Dada la situación socio-sanitaria en que se haya la mayoría de los hospitales que atienden partos y dada la cantidad de experiencias negativas e incluso traumáticas en que algunas madres quedan inmersas tras sus propios partos, surge en algunas de ellas la necesidad de ocuparse en algo que hacer para que a otras no les pase lo que a mí me pasó y de ahí acuden a una formación para ser Doula. También, mujeres que no han vivido en carne propia la experiencia de la maternidad y siendo Doula intentan quitarse esa espina. Y mujeres que han tenido una experiencia gratificante de acompañamiento y deciden ser ellas mismas quienes adopten ese rol para estar al lado de nuevas madres… Cada una con sus motivos, todos respetables. Pero...\nAlgo muy important…\nLas emociones en procesos de maternidad.\nNo podemos negar el hecho de que somos un cuerpo-mente y que cada vez son más las personas que con esta convicción viven porque así lo sienten.\nSi hay una etapa que considero especialmente influenciable por el estado emocional en que se encuentra una mujer es durante el embarazo, el parto, el puerperio… la crianza. Para Jung era “la sombra” y de la misma forma denomina Laura Gutman a aquellas emociones que aparecen durante estos periodos y que habiendo estando escondidas, nos cuesta reconocer y aún haciéndolo, nos cuesta aceptar.\nPero vayamos a la práctica para no perdernos en razonamientos demasiado filosóficos que nos hagan perder el hilo.\nEscuché una vez decir que el embarazo es el mejor estado de una mujer, es cuando más está en plenitud ya que alberga una nueva vida. Y, personalmente, estoy de acuerdo.\nPero depende de para quien, el embarazo, principio de este proceso, se considera y está equiparado a una enfermedad o patología como podemos ver por las continuas visitas al médico,…\nNo voy a exponer sus teorías y estudios, porque son muchos y los desconozco en gran parte y porque para saber de ello hay bastantes libros editados. …\nReconocimiento, falsa modestia y ego.\nNo voy a hacer una exposición magistral a nivel lingüístico de la etimología de cada palabra y su significado, porque no soy lingüista, ni filósofa, ni socióloga, ni psicóloga… Voy a expresar lo que desde mi entender y poniéndome como ejemplo práctico, son tres conceptos distintos y que a menudo, confundimos.\nVeamos. Comenzando por el principio, más que reconocimiento hablaría de auto-re-conocimiento, o sea, ser capaz de darme cuenta de aquello para lo que valgo y además, hago bien. Y poder decirlo sin el cochino miedo a ser juzgada y que me acusen de tener mi “ego” muy elevado y eso sea considerado algo patológico…\nCuando acompaño a una madre en su proceso de maternidad, cuando me relaciono con mujeres en círculos, en grupos o trato con ellas de manera individual, suelo establecer una relación personal e intima que hace que me sienta muy a gusto y por tanto, quien tengo enfrente también percibe esta sensación de bienestar. Pongo mi atención en la escucha y lejos de dar consejos, sue…


Solana modificará órdenes forales para reducir horas de clase de religión - NAVARRA INFORMACIÓN\nSolana modificará órdenes forales para reducir horas de clase de religión\nLa consejera de Educación y portavoz del Ejecutivo Foral, María Solana, antes de una rueda de prensa tras la sesión del Gobierno de Navarra. EFE/ Jesús Diges\nLa consejera de Educación, María Solana, ha afirmado hoy que, tras analizar la cuestión “a fondo”, considera que sería “suficiente” modificar dos órdenes forales, una en Primaria y otra en la ESO, para disminuir la carga horaria de la asignatura de religión en la enseñanza no universitaria.\nTras recordar que el pasado mes de enero se aprobó una moción que instaba al Ejecutivo Foral a realizar las modificaciones curriculares y organizativas necesarias para disminuir hasta el mínimo legal la carga horaria de la enseñanza de la religión, ha contestado que “no es necesario acometer esas modificaciones”.\nLa consejera, que ha asegurado que la cuestión ha sido contrastada “a fondo” con los letrados, ha considerado que “la modificación tiene que ir en el sentido de cambiar” sendas órdenes forales: una en Primaria y otra en Secundaria.\n“Ese cambio sería suficiente para poder acometer una cuestión que es un derecho”, ha subrayado Solana, que ha explicado que “no es lo mismo cambiar un decreto foral que modificar una orden foral que no viene acompañada de un dictamen del Consejo de Navarra”.\nPor otro lado, ha anunciado que se está “intentando determinar” si esta medida tendría aplicación en los centros concertados, además de en los públicos, un aspecto sobre el que existen “distintas visiones”.\nTras la explicación de la consejera, De Simón se ha mostrado “francamente preocupada”, pues “33 parlamentarios han mostrado su posición muy clara a favor de que se hagan las modificaciones pertinentes al objeto de que se reduzca al máximo la carga horaria de la educación religiosa”.\n“Está clarísimo que lo que hay que modificar es el currículo básico, que es de obligado cumplimiento para todos los centros públicos y sostenidos con fondos públicos”, ha manifestado.\nTras recordar que el Gobierno “tiene la obligación de llevar a cabo esta medida”, ha reivindicado que “lo que se haya de hacer, tiene que ser de aplicación para el curso que viene y ha de afectar necesariamente a los centros públicos y concertados”.\n“Vamos a insistir en que estos cambios normativos se produzcan -ha advertido-, cómo lo hagan, ustedes verán”.\nEtiquetas:CLASES DE RELIGIÓNNavarraparlamento\nAnterior: UPN: “Ha quedado demostrado que Herrera empleó dinero público para promocionar su imagen”\nSiguiente: Diego: “Vamos con ambición y autoconfianza de poder ganar en Gijón”


Los mafiosos se cuidan las espaldas, Debate Mendoza\nMacristas: el discurso de la violencia\nLos mafiosos se cuidan las espaldas\nEl macrismo porteño usurpa facultades nacionales mediante sus jueces partidarios para blindar su banda. Quieren asegurarse no ir presos ni devolver lo que robaron.\nEntre chicanas e ironías, el oficialismo porteño aprobó en la Legislatura una ley que le otorga al Tribunal Superior de Justicia de la Ciudad de Buenos Aires (TSJ) la facultad de revisar sentencias dictadas por la Justicia nacional en cualquiera de sus fueros (civil, comercial, penal, contencioso administrativo, laboral o de la seguridad social). El tema llegó al recinto de prepo, sin debate previo, colado en un proyecto sobre audiencias y notificaciones digitales. Lo que implica, en realidad, es una reforma a medida de las necesidades de Mauricio Macri en la causa comercial del Correo Argentino, como anticipó Página/12. De hecho, es un calco de la estrategia judicial que ya utilizó la empresa al pedir rescate a lxs supremxs porteñxs para apartar a la jueza Marta Cirulli, que ordenó la quiebra, igual que a la fiscala Gabriela Boquin, quien reveló un sinfín de irregularidades. A la vez habilita una institucionalización del fórum shopping, es decir, la posibilidad de elegir un tribunal amigo o afín. La norma obtuvo 38 votos a favor y 20 en contra. La Corte Suprema tiene dos planteos pendientes sobre la cuestión. Mientras tanto, se avizoran conflictos en expedientes y organizaciones de abogadxs y magistradxs que analizan planteos de inconstitucionalidad y acciones a adoptar.\nJusto en la semana posterior a las PASO, lxs legisladorxs que responden a Horacio Rodríguez Larreta y sus aliadxs aprovecharon el contexto que llevaba la atención al gobierno nacional, y en un proyecto de ley sobre audiencias administrativas y judiciales virtuales que se había consensuado con el Frente de Todos, hicieron un agregado que cambiaba radicalmente el sentido de la propuesta: «Otorgarle al Tribunal Superior de Justicia las competencias que le corresponden por sobre la Justicia nacional de la Ciudad de Buenos Aires». Esto, traducido, implica habilitar que un tribunal local se meta en las decisiones de la Justicia nacional, cuyos proyectos de reforma siempre tramitan en el Congreso de la Nación. Pero ayer desembarcó el tema para ser votado en el recinto de la Legislatura, donde el larretismo domina.\nLa autora del proyecto, María Luisa González Estevarena, se explayó sobre los cambios que trajo la pandemia para sostener el servicio de Justicia en forma remota y cuando llegó al punto crítico de la cuestión del TSJ se escudó en el argumento ya anunciado de «la autonomía» porteña. Entre las voces críticas que comenzaron a llover, la legisladora Lucía Cámpora (Frente de Todos) retrucó que «bajo ningún punto de vista una discusión sobre las normas procesales de la Justicia nacional puede resolverse en el ámbito de la Legislatura porteña porque claramente es el Congreso de la Nación el que tiene la facultad» para eso. Cámpora contó que se había puesto a revisar casos donde se haya intentado la intervención del TSJ, para ver qué se busca. Dijo que se encontró con: «Pedidos Ya apelando un fallo de la Justicia nacional que reconce derechos laborales de trabajadores y trabajadoras de esa empresa. La (propia) Legislatura recurre al TSJ para contrariar una condena por discriminación laboral. ¡Con razón los laboralistas están preocupados!», exclamó. Luego agregó que «la verdad de la milanesa está en el fuero comercial»: «La causa Correo Argentino, y ahí es donde nos damos cuenta que este proyecto tiene nombre y apellido. Es Mauricio Macri, Socma, Correo Argentino, y garantizar la impunidad de Mauricio Macri; y cómo no va a querer que lo juzgue el TSJ si ahí puso a todos sus amigos».