Galatasaray - Schalke 04 en direct (0-0) - Ligue des champions 2018/19 (24/10/2018) - Football sur Sports.fr\nDirect Galatasaray - Schalke 04\nRevivre le direct Galatasaray - Schalke 04: 0-0\nLe 24/10/2018 à 21h00 - Ligue des champions - 3e journée - Stade: Türk Telekom Arena - Arbitre: M. Bastien (FRA)\nC'est terminé ici à Istanbul ! Galatasaray et Schalke se quittent sur un match nul et vierge 0 à 0. Bonne opération pour Schalke. Les Allemands méritaient plus que les Turcs avec des occasions plus franches en seconde mi-temps. Au classement Schalke est 2e avec 5 points tandis que le Galatasaray occupe la 3e place avec 4 points. Dans l'autre rencontre du groupe D, Porto s'est imposé en Russie (1-3) contre le Lokomotiv Moscou.\nBelhanda s'avance dans l'axe à 25 mètres. Il décoche une frappe qui file juste au dessus du cadre.\nLes Turcs tentent de mettre du rythme dans ce temps additionnel mais ils sont toujours aussi imprécis dans les transmissions. Les Allemands verrouillent parfaitement les côtés.\nUth cède sa place à Burgstaller.\nLes Locaux s ont un mal fou à mettre le pied sur le ballon depuis quelques minutes. Les Bleus Royaux confisquent le ballon mais pêchent dans le dernier geste.\nLe corner est repoussé mais McKennie reprend d'une frappe écrasée qui est captée tranquillement par Muslera.\nUth perce la défense stambouliote avec une série de deux petits ponts dans l'axe à l'entrée de la surface de réparation. Il est stoppé in extremis. Corner pour Schalke.\nEmbolo est remplacé par McKennie.\nNagatomo cède sa place à Bayram.\nEmbolo accélère sur le flanc droit et centre fort au second poteau. Il ne trouve personne...\nPremier changement du côté allemand. Konoplyanka cède sa place à Skrzybski.\nMendyl accélère et part en contre sur le flanc gauche. Il tente un grand pont sur Rodrigues. Ce dernier le reprend bien et écarte le danger.\nIl y a beaucoup d'erreurs techniques dans les passes du côté du Galatasaray malgré un bon engagement physique.\nLes Stambouliotes tiennent un peu mieux sur le plan défensif mais cela reste fébrile offensivement.\nLes Turcs souffrent dans cette seconde période, ils n'ont toujours pas eu une grosse occasion à se mettre sous la dent.\nCelik prend la place de Derdiyok.\nCe sont les Allemands qui mènent les débats mais Il faut concrétiser.\nCoup franc pour le Galatasaray. Inan s'y colle de la gauche vers la droite mais sans succès. Nübel se saisit du ballon.\nEmbolo déborde sur le flanc droit. Il reprend dans l'axe, et tire en force. Son tir termine sa course dans le petit filet.\nLes Turcs vont devoir rectifier le tir en défense sous peine d'être puni par les fulugurances de Embolo.\nGumus cède sa place à Inan.\nLe leader du championnat turc peine à mettre en difficulté cette formation allemande. C'es trop imprécis dans la dernière passe pour l'instant.\nLes Stambouliotes remettent enfin le pied sur le ballon mais ils bloquent encore dans les 30 derniers mètres.\nLes Allemands commencent très fort ce début de second période.\nC'est reparti ici pour le second acte entre Galatasaray et Schalke !\nC'est la mi-temps ici à la la Türk Telekom Arena ! Galatasaray et Schalke se neutralisent sur un score nul et vierge 0-0 à la pause. Les deux formations se sont rendus coup pour coup dans ce premier acte. Les deux blocs sont vraiment très compacts. La rencontre s'est véritablement débridée en fin de première période. De bon augure pour le second acte.\nLes deux défenses sont bien en place à l'approche de la fin de la première période. Les espaces sont rares. La partie est coincée...\nLes Allemands entrent dans la surface de réparation, Embolo récupère une déviation. Le ballon est contré et cela profite à Konoplyanka qui décoche un enroulé qui passe bien au-delà du cadre.\nNdiaye parvient bien à casser les lignes de Schalke dans l'axe mais ils n'est pas suivi par ses coéquipiers.\nNdiaye s'avance dans l'axe et décoche une frappe sèche à 25 mètres qui part dans les tribunes. La défense de Schalke oblige les Turcs à tenter de loin.\nMaicon s'élance et son tir file bien au-dessus du cadre de Nübel.\nLes Turcs obtiennent un bon coup franc dans l'axe suite à une faute sur Gumus. à près de 30 mètres dans l'axe.\nLa rencontre est toujours aussi indécise à la dtemi-heure de jeu, les occasions se font toujours attendre malgré des bonnes combinaisons des deux côtés.\nSchalke attend pour procéder en contre mais l'équipe germanique est très imprécise dans les transmissions une fois le ballon récupéré...\nLes Stambouliotes ont toujours du mal à percer la ligne médiane allemande.\nAucune grosse occasion dans cette rencontre pour l'instant, les deux formations peinent à rentrer dans la surface de réparation adverse.\nLes Bleus Royaux tentent de conserver un peu le ballon et jouent sur les côtés pour étirer le bloc turc.\nBelhanda accélère dans l'axe il décale pour Linnes sur le côté. Il joue le une-deux avec le Marocain mais la combinaison est stoppée.\nLes Stambouliotes sont prudents et ne se jettent pas assez vers l'avant pour ne pas prendre un contre allemand.\nEmbolo est la réception du corner et place une tête qui passe à quelques centimètres du cadre !\nSerdar s'avance à 20 mètres dans l'axe et tire en force. Sa frappe est dégagée en corner.\nLa partie est équilibrée, aucune des deux équipes ne prend réellement le jeu à son compte.\nKonoplyanka est lancé dans la profondeur. Il tente de lober Muslera dans la surface de réparation. Le gardien stambouliote empêche l'ailier de Schalke sur une sortie musclée.\nLes Mineurs subissent un peu dans le jeu depuis quelques minutes. Ils perdent rapidement le ballon.\nGalatasaray a la possession du ballon mais ça reste toujours aussi stérile.\nLes Bleus Royaux quadrillent bien le terrain et laissent aucun espace à la formation stambouliote.\nLes Turcs ne parviennent pas à dépasser la ligne médiane à cause d'un bloc allemand très compact.\nLa bataille au milieu du terrain est âpre entre ces deux équipes.\nLes Stambouliotes sont forcés de reculer et de construire par derrière face au pressing intense de Schalke.\nC'est parti ici à la Türk Telekom Arena entre Galatasaray et Schalke !\nSchalke avancera en 4-2-3-1 avec en pointe Embolo qui sera épaulé par le trio Uth-Serdar-Konoplyanka. Le Français Benjamin Stambouli sera aligné dans l'entrejeu.\nLe Galatasaray évoluera en 4-3-3 avec le trio Gumus-Derdiyok-Rodrigues sur le front de l'attaque.\nLa dernière rencontre entre les deux équipes s'est soldée par une victoire des Turcs à Schalke (2-3) lors du huitième de finale retour de C1, le 20 mars 2013.\nContre le Galatasaray, les Bleus Royaux devront se passer des services de Naldo (malade), Fährmann (blessé) et Di Santo (écarté du groupe).\nEn Bundesliga, les Mineurs se sont inclinés sur leur pelouse face au Werder de Brême (0-2) lors de la 8e journée. Ce résultat complique les affaires du club qui ponte à la 16e position, place de barragiste.\nDe son côté, Schalke pointe à la 2e position du groupe D avec 4 points au compteur ( 1 match nul à Porto à domicile (1-1), puis sur une victoire contre le Lokomotiv Moscou (0-1).\nFace au club allemand, les Stambouliotes seront privés de nombreux éléments importants qui sont à l'infirmerie dont Emre Akkaba, Fernando, Feghouli, Onyekuru et Serdar Aziz.\nGalatasaray avait éliminé Schalke lors des huitièmes de finale de C1 lors de l'édition 2012/2013.\nEn championnat, le GSK reste sur un nul à domicile le 19 octobre face à Bursaspor (1-1) mais occupe toujours la 1ère place de la Super Lig.\nLes Turcs s'étaient imposés contre le Lokomotiv Moscou à l'occasion du premier match de la phase de poules (3-0).\nEn Ligue des champions, Galatasaray occupe la 3e position du groupe D avec trois points au compteur, derrière Porto (1er) et Schalke (2e). Les Stambouliotes restent sur une défaite à Porto lors de la 2e journée (1-0), le 3 octobre dernier.\nBonsoir à toutes et à tous et bienvenue sur notre site pour suivre en direct la rencontre entre Galatasaray et Schalke 04, troisième match de la phase de poules de la Ligue des champions (groupe D). Coup d'envoi à 21h.\nRemplace Nagatomo 81'\nRemplace Gumus 61'\nRemplace Derdiyok 69'\nRemplacé par Bayram: 81'\nRemplacé par Inan: 61'\nRemplacé par Celik: 69'\nRemplace Uth 89'\nRemplace Konoplyanka 77'\nRemplace Embolo 81'\nRemplacé par Burgstaller: 89'\nRemplacé par McKennie: 81'


Signaler une erreur dans le texte | Huawei étend sa gamme P Smart avec une version P Smart+ 2019 qui a plus… d’appareils photo\nOn connaissait le Huawei P Smart, le P Smart+ et le P Smart 2019. Fort logiquement, le constructeur chinois a finalement étendu sa gamme d'un nouveau modèle officialisé ce mercredi, le Huawei P Smart+ 2019. Ce smartphone vient renforcer Huawei dans le segment du milieu de gamme.\nEn fait la principale différence entre le Huawei P Smart+ 2019 et le P Smart 2019 réside dans le système d'appareils photo. Sur la version « Plus », le constructeur chinois a intégré non pas deux, mais trois modules à l'arrière, avec un capteur principal de 24 mégapixels, un appareil ultra grand-angle de 16 mégapixels et un troisième capteur de 2 mégapixels utilisé pour le mode portrait. En façade, dans la fine encoche en haut de l'écran, on retrouve un appareil photo de 8 mégapixels.\nLe Huawei P Smart+ 2019 a été annoncé en deux coloris : noir ou bleu. Pour l'heure, aucune disponibilité n'a encore été annoncée, pas même en Chine. On ignore encore à quel tarif sera commercialisé le smartphone. Pour rappel, le Huawei P Smart 2019 avait quant à lui été lancé en France au prix de 249 euros. On pourrait donc s'attendre à un tarif avoisinant les 300 euros au lancement.


