Niger | INVEGA SUSTENNA\nINVEGA SUSTENNA\t-\tpaliperidone palmitate injection\nCes points culminants n'incluent pas tous les renseignements avait besoin d'utiliser INVEGA ® SUSTENNA ® en toute tranquillité et efficacement. Voir de pleins renseignements prescrivants pour INVEGA ® SUSTENNA ®.\nINVEGA ® SUSTENNA ® (paliperidone palmitate) Extended-Release Injectable Suspension\nLes patients assez âgés avec la psychose liée de la démence ont traité avec les médicaments antipsychotiques sont à un risque accru de mort. INVEGA ® SUSTENNA ® n'est pas approuvé pour l'utilisation dans les patients avec la psychose liée de la démence. (5.1)\nINVEGA ® SUSTENNA ® est un agent antipsychotique atypique indiqué pour le traitement aigu et le traitement d'entretien de schizophrénie dans les adultes (1)\nPour les patients qui n'ont jamais pris paliperidone oral ou oral ou injectable risperidone, tolerability devrait être établi avec paliperidone oral ou risperidone oral avant de lancer le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ®. (2.1)\nLancez INVEGA ® SUSTENNA ® avec une dose de 234 mgs le jour de traitement 1 et de 156 mgs une semaine plus tard, tous les deux ont administré dans le muscle deltoïde. La dose d'entretien mensuelle recommandée est 117 mgs; certains patients peuvent profiter de plus bas ou plus hautes doses d'entretien dans la gamme recommandée de 39 mgs à 234 mgs basés sur tolerability patient individuel et/ou efficacité. Suite à la deuxième dose, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées dans le deltoïde ou dans le muscle gluteal. (2.1)\nAdministrez par l'injection intramusculaire seulement, en utilisant des grandeurs d'aiguille appropriées. Pour l'injection deltoïde, utilisez 1 ½-pouce 22G l'aiguille pour les patients ≥ 90 kg (≥ 200 livres) ou 1 pouce 23G l'aiguille pour les patients <90 kg (<200 livres). Pour l'injection gluteal, utilisez 1 ½-pouce 22G l'aiguille sans tenir compte du poids patient. (2.3)\nLes seringues préremplies contenant 39 mgs, 78 mgs, 117 mgs, 156 mgs, ou 234 mgs paliperidone palmitate. (3)\nCerebrovascular les Réactions Défavorables, en Incluant le Coup, dans les Patients Assez âgés avec la Psychose liée de la Démence : l'incidence augmentée de réactions défavorables cerebrovascular (par ex le coup, l'attaque d'ischemic transitoire, en incluant des fatalités). INVEGA ® SUSTENNA ® n'est pas approuvé pour l'utilisation dans les patients avec la psychose liée de la démence (5.2)\nGain de poids : le gain de poids significatif a été annoncé. Gain de poids de moniteur. (5.7)\nHyperprolactinemia : les élévations de Prolactin se produisent et se conservent pendant l'administration chronique (5.8)\nLeukopenia, Neutropenia et Agranulocytosis : a été annoncé avec antipsychotics, en incluant INVEGA ®, une forme orale de paliperidone. Les patients avec une histoire d'un comte de leucocyte bas cliniquement significatif (WBC) ou de leukopenia/neutropenia incité au médicament devraient avoir leur numération globulaire complète (CBC) contrôlé fréquemment pendant quelques premiers mois de thérapie et la cessation d'INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être considéré au premier signe d'un déclin cliniquement significatif dans WBC faute d'autres facteurs causatifs. (5.10)\nAdministration : Pour l'injection intramusculaire seulement. Évitez l'injection inattentive dans un vaisseau sanguin. (5.18)\nLes réactions défavorables les plus communes (l'incidence ≥ 5 % et se produisant au moins deux fois aussi souvent que le placebo) étaient des réactions de site d'injection, une somnolence/sédation, un vertige, akathisia et un désordre extrapyramidal. (6)\nLes médicaments qui peuvent provoquer orthostatic hypotension : Un effet additif peut être observé quand co-administered avec INVEGA ® SUSTENNA ®. (7.1)\nLa Co-administration de paliperidone oral s'est étendue la libération avec carbamazepine a diminué Cmax permanent moyen et AUC de paliperidone d'environ 37 %. Réglez la dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® au besoin. (7.2)\nAffaiblissement rénal : INVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été systématiquement étudié dans les patients avec l'affaiblissement rénal. Pour l'affaiblissement rénal léger (creatinine l'autorisation ≥ 50 millilitres/minutes à <80 millilitres/minutes), administrez 156 mgs le jour de traitement 1 et 117 mgs une semaine plus tard, tous les deux ont administré dans le muscle deltoïde. Par la suite, suivez avec les injections mensuelles de 78 mgs dans le deltoïde ou dans le muscle gluteal. INVEGA ® SUSTENNA ® n'est pas recommandé pour l'utilisation dans les patients avec modéré à l'affaiblissement rénal sévère (creatinine l'autorisation <50 millilitres/minutes). (2.5)\nAssez âgé : même quant aux adultes plus jeunes (règlent la dose selon le statut de fonction rénal). (2.5)\nMères infirmières : ne devrait pas allaiter. (8.3)\n2.1\tDosage recommandé\n2.2\tDoses manquées\n2.4\tUtilisez avec Paliperidone Oral ou avec Risperidone\n2.6\tThérapie d'entretien\n2.7\tLe fait d'échanger d'Autre Antipsychotics\n2.8\tInstructions pour l'Utilisation\n5.2\tCerebrovascular les Événements Défavorables, en Incluant le Coup, dans les Patients Assez âgés Avec la Psychose liée de la Démence\n5.7\tGain de poids\n5.19\tEffet antiémétique\n5.20\tUtilisez dans les Patients avec la Maladie d'Élément\n5.21\tSurveillance : Essais de laboratoire\n6.1\tÉvénements Défavorables communément observés dans les Essais cliniques Doubles aveugles, contrôlés du Placebo\n6.2\tLes Réactions défavorables Observées Pendant l'Évaluation d'Essai clinique d'INVEGA ® SUSTENNA ® et Non Énuméré dans la Table 2\n6.3\tLes cessations en raison des Événements Défavorables\n6.4\tRéactions Défavorables liées de la dose\n6.5\tDifférences démographiques\n6.6\tSymptômes d'Extrapyramidal (EPS)\n6.7\tAnomalies d'Essai de laboratoire\n6.8\tÉvaluation de douleur et Réactions de Site d'Injection Locales\n6.9\tLes Réactions défavorables ont Annoncé dans les Essais cliniques avec Paliperidone Oral\n6.10\tPost-marketing de l'Expérience\n6.11\tLes Réactions défavorables ont Annoncé Avec Risperidone\n7.1\tLe potentiel pour INVEGA ® SUSTENNA ® pour Affecter d'Autres Médicaments\n7.2\tLe potentiel pour d'Autres Médicaments pour Affecter INVEGA ® SUSTENNA ®\nLes patients assez âgés avec la psychose liée de la démence ont traité avec les médicaments antipsychotiques sont à un risque accru de mort. Les analyses de 17 procès contrôlés du placebo (la durée modale de 10 semaines), en grande partie dans les patients prenant des médicaments antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de mort dans les patients traités du médicament d'entre 1.6 à 1.7 fois le risque de mort dans les patients traités du placebo. Sur le cours d'un procès contrôlé typique de 10 semaines, le taux de mort dans les patients traités du médicament était environ 4.5 %, comparés à un taux d'environ 2.6 % dans le groupe de placebo. Bien que les causes de mort aient été variées, la plupart des morts avaient l'air d'être l'un ou l'autre cardiovasculaires (par ex, l'arrêt du coeur, la mort soudaine) ou contagieuses (par ex, la pneumonie) dans la nature. Les études d'observation suggèrent que, semblable aux médicaments antipsychotiques atypiques, le traitement avec les médicaments antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité. La mesure à laquelle les conclusions de mortalité augmentée dans les études d'observation peuvent être attribuées au médicament antipsychotique par opposition à une caractéristique (s) des patients n'est pas claire. INVEGA ® SUSTENNA ® (paliperidone palmitate) n'est pas approuvé pour le traitement de patients avec la psychose liée de la démence. [Voir des Avertissements et des Précautions (5.1)]\nINVEGA ® SUSTENNA ® (paliperidone palmitate) est indiqué pour le traitement aigu et le traitement d'entretien de schizophrénie dans les adultes [voir des Études Cliniques (14)].\nPour les patients qui n'ont jamais pris paliperidone oral ou oral ou injectable risperidone, on recommande d'établir tolerability avec paliperidone oral ou risperidone oral avant de lancer le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ®.\nL'initiation recommandée d'INVEGA ® SUSTENNA ® est avec une dose de 234 mgs le jour de traitement 1 et de 156 mgs une semaine plus tard, tous les deux ont administré dans le muscle deltoïde. La dose d'entretien mensuelle recommandée est 117 mgs; certains patients peuvent profiter de plus bas ou plus hautes doses d'entretien dans la gamme recommandée de 39 à 234 mgs basés sur tolerability patient individuel et/ou efficacité. Suite à la deuxième dose, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées dans le deltoïde ou dans le muscle gluteal.\nL'adaptation de la dose d'entretien peut être faite mensuellement. En faisant des adaptations de dose, les caractéristiques de la libération prolongée d'INVEGA ® SUSTENNA ® devraient être considérées [voient la Pharmacologie Clinique (12.3)], puisque le plein effet de l'adaptation de dose peut ne pas être évident depuis plusieurs mois.\nLe fait d'éviter des Doses Manquées\nOn recommande que la deuxième dose d'initiation d'INVEGA ® SUSTENNA ® soit donnée une semaine après la première dose. Pour éviter une dose manquée, on peut donner la deuxième dose aux patients 2 jours d'avant ou après une semaine timepoint. Pareillement, on recommande que les injections troisièmes et ultérieures après le régime d'initiation soient données mensuellement. Pour éviter une dose mensuelle manquée, on peut donner l'injection aux patients jusqu'à 7 jours d'avant ou après timepoint mensuel.\nLa Dose manquée (1 Mois à 6 Semaines)\nAprès l'initiation, le cycle d'injection recommandé d'INVEGA ® SUSTENNA ® est mensuellement. Si moins de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection, donc la dose auparavant stabilisée devrait être administrée aussitôt que possible, suivie par les injections aux intervalles mensuels.\nLa Dose manquée (> 6 Semaines à 6 Mois)\nSi plus de 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière injection d'INVEGA ® SUSTENNA ®, reprenez la même dose le patient a été auparavant stabilisé sur (à moins que le patient n'ait été stabilisé sur une dose de 234 mgs, donc les deux premières injections devraient être chacun 156 mgs) dans la manière suivante : 1) une injection deltoïde aussitôt que pratiquement possible, suivi par 2) autre injection deltoïde (même dose) une semaine plus tard et 3) la reprise du deltoïde ou de gluteal dosant aux intervalles mensuels.\nLa Dose manquée (> 6 Mois)\nSi plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière injection d'INVEGA ® SUSTENNA ®, l'initié dosant comme décrit dans la Section 2.1 au-dessus.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est destiné pour l'utilisation intramusculaire seulement. Injectez lentement, profondément dans le muscle. Le soin devrait être pris pour éviter l'injection inattentive dans un vaisseau sanguin. Chaque injection devrait être administrée par un professionnel de soins de santé. L'administration devrait être dans une injection simple. N'administrez pas la dose dans les injections divisées. N'administrez pas intravasculairement ou sous-cutanément.\nLa grandeur d'aiguille recommandée pour l'administration d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans le muscle deltoïde est déterminée par le poids du patient. Pour ces 90 kg ≥ (≥ 200 livres), le 1½-pouce, 22 aiguille de jauge est recommandée. Pour ceux <90 kg (<200 livres), 1 pouce, 23 aiguille de jauge est recommandée. Les injections deltoïdes devraient être alternées entre les deux muscles deltoïdes.\nLa grandeur d'aiguille recommandée pour l'administration d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans le muscle gluteal est le 1½-pouce, 22 aiguille de jauge. L'administration devrait être faite dans le quadrant supérieur et extérieur de la région gluteal. Les injections de Gluteal devraient être alternées entre les deux muscles gluteal.\nL'utilisation d'élément d'INVEGA ® SUSTENNA ® avec paliperidone oral ou oral ou injectable risperidone n'a pas été étudiée. Comme paliperidone est le métabolite actif important de risperidone, la considération devrait être donnée à l'additif paliperidone l'exposition s'il en est tels de ces médications sont coadministered avec INVEGA ® SUSTENNA ®.