\nEn la misma línea, Claudia Neira (FdT) señaló: «Sólo se está creando un pantano judicial para que se hunda la causa del Correo Argentino (…) Esta norma no resuelve nada (…) ¿Qué va a suceder? Esto se dilata en el tiempo, Macri ganó tiempo. ¡Gracias diputados que le dieron un elemento más!». Pablo Almeida (FIT) sostuvo que se trata de un «artilugio» para darle atribuciones sobre la Justicia nacional a un tribunal que, recordó, «es un órgano que, con el Poder Ejecutivo de la Ciudad, ha dicho que para acceder a una vacante en la escuela pública una familia tiene que demostrar pobreza». Amanda Martín (FIT) coincidió y dijo que todo se trata de «cubrir un sistema judicial que garantiza el poder del poder político» y es un «blindaje para aquellas causas que están en el limbo hace más de 20 años, sobre estafas ligadas al expresidente». «Es un atropello que no vamos a acompañar», alegó.\nDel lado del oficialismo, Martín Ocampo (UCR-Evolución), exministro de Seguridad porteño, intentó presentar la propuesta como una «ampliación de derechos» en supuesto beneficio de la ciudadanía y el «principio de igualdad ante la ley». «Los que viven en la Ciudad de Buenos Aires, los que ejercen el comercio en la ciudad, no tienen las posibilidad de acceder a las mismas instancias judiciales que los que viven trabajan o ejercen el comercio en otras provincias», señaló. «¿Desde cuándo es una cuestión de intervención federal el divorcio de una señora o un señor de la Ciudad de Buenos Aires?», simplificó. Gastón Blanchetière (Vamos Juntos) salió a respaldar esa postura con un discurso burlón, donde trataba a la oposición como si se hubiera quedado en el pasado. «Vengo del futuro», empezó su discurso. Lxs legisladorxs se interrumpían entre sí. Alguno, como Sergio Abrevaya (Gen), admitió tácitamente el favor a Macri pero dijo que «porque se sospeche de un caso no voy a dejar de votar». Ocampo volvió a la carga con un argumento sorprendente: para «los trabajadores», dijo, sería una ley beneficiosa. Hasta la Cámara de Apelaciones del Trabajo había firmado una resolución, antes de la sesión, donde expresaba su «preocupación» y advertía a la Legislatura que estaría actuando «fuera de sus prerrogativas constitucionales».\nDesde hace días, abogadas y abogados laboralistas advierten su preocupación particular. La Corriente de Abogados Laboralistas 7 de Julio sostuvo que más allá del caso Correo, la ley votada «abre el camino para revisar los fallos de todos los fueros de la Justicia nacional que afecten a los grandes grupos económicos y, especialmente, para desarticular a la Justicia Nacional del Trabajo y dejar sin efecto los fallos de ésta que reconozcan derechos a los/as trabajadores/as». En sentido similar, la Asociación de Abogados y Abogadas Laboralistas apuntó la «sospecha de crear un ‘fórum shopping'» y el efecto concreto de generar «una nueva instancia para la Justicia Nacional del Trabajo, con la dilación que ello significa», para procesos que ya son extensísimos. Es una ley «contra las personas que trabajan», marcó.\nLa legisladora Cámpora detalló la lista de rechazos de asociaciones y organizaciones que comenzaron a circular desde los días previos, que incluye al Colegio Público de Abogados de la Capital Federal, la Asociación Latinoamericana de Jueces del Trabajo, el Frente de Abogados Populares, la lista celeste de la Asociación de Magistrados, el Sindicato de Trabajadores Judiciales, la Unión del Empleados Judiciales de la Nación, la Asociación de Magistrados y Funcionarios de la Nación. Esta última, por ejemplo, convocó a una reunión extraordinaria para hoy. Ya habían sacado un comunicado donde rechazaban «enfáticamente» el proyecto de Vamos Juntos que concede al TSJ atribuciones que no tiene y decían que la Legislatura no es competente. «El único efecto real será prolongar indefinidamente procesos judiciales que de por sí resultan bastante extensos, generar una situación de incertidumbre general respecto de los organismos competentes para finiquitar los recursos ordinarios y dar lugar a un conflicto institucional sin precedentes», dijeron. Es posible que judicialicen el tema y planteen la inconstitucionalidad de la norma.\nLa ley aprobada es una herramienta que intenta dar respaldo legal a lo que ya hizo el Correo-Socma de los Macri en tribunales para seguir eludiendo la deuda millonaria que arrastran hace dos décadas. Es lo mismo con forma de ley de la Ciudad. Cuando se veían venir la declaración de quiebra del Correo –que se produjo en julio último–, le fueron a pedir al TSJ que aparte a la jueza del expediente comercial, Cirulli, y a la fiscala Boquin, la que reveló en 2017 el acuerdo «ruinoso» y «abusivo» con Macri de los dos lados del mostrador para licuar la deuda. Lxs supremxs porteños aceptaron intervenir e inmiscuirse así en la Justicia nacional comercial. La Cámara Comercial rechazó esa intervención y hasta el procurador interino Eduardo Casal dictaminó que el TSJ no es competente sobre los tribunales nacionales. La discusión en este y otro expediente está pendiente en la Corte Suprema, que hoy cambia de presidente.


* HOMILIA “Conversión es volver al Señor con todo el corazón”, el Papa en el miércoles de Ceniza” 18 de febrero – uncatolicodenava\n* HOMILIA “Conversión es volver al Señor con todo el corazón”, el Papa en el miércoles de Ceniza” 18 de febrero\nfaruga13 18/02/2015 18/02/2015 PAPA FRANCISCO\nEn su homilía el Pontífice recordó que la Cuaresma es un tiempo en el que tratamos de estar más unidos a Cristo, para compartir el misterio de su pasión y resurrección. Asimismo, el Sucesor de Pedro subrayó que el camino cuaresmal es un tiempo propicio para la “conversión”, pero no una conversión superficial y transitoria, sino un itinerario espiritual que tiene que ver con el lugar más íntimo de nuestra persona, es decir, el corazón, el centro de nuestros sentimientos, el centro en el que maduran nuestras decisiones, nuestras actitudes.\n“El Señor no se cansa jamás de tener misericordia de nosotros, y quiere ofrecernos una vez más su perdón, dijo el Papa, invitándonos a volver a Él con un corazón nuevo, purificado del mal, para tomar parte de su gozo”. Para ello afirmo es necesario dejarnos reconciliar por Dios, es decir la reconciliación entre nosotros y Dios es posible gracias a la misericordia del Padre que, por amor a nosotros, no dudó en sacrificar a su Hijo unigénito.\nConscientes de esto, dijo El Papa Francisco, “iniciamos confiados y gozosos el itinerario cuaresmal. Que María Inmaculada sostenga nuestra lucha espiritual contra el pecado, nos acompañe en este momento favorable, para que podamos llegar a cantar juntos la alegría de la victoria en la Pascua de Resurrección”.\nComo pueblo de Dios hoy comenzamos el camino de la Cuaresma, un tiempo en el que tratamos de unirnos más estrechamente al Señor Jesucristo, para compartir el misterio de su pasión y resurrección.\nLa liturgia del miércoles de Ceniza nos propone ante todo el pasaje del profeta Joel, enviado por Dios para llamar a la gente al arrepentimiento y a la conversión, a causa de una calamidad (una invasión de langostas) que devasta Judea. Sólo el Señor puede salvar del flagelo y por lo tanto es necesario suplicarle con oraciones y ayunos, confesando el propio pecado.\nEl profeta insiste en la conversión interior: «Vuelvan a mí de todo corazón» (2:12). Regresar al Señor “con todo el corazón” significa emprender el camino de una conversión no superficial y transitoria, sino un itinerario espiritual que tiene que ver con el lugar más íntimo de nuestra persona. El corazón, de hecho, es el centro de nuestros sentimientos, el centro en el que maduran nuestras decisiones, nuestras actitudes.\nAquel “vuelvan a mí de todo corazón” no implica sólo el individuo, sino que se extiende a la entera comunidad, es una convocación dirigida a todos: « ¡reúnan al pueblo, convoquen a la asamblea, congreguen a los ancianos, reúnan a los pequeños y a los niños de pecho! ¡Que el recién casado salga de su alcoba y la recién casada de su lecho nupcial!» (v. 16).\nEl profeta se detiene en particular en las oraciones de los sacerdotes, haciendo observar que debe estar acompañada de lágrimas. Nos hará bien pedir, al comienzo de esta Cuaresma, el don de las lágrimas, para hacer así nuestra oración y nuestro camino de conversión siempre más auténticos y sin hipocresía.\nJustamente éste es el mensaje del Evangelio de hoy. En el pasaje de Mateo, Jesús vuelve a leer las tres obras de piedad previstas por la ley mosaica: la limosna, la oración y el ayuno. Con el tiempo, estas disposiciones se habían corroído por la herrumbre del formalismo exterior, o incluso habían mutado en un signo de superioridad social. Jesús pone en evidencia una tentación común en estas tres obras, que se pueden resumir en la hipocresía (la cita tres veces): «Tengan cuidado de no practicar su justicia delante de los hombres para ser vistos por ellos… cuando des limosna, no lo vayas pregonando delante de ti, como hacen los hipócritas… Cuando ustedes oren, no hagan como los hipócritas… a ellos les gusta orar de pie… para ser vistos… Cuando ustedes ayunen, no pongan cara triste, como hacen los hipócritas» (Mt 6,1.2.5.16).\nCuando se cumple algo bueno, casi instintivamente nace en nosotros el deseo de ser estimados y admirados por esta buena acción, para obtener una satisfacción. Jesús nos invita a cumplir estas obras sin ostentación alguna, y a confiar sólo en la recompensa del Padre «que ve en lo secreto» (Mt 6,4.6.18).