L'EMA valuta i dati sulla dose di richiamo del vaccino COVID-19\nL'EMA ha iniziato a valutare una domanda per l'uso di una dose di richiamo di Comirnaty da somministrare 6 mesi dopo la seconda dose a persone di età pari o superiore a 16 anni. Le dosi di richiamo vengono somministrate alle persone vaccinate (cioè persone che hanno completato la vaccinazione primaria) per ripristinare la protezione dopo che è diminuita.\nIl comitato per i medicinali umani ( CHMP ) dell'EMA effettuerà una valutazione accelerata dei dati presentati dalla società che commercializza Comirnaty, compresi i risultati di uno studio clinico in corso in cui circa 300 adulti con sistema immunitario sano hanno ricevuto una dose di richiamo circa 6 mesi dopo la seconda dose .\nIl CHMP raccomanderà se gli aggiornamenti alle informazioni sul prodotto sono appropriati. L'esito di tale valutazione è atteso entro le prossime settimane, a meno che non siano necessarie informazioni supplementari, e sarà comunicato dall'EMA.\nSeparatamente, l'EMA sta anche valutando i dati della letteratura sull'uso di una terza dose aggiuntiva di un vaccino mRNA (Comirnaty o SpikeVax) in persone gravemente immunocompromesse (cioè con sistema immunitario indebolito). Le persone con un sistema immunitario gravemente indebolito che non raggiungono un livello adeguato di protezione dalla loro vaccinazione primaria standard possono aver bisogno di una dose "aggiuntiva" come parte della loro vaccinazione primaria.\nL'EMA comunicherà inoltre l'esito di tali valutazioni a tempo debito.\nMentre queste valutazioni sono in corso, l'EMA e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) hanno evidenziato la loro posizione attuale in merito alla necessità di dosi aggiuntive e di richiamo dei vaccini COVID-19 in una comunicazione separata. Sebbene l'EMA e l'ECDC non considerino urgente la necessità di dosi di richiamo del vaccino COVID-19 nella popolazione generale, l'EMA sta valutando la presente domanda per garantire che siano disponibili prove a sostegno di ulteriori dosi, se necessario.\nLa consulenza su come somministrare le vaccinazioni rimane prerogativa dei gruppi consultivi tecnici nazionali sull'immunizzazione (NITAG) che guidano le campagne di vaccinazione in ciascuno Stato membro dell'UE. Mentre l'EMA valuta i dati pertinenti, gli Stati membri possono già prendere in considerazione piani preparatori per la somministrazione di richiami e dosi aggiuntive.\nComirnaty è un vaccino per prevenire il COVID-19. Attualmente è autorizzato per l'uso in persone di età pari o superiore a 12 anni. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero (mRNA) con le istruzioni per produrre una proteina, nota come proteina spike, naturalmente presente nel SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Il vaccino funziona preparando l'organismo a difendersi dalla SARS-CoV-2. Sono disponibili maggiori informazioni sul vaccino.\nFonte web site EMA AGENCY https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-data-booster-dose-covid-19-vaccine-comirnaty\nStabiliti i criteri per l'Autorizzazione e l'accreditamento delle cure domiciliari\nla Conferenza Stato-Regioni ha sancito l'intesa sul documento recante “Aspetti normativi e criteri di riferimento per il sistema di autorizzazione e di accreditamento delle cure domiciliari (Allegato A)”; sulla “Proposta di requisiti di autorizzazione per lo svolgimento delle cure domiciliari (Allegato B)”; sulla “Proposta dei requisiti di accreditamento per lo svolgimento delle cure domiciliari (Allegato C)”,\nLe Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano entro 12 mesi dalla data di sottoscrizione dell' Intesa provvedono ad attivare, il sistema di autorizzazione e di accreditamento delle organizzazioni pubbliche e private per l’erogazione di cure domiciliari, in coerenza con quanto previsto agli allegati A, B e C determinando, in particolare, il fabbisogno secondo le funzioni di assistenza individuate in sede di programmazione sanitaria per garantire i livelli essenziali di assistenza.\nIL NOSTRO CORSO ECM\nL'Infermiere di famiglia e comunità\nODONTOIATRA: acquisizione dell’informazione relativa alla presenza dell’infezione da HIV\nIl garante della Privacy ha ritenuto che un odontoiatra abbia effettuato un trattamento di dati personali in violazione dei principi di base del trattamento (art. 5 del Regolamento) per aver raccolto informazioni sulle malattie infettive tra le quali quelle relative all’HIV, all’atto di accettazione, indipendentemente dal tipo di intervento da effettuare o di piano di cura da intraprendere\nIl paziente ha formulato un reclamo in relazione alla richiesta, da parte dell'odontoiatra, di compilare un questionario al fine di poter accedere ai servizi dentistici offerti presso il suo studio medico. Secondo quanto evidenziato, attraverso il suddetto questionario, distribuito e poi raccolto all’atto dell’accettazione del paziente, veniva richiesto, nell’ambito di una raccolta anamnestica generale, di evidenziare anche se si ha avuto (o si sospetta) di avere malattie infettive, quali tubercolosi, epatite A, B, C e HIV (AIDS).\nIl paziente ha rappresentato che, dopo aver fornito l’informazione relativa alla sua positività all’infezione da HIV, il medico avrebbe avvertito lo stesso di non poter prestare l’attività professionale richiesta, in quanto “la sua diagnosi di sieropositività all’HIV non gli permetteva di scongiurare un possibile contagio del personale e degli altri pazienti”.\nIl garante ha ritenuto che in ogni caso, ove, in generale, la richiesta di acquisire le informazioni avvenga al momento dell’avvio della relazione medica in vista della corretta programmazione del piano di cura più adeguato al singolo caso, lo specialista può legittimamente raccogliere anche il dato relativo all´eventuale presenza di un’infezione da HIV, se la predetta informazione anamnestica sia ritenuta dal medico curante necessaria in funzione del tipo di intervento sanitario o di piano terapeutico da eseguire sul paziente, ferma restando la volontà del paziente di decidere, in modo consapevole (e quindi informato) e responsabile, di non comunicare al medico alcuni eventi sanitari che lo riguardano.\nSi è evidenziato, sul punto, che non spetta al Garante analizzare la pertinenza e la necessità delle informazioni raccolte per perseguire la specifica finalità di cura, in quanto si tratta di una valutazione di tipo tecnico scientifico e non giuridico, di competenza unicamente dello specialista sanitario, il quale è chiamato a considerare tutti gli aspetti relativi allo stato della salute che possono rilevare ai fini della cura di un paziente.\nCiò premesso, se la raccolta delle informazioni relative alla presenza di malattie infettive (ivi compresa l’infezione da HIV) è avvenuta nell’ambito dell’attività di cura da parte dell'odontoiatra, il presupposto giuridico di tale raccolta sarebbe rinvenibile nel perseguimento di una finalità di diagnosi, assistenza o terapia sanitaria, indicata nell’art. 9, par. 2, lett. h) del Regolamento.\nPertanto si rileva l’illiceità del trattamento di dati personali effettuato dalL'ODONTOIATRA, in violazione dell’art. 5 del Regolamento, nei termini di cui in motivazione.\nOrdinanza ingiunzione - 10 giugno 2021 Registro dei provvedimenti n. 239 del 10 giugno 2021 doc. web n. 9677521\nleggi qui https://www.garanteprivacy.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/9677521\nModalità ottimali d’uso degli anticorpi monoclonali anti COVID-19\nLEGGI IN GAZZETTA UFFICIALE LA DETERMINA AIFA SUI MONOCLONALI\nPubblicato il: 05 agosto 2021 sul sito AIFA\nSistema informativo sulle sperimentazioni cliniche- Clinical Trials Information System(CTIS)\nConto alla rovescia di sei mesi per l'attivazione del sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS)\nLa Commissione Europea ha confermato che l'entrata in applicazione del Clinical Trials Regulation e quindi la data di go-live per il Clinical Trials Information System (CTIS) sarà il 31 gennaio 2022.\nCome stabilito nel regolamento sulle sperimentazioni cliniche , l'entrata in vigore di tale regolamento è fissata mediante la pubblicazione di un avviso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea , che conferma che il portale e la banca dati delle sperimentazioni cliniche , uno dei principali risultati di il Regolamento e la componente chiave del CTIS, ha raggiunto la piena funzionalità. L'applicazione del Regolamento e il go-live di CTIS avvengono sei mesi dopo la pubblicazione del presente avviso.\nIl regolamento sulle sperimentazioni cliniche mira ad armonizzare i processi di presentazione, valutazione e supervisione delle sperimentazioni cliniche in tutta l'UE. Il CTIS consentirà di snellire questi processi, garantendo che l'UE rimanga una regione attraente per la ricerca clinica.\nCTIS diventerà il punto di ingresso unico per la presentazione, l'autorizzazione e la supervisione delle domande di sperimentazione clinica nell'UE e nei paesi dello Spazio economico europeo (SEE) Islanda, Liechtenstein e Norvegia. Attualmente, gli sponsor devono presentare le domande di sperimentazione clinica separatamente alle autorità nazionali competenti e ai comitati etici in ciascun paese per ottenere l'approvazione normativa per eseguire una sperimentazione clinica . Con CTIS, gli sponsor possono richiedere l' autorizzazione alla sperimentazione clinica in un massimo di 30 paesi SEE con un'unica domanda. Il sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche , insieme ad altri strumenti informatici dell'EMA, supporterà inoltre la valutazione coordinata della segnalazione di sicurezza nel contesto disperimentazioni cliniche e quindi contribuiscono alla comprensione dei benefici e dei rischi dei medicinali che si prevede di entrare o sono già sul mercato dell'Unione.\nIl sistema faciliterà il reclutamento dei partecipanti alla sperimentazione consentendo a sponsor e ricercatori di espandere facilmente le sperimentazioni ad altri paesi del SEE e sosterrà la collaborazione transfrontaliera per risultati migliori e la condivisione delle conoscenze.\nIl sistema conterrà un sito web pubblico con informazioni dettagliate e risultati di tutte le sperimentazioni cliniche condotte nell'UE, migliorando così la trasparenza e l'accesso alle informazioni per pazienti, operatori sanitari e altre parti interessate.\nIl regolamento sulle sperimentazioni cliniche prevede un periodo di transizione di tre anni. Gli Stati membri lavoreranno in CTIS subito dopo l'attivazione del sistema. Per un anno, fino al 31 gennaio 2023, i richiedenti possono ancora scegliere se presentare la domanda per avviare una sperimentazione clinica secondo il sistema attuale ( Direttiva sulle sperimentazioni cliniche ) o secondo il regolamento sulle sperimentazioni cliniche . Dal 31 gennaio 2023 in poi, la presentazione in base al regolamento sulle sperimentazioni cliniche diventa obbligatoria e, entro il 31 gennaio 2025, tutte le sperimentazioni in corso approvate ai sensi dell'attuale direttiva sulle sperimentazioni cliniche dovranno passare al nuovo regolamento e al CTIS.\nSebbene l'autorizzazione e la supervisione delle sperimentazioni cliniche siano di competenza degli Stati membri, l'EMA manterrà il sistema. L'EMA ha creato un ampio programma di formazione per aiutare gli sponsor delle sperimentazioni cliniche , le autorità nazionali competenti ei comitati etici a prepararsi all'uso del CTIS.\nIl catalogo della formazione è composto da diversi moduli, che coprono l'intero ciclo di vita della presentazione, autorizzazione e supervisione della sperimentazione clinica . I moduli sono disponibili per l'uso sulla pagina web del programma di formazione CTIS . La pagina web del programma di formazione CTIS viene progressivamente aggiornata man mano che diventa disponibile più materiale di formazione. L'EMA ha anche pubblicato un manuale per gli sponsor per fornire agli sponsor delle sperimentazioni cliniche le informazioni di cui hanno bisogno per prepararsi e utilizzare CTIS.