\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été systématiquement étudié dans les patients avec l'affaiblissement rénal [voir la Pharmacologie Clinique (12.3)]. Pour les patients avec l'affaiblissement rénal léger (creatinine l'autorisation ≥ 50 millilitres/minutes à <80 millilitres/minutes), recommandé l'initiation d'INVEGA ® SUSTENNA ® est avec une dose de 156 mgs le jour de traitement 1 et de 117 mgs une semaine plus tard, tous les deux ont administré dans le muscle deltoïde. Par la suite, suivez avec les injections mensuelles de 78 mgs dans le deltoïde ou dans le muscle gluteal.\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'est pas recommandé dans les patients avec l'affaiblissement rénal modéré ou sévère (creatinine l'autorisation <50 millilitres/minutes).\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Basé sur une étude avec paliperidone oral, aucune adaptation de dose n'est exigée dans les patients avec l'affaiblissement hépatique léger ou modéré. Paliperidone n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère. [Voir la Pharmacologie Clinique (12.3)]\nEn général, le dosage recommandé d'INVEGA ® SUSTENNA ® pour les patients assez âgés avec la fonction rénale normale est le même quant aux patients adultes plus jeunes avec la fonction rénale normale. Comme les patients assez âgés peuvent avoir réduit la fonction rénale, voir l'Affaiblissement Rénal au-dessus pour doser des recommandations dans les patients avec l'affaiblissement rénal.\nOn a montré qu'INVEGA ® SUSTENNA ® est efficace dans le temps s'attardant à la rechute de symptômes de schizophrénie dans l'utilisation à long terme. On recommande que le fait de répondre aux patients soit continué sur le traitement à la dose la plus basse nécessaire. Les patients devraient être périodiquement réexaminés pour déterminer le besoin pour le traitement continué.\nIl n'y a aucune donnée systématiquement recueillie pour spécifiquement adresser des patients échangeants avec la schizophrénie d'autre antipsychotics à INVEGA ® SUSTENNA ®, ou concernant l'administration d'élément avec d'autre antipsychotics.\nÉchanger d'Antipsychotics Oral\nPour les patients qui n'ont jamais pris paliperidone oral ou oral ou injectable risperidone, tolerability devrait être établi avec paliperidone oral ou risperidone oral avant de lancer le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ®.\nAntipsychotics oral précédent peut être arrêté au moment de l'initiation de traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ®. INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être lancé comme décrit dans la Section 2.1. Les patients se sont stabilisés auparavant sur de différentes doses d'INVEGA ® les comprimés de la Libération prolongée peuvent atteindre l'exposition permanente paliperidone semblable pendant le traitement d'entretien avec INVEGA ® SUSTENNA ® les doses mensuelles comme représenté dans la Table 1.\nLa table 1. Les doses d'INVEGA ® et d'INVEGA ® SUSTENNA ® avaient besoin d'atteindre l'exposition paliperidone semblable à permanent\nComprimé de la libération prolongée\nINVEGA ® SUSTENNA ®\nDosage de la Fréquence\nLe fait d'échanger de Long-Acting Injectable Antipsychotics\nEn échangeant des patients du long jeu précédent injectable antipsychotics, lancez INVEGA ® SUSTENNA ® la thérapie à la place de l'injection programmée suivante. INVEGA ® SUSTENNA ® devrait alors être continué aux intervalles mensuels. Le régime de dosage d'initiation d'une semaine comme décrit dans la Section 2.1 n'est pas exigé.\nSi INVEGA ® SUSTENNA ® est arrêté, ses caractéristiques de la libération prolongée doivent être considérées. Comme recommandé avec d'autres médications antipsychotiques, le besoin pour continuer des symptômes extrapyramidal existants (EPS) la médication devrait être réévaluée périodiquement.\nLe kit contient une seringue préremplie et 2 aiguilles de sécurité (1 ½-pouce 22 aiguille de jauge et 1 pouce 23 aiguille de jauge) pour l'injection intramusculaire.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est pour l'utilisation simple seulement.\nSecouez la seringue vigoureusement pour un minimum de 10 secondes pour garantir une suspension homogène.\nChoisissez l'aiguille appropriée.\nPour l'injection DELTOÏDE, si le patient pèse <200 livres (<90 kg), utilisent 1 pouce 23 aiguille de jauge (l'aiguille avec le moyeu de couleur bleue); si le patient pèse 200 livres ≥ (≥ 90 kg), utilisez 1 ½-pouce 22 aiguille de jauge (l'aiguille avec le moyeu de couleur grise).\nPour l'injection GLUTEAL, utilisez 1 ½-pouce 22 aiguille de jauge (l'aiguille avec le moyeu de couleur grise).\nEn tenant la seringue droit, enlevez la casquette de bout de caoutchouc avec un facile le mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre se dégageant.\nÉpluchez la poche d'aiguille de sécurité la moitié de la voie ouverte. Empoignez le fourreau d'aiguille en utilisant la poche de peau de plastique. Attachez l'aiguille de sécurité à la connexion luer de la seringue avec un facile le mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre se dégageant.\nRetirez le fourreau d'aiguille de l'aiguille avec un coup droit. Ne tournez pas le fourreau puisque l'aiguille peut être desserrée de la seringue.\nApportez la seringue avec l'aiguille attachée dans la position droite à de-aerate. De-aerate la seringue en déplaçant la baguette de ventouse envoient soigneusement.\nInjectez les contenus entiers intramusculairement dans le deltoïde choisi ou le muscle gluteal du patient. N'administrez pas intravasculairement ou sous-cutanément.\nAprès que l'injection est complète, utilisez le pouce ou le doigt d'une main (8a, 8b) ou une surface plate (8c) pour activer le système de protection d'aiguille. Le système de protection d'aiguille est complètement activé quand on entend un 'claquement'. Débarrassez-vous de la seringue avec l'aiguille convenablement.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est disponible comme un blanc pour la suspension de la libération prolongée aqueuse blanc cassé pour l'injection intramusculaire dans les forces de dose de 39 mgs, 78 mgs, 117 mgs, 156 mgs et 234 mgs paliperidone palmitate.\nLes réactions d'hypersensibilité, en incluant anaphylactic les réactions et angioedema, ont été observées dans les patients a traité avec risperidone et paliperidone. Paliperidone palmitate est converti en paliperidone, qui est un métabolite de risperidone et est donc contre-indiqué dans les patients avec une hypersensibilité connue à paliperidone ou à risperidone, ou à n'importe lequel des excipients dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® la formulation.\nLes patients assez âgés avec la psychose liée de la démence ont traité avec les médicaments antipsychotiques atypiques sont à un risque accru de mort comparée au placebo. INVEGA ® SUSTENNA ® (paliperidone palmitate) n'est pas approuvé pour le traitement de psychose liée de la démence [voir l'Avertissement Boxé].\nDans les procès contrôlés du placebo avec risperidone, aripiprazole et olanzapine dans les sujets assez âgés avec la démence, il y avait une plus haute incidence d'événements défavorables cerebrovascular (cerebrovascular les accidents et les attaques d'ischemic transitoires) en incluant des fatalités comparées aux sujets traités du placebo. Paliperidone oral et INVEGA ® SUSTENNA ® n'ont pas été commercialisés au temps ces études ont été exécutées et ne sont pas approuvées pour le traitement de patients avec la psychose liée de la démence [voir l'Avertissement aussi Boxé et les Avertissements et les Précautions (5.1)].\nLes effets de paliperidone oral sur l'intervalle QT ont été évalués dans un double aveugle, activement contrôlés (moxifloxacin la dose simple de 400 mgs), le multicentre l'étude de QT dans les adultes avec la schizophrénie et le désordre schizoaffective et dans trois placebo - et activement contrôlés de 6 semaines, les procès d'efficacité de la dose fixée dans les adultes avec la schizophrénie.\nDans l'étude de QT (n = 141), la dose de 8 mgs de la libération immédiate paliperidone oral (n=50) a montré une augmentation soustraite du placebo moyenne de la ligne de base dans QTcLD de 12.3 msec (CI de 90 % : 8.9; 15.6) le jour 8 à post-dose de 1.5 heures. La concentration de plasma maximale permanente moyenne pour cette dose de 8 mgs de libération immédiate paliperidone (Cmax ss = 113 ng/mL) était plus que de 2 plis l'exposition observée avec le maximum a recommandé la dose de 234 mgs d'INVEGA ® SUSTENNA ® administré dans le muscle deltoïde (la médiane prédite Cmax ss = 50 ng/mL). Dans cette même étude, une dose de 4 mgs de la libération immédiate la formulation orale de paliperidone, pour lequel Cmax ss = 35 ng/mL, a montré QTcLD soustrait du placebo augmenté de 6.8 msec (CI de 90 % : 3.6; 10.1) le jour 2 à post-dose de 1.5 heures.\nDans les trois études d'efficacité de la dose fixée de libération prolongée de paliperidone oral, l'électrocardiogramme (ECG) les mesures prises aux points de temps différents ont montré que seulement un sujet dans le groupe paliperidone oral de 12 mgs avait un changement excédant 60 msec à un point du temps le Jour 6 (l'augmentation de 62 msec).\nDans les quatre études d'efficacité de la dose fixée d'INVEGA ® SUSTENNA ®, aucun sujet n'a connu un changement dans QTcLD le fait d'excéder 60 msec et aucun sujet avait une valeur de QTcLD de> 500 msec montrent n'importe quand. Dans l'étude d'entretien, aucun sujet n'avait un changement de QTcLD> 60 msec et un sujet avait une valeur de QTcLD de 507 msec (le QT de Bazett a corrigé l'intervalle [QTcB] la valeur de 483 msec); ce dernier sujet avait aussi une fréquence cardiaque de 45 bat par minute.\nÉtant donné ces considérations, INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être prescrit dans une manière qui minimisera probablement l'occurrence de tardive dyskinesia. Le traitement antipsychotique chronique devrait généralement être réservé pour les patients qui souffrent d'une maladie chronique qui est connue répondre aux médicaments antipsychotiques. Dans les patients qui exigent vraiment le traitement chronique, la plus petite dose et la durée la plus courte de traitement produisant une réponse clinique satisfaisante devraient être cherchées. Le besoin pour le traitement continué devrait être réexaminé périodiquement.\nSi les signes et les symptômes de tardive dyskinesia apparaissent dans un patient a traité avec INVEGA ® SUSTENNA ®, la cessation de médicament devrait être considérée. Cependant, certains patients peuvent exiger le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ® en dépit de la présence du syndrome.\nL'hyperglycémie, dans certains cas extrême et associée à ketoacidosis ou coma hyperosmolar ou mort, a été annoncée dans les patients a traité avec tout antipsychotics atypique. Ces cas ont été, pour la plupart, vus dans le post-marketing de l'utilisation clinique et des études d'epidemiologic, pas dans les essais cliniques et il y a eu peu de rapports d'hyperglycémie ou le diabète dans les sujets de procès a traité avec INVEGA ® SUSTENNA ®. L'évaluation du rapport entre l'utilisation antipsychotique atypique et les anomalies de glucose est compliquée par la possibilité d'un risque de base augmenté de diabète mellitus dans les patients avec la schizophrénie et l'incidence augmentante de diabète mellitus dans la population générale. Étant donné ces confounders, on ne comprend pas complètement le rapport entre l'utilisation antipsychotique atypique et les événements défavorables liés de l'hyperglycémie. Cependant, les études épidémiologiques suggèrent qu'un risque accru de jeunes du traitement événements défavorables liés de l'hyperglycémie dans les patients a traité avec antipsychotics atypique.