\nQueridos hermanos y hermanas, el Señor no se cansa jamás de tener misericordia de nosotros, y quiere ofrecernos una vez más su perdón, invitándonos a volver a Él con un corazón nuevo, purificado del mal, para tomar parte de su gozo. ¿Cómo acoger esta invitación? Nos lo sugiere San Pablo en la segunda lectura de hoy: «les suplicamos en nombre de Cristo: déjense reconciliar con Dios» (2 Cor 5:20). Este esfuerzo de conversión no es sólo una obra humana. La reconciliación entre nosotros y Dios es posible gracias a la misericordia del Padre que, por amor a nosotros, no dudó en sacrificar a su Hijo unigénito. De hecho, el Cristo, que era justo y sin pecado, fue hecho pecado por nosotros (v. 21) cuando sobre la cruz cargó con nuestros pecados, y así nos rescató y redimió ante Dios. «En Él», nosotros podemos volvernos justos, en Él podemos cambiar, si acogemos la gracia de Dios y no dejamos pasar en vano el «momento favorable» (6,2).\nCon esta conciencia, iniciamos confiados y gozosos el itinerario cuaresmal. Que María Inmaculada sostenga nuestra lucha espiritual contra el pecado, nos acompañe en este momento favorable, para que podamos llegar a cantar juntos la alegría de la victoria en la Pascua de Resurrección.\nDentro de poco cumpliremos el gesto de la imposición de las cenizas en la cabeza. El celebrante pronuncia estas palabras: «eres polvo y al polvo volverás» (Gen 3:19), o también repite la exhortación de Jesús: « Conviértanse y crean en la Buena Noticia» (Mc 1,15). Ambas fórmulas constituyen un llamado a la verdad de la existencia humana: somos criaturas limitadas, pecadores siempre necesitados de arrepentimiento y conversión. ¡Cuán importante es para escuchar y acoger este llamado en nuestro tiempo! La invitación a la conversión es entonces un impulso a regresar, como hizo el hijo de la parábola, entre los brazos de Dios, Padre tierno y misericordioso, a confiarnos de Él y a confiarnos a Él.\nPrevio * TIEMPO LITURGICO” La Cuaresma empieza con el miércoles de ceniza, 18-02-2015″\nSiguiente *HOMILIA DIARIA EN SANTA MARTA “Jamás usar a Dios para cubrir la injusticia, pidió el Papa”


Las cálidas playas de Mazatlán se convirtieron en nuevo terruño de una victoriense que se animó a nuevos desafíos | Paralelo32.com.ar\nInicio Secciones #historiasdeldeporte Las cálidas playas de Mazatlán se convirtieron en nuevo terruño de una...\nLas cálidas playas de Mazatlán se convirtieron en nuevo terruño de una victoriense que se animó a nuevos desafíos\nFernanda Lencina (29), victoriense ligada al deporte del padel desde hace algo más de una década, hoy vive en Mazatlán (México) –por el momento lejos de los complejos deportivos que transitaba, hasta la reactivación del deporte su nuevo destino.\nSu nueva ciudad es uno de los destinos turísticos de playa más importantes de la región del noroeste de México, cabecera del municipio del mismo nombre, fundada en 1531 y uno de los dieciocho municipios del estado de Sinaloa; se la conoce como “La perla del Pacífico” con más de 500 mil habitantes según el último censo. La ciudad se ha ido extendiendo con nuevas colonias, complejos turísticos, con kilómetros de playa que son la principal atracción. El turismo y la pesca son los motores económicos de un lugar verdaderamente soñado por las bondades de su paisaje.\nEstuvo viviendo en Victoria hasta los primeros meses del 2020, un día sintió que las opciones imaginadas para su vida estaban bastante lejos de casa. Con incertidumbres y miedos propios de lo desconocido, recordó que en México había amigos trabajando, lo que vino después fue cuestión de asumir el desafío y decisión.\n– P32: ¿Cómo surge la idea del viaje?\n– Fernanda: La posibilidad de viajar a México surgió en febrero, algo cansada de estar sin un trabajo estable, recordé que Exequiel Ruiz estaba acá en México y le pregunté qué era lo que hacía, fue él quien me invitó a venir, al quien estaré eternamente agradecida, me dijo que podía venirme, sólo necesitaba algunas cosas pude complementar en poco tiempo para poder venir. Acá trabajo en un multinivel, soy supervisora. Nos dedicamos a la venta directa.\n– P32: ¿Cómo fue la adaptación en estos primeros meses?\n– Fernanda La adaptación al lugar fue fácil y rápido. Es un lugar muy bonito y tiene muchos lugares preciosos en los alrededores para descubrir. Claro que extraño Victoria, esa cosa mágica de pueblo, salir de tu casa y cruzarte con gente conocida todo el tiempo. La tranquilidad de la ciudad, sobre todo.\n– P32: ¿Fuera de lo labora estás haciendo alguna otra actividad?\n– Fernanda: En mis ratos libres leo, salgo a caminar, a recorrer el centro y conocer. Estoy instalada en Mazatlán. Un lugar bellísimo. Tenemos el Malecón más largo del mundo con 21km y el faro natural más alto del mundo; así que por lo general suelo andar por allí. Hace aproximadamente una semana abrieron los gimnasios y estoy por empezar.\n– P32: ¿Qué opciones tenés?\n– Fernanda: En lo deportivo se está reanudando todo, por lo pronto cuento con esas opciones y trato de ir variando, para que no se vuelva tan rutinario todo. En cuanto al padel acá en Mazatlán no se juega aún, pero casualmente hace unos días, vi que van a construir canchas en un nuevo condominio, así que en poco tiempo se va a empezar a jugar acá. También se practica mucho el surf.\n– P32: ¿Cuál es deporte más popular?\n– Fernanda: Acá el deporte más popular es el Béisbol. El equipo más famoso se llama Venados y tenemos el estadio acá también (al que iré ni bien se reanude la competencia), y también se practica mucho básquet.\n– P32: ¿Cómo es la aceptación de los mexicanos a los extranjeros y especialmente a los argentinos?\n– Fernanda: La aceptación de los mexicanos es maravillosa. El trato que te brinda la gente es increíble. Acá en Sinaloa la gente es muy alocada, muy compañera y te tratan de primera. Yo en cada lugar que he estado me han tratado excelente. El argentino es muy bien recibido.\n– P32: ¿Algo que no te guste de ésta actualidad?\n– Fernanda: Personalmente, mi actualidad la veo muy bien, ya que estoy pasando por un buen momento. Y hablando de Argentina, no me gusta como se está llevando a cabo lo de la pandemia, porque creo que están abusando de eso, para empobrecer aún más al país. Da tristeza realmente.\n– P32: ¿Cómo venís llevando lo de la Pandemia y con qué exigencia lo han tomado las autoridades en México?\n– Fernanda: Lo de la pandemia se lleva, con cuidados pero con casi con total naturalidad. De todas maneras, son muchos los lugares a los que uno no puede asistir. Igual acá nunca paró del todo. Nosotros estuvimos casi un mes sin trabajar pero luego retomamos con las medidas preventivas correspondientes. Hoy en día, la mayoría de las actividades están habilitadas. Comedores, bares, playas, todo lo que sea abierto al turismo ya está en funcionamiento. Y lo veo bien, es una ciudad que vive mucho del turismo y creo que la gente no puede estar sin trabajar. Hay que adaptarse a las circunstancias y seguir.\n– P32: ¿Estás con otros victorienses en el lugar donde trabajas?\n– Fernanda: En éste momento estoy con Exequiel Ruiz. También con Javier Onetto que es el dueño de la empresa y quién hizo posible que yo esté acá, también victoriense. Hay gente de Victoria dentro de la empresa en Durango: Estefanía Díaz (Yimmi) que es gerente en la ciudad de Durango y Luciano Ferrari que es supervisor en Durango. Y próximamente, cuando se decidan a abrir los vuelos allá, estarán viniendo tres victorienses más.\n– P32: ¿Pensás que esta estadía en México viene para largo?\n– Fernanda: He tomado la decisión de quedarme a vivir acá. Mi idea es viajar a Victoria en enero para visitar a mi familia, estar un mes, y luego regresar. Lo que hago me da el tiempo suficiente para hacer otras actividades, seguir conociendo lugares y, además, la posibilidad de viajar a otras ciudades. Conocí Culiacán que es la capital de Sinaloa. He recorrido varios pueblos de los alrededores de Mazatlán; en las próximas semanas estaré viajando a Durango a conocer y trabajar con el equipo de allá. En lo personal me está yendo muy bien y es por eso que tomé la decisión de instalarme acá. Quiero seguir conociendo y disfrutando de la vida. Fue un desafío y decisión muy importante para mí y me siento muy feliz de haberme animado a venir.\nDecisión y la convicción de buscar caminos, con los vaivenes que lógicamente puede presentar la vida; marchar, ver la vida con optimismo y mucho amor por lo que se transita, sintetiza la experiencia contada por Fernanda.


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#BAdeColeccion con Juan Dethloff | Noticias | Buenos Aires Ciudad - Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires\nBuenos AiresCulturaMuseos Museo de la Ciudad#BAdeColeccion con Juan Dethloff\n#BAdeColeccion con Juan Dethloff\nVení a conocer al dueño de esta maravillosa colección de Playmobil.\nEste miércoles 7 de febrero, el coleccionista Juan Dethloff, se reunirá con todos nosotros en #BAdeColeccion para contarnos sobre su trabajo y dedicación a lo hora armar esta increible colección de Playmobil.\nVení a partir de las 18 horas en Defensa 223.\nCon la intención de recopilar la historia de la ciudad a partir de los objetos de la vida cotidiana se le da valor, también, al trabajo y dedicación del coleccionista. Poner en valor objetos, que aun hoy tienen una gran poder de circulación, y ya han atravesado la infancia de (por los menos) 4 generaciones. La exposición recorre la maravillosa colección de Juan Dethloff con más de 2500 figuras en exhibición.\nLa exhibición está conformada por 10 núcleos temáticos: Lejano Oeste, Edad Media, Medio Oriente, Ciudad, Sirenas, Barco pirata, entre otras. Además de vitrinas con figuras y objetos de edición limitada.\nLas figuras varian en tamaños: los tradicionales de aprox. de 8 centímetros, hasta figuras de 50 centímetros y 1 metro y medio.\n#BAdeColeccion Playmobil »\nSe llevará a cabo los 4 sábados de abril.\nSe vienen los 50 años del Museo y lo festejamos...\nMicu Gauna y sus obras\nConocé más de la artista que, junto a sus obras...\nDe Tierra del Fuego a Misiones: Gaston Bourquin...\nVisita todos los días de 11 a 18 horas en...


