★ PRADAXA 110 mg Cáps. dura - FICHA TÉCNICA 🥇\npradaxa 110 mg caps. dura\nPRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS\nCápsulas con la tapa opaca de color azul claro y el cuerpo opaco de color azul claro, de tamaño 1 (aprox. 19 x 7 mm), conteniendo pellets de color amarillento. En la tapa se ha impreso el logotipo corporativo de Boehringer Ingelheim y en el cuerpo, la inscripción “R110”.\n4.1 - Indicaciones Terapéuticas de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nPrevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.\nTratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad.\n4.2 - Posología y administración de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nPrevención primaria del TEV en cirugía ortopédica\nLas dosis recomendadas de dabigatrán etexilato y la duración del tratamiento para la prevención primaria del TEV en cirugía ortopédica se muestran en la tabla 1.\nTabla 1 Recomendaciones posológicas y duración del tratamiento para la prevención primaria del TEV en cirugía ortopédica\nuna única cápsula de 110 mg de dabigatrán etexilato\n220 mg de dabigatrán etexilato una vez al día, administrados en 2 cápsulas de 110 mg\nuna única cápsula de 75 mg de dabigatrán etexilato\n150 mg de dabigatrán etexilato una vez al día, administrados en 2 cápsulas de 75 mg\nSe recomienda continuar con las dosis diarias restantes de dabigatrán etexilato a la misma hora del día siguiente.\nSe recomienda esperar 24 horas después de la última dosis antes de cambiar de dabigatrán etexilato a un anticoagulante parenteral (ver sección 4.5).\nSe debe suspender el anticoagulante parenteral e iniciar el dabigatrán etexilato 0?2 horas antes del momento previsto para administrar la siguiente dosis programada del tratamiento alternativo o en el momento de interrupción en caso de tratamientos continuos (p. ej., heparina no fraccionada [HNF] intravenosa) (ver sección 4.5).\nUso concomitante de dabigatrán etexilato con inhibidores de leves a moderados de la glicoproteína?P (gp?P), esto es, amiodarona, quinidina o verapamilo\nDebe reducirse la dosis tal como se indica en la tabla 1 (ver también las secciones 4.4 y 4.5). En esta situación, el dabigatrán etexilato y estos medicamentos se deben tomar a la vez.\nEn pacientes con insuficiencia renal moderada y tratados concomitantemente con verapamilo, se debe considerar una reducción de la dosis de dabigatrán etexilato a 75 mg diarios (ver las secciones 4.4 y 4.5).\nEl uso de dabigatrán etexilato en la población pediátrica para la indicación de prevención primaria del TEV en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla programadas no es relevante.\nLas dosis recomendadas de dabigatrán etexilato en las indicaciones de prevención del ictus en fibrilación auricular, TVP y EP se muestran en la tabla 2.\n300 mg de dabigatrán etexilato administrados en una cápsula de 150 mg dos veces al día\n300 mg de dabigatrán etexilato administrados en una cápsula de 150 mg dos veces al día después del tratamiento con un anticoagulante parenteral durante al menos 5 días\nPacientes de 80 años de edad o mayores\ndosis diaria de 220 mg de dabigatrán etexilato administrados en una cápsula de 110 mg dos veces al día\nPacientes de 75?80 años\nse debe seleccionar la dosis diaria de dabigatrán etexilato de 300 mg o de 220 mg en base a una evaluación individual del riesgo tromboembólico y del riesgo de hemorragia\nPacientes con insuficiencia renal moderada (ACr 30?50 ml/min)\nLa duración del uso del dabigatrán etexilato en las indicaciones de prevención del ictus en fibrilación auricular, TVP y EP se muestra en la tabla 3.\nLa duración del tratamiento se debe individualizar después de una evaluación cuidadosa del beneficio del tratamiento frente al riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).\nACr ≥ 30?< 50 ml/min, se debe iniciar el AVK 2 días antes de suspender el dabigatrán etexilato\nLos AVK se deben suspender. Se puede administrar dabigatrán etexilato tan pronto como el INR sea < 2,0.\nNo se dispone de datos sobre el tratamiento con 110 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día.\nLos pacientes con un mayor riesgo de hemorragia (ver las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2) deben someterse a una estrecha monitorización clínica (en busca de signos de hemorragia o anemia). Se debe ajustar la dosis, a criterio del médico, tras la evaluación del beneficio y el riesgo potenciales para cada paciente a título individual (ver tabla 2 anterior). Una prueba de coagulación (ver sección 4.4) puede ayudar a identificar a aquellos pacientes con un mayor riesgo de hemorragia causado por una exposición excesiva al dabigatrán. Cuando se identifique una exposición excesiva al dabigatrán en pacientes con un riesgo alto de hemorragia, se recomienda una dosis reducida de 220 mg tomada en una cápsula de 110 mg dos veces al día. Cuando aparezca una hemorragia clínicamente relevante, se debe interrumpir el tratamiento.\nPara sujetos con gastritis, esofagitis o reflujo gastroesofágico, se puede considerar una reducción de la dosis debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal grave (ver tabla 2 anterior y sección 4.4).\nNo es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (ACr 50?≤ 80 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (ACr 30?50 ml/min) la dosis recomendada de dabigatrán etexilato es también de 300 mg tomados en una cápsula de 150 mg dos veces al día. Sin embargo, en pacientes con alto riesgo de sangrado, se debe considerar una reducción de la dosis de dabigatrán etexilato a 220 mg tomados en una cápsula de 110 mg dos veces al día (ver las secciones 4.4 y 5.2). En pacientes con insuficiencia renal se recomienda una estrecha monitorización clínica.\nSe recomiendan reducciones de la dosis en pacientes que reciben concomitantemente verapamilo (ver tabla 2 anterior y las secciones 4.4 y 4.5). En esta situación, el dabigatrán etexilato y el verapamilo deben tomarse a la vez.\nEl ajuste de dosis no es necesario (ver sección 5.2) pero se recomienda una estrecha monitorización clínica en pacientes con un peso corporal < 50 kg (ver sección 4.4).\nLa dosis recomendada de dabigatrán etexilato en cápsulas se basa en la edad y en el peso del paciente tal como se muestra en la tabla 4. La tabla muestra las dosis únicas que se deben administrar dos veces al día. La dosis se debe ajustar en función de la edad y del peso durante el tratamiento.\nTabla 4: Dosis única de dabigatrán etexilato en miligramos (mg) en función del peso en kilogramos (kg) y de la edad en años del paciente para administrar dos veces al día\nDe 8 a <9\nDe 9 a <10\nDe 10 a <11\nDe 11 a <12\nDe 12 a <13\nDe 13 a <14\nDe 14 a <15\nDe 15 a <16\nDe 16 a <17\nDe 17 a <18\nen dos cápsulas de 150 mg\ncuatro cápsulas de 75 mg\nDe 71 a <81\nDe 61 a <71\nDe 51 a <61\nen una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg\nuna cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg\nDe 41 a <51\nen dos cápsulas de 110 mg\nDe 31 a <41\nen una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg\nDe 26 a <31\nen una cápsula de 150 mg\ndos cápsulas de 75 mg\nDe 21 a <26\nDe 16 a <21\nUna cápsula de 110 mg\nDe 13 a <16\nDe 11 a <13\nUna cápsula de 75 mg\nSignifica que no se puede hacer ninguna recomendación posológica.\nLos pacientes con una TFGe ≥ 50 ml/min/1,73 m2 deben ser tratados con la dosis conforme a la tabla 4.\nLos pacientes deben iniciar el tratamiento con AVK 3 días antes de suspender el dabigatrán etexilato.\n4.3 - Contraindicaciones de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n4.4 - Advertencias y Precauciones de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEn ensayos clínicos, el dabigatrán etexilato se asoció a niveles más altos de sangrado gastrointestinal (GI) grave. Se observó un aumento del riesgo en las personas de edad avanzada (≥ 75 años) con la pauta posológica de 150 mg dos veces al día. Otros factores de riesgo (ver también tabla 5) son medicación concomitante con inhibidores de la agregación plaquetaria como el clopidogrel y el ácido acetilsalicílico (AAS) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como también la presencia de esofagitis, gastritis o reflujo gastroesofágico.\nLa tabla 5 resume los factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.\nTabla 5 Factores que pueden aumentar el riesgo de hemorragia\nInsuficiencia renal moderada en pacientes adultos (30?50 ml/min ACr)\nBajo peso corporal (< 50 kg) en pacientes adultos\nEn pacientes adultos < 50 kg los datos disponibles son limitados (ver sección 5.2).\nNo se ha estudiado el uso concomitante de dabigatrán etexilato con inhibidores de la gp?P en pacientes pediátricos, pero puede aumentar el riesgo de hemorragia (ver sección 4.5).\nLa presencia de lesiones, enfermedades, procedimientos y/o tratamientos farmacológicos (como por ejemplo AINE, antiagregantes, ISRS e ISRSN, ver sección 4.5) que aumentan significativamente el riesgo de sangrado mayor requiere una evaluación beneficio?riesgo cuidadosa. El dabigatrán etexilato únicamente se debe administrar si el beneficio supera los riesgos de sangrado.\nSe recomienda una observación cautelosa en busca de signos de sangrado o anemia durante el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo (ver tabla 5 más arriba). Se debe tener especial precaución al administrar dabigatrán etexilato simultáneamente con verapamilo, amiodarona, quinidina o claritromicina (inhibidores de la gp?P) y, particularmente, en la aparición de hemorragias, en especial en pacientes con disminución de la función renal (ver sección 4.5).\nEl tiempo de trombina diluida (TTd), el tiempo de coagulación de ecarina (TCE) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) pueden proporcionar información útil, pero los resultados se deben interpretar con precaución debido a la variabilidad entre pruebas (ver sección 5.1). La prueba del índice internacional normalizado (INR) es poco fiable en pacientes en tratamiento con dabigatrán etexilato y se han notificado aumentos del INR correspondientes a falsos positivos. Por tanto, no se deben realizar las pruebas del INR.\nLa tabla 6 muestra los valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle para pacientes adultos que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia. No se conocen los valores umbrales correspondientes para pacientes pediátricos (ver sección 5.1).\nTabla 6 Valores umbrales de las pruebas de coagulación en el valle para pacientes adultos que se pueden asociar a un mayor riesgo de hemorragia\nTTPa[x veces el límite superior de la normalidad]\nLos pacientes pueden continuar con dabigatrán etexilato mientras están siendo cardiovertidos. No se dispone de datos sobre el tratamiento con 110 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día en pacientes sometidos a ablación con catéter de la fibrilación auricular (ver sección 4.2).\nSi es posible, se debe interrumpir el tratamiento con dabigatrán etexilato al menos 24 horas antes de los procedimientos invasivos o quirúrgicos. En pacientes con mayor riesgo de hemorragia o en cirugías mayores en las que se puede requerir una hemostasia completa, se debe considerar interrumpir el dabigatrán etexilato 2?4 días antes de la cirugía.\nLa tabla 7 resume las pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos para pacientes adultos.\nTabla 7 Pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos para pacientes adultos\nSe debe suspender el dabigatrán etexilato antes de una cirugía programada\nLas pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos para pacientes pediátricos se resumen en la tabla 8.\nTabla 8 Pautas de interrupción antes de procedimientos invasivos o quirúrgicos para pacientes pediátricos\n(TFGe en ml/min/1,73 m2)\nSuspender el dabigatrán antes de una cirugía programada\nNo se ha estudiado a estos pacientes (ver sección 4.3).\nLos pacientes con riesgo de sangrado o los pacientes con riesgo de sobreexposición, en particular aquellos pacientes con disminución de la función renal (ver también tabla 5), deben ser tratados con precaución (ver las secciones 4.4 y 5.1).\nNo se dispone de datos sobre el uso de dabigatrán etexilato en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos pacientes.