¿Fan de Harry Potter? Asiste al baile de los Tres Magos en este restaurante de CDMX - economiahoy.mx\nHace 27 minutosJuez ordena suspender bloqueo a cuenta bancaria de Emil…Juez ordena suspender bloqueo a cuenta bancaria de Emilio Lozoya\nHace 1 hora y 24 minutosParamount anuncia Actividad Paranormal 7; será la últim…Paramount anuncia Actividad Paranormal 7; será la última entrega de la saga\nHace 1 hora y 42 minutosHijo de Felipe Calderón denuncia "guerra sucia" por cri…Hijo de Felipe Calderón denuncia "guerra sucia" por criticar a la Cuarta Transformación\nHace 2 horas y 37 minutosPor video de tortura a detenido por caso Ayotzinapa, re…Por video de tortura a detenido por caso Ayotzinapa, renuncia a su cargo funcionario de Michoacán\nHace 3 horas y 3 minutosMick Jagger, sano y rejuvenecido en arranque de gira de…Mick Jagger, sano y rejuvenecido en arranque de gira de The Rolling Stones\nHace 3 horas y 48 minutosTrump defiende redadas masivas para expulsar a miles de…Trump defiende redadas masivas para expulsar a miles de migrantes de Estados Unidos\nHace 4 horas y 9 minutosMark Hamill revela spoiler sobre regreso de Luke Skywal…Mark Hamill revela spoiler sobre regreso de Luke Skywalker en el episodio IX de Star Wars\nHace 4 horas y 34 minutosAMLO viajará a Yucatán y Quintana Roo para verificar pr…AMLO viajará a Yucatán y Quintana Roo para verificar proyecto del Tren Maya\nHace 4 horas y 44 minutosEncontré un cheque en blanco Encontré un cheque en blanco\nHace 5 horas y 1 minuto Daniel Bisogno es detenido tras embestir con su auto a …Daniel Bisogno es detenido tras embestir con su auto a motociclista; lo acusan de manejar ebrio\nEconomíaHoy.mx - 11:11 - 18/11/2018\nEl evento se realizará este 21 de diciembre a las 20:00 horas\nEl baile de los Tres Magos ocurre en Harry Potter y el Cáliz de Fuego. Foto: Archivo\nEl estreno de 'Animales Fantásticos: Los Crímenes de Grindelwald' no es la única satisfacción que trae el final de año para los fans de Harry Potter, al menos para los que viven en la Ciudad de México; un restaurante de la capital del país convocó a todos los magos y brujas al baile de navidad del Torneo de los Tres Magos.\n¿No recuerdas este baile? Recordemos la cuarta cinta y el cuarto libre de la saga de Harry Potter: El Cáliz de Fuego.\nEn esa historia, Harry, Ron y Hermione asisten al cuarto curso en Hogwarts, la escuela de Magia y Hechicería, sin embargo, uno de los aliados de Lord Voldemort se las arregla para inscribir al protagonista en el Torneo de los Tres Magos, un evento mágico que pone a prueba a los estudiantes de diversos colegios, en el que el ganador puede encontrar la gloria eterna... o la muerte.\nHogwarts fue la sede de aquel torneo, y como parte de las acitividades especiales se celebra un baile de Navidad, en el que todos los alumnos, los visitantes, y los profesores, presumen sus mejores galas y pasos de baile.\nAtención magos y brujas:\nEl baile del Torneo de los Tres Magos de este año se celebrará el viernes 21 de diciembre, a las 20:00 horas, en Incantatum, un restaurante ubicado en avenida Revolución número 107, en la colonia Tacubaya.\nHabrá actividades mágicas y dj en vivo, además de premios para las mejores parejas de baile, que van de los 1,000 a los 3,000 pesos.\nConsulta todos los detalles sobre la compra de boletos aquí.\nJuez ordena suspender bloqueo a cuenta bancaria de Emilio Lozoya\nParamount anuncia Actividad Paranormal 7; será la última entrega de la saga\nTrump defiende redadas masivas para expulsar a miles de migrantes de Estados …\nDaniel Bisogno es detenido tras embestir con su auto a motociclista; lo …\nCerca de $3.365 millones invierten empresas para mejorar su gestión …\nMichelle Bachelet dejará delegados en Venezuela, asegura Juan Guaidó\nMuerte de Leonardo Avendaño fue por asfixia en un juego que se salió de …\nEstados Unidos prohíbe a sus aviones comerciales sobrevolar el espacio …\nYoutube planea trasladar todo su contenido para niños a Youtube Kids\nGoogle se lanza al sector farmacéutico: se alía con el gigante …\nBuenos resultados fiscales impulsan las acciones y bonos de Argentina\nEl Central sigue bajando la tasa: buscan reactivar la economía antes de las …\nLa Argentina logra un fuerte superávit fiscal primario en mayo: ¿impulso …\nSector no primario creció 3.1% en primer cuatrimestre del año\nDolarización de la liquidez y depósitos bajó en mayo


Crédito a la IMM: Junta aplazó su aprobación - 31/07/2015 - EL PAÍS Uruguay\nCrédito a la IMM: Junta aplazó su aprobación\nLa Junta Departamental de Montevideo aplazó ayer la aprobación de una línea de crédito solicitada por la Intendencia al BROU por hasta US$ 30 millones.\nComo diera cuenta El País, el martes de esta semana el director de Recursos Financieros de la Intendencia, Juan Voelker, concurrió a la Junta Departamental a informar en qué se gastará el dinero. Pero sus explicaciones no fueron del todo satisfactorias para la oposición, que no acompañó con sus votos, en comisión, la solicitud del préstamo.\nEl edil nacionalista Diego Rodríguez valoró como positivo que la bancada del Frente Amplio haya accedido a una solicitud de aplazar la aprobación. “Queremos saber en detalle en qué se va a utilizar la línea de crédito, ya que una intendencia endeudada como la de Montevideo no se puede dar el lujo de no decir claramente en qué se gasta dinero de los ciudadanos”, indicó.\nEl edil dijo que no descarta votar a favor del préstamo, siempre que se aclare cómo será gastado y que su destino sea el de obras para la ciudad.\nVoelker explicó que la Intendencia tiene una menor cobranza en el segundo semestre. Y que el pago de aguinaldos genera desfasajes en las arcas de la IMM. “Éstos se pagan en junio y diciembre, y ello supone, en el caso de Montevideo, egresos adicionales a los normales de unos $ 260 millones (US$ 9.300.000)”, indicó.


La arritmia es la secuela más que puede dejar el COVID-19\nRed Bull Rampage: lo más extremo y peligroso del ciclismo de montaña\nSamsung anuncia a los 5 proyectos finalistas del concurso Soluciones para el Futuro\nRegresa por corta temporada El rancho de los niños perdidos\nNissan aumentará más de un 25% sus puntos de venta y servicio para el año fiscal 2023\nPortada > Actualidad > La arritmia es la secuela más que puede dejar el COVID-19\npor Pablo Cortez - 29/09/2020 30/09/2020 0\nLima, Perú.-. El COVID-19 no solo afecta gravemente los pulmones, sino también el corazón, ocasionando problemas como la arritmia, miocarditis, falla cardiaca y otras complicaciones cardiovasculares. Así lo precisó el Dr. Bristan Maraza, cardiólogo de Sisol Salud, de la Municipalidad de Lima, quien agregó que estos males se pueden presentar incluso en personas que nunca tuvieron estos problemas de salud.\n“El COVID-19 puede despertar o empeorar las arritmias cardiacas en una persona. Un paciente hipertenso puede hacer que el virus eleve este problema. Tal vez nunca haya tenido esta enfermedad o ha estado oculta y el coronavirus se ha encargado de evidenciarla”, explicó.\nEl especialista de Sisol Salud detalló que las arritmias, que hacen que el corazón palpite más rápido de lo normal, pueden ser regulares o irregulares.\n“El paciente se puede sentir agitado, le falta el aire y el bombeo de la sangre falla. Se tiene que estar alerta a este tipo de situaciones; por ello es importante que las personas con problemas cardiacos reciban atención temprana y mejoren su estilo de vida para lograr su recuperación”, advirtió.\nExplicó que los pacientes que hacen actividad física y llevan una alimentación balanceada, baja en grasa y sales, evolucionan de mejor manera, pues un peso adecuado ayuda a que el corazón funcione correctamente.\nSeñaló, finalmente, que una persona con sobrepeso tiene seis veces más posibilidades de presentar problemas cardiovasculares, son más propensas a contraer el coronavirus y, de llegar a contagiarse, las consecuencias pueden ser fatales.\nAdidas lanza las inéditas botas diseñadas para alzancar nuevos niveles de velocidad: las X Ghosted\nLas compras online en Perú aumentaron en 120% durante confinamiento


LeBron James tras ganar la NBA: "quiero mi maldito respeto"\nQué más puedes decir Lebron James que no se ha indicado en las últimas horas, y es el siguiente conviértete en campeón de la NBA con Los Lakers de Los Angeles, pasó la puerta grande en la historia de la competencia, al lado de Michael Jordan para ser el mejor de todos los tiempos.\nPero todavía hay muchos fanáticos en el planeta que continúan cuestionando las capacidades del Rey y los resultados, especialmente el último, en el que los críticos aseguran que dependía mucho de compañeros como Anthony Davis, Rajon Rondo u otras personas.\nPor eso es que cuando recibió el premio al Jugador Más Valioso de las Finales, James se tomó unos segundos para pronunciar duras palabras a sus odiadores, asegurando que es hora de que todos en la NBA lo respeten a él y a los Lakers nuevamente.\n«Quiero su respeto, todos lo quieren. Esta organización, Rob Pelinka, el entrenador Frank Vogel, los fanáticos de la nación del lago … y yo también quiero mi maldito respeto»., aseguró el Rey.\nEn cuanto a sus sensaciones tras ganar el campeonato, el delantero lo dijo «significa mucho representar esta franquicia. Estoy muy orgulloso de ser parte de los Lakers. Cuando llegue, Le dije a Jeanie Buss (propietaria) que me pondría este equipo en el hombro y lo devolvería donde pertenecía.«.\nPreguntado si este título le daba una sensación especial, en comparación con aquellos con los que había Miami Heat y Cleveland Cavaliers, LeBron no quiso ser directo y lo afirmó «este es uno de los mayores éxitos de mi carrera, pero todos los títulos son importantes, todos tienen su valor. No hay ninguno peor que otros «.\nDurante esta postemporada, donde se convirtió en el jugador que más partidos ha jugado y ganado en los playoffs, registró un promedio por partido. 29,8 puntos, 11,8 rebotes y 8,5 asistencias, con el 59,1% de tiros de campo y el 41,7% en triples.


IZZI incrementará los precios de sus paquetes en México\nIZZI ha dado a conocer que subirá los precios de sus servicios en el territorio mexicano, entérate de cuánto y cuándo será esto.\nSi tienes internet y televisión con IZZI, esta información te interesa y no es para menos. Puesto que este incrementará el precio de ambos servicios en el territorio mexicano. De hecho, parece que este incremento de precio será mucho más pronto de lo que pensábamos.\nTal vez no sea para tanto\nDe acuerdo a lo que la misma compañía reveló ante El Universal, el precio del servicio subirá. Esto sería a partir del primero de Septiembre de este mismo año, pero no será por mucho. Ya que el aumento de precio de estos servicios de IZZI podrían ser desde los 10 pesos hasta los 40 pesos.\nSobre los ajustes, éstos aplicarán a todos los paquetes de IZZII residencial y negocios. Y van a de los 10 a los 40 pesos.\nConfirmó la empresa, además agregó.\nPara los paquetes que tienen plazo vigente, el ajuste se aplicará hasta finalizar el contrato.\nEsto ultimo quiere decir que si tienes un paquete por contrato, este no incrementará su precio sino hasta que el plazo establecido se venza. Aunque, a pesar de que el incremento del precio de estos servicio es poco, la gente se mostró molesta.\nDe hecho, aunque que parece que es un incremento pequeño para los usuarios, es solamente uno de los tantos que se han hecho.\nAsí lo indicó un usuario en Twitter, en un inicio el paquete más básico de todos estaba en 400 pesos. Pero ahora, a partir de Septiembre con este nuevo incremento, el paquete más básico costará 580 pesos.\nAsí que es importante que tomes en cuenta toda esta información antes de Septiembre. Recuerda que si tienes un contrato por un tiempo establecido, se te podrá cobrar cierta cantidad por cancelación. La cual es relativa al tiempo que falte para que tu contrato se termine o si tienes algún adeudo.