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Gracias a esto te vas a enterar de que es lo que está funcionando mejor. Si quieres, en lagranoferta.es descubrirás más selecciones, donde puede ser que encuentres productos parecidos al que quieres encontrar. Puedes utilizar el buscador, bajar al pie de página y vas a encontrar listados parecidos o utilizar menú de navegación. Si has pegado un vistazo a los productos que tenemos propuesto, pero no has encontrado lo que tú estabas buscando, recomendamos que descubras, La Web de las Ofertas.\nSi te estás preguntando si deberías comprar Bolsa de Deporte de Minnie por internet, desde lagranoferta.es te queremos dar unas cuánta razones.\n1ª El primer motivo, es sencillo de entender: En el siglo XXI, las compras en las webs, son seguras. También hay que decir que, en esta página web recomendamos solo artículos que son capaces de ofrecer un 100% en garantía , y exclusivamente catalogamos productos que se encuentran en páginas con procesos de pago seguro. Pues, si tienes pensado comprar Bolsa de Deporte de Minnie online, no te preocupes más de la seguridad.\n2ª La segunda razón, es muy evidente: Es muy probable, como a todos, no disfrutas esperando en las tiendas o en un centro comercial tradicional. Seguramente, como es normal, prefieres utilizar el tiempo dedicándote a tus hobbies, tus actividades o lo que te apasiona. Por este motivo, ganar tiempo al tiempo , a menudo es el argumento principal por lo que los clientes solemos pensar que al momento de hacer compras, es mucho más factible hacerlo por la red.\n3ª El tercer punto, es evidente: No suele gustar que te sugestionen, sin embargo a casi cualquier persona le gusta recibir una buena opinión. Es probable, en el momento en el que acudes a una tienda cualquiera, tienes una mala impresión, acerca de los conocimientos del responsable de la tienda. No estamos diciendo que no existan profesionales de cada uno de los sectores, sin embargo nada es más sincero, que la propia opinión de las personas que ya han comprado dicho artículo. Por eso aquí , en lagranoferta.es, podrás ver cómo valoran los compradores para hacer tus propias ideas.\n4ª El cuarto motivo, es muy claro: A todos nos suele gustar y tener claro, que estamos comprando las mejores ofertas disponibles del en el mercado. Es muy probable que cuando vas a una tienda tradicional o a un centro comercial tan solo puedes elegir los artículos que se encuentran, pero con internet, tienes muchísimas posibilidades. Así que, poder elegir entre todo lo que tienes para seleccionar en internet, nos ofrece una mayor libertad en el momento de realizar sus compras en internet.\n5ª La quinta razón, es muy evidente: Lo mejor de cuando compras, es ahorrar. Cuando ahorras tiempo, también ahorras dinero, pero además cuándo compras por internet sabes que puedes gozar de precios más rebajados que en las las tiendas de la calle. Entonces, este suele ser el motivo primordial por el cual nos decidimos a comprar, cualquier cosa, a través de internet.\n6ª El sexto motivo, es muy simple: ¡La tecnología! Gracias a este sistema, nos permite hacer una gran lista, con tan solo los productos los que mejor calidad que ofrecen, mejor valorados , los que tienen mejor precio o los que ofrecen ofertas, reales, que no puedes dejar pasar. Que si no fuera por nuestro programa, tendrías que gastar una gran cantidad de tiempo en encontrar, cuáles son las mejores ofertas de Bolsa de Deporte de Minnie.\nY para terminar , ya sabes qué las recopilaciones, se elaboran especialmente, con los mejores artículos. En su mayoría, nos los proponen los distancias de esta página web. Te invitamos a que dejes tu opinión, opinando sobre esta guía, o dejando una opinión sobre de alguno de los productos que hayas comprado ya. Entre todos mejoramos nuestros catálogos.\nSobre todo, debes saber que Lagranoferta.es se está actualizando a cada momento, te recomendamos que, si has encontrado una buena oferta que te resulta interesante, no te lo pienses demasiado, puesto que las ofertas buenas, se acaban pronto.\nAceite Almendras Marnys compra a los mejores precios\nComprar Bermudas Dickies online desde donde quieras\nAndroid Tv 32 Pulgadas compra online desde donde quieras


¿Para qué sirven las criptomonedas? - Crypto Academy\nPublicado el April 29, 2021 December 8, 2021 por bit4you\n¿Tienes criptografía pero no sabes dónde usarla? Siga leyendo.\nCon el rápido desarrollo de las criptomonedas, cada vez más personas se interesan por cómo obtener los criptoactivos y por lo que es posible comprar con las criptomonedas. Si no quieres comerciar o invertir, entonces puedes pensar en qué puedes comprar con tu bitcoin u otras criptomonedas. Hay muchas empresas, tiendas y recursos en línea que están dispuestos a aceptar el pago en criptomonedas. En el artículo, consideramos las cuestiones que se deben tener en cuenta y lo que se puede comprar con criptodivisas.\nLa criptomoneda es un medio de pago bastante inusual y conveniente, que se puede utilizar en casi todas partes. Pero primero, entremos en detalles y pensemos en sus pros y contras. El hecho conocido es que la criptomoneda es un activo extremadamente volátil, excepto en los casos en que hablamos de stablecoins. Las stablecoins son el tipo de criptodivisa que está decidida a prevenir la inestabilidad de las tasas de precios de los criptoactivos y a atraer más clientes a la industria. Las stablecoins se pueden utilizar como una forma de ahorro o de seguro. Existen ejemplos de stablecoins cómo Tether, True USDT, Gemini USD, etc. El nivel de interés y el volumen de recursos atribuidos a las stablecoins es sorprendente y muestra que las stablecoins se consideran una parte importante del ecosistema de activos digitales. En otras palabras, las stablecoins pueden promover el uso de la criptodivisa en el mundo y su popularización.\nSi quieres pagar con cripto por algo, ten en cuenta que no todos los países te lo permiten. La razón es que hoy en día muchos países no están seguros de cómo considerar el cripto y no están preparados para aceptarlo como medio de pago debido a su volatilidad y naturaleza imprevisible. Antes de realizar cualquier transacción con criptodivisas, asegúrese de que está autorizado a hacerlo.\nPero hay una amplia gama de países que son bastante amigables con la nueva forma de pago como los Estados Unidos, Canadá, Holanda, Corea del Sur, Malta, etc. Sin embargo, muchos países mantienen una acalorada discusión sobre el reconocimiento de la criptomoneda como moneda o medio de pago de pleno derecho. La gama de compras que se pueden realizar es realmente impresionante. La criptodivisa puede aceptarse como pago en cafeterías (Subway, Starbucks, Burger King), servicios (AT&T, eGifter, Purse), tiendas online (Rakuten, Shopify, Bitplaza, Amazon), fabricantes de software y hardware (Microsoft, Dell, Ledger). Incluso se puede reservar un billete de avión o una habitación de hotel con criptomoneda (aBitSky, Travala, AirTreks). Ahora, y que ha sido considerado como uno de los anuncios más importantes de 2020, tenemos también PayPal que permite pagar en cripto en más de 24 millones de tiendas en todo el mundo.\n¡El desarrollo de la criptomoneda también ha llevado a que haya muchas organizaciones como UNICEF que aceptan donaciones con criptomoneda! Por ejemplo, el objetivo del Proyecto Agua es proporcionar acceso al agua potable en los países de África. Cada persona puede hacer una donación a la organización benéfica en Ether, Bitcoin Cash, Bitcoin o Litecoin. Ayudar nunca ha sido tan fácil con las criptomonedas. Cualquier persona solidaria puede enviar un donativo a quienes lo necesitan.\nSin embargo, todos los hechos anteriores demuestran que las criptodivisas todavía tienen importantes oportunidades para extenderse por todo el mundo. El mercado de las criptomonedas tiende a crecer y expandirse, despertando el interés y atrayendo a nuevas personas al mundo de las criptomonedas.\nUtiliza stablecoins si las fluctuaciones de precios de las criptomonedas tradicionales no te convienen.\nPuedes pagar en cripto en tiendas, cafeterías, servicios, hoteles, reservar billetes de avión e incluso hacer donaciones.\nPayPal permite a sus usuarios pagar en criptomonedas en más de 24 millones de tiendas de todo el mundo.\nQué es blockchain y cómo funciona? No te pierdas una gran oportunidad de aprender todo sobre ella.\nEntrada anterior:Anterior Pagar con criptomonedas\nSiguiente entradaSiguiente Medias Móviles


Ley N� 1.119/1997 - De productos para la salud y otros.\nLEY N° 1.119/97\nArtículo 1.- 1. La presente ley y sus correspondientes reglamentos regulan la fabricación, elaboración, fraccionamiento, control de calidad, distribución, prescripción, dispensación, comercialización, representación, importación, exportación, almacenamiento, uso racional, régimen de precios, información, publicidad, y la evaluación, autorización y registro de los medicamentos de uso humano, drogas, productos químicos, reactivos y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana, y los productos considerados como cosméticos y domisanitarios.\n2. También regula los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre la eficacia, seguridad y calidad de los productos objeto de esta ley, y la actuación de las personas físicas o jurídicas que intervienen en las actividades mencionadas en el párrafo anterior.\nArtículo 2.- El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social es la autoridad sanitaria nacional responsable en todo el territorio de la República de verificar el cumplimiento de las disposiciones emanadas de la presente ley, reglamentar las situaciones que lo requieran y sancionar las infracciones que se detecten.\nArtículo 3.- 1. Como organismo ejecutor créase la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), dependiente del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, con autarquía administrativa y financiera.\n2. La DNVS dispondrá de la estructura que le asigne la reglamentación derivada de la presente ley y de cantidad suficiente de recursos humanos idóneos para el cargo.\n3. A los efectos de cumplir con los objetivos de asegurar a la población el consumo de productos de calidad, seguridad y eficacia, la DNVS establecerá un Programa Nacional de Control y Vigilancia Sanitaria que contará con tres unidades normativas y operativas, que son:\n- de Evaluación, Autorización y Registro Sanitario.\n- de Inspección.\n- de Análisis Laboratorial.\nArtículo 4.- 1. Los laboratorios fabricantes, fraccionadores, representantes, importadores, distribuidores, farmacias, servicios de farmacias de hospitales, clínicas, centros de salud y demás servicios de atención sanitaria, están obligados a suministrar o dispensar los medicamentos que se les soliciten en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.\n2. La dispensación de medicamentos corresponderá exclusivamente:\n- A las farmacias abiertas al público legalmente autorizadas.\n- A los servicios de farmacia de hospitales, clínicas, centros de salud y otros servicios de atención sanitaria.\n3. Cualquier otra forma de dispensación no tipificada en el apartado 2 será reglamentada por la autoridad sanitaria nacional preservando los criterios básicos de uso racional de los medicamentos.\n4. Queda expresamente prohibida la venta de productos falsificados, vencidos, no autorizados o introducidos ilegalmente.\nArtículo 5.- A los efectos de la presente ley se entenderá por:\nBuenas prácticas de estudios clínicos: normas que tienen como propósito garantizar la calidad de la ejecución del estudio clínico de los medicamentos.\nBuenas prácticas de fabricación y control: conjunto de normas que regulan los procesos de fabricación y control de calidad de las especialidades farmacéuticas, con el objeto de garantizar su calidad.\nBuenas prácticas de laboratorio: conjunto de reglas y procedimientos operativos que garantizan que los datos generados por un laboratorio de Control de Calidad son reproducibles y representativos, asegurando la validez y confiabilidad de los resultados.\nCalidad: aptitud del medicamento para el uso al cual se destina, la cual es determinada por su eficacia, medida en relación a su seguridad de acuerdo a la declaración rotulada o aquella promovida por el fabricante y su conformidad a las especificaciones de identidad, concentración, pureza y otras características y propiedades químicas, físicas, biológicas o del proceso.\nCertificado de registro: documento de numeración correlativa emitido por la autoridad sanitaria nacional, por el cual se autoriza la comercialización de una especialidad farmacéutica.\nCombinación de medicamentos a dosis fijas: producto farmacéutico que contiene dos o más principios activos.