Votre identité c’est votre sécurité - Droits et résponsabilités à Genève aux HUG | HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève\nDès votre admission, vous portez un bracelet d’identité avec vos nom, prénom, sexe et date de naissance. En le gardant à votre poignet pendant tout votre séjour, vous contribuez à la sécurité de vos soins. Il aide à contrôler que vous recevez bien le traitement qui vous est prescrit. Ces informations s’applique également aux enfants suivis en pédiatrie.\nAvec le bracelet d’identité pour tous les patients, les HUG souhaitent améliorer votre prise en charge et réduire les erreurs. C’est pourquoi, au cours de votre séjour, votre identité (ou celle de votre enfant) est vérifiée plusieurs fois. Votre participation est indispensable.\nPour votre sécurité, votre identité (ou celle de votre enfant) est vérifiée à l’aide d’un document officiel (passeport ou carte d’identité) au cours de votre passage aux HUG. N’oubliez pas vos papiers d’identité et votre carte d’assuré ou ceux de votre enfant.\nA votre arrivée, un bracelet personnalisé avec votre identité complète est posé à votre poignet (ou celui de votre enfant). Un code y est également intégré. Pour certains soins, il est scanné afin d’établir une concordance entre vous et les examens à effectuer ou le traitement à administrer.\nNous vous demandons de vérifier la bonne orthographe de votre nom et prénom et de votre date de naissance. Si vous détectez une erreur, nous vous remercions de la signaler immédiatement à l’équipe soignante afin d’effectuer les modifications nécessaires.\nLors d’un premier contact en vous questionnant :« Pouvez-vous me donner votre (son) nom, prénom et date de naissance ? »\nLors de situations à risques :\nadministration de certains médicaments (chimiothérapie par exemple)\nou de produits sanguins\ntransport pour un examen\ntransfert vers une autre unité.\nCette question est posée par tout le personnel de l’institution impliqué dans votre prise en charge (ou celle de votre enfant). Pour les autres soins, le professionnel vérifie votre identité en contrôlant les informations notées sur votre bracelet d’identité.\ndécliner votre identité (ou celle de votre enfant), spontanément au soignant, si l’on ne vous pose pas la question\nnous interroger, si vous n’êtes pas prévenu d’un examen ou d’un soin\nréclamer un nouveau bracelet si ce dernier a été ôté pour un soin, si l’étiquette est devenue illisible (après la douche par exemple) ou en cas de perte.\nMerci de nous aider à prendre soin de vous ou de votre enfant !\nVous avez la possibilité de refuser le port du bracelet. Après discussion avec vous, cette information sera notée dans votre dossier.


Pourquoi tous les peuples de la terre qui côtoient les sionistes sont toujours antisémites? | Yahoo Questions/Réponses\nPourquoi tous les peuples de la terre qui côtoient les sionistes sont toujours antisémites?\nPourtant, les sionistes transmettent un message de paix et de fraternité au monde. Le sioniste n'est pas sectaire, n'est pas raciste. Pour Gaza, les morts étaient pour soulager le poids de la densité démographique. C'est pour la bonne cause qu'israel tue.\nBah, tout le monde, il est antisémite. Les allemands, les français, les russes, les allemands, les espagnols, les pays arabes, les musulmans, les chrétiens. La liste des pays qui ont expulsés les talmudistes à un moment ou à un autre serait trop longue à faire. Une seule explication : tout le monde, il est méchant.\nJoyeux cynisme et humour noir que tu nous procures.\nCa me ferait rire en temps normal, car j'adore l'humour grincant et Desprogesien.\nLe souci avec une frange particulière des sionistes, c'est qu'ils sont particulièrement imbuvables, et rien que tenter de discuter avec eux donne la nausée, et peut rendre les plus ouverts antisémites.\nHeureusement que j'ai quelques amis juifs qui m'ont montré qu'il n'y avait pas que le sionisme en israel, sans quoi j'avoue que j'aurais risqué de faire un amalgame fort regrettable.\nMaintenant si Israel a tué, je crains fort qu'il n'y ait eu une logique elective... Le parti au pouvoir subissait des reproches. Ils ont probablement voulu montrer les dents et modre un bon coup pour prouver aux quelques ultra, dont le bulletin de vote était hésitant, pouvaient croire en leur capacité à la baston.\nParfois, la logique politicienne est tellement con qu'elle tue...\nEt Tsahal a tellement peu de scrupules qu'ils tirent des roquettes antichar sur les convois de l'ONU... un collègue de mon beau-frère s'est fait buter comme ca, laissant quelques orphelins au passage : Mirage contre Jeep, 1-0\nLe jeu de propagande fait partie de toute idéologie...le sionisme se sert de l'antisémitisme pour "fermer la gueule" à ceux qui le dénoncent dans tout ce qu'il a de colonialiste (s'approprier un terre qui ne lui appartient pas) de négationniste (le peuple palestinien n'a jamais existé ???, ni la Palestine bien sûr) de raciste (le non-juif inutile de le qualifier...) de haineux (suivez un peu la campagne électorale en Israêl actuellement et vous en aurez froid dans le dos !) et ce seraient eux les VICTIMES DU RACISME ET DE LA HAINE !\nBien entendu l'antisémitisme existe et il est à dénoncer et à combattre mais il est bien utile aux sionistes, ça fait marcher la machine propagandiste...\n@ kermito : je suis assez d'accord avec tout ce que vous avez écrit, une dame juive d'un certain âge était partie les années 70 vivre dans un Kibboutz, elle est revenue s'installer en France il y a quelques temps : "J'ai honte de ce qu'Israêl est devenu m'a-t-elle dit "\nJ'ose espèrer qu'avec des gens ouverts et courageux de toutes confessions et surtout juive parce que leur parole aura du poids, le sionisme sera vaincu idéologiquement d'abord, politiquement ensuite\nMina avec GAZA. FREE PALESTINE\nNe confond pas.\nLa tu joue leur jeu et tu les sers.\nNOUS NE SOMMES PAS ANTISEMITES MAIS ANTISIONISTES\nse sont des sous-hommes ... un danger pour nos vies et donc pour le monde !\nne sont ils pas descendant du Veau d'or et de Juda ! beurk beurk\nLe Messie condamnait le Sionisme:\nComme ça yahoo ne supprime pas !!!\nOui c'est pour ça qu'ils aiment tuer les enfants et les femmes qui les fabrique on appel cela un génocide une épuration ethnique.\nLE MONDE SAIS !!!\nHonte à l'entité d'occupation criminelle !\nSource(s) : http://mcpalestine.canalblog.com/archives/2009/02/...\nces gentils sionistes qui ne font rien de mal,les pauvres ils ont tué des bébés et des enfants uniquement pour se défendre!!pffff,même en faisant du sarcasme je n'y arrive pas!\nles sionistes ressortent cette accusation d'antisémitisme à tous ceux qui les dérangent et ne partagent donc pas leurs intérêts criminels,il suffit que tu sois du côté de la vérité et de la paix pour que tu sois taxé d'antisémite.\nor ,être contre le sionisme ne veut pas dire être antisémite,car le premier concerne le fait de désapprouver et de contester l'idéologie et la doctrine extrémiste du sionisme,et le deuxième signifie le mépris de tout ce qui est juif et tout ce qui touche au judaïsme.\nle sionisme n'est pas une religion,il n'a d'ailleurs aucun rapport avec le judaïsme,alors je trouve que ceux qui accusent les antisionistes d'antisémitisme vraiment bêtes.\nJe ne vais pas répondre à Tawfik,non que la question ne m'intéresse pas au contraire, mais à Dupond S...\nTu parles des problèmes causés par les immigrés...... Avant 1973,pendant les 30 Glorieuses, aucun boulot salissant ou pénible ne voulait être fait par les Français donc appel à l'immigration !!\nCes immigrés ont été parqués dans des barres en hauteur, tous au même endroit (là ou il y avait du boulot )résultat: On en a fait des ghettos !!!\nOn a autorisé le regroupement familial parce que ces immigrés mariés dans leurs pays d'origine demandaient à faire venir leurs familles !!!\nCela marchait bien quand il y avait du boulot mais après 1973 ( 1er choc pétrolier) ça a changé !!!\nQuand tu rassemble 2 ou 3 000 personnes de même origine,elles recréent leur pays donc :pas d'intégration,d'assimilation.....\nMaintenant les jeunes nés en France n'ont,pour la plupart,plus d'identité: Étrangers en France,Étrangers dans le pays de leurs ancêtres !!!\nPourquoi,dans un pays comme la Suisse il n'y a pas ces problèmes:\nTant simplement que le permis de séjour est conditionné au permis de travail !!\nPlus de job= plus de permis !!!\nDonc dans la logique: les problèmes rencontrés maintenant sont le résultat des erreurs d'une politique qui pensait encore colonial mais pas humain !!\nTawfiq, tawfiq, toujours pas jeté ton coran à ce que je vois,...\ntss,tss, pas sérieux tout ça !\nBon, allons-y, voila une série de lien très intéressant avec la charte du hamas, et l'éducation reçue par les enfants palestiniens:\nVoila, avec ça (il y en a d'autres, mais on est limité en lignes et en liens,...) tu devrais pouvoir comprendre un peu mieux ce qui se passe, si tant est que tu ne sois pas passé toi-même par cet endoctrinement digne des jeunesses hitlériennes,...\nDonc, pour ta gouverne, les peuples qui entourent Israël et qu sont antisémites le sont à cause du livre d'un bédouin immoral, j'ai nommé le coran.\nParce que, ce qu'il faudra que tu m'expliques, c'est la raison pour laquelle ce livre censé amener la paix déclenche partout ou il est passé la désertification, l'analphabétisme, un niveau de richesse intellectuelle ridicule, une recherche technologique inexistante, des mœurs d'arriérés (pédophilie institutionnalisé, femme sous être,...)\nEt puis enfin, pourquoi cette religion de paix amène à quelque endroit qu'elle se trouve le conflit ?\nEn gros, pourquoi êtes vous restés bloqués au moyen-âge pendant que le reste du monde a évolué jusqu'au 21ème siècle ?\nPS: D'ailleurs, pour ta gouverne, il y a des français qui côtoient des sionistes et qui, loin de devenir antisémite, devienne eux-mêmes sionistes (c'est mon cas), une fois qu'ils ont recherchés par eux-même si ce qu'on leur a dit est vrai.\npour vous aussi les factures de gaz commencent a être corsées?\nSi Shu ne revient pas, qui nous renseignera sur les terribles dérives islamiques?\navons nous oublier les morts causees par les engagements de pots de vins nont respectes?


