식품의약품안전처 공고 제2020-342 호
화장품표시 ․광고실증에관한규정
일부개정고시안 행정예고
2020. 8.
식품의약 품안전처-1-식품의약품안전처 공고 제2020-342 호
「화장품표시․광고실증에관한규정」(식품의약품안전처 고시제2014
-80호,2014.2.12.)을일부개정함에있어그개정이유와주요내용을국민
에게미리알려이에대한의견을듣기위하여「행정절차법」제46조에
따라다음과같이공고합니다.
 2020년8월7일
 식품의약품안전처장
화장품 표시 ․광고 실증에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고
1.개정이유
화장품인체적용시험에 참여하는피험자들은시험참여시동의한바
에따라시험중부작용등으로인한피해발생시적절한치료및
보상을받을수있으며,규정개정을통해그부작용및치료등보상
받은내용에대해기록ㆍ관리하도록명확히반영하려는것임
2.주요내용
가.인체적용시험결과와관련하여부작용이발생하는경우피해사례,
치료및보상등조치내역을포함하여기록하도록규정함(안제4조)-2-3.의견제출
「화장품표시ㆍ광고실증에관한규정」일부개정고시(안)에대하여
의견이있는단체또는개인은2020년8월00일까지다음사항을기재한
의견서를붙임의양식에따라식품의약품안전처장 (우편번호:28159,주
소:충북청원군오송읍오송생명로2로187오송보건의료행정타운 ,참조:
화장품정책과,전화:043-719-3409,팩스:043-719-3400,전자우편:fast
ests@korea.kr)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬ㆍ반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),전화번호및주소
다.기타참고사항-3-식품의약품안전처 고시 제2020-342 호
「화장품법」제14조및같은법시행규칙제23조에따른「화장품
표시․광고실증에관한규정」(식품의약품안전처 고시제2014-80호,
2014.2.12.)을다음과같이개정고시합니다.
2020년8월7일
식품의약품안전처장
화장품 표시 ㆍ광고 실증에 관한 규정 일부개정고시안
화장품표시ㆍ광고실증에관한규정일부를다음과같이개정한다.
제1조중“화장품제조판매업자ㆍ제조업자ㆍ판매자”를“화장품책임판매
업자ㆍ화장품제조업자ㆍ맞춤형화장품판매업자 ㆍ판매자”로한다.
제4조제2호나목에10)을다음과같이신설한다.
10)부작용발생및조치내역
가)부작용등발생사례
나)부작용발생에따른치료및보상등조치내역
제6조중“「훈령ㆍ예규등의발령및관리에관한규정」(대통령훈령
제248호)”을“「훈령ㆍ예규등의발령및관리에관한규정」”으로한
다.-4-부 칙
제1조(시행일)이고시는공포한날부터시행한다.
제2조(시험에관한적용례)제4조의개정규정은이고시시행후최초로
시험을수행하는경우부터적용한다.-5-현행 개정안
제1조(목적)이고시는「화장품
법」제14조및같은법시행규
칙제23조에따라표시ㆍ광고
실증에필요한사항을규정함으
로써소비자를허위ㆍ과장광고
로부터보호하고화장품제조판
매업자ㆍ제조업자ㆍ판매자가
화장품의표시ㆍ광고를적정하
게할수있도록유도함을목적
으로한다.제1조(목적)----------------
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------------ 화장품책임판
매업자ㆍ화장품제조업자ㆍ맞춤
형화장품판매업자 ㆍ판매자---
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제4조(시험결과의요건)「화장
품법시행규칙」제23조제2항
에따른표시ㆍ광고실증을위
한시험결과의요건은다음각
호와같다.제4조(시험결과의요건)------
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1.(생략) 1.(현행과같음)
2.인체적용시험자료2.--------------
가.(생략) 가.(현행과같음)
나.인체적용시험의최종시
험결과보고서는다음의사
항을포함하여야한다.나.--------------------
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1)∼9)(생략)1)∼9)(현행과같음)
<신설> 10)부작용발생및조치내신ㆍ구조문대비표-6-역
가)부작용등발생사례
나)부작용발생에따른
치료및보상등조치
내역
3.(생략) 3.(현행과같음)
제6조(규제의재검토)「행정규제
기본법」제8조및「훈령ㆍ예
규등의발령및관리에관한
규정」(대통령훈령제248호)에
따라2014년1월1일을기준으
로매3년이되는시점(매3년
째의12월31일까지를말한다)
마다그타당성을검토하여개
선등의조치를하여야한다.제6조(규제의재검토)---------
------------- 「훈령ㆍ예규
등의발령및관리에관한규
정」---------------------
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