Internacionales y Nacionales en Seguridad de\nAdministración Nacional de Medicamentos,\nNovedades Internacionales de Agencias Regulatorias\nMODIFICACIONES DE SEGURIDAD EN PROSPECTOS DE LA FDA\nModificaciones de seguridad en los prospectos de 48 productos……………....4\nAntiparkinsoniano – Una revisión de la FDA no encontró aumento del riesgo\ncardiovascular con su uso…………………………………………………………………..…………4\nInmunosupresor – Riesgo de malformaciones y aborto espontáneo: Se\nrecomiendan medidas adicionales para prevenir el uso de micofenolato en el\nInmunomodulador - Recomendaciones actualizadas para minimizar el riesgo\nde leucoencefalopatía multifocal progresiva……….……………………………………….7\nMEDICAMENTOS CONTRA EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA\nActualizaciones de seguridad en lo referente a redistribución adiposa y\nAntidiabéticos – Revisión del riesgo de cetoacidosis diabética………….…………9\nInmunosupresor – Revisión del riesgo de leucoencefalopatía multifocal\nAntiespasmódico urinario - Riesgo de hipertensión severa y eventos\ncerebrovasculares y cardíacos asociados…………………………………………….…….10\nPRODUCTOS CON ESTRONCIO\nAntiosteoporótico - Nuevas restricciones para enfrentar posibles riesgos\ncardíacos y circulatorios……………………………………………………………………….……..12\nAnalgésico opioide – Uso en niños, madres que amamantan y\nOpioide – Uso restringido en niños y adolescentes para la tos y el resfrío…13\nInmunosupresor – Posible asociación con dermatitis exfoliativa y psoriasis\nAntineoplásico - Nueva advertencia sobre insuficiencia cardíaca………….….16\nAntiácidos – Reportes muy raros de lupus eritematoso cutáneo subagudo.17\nGALANTAMINA (REMINYL® Y SIMILARES)\nAnticolinesterásico – Advertencia sobre reacciones cutáneas graves…..….18\nAntibióticos – Recordatorio del perfil de seguridad de las quinolonas de\nÁCIDO ALENDRÓNICO, ÁCIDO ALENDRÓNICO + COLECALCIFEROL,\nÁCIDO CLODRÓNICO, ÁCIDO ETIDRÓNICO, ÁCIDO IBANDRÓNICO,\nRISEDRÓNICO, ÁCIDO TILUDRÓNICO, ÁCIDO ZOLEDRÓNICO.\nBifosfonatos - Riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo…….19\nInmunosupresor – Riesgo de hipertensión pulmonar………………………….…….20\nAntineoplásico – Información de seguridad y carta a profesionales de la\nInductor de la ovulación – Nuevos cambios de seguridad……………………..…24\nGracias a la vacunación, Argentina está libre de poliomielitis salvaje hace\nmás de treinta años…………………………………………………………………………………….25\nVACUNAS CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (HPV)\nEvaluación de los síndromes de dolor regional complejo y taquicardia\nModificaciones de seguridad en los prospectos de 48 productos\n(FDA, EEUU, 09/10/2015)\nLas modificaciones en prospectos de la Food and Drug Administration (FDA)\nsobre la seguridad de medicamentos se extienden a 48 productos. Se\nincluyen cambios de seguridad en las secciones de Recuadro de\nAdvertencias, Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones, Reacciones\nAdversas, o Información para el Paciente/Guía de Medicación.\nUna tabla proporciona el nombre del medicamento y las secciones\nmodificadas. Clickeando en el nombre del medicamento se puede acceder a\nla vista detallada.\nAntiparkinsoniano – Una revisión de la FDA no encontró aumento\ndel riesgo cardiovascular con su uso\n(FDA, EEUU, 26/10/2015)\nUna reciente revisión de seguridad de la Food and Drug Administration\n(FDA) no ha encontrado evidencia clara de un mayor riesgo de ataques al\ncorazón, accidente cerebrovascular u otros eventos cardiovasculares\nasociados con el uso de Entacapone para el tratamiento de la Enfermedad\nde Parkinson. Como resultado, las recomendaciones de uso seguirán siendo\nLa FDA alertó a los pacientes y profesionales de la salud acerca de un\nposible aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y de muerte con\nEntacapone en agosto de 2010. Se observó en un ensayo clínico llamado\nStalevo® Reduction in Dyskinesia Evaluation in Parkinson’s Disease\n(STRIDE-PD) y en un meta-análisis que combinó los resultados\ncardiovasculares de 15 ensayos clínicos que comparaban Entacapone con\nCarbidopa/Levodopa. Carbidopa y Levodopa no han demostrado tener un\naumento del riesgo cardiovascular. Los resultados observados en el metaanálisis original fueron impulsados por los resultados de un único estudio\n(STRIDE-PD), que no fue diseñado para evaluar los riesgos\ncardiovasculares. La FDA cree que los resultados del meta-análisis y\nSTRIDE-PD son hallazgos casuales y no representan un verdadero aumento\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 40\nnotificaciones de sospechas de reacciones adversas con Entacapone\njunto a Levodopa y Carbidopa, incluyendo: 1 caso de infarto de\nmiocardio, 1 caso de infarto cerebral y 1 caso de accidente\nInmunosupresor – Riesgo de malformaciones y aborto espontáneo:\nSe recomiendan medidas adicionales para prevenir el uso de\nMicofenolato en el embarazo\n(EMA, Unión Europea, 23/10/2015)\n(AEMPS, España, 23/10/2015)\nDebido al riesgo de aparición de malformaciones congénitas y aborto\nespontáneo, el Micofenolato mofetil y el Micofenolato sódico sólo se\nadministrarán a mujeres embarazadas en caso de que no se pueda utilizar\nninguna otra alternativa terapéutica disponible.\nEn mujeres con capacidad de gestación, el Micofenolato mofetil y el\nMicofenolato sódico no deberán administrarse hasta que se haya descartado\nla existencia de un embarazo y se tenga constancia de que se están\nadoptando medidas anticonceptivas eficaces.\nLas mujeres embarazadas no deben ser expuestas a Micofenolato a menos\nque no exista otra alternativa adecuada para prevenir el rechazo de\ntrasplante. Evidencia actualizada mostró riesgo de defectos congénitos y de\naborto espontáneo cuando mujeres embarazadas fueron expuestas al\nmedicamento. Aunque la información del producto para estos\nmedicamentos ya contiene advertencias en contra de su uso en el\nembarazo, éstos se intensificarán. Información del producto actualizada\nhará hincapié en que las mujeres y hombres que usan este medicamento\ndeben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y que pruebas de embarazo\ndeben realizarse antes y durante el tratamiento.\nLos medicamentos con Micofenolato se destinan a pacientes que han\ntenido un trasplante de órganos. Ellos ayudan a prevenir que el cuerpo\nrechace el órgano trasplantado mediante la supresión del sistema\nSi una mujer embarazada se expone al Micofenolato, ya sea tomándolo\nella misma o a través de relaciones sexuales sin protección con un\nhombre que toma el medicamento, es probable que dañe al bebé en\ndesarrollo. Aproximadamente la mitad de todos los embarazos en\nmujeres que toman el medicamento finalizan en aborto, y alrededor de\nun cuarto de los bebés sobrevivientes nacen con defectos congénitos.\nPor lo tanto, el Micofenolato no debe utilizarse en mujeres embarazadas\no que pudieran quedar embarazadas, a menos que no exista un\ntratamiento alternativo adecuado para evitar el rechazo del trasplante.\nAntes de iniciar el medicamento, las mujeres que podrían quedar\nembarazadas deben realizarse pruebas de embarazo. Se recomiendan\nuna prueba 8 a 10 días antes de comenzar el tratamiento y otra\ninmediatamente antes de iniciarlo. Las pruebas de embarazo deben\nrepetirse si es necesario durante el tratamiento.\nLas mujeres que puedan quedar embarazadas deben usar dos métodos\nanticonceptivos confiables simultáneamente durante el tratamiento con\nMicofenolato, y durante 6 semanas después de suspenderlo.\nSe recomienda que los hombres sexualmente activos que toman\nMicofenolato usen preservativos y que sigan haciéndolo durante al\nmenos 90 días después de suspender el tratamiento; sus parejas\nfemeninas también deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos\nLos pacientes que toman Micofenolato no deben donar sangre durante el\ntratamiento y durante 6 semanas después, y los hombres no deben\ndonar esperma durante el tratamiento ni durante 90 días luego de\nSi las mujeres consideran la posibilidad de un embarazo durante el\ntratamiento, deben consultar a su médico inmediatamente.\nA los pacientes se les proporcionará información y asesoramiento sobre\nlos posibles riesgos si el Micofenolato se usa durante el embarazo.\nInformación para profesionales de la salud:\nEl Micofenolato (Micofenolato mofetil o Ácido micofenólico) es un\nteratógeno confirmado asociado con una mayor tasa de aborto\nespontáneo y malformaciones congénitas en comparación con otros\nNo debe usarse durante el embarazo a menos que no exista una\nalternativa adecuada para prevenir el rechazo del trasplante. El\nembarazo debe ser descartado mediante el uso de un test sensible en\nsuero o en orina.\nEl Micofenolato no debe utilizarse en mujeres en edad fértil a menos que\nutilicen anticoncepción altamente eficaz. Las mujeres deben usar dos\nmétodos anticonceptivos confiables simultáneamente antes de iniciar el\ntratamiento, durante el mismo y hasta 6 semanas después de\nSe recomienda que hombres sexualmente activos (incluyendo\nvasectomizados) que tomen Micofenolato usen preservativos durante el\ntratamiento y hasta 90 días después de finalizarlo; también se\nrecomienda que sus parejas en edad fértil utilicen anticoncepción\naltamente eficaz por el mismo período.\nLos pacientes deben ser advertidos de no donar sangre durante y por 6\nsemanas después de suspender el tratamiento, y los hombres no deben\ndonar esperma durante el tratamiento y por 90 días luego de\nLos pacientes deben ser asesorados para asegurarse de que entienden\nlos riesgos y las medidas necesarias para minimizarlos. Ellos deben ser\nadvertidos de no suspender el Micofenolato sin hablar con un profesional\nde la salud, y de consultar de inmediato si creen que pueden haber\nSe proporcionará una carta para profesionales de la salud y materiales\neducativos sobre el riesgo teratogénico, y se darán recomendaciones\nsobre anticoncepción y pruebas de embarazo.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 141\nMicofenolato, Micofenolato mofetil y Ácido micofenólico, incluyendo\n7 casos de exposición durante el embarazo con recién nacidos con\nInmunomodulador - Recomendaciones actualizadas para minimizar\nel riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva\nLa European Medicines Agency (EMA) ha emitido nuevas recomendaciones\npara médicos y pacientes con el fin de minimizar el riesgo de\nleucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con\nDimetilfumarato para la esclerosis múltiple. La EMA también revisó los casos\nde LMP que ocurrieron con otros medicamentos que contienen Fumarato,\nutilizados para tratar la psoriasis, y se han emitido recomendaciones\nHasta el momento, han ocurrido 3 casos de LMP en pacientes tratados con\nDimetilfumarato que no habían sido tratados anteriormente con otros\nmedicamentos conocidos de estar asociados con riesgo de LMP. Estos casos\nocurrieron después de un tratamiento prolongado en pacientes que tenían\nniveles muy bajos de linfocitos. Se sabe que los niveles muy bajos de\nlinfocitos se desarrollan en una pequeña proporción de pacientes que\nreciben Dimetilfumarato. La EMA comenzó una revisión de este riesgo en\nnoviembre de 2014, luego de que se reportó el primer caso de LMP.\nLa EMA ha recomendado realizar un hemograma completo antes de iniciar\nel tratamiento con Dimetilfumarato y cada 3 meses durante el mismo.