FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule | Medisite\nSt MarcelMercredi 16 Janvier 2019\nFLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule\nsource: ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017\n1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Retour en haut de la page\n2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Retour en haut de la page\nFluoxétine base ...... 20,00 mg\nsous forme de chlorhydrate de fluoxétine.\n3. FORME PHARMACEUTIQUE Retour en haut de la page\n4. DONNEES CLINIQUES Retour en haut de la page\n4.1. Indications thérapeutiques Retour en haut de la page\n·Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).\n·Troubles obsessionnels compulsifs.\n·Boulimie : en complément dune psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs.\n·Episode dépressif majeur (cest-à-dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non réponse à lissue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère quen association à une prise en charge psychothérapeutique concomitante.\n4.2. Posologie et mode d'administration Retour en haut de la page\nLa posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque deffets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusquà un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace.\nLes patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisante dau moins 6 mois afin dassurer la disparition de leurs symptômes.\nLa posologie recommandée est de 20 mg/jour. Bien quil existe un risque accru d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie peut être envisagée chez certains patients en cas de réponse insuffisante après deux semaines de traitement à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour.\nEn labsence damélioration dans les 10 semaines, le traitement par fluoxétine devra être reconsidéré. Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas par cas.\nBien quaucune étude nait pu apporter de réponse concernant la durée du traitement par la fluoxétine, les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent au traitement.\nLajustement de la posologie devra se faire avec précaution, au cas par cas, afin de maintenir le traitement à la posologie minimale efficace. La nécessité de poursuivre le traitement devra être évaluée périodiquement. Certains médecins préconisent une psychothérapie comportementale concomitante chez les patients ayant répondu favorablement au traitement médicamenteux.\nLefficacité à long terme (plus de 24 semaines) na pas été démontrée dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.\nLefficacité à long terme (plus de 3 mois) na pas été démontrée dans le traitement de la boulimie.\nLa posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée. Des posologies supérieures à 80 mg/jour nont pas été évaluées.\nPopulation pédiatrique Enfants âgés de 8 ans ou plus et adolescents (Episode dépressif majeur modéré à sévère)\nLe traitement devrait être instauré et surveillé sous le contrôle dun médecin spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour.\nAprès une à deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 20 mg/jour. Lexpérience au cours des essais cliniques à des doses supérieures à 20 mg/jour est très limitée. Peu de données sont disponibles pour des durées de traitement supérieures à 9 semaines.\nEnfants de faible poids : en raison de concentrations plasmatiques plus élevées chez les enfants de faible poids, leffet thérapeutique pourrait être obtenu avec des doses plus faibles (voir rubrique 5.2).\nPour les patients pédiatriques qui répondent au traitement, la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois devra être réévaluée. En labsence de bénéfice clinique dans les 9 premières semaines, le traitement doit être reconsidéré.\nLa prudence simpose en cas daugmentation de la posologie ; la posologie journalière ne doit généralement pas excéder 40 mg. Toutefois, la posologie maximale recommandée est de 60 mg/jour.\nUne posologie inférieure à 20 mg/jour ou intermittente (20 mg un jour sur deux par exemple) devra être envisagée chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2), ou chez les patients ayant un traitement concomitant susceptible de provoquer une interaction avec la fluoxétine (voir rubrique 4.5).\nSymptômes de sevrage à larrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS\nLarrêt brutal du traitement doit être évité. Lors de larrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée dau moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Si des symptômes insupportables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à larrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé. Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.\nEn cas darrêt du traitement, les substances actives persistent dans lorganisme pendant plusieurs semaines. Cela doit être pris en compte lors de linstauration ou larrêt du traitement.\n4.3. Contre-indications Retour en haut de la page\nLa fluoxétine est contre-indiquée en association avec les inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine oxydase (par exemple liproniazide) (voir rubriques 4.4 et 4.5).\nLa fluoxétine est contre-indiquée en association avec le métoprolol utilisé dans le traitement de linsuffisance cardiaque (voir rubrique 4.5).\n4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Retour en haut de la page\nPopulation pédiatrique Enfants et adolescents de moins de 18 ans\nDes comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement dopposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo. FLUOXETINE CRISTERS ne devrait être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le traitement dun épisode dépressif majeur (cest-à-dire caractérisé) modéré à sévère. FLUOXETINE CRISTERS est déconseillé dans toute autre indication. Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire lobjet dune surveillance attentive pour détecter lapparition de symptômes suicidaires. De plus, les données de tolérance à long terme chez les enfants et les adolescents, dont les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental sont limitées (voir rubrique 5.3).\nDans une étude clinique de 19 semaines, une diminution de la croissance en taille et de la prise de poids a été observée chez les enfants et les adolescents traités par la fluoxétine (voir rubrique 5.1). Un effet sur la taille adulte finale na pas été établi. La possibilité dun retard pubertaire ne peut être écartée (voir rubriques 4.8 et 5.3). La croissance et le développement pubertaire (taille, poids et stade de Tanner) doivent donc faire lobjet dun suivi pendant et après le traitement par fluoxétine. En cas de ralentissement de la croissance ou du développement pubertaire, lavis dun pédiatre doit être envisagé.\nDans les études cliniques menées en pédiatrie, des cas dépisodes maniaques et hypomaniaques ont été fréquemment rapportés (voir rubrique 4.8). En conséquence, une surveillance régulière est recommandée afin de détecter la survenue dun épisode maniaque ou hypomaniaque. Le traitement par la fluoxétine doit être interrompu chez tout patient présentant les premiers signes de manie ou d'hypomanie.\nIl est essentiel que le médecin prescripteur discute de façon approfondie des risques et des bénéfices du traitement avec lenfant ou ladolescent et/ou ses parents.\nLa dépression est associée à un risque accru didées suicidaires, dauto-agression et de suicide (comportements de type suicidaire). Ce risque persiste jusquà obtention dune rémission significative. Lamélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusquà obtention de cette amélioration. Lexpérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.\nLes autres troubles psychiatriques dans lesquels FLUOXETINE CRISTERS est prescrit peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à un épisode dépressif majeur. Les mêmes précautions demploi que celles mentionnées pour les patients souffrant dépisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients présentant dautres troubles psychiatriques.\nLes patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé de survenue didées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire lobjet dune surveillance étroite pendant le traitement. Une méta-analyse dessais cliniques contrôlés versus placebo sur lutilisation dantidépresseurs chez ladulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.\nUne surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue dune aggravation clinique, lapparition didées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.\nDes cas dallongement de lintervalle QT et darythmie ventriculaire, incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis la commercialisation (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).\nLa fluoxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un QT long congénital, des antécédents familiaux dallongement du QT ou dautres conditions cliniques prédisposant aux arythmies (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie, bradycardie, infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque décompensée) ou une augmentation de lexposition à la fluoxétine (par exemple en cas dinsuffisance hépatique), ou une utilisation concomitante avec des médicaments entraînant un allongement du QT et/ou des torsades de pointe (voir rubrique 4.5).\nSi un patient présentant une pathologie cardiaque stabilisée est traité, un contrôle de lélectrocardiogramme (ECG) doit être envisagé avant de débuter le traitement.\nSi des signes darythmie cardiaque apparaissent pendant le traitement par la fluoxétine, le traitement doit être arrêté et un ECG doit être effectué.\nInhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine oxydase (par exemple liproniazide)\nCes patients ont présenté un tableau évocateur dun syndrome sérotoninergique (pouvant être confondu avec un syndrome malin des neuroleptiques ou être diagnostiqué comme tel). La cyproheptadine ou le dantrolène peuvent être utiles chez ces patients. La symptomatologie dune interaction médicamenteuse avec un IMAO comprend : hyperthermie, rigidité, myoclonies, troubles du système nerveux autonome avec risques de variations rapides des fonctions vitales, troubles neuropsychiques comprenant confusion, irritabilité et agitation importante pouvant évoluer vers un délire et un coma.\nPar conséquent, la fluoxétine est contre-indiquée en association avec un IMAO non sélectif et irréversible (voir rubrique 4.3). En raison de leffet prolongé de ce dernier durant deux semaines, le traitement par la fluoxétine ne peut être instauré que 2 semaines après larrêt dun IMAO non sélectif et irréversible. De même, un délai dau moins 5 semaines est nécessaire entre larrêt du traitement par la fluoxétine et l'instauration dun traitement par IMAO non sélectif et irréversible.\nUn syndrome sérotoninergique ou des évènements de type syndrome malin des neuroleptiques ont été rarement rapportés au cours dun traitement par fluoxétine, particulièrement lors de lassociation avec dautres médicaments sérotoninergiques (parmi lesquels le L-tryptophane) et/ou avec des neuroleptiques (voir rubrique 4.5). Ces syndromes pouvant engager le pronostic vital du patient, le traitement par fluoxétine doit être interrompu si de tels évènements apparaissent (caractérisés par la présence concomitante de symptômes tels que hyperthermie, rigidité, myoclonie, dysfonctionnement du système nerveux autonome avec possible fluctuation rapide des constantes vitales, modification de létat mental avec syndrome confusionnel, irritabilité, agitation importante évoluant vers un délire et coma) et un traitement symptomatique dappoint doit être instauré.