为氨基酮戊酸写一篇药品说明，需要包含适应症、临床应用，注意事项，不良反应等内容
并附上参考文献
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为氨基酮戊酸写一篇药品说明，需要包含适应症、临床应用，注意事项，不良反应等内容
并附上参考文献
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本品是一种感光剂，是光化性角化病的光动力疗法的基础药，临床上常用于治疗面部或头皮非过度角化的光化性角化病。

#### 氨基酮戊酸有哪些用途？

治疗面部或头皮非过度角化的光化性角化病。 除局部使用本品之外，还要结合使用蓝色光效应疗法照明（BLU-U）。 也可以用于其他治疗不适用的浅表和结节的基底细胞癌的治疗。 膀胱内滴注用于检测和治疗浅表膀胱癌。

#### 氨基酮戊酸有哪些制剂和规格？

氨基酮戊酸通常制成为溶液。具体如何选择请咨询医生。 氨基酮戊酸局部使用溶液为20％，塑料容器中包括2个安瓿，一支含有1.5g赋形剂，另一支装有本品 354毫克。

#### 用药前须知

什么情况下禁止使用氨基酮戊酸？ 对本品过敏者禁用。 对波长为400～450nm光敏感患者禁用。 卟啉症患者禁用。 哪些情况下谨慎或者避免使用氨基酮戊酸？ 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。 哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。 氨基酮戊酸与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用氨基酮戊酸前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解氨基酮戊酸的药物不良反应，做好一定的心理准备。

#### 如何用药？

氨基酮戊酸为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。 本品的配制  本品制剂的涂药器为塑料制品，装有药液的玻璃安瓿置于其中，通过压迫涂药器的厚纸板，就可以将安瓿折破。将涂药器帽向上，手指加压，将涂药器推到适当的位置。在玻璃安瓿弄破以后，要轻轻摇动涂药器至少3分钟，让药物完全溶解。 用法  溶液一旦配好，要立即使用，因为活化后的产品性质不稳定，药液应在2小时内用完，并将涂药器丢弃。下次用药时，用新的涂药器配制。涂药前，要将治疗病灶清洁并使其干燥。将药液用湿的涂药器顶端的斜口轻轻地直接涂到病灶上。用足够的药液浸湿病灶表面，但不要让药液流淌到其他部位。等药物干后，再以同样方法涂药1次。 剂量  本品治疗光化性角化病包括两个步骤：先用本品处理病灶（如上所述），14～18小时后用BLu-U照射进行蓝光光动力治疗，时间1000秒（16分40秒），剂量10J/cm2。在行蓝光照射治疗时，患者和医师都要戴上防蓝光的防护眼镜。一般每个病灶治疗1次。8周后未痊愈者，可行第2次治疗。

#### 用药期间注意事项

用本品治疗后，局部对光特别敏感，要保持病灶干燥和遮光。患者接触阳光或户内光线之前，要戴不透光线的宽边遮阳帽，或者类似的头部防晒物或穿防光照的防护服，以保护病灶不被光线照射。遮光剂不能阻止可见光线引起的光敏感反应。治疗期间应建议患者避免光照或长时间暴露于光线下。 本品不能由患者自己使用，应由具备资格的专业人员给药。 治疗后，病灶周围皮肤可能会发生不同程度的发红、肿胀和皮肤剥落。这些变化是暂时的，4周后会完全消失。 如果正在或打算同时接受其他药物治疗，患者要告诉医师。女性患者已经或计划妊娠，或者正在哺乳，也要告知医师。 在临床实验中，随访时间都未超过12个月。因此，目前尚不清楚12个月以后的复发率和进一步的疗效如何。 发生了药物不良反应怎么办？ 药物是有不良反应的。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。 什么情况下需要立即就医？ 氨基酮戊酸罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。 氨基酮戊酸应该如何保存？ 氨基酮戊酸应该放在干燥处遮光密闭保存。 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。 药物要放于小孩接触不到的位置。

#### 氨基酮戊酸可能有哪些不良反应？

氨基酮戊酸会有如下不良反应。 往往会导致局部光毒性，表现为局部刺痛或灼痛感。 红斑水肿，瘙痒，结痂或疼痛，溃烂化脓发包腐蚀或皮肤色素沉着的改变较常见，症状常常轻到中度且短暂。 可能出现皮肤感染。 局部刺痛。 瘙痒、红斑。 严重刺痛。 可能是食管腺癌的危险因素。 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

#### 哪些药物会与氨基酮戊酸相互作用？

有些药物可能与氨基酮戊酸相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与氨基酮戊酸一起使用前请咨询医生。 尚未进行正式的药物相互作用研究。 已知光致敏药物，如灰黄霉素、噻嗪类利尿药、磺酰脲类、吩噻嗪类、磺胺类和四环素类可能会增加本品的光敏反应。

#### 妊娠期和哺乳期能否用氨基酮戊酸？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，氨基酮戊酸属于妊娠期安全等级C。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女如确需要用药，应暂停哺乳喂养。

#### 如何合理使用氨基酮戊酸？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。 氨基酮戊酸是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。 氨基酮戊酸需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

#### 参考文献

[1]. 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版.北京：中国医药科技出版社，2017. [2]. 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015. [3]. 余传隆，黄正明，修成娟等.中国临床药物大辞典：化学药.北京：中国医药科技出版社，2018. [4]. 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第17版.北京：人民卫生出版社，2014. [5]. https://www.drugs.com.