\nAdicionalmente, deberá realizarse una resonancia magnética de base. Si\ndurante el tratamiento se observara un recuento de linfocitos por debajo de\n0,5x109/L durante más de 6 meses, el médico deberá considerar la\nsuspensión del medicamento. De continuarse, los pacientes deberán estar\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 3\nDimetilfumarato, ninguna de ellas de leucoencefalopatía multifocal\nadiposa y acidosis láctica\nLa European Medicines Agency (EMA) ha actualizado las recomendaciones\nsobre el riesgo de redistribución adiposa y acidosis láctica con\nmedicamentos usados para el tratamiento de la infección por el virus de la\ninmunodeficiencia humana (HIV). Los medicamentos contra el HIV ya no\nrequerirán una advertencia con respecto a la redistribución de lípidos en su\ninformación de producto, y los medicamentos de la clase “nucleósidos y\nanálogos de nucleótidos” ya no requerirán advertencias acerca de acidosis\nLa advertencia sobre lipodistrofia se introdujo a la luz de los hallazgos\nclínicos en pacientes que tomaban combinaciones de medicamentos\ndisponibles en ese momento. El término “lipodistrofia” se refiere a cambios\nen la cantidad de grasa corporal, así como en su distribución. Los análisis\nmás recientes sugieren que sólo algunos medicamentos producen cambios\nen la grasa (Zidovudina, Estavudina y, probablemente, Didanosina), y que\nestos cambios se refieren a la pérdida de grasa subcutánea (lipoatrofia). No\nhay evidencia clara de que los medicamentos contra el HIV causen\nacumulación de grasa. Se mantendrá una advertencia específica relacionada\ncon la pérdida de grasa subcutánea para medicamentos que contienen\nZidovudina, Estavudina y Didanosina.\nDel mismo modo, una advertencia acerca de acidosis láctica se introdujo\npara los análogos de nucleósidos y nucleótidos. Sin embargo, un análisis\nactualizado de los estudios, reportes de casos y de la literatura publicada\nmuestra que el riesgo de acidosis láctica difiere sustancialmente entre estos\nmedicamentos. La advertencia sobre acidosis láctica se mantendrá para\ntodos los productos que contienen Zidovudina, Estavudina y Didanosina.\nAntidiabéticos – Revisión del riesgo de cetoacidosis diabética\n(EMA, Unión Europea, 09/10/2015)\n(TGA, Australia, 01/10/2015)\nEl Comité de Evaluación de Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la\nEuropean Medicines Agency (EMA) realizó una revisión del riesgo de\ncetoacidosis diabética con inhibidores SGLT2, utilizados para el tratamiento\nde la diabetes tipo 2. Todos los casos fueron serios y algunos requirieron\nhospitalización. Aunque la cetoacidosis diabética suele ir acompañada de\nhiperglucemia, en varios de estos reportes los niveles de glucemia estaban\ncaracterísticos podrían retrasar el diagnóstico y el tratamiento.\nLa EMA ahora revisará todos los datos disponibles sobre el riesgo de\ncetoacidosis diabética con inhibidores SGLT2 y considerará si se necesita\nalguna modificación en la forma en que estos medicamentos se utilizan en\nLa Therapeutic Goods Administration (TGA), a su vez, también informó\nLos pacientes tratados con estos medicamentos deben ser evaluados\ncuando presenten signos o síntomas de acidosis metabólica con el fin de\nevitar retrasos en el diagnóstico y el tratamiento.\nSi se sospecha cetoacidosis diabética, el tratamiento con inhibidores\nSGLT2 debe interrumpirse. Si se confirma la cetoacidosis diabética, se\ndeben tomar las medidas adecuadas para corregirla y para monitorear la\nEl mecanismo subyacente para la cetoacidosis diabética asociada a\ninhibidores SGLT2 no se ha establecido.\nAlgunos de los casos reportados involucraron el uso off-label en\nSe recuerda que los inhibidores SGLT2 se deben utilizar de acuerdo con\nsu respectiva información de producto. La diabetes tipo 1 no es una\nindicación aprobada para estos medicamentos.\nInformación relacionada con inhibidores SGLT2 fue publicada por\neste Departamento en las Novedades de mayo 2015, junio 2015 y\nInmunosupresor – Revisión\nEuropean Medicines Agency (EMA) evaluó si la recomendación dada a\nprofesionales de la salud y pacientes sobre la forma de manejar el riesgo\nconocido de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) con este\nmedicamento debe ser revisada a la luz de nueva evidencia científica.\nLos nuevos datos parecen indicar que los métodos utilizados para calcular el\nriesgo de LMP deberían ser revisados y que la evaluación para LMP en\npacientes sin síntomas debería realizarse con más frecuencia de lo\nrecomendado actualmente. Recientemente, se han desarrollado nuevos\ntests diagnósticos y hay una necesidad de evaluar si esto tiene un impacto\nen la recomendación de prescripción actual.\nLa EMA ahora evaluará los datos disponibles sobre el riesgo de LMP con\nTysabri® con el objetivo de definir mejor el riesgo de LMP e identificar\nnuevas medidas para minimizarlo, y emitirá un dictamen sobre si se\nnecesitan cambios en la autorización de comercialización.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 61\nNatalizumab, incluyendo 1 caso de anticuerpos anti-virus JC\npositivos, 1 caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva y 1\ncaso de sospecha de leucoencefalopatía multifocal progresiva.\nInformación relacionada con Natalizumab fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de enero 2012, marzo 2012, marzo\n2013, mayo 2015 y septiembre 2015.\ncerebrovasculares y cardíacos asociados\n(MHRA, Reino Unido, 14/10/2015)\n(AEMPS, España, 14/10/2015)\nMirabegron es un agonista de los receptores adrenérgicos β3 utilizado para\nel tratamiento de la urgencia e incontinencia urinaria en el síndrome de\nMirabegron ahora está contraindicado en pacientes con hipertensión severa\nno controlada (presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial\ndiastólica ≥110 mmHg, o ambos). Los datos sobre el uso de mirabegron en\npacientes con estadío 2 de hipertensión (es decir, presión arterial sistólica\n≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg) son limitados, y por\nlo tanto se debe utilizar con precaución en este grupo.\nMirabegron no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal\nsevera (es decir, tasa de filtrado glomerular 15-29 ml/min/1,73 m2) o en\naquellos con insuficiencia hepática moderada (es decir, Child-Pugh clase B)\nque también estén en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo\nP450 3A, tales como Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir o Claritromicina. La\ndosis de mirabegron en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada\n(es decir, tasa de filtrado glomerular 30-89 ml/min/1,73 m2) o aquellos con\ninsuficiencia hepática leve (es decir, Child-Pugh clase A) que también están\ntomando inhibidores potentes del citocromo P450 3A, debe reducirse a 25\nmg una vez al día.\nRecomendaciones para profesionales de la salud:\nMirabegron está contraindicado en pacientes con hipertensión severa no\ncontrolada (presión arterial sistólica ≥180 mmHg o presión arterial\ndiastólica ≥110 mmHg, o ambas).\nLa presión arterial debe medirse antes de iniciar el tratamiento y\nmonitorearse regularmente durante el tratamiento, especialmente en\nReportar efectos adversos sospechosos de Mirabegron.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 9\nnotificaciones de sospechas de reacciones adversas con Mirabegron,\nincluyendo 1 caso de hipertensión.\nInformación relacionada con Mirabegron fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de agosto 2015 y septiembre 2015.\nAntiosteoporótico - Nuevas restricciones para enfrentar posibles\nriesgos cardíacos y circulatorios\n(Health Canada, Canadá, 22/10/2015)\nA pedido de Health Canada, las empresas están reforzando los prospectos\nde productos que contienen Estroncio con nuevas restricciones a fin de\nminimizar un posible aumento del riesgo de efectos adversos\ncardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular,\nLos cambios de prospectos aplican a los productos que contienen Estroncio\ncon una dosis diaria de entre 4 mg y 682 mg, que se utilizan para ayudar al\nsoporte de la densidad mineral ósea. Estos productos actualmente\ncontienen ya sea citrato, gluconato o lactato de Estroncio. Su uso se limita a\nlos usuarios que no tienen antecedentes de, o factores de riesgo para\nenfermedad cardíaca, problemas circulatorios o coágulos sanguíneos.\nAdemás, se aconseja a los consumidores consultar a un profesional de la\nsalud si el uso es mayor a 6 meses.\nLa medida siguió a una revisión de seguridad de Health Canada, que se\nllevó a cabo como consecuencia de hallazgos en Europa que llevaron a\nrestricciones de uso de medicamentos orales con receta que contienen\nEstroncio a 680 mg/día (como el ranelato de Estroncio), debido al aumento\ndel riesgo de eventos cardiovasculares observados en los pacientes que\ntienen factores de riesgo para efectos adversos cardíacos o circulatorios.\nLa revisión de Health Canada encontró que no hay información disponible\nsobre el riesgo cardiovascular con ranelato de Estroncio en niveles inferiores\na 680 mg/día, o con formas de Estroncio no-ranelato a cualquier dosis. La\nrevisión también encontró que no hay suficiente información para comparar\ncómo el ranelato de Estroncio se absorbe en el cuerpo en relación con otras\nformas de Estroncio no-ranelato.\nMientras permanecen las incertidumbres, Health Canada está utilizando un\nenfoque preventivo y considera que el Estroncio, independientemente de la\nforma en que se presenta o de la dosis tomada, puede tener un riesgo\npotencial de efectos adversos cardiovasculares en personas que ya se\nInformación relacionada con productos con Estroncio fue publicada\npor este Departamento en las Novedades de marzo 2012, abril\n2012, agosto 2012, abril 2013 y febrero 2014.\nLa Therapeutic Goods Administration (TGA) ha llevado a cabo una revisión\nde seguridad sobre el uso de Codeína en niños y metabolizadores rápidos.\nEsta revisión se refiere a la seguridad del uso de todos los productos que\ncontienen Codeína en niños y en madres que amamantan, en el contexto de\nmetabolismo ultra-rápido determinado genéticamente para Codeína en\nLos niños que metabolizan la Codeína en Morfina rápidamente tienen un\nmayor riesgo de sobredosis accidental de Morfina, lo que puede conducir a\ncompromiso respiratorio y muerte. Los niños son más susceptibles a\nproblemas respiratorios que los adultos debido a la inmadurez de la\nanatomía de sus vías respiratorias. Los niños que han tenido una\nobstructiva del sueño pueden ser particularmente susceptibles a la\ndepresión respiratoria inducida por opioides en el período post-operatorio.\nLa Codeína que ha sido metabolizado a Morfina también puede ser ingerida\npor lactantes a través de la leche materna, causando riesgo de depresión\nrespiratoria a los hijos de madres metabolizadoras ultra-rápidas que toman\nLa TGA contraindica el uso de Codeína en niños menores de 12 años de\nedad. Asimismo, contraindica su uso en niños de 12-18 años\nadenoamigdalectimizados por apnea obstructiva del sueño.\nVer a continuación la información relacionada: CODEÍNA. Opioide – Uso\nrestringido en niños y adolescentes para la tos y el resfrío (HPRA,\nIrlanda, octubre 2015).\nOpioide – Uso restringido en niños y adolescentes para la tos y el\n(HPRA, Irlanda, octubre 2015)\nEl uso de Codeína para tratar la tos y el resfrío en niños y adolescentes\nmenores de 18 años se ha restringido después de una revisión del Comité\nde Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la European\nMedicines Agency (EMA).\nEsto siguió a la revisión del PRAC del 2013 del uso de Codeína como\nanalgésico en niños. La revisión del 2013 fue originada por reportes de\nniños que recibieron Codeína para el control del dolor después de ciertas\ncirugías para la apnea obstructiva del sueño y que desarrollaron eventos\nadversos raros pero amenazantes para la vida, incluyendo la muerte. Esta\nrevisión más reciente concluyó que hay evidencia limitada de que la\nCodeína sea efectiva para el tratamiento de la tos y los síntomas del resfrío\nLa Codeína se convierte en Morfina (responsable de los efectos\nfarmacológicos) por el citocromo P450 CYP2D6. Hay muchas variantes\ngenéticas del CYP2D6, que afectan a la medida de esta conversión en los\nindividuos. Las diferentes concentraciones de Morfina en sangre conducen a\nun riesgo de efectos adversos variable e impredecible debido a la acción de\nla Morfina en el cerebro y el centro respiratorio.\nAunque los efectos adversos inducidos por Morfina pueden ocurrir en todas\nlas edades, la evidencia actual sugiere que los niños menores de 12 años se\nencuentran en especial riesgo de depresión respiratoria potencialmente\nmortal con Codeína. También parece ser un riesgo particular en aquellos\npacientes pediátricos que ya podrían tener las vías respiratorias\nTambién fue señalado por el PRAC que la tos y el resfrío son condiciones\ngeneralmente autolimitadas y que la evidencia de que la Codeína sea\nefectiva en el tratamiento de estas condiciones es limitada.