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EL DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL FITO 
Y ZOOSANITARI O. 
 
CONSIDERANDO  
  
Que,  el artículo 13 de la Constitución de la República del Ecuador manifiesta que las 
personas y colectividades tienen derecho a l acceso seguro y permanente a alimentos 
sanos, suficientes y nutritivos; preferiblemente producidos a nivel local y en 
correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales. El Estado 
ecuatoriano promoverá la soberanía alimentaria;  
Que,  el artículo 281 numeral 7 de la Constitución de la República establece que la 
soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado 
para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la 
autosuficie ncia de alimentos sanos y culturalmente apropiados de forma permanente. 
Para ello, será responsabilidad del Estado: Precautelar que los animales destinados a la 
alimentación humana estén sanos y sean criados en un entorno saludable;  
Que,  el artículo 19 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de fecha 03 de julio del 2017 establece que, Las 
personas naturales o jurídicas que se dediquen a la producción, comercialización, 
importación y exportación de plantas,  productos vegetales, animales, mercancías 
pecuarias y artículos reglamentados, así como a la importación y producción nacional, 
de insumos agropecuarios, centros de faenamiento y de acopio, y los demás que se 
determine en el reglamento a esta Ley, deberán  registrarse en la Agencia de 
Regulación y Control Fito y Zoosanitario.  
 
Que,  el artículo 30 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de fecha 03 de julio del 2017 establece que, La 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario con la finalidad de proteger la 
vida, salud y bienestar de los animales, y asegurar su estatus zoosanitario 
implementará las siguientes medidas; literal d) Implementar medidas de movilización, 
transporte, importación y exportaci ón de animales y mercancías pecuarias que estén 
contemplados en un programa de control o vacunación oficial;  
 
Que,  el artículo 51 de la Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de fecha 03 de julio del 2017 estab lece que, las 
personas naturales o jurídicas públicas o privadas que importan animales y 
mercancías pecuarias, deberán cumplir con los procedimientos y requisitos sanitarios 
que determine la Agencia, de conformidad con esta Ley y su reglamento.  
Para el est ablecimiento de requisitos zoosanitarios en el caso de importaciones desde 
un nuevo lugar de origen, nueva mercancía o cuando haya variado la condición 
sanitaria del país, zona o sitio de los cuales provengan los animales y mercancías  
 pecuarias, la Agencia  determinará los requisitos sanitarios y de ser el caso realizará 
un análisis de riesgo y evaluación en el lugar de origen por parte de inspectores 
zoosanitarios nacionales debidamente comisionados.  
 
Que,  el artículo 89 el Estatuto de Régimen Jurídico Admi nistrativo de la Función 
Ejecutiva ERJAFE establece que los actos administrativos que expidan los órganos y 
entidades sometidos a este estatuto se extinguen o reforman en sede administrativa 
de oficio o a petición del administrado;  
Que,  el artículo 12 de l a Ley Orgánica de Sanidad Agropecuaria, publicada en el 
Registro Oficial Suplemento 27 de fecha 03 de julio del 2017 establece la creación de 
la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, entidad técnica de derecho 
público, con personería jurídic a, autonomía administrativa y financiera, 
desconcentrada, con sede en la ciudad de Quito y competencia nacional, adscrita a la 
Autoridad Agraria Nacional.  
A esta Agencia le corresponde la regulación y control de la sanidad y bienestar animal, 
sanidad veget al y la inocuidad de los alimentos en la producción primaria, con la 
finalidad de mantener y mejorar el estatus fito y zoosanitario de la producción 
agropecuaria. ; 
 
Que,  mediante Acción de Personal No. ----- de -------------------------------- , el Sr. -----------
------------------------- , Ministro de Agricultura, Ganadería, designa, al Ing. Patricio 
Almeida, como Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación y Control Fito y 
Zoosanitario;  
Que,  mediante Resolución de AGROCALIDAD N° 178 de 18 de septiembre d el 12 
publicada en el Registro Oficial N° 823 de 05 de noviembre de 2012, en la cual se 
expide la obligación de registro ante  AGROCALIDAD, de los establecimientos 
extranjeros que  deseen exportar a Ecuador, animales vivos, productos,  subproductos 
y derivado s, para lo cual deberán ser previamente inspeccionados y habilitados por  
AGROCALIDAD;  
Que,  mediante Memorando Nro. MAGAP -CIA/AGROCALIDAD -2016 -000379 -M, de 19 
de julio de 2016, el Coordinador General de Inocuidad de los Alimentos manifiesta que 
el equipo té cnico de la Coordinación General de Sanidad Animal y la Coordinación 
General de Inocuidad de Alimentos, llevaron a cabo varias reuniones de trabajo con el 
objetivo de realizar modificaciones técnicas a la Resolución 178 correspondiente a la 
“Habilitación d e empresas interesadas en comercializar productos de origen pecuario 
con Ecuador”, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en el documento, y;  
 
En uso de las atribuciones legales que le concede la Ley Orgánica de Sanidad 
Agropecuaria y el Estatut o Orgánico de Gestión Organizacional por procesos de la 
Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario . 
  