\nLe gain de poids a été observé avec INVEGA ® SUSTENNA ® et d'autre antipsychotics atypique. Dans l'étude de 13 semaines impliquant le dosage d'initiation de 234 mgs, la proportion de sujets avec un poids anormal augmente 7 % ≥ ont montré une tendance liée de la dose, avec un taux d'incidence de 5 % dans le groupe de placebo comparé avec les taux de 6 %, 8 % et 13 % dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® 39 mgs, 156 mgs et les groupes de 234 mgs, respectivement. Dans les deux de 13 semaines, la dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo (les données mises en commun), les dimensions de sujets rencontrant un critère de gain de poids de 7 % ≥ de poids de corps étaient 6 %, 9 % et 10 % dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® 39 mgs, 78 mgs et les groupes de 156 mgs, respectivement, comparé avec 2 % dans le groupe de placebo. Dans le de 9 semaines, la dose fixée, le procès double aveugle, contrôlé du placebo, 8 % et 6 % dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® les groupes de 78 mgs et de 156 mgs, respectivement, ont rencontré ce critère comparé avec 4 % dans le groupe de placebo.\nPendant la période de l'étiquette ouverte de 33 semaines (la phase de transition de la dose flexible de 9 semaines suivie par la dose flexible de phase d'entretien de 24 semaines et le minimum la dose fixée de 12 semaines) du procès d'entretien, 12 % d'INVEGA ® SUSTENNA ® - ont traité des sujets a rencontré ce critère; le changement de poids (SD) moyen de la ligne de base de l'étiquette ouverte était +0.7 (4.79) le kg. Dans la longueur variable la phase double aveugle, ce critère (le gain de poids de 7 % ≥ de la phase double aveugle au point final) a été rencontré par 6 % d'INVEGA ® SUSTENNA ® - a traité des sujets comparés avec 3 % de sujets traités du placebo; le changement de poids moyen de la ligne de base double aveugle était +0.5 kg pour INVEGA ® SUSTENNA ® comparé avec-1.0 kg pour le placebo. Les résultats semblables ont été observés dans la phase d'extension de l'étiquette ouverte de cette étude.\nPaliperidone peut inciter orthostatic hypotension et syncope dans certains patients à cause de son activité bloquant l'alpha. La syncope a été annoncée dans <1 % (4/1293) des sujets a traité avec INVEGA ® SUSTENNA ® dans la gamme de dose recommandée de 39 mgs à 234 mgs dans la quatre dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo comparés avec 0 % (0/510) des sujets ont traité avec le placebo. Dans les quatre études d'efficacité de la dose fixée, orthostatic hypotension a été annoncé comme un événement défavorable par <1 % (2/1293) d'INVEGA ® SUSTENNA ® - a traité des sujets comparés à 0 % (0/510) avec le placebo. Les incidences d'orthostatic hypotension et de syncope dans les études à long terme étaient semblables aux observés dans les études à court terme.\nINVEGA ® SUSTENNA ® devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie cardiovasculaire connue (par ex, l'arrêt du coeur, l'histoire d'infarctus myocardial ou ischemia, anomalies de conduction), cerebrovascular la maladie, ou les conditions qui prédisposent le patient à hypotension (par ex, la déshydratation, hypovolemia et le traitement avec les médications antihypertensive). La surveillance de signes essentiels orthostatic devrait être considérée dans les patients qui sont vulnérables à hypotension.\nEffet de classe : Dans l'essai clinique et/ou post-commercialisant l'expérience, les événements de leukopenia/neutropenia ont été annoncés temporellement rattachés aux agents antipsychotiques, en incluant INVEGA ®, une forme orale de paliperidone. Agranulocytosis a été aussi annoncé.\nLes facteurs de risque possibles pour leukopenia/neutropenia incluent le décompte de leucocyte bas préexistant (WBC) et l'histoire de leukopenia/neutropenia incité au médicament. Les patients avec une histoire de WBC bas cliniquement significatif ou de leukopenia/neutropenia incité au médicament devraient avoir leur numération globulaire complète (CBC) contrôlé fréquemment pendant quelques premiers mois de thérapie et la cessation d'INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être considéré au premier signe d'un déclin cliniquement significatif dans WBC faute d'autres facteurs causatifs.\nLes patients avec neutropenia cliniquement significatif devraient être soigneusement contrôlés pour la fièvre ou d'autres symptômes ou les signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou des signes se produisent. Les patients avec neutropenia sévère (le comte de neutrophil absolu <1000/mm3) devraient arrêter INVEGA ® SUSTENNA ® et faire suivre leur WBC jusqu'à la récupération.\nLa somnolence, la sédation et le vertige ont été annoncés puisque les réactions défavorables dans les sujets ont traité avec INVEGA ® SUSTENNA ® [voir des Réactions Défavorables (6.1)]. Antipsychotics, en incluant INVEGA ® SUSTENNA ®, ont le potentiel pour diminuer le jugement, la réflexion, ou les connaissances automobiles. On devrait avertir des patients des activités jouantes exigeant la vigilance mentale, telles que les machines dangereuses d'exploitation ou faisant marcher un véhicule à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement sûrs que la thérapie paliperidone ne les affecte pas défavorablement.\nDans la quatre dose fixée les études contrôlées du placebo doubles aveugles, <1 % (1/1293) des sujets a traité avec INVEGA ® SUSTENNA ® dans la gamme de dose recommandée de 39 mgs à 234 mgs a connu un événement défavorable de convulsion comparée avec <1 % (1/510) des sujets traités du placebo qui a connu un événement défavorable de grande convulsion mal.\nComme d'autres médicaments antipsychotiques, INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être utilisé prudemment dans les patients avec une histoire de saisies ou d'autres conditions qui baissent potentiellement le seuil de saisie. Les conditions qui baissent le seuil de saisie peuvent être plus répandues dans les patients 65 ans ou plus âgés.\nEsophageal dysmotility et aspiration ont été associés à l'usage de drogues antipsychotique. La pneumonie d'aspiration est une cause commune de morbidité et de mortalité dans les patients avec la démence d'Alzheimer avancé. INVEGA ® SUSTENNA ® et d'autres médicaments antipsychotiques devrait être utilisé prudemment dans les patients en danger pour la pneumonie d'aspiration.\nLa possibilité de tentative de suicide est inhérente dans les maladies psychotiques et la surveillance proche de patients du haut risque devrait accompagner la thérapie de médicament.\nOn a annoncé que les médicaments avec les effets bloquants alpha et adrénergiques incitent priapism. Bien qu'aucun cas de priapism n'ait été annoncé dans les essais cliniques avec INVEGA ® SUSTENNA ®, priapism a été annoncé avec paliperidone oral pendant le post-marketing de la surveillance. Priapism sévère peut exiger l'intervention chirurgicale.\nAucun cas de TTP n'a été observé pendant les études cliniques avec paliperidone oral ou INVEGA ® SUSTENNA ®. Bien que les cas de TTP aient été annoncés en association avec l'administration risperidone, le rapport à la thérapie risperidone est inconnu.\nLa perturbation de la capacité du corps de réduire la température de corps de base a été attribuée aux agents antipsychotiques. Le soin approprié est conseillé en prescrivant INVEGA ® SUSTENNA ® aux patients qui connaîtront des conditions qui peuvent contribuer à une élévation dans la température de corps de base, par ex, en faisant de l'exercice vigoureusement, l'exposition à la chaleur extrême, en recevant la médication d'élément avec l'activité anticholinergic, ou en étant soumis à la déshydratation.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est destiné pour l'injection intramusculaire et le soin doit être pris pour éviter que l'injection inattentive dans un vaisseau sanguin [voit le Dosage et l'administration (2.3)].\nL'expérience clinique avec INVEGA ® SUSTENNA ® dans les patients avec de certaines maladies d'élément est limitée [voir la Pharmacologie Clinique (12.3)].\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été évalué ou utilisé pour n'importe quelle mesure appréciable dans les patients avec une histoire récente d'infarctus myocardial ou de maladie du cœur instable. Les patients avec ces diagnostics ont été exclus de précommercialiser des essais cliniques. À cause du risque d'orthostatic hypotension avec INVEGA ® SUSTENNA ®, la prudence devrait être observée dans les patients avec la maladie cardiovasculaire connue [voir des Avertissements et des Précautions (5.9)].\nLe gain de poids [voit des Avertissements et des Précautions (5.7)]\nHyperprolactinemia [voient des Avertissements et des Précautions (5.8)]\nThrombotic Thrombocytopenic Purpura [voit des Avertissements et des Précautions (5.16)]\nL'évasion d'injection inattentive dans un vaisseau sanguin [voit des Avertissements et des Précautions (5.18)]\nL'effet antiémétique [voit des Avertissements et des Précautions (5.19)]\nLa sensibilité augmentée dans les patients avec la Maladie de Parkinson ou ceux avec la démence avec les corps Lewy [voient des Avertissements et des Précautions (5.20)]\nLes maladies ou les conditions qui pourraient affecter le métabolisme ou les réponses hemodynamic [voient des Avertissements et des Précautions (5.20)]\nPartout dans cette section, une distinction est faite entre les événements défavorables et les réactions défavorables. Les événements défavorables sont des événements annoncés par l'investigateur de praticien et il n'y a aucune tentative d'assigner la causalité au médicament d'étude. Les réactions défavorables sont des événements défavorables qui sont considérés être raisonnablement associés à l'utilisation d'INVEGA ® SUSTENNA ® (les réactions de médicament défavorables) basé sur une méthode prédéterminée pour l'évaluation, par ex, une comparaison de taux d'événement défavorables pour le médicament et de groupes de placebo pour l'événement d'intérêt. Il n'est pas possible de manière fiable établir la causalité en considérant des rapports d'événement défavorables individuels pour les patients traités du médicament. Ainsi, la section est étiquetée dans l'ensemble les Réactions Défavorables, cependant, les paragraphes individuels sont étiquetés les réactions défavorables ou les événements défavorables, selon ce qui est inclus dans le paragraphe.\nLes plus communs (au moins 5 % dans n'importe quel INVEGA ® SUSTENNA ® le groupe) et probablement lié du médicament (les événements défavorables pour lesquels le taux de médicament est au moins deux fois le taux de placebo) les réactions défavorables des procès doubles aveugles, contrôlés du placebo étaient des réactions de site d'injection, une somnolence/sédation, un vertige, akathisia et un désordre extrapyramidal.\nLes données décrites dans cette section sont tirées d'une base de données d'essai clinique se composant d'un total de 3817 sujets avec la schizophrénie qui a reçu au moins une dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans la gamme de dose recommandée de 39 mgs à 234 mgs et un total de 510 sujets avec la schizophrénie qui a reçu le placebo. Parmi 3817 INVEGA ® SUSTENNA ® - a traité des sujets, 1293 a reçu INVEGA ® SUSTENNA ® dans quatre dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo (un de 9 semaines et trois études de 13 semaines), 849 ont reçu INVEGA ® SUSTENNA ® dans le procès d'entretien (de qui 205 a continué à recevoir INVEGA ® SUSTENNA ® pendant la phase contrôlée du placebo double aveugle de cette étude) et 1675 a reçu INVEGA ® SUSTENNA ® dans les procès contrôlés de cinq non-placebo (trois noninfériorité les procès actifs-comparator, une étiquette ouverte à long terme pharmacokinetic et étude de sécurité et un site d'injection le procès croisé [deltoïde-gluteal]). Une des études de 13 semaines a inclus 234 mgs INVEGA ® SUSTENNA ® la dose d'initiation suivie par le traitement avec 39 mgs, 156 mgs, ou avec 234 mgs toutes les 4 semaines.\nLa table 2 énumère les événements défavorables a annoncé à 2 % ou plus d'INVEGA ® SUSTENNA ® - ont traité des sujets avec la schizophrénie dans la quatre dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo.\nLa table 2. L'incidence de Traitement les Jeunes Événements Défavorables dans 2 % ≥ d'INVEGA ® SUSTENNA ® - a Traité des Sujets avec la Schizophrénie dans Quatre Dose fixée, les Procès Doubles aveugles, contrôlés du Placebo\nMg de 234/39 †\nMg de 234/156 †\nMg de 234/234 †\nLes pourcentages sont contournés aux nombres entiers. La table inclut des événements défavorables qui ont été annoncés à 2 % ou plus de sujets dans n'importe lequel des INVEGA ® SUSTENNA ® les groupes de dose et qui se sont produits à la plus grande incidence que dans le groupe de placebo.