\n• Aunque los efectos adversos inducidos por Morfina se pueden producir a\ntodas las edades, la evidencia actual sugiere que los niños menores de 12\naños están en riesgo especial de depresión respiratoria potencialmente\npacientes pediátricos que ya podrían tener compromiso de las vías\n• La Codeína para el tratamiento de la tos y el resfrío ahora está\ncontraindicada en niños menores de 12 años, y no recomendada en niños\nentre 12 y 18 años con compromiso de la función respiratoria.\n• La Codeína está contraindicada en pacientes de cualquier edad que\nsean conocidos metabolizadores CYP2D6 ultra-rápidos.\n• El uso de Codeína está contraindicado en mujeres que amamantan debido\nal aumento del riesgo para el niño si la madre es metabolizadora ultrarápida.\n• Los pacientes y/o cuidadores deben ser conscientes de los síntomas de\ntoxicidad por Morfina (somnolencia, disminución del nivel de conciencia,\nfalta de apetito, náuseas y vómitos, constipación, depresión respiratoria y\npupilas “puntiformes”), y se aconseja suspender la Codeína y buscar\natención médica inmediatamente.\n• La información de producto para medicamentos que contienen Codeína\nserá actualizada para reflejar esta información.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 13\nnotificaciones de sospechas de reacciones adversas con Codeína,\nincluyendo 1 caso de paro respiratorio y bradicardia en una paciente\nmenor de 12 años.\nInformación relacionada con Codeína fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de agosto 2012, junio 2013, marzo\n2015 y julio 2015.\nInmunosupresor – Posible asociación con dermatitis exfoliativa y\nUstekinumab, comercializado bajo el nombre comercial Stelara®, es un\nanticuerpo monoclonal humano indicado para el tratamiento de:\n• Psoriasis en placas moderada a severa en pacientes adultos que son\ncandidatos a fototerapia o terapia sistémica.\n• Signos y síntomas de artritis psoriásica activa (utilizado solo o en\ncombinación con Metotrexato) en pacientes adultos donde la respuesta a\nterapia previa con un fármaco antirreumático no-biológico modificador\nde la enfermedad ha sido inadecuada.\nLa información de producto para Ustekinumab se ha actualizado con una\nprecaución respecto a problemas cutáneos serios, luego de una\ninvestigación de la Therapeutic Goods Administration (TGA) relativa a\ndermatitis exfoliativa (también conocida como eritrodermia) y psoriasis\neritrodérmica asociadas al tratamiento con Ustekinumab. Este problema de\nseguridad también fue identificado e investigado por otros reguladores,\nincluida la European Medicines Agency (EMA) y Health Canada.\nLa dermatitis exfoliativa más comúnmente causa una dermatitis\neritematosa con descamación generalizada en la piel. Esta descamación\npuede tener efectos metabólicos severos, incluyendo la pérdida de calor,\nagua, proteínas y electrolitos, y la susceptibilidad a infección. La tasa de\nmortalidad de dermatitis exfoliativa es de aproximadamente 30%. Sin\nembargo, la dermatitis exfoliativa inducida por fármacos tiene un buen\npronóstico una vez que el medicamento que la provoca se retira y se\nproporciona el tratamiento adecuado.\nLa psoriasis eritrodérmica es una variante severa de psoriasis, que si no se\ntrata puede provocar seria morbilidad e incluso la muerte. Clínicamente se\ncaracteriza por eritema difuso rojo-violeta y fina descamación sobre la\ntotalidad o la mayor parte de la superficie corporal.\nLa investigación de la TGA sobre este problema de seguridad encontró\nque había información insuficiente en ese momento para establecer una\nrelación causal definitiva entre dermatitis exfoliativa o psoriasis\neritrodérmica y el tratamiento con Ustekinumab. Sin embargo, dada la\nseriedad de estos eventos adversos y su potencial reversibilidad luego de\nla interrupción del medicamento que los provoca, la TGA consideró que\nlos profesionales de la salud deben ser conscientes de esta posible\nLa información de producto actualizada de Ustekinumab enuncia que los\npacientes con psoriasis en placas pueden desarrollar psoriasis\neritrodérmica, con síntomas que pueden ser clínicamente indistinguibles\nde la dermatitis exfoliativa, como parte del curso natural de su\nComo parte de la vigilancia de la psoriasis del paciente, se debe estar\nalerta a síntomas de la psoriasis eritrodérmica o dermatitis exfoliativa. Si\nocurren estos síntomas y se sospecha una reacción a fármacos, debe\ndiscontinuarse el Ustekinumab y proveer tratamiento.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 20\nUstekinumab, ninguna de ellas de dermatitis exfoliativa o psoriasis\nInformación relacionada con Ustekinumab fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de noviembre 2014.\nAntineoplásico - Nueva advertencia sobre insuficiencia cardíaca\n(HPRA, Irlanda, 13/10/2015)\n(ANSM, Francia, 15/10/2015)\nXalkori® está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón\nde células no-pequeñas (NSCLC) avanzado previamente tratado positivo\npara la kinasa del linfoma anaplásico (ALK).\nEl laboratorio Pfizer, en acuerdo con la European Medicines Agency (EMA),\nla Health Products Regulatory Authority (HPRA) en Irlanda, y la Agence\nNationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en\nFrancia, informó a los profesionales de la salud a través de una carta, lo\n• Se han reportado casos severos, a veces fatales, de insuficiencia cardíaca\nen pacientes con NSCLC ALK-positivo tratados con Crizotinib.\n• La insuficiencia cardíaca ocurrió en pacientes con o sin trastornos\ncardíacos preexistentes, recibiendo Crizotinib.\n• Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de\ninsuficiencia cardíaca (disnea, edema, rápido aumento de peso).\n• Si se observan síntomas de insuficiencia cardíaca, deben considerarse\nmedidas apropiadas tales como interrupción de la dosis, reducción de la\ndosis, o discontinuación.\nUna revisión de la seguridad de Crizotinib basada en datos de ensayos\nclínicos y reportes de la práctica clínica concluyó que existe riesgo de\ninsuficiencia cardíaca después del uso de Crizotinib. En la experiencia postmarketing se reportó insuficiencia cardíaca en pacientes que han recibido\nCrizotinib, la mayoría durante el primer mes de tratamiento.\nCon el fin de prevenir o minimizar el riesgo anterior, se ha agregado\ninformación al respecto en el resumen de las características del producto de\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 30\nnotificaciones de sospechas de reacciones adversas con Crizotinib,\nninguna de ellas de insuficiencia cardíaca.\nAntiácidos – Reportes muy raros de lupus eritematoso cutáneo\nEl Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la\nEuropean Medicines Agency (EMA) ha revisado los reportes de lupus\neritematoso cutáneo subagudo (LECS) en asociación con inhibidores de la\nbomba de protones (IBPs)*.\nTeniendo en cuenta los datos relevantes sobre todas las sustancias de la\nclase, incluyendo algunos casos con re-administración positiva, la evidencia\nde la literatura publicada y la probabilidad de sub-reporte debido a que la\nfotosensibilidad es un efecto adverso conocido de los IBPs, el PRAC acordó\nque la información de producto de medicamentos que contienen IBPs debe\nmodificarse para reflejar el riesgo de LECS.\n*Los fármacos incluidos en esta revisión fueron Omeprazol,\nRabeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol y Dexlansoprazol.\n• Los IBPs se asocian con casos muy infrecuentes de LECS. Si se producen\nlesiones, especialmente en las zonas de la piel expuestas al sol, y si se\nacompaña de artralgia, el paciente debe ser advertido de buscar ayuda\nmédica de inmediato y el profesional de la salud debe considerar la\nsuspensión del IBP.\n• El LECS después de un tratamiento previo con un IBP puede aumentar el\nriesgo de LECS con otros IBPs.\n• La información de producto para todos los IBPs (con y sin receta) será\nactualizada para reflejar esta información.\nInformación relacionada con inhibidores de la bomba de protones\nfue publicada por este Departamento en las Novedades de\nAnticolinesterásico – Advertencia sobre reacciones cutáneas graves\n(ANSM, Francia, 16/10/2015)\nLa Galantamina está indicada para el tratamiento sintomático de la\nenfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente severa.\nDe acuerdo con la Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des\nProduits de Santé (ANSM), los laboratorios que comercializan especialidades\na base de Galantamina informaron mediante una carta a profesionales de la\nsalud sobre el riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves en\npacientes tratados con Galantamina.\nA raíz de la aparición de Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y pustulosis\nexantemática aguda generalizada (PEAG) en pacientes tratados con\nGalantamina, la información del producto se ha actualizado.\n• Se han observado reacciones cutáneas graves (SSJ y PEAG) en pacientes\ntratados con Galantamina.\n• Los pacientes deben ser informados del riesgo de aparición de estas\nreacciones cutáneas graves y los signos clínicos asociados a ellas.\n• Ellos deben ser informados de la necesidad de detener el tratamiento con\nGalantamina a partir de la aparición de los primeros signos de erupción\n• El resumen de las características del producto de especialidades basadas\nen Galantamina y la información para pacientes serán modificados para\nincluir a el SSJ y la PEAG como nuevos efectos adversos.\nInformación relacionada con Galantamina fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de noviembre 2014 y diciembre\nAntibióticos – Recordatorio del perfil de seguridad de las quinolonas\nde administración sistémica\nA raíz de la persistencia de reportes de reacciones adversas conocidas, la\n(ANSM) desea recordar a los profesionales de la salud y a los pacientes el\nriesgo de efectos adversos de quinolonas que requieren restricción de uso o\nun control especial.\nLa ANSM llama la atención sobre la información indispensable que debe ser\nconsiderada antes de utilizar estos antibióticos. También son cuestiones\nimportantes educar a los pacientes sobre los signos sugestivos de un efecto\nadverso y las medidas a seguir en caso de producirse.\nLa ANSM recuerda que no se recomienda que los pacientes interrumpan su\ntratamiento sin consultar al médico.\nEn todos los casos, la aparición de los siguientes trastornos debe hacer que\nel paciente busque atención médica:\n• Trastornos del ritmo cardíaco – Potencial alargamiento del intervalo QT.\nneuropsiquiátricas que en casos raros pueden llevar al suicidio,\nreacciones cutáneas ampollares graves, exacerbación de miastenia\ngravis, efectos hepáticos, trastornos de la glucemia, hemólisis en caso\nde deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, trastornos de la\nSe debe consultar a un oftalmólogo de inmediato si la visión se deteriora. Al\nrespecto, la asociación entre el uso de quinolonas y la aparición de\ndesprendimiento de retina se encuentra en evaluación en el ámbito\nPara obtener información exhaustiva sobre los riesgos de seguridad en el\nempleo, la ANSM invita a los profesionales de la salud y a los pacientes a\nconsultar el resumen de las características del producto y los prospectos de\nInformación relacionada con quinolonas fue publicada por este\nDepartamento en las Novedades de abril 2012 y agosto 2013.\nEl Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo\n(PRAC) ha revisado la información procedente de notificación espontánea,\nensayos clínicos y publicaciones en la literatura científica sobre los casos de\nosteonecrosis del conducto auditivo externo con el uso de bifosfonatos. Esta\nrevisión ha concluido que la aparición de osteonecrosis del conducto\nauditivo externo asociada a la administración de bifosfonatos se ha\nnotificado muy raramente, principalmente asociada con tratamientos de\nLos posibles factores de riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo\nexterno incluyen el uso de esteroides y la quimioterapia, existiendo además\notros factores de riesgo locales como infección o traumatismo.