Η Neocell ΕΠΕ είναι μια νέα, πρωτοπόρος και δυναμική εταιρεία στον ελληνικό Κτηνιατρικό χώρο. - ppt κατέβασμα\nΔημοσίευσελατίνος Ιωαννίδης Τροποποιήθηκε πριν 2 χρόνια\nΠαρουσίαση με θέμα: "Η Neocell ΕΠΕ είναι μια νέα, πρωτοπόρος και δυναμική εταιρεία στον ελληνικό Κτηνιατρικό χώρο."— Μεταγράφημα παρουσίασης:\n2 Η Neocell ΕΠΕ είναι μια νέα, πρωτοπόρος και δυναμική εταιρεία στον ελληνικό Κτηνιατρικό χώρο.\nΗ επιτυχία μας βασίζεται στους ανθρώπους μας και βέβαια στα καινοτόμα σκευάσματα που παρέχουμε στους Έλληνες ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς και παραγωγικών ζώων διαμέσου των Κτηνιατρικών Καταστημάτων. Διαθέτουμε στην ελληνική αγορά μια πολύ μεγάλη σειρά Κτηνιατρικών σκευασμάτων, μέσα από ένα εξειδικευμένο δίκτυο πωλήσεων και υπηρεσιών, με στόχο μας την καλύτερη εξυπηρέτηση της Κτηνιατρικής κοινότητας και των ιδιοκτητών ζώων. Το πλούσιο και διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο Κτηνιατρικών προϊόντων που διαθέτουμε, περιλαμβάνει εμβόλια, ενέσιμα αντιβιοτικά, υδατοδιαλυτά αντιβιοτικά, φαρμακούχα προμίγματα, αντιπαρασιτικά, αντιφλεγμονώδη, ορμονικά σκευάσματα, βιταμινούχα ενέσιμα, ηρεμιστικά- αναισθητικά κλπ. Αντιπροσωπεύουμε κατ’ αποκλειστικότητα μεγάλες Ευρωπαϊκές Κτηνιατρικές εταιρείες όπως Dopharma Holland, Divasa Farmavic Spain, Chanelle Ireland, Ovejero Spain, Maymo Spain, Richter Pharma Austria και η IDT Biologica Germany.\n3 Ενέσιμα διαλύματα και εναιωρήματα\nInjectable solutions and suspensions Υδατοδιαλυτές σκόνες-πόσιμα διαλύματα WSPs- oral solutions Φαρμακούχα προμίγματα Medicated premixes Αντιπαρασιτικά προϊόντα Antiparasitic products Αντικοκκιδιακά Anticoccidials ΜΣΑΦ-Αναλγητικά-Ηρεμιστικά-Αναισθητικά NSAIDs-Analgesics-Sedatives-Anaesthetics Εμβόλια-Ορμονούχα σκευάσματα Vaccines-Hormonals Απολυμαντικά σκευάσματα Disinfectants Διατροφικά συμπληρώματα Nutritional supplements\n4 Ενέσιµα διαλύµατα και εναιωρήµατα\n01 Ενέσιµα διαλύµατα και εναιωρήµατα\n5 penicillin streptomycin 20-20\n100ml ANAFASIS ΑΜΚ 76127/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Procaine penicillin G…………………… IU Dihydrostreptomycin base (ως sulfate).....…..200 mg Procaine hydrochloride………………………………..20 mg Sodium bisulphite……….....……………… …..0,8 mg Methyl–4 hydroxybenzoate ….1 mg Propyl–hydroxybenzoate ,1 mg Cetrimoniumbromide ,25 mg Disodiumedetate ,5 mg PovidoneKValue mg Polysorbate ,5 mg Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι, γάτες.\n6 Ενδείξεις Θεραπεία γενικών λοιμώξεων, που προκαλούνται από Gram(+) και Gram (-) βακτήρια, ευαίσθητα στο συνδυασμό προκαϊνούχου πενικιλλίνης G και διυδροστρεπτομυκίνης. Αντενδείξεις Χορήγηση σε ζώα με υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις αμινο-γλυκοσίδες και με σοβαρές νεφρικές διαταραχές, καθώς και σε ζώα με νευρολογικά συμπτώματα (όπως παραισθησία, ακουστικές ή άλλες διαταραχές). Ανεπιθύμητες ενέργειες •Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές και αναφυλακτικές). •Νευροτοξικές διαταραχές (όπως σπλαχνικές διαταραχές, παραισθήσεις, μη αντιστρέψιμες διαταραχές του αιθουσαίου και του ακουστικού οργάνου). •Νεφροτοξικές διαταραχές (η συχνότητα τους εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης και τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής). •Τοπικός ερεθισμός στην περιοχή της έγχυσης, μετά από έγχυση μεγάλων ποσοτήτων. •Οι αλλεργικές αντιδράσεις ελέγχονται με τη χρήση αντισταμινικών σκευασμάτων και επινεφρίνης. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορηγείται με ενδομυϊκή έγχυση. Σκύλοι, γάτες 1 ml προϊόντος / 10 kg Σ.Β. Οι δόσεις αυτές μπορεί να επαναληφθούν εάν αυτό είναι αναγκαίο για τις επόμενες 3–4 μέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Να μη χορηγείται ενδοφλεβίως, γιατί μπορεί να προκληθεί ισχυρό αναφυλακτικό shock ή θρομβοφλεβίτιδα. Να ανακινείται καλά πριν από τη χρήση. Να γίνεται ένας έλεγχος ρουτίνας για βενζυλοπενικιλλίνη (test ευαισθησίας), πριν από τη χρήση του προϊόντος. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείται για 2 χρόνια σε δροσερό χώρο (6–15oC).\n7 Δραστικό (ά) Tiamulin hydrogen fumarate…………………………..100 mg\n100ml ANAFASIS ΑΜΚ 82132/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Tiamulin hydrogen fumarate…………………………..100 mg Έκδοχα Methylparaben…………………………………....…………….1 mg Propylparaben…… ,3 mg Povidone mg Sodium Hydroxide q.s.up to pH……….5-6 Water for injection ……….qs….....………..1ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Xοίροι.\n8 Ενδείξεις Χορηγείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων των χοίρων, που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην τιαμουλίνη και ειδικότερα: Στη δυσεντερία των χοίρων, που προκαλείται ή επιπλέκεται με Treponema hyodysenteriae, καθώς και στην ενζωοτική πνευμονία, που προκαλείται ή επιπλέκεται με Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, Pasteurella και Hae- mophilus spp. Αντενδείξεις Δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων, πέρα από αυτά για τα οποία συνιστάται η χρήση του. Να μη χορηγείται στους χοίρους κατά την περίοδο της αναπαραγωγής. Ανεπιθύμητες ενέργειες Πιθανόν να προκληθεί υπερλοίμωξη από μικροοργανισμούς, μη ευαίσθητους στη δράση της τιαμουλίνης. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται ενδομυϊκώς. Χορηγούνται 8–10 mg βάσης τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, ημερησίως. Για το συγκεκριμένο προϊόν: 1ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους, για τρεις (3) ημέρες. Χρόνος αναμονής Εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο και σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά την πρώτη χρήση παραμένει σταθερό για 30 ημέρες.\n9 Δραστικό (ά) Tylosin base (as tartrate)……………........…….……...200mg\n100ml ANAFASIS ΑΜΚ 76131/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Tylosin base (as tartrate)…………… …….……...200mg Έκδοχα Benzyl alcohol………………………………………...……….20 mg Sodium bisulphite………………………………… …1 mg Propylene glycol…… mg Sodium citrate mg Water for injection q.s………… ……...…1 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, αμνοί, χοίροι, σκύλοι και γάτες.\n10 Ενδείξεις Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην τυλοζίνη και ιδιαίτερα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων που οφείλονται σε μυκοπλάσματα. Αντενδείξεις Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε ιπποειδή και κουνέλια. Να μη χορηγείται επίσης σε ζώα με σοβαρές νεφρικές παθήσεις ή υπερευαισθησία στην τυλοζίνη. Ανεπιθύμητες ενέργειες Σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός, ελαφρός κνησμός ή νέκρωση στο σημείο της ένεσης. Περιστασιακά αναφέρονται αλλεργικές αντιδράσεις που οφείλονται στην υπερευαισθησία στην τυλοζίνη. Σπανιότατα μπορεί να παρατηρηθούν: Στους χοίρους: Οίδημα και πρόπτωση του απευθυσμένου. Στα βοοειδή και στους αμνούς: Αύξηση της καρδιακής συχνότητας και του ρυθμού των αναπνευστικών κινήσεων. Στους σκύλους: Κολπική αρρυθμία. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Βοοειδή: 0,2 – 0,5 ml / 10 kg σωματικού βάρους, ημερησίως, επί 3-5 ημέρες. Να μην ενίεται στο ίδιο σημείο, ποσότητα διαλύματος μεγαλύτερη των 10 ml. Εάν ένα μεγάλο ζώο χρειάζεται π.χ. 30 ml, τότε θα πρέπει να γίνονται 3 εγχύσεις των 10 ml σε 3 διαφορετικά σημεία. Αμνοί: 0,5 ml / 10 kg Σ.Β. για 3-5 ημέρες. Χοίροι: 0,1 – 0,5 ml / 10 kg Σ.Β., ημερησίως, επί 3-5 ημέρες. Να μην ενίονται περισσότερο από 5 ml διαλύματος στο ίδιο σημείο. Σκύλοι – γάτες: 0,2 – 0,5 ml / 10 kg Σ.Β., ημερησίως, επί 3-5 ημέρες. Να μην εγχύονται περισσότερο από 5 ml διαλύματος στο ίδιο σημείο. Εάν μέσα σε 3 ημέρες δεν παρατηρηθεί βελτίωση, τότε η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να αναθεωρείται. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Να λαμβάνεται υπ’ όψιν η πιθανή υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροο- ργανισμών και ιδιαίτερα των μυκήτων. Να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το προϊόν. Πιθανόν να παρατηρηθεί δερματίτιδα εξ’ επαφής. Χρόνος αναμονής Κρέας: Βοοειδή – χοίροι: ημέρες Αμνοί: ημέρες Γάλα αγελάδας: ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο και σε θερμοκρασία 15–25oC. Μετά την πρώτη χρήση παραμένει σταθερό για 30 ημέρες. Ειδικές προειδοποιήσεις Να μη χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.\n11 Δραστικό (ά) Kanamycin base (ως sulphate)…….………………….250mg\n20ml + 100ml TETOROS ΑΜΚ / Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Kanamycin base (ως sulphate)…….………………….250mg Έκδοχα Methylparaben sodium……… …..2.0 mg Propylparaben sodium…….…… mg Sodium bisulfite…………………… mg Sodium citrate 2H2O………… ….4.0 mg Citric acid H2O………… ……………1.5 mg Sulfuric acid BP για pH Water for injection Q.S…… …….1.0 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, Ιπποειδή, Χοίροι, Αιγοπρόβατα, Σκύλοι, Γάτες, Κουνέλια, Πτηνά.\n12 Ενδείξεις Λοιμώξεις του αναπνευστικού, ουρογεννητικού και του πεπτικού συστήματος, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην καναμυκίνη, καθώς και σε σηψαιμικές καταστάσεις. Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με υπερευαισθησία στις αμινογλυκοσίδες, νεφρική ανεπάρκεια, νευρομυϊκές διαταραχές, καθώς και σε πολύ νεαρά, ή μεγάλης ηλικίας ζώα. Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυοφορίας. Eάν παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τότε η αγωγή διακόπτεται και χορηγούνται αντισταμινικά και αδρεναλίνη. Ανεπιθύμητες ενέργειες Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, βλάβη των νεφρών, μείωση της ακοής, νευρομυϊκή καταστολή, πεπτικές διαταραχές, οίδημα και πόνος στην περιοχή της έγχυσης. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με τα παρακάτω δοσολογικά σχήματα: Χορήγηση ενδομυϊκή Βοοειδή, Ιπποειδή mg / kg Σ.Β. / 12 ώρες Χοίροι, Αιγοπρόβατα mg / kg Σ.Β. / 12 ώρες Σκύλοι, Γάτες, Κουνέλια mg / kg Σ.Β. / 12 ώρες Πτηνά mg / kg Σ.Β. / 12 ώρες Τοπική εφαρμογή Για τη θεραπεία της μαστίτιδας ή της ενδομητρίτιδας των αγελάδων. Για κάθε ζώο ή μαστό χορηγούνται 500 mg Καναμυκίνης (2 ml KANAMYCIN TETOROS), τα οποία διαλύονται σε 20 – 50 ml αποστειρωμένου δισαπεσταγμένου νερού ή ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Με το παραπάνω μίγμα γίνεται έγχυση στο μαστό ή τη μήτρα, μία φορά ημερησίως. Χορήγηση από το στόμα Με τη μέθοδο αυτή μπορεί να χορηγηθεί στα κουνέλια και τα πτηνά, στις ακόλουθες δοσολογίες : Κουνέλια ml διαλυμένο σε 1250 ml νερού Πτηνά ml διαλυμένο σε 1000 ml νερού Ενδοθυλακική έγχυση Κατά κανόνα χρησιμοποιείται η δόση των 200 mg. Προφυλάξεις Άτομα που χειρίζονται την καναμυκίνη, είναι δυνατόν να παρουσιάσουν εκδηλώσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα (κνησμός, έκζεμα, κλπ). Συνιστάται καλό πλύσιμο των χεριών ή των άλλων μερών του σώματος, που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. Να μη χορηγείται σε όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Χρόνος αναμονής Κρέας πτηνών: ημέρες Κρέας άλλων ζώων: ημέρες Γάλα: ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.\n13 Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml)\ngentamycin 10% 100ml DOPHARMA ΑΜΚ 13229/98/5-2-99 Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Gentamicin base (ως sulfate) mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Ιπποειδή, μόσχοι, χοίροι, πρόβατα, αίγες.\n14 Ενδείξεις Λοιμώξεις από βακτήρια ευαίσθητα στη γενταμικίνη, ιδιαίτερα λοιμώξεις του αναπνευστικού, του ουρογεννητικού και του γαστρεντερικού σε άλογα, χοίρους, μόσχους και αμνοερίφια. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, διότι περνά τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει ωτοτοξικότητα ή νεφροτοξικότητα του εμβρύου. Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγικά ζώα. Ανεπιθύμητες ενέργειες Ωτοτοξικότητα και νεφροτοξικότητα είναι οι μεγαλύτεροι κίνδυνοι, γι’ αυτό να μη χορηγείται σε άτομα με νεφρική ανεπάρκεια. Διαταραχές ακοής και νεφρικής λειτουργίας μπορούν να παρατηρηθούν και σε παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Για ενδομυϊκή ή (αργή) ενδοφλέβια ένεση. Η γενικά συνιστώμενη δοσολογία είναι 3-5 mg βάσης γενταμικίνης ανά kg Σ.Β. Συνιστώμενη δόση για το προϊόν είναι 1ml / 20 kg Σ.Β., κατά προτίμηση δύο φορές ημερησίως κατά την πρώτη ημέρα και στη συνέχεια μία φορά ημερησίως, κατά τις επόμενες 3-5 ημέρες. Οδηγίες για τη σώστη χορήγηση Δεν αναφέρονται. Χρόνος αναμονής Κρέας: ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25οC. Ειδικές προειδοποιήσεις Να μη χορηγείται με διουρητικά της αγκύλης και κεφαλοσπορίνες ή άλλες αμινογλυκοσίδες, διότι αυξάνεται ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας. Με αναισθητικά, θειικό μαγνήσιο, κινιδίνη και νευρομυϊκούς αναστολείς, επιτείνεται ο νευρομυϊκός αποκλεισμός με κίνδυνο πρόκλησης άπνοιας. Δυνατόν να παρατηρηθούν και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, νευρομυϊκός αποκλεισμός, ναυτία, έμετοι, αύξηση των τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.\n15 Δραστικό (ά) Oxytetracycline base (ως dihydrate)………....….…200 mg\noxytetracycline L.A. 20% 100ml DOPHARMA ΑΜΚ 33463/04/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Oxytetracycline base (ως dihydrate)………....….…200 mg Έκδοχα Sodium formaldehydsulfoxylate …5 mg Magnesium oxide……………… … mg 2 – pyrrolidone……………… ….….380 mg N – methyl – 2 pyrrolidone… ……60 mg Ethanolamine………… …qs up to pH 8,8 Water for injections qs ……… …1 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Αγελάδες, μόσχοι, χοίροι.\n16 Ενδείξεις Χορηγείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην οξυτετρακυκλίνη και ειδικότερα στις περιπτώσεις: Αγελάδες: Ενδείξεις ανάπτυξης μητρίτιδας (γίνεται μία ένεση αμέσως μετά τον τοκετό) Μόσχοι: Θεραπεία αναπνευστικών νοσημάτων (νόσος της μεταφοράς και πνευμονίας από Pasteurella multocida και P. Haemolytica), για τα οποία αρκεί η μία έγχυση. Θεραπεία πνευμονίας, που οφείλεται σε Haemophilus pneumoniae (μία έγχυση). Αντενδείξεις Ιστορικό υπερευαισθησίας στις τετρακυκλίνες. Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια Ανεπιθύμητες ενέργειες •Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. •Τοπικός ερεθισμός στην περιοχή της ένεσης, ο οποίος παρέρχεται μέσα σε περίπου πέντε μέρες. •Δυσχρωματισμός των αναπτυσσόμενων δοντιών. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορηγείται εφάπαξ μόνο με ενδομυϊκή ένεση: 20 mg οξυτετρακυκλίνης/kg Σ.Β. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Ποσότητες μεγαλύτερες των 10 ml θα πρέπει να εγχύονται σε δύο διαφορετικές περιοχές. Χρόνος αναμονής Κρέας (βοοειδών-χοίρων) ημέρες Γάλα (αγελάδος) ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν διατηρείται σταθερό για δύο (2) χρόνια σε δροσερό μέρος. Μετά την πρώτη χρήση του το προϊόν παραμένει σταθερό για 30 ημέρες. Ειδικές προειδοποιήσεις Καμία.\n17 streptomycin 100ml ΤΕΤΟROS ΑΜΚ 78493/07-12-10\nΔραστικό (ά) Streptomycin base (as sulfate)………..….… mg Dihydrostreptomycin base (as sulfate)…… mg Methyl paraben … …………1 mg Sodium citrate x 2H2O… mg Sodium bisulfite………… …5 mg Disodium edetate x 2H2O …2 mg Water for injection q.s.p… …1 ml Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι, γάτες.\n18 Ενδείξεις To προϊόν ενδείκνυται για την καταπολέμηση των λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην στρεπτομυκίνη και διυδροστρεπτομυκίνη όπως Streptococcus, Staphylococcus, Pasteurella, Brucella, Haemophilus, Ε.Coli, Aerobacter aerogenes, Proteus, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio, Listeria, Corynebacteriae, Leptospira, Klebsiella, Salmonella. Αντενδείξεις •Σε περιπτώσεις νεφρικής βλάβης, η στρεπτομυκίνη δεν απεκκρίνεται με τον κανονικό ρυθμό απέκκρισής της με αποτέλεσμα να προκαλείται άθροισή της. Γι’ αυτό το προϊόν αντενδείκνυται σε ζώα που παρουσιάζουν ευαισθησία ή πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια. •Αντενδείκνυται η χορήγηση σε ζώα που είναι υπερευαίσθητα στις αμινογλυκοσίδες. Ανεπιθύμητες ενέργειες Τα ζώα στα οποία χορηγείται το προϊόν είναι δυνατόν να παρουσιάσουν συμπτώματα υπερευαισθησίας όπως δύσπνοια, οιδήματα στην κεφαλή και στα άκρα, σιαλόρροια και γενική αδιαθεσία. Στις περιπτώσεις αυτές, διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου και χορηγούνται επινεφρίνη και αντιϊσταμινικά. Επίσης, μπορεί να παρατηρηθεί, όταν η χορήγηση γίνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, βλάβη των νεφρών, νευρομυϊκή καταστολή, οίδημα και πόνος στο σημείο της ένεσης. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν χορηγείται ενδομυϊκά. Η ενδομυϊκή ένεση πρέπει να γίνεται βαθιά και αργά. Η στρεπτομυκίνη χορηγείται για μέγιστο διάστημα 15 ημερών. Προτείνεται για να μειωθεί η τοξικότητα να δίνεται σε 5θημερα διαστήματα με ενδιάμεση διακοπή 5 ημερών. Σκύλος (για τη θεραπεία της λεπτοσπείρωσης, της φυματίωσης και άλλων ευαίσθητων στη στρεπτομυκίνη λοιμώξεων): 10 mg/kg ενδομυϊκά κάθε 12 ώρες. Σκύλος (για τη θεραπεία της βρουκέλλωσης): 3-5 mg/kg ενδομυϊκά κάθε 12 ώρες. Γάτα: 10 mg/kg ενδομυϊκά κάθε 12 ώρες. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC προστατεμένο από το φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ένα μήνα. Ειδικές προειδοποιήσεις Δεν επιτρέπεται η χορήγηση στα παραγωγικά ζώα.\n19 doraflox 100ml και 250ml DOPHARMA ΑΜΚ 4463 / 19-1-2012\nΚάθε 1 ml διαλύματος περιέχει: Enrofloxacin mg Benzyl alcohol ,8 mg Disodium edetate mg Δραστικό (ά) Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, χοίροι.\n20 Ενδείξεις Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη. Βοοειδή •Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pasteur- ella spp. ή Mycoplasma spp. •Λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος που προκαλούνται από E. coli. •Θεραπεία τοπικών συμπτωμάτων (φλεγμονή, ποιότητα και απόδοση γάλακτος) που έχουν σχέση με υπεροξία/οξεία μαστίτιδα σε αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, που προκαλείται από E. coli. Χοίροι •Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από Pasteur- ella spp. ή Mycoplasma spp. •Λοιμώξεις του γαστρεντερικού συστήματος που προκαλούνται από E. coli. Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται όπου η κλινική εμπειρία, υποστηριζόμενη όπου είναι δυνατόν από δοκιμές ευαισθησίας, υποδεικνύει την ενροφλοξακίνη ως φάρμακο επιλογής. Αντενδείξεις •Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν προληπτικά. •Να μη χρησιμοποιείται το προϊόν αν έχει αποδειχθεί ανθεκτικότητα στις (Φθορο) κινολόνες. •Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις φθοροκινολόνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ανεπιθύμητες ενέργειες •Περιστασιακά στην περιοχή της ένεσης ενδέχεται να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση. •Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα τοπικής αντισηψίας πριν την ένεση. •Σπάνια, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, ενδέχεται να προκύψουν αναφυλακτικές αντιδράσεις. •Στα βοοειδή, περιστασιακά ενδέχεται να προκύψουν γαστρεντερικές διαταραχές. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσολογίας. Για λοιμώξεις του αναπνευστικού και γαστρεντερικού συστήματος στα βοοειδή, καθώς και για δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις, χορηγήστε με υποδόρια ένεση. 2,5 mg ενροφλοξακίνη / kg Σ.Β., καθημερινά με υποδόρια ένεση, για 3 ημέρες (2,5 ml/100 kg Σ.Β.). Η ποσότητα αυτή μπορεί να διπλασιαστεί στα 5 mg/kg Σ.Β. (5 ml /100 kg) για 5 ημέρες, σε περιπτώσεις αναπνευστικής νόσου με επιπλοκές. Να μη χορηγείτε περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο ένεσης.\n21 Για μαστίτιδα από E. coli : χορηγήστε με αργή ενδοφλέβια ένεση.\n5,0 ml/100 kg Σ.Β. (5 mg ενροφλοξακίνη/kg Σ.Β.) καθημερινά, για 2 ημέρες. Χοίροι Για λοιμώξεις του αναπνευστικού και γαστρεντερικού συστήματος στους χοίρους, καθώς και για δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις, χορηγήστε με ενδομυϊκή ένεση. 2,5 mg ενροφλοξακίνη/kg Σ.Β., καθημερινά με ενδομυϊκή ένεση, για 3 ημέρες (2,5 ml/100 kg Σ.Β.). Η ποσότητα αυτή μπορεί να διπλασιαστεί στα 5 mg/ kg Σ.Β. (5 ml/100 kg) για 5 ημέρες, σε περιπτώσεις αναπνευστικής νόσου με επιπλοκές. Να μη χορηγείτε περισσότερα από 2,5 ml στο ίδιο σημείο ένεσης. Δεν επιτρέπεται η διάτρηση του πώματος, περισσότερες από 20 φορές. Χρόνος αναμονής Βοοειδή Υποδόρια χορήγηση Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Γάλα: ώρες Βοοειδή Ενδοφλέβια χορήγηση Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Γάλα: ώρες Χοίροι Ενδομυϊκή χορήγηση Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Προστατέψτε από το φως. Μην το καταψύχετε. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που υπάρχει στο κουτί. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη 28 ημέρες. Αφού ο περιέκτης έχει ανοιχθεί για πρώτη φορά, πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία απόρριψης του εναπομείναντος προϊόντος, με αναφορά στη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του εν χρήσει προϊόντος, που προσδιορίζεται στο ένθετο της συσκευασίας. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης πρέπει να εγγραφεί στο κενό διάστημα που παρέχεται στην ετικέτα. Ειδικές προειδοποιήσεις Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα. •Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε χοίρους ή μόσχους, όταν χορηγείται ενδοφλέβια η ενδοφλέβια χορήγηση δεν συνιστάται σε αυτά τα ζωικά είδη. •Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. •Η χορήγηση επαναληπτικών ενέσεων πρέπει να γίνεται σε διαφορετικά σημεία. •Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιληπτικά ζώα ή ζώα που έχουν προσβληθεί από νεφρική δυσλειτουργία. •Όταν χρησιμοποιείται το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η εθνική αντιμικροβιακή πολιτική. •Οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη θεραπεία κλινικών περιπτώσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί μερικώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν μερικώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών φαρμάκων. •Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας. •Χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην\n22 ΠΧΠ, ενδέχεται να αυξήσει την επικράτηση βακτηριών που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και επίσης ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας. Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα •Το προϊόν είναι αλκαλικό διάλυμα. Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα ή τα μάτια ξεπλύνετε άμεσα με νερό. •Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση. •Πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε να αποφευχθεί η κατά λάθος αυτοένεση. Αν προκύψει κατά λάθος αυτοένεση, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. •Άμεση επαφή με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μπορεί να εκδηλωθεί ευαισθητοποίηση, δερματίτιδα εξ επαφής και ίσως αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Φοράτε προστατευτικά γάντια. Υπερδοσολογία Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εκ λάθους (λήθαργος, ανορεξία) δεν υπάρχει αντίδοτο και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική. Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα υπερδοσολογίας σε χοίρους, μετά τη χορήγηση του προϊόντος, σε ποσότητα πέντε φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης. Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενδέχεται να προκύψουν ανταγωνιστικές επιδράσεις όταν χορηγηθούν παράλληλα αντιμικροβιακά της κατηγορίας των μακρολιδίων ή των τετρακυκλινών. Η ενροφλοξακίνη ενδέχεται να παρεμβαίνει στο μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, μειώνοντας την κάθαρση της θεοφυλλίνης, έχοντας ως αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα. Ασυμβατότητες Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.\n23 florgane 100ml DIVASA FARMAVIC ΑΜΚ 85748/20-12-2010\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Φλορφαινικόλη mg n-βουτανόλη mg Πυροθειώδες κάλιο ,2mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή.\n24 Ενδείξεις Προληπτική και θεραπευτική αγωγή λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού σε βοοειδή που προκαλούνται από ευαίσθητα σε φλορφαινικόλη Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι θα πρέπει να τεκμηριωθεί πριν την αγωγή. Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε ενήλικες ταύρους που προορίζονται για σκοπούς αναπαραγωγής. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλορφαινικόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ανεπιθύμητες ενέργειες Η ενδομυϊκή ένεση αυτού του προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει κλινικά εμφανές οίδημα στο σημείο χορήγησης της ένεσης. Το οίδημα στο σημείο χορήγησης της ένεσης συνήθως υποχωρεί εντός 5 ημερών, αλλά ενδέχεται να επιμείνει για πάνω από 5 ημέρες έως πέραν των 21 ημερών. Οι φλεγμονώδεις βλάβες στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να επιμείνουν για 18 ημέρες μετά τη χορήγηση. Κατά την περίοδο της αγωγής ενδέχεται να επέλθει μείωση στην κατανάλωση τροφής και τα κόπρανα ενδέχεται να καταστούν παροδικά πιο μαλακά. Τα υπό αγωγή ζώα αναρρώνουν γρήγορα και πλήρως κατά τον τερματισμό της αγωγής. Αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να επισυμβούν σε ζώα με υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Βοοειδή Με μία εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση στους μυς του τραχήλου: 30 mg φλορφαινικόλης / kg Σ.Β. ή 1 ml του προϊόντος ανά 10 kg Σ.Β.. Να μην γίνεται ένεση πάνω από 15 ml ανά θέση ένεσης. Σε ζώα πάνω από 150 kg ο ολικός όγκος ένεσης πρέπει να διαιρείται σε δύο ή περισσότερες θέσεις ένεσης, με τήρηση πάντα του μέγιστου όγκου ένεσης των 15 ml ανά θέση ένεσης. Οι ενέσεις μπορούν να δοθούν σε εναλλασσόμενες πλευρές του τραχήλου. Σε περίπτωση που οι ενέσεις δοθούν στην ίδια πλευρά του τραχήλου, η ελάχιστη απόσταση μεταξύ των θέσεων ένεσης πρέπει να είναι πάντα 15 έως 20 cm. Οδηγίες για τη σωστή χρήση Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Χρησιμοποιήστε μια στεγνή, στείρα βελόνα και σύριγγα. Σκουπίστε το διάφραγμα πριν την αφαίρεση κάθε δόσης. Για φιάλες των 50 και 100 ml, μην τρυπήσετε το φιαλίδιο πάνω από 25 φορές. Για φιάλες των 250 και 500 ml, μην τρυπήσετε το φιαλίδιο πάνω από 50 φορές. Εάν η απόκριση στην αγωγή δεν είναι επαρκής, πρέπει να ληφθεί υπόψη ένα άλλο είδος αγωγής. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε βοοειδή τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην\n25 ετικέτα μετά τη συντομογραφία “ΛΗΞΗ”\nετικέτα μετά τη συντομογραφία “ΛΗΞΗ”. Μετά την απόσυρση της πρώτης δόσης χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 28 ημερών. Όταν ανοιχτεί ο περιέκτης για πρώτη φορά, χρησιμοποιώντας τον χρόνο ζωής σε χρήση, ο οποίος προσδιορίζεται σε αυτό το ένθετο συσκευασίας, θα πρέπει να υπολογίζεται η ημερομηνία κατά την οποία τυχόν προϊόν που απομένει στον περιέκτη θα πρέπει να απορρίπτεται. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης θα πρέπει να καταγράφεται στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα. Ειδικές προειδοποιήσεις Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τεστ ευαισθησίας και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές. Προειδοποιήσεις για το χρήστη Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε φλορφαινικόλη ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος θα πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, εκπλύνετε την εκτεθειμένη περιοχή αμέσως με νερό. Να μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε ενόσω χειρίζεστε αυτό το προϊόν. Φροντίστε να αποφύγετε τυχαία αυτοένεση. Εάν μετά από την έκθεση σε αυτό το προϊόν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού. Διόγκωση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τους οφθαλμούς, καθώς και δυσκολία αναπνοής αποτελούν σοβαρά σημεία, που χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας. Η επίδραση της φλορφαινικόλης στην αναπαραγωγική απόδοση και την κύηση στα βοοειδή δεν έχει αξιολογηθεί. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα. Άλλες πληροφορίες Τα μεγέθη της συσκευασίας είναι: Φιάλες με 50, 100, 250 ή 500 ml ενέσιμου εναιωρήματος. Κουτί που περιέχει είτε: 1 ή 12 x 50 ml, 1 ή 12 x 100 ml, 1 ή 12 x 250 ml, 1 ή 12 x 500 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.\n26 cemay 100ml LABORATORIOS MAYMO ΑΜΚ 16328/28-02-2013\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Κεφτιοφούρη (ως υδροχλωρικό) mg q.s ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, χοίροι.\n27 Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Haemophilus sommus.\nΕνδείξεις Λοιμώξεις σχετιζόμενες με βακτήρια ευαίσθητα στην κεφτιοφούρη: Στα βοοειδή Για τη θεραπεία της βακτηριακής αναπνευστικής νόσου που σχετίζεται με τα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Haemophilus sommus. Για τη θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης (παρωνυχία, λοιμώδης ποδοδερματίτιδα) σχετιζόμενη με τα Fusobacterium necrophorum και Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Για τη θεραπεία του βακτηριακού σκέλους της οξείας επιλόχειας μητρίτιδας εντός 10 ημερών από τον τοκετό βοοειδούς, σχετιζόμενη με Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum, ευαίσθητο στην κεφτιοφούρη. Η ένδειξη αφορά μόνο περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλο αντιμικροβιακό δεν είναι επιτυχής. Στους χοίρους Για τη θεραπεία βακτηριακών αναπνευστικών λοιμώξεων σχετιζόμενων με Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae και Streptococcus suis. Αντενδείξεις •Να μη χορηγείται σε ζώο το οποίο έχει βρεθεί ότι έχει υπερευαισθησία στην κεφτιοφούρη ή άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης ή σε κάποιο από τα έκδοχα. •Να μην εγχέεται ενδοφλεβίως. •Το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής αντοχής στην κεφτιοφούρη ή σε άλλα β-λακτάμικά αντιβιοτικά. •Να μην χρησιμοποιείται σε πουλερικά (περιλαμβανομένων των αβγών) λόγω του κινδύνου εξάπλωσης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας σε ανθρώπους. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να προκύψουν, μη σχετιζόμενες με τη δόση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Ενίοτε μπορεί να προκύψουν αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δερματικές αντιδράσεις, αναφυλαξία). Σε περίπτωση που προκύψει αλλεργική αντίδραση, η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται. Στα βοοειδή Ενδέχεται να παρατηρηθούν ήπιες φλεγμονώδεις αντιδράσεις στο σημείο ένεσης, όπως οίδημα του ιστού, αποχρωματισμός του υποδόριου ιστού ή/και της επιφάνειας της περιτονίας του μυ. Στα περισσότερα ζώα, η κλινική επίλυση επέρχεται εντός 10 ημερών από την ένεση, παρά το ότι ο ελαφρός αποχρωματισμός του δέρματος ενδέχεται να παραμείνει για 32 ημέρες ή περισσότερο. Στους χοίρους Ήπιες αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης, όπως υπολειμματικές βλάβες στον ενδομυικό συνδετικό ιστό, αποτελούμενες από κυκλικές κενές περιοχές, έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένα ζώα έως και ημέρες μετά την έγχυση. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.\n28 Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης\nΣτα βοοειδή Αναπνευστική νόσος: 1 mg κεφτιοφούρης /kg Σ.Β./ημέρα επί 3 έως 5 ημέρες μέσω υποδόριας ένεσης, δηλ. 1 ml/50 kg σ.β. σε κάθε ένεση. Οξεία μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: 1 mg/kg Σ.Β./ημέρα επί 3 ημέρες μέσω υποδόριας ένεσης, δηλ. 1 ml/50 kg Σ.Β. σε κάθε ένεση. Οξεία επιλόχειος μητρίτιδα εντός 10 ημερών μετά τον τοκετό βοοειδούς: 1 mg / kg Σ.Β. / ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες μέσω υποδόριας ένεσης, δηλ. 1 ml/50 kg Σ.Β. σε κάθε ένεση. Στους χοίρους 3 mg κεφτιοφούρης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 3 ημέρες μέσω της ενδομυικής οδού, δηλ. 1 ml/16 kg Σ.Β. σε κάθε ένεση. Στην οξεία επιλόχεια μητρίτιδα, ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να απαιτείται περαιτέρω υποστηρικτική θεραπεία. Ένας μέγιστος όγκος 6 ml μπορεί να χορηγηθεί σε κάθε σημείο ένεσης. Οι επακόλουθες ενέσεις πρέπει να γίνουν σε διαφορετικά σημεία. Για να διασφαλίσετε ορθή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια προκειμένου να αποφευχθεί η χορήγηση ανεπαρκούς δόσης. Επειδή το μπουκάλι δεν πρέπει να τρυπηθεί περισσότερες από 40 φορές, η χρήστης πρέπει να επιλέγει το κατάλληλο μέγεθος μπουκαλιού. Οδηγίες για τη σωστή χρήση Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Η χαμηλή τοξικότητα της κεφτιοφούρης έχει καταδειχθεί σε χοίρους χρησιμοποιώντας νατριούχο κεφτιοφούρη σε δόσεις μεγαλύτερες από 8 φορές της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης της κεφτιοφούρης, χορηγούμενης ενδομυικά επί 15 συνεχόμενες ημέρες. Στα βοοειδή, δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία συστηματικής τοξικότητας ακολούθως σημαντικών παρεντερικών υπερδοσολογιών. Χρόνος αναμονής Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Γάλα ημέρες Χοίροι Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα Ανακινήστε καλά τη φιάλη επί 30 δευτερόλεπτα πριν από τη χρήση ώστε να επαναφέρετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε μορφή εναιωρήματος. Σε περίπτωση που προκύψει αλλεργική αντίδραση, η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται.\n29 Η χρήση του Cemay ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο για τη δημόσια υγεία λόγω\nτης εξάπλωσης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας. Το Cemay πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων με ανεπαρκή απόκριση, ή που αναμένεται να έχουν αvεπαρκή απόκριση στη θεραπεία πρώτης γραμμής. Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών. Η αυξημένη χρήση, περιλαμβανομένης της χρήσης του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις παρεχόμενες οδηγίες, ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης ανθεκτικότητας. Το Cemay πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο βάσει των αποτελεσμάτων της δοκιμής ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό. Ιδιαίτερες προφυλάξεις Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαι- σθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες ενδέχεται να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με κεφαλοσπορίνες και το αντίστροφο. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές ενδέχεται ενίοτε να γίνουν σοβαρές. Να μην χειρίζεστε το παρόν προϊόν εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαισθητοποιημένος ή εάν σας έχει γίνει σύσταση να μην εργάζεστε με τέτοια παρασκευάσματα. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά την έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον ιατρό την παρούσα προειδοποίηση. Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία κατά την αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας. Να χειριζόσαστε αυτό το προϊόν με πολύ μεγάλη φροντίδα ώστε να αποφύγετε την έκθεση. Να πλένετε τα χέρια σας μετά απο κάθε χρήση. Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Από τις εργαστηριακές μελέτες δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τoξικότητας στη μητέρα κατά την κύηση. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Ασυμβατότητες Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρον προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.\n30 amoxycol 100ml DOPHARMA ΑΜΚ 36984/02-12-1992\nΔραστικό (ά) Amoxicillin (ως trihydrate) mg Colistin sulfate I.U. Benzyl alcohol mg Butylhydroxytoluene ,2mg Propyl glycol q.s ml Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Αγελάδες, μόσχοι, χοίροι.\n31 Ενδείξεις Λοιμώξεις που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στο συνδυασμό αμοξυκιλλίνης και κολιστίνης, όπως συμβαίνει σε λοιμώξεις του αναπνευστικού, γαστρεντερικού και ουρογεννητικού συστήματος. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ζώα που έχουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και τις πολυμυξίνες, σε είδη ζώων που δεν αναφέρονται στις ενδείξεις, σε νεογέννητα ζώα, καθώς και σε ζώα με σοβαρές νεφρικές διαταραχές. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός στην περιοχή της έγχυσης μετά από ενδομυϊκή χρήση του προϊόντος σε αγελάδες και χοίρους. Παρατεταμένη χορήγηση δόσεων υψηλότερων από τις συνιστώμενες, μπορεί να προκαλέσουν νεφρικές βλάβες, που οφείλονται στην κολιστίνη και φυσιολογικώς αντιστρεπτά νευροτοξικά φαινόμενα. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορηγείται μόνο ενδομυϊκώς στην ποσότητα των 10 mg αμοξυσιλλίνης (ως τριυδρική) και IU θειικής κολιστίνης / kg Σ.Β. Η δόση αυτή αντιστοιχεί σε 1 ml εναιωρήματος / 10 kg Σ.Β., μία φορά ημερησίως. Οι δόσεις μπορούν να επαναληφθούν για 3 ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χρήση Μεγάλες ποσότητες (μεγαλύτερες από 20 ml) θα πρέπει να ενίονται σε δύο διαφορετικά σημεία. Χρόνος αναμονής Κρέας: Αγελάδες, μόσχοι, χοίροι ………………… …..…22 μέρες Γάλα αγελάδων.…………………………………..