Développer et mettre en œuvre une forme moderne de médicament avec une application facile, inhibant l’alopécie androgène et stimulant la repousse des cheveux chez les femmes et les hommes.
L’objectif de ce projet est de développer et de mettre en œuvre sur le marché polonais et sur certains marchés européens (France, Grèce, Italie et Allemagne), un médicament au minoxidil, sous forme de mousse de cuir chevelu qui n’est pas disponible pour les patients polonais. Ce produit sera dédié aux personnes souffrant d’alopécie androgène. Ce type de condition est la cause la plus fréquente de perte de cheveux chez les deux sexes, dont la fréquence et la gravité augmentent avec l’âge. Selon les derniers résultats, l’alopécie androgène affecte près de 3 femmes caucasiennes sur 10 de plus de 30 ans pour presque doubler la prévalence dans la population des femmes âgées de 80 ans et plus (57 % d’entre elles). Chez les hommes, cette maladie se produit généralement dans la troisième et quatrième décennie de vie et affecte entre 30 % et 50 % des hommes âgés de 50 ans et environ 80 % des hommes blancs de plus de 70 ans. [1] Il n’y a pas de produits sous forme de mousse sur le cuir chevelu sur le marché polonais du minoxidil. Presque toutes les préparations contenant du minoxidil sont vendues sous forme de liquides sur la peau, et seul l’alocutan est disponible en spray. De plus, il n’y a pas de produit sur le marché contenant du minoxidil à une concentration de 5 % qui pourrait être utilisé simultanément par les hommes et les femmes. Les produits pharmaceutiques disponibles avec cette dose sont pour les hommes seulement. L’objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre de quatre étapes de R & D. À l’étape 1, la formulation et l’essai de pénétration dans la peau humaine (ex-vivo) seront effectués. Au cours de l’étape suivante, au moins une formulation sélectionnée effectuera des tests d’irritation cutanée in vitro et un test de potentiel de sensibilisation in vivo. L’étape 3 prévoit le transfert de technologie et de méthodes d’analyse à l’installation de l’OCM (OCM). Organisation de fabrication sous contrat) avec une mise à l’échelle simultanée jusqu’à l’échelle cible et la fabrication de séries d’enregistrement dans des conditions de BPF. Dans la dernière étape, la stabilité du produit fini sera testée