Efficacité et tolérance du Lu-DOTATATE chez les patients atteints de TNE pancréatiques avancées : analyse rétrospective de la cohorte internationale NETTER-R
Le traitement (ttt) par RIV au Lu-DOTATATE est indiqué dans les TNE gastro-entéro-pancréatiques SSTR positives. NETTER-R est un registre rétrospectif de pts atteints de TNE pancréatiques (TNEp) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, SSTR positives et progressives traités par au moins une dose de Lu-DOTATATE (en France, Espagne et Royaume-Uni). Le critère d’évaluation principal était la SSP (critères RECIST v1.1). la SG, la tolérance et la réponse tumorale étaient des critères d’évaluation secondaires. Au total, 110 pts TNEp ont été identifiés : âge médian 58 (28–89), 52,7 % d’hommes, 96,4 % avaient une maladie évolutive à l’inclusion. L’indice Ki-67 était ≤ 2 % chez 23,6 %, 3–20 % chez 66,4 % et > 20 % chez 2,7 % des pts (7,3 % manquants). 95,5 % des pts avaient des métastases hépatiques et 29,1 % des métastases osseuses. 90,9 % des pts ont reçu au moins un ttt anticancéreux antérieur (analogues de la SST : 70 %, chimio : 61,8 %, PKi : 38,2 %) et 70 % des pts ont reçu les 4 cycles recommandés de Lu-DOTATATE L’activité cumulée allait de 26,6 à 32,6 GBq chez 65,5 % des pts (< 26,6 GBq : 31,8 %, ≥ 32,6 GBq : 2,7 %). Après progression, 12 pts ont été retraités avec 1 à 4 cycles de Lu-DOTATATE. La SSP médiane (évaluable chez 62 pts) était de 24,8 mois (IC95 % 17,5–34,5) et le taux de réponse objectif de 40,3 % (IC95 % 28,1–53,6) avec uniquement des réponses partielles. Le taux de réponse, évaluable sur 100 pts, était de 54 % (IC95 % 43,7–64,0), dont 2 pts avec une réponse complète. La SG médiane était de 41,4 mois (IC95 % 28,6–50,2), avec un suivi médian de 24,5 mois (2–123,4). 71,8 % (79/110) des pts ont eu au moins un EI lié au ttt (EIT), dont des nausées (28,2 %) et de la fatigue (22,7 %), principalement de grade (gde) 1/2. Aucun EIT n’a conduit à l’arrêt du ttt. Une anémie et une lymphopénie de gde 3 sont survenues chez 1 (0,9 %) et 4 (3,6 %) pts, respectivement. Aucune thrombocytopénie ou neutropénie de gde ≥ 3 n’a été rapportée. Des EIT rénaux sont survenus chez 6 pts (5,5 %, 1 gde 1, 2 gde 2, 3 gde 3). Les EIT rénaux de gde 3 ont été transitoires (≤ 24 jours) et n’ont pas entraîné de modification du ttt. Aucune leucémie aiguë ou SMD n’a été signalé au cours du suivi. Dans une population en vie réelle de pts atteints de TNEp avancées, Lu-DOTATATE a été bien toléré avec un profil cohérent avec l’essai. NETTER-1. Avec un suivi limité, la SG et la SSP se comparaient favorablement aux cohortes de pts TNEp progressifs traités par d’autres agents systémiques.