text: okrem toho sa má aktualizovaný rmp podávať • pri obdržaní novej informácie ktorá môže mať vplyv na súčasné špecifikácie bezpečnosti plán dohľadu nad liekmi alebo na aktivity spojené s minimalizovaním rizika • v priebehu 60 dní po dosiahnutí dôležitého mílnika (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizík) • na požiadanie emea