2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg docetakselu. Jedna fiolka z 1 ml koncentratu zawiera 20 mg docetakselu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda fiolka z koncentratem zawiera 0,5 ml etanolu bezwodnego (395 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat). Koncentrat jest przezroczystym roztworem o barwie jasnożółtej do brązowożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Rak piersi Docetaxel Accord w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany jest w leczeniu uzupełniającym u pacjentów z: operacyjnym rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych. Leczenie uzupełniające u pacjentów z operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych powinno być ograniczone do pacjentów kwalifikujących się do otrzymania chemioterapii zgodnie z międzynarodowymi kryteriami dotyczącymi leczenia wczesnego raka piersi (patrz punkt 5.1). Docetaxel Accord w skojarzeniu z doksorubicyną jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami u pacjentów, którzy nie otrzymywali poprzednio leków cytotoksycznych w tym wskazaniu. Docetaxel Accord w monoterapii jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanych leków cytotoksycznych. Poprzednie leczenie powinno zawierać antracykliny lub lek alkilujący. Docetaxel Accord w połączeniu z trastuzumabem wskazany jest w leczeniu raka piersi z przerzutami u pacjentów, u których guzy wykazują nadekspresję genu HER2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w leczeniu przerzutów. Docetaxel Accord w skojarzeniu z kapecytabiną jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii. Poprzednie leczenie powinno zawierać antracykliny. 2\n3 Niedrobnokomórkowy rak płuc Docetaxel Accord jest wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii. Docetaxel Accord w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami u pacjentów, którzy nie otrzymywali poprzednio chemioterapii w tym wskazaniu. Rak gruczołu krokowego Docetaxel Accord w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem wskazany jest do leczenia pacjentów z hormononiezależnym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Gruczolakorak żołądka Docetaxel Accord w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem wskazany jest w leczeniu gruczolakoraka żołądka z przerzutami, w tym gruczolakoraka wpustu żołądka u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu leczenia przerzutów. Rak głowy i szyi Docetaxel Accord w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem jest wskazany do leczenia indukcyjnego pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Docetaksel należy stosować wyłącznie na oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych i należy go podawać tylko pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej (patrz punkt 6.6). Zalecana dawka: W przypadku raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuc, raka żołądka oraz raka głowy i szyi o ile nie ma przeciwwskazań (patrz punkt 4.4), może być zastosowana premedykacja składająca się z doustnego kortykosteroidu, takiego jak deksametazon w dawce 16 mg/dobę (np. 8 mg dwa razy na dobę) przez 3 dni, zaczynając 1 dzień przed rozpoczęciem podawania docetakselu. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów toksyczności hematologicznej, można profilaktycznie podać G-CSF. W przypadku raka gruczołu krokowego, jeśli równocześnie podawane są prednizon lub prednizolon, zalecanym schematem premedykacji jest doustnie podawany deksametazon w dawce 8 mg 12 godzin, 3 godziny i 1 godzinę przed wlewem docetakselu (patrz punkt 4.4). Docetaksel podaje się w postaci jednogodzinnego wlewu, raz na trzy tygodnie. Rak piersi W leczeniu uzupełniającym operacyjnego raka piersi z przerzutami i bez przerzutów do węzłów chłonnych zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc., podawana 1 godzinę po doksorubicynie w dawce 50 mg/m 2 pc. i cyklofosfamidzie w dawce 500 mg/m 2 pc, co 3 tygodnie, przez 6 cykli (schemat leczenia TAC) (patrz także: Dostosowanie dawki w trakcie leczenia). W przypadku leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami, zalecana dawka docetakselu wynosi 100 mg/m 2 pc. w monoterapii. W leczeniu pierwszego rzutu, docetaksel w dawce 75 mg/m 2 pc. stosuje się w skojarzeniu z doksorubicyną (50 mg/m 2 pc.). W połączeniu z trastuzumabem, zalecana dawka docetakselu wynosi 100 mg/m 2 pc. co trzy tygodnie, z trastuzumabem podawanym co tydzień. W badaniach głównych po pierwszej dawce trastuzumabu 3\n4 podawano następnego dnia pierwszy wlew docetakselu. Kolejne dawki docetakselu podawano natychmiast po zakończeniu wlewu trastuzumabu, jeśli podana poprzednio dawka trastuzumabu była dobrze tolerowana. Dawka i sposób podawania trastuzumabu, patrz: charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu. W skojarzeniu z kapecytabiną, zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc. co trzy tygodnie, jednocześnie z kapecytabiną w dawce 1250 mg/m 2 pc. dwa razy na dobę (w ciągu 30 minut po jedzeniu) przez 2 tygodnie, a następnie 1 tydzień przerwy. W celu obliczenia dawki kapecytabiny w przeliczeniu na powierzchnię ciała patrz charakterystyka produktu leczniczego zawierającego kapecytabinę. Niedrobnokomórkowy rak płuc U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy dotychczas nie byli poddawani chemioterapii zalecany schemat dawkowania to docetaksel w dawce 75 mg/m 2 pc. jednocześnie z cisplatyną podawaną w dawce 75 mg/m 2 pc. przez minut. U pacjentów po niepowodzeniu poprzednio stosowanej chemioterapii produktami platyny, zalecana dawka to 75 mg/m 2 pc. docetakselu w monoterapii. Rak gruczołu krokowego Zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc. Równocześnie podaje się doustnie 5 mg prednizonu lub prednizolonu, dwa razy na dobę (patrz punkt 5.1). Gruczolakorak żołądka Zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc. Lek podaje się w postaci wlewu, trwającego 1 godzinę. Następnie podaje się cisplatynę w dawce 75 mg/m 2 pc. w postaci wlewu trwającego od 1 do 3 godzin (oba leki podaje się wyłącznie w 1. dobie). W kolejnych dniach podaje się 5-fluorouracyl w dawce 750 mg/m 2 pc., w postaci ciągłego wlewu, trwającego 24 godziny, przez 5 dni. Pierwszą dawkę podaje się po zakończeniu wlewu cisplatyny. Cykle terapii powtarza się co trzy tygodnie. Pacjenci muszą otrzymywać premedykację, obejmującą leki przeciwwymiotne oraz być odpowiednio nawodnieni przed podaniem cisplatyny. Należy profilaktycznie podawać G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka działania toksycznego na krew i układ krwiotwórczy (patrz także: Dostosowanie dawki w trakcie leczenia). Rak głowy i szyi Pacjenci muszą otrzymać leki przeciwwymiotne jako premedykację. Konieczne jest także odpowiednie nawodnienie (przed i po podaniu cisplatyny). Wskazane jest profilaktyczne stosowanie G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka działania toksycznego na układ krwiotwórczy. Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniach klinicznych TAX 323 i TAX 324 otrzymywali profilaktycznie antybiotyki. Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia (TAX 323) Zalecana dawka leku docetakselu w leczeniu indukcyjnym nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN) wynosi 75 mg/m 2 pc. w postaci wlewu trwającego 1 godzinę, a następnie podanie cisplatyny w dawce 75 mg/m 2 pc. w pierwszej dobie cyklu terapii. Następnie podaje się 5-fluorouracyl w postaci ciągłego wlewu, w dawce 750 mg/m 2 pc. na dobę, przez pięć dni. Ten schemat podaje się co 3 tygodnie, przez 4 kolejne cykle. Po chemioterapii pacjenci powinni otrzymywać radioterapię. Chemioterapia indukcyjna, a następnie chemioradioterapia (TAX 324) W leczeniu indukcyjnym miejscowo zaawansowanego raka (guz nie nadający się do wycięcia, małe prawdopodobieństwo wyleczenia operacyjnego, próba zachowania narządu) płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN), zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc. w postaci wlewu trwającego 1 godzinę w pierwszej dobie, a następnie cisplatyna w dawce 100 mg/m 2 pc. we wlewie trwającym od 30 minut do 3 godzin. Następnie podaje się 5-fluorouracyl w postaci ciągłego wlewu, w dawce 1000 mg/m 2 pc. na dobę, od pierwszej do czwartej doby. Ten schemat podaje się co 3 tygodnie, przez 3 kolejne cykle. Po chemioterapii pacjenci powinni otrzymywać chemioradioterapię. 4\n5 Zmiany dawek cisplatyny oraz 5-fluorouracylu przedstawiono w odpowiednich charakterystykach produktu leczniczego. Dostosowanie dawki w trakcie leczenia: Ogólne Docetaksel można podawać, jeśli liczba neutrofilów wynosi 1500 komórek/mm 3. U pacjentów, u których podczas leczenia docetakselem wystąpiła gorączka w przebiegu neutropenii, z liczbą neutrofilów < 500 komórek/mm 3 przez okres dłuższy niż jeden tydzień i wystąpiły ciężkie lub masywne odczyny skórne lub objawy ciężkiej neuropatii obwodowej, dawkę docetakselu należy zmniejszyć ze 100 mg/m 2 pc. do 75 mg/m 2 pc. i (lub) z 75 mg/m 2 pc. do 60 mg/m 2 pc. Jeżeli mimo zmniejszenia dawki leku do 60 mg/m 2 pc. objawy powyższe utrzymują się, leczenie należy przerwać. Leczenie uzupełniające w raku piersi U pacjentów otrzymujących docetaksel, doksorubicynę i cyklofosfamid (TAC) w leczeniu uzupełniającym raka piersi, należy rozważyć pierwotną profilaktykę z zastosowaniem G-CSF. U pacjentów, u których wystąpiła gorączka neutropeniczna i (lub) zakażenie z neutropenią, należy zmniejszyć dawkę docetakselu do 60 mg/m 2 pc. we wszystkich kolejnych cyklach (patrz punkty 4.4 i 4.8). U pacjentów, u których występowało zapalenie jamy ustnej w stopniu 3. lub 4. należy zmniejszyć dawkę leku do 60 mg/m 2 pc. W skojarzeniu z cisplatyną U pacjentów, którym podano początkową dawkę docetakselu 75 mg/m 2 pc. w skojarzeniu z cisplatyną i u których najmniejsza liczba płytek krwi oznaczona podczas poprzedniego kursu chemioterapii wynosiła < komórek/mm 3, lub u pacjentów, u których wystąpiła gorączka w przebiegu neutropenii, lub u pacjentów z ciężką niehematologiczną toksycznością w późniejszych cyklach, należy w kolejnych cyklach zmniejszyć dawkę leku do 65 mg/m 2 pc. Dostosowanie dawki cisplatyny-patrz odpowiednie charakterystyki produktu leczniczego. W leczeniu skojarzonym z kapecytabiną Modyfikacja dawki kapecytabiny - patrz charakterystyka produktu leczniczego zawierającego kapecytabinę. U pacjentów, u których wystąpił po raz pierwszy 2. stopień toksyczności, który utrzymywał się w czasie następnego cyklu leczenia docetaksel/kapecytabina, należy opóźnić leczenie do momentu powrotu do stopnia 0-1 i kontynuować leczenie dawkami początkowymi. U pacjentów, u których wystąpił po raz drugi 2. stopień toksyczności lub po raz pierwszy 3. stopień toksyczności, podczas któregokolwiek cyklu leczenia, należy opóźnić leczenie aż do powrotu do stopnia 0-1, a następnie kontynuować leczenie docetakselem w dawce 55 mg/m 2 pc. W przypadku wystąpienia po raz kolejny któregokolwiek stopnia toksyczności lub w przypadku wystąpienia 4. stopnia toksyczności, trzeba przerwać podawanie docetakselu. Dostosowanie dawki trastuzumabu, patrz: charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu. Leczenie skojarzone z cisplatyną i 5-fluorouracylem W razie wystąpienia neutropenii z gorączką, przedłużającej się neutropenii albo zakażenia z neutropenią, pomimo podawania G-CSF, należy zmniejszyć dawkę docetakselu z 75 do 60 mg/m 2 pc. Gdyby pojawiały się kolejne epizody neutropenii z powikłaniami, należy zmniejszyć dawkę docetakselu z 60 do 45 mg/m 2 pc. W razie stwierdzenia małopłytkowości 4. stopnia, należy zmniejszyć dawkę docetakselu z 75 do 60 mg/m 2 pc. W następnych cyklach nie należy pacjentom podawać docetakselu do czasu, aż liczba neutrofilów nie zwiększy się do > 1500 komórek/mm 3 i płytek do > komórek/mm 3. W razie utrzymywania się działania toksycznego na układ krwiotwórczy, należy całkowicie zakończyć stosowanie docetakselu (patrz punkt 4.4). 