  
  
G/TBT/N/BRA/1493/Add.1  
28 de marzo  de 2024 
(24-2698) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 27 de marzo de 2024 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
_______________  
 
 
Título : Draft resolution 1188  (Proyecto de Resolución Nº  1180), de 3 de agosto de 2023 . 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 1 de mayo de 2024  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : El proyecto de Resolución 1188, de 3 de agosto de 2023 , notificado anteriormente en 
el documento G/TBT/N/BRA/1493, que contiene disposiciones sobre requisitos sanitarios relativos a 
la inocuidad y eficacia de las modificaciones posteriores a la autorización de comercialización de los 
medicamentos sintéticos y  semisintéticos clasificados como nuevos o innovadores, se adoptó como 
Resolución 851, de 20 de marzo de 2024 . 
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del siguiente enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6636520/RDC_851_2024_.pdf/46470423 -d17a-
4aef-8dbc-86af88eb65b9  
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  