\nSe excluyó a los pacientes con elevación de las enzimas hepáticas > 2 LSN de los principales ensayos clínicos. No se dispone de experiencia en el tratamiento para esta subpoblación de pacientes y, por tanto, no se recomienda el uso de dabigatrán etexilato en esta población. Este medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia hepática o de hepatopatía que pueda tener algún impacto en la supervivencia (ver sección 4.3).\nEn el estudio de fase III RE?LY (prevención del ictus en fibrilación auricular, ver sección 5.1), el índice global de IM fue de 0,82, 0,81 y 0,64 %/año para 110 mg de dabigatrán etexilato administrado dos veces al día, 150 mg de dabigatrán etexilato administrado dos veces al día y warfarina, respectivamente, un aumento numérico del riesgo relativo para el dabigatrán de un 29 % y un 27 % en comparación con la warfarina. Independientemente del tratamiento, el riesgo absoluto más alto de IM se observó en los siguientes subgrupos, con un riesgo relativo similar: pacientes con IM previo, pacientes ≥ 65 años con diabetes o enfermedad coronaria, pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda < 40 % y pacientes con insuficiencia renal moderada. Además, se observó un mayor riesgo de IM en pacientes que tomaban concomitantemente AAS y clopidogrel o clopidogrel solo.\nEn los tres estudios de fase III de TVP/EP con control activo, se notificó un índice de IM superior en pacientes que recibieron dabigatrán etexilato que en aquellos que recibieron warfarina: 0,4 % frente a 0,2 % en los estudios a corto plazo RE?COVER y RE-COVER II; y 0,8 % frente a 0,1 % en el ensayo a largo plazo RE?MEDY. El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p = 0,022).\nEn el estudio RE?SONATE, que comparó el dabigatrán etexilato con un placebo, el índice de IM fue de 0,1 % para los pacientes que recibieron dabigatrán etexilato y de 0,2 % para los pacientes que recibieron placebo.\n4.5 - Interacciones con otros medicamentos de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEl dabigatrán etexilato es un sustrato del transportador de eflujo gp?P. Se espera que el uso concomitante de inhibidores de la gp?P (ver tabla 9) cause un aumento de las concentraciones plasmáticas de dabigatrán.\nTabla 9 Interacciones con transportadores\nAl administrar dabigatrán etexilato simultáneamente con una dosis oral única de 600 mg de amiodarona, el grado y la velocidad de absorción de la amiodarona y su metabolito activo DEA no se vieron alterados prácticamente. El AUC y la Cmax del dabigatrán aumentaron en aproximadamente 1,6 veces y 1,5 veces, respectivamente. En base a la larga semivida de la amiodarona, la posibilidad de una interacción puede persistir durante semanas después de la interrupción del tratamiento con amiodarona (ver las secciones 4.2 y 4.4).\nEl posaconazol también inhibe en cierta medida la gp?P pero no se ha estudiado clínicamente. Se debe tener precaución cuando el dabigatrán etexilato se administra simultáneamente con posaconazol.\nAfectan a la gp?P (ya sea como inhibidores o como inductores). No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con dabigatrán etexilato.\nEn un ensayo realizado en 24 sujetos sanos, al administrar dabigatrán etexilato conjuntamente con digoxina no se observaron cambios en la digoxina ni cambios clínicamente relevantes en la exposición al dabigatrán.\nA partir de los datos obtenidos en el estudio de fase III RE?LY (ver sección 5.1), se observó que el uso concomitante de otros anticoagulantes orales o parenterales aumenta los índices de hemorragia grave con ambos, dabigatrán etexilato y warfarina, en aproximadamente 2,5 veces, principalmente relacionados con situaciones en las que se cambia de un anticoagulante a otro (ver sección 4.3). Además, el uso concomitante de los antiagregantes, AAS o clopidogrel duplicó aproximadamente los índices de hemorragia grave con ambos, dabigatrán etexilato y warfarina (ver sección 4.4).\nTabla 10 Interacciones con anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios\nSe ha demostrado que la administración de AINE para analgesia a corto plazo no está asociada a un aumento del riesgo de hemorragia cuando se administran conjuntamente con dabigatrán etexilato. Con el uso crónico en el estudio RE?LY, los AINE aumentaron el riesgo de hemorragia en aproximadamente un 50 % con ambos, dabigatrán etexilato y warfarina.\nTabla 11 Otras interacciones\nLos ISRS y los ISRSN aumentaron el riesgo de sangrado en el estudio RE?LY en todos los grupos de tratamiento.\nLa administración de ranitidina conjuntamente con dabigatrán etexilato no ejerció ningún efecto clínicamente relevante sobre el grado de absorción del dabigatrán.\n4.6 - Embarazo y Lactancia de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n4.8 - Reacciones Adversas de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEl dabigatrán etexilato se ha evaluado en ensayos clínicos en un total de aproximadamente 64.000 pacientes, de los cuales aproximadamente 35.000 fueron tratados con dabigatrán etexilato.\nEn total, aproximadamente un 9 % de los pacientes tratados para cirugía programada de reemplazo total de cadera o de rodilla (tratamiento a corto plazo hasta 42 días), un 22 % de los pacientes con fibrilación auricular tratados para la prevención del ictus y de la embolia sistémica (tratamiento a largo plazo hasta 3 años), un 14 % de los pacientes tratados para TVP/EP y un 15 % de los pacientes tratados para la prevención de TVP/EP experimentaron reacciones adversas.\nLos episodios notificados con más frecuencia son episodios de sangrado, presentándose en aproximadamente un 14 % de pacientes tratados a corto plazo para cirugía programada de reemplazo total de cadera o de rodilla, un 16,6 % en pacientes con fibrilación auricular tratados a largo plazo para la prevención del ictus y de la embolia sistémica y un 14,4 % en pacientes adultos tratados para TVP/EP. Además, el sangrado se produjo en un 19,4 % de los pacientes en el ensayo RE?MEDY de prevención de TVP/EP (pacientes adultos) y en un 10,5 % de los pacientes en el ensayo RE?SONATE de prevención de TVP/EP (pacientes adultos).\nPuesto que las poblaciones de pacientes tratadas para estas tres indicaciones no son comparables y los episodios de sangrado se distribuyen en varias clases del sistema de clasificación de órganos (SOC), en las tablas 13?17 se incluye una descripción a modo de resumen de los sangrados mayores y cualquier sangrado divididos según la indicación.\nLa tabla 12 muestra las reacciones adversas identificadas a partir de estudios y de datos de poscomercialización en las indicaciones de prevención primaria del TEV tras cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla, prevención del ictus tromboembólico y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular, tratamiento de TVP/EP y prevención de TVP/EP. Están clasificadas según el sistema de clasificación de órganos (SOC) y el sistema de frecuencias siguiente: muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (? 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (? 1/1.000 a < 1/100), raras (? 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).\nTabla 12 Reacciones adversas\nPrevención primaria de TEV tras cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla\nPrevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular\nTratamiento de TVP/EP y prevención de TVP/EP\nDebido a su mecanismo de acción farmacológico, el uso de dabigatrán etexilato puede asociarse a un aumento del riesgo de sangrado oculto o evidente en cualquier tejido u órgano. Los signos, los síntomas y la intensidad (incluido un desenlace mortal) varían en función de la localización y del grado o extensión del sangrado y/o anemia. En los estudios clínicos, se observaron sangrados de mucosas (p. ej., gastrointestinal, genitourinaria) con mayor frecuencia durante el tratamiento a largo plazo con dabigatrán etexilato en comparación con el tratamiento con AVK. Por tanto, además de una monitorización clínica adecuada, es útil realizar análisis clínicos de hemoglobina/hematocrito para detectar un sangrado oculto. El riesgo de sangrados puede ser mayor en ciertos grupos de pacientes, por ejemplo, aquellos que presentan insuficiencia renal moderada y/o que están recibiendo un tratamiento concomitante que afecta a la hemostasia o inhibidores potentes de la gp?P (ver sección 4.4 Riesgo hemorrágico). Las complicaciones hemorrágicas pueden consistir en debilidad, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable, disnea y shock inexplicable.\nLa tabla 13 muestra el número (%) de pacientes que experimentaron la reacción adversa sangrado durante el periodo de tratamiento de prevención del TEV en los dos ensayos clínicos principales, en relación a la dosis.\nTabla 13 Número (%) de pacientes que experimentaron la reacción adversa sangrado\n220 mg una vez al día\nLa tabla 14 muestra los episodios de sangrado divididos en sangrado mayor y cualquier sangrado, en el estudio pivotal para evaluar la prevención del ictus tromboembólico y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular.\nTabla 14 Episodios de sangrado en un estudio para evaluar la prevención del ictus tromboembólico y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular\n1.566 (13,16 %)\n1.787 (14,85 %)\n1.931 (16,37 %)\n1.759 (14,78 %)\n1.997 (16,60 %)\n2.169 (18,39 %)\nLos sujetos aleatorizados a recibir 110 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día o a 150 mg dos veces al día tuvieron un riesgo de sangrados potencialmente mortales y sangrados intracraneales significativamente más bajo en comparación con la warfarina [p < 0,05]. Ambas dosis de dabigatrán etexilato tuvieron también un índice de sangrado total estadísticamente significativo más bajo. Los sujetos aleatorizados a recibir 110 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día tuvieron un riesgo de sangrados mayores significativamente más bajo en comparación con la warfarina (cociente de riesgos instantáneos 0,81 [p = 0,0027]). Los sujetos aleatorizados a recibir 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día tuvieron un riesgo de sangrado GI significativamente más alto en comparación con la warfarina (cociente de riesgos instantáneos 1,48 [p = 0,0005]). Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.\nEl beneficio clínico del dabigatrán, en relación con la prevención del ictus y de la embolia sistémica y el riesgo menor de HIC en comparación con la warfarina, se preserva a lo largo de todos los subgrupos individuales, p. ej., insuficiencia renal, edad, uso de medicamentos concomitantes como antiagregantes plaquetarios o inhibidores de la gp?P. Mientras que ciertos subgrupos de pacientes tienen un riesgo más alto de sangrado mayor cuando son tratados con un anticoagulante, el exceso de riesgo de sangrado para el dabigatrán se debe al sangrado GI, típicamente observado en los primeros 3?6 meses tras el inicio del tratamiento con dabigatrán etexilato.\nLa tabla 15 muestra los episodios de sangrado en los estudios pivotales agrupados RE?COVER y RE-COVER II para evaluar el tratamiento de la TVP y de la EP. En los estudios agrupados, las variables principales de seguridad de sangrado mayor, sangrado mayor o clínicamente relevante y cualquier sangrado fueron significativamente menores que con la warfarina a un valor nominal alfa del 5 %.\nTabla 15 Episodios de sangrado en los estudios RE?COVER y RE-COVER II para evaluar el tratamiento de la TVP y de la EP\nDabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día\nCociente de riesgos instantáneos frente a warfarina\n(intervalo de confianza del 95 %)\nPacientes incluidos en el análisis de seguridad\nEpisodios de sangrado mayor\nSangrado GI mayor\nEpisodios de sangrado mayor/sangrados clínicamente relevantes\nCualquier sangrado GI\nLa tabla 16 muestra los episodios de sangrado en el estudio pivotal RE?MEDY para evaluar la prevención de la TVP y de la EP. Algunos episodios de sangrado (ESM/ESCR; cualquier sangrado) fueron significativamente más bajos a un valor nominal alfa del 5 % en pacientes que recibieron dabigatrán etexilato en comparación con aquellos que recibieron warfarina.\nTabla 16 Episodios de sangrado en el estudio RE?MEDY para evaluar la prevención de la TVP y de la EP\nLa tabla 17 muestra los episodios de sangrado en el estudio pivotal RE?SONATE para evaluar la prevención de la TVP y de la EP. El índice de la combinación de ESM/ESCR y el índice de cualquier sangrado fue significativamente más bajo a un valor nominal alfa del 5 % en pacientes que recibieron placebo en comparación con aquellos que recibieron dabigatrán etexilato.