\nSicurezza Alimentare Ministero della Salute, Parere del CNSA (Comitato Nazionale per la sicurezza alimentare) Virus SARS-COV-2 e alimenti\nVirus SARS-COV-2 e alimenti\nPosti provvisori disponibili per l'accesso ai corsi delle lauree triennali delle professioni sanitarie a.a. 2021/2022 Decreto MIUR 13 luglio 2021\nPubblicato il Decreto del 13 luglio 2021 del Ministero dell'Università e della Ricerca sui posti provvisori disponibili per l'accesso ai corsi delle lauree triennali delle professioni sanitarie a.a. 2021/2022\nCorsi di laurea e posti:\nOstetricia (abilitante alla professione sanitaria di Ostetrica/o) 1034\nInfermieristica pediatrica (abilitante alla professione sanitaria di Infermiere Pediatrico) 264\nInfermieristica (abilitante alla professione sanitaria di Infermiere) 17133\nEducazione professionale (abilitante alla professione sanitaria di Educatore professionale) 698\nPodologia (abilitante alla professione sanitaria di Podologo) 116\nFisioterapia (abilitante alla professione sanitaria di Fisioterapista) 2597\nLogopedia (abilitante alla professione sanitaria di Logopedista) 856\nOrtottica ed assistenza oftalmologica (abilitante alla professione sanitaria di Ortottista ed assistente di oftalmologia) 292\nTerapia della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva (abilitante alla professione sanitaria di Terapista della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva) 417\nTecnica della riabilitazione psichiatrica (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico della riabilitazione psichiatrica) 440\nTerapia occupazionale (abilitante alla professione sanitaria di Terapista occupazionale) 251\nTecniche di laboratorio biomedico (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico di laboratorio biomedico) 1212\nTecniche di radiologia medica, per immagini e radioterapia (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico di radiologia medica) 1297\nTecniche di neurofisiopatologia (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico di neurofisiopatologia) 151\nTecniche ortopediche (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico ortopedico) 207\nTecniche audioprotesiche (abilitante alla professione sanitaria di Audioprotesista) 340\nTecniche di fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico di fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare) 202\nIgiene dentale (abilitante alla professione sanitaria di Igienista dentale) 748\nDietistica (abilitante alla professione sanitaria di Dietista) 473\nTecniche audiometriche (abilitante alla professione sanitaria di Audiometrista) 85\nAssistenza sanitaria (abilitante alla professione sanitaria di Assistente sanitario) 530\nTecniche della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro (abilitante alla professione sanitaria di Tecnico della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro) 837\nLe prove di ammissione ai corsi si svolgono presso le sedi universitarie secondo il seguente calendario:\nDM n. 794 del 13-7-2021.pdf\nDM n. 794 Tabella posti provvisori.pdf\nDM n. 794 Tabella posti provvisori - per corso di laurea\nMEDICI IN SERVIZIO PRESSO RETI DEDICATE A CURE PALLIATIVE - CERTIFICAZIONE REQUISITI\nIn G.U. n. 169 del 16 luglio 2021 è pubblicato il Decreto 30 giugno 2021 del Ministero della salute: Individuazione dei criteri di certificazione dei requisiti (dell'esperienza professionale e delle competenze) in possesso dei medici in servizio presso le reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate.\nDECRETO 30 giugno 2021 . Individuazione dei criteri di certificazione dei requisiti (dell’esperienza professionale e delle competenze) in possesso dei medici in servizio presso le reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate.\nIL MINISTRO DELLA SALUTE Vista la legge 15 marzo 2010, n. 38, recante «Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore» ed in particolare l’art. 5, commi 2 e 3; Vista l’intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano il 25 luglio 2012 (rep. Atti n. 151/ CSR), con la quale vengono stabiliti i requisiti minimi e le modalità organizzative necessarie per l’accreditamento delle strutture di assistenza ai malati in fase terminale e delle unità di cure palliative e della terapia del dolore, ai sensi dell’art. 5, comma 3, della legge n. 38 del 2010; Visto il decreto del Ministro della salute 28 marzo 2013 ( Gazzetta Ufficiale n. 94 del 22 aprile 2013), recante «Modifica ed integrazione delle Tabelle A e B di cui al decreto 30 gennaio 1998, relative ai servizi ed alle specializzazioni equipollenti» con il quale la disciplina cure palliative è stata inquadrata nell’Area della medicina diagnostica e dei servizi e sono state individuate le specializzazioni equipollenti alla disciplina stessa, successivamente integrato con decreto 11 agosto 2020 recante modifica alle medesime tabelle ( Gazzetta Ufficiale n. 216 del 31 agosto 2020);\nVisto l’accordo sancito tra il Governo, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano il 10 luglio 2014, con il quale sono state individuate le figure professionali competenti nel campo delle cure palliative e della terapia del dolore, nonché delle strutture sanitarie, ospedaliere e territoriali, e assistenziali coinvolte nelle reti delle cure palliative e della terapia del dolore, ai sensi dell’art. 5, comma 2, della legge n. 38 del 2010 (rep. Atti n. 87/CSR);\nVisto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017, recante «Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all’art. 1, comma 7 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502» ( Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 65 del 18 marzo 2017);\nVista la legge 30 dicembre 2018, n. 145 recante «Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il triennio 2019-2021» e successive modificazioni ed in particolare l’art. 1, comma 522, il quale prevede che sulla base di criteri individuati con decreto del Ministro della salute di natura non regolamentare, previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sono idonei ad operare nelle reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate i medici sprovvisti dei requisiti di cui al decreto del Ministro della salute 28 marzo 2013, ma che alla data del 31 dicembre 2020 sono in servizio presso le medesime reti e sono in possesso dei requisiti indicati nella medesima disposizione e certificati dalla regione competente\nConsiderato che, secondo quanto previsto dal citato art. 1, comma 522, l’istanza per la certificazione del possesso dei predetti requisiti deve essere presentata dai medici interessati alla regione competente entro diciotto mesi dalla data di entrata in vigore del presente decreto;\nRitenuto di dover individuare i criteri di idoneità ad operare nelle reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate per i medici sprovvisti dei requisiti di cui al decreto del Ministro della salute 28 marzo 2013, e successive integrazioni, ai sensi delle disposizioni sopra citate;\nConsiderato che nella seduta del 18 marzo 2021 la Sezione O del Comitato tecnico sanitario del Ministero della salute, per l’attuazione dei principi contenuti nella legge 15 marzo 2010, n. 38, ha condiviso che laddove un professionista svolga un numero di ore di attività professionale pari a diciannove ore settimanali, si possa ritenere che, ai fini della determinazione dei criteri di cui all’art. 1, comma 522 della legge n. 145 del 2018 e successive modificazioni, un congruo numero di casi trattati, rispetto all’attività professionale esercitata, sia pari ad almeno venticinque casi annui;\nAcquisita l’intesa della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano nella seduta del 17 giugno 2021 (rep. Atti n. 95/CSR);\nArt. 1. Ambito di applicabilità 1. Il presente decreto, ai sensi dell’art. 1, comma 522, della legge 30 dicembre 2018, n. 145 e successive modificazioni, disciplina i criteri sulla base dei quali le regioni e le province autonome certificano l’idoneità ad operare nelle reti, pubbliche o private accreditate, dedicate alle cure palliative, dei medici sprovvisti dei requisiti di cui al decreto del Ministro della salute 28 marzo 2013, così come integrato dal decreto del Ministro della salute 11 agosto 2020.\nArt. 2. Requisiti di idoneità 1. Sono idonei ad operare nelle reti, pubbliche o private accreditate, dedicate alle cure palliative i medici di cui all’art. 1, in servizio presso le reti stesse alla data del 31 dicembre 2020 ed in possesso, alla medesima data, dei seguenti requisiti:\na) esperienza almeno triennale, anche non continuativa, nel campo delle cure palliative prestata nell’ambito di strutture ospedaliere, di strutture residenziali appartenenti alla categoria degli hospice e di unità per le cure palliative (UCP) domiciliari, accreditate per l’erogazione delle cure palliative presso il Servizio sanitario nazionale;\nb) un congruo numero di ore di attività professionale esercitata – corrispondente ad almeno il 50 per cento dell’orario previsto per il rapporto di lavoro del contratto della sanità pubblica e pertanto pari ad almeno diciannove ore settimanali – e un congruo numero di casi trattati, rispetto all’attività professionale esercitata, pari ad almeno venticinque casi annui;\nc) acquisizione di una specifica formazione in cure palliative nell’ambito di percorsi di Educazione continua in medicina (ECM), conseguendo almeno venti crediti ECM, oppure tramite master universitari in cure palliative oppure tramite corsi organizzati dalle regioni e dalle province autonome per l’acquisizione delle competenze di cui all’accordo sancito in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano il 10 luglio 2014 (rep. Atti n. 87/CSR).\nArt. 3. Procedure di certificazione\n1. Le regioni e le province autonome, con appositi provvedimenti da adottare entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, disciplinano la certificazione dei requisiti, di cui all’art. 2, tenendo conto dell’organizzazione e del funzionamento della rete regionale delle cure palliative.\n2. Il medico inoltra l’istanza per il rilascio della certificazione del possesso dei requisiti di cui all’art. 2 alla regione ovvero alla provincia autonoma di riferimento della struttura pubblica o privata accreditata, presso la quale presta servizio alla data del 31 dicembre 2020.\n3. L’istanza di cui al comma 2 è presentata entro diciotto mesi dall’entrata in vigore del presente decreto.\n4. Le regioni e le province autonome certificano il possesso dei requisiti necessari per operare nelle reti dedicate alle cure palliative pubbliche o private accreditate entro novanta giorni dal ricevimento dell’istanza corredata della documentazione richiesta.\nArt. 4. Documentazione 1. L’istanza del medico per il rilascio della certificazione del possesso dei requisiti di cui all’art. 2 è corredata dall’attestazione relativa all’attività professionale esercitata, rilasciata dal datore di lavoro, dal committente o dal rappresentante legale della struttura in cui il medico era in servizio alla data del 31 dicembre 2020, ovvero da dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà. 2. L’esperienza professionale di cui all’art. 2, comma 1, lettera a) e lettera b) è attestata dal direttore sanitario di ogni struttura pubblica o privata accreditata della rete stessa nella quale il medico ha svolto la propria attività. 3. I requisiti di cui all’art. 2, comma 1, lettera c) sono attestati dal medico con dichiarazioni sostitutive dell’atto di notorietà, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445.\nArt. 5. Monitoraggio 1. Le regioni e le province autonome comunicano al Ministero della salute lo stato di attuazione dell’art. 1, comma 522, della legge 30 dicembre 2018, n. 145, in coerenza con le previsioni dell’art. 9 (Monitoraggio ministeriale delle cure palliative) e dell’art. 11 (Relazione annuale al Parlamento) della legge 15 marzo 2010, n. 38 recante «Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore».\nRoma, 30 giugno 2021 Il Ministro: SPERANZA\nFabbisogni formativi delle Professioni sanitarie 2021-2022\nAdottalo dalla Conferenza Stato Regioni lo schema di accordo per la “Determinazioni del fabbisogno per l’anno accademico 2020/2021, dei laureati magistrali a ciclo unico, dei laureati delle professioni sanitarie e dei laureati magistrali delle professioni sanitarie, a norma dell’articolo 6 ter del decreto legislativo 30 dicembre 1992, nr. 502 e successive modifiche”\nI posti disponibili sono suddivisi in diverse aree, per l'area infermieristica sono previsti 27.824 posti, per i i Laureati magistrali a ciclo unico per Medicina, Veterinaria e Odontoiatria la richiesta è pari a 17.061 di cui 14.332 sono per medico chirurgo mentre per i Laureati magistrali farmacista, biologo, chimico, fisico e psicologo i posti richiesti sono 1.385 dei quali 448 per farmacia, 643 per biologia, 186 per chimica, 108 per fisica e 0 per psicologia.\ntesto schema di accordo\nData del comunicato 17 luglio 2021\nDecreto del Ministero della Salute per i medici che si iscrivono al corso di formazione in Medicina generale\nCon il Decreto del 14 luglio 2021 il Ministero della Salute ha stabilito che i medici che si iscrivono al corso di formazione in Medicina generale per il triennio 2020-2023 ed il triennio 2021-2024 possono assumere incarichi convenzionali con Il Servizio Sanitario Nazionale nell'ambito dell'accordo collettivo nazionale della Medicina generale.