Judo : une vision commune pour les juges kata - La plaine des Vosges info\nJudo : une vision commune pour les juges kata 60 stagiaires venus du Grand Est\n24 oct, 2016Ph. JA la Une, Sport, Vosges0\nLa Halle des Sports de Gérardmer accueillait ce week-end les juges Kata de la Grande Région dans le cadre du tout premier stage depuis le rapprochement de la Lorraine, de l’Alsace et de la Champagne-Ardennes.\nEn effet, suite au rapprochement des 3 ligues, il a été décidé par les instances dirigeantes de la Ligue Grand Est de Judo de mettre en place un stage des juges Kata à Gérardmer les 22 et 23 Octobre 2016. « L’objectif est que les différents juges se rencontrent, se côtoient et puisse échanger entre eux, aussi bien sur le tatami qu’en dehors puisqu’un moment de convivialité est au programme le samedi soir. Mais le gros du travail porte sur la mise en place d’une méthode commune, d’une unité au niveau de l’évaluation et des critères de jugement sur le passage des kata. C’est d’ailleurs aussi pour cela qu’il y a une partie pratique au stage pour développer une réflexion et appliquer cette vision commune aux examens » , explique Yannick Fousse, CTR du bassin lorrain et référent technique du pôle kata de la nouvelle ligue.\nCar le judo a souhaité anticiper le rapprochement des 3 régions et la fusion des ligues qui les accompagnaient en débutant un travail d’harmonisation qui passent par le regroupement des juges notamment. « La Ligue Grand Est a été créée en suivant le schéma de la réforme territoriale et elle est effective depuis janvier 2016 sur le plan sportif. Différents pôles ont été définis au sein de cette ligue avec pour chacun d’eux un cadre technique, un responsable et un formateur. La ligue compte 90 juges et 60 sont présents aujourd’hui, ce qui est très bien pour une première » , ajoute Yannick Fousse. On retrouve ainsi des pôles dédiés à la filière de haut niveau, à la formation des enseignants, au développement, aux kata et passages de grades ou encore au Jujitsu.\nDe manière concrète, concernant ce stage dirigé par le responsable de la formation André PARENT, différents thème ont été abordés :\nGO NO SEN :\nC’est un exercice de contre-prise de judo qui n’est pas considéré comme un Kata. Il se décompose en 2 séries de 6 techniques chacune. La 1ère correspond à des techniques de jambes, la 2nde à des techniques de hanches ou de bras. Il peut se présenter de 2 manières, en statique ou en dynamique.\nNAGE NO :\nApplication des principes essentielles du judo à savoir adaptation, meilleur emploi de l’énergie le NAGE NO KATA met en évidence les bases techniques du judo debout.\nC’est le kata technique du self défense (jujitsu) comportant 21 techniques scindée en 2. D’une part les attaques sans les armes et d’autre part les attaques avec les armes.\nGérardmer Grand Est stage de judo\nArticle précédentLa Plaine – Les travaux prévus cette semaine sur les routes départementales Article suivantVittel - Le nouveau Vit'anim arrive !


Déchets, Biogaz - Environnement\nEnvironnement - Déchets, Biogaz\nIl me semble que la cogéneration c'est produire de l'électricité à partir de chaleur (nucléaire, gaz) et utiliser la chaleur résiduelle à d'autres fins, le chauffage d'habitations notamment. [...] La très grande majorité des cogénération fonctionne au gaz naturel, mais il est possible de développer un approvisionnement à partir de ressources renouvelables (incinération de déchets ménagers ou industriels, biogaz, bois-énergie). [...] Cet impact positif est maximisé en cas d'utilisation de combustibles d'origine non fossile (bois-énergie, biogaz, incinération de déchets\n), ou de valorisation des rejets de CO2 (après traitement) dans des serres afin de favoriser la croissance des plantes. [...]\nCollecter les dechets vergetaux pour faire du Biogaz LOCALEMENT.(au lieu de faire du composte) (apparement, faire du biogaz chez soit n'est pas possible a nos latittude). [...] Collecter les dechets vergetaux pour faire du Biogaz LOCALEMENT.(au lieu de faire du composte) A mon avis l'idée est bonne pour les agriculteurs mais pas les maisons individuelles. [...] Alors, pour le biogaz, il faudrait collecter les dechets vert/ alimentaire en meme temps que les autres dechet menage (dans un autre conteneur), en installer des cuves de fermentation dans chaque commune. [...]\nbiogaz pour régler les problèmes dénergie\nje dois dois travailler dans le cadre de mon mémoire de fin d'étude sur la faisabilité technique, financiére et environnementale de la production de biogaz à partir des déchets organiques (bouses de vache). [...] étude sur la faisabilité technique, financiére et environnementale de la production de biogaz à partir des déchets organiques. [...] autre probleme. ca marche mal avec un tas de dechet imergé immobile. toutes les description insistent sur la neccessité d'un bon brassage. [...]\nVivement la fin du pétrole!\n(là je m'amuse comme un fou, cf dechets méthanisables_biogaz sur le meme forum..). [...] La plupart des habitants, en France comme aux US, vivent dans les villes. Or, j'avais été voir des amis en Californie, qui habitaient San José (une grande ville), et bien il était impossible de faire la moindre chose (acheter du pain, sortir, emmener les enfants à l'école etc. [...] C'est bien ce qu'il faut changer. Non pas en interdisant aux gens de prendre la voiture, mais en tenant compte de l'environnement dans l'urbanisation (quand on fait des villes et des lotissements loin de tout, ça se répercute évidemment sur la consommation d'essence dans les décennies qui suivent). [...]\n- l'ensemble géothermie, biogaz, biofuel, bois énergie commercial, déchets, solaire thermique produit 257 Mtep, soit 2%. [...] l'union sacré de tout le reste (bio, pas bio, nuk, hydro, éolienne, solaire si cher à certain ici), ça ne totalise même pas le cadet de cette triplette. [...] Côté transport c'est un micro-phénomène à l'échelle de l'humanité, avant l'invention du container et de la logistique par Mc Lean les transports coutaient très cher (l'époque des dockers qui déchargeait du vrac par des bateaux en cabotage). [...]\nCe qui est aussi mon avis. Et si il en manque il restera toujours la possibilité d'utiliser de l'énergie pour en fabriquer, de faire du compost/biogaz avec les dechets vegetaux de l'agriculture ect. [...] Ce qui est aussi mon avis. Et si il en manque il restera toujours la possibilité d'utiliser de l'énergie pour en fabriquer, de faire du compost/biogaz avec les déchets végétaux de l'agriculture etc. [...] En Allemagne plusieurs agriculteur ont abandonnés leur cheptel pour se reconvertir en fabricant d'électricité, turbine au méthane avec les déchets des autres fermes, qui payaient pour l'évacuation du fumier. [...]\nJ'ai donc choisi de tester différents types de déchets ménagers comme les légumes&fruits, la viande ou les déchets verts dans le processus de méthanisation pour savoir lequel serait le + apte à faire le meilleur biogaz. [...] Je voudrais savoir si quelqu'un connaitrait un outil pour calculer le taux de méthane ou de CO2 que contiendra mon biogaz. [...] J'aimerais aussi avoir différents avis sur la pertinence de mon projet et de nouvelles idées si vous en avez pour améliorer ce dernier. [...]\nÉvidemment, cette critique le concerne pas le biogaz obtenu à partir de déchets agricoles par exemple. [...] The renewable technologies explored in this study are components of a diverse set of clean energy solutions that also includes nuclear, efficient natural gas, clean coal, and energy efficiency. [...] - Le biogaz à l'Allemande, qui s'appuie sur des cultures industrielles dédiées, maïs par exemple, ça sonne bio, mais ça consomme de la terre. [...]\nPuits de carbone "artificiel"\nPlus sérieusement, à propos de ces quantités faramineuses de biomasse deja existante, existe t il deja des projets de valorisation de ces déchets (projets à venir ou existants). [...] Est ce qu'un générateur de ce type ne pourrait pas exister a petite échelle (un quartier par exemple) et retraiter les déchets verts de vos balcons, plus les déchets organiques des égouts par exemple. [...] N'existe t'il pas des générateurs de biogaz (désolé pour les termes surement inadequats) qui pourrait transformer les déjections quotidienne de cette centaine de vaches, qui pourrait s'installer localement, et produire un minimum d'énergie (Si ca diminuait par deux la consommation de fuel de chauffage des habitations de mon village, ca ferait deja un petit paquet d'économie, aussi bien financière qu'énergétique, puisqu'on ne gaspillerait plus cette énergie disponible que sont les déjections bovines, et donc utiliserions moins l'énergie fossile). [...]\nMon impression personnelle est qu'il serait tout à fait possible de faire un système technique avec comme seules sources d'énergie le flux solaire (éoliennes, biomasse, hydroélectricité en particulier pour le lissage), mais pas aux densités humaines actuelles. [...] . Chaque technique peut apporter une certaine contribution, la somme de ces contributions donnant un point de fonctionnement (stationnaire en l'absence de progrès technique), comme l'intensité qui circule dans un circuit dépend de la fem que tu lui mets, et la richesse que tu as dépend de l'argent que tu gagnes. [...] Un bon exercice serait de prendre une région bien déterminée et décrire un système technique se maintenant de manière autarcique, avec tant d'habitants (par exemple le nombre actuel dans la région choisie) et tel mix de vecteurs commerciaux, et montrer, chiffres à l'appui que c'est cohérent. [...]\nDéchets nucléaires Centrales à charbon Allemagne


Schott Cuisines: Cuisinistes à Lyon sur homify\nTrès satisfaite: La meilleure proposition d'agencement que j'ai reçue, meubles d'excellente qualité, pose rapide et professionnelle, le tout avec le sourire !\nMerci à l’équipe de Schott Cuisines pour leurs conseils et leur professionnalisme ! De la conception de la cuisine au montage, tout a été parfait. Les prestations sont impeccables, je suis ravie du résultat.\nCuisiniste à recommander tant par le conseil / suivi avant vente que par la pose parfaitement executée et minitieuse. Francis a été de très bon conseils, a trouvé les plans parfaits alors que nous avions faits plusieurs autres cuisinistes sans rencontrer la bonne configuration. Le vendeur se déplace et propose la configuration sur place ce qui est rare aujourd'hui. Meubles, plans de travail de haute qualité. Merci à l'équipe.\nLes couleurs des pièces de votre maison sont le reflet direct de votre personnalité. Alors que la plupart d'entre nous ne peuvent pas passer beaucoup de temps à penser à la couleur de la chambre, cette dernière nous affecte tous l…