\nDes cas de saignements cutanés à type decchymoses et de purpura ont été rapportés au cours des traitements par ISRS. Les ecchymoses ont été rapportées comme un effet indésirable peu fréquent lors dun traitement par la fluoxétine. Dautres manifestations hémorragiques (telles que les hémorragies gynécologiques, les saignements gastro-intestinaux et autres saignements cutanéo-muqueux) ont rarement été signalées. Une attention particulière est recommandée chez les patients traités par ISRS, surtout chez ceux traités simultanément par des anticoagulants oraux, par des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (tels que les antipsychotiques atypiques comme la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, lacide acétylsalicylique et les AINS) ou par dautres médicaments susceptibles daugmenter le risque de saignement, ainsi que chez les patients ayant des antécédents danomalies de lhémostase (voir rubrique 4.5).\nLors dun traitement antidépresseur, il existe un risque potentiel de convulsion. Par conséquent, comme avec dautres antidépresseurs, le traitement par la fluoxétine doit être instauré avec précaution chez les patients ayant des antécédents dépilepsie. Le traitement doit être interrompu chez tout patient présentant une crise dépilepsie ou une augmentation de la fréquence de celles-ci. La fluoxétine doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable ; une surveillance étroite simpose chez les patients présentant une épilepsie contrôlée (voir rubrique 4.5).\nQuelques rares cas de prolongation de crises convulsives ont été rapportés chez des patients traités par fluoxétine et ECT, une prudence particulière est donc recommandée.\nLa fluoxétine, puissant inhibiteur du CYP2D6, peut entraîner une réduction des concentrations dendoxifène, un des plus importants métabolites actifs du tamoxifène. Par conséquent, la fluoxétine doit être évitée, autant que possible, pendant un traitement par tamoxifène (voir rubrique 4.5).\nLutilisation de la fluoxétine peut entraîner lapparition dune akathisie, caractérisée par une agitation perçue comme déplaisante ou pénible et par le besoin dêtre toujours en mouvement, auquel sassocie souvent une incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Ces symptômes surviennent plutôt au cours des premières semaines de traitement. Laugmentation des doses peut être préjudiciable pour les patients qui développent ces symptômes.\nChez les patients diabétiques, la glycémie peut être perturbée lors dun traitement par ISRS. Des hypoglycémies au cours du traitement et des hyperglycémies à larrêt du traitement par fluoxétine ont été rapportées. La posologie de linsuline et/ou du traitement antidiabétique oral devra éventuellement être ajustée.\nLa fluoxétine est largement métabolisée par le foie et éliminée par les reins. Une posologie inférieure, par exemple intermittente, est recommandée lors dune insuffisance hépatique.\nChez les patients souffrant dinsuffisance rénale sévère (GFR < 10 ml/min), nécessitant une dialyse, et traités par la fluoxétine à la posologie de 20 mg/jour pendant 2 mois, aucune différence des concentrations plasmatiques de fluoxétine ou norfluoxétine na été observée par rapport aux contrôles réalisés chez des patients avec une fonction rénale normale.\nDes rashs, des réactions anaphylactoïdes et des manifestations systémiques progressives, parfois graves (impliquant la peau, les reins, le foie ou les poumons) ont été rapportés. Dès lapparition dun rash ou de toute autre manifestation allergique pour laquelle aucune autre étiologie na pu être identifiée, larrêt de la fluoxétine simpose.\nSymptômes de sevrage observés à larrêt du traitement par ISRS\nLes symptômes de sevrage à larrêt du traitement sont fréquents particulièrement lorsque larrêt est brutal (voir rubrique 4.8). Dans les essais cliniques, les effets indésirables à larrêt du traitement touchaient environ 60 % des patients dans chacun des deux groupes traités par fluoxétine ou par placebo. Ces effets indésirables étaient sévères dans 17 % des cas du groupe fluoxétine et 12 % des cas du groupe placebo.\nLe risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie. Les réactions les plus fréquentes rapportées étaient les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), asthénie, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements et céphalées. Ces symptômes sont généralement dintensité légère à modérée, mais peuvent être dintensité sévère chez certains patients. Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant larrêt du traitement. Ils sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus). Il est donc conseillé de diminuer la posologie de FLUOXETINE cristers progressivement sur une durée dau moins une à deux semaines, selon les besoins du patient (voir rubrique 4.2 : « Symptômes de sevrage à larrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS »).\n4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Retour en haut de la page\nDemi-vie : Les longues demi-vies de la fluoxétine et de la norfluoxétine doivent être prises en compte (voir rubrique 5.2) lors des interactions médicamenteuses pharmacodynamiques et pharmacocinétiques (par exemple lors du changement dun traitement par fluoxétine par un autre traitement antidépresseur).\n+ Inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine oxydase (par exemple liproniazide)\nPar conséquent, la fluoxétine est contre-indiquée en association avec un IMAO non sélectif et irréversible(voir rubrique 4.3). En raison de leffet prolongé de ce dernier durant deux semaines, le traitement par la fluoxétine ne peut être instauré que 2 semaines après larrêt dun IMAO non sélectif et irréversible. De même, un délai dau moins 5 semaines est nécessaire entre larrêt du traitement par la fluoxétine et l'instauration dun traitement par IMAO non sélectif et irréversible.\n+ Métoprolol utilisé dans le traitement de linsuffisance cardiaque\nLe risque de survenue deffets indésirables avec le métoprolol, incluant une bradycardie excessive, peut être augmenté du fait de linhibition de son métabolisme par la fluoxétine (voir rubrique 4.3).\nUne interaction pharmacocinétique entre les inhibiteurs du CYP2D6 et le tamoxifène a été rapportée dans la littérature, montrant une diminution de 65-75 % des concentrations plasmatiques dendoxifène, lun des métabolites les plus actifs du tamoxifène. Dans certaines études, une diminution defficacité du tamoxifène a été rapportée lors de lutilisation concomitante de certains antidépresseurs ISRS. Comme une diminution de leffet du tamoxifène ne peut être exclue, lassociation à des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (y compris la fluoxétine) doit être évitée autant que possible (voir rubrique 4.4.).\nAu cours de tests spécifiques, la fluoxétine na pas entraîné délévation de lalcoolémie ou daugmentation des effets de lalcool.\nToutefois, lalcool est déconseillé lors dun traitement par ISRS.\n+ IMAO-A y compris le linézolide et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)\nRisque de syndrome sérotoninergique incluant diarrhées, tachycardie, sudation, tremblements, confusion ou coma. Si lutilisation concomitante de ces substances actives avec la fluoxétine ne peut être évitée, une surveillance clinique étroite doit être mise en place et les agents concomitants doivent être initiés aux doses recommandées les plus faibles (voir rubrique 4.4).\nLe risque de survenue deffets indésirables avec la méquitazine (tel quun allongement de lintervalle QT) peut être augmenté du fait de linhibition de son métabolisme par la fluoxétine.\nDes modifications des concentrations plasmatiques ont été observées lors de lassociation de la phénytoïne à la fluoxétine. Dans certains cas, des signes de toxicité sont apparus. Ceci doit être pris en compte lors de la surveillance clinique du patient et du contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne.\nMédicaments sérotoninergiques (lithium, tramadol, triptans, tryptophane, sélégiline (IMAO-B), millepertuis (Hypericum perforatum))\nDe légers syndromes sérotoninergiques ont été rapportés lors de la prise concomitante dISRS et de médicaments ayant aussi un effet sérotoninergique. Par conséquent, lutilisation concomitante de la fluoxétine avec ces médicaments doit se faire avec prudence et sous une surveillance clinique plus étroite et plus fréquente (voir rubrique 4.4).\n+ Allongement de lintervalle QT\nAucune étude pharmacocinétique et pharmacodynamique de la fluoxétine associée à des traitements allongeant lintervalle QT na été réalisée. Un effet cumulatif de la fluoxétine et de ces traitements ne peut pas être exclu. Par conséquent, une prudence simpose lors de ladministration concomitante de fluoxétine et de traitements allongeant lintervalle QT, comme les antiarythmiques de Classe IA et III, les antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, lhalopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents anti-microbiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, lérythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier lhalofantrine, et certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine) (voir rubriques 4.4, 4.8 et 4.9).\n+ Médicaments perturbant lhémostase (anticoagulants oraux, quel que soit leur mécanisme, antiagrégants plaquettaires y compris laspirine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS))\nRisque daugmentation des saignements. Une surveillance clinique et une surveillance plus fréquente de lINR doit être réalisée avec les anticoagulants oraux. Un ajustement de leur dose durant le traitement par la fluoxétine et après son arrêt pourra être approprié (voir rubriques 4.4 et 4.8).\nDes cas individuels présentant une diminution de lactivité antidépressive de la fluoxétine ont été rapportés lorsquelle est utilisée en association avec la cyproheptadine.\n+ Médicaments induisant une hyponatrémie\nLhyponatrémie est un effet indésirable de la fluoxétine. Lutilisation de la fluoxétine en association avec des agents hyponatrémiants (par exemple les diurétiques, la desmopressine, la carbamazépine et loxcarbazépine) peut conduire à une augmentation de ce risque (voir rubrique 4.8).\n+ Médicaments abaissant le seuil épileptogène\nLes convulsions sont un effet indésirable de la fluoxétine. Lutilisation de la fluoxétine en association avec des agents pouvant abaisser le seuil épileptogène (par exemple les antidépresseurs tricycliques, les autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRSs), les phénothiazines, les butyrophénones, la méfloquine, la chloroquine, le bupropion, le tramadol) peut conduire à une augmentation de ce risque.\n+ Autres médicaments métabolisés par le CYP2D6\nLa fluoxétine est un puissant inhibiteur de lenzyme CYP2D6, par conséquent lassociation avec des médicaments métabolisés par ce même système enzymatique pourrait entrainer des interactions médicamenteuses, notamment avec ceux ayant un index thérapeutique étroit (tel que la flécaïne, le propafénone et le nébivolol) et ceux devant être titrés, mais également avec latomoxétine, la carbamazépine, les antidépresseurs tricycliques et la rispéridone. Le traitement par ces médicaments devra être initié ou ajusté à la dose minimale efficace. Cette précaution simpose également si la fluoxétine a été prise au cours des 5 semaines précédentes.\n4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Retour en haut de la page\nQuelques études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de malformations cardiovasculaires associées à lutilisation de la fluoxétine pendant le premier trimestre de la grossesse. Le mécanisme nest pas connu. Globalement, les données suggèrent que le risque de malformation cardiovasculaire chez lenfant après exposition maternelle à la fluoxétine est denviron 2/100, alors que le taux attendu pour ce type de malformations est approximativement de 1/100 dans la population générale.