BOE.es - DOUE-L-2004-81110 Reglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.\nReglamento (CE) nº 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.\n«DOUE» núm. 165, de 30 de abril de 2004, páginas 1 a 141 (141 págs.)\n(1) Los piensos y los alimentos deben ser seguros y salubres. La legislación comunitaria comprende una serie de normas encaminadas a garantizar la consecución de ese objetivo. Estas normas abarcan la producción y la comercialización de los piensos y los alimentos.\n(2) Las normas básicas relacionadas con la legislación sobre piensos y alimentos están establecidas en el Reglamento (CE) n.° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (1).\n(3) A estas normas básicas se suma una legislación sobre piensos y alimentos más específica que abarca ámbitos diversos: nutrición animal, incluidos los piensos con medicamentos, higiene de los piensos y los alimentos, zoonosis, subproductos animales, residuos y contaminantes, control y erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud pública, etiquetado de piensos y alimentos, plaguicidas, aditivos de piensos y alimentos, vitaminas, sales minerales, oligoelementos y otros aditivos, materiales en contacto con los alimentos, requisitos de calidad y composición, agua potable, ionización, alimentos nuevos y organismos modificados genéticamente (OMG).\n(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1642/2003 (DO L 245 de 29.9.2003, p. 4).\n(4) La legislación comunitaria sobre piensos y alimentos se basa en el principio de que los explotadores de empresas alimentarias y de piensos deben asegurarse, en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución que tienen lugar en las empresas bajo su control, de que los alimentos y los piensos cumplen los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos pertinentes a los efectos de sus actividades.\n(5) La salud animal y el bienestar de los animales son factores importantes que contribuyen a la calidad y la seguridad de los alimentos, a la prevención de la diseminación de enfermedades de los animales y al tratamiento humano de los mismos. Las normas por las que se rigen estos aspectos están recogidas en diversos actos que especifican las obligaciones de las personas fisicas y jurídicas en relación con la salud animal y el bienestar de los animales, así como las funciones de las autoridades competentes.\n(6) Los Estados miembros deben velar por que se cumplan la legislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud y bienestar de los animales, y hacer el correspondiente seguimiento y verificar que los explotadores de empresas cumplen los requisitos pertinentes de dichas normas en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución. Para ello deben organizarse controles oficiales.\n(7) Por consiguiente, es conveniente establecer a nivel comunitario un marco armonizado de normas generales para la organización de dichos controles. Es conveniente evaluar, a la vista de la experiencia, si dicho marco general funciona correctamente, en particular en el ámbito de la salud animal y el bienestar de los animales. Por consiguiente, es conveniente que la Comisión presente un informe junto con cualquier propuesta que resulte necesaria.\n(8) Como norma general, este marco comunitario no debe incluir controles oficiales relativos a organismos nocivos para las plantas y los productos de ellas derivados, pues tales controles están ya adecuadamente contemplados en la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1). No obstante, algunos aspectos del presente Reglamento sí deberían aplicarse al sector fitosanitario, en particular los que se refieren al establecimiento de planes nacionales de control plurianuales y a las inspecciones comunitarias en los Estados miembros y en terceros países. Es, por tanto, oportuno modificar en consecuencia la Directiva 2000/29/CE.\n(9) Los Reglamentos del Consejo (CEE) n.° 2092/91 del Consejo, de 24 de junio de 1991, sobre la producción agrícola ecológica y su indicación en los productos agrarios y alimenticios (2), (CEE) n.° 2081/92 del Consejo, de 14 de julio de 1992, relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios (3), y (CEE) n.° 2082/92 del Consejo, de 14 de julio de 1992, relativo a la certificación de las características específicas de los productos agrícolas y alimenticios (4), incluyen medidas específicas para verificar el cumplimiento de los requisitos que contienen. Los requisitos contenidos en el presente Reglamento deben ser lo bastante flexibles para poder tener en cuenta la especificidad de estos ámbitos.\n(1) DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/31/CE de la Comisión (DO L 85 de 23.3.2004, p. 18).\n(2) DO L 198 de 22.7.1991, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.° 392/2004 (DO L 65 de 3.3.2004, p. 1).\n(3) DO L 208 de 24.7.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.° 806/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 1).\n(4) DO L 208 de 24.7.1992, p. 9. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.° 806/2003.\n(10) Para verificar el cumplimiento de las normas relativas a la organización común de los mercados de productos agropecuarios (cultivos herbáceos, vino, aceite de oliva, frutas y hortalizas, lúpulo, leche y productos lácteos, carne de vacuno y ternera, carne de ovino, carne de caprino y miel), existe ya un sistema de control específico bien establecido. Por lo tanto, este Reglamento no debe aplicarse a esos ámbitos, máxime cuando sus objetivos difieren de los que persiguen los mecanismos de control para la organización común de los mercados de productos agropecuarios.\n(11) Las autoridades competentes para efectuar los controles oficiales deben cumplir una serie de criterios operativos que garanticen su imparcialidad y eficacia. Deben contar con personal suficiente que tenga la cualificación y experiencia adecuadas, y poseer instalaciones y equipos apropiados para desempeñar correctamente sus funciones.\n(12) Los controles oficiales deben llevarse a cabo por medio de técnicas apropiadas desarrolladas al efecto, entre las que se incluyen las actividades de vigilancia regulares y controles más intensivos, como inspecciones, verificaciones, auditorías, tomas de muestras y análisis de las mismas, etc. La correcta aplicación de esas técnicas requiere que el personal que lleve a cabo los controles oficiales reciba la formación adecuada. La formación es necesaria también para que las autoridades de control tomen decisiones de manera uniforme, en particular con respecto a la aplicación de los principios del Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (HACCP en sus siglas inglesas).\n(13) La frecuencia de los controles oficiales debe ser regular y proporcional a la naturaleza del riesgo, teniendo en cuenta los resultados de los propios controles efectuados por los explotadores de empresas alimentarias y de piensos conforme a programas de control basados en el sistema HACCP o a programas de aseguramiento de la calidad, cuando éstos estén diseñados para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales. Deben efectuarse controles ad hoc ante la sospecha de que ha habido un incumplimiento. Además, podrán efectuarse controles ad hoc en cualquier momento, incluso cuando no haya sospecha de incumplimiento.\n(14) Los controles oficiales deben realizarse basándose en procedimientos documentados, a fin de asegurar que se llevan a cabo de una manera uniforme y con una calidad elevada constante.\n(15) Cuando en la realización de los controles oficiales participan distintas unidades de control, las autoridades competentes deben garantizar la existencia de procedimientos de coordinación adecuados, así como su eficaz aplicación.\n(16) Asimismo, si la entidad central ha delegado la competencia para realizar los controles oficiales en una entidad regional o local, las autoridades competentes deben asegurarse de que existe una coordinación eficaz entre la entidad central y esa entidad regional o local.\n(17) Los laboratorios que participan en el análisis de muestras oficiales deben aplicar procedimientos autorizados internacionalmente o normas de funcionamiento basadas en criterios y emplear métodos de análisis que, en la medida de lo posible, hayan sido validados. Dichos laboratorios deben disponer, en particular, de equipo que les permita determinar correctamente el cumplimiento de normas como los niveles máximos de residuos fijados por el Derecho comunitario.\n(18) La designación de laboratorios comunitarios y nacionales de referencia ha de contribuir a que los resultados de los análisis sean de elevada calidad y muy uniformes. Este objetivo puede alcanzarse, entre otras cosas, aplicando métodos de análisis validados, asegurando la disponibilidad de materiales de referencia, organizando ensayos comparativos y formando adecuadamente al personal de los laboratorios.\n(19) Las actividades de los laboratorios de referencia deben abarcar todos los ámbitos de la legislación sobre piensos y alimentos y de la salud animal, y en particular aquellos en los que se requieren resultados precisos de análisis y diagnósticos.\n(20) El Comité Europeo de Normalización (CEN) ha elaborado normas europeas (normas EN) adecuadas a los efectos del presente Reglamento. Estas normas EN se refieren, en particular, al funcionamiento y la evaluación de laboratorios de ensayo y al funcionamiento y la acreditación de los órganos de control. También han elaborado normas internacionales la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC). Estas normas, en casos bien definidos, podrían ser adecuadas a los efectos del presente Reglamento, teniendo en cuenta que en la legislación sobre piensos y alimentos se han establecido criterios sobre resultados a fin de garantizar la flexibilidad y la rentabilidad.\n(21) Deben tomarse las medidas oportunas para que la autoridad competente pueda delegar en un organismo de control la competencia para llevar a cabo tareas específicas de control, y establecerse las condiciones en que puede tener lugar esa delegación.\n(22) Deben existir procedimientos adecuados para la cooperación entre las autoridades competentes dentro de los Estados miembros y entre unos Estados miembros y otros, en particular cuando los controles oficiales pongan de manifiesto que los problemas relacionados con piensos o alimentos afectan a más de un Estado miembro. Para facilitar esa cooperación, los Estados miembros deben designar uno o varios organismos de enlace que estarán encargados de coordinar la transmisión y recepción de las peticiones de asistencia.\n(23) De acuerdo con el artículo 50 del Reglamento (CE) n.° 178/2002, los Estados miembros que posean información relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto, para la salud humana derivado de un alimento o de un pienso, notificarán inmediatamente esta información a la Comisión.\n(24) Es importante crear procedimientos uniformes para el control de los piensos y alimentos introducidos en el territorio de la Comunidad procedentes de terceros países, teniendo en cuenta que ya se han establecido procedimientos armonizados de importación con respecto a los alimentos de origen animal en virtud de la Directiva 97/78/CE del Consejo (1) y, con respecto a los animales vivos, en virtud de la Directiva 91/496/CEE del Consejo (2).\nEl funcionamiento de estos procedimientos existentes es conecto y deben mantenerse.\n(1) Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9).\n(2) Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (DO L 268 de 24.9.1991, p. 56). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/43/CE (DO L 162 de 1.7.1996, p. 1).\n(25) Los controles de piensos y alimentos procedentes de terceros países a los que se refiere la Directiva 97/78/CE se limitan a los aspectos veterinarios. Es necesario complementar estos controles con controles oficiales relacionados con aspectos no contemplados por los controles veterinarios, como son los aditivos, el etiquetado, la trazabilidad, la irradiación de alimentos y los materiales en contacto con alimentos.\n(26) La legislación comunitaria establece también procedimientos para el control de piensos importados, en virtud de la Directiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de 1995, por la que se establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales en el ámbito de la alimentación animal (1). Esta Directiva establece los principios y procedimientos que deben aplicar los Estados miembros en el despacho a libre práctica de piensos importados.\n(27) Conviene establecer normas comunitarias para asegurar que los piensos y alimentos\nprocedentes de terceros países se someten a controles oficiales antes de su despacho a libre práctica en la Comunidad. Debe prestarse una atención especial a los controles de piensos y alimentos importados que pueden presentar un riesgo mayor de contaminación.\n(28) Deben establecerse también las medidas oportunas para organizar controles oficiales de los piensos y alimentos que se introducen en el territorio de la Comunidad bajo regímenes aduaneros distintos de la libre práctica, en particular los introducidos bajo los regímenes aduaneros contemplados en las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código aduanero comunitario (2), así como su entrada en una zona franca o un depósito franco. Se incluye también la introducción de piensos y alimentos procedentes de terceros países por parte de pasajeros de medios de transporte internacionales y mediante paquetes postales.\n(2) DO L 302 de 19.10.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2700/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 311 de 12.12.2000, p. 17).\n(29) A los efectos de los controles oficiales de piensos y alimentos, es necesario definir el territorio de la Comunidad en el que se aplican las normas, a fin de garantizar que los piensos y alimentos que se introducen en dicho territorio son sometidos a los controles establecidos por el presente Reglamento. El citado territorio no coincide necesariamente con el establecido en el artículo 299 del Tratado ni con el definido en el artículo 3 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92.