\nLeggi il Decreto del Ministero della Salute\nL'EMA non trova prove che colleghino il vettore virale in Zynteglo al cancro del sangue\nIl comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso che non ci sono prove che Zynteglo causi un cancro del sangue noto come leucemia mieloide acuta (AML).\nZynteglo, una terapia genica per la malattia del sangue beta talassemia, utilizza un vettore virale (o virus modificato) per fornire un gene funzionante nelle cellule del sangue del paziente.\nIl PRAC ha riesaminato due casi di LMA in pazienti trattati con un medicinale sperimentale, bb1111, in uno studio clinico per l'anemia falciforme. Sebbene non siano stati segnalati casi di LMA con Zynteglo, entrambi i medicinali utilizzano lo stesso vettore virale e si temeva che il vettore potesse essere implicato nello sviluppo del cancro (oncogenesi inserzionale).\nLa revisione ha rilevato che era improbabile che il vettore virale fosse la causa. In uno dei pazienti, il vettore virale non era presente nelle cellule tumorali e nell'altro paziente era presente in un sito (VAMP4) che non sembra essere coinvolto nello sviluppo del cancro.\nDopo aver esaminato tutte le prove, il PRAC ha concluso che le spiegazioni più plausibili per i casi di AML includevano il trattamento di condizionamento che i pazienti hanno ricevuto per eliminare le cellule del midollo osseo e il rischio più elevato di cancro del sangue nelle persone con anemia falciforme.\nAnche i pazienti sottoposti a trattamento con Zynteglo per la beta talassemia necessitano di un trattamento di condizionamento per eliminare le cellule del midollo osseo. Gli operatori sanitari devono pertanto informare esplicitamente i pazienti che ricevono Zynteglo dell'aumento del rischio di tumori del sangue dovuto ai medicinali utilizzati nei trattamenti di condizionamento.\nIl PRAC ha anche aggiornato le sue raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti. Gli operatori sanitari dovrebbero ora controllare i loro pazienti per segni di tumori del sangue almeno una volta all'anno per 15 anni. 1\nIl Comitato, che ha lavorato a stretto contatto con esperti del Comitato per le terapie avanzate (CAT) , ha concluso che i benefici di Zynteglo continuano a superare i suoi rischi. Come per tutti i medicinali, il PRAC monitorerà tutti i nuovi dati sulla sua sicurezza e aggiornerà i consigli per i pazienti e gli operatori sanitari quando necessario.\nZynteglo è un trattamento una tantum per una malattia del sangue nota come beta talassemia in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che richiedono trasfusioni di sangue regolari.\nPer produrre Zynteglo, le cellule staminali prelevate dal sangue del paziente vengono modificate da un virus che trasporta nelle cellule copie funzionanti del gene della beta-globina. Quando queste cellule modificate vengono restituite al paziente, vengono trasportate nel flusso sanguigno al midollo osseo dove iniziano a produrre globuli rossi sani che producono beta-globina. Gli effetti di Zynteglo dovrebbero durare per tutta la vita del paziente.\nZynteglo ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale nel maggio 2019. L'autorizzazione condizionale significa che ci saranno ulteriori prove sul medicinale, che l'azienda fornirà. L'EMA esamina regolarmente le nuove informazioni che diventano disponibili.\nLa revisione di Zynteglo è stata avviata il 18 febbraio 2021 su richiesta della Commissione europea, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n . 726/2004 .\nLa revisione è stata effettuata per la prima volta dal comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ), il comitato responsabile della valutazione dei problemi di sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha lavorato a stretto contatto con gli esperti del comitato per le terapie avanzate ( CAT ).\nLe raccomandazioni del PRAC saranno ora inviate al CAT e successivamente al Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ), responsabile per le questioni relative ai medicinali per uso umano, che adotterà il parere dell'Agenzia. La fase finale della procedura di revisione è l'adozione da parte della Commissione europea di una decisione giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.\nfonte EMA AGENCY https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finds-no-evidence-linking-viral-vector-zynteglo-blood-cancer\nAPPROVATI DA AIFA NUOVI FARMACI PER LA FIBROSI CISTICA\nCon il Comunicato n. 652 del 25 giugno 2021 l'AIFA a conclusione di un’approfondita istruttoria condotta dalla Commissione Tecnico-Scientifica e dal Comitato Prezzi e Rimborso, ha approvato l’immissione in commercio di nuovi farmaci altamente efficaci per il trattamento della Fibrosi cistica (FC), malattia genetica ereditaria che colpisce all’incirca un bambino ogni 2.500 nati.\nLa principale novità è rappresentata dall’associazione di due farmaci: Kaftrio, una combinazione di tre principi attivi (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), e Kalydeco (ivacaftor).\nAttualmente i pazienti registrati e seguiti nel nostro Paese sono oltre 5.000. I farmaci saranno disponibili, a totale carico del SSN, per tutti i pazienti che rientrano nelle indicazioni approvate dall’EMA dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, prevista entro il 3 luglio 2021. “Si tratta di un significativo passo avanti nel trattamento della fibrosi cistica che aveva finora a disposizione trattamenti solo parzialmente efficaci.\nGrazie all’accordo raggiunto, il SSN metterà a disposizione in modo gratuito questo farmaco per tutti i pazienti per i quali ci sono evidenze di beneficio”, ha osservato il Direttore Generale, Nicola Magrini.\nL’iter di approvazione dei nuovi farmaci oggetto di autorizzazione ha indotto gli organi dell’Agenzia a una riflessione rispetto alla capacità di governare l’innovazione e migliorare l’efficienza allocativa delle risorse come previsto nel documento “Governance farmaceutica” del Patto della Salute 2019- 2021.\nIn proposito, anche in considerazione dei compiti e funzioni di alta consulenza tecnica al Governo e alla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome in materia di politiche per il farmaco, l’AIFA invierà agli stakeholder istituzionali un rapporto di approfondimento. “L’auspicio è che l’impegno di spesa per i farmaci innovativi sia considerato per il Paese non un mero costo, ma un fattore di investimento in salute e in ricerca e sviluppo”, ha concluso il Presidente del CdA, Giorgio Palù.\nFonte AIFA https://www.aifa.gov.it/-/aifa-approva-nuovi-farmaci-per-il-trattamento-della-fibrosi-cistica\nSALUTE MENTALE DISPOSTA ISTRUTTORIA SULLE REMS - le Residenze per l’esecuzione delle misure di sicurezza che hanno sostituito dal 2012 gli Ospedali psichiatrici giudiziari (OPG)\nLa Corte costituzionale, con il Comunicato del 24 giugno 2021, ha ritenuto necessario acquisire, ai fini della decisione, una serie di informazioni concernenti il funzionamento concreto del sistema delle REMS, introdotto a partire dal 2012 in sostituzione di quello degli OPG.\nNei 14 punti elencati nell’ordinanza n. 131 si chiede, fra l’altro, di chiarire se esistano, allo stato, forme di coordinamento tra il ministero della Giustizia, il ministero della Salute, le ASL e i Dipartimenti di salute mentale volte ad assicurare la pronta ed effettiva esecuzione, su scala regionale o nazionale, dei ricoveri nelle REMS; se sia prevista la possibilità dell’esercizio di poteri sostitutivi del Governo nel caso di riscontrata incapacità di assicurare la tempestiva esecuzione di tali provvedimenti nel territorio di specifiche Regioni e se le difficoltà riscontrate siano dovute a ostacoli applicativi, all’inadeguatezza delle risorse finanziarie o ad altre ragioni.\nClicca qui per guardare il programma del corso ECM sull'infermità psichica\nVaccino COVID-19 mRNA aggiornamento sulla sperimentazione clinica CureVac\nCureVac NV (Nasdaq: CVAC), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa una nuova classe di farmaci trasformativi a base di acido ribonucleico messaggero ("mRNA"), ha annunciato oggi i risultati della seconda analisi ad interim del suo studio cardine internazionale di fase 2b/3 in circa 40.000 soggetti (lo studio HERALD) del candidato al vaccino COVID-19 di prima generazione di CureVac, CVnCoV.\nNel contesto senza precedenti di almeno 13 varianti circolanti all'interno del sottoinsieme di popolazione in studio valutato in questa analisi ad interim, CVnCoV ha dimostrato un'efficacia del vaccino ad interim del 47% contro la malattia COVID-19 di qualsiasi gravità e non ha soddisfatto i criteri di successo statistici prestabiliti. Le analisi iniziali suggeriscono un'efficacia dipendente dall'età e dal ceppo. I dati disponibili sono stati comunicati all'Agenzia europea per i medicinali (EMA).\nIl Data Safety Monitoring Board (DSMB) ha confermato un profilo di sicurezza favorevole per CVnCoV. Lo studio sta proseguendo fino all'analisi finale e la totalità dei dati sarà valutata per il percorso normativo più appropriato.\nIn totale, in questa analisi ad interim sono stati valutati 134 casi di Covid-19. Di questi casi, 124 sono stati sequenziati per identificare la variante che ha causato l'infezione. Il risultato conferma che un solo caso era attribuibile al virus SARS-CoV-2 originale. Più della metà dei casi (57%) è stata causata da Varianti di preoccupazione.\nLa maggior parte dei casi rimanenti è stata causata da altre varianti meno caratterizzate come Lambda o C.37, identificate per la prima volta in Perù (21%) e B.1.621, identificate per la prima volta in Colombia (7%). In questo contesto, i risultati intermedi suggeriscono l'efficacia nei partecipanti più giovani, ma non hanno permesso di trarre conclusioni sull'efficacia nella fascia di età sopra i 60 anni.\n“Mentre speravamo in un risultato intermedio più forte, riconosciamo che dimostrare un'elevata efficacia in questa ampia diversità di varianti senza precedenti è una sfida. Mentre procediamo verso l'analisi finale con un minimo di 80 casi aggiuntivi, l'efficacia complessiva del vaccino potrebbe cambiare", ha affermato il dott. Franz-Werner Haas, amministratore delegato di CureVac. "Inoltre, l'ambiente ricco di varianti sottolinea l'importanza di sviluppare vaccini di prossima generazione man mano che continuano ad emergere nuove varianti di virus".\nLo studio HERALD, condotto da Curevac in collaborazione con Bayer, ha arruolato circa 40.000 partecipanti in dieci paesi dell'America Latina e dell'Europa. La seconda analisi ad interim ha incluso 134 casi, verificatisi almeno due settimane dopo la somministrazione della seconda dose. Per identificare i ceppi che causano infezioni da COVID-19 all'interno dello studio, il sequenziamento delle varianti del virus è stato finora eseguito su 474 casi di COVID-19, di cui 124 hanno soddisfatto i criteri di aggiudicazione e sono stati inclusi nella presente analisi di efficacia.\nCureVac rimane impegnato nello sviluppo del vaccino COVID-19. Oltre a CVnCoV, l'azienda si sviluppa in collaborazione con i candidati al vaccino COVID-19 di seconda generazione di GSK. Questi candidati si basano su nuovi backbone di mRNA e includono potenziali varianti in formati di vaccini multivalenti, nonché vaccini combinati per una potenziale protezione contro più malattie infettive in un unico vaccino. I dati preclinici del primo candidato al vaccino, CV2CoV, sono stati recentemente accettati per la pubblicazione su Nature Communications. CureVac e GSK prevedono di far progredire il candidato al vaccino di seconda generazione nei test clinici nel terzo trimestre del 2021, con l'obiettivo di introdurre il vaccino nel 2022, previa approvazione normativa.\nInformazioni su CVnCoV\nCureVac ha iniziato lo sviluppo di vaccini candidati COVID-19 basati su mRNA nel gennaio 2020. Il candidato vaccino scelto per il primo sviluppo clinico, CVnCoV, è un mRNA ottimizzato e non modificato chimicamente, che codifica per la proteina spike a lunghezza intera stabilizzata per prefusione del SARS- virus CoV-2 e formulato all'interno di nanoparticelle lipidiche (LNP). Gli studi clinici di fase 1 e 2a su CVnCoV sono iniziati rispettivamente a giugno e settembre 2020. I dati provvisori di fase 1 riportati nel novembre 2020 hanno mostrato che CVnCoV è stato generalmente ben tollerato in tutte le dosi testate e ha indotto forti risposte anticorpali oltre alla prima indicazione di attivazione delle cellule T. La qualità della risposta immunitaria era paragonabile a quella dei pazienti guariti da COVID-19, imitando da vicino la risposta immunitaria dopo l'infezione naturale da COVID-19. Uno studio fondamentale di Fase 2b/3, lo studio HERALD,\nfonte sito CureVac https://www.curevac.com/en/2021/06/16/curevac-provides-update-on-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov/\nAGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 14 giugno 2021 Utilizzo dei medicinali Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna per vaccinazione eterologa.