UE: les 27 déterminés à verdir leurs importations, divisés sur l'énergie - Sciences et Avenir\nUE : les 27 déterminés à verdir leurs importations, divisés sur l'énergie\nPar AFP le 20.01.2022 à 04h00 Lecture 4 min.\nL'ambitieux plan climat présenté mi-juillet par Bruxelles pour sabrer de 55% d'ici 2030 les émissions carbone de l'UE par rapport à 1990\nLes ministres de l'Environnement de l'UE discutent à partir de jeudi à Amiens des priorités climatiques françaises --taxe carbone aux frontières, lutte contre la déforestation importée--mais restent divisés sur une réforme du marché de l'électricité malgré la flambée des prix de l'énergie.\nRéunis autour de la ministre française de la Transition écologique Barbara Pompili, les représentants des Vingt-Sept aborderont pendant deux jours plusieurs textes de l'ambitieux plan climat présenté mi-juillet par Bruxelles pour sabrer de 55% d'ici 2030 les émissions carbone de l'UE par rapport à 1990.\nUne seconde réunion dans cette ville du nord de la France rassemblera les ministres de l'Energie vendredi et samedi.\nSi Emmanuel Macron fait de l'environnement un marqueur de la présidence française de l'UE, débutée en janvier, aucun accord n'est attendu à Amiens mais Paris entend "faire avancer au maximum" d'ici juin les négociations en cours.\nLa France veut notamment accélérer l'établissement d'un "mécanisme d'ajustement carbone aux frontières" de l'UE proposé par Bruxelles et désormais discuté par les Etats et les eurodéputés.\nL'objectif est de taxer certaines importations (acier, aluminium, ciment, engrais, électricité) au prix du marché carbone européen, selon les émissions liées à leur production.\n"C'est la puissance du marché européen: si vous voulez y entrer, vous devez respecter les mêmes règles", a déclaré Barbara Pompili mercredi sur Sud-Radio.\n- Identifier "les enjeux politiques"-\nPour ne pas enfreindre les principes de l'Organisation mondiale du Commerce, la Commission propose parallèlement de supprimer les quotas d'émissions gratuits jusqu'ici alloués aux industriels européens pour leur permettre d'affronter la concurrence de pays tiers... au risque de renchérir les coûts de production en Europe, s'alarment nombre d'Etats et d'eurodéputés.\n"Espagne, Portugal, Pologne et Autriche réclament le maintien des quotas gratuits. Et (la taxe carbone) pose des questions compliquées: qui collecte l'argent? où va-t-il?", souligne un diplomate européen.\nParis entend construire un consensus entre les Vingt-Sept, base de futures négociations avec le Parlement européen. "La difficulté n'est plus sur le principe, mais sur le timing de décroissance des quotas gratuits", veut croire l'entourage de Mme Pompili, sur ce texte dépendant des ministres de l'Economie mais touchant étroitement aux dossiers environnementaux.\nAutre projet phare d'Emmanuel Macron: l'élaboration d'un instrument de lutte contre la "déforestation importée", pour éviter que les importations européennes de bois, d'huile de palme ou de soja ne contribuent au défrichage de forêts.\nLes discussions sur un texte soumis par la Commission mi-novembre commencent juste parmi les Etats comme au Parlement. Le tour de table d'Amiens permettra d'"avoir une vision claire des enjeux politiques" et futurs noeuds des négociations, souligne-t-on au ministère de la Transition écologique.\nAlors que les ONG espèrent un durcissement du texte initial, regrettant qu'il ne s'applique pas à certains produits (maïs, caoutchouc...) ni à d'autres écosystèmes menacés (zones humides, savanes...), Paris n'exclut pas un élargissement.\nLes ministres devraient par ailleurs réitérer leurs réticences sur le projet d'étendre le marché carbone européen: après les industriels et énergéticiens, les fournisseurs de carburant routier et de fioul domestique pourraient être contraints d'acheter des "quotas d'émissions" dès 2025... au risque de répercuter le surcoût sur les consommateurs.\nCette proposition controversée de la Commission est dénoncée vigoureusement par une partie des Etats, inquiets de l'impact pour les ménages précaires en dépit d'un possible "fonds solidaire" européen.\n"La France a exprimé ses vives inquiétudes sur l'acceptabilité sociale (...) On a connu les +gilets jaunes+, on sait que la transition doit prendre en compte les intérêts des populations et des différents États", plaide l'entourage de Mme Pompili, assurant chercher "un compromis".\nCe projet, qui sera défendu à Amiens par le vice-président de la Commission Frans Timmermans, apparaît cependant fragilisé par l'actuelle flambée des prix du gaz, qui dominera les discussions des ministres de l'Energie.\nAlors que les cours de l'électricité sur le marché de gros européen s'alignent mécaniquement sur ceux du gaz, Paris réclame un "découplage" et la réforme d'un mécanisme jugé "obsolète" qui diluerait l'effet des coûts bas du nucléaire.\nOr, de fortes divergences persistent: une dizaine d'Etats, Allemagne en tête, s'opposent farouchement à toute réforme du marché de l'électricité, expliquant la crise par des "facteurs mondiaux" conjoncturels, tandis que Pologne et Hongrie accusent le prix du CO2 et les règles environnementales de renchérir les coûts de l'énergie.


#APÉROJIMINI’S, c'est quoi ? - Jiminis\nVous ne le saviez peut-être pas, à moins d’être un fan invertébré de JIMINI’S, mais nous organisons régulièrement des #ApéroJIMINIS. C’est l’occasion pour nous de vous rencontrer, de répondre à vos questions et de vous faire manger des insectes dans un cadre et une ambiance plutôt sympas !\nLe concept est simple : tous les derniers mardis du mois ou presque, nous nous retrouvons autour d’un ver(re) pour discuter, faire des rencontres, se changer les idées, parler de la pluie et du beau temps et des nouveautés à venir. C’est entièrement gratuit (sauf les consommations) et ouvert à tous, petits et grands.\nOn doit l’avouer, on aime se creuser la tête pour vous dénicher des bars et lieux sympas pour organiser nos apéros. Parmi les lieux dans lesquels nous avons eu la chance de nous rendre, on compte par exemple le Café A, la Bellevilloise, la Rotonde, le Petit Bain et bien d’autres ! Vous retrouverez la liste des lieux visités sur notre page Facebook. L’occasion pour vous (et nous) de découvrir les meilleurs spots de la capitale !\nTu sais la vie est faite de rencontres… Et on aime les rencontres ! Alors on invite régulièrement des copains créateurs d’entreprises à venir présenter leur concept durant ces soirées. Cela leur donne un petit coup de pouce et c’est l’occasion pour nous de vous faire découvrir des initiatives inspirantes.\nAllez, on vous en a assez dit ! Retrouvez nos actus et la date du prochain ApéroJIMINI’S sur notre page Facebook, vous ne serez pas déçus 😉


Anton Serra - l'interview - Le Bon Son\nAnton Serra – l’interview\nPublié le 17/03/2013 par Olivier LBS dans Interviews\nPresqu’un an après Sales gones, Anton Serra débarque avec un nouveau maxi (Antosterlapwassera, prévu pour très prochainement), annonçant un album en suivant. Le membre de l’Animalerie nous précise tout ça dans cette interview exclusive…\nLe Bon Son : Salut Anton, alors pour commencer, même question que pour Lucio : quel son se mettre dans les oreilles pour lire ton interview dans de bonnes conditions ?\nTout d’abord bonjour et surtout merci de m’accorder cette petite interview. En lisant ces quelques lignes, pourquoi ne pas mettre un peu de Vincent Baguian, un artiste que j’apprécie.\nQuel premier bilan tires-tu de Sales gones, 10 mois après sa sortie ?\nPremièrement une grande fierté, même si cela m’a pris beaucoup de temps et d’énergie, j’ai réussi à accoucher d’un projet qui me ressemble. Beaucoup de gens ont probablement été surpris par l’orientation de cet album, et s’attendait a quelque chose de plus sauvage… Néanmoins ces thèmes plus personnels m’ont permis de me livrer avec sincérité.\nL’actualité c’est la sortie du maxi Antosterlapwassera, peux-tu nous le présenter ?\nLe nom du maxi n’est pas anodin car il s’agit de bien insister sur le fait que ce projet a été réalisé a quatre mains. Oster et moi avons voulu travailler un projet un peu brut avant l’album qui s’inscrira dans la même veine. La méthode a été un peu particulière : j’ai enregistré mes voix sur des instrus provisoires afin que Lapwass puisse par la suite composer la musique sur mesure. Cet EP traite de thèmes assez divers, de l’égotrip pur et dur à des titres beaucoup plus personnels.\nPour m’accompagner sur ce projet on retrouve Lucio Bukowski, MC Mulacre et Ethor Skull. De même il faut citer Amigo pour son illustre illustration, ainsi qu’Aucune Notoriété pour la réalisation du clip « J’voudrais pas » qui accompagnera la sortie du maxi. De plus, je souhaite remercier Tony Tandoory qui a mixé la plupart des titres.\nAnnonce-t-il un nouveau projet en suivant ?\nEn effet, ce maxi annonce mon deuxième album qui s’intitulera Frandjos et qui est actuellement en cours de finalisation (prévu pour avril).\nÇa fait un moment maintenant que tu bosses avec Oster Lapwass, qu’est-ce qui explique cette longévité dans votre relation de travail ?\nL’amitié d’abord et l’affinité artistique dans un second temps. Je pense que si de plus en plus de gens nous suivent c’est que cette authenticité dans nos rapports humains se ressent bien.\n‘La méthode a été un peu particulière : j’ai enregistré mes voix sur des instrus provisoires afin que Lapwass puisse par la suite composer la musique sur mesure.’\nEn 2012 on aura eu droit à un album, des scènes un peu partout, des freestyles, des participations à divers projets… Arrives-tu à vivre de ta passion ? Et si non, pas trop dur de concilier ça avec le taf ?\nVivre de la musique est encore compliqué pour moi aujourd’hui. En revanche les quelques bénéfices que nous engendrons nous permettent de financer nous même nos projets et ainsi de rester indépendants. J’en profite au passage pour remercier les auditeurs qui sont nos seuls et uniques supporters financiers (rires).\nTu trouves encore le temps de graffer ?\nImpossible je suis totalement grillé en France… C’est pourquoi j’adore Berlin (rires).\nSur « Le rap est mort », tu expliques que tu n’es pas d’accord, et que tu le trouves bien vivant. Partages-tu l’opinion de certains que nous sommes en train de revivre un âge d’or ?\nSelon moi le Rap a toujours été dynamique et bel et bien vivant. La supposée mort du Rap n’est qu’une illusion créée par certains médias récupérateurs. Depuis ces dix dernières années, des centaines de MC’s n’ont jamais cessé de faire le boulot depuis les quatre coins de la France…\nOù en est l’album commun avec Lucio Bukowski ?\nEn pleine phase de maquettage et d’écriture. Il faut rappeler qu’il s’agit d’un projet à trois et que Lapwass produira l’intégralité des titres.\nY’a-t-il un projet collectif de prévu pour l’Animalerie ?\nPas pour l’instant… En revanche une avalanche de vidéos est prévue pour cette année.\nMerci a tous ceux qui nous soutiennent, qu’ils soient auditeurs, blogueurs ou autres. Nous ne pouvons être que de plus en plus motivés à voir l’engouement de tout ceux qui nous suivent.\nMaxi Antosterlapwassera : lien de précommande\nAlbum Frandjos prévu pour avril.\nwww.osterlapwass.fr / Facebook Anton Serra\nTags: Amigo'Anton Serra'Antosterlapwassera'Aucune Notoriété'Ethor Skull'L'animalerie'Le Bon Son'Lucio Bukowski'MC Mulacre'Oster Lapwass'Tony Tandoory\nArticle précédent 10 Bons Sons en février 2013\nArticle suivant Diomay – l’interview


Dr Catherine Laurent - BABYLONE du TILVOT - 23 mars 2022 - PY\nVous êtes ici : Accueil > Espace vétérinaires traitants > Cheval 2022 > BABYLONE du TILVOT - 23 mars 2022 - PY\nBABYLONE du TILVOT - 23 mars 2022 - PY\nTB état général – Le poney a présenté un épisode de raideur musculaire inhabituelle au début du mois de mars. A bénéficié d’un massage assez long qui l’a bien détendu mais reste raide à main G. Examen locomoteur : pas de boiterie mais hanche G plus haute que la D au pas et allures assez étriquées (sort du box).\nBABYLONE du TILVOT - 23 mars 2022\nBilan : Cheval modérément tendu sur une traction médullaire haute entre crane et bassin qui l’entraine en rotation G depuis le crane jusqu’au sacrum, tiré vers l’avant en inspir. Cervicales basses impactées. Estomac réactif avec sable / terre entendus à l’auscultation.\nDétente médullaire puis travail sur le bassin et normalisation du sacrum. Libération du crane et des cervicales hautes et basses. Travail tissulaire sur l’estomac après acu en Yu estomac G. Travail dos – garrot – sternum. Rééquilibrage crane – sacrum et ligne du dessous.