\n(30) Para organizar de manera más eficaz los controles oficiales de los piensos y alimentos procedentes de terceros países, y a fm de facilitar los flujos comerciales, puede ser necesario designar puntos específicos para su entrada en el territorio de la Comunidad. Igualmente, puede ser necesario exigir que se notifique previamente la llegada de mercancías al territorio de la Comunidad. Debe velarse por que cada punto de entrada designado pueda acceder a las instalaciones adecuadas para llevar a cabo los controles en plazos de tiempo razonables.\n(31) Al establecer normas sobre los controles oficiales de piensos y alimentos procedentes de terceros países debería garantizarse la cooperación de las autoridades competentes y los servicios aduaneros, teniendo en cuenta el hecho de que ya existen normas a este respecto en el Reglamento (CEE) n.° 339/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, relativo a los controles de conformidad de productos importados de terceros países respecto a las normas aplicables en materia de seguridad de los productos (1).\n(1) DO L 40 de 17.2.1993, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 806/2003.\n(32) Deben aportarse recursos financieros adecuados para organizar los controles oficiales. Por ello, las autoridades competentes de los Estados miembros deben poder imponer tasas o gravámenes para cubrir los costes originados por los controles oficiales. Durante este proceso, las autoridades competentes de los Estados miembros gozarán de libertad para establecer las tasas y gravámenes como importes a tanto alzado basados en los costes originados, teniendo en cuenta la situación específica de los establecimientos. Si se imponen tasas a los explotadores, deben aplicarse unos principios comunes. Por lo tanto, conviene establecer criterios para la fijación del importe de las tasas de inspección. Por lo que respecta a las tasas aplicables a los controles de las importaciones, conviene establecer directamente los importes correspondientes a los principales artículos de importación, con vistas a su aplicación uniforme y a fin de evitar distorsiones del comercio.\n(33) La legislación sobre piensos y alimentos de la Comunidad contiene disposiciones relativas al registro o la autorización por la autoridad competente de determinadas empresas alimentarias y de piensos. Se trata, en particular, del Reglamento (CE) n.° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., relativo a la higiene de los productos alimenticios +, del Reglamento (CE) n.°\n.../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal de la Directiva 95/69/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por la que se establecen los requisitos y las normas aplicables a la autorización y el registro de determinados establecimientos e intermediarios del sector de la alimentación animal (1) y del futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.\n+DO: introdúzcase la referencia.\n(1) DO L 332 de 30.12.1995, p. 15. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 806/2003.\n(34) Para que el planteamiento de los controles oficiales sea global y uniforme, los Estados miembros deben establecer y aplicar planes nacionales de control plurianuales de acuerdo con unas directrices amplias elaboradas a nivel comunitario. Éstas deben fomentar estrategias nacionales coherentes y determinar las prioridades en función de los riesgos, así como los procedimientos de control más eficaces. La estrategia comunitaria tendría que adoptar un planteamiento global integrado de la aplicación de los controles. Dado el carácter no vinculante de determinadas directrices técnicas que deberán establecerse, conviene establecerlas mediante un procedimiento de comité consultivo.\n(35) Los planes nacionales de control plurianuales deben abarcar la legislación sobre piensos y alimentos, así como la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales.\n(36) Los planes nacionales de control plurianuales deben constituir una base sólida para que los servicios de inspección de la Comisión efectúen controles en los Estados miembros. Los planes de control han de permitir a los servicios de inspección de la Comisión verificar si los controles oficiales de los Estados miembros se organizan de acuerdo con los criterios establecidos en el presente Reglamento. Cuando resulta apropiado, y, en particular, cuando la auditoría de los Estados miembros basada en los planes nacionales de control plurianuales pone de manifiesto puntos débiles o fallos, deben efectuarse inspecciones y auditorías pormenorizadas.\n(37) Debe exigirse a los Estados miembros que presenten a la Comisión un informe anual sobre la aplicación de los planes nacionales de control plurianuales, informe que debe contener los resultados de los controles y las auditorías oficiales efectuados el año anterior y, en caso necesario, una actualización del programa inicial en función de esos resultados.\n(38) Los controles comunitarios en los Estados miembros han de permitir a los servicios de control de la Comisión verificar si la legislación sobre piensos y alimentos, así como la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales, se aplican de manera uniforme y correcta en toda la Comunidad.\n(39) Los controles comunitarios en terceros países son necesarios para comprobar el cumplimiento o la equivalencia respecto de la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos así como de la legislación sobre la salud animal y, si procede, sobre el bienestar de los animales. También puede pedirse a estos países que faciliten información sobre sus sistemas de control. Esta información, que debe establecerse de acuerdo con las directrices comunitarias, ha de servir de base a los ulteriores controles de la Comisión, que deben llevarse a cabo en un marco multidisciplinar en el que se incluyan los principales sectores exportadores a la Comunidad. De esta manera ha de ser posible simplificar el actual régimen, mejorar la cooperación eficaz en el control y, en consecuencia, facilitar los flujos comerciales.\n(40) Para garantizar que las mercancías importadas cumplen la legislación comunitaria en materia de piensos y alimentos u otras normas equivalentes, es necesario establecer procedimientos que permitan definir, según proceda, las condiciones de importación y los requisitos de certificación.\n(41) Las infracciones de la legislación sobre piensos y alimentos y de la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales pueden constituir una amenaza para la salud humana y la salud animal y el bienestar de los animales. Por lo tanto, deben ser objeto de medidas nacionales eficaces, disuasorias y proporcionadas en toda la Comunidad.\n(42) Entre esas medidas deben incluirse acciones administrativas por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros, que han de aplicar procedimientos al efecto. La ventaja que ofrecen dichos procedimientos es que permiten actuar rápidamente para resolver una situación.\n(43) Los explotadores deben tener derecho a recurrir las decisiones adoptadas por la autoridad competente a raíz de los controles oficiales, y ser informados de ese derecho.\n(44) Es oportuno tener en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo y, en particular, de los menos desarrollados, y adoptar medidas al efecto. La Comisión debe comprometerse a apoyar a los países en desarrollo en el ámbito de la seguridad de los piensos y alimentos, que constituye un elemento importante de la salud humana y del desarrollo del comercio. Dicho apoyo debe organizarse en el contexto de la política de cooperación al desarrollo de la Comunidad.\n(45) Las normas contenidas en el presente Reglamento constituyen la base del planteamiento integrado y genérico necesario para aplicar una política de control coherente en materia de seguridad de los piensos y los alimentos y de salud animal y bienestar de los animales, aunque debe ser posible establecer medidas específicas de control cuando sea oportuno, por ejemplo con respecto a la fijación de niveles máximos de residuos de determinados contaminantes a escala de la CE. Igualmente, deben mantenerse las normas más específicas que ya existen en el ámbito de los controles de piensos y alimentos y de salud animal y bienestar de los animales.\nSe trata, en particular, de los actos siguientes: la Directiva 96/22/CE (1), la Directiva 96/23/CE (2), el Reglamento (CE) n.° .../... +, el Reglamento (CE) n° 999/2001 (3), el Reglamento (CE) n.° 2160/2003 (4), la Directiva 86/362/CEE5, la Directiva 90/642/CEE (6) y las normas de desarrollo de ella derivadas, la Directiva 92/1/CEE (7), la Directiva 92/2/CEE (8), así como los actos relativos al control de enfermedades de los animales, como la fiebre aftosa o la peste porcina, y los requisitos sobre los controles oficiales del bienestar de los animales.\n(1) Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohibe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias 13-agonistas en la cría de ganado (DO L 125 de 23.5.1996, p. 3). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 262 de 14.10.2003, p. 17).\n(2) Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10). Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 806/2003.\n+ Reglamento (CE) n.° .../...del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se establecen las disposiciones para la organización de los controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO: introdúzcase la referencia).\n(3) Reglamento (CE) n° 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo\nde 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, p. 1). Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.° 2245/2003 de la Comisión (DO L 333 de 20.12.2003, p. 28).\n(4) Reglamento (CE) n.° 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos transmitidos por los alimentos (DO L 325 de 12.12.2003, p. 1).\n(5) Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (DO L 221 de 7.8.1986, p. 37). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/2/CE de la Comisión (DO L 14 de 21.1.2004, p. 10).\n(6) Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (DO L 350 de 14.12.1990, p. 71). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/2/CE de la Comisión.\n(7) Directiva 92/1/CEE de la Comisión, de 13 de enero de 1992, relativa al control de las temperaturas en los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de alimentos ultracongelados destinados al consumo humano (DO L 34 de 11.2.1992, p. 28). (8) Directiva 92/2/CEE de la Comisión, de 13 de enero de 1992, por la que se establece el procedimiento de muestreo y el método comunitario de análisis para el control oficial de las temperaturas de los alimentos ultracongelados destinados al consumo humano (DO L 34 de 11.2.1992, p. 30).\n(46) El presente Reglamento abarca ámbitos que ya están incluidos en algunas directivas vigentes. Conviene, por lo tanto, derogar los siguientes actos sobre controles de piensos y alimentos y reemplazarlos por las normas del presente Reglamento: Directiva 70/373/CEE del Consejo (1), Directiva 85/591/CEE del Consejo (2), Directiva 89/397/CEE del Consejo (3), Directiva 93/99/CEE del Conejo (4), Decisión 93/383/CEE del Consejo (5), Directiva 95/53/CE del Consejo, Directiva 96/43/CE del Consejo (6), Decisión 98/728/CE del Consejo (7) y Decisión 1999/313/CE del Consejo (8)\n(1) Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducción de métodos para la toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal (DO L 170 de 3.8.1970, p. 2). Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.° 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36).\n(2) Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana (DO L 372 de 31.12.1985, p. 50). Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).\n(3) Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa al control oficial de los productos alimenticios (DO L 186 de 30.6.1989, p. 23).\n(4) Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios (DO L 290 de 24.11.1993, p. 14). Directiva modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003.\n(5) Decisión 93/383/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los laboratorios de referencia para el control de biotoxinas marinas (DO L 166 de 8.7.1993, p. 31). Decisión modificada por la Decisión 1999/312/CE (DO L 120 de 8.5.1999, p. 37).\n(6) Directiva 96/43/CE del Consejo, de 26 de junio de 1996, por la que se modifica y se codifica la Directiva 85/73/CEE con el fin de establecer la financiación de las inspecciones y controles veterinarios de animales vivos y ciertos productos de origen animal (DO L 162 de 1.7.1996, p. 1.)\n(7) Decisión 98/728/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1998, relativa a un sistema comunitario de tasas en el sector de la alimentación animal (DO L 346 de 22.12.1998, p. 51).\n(8) Decisión 1999/313/CE del Consejo, de 29 de abril de 1999, relativa a los laboratorios de referencia para el control de los contaminantes bacteriológicos y virales de los moluscos bivalvos (DO L 120 de 8.5.1999, p. 40).\n(47) A la luz del presente Reglamento, deben modificarse la Directiva 96/23/CE, la Directiva 97/78/CE y la Directiva 2000/29/CE.\n(48) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, asegurar el planteamiento armonizado de los controles oficiales, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a su complejidad, su carácter transfronterizo y, con respecto a las importaciones de piensos y alimentos, su carácter internacional, puede lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.