…………… …72 ώρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν διατηρείται σταθερό για δύο (2) χρόνια σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένο από το φως. Μετά την πρώτη χρήση, το προϊόν παραμένει σταθερό για 30 ημέρες. Ειδικές προειδοποιήσεις Καμία.\n32 vitamins AD3E (300-100-50) 50ml ANAFASIS ΑΜΚ 76129/22-10-09\nΔραστικό (ά) Vitamin A (Retinol) palmitate ………… IU Vitamin D3 (Cholecalciferol) ……………… IU Vitamin E (Tocopheryl) acetate ….…… …….50 mg Έκδοχα\tArachis oil q.s………………… ……………………….1 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, ιπποειδή, μόσχοι, πώλοι, χοίροι, χοιρίδια, αιγοπρόβατα, αμνοερίφια.\n33 Ενδείξεις Το προϊον ενδείκνυνται για την πρόληψη και τη θεραπεία των συμπτωμάτων, που οφείλονται στην έλλειψη βιταμινών A, D3 και E, τα οποία παρατηρούνται ιδιαίτερα συχνά κατά τους χειμερινούς μήνες και την αρχή της άνοιξης, όπου το σιτηρέσιο δεν είναι ισορροπημένο και δεν χορηγείται πράσινο στα ζώα. Επίσης, για τη χρήση στα αδύνατα νεαρά ζώα που γεννιούνται κατά το χειμώνα ή την άνοιξη. Ειδικότερα για: •Ενίσχυση της άμυνας του οργανισμού έναντι των ασθενειών, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς και ιδιαίτερα κατά τα στάδια της ανάπτυξης των νεαρών ζώων (δυσεντερία, παράλυση, πνευμονικές λοιμώξεις, κτλ). •Ανάρρωση των ζώων από διάφορες παθήσεις. •Στειρότητα των κατοικιδίων ζώων χωρίς εμφανή συμπτώματα, οφειλόμενη στην υπολειτουργία των ωοθηκών. •Διαταραχές της γονιμότητας των αρσενικών ζώων, όπως ολιγοσπερμία, κακός σχηματισμός, έλλειψη επιθυμίας επιβάσεως. Στις επίμονες περιπτώσεις στειρότητας πρέπει προηγούμενα και επί πολλές εβδομάδες να χορηγείται στα ζώα φύραμα με μεγάλη περιεκτικότητα σε μεταλλικά άλατα. •Πρόληψη του πρώιμου εμβρυϊκού θανάτου και ιδιαίτερα στις χοιρομητέρες. •Πρόληψη και θεραπεία των οργανικών δυσλειτουργιών και των διαταραχών του μεταβολισμού, όπως η ραχίτιδα των νεαρών ζώων και η οστεομαλακία των ενηλίκων, διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων αλάτων καθώς και περιπτώσεις λειχομανίας. •Εξασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου και της ανθεκτικότητας των νεογέννητων. •Πρόληψη των αποβολών. Ενδείκνυται στα ζώα πάχυνσης, στα οποία πολλές φορές παρατηρούνται οι παρακάτω διαταραχές: Μυοκαρδίτιδα, αποχρωματισμός του κρέατος των μοσχαριών και των αρνιών, μυϊκή νέκρωση των χοιριδίων. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται ενδομυϊκώς ή ενδοφλέβιως. Η ενδομυϊκή ένεση πρέπει να γίνεται βαθιά και η ενδοφλέβια με αργό ρυθμό. Αγελάδες, φορβάδες ……………… ………… ml Χοιρομητέρες κατά την εγκυμοσύνη …………..5 ml Ταύροι και κάπροι επιβήτορες ………… ……..….3 ml Πώλοι, μόσχοι ……………………………… ml Χοίροι, αιγοπρόβατα ……………………… … ml Χοιρίδια, νεαροί σκύλοι ……………… ………...….1 ml Στις επίμονες περιπτώσεις επιβάλλεται η επανάληψη μετά από 9–10 ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση •Για την εξασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου και της ανθεκτικότητας των νεογεννήτων, το προϊόν πρέπει να χορηγείται 3–4 εβδομάδες πριν από τον τοκετό. •Κατά την χορήγηση των βιταμινών, συνιστάται η χορήγηση συγχρόνως φυράματος με υψηλή περιεκτικότητα σε μεταλλικά άλατα. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ωστόσο η περιοχή που έγινε η ενδομυϊκή έγχυση πρέπει να αφαιρείται εφόσον τα ζώα σφάζονται μέσα σε 5 ημέρες, από τη χορήγηση του προϊόντος. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο και σε θερμοκρασία <25οC. Μετά το πρώτο άνοιγμα παραμένει σταθερό για 30 ημέρες. Ειδικές προειδοποιήσεις Κατά την ενδομυϊκή ένεση στο πρόβατο είναι δυνατόν να εμφανιστεί επίμονο οίδημα. Για το λόγο αυτό, το προϊόν πρέπει να αναμιγνύεται με ίση ποσότητα βρώσιμου λαδιού και χορηγείται από το στόμα. Στα ενήλικα πρόβατα χορηγείται ένα κουταλάκι του καφέ (4ml) και στα αρνιά μισό κουταλάκι του καφέ (2ml), από το μίγμα. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο και σε θερμοκρασία <25οC. Μετά το πρώτο άνοιγμα παραμένει σταθερό για 30 ημέρες.\n34 Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml)\nvitamins AD3E ( ) 50ml ANAFASIS ΑΜΚ 82137/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Vitamin A (Retinol) palmitate ………… … IU Vitamin D3 (Cholecalciferol) ……………… IU Vitamin E (Tocopheryl) acetate ….…… …….20 mg Έκδοχα\tArachis oil q.s………………… ……………….……….1 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, ιπποειδή, μόσχοι, πώλοι, χοίροι, χοιρίδια, αιγοπρόβατα, αμνοερίφια.\n35 Ενδείξεις Το προϊον ενδείκνυνται για την πρόληψη και τη θεραπεία των συμπτωμάτων, που οφείλονται στην έλλειψη βιταμινών A, D3 και E, τα οποία παρατηρούνται ιδιαίτερα συχνά κατά τους χειμερινούς μήνες και την αρχή της άνοιξης, όπου το σιτηρέσιο δεν είναι ισορροπημένο και δεν χορηγείται πράσινο στα ζώα. Επίσης, για τη χρήση στα αδύνατα νεαρά ζώα που γεννιούνται κατά το χειμώνα ή την άνοιξη. Ειδικότερα για: •Ενίσχυση της άμυνας του οργανισμού έναντι των ασθενειών, που οφείλονται σε μικροοργανισμούς και ιδιαίτερα κατά τα στάδια της ανάπτυξης των νεαρών ζώων (δυσεντερία , παράλυση, πνευμονικές λοιμώξεις, κτλ). •Ανάρρωση των ζώων από διάφορες παθήσεις. •Στειρότητα των κατοικιδίων ζώων χωρίς εμφανή συμπτώματα, οφειλόμενη στην υπολειτουργία των ωοθηκών. • Διαταραχές της γονιμότητας των αρσενικών ζώων, όπως ολιγοσπερμία, κακός σχηματισμός, έλλειψη επιθυμίας επιβάσεως. Στις επίμονες περιπτώσεις στειρότητας πρέπει προηγούμενα και επί πολλές εβδομάδες να χορηγείται στα ζώα φύραμα με μεγάλη περιεκτικότητα σε μεταλλικά άλατα. •Πρόληψη του πρώιμου εμβρυϊκού θανάτου και ιδιαίτερα στις χοιρομητέρες. •Πρόληψη και θεραπεία των οργανικών δυσλειτουργιών και των διαταραχών του μεταβολισμού, όπως η ραχίτιδα των νεαρών ζώων και η οστεομαλακία των ενηλίκων, διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων αλάτων καθώς και περιπτώσεις λειχομανίας. •Εξασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου και της ανθεκτικότητας των νεογέννητων. •Πρόληψη των αποβολών. Ενδείκνυται στα ζώα πάχυνσης, στα οποία πολλές φορές παρατηρούνται οι παρακάτω διαταραχές: Μυοκαρδίτιδα, αποχρωματισμός του κρέατος των μοσχαριών και των αρνιών, μυϊκή νέκρωση των χοιριδίων. Ανεπιθύμητες ενέργειες •Σε περίπτωση που η ενδοφλέβια έγχυση δεν γίνει με αργό ρυθμό, αλλά γρήγορα, μπορεί να προκληθεί SHOCK. •Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, στο ήπαρ των ζώων μπορεί να συσσωρευτούν ποσότητες που είναι επικίνδυνες για την υγεία του ανθρώπου. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται ενδομυϊκώς ή ενδοφλέβιως. Η ενδομυϊκή ένεση πρέπει να γίνεται βαθιά και η ενδοφλέβια με αργό ρυθμό. Βοοειδή και ιπποειδή έως 15 ml Mόσχοι και πώλοι έως 7 ml Χοίροι–αιγοπρόβατα έως 7 ml Αμνοερίφια έως 5 ml Χοιρίδια ,5 έως 2 ml Στις επίμονες περιπτώσεις επιβάλλεται η επανάληψη μετά από 9–10 ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση •Για την εξασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου και της ανθεκτικότητας των νεογεννήτων, το προϊόν χορηγείται 3–4 εβδομάδες πριν από τον τοκετό. •Κατά την χορήγηση των βιταμινών, συνιστάται η χορήγηση συγχρόνως φυράματος με υψηλή περιεκτικότητα σε μεταλλικά άλατα. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ωστόσο η περιοχή που έγινε η ενδομυϊκή έγχυση πρέπει να αφαιρείται εφόσον τα ζώα σφάζονται μέσα σε 5 ημέρες, από τη χορήγηση του προϊόντος. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο και σε θερμοκρασία <25οC. Μετά το πρώτο άνοιγμα παραμένει σταθερό για 30 ημέρες.\n36 iron dextran 100ml ANAFASIS ΑΜΚ 76130/22-10-09\nΔραστικό (ά) Complex de hydroxide de Fer (III)…………..………191.4 mg Dextran poids mol –7.500……………….… mg Έκδοχα Sodium chloride…………………………………….....……15.0 mg Phenol………………………………………………… …5.0 mg Water for injection q.s.p…………………… …………1.0 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, ιπποειδή, μόσχοι, πώλοι, χοίροι, χοιρίδια, αιγοπρόβατα, αμνοερίφια.\n37 Βοοειδή, Ιπποειδή (ως αναληπτικό) Σκύλοι 0,2–0,5 ml (1η εβδ. ζωής)\nΕνδείξεις Το IRON DEXTRAN/ANAFASIS ενδείκνυται για: Χοιρίδια: Πρόληψη και θεραπεία σιδηροπενικής αναιμίας Μόσχοι: Προληπτικά: Σε μόσχους, εκ γενετής ασθενικούς. Θεραπευτικά: Σε θηλάζοντες μόσχους, για πρόληψη και θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας Γενικά: Σε όλες τις περιπτώσεις ελλείψεως σιδήρου και σε όλους τους τύπους αναιμίας (από αιμορραγία, παρασιτικά νοσήματα, λοιμώξεις, κτλ.) για όλα τα είδη ζώων. Αντενδείξεις Ιστορικό υπερευαισθησίας στην ουσία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ζώα με έλλειψη βιταμίνης Ε / σεληνίου. Ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν έχουν παρατηρηθεί. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χοιρίδια: Για την πρόληψη της αναιμίας: Μεταξύ της 2ης και 5ης ημέρας από τη γέννηση. Περισσότερο ευνοϊκή θεωρείται η 3η ημέρα. Μόσχοι: Για την πρόληψη: Την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους. Στα χοιρίδια η ενδομυϊκή έγχυση γίνεται στο μηρό, ενώ στους μόσχους γίνεται στη βάση των ραχιαίων μυών του αυχένα, κοντά στην έκφυση της κεφαλής. Χοιρίδια Πρόληψη 1,5-2 ml Θεραπεία 2–3 ml Μόσχοι 4–8 ml Βοοειδή, Ιπποειδή (ως αναληπτικό) Σκύλοι 0,2–0,5 ml (1η εβδ. ζωής) 2 x 0,5ml /2-3 εβδ. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Ο υπολογισμός του σωματικού βάρους του ζώου πρέπει να γίνεται με ακρίβεια. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης. Μετά το πρώτο άνοιγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ένα μήνα εφ’ όσον διατηρείται σε θερμοκρασία <25oC. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.\n38 Υδατοδιαλυτές σκόνες Πόσιµα διαλύµατα\n39 stardox 1000gr DURDEN ΑΜΚ 72157/10-11-2008\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Doxycycline hyclate……….………… …...……500 mg Citric acid ………………………………….… …200 mg Lactose q.s up to ……………………… …….1000 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια κρεοπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες τα αυγά των οποίων δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.\n40 Ενδείξεις Λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη δράση της δοξυκυκλίνης. Μόσχοι •Λοιμώξεις που προκαλούνται από Pasteurella spp., όπως πνευμονία και πυρετός μεταφοράς •Αναπλάσμωση που οφείλεται σε Anaplasma marginale. Xοίροι •Ατροφική ρινίτιδα, που προκαλείται από Pasteurella spp και Bordetella bronchiseptica. •Βρογχοπνευμονία που προκαλείται από Pasteurella multocida, τον Streptococcus suis και Mycoplasma hyorhinitis. •Πλευροπνευμονία, που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae. Oρνίθια κρεοπαραγωγής, ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. •Κολιβακίλλωση που προκαλείται από Escherichia coli στα ορνίθια κρεοπαραγωγής •ΧΑΝ που οφείλεται σε Mycoplasma gallisepticum. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες. Ανεπιθύμητες ενέργειες Είναι δυνατόν να προκληθεί διάρροια. Μπορεί να προκληθεί χρώση των οστών που βρίσκονται σε οστέωση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (<25οC) και προστατευμένο από το ηλιακό φως. Μετά τη διάλυσή του, το προϊόν παραμένει σταθερό για 24 ώρες, σε θερμοκρασία δωματίου (15-25οC ). Ειδικές προειδοποιήσεις Λόγω της πιθανότητας πρόκλησης υπερευαισθησίας και δερματίτιδας εξ’ επαφής, η απευθείας επαφή με το δέρμα πρέπει να αποφεύγεται. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια και μάσκες προσώπου από το άτομο που χειρίζεται το προϊόν. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Μόσχοι: 5 mg προϊόντος/ kg Σ.Β, δυο φορές την ημέρα. Η αγωγή διαρκεί για 4–7 ημέρες. Η συνολική δόση διαιρείται και διαλύεται στο γάλα. Χοίροι: 10 mg προϊόντος/kg Σ.Β, ημερησίως μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Η αγωγή διαρκεί για 3–5 ημέρες. Oρνίθια κρεοπαραγωγής, ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση: 20 mg προϊόντος/kg σ.β, ημερησίως μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Η αγωγή διαρκεί για 4–7 ημέρες. Πριν από την προσθήκη του προϊόντος στο πόσιμο νερό θα πρέπει να γίνεται καλή διάλυση σε χλιαρό νερό. Τρόπος και οδός χορήγησης Το προϊόν χορηγείται από το στόμα μετά την διάλυσή του στο πόσιμο νερό ή στο γάλα. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Πριν από την προσθήκη του προϊόντος στο πόσιμο νερό, θα πρέπει να γίνεται καλή διάλυσή του σε χλιαρό νερό. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί Mόσχοι ημέρες Χοίροι ημέρες Oρνίθια κρεοπαραγωγής και ωοτόκες όρνιθες τα αυγά των οποίων δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση ημέρες\n41 amoxycillin 15% 1000gr DURDEN ΑΜΚ 45702/8-7-2008\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Amoxycillin (as amoxycillin trihydrate) mg N-Methylglucamine………… ………100 mg Lactose q.s up to … ……… ……..1 gr Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια κρεοπαραγωγής.\n42 Ενδείξεις Μόσχοι Λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού προκαλούμενες από Pasteurella spp. και Salmonella dublin. Γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από E.coli. Λοιμώξεις προκαλούμενες από Salmonella dublin. Xοίροι Αναπνευστικές λοιμώξεις προκαλούμενες από Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae και Streptococcus suis type II. Γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από E.coli. Kρεοπαραγωγά ορνίθια Αναπνευστικές λοιμώξεις προκαλούμενες από E.coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp. και Salmonella spp. Γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από Salmonella spp. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ζώα με ιστορικό υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες και σε ζώα με σοβαρές νεφρικές διαταραχές (ανουρία και ολιγουρία). Να μη χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται το προϊόν σε χώρο ξηρό και σκοτεινό και σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Συνιστώμενες δόσεις: Μόσχοι 75 g/100 lt νερού ή υποκατάστατου γάλακτος, 2 φορές την ημέρα, για 5 διαδοχικές ημέρες (δηλ. 10 mg προϊόντος /kg Σ.Β/12ωρο). Χοίροι 350 g/100 lt πόσιμου νερού, για 5 διαδοχικές ημέρες (δηλ. 40 g προϊόντος/kg Σ.Β/24ωρο). Kρεοπαραγωγά ορνίθια g/150 lt πόσιμου νερού, για 6 διαδοχικές ημέρες (δηλ. 20mg προϊόντος/kgΣ.Β/24ωρο) Το χορηγούμενο νερό πρέπει να ανανεώνεται κάθε 12 ώρες. Το χορηγούμενο υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να καταναλώνεται μέσα σε 6 ώρες. Χρόνος αναμονής Εδώδιμοι ιστοί Mόσχοι ώρες Χοίροι ώρες Κρεοπαραγωγά ορνίθια ώρες\n43 colistin 350 100gr + 1000gr ANAFASIS ΑΜΚ 76128/22-10-09\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Colistin sulfate……...… …………… IU Lactose q.s up to ……… ……………………...…..1 gr Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι, χοίροι, αμνοί, ορνίθια κρεοπαραγωγής.\n44 Ενδείξεις Πρόληψη και θεραπεία δυσεντερίας και διαρροϊκών καταστάσεων μικροβιακής αιτιολογίας, στα νεαρά ζώα. Αντενδείξεις •Χορήγηση σε ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. •Χορήγηση σε ζώα, που παρουσιάζουν μυϊκή δυστροφία ή μερική παράλυση. •Χορήγηση σε αγελάδες και πρόβατα. Ανεπιθύμητες ενέργειες Η χορήγηση δόσεων υψηλότερων από τις συνιστώμενες είναι δυνατόν να προκαλέσουν νεφρικές και νευρικές διαταραχές καθώς και νευρομυϊκό αποκλεισμό. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, σε καλά κλεισμένους περιέκτες, σε χώρο σκοτεινό, χωρίς υγρασία. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν χορηγείται με προσθήκη στο πόσιμο νερό. Γενική δοσολογία που συνιστάται: IU/kg Σ.Β. / 24ωρο, για τα πτηνά. IU/kg Σ.Β. / 24ωρο, για τα θηλαστικά. Ειδικότερα Μόσχοι, χοιρίδια, αμνοί 1 g προϊόντος/ 70 kg Σ.Β. Ορνίθια κρεοπαραγωγής: 15–20 g προϊόντος/100 lt νερού. Η θεραπεία εφαρμόζεται για 3–6 ημέρες. Σε περίπτωση κινδύνου μόλυνσης της εκτροφής, η προληπτική δόση ανέρχεται στο ήμισυ της θεραπευτικής. Η διάρκεια της προληπτικής χορήγησης είναι ίση με το χρονικό διάστημα όπου υπάρχει ο κίνδυνος. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Κατά τη θεραπευτική ή προληπτική χορήγηση, το διάλυμα με Colistin 350-Anafasis πρέπει να αποτελεί τη μοναδική πηγή πόσιμου νερού και να αντικαθίσταται καθημερινά. Χρόνος αναμονής Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κρέας Ορνίθια κρεοπαραγωγής-χοιρίδια: ώρες Αμνοί – μόσχοι: ώρες Αλληλεπιδράσεις Η κολιστίνη παρουσιάζει συνεργική δράση με τις σουλφοναμίδες, τις αμινο- γλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, κ.α. Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με φάρ- μακα, που προκαλούν νευρομυϊκό αποκλεισμό, γιατί ενισχύει τη δράση τους.\n45 flumequine 50% 1000gr DURDEN ΑΜΚ 27485/23-4-2008\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Flumequine………… ……500 mg Sodium Carbonate Monohydrate ………… gr Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Oρνίθια.\n46 Να μη χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται\nΕνδείξεις Λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια ευαίσθητα στη φλουμεκίνη και ιδιαίτερα κολιβακτηριδιάσεις, σαλμονελώσεις και παστεριδιάσεις των κρεοπαραγωγών ορνίθων και ορνίθων αναπαραγωγής. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες, τα αυγά των οποίων προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν παρατηρούνται όταν το προϊόν χορηγείται στη συνιστώμενη δοσολογία. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείστε το προϊόν σε καλά κλεισμένη συσκευασία, σκοτεινό χώρο και θερμοκρασία δωματίου. Ειδικές προφυλάξεις Το προϊόν όπως και όλες οι κινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο τελευταίας επιλογής. Η χρήση του προϊόντος, εκτός των οδηγιών χρήσεως που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, πιθανόν να αύξησει την αντίσταση των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορήγηση από το στόμα με προσθήκη στο πόσιμο νερό. Η συνιστώμενη δόση για τα πτηνά είναι: 20 mg φλουμεκίνης/kg Σ.Β. ημερησίως. Ειδικότερα για το προϊόν: Ορνίθια: 200 g προϊόντος/ 1000 lt πόσιμου νερού, για 3–5 ημέρες. Χρόνος αναμονής Oρνίθια (κρέας): 3 ημέρες. Αλληλεπιδράσεις Η φλουμεκίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τριμεθοπρίμη, σουλφοναμίδες, φαινυλβουταζόνη και υδροκορτιζόνη γιατί είναι δυνατό να επιταχυνθεί η απέκκρισή της. Η ταυτόχρονη χορήγηση θειικής κολιστίνης μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της φλουμεκίνης που χορηγείται από το στόμα.\n47 pharmatox 1000gr DURDEN ΑΜΚ 61540/26-09-2008\nΔραστικό (ά)\tOxytetracycline HCL … …1000 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι (πριν από την έναρξη της λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας), χοίροι και ορνίθια κρεοπαραγωγής.