Août 2017 - MeilleureBanque.com\nLa filiale en ligne du Crédit Mutuel Arkéa se positionne comme la plus concurrentielle\nFortuneo affirme faire partie des meilleures banques en ligne. Elle se déclare également la moins onéreuse de l’Hexagone. Lors d’un entretien, son patron Grégory Guermonprez a expliqué que l’établissement se démarque effectivement par ses tarifs concurrentiels. Il a ajouté que le contrat d’assurance-vie qu’il propose existe depuis seize ans. Celui-ci reste à la pointe de l’innovation.\nKakao Bank, un avant-goût de réussite pour la banque mobile d’Orange\nSi la société éponyme Orange a su conquérir les consommateurs dans le domaine de la télécommunication et de l’internet, le lancement de sa très attendue banque mobile et 100% digitale a été différé à plusieurs reprises. La raison est que le groupe veut encore perfectionner ses services. En attendant, elle déploie ses succès en Corée du Sud avec Kakao Bank.\nLa déclaration de soupçons de fraude en 2016\nDans son rapport d’activité 2016, Tracfin relate une évolution de 43% du nombre de déclarations d’actes frauduleux qu’il a reçues. L’étude indique que le secteur bancaire conforte sa position de principale source de signalements. Celle-ci indique par ailleurs que l’activité déclarative est la plus forte chez les banques traditionnelles. Il semble toutefois que la pertinence des signalements s’est dégradée. Gros plans !


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INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL - Enoxaparine sodique - Posologie\n/ INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nINHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL Injectable boîte de 10 seringues préremplies avec système de sécurité de 0,80 mL\nPrincipe actif Enoxaparine sodique\nPrix de vente 52,66 €\nHémostase et sang / Antithrombotiques / Enoxaparine\nINHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL est habituellement prescrit pour\nIndications INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nComment prendre INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nEffets indésirables possibles INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nContre-indications INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nPrécautions d’emploi INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nInteractions médicamenteuses INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nSurdosage INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nGrossesse et allaitement INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nAspect et forme INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nComposition INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nMécanisme d’action INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nAutres informations INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL\nINHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 mL est habituellement prescrit pour :\n· Le traitement prophylactique de la\nmaladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en\nparticulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie\nmaladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection\nmédicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance\nrespiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité\nest réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.\n· Le traitement de la thrombose\nveineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP\nsusceptible de relever d'un traitement thrombolytique\n· La prévention de la formation d'un\nthrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de\no traitement de l'angor instable et de\nl'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en\nassociation avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.\no traitement de l'infarctus du\nmyocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients\néligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée\nprophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque\nmodéré et élevé\nLe risque thromboembolique individuel pour chaque patient peut être estimé à\nl'aide d'un modèle de stratification du risque validé.\n· Chez les patients à\nrisque thromboembolique modéré, la dose recommandée d'énoxaparine\nsodique est de 2 000 UI (20 mg) une fois par jour par injection SC.\nL'administration préopératoire (2 heures avant l'intervention chirurgicale) de\n2 000 UI (20 mg) d'énoxaparine sodique\ns'est révélée être efficace et sûre en chirurgie, en chirurgie à risque modéré.\nChez les patients à risque modéré, le traitement par énoxaparine\nsodique doit être maintenu pendant une période minimale de 7 à 10 jours, quel\nque soit le statut de rétablissement du patient (par ex., mobilité). Le\ntraitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en\nmobilité significativement réduite.\nrisque thromboembolique élevé, la dose recommandée d'énoxaparine\nsodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour administrée par injection SC.\nLe traitement doit de préférence être initié 12 heures avant l'intervention\nchirurgicale. S'il est nécessaire d'instaurer le traitement prophylactique\npréopératoire par énoxaparine sodique plus de 12 heures\navant l'intervention chirurgicale (par ex., patient à risque élevé en attente\nd'une intervention chirurgicale orthopédique différée), la dernière injection\ndoit être administrée au plus tard 12 heures avant l'intervention chirurgicale\net le traitement doit être repris 12 heures après l'intervention chirurgicale.\nles patients faisant l'objet d'une intervention chirurgicale orthopédique\nmajeure, il est recommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique\njusqu'à 5 semaines.\n○ Pour les\npatients à risque thromboembolique veineux élevé (TEV) faisant l'objet d'une\nintervention chirurgicale abdominale ou pelvienne pour un cancer, il est\nrecommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique\njusqu'à 4 semaines.\nprophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients\natteints d'une affection médicale aiguë\nLa dose recommandée d'énoxaparine sodique\nest de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour par injection SC.\nLe traitement par énoxaparine sodique est prescrit\npendant au moins 6 à 14 jours, quel que soit le degré de rétablissement du\npatient (par ex.: mobilité). Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement\nau-delà de 14 jours.\nde la TVP et de l'EP\nsodique peut être administrée par voie SC soit en une injection de 150 UI/kg\n(1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg)\nLe schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une\névaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du\nrisque hémorragique. Le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré\nune fois par jour doit être utilisé chez les patients sans complications\nprésentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique. Le schéma\nposologique de 100 UI/kg (1 mg/kg) administré deux fois par jour doit être\nutilisé pour tous les autres patients, tels que les patients obèses, présentant\nune EP symptomatique, un cancer, une récidive d'événement thromboembolique ou\nune thrombose veineuse proximale (veine iliaque).\nsodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours. Un traitement\nanticoagulant oral doit être instauré quand cela est approprié (voir « Relais\nsodique et les anticoagulants oraux » à la fin de la rubrique Posologie et\nde la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au\ncours de l'hémodialyse.\nLa dose recommandée est de 100 UI/kg (1 mg/kg) d'énoxaparine\nPour les patients à risque hémorragique élevé, la dose doit être réduite à 50\nUI/kg (0,5 mg/kg) pour un abord vasculaire double ou à 75 UI/kg (0,75 mg/kg)\npour un abord vasculaire simple.\nl'hémodialyse, l'énoxaparine sodique doit être\nintroduite dans la ligne artérielle du circuit au début de la séance de\ndialyse. L'effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4\nheures ; cependant, si des anneaux de fibrine sont décelés, par exemple après une\nséance plus longue que d'habitude, il est possible d'administrer une dose\nsupplémentaire de 50 UI à 100 UI/kg (0,5 à 1 mg/kg).\nn'est disponible chez les patients utilisant l'énoxaparine\nsodique pour la prophylaxie ou le traitement et durant les séances\n: traitement de l'angor instable et du NSTEMI, et traitement du STEMI aigu\n· Pour le traitement de\nl'angor instable et du NSTEMI, la dose recommandée d'énoxaparine\nsodique est de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures par injection SC\nadministrée en association avec un traitement antiplaquettaire. Le traitement\ndoit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à\nstabilisation clinique. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.\nL'acide acétylsalicylique est recommandé pour tous les patients sans\ncontre-indications à une dose de charge initiale de 150 à 300 mg (chez les\npatients naïfs d'acide acétylsalicylique) et à une dose d'entretien de 75 à 325\nmg/jour au long cours, quelle que soit la stratégie de traitement.\n· Pour le traitement d'un\nSTEMI aigu, la dose recommandée d'énoxaparine sodique\nest un bolus intraveineux (IV) unique de 3 000 UI (30 mg) suivie immédiatement\nd'une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg), puis par une dose de 100 UI/kg\n(1 mg/kg) administrée par voie SC toutes les 12 heures (avec un maximum de 10\n000 UI [100 mg] pour chacune des deux premières doses SC). Le traitement\nantiplaquettaire approprié, tel que l'acide acétylsalicylique par voie orale\n(75 mg à 325 mg une fois par jour) doit être administré concomitamment, sauf en\ncas de contre-indication. La durée de traitement recommandée est de 8 jours, ou\njusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première occurrence. Lorsqu'elle est\nadministrée conjointement avec un agent thrombolytique\n(spécifique de la fibrine ou non spécifique de la fibrine), l'énoxaparine\nsodique doit être administrée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le\ndébut du traitement fibrinolytique.