\nDes données épidémiologiques suggèrent que lutilisation dISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, pourrait augmenter le risque dhypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né. Le risque observé a été denviron 5 cas pour 1000 grossesses. Dans la population générale, le risque dHTAP est de 1 à 2 cas pour 1000 grossesses.\nLa fluoxétine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si létat clinique de la patiente nécessite un traitement par fluoxétine et justifie le risque potentiel pour le ftus. Une interruption brutale du traitement doit être évitée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode dadministration »). En cas dutilisation de la fluoxétine pendant la grossesse, une prudence particulière est conseillée notamment en fin de grossesse ou juste avant laccouchement, en raison dautres effets rapportés chez les nouveau-nés tels que : irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs persistants, difficultés de succion ou trouble du sommeil. Ces symptômes peuvent être le signe deffets sérotoninergiques ou dun syndrome de sevrage. Le délai dapparition ou la durée de ces symptômes peuvent être liés à la longue demi-vie de la fluoxétine (4-6 jours) et de son métabolite actif, la norfluoxétine (4-16 jours).\nLa fluoxétine et son métabolite la norfluoxétine sont sécrétés dans le lait maternel. Des évènements indésirables ont été rapportés chez des enfants allaités par des mères traitées par fluoxétine. Si un traitement par fluoxétine savère nécessaire, larrêt de lallaitement doit être envisagé. Cependant, si lallaitement est poursuivi, la dose minimale efficace de fluoxétine devra être prescrite.\nLes données chez lanimal ont montré que la fluoxétine pouvait affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3).\nLes cas rapportés chez lhomme avec certains ISRS ont montré quun effet sur la qualité du sperme est réversible.\nJusquà présent, il na pas été observé dimpact sur la fertilité humaine.\n4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Retour en haut de la page\nFLUOXETINE CRISTERS na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.\nBien quil ait été démontré que la fluoxétine naffecte pas les performances psychomotrices chez des volontaires sains, tout médicament psycho-actif peut entraîner une diminution de lattention et des capacités de réaction. Il convient donc de prévenir de ce risque les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.\n4.8. Effets indésirables Retour en haut de la page\nLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par fluoxétine ont été céphalées, nausées, insomnie, fatigue, diarrhée. Les effets indésirables peuvent diminuer en intensité et en fréquence lors de la poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas larrêt du traitement.\nLe tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés avec la fluoxétine chez les adultes et dans la population pédiatrique. Certains de ces effets indésirables sont communs avec dautres ISRS.\nSécrétion inappropriée dhormone anti-diurétique.\nTrouble de lattention.\nTrouble de léquilibre.\nTroubles de la mémoire.\nAllongement de lintervalle QT à lECG (QTcF ≥ 450 msec)8.\nAtteintes pulmonaires (processus inflammatoires de différents types histologiques et/ou une fibrose)10.\nDouleur de lsophage.\nTendance accrue aux ecchymoses.\ndème de Quincke.\nTroubles de léjaculation15.\n2 Inclut réveil matinal précoce, insomnie dendormissement et réveils nocturnes\n6 Inclut suicide, dépression suicidaire, auto-mutilation intentionnelle, idées dautomutilation, comportement suicidaire, pensées suicidaires, tentative de suicide, pensées morbides, comportement dautomutilation. Ces symptômes peuvent être liés à la maladie sous-jacente\n11 Inclut le plus fréquemment saignements gingivaux, hématémèse, hématochézie, rectorragie, diarrhée hémorragique, méléna et ulcère gastro-hémorragique\n14 Inclut hémorragie du col de lutérus, dysfonctionnement utérin, saignements utérins, hémorragie génitale, ménométrorragie, ménorragie, métrorragie, polyménorrhée, hémorragie postménopausique, hémorragie utérine, hémorragie vaginale\n15 Inclut anéjaculation, trouble de léjaculation, éjaculation précoce, éjaculation retardée, éjaculation rétrograde\n16 Inclut asthénie\nDes cas didées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la fluoxétine ou peu après son arrêt (voir rubrique 4.4).\nSymptômes de sevrage observés à larrêt dun traitement par fluoxétine\nLarrêt du traitement par fluoxétine induit fréquemment des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), asthénie, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements et céphalées.\nGénéralement, ces symptômes sont dintensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, bien qu'ils puissent être dintensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients (voir rubrique 4.4). Il est donc conseillé de diminuer progressivement les doses lorsque le traitement par FLUOXETINE CRISTERS nest plus nécessaire (voir rubriques 4.2 et 4.4).\nd. Population pédiatrique (voir rubriques 4.4 et 5.1)\nDes comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile (les effets indésirables rapportés étaient : colère, irritabilité, agressivité, agitation, hyperactivité), des cas de réactions maniaques, incluant manie et hypomanie (sans antécédents dépisodes rapportés chez ces patients) et des épistaxis ont été fréquemment rapportés et ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.\nDes cas isolés de retard de croissance ont été rapportés au cours de lexpérience clinique (voir également rubrique 5.1).\nDes cas isolés deffets indésirables suggérant des retards de maturation sexuelle ou une dysfonction sexuelle ont été rapportés lors de lutilisation clinique en pédiatrie (voir également rubrique 5.3).\n4.9. Surdosage Retour en haut de la page\nLes cas de surdosage à la fluoxétine seule sont habituellement dévolution peu sévère. Les symptômes retrouvés sont : nausées, vomissements, convulsions, troubles cardiovasculaires allant des arythmies asymptomatiques (incluant des troubles du rythme nodal et des arythmies ventriculaires) ou des modifications de lECG indiquant un allongement de lintervalle QTc, à larrêt cardiaque (incluant de très rares cas de torsades de pointe), atteinte pulmonaire et troubles du système nerveux central pouvant aller de lagitation jusquau coma. Les cas de décès attribués au surdosage par la fluoxétine seule ont été extrêmement rares.\nUne surveillance cardiaque et des fonctions vitales sont recommandées en complément dun traitement symptomatique. Il nexiste pas dantidote spécifique de la fluoxétine.\nLes techniques de diurèse forcée, de dialyse, dhémoperfusion et dexsanguino-transfusion sont probablement sans bénéfice pour le patient. Le charbon activé, qui peut être utilisé avec le sorbitol, peut savérer aussi, voire plus efficace quun traitement émétique ou un lavage gastrique. La prise en charge du surdosage doit tenir compte de la possibilité dune poly-intoxication médicamenteuse. Une surveillance médicale prolongée peut savérer nécessaire chez les patients ayant pris des quantités excessives dantidépresseurs tricycliques et traités ou ayant été récemment traités par fluoxétine.\n5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Retour en haut de la page\n5.1. Propriétés pharmacodynamiques Retour en haut de la page\nClasse pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE, code ATC : N06AB03.\nLa fluoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, et cest probablement ce qui explique son mécanisme daction.\nLa fluoxétine na pratiquement pas daffinité pour les autres récepteurs tels que les récepteurs a1-, a2- et b-adrénergiques, dopaminergiques, histaminergiques1, muscariniques et les récepteurs de lacide gamma-aminobutyrique (GABA).\nDes études cliniques contrôlées, versus placebo et comparateur actif, ont été réalisées chez des patients présentant un diagnostic dépisode dépressif majeur. Selon léchelle de dépression Hamilton (HAM-D), la fluoxétine sest montrée significativement plus efficace que le placebo. Dans ces études, la fluoxétine a montré un taux de réponse (défini par une diminution de 50 % du score de lHAM-D) et de rémission significativement supérieurs, comparativement au placebo.\nDans les études à dose fixe chez des patients souffrant d'épisode dépressif majeur, on observe une courbe dose-réponse aplatie, qui n'évoque aucun avantage en terme defficacité à utiliser des doses supérieures aux doses recommandées. Toutefois, lexpérience clinique montre que laugmentation posologique peut être bénéfique pour certains patients.\nDans les études cliniques réalisées à court terme (moins de 24 semaines), la fluoxétine sest montrée significativement plus efficace que le placebo. Un effet thérapeutique à la posologie de 20 mg/jour a été démontré ; cependant il a été observé que des posologies supérieures (40 à 60 mg/jour) donnaient un taux de réponse supérieur. Les études cliniques réalisées à long terme (trois études à court terme en phase dextension et une étude portant sur la prévention de la rechute) nont pas confirmé une efficacité à long terme.\nAu cours des études cliniques à court terme (moins de 16 semaines) réalisées chez des patients traités en ambulatoire et répondant aux critères diagnostiques du DSM-III-R de boulimie, la fluoxétine à la posologie de 60 mg/jour sest montrée significativement plus efficace que le placebo dans la réduction des hyperphagies boulimiques et des vomissements ou prise de laxatifs. Cependant, aucune conclusion ne peut être établie sur le maintien de lefficacité à long terme.\nTrouble Dysphorique prémenstruel\nDeux études versus placebo ont été menées chez des patientes souffrant de Trouble Dysphorique prémenstruel défini selon les critères de diagnostiques du DSM-IV. Les patientes incluses présentaient des symptômes dintensité suffisamment sévère pour entraîner une détérioration de leurs activités socio-professionnelles ainsi que de leur relation avec autrui. Les patientes sous traitement contraceptif oral étaient exclues de létude.\nDans la première étude, une posologie continue de 20 mg/jour a été utilisée pendant une période de 6 cycles et une amélioration des critères principaux defficacité (irritabilité, anxiété et dysphorie) a été observée. Dans la seconde étude, une posologie intermittente (20 mg/jour pendant 14 jours) pendant la phase lutéale a été utilisée pendant une période de 3 cycles et une amélioration des critères principaux defficacité (score du « Daily Record of Severity of Problems ») a été observée. Toutefois, ces études ne permettent pas de conclure sur lefficacité et sur la durée appropriée du traitement.\nDes études cliniques versus placebo ont été conduites chez les enfants et adolescents âgés de 8 ans et plus. Lors de deux études pivots court terme, la fluoxétine à la dose de 20 mg a été significativement plus efficace versus placebo, tel que mesuré par la réduction des scores CDRS-R totaux (Childhood Depression Rating Scale-Revised) et des scores CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement). Dans les deux études, lors de trois différentes évaluations effectuées par des pédopsychiatres, les patients répondaient aux critères dun état dépressif majeur modéré à sévère (critères DSM-III ou DSM-IV). Lefficacité observée dans les études cliniques réalisées avec la fluoxétine pourrait être liée à linclusion dune population sélective de patients (patients qui nont pas présenté de guérison spontanée sur une période de 3 à 5 semaines et dont la dépression a perduré malgré une surveillance étroite). Les données defficacité et de tolérance au-delà de 9 semaines sont limitées. Généralement, lefficacité de la fluoxétine a été modérée.