5\n6 Poniższa tabela przedstawia zalecane modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia objawów toksyczności u pacjentów przyjmujących docetaksel w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (5-FU): Objawy toksyczności Dostosowanie dawki Biegunka 3. stopnia Pierwszy epizod: zmniejszyć dawkę 5-FU o 20%. Drugi epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o 20%. Biegunka 4. stopnia Pierwszy epizod: zmniejszyć dawki docetakselu i 5-FU o 20%. Drugi epizod: przerwać terapię. Zapalenie jamy Pierwszy epizod: zmniejszyć dawkę 5-FU o 20%. ustnej/zapalenie błony Drugi epizod: przerwać jedynie podawanie 5-FU we wszystkich kolejnych śluzowej 3. stopnia cyklach. Zapalenie jamy ustnej/zapalenie błony śluzowej 4. stopnia Trzeci epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o 20%. Pierwszy epizod: przerwać jedynie podawanie 5-FU we wszystkich kolejnych cyklach. Drugi epizod: zmniejszyć dawkę docetakselu o 20%. Informacje na temat dostosowania dawki cisplatyny i 5-fluorouracylu patrz charakterystyki tych produktów leczniczych. W głównych badaniach klinicznych SCCHN, u pacjentów z neutropenią z powikłaniami (w tym neutropenią utrzymującą się długo, z gorączką neutropeniczną lub zakażeniem), zaleca się stosowanie G-CSF w celu uzyskania najlepszego działania ochronnego (np. w dobach 6 15), we wszystkich kolejnych cyklach. Specjalne grupy pacjentów: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Na podstawie danych farmakokinetycznych uzyskanych po podaniu docetakselu w dawce 100 mg/m 2 pc. stosowanego w monoterapii u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie aktywności aminotransferaz alaninowej i (lub) asparaginowej [AlAT i (lub) AspAT] w surowicy krwi > 1,5-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) i zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy > 2,5-krotnej wartości GGN, zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc. (patrz punkty 4.4 i 5.2). U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny w surowicy > GGN i(lub) ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz (AlAT i AspAT) > 3,5-krotnej wartości GGN oraz ze zwiększoną aktywnością fosfatazy zasadowej > 6-krotnej wartości GGN, nie zaleca się zmniejszania dawki leku i lek należy stosować ściśle zgodnie z zaleceniem. W głównym badaniu klinicznym, dotyczącym stosowania docetakselu w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka, zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) > 1,5-krotnej wartości GGN, z jednoczesnym zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej > 2,5-krotnej wartości GGN oraz zwiększeniem stężenia bilirubiny > GGN, było kryterium wykluczenia z udziału w badaniu. Nie zaleca się zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów i nie należy podawać docetakselu, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to ściśle wskazane. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania docetakselu u pacjentów z niewydolnością wątroby w chemioterapii skojarzonej w innych wskazaniach. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności docetakselu w leczeniu raka nosogardzieli u dzieci w wieku od 1. miesiąca życia do poniżej 18 lat. Stosowanie docetakselu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniach: rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuc, rak gruczołu krokowego, gruczolakorak żołądka i rak głowy i szyi, wyłączając mało zróżnicowanego raka nosogardzieli typu II i III. Pacjenci w podeszłym wieku Z analizy populacyjnych danych farmakokinetycznych wynika, że nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku. 6\n7 U pacjentów w wieku 60 lat i starszych leczonych docetakselem w skojarzeniu z kapecytabiną, zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny do 75% dawki zalecanej (patrz: charakterystyka produktu leczniczego zawierającego kapecytabinę). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Pacjenci z liczbą neutrofilów < komórek/mm 3 oznaczoną przed rozpoczęciem podawania leku. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2 oraz 4.4). Obowiązują także przeciwwskazania do stosowania innych produktów leczniczych, podawanych w leczeniu skojarzonym z docetakselem. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku raka piersi i niedrobnokomórkowego raka płuc, premedykacja składająca się z kortykosteroidów o ile nie są przeciwwskazane, np. deksametazon w dawce 16 mg/dobę (dawka 8 mg 2 razy na dobę) podawany doustnie przez 3 dni zaczynając od 1 dnia poprzedzającego podanie docetakselu, może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie zatrzymania płynów w organizmie oraz nasilenie reakcji nadwrażliwości. W przypadku raka gruczołu krokowego premedykację stanowi doustne podanie 8 mg deksametazonu, 12 godzin, 3 godziny i 1 godzinę przed wlewem docetakselu (patrz punkt 4.2). Układ krwiotwórczy Neutropenia jest najczęściej występującym działaniem niepożądanym po podaniu docetakselu. Najmniejsza liczba neutrofilów występowała po około 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, ale okres ten może być krótszy u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych chemioterapią. Podczas leczenia docetakselem zaleca się częste wykonywanie badania morfologii krwi. Kolejnego cyklu leczenia docetakselem nie należy stosować, dopóki liczba neutrofilów nie osiągnie wartości komórek/mm 3 (patrz punkt 4.2). W przypadku ciężkiej neutropenii (< 500 komórek/mm 3 przez 7 dni lub dłużej) podczas leczenia docetakselem zalecane jest zmniejszenie dawki leku w kolejnych cyklach leczenia lub rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego (patrz punkt 4.2). Częstość występowania gorączki neutropenicznej i zakażenia z neutropenią była mniejsza wśród pacjentów leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem, w sytuacji, gdy podawano im profilaktycznie G-CSF. Pacjenci leczeni docetakselem z cisplatyną i 5-fluorouracylem (ang. TCF) powinni otrzymywać profilaktycznie G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka neutropenii z powikłaniami (gorączka neutropeniczna, przedłużająca się neutropenia lub zakażenie z neutropenią). Pacjenci otrzymujący schemat leczenia TCF powinni być ściśle monitorowani (patrz punkty 4.2 i 4.8). U pacjentów leczonych docetakselem w skojarzeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem (TAC), częstość występowania gorączki neutropenicznej i (lub) zakażenia z neutropenią była mniejsza, gdy pacjenci otrzymywali pierwotną profilaktykę z zastosowaniem G-CSF. U pacjentów z rakiem piersi otrzymujących leczenie uzupełniające schematem TAC należy rozważyć zastosowanie pierwotnej profilaktyki G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka neutropenii z powikłaniami (gorączka neutropeniczna, przedłużająca się neutropenia lub zakażenie z neutropenią). Pacjenci otrzymujący schemat leczenia TAC powinni być ściśle monitorowani (patrz punkty 4.2 i 4.8). 7\n8 Reakcje nadwrażliwości Należy dokładnie obserwować, czy u pacjenta nie występują reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza w trakcie pierwszego lub drugiego wlewu dożylnego. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w ciągu kilku minut po rozpoczęciu wlewu dożylnego docetakselu. Z tego powodu lek można podawać wyłącznie wtedy, gdy dysponuje się odpowiednim wyposażeniem zapewniającym możliwość leczenia niedociśnienia lub skurczu oskrzeli. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości o niewielkim nasileniu takie jak zaczerwienienie lub miejscowe odczyny skórne, nie jest konieczne przerwanie leczenia docetakselem. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak niedociśnienie, skurcz oskrzeli, uogólniona wysypka lub rumień, należy natychmiast przerwać podawanie docetakselu i zastosować odpowiednie leczenie. Pacjentom, u których wystąpiły ciężkie reakcje nadwrażliwości, nie należy ponownie podawać docetakselu. Reakcje skórne Obserwowano występowanie miejscowego rumienia kończyn (dłoni i podeszew stóp) z obrzękiem i następującym po nim złuszczaniem. Stwierdzano ciężkie reakcje w postaci wykwitów skórnych poprzedzających złuszczanie, które prowadziły do przerwania lub zaprzestania leczenia docetakselem (patrz punkt 4.2). Zatrzymanie płynów Należy dokładnie monitorować pacjentów, u których występuje ciężkie zatrzymanie płynów takie jak wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze. Zaburzenia układu oddechowego Zgłaszano występowanie zespołu ostrej niewydolności oddechowej, śródmiąższowego zapalenia płuc, śródmiąższowej choroby płuc, zwłóknienia płuc oraz niewydolności oddechowej, które mogą być związane się zgonem. U pacjentów otrzymujących równocześnie radioterapię zgłaszano przypadki występowania popromiennego zapalenia płuc. W przypadku wystąpienia nowych lub pogorszesznia istniejących objawów ze strony układu oddechowego, pacjentów należy uważnie monitorować, niezwłocznie zbadać oraz poddać właściwemu leczeniu. Przerwanie terapii docetakselem jest zalecane do czasu otrzymanie diagnozy. Wczesne zastosowanie środków podtrzymujących może pomóc poprawić stan pacjenta. Należy uważnie rozważyć korzyści wynikające z wznowienia terapii docetakselem. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów leczonych docetakselem w monoterapii w dawce 100 mg/m 2 pc., u których wystąpiło zwiększenie aktywności aminotransferaz [AlAT i (lub) AspAT] powyżej 1,5-krotnej wartości GGN jednocześnie ze zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej - powyżej 2,5-krotnej wartości GGN, zwiększa się ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych, takich jak zagrażająca życiu posocznica, zagrażające życiu krwawienie z przewodu pokarmowego, gorączka neutropenicza, zakażenia, trombocytopenia, zapalenie jamy ustnej i osłabienie. Dlatego u pacjentów, u których występuje zwiększenie wartości wyników testów czynności wątroby zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m 2 pc., a parametry czynności wątroby należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia docetakselem oraz przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu leczenia (patrz punkt 4.2). U chorych ze zwiększonym stężeniem bilirubiny w surowicy powyżej GGN i (lub) ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz (AlAT i AspAT) powyżej 3,5-krotnej wartości GGN oraz ze zwiększoną aktywnością fosfatazy zasadowej powyżej 6-krotnej wartości GGN, nie zaleca się zmniejszania dawki leku i nie należy stosować docetakselu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W głównym badaniu klinicznym, dotyczącym stosowania docetakselu w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka, zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) powyżej 1,5-krotnej wartości GGN, z jednoczesnym zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej powyżej 2,5-krotnej wartości GGN oraz zwiększeniem stężenia bilirubiny powyżej GGN, było kryterium wykluczenia z udziału w badaniu. Nie zaleca się zmniejszenia dawki w tej grupie 8\n9 pacjentów i nie należy podawać docetakselu, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to ściśle wskazane. Brak danych dotyczących stosowania docetakselu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w chemioterapii skojarzonej w innych wskazaniach. