text: držiteľ rozhodnutia o registrácii schvaľuje informácie uvedené vo vzdelávacom programe spolu s národnou kompetentnou autoritou a tento program musí uskutočniť celoštátne aby sa zabezpečilo že pred predpísaním lieku bude všetkým lekárom poskytnutý balík informácií pre zdravotníckych pracovníkov ktorý obsahuje nasledovné • vzdelávací materiál • súhrn charakteristických vlastností lieku (spc) a písomnú informáciu pre používateľov a označenie obalu