Trajenta, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność | Gdzie po lek\nOryginalna ulotka dla Trajenta tabletki powlekane\nProdukt przypisany do tematów: Leki na cukrzycę, Ile kosztuje życie z cukrzycą?.\nDokument dotyczy wszystkich opakowań.\nData zapisu lub ostatniej weryfikacji dokumentu: około 5 miesięcy temu.\nTrajenta, INN-linagliptin ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO\n1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trajenta 5 mg tabletki powlekane\nKażda tabletka zawiera 5 mg linagliptyny.\nOkrągła, jasnoczerwona tabletka powlekana o średnicy 8 mm z wytłoczonym napisem „D5” na jednej stronie oraz logo Boehringer Ingelheim na drugiej.\n4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Trajenta jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych pacjentów: stosowanie w monoterapii\nw skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą, kiedy stosowanie terapii dwulekowej z zastosowaniem tych produktów leczniczych w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie wystarcza do uzyskania odpowiedniej kontroli glikemii.\nDawka linagliptyny wynosi 5 mg raz na dobę. W przypadku dodania linagliptyny do metforminy, dawkowanie metforminy należy utrzymać, a linagliptynę podawać jednocześnie.\nPodczas stosowania linagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4), może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.\nNie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.\nBadania farmakokinetyczne sugerują, że w przypadku zaburzenia czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń klinicznych dotyczących takich pacjentów.\nNie jest konieczne dostosowywanie dawki leku na podstawie wieku pacjenta.\nJednakże, doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność stosując produkt w tej grupie pacjentów.\nNie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności linagliptyny u dzieci i młodzieży. Dane nie są dostępne.\nTabletki mogą być zażywane niezależnie od posiłków o każdej porze dnia. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien ją zażyć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy zażywać podwójnej dawki tego samego dnia.\nLinagliptyny nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.\nW przypadku podawania wyłącznie linagliptyny, wykazano porównywalną częstość występowania hipoglikemii jak przy podawaniu placebo.\nW badaniach klinicznych dotyczących stosowania linagliptyny w ramach terapii skojarzonej z produktami leczniczymi, które nie powodują hipoglikemii (metformina), częstości hipoglikemii zgłaszane przy podawaniu linagliptyny były podobne do częstości stwierdzanych u pacjentów przyjmujących placebo.\nGdy linagliptynę dodawano do pochodnej sulfonylomocznika (przy leczeniu podstawowym metforminą), częstość występowania hipoglikemii była podwyższona w porównaniu z placebo (patrz punkt 4.8).\nJak wiadomo stosowanie pochodnych sulfonylomocznika i insuliny może powodować hipoglikemię.\nDlatego też zaleca się ostrożność podczas stosowania linagliptyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i (lub) insuliną. Można rozpatrywać zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkt 4.2).\nStosowanie inhibitorów enzymu DPP-4 wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.\nW badaniach po wprowadzeniu linagliptyny do obrotu, raportowano spontaniczne objawy niepożądane ostrego zapalenia trzustki. Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki. Jeżeli podejrzewa się, że wystąpiło zapalenie trzustki, należy zaprzestać stosowania produktu Trajenta. W razie potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia produktem Trajenta. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.\nOcena interakcji w warunkach in vitro\nLinagliptyna jest słabym inhibitorem kompetycyjnym izoenzymu CYP o nazwie CYP3A4 oraz słabym do umiarkowanego inhibitorem mechanizmu działania tego izoenzymu. Linagliptyna nie hamuje jednak aktywności innych izoenzymów CYP i nie jest induktorem izoenzymów CYP.\nLinagliptyna to substrat glikoproteiny P z niewielką siłą hamujący transport digoksyny odbywający się za pośrednictwem tej glikoproteiny. Na podstawie tych danych oraz na podstawie badań interakcji w warunkach in vivo jest mało prawdopodobne, by linagliptyna powodowała interakcje z innymi substratami glikoproteiny P.\nOcena interakcji w warunkach in vivo\nWpływ innych produktów leczniczych na linagliptynę\nDane kliniczne przedstawione poniżej sugerują, że ryzyko wystąpienia interakcji o istotnym znaczeniu klinicznym podczas stosowania z innymi produktami leczniczymi jest małe.\nRyfampicyna: jednoczesne wielokrotne podawanie 5 mg linagliptyny z ryfampicyną, silnym induktorem glikoproteiny P i CYP3A4, skutkowało zmniejszeniem AUC i Cmax linagliptyny w stanie stacjonarnym o odpowiednio 39,6% i 43,8% oraz zmniejszeniem hamowania DPP-4 na poziomie minimalnym o około 30%. Z tego względu pełna skuteczność linagliptyny w skojarzeniu z silnymi induktorami P-gp może być niemożliwa do uzyskania, zwłaszcza jeśli są one podawane długotrwale.\nNie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania z innymi silnymi induktorami glikoproteiny P i CYP3A4, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.\nRytonawir: jednoczesne podawanie pojedynczej doustnej dawki 5 mg linagliptyny i wielu doustnych dawek 200 mg rytonawiru, silnego inhibitora glikoproteiny P i CYP3A4, skutkowało odpowiednio około dwukrotnym i trzykrotnym zwiększeniem AUC i Cmax linagliptyny. Stężenie niezwiązanej linagliptyny, wynoszące zazwyczaj <1% w dawce terapeutycznej, zwiększało się czterokrotnie- pięciokrotnie po jednoczesnym podaniu z rytonawirem. Symulacje stężenia linagliptyny w osoczu w stanie stacjonarnym przy stosowaniu rytonawiru i bez jego zastosowania wskazały, że zwiększenie ekspozycji nie wiąże się ze zwiększoną kumulacją. Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie. Stąd nie należy spodziewać się istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania innych inhibitorów glikoproteiny P i (lub) CYP3A4.\nMetformina: podawanie wielu dawek 850 mg metforminy trzy razy na dobę jednocześnie z 10 mg linagliptyny raz na dobę, nie zmieniało w klinicznie znaczący sposób farmakokinetyki linagliptyny u zdrowych ochotników.\nPochodne sulfonylomocznika: farmakokinetyka 5 mg linagliptyny w stanie stacjonarnym nie uległa zmianie podczas jednoczesnego podania pojedynczej dawki 1,75 mg glibenklamidu (gliburydu).\nWpływ linagliptyny na inne produkty lecznicze\nW opisanych poniżej badaniach klinicznych linagliptyna nie oddziaływała w sposób znaczący klinicznie na farmakokinetykę metforminy, gliburydu, symwastatyny, warfaryny, digoksyny ani doustnych środków antykoncepcyjnych, co stanowi dowód in vivo na niewielką skłonność do powodowania interakcji produktu leczniczego z substratami CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, glikoproteiną P oraz transporterem kationów organicznych (OCT, ang. organic cationic transporter).\nMetformina: jednoczesne podawanie wielu dobowych dawek 10 mg linagliptyny z 850 mg metforminy (substratu OCT) nie miało istotnego wpływu na farmakokinetykę metforminy u zdrowych ochotników. Wynika stąd, że linagliptyna nie jest inhibitorem transportu odbywającego się za pośrednictwem OCT.\nPochodne sulfonylomocznika: jednoczesne podawanie wielu doustnych dawek 5 mg linagliptyny z pojedynczą doustną dawką 1,75 mg glibenklamidu (gliburydu) powodowało klinicznie nieistotne zmniejszenie o 14% wartości zarówno AUC jak i Cmax glibenklamidu. Glibenklamid jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 i dlatego dane te dodatkowo przemawiają za twierdzeniem, że linagliptyna nie jest inhibitorem CYP2C9. Nie należy oczekiwać znaczących klinicznie interakcji z innymi pochodnymi sulfonylomocznika (np. z glipizydem, tolbutamidem i glimepirydem), które - podobnie jak glibenklamid - są eliminowane głównie przez CYP2C9.\nDigoksyna: jednoczesne podawanie wielu dawek 5 mg linagliptyny z wieloma dawkami 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na farmakokinetykę digoksyny u zdrowych ochotników. Wynika stąd, że linagliptyna nie jest inhibitorem transportu odbywającego się za pośrednictwem glikoproteiny P w warunkach in vivo.\nWarfaryna: podawanie wielu dobowych dawek 5 mg linagliptyny nie powodowało zmiany farmakokinetyki S(-) lub R(+) warfaryny (substratu CYP2C9) podawanej w dawce pojedynczej.\nSymwastatyna: podawanie wielu dobowych dawek linagliptyny miało minimalny wpływ na farmakokinetykę symwastatyny (wrażliwego substratu CYP3A4) w stanie stacjonarnym u zdrowych ochotników. Po podaniu dawki 10 mg linagliptyny (większej od dawek terapeutycznych) jednocześnie z 40 mg symwastatyny na dobę codziennie przez 6 dni, wartość AUC symwastatyny w osoczu zwiększyła się o 34%, a wartość Cmax w osoczu o 10%.\nDoustne środki antykoncepcyjne: jednoczesne podawanie 5 mg linagliptyny nie powodowało zmian farmakokinetyki lewonorgestrelu ani etynyloestradiolu w stanie stacjonarnym.\nNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania linagliptyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania linagliptyny w okresie ciąży.\nNa podstawie dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie linagliptyny/metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie linagliptyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.\nNie przeprowadzono żadnych badań nad wpływem linagliptyny na płodność ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).\nLinagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy jednak powiadomić o ryzyku wystąpienia hipoglikemii, szczególnie podczas jednoczesnego podawania z pochodnymi sulfonylomocznika i (lub) insuliną.\nW zbiorczej analizie danych z badań kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych w grupie pacjentów stosujących placebo była podobna do częstości uzyskanej w grupie otrzymującej linagliptynę w dawce 5 mg (63,1% w porównaniu z 60,3%).\nPrzerwanie udziału w badaniu z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych było częstsze w grupie pacjentów otrzymujących placebo niż u osób stosujących 5 mg linagliptyny (4,4% w porównaniu z 3,3%).\nNajczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym była hipoglikemia, która wystąpiła u 14,6% pacjentów z grupy przyjmującej trzylekową terapię, tzn. linagliptynę, metforminę i pochodną sulfonylomocznika w porównaniu do 7,6% pacjentów z grupy przyjmującej placebo.\nW badaniach kontrolowanych placebo linagliptyna spowodowała wystąpienie „hipoglikemii” jako działania niepożądanego u 6,2% pacjentów. W tym 5,1% przypadków hipoglikemii miało nasilenie łagodne, 1,0% umiarkowane, a 0,1% zostało sklasyfikowane jako ciężkie. Zapalenie trzustki występowało częściej u pacjentów z grupy przyjmującej linagliptynę (5 zdarzeń na 4302 pacjentów otrzymujących linagliptynę w porównaniu do 1 zdarzenia na 2364 pacjentów otrzymujących placebo).\nZe względu na wpływ terapii podstawowej na działania niepożądane (np. hipoglikemia), reakcje niepożądane przeanalizowano i przedstawiono dla odpowiednich schematów leczenia (monoterapia, dołączenie do leczenia metforminą, dołączenie do leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika i dołączenie do leczenia insuliną).\nBadania kontrolowane placebo zawierały badania, gdzie linagliptynę podawano w:\nmonoterapii o krótkim czasie trwania do 4 tygodni\nmonoterapii trwającej co najmniej 12 tygodni\ndołączeniu do leczenia metforminą\ndołączeniu do leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika\ndołączeniu do leczenia insuliną z metforminą lub bez metforminy.\nW poniższej tabeli (patrz tabela 1) przedstawiono działania niepożądane - sklasyfikowane według grup układowo-narządowych oraz według preferowanych terminów MedDRA - zgłaszane u pacjentów, którzy otrzymali 5 mg linagliptyny w badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby w monoterapii lub jako dołączenie do innej terapii, według schematów leczenia.