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26 de junio de 2019  
(19-4293) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica:  CHILE  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en 
caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:   
Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales - Ministerio de Relaciones 
Exteriores  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 
[  ], o en virtud de  [  ]:   
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro 
caso partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS):  Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano.  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:  Proyecto de 
modificación D.S Nº3/2010 del MINSAL, aprobatorio del Reglamento del Sistema Nacional 
de Control de Productos Farmacéuticos d e Uso Humano, formulado con ocasión de 
recomendaciones de la Organización Panamericana de la Salud. (4 página(s), en Español)  
6. Descripción del contenido:  Actualización de la regulación farmacéutica en materia de 
Conceptos de productos falsificados; Farm acovigilancia; Regulación ante Retiros del 
mercado por fallas a la calidad o similares; y convenios con autoridades sanitarias 
extranjeras.   
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes:  Protección de la sa lud o seguridad humanas  
8. Documentos pertinentes:   
• https://www.minsal.cl/wp -content/uploads/2019/06/Consulta -Pública-Modif -DS-
Nº-3-2010-Reglamento -Farmacéuticos -V2-20052019.pdf     
9. Fecha propuesta de adopción:  6 meses desde su promulgación  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  6 meses desde su promulgación  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:  60 días desde la notificación  G/TBT/N/CHL/477  
 
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  11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ ] , o direcció n, números 
de teléfono y de fax y direcciones  de correo electrónico y sitio s web, en su caso, 
de otra institución:   
Departamento Regulatorio  
Dirección General de Relaciones Económicas Internacionales  
Ministerio de Relaciones Exteriores  
Teatinos 180, piso 11  
Teléfono: (+56) -2-2827 5250  
Fax: (+56) -2-2380 9494  
Correo electrónico: Tbt_Chile@direcon.gob.cl  
https://www.minsal.cl/consultas -publicas -vigentes/  
https://www.minsal.cl/wp -content/uploads/2019/06/Consulta -Pu%CC%81blica -Modif -
DS-N%C2%BA -3-2010-Reglamento -Farmace%CC%81utic os-V-20052019.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/CHL/19_3614_00_s.pdf  
 