Carte et plan d'Attignat 01340 : Hôtel, tourisme, locations de vacances,mairie, informations locales sur la ville d'Attignat.\nVous êtes ici > Carte > Carte Rhône-Alpes > Carte Ain > Carte d'Attignat\nOffice de tourisme le plus proche d'Attignat :\nContacter L'office de tourisme le plus proche d'Attignat.\nRéservation d'hôtel à Attignat\nLa carte routière d'Attignat vous est proposée à l'aide des services Google maps ®, vous disposerez des vues du ciel (satellite), du mode Plan / Carte d'Attignat, qui permettent une localisation géographique avec le réseau routier et une combinaison des deux modes (mixte) permettant de superposer la carte routière avec la vue du ciel d'Attignat.\nSi vous recherchez un hôtel à Attignat, vous pouvez utiliser le bouton "Hôtel" présent en haut de la carte ou afficher les hôtels à proximité d'Attignat.\nVous pouvez imprimer la carte d'Attignat une fois les réglages effectués : imprimer la carte d'Attignat.\nVoir la carte d'Attignat sur google Earth\nLa ville d'Attignat est située dans le département de l'Ain en région Rhône-Alpes. Le code postal d'Attignat est le 01340; son code INSEE le 01024.\nLa carte d'Attignat vous présente les principaux axes routiers de la commune. Vous disposez, dans le menu associé, d'un plan interactif d'Attignat vous permettant\tde visualiser sur la carte les hébergements (campings, hôtels, locations de vacances), commerces, activités de loisirs d'Attignat localisés géographiquement. Les différents menus vous proposent un accès direct aux rubriques d'activités que vous souhaitez découvrir.\nLa mairie d'Attignat se situe 305 Grande rue 01340 Attignat. Pour plus d'informations sur la mairie et les informations administratives d'Attignat, Cliquer ici pour aller à la page Mairie\nLes communes avoisinant Attignat sont Cras-sur-Reyssouze à 2.08 km , Malafretaz à 4.18 km , Saint-Martin-le-Châtel à 5.29 km , Etrez à 5.61 km , Polliat à 6.13 km , Montrevel-en-Bresse à 6.71 km , Viriat à 7 km , Curtafond à 8.45 km , Foissiat à 9.01 km , Buellas à 9.46 km .\nLa ville d'Attignat s'étend sur une superfice de 18.69 km².\nLes habitants d'Attignat sont appelés Attignatis.\nVilles proche d'Attignat\nCras-sur-Reyssouze : 2.08 km\nMalafretaz : 4.18 km\nSaint-Martin-le-Châtel : 5.29 km\nEtrez : 5.61 km\nPolliat : 6.13 km\nMontrevel-en-Bresse : 6.71 km\nViriat : 7 km\nCurtafond : 8.45 km\nFoissiat : 9.01 km\nBuellas : 9.46 km\nInformations géographiques sur la ville d'Attignat\nLatitude en décimale : 46.2894455\nLongitude en décimale : 5.1634096\nDernières activités à d'Attignat\nHôtel MARCEPOIL DOMINIQUE\nAttignat : Autres sources d'information\nVous souhaitez faire des rencontres à Attignat, découvrez nos pages rencontre Ain 01\nVous pouvez également consulter le site officiel de la mairie d'Attignat en cliquant ici ou retrouver les informations la page mairie d'Attignat qui lui est consacrée sur notre site.\nSi vous cherchez des cartes différentes, vous pouvez consulter la carte d'Attignat sur Mappy ®, sur Google Maps ® ou sur\tOpenStreetMap .\nPour plus d'information sur une commmune de l'Ain autre que Attignat, choissisez dans la liste ci-dessous la ville correspondant à vos attentes.


Pasta Délices, visite de l'atelier à pâtes : Séances, tarifs et réservation de la visite guidée — MesSortiesCulture\nPasta Délices, visite de l'atelier à pâtes\nVosges Région Grand-Est\nmardi 6 avril 2021 — 11h00 à 12h00 mercredi 7 avril 2021 — 11h00 à 12h00 jeudi 8 avril 2021 — 11h00 à 12h00 vendredi 9 avril 2021 — 11h00 à 12h00 lundi 12 avril 2021 — 11h00 à 12h00 mardi 13 avril 2021 — 11h00 à 12h00 mercredi 14 avril 2021 — 11h00 à 12h00 jeudi 15 avril 2021 — 11h00 à 12h00 vendredi 16 avril 2021 — 11h00 à 12h00 lundi 19 avril 2021 — 11h00 à 12h00 mardi 20 avril 2021 — 11h00 à 12h00 mercredi 21 avril 2021 — 11h00 à 12h00 jeudi 22 avril 2021 — 11h00 à 12h00 vendredi 23 avril 2021 — 11h00 à 12h00\nL'entreprise artisanale "l'Atelier à Pâtes" a vu le jour en 2012, se spécialisant dans la fabrication de pâtes fraîches et sèches. Les pâtes sont fabriquées avec des moules en bronze et sont séchées dix heures durant dans un séchoir à basse température, ce qui leur permet de conserver tous les arômes et les bienfaits des plantes qu'elles renferment. L’ensachage des pâtes sèches se fait manuellement sur une machine semi-automatique de même que toutes les étiquettes qui figurent sur les sachets sont apposées manuellement.\nLa spécificité des pâtes tient autant à leurs formes qu’à leurs saveurs inédites. La petite structure artisanale a également développé plusieurs gammes de pâtes : hyperprotéinées ou des pâtes au petit-épeautre lorrain ainsi que des pâtes aux farines de riz et de sarrasin.\n88290 — Thiéfosse (Vosges, Grand-Est)\n09 54 90 94 20\nOrganisateur : Pasta Délices\nEn lien avec les contraintes de fabrication, sous réserve de disponibilité d'un guide.\nRenseignements à Pasta Délices, téléphone au 06 02 36 82 23 ou 09 54 90 94 20, ou par mail à contact@pastadelices.fr\nRenseignements à l'Office de Tourisme Hautes-Vosges, 4 place des Déportés, Gérardmer, téléphone au 03 29 27 27 27, ou par mail à info@gerardmer.net


une nouvel made in FT\n29 November 2021 04:52:46\n« le: 05 October 2006 01:19:41 »\nj'ai une amie qui s'installe a Marseille et qui reprend un abonnement free comme elle avait a aix.\nsa free est une V5 tous va bien j'ai tester pour vous seul soucis elle est a 3007 mètre du NRA donc 45 de DB et des difficultés pour avoir la télé en ligne bon elle utilisera le tuner TNT c'est pas trop grave une vitesse fortement diminuer mais ca bon on n'y peut rien.\nlors de l'installation de ca ligne téléphonique ft (et oui encore en semi dégroupé ) je poser la question au gars est t'il prévu l'installation de nouveau NRA plus prés de la ou elle habite sur ce le technicien la il me lance la nouvelle suivante\n-des nouveaux NRA sont prévu par FT en dehors des centraux téléphoniques (ce qui permettra une extension de la couverture de l'adsl car actuellement les NRA sont lier a des centraux téléphoniques).\nbonnes nouvelle a vous de juger\nps : technicien n'étais pas de FT mais travaillait pour FT\n« Réponse #1 le: 05 October 2006 09:47:19 »\nCe sont tout simplement des NRA-HD, c'est à dire des NRA déployés dans des zones industrielles ou résidentielles fortes, pour étendre le service ADSL dans des zones d'ombres effectivement. En revanche, ces NRA-HD ne sont pas indépendants, il dépendent d'un NRA classique situé plus loin, c'est à dire que le signal ADSL est véhiculé par ce NRA-HD mais pour le reste (la téléphonie via FT) on dépend toujours de l'ancien NRA situé plus loin.\nVoila, j'espère avoir apporté suffisamment de précisions


Revolver À Bille Acier ASG Schofield 6” Couleur Gris Acier\nAccueil > Revolver a plomb>Schofield 6” Revolver À Bille Acier Couleur Gris Acier\nRéf. : 18912\n6 Douilles Bille D’acier Pour Revolver Schofield\nÀ propos du revolver Co2 à bille d'acier Schofield\nPour ce revolver Schofield, ASG a voulu le rendre le plus réaliste possible. C’est pourquoi dans le processus de fabrication, cette firme a reproduit ce revolver jusque dans les moindres détails. Le rendu final de cette arme de poing est tout à fait impressionnant.\nPour un style encore plus authentique, le revolver possède une finition nickel lui donnant un effet d’antan comme s’il provenait tout droit de l’époque du Far West.\nLes matériaux choisis par ASG sont de premier choix. Le revolver Co2 possède un corps tout en acier alors que les plaquettes de la poignée utilisent une matière à base ABS et imitation blanc ivoire.\nFonctionnement du Revolver ASG Schofield 6”\nCe revolver Schofield fonctionne à l’aide d’une cartouche Co2 de 12 grammes. La cartouche de gaz vient se loger au sein de la poignée à l’aide d’une plaquette amovible. Comme le modèle original, ce revolver tir en mode simple action. C’est-à-dire qu’il faut armer le chien avant de pouvoir tirer. Ce revolver développe une puissance de 4 joules.\nCe Schofield possède le même système d'éjection des douilles. Ce mécanisme révolutionnaire pour son époque permet de retirer les douilles rapidement et de le recharger en moins de 30 secondes.\nLe canon lisse de cette arme de poing accepte aussi bien des plombs comme des billes d’acier. Pour passer d’une munition à l’autre, il suffit juste d'utiliser les douilles plomb ou les douilles bille d'acier compatibles avec le type de munition souhaité.


Niger | EGRIFTA\nEGRIFTA -\ttesamorelin\nEgrifta (tesamorelin pour l'injection)\nCes points culminants n'incluent pas tous les renseignements avait besoin d'utiliser Egrifta en toute tranquillité et efficacement. Voir de pleins renseignements prescrivants pour Egrifta.\nEgrifta (tesamorelin pour l'injection) le KIT pour l'utilisation SOUS-CUTANÉE.\nEGRIFTA ™ est un facteur de libération d'hormone de croissance (GRF) l'analogue indiqué pour la réduction d'excès la graisse abdominale dans les patients VIH infectés avec lipodystrophy. (1)\nLes restrictions d'utilisation (1) :\nL'avantage cardiovasculaire à long terme et la sécurité d'EGRIFTA ™ n'ont pas été étudiés.\nNon indiqué pour la direction de perte de poids (le poids l'effet neutre).\nIl n'y a aucune donnée pour soutenir l'acquiescement amélioré avec les thérapies anti-retroviral dans les patients VIH positifs prenant EGRIFTA ™.\nLa dose recommandée d'EGRIFTA ™ est 2 mgs injectés sous-cutanément une fois tous les jours. (2.1)\nChaque fiole d'EGRIFTA ™ contient 1 mg de tesamorelin (3). Une autre fiole contient le diluant de reconstitution, l'Eau Stérile pour l'Injection. (3)\nLa perturbation de l'axe hypothalamic-pituitaire en raison de hypophysectomy, hypopituitarism ou la tumeur/chirurgie pituitaire, est à la tête de l'irradiation ou du trauma de tête (4.1)\nMalveillance active (4.2)\nL'hypersensibilité connue à tesamorelin et/ou mannitol (4.3)\nNéoplasmes : le fait de Préexister à la malveillance devrait être inactif et son traitement complet avant de commencer EGRIFTA ™ la thérapie. (5.1)\nIGF-1 élevé : Surveillez régulièrement dans tous les patients. Considérez la cessation dans les patients avec les élévations persistantes. (5.2)\nRétention liquide : Peut inclure l'oedème, arthralgia et le syndrome tunnel carpien. (5.3)\nIntolérance de glucose : Peut développer avec EGRIFTA ™ l'utilisation. Évaluez le statut de glucose avant et pendant la thérapie avec EGRIFTA ™. (5.4)\nLes réactions d'hypersensibilité (par ex, les rougeurs, urticaria) : Conseillez aux patients de chercher l'attention médicale immédiate si soupçonné. (5.5)\nRéactions de site d'injection : Conseillez aux patients de faire tourner des sites. (5.6)\nMaladie critique aiguë : Considérez la cessation. (5.7)\nLes réactions défavorables le plus communément annoncées (> 5 % et plus fréquent que le placebo) : Arthralgia, le site d'injection erythema, le site d'injection pruritis, la douleur dans l'extrémité, l'oedème périphérique et myalgia. (6.1)\nPour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez à ou FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.\nCytochrome médicaments P450-transformés-par-métabolisme : Surveillez soigneusement si utilisé avec EGRIFTA ™. (7.1)\nMères infirmières : les mères VIH-l infectées ne devraient pas la nourriture du lait humaine pour éviter la transmission post-natale potentielle de VIH 1. (8.2)\nUtilisation de pédiatrie : la Sécurité et l'efficacité non établie. (8.3)\n2.1\tDosage des renseignements\n2.2\tInstructions de reconstitution\n4.1\tPerturbation de l'Axe Hypothalamic-pituitaire\n4.2\tMalveillance active\n5.2\tIGF-1 élevé\n5.3\tRétention liquide\n5.4\tIntolérance de glucose\n5.5\tRéactions d'hypersensibilité\n5.6\tRéactions de Site d'injection\n5.7\tMaladie Critique aiguë\n6.1\tExpérience d'Essai clinique\n7.1\tCytochrome Médicaments P450-transformés-par-métabolisme\n7.2\t11 -Hydroxysteroid Dehydrogenase le Type 1 (11βHSD-1)\n8.3 Utilisation de pédiatrie\n8.4 Utilisation gériatrique\n8.5\tAffaiblissement rénal et Hépatique\nEGRIFTA ™ (tesamorelin pour l'injection) est indiqué pour la réduction d'excès la graisse abdominale dans les patients VIH infectés avec lipodystrophy [voit des Études Cliniques (14)].\nDepuis que la sécurité cardiovasculaire à long terme et l'avantage cardiovasculaire à long terme potentiel d'EGRIFTA ™ le traitement n'ont pas été étudiés et ne sont pas connus, l'examen attentif devrait être donné s'il faut continuer EGRIFTA ™ le traitement dans les patients qui ne montrent pas de réponse d'efficacité claire comme jugé par le niveau de réduction du tissu adipeux viscéral mesuré par la circonférence de taille ou la tomographie.