\nDziałania niepożądane zostały podane z bezwzględną częstością występowania. Częstość występowania określano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).\nTabela 1 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących linagliptynę w dawce 5 mg na dobę w ramach monoterapii lub terapii skojarzonej (częstości ustalone na podstawie zbiorczej analizy z badań kontrolowanych placebo) w badaniach klinicznych oraz na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu\nDziałania niepożądane wg schematu leczenia\nLinagliptyna w monoterapii\nLinagliptyna + metformina + pochodna sulfonylomoczni ka\nLinagliptyna + insulina\nZapalenie nosa i gardła niezbyt często niezbyt często częstość nieznana niezbyt często\nNadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli) częstość nieznana rzadko częstość nieznana częstość nieznana\nHipoglikemia bardzo często\nKaszel niezbyt często niezbyt często częstość nieznana niezbyt często\nZapalenie trzustki częstość nieznana częstość nieznana częstość nieznana niezbyt często\nZaparcia niezbyt często\nObrzęk naczynioruchowy* rzadko\nWysypka* niezbyt często\nPemfigoid pęcherzowy* częstość nieznana\nZwiększona aktywność amylazy niezbyt często niezbyt często częstość nieznana częstość nieznana\nNa podstawie doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu\nPodczas kontrolowanych badań klinicznych prowadzonych u osób zdrowych pojedyncze dawki do 600 mg linagliptyny (co odpowiada 120-krotności zalecanej dawki) były na ogół dobrze tolerowane.\nNie ma doświadczeń ze stosowaniem dawek powyżej 600 mg u ludzi.\nRozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z układu pokarmowego, zastosowanie monitoringu klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.\nGrupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w cukrzycy, inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), kod ATC: A10BH05\nLinagliptyna jest inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptydylopeptydaza 4, EC 3.4.14.5) - enzymu biorącego udział w inaktywacji hormonów inkretynowych GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1, ang.\nglucagon-like peptide-1) oraz GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy, ang.\nglucose-dependent insulinotropic polypeptide). Hormony te są szybko rozkładane przez enzym DPP-4.\nOba hormony inkretynowe biorą udział w fizjologicznej regulacji homeostazy glukozy. Inkretyny są wydzielane przez cały dzień w niewielkim stężeniu podstawowym, ich stężenia rosną natychmiast po przyjęciu posiłku. GLP-1 oraz GIP zwiększają biosyntezę insuliny i jej wydzielanie z komórek beta trzustki w przypadku prawidłowych i zwiększonych stężeń glukozy we krwi. Ponadto GLP-1 zmniejsza wydzielanie glukagonu z komórek alfa trzustki, co powoduje zmniejszenie ilości glukozy uwalnianej z wątroby. Linagliptyna z dużą skutecznością odwracalnie wiąże się z DPP-4, przez co prowadzi do trwałego zwiększenia stężenia inkretyn oraz do przedłużenia utrzymywania się aktywnych wartości stężeń tych związków. Linagliptyna w sposób zależny od glukozy zwiększa wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu, przez co pozwala na ogólną poprawę homeostazy glukozy. Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.\nW celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzono 8 randomizowanych, kontrolowanych badań III fazy z udziałem 5239 pacjentów z cukrzycą typu 2, spośród których 3319 leczono linagliptyną. W badaniach tych linagliptyną leczonych było 929 pacjentów w wieku 65 lat i starszych.\nTerapię linagliptyną podano także 1238 pacjentom z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek oraz\n143 pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Linagliptyna podawana raz na dobę powodowała klinicznie istotną poprawę kontroli glikemii bez klinicznie znaczącej zmiany masy ciała.\nZmniejszenie odsetka hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) było podobne w różnych podgrupach, w tym w podgrupach wyróżnianych ze względu na płeć, wiek, zaburzenia czynności nerek oraz wskaźnik masy ciała (BMI, ang. body mass index), a większy wyjściowy odsetek HbA1c był powiązany z silniejszym zmniejszeniem HbA1c. W badaniach z zestawieniem danych stwierdzono znamiennie większą różnicę w zmniejszeniu stężenia HbA1c między pacjentami rasy azjatyckiej (0,8%) a pacjentami rasy białej (0,5%).\nLinagliptyna stosowana w monoterapii u pacjentów niekwalifikujących się do leczenia metforminą\nSkuteczność i bezpieczeństwo linagliptyny w monoterapii oceniano w trwającym 24 tygodnie badaniu kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby. Leczenie linagliptyną podawaną raz na dobę w dawce 5 mg zapewniało znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,69% w porównaniu z placebo) u pacjentów o początkowej wartości HbA1c o ok. 8%. W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG, ang. fasting plasma glucose) i stężenia glukozy 2 godziny po posiłku (PPG, ang. post-prandial glucose) w porównaniu z placebo. Obserwowana częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była podobna do częstości występującej w grupie placebo.\nSkuteczność i bezpieczeństwo linagliptyny w monoterapii oceniano także w kontrolowanym placebo trwającym 18 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u pacjentów, u których monoterapia metforminą była niewłaściwa ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazana z powodu zaburzenia czynności nerek. Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,57% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8,09%. W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) w porównaniu z placebo. Obserwowana częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była podobna do częstości występującej w grupie placebo.\nDodanie linagliptyny do leczenia metforminą\nSkuteczność i bezpieczeństwo linagliptyny w skojarzeniu z metforminą oceniano w kontrolowanym placebo trwającym 24 tygodnie badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby. Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,64 % w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8%. W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) i stężenia glukozy po 2 godzinach po posiłku (PPG) w porównaniu z placebo. Obserwowana częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była podobna do częstości występującej w grupie placebo.\nDodanie linagliptyny do skojarzonego leczenia metforminą w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika\nPrzeprowadzono kontrolowane placebo badanie trwające 24 tygodnie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa 5 mg linagliptyny w porównaniu z placebo u pacjentów, u których terapia skojarzona metforminą i pochodną sulfonylomocznika była niewystarczająca. Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (zmiana o -0,62% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8,14%. W przypadku linagliptyny wykazano u pacjentów także znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) i stężenia glukozy 2 godziny po posiłku (PPG) w porównaniu z placebo.\nDodanie linagliptyny do leczenia insuliną\nW trwającym 24 tygodnie badaniu, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z kontrolą placebo oceniano skuteczność i bezpieczeństwo włączenia dodatkowo linagliptyny w dawce 5 mg do monoterapii insuliną lub do leczenia insuliną w skojarzeniu z metforminą i (lub) pioglitazonem.\nLinagliptyna powodowała znaczącą poprawę odsetka HbA1c (-0,65% w porównaniu z placebo) przy średniej początkowej wartości HbA1c wynoszącej 8,3%. W przypadku linagliptyny wykazano też znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG), a docelową wartość HbA1c wynoszącą < 7,0% uzyskano u wyższego odsetka pacjentów stosujących linagliptynę niż w grupie placebo. Wyniki te uzyskano, stosując insulinę w stałej dawce (40,1 UI). Nie stwierdzono istotnych różnic masy ciała między pacjentami obu grup. Wpływ na stężenie lipidów w osoczu był nieistotny. Obserwowane częstości występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną i u pacjentów otrzymujących placebo były zbliżone (22,2% w grupie linagliptyny; 21,2% w grupie placebo).\nDane o stosowaniu linagliptyny przez 24 miesiące jako dodatku do metforminy w porównaniu z glimepirydem\nW badaniu, w którym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo dodania linagliptyny w dawce\n5 mg lub glimepirydu (o średniej wartości dawki 3 mg) do leczenia metforminą w monoterapii u pacjentów z niewyrównaną glikemią, uzyskano zmniejszenie wartości HbA1c średnio o -0,16% dodając linagliptynę (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%) oraz o -0,36% dodając glimepiryd (średnia początkowa wartość HbA1c 7,69%), co przy zastosowanym leczeniu stanowi średnią różnicę w wartości HbA1c rzędu 0,20% (97,5% przedział ufności 0,09-0,299). Częstość występowania hipoglikemii w grupie otrzymującej linagliptynę (7,5%) była znamiennie mniejsza, niż w grupie otrzymującej glimepiryd (36,1%). U pacjentów leczonych linagliptyną występowało znamienne zmniejszenie średniej wyjściowej masy ciała (-1,39 kg) w porównaniu ze znacznym zwiększeniem masy ciała u pacjentów otrzymujących glimepiryd (+1,29 kg).\nLinagliptyna jako terapia dodana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, 12-tygodniowe badanie kontrolowane placebo (stała dawka leku podstawowego) i 40-tygodniowa kontynuacja badania kontrolowanego placebo (zmienna dawka leku podstawowego)\nPrzeprowadzono również 12-tygodniowe podwójnie zaślepione badanie skuteczności i bezpieczeństwa linagliptyny względem placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ciężką niewydolnością nerek. Podczas badania podawano stałą dawkę podstawowych leków przeciwcukrzycowych. U większości pacjentów (80,5%) lekiem podstawowym była insulina w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym pochodną sulfonylomocznika, glinidem i pioglitazonem.\nPodczas 40-tygodniowej kontynuacji badania, dozwolone były zmiany w podstawowym schemacie leczenia przeciwcukrzycowego.\nLinagliptyna pozwoliła uzyskać znaczną poprawę w zakresie HbA1c (zmiana o -0,59% w porównaniu do placebo po 12 tygodniach) w stosunku do średniej wyjściowej wartości HbA1c wynoszącej 8,2%.\nPo 52 tygodniach zaobserwowana różnica wartości HbA1c względem placebo wynosiła -0,72%.\nNie stwierdzono istotnych różnic masy ciała między pacjentami obu grup. Częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była większa niż w grupie placebo z powodu zwiększenia liczby bezobjawowych incydentów hipoglikemii. Nie stwierdzono różnic w zakresie liczby ciężkich incydentów hipoglikemii pomiędzy grupami.\nDodanie linagliptyny do terapii u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 70 lat) z cukrzycą typu 2\nSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania linagliptyny u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 70 lat) z cukrzycą typu 2 było oceniane w podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym trwającym\n24 tygodnie. Pacjenci otrzymywali metforminę i (lub) pochodną sulfonylomocznika, i (lub) insulinę, jako leczenie podstawowe. Dawki podstawowych produktów leczniczych przeciwcukrzycowych były stałe przez pierwsze 12 tygodni, po tym czasie zezwolono na ich dostosowanie. Linagliptyna powodowała znaczącą poprawę HbA1c (zmiana o -0,64% w porównaniu z placebo po 24 tygodniach) przy średniej wyjściowej wartości HbA1c wynoszącej 7,8%. Linagliptyna wykazała także znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) w porówaniu z placebo. Nie stwierdzono istotnych różnic masy ciała między pacjentami obu grup.