Martes 26 de octubre de 2021 DIARIO OFICIAL  
AVISO POR EL QUE SE PRORROGA POR UN PLAZO DE SEIS MESES LA VIGENCIA DE LA 
MODIFICACIÓN DE EMERGENCIA A LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-177-SSA1-2013, QUE 
ESTABLECE LAS PRUEBAS Y PROCEDIMIENTOS PARA DEMOSTRAR QUE UN MEDICAMENTO ES 
INTERCAMBIABLE. REQUISITOS A QUE DEBEN SUJETARSE LOS TERCEROS AUTORIZADOS QUE 
REALICEN LAS PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD. REQUISITOS PARA REALIZAR LOS ESTUDIOS 
DE BIOCOMPARABILIDAD. REQUISITOS A QUE DEBEN SUJETARSE LOS TERCEROS AUTORIZADOS, 
CENTROS DE INVESTIGACIÓN O INSTITUCIONES HOSPITALARIAS QUE REALICEN LAS PRUEBAS 
DE BIOCOMPARABILIDAD, PUBLICADA EL 20 DE SEPTIEMBRE DE 2013, PUBLICADA  EN EL DIARIO 
OFICIAL DE LA FEDERACIÓN EL 3 DE MAYO DE 2021 
Único.- Se prorroga por un plazo de seis meses contados a partir del 5 de noviembre de 2021, en los 
términos del artículo 31, último párrafo de la Ley de la Infraestructura de la Calidad, la vigencia de la 
Modificación de Emergencia a la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y 
procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los 
Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de 
biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o 
Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad, publicada el 20 de septiembre de 
2013, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 3 de mayo de 2021. 
TRANSITORIO 
ÚNICO.-  El presente Aviso entrará en vigor a partir del 5 de noviembre de 2021 por un plazo de  seis 
meses. 
Ciudad de México, a 12 de octubre de 2021.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos 
Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, 
Alejandro Ernesto Svarch Pérez .- Rúbrica. 