\nLes événements défavorables pour lesquels l'INVEGA ® SUSTENNA ® l'incidence était égal à ou moins que le placebo ne sont pas énumérés dans la table, mais ont inclus la chose suivante : la dyspepsie, le désordre psychotique, la schizophrénie et le tremblement. Les termes suivants ont été combinés : la somnolence/sédation, la douleur de tendresse/sein de poitrine, la gêne abdominale / la douleur abdominale la gêne supérieure / la gêne d'estomac et tachycardia/sinus tachycardia/heart le taux ont augmenté. Tout le site d'injection les événements défavorables liés de la réaction ont été effondrés et sont groupés sous les "Réactions de site d'injection".\nLe groupe de placebo est mis en commun de toutes les études et a inclus le deltoïde ou l'injection gluteal selon le design d'étude.\nL'injection deltoïde initiale de 234 mgs suivis de 39 mgs, 156 mgs, ou de 234 mgs toutes les 4 semaines par le deltoïde ou l'injection gluteal. D'autres groupes de dose (39 mgs, 78 mgs et 156 mgs) sont des études impliquant seulement gluteal l'injection. [Voir des Études Cliniques (14)]\nLe pourcentage total de sujets avec l'événement défavorable 70 75 68 69 63 60 63\nLa gêne abdominale / la douleur abdominale supérieure 2 2 4 4 1 2 4\nConstipation 5 3 5 5 2 4 1\nDiarrhée 2 0 3 2 1 2 2\nBouche sèche 1 3 1 0 1 1 1\nNausée 3 4 4 3 2 2 2\nMal de dents 1 1 1 3 1 2 3\nVomissement 4 5 4 2 3 2 2\nRéactions de site d'injection 2 0 4 6 9 7 10\nInfection d'appareil respiratoire supérieure 2 2 2 2 1 2 4\nInfection d'étendue urinaire 1 0 1 <1 1 1 2\nLacération de peau <1 2 <1 0 1 0 0\nAlanine aminotransferase augmenté 2 0 2 1 1 1 1\nLe poids a augmenté 1 4 4 1 1 1 2\nMal de dos 2 2 1 3 1 1 1\nRaideur de Musculoskeletal 1 1 <1 <1 1 1 2\nDouleur dans l'extrémité 1 0 2 2 2 3 0\nVertige 1 6 2 4 1 4 2\nDésordre d'Extrapyramidal 1 5 2 3 1 0 0\nMal de tête 12 11 11 15 11 7 6\nSomnolence/sédation 3 5 7 4 1 5 5\nInquiétude 7 8 5 3 5 6 6\nInsomnie 15 15 15 13 12 10 13\nCauchemar <1 2 0 0 0 0 0\nIdeation suicidaire 2 0 1 2 2 2 1\nToux 1 2 3 1 0 1 1\nLes réactions défavorables supplémentaires suivantes se sont produites dans INVEGA ® SUSTENNA ® - a traité des sujets dans la quatre susdite dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo, dans la phase double aveugle du procès d'entretien, ou dans INVEGA ® SUSTENNA ® - ont traité des sujets avec la schizophrénie qui a participé à d'autres essais cliniques et n'a pas été annoncé dans la Table 2. Ils ont été résous d'être des réactions défavorables basées sur les raisons de soupçonner la causalité telle que le chronométrage de commencement ou de résiliation en ce qui concerne l'usage de drogues, la plausibilité dans la lumière de la pharmacologie connue du médicament, l'occurrence à une fréquence au-dessus de cela attendu dans la population traitée ou l'occurrence d'un événement typique de réactions défavorables incitées au médicament.\nDésordres cardiaques : atrioventricular bloquent le premier degré, bradycardia, le bloc de branche de paquet, l'électrocardiogramme QT prolongé, les palpitations, orthostatic postural tachycardia le syndrome, tachycardia\nDésordres d'oeil : le désordre de mouvement d'oeil, l'oeil roulant, oculogyric la crise, la vision s'est brouillée\nDésordres de Gastrointestinal : hypersécrétion salivaire\nEnquêtes : le cholestérol de sang a augmenté, le glucose de sang a augmenté, le sang triglycerides augmenté, l'électrocardiogramme anormal\nMétabolisme et désordres de nutrition : l'appétit diminué, l'hyperglycémie, hyperinsulinemia, l'appétit augmenté\nMusculoskeletal et désordres de tissu conjonctif : la raideur collective, la rigidité de muscle, les spasmes de muscle, la contraction de muscle, le tic de muscle, nuchal la rigidité\nDésordres de système nerveux : bradykinesia, cerebrovascular l'accident, la convulsion, le vertige postural, bavant, dysarthria, dyskinesia, dystonia, hypertonia, la léthargie, neuroleptic le syndrome malfaisant, oromandibular dystonia, parkinsonism, l'hyperactivité psychomotrice, la syncope, tardive dyskinesia\nDésordres psychiatriques : agitation\nSystème reproducteur et désordres de poitrine : amenorrhea, renvoi de poitrine, dysfonctionnement érectile, galactorrhea, gynecomastia, désordre menstruel, les règles se sont attardées, les règles le dysfonctionnement irrégulier, sexuel\nPeau et désordres de tissu sous-cutanés : l'éruption de médicament, pruritus, pruritus généralisé, les rougeurs, urticaria\nDésordres vasculaires : orthostatic hypotension\nLes pourcentages de sujets qui a arrêté en raison des événements défavorables dans la quatre dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo étaient 5.0 % et 7.8 % dans INVEGA ® SUSTENNA ® - et les sujets traités du placebo, respectivement.\nBasé sur les données mises en commun de la quatre dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo, parmi les réactions défavorables qui se sont produites à l'incidence ≥ de 2 % dans les sujets ont traité avec INVEGA ® SUSTENNA ®, seulement akathisia augmenté avec la dose. Hyperprolactinemia a exposé aussi un rapport de dose, mais ne s'est pas produit à l'incidence ≥ de 2 % dans INVEGA ® SUSTENNA ® - a traité des sujets des quatre études de la dose fixée.\nUn examen de sous-groupes démographiques dans les procès contrôlés du placebo doubles aveugles n'a pas révélé d'évidence de différences dans la sécurité sur la base de l'âge, le sexe, ou la course seule; cependant, il y avait peu de sujets ≥ 65 ans d'âge.\nLes données mises en commun des deux doubles aveugles, contrôlés du placebo, de 13 semaines, les procès de la dose fixée ont fourni des renseignements concernant jeune du traitement EPS. Plusieurs méthodes ont été utilisées pour mesurer EPS : (1) Simpson-Angus le score global (signifient le changement de la ligne de base ou du score à la fin de procès) qui évalue largement Parkinsonism, (2) l'Échelle de Barnes Akathisia Rating le score d'estimation clinique global (le changement moyen de la ligne de base ou du score à la fin de procès) qui évalue akathisia, (3) l'utilisation de médications anticholinergic pour traiter jeune EPS, (4) les tas d'Échelle de Mouvement Involontaires Anormaux (le changement moyen de la ligne de base ou des tas à la fin de procès) (la Table 3) et (5) l'incidence de rapports spontanés d'EPS (la Table 4).\nLa table 3. Les jeunes du Traitement Symptômes Extrapyramidal (EPS) Évalué par l'Incidence d'Estimer la Balance et l'Utilisation de Médication Anticholinergic\nPour Parkinsonism, pour cent de sujets avec le score de Simpson-Angus Total> 0.3 au point final (Le score total défini comme la somme totale de score d'articles divisé par le nombre d'articles)\nPour Akathisia, pour cent de sujets avec l'Échelle de Barnes Akathisia Rating le score global ≥ 2 au point final\nPour Dyskinesia, pour cent de sujets avec un score ≥ 3 sur n'importe lequel des 7 premiers articles ou d'un score ≥ 2 sur au moins deux de n'importe lequel des 7 premiers articles de l'Échelle de Mouvement Involontaire Anormale au point final\nLe pour cent de sujets qui a reçu des médications anticholinergic pour traiter jeune EPS\nAkathisia † 5 5 6 5\nDyskinesia ‡ 3 4 6 4\nL'utilisation d'Anticholinergic Medications§ 12 10 12 11\nLa table 4. Les jeunes du Traitement Symptômes Extrapyramidal (EPS) les Événements Défavorables liés par MedDRA le Terme Préféré\nLe groupe de Parkinsonism inclut : le désordre d'Extrapyramidal, hypertonia, musculoskeletal la raideur, parkinsonism, le fait de baver, facies masqué, la contraction de muscle, hypokinesia\nLe groupe de Hyperkinesia inclut : Akathisia, syndrome de jambes agité, agitation\nLe groupe de Dyskinesia inclut : Dyskinesia, choreoathetosis, tic de muscle, myoclonus, tardive dyskinesia\nLe groupe de Dystonia inclut : Dystonia, spasmes de muscle\nLe pourcentage total de sujets avec les événements défavorables EPS-liés 10 12 11 11\nTremblement 3 2 2 3\nLes résultats à travers toutes les phases du procès d'entretien ont exposé des conclusions comparables. Dans le de 9 semaines, la dose fixée, le procès double aveugle, contrôlé du placebo, les dimensions de Parkinsonism et d'akathisia évalué par l'incidence d'estimer la balance étaient plus hauts dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® le groupe de 156 mgs (18 % et 11 %, respectivement) que dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® le groupe de 78 mgs (9 % et 5 %, respectivement) et le groupe de placebo (7 % et 4 %, respectivement).\nDans l'étude de 13 semaines impliquant le dosage d'initiation de 234 mgs, l'incidence de n'importe quels jeunes du traitement événements défavorables EPS-liés était semblable à ce du groupe de placebo (8 %), mais a exposé un dessin lié de la dose avec 6 %, 10 % et 11 % dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® 234/39 le mg, 234/156 le mg et les groupes de mg 234/234, respectivement. Hyperkinesia était la catégorie la plus fréquente d'événements défavorables EPS-liés dans cette étude et a été annoncé à un taux semblable entre le placebo (4.9 %) et INVEGA ® SUSTENNA ® 234/156 le mg (4.8 %) et le mg 234/234 (5.5 %) les groupes, mais à un taux inférieur dans le groupe de mg 234/39 (1.3 %).\nDans les données mises en commun des deux doubles aveugles, contrôlés du placebo, de 13 semaines, les procès de la dose fixée, une comparaison entre les groupes n'a révélé aucune différence médicalement importante entre INVEGA ® SUSTENNA ® et placebo dans les dimensions de sujets connaissant potentiellement cliniquement des changements significatifs dans la chimie de sérum de routine, hematology, ou les paramètres urinalysis. Pareillement, il n'y avait aucune différence entre INVEGA ® SUSTENNA ® et placebo dans l'incidence de cessations en raison des changements dans hematology, urinalysis, ou la chimie de sérum, en incluant des changements moyens de la ligne de base dans le glucose de jeûne, l'insuline, c-peptide, triglyceride, HDL, LDL et les mesures de cholestérol totales. Cependant, INVEGA ® SUSTENNA ® a été associé aux augmentations dans le sérum prolactin [voir des Avertissements et des Précautions (5.8)]. Les résultats de l'étude de 13 semaines impliquant le dosage d'initiation de 234 mgs, le de 9 semaines, la dose fixée, le procès double aveugle, contrôlé du placebo et la phase double aveugle du procès d'entretien ont exposé des conclusions comparables.\nDans les données mises en commun des deux de 13 semaines, la dose fixée, les procès doubles aveugles, contrôlés du placebo, l'intensité moyenne de douleur d'injection annoncée par les sujets en utilisant une échelle analogique visuelle (0 = aucune douleur à 100 = insupportablement pénible) diminué dans tous les groupes de traitement dès le début à la dernière injection (le placebo : 10.9 à 9.8; 39 mgs : 10.3 à 7.7; 78 mgs : 10.0 à 9.2; 156 mgs : 11.1 à 8.8). Les résultats tant le de 9 semaines, la dose fixée, le procès double aveugle, contrôlé du placebo que la phase double aveugle du procès d'entretien ont exposé des conclusions comparables.\nDans l'étude de 13 semaines impliquant le dosage d'initiation de 234 mgs, les occurrences d'induration, la rougeur, ou l'enflure, comme évalué par le personnel d'étude aveuglé, étaient rares, généralement légères, diminuées au fil des années et semblables dans l'incidence entre l'INVEGA ® SUSTENNA ® et les groupes de placebo. L'indice d'écoute d'investigateur de douleur d'injection était semblable pour le placebo et INVEGA ® SUSTENNA ® les groupes. Les évaluations d'investigateur du site d'injection après la première injection pour la rougeur, l'enflure, induration et la douleur ont été estimées comme absentes pour 69-100 % de sujets tant dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® que dans les groupes de placebo. Au Jour 92, les investigateurs ont estimé l'absence de rougeur, enflure, induration et douleur dans 95-100 % de sujets tant dans l'INVEGA ® SUSTENNA ® que dans les groupes de placebo.