\nW prospektywnej metaanalizie oceniającej niezależnie ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych w\n19 badaniach klinicznych (o czasie trwania od 18 tygodni do 24 miesięcy) z udziałem 9459 pacjentów z cukrzycą typu 2, nie powiązano leczenia linagliptyną ze wzrostem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Pierwszorzędowy punkt końcowy złożony ze zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub czasu do takiego zgonu, z zawału mięśnia sercowego nieprowadzącego do zgonu, z udaru nieprowadzącego do zgonu oraz z hospitalizacji wskutek niestabilnej dusznicy bolesnej był nieznacznie mniejszy w przypadku leczenia linagliptyną niż w przypadku skojarzonego leczenia lekami porównawczymi: aktywnym i placebo [współczynnik ryzyka = 0,78 (przedział ufności 95%: 0,55 do 1,12)]. W sumie wystąpiło 60 pierwotnych incydentów w grupie przyjmującej linagliptynę i\n62 incydenty w grupie przyjmującej leki porównawcze. Dotychczas nie ma danych świadczących o zwiększeniu ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, jednak ich liczba w ramach badań klinicznych uniemożliwia wyciągnięcie konkretnych wniosków. Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych jednak było podobne w grupie przyjmującej linaglipytnę i w grupie przyjmującej placebo (1,03% w grupie przyjmującej linagliptynę w porównaniu z 1,35% w grupie placebo).\nDzieci i młodzież Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań linagliptyny w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).\nFarmakokinetyka linagliptyny została szeroko scharakteryzowana u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2. Po doustnym podaniu dawki 5 mg zdrowym ochotnikom lub pacjentom linagliptyna była gwałtownie wchłaniana, przy czym szczytowe stężenie w osoczu (mediana czasu\nTmax) występowało 1,5 godziny po podaniu dawki.\nStężenia linagliptyny w osoczu maleją według modelu trójfazowego, przy czym długi końcowy okres półtrwania (wynoszący w przypadku linagliptyny ponad 100 godzin) wiąże się głównie z możliwym do wysycenia, dobrze dopasowanym wiązaniem linagliptyny z DPP-4 i nie przyczynia się do kumulacji produktu leczniczego. Skuteczny okres półtrwania dla kumulacji linagliptyny określony po doustnym podaniu wielu dawek 5 mg linagliptyny wynosi około 12 godzin. Po podawaniu linagliptyny raz na dobę w dawce 5 mg stan stacjonarny stężeń w osoczu występuje po podaniu trzeciej dawki. Wartość AUC linagliptyny w osoczu zwiększała się o około 33% po podawaniu dawek\n5 mg w stanie stacjonarnym w porównaniu z pierwszą dawką. Współczynniki zmienności wartości AUC linagliptyny w obrębie wyników pacjenta i między pacjentami były niewielkie (odpowiednio 12,6% i 28,5%). Ze względu na zależność wiązania linagliptyny z DPP-4 od stężenia, farmakokinetyka linagliptyny przy ekspozycji całkowitej nie jest liniowa; w rzeczywistości wartość całkowitego stężenia linagliptyny w osoczu (AUC) zwiększała się w sposób mniej niż proporcjonalnie zależny od dawki, natomiast AUC niezwiązanego leku wzrasta w przybliżeniu w sposób zależny od dawki. Farmakokinetyka linagliptyny była na ogół podobna u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2.\nBezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%. Jednoczesne podanie linagliptyny z posiłkiem bogatym w tłuszcze powodowało wydłużenie czasu do wystąpienia Cmax o 2 godziny oraz zmniejszenie wartości Cmax o 15%, ale nie obserwowano wpływu na wartość AUC0-72 godz. Nie oczekuje się klinicznie istotnego wpływu zmian wartości Cmax i Tmax, stąd linagliptynę można podawać z pokarmem lub bez pokarmu.\nW wyniku wiązania z tkankami średnia pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym pojedynczej dawki 5 mg linagliptyny zdrowym osobom, wynosi około 1110 litrów, co wskazuje na znaczny stopień dystrybucji linagliptyny do tkanek. Wiązanie linagliptyny z białkami osocza zależy od stężenia, zmniejszając się z około 99% przy stężeniu 1 nmol/l do 75-89% przy stężeniu ≥ 30 nmol/l, co odzwierciedla wysycanie wiązania z DPP-4 wraz ze wzrostem stężenia linagliptyny. W dużych stężeniach, gdy DPP-4 było w pełni wysycone, 70-80% linagliptyny wiązało się z innymi białkami osocza niż DPP-4, stąd 30-20% pozostawało w osoczu w stanie niezwiązanym.\nPo doustnym podaniu 10 mg [14C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem. Metabolizm odgrywa podrzędną rolę w eliminacji linagliptyny. Wykryto jeden główny metabolit o względnej ekspozycji stanowiącej 13,3% ekspozycji linagliptyny w stanie stacjonarnym, przy czym stwierdzono, że metabolit ten był nieaktywny farmakologicznie i dlatego nie wpływał na aktywność linagliptyny w zakresie hamowania DPP-4 w osoczu.\nPo doustnym podaniu zdrowym osobom dawki [14C] linagliptyny około 85% podanej radioaktywności było wydalane z kałem (80%) lub moczem (5%) w ciągu 4 dni od podania dawki. Klirens nerkowy w stanie stacjonarnym wynosił około 70 ml/min.\nW celu oceny farmakokinetyki linagliptyny (dawka 5 mg) u pacjentów z różnymi stopniami przewlekłej niewydolności nerek w porównaniu z kontrolną grupą zdrowych osób o prawidłowej czynności nerek przeprowadzono otwarte badanie kliniczne z wielokrotnym podawaniem dawek.\nBadaniem tym objęto pacjentów z niewydolnością nerek sklasyfikowaną na podstawie klirensu kreatyniny jako łagodną (od 50 do < 80 ml/min), umiarkowaną (od 30 do < 50 ml/min) oraz ciężką (< 30 ml/min), jak również hemodializowanych pacjentów ze schyłkowym stopniem niewydolności nerek (ESRD). Ponadto pacjentów z cukrzycą typu 2 i ciężką niewydolnością nerek (< 30 ml/min) porównywano z pacjentami z cukrzycą typu 2, u których czynność nerek była prawidłowa. Klirens kreatyniny mierzono w ramach 24-godzinnego pomiaru klirensu kreatyniny w moczu lub szacowano na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, korzystając ze wzoru Cockcrofta-Gaulta: CrCl = (140 - wiek) x masa ciała/72 x stężenie kreatyniny w surowicy [x 0,85 dla kobiet], gdzie wiek wyrażony w latach, masa ciała w kg, a stężenie kreatyniny w surowicy w mg/dl. W stanie stacjonarnym ekspozycja na linagliptynę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek była porównywalna z osobami zdrowymi. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek obserwowano umiarkowane zwiększenie ekspozycji - o około 1,7 raza - w porównaniu z kontrolą. Ekspozycja u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, była około 1,4 raza większa niż u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których czynność nerek była prawidłowa. Przewidywane wartości AUC dla linagliptyny w stanie stacjonarnym u pacjentów z ESRD wskazywały ekspozycję porównywalną do ekspozycji u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ponadto nie oczekuje się eliminacji linagliptyny w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej, w stopniu znaczącym terapeutycznie. Dlatego też u pacjentów nie jest konieczne dostosowywanie dawki linagliptyny ze względu na stopień niewydolności nerek.\nU pacjentów bez cukrzycy, u których występowała łagodna, umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby (według klasyfikacji Childa-Pugha), średnie wartości AUC i Cmax dla linagliptyny po wielokrotnym podaniu dawek po 5 mg linagliptyny, były podobne do wartości z odpowiednio dobranych grup kontrolnych złożonych ze zdrowych osób. Nie proponuje się dostosowywania dawkowania linagliptyny u pacjentów z cukrzycą, u których występują łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.\nNie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na BMI. Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań fazy I i fazy II stwierdzono, że BMI nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny. Badania kliniczne przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu były przeprowadzane u osób o BMI do 40 kg/m2.\nNie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na płeć. Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań fazy I i fazy II stwierdzono, że płeć nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny.\nNie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na wiek, u osób w wieku do 80 lat, ponieważ na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej danych z badań fazy I i fazy II stwierdzono, że wiek nie wywiera klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę linagliptyny.\nU pacjentów w podeszłym wieku (od 65 do 80 lat; najstarszy pacjent miał 78 lat) stężenia linagliptyny w osoczu były porównywalne ze stężeniami u młodszych osób.\nDotychczas nie przeprowadzano badań nad farmakokinetyką linagliptyny u dzieci i młodzieży.\nNie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na rasę. Rasa nie wpływa w oczywisty sposób na stężenia linagliptyny w osoczu, co stwierdzono na podstawie złożonej analizy dostępnych danych farmakokinetycznych obejmujących pacjentów rasy białej oraz pochodzenia latynoskiego, afrykańskiego i azjatyckiego. Ponadto stwierdzono podobieństwo farmakokinetycznych parametrów linagliptyny w dedykowanych badaniach fazy I u zdrowych ochotników z Japonii i Chin oraz u zdrowych ochotników rasy białej.\nU myszy i szczurów, którym wielokrotnie podawano dawki linagliptyny ponad trzystukrotnie przewyższające dawki podawane ludziom, docelowymi narządami działań toksycznych są głównie wątroba, nerki i przewód pokarmowy.\nU szczurów obserwowano wpływ na narządy rozrodcze, tarczycę oraz narządy limfatyczne przy ekspozycji ponad 1500 razy przekraczającej ekspozycję u człowieka. U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów. U makaków jawajskich przy ekspozycji ponad 450 razy większej od ekspozycji u człowieka, docelowymi narządami działań toksycznych były wątroba, nerki, żołądek, narządy rozrodcze, grasica, śledziona oraz węzły chłonne. U małp tych przy ekspozycji ponad stukrotnie przekraczającej ekspozycję u człowieka, dochodziło głównie do podrażnienia żołądka.\nLinagliptyna i jej główny metabolit nie wykazują potencjalnego działania genotoksycznego.\nTrwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na karcynogenność u szczurów ani u samców myszy. Uznaje się, że znacząco częstsze występowanie chłoniaka złośliwego tylko u samic myszy po zastosowaniu największej dawki (ponad 200 razy przekraczającej ekspozycję u człowieka) nie ma zastosowania w przypadku ludzi (wyjaśnienie: zjawisko bez związku z terapią, wynikające z wysoce zmiennego występowania w populacji podstawowej). Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.\nNajwiększa dawka, po której nie stwierdza się działań niepożądanych (NOAEL) na płodność, wczesny rozwój embrionalny oraz działania teratogennego u szczurów, określono na poziomie ponad 900 razy wyższym niż ekspozycja u człowieka. Wartość NOAEL dotycząca działań toksycznych na matkę, zarodek, płód i potomstwo szczurów była 49 razy większa niż ekspozycja u człowieka. U królików nie obserwowano działań teratogennych w stężeniach ponad 1000 razy większych niż ekspozycja u człowieka. U królików wyznaczono wartość NOAEL dotyczącą toksyczności dla zarodka i płodu 78-krotnie większą niż ekspozycja u człowieka, a wartość NOAEL dotycząca toksyczności dla matki była 2,1 raza większa niż ekspozycja u człowieka. Stąd uznano, że wpływ linagliptyny na reprodukcję w wyniku ekspozycji ludzi na dawki terapeutyczne, jest mało prawdopodobny.\nSkrobia preżelowana (kukurydziana)\nŻelaza tlenek czerwony (E172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne\nBlistry perforowane z alu/alu, podzielone na dawki pojedyncze w kartonikach zawierających 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 tabletek powlekanych.