\n(49) Las medidas necesarias para la aplicación del presente Reglamento deben adoptarse de acuerdo con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (1),\n4. La realización de los controles oficiales con arreglo al presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de la responsabilidad principal de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos en lo que atañe a su obligación de garantizar la seguridad de los piensos y los alimentos, con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.0 178/2002, y de la responsabilidad civil o penal que se derive del incumplimiento de sus obligaciones.\nA los efectos del presente Reglamento se aplicarán las definiciones establecidas en los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) n.° 178/2002.\n1) \_"Control oficial\_": toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la Comunidad para verificar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales.\n2) \_"Verificación\_": la comprobación, mediante examen y estudio de pruebas objetivas, de si se han cumplido los requisitos especificados.\n3) \_"Legislación sobre piensos\_": las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas aplicables a los piensos en general, y a su seguridad en particular, ya sea a nivel comunitario o nacional; abarca todas las fases de la producción, la transformación y la distribución de piensos y su utilización.\n4) \_"Autoridad competente\_": la autoridad central de un Estado miembro competente para la organización de los controles oficiales o cualquier otra autoridad a la que se haya atribuido esta competencia; en su caso, se aplicará asimismo a la autoridad correspondiente de un tercer país.\n5) \_"Organismo de control\_": un tercero independiente en el que la autoridad competente ha delegado determinadas tareas de control.\n6) \_"Auditoría\_": un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos, y si éstos se aplican eficazmente y son adecuados para alcanzar los objetivos.\n7) \_"Inspección\_": el examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud animal y el bienestar de los animales a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los requisitos legales establecidos en la legislación sobre piensos y alimentos así como en la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.\n8) \_"Control\_": la realización de una serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visión general del grado de cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos así como de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.\n9) \_"Vigilancia\_": la atenta observación de una o varias empresas alimentarias o de piensos, de uno o varios explotadores de empresas alimentarias o de piensos o de sus actividades.\n10) \_"Incumplimiento\_": el hecho de no cumplir la legislación en materia de piensos y alimentos y las normas para la protección de la salud animal y el bienestar de los animales.\n11) \_"Muestreo para análisis\_": la toma de muestras de piensos o alimentos o de cualquier otra sustancia (incluso a partir del entorno ambiental) relacionada con la producción, transformación y distribución de piensos o alimentos o con la salud de los animales, a fin de verificar, mediante análisis, si se cumple la legislación sobre piensos y alimentos o las normas en materia de salud animal.\n12) \_"Certificación oficial\_": el procedimiento mediante el cual la autoridad competente o los organismos de control autorizados para actuar en tal calidad dan fe por escrito, por medios electrónicos o de forma equivalente, del cumplimiento.\n13) \_"Inmovilización oficial\_": el procedimiento mediante el cual la autoridad competente se asegura de que un pienso o alimento no se mueve ni manipula mientras se aguarda una decisión sobre su destino; incluye el almacenamiento, por los explotadores de la empresa alimentaria o de piensos, de acuerdo con las instrucciones de la autoridad competente;\n14) \_"Equivalencia\_": la capacidad de diferentes sistemas o medidas de alcanzar los mismos objetivos; por \_"equivalentes\_" se entenderán distintos sistemas o medidas capaces de alcanzar los mismos objetivos;\n15) \_"Importación\_": el despacho a libre práctica de piensos o de alimentos o la intención de despachar a libre práctica piensos y alimentos, en el sentido del artículo 79 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92, en uno de los territorios mencionados en el anexo I.\n16) \_"Introducción\_": la importación tal como se define en el punto 15 supra y el sometimiento de mercancías a los regímenes aduaneros considerados en las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92, así como su entrada en una zona franca o un depósito franco.\n17) \_"Control documental\_": el examen de la documentación comercial y, si procede, de los documentos que acompañan obligatoriamente a la partida conforme a la legislación sobre piensos o alimentos.\n18) \_"Control identificativo\_": la inspección visual para confirmar que los certificados u otros documentos que acompañan a la partida coinciden con el etiquetado y el contenido de la misma.\n19) \_"Control fisico\_": el control del pienso o el alimento en sí, que podrá incluir el control de los medios de transporte, del embalaje, etiquetado y la temperatura, el muestreo para análisis y los ensayos de laboratorio, y cualquier otro control necesario para verificar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos.\n20) \_"Plan de control\_": descripción elaborada por la autoridad competente que contiene información general sobre la estructura y la organización de sus sistemas de control oficial.\na) los riesgos identificados en relación con animales, piensos o alimentos, con empresas alimentarias o de piensos, con el uso de piensos o alimentos, o con cualquier proceso, material, sustancia, actividad u operación que puedan afectar a la seguridad de los piensos o los alimentos o a la salud animal o el bienestar de los animales;\nb) el historial de los explotadores de empresas alimentarias o de piensos en cuanto al cumplimiento de la legislación sobre piensos o alimentos o de las normas en materia de salud animal y bienestar de los animales;\nc) la fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado; y\nd) cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.\n2. Los controles oficiales se efectuarán sin previo aviso, salvo en casos tales como las auditorías, en las que será necesaria la notificación del explotador de la empresa alimentaria o de piensos.\nTambién se podrán realizar controles oficiales ad hoc.\na) la eficacia y adecuación de los controles oficiales de los animales vivos, los alimentos y los piensos en todas las fases de la producción, la transformación y la distribución, así como del uso de los piensos;\nb) que el personal que lleve a cabo los controles oficiales no esté sometido a ningún conflicto de intereses;\nc) que posean o tengan acceso a equipos adecuados de laboratorio de ensayo y a un personal suficiente que cuente con la cualificación y experiencia adecuadas, para poder llevar a cabo con eficacia los controles oficiales y las funciones de control;\nd) que posean instalaciones y equipos apropiados y en el debido estado para que el personal pueda realizar los controles oficiales con eficacia;\ne) que posean la capacidad jurídica necesaria para efectuar los controles oficiales y tomar las medidas que establece el presente Reglamento;\nPodrá establecerse, de acuerdo con el procedimiento considerado en el apartado 3, del artículo 62, una lista de tareas que podrán delegarse o no.\n2. La autoridad competente solamente podrá delegar tareas específicas en un organismo de control particular sí:\na) se describen con precisión las tareas que dicho organismo de control puede llevar a cabo y las condiciones en que puede realizarlas;\ni) posee la experiencia, los equipos y la infraestructura necesarios para realizar las tareas que le han sido delegadas;\nii) cuenta con personal suficiente con la cualificación y experiencia adecuadas; y\niii) es imparcial y no tiene ningún conflicto de intereses en lo que respecta al ejercicio de las tareas que le han sido delegadas;\nc) el organismo de control trabaja y está acreditado de acuerdo con la norma europea EN 45004 \_"Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección\_" o con otra norma que resulte más pertinente para las tareas delegadas de que se trate;\nd) los laboratorios funcionan con arreglo a las normas previstas en el apartado 2 del artículo 2;\ne) el organismo de control comunica a la autoridad competente, con regularidad y siempre que esta última lo pida, los resultados de los controles llevados a cabo. Si los resultados de los controles revelan o hacen sospechar un incumplimiento, el organismo de control informará inmediatamente de ello a la autoridad competente;\nf) existe una coordinación efectiva y eficaz entre la autoridad competente y el organismo de control en que haya delegado.\na)\tla autoridad competente que va a delegar la tarea;\nb)\tla tarea que se va a delegar;\nc)\tel organismo de control en que se va a delegar la tarea.\nb) está al día en su ámbito de competencia y recibe con regularidad la formación adicional necesaria; y\nb) información con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) n.° 178/2002.\n2. La autoridad competente adoptará medidas para garantizar la obligación de los miembros de su personal de no divulgar información obtenida en el desempeño de sus funciones de control oficial que, por su naturaleza, están sometidas al secreto profesional en casos debidamente justificados. La protección del secreto profesional no impedirá la divulgación por parte de las autoridades competentes de la información a que se refiere la letra b) del apartado 1. No se verán afectadas las normas contenidas en la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (1) .\n(1) DO L 281 de 23.11.1995, p. 31. Directiva modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003.\n- la confidencialidad de la instrucción o de procesos judiciales en curso;\n- los datos personales;\n- los documentos amparados por una excepción conforme al Reglamento (CE) n.° 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (1);\n- la información protegida por la legislación nacional y comunitaria relativa, en particular, al secreto profesional, la confidencialidad de las deliberaciones, las relaciones internacionales y la defensa nacional.\na) verificar la eficacia de los controles oficiales que realizan; y\nb) asegurarse de que se adoptan las medidas correctoras cuando es preciso y de que la documentación mencionada en el apartado 1 se actualiza en la medida necesaria.\na) la aplicación de procedimientos HACCP;\nb) los sistemas de gestión aplicados por los explotadores de las empresas alimentarias o de piensos para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos\nc) la seguridad química, fisica y microbiológica de los piensos y los alimentos.\na) el examen de todos los sistemas de control puestos a punto por los explotadores de empresas alimentarias y de piensos y de los resultados obtenidos;\ni) instalaciones de producción primaria, empresas alimentarias y de piensos, con inclusión de sus inmediaciones, locales, oficinas, equipos, instalaciones, maquinaria y transporte, así como de los piensos y los alimentos;\nii) las materias primas, los ingredientes, los coadyuvantes tecnológicos y otros productos utilizados en la preparación y fabricación de piensos y alimentos;\niii) los productos semielaborados;\niv) el material y los objetos que vayan a estar en contacto con los alimentos;\nv) los productos y los procesos de limpieza y mantenimiento, y los plaguicidas;\nvi) el etiquetado, la presentación y la publicidad;\nc) la comprobación de las condiciones de higiene en las empresas alimentarias y de piensos;\nd) la evaluación de los procedimientos de buenas prácticas de fabricación, prácticas conectas de higiene, buenas prácticas agrícolas y HACCP, teniendo en cuenta el empleo de guías elaboradas de conformidad con la legislación comunitaria;\ne) el examen de la documentación escrita y otros registros que puedan ser relevantes para evaluar el cumplimiento de la legislación sobre piensos o la legislación alimentaria;\ng) la lectura de los valores registrados por los instrumentos de medición de la empresa alimentaria o de piensos;\nh) controles realizados con el propio instrumental de la autoridad competente para verificar las mediciones llevadas a cabo por los explotadores de la empresa alimentaria o de piensos;\ni) cualquier otra actividad requerida para garantizar el cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento.\nCAPÍTULO III: MUESTREO Y ANÁLISIS\na) a falta de esta normativa, con las normas o protocolos internacionalmente reconocidos, por ejemplo, los aceptados por el Comité Europeo de Normalización (CEN), o los aceptados en la legislación nacional, o\nb) a falta de las anteriores, con otros métodos adecuados al objetivo perseguido o desarrollados de acuerdo con protocolos científicos.\na) los métodos de muestreo y análisis, incluidos los métodos de confirmación o de referencia, que habrá que emplear en caso de discrepancia;\nb) los criterios de rendimiento, los parámetros de análisis, la incertidumbre de medida y los procedimientos de validación de los métodos a que se refiere la letra a), y\nc) las normas para la interpretación de los resultados.\na) EN ISO/IEC 17025 \_"Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración\_";\nb) EN 45002 \_"Criterios generales para la evaluación de los laboratorios de ensayo ;\nc) EN 45003 \_"Sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo y calibración. Requisitos generales relativos a su funcionamiento y reconocimiento\_",\nCAPÍTULO IV: GESTIÓN DE CRISIS\n1. Con el fin de aplicar el plan general para la gestión de crisis considerado en el artículo 55 del Reglamento (CE) n.° 178/2002, los Estados miembros elaborarán planes de emergencia operativos en los que se establecerán las medidas que deberán aplicarse sin demora si se descubre que un pienso o alimento supone un riesgo grave para las personas o los animales, ya sea directamente o a través del medio ambiente.