\nTabla 17 Episodios de sangrado en el estudio RE?SONATE para evaluar la prevención de la TVP y de la EP\nCociente de riesgos instantáneos frente a placebo\nLa tabla 18 muestra las reacciones adversas identificadas en los estudios en el tratamiento del TEV y la prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos. Están clasificadas según el sistema de clasificación de órganos (SOC) y el sistema de frecuencias siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).\nTabla 18 Reacciones adversas\n4.9 - Sobredosificación de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n5.1 - Propiedades farmacodinámicas de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEn general, se puede suponer que estas mediciones de la actividad anticoagulante pueden reflejar los niveles de dabigatrán y pueden proporcionar una ayuda para la evaluación del riesgo de hemorragia; esto es, se considera que superar el percentil 90 de los niveles de dabigatrán en el valle o una prueba de coagulación, como por ejemplo el TTPa, determinada en el valle (para los límites de TTPa ver sección 4.4, tabla 6) está asociado a un mayor riesgo de hemorragia.\nLa media geométrica de la concentración máxima de dabigatrán en plasma en estado estacionario, determinada cerca de las 2 horas tras la administración de 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día, fue 175 ng/ml, con un rango de 117?275 ng/ml (rango entre los percentiles 25 y 75).\nLa media geométrica de la concentración mínima de dabigatrán, determinada en el punto mínimo por la mañana, al final del intervalo de dosificación (esto es 12 horas después de la dosis de 150 mg de dabigatrán de la tarde), fue de media 91,0 ng/ml, con un rango de 61,0?143 ng/ml (rango entre los percentiles 25 y 75).\nel percentil 90 de las concentraciones plasmáticas de dabigatrán determinado en el valle (10?16 horas después de la última toma) fue de aproximadamente 200 ng/ml,\nun TCE en el valle (10?16 horas después de la última toma), elevado aproximadamente 3 veces el límite superior de la normalidad, refleja el percentil 90 del observado de una prolongación del TCE de 103 segundos,\nun ratio de TTPa superior a 2 veces el límite superior de la normalidad (una prolongación del TTPa de aproximadamente 80 segundos), en el valle (10?16 horas después de la última toma), refleja el percentil 90 de las observaciones.\nEn pacientes tratados para la TVP y la EP con 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día, la media geométrica de la concentración valle de dabigatrán, determinada durante las 10?16 horas después de la dosis, al final del intervalo de dosificación (esto es 12 horas después de la dosis de 150 mg de dabigatrán de la tarde), fue de 59,7 ng/ml, con un rango de 38,6?94,5 ng/ml (rango entre los percentiles 25 y 75). Para el tratamiento de la TVP y de la EP con 150 mg de dabigatrán etexilato dos veces al día,\nel percentil 90 de las concentraciones plasmáticas de dabigatrán determinado en el valle (10?16 horas después de la última toma) fue de aproximadamente 146 ng/ml,\nun TCE en el valle (10?16 horas después de la última toma), elevado aproximadamente 2,3 veces respecto al valor basal refleja el percentil 90 del observado de una prolongación del TCE de 74 segundos,\nel percentil 90 del TTPa en el valle (10?16 horas después de la última toma) fue de 62 segundos, lo que sería 1,8 veces en comparación con el valor basal.\nEnsayos clínicos de profilaxis del TEV tras una artroplastia mayor\nEn 2 grandes ensayos clínicos aleatorizados, de grupos paralelos, de doble ciego y de confirmación de dosis, los pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor programada (un ensayo en artroplastias de rodilla y otro en artroplastias de cadera) recibieron 75 mg o 110 mg de dabigatrán etexilato en las 1?4 horas posteriores a la cirugía, seguidos después de 150 o 220 mg una vez al día, habiéndose asegurado la hemostasia, o 40 mg de enoxaparina el día anterior a la cirugía y después diariamente.\nEn el ensayo RE?MODEL (artroplastia de rodilla) el tratamiento se administró durante 6-10 días y en el ensayo RE?NOVATE (artroplastia de cadera), durante 28?35 días. Se trataron un total de 2.076 pacientes (rodilla) y 3.494 (cadera), respectivamente.\nLos resultados de ambos ensayos demostraron que el efecto antitrombótico de 220 mg y 150 mg de dabigatrán etexilato fue estadísticamente no inferior al de la enoxaparina sobre el TEV total y la mortalidad por cualquier causa. La estimación puntual de la incidencia de TEV mayor y la mortalidad relacionada con TEV, con la dosis de 150 mg, fue ligeramente peor que con enoxaparina (tabla 19). Se obtuvieron mejores resultados con la dosis de 220 mg, con la que la estimación puntual de TEV mayor fue ligeramente mejor que con enoxaparina (tabla 19).\nLos datos relativos al criterio de valoración TEV mayor y mortalidad relacionada con TEV fueron homogéneos en relación a la variable principal de eficacia y se muestran en la tabla 19.\nLos datos relativos a los criterios de valoración TEV total y mortalidad por cualquier causa se muestran en la tabla 20.\nLos datos relativos a los criterios de valoración de las hemorragias mayores se muestran en la tabla 21 más adelante.\nTabla 19 Análisis del TEV mayor y la mortalidad relacionada con el TEV durante el periodo de tratamiento de los ensayos de cirugía ortopédica RE?MODEL y RE?NOVATE\nDabigatrán etexilato 220 mg una vez al día\nDabigatrán etexilato 150 mg una vez al día\nTabla 20 Análisis del TEV total y la mortalidad por cualquier causa durante el periodo de tratamiento en los estudios de cirugía ortopédica RE?NOVATE y RE?MODEL\nTabla 21 Episodios de sangrado mayores por tratamiento en los ensayos individuales RE?MODEL y RE?NOVATE\nLa evidencia clínica de la eficacia de dabigatrán etexilato deriva del estudio RE?LY (Evaluación aleatorizada del tratamiento anticoagulante a largo plazo), un estudio multicéntrico, multinacional, aleatorizado, con grupos paralelos de dos dosis ciegas de dabigatrán etexilato (110 mg y 150 mg dos veces al día) en comparación con un estudio abierto con warfarina en pacientes con fibrilación auricular con riesgo de ictus y embolia sistémica de moderado a alto. El objetivo principal de este estudio fue determinar si el dabigatrán etexilato era no inferior a la warfarina en la reducción de la aparición del criterio de valoración combinado de ictus y embolia sistémica. También se analizó la superioridad estadística.\nEn el estudio RE?LY, un total de 18.113 pacientes fueron aleatorizados, con una media de edad de 71,5 años y un índice CHADS2 medio de 2,1. La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos. Para los pacientes aleatorizados a recibir warfarina, el porcentaje medio del tiempo en rango terapéutico (TTR) (INR 2?3) fue de un 64,4 % (mediana de TTR 67 %).\nEl estudio RE?LY demostró que el dabigatrán etexilato, a una dosis de 110 mg dos veces al día, no es inferior a la warfarina en la prevención del ictus y de la embolia sistémica en sujetos con fibrilación auricular, con un riesgo reducido de HIC, sangrado total y sangrado mayor. La dosis de 150 mg dos veces al día reduce significativamente el riesgo de ictus isquémico y hemorrágico, muerte vascular, HIC y sangrado total en comparación con la warfarina. Los índices de sangrados mayores con esta dosis fueron comparables a los de la warfarina. Los índices de infarto de miocardio fueron ligeramente superiores con 110 mg de dabigatrán etexilato administrados dos veces al día y 150 mg administrados dos veces al día en comparación con la warfarina (cociente de riesgos instantáneos 1,29; p = 0,0929 y cociente de riesgos instantáneos 1,27; p = 0,1240, respectivamente). Mejorando la monitorización del INR, los beneficios observados para el dabigatrán en comparación con la warfarina disminuyeron.\nLas tablas 22?24 muestran los detalles de los resultados clave en la población global.\nTabla 22 Análisis del primer episodio de ictus o embolia sistémica (criterio principal de valoración) durante el periodo de estudio en RE?LY\nDabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día\nCociente de riesgos instantáneos sobre la warfarina (IC 95 %)\n0,89 (0,73, 1,09)\n0,65 (0,52, 0,81)\nValor de probabilidad para la superioridad\nTabla 23 Análisis del primer episodio de ictus isquémicos o hemorrágicos durante el periodo de estudio en RE?LY\nCociente de riesgos instantáneos vs. warfarina (IC 95 %)\nTabla 24 Análisis de la supervivencia por cualquier causa y cardiovascular durante el periodo de estudio en RE?LY\nLas tablas 25?26 muestran los resultados de los principales criterios de valoración de la eficacia y la seguridad en las subpoblaciones relevantes:\nTabla 25 Cociente de riesgos instantáneos e IC 95 % para ictus/embolia sistémica por subgrupos\nDabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día vs. warfarina\nDabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día vs. warfarina\n65 ≤ y < 75\n30 ≤ y < 50\n50 ≤ y < 80\nPara el sangrado mayor, el criterio principal de valoración de la seguridad, hubo una interacción del efecto del tratamiento y la edad. El riesgo relativo de sangrado con dabigatrán en comparación con warfarina aumentó con la edad. El riesgo relativo fue superior en pacientes ≥ 75 años. El uso concomitante de los antiagregantes AAS o clopidogrel dobla aproximadamente los índices de episodios de sangrado mayor con ambos, dabigatrán etexilato y warfarina. No hubo ninguna interacción significativa de los efectos del tratamiento con los subgrupos de función renal e índice CHADS2.\nTabla 26 Cociente de riesgos instantáneos e IC 95 % para sangrados mayores por subgrupos\nUso de clopidogrel\nAdemás, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation. 2015;131:157-164) en más de 134.000 pacientes de edad avanzada con FANV en Estados Unidos (que proporcionó más de 37.500 años?paciente de tiempo de seguimiento del tratamiento), el dabigatrán etexilato (84 % de los pacientes tratados con 150 mg dos veces al día, 16 % de los pacientes tratados con 75 mg dos veces al día) se asoció a una reducción del riesgo de ictus isquémico (cociente de riesgos instantáneos 0,80, intervalo de confianza del 95 % [IC] 0,67?0,96), hemorragia intracraneal (cociente de riesgos instantáneos 0,34, IC 0,26?0,46) y mortalidad (cociente de riesgos instantáneos 0,86, IC 0,77?0,96) y a un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (cociente de riesgos instantáneos 1,28, IC 1,14?1,44) en comparación con la warfarina. No se observaron diferencias en cuanto al sangrado mayor (cociente de riesgos instantáneos 0,97, IC 0,88?1,07).\nSe llevó a cabo un estudio (fase IIIb) prospectivo, aleatorizado, abierto con variable ciega (PROBE) para evaluar el tratamiento doble con dabigatrán etexilato (110 mg o 150 mg dos veces al día) más clopidogrel o ticagrelor (antagonista del receptor P2Y12) frente al tratamiento triple con warfarina (ajustada a un INR de 2,0 a 3,0) más clopidogrel o ticagrelor y AAS en 2.725 pacientes con fibrilación auricular no valvular que se habían sometido a una ICP con colocación de endoprótesis vascular (RE-DUAL PCI). Los pacientes se aleatorizaron para recibir tratamiento doble con dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día, tratamiento doble con dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día o tratamiento triple con warfarina. Los pacientes de edad avanzada de fuera de los Estados Unidos (≥ 80 años de edad para todos los países; ≥ 70 años de edad para Japón) fueron asignados de manera aleatoria al grupo de tratamiento doble con dabigatrán etexilato 110 mg o al grupo de tratamiento triple con warfarina. La variable principal fue una variable combinada de sangrado mayor adjudicado conforme a los criterios de la ISTH o episodio de sangrado no mayor clínicamente relevante.\nSe ha investigado la eficacia y la seguridad en dos estudios replicados, con grupos paralelos, doble ciego, aleatorizados y multicéntricos: RE?COVER y RE?COVER II. Estos estudios compararon el dabigatrán etexilato (150 mg dos veces al día) con la warfarina (objetivo de INR 2,0?3,0) en pacientes con TVP aguda y/o EP. El objetivo principal de estos estudios fue determinar si el dabigatrán etexilato era no inferior a la warfarina en la reducción de la ocurrencia de la variable principal compuesta de TVP sintomática recurrente y/o EP y muertes relacionadas durante el período de tratamiento de 6 meses.