\nLa chose suivante est une liste de réactions défavorables supplémentaires qui ont été annoncées dans les essais cliniques avec paliperidone oral :\nDésordres cardiaques : le bloc de branche de paquet est parti, le sinus arrhythmia\nDésordres de Gastrointestinal : la douleur abdominale, la flatulence, la petite obstruction intestinale\nDésordres généraux et conditions de site d'administration : l'oedème, l'oedème périphérique\nInfections et infestations : rhinitis\nMusculoskeletal et désordres de tissu conjonctif : arthralgia, musculoskeletal la douleur, torticollis, trismus\nDésordres de système nerveux : la rigidité de roue dentée, la grande convulsion mal, parkinsonian la démarche, l'attaque d'ischemic transitoire\nDésordres psychiatriques : désordre de sommeil\nSystème reproducteur et désordres de poitrine : le sein engorgement, la douleur de tendresse/sein de poitrine, l'éjaculation rétrograde\nDésordres respiratoires, thoraciques et mediastinal : la congestion nasale, pharyngolaryngeal la douleur, l'aspiration de pneumonie\nPeau et désordres de tissu sous-cutanés : rougeurs papular\nLes réactions défavorables suivantes ont été identifiées pendant l'utilisation de post-approbation de paliperidone; parce que ces réactions ont été annoncées volontairement d'une population de grandeur incertaine, il n'est pas possible de manière fiable estimer leur fréquence : angioedema, priapism, langue gonflée, incontinence urinaire, rétention urinaire.\nPaliperidone est le métabolite actif important de risperidone. Les réactions défavorables ont annoncé avec risperidone oral et l'injection agissant longtemps risperidone peut être trouvée dans les sections de RÉACTIONS DÉFAVORABLES des insertions de paquet pour ces produits.\nDepuis paliperidone palmitate est hydrolyzed à paliperidone [voient la Pharmacologie Clinique (12.3)], provient des études avec paliperidone oral devrait être pris en considération en évaluant le potentiel d'action réciproque de médicament du médicament.\nÉtant donné les effets CNS primaires de paliperidone [voient que les Réactions Défavorables (6.1)], INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être utilisé avec la prudence dans la combinaison avec d'autres médicaments au centre agissants et alcool. Paliperidone peut contrarier l'effet de levodopa et d'autre dopamine agonists.\nÀ cause de son potentiel pour inciter orthostatic hypotension, un effet additif peut être observé quand INVEGA ® SUSTENNA ® est administré avec d'autres agents thérapeutiques qui ont ce potentiel [voir des Avertissements et des Précautions (5.9)].\nLa Co-administration de paliperidone oral a étendu la libération dès que tous les jours avec 200 mgs carbamazepine a provoqué deux fois par jour une diminution d'environ 37 % dans Cmax permanent moyen et AUC de paliperidone. Cette diminution est provoquée, à un degré substantiel, par une augmentation de 35 % dans l'autorisation rénale de paliperidone. Une diminution mineure d'un montant du médicament excrété inchangé dans l'urine suggère qu'il y avait peu d'effet sur le métabolisme CYP ou bioavailability de paliperidone pendant la co-administration carbamazepine. Sur l'initiation de carbamazepine, la dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être réévaluée et augmentée au besoin. Inversement, sur la cessation de carbamazepine, la dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être réévaluée et diminuée au besoin.\nPaliperidone est transformé par métabolisme à une mesure limitée par CYP2D6 [voir la Pharmacologie Clinique (12.3)]. Dans une étude d'une action réciproque dans les sujets en bonne santé dans lesquels une dose simple de 3 mgs de paliperidone oral a étendu la libération a été administré concomitantly avec 20 mgs par jour de paroxetine (un inhibiteur CYP2D6 puissant), paliperidone les expositions étaient sur 16 % moyens (CI de 90 % : 4, 30) plus haut dans metabolizers étendu CYP2D6. De plus hautes doses de paroxetine n'ont pas été étudiées. La pertinence clinique est inconnue.\nLa Co-administration d'une dose simple d'un comprimé de 12 mgs de la libération prolongée paliperidone oral avec les comprimés de la libération prolongée de sodium divalproex (deux comprimés de 500 mgs une fois tous les jours à permanent) avait pour résultat une augmentation d'environ 50 % dans le Cmax et AUC de paliperidone. Bien que cette action réciproque n'ait pas été étudiée avec INVEGA ® SUSTENNA ®, une action réciproque cliniquement significative ne serait pas attendue entre le sodium divalproex et INVEGA ® SUSTENNA ® l'injection intramusculaire.\nIl n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans les femmes enceintes.\nIl n'y avait aucun effet lié du traitement sur la progéniture quand les rats enceintes ont été injectés intramusculairement avec paliperidone palmitate pendant la période d'organogenesis aux doses jusqu'à 160 mgs/kg, qui est 10 fois la dose humaine recommandée maximum de 234 mgs d'INVEGA ® SUSTENNA ® sur une base mg/m2.\nDans les études dans les rats enceintes et les lapins dans lesquels paliperidone a été donné oralement pendant la période d'organogenesis, il n'y avait aucune augmentation dans les anomalies foetales jusqu'aux plus hautes doses évaluées (10 mgs/kg/jours dans les rats et 5 mgs/kg/jours dans les lapins, qui sont chacun 8 fois la dose humaine recommandée maximum [12 mgs/jours] de paliperidone oralement administré [INVEGA ®] sur une base mg/m2).\nDans le rat la reproduction fait les études avec risperidone, qui est abondamment converti en paliperidone dans les rats et les humains, les augmentations dans les morts de chiot ont été vues aux doses orales qui sont moins que la dose humaine recommandée maximum de risperidone sur une base mg/m2 (voir RISPERDAL ® l'insertion de paquet).\nINVEGA ® SUSTENNA ® devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.\nL'effet d'INVEGA ® SUSTENNA ® sur le travail et la livraison dans les humains est inconnu.\nDans les études d'animal avec paliperidone et dans les études humaines avec risperidone, paliperidone a été excrété dans le lait. Donc, les femmes recevant INVEGA ® SUSTENNA ® ne devraient pas affronter des bébés de nourriture.\nLa sécurité et l'efficacité d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans les patients <18 ans d'âge n'ont pas été établies.\nLes études cliniques d'INVEGA ® SUSTENNA ® n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes.\nIl est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et l'autorisation est diminuée dans les patients avec l'affaiblissement rénal [voient la Pharmacologie Clinique (12.3)], à qui on devrait donner des doses réduites. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale [voir le Dosage et l'administration (2.5)].\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Basé sur une étude avec paliperidone oral, aucune adaptation de dose n'est exigée dans les patients avec l'affaiblissement hépatique léger ou modéré. Paliperidone n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère.\nINVEGA ® SUSTENNA ® (paliperidone) n'est pas une substance contrôlée.\nPaliperidone n'a pas été systématiquement étudié dans les animaux ou les humains pour son potentiel pour l'abus.\nAucun cas d'overdose n'a été annoncé dans le prémarketing des études avec INVEGA ® SUSTENNA ®. Puisque INVEGA ® SUSTENNA ® doit être administré par les professionnels de soins de santé, le potentiel pour le surdosage par les patients est bas.\nPendant que l'expérience avec l'overdose paliperidone est limitée, parmi peu de cas d'overdose a annoncé dans le prémarketing des procès avec paliperidone oral, la plus haute ingestion estimée était 405 mgs. Les signes observés et les symptômes ont inclus des symptômes extrapyramidal et une instabilité de démarche. D'autres signes potentiels et symptômes incluent ceux qui proviennent d'une exagération des effets pharmacologiques connus de paliperidone, c'est-à-dire, la somnolence et la sédation, tachycardia et hypotension et le prolongement QT. Torsade de pointes et ventricular fibrillation ont été annoncés dans un patient dans le cadre d'overdose avec paliperidone oral.\nIl n'y a aucun antidote spécifique à paliperidone, donc, appropriez-vous des mesures d'un grand secours devrait être institué et fermer la surveillance médicale et la surveillance devrait continuer jusqu'à ce que le patient se rétablisse. La considération devrait être donnée aux caractéristiques de la libération prolongée d'INVEGA ® SUSTENNA ® et la longue demi-vie apparente de paliperidone en évaluant des besoins de traitement et une récupération. La participation de médicament multiple devrait aussi être considérée.\nEn cas de l'overdose aiguë, établissez et maintenez une compagnie aérienne et garantissez l'oxygénation adéquate et la ventilation. La possibilité d'obtundation, saisies, ou réaction dystonic de la tête et du cou suite à l'overdose peut créer un risque d'aspiration avec emesis incité.\nINVEGA ® SUSTENNA ® contient paliperidone palmitate. L'ingrédient actif, paliperidone palmitate, est un agent psychotropic appartenant à la classe chimique de dérivés benzisoxazole. INVEGA ® SUSTENNA ® contient un mélange racemic de (+) - et (-) - paliperidone palmitate. Le nom chimique est (9RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl) piperidin-1-yl] l'éthyle] -2-methyl-4-oxo-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyrido pyrimadin-9-yl [1,2-a] hexadecanoate. Sa formule moléculaire est C39H57FN4O4 et son poids moléculaire est 664.89. La formule structurelle est :\nPaliperidone palmitate est très légèrement soluble dans l'éthanol et le méthanol, pratiquement insoluble dans le glycol polyéthylénique 400 et le glycol propylene et légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est disponible comme un blanc pour la suspension de la libération prolongée aqueuse stérile blanc cassé pour l'injection intramusculaire dans les forces de dose de 39 mgs, 78 mgs, 117 mgs, 156 mgs et 234 mgs paliperidone palmitate. Le produit de médicament hydrolyzes à la moitié active, paliperidone, ayant pour résultat les forces de dose de 25 mgs, 50 mgs, 75 mgs, 100 mgs et 150 mgs de paliperidone, respectivement. Les ingrédients inactifs sont polysorbate 20, le glycol polyéthylénique 4000, le monohydrate acide citrique, disodium le phosphate hydrogène anhydre, le sodium dihydrogen le monohydrate de phosphate, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour l'injection.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est fourni dans une seringue préremplie (cyclic-olefin-copolymer) avec un bouchon de ventouse et une casquette de bout (bromobutyl le caoutchouc). Le kit contient aussi 2 aiguilles de sécurité (1 ½-pouce 22 aiguille de sécurité de jauge et 1 pouce 23 aiguille de sécurité de jauge).\nPaliperidone palmitate est hydrolyzed à paliperidone [voir la Pharmacologie Clinique (12.3)]. Paliperidone est le métabolite actif important de risperidone. Le mécanisme d'action de paliperidone, comme avec d'autres médicaments ayant l'efficacité dans la schizophrénie, est inconnu, mais on a proposé que l'activité thérapeutique du médicament dans la schizophrénie soit négociée par une combinaison du Type 2 (D2) de dopamine central et de l'antagonisme de récepteur du Type 2 (5HT2A) serotonin.\nPaliperidone est un antagoniste de récepteur du Type 2 (D2) de dopamine au centre actif et un antagoniste de récepteur du Type 2 (5HT2A) serotonin. Paliperidone est actif aussi comme un antagoniste à 1 et 2 récepteurs adrénergiques et à H1 histaminergic les récepteurs, qui peuvent expliquer certains des autres effets du médicament. Paliperidone n'a aucune affinité pour cholinergic muscarinic ou 1-et les récepteurs 2-adrenergic. L'activité pharmacologique (du +) - et (-) - paliperidone enantiomers est qualitativement et quantitativement semblable in vitro.\nEn raison de sa solubilité d'eau extrêmement basse, paliperidone palmitate se dissout lentement après que l'injection intramusculaire avant d'être hydrolyzed à paliperidone et absorbé dans la circulation systémique. Suite à une dose intramusculaire simple, les concentrations de plasma de paliperidone se montrent à la hauteur progressivement atteignent des concentrations de plasma maximums à un Tmax moyen de 13 jours. La libération du médicament commence dès le jour 1 et dure depuis bien 126 jours.