Mens udenlandske turister flokker til Djerba, Hammamet og Sousse for deres sand-og-sø-ferier, er Tabarka mange lokale tunesiske beach resort af valg. Den klippekyst med sine sandstrande og krystalklart vand (et paradis for lystfiskere) og det tætte skovklædte bagland gør dette til et populært turistcenter. Tabarka er i tillegg til de mange sandy lækkerier i området en god base for at dykke ind i det nordlige Tunesiens mange stjernede turistattraktioner med de romerske steder i Dougga og Bulla Regia, begge inden for nem dagsafstand.\nIndenfor Tabarka by er det store vartegn og interessepunkt Genoese Fort, der sidder på en ø lige uden for havet fra centrum. Resterne af fortet er skarpe, men en tur her - over den 400 meter lange nedkørselsvej, der forbinder det med fastlandet - er værd for den fremragende kystnære udsigt. Fortet daterer sig tilbage til midten af det 16. århundrede, da Tabarka kom under Genoves regering, men indeholder også nogle senere befæstninger bygget af osmannerne.\nFor flere ting at gøre i byen efter at have set fortet, slentre ind i centrum for at se det historiske Hotel de France på Avenue Habib Bourguiba, hvor Habib Bourguiba (grundlæggeren af moderne Tunesien), Mongi Slim og Habib Achour blev interneret i 1952. Mementos af disse tre vigtige figurer i tunesisk historie vises nu i de lokaler, de besatte. Så gå endnu 100 meter til basilikaen, som faktisk er resterne af en romersk cistern fra 3. eller 4. århundrede, som Peres Blancs (Hvide Fædre) omdannes til en tre-hjemset kirke.\nPlacering: Tabarka shorefront\nOvernatning: Overnatning i Tabarka\nBulla Regia er en af Tunesiens vigtigste romerske steder og gør en fremragende dagstur fra Tabarka . Webstedet indeholder rester af bad, cisterner, templer, et teater, et forum og en række 3. og 4. århundrede smukke villaer. De fleste af de gamle villaværelser er begravet under jorden, en unik konstruktion, der gav beboerne beskyttelse mod sommervarmen. På grund af denne underjordiske arkitektur har gulvmosaikkerne i Bulla Regia været bemærkelsesværdigt godt bevarede. Mange af de bedste mosaikker er blevet taget til Bardo Museum i Tunis, men nogle er stadig in situ.\nBeliggenhed: 65 km syd for Tabarka\nBulla Regia Map Vil du bruge dette kort på din hjemmeside? Kopier og indsæt koden nedenfor:\nUNESCOs verdensarv ruiner af Dougga anses almindeligvis som en af de bedst bevarede romerske byer i Afrika. Stedet, midt i olivenlunde og græsarealer, er smukt beliggende, og de dramatiske ruiner dækker et areal på ca. 25 ha. I modsætning til de fleste romerske byer blev Dougga ikke lagt på et almindeligt rutemønster. I stedet dannede gaderne en snoede labyrint. Gå ikke glip af det smukke teater, bygget ind i bakken i AD 161 med Saturnistemplet lige mod nord og det bemærkelsesværdige og meget imponerende Capitol-tempel, dedikeret til en triad af guder: Jupiter, Juno og Minerva.\nPlacering: 128 km syd for Tabarka\nDougga-kort Vil du bruge dette kort på din hjemmeside? Kopier og indsæt koden nedenfor:\nDen gamle by Simitthus (moderne Chemtou) lå ved krydset mellem to vigtige veje mellem Carthage og Hippo Regius (i Algeriet) og mellem Sicca Veneria (Le Kef) og Thabraca (Tabarka). Den vigtigste turistattraktion her er Hilltop Sanctuary på toppen af Djebel Chemtou, dedikeret til den puniske gud Baal-Ammon. Selvom kun rester af det monumentale marmoralar forbliver, blev mange righoldede arkitektoniske elementer fra helligdommen gennemsyret under udgravninger og kan nu ses på stedet museum .\nArkæologiområdet dækker det faktiske bysted (ved bunden af bakken), hvor kun delvise udgravninger er blevet udført; en arbejdslejr fra AD 154, hvor et stort antal slaver og uheldige arbejdere blev fordømt for tvangsarbejde i de nærliggende marmorbrud, og selve stenbruddet. Syd for stedet er de mammutrester af en romersk bro, der ligger langs bredden af Middelhavet. Det kollapsede under en oversvømmelse i det 4. århundrede.\nBeliggenhed: 91 km syd for Tabarka\nChemtou-kort Vil du bruge dette kort på din hjemmeside? Kopier og indsæt koden nedenfor:\nTabarka er et populært lokalt feriested med tunesiske familier og i modsætning til badebyerne Hammamet, Sousse og Djerba, vil du næppe kunne møde udenlandske turister her. I sommermånederne fylder sandy stripfronten selv med lokalbefolkningen, der nyder en strandferie. For en roligere dag på stranden hoved ud af Tabarka. Vest for byen - på vej mod den algeriske grænse - er mange små stenstrande, som ofte er tomme selv i midten af sommeren. Mod øst er smukke, lange strimler af sandstrand lige så godt som alt andet, som de andre tunisiske feriesteder kan tilbyde.\nCa. 60 kilometer ud for kysten nordøst for Tabarka er de stenige La Galite-øer ubeboede bortset fra gruppens hovedø, hvor lokale folk lever ved at fange krebs. I antikken var hovedøen kendt som Galathea, og fønikerne havde en forankring her. Spredt om øens sletter er puniske grave, romerske rester, forladte stenbrud og huler, som er et eventyr at udforske. Men for mange besøgende på disse øer er de vigtigste sightseeing attraktioner under vandet - fremragende vragdykning venter lige ud for øernes kyster. Der er ingen regelmæssig bådtjeneste til øgruppen, men passagen kan normalt arrangeres på en fiskerbåd fra Tabarka eller Bizerte .\nI vest for Tabarkas travle fiskerihavn ligger Les Aiguilles klippehøje, der sidder lige ved kysten. Disse nåle af okkerfarvet sandsten svæver ud af havet op til 25 meter højt. De er blevet båret i disse bizarre former af forvitringseffekten af erosion; stenen spredte væk ved vind og vand handling over årtusinderne. Det er en nem 10 minutters spadseretur fra havnen til klipperne langs kystvejen, og dette er et godt sted for solnedgangsbilleder.\nKøbmænd fra Marseille og Padua konverterede dette gamle cisterne kompleks til en fæstning i det 12. århundrede. I det 18. århundrede blev det igen forstørret og styrket af de herskende osmannere. Længere sydvest er den osmanniske fæstning og cisterne kompleks af Bordj el Djedid, som franske ingeniører satte sig i arbejde i slutningen af 1880'erne. Begge er nu i ødelæggende stater, og selvom cisternerne er en imponerende teknik, vil kun den mest entusiastiske historieelver eller arkæolog sikkert have et besøg.\n© Copyright 2021. All rights reserved. 8 mest populære turistattraktioner i Tabarka


Allan Morell tager (endnu) en tørn – Bk. Olympia 1921\nAllan Morell tager (endnu) en tørn\n17. januar 2017 1. senior 2. senior 1. senior ali mosa allan morell amatørbold bk olympia bk olympia 1921 førsteholdet kim butzbach ny træner olympia olympia 1921 serie 3\nI foråret vil Allan Morell atter stå i spidsen for klubbens førstehold. Det var ikke en planlagt ansættelse, men han er trådt til med kort varsel. Med Allan ved roret, vil der også være en ny sammensætning af trænergruppen:\nCheftræner 1. holdet: Allan Morell\nAss. træner 1. holdet & træner 2. holdet: Ali Mosa\nAss. træner/holdleder: Kim Butzbach\nAngrebstræner: Torben “Theo” Hansen\n“Ali er en talentfuld træner, som jeg har overtalt til at komme til klubben. Ali har haft ungdomsfodbold i mange år, men skal nu have ansvaret for seniorhold” fortæller Allan Morell. “Derudover er jeg også glad for, at vi har fornøjelsen af Kim Butzbach lidt endnu. Butzbach er en rigtig Olympianer og brænder lige så meget for klubben, som jeg gør. Endelig vil vi også have glæde af Theo i ny og næ, og han kan dele ud af sin erfaring som gammel divisions angriber.”\nAllan har stået i spidsen for førsteholdet tre gange tidligere. Første gang tilbage i 2004, hvor Olympia på 3 sæsoner rykkede fra serie 3 til serie 1 (og var snublende tæt på KS). Allan stod senest i spidsen for førsteholdet sidste forår, hvor han uventet fik ansvaret og var med til at redde livet i Serie 3.\nTruppen starter forberedelserne til forårssæsonen d. 26. januar med det første officielle træningspas. Træningen vil foregå tirsdage og torsdage kl. 19-20.30. Om tirsdagen træner vi på den nye Kunst, mens det om torsdagen foregår på den gamle.\nTurneringsprogrammet er ikke fastlagt endeligt endnu, men det er forventet, at første turneringskamp for førsteholdet i foråret er omkring d. 25. marts mod SC Amager.\nHvis man har lyst til at melde sig under fanerne til foråret, kan man kontakte Allan på telefon 6120 4211\nFra venstre: Ass. træner/holdleder Kim Butzbach, Cheftræner Allan Morell & træner Ali Mosa.\nNext Nyt kontingentsystem