\nLes taux de réponse (le critère principal, défini par une diminution de 30 % du score CDRS-R) ont démontré une différence statistiquement significative dans une des deux études pivots (58 % pour la fluoxétine versus 32 % pour le placebo, p = 0,013 et 65 % pour la fluoxétine versus 54 % pour le placebo, p = 0,093). Dans ces deux études, la variation moyenne des scores CDRS-R au cours de lessai a été de 20 pour la fluoxétine versus 11 pour le placebo, p = 0,002 et 22 pour la fluoxétine versus 15 pour le placebo, p < 0,001.\nEffets sur la croissance, voir rubriques 4.4 et 4.8\nDans une étude clinique de 19 semaines, les patients pédiatriques traités par la fluoxétine ont moins grandi (en moyenne, -1,1 cm en taille ; p = 0,004) et ont pris moins de poids (en moyenne -1,1 kg en poids ; p = 0,008) versus le groupe placebo.\nDans une étude observationnelle rétrospective avec groupe témoin apparié, dune durée moyenne dexposition à la fluoxétine de 1,8 années, les patients pédiatriques traités par la fluoxétine nont présenté aucune différence en termes de croissance ajustée par rapport à la croissance attendue en taille du groupe témoin apparié non traité (0,0 cm, p = 0,9673).\n5.2. Propriétés pharmacocinétiques Retour en haut de la page\nLa fluoxétine est bien absorbée après administration orale. La biodisponibilité nest pas modifiée par la prise alimentaire.\nLa liaison de la fluoxétine aux protéines plasmatiques est élevée (environ 95 %). La fluoxétine est largement distribuée (volume de distribution : 20-40 l/kg). Les concentrations plasmatiques à léquilibre sont obtenues après plusieurs semaines dadministration. Les concentrations plasmatiques à léquilibre après une administration prolongée sont similaires aux concentrations observées après 4 ou 5 semaines.\nLa fluoxétine a un profil pharmacocinétique non linéaire avec un effet de premier passage hépatique. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte 6 à 8 heures après ladministration. La fluoxétine est largement métabolisée par le CYP2D6. La fluoxétine est principalement métabolisée au niveau hépatique et donne lieu par déméthylation au métabolite actif la norfluoxétine (déméthylfluoxétine).\nLa demi-vie délimination de la fluoxétine est de 4 à 6 jours et celle de la norfluoxétine est de 4 à 16 jours. Ces longues demi-vies entraînent une persistance du produit dans lorganisme pendant 5 à 6 semaines après larrêt du traitement. Lélimination se fait principalement (environ 60 %) par voie rénale. La fluoxétine est sécrétée dans le lait maternel.\nLes paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés chez le sujet âgé en bonne santé comparativement au sujet jeune.\nLa concentration moyenne en fluoxétine est approximativement deux fois plus élevée chez les enfants que chez les adolescents, celle de la norfluoxétine est 1,5 fois plus élevée chez les enfants que chez les adolescents. Les concentrations plasmatiques à léquilibre varient avec le poids corporel de lenfant et sont plus élevées chez les enfants de faible poids (voir rubrique 4.2).\nComme chez les adultes, la fluoxétine et la norfluoxétine saccumulent largement après prise orale répétée ; les concentrations à léquilibre ont été atteintes en 3 à 4 semaines de traitement quotidien.\nEn cas dinsuffisance hépatique (cirrhose alcoolique), les demi-vies de la fluoxétine et de la norfluoxétine sont augmentées : elles peuvent atteindre respectivement 7 et 12 jours. Une posologie plus faible ou moins fréquente doit être envisagée.\nAprès administration unique de fluoxétine chez des patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée ou totale (anurie), les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés comparativement au sujet sain.\nToutefois, après administrations répétées, une augmentation du plateau des concentrations plasmatiques à l'équilibre peut être observée.\n5.3. Données de sécurité préclinique Retour en haut de la page\nAu cours des tests in vitro ou chez lanimal, aucun effet cancérogène ou mutagène na été mis en évidence.\nEtudes chez lanimal adulte\nDans une étude de reproduction chez le rat sur 2 générations, la fluoxétine na pas entrainé deffets indésirables sur laccouplement ou la fertilité des rats, na pas été tératogène, et na pas affecté la croissance, le développement, ou les paramètres de reproduction de la descendance.\nEtudes chez lanimal juvénile\nDans une étude de toxicologie chez lanimal juvénile, ladministration dune dose de 30 mg/kg/jour de chlorhydrate de fluoxétine chez de jeunes rats « CD » âgés de 21 à 90 jours a conduit à une dégénérescence et une nécrose testiculaire irréversible, une vacuolisation de lépithélium épididymaire, une immaturité et une inactivité de lappareil femelle reproducteur ainsi quà une diminution de la fertilité. Des retards de maturation sexuelle sont apparus chez les mâles (10 et 30 mg/kg/jour) et les femelles (30 mg/kg/jour). La portée de ces données pour lhomme est inconnue. Des rats recevant une dose de 30 mg/kg ont de plus présenté des longueurs de fémur inférieures à celles observées dans le groupe contrôle, une dégénérescence, une nécrose et une régénération des muscles squelettiques.\nA la dose de 10 mg/kg/jour chez lanimal, les taux plasmatiques obtenus ont été approximativement, pour la fluoxétine, de 0,8 à 8,8 fois supérieurs et, pour la norfluoxétine, de 3,6 à 23,2 fois supérieurs à ceux habituellement observés chez des patients en pédiatrie.\nA la dose de 3 mg/kg/jour, les taux plasmatiques obtenus chez lanimal ont été, approximativement, pour la fluoxétine, de 0,04 à 0,5 fois supérieurs et, pour la norfluoxétine, de 0,3 à 2,1 fois supérieurs à ceux habituellement observés chez des patients en pédiatrie.\nUne étude conduite chez les souriceaux a montré que linhibition du transporteur de la sérotonine gêne la croissance osseuse. Il ny a pas de données sur la réversibilité ou non de leffet. Ces résultats sembleraient être étayés par des données cliniques.\nUne autre étude chez les souriceaux traités de lâge de 4 à 21 jours a montré que linhibition du transporteur de la sérotonine avait des effets prolongés sur le comportement. Il n'y a pas de donnée sur la réversibilité de cet effet. La pertinence clinique de cette donnée na pas été établie.\n6. DONNEES PHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page\n6.1. Liste des excipients Retour en haut de la page\nAmidon de maïs, diméticone.\nEnveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), Bleu Patenté V (E131).\n6.2. Incompatibilités Retour en haut de la page\n6.3. Durée de conservation Retour en haut de la page\n6.4. Précautions particulières de conservation Retour en haut de la page\n6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Retour en haut de la page\n14 ou 70 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation Retour en haut de la page\n7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page\n8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Retour en haut de la page\n·34009 363 125 0 0 : 14 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n·34009 565 136 3 5 : 70 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).\n9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION Retour en haut de la page\n10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Retour en haut de la page\n11. DOSIMETRIE Retour en haut de la page\n12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Retour en haut de la page\nChlorhydrate de fluoxétine\n1. Qu'est-ce que FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?\n2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ?\n3. Comment prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ?\n5. Comment conserver FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ?\n1. QUEST-CE QUE FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page\nClasse pharmacothérapeutique : N06AB03.\nFLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie dun groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).\nCe médicament vous a été prescrit pour traiter :\n·soit un épisode dépressif,\n·soit des troubles obsessionnels compulsifs,\n·soit la boulimie : FLUOXETINE CRISTERS est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.\nChez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :\nUn épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE CRISTERS ne devrait être proposé quen association avec une prise en charge psychothérapeutique.\nComment FLUOXETINE CRISTERS fonctionne ?\nTout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE CRISTERS et des autres ISRS nest pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle nest pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut saggraver et être plus difficile à soigner.\nIl est possible quil soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de sassurer que les symptômes disparaissent.\n2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page\nNe prenez jamais FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule\n·si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si vous développez une éruption cutanée ou dautres réactions allergiques (telles que démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage, ou un essoufflement), arrêtez tout de suite les gélules et contactez votre médecin immédiatement,\n·si vous prenez dautres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine oxydase (IMAOs) en raison de la survenue possible de réactions graves, voir fatales (par exemple liproniazide utilisé pour traiter des dépressions).\nLe traitement par FLUOXETINE CRISTERS ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO non sélectif et irréversible.\nNe prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par FLUOXETINE CRISTERS. Si FLUOXETINE CRISTERS vous a été prescrit pendant une longue durée et/ou à des doses élevées, votre médecin devra envisager un intervalle de temps plus long.\n·si vous prenez du métoprolol (pour traiter linsuffisance cardiaque) car il y a une augmentation du risque que votre cur batte trop lentement.\nAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule dans les situations suivantes :\n·Début de fièvre, spasme musculaire ou tremblements, modifications de votre état mental tels que confusion, irritabilité et importante agitation: il peut sagir d'un syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome n'apparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement, car le traitement par FLUOXETINE CRISTERS pourrait devoir être arrêté.\n·Manie ou antécédents de manie : en cas de survenue d'un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE CRISTERS.\n·Antécédent d'anomalies de la coagulation ou apparition d'ecchymoses ou un saignement inhabituel.\n·Prise de médicaments qui agissent sur la coagulation du sang : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ».\n·Convulsions ou antécédents d'épilepsie : en cas de crise convulsive ou si vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE CRISTERS.\n·Electroconvulsivothérapie en cours.\n·Traitement en cours par le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ».\n·Impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation des doses de FLUOXETINE CRISTERS peut aggraver ces symptômes.\n·Diabète : votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou dantidiabétique autre.\n·Maladie du foie : votre médecin pourrait être amené à adapter la posologie de votre traitement.\n·Rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à des diarrhées et des vomissements sévères prolongés ou à lutilisation de traitements diurétiques.\n·Traitement en cours par diurétique, notamment si vous êtes une personne âgée.\n·Glaucome (augmentation de la pression dans lil).\nIdées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux.\nSi vous souffrez de dépression et/ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament met du temps à agir, parfois 2 semaines ou plus.\nVous êtes particulièrement susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :\n·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,\n·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.\nEn cas de survenue didées suicidaires ou dauto-agression,contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.\nVous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, eten lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demanderde vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.\nEnfants et adolescents de 8 à 18 ans\nLes patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. FLUOXETINE CRISTERS ne doit être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cadre du traitement dun épisode dépressif modéré à sévère (en association à une psychothérapie) et ne doit pas être utilisé dans dautres indications.\nLes données de sécurité demploi à long terme de fluoxétine, concernant la croissance, la puberté, le développement psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche dâge sont limitées. Néanmoins, si vous êtes âgé de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin décide de vous prescrire FLUOXETINE CRISTERS si vous souffrez d'épisodes dépressifs modérés à sévères en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans votre intérêt. Si votre médecin a prescrit FLUOXETINE CRISTERS à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant FLUOXETINE CRISTERS.\nFLUOXETINE CRISTERS ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.\nAutres médicaments et FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule\nNe prenez pas FLUOXETINE CRISTERS avec :\n·Certains IMAO non sélectifs et irréversibles (dont certains utilisés pour traiter la dépression) : les IMAO non sélectifs et irréversibles ne doivent pas être utilisés avec FLUOXETINE CRISTERS (voir rubrique « Ne prenez jamais FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule »), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir. Le traitement par FLUOXETINE CRISTERS ne doit être débuté quaprès avoir arrêté un IMAO non sélectif et irréversible (par exemple tranylcypromine) depuis au moins deux semaines. Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au moins 5 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par FLUOXETINE CRISTERS. Si FLUOXETINE CRISTERS vous a été prescrit pour une longue période et/ou à une forte dose, votre médecin pourra être amené à envisager un intervalle dune durée de plus de 5 semaines entre la prise de FLUOXETINE CRISTERS et dun IMAO non sélectif et irréversible.\n·Le métoprolol lorsquil est utilisé dans le traitement de linsuffisance cardiaque ; il y a une augmentation du risque que votre cur batte trop lentement.\nFLUOXETINE CRISTERS peut modifier le mode de fonctionnement de certains médicaments (interaction) :\n·Le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : FLUOXETINE CRISTERS peut modifier les concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.\n·Les inhibiteurs de la monoamine oxydase A (IMAO-A) y compris le moclobémide, le linézolide (un antibiotique) et le chlorure de méthylthioninium (aussi appelé bleu de méthylène utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang) : en raison du risque de survenue de réactions graves ou pouvant être fatales (appelée syndrome sérotoninergique). Le traitement par fluoxétine peut être démarré le jour suivant larrêt du traitement par les IMAOs réversibles mais le médecin peut souhaiter vous surveiller attentivement et utiliser un IMAO-A à une dose plus faible.\n·La méquitazine (utilisée contre les allergies), car lutilisation de ce médicament avec FLUOXETINE CRISTERS peut augmenter le risque de modification de lactivité électrique de votre cur.\n·La phénytoïne (contre l'épilepsie) car FLUOXETINE CRISTERS pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, votre médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de précautions et à effectuer des bilans plus fréquemment.\n·Le lithium, la sélégiline, le millepertuis, le tramadol (un antidouleur), les triptans (contre les migraines) et le tryptophane : lorsqu'ils sont administrés en association avec FLUOXETINE CRISTERS, il existe un risque augmenté de léger syndrome sérotoninergique. Votre médecin devra effectuer des bilans plus fréquemment.\n·Les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des antiarythmiques de Classe IA et III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, lhalopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, lérythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier lhalofantrine ou certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine)car lutilisation dun ou plus de ces médicaments avec FLUOXETINE CRISTERS peut augmenter le risque de modification de lactivité électrique de votre cur.\n·Les anticoagulants (comme la warfarine), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (comme libuprofène, le diclofénac), laspirine et autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine, utilisée dans le traitement de certains troubles mentaux. FLUOXETINE CRISTERS peut modifier les effets de ces médicaments sur le sang. Si le traitement par FLUOXETINE CRISTERS est commencé ou arrêté pendant votre traitement par la warfarine, votre médecin aura besoin de réaliser certains tests, dadapter votre dose et deffectuer des contrôles plus fréquemment.\n·La cyproheptadine (contre les allergies) ; car elle peut diminuer leffet de FLUOXETINE CRISTERS.\n·Les médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui provoquent une augmentation du besoin duriner, la desmopressine, la carbamazepine et loxcarbazepine) ; car ces médicaments peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans votre sang ne devienne trop bas sils sont pris avec FLUOXETINE CRISTERS.\n·Les antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRSs) ou le bupropion, la méfloquine ou la chloroquine (utilisés dans le traitement du paludisme), le tramadol (utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les butyrophénones ; car FLUOXETINE CRISTERS peut augmenter le risque de convulsion sil est pris en association avec ces médicaments.\n·La flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou l'encaïnide (dans les problèmes cardiaques), la carbamazépine (contre l'épilepsie), latomoxétine ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, imipramine, desipramine et amytriptyline) ou la rispéridone (contre la schizophrénie) car FLUOXETINE CRISTERS pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir besoin de diminuer leur dose lorsqu'ils sont administrés avec FLUOXETINE CRISTERS.\nFLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool\n·FLUOXETINE CRISTERS peut être pris pendant ou hors des repas, selon votre préférence.\n·Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant votre traitement par FLUOXETINE CRISTERS.\nPrévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez lêtre ou si vous envisagez de le devenir.\nQuelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers mois de grossesse ont montré une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans la population générale, environ 1 % des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine.\nEn cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque dune maladie grave chez le bébé, appelée hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et lapparition dune coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.\nIl est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse sauf si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider darrêter progressivement de prendre FLUOXETINE CRISTERS pendant que vous êtes enceinte ou avant de lêtre. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut vous suggérer quil est préférable pour vous de continuer à prendre FLUOXETINE CRISTERS.\nLa prudence simpose lors de lutilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste avant laccouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil.\nLa fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les nourrissons. Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire. Si lallaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie plus faible de fluoxétine.\nDans des études chez lanimal, il a été montré que la fluoxétine réduisait la qualité du sperme.\nEn théorie, ceci pourrait affecter la fertilité, mais jusquà présent, il na pas été observé dimpact sur la fertilité humaine.\nLes médicaments psychotropes comme FLUOXETINE CRISTERS peuvent modifier lattention et les capacités de réaction. Ne pas conduire ou utiliser des machines avant de connaitre les effets de FLUOXETINE CRISTERS sur vous.\n3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page\nVeillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de gélules que ce que vous a indiqué votre médecin.\n·Dépression : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois.\n·Boulimie : la dose recommandée est de 3 gélules (60 mg) par jour.\n·Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE CRISTERS.\nUtilisation chez les enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression\nLe traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour. Après une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.\nSi vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 gélules (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 gélules (60 mg) par jour.\nSi vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE CRISTERS un jour sur deux.\nAvalez les gélules avec un verre d'eau. Ne mâchez pas les gélules.\nSi vous avez pris plus de FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule que vous nauriez dû :\n·si vous avez pris trop de gélules, présentez-vous au service des urgences de lhôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin,\n·emportez votre boîte de FLUOXETINE CRISTERS avec vous si vous le pouvez.\nLes symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l'agitation au coma.\nSi vous oubliez de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule :\n·si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre,\n·pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE CRISTERS, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.\nSi vous arrêtez de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule :\n·N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE CRISTERS sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament.\n·Faites en sorte de ne jamais manquer de gélules.\nIl est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.\nLa plupart du temps, les symptômessurvenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS sont ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.\nLors de l'arrêt de FLUOXETINE CRISTERS, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.\n4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Retour en haut de la page\n·Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou dauto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à lhôpital (voir rubrique 2 « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ? »).\n·En cas déruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre médecin immédiatement.\n·Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; laugmentation des doses de FLUOXETINE CRISTERS peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin\n·Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect inhabituel ou des cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.\nLes effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d1 patient sur 10) sont : insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.