\nSuite à l'injection intramusculaire de doses simples (39 mgs-234 mgs) dans le muscle deltoïde, en moyenne, Cmax de 28 % plus haut a été observé comparé avec l'injection dans le muscle gluteal. Les deux injections intramusculaires deltoïdes initiales de 234 mgs le jour 1 et de 156 mgs le jour 8 aide atteignent des concentrations thérapeutiques rapidement. Le profil de libération et le régime de dosage d'INVEGA ® SUSTENNA ® ont pour résultat des concentrations thérapeutiques soutenues. L'AUC de paliperidone suite à INVEGA ® SUSTENNA ® l'administration était proportionnel de la dose sur une gamme de dose de 39 mgs-234 mgs et moins que proportionnel de la dose pour Cmax pour les doses excédant 78 mgs. Le rapport peak:trough permanent moyen pour un INVEGA ® SUSTENNA ® la dose de 156 mgs était 1.8 suite à l'administration gluteal et 2.2 suite à l'administration deltoïde.\nL'administration suivante de paliperidone palmitate (le +) et (-) enantiomers de l'interconverti de paliperidone, en atteignant un AUC (+) à (-) le rapport d'entre environ 1.6-1.8.\nBasé sur une analyse démographique, le volume apparent de distribution de paliperidone est 391 L. La protéine de plasma se liant de racemic paliperidone est 74 %.\nDans une étude avec la libération immédiate 14C-paliperidone orale, une semaine suite à l'administration d'une dose orale simple de la libération immédiate 14C-paliperidone de 1 mg, 59 % de la dose ont été excrétés inchangés dans l'urine, en indiquant que paliperidone n'est pas abondamment transformé par métabolisme dans le foie. Environ 80 % de la radioactivité administrée ont été récupérés dans l'urine et 11 % dans le feces. Quatre sentiers du métabolisme ont été identifiés dans vivo, dont aucun n'a expliqué plus de 10 % de la dose : dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation et benzisoxazole scission. Bien que les études in vitro aient suggéré un rôle pour CYP2D6 et CYP3A4 dans le métabolisme de paliperidone, il n'y a aucune évidence dans vivo que ces isozymes jouent un rôle significatif dans le métabolisme de paliperidone. La population pharmacokinetics les analyses n'a indiqué aucune différence discernable sur l'autorisation apparente de paliperidone après l'administration de paliperidone oral entre metabolizers étendu et pauvre metabolizers de CYP2D6 substrates. Les études in vitro dans le foie humain microsomes ont montré que paliperidone n'inhibe pas considérablement le métabolisme de médecines transformées par métabolisme par cytochrome P450 isozymes, en incluant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP3A5.\nLes études in vitro ont montré que paliperidone est un P-gp substrate et un faible inhibiteur de P-gp lors de hautes concentrations. Non dans les données vivo ne sont disponibles et la pertinence clinique est inconnue.\nLa demi-vie apparente moyenne de paliperidone suite à INVEGA ® SUSTENNA ® l'administration de la dose simple sur la gamme de dose de 39 mgs-234 mgs a varié de 25 jours – 49 jours.\nLe Long jeu Paliperidone Palmitate Injection contre la Libération prolongée Orale Paliperidone\nINVEGA ® SUSTENNA ® est conçu pour livrer paliperidone sur une période mensuelle pendant que la libération prolongée paliperidone oral est administrée sur une base quotidienne. Le régime d'initiation pour INVEGA ® SUSTENNA ® (le mg de 234 mgs/156 dans le muscle deltoïde le Jour 1/Jour 8) a été conçu pour rapidement atteindre des concentrations paliperidone permanentes en lançant la thérapie sans l'utilisation d'addition d'un supplément orale.\nEn général, les niveaux de plasma d'initiation totaux avec INVEGA ® SUSTENNA ® étaient dans la gamme d'exposition observée avec la libération prolongée de 6-12 mgs paliperidone oral. L'utilisation de l'INVEGA ® SUSTENNA ® le régime d'initiation a permis aux patients de rester dans cette fenêtre d'exposition de la libération prolongée de 6-12 mgs paliperidone oral même les jours de pré-dose de dépression (Le jour 8 et le Jour 36). La variabilité interasservie pour paliperidone pharmacokinetics suite à la livraison d'INVEGA ® SUSTENNA ® était inférieure par rapport à la variabilité déterminée de la libération prolongée des comprimés paliperidone oraux. À cause de la différence dans la médiane pharmacokinetic les profils entre les deux produits, la prudence devrait être exercée en faisant une comparaison directe de leurs propriétés pharmacokinetic.\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été systématiquement étudié dans les patients avec l'affaiblissement rénal. Basé sur un nombre limité d'observations avec INVEGA ® SUSTENNA ® dans les sujets avec l'affaiblissement rénal léger et les simulations pharmacokinetic, la dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® devrait être réduite dans les patients avec l'affaiblissement rénal léger; INVEGA ® SUSTENNA ® n'est pas recommandé dans les patients avec l'affaiblissement rénal modéré ou sévère [voir le Dosage et l'administration (2.5)]. Bien qu'INVEGA ® SUSTENNA ® n'ait pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement rénal modéré ou sévère, la disposition d'une dose orale simple paliperidone le comprimé de la libération prolongée de 3 mgs a été étudiée dans les sujets avec les degrés divers de fonction rénale. L'élimination de paliperidone a diminué avec la diminution de l'autorisation creatinine estimée. L'autorisation totale de paliperidone a été réduite dans les sujets avec la fonction rénale diminuée de 32 % en moyenne dans léger (CrCl = 50 millilitres/minutes à <80 millilitres/minutes), 64 % dans modéré (CrCl = 30 millilitres/minutes à <50 millilitres/minutes) et 71 % dans sévère (CrCl = 10 millilitres/minutes à <30 millilitres/minutes) l'affaiblissement rénal, conforme à une augmentation moyenne dans l'exposition (AUCinf) de 1.5 pli, 2.6 pli et 4.8 pli, respectivement, comparé aux sujets en bonne santé. Basé sur un nombre limité d'observations avec INVEGA ® SUSTENNA ® dans les sujets avec l'affaiblissement rénal léger et les simulations pharmacokinetic, l'initiation recommandée d'INVEGA ® SUSTENNA ® pour les patients avec l'affaiblissement rénal léger est avec une dose de 156 mgs le jour de traitement 1 et de 117 mgs le jour de traitement 8; par la suite, suivez avec les injections mensuelles de 78 mgs [voir le Dosage et l'administration (2.5)].\nINVEGA ® SUSTENNA ® n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Basé sur une étude avec paliperidone oral dans les sujets avec l'affaiblissement hépatique modéré (La classe B D'enfant-Pugh), aucune adaptation de dose n'est exigée dans les patients avec l'affaiblissement hépatique léger ou modéré [voir le Dosage et l'administration (2.5)]. Dans l'étude avec paliperidone oral dans les sujets avec l'affaiblissement hépatique modéré (La classe B D'enfant-Pugh), les concentrations de plasma de paliperidone libre étaient semblables à ceux de sujets en bonne santé, bien que le total paliperidone l'exposition ait diminué à cause d'une diminution dans la protéine se liant. Paliperidone n'a pas été étudié dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère.\nAucune adaptation de dosage n'est recommandée basée sur l'âge seul. Cependant, l'adaptation de dose peut être exigée à cause des diminutions liées de l'âge dans l'autorisation creatinine [voir l'Affaiblissement Rénal au-dessus et le Dosage et l'administration (2.5)].\nAucune adaptation de dosage n'est recommandée basée sur la course. Aucune différence dans pharmacokinetics n'a été observée entre les Japonais et les Caucasiens.\nAucune adaptation de dosage n'est recommandée basée sur le sexe, bien que l'absorption plus lente ait été observée dans les femelles dans une population pharmacokinetic l'analyse.\nLe potentiel cancérigène de paliperidone intramusculairement injecté palmitate a été évalué dans les rats. Il y avait une augmentation dans la glande mammaire adenocarcinomas dans les rats à 16, 47 et 94 mgs/kg/mois, qui est 0.6, 2 et 4 fois, respectivement, la dose humaine recommandée maximum de 234 mgs d'INVEGA ® SUSTENNA ® sur une base mg/m2. Une dose sans effet n'a pas été établie. Les rats masculins ont montré une augmentation dans les adénomes de glande mammaires, fibroadenomas et les carcinomes à 47 mgs et à 94 mgs/kg/mois. Une étude de carcinogenicity dans les souris n'a pas été conduite avec paliperidone palmitate.\nLes études de Carcinogenicity de risperidone, qui est abondamment converti en paliperidone dans les rats, les souris et les humains, ont été conduites dans les souris d'albinos suisses et les rats Wistar. Risperidone a été administré dans le régime aux doses quotidiennes de 0.63, 2.5 et 10 mgs/kg depuis 18 mois aux souris et depuis 25 mois aux rats. Une dose tolérée maximum n'a pas été accomplie dans les souris masculines. Il y avait des augmentations statistiquement significatives dans les adénomes de glande pituitaires, les adénomes de pancréas endocrines et la glande mammaire adenocarcinomas. La dose sans effet pour ces tumeurs était moins qu'ou égale à la dose humaine recommandée maximum de risperidone sur une base mg/m2 (voir RISPERDAL ® l'insertion de paquet). Une augmentation dans les néoplasmes de pancréas mammaires, pituitaires et endocrines a été trouvée dans les rongeurs après l'administration chronique d'autres médicaments antipsychotiques et est considérée être négociée par l'antagonisme de D2-récepteur de dopamine prolongé et hyperprolactinemia. La pertinence de ces conclusions de tumeur dans les rongeurs du point de vue du risque humain est inconnue [voir des Avertissements et des Précautions (5.8)].\nPaliperidone palmitate n'a montré aucun potentiel genotoxic dans l'épreuve de mutation de revers d'Ames ou la souris lymphoma l'essai. Aucune évidence de potentiel genotoxic pour paliperidone n'a été trouvée dans l'épreuve de mutation de revers d'Ames, la souris lymphoma l'essai, ou le dans l'épreuve de micronoyau de rat vivo.\nLes études de fertilité de paliperidone palmitate n'ont pas été exécutées.\nDans une étude de fertilité conduite avec paliperidone oralement administré, le pourcentage de rats traités qui sont devenus enceintes n'a pas été affecté aux doses de paliperidone de jusqu'à 2.5 mgs/kg/jours. Cependant, pré et la perte de post-implantation ont été augmentés et le nombre d'embryons vivants a été légèrement diminué, à 2.5 mgs/kg, une dose qui a provoqué aussi la toxicité maternelle légère. Ces paramètres n'ont pas été affectés à une dose de 0.63 mgs/kg, qui est la moitié de la dose humaine recommandée maximum (12 mgs/jours) de paliperidone oralement administré (INVEGA ®) sur une base mg/m2.\nL'efficacité d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans le traitement aigu de schizophrénie a été évaluée dans quatre à court terme (un de 9 semaines et trois de 13 semaines) double aveugle, randomisé, contrôlé du placebo, les études de la dose fixée de malades hospitalisés adultes vivement rechutés qui ont rencontré des critères de mémoire-distribuée-partagée-IV pour la schizophrénie. Les doses fixées d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans ces études ont été données les jours 1, 8 et 36 dans l'étude de 9 semaines et supplémentairement le jour 64 des études de 13 semaines, c'est-à-dire, à un intervalle hebdomadaire pour les deux doses initiales et ensuite toutes les 4 semaines pour l'entretien.\nL'efficacité a été évaluée en utilisant l'Échelle de Syndrome Positive et Négative (PANSS), un inventaire de multiarticle validé composé de cinq facteurs pour évaluer des symptômes positifs, les symptômes négatifs, a désorganisé des pensées, une hostilité/excitation incontrôlée et une inquiétude/dépression.\nDans une étude de 13 semaines (n=636) le fait de comparer trois doses fixées d'INVEGA ® SUSTENNA ® (l'injection deltoïde initiale de 234 mgs suivis par 3 gluteal ou doses deltoïdes des semaines de 39 mgs/4, les semaines de 156 mgs/4 ou des semaines de 234 mgs/4) au placebo, toutes les trois doses d'INVEGA ® SUSTENNA ® étaient supérieures au placebo dans l'amélioration du score total PANSS.