Étude internationale, observationnelle et prospective chez des patients atteints de PR recevant du baricitinib, des tsDMARDs ou bDMARDs : délai avant arrêt du traitement, données d’efficacité, et PRO à 12 mois issus de la cohorte européenne
Le baricitinib (BARI), un inhibiteur oral sélectif JAK1/2, est approuvé pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. RA-BE-REAL est une étude internationale prospective d’une durée de 3 ans visant à évaluer le délai avant arrêt du traitement initial quelle qu’en soit la cause (à l’exception d’une réponse clinique soutenue) sur 24 mois (M) chez des patients atteints de PR. Cette analyse rapporte le délai avant arrêt du traitement ainsi que l’efficacité du traitement de la PR à 12 mois dans le sous-groupe européen (Allemagne, Espagne, France, Italie et Royaume-Uni) chez les patients traités par BARI, ou par des traitements de fonds biologiques (bDMARD) ou synthétiques ciblés (tsDMARD). Les patients initiant BARI 2 ou 4 mg étaient inclus dans la cohorte A. Ceux initiant tout autre bDMARD ou tsDMARD (b/tsDMARD) dans la cohorte B. L’instauration et les changements de traitement étaient à la discrétion du patient ou du médecin. Les taux de réponse concernant la rémission et l’activité de la maladie (faible, modérée ou élevée) ont été déterminés avec le score d’activité clinique CDAI à 12 mois. La qualité de vie (EQ-5D-5L), la douleur (échelle visuelle analogique, EVA) et la capacité fonctionnelle (HAQ-DI) ont également été évaluées à 12 mois. Cette analyse intermédiaire pré-spécifiée fait état de données descriptives sur 12 mois. Au total, 1073 patients adultes atteints de PR ont été inclus dans l’étude. Ils avaient un âge moyen de 59,1 ans (écart type de 13,2) (cohorte A) et de 57,0 ans (13,9) (cohorte B) et une durée moyenne d’évolution de la maladie de 10,0 ans (9,1) (cohorte A) et 8,9 ans (9,6) (cohorte B). À l’inclusion, 50,9 % des patients de la cohorte A et 31,2 % des patients de la cohorte B ont initié le traitement en monothérapie. À 12 mois, 26,7 % des patients de la cohorte A et 44,1 % de ceux de la cohorte B avaient interrompu le traitement. Dans les deux cohortes, le principal motif d’arrêt était l’absence de réponse au traitement (échec primaire). À 12 mois, 24,1 % des patients de la cohorte A et 16,6 % des patients de la cohorte B étaient en rémission CDAI avec une réduction moyenne du CDAI de −14,5 et −12,0, respectivement. Par rapport aux valeurs à l’inclusion, les réductions moyennes des évaluations globales médecin (PhGA) et patient (PGA) étaient respectivement de −3,4 et −2,5, dans la cohorte A, et de −3,0 et −2,1 dans la cohorte B. Des améliorations par rapport à l’inclusion des scores EQ-5D-5L, HAQ-DI et de la douleur (EVA) ont été rapportées dans les deux cohortes à 12 mois. La réduction moyenne de la douleur (EVA) par rapport à l’inclusion était de −24,6 et −19,3 dans les cohortes A et B, respectivement. À 12 mois, les patients sous BARI étaient pour la plupart en rémission ou montraient une faible activité de la maladie et poursuivaient le traitement.