\nEGRIFTA ™ n'est pas indiqué pour la direction de perte de poids (le poids l'effet neutre).\nLa dose recommandée d'EGRIFTA ™ est 2 mgs injectés sous-cutanément une fois par jour.\nLe site d'injection recommandé est l'abdomen. Les sites d'injection devraient être tournés à de différentes régions de l'abdomen. N'injectez pas dans le tissu de cicatrice, les contusions ou le nombril.\nLes instructions pour reconstituer EGRIFTA ™ sont fournies dans les INSTRUCTIONS À la brochure d'UTILISATION entourée dans l'EGRIFTA ™ la boîte de médication et dans la boîte d'injection.\nSinon utilisé immédiatement, EGRIFTA reconstitué ™ la solution devrait être débarrassé. Ne congelez pas ou frigorifiez EGRIFTA reconstitué ™ la solution.\nEGRIFTA reconstitué ™ la solution devrait toujours être inspecté visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration. EGRIFTA ™ doit être injecté seulement si la solution est claire, incolore et sans affaire de particulate.\nEGRIFTA ™ (tesamorelin pour l'injection) est fourni dans une fiole contenant 1 mg de tesamorelin comme une poudre lyophilized. Le diluant (L'Eau stérile pour l'Injection, 10 millilitres) est fourni dans une fiole séparée.\nEGRIFTA ™ est contre-indiqué dans les patients avec la perturbation de l'axe hypothalamic-pituitaire en raison de hypophysectomy, hypopituitarism, tumeur/chirurgie pituitaire, irradiation de tête ou trauma de tête.\nEGRIFTA ™ est contre-indiqué dans les patients avec la malveillance active (nouvellement diagnostiqué ou périodique). N'importe quelle malveillance préexistante devrait être inactive et son traitement complet avant d'instituer la thérapie avec EGRIFTA ™.\nEGRIFTA ™ est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité connue à tesamorelin et/ou mannitol (un excipient) [voient des Avertissements et des Précautions (5.5)].\nEGRIFTA ™ est contre-indiqué dans les femmes enceintes. Pendant la grossesse, le tissu adipeux viscéral augmente en raison des changements du métabolisme et hormonaux normaux. En modifiant ce changement physiologique de grossesse avec EGRIFTA ™ n'offre aucun avantage connu et pourrait avoir pour résultat le mal foetal. L'administration d'acétate de Tesamorelin aux rats pendant organogenesis et lactation avait pour résultat hydrocephalus dans la progéniture à une dose environ deux et quatre fois la dose clinique, respectivement, basé sur l'exposition de médicament mesurée (AUC). Si la grossesse se produit, arrêtez EGRIFTA ™ la thérapie. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si le patient devient enceinte en prenant ce médicament, le patient devrait être instruit du hasard potentiel au foetus [voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.1)].\nEGRIFTA ™ incite la libération d'hormone de croissance endogène (GH), un facteur de croissance connu. Ainsi, les patients avec la malveillance active ne devraient pas être traités EGRIFTA ™ [voient des Contre-indications (4.2)].\nPour les patients avec une histoire de néoplasmes bénins, EGRIFTA ™ la thérapie devrait être lancé après l'évaluation prudente de l'avantage potentiel de traitement. Pour les patients avec une histoire de malveillances traitées et fermes, EGRIFTA ™ la thérapie devrait être lancé seulement après l'évaluation prudente de l'avantage potentiel de traitement par rapport au risque de réactivation de la malveillance sous-jacente.\nEn plus, la décision de commencer le traitement avec EGRIFTA ™ devrait être considérée soigneusement basée sur le risque de base augmenté de malveillances dans les patients VIH positifs.\nEGRIFTA ™ stimule la production GH et augmente le sérum IGF-1. Étant donné qu'IGF-1 est un facteur de croissance et l'effet d'élévations prolongées dans les niveaux IGF-1 sur le développement ou la progression de malveillances est inconnue, les niveaux d'IGF-1 devraient être contrôlés de près pendant EGRIFTA ™ la thérapie. L'examen attentif devrait être donné au fait d'arrêter EGRIFTA ™ dans les patients avec les élévations persistantes de niveaux IGF-1 (par ex,> 3 SDS), particulièrement si la réponse d'efficacité n'est pas robuste (par ex, basé sur les changements de tissu adipeux viscéraux mesurés par la circonférence de taille ou la tomographie).\nPendant les essais cliniques, les patients ont été contrôlés tous les trois mois. Parmi les patients qui ont reçu EGRIFTA ™ depuis 26 semaines, 47.4 % avaient des niveaux IGF-1 plus grands que 2 tas d'écart-type (SDS) et 35.6 % avaient SDS> 3, avec cet effet vu dès 13 semaines de traitement. Parmi ces patients qui sont restés sur EGRIFTA ™ pour un total de 52 semaines, à la fin de traitement 33.7 % avaient IGF-1 SDS> 2 et 22.6 % avait IGF-1 SDS> 3.\nLa rétention liquide peut se produire pendant EGRIFTA ™ la thérapie et est crue être rattachée à l'induction de sécrétion GH. Il manifeste comme le tissu augmenté turgor et la gêne musculoskeletal ayant pour résultat une variété de réactions défavorables (par ex l'oedème, arthralgia, le syndrome tunnel carpien) qui sont la personne de passage ou la détermination avec la cessation de traitement.\nEGRIFTA ™ le traitement peut avoir pour résultat l'intolérance de glucose. Pendant les essais cliniques de la Phase 3, les pourcentages de patients avec HbA1c élevé (≥ 6.5 %) de la ligne de base à la Semaine 26 étaient 4.5 % et 1.3 % dans l'EGRIFTA ™ et les groupes de placebo, respectivement. Un risque accru de diabète se développant avec EGRIFTA ™ (le niveau de HbA1c ≥ 6.5 %) par rapport au placebo a été observé [le rapport de cote de hasard d'intention au plaisir de 3.3 (CI 1.4, 9.6)]. Donc, le statut de glucose devrait être soigneusement évalué avant de lancer EGRIFTA ™ le traitement. En plus, tous les patients ont traité avec EGRIFTA ™ devrait être contrôlé périodiquement pour les changements dans le métabolisme de glucose pour diagnostiquer ceux qui se développent a diminué la tolérance de glucose ou le diabète. Le diabète est un facteur de risque cardiovasculaire connu et des patients qui se développent l'intolérance de glucose ont un risque élevé pour développer le diabète. La prudence devrait être exercée dans le fait de traiter des patients VIH positifs avec lipodystrophy avec EGRIFTA ™ s'ils développent l'intolérance de glucose ou le diabète et l'examen attentif devrait être donné au fait d'arrêter EGRIFTA ™ le traitement dans les patients qui ne montrent pas de réponse d'efficacité claire comme jugé par le niveau de réduction du tissu adipeux viscéral par la circonférence de taille ou les mesures de tomographie.\nDepuis EGRIFTA ™ augmente IGF-1, les patients avec le diabète qui reçoivent le traitement en cours avec EGRIFTA ™ devraient être contrôlés à intervalles réguliers pour le développement potentiel ou le fait de se détériorer de retinopathy.\nLes réactions d'hypersensibilité peuvent se produire dans les patients a traité avec EGRIFTA ™. Les réactions d'hypersensibilité produites dans 3.6 % de patients avec lipodystrophy VIH associé ont traité avec EGRIFTA ™ dans les essais cliniques de la Phase 3. Ces réactions ont inclus pruritus, erythema, le fait de rougir, urticaria et d'autres rougeurs. Dans les cas de réactions d'hypersensibilité soupçonnées, on devrait conseiller aux patients de chercher l'attention médicale rapide et le traitement avec EGRIFTA ™ devrait être arrêté immédiatement.\nEGRIFTA ™ le traitement peut provoquer des réactions de site d'injection, en incluant le site d'injection erythema, pruritus, la douleur, l'irritation et le fait de se faire facilement des bleus. L'incidence de réactions de site d'injection était 24.5 % dans EGRIFTA ™ - a traité des patients et 14.4 % dans les patients traités du placebo pendant les 26 premières semaines de traitement dans les essais cliniques de la Phase 3. Pour les patients qui ont continué EGRIFTA ™ depuis supplémentaires 26 semaines, l'incidence de réactions de site d'injection était 6.1 %. Pour réduire l'incidence de réactions de site d'injection, on recommande de faire tourner le site d'injection à de différentes régions de l'abdomen.\nLa mortalité augmentée dans les patients avec la maladie critique aiguë en raison des complications suite à la chirurgie du cœur ouverte, la chirurgie abdominale ou le trauma accidentel multiple, ou ceux avec l'échec respiratoire aigu ont été annoncés après le traitement avec les quantités pharmacologiques d'hormone de croissance. EGRIFTA ™ n'a pas été étudié dans les patients avec la maladie critique aiguë. Depuis EGRIFTA ™ stimule la production d'hormone de croissance, l'examen attentif devrait être donné au fait d'arrêter EGRIFTA ™ dans les patients d'un oeil critique malades.\nLes réactions défavorables le plus communément annoncées sont l'hypersensibilité (par ex, les rougeurs, urticaria) les réactions en raison de l'effet de GH (par ex, arthralgia, la douleur d'extrémité, l'oedème périphérique, l'hyperglycémie, le syndrome tunnel carpien), les réactions de site d'injection (le site d'injection erythema, pruritis, la douleur, urticaria, l'irritation, l'enflure, l'hémorragie).\nPendant les 26 premières semaines de traitement (la phase principale), les cessations à la suite des réactions défavorables se sont produites dans 9.6 % de patients recevant EGRIFTA ™ et 6.8 % de patients recevant le placebo. À part les patients avec les réactions d'hypersensibilité identifiées pendant les études et qui ont été arrêtés par protocole (2.2 %), les raisons les plus communes pour la cessation d'EGRIFTA ™ le traitement étaient des réactions défavorables en raison de l'effet de GH (4.2 %) et des réactions de site d'injection locales (4.6 %).\nPendant les 26 semaines suivantes de traitement (la phase d'extension), les cessations à la suite des événements défavorables se sont produites dans 2.4 % de patients dans le groupe T-T (les patients ont traité avec tesamorelin pour la Semaine 0-26 et avec tesamorelin pour la Semaine 26-52) et 5.2 % de patients dans le groupe T-P (les patients ont traité avec tesamorelin pour la Semaine 0-26 et avec le placebo pour la Semaine 26-52).\nSept cent quarante patients VIH infectés avec lipodystrophy et excès la graisse abdominale ont été exposés à EGRIFTA ™ dans les essais cliniques de la Phase 3; d'EGRIFTA reçu de ces 543 ™ pendant la phase contrôlée du placebo initiale de 26 semaines [voir des Études Cliniques (14)].\nLes réactions défavorables qui se sont produites plus fréquemment avec EGRIFTA ™ par rapport au placebo et avaient une incidence 1 % pendant les 26 premières semaines à travers toutes les études sont présentées dans la Table 1.\nLa table 1. Les Réactions défavorables ont Annoncé à 1 % ≥ et Plus fréquent dans EGRIFTA ™ a traité que les Patients de Placebo pendant la Phase Principale de 26 semaines (les Études Combinées)\nL'incidence de patients (le %) avec les réactions de médicament défavorables\nClasse d'Organe de système EGRIFTA ™ Placebo\nTerme préféré (N=543) (N=263)\nDouleur dans l'extrémité 6.1 4.6\nDouleur de Musculoskeletal 1.8 0.8\nRaideur de Musculoskeletal 1.7 0.4\nRaideur collective 1.5 0.8\nSpasmes de muscle 1.1 0.8\nEnflure collective 1.1 0.0\nSite d'injection erythema 8.5 2.7\nSite d'injection pruritus 7.6 0.8\nOedème périphérique 6.1 2.3\nDouleur de site d'injection 4.1 3.0\nIrritation de site d'injection 2.9 1.1\nDouleur 1.7 1.1\nHémorragie de site d'injection 1.7 0.4\nSite d'injection urticaria 1.7 0.4\nEnflure de site d'injection 1.5 0.4\nRéaction de site d'injection 1.3 0.8\nDouleur de poitrine 1.1 0.8\nRougeurs de site d'injection 1.1 0.0\nSyndrome tunnel carpien 1.5 0.0\nNausée 4.4 3.8\nVomissement 2.6 0.0\nDyspepsie 1.7 0.8\nDouleur abdominale supérieure 1.1 0.8\nDépression 2.0 1.5\nRougeurs 3.7 1.5\nSueurs nocturnes 1.1 0.4\nEffort de muscle 1.1 0.0\nLe sang creatine phosphokinase augmenté 1.5 0.4\nLes niveaux moyens de glucose de sang de jeûne et d'insuline de jeûne n'étaient pas de façon significative différents entre EGRIFTA ™ - a traité et les patients traités du placebo après 26 semaines de traitement.