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23 de noviembre  de 2020 
(20-8438) Página: 1/8 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
EJEMPLOS DE PROBLEMAS Y OBSTÁCULOS RELACIONADOS CON LA PROPIEDAD 
INTELECTUAL EN EL CONTEXTO DE LA PANDEMIA DE COVID -19 
COMUNICACIÓN DE SUDÁFRICA  
Panorama preliminar de las patentes relativas a determinados tratamientos candidatos 
para la COVID -19 prioritarios1 
1  INTRODUCCIÓN  
1.  La actual pandemia mundial de COVID -19, debida a la infección por el nuevo coronavirus 
SARS -CoV-2, plantea un desafío sanitario mundial sin precedentes . Hasta la fecha no hay curas ni 
vacunas de eficacia demostrada . Varios cientos de tratamientos candidatos se encuentran en 
diferentes etapas de los ensayos clínicos, incluido el ensayo internacional Solidaridad de la 
Organización Mundial de la Salud (OMS) . Aunque muchos candidatos son medicamentos que ya no 
están protegid os mediante patente, otros tratamientos reposicionados o nuevos están protegidos 
mediante patente o bien podrían ser objeto de nuevas solicitudes de patente . Una vez demostradas 
la inocuidad y la eficacia de cualquiera de los tratamientos candidatos, todos  los países se 
enfrentarán al reto inmediato de garantizar el acceso de toda la población a tratamientos eficaces.  
2.  Múltiples obstáculos pueden entorpecer una producción rápida y amplia de tratamientos eficaces 
y asequibles, así como su suministro en cantid ades suficientes . Un elemento central es la utilización 
de la propiedad intelectual y de otros derechos exclusivos para restringir las opciones de fabricación 
y suministro que darían lugar a una reducción de los precios de los medicamentos y a un mayor 
acceso de los pacientes a esos medicamentos . Estos derechos exclusivos también pueden permitir 
a las empresas cobrar precios elevados y sacar provecho de la pandemia o dar prioridad a los países 
más ricos frente a los que tienen menor capacidad financiera. Los Gobiernos tienen que preparar y 
adoptar medidas para hacer frente a los obstáculos relacionados con la propiedad intelectual que se 
prevén en lo que respecta a los tratamientos . 
3.  El panorama preliminar de las patentes ofrece una instantánea no exhaustiva de la situación 
relativa a la solicitud y concesión de patentes respecto de cinco tratamientos candidatos 
seleccionados que están sien do examinados en el marco del pilar de tratamiento del Acelerador del 
acceso a las herramientas contra la COVID -19 (Acelerador ACT) de la OMS . De los cinco candidatos, 
cuatro son medicamentos reposicionados que se desarrollaron para tratar otras enfermedad es. 
Debido al intervalo entre el momento de la presentación de la solicitud de patente y su publicación, 
que puede durar hasta 18 meses, es posible que en los próximos meses aparezcan nuevas patentes 
cuyas solicitudes puedan haberse presentado este año.  
4.  En el cuadro que figura a continuación se muestra que ha aparecido una nueva patente relativa 
a un nuevo anticuerpo monoclonal : en junio de 2020 se concedió una patente en los Estados Unidos 
al REGN10993+REGN10987 de Regeneron, que no expira hasta 2040 . Aún se desconoce la 
estrategia de acceso a este tratamiento que aplicará Regeneron.  
5.  Se está registrando un gran número de solicitudes y concesiones de patentes relativas a 
tratamientos antivirales . El Molnupiravir (MK -4482) de Merck ha sido objeto de solicitud es de patente 
primaria en al menos 28 jurisdicciones, incluidas dos oficinas regionales de patentes, con fecha de 
expiración entre 2035 y 2038 . En cuanto al AT -527 de Atea Pharmaceuticals, se han concedido 
 
1 Fuentes: https://www.medspal.org/?disease_areas%5B%5D=COVID -19+(drug+candidate)&page=1 ; 
https://worldwide.espacenet.com; https://patentscope.wipo.int . IP/C/W/670  
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  patentes primarias y secundarias o se han presentado solicitudes a tal efecto en casi 
60 jurisdicciones, con fecha de expiración entre 2036 y 2038 . En lo que respecta al baricitinib de 
Incety Corp, se ha concedido una patente primaria o se ha presentado una solicitud a tal efecto en 
casi 50 jurisd icciones, con fecha de expiración en 2029 . En cuanto al tocilizumab de Roche para el 
tratamiento con anticuerpos monoclonales, se han concedido patentes primarias y secundarias o se 
han presentado solicitudes a tal efecto en casi 30 jurisdicciones, con fec ha de expiración entre 2022 
y 2028.  