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych dotyczących stosowania docetakselu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Układ nerwowy W przypadku wystąpienia objawów ciężkich zaburzeń obwodowego układu nerwowego konieczne jest zmniejszenie dawki leku (patrz punkt 4.2). Kardiotoksyczność U pacjentów otrzymujących docetaksel w połączeniu z trastuzumabem, szczególnie po zastosowaniu chemioterapii zawierającej antracykliny (doksorubicyna lub epirubicyna), obserwowano niewydolność serca. Może ona mieć umiarkowany lub ciężki przebieg i związana była z przypadkami zgonu (patrz punkt 4.8). Pacjentów będących kandydatami do leczenia skojarzonego docetaksel z trastuzumabem należy poddać podstawowej ocenie kardiologicznej. U pacjentów leczonych takim schematem, należy oceniać następnie w trakcie leczenia czynność serca (np. co trzy miesiące), tak aby wykryć ewentualnie rozwijające się zaburzenia czynności serca. Więcej szczegółów, patrz charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu. Zaburzenia oka U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (ang. cystoid macular oedema, CMO). U pacjentów z zaburzeniami widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić pełne badanie okulistyczne. W przypadku zdiagnozowania torbielowatego obrzęku plamki żółtej, należy zakończyć leczenie docetakselem oraz zastosować odpowiednie leczenie (patrz punkt 4.8). Inne W trakcie leczenia docetakselem kobiety i mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji oraz dodatkowo mężczyźni, przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.6). Należy unikać jednoczesnego stosowania docetakselu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem, itrakonazolem, klarytromycyną, indynawirem, nefazodonem, nelfinawirem, rytonawirem, sakwinawirem, telitromycyną i worykonazolem) (patrz punkt 4.5). Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące stosowania w leczeniu uzupełniającym w raku piersi Neutropenia powikłana U pacjentów, u których wystąpiła neutropenia powikłana (przedłużająca się neutropenia z gorączką neutropeniczną lub zakażeniem) należy rozważyć podanie G-CSF i zmniejszenie dawki leku (patrz punkt 4.2). Reakcje żołądkowo-jelitowe Wczesne objawy takie jak ból brzucha i tkliwość, gorączka, biegunka z neutropenią i bez neutropenii, mogą być wczesnymi objawami ciężkiej toksyczności żołądkowo-jelitowej. Dlatego należy je monitorować i wdrożyć szybko odpowiednie leczenie. 9\n10 Zastoinowa niewydolność serca (CHF, ang. Congestive heart failure) Pacjentów należy monitorować podczas leczenia i w okresie obserwacji po leczeniu w zakresie objawów zastoinowej niewydolności serca. U pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych leczonych schematem TAC, ryzyko CHF było większe w pierwszym roku po zakończeniu leczenia (patrz punkty 4.8 i 5.1). Białaczka W grupie pacjentek leczonych schematem docetaksel z doksorubicyną i cyklofosfamidem (TAC) ryzyko opóźnionej mielodysplazji lub białaczki szpikowej wymaga wykonywania kontrolnych testów hematologicznych. Pacjenci z liczbą węzłów zajętych 4+ Ponieważ korzyść w przeżyciu bez nawrotu choroby (DFS) oraz całkowitym czasie przeżycia (OS) obserwowana u pacjentów z liczbą węzłów zajętych 4+ nie była istotna statystycznie, pozytywny współczynnik korzyści do ryzyka u pacjentów z liczbą zajętych węzłów 4+, leczonych schematem TAC nie został całkowicie wykazany w końcowej analizie (patrz punkt 5.1). Pacjenci w podeszłym wieku Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania docetakselu w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem u pacjentów w wieku > 70 lat. W badaniu raka gruczołu krokowego, wśród 333 pacjentów przyjmujących docetaksel co trzy tygodnie, 209 pacjentów było w wieku 65 lat lub powyżej i 68 pacjentów w wieku powyżej 75 lat. U pacjentów leczonych docetakselem co trzy tygodnie przypadki zmian w obrębie paznokci występowały z częstością o 10% większą u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej niż u pacjentów młodszych. Przypadki gorączki, biegunki, jadłowstrętu i obrzęków obwodowych występowały z częstością o 10 % większą u pacjentów w wieku 75 lat lub powyżej niż u pacjentów w wieku 65 lat. Wśród 300 pacjentów leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem z powodu raka żołądka (w tym 221 pacjentów w części badania należącym do III fazy oraz 79 pacjentów w części badania należącym do II fazy), 74 pacjentów było w wieku 65 lat lub powyżej, a 4 pacjentów w wieku 75 lat lub powyżej. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród pacjentów w wieku podeszłym, w porównaniu do osób młodszych. Częstość występowania następujących rodzajów zdarzeń niepożądanych (wszystkich stopni) wynosiła 10% wśród pacjentów w wieku 65 lat lub powyżej, w porównaniu z młodszymi pacjentami: letarg, zapalenie jamy ustnej, neutropenia z zakażeniem. Należy ściśle monitorować pacjentów w wieku podeszłym, leczonych z zastosowaniem schematu TCF. Substancje pomocnicze Ten produkt leczniczy zawiera 50 vol. % etanolu (alkoholu) czyli do 0,395 g (0,5 ml) w jednej fiolce. Ilość alkoholu w jednej fiolce odpowiada jego zawartości w 10 ml piwa lub 4 ml wina. Alkohol może wywierać niekorzystny wpływ na osoby z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci ze schorzeniami wątroby i padaczką. Zawartość alkoholu obecna w produkcie leczniczym może wpływać na działanie innych produktów leczniczych. Zawartość alkoholu obecna w produkcie leczniczym może upośledzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Badania in vitro wykazały, że metabolizm docetakselu może być zmieniony przez jednoczesne podawanie leków, które indukują lub hamują aktywność cytochromu P450-3A lub są przez niego metabolizowane (i mogą hamować kompetycyjnie aktywność enzymu), takich jak cyklosporyna, 10\n11 ketokonazol i erytromycyna. Dlatego też należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania docetakselu równocześnie z tymi produktami leczniczymi, z uwagi na ryzyko wystąpienia znaczących interakcji pomiędzy nimi. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4, może zwiększyć się częstość występowania działań niepożądanych docetakselu w związku ze zmniejszonym metabolizmem. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania silnego inhibitora CYP3A4 (np. ketokonazolu, itrakonazolu, klarytromycyny, indynawiru, nefazodonu, nelfinawiru, rytonawiru, sakwinawiru, telitromycyny i worykonazolu), uzasadniona jest ścisła obserwacja kliniczna oraz może być wymagane dostosowanie dawki docetakselu podczas równoczesnego leczenia silnym inhibitorem CYP3A4 (patrz punkty 4.4). W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u 7 pacjentów, jednoczesne podawanie docetakselu i ketokonazolu, silnego inhibitora CYP3A4 powodowało znaczące zmniejszenie klirensu docetakselu o 49%. Badano farmakokinetykę docetakselu u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, którym podawano prednizon. Docetaksel jest metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A4, a prednizon jest lekiem o znanym działaniu indukującym aktywność izoenzymu CYP3A4. Nie zaobserwowano statystycznie znamiennego wpływu prednizonu na farmakokinetykę docetakselu. Docetaksel wiąże się silnie z białkami (powyżej 95%). Chociaż nie przeprowadzono udokumentowanych badań dotyczących możliwych interakcji docetakselu z innymi produktami leczniczymi podawanymi równocześnie w warunkach in vivo, badania in vitro wykazały, że interakcje z substancjami silnie wiążącymi się z białkami, takimi jak: erytromycyna, difenhydramina, propranolol, propafenon, fenytoina, salicylany, sulfametoksazol oraz walproinian sodu nie wpływają na stopień wiązania docetakselu z białkami. Ponadto deksametazon nie wpływa na wiązanie docetakselu z białkami. Docetaksel nie wpływa na stopień wiązania digoksyny. Jednoczesne stosowanie docetakselu, doksorubicyny i cyklofosfamidu nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z podawanych leków. Ograniczone dane z pojedynczego niekontrolowanego badania wykazały możliwość występowania interakcji pomiędzy docetakselem i karboplatyną. Klirens karboplatyny był o około 50% większy po podawaniu w leczeniu skojarzonym z docetakselem w porównaniu z wartościami opisanymi uprzednio dla karboplatyny podawanej w monoterapii. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących stosowania docetakselu u kobiet w ciąży. Stwierdzono, że docetaksel jest embriotoksyczny i fetotoksyczny u królików i szczurów oraz wpływa na zmniejszenie płodności u szczurów. Podobnie jak inne cytotoksyczne produkty lecznicze, docetaksel stosowany u kobiet ciężarnych może spowodować uszkodzenie płodu. Dlatego też docetakselu nie wolno stosować w ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga jego podawania. Kobiety w wieku rozrodczym otrzymujące docetaksel należy poinformować o konieczności zapobiegania ciąży i zobowiązać do natychmiastowego poinformowania lekarza prowadzącego leczenie o zajściu w ciążę. Karmienie piersią Docetaksel jest substancją lipofilną, lecz nie uzyskano potwierdzenia, czy jest wydzielany z mlekiem matki. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia docetakselem. Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. 11\n12 Płodność W badaniach nieklinicznych stwierdzono, że docetaksel wykazuje działanie genotoksyczne i może zmieniać płodność u mężczyzn (patrz punkt 5.3). Dlatego zaleca się, aby mężczyźni otrzymujący docetaksel nie płodzili dzieci w trakcie i do 6 miesięcy po okresie leczenia oraz przed rozpoczęciem leczenia powinni uzyskać poradę w sprawie przechowania swojego nasienia. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa dla wszystkich wskazań Działania niepożądane uznane za prawdopodobnie lub przypuszczalnie związane z podawaniem docetakselu zaobserwowane zostały u: 1312 i 121 pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg/m 2 pc. i 75 mg/m 2 pc. docetakselu w monoterapii. 258 pacjentów otrzymujących docetaksel w chemioterapii skojarzonej z doksorubicyną. 406 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w skojarzeniu z cisplatyną. 92 pacjentów leczonych docetakselem w połączeniu z trastuzumabem. 255 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w leczeniu skojarzonym z kapecytabiną. 332 pacjentów, którzy otrzymywali docetaksel w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem (przedstawiono klinicznie istotne działania niepożądane związane z leczeniem) pacjentów (744 w TAX 316 i 532 w GEICAM 9805), którzy otrzymywali docetaksel w leczeniu skojarzonym z doksorubicyną i cyklofosfamidem (przedstawiono klinicznie istotne działania niepożądane związane z leczeniem). 300 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka (w tym 221 pacjentów w części badania należącym do III fazy oraz 79 pacjentów w części badania należącym do II fazy) leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (przedstawiono klinicznie istotne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem). 