\nCertains patients ont présenté :\n·Une association de symptômes (appelé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement) ;\n·Des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques ;\n·Une érection prolongée et douloureuse ;\n·Une irritabilité et une agitation extrême ;\n·Des problèmes cardiaques, tel quun rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme cardiaque anormal.\nSi vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.\nLes effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients traités par fluoxétine :\nFréquents(pouvant affecter jusquà 1 patient sur 10)\n·manque dappétit, perte de poids,\n·impatiences, incapacité à se concentrer,\n·sensation de tension,\n·baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),\n·troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,\n·modification du goût,\n·sensations de battements de cur rapides et irréguliers,\n·bouffées de chaleur,\n·mauvaise digestion, vomissements,\n·sécheresse de la bouche,\n·éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,\n·besoin duriner plus fréquemment,\n·saignements vaginaux inexpliqués,\n·sensation de faiblesse ou frissons.\nPeu fréquents(pouvant affecter jusquà 1 patient sur 100)\n·sensation de détachement de soi,\n·idées ou pensées étranges,\n·humeur anormalement gaie,\n·troubles de lorgasme,\n·idées suicidaires ou dauto-agression,\n·grincement de dents,\n·contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de léquilibre ou de coordination,\n·troubles de la mémoire,\n·dilatation des pupilles,\n·diminution de la pression artérielle,\n·saignements de nez,\n·difficultés à avaler,\n·perte de cheveux,\n·augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),\n·ecchymoses dorigine non expliquée ou saignements,\n·difficultés à uriner,\n·sensation de chaud ou de froid,\n·résultats anormaux des tests hépatiques.\nRares(pouvant affecter jusquà 1 patient sur 1000)\n·diminution de la quantité de sodium dans le sang,\n·diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus,\n·diminution du nombre de globules blancs,\n·comportements extravagants atypiques,\n·attaques de panique,\n·vascularites (inflammation dun vaisseau sanguin),\n·gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,\n·douleurs sophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à lestomac),\n·sensibilité à la lumière du soleil,\n·difficultés pour uriner,\n·montées de lait.\nFractures osseuses :un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.\nLa plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.\nEn outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) :En plus des effets indésirables listés ci-dessus, FLUOXETINE CRISTERS peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.\nSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet :www.ansm.sante.fr.\n5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page\nNutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.\nNe jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.\n6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Retour en haut de la page\nCe que contient FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule Retour en haut de la page\nSous forme de chlorhydrate de fluoxétine\nQuest-ce que FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur Retour en haut de la page\nCe médicament se présente sous forme de gélule.\nBoîte de 14 ou 70 gélules.\nTitulaire de lautorisation de mise sur le marché Retour en haut de la page\nExploitant de lautorisation de mise sur le marché Retour en haut de la page\nFabricant Retour en haut de la page\nOTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1\nIVAX PHARMACEUTICALS IRELAND\nIDA INDUSTRIAL ESTATE\nZ.I. DE KRAFFT\nNoms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Retour en haut de la page\nLa dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 18/07/2016 Retour en haut de la page\nAutres Retour en haut de la page\n6 choses à dire avant de mourir\nPréliminaires : les erreurs à éviter\nCancer : les viandes dont il faut se méfier\nRougeole : alerte sur une maladie contagieuse qui fait son retour en France\nBrigitte Macron blessée par les critiques sur sa différence d’âge avec son mari\nCunnilingus : 3 astuces pour lui faire atteindre l'orgasme à coup sûr\nQuelle est la taille et le poids moyen d'une femme française ?\nDeux personnes meurent dans la salle d’attente des urgences de l’hôpital de Tours\nThon en boîte : les marques à éviter\nLévothyrox® : de nouvelles précautions à prendre avec ce médicament de la thyroïde\n16 insecticides naturels et sans risque\nL’Alsace connaît une forte augmentation du nombre d’AVC\nLes médicaments à base d’irbésartan rappelés à cause d’un risque cancérogène\nGastro-entérite : les 3 régions les plus touchées\nRappel d'une coloration pour cheveux pour risques de lésions respiratoires\nRhume : comment arrêter de se moucher\nPaclitaxel: ce médicament utilisé en chimiothérapie pourrait provoquer le développement de cancer


Excursion 4 jours Marrakech désert - circuit départ Marrakech Merzouga\nHome > Excursion 4 jours Marrakech désert\nJour 1: Marrakech – Ouarzazate – Vallée du Dadès\nExcursion 4 jours Marrakech désert , Départ le matin de votre hôtel à Marrakech vers Ouarzazate. Vous traversez le haut Atlas via le col de Tizi n’Tichka situé à 2260m d’altitude. Ensuite Vous arrêtez à la Kasbah Ait ben Haddou où vous visitez le vieux village (classé au patrimoine de l’Unesco).\nVous continuez vers Ouarzazate puis nous visitons la Kasbah Taourirte De plus on va visiter le centre cinématographique de Ouarzazate , Hollywood d Afrique. En outre continuerons a la palmeraie de Skoura en passant par la Kasbah Amridil: merveilleux endroit offrant une vue magique sur l’Atlas enneigé et sur l’Oued, où vous explorerez une très belle architecture. Après cette visite nous rendrons a la plus haute vallée au Maroc des roses Klaat- megouna ou les femmes exposent les produits des roses dans des boutiques et coopératives au bord de la route et nous arriverons a boumaln Dades .\nJour 2: Gorges du Dadès – Gorges du Todra – Erfoud – Merzouga :\nAprès le petit déjeuner, départ pour rejoindre les Gorges de Toudgha ou vous aurez l opportunité de prendre des belles photos . Ensuite Poursuite du voyage vers Erfoud en passant par la Palmeraie de Tinjdad et arrivée où vous aurez l opportunité de découvrir les systèmes local traditionnel d irrigation,et nous continuerons la route vers erfoud le centre mondial de fossile et aussi connu par ces dattes les plus délicieuse et bio.\nJour 3: Merzouga – Erg Chebbi – Merzouga :\nApres continuerons vers les mines Mfiss c est un plateau désertique à la rencontre des nomades berbères, Tissardmine oasis. Puis revenir à l’auberge vers 15 heure où les chameaux et le guide du désert vous attendent pour vous emmener à l’aventure des dunes de sable. Vous passerez la nuit dans un camp de tentes nomades, au son des tambours au milieu du Sahara. Ça sera une excellente occasion, tout en haut des dunes, de prendre de belles photos du coucher et du lever du soleil. Un excellent dîner vous sera servi sous les étoiles et avec la douceur des rythmes de la music local\nJour 4 : Merzouga – gorges de todgha -la vallee des roses – Ouarzazate- marrakech\nVous vous réveillerez au merveilleux lever le matin, prendre votre petit déjeuner dans le camp, puis tour de chameau retour à l’hôtel. Après vous rafraîchir votre douche, nous allons continuer notre voyage vers Marrakech en traversant Ouarzazate et les montagnes de l atlas .\nEn plus Des villages berbères sont dispersés au long du chemin . En arrivant a Marrakech . Fin d’ Excursion 4 jours Marrakech désert . Fin de nos services .\nvéhicule 4×4 (avec A / C)\nChauffeur et guide(Francophone)\nune nuit dans le camp de désert


Membre supprimé 1 Invité 19 Août Nouveautés Instrument de musique Matériel professionnel Accueil Comparateur. Ouvrir l’image dans une nouvelle page x Close. Bonjour Non j’ai rien fait, c’est brusquement. Pour l’alimentation RAS au primaire et au secondaire.\nBonjour Ok t’as raison c’est mon client, secondo le type ne connait rien en informatique donc le demo n’etait touché par personne. Mot de passe S’identifier Toggle navigation. Afficher une version imprimable Envoyer un lien vers cette page par email. Développé par la fondation Mozilla, comme Flaah, Thunderbird est un logiciel de messagerie libre et gratuit compatibles avec Windows, macOS et Linux. Bonjour Non j’ai rien fait, c’est brusquement. Ouvrir l’image dans une nouvelle page x Close. Ca serait un Axil, il existe une procedure speciale de recuperation du Flashage, mais pour ton demod, si le flash a ete mal fait et sans cette console de recuperation, deja tu ne pourras meme plus le re flasher a nouveau.\nMais si tu plantais le flash du boot Ouvrir l’image dans une nouvelle page x Close. Mot de passe S’identifier Toggle navigation.\nExiste t’il une série plus soporifique que « la petite maison dans la prairie »? Merci de ne pas poster des messages en relation avec le piratage. Télécharger vidéo Youtube sur tablette et mobile Créer une adresse Gmail Télécharger film gratuitement.\nContact inconnu dans WLM Dernier: Par contre si tu es un professionnel srx4200d la maintenance, tu as qu’a acheter un abonnement aux docs du fabricant, comme tous les autres pro serieux. En continuant à utiliser ce site, vous acceptez l’utilisation des cookies.\nMatériel informatique Posez votre question Signaler. Pour l’alimentation RAS au primaire et au secondaire. Développé par la fondation Mozilla, comme Firefox, Thunderbird est un logiciel de messagerie tlash et gratuit compatibles avec Windows, macOS et Linux.\nLa loi contre le téléchargement illégal,encore un effet d’annonces d’une loi liberticide dénoncée par tous les? Si je te parlais de flashage, c’est que ce demo est acheté uniquement pour etre flashé pour avoir les chaines cryptées gratuitement.\nLe refus de l’état français de critiquer la politique israëlienne est-t-il lié à des secrets d’état? Toutes les catégories Actualités et événements Amour et relations Animaux Arts et sciences humaines Automobile et transport Beauté et mode Entreprises et finance Environnement Gastronomie falsh boisson Grossesse et enfants Image et son Informatique et internet Jeux et hobbies Sr-x4200 et jardin Musique, ciné, tv, loisirs Politique et gouvernement Restaurants Santé Sciences et mathématiques Sciences sociales Services Yahoo Societé et culture Sports Voyage Économie locale Éducation.\nBonjour Bon mon client dit qu’il n’a jamais amené son demo à un réparateur. Ca serait un Stzrsat, il existe une procedure speciale de recuperation du Flashage, mais pour ton demod, si le flash a ete mal fait et sans cette console de recuperation, deja tu ne pourras meme plus le re flasher a nouveau. Donc je reste persuadé vu la reference du demod, qu’il y a eu flash erroné Albator Messages postés Date d’inscription vendredi 28 avril Dernière intervention 2 janvier 5 mai à starsaf Car ici ceux qui t’aident n’ont pas de retour sur les factures que tu etablie a tes clients.\nEnvoyer un lien vers cette page par email. Donc il s’agit sr-x42000d demo d’un « client », vu le materiel que tu expose ici aux questions, ca flasn peut pas etre tout a dtarsat Derniers messages publiés A.\nCommenter la réponse de Albator Bonjour Ok t’as raison lfash mon lfash, secondo le type ne connait rien en informatique donc le demo n’etait touché flwsh personne.\nComment contourner la sanction fréquente de facebook de blocage 30 jours? Si vous avez une idée, je suis preneur. Signaler Commenter la réponse de Albator N’ayant pas l’appareil, j’ai du mal à voir comment ça marche, alors si vous donnez des détails soyez sr-x42000d svp.\nCa laissait un peu de marge. Sr le telechargement illegale?


