Trước các loại thuốc thế_kỷ 20 thường được sản_xuất bởi các nhà_sản_xuất quy_mô nhỏ với rất ít sự kiểm_soát pháp_lý đối_với sản_xuất hoặc tuyên_bố về an_toàn và hiệu_quả .Trong phạm_vi mà các luật như_vậy đã tồn_tại , việc thực_thi là lỏng_lẻo .Ở Hoa_Kỳ , việc tăng sự điều_hoà vắc - xin và các loại thuốc sinh_học khác đã được thúc_đẩy bởi sự bùng_phát uốn_ván và tử_vong do sự phân_bố vắc - xin bệnh đậu_mùa và chống bạch_hầu bị nhiễm bẩn .Đạo_luật kiểm_soát sinh_học năm 1902 yêu_cầu chính_phủ liên_bang cấp phê_duyệt tiếp_thị trước cho mọi loại thuốc sinh_học và cho quá_trình và cơ_sở sản_xuất các loại thuốc đó .Điều này đã được theo sau vào năm 1906 bởi Đạo_luật Thực_phẩm và Thuốc nguyên_chất , cấm phân_phối giữa các thực_phẩm và thuốc bị pha_trộn hoặc sai .Một loại thuốc được coi là ghi nhãn sai nếu nó có chứa rượu , morphin , thuốc_phiện , cocaine hoặc bất_kỳ loại thuốc có khả_năng nguy_hiểm hoặc gây nghiện nào khác , và nếu nhãn của nó không_chỉ ra số_lượng hoặc tỷ_lệ của các loại thuốc đó .Các nỗ_lực của chính_phủ trong việc sử_dụng luật_pháp để truy_tố các nhà_sản_xuất vì đã đưa ra các tuyên_bố không được hỗ_trợ về hiệu_quả đã bị cắt_giảm bởi một toà_án tối_cao phán_quyết hạn_chế quyền_lực thực_thi của chính_phủ liên_bang đối_với các trường_hợp đặc_điểm kỹ_thuật không chính_xác của các thành_phần của thuốc .
Đạo_luật nào cho_phép phê_duyệt tiếp_thị trước cho thuốc ?
Đạo_luật kiểm_soát sinh_học năm 1902