La communauté juive de Tunisie serait-elle en danger ?\nLa vérité sur l’affaire de l'attentat de la Ghriba\nLa vérité sur l’affaire de la Ghriba\nPar Bernard ALLALI , Président de l’A.T.P.J.T\nJeudi 11 avril aux premières heures du jour, un camion citerne explose à Djerba la douce, l’île des lotophages.\nUne île où, par milliers, les touristes du monde entier viennent apprécier la magie du dépaysement, le calme, le soleil et le ciel bleu.\nCe jour là, un car de touristes allemands (beaucoup d’entre eux profitaient des vacances de Pâques) effectue une tournée des sites historiques de l’île.\nEt c’est par la synagogue de la « Ghriba » que ces touristes commencent leur circuit. Ils sont 45 et déjà 35 d’entre eux sont à l’intérieur du monument lorsqu’une camionnette explose à l’extérieur provoquant sur le coup la mort de 5 personnes et en blessant 32 autres.\nSelon M. Perez TRABELSI, Président du Comité de la « Ghriba », il y aurait 5 morts, 4 touristes allemands et le chauffeur du camion. On saura plus tard que le bilan définitif s’élèvera malheureusement à 21 morts dont 14 Allemands, mais rien à ce jour ne prouve la mort réelle du chauffeur du camion. Parmi les 32 blessés au départ 14 d’entre eux mourront lentement de brûlures atroces. Immédiatement, les autorités tunisiennes bouclent l’accès à la zone et les journalistes sont tenus à l’écart.\nNous constaterons alors que depuis le début de cet événement dramatique, une série d’informations contradictoires seront diffusées par la presse et les médias.\nDes informations contradictoires émanant des différentes parties concernées selon leurs intérêts respectifs. Ces informations seront soit différentes soit compléments opposées.\nLes parties concernées seront :\n- Les autorités tunisiennes\n- La communauté juive locale\n- Les autorités allemandes\n- Et, indirectement, l’Etat d’Israël\nLes principales contradictions se concentreront sur les sujets suivants :\n- S’agissait-il d’un accident ou d’un attentat ?\n- Quel était le nombre réel de morts et leurs origines ?\n- La camionnette était-elle remplie de bonbonnes de gaz ou était-ce un camion citerne ?\n- La camionnette était-elle garée devant la « Ghriba » ou était-elle en mouvement ?\n- De quelle façon s’est fourni le chauffeur en gaz liquide ?\n- Le terroriste présumé est-il encore vivant ?\nA toutes ces questions il nous est encore difficile de répondre, mais sur l’une d’entre elle le doute est complètement levé aujourd’hui : Le drame du 11 avril était bien un attentat.\nEmmanuel Nachston, porte-parole du ministère israélien des Affaires étrangères sera le premier à affirmer le jour même, la thèse de l’attentat. Il annoncera publiquement : « Selon nos informations, il s’agit d’un attentat. On pouvait alors se poser la question : de quelles informations pouvaient disposer les services de renseignements israéliens sur ce sujet dans des délais aussi cours.\nDe leur côté, les autorités tunisiennes opteront dans l’heure même qui aura suivi l’annonce de l’explosion pour la version d’un accident. Elle s’empresseront de remettre en l’état les lieux et dans des délais record. La presse locale défendra aussi cette thèse et cela pendant plusieurs jours.\nLes communautés juives de Djerba et de Tunis suivent le raisonnement du gouvernement et le confirment de déclarations en communiqués successifs.\nM. Perez Trabelsi, Président de « l’Association de la Ghriba » déclare : « Il s’agit d’un accident ordinaire qui n’a aucun rapport avec ce qui se passe au Moyen-Orient . »\nUn communiqué de presse de l’Association « Les amis de la Ghriba », dont le Président est M. Ouzifa Trabelsi et les Présidents d’Honneur seraient le Grand Rabbin Joseph Sitruk et le Grand Rabbin Haïm Madar précisait que, je cite : « Sur la base des témoignages des membres de la communauté à Djerba, nous avons conclu à l’origine accidentelle de l’explosion. Nous estimons, à cet égard, que rien ne justifie des spéculations infondées et regrettons les tentatives de manipulations injustifiables et l’exploitation politique de cet incident par certaines parties. » Il conclut : « Jamais depuis des siècles, la communauté juive n’a eu à souffrir de drames ou de violences, bien au contraire. »\nOn notera que deux jours plus tard, après les déclarations du Chancelier allemand, M. Ouzifa Trabelsi déclarera : « Il est impossible que le Ministre allemand ait raison dans sa conviction que l’explosion pourrait être à l’origine d’un attentat. Pour moi et mes compatriotes juifs et arabes de Tunisie, il est impossible que pareille chose arrive ici. Ici les Arabes et les Juifs s’aiment, ils ne peuvent même pas imaginer que cela arrive ici.\nM. Gérard Berrebi, membre influent de la communauté de Tunis sera d’avis de relativiser les choses. Il déclare à la presse : « Je tiens à dire haut et fort que nous vivons en Tunisie dans la sécurité et pas dans l’insécurité, même mieux que dans plusieurs pays européens. » Il a rajouté : « Quand bien même ce serait un attentat, quel est le pays qui peut se targuer d’enregistrer un acte pareil tous les 17 ans ? » rappelant l’incident qui s’était produit en 1985 lorsqu’un policier avait ouvert le feu sur des Israélites à Djerba, tuant deux personnes.\nRevenons maintenant sur les faits. D’ou sortait cette camionnette ?\nCette camionnette selon certains journalistes (entre autre le journaliste Lamine Ghanli de l’Agence Reuter) était remplie de bonbonnes de gaz individuelles , mais pour d’autres, et cela semble plus probable, il s’agissait d’un petit camion citerne.\nCelui-ci appartenait à un boucher juif tunisien établi à Djerba qui l’aurait revendu sans qu’il y ait eu régularisation. Le véhicule aurait été cédé à un habitant de Ben Gardane. La thèse du camion citerne volé reste possible, il a été retrouvé avec de fausses plaques d’immatriculation. On pourrait se poser la question suivante : mais que faisait un boucher juif avec un camion citerne ?\nOn peut se demander aussi comment le voleur de ce camion citerne l’a rempli de gaz liquide sans se faire remarquer et chez quel fournisseur ?\nQuel a été le parcours de cette camionnette ?\nSelon la version du journaliste de l’Agence Reuter, M. Lamine Ghanli, des témoins se sont étonnés de l’itinéraire choisi par la camionnette qui a emprunté un chemin non goudronné traversant un champ d’oliviers pour venir exploser à environ trois mètres du mur d’enceinte extérieur de la synagogue. Selon d’autres témoignages, le chauffeur a cherché à tromper la vigilance des policiers, peu de gens connaissaient le raccourci emprunté par le camion.\nDans Libération du 13 avril :\n« La configuration des lieux met à mal la thèse de Tunis qui évoquait vendredi : Une mauvaise manœuvre ou un mauvais état des freins…. La synagogue donne sur une voie sans issue et le passage d’un camion dans une ruelle de six mètres de large à un endroit ou il n’existe pas de point de livraison de gaz reste aussi inexpliqué que son itinéraire »\nUn autre témoin affirme que le camion a été vu à plusieurs reprises aller et venir devant la Ghriba avant de la percuter. « Il y a eu des étincelles, du feu, suivi d’une explosion d’une violence extrême de la citerne projetée contre le mur de la synagogue ». Propos d’un blessé à l’AFP.\n14 blessés allemands ont été rapatriés vendredi et samedi. Helmut ECKERT, un ingénieur berlinois de 59 ans est parmi eux. Il affirme dans le journal Bild am Sonntag :\n« Un petit camion s’est garé directement devant l’entrée de la synagogue. Un homme est sorti par l’arrière et a fermé les portes. Il s’est dirigé rapidement vers les maisons. Cela m’a paru bizarre. Il avait peut-être la trentaine, portait une salopette bleue. Ca devait être l’auteur de l’attentat. »\nEn France, la famille de M. SAUVAGE qui se trouvait sur les lieux affirmait la même chose.\nBild Lundi 22 avril\nLe quotidien allemand publie le récit d’un rescapé Michael ESPER qui raconte avoir été projeté en l’air par le souffle de la déflagration . Celui-ci critique aussi la lenteur de la police et des secours et affirme avoir subi les quolibets de la population djerbienne pour avoir dû emprunter, comme ses autres compatriotes blessés, un autobus pour aller à l’hôpital faute d’ambulances en nombre suffisant.\nL’auteur de l’attentat serait-il en vie ?\nLe premier bilan fait état de 5 morts et de 32 blessés, mais celui-ci va s’alourdir de jour en jour. Le corps carbonisé du chauffeur terroriste laissera constamment un décalage d’une victime entre les colonnes de la presse allemande et tunisienne. Le chauffeur aurait-il pris le large ?\nRadio J annonce que celui-ci serait en vie.\nOn verra plus tard que d’après l’enquête menée par Berlin et révélée par l’hebdomadaire Stern les autorités allemandes auront connaissance d’une conversation téléphonique entre Djerba et l’Allemagne qui à eu lieu peu avant l’explosion.\nSur place les dégâts sont considérables :\nLe plafond de la salle mitoyenne (avant d’entrer dans la grande salle) a été affecté. M. René Trabelsi, le fils du Président de la Ghriba est venu spécialement de Paris , il explique que tout les dessins seront refaits à partir des photos dont il dispose. Sur le bâtiment d’en face, l’Oukala, une porte a volé en éclats et un pan de mur s’est effondré.\nLa liste des victimes s’alourdit\nSamedi 13 on compte 19 blessés rapatriés en Allemagne et un autre qui restera sur place, 8 allemands sont morts mais aussi un Français, M. SAUVAGE, le Guide, 2 ouvriers et un agent de la sécurité.\nDimanche 14 Berlin AFP 2 femmes allemandes succombent à leurs brûlures à Berlin et à Hambourg. Plus tard dans la journée un bébé de 18 mois succombe à son tour.\nMercredi 17 Un adolescent de 15 ans meurt à Lübeck.