Нужно ли сертифицировать устройство перед запуском в серию?
Принципиально зависит это в том числе от назначения устройства. Если речь идет о модуле управления кардиостимулятором - то однозначно надо и сертифицировать и получать одобрения Минздрава, если же иное - то стоит посмотреть вот сюда: ozpp.ru/standard/pravila/sert
Отмечу, что указанный выше список основан на классификаторе ОК 005-93 (ОКП), который утратил силу. Классификатор ОКП (ОК 005-93) утратил силу 01.01.2017. Согласно приказу Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст его заменил классификатор ОКПД (ОК 034-2014 (КПЕС 2008)).