\nEn los estudios conjuntos RE?COVER y RE?COVER II, se aleatorizaron un total de 5.153 pacientes y se trataron 5.107.\nLos ensayos demostraron que el tratamiento con dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día era no inferior al tratamiento con warfarina (margen de no inferioridad para RE?COVER y RE?COVER II: 3,6 para la diferencia de riesgos y 2,75 para el cociente de riesgos instantáneos).\nTabla 27 Análisis de las variables de eficacia principal y secundarias (TEV está compuesto de TVP y/o EP) hasta el final del período postratamiento para los estudios conjuntos RE?COVER y RE?COVER II\nTEV sintomático recurrente y muerte relacionada con TEV\n68 (2,7 %)\nTEV sintomático recurrente y todas las muertes relacionadas\n109 (4,3 %)\n104 (4,1 %)\nMuertes relacionadas con TEV\n52 (2,0 %)\nSe realizaron dos estudios aleatorizados, con grupos paralelos, doble ciego en pacientes previamente tratados con tratamiento anticoagulante. RE?MEDY, un estudio controlado con warfarina, reclutó pacientes ya tratados durante de 3 a 12 meses con la necesidad de tratamiento anticoagulante adicional y RE?SONATE, el estudio controlado con placebo, reclutó pacientes ya tratados durante de 6 a 18 meses con inhibidores de la vitamina K.\nEl objetivo del estudio RE?MEDY fue comparar la seguridad y eficacia del dabigatrán etexilato oral (150 mg dos veces al día) con la warfarina (objetivo de INR 2,0?3,0) para el tratamiento a largo plazo y la prevención de TVP sintomática recurrente y/o EP. Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes. La duración del tratamiento con dabigatrán etexilato osciló entre 6 y 36 meses (mediana de 534,0 días). Para los pacientes aleatorizados a warfarina, el tiempo medio en el rango terapéutico (INR 2,0?3,0) fue del 64,9 %.\nEl estudio RE?MEDY demostró que el tratamiento con dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día era no inferior a la warfarina (margen de no inferioridad: 2,85 para el cociente de riesgos instantáneos y 2,8 para la diferencia de riesgos).\nTabla 28 Análisis de las variables de eficacia principal y secundarias (TEV está compuesto de TVP y/o EP) hasta el final del período postratamiento para el estudio RE?MEDY\n26 (1,8 %)\n18 (1,3 %)\nPacientes con un episodio a los 18 meses\nRiesgo acumulado a los 18 meses (%)\nDiferencia de riesgo respecto a warfarina (%)\n42 (2,9 %)\n36 (2,5 %)\n10 (0,7 %)\nEl objetivo del estudio RE?SONATE fue evaluar la superioridad del dabigatrán etexilato frente a un placebo para la prevención de la TVP sintomática recurrente y/o la EP en pacientes que ya habían completado de 6 a 18 meses de tratamiento con AVK. El tratamiento deseado era de 6 meses de dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día sin necesidad de monitorización.\nEl estudio RE?SONATE demostró que el dabigatrán etexilato era superior al placebo para la prevención de episodios de TVP sintomática recurrente y/o EP incluyendo muertes inesperadas, con una reducción del riesgo del 5,6 % al 0,4 % (reducción relativa del riesgo del 92 % en base al cociente de riesgos instantáneos) durante el período de tratamiento (p < 0,0001). Todos los análisis secundarios y de la sensibilidad de la variable principal y de todas las variables secundarias mostraron superioridad del dabigatrán etexilato frente al placebo.\nTabla 29 Análisis de las variables de eficacia principal y secundarias (TEV está compuesto de TVP y/o EP) hasta el final del período postratamiento para el estudio RE?SONATE\nTEV sintomático recurrente y muertes relacionadas\n37 (5,6 %)\nValor de p para la superioridad\nTEV sintomático recurrente y muertes por cualquier causa\n23 (3,5 %)\n14 (2,1 %)\nLa Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Pradaxa en todos los grupos de la población pediátrica para la indicación de prevención primaria del TEV en pacientes que se han sometido a artroplastia total de cadera o de rodilla programada y para la indicación de prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con FANV (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).\n5.2 - Propiedades farmacocinéticas de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEn un estudio de evaluación de la absorción postoperatoria del dabigatrán etexilato, llevado a cabo 1?3 horas después de la cirugía, se demostró una absorción relativamente lenta en comparación con la de voluntarios sanos, con un perfil uniforme de concentración plasmática/tiempo sin concentraciones plasmáticas máximas elevadas. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 6 horas después de la administración en el periodo posoperatorio, debido a factores influyentes como la anestesia, la paresia GI y los efectos quirúrgicos independientemente de la formulación oral del medicamento. Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada solo suele observarse el día de realización de la cirugía. En los días posteriores, la absorción del dabigatrán es rápida y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 2 horas después de la administración del medicamento.\nLas concentraciones plasmáticas de dabigatrán mostraron una reducción biexponencial con una semivida terminal media de 11 horas en sujetos de edad avanzada sanos. Tras múltiples dosis se observó una semivida terminal de aproximadamente 12?14 horas. La semivida no dependió de la dosis. Como se muestra en la tabla 30, la semivida se alarga si la función renal está afectada.\nEn un pequeño número de voluntarios adultos con insuficiencia renal grave (ACr 10?30 ml/min), la exposición (AUC) al dabigatrán fue aproximadamente 6 veces mayor y la semivida fue aproximadamente 2 veces más prolongada que las observadas en una población sin insuficiencia renal (ver las secciones 4.2, 4.3 y 4.4).\nTabla 30 Semivida del dabigatrán total en sujetos sanos y sujetos con insuficiencia renal\nSe investigó el aclaramiento del dabigatrán mediante hemodiálisis en 7 pacientes adultos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) sin fibrilación auricular. La diálisis se realizó con un flujo de dializado de 700 ml/min, con una duración de 4 horas y un flujo sanguíneo de 200 ml/min o 350?390 ml/min. Esto resultó en una eliminación del 50 % al 60 % de las concentraciones de dabigatrán, respectivamente. La cantidad de sustancia eliminada mediante diálisis es proporcional al flujo sanguíneo, hasta un flujo sanguíneo de 300 ml/min. La actividad anticoagulante del dabigatrán disminuyó con concentraciones plasmáticas decrecientes y la relación FC/FD no se vio afectada por el procedimiento.\nLa mediana del ACr en RE?LY fue de 68,4 ml/min. Casi la mitad (45,8 %) de los pacientes del estudio RE?LY tuvieron un ACr > 50?< 80 ml/min. Los pacientes con insuficiencia renal moderada (ACr entre 30 y 50 ml/min) tuvieron de media unas concentraciones plasmáticas pre y postadministración de dabigatrán 2,29 veces y 1,81 veces mayores, respectivamente, en comparación con los pacientes sin insuficiencia renal (ACr ≥ 80 ml/min).\nLa mediana del ACr en el estudio RE?COVER fue de 100,4 ml/min. El 21,7 % de los pacientes tuvieron insuficiencia renal leve (ACr > 50?< 80 ml/min) y el 4,5 % de los pacientes tuvieron insuficiencia renal moderada (ACr entre 30 y 50 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal leve y moderada tuvieron de media unas concentraciones plasmáticas preadministración en el estado estacionario de 1,8 veces y 3,6 veces mayores en comparación con los pacientes con un ACr > 80 ml/min, respectivamente. Se observaron valores similares para el ACr en el estudio RE?COVER II.\nLa mediana del ACr en los estudios RE?MEDY y RE?SONATE fue de 99,0 ml/min y 99,7 ml/min, respectivamente. El 22,9 % y el 22,5 % de los pacientes tuvieron un ACr > 50?< 80 ml/min, y el 4,1 % y el 4,8 % tuvieron un ACr entre 30 y 50 ml/min en los estudios RE?MEDY y RE?SONATE.\nLas concentraciones mínimas de dabigatrán fueron un 20 % inferiores en pacientes adultos con un peso corporal > 100 kg en comparación con 50?100 kg. La mayoría (80,8 %) de los sujetos estuvo en la categoría ≥ 50 kg y < 100 kg, sin haberse detectado ninguna diferencia clara (ver las secciones 4.2 y 4.4). Los datos clínicos disponibles en pacientes adultos < 50 kg son limitados.\nLa exposición al principio activo en estudios de prevención primaria de TEV fue aproximadamente de un 40 % a un 50 % mayor en mujeres y no se recomienda ningún ajuste de la dosis. En pacientes con fibrilación auricular, las mujeres tuvieron de media unas concentraciones mínima y posdosificación un 30 % mayores. No se requiere ajuste de dosis (ver sección 4.2).\n5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\nEn un estudio de toxicidad juvenil realizado en ratas Wistar Han, la mortalidad se asoció a episodios de sangrado a exposiciones similares a las que se observó sangrado en animales adultos. En ratas adultas y jóvenes, la mortalidad se considera relacionada con la actividad farmacológica exagerada del dabigatrán asociada a la aplicación de fuerzas mecánicas durante la dosificación y la manipulación. Los datos del estudio de toxicidad juvenil no indicaron un aumento de la sensibilidad a la toxicidad ni ninguna toxicidad específica de los animales jóvenes.\n6.1 - Lista de excipientes de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n6.2 - Incompatibilidades de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n6.3 - Período de validez de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n6.4 - Precauciones especiales de conservación de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de PRADAXA 110 mg Cáps. dura\n6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de PRADAXA 110 mg Cáps. dura


Podología general | Centro Integral de Podología\nLa podología general se encarga de las patologías más comunes del pie. La quiropodia es el acto en el que tratamos las afecciones de la piel y de las uñas.\nOnicomicosis : Hongos en las uñas\nSe trata de una patología que afecta a un alto porcentaje de la población. Existen diferentes tipos y diferentes medios para tratarlos. El tratamiento por excelencia hoy en día es láser, ya que no presta ninguna contra indicación, es cómodo y efectivo.\nDermatomicosis : Hongos en la piel\nLa humedad constante a la que están expuestos los pies por el sudor y el calzado cerrados hace que sea muy fácil la aparición de hongos en la piel. Es muy importante el tratamiento preventivo tras haber superado un episodio, por su alta porcentaje de recidivas.\nOnicocriptosis: Uñas clavadas\nUn corte incorrecto de uñas, un pisotón o incluso la presión del calzado puede ocasionar que el borde de la uña se clave en la piel y genere un dolor agudo, muchas veces acompañado de infección.\nAcúmulo de queratina (piel dura) que crece hacia el interior de la piel en forma de cono, provocando dolor agudo a la presión.\nAcúmulo de queratina en la superficie de la piel, que comúnmente da sensación de ardor en las ultimas horas del día.\nOnicogrifosis: Uñas engrosadas\nLas uñas pueden alterar su ritmo de crecimiento y crecer más en grosor que en longitud dando lugar a uñas engrosadas, cuyo grosor genera malestar.\nAlteraciones ungueales: Deformidades\nLos traumatismos, la presión del calzado o simplemente la genética hacen que las uñas puedan deformarse.\nPapilomas: Verruga plantar\nSe trata de un virus que se transmite por superficie, al poner el pie en el suelo u otra zona. Generalmente provoca dolor y presenta un aspecto muy variado.\nEn el pie existen una gran cantidad de glándulas sudoríparas y algunas personas sudan en exceso. Las causas pueden ser múltiples, desde simples cambios hormonales, nervios, estrés, alteración del tiroides…\nBromhidrosis: Exceso de sudor y olor fuerte (mal olor)\nEl mal olor es producido por la descomposición del sudor, mezclado con la grasa de las glándulas sudoríparas, la descamación celular, y la aparición de hongos y bacterias. Se puede tratar y mejorar.\nEste tipo de lesiones se localizan con mayor frecuencia en los talones y entre los dedos, aunque se pueden encontrar en cualquier zona del pie. A menudo no se les da la suficiente importancia, lo que puede producir la aparición de complicaciones como la infección y el dolor.\nDeshidratación excesiva: Sequedad en la piel\nLos pies secos puede atribuirse a una serie de factores internos así como externos tales como infecciones de la piel, la edad y el calzado.