Sites remarquables / Ville de La Trinité-sur-Mer\nLes sites remarquables de La Trinité-sur-Mer\nDécouvrez les sites remarquables qui font la richesse de La Trinité-sur-Mer.\nLe môle Caradec\nVéritable lieu de vie et emblème de La Trinité-sur-Mer, le môle Caradec rend hommage au marin disparu en mer lors de la Route du Rhum en 1986. Loïc Caradec est un nom qui résonne toujours sur les quais de La Trinité-sur-Mer. Il était l’enfant du pays.\nDepuis le môle Caradec, les curieux et les passionnés se baladent pour admirer et rêver devant les bateaux de course amarrés au ponton d’honneur. Véritable musée de plein air, une exposition permanente vous présente ces voiliers. On y découvre leurs caractéristiques techniques, leur skipper et leur palmarès, ainsi que leur programme de course.\nSurplombant le port, le bourg domine la rade et offre, par endroits, une vue imprenable sur le chenal. Le bourg s’étire en ruelles étroites et sinueuses autour d’une architecture typique de village breton. Ses maisons de pêcheurs du XIXe siècle, petites mais cossues, et ses murs de pierres sèches lui apportent caractère et authenticité.\nSymbole fort de la ville, il offre une vue imprenable sur le port de La Trinité-sur-Mer d’un côté et sur la rivière de Crac’h de l’autre. Le pont de Kerisper est un point de passage stratégique qui relie Saint-Philibert, Locmariaquer et Crac’h à La Trinité-sur-Mer. Chaque jour, 9 000 à 10 000 véhicules y circulent, et ce sont 18 000 passages qui sont recensés pendant le Spi Ouest-France.\nLes alignements du Petit Ménec : 101 menhirs dressés sur 7 rangées orientées à l’est\nLe dolmen à galerie du village de Kermarque\nLes plages et pointes\nLa Trinité-sur-Mer offre un large choix de plages. Grande plage familiale ou crique tranquille, exposée à l’est ou au sud, accessible en voiture ou à pied, chacun y trouve son lieu de prédilection.\nLe long du chemin des douaniers s’échelonne une série de petites plages, au sable fin et blanc, depuis le port jusqu’au Men Du.\nLa pointe de Kerbihan est un point de vue emblématique de La Trinité-sur-Mer qui offre un magnifique point de vue sur la baie de Quiberon. Située sur le chemin des douaniers, cette pointe abrite une charmante maison Ty Guard, anciennement lieu d'accueil des douaniers.\nLes plages du port et de Port Biren\nLes Trinitains appellent cet espace où il fait bon se promener et admirer le paysage tôt le matin au lever du soleil « la Vanneresse ». De ces deux sites, la vue s’étend du pont de Kerisper jusqu’à la sortie du chenal.\nLa plage de Men Allen\nUne remarque particulière pour cette plage qui se singularise par sa forme « convexe » et non concave. Ce phénomène est dû à une modification des courants liés aux aménagements portuaires.\nLa plage de Kerbihan\nLe sentier continue et passe par le fameux « bois d’Amour », abrité des vents d’ouest. C’est le domaine des pêcheurs de coquillages et de crevettes.\nDe cette plage comme des deux précédentes, on peut admirer les allées et venues des voiliers qui entrent et sortent du port, un spectacle magnifique dont on ne se lasse jamais.\nLe « Grazu »\nDernière plage de la rivière avant la « pointe » et la maison des douaniers. C’est l’une des pointes les plus avancées de cette côte, elle forme un rempart entre la rivière et la baie.\nLe « Ty Guard »\nC’est la plage sud de La Trinité-sur-Mer. En face, l’île de Méaban indique l’entrée du golfe du Morbihan. Par temps clair, on distingue les îles de Houat, Hoëdic et Belle-Île.\nLa plage de Kervillen\nC’est un espace superbe à l’abri d’un cordon dunaire très vulnérable. Protégée des vents d’est par la pointe de Kerbihan, cette plage est idéale pour la baignade. Très familiale, surveillée pendant l’été, elle dispose d’un poste de secours, d’un accès pour les personnes à mobilité réduite et d’un parking. Exposée plein sud, elle offre des activités : pêche à pied, club de plage, kayak, pédalo.\nUn peu plus loin, voici Le Poulbert, d’un côté la plage, de l’autre une pinède ombragée. Les promeneurs pourront profiter de cet espace sensible, à l’abri des vents dominants. Tables de pique-nique et mobilier naturel sont mis à la disposition de tous.\nLa plage du Men Du, très familiale également, fait la joie des baigneurs à marée haute et se transforme en lieu de pêche à pied idéal à marée basse. La pêche aux coquillages fait le bonheur des adeptes ! L’anse du Men Du comporte un îlot relié au continent par un banc de sable, appelé tombolo. Cet îlot, l’île de Stuhan, est accessible à pied à marée basse. La côte est plate et sécurisante pour les enfants. Attention tout de même à ne pas vous laisser piéger lorsque la mer remonte... Club de plage et cours de natation agrémentent les activités de cette plage.\nInexploités depuis les années 60, les marais salants de La Trinité-sur-Mer ont été remis en état en 2012, après deux ans de travaux. Ce site naturel sensible appartient au conseil départemental du Morbihan depuis 1984 qui en a attribué la gestion au paludier trinitain Damien Phélip. L’objectif de la réhabilitation des marais salants de Kervillen est de valoriser un savoir-faire artisanal.\nSur le marché chaque vendredi d'avril à mi-septembre, vente directe par le paludier récoltant\nÀ L'Épicerie du Port, ouverte toute l'année\nÀ La Cabane Bio (gros sel en vrac et salicorne fraîche à la belle saison) ouverte toute l'année.\nPour tout connaître sur le marais de Kervillen et son paludier, cliquez sur le lien ci-contre.\nLes oiseaux peuvent nicher sur les îlots. Depuis 2012, de nombreuses espèces y reviennent, offrant une grande richesse ornithologique (avocettes, échasses, gravelots, sternes, colverts…). Les vasières quant à elles accueillent les poissons en phase de croissance et autres planctons.\nPour découvrir le marais de Kervillen, cliquez sur le lien ci-contre (document réalisé par le conseil départemental du Morbihan).\nÀ pied ou à vélo, vous pourrez découvrir La Trinité-sur-Mer grâce à des circuits de randonnée de quatre à six kilomètres. Chacune de ces balades vous fera découvrir une facette de la ville en passant par le port, le bourg, les plages, la maison des douaniers, les marais salants ou encore la campagne.\nNichée dans le fond d’une baie tranquille et bien abritée des vents dominants, La Trinité-sur-Mer a été gâtée par la nature et fait en sorte de le rendre à ses utilisateurs, par la qualité de ses infrastructures, de son accueil, par la variété de ses services et par l’environnement professionnel qui leur sont dédiés.\nTél. 02 97 55 72 21\nPage Histoire et Patrimoine\nLe site de La Saline de Kervillen\nLe marais de Kervillen (PDF)


Antonio Guterres «nous sommes entièrement à côté des autorités congolaises dans la lutte contre les ADF» - Election-Net\nLe secrétaire général de l’ONU arrivé samedi à Goma dans l’est de la République Démocratique du Congo ,a réaffirmé de nouveau l’appui des Nations-Unies, au gouvernement congolais dans la lutte contre les rebelles de l’ADF, Antonio Guterres dit exprimer sa solidarité envers le peuple congolais qui a longtemps souffert.\n«nous sommes entièrement à côté des autorités congolaises dans la lutte contre les ADF, l’appui de l’ONU aux autorités congolaises est pour que les groupes armés soient progressivement éliminés» déclare-t-il, soulignant que tous les aspects de coopération pour le développement et la réponse humanitaire à la RDC activées,par les Nations-Unies,en outre elles sont aussi préoccupés par des défits de santé publique ,le pays (RDC) fait face à plusieurs épidémies entre autre,la rougeole, la malaria, le choléra ainsi que la maladie à virus Ebola.\n«Nous sommes entièrement à côté des autorités congolaises,du peuple congolais pour essayer de répondre à tous ces défis» a-t-il précisé.\nAprès le Nord-Kivu, le patron de l’ONU se rend à Kinshasa pour rencontrer le président de la République Félix Tshisekedi, la présidente de l’Assemblée Nationale ainsi que le premier ministre. Lui, (Guterres) qui a du annulé son voyage l’année dernière à cause des tensions qui existaient entre l’ONU et l’ex président Joseph Kabila,soupçonné de représenter pour un troisième mandat. Antonio Guterres réaffirme son admiration vis à-vis de la République Démocratique du Congo.\nFace à la maladie à virus Ebola qui se vit en Rdc ,le patron de l’ONU affirme son soutien et dit s’afficher aussi dans la lutte contre cette épidémie qui a déjà fait près de 2000 morts sur les 3000 cas recensés depuis son début il y’a une année. Dans cette lignée, des sources à la Monusco indique qu’il pourra se rendre aussi à Mangina,épicentre de la maladie pour témoigner son soutien aux équipes qui sont engagés au Front contre Ebola.