\nDans l'EGRIFTA ™ les essais cliniques de la Phase 3, la ligne de base moyenne (la Semaine 0) HbA1c était 5.26 % parmi les patients dans l'EGRIFTA ™ le groupe et 5.28 % parmi ceux dans le groupe de placebo. À la Semaine 26, voulez dire que HbA1c était plus haut parmi les patients a traité avec EGRIFTA ™ comparé avec le placebo (5.39 % contre 5.28 % pour l'EGRIFTA ™ et les groupes de placebo, respectivement, la différence de traitement moyenne de 0.12 %, p=0.0004). Les patients recevant EGRIFTA ™ avaient un risque accru de diabète se développant (le niveau de HbA1c ≥ 6.5 %) comparé avec le placebo (4.5 % contre 1.3 %), avec un rapport de hasard de 3.3 (CI 1.4, 9.6).\nLes réactions défavorables ont observé pendant la Semaine 26 à 52 des essais cliniques de la Phase 3 qui avaient une incidence de 1 % et ont été vus plus fréquemment avec EGRIFTA ™ par rapport au placebo sont présentés dans la Table 2 :\nLa table 2. Les Réactions défavorables ont Annoncé à 1 % ≥ et Plus fréquent dans EGRIFTA ™ - a traité que les Patients de Placebo pendant la Phase d'Extension de 26 semaines des Études Combinées (La semaine 26 à la Semaine 52 des études)\n1T-T = tesamorelin pour la Semaine 0-26 et tesamorelin pour la Semaine 26-52\n2T-P = tesamorelin pour la Semaine 0-26 et le placebo pour la Semaine 26-52\nPour les patients qui ont continué à partir de la Semaine 26-52, les niveaux moyens de glucose de sang de jeûne, insuline de jeûne et HbA1c n'étaient pas différents entre le T-T et les groupes T-P.\nClasse d'Organe de système T-T1 (la Semaine 26-52) T-P2 (la Semaine 26-52)\nTerme préféré (N=246) (N=135)\nDouleur dans l'extrémité 3.3 0.7\nSite d'injection pruritus 2.0 0.0\nOedème périphérique 2.0 0.0\nSite d'injection erythema 1.2 0.0\nNeuropathie périphérique 1.6 1.5\nVomissement 2.0 0.7\nDépression 1.6 0.7\nInsomnie 1.2 0.0\nSueurs nocturnes 1.2 0.0\nRougeur chaude 1.2 0.7\nComme avec toutes les protéines thérapeutiques et peptides, il y a un potentiel pour dans le développement vivo d'EGRIFTA anti-™ les anticorps. Dans les essais cliniques de la Phase 3 combinés anti-tesamorelin IgG les anticorps ont été découverts dans 49.5 % de patients a traité avec EGRIFTA ™ depuis 26 semaines et 47.4 % de patients qui ont reçu EGRIFTA ™ depuis 52 semaines. Dans le sous-ensemble de patients avec les réactions d'hypersensibilité, anti-tesamorelin IgG les anticorps ont été découverts à 85.2 %. La trans-réactivité à l'hormone de libération de l'hormone de croissance endogène (GHRH) a été observée dans environ 60 % de patients qui ont développé des anticorps anti-tesamorelin. Les patients avec et sans anti-tesamorelin IgG les anticorps avaient des réductions moyennes semblables du tissu adipeux viscéral (la TVA) et la réponse IGF-1 suggérant que la présence d'anticorps n'a pas changé l'efficacité d'EGRIFTA ™. Dans un groupe de patients qui avaient des anticorps à tesamorelin après 26 semaines de traitement (56 %) et ont été réexaminés 6 mois plus tard, après s'être arrêtés EGRIFTA ™ le traitement, 18 % étaient encore l'anticorps positif.\nLe fait de neutraliser des anticorps à tesamorelin et à hGHRH a été découvert in vitro à la Semaine 52 à 10 % et 5 % d'EGRIFTA ™ - ont traité des patients, respectivement. Ils n'avaient pas l'air d'avoir un impact sur l'efficacité, comme attesté par les changements comparables dans la TVA et le niveau IGF-1 dans les patients avec ou sans in vitro neutraliser des anticorps.\nL'incidence observée d'anticorps positivity dans un essai dépend hautement de plusieurs facteurs en incluant la sensibilité d'essai et la spécificité, la méthodologie, la manipulation de promotion, le chronométrage de collection de promotion, médication d'élément et maladie sous-jacente. Pour ces raisons, la comparaison de l'incidence d'anticorps à EGRIFTA ™ avec l'incidence d'anticorps à d'autres produits peut induire en erreur.\nLa Co-administration d'EGRIFTA ™ avec simvastatin, CYP3A sensible substrate, a montré qu'EGRIFTA ™ n'avait aucun impact significatif sur les profils de pharmacokinetics de simvastatin dans les sujets en bonne santé. Ce résultat suggère qu'EGRIFTA ™ peut ne pas affecter de façon significative l'activité CYP3A. D'autres isoenzymes de CYP450 n'ont pas été évalués avec EGRIFTA ™. Les données publiées, cependant, indiquent que GH peut moduler cytochrome P450 (CYP450) a négocié l'autorisation antipyrine dans l'homme. Ces données suggèrent que GH peut changer l'autorisation de composés connus être transformés par métabolisme par les enzymes de foie CYP450 (par ex, corticosteroids, les stéroïdes sexuels, anticonvulsants, cyclosporine). Puisque tesamorelin stimule la production GH, la surveillance prudente est recommandée quand EGRIFTA ™ est administré dans la combinaison avec d'autres médicaments connus être transformés par métabolisme par les enzymes de foie CYP450 [voir la Pharmacologie Clinique (12.3)].\nIl est connu que GH inhibe 11 -hydroxysteroid dehydrogenase le type 1 (11βHSD-1), une enzyme microsomal exigée pour la conversion de cortisone à son métabolite actif, cortisol, dans le tissu hépatique et adipeux. Puisque tesamorelin stimule la production GH, les patients recevant glucocorticoid le remplacement pour hypoadrenalism auparavant diagnostiqué peuvent exiger une augmentation dans l'entretien ou souligner que les doses suite à l'initiation d'EGRIFTA ™, particulièrement dans les patients ont traité avec l'acétate de cortisone et prednisone parce que la conversion de ces médicaments à leurs métabolites biologiquement actifs dépend de l'activité de 11βHSD-1.\nLa Catégorie de grossesse X [voit des Contre-indications (4.4)].\nEGRIFTA ™ est contre-indiqué dans les femmes enceintes. Pendant la grossesse, le tissu adipeux viscéral augmente en raison des changements du métabolisme et hormonaux normaux. En modifiant ce changement physiologique de grossesse avec EGRIFTA ™ n'offre aucun avantage connu et pourrait avoir pour résultat le mal foetal. L'administration d'acétate de Tesamorelin aux rats pendant organogenesis et lactation avait pour résultat hydrocephaly dans la progéniture à une dose d'environ deux et quatre fois la dose clinique, respectivement, basé sur l'exposition de médicament mesurée (AUC). Si la grossesse se produit, arrêtez EGRIFTA ™ la thérapie. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si le patient devient enceinte en prenant ce médicament, le patient devrait être instruit du hasard potentiel au foetus.\nL'administration d'acétate de Tesamorelin aux rats pendant organogenesis et lactation a produit hydrocephaly dans la progéniture à une dose d'environ deux et quatre fois la dose clinique, respectivement, basé sur l'exposition de médicament mesurée (AUC). La dose d'animal réelle était 1.2 mgs/kg. Pendant organogenesis, les doses inférieures environ 0.1 à 1 fois la dose clinique ont provoqué l'ossification de crâne retardée dans les rats. Les doses d'animal réelles étaient 0.1 à 0.6 mgs/kg. Aucun effet du développement défavorable ne s'est produit dans les lapins en utilisant des doses jusqu'à environ 500 fois la dose clinique.\nLes Centres pour le Contrôle de Maladie et la Prévention recommandent que les mères VIH infectées aux États-Unis pas la nourriture du lait humaine leurs bébés d'éviter de risquer la transmission post-natale de VIH 1 infection. Tant à cause du potentiel pour VIH 1 transmission d'infection qu'à cause des réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers, les mères recevant EGRIFTA ™ devraient être instruites pas à la nourriture du lait humaine.\nOn n'est pas connu si EGRIFTA ™ est excrété dans le lait humain. L'administration d'acétate de Tesamorelin aux rats pendant organogenesis et lactation avait pour résultat hydrocephaly dans la progéniture à une dose d'environ deux et quatre fois la dose clinique, respectivement, basé sur l'exposition de médicament mesurée (AUC). La dose d'animal réelle était 1.2 mgs/kg.\nLa sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies. EGRIFTA ™ ne devrait pas être utilisé chez les enfants avec epiphyses ouvert, parmi qui l'excès GH et IGF-1 peuvent avoir pour résultat l'accélération de croissance linéaire et la croissance excessive.\nIl n'y a aucun renseignement sur l'utilisation d'EGRIFTA ™ dans les patients plus grands que 65 ans d'âge avec VIH et lipodystrophy.\nLa sécurité, l'efficacité et pharmacokinetics d'EGRIFTA ™ dans les patients avec l'affaiblissement rénal ou hépatique n'ont pas été établis.\nAucune donnée n'est disponible sur le surdosage.\nEGRIFTA ™ contient tesamorelin (comme le sel d'acétate), un analogue de facteur de libération de l'hormone de croissance humain (GRF). Le précurseur peptide d'acétate tesamorelin est produit synthétiquement et est composé du 44 ordre d'acide aminé de GRF humain. L'acétate de Tesamorelin est fait en attachant une moitié hexenoyl, une chaîne C6 avec une double obligation à la position 3, au résidu tyrosine à la partie de N-terminus de la molécule. La formule moléculaire d'acétate tesamorelin est C221H366N72O67S • x C2H4O2 (x ≈ 7) et son poids moléculaire (la base libre) est 5135.9 Daltons. La formule structurelle d'acétate tesamorelin est :\nEGRIFTA ™ est un stérile, blanc à la poudre lyophilized blanc cassé, sans agent de conservation pour l'injection sous-cutanée. Après la reconstitution avec le diluant fourni (L'Eau stérile pour l'Injection, USP), une solution d'EGRIFTA ™ est claire et incolore. Chaque fiole de l'utilisation simple d'EGRIFTA ™ contient 1 mg de tesamorelin comme la base libre (1.1 mgs tesamorelin l'acétate, anhydre) et l'ingrédient inactif suivant : 50 mgs mannitol, USP.\nIn vitro, tesamorelin attache et stimule des récepteurs GRF humains avec la puissance semblable comme GRF endogène. [voir la Pharmacologie Clinique (12.2)].\nLe Facteur de libération de l'Hormone de Croissance (GRF), aussi connu comme l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH), est un hypothalamic peptide qui joue sur la pituitaire somatotroph des cellules pour stimuler la synthèse et la libération de pulsatile d'hormone de croissance endogène (GH), qui est tant l'anabolique que lipolytic. GH exerce ses effets en communiquant avec les récepteurs spécifiques sur une variété de cellules prévues, en incluant chondrocytes, osteoblasts, myocytes, hepatocytes et d'adipocytes, en ayant pour résultat une foule pharmacodynamic les effets. Certains, mais pas tous ces effets, sont essentiellement négociés par IGF-1 produit dans le foie et dans les tissus périphériques.\nLes effets sur IGF-1 et niveaux IGFBP-3\nTesamorelin stimule la sécrétion d'hormone de croissance et augmente par la suite IGF-1 et niveaux IGFBP-3. [voir des Études Cliniques (14)].\nD'autres Hormones Pituitaires\nAucun changement cliniquement significatif dans les niveaux d'autres hormones pituitaires, en incluant l'hormone stimulante de la thyroïde (TSH), luteinizing l'hormone (LH), adrenocorticotropic l'hormone (ACTH) et prolactin, n'a été observé dans les sujets recevant EGRIFTA ™ dans les essais cliniques de la Phase 3.\nOn a résous que bioavailability absolu d'EGRIFTA ™ après l'administration sous-cutanée d'une dose de 2 mgs soit moins de 4 % dans les sujets adultes en bonne santé. La dose simple et multiple pharmacokinetics d'EGRIFTA ™ a été caractérisée dans les sujets en bonne santé et les patients VIH infectés sans lipodystrophy suite à l'administration sous-cutanée de 2 mgs.\nLes valeurs moyennes [le coefficient de variation (le CV)] de la mesure d'absorption (AUC) pour tesamorelin étaient 634.6 (72.4) et 852.8 (91.9) pg.h/mL dans les sujets en bonne santé et les patients VIH infectés, respectivement, après une administration sous-cutanée simple de 2 mgs EGRIFTA ™ la dose. Les moyens (le CV) le pic tesamorelin la concentration (Cmax) les valeurs étaient 2874.6 (43.9) pg/mL dans les sujets en bonne santé et 2822.3 (48.9) pg/mL dans les patients VIH infectés. Le plasma maximal moyen tesamorelin la concentration (Tmax) était 0.15 h dans les deux populations.\nLe volume moyen de distribution (±SD) de tesamorelin suite à une administration sous-cutanée simple était 9.4±3.1 L/kg dans les sujets en bonne santé et 10.5±6.1 L/kg dans les patients VIH infectés.\nAucune étude de métabolisme formelle n'a été exécutée dans les humains.\nLa demi-vie d'élimination moyenne (T1/2) de tesamorelin était 26 et 38 minutes dans les sujets en bonne santé et les patients VIH infectés, respectivement, après l'administration sous-cutanée depuis 14 jours consécutifs.