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15 de diciembre  de 2023 
(23-8630) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 15 de diciembre de 2023 , se distribuye a petición de la 
delegación del Brasil . 
 
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Título : Draft resolution number 734, 22 October 2019  (Proyecto de Resolución Nº  734, de 22 de 
octubre de 2019 ). 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 1 de junio de 2024  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpr etativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : El Proyecto de Resolución Nº 734, de 22 de octubre de 2019 , previamente notificado 
en el documento G/TBT/N/BRA/929, que propone la actualización de la Resolución Nº 36, de 26 de 
agosto de 2015 , por la que se establece la clasificación de riesgos, el sistema de control de la 
notificación, el registro, la autorizac ión de la comercialización y los requisitos técnicos para el 
etiquetado y las instrucciones de uso de los dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro , se ha 
adoptado como Resolución Nº 830, de 6 de diciembre de 2023 . 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/BRA/929/Add.2  
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  El texto definitivo está disponib le solamente en portugués y puede descargarse del siguiente enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5673188/RDC _830_2023_.pdf/0dcc96d1 -7bfa-
4a01-9e33-69676fd1eba9  
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