Test du jeu de société Fired Up - GeekTest\nLe sport du futur, de nombreuses œuvres en dévoilent leur idée, généralement assez dingues et violentes. Il en va de même pour Fired Up (Drawlab Entertainment) de Giorgos Eleftheriadis et Theofilos Koutroubis, avec l’apport artistique de The Mico alias Mihajlo Dimitrievski aux illustrations et Nikos Rovakis aux figurines. Où dans un monde cyberpunk, une décapante discipline bat son plein.\nL’influence du public est souvent débattue dans le sport. Il est vrai qu’on a rarement vu un(e) supportrice/eur marquer un panier ou un but. Bon, on en a déjà capté arrêter un tir, mais ce ne fut pas très réglementaire. Fired Up nous plonge directement dans le feu de la foule, cette dernière influençant les athlètes qui s’opposeront tout au long de 4 tours. Voire plus rapidement, comme chez Highlander, quand il n’en restera plus qu’un.e ! Justement ces combattant.e.s, les 2 à 5 participant.e.s ne les incarneront pas. Ces dernières/iers prendront la place de l’audience, qui poussera ces actrices/eurs pour les rendre plus performant.e.s et leur clamera quoi effectuer. Toutefois pas seulement, car comme dans la réalité, le public adore parier. C’est ainsi via cet original amalgame qu’on se lance vers l’objectif de marquer le plus de points, pour remporter cette compétition.\nDans un premier temps, on influera sur les mouvements des sportives/ifs, avec en parallèle des cartes moments forts, qui proposent des défis à accomplir. Chacun.e. en détient 4 tirées aléatoirement. Lors d’un tour, on en sélectionne 2 à garder en main, celles qui marqueront éventuellement des points durant cette séquence. Défaussées ensuite et supplées par 2 autres. Au travers des jets de nos dés d’influence (6 par joueuse/eur, 5 si nous sommes un quintet, on aura l’occasion d’augmenter certaines capacités d’un personnage. L’unique (sauf en cas d’interaction sociale) sur lequel on interagira soi-même au cours d’un tour et non de la manche. En sachant qu’on en retrouve 4 à 2 et 3 participant.e.s et 5 si nous sommes davantage. Toutes/tous ne figurent donc pas au menu d’une partie. Ce qui déjà varie l’approche, puisque ce roulement évite les redites. Tout en restreignant l’ensemble, pour mieux l’adapter.\nIl sera envisageable d’en relancer autant que l’on souhaite une fois, pour tenter d’obtenir la ou les catégorie(s) désirée(s). Puis au moins un devra être utilisé. Et au fil des passages adverses, on reviendra à nous pour réessayer avec le ou les éventuels dé(s) qui reste(nt). Tout doit disparaître ! Attention, car à chaque tour où on s’attardera sur un.e. athlète, on bougera son marqueur d’une unité vers le 0. Quand ce chiffre sera atteint, on ne pourra plus se concentrer sur celle/celui-ci. Par conséquent, le mélange des influences de chacun.e. et la plus ou moins grande quantité de passages pour que la tablée finisse de jouer tous ses dés, peut amener rapidement une héroïne/un héros à ne plus pouvoir évoluer. Si vous souhaitez faire grimper d’une certaine manière l’un.e. en particulier, agissez vite ! A contrario, l’occasion est donnée de ne pas tout miser sur une possibilité sur le terrain.\nLes faces des dés, permettent de progresser à la fois sur l’attaque et la défense si on tombe sur musculation. Le moral via la face du même nom. Principe équivalent pour la vitesse, dont l’ordre de la plus grande à la plus petite valeur, désignera qui lancera les hostilités par la suite. Le ciblage lui possède 3 variantes. D’abord cibler, avec un dé du genre qui permet de déplacer une figurine débloquée, de manière à ce qu’elle en vise une autre. Via ce dé, on peut à la place justement bloquer la visée d’une figurine, vers une rivale. Enfin,si vous désirez débloquer un protagoniste dans cette situation, il faudra utiliser 2 dés avec cette face.\nOn évoquait précédemment la fonctionnalité sociale et bien là voici. Deux options avec, soit miser avec une de vos cartes sur le plateau de paris. Soit déterminer la face d’un de vos dés, hormis sociale et double, afin d’user d’une compétence correspondante. Cependant celle-ci en coûtera 2 sociales. Et l’ultime côté de nos cubes, vous l’aurez saisi : double. Permettant de doubler une action.\nAvant de passer aux affrontements, rebondissons sur les cartes moments forts, qui indiquent des conditions à atteindre pour marquer des points. Plus elles s’avèrent rudes, plus elles délivrent un gros gain. Si on désire en valider une, il suffit de la poser dès que l’objectif est validé. Cependant on peut préférer encore la garder, pour accomplir une requête plus élevée, sans pour autant être assuré.e que cela réussisse. La bataille peut désormais commencer ! La figurine en visant une autre verra autant de dés Attaque joués pour représenter son offensive, qu’elle possède de points d’attaque. Tandis que l’offensée emploiera autant de dés Défense, qu’elle a de valeur dans cette statistique. Les faces défensives qui montreront telle partie corporelle, en contreront autant qu’obtenues chez les attaquantes. Tandis que celle(s) toujours éventuellement là après décompte, créeront chacune un dégât.\nSauf si suffisamment d’icône(s) Défense Spéciale figure(nt) dans le tas. Ce type qui stoppe n’importe quelle basique offensive. Mais pas le symbole attaque spéciale. Ce dernier capable de contre-attaquer pour provoquer un dégât sur la jauge de résistance adverse. Qui une fois réduite à 0, élimine la figurine. Ce qui peut donc arriver d’un côté comme de l’autre, lors d’une opposition. D’autant que la cible contre-attaque aussi dans le cas où un ou plusieurs de ses cubes qui révèlent une partie du corps ici visée par un au moins un dé, n’a/n’ont pas eu besoin d’être utilisé(s). Attention, si plusieurs dés offensifs du même genre sont joués et que l’intégralité n’est pas arrêtée, ils infligeront également une blessure (et non un dégât) par telle unité libre. Quand la capacité de résistance aux blessures d’un.e combattant.e sera atteinte, elle/il sera aussi éliminé.e !\nChaque protagoniste bénéficie en sus d’une capacité spéciale. Ce qui amalgamera la profondeur de la stratégie et le hasard des jets. Entre celui qui provoquera un dégât en cas de telle attaque. Ou encore untel qui nécessitera 2 offensives sur une partie corporelle pour perdre un point… Il y aura de quoi faire. Et comme nous vous le confions au début, Fired Up met en scène des paris. Misez sur qui vous voulez, pour remporter plus de points.\nLe contenu physique de Fired Up se trouve tout aussi gigantesque que le plaisir déjà pris à jouer. Bien entendu, les pièces-maîtresses s’avèrent les 6 miniatures en plastique. De qualité et faisant très plaisir à voir, elles ont en plus le bon ton de proposer de l’originalité physique. Ce qui ne s’avère pas systématique chez les figurines de jeux de société. Le thème aide sûrement. Effectivement, de celui-ci le jeu a pu en tirer une liberté loin des codes habituels. Le sextet s’avère lui très distinct entre chaque membre. Des sculptures de Nikos Rovakis juste démentes ! De même pour les dessins de Mihajlo Dimitrievski, dont on profite sur les cartes et autres plateau, pour une ambiance cyberpunk du meilleur effet.\nD’un concept différent, en mettant la foule en avant, Fired Up tire une innovation bienvenue. Où la tactique et les prises de décisions rapides, ainsi que le bluff, seront au cœur du jeu. Tandis que son identité, magnifiée par ses figurines ultra attractives, donnent davantage encore envie de s’y jeter.\nCet article a été posté dans Jeux de Société, Tests et marqué comme bluff, combat, cyberpunk, Drawlab Entertainment, figurines, jeu de dés, paris, science fiction, sport par Inod . Enregistrer le permalien.\n← Précédent Article précédent : Critique de Molang – Cartes à gratter cupcakes\nSuivant → Article suivant : Test du jeu de société Midnight Exchange