\n48 Ενδείξεις Λοιμώξεις που οφείλονται σε βακτήρια ευαίσθητα στην δράση της υδροχλωρικής οξυτετρακυκλίνης. Ειδικότερα συνιστάται: Μόσχοι (πριν την έναρξη της λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας): Βρογχοπνευμονία και πλευροπνευμονία που προκαλούνται από Pasteurella multocida, Haemophilus somnus και Mycoplasma spp. Χοίροι Ατροφική ρινίτιδα, που προκαλείται από την Pasteurella multocida και την Bordetella bronchiseptica. Βρογχοπνευμονία που προκαλείται από Pasteurella multocida και Mycoplasma spp. Πλευροπνευμονία, που προκαλείται από τον Actinobacillus pleuropneumoniae. Λοιμώξεις του γαστρεντερικού σωλήνα, πού προκαλούνται από το Clostridium perfringens. Ορνίθια κρεοπαραγωγής Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος από Mycoplasma spp, Haemophilus spp. και Bordetella spp. Εντερίτιδα που προκαλείται από Clostridium perfringens. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Ανεπιθύμητες ενέργειες Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και γαστρεντερικές διαταραχές. Η χρήση της οξυτετρακυκλίνης κατά τη περίοδο της οδοντοφυΐας και της προχωρημένης εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε δυσχρωματισμό των οδόντων.Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (<25οC) και σε χώρο σκοτεινό, χωρίς υγρασία. Ειδικές προειδοποιήσεις Όταν χορηγείται το προϊόν στα ζώα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια και μάσκες προσώπου από το χειριστή. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η αγωγή διαρκεί 3–5 ημέρες. Μόσχοι (πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας) 10-20 mg προϊόντος/kg Σ.Β./12ωρο, μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Χοίροι 20-40mg προϊόντος/kg Σ.Β., μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Ορνίθια κρεοπαραγωγής 25–150mg προϊόντος/kg Σ.Β., μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Η ποσότητα του πόσιμου διαλύματος που καταναλώνεται από τα ζώα επηρεάζεται από τη θερμοκρασία του περιβάλλοντος, από τη κατάσταση υγείας των ζώων κλπ. Συνιστάται, η δοσολογία να προσαρμόζεται κάθε φορά στις υπάρχουσες συνθήκες, έτσι ώστε να διατηρούνται οι κατάλληλες θεραπευτικές δόσεις της υδροχλωρικής οξυτετρακυκλίνης. Να λαμβάνεται υπόψη η σκληρότητα του νερού. Πριν από τη προσθήκη του προϊόντος στο πόσιμο νερό, να γίνεται καλή διάλυσή του σε χλιαρό νερό. Χρόνος αναμονής Κρέας Μόσχοι …… …………………...8 ημέρες Χοίροι………… ………………...5 ημέρες Ορνίθια κρεοπαραγωγής… …......… ημέρες Να μην χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.\n49 tylosin 100% 100gr + 1000gr ANAFASIS ΑΜΚ 76133/22-10-09\nΔραστικό (ά)\tTylosin tartate granule ……………....… 1000 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Όρνιθες, ινδόρνιθες.\n50 Ενδείξεις Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από Mycoplasma synoviae στις όρνιθες και τα ορνίθια και Mycoplasma gallisepticum S6 στις όρνιθες, ορνίθια και ινδόρνιθες. Στην πράξη η Tylosin tartrate συμβάλλει στη μείωση των μολύνσεων από το stress των εμβολιασμών. Αντενδείξεις Δεν αναφέρονται για τα είδη για τα οποία το προϊόν συστήνεται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Μετά την διάλυσή του στο πόσιμο νερό παραμένει σταθερό για 3 ημέρες. Μετά το πρώτο άνοιγμα το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 20 ημέρες. Διάρκεια ζωής του προϊόντος 24 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής του εφ’ όσον διατηρείται σε κλειστές συσκευασίες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25οC). Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Θεραπεία Μυκοπλάσμωσης Ορνίθια κρεοπαραγωγής 24-72 ώρες, 0,5 gr προϊόντος/lt νερού Όρνιθες αντικατάστασης και ωοπαραγωγής ώρες, 0,5 gr προϊόντος/lt νερού Ινδόρνιθες ώρες, 0,5 gr προϊόντος/lt νερού Χορήγηση από το στόμα. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Πρέπει να χορηγείται στις συνιστώμενες δόσεις αποκλειστικά μετά από διάλυση στο πόσιμο νερό. Χρόνος αναμονής Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κρέας Όρνιθες ημέρα Ινδόρνιθες ημέρες Αυγά Όρνιθες ημέρες\n51 sulfadiazine + trimethoprim\n250gr gr DURDEN ΑΜΚ 9488 / K / Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά 100gr) Δραστικό (ά) Trimethoprim …………………………… gr Sulfadiazine ……………………………… gr Lactose……έως ……………… gr Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια κρεοπαραγωγής.\n52 Ενδείξεις Μόσχοι: •Θεραπεία διαρροιών, που οφείλονται σε μικρόβια ευαίσθητα στο συνδυασμό της τριμεθοπρίμης και σουλφαδιαζίνης •Θεραπεία των ουρολοιμώξεων. Χοιρίδια: •Θεραπεία λοιμώξεων του ουρογεννητικού συστήματος, όπως νεφρίτιδα, κυστίτιδα,ομφαλίτιδα •Θεραπεία μικροβιακών διαρροϊκών καταστάσεων. Ορνίθια κρεοπαραγωγής: •Θεραπεία μικροβιακών διαρροϊκών καταστάσεων •Χ.Α.Ν. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε βοοειδή, των οποίων η μεγάλη κοιλία λειτουργεί κανονικά (ενήλικα). Ανεπιθύμητες ενέργειες Συνήθως δεν παρατηρούνται. Σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία μπορεί να ελαττωθεί η στάθμη του φολικού οξέος. Η βλάβη είναι αναστρέψιμη με τη χορήγηση φολικού οξέος. Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός κ.λπ.) και ενδεχομένως να εμφανιστούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των σουλφοναμιδών (αντιδράσεις υπερευαισθησίας, νεφρικές βλάβες, γαστρεντερικές διαταραχές) Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν χορηγείται με προσθήκη στο πόσιμο νερό στις ακόλουθες ποσότητες: Μόσχοι – Χοιρίδια: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10 g προϊόντος / 40 kg Σ.Β., διαιρεμένη σε δύο δόσεις, διαλυμένη στο νερό. Το σχήμα αναλογεί σε 30 mg / kg Σ.Β. Η θεραπεία εφαρμόζεται για 5 ημέρες. Ορνίθια κρεοπαραγωγής: 15 – 30 mg / kgr Σ.Β. το 24ωρο Χρόνος αναμονής Μόσχοι: ημέρες Χοίρίδια: ημέρες Ορνίθια κρεοπαραγωγής: ημέρες Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Κατά τη χορήγηση θα πρέπει να εξασφαλίζονται στα ζώα επαρκείς ποσότητες ύδατος, ώστε να έχουμε ικανοποιητική διούρηση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείται σε δροσερό και προστατευμένο από το ηλιακό φως.\n53 quimiocoli 1lt + 10lt LABORATORIOS MAYMO ΑΜΚ 6790/31-01-2011\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Έκδοχα Enrofloxacin mg Sodium hydroxide Benzyl alcohol Water purified Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Ορνίθια (κρεοπαραγωγής και αντικατάστασης).\n54 Ενδείξεις Για την αντιμετώπιση μυκοπλασμώσεων, κολοβακτηριδίασης, λοιμώδους κόρυζας, παστεριδίασης, σαλμονελώσεων, σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων και μικτών βακτηριακών λοιμώξεων. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ωοπαραγωγές όρνιθες, Να μη χορηγείται σε πτηνά όταν έχουν προηγηθεί στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις . Ανεπιθύμητες ενέργειες Σε μακροχρόνια χορήγηση μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα, στο γαστρεντερικό ή το ουροποιητικό σύστημα. Στα νεαρά πτηνά μπορεί να εμφανισθούν αλλοιώσεις στους χόνδρους. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορηγείται από το στόμα με το πόσιμο νερό. Η γενική δοσολογία για τη θεραπεία, για όλες τις ενδείξεις, είναι 10 mg ενροφλοξακίνης/ kg Σ.Β. Η σχετική κατανάλωση πόσιμου νερού από τα πτηνά διαφέρει σημαντικά και εξαρτάται από την ηλικία τους και τη θερμοκρασία του περιβάλλοντος. Στα νεαρά πτηνά, ηλικίας έως 4 εβδομάδων, η δόση 50 ppm είναι επαρκής. Στα πτηνά μεγαλύτερης ηλικίας, που καταναλώνουν λιγότερο πόσιμο νερό, σε σύγκριση με το σωματικό τους βάρος η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να μεταβληθεί, ώστε τα πτηνά να λαμβάνουν τη θεραπευτική δόση του φαρμάκου. Για να επιτευχθεί συγκέντρωση 50 ppm στο πόσιμο νερό, αναμιγνύονται 50 ml προϊόντος με 100 lt πόσιμου νερού. Η θεραπεία χορηγείται για 3 ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη αντιμικροβιακή πολιτική όταν χρησιμοποιείται το προϊόν. Το προϊόν όπως και όλες οι κινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως φάρμακο τελευταίας επιλογής. Η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος πιθανόν να αυξήσει την αντίσταση των βακτηρίων στις κινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία έως 25οC. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: ημέρες Διάρκεια ζωής του προϊόντος αναμιγμένο με το πόσιμο νερό: ώρες\n55 phenoxypen WSP 250gr + 1000gr DOPHARMA ΑΜΚ 81970/23-11-2011\nΔραστικό (ά) Phenoxymethylpenicillin mg (ισοδύναμη με potassium phenoxymethylpenicillin 325 mg) Lactose monohydrate qs gr Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Ορνίθια.\n56 Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία.\nΕνδείξεις Πρόληψη θνησιμότητας ορνιθίων εξαιτίας νεκρωτικής εντερίτιδας που προκα- λείται από το Clostridium perfringens ευαίσθητο στη φαινοξυμεθυλπενικιλίνη. Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία. Ανεπιθύμητες ενέργειες Παρόλο που δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του προϊόντος, οι πενικιλίνες μπορεί να προκαλέσουν εμετό, διάρροια και να μεταβάλουν τη χλωρίδα του εντέρου και τη δημιουργία ανθεκτικών βακτηρίων. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης 13,5-20 mg πενικιλίνη V ανά kg Σ.Β. την ημέρα, που αντιστοιχεί σε mg προϊόντος ανά kg Σ.Β. την ημέρα, για 5 ημέρες. Αυτό το προϊόν χορηγείται στα ορνίθια έπειτα από διάλυση στο πόσιμο νερό. Για τον προσδιορισμό της ποσότητας προϊόντος σε γραμμάρια που προστίθεται σε 1000 lt πόσιμου νερού, ακολουθήστε τον παρακάτω υπολογισμό: mg προϊόντος/ kg Σ.Β./ημέρα x μέσο Σ.Β. ενός πτηνού (kg) x αριθμός πτηνών Συνολική κατανάλωση πόσιμου νερού (lt) την προηγούμενη ημέρα = mg προϊόντος/lt x 1000 = g προϊόντος/1000 lt ύδατος Κατά τον υπολογισμό της ποσότητας του προϊόντος που πρόκειται να χρησιμο- ποιηθεί, συνιστάται η χρήση βαθμονομημένου εξοπλισμού μέτρησης βάρους. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση •Λαμβάνοντας υπόψη ότι τα άρρωστα πτηνά μπορεί να καταναλώσουν μικρότερη ποσότητα, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη μέγιστη δόση για την αντιστάθμιση της πιθανής μικρότερης λήψης φαρμακούχου νερού. •Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το Σ.Β. των πτηνών πρέπει να υπολογιστεί όσο το δυνατό ακριβέστερα για την αποφυγή υποδοσολογίας. •Η μέγιστη διαλυτότητα είναι 250 g προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού. •Δεν πρέπει να υπάρχει άλλη διαθέσιμη πηγή πόσιμου νερού κατά τη διάρκεια της θεραπείας. •Σε περιπτώσεις υποκατανάλωσης πόσιμου νερού από τα πουλερικά, η συγκέντρωση θα πρέπει να προσαρμοστεί, έτσι ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση. •Θα πρέπει να προετοιμάζεται φαρμακούχο πόσιμο νερό μόνο σε επαρκή ποσότητα, για να καλύπτει τις καθημερινές απαιτήσεις. •Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να ανανεώνεται ή να αντικαθιστάται κάθε 12 ώρες. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση του σε ωοτόκες όρνιθες που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25oC. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.\n57 Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη\nΔιάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη μήνες Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σε πόσιμο νερό ώρες Όταν ο περιέκτης ανοιχτεί για πρώτη φορά, κάνοντας χρήση της διάρκειας ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα, η οποία καθορίζεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, θα πρέπει να υπολογιστεί η ημερομηνία μετά την οποία, όσο προϊόν παραμένει στον περιέκτη, θα πρέπει να απορριφθεί. Αυτή η ημερομηνία απόρριψης θα πρέπει να αναγράφεται στο χώρο που παρέχεται στην ετικέτα. Ειδικές προειδοποιήσεις Η χορήγηση του προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κατανάλωσης φαρμακούχου νερού. Ιδιαίτερες προφυλάξεις Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμασίες ευαισθησίας των βακτηρίων που έχουν απομονωθεί από νεκρά ορνίθια της εκτροφής. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, για να αντισταθμίσει την ανεπαρκή υγιεινή και τα διαχειριστικά προβλήματα ενσταβλισμού των πτηνών. Προειδοποιήσεις για το χρήστη Η πενικιλίνη V μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά την ένεση, την εισπνοή, τη δια του στόματος λήψη, την επαφή μέσω του δέρματος ή των ματιών. Η υπερευαισθησία στην πενικιλίνη V μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία σε άλλες πενικιλίνες ή κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούνται από αυτές τις ουσίες μπορεί ενίοτε να είναι σοβαρές. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή εμφάνιση σοβαρών συμπτωμάτων υπερευαισθησίας, όπως το δερματικό εξάνθημα, το οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των οφθαλμών ή η δυσκολία στην αναπνοή, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως. Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων υπερευαισθησίας μετά από επαφή με το προϊόν (ή άλλων φαρμάκων που περιέχουν πενικιλίνες ή κεφαλοσπορίνες) πρέπει να αποφεύγεται η περεταίρω έκθεση στο προϊόν. Χειριστείτε αυτό το προϊόν με εξαιρετική προσοχή, ώστε να αποφευχθεί η άμεση επαφή μαζί του, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις. Κατά την ανάμειξη και το χειρισμό του προϊόντος, φορέστε προστατευτικό ρουχισμό, αδιαπέραστα γάντια, μάσκα προσώπου (με προδιαγραφές σύμφωνες με EN149) ή αναπνευστήρα πολλαπλών χρήσεων με φίλτρο (με προδιαγραφές σύμφωνες με EN140 & ΕΝ143). Πλένετε τα χέρια σας αμέσως μετά το χειρισμό του προϊόντος. Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ζώα και ανθρώπους δε διαπιστώθηκαν δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά. Να μην αναμειγνύεται το προϊόν με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.\n58 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)\nΗ πενικιλίνη V έχει υψηλό θεραπευτικό δείκτη. Η χορήγηση του φαρμακούχου πόσιμου νερού σε διπλάσια και πενταπλάσια της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για διάρκεια διπλάσια της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας δεν προκάλεσε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Σε μερικά πτηνά η χορήγηση δόσης πενταπλάσιας της συνιστώμενης θεραπευτικής, για διάρκεια διπλάσια της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας, οδήγησε σε αύξηση της κατανάλωσης νερού, σε μείωση της πρόσληψης τροφής και υδαρή κόπρανα. Ασυμβατότητες Η επαφή των διαλυμάτων που περιέχουν πενικιλίνη με μέταλλα και η χρήση μεταλλικών συστημάτων για τη χορήγησή τους είναι γνωστό ότι επηρεάζει αρνητικά τη σταθερότητα της πενικιλίνης. Για το λόγο αυτό τέτοια συστήματα πρέπει να αποφεύγονται και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για την αποθήκευση των διαλυμάτων.\n59 tiamulin 10% 1000gr ANAFASIS ΑΜΚ 82133/17-11-2009\nΔραστικό (ά) Tiamulin hydrogen fumarate…… mg (Ισοδυναμεί με Tiamulin base 80 mg) Lactose q.s up to .………………… ……..1 gr Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Χοίροι, όρνιθες κρεοπαραγωγής.\n60 Ενδείξεις Χορηγείται για λοιμώξεις των χοίρων και των πτηνών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην τιαμουλίνη. Ειδικότερα: Χοίροι δυσεντερία των χοίρων, η οποία προκαλείται ή επιπλέκεται με Treponema hyodysenteriae, καθώς και ενζωοτική πνευμονία που προκαλείται ή επιπλέκεται με Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, Pasteurella και Haemophilus spp. Όρνιθες κρεοπαραγωγής χρόνια αναπνευστική νόσος (Χ.Α.Ν.), η οποία προκαλείται από το Mycoplasma gallisepticum. Αντενδείξεις Δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων, πέρα από αυτά για τα οποία συνιστάται η χρήση του. Να μη χορηγείται στους χοίρους κατά την περίοδο της αναπαραγωγής καθώς και στις όρνιθες ωοπαραγωγής. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου προστατευμένο από το φως, σε καλά κλεισμένους περιέκτες και σε χώρους χωρίς υγρασία. Μετά την ανάμιξή του με το πόσιμο νερό, το παρασκευαζόμενο διάλυμα παραμένει σταθερό για 24 ώρες. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χοίροι 8 mg τιαμουλίνης/kg Σ.Β. ημερησίως για τουλάχιστον 5 συνεχείς ημέρες. Το παραπάνω δοσολογικό σχήμα επιτυγχάνεται αναμιγνύοντας g προϊόντος/250 lt πόσιμου ύδατος (ημερήσια κατανάλωση περίπου ίση με 1 lt/50 kg Σ.Β.) Όρνιθες κρεοπαραγωγής 30 mg τιαμουλίνης/kg Σ.Β. ημερησίως για 5 συνεχείς ημέρες. Το παραπάνω δοσολογικό σχήμα επιτυγχάνεται αναμιγνύοντας g προϊόντος/150 lt ποσίμου ύδατος (ημερήσια κατανάλωση περίπου ίση με 150 ml / kg Σ.Β.) Το νερό πρέπει να ανανεώνεται καθημερινά. Ανεπιθύμητες ενέργειες Πιθανόν να προκληθεί υπερλοίμωξη από μικροοργανισμούς, μη ευαίσθητους στη δράση της τιαμουλίνης. Χρόνος αναμονής Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κρέας Χοίροι, όρνιθες κρεοπαραγωγής ημέρες\n61 starmycin 1000gr ΑΜΚ 38669/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά gr) Δραστικό (ά) Neomycin sulphate ……………… ….700 mg (Ισοδυναμεί με 490 mg base) Sucrose q.s up to ………………….………… ………1 gr Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Χοίροι, όρνιθες, ινδόρνιθες, πάπιες.\n62 Ενδείξεις Για την πρόληψη και θεραπεία της βακτηριακής εντερίτιδας των χοίρων και ορνίθων που προκαλείται από ευαίσθητους στην νεομυκίνη μικροοργανισμούς. Επίσης ενδείκνυται για τους ευαίσθητους στην Νεομυκίνη μικροοργανισμούς που συνήθως επιπλέκονται με την Χ.Α.Ν. Αντενδείξεις και ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν υπάρχουν, εφόσον το προϊόν χορηγείται στη συνιστώμενη δοσολογία. Αλληλεπιδράσεις Οι αλληλεπιδράσεις αφορούν την παρεντερική χορήγηση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Διατηρείται σε χώρο δροσερό και σκοτεινό. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης H ημερήσια δόση από το στόμα για χοίρους και πτηνά ανέρχεται σε 11 mg θειικής νεομυκίνης/kg Σ.Β. ημερησίως. Η χορήγηση γίνεται με το πόσιμο νερό. Το βάρος σε κιλά των χοίρων και των πτηνών πολλαπλασιάζεται με το 16 και διαιρείται μετά με το Ο αριθμός που προκύπτει εκφράζει τα γραμμάρια του Starmycin σε σκόνη, που θα πρέπει να αναμιχθεί στο νερό. Η κατάλληλη δόση προστίθεται στο πόσιμο νερό που θα καταναλωθεί από τα πτηνά σε 12 ώρες. Η προσθήκη του Starmycin πρέπει να γίνεται καθημερινά. Κατά την διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπάρχει άλλο διαθέσιμο νερό. Για την πρόληψη βακτηριακής εντερίτιδας χορηγείται για τουλάχιστον 5 ημέρες. Όταν υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις, η διάρκεια της χορήγησης μπορεί να παραταθεί μέχρι και τις 10 ημέρες. Εάν μέσα σε 3 ημέρες δεν υπάρχει αισθητή βελτίωση, τότε η διάγνωση θα πρέπει να επανεξετάζεται. Χρόνος αναμονής Κρέας Χοίροι ημέρες Όρνιθες ημέρα Ινδόρνιθες-Πάπιες ημέρες Αυγά ημέρες\n63 doxycycline 150 200gr + 1000gr DURDEN ΑΜΚ 72704/8-11-2007\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Doxycycline hydrochloride ……...