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10 de mayo  de 2019 
(19-3228) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 10 de mayo de 2019, se distribuye a petición de la delegación 
de la República de Corea . 
 
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Propuesta de modificación del Reglamento sobre seguridad y eficacia de productos farmacéuticas 
de uso veterinario  
El principal objeto de las modificaciones propuestas es:  
− Revisar los requisitos para el expediente que se debe presentar para obtener la autorización 
de productos farmacéuticos de uso veterinario. La designación de las entidades encargadas 
de realizar los ensayos clínicos y no clínicos de los productos farmacéuticos de uso veterinario, 
etc. 
https://members.wto.org/crnattachments/2019/SPS/KOR/19_2773_00_x.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[X] otro aspecto: En el addendum notificado se incluyen los documentos adjuntos que 
deberían figurar en el punto 5 del documento G/SPS/N/KOR/637.  
Plazo para la presentación de observaciones: (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación  de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo. En otros casos, como 
el aplazamien to de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : 28 de junio de 2019  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs  (MAFRA)  (Ministerio de Agricultura, Alimentación y 
Asuntos Rurales)  
94 Dasom2 -ro, Government Complex -Sejong, Sejong -si 339 -012 (República de Corea)  G/SPS/N/KOR/637/Add.1  
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  Teléfono: +(82 44) 201 2080/2081  
Fax: +(82 44) 868 0449  
Correo electrónico: wtoagri@korea.k  
Texto(s) disponible(s) en: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] 
Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministry o f Agriculture, Food and Rural Affairs  (MAFRA) (Ministerio de Agricultura, Alimentación y 
Asuntos Rurales)  
94 Dasom2 -ro, Government Complex -Sejong, Sejong -si 339 -012 (República de Corea)  
Teléfono: +(82 44) 201 2080/2081  
Fax: +(82 44) 868 0449  
Correo electró nico: wtoagri@korea.k  
 
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