\nL'effet d'administration de dose multiple d'EGRIFTA ™ (2 mgs) sur le pharmacokinetics de simvastatin et d'acide simvastatin a été évalué dans les sujets en bonne santé. La Co-administration d'EGRIFTA ™ et simvastatin (CYP3A sensible substrate) avait pour résultat la diminution de 8 % dans la mesure d'absorption (AUCinf) et d'augmentation de 5 % dans le taux d'absorption (Cmax) de simvastatin. Pour l'acide simvastatin il y avait une diminution de 15 % dans AUCinf et la diminution de 1 % dans Cmax [voir des Actions réciproques de Médicament (7.1)].\nL'effet d'administration de dose multiple d'EGRIFTA ™ (2 mgs) sur le pharmacokinetics de ritonavir a été évalué dans les sujets en bonne santé. La Co-administration d'EGRIFTA ™ avec ritonavir avait pour résultat la diminution de 9 % dans AUCinf et la diminution de 11 % dans Cmax de ritonavir [voir des Actions réciproques de Médicament].\nPharmacokinetics de tesamorelin dans les patients avec l'affaiblissement rénal ou hépatique, dans les patients de pédiatrie, ou dans les patients assez âgés n'a pas été établi.\nLa vie carcinogenicity les études dans les rongeurs n'a pas été conduite avec l'acétate tesamorelin. Aucun potentiel mutagenicity de l'acétate tesamorelin n'a été révélé dans une batterie d'épreuves en incluant l'induction de mutations de gène dans les bactéries (l'épreuve d'Ames), mutations de gène dans les cellules mammifères cultivées in vitro (le hamster les cellules de CHOK1) et le dommage de chromosomal dans les animaux intacts (les cellules de moelle osseuse dans les souris). Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans le mâle ou les rats suite à l'administration d'acétate tesamorelin aux doses jusqu'à 0.6 mgs/kg (environ égal à l'exposition clinique) depuis 28 jours dans les mâles ou 14 jours dans les femelles. Dans l'étude de toxicité de 26 semaines dans les rats, les femelles données environ 16 et 25 fois la dose clinique seraient mieux dans diestrus.\nDeux multicentrent, les études randomisées, doubles aveugles, contrôlées du placebo ont été conduites dans les patients VIH infectés avec lipodystrophy et excès la graisse abdominale (lipohypertrophy abdominal). Les deux études (Font les études 1 et 2) se sont composées d'une Phase Principale de 26 semaines et d'une Phase d'Extension de 26 semaines. Les critères d'inclusion principaux étaient l'âge 18-65 ans, une circonférence de taille ≥95 centimètres (37.4 pouces) et un rapport de taille à la hanche 0.94 pour les hommes et ≥94 centimètres (37.0 pouces) et 0.88 pour les femmes, respectivement et le glucose de sang de jeûne (FBG) <150 mg/dL (8.33 mmol/L). Les critères d'exclusion principaux ont inclus BMI ≤ 20 kg/m2, diabète du type 1, diabète du type 2, si a traité auparavant avec l'insuline ou avec hypoglycemic oral ou agents sensibilisant l'insuline, histoire de malveillance et hypopituitarism. Les patients étaient sur un régime anti-retroviral ferme depuis au moins 8 semaines avant randomization. Les patients rencontrant les critères d'inclusion/exclusion ont été randomisés dans un 2:1 le rapport pour recevoir 2 mgs EGRIFTA ™ ou le placebo sous-cutanément tous les jours depuis 26 semaines. L'évaluation d'efficacité primaire pour chacune de ces études était le changement de pour cent de la ligne de base à la Semaine 26 (la Phase Principale) dans le tissu adipeux viscéral (la TVA), comme évalué par la tomographie calculée (CT) le scanner au niveau vertébral L4-L5. Les points finals secondaires ont inclus des changements de la ligne de base dans les résultats annoncés par le patient rattachés à l'image de corps, triglycerides, le rapport de cholestérol total au cholestérol HDL, les niveaux d'IGF-1 et les paramètres de sécurité. D'autres points finals ont inclus des changements de la ligne de base dans la circonférence de taille, le tissu sous-cutané abdominal s'est (ASSIS), la graisse de tronc et la masse de corps maigre. Dans les deux études, EGRIFTA ™ - a traité des patients accomplissant la période de traitement de 26 semaines ont été rerandomisés à la thérapie aveuglée avec le placebo quotidien ou avec 2 mgs EGRIFTA ™ pour une période de traitement supplémentaire de 26 semaines (la Phase d'Extension) pour évaluer l'entretien de réduction de TVA et cueillir des données de sécurité à long terme. Pour l'inclusion dans les études de Phase d'Extension, les sujets doivent avoir accompli la Phase Principale avec FBG ≤ 150 mg/dL.\nLa Phase principale (La ligne de base à la Semaine 26) :\nCette étude a randomisé 412 patients VIH infectés avec lipodystrophy et excès la graisse abdominale pour recevoir EGRIFTA ™ (N=273) ou placebo (N=137). À la ligne de base pour les deux groupes l'âge combiné, moyen était 48 ans; 86 % étaient le mâle; 75 % étaient blancs, 14 % étaient l'Américain Noir/Africain et 8 % étaient l'Hispano-Américain; le poids moyen était 90 kg; BMI moyen était 29 kg/m2; la circonférence de taille moyenne était 104 centimètres; la circonférence de hanche moyenne était 100 centimètres; la TVA moyenne était 176 cm2; voulez dire que le comte de cellule CD4 était 606 cells/mm3; 69 % avaient la charge virale non détectable (<50 copies/millilitre); et 33.7 % randomisés à EGRIFTA ™ et 36.6 % randomisés au placebo avaient diminué la tolérance de glucose, pendant que 5.6 % randomisés à EGRIFTA ™ et 6.7 % randomisés au placebo avaient contrôlé du régime le diabète mellitus. Le taux d'achèvement de vingt-six semaines dans l'Étude 1 était 80 %.\nCette étude a randomisé 404 patients VIH infectés avec lipodystrophy et excès la graisse abdominale pour recevoir EGRIFTA ™ (N=270) ou placebo (N=126). À la ligne de base pour les deux groupes l'âge combiné, moyen était 48 ans; 84 % étaient le mâle; 77 % étaient blancs, 12 % étaient l'Américain Noir/Africain et 9 % étaient l'Hispano-Américain; le poids moyen était 88 kg; BMI moyen était 29 kg/m2; la circonférence de taille moyenne était 105 centimètres; la circonférence de hanche moyenne était 100 centimètres; la TVA moyenne était 189 cm2; voulez dire que le comte de cellule CD4 était 592 cells/mm3; 83 % avaient la charge virale non détectable (<50 copies/millilitre); et 44.1 % randomisés à EGRIFTA ™ et 39.7 % randomisés au placebo avaient diminué la tolérance de glucose, pendant que 9.3 % randomisés à EGRIFTA ™ et 9.5 % randomisés au placebo avaient contrôlé du régime le diabète mellitus. Le taux d'achèvement de vingt-six semaines dans l'Étude 2 était 74 %.\nLes résultats pour les Phases Principales d'Études 1 et 2 sont présentés dans les Tables 3 et 4.\nLa table 3 : les Changements de la Ligne de base à la Semaine 26 dans le Tissu Adipeux Viscéral (cm2) par le Groupe de Traitement (La Population d'intention au Plaisir avec la Dernière Observation Reportée)\nLA PHASE PRINCIPALE (la semaine de la Ligne de base 26)\nLes données de ligne de base sont exprimées comme moyennes (SD); le Changement fait allusion aux moyens de le-moins-carrés (LSM); CI : intervalle de confiance.\n1 Résultats sont provenus du modèle statistique : Ln (la Semaine de TVA 26/TVA Ligne de base) = Ln (la Ligne de base de TVA) + le groupe de traitement\nEGRIFTA ™ Placebo EGRIFTA ™ Placebo\nLigne de base (cm2) 178 (77) 171 (77) 186 (87) 195 (95)\nChangement (cm2) -27 4 -21 -0\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -31 (-39,-24) -21 (-29,-12)\nChangement moyen (%) 1 -18 2 -14 -2\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 1 -20 (-24,-15) -12 (-16,-7)\nLa table 4 : les Changements de la Ligne de base à la Semaine 26 dans IGF-1, IGFBP-3, Poids et Circonférence de Taille par le Groupe de Traitement (La Population d'intention au Plaisir avec la Dernière Observation Reportée)\nIGF-1 (ng/mL) Ligne de base 161 (59) 168 (75) 146 (66) 149 (59)\nChangement 107 -15 108 3\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 122 (101, 141) 105 (85, 126)\nIGFBP-3 (mg/L) Ligne de base 3 (1) 3 (1) 3 (1) 3 (1)\nChangement 0.4 -0.2 0.8 -0.0\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 0.6 (0.5, 0.8) 0.8 (0.5, 1.0)\nPoids (kg) Ligne de base 90 (14) 90 (14) 89 (14) 87 (16)\nChangement -0.4 0.0 0.5 0.3\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -0.4 (-1.3, 0.5) 0.2 (-0.7, 1.3)\nCirconférence de taille (centimètre) Ligne de base 104 (10) 105 (9) 105 (9) 105 (9)\nChangement -3 (5) -1 (4) -2 (5) -1 (5)\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -2 (-2.8,-0.9) -1 (-2.5,-0.3)\nUne analyse de sous-groupe par le sexe a montré qu'il n'y avait aucune différence statistique dans le changement de pour cent de la ligne de base dans le tissu adipeux viscéral (la TVA) et les réponses IGF-1, respectivement, entre les mâles et les femelles.\nÀ la Semaine 26, le traitement avec EGRIFTA ™ avait pour résultat une réduction de la ligne de base dans la graisse de tronc moyenne de 1.0 kg dans l'Étude 1 et de 0.8 kg dans l'Étude 2, respectivement (comparé avec une augmentation de 0.4 kg dans l'Étude 1 et de 0.2 kg dans l'Étude 2, respectivement, dans les patients recevant le placebo). Le traitement avec EGRIFTA ™ avait pour résultat une augmentation de la ligne de base dans la masse de corps maigre moyenne de 1.3 kg dans l'Étude 1 et de 1.2 kg dans l'Étude 2, respectivement (comparé avec une diminution de 0.2 kg dans l'Étude 1 et de 0.03 kg dans l'Étude 2, respectivement, dans les patients recevant le placebo).\nEn moyenne, il n'y avait aucun effet néfaste d'EGRIFTA ™ sur lipids ou le tissu adipeux sous-cutané s'est (ASSIS). EGRIFTA ™ n'a pas changé défavorablement d'efficacité antiretroviral, telle que les niveaux circulants moyens de comtes de CD4 ou VIH 1 ARN (la charge virale).\nLes patients ont estimé le niveau de détresse associée à leur aspect de ventre sur une échelle d'estimation de 9 points qui a été alors transformée à un score de 0 (extrêmement le bouleversement et l'angoisse) à 100 (extrêmement encourageant). Un score de 50 n'a indiqué neutre (aucun sentiment aucune voie). Un changement positif de la ligne de base marque l'amélioration indiquée, c'est-à-dire, moins de détresse.\nLa distribution cumulative de réponse (le changement de la ligne de base à 26 semaines) est montrée dans la figure 1 pour les deux groupes de traitement. Une courbe déplacée à droite sur cette échelle indique un plus grand pourcentage de patients signalant l'amélioration.\nLa figure 1. La Distribution cumulative de Réponse pour la Détresse d'Apparence de Ventre\nLa Phase d'extension (les Semaines 26-52) :\nDans la Phase d'Extension double aveugle, les patients sur EGRIFTA ™ l'achèvement de la Phase Principale de 26 semaines ont été rerandomisés pour recevoir 2 mgs EGRIFTA ™ ou le placebo.\nCette étude a rerandomisé 207 patients VIH infectés avec lipodystrophy qui ont accompli EGRIFTA ™ le traitement dans la Phase Principale pour recevoir EGRIFTA ™ (N=154) ou placebo (N=50) pour une durée supplémentaire de 26 semaines (3:1 randomization le rapport). À la ligne de base (la Semaine 26) pour les deux groupes s'est combiné, l'âge moyen était 48 ans; 88 % étaient le mâle; 78 % étaient blancs, 12 % étaient l'Américain Noir/Africain et 8 % étaient l'Hispano-Américain; le poids moyen était 90 kg; BMI moyen était 29 kg/m2; la circonférence de taille moyenne était 102 centimètres; la circonférence de hanche moyenne était 100 centimètres; la TVA moyenne était 145 cm2; voulez dire que le comte de cellule CD4 était 639 cells/mm3; 68 % avaient la charge virale non détectable (<50 copies/millilitre); et pour ces EGRIFTA ™ - a traité des patients accomplissant la période de traitement de 26 semaines qui ont été rerandomisés à EGRIFTA ™ (le groupe de T-T) ou rerandomisés au placebo, 36.6 % et 32.0 %, respectivement, avaient diminué la tolérance de glucose, pendant que 2.0 % rerandomisés à EGRIFTA ™ et 6.0 % rerandomisés au placebo avaient contrôlé du régime le diabète mellitus. Le taux d'achèvement pour les patients randomisés dans la phase d'extension d'Étude 1 était 83 %.\nCette étude a rerandomisé 177 patients VIH infectés avec lipodystrophy qui ont accompli EGRIFTA ™ le traitement dans la Phase Principale pour recevoir EGRIFTA ™ (N=92) ou placebo (N=85) pour une durée supplémentaire de 26 semaines (1:1 randomization le rapport). À la ligne de base (la Semaine 26) pour les deux groupes s'est combiné, l'âge moyen était 48 ans; 90 % étaient le mâle; 84 % étaient blancs, 9 % étaient l'Américain Noir/Africain et 7 % étaient l'Hispano-Américain; le poids moyen était 89 kg; BMI moyen était 28 kg/m2; la circonférence de taille moyenne était 105 centimètres; la circonférence de hanche moyenne était 100 centimètres; la TVA moyenne était 172 cm2; voulez dire que le comte de cellule CD4 était 579 cells/mm3; 82 % avaient la charge virale non détectable (<50 copies/millilitre); et pour ces EGRIFTA ™ - a traité des patients accomplissant la période de traitement de 26 semaines qui ont été rerandomisés à EGRIFTA ™ (le groupe de T-T) ou rerandomisés au placebo, 48.9 % et 50.6 %, respectivement, avaient diminué la tolérance de glucose, pendant que 4.3 % rerandomisés à EGRIFTA ™ et 12.9 % rerandomisés au placebo avaient contrôlé du régime le diabète mellitus. Le taux d'achèvement pour les patients randomisés dans la phase d'extension d'Étude 2 était 81 %.