\n7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein\n8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/707/001 (10 x 1 tabletek) EU/1/11/707/002 (14 x 1 tabletek) EU/1/11/707/003 (28 x 1 tabletek) EU/1/11/707/004 (30 x 1 tabletek) EU/1/11/707/005 (56 x 1 tabletek) EU/1/11/707/006 (60 x 1 tabletek) EU/1/11/707/007 (84 x 1 tabletek) EU/1/11/707/008 (90 x 1 tabletek) EU/1/11/707/009 (98 x 1 tabletek) EU/1/11/707/010 (100 x 1 tabletek) EU/1/11/707/011 (120 x 1 tabletek)\nData wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 sierpnia 2011\nANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII\nNazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein\nNiemcy B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA\nWymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust. 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.\nANEKS III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE\n1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trajenta 5 mg tabletki powlekane linagliptyna\n10 x 1 tabletek powlekanych\n14 x 1 tabletek powlekanych\n28 x 1 tabletek powlekanych\n30 x 1 tabletek powlekanych\n56 x 1 tabletek powlekanych\n60 x 1 tabletek powlekanych\n84 x 1 tabletki powlekane\n90 x 1 tabletek powlekanych\n98 x 1 tabletek powlekanych\n100 x 1 tabletek powlekanych\n120 x 1 tabletek powlekanych\n11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein\n12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/707/001 10 x 1 tabletek EU/1/11/707/002 14 x 1 tabletek EU/1/11/707/003 28 x 1 tabletek EU/1/11/707/004 30 x 1 tabletek EU/1/11/707/005 56 x 1 tabletek EU/1/11/707/006 60 x 1 tabletek EU/1/11/707/007 84 x 1 tabletek EU/1/11/707/008 90 x 1 tabletek EU/1/11/707/009 98 x 1 tabletek EU/1/11/707/010 100 x 1 tabletek EU/1/11/707/011 120 x 1 tabletek\n16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Trajenta 5 mg MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH BLISTRY (PERFOROWANE)\n1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trajenta 5 mg tabletki\n2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim\n3. TERMIN WAŻNOŚCI EXP:\n5. INNE B. ULOTKA DLA PACJENTA\nUlotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Trajenta 5 mg tabletki powlekane\n1. Co to jest lek Trajenta i w jakim celu się go stosuje\n2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trajenta\n3. Jak przyjmować lek Trajenta\n5. Jak przechowywać lek Trajenta\nLek Trajenta zawiera substancję czynną linagliptynę, która należy do grupy leków nazywanych\ndoustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Doustne leki przeciwcukrzycowe są stosowane w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi. Leki te pomagają organizmowi w zmniejszaniu ilości cukru we krwi.\nLek Trajenta jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, kiedy tej choroby nie można kontrolować we właściwy sposób za pomocą jednego doustnego leku przeciwcukrzycowego (metformina3 lub pochodne sulfonylomocznika) lub samej diety i ćwiczeń fizycznych. Lek Trajenta można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina2, metformina lub pochodne sulfonylomocznika, np. glimepiryd, glipizyd1).\nIstotne jest kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza lub pielęgniarkę.\nKiedy nie przyjmować leku Trajenta\njeśli pacjent ma uczulenie na linagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).\nPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Trajenta należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:\njeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy objawiające się dużym stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Leku Trajenta nie należy stosować w leczeniu tych schorzeń.\njeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy nazywany „pochodną sulfonylomocznika” (np.\nglimepiryd, glipizyd), lekarz może zalecić zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, jeśli równocześnie jest stosowany lek Trajenta, aby uniknąć zbytniego zmniejszenia stężenia cukru we krwi.\njeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na którykolwiek z innych leków, stosowanych wcześniej w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi.\njeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba trzustki.\nJeżeli u pacjenta wystąpią objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak ciężki i uporczywy ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.\nCukrzycowe zmiany na skórze to powszechnie występujące powikłania cukrzycy. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę.\nDzieci i młodzież Lek Trajenta nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.\nDane dotyczące stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 80 lat są ograniczone. W związku z tym należy zachować ostrożność przy leczeniu takich pacjentów.\nLek Trajenta a inne leki\nKarbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę. Leki te mogą być stosowane w leczeniu drgawek (padaczki) lub przewlekłego bólu.\nRyfampicynę. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń, takich jak gruźlica.\nJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy lek Trajenta jest szkodliwy dla nienarodzonych dzieci, dlatego jest zalecane unikanie przyjmowania leku Trajenta podczas ciąży.\nNie wiadomo czy lek Trajenta przenika do mleka kobiecego. Lekarz musi zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/wstrzymać terapię lekiem Trajenta.\nProwadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Trajenta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\nPrzyjmowanie leku Trajenta w skojarzeniu z lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika i (lub) insuliną może być przyczyną zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez mocnego oparcia dla nóg.\nJednak zaleca się częstsze kontrolowanie stężenia cukru (glukozy4) we krwi w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii, zwłaszcza w przypadku stosowania leku Trajenta w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i (lub) insuliną.\nZalecana dawka leku Trajenta to jedna tabletka 5 mg raz na dobę.\nLek Trajenta można przyjmować zarówno z posiłkiem jak i bez niego.\nLekarz może zalecić stosowanie leku Trajenta razem z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.\nPrzyjęcie większej niż zalecana dawki leku Trajenta\nW przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Trajenta należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.\nPominięcie przyjęcia leku Trajenta\nJeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku Trajenta, powinien ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, to nie należy przyjmować dawki pominiętej.\nNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek tego samego dnia.\nPrzerwanie przyjmowania leku Trajenta\nNie należy przerywać przyjmowania leku Trajenta bez konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu przyjmowania leku Trajenta może się zwiększyć stężenie cukru we krwi.\nNiektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej\nNależy przerwać przyjmowanie leku Trajenta i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia następujących objawów związanych z małym stężeniem cukru we krwi: drżenie, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub splątanie (hipoglikemia). Hipoglikemia (częstość: występuje bardzo często, występuje u więcej niż u 1 na 10 osób) jest znanym działaniem niepożądanym leczenia lekiem Trajenta przyjmowanego jednocześnie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika.\nU niektórych pacjentów występują reakcje alergiczne (nadwrażliwość; częstość nieznana w trakcie przyjmowania samego leku Trajenta, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), które mogą być ciężkie, w tym świszczący oddech i duszność (nadreaktywność oskrzeli;\nczęstość nieznana, podczas przyjmowania samego leku Trajenta). U niektórych pacjentów występuje wysypka (częstość występowania niezbyt często), pokrzywka (pokrzywka; częstość występowania rzadko) i obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy; częstość występowania rzadko). Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wyżej wymienionych oznak choroby, należy przerwać stosowanie leku Trajenta i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek stosowany w leczeniu reakcji alergicznej i przepisać inny lek stosowany w leczeniu cukrzycy.\nU niektórych pacjentów występowało zapalenie trzustki (zapalenie trzustki; częstość nieznana, podczas przyjmowania samego leku Trajenta).\nNależy ZAPRZESTAĆ przyjmowania leku Trajenta i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych:\nSilny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, jak również mdłości i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.\nPodczas przyjmowania leku Trajenta w monoterapii u niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane:\nNiezbyt często (występuje u nie więcej niż 1 na 100 osób): zapalenie nosa lub gardła, kaszel, zwiększenie aktywności amylazy we krwi.\nCzęstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość).\nPodczas przyjmowania leku Trajenta z metforminą u niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane:\nNiezbyt często: zapalenie nosa lub gardła, kaszel, zwiększenie aktywności amylazy we krwi.\nRzadko: reakcje alergiczne (nadwrażliwość).\nPodczas przyjmowania leku Trajenta z insuliną u niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane:\nNiezbyt często: zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardzieli), kaszel, zapalenie trzustki, zaparcia.\nCzęstość nieznana: reakcje alergiczne (nadwrażliwość), zwiększenie aktywności amylazy we krwi.\nPodczas przyjmowania leku Trajenta z metforminą i pochodną sulfonylomocznika u niektórych pacjentów wystąpiły następujące działania niepożądane:\nCzęstość nieznana: zapalenie nosa lub gardła, reakcje alergiczne (nadwrażliwość), kaszel, zwiększenie aktywności amylazy we krwi.\nInne działania niepożądane leku Trajenta obejmują:\nCzęstość nieznana: powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy).\nNie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP i pudełku po: Termin ważności: (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.\nNie stosować leku Trajenta, jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.\nCo zawiera lek Trajenta\nSubstancją czynną leku jest linagliptyna.\nKażda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 5 mg linagliptyny.\nRdzeń tabletki: mannitol, skrobia preżelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, kopowidon, magnezu stearynian.\nOtoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol (6000), żelaza tlenek czerwony (E172).\nJak wygląda lek Trajenta i co zawiera opakowanie\nTabletki leku Trajenta są to okrągłe tabletki powlekane barwy jasnoczerwonej, o średnicy\n8 mm, z wytłoczonym symbolem „D5” po jednej stronie i logo firmy Boehringer Ingelheim po drugiej stronie.\nLek Trajenta jest dostępny w blistrach perforowanych z aluminium/aluminium, podzielonych na dawki pojedyncze. Wielkości opakowania to 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 lub 120 x 1 tabletek.\nNie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.\nPodmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein\nWytwórca Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein\nTel: +31 (0) 800 22 55 889 Lilly Deutschland GmbH\nTel.: +48 22 699 0 699 Lilly S.A.\nTel: +351 21 313 53 00 Lilly France SAS\nSlovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podružnica Ljubljana\nTel: +386 1 586 40 00 Eli Lilly and Company (Ireland) Limited\nSlovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, organizačná zložka\nPuh/Tel: +358 10 3102 800 Eli Lilly Italia S.p.A.\nCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ B. ULOTKA DLA PACJENTA\n0,005 G Boehringer Ingelheim\ngdzie kupić od 95,00 do 269,95 zł\nSprawdź gdzie kupić Trajenta i w jakiej cenie w popularnych miastach: w Białymstoku, w Bydgoszczy, w Częstochowie, w Gdańsku, w Gnieźnie, w Katowicach, w Kielcach, w Krakowie, w Łodzi, w Lublinie, w Poznaniu, w Radomiu, w Rzeszowie, w Świnoujściu, w Szczecinie, w Toruniu, w Warszawie, we Wrocławiu, w Zabrzu.


