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8 de mayo  de 2024 
(24-3659) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal (SA:  
0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados productos 
de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for isopyrazam in or on certain products (Text with EEA 
relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos II y 
III del Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlam ento Europeo y del Consejo en lo que 
respecta a los límites máximos de residuos de isopirazam en la superficie o en el interior 
de determinados productos [Texto pertinente a efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés. 
Número de páginas : 4+1+13+12.  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03129_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03129_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03129_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_03129_03_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento se refiere al examen y la 
actualización de los LMR vi gentes de isopirazam en determinados productos alimenticios . 
Se reducen los LMR de estas sustancias en determinados productos . Se modifican los LMR 
de estas sustancias en determinados productos . Se establecen LMR inferiores porque se 
han abandonado ciertos  usos que ya no están autorizados en la Unión Europea a raíz de la 
retirada de la aprobación del uso de esta sustancia activa, de conformidad con el 
Reglamento de Ejecución (UE) 2022/782 de la Comisión [1]. 
[1] Reglamento de Ejecución (UE) 2022/782 de la Comisión de 18 de mayo de 2022  por el que se 
retira la aprobación de la sustancia activa isopirazam, de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 
1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercia lización de productos 
fitosanitarios, se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 540/2011 de la Comisión y se deroga el 
Reglamento de Ejecución (UE) Nº 1037/2012.  (DO L 140 de 19 de mayo de 2022 , página 3, ELI: 
http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/782/oj ). G/SPS/N/EU/762  
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  7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión d el Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos del 
Codex para isopirazam en determinados productos . El índice de LMR  del Codex 
puede consultarse en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes de isopirazam . Según el dictamen, 
es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº  396/2005 en función de l principio de análisis 
de riesgos.  
La política actual de la UE consiste en armonizar los LMR de la UE con los LMR del Codex 
siempre que se cumplan las condiciones siguientes : i) que la Unión Europea haya 
establecido LMR para el producto en cuestión ; ii) que el LMR de la UE actual sea inferior al 
LMR del Codex ; y iii) que el LMR del Codex sea aceptable para la Unión Europea en lo que 
respecta a su objetivo de política consistente en garantizar un alto nivel de protección del 
consumidor, con inclusión de asp ectos sobre datos justificantes y extrapolaciones.  
Cuando la Unión Europea considere que un LMR del Codex propuesto no es aceptable, 
formulará una reserva al Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR) . Las 
reservas formuladas por la Unión Europe a relativas a algunas sustancias activas previstas 
en el proyecto de Reglamento figuran en los informes pertinentes del CCPR:  
http://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/committees/committee/related -
meetings/en/?committee=CCPR . 
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , Reasoned opinion on the review of the 
existing maximum residue levels for isopyrazam according to Article 12 of Regulation 
(EC) No 396/2005 ; EFSA Journal 2021;19(7):6684 . 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6684  
(disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 24 de enero de 2025  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 24 de febrero de 2025  G/SPS/N/EU/762  
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  11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su pub licación en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará seis 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 7 de julio de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informac ión. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 