Producción industrial de linfocitos Tregs como producto de terapia avanzada con biorreactor
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es mejorar el proceso de multiplicación de células T reguladoras (Treg) mediante la realización de trabajos de investigación y desarrollo industrial, lo que dará lugar a la innovación de procesos a escala mundial. Ya en esta etapa, el proceso del cual la única entidad autorizada para la comercialización y desarrollo es PolTREG es una innovación a escala global confirmada por el número de patente PL218400 «La vacuna para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en niños, el uso de un clasificador de células y el método de multiplicación de células Treg in vitro para la producción de una vacuna para el tratamiento de la diabetes tipo 1», la solicitud de patente de EPO de fecha 4.6.2013, así como la solicitud a la PTO de los EE.UU. de 5.12.2015. El método de producción de vacunas desarrollado en GUMed por un equipo de investigación galardonado en repetidas ocasiones (que son co-fundadores de PolTREG) es el proyecto más avanzado en el mundo en el área del tratamiento DM1 utilizando terapia celular. El tratamiento, no solo mitigando los efectos de la DM1, es posible gracias al uso de la preparación de linfocitos TREG. Esta preparación se puede utilizar hoy en día en enfermedades o sus etapas, para las cuales no hay otros tratamientos hoy en día o son ineficaces. Como resultado del proyecto, se espera que PolTREG mejore el proceso de producción de la vacuna a través de líneas diseñadas utilizando biorreactores (primero uso en terapia celular para las necesidades de DM1 en todo el mundo). El resultado del proyecto será: — reducción del tiempo de producción, — menor riesgo de contaminación del preparado — circuito cerrado sin transferir preparaciones entre diferentes etapas de producción