\na) las autoridades administrativas que han de intervenir;\nb) sus competencias y responsabilidades; y\nc) los cauces y procedimientos para compartir la información entre las partes interesadas.\n4. Cuando sea necesario, podrán adoptarse normas de desarrollo de acuerdo con el procedimiento considerado en el apartado 3 del artículo 62. Dichas medidas establecerán disposiciones armonizadas para planes de emergencia en la medida necesaria para garantizar la compatibilidad de dichos planes con el plan general para la gestión de crisis al que se refiere el artículo 55 del Reglamento (CE) n.° 178/2002. Estas medidas indicarán también el papel que las partes interesadas desempeñan en el establecimiento y el funcionamiento de los planes de emergencia.\nCAPÍTULO V: CONTROLES OFICIALES SOBRE LA INTRODUCCIÓN DE\nPIENSOS Y ALIMENTOS PROCEDENTES DE TERCEROS PAÍSES\n1.El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de los requisitos de los controles veterinarios de piensos y alimentos de origen animal establecidos en la Directiva 97/78/CE. No obstante, las autoridades competentes designadas de conformidad con la Directiva 97/78/CE realizarán, además, controles oficiales para verificar que se cumplen los aspectos de la legislación en materia de piensos o alimentos no considerados en la citada Directiva, en su caso incluyendo los mencionados en el capítulo II del título VI del presente Reglamento.\na) sometidas a uno de los regímenes aduaneros previstos en las letras b) a 9 del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92; o\nb) que se manipulen en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92;\na) sometidas a alguno de los regímenes aduaneros considerados en las letras b) a 9 del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92, o\nb) que hayan de entrar en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92.\n1. Los controles oficiales mencionados en el apartado 1 del artículo 15 incluirán al menos un control documental sistemático, un control de identidad aleatorio, y, según proceda, un control fisico.\n2. Los controles fisicos se realizarán con una frecuencia que dependerá de:\na) los riesgos asociados con los distintos tipos de piensos y alimentos;\nb) el historial con respecto al cumplimiento de los requisitos del producto del tercer país de que se trate y del establecimiento de origen, así como de los explotadores de empresas alimentarias o de piensos que efectúan la importación y la exportación del producto;\nc) los controles llevados a cabo por el explotador de una empresa alimentaria o de piensos que importó el producto;\n- designar puntos concretos de entrada en su territorio con acceso a las instalaciones de control adecuadas para los distintos tipos de piensos y alimentos; y\n- exigir a los explotadores de empresas alimentarias y de piensos responsables de las partidas que les informen con antelación de la llegada y la naturaleza de una partida.\na) ordenará que dichos piensos o alimentos sean destruidos, sometidos a un tratamiento con arreglo a lo dispuesto en el artículo 20 o reexpedidos fuera de la Comunidad con arreglo a lo dispuesto en el artículo 21; también podrán tomarse otras medidas adecuadas, como la utilización de los piensos o alimentos para fines distintos de los previstos inicialmente;\nb) cuando los piensos o alimentos ya hayan sido comercializados, supervisará o, en caso necesario, ordenará su recuperación o retirada antes de tomar una de las medidas anteriormente citadas;\nc) comprobará que los piensos o alimentos no tengan efectos adversos para la salud humana o animal, ya sea directamente o a través del medio ambiente, durante o a la espera de que se aplique cualquiera de las medidas mencionadas en la letras a) y b).\na) los controles oficiales previstos en los artículos 14 y 15 indican que una partida es perjudicial para la salud humana o animal, o no es segura, la autoridad competente procederá a inmovilizar oficialmente la partida de que se trate en espera de su destrucción o de la adopción de cualquier otra medida necesaria para proteger la salud humana o animal;\nb) los piensos o alimentos de origen no animal que están sometidos a un control más intenso conforme al apartado 5 del artículo 15, no se han presentado al control oficial o no se han presentado con arreglo a cualquiera de los requisitos específicos establecidos de conformidad con el artículo 17, la autoridad competente ordenará su recuperación e inmovilización oficial inmediata para que, a continuación, sean destruidos o reexpedidos conforme al artículo 21.\n3. Cuando se deniegue la introducción de piensos o alimentos, la autoridad competente notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros sus conclusiones y la identidad de los productos de que se trate con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 y comunicará sus decisiones a los servicios aduaneros, junto con información sobre el destino final de la partida.\na) el tratamiento o la transformación a fin de que los piensos o alimentos se ajusten a los requisitos de la legislación comunitaria o a los requisitos de un tercer país de reexpedición, incluida, en su caso, la descontaminación, aunque con exclusión de la dilución;\nb) la transformación de cualquier otra forma adecuada para fines distintos del consumo animal o humano.\na) se haya acordado su destino con el explotador de la empresa alimentaria o de piensos responsable de la partida;\nb) el explotador de la empresa alimentaria o de piensos haya informado previamente a la autoridad competente del tercer país de origen, o el tercer país de destino si éste fuera diferente, de los motivos y circunstancias por los que el pienso o el alimento en cuestión no ha podido ser comercializado en la Comunidad; y\nc) cuando el tercer país de destino no sea el tercer país de origen, la autoridad competente del tercer país de destino les haya comunicado que está dispuesta a recibir la partida.\n2. Sin perjuicio de la normativa nacional aplicable a los plazos para solicitar un dictamen de expertos adicional y cuando los resultados de los controles oficiales no lo impidan, la reexpedición tendrá lugar, como norma general, antes de que transcurran sesenta días desde el día en que la autoridad competente haya determinado el destino de la partida, salvo que se hayan emprendido acciones legales. Si, transcurrido el plazo de sesenta días, la reexpedición no se realiza, se procederá, salvo que se justifique la demora, a destruir la partida.\n4. La autoridad competente notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 y comunicará sus decisiones a los servicios aduaneros. Las autoridades competentes cooperarán conforme a lo dispuesto en el título IV para tomar todas las demás medidas necesarias para asegurarse de que resulte imposible reintroducir en la Comunidad las partidas rechazadas.\nLos costes que generen a las autoridades competentes las actividades a que se refieren los artículos 18, 19, 20 y 21 correrán a cargo del explotador de la empresa alimentaria o de piensos responsable de la partida, o bien de su representante.\na) una auditoría comunitaria ha demostrado que los piensos y alimentos exportados a la Comunidad cumplen los requisitos comunitarios o equivalentes;\nb) se considera que los controles llevados a cabo en el tercer país con anterioridad a la expedición resultan suficientemente eficaces y capaces de sustituir o reducir los controles documentales, identificativos y fisicos establecidos en la legislación comunitaria.\n6. La autoridad competente o el organismo de control del tercer país garantizará la certificación oficial de cada partida sometida a control con anterioridad a su entrada en alguno de los territorios mencionados en el anexo I. La autorización mencionada en el apartado 1 establecerá un modelo para dichos certificados\n7. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) n.° 178/2002, cuando los controles oficiales sobre importaciones sujetos al procedimiento mencionado en el apartado 2 revelen la existencia de incumplimientos importantes, los Estados miembros lo notificarán inmediatamente a la Comisión, a los demás Estados miembros y a los explotadores afectados de conformidad con el procedimiento previsto en el título IV del presente Reglamento, aumentarán el número de partidas sometidas a control y, si es necesario para hacer un examen analítico conecto de la situación, guardarán un número adecuado de muestras en condiciones de almacenamiento apropiadas.\n4. En caso de despacho a libre práctica, las autoridades competentes y los servicios aduaneros cooperarán conforme a los requisitos establecidos en los artículos 2 a 6 del Reglamento (CEE) n.° 339/93.\na) piensos y alimentos importados o sometidos a alguno de los regímenes aduaneros indicados en las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92, o que hayan de manipularse en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92;\nb) alimentos para abastecer a la tripulación y los pasajeros de medios de transporte internacionales;\nc) piensos y_alimentos pedidos a distancia (por ejemplo: por correo electrónico, teléfono o internet) y entregados al consumidor;\nd) piensos destinados a animales de compañía y caballos y alimentos que lleven consigo los pasajeros y la tripulación de medios de transporte internacionales;\ne) condiciones o exenciones específicas relacionadas con determinados territorios a que se refiere el artículo 3 del Reglamento (CEE) n.° 2913/92 del Consejo, a fin de tener en cuenta las restricciones de orden natural que son propias de dichos territorios;\no garantizar la coherencia de las decisiones de las autoridades competentes relativas a piensos y alimentos procedentes de terceros países en el marco del artículo 19;\ng) partidas de origen comunitario que son devueltas de un tercer país;\nh) documentos que deben acompañar a las remesas cuando se hayan tomado muestras.\nCAPÍTULO VI: FINANCIACIÓN DE LOS CONTROLES OFICIALES\n4. Las tasas percibidas en relación con los controles oficiales establecidos en virtud de los apartados 1 ó 2:\na) no excederán de lo costeado por las autoridades competentes correspondientes por los criterios enumerados en el anexo VI, y\na) el tipo de empresa de que se trate y los factores de riesgo pertinentes;\nb) los intereses de las empresas con escasa capacidad;\nc) los métodos tradicionales de producción, transformación y distribución;\nd) las necesidades de las empresas situadas en regiones con limitaciones geográficas especiales.\na) el tipo de pienso, alimento o actividad afectada;\nb) los controles realizados en las empresas alimentarias o de piensos en cuestión, y\nc) el método de cálculo utilizado para la reducción de la tasa.\nCAPÍTULO VII: OTRAS DISPOSICIONES\na) las circunstancias en las que se requiere una certificación oficial;\nb) los modelos de certificados;\nc) las cualificaciones del personal encargado de la certificación;\nd) los principios que han de respetarse para asegurar una certificación fiable, incluida la certificación electrónica;\ne) los procedimientos que han de seguirse para retirar o reemplazar certificados;\nf) las partidas divididas en partidas más pequeñas o mezcladas con otras;\ng) los documentos que han de acompañar a las mercancías una vez efectuados los controles oficiales.\na) que el certificado y la partida están relacionados;\nb) que la información contenida en el certificado es correcta y auténtica.\n1. a) Las autoridades competentes establecerán los procedimientos que deberán seguir los explotadores de empresas alimentarias y de piensos al solicitar el registro de sus establecimientos conforme al Reglamento (CE) n.° .../..:, a la Directiva 95/69/CE o al futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.\nb) Las autoridades competentes elaborarán y mantendrán actualizada una lista de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos que hayan sido registrados. Si ya existe tal lista para otros fines, también podrá utilizarse a los efectos del presente Reglamento.\nReglamento (CE) n° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre la higiene de los productos alimenticios (DO L ...).\n2. a) Las autoridades competentes establecerán unos procedimientos que deberán seguir los explotadores de empresas alimentarias y de piensos al solicitar la autorización de sus establecimientos conforme al Reglamento (CE) n.°\n.../... *, al Reglamento (CE) n.° .../... (1) a la Directiva 95/69/CE o al futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.\nb) Cuando la autoridad competente reciba de un explotador de empresa alimentaria o de piensos una solicitud de autorización, llevará a cabo una inspección in situ.\nc) Dicha autoridad sólo autorizará un establecimiento para las actividades en cuestión si el explotador de empresa alimentaria o de piensos ha demostrado que cumple los requisitos correspondientes de la legislación en materia de piensos o alimentos.\nd) La autoridad competente podrá conceder una autorización condicional si se pone de manifiesto que el establecimiento cumple todos los requisitos de infraestructura y equipamiento. Únicamente concederá la autorización plena si en un nuevo control oficial del establecimiento, efectuado al cabo de tres meses de la autorización condicional, comprueba que el establecimiento cumple los demás requisitos pertinentes de la legislación en materia de piensos o alimentos. Si se han producido claros progresos pero el establecimiento todavía no cumple todos estos requisitos, la autoridad competente podrá prorrogar la autorización condicional. No obstante, la duración total de esta última no será superior a seis meses.\n*DO: Introdúzcase el número de Reglamento de la nota 2 de la página anterior.\n(1) Reglamento (CE) n.° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal y se modifican las Directivas 89/662/CEE y 91/67/CEE (DO L ...).