ESPERA ETIOPE: Así nos va\nEstaba visto pero se ha confirmado, en septiembre ha habido 0 asignaciones en nuestra ECAI que sumadas a las de agosto hacen un total de 0. La verdad es que aunque era de esperar, “desespera”. Pero es lo que nos ha tocado y lo que nos tocará a los que empezamos a recorrer este camino que a cada paso se hace más y más largo. Pero como hay que ser positiva estoy convencida de que octubre y los meses que nos quedan para finalizar el año, harán que mejoren las estadísticas y estoy segura de que a algun@ de l@s compis le tocará darnos buenas noticias.\nMe gusta leer la prensa diariamente aunque sólo sean sus titulares pero en los últimos tiempos la mayoría de noticias que nos ofrecen son “económico negativas”. Todos los remedios que los políticos encuentran a la situación son siempre a costa de los que menos recursos tienen y es triste, que siempre paguen justos por pecadores. Ahora les ha tocado también, aunque ya les lleva tocando hace tiempo, a las ONG’s con los recortes de las subvenciones que recibían de la Administración. No quiero entrar a discutir el tema pero esto me recuerda una conversación con una conocida que os cuento:\nEsta chica, me comentó que iba a celebrarse un concierto benéfico a favor de gente necesitada del tercer mundo y que ella aunque quería ir no estaba de acuerdo en que el dinero fuera destinado a “esa gente” mientras aquí hubiese otra que también lo necesitada. No es lo que dijo, que también, sino como me lo dijo, con ese desprecio hacia “los de fuera”. El caso es que a mí, tras haberme dejado alucinada no se me ocurrió otra cosa que decirle que: “al menos aquí, de momento, nadie pasa hambre”. No quise profundizar más en el tema porque con determinada gente no vale la pena. Lo que sí está claro es que una cosa no quita la otra.\nCONCLUSIÓN: Por desgracia no somos los únicos que pensamos así por lo que, así nos va, cada uno mirando para su culo (con perdón). Lo que pasa es que a algunos les da mejor resultado que a otros.\nPublicado por Lidia en 1:20\nEtiopia nos espera 3 de octubre de 2012, 9:13\nEfectivamente es lamentable pero así nos va y nos seguirá yendo mientras cada uno mire su ombligo... Efectivamente aquí no conozco a nadie que pase hambre.\nComo dice un amigo mío: tú lo que tienes no es hambre, sino ganas de comer...\nMaría J. 3 de octubre de 2012, 11:55\nNormalmente los meses de octubre y noviembre han sido buenos en asignaciones, y espero que, aunque la cosa no va bien, que lleguen muchas y traigan por fin alegría y esperanzas.\nÁnimo Lidia que hay que ser fuertes.\nCampanilla 3 de octubre de 2012, 12:56\nDe verdad, está todo tan parado, necesitmos un empujón, nosotras que estamos empezando y todo tan lento desanima un poco, pero como tú dices tenemoos que ser optimistas. Tú estas a un pasito de firmar. que alegría!\ny respecto al tema que comentas es super triste que haya tanta gente que piense así, yo creía que eran unos pocos pero me equivoque, no hay nada más que ver la tele un rato para ver en lo que nos estamos convirtiendo, que pena, yo por eso ya no veo la tele,si todos ponemos colaboramos un poco otra cosa sería.\nVero 4 de octubre de 2012, 14:54\nAnimaros porque lo que está pasando es que estamos calentando motores, a punto de coger carrerilla y octubre nos llenará de energía suficiente cuando veamos las asignaciones! Ya lo vereis. Y acerca de ese tipo de comentarios, es seguroq ue los vamos a escuchar y más a menudo de lo que desearíamos,e incluso, a lo mejor en la propia familia o amigos(os confieso que hasta yo he tenido que hacer limpieza de agenda,por asi decirlo). Al menos, yo no puedo quedarme callada y siempre muy amablemente trato de contrarrestar con argumentos, pero si merece la pena hacerlos, depende mucho del interlocutor, y si no a quien debemos enseñar a prepararse por muy duro que sea siempre será a nuestros hijos. En mi casa pasaron de acogida una niña turca a la que quiero mucho y cinco veranos mi ángel del desierto. Y también mehan llegado a decir, para qué ayudar a los "de fuera", si "dentro" también hay quehacerlo. Pues oiga señor, porque no entiendo de fronteras,entiendo de personas, de causas justas, y porque me da la real gana,faltarís más. Punto, pelota. Biquiñosss :)\nelenamorata 7 de octubre de 2012, 12:20\nPues SI Lidia, hay gente muy cerrada de mente... Igual se creen q las imagenes q se ven de otros paises es una realidad ajena a la nuestra, una realidad paralela... Yo he tenido la gran suerte d salir d España y visitar otros paises diferentes al nuestro, y poder ver como viven sus gentes, ver familias enteras durmiendo en la calle, vistiendo harapos, comiendo d lo q les da la gente,... aish lo siento, pero es q este tema me enciende! Q tipo d personas esta creando nuestra sociedad? Incapaces d pensar por si mismas! En fin... como tu dices, no merece la pena!


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COMIPEMS 2021: Estas son las FECHAS y DOCUMENTOS para realizar Registro Presencial - El Heraldo de México\nLa información exacta del día, la hora y el centro dónde te corresponde registrarte te fue proporcionada cuando finalizaste tu pre-registro\nConoce las fechas del registro presencial. Foto: Cuartoscuro\nPor: Heraldo de México lunes, 1 de marzo de 2021 · 21:09\nEste martes 2 de marzo, inicia el REGISTRO PRESENCIAL para los estudiantes que participarán en el concurso de selección de la Comisión Metropolitana de Instituciones Públicas de Educación Media Superior (COMIPEMS).\nEn sus distintas redes sociales, la Comisión detalló que los alumnos que busquen ingresar a una escuela de Educación Media Superior del Valle de México tendrán que acudir a la HORA y FECHA que les corresponda de acuerdo con su APELLIDO.\n"La información exacta del día, la hora y el centro dónde te corresponde registrarte te fue proporcionada cuando finalizaste tu pre-registro", se lee en su cuenta de Twitter.\nEn un mensaje, la COMIPEMS informó que el orden del REGISTRO PRESENCIAL será de la siguiente manera:\nInician actividades de seguimiento académico presencial en escuelas de Jalisco\nC,CH 3 de marzo\nD,E,F 4 de marzo\nH,I,J,K,L,LL 8 de marzo\nN,Ñ,O,P,Q, 10 de marzo\nS,T 12 de marzo\nU,V,W,X,Y,Z 16 de marzo\nDeberás acudir en la fecha y hora que te corresponda según la inicial de tu apellido. La información exacta del día, la hora y el centro dónde te corresponde registrarte te fue proporcionada cuando finalizaste tu pre-registro. pic.twitter.com/h6av8gxdWt\n— COMIPEMS (@COMIPEMSOFICIAL) February 24, 2021\nEn la misma red social se informó los requisitos para los aspirantes que busquen ingresar a una escuela registrada ante el COMIPEMS:\nVoucher de depósito bancario sellado\nCOMIPEMS Registro presencial requisitos documentos Clases


Premios Oscar 2020: los extravagantes regalos de lujo a los invitados | Notife\nAfterNews Premios Oscar 2020: los extravagantes regalos de lujo a los invitados\nPremios Oscar 2020: los extravagantes regalos de lujo a los invitados\nDesde sujetadores inteligentes a chocolate con cannabis, una estancia en un faro en España o cigarrillos electrónicos de oro, entre otras excentricidades para las estrellas de Hollywood. La bolsa está valuada en 225.000 dólares.\non la cita más importante del cine internacional a la vuelta de la esquina, comienzan a desvelarse detalles de una gala que sin duda un año más dará mucho que hablar. Solo unos pocos afortunados lograrán hacerse con la preciada estatuilla y proclamarse vencedores en la gran noche del cine de la 92 edición de los Premios Oscar, pero el resto de nominados no se irán a casa con las manos vacías y ya se han filtrado los primeros detalles de la bolsa de regalos de lujo que recibirán los nominados.\nLos 25 nominados en las categorías de actuación y dirección generalmente obtienen bolsas, pero hay uno menos este año, ya que Scarlett Johansson está nominada en dos categorías: actriz principal y secundaria.\nAl igual que en ediciones anteriores y desde hace ya 18 años, la empresa encargada de dicha gestión es Distinctive Assets y el contenido de la “goodie bag” más exclusiva que se ha visto hasta el momento lo ha desvelado Forbes, quien asegura que en esta edición el precio de las bolsas asciende a 225.000 dólares, unos 70.000 dólares más que la bolsa del año anterior. Aunque no superaría el valor de la bolsa de 2016, que en aquella edición batía su propio récord superando los 230.000 dólares, según revelaba Lash Fary, fundador de Distinctive Assets en una entrevista a Forbes.\nValorando todo lo que recibirán los ganadores de la gran noche del cine, la codiciada estatuilla de Hollywood chapada en oro de 24 quilates está valorada en unos 400 dólares; mientras que el valor de las 24 bolsas que se repartirán a los nominados, suman la cifra de 5,2 millones de dólares.\nHacemos un repaso por algunos de los regalos que recibirán los afortunados nominados:\nBomba de baño con oro y amatista de la marca Hotsy Totsy Haus – © Instagram\nDesde varios productos como bombas de baño de la marca Hotsy Totsy Haus (75 dólares) o una diadema de meditación de la marca Muse valorada en 250 dólares; hasta 25.000 dólares en tratamientos estéticos como rellenos de labios o exfoliaciones químicas a cargo del doctor Konstantin Vasyukevich.\nUno de los viajes consiste en una estancia en un faro de España – © Instagram\nEntre los otros obsequios se encuentran una escapada romántica a un faro español convertido en un hotel de lujo cuyo precio asciende a unos 1.800 dólares; un abono anual en Matchdown the Drawing Down the Moon valorado en 20.000 dólares; un crucero de 12 días en el Scenic Eclipse, un yate para 220 invitados, con servicio de mayordomo, dos helicópteros y un spa; un viaje en submarino; una estancia de cinco noches en un resort de Hawaii o una exclusiva expedición que incluye destinos como la Antártida y el Mediterráneo proporcionada por Scenic Luxury Cruises & Tours y valorado en 78.190 dólares.\nChocolates de la marca Coda Signature – © Instagram\nEn la bolsa tampoco faltará la parte gastronómica con agua infundida con hidrógeno de Hfactor por valor de 29 dólares, botellas de tequila, ed vodka, galletas o chocolate con aceite de cannabis de la marca Coda Signature.\nPrueba de orina de Peezy Midstream\nEntre los obsequios más extravagantes, encontramos una suscripción a una web en la que un grupo de expertos promete encontrar tu pareja ideal (20.000 dólares); vidrieras personalizadas por el artista John Thoman con las caras de los actores; un cigarrillo electrónico bañado en oro de 24 quilates, un kit para analizar su orina en casa de Peezy Midstream, sujetadores inteligentes o un kimono de seda.\nLash Fary ha explicado en distintos medios americanos que “cualquiera, por mucho dinero o fama que tenga, aprecia un regalo. Esta cesta no está basada en las necesidades, sino como agradecimiento a las increíbles actuaciones que estos actores han compartido con todos nosotros”.\nLos nominados que decidan quedarse con la bolsa de regalos deberán pagar los impuestos correspondinetes debido a la elevada suma de dinero a la que asciende el valor de la bolsa.