\n○ Posologie chez les\npatients âgés de 75 ans ou plus, voir le paragraphe « Patients âgés ».\n○ Pour les patients pris en charge par une\nICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique\nSC a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est\npas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire. Si la dernière\nadministration SC a eu lieu plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, un\nbolus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique\ndoit être administré.\nLa sécurité d'emploi et l'efficacité de l'énoxaparine\nsodique n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.\nPour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la\ndose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est\naltérée (voir ci-dessous « insuffisance rénale » et la rubrique Mises en\ngarde et précautions d'emploi).\nPour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne\npas administrer le bolus IV initial. Il est recommandé de démarrer le\ntraitement avec une dose de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) SC toutes les 12 heures\n(maximum de 7500 UI [75 mg] pour les deux premières injections SC uniquement,\nsuivies par l'administration de 75 UI/kg [0,75 mg/kg] SC pour les doses\nrestantes). Pour une administration chez des patients âgés présentant une\ninsuffisance rénale, voir ci-dessous le paragraphe « insuffisance rénale » et\nla rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.\nLes données disponibles relatives aux patients présentant une insuffisance\nhépatique sont limitées (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et\nPropriétés pharmacocinétiques) et la prudence est recommandée en cas\nd'utilisation chez ces patients (voir la rubrique Mises en garde et\n(voir les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés\nEn raison du manque de données dans cette population, l'énoxaparine\nsodique n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance\nrénale terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) mis à part lors de\nla prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation\nextracorporelle au cours de l'hémodialyse.\nposologie pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère\n(clairance de la créatinine [15 à 30] ml/min) :\nProphylaxie de la\n2 000 UI (20 mg) SC\nTraitement de la TVP\net de l'EP\n100 UI/kg (1 mg/kg)\nSC une fois par jour\nTraitement de l'angor\ninstable et du NSTEMI\nTraitement du STEMI\naigu (patients âgés de moins de 75 ans)\nBolus IV de 1 x 3 000\nUI (30 mg) suivi immédiatement de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, puis 100 UI/kg (1\nmg/kg) SC toutes les 24 heures\nPas de bolus IV initial, 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, puis 100 UI/Kg (1 mg/kg) SC\najustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication\nmodérée et légère\nMême si aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients\natteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50\nml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min), il est\nconseillé de mettre en place une surveillance clinique étroite.\nne pas être administré par voie intramusculaire.\nPour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite\nà une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le\ntraitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine\nsodique doit être administrée par injection SC.\n· Dans le cas d'un STEMI\naigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique,\nimmédiatement suivie d'une injection SC.\n· Pour la prévention de\nla formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au\ncours de l'hémodialyse, l'énoxaparine est\nadministrée à travers la ligne artérielle du circuit de dialyse.\nLa seringue préremplie\njetable est prête à l'emploi.\nd'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de\nl'utilisation de flacons multidoses afin de\ngarantir le prélèvement du volume approprié de médicament.\n· Technique d'injection\nIl est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé. L'énoxaparine\nsodique est administrée par injection SC profonde.\nd'utilisation de seringues préremplies, ne pas\nexpulser la bulle d'air de la seringue avant l'injection afin d'éviter la perte\nd'une quantité de médicament. Lorsque la quantité de médicament à injecter\nnécessite d'être ajustée en fonction du poids corporel du patient, utiliser les\ngraduées permettant d'atteindre le volume requis, en éliminant l'excédent avant\nl'injection. Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose\nexacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être\narrondi à la graduation la plus proche.\ndoit se faire dans la paroi abdominale antérolatérale ou postérolatérale\nalternativement à droite ou à gauche.\ndoit être introduite verticalement dans un pli cutané pincé entre le pouce et\nl'index sur toute sa longueur. Le pli cutané doit être maintenu pendant toute\nla durée de l'injection. Ne pas frotter le site d'injection après\néquipées d'un système de sécurité automatique, le système de sécurité se\ndéclenche à la fin de l'injection (voir les instructions dans la rubrique Instructions\npour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).\ncas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les\ninstructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse\ndans la boîte de ce médicament.\n· Injection par voie IV\n(bolus) (uniquement pour l'indication de STEMI aigu) :\nDans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection\nbolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.\nPour l'injection IV, il est possible d'utiliser soit le flacon multidose,\nsoit une seringue préremplie. L'énoxaparine\nsodique doit être administrée par une voie veineuse. Elle ne doit pas être\nmélangée ou administrée concomitamment avec d'autres médicaments. Afin d'éviter\nl'éventuel mélange de l'énoxaparine sodique\navec d'autres médicaments, l'accès IV choisi doit être rincé avec une quantité\nsuffisante de solution saline ou de solution de glucose avant et après\nl'administration du bolus IV d'énoxaparine\nsodique, afin de nettoyer le dispositif d'administration du médicament. L'énoxaparine\nsodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline\nnormale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau.\n○ Bolus initial de 3 000\nUI (30 mg)\nPour le bolus initial de 3 000 UI (30 mg), à l'aide d'une seringue préremplie\nsodique graduée, expulser le volume en excès pour ne conserver que 3 000 UI (30\nmg) dans la seringue. La dose de 3 000 UI (30 mg) peut être directement\ninjectée dans la voie veineuse.\n○ Bolus supplémentaire en\ncas d'ICP, lorsque la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8\nheures avant l'inflation du ballonnet.\nPour les patients pris en charge par une ICP, un bolus IV supplémentaire de 30\nUI/kg (0,3 mg/kg) doit être administré si la dernière administration SC a été\npratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.\ngarantir l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé de diluer\nle médicament jusqu'à 300 UI/ml (3 mg/ml).\nPour obtenir une solution de 300 UI/ml (3 mg/ml), à l'aide d'une seringue préremplie\nde 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine\nsodique, il est recommandé d'utiliser une poche de perfusion de 50 ml (c'est-à-\ndire, en utilisant soit une solution saline normale [0,9 %] soit du glucose à 5\n% dans de l'eau) de la façon suivante :\nPrélever 30 ml de la poche de perfusion avec une seringue, puis éliminer le\nliquide. Injecter l'intégralité du contenu de la seringue préremplie\nde 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique\ndans les 20 ml restant dans la poche. Mélanger délicatement le contenu de la\npoche. Prélever le volume requis de solution diluée avec une seringue et\nadministrer dans la voie veineuse.\nla dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant\nla formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x\n0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous. Il est recommandé de préparer la\ndilution immédiatement avant utilisation.\ninjecter à travers la ligne IV une fois la dilution terminée à une\nconcentration de 300 UI (3 mg)/ml.\nUI/kg (0,3 mg/kg)\nà injecter après dilution jusqu'à une concentration finale de 300 UI (3 mg)/ml\n· Injection dans une\nligne artérielle :\nPour la prévention de la formation d'un thrombus dans la circulation\nextracorporelle au cours de l'hémodialyse, il est administré via la ligne\nartérielle d'un circuit de dialyse.\nRelais entre l'énoxaparine\nsodique et les anticoagulants oraux\n· Relais entre l'énoxaparine\nsodique les antivitamines K (AVK)\nLe suivi clinique et les tests de laboratoire [temps de prothrombine exprimé\npar le rapport international normalisé (INR)] doivent être intensifiés pour\nsurveiller l'effet des AVK.\nÉtant donné qu'il y a un intervalle de temps avant que l'AVK atteigne son effet\nmaximal, le traitement par énoxaparine sodique\ndoit être poursuivi à une dose constante pendant aussi longtemps que nécessaire\nafin de maintenir l'INR au cours de deux tests successifs dans la plage de\nvaleurs thérapeutiques souhaitées pour l'indication.