\ne) La autoridad competente verificará la autorización de los establecimientos al realizar controles oficiales. En caso de que la autoridad competente observe deficiencias graves o deba interrumpir de manera reiterada la producción en un establecimiento y el explotador de empresa alimentaria o de piensos no pueda ofrecer garantías adecuadas con respecto a la producción futura, la autoridad competente iniciará un procedimiento de retirada de la autorización al establecimiento. No obstante, la autoridad competente podrá suspender la autorización a un establecimiento si el explotador de la empresa alimentaria o de piensos puede garantizar que solucionará las deficiencias en un plazo razonable.\nf) Las autoridades competentes mantendrán actualizadas las listas de establecimientos autorizados y las pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público de un modo que pueda especificarse con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62.\na) proporcionar a los laboratorios nacionales de referencia los detalles de los métodos analíticos, en especial de los métodos de referencia;\nb) coordinar la aplicación de los métodos mencionados en la letra a) por parte de los laboratorios nacionales de referencia, en particular organizando la realización de ensayos comparativos y realizando su adecuado seguimiento de acuerdo con protocolos internacionalmente aceptados, si están disponibles;\nc) coordinar, en su ámbito de competencias, la organización práctica necesaria para aplicar nuevos métodos de análisis e informar a los laboratorios nacionales de referencia de los avances en este campo;\nd) organizar cursos de formación inicial y continua dirigidos al personal de los laboratorios nacionales de referencia y a expertos de países en desarrollo;\ne) proporcionar a la Comisión asistencia científica y técnica, sobre todo en los casos en que un Estado miembro cuestione los resultados de los análisis;\nf) colaborar con los laboratorios encargados de analizar los piensos y los alimentos en terceros países.\na) coordinar los métodos de diagnóstico de enfermedades empleados en los Estados miembros;\nb) contribuir activamente al diagnóstico de los brotes de enfermedades en los Estados miembros mediante la recepción de muestras de agentes patógenos para su diagnóstico de confirmación, caracterización y realización de estudios epizoóticos;\nc) facilitar la formación inicial o continua de expertos en diagnóstico de laboratorio, con miras a la armonización de las técnicas de diagnóstico en toda la Comunidad;\nd) colaborar, en lo relativo a los métodos de diagnóstico de enfermedades animales incluidas en su ámbito de competencia, con los laboratorios competentes de terceros países en que haya prevalencia de dichas enfermedades;\ne) organizar cursos de formación inicial y continua dirigidos al personal de los laboratorios nacionales de referencia y a expertos de países en desarrollo.\na) contar con el personal debidamente cualificado y adecuadamente formado en las técnicas diagnósticas y analíticas que se aplican en su ámbito de competencia;\nb) poseer los equipos y productos necesarios para realizar las tareas que les sean asignadas;\nd) garantizar que su personal respeta el carácter confidencial de determinados asuntos, resultados o comunicaciones;\no disponer, si procede, de una lista actualizada de las sustancias de referencia y los reactivos disponibles y de una lista actualizada de los fabricantes y proveedores de esas sustancias y reactivos;\ng) tener en cuenta las actividades de investigación desarrolladas a nivel nacional y comunitario;\nh) disponer de personar formado para situaciones de emergencia que se produzcan dentro de la Comunidad.\n7. De acuerdo con el artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario (1), los laboratorios comunitarios de referencia podrán ser beneficiarios de una contribución económica de la Comunidad.\n9. Los apartados 1 a 7 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el capítulo VI del Reglamento (CE) n.° 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE.\n(1) DO L 224 de 18.8.1990, p. 19. Decisión cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 806/2003.\na) colaborarán con el laboratorio comunitario de referencia en su ámbito de competencias;\nb) coordinarán, para su área de competencia, las actividades de los laboratorios oficiales encargados del análisis de muestras conforme al artículo 11;\nc) cuando proceda, organizarán ensayos comparativos entre los laboratorios oficiales nacionales y velarán por que dichos ensayos comparativos reciban un seguimiento adecuado;\nd) se encargarán de difundir a la autoridad competente y a los laboratorios oficiales nacionales la información suministrada por el laboratorio comunitario de referencia;\ne) facilitarán a la autoridad competente asistencia científica y técnica para la puesta en práctica de los planes de control coordinados que se adopten de acuerdo con el artículo 53;\nf) se harán cargo de las demás funciones específicas establecidas de acuerdo con el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62, sin perjuicio de las funciones nacionales que ya les corresponda desempeñar.\n7. Los apartados 1 a 5 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el capítulo VI del Reglamento (CE) n.° 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE.\n4. Las autoridades competentes a las que se aplique la Directiva 89/608/CEE del Consejo, de 21 de noviembre de 1989, relativa a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los Estados Miembros y a la colaboración entre éstas y la Comisión con objeto de asegurar la correcta aplicación de las legislaciones veterinaria y zootécnica (1) establecerán los enlaces oportunos con las autoridades que actúen de conformidad con el presente título.\na) presenten o puedan presentar ramificaciones en varios Estados miembros, o\nb) parezca que se han llevado a cabo actividades similares en varios Estados miembros, o\nc) los Estados miembros no consigan llegar a un acuerdo sobre las medidas oportunas en respuesta al incumplimiento.\na) en colaboración con el Estado miembro afectado, enviar un equipo de inspección para que lleve a cabo un control oficial in situ;\nb) pedir que la autoridad competente del Estado miembro de expedición intensifique los controles oficiales pertinentes e informe de las acciones y de las medidas adoptadas.\n4.Cuando las medidas previstas en los apartados 2 y 3 se tomen para hacer frente a incumplimientos reiterados de una empresa alimentaria o de piensos, la autoridad competente cargará a cuenta de dicha empresa todos los gastos derivados de tales medidas.\nPara garantizar la aplicación efectiva de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 17 del Reglamento (CE) n.° 178/2002, en la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales y en el artículo 45 del presente Reglamento, cada Estado miembro preparará un único plan nacional de control plurianual integrado.\na) aplicarán por vez primera el plan citado en el artículo 41 a más tardar el 1 de enero de 2007;\nb) lo actualizarán periódicamente en función de la evolución de la situación; y\nc) facilitarán a la Comisión la versión más reciente del plan toda vez que lo solicite.\na) los objetivos estratégicos del plan y la manera en que las prioridades de control y la asignación de recursos reflejan esos objetivos;\nb) la categorización del riesgo de las actividades en cuestión;\nc) la designación de las autoridades competentes y sus tareas a nivel central, regional y local, así como sobre los recursos de que disponen;\nd) la organización y gestión generales de los controles oficiales a nivel nacional, regional y local, incluidos los controles oficiales en establecimientos concretos;\ne) los sistemas de control aplicados en los distintos sectores y la coordinación establecida entre los diferentes servicios de las autoridades competentes responsables de los controles oficiales en dichos sectores;\nf) si procede, la delegación de tareas en organismos de control;\ng) los métodos que garantizan el cumplimiento de los criterios operativos del apartado 2 del artículo 4;\nh) la formación del personal que efectúa los controles oficiales a los que se refiere el artículo 6;\ni) los procedimientos documentales considerados en los artículos 8 y 9;\nj) la organización y el funcionamiento de planes de emergencia para las emergencias relacionadas con enfermedades propagadas por los animales o los alimentos, los incidentes relacionados con contaminación de piensos y alimentos y otros riesgos para la salud humana;\nk) la organización de la cooperación y la asistencia mutua.\na) nueva legislación;\nb) la aparición de nuevas enfermedades u otros riesgos para la salud;\nc) cambios significativos en la estructura, gestión o funcionamiento de las autoridades nacionales competentes;\nd) los resultados de los controles oficiales de los Estados miembros;\ne) los resultados de los controles comunitarios efectuados de acuerdo con el artículo 45;\nf) cualquier modificación de las directrices a las que se refiere el artículo 43;\ng) descubrimientos científicos;\nh) los resultados de las auditorías llevadas a cabo por un país tercero en un Estado miembro.\na) promoverán un planteamiento coherente, exhaustivo e integrado de los controles oficiales de la legislación sobre piensos y alimentos y sobre salud animal y bienestar de los animales, abarcando todos los sectores y todas las fases de la cadena de piensos y alimentaria, inclusive la importación y la introducción;\nb) determinarán prioridades basadas en los riesgos y criterios para la categorización del riesgo de las actividades en cuestión, así como los procedimientos de control más eficaces;\nc) determinarán otras prioridades y los procedimientos de control más eficaces;\nd) determinarán cuáles son las fases de los procesos de producción, transformación y distribución de alimentos y piensos, incluida la utilización de los piensos, que proporcionarán la información más fiable e indicativa acerca del cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos;\ne) fomentarán la adopción de las mejores prácticas en todos los niveles del sistema de control;\nf) fomentarán asimismo el desarrollo de controles eficaces de los sistemas de trazabilidad;\ng) asesorarán sobre el desarrollo de sistemas para llevar un registro del funcionamiento y los resultados de las acciones de control;\nh) tendrán en cuenta las normas y recomendaciones de los organismos internacionales pertinentes con respecto a la organización y el funcionamiento de servicios oficiales;\ni) establecerán criterios para la realización de las auditorías consideradas en el apartado 6 del artículo 4;\nj) establecerán la estructura y la información que deberán contener los informes anuales prescritos en el artículo 44;\nk) señalarán los principales indicadores de rendimiento que deberán aplicarse al evaluar los planes nacionales de control plurianuales.\n1.Un año después de haber comenzado la aplicación de los planes nacionales de control plurianuales, y desde entonces con una periodicidad anual, los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe que contendrá:\na) toda adaptación efectuada en los planes nacionales de control plurianuales para tener en cuenta los factores considerados en el apartado 3 del artículo 42;\na) posibles mejoras de los sistemas de control oficial y auditoría implantados en los Estados miembros, en relación con su ámbito, gestión y aplicación;\nb) acciones concretas de control en sectores o actividades, independientemente de que estén cubiertos por los planes nacionales de control plurianuales;\nc) planes coordinados para abordar temas de particular interés.\nCAPÍTULO I: CONTROLES COMUNITARIOS\na) verificar la aplicación del plan nacional de control plurianual, de la legislación sobre piensos y alimentos y de la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales, y podrán incluir, cuando proceda, inspecciones in situ de los servicios oficiales y de las instalaciones relacionadas con el sector auditado;\nb) verificar el funcionamiento y la organización de las autoridades competentes;\nc) investigar problemas importantes o recurrentes de los Estados miembros;\nd) investigar situaciones de emergencia, problemas emergentes o situaciones nuevas de los Estados miembros.\na) mantendrán un seguimiento adecuado a la luz de las recomendaciones resultantes de los controles comunitarios;\nb) proporcionarán toda la ayuda necesaria y toda la documentación y demás apoyo técnico que los expertos de la Comisión soliciten para poder efectuar los controles de manera eficiente y eficaz;\nc) velarán por que los expertos de la Comisión tengan acceso a todos los locales o partes de locales y a toda la información, incluidos los sistemas de ordenadores, pertinente para el ejercicio de sus funciones.\n1. Expertos de la Comisión podrán efectuar controles oficiales en terceros países para verificar, basándose en la información a que se refiere el apartado 1 del artículo 47, que la legislación y los sistemas de un país tercero cumplen la legislación sobre piensos y alimentos de la Comunidad, así como la legislación comunitaria sobre salud animal, o son equivalentes a éstas. La Comisión podrá nombrar expertos de los Estados miembros para que asistan a sus propios expertos. Estos controles oficiales se referirán, en particular, a:\na) la legislación del tercer país de que se trate;\nb) la organización de las autoridades competentes del tercer país de que se trate, sus poderes e independencia, la supervisión a la que están sujetos y la autoridad que poseen para hacer cumplir de manera efectiva su legislación;\nc) la formación del personal en el ejercicio de controles oficiales;\nd) los recursos de que disponen las autoridades competentes, en especial las instalaciones de diagnóstico;\ne) la existencia y el funcionamiento de procedimientos de control documentados y de sistemas de control por prioridades;\nf) cuando proceda, la situación relativa a la salud animal, en especial a las zoonosis, y la situación fitosanitaria, así como el procedimiento para notificar a la Comisión y a los organismos internacionales pertinentes los brotes de enfermedades de animales y plantas;\ng) el alcance y el funcionamiento de los controles oficiales sobre las importaciones de animales, plantas y sus productos;\nh) las garantías que puede ofrecer el país tercero respecto del cumplimiento de los requisitos comunitarios o su equivalencia.