text: povinnosť prevádzkovať systém riadenia rizika ako je stanovené v článku 14a a článku 21 ods 2 nariadenia (es) č 726/2004 v spojení s článkom 104 ods 3 smernice 2001/83/es a článkom 34 ods 2 nariadenia (es) č 1901/2006