وبالاضافة الى ذلك , ينبغي لعملية تقييم المخاطر التي تقوم بها الوكالة ( على النحو المطلوب في فريق الحيوي ) ان تكشف عن المخاطر التي تعتبر من شانها ان تمنع النظام من الامتثال بنجاح للمعايير التي تختارها الوكالة .