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28 de abril de 2020 
(20-3312) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : TANZANÍA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de o bservaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], o 
en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicina de laboratorio (ICS : 11.100).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : CDC 16 (6640) P3, 
Sterilized compound sodium lactate intravenous infusion (Ringers -lactate solution for 
injection)  (Infusiones intravenosas de lactato sódico compuesto esterilizadas [Soluciones 
inyectables de lactato de Ringer]) . Documento en inglés (13 páginas).  
6. Descripción del contenido : El Proyecto de Norma de Tanzanía notificado se refiere a los 
requisitos químicos y biológicos para las soluciones inyectables de cloruro de sodio, cloruro 
de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio en agua que se hayan  fabricado y envasado 
en envases adecuados, sellados y esterilizados . También especifica los requisitos de 
marcado.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : información al consumidor y etiquetado ; requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes:  
• ISO 15747 , Plastics containers for intravenous injection . 
• TZS 59 , Water for analytical laboratory use - Specification and test methods . 
• TZS 773 , Marking and labeling of pharmaceutical products - Specification . 
• TZS 501 /IS0 9001, Quality management systems - Requirements . 
• TZS 1967 /IS0 13485, Medical devices - Quality management systems - 
Requirements for regulatory purposes . 
9. Fecha propuesta de adopción : julio de 2020  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de adopción como norma obligatoria por el 
Ministerio de Industria, Comercio e Inversión  G/TBT/N/TZA/453  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información  [ ] o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución : 
Tanzanía  Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Tanzanía)  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P O BOX 9 524 
Teléfono : +255 222450206  
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz  
Sitio web: www.tbs.go.tz  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_2955_00_e.pdf  
 