174 i 251 pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych docetakselem w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (przedstawiono klinicznie istotne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem). Działania niepożądane zostały opisane wg skali toksyczności NCI (ang. National Cancer Institute) (stopień 3 = G3; stopień 3-4 = G3/4; stopień 4 = G4) oraz wg terminologii COSTART (ang. Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms) i MedDRA. Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100); rzadko ( 1/ do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane zostały przedstawione w kolejności mniejszego nasilenia występującego działania. Najczęstszymi działaniami niepożądanym podczas stosowania docetakselu były: przemijająca i niekumulująca się neutropenia (z najmniejszą liczbą neutrofili około 7. dnia, a średnim czasem trwania ciężkiej neutropenii (< 500 komórek/mm 3 ) wynoszącym 7 dni, niedokrwistość, wyłysienie, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, biegunka i osłabienie. Nasilenie działań niepożądanych docetakselu może być większe, kiedy jest on podawany w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami. Zgłoszone zdarzenia niepożądane (wszystkich stopni) wystąpiły u 10% pacjentów leczonych terapią skojarzoną z trastuzumabem. Zwiększyła się częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych 12\n13 (40% w porównaniu z 31%) i zdarzeń niepożądanych 4. stopnia (34% w porównaniu z 23%) w grupie pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone z trastuzumabem w porównaniu z grupą leczoną docetakselem w monoterapii. W przypadku leczenia skojarzonego z kapecytabiną przedstawiono najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem ( 5%) odnotowane w III fazie badań klinicznych u pacjentów z rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia antracykliną (patrz charakterystyka produktu leczniczego kapecytabiny). Następujące działania niepożądane są często obserwowane po stosowaniu docetakselu: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości występowały zwykle w kilka minut po rozpoczęciu podawania wlewu docetakselu i miały zwykle nasilenie niewielkie do umiarkowanego. Najczęściej opisywanymi objawami były: zaczerwienienie, wysypka ze świądem lub bez świądu, ucisk w klatce piersiowej, ból pleców, duszność i gorączka polekowa lub dreszcze. Ciężkie reakcje nadwrażliwości charakteryzowały się niedociśnieniem i (lub) skurczem oskrzeli lub uogólnioną wysypką i (lub) rumieniem (patrz punkt 4.4). Zaburzenia układu nerwowego Wystąpienie ciężkiej neurotoksyczności obwodowej powoduje konieczność zmniejszenia dawki leku (patrz punkty 4.2 i 4.4). Objawy czuciowe o nasileniu łagodnym do umiarkowanego występowały pod postacią parestezji, dysestezji lub bólu włącznie z pieczeniem. Objawy neurologiczne typu zaburzeń ruchowych występowały głównie pod postacią osłabienia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obserwowano przemijające odczyny skórne, których nasilenie uznano jako niewielkie do umiarkowanego. Reakcje te charakteryzowały się rumieniem obejmującym miejscowe wykwity skórne, głównie na stopach, dłoniach (w tym ciężki zespół dłoniowo-podeszwowy), jak również na ramionach, twarzy i klatce piersiowej; zmianom tym często towarzyszył świąd. Wykwity występowały zwykle w ciągu tygodnia po podaniu wlewu z docetakselem. Rzadziej występowały ciężkie objawy takie jak wykwity z następującym po nich złuszczaniem, które w sporadycznych przypadkach prowadziły do przerwania lub zaprzestania leczenia docetakselem (patrz punkty 4.2 i 4.4). Występowały ciężkie zmiany paznokci charakteryzujące się odbarwieniami lub przebarwieniami, czasem bólem oraz oddzielaniem się płytki paznokciowej od łożyska. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu podania wlewu dożylnego miały zazwyczaj niewielkie nasilenie i występowały pod postacią przebarwień, zapalenia, zaczerwienienia lub wysuszenia skóry, zapalenia żyły lub wynaczynienia w miejscu podania i obrzęku żyły. Opisywano zatrzymanie płynów, w tym takie zdarzenia jak: obrzęki obwodowe, rzadziej wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wodobrzusze i przyrost masy ciała. Obrzęki obwodowe zwykle zaczynają się od kończyn dolnych i mogą uogólniać się, powodując zwiększenie masy ciała o 3 kg lub więcej. Ciężkość i nasilenie objawów zatrzymania płynów kumuluje się (patrz punkt 4.4). 13\n14 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia serca Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zakażenia (G3/4: 5,7%; w tym posocznica i zapalenie płuc, prowadzące do zgonu w 1,7%) Neutropenia (G4: 76,4%); niedokrwistość (G3/4: 8,9%); gorączka neutropeniczna Nadwrażliwość (G3/4: 5,3%) Brak łaknienia Obwodowa neuropatia czuciowa (G3: 4,1%); obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 4%) zaburzenia smaku (ciężkie: 0,07% przypadków) Duszność (ciężkie przypadki: 2,7%) Zapalenie jamy ustnej (G3/4: 5,3%); biegunka (G3/4: 4%); nudności (G3/4: 4%); wymioty (G3/4: 3%) Łysienie; odczyny skórne (G3/4: 5,9%); zmiany w obrębie paznokci (ciężkie: 2,6%) Bóle mięśni (ciężkie przypadki: 1,4%) Zakażenia związane z neutropenią G4 (G3/4: 4,6%) Trombocytopenia (G4: 0,2%) Zaburzenia rytmu serca (G3/4: 0,7%) Niedociśnienie; nadciśnienie tętnicze krwi; krwotok Zaparcia (ciężkie: 0,2%); ból brzucha (ciężki: 1%); krwawienie z przewodu pokarmowego (ciężkie przypadki: 0,3%) Bóle stawów Niewydolność serca Zapalenie przełyku (ciężkie przypadki: 0,4%) 14\n15 Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne Zatrzymanie płynów (ciężkie: 6,5%) astenia (ciężkie przypadki: 11,2%); ból Reakcje w miejscu podania wlewu dożylnego; ból w klatce piersiowej bez związku z układem krążenia lub układem oddechowym (ciężkie przypadki: 0,4%) G3/4 zwiększenie stężenia bilirubiny (< 5%); G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (< 4%); G3/4 zwiększenie aktywności AspAT (< 3%); G3/4 zwiększenie aktywności AlAT (< 2%) Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko: przypadki krwawienia związane z trombocytopenią w stopniu 3/4. Zaburzenia układu nerwowego U 35,3% pacjentów po podaniu docetakselu w dawce 100 mg/m 2 pc. w monoterapii obserwowano odwracalność objawów neurotoksyczności. Objawy te ustępowały samoistnie w ciągu 3 miesięcy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: jeden przypadek nieodwracalnego łysienia po zaprzestaniu leczenia. W 73% odczyny skórne ustępowały w ciągu 21 dni. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Średnia dawka skumulowana prowadząca do przerwania leczenia była większa niż mg/m 2 pc., a średni czas do ustąpienia objawów zatrzymania płynów wynosił 16,4 tygodnia (od 0 do 42 tygodni). Początek umiarkowanego i ciężkiego zatrzymania płynów występuje później u pacjentów, u których zastosowano premedykację (średnia dawka skumulowana: 818,9 mg/m 2 pc.), w porównaniu z pacjentami, u których nie zastosowano premedykacji (średnia dawka skumulowana: 489,7 mg/m 2 pc.). Jednakże zatrzymanie płynów występowało także u niektórych pacjentów podczas pierwszych kursów chemioterapii. 15\n16 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 75 mg/m² pc. w monoterapii niedrobnokomórkowego raka płuca Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia serca Zakażenia (G3/4: 5%) Neutropenia (G4: 54,2%); niedokrwistość (G3/4: 10,8%); trombocytopenia (G4: 1,7%) Brak łaknienia Obwodowa neuropatia czuciowa (G3/4: 0,8%) Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia żołądka i jelit Nudności (G3/4: 3,3%); zapalenie jamy ustnej (G3/4: 1,7%); wymioty (G3/4: 0,8%); biegunka (G3/4: 1,7%) Zaburzenia skóry i tkanki Łysienie; podskórnej odczyny skórne (G3/4: 0,8%) Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany w Astenia (ciężkie przypadki: miejscu podania 12,4%); zatrzymanie płynów (ciężkie: 0,8%); ból Badania diagnostyczne Gorączka neutropeniczna Nadwrażliwość (brak ciężkich przypadków) Obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 2,5%) Zaburzenia rytmu (brak ciężkich przypadków) Niedociśnienie Zaparcia Zmiany w obrębie paznokci (ciężkie: 0,8%) Bóle mięśni G3/4 Zwiększenie stężenia bilirubiny (< 2%) 16\n17 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną w leczeniu raka piersi Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia serca Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne Zakażenia (G3/4: 7,8%) Neutropenia (G4: 91,7%); niedokrwistość (G3/4: 9,4%); gorączka neutropeniczna; trombocytopenia (G4: 0,8%) Obwodowa neuropatia czuciowa (G3: 0,4%) Nudności (G3/4: 5%); zapalenie jamy ustnej (G3/4: 7,8%); biegunka (G3/4: 6,2%); wymioty (G3/4: 5%); zaparcia Łysienie; zmiany w obrębie paznokci (ciężkie przypadki: 0,4%); odczyny skórne (brak ciężkich przypadków) Astenia (ciężkie przypadki: 8,1%); zatrzymanie płynów (ciężkie: 1,2%); ból Nadwrażliwość (G3/4: 1,2%) Brak łaknienia Obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 0,4%) Niewydolność serca; Zaburzenia rytmu serca (brak ciężkich przypadków) Bóle mięśni Reakcja w miejscu podania wlewu dożylnego G3/4 zwiększenie stężenia bilirubiny (< 2,5%); G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (< 2,5%) Niedociśnienie G3/4 zwiększenie aktywności AspAT (< 1%); G3/4 zwiększenie aktywności AlAT (< 1%) 17\n18 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia serca Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne Zakażenia (G3/4: 5,7%) Neutropenia (G4: 51,5%); niedokrwistość (G3/4: 6,9%); trombocytopenia (G4:0,5%) Nadwrażliwość (G3/4: 2,5%) Brak łaknienia Obwodowa neuropatia czuciowa (G3: 3,7%); obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 2%) Nudności (G3/4: 9,6%); wymioty (G3/4: 7,6%); biegunka (G3/4: 6,4%); zapalenie jamy ustnej (G3/4: 2%) Łysienie; zmiany w obrębie paznokci (ciężkie: 0,7%); odczyny skórne (G3/4: 0,2%) Bóle mięśni (ciężkie przypadki: 0,5%) Astenia (ciężkie: 9,9%); zatrzymanie płynów (ciężkie: 0,7%); gorączka (G3/4: 1,2%) Gorączka neutropeniczna Zaburzenia rytmu serca (G3/4: 0,7%) Niedociśnienie (G3/4: 0,7%) Zaparcia Reakcje w miejscu podania wlewu dożylnego; ból G3/4 zwiększenie stężenia bilirubiny (2,1%); G3/4 zwiększenie aktywności AlAT (1,3%) Niewydolność serca G3/4 zwiększenie aktywności AspAT (0,5%); G3/4 zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (0,3%) 18\n19 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia psychiczne Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia oka Zaburzenia serca Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne Neutropenia (G3/4: 32%); gorączka neutropeniczna (obejmuje gorączkę neutropeniczną i stosowanie antybiotyków) i neutropenia z posocznicą Brak łaknienia Bezsenność Parestezje, ból głowy, zaburzenia smaku, niedoczulica Nasilenie łzawienia, zapalenie spojówek Obrzęk chłonny Krwawienie z nosa, ból nosa i gardła, zapalenie nosa i gardła, duszność, kaszel, wodnisty wyciek z nosa Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha Łysienie, rumień, wysypka, zmiany w obrębie paznokci Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, bóle kości, bóle pleców Astenia, obrzęk obwodowy, gorączka, zmęczenie, zapalenie błon śluzowych, ból, objawy grypopodobne, bóle w klatce piersiowej, sztywność mięśni Zwiększenie masy ciała Niewydolność serca Letarg Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często: Toksyczność hematologiczna była zwiększona u pacjentów otrzymujących trastuzumab i docetaksel, w porównaniu z grupą otrzymującą docetaksel w monoterapii (neutropenia w stopniu 3/4 32% w porównaniu z 22%, stosując kryteria wg NCI-CTC). Należy zwrócić uwagę, że dane te są prawdopodobnie niedoszacowane z uwagi na fakt, że docetaksel podawany w monoterapii w dawce 100 mg/m 2 pc. powodował wystąpienie neutropenii u 97% pacjentów, u 76% w stopniu 4., w oparciu o nadir liczby komórek krwi. W grupie pacjentów leczonych trastuzumabem i docetakselem zaobserwowano większą ilość przypadków neutropenii z gorączką/neutropenii z posocznicą niż w grupie pacjentów leczonych tylko docetakselem (23% w porównaniu z 17%). Zaburzenia serca Donoszono o wystąpieniu objawów niewydolności serca u 2,2% pacjentów otrzymujących docetaksel jednocześnie z trastuzumabem, w porównaniu z 0% pacjentów otrzymujących sam docetaksel. W grupie pacjentów otrzymujących docetaksel jednocześnie z trastuzumabem 64% otrzymywało 19\n20 wcześniej antracyklinę jako leczenie adjuwantowe w porównaniu z 55% w grupie otrzymującej tylko docetaksel. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem docetakselu w dawce 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z kapecytabiną w leczeniu raka piersi Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Bardzo częste działania niepożądane Częste działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu Neutropenia (G3/4: 63%); chłonnego Niedokrwistość (G3/4: 10%) Zaburzenia metabolizmu i Brak łaknienia (G3/4: 1%); odżywiania zmniejszenie apetytu Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku (G3/4: <1%); parestezje (G3/4: <1%) Zaburzenia oka Zwiększone łzawienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne Kadydoza jamy ustnej (G3/4: < 1%) Trombocytopenia (G3/4: 3%) Odwodnienie (G3/4: 2%); Zawroty głowy; ból głowy (G3/4: <1%); neuropatia obwodowa Ból gardła i krtani (G3/4: 2%) Duszność (G3/4: 1%); kaszel (G3/4: <1%); Zapalenie jamy ustnej (G3/4: 18%); biegunka (G3/4: 14%); nudności (G3/4: 6%); wymioty (G3/4: 4%); zaparcia (G3/4: 1%); ból brzucha (G3/4: 2%); niestrawność Zespół dłoniowo-podeszwowy (G3/4: 24%) łysienie (G3/4: 6%); zmiany w obrębie paznokci (G3/4: 2%) Bóle mięśni (G3/4: 2%); bóle stawów (G3/4: 1%) Astenia (G3/4: 3%); gorączka (G3/4: 1%); zmęczenie / osłabienie (G3/4: 5%); obrzęk obwodowy (G3/4: 1%); krwawienie z nosa (G3/4: <1%) Ból nadbrzusza; suchość w ustach Zapalenie skóry; wysypka rumieniowata (G3/4: < 1%); odbarwienie paznokci; oddzielanie się płytki paznokciowej od łożyska (G3/4: 1%) Ból kończyny (G3/4: < 1%); ból pleców (G3/4: 1%); Letarg; ból Zmniejszenie masy ciała; G3/4 hiperbilirubinemia (9%) 20\nANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania


Kopytkowy News ~ 22 ~ - Archiwum Redakcja - cs-kopytko.pl - Sieć serwerów Counter Strike - serwery cs\nKopytkowy News ~ 22 ~\nBy Darek, September 16, 2015 in Archiwum Redakcja\nWitajcie! Po kilkumiesięcznej przerwie publikuje kolejne wydanie Naszej gazetki zawierające zbiór nowości, wydarzeń i zabaw z forum oraz serwerów.\nWstęp rozpoczne przywitaniem nowych grafików, którzy od paru miesięcy tworzą grafiki upiększające forum, tematy i kopytkowy Fan Page. Do ich grona zawitała oraz @zebra terrorystka. Pod koniec czerwca kilku starych wyjadaczy awansowało na opiekuna serwera, dzięki czemu większość serwerów jest od teraz pod szczególną opieką.\nNiedawno zakończył się też wakacyjny konkurs fotograficzny, który to polegał na wstawieniu zdjęcia upamiętniającego nasze wakacje i pierwsze miejsce zdobył @Nevertrust - gratulujemy! Grzechem byłoby również nie wspomnieć ostatniej akcji społecznościowej, w której my - gracze - mieliśmy przyjemność brać udział. Osoby zainteresowane odsyłam do tego tematu\nPonadto od czasu majowego wydania newsa z sieci usunięto serwer gun game. Na jego miejsce powstał nowy serwer Counter-Strike: Global Offensive mający mod ARENA 1v1.\nNa wszystkich serwerach został wykonany dokładny przegląd aktywności adminów i ich zachowania. Część została zdegradowana za naganny stosunek do rangi. Kilku adminów odeszło do konkurencji z powodu wakacyjnego kryzysu jaki zapadł na kopytku. Wstrzymamy się tutaj jednak od komentarza.\nDodano plugin informujący na say kto z naszego teamu nas oślepił.\nOdrzucono propozycje dodania dymu do granatów HE, przyznawania vipa na kolejną mape za najwięcej fragów w poprzedniej oraz wgrania asyst.\nTrwa dyskusja dotycząca przenikania przez graczy w czasie całej rundy i zmiany szaty graficznej tabeli z statystykami gracza.\nUsunięto zmodyfikowane modele co skróciło znacząco czas wchodzenia na serwer oraz dodano nową mape de_nuke_underground.\nDodano fy_snow oraz de_dust2_long, zmodyfikowano broń wsparcia i od teraz można zdobyć tą odznake również famasem co urozmaici znacząco rozgrywkę oraz ulepszono VIPa wzbogacając go dwoma skokami.\nOdrzucono propozycje wgrania map aim_aztec; de_nuke_1337; aim_ice; dm_style oraz zmiane moda serwera na BF4.\nOgraniczono mapy i od teraz jest tylko de_nuke / de_dust2 / de_inferno oraz odrzucono propozycję usunięcia wyrzucania graczy AFK\nDodano VIPa dającego dużo przywilejów. Ponadto kupując usługe na jednym serwerze otrzymujemy ją również na drugim GRATIS.\n1. KILLER AGRE$IVE.\n1. dziadzia [t]\n3. Osama Binladen! Alahh Akbar!\nNa lekcji religii katechetka pyta dzieci:\n- Byłbyś jełopie generałem, nazywaliby mnie "generałowa"!!!\n- No Stasiu, tak szybko na miejscu wypadku to jeszcze nigdy nie byliśmy.\nOd wakacyjnych upałów nagrzała mi sie makówka i powstała w niej mini krzyżówka. A oto ona:\n1. Program, w którym zebra terrorystka tworzy grafiki\n2. Item, który daje podwójny skok (COD).\n3. W wierszu Baku:S’ia gania z krową na deathmatchu.\n4. Jedna z osób, która dba o Nasz humor.\n5. Kogo w wierszu Zuzy mama woła do spania?\n6. Kto napisał pierwsze wydanie kopytkowej gazetki?\n7. Główny sport uprawiany zimą przez GRINGO.\n------------------ Dołącz do Naszej grupy na facebooku i platformie steam już dziś! ------------------\nDziękuje za uwage. Oddaje głos do studia.\n___Show must go on. >'> :'>\nCoś jest nie tak z krzyżówką. Po wpisaniu w polu 7 RUDZIELING nie zgadza się hasło!\nW polu 1 też jest błąd, za mało o jedną kratkę - bo nie pasuje PAINT\nPierwsze to strzelam, że Gimp. Reszty nie znam ;p Zgaduję hasło: PASZTET?\nEdited September 21, 2015 by Jaason\nMi wyszło POMIDOR, ale poproszę jeszcze o samogłoskę.\nTo GRINGO uprawia jakiś sport? Oo\nFajna gazetka a ta krzyżówka jest trochę taka nie teges\nPozdrawiam i daje 2 plusy\nPlusy dam jak będę mugł\nPetrus, October 19, 2015\nPisz poprawnie ortograficznie, bo aż tych błędów oczy bolą!


Monika Szostek - Blog: 3 ciekawe blogi naukowe dla każdego\nZ serii "Rekomendacje" dzisiaj będzie o trzech blogach na tematy naukowe, które powinny zainteresować każdego. Są to blogi, do których wracam, zawsze znajdując coś interesującego, co nie tylko daje do myślenia, ale także uczy. Numeracja jest przypadkowa - nie ma pierwszego czy ostatniego miejsca.\n1. Maszyny Okiem Dziewczyny (kliknij)\nWszystko zaczęło się od wpisu "Kiedy upada największa maszyna" o katastrofie Hindenburga. To przez niego trafiłam na powyższą stronę - i od tej pory nie znika ona z moich zakładek. Dzisiaj uraczyłam się lekturą o kolei transsyberyjskiej i dlaczego latanie jest bezpieczniejsze niż jazda samochodem. I nie mogę się od bloga oderwać! Tutaj bowiem znajdziemy ciekawostki ze świata techniki, podzielone na pięć sekcji: Lotnictwo, Kolej, Kosmos, Samochody i Żegluga. Jest o wszelkiego rodzaju transporcie, maszynach, nawet o Large Hadron Collider (TUTAJ). Artykuły są ciekawe, napisane w sposób, który nie tylko zainteresuje czytelnika, ale także sprawi, że nawet taki laik jak ja zrozumie, o czym mowa. Polecam je każdemu: od panów-inżynierów po uczniów szkół licealnych!\nAutorką tego wyjątkowego bloga jest 18-letnia Weronika z Poznania, ucząca się w Zespole Szkół Handlowych w tymże mieście (miejsce akcji powieści pani Musierowicz, nawiasem mówiąc). Jak sama przyznaje, maszyny interesowały ją od dziecka, a książki, które czyta to wyłącznie te popularnonaukowe (dla mnie trochę szkoda, bo Qwerty jej w takim razie nie zaimponuje...;). A jednak, cytując: "mimo "męskich" pasji, uwielbia różowy kolor, spódniczki, sukienki i szpilki - tak właśnie ubiera się na co dzień. Kocha wszystko co przesłodzone, zbyt urocze, brokatowe i strasznie się świeci."\n2. Być matematykiem (kliknij)\nMój mąż jest matematykiem z wykształcenia i pasjonatem tego przedmiotu; robi z cyframi rzeczy nieprzyzwoite, o których nie należy pisać bez cenzury. Dlatego nie mogłam pominąć blogu zatytułowanego "Być matematykiem". Jakie rozterki nurtują te wyjątkowe, utalentowane jednostki, które znają się na nagiej prawdzie, na której zbudowany jest świat? Otóż okazuje się, że są to takie zagadnienia jak "sposób prowadzenia rachunków na iloczynach skalarnych wektorów" (TUTAJ) czy zasada abstrakcji oraz relacja równoważności (TUTAJ). Ludzie, którzy rozumieją rzeczy, których ja nie mogę pojąć bardzo mi imponują, więc z ciekawością zagłębiłam się w lekturę, z której niewiele rozumiem... Aczkolwiek artykuły zawarte w powyższym nieco przybliżyły mi temat - w sposób miły i przyjemny, przez co moja ignorancja zmniejszyła się o 0,0001%.\n"Być matematykiem" to strona stworzona w grudniu 2014 przez pana Szymona Wąsowicza - nie tak dawno więc obchodziła swoje pierwsze urodziny. Pan Wąsowicz pracuje na stanowisku profesora nadzwyczajnego Akademii Techniczno-Humanistycznej w Bielsku-Białej. Prowadzi zajęcia w języku polskim i angielskim z następujących przedmiotów: matematyka, analiza matematyczna, algebra, rachunek prawdopodobieństwa, statystyka, statystyka matematyczna, matematyka finansowa. Na blogu autor udostępnia także napisany przez siebie podręcznik zatytułowany: "Podstawy statystyki opisowej".\n3. Blog Statystyczny (kliknij)\nJestem zauroczona... statystyką! Tak, ja, humanistka, czytam z zapałem o statystycznych zagadnieniach, o GUSie (TUTAJ), o manipulacjach wykresów wyborczych (TUTAJ), o 22% lukrowanych pierniczków i procentowych wzrostach i spadkach cen na wyprzedażach, oraz o tym, jak ludzie, którzy znają się na liczbach robią w balona tych, którzy się nie znają. Powyższy blog (znaleziony dzięki "Być matematykiem") to skarbnica wiedzy na te i inne ciekawe tematy - liczby idą tu w parze ze sprytnymi sformułowaniami mającymi na celu omamienie konsumenta czy wyborcy i - rzadziej - przekazanie akuratnych informacji. Blog wybija się powyżej średniej, mimo że o średniej na jeża (arytmetycznej) też jest (CZYTAJ). Nie mogę się nachwalić!\nZa powyższe - jakże wspaniale edukacyjne - wpisy odpowiedzialna jest Pani Statystyk i Księgowa w jednym, jak sama mówi o sobie. Statystyczny.pl "łączy teorię i praktykę" oraz przedstawia "kobiecy punkt widzenia na nauki ścisłe." Polecam też stronę na Facebooku.\nRafau Ikswoktur 1 stycznia 2016 11:41\nZ nr.1 się zgadzam, bardzo fajny blog. 2 i 3 zamierzam sprawdzić-bardzo fajna inicjatywa z tym dzieleniem się interesującymi blogami. Pozdrawiam\nMonika Szostek 1 stycznia 2016 12:54\nPolecam. :) Nie tylko uwielbiam tworzyć własnego, ale także lubię czytać blogi innych - więc postanowiłam pisać o tych, które mi się podobają. Może inni też się zainteresują. :) Pozdrawiam!\nMagdallena M 27 stycznia 2016 20:57\nMaszyny okiem dziewczyny - to mój faworyt :)\nMonika Szostek 27 stycznia 2016 21:57\nMój też, przyznaję się, ale pozostałe dwa też są niczego sobie. Statystyczny mnie zaciekawił od razu. :) Pozdrawiam!