Start > O Klubie > STATUT\nLubelskiego Klubu Biznesu\nLubelski Klub Biznesu Stowarzyszenie zwany dalej „Stowarzyszeniem” posiada osobowość prawną.\nLubelski Klub Biznesu Stowarzyszenie ma prawo, poza używaniem firmy w brzmieniu Lubelski Klub Biznesu Stowarzyszenie, w kontaktach z osobami trzecimi, w tym w kontaktach gospodarczych używać następujących nazw:\n- Lubelski Klub Biznesu,\n- Stowarzyszanie Lubelski Klub Biznesu,\n- Stowarzyszenie LKB,\nTerenem działania Stowarzyszenia jest obszar całego kraju, a siedzibą władz Lublin.\nO przystąpieniu do organizacji, o których mowa w ust. 1, bądź wystąpieniu z nich decyduje Walne Zebranie Członków większością kwalifikowaną, co najmniej 2/3 głosów członków zwyczajnych biorących udział w Walnym Zebraniu Członków.\nOchrona interesów gospodarczych przedsiębiorców, oraz promocja przedsiębiorczości i przedsiębiorców.\nWspieranie rozwoju wschodnich regionów Polski, a w szczególności Lubelszczyzny.\nPromocja zatrudnienia i aktywizacja zawodowa.\nPodejmowanie działań na rzecz rehabilitacji zawodowej i społecznej osób niepełnosprawnych.\n1. Stowarzyszenie realizuje swoje cele wyszczególnione w § 6:\n1.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.1 poprzez:\n-popularyzację wiedzy oraz podnoszenie kwalifikacji zawodowych członków Stowarzyszenia,\n- organizowanie szkoleń, konferencji, forów i innych przedsięwzięć edukacyjnych\n-organizowanie i prowadzenie dyskusji, odczytów, sympozjów, seminariów, sesji naukowych,\n2.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.2. poprzez:\n-dokonywanie oceny i rekomendowanie projektów przedsięwzięć gospodarczych opracowywanych na potrzeby przedsiębiorców\n-udzielanie rekomendacji członkom stowarzyszenia,\n-występowanie do organów władzy i administracji publicznej, oraz do instytucji i organizacji zainteresowanych działalnością Stowarzyszenia z postulatami, wnioskami, zapytaniami i opiniami dotyczącymi spraw związanych z życiem gospodarczym regionu i kraju,\n-utworzenie i prowadzenie systemu informacji służącej nawiązywaniu kontaktów gospodarczych,\n-organizowanie i prowadzenie doradztwa prawnego, ekonomicznego, technicznego,\ni organizacyjnego, pośrednictwo w kontaktach\n-organizowanie programów promocyjnych o tematyce gospodarczej.\n- opracowywanie wniosków pomocowych dla przedsiębiorców\n- udział w konsultacjach społecznych i delegowanie swych przedstawicieli do organów doradczych władzy\n- upowszechnianie zasad etyki zawodowej w środowisku osób prowadzących działalność gospodarczą oraz budowanie pozytywnego wizerunku przedsiębiorcy\n- działania z obszaru PR\n3.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.3. poprzez:\n- pozyskiwanie funduszy unijnych na rzecz wschodnich regionów Polski, a w szczególności Lubelszczyzny.\n4.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.4. poprzez:\n- organizowanie i prowadzenie doradztwa personalnego (poradnictwa zawodowego) i informacja zawodowa\n- organizacja szkoleń dla bezrobotnych\n- organizacja pracy; staży i prac interwencyjnych ze środków zewnętrznych\n- pozyskiwanie środków pomocowych na wspieranie działań ukierunkowanych na pomoc w aktywizacji zawodowej bezrobotnych\n5.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.5. poprzez:\n- organizowanie koncertów, wystaw, pokazów, imprez kulturalnych i innych,\n- pozyskiwanie funduszy unijnych wspierających dziedzictwo kulturalne\n- ochrona zabytków i miejsc pamięci narodowej, podtrzymywanie tradycji narodowych,\n- regionalnych, kulturowych\n6.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.6. poprzez:\n- organizacja szkoleń dla niepełnosprawnych\n- organizowanie, finansowanie i prowadzenie poradnictwa informacyjnego w zakresie podjęcia zatrudnienia, udostępnianie publikacji, ulotek informacyjnych wydawanych przez instytucje działające na rzecz osób niepełnosprawnych;\n- inicjowanie i podejmowanie działalności promocyjnej na rzecz integracji osób niepełnosprawnych oraz osób należących do grup dyskryminowanych i wykluczonych społecznie ze społecznością lokalną, organizowanie seminariów, szkoleń, działalności wydawniczej oraz współpraca ze środkami masowego przekazu, z władzami lokalnymi oraz organizacjami pozarządowymi;\n- doradztwo zawodowe oraz wspomaganie i podejmowanie działań zmierzających do aktywizacji zawodowej oraz tworzenia miejsc pracy dla osób niepełnosprawnych oraz osób należących do grup dyskryminowanych i wykluczonych społecznie, współpraca z instytucjami działającymi na rzecz osób niepełnosprawnych oraz przekazywanie informacji pracodawcom o preferencyjnych warunkach tworzenia miejsc pracy dla osób niepełnosprawnych;\n- organizowanie imprez i zawodów sportowych dla osób niepełnosprawnych oraz osób należących do grup dyskryminowanych i wykluczonych społecznie\n- pozyskiwanie środków pomocowych na wspieranie działań ukierunkowanych na pomoc w aktywizacji zawodowej niepełnosprawnych\n- organizacja pracy, staży, prac interwencyjnych ze środków zewnętrznych\n7.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.7. poprzez:\n- organizowanie i promowanie wśród przedsiębiorców organizacji pracy w ramach wolontariatu\n8.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.8. poprzez:\n- promowanie i upowszechnienie ekologii\n- promowanie i upowszechnienie dziedzictwa przyrodniczego\n- szeroko rozumiana edukacja ekologiczna\n- wspieranie inicjatyw ekologicznych oraz zadań lokalnych, istotnych z punktu widzenia potrzeb środowiska\n- pozyskiwanie środków pomocowych na działania związane z ochroną środowiska\n9.) W zakresie, o którym mowa w § 6 pkt.9 poprzez:\n- organizowanie imprez, zbiórek datków i środków finansowych i materialnych\n- organizowanie wolontariatu\nStowarzyszenie realizuje również swoje cele poprzez współpracę z pokrewnymi organizacjami krajowymi i zagranicznymi.\nWspółdziała z międzynarodowymi organizacjami i instytucjami, przedsiębiorcami w celu wymiany doświadczeń i integracji międzynarodowej.\nProwadzi działalność wydawniczą realizującą cele statutowe.\nStowarzyszenie może prowadzić działalność gospodarczą, na ogólnych zasadach określonych w odrębnych przepisach. Dochód z działalności gospodarczej Stowarzyszenia służy do realizacji celów statutowych i nie może być przeznaczony do podziału między jego członków.\nCzłonkiem wspierającym może być osoba fizyczna będąca Przedsiębiorcą albo osoba prawna, albo inna organizacja zrzeszająca przedsiębiorców; zainteresowana działalnością Stowarzyszenia, która zadeklarowała na jego rzecz pomoc finansową lub rzeczową z uwzględnieniem punktów 1-3.\nCzłonkowie innych organizacji zrzeszających przedsiębiorców będących Członkami wspierającymi Klubu mogą uzyskiwać członkostwo w Klubie, na zasadach identycznych z innymi przedsiębiorcami.\n3) Zasady wskazane w § 11 ust.2 mają odpowiednie zastosowanie do spółek handlowych nie posiadających osobowości prawnej oraz spółek cywilnych i ich wspólników.\nCzłonków zwyczajnych i wspierających przyjmuje w drodze uchwały Senat Klubu, na podstawie pisemnej deklaracji.\nNadanie godności członka honorowego – następuje przez Walne Zebranie Członków, na wniosek Senatu.\nzaskarżania do Walnego Zebrania Członków uchwały Senatu Klubu o skreśleniu z listy członków oraz orzeczenia Sądu Koleżeńskiego o wykluczeniu ze Stowarzyszenia.\nCzłonek wspierający i honorowy, z wyjątkiem czynnego i biernego prawa wyborczego, posiada prawa określone w 12 ust.1 pkt. 2-6\ndobrowolnej rezygnacji z przynależności do Stowarzyszenia, zgłoszonej na piśmie Senatowi, po uprzednim uregulowaniu składek członkowskich i innych zobowiązań,\nskreślenie z listy członków z powodu nieusprawiedliwionego zalegania z opłatą składek członkowskich lub innych zobowiązań, przez okres przekraczający 6 miesięcy,\nwykluczenia w wyniku prawomocnego orzeczenia Sądu Koleżeńskiego, w przypadku stwierdzenia rażącego naruszenia zasad statutowych, nieprzestrzegania postanowień, uchwał i regulaminów, zasad etyki,\nW przypadku określonym w ust. 1 pkt. 3 orzeka Senat Klubu, a w przypadkach określonych w ust.1 pkt. 4 i 5 Sąd Koleżeński zobowiązani są zawiadomić członka o skreśleniu lub wykluczeniu, podając przyczyny skreślenia lub wykluczenia, wskazując na prawo wniesienia odwołania do sądu wyższego szczebla lub Walnego Zebrania Członków w terminie 14 dni od daty doręczenia stosownej uchwały lub orzeczenia.