ЗАТВЕРДЖЕНО  
Наказ Міністерства  охорони здоров ’я 
України  
______________________ № _____  
 
 
 
 
 
Спеціальні в имоги  
до пластикових матеріалів і предметів , 
призначених для контакту з харчовими продуктами  
 
І. Загальні положення  
 
1. Ці Спеціальні в имоги  поширюються на операторів ринку матеріалів і 
предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами (далі – оператор 
ринку)  та встановлюють вимоги  до виробництва  та обігу  пластикових матеріалів 
і предметів , призначених для контакту з харчовими продуктами , що зазначені в 
пункті 2 цього розділу  (далі  – пластикові матеріали і предмети), які : 
 
1) призначені для контакту з харчовими продуктами;  
 
2) вже контактують із харчовими продуктами;  
 
3) які, обґрунтовано , можуть  контакту вати  з харчовими продуктами.  
 
2. Ці Спеціальні в имоги  застосовується до пластиквих матеріалів і 
предметів , які перебува ють в обігу  та підпадають під такі категорії:  
 
1) матеріали і предмети  та їх частини, що складаються виключно з 
пластику;  
 
2) пластикові багатошарові матеріали і предмети , що скріплюються  за 
допомогою клею або іншими способами;  
 
3) матеріали і предмети , зазначені в підпунктах 1 або 2 цього пункту , які 
надруковані  та/або покриті покриттям;  
 
4) шари пластик у або пластикові покриття, що утворюють прокладки в 
ковпачках і заглушках, які разом з цими ковпачка ми і заглушка ми утворюю ть 
набір з двох або більше шарів різних типів матеріалів;  
 
5) шари пластику у багатошарових матеріалах і предметах . 
 2  
3. Ці Спеціальні вимоги  не поширю ються на такі матеріали і предмети , 
призначені для контакту з харчовими продуктами : 
 
1) іонообмінні смоли;  
 
2) гума;  
 
3)  силікони ; 
 
4) друкарськ і фарб и; 
 
5) клеї; 
 
6) лаки і  покритт я. 
 
4. У цих  Спеціальних вимогах  терміни вживаються у таких значеннях : 
 
1) багатошаровий матеріал – це матеріал або виріб, що складається з двох 
або більше шарів матеріалів різних типів, принаймні один з яких є шаром з 
пластику;  
 
2) багатошаровий пластик – матеріал або виріб, що складається з двох або 
більше шарів пластику;  
 
3) гаряча заливка – процес наповнення будь -якого предмету харчовим 
продуктом з температурою, що не перевищує 100 °C в момент заповнення, після 
чого такий харчовий  продукт охолоджується до 50 °C або нижче протягом 60 
хвилин, або до 30 °C чи нижче протягом 150 хвилин ; 
 
4) добавка – це речовина, яка навмисно додається до пластику  для 
досягнення фізичного чи хімічного ефекту під час його обробки або в готовому 
матеріалі чи предметі. Добавка призначена для того щоб бути присутньою у 
готовому матеріалі чи предметі;  
 
5) допіжний засіб для процесу полімеризації – це речовина, яка ініці ює 
процес полімерізацію та/або контролює утворення високомолекулярної 
структури;  
 
6) допоміжна речовина для виробництва полімерів – будь -яка речовина, що 
використовується для забезпечення відповідного середовища для виробництва 
полімерів або пластику. Така  речовина може бути присутня, але не призначена 
для того, щоб бути присутньою у готовому матеріалі чи предметі, а також не 
здійснює фізичний чи хімічний вплив на готовий матеріал чи предмет;  
 
7) мономер або інша вихідна речовина – це речовина, що проходить будь -3  
який тип процесу полімеризації для виробництва полімерів, або природна чи 
синтетична високомолекулярна речовина, що використовується у виробництві 
модифікованих макромолекул; або речовина, що використовується для 
модифікації існуючих природн их чи синтетичних макромолекул;  
 
8) ненавмисно додана речовина – це домішка у речовині, що була 
використана або проміжний продукт реакції, що утворився в процесі 
виробництва, або продукт розкладання чи реакції;  
 
9) обмеження – це умова використання речовин и або межа  міграції, або 
межа  вмісту речовини в матеріалі чи предметі;  
 
10) пластик  – штучно створений матеріал на основі синтетичних або 
природних високомолекулярних сполук (полімерів) , до якого можуть бути 
додані добавки або інші речовини, який може функ ціонувати як основний 
структурний компонент готових  матеріалів і предметів ; 
 
11) полімер – будь -яка високомолекулярна речовина, отримана  шляхом : 
процес у полімеризації  мономерів та інших вихідних речовин , таки м як 
поліприєднання  або поліконденсація, або будь -яким іншим схожим процесом;  
хімічно ї модифікаці ї природних або синтетичних макромолекул;  
мікробно ї ферментаці ї. 
 
5. Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України  
«Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами », 
«Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів», « Про основні 
принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів », «Про 
державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукт и, 
корми, побічні продукти тваринного походження, здоров ’я та благополуччя 
тварин ». 
 
ІІ. Вимоги до  складу  пластикових матеріалів та предметів , призначених 
для контакту з харчовими продуктами  
 
1. Тільки  речовини, включені до переліку дозволених речовин, наведеного 
у додатку 1 до цих Спеціальних вимог , або речовини  включені до державн ого 
реєстр у речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і 
предметів, можуть бути використані у виробництві шарів пластик у у 
пластикових матеріал ах і предмет ах. Цей перелік включає : 
мономери або інші вихідні речовини;  
добавки, крім барвників;  
допоміжні речовини для виробництва полімерів, крім розчинників ; 
макромолекули, отримані шляхом мікробно ї ферментаці ї. 
 
2. Речовини, не зазначені  в пункті 1  цього розділу , можуть 4  
використовуватись як допоміжн і речовин и для виробництв а полімер ів у 
виробництві шарів пластик у у пластикових матеріалах і предметах  за умови 
відповідності  таких матеріалів і предметів  вимогам , наведим у  статті 6 Закону 
України « Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими 
продуктами ». 
Барвники та розчинники можуть використовуватис ь у виробництві шарів 
пластик у у пластикових матеріалах і предметах  за умови  відповідності  таких 
матеріалів і предметів  вимогам , наведим у  статті 6 Закону України « Про 
матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами ». 
Оцінка відповідності матеріалів і предметів, зазначених в абзац ах першому 
та другому цього пункту, проводиться  оператором ринку відповідно до методів 
оцінки ризику , зазначених у пункті 3 частини першої статті 15 Закону України 
«Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» . 
 
3. Речовини, не включені до переліку дозволених р ечовин , наведеного у 
додатку 1 до цих Спеціальних вимог , зазначені в підпунктах 1 – 4 цього пункту, 
можуть  використ овувати сь з дотриманням вимог, наведених у розділ і ІІІ цих 
Спеціальних вимог : 
 
1) усі солі речовин  дозволених кислот, фенолів або спиртів , для яких у 
графі  3 таблиці  загального переліку меж міграції для речовин, що мігрують з 
пластикових матеріалів і предметів, наведеного у додатк у 2 до цих Спеціальних 
вимог , зазначено «так», за умови дотримання обмежень, наведених у графах  4 і 
5 цієї таблиці ; 
 
2) суміші, отримані шляхом змішування дозволених речовин без хімічної 
реакції компонентів;  
 
3) природн і або синтетичн і полімерн і речовин и з молекулярною масою не 
менше 1 000 Da, за винятком макромолекул, отриманих при мікробн ій 
ферментації , що відповідають положенням цих Спеціальних в имог , якщо вони 
здатні функціонувати як основний структурний компонент готових  матеріалів  
або виробів, у раз і їх використання як  добавок ; 
 
4) при використанні в якості мономеру або іншої вихідної речовини, 
преполімерів і природних або синтетичних високомолекулярних  речовин, а 
також їх сумішей, крім макромолекул, отриманих шляхом  мікроб ної 
ферментації , якщо мономери або вихідні речовини, необхідні для їх синтезу, 
включені до переліку дозволених речовин , наведеного у додатку 1 до цих 
Спеціальних вимог . 
 
4. У шарах пластику багатошарових матеріал ів і предмет ів можуть 
міститис ь такі речовини, що не включені до переліку дозволених речовин , 
наведеного у додатку 1 до цих Спеціальних вимог : 
 5  
1) ненавмисно додані речовини;  
 
2) допіжн і засоби для процесу полімеризації . 
 