\nLes résultats pour les Phases d'Extension d'Études 1 et 2 sont présentés dans les Tables 5 et 6.\nLa table 5 : les Changements à partir de la Semaine 26 Ligne de base à la Semaine 52 dans le Tissu Adipeux Viscéral (cm2) par le Groupe de Traitement (La Population d'intention au Plaisir avec la Dernière Observation Reportée)\nLA PHASE D'EXTENSION (la Semaine 26-52)\nLa semaine 26 données de ligne de base est exprimée comme moyenne (SD). Le changement fait allusion aux moyens de le-moins-carrés (LSM); CI : intervalle de confiance.\n1T-T = tesamorelin pour les Semaines 0-26 et tesamorelin pour les Semaines 26-52\n2T-P = tesamorelin pour les Semaines 0-26 et le placebo pour les Semaines 26-52\n3Results tiré du modèle statistique : Ln (la Semaine de TVA 52/Semaine 26) = Ln (la Semaine 26 TVA) + le groupe de traitement\n(La semaine 26-52) (La semaine 26-52) (La semaine 26-52) (La semaine 26-52)\nSemaine 26 (cm2) 145 (72) 144 (72) 166 (89) 177 (88)\nChangement (cm2) 3 25 -11 24\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -22 (-34,-10) -35 (-48,-22)\nChangement moyen (%) 1 0 22 -5 16\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 3 -17 (-24,-10) -18 (-24,-11)\nLa figure 2. montre le changement de pour cent dans la TVA de la ligne de base (la Semaine 0) au fil des années jusqu'à 52 semaines dans les patients completer.\nLa figure 2. Le Changement de pour cent de la Ligne de base dans la TVA au fil des années\nLes données dans la figure 2 sont exprimées comme les valeurs moyennes. T-T (tesamorelin à tesamorelin) fait allusion au groupe de patients qui ont reçu tesamorelin pour les Semaines 0-26 et ont été rerandomisés à tesamorelin pour les Semaines 26-52. T-P (tesamorelin au placebo) fait allusion au groupe de patients qui ont reçu tesamorelin pour les Semaines 0-26 et ont été rerandomisés au placebo pour les Semaines 26-52. P-T (le placebo à tesamorelin) fait allusion au groupe de patients qui ont reçu le placebo pour les Semaines 0-26 et ont été échangés à tesamorelin (a traité l'étiquette ouverte) pour les Semaines 26-52.\nLa table 6 : les Changements à partir de la Semaine 26 Ligne de base à la Semaine 52 dans IGF-1, IGFBP-3, Poids et Circonférence de Taille par le Groupe de Traitement (La Population d'intention au Plaisir avec la Dernière Observation Reportée)\nLA PHASE D'EXTENSION (les Semaines 26-52)\nLa semaine 26 données de ligne de base est exprimée comme moyenne (SD); le Changement fait allusion à moindre - les moyens carrés (LSM); CI : intervalle de confiance.\nIGF-1 (ng/mL) Semaine 26 291 (124) 281 (105) 280 (134) 269 (110)\nChangement -59 -137 -25 -135\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 78 (50, 106) 110 (87, 134)\nIGFBP-3 (mg/L) Semaine 26 3 (1) 3 (1) 3 (1) 3 (1)\nChangement -0.2 -0.5 -0.3 -0.9\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) 0.3 (-0.0, 0.6) 0.6 (0.3, 0.9)\nPoids (kg) Semaine 26 89 (14) 92 (17) 89 (13) 90 (14)\nChangement 0.2 0.6 -0.5 0.1\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -0.4 (-2, 1) -0.6 (-2, 1)\nCirconférence de taille (centimètre) Semaine 26 101 (10) 102 (12) 101 (9) 103 (11)\nChangement -0.2 2.4 -1.1 0.2\nLa différence de traitement moyenne (CI de 95 %) -2.6 (-4,-1) -1.3 (-2, 0)\nLes patients ont traité avec EGRIFTA ™ depuis 52 semaines (le groupe de T-T) n'a montré aucun changement entre les Semaines 26 et 52 dans la graisse de tronc moyenne (l'augmentation de 0.1 kg dans l'Étude 1 et la diminution de 0.5 kg dans l'Étude 2, respectivement, comparé avec une augmentation de 1.4 kg dans les patients dans le groupe T-P dans l'Étude 1 et une augmentation de 1.09 kg dans l'Étude 2, respectivement) il n'y avait non plus de changement à partir de la Semaine 26 ligne de base dans la masse de corps maigre moyenne (la diminution de 0.1 kg dans l'Étude 1 et l'augmentation de 0.1 kg dans l'Étude 2, respectivement, comparé avec une diminution de 1.8 kg dans les patients dans le groupe T-P dans l'Étude 1 et une diminution de 1.7 kg dans l'Étude 2, respectivement).\nIl n'y avait aucun effet néfaste d'EGRIFTA ™ sur lipids ou le tissu adipeux sous-cutané s'est (ASSIS). EGRIFTA ™ n'a pas changé défavorablement d'efficacité antiretroviral, telle que les niveaux circulants moyens de comtes de CD4 ou VIH 1 ARN (la charge virale).\nEGRIFTA ™ (tesamorelin pour l'injection) est fourni comme un stérile, blanc à la poudre lyophilized blanc cassé. Chaque fiole de l'utilisation simple d'EGRIFTA ™ contient 1 mg de tesamorelin comme la base libre (1.1 mgs tesamorelin l'acétate, anhydre) et l'ingrédient inactif suivant : 50 mgs mannitol, USP.\nEGRIFTA ™ est disponible dans un paquet compris de deux boîtes. Une boîte contient 60 fioles d'EGRIFTA ™ et une deuxième boîte contient 30 bouteilles de 10 millilitres de l'utilisation simple de diluant de reconstitution (L'Eau stérile pour l'Injection, USP), les seringues disponibles et les aiguilles suffisantes pour des réserves de 30 jours.\nAprès la reconstitution avec l'Eau Stérile pour l'Injection, la concentration de solution reconstituée est 1 mg/millilitre et devrait être injectée immédiatement.\nEGRIFTA ™ les fioles devrait être protégé de la lumière et gardé dans la boîte originale jusqu'au temps d'utilisation. EGRIFTA non-reconstitué ™ doit être conservé à la température frigorifiée, entre 2°C et 8°C (36°F et 46°F). Le diluant de reconstitution (L'Eau stérile pour l'Injection, USP), les seringues et les aiguilles devrait être conservé à la température de pièce contrôlée de 20ºC à 25ºC (68°F à 77°F).\nLes seringues et les aiguilles sont pour l'utilisation simple par un patient simple et ne devraient jamais être partagées entre les patients.\nLa rétention liquide (5.3) – Avise des patients que le traitement avec EGRIFTA ™ peut provoquer des symptômes en harmonie avec la rétention liquide, en incluant l'oedème, arthralgia et le syndrome tunnel carpien. Ces réactions sont la personne de passage ou la détermination avec la cessation de traitement.\nLes Réactions d'hypersensibilité (5.5) – Avisent des patients que les réactions d'hypersensibilité (par ex, les rougeurs, urticaria) peuvent se produire pendant le traitement avec EGRIFTA ™. Conseillez aux patients de chercher l'attention médicale rapide et immédiatement arrêter le traitement avec EGRIFTA ™.\nLes Réactions de Site d'injection (5.6) – Conseillent des patients de réactions de site d'injection possibles, en incluant le site d'injection erythema, pruritus, la douleur, l'irritation et le fait de se faire facilement des bleus. Pour réduire l'incidence de réactions de site d'injection, conseillez aux patients de faire tourner le site d'injection.\nConseillez aux patients qu'ils ne doivent jamais partager un EGRIFTA ™ la seringue avec une autre personne, même si l'aiguille est changée. Le fait de partager de seringues ou d'aiguilles entre les patients peut poser un risque de transmission d'infection.\nConseillez aux femmes d'arrêter EGRIFTA ™ si la grossesse se produit, puisque le médicament n'offre aucun avantage connu aux femmes enceintes et pourrait avoir pour résultat le mal foetal [voir des Contre-indications (4.4) et une Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.1)].\nTant à cause du potentiel pour VIH 1 transmission d'infection qu'à cause des réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers, les mères recevant EGRIFTA ™ devraient être instruites pas à la nourriture du lait humaine [voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.2)].\nEGRIFTA ™ (eh-GRIF-tuh)\n(tesamorelin pour l'injection) pour l'utilisation sous-cutanée\nLisez les renseignements Patients qui viennent avec EGRIFTA ™ avant que vous commencez à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas l'endroit de parler à votre pourvoyeur de soins médicaux de votre condition médicale ou votre traitement.\nQuel Est EGRIFTA ™ ?\nEGRIFTA ™ est une médecine de prescription injectable pour réduire l'excès la graisse abdominale dans les patients VIH infectés avec lipodystrophy. EGRIFTA ™ contient un facteur de libération de l'hormone de croissance (GRF).\nL'impact et la sécurité d'EGRIFTA ™ sur la santé cardiovasculaire n'ont pas été étudiés.\nEGRIFTA ™ n'est pas indiqué pour la direction de perte de poids.\nOn n'est pas connu si la prise EGRIFTA ™ aide à améliorer l'acquiescement avec les médications anti-retroviral.\nOn n'est pas connu si EGRIFTA ™ est sûr et efficace chez les enfants. On ne recommande pas qu'EGRIFTA ™ soit utilisé chez les enfants.\nQui ne devrait pas utiliser EGRIFTA ™ ?\nN'utilisez pas EGRIFTA ™ si vous :\nayez la tumeur de glande pituitaire, la chirurgie de glande pituitaire ou d'autres problèmes rattachés à votre glande pituitaire\nayez ou avait une histoire de cancer actif (nouvellement diagnostiqué ou périodique)\nallergiques à tesamorelin ou à n'importe lequel des ingrédients dans EGRIFTA ™. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète d'ingrédients dans EGRIFTA ™\nenceintes ou devient enceintes. Si vous devenez enceintes, arrêtez d'utiliser EGRIFTA ™ et la conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Voir “Que devrais-je dire à mon pourvoyeur de soins médicaux avant d'utiliser EGRIFTA ™ ?”.\nQue devrais-je dire à mon pourvoyeur de soins médicaux avant d'utiliser EGRIFTA ™ ?\nAvant d'utiliser EGRIFTA ™, dites à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous :\nayez ou ont eu le cancer\nsont l'allaitement maternel ou projettent d'allaiter. On n'est pas connu si EGRIFTA ™ passe dans votre lait de poitrine. Les Centres pour le Contrôle de Maladie et la Prévention (CDC) recommandent que les mères VIH infectées pas allaitent pour éviter le risque de passage VIH de l'infection à votre bébé. La conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez EGRIFTA ™\nayez des problèmes de foie ou de rein\nayez autre condition médicale.\nDites à votre pourvoyeur de soins médicaux de toutes les médecines que vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. EGRIFTA ™ peut affecter la voie d'autre travail de médecines et d'autres médecines peuvent affecter comment EGRIFTA ™ travaille.\nSavez les médecines que vous prenez. Gardez une liste avec vous pour montrer à votre pourvoyeur de soins médicaux et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.\nComment devrais-je utiliser EGRIFTA ™ ?\nLisez les “Instructions détaillées pour l'Utilisation” qui vient avec EGRIFTA ™ avant que vous commencez à utiliser EGRIFTA ™. Votre pourvoyeur de soins médicaux vous montrera comment injecter EGRIFTA ™.\nUtilisez EGRIFTA ™ exactement comme prescrit par votre pourvoyeur de soins médicaux.\nInjectez EGRIFTA ™ sous la peau (sous-cutanément) sur votre région d'estomac (l'abdomen).\nLe changement (fait tourner) le site d'injection sur votre région d'estomac (l'abdomen) avec chaque dose. N'injectez pas EGRIFTA ™ dans le tissu de cicatrice, les contusions ou votre nombril.\nNe partagez pas d'aiguilles ou de seringues avec d'autres gens. Le fait de partager d'aiguilles peut avoir pour résultat la transmission de maladies infectieuses, tel que VIH.\nQuels sont les effets secondaires possibles d'EGRIFTA ™ ?\nEGRIFTA ™ peut provoquer des effets secondaires sérieux en incluant :\nRéaction allergique sérieuse. Certaines personnes prenant EGRIFTA ™ peuvent avoir une réaction allergique.\nArrêtez d'utiliser EGRIFTA ™ et recevez l'aide d'urgence tout de suite si vous avez n'importe lequel des symptômes suivants :\ndes rougeurs sur votre corps\nl'enflure de votre visage ou gorge\nle sentiment de faiblesse ou d'évanouissement\nL'enflure (la rétention liquide). EGRIFTA ™ peut provoquer l'enflure dans quelques parties de votre corps. Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez une augmentation dans la douleur collective, ou la douleur ou l'engourdissement dans vos mains ou poignet (le syndrome tunnel carpien).\nL'augmentation dans le glucose (la glycémie) l'intolérance et le diabète. Votre pourvoyeur de soins médicaux mesurera votre glycémie périodiquement.