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18 de agosto  de 2021 
(21-6265) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico  y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
MARIA CECILIA C . MATIENZO  
Director IV  (Directora IV)  
Center for Device R egulation, Radiation Health and Research  (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Contacto : (02) 8815 -9600 
Correo electrónico: cdrrhr@fda.gov.ph ; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph ; 
www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del  arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: 902211, 902212, 902213, 902214 : Aparatos de 
rayos X para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario ; Aparatos de rayos X, 
incluso para uso médico, quirú rgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de 
radiografía o radioterapia (SA : 90221) ; Aparatos de tomografía regidos por una máquina 
automática de tratamiento o procesamiento de datos (SA : 902212) ; Aparatos de rayos X 
para uso odontológico ( SA: 902213) ; Aparatos de rayos X para uso médico, quirúrgico o 
veterinario (excepto para uso odontológico y aparatos de tomografía regidos por una 
máquina automática de tratamiento o procesamiento de datos) (SA : 902214).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Normas Básicas 
de Protección Radiológica y Seguridad en el Uso de Dispositivos de Radiación en 
Situaciones de Exposición Planificada . Documento en inglés (52 páginas).  G/TBT/N/PHL/261  
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  6. Descripción del contenido : El instrumento propuesto tiene por objeto actualizar las 
normas básicas de Filipinas de protección radiológica y seguridad en el uso de dispositivos 
de radiación, derogándose las Órdenes Administrativas (AO) Nos 149 y 164, de 2004 , su 
Circular Memorando 323  del Departamento de Salud (DOH) y todas las demás Órdenes 
Administrativas pertinentes dictadas por el DOH para la adopción efectiva de las 
disposiciones pertinentes de los Requisitos de Seguridad Generales (GSR), Parte 3, del 
Organismo Internacional de En ergía Atómica (OIEA).  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de las personas expuestas por motivos médicos o 
profesionales, y de la población general contra los efectos nocivos del uso de dispositivos 
de radiación ionizante en situaciones de exposición planificada ; protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• DOH Administrative Order (AO) No. 149 s. 2004,  Basic Standards on Radiation 
Protection  and Safety Governing the Authorization for the Introduction and 
Conduct of Practices Involving X -ray Sources in the Philippines . 
• DOH Administrative Order (AO) No. 164 s. 2004,  Amendment to Administrative 
Order No. 149 s. 2004 dated May 4, 2004 . 
• DOH Depart ment Circular No. 323 s. 2004,  Manual on Basic Radiation Protection 
and Safety of X -ray Sources in the Philippines . 
• Requisitos de Seguridad Generales (GSR), Parte 3, del Organismo Internacional 
de Energía Atómica (OIEA) : Protección radiológica y seguridad de las fuentes de 
radiación : normas básicas internacionales de seguridad.  
9. Fecha propuesta de adopción : 4T de 2021  (Programa de Políticas de la FDA)  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 15 días después de la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 30 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
SR. NEIL P. CATAJAY  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Industria)  
3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat  Avenue  
Makati City (Filipinas) 1200  
(632) 7751 4700 ; (632) 7751 4706  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
http://www.bps.dti.gov.ph  
 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PHL/21_5253_00_e.pdf  
 