Traitement par immunoglobuline sous cutanée facilitée chez les patients atteints de déficit immunitaire primitif et secondaire : l’étude FIGARO
L’immunoglobuline sous-cutanée facilitée (IGSCf), kit à double flacons d’Immunoglobuline G (IgG) 10 % et de hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) est autorisée en Europe comme traitement de substitution pour le déficit immunitaire primitif (DIP) et le déficit immunitaire secondaire (DIS) chez les adultes, enfants et adolescents. L’objectif de l’étude FIGARO est de fournir des données de vraie vie sur l’utilisation et la tolérance de l’IGSCf chez les patients DIP et DIS. FIGARO (NCT03054181) est une étude prospective, multicentrique (n = 14), observationnelle, conduite en Europe sous les auspices de la Société européenne d’immunodéficiences (ESID). Le début de l’étude était en décembre 2016. La clôture de la base de données était en mai 2021. Les patients ayant reçu ≥ 1 administration d’IGSCf pour un DIP ou DIS et ayant fourni un consentement éclairé étaient éligibles et suivi pendant ≤ 3 ans. Les données ont été analysées par âge (population pédiatrique [< 18 a], adulte [18–64 a], et patients âgés [≥ 65 a]) et sont présentés ici jusqu’à 1 an de suivi. Un total de 156 patients étaient inclus : 15 patients pédiatriques, 120 adultes et 21 patients âgés. Des données de suivi à 1 an étaient disponibles pour 128 patients. L’IGSCf était principalement prescrite pour le DIP parmi les patients < 65 ans (population pédiatrique : 93,3 % DIP ; adultes : 87,5 % DIP),et pour le DIS parmi les patients âgées (71,4 %). Les paramètres d’administration de l’IGSCf à l’inclusion et après 1 an de suivi sont décrits dans le tableau. À l’inclusion, 75,6 % ont reçu leur IGSCf à la maison et 78,7 % en auto-administration. Les adultes étaient plus susceptibles de recevoir leur administration initiale à la maison en auto-administration (81,7 % et 86,6 % respectivement) que les patients pédiatriques (53,3 % chacun) et les patients âgés (57,1 % et 52,4 % respectivement). À 1 an, la proportion de patients recevant le traitement à domicile et l’auto-administration a augmenté à 85,5 % et 88,2 % respectivement. À chaque moment dans le temps, > 80 % des patients recevaient des perfusions toutes les 3 à 4 semaines, et le nombre médian de sites de perfusion était de 1,0. À 1 an de suivi, 21 patients (16,5 %) ont signalé des effets indésirables (EI) associés à l’IGSCf. Parmi ceux-ci, 15 avaient des effets indésirables locaux (pédiatrie [n = 1], adulte [n = 14] et patient âgé [n = 0]) et 11 avaient des effets indésirables systémiques (0, 10 et 1, respectivement). FIGARO fournit des informations sur l’utilisation réelle de l’IGSCf dans un échantillon large et non sélectionné de patients atteints de DIP et DIS, et confirme la faisabilité et la tolérance de l’IGSCf à travers un spectre d’âge. Quel que soit leur âge, la plupart des patients ont pu s’auto-administrer la dose complète d’IGSCf à domicile toutes les 3 à 4 semaines et n’ont eu besoin que d’un seul site de perfusion.