Burriana y su biblioplaya, protagonistas del programa España Directo «\nBurriana y su biblioplaya, protagonistas del programa España Directo\nLa playa de Burriana y su biblioplaya fueron ayer protagonistas del programa España Directo, que recientemente ha vuelto a las pantallas de Televisión Española. Un equipo, con la reportara Renata Rota a la cabeza, se desplazó ayer por la tarde hasta Nerja «uno de los destinos con más reclamo turístico de Málaga», según indicó la presentadora, Marta Solano.\nLa reportara hizo referencia también a los acantilados que se ven desde la playa «donde está Maro que es un sitio precioso». Asimismo destacó que en la playa de Burriana está el monumento a Antonio Mercero y que fue uno de los escenarios de la serie «Verano Azul».\nSin embargo el objetivo principal de reportaje era la biblioplaya, que ya han cumplido más de una década en Burriana y La Torrecilla y que en su momento fue una iniciativa pionera en la Costa del Sol.\nVarios medios de comunicación, tanto escritos como audiovisuales, ya se han interesado por las biblioplayas de Nerja y el próximo fin de semana también aparecerán en el suplemento del diario El Mundo.\nEl reportaje de España Directo se puede ver en el siguiente enlace:\nEsta página fue publicada el Wednesday 31st of July 2013


Cartilla pastoral “Tiempo de asamblea en las comunidades 2018 – 2021” – Instrumentos de tu Paz en Tigre\nCartilla pastoral “Tiempo de asamblea en las comunidades 2018 – 2021”\npor Roberto Eduardo Baron · Publicada 22 mayo, 2019 · Actualizado 23 mayo, 2019\nQueridas comunidades, El 60 aniversario de nuestra diócesis representó un momento de gracia en el que vimos la necesidad de convocarnos en Asamblea reconociéndonos como comunidad de comunidades dentro del cuerpo que conformamos como diócesis de San Isidro. Nos unimos a la propuesta del Papa Francisco y desde su magisterio nos aventuramos a soñar con una “iglesia pobre para los pobres, y una iglesia en salida”. Cada comunidad se animó a reflexionar en clave de “sueños”, es decir expresando aquello que anhelamos y creemos y hacia lo que nos encaminamos. De todas las expresiones de los sueños que cada comunidad compartió surgieron seis orientaciones pastorales que son los grandes caminos que nos orientan para realización de nuestros sueños. Estas son:\nUna iglesia diocesana en renovada opción por los pobres.\nUna iglesia diocesana con un mayor protagonismo de los jóvenes.\nUna iglesia diocesana con presencia más incisiva de las mujeres.\nUna iglesia diocesana en decidido proceso de discernimiento, purificación y reforma.\nUna iglesia diocesana que piensa e invita a pensar desde la lógica del evangelio.\nUna iglesia diocesana con una espiritualidad centrada en Jesús para la renovación pastoral.\nTodo este proceso fue confirmado el 24 de agosto 2018 cuando nos reunimos en Asamblea todas las comunidades para celebrar y reflexionar estas orientaciones. Ahora estamos en el tiempo que podríamos llamar “de las comunidades”. La propuesta es ayudarnos y animarnos a plasmar en la vida estas orientaciones que como iglesia hemos descubierto. Es un desafío que a cada uno nos encuentra en lugares diversos. Habrá quien tiene un camino largo recorrido en alguna de las orientaciones, para otros tal vez sea punto de partida… ¡La idea es avanzar! Por eso proponemos un material que puede ser de ayuda para organizar en cada comunidad el modo concreto de ir programando las asambleas. Cabe aclarar que esta cartilla es una sugerencia, una guía de trabajo optativa para las comunidades y que no estamos obligados a concretar todas las orientaciones de la Asamblea Diocesana. Será fruto de este trabajo discernir si vamos a priorizar alguna de estas orientaciones o vamos a trabajar todas y también los tiempos y modos de realizar esta tarea.\nEncuentro en los Consejos Pastorales\nReunirnos para interiorizarnos sobre las seis orientaciones de la Asamblea Diocesana y hacer memoria de nuestros sueños inspiradores.\nAnimar al discernimiento y opción entre las orientaciones (la opción por una o algunas de las orientaciones no implica la desatención a las restantes)\nReflexionar sobre la experiencia que tenemos en relación a la/ las orientaciones elegidas.\nPriorizar y entramar las orientaciones a la luz de nuestras prácticas y espiritualidad.\nLa invitación es para los miembros del Consejo de Pastoral de cada parroquia, equipo y movimiento.\nDesarrollo de la actividad Encuentro en los Consejos Pastorales Primer paso:\nEscuchamos la canción “Avanzar” y hacemos eco de la misma. Ya me voy La puerta está abierta Si quieres seguirme Te invito a andar Eh eh No está bien Quedarse llorando, lo triste es pasado Y el presente avanzar Eh eh Avanzar como se pueda Eligiendo la manera, la marea baja y sube Somos náufragos de arena Avanzar no es pisotear lo que vivimos Avanzar no es otra cosa que vivir Y avanzar Y avanzar Y creer Que a pesar de todo hay que avanzar Lo difícil Es abrir la puerta, dejar los rincones Y echarse a correr Eh eh Yo lo sé Mirar mis heridas, ya no me avergüenzan Y me enseñan a avanzar Eh eh Avanzar como se pueda Eligiendo la manera, la marea baja y sube Somos náufragos de arena Avanzar no es pisotear lo que vivimos Avanzar no…\nEn relación a nuestro proceso de Asamblea Diocesana, proponemos iniciar el discernimiento a través de las siguientes preguntas:\n¿A que nos invita la canción?\nPara “avanzar” en sintonía con dicho proceso, hacemos memoria de nuestros sueños inspiradores, que compartimos en 2018. (¿hicimos el ejercicio de soñar en 2018? ¿Cuáles recordamos? ¿Recordamos porque surgieron esos sueños y no otros?).\n¿Cuál o cuáles de nuestras seis orientaciones de la asamblea se entraman más con nuestros sueños? Compartimos expresando en forma personal, (se pide que alguien del Consejo tome nota de lo que va saliendo)\nDesarrollo de la actividad Encuentro en los Consejos Pastorales Segundo Paso:\nEn la Asamblea Diocesana trabajamos con seis orientaciones pastorales. Las tres primeras hacen referencia a grupos de personas. Las otras tres son transversales ya que expresan acciones y modos que cruzan a las tres primeras.\nComenzaremos trabajando con las orientaciones referidas a los grupos de personas y daremos un paso más en el discernimiento, trabajando en pequeños grupos. Teniendo en cuenta las orientaciones completamos el siguiente cuadro de manera individual: Una vez que cada uno completó el cuadro, se comparte en el grupo lo que se escribió.\nOrientaciones ¿Que sentimos frente a esta orientación? ¿Qué pensamos sobre este tema? ¿Qué estamos haciendo al respecto? Una iglesia diocesana en renovada opción por los pobres Una iglesia diocesana con un mayor protagonismo de los jóvenes Una iglesia diocesana con presencia más incisiva de las mujeres\nLuego buscaremos como grupo elegir una de las tres orientaciones que nos gustaría priorizar, tanto sea porque ya estamos trabajando con estos destinatarios o porque no lo estamos haciendo lo suficiente y nos gustaría comprometernos más.\nDesarrollo de la actividad Encuentro en los Consejos Pastorales Tercer Paso:\nTomando la orientación que elegimos como prioritaria vamos a relacionarla con las orientaciones transversales (Una iglesia diocesana en decidido proceso de discernimiento, purificación y reforma – Una iglesia diocesana que piensa e invita a pensar desde la lógica del evangelio – Una iglesia diocesana con una espiritualidad centrada en Jesús para la renovación pastoral).\nEstas orientaciones transversales hacen referencia a la renovación de las estructuras, a la formación, a la espiritualidad. Por eso queremos ver de qué modo estamos trabajando o qué nos proponemos hacer en cada una de estas áreas en relación al grupo de personas que consideramos prioritario atender (pobres, jóvenes, mujeres).\nOrientación priorizada: (escribirla) Una iglesia diocesana en decidido proceso de discernimiento, purificación y reforma. /// Una iglesia diocesana que piensa e invita a pensar desde la lógica del evangelio /// Una iglesia diocesana con una espiritualidad centrada en Jesús para la renovación pastoral /// Como cierre de esta reflexión que hemos realizado, les pedimos que respondan estas preguntas que nos invitan a pensar en nuestras opciones y en los pasos que queremos dar como comunidad.\n¿Qué acciones / pasos tendríamos que dar para entramar estas orientaciones en nuestra comunidad? ¿Qué aspectos podríamos renovar en nuestras prácticas para “avanzar eligiendo la manera”? ¿Nos sentimos invitados a intentar nuevas respuestas / servicios y / o mejorar los existentes? ¿Cómo podrían ser?\nUna vez realizado el encuentro en los consejos, les pedimos que le envíen a Ana Del Mauro, Canciller y Secretaria General del obispado, ana@obispado-si.org.ar, las conclusiones a las que llegaron y los pasos que quisieran dar de cara a una próxima asamblea en su comunidad.\nOrientaciones Pastorales Para que podamos tenerlas presentes para nuestro trabajo, transcribimos a continuación las seis orientaciones pastorales que trabajamos en la Asamblea con sus respectivas explicaciones\nPrimera Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA EN DECIDIDO PROCESO DE DISCERNIMIENTO, PURIFICACIÓN Y REFORMA\nDeseamos la revisión de las estructuras y organización de nuestras comunidades parroquiales, movimientos e instituciones diocesanas, promoviendo su conversión pastoral para que sean cauce adecuado para la evangelización y se vuelvan más misioneras (cfr. EG 27). Papa Francisco en su exhortación apostólica Evangelii Gaudium nos plantea la necesidad de poner a todas las comunidades de la Iglesia en un decidido camino de conversión pastoral y misionera “que no puede dejar las cosas como están” (EG 25). “Invito a todos a ser audaces y creativos en esta tarea de repensar los objetivos, las estructuras, el estilo y los métodos evangelizadores de las propias comunidades. Una postulación de los fines sin una adecuada búsqueda comunitaria de los medios para alcanzarlos está condenada a convertirse en mera fantasía. Exhorto a todos a aplicar con generosidad y valentía las orientaciones de este documento, sin prohibiciones ni miedos” (EG 33). Este impulso renovador necesita realizarse de modo programático y fundamentalmente en tres ámbitos:\nla pastoral ordinaria, que cuida de los fieles que frecuentan la comunidad y dan testimonio de su fe; “comunidad eucarística”.\nel ámbito de las personas bautizadas que no viven las exigencias del bautismo y no sienten una cordial pertenencia a la Iglesia; “comunidad bautismal”.\nel conjunto de las personas que no conocen a Jesucristo o lo rechazan pero buscan a Dios secretamente en sus corazones al buscar el bien y la verdad; las “personas de buena voluntad” que tienen el derecho de recibir el Evangelio.\nCreemos que esta conversión pastoral representa un desafío para nuestras comunidades, movimientos y organismos diocesanos que necesitan renovarse para pasar de “una pastoral de mera conservación a una pastoral decididamente misionera” (EG15) “en cualquier actividad que se realice” (EG 18). Nos planteamos entonces una Iglesia diocesana Que se anime a abandonar las estructuras caducas que ya no favorezcan la transmisión de la fe (Aparecida 365).\nQue revise y renueve sus formas de organización, propiciando el trabajo en equipo y en red.\nQue trabaje de modo más participativo en la manera en que se toman las decisiones.\nQue tanto en sus actividades y actitudes como en sus modos de organización sea cada vez más misionera, inclusiva, abierta y acogedora.\nQue aliente la solidaridad y la comunión de bienes y servicios como signo profético de equidad y dando mayor protagonismo a los pobres como sujetos de la evangelización.\nQue favorezca comunidades orantes y festivas centradas en la palabra y la eucaristía.\nQue esté atenta a los ámbitos pastorales que aún no han sido incluidos en la pastoral ordinaria.