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24 de noviembre  de 2023 
(23-7955) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for fosetyl -Al, potassium phosphonates and disodium 
phosphonates in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos I I y III del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de fosetil -al, fosfonatos de potasio y fosfonatos de disodio en 
determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . 
Número de páginas : 7+1+11.  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13770_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13770_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_13770_02_e.pdf  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Reglamento  notificado se refiere a la 
actualización de los LMR vigentes de fosetil -al, fosfonatos de potasio y fosfonatos de 
disodio en determinados productos alimenticios . Se reducen o incrementan los LMR de 
estas sustancias en determinados productos . Se establecen  LMR inferiores porque se han 
abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían 
representar un peligro para la salud humana.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservaci ón de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/698  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límite máximo de residuos del 
Codex para los plaguicidas ácido fosfónico (301) y fosetil -al (302) en determinados 
productos . El índice de LMR del Codex puede consultarse en: 
https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticides/es/ . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internaci onal de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
publicó dictámenes motivados sobre la modificación de los niveles máximos de residuos 
(LMR) vigentes para el fosetil -al, los fosfonatos de potasio y los fosfonatos de disodio . 
Sobre la base de lo anterior, es necesario modificar el Reglamento (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº  396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
https://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− Dictámenes motivados publicados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
sobre el establecimiento de LMR para el fosetil -al, los fosfonatos de potasio y los 
fosfonatos de disodio:  
o European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels (MRLs) for thiophanate -methyl and carbendazim accordi ng 
to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 . EFSA Journal 2014;12(12):3919.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3919  
o European Food Safety Authority ; Conclusion on the peer review of the pesticide risk 
assessment of the active substance thiophanate -methyl . EFSA Journal 
2018;16(1):5133.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5133  
o European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the toxicological properties 
and maximum residue levels (MRLs) for the benzimidazole substances carbendazim 
and thiophanate -methyl . EFSA Journal 2021;19(8):6773.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6773  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 2 de junio de 2024  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 2 de julio de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [X] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el vigésimo 
día después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea y se aplicará seis 
meses después.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/698  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 23 de enero de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Rel ations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 