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REGN10933+REGN10987  
Empresa : Regeneron  
Categoría : tratamiento con anticuerpos monoclonales  
Descripción  Nº de publicación/Nº de solicitud PCT  Expiración estimada  Solicitada en  Concedida en  
Solicitud de patente que abarca los anticuerpos 
REGN10933 y REGN10987  n.d. 
Patente de los Estados Unidos concedida con el 
número US10787501(B1)  25 de junio de 2040 Estados Unidos  Estados Unidos  
Molnupiravir (MK -4482)  
Empresa : Merck 
Categoría : medicamento antiviral  
Descripción  Nº de publicación/  
Nº de solicitud PCT  Expiración estimada  Solicitada en  
Molnupiravir y análogos 
(estructura de Markush) y su 
uso como antivirales  WO/2016/106050  
PCT/US2015/066144  16 de diciembre de 2035 Albania, Armenia, Australia, Azerbaiyán, Belarús, Bosnia y Herzegovina, Brasil, Canadá, 
China, Federación de Rusia, India, Israel, Japón, Kazajstán, Oficina Europea de Patentes 
(OEP)2, Organización Euroasiática de Patentes (EAPO)3, República de Corea, Re pública 
de Moldova, República Kirguisa, Marruecos , Macedonia del Norte , Montenegro, Serbia , 
Singapur , Sudáfrica , Tayikistán , Turquía , Turkmenistán  
Compuesto de Molnupiravir y 
su uso como antiviral  WO/2019/113462  
PCT/US2018/064503  7 de diciembre de 2038 Albania, Armenia, Australia, Azerbaiyán, Belarús, China, EAPO, Federación de Rusia, 
Israel, Japón, Kazajstán, Macedonia del Norte, México, OEP, República de Corea, 
República Kirguisa, Serbia, Singapur, Tayikistán, Turkmenistán , Turqu ía 
 
2 La Oficina Europea de Patentes abarca a 38 Estados miembros de la Organización Europea de Patentes: https://www.epo.org/about -us/foundation/member -states.html . 
3 La Oficina Euroasiática de Patentes abarca a 8 Estados miembros de la Organización Euroasiática de Patentes: Armenia, Aze rbaiyán, Belarús, Kazajstán, Kirguistán, Rusia, 
Tayikistán y Turkmenistán: https://www.eapo.org/en/members.html .   
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AT-527 
Empresa : Atea Pharmaceuticals  
Categoría : medicamento antiviral  
Descripción  Nº de publicación/  
Nº de solicitud PCT  Expiración 
estimada  Solicitada en  Concedida en  
Compuesto de AT -527 y 
análogos (estructura de 
Markush) y su uso contra 
el VHC  WO/2016/144918  
PCT/US2016/021276  7 de marzo de 2036 Albania, Armenia, Azerbaiyán, Belarús, Bosnia y Herzegovina, Brasil, 
Canadá, EAPO, Egipto, Emiratos Árabes Unidos, Federación de Rusia, 
Filipinas, Georgia, India, Indonesia, Israel, Japón, Kazajstán, 
Macedonia del Norte, Malasia, Marruecos, México, Montenegro, 
Nigeria, Nueva Zelandia, OEP, Reino de la Arabia Saudita, República 
de Corea, República Kirguisa, República de Moldova, S erbia, 
Tailandia, Tayikistán, Turkmenistán, Turquía, Ucrania, Viet Nam  Australia, Botswana, China, 
Colombia, Eswatini, Gambia, 
Ghana, Kenya, Lesotho, 
Liberia, Malawi, Mozambique, 
Namibia, Rwanda, 
Santo  Tomé y Príncipe, 
Sierra Leona, Singapur, 
Sudáfrica, Sudán, Tanzanía, 
Zambia, Zimbabwe4 
Uso de AT -527 y 
compuestos similares para 
el tratamiento contra 
virus ARN (distintos 
del VHC) WO/2018/048937  
PCT/US2017/050323  6 de septiembre 
de 2037 Albania, Armenia, Australia, Azerbaiyán, Belarús, Brasil, Canadá, 
China, EAPO, Federación de Rusia, Indonesia, Japón, Kazajstán, 
Macedonia del Norte, Malasia, Nigeria, OEP, República de Corea, 