 RESUELVE:  
 
Artículo 1. - Expedir el procedimiento para la HABILITACIÓN DE EMPRESAS Y SUS 
ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS QUE DESEEN EXPORTAR MERCANCÍ AS 
PECUARIAS A ECUADOR.   
 
Artículo 2. - Para efectos de la presente Resolución se utilizarán las abreviaturas 
descritas en el Anexo 5, que forma parte integrante de la presente Resolución.  
 
Artículo 3. - Establecer la obligación de habilitación ante AGROCAL IDAD, de las 
empresas y sus establecimientos extranjeros que deseen exportar a Ecuador, 
animales vivos, productos, subproductos y derivados, para lo cual deberán ser 
previamente inspeccionados y habilitados por AGROCALIDAD.  
 
Artículo 4. - Se excluyen de est a habilitación, animales silvestres, de compañía o que 
no sean susceptibles a enfermedades de declaración obligatoria, de igual manera, 
trofeos de caza, colágeno o peptonas de cueros de porcino y bovino y las mercancías 
pecuarias que ingresen temporalmente  para ferias, exposiciones, competencias, cuya 
permanencia sea únicamente para el evento.  
 
Artículo 5. - Se excluyen de esta habilitación, a las mercancías pecuarias 
categorizadas de riesgo sanitario 1 y 2, contempladas en las Decisiones o 
Resoluciones vige ntes de la CAN.  
 
Artículo 6. - El Servicio Veterinario Oficial del país interesado en exportar sus productos 
a Ecuador, deberá enviar a AGROCALIDAD la solicitud para exportar mercancías 
pecuarias, adjuntando la información pertinente de acuerdo al Anexo 1 ( estatus 
sanitario relacionado con la especie, documento que forma parte integrante de la 
presente Resolución ) y Anexo 2 (Documentación habilitante para las empresas y sus 
establecimientos de acuerdo a la mercancía de interés en exportar documento que 
forma  parte integrante de la presente Resolución ) excepto para mercancías pecuarias 
con fines de mejoramiento gen ético correspondientes a animales vivos de la especie 
bovina, ovina, caprina  y material para la reproducción (semen, óvulos y embriones de  
especies animales  destinadas a la producción pecuaria ), los mismos que forma parte 
integrante de la presente Resolución. La información remitida deberá enviarse en 
idioma español.  
Artículo 7. - Para los establecimientos interesados en exportar mercancías pecuarias 
para mejoramiento genético como animales vivos de la especie bovina, ovina y 
caprina, así como, material genético para la reproducción (semen, óvulos o embriones 
de especies animales  destinad as a la producción pecuaria) , el Servicio Veterinario del 
país ex portador deberá enviar a esta Agencia la solicitud para exportar mercancías 
pecuarias, adjuntando la información correspondiente al Anexo 1 ( estatus sanitario  
 relacionado con la especie, documento que forma parte integrante de la presente 
Resolución ), a pa rtir de la aprobación del estatus sanitario , remitir á un listado de 
establecimientos habilitados por el Servicio Veterinario del país exportador , los cuales 
deberán cumplir con procedimientos verificables que garanticen el manejo sanitario de 
los animales o según el caso la bioseguridad en los  procesos de colecta, 
procesamiento y almacenamiento del material para la reproducción bajo los 
lineamientos del Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE . La 
información remitida deberá enviarse en idiom a español.  
Artículo 8.- El Servicio Veterinario Oficial del país interesado en exportar mercancías 
pecuarias a Ecuador, enviará la información documental del estatus sanitario 
relacionado con la especie animal que se solicita y que constará en el Anexo 1 
(documento que forma parte integrante de la presente Resolución), mismo que será 
analizado y evaluado por la Coordinación General de Sanidad Animal.  
 
Artículo 9. - AGROCALIDAD  se reserva el  derecho de solicitar información 
complementaria y realizar verificación in situ.  
 
Artículo 10.- La Coordinación General de Sanidad Animal, emitirá un informe del 
resultado de la evaluación sobre la condición sanitaria del país exportador , el cual,  
deber á poner en conocimiento del país interesado , así como,  a la Coordinación 
General de Inocuidad de Alimentos de  AGROCALIDAD . 
 
