식품의약품안전처 공고제2022-168호
- 1 -식품의약품안전처 공고제2022-168호
건강기능식품의기준및규격
(식품의약품안전처고시 제2021-95호,2021.11.
23.)을일부개정함에있어국민에게미리알려의견을수렴하고자그취지,
개정이유및주요내용을
행정절차법
제46조에따라다음과같이공고
합니다.
 2022년4월11일
 식품의약품안전처장
「건강기능식품의 기준및규격」일부개정고시(안)행정예고
1.개정이유
은행잎추출물의제조기준을명확히하는한편,쏘팔메토열매추출물규격에
지방산및식물스테롤규격을추가하여저가의다른식용유지를혼합하는
소비자기만행위를방지하고자함
2.주요내용
가.은행잎추출물의제조기준명확화(안제3.2.2-13)
1)은행잎추출물의제조기준에명시된퀘르세틴과켐페롤의비율표시에
모호함이있음
2)제조기준에퀘르세틴과켐페롤의비율표시를명확히함- 2 -3)은행잎추출물의제조기준에대한소비자및영업자의이해도가향상됨
나.쏘팔메토열매추출물의규격추가(안제3.2.2-28)
1)쏘팔메토열매추출물에저가의다른식용유지를혼합하는사기행위를
근절하기위해규격마련이필요함
2)총지방산및식물스테롤규격을신설함
3)쏘팔메토열매추출물의품질관리를위한규격마련으로소비자기만
행위방지및건강기능식품의신뢰도를제고함
3.의견제출
「건강기능식품의기준및규격」일부개정고시(안)에대하여의견이있는
단체또는개인은2022년6월10일까지다음사항을기재한의견서를식품의약
품안전처장(우편번호:28159,주소:충청북도청주시흥덕구오송읍오송생명2
로187오송보건의료행정타운 식품의약품안전처 ,참조:식품기준과,(전화)
043-719-2443,(팩스)043-719-2400)에게제출하여주시기바랍니다.
가.예고사항에대한항목별의견(찬․반여부와그이유)
나.성명(단체의경우단체명과그대표자의성명),주소및전화번호
다.기타참고사항- 3 -식품의약품안전처 고시제2022-168호
건강기능식품에관한법률
제14조및제15조에따른
건강기능식품의
기준및규격
(식품의약품안전처 고시제2021-95호,2021.11.23.)을다음과같이
개정고시합니다.
2022년4월11일
식품의약품안전처장
건강기능식품의 기준및규격일부개정고시(안)
건강기능식품의기준및규격일부를다음과같이개정한다.
제2.3.7)중“제3항”을“제4항”으로한다.
제3.2.2-131)(3)중“0.8〜1.2”를“0.8〜1.2(퀘르세틴:켐페롤=1
:0.8〜1.2)”으로한다.
제3.2.2-282)(5)와(6)을다음과같이신설한다.
(5)지방산:총지방산80%이상(원료성제품에한함)
(6)식물스테롤(원료성제품에한함)
(가)스테롤:0.2%이상- 4 -(나)β-시토스테롤:0.1%이상
부칙
제1조(시행일)이고시는고시한날부터시행한다.다만,제3.2.2-282)
(5)와(6)의개정규정은2024년1월1일부터시행한다.
제2조(적용례)이고시는이고시시행이후최초로제조·가공또는수입
(선적일을기준으로한다.이하같다)한건강기능식품(원료를포함한다)
부터적용한다.
제3조(경과조치)①이고시시행당시검사가접수되어진행중인사항에
대하여는종전의규정에따른다.
②이고시시행당시종전의규정에따라제조․가공․수입한건강기능식
품은그유통기한까지판매할수있다.- 5 -신․구조문대비표
현행 개정안
제1.(생략) 제1.(현행과같음)
제2.공통기준및규격제2.공통기준및규격
1.〜2.(생략) 1.〜2.(현행과같음)
3.건강기능식품의기준및규격적용3.건강기능식품의기준및규격적용
1)〜6)(생략) 1)〜6)(현행과같음)
7)수출을목적으로하는건강기능
식품의기준및규격은이공전의
기준및규격에도불구하고
「건강기능식품에관한법률」
제14조제3항의규정에의해수입
자가요구하는기준과규격에
의할수있다.7)-------------------------
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-------------------------
------------------------- 
---제4항------------------
-------------------------
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8)(생략) 8)(현행과같음)
4.〜6.(생략) 4.〜6.(현행과같음)
제3.개별기준및규격제3.개별기준및규격
1.(생략) 1.(현행과같음)
1-1〜1-28(생략)1-1〜1-28(현행과같음)
2.기능성원료 2.기능성원료
2-1〜2-12(생략)2-1〜2-12(현행과같음)
2-13.은행잎추출물 2-13.은행잎추출물
1)제조기준 1)제조기준- 6 -현행 개정안
(1)〜(2)(생략)(1)〜(2)(현행과같음)
(3)기능성분(또는지표성분)의
함량:플라보놀배당체(flavonolgly
coside)가240mg/g이상함유되어
있어야하며,퀘르세틴과켐페롤의
비율이0.8〜1.2이어야함(3)-----------------------
-----------------------------
-----------------------------
-----------------------------
---0.8〜1.2(퀘르세틴:켐페롤=
1:0.8〜1.2)-----
2)〜4)(생략) 2)〜4)(현행과같음)
2-14〜2-27(생략)2-14〜2-27(현행과같음)
2-28.쏘팔메토열매추출물2-28.쏘팔메토열매추출물
1)(생략) 1)(현행과같음)
2)규격
(1)〜(4)(생략)2)규격
(1)〜(4)(현행과같음)
<신설> (5)지방산:총지방산80%이상
(원료성제품에한함)
<신설> (6)식물스테롤(원료성제품에한함)
(가)스테롤:0.2%이상
(나)β-시토스테롤:0.1%이상
3)〜4)(생략) 3)〜4)(현행과같음)
2-29〜2-68(생략)2-29〜2-68(현행과같음)
제4.∼5.(생략) 제4.∼5.(현행과같음)