CECHY NASZYCH SYSTEMÓW OCENY 360 | HR High Touch - doradztwo personalne\nHR High Touch – doradztwo personalne\nEXPERTS AND USERS IN POLAND\nFACET5 – PERSONALITY ASSSSMENT\nTHE MOST ADVANCED PSYCHOMETRIC TOOLS FOR BUSINESS DEVELOPMENT\nCONFERENCES – QUESTIONS TO ORGANIZERS\nHR HIGH TOUCH OFFER\nNarzędzia firmy Envisia Learning Ltd są zatwierdzone przez Business Test Publishers Association.\nEnvisia Learning Ltd. funkcjonuje zgodnie ze standardami ISO 9001:2000.\nZapewniamy naszym Klientom komfort, wygodę oraz niezawodność działania naszych systemów.\nOcena 360 stopni to trudny proces, warto jest podczas jego realizacji stosować sprawdzone narzędzia oraz systemy zbierania informacji zwrotnych. Firma Consulting Tools realizuje międzynarodowe projekty dokonywania ocen 360 stopni od 1991 roku. Nasze dobrze funkcjonujące systemy IT zaoszczędzą Państwu wiele pracy, czasu oraz pieniędzy, gdyż posiadają szereg usprawnień związanych z wprowadzaniem danych, automatycznym przypominaniem o terminie dokonywania oceny, automatycznym generowaniem i przesyłaniem raportów, etc…\nNarzędzia Envisia Learning Ltd. 360 stopni w dobrze sprawdzony sposób mierzą i identyfikują mocne strony oraz potrzeby rozwojowe poszczególnych pracowników oraz całych zespołów. Nasze narzędzia 360 stopni są opracowywane na podstawie kilkunastoletniego międzynarodowego doświadczenia oraz współpracy wybitnych psychologów z przedstawicielami biznesu na całym świecie. Każda Państwa kluczowa kompetencja będzie opisana poprzez konkretne zachowania, a następnie oceniana na podstawie dowolnie zdefiniowanej i dopasowanej do Państwa standardów firmowych skali. Dla każdego poziomu zarządzania, czy grupy pracowniczej możecie Państwo dokonać wyboru innych zachowań opisujących Państwa kluczowe kompetencje lub opisać je poprzez inny zestaw zachowań. Dzięki temu rozwiązaniu gwarantujemy Państwu trafne mierzenie poziomu kompetencji potrzebnych na określonych poziomach organizacji.\nConsulting Tools posiada certyfikat ISO 9001, co zobowiązuje do utrzymywania najwyższych standardów związanych z funkcjonowaniem oraz zapewnianiem pełnego bezpieczeństwa i poufności przechowywania danych.\nELASTYCZNOŚĆ FUNKCJONOWANIA NASZYCH SYSTEMÓW IT\nSystem CustomView360 daje możliwość wprowadzania dowolnej liczby kompetencji oraz dowolnej liczby ich poziomów, do których przypisuje się następnie określone rodzaje zachowań. W wyniku tego dla różnych poziomów organizacji możemy w różny sposób określać i mierzyć poziom kluczowych kompetencji Państwa organizacji. System CustomView360 umożliwia opisywanie tych samych kompetencji przez różne zachowania dla różnych grup pracowników.\nDo systemu można wprowadzać nieograniczoną liczbę pytań otwartych.\nSystem stwarza możliwość wpisywania innych form zdań w kwestionariuszach służących samoocenie i innych w kwestionariuszach przesyłanych osobom oceniającym uczestnika oceny 360.\nSystem CustomView360 zapewnia całkowitą elastyczność we wprowadzaniu minimalnej i maksymalnej ilości respondentów oceniających uczestnika badania z określonego punktu widzenia. Dowolnie ustala się również AP – Anonimity Protection – czyli minimalną ilość osób, która ma oceniać daną osobę z określonego punktu widzenia.\nMożemy przejąć zarządzanie całym procesem lub przeszkolić administratorów procesu w Państwa firmie. System, który oferujemy jest przejrzysty, sprawdzony i prosty w obsłudze.\nOsoby zarządzające projektem w Państwa organizacji będą miały możliwość śledzenia i kontrolowanie statusu realizacji projektu.\nSystem CustomView360 zapewnia pełną automatyzację wysyłania zaproszeń, przypomnień, nominowania respondentów. Osoby oceniane mają możliwość samodzielnego nominowania osób, które będą ich oceniać – bezpośrednio na naszej stronie internetowej.\nSystem CustomView360 stwarza możliwości dowolnego konfigurowania sposobu wprowadzania danych demograficznych. Dzięki wprowadzaniu danych demograficznych raporty grupowe mogą być generowane dla każdego poziomu organizacji, działu, pionu, regionu, czy też grupy zawodowej.\nSystem CustomView360 zapewnia, że w jednym czasie może wypełniać kwestionariusz praktycznie nieograniczona liczba respondentów.\nRaporty mogą być generowane w wielu różnych wersjach językowych bez dodatkowych opłat.\nCena raportu z oceny 360 stopni nie jest uzależniona od ilości osób oceniających danego pracownika (do oceny 360 stopni można zapraszać dowolną liczbę osób, przy czym dla każdej grupy ustalamy z naszymi Klientami minimalną liczbę oceniających osób).\nKażdy raport grupowy generujemy dla Państwa w cenie raportu indywidualnego.\nUNIKALNE CECHY NASZEGO SYSTEMU RAPORTOWANIA\nNaszym Klientom oferujemy 50 różnych opcji raportowania wyników oceny 360 stopni. Ponadto, w bardzo krótkim czasie możemy zrealizować każde Państwa dodatkowe zamówienie związane z ostatecznym kształtem i wyglądem raportów przekazywanych uczestnikom naszego projektu. (Przykłady oferowanych przez nas opcji raportów znajdziecie Państwo na stronie: http://www1.viewsuite360.net/reportoptions/). Możemy w dowolny sposób konfigurować informacje w przekazywanych Państwu raportach. Przykładowo możemy włączać i wyłączać strony opisowe, wybierać rodzaje grafiki, wykresów, skale, kolory, wstawiać logo, stosować różnego rodzaju normy. Nasze narzędzia umożliwiają generowanie i przekazywanie uczestnikom oceny 360 stopni raportów z ocen wybranych wcześniej grup respondentów – możemy ukrywać przy tym inne grupy osób oceniających.\nOferujemy Państwu raporty dla całej organizacji, które pomogą Państwu analizować aktualne trendy oraz obszary rozwoju całej firmy. System CustomView360 stwarza możliwości dowolnego konfigurowania sposobu wprowadzania danych demograficznych. Dzięki wprowadzaniu danych demograficznych tego typu raporty mogą być opracowywane dla poszczególnych szczebli organizacji, obszarów biznesu, lokalizacji etc. Dzięki tego typu analizom możecie Państwo określać zarówno silne strony jak i luki kompetencyjne poszczególnych grup pracowników oraz całej organizacji oraz podejmować najbardziej skuteczne działania służące realizacji strategii Państwa organizacji.\nGrafika raportów będzie dopasowana do Państwa potrzeb oraz preferencji. Raporty badania 360 stopni mogą zawierać logo Państwa firmy oraz logo firmy Państwa Klientów.\nKażdy raport oceny pracownika 360 stopni kończy się wskazówkami do opracowania indywidualnego planu dalszego rozwoju kompetencji zawodowych.\nRodzaj zadawanych pytań, sposób zbierania informacji zwrotnych oraz prezentowania danych mogą mieć olbrzymi wpływ na sposób przyjęcia oceny przez Pracowników. W celu wyeliminowania niebezpieczeństw związanych z realizacją ocen pracowniczych metodą 360 stopni – warto jest skorzystać z naszej biblioteki zawierającej sprawdzone w praktyce opisy ponad ośmiuset zachowań oraz naszych niezawodnych i w pełni elastycznych systemów informatycznych.\nNasze rozwiązania dotyczące ocen 360 stopni ułatwiają trafne analizy zarówno indywidualnych zachowań, jak i trendów rozwoju kompetencji w całej organizacji i prowadzą do pozytywnych zmian zachowań i postaw pracowników, które firma uznaje za ważne. Po przeprowadzonej ocenie 360 stopni nasz system generuje raporty zawierające wskazówki do tworzenia Planów Indywidualnego Rozwoju Kompetencji indywidualnych i kompetencji organizacji.\nOferujemy Państwu sprawdzone rozwiązania służące realizacji ocen 360 stopni zapewniające pełną automatyzację i niezawodność realizowanych projektów, poufność oraz bezpieczeństwo przechowywania zebranych informacji na naszych bezpiecznych serwerach w Londynie. Envisia Learning Ltd. posiada ISO 9001 i jest członkiem Association of Survey Computing – ASC.\nMożemy zorganizować dla Państwa każdy proces zbierania informacji zwrotnych metodą 360 stopni on-line. Oferujemy zarówno dobrze sprawdzone i walidowane narzędzia do oceny kompetencji oczekiwanych na każdym poziomie organizacji jak i oceny 360 stopni, które zostaną opracowane na podstawie Państwa indywidualnych potrzeb.\nW ostatnich latach firma Envisia Learning Ltd. znacznie zmieniła, w pełni zautomatyzowała i uprościła systemy ocen 360 stopni, – dzięki czemu są one obecnie mniej „uciążliwe i bolesne” dla uczestników tych procesów oraz wygodniejsze do realizacji dla firm.\nNasze raporty dostarczają wielu cennych informacji:\nPorównanie samooceny uczestnika oceny 360 stopni z samooceną innych osób, które uczestniczyły w ocenie 360 dokonywanej tym samym narzędziem. W naszych bazach ocen 360 stopni normy dla każdej kompetencji tworzą zwykle odpowiedzi kilkunastu tysięcy osób, do których są porównywane samooceny badanej osoby. Niektórzy ludzie oceniają swoją skuteczność, znacznie powyżej średniego wyniku samooceny w bazie porównawczej. Z kolei inne osoby oceniają swoją skuteczność znacznie poniżej tej średniej. Kiedy ludzie oceniają samych siebie nie mają świadomości, czy oceniają się lepiej, czy gorzej niż inni. Dopiero wykresy w raportach ocen 360 stopni pokazują nam to porównanie. Ta informacja jest ważniejsza, niż sam wynik, który uzyskała dana osoba. Warto przeanalizować, które obszary dany respondent uznaje za swoje silne strony i na ile jest to zgodne z ocenami dokonanymi przez pozostałe grupy respondentów. Tego typu informacje mówią bardzo wiele na temat umiejętności dokonywania samooceny oraz jej trafności, co stanowi ważny element inteligencji emocjonalnej. Niektóre osoby bywają tak skoncentrowane na jednym aspekcie swojej działalności (może to być zarówno ich silna jak i słaba strona), że z tego powodu nie zauważają innych ważnych aspektów swojej pracy. Oceny 360 stopni pomagają korygować tego typu postawy.\nOceny innych respondentów. Raporty ocen 360 stopni obrazują jak wypada porównanie każdej grupy respondentów z samooceną danej osoby. Należy przy tym zwracać uwagę na to, czy oceny innych osób są wyższe, czy niższe od samooceny. Badamy również, czy oceny innych osób formułują podobny profil do profilu samooceny. Oceny 360 stopni to najlepszy rodzaj wglądu w to, jak inni ludzie postrzegają nasze zachowania w pracy – narzędzia te stanowią najbardziej obiektywną i kompletną ocenę skuteczności w pracy. To jest właśnie najważniejszy powód, dla którego oceny 360 stopni mają szansę stać się najskuteczniejszym narzędziem motywowania do szybkiej zmiany nieakceptowanych przez otoczenie zachowań.\nNasz unikalny system raportowania wyników ocen 360 stopni zapewnia Państwu możliwość wyboru grafiki, wykorzystywanych skal (z-score lub t-score), rozmiarów i rodzajów raportów.\nHRHT SOCIAL MEDIA\nHR High Touch - doradztwo personalne


Stopka redakcyjna - Backaldrin\nPrzedstawiciele handlowi; produkcja i dystrybucja środków do pieczenia oraz produktów piekarniczych\nWłaściwy sąd gospodarczy: Landesgericht Steyr\nNIP: ATU 56768359\nOrgan wydający wg. ECG: Bezirkshauptmannschaft Linz-Land\n© backaldrin International The Kornspitz Company GmbH. Wszelkie prawa zastrzeżone. Zawartość tej witryny oraz układ i projekt są chronione prawem autorskim. Korzystanie z całej zawartości – nawet wybiórczo – wymaga uprzedniej pisemnej zgody firmy backaldrin International The Kornspitz Company GmbH.\nNieautoryzowane wykorzystanie może skutkować naruszeniem praw do znaków towarowych oraz praw autorskich i innych praw w zakresie własności intelektualnej, a także prawa cywilnego i karnego. Użytkownikom zabrania się wykorzystywania jakichkolwiek treści witryny w sposób stanowiący naruszenie praw do znaków towarowych, praw autorskich i innych praw własności.\nNiniejsza witryna została stworzona z najwyższą starannością. Zawartość jest stale aktualizowana i sprawdzana. Jednakże firma backaldrin International The Kornspitz Company GmbH nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jej kompletność, dokładność i aktualność. To samo dotyczy stron internetowych, do których prowadzą zamieszczone linki i które są obsługiwane przez podmioty trzecie.