\nSegunda Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA EN RENOVADA OPCIÓN POR LOS POBRES\nImpulsamos la revisión de nuestra opción preferencial por los pobres reconociéndonos como una iglesia frágil, pecadora y en camino (cfr. EG 147 ss). El papa Francisco en su exhortación apostólica Evangelii Gaudium nos plantea que todos los cristianos estamos convocados a escuchar el clamor e integrar a los pobres en contra de la cultura del descarte que los invisibiliza. Nuestro compromiso no consiste solamente en programas de promoción y/o asistencia. El Espíritu no alienta un activismo hueco, sino una atención puesta en el hermano amorosamente considerándolo uno consigo (EG 201) Sin la opción por los pobres el anuncio del evangelio corre riesgo de ahogarse en un mar de palabras.\nNos planteamos entonces una Iglesia diocesana:\nQue ante todo nos ayude a mirar y reconocer nuestras propias pobrezas.\nQue escuche el clamor de los pobres y busque su desarrollo integral sabiéndolos poseedores del cariño especial del Padre.\nQue tenga una fiel opción por los pobres acercándose y recibiendo a “la vida como viene”.\nQue revise y renueve sus formas de organización, propiciando la escucha del clamor y la planificación de acciones que puedan visibilizar y acompañar la vida de los más desprotegidos.\nQue impulse iniciativas en las comunidades desarrollando en sentido amplio la ciudadanía y el ejercicio de los derechos.\nQue promueva una mirada atenta tanto de los pobres como de las causas estructurales de la pobreza.\nQue preste atención a las nuevas pobrezas y se comprometa en el esfuerzo y actitud de estar cerca y atenta.\nTercera Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA CON UN MAYOR PROTAGONISMO DE LOS JÓVENES\nPromovemos la participación de los jóvenes considerando e integrando sus búsquedas y criterios; propiciando no solo actividades o tareas sino descubriendo la riqueza y novedad evangélica que ellos aportan a las comunidades. Nos dice el Papa Francisco: “La pastoral juvenil tal como estábamos acostumbrados a desarrollarla ha sufrido el embate de los cambios sociales. Los jóvenes en las estructuras habituales no suelen encontrar respuestas a sus inquietudes, necesidades, problemáticas, heridas” (EG 105). Cabe reconocer que, en el contexto actual de crisis del compromiso y de los lazos comunitarios, son muchos los jóvenes que se solidarizan ante los males del mundo y se embarcan en diversas formas de militancia y voluntariado (EG 106). Es frecuente que la catequesis de confirmación y la experiencia de grupos misioneros convoquen y entusiasmen a muchos jóvenes y adolescentes que encuentran un lugar donde crecer, vivir la amistad y participar de diversas actividades. Reconocemos con alegría que desde la Iglesia se ofrecen posibilidades de encuentros juveniles, de intercambios, de voluntariados, de apertura al mundo del servicio. Observamos también que muchas veces cuando van siendo jóvenes mayores y están participando de otros ámbitos de la sociedad (facultad, mundo laboral, espacios de vida política y ciudadana, y de elección afectiva) se van distanciando de la Iglesia por no siempre encontrar espacios de discusión libre y abierta donde intercambiar y profundizar.\nQue sea abierta a recibir a los jóvenes dejándose interpelar por ellos.\nQue escuche en las palabras, reclamos, propuestas y canciones juveniles “la voz del Espíritu que habla a las iglesias”.\nQue propicie encuentros y debates intergeneracionales descubriendo la riqueza que brota del intercambio.\nQue descubra y valore la novedad que traen los jóvenes no solo considerando que son el futuro sino reconociendo que son el presente\nQue ofrezca espacios de diálogo y encuentro favoreciendo la posibilidad de expresarse libremente, rompiendo el supuesto silenciador que considera que “hay cosas que en la Iglesia no se pueden decir”.\nQue atienda la problemática de los jóvenes que ni estudian ni trabajan.\nCuarta Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA CON PRESENCIA MÁS INCISIVA DE LAS MUJERES\nAlentamos la presencia de las mujeres en lugares de animación y de decisión, favoreciendo así una participación más amplia de todos los miembros de nuestras comunidades, para enriquecernos con el aporte de mujeres y varones. Nuestras comunidades eclesiales están colmadas de mujeres. Ellas animan casi todas las actividades, por ejemplo: la catequesis, la liturgia, las tareas de secretaría, hasta la limpieza de los templos, pero rara vez participan en los niveles de decisión en la Iglesia. Este último dato contradice la común dignidad y la equidad que plantea el Nuevo Testamento en Gálatas 3,28 “Por lo tanto, ya no hay judío ni pagano, esclavo ni hombre libre, varón ni mujer, porque todos ustedes no son más que uno en Cristo Jesús”.\nTambién el Ver las conclusiones de la Asamblea de la Pontificia Comisión para Ame rica Latina 2018 “La mujer, pilar en la edificación de la Iglesia y de la sociedad en América Latina” nº 17. Magisterio del Concilio Vaticano II, en la Constitución Dogmática Lumen Gentium (nº 32) afirma la común dignidad de todos los miembros del Pueblo de Dios. La situación actual va a tender a desaparecer porque las mujeres (especialmente las más jóvenes) no tienen intención de colaborar de formas tan poco apreciadas, de trabajar por una comunidad que no parece interesada en escucharlas y hacerlas participar al menos de algunas decisiones dentro de la comunidad.\nEsta realidad nos interpela a realizar cambios (aún sin considerar la posibilidad de la ordenación de las mujeres), que van en la línea de lo que nos pide el Papa en EG 103: “Reconozco con gusto cómo muchas mujeres comparten responsabilidades pastorales junto con los sacerdotes, contribuyen al acompañamiento de personas, de familias o de grupos y brindan nuevos aportes a la reflexión teológica. Pero todavía es necesario ampliar los espacios para una presencia femenina más incisiva en la Iglesia (…) se ha de garantizar la presencia de las mujeres también en el ámbito laboral y en los diversos lugares donde se toman las decisiones importantes, tanto en la Iglesia como en las estructuras sociales”\nQue escuche cordialmente las opiniones, las inquietudes y las necesidades de las mujeres, en especial de las más pobres.\nQue promueva la dignidad de las mujeres, dentro y fuera de las comunidades cristianas, visibilizando la violencia, las injusticias y las inequidades que se cometen contra ellas.\nQue preste atención a lo que dice el magisterio de la Iglesia sobre la dignidad de todos los miembros del Pueblo de Dios y sobre la participación de los laicos y las laicas en las estructuras eclesiales.\nQue revise y renueve sus formas de organización, propiciando una mayor participación de las mujeres en instancias de decisión en las comunidades.\nQuinta Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA QUE PIENSA E INVITA A PENSAR DESDE LA LÓGICA DEL EVANGELIO\nQueremos crecer como evangelizadores, procurando al mismo tiempo una mejor formación, que se traduzca en una profundización de nuestro amor y un testimonio más claro del Evangelio (cfr. EG 121) Nos dice San Pablo en la carta a los Efesios: “Que Cristo habite en sus corazones por la fe y sean arraigados y edificados en el amor” (3,17). Al mirar los evangelios descubrimos que Jesús fue haciendo esto con sus seguidores durante toda su vida pública: los hizo discípulos, los fue formando. Esta formación de Jesús es una formación integral porque abarca todos los aspectos de la persona: la inteligencia, la voluntad, los sentimientos, la dimensión corporal, los vínculos, la espiritualidad. Estos hombres sencillos, a quienes les costaba internalizar los criterios de Jesús, tuvieron la misión de anunciar el Reino y lo hicieron con toda su persona, con toda su inteligencia, con todo su corazón. Muchas veces al hablar de formación nos centramos en lo intelectual, en el conocer, en saber muchas cosas. Nos parece que si no sabemos muchas cosas, no podemos evangelizar. Pensar y ayudar a pensar desde la lógica del evangelio implica mucho más que conocer la doctrina (que por supuesto está incluida). Tenemos que desarrollar habilidades cognitivas, pero también afectivas y espirituales, es decir, capacitarnos en procesos de discernimiento.\nQue se forme para el discernimiento de la realidad. Esto supone el diálogo entre diferentes disciplinas, en particular la relación con las ciencias sociales y humanas.\nQue se forme para el discernimiento moral: el desarrollo moral de las personas según las diferentes etapas de la vida, la gradualidad de este camino, el diálogo con la psicología.\nQue se forme para el discernimiento espiritual: aprender a descubrir los caminos del Espíritu en nuestra vida, las mociones del Espíritu en nuestro corazón.\nQue se forme en el discernimiento comunitario; ver los procesos participativos en la Iglesia: la maduración en la escucha y la toma de decisiones grupales.\nQue se forme para ser hijos del Padre, pero hijos adultos y creyentes en la Iglesia y en el mundo.\nSexta Orientación Pastoral UNA IGLESIA DIOCESANA CON UNA ESPIRITUALIDAD CENTRADA EN JESÚS PARA LA RENOVACIÒN PASTORAL\nAnimamos a cultivar la vida comunitaria en el Espíritu como discípulos del Maestro en oración constante y trabajando por la paz y la justicia de todos los hijos de Dios (cfr GE 88). Incentivamos a renovar el fervor en el cuidado de la Casa Común y a vivir como huéspedes (Lev 25,23). Dice el Papa Francisco “Evangelizadores con Espíritu quiere decir evangelizadores que oran y trabajan” (cfr EG 262) Espiritualidad es la fuerza transformadora en la cultura de los pueblos. La presencia del Espíritu Santo en la creación y la Palabra de Dios, es la fuente de nuestra espiritualidad. Discernir los “signos de los tiempos” es un rasgo de nuestra vida en el Espíritu, al escuchar en el clamor del pueblo la Palabra de Dios.\nQue anima nuestra vocación comunitaria de vida en el Espíritu a través de una evangelización con Espíritu Santo (EG 261).\nQue busca afianzar un fuerte compromiso social y misionero en Cristo resucitado que transforme el corazón (EG 276) y la historia.\nQue profundice nuestro seguimiento de Jesús en su forma de tratar a los pobres, en sus gestos, su coherencia, su generosidad cotidiana y sencilla (EG 262; 265).\nQue viva la intensa experiencia de ser pueblo y de pertenecer al pueblo (EG 270).\nQue reconozca que cada persona es digna de nuestra entrega (EG 274) sabiendo que nuestra entrega es necesaria (EG 279) y que vive en el seno de la Trinidad (EG 283).\nQue ore y celebre el Reino de Dios ya presente en el mundo (Mt 13,31-32) (EG 278).\nQue anime a cultivar el fervor misionero en una decidida confianza en el Espíritu Santo “que viene en ayuda de nuestra debilidad” (Rm 8,26) (EG 280).\nQue estimule a evangelizar con María invocando al Espíritu Santo (Hch 1,14) (EG 284).\nQue asuma la decisión de caminar con nuestra Madre signo de esperanza para los pueblos, que sufren dolores de parto hasta que brote la justicia (EG 286) para auxiliar “sin demora” (Lc 1,39).\nQue impulse en las comunidades y en las obras eclesiales la conciencia de que el compromiso por el cuidado de la creación no consiste en algo opcional ni en un aspecto secundario a la experiencia cristiana (LS 217).\nQue denuncie que un crimen contra la naturaleza ´nuestra casa común´ (MCCC 78) es un crimen contra nosotros mismos y un pecado con Dios (LS 8).\nQue fomente el cuidado de la Madre Tierra con la misma consideración en el trato a los más pobres constituyendo el horizonte ético de la Ecología Integral que se plenifica en la Espiritualidad Ecológica (MCCC 141) en comunión con el Misterio (LS 210).\nQue aliente a descubrir en la bondad y belleza de la creación una invitación a la alabanza del Creador por el mundo maravilloso que nos ha regalado (Sal 136) (MCCC 65).\nSan Agustín Patrono de nuestro Seminario\npor Roberto Eduardo Baron · Published 25 agosto, 2019 · Last modified 26 agosto, 2019\nSiguiente historia Compartir la alegría y la acción de Gracias\nHistoria previa ¿Quién mato al amor?


