Octobre rose : pas que pour faire joli | Apivia prévention\nACCUEIL > LA PRESSE EN PARLE > Octobre rose : pas que pour faire joli\npar Elisabeth Schwartz | 4 octobre 2018\n#JaimeMesSeins. La Ligue contre le cancer a lancé sa nouvelle campagne incitant à se faire dépister. Un programme national organisé depuis 2004 sur tout le territoire et qui cible les femmes âgées de 50 à 74 ans à risque moyen, c’est-à-dire sans symptôme apparent ni facteur de risque particulier. Elles sont invitées, tous les deux ans, à réaliser une mammographie et un examen clinique des seins auprès d’un radiologue agréé. Ces examens sont gratuits et doivent être réalisés en parallèle de la simple palpation annuelle. Rappelons que détecté à un stade précoce, le cancer du sein peut être guéri dans 9 cas sur 10. L’occasion de faire un point sur les différentes techniques de dépistage.\nJ’aime mes seins, la campagne de le Ligue contre le cancer pour Octobre-rose\nLa Ligue souligne que celui-ci est non seulement une arme efficace contre le cancer, mais aussi un droit à une prévention efficace et équitable. Un droit qu’on ne prend pas assez, vu le taux en baisse de participation à ce dépistage organisé, comme le rappelle le magazine Parent.\nPourquoi une telle diminution ? Le chroniqueur Dominique Dupagne, sur France Inter, y voyait déjà, en 2017, les effets d’une polémique au sujet de la mammographie de dépistage depuis quelques années, encore amplifiée par deux nouvelles publications scientifiques fin 2017.\nLe surdiagnostic et le surtraitement pourraient concerner la moitié des cancers dépistés. En clair, cela signifie que parmi les femmes traitées après découverte d’une lésion cancéreuse grâce au dépistage, et donc en l’absence de symptôme, une sur deux n’en aurait jamais souffert de son vivant et aurait pu éviter l’ablation d’un sein ou une radiothérapie éprouvante. Plus récemment, France Inter a consacré en mai dernier une émission entière de La Tête au Carré au sujet.\nDes gynécologues s’inquiètent, à juste titre, de cette défiance croissante vis-à-vis des mammographies, notamment par crainte du surdiagnostic. Pourtant, celui-ci ne gomme pas les avancées apportées par le dépistage organisé : « Depuis 2004, on a fait baisser le taux de mortalité de 20 %, on est passé d’un taux de mastectomie (enlever l’intégralité du sein) de 25 % à 15 %, souligne Roman Rouzier, chirurgien spécialiste du cancer du sein à l’Institut Curie. De même, le taux de chimiothérapie a baissé de 44 % à 29 % ».\nDes pistes d’amélioration du dépistage pour limiter le surdiagnostic sont étudiées. Il est avant tout nécessaire de renouer la confiance en donnant plus d’informations aux patientes sur les « risques et limites du dépistage, tels que les possibilités de faux positifs ou faux négatifs… », comme le recommandait en 2016 le rapport de la Concertation citoyenne (.PDF).\nAutre piste, pour limiter les erreurs de diagnostic, « développer la tommographie (mammographie numérique 3D), plus précise mais également plus chère », propose le gynécologue Israël Nisand dans 20minutes.\nLe logiciel MammoRisk va dans ce sens en ciblant les femmes qui ont davantage de risques de développer un cancer du sein, et donc nécessitent une surveillance fréquente. C’est le cas pour le personnel naviguant, qui a trois fois plus de risques de développer un cancer du sein à partir de 40 ans. Témoignages de deux hôtesses de l’air, qui ont fondé l’association Les hôtesses de l’air contre le cancer.\nEn revanche le risque n’est pas plus élevé pour les joueuses de tennis, mais la championne Serena Williams a tenu à enregistrer une version du tube mondial des Divinyls, I Touch Myself, en français je me touche, pour sensibiliser à l’auto-palpation.\nLà encore, les avis sont partagés sur l’utilité de cette auto-palpation. Ce qui n’a pas empêché la vidéo où Serena apparaît sur Instagram, les mains sur sa poitrine nue, d’avoir été vue près de 2 millions de fois en 24 heures !\nDu buzz nécessaire si on s’en tient à la conclusion de l’OMS : “Il n’existe pas de preuve de l’effet du dépistage moyennant l’auto-examen des seins (AES). Toutefois, on a pu constater que la pratique de l’auto-examen, ou palpation, des seins permet aux femmes de se responsabiliser et de prendre en charge leur propre santé. Par conséquent, l’auto-examen est recommandé pour sensibiliser les femmes à risque plutôt que comme une méthode de dépistage. » C’est déjà important.\nEnfin, ce mois de sensibilisation au cancer du sein est aussi l’occasion pour les femmes, parfois mères et parfois malades, de s’interroger : comment parler de son cancer à ses enfants sans les heurter ? se demande 20minutes.\nLes parapluies roses d’Octobre rose à La Rochelle\nPhotos © Jean-Christophe Moine pour Apivia Prévention\nPublication précédenteVieux, c’est mal ?\nPublication suivante#MoisSansTabac. En novembre on commence par… essayer !\nLes tests sérologiques sont, pour le moment, loin d’être les “passeports d’immunité” un temps espérés.


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LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé\nsource: ANSM - Mis à jour le : 05/06/2019\nLosartan potassium 100,00 mg\n·Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.\n·Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur (voir rubriques 4,3, 4,4, 4,5 et 5,1).\n·Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique.\n·Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme (voir rubrique 5.1: Etude LIFE, particularités ethniques).\nLa posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois par jour chez la plupart des patients. L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 6 semaines suivant linitiation du traitement. Chez certains patients, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin) peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique. LOSARTAN EVOLUGEN peut être administré avec d'autres antihypertenseurs, particulièrement avec des diurétiques (hydrochlorothiazide par exemple) (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).\nPatients diabétiques de type 2 hypertendus avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour\nLa posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. En fonction de la réponse tensionnelle, la dose pourra être augmentée à 100 mg une fois par jour, un mois après le début du traitement. LOSARTAN EVOLUGEN peut être administré avec d'autres antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, alpha- ou bêtabloquants et antihypertenseurs d'action centrale par exemple) (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1), ainsi qu'avec l'insuline et d'autres hypoglycémiants couramment utilisés (par exemple sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase).\nLa posologie initiale habituelle du losartan chez les patients insuffisants cardiaques, est de 12,5 mg une fois par jour. La posologie sera généralement augmentée chaque semaine (à savoir 12,5 mg par jour, 25 mg par jour, 50 mg par jour, 100 mg par jour, jusquà une dose maximale de 150 mg une fois par jour) si elle est tolérée par le patient.\nRéduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme\nLa posologie initiale habituelle est de 50 mg de LOSARTAN EVOLUGEN une fois par jour. Une faible dose d'hydrochlorothiazide sera ajoutée et/ou la dose de LOSARTAN EVOLUGEN sera augmentée à 100 mg une fois par jour en fonction de la réponse tensionnelle.\nUtilisation chez les patients présentant une hypovolémie\nChez les patients présentant une hypovolémie (par exemple ceux recevant des diurétiques à fortes doses), il convient d'instaurer le traitement à la posologie de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).\nUtilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients hémodialysés\nAucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients hémodialysés.\nUtilisation chez les patients insuffisants hépatiques\nUne dose plus faible doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique. Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Le losartan est donc contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).\nDe 6 mois à moins de 6 ans\nLa sécurité demploi et l'efficacité chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.\nChez les patients capables d'avaler des comprimés, la posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg. (Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu'à une dose maximale de 50 mg une fois par jour). La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.\nChez les patients de plus de 50 kg, la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la posologie peut être adaptée jusquà une dose maximale de 100 mg une fois par jour. Les doses supérieures à 1,4 mg/kg/jour (ou supérieures à 100 mg) nont pas été étudiées chez lenfant et ladolescent.\nLe losartan est déconseillé chez l'enfant de moins de 6 ans compte tenu de l'insuffisance de données dans cette tranche d'âge.\nCompte tenu de labsence de données, le losartan ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 (voir également rubrique 4.4).\nLe losartan est également déconseillé chez les enfants présentant une insuffisance hépatique (voir également rubrique 4.4).\nUne posologie initiale de 25 mg devra être envisagée chez les patients de plus de 75 ans bien qu'aucun ajustement posologique ne soit habituellement nécessaire chez ces patients.\nLes comprimés de losartan doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.\nLes comprimés de losartan peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.\n·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés aux rubriques 4.4 et 6.1.\n·Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).\n·Insuffisance hépatique sévère.\n·Administration concomitante du losartan avec les médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).\nAngio-dème. Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-dème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir rubrique 4.8).\nHypotension et déséquilibres hydro-électrolytiques\nUne hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose et après une augmentation de la posologie, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, due(s) à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements.\nIl convient de traiter ces pathologies avant l'administration du LOSARTAN EVOLUGEN ou d'instaurer le traitement à une posologie plus faible (voir rubrique 4.2). Ceci s'applique aussi aux enfants et aux adolescents de 6 à 18 ans.\nLes déséquilibres électrolytiques sont fréquents et doivent être pris en compte chez les patients présentant une insuffisance rénale, qu'ils soient diabétiques ou non. Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, l'incidence des hyperkaliémies a été plus élevée dans le groupe traité par le losartan que dans le groupe recevant le placebo (voir rubrique 4.8). Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront donc être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min. Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques, les substituts de sel contenant du potassium, ou dautres médicaments susceptibles daugmenter la kaliémie (par exemple les médicaments contenant du triméthoprime) ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan (voir rubrique 4.5).\nCompte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique. Il n'y a pas d'expérience clinique avec le losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le losartan ne doit donc pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).\nLe losartan ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).\nDu fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante). Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement. Le losartan devra être utilisé avec prudence chez ces patients.\nUtilisation chez les enfants et adolescents présentant une insuffisance rénale\nEn l'absence de données, le losartan ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2 (voir rubrique 4.2).\nLa fonction rénale devra être régulièrement surveillée pendant le traitement en raison du risque d'altération et plus particulièrement lorsque le losartan est administré en présence d'autres troubles (fièvre, déshydratation) susceptibles de favoriser cette altération.\nL'utilisation concomitante du losartan et des IEC est connue pour détériorer la fonction rénale. Cette association ne doit donc pas être utilisée (voir rubrique 4.5).\nIl n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.\nLes patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Le losartan ne devra donc pas être utilisé.\nCardiopathie ischémique et maladie vasculaire cérébrale\nComme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.\nComme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale. L'expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA) mais aussi chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une arythmie cardiaque symptomatique menaçant le pronostic vital est limitée.\nLe losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients. L'association du losartan et d'un bétabloquant doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 5.1).\nComme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une sténose aortique ou mitrale, ou d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.\nLe losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse. Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par le losartan soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par le losartan doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).\nAutres mises en garde et précautions\nComme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, le losartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine semblent être moins efficaces pour diminuer la pression artérielle chez les patients noirs que chez les autres patients, probablement en raison d'une prévalence plus élevée des concentrations en rénine basse dans la population noire hypertendue.\nIl est établi que l'utilisation concomitante dun IEC, dun antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren augmente le risque dhypotension, dhyperkaliémie et daltération de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë). Le double blocage du SRAA par co-administration dun IEC, dun antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou de laliskiren n'est donc pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).\nD'autres antihypertenseurs peuvent majorer l'action hypotensive du losartan.\nLe risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec dautres substances (telles que les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène et lamifostine) qui peuvent induire une hypotension artérielle, considérée comme effet indésirable.\nLe losartan est principalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 2C9 en son métabolite acide carboxylique actif. Il a été observé dans une étude clinique que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) diminue l'exposition au métabolite actif d'environ 50 %. La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme). La pertinence clinique de cet effet est inconnue. Aucune différence en termes d'exposition n'a été observée en cas d'administration concomitante avec la fluvastatine (un inhibiteur faible du CYP2C9).\nComme avec d'autres médicaments qui inhibent l'angiotensine Il ou ses effets, l'administration concomitante de médicaments retenant le potassium (par exemple les diurétiques épargneurs de potassium: amiloride, triamtérène, spironolactone) ou susceptibles d'augmenter les taux de potassium, (par exemple l'héparine, les médicaments contenant du triméthoprime), de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium peut provoquer une élévation de la kaliémie. Une administration concomitante est déconseillée.\nDes augmentations réversibles de la lithémie avec phénomène toxique associé ont été rapportées lors de l'administration concomitante de lithium et d'IEC. De très rares cas ont également été rapportés avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il. La prudence s'impose en cas de co-administration de lithium et de losartan. Si cette association s'avère indispensable, il est recommandé de surveiller la lithémie.\nL'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine Il et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs). Chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, la co-administration d'antagonistes de l'angiotensine Il ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, avec possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique. L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé. Les patients doivent être hydratés de façon adaptée et il convient de contrôler la fonction rénale en début de traitement et régulièrement ensuite.\nDes données détudes cliniques ont montré quun double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par co-administration dun IEC, dun antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou de laliskiren est associé à une fréquence plus élevée deffets indésirables tels que hypotension, hyperkaliémie et altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë), comparée à l'utilisation d'un seul agent agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).\nLe losartan ne doit pas être utilisé pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). Le losartan est contre-indiqué pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).\nLes données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après une exposition aux IEC au cours du 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformation congénitale ne peut être exclue. Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il, cependant un risque similaire à celui observé avec les IEC pourrait exister avec cette classe. A moins que le traitement par antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Il soit considéré comme essentiel, chez les patientes qui envisagent une grossesse, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par losartan doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être débuté.\nL'exposition à un traitement par antagoniste de l'angiotensine Il pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une ftotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubrique 5.3).\nEn cas d'exposition au losartan à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie ftale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.\nLes nouveau-nés de mère traitée par losartan doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir aussi rubriques 4.3 et 4.4).\nEn raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation du losartan au cours de l'allaitement, le losartan est déconseillé. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né et le prématuré.\nLes effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines doivent être avertis que les traitements antihypertenseurs peuvent parfois provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier en début de traitement ou lors d'une augmentation de la posologie.\nLe losartan a été évalué comme suit :\n·dans une étude clinique contrôlée réalisée dans l'hypertension artérielle essentielle, chez plus de 3 000 patients adultes, âgés de 18 ans et plus,\n·dans une étude clinique contrôlée réalisée chez 177 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans,\n·dans une étude clinique contrôlée réalisée chez plus de 9 000 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche (voir étude LIFE, rubrique 5.1),\n·dans des études cliniques contrôlées réalisées chez plus de 7 700 patients adultes présentant une insuffisance cardiaque chronique (voir études ELITE I, ELITE II et HEAAL, rubrique 5.1),\n·dans une étude clinique contrôlée réalisée chez plus de 1 500 patients diabétiques de type 2, âgés de 31 ans et plus, présentant une protéinurie (voir étude RENAAL, rubrique 5.1).\nDans ces études cliniques, les étourdissements ont été leffet indésirable le plus fréquent.\nLa fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante: très fréquent(≥ 1/10); fréquent(≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent(≥ 1/1 000, < 1/100); rare(≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare(< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).