\nSe debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo\nexterno en pacientes que reciben bifosfonatos y presentan síntomas\nauditivos incluyendo infecciones de oído crónicas. Por ello, se considera\nnecesario advertir a los pacientes que notifiquen cualquiera de estos\nsíntomas durante el tratamiento con bifosfonatos.\nLa información en las fichas técnicas y los prospectos de los medicamentos\nafectados serán actualizados para incluir esta nueva información.\nInmunosupresor – Riesgo de hipertensión pulmonar\nLa posible asociación de hipertensión pulmonar relacionada con el uso de\nLeflunomida se identificó mediante casos de sospechas de reacciones\nadversas recibidos por notificación espontánea. Posteriormente, se amplió la\ninformación analizando los posibles casos procedentes de la base de datos\nde seguridad del titular de la autorización de comercialización, estudios\nclínicos y preclínicos, registros de pacientes de hipertensión pulmonar y\nTeniendo en cuenta la información procedente de estas fuentes, así como la\nconocida asociación entre Leflunomida y casos de enfermedad pulmonar\nintersticial, se ha considerado que existe suficiente evidencia que apoya una\nrelación de causalidad entre la hipertensión pulmonar y el uso de\nEl PRAC ha recomendado una nueva actualización de la ficha técnica y\nprospecto para incluir los casos de hipertensión pulmonar asociados al uso\nLeflunomida, incluyendo 1 caso de hipertensión pulmonar.\nAntineoplásico – Potenciación de la toxicidad por radiación\n(HPRA, Irlanda, 19/10/2015)\n(ANSM, Francia, 19/10/2015)\nZelboraf® está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes\nadultos con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600\nEl laboratorio Roche, en acuerdo con la European Medicines Agency (EMA),\n• Se han reportado casos severos de lesiones relacionadas a la radiación,\nalgunos con desenlace fatal, en pacientes tratados con radiación antes,\ndurante, o después del tratamiento con Zelboraf®.\n• La mayoría de los casos fueron de naturaleza cutánea, pero algunos\ncasos involucraron órganos viscerales.\n• Zelboraf® debe ser usado con precaución cuando es dado antes,\ndurante o después del tratamiento radiante.\nLa información del producto será actualizada con información sobre el riesgo\nde potenciación de la toxicidad por radiación.\n(ZELBORAF®). Antineoplásico – Información de seguridad y carta a\nprofesionales de la salud (ANMAT, 05/10/2015).\nAntineoplásico – Información de seguridad y carta a profesionales\nEl laboratorio Productos Roche S.A.Q. e I. ha hecho llegar por expediente 10047-0000-011901-15-2 a la ANMAT importante información de seguridad\nactualizada relacionada con Zelboraf® (Vemurafenib). El laboratorio adjunta\nla carta que estará distribuyendo a los profesionales de la salud y\nasociaciones profesionales con esta información relevante.\nSe han reportado casos graves de lesiones relacionadas con la\nradioterapia, algunos con desenlaces mortales, en pacientes que fueron\ntratados con radioterapia, ya sea antes, durante o después del\ntratamiento con Zelboraf®.\nEn la mayoría de los casos, se observó compromiso cutáneo, pero en\nalgunos casos también resultaron afectados los órganos viscerales.\nZelboraf® debe ser utilizado con precaución cuando se administra antes,\ndurante o después de la radioterapia.\nMás información sobre eventos de seguridad:\nEn un análisis de seguridad sobre los eventos adversos relacionados con la\nradioterapia por el uso de Vemurafenib se concluyó que la potenciación de\nla toxicidad de la radioterapia constituye una reacción adversa\nmedicamentosa de Vemurafenib. Esta conclusión se basa en 20* casos de\nlesiones por radiación, que produjeron lesiones evocadoras de radiación\n(radiation recall) (n=8 casos) y sensibilización por radiación (n=12 casos).\nSe evaluaron la naturaleza y la gravedad de los eventos en los 20 casos y\nse determinó que fueron peores de lo que se esperaba para la tolerancia del\ntejido normal a la radioterapia. La incidencia de lesiones relacionadas con la\nradioterapia observadas en los estudios clínicos fase III y IV con\nVemurafenib fue de 5,2% y 6%, respectivamente (IC 1,71 - 11,74; 3,14 10,25). En la mayoría de los casos, los pacientes recibieron regímenes de\nradioterapia mayores o iguales a 2Gy/d.\n*No hay datos de exposición en pacientes que recibieron Zelboraf® y radioterapia.\nReacciones evocadoras de radiación (radiation recall):\nEn los ocho casos de reacciones evocadoras (radiation recall), se observó\ninflamación aguda en una zona previamente tratada, como consecuencia de\nla administración de Zelboraf® durante un período mayor o igual (≥) a 7\ndías después de finalizar la radioterapia. En cinco de los ocho casos (62%)\nse observó compromiso de la piel, mientras que en el resto de los casos se\nobservó compromiso en el pulmón (n=2) y la vejiga urinaria (n=1). Las\nreacciones cutáneas incluyeron: eritema, hiperqueratosis, lesiones\neccematosas, vesiculares y ulcerosas. En los pacientes con reacciones\ncutáneas, la media del intervalo de tiempo entre la finalización de la\nradioterapia y el comienzo del tratamiento con Zelboraf® fue de 31 días\n(rango 21-42 días); en el caso de las reacciones evocadoras no cutáneas, el\nintervalo fue de 26 y 28 días para el pulmón y 1460 días para la vejiga\nurinaria. La media del tiempo hasta el inicio de las reacciones evocadoras\npor radioterapia después de administrar la primera dosis de Zelboraf® es\nde 12 días (rango de 7-21 días); de 24 días para la neumonitis y 1 día para\nSensibilización por radioterapia:\nLos 12 casos de sensibilización por radioterapia demostraron que hubo\npotenciación de la reacción por radioterapia, tal como lo demuestra la\ngravedad de la reacción de la lesión local por radioterapia, que fue mayor a\nla esperada. De los 12 eventos, en 9 de ellos se observó compromiso de la\npiel, 3 del esófago y y un evento cada uno con compromiso de hígado y\nrecto. La naturaleza de la sensibilización de la piel por radioterapia es\nsimilar a la que se observa en las reacciones cutáneas evocadoras. Excepto\npor un caso, a todos los demás se les administró radioterapia con\ntratamiento concomitante o 3 días después de finalizada. Cuando se\nreportó, el tiempo hasta el inicio de la reacción luego de iniciar la\nradioterapia o el tratamiento con Zelboraf®, oscilaba entre 3 y 27 días\n(media = 10 días, mediana = 8,5 días).\nSe reportaron tres casos mortales: uno fue de un paciente que desarrolló\nnecrosis hepática por radioterapia diez semanas después de recibir 20 Gy\nde radioterapia fraccionada en la zona torácica, mientras recibía tratamiento\ncon Zelboraf®. Los otros dos casos fueron de pacientes que desarrollaron\nesofagitis por radioterapia. Uno de ellos progresó de esofagitis grado 1 a\ngrado 4 diez días después de empezar el tratamiento con Zelboraf®. Los\ndatos sobre el otro caso de esofagitis mortal son limitados.\nLa información del producto será actualizada con información sobre dicho\nriesgo de potenciación de la toxicidad de la radioterapia.\nadultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600\nComunicación de reportes:\nLos profesionales de la salud deben informar de cualquier sospecha de\nefectos adversos graves asociados con el uso de Zelboraf.\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se han recibido 51\nVemurafenib, ninguna de ellas referida como toxicidad por\nInductor de la ovulación – Nuevos cambios de seguridad\nEl laboratorio Merck S.A. ha notificado por expediente 1-0047-0000012097-15-2 al Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT nuevos\ncambios de seguridad relacionados a Serophene®:\nEstudios de genotoxicidad in vitro y pruebas in vivo en ratas mostraron\nCarcinoma de ovario: Los estudios publicados dan resultados contradictorios\npero no hay evidencia consistente de que el Clomifeno aumenta el riesgo de\ncáncer de ovario (Fraser, julio de 2015).\nEmbarazo: En condiciones experimentales, se observó un tiempo de\neliminación de hasta un mes después de una sola dosis de citrato de\nClomifeno. Estos datos sugieren que algunos fármacos activos pueden\npermanecer en el cuerpo durante el embarazo temprano en mujeres que\nquedaron embarazadas en el mismo ciclo menstrual que recibieron terapia\nde citrato de Clomifeno. Los pacientes deben ser informados de que el feto\npuede estar expuesto a la sustancia activa en el desarrollo temprano. La\ndosis exacta no se conoce. Además, no se sabe si esta exposición se asocia\ncon efectos genotóxicos en el feto (Fraser, julio de 2015). Los efectos\ngenotóxicos en el feto no se pueden especificar.\nAdemás, según informa el laboratorio Merck S.A., en el pasado mes de\njunio de 2015 ha presentado una actualización de seguridad bajo el\nEn los últimos tres años (2012 – octubre 2015) se ha recibido 1\nnotificación de sospecha de reacción adversa con Clomifeno, no de\ngenotoxicidad o carcinoma de ovario.\nGracias a la vacunación, Argentina está libre de poliomielitis salvaje\n(Ministerio de Salud de la Nación, Argentina, 24/10/2015)\nEl 24 de octubre se conmemora el Día Mundial contra la Poliomielitis,\nenfermedad cuyo último caso en América fue detectado en septiembre de\n1991, más específicamente en Perú. En 1994 la región quedó certificada\ncomo libre de la enfermedad y la Argentina lleva 31 años consecutivos sin\nregistro de casos autóctonos gracias a la vacunación.\nEn este marco, la titular de la Dirección Nacional de Control de\nEnfermedades Inmunoprevenibles (DINACEI) del ministerio de Salud de la\nNación, Carla Vizzotti, destacó la importancia del Calendario Nacional de\nVacunación, uno de los más completos de América Latina: "En esta fecha\nreconocemos el valor de la vacunación como una estrategia sanitaria clave\npara lograr el control, la eliminación y erradicación de enfermedades y al\nEstado como garante del derecho de la población al acceso a la prevención\nprimaria a través de las vacunas".\nLa política de vacunación de la Argentina es complementada por la tarea del\nSistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica, que cuenta con "laboratorios\nde referencia con importancia a nivel regional", lo cual "garantiza la\nposibilidad de detectar casos particulares antes de que se conviertan en\nposibles brotes", según explicó Vizzotti.\nEl 24 de octubre fue establecido como Día Mundial contra la Poliomielitis en\nconmemoración del nacimiento de Jonas Salk, investigador médico\ny virólogo estadounidense, reconocido por su descubrimiento y desarrollo\nde la primera vacuna contra la poliomielitis segura y efectiva.\nEvaluación de los síndromes\nDurante su reunión de octubre, el Comité de Evaluación de Riesgo en\nFarmacovigilancia (PRAC) de la European Medicines Agency (EMA) discutió\ntres referencias en curso. Entre ellas, la de las vacunas contra el HPV y los\nsíndromes de dolor regional complejo (CRPS) y taquicardia postural\nRecordamos que para enviar una notificación de sospecha de\nreacción adversa a medicamentos, puede ingresar en el siguiente\nPara enviar notificaciones de sospechas de ESAVIs (eventos\nsupuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización),\nAvenida de Mayo 869, piso 11\nC1084AAD - Ciudad Autónoma de Buenos Aires\nTel. (+54-11) 4340-0866\nSe agradecerá la divulgación de la información contenida en el presente\ninforme con mención de la fuente.\n5.1 Evaluación y seguimiento continuo de los procesos de planeación\nInstrucciones para los titulares de autorización de comercialización\nEl Consejo General de Dentistas de España cede el premio Santa