La eólica ante los nuevos retos de la transición energética - FuturEnergy: Revista técnica bilingüe de energía\nInicio Artículos Artículos Renovables La eólica ante los nuevos retos de la transición energética\nLa eólica ante los nuevos retos de la transición energética\nMARCONA de David Huamani. Primer premio del Concurso de Fotografía Eolo 2017 MARCONA by David Huamani. First prize in the 2017 Eolo Photography Competition\nEl futuro de la energía eólica en España es prometedor e imparable. El sector está listo para desarrollar con éxito el crecimiento de su parque eólico y, uno de sus retos inmediatos, es poner en marcha antes de marzo de 2020 la potencia eólica de las tres subastas celebradas en 2016 y 2017, es decir, 4.600 MW eólicos nuevos más el cupo canario. La instalación de esta potencia es una oportunidad para el crecimiento del mercado y tendrá un efecto positivo…Por Juan Virgilio Márquez, Director General de la Asociación Empresarial Eólica (AEE).\nArtículo anteriorLa era de la energía limpia y barata\nArtículo siguiente2018: el autoconsumo, por fin un derecho\nSolar, eólica y almacenamiento de energía registran importantes incrementos de competitividad\nNada será igual que antes: o quizás sí\nUNDIGEN prueba la generación de energía eléctrica de energía de las...


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HERCEPTIN 150MG 1 VIAL: prospecto-medicamento.com\nHerceptin 150 mgPolvo para concentrado para solución para perfusión\nUn vial contiene 150 mg de trastuzumab, anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado obtenido a partirde células de mamífero (CHO, ovario de hámster chino) mediante perfusión continua. La soluciónreconstituida de Herceptin contiene 21 mg/ml de trastuzumab.\nHerceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastático cuyostumores sobreexpresen HER2:\na) en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dosregímenes quimioterápicos para su enfermedad metastática. La quimioterapia previa debe haberincluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados enlos pacientes. Los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado altratamiento hormonal a menos que este no esté indicado.\nb) en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibidoquimioterapia para su enfermedad metastática y en los cuales no esté indicado un tratamiento conantraciclinas.\nc) en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibidoquimioterapia para su enfermedad metastásica.\nd) en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicascon cáncer de mama metastásico y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamentetratadas con trastuzumab\nHerceptin está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz en pacientes con Her 2 positivodespués de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si aplica) (ver sección5.1)\nHerceptin debe ser empleado solamente en pacientes cuyos tumores tengan sobreexpresión de HER2o amplificación del gen HER2 determinados mediante un método exacto y validado (Ver 4.4 y 5.1).\nEs obligatorio realizar el test para estudiar el HER2 antes de iniciar la terapia con Herceptin (Ver 4.4 y5.1). El tratamiento con Herceptin únicamente debe iniciarse por un especialista con experiencia en laadministración de quimioterapia citotóxica (Ver 4.4).\nLas dosis de inicio y dosis sucesivas que se recomiendan son para uso en monoterapia y encombinación con paclitaxel, docetaxel o un inhibidor de la aromatasa.\nDosis de inicioLa dosis de inicio recomendada de Herceptin es de 4 mg/kg de peso.\nDosis sucesivasLa dosis semanal recomendada de Herceptin es de 2 mg/kg de peso, comenzando una semana despuésde la dosis de inicio.\nMétodo de administraciónHerceptin se administra en perfusión intravenosa durante 90 minutos. Se debe observar a los pacientesdurante al menos seis horas tras el comienzo de la primera perfusión y durante dos horas tras el iniciode las siguientes perfusiones para detectar síntomas como fiebre o escalofríos u otros síntomasrelacionados con la perfusión (ver 4.4 y 4.8). La interrupción de la perfusión puede ayudar a controlarestos síntomas. La perfusión puede continuarse cuando los síntomas disminuyan. Si la dosis de inicioes bien tolerada, las dosis siguientes pueden administrarse en perfusión de 30 minutos. Se debedisponer de un equipo de emergencias.\nAdministración en combinación con paclitaxel o docetaxelEn los estudios pivotales, el paclitaxel o el docetaxel fueron administrados el día siguiente tras la dosisde inicio de Herceptin (para información acerca de las dosis, ver el Resumen de las Características delProducto de paclitaxel o docetaxel) e inmediatamente tras las dosis siguientes de Herceptin si la dosisprecedente de Herceptin fue bien tolerada.\nAdministración en combinación con un inhibidor de la aromatasaEn el ensayo pivotal se administró Herceptin junto con anastrozol desde el día 1. No huborestricciones acerca de cómo administrar en el tiempo Herceptin y anastrozol (para información acercade la dosis, ver el Resumen de Características del Producto de anastrozol o de otros inhibidores de laaromatasa).\nDuración del tratamientoHerceptin debe ser administrado hasta progresión de la enfermedad.\nEn el estudio HERA, el tratamiento con Herceptin se inició después de completar la quimioterapiaestándar (la mayoría contiene regímenes con antraciclinas o antraciclina y taxano)\nLa dosis de inicio es de 8 mg/kg de peso, seguida de 6 mg/kg de peso 3 semanas después y continuaradministrando repetidamente en intervalos de 3 semanas 6 mg/kg, como infusión duranteaproximadamente 90 minutos\nLos pacientes con cáncer de mama precoz deben ser tratados durante un año o hasta recaída de laenfermedad.\nSi al paciente no se le administra alguna de las dosis de Herceptin, y ha trascurrido una semana omenos, debe administrársele tan pronto como sea posible la dosis habitual de Herceptin (6 mg/kg) (no\n3hay que esperar al siguiente ciclo). Por tanto la dosis de mantenimiento de Herceptin de 6 mg/kg, debeseguir siendo administrada cada 3 semanas de acuerdo con la pauta previa.\nSi al paciente no se le administra alguna de las dosis de Herceptin, y ha trascurrido más de unasemana, debe volver a administrársele la dosis inicial (8 mg/kg durante aproximadamente 90 minutos).Por tanto la dosis de mantenimiento 6 mg/kg se debe de administrar cada 3 semanas desde esemomento\nEn el caso de adyuvancia, Herceptin también ha sido investigado como un régimen semanal (con unadosis de inicio de 4 mg/Kg seguida de 2 mg/Kg cada semana durante un año) concomitante conpaclitaxel (administrado semanalmente (80mg/m2) o cada 3 semanas (175mg/m2) durante un total de12 semanas) precedido de 4 ciclos de AC (doxorubicina 60mg/m2 en pulso IV simultáneamente conciclofosfamida 600 mg/m2 durante 20-30 minutos)\nPara instrucciones de uso y manipulación vea sección 6.6.Reducción de dosisDurante los ensayos clínicos no se efectuó ninguna reducción de dosis de Herceptin. Los pacientespueden continuar la terapia con Herceptin durante los periodos reversibles de mielosupresión inducidapor quimioterápicos, pero deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar posiblescomplicaciones debidas a la neutropenia durante estos periodos. Consulte el Resumen de lasCaracterísticas del Producto de paclitaxel, docetaxel o inhibidor de la aromatasa para informaciónsobre cómo reducir o retrasar las administraciones de estos medicamentos.\nPoblaciones especiales de pacientesLos datos indican que la biodisponibilidad de Herceptin no se altera en base a la edad o a la creatininasérica (ver 5.2). En los ensayos clínicos, los pacientes ancianos no recibieron dosis reducidas deHerceptin. No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos en ancianos ni en pacientes conalteración renal o hepática. Sin embargo, en un análisis farmacocinético de la población, la edad y laalteración renal no afectaban la biodisponibilidad de trastuzumab.\nUso pediátricoHerceptin no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a insuficientes datossobre seguridad y eficacia.\nPacientes con probada hipersensibilidad al trastuzumab, a las proteínas murinas o a cualquiera de losexcipientes.Pacientes con disnea grave en reposo debida a complicaciones de su enfermedad maligna avanzada oque requieran terapia suplementaria con oxigeno.\nLa determinación de HER2 debe llevarse a cabo en un laboratorio especializado que pueda aseguraruna adecuada validación de los procedimientos de valoración (ver 5.1).\nActualmente no hay datos disponibles de ensayos clínicos sobre el retratamiento con Herceptin enpacientes que hayan sido previamente tratados con Herceptin como adyuvante.\n4El empleo de Herceptin se ha asociado con cardiotoxicidad. Todos los candidatos para el tratamientodeben ser sometidos a una cuidadosa monitorización cardíaca (ver más adelante la sección"cardiotoxicidad"). El riesgo de cardiotoxicidad es mayor cuando se usa Herceptin en combinacióncon antraciclinas. Por lo tanto, Herceptin y antraciclinas no deben ser empleados actualmente encombinación excepto en ensayos clínicos bien controlados con monitorización cardíaca. Los pacientesa los que previamente se les haya administrado antraciclinas tienen riesgo de presentar cardiotoxicidadal ser tratados con Herceptin aunque este riesgo es menor que si se administra Herceptin yantraciclinas concurrentemente.\nDado que la semi-vida de Herceptin es aproximadamente de 28,5 días (intervalo de confianza del95%, 25,5  32,8 días), éste puede persistir en el torrente circulatorio hasta 24 semanas tras lafinalización del tratamiento con Herceptin. Tras la supresión de Herceptin, los pacientes que recibanantraciclinas pueden posiblemente tener un mayor riesgo de padecer cardiotoxicidad. Si fuera posible,el especialista debería evitar la terapia basada en antraciclinas hasta 24 semanas tras finalizar la terapiacon Herceptin. En caso de que se empleen antraciclinas, se debe monitorizar cuidadosamente lafunción cardíaca del paciente (ver más adelante la sección "cardiotoxicidad").\nEn pacientes tratados con Herceptin se han observado reacciones adversas graves que incluyeronreacciones a la perfusión, hipersensibilidad, reacciones de tipo alérgico y reacciones pulmonares. Lospacientes que presenten disnea en reposo debido a complicaciones de su enfermedad malignaavanzada y comorbilidades pueden tener un riesgo más elevado de presentar una reacción fatal a laperfusión. Estas reacciones graves estuvieron generalmente asociadas a la primera perfusión deHerceptin y generalmente se presentaron durante o inmediatamente después de la perfusión. Enalgunos de los pacientes, los síntomas empeoraron progresivamente y produjeron posteriormentecomplicaciones pulmonares. Asimismo se han observado mejorías iniciales seguidas de deterioroclínico y reacciones tardías con deterioro clínico rápido. Los fallecimientos ocurrieron desde horashasta una semana después de la perfusión. En muy raras ocasiones, los pacientes presentaron el iniciode los síntomas de la perfusión o los síntomas pulmonares más de seis horas tras el comienzo de laperfusión de Herceptin. Los pacientes deben ser prevenidos sobre la posibilidad de que dicho inicio delos síntomas aparezca tardíamente y deben ser instruidos para que contacten con su especialista encaso que estos síntomas aparezcan.