\nTableau 1 : Fréquence des effets indésirables identifiés dans les études cliniques contrôlées versus placebo et après la mise sur le marché\nFréquence des effets indésirables par indication\nPatients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche\nHypertension et diabète de type 2 avec\nExpérience après la mise sur le marché\nréactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques, angio-dème* et vascularite**\nhypotension (orthostatique) (incluant effets orthostatiques dose-dépendants)║\nanomalies de la fonction hépatique\ntroubles de l'érection/impuissance\nélévation de l'alanine aminotransférase (ALAT)§\nélévation de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie\n* y compris gonflement du larynx, de la glotte, du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue (provoquant une obstruction des voies aériennes) ; chez certains de ces patients, un angio-dème a été rapporté dans le passé en relation avec l'administration d'autres médicaments, incluant les IEC\n** y compris purpura de Henoch-Schönlein\n║ en particulier, chez les patients présentant une déplétion intravasculaire, par exemple les patients avec une insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement diurétique à fortes doses\nfréquent chez les patients recevant 150 mg de losartan au lieu de 50 mg\ndans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 avec une néphropathie, 9,9 % des patients traités par des comprimés de losartan ont développé une hyperkaliémie >5,5 mmol/l et 3,4 % des patients sous placebo\n§ qui disparaît généralement à l'arrêt du traitement\nLes effets indésirables suivants sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par losartan que chez ceux recevant le placebo (fréquences indéterminées) : douleur dorsale, infection des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux\nDes modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénineangiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).\nLe profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble être comparable à celui observé chez les adultes. Les données sont limitées dans cette population.\nSymptômes d'une intoxication\nLes données concernant un surdosage chez l'homme sont limitées. Les manifestations les plus probables dun surdosage sont une hypotension et une tachycardie. Une bradycardie pourrait survenir du fait dune stimulation parasympathique (vagale).\nEn cas d'hypotension symptomatique, un traitement d'appoint doit être instauré.\nLa conduite à tenir dépend du moment de l'ingestion du médicament ainsi que du type et de la sévérité des symptômes. La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire. Après une ingestion orale, il est recommandé d'administrer une dose suffisante de charbon activé et de surveiller ensuite étroitement les paramètres vitaux, en les corrigeant si nécessaire.\nNi le losartan ni son métabolite actif ne peuvent être éliminés par hémodialyse.\nClasse pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine Il, non associés, code ATC : C09CA01\nLe losartan est un antagoniste synthétique oral des récepteurs de l'angiotensine Il (type AT1). L'angiotensine II, vasoconstricteur puissant, est la principale hormone active du système rénine-angiotensine et un déterminant important de la physiopathologie de l'hypertension. L'angiotensine Il se lie aux récepteurs AT1 présents dans de nombreux tissus (muscle lisse vasculaire, glande surrénale, reins et cur par exemple) et exerce plusieurs actions biologiques importantes, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine Il stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.\nLe losartan inhibe sélectivement les récepteurs AT1. ln vitro et in vivo, le losartan et son métabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif (E -3174) inhibent tous les effets physiologiquement pertinents de l'angiotensine Il, quelle que soit la source ou la voie de synthèse.\nLe losartan n'a pas d'effet agoniste ou inhibiteur sur d'autres récepteurs hormonaux ou sur les canaux ioniques qui jouent un rôle important dans la régulation cardiovasculaire. De plus, le losartan n'inhibe pas l'ECA (kininase Il), l'enzyme qui dégrade la bradykinine. Il n'y a donc pas de potentialisation des effets indésirables induits par la bradykinine.\nLors de l'administration de losartan, la suppression de la rétroaction négative de l'angiotensine Il sur la sécrétion de rénine induit une augmentation de l'activité rénine plasmatique (ARP). Cette augmentation entraîne une élévation de l'angiotensine Il plasmatique. Malgré ces augmentations, l'activité antihypertensive et la diminution de l'aldostérone plasmatique sont maintenues, ce qui indique une inhibition efficace des récepteurs de l'angiotensine Il. Après l'arrêt du losartan, l'ARP et le taux d'angiotensine Il reviennent aux valeurs initiales dans les trois jours.\nLe losartan et son principal métabolite actif ont une affinité beaucoup plus importante pour les récepteurs AT1 que pour les récepteurs AT2. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan à poids égal.\nEtudes dans l'hypertension\nDans les études cliniques contrôlées, le losartan administré en une prise par jour chez des patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée a induit des réductions statistiquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique. Les mesures tensionnelles effectuées 24 heures après la prise versus 5 à 6 heures après la prise ont montré une diminution de la pression artérielle sur 24 heures; le rythme diurne naturel a été maintenu. La diminution de la pression artérielle à la fin de l'intervalle séparant deux prises a été de 70 % à 80 % de celle de l'effet observé 5 à 6 heures après la prise.\nChez les patients hypertendus, l'arrêt du losartan n'a pas entraîné d'augmentation subite de la pression artérielle (effet rebond). Malgré la diminution marquée de la pression artérielle, le losartan n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la fréquence cardiaque.\nL'efficacité du losartan est comparable chez l'homme et la femme ainsi que chez les patients hypertendus jeunes (moins de 65 ans) et plus âgés.\nL'étude LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) était une étude randomisée en triple aveugle, contrôlée contre comparateur actif, menée chez 9193 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme. Les patients ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan ou 50 mg d'aténolol une fois par jour. Si l'objectif de pression artérielle (< 140/90 mmHg) n'était pas atteint, l'hydrochlorothiazide (12,5 mg) était ajouté en premier lieu puis, si besoin, la dose de losartan ou d'aténolol était ensuite augmentée à 100 mg une fois par jour. D'autres antihypertenseurs, à l'exclusion des IEC, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il et des bêtabloquants, étaient ajoutés, si nécessaire, pour atteindre l'objectif de pression artérielle.\nLa durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.\nLe critère principal d'évaluation était un critère composite de morbi-mortalité cardiovasculaire, mesuré par la réduction de l'incidence combinée de décès cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux (AVC) et d'infarctus du myocarde. La pression artérielle a été diminuée significativement à des niveaux similaires dans les deux groupes. Le traitement par le losartan a induit une réduction du risque de 13,0 % (p = 0,021, intervalle de confiance à 95 % 0,77-0,98) par rapport à l'aténolol pour le critère composite principal. Cette réduction a été due essentiellement à une diminution de l'incidence des AVC. Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89). L'incidence des décès cardiovasculaires et des infarctus du myocarde n'a pas été significativement différente entre les groupes.\nDans l'étude LIFE, le risque de présenter le critère composite principal, c'est-à-dire un événement cardiovasculaire (par exemple, infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire) et en particulier AVC, a été plus élevé chez les patients noirs traités par le losartan que chez ceux recevant l'aténolol. Les résultats de morbimortalité cardiovasculaire, observés dans l'étude LIFE avec le losartan versus aténolol, ne concernent donc pas les patients hypertendus noirs avec hypertrophie ventriculaire gauche.\nL'étude RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin Il Receptor Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée internationale menée chez 1513 patients diabétiques de type 2 présentant une protéinurie avec ou sans hypertension. 751 patients ont été traités par le losartan. L'objectif de l'étude était de démontrer l'effet néphroprotecteur du losartan au-delà des bénéfices du contrôle tensionnel seul.\nDes patients présentant une protéinurie et une créatininémie comprise entre 1,3 et 3,0 mg/dl ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan une fois par jour, avec augmentation de la dose si nécessaire, pour obtenir le contrôle tensionnel, ou un placebo, en complément d'un traitement antihypertenseur conventionnel, à l'exclusion des IEC et des antagonistes de l'angiotensine Il.\nLes investigateurs devaient augmenter la posologie du médicament étudié à 100 mg par jour si besoin; 72 % des patients ont pris la dose de 100 mg par jour pendant la plus grande partie de l'étude. D'autres antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, alpha- et bêtabloquants ainsi qu'antihypertenseurs d'action centrale) étaient autorisés dans les deux groupes en traitement d'appoint selon les besoins. Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).\nLe critère principal de l'étude était un critère composite comprenant le doublement de la créatininémie, l'évolution vers l'insuffisance rénale terminale (nécessité de dialyse ou de transplantation) ou le décès.\nLes résultats ont montré une réduction du risque de 16,1 % (p = 0,022) avec le losartan (327 événements) par rapport au placebo (359 événements) pour le nombre de patients atteignant le critère composite principal.