…………....…..150 mg Lactose q.s up to …………………………………… gr Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι (στους οποίους δεν έχει ξεκινήσει ακόμα η λειτουργία της μεγάλης κοιλίας), χοίροι και ορνίθια κρεοπαραγωγής.\n64 Ενδείξεις Θεραπεία λοιμώξεων σε μόσχους και χοίρους και κρεοπαραγωγά ορνίθια, που προκαλούνταιαπόμικροοργανισμούςευαίσθητουςστηδοξυκυκλίνηκαιειδικότερα λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, όπως: Μόσχοι Βρογχοπνευμονίες και πλευροπνευμονίες, προκαλούμενες από Pasteurella spp., Streptococcus spp, Corynebacterium pyogenes, Haemophilus somnus και Mycoplasma spp. Χοίροι •Ατροφική ρινίτιδα προκαλούμενη από δερμονεκρωτικά στελέχη των Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica. •Βρογχοπνευμονία προκαλούμενη από P. multocida, Streptococcus suis και Mycoplasma hyorhinis. •Πλευροπνευμονία προκαλούμενη από Actinobacillus pleuropneumoniae. Ορνίθια κρεοπαραγωγής: •Χρόνια Αναπνευστική Νόσος (Χ.Α.Ν) που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum και E. coli. •Ρινοτραχειϊτιδα οφειλόμενη σε Bordetella avium. •Τραχειίτιδα και λοίμωξη των αεροφόρων σάκων οφειλόμενες σε E. coli και Haemophilus paragallinarum. Αντενδείξεις •Υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες •Χορήγηση σε ζώα με ηπατική ανεπάρκεια •Χορήγηση σε άλλα είδη ζώων, εκτός από τα αναφερόμενα στις ενδείξεις. Ανεπιθύμητες ενέργειες Είναι δυνατόν να παρατηρηθούν γαστρεντερικές διαταραχές και μεταβολές της εντερικής χλωρίδας με συνέπεια την πιθανή δραστηριοποίηση και άλλων παθογόνων μικροοργανισμών. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Πιθανόν να παρατηρηθεί δισχρωματισμός των οδόντων. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται το προϊόν σε καλά κλεισμένη συσκευασία, σε σκοτεινό χώρο και θερμοκρασία δωματίου. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η σκόνη είναι κατάλληλη για χορήγηση από το στόμα, μετά από προσθήκη στο πόσιμο νερό ή το γάλα. Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg Σ.Β., καθημερινώς. Η αγωγή διαρκεί 3–5 ημέρες. Μόσχοι 10g προϊόντος/150 kg Σ.Β., ημερησίως Χοίροι 200g προϊόντος/300 lt πόσιμου νερού Ορνίθια κρεοπαραγωγής 10 mg δοξυκυκλίνης / kg Σ.Β. / ημέρα, που αντιστοιχεί σε 66,6 mg Doxycycline 150 / Durden ανά kg Σ.Β., για 4 – 7 συνεχόμενες ημέρες. Χρόνος αναμονής Κρέας Μόσχοι ημέρες Χοίροι ημέρες Ορνίθια κρεοπαραγωγής ημέρες Αλληλεπιδράσεις Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φάρμακα. Υπάρχει ένας ανταγωνισμός μεταξύ της δοξυκυκλίνης και των βακτηριοκτόνων πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών. Η ταυτόχρονη χορήγηση της δοξυκυκλίνης με ιόντα σιδήρου, μαγνησίου, αργιλίου και μαγγανίου πρέπει να αποφεύγεται, αφού τα ιόντα αυτά είναι δυνατό να σχηματίσουν βιολογικά ανενεργές χηλικές ενώσεις με τη δοξυκυκλίνη.\n65 Φαρµακούχα προµίγµατα\n66 neocillin 25Kgr ΑΜΚ 82134/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (επί %) Δραστικό (ά)\tChlortetracycline HCl …… % Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Μόσχοι, χοίροι, όρνιθες.\n67 Ενδείξεις Μόσχοι (Πριν από την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας.): Για τη θεραπεία της διάρροιας βακτηριακής αιτιολογίας και των δευτερογενών λοιμώξεων, που συνοδεύουν την πνευμονία ή τις καταστάσεις stress. Χοίροι: Για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων, όπως: ατροφική ρινίτιδα, πνευμονική παστεριδίαση και ενζωοτική πνευμονία. Για την πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του πεπτικού συστήματος, όπως: βακτηριακή εντερίτιδα, κολοβακτηριδίαση και σαλμονέλωση των χοιριδίων. Επίσης, για τον έλεγχο δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων, που συνοδεύουν τις ιογενείς λοιμώξεις. Όρνιθες: Για την πρόληψη και θεραπεία της Χ.Α.Ν., κολοβακτηριδιακής σηψαιμίας, χολέρας των πτηνών, λοιμώδους κόρυζας, λοιμώδους θυλακίτιδας, τύφου, αρθρίτιδας, βακτηριακής αιτιολογίας δευτερογενών λοιμώξεων που συνοδεύουν τη λοιμώδη βρογχίτιδα και λαρυγγοτραχειίτιδα, ψευδοπανώλη και κοκκιδιάσεις. Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε βοοειδή μετά την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας, γιατί μπορεί να προκληθεί καταστροφή της φυσιολογικής μικροχλωρίδας και γαστρεντερικές διαταραχές. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να προκληθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, καταστροφή της φυσιολο- γικής μικροχλωρίδας του εντέρου και της μεγάλης κοιλίας με επακόλουθο τις γαστρεντερικές διαταραχές. Χορήγηση κατά την περίοδο της οδοντοφυΐας των ζώων και της προχωρημένης εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει δυσχρωματισμό των οδόντων διότι η χλωροτετρακυκλίνη δημιουργεί σύμπλοκες ενώσεις με τα ιόντα ασβεστίου. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Tο προϊόν αναμιγνύεται στο φύραμα των ζώων και των πτηνών στις ακόλουθες ποσότητες: Μόσχοι mg χλωροτετρακυκλίνης/kg Σ.Β ανά 12ωρο x 7 ημέρες Χοίροι gr προϊόντος /kg τροφής x 7 ημέρες Κρεοπαραγωγά ορνίθια ,5 gr προϊόντος/kg τροφής x 7 ημέρες Ωοτόκες όρνιθες gr προϊόντος/kgr τροφής x 7 ημέρες Προσοχή για την καλή ανάμιξη στις ζωοτροφές. Χρόνος αναμονής Κρέας (μόσχοι-χοίροι-όρνιθες) ημέρες Αυγά (όρνιθες) ημέρες Αλληλεπιδράσεις Μεγαλύτερη αναλογία από 1 % ασβέστιο στο σιτηρέσιο μειώνει αισθητά τη δράση της χλωροτετρακυκλίνης, εξαιτίας της ιδιότητάς της να δημιουργεί σύμπλοκα με δισθενή κατιόντα. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται σε χώρο ξηρό και σκοτεινό. Μετά την ανάμιξη με το φύραμα διατηρείται σταθερό για 3 μήνες, σε χώρο ξηρό και δροσερό, προστατευμένο από το φως.\n68 oxytetracycline HCl 10% 25Kgr ΑΜΚ 30624 / 5-10-1994\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες Κάθε 100 γραμμάρια του προϊόντος περιέχουν: Yδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη …………….....………10g Ανθρακικό ασβέστιο ……… ………………………..10g Προπιονικό νάτριο …………………......…………………0,4g Παραφινέλαιο …………………… ……………….…...1g Υποπροϊόντα άλεσης δημητριακών…… qs …….…100g Δραστικό (ά) Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Χοίροι, κρεοπαραγωγά ορνίθια, ωοπαραγωγές όρνιθες.\n69 Ενδείξεις Ενδείκνυται σε βακτηριακές λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, λοιμώξεις του πεπτικού συστήματος, του ουρογεννητικού και σε σηψαιμικές καταστάσεις, ομφαλίτιδες, ερυθρά των χοίρων κ.α. Αντενδείξεις Ιστορικό υπερευαισθησίας στις τετρακυκλίνες, ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια. Ανεπιθύμητες Ενέργειες Στα έμβρυα και τα αναπτυσσόμενα ζώα οι τετρακυκλίνες σχηματίζουν σύμπλοκες ενώσεις με συστατικά των οστών και των δοντιών. Για το λόγο αυτό η χορήγηση τετρακυκλινών κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και την περίοδο της ανάπτυξης των δοντιών είναι δυνατόν να προκαλέσει μεταβολή στον χρωματισμό τους. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται με καλή ανάμιξη με την τροφή στην παρακάτω δοσολογία: Χοίροι 4,0 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Κρεοπαραγωγά ορνίθια 3,5 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Ωοπαραγωγές όρνιθες 5,0 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Η χορήγηση της Oxytetracycline HCL 10% αρχίζει με την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων. Χρόνος αναμονής Κρέας χοίρων μέρες Κρέας πτηνών μέρες Αυγά μέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε μέρος δροσερό και ξηρό, προστατευμένο από το φως. Αναμεμιγμένο με την τροφή η διάρκεια συντήρησης είναι ένας μήνας.\n70 oxytetracycline HCl 6% 100gr + 1000gr TETOROS\nΑΜΚ / Κ-2426 / Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες Κάθε 100 γραμμάρια του προϊόντος περιέχουν: Yδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη ……………………....…6g Λακτόζη……………… … ………………………...94g Δραστικό (ά) Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Χοίροι, κρεοπαραγωγά ορνίθια, ωοπαραγωγές όρνιθες.\n71 Ενδείξεις Ενδείκνυται σε λοιμώξεις που οφείλονται σε Gram(+) και Gram(-) βακτήρια, ευαίσθητα στην οξυτετρακυκλίνη. Επίσης σε Mycoplasma spp., Borelia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., καθώς και σε ορισμένα πρωτόζωα. Αντενδείξεις Ιστορικό υπερευαισθησίας στις τετρακυκλίνες, ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια. Ανεπιθύμητες Ενέργειες Στα έμβρυα και τα αναπτυσσόμενα ζώα οι τετρακυκλίνες σχηματίζουν σύμπλοκες ενώσεις με συστατικά των οστών και των δοντιών. Για το λόγο αυτό η χορήγηση τετρακυκλινών κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και την περίοδο της ανάπτυξης των δοντιών είναι δυνατόν να προκαλέσει μεταβολή στον χρωματισμό τους. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται με καλή ανάμιξη με την τροφή στην παρακάτω δοσολογία: Χοίροι 6,7 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Κρεοπαραγωγά ορνίθια 5,8 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Ωοπαραγωγές όρνιθες 8,3 kgr προϊόντος ανά 1 tn τροφής για 7 συνεχείς ημέρες. Η χορήγηση της προϊόντος αρχίζει με την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων. Χρόνος αναμονής Κρέας χοίρων μέρες Κρέας πτηνών μέρες Αυγά μέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε μέρος δροσερό και ξηρό, προστατευμένο από το φως. Αναμεμιγμένο με την τροφή η διάρκεια συντήρησης είναι ένας μήνας.\n72 Αντιπαρασιτικά προϊόντα\n73 albendazole bolus 600mg ANAFASIS ΑΜΚ 76135/30-9-2009\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά δισκίο) Δραστικό (ά) Albendazole………………………………………………......…600mg Έκδοχα Lactose ,0 mg Povidone K29/ g Avicel mg Primojel ,4 mg Talk mg Magnesium Stearate mg Hydrogenated Castor Oil mg Tartrazine mg Sunset Yellow mg Brilliant Blue ,8 mg Ethanol ,1250 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Bοοειδή, πρόβατα.\n74 Ενδείξεις Για τη θεραπεία παρασιτώσεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στην αλβενδαζόλη στελέχη των παρακάτω παρασίτων. Τρηματώδη παράσιτα: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna. Κεστώδη παράσιτα: Moniesia expansa. Νηματώδη παράσιτα: Haemonchus placei, Ostertagia ostertagi, Trichostrongylous axei, Trichostrongylous colubiformis, Cooperia oncophora, Strongyloides spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesofagostomum spp., Trichuris spp., Dictyocaulus viviparus. Αντενδείξεις Απαγορεύεται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε ζώα με υπερευαισθησία στην αλβενδαζόλη. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η συνιστώμενη δοσολογία είναι η παρακάτω. Πρόβατα 5 mg/kg Σ.Β. Στην περίπτωση της ηπατικής διστομίασης 15 mg/kg Σ.Β. Βοοειδή 7,5 mg/kg Σ.Β. Στην περίπτωση της ηπατικής διστομίασης 10 mg/kg Σ.Β. Το προϊόν χορηγείται από το στόμα. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Ο υπολογισμός του σωματικού βάρους του ζώου πρέπει να γίνεται με ακρίβεια. Χρόνος αναμονής Κρέας Βοοειδή ημέρες από την τελευταία χορήγηση Πρόβατα ημέρες από την τελευταία χορήγηση Γάλα 5 ημέρες από την τελευταία χορήγηση. Είναι προτιμότερο όμως τα αντιπαρασιτικά να δίνονται γενικώς κατά την διάρκεια της ξηράς περιόδου. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό περιβάλλον, σε θερμοκρασία μικρότερη από 25οC και να προστατεύεται από το φως. Ειδικές προειδοποιήσεις Τα πρόσωπα που χειρίζονται το προϊόν πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά από την εφαρμογή της θεραπείας. Έγκυες γυναίκες και παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν.\n75 albendazole bolus 300mg ANAFASIS ΑΜΚ 76134 / 22-10-09\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά δισκίο) Δραστικό (ά) Albendazole………………………………………………......…300mg Έκδοχα Lactose ,8 mg Povidone K29/ g Avicel mg Primojel ,4 mg Talk ,8 mg Magnesium Stearate mg Hydrogenated Castor Oil mg Tartrazine ,6 mg Sunset Yellow mg Brilliant Blue ,8 mg Ethanol ,1250 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Πρόβατα.\n76 Ενδείξεις Το προϊόν ενδείκνυται για την πρόληψη και θεραπεία της γαστρεντερικής στρογγυλίδωσης, πνευμονικής στρογγυλίδωσης και ταινίασης, που προκαλούνται μόνο από τα παρακάτω παράσιτα: Παράσιτα των προβάτων κατά των οποίων δρα η Αλβενδαζόλη: Κεστώδη παράσιτα: Moniezia expansa, Moniezia benedini. Νηματώδη παράσιτα: Bunostomum trigonocephalum, Chabertia ovina, Trichostrongylous axei, Trichostrongylus colubiformis, Cooperia curticei, Cooperia oncophora, Ostertagia ostertagi, Ostertagia circumcincta, Nematodirus spp., Haemonchus contortus, Dictyocaulus filaria, Cystocaulus ocreatus. Αντενδείξεις Απαγορεύεται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε ζώα με υπερευαισθησία στην αλβενδαζόλη. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η συνιστώμενη δοσολογία είναι η παρακάτω. Πρόβατα 3,8-5 mg / kg Σ.Β. Στην περίπτωση της ηπατικής διστομίασης 15 mg / kg Σ.Β. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Ο υπολογισμός του σωματικού βάρους του ζώου πρέπει να γίνεται με ακρίβεια. Χρόνος αναμονής Κρέας 10 ημέρες από την τελευταία χορήγηση. Γάλα 5 ημέρες από την τελευταία χορήγηση. Είναι προτιμότερο όμως τα αντιπαρασιτικά να δίνονται γενικώς κατά την διάρκεια της ξηράς περιόδου. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό περιβάλλον, σε θερμοκρασία μικρότερη από 25οC και να προστατεύεται από το φως.\n77 levamisole bolus 400mg ANAFASIS ΑΜΚ 82131/17-11-09\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά δισκίο) Δραστικό (ά) Levamisole base (as hydrochloride) ……….....….…400 mg Έκδοχα Lactose…………………………………………...……….… mg Starch Maize………………………………………….…….…570 mg PVP/VA S-630……………………………………………… mg Magnesium Stearate………………………………..……...….6 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Αμνοί κρεοπαραγωγής.\n78 Ενδείξεις Aνθελμινθικό ευρέος φάσματος και δραστικό για την αντιμετώπιση των νηματωδών ελμίνθων. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη και θεραπεία της γαστρεντερικής και πνευμονικής στρογγυλίωσης των αμνών. Ειδικότερα είναι πολύ αποτελεσματική κατά των άωρων και ενήλικων μορφών των ειδών: Haemonchus spp, Neoascaris vitulorum, Trichostrongylous spp, Oesophagostomum spp, Marsallagia mareshalli, Dictyocaulus filaria,Cooperia spp, Bunostomum spp, Nematodirus spp, Chabertia ovina,Thelazia spp. Aποτελεσματική και κατά των ανθεκτικών στις βενζιμιδαζόλες στελεχών των Haemonchus contortus, Ostertagia circumcincta και Trichostrongylous spp. Αντενδείξεις Να χορηγείται μόνο στα ζώα που αναφέρονται στις ενδείξεις.Να μη χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να παρουσιάσουν συμπτώματα υπερευαισθησίας, που συνοδεύονται από κινήσεις της κεφαλής, γλείψιμο των χειλέων, σιελόρροια, σχηματισμός αφρού γύρω από τα χείλη, μυϊκός τρόμος και ευερεθιστότητα. Τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται πολύ γρήγορα (10–20 λεπτά) μετά τη χορήγηση, αλλά υποχωρούν και μέσα σε περίπου 4–6 ώρες. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Χορηγείται μόνο από το στόμα, με εφάπαξ χορήγηση στην δόση: 1 βώλος / 50 kg Σ.Β., που αντιστοιχεί σε 8 mg Λεβαμιζόλης / kg Σ.Β. Χρόνος αναμονής Εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάξτε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου (18oC – 22oC) Ειδικές προειδοποιήσεις Να μη χορηγείται σε ζώα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.\n79 exitel plus+ 104 δισκία για σκύλους ΑΜΚ 36905/2-6-2010\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά δισκίο) Δραστικό (ά) Praziquantel mg Pyrantel mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) Febantel mg Έκδοχα\tLactose\tmonohydrate,\tMicrocrystalline\tcellulose, Magnesium\tstearate, Colloidal\tanhydrous\tsilica, Sodium laurilsulfate χοιρινό Croscarmellose sodium, αρωματισμένα. Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι.\n80 Ενδείξεις Στα σκυλιά: Θεραπεία των μικτών μολύνσεων από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών: Νηματώδη Ασκαρίδες: Τoxocara canis, Toxascaris leonina (ενήλικα και προνύμφες τελικού σταδίου) Aγκυλοστόματα: Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma caninum (ενήλικα) Τρίχουροι: Trichuris vulpis (ενήλικα) Cestodes: Κεστώδη (ταινίες): Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (ενήλικα και προνυμφικές μορφές) Αντενδείξεις Να μην χρησημοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης επειδή τα ανθελμινθικά αποτελέσματα της Πυραντέλης και της Πιπεραζίνης μπορεί να είναι ανταγωνιστικά. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Για από του στόματος χορήγηση. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι: 15 mg/ kg Σ.Β. φαιβαντέλη, 5 mg/ kg Σ.Β. πυραντέλη (ισοδύναμη με εμβονική πυραντέλη 14,4 mg) και 5 mg/ kg Σ.Β. πραζικουαντέλη. Αυτή αντιστοιχεί σε 1 δισκίο Exitel Plus ανά 10 kg Σ.Β. Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν απευθείας στο στόμα του ζώου ή να τοποθετηθούν στην τροφή του. Δεν απαιτείται στέρηση της τροφής πριν ή μετά την χορήγηση. Κουτάβια και μικρόσωμοι Εάν υπάρχει κίνδυνος για εκ νέου μόλυνση, η συμβουλή κτηνιάτρου θα πρέπει να επιδιωχθεί όσον αφορά την ανάγκη και τη συχνότητα της χορήγησης. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Κάθε τμήμα μερικώς χρησιμοποιημένου δισκίου πρέπει να απορρίπτεται. Για την αποφυγή υπερδοσολογίας να καθορίζεται ακριβώς το σωματικό βάρος του σκύλου. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν. Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.\n81 Ειδικές προειδοποιήσεις\nΝα μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης επειδή τα ανθελμινθικά αποτελέσματα της Πυραντέλης και της Πιπεραζίνης μπορεί να είναι ανταγωνιστικά. Ταυτόχρονη χρήση με άλλες χολινεργικές ενώσεις μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα Η μόλυνση από ταινίες είναι βέβαιο ότι θα επανεμφανίζεται εάν δεν καταπολεμηθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές των παρασίτων όπως οι ψύλλοι και οι μύες. Παρασίτωση από ταινίες σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων είναι αδύνατο να συμβεί. Σε υψηλές δόσεις φαιβαντέλης σε πρόβατα και επίμυες έχουν αναφερθεί τερατογενέσεις. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σκύλους κατά τη διάρκεια των πρώιμων σταδίων της κύησης. Η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να είναι σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε σκύλους κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες της κύησης. Μην υπερβαίνουν την προβλεπόμενη δόση κατά την θεραπεία εγκύων σκύλων. Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά την συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της κατηγορίας αυτής. Οδηγίες για τον χρήστη Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου. Για λόγους καλής υγιεινής, τα άτομα που χορηγούν τα δισκία απευθείας στο στόμα του σκύλου ή τα προσθέτουν στην τροφή του, πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά την χορήγηση.\n82 zerofen 4% 1kgr + 10kgr CHANELLE ΑΜΚ 416 / 5-1-2011\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Fenbendazole ……………………………….….……….0,04 gr Lactose ………….………………………… ….0,96 gr Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Χοίροι.\n83 Ενδείξεις Το ZEROFEN 4% σε σκόνη, είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία των προσβεβλημένων χοίρων από ώριμες και άωρες μορφές νηματωδών ελμίνθων του αναπνευστικού και του γαστρεντερικού συστήματος: Hyostrongylus rubius, Oesophagostomum spp., Ascaris suum, Trichuris suis, Metastrongylus apri. To προϊόν έχει ωοκτόνο επίδραση επί των αυγών των νηματωδών. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν σε σκόνη χορηγείται από το στόμα, αναμειγνυόμενο με την τροφή. Η δόση χορήγησης είναι 5 mg φαινβενδαζόλης / kg Σ.Β. Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί στους χοίρους, είτε ως απλή δόση, είτε σε διαιρεμένη δοσολογία επί εφτά ημέρες. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί στις χοιρομητέρες επί δεκατέσσερις ημέρες. Όλες οι μέθοδοι θεραπείας είναι εξίσου αποτελεσματικές. Για τη θεραπεία των χοίρων που έχουν μολυνθεί με Trichuris suis, συνιστάται η δοσολογία να διαιρείται και να χορηγείται επί επτά ή δεκατέσσερις μέρες, για πιο αποτελεσματική θεραπεία. Για τη θεραπεία χοίρων που έχουν μολυνθεί με Metastrongylus apri, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3 mg φαινβενδαζόλης/kg Σ.Β., ημερησίως επί τρεις ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Όταν ετοιμάζουμε φαρμακευτική τροφή για χοίρους, η οποία θα χορηγηθεί για πολλές ημέρες, συνιστάται πρώτα η ετοιμασία ενός προμίγματος για να εξασφαλιστεί η πλήρης διασπορά του φαρμάκου. Όταν ετοιμασθεί το πρόμιγμα, τότε αυτό στη συνέχεια αναμιγνύεται στην υπόλοιπη τροφή. Το προϊόν μπορεί να ενσωματωθεί σε τροφή προς σχηματισμό pellets, με ατμό θερμοκρασίας όχι μεγαλύτερη από 45οC. Κάποιος παρασκευαστής πρέπει να είναι υπεύθυνος για την ανάμιξη, εφόσον η ενσωμάτωση είναι μικρότερη των δύο κιλών ανά τόνο τελικής τροφής. Χρόνος αναμονής Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται προς ανθρώπινη κατανάλωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτά μπορούν να σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση μόνο μετά την πάροδο περιόδου είκοσι μίας (21) ημερών από την τελευταία θεραπευτική χορήγηση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν παραμένει σταθερό για 2 χρόνια σε θερμοκρασία 15-25οC. Αναμεμιγμένο στην τελική τροφή παραμένει σταθερό επί ένα χρόνο. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Η διάθεση των αχρησιμοποίητων υλικών και περιεκτών να γίνεται με ασφάλεια. Να μη μολύνονται οι υδάτινες συλλογές ή οι υπαίθριοι χώροι με το προϊόν ή τους χρησιμοποιημένους περιέκτες.\n84 Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml)\ndivamectin 50ml + 200ml DIVASA-FARMAVIC ΑΜΚ 63611/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Ivermectin ……..…………10 mg Έκδοχα\tΒενζυλική αλκοόλη mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι.\n85 Nematodirus Filicollis ποικίλει\nΕνδείξεις Βοοειδή Για την αντιμετώπιση των γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων, παρασίτων των οφθαλμών, προνυμφών υποδερμάτων, ακάρεων και φθειρών (όπως αναφέρεται ακολούθως) των βοοειδών και των μη θηλαζόντων γαλακτοπαραγωγών βοοειδών: Γαστρεντερικά νηματώδη (ενήλικα παράσιτα και προνύμφες τετάρτου σταδίου): Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora (ενήλικα παράσιτα), Cooperia punctate (ενήλικα παράσιτα), Cooperia pectinata (ενήλικα παράσιτα), Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum. Παράσιτα των πνευμόνων (ενήλικα παράσιτα και προνύμφες τετάρτου σταδίου): Dictyocaulus viviparous Παράσιτα των οφθαλμών (ενήλικα παράσιτα): Thelazia spp. Προνύμφες υποδερμάτων (παρασιτικά στάδια): Hypoderma bovis, H. lineatum Ακάρεα: Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei var. Bovis Φθείρες: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί επικουρικά για τον έλεγχο του Chorioptes bovis. Ωστόσο, μπορεί να μην αποφέρει την πλήρη εξάλειψη των παρασίτων. Η αγωγή με Divamectin 10 mg/ml ενέσιμου διαλύματος στη συνιστώμενη δοσολογία αποτρέπει την εκ νέου μόλυνση με Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata και Trichostrongylus axei για 7 ημέρες μετά την αγωγή, O s t e r t a g i a o s t e r t a g i και Oesophagostomum radiatum για 14 ημέρες μετά την αγωγή και Dictyocaulus viviparus για 21 ημέρες μετά την αγωγή. Πρόβατα Για την αντιμετώπιση της ψώρας των προβάτων, γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων και της οίστρωσης των προβάτων: Γαστρεντερικά νηματώδη (ενήλικα παράσιτα): Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, T.colubriformis και T. vitrines, Cooperia curticei, Nematodirus filicollis. Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά των Cooperia curticei και Nematodirus Filicollis ποικίλει Παράσιτα των πνευμόνων: Dictyocaulus filaria (ενήλικα παράσιτα) Ακάρεα ψώρας: Psoroptes ovis Οίστρωση του προβάτου: Oestrus ovis (όλα τα στάδια νυμφών) Χοίροι Για την αντιμετώπιση των γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων, φθειρών και ακάρεων ψώρας των χοίρων. Γαστρεντερικά παράσιτα (ενήλικα παράσιτα και νύμφες τετάρτου σταδίου): Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi (ενήλικα παράσιτα) Παράσιτα των πνευμόνων: Metastrongylus spp. (ενήλικα παράσιτα)\n86 Φθείρες: Haematopinus suis\nΑκάρεα ψώρας: Sarcoptes scabiei var. suis Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε αγελάδες και προβατίνες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή μη θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων δαμαλίδων και μη θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές προβατίνες 60 ημέρες πριν από τον τοκετό. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στην ιβερμεκτίνη. Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. Ανεπιθύμητες ενέργειες Σε ορισμένα ζώα, παρατηρήθηκε παροδική δυσφορία αμέσως μετά την υποδόρια χορήγηση. Στα βοοειδή μπορεί να παρατηρηθούν άλματα και κινήσεις βυτίου, η φυσιολογική συμπεριφορά όμως αποκαθίσταται εντός 15 λεπτών. Σε ζώα που χορηγήθηκε αγωγή παρατηρήθηκε διόγκωση και πάχυνση των μαλακών μορίων στο σημείο της ένεσης. Συνήθως, οι αντιδράσεις αυτές είναι παροδικές και υποχωρούν εντός μίας έως τεσσάρων εβδομάδων. Σε περίπτωση που παρατηρηθούν κάποιες σοβαρές παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο συγκεκριμένο φυλλάδιο, παρακαλώ συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Αποκλειστικά για μία μοναδική ένεση (εκτός από την αντιμετώπιση των μολύνσεων από Psoroptes ovis στα πρόβατα) Βοοειδή 1,0ml/50 κιλά Σ.Β. (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης / κιλό Σ.Β.). Χορήγηση: Υποδόρια ένεση εμπρός ή πίσω από την ωμοπλάτη υπό άσηπτες συνθήκες. Συνιστάται η χρήση αποστειρωμένης βελόνας διαμέτρου 1,4 x 15mm(17g x ½ ίντσας). Πρόβατα 0,5 ml/25 κιλά Σ.Β. (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης 200 μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης / κιλό Σ.Β.). Για την αντιμετώπιση γαστρεντερικών νηματωδών, παρασίτων των πνευμόνων και προνυμφών οίστρων του προβάτου συνιστάται μια υποδόρια ένεση στον αυχένα υπό άσηπτες συνθήκες. Συνιστάται η χρήση αποστειρωμένης σύριγγας διαμέτρου 1,4 x 15mm(17G x ½ ίντσας). Για την θεραπεία του Psoroptes ovis (ψωρίαση των προβάτων) απαιτούνται δύο ενέσεις σε διάστημα επτά ημερών. Σε νεαρούς αμνούς βάρους κάτω των 20,0 κιλών χορηγείται 0,1 ml ανά 5 κιλά. Για τα συγκεκριμένα ζώα συνιστάται η χρήση σύριγγας με την οποία παρέχεται η δυνατότητα χορήγησης έως και 0,1 ml. Χοίροι 1,5 ml ανά 50 κιλά Σ.Β. (βάσει μιας συνιστώμενης δόσης 300 μικρογραμμαρίων ιβερμεκτίνης ανά κιλό σωματικού βάρους).\n87 Χορήγηση: Ο συνιστώμενος τρόπος χορήγησης είναι με υποδόρια ένεση στον αυχένα με αποστειρωμένη σύριγγα διαμέτρου 1,4 x 15mm(17G x ½ ίντσας) υπό άσηπτες συνθήκες. Στα χοιρίδια βάρους κάτω των 16 κιλών χορηγούνται 0,1 ml ανά 3 κιλά. Για τα συγκεκριμένα χοιρίδια συνιστάται η χρήση σύριγγας με την οποία παρέχεται η δυνατότητα χορήγησης έως και 0,1 ml. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Χρησιμοποιήστε στεγνή και αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα. Σκουπίζετε το διάφραγμα προ της λήψης εκάστης δόσης. Χρησιμοποιείτε μόνο αυτόματες σύριγγες σε συνδυασμό με τις συσκευασίες των 200 ή των 500 ml. Για τις συσκευασίες των 50 ml συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων. Για επαναπλήρωση της σύριγγας, συνιστάται η χρήση ελκόμενης βελόνας ώστε να αποφεύγεται η υπερβολική διάνοιξη του πώματος. Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δόσης, θα πρέπει να καθοριστεί το σωματικό βάρος με την μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια. Η ακρίβεια της δοσομετρικής συσκευής θα πρέπει να ελέγχεται. Εάν πρόκειται να γίνει συλλογική αντί ατομική θεραπεία των ζώων, τότε αυτά θα πρέπει να ομαδοποιηθούν σύμφωνα με το σωματικό τους βάρος και να χορηγηθεί η ανάλογη δοσολογία, προκειμένου να αποφευχθεί η υπο- ή υπερδοσολογία. Χρόνος αναμονής Βοοειδή Κρέας και Εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές αγελάδες όταν το γάλα προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή μη θηλάζουσες γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων δαμαλίδων, 60 ημερών πριν από τον τοκετό. Πρόβατα Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή θηλάζουσες προβατίνες όταν το γάλα προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Δεν πρέπει να υποβάλλονται σε αγωγή προβατίνες όταν το γάλα που πρόκειται να παράγουν προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 60ημερών πριν από τον τοκετό. Χοίροι Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία <25oC. Να προστατεύεται από την άμεση έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως. Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Διάρκεια ζωής Mετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: ημέρες Σε περίπτωση της όποια αλλοίωσης στο χρωματισμό του σκευάσματος, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.\n88 Ειδικές προειδοποιήσεις\nΕιδικά μέτρα προφύλαξης για χορήγηση σε ζώα. Θα πρέπει να ασκείται προσοχή για την αποφυγή των ακόλουθων πρακτικών καθότι αυτές αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντίστασης και θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε αναποτελεσματική θεραπεία: Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ιδίας κατηγορίας. Για παρατεταμένη χρονική περίοδο. Υπο-δοσολογία, που μπορεί να οφείλεται στην υποεκτίμηση του σωματικού βάρους, την κακή χορήγηση του προϊόντος, ή τη μη- βαθμονόμηση της δοσομετρικής συσκευής (εάν υπάρχει). Δεν συνιστάται η αντιμετώπιση της ψωροπτικής ψώρας των προβάτων με μία μοναδική ένεση, επειδή, παρά την ενδεχόμενη κλινική βελτίωση, δεν εξασφαλίζεται η εξάλειψη όλων των παρασίτων. Η ψώρα (Psoroptes ovis) είναι μία εξαιρετικά μολυσματική εξωπαρασίτωση των προβάτων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται ώστε να αποφευχθεί η εκ νέου εξάπλωση των παρασίτων, καθώς τα ακάρεα μπορεί να επιβιώσουν έως και 15 ημέρες μακριά από τον ξενιστή. Είναι σημαντικό να διασφαλίζεται η χορήγηση αγωγής σε όλα τα πρόβατα που έχουν έρθει σε επαφή με μολυσμένα ζώα. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ ζώων που βρίσκονται σε θεραπεία, με άλλα ζώα (μολυσμένα ή μη) για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την τελευταία χορήγηση της αγωγής. Έχει αναφερθεί αντίσταση στην ιβερμεκτίνη σε γαστρεντερικά νηματώδη Ostertagia circumcincta στους αμνούς και Ostertagia ostertagi στα βοοειδή. Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες (που ισχύουν στην περιφέρεια, στην εκμετάλλευση) σχετικά με την ευαισθησία αυτών των ειδών ελμίνθων και σε συστάσεις για τον περιορισμό της περαιτέρω επιλογής για αντίσταση στα ανθελμινθικά. Ορισμένα είδη ζώων για τα οποία δεν προορίζεται το προϊόν ενδέχεται να μην εμφανίζουν καλή ανοχή στις ιβερμεκτίνες. Περιστατικά δυσανεξίας με μοιραία αποτελέσματα αναφέρθηκαν σε σκύλους ιδίως στις φυλές ΚόλλεΙ (Collies) και Αγγλικής Ποιμενικής (Old English Sheepdogs) καθώς και σε συγγενείς φυλές και διασταυρώσεις, καθώς και σε χελώνες (υδρόβιες και χερσαίες). Η χορήγηση του προϊόντος δεν πρέπει να συνδυάζεται με εμβολιασμό κατά της παρασιτικής βρογχοπνευμονίας. Εάν πρόκειται να χορηγηθεί σε εμβολιασμένα ζώα, μεταξύ θεραπείας και εμβολιασμού πρέπει να παρεμβάλλεται διάστημα 28 ημερών. Η αποβολή ωών νηματωδών παρασίτων στα κόπρανα των ζώων μπορεί να συνεχιστεί για ορισμένο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος. Στα βοοειδή: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων δευτερογενών αντιδράσεων λόγω θανάτου των προνυμφών Hypoderma στον οισοφάγο ή στη ράχη, συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος μετά το τέλος της περιόδου πτητικής δραστηριότητας των μυών. Το προϊόν μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης σε αγελάδες, χοίρους και προβατίνες (Η χορήγηση του προϊόντος δεν επιδρά στη γονιμότητα των αρσενικών). Στα συμπτώματα της τοξικότητας της ιβερμεκτίνης περιλαμβάνονται αταξία και κατάπτωση. Δεν έχει βρεθεί αντίδοτο. Η αντιμετώπιση της υπερ-\n89 δοσολογίας είναι συμπτωματική\nδοσολογίας είναι συμπτωματική. Το προϊόν χορηγήθηκε σε δόσεις τριπλάσιες της συνιστώμενης δόσης σε βοοειδή και πρόβατα χωρίς να παρατηρηθούν συμπτώματα τοξικότητας. Ύποπτα κλινικά περιστατικά αντίστασης στα ανθελμινθικά θα πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω εφαρμόζοντας τις κατάλληλες δοκιμές [π.χ. Δοκιμή μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα (Faecal Egg Count Reduction est)]. Στις περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα της/των δοκιμής/δοκιμών υποδηλώνουν έντονη αντίσταση σε κάποιο συγκεκριμένο ανθελμινθικό , θ α πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία με διαφορετικό μηχανισμό δράσης. Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το πρόσωπο που πρόκειται να χορηγήσει το κτηνιατρικό σκεύασμα στα ζώα. Μην καπνίζετε, μην τρώτε ή πίνετε όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Προσοχή, μην τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο: το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή/και πόνο στο σημείο της ένεσης. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος ή άλλων υλικών, αν υπάρχουν ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΙΧΘΥΕΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΥΔΡΟΒΙΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ. Μην ρυπαίνετε επιφανειακά ύδατα ή τάφρους με το προϊόν ή τον χρησιμοποιημένο περιέκτη.\n90 fiprocat - fiprodog IDT Biologics GmbH\nFIPROCAT σε 50 mg spot-on γάτα FIPRODOG 67 mg spot-on μικρός σκύλος FIPRODOG 134 mg Spot-on μεσαίου μεγέθους σκύλος FIPRODOG 268 mg spot-on μεγάλου μεγέθους σκύλος FIPRODOG 402 σημείο mg πολύ μεγάλου μεγέθους σκύλος Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι, γάτες.\n91 Σύνθεση: Γάτα Κάθε πιπέτα με 0,5 ml περιέχει: 50 mg fipronil. Άλλασυστατικά:Butylhydroxyanisole(Ε320)0,10mg,Butylhydroxytoluene(Ε321) 0,05 mg. Σκύλος Μικρού μεγέθους: Κάθε πιπέτα των 0,67 ml περιέχει 67 mg fipronil. Άλλα συστατικά: Butylhydroxyanisole(E320) 0,134 mg, Butylhydroxytoluene (Ε321) 0,067 mg. Μεσαίου μεγέθους: Κάθε πιπέτα των 1,34 ml περιέχει: 134 mg fipronil. Άλλα συστατικά: Butylhydroxyanisole(E320) 0,268 mg, Butylhydroxytoluene (Ε321) 0,134 mg. Μεγάλου μεγέθους: Κάθε πιπέτα των 2,68 ml περιέχει 268 mg fipronil. Άλλα συστατικά: Butylhydroxyanisole(E320) 0,536 mg, Butylhydroxytoluene (Ε321) 0,268 mg. Πολύ μεγάλου μεγέθους: Κάθε πιπέτα με 4,02 ml περιέχει: 402 mg fipronil. Άλλα συστατικά: Butylhydroxyanisole (E320) 0,804 mg, Butylhydroxytoluene (Ε321) 0,402 mg. Εφαρμογές: Γάτα: Για τη θεραπεία της γάτας κατά της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Η υπολειμματική δράση έναντι νέας προσβολής από ψύλλους παραμένει μέχρι και 4 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), όπου αυτό έχει διαγνωστεί προηγουμένως από κτηνίατρο. Σκύλος: Για την αντιμετώπιση της προσβολής των σκύλων από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Η υπολειμματική δράση έναντι νέας προσβολής από ψύλλους παραμένει μέχρι και 6 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), όπου αυτό έχει διαγνωστεί προηγουμένως από κτηνίατρο. Αν και το προϊόν δεν έχει άμεση κροτωνοκτόνο δράση (είναι δυνατό μερικοί κρότωνες να παραμένουν στο ζώο μετά από 48 ώρες), έχει υπολειμματική κροτωνοκτόνο δράση για τουλάχιστον 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor variabilis και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus. Αντενδείξεις: Γάτα: Λόγω απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1 kg. Σκύλος: Λόγω απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, να μη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών και/ή σωματικού βάρους μικρότερου των 2 kg. Γάτα και Σκύλος: Να μη χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (συστηματικές παθήσεις, πυρετός, κλπ.) ή σε ζώα που βρίσκονται σε ανάρρωση. Να μη χρησιμοποιείται σε κουνέλια, διότι είναι δυνατό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θάνατος. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.\n92 Επιπλέον Σκύλος: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες διότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Σε περίπτωση που το ζώο γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί μια παροδική σιελόρροια οφειλόμενη κυρίως στη φύση των εκδόχων. Μεταξύ των εξαιρετικά σπάνιων πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν αναφερθεί μετά από τη χρήση παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποφολίδωση, τοπική αλωπεκία, κνησμός, ερύθημα) και γενικευμένος κνησμός ή αλωπεκία. Σπάνια έχουν παρατηρηθεί μετά από τη χρήση σιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (υπεραισθησία, κατάπτωση, νευρικά συμπτώματα), έμετος ή συμπτώματα από το αναπνευστικό σύστημα. Χορηγείται με Κτηνιατρική συνταγή.