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31 de agosto  de 2023 
(23-5833) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 30 de agosto de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Requirements for Tobacco Product Manufacturing Practice  (Requisitos aplicables a las 
prácticas de fabricación de productos de tabaco).  
 
Motivo del addendum : 
[X] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha : 6 de octubre de 2023; 88 
Federal Register (FR) 59481  (Boletín Oficial de los Estados Unidos):  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-08-29/html/2023 -18625.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-08-29/pdf/2023 -18625.pdf  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o "la Administración") amplía 
de 30 días el plazo previsto para presentar observaciones sobre una propuesta de reglamentación, 
titulada "Requisitos aplicables a las prácticas de fabricación de productos de tabaco", publicada en 
el Federal Register  del 10 de marzo de 2023. L a Administración adopta la medida notificada en 
respuesta a una solicitud para que se dé más tiempo a los interesados para presentar observaciones.  
La FDA amplía de 30 días el plazo para p resentar observaciones sobre el proyecto de Norma 
publicado el 10 de marzo de 2023  (88 FR 15174 ). Las observaciones pueden presentarse por escrito 
o por vía electrónica hasta el 6 de octubre de 2023 . 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf  u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1971/Add.1  
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  La ampliación del plazo para presentar observaciones y la propuesta de reglamentación notificada 
con la signatura G/TBT/N/USA/1971  se identifican con el número de expediente FDA -2013-N-0227. 
La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/docket/FDA -
2013-N-0227/document , brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, 
así como a las observaciones recibidas . También es p osible consultar la documentación en 
Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de expediente . Se invita a los Miembros de la 
OMC y sus colectivos interesados a que presen ten observaciones al Servicio de Información OTC de 
los Estados Unidos . Las observaciones que los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados 
comuniquen al Servicio de Informaci ón OTC de los Estados Unidos de América a más tardar el 6 de 
octubre de 2023  a las 16 h (hora de la costa este de los EE.UU. ) se remitirán al organismo de 
reglamentación y se incluirán también en el expediente  que figura en Regulations.gov, si se reciben 
dentro del plazo para presentar observaciones.  
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