\nDETERMINA 14 giugno 2021\nUtilizzo dei medicinali Comirnaty  e  Vaccino  COVID-19  Moderna  per\nvaccinazione eterologa. (Determina n. DG/699/2021). (21A03703)\n(GU n.141 del 15-6-2021)\nVisto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,\nconvertito con modificazioni dalla legge 24 novembre  2003,  n.  326,\nche istituisce l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA);\nMinistro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e  delle\nfinanze, 20 settembre  2004,  n.  245,  e  successive  modificazioni,\nrecante norme sull'organizzazione e il funzionamento AIFA;\nVisto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e\ndell'ordinamento del personale dell'AIFA, adottato dal  consiglio  di\namministrazione con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12;\ncui il dott. Nicola Magrini  e'  stato  nominato  direttore  generale\ndi lavoro sottoscritto in data 2 marzo 2020 e con decorrenza in  pari\nVisto il decreto-legge 21 ottobre 1996,  n.  536,  convertito,  con\nmodificazioni, dalla legge 23 dicembre 1996, n.  648,  relativo  alle\nmisure  per  il  contenimento   della   spesa   farmaceutica   e   la\ndeterminazione del tetto di spesa per l'anno 1996 e, in  particolare,\nl'art. 1, commi 4 e 4-bis;\nVisto il decreto del Ministro della salute 20 settembre 2018 che ha\nricostituito  la  Commissione  consultiva  tecnico-scientifica  (CTS)\nVista  la  determina  AIFA  23  dicembre  2020,  n.  154,   recante\n«Classificazione, ai sensi dell'art.  12,  comma  5,  della  legge  8\nnovembre 2012, n. 189, del  medicinale  per  uso  umano  "Comirnaty",\napprovato con procedura  centralizzata»,  pubblicata  nella  Gazzetta\nUfficiale Serie generale n. 318 del 23 dicembre 2020;\nVista  la  determina  AIFA  7   gennaio   2021,   n.   1,   recante\nnovembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano "COVID-19 Vaccine\nModerna"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Serie  generale  n.  4\ndel 7 gennaio 2021;\nVista la circolare ministeriale DGPRE n. 26246 dell'11 giugno 2021,\ncon cui e' stato reso noto il parere del Comitato tecnico scientifico\n(CTS) di cui all'ordinanza del Capo del Dipartimento della protezione\ncivile n. 751 del 2021 relativo ai vaccini Vaxzevria e Janssen, oltre\nagli aggiornamenti delle note informative rispettivamente del vaccino\nComirnaty e Moderna a cura di AIFA;\nTenuto conto che, sulla base del suddetto parere  del  CTS  e  come\nriportato nelle rispettive note informative, i  vaccini  Comirnaty  e\nModerna possono essere utilizzati per completare un  ciclo  vaccinale\nmisto, nei soggetti di eta' inferiore ai sessanta  anni  che  abbiano\ngia' effettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria,  a  distanza  di\notto-dodici settimane dalla somministrazione della prima dose;\nTenuto conto dell'attuale assenza  di  specifiche  indicazioni  nel\nriassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  (RCP)  dei  farmaci\nComirnaty e Moderna e della  necessita'  di  consentire  il  regolare\nsvolgimento della campagna vaccinale;\nVisto il parere favorevole  della  Commissione  tecnico-scientifica\n(CTS) dell'AIFA all'inserimento nell'elenco dei farmaci di  cui  alla\nlegge n. 648/1996  di  Comirnaty  e  vaccino  COVID-19  Moderna  come\nseconda dose per completare un ciclo vaccinale misto, nei soggetti di\neta' inferiore ai sessanta anni che abbiano gia' effettuato una prima\ndose di vaccino Vaxzevria, reso nella riunione del 13 giugno 2021;\nRitenuto che la seconda somministrazione con vaccino a  mRNA  possa\navvenire a distanza di otto-dodici settimane  dalla  somministrazione\nVista la delibera del consiglio d'amministrazione di AIFA n. 35 del\n14 giugno 2021 che ha approvato, esclusivamente ai fini del razionale\nscientifico, l'inserimento nell'elenco dei farmaci di cui alla  legge\nn. 648/1996 dei vaccini Comirnaty e Moderna  come  seconda  dose  per\ncompletare un ciclo vaccinale misto nei soggetti di eta' inferiore ai\nsessanta anni che abbiano gia' effettuato una prima dose  di  vaccino\nConsiderato che l'eventuale maggiore onere resta a carico del fondo\ndi cui all'art. 20, comma 1, del decreto-legge 22 marzo 2021, n.  41,\nconvertito dalla legge 21 maggio 2021, n. 69, che modifica l'art.  1,\ncomma 447 della legge n. 178 del 2020;\nRitenuto,  pertanto,  di  includere  i  medicinali  «Comirnaty»   e\n«COVID-19 Vaccine Moderna»,  esclusivamente  ai  fini  del  razionale\nscientifico, nell'elenco dei farmaci di cui alla legge  n.  648/1996,\ncome seconda dose  per  completare  un  ciclo  vaccinale  misto,  nei\nsoggetti  di  eta'  inferiore  ai  sessanta  anni  che  abbiano  gia'\neffettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria;\nPer le motivazioni indicate in premessa, i medicinali «Comirnaty» e\n«COVID-19 Vaccine Moderna» sono inseriti, esclusivamente ai fini  del\nrazionale scientifico, nell'elenco dei farmaci di cui alla  legge  n.\nI medicinali di cui all'art. 1 possono  essere  somministrati  come\ndose di vaccino Vaxzevria. La seconda somministrazione con vaccino  a\nmRNA  puo'  avvenire  a  distanza  di  otto-dodici  settimane   dalla\nsomministrazione di Vaxzevria.\nLa presente determina ha effetto dal  giorno  successivo  alla  sua\nEMA: raccomandazioni sull'assistenza clinica per gestire la sospetta trombosi con sindrome da trombocitopenia\nLa task force COVID-19 dell'EMA (COVID-ETF) sta consigliando agli operatori sanitari nell'UE di prendere in considerazione le raccomandazioni delle società istruite durante la valutazione delle persone con segni e sintomi di trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS) dopo la vaccinazione con Vaxzevria e COVID-19 Vaccine Janssen. In questo contesto sta evidenziando la guida della Società Internazionale sulla Trombosi e l'Emostasi (ISTH)\nLa TTS richiede una rapida identificazione e una gestione clinica urgente. Le raccomandazioni nazionali e internazionali sono state aggiornate con l'evoluzione dell'esperienza nella gestione della TTS e della trombocitopenia e trombosi indotta da eparina (HITT), una condizione con alcune somiglianze con la TTS.\nLa task force ha riconosciuto che esistono differenze tra le linee guida disponibili (principalmente riguardanti i test e l'imaging utilizzati per la diagnosi e per guidare il trattamento, nonché le opzioni di trattamento con anticoagulanti non eparinici, immunoglobuline endovenose e glucocorticoidi). Per la gestione della sospetta TTS, soprattutto se non sono disponibili linee guida locali , la task force raccomanda agli operatori sanitari di considerare la guida provvisoria ISTH sulla trombocitopenia immunitaria indotta da vaccino (VITT), che si basa sulla continua collaborazione internazionale degli operatori sanitari. Poiché la gestione di TTS si sta evolvendo, la guida potrebbe essere ulteriormente aggiornata in futuro.\nEsempi di società apprese con raccomandazioni terapeutiche\nSocietà Internazionale di Trombosi ed Emostasi (ISTH)\nSocietà Belga di Trombosi ed Emostasi (BSTH)\nSocietà Ceca di Trombosi ed Emostasi (CSTH)\nGruppo di studio sull'emostasi e la trombosi (GETH)\nSocietà britannica per l'ematologia (BSH)\nSocietà americana di ematologia (ASH)\nIl consiglio della task force segue la revisione dell'EMA sul TTS, un evento molto raro in seguito alla vaccinazione con Vaxzevria e al vaccino COVID-19 Janssen. Le conclusioni raggiunte si basano sulle valutazioni dei segnali di sicurezza dell'EMA , che hanno portato ad aggiornamenti delle informazioni sul prodotto sia per Vaxzevria che per il vaccino Janssen COVID-19 . Gli operatori sanitari sono stati informati tramite comunicazioni dirette degli operatori sanitari (DHPC) dei segni e dei sintomi della TTS con entrambi i vaccini, in modo che le persone colpite possano essere diagnosticate e trattate il prima possibile utilizzando le linee guida disponibili .\nL'Agenzia riconosce e sostiene l'ampio lavoro degli operatori sanitari e delle società scientifiche, essenziale per ottimizzare la gestione delle persone con sospetta TTS dopo la vaccinazione con Vaxzevria o il vaccino Janssen COVID-19.\nnote 1 COVID-ETF è un gruppo che riunisce esperti di tutta la rete europea di regolamentazione dei medicinali per facilitare un'azione normativa rapida e coordinata su medicinali e vaccini per COVID-19.\n2 Società Internazionale sulla Trombosi e l'Emostasi (ISTH): https://www.isth.org/page/covid19\nfonte EMA AGENCY https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-raises-awareness-clinical-care-recommendations-manage-suspected-thrombosis-thrombocytopenia\nEntra in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi medici\nIl regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici diventa applicabile nell'Unione europea il 26 maggio 2021. GUARDA QUI IL CORSO ECM\nIl regolamento sui dispositivi medici (MDR), adottato nell'aprile 2017, modifica il quadro giuridico europeo per i dispositivi medici e introduce nuove responsabilità principali e di supporto per l'EMA e per le autorità nazionali competenti nella valutazione di determinate categorie di prodotti. Il regolamento è entrato in vigore nel maggio 2017 e ha avuto un periodo di transizione scaglionato.\nL'MDR introduce responsabilità nuove o riviste per l'EMA per:\nmedicinali con un dispositivo integrato , come siringhe e penne preriempite e inalatori preriempiti;\ndispositivi medici contenenti una sostanza medicinale ausiliaria per supportare il corretto funzionamento del dispositivo. Esempi includono stent a rilascio di farmaco, cemento osseo contenente un antibiotico, cateteri rivestiti con eparina o un agente antibiotico e preservativi rivestiti con spermicidi;\ndispositivi medici realizzati con sostanze che vengono assorbite dal corpo umano per raggiungere lo scopo previsto;\nprodotti limite per i quali vi è incertezza su quale quadro normativo si applica. I confini comuni sono tra i medicinali , i dispositivi medici, i cosmetici, i biocidi, i medicinali a base di erbe e gli integratori alimentari.\nPer ulteriori dettagli, vedere Dispositivi medici .\nL'EMA ha lavorato a stretto contatto con la Commissione europea, le autorità nazionali competenti , gli organismi notificati e le parti interessate delle industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici, per garantire una transizione graduale al nuovo quadro normativo.\nPer supportare l'implementazione dell'MDR, sono attualmente in preparazione e saranno pubblicate linee guida aggiornate sui requisiti di qualità per i dispositivi medici nei medicinali per uso umano che includono un dispositivo medico, nonché un aggiornamento delle domande e risposte.\nL'MDR sostituisce le direttive esistenti per i dispositivi medici ( 93/42 / CEE e 90/385 / CEE ). Il Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, anch'esso entrato in vigore nel maggio 2017, sostituirà la direttiva 98/79/CE quando entrerà in vigore il 26 maggio 2022.\nfonte Ema Agency https://www.ema.europa.eu/en/news/medical-device-regulation-comes-application\nCondizioni di conservazione più flessibili per il vaccino COVID-19 di BioNTech / Pfizer\nNotizie EMA AGENCY 17/05/2021\nIl comitato per i medicinali per l'uomo ( CHMP ) dell'EMA ha raccomandato una modifica alle condizioni di conservazione approvate di Comirnaty , il vaccino COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer, che faciliterà la manipolazione del vaccino nei centri di vaccinazione in tutta l'Unione europea (UE).\nQuesta modifica estende il periodo di conservazione approvato del flaconcino scongelato non aperto a 2-8 ° C (cioè in un normale frigorifero dopo aver tolto le condizioni di congelamento) da cinque giorni a un mese (31 giorni). La modifica è stata approvata in seguito alla valutazione di ulteriori dati di studi di stabilità presentati all'EMA dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio . Si prevede che una maggiore flessibilità nello stoccaggio e nella manipolazione del vaccino avrà un impatto significativo sulla pianificazione e logistica del lancio del vaccino negli Stati membri dell'UE.