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28 de enero  de 2020 
(20-0645) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ISRAEL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Israel WTO-TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC -
OTC de Israel)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación  de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Israel WTO -TBT Enquiry Point  (Servicio de información OMC -OTC de Israel)  
Ministry of Economy and Industry  (Ministerio de Economía e Industria)  
Teléfono : + (972) 3 7347501  
Correo electrónico: Yael.Friedgut@economy.gov.il  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ 
], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Equipo electromédico . Cardiodesfibriladores (SA : 9018; 
9402); (ICS: 11.040.10).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Norma de Israel 
SI 60601 parte 2.4, Medical electrical equipment : Particular requirements for the basic 
safety and essential performance of cardiac defibrillator s (Equipo electromédico . 
Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los 
cardiodesfibriladores) . Documento en inglés (95 páginas) y en hebreo (7 páginas).  
6. Descripción del contenido : Revisión de la parte 2.4 de la Norma Obligatoria SI 60601 
relativa a los cardiodesfibriladores . El proyecto de revisión de norma notificado incorpora 
la Norma Internacional IEC 60601 -2-4 - Edición 3.0 2010 -12 y su modificación 1 : 2018-
02. Las principales diferencias de esta revisión resultan de la adopción de la nue va 
modificación de la norma internacional.  
Tanto la versión anterior como la nueva norma revisada se aplicarán durante 3 años a 
partir de la fecha de entrada en vigor de la revisión . Durante ese tiempo los aparatos se 
podrán someter a las pruebas estableci das en la norma anterior o en la nueva norma 
revisada.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
• Israel Mandatory Standard SI 60601 part 2.4 ( mayo de 2012). G/TBT/N/ISR/1106  
- 2 - 
  • International Standard IEC 60601 -2-4 - Edition 3.0 : 2010-12 + Amendment 1 : 
2018-02. 
9. Fecha propuesta de adopción : No se ha determinado.  
Fecha propuesta de entrada en vigor : Tanto la versión anterior como la nueva norma 
revisada se aplicarán durante 3 años a partir de la fecha de entrada en vigor de la revisión . 
Durante ese tiempo los aparatos se podrán someter a las pruebas establecidas en la 
norma anterior o en la nueva norma revisada.  
10. Fecha límite para la pr esentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra insti tución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/ISR/20_0586_00_x.pdf  
 