\nPour les patients en cours de traitement par AVK, l'AVK doit être interrompu et\nla première dose d'énoxaparine sodique\ndoit être administrée lorsque l'INR est en dessous de la plage de valeurs\nsodique et les anticoagulants oraux directs (AOD)\nPour les patients en cours de traitement par énoxaparine\nsodique, arrêter l'énoxaparine sodique\net démarrer l'AOD entre 0 et 2 heures avant le moment auquel l'administration\nsodique aurait dû avoir lieu, conformément à l'information produit de l'AOD.\nPour les patients en cours de traitement par AOD, la première dose d'énoxaparine\nsodique doit être administrée au moment où la dose d'AOD suivante serait prise.\nLors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une ponction\nlombaire, un suivi neurologique attentif est recommandé en raison du risque\nd'hématomes intra-rachidiens (voir rubrique Mises\nen garde et précautions d'emploi).\n- Aux doses\nutilisées pour la prophylaxie\nAux doses prophylactiques un délai sans injection d'au moins 12 heures doit\nêtre respecté entre la dernière injection d'énoxaparine\nsodique et la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter.\nPour les techniques continues, un intervalle similaire d'au moins 12 heures\ndoit être respecté avant de retirer le cathéter.\nPour les patients dont la clairance de la créatinine est de [15 à 30] ml/min,\nenvisager de doubler à au moins 24 heures le délai entre le moment de\nl'injection et la mise en place du cathéter ou son retrait.\nL'instauration d'un traitement préopératoire par énoxaparine\nsodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) 2 heures avant une rachianesthésie n'est\npas compatible avec celle-ci.\nAux doses curatives, un délai sans injection d'au moins 24 heures doit être\nrespecté entre la dernière injection d'énoxaparine sodique\net la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter (voir également la rubrique\nPour les techniques continues, un délai similaire de 24 heures doit être\nrespecté avant de retirer le cathéter.\nenvisager de doubler à au moins 48 heures le délai entre le moment de\nLes patients recevant les doses biquotidiennes (c'est-à-dire, 75 UI/kg [0,75\nm/kg] deux fois par jour ou 100 UI/kg [1 mg/kg] deux fois par jour) ne doivent\npas prendre la deuxième dose d'énoxaparine sodique\nafin de permettre un délai suffisant avant la mise en place ou le retrait d'un\nLes taux d'anti-Xa\nsont encore décelables à la fin des délais décrits ci-dessus et le fait de\nretarder ces injections n'exclut pas la survenue d'un hématome intra-rachidien.\nDe même, il est préférable de ne pas utiliser l'énoxaparine\nsodique pendant au moins 4 heures suite à une ponction rachidienne/péridurale\nou après le retrait d'un cathéter. Ce délai doit se baser sur l'évaluation du\nrapport bénéfice-risque, en tenant compte à la fois du risque de thrombose et\ndu risque de saignement dans le contexte de la procédure, ainsi que des\nfacteurs de risque du patient.\nsodique a été évaluée chez plus de 15 000 patients dans le cadre d'essais\ncliniques : 1 776 en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde suite à une\nchirurgie orthopédique ou abdominale chez des patients à risque de\ncomplications thromboemboliques, 1 169 en prophylaxie médicale de la thrombose\nveineuse profonde chez des patients atteints d'une affection médicale aiguë et\nprésentant une mobilité très restreinte, 559 pour le traitement de la TVP avec\nou sans EP, 1 578 pour le traitement d'un angor instable et d'un infarctus du\nmyocarde sans onde Q et 10 176 pour le traitement d'un STEMI aigu.\nposologique de l'énoxaparine sodique administré pendant\nces essais cliniques varie selon les indications. La dose d'énoxaparine\nsodique était de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour en prophylaxie de la\nthrombose veineuse profonde suite à une chirurgie ou en prophylaxie chez les\npatients atteints d'une affection médicale aiguë présentant une mobilité très\nrestreinte. Dans le traitement de la TVP avec ou sans EP, les patients recevant\nsodique étaient traités soit par une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les\n12 heures, soit par une dose SC de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour.\nDans les études cliniques pour le traitement de l'angor instable et de\nl'infarctus du myocarde sans onde Q, les doses étaient de 100 UI/kg (1 mg/kg)\npar voie SC toutes les 12 heures, et dans l'étude clinique pour le traitement\nd'un STEMI aigu, le schéma posologique de l'énoxaparine\nsodique était un bolus IV de 3 000 UI (30 mg) suivi par une dose SC de 100\nUI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures.\nétudes cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose\nétaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique Mises en\ngarde et précautions d'emploi et « Description d'effets indésirables\nsélectionnés » ci- dessous).\nrécapitulative des effets indésirables\nautres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au\ncours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés\ndurant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.\nLes fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥\n1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000,\n< 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000)\net fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données\ndisponibles). Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables\nsont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.\n· Fréquent :\nhémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose\n· Rare : cas de thrombopénie\navec thrombose ; dans certains cas, la thrombose s'est compliquée d'un\ninfarctus d'un organe ou d'une ischémie d'un membre (voir rubrique Mises en\ngarde et précautions d'emploi)\n· Rare : réactions\nanaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc*\n· Fréquent : maux\n· Rare : hématome intrarachidien*.\nCes réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable,\ncomprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique Mises en\n· Très fréquent :\nélévations des enzymes hépatiques (principalement des taux de transaminases\n> 3 fois la limite supérieure de la normale)\n· Peu fréquent :\n· Rare : atteinte\nurticaire, prurit, érythème\nvascularite cutanée*, nécrose cutanée* survenant généralement au site\nd'injection (ces réactions ont généralement été précédées d'un purpura ou de\nplacards érythémateux, infiltrés et douloureux).\nNodules au site d'injection* (nodules\ninflammatoires qui ne sont pas une formation kystique d'énoxaparine).\nIls se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du\nostéoporose* lors d'un traitement prolongé (plus de 3 mois)\n· Fréquent : hématome\nau site d'injection, douleur au site d'injection, autre réaction au site\nd'injection (telle qu'un œdème, une hémorragie, une hypersensibilité, une\ninflammation, un nodule, une douleur ou une réaction)\nirritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection\nhyperkaliémie* (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et\nInteractions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)\nDes hémorragies majeures ont été rapportées au maximum chez 4,2 % des patients\n(patients en chirurgie), dont certaines ont été fatales. Chez les patients en\nchirurgie, les complications hémorragiques étaient considérées comme majeures :\n(1) hémorragie avec conséquence clinique significative ou (2) hémorragie\naccompagnée d'une diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dl ou ayant\nnécessité la transfusion de 2 ou plus culots globulaires. Les hémorragies rétropéritonéales\net intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.\nComme avec les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir en présence\nde facteurs de risques associés, tels que des lésions organiques susceptibles\nde saigner, des procédures invasives ou l'utilisation concomitante de\nmédicaments ayant un effet sur l'hémostase (voir les rubriques Mises en\ngarde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments\net autres formes d'interactions).\nTraitement de l'angor instable et\nsans onde Q\nPeu fréquent : Hémorragie\n: tel que, hématome, ecchymoses en\ndehors du site d'injection, hématome au niveau d'une plaie, hématurie,\népistaxis et hémorragie gastro-intestinale.\nde l'IDM sans onde Q\nß : Augmentation de la numération\nplaquettaire > 400 G/l\nLa sécurité et l'efficacité de l'énoxaparine sodique\nchez les enfants n'ont pas été établies (voir rubrique Posologie et mode\ndes effets indésirables suspectés\nLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du\nmédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport\nbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet\nindésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.\nsodique est contre-indiquée chez les patients présentant:\nl'hypersensibilité à l'énoxaparine\nsodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas\npoids moléculaire (HBPM), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique Liste\nantécédent de thrombopénie induite par héparine (TIH) à médiation immunitaire\nau cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants (voir également\nla rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).\nsaignement actif cliniquement significatif ou une affection associée à un\nrisque élevé d'hémorragie, tels qu' un accident vasculaire cérébral\nhémorragique récent, un ulcère gastro- intestinal, la présence d'une tumeur\nmaligne à risque élevé de saignement, une intervention chirurgicale récente du\ncerveau, du rachis ou ophtalmologique, des varices œsophagiennes connues ou\nsuspectées, des malformations artérioveineuses,\nun anévrysme vasculaire ou des anomalies vasculaires intrarachidiennes ou\nou anesthésie péridurale ou locorégionale lorsque l'énoxaparine\nsodique est utilisée pour un traitement curatif dans les 24 heures précédentes\nstyle='font-size:10.