\na) una evaluación de riesgos de los productos exportados a la Comunidad;\nb) las disposiciones de la legislación comunitaria;\nc) el volumen y la naturaleza de las importaciones procedentes del país en cuestión;\nd) los resultados de los controles que los servicios de la Comisión u otros organismos de inspección ya hayan efectuado;\ne) los resultados de los controles de las importaciones u otro tipo de controles que las autoridades competentes de los Estados miembros hayan efectuado;\nf) la información proporcionada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria u organismos similares;\ng) la información proporcionada por organismos reconocidos internacionalmente como la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Codex Alimentarius de la Comisión y la Organización Mundial de Sanidad Animal (O1E), o por otras fuentes;\nh) las pruebas de enfermedades emergentes u otras circunstancias que pudieran dar lugar a riesgos sanitarios ocasionados por animales vivos, plantas vivas o piensos o alimentos importados de un tercer país;\ni) la necesidad de investigar o responder a situaciones de emergencia en terceros países concretos.\na) a los controles en terceros países con los que existe un acuerdo bilateral;\nb) a los controles en otros terceros países.\n5. Si se detecta un riesgo grave para la salud humana o animal en el transcurso de un control comunitario, la Comisión tomará de inmediato todas las medidas de emergencia necesarias con arreglo al artículo 53 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 o a las disposiciones de salvaguarda de otros instrumentos legislativos comunitarios pertinentes.\nCAPÍTULO II: CONDICIONES IMPUESTAS A LA IMPORTACIÓN\nc) los procedimientos de evaluación de riesgos, los factores considerados, así como la determinación del nivel apropiado de protección sanitaria o fitosanitaria;\nd) cuando proceda, el curso que se ha dado a las recomendaciones realizadas a raíz de los controles considerados en el artículo 46.\n2. La información a que se refiere el apartado 1 será proporcionada a la naturaleza de las mercancías y podrá tener en cuenta la situación y la estructura específicas del país tercero y la naturaleza de los productos exportados a la Comunidad. En su ámbito entrarán, como mínimo, las mercancías destinadas a la exportación a la Comunidad.\na) los resultados de los controles nacionales efectuados en mercancías destinadas a ser exportadas a la Comunidad;\nb) los cambios importantes que se hayan introducido en la estructura y el funcionamiento de los sistemas de control pertinentes, en particular para satisfacer los requisitos o las recomendaciones de la Comunidad.\n1. En la medida en que las condiciones y los procedimientos detallados que habrán de respetarse al importar mercancías procedentes de terceros países o sus regiones no se hayan previsto en la legislación comunitaria, y en particular en el Reglamento (CE) n.° .../2004+, dichos procedimientos y condiciones se establecerán, en caso necesario, con arreglo al procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62.\na) el establecimiento de una lista de terceros países desde los cuales pueden importarse productos específicos en alguno de los territorios indicados en el anexo I;\nb) el establecimiento de los modelos de certificados que acompañan a las partidas;\nc) las condiciones especiales de importación, en función del tipo de producto o de animal y de los posibles riesgos con él relacionados.\n+ DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento, como en el considerando 45 (entre las notas 2 y 3).\n4. Al confeccionar o actualizar las listas deberán tenerse presente, en particular, los criterios siguientes:\na)\tla legislación del tercer país en el sector de que se trate;\nb) la estructura y la organización de la autoridad competente del tercer país y sus servicios\nde control, así como los poderes de una y otros y las garantías que pueden ofrecer con respecto a la aplicación de la legislación en cuestión;\nc) la existencia de los adecuados controles oficiales;\nd) la regularidad y rapidez con que informa el tercer país de la presencia de peligros relacionados con piensos y alimentos y con animales vivos;\ne) las garantías ofrecidas por el tercer país de que:\ni) las condiciones aplicadas a los establecimientos desde los que pueden importarse piensos y alimentos en la Comunidad cumplen los requisitos contenidos en la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos, o son equivalentes a los mismos;\nii) existe una lista actualizada de estos establecimientos;\niii) la lista de establecimientos y sus versiones actualizadas se comunican sin demora a la Comisión;\niv) la autoridad competente del país tercero somete regularmente a un control efectivo a estos establecimientos.\n5. Al adoptar las condiciones especiales para la importación indicadas en la letra c) del\napartado 2 se tendrán en cuenta la información suministrada por los terceros países de que se trate y, si es necesario, los resultados de los controles comunitarios en ellos efectuados. Estas condiciones especiales aplicables a la importación podrán establecerse para un único producto o para un grupo de productos y aplicarse a un único tercer país, a regiones de un tercer país o a un grupo de terceros países.\n1. A raíz de la aplicación de un acuerdo de equivalencia, o de una auditoría satisfactoria, podrá adoptarse una decisión, de conformidad con el procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62, por la que se reconozca que las medidas que aplican un país tercero o alguna de sus regiones en ámbitos específicos ofrecen garantías equivalentes a las que se aplican en la Comunidad, si el país tercero aporta pruebas objetivas a este respecto.\n2. La decisión indicada en el apartado 1 establecerá las condiciones que rigen las importaciones procedentes de dicho país tercero o de una región de un país tercero.\na) la índole y el contenido de los certificados que deben acompañar a los productos;\nb) los requisitos específicos aplicables a la importación en la Comunidad;\nc) cuando sea necesario, los procedimientos para elaborar o modificar listas de las regiones o los establecimientos de los que está permitido importar.\na) una introducción gradual de las obligaciones a que se refieren los artículos 47 y 48 para los productos exportados a la Comunidad. Se evaluarán los avances en el cumplimiento de estas obligaciones y se tendrán en cuenta para determinar la necesidad de determinadas exenciones totales o parciales, de duración limitada, a dichas obligaciones. La introducción gradual tendrá en cuenta asimismo los avances en la creación de la capacidad institucional a que se refiere el apartado 2;\nb) la asistencia para facilitar la información a que se refiere el artículo 47, si es necesario a cargo de expertos de la Comunidad;\nc) el fomento de proyectos conjuntos entre países en desarrollo y Estados miembros;\nd) la elaboración de directrices que ayuden a los países en desarrollo a organizar los controles oficiales de productos exportados a la Comunidad;\ne) el envío de expertos de la Comunidad a los países en desarrollo para ayudarles a organizar los controles oficiales;\nf) la participación del personal de control de los países en desarrollo en los cursos de formación mencionados en el artículo 51;\nCAPÍTULO III: FORMACIÓN DEL PERSONAL DE CONTROL\nCAPÍTULO IV: OTRAS ACTIVIDADES COMUNITARIAS\n2. En tales casos, los Estados miembros en cuyo territorio un país tercero tenga previsto llevar a cabo un control informarán a la Comisión de su planificación y ámbito, así como de la documentación y cualesquiera datos relevantes que permitan a la Comisión participar de manera efectiva en dicho control.\na) aclarar cuestiones relacionadas con la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos y la normativa comunitaria sobre salud animal y bienestar de los animales;\nb) proporcionar información y datos disponibles a nivel comunitario que puedan ser útiles para el control realizado por el tercer país;\nc) asegurar la uniformidad de los controles que lleven a cabo terceros países.\na) de manera anual conforme a un programa; y\nb) si se estima necesario, de manera puntual con el fin, en particular, de determinar la prevalencia de riesgos en piensos, alimentos o animales.\nCAPÍTULO I: MEDIDAS DE EJECUCIÓN NACIONALES\na) imponer procedimientos de saneamiento o cualquier otra medida que se estime necesaria para asegurar la inocuidad de los piensos o los alimentos o el cumplimiento de la legislación sobre piensos o alimentos y de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales;\nb) restringir o prohibir la comercialización, importación o exportación de piensos, alimentos o animales;\nc) controlar y, si resulta necesario, ordenar la recuperación, retirada o destrucción de piensos o alimentos;\nd) autorizar el uso del pienso o el alimento para fines distintos de aquellos a los que estaban destinados originariamente;\ne) suspender las actividades o cerrar la totalidad o parte de la empresa afectada durante un periodo de tiempo conveniente;\ng) aplicar las medidas indicadas en el artículo 19 a las partidas procedentes de terceros países;\nh) aplicar cualquier otra medida que la autoridad competente considere adecuada.\na) una notificación por escrito de su decisión relativa a la acción que deba emprenderse con arreglo al apartado 1, junto con las razones en las que se basa dicha decisión; y\nCAPÍTULO II: MEDIDAS DE EJECUCIÓN COMUNITARIAS\n1. Se adoptarán medidas con arreglo a los procedimientos previstos en el artículo 53 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 en caso de que:\na) la Comisión tenga pruebas de un fallo grave en los sistemas de control de un Estado miembro, Y\nb) tal fallo pudiera constituir un riesgo posible y generalizado para la salud humana, la salud animal o el bienestar de los animales, ya sea directamente o a través del medio ambiente.\na) los controles comunitarios hayan puesto en evidencia el incumplimiento de la legislación comunitaria e informado del mismo, y\nb) el Estado miembro afectado no haya remediado la situación a instancias de la Comisión y en el plazo por ella establecido.\n1) El apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:\n\_"2. Los laboratorios comunitarios de referencia serán los designados en la parte correspondiente del anexo VII del Reglamento (CE) n.° .../2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*.\n*DO L ...(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del presente Reglamento).\_".\n2) En el artículo 30, la parte del apartado 1 que comienza diciendo \_"Cuando estos nuevos controles revelen ...\_" y termina con el texto \_"... o la utilización con otros fines autorizados por la normativa comunitaria, sin indemnización ni compensación\_", se sustituye por el texto siguiente:\n\_"Cuando los controles demuestren la presencia de sustancias o productos no autorizados o se sobrepasen los límites máximos se aplicará lo dispuesto en los artículos 19 a 22 del Reglamento (CE) n.° .../2004+.\_".\n+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.\n3) Se suprime el anexo V.\nLa Directiva 97/78/CE se modifica del siguiente modo: 1)\tEl artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:\n\_"Los Estados miembros realizarán los controles veterinarios de los productos procedentes de terceros países que se introduzcan en alguno de los territorios enumerados en el anexo I de conformidad con la presente Directiva y con el Reglamento (CE) n.° .../2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*.\n2) En el artículo 2, la letra a) del apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:\n\_"a) \_"productos\_": los productos de origen animal a que se refieren las Directivas 89/662/CEE y 90/425/CEE, el Reglamento (CE) n.° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano*, la\nDirectiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano ** y el Reglamento (CE) n.° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano ***s así como los productos vegetales contemplados en el artículo 19;\n*DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 808/2003 de la Comisión (DO L 117 de 13.5.2003, p. 1).\n**DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.\n***DO L... (DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento).\_".\n3) En el apartado 3 del artículo 7, los términos \_"los gastos de inspección previstos por la Directiva 85/73/CEE del Consejo, de 29 de enero de 1985, relativa a la financiación de las inspecciones y controles sanitarios contemplados por las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE, 90/675/CEE y 91/496/CEE (modificada y consolidada)\_" se sustituyen por el texto siguiente:\n\_"las tasas de inspección consideradas en el Reglamento (CE) n.° .../2004+\_".\n4) En la letra b) del apartado 1 del artículo 10 se suprimen los términos siguientes: \_"o, en el caso de establecimientos aprobados con arreglo a la Decisión 95/408/CE del Consejo, de 22 de junio de 1995, relativa a las condiciones de elaboración, durante un período transitorio, de las listas provisionales de los establecimientos de terceros países de los que los Estados miembros están autorizados para importar determinados productos de origen animal, productos de la pesca y moluscos bivalvos vivos, de un establecimiento que haya sido objeto de una inspección, bien comunitaria, o bien nacional\_".\n5) Se suprime el apartado 9 del artículo 12.\n6) Se suprime el apartado 5 del artículo 15.