text: 7 keďže otázke klinickej využiteľnosti bola venovaná dostatočná pozornosť a držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil s navrhnutým znením výbor chmp zastáva názor že na základe predložených údajov je možné vyvodiť záver že na základe pivotných štúdií porovnávajúcich magnetickú rezonanciu vylepšenú prípravkom gadovist s magnetickou rezonanciou vylepšenou prípravkom magnevist bola primerane stanovená diagnostická účinnosť prípravku gadovist pre klasifikáciu fokálnych lézií pečene alebo obličiek ako benígnych alebo malígnych a aj klinická bezpečnosť prípravku gadovist