365/365 The End. | PROYECTO 365 DÍAS DE BASKET\n365/365 The End.\nBueno, la verdad es que no se por dónde empezar, o mejor dicho, por dónde acabar.\nHoy llegamos a la culminación de este proyecto que iniciamos hace ya 365 días y que nos a dado muchas satisfacciones y también, porqué no decirlo, mucho trabajo. Lo primero que hemos aprendido es la dificultad que conlleva tener la obligación de publicar algo cada día. Para eso hemos tenido que mantener una constancia que en muchas ocasiones nos ha costado lo nuestro, pero el haber podido realizar esta misión y no haber fallado ni una sola vez nos gratifica enormemente, y sobretodo nos muestra a nosotros mismos que somos capaces de cualquier reto.\nMantener el nivel respecto a la variedad de imágenes, calidad de las mismas y temas a tratar resultó dificultoso en muchos momentos del año. Hubo instantes en los que quizás no dimos el nivel que se esperaba de nosotros, pero sobretodo debemos dejar claro que nuestra intención siempre fue la de mostrar temas interesantes e imágenes que pudieran sorprender, como no, basándonos en nuestros gustos personales. En anteriores posts ya hablé de algunos de los “peros” que hemos tenido y, quizás, uno más sería el no haber podido encontrar imágenes del Baskonia que a mí realmente me gustaran. Seguro que las hay, pero las que nosotros pudimos encontrar sobretodo carecían de la calidad necesaria para poder publicarlas.\nAsí mismo, y como ya comentábamos al inicio de esta aventura en la definición del proyecto, este blog ha sido básicamente una iniciación y sobretodo un aprendizaje a un medio que desconocíamos y al que esperamos sacar mucha miga en un futuro con otro tipo de proyectos.\nPodría daros cifras de números de visitantes, clicks realizados, medias de páginas visitas por persona, cuál ha sido el día de mayor afluencia…etc, pero tampoco os voy a aburrir. Además, no es que sean espectaculares, pero para ser un blog poco publicitado o promocionado las cifras no han estado nada mal.\nAdemás podemos sacar pecho diciendo que hemos atravesado fronteras, teniendo multitud de visitas procedentes del extranjero, de los países más diversos.\nAsimismo, queremos agradecer a nuestros incondicionales, aquellos que nos seguían día tras día, su apoyo. Hubiera estado muy bien que además aportaran más comentarios de los que ha habido (quizás el “pero” más grande de este proyecto), pero ahí radica la libertada de cada uno a la hora de acudir y leer nuestras “locuras”, y contra eso no podemos hacer nada.\nSí que es verdad que nos quedamos con ganas de enseñar muchísimas más fotos que tenemos, pero en algún sitio hay que poner el límite, y sobretodo ser coherente con cómo nació este proyecto y cumplirlo tal y como se engendró.\nAhora lo que necesitamos es descansar, y porqué no, desconectar un poco del Basket, por lo menos hasta la semana que viene, que la copa se juega en Vitoria-Gasteiz.\nSi todo sale bien, mañana, o a más tardar el lunes, espero poder colgaros un post de despedida, con una pequeña sorpresa a modo de regalo para el que quiera recordar nuestro proyecto.\nSolo queda agradeceros vuestras visita, paciencia, comentarios, apoyo…etc y prometo volver, espero, con nuevos proyectos que seguro algo tendrán que ver con este deporte tan maravilloso. Cuando los tengamos preparados no dudéis que buscaremos la forma de que os enteréis rápidamente. Ah! Y si alguno tiene propuestas para un servidor a modo de colaboración con algún asunto relacionado con el Basket, ya sabéis dónde encontrarme, seguiré teniendo el mail proyecto365diasdebasket@gmail.com activo.\nY ahora ya sí, y como no podía ser de otra manera, la imagen de hoy corresponde al gran Juluis Erving, Dr.J, nuestro máximo protagonista junto a Pistol, Air, Kareem, Chamberlain, el Baskonia… Esta es la foto a la que nos referíamos en la entrevista que nos hicieron el pasado 2 de agosto en www.baskonistas.com cuando nos preguntaron sobre una foto en concreto que nos gustaría publicar. La realizó Larry Berman, afamado fotógrafo que siguió durante años a Dr.J por las canchas obteniendo unos archivos increíbles con instantánea de este mito del baloncesto. Y cómo dije, la foto de un Baskonia campeón de Europa deberá esperar…\nLo dicho, siempre pienso en baloncesto: 365 días, 365 fotos, 365 comentarios.\nMilaesker y hasta siempre!!!\n01 Feb\tEsta entrada se publicó el 1 de febrero de 2013 en 5:47 am y se archivó dentro de PROYECTO 365 DIAS DE BASKET.\tAñadir a marcadores el enlace permanente.\tSigue todos los comentarios aquí gracias a la fuente RSS para esta entrada.\nAntiguo: 364/365 Gracias “Pistol”!\nReciente: 366/365 Despedida y cierre\n8 pensamientos en “365/365 The End.”\nRaul en 1 de febrero de 2013 en 8:12 am dijo:\nEnhorabuena!!! Gran proyecto. Gracias por hacer que sido la primera página que he visitado cada día. Se echará de menos!\nMaravich en 1 de febrero de 2013 en 9:35 am dijo:\nGracias majo! Uno de mis más fieles seguidores y a su vez de los más críticos… Y gracias a ti por tus aportaciones, colaboraciones y comentarios.\nwww.baskonistas.com en 1 de febrero de 2013 en 9:12 am dijo:\nDescubrí tras las primeras semanas de andadura este blog que desde el primer día me enganchó, al igual que comenta Raul era la primera visita que hacía cada mañana en internet. Esperemos que aunque sea con otro proyecto o aventura relacionada con el basket sigamos disfrutando de tus trabajoso. Que sepas que las puertas de http://www.baskonistas.com las tienes abiertas para siempre.\nHabrá que estar atentos al post de despedida final.\n!!Saludos y hasta otra.!!\nMaravich en 1 de febrero de 2013 en 9:38 am dijo:\nGracias a ti también Rubén! A ver si coincidimos algún día y mucha suerte con el nuevo libro. Yo me lo compro seguro!!! Para lo que quieras ya sabes donde encontrarme. Salud!\nKoldo Peciña en 1 de febrero de 2013 en 12:10 pm dijo:\nZorionak!!!! Que voy a hacer ahora que me quedo sin la primera página web que veo todos los días, desde hace 365!!!\nMaravich en 1 de febrero de 2013 en 1:35 pm dijo:\nGracias Koldo! Ya buscaremos alguna solución a tu problema.aio!\nLaura en 1 de febrero de 2013 en 2:23 pm dijo:\nMe sumo a los comentarios ……. y qué link voy a clikar cada día????\nMaravich en 1 de febrero de 2013 en 2:40 pm dijo:


ARGENTINA SE POSICIONA COMO MODELO MUNDIAL EN CAPACITACIÓN DE CHOFERES – Fadeeac\n(Buenos Aires, 25 de Octubre de 2013) Una comitiva encabezada por el presidente de FADEEAC y directivos de las principales firmas automotrices del país visitaron el predio donde se está construyendo la Universidad del Transporte, ejemplo de capacitación y profesionalización del transporte de cargas\nEn el predio de 20 hectáreas adquirido por la Federación Argentina de Entidades Empresarias del Autotransporte de Cargas (FADEEAC) en 2010, comienzan a verse los pilares del centro de capacitación que albergará a choferes, empresarios, gerentes, directivos y todo el personal relacionado con el sector que desee formarse profesionalmente.\nCon el objetivo de fidelizar el compromiso de las principales empresas que formarán parte de esta iniciativa, quienes recibirán parcelas para instalar y equipar talleres, se realizó ayer una recorrida por lo obra que se encuentra en plena construcción.\nEl presidente de Mercedes Benz Argentina, Roland Zey; el de Scania Argentina, José Manucci; el jefe de Ventas de Iveco, Sebastián Macías, y el gerente de Marketing y Comunicaciones del Grupo Volvo, Gustavo Cejas, recorrieron la obra acompañados por un grupo de empresarios del transporte encabezado por el titular de la Federación, Daniel Indart; el secretario general, Guillermo Werner y la máxima autoridad de la Fundación Profesional para el Transporte (FPT), Oscar Iraola.\n“Como esta experiencia sólo registra antecedentes en Francia, se ha potenciado el interés tanto de los empresarios locales como de distintos países de América para poder capacitar en este establecimiento a los conductores de transportes de carga”, dijo Indart durante la recorrida que estuvo dirigida por el arquitecto Federico Oliver, y el responsable del Curso de Chofer Profesional, Guido Heras.\nAdemás, expresó que “los transportistas no sólo hablamos de seguridad vial sino que ponemos en práctica acciones para contribuir con esta problemática social que es responsabilidad de todos los usuarios de la red vial”.\nEn relación con el avance la obra, Zey sostuvo que, si bien conocía el importante nivel de inversión por parte de FADEEAC, ”pudimos ver que es una apuesta que crece y está teniendo los frutos que estaban planificados”.\n“La seguridad vial es muy importante en un país tan grande y con tanto para transportar”, agregó el presidente de Mercedes Benz y opinó que la capacitación y la tecnología cumplen un “rol sustancial” para mejorar la imagen (del camión) y alcanzar la aceptación social que -según afirmó-, es un problema que también se presenta en otros lugares del mundo”.\nPor su parte, Manuccí expresó que “la iniciativa suma muchísimo a la inversión que hacemos los fabricantes, como Scania, en tecnología para aumentar la seguridad vial y ambiental y el rendimiento de las unidades, porque todo esto no es importante si el que conduce una unidad no lo hace con responsabilidad”.\nEn este sentido, Macías sostuvo que, “en Iveco, día a día sumamos tecnología a los camiones y vemos que los transportistas son cada vez más profesionales, esto sin dudas mejorará la seguridad vial y cambiará la imagen del camión en las rutas”.\nCejas, en tanto, apuntó que “se trata de una de las iniciativas más importantes que se pueden tomar sobre el futuro del transporte, que es la circulación sanguínea del país”.\n“Donde se ponga educación –continuó- se está sembrando para un transporte mejor en el futuro. La capacitación es una pieza fundamental. Nosotros estamos dispuestos y entusiasmados con que esto esté yendo para adelante, porque sin duda Volvo va a marcar presencia ahí. Además de ser importante para la Argentina, lo es para América Latina y puede ser ejemplo para muchos”.\nLa casa de altos estudios estará ubicada en Escobar, sobre la autopista Panamericana, en un enclave estratégico para el Mercosur y se prevé la finalización de la primera etapa en los próximos tres meses.\nFuente: Prensa y Difusión FADEEAC


Defensores debuta este domingo en la Liga Provincial Juniors de Básquet\nEste domingo desde las 17:00 horas los granates recibirán en el estadio “Luis María Giordano” a Somisa de San Nicolás en el debut de la Liga Provincial U 19, (como no se jugó el año pasado será U 20). Podrán ingresar hasta cien personas que deberán sacar la entrada con anticipación en la sede social. La zona la completan Sportivo Escobar, rival de la segunda fecha, y Deportivo Arenal de Ingeniero Maschwitz.\nEn torneo contará con la participación de 27 equipos de la provincia de Buenos Aires, divididos en Zona Norte y Zona Sur y cada zona tendrá subzonas, tres de cuatro equipos y una de cinco. .\nMartin Blanco (DT Granate):\n.-“Estamos en los últimos detalles, con mucha ansiedad, propia de la falta de competencia desde hace más de un año, tanto nosotros como institución y los propios jugadores, estamos ansiosos de jugar una competencia como esta, que es la primera vez que el club la va a jugar”.\n.-“Es un torneo provincial, tiene el nombre de Liga Juniors, es U 19, pero como no se jugó en el 2020, decidieron permitir que jueguen los U 20, para que no se pierdan la oportunidad de despedirse de la categoría jugando. En nuestro caso tenemos a Fausto Dignani, que hace rato juega en primera división, pero es categoría 2001 y no se va a perder su último año de juvenil”.\n.-“Gracias a Dios tenemos la suerte de contar con un máximo de cien personas por partido, respetando el protocolo sanitario, pero los papás van poder ir a ver a sus hijos en esta liga y el torneo local también. San Nicolás habilitó hasta doscientas, pero acá habilitaron cien, me parece un número correcto, dada las dimensiones que tiene el gimnasio. Vienen muy también porque no es barato jugar este torneo y los clubes dependen mucho de las entradas para solventar los gastos”.\n.-“En nuestra zona somos cuatro equipos, la provincia se dividió en Zona Norte y Zona Sur, cada zona tiene sub zonas, de cada sub zona norte clasifican dos equipos a la próxima fase. Nosotros en nuestra sub zona estamos con Somisa, nuestro rival del domingo, Sportivo Escobar y Social y Deportivo Arenal de Ingeniero Maschwitz. Para que se tenga dimensión, la mayoría de los equipos que participan en este torneo tienen categorías jugando torneos nacionales”.