\nRada Programowa Klubu.\nW przypadku, gdy liczba członków przekroczy 300 osób, Walne Zebranie Członków zostaje zastąpione Walnym Zebraniem Delegatów, wybranych w proporcji jeden delegat na 10 członków. Mandat delegata trwa do czasu nowych wyborów.\nO miejscu, terminie i porządku obrad Senat powiadamia członków co najmniej na 14 dni przed terminem Walnego Zebrania Członków.\nw pierwszym terminie- przy liczbie członków określonej w § 16 ust.2,\nw drugim terminie, wyznaczonym w tym samym dniu 15 minut później od pierwszego terminu-bez względu na liczbę osób uprawnionych do głosowania.\nZwyczajne Walne Zebranie Członków zwołuje się raz do roku, nie później niż do dnia 30 czerwca roku następującego po upływie każdego roku obrotowego.\nNadzwyczajne Walne Zebranie Członków zwołuje Senat:\nW przypadku określonym w ust. 6 pkt. 2 i 3 Nadzwyczajne Walne Zebranie Członków winno być zwołane nie później niż w ciągu 4 tygodni od daty przedstawienia odpowiedniego wniosku Senatowi.\nrozpatrywanie odwołań w sprawach członkowskich, od uchwał Senatu oraz orzeczeń Sądu Koleżeńskiego,\nnadawanie i pozbawianie godności członka honorowego – Ambasadora Lubelskiego Klubu Biznesu,\nSenat kieruje całokształtem działalności Stowarzyszenia, zgodnie z uchwałami Walnego Zebrania Członków, reprezentuje je na zewnątrz i ponosi odpowiedzialność przed Walnym Zebraniem Członków.\n2. Senat składa się z 5 do 7 członków. Prezes przewodniczy pracom Senatu i na pierwszym posiedzeniu wybiera ze swojego składu pozostałych wiceprezesów i sekretarza.\n3. W skład Senatu wchodzi Przewodniczący Rady Programowej Klubu.\n4. Zasady działania Senatu ustala regulamin uchwalany przez Senat.\n5. Posiedzenia Senatu odbywają się w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż 4 razy w roku.\nuchwalenie regulaminów przewidzianych w statucie ,\n2. Komisja Rewizyjna składa się z 3 członków. Komisja Rewizyjna na pierwszym posiedzeniu wybiera ze swojego składu przewodniczącego, zastępcę i sekretarza.\nwystępowanie do Senatu z wnioskami wynikającymi z przeprowadzonych kontroli i lustracji,\nprawo żądania zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zebrania Członków w razie stwierdzenia nie wywiązywania się przez Senat z jego statutowych obowiązków , a także prawo żądania zwołania posiedzenia Senatu,\nzwołanie Walnego Zebrania Członków, w razie nie zwołania go przez Senat w terminie ustalonym statutem,\nCzłonkowie Komisji Rewizyjnej mają prawo brać udział, z głosem doradczym, w posiedzeniach Senatu. Członkowie Komisji Rewizyjnej nie mogą pełnić innych funkcji we władzach Stowarzyszenia.\nW przypadkach określonych w §24 pkt 4 Walne Zebranie Członków winno być zwołane w terminie nie dłuższym niż 30 dni od daty zgłoszenia żądania, a posiedzenie Senatu nie później niż w terminie 4 tygodni od daty zgłaszania żądania.\nSąd Koleżeński składa się z 5 członków, którzy na pierwszym posiedzeniu wybierają ze swego grona Przewodniczącego, Wiceprzewodniczącego i Sekretarza.\nSąd Koleżeński orzeka w składzie co najmniej 3 osobowym.\norzekanie w kwestiach zgodności wewnętrznych przepisów i decyzji władz Stowarzyszenia\nPrzewodniczącemu Sądu Koleżeńskiego przysługuje prawo uczestniczenia w posiedzeniach Senatu i Komisji Rewizyjnej – z głosem doradczym.\nRada Programowa jest organem doradczym powołanym przez Senat: opiniuje strategię rozwoju Stowarzyszenia, plany jego działania i tematykę spotkań Stowarzyszenia. Przedstawia Senatowi uwagi i wnioski dotyczące działalności Stowarzyszenia.\nRada Programowa działa na podstawie regulaminu uchwalonego przez siebie\ni zatwierdzonego przez Senat.\nRada Programowa Stowarzyszenia składa się z: Przewodniczącego, Wiceprzewodniczącego, Sekretarza, członków Rady.\nPrzewodniczącego wybiera Walne Zebranie Członków. Członkowie Rady Programowej na pierwszym posiedzeniu Rady Programowej wybierają spośród członków Rady Wiceprzewodniczącego oraz Sekretarza.\nRada Programowa działa na rzecz Stowarzyszenia społecznie.\nPosiedzenia Rady Programowej Stowarzyszenia odbywają się w miarę potrzeb lecz nie rzadziej niż raz w kwartale.\nŚrodki pieniężne, niezależnie od źródeł ich pochodzenia, mogą być przechowywane wyłącznie na koncie Stowarzyszenia. Wpłaty gotówkowe winny być przy uwzględnieniu bieżących potrzeb, jak najszybciej przekazane na to konto.\nSkładki członkowskie powinny być wpłacane do końca I kwartału każdego roku. Nowo przyjęci członkowie wpłacają składki wg zasad określonych przez Senat w ciągu 2 tygodni od otrzymania powiadomienia o przyjęciu na członka Stowarzyszenia.\nDla ważności oświadczenia woli, pism i dokumentów w przedmiocie praw i obowiązków majątkowych Stowarzyszenia wymagany jest jednoosobowy podpis Prezesa lub 2 członków Senatu działających łącznie.\nUchwalenie statutu oraz podjęcie uchwały o rozwiązaniu Stowarzyszenia przez Walne Zebranie Członków wymaga kwalifikowanej większości głosów – 2/3, przy obecności co najmniej połowy uprawnionych do głosowania. Zmiany statutu uchwalane są zwykłą większością głosów.\nUchwalenie statutu lub jego zmiana oraz rozwiązanie Stowarzyszenia mogą być przedmiotem Walnego Zebrania Członków wyłącznie wtedy, gdy sprawy te zostały umieszczone w porządku obrad Walnego Zebrania Członków. Do zawiadomienia określonego w §18 ust. 3 należy załączyć projekt stosownych uchwał.\nW sprawach dotyczących rozwiązania i likwidacji Stowarzyszenia, nie uregulowanych w statucie, mają odpowiednie zastosowanie przepisy ustawy z dnia 7 kwietnia 1989r. Prawo o Stowarzyszeniach (Dz. U. Nr 20, poz.104 z późniejszymi zmianami).


Ser Dog wchodzi do stałej oferty sieci Żabka - Wiadomości Handlowe\nSer Dog wchodzi do stałej oferty sieci Żabka\nSer dog w Żabce (Konrad Kaszuba, Żabka Polska)\nSerowy hot-dog o nazwie ser dog znalazł się w stałej ofercie sieci Żabka. Produkt przygotowany wspólnie z firmą Hochland, dedykowany jest osobom, które nie jedzą mięsa. Dlatego proces podgrzewania realizowany jest tak, aby bezmięsna przekąska nie miała styczności z mięsnymi parówkami.\nNowa przekąska została wprowadzona do sieci Żabka na wyłączność. Serwowana jest w standardowych bułkach i z dodatkiem sosu, wybranego z oferty Żabka Café. Proces przygotowania hot doga bez mięsa jest realizowany tak, aby parówki były oddzielone separatorem na rollerze i oznaczone stojaczkiem „bez mięsa”. Są także serwowane innymi szczypcami niż te do mięsnych parówek.\nSer dog dostępny jest we wszystkich 7000 sklepów Żabka w cenie 4,99 zł. Wprowadzeniu produktu towarzyszy wsparcie marketingowe firm Żabka oraz Hochland: działania BTL, w social mediach (Facebook), posty dedykowane, które mają za zadanie zaintrygować oraz zaangażować użytkowników portalu.\nNa potrzeby tych działań stworzono postać hero Imperatora Smaku, Ser Doga Wspaniałego. Jednym z kluczowych elementów kampanii jest film animowany z serii „Bajki na Wynos” pt. „Przybysz z Hochlandii i owca trojańska”. Jego emisję zaplanowano na 5 marca br. w aplikacji żappka.\nRafał Masiak, dyrektor marketingu w Hochland Polska wyjaśnia, że parówka serowa znajdująca się w Ser Dogu jest kompozycją serów podpuszczkowych dojrzewającychm.in. maasdamera i cheddara. Nie zawiera dodatku glutaminianu sodu, fosforanów i konserwantów. - Eliminacja tzw. dodatkowych składników to znaczący trend, który zawsze uwzględniamy w rozwoju nowych produktów – podkreśla.