Archiwa: Techno - Ciekawie o muzyce Archiwa: Techno - Ciekawie o muzyce\nTechnoranek – jedyna taka impreza śniadaniowa w Polsce\n27 lipca 2017 Artur Pruzinski\nTechnoranek to śniadanie i zabawa techno w jednym. Na początku była warszawska domówka, potem imprezą zainteresowały się media, wtargnęła niczym tornado do miejskiej przestrzeni. Chcą ją kopiować inne miasta. Niedawno minęły 2 lata od pierwszego Technoranku. Z tej okazji rozmawiamy… Continue Reading →\nBez kategorii, Event, Impreza, Techno\tevent, impreza, śniadanie, techno, technoranek


Midora? Warto spróbować! - Amber Portal | Amber Portal\n„Midora to zdecydowanie dobre miejsce na promocję polskich rozwiązań technologicznych i wzorniczych, więc warto spróbować” – mówi Mikołaj Bator z firmy MODE. Jego wrażenia potwierdza Cezary Łutowicz, który w ubiegłym roku promował tam krzemień pasiasty. Więc może rzeczywiście warto spróbować?\n„Szukając kontrahentów zagranicznych, firmy polskie często wybierają imprezy targowe w zachodniej części Niemiec oraz w innych krajach Europy Zachodniej, tymczasem Lipsk również ma sporo do zaoferowania” – mówi Magdalena Dziemidek, prezes Targi Lipskie Polska. I dodaje: „Niemcy wschodnie to specyficzny rynek, ale kiedy uda nam się wstrzelić w potrzeby tutejszych odbiorców, możemy na tym naprawdę wiele skorzystać”. Tym bardziej, że – jak przekonuje pani prezes – mieszkańcy wschodnich landów cenią sobie polskie wzornictwo biżuterii srebrnej i złotej w średnim segmencie cenowym. Ich zainteresowanie budzą także wyroby unikatowe, czego dowiodła frekwencja na ubiegłorocznej wystawie krzemienia pasiastego „Czterdziestka”. „Wprawdzie wystawa miała na celu promowanie walorów tego kamienia, ale część nawiązanych w Lipsku kontaktów przerodziła się później w biznesowe” – mówi Cezary Łutowicz, chwaląc także stronę organizacyjną imprezy i dobrą współpracę z przedstawicielstwem.\n„Zachęcam polskie firmy do przyjazdu na Midorę, chociażby w celu ocenienia szans biznesowego zaistnienia na tym rynku. Kto wie, być może ta decyzja okaże się strzałem w dziesiątkę?” – przekonuje Magdalena Dziemidek. W celu zminimalizowania kosztów wystawienniczych dla polskich wystawców została przygotowana specjalna oferta modułów o powierzchni 4 m kw. w ramach Stoiska Polskiego, które będzie usytuowane w sektorze sprzedaży bezpośredniej akcesoriów i biżuterii modowej. „Miejsce i sposób prezentacji umożliwią uczestnikom dotarcie z ofertą zarówno do przedstawicieli handlu hurtowego i detalicznego, jak i realizację złożonych zamówień już na miejscu, podczas targów” – mówi pani prezes. Koszt udziału w Polskim Stoisku przy wykupieniu 1 modułu wynosi 3.100 zł netto (dla porównania: minimalne stoisko to 9 m kw. za ok. 1600 euro), opcjonalnie można wykupić wpis do katalogu za 140 euro. Czy warto próbować? „Targi pomimo swoich niewielkich rozmiarów przyciągnęły w ubiegłym roku wielu poważnych klientów z regionu, przez co efektywność dla naszej firmy była bardzo duża. Uważam, że to dobry wybór i będziemy kontynuować współpracę” – przekonuje Mikołaj Bator.\nTargi Zegarków i Biżuterii MIDORA w Lipsku są corocznym miejscem prezentacji jesienno-zimowej oferty branży zegarmistrzowskiej i jubilerskiej z Europy Środkowo-Wschodniej dla ok. 150 wystawców. Do grona odwiedzających należą jubilerzy oraz przedstawiciele handlu detalicznego i hurtowego branży zegarków i biżuterii, poszukujący nowych, ciekawych ofert na przedświąteczne zamówienia. Dla polskich producentów i twórców biżuterii są one okazją do nawiązania kontaktów z zagranicznymi partnerami oraz sprzedaży bezpośredniej. Targi Midora odwiedzają przedstawiciele ok. 3.000 sklepów z biżuterią i zegarkami, głównie z Niemiec. Równolegle odbywają się także CADEAUX Leipzig – Branżowe Targi Upominków i Wyposażenia Wnętrz; COMFORTEX – Branżowe Targi Aranżacji Wnętrz; GÄSTE – Międzynarodowe Targi Gastronomii, Hotelarstwa i Zbiorowego Żywienia oraz LE GOURMET – Salon Wyrafinowanych Smaków.\nTargi Zegarków i Biżuterii Midora\nLipsk, 14 – 16 września 2013\nul. Bagno 2, lok.112, 00-112 Warszawa\ntel.: (22) 414 44 71, 73, fax: (22) 414 44 72


Ulica Chlebnicka 39 w Gdańsku. To tutaj mieszkał i prowadził gabinet kontrowersyjny doktor Paul Ehmke, osobisty lekarz pisarki Stanisławy Przybyszewskiej. Czy mógł przyczynić się do jej śmierci?\ndata publikacji: 16 listopada 2015 r.\nUlica Chlebnicka. To tutaj Stanisława Przybyszewska przychodziła po recepty na morfinę.\nPrzyczyny śmierci pisarki Stanisławy Przybyszewskiej, która zmarła 14 sierpnia 1935 roku, w wieku zaledwie 34 lat, nie do końca są dziś jasne. Oficjalnie stwierdzono gruźlicę płuc, ale pod aktem zgonu widniał podpis Paula Ehmke – człowieka, który skrywał pewne tajemnice. Przez dwanaście lat, które Przybyszewska spędziła w Gdańsku, to właśnie ten lekarz wypisywał jej recepty na morfinę, od której była uzależniona.\nNarkotyk zaczęła brać pod wpływem swojego męża Jana Panieńskiego, ten natomiast nauczył się brać morfinę w szpitalu, gdzie pracował jako sanitariusz podczas I wojny światowej. Także ojciec pisarki, skandalizujący Stanisław Przybyszewski, zażywał ten narkotyk.\nPaul Ehmke w 1931 roku wykupił budynek przy ulicy Chlebnickiej 39 w Gdańsku i był jego właścicielem do śmierci w 1944 roku. Mieszkał tam, tam także znajdował się jego gabinet lekarski. Przepisywał pisarce morfinę na kolejne miesiące, na podstawie… deklarowanego przez nią zużycia w poprzednim okresie. – To była dziwna postać. W jakimś stopniu ponosił odpowiedzialność za pogłębiające się uzależnienie Przybyszewskiej od morfiny. Zapisywał ją na receptę bez większej kontroli i bez powodu – tylko dlatego, że pisarka go o nią prosiła. Mieli taki układ, że nie płaciła mu za wizyty, bo nie było jej na to stać. Płaciła tylko za morfinę, która miała ją uspokajać, łagodzić stany nerwowe – komentuje przewodniczka po Trójmieście Anna Sadowska.\nPrzybyszewska zażywała jednak nie tylko morfinę. – W listach wymienia nazwy leków z grupy barbituranów, które przyjmowała. W łagodnych dawkach powodują uspokojenie i senność, ale w dużych dawkach powodują upośledzenie ośrodkowego układu nerwowego i pogłębiającą się depresję. Prawdopodobnie łączyła te leki z morfiną – mówi Sadowska.\nW tym roku, 15 sierpnia, minęło 80 lat od śmierci Stanisławy Przybyszewskiej. O zapomnianej pisarce przypomni opera napisana przez Zygmunta Krauzego na zamówienie Opery Bałtyckiej oraz Urzędu Miejskiego w Gdańsku. Premiera spektaklu w reżyserii Jerzego Lacha „Olimpia z Gdańska” w piątek 20 listopada o godz. 19. W przedstawieniu obok postaci rzeczywistych pojawią się bohaterowie twórczości pisarki. Kto nie zdąży na premierę, będzie miał szansę zobaczyć spektakl jeszcze dwukrotnie: w sobotę 21 listopada o godz. 19 i niedzielę 22 listopada o godz. 17. Bilety: 23-75 zł.\nWcześniej, w poniedziałek, 16 listopada 2015 r., o godz. 18 w sieni Instytutu Kultury Miejskiej (Gdańsk, ul. Długi Targ 39/40) zacznie się otwarta debata poświęcona pisarce, podczas której będzie można dowiedzieć się więcej o jej życiu i twórczości. Spotkanie poprowadzi literaturoznawczyni dr Anna Marchewka, a jej gośćmi będą: prof. Ewa Graczyk, dr Dagmara Binkowska, Anna Sadowska i Radosław Paczocha.