TuMedico.com | Noticia Vida y Salud: incluye más verduras y hortalizas en tus comidas\nEs muy sencillo llevar una vida saludable incluyendo ensaladas en nuestra alimentación, puesto que son uno de los platos más completos y nutritivos que existen si se combinan bien los ingredientes: verduras, hortalizas y proteínas. Son muy fáciles de preparar y gracias a sus nutrientes pueden saciar nuestra hambre y sed, además de contribuir a proteger nuestra piel y regular la función intestinal.\nSus ingredientes principales, las verduras y hortalizas, se pueden servir crudas, cocidas, ralladas y picadas con lo que se pueden probar recetas nuevas cada día. Son muchas las combinaciones para hacer una ensalada y al incluir pollo, atún, huevo, queso blanco, pavo o salmón la enriquecerás. También puedes agregar nueces y castañas que contienen grasas buenas que fortalecen la salud cardiovascular y dan saciedad; guisantes, garbanzos y soja también pueden incluirse por ser ricos en aminoácidos, carbohidratos y fibras y, por último, frutas naturales como el aguacate y la manzana.\nLos condimentos naturales recomendados son limón, cebolla, ajo y especias que hacen más gustosa la ensalada; sin embargo, también existe la posibilidad de hacer una salsa con especias, aceite de oliva, vinagre balsámico y yogur.\nAquellas personas que no disfrutan comer ensaladas deben evitar agregar pimentón, berenjena, rúcula y calabacín debido a su sabor fuerte, en cambio, el sabor del tomate, la lechuga, los guisantes, la zanahoria y el palmito son más aceptados por el paladar.


Algunos lugares prohibidos en el mundo – ñamfistrofio\nYa lo sabe: octubre es la excusa perfecta para crear esta clase de listas. Son, más que todo, como de relleno, pero no por eso menos entretenido. Yo lo imagino como relajándose, pasando toda la lista con el scroll del mouse, o bueno, desplazándose con su dedo desde su dispositivo táctil preferido.\nA menos que viviéramos unos 500 años, conocer cada rincón del mundo es sencillamente imposible. Puede en menos de tres años visitar cada país del mundo y dedicar un par de semanas a visitar con un poco de prisa cada sitio emblemático, pero eso será apenas un consuelo: la esencia de cada lugar del mundo es inasible, sin contar la belleza de reconocer la otredad, de espiar un poco la cultura ajena.\nY adicional a todo eso, de todos modos, hay lugares en este mundo a los que jamás podremos entrar, aunque seamos millonarios. Es probable que algunos de esta lista sea posible ingresar bajo condiciones únicas. Pero me atrevo a decir que quizá no llegue a existir una persona que conozca de primera mano el 100 % de lugares que mencionaré a continuación.\nLa lista, por supuesto, es extensa pero muy-muy modesta, y lo sabe toda persona que tenga conocimiento del tema. Cuando escribí —para consumo íntimo— la lista general que consideré que cumplen el criterio de lugares prohibidos en el mundo, me salieron más de cincuenta. No, no pienso hacer una segunda parte ni cosa parecida. Después de cierta cantidad solo me rendí y me dije: «Ya basta… ya la extendí demasiado».\nY como la introducción ya se alargó bastante, mejor pasemos a lo barrido, como se dice de forma coloquial.\nEs un clásico. Imposible no mencionarlo. Solo su influencia en la cultura popular contemporánea daría para un libro en formato de directorio de referencias. Hablar de teorías de la conspiración, fenómeno ovni y derivados es casi imposible sin que el nombre de este lugar salga a relucir. Pero fuera de todo eso, sin duda, además de los trabajadores e implicados con ese lugar, una persona común no puede acercarse a las instalaciones desde un buen perímetro de distancia, además de que todo lo relacionado con el lugar es de altísima clasificación desde el Gobierno de EUA.\nA menos que usted posea una especialización en alguna de las Ciencias Agronómicas más avanzadas del mundo, o en un área relacionada por eje transversal, sumado a un permiso especial del Gobierno de Noruega, sencillamente es imposible que usted pueda entrar allí. Es el banco de semillas y miles de plantas de la más alta biodiversidad de todo el mundo. No en balde ostenta el apodo de Cámara del Fin del Mundo, ya que además de ser una fortaleza bastante segura, sus diferentes almacenes poseen las condiciones necesarias para conservar su contenido por un tiempo difícil de determinar incluso desde el rigor científico.\nIsla de Ni’ihau\nAunque en la actualidad hay pequeñísimas zonas donde pueden acercarse los turistas, bajo una estricta lista de espera, esta pequeña isla que pertenece a la jurisdicción de Hawái fue conocida durante mucho tiempo como la Isla Prohibida o la Isla Olvidada (ya que las guías turísticas suelen omitirla de sus mapas). Si bien tiene nativos que incluso conservan sus costumbres y hasta una variante del hawaiano tradicional, en realidad el 90 % del territorio es utilizado por miembros de la base marina de EUA ubicada allí, además de familiares o personal del gobierno estadounidense que por A o B motivo se encuentren en el lugar.\nEsta imagen es apenas ilustrativa: si bien es de alguna parte de las inmensas instalaciones de Google, ni de cerca es referente al Centro de datos. De hecho, si ni siquiera podría encontrar una imagen de ese lugar en el buscador de Google, mucho menos en los buscadores de la competencia. Nada: este lugar es quizá el secreto más grande de la compañía, al que solo tienen acceso los pocos trabajadores que laboran allí, además de las más altas autoridades de la compañía que lo supervisan. Es evidente: su Centro de datos es su activo más importante, que debe cuidarse a toda costa.\nEs cierto, tienen un repositorio en línea con mucha de su documentación (y que hasta para acceder a eso se requiere de un permiso especial), además que gestionando correctamente, hay varias alas a las que se tiene acceso, incluso para uno de simple mortal, siempre y cuando se tenga paciencia en el proceso. Eso sí: la acreditación de entrada pasa por el visto bueno del mismísimo Vaticano (no, no necesariamente del papa y de los cardenales inmediatos, pero usted me entiende). Y a eso hay que añadir que un 70 % del lugar no lo podrá conocer, a menos que lo llevara de la mano —hoy sí, ya puede llamarme exagerado— el propio papa de turno.\nLo sé, lo sé: hay una ingente cantidad de fotografías de distintos puntos de este lugar, que se hallan con solo googlear, además que hasta hay documentales y todo. Pero aunque usted no lo crea, se requiere un permiso especial del Gobierno de EUA para poder entrar en este lugar, que es una de las cuevas más profundas del mundo de las que se tenga noticia, bastante inexplorada en su totalidad, además de poseer una inusual belleza y diversidad de materiales geológicos de variada índole. Si usted llegara a entrar sin permiso lo haría bajo su propio doble riesgo, los cuales son ser descubierto por una autoridad o arriesgar su vida al perderse o toparse accidentalmente con alguno de sus depósitos de sulfuro.\nIlha Queimada Grande, Brasil (Isla de Quemada Grande)\nConocida por muchos como la Isla de las Cobras, es probablemente el hábitat natural de ofidios más importante del mundo, además de tener algunas de las variantes venenosas más peligrosas de las que se tenga noticia. En esa isla vive una variante de cobra única en todo el planeta, además de que está tan sobrepoblada por estos animales, que se ha vuelto imposible que seres humanos puedan habitarla. Sin embargo, la naturaleza es maravillosa, por lo que hasta el momento, si bien las especies pueden llegar a tener problemas endogámicos, tienen el equilibrio y la diversidad suficiente para procurarse alimento. En la actualidad se requiere un permiso especial de la Marina de Brasil para poder llegar a la isla, además que se deben firmar papeles especiales con la responsabilidad que cae bajo el propio riesgo de quien la visite.\nEntra en el concepto de ciudad cerrada. Es decir, en ella solo pueden entrar y salir personas que tenga el permiso expreso del gobierno local. En este caso, la jurisdicción pertenece al Gobierno ruso. Han corrido cientos de rumores, incluidos uno que otro reportaje serio del New York Times, además de comentarios sobre si es base militar, ciudad subterránea, instalación nuclear, etc. La única certeza es que, salvo permiso de la Federación de Rusia, básicamente nadie puede entrar allí, y quien lo haga de forma ilegal expone literalmente su vida. Pero a mí no me crea, de seguro estoy exagerando. Este artículo de Gizmodo me pareció entretenido e informativo, en la medida de lo posible.\nRAF Menwith Hill, Inglaterra (¿Echelon?)\nLa Royal Air Force Menwith Hill es con toda probabilidad la estación de monitoreo electrónico, radar, intercepción de comunicaciones y de advertencia de misiles más grande del mundo, al servicio de EUA y Reino Unido. Ostenta, además, la leyenda conspiranoica de ser en realidad ECHELON, junto con otras filiales que se encontrarían en diferentes partes del mundo, que incluiría Nueva Zelanda y Australia. En suma, de ser cierta la teoría de la conspiración, lo planteado por Snowden sobre el Proyecto PRISM no sería nada, comparado con este posible escenario distópico. Eso sí, fuera de toda leyenda, a este lugar no puede acercarse sin el riesgo de cometer delito federal, además de que solo podría hacerlo en circunstancias bien específicas, bajo el cobijo del consenso de las instituciones de inteligencia de ambos gobiernos anglosajones.\nClub Bohemia (Arboleda Bohemia)\nNo estaba seguro de si añadirlo o no, ya que poco a poco comienza a ser un lugar que de una u otra manera logran visitar los curiosos. Eso sí, ateniéndose al tema de post, el Club Bohemia es exclusivo para sus miembros, por lo que en teoría, fuera de los intentos ilegales, nadie más debería de tener acceso a sus instalaciones. Huelga añadir que el club tiene esa fama de secreto a voces que las malas lenguas alimentan: desde sacrificios humanos hasta orgías bestiales, todo atribuido a algún tipo de culto órfico transmitido de sus miembros descendientes de quién sabe qué ascendencia europea.\nEl Centro de Operaciones de Emergencia de la Dirección Federal de Gestión de Emergencias (FEMA, por sus siglas en inglés), o Mount Weather para los amigos, es algo así como la tabla de salvación de la élite política y administrativa estadounidense, en caso de un posible apocalipsis. Así que los detalles de las instalaciones, tanto exteriores como subterráneas, son un secreto de importante seriedad. Y por lo mismo, no solo es casi imposible enterarse de algo relacionado con el lugar —ya que quienes trabajan allí, en cualquier área, tienen confidencialidad obligatoria—, sino que es considerado una afrenta, posiblemente punible, para quien se acerque sin ninguna clase de autorización o acreditación. De hecho, actualmente posee una valla perimetral lo suficiente extensa en relación con las instalaciones.\nLos sentineleses son en la actualidad la etnia más huraña del mundo, ya que todavía se niegan al contacto eficaz con cualquier persona ajena a su gente. Viajar a esa isla es prácticamente arriesgar la vida —si no recuerdo mal, un misionero estadounidense fue asesinado por los habitantes en 2018— y hasta el mismo Gobierno de la India desaconseja no solo a turistas, sino a pescadores y curiosos. La Isla Sentinel, de todos modos, entraña ese misterio que la civilización moderna ya ha olvidado: su relación con el medio ambiente es tan perfecta, que según la mayoría de análisis realizados se llegó a la conclusión de que su paso por la isla no alteró nada significativo durante miles de años. Necesitamos, pues, sus hermosos secretos para vivir en paz con nuestro entorno y dejar de ser un cáncer para este planeta.