juni 2013 - SN Vand\nDet er ej jordens nemmeste projekt at finde frem til den bedste fyringsolie. Udbuddet af fyringsolie til privat brug er enormt og præget af stor konkurrence på pris og egenskaber. Som følge heraf er det yderst svært at finde ud af, præcist hvad der ligger gemt mellem linjerne i præsentationerne af en fyringsolie. Basalt set tilbyder hver enkelte fyringsolie den samme fyringskapacitet. Som følge deraf vil det tit være priser såvel som mulige tilsætningsstoffer, der dikterer, hvilke fyringsolier som imødekommer dine behov bedst muligt. Hvis du søger efter billig fyringsolie, er det derfor tillige udslagsgivende, at du afdækker, hvilken olie, der passer helt perfekt til din oliebrænder. På den led er I garanteret en rigtig god løsning på fyringsolie i god kvalitet til hjemmet.\nUtallige boligejere leder efter de bedste priser på kvalitets fyringsolie. Som en følge af strammere krav til opbevaring af olie er der ligeledes flere danskere, der undersøger sortimentet af olietanke for at finde den bedste olietank ift. lige præcis deres særlige behov. Er dit hus også opvarmet med fyringsolie? Få mere information om, på hvilken måde du får den bedste varmeøkonomi ud af den fyringsolie, du køber. Vores specialister har skrevet en masse tips og tricks til, hvorledes du udvælger den bedst mulige og billigste fyringsolie. Således vil du være vel klædt på til at købe fyringsolie på optimal vis!\nDette indlæg blev udgivet i Ikke kategoriseret den 27. juni 2013 af Vandbaeren.\nFluer, fiskestænger og anskaffelse af andet fiskegrej\nFor år tilbage opdagede jeg en billig fiskestang i en reklame, og den endte jeg med at købe. I indeværende tid opholdt jeg mig i min storebrors sommerhus og arbejdede på mit min afsluttende opgave, hvor jeg så mange mænd i waders stå og fiske efter havørreder. Jeg føler mig overbevist om, at de alle var ekviperet med det optimale fiskegrej, og jeg så faktisk ligeså at de fik flere formidable fiske ”trofæer”. Siden har jeg desværre slet ikke anvendt fiskestangen mærkbart. Men altså, fordi, at jeg i dag kommer ind på emnet, skyldes dét, at vi nu har nået forsommeren og derfor tid for fangst af hornfisk. Således har jeg fået ny lyst til at blive fisker endnu engang – hvorfor jeg vil anskaffe mig kvalitets fiskegrej. Måske er filosofien nemlig, at det kan betale sig hvis du har en lidt dyrere fiskestang.\nValgene omkring at indkøbe noget godt fiskegrej er brede. Du kan såvel handle i en e-handel som finde en lystfiskerhandel. Det smarte forbundet med at købe på nettet er, at derved kan man enkelt sammenholde udsalgspriser på de samme slags fiskeudstyr. Og dette baner vejen for ideelt fiske grej til en pris helt i bund. Modsat vil man få faglig rådgivning af de fagkyndige i en butik, men faktisk kan man typisk have muligheden for online support. Da næste skridt vil være at udvælge, hvad for en slags fiskegrej, jeg må eje. Uden tvivl skal jeg både have havørred-blink og fluefiskeudstyr, dog påtænker jeg også en fnullerdusk til fiskesnøren. Derudover skal jeg selvsagt have det nødvendige som en fiskestang og dertil fiskehjul.\nNår det hele er 10-4, tror jeg, at jeg må tage ud på Lillebælt og gå i gang med at fiske.\nDette indlæg blev udgivet i Ikke kategoriseret den 21. juni 2013 af Vandbaeren.\nEt forbedret databasefundament hos firmaet med SQL kurser\nKunne du tænke dig at lægge nogle penge i din virksomhed ved at erhverve fornem databaseadministration foruden -sikkerhed? Det er muligt for dig og dine kolleger at tage SQL kurser og imens modtage en meget formålstjenlig kursus-undervisning til netop dit firma. Majoriteten af kursusholderne er ejer af ordentlig erfaring i Datawarehouse BI træning og er pga. det i stand til at videregive den uundværlige viden, idet du skal være i stand til at forbedre firmaets databasebaggrund, og desuden kan de helt generelt give dig fremragende SQL performance. Man kan blive oplært af nogle af landets allerdygtigste tekniske fagmænd fra et teknikselskab, som er en verdensomfattende leverandør af moderne service i form af kurser i SQL & andre tekniske programmer. Såfremt du har spenderet penge på SQL kurser, skal du vide, at de hurtigt profiteres i form af forbedret drift med maksimeret sikkerhed i firmaet.\nSom deltager på det omtalte kursus vil du lære funktionerne i databasesproget SQL, samt hvorledes man får det sikreste & mest stabile databasegrundlag, sågar med utallige administrationsresurser. Dette giver dig en betydelig drift af databaserne plus en fortræffelig SQL performance. Såfremt du melder firmaet til et kursus inkl. Datawarehouse BI træning, finder du ud af, at undervisning for kun tre medarbejdere er i stand til at tjene din pengeinvestering i SQL kurser ind igen. Det gælder derudover vedrørende arbejdskraft foruden tid, og her kan du få maksimeret værdien af din investering. Lyder det som noget for dig, så tilmeld dig straks, inden alle pladserne er taget.\nDette indlæg blev udgivet i Ikke kategoriseret den 20. juni 2013 af Vandbaeren.\nImponerende indsatser belønnes med store pokaler\nAf langt de fleste opfattes pokaler som et tegn på dygtighed i et bestemt område. De bruges især inden for konkurrencesporten, hvor 1., 2. og 3. pladser sædvanligvis belønnes med med pokaler, hvis størrelsesorden reflekterer præstationen. Altså betyder det, at indehaveren af 1. pladsen oftest får overrakt en betydeligt mere prangende pokal end 3. pladsen, for at symbolisere, at det faktisk er bedst med en 1. plads!\nEn sådan præmieoverrækkelse ligger så dybt begravet i vor dages konkurrencementalitet, at stort set ingen tænker over, hvad og hvor traditionen egentlig stammer fra. Hvis man ser nærmere på pokalerne, er det imidlertid indlysende, at den store popularitet og image faktisk har grundlag i menneskets genetiske anlæg\nSom den kendte naturforsker Charles Darwin afslørede med sin banebrydende evolutionsteori, er mennesket nemlig skabt med et naturligt overlevelsesinstinkt.\nAt mennesket fødes med dette instinkt er dog ikke udelukkende ensbetydende med, at menneskeracen ubevidst er programmeret til en kamp for sin egen overlevelse. Det betyder faktisk også, at hver af os underbevidst kæmper for at den bedste af alle og således overmægtig. Menneskets nuværende position som i toppen af fødekæden er også tilkæmpet ved vores intellektuelle kunnen, hvorfor overmagt er en egenskab, der af naturlige årsager efterstræbes af næsten alle.\nDet vil sige, at pokaler faktisk virker tillokkende for os, da de udløser en dybereliggende trang til at være bedst til noget og anerkendelsen, som det giver. Derfor er det ikke helt galt, når f.eks. folkeskolelærere og sportsfolk sætter pokaler på højkant til dem, der præsterer bedst i en given konkurrence – det er nemlig en præmie, der pr. automatik inspirerer os til at yde noget ud over det sædvanlige!\nDette indlæg blev udgivet i Ikke kategoriseret den 16. juni 2013 af Vandbaeren.\nSåledes kan du konfektionere dit eget tøj med tryk\nMan kan konfektionere sin egen t-shirt med tryk, havde du nogen anelse om det? I tirsdags fandt jeg en ganske fortrinlig side på internettet, hvorpå du kan fremstille en t-shirt med tryk. Du kan skabe tøjtryk som enten et logo, skrift, som du selv skriver, el. endog ens eget foto. Enkelt er det at konfektionere print på tøj, du må blot beslutte dig for et stykke tøj, f.eks. en t-shirt eller trøje, og bagefter pålægge et logotryk el. andet.\nHer vil jeg berette, hvorledes du skal gøre på hjemmesiden, hvis du skal fabrikere dit eget tøj med tryk. Du skal begynde med at vælge den vare, hvorpå du godt kunne tænke dig at lave tøjtryk. Det er både muligt at vælge imellem trøjer, t-shirts samt meget andet tøj, men endvidere talrige andre ting og sager. Det er muligt at vælge produkterne til og fra efter grupperne mand og kvinde, aldersgruppe, m.m. Idet du finder dit produkt, kan du vælge farve og størrelse. Gå herefter hen til næste niveau, hvor du kan vælge et tryk på tøj.\nTekst som tøjtryk; vil du gerne have det? Så skal du faktisk blot indtaste skriften på dit valgte produkt. Muligt er det selv at vælge placering, typen af skrift, størrelse såvel som farven. Hvis du i stedet for vil have logotryk, skal du vælge dit motiv og hive det hen på dit produkt. Også her kan man afgøre størrelsen samt farve og yderligere den printteknik, du gerne vil have. Såfremt du kunne tænke dig tryk på t-shirt med et personligt billede eller dit eget design, må du begynde med at uploade det på internetsiden. Herefter kan du vælge det og trække det over på dit tøj og beslutte omfanget af det. Du kan lægge varen i Indkøbskurven, når du bliver færdig med dit print på tøj. Du kan bagefter bestemme at fremstille mere tøj eller betale, hvorefter dit tøj med tryk vil komme til printning. Har du lyst til at kreere print på tøj med et cool t-shirt tryk? Jeg vil rekommandere denne hjemmeside, hvis du godt kunne tænke dig at lave godt t-shirt tryk til billige penge.\nDette indlæg blev udgivet i Ikke kategoriseret den 8. juni 2013 af Vandbaeren.