LUBRYKANT SYSTEM JO® COCONUT HYBRID ORIGINAL | LULA PINK\nPojemność : 30 ml 120 ml\nJO® Coconut Hybrid to lubrykant nowej generacji, który czerpie z natury pełnymi garściami.\nSystem JO® to stworzona w 2003 w Kalifornii marka, która zajmuje się opracowywaniem najbardziej przyjaznych dla skóry i przyjemnych w użytkowaniu kosmetyków intymnych. Jednym z jej flagowych produktów jest lubrykant hybrydowy o zupełnie nowatorskiej formule.\nJO® Coconut Hybrid nie zawiera silikonu, jak większość tego rodzaju żeli intymnych. Został stworzony na bazie wody oraz naturalnego olejku kokosowego. Ma przyjemny, delikatny zapach i smak kokosa, który doda Twoim igraszkom słodkiego i egzotycznego charakteru.\nProdukt jest także niezwykle wydajny. Utrzymuje się długo i minimalizuje konieczność ponownej aplikacji. Gwarantuje niewiarygodnie intensywny poślizg, który przyda się podczas masturbacji i seksu - nie tylko waginalnego, ale też analnego.\nKonsystencja gęstego lubrykantu Coconut Hybrid jest aksamitna, łatwo się rozprowadza i nie klei się ani nie lei do rąk. Pozostałości kosmetyku można bez problemu usunąć, na przykład za pomocą wilgotnej ściereczki.\nDostępne są dwa warianty pojemności: 120 ml oraz 30 ml, oba posiadają wygodną w użytkowaniu butelkę z tworzywa, która pozwala na precyzyjną aplikację odpowiedniej ilości produktu.\nPamiętaj, nie można łączyć go z lateksowymi prezerwatywami.\n30 ml i 120 ml


Dziennikarz Wirtualnej Polski. Kontakt: marcin.bartnicki@grupawp.pl\nUkrai�ski fotoreporter zabity na wschodzie krajuZab�jstwo Borysa Niemcowa. Merkel jest wstrz��ni�ta, Hollande m�wi o ha�bieBronis�aw Komorowski wr�ci� z dwudniowej wizyty w TokioPolicja poszukuje mordercy 17-latki z Wejherowa. Opublikowano nagranie z monitoringuKancelaria prezydenta zarzuca Dudzie plagiat. PiS odpowiada Pawe� Za��cki: po abdykacji Benedykta XVI w Watykanie do g�osu dojd� skrajno�ci\nCzy ta zmi


powieść obyczajowa | Informatorium | Page 2\nEmilia Walczak – Hey, Jude!\nSygnatura SIRr W/BY/Wal60\nEmilia Walczak jest pisarką.\nPisze również jako Emilia Plateaux.\nPublikowała w „Bydgoskim Informatorze Kulturalnym”, „Dworcu Wschodnim”, „eleWatorze”, „Inter-„, „Zeszytach Komiksowych”.\nJest redaktorem pisma „Fabularie”.\nTworzy również teksty piosenek.\nJest laureatką Konkursu Literackiego im Henryka Berezy za książkę „Czytane w maszynopisie”.\nPowieść obyczajowa „Hey, Jude!” rozgrywa się we współczesnej Bydgoszczy.\nBohaterami są charyzmatyczny Em. wykładowca filmoznawstwa i piękna młoda Żydówka – Czarna.\nW tle melancholijny urok miasta nad Brdą,\nAutorka pisze z humorem i ironią.\nWykazuje się erudycją i zmysłem satyrycznego podpatrywania rzeczywistości.\nPosted on 5 stycznia 2021, 09:24 By Dział Informacyjno-Bibliograficzny\nCategories: Żółty Regał Tagi: Bydgoszcz, powieść obyczajowa


Jak w Waszych kręgach mówi się na amfetaminę? - Strona 14 - Talk\nPosty: 137 Strona 14 z 14\nWładek, spid, wujo, bialko\nrosierJest na czacie\nFutro, futer, feta...\nW zależności od osoby, feta, "szybkie buty" czy fuga (?).\nWielu z moich znajomych nazywa mateuszem lub feta\nSer , fuga ,fufu\nkreda1000 domino88kck mazz eliot czak97 inanis00ffa Paczensas ROAT Florentczyk pawoleh666 wolak Kompanka dgnted LiquidStranger lukaszks przemyslv Belzebub8811 jala BlankaSzklanka Rick ...i wielu innych. Wejdź na czata i dołącz do rozmów.\nUżytkownicy przeglądający to forum: Dchick, p0robiony i 3 gości


Nie jesteśmy idealni – Rynek książki\nStrona główna / Czasopisma / Nie jesteśmy idealni\nRozmowa z Małgorzatą Garkowską, autorką książki „Spotkamy się przypadkiem”\n– Spodobał mi się portret małej społeczności, który pani kreśli. Zdarzyło się pani funkcjonować w takim świecie? – Tak, mieszkałam właśnie w takim małym mieście. Tam dostałam pracę jako nauczycielka. To zdarzenie było inspiracją do wykreowania postaci Joanny. Pamiętam, jak było mi trudno wejść w środowisko, którego nie znałam. Dwa lata uczyłam w szkole, wiem jak to wygląda, szczególnie początki, i wiem jak ważny jest ktoś, kto szczerze pokieruje, podpowie w co się nie angażować, bo się bardziej zaszkodzi niż pomoże. – Mam wrażenie, że Maria jest szczególnie ważną dla pani postacią… – Jest moją rówieśniczką, ale ma trochę inne doświadczenia niż ja. Nie wykorzystuję nigdy wprost sytuacji z życia, natomiast emocje i uczucia jak najbardziej. To jest coś, co można przekazać. – Pani książki mają dawać czytelniczkom siłę? Uczyć czegoś? – Zawsze chcę pokazać, że ludzie nie są idealni, moi bohaterowie nigdy nie są idealni, mają swoje wady, popełniają błędy, co często w czytelnikach wywołuje irytację. Robię to celowo, żeby zachęcić do rozmyślań „a jak ja bym się zachował/a”. Np. gdy w książce jest mowa o przemocy w szkole to postępowanie Joasi nie jest idealne. Ona jest …\nNastępny wpis: Studnia Trzech Cesarzy


LinkIt Smart 7697 - moduł IoT - Sklep Kamami\n> Kategorie główne>INTERNET RZECZY (IoT)>Seeed Studio LinkIt>LinkIt Smart 7697 - moduł IoT\nLinklt Smart 7697 to moduł IoT oparty na układzie MT7697 firmy MediaTek. Wyposażony został w Wi-Fi, Bluetooth oraz wiele urządzeń peryferyjnych, w tym UART, I2C, SPI, I2S, PWM, IrDA i pomocniczy przetwornik ADC. LinkIt Smart może być programowany m.in. z wykorzystaniem GCC, IAR lub KEIL uVision. LinkIt 7697 zapewnia również obsługę przez popularne Arduino IDE - dzięki czemu można korzystać z istniejących szkiców Arduino i bibliotek sterowników urządzeń peryferyjnych. Dzięki dużej elastyczności może być świetną bazą do tworzenia rozbudowanych projektów IoT czy inteligentnego domu.\nUkład MT7697 Cortex-M4 z FPU @ 192Mhz\nPamięć RAM 352 KB\n4 x EINT\n4 x ADC (0 ~ 2,5 V)\nWymiary: 48 x 26 mm\nOpis produktu (233,25 kB)\nPrzewodnik użytkownika (3,39 MB)\nSchemat elektroniczny (500,80 kB)\nTutorial dla Arduino\nTutorial dla LinkIt SDK\nBiblioteki dla BloklyDuino


Potwierdzenie pracy w gospodarstwie rolnym | Serwis Gminy Ożarów Mazowiecki : Serwis Gminy Ożarów Mazowiecki\nDo pracowniczego stażu pracy wlicza się:\nprzypadające po 31 grudnia 1982 r. okresy pracy w indywidualnym gospodarstwie rolnym w charakterze domownika w rozumieniu przepisów o ubezpieczeniu społecznym rolników indywidualnych i członków ich rodzin;\nW przypadku gdy urząd miejski nie dysponuje dokumentami potwierdzającymi pracę w gospodarstwie rolnym, okresy pracy w indywidualnym gospodarstwie rolnym udowadniane są zeznaniami co najmniej 2 świadków. Świadkami nie mogą być osoby spokrewnione z wnioskodawcą, muszą być starsi od niego (czyli być pełnoletni przez cały potwierdzany okres) oraz w okresie który zainteresowany chce udowodnić, musieli zamieszkiwać w tym czasie na terenie, na którym jest lub było położone gospodarstwo rolne.\nPowyższe zeznania składa się na drukach ZUS Rp 8 i ZUS Rp 9 wydawanych przez ZUS ewentualnie przez KRUS.\nZ wypełnionymi drukami i dowodami osobistymi oraz ewentualnie odcinkami emerytur lub rent (legitymacjami emeryta/rencisty), zainteresowane osoby zgłaszać się powinny do pokoju 110 Urzędu Miejskiego w Ożarowie Mazowieckim, gdzie upoważnione osoby potwierdzają wiarygodność podpisów wnioskodawców i świadków.\nPoświadczenie zameldowania uzyskuje się w Wydziale Spraw Obywatelskich, ul. Poznańska 165, III piętro.\nZaświadczenie potwierdzające fakt istnienia gospodarstwa rolnego na terenie gminy Ożarów Mazowiecki wydaje Starostwo Powiatu Warszawskiego Zachodniego, ul. Poznańska 129/133, Wydział Geodezji.