\nLe modifiche descritte saranno incluse nelle informazioni pubblicamente disponibili su Comirnaty e saranno implementate dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'etichettatura del prodotto aggiornata . Si ricorda agli utenti di fare sempre riferimento all'etichetta e al foglio illustrativo del prodotto fornito per le corrette informazioni sulla conservazione.\nL'EMA è in dialogo continuo con i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei vaccini COVID-19 mentre cercano di apportare miglioramenti alla produzione per migliorare la distribuzione dei vaccini nell'UE.\nFonte al link https://www.ema.europa.eu/en/news/more-flexible-storage-conditions-biontechpfizers-covid-19-vaccine\nVaccini COVID-19 in corso di revisione\nL'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta valutando i potenziali vaccini COVID-19 per consentire la distribuzione di vaccini promettenti nell'Unione europea (UE) il prima possibile.\nIl comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA sta valutando i seguenti vaccini COVID-19:\nSviluppatore di vaccini\nVaccino COVID-19 (Vero Cell) inattivato Sinovac Life Sciences Co., Ltd Inizio della revisione continua: 04/05/2021 L'EMA avvia la revisione continua del vaccino COVID-19 (Vero Cell) inattivato\nCVnCoV CureVac AG\nInizio della revisione continua: 12/02/2021\nL'EMA avvia la revisione continua del vaccino COVID-19 di CureVac (CVnCoV)\nInizio della revisione continua: 03/02/2021\nL'EMA avvia la revisione continua del vaccino COVID-19 di Novavax (NVX-CoV2373)\nPiano di indagine pediatrica\nSputnik V (Gam-COVID-Vac) Centro nazionale russo di epidemiologia e microbiologia Gamaleya Inizio della revisione continua: 04/03/2021 L'EMA avvia la revisione continua del vaccino Sputnik V COVID-19\nfonte EMA AGENCY https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-under-evaluation\nGestione domiciliare dei pazienti con infezione da Sars- CoV-2 aggiornamento circolare del Ministero della salute\nIl Ministero della salute il 26 aprile 2021 ha emanato la circolare 0008676-26/04/2021-DGPROGS-MDS-P il documento, redatto da un apposito Gruppo di Lavoro costituito da rappresentanti istituzionali, professionali e del mondo scientifico, illustra le modalità di gestione domiciliare del paziente affetto da COVID-19 da parte del Medico di Medicina Generale (di seguito MMG) e del Pediatra di Libera Scelta (di seguito PLS) sulla base delle conoscenze disponibili a oggi.\nIn accordo con le specifiche determine autorizzative dell’AIFA, la selezione del paziente da trattare con anticorpi monoclonali è affidata ai MMG, ai PLS, ai medici delle USCA(R) e, in generale, ai medici che abbiano l’opportunità di entrare in contatto con pazienti affetti da COVID di recente insorgenza e con sintomi lievi-moderati. Questi devono essere indirizzati rapidamente ai centri regionali abilitati alla prescrizione degli anticorpi monoclonali per il COVID-19 soggetti a registro di monitoraggio AIFA, in attuazione del DM 6 febbraio 2021 (pubblicato in GU n.32 dell'8 febbraio 2021), disponibili al link https://www.aifa.gov.it/-/centri-abilitati-mab-covid-19.\nÈ raccomandato il trattamento nell’ambito di una struttura ospedaliera o, comunque, in un contesto che consenta una pronta ed appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi secondo i percorsi che devono essere identificati ed implementati a livello regionale e che necessitano di un coordinamento continuativo, chiaro ed efficace tra i MMG/PLS e i Centri abilitati anche per il supporto dei medici del territorio in merito ad eventuali eventi significativi successivi alla\nsomministrazione con esordio ritardato. Il trattamento con anticorpi monoclonali deve essere iniziato il più precocemente possibile rispetto all’insorgenza dei sintomi, e comunque non oltre i dieci giorni dall’inizio degli stessi.\nRecenti evidenze indicano che come alcuni degli anticorpi monoclonali in uso o di prossimo utilizzo possano non essere efficaci contro determinate varianti virali come la B.1.351 e la P.1.\nDi questo verrà tenuto conto in sede di scelta terapeutica anche in relazione alla situazione epidemiologica locale. In base all’avanzamento delle conoscenze, potrà essere considerata l’opportunità di determinare la variante virale implicata nell’infezione prima di decidere su quale anticorpo o combinazione di anticorpi monoclonali orientare la scelta terapeutica.\nLa terapia con anticorpi monoclonali anti SARS-CoV-2 deve essere riservata, in base alle evidenze di letteratura, a pazienti con COVID di recente insorgenza (al meglio entro 72 ore dalla diagnosi\nd’infezione da SARS-CoV-2 e comunque sintomatici da non oltre 10 giorni) con infezione confermata da SARS-CoV-2 e definiti ad alto rischio di sviluppare forme gravi in accordo alle determine autorizzative per la presenza delle condizioni elencate nell’apposita scheda riportata a pagina 22 del documento.\nIl DECRETO-LEGGE 1 aprile 2021, n. 44 (art 4) ha introdotto l'obbligo vaccinale per gli operatori sanitari fino al 31 dicembre 2021\nGUARDA Il corso ecm sulle vaccinazioni\n11. Per il medesimo periodo di cui al comma 10, al fine di contenere il rischio di contagio, nell'esercizio dell'attivita' libero-professionale, i soggetti di cui al comma 2 adottano le misure di prevenzione igienico-sanitarie indicate dallo specifico protocollo di sicurezza adottato con decreto del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della giustizia e del lavoro e delle politiche sociali, entro venti giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto\nFONTE (GU n.79 del 1-4-2021)\nInfografica - Come fanno i vaccini a mRNA a proteggerci dalla COVID-19? Infografica - Vaccini a vettore virale contro la Covid-19: come funzionano?\nfonte Portale europeo delle informazioni sulle vaccinazioni\nVaccino COVID-19 Janssen: l'EMA trova un possibile collegamento a casi molto rari di coaguli di sangue insoliti con piastrine basse\nNella riunione del 20 aprile 2021, il comitato per la sicurezza ( PRAC ) dell'EMA ha concluso che alle informazioni sul prodotto per il vaccino COVID-19 Janssen dovrebbe essere aggiunto un avvertimento su coaguli di sangue insoliti con piastrine basse . Il PRAC ha anche concluso che questi eventi dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari del vaccino.\nNel giungere alla sua conclusione, il Comitato ha preso in considerazione tutte le prove attualmente disponibili, inclusi otto rapporti dagli Stati Uniti di casi gravi di coaguli di sangue insoliti associati a bassi livelli di piastrine, uno dei quali ha avuto esito fatale. Al 13 aprile 2021, oltre 7 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino di Janssen negli Stati Uniti.\nTutti i casi si sono verificati in persone di età inferiore a 60 anni entro tre settimane dalla vaccinazione, la maggioranza nelle donne. Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati.\nIl PRAC ha osservato che i coaguli di sangue si sono verificati principalmente in siti insoliti come nelle vene del cervello (trombosi del seno venoso cerebrale, CVST) e dell'addome (trombosi della vena splancnica) e nelle arterie, insieme a bassi livelli di piastrine del sangue e talvolta sanguinamento. I casi esaminati erano molto simili ai casi verificatisi con il vaccino COVID-19 sviluppato da AstraZeneca, Vaxzevria.\nGli operatori sanitari e le persone che riceveranno il vaccino devono essere consapevoli della possibilità di casi molto rari di coaguli di sangue associati a bassi livelli di piastrine nel sangue che si verificano entro tre settimane dalla vaccinazione.\nCOVID-19 è associato a un rischio di ospedalizzazione e morte. La combinazione segnalata di coaguli di sangue e piastrine basse è molto rara ei benefici complessivi del vaccino COVID-19 Janssen nella prevenzione del COVID-19 superano i rischi degli effetti collaterali.\nLa valutazione scientifica dell'EMA è alla base dell'uso sicuro ed efficace dei vaccini COVID-19. L'uso del vaccino durante le campagne di vaccinazione a livello nazionale terrà conto della situazione pandemica e della disponibilità di vaccini nei singoli Stati membri.\nUna spiegazione plausibile per la combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse è una risposta immunitaria, che porta a una condizione simile a quella osservata a volte nei pazienti trattati con eparina chiamata trombocitopenia indotta da eparina, HIT.\nIl PRAC sottolinea l'importanza di un trattamento medico specialistico tempestivo. Riconoscendo i segni di coaguli di sangue e piastrine basse e trattandoli precocemente, gli operatori sanitari possono aiutare le persone colpite nel loro recupero ed evitare complicazioni. La trombosi in combinazione con la trombocitopenia richiede una gestione clinica specializzata. Gli operatori sanitari dovrebbero consultare la guida applicabile e / o consultare specialisti (p. Es., Ematologi, specialisti in coagulazione) per diagnosticare e trattare questa condizione.\nUna valutazione del segnale simile è stata recentemente finalizzata per un altro vaccino COVID-19, Vaxzevria (precedentemente COVID-19 Vaccine AstraZeneca).\nCasi di insoliti coaguli di sangue con piastrine basse si sono verificati in persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Janssen negli Stati Uniti.\nIl rischio di avere questo effetto collaterale è molto basso, ma le persone che riceveranno il vaccino dovrebbero comunque essere consapevoli dei sintomi in modo da poter ottenere un pronto trattamento medico per aiutare il recupero ed evitare complicazioni.\nGli individui devono cercare cure mediche urgenti se hanno uno dei seguenti sintomi nelle tre settimane successive alla vaccinazione con il vaccino COVID-19 Janssen:\nParla con il tuo medico o contatta le autorità sanitarie nazionali competenti in caso di domande sulla vaccinazione.\nL'EMA ha esaminato otto casi di trombosi in combinazione con trombocitopenia in persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Janssen negli Stati Uniti.\nQuesti tipi molto rari di trombosi (con trombocitopenia) includevano trombosi venosa principalmente in siti insoliti come la trombosi del seno venoso cerebrale e la trombosi della vena splancnica, nonché trombosi arteriosa e in un caso esito fatale. Tutti i casi si sono verificati in persone di età inferiore a 60 anni e la maggior parte erano donne, entro tre settimane dalla vaccinazione.\nPer quanto riguarda il meccanismo, si ritiene che il vaccino possa innescare una risposta immunitaria che porta a un disturbo simile alla trombocitopenia indotta da eparina. Al momento, il meccanismo fisiopatologico non è stato stabilito e attualmente non è possibile identificare specifici fattori di rischio.\nLa trombosi in combinazione con la trombocitopenia richiede una gestione clinica specializzata. Gli operatori sanitari dovrebbero consultare la guida applicabile e / o consultare specialisti (p. Es., Ematologi, specialisti in coagulazione) per diagnosticare e trattare questa condizione.\nVerrà inviata una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) agli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione del vaccino nell'UE. Sarà pubblicato anche il DHPC .\nVaccino COVID-19 Janssen è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. COVID-19 è causato dal virus SARS-CoV-2. Il vaccino COVID-19 Janssen è costituito da un altro virus (della famiglia degli adenovirus) che è stato modificato per contenere il gene per la produzione di una proteina da SARS-CoV-2. Il vaccino COVID-19 Janssen non contiene il virus stesso e non può causare COVID-19.\nGli effetti collaterali più comuni con il vaccino COVID-19 Janssen sono generalmente lievi o moderati e migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione. Sono disponibili ulteriori informazioni .\nIl vaccino COVID-19 Janssen è stato autorizzato nell'UE l'11 marzo 2021; l'implementazione del vaccino nell'UE è stata temporaneamente ritardata dalla società .\nLa revisione degli eventi tromboembolici con il vaccino COVID-19 Janssen è in corso nel contesto di un segnale di sicurezza , con un calendario accelerato. Un segnale di sicurezza è un'informazione su un evento avverso nuovo o non completamente documentato che è potenzialmente causato da un medicinale e che richiede ulteriori indagini. La presenza di un segnale di sicurezza non significa necessariamente che un medicinale abbia causato l' evento avverso segnalato . La valutazione dei segnali di sicurezza cerca di stabilire se una relazione causale tra il medicinale e l' evento avverso sia almeno una ragionevole possibilità.