\n7) En el artículo 16 se añade el siguiente apartado:\n\_"4. Las normas detalladas relativas a la introducción de productos de origen animal destinados a la tripulación y a los pasajeros de medios de transporte internacionales, y relativas a productos de origen animal que sean objeto de un pedido a distancia (por ejemplo, por correo, por teléfono o a través de Internet) y se envíen al consumidor, se establecerán conforme al artículo 25 del Reglamento (CE) n.° ...+».\n9) Se suprime el artículo 23.\n10) En el segundo guión del apartado 1 del artículo 24, el texto \_"con arreglo a lo dispuesto en las letras a) y b) del apartado 2 del artículo 17\_" se sustituye por el siguiente: \_"con arreglo al artículo 17\_".\n+DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.\nEn la Directiva 2000/29/CE se inserta el siguiente artículo 27 bis: \_"Artículo 27 bis\nA los efectos de la presente Directiva, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, se aplicarán, según proceda, los artículos 41 a 46 del Reglamento (CE) n.° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*\nModificación del Reglamento (CE) .../... +\nEl Reglamento (CE) .../... + queda modificado como sigue:\n1)\tEn el artículo 1 se añade el apartado siguiente:\n\_"1 bis.\tEl presente Reglamento se aplicará de forma adicional al Reglamento (CE) n.° .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*\na) en el apartado 1, se suprimen las letras a), b), d) y e); y\n\_"b bis)\tReglamento (CE) n.° .../...++;\_".\n+ DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento pertinente, citado en el considerando 45 (entre las notas 2 y 3).\n++ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.\n\_"1. Las autoridades competentes autorizarán un establecimiento en el momento y en la manera que se especifican en el apartado 2 del artículo 31 del Reglamento (CE) n.° .../...+\ty\nb) se suprimen las letras a) y b) del apartado 4 y el apartado 6.\n4) Se suprime el artículo 9.\n5) El artículo 10 se sustituye por el texto siguiente: \_"Artículo 10\nPara garantizar la aplicación uniforme de los principios y condiciones establecidos en el artículo 11 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 y en el capítulo II del título VI del Reglamento (CE) n.° .../...+ , se aplicarán los procedimientos que se establecen en el presente capítulo.\_".\n\_"2. Sólo podrán incluirse en dichas listas aquellos terceros países en los que se haya llevado a cabo un control comunitario que demuestre que las autoridades competentes ofrecen garantías adecuadas con arreglo a lo previsto en el apartado 3 del artículo 48 del Reglamento (CE) n.° ./...+ . No obstante, podrá incluirse en dichas listas un tercer país sin que se haya realizado en él un control comunitario en caso de que:\na) el riesgo determinado con arreglo a la letra a) del apartado 3 del artículo 46 del Reglamento (CE) n.° .../.. no lo justifique; y\nb) al decidir la inclusión de un determinado tercer país en una lista con arreglo al apartado 1, se determine que existe otra información que indica que la autoridad competente ofrece las garantías necesarias.\_";\nb) en el apartado 4, la introducción se sustituye por el texto siguiente:\n\_"4. Al elaborarse o actualizarse las listas, se tendrán especialmente en cuenta los criterios enumerados en el artículo 46 y en el apartado 3 del artículo 48 del Reglamento (CE) n.° .../...+. Asimismo deberán tenerse en cuenta:\_"; y\nc)\tse suprimen las letras b) a h) del apartado 4.\n7) La letra b) del apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:\n\_"b) las condiciones de importación específicas establecidas de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (CE) n.°\n8) En el artículo 18 se suprimen los puntos 17 a 20.\n1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal instituido por el artículo 58 del Reglamento (CE) n.° 178/2002 o, cuando trate asuntos relacionados fundamentalmente con la fitosanidad, por el Comité fitosanitario permanente creado por la Decisión 76/894/CEE (1) del Consejo.\n(1) DO L 340 de 9.12.1976, p. 25.\na) la delegación de tareas de control a los organismos de control a que se refiere el artículo 5, cuando dichos organismos de control ya estuvieran en funcionamiento antes de la entrada en vigor del presente Reglamento;\nb) cualquier modificación respecto de las normas mencionadas en el apartado 2 del artículo 12;\nc) el incumplimiento a que se hace referencia en el artículo 28 que dé lugar a gastos derivados de controles oficiales adicionales;\nd) los gastos incurridos con arreglo al artículo 54;\ne) las normas sobre el análisis microbiológico, fisico y/o químico en los controles oficiales, especialmente en caso de sospecha de riesgo, incluida la vigilancia de la seguridad de los productos importados de terceros países;\nf) la definición de los piensos que deben considerarse de origen animal a los efectos del presente Reglamento.\n2. A fin de tener en cuenta la especificidad de los Reglamentos (CEE) n.° 2092/91, (CEE) n.° 2081/92 y (CEE) n.° 2082/92, las medidas específicas que se adopten conforme al procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62 podrán establecer las excepciones y adaptaciones necesarias en relación con las normas establecidas en el presente Reglamento.\n1) los anexos del presente Reglamento, salvo los anexos I, IV y V, podrán actualizarse, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 27, en particular a fin de tener en cuenta los cambios administrativos y los progresos científicos o tecnológicos;\n2) las referencias a normas europeas incluidas en el presente Reglamento podrán actualizarse en caso de que el CEN modifique tales referencias.\n1. La Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, a más tardar el ... .\na) volver a evaluar el ámbito de aplicación en relación con la salud animal y el bienestar de los animales;\nb) velar por que otros sectores contribuyan a la financiación de los controles oficiales mediante la ampliación de la lista de actividades a que se refieren la sección A del anexo IV y la sección A del anexo V, teniendo en cuenta en particular la incidencia, tras su adopción, de la legislación comunitaria en materia de higiene de los piensos y los alimentos;\nc) fijar importes mínimos actualizados de tasas a que se refieren la sección B del anexo IV y la sección B del anexo V, teniendo en cuenta en especial los factores de riesgo.\na) los gastos de viaje y estancia de los expertos de los Estados miembros como consecuencia de su nombramiento por la Comisión para que asistan a sus expertos conforme al apartado 1 de los artículos 45 y 46,\nb) la formación de los funcionarios de control contemplada en el artículo 51,y\nc) la financiación de otras medidas necesarias para garantizar la aplicación del presente Reglamento,\n1. Territorio del Reino de Bélgica.\n2. Territorio del Reino de Dinamarca, excepto las Feroe y Groenlandia.\n3. Territorio de la República Federal de Alemania.\n4. Territorio del Reino de España, excepto Ceuta y Melilla.\n5. Territorio de la República Helénica.\n6. Territorio de la República Francesa.\n7. Territorio de Irlanda.\n8. Territorio de la República Italiana.\n9. Territorio del Gran Ducado de Luxemburgo.\n10. Territorio del Reino de los Países Bajos en Europa.\n11. Territorio de la República Portuguesa.\n12. Territorio del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.\n13. Territorio de la República de Austria.\n14. Territorio de la República de Finlandia.\n7. La evaluación de la aplicación de los procedimientos de HACCP.\n10. Las medidas para casos de emergencia, incluida la comunicación entre los Estados miembros y la Comisión.\n11. Los procedimientos y las implicaciones legales de los controles oficiales.\n12. El examen de la documentación escrita y otros registros, incluidos los relacionados con las pruebas de aptitud, la acreditación y la determinación del riesgo, que puedan ser pertinentes para evaluar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y de alimentos; pueden estar incluidos los aspectos financieros y comerciales.\n13. Cualquier otro ámbito, en particular el de la salud animal y el bienestar de los animales, necesario para asegurar que los controles oficiales se llevan a cabo de acuerdo con el presente Reglamento.\n1. La organización de la autoridad competente y las relaciones entre las autoridades centrales competentes y las autoridades en las que aquéllas han delegado funciones para efectuar controles oficiales.\n2. Las relaciones entre las autoridades competentes y los organismos de control en los que aquéllas han delegado funciones relacionadas con los controles oficiales.\n3. Declaración de los objetivos que han de alcanzarse.\n4. Las tareas, responsabilidades y funciones del personal.\n5. Los procedimientos de muestreo, los métodos y las técnicas de control, la interpretación de los resultados y las decisiones consiguientes.\n6. Los programas de seguimiento y vigilancia.\n7. La asistencia mutua en caso de que los controles oficiales hagan necesaria la actuación de más de un Estado miembro.\n8. La actuación que ha de emprenderse a raíz de los controles oficiales.\n9. La cooperación con otros servicios o departamentos que puedan tener responsabilidades en la materia.\n10. La verificación de la idoneidad de los métodos de muestreo, de los métodos de análisis y de los ensayos de detección.\n11. Cualquier otra actividad o información necesarias para el funcionamiento efectivo de los controles oficiales.\n1. Los métodos de análisis se caracterizarán por seguir los siguientes criterios:\nb) aplicabilidad (matriz y gama de concentración);\nc) límite de detección;\nd) limite de determinación;\n1) incertidumbre de medida;\nm) otros criterios que puedan adoptarse según las necesidades.\n2. Los valores de precisión mencionados en la letra e) del punto 1 se obtendrán de un ensayo colectivo realizado de acuerdo con un protocolo intemacionalmente reconocido para este tipo de ensayo (por ejemplo, ISO 5725:1994 o el protocolo armonizado internacional de la IUPAC) o, si se han establecido criterios de funcionamiento relativos a los métodos de análisis, se basarán en ensayos para determinar el cumplimiento de dichos criterios. Los valores de repetibilidad y reproducibilidad se expresarán en una forma reconocida internacionalmente (por ejemplo, intervalos de confianza del 95%, tal como los definen la norma ISO 5725:1994 o la IUPAC). Los resultados del ensayo colectivo serán publicados o de libre acceso.\n3. Los métodos de análisis que puedan aplicarse uniformemente a varios grupos de productos tendrán preferencia sobre los métodos que únicamente se apliquen a determinados productos.\n4. Cuando los métodos de análisis sólo puedan validarse dentro de un único laboratorio, se hará de acuerdo con, por ejemplo, las directrices armonizadas de la IUPAC, o, si se han establecido criterios de funcionamiento relativos a los métodos de análisis, se basarán en ensayos para determinar el cumplimiento de dichos criterios.\n5. Los métodos de análisis adoptados en virtud del presente Reglamento deberán redactarse de acuerdo con la presentación normalizada de métodos de análisis recomendada por la ISO.\nOPERACIONES E IMPORTES MÍNIMOS DE LAS TASAS O GRAVÁMENES\nEN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE\n1. Las operaciones previstas en las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE, 93/119/CEE y 96/23/CE por las que los Estados miembros perciben actualmente tasas con arreglo a la Directiva 85/73/CEE.\n2. La autorización de establecimientos de piensos.\na) carne de vacuno\n-\tvacunos pesados: 5 euros por animal\n-\tvacunos jóvenes: 2 euros por animal\nb) solípedos/équidos:\t3 euros por animal\nc) carne de porcino: animales de un peso en canal\n-\tde menos de 25 kg: 0,50 euros por animal\n-\tsuperior o igual a 25 kg: 1 euro por animal\n-\tde menos de 12 kg: 0,15 euros por animal\n-\tsuperior o igual a 12 kg: 0,25 euros por animal\ne) carne de aves\n-\taves del género Gallus y pintadas: 0,005 euros por animal\n-\tpatos y ocas: 0,01 euros por animal\n-\tpavos: 0,025 euros por animal\n-\tcarne de conejo de granja 0,005 euros por animal\nTABLA OMITIDA EN PÁGINA 124\na) caza menor de pluma: 0,005 euros por animal\nb) caza menor de pelo: 0,01 euros por animal\nc) ratites: 0,50 euros por animal\n• verracos: 1,50 euros por animal\n• rumiantes: 0,50 euros por animal\nIMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES\nAPLICABLES A LA PRODUCCIÓN LÁCTEA\n• 1 euro por 30 toneladas y\n• 0,50 euros por tonelada, posteriormente.\n• 1 euro/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes\n• 0,50 euros/tonelada a continuación.\nb) Primera venta en la lonja\n• 0,50 euros/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes\n• 0,25 euros a continuación.\nc) Primera venta en caso de falta o de gradación insuficiente de frescura o tamaño de conformidad con los Reglamentos (CEE) n° 103/76 y n° 104/76:\nLas tasas percibidas por las especies a que se refiere el anexo II del Reglamento (CEE) n° 3703/85 de la Comisión no deberán exceder de 50 euros por remesa.\nEN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE MERCANCÍAS\nY ANIMALES VIVOS IMPORTADOS EN LA COMUNIDAD\n-\t55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y\n-\t9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, ó\n-\t420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas.\n1. La tasa mínima por el control oficial de la importación de una remesa de productos de la pesca queda fijada en:\n-\t9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o\n2.\tLos importes por el control oficial de la importación de una remesa de productos de la pesca transportada como carga heterogénea serán los siguientes:\n-\t600 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta 500 toneladas,\n-\t1200 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta\n-\t2400 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta\n-\t3600 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca superior a\n3. En el caso de los productos de la pesca capturados en su medio natural y desembarcados directamente por un buque pesquero que enarbole el pabellón de un tercer país, se aplicará lo dispuesto en la letra a) del capítulo V de la sección B del anexo IV.