\n93 exitel plus+ 104 δισκία για σκύλους ΑΜΚ 36905/2-6-2010\n94 Ενδείξεις Στα σκυλιά: Θεραπεία των μικτών μολύνσεων από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών: Νηματώδη Ασκαρίδες: Τoxocara canis, Toxascaris leonina (ενήλικα και προνύμφες τελικού σταδίου) Aγκυλοστόματα: Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma caninum (ενήλικα) Τρίχουροι: Trichuris vulpis (ενήλικα) Cestodes: Κεστώδη (ταινίες): Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (ενήλικα και προνυμφικές μορφές) Αντενδείξεις Να μην χρησημοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης επειδή τα ανθελμινθικά αποτελέσματα της Πυραντέλης και της Πιπεραζίνης μπορεί να είναι ανταγωνιστικά. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Για από του στόματος χορήγηση. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι: 15 mg/ kg Σ.Β. φαιβαντέλη, 5 mg/ kg Σ.Β. πυραντέλη (ισοδύναμη με εμβονική πυραντέλη 14,4 mg) και 5 mg/ kg Σ.Β. πραζικουαντέλη. Αυτή αντιστοιχεί σε 1 δισκίο Exitel Plus ανά 10 kg Σ.Β. Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν απευθείας στο στόμα του ζώου ή να τοποθετηθούν στην τροφή του. Δεν απαιτείται στέρηση της τροφής πριν ή μετά την χορήγηση. Κουτάβια και μικρόσωμοι Εάν υπάρχει κίνδυνος για εκ νέου μόλυνση, η συμβουλή κτηνιάτρου θα πρέπει να επιδιωχθεί όσον αφορά την ανάγκη και τη συχνότητα της χορήγησης. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Κάθε τμήμα μερικώς χρησιμοποιημένου δισκίου πρέπει να απορρίπτεται. Για την αποφυγή υπερδοσολογίας να καθορίζεται ακριβώς το σωματικό βάρος του σκύλου. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν. Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.\n95 Ειδικές προειδοποιήσεις\n96 zerofen 4% 1kgr + 10kgr CHANELLE ΑΜΚ 416 / 5-1-2011\n97 Ενδείξεις Το ZEROFEN 4% σε σκόνη, είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία των προσβεβλημένων χοίρων από ώριμες και άωρες μορφές νηματωδών ελμίνθων του αναπνευστικού και του γαστρεντερικού συστήματος: Hyostrongylus rubius, Oesophagostomum spp., Ascaris suum, Trichuris suis, Metastrongylus apri. To προϊόν έχει ωοκτόνο επίδραση επί των αυγών των νηματωδών. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Το προϊόν σε σκόνη χορηγείται από το στόμα, αναμειγνυόμενο με την τροφή. Η δόση χορήγησης είναι 5 mg φαινβενδαζόλης / kg Σ.Β. Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί στους χοίρους, είτε ως απλή δόση, είτε σε διαιρεμένη δοσολογία επί εφτά ημέρες. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί στις χοιρομητέρες επί δεκατέσσερις ημέρες. Όλες οι μέθοδοι θεραπείας είναι εξίσου αποτελεσματικές. Για τη θεραπεία των χοίρων που έχουν μολυνθεί με Trichuris suis, συνιστάται η δοσολογία να διαιρείται και να χορηγείται επί επτά ή δεκατέσσερις μέρες, για πιο αποτελεσματική θεραπεία. Για τη θεραπεία χοίρων που έχουν μολυνθεί με Metastrongylus apri, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 3 mg φαινβενδαζόλης/kg Σ.Β., ημερησίως επί τρεις ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Όταν ετοιμάζουμε φαρμακευτική τροφή για χοίρους, η οποία θα χορηγηθεί για πολλές ημέρες, συνιστάται πρώτα η ετοιμασία ενός προμίγματος για να εξασφαλιστεί η πλήρης διασπορά του φαρμάκου. Όταν ετοιμασθεί το πρόμιγμα, τότε αυτό στη συνέχεια αναμιγνύεται στην υπόλοιπη τροφή. Το προϊόν μπορεί να ενσωματωθεί σε τροφή προς σχηματισμό pellets, με ατμό θερμοκρασίας όχι μεγαλύτερη από 45οC. Κάποιος παρασκευαστής πρέπει να είναι υπεύθυνος για την ανάμιξη, εφόσον η ενσωμάτωση είναι μικρότερη των δύο κιλών ανά τόνο τελικής τροφής. Χρόνος αναμονής Τα ζώα δεν πρέπει να σφάζονται προς ανθρώπινη κατανάλωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτά μπορούν να σφάζονται για ανθρώπινη κατανάλωση μόνο μετά την πάροδο περιόδου είκοσι μίας (21) ημερών από την τελευταία θεραπευτική χορήγηση. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το προϊόν παραμένει σταθερό για 2 χρόνια σε θερμοκρασία 15-25οC. Αναμεμιγμένο στην τελική τροφή παραμένει σταθερό επί ένα χρόνο. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Η διάθεση των αχρησιμοποίητων υλικών και περιεκτών να γίνεται με ασφάλεια. Να μη μολύνονται οι υδάτινες συλλογές ή οι υπαίθριοι χώροι με το προϊόν ή τους χρησιμοποιημένους περιέκτες.\n98 Αντικοκκιδιακά 05\n99 dozuril 1lt DOPHARMA ΑΜΚ 83892 / 27-11-2012\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Toltrazuril mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Όρνιθες (πουλάδες & όρνιθες αναπαραγωγής κατεύθυνσης κρεοπαραγωγής)\n100 Ενδείξεις Θεραπεία της κοκκιδίωσης σε πουλάδες και όρνιθες αναπαραγωγής κατεύθυνσης κρεοπαραγωγής. Αντενδείξεις Καμία. Ανεπιθύμητες ενέργειες Καμία γνωστή. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Από το στόμα μέσω του πόσιμου νερού. 7 mg ανά kg Σ.Β. ημερησίως για 2 διαδοχικές ημέρες, από το στόμα• αυτό αντιστοιχεί σε 28 ml πόσιμου διαλύματος / 100 kg Σ.Β. ημερησίως ή σε 1,4 ml προϊόντος / lt πόσιμου νερού, με βάση την κατανάλωση 1 lt νερού / 5 kg Σ.Β. Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται είτε συνεχώς για 48 ώρες είτε για διάστημα 8 ωρών ημερησίως για 2 διαδοχικές ημέρες. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση •Το συνολικό βάρος των ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία και η ημερήσια κατανάλωση νερού πρέπει να υπολογίζονται με ακρίβεια. •Η κατανάλωση νερού μπορεί να ποικίλλει, εξαρτάται δε ιδιαίτερα από την κλινική κατάσταση, τη θερμοκρασία του περιβάλλοντος, το πρόγραμμα φωτισμού, το χρησιμοποιούμενο σύστημα ποτίσματος, την ηλικία και τη φυλή. Εάν η κατανάλωση νερού είναι μεγαλύτερη ή μικρότερη από τα προαναφερθέντα πρότυπα, η συγκέντρωση του φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα. •Χρησιμοποιείτε κατάλληλο και ορθά βαθμονομημένο εξοπλισμό χορήγησης της δόσης. •Το νερό στο οποίο έχει προστεθεί το φάρμακο πρέπει να αποτελεί τη μοναδική πηγή πόσιμου νερού. •Το νερό με το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για 24 ώρες• το διάλυμα πρέπει να προστίθεται σε φρέσκο νερό καθημερινά. •Σε διαλύματα με συγκέντρωση μεγαλύτερη από 3:1.000 (3 ml προϊόντος σε 1 lt πόσιμο νερό) μπορεί να σχηματιστεί ίζημα. Η προαραίωση και η χορήγηση μέσω δοσομετρικής αντλίας (αναλογικής) δεν συνιστώνται. Χρησιμοποιείτε κατά προτίμηση μια δεξαμενή. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Αυγά Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση. Ειδικές συνθήκες φύλαξης Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό: 24 ώρες. Ειδικές προειδοποιήσεις •Οι καλές συνθήκες υγιεινής μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο κοκκιδίωσης. Συνεπώς, συνιστάται τυχόν ζωοτεχνικές ανεπάρκειες να αντιμετωπίζονται επιπρόσθετα με τη θεραπεία. Οι θάλαμοι πρέπει να διατηρούνται καθαροί και στεγνοί. •Συνιστάται η θεραπεία όλων των πτηνών της ομάδας. •Για βέλτιστα αποτελέσματα, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει πριν εξαπλωθούν τα κλινικά σημεία της νόσου σε ολόκληρη την ομάδα.\n101 Ιδιαίτερες προφυλάξεις\nΌπως συμβαίνει με όλα τα αντικοκκιδιακά, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για το χρήστη •Φοράτε ατομικό προστατευτικό ρουχισμό, συμπεριλαμβανομένων συνθετικών ελαστικών γαντιών, κατά τον χειρισμό του συμπυκνωμένου προϊόντος. •Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση. •Σε περίπτωση που το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό. Υπερδοσολογία Οι πρώτες ενδείξεις δυσανεξίας, όπως μειωμένη πρόσληψη νερού, παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση δόσης υπερπενταπλάσιας της συνιστώμενης. Ασυμβατότητες Mην αναμειγνύετε με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.\n102 Αναλγητικά Ηρεµιστικά\nΜΣΑΦ Αναλγητικά Ηρεµιστικά 06\n103 sodium salicyl 80% WSP 1kg + 5kg DOPHARMA ΑΜΚ 36900/2-6-2010\nΣύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά gr) Δραστικό (ά) Sodium salicylate mg (equivalent to 690 mg of salicylic acid as sodium salt) Lactose monohydrate έως mg Έκδοχα Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή, χοίροι.\n104 Ενδείξεις Βοοειδή Για την υποστηρικτική αντιμετώπιση του πυρετού σε οξεία αναπνευστική νόσο, η οποία εάν κριθεί αναγκαίο, μπορεί να συνδυαστεί με κατάλληλη αντιμικροβιακή αγωγή . Χοίροι Για την αντιμετώπιση των φλεγμονών, σε συνδυασμό με συντρέχουσα αντιβιοτική θεραπεία. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Βοοειδή 40 mg σαλικυλικού νατρίου / kg Σ.Β., άπαξ / ημέρα (ισοδύναμο προς 50 mg προϊόντος / kg Σ.Β. / ημέρα), για ημέρες. Χοίροι 35 mg σαλικυλικού νατρίου ανά kg Σ.Β. ανά ημέρα (ισοδύναμο προς 43,75 mg προϊόντος / kg Σ.Β. / ημέρα), για 3-5 ημέρες. Το προϊόν μπορεί να χορηγείται από το στόμα μέσω υποκατάστατου γάλακτος ή/και πόσιμου νερού Αντενδείξεις •Να μην χορηγείται σε ζώα με σοβαρές παθήσεις του ήπατος και των νεφρών. •Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις γαστρεντερικού έλκους και χρόνιες γαστρεντερικές διαταραχές. •Να μην χορηγείται σε περίπτωση διαταραχών του αιμοποιητικού συστήματος, διαταραχών πηκτικότητας, αιμορραγική διάθεση. •Να μην χρησιμοποιείται σαλικυλικό νάτριο σε νεογνά ή μόσχους ηλικίας <2 εβδομάδων. •Να μην χρησιμοποιείται σε χοιρίδια ηλικίας <4 εβδομάδων. Ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός του γαστρεντερικού, ιδιαιτέρως σε ζώα με προϋπάρχουσα γαστρεντερική πάθηση. Στην περίπτωση αυτή μπορεί να εκδηλωθεί εμφάνιση μέλαινας. λόγω απώλειας αίματος στην γαστρεντερική οδό. Η αναστολή της φυσιολογικής πήξης του αίματος μπορεί να συμβεί. Εάν υπάρξει μια τέτοια αντίδραση, μπορεί να αναστραφεί και η επίδρασή της να παρέλθει εντός 7 ημερών περίπου. Αλληλεπιδράσεις •Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων (π.χ. αμινογλυκοσίδες). •Το σαλικυλικό οξύ συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες (λευκωματίνες του πλάσματος) και ανταγωνίζεται διάφορες ουσίες για τις ίδιες θέσεις σύνδεσης (π.χ. κετοπροφαίνη). •Η κάθαρση του σαλικυλικού οξέος από το πλάσμα έχει αναφερθεί ότι αυξάνεται σε συνδυασμό με τα κορτικοστεροειδή, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του σαλικυλικού οξέος. •Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα NSAID, λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης γαστρεντερικών ελκών. •Να μην το χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν αντιπηκτικές ιδιότητες. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25οC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.\n105 melovem 100ml DOPHARMA ΑΜΚ EU/2/09/098/001\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Μελοξικάμη mg Bενζυλική αλκοόλη mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες), χοίροι.\n106 Ενδείξεις Βοοειδή •Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. •Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες. Χοίροι •Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστή- ματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής. •Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός. Αντενδείξεις •Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. •Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας. •Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών. Ανεπιθύμητες ενέργειες •Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου σε βοοειδή αναφέρθηκε συχνά παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο ενδέχεται να είναι επώδυνο. •Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου σε χοίρους παρατηρήθηκε παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης. •Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Βοοειδή Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg Σ.Β. (π.χ. 10,0 ml/100 kg Σ.Β.) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία. Χοίροι Μυοσκελετικές διαταραχές: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg Σ.Β. (δηλ. 2,0 ml/25 kg Σ.Β.). Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες. Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg Σ.Β. (δηλ. 0,4 ml/5 kg Σ.Β.), πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση. Χρόνος αναμονής Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες\n107 Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.\nΧοίροι Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης •Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως. •Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: ημέρες Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη. Ειδικές προειδοποιήσεις •Η θεραπεία των χοιριδίων με Melovem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο. •Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού. •Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα •Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου. •Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών. Προφυλάξεις για το χρήστη •Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο. Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. •Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βοοειδή Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Χοίροι Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες. Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. Συσκευασία Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.\n108 rifen 100ml RICHTER PHARMA ΑΜΚ 89514/09/29-01-2010\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Ketoprofen mg Benzyl alcohol mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Ιπποειδή, βοοειδή και χοίροι.\n109 Ενδείξεις Άλογα Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις του μυϊοσκελετικού συστήματος των αρθρώσεων, επώδυνα εξω-αρθρικά και μυο-σκελετικά σύνδρομα: •Χωλότητα τραυματικής αιτιολογίας •Αρθρίτιδα •Οστίτιδα, περιοστίτιδα •Τενοντίτιδα, θυλακίτιδα •Φλεγμονή της άρθρωσης του σκαφοειδούς οστού •Ενδονυχίτιδα •Μυϊτιδα Η κετοπροφαίνη ενδείκνυται επίσης για μετεγχειρητικές φλεγμονές και συμπτωματική θεραπεία των κολικών ως αντιπυρετικό. Βοοειδή: Φλεγμονώδεις παθήσεις με πόνο ή πυρετό: •Παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος •Μαστίτιδα •Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις του μυϊοσκελετικού συστήματος, όπως ενδονυχίτιδα, αρθρίτιδα και σύνδρομο αδυναμίας ανέγερσης μετά τον τοκετό •Τραυματισμοί Χοίροι: Φλεγμονώδεις παθήσεις με πόνο ή πυρετό: •Σύνδρομο μαστίτιδας- μητρίτιδας-αγαλαξίας (ΜΜΑ) •Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος •Συμπτωματική αντιμετώπιση του πυρετού •Για την βραχυπρόθεσμη καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός σε χοιρίδια. Όπου κρίνεται απαραίτητο, το Rifen 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα πρέπει να συνδυαστεί με την κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία. Αντενδείξεις •Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. •Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από πεπτικές διαταραχές, αιματολογικές διαταραχές, νεφρική, ηπατική ή καρδιακή ανεπάρκεια. Ανεπιθύμητες ενέργειες •Λόγω του μηχανισμού δράσης των ΜΣΑΦ (αναστολή στη σύνθεση των προσταγλανδινών), γαστρεντερικές διαταραχές, έλκος ή νεφρική δυσανεξία μπορεί να εμφανιστούν, ακόμα και με ορθή χρήση του προϊόντος. •Η ενδομυϊκή ένεση μπορεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό. •Επαναλαμβανόμενη χορήγηση στους χοίρους μπορεί έχει ως αποτέλεσμα αναστρέψιμη ανορεξία. •Σπανίως εμφανίζονται αλλεργικά συμπτώματα. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Άλογα: 2,2 mg κετοπροφαίνη/kg Σ.Β., μία φορά την ημέρα, ενδοφλέβια, για 3-5 συνεχόμενες ημέρες, δηλαδή 1 ml/45 kg Σ.Β. Για την αντιμετώπιση του κολικού, μία ένεση είναι συνήθως αρκετή. Δεύτερη χορήγηση κετοπροφαίνης απαιτεί επανεξέταση της κλινικής κατάστασης του ζώου. Βλέπε επίσης παράγραφο 9 «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση».\n110 Βοοειδή: 3 mg κετοπροφαίνη/kg Σ.Β./ημέρα, μία φορά την ημέρα, ενδοφλέβια ή βαθιά ενδομυϊκά, για διάστημα έως 3 συνεχόμενες ημέρες, δηλαδή 3 ml/100 kg Σ.Β. Χοίροι: 3 mg κετοπροφαίνη/kg Σ.Β./ημέρα εφ’ άπαξ, βαθιά ενδομυϊκή ένεση, ,βαθιά ενδομυϊκή ένεση, δηλαδή 3 ml/100 kg Σ.Β. (= 0, 03 ml/kg). Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου το προϊόν πρέπει να χορηγείται 10 – 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση •Θα πρέπει να αποφεύγεται η ενδοαρτηριακή ένεση. •Μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια της χορήγησης. •Ειδικές προφυλάξεις θα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χορήγηση σε ζώα με σοβαρή αφυδάτωση, υπόταση και υποβολαιμία. •Η χορήγηση κετοπροφαίνης δεν συνιστάται σε πουλάρια μικρότερα των 15 ημερών. •Η χορήγηση σε ζώα μικρότερα των 6 εβδομάδων ή σε υπερήλικα, μπορεί να έχει πρόσθετο ρίσκο. •Εάν μία τέτοια χορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, απαιτείται μειωμένη δοσολογία και προσεκτική παρακολούθηση των ζώων. •Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να χορηγείται επαρκής ποσότητα πόσιμου νερού. •Σε περίπτωση κολικού, η επακόλουθη δόση του φαρμάκου θα πρέπει να χορηγείται μόνο έπειτα από λεπτομερή επανεξέταση από τον κτηνίατρο. Χρόνος αναμονής Κρέας και εδώδιμοι ιστοί ημέρες Γάλα (βοοειδή) ώρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης •Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. •Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως. •Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξεως που αναγράφεται στην ετικέτα. •Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 25οC. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας 28 ημέρες. Ειδικές προειδοποιήσεις Η θεραπεία των χοιριδίων με κετοπροφαίνη πριν από τον ευνουχισμό μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο για 1 ώρα. Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία •Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κυοφορούσες αγελάδες, αλλά δεν θα πρέπει να χορηγείται σε κυοφορούσες φοράδες. Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες για τους χοίρους, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου. •Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί σε θηλάζουσες αγελάδες.\n111 Αλληλεπίδρασεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα\n•Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα, ή μέσα σε 24 ώρες από την χορήγηση άλλων ΜΣΑΦ και γλυκο-κορτικοειδών. Ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά, νεφροτοξικά και αντιπηκτικά φάρμακα, θα πρέπει να αποφεύγεται. •Επειδή η κετοπροφαίνη μπορεί να αναστείλει την συσσώρευση των αιμοπεταλίων και να προκαλέσει γαστρεντερικό έλκος, δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα τα οποία έχουν τις ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες. Υπερδοσολογία •Η χορήγηση κετοπροφαίνης μπορεί να οδηγήσει σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας. •Υπερδοσολογία των ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε γαστρεντερικό έλκος, απώλεια πρωτεϊνών, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Πρώιμα συμπτώματα τοξικότητας περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης και πολτώδη κόπρανα ή διάρροια. Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως η χορήγηση κετοπροφαίνης και τα ζώα να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική αγωγή. Ασυμβατότητες Λόγω της έλλειψης μελετών συμβατότητας, το προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα. Προειδοποιήσεις για το χρήστη •Σε περίπτωση ακούσιας αυτo-ένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. •Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. •Να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια και τη βλεννογόνο. Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί κατά λάθος, ξεπλύνετε αμέσως την προσβληθείσα περιοχή με καθαρό τρεχούμενο νερό. •Εάν ο ερεθισμός επιμείνει, απευθυνθείτε στον ιατρό σας. Πλένετε καλά τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση. Άλλες πληροφορίες Η κετοπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, το οποίο έχει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Η κετοπροφαίνη απορροφάται ταχέως μετά από ενδομυϊκή χορήγηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 30 έως 60 λεπτά. 80% της δόσης που χορηγείται αποβάλλεται μέσα σε 12 ώρες.\n112 butomidor 10ml + 50ml RICHTER PHARMA ΑΜΚ 62118/15-9-11\nΔραστικό (ά) Έκδοχα Butorphanol as tartrate mg Benzethonium chloride ,1 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι, γάτες, ιπποειδή.\n113 Ενδείξεις Άλογα Αναλγητική δράση Για την βραχυπρόθεσμη ανακούφιση του πόνου, όπως ο κολικός γαστρεντερολογικής προέλευσης. Ηρεμιστική και προαναισθητική δράση Σε συνδυασμό με α2-αδρενεργικούς αγωνιστές (δετομιδίνη, ρομιφιδίνη ή ξυλαζίνη): Για την πραγματοποίηση θεραπευτικών ή διαγνωστικών διαδικασιών, όπως μικρές χειρουργικές επεμβάσεις σε όρθια θέση και τη συγκράτηση δύστροπων ζώων. Σκύλοι/γάτες Αναλγητική δράση Για την ανακούφιση του μέτριου σπλαχνικού άλγους, π.χ. προεγχειρητικά και μετεγχειρητικά, καθώς και του μετατραυματικού άλγους. Ηρεμιστική\tδράση\tΣε συνδυασμό με α2-αδρενεργικούς αγωνιστές (μεδετομιδίνη). Προαναισθητική δράση Στο πλαίσιο αναισθητικού σχήματος (μεδετομιδίνη, κεταμίνη). Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ζώων με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, σε περίπτωση εγκεφαλικής κάκωσης ή οργανικών εγκεφαλικών βλαβών, καθώς και σε ζώα με αποφρακτικές παθήσεις του αναπνευστικού, καρδιακές δυσλειτουργίες ή σπαστικές παθήσεις. Για τη συνδυαστική χρήση με α2-αδρενεργικούς αγωνιστές σε άλογα: Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με προϋπάρχουσα καρδιακή αρρυθμία. Ο συνδυασμός θα προκαλέσει μείωση της γαστρεντερικής κινητικότητας και, επομένως, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις κολικού που σχετίζεται με δυσκοιλιότητα. Μην χρησιμοποιείτε το συνδυασμό αυτό κατά τη διάρκεια της κύησης. Ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά σχετίζονται με τη γνωστή δράση των οπιοειδών. Σε δημοσιευμένες δοκιμές με τη βουτορφανόλη, παροδική αταξία, διάρκειας 3 έως 15 λεπτών περίπου, εμφανίστηκε στο 20% των αλόγων. Ήπια ηρέμηση εμφανίστηκε περίπου στο 10% των αλόγων. Είναι πιθανή η αυξημένη κινητική δραστηριότητα (συνεχείς κινήσεις). Η κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα μπορεί να μειωθεί. Για τη συνδυασμένη χρήση Οποιαδήποτε μείωση της γαστρεντερικής κινητικότητας που προκαλείται από τη βουτορφανόλη μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση α2- αδρενεργικών αγωνιστών. Η αναπνευστική καταστολή που μπορεί να προκληθεί από τους α2-αδρενεργικούς αγωνιστές μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση βουτορφανόλης, ειδικά όταν η αναπνευστική λειτουργία είναι ήδη διαταραγμένη. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. καρδιαγγειακές) είναι πιθανό να σχετιστούν με τον α2-αδρενεργικό αγωνιστή. Σκύλοι/γάτες Καταστολή του αναπνευστικού και του καρδιαγγειακού συστήματος. Τοπικό άλγος συσχετιζόμενο με την ενδομυϊκή χορήγηση. Μειωμένη κινητικότητα\n114 του γαστρεντερικού σωλήνα\nτου γαστρεντερικού σωλήνα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αταξία, ανορεξία και διάρροια. Στις γάτες είναι πιθανή η διέγερση ή η ηρέμηση, το άγχος, ο αποπροσανατολισμός, η δυσφορία και η μυδρίαση. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Άλογα Ενδοφλέβια χορήγηση Σκύλοι Ενδοφλέβια, υποδόρια και ενδομυϊκή χορήγηση Γάτες Ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση Άλογα Ως αναλγητικό Θεραπεία χωρίς παράλληλη χορήγηση άλλου φαρμάκου: 0,1 mg/kg (1 ml/100 kg σ. β.) ενδοφλεβίως. Ως ηρεμιστικό και προαναισθητικό Με δετομιδίνη: Δετομιδίνη:\t0,012 mg/kg ενδοφλεβίως και ακολούθως μέσα σε 5 λεπτά Βουτορφανόλη:\t0,025 mg/kg (0,25 ml /100 kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως. Με ρομιφιδίνη: Ρομιφιδίνη:\t0,05 mg/kg ενδοφλεβίως και ακολούθως μέσα σε 5 λεπτά Βουτορφανόλη:\t0,02 mg/kg (0,2 ml /100 kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως. Με ξυλαζίνη: Ξυλαζίνη:\t0,5 mg/kg ενδοφλεβίως, και ακολούθως μετά από 3-5 λεπτά Βουτορφανόλη:\t0,05 – 0,1 mg/kg (0,5 - 1 ml /100 kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως. Σκύλοι Μεμονωμένη θεραπεία: 0,1 – 0,4 mg/kg (0,01 – 0,04 ml/kg Σ. Β.) με αργή ενδοφλεβίως χορήγηση (στο χαμηλότερο έως μέτριο δοσολογικό εύρος) καθώς και ενδομυϊκώς, υποδόρια. Για τον έλεγχο του μετεγχειρητικού άλγους, η ένεση θα πρέπει να χορηγείται 15 λεπτά πριν από την υποχώρηση της αναισθησίας προκειμένου να επιτυγχάνεται επαρκής ανακούφιση του άλγους κατά τη διάρκεια της φάσης ανάνηψης. Ως ηρεμιστικό Με μεδετομιδίνη: Βουτορφανόλη:\t0,1 mg/κιλό (0,01 ml/kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως, ενδομυϊκώς Μεδετομιδίνη:\t0,01 mg/kg ενδοφλεβίως, ενδομυϊκώς. Ως προαναισθητικό Με μεδετομιδίνη και κεταμίνη: Βουτορφανόλη:\t0,1 mg/kg (0,01 ml/kg Σ.Β.) ενδομυϊκώς. Μεδετομιδίνη:\t0,025 mg/kg ενδομυϊκώς και ακολούθως μετά από 15 λεπτά Κεταμίνη:\t5 mg/kg ενδομυϊκώς.\n115 Η χρήση ατιπαμεζόλης 0,1 mg/kg Σ.Β. για ανταγωνιστική δράση έναντι της\nμεδετομιδίνης είναι δυνατή μόνο όταν παύσει η δράση της κεταμίνης. Γάτες Ως αναλγητικό Μεμονωμένη θεραπεία: 15 λεπτά πριν από την ανάνηψη είτε: είτε: 0,4 mg/kg (0,04 ml/kg Σ.Β.) υποδορίως 0,1 mg/kg (0,01 ml/kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως Ως ηρεμιστικό Με μεδετομιδίνη: Βουτορφανόλη:\t0,4 mg/ kg (0,04 ml/ kg Σ.Β.) υποδορίως Μεδετομιδίνη:\t0,05 mg/kg υποδορίως. Για το χειρουργικό καθαρισμό τραυμάτων, συνιστάται πρόσθετη τοπική αναισθησία. Η ανταγωνιστική δράση έναντι της μεδετομιδίνης είναι δυνατή με χρήση ατιπαμεζόλης 0,125 mg/kg Σ.Β.. Ως προαναισθητικό Με μεδετομιδίνη και κεταμίνη: Βουτορφανόλη: Μεδετομιδίνη: Κεταμίνη: 0,1 mg/kg (0,01 ml/ kg Σ.Β.) ενδοφλεβίως 0,04 mg/kg ενδοφλεβίως 1,5 mg/kg ενδοφλεβίως. Η χρήση ατιπαμεζόλης 0,1 mg/kg Σ.Β. για ανταγωνιστική δράση έναντι της μεδετομιδίνης είναι δυνατή μόνο όταν παύσει η δράση της κεταμίνης. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Η βουτορφανόλη προορίζεται για χρήση σε περιπτώσεις κατά τις οποίες απαιτείται βραχυπρόθεσμη (άλογα και σκύλοι) και βραχυπρόθεσμη έως μεσοπρόθεσμη (γάτες) αναλγησία. Η δόση μπορεί να επαναληφθεί εάν αυτό απαιτείται. Η ανάγκη και η χρονική στιγμή της επανάληψης της θεραπείας, θα πρέπει να βασίζεται στα κλινικά αποτελέσματα. Η ταχεία ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να αποφεύγεται. Μην αναμιγνύετε το προϊόν σε μία σύριγγα με άλλα κτηνιατρικά ιατρικά προϊόντα. Χρόνος αναμονής Άλογα ημέρες Ειδικές συνθήκες διατήρησης Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί, για να το προστατεύσετε από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.\n116 Ειδικές συνθήκες διατήρησης\nΠρέπει να ακολουθούνται τα προληπτικά μέτρα που απαιτούνται για τον χειρισμό των ζώων, ενώ θα πρέπει να αποφεύγονται οι παράγοντες καταπόνησης αυτών. Στις γάτες, η εκάστοτε ανταπόκριση στη βουτορφανόλη μπορεί να ποικίλει. Απουσία επαρκούς αναλγητικής ανταπόκρισης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται εναλλακτικός αναλγητικός παράγοντας. Η αύξηση της δόσης ενδέχεται να μην αυξήσει την ένταση ή τη διάρκεια της αναλγησίας. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του προϊόντος στους πώλους. Η χρήση του προϊόντος σε αυτούς τους πληθυσμούς θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση όφελος/ κίνδυνος από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Λόγω των αντιβηχικών ιδιοτήτων της, η βουτορφανόλη μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση βλέννας στο αναπνευστικό σύστημα. Γι’ αυτόν το λόγο, σε ζώα με αναπνευστικές παθήσεις που σχετίζονται με αυξημένη παραγωγή βλέννας, η βουτορφανόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο έπειτα από την εκτίμηση όφελος /κίνδυνος από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής, η ναλοξόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντίδοτο. Ενδέχεται να παρατηρηθεί ηρέμηση στα ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία. Ο συνδυασμός βουτορφανόλης και α2-αδρενεργικών αγωνιστών θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με καρδιαγγειακή νόσο. Θα πρέπει να μελετάται το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χρήσης αντιχολινεργικών φαρμάκων, π.χ. ατροπίνης. Η χορήγηση της βουτορφανόλης και της ρομιφιδίνης σε μία σύριγγα θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω αυξημένου κινδύνου βραδυκαρδίας, καρδιακού αποκλεισμού και αταξίας. Άλογα Η χρήση του προϊόντος στη συνιστώμενη δόση ενδέχεται να οδηγήσει σε παροδική αταξία ή/και διέγερση. Γι’ αυτόν το λόγο, προς αποφυγή τραυματισμών ασθενών και ανθρώπων κατά τη φροντίδα αλόγων, πρέπει να γίνεται προσεκτική επιλογή του μέρους πραγματοποίησης της θεραπείας. Γάτες Οι γάτες θα πρέπει να ζυγίζονται προκειμένου να διασφαλίζεται ότι γίνεται υπολο- γισμός της σωστής δόσης. Πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλη διαβαθμισμένη σύριγγα ώστε να επιτρέπεται η ακριβής χορήγηση του όγκου της απαιτούμενης δόσης (π.χ. σύριγγα ινσουλίνης ή διαβαθμισμένη σύριγγα του 1 ml). Αν απαιτούνται επανειλημμένες χορηγήσεις, χρησιμοποιείτε διαφορετικές θέσεις ένεσης. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται στο ήπαρ, μπορεί να αυξήσει τη δράση της βουτορφανόλης. Ταυτόχρονη χορήγηση βουτορφανόλης με αναισθητικά, ηρεμιστικά του ΚΝΣ ή εισπνευστικά κατασταλτικά φάρμακα, μπορεί να αυξήσει τη δράση τους. Οποιαδήποτε χρήση της βουτορφανόλης σε αυτό το πλαίσιο απαιτεί ενδελεχή έλεγχο και προσεκτική προσαρμογή της δόσης. Η χορήγηση της βουτορφανόλης μπορεί να αναιρέσει την αναλγητική δράση σε ζώα που έχουν ήδη λάβει καθαρά μ-οπιοειδή αναλγητικά.\n117 Υπερδοσολογία Άλογα Αυξημένη δοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναπνευστική καταστολή, ως γενικό αποτέλεσμα της δράσης των οπιοειδών Ενδοφλέβιες δόσεις του 1,0 mg/kg (10 x την προτεινόμενη δόση), επαναλαμβανόμενες σε 4ωρα διαστήματα για 2 ημέρες, οδήγησαν σε παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλάμβαναν πυρετό, ταχύπνοια, καταστολή ή διέγερση του ΚΝΣ (υπερδιέγερση, ανησυχία, ήπια αταξία ακολουθούμενη από υπνηλία) και γαστρεντερική υποκινητικότητα, συνοδευόμενη σε ορισμένες περιπτώσεις από ενοχλήσεις στην κοιλιακή χώρα Ένας οπιοειδής ανταγωνιστής (π.χ. ναλοξόνη), μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντίδοτο. Σκύλοι/γάτες Μύση (σκύλοι)/μυδρίαση (γάτες), αναπνευστική καταστολή, υπόταση, διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος και, σε σοβαρές περιπτώσεις, αναπνευστική ανεπάρκεια, καταπληξία και κώμα. Ανάλογα με την κλινική κατάσταση, θα πρέπει να λαμβάνονται αντίμετρα υπό προσεκτική ιατρική παρακολούθηση. Απαιτείται παρακολούθηση για τουλάχιστον 24 ώρες. Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Η βουτορφανόλη διαπερνά τον πλακούντα και ανευρίσκεται στο γάλα. Από τις εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα, δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη των ζώων κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Δεν συνιστάται η χρήση της βουτορφανόλης κατά την κύηση και τη γαλουχία. Προειδοποιήσεις για το χρήστη Η βουτορφανόλη έχει δράση παρόμοια με αυτήν των οπιοειδών. Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις προς αποφυγή της ακούσιας ένεσης/αυτοένεσης με αυτό το ισχυρό φάρμακο. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βουτορφανόλης στους ανθρώπους είναι η υπνηλία, η εφίδρωση, η ναυτία, η ζάλη και ο ίλιγγος και μπορεί να εμφανιστούν έπειτα από ακούσια αυτοένεση. Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μην οδηγείτε. Ένα οπιοειδές ανταγωνιστικό (π.χ. ναλοξόνη), μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντίδοτο. Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.\n118 Δραστικό (ά) Xylazine base (ως hydrochloride)……...........……….20 mg\n20ml ANAFASIS ΑΜΚ 27476/ Σύνθεση σε δραστικά συστατικά και άλλες ουσίες (ανά ml) Δραστικό (ά) Xylazine base (ως hydrochloride)…… ……….20 mg Έκδοχα Μethyl-4-hydroxybenzoate…………………………...……1 mg Propyl-4-hydroxybenzoate………………..……….…...0,1 mg Sodium Bisulphite……………………………………......…..1 mg Citric Acid……………………… ………..10 mg Sodium citrate………… …up to..……..…..…....pH 5 Water for injections ………......….qs up to…….………..1 ml Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Σκύλοι, γάτες.\n119 Ενδείξεις Σε όλες τις περιπτώσεις που απαιτείται ηρεμιστική δράση (όπως συγκράτηση, μεταφορά, νάρκωση κατά τη διάρκεια μικρών χειρουργικών επεμβάσεων, κλπ.). Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόκληση μυοχάλασης και αναλγησίας, αλλά και σαν προ-αναισθητική αγωγή σε μεγάλες ή επώδυνες χειρουργικές επεμβάσεις. Αντενδείξεις Να αποφεύγεται η χορήγηση κατά τα τελευταία στάδια της εγκυμοσύνης, χορήγηση σε ζώα με πνευμονικές ή καρδιαγγειακές παθήσεις, χορήγηση σε σκύλους ή γάτες με κήλη, έμφραξη του οισοφάγου, ή στροφή στομάχου. Χορήγηση μόνο ξυλαζίνης μπορεί να προκαλέσει έμετο, ο οποίος είναι συχνότερος στις γάτες. Ανεπιθύμητες ενέργειες •Σε περιπτώσεις πυομήτρας είναι δυνατό να παρουσιασθεί υπερευαισθησία στην ξυλαζίνη. •Συνήθως προκαλεί βραδυκαρδία ή και αρρυθμία, τα οποία προλαμβάνονται και αντιμετωπίζονται με τη χορήγηση ατροπίνης. •Προκαλεί υπεργλυκαιμία και πολυουρία. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η χορήγηση γίνεται ενδομυϊκά (σκύλοι και γάτες), ενδοφλέβια (σκύλοι) ή υποδόρια (γάτες). Σκύλοι Ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια: 1–3 mg/kg (0,5–1,5 ml/10 kg Σ.Β.) Για την προ-νάρκωση: 0,6–1 mg/kg (0,3–0,5 ml/10 kg Σ.Β.) Όταν συνδυάζεται με κεταμίνη: 2 mg/kg (1 ml/10 kg Σ.Β.) σε συνδυασμό με 6–10 mg/kg κεταμίνης Γάτες Ενδομυϊκά ή υποδόρια: 1–3 mg/kg (0,05–0,15 ml/kg Σ.Β.) Για την προ-νάρκωση: 1 mg/kg (0,05 ml/kg) Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση Να αποφεύγεται καλύτερα η χρήση του προϊόντος σε φυλές σκύλων που είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε διάταση του στομάχου (Great Dane, Irish Setter, Basset Hound). Να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος σε ζώα που βρίσκονται στα τελευταία στάδια της κυοφορίας. Χρόνος αναμονής Δεν απαιτείται. Ειδικές συνθήκες διατήρησης Δεν απαιτούνται. Ειδικές προειδοποιήσεις •Τα ζώα θα πρέπει να συγκρατούνται προσεκτικά και να κρατούνται κατά το δυνατόν ήσυχα εφ’ όσον βρίσκονται υπό την επίδραση της ξυλαζίνης. •Καλό είναι να χορηγείται με ατροπίνη. Στο σκύλο, η τάση για εμετό περιορίζεται αν η χορήγηση γίνει ενδοφλεβίως. •Να αποφεύγεται καλύτερα η χρήση του προϊόντος σε φυλές σκύλων που είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε διάταση του στομάχου (Great Dane, Irish Setter, Basset Hound).\n120 ketamidor 100mg/ml RICHTER PHARMA\nΔραστικό (ά) Ketamine (as hydrochloride) mg Έκδοχα\tBenzethonium chloride ,1 mg Είδη ζώων για τα οποία προορίζεται Άλογα, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες.\n121 Ενδείξεις Προς χρήση ως αποκλειστικός παράγοντας για την ακινητοποίηση και σε ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις στη γάτα, όπου δεν απαιτείται χαλάρωση των μυών. Προς χρήση για την πρόκληση αναισθησίας: α) σε συνδυασμό με δετομιδίνη σε άλογα. β) σε συνδυασμό με ξυλαζίνη σε άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες. γ) σε συνδυασμό με αζαπερόνη στους χοίρους. δ) σε συνδυασμό με μεδετομιδίνη σε σκύλους και γάτες. Αντενδείξεις Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, εμφανή υψηλή αρτηριακή πίεση, αγγειοεγκεφαλικές προσβολές και διαταραχές της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίας. Να μην χρησιμοποιείται επί εκλαμψίας, προεκλαμψίας, γλαυκώματος και επιληπτικών διαταραχών (π.χ. επιληψίας). Δεν συνιστάται για χειρουργικές επεμβάσεις στο φάρυγγα, το λάρυγγα, την τραχεία ή το βρογχικό δέντρο, αν η επαρκής χαλάρωση δεν διασφαλίζεται από την χορήγηση ενός μυοχαλαρωτικού (η διασωλήνωση είναι υποχρεωτική). Δεν συνιστάται σε ζώα που υποβάλλονται σε μυελόγραμμα. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν ως αποκλειστικό αναισθητικό παράγοντα σε άλλα είδη πέραν της γάτας. Aνεπιθύμητες ενέργειες Αυξημένος μυϊκός τόνος (λόγω άρσης αναστολής του εξωπυραμιδικού συστήματος), σπανίως ταχυκαρδία και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, σιελόρροια (λόγω διέγερσης του εγκεφαλικού στελέχους). Όταν δεν χορηγείται ταυτόχρονα κάποιο μυοχαλαρωτικό, ο αυξημένος μυϊκός τόνος μπορεί να προκαλέσει τρόμο ή τονικοκλωνικούς σπασμούς. Συνοδές δράσεις της χρήσης της κεταμίνης μπορεί να είναι οι ακόλουθες: κινητική διέγερση, ανοικτοί οφθαλμοί, νυσταγμός (ρυθμικές κινήσεις των οφθαλμών), μυδρίαση (διαστολή της κόρης του οφθαλμού), καθώς και αυξημένη ευαισθησία, ειδικά έναντι ακουστικών ερεθισμάτων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας και κατά την περίοδο ανάνηψης. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης Η κεταμίνη μπορεί να επιδείξει μεγάλες αποκλίσεις δράσης μεταξύ ατόμων και, ως εκ τούτου, οι χορηγούμενες αναλογίες δόσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στο μεμονωμένο ζώο, βάσει παραγόντων όπως η ηλικία, η κατάσταση, καθώς και το βάθος και η διάρκεια της απαιτούμενης αναισθησίας. Η παράταση της δράσης είναι δυνατή με την επαναληπτική χορήγηση μιας προαιρετικά μειωμένης αρχικής δόσης. Η χορήγηση είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί ενδοφλεβίως