text: pred akreditáciou národného povolujúceho úradníka príslušný akreditačný úradník posudzuje či sú splnené platné požiadavky podla článku 11 splnenie týchto požiadaviek je potvrdené aj stanoviskom externého audítora ktorý je funkčne nezávislý od ostatných zúčastnených subjektov v riadiacich a kontrolných systémoch