\nLa revisione è condotta dal Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell'EMA , il comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano. Una volta completata la revisione, il PRAC formulerà ulteriori raccomandazioni, se necessario, per ridurre al minimo i rischi e proteggere la salute dei pazienti. Il comitato per la medicina umana dell'EMA , CHMP , valuterà quindi rapidamente eventuali modifiche necessarie alle informazioni sul prodotto .\nLa valutazione scientifica dell'EMA è alla base dell'uso sicuro ed efficace dei vaccini COVID-19. Le raccomandazioni dell'EMA sono la base su cui i singoli Stati membri dell'UE progetteranno e implementeranno le proprie campagne di vaccinazione nazionali. Questi possono differire da paese a paese a seconda delle esigenze e delle circostanze nazionali, come i tassi di infezione, le popolazioni prioritarie, la disponibilità di vaccini e i tassi di ospedalizzazione.\nIL RUOLO DEL MEDICO COMPETENTE NELLA VACCINAZIONE ANTI SARS-CoV-2/ Covid-19\nIl 6 aprile 2021, è stato sottoscritto - all’esito di un approfondito confronto in videoconferenza - il “Protocollo nazionale per la realizzazione dei piani aziendali finalizzati all’attivazione di punti straordinari di vaccinazione anti SARS-CoV-2/ Covid-19 nei luoghi di lavoro”.\nIl medico competente fornirà adeguate informazioni sui vantaggi e sui rischi connessi alla vaccinazione e sulla specifica tipologia di vaccino, acquisirà il consenso informato del soggetto interessato a seguito del triage preventivo relativo allo stato di salute\nVaccino COVID-19 di AstraZeneca: l'EMA trova un possibile collegamento a casi molto rari di coaguli di sangue insoliti con piastrine basse\nIl comitato per la sicurezza dell'EMA ( PRAC ) ha concluso oggi che i coaguli di sangue insoliti con piastrine basse dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari di Vaxzevria (precedentemente COVID-19 Vaccine AstraZeneca).\nL'EMA sta ricordando agli operatori sanitari e alle persone che ricevono il vaccino di rimanere consapevoli della possibilità che casi molto rari di coaguli di sangue combinati con bassi livelli di piastrine nel sangue si verifichino entro 2 settimane dalla vaccinazione. Finora, la maggior parte dei casi segnalati si è verificata in donne di età inferiore a 60 anni entro 2 settimane dalla vaccinazione. Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati.\nIl Comitato ha effettuato un'analisi approfondita di 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 24 casi di trombosi venosa splancnica riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell'UE ( EudraVigilance ) al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali. 1 I casi provenivano principalmente da sistemi di segnalazione spontanea dell'AEA e del Regno Unito, dove circa 25 milioni di persone avevano ricevuto il vaccino.\nLa possibilità che ciò si verifichi è molto bassa, ma dovresti comunque essere consapevole dei sintomi in modo da poter ottenere un trattamento medico tempestivo per aiutare il recupero ed evitare complicazioni.\nÈ necessario consultare immediatamente un medico urgente se si manifesta uno dei seguenti sintomi nelle settimane successive all'iniezione:\nParla con il tuo medico o contatta le tue autorità sanitarie nazionali competenti se hai domande sull'introduzione del vaccino nel tuo paese.\nL'EMA ha esaminato i casi di trombosi in combinazione con trombocitopenia, e in alcuni casi sanguinamento, nelle persone che hanno ricevuto Vaxzevria (precedentemente COVID-19 Vaccine AstraZeneca).\nQuesti tipi molto rari di trombosi (con trombocitopenia) includevano la trombosi venosa in siti insoliti come la trombosi del seno venoso cerebrale e la trombosi della vena splancnica, nonché la trombosi arteriosa. La maggior parte dei casi finora segnalati si è verificata in donne di età inferiore ai 60 anni. La maggior parte dei casi si è verificata entro 2 settimane dalla persona che ha ricevuto la prima dose. L'esperienza con la seconda dose è limitata.\nLe autorità nazionali possono fornire ulteriori indicazioni sull'introduzione del vaccino in base alla situazione nel tuo paese.\nGli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione del vaccino nell'UE riceveranno una comunicazione diretta da parte degli operatori sanitari (DHPC). Sarà disponibile anche il DHPC .\n1 Al 4 aprile 2021, sono stati segnalati a EudraVigilance un totale di 169 casi di CVST e 53 casi di trombosi venosa splancnica . A questa data, circa 34 milioni di persone erano state vaccinate nello SEE e nel Regno Unito. I dati più recenti non modificano le raccomandazioni del PRAC .\nfonte ema agency https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood\nTrattamenti COVID-19 approvati\nI seguenti trattamenti possono essere utilizzati nell'UE per trattare COVID-19, dopo che il CHMP dell'EMA ha completato la revisione ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 :\nDesametasone Uso approvato dopo la revisione dell'articolo 5, paragrafo 3\nL'EMA approva l'uso del desametasone nei pazienti COVID-19 in ossigeno o ventilazione meccanica\nCombinazione di anticorpi monoclonali bamlanivimab / etesevimab Uso approvato dopo la revisione dell'articolo 5, paragrafo 3 L'EMA fornisce consigli sull'uso della combinazione di anticorpi (bamlanivimab / etesevimab)\nCombinazione di anticorpi monoclonali casirivimab / imdevimab Uso approvato dopo la revisione dell'articolo 5, paragrafo 3 L'EMA fornisce consigli sull'uso della combinazione di anticorpi REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab)\nAnticorpo monoclonale regdanvimab Uso approvato dopo la revisione dell'articolo 5, paragrafo 3 L'EMA fornisce consigli sull'uso di regdanvimab per il trattamento di COVID-19\n26 marzo 2021 EMA/172717/2021\nLa revisione è stata condotta allo scopo di fornire un parere scientifico armonizzato a livello dell'UE per supportare il processo decisionale nazionale sul possibile uso dell’anticorpo prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio.\nL'Agenzia ha concluso che regdanvimab può essere utilizzato per il trattamento di COVID-19 confermata in pazienti adulti che non necessitano di ossigenoterapia supplementare e che sono ad alto rischio di progredire verso la forma severa della malattia.\nLe raccomandazioni dell’EMA fanno seguito alla revisione dei dati provenienti da uno studio in corso che analizza gli effetti di regdanvimab in pazienti ambulatoriali adulti con sintomi di COVID-19 da lievi a moderati, che non hanno bisogno di ossigeno supplementare. I risultati della prima parte dello studio indicano che regdanvimab può diminuire il tasso di ospedalizzazione.\nTuttavia, tali risultati non sono stati sufficientemente solidi da permettere di trarre conclusioni definitive circa i benefici del medicinale in questo momento. In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati segnalati sono stati per la maggior parte lievi o moderati.\nNon si possono escludere reazioni correlate all'infusione (comprese reazioni allergiche) e gli operatori sanitari devono monitorare i pazienti per l’eventuale insorgenza di tali reazioni.\nLe raccomandazioni dell’EMA possono ora essere utilizzate come base dei pareri nazionali sul possibile uso dell’anticorpo monoclonale prima del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio. Se, da un lato, la valutazione in questione si è conclusa, dall’altro, è ancora in corso la revisione ciclica (rolling review) di regdanvimab, che è stata avviata il 24 febbraio.\nUna volta ultimata, la rolling review costituirà la base per la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell’UE per questo medicinale.\nMaggiori informazioni sul medicinale Regdanvimab è un anticorpo monoclonale che agisce contro SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19. Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina progettata per legarsi ad una struttura specifica (chiamata antigene). Regdanvimab è stato progettato per legarsi alla proteina spike del SARS-CoV-2.\nLegandosi alla proteina spike, riduce la capacità del virus di penetrare nelle cellule dell'organismo. Si prevede che ciò riduca la necessità di ricovero ospedaliero nei pazienti con COVID19 di grado da lieve a moderato.\nLa revisione di regdanvimab è stata avviata su richiesta del direttore esecutivo dell’EMA a norma dell’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento 726/2004 a seguito di una discussione preliminare con la task force EMA contro la pandemia da COVID-19 (COVID-ETF), che riunisce gli esperti della rete delle agenzie regolatorie europee per fornire consulenza sullo sviluppo, l’autorizzazione e il monitoraggio della sicurezza di medicinali e vaccini anti-COVID-19. La revisione di regdanvimab è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA, responsabile delle questioni relative ai medicinali per uso umano, che ha quindi adottato un parere scientifico. Gli Stati membri dell’UE e l’EMA possono prendere in considerazione il parere scientifico del CHMP nella valutazione di questo medicinale per il trattamento di COVID-19.\nVaccino COVID-19 AstraZeneca: Nota Informativa AIFA sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione\n24 marzo, Giornata mondiale della tubercolosi (TBC)\nEMA Riunione straordinaria del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC): 18 marzo 2021\nDETERMINA AIFA 9 marzo 2021 Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell’anticorpo monoclonale bamlanivimab\nVACCINI AUTORIZZATI ED IN CORSO DI SVILUPPO\nINFO E AGGIORNAMENTI SUI VACCINI\nAIFA Campagna sull'uso consapevole degli antibiotici\nVACCINI E TERAPIE ANTICOVID\nLA SICUREZZA DELLE PROFESSIONI SANITARIE\nDISPOSITIVI MEDICI IL PRIMO REPORT DEL MINISTERO DELLA SALUTE SU SEGNALAZIONI INCIDENTI\nELEMENTI DI PREPARAZIONE E RISPOSTA A COVID-19 NELLA STAGIONE AUTUNNO INVERNALE\nVISITE ODONTOIATRICHE E COVID 19 L'OMS CONSIGLIA DI RIMANDARE LE VISITE NON URGENTI\nLA RESPONSABILITA' PER COLPA GRAVE, SALVO OMISSIONI, E' "SOSPESA"\nUna nuova specialità Medico-Chirurgica "Medicina e Cure Palliative”\nPrescrizione della terapia anticoagulante orale con AVK e NAO/DOAC nei pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare (FANV)\nVENDITA AL PUBBLICO MEDICINALE CONTENENTE OPPIOIDE\nFORMAZIONE ECM PSICOLOGI\nCIRCOLARE MEDICO DEL LAVORO\nCovid-19: tutela Inail per i casi di infezione sul lavoro


“Agricoltura, paesaggio e cambiamenti climatici”, oggi all'Urban Center - Canale 8 NEWS\nOggi pomeriggio alle ore 16.30 all’Urban Center, via Nino Bixio 1, si terrà il convegno “Agricoltura, paesaggio e cambiamenti climatici” organizzato da Slow Food Siracusa e dall’assessorato alle Attività produttive del Comune di Siracusa. Le problematiche di estrema attualità riguardanti il riscaldamento del pianeta e gli sconvolgimenti climatici sono legati a modelli produttivi molto inquinanti che caratterizzano, fra gli altri, anche il settore dell’agricoltura. Alcuni esempi sono gli allevamenti super intensivi e l’uso massiccio di fertilizzanti chimici, diserbanti, pesticidi e insetticidi nelle coltivazioni non solo agroindustriali. Sistemi che hanno altresì contribuito a modificare il paesaggio rurale tradizionale, oltre che a compromettere la vita stessa dei suoli, a causare ulteriori danni all’atmosfera e a impoverire ancor di più fiumi e torrenti con prelievi abnormi di acqua utilizzata per irrigare.\n← Rosolini: Sanità ospedaliera nella zona sud: il Consiglio Comunale approva una mozione all’unanimità\n100 SCULTURE DEI PIÙ GRANDI ARTISTI INTERNAZIONALI →


Marina di Massa, 350 metri dal mare, trilocale con terrazza in condominio con grandi spazi verdi e piscina!\nServito da ascensore, è posto al piano primo ed ultimo di piccolo fabbricato all'interno di più ampio residence. Per una superficie interna di ca. 55 mq, è composto da ampia terrazza su soggiorno con angolo cottura, disimpegno notte, due camere da letto (una matrimoniale e una doppia) e bagno con doccia finestrato.\nDal terrazzo fronte soggiorno, si accede con scala a chiocciola, a più ampia terrazza solarium con punto acqua, ideale da arredare\ncon comode sedie a sdraio, tavolino, ombrellone, barbecue...\nAl piano interrato, anche questo servito da ascensore, completano l'unità immobiliare una cantina ed un garage di ca. 20 mq


