ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/285/oj 1/5REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2024/285 DE LA COMISIÓN 
de 17 de enero de 2024
relativ o a la autor ización de la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococcus senticosus (Rupr . & 
Maxim.) Maxim] como aditiv o para piensos para perros, gatos y caballos 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder tal autori zación. El artículo 10, apar tado 2, de dicho Reglamento 
conte mpla el reexamen de los aditivos autor izados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).
(2) La sustancia tintura de raíz de eleuteroc oco [Eleutherococc us senticosus (Rupr . & Maxim.) Maxim] fue autor izada sin 
límite de tiempo con arreglo a la Directiva 70/524/CEE como aditivo para piensos para toda s las especies animales. 
Poste riormente, esta sustancia se incluy ó en el Registro de aditivos para alimentación animal como product o 
existen te pertenecient e a la categoría «aditivos orga nolépticos» y al grupo funcional «aromatizant es», de 
conf ormidad con el artículo 10, apar tado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) De conf ormidad con el artículo 10, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se 
present ó una solicitud de autor ización de la tintura de raíz de eleuteroc oco [Eleutherococc us senticosus (Rupr . & 
Maxim.) Maxim] como aditivo para piensos para todas las especies animales, con la petición de que el aditivo fuera 
clasificad o en la categoría «aditiv os organolépticos» y el grupo funcional «aromatizant es». Esa solicitud iba 
acompañ ada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(4) El solicitant e retiró poste riormente la solicitud de autori zación de Eleutherococcus senticosus (Rupr . & Maxim.) Maxim 
en relación con su uso para todas las especies animales, excep to para perros, gatos y caballos.
(5) El solicitant e pidió que también se autor izara el uso del aditiv o en el agua de beber . No obstante , el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 no permite autor izar aromatizante s destinados al uso en el agua de beber . Por lo tanto , no debe 
permitirse el uso de este aditivo en el agua de beber .
(6) La Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») concluy ó en su dictamen de 1 de febrero de 
2023 (3)que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de raíz de eleuteroc oco [Eleuthero coccus senticosus 
(Rupr . & Maxim.) Maxim] es segura para los perros, gatos y caballos, para los consumidores y para el medio 
ambient e. Concluy ó además que la tintura de raíz de eleute rococo [Eleuthero coccus senticosus (Rupr . & Maxim.) 
Maxim] debe considerarse irritante para la piel y los ojos, así como sensibilizant e cutáneo y respirato rio. Asimismo, 
la Autoridad concluy ó que la sustancia puede influir en las propiedades sensor iales de los piensos y que no se 
considera necesar ia ninguna otra demostración de su eficacia . La Autoridad verificó también el informe sobre el 
métod o de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laborat orio de referen cia establecido mediante el 
Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditiv os en la alimentación animal (DO L 270 de 
14.12.1970, p. 1).
(3)EFSA Journal 2023;21(2):7876.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/285  18.1.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/285/oj 2/5(7) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que la tintura de raíz de eleuterococo [Eleutherococc us senticosus (Rupr . & 
Maxim.) Maxim] cumple los requisit os establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En 
consecuencia, debe autorizarse el uso de esta sustancia. La Comisión considera que, por lo que respecta a la tintura 
de raíz de eleut erococo [Eleuthero coccus senticosus (Rupr . & Maxim.) Maxim], la presencia de sustancias preocupantes 
hace necesar io que se fije un cont enido máximo en el pienso compl eto y se limite la combinación del aditiv o con 
otros que conte ngan las mismas sustancias preocupantes. Además, la Comisión considera que deben adopt arse 
medidas de prot ección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(8) Al no haber motiv os de segur idad que exijan la aplicación inmediata de las modifi caciones de las condiciones de 
autori zación de la tintura de raíz de eleuteroc oco [Eleuthero coccus senticosus (Rupr . & Maxim.) Maxim], convie ne 
establecer un período transito rio a fin de que las partes inter esadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos 
derivados de la autori zación.