\nL’hécatombe continuera jusqu’au jeudi 2 mai .Un homme de 44 ans de Berlin, brûlé à 70% succombera à son tour.\nDes nombreux blessés trop nombreux on se souviendra de la petite Elissa 8 ans dont la photo sur son brancard aura fait le tour du monde.\nDans les même temps à Tunis et à Sfax les choses ne s’arrangent pas pour la communauté.\nDans la nuit de Jeudi 11 avril la synagogue Keren Yéchoua de la MARSA a fait l’objet d’un saccage en règle. Des malfaiteurs sacrilèges ont pénétré dans l’édifice en cassant une vitre du côté de la véranda qui donne sur la plage. Ils ont ensuite jeté des livres de prières à terre, déchirant certains et en mettant le feu à d’autres, ils ont lacéré un ancien rouleau de Thora avant de le recouvrir d’un drapeau palestinien. Ils ont ensuite accroché sur les murs des portraits d’Arafat et ont procédé à des inscriptions racistes en langue arabe.\nLes autorités tunisiennes ont ouvert une enquête.\nSelon d’autres sources, la synagogue de Sfax et le cimetière juif ont été vandalisés.\nLa sécurité est alors renforcée à Tunis et des grilles sont installées devant la synagogue côté avenue de la Liberté et aussi côté rue de Palestine. Des policiers équipés de mitraillettes surveillent, et tout stationnement est interdit aux abords.\nA la Goulette il en est de même, alors qu’en temps normal il n’y a que deux policiers devant la maison de retraite, plus de douze soldats montent la garde pour 48 pensionnaires.\nVendredi 19 avril : après un entretien entre le secrétaire d’Etat américain Colin Powell et le chef de la diplomatie tunisienne Habib Ben Yahia, le porte parole du département d’état Richard Boucher déclarait que : Tunis traitait l’explosion comme une « attaque délibérée ayant des connexions internationales ».\nOtto Schilly, Ministre allemand de l’intérieur se rend à Djerba et dépose une couronne de fleurs blanches devant la porte de la synagogue avant d’observer deux minutes de silence à la mémoire des victimes. Dans une semaine se déroulera le pèlerinage annuel.\nPendant tout ce temps l’enquête avance\nTrès vite et à partir du Samedi 13 avril le Ministre allemand de l’Intérieur, M. Otto Schilly déclarait que les informations qu’il détenait le faisait pencher pour la thèse de l’attentat. A Berlin, le Chancelier allemand Gerhard Schröder déclarait sur la chaîne ZDF : S’il s’avère qu’il s’agit d’un attentat délibéré, nous ferons tout ce qui est en notre pouvoir pour arrêter les coupables.\nLa veille (Vendredi 12), l’Allemagne dépêchait sur place 2 enquêteurs du BKA, la police fédérale criminelle pour participer à l’enquête sur place.\nLe Dimanche 14 avril l’organisation islamiste tunisienne d’opposition Al-Nahdha (Renaissance, interdite) dément catégoriquement depuis Londres avoir revendiqué l’explosion.\nLe mardi 16 Le Quotidien « Al Qods Al Arabi » dans un communiqué signé du commandant de l’armée islamique pour la libération des lieux saints mentionne le nom du martyr tunisien : Nizar Ben Mohamed Nawar comme l’auteur présumé de l’attentat et publie son testament.\nTunis nous apprend que le chauffeur du camion habitait Lyon avec sa famille. La France demande alors de s’associer à l’enquête.\nLa famille de Nizar Ben Mohamed est originaire de Ben Gardane ( le camion a été vendu dans la même ville par le boucher), elle s’est installée à Saint Priest dans le Rhône. Elle est stupéfaite d’apprendre que leur fils de 25 ans pourrait être le conducteur du camion. Celui-ci travaillait pour le compte d’une agence de voyages canadienne à Djerba après avoir suivi ses études au Canada.\nL’Allemagne envoie 5 enquêteurs supplémentaires en renfort à Djerba, mais en Allemagne\nleurs investigations les met sur la piste d’une nouvelle cellule islamiste radicale basée dans la région de Duisburg (ouest) et dont les membres semblent avoir eu des contacts avec Al-Qaïda et les kamikazes du 11 septembre. Elle interpelle deux suspects dont un certain Christian G., ressortissant allemand, converti à l’islam sous le nom de Abu Ibrahim. Ce dernier s’était entretenu par téléphone avec le chauffeur de camion, auteur présumé de l’attentat 40 minutes avant l’explosion qui lui demandait de prier pour lui. Ce Christian G. a rapporté aux enquêteurs avoir rencontré Nizar au Pakistan l’an dernier.\nIls ont trouvé chez lui une note avec le nom et le numéro de compte en banque d’un homme arrêté l’an dernier à Hambourg, en Allemagne, pour des liens présumés qu’il aurait eus avec les auteur de l’attentat du 11 septembre . La note faisant référence à l’épouse de Mounir El Motassadeq.\nMardi 23 avril On apprend qu’un suspect à été interpellé en Tunisie, une deuxième personne est impliquée dans l’attentat. Dans un communiqué les autorités tunisiennes ont précisé que Nizar Ben Mohamed avait agi en complicité avec l’un de ses proches parents résident en Tunisie.\nL’Associated Press nous apprend le même jour que sur les révélation du frère de Nisar Ben Mohamed NOUARD, Walid NOUARD, que l’oncle de Mohamed, Belgacem NOUARD avait été interpellé peu après l’attentat.\nIls étaient près de mille personne selon les organisateurs, 200 d’entre eux venaient de France, parmi eux une cinquantaine d’invités, sympathisants de la Tunisie ou natifs de ce pays : Claude Cheysson, ancien ministre des relations extérieures, Philippe SEGUIN et le couturier Loris AZZARO. Il y avait aussi sur place, trois Autrichiens et deux couples d’Israéliens. Une aide a été fourni par l’Etat Tunisien à certains nécessiteux résidants à l’hospice de La Goulette pour bénéficier du transport et de l’hébergement dans l’île pour cet événement.\n« Nous voici ensemble, unis, pour proclamer d’une même voix la mise en échec de tous les projets que peuvent inspirer l’obscurantisme et le fanatisme . C’est une victoire », a lancé le ministre du Tourisme, Mondher Zénaïdi.\nLes commanditaires de l’attentat :\nDimanche 23 juin , trois mois après le drame , dans un enregistrement vidéo diffusé sur la chaîne El Djazira, Soulaiman bou Ghaith, porte parole d’Al Qaïda déclare : Cette opération a été exécutée par le réseau Al Qaïda. Un jeune n’a pas pu voir massacrer et assassiner ses frères en Palestine….tout en voyant des Juifs prendre du bon temps à Djerba.\nIl faut rappeler que près d’un million d’Allemands visitent la Tunisie chaque année.\nTous les ans le pèlerinage de la Ghriba draine aussi des centaines de visiteurs\nVoilà mes chers amis, si je tenais à faire le point sur cette douloureuse affaire de la Ghriba de Djerba, c’est que la Tunisie en général et sa communauté juive en particulier sont chères à nos cœurs et que la vérité même lorsqu’elle est difficile à dire est la seule attitude qui permette de maintenir des relations fraternelles et durables.


Charnières épaisseur 1.3 mm Archive - Les Deux Capitaines\nAccueil / Quincaillerie en inox / 38 - Vis et boulons, quincaillerie inox / Charnières épaisseur 1.3 mm\nCharnière inox poli miroir 38×33 mm – Art. 38.467.80\nCharnière inox poli miroir 38×51 mm – Art. 38.467.81\nCharnière inox poli miroir 51×51 mm – Art. 38.467.83\nCharnière inox poli miroir 75×75 mm – Art. 38.467.85\nCharnière rectangulaire inox poli miroir 60×30 mm – Art. 38.822.01\nCharnière rectangulaire inox poli miroir 60×40 mm – Art. 38.822.02\nCharnière rectangulaire inox poli miroir 75×40 mm – Art. 38.822.03\nCharnière rectangulaire inox poli miroir 75×50 mm – Art. 38.822.04


Travaux aux Ateliers Buguet : l’enthousiasme d’un grand chantier ! | Sanctuaire de Montligeon Notre-Dame de Montligeon\nAccueil > Blog > Actualités > Travaux aux Ateliers Buguet : l’enthousiasme d’un grand chantier !\nDepuis le mois de décembre, l’ancienne imprimerie de Montligeon retrouve une nouvelle vie. Les imprimeurs ont fait place aux entrepreneurs du bâtiment, pour un projet unique et audacieux. Chantier en cours…\nD’abord, on casse !\nÂmes sensibles, éloignez-vous ! Ça tremble de partout. Fumées, gravats, le fil qu’il ne fallait pas couper (!), plans affichés aux murs, engins effrayants, machines furieuses… plus question de faire demi-tour maintenant ! Au contraire, on a plutôt envie d’y aller, de se jeter dans le chantier comme on se jette dans un combat ! L’entrain des démolisseurs prend quelquefois des allures de guerre… ou de jeu ! Peut-être un peu des deux.\nL’art de la démolition est une délectation plutôt masculine. En effet, une équipe d’hommes au travail, ça restera toujours une bande de garçons, joueurs et batailleurs. Et tant mieux. Et la fierté d’un chef d’équipe, c’est quand ses gars sourient.\nD’abord des hommes !\nVous comprenez, un chantier, c’est surtout des hommes, avec toute leur diversité de caractère. Le travail sans but est abrutissant. Ici, il y a un but, et même plus, un rêve. J’aime circuler au milieu d’eux en soutane ou en bleu de travail. Serrer la main, s’intéresser à leur savoir-faire, causer technique.\nRappelons-le, quelques artisans sont installés dans cet ensemble. Ils se retrouvent malgré-eux au cœur de la bataille. Ils subissent courageusement les nuisances du chantier (et il y en a), mais en partagent les enjeux.\nIci, on fait du neuf ! Bientôt l’usine sera ré-enchantée en village d’artisans capable de recevoir du public. Une zone d’activité et un hall d’accueil au même endroit : ça c’est unique, et c’est fascinant. De belles opportunités en perspectives !\nAbbé Laurent Gastineau