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'>· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:10.0pt;mso-ascii-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:7.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Généralités style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nsodique n'est pas interchangeable (unité pour unité) avec d'autres HBPM. Ces\nmédicaments diffèrent par leurs procédés de fabrication, leurs poids\nmoléculaires, leurs activités anti- Xa et anti- style='font-family:"Arial",sans-serif'>IIa spécifiques, leurs unités,\nleurs posologies et leur efficacité clinique et sécurité d'emploi. Cela se\ntraduit par des différences au niveau de leurs propriétés pharmacocinétiques et\nactivités biologiques associées (par ex., activité antithrombine et\ninteractions avec les plaquettes). Par conséquent, une attention particulière\net un respect des règles de bon usage spécifiques à chaque médicament sont\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:10.0pt;mso-ascii-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:7.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Antécédents de TIH\n(> 100 jours)\nsodique chez les patients ayant des antécédents de TIH à médiation immunitaire\nau cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants est\ncontre-indiquée (voir rubrique Contre-indications). Les anticorps\ncirculants peuvent persister plusieurs années.\nsodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant\ndes antécédents (> 100 jours) de thrombopénie induite par héparine sans\nanticorps circulants. La décision d'utiliser de l' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique dans\nde tels cas doit être prise uniquement après une évaluation soigneuse du\nrapport bénéfice-risque et après avoir envisagé des alternatives thérapeutiques\n(par ex., danaparoïde\nsodique ou lépirudine).\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:10.0pt;mso-ascii-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:7.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Surveillance de la\nLe risque de TIH médiée par des anticorps existe également avec les HBPM. En\ncas de survenue de thrombopénie, elle se manifeste généralement entre le 5e et\nle 21e jour après le début du traitement par style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique.\nLe risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement\naprès une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de\nIl est donc recommandé de réaliser une numération plaquettaire avant\nl'instauration du traitement par énoxaparine sodique, puis régulièrement par\nla suite au cours du traitement.\nEn cas de symptômes cliniques suggérant une TIH (tout nouvel épisode de class=spelle>thromboembolie\nartérielle et/ou veineuse, toute lésion cutanée douloureuse au site\nd'injection, toute réaction allergique ou style='font-family:"Arial",sans-serif'>anaphylactoïde sous\ntraitement), une numération plaquettaire doit être réalisée. Les patients\ndoivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils\ndoivent en informer leur médecin traitant.\nEn pratique, si une diminution significative confirmée de la numération\nplaquettaire est observée (30 à 50 % de la valeur initiale), le traitement par class=spelle>énoxaparine\nsodique doit être immédiatement interrompu et relayé par un autre traitement\nanticoagulant non héparinique.\nstyle='font-size:10.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'>· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:10.0pt;mso-ascii-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:7.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Arial'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Hémorragie style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nComme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans\nn'importe quel site. En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être\nrecherchée et un traitement approprié doit être instauré.\nsodique, comme tout autre anticoagulant, doit être utilisée avec prudence dans\nles situations associées à un risque accru de saignement telles que :\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>hémostase altérée,\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>antécédent d'ulcère\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>accident vasculaire\ncérébral ischémique récent,\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>hypertension artérielle\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>rétinopathie diabétique\n- style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>chirurgie neurologique\nconcomitante de médicaments affectant l'hémostase (voir rubrique Interactions\navec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Tests biologiques style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nAux doses utilisées pour le traitement prophylactique de la maladie\nthromboembolique veineuse, l'énoxaparine\nsodique n'a pas d'influence significative sur le temps de saignement, les tests\nde coagulation sanguine globale, l'agrégation plaquettaire et sur la liaison du\nfibrinogène aux plaquettes. À des doses plus élevées, des augmentations du\ntemps de céphaline activée (TCA) et du temps de coagulation activée (ACT)\npeuvent se produire. Ces augmentations du TCA et de l'ACT ne sont pas corrélées\nde façon linéaire avec l'augmentation de l'activité style='font-family:"Arial",sans-serif'>antithrombotique de l' class=spelle>énoxaparine\nsodique et par conséquent ne permettent pas de contrôler l'activité de l' class=spelle>énoxaparine\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Anesthésie\nrachidienne/péridurale ou ponction lombaire style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nLes anesthésies rachidiennes/péridurales ou les ponctions lombaires ne doivent\npas être pratiquées dans les 24 heures suivant l'administration d' class=spelle>énoxaparine\nsodique à des doses curatives (voir également la rubrique Contre-indications).\nDes cas d'hématomes intrarachidiens ont été signalés lors de l'utilisation d' class=spelle>énoxaparine\nsodique lors d'une anesthésie rachidienne/péridurale ou de ponctions lombaires\nayant entraîné une paralysie prolongée ou permanente. Ces événements sont rares\navec les schémas posologiques d'énoxaparine sodique de 4 000 UI (40 mg) une\nfois par jour ou à une dose inférieure. Le risque de survenue de ces événements\nest plus élevé avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux implantés,\navec l'utilisation concomitante de traitements modifiant l'hémostase, tels que\nles anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en cas de procédure péridurale\nou de ponction lombaire traumatique ou répétée, ou chez les patients présentant\ndes antécédents de chirurgie rachidienne ou de malformation rachidienne.\nfaut tenir compte du profil pharmacocinétique de l' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique pour\nréduire le risque potentiel de saignement associé à l'utilisation d' class=spelle>énoxaparine\nsodique lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une class=spelle>rachicentèse\n(voir la rubrique Propriétés pharmacocinétiques). La pose ou le retrait\nd'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont à réaliser de préférence\nlorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible. Toutefois, le\ndélai exact pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez\nchaque patient n'est pas connu. Pour les patients présentant une clairance de\nla créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris en\ncompte, en raison d'une élimination plus lente de l' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique (voir\nla rubrique Posologie et mode d'administration).\nle traitement anticoagulant est administré dans le cadre d'une\nanesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une ponction lombaire, un\nsuivi fréquent doit être mis en place afin de déceler tout signe et symptôme\nd'une atteinte neurologique, tel qu'une douleur dorsale au niveau de la colonne\nvertébrale, des déficits moteurs et sensoriels (engourdissement ou faiblesse au\nniveau des membres inférieurs), un dysfonctionnement des intestins et/ou de la\nvessie. Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler\nimmédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus. Si des signes ou\nsymptômes d'hématome rachidien sont suspectés, il est urgent de poser le\ndiagnostic et d'initier un traitement, notamment envisager une décompression de\nla moelle épinière, même s'il est possible que ce traitement ne parvienne pas à\nprévenir ou à récupérer les séquelles neurologiques.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Nécrose\nDes cas de nécrose et de vascularite cutanées ont été signalés avec des HBPM et\ndoivent conduire à un arrêt rapide du traitement.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Procédures de\nrevascularisation coronaire percutanée style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nAfin de minimiser le risque de saignement suite à une procédure vasculaire\npendant la prise en charge d'un angor instable, d'un NSTEMI et d'un STEMI aigu,\nles intervalles de temps recommandés entre les doses d'injection d' class=spelle>énoxaparine\nsodique doivent être respectés précisément. Il est important d'atteindre\nl'hémostase au site de ponction après une ICP. Si un dispositif de fermeture\nest utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée. Si une méthode de\ncompression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la\ndernière injection IV/SC d'énoxaparine\nsodique. Si le traitement par énoxaparine\nsodique doit se poursuivre, la dose suivante programmée doit être administrée\nau plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de la gaine. Le site de la procédure\ndoit être surveillé pour déceler tout signe de saignement ou de formation d'un\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Endocardite infectieuse\nL'utilisation d'héparine n'est généralement pas recommandée chez les patients\natteints d'endocardite infectieuse aiguë en raison du risque d'hémorragie\ncérébrale. Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument\nnécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation\nprudente du rapport bénéfice-risque.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Prothèses valvulaires\nIl n'existe pas d'étude spécifique sur l'utilisation d' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique pour\nchez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques. Des\ncas isolés de thrombose sur prothèses de valve mécaniques ont été signalés chez\ndes patients ayant reçu de l'énoxaparine\nsodique en thromboprophylaxie.\nDes facteurs confondants, incluant la maladie sous-jacente et des données\ncliniques limitées, ne permettent pas d'évaluer correctement ces cas. Dans\ncertains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a\nentraîné le décès de la mère et du fœtus.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Femmes enceintes\nporteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nsodique en thromboprophylaxie\nchez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques\nmécaniques n'a pas été étudiée de façon spécifique. Dans le cadre d'une étude\nclinique chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires\ncardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique (100 UI/kg [1 mg/kg], 2\nfois par jour) pour réduire le risque thromboembolique, 2 femmes sur 8 ont\ndéveloppé des caillots résultant en un blocage de la valve et entraînant le\ndécès de la mère et du fœtus. Des cas isolés de thrombose de valves ont été\nrapportés post-commercialisation chez des femmes enceintes porteuses de\nprothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique en class=spelle>thromboprophylaxie.\nLes femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques\npeuvent être à haut risque thromboembolique.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Patients âgés style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nAucune tendance d'augmentation des saignements n'est observée chez les patients\nâgés traités à doses prophylactiques. Les patients âgés (en particulier les\npatients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de\ncomplications hémorragiques aux doses thérapeutiques. Une surveillance clinique\nétroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients\nâgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourrait être envisagée (voir les\nrubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Insuffisance rénale style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nChez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l' class=spelle>énoxaparine\nest augmentée, associée à une élévation du risque de saignement. Chez ces\npatients, une surveillance clinique étroite est recommandée, et une\nsurveillance biologique par la mesure de l'activité anti- style='font-family:"Arial",sans-serif'>Xa pourrait être envisagée\n(voir les rubriques Posologie et mode d'administration et Propriétés\nEn raison du manque de données dans cette population, l' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique n'est\npas recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale terminale\n(clairance de la créatinine < 15 ml/min) en dehors de la prévention de la\nformation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours\nChez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la\ncréatinine de 15 à 30 ml/min), il est recommandé d'ajuster la posologie pour\nles traitements curatif et prophylactique (voir rubrique Posologie et mode\nd'administration), en raison d'une exposition à l' style='font-family:"Arial",sans-serif'>énoxaparine sodique\nsignificativement augmentée. Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez\nles patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine\nde 30 à 50 ml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Insuffisance hépatique style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nsodique doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une\ninsuffisance hépatique, en raison du risque augmenté de saignements. Une\nadaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti- class=spelle>Xa,\nn'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas\nrecommandée (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Patients de faible poids style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nUne augmentation de l'exposition à l'énoxaparine sodique avec des doses\nprophylactiques (non ajustées en fonction du poids) a été observée chez des\nfemmes et des hommes de faible poids corporel (< 45 kg et < 57 kg\nrespectivement), ce qui pourrait augmenter le risque hémorragique. Une\nsurveillance clinique étroite est donc recommandée chez ces patients (voir\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Patients obèses style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nLes patients obèses ont un risque thromboembolique plus élevé. La sécurité\nd'emploi et l'efficacité des doses prophylactiques chez les patients obèses\n(IMC > 30 kg/m2) n'ont pas été entièrement déterminées et il n'existe aucun\nconsensus sur l'ajustement de la posologie. Ces patients doivent faire l'objet\nd'une surveillance étroite pour déceler tout signe ou symptôme de maladie\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Hyperkaliémie style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nLes héparines peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone et\nentraîner une hyperkaliémie (voir rubrique Effets indésirables), en\nparticulier chez les patients atteints de diabète, présentant une insuffisance\nrénale chronique, une acidose métabolique préexistante, prenant des médicaments\nconnus pour augmenter les taux de potassium (voir rubrique Interactions avec\nd'autres médicaments et autres formes d'interactions). Les taux\nplasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier\nchez les patients à risque.\n· style='font-size-adjust: none;font-stretch: normal'> style='font-size:7.0pt'> style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>Traçabilité style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif'>\nLes HBPM sont des médicaments biologiques. Afin d'améliorer la traçabilité des\nmédicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré\ndoivent être clairement enregistrés.\nCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc\npratiquement "sans sodium".\n· Médicaments modifiant l'hémostase (voir rubrique Mises en\nrecommandé d'arrêter certains médicaments qui modifient l'hémostase avant un\ntraitement par énoxaparine sodique, à moins que cela ne soit strictement\nindiqué. Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être\nutilisée sous surveillance clinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.\n- les salicylés systémiques, l'acide\nacétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les AINS, y compris le\n- les thrombolytiques (par ex., altéplase,\nrétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants (voir\nfaisant l'objet de précautions d'emploi:\nmédicaments suivants peuvent être administrés avec prudence en association avec\nl'énoxaparine sodique :\nles inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide\nacétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le\nclopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa\nindiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ;\nle Dextran 40 ;\nles glucocorticoïdes systémiques.\nmédicaments augmentant le taux de potassium sérique peuvent être administrés en\nassociation avec l'énoxaparine sodique dans le cadre d'une surveillance\nclinique et biologique étroite (voir rubriques Mises en garde et précautions\nd'emploi et Effets indésirables).\npar voie SC\nmélanger avec d'autres produits.\npar voie IV (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :\nL'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité\navec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau\n(voir rubrique Posologie et mode d'administration).\nLe surdosage accidentel après administration IV, extracorporelle ou SC\nd'énoxaparine sodique pourrait entraîner des complications hémorragiques. Suite\nà l'administration par voie orale de doses même massives, il est peu probable\nque l'énoxaparine sodique soit absorbée.\nLes effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV\nlente de protamine. La dose de protamine dépend de la dose d'énoxaparine\nsodique injectée :\n- 1 mg de protamine neutralise\nl'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière\na été administrée au cours des 8 dernières heures.\n- Une perfusion de 0,5 mg\nde protamine pour100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique peut être administrée si\nl'énoxaparine sodique a été administrée plus de 8 heures avant\nl'administration de protamine, ou s'il a été déterminé qu'une deuxième dose de\nprotamine est requise.\n- Au-delà de 12 heures\naprès l'injection d'énoxaparine sodique, il n'est pas nécessaire d'administrer\nCependant, même à des\ndoses élevées de protamine, l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique n'est\njamais complètement neutralisée (environ 60 % au maximum). (Voir les\ninformations de prescription pour les sels de protamine).\nhumaine, aucune donnée ne montre que l'énoxaparine\ntraverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestres\nde la grossesse. Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le\nchez l'animal n'ont pas en mis en évidence de fœtotoxicité\nni de tératogénicité (voir rubrique Données de\nsécurité précliniques). Les données chez l'animal ont montré que le passage\nde l'énoxaparine à travers le placenta est minime.\nL'énoxaparine sodique ne doit être utilisée pendant la\ngrossesse que si le médecin en a clairement établi la nécessité.\nenceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent\nfaire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement\nou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque\nd'hémorragie. Dans l'ensemble, les données suggèrent qu'il n'y a aucune preuve\nd'augmentation du risque d'hémorragie, de thrombopénie ou d'ostéoporose par\nrapport aux femmes qui ne sont pas enceintes, à l'exception des femmes\nenceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques (voir rubrique Mises\nS'il est prévu\nde procéder à une anesthésie péridurale, il est recommandé d'arrêter le\ntraitement par héparine avant (voir rubrique Mises en garde et précautions\nChez la femme,\nl'excrétion de l'énoxaparine sous forme inchangée\ndans le lait n'est pas connue. Chez les rates allaitantes, le passage de l'énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très\norale d'énoxaparine sodique est peu probable. Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.\naucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique\nrelative à la fertilité. Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur\nla fertilité (voir rubrique Données de sécurité précliniques).\n0,8 ml de solution dans :\nune seringue graduée en verre neutre de type 1\nincolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un\nbouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène rouge.\nLes seringues peuvent être équipées d'un dispositif qui permet d'éviter de se\npiquer accidentellement lorsqu'on a déjà effectué la piqûre.\n10 seringues préremplies avec\nEnoxaparine sodique 8000 UI anti-Xa *\nPrincipes actifs : Enoxaparine sodique\npharmacothérapeutique : agents antithrombotiques,\ndu groupe de l'héparine, code ATC : B01A B05\nInhixa est un médicament biosimilaire. Des informations détaillées sont disponibles\nsur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.\nL'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire\n(HBPM) dont le poids moléculaire moyen est d'environ 4 500 daltons, au sein de\nlaquelle les activités antithrombotiques et\nanticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées. La substance\nmédicamenteuse est le sel de sodium.\nsystème purifié in vitro, l'énoxaparine\nsodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100\nUI/mg) et une faible activité anti-IIa ou\nantithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6. Ces\nactivités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII)\nrésultant en activités antithrombotiques chez\nd'autres propriétés antithrombotiques et\nanti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été\nidentifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles\nElles comprennent l'inhibition dépendante de l'ATIII d'autres facteurs de\ncoagulation, tels que le facteur VIIa, l'induction de\nla libération d'un inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI) endogène\nainsi qu'une libération réduite du facteur de von Willebrand (vWF) de l'endothélium\nvasculaire dans la circulation sanguine. Ces facteurs sont connus pour\ncontribuer à l'effet antithrombotique global de l'énoxaparine sodique.\nLorsqu'elle est utilisée comme traitement prophylactique, l'énoxaparine\nsodique n'affecte pas significativement le temps de céphaline activée (TCA).\nLorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme\ntraitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic\nd'activité, par rapport au temps de contrôle.\net sécurité clinique\nthromboembolique veineuse en chirurgie\n● Prophylaxie prolongée de la MTEV\nen chirurgie orthopédique :\nDans une étude menée en double aveugle portant sur la\nprophylaxie prolongée des patients ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement\nde la hanche, 179 patients ne présentant pas de maladie thromboembolique\nveineuse initialement traités, durant leur hospitalisation, par de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC, ont\nété randomisés pour recevoir, après la sortie de l'hôpital, un traitement\ncomprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose\nde 4 000 UI (40 mg) (n = 90) SC une fois par jour, soit un placebo (n = 89)\npendant 3 semaines. L'incidence de TVP pendant la prophylaxie prolongée était\nsignificativement plus faible pour l'énoxaparine\nsodique comparée au placebo, et aucune EP n'a été rapportée. Aucune hémorragie\nmajeure n'est survenue. Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau\n4 000 UI (40 mg) SC\nune fois par jour n\nles patients ayant reçu une prophylaxie prolongée\nTotal de TVP (%)\nTVP proximale (%)\np par rapport au placebo = 0,008\nde la valeur p par rapport au placebo = 0,537\ndeuxième étude menée en double aveugle, 262 patients ne présentant pas de MTEV\net ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement de la hanche, initialement\ntraités, pendant leur hospitalisation, avec de l'énoxaparine\nsodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC, ont été randomisés pour recevoir\naprès la sortie de l'hôpital un traitement comprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) (n =\n131) SC une fois par jour, soit un placebo (n = 131) pendant 3 semaines. Comme\ndans la première étude, l'incidence de MTEV pendant la prophylaxie prolongée\nétait significativement plus faible pour l'énoxaparine\nsodique comparée au placebo pour le total d'événements thromboemboliques\nveineux (énoxaparine sodique : 21 [16 %] par rapport\nau placebo : 45 [34,4 %] ; p = 0,001), de même que pour la TVP proximale (énoxaparine sodique : 8 [6,1 %] par rapport au placebo : 28\n[21,4 %] ; p =< 0,001). Aucune différence au niveau des saignements majeurs\nn'a été constatée entre le groupe de l'énoxaparine\nsodique et le groupe du placebo.\nprolongée de la TVP suite à une chirurgie oncologique\nUn essai multicentrique, en double aveugle, a comparé un schéma posologique de\nquatre semaines et un schéma posologique d'une semaine de prophylaxie par énoxaparine sodique en termes de sécurité d'emploi et\nd'efficacité chez 332 patients bénéficiant d'une intervention programmée pour\nun cancer abdominal ou pelvien. Les patients ont reçu de l'énoxaparine\nsodique (4 000 UI [40 mg] SC) 1 fois par jour pendant 6 à 10 jours, puis ils\nont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine\nsodique, soit un placebo pendant 21 jours supplémentaires. Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le\n31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie\nveineuse survenaient. Les patients ont été suivis pendant trois mois. La\nprophylaxie par énoxaparine sodique pendant quatre\nsemaines après l'intervention chirurgicale pour un cancer abdominal ou pelvien\na réduit significativement l'incidence des thromboses confirmées par vénographie, comparativement à la prophylaxie par énoxaparine sodique pendant une semaine. Les taux de thromboembolie veineuse à la fin de la phase en double\naveugle étaient de 12,0 % (n = 20) dans le groupe du placebo et de 4,8 % (n =\n8) dans le groupe de l'énoxaparine sodique ; p =\n0,02. Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9),\np = 0,01]. Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni\nd'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.\nprophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints\nd'une affection médicale aiguë avec mobilité réduite\nDans une étude\nmulticentrique menée en double aveugle, en groupes parallèles, l'énoxaparine sodique à une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4\n000 UI (40 mg) SC une fois par jour a été comparée à un placebo dans la\nprophylaxie médicale de la TVP chez des patients présentant une réduction\nimportante de la mobilité lors d'une affection médicale aiguë (définie par une\ndistance de marche < 10 mètres pendant ≤ 3 jours). Cette étude a\ninclus des patients atteints d'insuffisance cardiaque (classe III ou IV selon\nla NYHA) ; d'insuffisance respiratoire aiguë ou d'insuffisance respiratoire\nchronique compliquée et d'une infection aiguë ou de rhumatisme aigu ; si ces\naffections étaient associées à au moins un facteur de risque d'ETEV (âge ≥\n75 ans, cancer, antécédent d'ETEV, obésité, varices, hormonothérapie et maladie\ncardiaque ou insuffisance respiratoire chroniques).\nAu total, 1\n102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités. Le\ntraitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).\nAdministrée à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence\nd'ETEV comparativement au placebo. Les données d'efficacité sont fournies dans\nle tableau ci-dessous.\n2 000 UI (20 mg)\n4 000 UI (40 mg)\nles patients traités pendant une affection médicale aiguë\nTVP totales (%)\n= événements thromboemboliques veineux incluant la TVP, l'EP et le décès\nconsidéré comme étant d'origine thromboembolique.\np par rapport au placebo = 0,0002\n3 mois après l'inclusion, l'incidence des ETEV restait significativement plus\nfaible dans le groupe énoxaparine sodique à la dose\nde 4 000 UI (40 mg) par rapport au groupe placebo.\nsurvenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de\n1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de\n12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à\nla dose de 4 000 UI (40 mg).