\n(Axum) Iglesia de Nuestra Señora María de Sion\nEl Gobierno de Etiopía se apresura a desmentir cualquier comentario sobre prohibir la entrada a turistas, habitantes o interesados, pero hay demasiados testimonios que parecen refutar cualquier intento de falsa buena fe. De todos modos, si se les da el beneficio de la duda, igual, las mujeres tienen prohibida la entrada, por lo que hasta en el escenario más optimista el lugar quedará mal parado. ¿Y cuál es el misterio con esta iglesia? Bueno, por si desconocía el dato, este lugar tiene la fama de custodiar el Arca de la Alianza, objeto nada despreciable para un altísimo porcentaje de la comunidad religiosa del mundo. Si es verdad o no es algo complicado de saber: tendríamos que colarnos de primera mano, para saber con certeza si sí o si no.\nPara quien esté familiarizado con teorías de la conspiración o con temas de ufología, sabrá que este lugar es una mezcla extraña de NASA con Área 51, pero en versión rusa. Este Roswell ruso, como prefieren llamar algunos, es objeto de los más variopintos relatos sobre contacto extraterrestre y pruebas tecnológicas de distinta naturaleza. Y aunque todo eso es parte del relato o de cientos de mal acomodadas verdades a medias, lo que sí es verdad es que es prohibido acercarse a ese lugar, bajo el riesgo de incurrir en delito federal. Incluso se comentan chismes de poner la vida en riesgo para todo aquel foráneo que fuera descubierto cerca de sus instalaciones, si bien hay un par de poblados cerca, los cuales habitan empleados de ese lugar y sus familiares.\nBóveda que resguarda la receta de Coca-Cola\nUn buen conspiranoico, como mínimo, creerá de facto que es improbable que la receta secreta esté guardada en ese lugar, además que bien podría servir más como un llamativo distractor, en lugar de ser la pesada puerta que resguarde la receta más cara de la historia. Pero igual, eso cuenta como comentario al azar y en este mundo nunca se sabe. De todos modos, lo evidente es que es probable que usted y yo jamás podamos visitar ese lugar, independiente de lo que resguarde.\nDichosos los ojos que pudieron apreciar esto de primera mano. Y sí, hubo un tiempo en que estas cuevas francesas de la región de Dordoña estuvieron abiertas al público, con guías turísticos y oportuna supervisión, pero también es cierto que es un regalo del paleolítico tan delicado, que su prohibición radica en que se debe preservar de todo riesgo y posibilidad de que alguna persona traviesa pudiera dañar ese arte rupestre. Wikipedia lo explica de forma inmejorable: «El acceso a la cueva para el público se facilitó tras la Segunda Guerra Mundial. Sin embargo, hacia 1955, el dióxido de carbono producido por los 1200 visitantes que la cueva recibía al día dañó la misma visiblemente. Por este motivo la cueva fue cerrada al público en 1963 y así preservar el arte rupestre de sus paredes. Después del cierre, las pinturas fueron restauradas».\nSí, es prohibida la entrada a toda persona que no pertenezca al club. Pero técnicamente no es imposible entrar a este lugar. Lo único que necesita es que su empresa (por si quiere ingresar como corporativo) abone USD 40,000 de entrada, más USD 12,000 anuales. Si quiere hacerlo como persona natural, la cuota inicial son USD 25,000. Cosa curiosa: la membresía es única e intransferible y hay que entrar en una lista de espera que puede durar en promedio 14 años. En general debe tener los atractivos habituales que tiene todo buen club caro y exclusivo, además que debe ofrecer elementos únicos del universo Disney, incluido el disfrute de bebidas embriagantes, cosa imposible en el resto de sus instalaciones de los parques. Fuera de ello, quizá no exista mayor misterio.\nLo sé, lo sé: usted podría ir a su agencia de viajes más cercana y demostrarme que estoy equivocado, y que de hecho hay un gran flujo turístico hacia la zona. Pero espéreme un momento: en realidad no es todo el monte un lugar prohibido, sino específicamente escalarlo. El Gobierno de China, como regente, ha prohibido expresamente escalarlo, por la altura del lugar (más de 6000 m). Hay cientos de historias de gente que lo intentó y fracasó, además de noticias sobre fallecidos y desaparecidos. En la actualidad existe una peregrinación para rodear los 52 km del diámetro del monte, pero aparte de eso y visitas a secciones muy concretas, el resto es simplemente zona prohibida.\nEn este sitio ocurre lo mismo que con el Club 33 de Disney, pero quizá con un poco más de rigor: ya no se trata solo de una lista de espera, sino de un respaldo, de alguien (de preferencia la validación de dos personas que sean miembros) que ponga la cara por usted, por si quisiera formar parte de este exclusivo club de talla mundial. Además de eso, debe usted ser aprobado por un comité previo, el cual lo investigará con todos los recursos que tenga disponible, ya que sus miembros son una suerte de club de multimillonarios y gente poderosa. Si gusta puede compararlo con el Club Bilderberg, pero moderno, más secreto y con sede en Luxemburgo.\nDe este sitio hay pocas (o casi nulas) pruebas de su existencia, pero los mitos han crecido a lo largo de los años, por lo que cada vez hay más adeptos en creer que en verdad este lugar existe, y que, por supuesto, es tan prohibido como que solo el hecho de estar allí podría pagarse con la vida. Se cree que fue construido desde la época de Stalin y que es la ruta más segura y alternativa para la gente más poderosa de (la URSS) la ahora Federación Rusa. También se cree que no se sabe quién lo construyó, porque fue hecho con mano esclava, llámese prisioneros de guerra o prisioneros políticos de todas las provincias que estaban adscritas al régimen, y del que la inmensa mayoría murieron injustamente en esos vaivenes, sin poder aportar ahora mayor prueba o testimonio.\nEste sitio también tiene el carácter de mitológico, con el agravante de que Corea del Norte e en la actualidad un régimen del que no sale un pío al exterior, sin que las autoridades se enteren. ¿Cómo pudo filtrarse la sola idea de la existencia de este supuesto lugar? Bueno, ya sabemos que siempre hay al menos una persona, incluso si lo paga con su vida, que se atreve a divulgar esta clase de cosas. A Room 39 se le atribuye desde ser el centro de operaciones del juego sucio de Corea del Norte (hacking center, control de asuntos criminales, fraudes de toda índole y el control de la subeconomía de la corte coreana, la cual estaría fuera del control oficial), así como ser ese lugar del que nadie sale una vez entra allí, lo cual tiene todos los matices siniestros e imaginables por la literatura distópica.\nBueno, bueno, convengamos en que cualquier persona puede ir a Prípiat cuando quiera, además que quien se lo proponga bien podría arriesgar su vida y acercarse lo más que pueda a las instalaciones de la antigua central nuclear de Chernóbil. Pero que conste, aunque eso sea posible, el gobierno de Ucrania le hará la respectiva advertencia de que está prohibido, por su propia seguridad, acercarse a ese lugar, incluso si no hay un centinela permanente asegurándose de que no lo haga. Es una prohibición de facto, que solo la tentación de la insensatez provocaría en alguien el deseo de pasarla por alto.\nOcurre el mismo fenómeno que con la cueva de Lascaux. La delicadeza de su conservación y su categoría como patrimonio de la humanidad impide que cualquier persona tenga acceso a este lugar. De hecho, el gobierno de China paga a empresas privadas con experiencia de talla mundial para que gestionen la conservación de todas las instalaciones. Es una pena, ya que, por supuesto, debe ser un hermoso espectáculo contemplar las más de siete mil figuras que pertenecen al patrimonio de las inmensas instalaciones.\nOzyorsk y Kyshtym\nPara aplicar un reduccionismo, digamos que ambos pueblos son similares a Chernóbil: aunque menos conocidos, en ambos sitios ocurrieron accidentes nucleares. Y aunque en ambos lugares hay zonas permitidas e incluso relativamente habitadas, hay otras donde está estrictamente prohibido el paso, bajo pena de cárcel, por mencionar lo más inmediato. De hecho, en ambos sitios los accidentes nucleares fueron décadas antes que Chernóbil, pero el gobierno de la URSS mantuvo mejor guardado el secreto, ya que la onda expansiva del daño no llegó al resto del continente europeo en cantidades detectables significativas.\nDadas las irregularidades con las que se ha mantenido esta línea divisoria entre ambas Coreas, incluidas zonas parcialmente desmilitarizadas y otras en completo abandono, hablar del Paralelo 38 como una línea de fuego férrea y absoluta es complicado. Sin embargo, está más que claro que al ser la línea políticamente divisoria de ambas influencias de poder, tanto del pasado (URSS-EUA) como del presente (las diferencias sociales y políticas entre ambas Coreas), estar en ese lugar en el momento equivocado, siendo atrapado por la fuerza equivocada, podría resultar fatal para cualquier persona. ¿Todavía considera que sería interesante visitar ese lugar?\nEn la montaña Cheyenne se encuentra NORAD, que es el acrónimo de la North American Aerospace Defense Command (Mando Norteamericano de Defensa Aeroespacial, por sus siglas en inglés), y que es, como todo mundo sabe, la organización conjunta de los gobiernos de Estados Unidos y Canadá que provee de información, defensa y control aéreo a toda Norteamérica. Es decir, no es un lugar en el que usted puede andar de turista solo porque quisiera conocer la belleza de las distintas depresiones que rodean los sitios aledaños al complejo militar. Sencillamente solo pueden acercarse las personas relacionadas con el sitio.\nVaya, no me regañe. Yo sé que esta es la más obvia de todas. Usted puede buscar en Google partes de los distintos palacios de la realeza de cualquier parte del mundo, y en especial puede buscar alguna fotografía que nos muestre los esplendores de la Corona inglesa. Pero no, ni por más que busque en cualquier lugar de la red (deep web, lo que usted quiera): jamás encontrará una fotografía seria, certera, verdadera y verificada de la habitación de la reina. La sola morfología es desconocida para los simples mortales, por la sencilla razón de que es el territorio personal y privado más seguro del que ella pueda gozar, dados los privilegios de su posición.\nQuienes tuvimos la suerte de ver en nuestra infancia algunos episodios de los Looney Tunes, recordamos con cariño aquel episodio gracioso en el que Bugs Bunny tiene la habilidad de detectar oro y que Sam Bigotes quiere aprovecharse de ello: es el recuerdo más lejano que tengo, en el que aparece el famoso Fort Knox. En suma, es la reserva de oro más importante del Gobierno de Estados Unidos, por lo que sencillamente es una instalación con el nivel de seguridad máxima, prácticamente con nivel militar, por lo que un simple mortal no tendrá jamás un acceso a dichas instalaciones.\nMe va a disculpar, pero de nuevo me auxiliaré un poco de Wikipeia, la cual puede explicar esto mejor de lo que jamás podría: «Surtsey, desde su formación, es el punto más meridional de Islandia. Su acceso es difícil, tanto por la falta de infraestructuras de transporte, como por el elevado nivel de protección de la isla y su entorno, que permite solo las visitas de los científicos autorizados por el Museo de Historia Natural de Reikiavik. Sin embargo, sí está permitida la observación a distancia de la isla sin restricciones». Es decir, la isla, por su reciente formación de tipo volcánica, es un patrimonio de la humanidad que goza de gran protección, y por eso las visitas están prohibidas, porque es vital mantener a raya cualquier intervención que impida observar la colonización de la naturaleza en la tierra nueva y estéril.