Solution complète : La quête du Temple de l'Eau - Solution complète de The Legend of Zelda : Ocarina of Time, guides, astuces - jeuxvideo.com\nSolution complète : La quête du Temple de l'Eau - The Legend of Zelda : Ocarina of Time soluce, guide complet, astuces\nPage Wiki Solution complète : La quête du Temple de l'Eau\nUne fois dans le temple retirez vos bottes afin de remonter à la surface. Sortez de l'eau et avancez, vous voici en hauteur, dans la salle principale de ce temple. Chaussez de nouveau vos bottes de fer et sautez dans l'eau pour atteindre le fond de la salle. Une fois au fond allez sur la droite et empruntez le petit passage. Vous retrouvez cette chère princesse Ruto qui a encore fait des siennes, et elle ne compte pas une fois de plus vous laisser s'approcher d'elle. Elle fuit à la surface de la salle, enlevez vos bottes de fer et suivez-la. Sortez de l'eau, avancez un peu vers le symbole de la Triforce, sortez votre ocarina et jouez la berceuse de Zelda. Le niveau de l'eau baisse alors. Franchissez la porte en face de vous, exterminez les ennemis dans la nouvelle salle et prenez la carte du donjon dans le coffre.\nRessortez de la pièce et sautez dans le trou (là où l'eau a disparu), la chute est longue mais vous ne perdez aucun point de vie. Repérez les torches en bas et allumez-les en faisant le feu de Din. Franchissez la nouvelle porte, éliminez les quelques ennemis, emparez-vous de la clé dans le coffre puis ressortez de cette salle. Retournez dans la pièce principale du temple, avancez vers le pilier, grimpez légèrement en hauteur et poussez le bloc jusqu'à le faire tomber. Sautez ensuite dans l'ouverture ainsi dégagée, enfilez les bottes de fer pour couler. Avancez le long du passage sous-marin puis au bout retirez vos bottes. Une fois à la surface, actionnez l'interrupteur avec votre grappin, pour faire apparaître une petite plate-forme. Utilisez-la pour sortir de l'eau, puis ouvrez la porte. Avancez un peu, reprenez les bottes de fer et sautez dans l'eau. Localisez l'interrupteur en forme de diamant dans la gueule de la sculpture d'un dragon, actionnez-le avec votre grappin et passez rapidement par l'ouverture qui se dégage (attention, il est nécessaire de faire très vite, utilisez donc le grappin très près de l'ouverture qui sera dégagée une fois l'interrupteur actionné). Avancez un peu, prenez la petite clé et faites demi-tour. Utilisez encore le grappin pour réouvrir le passage, retournez dans le bassin et remontez à la surface. Ressortez de la salle, enfilez les bottes et traversez de nouveau le petit passage. Au bout quittez les bottes pour gagner la surface, vous revoilà dans la salle principale du temple. Sortez de l'eau et examinez le pilier au centre pour localiser une porte. Déverrouillez-la puis ouvrez-la. Une fois à l'intérieur du pilier, regardez en hauteur pour apercevoir une cible. Utilisez votre grappin dessus pour grimper à l'étage supérieur. Placez-vous devant le symbole de la Triforce et jouez la berceuse de Zelda à l'ocarina pour faire grimper légérement le niveau de l'eau dans la pièce. Sautez ensuite dans l'eau, chaussez les bottes de fer pour couler et passez par l'ouverture dans le sol (le bloc la bloquait mais la hausse du niveau de l'eau a fait s'éléver ce bloc car il flotte). Avancez le long du passage sous-marin et, arrivé dans une petite salle, utilisez le grappin sur l'interrupteur pour ouvrir une grille en hauteur. Des ennemis tombent alors dans la salle, éliminez-les grâce au grappin. Passez par la suite via l'ouverture dégagée (enlevez les bottes), sortez de l'eau et prenez la petite clé dans le coffre. Faites maintenant demi-tour dans la salle du pilier, sortez de l'eau et passez par la porte. Vous revoilà dans la salle principale, chaussez les bottes de fer, sautez dans l'eau et retournez là où vous avez rencontré la princesse Ruto. Enlevez les bottes pour gagner la surface de l'eau, puis sortez-en. Utilisez une bombe contre le mur fissuré pour le détruire, avancez un peu, prenez la clé et rebroussez chemin dans la salle principale du donjon. Remontez à la surface et faites le tour de la surface pour localiser un passage avec une cible au-dessus. Utilisez votre grappin sur cette cible pour sortir de l'eau et retomber à l'entrée du passage en question. Avancez dans le passage puis continuez votre progression en utilisant le grappin sur les cibles. Au bout du chemin approchez-vous du coffre encerclé par un rideau de l'eau, utilisez le grappin sur l'interrupteur pour désactiver le rideau d'eau, et ouvrez vite le coffre : vous récupérez le compas. Demi-tour de l'autre côté du passage, dans la salle principale du temple. Retournez dans l'eau et faites le tour de la salle pour localiser une porte fermée à clé. Ouvrez-la et rentrez dans la nouvelle pièce. Faites le ménage en tuant les araignées, placez-vous sur le petit gisement d'eau et utilisez votre grappin pour actionner l'interrupteur. L'intensité du gisement augmente alors et vous vous élevez à l'étage supérieur. Vous revoilà encore au niveau de la salle principale, sortez votre ocarina et jouez la berceuse de Zelda devant le symbole de la Triforce. Le niveau de l'eau augmente, franchissez ensuite la porte, allez sur la droite, et tirez le bloc rouge jusqu'à ce qu'il soit bloqué. Faites maintenant demi-tour dans la salle principale, traversez-la et franchissez la porte de l'autre côté. Vous voici dans une salle assez étrange, avancez le long des quelques plates-formes pour vous retrouver à l'endroit le plus bas de la salle. Utilisez alors votre grappin en face pour grimper de plate-forme en plate-forme le plus vite possible car ces plates-formes descendent inévitablement. Une fois en haut vous avez franchi la pièce, ouvrez la porte. Vous arrivez dans une nouvelle salle assez complexe. Eliminez les ennemis et élevez le niveau de l'eau (en tirant sur l'interrupteur avec le grappin) pour atteindre la plate-forme en face.\nBaissez ensuite le niveau de l'eau, continuez votre progression et répétez cela jusqu'à arriver à la dernière plate-forme. Placez-vous alors sur la tête du dragon abaissée, et actionnez alors l'interrupteur. La tête du dragon s'éléve alors, et vous aussi par la même occasion. Une fois en haut ouvrez la porte, tuez les monstres et franchissez la nouvelle porte. Vous voici à l'extérieur, dans une salle assez étrange. Avancez pour atteindre l'issue mais cette dernière est bloquée. Faites alors demi-tour sur le petit morceau de terre, et votre ombre vous attend et vous allez devoir la combattre (tiens petit clin d'oeil à Zelda Adventure of link sur Nintendo). Utilisez votre marteau pour la terrasser en quelques coups, le combat est vraiment facile. Cet ennemi vaincu retournez là où la porte était bloquée, vous pouvez désormais l'ouvrir. Ouvrez le coffre dans la salle, et vous obtenez le super-grappin. Ce super-grappin constitue en fait une amélioration du grappin original puisque la chaine en est deux fois plus longue. Avancez ensuite près du bloc bleu et jouez le chant du temps pour le faire disparaître. Sautez dans le trou et vous tombez au bord d'une rivière à fort courant. Suivez son cours tout en évitant les tourbillons et arrivé au niveau d'un grand virage sur la droite, allez sur la gauche là où la rivière est plus calme, positionnez-vous sur le bord de cette dernière et utilisez votre arc pour décocher une flèche sur l'interrupteur en forme d'oeil. Un passage s'ouvre alors, utilisez votre grappin sur le coffre pour l'atteindre, ouvrez-le et vous obtenez une nouvelle petite clé. Sautez ensuite dans le trou au-delà de ce coffre, vous revoilà en terrain conquis, retournez dans la salle principale de ce donjon. Enfilez les bottes de fer pour retourner au fond de la salle, allez dans le passage à droite et enlevez les bottes pour remonter à la surface. Jouez encore une fois la berceuse de Zelda près du symbole de la Triforce. Sautez ensuite en bas du passage, retournez dans la salle principale, rentrez dans le pilier, grimpez en hauteur en utilisant le super-grappin puis jouez de nouveau la berceuse de Zelda devant le symbole de la Triforce présent. Sortez ensuite du pilier, faites le tour de la salle pour repérer une grille fermée. Visez l'interrupteur au-dessus et décochez une flèche pour l'actionner. La grille s'ouvre, sortez votre super-grappin et tirez sur la cible à l'intérieur du passage ouvert. Vous parvenez ainsi à rentrer dans ce passage avant que la grille ne se referme. Avancez un peu, poussez le bloc le plus loin possible, engouffrez-vous dans le petit chemin dégagé et prenez la clé dans le coffre. Puis faites demi-tour dans la salle principale du temple. Chaussez vos bottes et sautez dans l'eau. Une fois au fond de l'eau allez au nord et passez par l'ouverture. Puis remontez à la surface, utilisez votre super-grappin pour sortir de l'eau et franchissez la porte. Eliminez les ennemis, sautez dans l'eau et prenez les bottes en fer pour atteindre le passage en profondeur. Avancez puis au bout de ce chemin enlevez les bottes de fer. Ouvrez la porte, exterminez les monstres et placez des bombes sur les murs à gauche et à droite pour révéler un passage avec un bloc. Allez sur la gauche du bloc et tirez-le au maximum. Passez ensuite de l'autre côté pour atteindre l'autre côté du bloc et poussez-le. Ce dernier tombe alors dans l'eau et actionne un interrupteur. Le niveau de l'eau augmente alors et vous pouvez accéder à une issue en hauteur. Ouvrez la porte, tuez les araignées au loin et utilisez les jets d'eau pour traverser la salle. Franchissez la porte et vous arrivez dans une pièce dangeureuse. Avancez un peu et approchez-vous de l'endroit d'où viennent les boulets. Arrivé à cet emplacement enfilez les bottes de fer pour aller sous l'eau, avancez le long du tunnel puis remontez à la surface en enlevant les bottes. Débloquez la porte et ouvrez-la. Ouvrez ensuite le gros coffre et vous récupérez la clé de la salle du boss. Demi-tour désormais, retournez dans la salle principale (accessible depuis la salle où se trouvent les boulets). Allez au fond à droite dans le passage, et au bout remontez à la surface. Sortez votre ocarina à côté du symbole de la Triforce et jouez la berceuse de Zelda. Retournez dans la salle principale, et grimpez tout en haut via le pilier. Une fois en haut localisez la cible au loin en hauteur et utilisez le super-grappin pour l'atteindre. Grimpez le long du plan incliné tout en évitant les obstacles puis ouvrez la porte finale. Vous entrez dans la salle du boss de ce temple, une terrible pieuvre. Faites votre maximum pour rester quoi qu'il arrive hors de l'eau, l'objectif est de tirer sur la tête de la pieuvre avec le super-grappin pour la rapprocher de vous puis d'utiliser votre épée.\nEvitez ses attaques avec ses tentacules et attendez qu'elle sorte de l'eau pout qu'elle soit en position de faiblesse et utilisez alors votre grappin (ne vous loupez pas, vous n'aurez que quelques secondes). Le boss vaincu prenez la réserve de vie et utilisez le téléporteur. Petite vidéo, vous récupérez le médaillon de l'eau et vous le lac Hylia se remplit de nouveau d'eau.