República Kirguisa, República de Moldova, Serbia, Singapur, 
Sudáfrica, Tailandia, Tayikistán, Turkmenistán, Turquía, Viet Nam   
Sal de hemisulfato AT -527 WO/2018/144640  
PCT/US2018/016301  31 de enero de 2038 Albania, Argentina, Armenia, Azerbaiyán, Belarús , Brasil, Canadá, 
China, Colombia, EAPO, Egipto, Eswatini, Federación de Rusia, 
Gambia, Georgia, Ghana, India, Israel, Japón, Kazajstán, Kenya, 
Lesotho, Liberia, Macedonia del Norte, Malasia, Malawi, México, 
Mozambique, Namibia, Nigeria, Nueva Zelandia, OE P, República de 
Corea, República Kirguisa, Rwanda, Santo Tomé y Príncipe, Serbia, 
Sierra Leona, Sudáfrica, Sudán, Tailandia, Tanzanía, Tayikistán, 
Turkmenistán, Turquía, Ucrania, Uganda, Uzbekistán, Viet Nam, 
Zambia, Zimbabwe  Australia, Colombia, 
Indonesia , Singapur  
 
4 Muchos países africanos incluidos en el cuadro son Estados miembros de la Organización R egional Africana de la Propiedad Intelectual (ARIPO). Los Estados miembros de 
la ARIPO son Botswana, Eswatini, Gambia, Ghana, Kenya, Lesotho, Liberia, Malawi, Mauricio, Mozambique, Namibia, Rwanda, Santo  Tomé y Príncipe, Sierra Leona, Somalia, 
el Sudán, Ta nzanía, Uganda, Zambia y Zimbabwe. https://www.aripo.org/member -states/ .   
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Baricitinib  
Empresa : Incyte Corp  
Categoría : medicamento antiviral  
Descripción  Nº de publicación/  
Nº de solicitud PCT  Expiración 
estimada  Solicitada en  Concedida en  
Artritis reumatoide  
COVID -19 
(medicamento 
candidato)  
 WO/2009/114512  
PCT/US2009/036635  10 de marzo de 2029 Ecuador, Egipto, El Salvador, Guatemala, 
Honduras, Pakistán, Paraguay, Tailandia, 
Trinidad y Tabago, Túnez, Uruguay, 
Venezuela  Albania, Argelia, Argentina, Armenia, Australia, 
Azerbaiyán, Bosnia y Herzegov ina, Brasil, Canadá, Chile, 
China, Colombia, Costa Rica, EAPO, Emiratos Árabes 
Unidos, Federación de Rusia (validez prorrogada 
hasta  2033), Filipinas, India, Indonesia, Kazajstán, 
Macedonia del Norte, Malasia, Marruecos, México, Nigeria, 
OEP, Panamá, Perú, República de Corea, República 
Dominicana, Serbia, Sudáfrica, Tayikistán, Turquía, 
Ucrania, Uzbekistán, Viet Nam  
Tocilizumab  
Empresa : Roche  
Categoría : tratamiento con anticuerpos monoclonales  
Descripción  Nº de publicación/  
Nº de solicitud PCT  Expiración 
estimada  Solicitada en  Concedida en  Rechazado/revocado/  
denegado  en 
Uso de tocilizumab  o de 
cualquier antagonista del 
receptor de la interleucina 6 
(IL-6) para tratar 
enfermedades relacionadas 
con la artritis crónica juvenil  WO/2002/080969  
PCT/JP2002/003312  2 de abril de 2022 Albania, Estados Unidos , 
Israel, Macedonia del Norte, 
Noruega, OEP, República de 
Corea, Turquía, Ucrania  Australia, Canadá, China, Federación de 
Rusia, Japón, México, Nueva Zelandia , 
Polonia  Brasil  
Composiciones de 
anticuerpos contra el 
receptor de la interleucina 6 
(IL-6R) que contienen 
metotrexato para el 
tratamiento de 
enfermedades relacionadas 
con la IL -6 WO/2004/096273  
PCT/JP2004/006211  30 de septiembre 
de 2024 Albania, Brasil, India, Israel, 
Macedonia del Norte, 
Noruega , OEP Australia, Canadá, China, Federación de 
Rusia, Indonesia, Japón, Malasia, México, 
Nueva Zelandia , República de Corea, 
Sudáfrica, Ucrania  Chile, Colombia    
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Descripción  Nº de publicación/  