\nRéactions de site d'injection. Le changement (fait tourner) votre site d'injection pour aider à baisser votre risque pour les réactions de site d'injection. Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux pour le conseil médical si vous avez les symptômes suivants autour de la région du site d'injection :\nLes effets secondaires les plus communs d'EGRIFTA ™ incluent :\nla douleur dans les jambes et les bras\nl'enflure dans vos jambes\npicoter, l'engourdissement et le fait de piquer\nCeux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'EGRIFTA ™. Pour plus de renseignements, demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien.\nAppelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Pour signaler des effets secondaires, contactez EMD Serono le numéro vert à 1-800-283-8088 extension 5563. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.\nComment conserve-je EGRIFTA ™ ?\nEGRIFTA ™ a deux boîtes\nConservez la Boîte de Médication d'EGRIFTA ™ les fioles dans le réfrigérateur entre 2°C et 8°C (36°F et 46°F).\nConservez la boîte d'Eau Stérile pour l'Injection, les seringues et les aiguilles à la température de pièce entre 20ºC à 25ºC (68°F à 77°F).\nGardez EGRIFTA ™ les fioles dans la Boîte de Médication loin de la lumière.\nN'utilisez pas EGRIFTA ™ après la date d'expiration imprimée sur les étiquettes de fiole et le carton.\nAprès le mélange, utilisez EGRIFTA ™ tout de suite et jetez n'importe quel EGRIFTA neuf ™. Ne conservez pas EGRIFTA mélangé ™. Aussi, jetez la bouteille utilisée d'Eau Stérile pour l'Injection.\nGardez EGRIFTA ™ et toutes les médecines de la portée d'enfants.\nLes renseignements généraux sur l'utilisation sûre et efficace d'EGRIFTA ™\nLes médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans une brochure d'information Patiente. N'utilisez pas EGRIFTA ™ pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas EGRIFTA ™ à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.\nNe partagez pas votre EGRIFTA ™ la seringue avec une autre personne, même si l'aiguille est changée. Ne partagez pas votre EGRIFTA ™ les aiguilles avec une autre personne.\nCette brochure d'information Patiente résume les renseignements les plus importants sur EGRIFTA ™. Si vous voudriez plus de renseignements, conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous pouvez demander à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour les renseignements sur EGRIFTA ™ qui est écrit pour les professionnels de soins médicaux.\nPour plus de renseignements sur EGRIFTA ™, allez à www.EGRIFTA.com ou contactez le numéro vert de Centre d'AXE à 1-877-714-2947.\nQuels sont les ingrédients dans EGRIFTA ™ ?\nIngrédient actif : tesamorelin\nIngrédients inactifs : mannitol et Eau Stérile pour l'Injection\nSoyez sûrs que vous lisez, comprenez et suivez ces Instructions Patientes pour l'Utilisation avant d'utiliser EGRIFTA ™. Votre pourvoyeur de soins médicaux devrait vous montrer comment mélanger et injecter EGRIFTA ™ avant que vous l'injectez pour la première fois. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions.\nGardez cette brochure dans le cas où vous avez besoin de la regarder de nouveau plus tard.\nLes renseignements importants pour l'utilisation d'EGRIFTA ™\nAprès s'être mélangé EGRIFTA ™ avec l'Eau Stérile pour l'Injection, cela devrait sembler clair et incolore, sans particules dans cela. N'utilisez pas EGRIFTA ™ si cela semble nuageux, décoloré, ou si vous y voyez des particules. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions.\nN'utilisez pas EGRIFTA ™ après la date sur la Boîte de Médication et EGRIFTA ™ la fiole.\nN'utilisez pas de seringue ou d'aiguille plus de 1 fois.\nNe partagez pas votre EGRIFTA ™ les aiguilles avec une autre personne. Le fait de partager d'aiguilles peut avoir pour résultat la transmission de maladies infectieuses, tel que VIH. Ne partagez pas votre EGRIFTA ™ la seringue avec une autre personne, même si l'aiguille est changée.\nSi vous manquez des réserves de votre Boîte d'Injection ou de Boîte de Médication, ou si n'importe quoi regarde l'appel endommagé votre pharmacien ou contactez le numéro vert de Centre d'AXE à 1-877-714-2947 tout de suite.\nSe préparer à votre EGRIFTA ™ l'injection\nTrouvez une surface bien allumée, propre et plate, telle qu'une table.\nCueillez vos réserves :\nLa Boîte de médication qui contient 60 EGRIFTA ™ les fioles en poudre\nLa Boîte d'injection qui contient la chose suivante :\n30 bouteilles de 10 millilitres d'Eau Stérile pour l'Injection, utilisée pour le mélange\n30 seringues stériles de 3 millilitres avec l'aiguille stérile déjà attachée (la Seringue de 3 millilitres de DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE)\n30 1½" aiguilles stériles individuelles de 18 jauges, utilisées pour se mélanger (le DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE Émoussé Remplissent l'Aiguille)\n30 ½" aiguilles d'injection individuelles de 27 jauges (le DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE l'Aiguille d'Injection d'EclipseTM)\nUn "sharps le récipient” ou une ponction le récipient résistant pour jeter des aiguilles après que vous êtes faits avec eux. Le récipient devrait être fait du plastique dur ou du métal. Assurez-vous qu'il a un couvercle. Vous pouvez mettre aussi des seringues utilisées ou des fioles vides de médecine dans le récipient.\nLa matière Incluse dans la Boîte de Médication et de Boîte d'Injection :\nVous devriez avoir le matériel comme illustré et lettré dans le chiffre A au-dessus :\nEau stérile pour la bouteille d'Injection\nLa seringue avec l'aiguille déjà attachée (la Seringue de 3 millilitres de DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE)\n1½" aiguille de 18 jauges pour se mélanger (le DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE Émoussé Remplissent l'Aiguille)\n½" aiguille d'injection (le DIPLÔME UNIVERSITAIRE DE THÉOLOGIE l'Aiguille d'Injection d'EclipseTM)\nEGRIFTA ™ les fioles de médication en poudre (deux)\nSortez le fait de découler votre Boîte d'Injection :\nUne Eau Stérile pour la bouteille d'Injection (Le chiffre A, a)\nUne seringue avec l'aiguille déjà attachée (Le chiffre A, b)\nUne 1½" aiguille de 18 jauges (Le chiffre A, c)\nUne ½" aiguille d'injection de 27 jauges (Le chiffre A, d)\nPrenez deux EGRIFTA ™ les fioles (Le chiffre A, e) de la Boîte de Médication. Mettez la boîte avec les fioles restantes en arrière dans le réfrigérateur tout de suite.\nPréparez-vous à utiliser vos réserves :\nLavez vos mains avec le savon et l'eau. Séchez vos mains avec une serviette propre.\nEnlevez les casquettes de plastique des fioles d'EGRIFTA ™ et l'Eau Stérile.\nNettoyez le bouchon de caoutchouc sur le haut de la fiole (s) avec un tampon d'alcool.\nComment mélanger EGRIFTA ™\nLe pas 1 : Ramassez la seringue avec l'aiguille attachée (Le chiffre A, b), enlevez la casquette protectrice et insérez l'aiguille par le bouchon de caoutchouc de la bouteille d'Eau Stérile (Le chiffre A, a; voir la figure B pour l'illustration). Basculez tous les deux et retenez la ventouse jusqu'à ce que le liquide atteigne la marque de 2.2 millilitres sur la seringue. (Voir la figure C)\nLa Figure B\tLa Figure C\nLe pas 2 : Prenez la seringue avec l'aiguille attachée de la bouteille D'eau Stérile et insérez l'aiguille dans l'EGRIFTA ™ la fiole. Poussez la ventouse dans lentement sur un angle léger donc l'eau descend le mur intérieur de l'EGRIFTA ™ la fiole au lieu de directement sur la poudre pour éviter de mousser. (Voir la figure D)\nLe pas 3 : en gardant la seringue avec l'aiguille attachée dans la fiole et la fiole droit, roulez la fiole doucement dans vos mains depuis 30 secondes, jusqu'à ce que l'Eau Stérile et EGRIFTA ™ la poudre soient bien mélangés. Ne secouez pas la fiole. (Voir la figure E)\nLe pas 4 : en Gardant encore la seringue avec l'aiguille attachée dans la fiole, tournez tous les deux jusqu'à ce que la seringue soit droite en haut. Baissez sur la seringue jusqu'à ce que vous voyiez juste le bout de l'aiguille passant par le bouchon de caoutchouc, vous retirez ensuite sur la ventouse jusqu'à tout l'intérieur liquide la fiole entre dans la seringue. Le niveau de médecine dans la seringue devrait être autour de la marque de seringue de 2.2 millilitres. (Voir la figure F)\nLe pas 5 : Prenez l'aiguille de la fiole. (Voir la figure G)\nLe pas 6 : Placez la casquette d'aiguille sur son côté contre une surface plate propre. Sans toucher l'aiguille, tenez la seringue et faites glisser l'aiguille soigneusement dans la casquette protectrice (Voir la figure H). Poussez la casquette entièrement ou jusqu'à ce qu'elle se casse fermé (Voir la figure I). Ne touchez pas la casquette jusqu'à ce qu'elle couvre l'aiguille complètement.\nLa Figure H\tLa figure I\nLe pas 7 : Avec la casquette sur l'aiguille, enlevez l'aiguille en tenant la seringue fermement et en tournant la casquette dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (à gauche). (Voir la figure J)\nLe pas 8 : Placez la 1½" aiguille de mélange de 18 jauges (Le chiffre A, c), avec sa casquette protectrice dans l'endroit, sur la seringue. Tournez la casquette dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) jusqu'à ce que ce soit serré. (Voir la figure K)\nLe pas 9 : Enlevez la casquette protectrice et insérez l'aiguille dans deuxième EGRIFTA ™ la fiole (Le chiffre A, e). Poussez la ventouse dans lentement sur un angle léger pour que l'eau descende le mur intérieur de l'EGRIFTA ™ la fiole au lieu de directement dans la poudre pour éviter de mousser (Voir la figure L)\nLe pas 10 : la Garde de la seringue dans la fiole et la fiole droit, roulez la fiole doucement dans vos mains depuis 30 secondes, jusqu'à ce que l'eau et la poudre soient bien mélangées. (Ne secouez pas la fiole.) La solution devrait sembler claire et incolore, sans particules dans cela. (Voir la figure M)\nM de chiffre\nLe pas 11 : en Gardant encore la seringue dans la fiole, tournez tous les deux jusqu'à ce que la seringue fasse face droit. Baissez soigneusement sur la seringue jusqu'à ce que vous voyiez juste le bout de l'aiguille passant par le bouchon de caoutchouc, vous retirez ensuite sur la ventouse jusqu'à tout l'intérieur liquide la fiole entre dans la seringue. Le niveau de médecine dans la seringue devrait être autour de la marque de seringue de 2.2 millilitres. (Voir la figure N)\nLe pas 12 : Prenez soigneusement l'aiguille de la fiole. (Voir la figure O)\nLe pas 13 : Placez la casquette d'aiguille sur son côté contre une surface plate propre. Sans toucher l'aiguille, tenez la seringue et faites glisser l'aiguille soigneusement dans la casquette protectrice (Voir la figure P). Poussez la casquette entièrement jusqu'à ce qu'elle se casse fermé (Voir la figure Q). (Ne touchez pas la casquette jusqu'à ce qu'elle couvre l'aiguille complètement.)\nLa Figure P\tLa Figure Q\nAvec la casquette d'aiguille sur l'aiguille, enlevez l'aiguille se mélangeant en tenant la seringue fermement et en tournant la casquette dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. (Voir la figure R)\nLe pas 14 : Placez l'aiguille d'injection de sécurité (Le chiffre A, d), avec sa casquette protectrice dans l'endroit, sur la seringue. Tenez la seringue fermement et tournez la casquette dans le sens des aiguilles d'une montre (à droite) jusqu'à ce qu'il ferme solidement. (Voir la figure S)\nOù injecte-je EGRIFTA ™ ?\nVous devriez injecter EGRIFTA ™ dans la peau sur votre estomac (l'abdomen). (Voir la figure T)\nChoisissez un site d'injection qui est au-dessous de votre nombril à gauche ou droit.\nAbsentez-vous de n'importe quelle région avec le tissu de cicatrice, les contusions, le fait de rougir, l'infection, ou l'irritation.\nÉvitez des régions avec n'importe quelles bosses dures des injections précédentes.\nChangez votre site d'injection à partir d'un jour au suivant. Cela peut aider à prévenir le fait de se faire facilement des bleus ou l'irritation. Vous pouvez vouloir garder une note de la date et un endroit de chaque injection quotidienne pour vous aider à vous souvenir.