Arkitekt/projektleder|Danske Arkitektvirksomheder | Brancheorganisation\nSLETH ser ind i et spændende 2022 med nye projekter og søger derfor arkitekt / projektleder.\nI løbet af 2021 har vi blandt andet vundet konkurrencen om højhuset på Halmstadgade, omdannelsen af Præstelundskolen i Brande til boligkvarter og en plads i parallelopdraget om at omdanne Frederiksberg Hospital. I år blev både udviklingsplanen for Amtssygehuset og helhedsplanen for Kolding Å godkendt, og vi ser frem til at arbejde videre med projekterne de kommende år. Det gælder også for Ny Vesterport – en omfattende omdannelse af Prismet i Aarhus. Derfor leder vi nu efter erfarne projektledere og/eller projekterende arkitekter.\nVi insisterer altid på faglig kvalitet og højt ambitionsniveau\nSom tegnestue vil vi være ledende indenfor udvikling af arkitektur og byplanlægning med udgangspunkt i helhedsorienteret, bæredygtig tænkning gennem gode og tillidsfulde samarbejder.\nVi har fokus på interne og eksterne samarbejdsrelationer, fordi vi mener, at det skaber de bedste rammer for vores arbejde – og derigennem de bedste projekter.\nVi vægter sammenhold og ambitioner højt, og sikrer rum for den enkelte medarbejders udviklingsmuligheder. Derfor er SLETH i dag en energisk og tværfaglig gruppe bundet sammen af et stærkt fagligt fællesskab.\nSLETH søger lige nu erfarne projektledere og/eller projekterende arkitekter (10+)\nVi tilbyder en spændende og ambitiøs arbejdsplads på en tegnestue, hvor du kommer til at samarbejde med dygtige, engagerede kollegaer i et levende, kreativt og uformelt arbejdsmiljø.\nVi dyrker et fagligt og socialt miljø, hvor der lægges vægt på sparring, sammenhold og stræben efter at skabe stærke projekter.\nDu er forslagsstillende, har udviklingstrang og lyst til altid at gå en ekstra mil, for at finde den rigtige løsning.\nDu har gerne erfaring som projekterende sagsarkitekt eller projektleder, hvor du har opnået grundigt kendskab til alle projektets faser.\nDu har lysten og evnen til — både socialt og fagligt — at påtage dig rollen som omdrejningspunkt på tegnestuen, med ansvar for udvikling af projekter sammen med kollegaer, kunder og samarbejdspartnere.\nDu bliver en del af en arbejdsplads med højt humør, engagement, ordnede forhold og plads til bevægelse.\nDu vil komme til at beskæftige dig med en række af vores aktuelle projekter indenfor bolig, erhvervshuse og idræts- og kulturprojekter.\nPartner og arkitekt MAA Rasmus Therkildsen på telefon +45 3088 1001 eller på rt@sleth.dk.\nSend en motiveret ansøgning til job@sleth.dk med vedlagt CV.


Stig Rossen besøger atter Midtpunktet Thyholm | ugeavisen.dk\nThyholm: Bandet Stig & Vennerne gæster lørdag d. 17. okt 2020 Midtpunktet Thyholm. Det sker med deres akustiske setup, hvor de på smukkeste vis hylder Flemming Bamse Jørgensen og hans fantastiske sange, lyder det i en pressemeddelelse fra Midtpunktet Thyholm. - I februar 2019 besøgte Stig Rossen sidst Midtpunktet med hans fantastiske hyldest til John Mogensen. Det blev en helt uforglemmelig aften i Midtpunktets koncertsal. Denne gang tager han Flemming Bamse Jørgensens tidligere legekammerater (vennerne) med når der skal skråles igennem på sange som Vimmersvej, Hvorfor går Louise til bal, I en lille båd med flere. Stig Rossen har i en årrække turneret rundt med Flemming Bamses tidligere orkester, og nu lægger de endelig vejen forbi Thyholm. - Stig var helt fantastisk sidst han gæstede Midtpunktet med sit John Mogensen show. Folk var helt oppe at køre. Faktisk måtte de på scenen en ekstra gang mere end planlagt og spillede derfor dobbelt ekstranummer. Jeg håber Thyholmerne tager lige så godt imod Stig denne gang, når han kommer med de originale "venner". Vi glæder os i hvert fald til at tage imod dem i Midtpunktet, siger Kristian Hedegaard, centerleder.\nI kølvandet på den store succes med Stig & Vennerne besluttede de tre medlemmer af Bamses Venner, som spillede sammen med Flemming 'Bamse' Jørgensen op til hans alt for tidlige død i 2011, sig for at genoptage den koncertform, som var Flemmings foretrukne i de sidste år af hans liv og karriere, nemlig den akustiske intimkoncert med snak og afslappet drilleri mellem sangene. Publikum får en perlerække af de største hits fra Bamses Venners bagkatalog samt et par knap så kendte numre i akustiske versioner. Instrumenteringen er mere nøgen end til halballerne med Stig & Vennerne, hvilket gør, at specielt Flemmings tekster fremstår endnu skarpere. De små historier og anekdoter gør at man synes, man kommer til at kende personen Flemming 'Bamse' Jørgensen lidt bedre. Billetsalget til Stig & vennerne starter 8. november kl. 10.00 på Midtpunktets hjemmeside.


Roskilde Festival | Windows Phone Store til apps + spil (Danmark)\nDenne app publiceres ikke længere\nFlere fra Bluefragments ApS\nGet ready for the largest North European culture and music festival with the official app for Roskilde Festival 2014. Download it and prepare yourself for some spectacular festival days. vis oplysninger\nApp'en lukkede ned konstant og konsekvent ved lørdag i musikprogrammet (på min Nokia Lumia630). Lang tid om at opdatere i mellem de forskellige kunstnere. Værst var dog at musikprogrammet ikke var korrekt!\nGlæder mig til næste udgave...\nVirker overhovedet ikke!!\nKortet er fra sidste år, ellers flot\nEr ikke helt stabil i nu på Windows mobiler\nKunne sikkert blive en god app, men den er håbløs ringe. Et layout design der ikke benytter den enkelte æstetik som WP har. Yderligere er den fyldt med mangler og går konstant ned. Er glad for at rf udlevere et fysisk program af Bruger\nMangler opdateringer af nyheder!\nDen viser koncerterne efter midnat som den forkerte dag (f.eks. Trenemøller torsdag i stedet for fredag, som er rigtigt)\nLack alot of information af Helle\nVirker denne app på Windows 8.1? Jeg får fejlmeddelse HVER gang jeg starter den.\nKoncerter eftermidnat står på forkert dag, kortet er fra 2013. Forvirringen er total.


Ukrudtsbekæmpelse i Hjorslev | Bestil her til kun 330 kr. i timen\nUkrudtsbekæmpelse i Hjorslev\nDet er bedst at gå i gang med ukrudtsbekæmpelsen allerede i det tidlige forår, men det er aldrig for sent at gå i gang. Din nye havemand i Hjorslev kan klare ukrudtsbekæmpelsen for dig.\nLad din nye havemand fra Hjorslev og omegn klare arbejdet med ukrudtsbekæmpelse. Bestil haveservice nu og bliv ringet op af din nye havemand, så du kan fortælle om din have.\nVil du have bugt med ukrudtet, så du kan nyde din have? Få hjælp af en havemand i Hjorslev og omegn til ukrudtsbekæmpelse og mange andre opgaver i din have.\nVi hjælper i vores kunders haver derhjemme, i sommerhuse, kolonihaver og andre grønne arealer. Når du bestiller ukrudtsbekæmpelse hos Go Go Garden, sætter vi dig i kontakt med den bedste havemand til opgaven i Hjorslev og omegn.