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ARCHIVÉE - Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques de la phase de participation volontaire - Canada.ca\nARCHIVÉE - Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques de la phase de participation volontaire\n(ARCHIVÉE - Version PDF - 135 Ko)\n3.1 Objectifs de l'inspection\n3.2 Phases de l'inspection\n3.3 Fréquence des inspections\n5. Analyse des observations\n5.1 Inspections aux lieux du promoteur\n5.1.1 Registres - C.05.012(1), C.05.012(2) et C.05.012(4)\n5.1.2 Systèmes et procédures - C.05.010(c)\n5.1.3 Qualité de la drogue - C.05.010(j) et C.05.011(c)\n5.1.4 Autres observations\n5.2 Inspections aux lieux du chercheur qualifié\n5.2.1 Registres - C.05.012(1), C.05.012(2) et C.05.012(4)\n5.2.2 Systèmes et procédures - C.05.010(c)\n5.2.3 Consentement éclairé - C.05.010(h)\n5.2.4 Déviation du protocole - C.05.010(b)\n5.2.5 Titres, qualités et expérience du personnel - C.05.010(g)\n5.2.6 Qualité de la drogue - C.05.010(j)\n6. Autres renseignements pertinents\n6.1 Temps requis pour mener les inspections\n6.2 Règlement applicable\n6.3 Type de drogues utilisées dans l'essai clinique\n6.4 La phase de l'essai clinique durant l'inspection\n6.5 La phase de l'essai clinique\nAnnexe A - Règlement sur les aliments et drogues, Articles C.05.010, C.05.011 et C.05.012\nLe présent document présente les résultats et une analyse des observations faites lors d'inspections menées par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (Inspectorat) lors de la phase de participation volontaire aux inspections des essais cliniques. Les objectifs des inspections des essais cliniques, tels qu'ils ont été annoncés par le ministre de la Santé en janvier 2000, consistent à augmenter la protection des sujets participant aux essais cliniques et à valider les données recueillies pendant l'exécution des essais cliniques.\nDans l'ensemble, 18 inspections ont été menées, y compris 6 aux lieux des promoteurs et 12 aux lieux des chercheurs qualifiés. Toutes les inspections ont été commencées et terminées en l'espace de six mois, débutant en mai 2002. Un total de 108 observations ont été faites durant ces inspections. Ces observations ont été classées selon les articles pertinents du Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues, intitulé « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains » (Règlement sur les essais cliniques).\nLes déficiences prédominantes observées touchaient les registres, et ce, par rapport à la précision, à l'intégralité et au maintien des données de base, à l'insuffisance des systèmes et des procédures régissant les processus et aux formulaires de consentement éclairé pour les sujets participant aux essais cliniques.\nLes promoteurs et les chercheurs qualifiés faisant l'objet d'une inspection étaient généralement satisfaits de l'approche de participation volontaire et graduelle employée pour la mise en oeuvre du programme d'inspection. Les intervenants visés ont acquis une meilleure compréhension du processus d'inspection tandis que les inspecteurs ont cumulé une expérience dans l'utilisation des nouvelles procédures et des nouveaux documents d'orientation pour accomplir leurs inspections.\nL'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (IDGPSA), dans son mandat, a comme rôle d'offrir un programme national de conformité et d'application pour des produits réglementés. Ce pouvoir découle de la Loi sur les aliments et drogues et de son Règlement. La Politique de conformité et d'application(1) fournit les principes directeurs pour l'application uniforme et équitable de la Loi et de son Règlement.\nLe nouveau Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues intitulé « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains »(2) a été promulgué conformément à l'article 30 de la Loi sur les aliments et drogues. La Loi et ce titre concèdent la responsabilité au Ministre d'appliquer le Règlement en ce qui concerne la vente et l'importation de drogues utilisées dans les essais cliniques. C'est dans ce contexte que les essais cliniques, et plus particulièrement les drogues utilisées dans les essais cliniques, sont réglementés.\nLe Règlement sur les essais cliniques est entré en vigueur le 1er septembre 2001. La stratégie d'inspection relative aux essais cliniques a été publiée sous forme d'ébauche en août 2001. Des commentaires avaient été sollicités des intervenants et la version finale de la stratégie intitulée « Stratégie d'inspection des essais cliniques(3) » a été publiée en janvier 2002.\nLa mise en oeuvre de cette stratégie comporte deux phases : la première, une phase de mise en confiance et de participation volontaire d'une durée d'un an, a commencée le 1er janvier 2002. Durant cette phase, on a effectué des inspections à la demande et aux lieux des promoteurs et des chercheurs qualifiés. Le nombre de ces inspections était limité et aucune cote officielle n'a été émise.\nLes inspections ont débuté en mai 2002 et se sont terminées en novembre de la même année. Un total de 18 inspections ont été effectuées, dont 6 aux lieux des promoteurs et 12 aux lieux des chercheurs qualifiés. La répartition géographique des lieux d'inspection, comme il est illustré ci-après, représente une répartition équitable où les essais cliniques sont effectués au Canada.\nVisionnez Tableau 1 : Répartition géographique des inspections\nLes inspecteurs qualifiés et formés de tous les centres opérationnels de l'Inspectorat ont mené ces inspections à l'aide de procédures et de documents d'orientation mis au point pour ces inspections, y compris un système de rapports d'inspection adapté en vue d'assurer cette nouvelle fonction. Le présent rapport vise à analyser les observations recueillies durant cette première phase.\nLa phase finale de la mise en oeuvre de la stratégie d'inspection a été appliquée en janvier 2003. Durant cette phase finale l'Inspectorat procède à la sélection des lieux d'inspection en consultation avec la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG). Les résultats des inspections incluront une cote qui exprime le niveau de conformité basé sur les observations faites durant l'inspection. Dans les cas de non-conformité importante, on pourrait envisager une suspension ou une annulation d'une autorisation, lesquelles seraient appliquées par la DPT ou la DPBTG.\nLes enquêtes, déclenchées dès la réception d'une plainte ou d'une préoccupation, ont été initiées depuis septembre 2001. Ces plaintes provenaient des intervenants externes, y compris les promoteurs, les chercheurs qualifiés, les sujets ou les patients, les comités d'éthique de la recherche, les agences de réglementation internationales, ou de sources internes au sein de Santé Canada.\nBonnes pratiques cliniques (BPC) : Le titre 5 définit les bonnes pratiques cliniques comme suit : « Pratiques cliniques généralement reconnues visant à assurer la protection des droits, la sûreté et le bien-être des sujets d'essai clinique et d'autres personnes ainsi que les bonnes pratiques cliniques visées à l'article C.05.010. »\nConformité : L'état de conformité d'une partie réglementée ou d'un produit à une exigence législative ou réglementaire ou à une norme reconnue.\nEnquête : Réponse spécifique effectuée à la suite d'une non-conformité connue ou soupçonnée. Habituellement, des enquêtes sont entreprises lorsqu'il existe des motifs raisonnables de croire que les règles ne sont pas respectées et que des mesures coercitives pourraient s'imposer (p. ex. plaintes sur la qualité des produits, rapports d'autres instances réglementaires, déclarations d'effets indésirables).\nEssai clinique : Le titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues définit l'essai clinique comme suit : « recherche sur des sujets humains dont l'objet est soit de découvrir ou de vérifier les effets cliniques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques d'une drogue pour usage humain, soit de déceler les incidents thérapeutiques liés à cette drogue, soit d'en étudier l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination ou soit d'en établir l'innocuité ou l'efficacité. »\nInspecteur : La personne désignée en vertu du paragraphe 22(1) de la Loi sur les aliments et drogues.\nInspection : « Examen officiel, réalisé par un organisme de réglementation, des documents, des installations, des dossiers et de toute autre ressource que cet organisme estime être liée à l'essai clinique et pouvant se trouver sur les lieux de l'essai, dans les installations du promoteur ou de l'organisme de recherche sous contrat (ORC) ou, encore, dans tout autre établissement que l'organisme de réglementation juge approprié. » ICH-E6 GCP (1.29)\nLoi sur les aliments et drogues : Loi fédérale qui réglemente la santé et la salubrité des aliments, des drogues, des produits cosmétiques et des instruments médicaux. L'administration de la Loi incombe au ministre de la Santé.\nMise en force : L'ensemble de mesures qu'il est possible de prendre pour inciter, encourager ou contraindre le respect d'une exigence législative.\nObservation : Une lacune, déviation ou une déficience signalée par un inspecteur durant une inspection.\nPour d'autres définitions, veuillez consulter la Loi sur les aliments et drogues et le Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues.\nLes inspections ont été menées conformément à la Politique de conformité et d'application de l'Inspectorat, qui lui fournit les principes directeurs pour l'application uniforme et équitable de la Loi sur les aliments et drogues et de son Règlement dans le cadre du mandat de l'Inspectorat. Les inspections ont été menées conformément à la Stratégie d'inspection des essais cliniques, laquelle offre une orientation supplémentaire pour l'exécution efficace et uniforme de ces inspections. En dernier lieu, le document d'orientation sur les « Les bonnes pratiques cliniques(4)», préparé par la "International Conference on Harmonization" (ICH) et adopté par Santé Canada en 1997, a servi à l'interprétation des exigences des bonnes pratiques cliniques mentionnées dans le Règlement sur les essais cliniques.\nLes objectifs principaux d'une inspection d'essai clinique sont :\nMinimiser les risques pour la santé associés à l'usage de la drogue utilisée dans un essai clinique,\nÉvaluer le niveau de conformité d'un promoteur ou d'un chercheur qualifié par rapport au Règlement sur les essais cliniques,\nDemander des mesures correctives de la part d'un promoteur ou d'un chercheur qualifié dès qu'une observation est faite,\nPrendre des mesures de conformité et d'application lorsque nécessaire.\nL'inspection d'un promoteur ou d'un chercheur qualifié comporte six étapes.\nLa préparation de l'inspection. C'est l'étape initiale où les inspecteurs examinent tous les fichiers, les protocoles, la brochure du chercheur, les modifications et la correspondance pertinents, provenant des dossiers de Santé Canada, fixent la date et l'heure de l'inspection et rédigent un plan d'inspection dans lequel on décrit les objectifs, les secteurs à inspecter et la durée de l'inspection.