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14 de octubre  de 2020 
(20-7081) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA 2309 Preparaciones 
de los tipos utilizados para la alimentación de l os animales.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Implementing Regulation (EU) 
2020/1397 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of L -isoleucine 
produced by Escherichia coli FERM ABP -10641 as a nutritional additive, its extension of 
use and the authorisation of L -isoleucine produced by Corynebacterium glutamicum K CCM 
80189  as a feed additive for all animal species, and repealing Regulation (EU) No 
348/2010 (Text with EEA relevance)  (Reglamento de Ejecución [UE] 2020/1397 de la 
Comisión, de 5 de octubre de 2020 , relativo a la renovació n de la autorización de la L -
isoleucina producida por Escherichia coli  FERM ABP -10641 como aditivo nutricional, la 
extensión de su uso y la autorización de la L -isoleucina producida por Corynebacterium 
glutamicum  KCCM 80  189 como aditivo para piensos desti nados a todas las especies 
animales, y por el que se deroga el Reglamento [UE] Nº 348/2010 [Texto pertinente a 
efectos del EEE]) . Idioma(s) : inglés, francés y español . Número de páginas : 7. 
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6134_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6134 _00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/EEC/20_6134_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : El Reglamento (CE) Nº  1831/2003 regula la autorización 
de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los 
procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.  
La L-isoleucina producida por Escherichia coli  FERM ABP -10641 fue autorizada por un 
período de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales mediante 
el Reglamento (UE) Nº 348/2010 de la Comisión (2).  
De conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) Nº  1831/2003, se presentó una 
solicitud de renovación de la autorización de la L -isoleucina producida por Escherichia coli  
FERM ABP -10641 como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la que se 
solicitaba su clasificación en la categoría de "a ditivos nutricionales", grupo funcional 
"aminoácidos, sus sales y análogos" . Dicha solicitud iba acompañada de la información y 
la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003.  G/SPS/N/EU/430  
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  Además, en la solicitud se p edía que, con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003, se autorizara el uso de la L -isoleucina producida por Escherichia coli  FERM 
ABP-10641 en agua de beber en la categoría de "aditivos nutricionales", grupo funcional 
"aminoácidos, sus sale s y análogos" para todas las especies animales, así como que se 
autorizara su uso en piensos en la categoría "aditivos organolépticos", grupo funcional 
"compuestos aromatizantes" . Dicha solicitud estaba acompañada de la información y la 
documentación exigi das con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) Nº 
1831/2003.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o pla gas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 5 de octubre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 6 de octubre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 26 de octubre de 2020  
[X] Medida de facilitación del com ercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  G/SPS/N/EU/430  
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  13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(322) 295 4263  
Fax: +(322) 299 8090  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 