\nControl de calidad: sistema o conjunto específico de actividades planificadas y efectuadas con el objeto de asegurar en forma constante, durante todos sus procesos, la elaboración de lotes de productos conforme a las especificaciones de identidad, potencia, pureza, efectividad y demás requisitos establecidos en sus respectivas monografías\nControl durante el proceso: pruebas, exámenes y mediciones efectuadas durante el curso de fabricación de un producto, incluyendo su empaque, destinados a asegurar que el producto resultante cumple con las especificaciones.\nDeclaración de Helsinki: principios éticos recomendados para guiar la experimentación de medicamentos en humanos, propuestos por la Asociación Médica Mundial en 1964 y revisados en 1975, que reconocen los derechos de los sujetos de experimentación y la primacía de su salud sobre cualquier interés científico y social.\nDenominación común internacional: nombre común para los medicamentos, recomendado por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.\nDepartamento de control de calidad: uno o más laboratorios conformados por conjunto de personas, instalaciones, equipos y procedimientos necesarios para comprobar y vigilar la calidad de los medicamentos.\nDispensación: acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado, durante el cual informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de dicho medicamento.\nEmbalaje/envase/empaque: el utilizado para contener un producto en su presentación definitiva, excluyendo el material de transporte. Este podrá ser primario o secundario según esté o no en contacto directo con la forma farmacéutica.\nEnsayos Clínicos: toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:\na) poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su absorción, distribución, metabolismo y excreción en el organismo humano;\nb) establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada; y,\nEspecialidad farmacéutica: todo medicamento, designado por un nombre convencional, sea o no una marca de fábrica o comercial, o por el nombre genérico que corresponda a su composición y contenido, preparado y envasado uniformemente para su distribución y expendio, de composición cuantitativa definida declarada y verificable, de forma farmacéutica estable y de acción terapéutica comprobable.\nEspecificaciones: documento técnico que define los atributos y variables que deben evaluarse en una materia prima, material, producto o servicio. Describe todas las pruebas y los análisis utilizados para determinarlos y establece los criterios de aceptación o rechazo.\nEstabilidad: cualidad de un producto de mantener las especificaciones señaladas y aceptadas en la monografía de una forma farmacéutica, que aseguren identidad, potencia, calidad y pureza inalterables, desde su preparación y durante todo su período de eficacia.\nEstudio de estabilidad: conjunto de pruebas y ensayos a que se somete un producto en condiciones preestablecidas y que permitirá pronosticar o establecer su período de eficacia.\nEstupefacientes: nombre empleado en la Convención Unica sobre Estupefacientes (Naciones Unidas 1961) y en la legislación de muchos países para referirse a sustancias con alto potencial de dependencia y abuso y que puede aplicarse a sustancias que pertenecen a diferentes categorías farmacológicas.\nEtiqueta o rótulo: representación gráfica que reproduce la leyenda que oficialmente aprobada se adhiere o inscribe en el envase del producto.\nEvaluación: estudio sistemático de las propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas de un medicamento, efectuado con el objeto de determinar su calidad, seguridad, eficacia y direcciones del uso al cual se destina en el ser humano.\nExcipiente: cualquier materia prima utilizada en la manufactura de los productos a que se refiere la presente ley, excluyendo los principios activos.\nFabricación: todas las operaciones involucradas en la elaboración de un producto farmacéutico, desde la recepción de los materiales, a través del procesamiento y empaque, hasta su liberación como producto terminado.\nFarmacopea: conjunto de normas sobre principios activos, productos farmacéuticos auxiliares, productos medicamentos o terminados y métodos recomendados a fin de constatar si éstos las cumplen y que han sido publicados y reconocidos por la autoridad sanitaria competente.\nFármacovigilancia: identificación y valoración de los efectos del uso, agudo y crónico de los tratamientos farmacológicos en el conjunto de la población o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos.\nForma farmacéutica: estado físico en el que se presenta un medicamento para facilitar su fraccionamiento, dosificación, administración o empleo.\nFórmula magistral: medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplir expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas de la profesión farmacéutica, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.\nGarantía de calidad: Conjunto general de actividades diseñadas, ejecutadas y contrastadas para proporcionar al ente público o al privado, o al cliente/usuario, la seguridad de que los productos farmacéuticos poseen requisitos de calidad, perfectamente definidos y con un determinado margen de confianza, necesario para el uso a que están destinados.\nInspecciones: revisión de actividades específicas efectuada con la finalidad de establecer el cumplimiento de los procedimientos establecidos. Todas aquellas acciones de la autoridad sanitaria, destinadas a establecer si los establecimientos dedicados a las actividades mencionadas en el Artículo 1º, cumplen con los programas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control, que aseguren la calidad e integridad de los medicamentos que producen.\nLaboratorio externo de control de calidad: establecimiento nacional o internacional autorizado por la autoridad sanitaria nacional para realizar análisis y ensayos relativos a productos sometidos a la presente ley a solicitud de cualquier persona natural o jurídica.\nLímites de variabilidad cuantitativa: porcentajes máximo y mínimo oficialmente reconocidos de una materia activa declarada en un producto.\nLote: cantidad de producto obtenido en un proceso de producción, caracterizado por su homogeneidad.\nMateria prima: toda sustancia activa o inactiva que interviene directamente en la fabricación de un producto, sea que ella quede inalterada o sea modificada o eliminada en el curso del proceso de producción.\nMedicamento de libre venta: aquel cuya entrega o administración no requiere de la autorización facultativa.\nMedicamento: toda sustancia, natural o sintética, o combinaciones de ellas, que se destine, o que sea promocionada para la utilización en seres humanos por sus propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar las enfermedades o sus síntomas, y sustancias con efecto medicamentoso pero no promocionadas como tales.\nMedicamentos esenciales: medicamentos básicos, necesarios para atender la mayoría de las patologías de la población.\nMétodo analítico: descripción de una o más técnicas analíticas, en la cual se identifican los recursos materiales, la secuencia de actividades y los procedimientos normalizados de operación.\nMonografía: descripción técnico-científica de un producto medicamentoso, el cual presenta información sobre su naturaleza química, su actividad farmacológica, indicaciones para su uso adecuado, utilidad terapéutica y régimen de dosificación. Puede ser parte de una Farmacopea.\nNombre genérico: denominación de un principio activo o, cuando corresponda, de una asociación o combinación de principios activos a dosis fijas, adoptadas por la autoridad sanitaria nacional o, en su defecto, la Denominación Común Internacional de un principio activo recomendada por la Organización Mundial de la Salud.\nPerfil de morbi/mortalidad: resultado de estudios basados en observaciones de los efectos terapéuticos o adversos de los medicamentos en una población de pacientes o en determinados subgrupos, que se inician una vez que exista evidencia incontrovertible de la eficacia del medicamento.\nPotencia: actividad terapéutica de un producto farmacéutico para producir un efecto dado, verificada por ensayos de laboratorio apropiados o por datos clínicos controlados, obtenidos a partir de la administración del producto en las condiciones de empleo prescritas, recomendadas y aprobadas.\nPrincipio activo: toda sustancia o mezcla de sustancias, de origen natural o sintético, de efecto farmacológico, o bien, que sin poseer actividad farmacológica, al ser administrada al organismo, la adquieren.\nProcedimiento de fabricación: instrumento con instrucciones actualizadas, numeradas en secuencia lógica y continua de todas las operaciones a desarrollarse por los departamentos de producción y de control de calidad, las que serán elaboradas, firmadas y fechadas por los profesionales responsables para certificar que los productos tengan la uniformidad y calidad exigidas por los textos oficiales o calificados.\nProducto cosmético: cualquier preparado que se destine a ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las propiedades físico-químicas normales de la piel y sus anexos.\nProducto domisanitario: toda sustancia destinada a ser aplicada en el ambiente de edificios, jardines privados y vehículos de transporte, con el objeto de combatir organismos capaces de producir daño en el hombre.\nProducto elaborado a granel: el que se encuentra en su forma farmacéutica definitiva o que estando en su envase primario, no ha sido aún repartido en los envases definitivos para su distribución y comercialización.\nProducto homeopático: sustancia que se administra en dosis mínima al paciente y que de ser aplicada en mayor cantidad a una persona sana, le causaría la afección que se pretende curar.\nProducto organoterápico: sustancia extraída de determinados órganos y tejidos de otros organismos y que se introduce al organismo enfermo con fines de curación.\nProducto semielaborado: el que se encuentra en fases intermedias de fabricación, que antecede a la forma definitiva.\nProductos elaborados por biotecnología: los obtenidos mediante técnicas que permiten obtener moléculas recombinantes a través de experimentos de ingeniería genética.\nPromoción: conjunto de procedimientos comunicacionales, dirigidos a los profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos, según sea el caso, con la finalidad de dar a conocer e informar sobre los productos a que se refiere la presente ley.\nProspecto: información impresa que se adjunta al medicamento en forma separada, y que deberá brindar detalles sobre su composición cualicuantitativa, identificación, indicaciones, reacciones adversas, contraindicaciones e interacciones. Se considera parte de la rotulación.\nPsicotrópicos: sustancia que actúa sobre las funciones psíquicas, productos naturales o sintéticos que originan modificación en el estado psíquico y en la conducta.\nPublicidad: conjunto de procedimientos empleados para dar a conocer, destacar, distinguir directa o indirectamente al público, a través de cualquier medio o procedimiento de difusión, las características propias, condiciones de distribución, expendio y uso de los productos a que se refiere la presente ley.\nPureza: grado en el cual otra entidad química o biológica está presente en una sustancia, o en que un medicamento está libre de contaminantes potencialmente dañinos, incluyendo otros principios activos, productos de degradación o subproductos de síntesis, bacterias y otros microorganismos.\nRadiofármaco: sustancia que contenga uno o más isótopos radioactivos utilizados con fines de diagnóstico o terapéuticos.\nRecuperación de un lote del mercado: procedimiento voluntario o por exigencia de la autoridad sanitaria, mediante el cual un lote de fabricación se retira del mercado a diversos niveles de la distribución, según la importancia del defecto del producto.\nRegistro sanitario: procedimiento por el cual la autoridad sanitaria nacional concede la inscripción y la correspondiente autorización para la distribución y comercialización de un medicamento, una vez que el mismo ha pasado por un proceso de evaluación.\nSeguridad/inocuidad: característica de un medicamento de poder usarse sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos injustificables.\nSistema de control de calidad: conjunto de programas, actividades y tareas destinadas a asegurar que el trabajo analítico se efectúa cumpliendo con los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio y que los resultados que se obtienen son de calidad, integridad y confiabilidad.\nUso racional del medicamento: el que implica receta del medicamento apropiado, eficaz, de calidad e inocuidad aceptadas, del que se pueda disponer oportunamente y a un precio accesible, que se despache en las condiciones debidas, que se tome en las dosis indicadas y a los intervalos y durante el tiempo prescritos.