Honda VFR750R: arrivano i ricambi originali con il programma RC30 Forever | GPone.com\nCon il programma RC30 Forever, Honda mette a disposizione dei clienti europei della VFR750R una serie di ricambi originali, ordinabili attraverso le concessionarie ufficiali.\nScritto da Alessandro Da R... - Ven, 21/05/2021 - 11:30\nSono in arrivo qualcosa come 150 ricambi originali per un modello passato alla storia dell'Ala Dorata. Grazie al programma RC30 Forever, i proprietari della VFR750R, storico modello lanciato nel 1987, potranno fare affidamento su una lista di ricambi stilata da Honda e affermati club di proprietari in Giappone e in Europa.\n>> LEGGI E GUARDA IL NOSTRO PERCHE' COMPRARLA CLASSIC\nARRIVANO I RICAMBI ORIGINALI\nLa passione per le moto è tale che quando ne possiedi una da tanto tempo è difficile liberartene: l'affetto è direttamente proporzionale al tempo passato insieme. Troppe le storie da raccontare e le avventure vissute sopra quella sella, tanta la strada passata sotto quelle ruote (e non importa se non sono quelle originali). Tutto bello? Anche troppo, perché come ogni cosa ha il suo “però”, il lato più complicato: i pezzi di ricambio possono diventare una vera e propria maledizione. Se si è fortunati qualche meccanico li tiene ancora in magazzino, perché sa che ha a che fare con certo motociclette.\nOppure bisogna andare in cerca e mercanteggiare per i mercatini sparsi in giro per la Penisola. Ne sanno qualcosa per esempio i possessori della Honda VFR750R (RC30), modello che la casa giapponese ha presentato al Motor Show di Tokyo nel 1987 e lanciata in Europa nel 1988, prodotta in serie limitata di 5.000 unità in tutto il mondo. Honda viene incontro anche ai possessori europei di questo storico modello grazie al programma RC30 Forever. “Anche”, perché è stato lanciato in Giappone un anno fa e in seguito al successo riscosso in casa, ha pensato bene di proporlo anche in Europa.\nL'ORIGINALITÀ PRIMA DI TUTTO\nNella scelta di Honda, sono stati fondamentali i club di possessori della VFR750 in Giappone e Europa, desiderosi di mantenere l'autenticità delle loro moto, utilizzando i ricambi originali Honda. Alla fine Honda si è convinta e produrre circa 150 parti di ricambio originali relative a motore, telaio, carrozzeria ed elettronica della RC30, che saranno disponibili già da maggio 2021 presso le concessionarie ufficiali Honda in tutta Europa.\nORIGINE DEL PROGETTO RC30 FOREVER\nConcretizzare il programma RC30 Forever non è stato banale, perché la produzione di quei tempi era molto diversa da quella attuale, dove è possibile riprendere una cartella nel proprio pc o nella rete aziendale e controllare tutti i file. Infatti, a seguito di un’investigazione negli archivi Honda avvenuta nel 2017, si scoprì che non era stato conservato nessuno dei modelli e stampi originali in legno utilizzati per la costruzione della RC30 e per portare avanti il progetto sono stati riutilizzare i disegni originali.\nCome tutte le moto prodotte in quei tempi, anche la produzione della RC30 era basata su cianografie disegnate a mano a partire dalle quali, poi, si creavano i modelli e gli stampi. Comparandole con i moderni metodi di modellizzazione computerizzata in 3D e con i disegni digitali, queste cianografie contenevano molti meno dettagli specifici, il che complicava non poco la produzione dei nuovi ricambi. Così sono state perciò digitalizzate tutte le cianografie a disposizione, aumentate ad una scala 1:1 e, al fine di assicurarne l’effettiva accuratezza, comparate con alcune parti prese in prestito dalle RC30 ancora in possesso di Honda e dei proprietari.\nMa non è ancora tutto, perché rimanevano alcune lacune per raggiungere il livello di qualità necessario a far partire il progetto. Pertanto, sono stati richiamati i membri del team che lavorarono al programma originario, molti dei quali ultra-sessantenni, per permettere alla nuova squadra di ricreare da zero i nuovi modelli e stampi in legno, condividendo l'esperienza di quel tempo e mettendo a disposizione l'esperienza passata.\nLa Honda VFR750R, nome in codice RC30, fu progettata per competere nel nascente Mondiale Superbike, rispettando i criteri di omologazione necessari alla partecipazione. La Honda VFR750R fu prodotta nello stabilimento di Hamamatsu, dotata di un motore V4 90° da 748 cc raffreddato a liquido e, per quei tempi, poteva contare su un insieme di tecnologie racing all’avanguardia per una moto di serie.\nEra caratterizzata da parti in fibra di carbonio, kevlar e magnesio, il motore grazie alle bielle in titanio e alla allora inedita frizione antisaltellamento, garantiva prestazioni e stile di guida puramente racing e anche altre soluzioni si ispiravano alle corse, come i cerchi e l'impianto frenante a sgancio rapido, forcella e monoammortizzatore pluriregolabili e forcellone monobraccio per effettuare cambi ruota più rapidamente durante la gara.\nAl debutto vinse il Mondiale Superbike con Fred Merkel (1988 e 1989), conquiste che contribuirono a rendere iconica la RC30. In sella a questa moto, piloti passati alla leggenda come Joey Dunlop, Carl Fogarty, Steve Hislop e Philip McCallen riuscirono a ottenere delle vittorie al TT all’Isola di Man.


About Us – BuellService\nBuellService è il punto di riferimento per la vendita di articoli Buell, ricambi, accessori, pezzi unici sono selezionati per rendere unica e performante la tua Buell.\nOgni moto Buell ha una storia e si porta con se’ il grande progetto di Erik Buell, fondatore della casa motociclistica nel 1987, poi acquisita da Harley Davidson.\nBuell Service vanta un’esperienza sul campo di tanti anni, fatta di creatività, ricercatezza e amore per la 2 ruote più bella di sempre.\nGrazie a Buell Service potrai rendere unica la tua Buell nell’estetica, più performante nel motore e farla tua in tutte le sue forme.\nUn team specializzato e sempre aggiornato è a disposizione per consigli su quale è l’articolo migliore per la tua moto, come montarlo e quale è la soluzione migliore su misura per te e la tua Buell.\nFacciamo solo questo.\nOgni giorno siamo in contatto con appassionati motociclisti da tutto il mondo per avere una precisione chirurgica nella creazione della tua moto.\nNe vediamo di tutti i colori, in tutte le lingue, da tutti i paesi del mondo…per questo siamo il partner giusto per creare insieme il sogno della tua moto Buell.\nTutti quelli con cui ho avuto a che fare nella mia vita mi hanno fatto sempre questa domanda….perché Buell? Perché proprio questa moto?\nIn realtà la risposta è…..che questa moto ti colpisce a primo impatto, o la ami fin da subito o provi un grande disprezzo, se la vivi crea una sorta di famiglia con un certo fascino e unisce persone con una identità molto marcata, particolare. Per me questa moto poteva aver mille nomi, ma è lo stile con cui è stata ideata e creata che è intramontabile.\nE’ un’icona, più che una moto.\nProdotta in collaborazione con la HARLEY ma è un mondo completamente distaccato, è molto più particolare e più ci lavoro e ne scopro tutte le caratteristiche, le tecniche di costruzione….più mi innamoro.\nIl mio sogno sarebbe quello di aprire una piccola produzione, una rivisitazione moderna dei primi modelli prodotti(S1,M2,X1) cercando di mantenere vivo il Brand, perché mi ha conquistato nell’anima!


Sony Camere BRT | Professional Show\nSoluzioni di Sony per la produzione a distanza\nLa messa in atto di misure di distanziamento sociale per la pandemia di COVID19 sta trasformando le abitudini digitali degli abitanti di tutto il mondo.\nUno degli effetti più importanti del lockdown è stato sicuramente l’aumento della richiesta e fruizione di contenuti video in streaming. Questo ha creato un’accelerazione verso un nuovo modo di creare contenuti multimediali e un cambiamento degli attori coinvolti in questo diverso scenario.\nOra, oltre ai network dei media tradizionali, anche aziende, giornalisti, youtubers, associazioni sportive e di culto, hanno la necessità di creare, con costi contenuti, piccoli studi di produzione con sistemi di registrazione abilitati al controllo da remoto.\nOggi vi vogliamo presentare le soluzioni di Sony per la produzione a distanza, tramite telecamere da remoto BRC, progettate per la trasmissione in Full HD o 4K e in grado di offrire copertura per qualsiasi tipo di evento.\nUltraversatile, la telecamera PTZ BRC-X400 è perfetta per le applicazioni in una vasta scelta di ambienti, dagli studi televisivi e gli ambienti di messa in onda da remoto a stadi, arene, luoghi di culto e auditorium.\nLa BRC-X1000 è la prima telecamera remota 4K di Sony a combinare qualità delle immagini broadcast senza compromessi e funzionamento PTZ silenzioso con la flessibilità delle connessioni 3G-SDI e HDMI.\nLa telecamera remota BRC-H800 combina qualità delle immagini broadcast senza compromessi e funzionamento PTZ silenzioso con la flessibilità delle connessioni 3G-SDI e HDMI.\nControllo PTZ facile ed ergonomico di più telecamere remote per la produzione di eventi dal vivo e la creazione di contenuti. Dispone di un joystick di alta qualità che consente di controllare, con una sola mano e in modo fluido, le funzioni pan, tilt e zoom di telecamere PTZ di Sony.\nPermette di controllare fino a 112 telecamere BRC attraverso una rete IP oppure fino a 7 telecamere all’interno di una rete VISCA tradizionale. Fino a 5 pannelli telecomando possono condividere il controllo del sistema.


Diario di 12pe34 - Thunder's Place\nDiario di 12pe34\nHo deciso di aprire questo diario.\nSono veramente giù di morale, ho bisogno di consigli, di aiuto e di tanta fortuna.\n16.3 BP 14.8 np 12 mseg\nObiettivo: 17bp 12.6 mseg\nObiettivo(sogno) 18 BP 13 mseg\nVi prego di essere qui, con me.\nSe ti puó consolare sei giá il mio obiettivo prefissato entro 1 anno.\nControlla le mie misure in firma.\nSpero di averti tirato su il morale giá cosí! :)\nSono io quello che ha bisogno di fortuna qua! ;)\nCiao amico, ne abbiamo bisogno entrambi. Posso chiederti una cosa? Hai molto fad pad? Io vorrei guadagnare soprattutto in circo. Qual è la tua routine?\nIo sono al quarto mese e faccio:\n20 min stiramenti\nKegel quando posso\nHo guadagnato qualcosa ma come un fesso non misurai bene all’inizio comunque in lunghezza 1cm l’ho preso sicuro. In circonferenza sono sicuro di aver preso 0.\nAllora come puoi vedere ho 2cm tondi tondi di fat pad, quindi puntando a perderne uno intero, miro ad avere un guadagno in lunghezza di 1.5/2cm nulla di piú!\nMi riterrei soddisfatto cosí e tutto il resto sarebbe un bonus!\nDetto ció non posso consigliare molto per la routine perché sono piú nuovo di te e sto seguendo la Linear newbie routine molto leggera!\nSpero interverrá un esperto per consigliarti.\nAltrimenti leggiti qualche diario e prendi spunto!\nBuon PE! ;)\nLo spero anche io, buon PE anche a te.\nNuova misurazione bsfl 17.0 cm 🔝\nMa che é bsfl? :D\nMessaggio originale di 12pe34\nAnche io ho aperto il diario, aiutatemi ragazzi per favore.\nCiao 12pe34, dici aiutatemi, aaaiutooooo.😱\nMa cosa può essere mai successo??☹\nCiao amico, voglio smuovere la circo, lo vedo fino. :( Anche se non mi lamento perché so che c’è chi sta peggio. Però, vorrei di più lo ammetto. Hai qualche consiglio?\n…….Io sono al quarto mese e faccio:\nCiao 12pe34, inizio subito col dirti che non stai per niente male, anzi 17x12 sono ottime misure e nella media, quindi nessuna paranoia, in teoria, dovrebbe assalirti, anche se la mente umana è comunque capace di creare numerosi labirinti, dove volutamente o per caso ama perdersi e sfuggire così alla realtà oggettiva che ti impone scelte, azioni e responsabilità!!\nOsservando la tua routine, noto subito che è dettata più dalle emozioni e dalla disinformazione, che dalla ragione, e manca un concetto fondamentale nel PE, la gradualità dello stimolo impresso!!\nInfatti questa routine somiglia molto a quella di chi pratica PE da almeno 1anno e mezzo e avendo la necessità di imprimere un maggiore impulso, aumenta il numero di ripetizioni e impulsi misti, tipo dry e wet.\nCosì facendo condizioni troppo il tessuto che reagirà irrobustendosi anziché crescere, quindi attieniti esclusivamente alla routine di base, se preferisci i dry, portali a 250 ripetizioni in sei mesi, e max 1 min per ogni singolo stiramento.\nPer gli esercizi specifici sulla circonferenza, è troppo presto per il momento, potrebbero essere pericolosi, il tessuto non è pronto a riceverli!!\nOk, grazie per le informazioni però io faccio PE da ben 3-4 mesi , la mia BP è circa 16.3-16.4 (17 la BPFSL).\nA me piacciono sia i dry che i wet. Dimmi tu quanti jelq fare e come aumentarli ed io ti seguirò alla lettera.\nGli stiramenti sono :\n5 tra i glutei\n5 con fulcro bassi\n(1min a ripetizione).\nQuali sono gli specifici? Ti prometto che non li farò affatto ma pura curiosità.\nVerso maggio-giugno inizierò il pumping.\nGrazie parto da 16.\nDimenticavo , i dry li faccio con un’erezione non altissima. Credo 50-60 max 70 per cento. Spiegami bene i jelq, il numero , come aumentarli , ecc.\nNaturalmente per favore.\nAlla fine della fiera sono 300 jelq, 100 in più della routine di base. E visto che sono al quarto mese, non so dimmi tu. Ho bisogno di aiuto. Non voglio distruggere ciò che potrei guadagnare.