\nReacciones a la perfusión, reacciones de tipo alérgico e hipersensibilidadSe han observado infrecuentemente reacciones adversas graves a la perfusión con Herceptin las cualesincluyeron disnea, hipotensión, sibilancias, hipertensión, broncoespasmo, taquiarritmiasupraventricular, disminución de la saturación de oxígeno, anafilaxia, distrés respiratorio, urticaria yangioedema (ver 4.8). La mayoría de estas reacciones se presentaron durante o dentro de las 2,5 horasdel comienzo de la primera perfusión. Si se presenta una reacción a la perfusión, la perfusión deHerceptin debe interrumpirse y el paciente debe ser monitorizado hasta la resolución de cualquiera delos síntomas observados (ver 4.2). La mayoría de los pacientes presentaron resolución de los síntomasy posteriormente recibieron perfusiones adicionales de Herceptin. Las reacciones graves se trataronsatisfactoriamente con terapia de apoyo tal como oxigeno, beta-agonistas y corticoides. En raros casos,estas reacciones se asocian a una trayectoria clínica que culmina con el fallecimiento del paciente. Lospacientes que presenten disnea en reposo debida a complicaciones de su enfermedad malignaavanzada y comorbilidades pueden tener un riesgo incrementado de una reacción fatal a la perfusión.Por lo tanto, estos pacientes no deben ser tratados con Herceptin (ver 4.3).\nReacciones pulmonaresDurante el periodo de post-comercialización, raramente se han observado reacciones pulmonaresgraves con el empleo de Herceptin (ver 4.8). Estas reacciones raras han sido fatales en algunasocasiones. Adicionalmente, se han observado casos raros de infiltrados pulmonares, síndrome dedistrés respiratorio agudo, neumonía, neumonitis, derrame pleural, distrés respiratorio, edemapulmonar agudo e insuficiencia respiratoria. Estas reacciones pueden darse como parte de una reacciónrelacionada con la perfusión o aparecer más tardíamente. Los pacientes que presenten disnea en reposodebida a complicaciones de su enfermedad maligna avanzada y comorbilidades pueden tener un riesgoincrementado de reacciones pulmonares. Por lo tanto, estos pacientes no deben ser tratados conHerceptin (ver 4.3). Debe prestarse especial atención a las neumonitis, especialmente en pacientestratados concomitantemente con taxanos.\nCardiotoxicidadSe ha observado insuficiencia cardíaca (New York Association [NYHA] clase II-IV) en pacientestratados con Herceptin en monoterapia o en combinación con paclitaxel o docetaxel, de formaparticular tras quimioterapia con una antraciclina (doxorrubicina o epirrubicina). Dicha insuficienciapuede ser de moderada a grave y se ha asociado a fallecimiento (ver 4.8).\nTodos los candidatos para el tratamiento con Herceptin, pero especialmente aquellos tratadospreviamente con antraciclina y ciclofosfamida (AC), deben ser sometidos a examen cardíaco basalincluyendo historial y examen físico, ECG, ecocardiograma o escáner MUGA o resonancia magnéticanuclear. Se debe efectuar una cuidadosa evaluación beneficio-riesgo antes de decidir el tratamientocon Herceptin.\nEn CMP, los siguientes pacientes fueron excluidos del estudio HERA, no hay datos sobre el balancebeneficio-riesgo, y por lo tanto el tratamiento no se recomienda en pacientes con:\n· Antecedentes de Insuficiencia Cardiaca Congestiva· Alto riesgo de arritmias incontroladas· Medicación para angina de pecho· Enfermedad valvular clínicamente significativa· Evidencia de infarto transparietal en el ECG· Hipertensión poco controlada\nLos pacientes que tras el cribado basal despierten preocupaciones cardiovasculares, deberían sersometidos a una evaluación cardiológica más exhaustiva. La función cardíaca debe ser monitorizadaposteriormente durante el tratamiento (p.ej. cada tres meses). La monitorización puede ayudar aidentificar a los pacientes que desarrollen disfunción cardíaca. En los pacientes con cáncer de mamaprecoz, se debe repetir una evaluación cardiológica, como la realizada al inicio, cada 3 meses duranteel tratamiento, y a los 6, 12 y 24 meses después de finalizar el tratamiento. Los pacientes quedesarrollen disfunción cardíaca asintomática se pueden beneficiar al realizarles una monitorizaciónmás frecuente (p.ej. cada 6-8 semanas). Si los pacientes tienen una disminución continuada de lafunción ventricular izquierda, pero permanece asintomática, el especialista debe valorar ladiscontinuación de la terapia en caso que no se observe beneficio clínico con la terapia con Herceptin.Se debe tener precaución cuando se traten pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática, historial dehipertensión o enfermedad de las arterias coronarias documentada, y en cáncer de mama precoz enaquellos pacientes con una FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) del 55 % o menos.\nSi hay un descenso de 10 puntos en la eyección desde la línea base y la FEVI por debajo del 50 %,Herceptin debe ser suspendido y repetir la evaluación de la FEVI después de aproximadamente 3semanas. Si la FEVI no ha mejorado o ha disminuido más, se debe considerar seriamente suspender eltratamiento con Herceptin, a menos que los beneficios para un paciente concreto sean consideradosmayores que los riesgos. Todos estos pacientes deben ser desviados a un cardiólogo para suevaluación, y se les debe realizar un seguimiento.\nSi se desarrolla insuficiencia cardíaca sintomática durante la terapia con Herceptin, debe tratarse conlos medicamentos habituales para estos casos. En pacientes que desarrollen insuficiencia cardíacaclínicamente significativa se debe considerar seriamente discontinuar la terapia con Herceptin a menosque los beneficios para un paciente en concreto superen a los riesgos.\nNo ha sido estudiada prospectivamente la seguridad de continuar o reanudar el tratamiento conHerceptin en pacientes que presenten cardiotoxicidad. Sin embargo, la mayoría de pacientes quedesarrollaron insuficiencia cardíaca en los ensayos pivotales mejoraron con el tratamiento médicoestándar, el cual incluyó diuréticos, glucósidos cardíacos, betabloqueantes y/o inhibidores de laenzima convertidora de angiotensina. La mayoría de los pacientes con síntomas cardíacos y evidencia\n6de beneficio clínico con el tratamiento con Herceptin continuaron con la terapia semanal conHerceptin sin reacciones clínicas cardíacas adicionales.\nNo se han realizado estudios de interacciones. No se puede excluir riesgo de interacciones conmedicación concomitante.\nEmbarazoSe han llevado a cabo estudios de reproducción en macacos cangrejeros (cynomolgus) a dosis hasta 25veces la dosis semanal de mantenimiento en humanos de 2 mg/kg de Herceptin sin que se hayarevelado evidencia alguna de alteración de la fertilidad o daño al feto. Se ha observado transferenciaplacentaria de trastuzumab durante la fase temprana de gestación (Días 20-50 de gestación) y tardía(Días 120-150 de gestación). No se conoce si Herceptin puede causar daño fetal cuando se administrea mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductiva. Dado que los estudios dereproducción animal no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, se debe evitar Herceptindurante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial parael feto.\nEn el periodo postcomercialización se han observado casos de oligohidramnios en mujeresembarazadas en tratamiento con Herceptin.\nLactanciaUn estudio llevado a cabo en macacos cangrejeros (cynomolgus) a dosis 25 veces la dosis demantenimiento semanal en humanos de 2 mg/kg de Herceptin demostró que trastuzumab se excreta enla leche. La presencia de trastuzumab en el suero de monos pequeños no se ha asociado con ningunareacción adversa en su crecimiento o desarrollo desde el nacimiento al mes de edad. Se desconoce sitrastuzumab se secreta en la leche humana. Dado que la IgG humana se secreta en la leche humana, yel potencial de daño para el niño es desconocido, se debe evitar la lactancia durante la terapia conHerceptin y hasta los 6 meses tras finalizar dicha terapia.\nNo se han llevado a cabo estudios relativos al efecto sobre la capacidad de conducir y usar maquinas.Los pacientes que presenten síntomas relacionados con la perfusión deben ser avisados para que noconduzcan o manejen maquinaria hasta que los síntomas remitan.\nLos datos de efectos adversos reflejan la experiencia clínica y postcomercialización en el uso deHerceptin a las dosis recomendadas, bien solo o en combinación con paclitaxel.\nEn dos ensayos clínicos pivotales, los pacientes recibieron Herceptin en monoterapia o combinacióncon paclitaxel. Las reacciones adversas más comunes son síntomas relacionados con la perfusión,como fiebre y escalofríos, generalmente tras la primera perfusión de Herceptin.\nLas reacciones adversas atribuibles a Herceptin en 10 % de los pacientes en dos ensayos clínicospivotales fueron los siguientes:\nGenerales: dolor abdominal, astenia, dolor torácico, escalofríos, fiebre, cefalea, dolor.Digestivos: diarrea, náuseas, vómitos.\nMusculoesqueléticos: artralgia, mialgia.Piel y anejos: rash.\nEn dos ensayos clínicos pivotales, las reacciones adversas atribuibles a Herceptin que aparecieronentre >1 % y <10 % de los pacientes fueron los siguientes:\nGenerales: sintomatología gripal, dolor de espalda, infección, dolor de cuello, malestar,Cardiovasculares: vasodilatación, taquiarritmia supraventricular, hipotensión, insuficienciaDigestivos: anorexia, estreñimiento, dispepsia, disminución de la consistencia hepática aHemo y linfáticos: leucopenia, equimosis.Metabólicos: edema periférico, edema.Musculoesqueléticos: dolor óseo, calambres en las piernas, artritis.Nerviosos: mareos, parestesia, somnolencia, hipertonía, neuropatía periférica,Trastornos psiquiátricos: ansiedad, depresión, insomnioRespiratorios: asma, aumento de la tos, disnea, epistaxis, alteraciones pulmonares,Urogenitales: infección del tracto urinario.Piel y anejos: prurito, sudación, alteración ungueal, sequedad de piel, alopecia, acné, rashSentidos especiales: alteración del gusto.\nEn un nuevo ensayo clínico aleatorizado (M77001), los pacientes con cáncer de mama metastáticofueron tratados con docetaxel, con o sin Herceptin. La tabla siguiente recoge los efectos adversosobservados en 10 % de los pacientes en función del tratamiento recibido en el estudio:\nTabla 1 Efectos adversos frecuentes no hematológicos comunicados en >10 % de los pacientesen estudio de tratamiento\nHerceptin más docetaxelSistema corporal Efecto adversoTrastornos generales y inflamación de mucosas 23 22alteraciones en el fiebre 29 15lugar de dolor 12 9administración letargia 7 11Trastornos de la piel y alopecia 67 54del tejido subcutáneo alteraciones de las uñas 17 21\n8Sistema corporal Efecto adversoTrastornosgastrointestinalesTrastornos del sistema dolor de cabeza 21 18nervioso disgeusia 14 12Trastornos de lasangre y del sistemalinfáticoTrastornosmusculoesqueléticos ydel tejido conectivoTrastornos disnea 14 15respiratorios, torácicos dolor faringolaríngeo 16 9y mediastínicos epistaxis 18 5Infecciones einfestacionesTrastornos ocularesTrastornos vasculares linfedema 11 6Trastornos delmetabolismo y de la anorexia 22 13nutriciónExploraciones aumento de peso 15 6complementariasTrastornos insomnio 11 4psiquiátricosLesiones traumáticas,intoxicaciones ycomplicaciones de toxicidad ungueal 11 7procedimientosterapéuticos\n9Sistema corporal Efecto adverso1Estas cifras agrupan a los pacientes incluidos con los términos "neutropenia febril","sepsis neutropénica" o "neutropenia" que estuvo asociada a fiebre (y uso deantibióticos). Ver también la sección 4.8Se ha observado un aumento de la incidencia de reacciones adversas graves (40 % vs 31 %) y dereacciones adversas grado 4 (34 % vs 23 %) en el brazo tratado con la combinación si se comparafrente a la monoterapia con docetaxel.