\nVigilancia sanitaria: recolección e interpretación de datos obtenidos a través de programas de monitorización y de cualquier otra fuente, los cuales sirven para detectar y evaluar cambios en la situación sanitaria de una o más poblaciones.\nEVALUACIÓN, AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE LOS MEDICAMENTOS\nArtículo 6.- 1. La fabricación, importación, comercialización y dispensación de especialidades farmacéuticas, en todo el territorio de la República, estará sujeta a la autorización previa de la autoridad sanitaria nacional. Las especialidades farmacéuticas autorizadas para su expendio en el mercado nacional serán las inscriptas a solicitud de los fabricantes y representantes en un registro especifico en el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, de acuerdo con las disposiciones de la presente ley y su reglamentación. Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización o entrega a título gratuito de especialidades farmacéuticas no registradas ante la autoridad sanitaria.\n2. Los medicamentos de uso personal que ingresen al país transportados por sus usuarios o terceros autorizados, en cantidades estrictamente necesarias y razonables, estarán exentos del trámite de autorización previa.\n3. Las donaciones de medicamentos efectuadas con fines benéficos o de acción social y de medicamentos requeridos en casos de catástrofe, emergencias o necesidades excepcionales para la salud pública, calificadas así por la autoridad competente, no requerirán trámite de evaluación y registro, pero deberán ser previamente autorizadas por la autoridad sanitaria nacional y comunicadas a las Asociaciones de fabricantes y representantes de medicamentos.\nArtículo 7.- Toda modificación, transferencia o cancelación de las autorizaciones otorgadas a las especialidades farmacéuticas constará en el registro mencionado en el Artículo 6º.\nArtículo 8.- 1. Los estudios, datos e informaciones que se presenten con la solicitud de autorización para la fabricación de una especialidad farmacéutica, deben haber sido elaborados y avalados con su firma por expertos, con las calificaciones técnicas y profesionales suficientes.\n4. Se otorgará autorización sanitaria a una especialidad farmacéutica si se satisfacen las siguientes condiciones:\na) de seguridad: cuando en condiciones normales de utilización no provoca efectos tóxicos o indeseables desproporcionados con el beneficio que produce;\nb) de eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece;\nc) de calidad y pureza: cuando cumple con los requisitos físicos, químicos, biológicos y microbiológicosque se establezcan;\nd) de garantía de calidad: cuando el fabricante cuente con los medios materiales, los recursos humanos,\nla organización y la capacidad operativa suficiente para su correcta manufactura. Esto implica poseer:\nd.1) procedimientos de fabricación reproducibles, que aseguren la uniformidad de la composición cualitativa y cuantitativa entre diferentes lotes, y en cada unidad de producto terminado de un mismo lote. Estos procedimientos estarán por escrito y deberán ajustarse a las buenas prácticas de fabricación y control establecidas por la reglamentación de esta ley;\nd.2) procedimientos definidos de análisis químico, físicoquímico, biológico o microbiológico, según corresponda, que permitan establecer la exactitud de la composición y la uniformidad de la preparación, con conocimiento de los límites permisibles de variabilidad cuantitativa establecidos para cada especialidad farmacéutica;\nd.3) procedimientos para garantizar la estabilidad y condiciones de conservación de la especialidad farmacéutica, avalados por los ensayos de laboratorio que correspondan;\nd.4) documentación que demuestre fehacientemente el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y control establecidas por la reglamentación de esta ley; y,\ne) de información: cuando esté correctamente identificada y acompañada de la información precisa.\n5. En el caso de especialidades farmacéuticas que sean combinaciones de medicamentos a dosis fijas, se exigirá una justificación y prueba de ventajas que esta especialidad ofrece en relación al uso de cada uno de los medicamentos por separado.\nArtículo 9.- 1. La autoridad sanitaria nacional reglamentará el tipo de controles exigibles al fabricante para garantizar la calidad de las materias primas, de los productos semielaborados, del proceso de fabricación y del producto final, a efectos de la autorización y registro, manteniéndose dichos controles mientras dure la producción y/o comercialización de la especialidad farmacéutica, sin perjuicio de los cambios o modificaciones tecnológicas que puedan producirse por la evolución de la ciencia y las buenas prácticas de fabricación y control. Dichos cambios o modificaciones deberán ser informados a la autoridad sanitaria nacional para su aprobación y actualización del expediente de la especialidad farmacéutica afectada.\n2. Para los controles a los que se refiere este artículo, las monografías contenidas en los códigos o farmacopeas reconocidas como oficiales, que la autoridad sanitaria nacional determine, constituyen exigencias mínimas de obligado cumplimiento.\n3. De no existir referencias en los códigos o farmacopeas reconocidas como oficiales, se podrá recurrir a trabajos o publicaciones científicas que sobre el particular efectúen organismos de reconocido prestigio.\n4. Cuando se trate de desarrollos propios del laboratorio peticionante del registro, las especificaciones deberán ser acordadas entre éste y la autoridad sanitaria nacional.\nArtículo 10.- 1. Una especialidad farmacéutica podrá denominarse con un nombre de fantasía o marca comercial o en su defecto por su denominación genérica unida a una marca o al nombre del titular de la autorización, fabricante o representante.\n2. No podrán registrarse como marcas para distinguir especialidades farmacéuticas, los nombres genéricos de los principios activos.\n3. La denominación de la especialidad farmacéutica, cuando sea una marca comercial o nombre de fantasía, no podrá confundirse con una denominación genérica ni inducir a error sobre las propiedades terapéuticas o la naturaleza de la especialidad.\n4. En los embalajes, envases, prospectos y etiquetas, así como en la publicidad de una especialidad farmacéutica que contiene sólo un principio activo deberá figurar necesariamente junto a la marca comercial o nombre de fantasía, en caracteres claramente legibles y en la misma proporción, el nombre genérico.\nArtículo 11.- 1. El titular del registro sanitario de la especialidad farmacéutica proporcionará información escrita suficiente sobre su identificación, indicaciones y precauciones a observar en su empleo. Los textos se presentarán en español, sin perjuicio de que se incluyan también otros idiomas.\n2. La autoridad sanitaria nacional reglamentará la información mínima que deberá constar en los textos de embalaje, envases, prospectos y etiquetas, que permita la utilización correcta del medicamento.\n3. Los textos a los que se refiere este artículo forman parte de la autorización de las especialidades farmacéuticas. Cualquier modificación a los mismos requerirá también de autorización previa.\nArtículo 12.- 1. El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social reglamentará de acuerdo con lo preceptuado en esta ley y el decreto correspondiente, el procedimiento de evaluación, concesión o denegación de la autorización e inscripción en el registro de especialidades farmacéuticas, incorporando los requisitos, trámites y plazos no contemplados expresamente en la presente ley, adecuándose, cuando se considere necesario, a los acuerdos y convenios internacionales debidamente aprobados y ratificados por el Paraguay.\n2. En el procedimiento de evaluación, la autoridad sanitaria nacional podrá requerir el asesoramiento de especialistas calificados, científicos y/o profesionales y para tal fin establecerá un comité técnico permanente cuyas funciones reglamentará.\n3. Como parte del proceso de autorización, la autoridad sanitaria nacional podrá someter la especialidad farmacéutica, sus materias primas, productos semielaborados y otros componentes a los análisis químicos, físicos, biológicos y microbiológicos que considere necesarios, pudiendo para ello recurrir a sus propios laboratorios analíticos o a otros laboratorios previamente autorizados de reconocida solvencia con los que haya celebrado acuerdos para este fin, pudiendo ser de carácter internacional, oficial o privado. Estos laboratorios dictaminarán si la especialidad cumple con las garantías de calidad, pureza, estabilidad y demás que procedan. Para la autorización, registro e inscripción en el registro de especialidades farmacéuticas importadas, se exige que el representante del fabricante de los medicamentos presente, junto con los otros recaudos, un documento emitido por la autoridad sanitaria del país exportador, donde conste la autorización para fabricar y comercializar dichos productos. Dicho documento deberá estar debidamente legalizado.\n4. El expediente, en su conjunto, se someterá al dictamen de la autoridad sanitaria nacional, ante la cual podrá comparecer el solicitante de la autorización en defensa de su solicitud.\nArtículo 13.- La autorización de una especialidad farmacéutica podrá ser denegada por alguna de las siguientes causas:\na) cuando de su estudio se deduzca que, en condiciones normales de empleo, pueda resultar nociva o\nb) cuando carezca de eficacia terapéutica;\nc) cuando su eficacia terapéutica o su inocuidad no hayan sido suficientemente probadas por el\nd) cuando no tenga la composición cuantitativa o cualitativa declarada;\ne) cuando su composición no resulte suficientemente estable en las condiciones normales de uso;\nf) cuando la solicitud no se presente en la forma reglamentaria o los datos e informaciones de la documentación agregada a la solicitud no se ajusten a lo requerido por la ley y su reglamentación en tiempo y forma;\ng) cuando los métodos, los controles, las instalaciones utilizadas para la fabricación, preparación, envasado o conservación, no sean los adecuados para mantener su identidad, potencia y pureza; y,\nh) cuando los estudios que se presenten en apoyo de la solicitud sean incompletos o insuficientes para demostrar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento.\nArtículo 14.- La autorización o certificado de registro de las especialidades farmacéuticas será de cinco años y podrá renovarse de acuerdo con lo que determine la reglamentación, si no existen razones sanitarias en contra. Para tal fin, el titular deberá presentar la petición correspondiente, previa actualización, si corresponde, de la documentación técnica.\nLa comprobación fehaciente por parte de la autoridad sanitaria nacional de la no comercialización de una especialidad farmacéutica, durante el tiempo que determine la reglamentación, podrá motivar la extinción de la autorización, previo expediente, con audiencia y defensa del interesado.\nDecreto Nº 8.949/12 Artículo 1°\nDecreto Nº 10.262/12 Artículo 1°\nArtículo 15.- 1. La autorización será temporalmente suspendida o definitivamente revocada por la autoridad sanitaria nacional en los siguientes casos:\na) cuando la especialidad farmacéutica resulte ser nociva o no segura en las condiciones normales de empleo;\nb) cuando la especialidad farmacéutica resulte no ser terapéuticamente eficaz;\nc) cuando la especialidad farmacéutica no tenga la composición cuantitativa o cualitativa autorizada o cuando no se cumplan las garantías de calidad, pureza y estabilidad a las que se refiere el Artículo 7º;\nd) cuando el laboratorio fabricante no cumpla las buenas prácticas de fabricación y control;\ne) cuando se demuestre que los datos e informaciones contenidos en la documentación de la solicitud de autorización sean erróneos o falsos;\nf) cuando, por cualquier otra causa, suponga un riesgo previsible para la salud o seguridad de los consumidores;\ng) cuando, previo apercibimiento, se sigan incumpliendo las reglas dictadas para la satisfacción de las garantías de identificación e información; y,\nh) cuando los organismos internacionales de salud, Organización Mundial de la Salud u Organización Panamericana de la Salud así lo recomienden, y esa recomendación se acepte por la autoridad sanitaria nacional.\n2. La autoridad sanitaria nacional, por razones de salud pública, podrá modificar o restringir las condiciones de la autorización de una especialidad farmacéutica relativa a composición, indicaciones o reacciones adversas. También podrá, por razones sanitarias y, cuando se requiera por las características especiales del medicamento, limitar la validez de la autorización, restringir la comercialización y su uso al ámbito hospitalario o determinar otras restricciones, según el caso.