text: keď sa štúdie realizujú s použitím účinnej látky vyrobenej v laboratóriu alebo v rámci pilotného závodného výrobného systému štúdie sa musia opakovať s použitím technickej účinnej látky na účely toxikologického testovania a hodnotenia pokiaľ nemožno potvrdiť že použitý testovací materiál je v podstate ten istý