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27 de octubre  de 2022 
(22-8066) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 26 de octubre de 2022 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Nonprescription Drug Product With an Additional Condition for Nonprescription Use  
(Medicamentos de venta libre sujetos a una condición adicional para su uso sin receta).  
 
Motivo del addendum : 
[X] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha : 25 de noviembre de 2022  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : TÍTULO : Nonprescription Drug Product With an Additional Condition for 
Nonprescription Use ; Extension of Comment Period  (Medicamentos de venta libre sujetos a una 
condición adicional para su uso sin receta . Ampliación del plazo para presentar observaciones).  
ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos  y Medicamentos), HHS 
(Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : propuesta de reglamentación ; ampliación del plazo para presentar observaciones ; texto 
disponible en:  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-10-24/html/2022 -23033.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2022-10-24/pdf/2022 -23033.pdf  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/1889/Add.1  
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  RESUMEN : La Administración  de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Administración) amplía el 
plazo previsto para presentar observaciones sobre una propuesta de reglamentación publicada en el 
Federal Register  de 28 de junio de 2022. L a Administración adopta la medida notificada en res puesta 
a una solicitud para que se dé más tiempo a los interesados para presentar observaciones.  
FECHAS : La FDA amplía el plazo para presentar observaciones sobre la propuesta de reglamentación 
publicada el 28 de junio de 2022  (87 FR 38313) . Las observacio nes pueden presentarse por escrito 
o por vía electrónica hasta el 25 de noviembre de 2022 . 
La propuesta de reglamentación notificada, así como la ampliación del plazo para presentar 
observaciones y la propuesta de reglamentación notificadas con la signatur a G/TBT/N/USA/1889 , se 
identifican con el número de expediente FDA -2021-N-0862. La carpeta que figura en el sitio web 
Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/docket/FDA -2021-N-0862/document , brinda 
acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones 
recibidas . Tambié n es posible consultar la documentación en Regulations.gov  realizando una 
búsqueda por número de expediente . Se invita a los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados 
a presentar observaciones al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos de América  a más 
tardar el 25 de noviembre de 2022  a las 16 h (hora de la costa este de los EE.UU. ). Las observaciones 
que los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados comuniquen al Servicio de Información 
OTC de los Estados Unidos de América se remitirán al organismo de regla mentación y se incluirán 
también en el expediente  que figura en Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo para presentar 
observaciones.  
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