\nPour les composants individuels et combinés du critère principal énumérés ci-dessous, les résultats ont montré une réduction significative du risque dans le groupe traité par le losartan : réduction du risque de 25,3 % pour le doublement de la créatinémie (p = 0,006), de 28,6 % pour l'évolution vers l'insuffisance rénale terminale (p = 0,002), de 19,9 % pour l'insuffisance rénale terminale ou le décès (p= 0,009), de 21,0 % pour le doublement de la créatininémie ou l'insuffisance rénale terminale (p = 0,01). L'incidence de mortalité toute cause n'a pas été significativement différente entre les deux groupes. Dans cette étude, le losartan a été généralement bien toléré, le nombre d'arrêts de traitement pour événements indésirables étant comparable entre les deux groupes.\nL'étude HEAAL (Heart Failure Endpoint Evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan) était une étude clinique contrôlée, internationale, menée chez 3 834 patients insuffisants cardiaques, âgés de 18 à 98 ans (classe II-IV de la NYHA) et intolérants à un traitement par les IEC.\nLes patients ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan une fois par jour ou 150 mg de losartan, en plus d'un traitement standard excluant les IEC.\nLes patients ont été suivis pendant 4 ans (médiane = 4,7 ans). Le critère principal de l'étude était un critère composite de mortalité toute cause ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.\nLes résultats ont montré une réduction du risque de 10,1 % (p = 0,027 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,82 0,99) avec 150 mg de losartan (828 événements) par rapport à 50 mg de losartan (889 événements) pour le nombre de patients répondant au critère composite principal. Ceci était principalement dû à la diminution de l'incidence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque. Le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque a été réduit de 13,5 % avec 150 mg de losartan par rapport à 50 mg de losartan (p = 0,025 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,76 0,98). L'incidence de mortalité toute cause na pas été significativement différente entre les groupes de traitement. L'insuffisance rénale, l'hypotension et l'hyperkaliémie ont été plus fréquentes dans le groupe 150 mg que dans le groupe 50 mg mais ces événements indésirables n'ont pas entraîné un nombre d'arrêts de traitement significativement plus important dans le groupe 150 mg.\nEtudes ELITE I et ELITE Il\nDans l'étude ELITE de 48 semaines menée chez 722 patients atteint d'insuffisance cardiaque (classes Il à IV de la NYHA), il n'a pas été observé de différence entre les patients traités par le losartan et ceux traités par le captopril pour le critère principal de modification à long terme de la fonction rénale. La réduction du risque de mortalité avec le losartan par rapport au captopril observée dans l'étude ELITE I n'a pas été confirmée dans l'étude ELITE Il ultérieure, qui est décrite ci-après.\nDans l'étude ELITE Il, 50 mg de losartan une fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg une fois par jour) a été comparé à 50 mg de captopril trois fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg trois fois par jour). Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.\nDans cette étude, 3152 patients présentant une insuffisance cardiaque (classes Il à IV de la NYHA) ont été suivis pendant près de deux ans (médiane: 1,5 ans) pour déterminer si le losartan était supérieur au captopril pour réduire la mortalité toute cause. Le critère principal n'a pas montré de différence statistiquement significative entre le losartan et le captopril pour la réduction de la mortalité toute cause.\nDans les deux études cliniques contrôlées contre comparateur actif (et non contre placebo) menées chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque, la tolérance du losartan a été supérieure à celle du captopril, d'après l'incidence significativement inférieure d'arrêts du traitement en raison d'événements indésirables et la fréquence significativement plus faible de toux.\nUne augmentation de la mortalité a été observée dans l'étude ELITE Il dans le petit sous-groupe des patients prenant des bêtabloquants au début de létude (22 % de tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque).\nDeux larges essais randomisés et contrôlés [ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)] ont permis dévaluer l'utilisation concomitante d'un IEC avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.\nLétude ONTARGET a été réalisée chez des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, ou souffrant de diabète de type 2, avec atteinte des organes-cibles. Létude VA NEPHRON D était menée chez des patients souffrant de diabète de type 2 et de néphropathie diabétique.\nCes études n'ont montré aucun effet bénéfique significatif sur les résultats rénaux et/ou cardiovasculaires et sur la mortalité, alors qu'un risque accru d'hyperkaliémie, dinsuffisance rénale aiguë et/ou dune hypotension a été observé par rapport à la monothérapie. Compte tenu de leurs propriétés pharmacodynamiques semblables, ces résultats sont également pertinents pour d'autres IEC et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.\nLes IEC et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne devraient donc pas être utilisés de façon concomitante chez les patients atteints de néphropathie diabétique.\nLétude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) visait à évaluer le bénéfice de l'ajout de l'aliskiren à un traitement standard par un IEC ou par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II chez des patients atteints de diabète de type 2 et dune néphropathie chronique ou de maladies cardiovasculaires, ou les deux. L'étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'effets indésirables. Les décès d'origine cardiovasculaire et les AVC étaient, tous les deux, plus fréquents dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo et les événements indésirables et les événements indésirables graves (hyperkaliémie, hypotension et insuffisance rénale) ont été plus fréquemment rapportés dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo.\nHypertension en pédiatrie\nL'effet antihypertenseur du losartan a été établi dans une étude clinique menée chez 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, pesant plus de 20 kg et ayant un débit de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/min/1,73 m2. Les patients qui pesaient de 20 kg à 50 kg ont reçu 2,5 mg, 25 mg ou 50 mg de losartan par jour et les patients qui pesaient plus de 50 kg ont reçu 5 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan par jour. A la fin des trois semaines, ladministration du losartan une fois par jour avait fait diminuer la valeur de la pression artérielle de manière dose-dépendante.\nGlobalement, il existe un effet dose-dépendant. L'effet dose-dépendant était particulièrement marqué en comparant le groupe recevant la dose la plus faible et celui recevant la dose intermédiaire (période I: -6,2 mmHg vs -11,65 mmHg) mais était atténué en comparant le groupe recevant la dose intermédiaire et celui recevant la dose la plus élevée (période I: -11,65 mmHg vs -12,21 mmHg). Les doses les plus faibles étudiées, 2,5 mg et 5 mg, qui correspondaient à une dose quotidienne moyenne de 0,07 mg/kg, n'ont pas semblé conférer une efficacité antihypertensive uniforme. Ces résultats ont été confirmés au cours de la période Il de l'étude pendant laquelle les patients ont été randomisés pour continuer à recevoir le losartan ou pour recevoir le placebo, après trois semaines de traitement. La différence de diminution de la pression artérielle par rapport au placebo était plus importante dans le groupe recevant la dose intermédiaire (6,70 mmHg pour la dose intermédiaire versus 5,38 mmHg pour la dose la plus élevée). L'augmentation de la pression artérielle diastolique minimale a été identique chez les patients sous placebo et chez ceux qui continuaient à recevoir le losartan à la dose la plus faible dans chaque groupe, ce qui semble indiquer à nouveau que la dose la plus faible dans chaque groupe n'a pas eu d'effet antihypertenseur significatif.\nLes effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés. L'efficacité à long terme d'un traitement antihypertenseur par le losartan pendant l'enfance pour réduire la morbi-mortalité cardiovasculaire n'a pas été établie.\nChez des enfants hypertendus (N = 60) et normotendus (N = 246) avec protéinurie, l'effet du losartan sur la protéinurie a été évalué dans une étude clinique de 12 semaines versus placebo et traitement actif (amlodipine). La protéinurie était définie par le rapport protéines urinaires/créatinine ≥ 0,3. Les patients hypertendus (âgés de 6 à 18 ans) étaient randomisés afin de recevoir soit le losartan (N = 30), soit l'amlodipine (N = 30). Les patients normotendus (âgés de 1 à 18 ans) étaient randomisés pour recevoir soit le losartan (N = 122), soit le placebo (N = 124). Le losartan a été administré aux doses de 0,7 mg/kg à 1,4 mg/kg (jusqu'à la dose maximale de 100 mg/jour). L'amlodipine a été administrée aux doses de 0,05 mg/kg à 0,2 mg/kg (jusqu'à la dose maximale de 5 mg/jour).\nGlobalement, après 12 semaines de traitement, les patients traités par le losartan ont présenté, par rapport à l'état initial, une diminution statistiquement significative de la protéinurie de 36 %, versus une augmentation de 1 % dans le groupe placebo/amlodipine (p ≤ 0,001). Les patients hypertendus recevant le losartan ont présenté une réduction de la protéinurie par rapport à l'état initial de -41,5 % (IC 95 % -29,9 ; -51,1) versus +2,4 % (IC 95 % -22,2 ; 14,1) dans le groupe amlodipine. La diminution de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique était plus importante dans le groupe losartan (-5,5/-3,8 mmHg) que dans le groupe amlodipine (-0,1/ +0,8 mmHg). Chez les enfants normotendus, une légère diminution de la pression artérielle a été observée dans le groupe losartan (-3,7/-3,4 mmHg) par rapport au placebo. Aucune corrélation significative n'a été notée entre la diminution de la protéinurie et celle de la pression artérielle, cependant il est possible que la diminution de la pression artérielle soit responsable, en partie, de la diminution de la protéinurie dans le groupe traité par le losartan.