text: opatrenia zamerané na zmenu a doplnenie nepodstatných prvkov tejto smernice okrem iného jej doplnením vzťahujúce sa na určenie podmienok za ktorých sa môžu verejnosti sprístupniť ostatné informácie predovšetkým pri pomôckach triedy iib a iii každú povinnosť výrobcu vypracovať a sprístupniť súhrn informácií a údajov týkajúcich sa pomôcky sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 7 ods 3