Оцінка відповідності матеріалів і предметів, зазначених в абзаці першому 
цього пункту, проводиться оператором ринку відповідно до вимог методів 
оцінки ризику, зазначених у пункті 3 частини першої статті 15 Закону України 
«Про о сновні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» . 
 
ІІІ. Загальні вимоги, обмеження та технічні характеристики : 
 
1. Речовини, що використовуються для виготовлення шарів пластику у 
багатошарови х матеріалах і предметах , повинні мати технічну якість та чистоту, 
придатну для передбачуваного використання таких матеріалів і предметів . Склад 
повинен бути відомий виробнику  таких  речовин та надаватис ь компетентному 
органу на його запит.  
 
2. До р ечовин, що використовуються для виготовлення шарів пластику у 
багатошарових м атеріалах і предметах , застосовуються такі обмеження та 
специфікації:  
 
1) специфічна межа міграції , наведе на у пунктах 5 – 7 цього розділу ; 
 
2) загальн а межа  міграції, наведе на у пунктах 8 і 9 цього розділу ; 
 
3) обмеження та специфікації  встановлені в графі  10 таблиці 1 пункту 1 
перелік у дозволених речовин , наведен ого у додатк у 1 до цих Спеціальних в имог ; 
 
4) детальн а специфікація речовин , наведена  в пункті 4 перелік у дозволених 
речовин , наведен ого у додатку  1 до цих Спеціальних в имог . 
 
3. Речовини в наноформі використовуються виключно в разі якщо вони  
прямо дозволені та зазначені  у графі  10 таблиці 1 пункту 1 перелік у дозволених 
речовин , наведен ого у додатк у 1 до цих Спеціальних вимог . 
 
4. До пластикови х матеріал ів і предмет ів застосовуються з агальні 
обмеження : 
 
1) загальний перелік меж міграції для речовин,  що мігрують з пластикових 
матеріалів і предметів  наведен о в додатку 2 до цих Спеціальних вимог . 
Пластикові матеріали і предмети  не повинні виділяти речовини, зазначені  
в загальн ому перелік у меж міграції для речовин,  що мігрують з пластикових 
матеріалів і предметів , наведено му у додатку 2 до цих Спеціальних вимог , у 
кількостях, що перевищують специфічну межу міграції, виражену у мг речовини 
на кг харчового продукту або модельного середовища (мг/кг), зазначену  в графі  
4 таблиці загально го переліку меж міграції для речовин, що мігрують з 6  
пластикових матеріалів і предметів , наведеного у додатк у 2 до цих Спеціальних 
вимог, з урахуванням приміток наведених у графі  5 цієї таблиці . 
Речовини, зазначені  в загально му переліку меж міграції для речовин, що 
мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведено му в  додатк у 2 до цих 
Спеціальних вимог, повинні використовуватися тільки відповідно до вимог, 
викладених у розділах II і ІІІ цих Спеціальних вимог.  
Якщо відповід но до розділу ІІ цих Спеціальних вимог  використання 
речовини, зазначеної в  загально му переліку меж міграції для речовин, що 
мігрують з пластикових матеріалів і предметів, наведено му в додатку 2 до цих 
Спеціальних вимог,  не дозволено , така речовина може бути присутня лише як 
домішка з урахуванням обмежень, зазначених в  загально му переліку меж 
міграції для речовин, що мігрують з пластикових матеріалів і предметів, 
наведено му у додатк у 2 до цих Спеціальних вимог;  
 
2) речовини  лантаноїди: євро пій, гадоліній, лантан та/або тербій можуть 
використовуватися відповідно до вимог, наведених у підпункті 1 пункту 3 
розділу ІІ цих Спеціальних вимог, за умови, що:  
сума всіх речовин лантаноїдів, що мігрують до харчового продукту або 
модельного середовища , не перевищує специфічну межу міграції 0,05 мг/кг;  
аналітичні докази з використанням методології, які демонструють, що 
використана речовина (речовини) лантаноїдів присутня в дисоційованій іонній 
формі в харчовому продукті або модельному середовищі , є частиною 
документації, зазначеної в пункті 10 цього розд ілу; 
 