\nLes effets à long terme du losartan chez les enfants présentant une protéinurie ont été étudiés pendant une période allant jusqu'à 3 ans dans la phase d'extension en ouvert évaluant la sécurité d'emploi de la même étude, dans laquelle tous les patients suivis pendant les 12 semaines de l'étude de base ont été invités à participer. Un total de 268 patients ont été inclus dans la phase d'extension en ouvert et ont été à nouveau randomisés soit dans le groupe losartan (n = 134), soit dans le groupe enalapril (n = 134), et 109 patients ont eu un suivi supérieur à 3 ans (point d'arrêt prédéfini : plus de 100 patients suivis pendant 3 ans dans la phase d'extension). Les intervalles des doses de losartan et d'énalapril, à la discrétion de l'investigateur, ont été respectivement de 0,30 à 4,42 mg/kg/jour et 0,02 à 1,13 mg/kg/jour. Les doses quotidiennes maximales de 50 mg pour un poids < 50 kg et de 100 mg pour un poids > 50 kg n'ont pas été dépassées chez la plupart des patients pendant la phase d'extension de cette étude.\nEn résumé, les résultats de la phase d'extension évaluant la sécurité d'emploi ont montré que le losartan avait été bien toléré et avait conduit à des diminutions prolongées de la protéinurie sans modification notable du débit de filtration glomérulaire (DFG) au cours des 3 ans. Chez les patients normotendus (n = 205), l'énalapril a eu un effet numériquement supérieur sur la protéinurie comparé au losartan (-33,0 % (IC 95 % -47,2 ; -15,0) vs -16,6 % (IC 95 % -34,9 ; 6,8)) et sur le DFG (9,4 (IC 95 % 0,4 ; 18,4) vs -4,0 (IC 95 % -13,1 ; 5,0) ml/min/1,73 m2). Chez les patients hypertendus (n = 49), le losartan a eu un effet numériquement supérieur sur la protéinurie (-44,5 % (IC 95 % -64,8 ; -12,4) vs -39,5 % (IC 95 % -62,5 ; -2,2)) et sur le DFG (18,9 (IC 95 % 5,2 ; 32,5) vs -13,4 (IC 95 % -27,3 ; 0,6) ml/min/1,73 m2).\nUne étude clinique en ouvert sur plusieurs doses a été menée pour évaluer la sécurité demploi et l'efficacité du losartan chez les patients pédiatriques âgés de 6 mois à 6 ans souffrant d'hypertension. Au total, 101 patients ont été randomisés à l'un des trois différents dosages de départ de létude ouverte de losartan : une faible dose de 0,1 mg/kg/jour (n = 33), une dose moyenne de 0,3 mg/kg/jour (n = 34), ou une forte dose de 0,7 mg/kg/jour (n = 34). 27 de ces patients étaient des nourrissons, définis comme des enfants âgés de 6 mois à 23 mois. Cette étude a été étendue à la dose supérieure aux semaines 3, 6, et 9 chez les patients qui n'avaient pas atteint le niveau de la pression artérielle, sans nécessité dutilisation de la dose maximale (1,4 mg/kg/jour, ne dépassant pas 100 mg/jour) du losartan.\nParmi 99 patients traités avec le médicament, 90 (90,9%) ont poursuivi l'étude de prolongation, avec des visites de suivi tous les 3 mois. La durée moyenne du traitement était de 264 jours.\nEn résumé, le niveau moyen de la diminution de la pression artérielle comparé à la valeur initiale était similaire dans tous les groupes traités (lécart entre le valeur initiale et la valeur à la semaine 3 de la PAS était -7,3 ; -7,6 et -6,7 mmHg respectivement pour les groupes à dose faible, moyenne et élevée ; la réduction du niveau de référence à la semaine 3 de la PAD était -8,2 ; -5,1 et de 6,7 mmHg respectivement pour les groupes à dose faible, moyenne et élevée). Cependant, il ny avait pas deffet statistiquement significatif de réponse dose-dépendante de la PAS et de la PAD.\nLe losartan, à des doses allant jusqu'à 1,4 mg/kg, a été généralement bien toléré chez les enfants hypertendus âgés de 6 mois à 6 ans, après 12 semaines de traitement. Le profil global de sécurité demploi apparaissait comparable entre les groupes de traitement.\nAprès administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un métabolisme de premier passage, pour former un métabolite acide carboxylique actif, et d'autres métabolites inactifs.\nLa biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %. Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en, respectivement, 1 heure et 3 à 4 heures.\nLe losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine. Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.\nEnviron 14 % d'une dose de losartan administrée par voie intraveineuse ou orale sont transformés en son métabolite actif. Après une administration orale et intraveineuse de losartan marqué au 14C, la radioactivité en circulation dans le plasma est attribuée essentiellement au losartan et à son métabolite actif. Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1 % des patients étudiés.\nEn plus du métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés.\nLes clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600 ml/min et 50 ml/min. Les clairances rénales de ces deux composés sont respectivement d'environ 74 ml/min et 26 ml/min. Après administration orale, 4% environ de la dose de losartan sont excrétés dans les urines sous forme inchangée et 6 % environ sous forme de métabolite actif. La pharmacocinétique du losartan et de son métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan allant jusqu'à 200 mg.\nAprès administration orale, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif diminuent de façon poly-exponentielle, avec une demi-vie terminale de l'ordre de 2 heures et de 6 à 9 heures, respectivement. En cas d'administration d'une dose de 100 mg en une prise par jour, ni le losartan ni son métabolite actif ne s'accumulent de façon significative dans le plasma.\nLe losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire. Chez l'Homme, après administration d'une dose orale/intraveineuse de losartan marqué au 14C, environ 35 %/43 % de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58 %/50 % dans les fèces.\nPopulations de patients particulières\nLes concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif observées chez des hommes hypertendus âgés ne sont pas significativement différentes de celles observées chez des hommes hypertendus plus jeunes.\nChez des femmes hypertendues, les concentrations plasmatiques du losartan ont été jusqu'à deux fois plus élevées que chez des hommes hypertendus, alors que celles du métabolite actif n'ont pas été différentes entre les hommes et les femmes.\nAprès administration orale chez des patients présentant une cirrhose alcoolique légère à modérée, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif ont été 5 et 1, 7 fois plus élevées respectivement que chez le jeune volontaire de sexe masculin (voir rubriques 4.2 et 4.4).\nLes concentrations plasmatiques du losartan ne sont pas modifiées chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min. Par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, l'ASC du losartan est environ 2 fois plus élevée chez les patients sous hémodialyse.\nLes concentrations plasmatiques du métabolite actif ne sont pas modifiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou chez les patients sous hémodialyse.\nPharmacocinétique en pédiatrie\nLa pharmacocinétique du losartan après administration d'une dose orale quotidienne d'environ 0,54 mg/kg à 0,77 mg/kg (doses moyennes) a été étudiée chez 50 patients pédiatriques hypertendus âgés de 1 mois à 16 ans.\nLes résultats ont montré que le losartan est transformé en son métabolite actif dans tous les groupes d'âge. Les résultats ont montré que les paramètres pharmacocinétiques du losartan après administration orale ont été à peu près comparables chez les nourrissons et les enfants en bas âge, les enfants d'âge préscolaire, les enfants d'âge scolaire et les adolescents. La différence des paramètres pharmacocinétiques du métabolite a été plus grande entre les groupes d'âge étudiés. La différence devient cliniquement significative lorsque l'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents. L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.\nLes données précliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'Homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie générale, génotoxicité et de potentiel cancérigène. Dans les études de toxicité en doses multiples, l'administration de losartan a entraîné une diminution des paramètres liés aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrites), une augmentation de l'urée sanguine et des augmentations occasionnelles de la créatinine sérique, une diminution du poids du cur (sans corrélation histologique) et des modifications gastro-intestinales (lésions des muqueuses, ulcères, érosions, hémorragies). Comme d'autres substances qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine, le losartan a provoqué des effets indésirables sur le développement tardif du ftus, entraînant la mort du ftus et des malformations.\nNoyau : Mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K-30, stéarate de magnésium.\nPelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène de glycol.\n28, 30, 50 ou 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\nZONE INDUSTRIELLE DAUNEUIL\n·34009 385 752 8 6 : 28 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n·34009 385 753 4 7 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n·34009 572 839 6 4 : 50 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n·34009 496 407 7 5 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n1. Qu'est-ce que LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?\n2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé ?\n3. Comment prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé ?\n5. Comment conserver LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé ?\n1. QUEST-CE QUE LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?\nClasse pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine Il, non associés - code ATC : C09CA01\nLe losartan appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine Il. L'angiotensine II est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine Il à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.\nLOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé est utilisé:\n·pour traiter les adultes, et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans, ayant une pression artérielle élevée (hypertension),\n·pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmées par des examens biologiques,\n·pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas être modifié pour le losartan,\n·chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. LOSARTAN EVOLUGEN réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).\n2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé ?\nNe prenez jamais LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé\n·si vous êtes allergique au losartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),\n·si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),\n·si votre fonction hépatique est gravement dégradée,\n·si vous souffrez de diabète ou dinsuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de laliskiren.\nAdressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LOSARTAN EVOLUGEN.\nVous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. LOSARTAN EVOLUGEN est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique "Grossesse et allaitement").\nIl est important d'avertir votre médecin avant de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé :\n·si vous avez déjà eu un angio-dème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),\n·si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme.\n·si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 "Posologie chez les groupes de patients particuliers"),\n·si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale,\n·si votre fonction hépatique est dégradée (voir rubriques 2 "Ne prenez jamais LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé" et 3 "Posologie chez les groupes de patients particuliers"),\n·si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traité simultanément par des bêtabloquants,\n·si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,\n·si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie vasculaire cérébrale (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau),\n·si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales).\n·Si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter la pression artérielle élevée :\noun IEC (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète.\nVotre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votre pression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple) dans votre sang à intervalles réguliers.\nVoir également la rubrique « Ne prenez jamais LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé » pour plus dinformation.\n·si vous prenez dautres médicaments susceptibles daugmenter la kaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments et LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé »).\nLe losartan a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin.\nLutilisation de LOSARTAN EVOLUGEN n'est pas recommandée chez les enfants atteints de problèmes rénaux ou hépatiques, les données disponibles étant limitées chez ces patients.\nLOSARTAN EVOLUGEN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, la sécurité demploi et lefficacité nétant pas établies dans cette tranche dâge.\nAutres médicaments et LOSARTAN EVOLUGEN\nInformez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques (amiloride, triamtérène, spironolactone), ou dautres médicaments susceptibles daugmenter la kaliémie (par exemple lhéparine, les médicaments contenant du triméthoprime), car lassociation avec LOSARTAN EVOLUGEN est déconseillée.\nFaites particulièrement attention si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par LOSARTAN EVOLUGEN :\n·d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine,\n·des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan.\nVotre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou à prendre dautres précautions :\nSi vous prenez un IEC ou laliskiren (voir également les rubriques « Ne prenez jamais LOSARTAN EVOLUGEN » et « Avertissements et précautions » pour plus dinformation).\nSi votre fonction rénale est altérée, lutilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de linsuffisance rénale.\nLes médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous surveillance étroite de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.\nLOSARTAN EVOLUGEN avec des aliments et boissons\nLOSARTAN EVOLUGEN peut être pris au cours ou en-dehors des repas.\nVous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé. LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.\nSi vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.\nDemandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.\nIl est peu probable que LOSARTAN EVOLUGEN affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.\nVeillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose appropriée de LOSARTAN EVOLUGEN en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important de continuer à prendre LOSARTAN EVOLUGEN aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.\nPatients adultes hypertendus\nLa dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg).\nSi vous avez l'impression que l'effet de LOSARTAN EVOLUGEN est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.\nLOSARTAN EVOLUGEN nest pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans, la sécurité demploi et lefficacité nétant pas établies dans cette tranche dâge.\nEnfants âgés de 6 à 18 ans\nLa dose habituelle d'initiation chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg est de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour (jusqu'à 25 mg de LOSARTAN EVOLUGEN). Le médecin peut augmenter la dose si votre pression artérielle n'est pas contrôlée.\nUne autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants ; adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.\nPatients adultes hypertendus diabétiques de type 2\nLa dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg). La dose peut, ensuite, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.\nLes comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs des glucosidases\nPatients adultes insuffisants cardiaques\nLa dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (cest-à-dire 12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine, 100 mg par jour la quatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dose d'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg de losartan une fois par jour peut être utilisée (par exemple, 3 comprimés de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg et 1 comprimé de LOSARTAN EVOLUGEN 50 mg).\nDans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cur à fonctionner plus efficacement) et/ou un bêtabloquant.\nPosologie chez les groupes de patients particuliers\nLe médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique "Ne prenez jamais LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé")\nLes comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement par LOSARTAN EVOLUGEN sans l'avis de votre médecin.\nSi vous avez pris plus de LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :\nSi vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.\nSi vous oubliez de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé :\nSi vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la dose suivante normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.\nSi vous arrêtez de prendre LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé :\nSi vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.\nSi vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre LOSARTAN EVOLUGEN et informez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche:\n·Une réaction allergique sévère (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).\nCeci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou dune hospitalisation.\nLes effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOSARTAN EVOLUGEN :\nFréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) :\n·baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive dans les vaisseaux sanguins, par exemple chez les patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),\n·effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position assise,\n·trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),\n·trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie),\n·modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale,\n·réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie),\n·élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque.\nPeu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) :\n·maux de tête,\n·troubles du sommeil,\n·sensation d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),\n·douleur dans la poitrine (angine de poitrine),\n·gonflement localisé (dème),\nRare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000) :\n·inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein)\n·engourdissement ou picotements (paresthésies)\n·battements de cur très rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire),\n·attaque cérébrale (AVC)\n·inflammation du foie (hépatite)\n·élévation du taux de l'alanine amino-transférase (ALAT), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.\n·diminution du nombre de plaquettes,\n·anomalies de la fonction hépatique,\n·douleurs musculaires et articulaires,\n·douleur dorsale et infection urinaire,\n·augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibilité),\n·douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse),\n·inflammation du pancréas (pancréatite),\n·taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),\n·sensation générale de malaise,\n·tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles (acouphènes),\n·altération du goût (dysgueusie).\nLes effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.\nCe que contient LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé\nLosartan potassium......... 100,00 mg\nMannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone K-30, stéarate de magnésium.\nQuest-ce que LOSARTAN EVOLUGEN 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur ?\nBoîte de 28, 30, 50 ou 90 comprimés.\nKARNESBRAUT 108 200 KOPAVOGUR\nPHARMAPACK INTERNATIONAL B.V.\n2712 PB, ZOETERMEER