Artículo 11.- Posterior al resultad o favorable de la evaluación sobre la condición 
sanitaria del país exportador (Anexo 1, documento que forma parte integrante de la 
presente Resolución), se dará inicio al proceso de habilitación de las empresas y sus 
establecimientos interesadas en exporta r a Ecuador, para lo cual las mismas harán 
llegar a través de una solicitud del Servicio Veterinario Oficial o la Autoridad 
Competente del país interesado, la información de los Anexos 2 (2 a.1, 2.a.2, 2.a.3, 
2.b.1 , 2.b.2, 2c, , 2.d , documento que forma parte integrante de la presente 
Resolución) con la respectiva documentación de respaldo  o el listado de 
establecimientos avalados por el Servicio Veterinario oficial acorde a lo establecido en 
el artículo 7 de la presente norma ; o conforme a lo e stablecido en los Instrumentos 
Internacionales Vigentes.   
 
Posterior a su análisis, se enviará una respuesta al Servicio Veterinario Oficial o la 
Autoridad Competente del país interesado. AGROCALIDAD  se reserva el derecho de 
solicitar  información complementaria y realizar verificación in situ.  
 
Todo el proceso de habilitación de las empresas y sus establecimientos se encuentra 
detallado en el Anexo 4, documento que forma parte integrante de la presente 
Resolución.  
  
 Artículo 11.- La Agencia , otorgará un código específico para cada establecimiento 
habilitado, el mismo que servirá como referencia para la trazabilidad respectiva.  
 
Artículo 12.- La habilitación de las empresas y sus establecimientos interesados en 
exportar me rcancías pecuarias a Ecuador, tendrán una vigencia de tres (3) años, 
contados a partir del informe final favorable emitido por esta Agencia . 
 
Artículo 13.- En caso de ocurrir modificaciones en las condiciones sanitarias del país 
de origen o de l establecimiento, esta Agencia se reserva el derecho de suspender la 
emisión de los permisos zoosanitarios de importación y la habilitación de la empresa y 
sus establecimientos hasta que el Servicio Veterinario Oficial o la Autoridad 
Competent e del país de origen provea la información y de ser el caso realizar 
inspección “in situ”.  
 
Artículo 14.- Los costos que se ocasionen como consecuencia del proceso de 
habilitación estarán a cargo de los interesados (instituciones públicas y/o privadas 
exportadoras) en comercializar con el Ecuador, o conforme a lo establecido en los 
Instrumentos Internacionales vigentes.  
 
Los costos de logística y viáticos serán conforme a lo establecido al “Reglamento de 
viáticos para Servidores Públicos al exterior” vige nte en el Ecuador .  
 
Artículo 15.- La solicitud de renovación deberá realizar oficialmente el Servicio 
Veterinario Oficial o la Autoridad Competente del país interesado, con mínimo 30 días 
antes de la caducidad de la habilitación de la empresa y sus esta blecimientos, 
posterior a este tiempo se cancela inmediatamente la emisión de los permisos 
zoosanitarios de importación.  
 
La renovación se llevará a cabo siempre y cuando las condiciones sanitarias del país 
de origen no hayan sufrido cambios en su estatus  sanitario, ni las empresas y sus 
establecimientos exportadores en su razón social o procedimientos operacionales de 
producción que aseguren la bioseguridad y la inocuidad de los productos.   
 
Artículo 16.- Para la renovación de la habilitación, AGROCALIDAD  solicitará 
información actualizada sobre el Anexo 1 de ser necesario ( documento que forma 
parte integrante de la presente Resolución) , y la información del Anexo 3 (documento 
que forma parte integrante de la presente Resolución) de la empresa y sus 
establecimientos interesados en renovar su habilitación, o conforme a lo establecido 
en los Instrumentos Internacionales vigentes.  
  
  
 
 
 
DISPOSICIÓN GENERAL  
 
Única. - La Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario a través de la Gestión 
de Relaciones Internacionales de la Dirección General de Planificación y Gestión 
Estratégica se encargará de notificar la presente Resolución, dentro de los tres (3) 
días hábiles siguientes a su suscri pción a la Secretaría General de la CAN y a la 
Organización Mundial del Comercio (OMC), . 
 
DISPOSICIÓN DEROGATORIA  
  
Única. - Deróguese la Resolución 178 de fecha 18 de septiembre del 2012, publicado 
en el Registro Oficial N° 823 de 05 de noviembre de 2012, mediante la cual se 
establece la obligación de registro ante Agrocalidad de los establecimientos 
extranjeros que deseen expor tar a Ecuador animales vivos, productos, subproductos y 
derivados.  
 
DISPOSICIONES FINALES  
 
Primera. - De la ejecución de la presente resolución, encárguese a la Coordinación 
General de Sanidad Animal y a la Coordinación General de Inocuidad de Alimentos de 
la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario . 
 
Segunda. - La presente Resolución entrará en vigencia a partir de su publicación en el 
Registro Oficial.  
 
COMUNÍQUESE, CÚMPLASE Y PUBLIQUESE  
 
Dado en Quito, D.M. 15 de septiembre del 2016  
 
 
  
  
 
Ing. Patricio Almeida Granja  
Director –de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitaria.  
 