3) первинні ароматичні аміни  (азобарвники) , відповідно до  переліку 
ароматичних амінів (азобарвників), наведеного у додатку 3 до цих Спеціальних 
вимог , (далі – ПАА) і для яких в таблиці 1 переліку дозволених речовин , 
наведеного у додатк у 1 до цих Спеціальних вимог не зазначено межу міграції, не 
повинні мігрувати або іншим чином вивільнятися з пластикових матеріалів і 
предмет ів у харчові продукти або модельне середовище . ПАА  не повинні 
виявлятися за допомогою аналітичного обладнання з меже ю виявлення 0,002 
мг/кг харчового продукту або модельного середовища , що застосовується до 
кожного окремого ПАА, відповідно до вимог , наведених у  пункт і 7 цього 
розділу;  
 
4) з метою встановлення відповідності  матеріалів і предметів , що містять 
ПАА, відсутні у перелік у первинних ароматичних амінів (азобарвники) , 
наведеному у додатку 3 до цих Спеціальних вимог, і для яких в графі 8 таблиці 1 
переліку дозволених речовин , наведеного у додатк у 1 до цих Спеціальних вимог 
не зазначено специфічну межу м іграції , вимогам, наведеним у  статті 6 Закону 
України « Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими 
продуктами », оператором ринку забезпечується проведення їх оцінки відповідно 
до методів оцінки ризику , зазначе них у пункті 3 частини першої статті 15 Закону 
України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості  харчових 
продуктів» . 7  
Сума цих ПАА не повинна перевищувати 0,01 мг/кг у харчових продуктах 
або модельному середовищі . 
 
5. Пластикові матеріали і предмети  не повинні переносити свої складові 
компоненти у  харчові продукт и у кількостях, що перевищують специфічні  межі 
міграції, встановлені у графі 8 таблиці 1  переліку дозволених речовин , 
наведено го у додатку 1 до цих Спеціальних в имог . Ці специфічні  межі мігра ції 
виражаються у мг речовини на кг харчового продукт у (мг/кг).  
 
6. Як виключення з вимог, наведених у пункті 5 цього розділу , добавки, які 
дозволені як харчов і добавк и або харчов і ароматизатор и, відповідно до вимог 
частини першої статті 311 Закону України «Про основні принципи та вимоги до 
безпечності та якості харчових продуктів» не повинні мігрувати в харч ові 
продукти у кількостях, що мають технічний вплив  на харчов і продукт и та не 
повинні:  
 
1) перевищувати обмеження  щодо їх використання в харчових продуктах , 
встановлені відповідно до вимог частини першої статті 311 Закону України «Про 
основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» , та 
вимог и, зазначені  у переліку дозволених речовин , наведеному у додатк у 1 до цих 
Спеціальних в имог  для харчових продуктів, для яких їх використання дозволено 
в якості харчових добавок або харчових ароматизаторів;  
 
2) перевищувати обмеження, зазначе ні в таблиці 1  переліку дозволених 
речовин , наведеному в додатку 1 до цих Спеціальних в имог , у харчових 
продуктах, для яких їх використання в якості харчових добавок або 
ароматизаторів не дозволено . 
 
7. Якщо зазначено, що міграція конкретної  речовини не дозволена, 
відповідність  цим Спеціальним вимогам  встановлюється за допомогою 
відповідних методів (методик) лабораторних досліджень (випробувань)  міграці ї, 
які можуть підтвердити відсутність міграції вище визначеної межі виявлення.  
Для цілей абзацу першого  цього пункту , якщо не встановлено конкретні 
межі виявлення для конкретних речовин або груп речовин, застосовується межа 
виявлення 0,01 мг/кг.  
 
8. Пластикові матеріали і предмети  не повинні переносити свої складові 
компоненти у модельні середовища  у кількості, що перевищує 10 міліграм 
загальних компонентів, що ви вільняю ться на дм2 контактної поверхні з харчовим 
продуктом (мг/дм2). 
 
9. Як виключення з вимог, наведених у пункті 8 цього розділу , пластикові 
матеріали і предмети , призначен і для дітей грудного та раннього віку , не повинні 
перенести свої складові компоненти у модельні середовища у кількості , що 
перевищує 60 міліграмів загальної кількості компонентів, що виділяються на кг 8  
модельного середовища . 
 
10. Пластиков і матеріа ли і предмети , предмети  з проміжних стадій їх 
виробництва , а також речовин и, призначен і для ви робництва  цих матеріалів і 
предметів,  повинні супроводжуватися письмовою декларацією, що складається 
оператором ринку матеріалів і предметів , відповідно до вимог статті 20 Закону 
України «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими 
продуктами».  
 