ARRECIFES CORALINOS | Portal Comunicación Veracruzana\nPosted by INECOL | 16 Jul, 2020 | Inecol es Ciencia, Principal | 0 |\nCarla Gutiérrez Rodríguez, Oscar Ríos Cárdenas, Rosa Ana Sánchez Guillén\nRed de Biología Evolutiva, Instituto de Ecología A.C.\nDaniel González Tokman\nRed de Ecoetología, Instituto de Ecología A.C.\nLos corales pétreos o escleractinios, forman colonias que están compuestas por miles de pólipos unidos entre si por una lámina lateral de tejido. Los pólipos tienen una base con la cual se adhieren al substrato marino y en su extremo opuesto tienen una abertura rodeada de tentáculos que funciona como boca y ano. La base de los pólipos secreta un esqueleto de carbonato de calcio, el cual los cubre sirviéndoles de protección. Las distintas especies de corales pétreos tienen configuraciones esqueléticas diferentes, algunos son planos o redondeados, mientras que otros son erectos y tienen ramas. La mayor parte de los corales pétreos tienen zooxantelas, que son algas que viven en simbiosis dentro de las células de los pólipos, confiriendo a los corales tonos que van de amarillo pardusco a café obscuro (Fig. 1). Las zooxantelas requieren de luz solar para realizar la fotosíntesis y así obtener energía y nutrientes. Parte de los nutrientes que producen las algas son transferidos a los tejidos de los corales, y contribuyen a la producción de los esqueletos de carbonato de calcio.\nFig. 1 Zooxantelas en un pólipo de coral. Foto internet\nLas colonias de corales pétreos constituyen la base de los arrecifes coralinos, que están formados por grandes estructuras calcáreas permanentes capaces de resistir la acción del ambiente marino. Algunos arrecifes coralinos forman barreras rompeolas, un ejemplo de esto es la Gran Barrera Arrecifal Australiana, que se extiende 2000 kilómetros, siendo la formación arrecifal más importante del mundo (Fig. 2).\nFig. 2 Gran Barrera Arrecifal Australiana. Foto internet\nEntre los principales corales formadores de arrecifes se encuentran Acropora, cuya rapidez de crecimiento es un factor esencial para el mantenimiento del banco de corales. Sus colonias muy ramificadas y de colores atractivos son uno de los elementos dominantes del paisaje tropical subacuático. Los arrecifes coralinos se encuentran cerca de la superficie de océanos tropicales, a no más de 50 metros de profundidad, en aguas claras y limpias, lo que asegura que la energía luminosa, que es indispensable para las zooxantelas, penetre el agua y llegue hasta los corales. La temperatura entre 20oC y 30oC, característica de las regiones tropicales, es también esencial para el desarrollo de los arrecifes coralinos debido a la limitada tolerancia a la temperatura que tienen las zooxantelas y a que a temperaturas menores de 18 oC no se puede producir el carbonato de calcio del que están formados los esqueletos de los corales. Los arrecifes coralinos se encuentran entre los ecosistemas más diversos y ricos en especies del planeta, ya que sirven de refugios temporales o de hospederos permanentes a un gran número de animales como almejas, anémonas, peces, estrellas marinas, camarones y caracoles (Fig. 3). Muchas veces los animales asociados a los corales se camuflan con estos, semejando su coloración y patrones superficiales. Otros animales, como los peces se alimentan de substancias mucosas o algas que se encuentran en la superficie de los corales.\nFig. 3 Arrecife coralino mostrando la diversidad de animales que alberga. Foto internet\nLos corales están sujetos a disturbios naturales y a aquellos causados por el hombre. Por ejemplo, pueden sufrir daños e incluso llegan a morir durante huracanes, tormentas tropicales y mareas muy bajas, también están sujetos a depredación y a enfermedades. A veces parte de la colonia muere, pero ésta es capaz de regenerar parte del tejido destruido, e inclusive algunas especies como Acropora palmata pueden llegar a regenerar colonias enteras a partir de fragmentos rotos. Sin embargo, las actividades humanas como las artes de pesca destructivas que usan explosivos o cianuro y el calentamiento global amenazan el futuro de los arrecifes coralinos. La pesca de peces herbívoros que habitan los arrecifes coralinos resulta en cambios de las comunidades dominadas por corales a aquellas dominadas por macro-algas. La elevación de la temperatura de los océanos, como resultado del calentamiento global, provoca el blanqueamiento de los corales, que es considerado como una de las principales amenazas a la salud global de los arrecifes coralinos. El blanqueamiento de los corales se produce cuando la temperatura normal máxima de la superficie del agua se excede por unos cuantos grados por varios días. Debido a que las zooxantelas no toleran temperaturas altas, éstas son expulsadas de los corales los cuales se vuelven blancos (Fig. 4). A veces, las poblaciones de zooxantelas en las colonias de corales se pueden reestablecer después un periodo corto. Sin embargo, si las altas temperaturas persisten por un largo periodo de tiempo los corales eventualmente mueren. La frecuencia de eventos de blanqueamiento masivo de los corales ha incrementado en las últimas décadas, y desafortunadamente actualmente no se sabe si los corales serán capaces de aclimatarse al calentamiento de los océanos tropicales. El destino de los arrecifes de coral depende en gran medida de que la población humana reduzca la pesca desmedida y la emisión de gases de efecto invernadero que calienta los océanos. Si queremos revertir la predicción de la Unión Internacional para la Conservación de la Naturaleza (IUCN) sobre el cese de todos los arrecifes de coral para finales de este siglo, necesitamos reducir drásticamente las actividades que provocan el calentamiento global (IUCN Species Survival Commission (SSC) Coral Specialist Group: iucn.org/invertebrates.\nFig. 4. Colonia del coral cuerno de ciervo (Acropora cervicornis) blanqueada. Foto internet\nPies de Figuras\nSummary ARRECIFES CORALINOS\nPreviousEjecutan a varon en colonia manantiales de Coatepec, dentro de una vulcanizadora\nNextSe revisará nuevo esquema para pacto fiscal: AMLO\nChoque en la Av. Moscú entre calle Londres y Boulevard Europa en el fraccionamiento Monte Magno\nSSP detiene a 8 presuntos integrantes de grupo delictivo con armas, droga y equipo táctico, en Poza Rica\nSe incendia Tráiler tipo “Nodriza” en la carretera Xalapa-Perote\nSufre volcadura en la carretera Xalapa-Veracruz, a la altura del Aeropuerto


'Nada de nombres' - fragmento del libro - Aurora Boreal el portal para los amantes del español\nHome > Literatura > Libros > 'Nada de nombres' - fragmento del libro\n'Nada de nombres' - fragmento del libro\n"Un libro lúdico, inteligente, que sabe rasgarse la piel para mostrar su mecanismo interior y que combina sutilmente el registro coloquial con referencias cultas a la música, el cine y la literatura. La trama, policial, es también cautivante y está adobada con finas notas de humor e ironía. ‘Nada de nombres’ es una novela que, al igual que las manos de Escher, se pinta a sí misma: la pregunta acerca de los límites entre la realidad y la ficción”,\nRodolfo Lara Mendoza. Santiago de Chile\nMe sorprendió ver luz en la ventana del edificio de enfrente, donde tendían las ropas de los niños. Era de noche y no había movimiento tras los visillos corridos que eran los mismos de siempre, los que recordaba; aunque la mente suele jugar su propio juego y había pasado un tiempo desde que terminó, o yo di por terminada, aquella historia que acabó con el extraño suceso del disparo en la piscina donde jugaban los delfines.\nEl verano había sido largo y caluroso, se agradecían las noches frescas para pasear pisando algunas hojas secas que iban alfombrando las aceras y que los barrenderos recogerían a la mañana siguiente. La aventura con la rubia, había vuelto a su lejano país del norte, me había dejado un poso de tristeza y andaba algo más solo, si cabe, que antes de las batallas floridas. Así es la vida, me decía, caminando otro rato antes de volver a casa.\nEsa noche, ya estaba girando la llave de la puerta y el gato ronroneaba pegado a mi pierna derecha, cuando oí con claridad una voz que decía: No es nada personal. Me volví y no vi a nadie. La ventana del segundo del edificio alto de enfrente ahora estaba apagada y ni un solo ruido se escuchaba en el patio o por los alrededores. Es tarde, me dije, intentando tranquilizarme. Entonces, algo me golpeó en la cabeza y perdí el conocimiento.\nQué me traerá el otoño, qué voy a hacer con mi vida… fue lo primero que me vino a la cabeza tirado en el suelo, mientras alguien me levantaba a medias y me apoyaba contra la pared. ¿Se encuentra bien? identifiqué que decía la voz de la viuda, a la que fui distinguiendo como emergido de una niebla pesada y vacía pero a la que, a pesar de todo, reconocí en ese relámpago cuando apenas podía registrar nada; esto lo estoy escribiendo después, en otro momento, entonces no sabía dónde estaba, no podía saber quién era.\nPoco a poco el campo de visión se fue haciendo más amplio y vi a más personas a mí alrededor, un perro, algunos policías, varios gatos, un hombre con gafas y pajarita algo beodo que insistía en tutearme como si me conociera de siempre y tuviera alguna relación cercana conmigo… Tienes que seguir con el libro, espabílate, ya me han dado un adelanto los de la editorial, venga, que nos conocemos. No recuerdo, le dije. La ficción sirve para pagar la realidad, querido autor, no lo olvides… ¿Dónde estoy? Venga, venga, déjele tranquilo, necesita descansar, intercedió la viuda que me levantó con ayuda de un policía. Entre ambos me llevaron hasta una cama en la que me tumbaron, mientras otro agente del orden pedía calma y dispérsense, aquí no hay nada más que ver, que mañana será otro día y hay que madrugar. Buenas noches, remató, cerrando la puerta tras de sí.\nTras un largo rato de idas y venidas, mientras hablaban con unas cajas que se ponían en la oreja y un caldo caliente me sentaría bien y me ayudaría a descansar, que se tome también el calmante oí decir a una mujer vestida de blanco… Claro, enfermera, no se preocupe, lo tengo en la mano, dijo otra voz de mujer. Giré la vista en una semicircunferencia suave y me encontré en tierra de nadie, rodeado de desconocidos que intentaban ser amables conmigo, no tenía dolores, si acaso una pequeña molestia en la parte de atrás de la cabeza y una sensación de ir cayendo poco a poco en un agujero mientras se me iban cerrando los ojos, pensando, no sé por qué ni cómo, que ahora era Un hombre sin pasado, aunque la música que emitían por la radio, que llegaba muy bajita, me sonaba como de antes… I’m got nobody, cantaban… ¿De antes de qué?\nLa Nava, Sierra de Gredos, España, 1959. Actor, dibujante, fotógrafo, narrador y poeta.\nMaterial enviado a Aurora Boreal® por José Alias. Se publica en Aurora Boreal® con autorización de José Alias. Carátula del libro Nada de nombres © cortesia de Turpin Editores. Carátula enviada a Aurora Boreal® por José Alias. Fotografía José Alias © Archivo del autor.


