text: • predložiť plán riadenia rizika podľa súčasného predpisu vrátane podrobných stratégií na výuku lekárov vrátane príslušných injekčných techník o dávkovania a potreby zameniteľnosti produktov ako aj programov pokračujúceho a zlepšeného sledovania rozšírených reakcií pri klinickom používaní a pri klinických skúškach informácií o schémach používania a o typoch lekárov predpisujúcich liek/ užívateľoch o xeominu aby sa zistilo či prebieha neoznačené kozmetické používanie lieku a na akom type kliniky najmä v eú krokov ktoré sa majú uskutočniť aby boli pacienti dostatočne informovaní o otázkach o bezpečnosti ktoré sú spojené s týmito produktmi ako je napr primerané označenie a brožúry pre pacientov tieto informácie by konkrétne mali obsahovať poučenie o bezprostrednom vyhľadaní lekárskej pomoci v prípade problémov s prehĺtaním rečou alebo dýchaním konkrétnych udalostí spojených so šírením toxínu v zozname príznakov udalostí pre o aktívne sledovanie vyhodnotenia rozšírených reakcií konkrétne ako súčasť budúcich štúdií o poverenia upozorniť príslušné vnútroštátne úrady ak nastane výrazná zmena v miere o hlásení