IV. Спеціальні положення щодо багатошарових пластикових 
матеріалів або предметів  
 
1. У пластиковому багатошаровому матеріалі або предметі  склад кожного 
шару пластик у повинен відповідати положенням  цих Спеціальних вимог . 
 
2. Як виключення з вимог, наведених у пункт і 1 цього розділу , шар  
пластик у, який не знаходиться в прямому контакті з харчовим продуктом і 
відокремлений від харчового продукту функціональним бар ’єром, може:  
 
1) не відповідати обмеження м та технічн им характеристик ам, викладеним 
у цих Спеціальних вимогах , за винятком мономеру вінілхлориду, як визначено  у 
переліку дозволених речовин, наведеному у додатку 1 до цих Спеціальних в имог ; 
 
2) виготовлятись із використанням речовин, які не зазначені у переліку 
дозволених речовин, наведених у додатку 1 до цих Спеці альних вимог . 
 
3. Речовини, зазначені у  підпункт і 2 пункту 2  цього розділу , не повинні 
мігрувати в харчовий продукт чи модельне середовище . Межа виявлення, 
встановлена у абзаці другому пункту 7  розділу ІІІ цих Спеціальних вимог , 
застосовується до груп речовин, якщо вони структурно і токсикологічно 
пов’язані, включаючи ізомери або речовини з однаковою функціональною 
групою, або до окремих речовин, які не пов ’язані між собою, і з врахуванням  
можлив ого зарахування  перенесення . 
 
4. Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у  
додатк у 1 до цих Спеціальних вимог , не повинні належати до  жодної з  наступних 
категорій:  
 
1) речовини, класифіковані як «мутагенні », «канцерогенні » або «токсичні 
для репродукції »; 
 
б) речовини в наноформі.  
 
5. Готовий пластиковий багатошаровий матеріал або виріб повинен 
відповідати вимогам розділу ІІІ  цих Спеціальних вимог  щодо меж специфічної 9  
та загальної міграції.  
 
V. Спеціальні положення щодо багатошарових матеріалів або 
предметів  
 
1. У багатошаровому матеріалі або предметі  склад кожного шару пластик у 
повинен відповідати положенням  цих Спеціальних вимог . 
 
2. Як виключення з вимог, наведених у пункт і 1 цього розділу , шар 
пластик у у багатошаровому матеріалі або предметі з різних матеріалів , який не 
знаходиться в прямому контакті з харчовим продуктом і відокремлений від 
харчового продукту функціональним бар ’єром, може виготовлятис я з 
використанням речовин, які не зазначені у переліку речовин, наведених у 
додатку 1 до цих Спеціальних вимог . 
 
3. Речовини, не включені до переліку дозволених речовин, наведеного у  
додатк у 1 до цих Спеціальних вимог , не повинні належати до  жодної з  наступ них 
категорій:  
 
1) речовини, класифіковані як «мутагенні », «канцерогенні » або «токсичні 
для репродукції »; 
 
б) речовини в наноформі.  
 
4. Як виключення з вимог, наведених у пункт і 1 цього розділу, вимог и 
щодо меж специфічної та загальної міграції , наведені у  розділі ІІІ цих 
Спеціальних вимог, не застосовуються до шарів пластику у багатошарових 
матеріалах і предметах з різних матеріалів . 
 
5. Шари пластику  у багатошаровому матеріалі чи предметі  з різних 
матеріалів  завжди повинні відповідати вимогам щодо  мономеру вінілхлориду, 
встановленим у переліку дозволених речовин , наведеному в  додатку 1 до цих 
Спеціальних в имог . 
 
6. Багатошарові матеріали і предмети, що складаються з різних матеріалів 
повинні  відповідати вимогам, наведеним у статті 6 Закону України «Про 
матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами» . 
Оцінка відповідності багатошарових матеріалів і предметів, зазначених в 
абзаці першому цього пункту, проводиться  оператором ринку відповідно до 
методів оцінки ризику , зазначен их у пункті 3 частини першої статті 15 Закону 
України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових 
продуктів» . 
 
Директор  Департаменту  
громадського здоров ’я     Олексій ДАНИЛЕНКО  