\nComment injecter EGRIFTA ™\nRamassez la seringue et tirez la casquette directement de l'aiguille d'injection. Ne le tournez pas. (Voir la figure U)\nTapez la seringue doucement avec votre doigt pour forcer n'importe quelles bulles d'air à vous montrer à la hauteur du haut. Appuyez sur la ventouse pour montrer des bulles. (Voir la figure V)\nNettoyez le site d'injection que vous avez choisi avec un tampon d'alcool et y avez permis de sécher. Tenez la seringue dans une main. Utilisez votre autre main pour tenir un pli nettoyé de peau pour votre injection. Tenez la peau entre votre pouce et doigts. (Voir la figure W)\nTenez la seringue à un bon angle à la peau, comme un dard. Poussez l'aiguille d'injection dans la peau avec un mouvement rapide. La plupart de l'aiguille devrait aller sous la surface de peau. (Voir la figure X)\nEnlevez votre main de la région pincée de peau après que l'aiguille entre. Assurez-vous que l'aiguille reste dans la peau. (Voir la figure Y)\nPoussez lentement la ventouse jusqu'en bas jusqu'à ce que toute la médecine dans la seringue ait été injectée sous la peau.\nTirez l'aiguille d'injection de votre peau quand la seringue est vide :\nFaites attention de le retirer au même angle vous l'installez.\nBasculez en arrière le bouclier d'aiguille jusqu'à ce qu'il se casse, en couvrant l'aiguille d'injection complètement. Continuez à appuyer jusqu'à ce que vous entendiez un claquement, qui signifie que l'aiguille d'injection est protégée (Voir la figure Z)\nUtilisez un morceau de gaze stérile pour vous frotter le site d'injection propre. Si saigne là, appliquez la pression au site d'injection avec la gaze depuis 30 secondes. Si le saignement continue, appliquez un bandage au site.\nComment devrais-je me débarrasser des seringues utilisées, les aiguilles, les bouteilles et les fioles ?\nSi vous piquez par hasard une autre personne avec une aiguille utilisée, cette personne devrait être informée pour contacter un pourvoyeur de soins médicaux tout de suite de l'accident.\nNe réutilisez jamais ou recyclez des aiguilles ou des seringues.\nNe lancez jamais des aiguilles utilisées, des seringues, ou le récipient sharps dans les déchets.\nJetez des seringues utilisées, les aiguilles, EGRIFTA ™ les fioles et l'Eau Stérile pour l'Injection mettent un récipient de preuve de la ponction en bouteilles, sharps le récipient, ou un récipient dur comme un café peut.\nParlez à votre pharmacien ou d'autre pourvoyeur de soins médicaux de la disposition convenable du récipient sharps et de tout l'autre matériel utilisé. Il peut y avoir des lois d'Etat ou locales de comment jeter des aiguilles utilisées et des seringues.\nTenez le récipient sharps à distance des enfants et des animaux de compagnie.\nSi vous avez des questions, appelez votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous pouvez appeler le numéro vert de Centre d'AXE à 1-877-714-2947 ou visiter l'EGRIFTA ™ le Site Internet à www.EGRIFTA.com pour plus de renseignements.\nEGRIFTA ™ a deux boîtes :\nConservez la Boîte d'Injection d'Eau Stérile pour l'Injection, les seringues et les aiguilles à la température de pièce entre 20ºC à 25ºC (68°F à 77°F).\nGardez EGRIFTA ™ les fioles loin de la lumière.\nAprès le mélange, utilisez EGRIFTA ™ tout de suite et jetez n'importe quel EGRIFTA neuf ™. Ne conservez pas EGRIFTA mélangé ™. Aussi, jetez la bouteille utilisée d'Eau Stérile pour l'Injection\nN'utilisez pas EGRIFTA ™ après la date d'expiration imprimée sur la Boîte de Médication et les étiquettes de fiole.\nEGRIFTA ™ est une marque de Theratechnologies Inc.\nDistribué par : EMD Serono, Inc., Rockland, Massachusetts 02370, les Etats-Unis\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 44087-2010\n1 44087-2010-3 1 KIT\tDans 1\tCARTON Personne\nPart ie 1 60 FIOLE\t 60 millilitres\nPart ie 2 30 BOUTEILLE\t 300 millilitres\ntesamorelin l'injection, la poudre, lyophilized, pour la solution\nTESAMORELIN (TESAMORELIN) TESAMORELIN 1 mg à 1 millilitre\nMANNITOL 45.45 mgs à 1 millilitre\nEAU 1 millilitre à 1 millilitre\n1 10 millilitres\tDans 1\tBOUTEILLE Personne\nNDA NDA022505 16/12/2010\nÉtiqueteur - EMD Serono, Inc. (088514898)\nDraxis Pharma Association Générale 243604761 FABRICATION, ANALYSE\nHospira Inc. (fabricant dilué) 093132819 ANALYSE, FABRICATION\nRévisé : 11/2010EMD Serono, Inc.


Mouche à feu - Vent du Nord\nUn feu, c’est le genre de spectacle ordinaire devant lequel on peut rester muet et admiratif pendant des heures. Et Nicolas en a passé du temps (et il en passe encore beaucoup), en méditation devant la flamme, à déguster une bière, bien sûr, mais à réfléchir. Notamment, dans ses premières années à Sherbrooke, alors que, quittant son Saguenay natal, il suivait son cœur jusque dans les Cantons-de-l’Est.\nIl se demandait ce qu’il faisait là, mais surtout ce qu’il allait faire là, ce que cette nouvelle étape allait être dans son parcours. Un interlude? Un nouveau chapitre? Une note de bas de page?\nAprès l’incertitude des débuts, des chemins se dessinent : bac en marketing (faut bien profiter d’une ville universitaire!), boulot chez MoMo, où il rencontre Jonathan Rondeau-Leclaire. Et il commence à s’intéresser pas mal à un dépanneur un peu différent des autres, situé sur la rue Belvédère. Le commerce devient comme un renard qu’il tente d’apprivoiser en en faisant le sujet de tout plein de travaux d’université.\nAu fil des entretiens et des nombreuses questions qu’il pose au proprio, Nicolas se fait offrir un emploi, qu’il occupe en même temps que celui chez MoMo… il faut bien la payer, la vie d’étudiant!\nEt quand il apprend que Marcel, le patron du Vent du Nord désire vendre le commerce et qu’il voit en lui un potentiel successeur, Nicolas n’hésite pas une seconde. Après toutes ces années à y réfléchir en théorie, il est prêt à se lancer dans les exercices pratiques. Fini, les études de cas! Les coups de fil se succèdent. On fait des calculs, on peaufine le plan d’affaire, on se met une cravate pour aller rencontrer la banque. Gros projet en vue : Sherbrooke se dessine de plus en plus comme un tome!\nUn jour qu’ils sont sur le même shift, Nicolas chuchote à celui qui, à force de le côtoyer, est devenu Jo Rondeau : « Je vais acheter le Vent du Nord. »\nLa mouche à feu, c’est un clin d’œil aux origines de Nicolas, mais aussi à ses débuts avec le Vent du Nord. C’est une collabo qui a été brassée, et ce n’est pas un hasard, par la Chouape, une brasserie du Saguenay-Lac-Saint-Jean, après que Nicolas et Louis ont développé une relation particulière. C’est le Saguenay-Lac-Saint-Jean qui rayonne à Sherbrooke et vice versa.\nC’est aussi inspiré par l’amour de Nic pour les feux et par ces tisons qui, comme autant de petits rêves et de grandes idées, s’envolent et ne s’éteignent parfois jamais. Comme portés par une luciole qui refuse de les laisser disparaître dans la nuit.\nCette Mouche à feu est le brassin numéro 5 et la première en canette. En 2014, à sa création, l’idée était d’offrir une bière accessible, parfaite pour l’été, sur le bord d’un lac ou d’un feu de camp, évidemment! La mouche à feu qui orne la canette est l’oeuvre de Genevie Casas, notre photographe aux multiples talents de l’époque. D’ailleurs, si tu as remarqué, au centro, une gravure de l’image de la Mouche à feu orne les murs et c’est à Denis Chartier qu’on la doit. On t’a mis une petite photo dans la galerie, si tu es curieux.se.\nPale ale américaine houblonnée aux houblons Simcoe, Mosaic, Cascade et Talus\nBière bien maltée aux notes d'agrumes bien mûrs. Amertume douce et corps léger.


L'ile du crâne: Les demeurés de l'épRouvante\nLes demeurés de l'épRouvante\nLa semaine dernière j'ai participé avec un groupe d'amis (les "Bad Beer & Bad Geeks"), à une partie des "Demeures de l'Epouvante", le jeu de plateau publié par Edge (FFG), qu'on a depuis rebaptisé les "Demeurés de l'épRouvante", rapport à la partie laborieuse qu'on a faite.\nComme d'habitude chez cet éditeur, la boite est magnifique, le matériel pléthorique et somptueux. La beauté a un prix: ... le prix du luxe ! le jeu coute 80€ ... 80€ , est ce qu'il n'y a que moi que ce prix choque ?!\nJe partais avec un apriori positif, le jeu me faisant penser à "Horreur à Arkham", chez le meme éditeur. Jeu long, certes, mais plutot sympa.\nC'est donc plein d'enthousiasme que j'abordais cette partie qui se déroulait chez Fred C., avec la participation de sa femme, de Rudy et de Benoit F. En bonne compagnie, n'importe quel jeu est sympa ! ;) On dégoupille les cannettes de biére, raconte quelques conneries et le MJ (oui, oui, il y a un MJ comme dans les jeux de Role ... rien que ça aurait du declencher un signal d'alarme dans mon cerveau), réussit tant bien que mal à nous expliquer les régles. J'écoute distraitement, tout en rigolant avec mes voisins et me dis que j'apprendrais au fil des tours.\nPremiere surprise, ... c'est un bête jeu de parcours (façon jeu de l'Oie). Les régles sont longues à expliquer aux joueurs, la mise en place préalable des piéces et du matériel prend 1/2 h pour qu'au final les joueurs choisissent d'avancer de 1, 2 ou cases et fassent une action (fouiller/ déposer/ ramasser). Celui qui a le plus de choses à gérer est le MJ, qui active les monstres. Il sert à la fois d'arbitre et de Grand Méchant qui cherche à mettre des batons dans les roues des aventuriers.\nDeuxième surprise, ... c'est long ! on a mis 2h00 pour jouer le scénario 5 (et encore en l'écourtant). On a exploré une immennnnnnnnnnnnnnnnnse demeure de la Nouvelle-Angleterre, à l'architecture improbable, en visitant toutes les pièces pour au final rencontrer un majordome à moitié fou, un petit garçon apeuré et deux sorcières qui n'ont pas fait long feu. Ah, si ! on a également trouvé des indices prouvant qu'il se passait quelque chose de louche dans cette baraque (sans blague ?! ). Tout content d'avoir tout visité, nettoyé le plateau des monstres et récupéré (presque) tous les indices, nous apprenons qu'on a ... perdus ! >< ... le MJ gagne car on a pas trouvé tous les indices (il en manquait 2 sur 5).\nTroisième surprise (la pire), ce jeu est ... chiant ! mais d'un chiant! vous ne pouvez même pas imaginer !!! on en avait tous marre, et la fin de la partie (qu'on a écourté, du coup on aurait gagné haut la main si on ne l'avait pas fait) a été une vraie délivrance à la fois pour les joueurs et pour le MJ. Le pauvre MJ ne pouvait faire intervenir qu'une poignée rachitique de monstre et nous regardait explorer la maison sans pouvoir faire grand chose pour nous en empêcher. Les joueurs avancaient lentement à travers cette immennnnnnnnnnnnnnnnse maison et se retrouvait obligés de faire des allers et retours pour progresser car on tombait régulierement sur des portes fermées par des serrures spéciales dont il fallait trouver les clefs à l'autre bout de la demeure. En dehors d'avancer par à coups et de découvrir le contenu des piéces, il ne se passait pas grand chose. Heureusement qu'il ya vait des trucs à grignoter, de la mauvaise biére et que des conneries fusaient de temps en temps autour de la table, car le moral était tombé bien bas.\nPour résumé, je me permets de citer le commentaire que Benoit F. a fait sur sa page Facebook le lendemain de notre partie:\nJ'ai du mal à saisir l'engouement se développant autour des Demeures de l'épouvante... Je préfère de loin Horreur à Arkham, au moins le MJ ne se fait pas chier comme un rat mort (normal, il n'y en a pas) et les joueurs ont vraiment l'impression d'être dans le trip. Tout çà pour 80 boules et un produit pas franchement fini: des trad approximatives, un scénario 5 aussi palpitant que la reproduction des maigres bêtes de la nuit en plein jour, des rangements inexistants, une mise en place lourde au possible... çà commence à faire beaucoup. Et puis on sent le truc arriver: seulement 5 scénar dans la boîte de base mais les extensions arrivent à grand pas...\nBref, FFG nous prend pour des demeurés, la partie a été épRouvante et on n'a pas eut les Shoggoths ! ^^\nPublié par matsouloulou à 22:50\nYoyoskywalker 21 décembre 2011 à 14:43\nYop, merci pour cette critique. Vu que le jeu me paraissait possiblement intéressant maintenant c'est bon, je ne vais pas l'acheter et hop, 80 euros d'économisé.\nDurutti 27 décembre 2011 à 21:46\nToujours aussi bien écrit ton blog, très bon CR pour ce jeu de ù^$*ù.\nPierre - Paint or Die 2 janvier 2012 à 10:44\nTrès bonne année mister Louis ! Plein de figouzes !!!\nStankh 22 octobre 2012 à 11:26\nLe scénario 5 est le plus pourri, mais les autres sont quand même très bien et le jeu à 5 est vraiment bien, vous êtes juste passé à côté en prenant le scénario que tout le monde s'accorde à trouver le plus mal fait. Ok, la mise en place est longuette et les erreurs de trad d'Edge sont pénibles, mais bon rejouez y !