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12 de abril de 2022 
(22-2949) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web : www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ] o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse adem ás, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA (3003 -3004) - Medicamentos.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Normative 
Instruction number 123, 24 March 2022 (Instrucción Normativa Nº 123, de 24 de marzo 
de 2022 ). Documento en portugués (34 páginas).  
6. Descripción del contenido : En virtud de la instrucción normativa notificada se aprueba 
la Hoja de Ruta para la Inspección de Centros de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
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9. Fecha propuesta de adopción : 2 de mayo de 2022  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 2 de mayo de 2022  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  G/TBT/N/BRA/1354  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) 
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CÓDIGO POSTAL : 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6413942/IN_123_2022_.pdf/ada79770 -
2c5d-4b40-87eb-4923636754bc  
 