\nBueno, convengamos en que existen áreas de las catacumbas que a diario son visitadas por miles de turistas, además de que existen documentales, filmes y los tours oficiales que ofrece el mismísimo gobierno francés. Pero la mayoría de las instalaciones no solo son inexploradas, sino que también están desaconsejadas las visitas, y por el mismísimo gobierno de Francia. De hecho, si alguien es sorprendido o atrapado en alguna de esas áreas, será arrestado de inmediato. El argumento de los franceses es que dichas zonas prohibidas no se consideran seguras, por lo que no se puede extender un permiso secular, solo porque sí. Ya han habido muchísimos casos de personas desaparecidas, siendo bastante célebre aquel metraje encontrado abandonado en una de las zonas que se consideran peligrosas.\nGran Santuario de Ise, Honshu, Japón\nEs uno de los lugares más antiguos y sagrados de todo Japón, al punto de estar mencionado en dos de los libros más antiguos de los que se tenga noticia en la isla, además de poseer un estilo arquitectónico único y auténticamente japonés, es decir, antes de la llegada e influencia del budismo. Su acceso es totalmente restringido, de tal manera que la única manera de observar este lugar es a una gran distancia, a través de una valla que impide el acercamiento de cualquier peatón. Es considerado patrimonio de la humanidad y se cree que fue construido hace más de dos mil años.\nPara simplificarlo (o caer de nuevo en los reduccionismos, pues, ya que vamos estableciendo patrones de las tipificaciones de los lugares prohibidos), este sitio es algo así como el HAARP australiano, además que es un centro de monitoreo satelital de toda clase de comunicaciones, en conjunto con el gobierno de EUA (¿habrá algo en lo que no estén involucrados?). Acercarse es totalmente prohibido, desde un buen perímetro, quizá más de dieciocho kilómetros a la redonda.\nEs un clásico de cómo para los gobiernos a veces el fin justifica los medios. En esta isla escocesa se llevaron a cabo experimentos militares durante la Segunda Guerra Mundial, para ver qué podían hacer ante un posible escenario de guerra bacteriológica. Pues bien, utilizaron una cepa de Ántrax bastante virulenta y poderosa, por lo que hasta el día de hoy el lugar sigue siendo descontaminado, y por consiguiente, se considera una zona prohibida, que solo podría visitar alguien que se salte todos los mecanismos de seguridad perimetral y bajo su propio riesgo.\nY bueno, este lugar no sabía si añadirlo o no, dadas las irregularidades: es decir, cada año su perímetro se vuelve más pequeño. Es un sitio inhabitable desde la Primera Guerra Mundial, ubicado en el noroeste de Francia y que se extiende en unas irregulares 120,000 hectáreas, teniendo zonas clasificadas desde lo más bajo a lo más alto, al punto de ser imposible acercarse. ¿Y cómo ocurrió esto? Es una zona en la que quedaron miles de cadáveres sin enterrar, miles de municiones sin explotar, incluidas minas bajo tierra, además de toda clase de armamento de alta peligrosidad, se contaminó la tierra, además de las aguas superficiales y subterráneas, la mezcla de miles elementos químicos contaminó incluso el aire para respirar, por lo que restaurar toda la zona ha sido un trabajo que ha tomado más de un siglo y todavía falta mucho por terminar, incluidas las zonas de más altísima peligrosidad.\nTenía mi propia opinión dividida al comenzar esta lista: si solo colocar lugares naturales que ahora están controlados por el ser humano, o solo mencionar instalaciones creadas y desarrolladas por el ser humano, que evidentemente están protegidas. Si hubiera optado por lo segundo, esta lista habría tratado más sobre instalaciones militares, cosa que —como usted puede notar— reduje al mínimo, por ser los lugares más obvios, excepto los más emblemáticos, que era ilógico eludir.\nExagerando el rigor, entre los mismos seres humanos, bajo los distintos gobiernos que poseen nuestros más de 200 países, nos hemos creado cientos de lugares prohibidos. Usted bien podría hacer una lista de su país, si bien es verdad que ninguno se compara a los mencionados en esta lista, no solo por su condición de lugares célebres, sino porque contienen de forma intrínseca una gran cantidad de características que los vuelven más prohibidos que los lugares prohibidos habituales. Pero prohibido puede ser el centro de desechos y reciclaje más cercano, además de las respectivas instalaciones militares o de inteligencia que existan en su país.\nHay gente que se siente atraída por lo prohibido. Si me lo pregunta a título personal, hay lugares de los que tengo genuina curiosidad, pero por lo general podría conformarme con ver un par de fotografías o el video que alguien más pudiera compartir. Soy de una incorregible curiosidad, pero carezco de ese espíritu de peligro aventurero que a muchos les encanta poseer.\n6 octubre, 2019 3 octubre, 2020 Conspiranoicismo, Listas\nAnterior Entrada anterior: Diario de pesadillas N.º 5: El castillo y el bosque\nSiguiente Entrada siguiente: Diario de pesadillas N.º 6: Punto de encuentro


Running por el Maresme: Semanas previas a Barcelona\nSemanas previas a Barcelona\nÚltimas dos semanas para mi segunda maratón.\nLos entrenos ya están hechos casi todos, me queda alguna cosilla para esta semana y ya está, la siguiente a bajar y descansar.\nTengo muchas ganas de que llegue el día, se me está haciendo un poco largo. Todavía no tengo muy claro qué hacer en la carrera. Lo que es seguro es que la carrera la iniciaré en la compañía de Oscar, lo que me hace mucha ilusión. Estoy seguro que con su compañía, y con lo bien que está de forma y moral (leeros su última entrada...) los primeros km se me pasarán volando y sin enterarme. Oscar quiere ir a por sub 3.30 , lo que supone ir a un ritmo de 4.58. Es un ritmo que me viene fenomenal, ya que esta vez quiero salir más despacio y hacer la segunda media más rápida. Mi ritmo debería estar por los 4.40-4.45 a tenor de lo que estoy entrenando (hoy 24km a 4.44 y sin problemas...), así que si hago la primera media acompañado de Oscar en 1.44 más o menos, luego sería cuestión de tratar de hacer la segunda media por debajo de 1.40.\nPero todo esto es teoría que no vale para nada. Mentalmente estoy bien, sé que puedo estar por debajo de 3.20, y físicamente estoy bien. He establecido un ritmo en los rodajes largos de 4.45. Y la semana pasada hice el famoso test de 2x6000 pero a la manera de Rafa: un 8000 a ritmo de maratón y sin recuperación (vamos, sin parar) un 6000 a ritmo 30´ por debajo y me salió sin problemas, así que el ritmo de 4.45 en teoría lo tengo asumido.\nEn cuanto paso de 20 km los gemelos me dan algún aviso. Son mi punto flojo. Los tengo muy grandes (41 cm!!) y eso hace que me bailen y me produzcan pequeños pinchazos (que en la maratón se traducen en garrampas), así que esta semana me voy a la tienda a por unas medias que traten de sujetarme bien los gemelos.\nCuando lo pienso no me lo creo: voy a correr mi segunda maratón. Voy a vivir de nuevo la experiencia más grande en esto del correr. ¡Qué ganas tengo!!!\nAh! Y espero veros a muchos de vosotros por ahí ¿eh?\nRafa, como bien dices, el entrenamiento, salvo alguna cosilla, lo tienes hecho. Ahora, a intentar hacer estas dos semanas lo mejor posible, sin agobios ni sobresaltos. Y el día D, mucho ánimo y adelante.\nRafa ! que buen entreno.Tu si que estas relisto para el 7M.Te aburriras un poco con mi ritmo.Pero como quieras.El vernos , calentar y empezar juntos nos motivara mucho.\nMe ilusiona mucho verte .\nAhora como bien dices toca rematar esta semana con cabeza y la siguiente bajar tb con mimo y descansar para llegar fresco,a mi la moral me dura de sobras hasta el 7M.Me ha costado mucho esfuerzo y sacrificio llegar a este punto de forma y eso me llena tanto...el trabajo ya esta hecho para mi...\nBuena semana crack!\n¡Ánimo Rafa que la marathón de Barcelona ya está a la vuelta de la esquina! Mucha suerte\nLo tienes todo a favor para llegar feliz en tu segunda maratón y con un tiempazo.\nSolo decirte que lo disfrutes , a mi la maraton de barcelona me trae unos recuerdos estupendos, suerte y a comertela , Rafa\n22 de febrero de 2010, 15:57\nHola Rafa, no te queda nada así que cuida esos gemelos para que no llegen sobrecargados...y cuidado con Oscar que va como un tiro...\nMucha suerte...envidia sana me dais.\n22 de febrero de 2010, 16:59\nTe veo muy confiado y con ganas, eso es fundamental.... Recuerda que la clave estará en controlar los ritmos muy bien y en saber frenarte y no ir lanzado antes de tiempo... Creo que lo tienes muy bien... Adelante...!!!\nBien Rafa,esa maratón la tines en el bote.Yo tambien la voy hacer,el tiempo no lo sé.La ultima la hice en 3,08 pero hace 2 años y este año no la he preparado por tema de horarios pero bueno la haremos y la disfrutaremos.Suerte campeón.\nCon el entrenamiento que llevas tan bueno y la ilusión puedes hacer lo que quieras. Finalmente yo también correré en BCN.\n¿Y tú eras el que decías que no ibas a volver a correr una maratón? Jsjsjs. Te veo mucho mejor que en Zaragoza, apuesta por esa MMP.\nCruzamos los dedos para no tener ningún problema en los entrenos que quedan, desear que el 7M no llueva ni sea un dia ventoso, y...a drisfutar de la fiesta!!!\nRafa,que te voy a decir...siempre te digo que lo que te propones lo consigues,asi que las 3 horas 20 min ya han caido seguro,jeje.\nEs una buena idea lo de las medias,suelen dar buen resultado,yo no las he probado y tengo el mismo problema que tu,dos buenos gemelacos de futbolero y tambien dos buenos cuadriceps,todo debido al futbol,luego me dices como te van las medias.\nSuerte en Barcelona,espero correr esa maraton muy pronto.\nMe gusta la táctica que planteas de salir por debajo de tu ritmo objetivo. Ya te escribiré unos días antes para darte mis consejos, por si te sirven de algo.\nUn abrazo y a por ello que el día D está a punto de llegar.\nRafa, pocos consejos te puedo dar sobre Maratones ya que no es mi disciplina, lo unico que te puede decir es que disfrutes de esta segunda Maraton que ya tienes en el bolsillo.\nBueno, esta última semana a cuidarte. Como ya no es una novedad, a disfrutar esta maratón (espero correrla también yo el próximo año) y a tener cuidado con el famoso muro. A ver si bajas de 3:30\nRafa yo también tengo los gemelos muy desarrollado, por ello se me acalambran mucho en los 42 kms.\nTe leo y observo que estás muy motivado, eso es lo mejor. Y de que va a ser sub 3h30 ¡¡por supuesto!!, ánimos y a por ello. Un abrazo campeón.\nJuer, que poquito te queda ya.\nYo creo que vas a conseguir un 3h.20´sin muchos problemas, pero eso de pretender correr mas rápido la segunda media puede ser mas complicado de lo que pretendes. Ten cuidado y elige bien tu estrategia.\nmuy bien rafa,ahi te veo bajando de 3h20'y yo detras tuyo o al menos intentandolo.\nLa planificación y el objetivo que preevemos llevar no es una tontería, es bueno tener fijado un ritmo de carrera, que después no sale pues mala suerte, pero de inicio viene bien.\nEn esta ocasión no te comerás las uñas, jeje, seguro que te sale bien; ahora me vienen a la memoria las palabras que dijistes después de Zaragoza, y que sepas que no te creí.\nYa no te queda nada, ahora a descansar y meditar la planificación.\nVeo que lo tienes todo controlado Rafa, sólo un detalle (aunque quién soy yo para decirte nada...jeje), prueba esas medias antes del maratón, aunque seguro que ya lo tenías pensado hacer, verdad? muchos ánimos y seguro que das otro paso adelante para seguir cumpliendo sueños, saludos.\nCuando llega la hora de la verdad, vale más ser precabido, que el hombre del mazo se presenta sin ser convidado en la runneada!!\nTe sigo tu puesta a punto,\n24 de febrero de 2010, 22:23\nNunca me había medido los gemelos , mirando esta entrada me ha picado la curiosidad , 38 cm .\nPocos consejos te puedo dar yo sobre la Maratón , no e hecho ninguna , el día 7 será la primera .