J'ai mangé une queue de phénix... TROP BON !!! - Blog de Antholink - Nintendo-Master\nJ'ai mangé une queue de phénix... TROP BON !!!\nOui c'est moi, me revoilà pour le bonheur de tous et le malheur de certains (pleure pas punish). Par soucis de sécurité je ne dirais pas les détails du problème, mais il venait bien du site (un bug ?) et non pas de mon ordi, même si apparemment ça ne touchait que moi.\nC'est grâce à retroxlink avec sa persévérance et sa chance légendaire que nous avons pu trouver une solution, mais je tiens encore à remercier tous les autres qui m'ont soutenu notamment nintenlug, pillow et sharkun, mais aussi kalhask, noel28, max-la-menace59, milieparks et j'en oublie sûrement désolé ^^\nQuelle frayeur de dingue quand j'ai cru devoir abandonner mon blog, mon bijou, mon trésor dans les méandres du site. Mais me revoilà flambant et gonflé à bloc pour soutenir NM, mon second site favoris (après Bonjour Madame Gamerobs). Je vais donc également proposer ma candidature au sein du staff comme je l'avais déclaré précédemment, en espérant qu'un jour, l'ancienne équipe reprendra sa place qui lui ai dû vu tout l'investissement dont ils ont fait preuve.\nJ'ai toujours été de nature à calmer le jeu et rester relax en toute circonstances (du moins j'essaye), et même si je comprend tout à fait la colère, les craintes et l'incompréhension d'anciens membres actifs du site vis-à-vis des nouveaux responsables et des récents évènements, je ne pense pas que le fait d'abandonner totalement le site soit une idée judicieuse. Car effectivement, Nintendo Master s'est agrandi à en devenir un des sites les plus populaires sur Big-N, et même l'absence d'une centaines de membres n'y changerais rien au final vu l'ampleur qu'il a pris, alors pourquoi ne pas mettre cette rancoeur de côté pour voir la chose sous un autre angle ? Je pense qu'il vaut mieux essayer de faire notre possible pour que l'oeuvre d'offspring182 ne dépérisse pas, et encore une fois c'est un site communautaire et c'est à nous de le faire vivre.\nÇa me fait un peu bizarre de dire tout ça étant donné que Nintendo et moi ces derniers temps, c'est pas le grand amour, et que les seules news que je lisais étaient essentiellement sur Gamerobs, mais cette apocalypse Nintendomienne m'a reboosté et fait réaliser une chose : c'est les gens que j'ai rencontré ici, les échanges sur les blogs, le forum ou le messenger et tous les souvenirs qui y sont associés que j'aime tant. L'actualité Nintendo est vraiment passé au second plan pour moi, donc je ne pourrais pas prétendre avoir la passion de certains anciens comme kraydepor, sebdu60 ou pomchips, en temps que rédacteur par exemple, mais je prend cette décision pour moi et pour satisfaire les autres membres. Quelque soit la direction, même en face d'un salaud, je fais ce qu'il me plaît avant tout, c'est du moins ce que j'ai toujours fais en vrai, en entreprise ou pendant mes études, et je compte bien continuer. On est tous libre de nos choix après-tout, et pillow et sharkun que je pense connaître assez bien depuis le temps, ont pour moi pris la meilleur décision en intégrant la team, vu le travail médiocre qu'on a pu voir sur certains articles.\nBref, c'est même pas sur que je sois accepté dans l'équipe, et à vrai dire tant pis si ce n'est pas le cas, mais je trouve ça dommage que d'autres puissent considérer ça comme une trahison ou du foutage de gueule, sous prétexte que l'ancienne team n'est pas partis dans des conditions convenables. J'ai toujours eu pour eux un profond respect et je n'approuve pas la façon dont on les as traités, mais pour moi ce n'est pas pour autant qu'il faut faire comme eux et tout lâcher. Chacun a sa vision des chose sur comment appréhender ce genre de problème.\nSur ce, une petite animation sympa pour la route :\nC'est pas tout, mais je commence à fatiguer moi...\nArticle rédigé Le 26/03/2013 à 02:48\nConnectés : 241 (9 membres et 232 visiteurs)


I Comas 03/01/2021 - 21h10\nInfirmière, j'ai vacciné plus de 500 personnes en 2009 quand Bachelot était ministre de la Santé. J'ai fait des heures supp (payées celles-là). On avait été sollicités et j'avais trouvé que dans ma ville c'était très bien organisé. L'un des médecins avec qui j'ai travaillé dans un de ces centres de vaccination vient de décéder du covid le mois dernier. C'est triste. Sa ville n'a plus de généraliste désormais.\nPour le covid, on n'est toujours pas sollicités pour vacciner. Certes on fait déjà des heures supp à gogo, mais vacciner n'est pas un geste très technique, et personnellement, vu la situation en France, je serai prête à le faire bénévolement. Pourtant je suis la première à dénoncer notre rythme de travail et notre argent de poche (c'est pas un salaire à ce niveau là).\nMais non. 0 appel. 0 organisation. Blanquer parle de vacciner les profs en mars... Les soignants<50 ans ne le seront même pas !\nPitoyable, médiocre, nullissime. Et encore, c'est un euphémisme!\nTaz 03/01/2021 - 21h58\nOui, pareil avec les vétos pour les tests. Donner le monopole de la gestion de la pandémie aux ronds de cuir des ARS a été une faute gravissime.\nyeux ouverts 03/01/2021 - 21h10\nLa France, risée de l’Europe ? Espérons au moins que cela serve d’électrochoc à l’exécutif pour envisager de revoir totalement le millefeuille administratif qui nous paralyse.\navec le temps 03/01/2021 - 21h06\ndans un article du figaro (accessible) sont donnés les chiffre dans le monde: 4.5 millions de chinois vaccinés, 2.790.000 américains, un millions d’israéliens (sur seulement 9.2 millions d'habitants: plus de 1 dixième !), 944.500 britanniques, 131.600 allemands, etc. même le luxembourg (614.000 habitants), est 4 fois plus efficace que nous (1200 vaccinés).\nje n'ai pas 60 ans, je ne suis pas soignant. je ne pourrai donc pas être vacciné avant une bonne dizaine d'années. je n'ai pas l'habitude de taper sur macron, mais il est clair qu'il est totalement dépassé, et il est inacceptable que le ministre de la santé n’ait pas encore été viré.\nM_Spoutnik 04/01/2021 - 01h28\nEt n oublions pas que la population française se renouvelle, ( il y a , par an, 600 000 décès en France et 700 000 naissances). Compte tenu de ce taux de renouvellement, en vaccinant 25 000 personnes par an on arrivera jamais à vacciner toute le population du fait que le nombre de personnes vaccinées par an est très largement inférieur aux nombres de décès.\navec le temps 03/01/2021 - 21h59\n@yeux ouverts: il n'y a rien "derrière la pédale" ? j'espère que tu plaisantes, cela fait ~10 mois que le gouvernement attend ce vaccin ! s'il n'y a rien derrière la pédale, il en est à 100% responsable. d'ailleurs, voir les autres chiffres des autres pays. nb de vaccinés français actuels: 332. arrondissons à 500, en une semaine, ça donne 2000 en 1 mois, 24.000 en 1 an. arrondissons à 25.000, pour vacciner 66 millions de français, il faudra 2640 ans. et dans 2640 ans, le dernier vacciné devra encore attendre 3 semaines pour le rappel. je ne suis pas sûr qu'on retrouvera facilement son épaule. par ailleurs, je viens de lire le commentaire de "i comas", je te le recommande. il est sidérant, et j'ai tendance à y croire.\nyeux ouverts 03/01/2021 - 21h33\nSans vouloir minimiser les responsabilités gouvernementales, quand on appuie sur la pédale et qu’il n’y a rien derrière, on ne peut pas avancer. Le problème n’est pas nouveau, il est structurel, et comme un autre célèbre « Mammouth », personne n’ose s’y attaquer.\nJean-Luc regardant 03/01/2021 - 21h05\nLe simplisme va décimer nos ainés\nVacciner tout le monde le plus vite possible pour éliminer la maladie covid c'est la seule idée qui court dans les têtes même de nos grands experts.\nListe des obstacles à cette idée élémentaire:\n- Pas assez de doses pour le faire\n- Pas d'opérateurs suffisants et opérationnels pour les doses disponibles\n- Pas de patients volontaires en masse\n- Pas de dispositifs opérationnels\n- Pas de hiérarchisation des prioritaires ( qui suffisent à épuiser les stocks )\nOn peut en déduire la stratégie réduisant - la mortalité réelle ( celle des HEPADS )\n- la mortalité à venir à moyen terme ( plus générale )\n- la mortalité inconnue au long terme\nDonner la priorité aux vieux et leur entourage professionnel partout.\nGuytou 03/01/2021 - 21h04\nA force de se "vendanger"a chaque étape essentielle de la lutte je n ose imaginer la réaction que soulèverait une nouvelle injonction presidentielle de confinement.\nSerait elle acceptée?\nQuelle en serait la contrepartie politique?\nPar moment j ai l impression que nos gouvernants n ont aucune conscience de la réalité qui les entoure.\nLes conséquences du covid combinees aux incoherences des gouvernants ne seront peut-être pas qu economiques et sociales mais peut-être aussi politiques.\nGoran 03/01/2021 - 21h46\nOui, c'est vrai qu'il y a une clair démonétisation de la parole présidentielle sur une affaire pareille. Merci de le signaler, vous êtes le premier. Le problème n'est pas tant les problèmes logistiques (bizarrement, je pense qu'ils ne sont que restreints, à la marge), que l'arrogance avec laquelle le dossier a été traité, signe d'un réel mépris pour le peuple (de la part de la fameuse - bien que discrète, "caste de hauts fonctionnaires"). "Avec eux (eux, c'est le peuple français), maintenant on fait ce qu'on veut". "L'attestation, le km 1h, ça passe crème, 20h de la rigolade, on va pouvoir s'amuser". "Si ça traine, c'est pas grave, ils diront rien" (Veran ne doit pas passer de si belles journées en ce moment). "De toutes façons, ils sont pas pressés". C'est bien là où est le problème, dans cette position adoptée, dont on voit bien qu'elle est chez certains éternelles, destinée à durer longtemps (2027, les gars, 2027), pas dans les structures logistiques ou médicales finales.\nGilles SPAIER 03/01/2021 - 20h58\nMédiapart est plus précis : " au 1er janvier, seules 332 personnes étaient vaccinées (en France NDLR) , contre 168 000 en Allemagne, 2,79 millions aux États-Unis, 1 million en Grande-Bretagne et en Israël.". Cela veut dire qu'il y a un retard monstrueux à l'allumage. Sur les pays cités, aux USA , la santé est entièrement privée et en Israël, elle est entièrement publique. On se demande si nos gouvernants ont anticipé quoi que ce soit. La comparaison est cruelle. Ils passent tellement de temps avec leurs cellules de com qu'il n'arrivent plus à prendre les décisions évidentes indispensables pour notre santé publique.