La carrera del agua de Lanjarón atrae a 15.000 personas | iAgua\nLa carrera del agua de Lanjarón atrae a 15.000 personas\nEl municipio alpujarreño de Lanjarón (Granada) se prepara para recibir a unas 15.000 personas en su tradicional carrera del agua, en la que se festeja la Noche de San Juan mediante el derramamiento de cientos de litros de agua entre los asistentes que recorren las calles del pueblo en un ambiente de fiesta y colorido.\nEste año se prevé que la afluencia de público sea menor, al no caer la festividad en fin de semana como ha ocurrido en otras ediciones en las que se han contabilizado más de 30.000 asistentes, según ha explicado a Europa Press la concejal de Turismo, Cultura, Festejos y Tradiciones, Antonia Romero.\nEn esta ocasión se han distribuido unas 35 mangueras de extinción de incendios que estarán conectadas a diferentes depósitos, dos camiones cisternas y uno de bomberos que proyectarán agua sobre la multitud.\nA esto se sumarán los cientos de litros que serán derramados por los vecinos y comerciantes, que todos los años se unen a la fiesta con mangueras que sacan incluso desde los balcones y con cualquier otro artilugio que sirva para mojar a los participantes: globos de agua, cubos o pistolas.\nEl agua vertida se recoge en acequias situadas en la parte baja del pueblo y es usada para el riego de los campos, de modo que "no se desperdicia ni una gota" del preciado líquido elemento.\nEsta singular carrera, que arranca a las 00,00 horas de este 23 de junio con el tradicional chupinazo y se prolonga durante una hora, es el plato fuerte de las Fiestas de San Juan de este municipio, que este año han durado 5 días y finalizan este martes.\nEl Ayuntamiento ha habilitado un aparcamiento a dos kilómetros de la entrada del pueblo con capacidad para 10.000 vehículos con el fin de evitar los atascos y ha preparado un dispositivo de seguridad con un refuerzo de efectivos de la Guardia Civil, Policía Local, Protección Civil y servicios sanitarios.


Hospitales y Ambulatorios en Álava - Servicio Vasco de Salud\nHospitales y Ambulatorios en Álava\nSi necesitas contactar o conocer la ubicación de los Hospitales y Ambulatorios en Araba Osakidetza para recibir asistencia sanitaria, deberás hacerlo con cita previa, la cual puedes obtener a través de cuatro vías: solicitándola en el mostrador del centro, llamando por teléfono, haciendo la reservación por internet o mediante la app.\nPara más información, puedes llamar por teléfono al centro o solicitar una cita previa por cualquiera de las cuatro vías que ofrece Osakidetza.\nEn esta web te vamos a ayudar a que puedas ponerte en contacto con el Servicio Vasco de Salud, con el cual tendrás derecho a recibir asistencia sanitaria pública y a beneficiarte de otros servicios, entre los que se incluyen:\nConsultar y modificar tu historia clíica forma online.\nMapa Hospitales y Ambulatorios en Álava\nEn este Mapa interactivo puedes geolocalizar los Hospitales y Ambulatorios en Araba, a los que podrás acudir presencialmente para solicitar cita previa y, de esta manera, reservar una consulta con tu médico o acceder al consejo médico. También puedes pedir la cita llamando al número de teléfono del hospital o ambulatorio.\nListado de Hospitales y Ambulatorios en Araba\nA continuación encontrarás el listado de los Hospitales y Ambulatorios en Araba, con su respectivo nombre, dirección, teléfono y horario de atención.\nSi deseas obtener más información sobre un Hospital o Ambulatorio en específico, haz click a su nombre en la lista y serás redirigido a una pagina donde, además de los datos contenidos en esta lista, podrás ver el correo electrónico, el hospital de referencia y el fax del hospital o ambulatorio, así como también geolocalizar su dirección en un mapa satelital y consultar cuál es el PAC más cercano.\nAsí que simplemente busca en el listado el Hospital y Ambulatorio que te interese y luego da clic a su nombre para obtener toda la información disponible sobre el mismo.\nDirecciones y datos de contacto de los Hopitales y Ambulatorios en Araba\nAmbulatorio de Llodio\nDirección: Avda. Zumalakarregi, 1, 01400. Laudio/Llodio, Araba\nAmbulatorio de Olaguibel\nDirección: Olaguíbel, 31, 01004. Vitoria-Gasteiz, Araba\nDirección: Carretera de Logroño-Vitoria km 59, 01309. Laguardia, Araba\nHospital Psiquiátrico de Araba\nDirección: Álava, 43, 01006. Vitoria-Gasteiz, Araba\nHospital Universitario de Araba – sede Santiago\nDirección: Olaguibel, 29, 01004. Vitoria-Gasteiz, Araba\nHospital Universitario de Araba – sede Txagorritxu\nDirección: José de Atxotegui, s/n, 01009. Vitoria-Gasteiz, Araba


Piden dejar si efecto la resolución de Pullaro\nHoy es Lunes 12 de Abril de 2021 y son las 09:59 Si queres mantenerte informado, dejanos tu correo electrónico para recibir el boletín de noticas\nCorresponde a lo presentado por el Ministro de Seguridad de la Provincia el pasado 8 de agosto\nCon preferencia para ser tratado en la proxima sesión el concejal de Cambiemos, Franco Mazzoli, presentó un proyecto en el que se solicita al Ministro de Seguridad de la Provincia de Santa Fe, deje sin efecto la resolución Nº 2022 de fecha 8 de agosto de 2018. Las medidas adoptadas en la resolución mencionada carecen de sustento factico y jurídico, pues en ningún modo garantizan el mejoramiento en la prestación del servicio de seguridad.\n“La suspensión en el otorgamiento de las licencias ordinarias, extraordinarias y/o excepcionales; la disminución en la afectación de personal a tareas administrativas para trasladarlos a trabajos de campo; la prohibición de la utilización de los teléfonos celulares en el horario de trabajo y la creación de un comité de crisis que monitoree el cumplimiento de dicha resolución, no sólo carecen de efecto alguno ante los hechos de inseguridad que fundan el dictado de la misma, sino que aun más, generan malestar e incertidumbre en el personal policial que siempre se ha mostrado predispuesto para el cumplimiento de sus deberes”, fundamenta el edil.\nLos artículos destacados son: Art. 80 Se justificarán hasta 3 tardanzas de 30 minutos por mes, con aviso previo, al personal policial de ambos sexos, padres de niños menores de 12 años de edad, para su atención personal, escolar, de salud u otras especiales. La empleada policial en el período menstrual será autorizada a disponer de 24 horas de franquicia. El superior concedente podrá requerir las certificaciones correspondientes al hecho que motive el pedido. El jefe de la dependencia policial autorizará las compensaciones por horas trabajadas en ampliación horaria del servicio ordinario del empleado policial, incrementándose en un 20% cuando se tratase de horas nocturnas, de fin de semana, feriados u otras jornadas no laborales. El personal policial que tenga determinada una incapacidad gozará de franquicia en días de lluvias o tormentas o cuyas condiciones meteorológicas extraordinarias hagan dificultoso su traslado. Se ajustará la cantidad de horas que diariamente deba cumplir el personal que se halle en tales condiciones, de acuerdo al grado de incapacidad.\nARTÍCULO 83.- El personal policial, de acuerdo a lo que establezca la reglamentación, tendrá derecho a licencias especiales por: a) enfermedad o accidente; b) duelo por fallecimiento de cónyuge, concubina o concubino, hijos, padres o hermanos; c) matrimonio; d) nacimiento de hijos, diferenciada en el caso de ser agente la madre; e) atención a familiares enfermos, de primer grado de parentesco; f) adopción; g) por razones de estudio; h) por jornadas u horas extraordinarias de labor.


Una de las infraestructura más importantes actualmente de Tampere, la tercera ciudad más grande de Finlandia, está planificada para completarse en 2021: la construcción del tranvía. El Unimog tiene un papel fundamental en el funcionamiento sin problemas del tranvía que lleva en construcción desde 2017, cuya red tendrá 23 kilómetros una vez finalizada la segunda fase de construcción.\nNuevecito: el depósito de tranvías en Tampere.\nQuien piense que el Unimog bivial tira de los vagones con un maquinista de gorra roja mirando desde la cabina, se equivoca. En Tampere, el Unimog U 430 es responsable del mantenimiento de la infraestructura de raíles. Entre los muchos vehículos biviales que Mercedes-Benz entrega cada año, el Unimog que encargó Tampere Tramway Ltd. es absolutamente único.\nPara cumplir los requisitos del contratista, el Unimog equipa ruedas de guía de carril para curvas de radio estrecho de la empresa Zagro, y también una plataforma elevadora de la empresa Zweiweg para trabajos en catenarias, quitanieves, fresadora de nieve, una barredora de nieve de la empresa Kahlbacher para servicio invernal en los raíles, una segadora Mulag y una barredera Trilety.\nMantenimiento de raíles: en la ciudad finlandesa de Tampere, un Unimog se encarga de la seguridad en los raíles.\nAli Huttunen, director de Rolling Stock de Tampere Tramway Ltd., añade: «Además, tenemos una carrocería intercambiable con equipamiento de emergencias para nuestro Unimog, que usamos en caso de accidentes o errores técnicos. Como vehículo bivial, podemos usar el U 430 también en carretera y llegar al lugar del accidente por el camino más rápido».\nPara poder cambiar las distintas superestructuras de forma rápida y cómoda en el frío escandinavo, el vehículo equipa una suspensión hidroneumática de la empresa Eggers, que permite bajar el vehículo en la misma medida en el eje delantero y el eje trasero para cambiar la superestructura. Como interfaz mecánica, cuenta con un innovador sistema de cambio rápido del especialista finlandés Piako OY, que además ofrece una caja abierta para el vehículo.\nUnimog ayuda donde es necesario.\n«Tenemos mucho que hacer hasta el suministro de nuestro Unimog a medida con todas las superestructuras en primavera de 2021, así que llevamos desde principios de año usando un Unimog bivial en leasing del concesionario Unimog VEHO, entre otras cosas, para remolca los nuevos tranvías al depósito, para los cursos de formación de los trabajadores y también para pulir los raíles con el dispositivo de Vossloh HSG City», explica Ali Huttunen.\nTras la puesta en servicio, toda la red recibirá un tratamiento con el HSG-City una vez al mes, y el Unimog es el vehículo tractor para ello. El pulido preventivo de los raíles garantiza la vida útil máxima de la infraestructura de los raíles, menos ruidos y una mayor comodidad para los pasajeros.\nLa velocidad máxima del Unimog sobre los raíles es de 50 km/h, tanto marcha adelante como marcha atrás. Siete cámaras ayudan al conductor a tener todo bajo control en cualquier aplicación. ¡Los maquinistas estarán orgullosos!