Anna Marucha & The Taxi Blues Band - WP Kobieta\n„Love & Soul” to studyjny album i druga solowa płyta wokalistki Anny Maruchy, absolwentki wydziału wokalnego Akademii Muzycznej w Katowicach, uczennicy gwiazdy Opery Warszawskiej Poli Lipińskiej.\n„Love & Soul” to studyjny album i druga solowa płyta wokalistki Anny Maruchy, absolwentki wydziału wokalnego Akademii Muzycznej w Katowicach, uczennicy gwiazdy Opery Warszawskiej Poli Lipińskiej. Urodzona w rodzinie z tradycjami muzycznymi kompozytorka, autorka tekstów, aranżerka, realizatorka nagrań i pedagog, współpracując z uznanymi muzykami polskiej sceny, od lat sukcesywnie realizuje autorskie projekty muzyczne, zdobywając coraz większe grono odbiorców w kraju i za granicą. W 2012 roku ukazała się jej autorska płyta „Taxi Blue”, która zdobyła bardzo pozytywne recenzje oraz uznanie krytyków.\nLove & Soul” to zbiór 12 autorskich utworów nawiązujących do brzmień z końca XX wieku , utrzymanych w stylistyce soul, smooth jazz, chillout. Płyta łagodna, doskonała na spokojne wieczory, na poranki przy kawie, na relaksujący spacer. Muzycznie materiał stanowi swoistą fuzję chilloutu, soulu, r&b i jazzu.\nAnna Marucha jest zarówno autorką muzyki, słów jak i aranżerką i producentką albumu. Podczas nagrań artystkę wspomagali tacy instrumentaliści jak Leszek Jakubczak - gitary, Agnieszka Marucha - skrzypce, oraz grupa muzyków tworzących skład The Taxi Blues Band. Album adresowany jest do szerokiego grona odbiorców, a szczególnie do odbiorcy ceniącego sobie jakość i wartości estetyczne kompozycji, oraz połączenie tradycyjnych brzmień z nowoczesnymi aranżacjami.\nLOVE & SOUL - Anna Marucha & The Taxi Blues Band


łączenie produktów spożywczych: czego nie należy ze sobą łączyć?\nBy Emil Jałoszyński 9 września 2020 Brak komentarzy\nJedne produkty „lubią się” ze sobą, inne nie. A ta „sympatia” nie polega bynajmniej na walorach estetycznych posiłku, lecz na tym, że niektóre połączenia mogą być szkodliwe dla organizmu.\nTo, jak wyglądamy i jak się czujemy, zależy w dużej mierze od codziennej diety. Jeśli brakuje w niej witamin, makro- i mikroelementów – jest duża szansa na to że będziesz mieć problemy ze zdrowiem.\nTakie produkty jak mięso, ryby czy warzywa same w sobie są zdrowe i dostarczają wielu składników odżywczych. Badania jednak pokazują, że łączenie ich z niektórymi produktami może mieć bardzo niekorzystny wpływ na organizm. Dlatego warto wiedzieć, jakich połączeń lepiej unikać.\nZnawcy sztuki kulinarnej zalecają dodawać do wołowiny, wieprzowiny i dziczyzny – wytrawne czerwone wino. Z punktu widzenia walorów smakowych może i rzeczywiście jest to dobre połączenie, ale jeśli chodzi o wpływ na zdrowie, sprawy mają się już inaczej.\nCzerwone mięso zawiera duże ilości żelaza, a wino zawiera garbniki, które ograniczają wchłanianie tego pierwiastka z przewodu pokarmowego.\nMimo że ciasto drożdżowe wyśmienicie smakuje z herbatą, to jednak lepiej ich ze sobą nie łączyć. Znajdujące się w herbacie garbniki ograniczają wchłanianie białek, wiążą też wapń, magnez, żelazo, cynk, miedź i inne biopierwiastki mające korzystny wpływ na organizm.\nPoza tym niszczą witaminę B1 – jeden z najcenniejszych składników odżywczych ciasta drożdżowego.\nZiemniaki nie mają dużo kalorii, podobnie jak masło. Spożywane oddzielnie, nie muszą mieć złego wpływu na sylwetkę. Ale razem dają niekorzystny efekt. Ziemniaki to źródło węglowodanów, które sprzyjają odkładaniu się tłuszczu. Lepiej więc nie łączyć ich z masłem, olejem czy oliwą.


Restaurant Rubin, Crikvenica - recenzje restauracji - TripAdvisor\n4-gwiazdkowe hotele w lokalizacji Crikvenica\n3-gwiazdkowe hotele w lokalizacji Crikvenica\nCrikvenica — popularne kategorie\nHotele all inclusive w Crikvenicy\nTanie hotele w Crikvenicy\nKurorty all inclusive w Crikvenicy\nRestauracje w pobliżu lokalizacji: Restaurant Rubin\nPopularne kuchnie - Crikvenica\nRestauracje Fast Food - Crikvenica\nRestauracje Grill/rożen - Crikvenica\nRestauracje Kawiarnia - Crikvenica\nRestauracje Owoce morza - Crikvenica\nRestauracje Pizza - Crikvenica\nRestauracje Włoska - Crikvenica\nRestauracje oferujące dania bezglutenowe w Crikvenicy\nRestauracje wegetariańskie - Crikvenica\nRestauracje Śródziemnomorska - Crikvenica\nWegańskie restauracje w Crikvenicy\nNajlepsze dania typu Sałatki - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Prosciutto - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Serniki - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Hamburgery - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Hot dogi - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Tuńczyk - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Naleśniki - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Lody - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Kalmary - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Małże - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Makaron - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Krewetki - Crikvenica\nNajlepsze dania typu Risotto - Crikvenica\nDesery w lokalizacji Crikvenica\nRestauracje czynne do późna - Crikvenica\nZobacz wszystkie restauracje w lokalizacji Crikvenica\nNr 2 wśród 45 Restauracje w lokalizacji Crikvenica\nKralja Zvonimira 80, Crikvenica 51260, Chorwacja\nNr 2 wśród 25 Owoce morza w lokalizacji Crikvenica\nNr 2 wśród 43 Restauracje w lokalizacji Crikvenica\n9 USD - 67 USD\nKralja Zvonimira 80, Crikvenica 51260 Chorwacja\nDania stworzone z lokalnych składników. Małe lecz pyszne przystawki. Wyśmienite wina, bardzo miła obsługa. Polecamy tą restauracje w 100%\n2 Dziękujemy, LSP4823\nPrawdziwa uczta !!!! Pysznie pysznie i jeszcze raz pysznie !!! Warto odwiedzić najlepsze jedzenie w całej Chorwacji !!!\nDzisiaj mamy ochotę na kalmary. Wybór padł na restauracje Rubin ktora znajduje sie w pobliżu naszego apartamentu. Przy wejściu wita nas kelner i prowadzi do stolika który znajduje sie na zewnątrz w pięknie zaaranżowanym wystroju. W powietrzu unosi sie zapach przygotowywanego jedzenia. Jest oblednie i...Więcej\n2 Dziękujemy, 757maciejj\nŚwietna restauracja ze wspaniałym jedzeniem\nŚwietna restauracja ze wspaniałym jedzeniem. Musisz spróbować risioto z gruszką i serem z wyspy Pag i jagnięciny pasticada, tuńczyka, kołka od czarnej świni. . . Owoce morza są świeże i smaczne.\nDUŻE zakwaterowanie, MUSISZ odwiedzić!\nNajlepsze miejsce. Sześciu z nas (3 pary) wyszło na kolację i jesteśmy naprawdę zadowoleni. Piękne otoczenie, świetne i przyjazne osobiste, niesamowite i pyszne jedzenie (jedliśmy menu rybne). Z pewnością odwiedzimy to miejsce ponownie! DUŻE zakwaterowanie! Wszyscy to pokochają! ??\nJak już powiedziałem, niesamowite miejsce! Otoczenie jest spokojne, ale jednocześnie fantastyczne i interesujące. Każdy posiłek ma swoją historię i każdy kurs był tak pyszny. Personel był profesjonalny i uprzejmy. Polecam to miejsce i wrócę na pewno.\nDoskonały personel z świetnymi rekomendacjami. Wszyscy przy stole byli zafascynowani jedzeniem. Nauczyłem się wiele o domowych specjałach.\nRyba I Wino było idealne! Personel był bardzo miły i zrobił historię za każdym posiłkiem w menu. . . ??\nIdealne miejsce na rozpoczęcie naszych wakacji\nOd momentu, kiedy dotarliśmy na miejsce, do momentu, w którym wyszliśmy, cieszyliśmy się każdą jego częścią. Bardzo przyjazny i płynny w Twoim języku, kapelusze do tego. Knajpa była znakomita, moja dziewczyna miała ryby, a ja miałem mięso. Zaproponowali własne wino, które było idealną kombinacją danie,...a także jedno, które zabierzemy z powrotem do domu. Zdecydowanie polecam go każdemu, kto lubi wyśmienitą kuchnię i miłośników jedzenia.Więcej\nTo był nasz ostatni posiłek w Chorwacji i byliśmy nim zachwyceni, więc cieszymy się, że wybraliśmy rubin! Wszystko było naprawdę niesamowite, jedzenie i obsługa w połączeniu. Nasz gospodarz Danijel był bardzo szczery i bardzo profesjonalny. Pomógł nam wybrać pyszne wino i podał nam wodę z...kranu bez problemu (woda z kranu nie zawsze jest dostępna w restauracjach i barach w Chorwacji, na ogół zachęca się do kupowania wody). Jeśli odwiedzając obszar ponownie wrócimy na pewno! ! Byliśmy pierwszymi kiwikami, które podał Danijel! Ha ha Dziękujemy za nas Restauracja Rubin!Więcej\nZobacz 21 hoteli w pobliżu.Zobacz 51 restauracji w pobliżu.Zobacz 29 atrakcji w pobliżu.\nUzyskaj szybką odpowiedź od pracowników i klientów obiektu Restaurant Rubin.


GfK Polonia przejmie od Gemiusa badanie polskiego internetu - GfK Polonia, GfK | media2.pl\nŁukasz Szewczyk27.05.2015 (11:27)brak komentarzy\nPierwsze wyniki nowego badania zostaną udostępnione na początku 2016. Do tego czasu pomiar widowni internetowej odbywa się w ramach aktualnego badania Megapanel PBI/Gemius.\n- Oferty firm, które były rozważane w finale konkursu, spełniały najwyższe wymagania wobec tego typu projektów - mówi Andrzej Garapich, prezes PBI. - Serdecznie dziękuję wszystkim, którzy brali udział w konkursie: firmom, które złożyły oferty, członkom Komisji Konkursowej i Wspólnikom oraz całemu zespołowi PBI.\nGfK Polonia GfK\nProgramy lojalnościowe zachęcają do częstszych zakupów. Moja Biedronka najpopularniejsza\nGfK wprowadza nowe badanie potencjału reklamy TV i online