Motorcyklister stoler på det i dag – og endnu mere i morgen\nMichelin har løftet præstationerne for sin dækserie Sport Radial til et nyt og højere niveau med det nye Michelin Road 5. Det spændende nye dæk er en videreudvikling af Michelin Pilot Road 4, som har været det ubestridte referencedæk inden for sportstouringdæk på det europæiske marked med mere end 1,5 millioner solgte dæk siden lanceringen for fire år siden.\nI en intern bedømmelse, hvor det nye dæk blev sammenlignet med sine vigtigste konkurrenter, havde Michelin Road 5 det bedste vejgreb på våde vejbaner. Og det bliver ved med at levere på våde vejbaner gennem hele sin levetid, eftersom Michelin Road 5 har lige så korte bremselængder, når det har kørt mere end 5.000 kilometer, som Michelin Pilot Road 4 har, når det er nyt. Ud over disse forbedringer kombinerer Michelin Road 5 optimalt vejgreb på tørre vejbaner med overlegen stabilitet og rigtig gode køreegenskaber sammenlignet med sine rivaler, det vigtigste for ejere af sportstouringmaskiner.\nMichelin Road 5, bedre greb på våde vejbaner sammenlignet med sine 5 vigtigste konkurrenter\nKombinationen af tre teknologier har bidraget til, at Michelin Road 5 i en ny, intern sammenligning med dækkets fem vigtigste konkurrenter giver det bedste vejgreb på våde veje.\nMichelin Road 5 opnår dette præstationsniveau takket være:\nDen seneste generation af gummiblandinger\nDual compound-teknik (MICHELIN 2CT og MICHELIN 2CT+ tokomponentteknologi)\nEt dækmønster med lameller\nFrem til og med 5.000 kilometers kørsel har Michelin Road 5 lige så kort bremselængde på vådt underlag som et nyt Michelin Pilot Road 4\nIkke overraskende kræver motorcyklister gode bremser. For at leve op til dette krav forbedrer Michelin bremseegenskaberne på sine sportstouringdæk på våde veje ved at sørge for, at bremselængden forbliver kort over tid. Selv efter 5.000 kilometers kørsel standser det delvist slidte Michelin Road 5 på samme korte afstand som et nyt Michelin Pilot Road 4.\nFor at opnå disse præstationer har Michelin bragt lamelteknologien Michelin XST X, som er udviklet til biler, et skridt videre takket være Michelin XST Evo-teknologien, som med en blanding af lameller og dækmønster er udformet til at skære gennem vandfilmen og forbedre dækkets evne til at dræne vand. I kraft af, at lamellerne i Michelin XST Evo-teknologien bliver bredere, når de slides, bevarer dækket sin evne til at dræne vand.\nPerfekt greb på tørre veje, stabilitet og livlighed giver endnu mere køreglæde\nUd over at optimere grebet på våde veje har Michelin Road 5 et godt vejgreb på tørre veje og overlegen stabilitet sammenlignet med de vigtigste konkurrenter samt rigtig gode køreegenskaber på vejen, igen takket være en kombination af teknologier.\nGrebet på tørre veje skyldes hovedsagelig brugen af den seneste generation af gummiblandinger\nMICHELIN ACT+, en revolutionerende opbygning af karkassen, som giver Michelin Road 5 uovertruffen stabilitet lige ud og i kurver sammenlignet med konkurrenterne samt rigtig gode køreegenskaber.\nMichelin understreger, at man ønsker at sikre konsekvente præstationer over tid. Som følge heraf – og takket være de forskellige teknologier, der benyttes – har den nye serie af sportstouringdæk fortsat gode præstationer, selv når de er slidt. For motorcyklister betyder det større sikkerhed, tillid og køreglæde.\nDet nye Michelin Road 5 fås i 11 dimensioner\nInklusive fire forskellige dimensioner af udgaven til kørsel i terræn – og salget af dækket begynder fra januar 2018.\n Baseret på en certificeret intern test på Michelins testanlæg i Fontange, Frankrig, i oktober 2017, hvor man sammenlignede MICHELIN ROAD 5 med METZELER Roadtec 01, DUNLOP Road Smart 3, CONTINENTAL Road Attack 3, PIRELLI Angel GT og BRIDGESTONE T30 EVO (for: 120/70 ZR 17/bag: 180/55 ZR 17) monteret på en Suzuki Bandit 1250.\n Baseret på en certificeret intern test på Michelins testanlæg i Ladoux, Frankrig, i oktober 2017, hvor man sammenlignede MICHELIN ROAD 5, som havde kørt 5.636 km, med nye MICHELIN ROAD 4.\n Baseret på en test bestilt af Michelin og udført af MTE Test Center i oktober 2017, hvor man sammenlignede MICHELIN ROAD 5 med METZELER Roadtec 01, DUNLOP Road Smart 3, CONTINENTAL Road Attack 3, PIRELLI Angel GT og BRIDGESTONE T30 EVO (for: 120/70 ZR 17/bag: 180/55 ZR 17) monteret på en Kawasaki Z900, som samlet set viste overlegne præstationer på tørre veje (bedst hvad når det gælder stabilitet, delt første plads med Pirelli Angel GT når det gælder smidighed og på andenplads når det gælder greb på tørre veje).\nMICHELIN-CP Road5 GB


To Each, Her Own | Flixfilm\nForside » Nye film og serier » To Each, Her Own\n24/06/2018 | Flixfilm\nBeskrivelse: Netop som Simone samlet sig mod til at fortælle sin konservative jødiske familie, at hun er lesbisk, bliver hun tiltrukket af en mandlig senegalesisk kok.\nSe To Each, Her Own på Netflix\nTo Each, Her Own (Smag og farve) havde premiere på Netflix Danmark den 24. juni, 2018 og kan findes på streamingtjenesten med danske undertekster.\nFortæl os hvad du synes om To Each, Her Own (Smag og farve) ved at skrive en anmeldelse i kommentarfeltet nederst.\nSe en trailer til To Each, Her Own herunder:\nBemærk venligst, at alle ovenstående oplysninger og trailer til To Each, Her Own (Smag og farve) er autogenereret. Der tages forbehold for eventuelle fejl. Vær opmærksom på, at streamingtjenesten Netflix har et dynamisk udvalg af film og tv-serier og derfor løbende skifter titlerne ud med nye, mens andre fjernes. Det betyder, at det ikke er sikkert at To Each, Her Own stadig kan afspilles på Netflix Danmark.\nBen Stiller kaster sig over ny Netflix-film; The Eggplant Emoji\nRingen afsluttes: Sidste ‘Sense8’ trailer


Derfor skal du bestille algerens – Bedstitest.net\nDerfor skal du bestille algerens\nDanmark er et dejligt land, men til tider er det lidt fugtigt, og til tider er det lidt mørkt. Det gør Danmark til det optimale miljø for alger at gro i. Det er ikke i sig selv en dårlig ting; alger er super effektive til at omdanne CO2 til oxygen. Det er en dårlig ting, når algerne begynder at gro på vores ejendomme.\nUndgå fare og det slidte look\nAlger er ikke skadelige for mennesker, men de er langt fra flotte at se på. Et hjem, som har alger på en eller flere af de udendørs overflader, kommer nemt til at fremstå gammelt og slidt. Det er ikke nødvendigvis et kæmpe problem, hvis man er ligeglad med den slags, men forsøger man at sælge huset, kan det være altafgørende.\nDerudover kan alger også gøre nogle overflader glatte, og hvis fliserne i ens terrasse bliver glatte, kan man hurtigt glide og falde på dem. Det kan alt sammen undgås med algerens.\nIngen skade mod miljøet\nAlgerens er til for at fjerne alger fra ejendomme; ikke fra naturen. Alger er nemlig vigtige for klimaet. Derfor er der love inden for området, der bestemmer, hvilke kemikalier må indgå i algerens.\nSom resultat fjerner det altså algerne, uden at det bliver skadeligt for miljøet. Glad Rens er et eksempel på et firma, der prioriterer dette. Det gør, at du kan få fjernet algerne uden at skulle have dårlig samvittighed.\nAlgerens til dig og dit hjem\nSlip for de trælse pletter, slip for risikoen for at falde, og slip for det slidte udseende. Med en algebehandling kan dit hjem blive taget op på et helt nyt niveau. Du kan komme til at blive helt overrasket over, hvor stor en effekt alger kan have på ejendommens udseende og udtryk. Bestil en algebehandling i dag, og se selv den store forskel.


Erhvervspartiet var et politisk parti, der i årerne 1918-1924 kæmpede for de små næringsdrivendes interesser.\nErhvervspartiets oprettelse kan ses som et politisk udslag af den voksende økonomiske og organisatoriske modsætning mellem de små næringsdrivende og det mere velstilede borgerskab. Erhvervspartiet fremstod i denne strid som de små næringsdrivendes parti, som i deres politiske retorik rettede kraftige angreb imod de større næringsdrivende. Partiet begyndte som et lokalt københavnsk parti og opstillede første gang ved Folketingsvalget i 1918, hvor de fik et mandat. Fra begyndelsen søgte partiet at knytte erhvervslivets organisationer til sig og spillede her på splittelsen mellem middelklassen og borgerskabet.\nI 1919 etablerede Erhvervspartiet en landsorganisation og det fik i 1920 2,9% af stemmerne og fire mandater. Da erhvervspartiet søgte sit vælgergrundlag sammesteds som Det Konservative Folkeparti, fremstod disse partier som strategiske hovedmodstandere og udkæmpede særligt omkring 1920 en heftig strid om de næringsdrivendes gunst og om indflydelsen i deres organisationer.\nErhvervspartiet fik dog aldrig afgørende parlamentarisk indflydelse og røg ud af folketinget ved valget i 1924, hvorefter dets rolle i dansk politik var udspillet. Indirekte bevirkede partiets eksistens imidlertid en svækkelse af Det Konservative Folkepartis mellemstandspolitik i den ideologiske strid mellem middelstand og storindustri, der udspillede sig indenfor dette parti fra 1918-1920.\nJørgen Fink: Storindustri eller Middelstand (2000)\nErik Nordholt: ”Erhvervspartiets historie og dets samfundsopfattelse” i Erhvervshistorisk årbog (1972), s. 114.\nChristian Egander Skov Kernestof ideologiernes kamp Kernestof industrialisering politiske ideologier


2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis, som forlader mundstykket på Spiromax) indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afmålt dosis på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder cirka 5 milligram lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Hvidt pulver. Hvid inhalator med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til voksne fra og med 18 år. Astma Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist): - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β 2 -agonister ved behov. eller - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Symptomatisk behandling af patienter med svær KOL (FEV 1 < 50 % af forventet normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer, som har betydelige symptomer på trods af behandling med langtidsvirkende bronkodilator. 4.2 Dosering og administration Budesonid/Formoterol Teva er kun indiceret til voksne fra og med 18 år. Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år. 2\n3 Dosering Astma Budesonid/Formoterol Teva er ikke beregnet til indledende behandling af astma. Budesonid/Formoterol Teva er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β 2 -agonist efter behov. Doseringen af Budesonid/Formoterol Teva er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad. Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres. Hvis en patient har behov for en anden kombination af doser end den, der findes i kombinationsinhalatoren, bør der ordineres passende doser af β 2 -agonist og/eller kortikosteroid via individuelle inhalatorer. Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva. Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva forbliver optimal. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der kan opretholde effektiv symptomkontrol. Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af det inhalerede kortikosteroid. Når langvarig symptomkontrol opretholdes med den laveste anbefalede dosis, kan det næste skridt omfatte en test af inhaleret kortikosteroid alene. Det er normal praksis, at når der er opnået symptomkontrol med dosering to gange dagligt med et præparat af lavere styrke, kan titrering til en lavere, effektiv dosis inkludere dosering én gang dagligt, når en langtidsvirkende bronkodilator efter den ordinerende læges mening er nødvendig for at opretholde kontrollen, frem for udelukkende at behandle med inhaleret kortikosteroid. Budesonid/Formoterol Teva tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigvirkende bronkodilator til anfaldsbrug. Patienter skal rådes til altid at have deres særskilte hurtigtvirkende bronkodilator tilgængelig til brug ved anfald. Anbefalede doser: Voksne (fra og med 18 år): 1-2 inhalationer to gange dagligt. Nogle patienter kan have behov for op til højst 4 inhalationer to gange dagligt. Et øget forbrug af en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator indikerer forværring af den tilgrundliggende sygdom, og at astmabehandlingen bør revurderes. KOL Anbefalede doser: Voksne (fra og med 18 år): 2 inhalationer to gange dagligt. Særlige populationer: Ældre patienter ( 65 år) 3\n4 Speciel dosering er ikke nødvendig til ældre patienter. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion Der findes ingen data for anvendelse af en fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Da budesonid og formoterol primært udskilles via hepatisk metabolisme, kan en øget eksponering forventes hos patienter med alvorlig levercirrhose. Pædiatrisk population Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år. Administration Til inhalation. Spiromax er en åndedrætsaktiveret, inspiratorisk flow-drevet inhalator, hvilket betyder, at de aktive stoffer frigives til luftvejene, når patienten inhalerer gennem mundstykket. Det er vist, at moderat og svært astmatiske patienter kan generere tilstrækkeligt inspiratorisk flow til, at Spiromax kan levere den terapeutiske dosis (se pkt. 5.1). Budesonid/Formoterol Teva skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling. Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen. Brugen af Budesonid/Formoterol Teva følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor. Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg forneden og åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil det er helt åbnet, og der høres et klik. Indånding: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket omkring mundstykket. Bid ikke i inhalatorens mundstykke. Tag en dyb og kraftig indånding gennem mundstykket. Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt. Lukning: Pust forsigtigt ud og luk mundstykkets låg. Det er også vigtigt at informere patienterne om ikke at ryste inhalatoren før brug, ikke at puste ud gennem Spiromax og ikke at blokere ventilationsåbningerne, når de gør klar til Indåndingstrinnet. Patienterne bør informeres om at skylle munden med vand efter inhalation (se pkt. 4.4). Patienten vil muligvis bemærke en smag under brug af Budesonid/Formoterol Teva. Dette skyldes hjælpestoffet lactose. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt 4\n5 Ved behandlingsophør bør dosis nedsættes gradvist; behandlingen bør ikke stoppe pludseligt. Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis Budesonid/Formoterol Teva overskrides (se pkt. 4.2). Pludselig og tiltagende forværring af kontrollen med astma eller KOL er potentielt livstruende, og patienten skal øjeblikkeligt tilses af en læge. I denne situation bør det overvejes, om der er behov for at intensivere behandlingen med kortikosteroid, f.eks. et forløb med oralt kortikosteroid, eller for antibiotikabehandling, hvis der er infektion. Patienterne skal informeres om altid at have deres anfaldsmedicin på sig. Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri. Profylaktisk brug af Budesonid/Formoterol Teva, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt. Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes. Astmasymptomer Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva forbliver optimal. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der kan opretholde effektiv symptomkontrol. Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva. Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid. Det er vigtigt regelmæssigt at evaluere patienten, efterhånden som behandlingen nedtrappes. Patienter bør ikke starte behandling med Budesonid/Formoterol Teva under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma. Under behandling med Budesonid/Formoterol Teva kan der forekomme alvorlige astmarelaterede reaktioner og eksacerbationer. Patienterne skal informeres om at fortsætte behandlingen og søge læge, hvis astmasymptomerne forbliver ukontrollerede eller forværres efter påbegyndelse af Budesonid/Formoterol Teva-behandling. Paradoks bronkospasme kan forekomme efter dosering med en øjeblikkelig forværring af hvæsen og åndenød. Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal Budesonid/Formoterol Teva straks seponeres, patienten udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt. Paradoks bronkospasme reagerer på en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilator og skal behandles med det samme (se pkt. 4.8). Systemiske påvirkninger Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder. Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling. Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt. 4.8). Det anbefales regelmæssigt at følge højden hos børn, som får langvarig behandling med inhaleret kortikosteroid. Ved vækstreduktion skal behandlingen revurderes med henblik på om muligt at reducere dosis af inhaleret kortikosteroid til den laveste dosis, som giver effektiv astmakontrol. 5\n6 Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden. Henvisning til en pædiatrisk lungespecialist bør desuden overvejes. Begrænsede data fra langtidsstudier antyder, at de fleste børn og unge, som behandles med inhaleret budesonid, i det lange løb vil nå deres forventede højde som voksne. Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm). Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår. Påvirkning af knogletæthed Potentielle påvirkninger af knogletæthed bør overvejes, specielt hos patienter, som indtager høje doser over længere perioder og samtidig har risikofaktorer for osteoporose. Langstidsstudier med inhaleret budesonid hos hos børn ved gennemsnitlige daglige doser på 400 mikrogram (afmålt dosis) eller hos voksne ved daglige doser på 800 mikrogram (afmålt dosis) har ikke vist nogen signifikante påvirkninger af knoglemineraltætheden. Der findes ingen oplysninger vedrørende indvirkningen af en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumaratdihydrat ved højere doser. Binyrebarkfunktion Hvis der er risiko for, at binyrebarkfunktionen er svækket som følge af tidligere systemisk steroidbehandling, skal der udvises forsigtighed, når patienten skifter til kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat med fast dosis. Den gavnlige effekt af inhalationsbehandling med budesonid vil normalt minimere behovet for orale steroider, men patienter, der har været i behandling med orale steroider, kan være i risiko for at have nedsat binyrebarkfunktion i længere tid. Efter seponering af oral steroidbehandling kan det vare længe, før der opnås restitution, og patienter, som er afhængige af oralt steroid, men overgår til inhaleret budesonid, kan derfor have risiko for nedsat binyrebarkfunktion i længere tid. Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt. Høje doser af kortikosteroider Langtidsbehandling med høje doser af inhalerede kortikosteroider, især højere doser end de anbefalede, kan også resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression. Supplerende systemisk kortikosteroidbehandling bør derfor overvejes i perioder med stress, såsom ved svære infektioner eller elektiv kirurgi. Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens. Symptomer og tegn, som eventuelt kan ses ved akut binyrebarkinsufficiens, kan være ret vage, men kan omfatte anoreksi, abdominalsmerter, vægttab, træthed, hovedpine, kvalme, opkastning, nedsat bevidsthedsniveau, krampeanfald, hypotension og hypoglykæmi. Brat seponering af supplerende behandling med systemisk steroid eller inhaleret budesonid bør undgås. Skift fra oral behandling Ved skift fra oral behandling til behandling med en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumarat opleves der generelt en lavere systemisk steroidvirkning, som kan resultere i forekomst af allergiske symptomer eller gigtsymptomer, såsom rhinitis, eksem og muskelog ledsmerter. Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande. En generel utilstrækkelig steroidvirkning bør mistænkes, hvis der i sjældne tilfælde forekommer symptomer såsom træthed, hovedpine, kvalme og opkastning. I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid. Orale infektioner 6\n7 For at mindske risikoen for orofaryngeal Candida-infektion bør patienten informeres om at skylle munden med vand efter inhalation af dosis. Hvis der udvikles trøske, skal patienterne også skylle munden med vand efter inhalationerne taget efter behov. Interaktion med andre lægemidler Samtidig behandling med itraconazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt. 4.5). Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt. Det anbefales, at patienter, der anvender potente CYP3A4- hæmmere, ikke anvender en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumarat. Forsigtighed ved bestemte sygdomme Fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør administreres med forsigtighed til patienter med tyreotoksikose, fæokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokaliæmi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, svær hypertension, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, såsom iskæmisk hjertesygdom, takyarytmier eller alvorlig hjerteinsufficiens. Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval. Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet. Behovet for og dosis af inhaleret kortikosteroid bør revurderes hos patienter med aktiv eller latent lungetuberkulose eller svampe- og virusinfektioner i luftvejene. Ekstra foranstaltninger til kontrol af blodglucose bør overvejes hos diabetespatienter. β 2 -agonister Høje doser af β 2 -agonister kan give anledning til potentielt alvorlig hypokaliæmi. Samtidig behandling med β 2 -adrenoceptoragonister og lægemidler, som kan inducere hypokaliæmi eller potensere en hypokaliæmisk virkning, f.eks. xanthin-derivater, steroider og diuretika, kan øge risikoen for hypokaliæmisk virkning af β 2 -agonisten. Behandling med β 2 -agonister kan give anledning til en stigning af insulin, frie fedtsyrer, glycerol og ketonstoffer i blodet. Det anbefales at udvise særlig forsigtighed ved ustabil astma med varierende brug af bronkodilatorer som anfaldsmedicin; ved akut svær astma, da den forbundne risiko kan forstærkes af hypoxi, og under andre forhold, når sandsynligheden for hypokaliæmi er øget. Det anbefales, at serum-kalium monitoreres under disse omstændigheder. Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption. Hjælpestoffet lactose indeholder små mængder af mælkeproteiner, som kan forårsage allergiske reaktioner. 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakokinetiske interaktioner Potente CYP3A4-inhibitorer (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon og HIV-proteasehæmmere) vil sandsynligvis øge plasmaniveauet af budesonid markant, og samtidig brug bør undgås. Hvis dette ikke er muligt, skal 7\n8 tidsintervallet mellem administration af hæmmeren og budesonid være så langt som muligt (se pkt. 4.4). Den potente CYP3A4-inhibitor ketoconazol, 200 mg én gang dagligt, forhøjede gennemsnitligt plasmaniveauet af samtidigt administreret oralt budesonid (enkeltdosis 3 mg) seks gange. Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau. Begrænsede data om denne interaktion for højdosis inhaleret budesonid indikerer, at der kan opstå markant stigning i plasmaniveauet (i gennemsnit fire gange), hvis itraconazol, 200 mg én gang dagligt, gives samtidigt med inhaleret budesonid (enkelt dosis på 1000 mikrogram). Farmakodynamiske interaktioner Betablokkere kan svække eller hæmme virkningen af formoterol. Fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør derfor ikke gives sammen med betablokkere (herunder øjendråber), medmindre det er tvingende nødvendigt. Samtidig behandling med quinidin, disopyramid, procainamid, phenothiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidasehæmmere og tricykliske antidepressiva kan forlænge QTc-intervallet og øge risikoen for ventrikulære arytmier. Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β 2 -adrenerge sympatomimetika. Samtidig behandling med monoaminooxidasehæmmere, herunder lægemidler med tilsvarende egenskaber som f.eks. furazolidon og procarbazin, kan udløse hypertensive reaktioner. Der er en øget risiko for arytmier hos patienter, som samtidigt bliver bedøvet med halogenerede kulbrinter. Samtidig brug af andre beta-adrenerge lægemidler og antikolinergika kan have en potentielt additiv bronkodilaterende effekt. Hypokaliæmi kan øge tilbøjeligheden til arytmier hos patienter, som behandles med digitalisglykosider. Det er ikke set, at budesonid og formoterol interagerer med andre lægemidler til behandling af astma. Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne. 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet Der foreligger ingen kliniske data for behandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller tilsvarende behandling med formoterol og budesonid under graviditet. Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen. Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder. I reproduktionsstudier hos dyr har formoterol forårsaget uønskede virkninger ved meget høj eksponering efter systemiske doser (se pkt. 5.3). Data fra ca eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid. Det er blevet påvist i dyrestudier, at glukokortikoider fremkalder 8\n9 misdannelser (se pkt. 5.3). Det vil sandsynligvis ikke være relevant for mennesker ved de anbefalede doser. Dyrestudier har desuden vist, at der er en sammenhæng mellem øget prænatalt glukokortikoidniveau og øget risiko for intrauterin væksthæmning, hjertekarsygdom som voksen og permanente ændringer i tætheden af glukokortikoidreceptorer, neurotransmitter-turnover og adfærd ved eksponeringer under det teratogene dosisområde. Under graviditet må behandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat kun bruges, når fordelene opvejer de potentielle risici. Den laveste effektive budesonid-dosis, som er nødvendig for at opnå tilstrækkelig astmakontrol, bør anvendes. Amning Budesonid udskilles i mælk. Der forventes imidlertid ikke nogen indvirkning på det ammede barn ved terapeutiske doser. Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk. Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken. Behandling af ammende kvinder med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for barnet. Fertilitet Der findes ingen data vedrørende fertilitet. 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Budesonid/Formoterol Teva påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 4.8 Bivirkninger Resumé af sikkerhedsprofilen Da Budesonid/Formoterol Teva indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme. Der er ikke set øget forekomst af bivirkninger efter samtidig administration af de to stoffer. De hyppigste bivirkninger er farmakologisk forudsigelige bivirkninger ved behandling med β 2 -agonist, såsom tremor og palpitationer. Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling. I et 3-årigt klinisk studie med budesonid hos KOL-patienter forekom blå mærker på huden og pneumoni med en hyppighed på henholdsvis 10 % og 6 % sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p < 0,001 henholdsvis p < 0,01). Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt. 4.2). Tabel over bivirkninger Bivirkninger, som har været forbundet med budesonid eller formoterol, er angivet nedenfor og opført efter systemorganklasse og hyppighed. Hyppigheder defineres som: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/ til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data). Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Infektioner og parasitære Almindelig Candida-infektioner i orofarynx sygdomme 9\n10 Immunsystemet Sjælden Umiddelbare og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, f.eks. eksantem, urticaria, pruritus, dermatitis, angioødem og anafylaktisk reaktion Det endokrine system Meget sjælden Cushings syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, nedsat knogletæthed Metabolisme og ernæring Sjælden Hypokaliæmi Meget sjælden Hyperglykæmi Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn) Nervesystemet Almindelig Hovedpine, tremor Ikke almindelig Svimmelhed Meget sjælden Smagsforstyrrelser Øjne Meget sjælden Grå stær og glaukom Hjerte Almindelig Palpitationer Ikke almindelig Takykardi Sjælden Hjertearytmier, f.eks. atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler Meget sjælden Angina pectoris, forlænget QTc-interval Vaskulære sygdomme Meget sjælden Blodtryksvariationer Luftveje, thorax og Almindelig Let irritation i halsen, hoste, hæshed mediastinum Sjælden Bronkospasme Meget sjælden Paradoks bronkospasme Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig Kvalme Hud og subkutane væv Ikke almindelig Blå mærker Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig Muskelkramper Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Candida-infektion i orofarynx skyldes aflejring af aktivt stof. Ved at råde patienten til at skylle munden med vand efter hver dosis, minimeres risikoen. Orofaryngeal Candida-infektion reagerer sædvanligvis på lokale antimykotika, uden at det er nødvendigt at stoppe behandlingen med inhaleret kortikosteroid. Paradoks bronkospasme med en akut forværring af hvæsen og åndenød efter dosering forekommer meget sjældent, idet det påvirker færre end 1 ud af mennesker. Paradoks bronkospasme reagerer på en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilator og skal behandles med det samme. Budesonid/Formoterol Teva skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt. 4.4). Systemiske virkninger af inhaleret kortikosteroid kan forekomme, især ved høje doser ordineret i lange perioder. Disse virkninger er langt sjældnere end med oralt kortikosteroid. Eventuelle systemiske virkninger inkluderer Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom. Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme. Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed. Behandling med β 2 -agonister kan give anledning til en stigning i blodets indhold af insulin, frie fedtsyrer, glycerol og ketonstoffer. Indberetning af formodede bivirkninger 10\n11 Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering En overdosis af formoterol vil sandsynligvis føre til virkninger, der er typiske for β 2 -agonister: Tremor, hovedpine, palpitationer. Symptomer rapporteret fra isolerede tilfælde er takykardi, hyperglykæmi, hypokaliæmi, forlænget QTc-interval, arytmier, kvalme og opkastning. Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig. En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden. Akut overdosering med budesonid, selv med meget store doser, forventes ikke at udgøre et klinisk problem. Ved kronisk anvendelse af meget store doser kan der forekomme systemiske glukokortikoidvirkninger, såsom hyperkorticisme og binyrebarksuppression. Hvis det er nødvendigt at seponere Budesonid/Formoterol Teva på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler mod obstruktiv lungesygdom, adrenerge lægemidler og andre lægemidler mod obstruktiv lungevejssygdom. ATC-kode: R03AK07 Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Budesonid/Formoterol Teva indeholder formoterol og budesonid, som har forskellige virkningsmekanismer og udviser additiv virkning med hensyn til reduktion af astmaeksacerbationer. De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma. De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor. Budesonid Budesonid er et glukokortikoid, som ved inhalation har en dosisafhængig antiinflammatorisk virkning i luftvejene, som resulterer i reducerede symptomer og færre astmaeksacerbationer. Inhaleret budesonid har færre alvorlige bivirkninger end systemiske kortikosteroider. Den nøjagtige virkningsmekanisme, der er ansvarlig for glukokortikoiders anti-inflammatoriske virkning, er ukendt. Formoterol Formoterol er en selektiv β 2 -agonist, som ved inhalation medfører en hurtig og langvarig afslapning af den glatte muskulatur i bronkierne hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion. Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter. Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis. Klinisk virkning og sikkerhed Vedligeholdelsesbehandling af astma med budesonid/formoterol 11\n12 Kliniske studier hos voksne har vist, at tillæg af formoterol til budesonid forbedrede astmasymptomer og lungefunktion samt reducerede eksacerbationer. I to 12-ugers studier var budesonids/formoterols indvirkning på lungefunktionen den samme som virkningen af kombination af budesonid og formoterol som enkeltstoffer og bedre end budesonid alene. Alle behandlingsgrupper brugte en korttidsvirkende β 2 -agonist efter behov. Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden. To 12-ugers pædiatriske studier er blevet udført, hvor 265 børn i alderen 6-11 år blev behandlet med en vedligeholdelsesdosis af budesonid/formoterol (2 inhalationer af 80 mikrogram/4,5 mikrogram per inhalation to gange dagligt) og en korttidsvirkende β 2 -agonist efter behov. I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene. KOL I to 12-måneders studier evalueredes indvirkningen på lungefunktion og hyppigheden af eksacerbationer (defineret som forløb med orale steroider og/eller forløb med antibiotika og/eller indlæggelser) hos patienter med svær KOL. Median-FEV 1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi. Det gennemsnitlige antal eksacerbationer om året (som defineret ovenfor) blev reduceret væsentligt med budesonid/formoterol sammenlignet med formoterol alene eller placebo (i gennemsnit 1,4 sammenlignet med 1,8-1,9 i placebo/formoterol-gruppen). Det gennemsnitlige antal dage på oralt kortikosteroid/patient i de 12 måneder blev reduceret en smule i budesonid/formoterolgruppen (7-8 dage/patient/år sammenlignet med og 9-12 dage i henholdsvis placebo- og formoterol-grupperne). Med hensyn til ændringer i lungefunktionsparametre, såsom FEV 1, var budesonid/formoterol ikke bedre end behandling med formoterol alene. Maksimal inspiratorisk flow igennem Spiromax-devicet Et randomiseret, open-label placebo-studie blev foretaget hos børn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen år), voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL i alderen > 50 år) og raske frivillige (i alderen år) for at vurdere den maksimale inspiratoriske flow (PIF) hastighed og andre relaterede inhalationsparametre efter inhalation fra et Spiromax-device (indeholdende placebo) sammenlignet med inhalation fra en allerede markedsført tørpulverinhalator (indeholdende placebo) med flere doser. Effekten af bedre træning i inhalationsteknik for tørpulverinhalatorer på inhalationshastighed og volumen blev desuden vurderet i disse studiegrupper. Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgrad af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma, såvel som patienter med KOL, i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser. Den gennemsnitlige PIF-hastighed opnået af patienter med astma eller KOL var over 60 l/min, en flow-hastighed, hvor de 2 undersøgte devices vides at levere en sammenlignelig mængde lægemiddel til lungerne. Meget få patienter havde PIF-hastigheder under 40 l/min; når PIF-hastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Absorption Kombinationspræparat med fast dosis af budesonid og formoterol og de tilsvarende enkeltpræparater er påvist at være bioækvivalente med hensyn til systemisk eksponering af hhv. budesonid og formoterol. På trods af dette sås der en lille stigning i kortisolsuppression efter administration af fastdosiskombinationen sammenlignet med enkeltstofpræparaterne. Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed. Der var ingen tegn på farmakokinetiske interaktioner mellem budesonid og formoterol. 12\n13 Farmakokinetiske parametre for de to substanser var sammenlignelige efter administration af budesonid og formoterol som enkeltstofpræparater og som fastdosiskombination. For budesonid var AUC lidt højere, absorptionshastigheden hurtigere og den maksimale plasmakoncentration højere efter administration af fastdosiskombinationen. For formoterol var den maksimale plasmakoncentration sammenlignelig efter administration af fastdosiskombinationen. Budesonid absorberes hurtigt efter inhalation, og maksimal plasmakoncentration opnås inden for 30 minutter efter inhalation. I studier lå den gennemsnitlige lungedeponering af budesonid efter inhalation via pulverinhalatoren mellem 32 % og 44 % af den afgivne dosis. Den systemiske biotilgængelighed er ca. 49 % af den afgivne dosis. Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis. De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt. Formoterol absorberes hurtigt efter inhalation, og maksimal plasmakoncentration nås inden for 10 minutter efter inhalation. I studier lå den gennemsnitlige lungedeponering af formoterol efter inhalation via pulverinhalatoren mellem 28 % og 49 % af den afgivne dosis. Den systemiske biotilgængelighed er ca. 61 % af den afgivne dosis. Fordeling Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid. Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid. Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater). Budesonid metaboliseres i omfattende grad (ca. 90 %) ved første passage gennem leveren til metabolitter med lav glukokortikoidaktivitet. Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids. Der er ingen tegn på metaboliske interaktioner eller eventuelle fortrængningsreaktioner mellem formoterol og budesonid. Elimination Størstedelen af en dosis formoterol metaboliseres i leveren og udskilles efterfølgende gennem nyrerne. Efter inhalation udskilles 8 % til 13 % af den afgivne dosis formoterol uomdannet i urinen. Formoterol har en høj systemisk clearance (ca. 1,4 l/min), og den terminale eliminationshalveringstid er i gennemsnit 17 timer. Budesonid elimineres ved metabolisering hovedsageligt katalyseret af enzymet CYP3A4. Budesonids metabolitter udskilles i urinen som sådan eller i konjugeret form. Der er kun detekteret ubetydelige mængder af uomdannet budesonid i urinen. Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min), og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer. Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Farmakokinetikken af budesonid og formoterol hos børn og patienter med nyresvigt er ukendt. Eksponeringen af budesonid og formoterol kan øges hos patienter med leversygdom. Budesonid/Formoterol Teva farmakokinetisk profil I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol. Præparaterne var ækvivalente både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhed) og lungedeponering (effekt). 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Den observerede toksicitet af budesonid og formoterol, givet i kombination eller separat, i dyrestudier var virkninger forbundet med øget farmakologisk aktivitet. 13\n14 I reproduktionsstudier med dyr er kortikosteroider såsom budesonid vist at inducere misdannelser (ganespalte, knogledeformiteter). Disse testresultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker ved de anbefalede doser. Reproduktionsstudier med formoterol hos dyr har vist en noget nedsat fertilitet hos hanrotter ved høj systemisk eksponering og implantationstab samt nedsat tidlig postnatal overlevelse og fødselsvægt ved betydeligt højere systemisk eksponering, end der opnås ved klinisk brug. Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Lactosemonohydrat. 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 6.3 Opbevaringstid 2 år. Efter åbning af folien: 6 måneder. 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Hold mundstykkets låg lukket, når folien er fjernet. 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Inhalatoren er hvid med et halvgennemsigtigt vinrødt låg til mundstykket. Inhalatoren er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylenterephthalat (PT) og polypropylen (PP). Hver inhalator indeholder 120 doser og er indpakket i folie. Hver pakke indeholder 1 inhalator. 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler. 7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht Holland 8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/948/ DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 14\n15 Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse: 10. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside 15\n16 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis, som forlader mundstykket på Spiromax) indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette svarer til en afmålt dosis på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder cirka 10 milligram lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Hvidt pulver. Hvid inhalator med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til voksne fra og med 18 år. Astma Budesonid/Formoterol Teva er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist): - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrollerede med inhaleret kortikosteroid og inhaleret korttidsvirkende β 2 -agonister ved behov. eller - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Symptomatisk behandling af patienter med svær KOL (FEV 1 < 50 % af forventet normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer, som har betydelige symptomer på trods af behandling med langtidsvirkende bronkodilator. 4.2 Dosering og administration Budesonid/Formoterol Teva er kun indiceret til voksne fra og med 18 år. Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år. 16\n17 Dosering Astma Budesonid/Formoterol Teva er ikke beregnet til indledende behandling af astma. Budesonid/Formoterol Teva er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β 2 -agonist efter behov. Doseringen af Budesonid/Formoterol Teva er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad. Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres. Hvis en patient har behov for en anden kombination af doser end den, der findes i kombinationsinhalatoren, bør der ordineres passende doser af β 2 -agonist og/eller kortikosteroid via individuelle inhalatorer. Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva. Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva forbliver optimal. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der kan opretholde effektiv symptomkontrol. Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af det inhalerede kortikosteroid. Når langvarig symptomkontrol opretholdes med den laveste anbefalede dosis, kan det næste skridt omfatte en test af inhaleret kortikosteroid alene. Det er normal praksis, at når der er opnået symptomkontrol med dosering to gange dagligt med et præparat af lavere styrke, kan titrering til en lavere, effektiv dosis inkludere dosering én gang dagligt, når en langtidsvirkende bronkodilator efter den ordinerende læges mening er nødvendig for at opretholde kontrollen, frem for udelukkende at behandle med inhaleret kortikosteroid. Patienter skal rådes til altid at have deres særskilte hurtigtvirkende bronkodilator tilgængelig til brug ved anfald. Anbefalede doser: Voksne (fra og med 18 år): 1inhalation to gange dagligt. Nogle patienter kan have behov for op til højst 2 inhalationer to gange dagligt. Et øget forbrug af en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator indikerer forværring af den tilgrundliggende sygdom, og at astmabehandlingen bør revurderes. Budesonid/Formoterol Teva bør kun anvendes som vedligeholdelsesbehandling. KOL Anbefalede doser: Voksne (fra og med 18 år): 1 inhalation to gange dagligt. Særlige populationer: Ældre patienter ( 65 år) 17\n18 Speciel dosering er ikke nødvendig til ældre patienter. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion Der findes ingen data for anvendelse af en fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Da budesonid og formoterol primært udskilles via hepatisk metabolisme, kan en øget eksponering forventes hos patienter med alvorlig levercirrhose. Pædiatrisk population Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år. Administration Til inhalation. Spiromax er en åndedrætsaktiveret, inspiratorisk flow-drevet inhalator, hvilket betyder, at de aktive stoffer frigives til luftvejene, når patienten inhalerer gennem mundstykket. Det er vist, at moderat og svært astmatiske patienter kan generere tilstrækkeligt inspiratorisk flow til, at Spiromax kan levere den terapeutiske dosis (se pkt. 5.1). Budesonid/Formoterol Teva skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling. Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen. Brugen af Budesonid/Formoterol Teva følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor. Åbning: Hold Spiromax med mundstykkets låg forneden og åbn mundstykkets låg ved at folde det ned, indtil det er helt åbnet, og der høres et klik. Indånding: Placer mundstykket mellem tænderne med læberne lukket omkring mundstykket. Bid ikke i inhalatorens mundstykke. Tag en dyb og kraftig indånding gennem mundstykket. Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt. Lukning: Pust forsigtigt ud og luk mundstykkets låg. Det er også vigtigt at informere patienterne om ikke at ryste inhalatoren før brug, ikke at puste ud gennem Spiromax og ikke at blokere ventilationsåbningerne, når de gør klar til Indåndingstrinnet. Patienterne bør informeres om at skylle munden med vand efter inhalation (se pkt. 4.4). Patienten vil muligvis bemærke en smag under brug af Budesonid/Formoterol Teva. Dette skyldes hjælpestoffet lactose. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt 18\n19 Ved behandlingsophør bør dosis nedsættes gradvist; behandlingen bør ikke stoppe pludseligt. Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis Budesonid/Formoterol Teva overskrides (se pkt. 4.2). Pludselig og tiltagende forværring af kontrollen med astma eller KOL er potentielt livstruende, og patienten skal øjeblikkeligt tilses af en læge. I denne situation bør det overvejes, om der er behov for at intensivere behandlingen med kortikosteroid, f.eks. et forløb med oralt kortikosteroid, eller for antibiotikabehandling, hvis der er infektion. Patienterne skal informeres om altid at have deres anfaldsmedicin på sig. Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri. Profylaktisk brug af Budesonid/Formoterol Teva, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt. Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes. Astmasymptomer Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af Budesonid/Formoterol Teva forbliver optimal. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der kan opretholde effektiv symptomkontrol. Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva. Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid. Det er vigtigt regelmæssigt at evaluere patienten, efterhånden som behandlingen nedtrappes. Patienter bør ikke starte behandling med Budesonid/Formoterol Teva under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma. Under behandling med Budesonid/Formoterol Teva kan der forekomme alvorlige astmarelaterede reaktioner og eksacerbationer. Patienterne skal informeres om at fortsætte behandlingen og søge læge, hvis astmasymptomerne forbliver ukontrollerede eller forværres efter påbegyndelse af Budesonid/Formoterol Teva-behandling. Paradoks bronkospasme kan forekomme efter dosering med en øjeblikkelig forværring af hvæsen og åndenød. Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal Budesonid/Formoterol Teva straks seponeres, patienten udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt. Paradoks bronkospasme reagerer på en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilator og skal behandles med det samme (se pkt. 4.8). Systemiske påvirkninger Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder. Disse påvirkninger er langt mindre tilbøjelige til at forekomme i forbindelse med inhalationsbehandling end med oral behandling. Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt. 4.8). Det anbefales regelmæssigt at følge højden hos børn, som får langvarig behandling med inhaleret kortikosteroid. Ved vækstreduktion skal behandlingen revurderes med henblik på om muligt at reducere dosis af inhaleret kortikosteroid til den laveste dosis, som giver effektiv astmakontrol. Fordelene ved kortikosteroidbehandling og eventuelle risici for væksthæmning skal nøje opvejes mod hinanden. Henvisning til en pædiatrisk lungespecialist bør desuden overvejes. 19\n20 Begrænsede data fra langtidsstudier antyder, at de fleste børn og unge, som behandles med inhaleret budesonid, i det lange løb vil nå deres forventede højde som voksne. Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm). Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår. Påvirkning af knogletæthed Potentielle påvirkninger af knogletæthed bør overvejes, specielt hos patienter, som indtager høje doser over længere perioder og samtidig har risikofaktorer for osteoporose. Langstidsstudier med inhaleret budesonid hos hos børn ved gennemsnitlige daglige doser på 400 mikrogram (afmålt dosis) eller hos voksne ved daglige doser på 800 mikrogram (afmålt dosis) har ikke vist nogen signifikante påvirkninger af knoglemineraltætheden. Der findes ingen oplysninger vedrørende indvirkningen af en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumaratdihydrat ved højere doser. Binyrebarkfunktion Hvis der er risiko for, at binyrebarkfunktionen er svækket som følge af tidligere systemisk steroidbehandling, skal der udvises forsigtighed, når patienten skifter til kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat med fast dosis. Den gavnlige effekt af inhalationsbehandling med budesonid vil normalt minimere behovet for orale steroider, men patienter, der har været i behandling med orale steroider, kan være i risiko for at have nedsat binyrebarkfunktion i længere tid. Efter seponering af oral steroidbehandling kan det vare længe, før der opnås restitution, og patienter, som er afhængige af oralt steroid, men overgår til inhaleret budesonid, kan derfor have risiko for nedsat binyrebarkfunktion i længere tid. Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt. Høje doser af kortikosteroider Langtidsbehandling med høje doser af inhalerede kortikosteroider, især højere doser end de anbefalede, kan også resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression. Supplerende systemisk kortikosteroidbehandling bør derfor overvejes i perioder med stress, såsom ved svære infektioner eller elektiv kirurgi. Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens. Symptomer og tegn, som eventuelt kan ses ved akut binyrebarkinsufficiens, kan være ret vage, men kan omfatte anoreksi, abdominalsmerter, vægttab, træthed, hovedpine, kvalme, opkastning, nedsat bevidsthedsniveau, krampeanfald, hypotension og hypoglykæmi. Brat seponering af supplerende behandling med systemisk steroid eller inhaleret budesonid bør undgås. Skift fra oral behandling Ved skift fra oral behandling til behandling med en fastdosiskombination af budesonid/formoterolfumarat opleves der generelt en lavere systemisk steroidvirkning, som kan resultere i forekomst af allergiske symptomer eller gigtsymptomer, såsom rhinitis, eksem og muskelog ledsmerter. Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande. En generel utilstrækkelig steroidvirkning bør mistænkes, hvis der i sjældne tilfælde forekommer symptomer såsom træthed, hovedpine, kvalme og opkastning. I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid. Orale infektioner 20


Sidsel vender hjem til Sønderjylland\n- Det er bare helt vildt fedt. Det er helt vildt stort, og jeg er meget glad, siger en særdeles begejstret Sidsel Lund.\nGlæden skyldes, at hun netop har vundet en konkurrence, der er en slags musikalsk jobsamtale. ”Præmien” er en stilling i SMUK, som hun tiltræder efter sommerferien.\nSidsel Lund er vokset op i Aabenraa og blev som ni-årig en fast del af Den Sønderjyske Garde, og musikken har altid været en fast del af hendes barndom. Hendes far er i øvrigt fortsat aktiv i Aabenraa Brass Band. Umiddelbart efter gymnasiet begyndte hun på Det Jyske Musikkonservatorium i Aarhus og har siden haft ansættelser i flere forskellige orkestre, herunder blandt andre Aarhus og Odense Symfoniorkester. Senest har hun været ansat i Prinsens Musikkorps i Skive, men nu glæder hun sig til atter at få musikalsk base i det syddanske.\n- En rigtig stor del af det handler om, at jeg kommer fra Sønderjylland. På den her måde kommer jeg hjem. SMUK er det orkester, jeg er vokset op med. Og det føles bare godt i maven, når jeg sidder i bilen og kører sydpå til min hjemstavn, siger Sidsel Lund, der i dag bor i Aarhus med sin kæreste, der er ansat i Aarhus Symfoniorkester.\nSMUK har for nylig afholdt debutkoncerter sammen med musiker i orkesteret Mads Naomi Nielsen. Inden længe skal SMUK måske igen være med til at fejre denne store begivenhed for en musiker. Sidsel Lund blev i 2016 således optaget som solistklassestuderende på Det Kongelige Danske Musikkonservatorium og skal til foråret lave sin debutkoncert. Hun understreger dog, at der endnu ikke er lavet en aftale med SMUK om denne koncert.\nSidsel Lund er allerede et kendt ansigt blandt Forsvarets Musikalske Ambassadører. Hun har således ved flere lejligheder optrådt med orkesteret, der er kendt for sit store humør og evner til at få smil frem på publikums læber.\n- Det er nok ikke mig, som gøgler mest. Men jeg skal nok være en af dem, der griner højest, siger hun og tilføjer, at hun glæder sig til at deltage i løjerne.\nSidsel Lund tager over efter Bent Graversen, der efter 26 år hos SMUK går på pension. Og hun er klar til at tage over, hvor den garvede musiker slipper.\n- Jeg kommer med nye, friske tanker og ny energi, og selv om jeg måske ikke er så gammel, så kommer jeg med en del erfaring, siger hun.


Sommerhus - 6 personer - Arvidvej - Bjerregård - 6960 - Hvide Sande - 328-A1003 - Dansk-sommerhusferie.dk\nI nærheden (717)\nEmne nr.: 328-A1003\nI dette lækre ikke-ryger-hus har I alt, hvad I behøver, for at holde en afslappende ferie i flotte omgivelser. Huset er opført og bygget i 2017 og her får I både sauna, hurtigt stabilt internet og kort til stranden.\nDejlig beliggenhed tæt på strand og indkøb\nDet nye, moderne ikke-ryger-hus på Arvidvej 258 har en rigtig fin beliggenhed. Stranden ligger blot 500 meter fra feriehuset, og I kan hurtigt nå den til fods. Her kan I nyde de skønne solskinstimer og gå lange ture i sandet – måske endda med de bare fødder i vandkanten?\nDen lille, lokale købmand i Bjerregård ligger heller ikke langt fra huset. Her kan I hurtigt skaffe nybagt brød og rundstykker til morgenbordet eller handle ind til en lækker grillaften på terrassen.\nSauna og hurtigt internet fuldender en fantastisk ferieoplevelse\nHuset er indrettet til op til 6 personer med tre fine soveværelser med dobbeltsenge. Lige så råder huset over to badeværelser, så I kan slippe for toiletkø om morgenen.\nI det ene badeværelse finder I en sauna. Her kan I læne jer tilbage og runde aftenen godt af, efter en lang dag ude i den friske luft.\nSom prikken over i’et har huset en hurtig og stabil gratis internetforbindelse, som holder til flere enheder ad gangen. Efter den oplevelsesrige dag kan I altså smide jer på sofaen med iPad’en eller computeren og dele dagens eventyr med dem derhjemme.\nPå de kolde dage er det oplagt at tænde op i brændeovnen, som nok skal sprede både varme og masser af hygge i stuen, mens vinden suser uden for vinduet.