en 15 enero, 2019 3 enero, 2021 por Lidera tu futuro, trabaja tu empleabilidaden desarrollo\nEl año tiene 12 meses que empiezan a contar cuando tu decidas, te propongo 12 sitios web en los que aprender.\nEl aprendizaje puede centrarse en algo nuevo o en profundizar un conocimiento ya adquirido, en cultivarte o en descubrir tu lado más creativo.\nEn estos sitios web puedes aprender lo que te propongas. ¿Qué quieres proponerte?\nPiensa en ello, es la mejor manera de actuar y trabajar tu empleabilidad, no es momento de estar demasiado ocupado para aprender.\nNunca hemos vivido un momento de oportunidad y accesibilidad al aprendizaje en el que elevar el aprendizaje a un nivel exponencial.\nTrabaja tu empleabilidad a tu ritmo y sin salir de casa.\nTambien te recomiendo mis 13 mejores plataformas para aprender si quieres transformar cómo aprender.\nAprovecha los excelentes contenidos que la red te ofrece, adáptalos a tu ritmo el aprendizaje, sin límites de ubicación ni de horario.\n¿Cómo conseguirlo? Diseñando tu propio entorno personal de aprendizaje e incorporando el modelo de aprendizaje 70 – 20 -10, de manera que el conocimiento que adquieras pase del 10% al 20% e incluso el 70%.\n12 meses doce sitios web para aprender.\nFoto de cabecera: Pixabay y Mediamodifier\naprenderaprendizajecursosempleabilidadentorno personal de aprendizajeMOOC\nDa sentido al abecedario. Crea tu ABC de empleabilidad


De Waterloo a Lledoners\n23/10/2018 - 10:20h\n#21 El principal error de Puigdemont ha sido que su personalismo le ha impedido designar a alguien competente en la Generalitat. Ha puesto a Torra que es a todas luces incompetente políticamente, pero es manejable por el. El miedo a perder la tensión, y por lo tanto, su sublimación como president, le ha hecho perder la partida. Creo que ya no podrá recuperar espacio. ERC, y hasta los Comuns, le tienen cogido el tranquillo. Lo veremos en las próximas elecciones.\nEl VAR del Supremo\n22/10/2018 - 10:18h\n#12 Para que digan luego que el Supremo no hace política. Si esto no es política que es? La judicatura es una institución básicamente técnica. Esta no lo es y por lo tanto deberían dimitir en bloque y renovarse. Basta de justicia corrupta.\n21/10/2018 - 19:05h\n#5 '"Buscar alianzas es trabajo del Gobierno y de Pedro Sánchez", advierte el PSOE'. Pues podrían empezar, de momento no han hecho demasiado.\n21/10/2018 - 19:03h\n#3 No creais que Pablo Iglesias está reuniéndose solo para eso. Creo que sus conversaciones irán mucho más allá, casi seguro. Pero el gobierno se mira el ombligo y solo le preocupa que un diputado le reste protagonismo en el presupuesto. No aprenden nunca, pánico a Podemos, al menos disimulen.\n#26 En Argentina, hace unos quince años, frente a la corrupción similar del tribunal supremo, en el que se habían acomodado, agregando incluso miembros, muchos amigos y leales al 'mememismo' (Aznar versión argentina), la gente salió a la calle a protestar contra la corrupción de la justicia. No se arregló del todo, obviamente, pero muchos de ellos dimitieron cuando se vieron obligados a asumir sus corruptelas. Fue una movilización nunca vista, nadie se manifiesta contra los jueces, y ese es un gran problema en democracia. La justicia es la pata más importante de la democracia representativa, si esto cae ya no estamos en democracia. De hecho, no lo estamos en España creo que hace ya rato. No hay que esperar que venga alguien y lo arregle, también se puede actuar, la gente puede actuar y funciona.\n#3 "La inteligencia de los niños andaluces está en la media del resto" No lo arregléis más que es peor. Quién, que no sea un retrasado, iba a pensar que unos niños por ser de una región iban a ser menos inteligentes que otros?\n19/10/2018 - 09:10h\n#12 'THC (efectos psicóticos)'. Creo que son 'psicotrópicos' que no es lo mismo. El psicótico es psicótico per se, y es una persona relacionada a lo real de otra manera del neurótico, que somos la mayoría. Puedes tener tus razones, pero no inventes. Por lo demás, cualquier chaval consigue hoy marihuana en cualquier parte, lo que no tiene es garantizada la calidad y la paga más caro. Es la única diferencia con la legal.\n19/10/2018 - 09:04h\n#12 Si no puedo insultar a la policía es que no estoy en democracia, así de fácil.\n18/10/2018 - 18:09h\n#9 Podrían deja de titular Colau cuando quieren decir Ajuntament de Barcelona?\n18/10/2018 - 17:46h\n#21 Pues yo debo ser chica, matemáticas fatal, ciencias fatal, pero letras, filosofía y arte 10 puntos :) Todo depende de lo que te guste y el empeño que le pongas. No hay ninguna diferencia en posibilidades, es la predisposición de cada uno/a.\n17/10/2012 - 17:03h\n#14 aparte de que esta señora debería repasar la Historia de España (y no me refiero a la de la Enciclopedia Alvarez que se estudiaba con Franco) debería plantearse que la Historia es lo que hemos sido, lo que nos ha hecho como somos, pero no debe condicionar lo que seremos en el futuro, lo que queremos ser, porque eso tenemos que construirlo mirando hacia adelante y no hacia atrás... y construirlo democráticamente, dejando que la gente exprese su opinión... aunque esa opinión nos guste más o menos.\n18/10/2012 - 08:48h\n#67 Vaya, pues sois de la misma edad.\n18/10/2012 - 09:16h\n#69 España comienza con la constitucion de Cádiz y de malas maneras. Ese es el problema de la extrema derecha: si no me gusta la realidad me la invento y despues la impongo. Que no nos manipulen en contra de los catalanes, porque los enemigos son otros.\n18/10/2012 - 14:09h\n#94 Si es cierto y durante las eras Paleozoica y Mesozoica se cree que hubo un supercontinente llamado Pangea que algunos estudiosos también llamaron españa. Y todos recordaremos que el primer hombre que pisó la luna fue un tal Hernán Cortés...\n12/12/2014 - 11:00h\n#6 Es Podemos quien se ha librado de IA (entre listas-plancha y no permitir doble militancia)\n12/12/2014 - 12:44h\n#9 Con el PSOE, si acaso, se recompondrá la derecha "civilizada" europeista; el PP acapara toda la extrema derecha ultramontana, corrupta y meapilas; Podemos, que blanquea su patita con harina como el lobo del cuento, para no parecer de izquierdas y ganar votos transversales, será quizá el centroizquierda. Luego queda la izquierda normalita y variopinta: IU, Equo, BNG, ICV, Ezquerra ... Y los nacionalistas, que viven en otra galaxia.\n28/02/2015 - 11:14h\n#1 Todo tipo de filigranas y malabarismos dialécticos para ocultar que han estado 3 años de la mano de los neoliberales, subordinados a las órdenes de los que mandan y mirando hacia otro lado ante el saqueo del patrimonio público orquestado por sus aliados. . Su credibilidad, para cualquiera que investigue un mínimo lo que han estado haciendo, está bajo mínimos. Deberían animarse y fundar otro EQUO, que el invento creo que se les ha gastado.\n28/02/2015 - 16:20h\n#3 Un estado catalán que recapte todos sus impuestos y que negocie de tu a tu con el estado español es un estado catalán independiente. Si esto no lo entienden los de ICV será que tienen un gran problema de comprensión de la realidad. Y me sabe mal porque les he votado varias veces pero con tanta ambigüedad parece que ICV quiera convertirse en un partido marginal. Tanto discurso grandilocuente sobre las transformaciones que quieren impulsar y sin embargo no se atreven a sumarse al gran cambio que supondría la independencia. Es bastante patética esta actitud.\n18/03/2015 - 11:34h\n#1 Todos "sienten vergüenza", "lamentan", "denuncian", sienten "desproporcionadas" la sentencia..., y todos continúan apoyando al gobierno CiU - ERC y sus políticas neoliberales en nombre de la "pàtria". La hipocresía en Catalunya llega a nuevos niveles superando los establecidos por el pujolismo. . La Generalitat y Manos Límpias de enhorabuena.\n18/03/2015 - 11:46h\n#2 Hay motivos de sobra para la "vergüenza propia", señor Arrufat.\n10/10/2015 - 14:58h\n#38 Me gusta ver ladrar a los reaccionarios de IU. Ya no hay diferencia con los del PPSOE. Es lo que se llama la reacción.. Espero que por lo menos hagan una coleta entre todos para pagar las deudas de IU. IU está en descomposición, y ni una noticia al respecto. Se nota que están protegidos al igual que los de CEOEdanos.\n#8 Ahora resulta que el problema, para los anticapitalistas de pacotilla, es de nombres. Pero, dado el "banquillo" de que dispone la amalgama llamada Junts pel si, cualquier otro va a ser tan impresentable y tan poco anticapitalista como el mismísimo Mas. Creo que ya va siendo hora de desenmascarar a estos lamentables pseudoizquierdistas, que para lo único que sirven es para hacer el juego al nacionalismo mas xenófobo y cerril.\n12/11/2015 - 16:49h\n#9 La izquierda Radical es así, están para lo que les conviene, lo que no se puede hacer es que estos tíos tengan la unidad de España en sus manos, yo estoy con Xavier Albiol el único tío que con sensatez dice lo que todos pensamos y defiende su catalanismo y su españolismo a partes iguales, no podemos seguir con la fractura de la sociedad catalana de esta manera, me duele mucho lo que está pasando en nuestro país, y no me quiero que cuatro radicales y dos independentistas nos separen, Estoy con Rajoy en su repuesta.\n09/01/2016 - 09:43h\n#51 Con el referéndum para la independencia de Catalonia, Pablemos demuestra lo lameculos que es de Ada y los independentistas y su propia incapacidad como político para solucionar ni un solo problema de la ciudadanía. SALUD\n12/03/2016 - 08:47h\n#7 UGT ha muerto. Han elegido a un SG que defiende que la pensión de un obrero de Parafrullell y otro de Boyuyos del Condado puedan ser diferentes. Un SG que defiende el derecho a decidir de unos sobre todos. Que entierra el internacionalismo del movimiento obrero defendiendo el nacionalismo obrero... Adiós UGT, en 10 años, tristemente quedarás en el olvido, inerte, muerto... Adiós.\n31/03/2016 - 15:38h\n#3 Pues hombre, para propaganda comunista ya está eldiario.es. Siempre lo he dicho, Fascismo y comunismo, son la misma mierda. Saludos.\n24/01/2018 - 15:39h\n#39 Un comunista intentando hacer presidente a un fascista olvidando al partido que ganó las elecciones. Un comunista y un fascista son la MISMA MIERDA. Con Dios!!\nJordi Turull y Marta Rovira se perfilan como el tándem que llevará el peso efectivo del Govern\n28/02/2018 - 10:48h\n#10 A ver si me voy a tener que cagar en tu puta madre, tractoriano fascistón\n23/03/2017 - 11:29h\n#57 El caso es que llevo viendo muchísimas más críticas (casi siempre merecidas) a Trump por machista que a, por ejemplo, Hillary Clinton por sus bombardeos indiscriminados a civiles en medio oriente, o por el asesinato programado y televisado de un hipotético (sin juicio) terrorista. Vale, mola más hablar de machismo, pero el progresismo a veces confunde, como la noche :)\n27/03/2017 - 15:12h\n#1 Vehículos autónomos, eso si es conducción temeraria! Lo digo porque soy informático y se como se hacen esas cosas. La confianza ciega en la tecnología nos va a llevar al desastre.\n07/10/2017 - 23:01h\n#6 El catalanismo pactista hizo un estatut que tu llevaste al constitucional y juntaste firmas en contra. Como quieres que vuelva? Vete a casa y volverá imbécil.\n10/10/2017 - 08:36h\n#10 Es curioso como el PSOE reclama siempre a Podemos que no le votó su pacto con Ciudadanos, como si hubiera sido posible, y nunca al PP que atentó contra la democracia recortando el Estatut de Catalunya para torpedear a Zapatero. Será por afinidad ideológica? O será que es cierto que son la misma cosa?\n03/01/2018 - 20:45h\n#2 Hombre, ya era hora! Te has tardado unos años en tomar la decisión. Suerte en donde vayas a parar y espero que estés del lado de la gente y los trabajadores, no como tu ex-partido.\n03/03/2018 - 09:41h\n#2 Si, veo Que Pasas Por Aquí pero creo que vienes de OKdiario,no?