\n3. Las medidas previstas en este artículo se acordarán previa instrucción de expediente, en el que constarán las correspondientes actuaciones de inspección y control realizadas por la autoridad sanitaria nacional, con audiencia y defensa del interesado.\nArtículo 16.- Las autorizaciones de especialidades farmacéuticas y sus suspensiones, revocaciones y cancelaciones serán publicadas en el Boletín Informativo Oficial, actualizado periódicamente, para conocimiento de los profesionales y del público.\nArtículo 17.- En el caso de medicamentos ya conocidos y suficientemente experimentados en el ámbito nacional o internacional, de forma que su efectividad, seguridad de uso y reacciones adversas sean ya conocidas y consten en la literatura científica, la autoridad sanitaria nacional podrá exigir una documentación abreviada que exima del cumplimiento de algunos requisitos aplicables a la generalidad. En ese caso, también podrá establecerse un procedimiento simplificado para el trámite de autorización.\nArtículo 18.- 1. Como norma general, los medicamentos sólo serán dispensados con receta. La autoridad sanitaria nacional establecerá los requisitos mínimos, características y plazo de validez de las recetas.\n2. La autoridad sanitaria nacional establecerá requisitos especiales para la prescripción y dispensación de medicamentos estupefacientes, sicotrópicos y otros que por su naturaleza lo requieran.\n3. La autoridad sanitaria nacional podrá autorizar especialidades farmacéuticas que no requieran prescripción médica para ser dispensadas, preservando los criterios básicos de uso racional de los medicamentos.\nArtículo 19.- El contenido de los expedientes de autorización o certificado de registro de las especialidades farmacéuticas será confidencial y su divulgación estará prohibida, a excepción de la información mínima requerida para el registro de productos similares.\nArtículo 20.- Los acuerdos de fabricación y análisis por terceros se formalizarán por contrato escrito, y su aprobación por la autoridad sanitaria nacional formará parte de la autorización y registro de la especialidad farmacéutica.\nArtículo 21.- El titular de la autorización o certificado de registro de una especialidad farmacéutica deberá mantener actualizado el expediente aportado para la obtención de la misma, incorporando los datos, modificaciones tecnológicas e informes que devengan de los avances de la ciencia y las buenas prácticas de fabricación y control.\nArtículo 22.- Fórmulas magistrales.\n1. Las fórmulas magistrales se preparan en las oficinas de farmacias y servicios farmacéuticos legalmente establecidos.\n2. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la información necesaria para su identificación, conservación y utilización. En ningún caso serán denominados con marcas comerciales o nombres de fantasía.\n3. La autoridad sanitaria nacional reglamentará la preparación, prescripción, uso y comercialización de las fórmulas magistrales.\nArtículo 23.- Autorización de productos en fase de investigación clínica.\n1. No podrá aplicarse a las personas ningún producto en fase de investigación clínica sin una resolución previa de la autoridad sanitaria nacional que lo califique como tal y lo autorice.\n2. La autorización sólo se otorgará cuando se hayan realizado pruebas pre-clínicas que indiquen seguridad y aptitud para ser aplicado a seres humanos.\n3. Excepcionalmente la autoridad sanitaria nacional podrá conceder autorización para la aplicación de estos productos a pacientes no incluidos en ensayos clínicos a solicitud del médico tratante, bajo exclusiva responsabilidad del mismo y con expreso consentimiento del paciente.\n4. La autoridad sanitaria nacional reglamentará las condiciones para la autorización de productos en fase de investigación clínica.\nArtículo 24.- Medicamentos Especiales.\n1. La Autoridad Sanitaria Nacional reglamentará los requisitos para la autorización de los medicamentos considerados especiales por sus características particulares de origen, toxicidad o efectos secundarios.\n2. A los efectos de la presente Ley, se consideran medicamentos especiales:\n- las vacunas y demás medicamentos biológicos.\n- los medicamentos derivados de la sangre, del plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos.\n- los medicamentos estupefacientes y psicotrópicos.\n- los medicamentos derivados de plantas medicinales.\n- los radiofármacos.\n- los productos homeopáticos.\n- los preparados para nutrición parenteral.\n- los productos organoterápicos.\n- las formas farmacéuticas de administración por vías no convencionales.\n- productos elaborados por biotecnología o ingeniería genética.\n- otros productos que determine la autoridad sanitaria nacional.\nDecreto N° 3.586/15 Articulo 1°.\nDecreto N° 6.611/16 Artículo 1°\nArtículo 25.- 1. La autoridad sanitaria nacional determinará los criterios sobre promoción y publicidad de las especialidades farmacéuticas, para lo cual dictará el reglamento correspondiente.\n2. La autoridad sanitaria nacional determinará las especialidades farmacéuticas que podrán ser objeto de publicidad dirigida directamente al público, cuando éstas, por lo menos:\n- no requieran prescripción médica según lo determine la autoridad sanitaria nacional.\n- se destinen al alivio o tratamiento de síntomas menores.\n- tengan amplio margen de seguridad.\n3. Los mensajes publicitarios deberán ajustarse a las condiciones y exigencias con las cuales la especialidad fue registrada.\n4. Los mensajes publicitarios no deberán inducir a la automedicación, abuso o uso indiscriminado del medicamento, ni incluir expresiones que proporcionen garantías de curación o virtudes especiales del medicamento.\n5. Los embalajes, envases, rótulos y prospectos de especialidades farmacéuticas que no requieren prescripción médica deben contener las advertencias necesarias que permitan su uso adecuado.\n6. Quedan prohibidos las primas, obsequios y otros métodos similares para la promoción y venta al público de las especialidades farmacéuticas.\n7. La información y promoción de las especialidades farmacéuticas dirigidas a los profesionales de la salud deberán estar de acuerdo con las condiciones y exigencias con las que fueron registradas. Esta información será de carácter científico, actualizada y objetiva, y contendrá contraindicaciones e interacciones, y se distribuirá exclusivamente a profesionales sanitarios.\n8. Los profesionales de la salud solamente pueden recibir premios, viajes de estudio, participación en congresos y similares, subvencionados por personas relacionadas con la comercialización de medicamentos, cuando se aplican exclusivamente a actividades de índole científica.\n9. La autoridad sanitaria nacional podrá por razones de salud pública o para la protección del consumidor, limitar, condicionar o prohibir la publicidad y promoción de medicamentos.\n10. Queda prohibida en todo el territorio de la República la publicidad y promoción de medicamentos no registrados o de los comercializados ilegalmente. Los medios masivos de comunicación no podrán realizar publicidad de ningún tipo de medicamentos sin la previa verificación de que se realizó su registro sanitario. No se podrá hacer publicidad de medicamentos de "ventas bajo receta" salvo los avisos de existencia en plaza de los mismos, siempre que la falta de medicamento fuera mayor de treinta días.\n11. Queda prohibido a los profesionales de la salud recibir retribución o recompensa alguna por la prescripción de una especialidad médica.\nArtículo 26.- 1. Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la realización de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo previsto en esta ley. Para tal fin, reglamentará las buenas prácticas de fabricación y control de uso obligatorio que correspondan para las empresas reguladas por esta ley.\n2. La autoridad sanitaria nacional contará con un cuerpo de inspectores con formación, conocimientos, destrezas, cualidades personales y específicas que los tornen idóneos para el cargo.\n3. Las inspecciones podrán realizarse en los siguientes casos:\na) cuando sea necesario otorgar autorización de funcionamiento a establecimientos que se dediquen a\ncualquiera de las actividades reguladas por la presente ley; y,\nb) cuando la autoridad sanitaria nacional lo considere necesario.\n4. El personal al servicio de la autoridad sanitaria nacional que desarrolle las funciones de inspección, en ejercicio de sus funciones y previa acreditación de su identidad, estará autorizado para:\na) controlar e inspeccionar cualquiera de los establecimientos sujetos a esta ley. Si se tuviera información cierta de alguna grave anormalidad en dichos establecimientos se podrá recurrir al allanamiento, mediando orden judicial e incluso recurriendo al auxilio de la fuerza pública si fuere necesario;\nb) realizar las pruebas, investigaciones o exámenes necesarios para comprobar el cumplimiento de esta\nley y de las normas que surjan de su reglamentación; y,\nc) realizar las actuaciones necesarias de acuerdo al procedimiento establecido en el reglamento correspondiente.\nDE LOS ANÁLISIS LABORATORIALES\nArtículo 27.- 1. La autoridad sanitaria nacional contará con uno o más laboratorios analíticos propios para realizar los análisis que se requieran, según lo establecido en el Programa Nacional de Control y Vigilancia Sanitaria, sin perjuicio de que pueda derivar determinadas actividades propias de control de calidad en laboratorios autorizados, nacionales, extranjeros o de la OMS y OPS, con los que haya celebrado acuerdos para este fin, o en casos específicos para algunas determinaciones que por su naturaleza, no estén en condiciones de efectuar por sí mismo.\n2. Los laboratorios a los que hace referencia el ítem anterior, deberán cumplir con las buenas prácticas de laboratorio que se reglamenten.\nArtículo 28.- La autoridad sanitaria nacional realizará controles periódicos de calidad de las especialidades farmacéuticas existentes en el mercado, de las materias primas y productos semielaborados, así como del material de envasado y de las condiciones de conservación, transporte y venta, a efectos de verificar si se mantienen las condiciones establecidas en la autorización y registro de las mismas.\nDecreto N° 1.637/99 Artículo 1°.\nArtículo 29.- Los análisis a los que hace referencia el ítem anterior se basarán en las especificaciones establecidas en la monografía aceptada al otorgarse el registro sanitario o en sus modificaciones.\nArtículo 30.- 1. Todos los ensayos clínicos deberán ser previamente autorizados por la autoridad sanitaria nacional en condiciones que se reglamenten en concordancia con las buenas prácticas clínicas.\n2. Los ensayos clínicos deberán realizarse en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica, según la Declaración de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados.\n3. La autoridad sanitaria nacional podrá limitar la realización de ensayos clínicos complejos a hospitales o centros de investigación determinados.\n4. La autoridad sanitaria nacional está facultada para ordenar la interrupción cautelar de un ensayo clínico cuando no se cumpla alguna de las condiciones establecidas en el presente artículo.\nArtículo 31.- De las autorizaciones.\n1. A los efectos de la presente ley, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a alguna o algunas de las actividades señaladas en el Artículo 1º, deberán estar autorizadas previamente por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.\n2. La autoridad sanitaria nacional creará un registro específico para las autorizaciones. En este registro constará la autorización inicial, así como cualquier transferencia, modificación o extinción.\n3. Previo a la autorización, la autoridad sanitaria nacional realizará las inspecciones pertinentes.\n4. Las personas físicas o jurídicas que se dediquen a algunas de las actividades señaladas en el Artículo 1o., contarán con las condiciones necesarias para su funcionamiento adecuado, de acuerdo con la actividad propia que desarrollen, referidos a locales, equipo técnico y de control que la autoridad sanitaria nacional reglamente.\n5. Las personas físicas o jurídicas que se dediquen a alguna o algunas de las actividades señaladas en el Artículo 1o., deberán solicitar a la autoridad sanitaria nacional la autorización para efectuar modificaciones en sus instalaciones que alteren, fundamentalmente, las condiciones de la autorización inicial.\n6. La autoridad sanitaria nacional podrá revocar la autorización cuando no se cumplan las obligaciones establecidas en este capítulo, previo sumario con audiencia y defensa del interesado.