Khám_phá và phát_triển thuốc rất tốn_kém ; Trong tất_cả các hợp_chất được điều_tra để sử_dụng ở người , chỉ có một phần nhỏ cuối_cùng được phê_duyệt ở hầu_hết các quốc_gia bởi các tổ_chức y_tế hoặc hội_đồng y_tế được chính_phủ chỉ_định , những người phải phê_duyệt các loại thuốc mới trước khi chúng có_thể được bán trên thị_trường ở các quốc_gia đó .Trong năm 2010 , 18 NME ( các thực_thể phân_tử mới ) đã được FDA phê_duyệt và ba_sinh học , hoặc 21 người , giảm từ 26 vào năm 2009 và 24 vào năm 2008 .Mặt_khác , chỉ có 18 sự chấp_thuận trong năm 2007 và 22 trở_lại năm 2006 .Kể từ năm 2001 , Trung_tâm đánh_giá và nghiên_cứu thuốc đã đạt trung_bình 22,9 phê_duyệt mỗi năm .Sự chấp_thuận này chỉ diễn ra sau khi đầu_tư nặng vào phát_triển tiền lâm_sàng và thử_nghiệm lâm_sàng , cũng như cam_kết theo_dõi an_toàn liên_tục .Các loại thuốc thất_bại trong quá_trình này thường phải chịu chi_phí lớn , trong khi không tạo ra doanh_thu .Nếu chi_phí của các loại thuốc thất_bại này được tính đến , chi_phí phát_triển một loại thuốc mới thành_công ( thực_thể hoá_học mới , hoặc NCE ) , đã được ước_tính khoảng 1,3 tỷ USD ( không bao_gồm chi_phí tiếp_thị ) .Tuy_nhiên , các giáo_sư Light và Lexchin đã báo_cáo vào năm 2012 rằng tỷ_lệ phê_duyệt cho các loại thuốc mới là tỷ_lệ trung_bình tương_đối ổn_định từ 15 đến 25 trong nhiều thập_kỷ .
Chi_phí gần đúng để phát_triển một loại thuốc mới , bao_gồm cả chi_phí thất_bại là bao_nhiêu ?
1,3 tỷ USD