Dalla Russia con amore - Cinelli Colombini\nCinelli ColombiniVigne e viniDalla Russia con amore\nPersino la gente è più bella e più sorridente anche perché, in giro, ci sono quasi solo giovani ben vestiti e curatissimi. Anzi, tutto è curatissimo e elegante: negozi, monumenti, strade, cibi …. C’è un rinnovato desiderio di conservare i monumenti storici che ora letteralmente brillano di dorature in mezzo ai grattacieli. Anche i grandi magazzini Gum di Mosca, con il loro reticolo ottocentesco di passerelle e balconi, ora contengono le boutique delle grandi griffe della moda e insieme prelibatezze gastronomiche presentate in modo spettacolare. Persino l’embargo ha avuto effetti positivi. Quando non hanno più potuto importare formaggi dall’Italia, hanno comprato gli impianti caseari e fatto venire i tecnici per cui ora producono ottimi formaggi fatti in Russia. Nelle piazze di Mosca ci sono enormi gazebo dove i caseifici locali vendono yogurt, mozzarelle, provole …\nAnche la ristorazione (ho avuto la gioia di vedere il mio Brunello servito al bicchiere in un raffinatissimo ristorante di cucina asiatica Mr.Lee) e il consumo del vino stanno crescendo in quantità e qualità, anche grazie alla dimensione delle società di importazione che sono enormi. . La nostra si chiama Luding, è nata vent’anni fa per la commercializzazione di bevande alcoliche ed ora ha 3000 dipendenti in tutta la\nRussia-Luding-le-donne-del-settore-commerciale-del-vino con Anastasia\nRussia. Il centro direzionale di Mosca è talmente grande che bisogna spostarsi in macchina e il nuovo club, nel cuore della città, ha l’eleganza di un castello inglese e contiene una scuola di cucina e un’aula per i corsi Wset che formeranno i nuovi Sommelier russi. Mi hanno detto <<ci vuole un po’ per realizzare i nuovi progetti ma poi non ci batte nessuno, diventiamo i migliori>>; in sei anni hanno creato il nuovo\ncomparto retail del vino e ora puntano alla clientela privata. Se confrontiamo la loro velocità con la lentezza italiana viene da piangere e diventa chiaro come il nostro\nritardo, rispetto alle economie forti, diventerà sempre più grande.\nHo fatto degustazioni con blogger e giornalisti, sommelier e forza vendita dell’importatore trovandomi sempre davanti persone competenti, informate, capaci di assaggiare il vino e confrontarlo con bottiglie di tutto il mondo e persino di entusiasmarsi per un vino difficile come il Brunello 1997. Quello russo sarà pure un mercato giovane per il vino, ma cresce in fretta. Mi entusiasma vedere la loro reazione dopo aver assaggiato i miei vini <<si sente che sono fatti da donne>> mi dicono entusiasti per <<l’eleganza e la finezza>> del Brunello.\nE non innamorarsi della Russia è impossibile, che Paese entusiasmante!\nTagged under casato prime donne Donatella Cinelli Colombini Gum Luding


Genoa-Toro, tutti gli affari di mercato sul fronte Preziosi-Cairo - Toro.it\nLEGGI ANCHE: Moretti e Bovo, un ritorno al passato\nHome » Archivio » Genoa-Toro, tutti gli affari di mercato sul fronte Preziosi-…\nToro e Genoa si affronteranno lunedì sera mettendo sul campo lo stesso obiettivo europeo. Due squadre e due società che si troveranno una di fronte all’altra, da avversarie, per conquistare una qualificazione che sarebbe la vera ciliegina sulla torta di una stagione a dir poco soddisfacente. Due avversarie che, tuttavia, nutrono ottimi rapporti, come dimostrano le numerose trattative di mercato sviluppate negli anni da Cairo e Preziosi. Dal club genoano sono infatti arrivati al Toro giocatori diventati importanti, se non fondamentali, per la squadra granata fin dai tempi del primo anno di presidenza Cairo.\nUltimo in ordine di tempo il capocannoniere della Serie A dello scorso anno, quel Ciro Immobile che ha saputo conquistarsi la fiducia dell’intero ambiente a suon di gol e vittorie. Arrivato al Genoa nella stagione 2012/2013, in comproprietà con la Juventus proprietaria della metà del cartellino dell’attaccante, esordisce in Serie A contro il Cagliari dove segna anche la sua prima rete nella massima serie. Una stagione nella quale Immobile non riesce, tuttavia, a dimostrare a pieno il suo valore segnando solo 5 reti in 34 partite disputate. Al termine del campionato la Juventus riscatta la metà del cartellino di proprietà del Genoa cedendola al Torino. Una cessione che in bravissimo tempo si dimostrerà uno degli acquisti più azzeccati della società granata. L’attaccante arriva all’ombra della Mole vestendo la maglia granata con l’obiettivo di riscattare un’annata di certo non brillante, diventando in breve tempo il punto di riferimento, in coppia con Alessio Cerci, della squadra di Ventura guidandola alla conquista dell’Europa League. Un risultato raggiunto a suon di gol, 22 per la precisione, che consegnano a Immobile anche lo scettro di capocannoniere della Serie A. Una stagione che permette all’ex granata di mettersi in mostra e attirare l’interesse del Borussia Dortmund, squadra in cui si trasferirà al termine della stagione.\nDi certo però, come detto, Immobile non è stato di certo il primo affare del fronte Cairo-Preziosi. L’attaccante, infatti, ha raggiunto il Torino nello stesso anno di altri due protagonisti della corsa all’Europa: Emiliano Moretti e Cesare Bovo. Due difensori che si sono dimostrati spesso fondamentali e che, complice anche l’altissimo rendimento di tutto il gruppo, hanno disputato una stagione a dir poco brillante. Rendimento che hanno mantenuto anche in questa stagione diventando due pilastri della difesa granata e soprattutto punto di riferimento importante per far crescere le giovani scommesse arrivate nel mercato estivo.\nIn verità, però, i rapporti con Preziosi non si sono sviluppati solo nelle ultime stagioni m risalgono addirittura al primo anno dell’era Cairo quando dal Grifone arrivò un certo Roberto Stellone. Approdato al Genoa nel 2004 gioca in coppia con Diego Milito mettendosi subito in mostra e arrivando a totalizzare, al termine della stagione, 18 reti in 29 partite disputate. Un bottino con cui trascina il club ligure alla promozione in Serie A, vanificata soltanto dalla condanna del club per illecito sportivo che costringe la società alla retrocessione in Serie C. E proprio in quell’occasione l’attaccante passa in maglia granata diventando uno dei primi giocatori del nuovo Torino, appena rifondato dopo il fallimento. In quella stagione segnerà 7 reti in 31 partite collaborando alla promozione in Serie A, coronando così una stagione grandiosa. Rimarrà al Toro per ben 3 campionati nei quali disputa 82 partite andando a segno solo 9 volte. Nel 2009, dopo la retrocessione in serie B dirà addio alla maglia granata e si trasferirà al Frosinone.\nChi invece non ha avuto un esperienza brillante sotto la Mole è Valter Birsa. Arrivato al Toro in prestito dal Genoa ne 2012, nell’ultimo giorno di calciomercato, esordisce nella partita contro il Parma persa per 3-1. Con il Toro segna la sua prima rete in Serie A contro la Fiorentina ma al termine della stagione, dopo 17 presenze e due sole reti, fa ritorno a Genoa alla corte di Preziosi.


E’ stato un successo la 7ª passeggiata della salute – ReteIblea\nSi ripete il successo delle precedenti manifestazioni, la 7 passeggiata della salute e della solidarietà. Ha registrato la partecipazione di cittadini e di tanti associati dell’AIAD Molte persone si sono sottoposte allo screening per la misurazione della glicemia.\nUna domenica, quella di oggi 25 maggio, iniziata con la pioggia ed il cielo coperto dalle nuvole, ma lo stand dell’AIAD, di prima mattina, alle 8,30 era già aperto per accogliere i maratoneti. Ottanta partecipanti provenienti da tutta Italia e numerosi dalla provincia di Ragusa. A dare il via, Elio Sortino e Mimmo Causarano dell’Associazione “No Doping”.\nAlla spicciolata arrivavano, forse per paura della pioggia, un po’ fuori stagione, alcuni curiosi, che chiedevano cosa c’era in programma…. Il gazebo intorno alle 9.00 era già occupato dai volontari: i medici dell’AIAD Raffaele Bennardo e Giorgio Lomagno, lo psicologo Damiano Cascone e tanti altri, accorsi per dare una mano per organizzare la passeggiata.\nPadre Giorgio, tra i primi arrivati, pronto a sottoporsi allo screening e dare una testimonianza di affetto e di sostegno all’iniziativa, ma è dovuto scappare via. Gli ammalati lo aspettavano per celebrare la Santa Messa nella cappella dell’ospedale. Giuseppe Occhipinti dell’Associazione Cives, ha avuto il piacere di misurare la glicemia al direttore della Pastorale della Salute della diocesi di Ragusa, Padre Giorgio .\nLa piazza si riempiva di bambini, tanti e dei loro genitori, ma anche dei “vecchi” partecipanti che, come ogni anno, aspettano come un appuntamento fisso, la Passeggiata della salute. Anche i ragazzi migranti ospiti dei centri di accoglienza si sono uniti al gruppo.\nLa settimana Passeggiata della Salute si conclusa intorno alle 12,30 tutti stanchi, ma soddisfatti e “Ci siamo lasciati con la promessa che il prossimo anno saremo ancora qui presenti per rinnovare l’impegno dell’AIAD, a portare avanti il messaggio dell’importanza del movimento per prevenire malattie croniche come il diabete. Desidero, altresì, ringraziare, ancora una volta, tutti quelli che hanno concorso alla realizzazione di questa straordinaria manifestazione, in particolare “Conad” per averci, sin dalla prima edizione, fornito acqua e succhi di frutta destinati ai partecipanti. Un arrivederci al prossimo anno.” Con queste parole Gianna Miceli, ha così chiuso la settimana passeggiata della salute.\ndi Redazione26 Mag 2014 07:05


boho Mascara Jungle "Longueur", 8 ml - Ecco Verde Shop Online\nUna formula nutriente per una maggiore lunghezza!\nCon scovolino in elastomero\nArt.-Nr.: BOHO-MJL01, Contenuto: 8 ml\nQuesto mascara separa e allunga ogni ciglia grazie alle sue setole dense, lunghe ed elastomeriche. La formulazione è a base di acqua di mirtillo rosso biologico ed estratti di lino che ricoprono ogni ciglia. Il suo morbido scovolino gommoso evita la formazione di grumi.\napplicare il mascara con movimenti a zigzag dall'attaccatura delle ciglia verso le estremità seguendo la loro forma naturale\nlasciare asciugare la prima mano prima di applicare un secondo strato\nDomande & risposte su: boho Mascara Jungle "Longueur"