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12 de octubre  de 2023 
(23-6879) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UCRANIA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Ministry of Health of Ukraine  (Ministerio de Salud de Ucrania)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : biocidas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Law of Ukraine "On Making Available on the 
Market and Use of Biocidal Products"  (Proyecto de Ley de Ucrania de Comercialización y 
Uso de Biocidas) . Idioma(s) : ucraniano . Número de páginas : 34. 
https://moz.gov.ua/article/public -discussions/povidomlennja -pro-opriljudnennja -proektu -
zakonu -ukraini --pro-nadannja -na-rinku-ta-vikoristannja -biocidnih -produktiv  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/UKR/23_12979_00_x.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Ley notificado prevé la reglamentación de las 
relaciones jurídicas en lo que respecta a la aprobación de las sustancias activas de los 
biocidas, la obtención de un permiso para la comercialización de los biocidas, la 
producción, comercialización y aplicación s egura de los biocidas para la salud humana y 
animal y el medio ambiente, así como la comercialización de los artículos tratados . 
Asimismo, se definen los derechos y obligaciones de las empresas, instituciones, 
organizaciones y particulares, así como las fa cultades de los organismos y los funcionarios 
públicos en este ámbito.  
Con el fin de conseguir un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del 
medio ambiente, las sustancias activas con los peores perfiles de peligro no deben 
aprobarse par a su uso en biocidas, salvo en situaciones específicas, como aquellas en que 
la aprobación se justifique por ser desdeñable el riesgo de exposición a la sustancia, por 
motivos relacionados con la salud humana o animal o el medio ambiente, o por entrañar la  
no aprobación de efectos negativos desproporcionados para la sociedad . A la hora de 
decidir si pueden aprobarse sustancias activas de ese tipo, debe tenerse en cuenta 
también la disponibilidad de suficientes sustancias o tecnologías alternativas adecuadas . 
Las disposiciones de la Ley no se aplicarán a los piensos medicinales ; los dispositivos 
médicos ; los productos medicinales y los medicamentos veterinarios ; los aditivos para 
piensos y los piensos para animales ; los productos de higiene alimentaria ; los aditivos 
alimentarios ; los aromas alimentarios y los ingredientes con propiedades aromatizantes 
destinados al uso en productos alimenticios ; los productos fitosanitarios ; los productos 
para la protección vegetal ; los productos cosméticos ; y los productos relativos a la 
seguridad de los juguetes.  G/SPS/N/UKR/214  
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  El proyecto de Ley se ha elaborado para aplicar el Reglamento (UE) Nº  528/2012 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012 , relativo a la comercialización 
y el uso de los biocidas.  
El proyecto de Ley también se notifica de conformidad con las prescripciones del Acuerdo 
OTC. 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [X] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas . La adopción del proyecto de Ley mejorará el 
funcionamiento del mercado interno para los biocidas y garantizará al mismo tiempo un 
nivel elevado de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[ ] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección F itosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[X] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Laws of 
Ukraine "On the Public Health System", "On Ensuring Chemical Safety and Management of 
Chemical Products", "On Veterinary Medicine", "On State Control over Complia nce with 
Legislation on Food, Feed, Animal By -products, Animal Health and Welfare"  (disponible en 
ucraniano)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : por determinar  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : por determinar  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : La Ley entrará en vigor el día siguiente de la fecha de 
publicación y se promulgará 12 meses después de la fecha de entrada en vigor.  
[ ] Medida de facili tación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 11 de diciembre de 
2023 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de  Ucrania)  
Department for Trade Agreements and Export Development (Departamento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  G/SPS/N/UKR/214  
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  Sitio web: https://www.me.gov.ua  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Ministry of Economy of Ukraine  (Ministerio de Economía de Ucrania)  
Department for Trad e Agreements and Export Development (Departamento de Acuerdos 
Comerciales y Fomento de las Exportaciones)  
12/2 Hrushevskoho Str.  
Teléfono : +(38 044) 596 6839  
Fax: +(38 044) 596 6839  
Correo electrónico: ep@me.gov.ua  
Sitio web: https://www.me.gov.ua  
 