ولم تجد اداره الغذاء والدواء الامريكيه اي مخاوف تتعلق بالسلامه لوقف الموافقه علي اللقاح. وهذه هي المره الاولي التي يتم فيها نشر هذا المستوي من التفاصيل عن اللقاح، الذي بدات بريطانيا بالفعل في استخدامه للتطعيم الشامل. وتجتمع اداره الغذاء والدواء يوم الخميس لاتخاذ قرار رسمي بشان استخدام اللقاح. لم توافق اداره الغذاء والدواء بعد علي اللقاح، لكنها نشرت وثيقه تفيد بان بيانات التجربه كانت "متسقه" مع التوصيات الوارده في ارشادات الاستخدام الطارئ. مواضيع قد تهمك نهايه ووافقت الهيئه التنظيميه في بريطانيا علي اللقاح الاسبوع الماضي. وفي الاسبوع الماضي، اعتذر الدكتور انتوني فاوتشي، كبير خبراء الامراض المعديه في الولايات المتحده، عن تصريحات بدا انها تنتقد عمليه الموافقه علي اللقاح في بريطانيا. وقال فاوتشي لبي بي سي حينها ان اجراءات اقرار اللقاح في الولايات المتحده "تستغرق وقتا اطول مما تستغرقه في بريطانيا. وهذا هو الواقع فقط. لم اقصد الاشاره الي اي تقصير". وتوضح البيانات المفصله، التي نشرتها اداره الغذاء والدواء، ان اللقاح فعال بنسبه 95 في المئه، وهو ما يتفق مع البيانات المبدئيه التي نشرتها شركه فايزر. وعلي الرغم من الحاجه الي جرعتين لتوفير الحمايه الكامله، الا ان الجرعه الاولي منعت 89 في المئه من الحالات الشديده. واعطي اللقاح مستويات مماثله من الحمايه للاشخاص الذين اصيبوا بالفعل بعدوي كوفيد-19. وذكرت الوثيقه، التي نشرت قبل اجتماع اداره الغذاء والدواء يوم الخميس، ان الاثار الجانبيه الاكثر شيوعا التي يعاني منها الاشخاص الذين تلقوا اللقاح هي الالم او الاحمرار او التورم في موقع الحقن . وتبع ذلك ارهاق قصير المدي وصداع والم في العضلات. ولكن بخلاف هذه الاثار الخفيفه، لم يكن هناك اختلاف ملحوظ في الظروف الصحيه بين المجموعه التي حصلت علي اللقاح والمجموعه الضابطه خلال فتره الدراسه. ولم يتم تضمين النساء الحوامل وتحت سن 16 عاما في الدراسه، وبالتالي لن تتم الموافقه علي اللقاح لهذه المجموعات بعد. ولدي الجهات الرقابيه في الولايات المتحده وبريطانيا اجراءات موافقه مختلفه قليلا بشان اللقاحات الجديده. ويكمل كلاهما تقييما داخليا ويستشير مجلسا استشاريا، لكن اداره الغذاء والدواء الامريكيه تدرس الارقام الاوليه خلال التجارب. واذا سمح باستخدام اللقاح في الولايات المتحده، ستستمر الرقابه ضمانا لسلامته.
اكدت الهيئات الرقابيه الامريكيه ان لقاح فايزر-بيونتيك فعال بنسبه 95 في المئه، مما يمهد الطريق لاعتماده رسميا للاستخدام في حالات الطوارئ.