\n7. Las autorizaciones, las modificaciones y su extinción serán publicadas por la autoridad sanitaria nacional en el Boletín Oficial para su público conocimiento.\nArtículo 32.- De la garantía y el control de la calidad.\n1. Corresponde a quien ostente la titularidad del Registro Sanitario dentro del territorio nacional, sea éste el fabricante o el representante legal del fabricante, la responsabilidad de garantizar la calidad del producto que fabrica, fracciona, importa, distribuye o comercializa. A tal efecto, el fabricante local instrumentará un sistema de control de calidad que certifique el cumplimiento de las especificaciones de producción, de las materias primas y del producto terminado, en lo que le fuera pertinente. Si se trata de productos farmacéuticos importados, el representante del fabricante deberá presentar una constancia emitida por la autoridad sanitaria del país exportador que acredite que el fabricante posee, cuanto menos, el mismo sistema de control de calidad exigido para su elaboración en el Paraguay.\n2. El sistema de control de calidad podrá desarrollarse en su totalidad o parcialmente a través de un departamento de control de calidad propio o en laboratorios externos autorizados, en el caso de determinaciones que por su complejidad o naturaleza, no esté en condiciones de efectuar por sí mismo. Los laboratorios mencionados anteriormente deberán cumplir las buenas prácticas de laboratorio que se reglamenten.\n3. Los acuerdos con laboratorios externos autorizados deberán ser formalizados mediante contrato escrito y haber sido declarados en la documentación para la obtención del registro sanitario.\nArtículo 33.- Del Director Técnico y del Regente.\n1. Los fabricantes, fraccionadores, representantes, importadores, distribuidores, farmacias, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de cosméticos, deberán contar con un director técnico y/o regente responsable.\n2. El director técnico y/o regente deberá tener título universitario de químico farmacéutico, doctor en farmacia o farmacéutico, legalmente habilitado e inscripto en el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.\n3. El director técnico de un establecimiento fabricante garantizará que cada lote sea fabricado, controlado y conservado según los términos de la autorización o certificado de registro de la especialidad correspondiente, formalizando su garantía mediante los documentos y registros adecuados, que deberá tener permanentemente actualizados y a disposición de los inspectores acreditados, por lo menos hasta dos años después de la fecha de vencimiento del producto.\n4. El director técnico y/o regente de un establecimiento titular de un certificado de registro sanitario es el responsable de asegurar la recuperación oportuna y expedita de un lote de producto correspondiente a dicho certificado, cuando causas justificadas lo hagan necesario o la autoridad sanitaria nacional lo determine.\n5. Cuando el director técnico y/o regente incumpla sus obligaciones será sometido por la autoridad sanitaria nacional al correspondiente sumario, pudiendo ser suspendido en sus funciones en casos graves, sin perjuicio de las demás responsabilidades exigibles.\n6. La responsabilidad del director técnico y/o regente no excluye la que corresponda a la empresa y/o a sus directivos.\nArtículo 34.- De la responsabilidad empresarial.\n1. Los responsables de las empresas cuyas actividades están reguladas por la presente ley serán:\na) en el caso de empresas unipersonales, el propietario;\nb) en el caso de las sociedades de responsabilidad limitada, el gerente; y,\nc) en el caso de sociedades anónimas, el presidente del directorio.\n2. Cualquiera de los responsables mencionados en el apartado 1 podrá nombrar apoderados a fin de su representación legal.\n3. Las empresas, sus responsables y el director técnico y/o regente podrán ser sometidos a expediente sancionador por incumplimiento de la presente ley y/o sus reglamentos, sin perjuicio de las demás responsabilidades exigibles.\n4. La responsabilidad de la empresa o de sus directivos no excluye, cuando corresponda, la responsabilidad del director técnico o del regente.\nDE LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES\nArtículo 35.- 1. La autoridad sanitaria nacional emitirá un listado de medicamentos esenciales que atienda la mayoría de las patologías de la población, y lo mantendrá actualizado, de acuerdo con los adelantos de la ciencia y los cambios en el perfil de morbi/mortalidad.\n2. La autoridad sanitaria nacional publicará en el Boletín Oficial este listado de medicamentos y lo distribuirá a los profesionales de la salud.\n3. La autoridad sanitaria nacional tomará las providencias necesarias para facilitar, a través de sus estructuras, el acceso de la población a los productos del listado de medicamentos esenciales.\nArtículo 36.- 1. Los profesionales del área de la salud tienen el deber de comunicar con celeridad a las autoridades sanitarias o a los centros especializados que aquellos designen, los efectos inesperados, tóxicos o reacciones adversas que pudieran haber sido causados por medicamentos.\n2. Los fabricantes y representantes, titulares de registro sanitarios de medicamentos también están obligados a declarar a las autoridades sanitarias las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haber sido causadas por los medicamentos que fabrican, importan o comercializan.\n3. La autoridad sanitaria nacional reglamentará, implementará y coordinará un sistema nacional de farmacovigilancia a través de una Comisión Nacional de Farmacovigilancia constituida con representantes de las administraciones sanitarias y expertos calificados designados por aquélla.\n4. La autoridad sanitaria nacional evaluará la información recibida y la integrará a los programas internacionales de farmacovigilancia cuando corresponda.\n5. En el sistema de farmacovigilancia estarán obligados a colaborar todos los profesionales de la salud.\n6. Los datos obtenidos de los sistemas de farmacovigilancia no tendrán carácter global y definitorio en tanto no sean fehacientemente evaluados por la autoridad sanitaria nacional.\n7. La autoridad sanitaria nacional implementará un Centro Nacional de Información del Medicamento para facilitar la información actualizada sobre medicamentos a todos los sectores involucrados en la presente ley.\nArtículo 37.- 1. Ninguna especialidad farmacéutica podrá ser exportada por el fabricante o importada por el representante o por quienes éstos lo permitan, si no está debidamente registrada, salvo expresa autorización de la autoridad sanitaria del país exportador o importador, en su caso.\n2. Las exportaciones de medicamentos y/o especialidades farmacéuticas serán notificadas por el exportador a la autoridad sanitaria nacional en los plazos y términos que reglamentariamente se determinen.\n3. Las exportaciones o importaciones de medicamentos o especialidades farmacéuticas podrán realizarse en forma de producto terminado, o bien a granel.\n4. Ningún despacho aduanero de productos medicinales podrá tramitarse sin la previa intervención de la autoridad sanitaria nacional, la que certificará si los productos importados han sido debidamente registrados por el representante en nuestro país. El incumplimiento de alguna de estas exigencias será sancionado con el decomiso de los medicamentos.\nArtículo 38.- 1. La autoridad sanitaria nacional creará una comisión interinstitucional, conformada por representantes del sector público y privado involucrados en las actividades descriptas en el Artículo 1º de la presente ley, cuyo funcionamiento reglamentará.\n2. Esta comisión tendrá facultades, cuando se considere necesario, para intervenir en el control de los precios de los medicamentos, estableciendo para ello los mecanismos que considere más adecuados. Los precios serán fijados a través de coeficientes diferenciados según correspondan a productos fabricados localmente, importados a granel o terminados. Los mismos serán uniformes en toda la República.\nArtículo 39.- La autoridad sanitaria nacional reglamentará el tratamiento que se le dará a los productos definidos como cosméticos en lo que respecta a registro sanitario, requisitos para habilitación y funcionamiento de empresas fabricantes, fraccionadoras, exportadoras y/o representantes o importadoras, y en todo otro tema relacionado que considere pertinente.\nDecreto Nº 8.844/12 Artículo 1°\nDecreto Nº 9.129/12 Artículo 1°\nDecreto N° 2.881/14 Artículo 1°\nDecreto N° 6.474/16 Artículo 1°\nDE LOS PRODUCTOS DOMISANITARIOS\nArtículo 40.- La autoridad sanitaria nacional reglamentará el tratamiento que se le dará a los productos definidos como domisanitarios en lo que respecta a registro sanitario, requisitos para habilitación y funcionamiento de empresas fabricantes, fraccionadoras, exportadoras y/o importadoras, y en todo otro tema relacionado que considere pertinente.\nDecreto Nº 8.843/12 Artículo 1°\nDecreto N° 2.882/14 Artículo 1°\nArtículo 41.- La autoridad sanitaria nacional determinará las actividades de su competencia que requieran el pago de aranceles, y reglamentará la metodología para su fijación y actualización.\nArtículo 42.- Medidas cautelares.\n1. Cuando exista, o se sospeche razonablemente que existe, un riesgo inminente y grave para la salud, la autoridad sanitaria nacional podrá adoptar las siguientes medidas cautelares en el ámbito de esta ley:\na) la puesta en cuarentena, la retirada del mercado o la prohibición de utilización de los productos mencionados en el Artículo 1º, así como la suspensión de actividades, publicidad o la clausura provisional de establecimientos sujetos a esta ley; y,\nb) la suspensión de la elaboración, prescripción, dispensación y suministro de productos en fase de investigación clínica.\n2. La duración de las medidas a las que se refiere el apartado anterior no excederá de lo que exija la situación de riesgo inminente y grave que las justificó.\n3. Las medidas cautelares se darán a conocimiento por los medios idóneos y con la rapidez adecuada a cada caso.\n1. Las infracciones se calificarán como leves, graves o muy graves atendiendo a los criterios de riesgo para la salud, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción, si son reincidentes o reiterantes, y las causas atenuantes y agravantes.\n2. Las infracciones serán sancionadas aplicando la siguiente graduación:\n2.5. Clausura temporal (total o parcial).\n2.6. Clausura definitiva (total o parcial).\n2.7. Cancelación de registro sanitario.\n3. El Poder Ejecutivo en la reglamentación de la ley calificará las infracciones y establecerá las sanciones que le correspondan.\n4. Las multas no excederán el equivalente a mil jornales mínimos.\nArtículo 44.- En cualquiera de las situaciones contempladas en este Título se abrirá el correspondiente sumario con la participación del afectado, sin perjuicio de otras acciones legales que correspondan. En toda otra situación no contemplada en este Título, será de aplicación lo establecido en el Libro 7 del Código Sanitario Nacional, Ley N° 836 del 15 de diciembre de 1980.\nArtículo 45.- Reglamentación de la ley.\n1. La reglamentación de la presente ley la hará el Poder Ejecutivo, teniendo en cuenta las normas derivadas de los convenios internacionales vigentes.\n2. En dichas reglamentaciones se establecerán plazos prudenciales y razonables para su entrada en vigencia.\nArtículo 46.- Autorización de Funcionamiento.\n1. Las empresas actualmente en actividad deberán renovar su autorización de funcionamiento de acuerdo con las normas de la presente ley, en un plazo de cinco años, contados a partir de la promulgación y publicación de la misma.\n2. Las empresas que lo soliciten podrán hacer efectiva la renovación de su autorización de funcionamiento, adecuándose a las normas de la presente ley y sus reglamentaciones, antes del plazo estipulado en el párrafo anterior.\nDecreto Nº 17.758/02\nArtículo 47.- Registro sanitario: Los registros sanitarios vigentes o en trámite, a la fecha de promulgación de la presente ley y de las reglamentaciones correspondientes, deberán adecuarse a las disposiciones de esta ley en un período máximo de cinco años, a partir de la fecha de la última autorización o registro otorgado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.\nArtículo 48.- Derógase toda disposición contraria a las de esta ley.\nAprobada por la Honorable Cámara de Senadores el veintinueve de mayo del año un mil novecientos noventa y siete y por la Honorable Cámara de Diputados, sancionándose la Ley, el veintiún de agosto del año un mil novecientos noventa y siete.\nAsunción, 10 de octubre de 1997\nAndrés Vidovich Morales