Nº de solicitud PCT  Expiración 
estimada  Solicitada en  Concedida en  Rechazado/revocado/  
denegado  en 
Solución de anticuerpos 
contra el receptor de la 
interleucina 6 (con sacarosa 
y polisorbato)  WO/2003/068260  
PCT/JP2003/001563  14 de febrero 
de 2023 Croacia, Estados Unidos, 
Federación de Rusia, Israel, 
Noruega  Albania, Australia, Brasil, Canadá, China, 
Filipinas, India, Japón, México, 
Nueva  Zelandia , OEP, Polonia, República 
de Corea, Sudáfrica  Colombia  
Preparación líquida con 
anticuerpos (no sometida a 
liofilización ) WO/2009/084659  
PCT/JP2008/073798  26 de diciembre 
de 2028 Argentina, Brasil, Ecuador, 
Egipto, India, Sudáfrica, 
Venezuela  Australia , Canadá , Chile, China , 
Costa  Rica, Emiratos Árabes Unidos, 
Estados Unidos, Federación de Rusia, 
Filipinas, Indonesia , Japón , Marruecos , 
Malasia , México , OEP, Perú, República de 
Corea , Tailandia , Ucrania , Viet Na m  Colombia  
Uso de anticuerpos contra el 
receptor de la interleucina 6 
(IL-6R) en la prevención o el 
tratamiento de la vasculitis  WO/2005/061000  
PCT/JP2004/019463  17 de diciembre 
de 2024 India, Sudáfrica, Venezuela  Australia, Brasil, Canadá, China, Estados 
Unidos, Federación de Rusia, Filipinas, 
Indonesia, Japón, Malasia, México, 
Nueva Zelandia, República de Corea  Bosnia y Herzegovina, 
Colombia , Emiratos 
Árabes Unidos, 
Macedonia del Norte, 
Serbia  
Panorama de las patentes y bases de datos de productos médicos relacionadas con la COVID -19 
a. La Base de Datos MedsPal recogió dat os de patentes sobre algunos tratamientos candidatos seleccionados para luchar contra la COVID -19, examinados 
por el Acelerador ACT (medicamentos antivirales y tratamientos con anticuerpos monoclonales):  
Producto  Jurisdicciones en que se han concedido  Expiración  
AT-527 Se han concedido patentes primarias o se han presentado solicitudes 
a tal efecto en casi 60 jurisdicciones  Expiración entre 2036 y 2038  
Baricitinib  Se han concedido patentes primarias o se han presentad o solicitudes 
a tal efecto en casi 50 jurisdicciones  Expiración en 2029  
Molnupiravir (MK -4482) Se ha solicitado una patente primaria en al menos 28 jurisdicciones  Expiración entre 2035 y 2038  
Tocilizumab  Se han concedido patentes primarias y secundarias o se han 
presentado solicitudes a tal efecto en al menos 30 jurisdicciones  Expiración entre 2022 y 2028  
 
b. Panorama preliminar de las patentes de tecnología de vacunas de ARNm:  
- Pfizer/BioNTech: https://www.citizen.org/article/biontech -and-pfizers -bnt162 -vaccine -patent -landsc ape/#_ftn6 . 
- NIH-Moderna: https://www.citizen.org/article/modernas -mrna-1273-vaccine -patent -landscape/ . 
c. Nature : Panorama preliminar de las patentes de tecnología de vacunas de ARNm identificadas en 113 familias de patentes:  
- https://www.nature.com/articles/d41573 -020-00119 -8.   
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Ejemplos de obstáculos relacionados con la  propiedad intelectual que entorpecen el desarrollo, la producción y el suministro  
a. Tratamientos:  
Gilead:  
- Gilead ha firmado un acuerdo de licencia voluntaria restrictiva sobre el Remdesivir que excluye a la mitad de la población mundial: 
https://www.citizen.org/news/remdesivir -should -be-in-the-public -domain -gileads -licensing -deal-picks-winners -and-losers/ . 