\nTASAS O GRAVÁMENES APLICABLES\nA LOS PRODUCTOS CÁRNICOS, A LA CARNE DE AVE SILVESTRE,\nLA CARNE DE CONEJO, A LA CARNE DE CAZA DE CRÍA,\nA LOS SUBPRODUCTOS Y PIENSOS DE ORIGEN ANIMAL\n1. La tasa mínima por el control oficial de la importación de una remesa de productos de origen animal distintos de los mencionados en los capítulos I y II, de una remesa de subproductos de origen animal o de una remesa de piensos queda fijada en:\n2. Los importes por el control oficial de la importación de una remesa de productos de origen animal distintos de los mencionados en los capítulos I y II, de una remesa de subproductos de origen animal o de una remesa de piensos transportada como carga heterogénea serán los siguientes:\n-\t600 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 500 toneladas,\n-\t1200 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 1000 toneladas,\n-\t2400 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 2000 toneladas,\n-\t3600 euros por embarcación con una carga de productos superior a 2000 toneladas.\nTASAS APLICABLES AL TRÁNSITO POR LA COMUNIDAD DE MERCANCÍAS Y ANIMALES VIVOS\n1. La tasa por el control oficial de la importación de una remesa de animales vivos queda fijada:\na) para los animales de la especie bovina, equina, porcina, ovina y caprina, las aves de corral, los conejos y la caza menor de pluma y pelo, así como para los siguientes mamíferos terrestres: jabalíes y rumiantes, en:\nb) para los animales de otras especies, al coste real de la inspección expresado bien por animal o por tonelada importada, en:\n-\t55 euros por remesa, hasta 46 toneladas, o\n-\t420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas,\ndando por entendido que este mínimo no se aplica a las importaciones de las especies contempladas en la Decisión 92/432/CEE de la Comisión.\n2. A petición de un Estado miembro, acompañada de las justificaciones apropiadas y con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE, podrán aplicarse tasas más reducidas a las importaciones procedentes de determinados terceros países.\nCRITERIOS QUE HAN DE TENERSE EN CUENTA\nEN EL CÁLCULO DE LAS TASAS\n1. Los sueldos del personal encargado de los controles oficiales.\n2. Los costes del personal que participe en los controles oficiales, incluidos las instalaciones, los instrumentos, el equipo, la formación, los desplazamientos y los gastos conexos.\n3. Los costes del muestreo y los análisis de laboratorio.\nANEXO VII LABORATORIOS COMUNITARIOS DE REFERENCIA\n1. Laboratorios comunitarios de referencia para piensos y alimentos\n1. Laboratorio comunitario de referencia para la leche y los productos lácteos\n2. Laboratorios comunitarios de referencia para el análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella)\nNL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos\n3. Laboratorio comunitario de referencia para el seguimiento de las biotoxinas marinas Ministerio de Sanidad y Consumo, Vigo, España.\n4. Laboratorio comunitario de referencia para el seguimiento de los contaminantes virales y bacteriológicos de los moluscos bivalvos\nEl laboratorio del Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science, Weymouth, Reino Unido.\n5. Laboratorios comunitarios de referencia para los residuos\na) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo Al, 2, 3, 4, Grupo B 2 (d) y Grupo B 3 (d) de la Directiva 96/23/CE del Consejo\nRijksinstituut voor Vollcsgezondheid en Milieu (RIVM)\nNL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos.\nb) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo B 1 y B 3 (e) de la Directiva 96/23/CE y para el carbadox y el olaquindox\nLaboratoires d\_'études et de recherches sur les médicaments vétérinaires et les désinfectants\nAFSSA - Site de Fougéres\nBP 90203, Francia\nc) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo A 5 y Grupo B 2 (a), (b), (e) de la Directiva 96/23/CE del Consejo\nBundesamt fiir Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)\nD-53056 Bonn, Alemania.\nd) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo B 2 (c) y Grupo B 3 (a), (b), (c) de la Directiva 96/23/CE del Consejo\nI-00161 - Roma, Italia.\n6. aboratorio comunitario de referencia para las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET)\nEl citado en el capítulo B del Anexo X del Reglamento (CE) n.° 999/2001.\n7. aboratorio comunitario de referencia para los aditivos que se utilicen en la alimentación animal.\nEl laboratorio a que se refiere el Anexo II del Reglamento (CE) n.° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación\n8. aboratorio comunitario de referencia para los organismos modificados genéticamente (OMG)\nEl laboratorio a que se refiere el anexo del Reglamento (CE) n.° 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (2).\n9. Laboratorio comunitario de referencia para los materiales destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios\nCentro Común de Investigación de la Comisión\nII. Laboratorios comunitarios de referencia para la salud animal p.m.\nNORMAS DE DESARROLLO QUE SIGUEN VIGENTES DE CONFORMIDAD CON EL\n1. Medidas de aplicación basadas en la Directiva 70/373/CEE relativa a la introducción de métodos para la toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal\na) Primera Directiva 71/250/CEE de la Comisión, de 15 de junio de 1971, por la que se determinan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (1).\nb) Segunda Directiva 71/393/CEE de la Comisión, de 18 de noviembre de 1971, por la que se establecen métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (2).\nc) Tercera Directiva 72/199/CEE de la Comisión, de 27 de abril de 1972, por la que se determinan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para animales (3).\n(1) DO L 155 de 12.7.1971, p. 13. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/27/CE de la Comisión (DO L 118 de 6.5.1999, p. 36).\n(2) DO L 279 de 20.12.1971, p. 7. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/64/CE de la Comisión (DO L 257 de 19.9.1998, p. 14).\n(3) DO L 123 de 29.5.1972, p. 6. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/79/CE de la Comisión (DO L 209 de 7.8.1999, p. 23).\nd) Cuarta Directiva 73/46/CEE de la Comisión, de 5 de diciembre de 1972, por la que se determinan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (1).\ne) Primera Directiva 76/371/CEE de la Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre determinación de modos comunitarios de toma de muestras para el control oficial de la alimentación animal (2).\nSéptima Directiva 76/372/CEE de la Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre determinación de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal (3).\nOctava Directiva 78/633/CEE de la Comisión, de 15 de junio de 1978, por la que se fijan los métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para animales (4).\nh) Novena Directiva 81/715/CEE de la Comisión, de 31 de julio de 1981, por la que se establecen métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (5).\n(1) DO L 83 de 30.3.1973, p. 21. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/27/CE de la Comisión.\n(2) DO L 102 de 15.4.1976, p. 1.\n(3) DO L 102 de 15.4.1976, p. 8. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 94/14/CE de la Comisión (DO L 94 de 13.4.1994, p. 30).\n(4) DO L 206 de 29.7.1978, p. 43. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 84/4/CE de la Comisión (DO L 15 de 18.1.1984, p. 28).\n(5) DO L 257 de 10.9.1981, p. 38.\ni) Décima Directiva 84/425/CEE de la Comisión, de 25 de julio de 1984, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (1).\nj) Undécima Directiva 93/70/CEE de la Comisión, de 28 de julio de 1993, por la que se fijan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para animales (2).\nk) Duodécima Directiva 93/117/CE de la Comisión, de 17 de diciembre de 1993, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales (3).\n1)\tDirectiva 98/64/CE de la Comisión, de 3 de septiembre de 1998, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para determinar la existencia de aminoácidos, de grasa bruta y de olaquindox en los alimentos para animales (4).\nm) Directiva 2003/126 de la Comisión, de 23 de diciembre de 2003, relativa a los métodos de análisis para determinar los componentes de origen animal a los efectos del control oficial de los piensos (5).\nn) Directiva 1999/27/CE de la Comisión, de 20 de abril de 1999, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para la determinación de amprolio, diclazurilo y carbadox en los alimentos para animales (6).\n(1) DO L 238 de 6.9.1984, p. 34.\n(2) DO L 234 de 17.9.1993, p. 17.\n(3) DO L 329 de 30.12.1993, p. 54.\n(4) DO L 257 de 19.9.1998, p. 14.\n(5) DO L 339 de 24.12.2003, p. 78.\n(6) DO L 118 de 6.5.1999, p. 36.\no) Directiva 1999/76/CE de la Comisión, de 23 de julio de 1999, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para la determinación de lasalocid sódico en los alimentos para animales (1).\np) Directiva 2000/45/CE de la Comisión, de 6 de julio de 2000, por la que se fijan métodos de análisis comunitarios para la determinación de vitamina A, vitamina E y triptófano en los piensos (2).\nq) Directiva 2002/70/CE de la Comisión, de 26 de julio de 2002, por la que se establecen los requisitos para la determinación de los niveles de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas en los piensos (3).\n2. Medidas de aplicación basadas en la Directiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de 1995, por la que se establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales en el ámbito de la alimentación animal\nDirectiva 98/68/CE de la Comisión, de 10 de septiembre de 1998, por la que se establece el modelo de documento a que se refiere el apartado 1 del artículo 9 de la Directiva 95/53/CE del Consejo y determinadas normas relativas a los controles de los alimentos para animales procedentes de países terceros en el momento de su entrada en la Comunidad (4).\n(1) DO L 207 de 6.8.1999, p. 13.\n(2) DO L 174 de 13.7.2000, p. 32.\n(3) DO L 209 de 6.8.2002, p. 15.\n(4) DO L 261 de 24.9.1998, p. 32.\nel anexo VII.I, por Reglamento 2018/1587, de 22 de octubre (Ref. DOUE-L-2018-81706).\nel anexo VII, por Reglamento 2018/455, de 16 de marzo (Ref. DOUE-L-2018-80493).\nel anexo VII, por Reglamento 2018/415, de 16 de marzo (Ref. DOUE-L-2018-80483).\nel anexo VII.I, por Reglamento 2018/222, de 15 de febrero (Ref. DOUE-L-2018-80268).\nel anexo VII.I, por Reglamento 2018/221, de 15 de febrero (Ref. DOUE-L-2018-80267).\nel anexo VII.I, por Reglamento 2018/192, de 8 de febrero (Ref. DOUE-L-2018-80235).\nel anexo VII, por Reglamento 2017/2460, de 30 de octubre (Ref. DOUE-L-2017-82607).\nel anexo VII, por Reglamento 2017/1389, de 26 de julio (Ref. DOUE-L-2017-81461).\nel anexo VII, por Reglamento 2017/212, de 7 de febrero (Ref. DOUE-L-2017-80245).\nel anexo VII, por Reglamento 2017/140, de 26 de enero (Ref. DOUE-L-2017-80097).\nSE DICTA DE CONFORMIDAD, sobre el sistema de asistencia y cooperación administrativas: Decisión 2015/1918, de 22 de octubre (Ref. DOUE-L-2015-82127).\nSE SUPRIME el art. 66, por Reglamento 652/2014, de 15 de mayo (Ref. DOUE-L-2014-81411).\nSE SUSTITUYE el anexo I, por Reglamento 517/2013, de 13 de mayo (Ref. DOUE-L-2013-81132).\nSE MODIFICA la parte I del anexo VII, por Reglamento 563/2012, de 27 de junio (Ref. DOUE-L-2012-81152).\nSE SUSTITUYE el anexo VII, por Reglamento 208/2011, de 2 de marzo (Ref. DOUE-L-2011-80417).\nSE MODIFICA el anexo VII.II , por Reglamento 87/2011, de 2 de febrero (Ref. DOUE-L-2011-80221).\nSE DICTA EN RELACION, sobre establecimiento de disposiciones transitorias: Reglamento 1162/2009, de 30 de noviembre (Ref. DOUE-L-2009-82302).\nel art. 12, por Reglamento 1029/2008, de 20 de octubre (Ref. DOUE-L-2008-82079).\nel anexo VII parte II, por Reglamento 737/2008, de 28 de julio (Ref. DOUE-L-2008-81498).\nSE SUSTITUYE el ANEXO I, por Reglamento 301/2008, de 17 de marzo (Ref. DOUE-L-2008-80640).\nSE MODIFICA el anexo VII título II, por Reglamento 180/2008, de 28 de febrero (Ref. DOUE-L-2008-80357).\nCORRECCIÓN de errores en DOUE L 204, de 4 de agosto de 2007 (Ref. DOUE-L-2007-81439).\nSE DICTA EN RELACION, estableciendo directirces para los planes nacionales de control: DECISION 2007/363, de 21 de mayo (Ref. DOUE-L-2007-80815).\nSE DICTA DE CONFORMIDAD con el art. 4.6, sobre auditorías: Decisión 2006/677, de 29 de septiembre (Ref. DOUE-L-2006-81934).\nSE SUSTITUYE el anexo VII, por Reglamento 776/2006, de 23 de mayo (Ref. DOUE-L-2006-80881).\nCORRECCIÓN de errores publicando nuevamente el Reglamento en DOUE L 191, de 28 de mayo de 2004 (Ref. DOUE-L-2004-81464).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Decisión 99/313, de 29 de abril (Ref. DOUE-L-1999-80850).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Decisión 98/728, de 14 de diciembre (Ref. DOUE-L-1998-82274).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Directiva 95/53, de 25 de octubre (Ref. DOUE-L-1995-81607).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Directiva 93/99, de 29 de octubre (Ref. DOUE-L-1993-81911).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Decisión 93/383, de 14 de junio (Ref. DOUE-L-1993-81091).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Directiva 89/397, de 14 de junio (Ref. DOUE-L-1989-81812).\nCon efectos de 1 de enero de 2006, la Directiva 85/591, de 20 de diciembre (Ref. DOUE-L-1985-81314).\nCon efectos de 1 de enero de 2008, la Directiva 85/73, de 29 de enero (Ref. DOUE-L-1985-80100).\ncon efectos de 1 de enero de 2006, la Directiva 70/373, de 20 de julio (Ref. DOUE-L-1970-80078).\narts. 14 y 30 y SUPRIME anexo V de la Directiva 96/23, de 29 de abril (Ref. DOUE-L-1996-80768).\nAÑADE el art. 27 bis a la Directiva 2000/29, de 8 de mayo (Ref. DOUE-L-2000-81241).\nEN RELACIÓN con el Reglamento 178/2002, de 28 de enero (Ref. DOUE-L-2002-80201).