\nDans une autre étude de 13 semaines (n=349) le fait de comparer trois doses fixées d'INVEGA ® SUSTENNA ® (les semaines de 78 mgs/4, les semaines de 156 mgs/4 et les semaines de 234 mgs/4) au placebo, les semaines de seulement 156 mgs/4 d'INVEGA ® SUSTENNA ® étaient supérieures au placebo dans l'amélioration du score total PANSS.\nDans une troisième étude de 13 semaines (n=513) le fait de comparer trois doses fixées d'INVEGA ® SUSTENNA ® (les semaines de 39 mgs/4, les semaines de 78 mgs/4 et les semaines de 156 mgs/4) au placebo, toutes les trois doses d'INVEGA ® SUSTENNA ® étaient supérieures au placebo dans l'amélioration du score total PANSS.\nDans l'étude de 9 semaines (n=197) le fait de comparer deux doses fixées d'INVEGA ® SUSTENNA ® (les semaines de 78 mgs/4 et les semaines de 156 mgs/4) au placebo, les deux doses d'INVEGA ® SUSTENNA ® étaient supérieures au placebo dans l'amélioration du score de total de PANSS.\nL'efficacité d'INVEGA ® SUSTENNA ® dans le maintien du contrôle symptomatique dans la schizophrénie a été établie dans un double aveugle à long terme, contrôlée du placebo, l'étude de la dose flexible impliquant des sujets adultes qui a rencontré des critères de mémoire-distribuée-partagée-IV pour la schizophrénie. Cette étude a inclus un minimum la phase de stabilisation de la dose fixée de 12 semaines et une phase randomisée, contrôlée du placebo pour observer pour la rechute. Pendant la phase double aveugle, les patients ont été randomisés à la même dose d'INVEGA ® SUSTENNA ® ils ont reçu pendant la phase de stabilisation, c'est-à-dire, 39 mgs, 78 mgs, ou 156 mgs administrés toutes les 4 semaines, ou au placebo. Un total de 410 patients stabilisés a été randomisé à INVEGA ® SUSTENNA ® ou au placebo jusqu'à ce qu'ils aient connu une rechute de symptômes de schizophrénie. La rechute a été prédéterminée comme le temps à la première apparition d'un ou à plus de chose suivante : l'hospitalisation psychiatrique, ≥ l'augmentation de 25 % (si le score de ligne de base était> 40) ou une augmentation de 10 points (si le score de ligne de base était ≤ 40) dans le score de PANSS total sur deux évaluations consécutives, blessure de soi délibérée, comportement violent, ideation suicidaire/homicide, ou un score de ≥ 5 (si le score de ligne de base maximum était ≤ 3) ou ≥ 6 (si le score de ligne de base maximum était 4) sur deux évaluations consécutives des articles PANSS individuels P1 (les Illusions), P2 (La désorganisation conceptuelle), P3 (Le comportement hallucinatoire), P6 (la Méfiance/persécution), P7 (l'Hostilité), ou G8 (Non coopératif). La variable d'efficacité primaire était le temps pour rechuter. Une analyse provisoire pré-planifiée a montré qu'un statistiquement de façon significative plus long temps pour rechuter dans les patients a traité avec INVEGA ® SUSTENNA ® comparé au placebo et l'étude a été arrêtée tôt parce que l'entretien d'efficacité a été démontré.\nUn examen de sous-groupes démographiques n'a pas révélé de différences cliniquement significatives dans la sensibilité sur la base du sexe, l'âge, ou la course.\nINVEGA ® SUSTENNA ® est disponible comme un blanc pour la suspension de la libération prolongée aqueuse stérile blanc cassé pour l'injection intramusculaire dans les forces de dose de 39 mgs, 78 mgs, 117 mgs, 156 mgs et 234 mgs paliperidone palmitate. Le kit contient une seringue préremplie et 2 aiguilles de sécurité (1 ½-pouce 22 aiguille de sécurité de jauge et 1 pouce 23 aiguille de sécurité de jauge).\n39 mgs paliperidone palmitate le kit (NDC 50458-560-01)\n78 mgs paliperidone palmitate le kit (NDC 50458-561-01)\n117 mgs paliperidone palmitate le kit (NDC 50458-562-01)\n156 mgs paliperidone palmitate le kit (NDC 50458-563-01)\n234 mgs paliperidone palmitate le kit (NDC 50458-564-01)\nLe magasin à la température de pièce (25°C, 77°F); les excursions entre 15°C et 30°C (entre 59°F et 86°F) sont permises.\nOn conseille aux médecins de discuter les questions suivantes avec les patients pour qui ils prescrivent INVEGA ® SUSTENNA ®. Voir le fait d'étiqueter patient FDA-approuvé.\nComme INVEGA ® SUSTENNA ® a le potentiel pour diminuer le jugement, la réflexion, ou les connaissances automobiles, on devrait avertir des patients des machines dangereuses d'exploitation, en incluant des automobiles, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement sûrs qu'INVEGA ® SUSTENNA ® la thérapie ne les affecte pas défavorablement [voir des Avertissements et des Précautions (5.11)].\nOn devrait conseiller aux patients d'informer leur médecin s'ils deviennent enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ® [voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.1)].\nOn devrait conseiller aux patients de ne pas allaiter un bébé pendant le traitement avec INVEGA ® SUSTENNA ® [voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.3)].\nOn devrait conseiller aux patients d'éviter de l'alcool pendant que la prise INVEGA ® SUSTENNA ® [voit des Actions réciproques de Médicament (7.1)].\nBeerse, la Belgique\n©Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 2009\nPRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Seringue de 39 mgs\nPour l'Utilisation Simple Seulement - Utilisent le Contenu Entier de Seringue\nINVEGA ® SUSTENNA ™\nChaques 0.25 millilitres se sont préremplis la seringue contient\n39 mgs paliperidone palmitate\nSecousse avant l'utilisation\nCONTENUS : 1 seringue préremplie et 2 aiguilles\n(un 22G, l'aiguille de sécurité de 1½-pouce et un 23G, l'aiguille de sécurité de 1 pouce)\nPour l'initiation et le dosage d'entretien mensuel\nles instructions, voir s'il vous plaît l'accompagnement plein\nInsertion de Paquet.\nLa division d'Ortho-McNeil-Janssen\nPRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Seringue de 78 mgs\nChaques 0.5 millilitres se sont préremplis la seringue contient\n78 mgs paliperidone palmitate\nPRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Seringue de 117 mgs\nChaques 0.75 millilitres se sont préremplis la seringue contient\n117 mgs paliperidone palmitate\nPRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Seringue de 156 mgs\nChaque 1 millilitre s'est prérempli la seringue contient\n156 mgs paliperidone palmitate\nPRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Seringue de 234 mgs\nChaques 1.5 millilitres se sont préremplis la seringue contient\n234 mgs paliperidone palmitate\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 50458-560\npaliperidone palmitate (paliperidone) paliperidone palmitate 39 mgs à 0.25 millilitres\n1 50458-560-01 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n1 0.25 millilitres\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-560-01)\nNDA NDA022264 31/07/2009\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 50458-561\npaliperidone palmitate (paliperidone) paliperidone palmitate 78 mgs à 0.5 millilitres\n1 50458-561-01 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n1 0.5 millilitre\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-561-01)\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 50458-562\npaliperidone palmitate (paliperidone) paliperidone palmitate 117 mgs à 0.75 millilitres\n1 50458-562-01 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n1 0.75 millilitres\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-562-01)\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 50458-563\npaliperidone palmitate (paliperidone) paliperidone palmitate 156 mgs à 1 millilitre\n1 50458-563-01 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n1 1 millilitre\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-563-01)\n2 50458-563-03 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n2 1 millilitre\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-563-03)\nType de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 50458-564\npaliperidone palmitate (paliperidone) paliperidone palmitate 234 mgs à 1.5 millilitres\n1 50458-564-01 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n1 1.5 millilitre\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-564-01)\n2 50458-564-03 1 SERINGUE\tDans 1\tKIT contient une SERINGUE\n2 1.5 millilitre\tDans 1\tSERINGUE Ce paquet est contenu dans le KIT (50458-564-03)\nJanssen Pharmaceutical, Ltd. 989673884 FABRICATION D'API\nJanssen Pharmaceutica, Nevada 370005019 LA FABRICATION, LA FABRICATION D'API, L'ANALYSE


Vous pouvez percevoir l’AAH si vous: Vous êtes concerné si, par exemple, vous: Afficher le thème Social – Santé. L’AAH se cumule mensuellement: L’AAH est une aide financière qui permet d’assurer un minimum de ressources. La restriction est durable dès lors qu’elle est d’une durée prévisible d’au moins 1 an à partir du dépôt de la demande d’AAH.\nAfficher le thème Papiers – Citoyenneté. Vous devez être atteint d’un taux d’incapacité il correspond à l’évaluation de votre handicap: Le taux d’incapacité est déterminé par la commission des droits et de l’autonomie des personnes handicapées CDAPH en fonction d’un guide-barème pour l’évaluation des déficiences et incapacités des personnes handicapées. École et handicap Handicap et emploi dans le secteur privé. Elle est accordée sur décision de la commission des droits et de l’autonomie des personnes handicapées.\nL’AAH est accordée pour une période de 1 à 2 ans. À partir de cet âge, vous percevez l’allocation de solidarité aux personnes âgées Aspa.\nLe taux d’incapacité est déterminé par la commission féclaration droits et de l’autonomie des personnes handicapées CDAPH en fonction d’un guide-barème pour l’évaluation des déficiences et incapacités des personnes handicapées.\nÀ noter une procédure de reconnaissance de la qualité de travailleur handicapé est systématiquement engagée à l’occasion de trimesyrielle d’une demande d’attribution ou de renouvellement de l’AAH. Vous pouvez continuer à percevoir l’AAH de manière réduite en complément de votre retraite.\nAfficher le thème Famille. Fermer Recrutement Dans le secteur privé Dans la fonction publique.\nVous ne pourrez pas avoir accès aux fonctionnalités de modification ou de suppression des informations et documents de votre compte. Accueil Démarche en ligne.\nVous n’avez pas l’obligation de demander l’allocation de solidarité aux personnes âgées Aspa pour conserver l’AAH au-delà de l’âge légal de départ trimestfielle la retraite. Toutefois, cette réduction ne s’applique pas si: Instruction de la demande.\nPeut-on travailler trimesrrielle percevoir l’allocation aux adultes handicapés AAH? Droits à l’AAH à la retraite. Si vous percevez d’autres allocations par exemple: La réponse de la MDPH intervient généralement dans un délai de 4 mois.\nAttention les revenus des capitaux, déclararion mobilières actions, obligations Travail en milieu ordinaire. Afficher le thème Social – Santé. Vous devez être atteint d’un taux d’incapacité il correspond à l’évaluation de votre handicap: Toutefois, si vous perceviez ces 2 aides au 31 décembrevous pouvez continuer à les percevoir tant que les conditions d’éligibilité sont remplies, pendant décparation durée maximum de 10 ans. Il faut avoir plus de 20 ans ou plus de 16 ans pour un jeune qui n’est plus considéré à la charge des parents pour le bénéfice des prestations familiales.\nL’allocation aux adultes handicapés AAH est une aide financière qui permet d’assurer un minimum de ressources. Le montant de l’AAH est calculé en fonction de vos revenus tirés de votre activité. Cumul déclarahion d’autres aides. L’AAH est une aide financière qui permet d’assurer un minimum de ressources. Valider la recherche dans le site service-public. Elle est accordée sur décision de la commission des droits et de l’autonomie des personnes handicapées.\nFermer Organisation de la justice Accès au droit et à la justice Acteurs de la justice Juridictions. Un arrêté doit paraître pour apporter des précisions sur les situations concernées.\nVos ressources sont évaluées à partir des données de l’avant-dernière année qui sont transmises par le service des impôts. Vous êtes concerné si, par exemple, vous: À l’issue de votre séjour en établissement, le versement de l’AAH est repris au taux normal. Afficher le thème Logement. Travail en établissement et service d’aide par le travail Ésat.