\nLe déroulement de la réunion initiale. Cette réunion a lieu sur place, le premier jour de l'inspection. Elle vise à faciliter le processus d'inspection et à transmettre les renseignements sur la portée et l'objet de l'inspection, les documents à inspecter, le personnel à interroger, les installations et l'équipement à inspecter et toute autre activité pertinente.\nL'exécution de l'inspection. C'est l'actuelle période d'examen des documents de base, des registres, de l'équipement et des installations. Si l'on observe et confirme des déficiences, on les signale à la personne responsable sur place avec une demande de mesures correctives.\nLa rédaction du rapport par l'inspecteur. Bien que des notes soient consignées pendant toute l'inspection, on a recours à une présentation de rapport préétablie et normalisée.\nLa réalisation de l'entrevue à la fin d'inspection. À cette étape, toutes les observations relevées durant l'inspection sont présentées à l'intervenant visé. Même si ces observations sont discutées au fur et à mesure que l'inspection évolue, des éclaircissements ou des corrections peuvent être apportés à cette dernière étape.\nLa publication de l'avis de fin d'inspection. Cet avis énumère toutes les observations relevées avec des renvois à l'article ou au paragraphe pertinent du Règlement. On s'attend à ce que l'intervenant visé prenne des mesures correctives en vue de rectifier les déficiences, et ce, dans un délai précis. Si cet intervenant s'oppose aux observations énumérées, un processus d'appel peut être lancé. Cette information est transmise au moment de la publication de l'avis de fin d'inspection.\nLorsque l'inspection est menée au lieu du chercheur qualifié, ce dernier reçoit une copie de l'avis de fin d'inspection ainsi que le promoteur de l'essai clinique. Puisque c'est le promoteur qui demande et reçoit l'autorisation de mener un essai clinique, l'avis de fin d'inspection est toujours émis au promoteur de l'essai clinique.\nLe promoteur, et dans le cas d'une inspection au lieu d'un chercheur qualifié, le promoteur en collaboration avec le chercheur qualifié, est prié de réagir à toutes les observations relevées dans l'avis de fin d'inspection en indiquant les mesures correctives proposées pour chaque observation. Dans le délai demandé, l'inspecteur devrait recevoir des réponses du promoteur et évaluer les mesures correctives. Si l'on évalue que les mesures correctives ne sont pas satisfaisantes, on demandera au promoteur de prendre des mesures additionnelles pour qu'elles soient satisfaisantes. On pourrait mener des inspections de suivi sur place si l'on juge qu'elles sont nécessaires.\nLorsque le promoteur ne répond pas à l'avis de fin d'inspection par des mesures correctives avant la date d'échéance indiquée, l'inspecteur communique avec le promoteur dans le but de résoudre le problème. Si le promoteur n'a nullement l'intention d'y répondre ou si aucune solution n'est apportée aux déficiences signalées dans l'avis de fin d'inspection, le dossier est revu à l'interne et d'autres mesures d'intervention sont envisagées.\nDurant la phase de participation volontaire et de mise en confiance, on avait prévu un nombre arbitraire d'inspections. Des 20 inspections prévues au début, un total de 18 ont été menées. Elles étaient suffisantes pour atteindre l'objectif fixé.\nDans la deuxième et dernière phase, jusqu'à 2% de tous les lieux d'essai clinique en cours annuellement seront visés pour des inspections. Le nombre total d'inspections sera ajusté en fonction d'autres besoins opérationnels, notamment le nombre d'enquêtes requises.\nDes renvois aux articles ou paragraphes C.05.010 à C.05.012 du Règlement (ci-joint à l'annexe A) ont été faits pour toutes les observations relevées durant la phase d'inspection volontaire. Les directives régissant les bonnes pratiques cliniques, telles qu'elles ont été élaborées par la "ICH", a servi en vue d'interpréter l'article C.05.010. Seules les observations dont on fait directement référence dans le Règlement ont été signalées.\nLe tableau suivant présente le nombre de renvois faits aux articles et aux paragraphes du Règlement pour chacune des observations. On a compilé les observations relevées à la fois aux sites des promoteurs et aux sites des chercheurs qualifiés. Seuls les articles ou les paragraphes liés aux observations effectuées durant les inspections sont énumérés.\nTableau 2. Classification et répartition des observations effectuées durant la phase d'inspection volontaire\nLe nombre le plus élevé d'observations effectuées aux six lieux inspectés des promoteurs a trait aux déficiences concernant les registres. Aux termes des trois paragraphes susmentionnés du Règlement, tous les registres doivent être complets, précis et conservés pendant 25 ans. L'accès aux documents de base(5) est requis pour les fins d'inspections. Un total de neuf observations ont été signalées conformément à ces paragraphes. Un exemple de déviation du paragraphe C.05.012(2) est le suivant :\nPremier exemple : « Aucune assurance écrite n'est reçue de la part de (Emballage ABC) indiquant que les drogues sont éliminées en réponse à une demande écrite du (promoteur XYZ)... »\nBien que la plupart des promoteurs aient déjà des dispositions pour conserver leurs registres pour la période habituelle de 15 ans, on doit désormais, en vertu des règlements sur les essais cliniques, conserver ces registres maintenant pendant 25 ans(6).\nLe deuxième nombre le plus élevé d'observations a trait à l'utilisation de procédures opérationnelles normalisées (PON) concernant tous les processus d'exécution d'essais cliniques. Le paragraphe C.05.010 (c), stipule que les systèmes et les procédures visant à assurer la qualité de chaque aspect des essais cliniques doivent être mis en oeuvre. Par exemple :\nDeuxième exemple : « La PON canadienne locale no ( ... ) "Le signalement d'effets indésirables découlant des essais cliniques", version 1, date d'entrée en vigueur en septembre 1997, n'est pas mis à jour puisqu'il ne reflète pas la procédure utilisée ... »\nDans l'ensemble, huit observations ont été relevées en vertu de cet alinéa. Tous les processus importants devraient être appuyés par des procédures opérationnelles normalisées détaillées et approuvées. Une formation adéquate de tous les membres du personnel concernés devrait être un élément intégral pour satisfaire cette exigence.\nSept observations effectuées aux lieux des promoteurs indiquent que les éléments de preuve sont insuffisants pour confirmer que la drogue de l'essai clinique était fabriquée conformément à l'exigence réglementaire du Titre 2 (Bonnes pratiques de fabrication avec certaines exceptions précisées au paragraphe C.05.010 (j)), ou en ce qui a trait à l'étiquetage qui ne répondait pas à l'exigence de l'article C.05.011. Dans quatre cas, la date d'utilisation limite de la drogue n'était pas indiquée sur les étiquettes.\nD'autres observations moins fréquentes incluent une délégation des tâches ou des responsabilités à des membres du personnel qui ne possèdent pas les titres et qualités ou la formation suffisants. Le paragraphe C.05.010(g) précise que chaque personne collaborant à la conduite d'un essai clinique doit être qualifiée par ses études, sa formation et son expérience pour accomplir les tâches respectives. Des preuves à l'appui devraient faire partie du dossier pour attester la conformité à cette exigence.\nUne observation portait sur les déficiences des formulaires de consentement éclairé, notamment en ce qui concerne l'uniformité de la présentation de la date des formulaires. Le formulaire n'établissait pas la séquence des éléments de la date (jour/mois/année), ce qui créait des incohérences au moment de la dater.\nLa déficience prédominante parmi les 78 observations relevées durant les inspections effectuées aux lieux du chercheur qualifié avait trait à la tenue des registres, à savoir les registres créés durant l'exécution des essais cliniques et le maintien de registres complets et précis. Un total de 32 observations ont été signalées en vertu des exigences des paragraphes C.05.012 (1), (2) et (4). Ces observations représentent 41% de toutes les observations effectuées aux lieux des chercheurs qualifiés. En voici des exemples :\nTroisième exemple, lié au paragraphe C.05.012 (1) : « Le signalement de la réaction indésirable pour le sujet 1201 lors de sa quatrième visite n'est pas conforme, en ce sens que le formulaire d'exposé des cas (FEC) diffère du document de base. Sur le FEC, la réaction indique un léger mal de tête alors que dans le document de base, le chercheur qualifié indique un mal de tête grave. »\nQuatrième exemple, lié au paragraphe C.05.012 (1) : « Le formulaire des critères d'admission de l'étude n'était pas toujours rempli au complet et conformément à la procédure écrite pour s'assurer que tous les renseignements essentiels sont consignés (c.-à-d. les critères d'inclusion ou d'exclusion et d'autres questions qui exigent un oui ou un non). »\nCinquième exemple, lié au paragraphe C.05.012 (2) : « Le registre de sélection du sujet pour le patient désigné sous (...) indique que le sujet a accordé son consentement le 4 mars 2002. Toutefois, les documents de base pour ce sujet ne peuvent être repérés. »\nSixième exemple, lié au paragraphe C.05.012 (2) : « Les registres ayant trait au sujet no 0502, "...journal des tendances" sont absents pour la période du 17 septembre au 31 octobre 2001. »\nLa deuxième déficience la plus courante observée lors des inspections menées aux lieux du chercheur qualifié touche l'assurance de la qualité, dont l'insuffisance des systèmes et des procédures visant à assurer la qualité de chaque aspect de l'essai clinique. Un total de 13 observations, représentant 17% de toutes les observations, vise cet article. Voici deux exemples de ce type de déficience :\nSeptième exemple : « Il n'y a aucune procédure écrite dans laquelle on décrit la façon dont sera obtenu le consentement éclairé des sujets envisagés pour la participation aux lieux des essais cliniques. »\nHuitième exemple : « Il n'y a aucun système en place pour s'assurer que le matériel de laboratoire et les réfrigérateurs, destinés aux prélèvements sanguins, sont soumis à un étalonnage d'entretien systématique. »\nDans les faits, cette exigence réglementaire se traduit par la mise en oeuvre d'un nombre suffisant de procédures opératoires normalisées afin d'assurer une exécution cohérente de tous les aspects d'un essai clinique. Comme il a été mentionné plus tôt, tous les processus d'exécution d'un essai clinique devraient être appuyés par des procédures opératoires normalisées détaillées et approuvées. Des preuves d'une formation satisfaisante de tous les membres du personnel constituent un élément intégral en vue de satisfaire cette exigence.