\nliz 03/01/2021 - 20h58\nah bon il y a des tests de dépistage organisés dans les lycées? J-M Blanquer est mal renseigné!\nJerome Pasing 03/01/2021 - 20h57\nPourquoi ne pas monter un collectif de citoyens pour réfléchir sur la stratégie vaccinatoire pendant qu'on y est?\nAllez ! Et les shadoks creusaient, creusaient, creusaient ! Le fond n'est pas encore atteint !\nJerome Pasing 04/01/2021 - 12h47\n@Lhooq : c'était ironique de ma part. Pourquoi s'embeter avec un comité? Franchement, qu'on vaccine ceux qui veulent puisqu'on n'a pas assez de vaccins. Pas besoin d'en faire plus. Les hésitants suivront plus tard ou regretteront leurs craintes.\nLhooq 03/01/2021 - 21h48\nIl suffit de demander, la pompe est déjà prête: L'objectif de ce "collectif de citoyens" annoncé par Emmanuel Macron le 24 novembre est de "nourrir le pouvoir exécutif et législatif dans la menée à bien de la campagne de vaccination et d'ajuster les réponses qui doivent être apportées aux Français", explique-t-on au Conseil économique, social et environnemental (Cese).\nLithopedion 03/01/2021 - 20h52\nBel exemple d'argumentation du tonneau :\n- on est en retard mais c'est voulu\n- on n'est pas en retard sur l'échelle de 6 mois\n- en France on ne vaccine pas entre le 25 et le premier de l'an (parce que dans les autres pays c'est bien connu que les gens ne prennent pas de vacances)\n- on a prévu d'accélérer les vaccinations\n- mais en même temps on était déjà au\nFrancis.C 03/01/2021 - 20h49\nSi je ne me trompe pas, pour l'instant le rythme de vaccination est inférieur à celui des naissances, ce qui fait que la population ne pourra jamais être vaccinée, au contraire si on commence par les EPHAD !\nPlus sérieusement, 500 vaccinations en 1 semaine, alors qu'on est au dessus de 10 000 nouveaux cas par jour, autant ne pas avoir de vaccins on l'aura tous eu plusieurs fois bien avant...\nParti Dit Zident 03/01/2021 - 20h48\nPour que les débats sur les techniques de santé et leurs utilisations se fasse sans le poids des lobbies pharmaceutiques et sans la pression de ce que l'on appelle à tort l'économie, tout en préservant les moyens de vivre de tous, je ne connais qu'une solution théorique: Le Concept Dit Zident... Mais bon, qui le connaît?...\nIzy 03/01/2021 - 20h45\nLe jour où le travail sera au moins autant rémunéré que la spéculation, on trouvera peut-être en France des gens pour travailler (par exemple à organiser une vaccination et vacciner) ? 25 milliards d'euros ont été distribué en 2020 à quelques centaines de milliers d'actionnaires, enrichis en dormant pendant que caissières et soignants bravaient le Covid et pour certains en mouraient. Et cette situation parfaitement inepte et scandaleuse perdure... On ne voit d'ailleurs pas que le gouvernement ait la moindre velléité d'y mettre fin.\nTti 03/01/2021 - 21h43\nTres juste.. et le prix de la crise est payée par la production de monnaie, laquelle augmente mécaniquement le px de l'immobilier, des actions .. Les pauvres vont payer. Les salariés perdre en pouvoir d'achat. Le casse du siècle\nLa Boétie 03/01/2021 - 20h42\nLa différence vertigineuse entre le nombre de vaccinés en France et en Grande-Bretagne ou en Allemagne suggérait un niveau d'incompétence des pouvoirs publics français presqu'inimaginable. On se perdait en conjecture quand soudain une gaffe publique de la ministre des universités a ouvert l'hypothèse d'un retard volontaire destiné à donner leur chance à des vaccins français. Si cette hypothèse était vérifiée, ce serait la faute politique ( voire pénale ) du siècle !\nCorentin 03/01/2021 - 20h40\nMême si on atteind les 500 000 demi-vaccinations par semaine, ça fait 250 000 vaccinés soit 0,37% de la population par semaine ou 19,4% par ans. L'été nous apportera peut-être du répis, mais avec moins de 20% de couverture vaccinale, l'espoir d'un hiver 2022 sans masque ni distanciation s'éloigne.\nDoudoudodudor 03/01/2021 - 20h39\nL'émotion pilote les réactions de commentateurs, quand ce n'est pas la médisance. Certains voudraient tout tout de suite, et seront les premiers à critiquer en cas de vaccination sans consentement.\nVacciner 40 à 50 millions de personnes ne peut se faire en une semaine. Même au rythme de 500 000/semaine, il faudra 2 ans.\nIl faut admettre que le démarrage est lent et laborieux, l'administration française n'étant pas réputée pour sa réactivité. Attendons quelques semaines avant de porter des jugements définitifs.\nAlain212 03/01/2021 - 23h00\nPersonne n’a demandé à ce qu’on vaccine 40 M de personne en une semaine. On sera déjà contant s’ils arrivent à vacciner quelques dizaines de milliers de personnes.\nBzh 03/01/2021 - 21h46\nLes USA visent 1 million par jour, à notre échelle ça ferait un million par semaine ... en concentrant déjà tout ça d’ici avril/mai sur les > 60 ans, les « fragiles » et les soignants ça ferait déjà une belle différence mais nous sommes en France et ça n’arrivera pas. Nous regarderons nos voisins revivre un peu plus normalement pendant que nous nous perdrons en vaines querelles et en lourdeurs administratives...\nAnteris 03/01/2021 - 21h43\nCherchez sur Wikipedia “Épidémie de variole de 1972 en Yougoslavie” - 20 millions des personnes ont été vaccinés en deux mois, et l’épidémie a été efficacement contenue: “ La (re)vaccination de la population commence dès le 16 mars, d'abord en anneau autour des 25 foyers, puis en anneaux de plus en plus larges jusqu'à l'échelle d'une province. Fin avril, 18 millions de personnes (95% de la population yougoslave) sont vaccinées. Des centaines de barrages routiers sont mis en place pour contrôler les certificats de vaccination. L'épidémie est maîtrisée en 6 semaines après le premier diagnostic de variole. Après une surveillance de 4 semaines sans nouveaux cas, la Yougoslavie est déclarée indemne de variole le 9 mai 1972.”\nOliv.b 03/01/2021 - 21h11\nMerci de défendre l’indéfendable ... il semble que nos voisins eux y arrivent ... et merci de démontrer par votre calcul que les objectifs de 500000 par semaine sont encore largement insuffisants. Ce qui est insupportable dans ce genre de commentaire, c est de mettre sous le tapis que cela fait 2 mois au moins que cette campagne de vaccination aurait dû être organisée, que cette crise est la pire depuis la seconde guerre mondiale, et qu’il y a urgence absolue à vacciner la population dans les plus brefs délais ! Cela devrait être une priorité nationale absolue !! Mais non... l administration est en vacance ou a sans doute mieux à faire ... On vous rappelle tout de même que pendant ce temps là 2000 personnes décèdent toutes les semaines et que des entreprises par millier en France (et les emplois qui vont avec) sont au bord de la faillite ! Alors là désolé, mais le gouvernement et son administration sont franchement inconséquents et incompétents oui!\nCh Assa 03/01/2021 - 21h01\nle problème c'est que vacciner 10M de personnes en 6 mois à raison de 1 million de personnes par mois et 5 millions le 6eme mois ne produira pas du tout le même résultat que vacciner 2 millions de personnes par mois..Il s'agit d'une course contre la montre entre l'épidémie et nous. Le retard au démarrage à la vaccination est donc bien une grosse faute.


Publié le 14 août 2020 à 15h01 Temps de Lecture 3 min.\nA Quiberon, le 27 juillet 2020. Fred Tanneau/AFP\nUne habituée entre dans une trattoria du sud de la France avec une amie. « T’es venue sans ton mac ? », lui demande la gérante. « Ce n’est pas parce que je viens régulièrement qu’ils peuvent me parler comme ça », rumine la cliente. « Je crois qu’elle t’a dit “t’es venue sans ton masque ?” », se risque l’accompagnante. Cet été, les sons amortis des masques anti-Covid sont à l’origine de malentendus en pagaille. C’est une Corona qui arrive au lieu d’un Coca dans un bar, un pain bûcheron à la place d’une tradition à la boulangerie, un homme qui s’emporte « je ne suis pas chinois mais vietnamien » contre une voisine qui croyait lui avoir parlé météo en lui tenant la porte.\nLa solidarité sanitaire, c’est accepter de recevoir un saucisson à la place d’un sauvignon.\nCet été, dans les magasins, les musées, les restos, les gens ne parlent plus dans leur barbe mais dans leur masque. Et la distanciation physique de rigueur empêche de se rapprocher pour avoir l’ouïe plus fine. On se comprend de travers, on se prie de répéter. « T’as compris ce que c’était le plat du jour ? » Des commerçants doivent faire répéter quinze fois leurs clients pour réaliser à la seizième que la question qui leur était posée était : « C’est pas trop dur, le masque toute la journée ? » Communiquer masqué est déjà compliqué quand on est en vacances en France, mais que dire de ceux qui, en voyage à l’étranger, tentent de s’exprimer dans une langue qu’ils maîtrisent mal ? Le bandeau ruine des semaines d’entraînement sur Duolingo.\nArticle réservé à nos abonnés Lire aussi Drôle d’été : exotisme de proximité\nComme si les nuances se perdaient de toute façon dans nos bâillons, on s’autorise toutes les rudesses pour aller à l’essentiel. « On ne comprend rien avec votre masque, parlez plus fort !… » s’impatiente une mère qui commande des pizzas dans un camping. L’homme qui, sur le fauteuil du dentiste, réclame des explications sur l’intervention à venir – « Je ne comprends pas ce que vous me dites avec le masque » – s’entend finalement répondre : « Ouvrez, ça va pas faire mal. » Pour autant, on n’ose à peine faire répéter plus de deux fois : le risque est trop élevé d’amener un commerçant ou un client à baisser son masque dans le but de bien se faire comprendre. La solidarité sanitaire, c’est accepter de recevoir un saucisson à la place d’un sauvignon.\nA en juger par le nombre de fois où l’on renonce à se faire redire quelque chose qu’on a mal entendu, on se rend compte du temps que l’on perdait à demander des informations dont on pouvait se passer.