\nde la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire\nmulticentrique, en groupes parallèles, 900 patients présentant une TVP aiguë\nd'un membre inférieur, avec ou sans EP, ont été randomisés pour recevoir un\ntraitement dans le cadre d'une hospitalisation par soit (i) de l'énoxaparine sodique à la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC\nune fois par jour, soit (ii) de l'énoxaparine sodique\nà la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC toutes les 12 heures, soit (iii) un bolus\nIV d'héparine (5 000 UI) suivi par une perfusion continue (administrée pour\natteindre un TCA de 55 à 85 secondes). Au total, 900 patients ont été\nrandomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités. Tous les patients\nont également reçu de la warfarine sodique (dose\najustée en fonction du temps de prothrombine nécessaire pour atteindre un\nrapport international normalisé [INR] de 2,0 à 3,0), en commençant dans les 72\nheures de l'instauration du traitement par énoxaparine\nsodique ou par héparine standard, et ce traitement s'est poursuivi pendant 90\njours. Le traitement par énoxaparine sodique ou\nhéparine standard a été administré pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que\nl'INR cible pour la warfarine sodique ait été\natteint. Les deux schémas posologiques de l'énoxaparine\nsodique étaient équivalents au traitement par héparine standard sur la\nréduction du risque de récidive de maladie thromboembolique veineuse (TVP et/ou\nEP). Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.\nÉnoxaparine sodique 150 UI/kg\nÉnoxaparine sodique 100 UI/kg (1\najusté en fonction du\nTCA n (%)\nles patients traités atteints de TVP, avec ou sans EP\nTVP seule (%)\n= événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de\nconfiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total\nd'ETEV étaient les suivants :\n- énoxaparine sodique une fois\npar jour vs héparine (-3,0 à 3,5)\n- énoxaparine sodique toutes les\n12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).\ntaux d'hémorragies majeures étaient respectivement de 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une\nfois par jour, de 1,3 % dans le groupe énoxaparine\nsodique à la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de 2,1 % dans le\nde l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST\nmulticentrique de grande envergure, 3 171 patients inclus à phase aiguë d'un\nangor instable ou d'un infarctus du myocarde sans onde Q ont été randomisés\npour recevoir en association avec de l'acide acétylsalicylique (100 à 325 mg\nune fois par jour), soit de l'énoxaparine sodique à\n100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures, soit une injection IV d'héparine non\nfractionnée ajustée en fonction du TCA. Les patients devaient être traités à\nl'hôpital pendant au moins 2 jours et au maximum 8 jours, jusqu'à la\nstabilisation clinique, procédures de revascularisation ou leur sortie de\nl'hôpital. Les patients devaient être suivis jusqu'à 30 jours. En comparaison\navec l'héparine, l'énoxaparine sodique a\nsignificativement réduit l'incidence du critère combiné associant angine de\npoitrine, infarctus du myocarde et décès, avec une diminution de 19,8 % à 16,6\n% (réduction du risque relatif de 16,2 %) au jour 14. Cette réduction de cette\nincidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ;\nréduction du risque relatif de 15 %).\neu de différence significative dans les hémorragies majeures, même si des\nhémorragies au site de l'injection SC étaient plus fréquentes.\nde l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST\nmulticentrique de grande envergure, 20 479 patients présentant un STEMI et\néligibles à un traitement fibrinolytique ont été randomisés pour recevoir soit\nde l'énoxaparine sodique sous la forme d'un bolus IV\nunique de 3 000 UI (30 mg) et une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) suivie d'une\ninjection SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures, soit de l'héparine\nnon fractionnée ajustée en fonction du TCA par voie intraveineuse pendant 48\nheures. Tous les patients ont également été traités par de l'acide\nacétylsalicylique pendant au moins 30 jours. La posologie de l'énoxaparine sodique était ajustée pour les patients\natteints d'une insuffisance rénale sévère et pour les patients âgés de plus de\n75 ans. Les injections SC d'énoxaparine sodique ont\nété administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au\nmaximum (selon la première occurrence). 4 716 patients ont bénéficié d'une\nintervention coronarienne percutanée (ICP) associée à un traitement antithrombotique en aveugle. Par conséquent, pour les\npatients sous énoxaparine sodique, l'ICP a été\npratiquée sous énoxaparine sodique (pas de changement\nde traitement) en utilisant le schéma posologique établi dans les études\nprécédentes, à savoir, aucune administration supplémentaire si la dernière\nadministration par voie SC a été effectuée moins de 8 heures avant l'inflation\ndu ballonnet, ou un bolus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine\nsodique si la dernière administration SC a été effectuée plus de 8 heures avant\nl'inflation du ballonnet.\nL'énoxaparine sodique comparée à l'héparine non fractionnée a\nsignificativement diminué l'incidence du critère principal d'évaluation, un\ncritère composite du décès toutes causes confondues ou d'une récidive\nd'infarctus du myocarde au cours des 30 premiers jours suivant la randomisation\n[9,9 pour cent dans le groupe énoxaparine sodique, vs\n12,0 pour cent dans le groupe héparine non fractionnée], avec une réduction du\nrisque relatif de 17 pour cent (p < 0,001).\ndu traitement par l'énoxaparine sodique, démontrés\nsur plusieurs critères d'efficacité, sont apparus à 48 heures, où il a été\nobservé une réduction du risque relatif de 35 pour cent de récidive d'infarctus\ndu myocarde, comparativement au traitement par héparine non fractionnée (p <\nbénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère\nprincipal d'évaluation était homogène dans les sous-groupes clés, dont l'âge,\nle sexe, la localisation de l'infarctus, les antécédents de diabète, les\nantécédents d'infarctus du myocarde, le type d'agent fibrinolytique administré\net le délai écoulé jusqu'au traitement par le médicament à l'étude.\nthérapeutique significatif a été observé avec l'énoxaparine\nsodique, comparée à l'héparine non fractionnée, chez les patients ayant\nbénéficié d'une intervention coronarienne percutanée dans les 30 jours suivant\nla randomisation (réduction du risque relatif de 23 pour cent) ou ayant été\ntraités médicalement (réduction du risque relatif de 15 pour cent, p = 0,27).\nsurvenue à 30 jours du critère d'évaluation composite associant décès, récidive\nd'infarctus du myocarde ou une hémorragie intracrânienne (une mesure du bénéfice\nclinique net) était significativement plus faible (p < 0,0001) dans le\ngroupe énoxaparine sodique (10,1 %) comparativement\nau groupe héparine (12,2 %), ce qui correspond à une réduction du risque\nrelatif de 17 % en faveur du traitement par énoxaparine\ndes saignements majeurs à 30 jours était significativement plus élevée (p <\n0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (2,1 %)\npar rapport au groupe héparine (1,4 %). L'incidence de saignements\ngastro-intestinaux était plus élevée dans le groupe énoxaparine\nsodique (0,5 %) par rapport au groupe héparine (0,1 %), tandis que l'incidence\nd'hémorragies intracrâniennes était similaire entre les deux groupes (0,8 %\navec l'énoxaparine sodique par rapport à 0,7 % avec\nprincipal d'évaluation observé durant les 30 premiers jours s'est maintenu au\ncours d'une période de suivi de 12 mois.\ndonnées de la littérature, l'utilisation de l'énoxaparine\nsodique à 4000 UI (40 mg) chez les patients cirrhotiques (classe B-C de Child-Pugh) s'est avérée sûre et efficace en prévention des\nthromboses de la veine porte. Ces données comportent toutefois quelques\nlimites. Une attention doit être portée chez les patients avec une insuffisance\nhépatique en raison de leur risque augmenté de saignement (voir rubrique Mises\nen garde et précautions d'emploi) et aucune étude pour déterminer une\nposologie n'a été réalisée chez les patients cirrhotiques (classe A, B ou C de Child\nVoie d'administration : Sc , Iv , Intravasculaire en hémodialyse\nCode ATC : B01AB05\nClasse pharmacothérapeutique : Enoxaparine\nCode Identifiant de Spécialité (CIS) : 61999103\nLaboratoire titulaire AMM : Techdow europe ab (15/09/2016)\nENOX CRUSIA 10000UI(100mg)/1mL\nENOX CRUSIA 6000UI(60mg)/0,6mL\nENOXA CRUSIA 8000UI(80mg)0,8mL\nLOVENOX 10 000 UI (100MG)/1 mL\nLOVENOX 2 000 UI(20 MG)/0,2 mL\nLOVENOX 30 000 UI (300MG)/3 mL\nLOVENOX 4 000 UI (40MG)/0,4 mL\nLOVENOX 6 000 UI (60MG)/0,6 mL\nLOVENOX 8 000 UI(80MG)/0,8 mL


Ford : 550 000$ pour la première Ford Focus RS\n> Ford : 550 000$ pour la première Ford Focus RS\nPublié le Mardi 2 Fevrier 2016 à 19h00\nUn demi-million de dollars pour une compacte sportive, ça fait cher. Très cher.\nC'est une tradition aux Etats-Unis chaque année. Les constructeurs américains proposent d'acheter le tout premier exemplaire de leurs nouveaux modèles sportifs, lors d'une vente aux enchères organisée par la maison Barrett-Jackson. Dont les bénéfices sont reversés à des associations caritatives.\nChez Ford, on avait amené le tout premier exemplaire de la Focus RS de troisième génération. Cette compacte familiale sportive, proposée à 39 600 euros chez nous en Europe, a été adjugée 550 000 dollars !\nCa fait cher le droit de rouler dans la toute première Focus RS mise en circulation aux Etats-Unis, mais c'est pour la bonne cause…\nPlus belle supercar de l'année 2015 : la Ford GT titrée\nFord : pas de Fiesta RS au programme, mais une Shelby GT500 V6 ?


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