\nDes déficiences ayant trait aux consentements éclairés ont été observées 11 fois, représentant 14% de toutes les observations effectuées aux lieux des chercheurs qualifiés. Le paragraphe stipule qu'il faut obtenir les consentements éclairés avant la participation d'une personne à un essai clinique et seulement après qu'elle ait été informée des risques et bénéfices pour sa santé résultant de sa participation à un essai, y compris tout autre aspect de l'essai clinique nécessaire à la prise de sa décision. Voici un exemple de cette déficience :\nNeuvième exemple : « Les préoccupations suivantes sont observées en ce qui concerne la fiche de renseignements et le formulaire de consentement éclairé (version 1.2 - 19 janvier 2001) signé par les sujets et leurs représentants légaux : - l'information sur les risques n'inclut pas de fièvre bénigne et n'indique pas la possibilité de réaction allergique grave comme il est indiqué dans l'article 10.2.2 du protocole. »\nLes déviations du protocole totalisaient huit observations, ce qui représente 10% de toutes les observations effectuées aux lieux des chercheurs qualifiés. Une fois un protocole autorisé, une déviation ne peut être permise que pour atténuer les risques non prévus pour la santé. Chaque déviation devrait être entièrement établie par écrit. Voici un exemple de déviation observée :\nDixième exemple : « Le sujet 0724 est inscrit (première visite), le 17 août 2001, sans avoir terminé tous les examens de sélection précisés dans le protocole. L'examen (...) du sujet n'était pas effectué le 22 octobre 2001 alors que, selon le protocole, cet examen aurait dû être effectué avant l'inscription du sujet. »\nLe personnel responsable de l'exécution des essais cliniques doit être qualifié par ses études, sa formation et son expérience. Dans six cas, on a remarqué des déficiences à cet égard ainsi qu'une délégation inapropriée des responsabilités.\nOnzième exemple : « Aucune preuve n'est établie que l'administratrice de bureau attitrée au chercheur qualifié est formée dans tous les aspects de l'étude. Toutefois, son nom apparaît sur la feuille de signature du personnel au lieu de l'essai avec une activité déléguée clé liée à l'étude. ... L'administratrice indique aussi qu'elle a contribué à l'exécution des procédures d'électrocardiogramme destinées aux sujets de l'étude. »\nDans l'ensemble, on a relevé quatre observations allant à l'encontre de ce paragraphe aux lieux des chercheurs qualifiés. Ces déficiences portaient sur l'absence de contrôle environnemental de la drogue utilisée dans l'essai clinique, et ce, avant la distribution auprès des sujets. En voici un exemple :\nDouzième exemple : « Les précautions qui devaient être maintenues durant l'expédition des drogues... au lieu du chercheur qualifié ... n'apparaissent pas sur les documents d'expédition... L'étiquette indique que les produits doivent être conservés entre 15 et 30 degrés Celsius et protégés contre l'humidité. L'expédition de ces drogues a eu lieu durant les mois de novembre et de février... lorsque les comprimés et les capsules doivent être protégés des températures froides et de l'humidité. »\nEn moyenne, il a fallu un total de 66 heures (environ 9 jours) pour chaque inspecteur et par inspection. La totalité du temps inclut la préparation, le temps de déplacement, l'inspection sur place, la rédaction du rapport et le suivi. Le temps réel sur place consacré à une inspection n'a jamais dépassé cinq jours. Les 18 inspections ont été accomplies par soit un seul inspecteur dans 8 instances, deux inspecteurs dans 8 instances et deux inspecteurs dans deux instances. En tout, 11 inspecteurs ont participé à ces inspections.\nLe Titre 5 du Règlement sur les aliments et drogues est entré en vigueur le 1er septembre 2001. Les essais cliniques autorisés avant le 1er septembre 2001 étaient assujettis au titre 8 du même Règlement. Par conséquent, ces essais n'étaient pas soumis au titre 5 puisqu'ils avaient été autorisés avant l'entrée en vigueur du titre 5.\nPuisque de nombreux essais cliniques se déroulent sur plusieurs années, il était attendu qu'une bonne proportion des essais cliniques soumis à une inspection dans la phase de participation volontaire n'était pas assujettie aux nouvelles exigences plus explicites du titre 5. Néanmoins, même si les exigences réglementaires ne peuvent pas être appliquées rétroactivement, tous les promoteurs et les chercheurs qualifiés ont accepté de subir une inspection conformément aux exigences du nouveau titre 5.\nDes 18 inspections menées, 10 étaient autorisées sous l'ancien titre 8 et 8, sous le titre 5.\nDes 18 inspections menées, 5 portaient sur des drogues biologiques et les 13 autres, sur des drogues pharmaceutiques. Cette proportion est plus élevée pour les autorisations d'essai clinique de drogues biologiques que de drogues pharmaceutiques émises par les Directions respectives.\nLes essais cliniques soumis à une inspection étaient soit en cours, lorsque les sujets étaient actuellement inscrits à un essai, ou terminés. Dans l'ensemble, 10 des 18 inspections étaient en cours.\nCette proportion d'essais cliniques en cours inspectés, par opposition à l'inspection d'essais terminés, révèle un aspect important de la stratégie d'inspection, selon laquelle l'Inspectorat prévoit inspecter les essais cliniques lorsque les sujets y sont inscrits. Cette stratégie devrait permettre un délai de réponse plus rapide lorsque des préoccupations liées à la santé sont observées durant les inspections.\nLa totalité des 18 inspections visant les essais cliniques ont été menées soit en phase I (2 essais), II (6 essais) ou III (10 essais ), tel qu'indiqué par leurs promoteurs respectifs. Même si les essais cliniques de phase IV peuvent être soumis à une inspection, aucun n'a fait l'objet d'une inspection lors de cette phase de participation volontaire.\nLe nombre le plus élevé d'observations porte sur les registres déficients relativement à la précision des données créés pendant l'exécution des essais cliniques, au maintien des registres complets afin de démontrer que les essais cliniques ont été menés conformément au Règlement et aux bonnes pratiques cliniques. Dans l'ensemble, 38% de toutes les observations effectuées aux lieux des promoteurs et des chercheurs qualifiés étaient liées à cette exigence.\nLe deuxième nombre le plus élevé d'observations a trait aux déficiences par rapport à la mise en oeuvre et à l'utilisation de systèmes et de procédures adéquats pour assurer que la qualité de tous les aspects de l'exécution des essais cliniques. Des procédures opérationnelles normalisées devraient être élaborées et mises en oeuvre en ce qui a trait à tous les processus nécessaires à la conduite d'essais cliniques. Une approbation et une formation appropriées à ces procédures constituent un élément intégral pour satisfaire à cette exigence.\nLe troisième nombre d'observations le plus élevé touche les déficiences liées aux consentements éclairés. Tous les éléments des consentements éclairés, tels qu'ils sont énoncés à l'article 4.8 des directives régissant les bonnes pratiques cliniques (ICH GCP E6), devraient être inclus dans les formulaires de consentement éclairé rédigés. Un total de 12 observations ont été consignées relativement à cette exigence.\n1Politique de conformité et d'application, No de politique POL-0001, Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments.\n2 Loi sur les aliments et drogues et le Règlement connexe. Règlement sur les essais cliniques.\n3 Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Politique. POL-0030, « Stratégie d'inspection des essais cliniques », 15 janvier 2002.\n4 Les bonnes pratiques cliniques : Directives consolidées, Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain - Sujet E6, connu communément sous ICH-GCP E6.\n5 Documents de base : « Documents originaux, données et dossiers (dossiers d'hôpital, fiches cliniques et administratives, notes de laboratoire, notes de service, journaux personnels des sujets, listes de contrôle, dossiers pharmacologiques, données enregistrées à partir de moyens automatisés, copies ou transcriptions certifiées après vérification de leur exactitude, microfiches, négatifs, microfilms ou supports magnétiques, radiographies, fichiers des sujets et dossiers conservés à la pharmacie, aux laboratoires et aux services médico-techniques participant à l'essai clinique). » CIH-BPC E6, 1.52 Documents de base.\n6 Un document de référence sera publié en vue de préciser les exigences relatives à la conformité à l'article sur les registres du Règlement.\nl'essai clinique soit fondé sur le plan scientifique et clairement décrit dans un protocole;\nl'essai clinique soit mené et la drogue utilisée en conformité avec le protocole de l'essai clinique et le présent titre;\ndes systèmes et des procédures visant à assurer la qualité de tous les aspects de l'essai clinique soient mis en oeuvre;\npour chaque lieu d'essai clinique, l'approbation d'un comité d'éthique de la recherche soit obtenue avant le début de l'essai clinique à ce lieu;\nà chaque lieu d'essai clinique, il y ait au plus un chercheur qualifié;\nà chaque lieu d'essai clinique, les soins de santé et les décisions médicales dans le cadre de l'essai clinique relèvent du chercheur qualifié de ce lieu;\nchaque individu collaborant à la conduite de l'essai clinique soit qualifié, par ses études, sa formation et son expérience, pour accomplir les tâches qui lui sont confiées;\nle consentement éclairé - donné conformément aux règles de droit régissant les consentements - soit obtenu par écrit de chaque personne avant qu'elle participe à l'essai clinique mais seulement après qu'elle a été informée de ce qui suit :\ndes risques et bénéfices prévus pour sa santé résultant de sa participation à l'essai clinique,\nde tout autre aspect de l'essai clinique nécessaire à la prise de sa décision de participer à l'essai clinique;\nles exigences relatives aux renseignements et registres prévues à l'article C.05.012 soient respectées;\nla drogue soit manufacturée, manutentionnée et entreposée conformément aux bonnes pratiques de fabrication visées aux titres 2 à 4, à l'exception des articles C.02.019, C.02.025 et C.02.026.\nles conditions d'entreposage recommandées de la drogue;\nsi la drogue est un produit pharmaceutique radioactif au sens de l'article C.03.201, les renseignements exigés par le sous-alinéa C.03.202(1)b)(vi).\nun registre sur l'inscription des sujets d'essai clinique dans lequel sont consignés les renseignements permettant d'identifier et de contacter ceux-ci si la vente de la drogue peut présenter un risque pour leur santé ou celle d'autres personnes;\npour chaque lieu d'essai clinique, un engagement signé et daté par le chercheur qualifié, avant son entrée en fonction dans le cadre de l'essai clinique, portant :\nqu'il conduira l'essai clinique d'une manière conforme aux\npour chaque lieu d'essai clinique, un exemplaire de la formule de consentement éclairé et du protocole, ainsi que les modifications qui y ont été apportées, que le comité d'éthique de la recherche pour ce lieu a approuvés;\npour chaque lieu d'essai clinique, une attestation signée et datée par le comité d'éthique de la recherche pour ce lieu portant qu'il a examiné et approuvé le protocole et la formule de consentement éclairé et qu'il exerce ses activités d'une manière conforme aux bonnes pratiques cliniques.\nSource : Règlement sur les aliments et drogues, titre 5, « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains (Règlements sur les essais cliniques). (version PDF)