\nEn el ensayo clínico aleatorizado (BO16216), en pacientes con cáncer de mama metastásico conHER2 positivo y receptor hormonal positivo, se comparó anastrozol frente a anastrozol más Herceptin.En este ensayo no hubo cambios en el perfil de seguridad comparado con ensayos anteriores enpoblación con cáncer de mama metastásico. En la siguiente tabla se incluyen los efectos adversosnotificados en 10% de los pacientes, para cada brazo de tratamiento:\nTabla 2 Resumen de los efectos adversos con una tasa de incidencia de al menos un 10% para cadabrazo de tratamiento\nEfectos Adversos Arimidex más Herceptin Arimidex sóloFatiga 22 (21) 10 (10)Diarrea 21 (20) 8 (8)Vómitos 22 (21) 5 (5)Artralgia 15 (15) 10 (10)Fiebre 18 (17) 7 (7)Dolor de espalda 15 (15) 7 (7)Disnea 13 (13) 9 (9)Náuseas 17 (17) 5 (5)Tos 14 (14) 6 (6)Dolor de cabeza 14 (14) 6 (6)Nasofaringitis 17 (17) 2 (2)Dolor de huesos 11 (11) 6 (6)Estreñimiento 12 (12) 5 (5)Escalofríos 15 (15) -Porcentajes basados en N.La aparición múltiple de un mismo efecto adverso en un individuo sólo se ha contadouna vez.Nota: Para los pacientes pertenecientes al brazo que recibía Arimidex en monoterapiay que pasaron a recibir Herceptin, sólo se muestran los efectos adversos aparecidosantes de la primera administración de Herceptin.\nSe observó un aumento en la incidencia de efectos adversos graves (23% vs. 6%) y efectos adversosde grado 3-4 (25% vs. 15%) en los pacientes a los que se administró la combinación en comparacióncon aquellos que recibían anastrozol en monoterapia.\nEl estudio HERA es aleatorizado, abierto en pacientes con cáncer de mama precoz HER-2 positivos(ver sección 5.1 Propiedades Farmacodinámicas). La Tabla 2 muestra acontecimientos adversos quese han comunicado en 1 año en >1 % de los pacientes en estudio de tratamiento\nTabla 3 Efectos adversos comunicados en 1 año en >1 % de los pacientes para cada brazo detratamiento\nObservacion Herceptin 1Sistema Corporal No. (%) No. (%)Trastornosmusculoesqueléticos y Dolor de huesos 26 (2) 49 (3)del tejido conjuntivo Dolor de hombros 29 (2) 30 (2)Infecciones einfestacionesTrastornos generales yalteraciones en el lugar Escalofrios* - 85 (5)de administración Dolor en el pecho* 22 (1) 45 (3)TrastornosGastrointestinalesTrastornos del Sistema Mareo* 29 (2) 60 (4)Nervioso Parestesia 11 (<1) 29 (2)Trastornos vasculares Hipertensión* 35 (2) 64 (4)\n11Sistema Corporal No. (%) No. (%)Trastornos de la piel y eltejido subcutáneoTrastornos respiratorios,torácicos ymediastínicosTrastornos del aparato Dolor de pecho 19 (1) 24 (1)reproductor y de lamamaTrastornos psiquiátricos Depresión 34 (2) 51 (3)Trastornos cardíacos Fallo cardiaco congestivo 5 (<1) 30 (2)Exploraciones 11 (<1) 58 (3)complementariasTrastornos renales y Disuria 2 (<1) 17 (1)urinarios* Los efectos adversos que fueron comunicados con una incidencia mayor (>2 % de diferencia) en elgrupo de Herceptin comparado con el grupo de observación y por tanto pueden ser atribuidos aHerceptin.\nLa siguiente información es importante para todas las indicaciones:Reacciones Adversas GravesAl menos un caso de las siguientes reacciones adversas graves se ha presentado en al menos unpaciente tratado en ensayos clínicos con Herceptin, solo o en combinación con quimioterapia, o se haobservado durante la experiencia post-comercialización:Sistema Corporal Efectos AdversosGenerales: reacción de hipersensibilidad, anafilaxia y shock anafiláctico, angioedema,Cardiovasculares: cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, incremento de laDigestivos: daño hepatocelular, disminución de la consistencia hepática en la palpación,Sangre y Sistema leucemia, neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia, anemia,linfático : hipoprotrombinemia.Infecciones Celulitis y erisipelasMetabólicos: hiperpotasemia.Musculoesqueléticos: mialgia.Nerviosos: degeneración cerebral paraneoplásica.Renales: glomerulonefritis membranosa, glomerulonefropatía, insuficiencia renal.Respiratorios: broncoespasmo, distrés respiratorio, edema pulmonar agudo, insuficienciaPiel y anejos: erupciones, dermatitis, urticaria, síndrome de Stevens-JohnsonSentidos especiales: papiloedema, lagrimeo anormal, hemorragia retiniana, sordera.\nSíntomas asociados a la perfusiónDurante la primera perfusión con Herceptin, se observa comúnmente escalofríos y/o fiebre en lospacientes. Otros signos y/o síntomas pueden incluir náuseas, hipertensión, vómitos, dolor, rigidez,cefalea, mareos, disnea, hipotensión, enrojecimiento y astenia. Estos síntomas son generalmente degravedad media a moderada y se presentan con poca frecuencia en las subsiguientes perfusiones deHerceptin. Estos síntomas pueden tratarse con un analgésico/antipirético como por ejemplomeperidina o paracetamol o un antihistamínico como por ejemplo difenhidramina (ver 4.2). Algunasreacciones adversas a la perfusión de Herceptin, incluyendo disnea, hipotensión, jadeos,broncoespasmos, taquiarritmia supraventricular, disminución de la saturación de oxígeno y distrésrespiratorio, pueden ser graves y potencialmente fatales (ver 4.4).\nReacciones de tipo alérgico y de hipersensibilidadRaramente se han observado reacciones alérgicas, anafilaxia y shock anafiláctico, urticaria yangioedema durante la primera perfusión de Herceptin. Más de un tercio de estos pacientes tuvieronuna re-exposición negativa (no presentaron ningún tipo de reacción alérgica cuando se reinició eltratamiento) y continuaron con la terapia con Herceptin. Alguna de estas reacciones pueden ser gravesy potencialmente fatales (ver 4.4).\nEfectos pulmonares gravesRaramente se han observado casos aislados de infiltrados pulmonares, neumonía, fibrosis pulmonar,derrame pleural, distrés respiratorio, edema pulmonar agudo, síndrome de distrés respiratorio agudo(SDRA) e insuficiencia respiratoria. Raramente estos eventos han resultado ser fatales (ver 4.4).\nToxicidad cardíacaEn pacientes tratados con Herceptin se han observado signos y síntomas de insuficiencia cardíaca,tales como disnea, ortopnea, aumento de la tos, edema pulmonar y ritmo de galope S3 (ver 4.4).\nLa incidencia de reacciones adversas cardíacas provenientes del análisis retrospectivo de los datos delos estudios de terapia en combinación (Herceptin más paclitaxel versus paclitaxel solo y el estudiocon Herceptin en monoterapia se muestra en la tabla siguiente:\nIncidencia de efectos adversos cardíacos; n,% [95 %-límite de confianza]Insuficiencia cardíacasintomáticaDiagnóstico cardíacodistinto de insuficienciacardíaca\nEn la tabla siguiente se muestra la incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática en elestudio de Herceptin más docetaxel frente a docetaxel solo (M77001):\nHerceptin más docetaxel docetaxelInsuficiencia cardíaca 2 (2.2 %) 0%sintomática\nEn este estudio, todos los pacientes tenían una fracción de eyección cardíaca basal mayor del 50 %. Enel brazo de Herceptin más docetaxel, el 64 % de los pacientes habían recibido previamenteantraciclinas, frente al 55 % de los pacientes del brazo de docetaxel solo.\nResumen de los pacientes con descenso de la FEVI de al menos un 15%absoluto con respecto al valor basal y con un valor de FEVI absoluto pordebajo del 50%, Población de Seguridad (antes del cambio de tratamiento)\nAnastrozol más Anastrozol soloInsuficiencia Cardiaca 1 (<1%)Congestiva sintomáticaDescenso confirmado de la FEVI 1 (<1%)15% respecto del valor basal ypor debajo del 50%.Al menos un descenso en la FEVI 6 (5,8%)15% respecto del valor basal ypor debajo del 50%.aUn paciente experimentó Insuficiencia Cardiaca Congestiva sintomática después del cambio, trasprogresión de la enfermedad, a un tratamiento que contenía Herceptin.bDos pacientes experimentaron un descenso de la FEVI confirmado después del cambio, trasprogresión de la enfermedad, a un tratamiento que contenía Herceptin.cCuatro pacientes experimentaron un descenso de la FEVI confirmado después del cambio, tras\n14progresión de la enfermedad, a un tratamiento que contenía Herceptin.\nEn el estudio HERA se observó fallo cardiaco NYHA de clase III-IV en el 0.6 % de los pacientes en elbrazo de un año. Se han observado acontecimientos asintomáticos o ligeramente sintomáticos deNYHA clase I-II en 3.0% de los pacientes en el brazo de Herceptin en comparación con el 0.5% depacientes en el brazo en observación. El porcentaje de pacientes con al menos un descensosignificativo en la FEVI (disminución de > 10 puntos en la FE y hasta < 50%) durante el estudio fuede 7.4% en el brazo de un año de Herceptin versus 2.3% en el brazo en observación.\nToxicidad hematológicaLa toxicidad hematológica fue infrecuente tras la administración de Herceptin como monoterapia, enel caso de metastásico presentándose leucopenia grado 3 de la OMS, trombocitopenia y anemia en<1 % de los pacientes. No se han observado toxicidades grado 4 de la OMS.\nSe ha observado un incremento de la toxicidad hematológica grado 3 ó 4 de la OMS en pacientestratados con la combinación de Herceptin y paclitaxel si se compara con los pacientes que recibieronpaclitaxel solo (34 % vs 21 %). También se observó un aumento de la toxicidad hematológica enpacientes que recibieron Herceptin y docetaxel si se compara con los que recibieron docetaxel solo(32 % neutopenia grado 3/4 vs 22 %, según criterios NCI-CTC). Hay que tener en cuenta que estopuede ser una infraestimación ya que se sabe que el docetaxel solo, a dosis de 100 mg/m2, causaneutropenia en el 97 % de los pacientes siendo el 76 % de grado 4, según nadir. También se observóun aumento de la incidencia de neutropenia febril/sepsis neutropénica en pacientes en tratamiento conHerceptin más docetaxel (23 % vs 17 % en pacientes en tratamiento con docetaxel solo).\nSegún los criterios NCI-CTC, en el estudio HERA el 0.4 % de los pacientes tratados con Herceptinexperimentaron una desviación de 3 o 4 grados de la línea basal, comparado con el 0.6 % en el brazoen observación\nToxicidad hepática y renalSe ha observado toxicidad hepática grado 3 ó 4 de la OMS en el 12 % de los pacientes tras laadministración de Herceptin en monoterapia, en caso del metastásico. Esta toxicidad estaba asociadacon progresión de la enfermedad en el hígado en el 60 % de estos pacientes. La toxicidad hepáticagrado 3 ó 4 de la OMS fue observada con menor frecuencia entre los pacientes que recibieronHerceptin y paclitaxel que entre aquellos que recibieron paclitaxel (7 % frente al 15 %). No se haobservado toxicidad renal grado 3 ó 4 de la OMS en los pacientes tratados con Herceptin.DiarreaSe ha observado diarrea en el 27 % de los pacientes tratados con Herceptin en monoterapia, en casodel metastásico. Asimismo, se ha observado un incremento en la incidencia de diarrea,primordialmente de gravedad media a moderada, en pacientes que recibieron Herceptin encombinación con paclitaxel o docetaxel si se compara con los pacientes que recibieron paclitaxel odocetaxel solos.\nInfecciónSe ha observado un incremento en la incidencia de infecciones, principalmente infeccionesrespiratorias de tracto medio superior de significado clínico menor o infecciones por catéter,primordialmente en pacientes tratados con Herceptin más paclitaxel o docetaxel si se comparan conaquellos pacientes que recibieron paclitaxel o docetaxel solos.\nNo hay experiencia de sobredosis en ensayos clínicos con humanos. En los ensayos clínicos no se hanadministrado dosis superiores a 10 mg/kg de Herceptin solo. Hasta este limite, las dosis fueron bientoleradas.\nTrastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 contra el receptor 2 del factor decrecimiento epidérmico humano (HER2). La sobre-expresión de HER2 se observa en el 20-30 % delos cánceres de mama primarios. Los estudios indican que los pacientes cuyos tumores sobreexpresanHER2 tienen una supervivencia libre de enfermedad más corta si se compara con los pacientes cuyostumores no sobreexpresan HER2. El dominio extracelular del receptor (ECD, p105) puede liberarse enel torrente sanguíneo y ser medido en muestras de suero.\nTrastuzumab ha demostrado, tanto en ensayos in vitro como en animales, que inhibe la proliferaciónde células humanas tumorales que sobreexpresan HER2. Además, trastuzumab es un potente mediadorde la citotoxicidad dependiente de anticuerpos mediada por células (ADCC). Se ha demostrado invitro, que la ADCC mediada por trastuzumab se ejerce preferentemente sobre células quesobreexpresan HER2 si se compara con células cancerosas que no sobreexpresan HER2.\nDiagnóstico de la sobreexpresión de HER2 o de la amplificación del gen HER2Herceptin debe ser empleado únicamente en pacientes cuyos tumores sobreexpresen la proteína HER2o presenten amplificación del gen HER2 determinados mediante un método exacto y validado. Lasobreexpresión de HER2 puede ser detectada empleando una evaluación basada en técnicasinmunohistoquímicas (IHC) de bloques tumorales fijados (ver 4.4). La amplificación del gen HER2puede ser detectada usando hibridación in situ por fluorescencia (FISH) o hibridación in situ porcolorimetría (CISH) de bloques tumorales fijados Los pacientes se elegirán para ser tratados conHerceptin si muestran fuerte sobreexpresión de HER2, descrita como una calificación 3+ por IHC ocomo resultado positivo por FISH o CISH.\nPara asegurar resultados exactos y reproducibles, el test debe ser realizado en un laboratorioespecializado que pueda garantizar la validación de los procedimientos de valoración.\nCalifica- Patrón de tinción Evaluación de lación de la sobreexpresión de HER2intensi-dad detinción0 No se observa tinción o la tinción de membrana se Negativoobserva en <10 % de las células tumorales1+ Se observa una ligera/levemente perceptible tinción de Negativomembrana en >10 % de las células tumorales. Lascélulas se tiñen solamente en una parte de la membrana.2+ Se detecta una tinción completa de la membrana débil a Sobreexpresión débil amoderada en >10 % de las células tumorales. Moderada3+ Se detecta una tinción completa de la membrana de Sobreexpresión moderada amoderada a fuerte en >10 % de las células tumorales. fuerte\nEn general, el resultado se considera positivo por FISH si la relación entre el número de copias del genHER2 por célula tumoral es mayor o igual a 2 veces el número de copias del cromosoma 17 o bien que\nel número de copias del gen HER2 por célula tumoral sea mayor de 4 en el caso de que no se empleeel cromosoma 17 como control.\nPor norma general, se considera un resultado positivo por CISH si existen más de 5 copias del genHER2 por núcleo en más del 50 % de las células tumorales.\nPara instrucciones más completas sobre la realización de los ensayos y la interpretación de losresultados consulte la información incluida en los envases de ensayos FISH y CISH que hayan sidovalidados. Las recomendaciones oficiales sobre el ensayo de Her 2 pueden ser también aplicadas.\nEn cualquier método que se emplee para la evaluación de la proteína HER2 o la expresión del gen, losanálisis deben ser realizados únicamente en laboratorios que puedan asegurar el uso de métodosvalidados y adecuados al conocimiento científico actual. Estos métodos deben ser inequívocamenteprecisos y exactos para demostrar la sobreexpresión de HER2 y deben ser capaces de distinguir entrela sobreexpresión de HER2 moderada (o, lo que es lo mismo, 2+) y fuerte (3+).\nDatos clínicosSe ha empleado Herceptin en monoterapia en ensayos clínicos con pacientes con cáncer de mamametastático cuyos tumores sobreexpresaban HER2 y que hubieran recaído a uno o más regímenesquimioterápicos para su enfermedad metastática (Herceptin solo).\nAsimismo, se ha utilizado también Herceptin en ensayos clínicos en combinación con paclitaxel odocetaxel en pacientes que no habían recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. Lospacientes que habían recibido una terapia adyuvante previa con antraciclinas fueron tratados conpaclitaxel (175 mg/m2 perfundido en 3 horas) con o sin Herceptin. En el estudio pivotal de docetaxel(100 mg/m2 perfundido en 1 hora) con o sin Herceptin, el 60 % de los pacientes habían recibidoterapia adyuvante previa con antraciclinas. Los pacientes fueron tratados con Herceptin hastaprogresión de la enfermedad.\nNo ha sido estudiada la eficacia de Herceptin en combinación con paclitaxel en pacientes que no hanrecibido tratamiento adyuvante previo con antraciclinas. Sin embargo, el tratamiento con Herceptinmás docetaxel fue eficaz en los pacientes, independientemente de que hubieran recibido o no terapiaadyuvante previa con antraciclinas.\nLa técnica para evaluar la sobreexpresión del HER2 empleada para determinar la elegibilidad de lospacientes en los ensayos clínicos pivotales de monoterapia con Herceptin y de Herceptin máspaclitaxel fue por tinción inmunohistoquímica para HER2 de material fijado de tumores de mamaempleando los anticuerpos monoclonales murinos CB11 y 4D5. Los tejidos se fijaron en formalina ofijador de Bouin. Este ensayo clínico investigacional llevado a cabo en un laboratorio centralempleaba una escala de 0 a 3+. Las pacientes clasificadas con tinción 2+ o 3+ fueron incluidasmientras que aquellas con 0 o 1+ fueron excluidas. Más del 70 % de las pacientes incluidas teníansobreexpresión 3+. Los datos sugieren que los efectos beneficiosos fueron superiores entre laspacientes con mayores niveles de sobreexpresión de HER2 (3+).\nLa principal técnica utilizada para determinar la positividad de HER2 en los estudios pivotales condocetaxel, con o sin Herceptin, fue la inmunohistoquímica. Una minoría de los pacientes fueronevaluados mediante hibridación in situ por fluorescencia (FISH). En este estudio, el 87 % de lospacientes incluidos eran IHC3+ y el 95 % de los pacientes era IHC3+ y/o FISH-positivo.\nLos resultados de eficacia provenientes de los estudios en monoterapia y en combinación se resumenen la tabla siguiente:\nParámetro Monoterapia Tratamiento de combinaciónTasa de respuesta(95%CI)Duración de la 11.7respuesta(Mediana, meses)(95%CI)TTP (Mediana,meses) (95%CI)Supervivencia(Mediana, meses)(95%CI)TTP= time to progression (tiempo hasta progresión); "ne" indica que no pudo ser estimado o que no seha alcanzado aún.1. Estudio H0649g: subgrupo de pacientes IHC3+2. Estudio H0648g: subgrupo de pacientes IHC3+3. Estudio M77001: grupo completo de análisis (por intención de tratamiento)\nHerceptin ha sido estudiado en combinación con anastrozol como tratamiento de primera línea enpacientes con cáncer de mama metastásico, que sobreexpresan HER 2 y con receptor hormonalpositivo (es decir, para el receptor de estrógenos (ER) y/o el receptor de progesterona (PR)). Lasupervivencia libre de progresión fue del doble en el brazo de Herceptin y anastrozol comparado conel brazo de anastrozol (4,8 meses frente a 2,4 meses). En el resto de los parámetros las mejoríasobservadas para la combinación fueron en la respuesta global (16,5% frente a 6,7%); en beneficioclínico (42,7 frente a 27, 9%) y en tiempo hasta progresión (4,8 meses frente a 2,4 meses). No se haregistrado ninguna diferencia en el tiempo hasta respuesta y en la duración de ésta, entre ambosbrazos. La mediana de supervivencia global aumentó en 4,6 meses para los pacientes que recibían lacombinación. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa, sin embargo más de la mitad de lospacientes que pertenecían al brazo que sólo recibía anastrozol pasaron a recibir el tratamiento quecontenía Herceptin tras la progresión de la enfermedad.CMP\nEl cáncer de mama precoz se define como carcinoma invasivo, primario, no metastásico de mama.El cáncer de mama precoz en el estudio HERA se limitó a adenocarcinoma invasivo, primario,operable de mama, con nódulos axilares positivos o nódulos axilares negativos si los tumores son deal menos 1 cm de diámetro.\nPara adyuvancia, Herceptin se ha investigado en un estudio (HERA) multicéntrico, aleatorizado, ydesignado para comparar un año de tratamiento de Herceptin cada tres semanas versus observación,en pacientes con cáncer de mama precoz con HER 2 positivo después de cirugía, quimioterapiaestablecida y radioterapia (si aplica). Los pacientes a los que se les asignó tratamiento con Herceptinse les administró una dosis de inicio de 8 mg/kg, seguida de 6 mg/kg cada tres semanas durante unaño.\n18Parámetros Observación Herceptin 1 Año Valor de p vs Hazard Ratio vsSupervivencia libre deenfermedad- No. Pacientes con evento 219 (12.9 %) 127 (7.5 %) < 0.0001 0.54- No. Pacientes libre de 1474 (87.1 %) 1566 (92.5 %)eventoSupervivencia libre derecaída- No. Pacientes con evento 208 (12.3 %) 113 (6.7 %) < 0.0001 0.51- No. Pacientes libre de 1485 (87.7 %) 1580 (93.3 %)eventoSupervivencia libre deenfermedad a distancia- No. Pacientes con evento 184 (10.9 %) 99 (5.8 %) < 0.0001 0.50- No. Pacientes libre de 1508 (89.1 %) 1594 (94.6 %)evento\nPara los objetivos primarios, SLE, el hazard ratio expresado en beneficio absoluto, en términos desupervivencia libre de enfermedad a 2 años, es de 7.6 puntos del porcentaje (85.8 % vs 78.2 %) a favordel brazo de Herceptin\nInmunogenicidadSe evaluó la producción de anticuerpos en 903 pacientes tratados con Herceptin, solo o encombinación con quimioterapia . En un paciente, se detectó anticuerpos humanos anti-trastuzumab sinque tuviera manifestaciones alérgicas.\nLocalizaciones de progresiónEn el ensayo pivotal, tras la terapia con Herceptin y paclitaxel para el tratamiento de pacientes concáncer de mama metastásico, se encontraron las siguientes localizaciones de progresión de laenfermedad:\nLocalizaciones* Herceptin paclitaxel p-valueCualquier localización 70.1 95.7Abdomen 0 0 -Hueso 17.2 16.3 0.986Tórax 5.7 13.0 0.250Hígado 21.8 45.7 0.004Pulmón 16.1 18.5 0.915Afectación ganglionar a distancia 3.4 6.5 0.643Mediastino 4.6 2.2 0.667SNC 12.6 6.5 0.377Otros 4.6 9.8 0.410* Los pacientes pudieron tener múltiples lugares de progresión de la enfermedad\nLa frecuencia de la progresión en el hígado fue significativamente más reducida en pacientes tratadoscon la combinación de Herceptin y paclitaxel. Los pacientes tratados con Herceptin y paclitaxelprogresaron más en el sistema nervioso central que los tratados con paclitaxel solo.\nSe ha estudiado la farmacocinética de trastuzumab en pacientes con cáncer de mama metastásico ycáncer de mama precoz . La farmacocinética dosis-dependiente se demostró mediante perfusionesintravenosas de corta duración de 10, 50, 100, 250 y 500 mg de trastuzumab una vez a la semana. Nose han realizado estudios de interacción medicamentosa con Herceptin.\nSemividaLa semivida es aproximadamente de 28,5 días (intervalo de confianza del 95 %, 25,5  32,8 días). Elperiodo de lavado es de hasta 24 semanas (intervalo de confianza del 95 %, 18-24 semanas).\nConcentración en equilibrioLa farmacocinética en equilibrio debe alcanzarse en 20 semanas aproximadamente (intervalo deconfianza del 95 %, 18-24 semanas). Para cáncer de mama metastásico en la evaluación de lafarmacocinética en fases I, II y estudios clínicos fase III, el AUC medio estimado fue de 578 mgdía/L y las concentraciones máximas y mínimas fueron de 110 mg/L y 66 mg/L, respectivamente. Enpacientes con cáncer da mama precoz a los que se administró una dosis inicial de Herceptin de8 mg/kg seguido de 6 mg/kg cada tres semanas, la concentración en el equilibrio de 63 ng/mL fuealcanzada en el ciclo 13 (semana 37). Las concentraciones fueron comparables a las observadaspreviamente en pacientes con cáncer de mama metastásico\nAclaramientoEl aclaramiento disminuye al incrementar el nivel de dosis. En los ensayos clínicos en los que seempleó una dosis de inicio de 4 mg/kg de trastuzumab seguida de dosis subsiguientes semanales de2 mg/kg, el aclaramiento medio fue de 0,225 L/día.