አይኤስኦ 13485 የሕክምና መሳሪያዎች መካከል certificated አምራች ጀምሮ 2013, እኛ በጥብቅ እያንዳንዱ ነጠላ ምርቶች ለማረጋገጥ የሚከተሉትን ደረጃዎች መታዘዝ የመሸማቀቅ ስሜት ለማድረግ ከፍተኛ-መጨረሻ ጥራት ነው: ሻጭ ምርጫ, ጥሬ ቁሳዊ ፍተሻ, ሰበሰበ, QC ፍተሻ, የምርት ፈተና እና እርጅናን, QC ፈተና, መሰየምን እና ጥቅል, ከሽያጭ በኋላ.
U-ISO 13485 oqinisekisiweyo ngumenzi wezixhobo zonyango ukusukela ngo-2013, sithobela la manyathelo alandelayo ukuqinisekisa ukuba zonke iimveliso ezizodwa zikumgangatho ophezulu wokukwenza uzive ukhululekile: Ukuthengiswa komthengisi, ukuhlolwa kwezinto ezingafunekiyo, ukuhlangana, ukuvavanywa kwe-QC, uvavanyo lweemveliso kunye nokwaluphala, Uvavanyo lwe-QC, ukufaka iilebheli kunye nokupakisha, emva kwentengiso.