text: systém dohľadu nad liekmi držiteľ rozhodnutia o registrácii (marketing authorisation holder mah) musí zabezpečiť zavedenie a fungovanie systému dohľadu nad liekmi ako je uvedené v module 1 8 1 žiadosti o rozhodnutie o registrácii pred uvedením lieku do obehu a počas jeho predaja