Koło Platformy Obywatelskiej w Rudzie Śląskiej zostało rozwiązane! - Ruda Śląska - najnowsze wiadomości rudzkie\nDodano: 2020-09-29 12:00, aktualizacja: 2020-09-30 17:08\nWładze śląskiej Platformy Obywatelskiej rozwiązały struktury partii w Rudzie Śląskiej. Przewodnicząca Koła PO w Rudzie Śląskiej - Aleksandra Skowronek, została zawieszona w prawach członka partii. Jak informuje Dziennik Zachodni to kara za ciągnący się latami konflikt z prezydent Grażyną Dziedzic, który pchnął rudzką PO w nieformalną koalicję z PiS.\n- Narastało to od wyborów samorządowych. Koalicja z PiS była faktem – mówili o niej nasi członkowie i mieszkańcy. Zupełnie niezrozumiała i sprzeczna z interesem miasta oraz Platformy. Próbowaliśmy rozwiązać ten problem, ale jedynym wyjściem okazało się rozwiązanie struktur – mówił Wojciech Saługa, poseł i szef PO w woj. śląskim dla DZ.\nKonflikt między prezydent Grażyną Dziedzic a rudzkim kołem PO\nO konflikcie między prezydent Grażyną Dziedzic a rudzkim kołem PO mówiło się od dawna. Jednak jak zaznacza Wojciech Saługa punktem kulminacyjnym sporu były wybory samorządowe w 2018 roku. W drugiej turze wyborów prezydenckich zmierzyli się wówczas Grażyna Dziedzic z kandydatem PiS - Markiem Wesołym. Śląska Platforma Obywatelska podjęła wtedy decyzję o oficjalnym poparciu prezydent Grażyny Dziedzic podczas drugiej tury wyborów. Nie wszyscy członkowie partii byli jednak zgodni w tej sprawie. Kilka dni później rudzka Platforma Obywatelska przyjęła uchwałę, z której wynikało, że wyklucza poparcie dla Grażyny Dziedzic. Wyborcy odebrali to jako wsparcie dla kandydata PiS. Ostatecznie zarząd śląskiej PO unieważnił tę decyzję, deklarując, że partia popiera niezależnych samorządowców. Niepewność jednak pozostała.\nCzytaj więcej: PO popiera Grażynę Dziedzic. Czy aby na pewno?\nKonflikt na linii PO - Grażyna Dziedzic najlepiej był jednak widoczny na sesjach Rady Miasta. W tym roku po raz kolejny prezydent Grażyna Dziedzic nie otrzymała absolutorium. W trakcie sierpniowej sesji rada miasta stosunkiem głosów 13 "przeciw" i 12 "za" nie udzieliła wotum zaufania i absolutorium prezydent miasta Grażynie Dziedzic. W przypadku obu uchwał głosy przeciw oddali radni klubów Prawa i Sprawiedliwości oraz właśnie Koalicji Obywatelskiej.\nWarto przypomnieć, że w ciągu dziesięciu lat swojej kadencji Grażyna Dziedzic uzyskała absolutorium tylko dwukrotnie. Tak się stało w ubiegłym roku, który był jednocześnie rokiem wyborów parlamentarnych. Na swoim profilu facebookowym prezydent skomentowała tegoroczne głosowanie radnych Koalicji Obywatelskiej, którzy w zeszłym roku udzielili jej poparcia:\n- Na szczególną uwagę zasługuje postawa radnych Koalicji Obywatelskiej. W ubiegłym roku radni ci głosowali zarówno za udzieleniem wotum zaufania, jak i absolutorium. Wtedy decyzję taką argumentowali tym, że zbliżają się wybory parlamentarne i w związku z szeroką pojętą koalicją samorządowców zagłosują "za". Na tym przykładzie widać dobitnie, czym jest polityka...\nCzytaj więcej: Prezydent Grażyna Dziedzic bez absolutorium, nie otrzymała także wotum zaufania\nWszystkie kontrowersje związane ze sporem pomiędzy Grażyną Dziedzic a rudzkim PO, oraz nieformalną koalicją z PiS popchnęły władze śląskiej Platformy Obywatelskiej do drastycznych decyzji. Liczące ok. 50 osób koło PO w Rudzie Śląskiej zostało rozwiązane. Regionalne władze partii zawiesiły także Aleksandrę Skowronek w prawach członka PO. Sprawą prawdopodobnie zajmie się sąd koleżeński w PO.\nDo trzech miesięcy w Rudzie Śląskiej odbędą się wybory nowych władz koła. Jak podaje Dziennik Zachodni misję zorganizowania partii na nowo w Rudzie Śląskiej otrzymała Urszula Koszutska, radna sejmiku.\n- Mozolnie próbujemy odbudowywać relacje w miastach, by współpracować ze środowiskami, które są nam przychylne. W Rudzie Śląskiej, w obecnej formule funkcjonowania partii, nie było to możliwe – mówił Wojciech Saługa dla DZ.\nKilka dni temu wiceprezydent Rudy Śląskiej - Krzysztof Mejer poparł kandydaturę Rafała Trzaskowskiego na prezydenta Polski. Na podobny krok zdecydowała się Grażyna Dziedzic.\nŹle się stało, "stara" Platforma w R-Śl. to jednak jest/była wartość. Wartościowi ludzie, po prostu.\nWróg mojego wroga, moim przyjacielem. Nawet zwaśnione partie potrafią się dogadać jeśli chodzi o dobro miasta.\nPartie !?!. Ręce precz od samorządów !.!\nTo teraz Skowronek niech uważa jak POjedzie PO pijaku bo już jej nikt nie będzie bronił jak niePOdległości\nLewica ,nie istnieje PO nie istnieje ZOSTAŁA władza KK i PIS ?jedyna słuszna"----- zaczynam się bać.\nTERAZ BĘDZIE BEZPARTYJNA JAK NASZA PANI PREZYDENT A POTEM NA SPOTKANIE Z PO I JAK RAFKAŁ CZAJKOWSKI JUŻ WODA I ŚCIEKI O 50% DO GÓRY\nTaki jest efekt, gdy ego jest większe niż rozum.\nbardzo dobrze. tylko co dalej? przecież zostana jako radni... nie zdziwię się jak pani S. nagle bedzie w PIS.\nco bardziej inteligentni spieprzają z tego syfu jakim jest Rsl - chołota 500 plus /ryle /ukraińskie scierwa z nik -polu oraz madej&wrob i reszta patologii slamsy geeto i ciemnogród popatrzcie jak żyje się w innych miastach cisza spokój nikt nie zapierd za najniszą krajowa jak w rudzie sl całe szczescie ze w 2010 pożegnałem ten syf same [...] jak na roksie /menele i patusy\nZmiana pisowni "nicka" to jak zmiana osoby lub nr.telefonu ' to moge być the trutyń albo inkszy PALANT wspomagajoncy. Jo obstawiom Pinokia z Halymby abo jego potomnego z Segietu\nTylko nie rozumie co powoduje że odwiedzasz portal naszego miasta, czyżby tęsknota?\nTo po co wchodzisz na portal rudy śląskiej\nKrótko i rzeczowo'jak sie nazywo gra z kijkiem? PALANT . Tak sie pisz!\nPewnie teraz mieszkasz w Paniowach, Paniowkach lub innych Parzymiechach. Czyli tam gdzie psy [...]ami szczekają.\nmam nadzieję, że się leczysz ale weź podwójną dawkę tych leków co ci lekarz przepisał\nNo to teraz czekom, aż koło Pis bydzie rozwionzane. Mie polskie partie niypoczebne,,,\nCzyli wodzowie plemion chcą przenieść swoje [...]iane podejście również na dół, gdzie ludzie się jako tako dogadują. Czekam, aż ta wierchuszka Politycznej Obory się w końcu rozpadnie, bo chociaż uważam PiS za partię szkodliwą, to taka banda idiotów i szkodników jak PO jako opozycja to jest po prostu pusty śmiech.


HANDY ZIP for Series 60 2nd Edition FP2 Symbian download •• Darmowa aplikacja - Pobierz na telefon\nHandy Zip for Series 60 2nd Edition FP2 - Mobile\nTrial\tWersja testowa oprogramowania na licencji shareware. Udostępniona bezpłatnie aby użytkownik zapoznał się z programem. Programy na tej licencji są w pełni funkcjonalne posiadają jednak ograniczenie czasowe lub ilości uruchomień. Po upływie ustalonego czasu należy program odinstalować lub opłacić pełną licencję.\tOpis Handy Zip for Series 60 2nd Edition FP2 - Mobile\nHandy Zip to program, który umożliwia korzystanie w telefonie z archiwów w formacie .zip. Wygodne i praktyczne\nrozwiązanie dla osób przesyłających większe załączniki bezpośrednio z telefonu. Można tworzyć archiwa z określeniem stopnia kompresji jaka nas interesuje. Spakowane pliki znacznie łatwiej skatalogować w telefonie, dodatkową korzyścią jest fakt, że archiwa zajmują mniej miejsca. Producent Epocware udostępnił tylko wersją trial,\nActive Apps 1.2.3 Active Apps to praktyczna aplikacja pozwalająca monitorować wszystkie procesy uruchomione w systemie w tle, które są niepotrzebne a co za tym idzie - zabierają cenne zasoby pamięci oraz energii w naszym urządzeniu. AndFTP 2.8 AndFTP jest dość rozbudowanym klientem FTP/SFTP na platformy Android. Program pozwala na obsługę kilku serwerów FTP jednocześnie.\nLegendarna aplikacja pod nazwą Total Commander powraca do nas z powrotem , tym razem w postaci wersji kompatybilnej dla środowiska mobilnych okienek. Producent zaoferował program wzbogacony o kilka dodatkowych opcji. Dodaj komentarz:\nWasze komentarze do programu: Handy Zip for Series 60 2nd Edition FP2 - Mobile


Lakier hybrydowy 093 Green Lizard 9g Nacomi, Elisium i Fluff - drogeria internetowa namera.pl\n» Lakier hybrydowy 093 Green Lizard 9g\nKod produktu: EKAT01864\nLakier hybrydowy z efektem kociego oka Elisium Green Lizard to ciemnozielony z dodatkiem jaśniejszej połyskującej zieleni. Magiczny i niepowtarzalny niczym źrenice egzotycznych zwierząt zamieszkujących nieznane tereny.\nTak wygląda odcień magnetycznego lakiero-żelu Elisium Green Lizard z możliwością stylowej i niezwykle popularnej stylizacji Cat Eye. Dzięki niej Twój manicure nabierze nowego drapieżnego wyrazu, a Ty poczujesz się niczym mityczna władczyni.\nStonowana ciemna zieleń magnetycznego lakieru żelowego Elisium Green Lizard przełamana została jaśniejszym odcieniem, którego moc i blask uwidaczniają się po zastosowaniu magnesu. Jego łagodne, wielobarwne przejście wygląda niezwykle naturalnie i sprawia, że Twój manicure zyska nowy świeży wyraz.


Zasada działania mechanizmów JSP\nTechnologia JSP (Java Server Pages) nie ogranicza się tylko i wyłącznie do języka skryptowego. Jest to całe środowisko programowania. Język programowania jest tutaj traktowany jako element integralny. W skład technologii wchodzą również pewne struktury, które umożliwiają współpracę z innymi językami programowania. Technologia narzuca tylko pewne ramy, w których musi się poruszać programista z niej korzystający. JSP jest częścią technologii JEE, pełnej, specjalistycznej platformy dla tworzenia systemów informatycznych. Jak sama nazwa wskazuje językiem użytym w omawianej technologii jest język JAVA. Wykorzystanie go do tego celu przynosi wiele korzyści. Jedna z pierwszych technologii, jakie zaczęto wykorzystywać do tworzenia dynamicznych stron WWW było CGI. Zapewnia ona poprawne działanie wszystkich elementów, jest jednak oparta archaicznym rozwiązaniu. CGI jest również bardzo "procesożerne", co w obecnym czasie, szybkiego rozwoju Internetu, przekreśla to rozwiązanie.\nMechanizmy JSP pozwalają na dynamiczne generowanie dokumentów w języku HTML po stronie serwera. Są one bezpośrednim rozszerzeniem serwletów języka Java, pozwalającym rozdzielić procesy generowania strony i jej prezentacji. Strony JSP są obsługiwane przez zwyczajny serwlet, uruchamiany dla plików z rozszerzeniem *.jsp. Dokument JSP wygląda tak jak każdy inny dokument HTML, z tym, że zostały w nim osadzone znaczniki zawierające polecenia w języku Java. Jeśli przeglądarka będzie chciała pobrać tę stronę, serwer rozpozna rozszerzenie *.jsp i na tej podstawie zdecyduje, że plik wymaga specjalnego przetworzenia. Przy pierwszym pobraniu dokument zostanie przetłumaczony do postaci kodu Ľródłowego serwletu w języku Java, skompilowany i zachowany w pamięci, a wynik jego wykonania zostanie zwrócony do przeglądarki. Przy kolejnych pobraniach serwer sprawdza, czy plik *.jsp został zmodyfikowany - jeśli nie, uruchamiany jest skompilowany wcześniej serwlet.