وكانت الجهات الرقابيه الصحيه الهنديه قد اعطت موافقه استثنائيه لاستخدامه في الطوارئ في يناير/ كانون الثاني الماضي، قبل اكتمال المرحله الثالثه لتجريب استخدامه، ما اثار شكوكا وتساؤلات من الخبراء في هذا الصدد. ووصفت شركه "بهارات بيوتيك" المصنعه للقاح النتائج الاخيره بانها "معلم مهم في مسار اكتشاف اللقاح، وفي العلم وكفاحنا ضد فيروس كورونا". وقالت الشركه "مع النتائج التي ظهرت اليوم للمرحله الثالثه من تجارب استخدام اللقاح. نكون قد نشرنا الان بيانات عن تجارب لقاحنا ضد كوفيد-19 في مراحلها الثلاث التي شملت نحو 27 الف مشارك". وقد اعطت الجهه المنظمه المسؤوله عن اجازه العقارات الطبيه في الهند الضوء الاخضر لاستخدام لقاح اكسفورد-استرازينيكا المعروف في الهند باسم "كوفيشيلد". مواضيع قد تهمك نهايه وبدات الهند برنامجها للتلقيح، والذي يمثل اكبر جهد مبذول للتحصين في العالم، مطلع شهر يناير/كانون الثاني. ولقحت حتي الان اكثر من 20 مليون شخص- وقد اعطي العاملون في الرعايه الصحيه وفي خط المواجهه مع فيروس كورونا الاولويه في الحصول علي اللقاح في المرحله الاولي. ثم الاشخاص فوق الستين او الشريحه العمريه بين 45 و 59 ومن لديهم امراض اخري؛ والذين يجري تطعيمهم في الوقت الراهن. وتسعي الحكومه لاكمال تطعيم 300 مليون نسمه "ممن لهم الاولويه" قبيل نهايه شهر يوليو/تموز، بيد ان الخبراء يقولون ان مسار عمليه التطعيم سيظل بطيئا؛ وما لم يتم تسريع وتيره عمليه التلقيح لن يتم الايفاء بالعدد المطلوب في الموعد المقرر. وتجهز الهند ايضا اللقاح للدول المجاوره وعدد من الدول الاخري. وقد شحنت مئات الاطنان من جرعات لقاح كوفيد-19 المجانيه الي دول عديده ضمن ما وصف بـ "دبلوماسيه اللقاح". وتعد الهند من اكبر مصنعي اللقاحات في العالم، اذ تصنع 60 في المئه من اللقاحات في العالم، وفيها نحو نصف دزينه من مصانع انتاج اللقاحات الكبري في العالم. فماذا تعرف عن اللقاحات الهنديه وما مواصفاتها ومدي فعاليتها؟ كيف يعمل لقاح "كوفاكسين"؟ تعمل شركه "بهارات بيوتيك" في تصنيع اللقاحات منذ 24 عاما، وتنتج 16 لقاحا ولديها خبراء ينتشرون في 123 بلدا. و"كوفاكسين" هو لقاح يعتمد علي فيروسات معطله، اي فيروسات كورونا ميته تم قتلها، ما يجعل حقنها في الجسم امنا. وتستخدم بهارات بيوتيك عينات من فيروسات كورونا تم عزلها في المعهد الوطني لعلم الفيروسات في الهند. وعندما يحقن اللقاح في الجسم، تتمكن الخلايا المناعيه من تمييز الفيروس الميت، وتحفز جهاز المناعه علي انتاج اجسام مضاده للفيروس. لقاح كوفاكسين المصنع في الهند ويعطي اللقاح في جرعتين علي مدي اربعه اسابيع. ويمكن خزن اللقاح في درجات حراره من 2 الي 8 مئويه. وتقول بهارات بيوتيك انها لديها مخزونا يصل الي 20 مليون جرعه من لقاح كوفاكسين، وتسعي لصنع 700 مليون جرعه منه في اربع منشات في مدينتين هنديتين قبل نهايه العام. ما هو الجدل الذي دار بشان كوفاكسين؟ بدا الامر عندما قالت الجهه الصحيه التنظيميه المسؤوله عن اجازات العقارات الطبيه ان اللقاح قد اجيز استخدامه "ولكن يقيد ذلك بحالات الطوارئ التي تقتضيها المصلحه العامه، كاجراء وقائي واسع النطاق، في سياق التجربه السريريه، وفي سياق وجود عدوي بعتر وانواع فيروسيه متحوله. وتساءل خبراء كيف سمح باستخدام اللقاح في حالات الطوارئ لتلقيح ملايين الاشخاص المعرضين للخطر علي الرغم من ان تجارب استخدامه كانت جاريه ولم تكتمل بعد. وقالت شبكه "اول انديا دراغ اكشن" حينها انها "متحيره في فهم المنطق العلمي" وراء السماح باستخدام "لقاح لم تكتمل دراسته". واضافت "ثمه مخاوف شديده جراء غياب البيانات عن فعاليه اللقاح". ودافع كل من الشركه المصنعه والجهه التنظيميه المسؤوله عن اجازات الادويه عن لقاح كوفاكسين، قائلتين: "انه امن ويوفر تعزيزا للاستجابه المناعيه". وقالت بهارات بيوتيك سابقا ان قوانين التجارب السريريه الهنديه تسمح "بتسريع" اجازه استخدام العقارات الطبيه بعد المرحله الثانيه من تجريبها "تلبيه للحاجه الطبيه اليها جراء وجود مرض خطير يهدد حيوات الناس في البلاد". ووعدت بتقديم بيانات عن فعاليه اللقاح في فبراير/شباط وهو ما تم الان. ماذا بشان كوفيشيلد؟ يصنع لقاح اكسفورد-استرازينيكا محليا في الهند في معهد المصل الهندي، الذي يعد اكبر مصنع للفاكسين في العالم. ويقول انه ينتج اكثر من 50 مليون جرعه في الشهر. ويصنع اللقاح من نسخه مضعفه من الفيروس المسبب للرشح او الزكام العادي لدي الشمبانزي. وقد عدل الفيروس ليبدو شبيها بفيروس كورونا لكنه لا يتسبب في المرض مثله. وعندما يحقن الفيروس في جسم المريض، يولد استجابه لدي الجهاز المناعي الذي ينتج اجساما مضاده ويجهزها لمهاجمه اي فيروسات كورونا تصيب الجسم. ويقدم اللقاح في جرعتين تفصل بينهما فتره 12 اسبوعا. ويمكن ان يحفظ في درجه حراره بين 2 الي 8 مئويه، وهي تساوي درجات حراره الثلاجات المحليه تقريبا، لذا يمكن توزيعه في اماكن الرعايه الصحيه المعتاده كعيادات الاطباء. الامر الذي يجعله اسهل من ناحيه التوزيع من بعض اللقاحات الاخري. يصنع لقاح اكسفورد-اكسترازينيكا محليا في الهند باسم "كوفيشيلد" وقد طورت شركه فايزر-بيوتيك هذا اللقاح، الذي يستخدم الان في العديد من الدول، ويجب ان يخزن في درجه حراه 70 تحت الصفر، ولا يمكن نقله الا لمرات محدوده ، الامر الذي يمثل تحديا كبيرا في بلد مثل الهند، يمكن ان تصل فيه درجات الحراره في الصيف الي 50 مئويه. ما فعاليه كوفيشيلد؟ اظهرت التجارب السريريه العالميه للقاح اكسفورد -استرازينيكا ان فعاليته قد وصلت الي 90 في المئه في الاشخاص الذين حقنوا بنصف جرعه اولا ثم جرعه كامله لاحقا. ولكن لم تكن هناك بيانات واضحه لاقرار فكره استخدام حقن نصف جرعه ثم جرعه كامله. بيد ان بيانات غير منشوره اشارت الي ان ترك فتره طويله بين الجرعه الاولي والثانيه يزيد فعاليه اللقاح - وفي جماعه ثانويه في التجربه اعطيت اللقاح بهذه الطريقه وجد ان نسبه فعاليته كانت 70 في المئه بعد الجرعه الاولي. ويقول معهد المصل الهندي، الذي يصنع اللقاح في الهند ان كوفيشيلد "ذو فعاليه عاليه"، وتدعم ذلك بيانات المرحله التجريبيه الثالثه في البرازيل وبريطانيا. وتجري التجارب السريريه في ثلاث مراحل لتحديد ان كان اللقاح يوفر استجابه مناعيه جيده وهل انه سيتسبب في اعراض جانبيه غير مقبوله. بيد ان الجماعه المدافعه عن حقوق المرضي "اول انديا دراغ اكشن" تقول: ان اقرار استخدامه كان متعجلا لان الجهه المصنعه لم تكن قد استكملت "الدراسه الاستطلاعيه" او "التاهيليه" لاستخدام اللقاح علي الناس في الهند. وقالت الشركه انها ستحاول اجراء تجربه لتاهيل استخدام اللقاح في الهند في فبراير/شباط. ويقول بعض الخبراء انه ليس هناك مبرر للشك في انها لن تسير علي ما يرام، مستندين الي ان التجارب السريريه التي قد اكملت تضمنت مدي من الاعمار والاثنيات المختلفه. هل هناك لقاحات اخري مرشحه؟ تتضمن اللقاحات الاخري المرشحه للاستخدام ؛ وهي في مختلف مراحلها التجريبيه في الهند: ما هي البلدان التي وقعت علي صفقات شراء اللقاحات الهنديه؟ ارسلت الهند حتي الان 58 مليون جرعه لقاح الي 66 دوله في امريكا اللاتينيه والكاريبي واسيا وافريقيا، ومن بين البلدان التي تسلمت اللقاحات بريطانيا وكندا والبرازيل والمكسيك. وقد صدر كل من لقاح كوفيشيلد وكوفاكسين حتي الان -بعضها قدم في صيغه "هديه" والبعض الاخر في سياق صفقات تجاريه وقعت بين الشركات المصنعه للقاح والدول التي طلبته. وقدم الباقي تحت ما يعرف ببرنامج كوفاكس الذي تديره منظمه الصحه العالميه، ويؤمل ان يتم عبره تسليم اكثر من ملياري جرعه الي 190 بلدا خلال اقل من عام. وتقول وزاره الخارجيه الهنديه ان الهند ستستمر بتجهيز اللقاحات في عموم العالم بعد ان تاخذ بنظر الاعتبار الاحتياجات المحليه والطلب العالمي والالتزامات الاخري.
اظهرت معلومات اوليه من التجربه الثالثه للقاح كوفاكسين ضد فيروس كورونا، المصنع في الهند بدعم حكومي، انه فعال بنسبه 81 في المئه.