(9) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Auto rización
Se autori za como aditivo para alimentación animal la sustancia especifi cada en el anex o, perteneciente a la categoría 
«aditiv os organolépticos» y al grupo funcional «aromatizant es», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Medidas transit orias
1. La sustancia especific ada en el anex o y las premezclas que la conte ngan, que hayan sido producidas y etiquetadas 
antes del 7 de agosto de 2024 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 7 de febrero de 2024 , podrán seguir 
comercializándose y utilizándose hasta que se agot en las existen cias.
2. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o, que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 7 de febrero de 2025 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
7 de febrero de 2024 , podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales product ores de alimentos.
3. Los piensos compuest os y las mater ias primas para piensos que cont engan la sustancia especificada en el anex o, que 
hayan sido producidos y etiquetados antes del 7 de febrero de 2026 de conf ormidad con las normas aplicables antes del 
7 de febrero de 2024 , podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existen cias si se destinan a 
animales no product ores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/285/oj 3/5El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 17 de enero de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_im pl/2024/285/oj 4/5ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditiv oCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie 
animal o 
categ oría 
de 
animalesEdad 
máximaConten ido 
mínimoConten ido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónmg de sustancia activa/kg 
de pienso complet o con un 
conten ido de humedad del 
12 %
Categoría: aditiv os organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
2b84696-t Tintura de 
raíz de 
eleutero -
cocoComposición del aditivo
Tintura procedent e de las raíces y el rizoma 
secado de Eleuthero coccus senticosus (Rupr . & 
Maxim.) Maxim
Forma líquida
Caracter ización de la sustancia activ a
Tintura obtenida de las raíces y el rizoma 
secado de Eleuthero coccus senticosus (Rupr . & 
Maxim.) Maxim mediante extracción con 
una mezcla de agua y etanol, según la 
definición del Consejo de Europa (1).
Número CAS: 84696-12-8
Especificac iones:
Contenid o de mate ria seca: 0,5-1,5 %
Lignanos: 0,014 % como máximo
—Di-O-g lucósido de siringa rresinol (eleute ­
rósido E): 0,0001-0,005 %
— Siringar resinol: 0,001 %
— Lignanos desconocidos: 0,006 %
4-O-g lucósido de alcohol sinapílico 
(eleuter ósido B, siringina): 0,0001-0,005 %
Hidro xicumar inas: 0,001 % como máximoPerros 460 1. El aditivo se incor porará al pienso en for­
ma de premezcla.
2. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
las premezclas se indicarán las condicio ­
nes de almacenamiento y la estabilidad al 
tratamiento térm ico.
3. Se autoriza la mezcla de la tintura de raíz 
de eleute rococo con otros aditivos botá ­
nicos, siempre que las cantidades de hi­
droxicumar inas y lignanos en las mate ­
rias primas para piensos y en los piensos 
compuest os sean inferiores a la cantidad 
resultante del uso de un único aditivo al 
nivel máximo para la especie o categoría 
animal.
4. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas para los usua ­
rios del aditivo y las premezclas, a fin 
de abordar los posibles riesgos derivados 
de su utilización. Cuando esos riesgos no 
puedan eliminarse mediante tales proce ­
dimientos y medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un equipo de 
prote cción respirator ia, ocular y cutánea.7 de febrero de 
2034Gatos 489
Caballos 140DO L de 18.1.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/285/oj 5/5Método analítico (2)
Para la determi nación del eleuterósido B y el 
eleuterósido E (marcadores fitoquímicos) en 
el aditivo para piensos (tintura de raíz de 
eleuteroc oco):
— cromatografí a líquida de alta resolución 
con detección fotométr ica (HPL C-UV)
(1)Natural sources of flavourings-Repor t No. 2 («Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2», documento en inglés), 2007.
(2)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-repor ts.DO L de 18.1.2024 ES  