{"character_count": 459, "word_count": 3312
Article R5125-45
Toute réalisation ou délivrance par un pharmacien d'une préparation magistrale
ou officinale fait immédiatement l'objet d'une transcription sur un
livre-registre ou d'un enregistrement par tout système approprié.
Chaque transcription ou enregistrement comporte un numéro d'ordre différent et
chronologique ainsi que les mentions suivantes :
-la date de réalisation ou de délivrance de la préparation ;
-les nom et adresse du prescripteur pour les préparations magistrales ;
-les nom et adresse du patient, lors de la transcription ou de l'enregistrement
de la délivrance, et, dans le cas d'une préparation magistrale vétérinaire, les
nom, prénom, adresse du détenteur des animaux, l'identification des animaux
quant à leur espèce, leur âge, leur sexe, leur numéro d'identification ou tout
moyen d'identification du lot d'animaux ;
-la composition qualitative et quantitative complète de la préparation avec
indication du numéro de lot de chaque matière première et du nom du fournisseur
;
-la quantité réalisée ou délivrée avec indication de la masse, du volume et du
nombre d'unités de prise pour les formes unitaires ;
-l'identification de la personne ayant réalisé la préparation.
Lors de l'inscription ou de l'enregistrement de la délivrance d'une préparation
officinale, sa composition est remplacée par le numéro d'ordre de
réalisation.
Les systèmes d'enregistrement permettent, à la demande de toute autorité de
contrôle, une édition immédiate des données prévues ci-dessus. Chaque page
éditée comporte le nom et l'adresse de l'officine. Les données que comportent
ces systèmes ne doivent faire l'objet d'aucune modification après validation de
leur enregistrement. Elles doivent figurer sur un support garantissant leur
pérennité et leur intégrité. Leur duplication est obligatoire et doit être
assurée sur deux supports distincts, le premier servant à la consultation
habituelle, le second étant gardé en réserve. Les données archivées doivent
pouvoir être accessibles, consultées et exploitées pendant une durée de dix ans.

Références
Articles faisant référence à l'article


Décret n° 2008-834 du 22 août 2008 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l'importation de médicaments à usage humain - article 3 ENTIEREMENT_MODIF MODIFIE source
    

Références faites par l'article


      2008-08-22 MODIFIE cible Décret n° 2008-834 du 22 août 2008 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l'importation de médicaments à usage humain - article 3 ENTIEREMENT_MODIF


      2999-01-01 CONCORDE cible Code de la santé publique - article R5092 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-03-23 au 2004-08-08


      2999-01-01 CONCORDANCE source Code de la santé publique - article R5092 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 2000-03-23


      2999-01-01 CITATION cible Code de la santé publique - article R5132-15 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-07 au 2007-04-26


      2999-01-01 CITATION cible Code de la santé publique - article R5132-36 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-02-04


      2999-01-01 CITATION cible Code de la santé publique - article R5132-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-07-26 au 2007-02-07


      2999-01-01 CITATION cible Code de la santé publique - article R5141-112 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-04-26