\nSe ha evaluado los efectos de las características de los pacientes (tal como edad o creatinina sérica)sobre la disponibilidad de trastuzumab. Los datos sugieren que la biodisponibilidad de trastuzumab nose altera en ninguno de estos grupos de pacientes (ver 4.2), sin embargo, los estudios no se diseñaronespecíficamente para investigar el impacto de la alteración renal sobre la farmacocinética.\nVolumen de distribuciónEn todos los ensayos clínicos, el volumen de distribución es aproximadamente el volumen sérico,2,95L.\nAntígeno ("shed antigen") circulanteLas concentraciones detectables del dominio extracelular circulante del receptor HER2 (Antígenocirculante o "shed antigen") se ha detectado en suero de algunas pacientes con tumores de mama quesobreexpresan HER2. La determinación del antígeno circulante en muestras de suero basales revelaronque el 64 % (286/447) de los pacientes tenían antígeno circulante detectable, con un rango tan elevadocomo de 1880 ng/ml (mediana = 11 ng/ml). Los pacientes con niveles basales más elevados deantígeno circulante tenían más probabilidad de tener concentraciones valle séricas más bajas detrastuzumab. Sin embargo, con dosis semanales, la mayoría de los pacientes con elevados niveles deantígeno circulante alcanzaron las concentraciones objetivo de trastuzumab hacia la semana 6 y no seobservó relación entre el antígeno circulante basal y la respuesta clínica.\nNo existió evidencia de toxicidad aguda o relacionada con dosis múltiples en estudios de hasta6 meses o en toxicidad reproductiva en teratología, fertilidad en hembras o en estudios de toxicidadgestacional tardía/transferencia placentaria. Herceptin no es genotóxico. Un estudio de trehalosa, unexcipiente principal de la formulación, no reveló ninguna toxicidad.\nNo se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial carcinogénicode Herceptin o para determinar sus efectos sobre la fertilidad en machos.\n20L-histidina hidroclorhidrato,L-histidina,-trehalosa dihidratopolisorbato 20\nHerceptin no se debe mezclar o diluir con otros productos excepto aquellos mencionados en el punto6.6.\nTras la reconstitución con agua estéril para inyección, la solución reconstituida es física yquímicamente estable durante 48 horas a 2ºC -8ºC. Cualquier resto de solución reconstituida debe serdesechado.\nLas soluciones de Herceptin para perfusión son física y químicamente estables durante 24 horas atemperatura que no exceda de 30ºC, en bolsas de cloruro de polivinilo o polietileno que contengancloruro sódico al 0,9 %.\nDesde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida y la solución para perfusión deHerceptin deben ser empleadas inmediatamente. El producto no está diseñado para ser conservado trasla reconstitución y dilución a menos que éstas tengan lugar bajo condiciones asépticas controladas yvalidadas. Si no se emplea inmediatamente, el tiempo de conservación hasta el uso y las condicionesde dicha conservación serán responsabilidad del usuario.\nConservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).No congelar la solución reconstituida.Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.\nVial de Herceptin:Vial de 15 ml de cristal de tipo I con tapón de goma butílica laminada con una película de fluoro-resina. Cada envase contiene un vial.\nPreparación para la administraciónSe deben emplear métodos asépticos adecuados. Cada vial de Herceptin se reconstituye con 7,2 ml deAgua Estéril para Inyección (no suministrada). Se debe evitar el empleo de otros solventes parareconstitución. Esto produce una solución de 7,4 ml para dosis única que contiene 21 mg/ml detrastuzumab, a un pH de aproximadamente 6,0. Una sobrecarga de volumen del 4 % permite que ladosis de 150 mg reflejada en la etiqueta pueda ser extraída de cada vial.\nSe debe manejar cuidadosamente el Herceptin durante la reconstitución. Si se produce espumaexcesiva durante la reconstitución o se agita el Herceptin reconstituido puede causar problemas con lacantidad de Herceptin que se pueda extraer del vial\nInstrucciones para la reconstitución:1) Con una jeringa estéril, inyecte lentamente 7,2 ml de agua estéril para inyectables en el vial quecontiene el Herceptin liofilizado, dirigiendo el flujo hacia el liofilizado.2) Mueva en círculos con suavidad para ayudar la reconstitución. ¡NO LO AGITE!\nLa formación de una ligera espuma tras la reconstitución es usual. Deje el vial en reposo duranteaproximadamente 5 minutos. El Herceptin reconstituido es una solución transparente de incolora aamarillo pálido y debe estar esencialmente libre de partículas visibles.\n· en base a la dosis inicial de 4 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis semanales subsiguientesde 2 mg de trastuzumab/kg de peso:\n· en base a la dosis inicial de 8 mg de trastuzumab/kg de peso o dosis cada 3 semanas de 6 mgde trastuzumab/kg de peso\nLa cantidad apropiada de solución se deberá extraer del vial y añadirse a una bolsa de perfusión quecontenga 250 ml de cloruro sódico al 0,9 %. No se debe emplear soluciones de glucosa (ver 6.2). Labolsa debe invertirse varias veces para mezclar la solución y evitar la formación de espuma. Losmedicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas ydecoloración antes de su administración. Se debe administrar la perfusión inmediatamente después dehaber sido preparada. Si la dilución es aséptica, puede conservarse 24 horas (no conservar por encimade 30ºC).\nNo se han observado incompatibilidades entre Herceptin y bolsas de cloruro de polivinilo opolietileno.\nA. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIOS ACTIVO(S)BIOLÓGICO(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DEFABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOSLOTES\nRoche Diagnostics GmbH, Pharma Biotechnology ProductionNonnenwald 282372 PenzbergAlemania\nGenentech Inc.1000 New Horizons WayVacaville, CA 95688USA\nRoche Diagnostics GmbHSandhofer Strasse 116D-68305 MannheimAlemania\nEl titular de la autorización de comercialización continuará presentando informes periódicos deseguridad (PSURs) cada seis meses.\n27INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR,CARTONAJE\nEl vial contiene 150 mg de trastuzumab. Tras la reconstitución, 1 ml de concentrado contiene 21 mgde trastuzumab\nPara uso intravenoso tras reconstitución y diluciónLeer el prospecto antes de utilizar este medicamento\nHerceptin 150 mgpolvo para perfusión\nLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenganlos mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico\nContenido del prospecto:1. Qué es Herceptin y para qué se utiliza2. Antes de usar Herceptin3. Cómo usar Herceptin4. Posibles efectos adversos5. Conservación de Herceptin6. Información adicional\nCada envase de Herceptin contiene un vial. Este vial contiene un polvo liofilizado (desecado en frío)de color blanco a amarillo pálido para concentrado para solución para perfusión. El polvo liofilizadodebe ser reconstituido y diluido antes de su uso.\nHerceptin contiene como sustancia activa trastuzumab, el cual es un anticuerpo monoclonalhumanizado y es parecido a los anticuerpos que produce el organismo de forma natural paraprotegerse de las infecciones por virus y bacterias. Los anticuerpos monoclonales son proteínas quereconocen específicamente y se unen a otras proteínas únicas del organismo llamadas antígenos.Trastuzumab se une selectivamente a un antígeno llamado factor 2 de crecimiento epidérmico humano(HER2). El HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas yestimula el crecimiento de éstas células. Cuando Herceptin se une al HER2, se frena el crecimiento deéstas células.\nHerceptin se prescribe por los médicos para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama precoz, seusará después de que haya terminado la quimioterapia, y para el tratamiento de pacientes con cáncerde mama metastásico (cáncer de mama que se ha extendido a otros sitios del organismo desde sulocalización original) y que sus tumores tengan grandes cantidades de HER2. Se emplea comoSi la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.


Detector de CO2 que te alertará del riesgo de covid ahora por 35 euros | Business Insider España\nEste detector de CO2 te alertará si el riesgo de covid es alto en interiores y ahora cuesta apenas 35 euros\n17 ago. 2021 9:00h.\nDetector de CO2 que cuesta apenas 35,98 euros en Amazon.\nLleva pantalla LCD grande y a color, para indicar la calidad del aire.\nTamaño compacto y muy sencillo para llevar de un lugar a otro.\nEn los tiempos que corren tener un analizador inteligente de la calidad del aire es importante y más cuando te indica muchos tipos de parámetros relacionados con lo que respiras. Sí encima está a un precio realmente competitivo como son 35,98 euros, se convierte en todavía más interesante.\nEs uno de estos productos que hace algunos años que no te hubieras ni fijado en él, pero hoy en día puede tener más sentido que nunca y ser mucho más relevante de lo que nunca hubieras imaginado.\nFestnight Detector de CO2 portátil\nTiene una pantalla grande de tipo LCD con diferentes colores que muestra la calidad de aire de distinta forma: verde 400-799 ppm, amarillo 800-1199 ppm, naranja 1200-1599 ppm, rojo 1600-1999 ppm, 2000 ppm por encima de cuatro colores parpadean al mismo tiempo.\nCon el modo de alarma, mediante el cambio de color, te solicita que prestes atención al medio ambiente, alertando de posibles problemas en el ambiente que te rodea.\nLos 5 mejores medidores de CO2 en aire portátiles que puedes comprar\nSe puede llevar a cualquier lado, ya que es un producto compacto (90 x 70 x 35 mm) y muy sencillo de sujetar. Solo pesa 117 gramos.\nLos orificios de ventilación en la parte trasera no solo aceleran la convección entre el aire y la máquina, para lograr una detección efectiva, sino que también proporcionan un efecto de disipación de calor.\nEs un dispositivo que no se puede calibrar, puesto que ya viene preparado de fábrica para la medición correcta y precisa del dióxido de carbono. Además de en la casa también se puede utilizar en producción agrícola de invernaderos, almacenes de producción, laboratorios, gimnasios y otros lugares similares.\nTambién es utilizado para prevención y control de epidemias al ser capaz de detectar la concentración de CO2 en la población, pudiendo así controlar el número de personas y evitar el riesgo de infección cruzada.\nPuede detectar además de mostrar la temperatura y la humedad del entorno para ayudar a los usuarios a comprender como está su entorno.\nLa batería es de 1.200 mAh con el que se consigue que dure bastante tiempo encendido sin que haya que volver a cargarlo, aunque cuando se tiene que conectar con la red eléctrica, se hace de manera muy sencilla por medio de un USB de Tipo C.\nEs un buen momento para comprar este dispositivo y así saber cómo es el aire que te rodea en cada habitación de tu casa, puesto que te lo vas a poder llevar sin problemas.\nEs una forma de estar convencido de que respiras un aire suficientemente bueno como para no tener ningún tipo de problema de salud.\nLas 50 peores atracciones turísticas al aire libre de cada provincia