text: návrh európskej komisie týkajúci sa nariadenia európskeho parlamentu a rady o zdravotníckych pomôckach ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/es nariadenie (es) č 178/2002 a nariadenie (es) č 1223/2009 [1] prijatého 26 septembra 2012 a návrh nariadenia európskeho parlamentu a rady o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro [2] prijatý 26 septembra 2012 zahŕňa ustanovenia o vysledovateľnosti zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych pomôckach in vitro s cieľom zlepšiť zdravie a bezpečnosť pacientov