Jeune vieille dame - L'univers d'Esclarmonde\nPar Esclarmonde dans lectures le 15 Mai 2011 à 19:00\nTags : , hui, apprendre, vivre, aujourd\nMarie, C'est MAGNIFIQUE !!!!! Il faut absolument que je lise ce bouquin, je n'ai pas de mot tellement je trouve ça beau !!!! MERCI MERCI MERCI mille fois !\nLundi 16 Mai 2011 à 16:50\nce n'est pas moi qui te blamerais d'être utopiste. Avec le siècle des lumières beaucoup de reflexions ont été menées sur des cités idéales par des architectes, des philosophes , des humanistes... ils n'avaient pas, à leur disposition toutes les connaissances actuelles, c'est pourquoi il faudrait recommencer. Amicalement Dan\nLundi 16 Mai 2011 à 19:57\ncette dame était toute de sagesse je trouve, hélas notre société ne considère ces personnes là que comme des utopistes... dommage. Merci pour le partage, je note les références, j'ai bien envie de le lire. merci pour la découverte


Le journal de #MadameÉtrangère - Voix d'Exils | Migrations et Sociétés\n****Le thermos repose en paix****\nJe devais voir mon ami. Celui qui me soutient toute l’année, celui qui me fait rire quand je pleure et celui qui m’a appris à utiliser la politesse. Par exemple : « Je serais ravie de partager un moment de silence avec toi » à la place de « Tais-toi » ou « Malheureusement, je n’ose plus vous retenir. Passez une excellente journée » au lieu de « Fichez le camp ».\nEn guise de reconnaissance, j’ai voulu lui faire plaisir, lui offrir une belle chose pratique et nécessaire dans chaque maison décente : un thermos. Quelle chance, j’en ai un ! Je l’avais acheté il y a quelques jours. Il est tout neuf et de couleur resplendissante.\nLe matin, j’ai réjoui mon ami. Je le comprends ! J’aurais été aussi contente si quelqu’un m’avait offert une chose pareille.\nCependant, notre joie s’est éteinte ce soir-là. On a testé mon cadeau et il s’est avéré que celui-ci était cassé : de l’eau a coulé par-dessous…\nLe thermos a été enterré dans une poubelle…\nMon ami a prononcé l’oraison funèbre : « Je suis sûr qu’il a été fabriqué en Chine. »\nEnsuite, il a ajouté en s’adressant à moi : « Malgré cela, j’ai beaucoup apprécié ton intention de me faire plaisir. On a passé des moments magiques ce samedi, je t’en remercie.»\nBilan final : j’ai un ami Suisse bien éduqué et donc je n’ai pas acheté ce fameux thermos pour rien.\n****Merci au gouvernement****\nJe vais boire du café et la vie va s’arranger : Oui, le soleil va se souvenir de Lausanne, ma copine va commencer à fumer et me rejoindre, mon ami Erythréen va assumer la vie dans un bunker (sous terre et sans fenêtres) et en fait il va dire merci au gouvernement parce qu’en cas de guerre nucléaire on va tous mourir sauf lui.\n****La tête ne sert pas seulement…****\nBonne nouvelle de fin de semaine. Mon ami (requérant d’asile) a reçu une lettre : il est accepté à l’UNIL (Université de Lausanne). Bravo mon jeune ami ! Comme disait mon papa « La tête ne sert pas seulement à manger et à porter un chapeau ».\nLes choses prévues pour ce week-end: donner un coup de main pour préparer une fête et après dormir, dormir, dormir. On dit que les petits grandissent en dormant. C’est donc logique de penser qu’après 40 ans, on rétrécit en dormant. Donc pour ce week-end, j’ai prévu de diminuer ma taille.\n****Sa première expérience avec le fromage suisse****\nAujourd’hui, il pleut et hier il pleuvait quand je suis allée à une fête.\nLa fondue, c’est très bon ! La fondue dans une ambiance chaleureuse est deux fois meilleure. J’étais super contente !\nDommage que je n’arrive pas à convaincre l’une de mes copines de manger la fondue. Sa première expérience avec une raclette a été la dernière, car elle était complexe, je dirais même traumatisante. À cette époque-là, elle était en Suisse depuis seulement un mois. Placée au foyer de Crissier, elle a acheté 500 grammes de fromage, a concocté un gâteau et l’a mis au four qui se trouvait dans la cuisine commune au fond du couloir. En l’espace de quelques minutes, le couloir a été d’abord envahi par une odeur de fromage fondu et peu après par du bruit : les habitants de l’étage étaient bien agités. Ils s’inquiétaient et recherchaient l’auteur de ce gâteau confectionné avec des produits avariés. Ma copine n’est pas arrivée à avouer que c’était son gâteau et elle a même pris part à la recherche du malheureux cuisinier. Après plusieurs heures de recherche, il n’a pas été retrouvé. Mystère…\n****Prise d’otage de chiffres****\nUn bon procédé pour se détendre, c’est de faire un shopping. Mais, quand tu n’as pas de moyens, tu es pris en otage par les chiffres. 10 % de réduction ne sont pas attractifs, 20% – ça vaut la peine à s’arrêter, 30% – à réfléchir, 43% – je n’ai jamais vu, 50% – cette chose est belle, 70% – il faut acheter.\nLa semaine passée. D’abord j’ai été attrapée par des chiffres de promotions, 50% d’un article. Puis je me suis souvenue que je savais lire et j’ai lu « Bain aromatique pour les jours froids……dégage les voies respiratoires… Cette formule de soin entretient et protège la peau en douceur.» Tout de suite, j’ai trouvé chez moi et le nez bouché, et les voies respiratoires obstruées, et que la peau avait besoin d’urgence de la protection exactement « en douceur ». Bien sûr, j’ai acheté ce beau produit très nécessaire. J’étais contente et de plus j’étais soulagée car si j’avais vu Ciprofloxacine avec 70% de remise, j’aurais trouvé chez moi tous les symptômes de la prostatite chronique.\n****Saving Private Swissman****\nJe voulais regarder le film « A bras ouverts ». Mon portefeuille a rejeté cette idée et il avait raison, d’ailleurs comme d’habitude. Aller au cinéma, c’est cher. Bon, je peux passer devant « Pathé », observer le bâtiment et ça me suffira. Et le film ? Pour ça, tu as ta tête ou tu es un scénariste, toi-même, tu es un réalisateur, toi-même, tu as le pouvoir d’engager n’importe quels acteurs sans aucune clause dans le contrat. Certainement, tu es le Seigneur pour tourner des films dans ta propre tête ! Un copain, migrant, a commencé le tournage d’un film. Le titre de travail « Saving Private Swissman»\n« Figure-toi, la chute de la Suisse : les éruptions, la guerre, le déluge, la pauvreté, l’exode de la population, le pays sombre dans le désespoir. Les Suisses s’enfuient en espérant trouver l’asile chez nous. On les accueille. Moi, je travaille avec les demandeurs d’asile comme assistant social. Je m’occupe de tout : l’hébergement, l’aide financière, la socialisation et, bien sûr, l’intégration.\nBonjour, – je leur dis, – Il faut que vous sachiez ce que c’est la ponctualité. C’est très important. PON-CTU-A-LI-TE ! Qu’est-ce que c’est ? Qui sait ? Ah ! Voilà ! Je t’écoute… Dis à tout le monde. S’il te plaît, plus fort………………….. Pas mal, presque juste. Alors, pour mieux comprendre je vous donne un exemple. Quand je vous dis « Cela commence à 9h30 », vous devez vous présenter à 9h30 et pas à 9h40 ou encore pire à 9h45. Qu’est-ce vous dites ? Le quart d’heure vaudois ? Oui, oui, je sais ce que c’est. Oui, il existe. Mais pas pour tout le monde. Parce que ce n’est pas n’importe quoi, c’est la PON-CTU-A-LI-TE.\nÀ la fin j’ai réalisé que ce copain n’allait pas tourner de film, son projet, c’est une série télévisée.\n****Un parti pour de bons migrants****\nLe ciel de Lausanne est toujours dessiné par les pistes des avions. Aujourd’hui, cela se voit, à Lausanne il fait beau, il fait chaud.\nMa copine A n’arrive pas à choisir un métier pour son avenir. Je suis une mauvaise conseillère : soit j’analyse trop et ça gâche n’importe quel élan, soit j’analyse trop et ça amène au sommet de rêves en or ou au moins à la ville du Magicien d’Oz. Il faut que ma copine s’adresse à quelqu’un qui est plus sage et qui connaît bien la réalité suisse. Par exemple, à mon copain O qui dit : « Si tu es un avocat à Lausanne et tu veux avoir une brillante carrière, il faut adhérer au parti PLR (Les libéraux-radicaux) ». Je lui fais confiance. Il m’a fait réfléchir à quel parti je dois adhérer pour obtenir le statut « BON MIGRANT ». Si des avocats sont pour le PLR, si des enseignants sont pour le PS (les socialistes), si des paysans sont pour les UDC (les conservateurs), donc des migrants doivent être pour les écologistes. Parce que les migrants sont choqués par la quantité de papier « exterminé » (des lettres, des pubs, etc.) Pour déterminer le choix du parti qu’on va rejoindre, ça vaut la peine de chercher la différence entre les Verts et les Vert’libéraux.


10 pays émergents talonnent les BRICS\nAprès 10 années de course effrénée, les BRICS ralentissent significativement : pour 2014, Coface table sur une croissance inférieure en moyenne de 3,2 points par rapport à leur croissance moyenne enregistrée sur la décennie précédente.\nEn parallèle, d’autres émergents accélèrent leur développement. Parmi eux, un « top 10 » présente de bonnes perspectives en matière de production et dispose de capacités de financement suffisantes pour soutenir leur expansion.\n- les pays qui bénéficient d’une croissance potentielle élevée en accélération, et dont l’économie est diversifiée et résiliente aux chocs de croissance ;\n- les pays qui ont des capacités de financement suffisantes pour financer la croissance (un niveau d’épargne minimum, nécessaire pour éviter le recours massif à l’épargne étrangère) sans risques de bulle de crédit ou qui n’ont pas déjà des marchés d’actions d’une taille comparable à celle des pays de l’OCDE.\n- la Colombie, l’Indonésie, le Pérou, les Philippines et le Sri Lanka bénéficient d’un climat des affaires convenable (A4 ou B), niveau similaire à celui des BRICS aujourd’hui.\n- le Kenya, la Tanzanie, la Zambie, le Bangladesh et l’Ethiopie sont soumis à un environnement des affaires très difficile (évaluation C) ou extrêmement difficile (évaluation D), ce qui pourrait être un frein à l’exploitation de leur potentiel.\n- Quels pays émergents prendront le relais des BRICS ?\n- Evaluations risque pays, d’environnement des affaires et argumentaires\n- Guide Coface risque pays - Actualisation printemps 2014\nTéléchargez l’étude complète ci-dessous (PDF 22 pages en français)\nWEB Panorama RP Printemps2014-FR-RVB.pdf (873.48 Ko)


Une habitante d’Albertville lègue 300 000 € aux chats de sa ville - Conseil véto en photos - Catedog\nUne habitante d’Albertville lègue 300 000 € aux chats de sa ville\nEugénie Bernier, une nonagénaire a légué l’intégralité de son patrimoine au « bien-être et à l’entretien des chats » errants de sa commune\nDécédée en 2015 à l’âge de 92 ans, Eugénie Bernier vouait une passion sans limite pour les chats errants de son quartier. Bénévole dans une association pour le bien-être des animaux, elle nourrissait quotidiennement les chats de son quartier. Sans héritier, c’est donc tout naturellement que la vieille dame a décidé d’offrir la totalité de sa fortune à la ville d’Albertville. Seule condition : que son don soit exclusivement utilisé pour le bien-être et l’entretien des chats de sa commune. Lundi 26 décembre, lors d’un conseil municipal, les élus ont accepté à l’unanimité les conditions du testament et le don, composé d’un appartement d’une valeur de 100 000 € et de 200 000 € de liquidités.\nLa municipalité réfléchit actuellement à la façon d’utiliser cette somme. Un projet de refuge pour les chats est à l’étude avec le concours de la SPA. Le reste du legs devrait être versé chaque année sous forme de subvention à « Chat Libre », l’association dans laquelle Eugénie Bernier était bénévole. Sa présidente, Nadia Chevassu, se félicite d’un tel geste : « Nous manquons de moyens pour accueillir les chats en convalescence. Ce legs va permettre une meilleure prise en charge des félins ».\nLa législation française interdit de léguer son héritage à un animal malgré l’évolution du statut juridique de ce dernier. En effet, avec la loi de « Modernisation et simplification du droit dans les domaines de la justice et des affaires intérieures », l’animal n’est pas pour autant devenu une personne physique ou morale. Son statut particulier d’être vivant doué de sensibilité soumis au régime des biens corporels, édicté par le Code civil, le place à présent dans une catégorie intermédiaire entre les biens et les personnes. Comme dans le cas d’Eugénie Bernier, la loi autorise cependant le legs à une association reconnue d’utilité publique désignée par le testateur à condition de ne pas déshériter d’ayants droits.