- Escasez de Remdesivir en el Reino Unido y en los países de la UE: https://www.biospace.com/article/eu -faces-remdesivir -shortages -amidst -sharp -
spikes -in-new-covid-19-cases/ . 
b. Vacunas:  
i. Secretos comercia les y conocimientos técnicos:  
- BioNTech afirma que la producción de vacunas de la COVID -19 se basa en conocimientos técnicos y secretos comerciales:  
https:/ /www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/000119312520195911/d939702df1.htm . 
ii. Diferencias sobre patentes de vacunas de la COVID -19: 
- Pfizer -BioNTech y Regeneron, demandados por infracción de patentes en relación con productos contra la COVID -19:  
https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer -biontech -regeneron -sued-for-infringement -allele-s-patent -their-covid-19-product s. 
- Una demanda revela que la propiedad intelectual está frenando la producción de la vacuna de la COVID -19 candidata financiada por la CEPI y la 
Fundación Gates: https://twn.my/title2/b riefing_papers/twn/Hammond.pdf . 
- Inovio, demandada por un subcontratista en relación con la tecnología de una vacuna de la COVID -19:  
https://www.bizjournals.com/philadelphia/news/2020/07/09/inovio -plymouth -meeting -covid-19-vgxi-vaccine.html . 
- Moderna ha perdido una impugnación de patente fundamental en relación con su vacuna de ARNm candidata para luchar contra la C OVID -19:  
https://www.nature.com/articles/s41587 -020-0674-1#:~:text=A%20dispute%20over%20a%20key,claim%20by%20the%20vaccine%20maker . 
- Moderna no ha divulgado la donación concedida por el Gobierno federal de los Estados Unidos en relación con l as patentes sobre su vacuna de la 
COVID -19 candidata:  https://www.statnews.com/pharmalot/2020/08/28/moderna -covid19 -vaccine -coronavirus -patents -darpa/ . 
iii. Experiencia previa en materia de vacunas:  
- Las patentes de Pfizer sobre la vacuna neumocócica conjugada PCV13 obstaculizan la labor de un desarrollador independiente de  vacunas en la 
República de Corea: http://www.Republic of Koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=1979 . 
- Un informe revela la concesión excesiva de patentes sobre tecnologías de vacunas y sus métodos de uso:  
https://msfaccess.org/sites/default/files/2018 -06/VAC_report_A%20Fair%20Shot%20for%20Vaccine%20Affordability_ENG_2017.pdf .   
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c. Otras tecnologías:  
- El Gobernador de Kentucky pide a 3M que libere sus patentes sobre las ma scarillas respiratorias N95: https://eu.courier -
journal.com/story/news/2020/04/03/beshear -calls-3-m-release -patent-n-95-respirator -amid-pandemic/5112729002/ . 
- Productores del norte de Italia, amenazados por el fabricante del producto original por utilizar válvulas para respiradores i mpresas en 3D: 
https://www.techtimes.com/articles/248121/20200317/maker -ventilator -valves -threatens -sue-volunteers -using -3d-printed -coronavirus.htm . 
- Bloomberg revela haber constatado que " hay cientos de patentes sobre elementos relacionados con las mascarillas respiratorias N95, la máxima 
referencia en materia de protección de los trabajadores sanitarios frente a los contagios": https://www.bloomberg.com/news/articles/2020 -03-
20/World -war-ii-style-production -may-carry-legal-risks-for-patriots . 
Problemas relacionados con las licencias voluntarias y la transferencia de tecnología  
- Gilead ha firmado un acuerdo de licencia voluntaria restrictiva sobre el Remdesivir que excluye a la mitad de la población mundial: 
https://www.citizen.org/news/remdesivir -should -be-in-the-public -domain -gileads -licensing -deal-picks-winners -and-losers/ . 
- Desarrolladores de vacunas : Pfizer/BioNTech: no se han adoptado medidas en materia de concesión de licencias y transferencia de tecnología . 
- El C-TAP, rechazado por la FIIM: https://www.ifpma.org/resource -centre/ifpma -statement -on-the-solidarity -call-to-action -to-realize -equitable -
global-access -to-covid-19-health -technologies -through -pooling -of-knowledge -intellectual -property -and-data/ . 
- Cuestiones generales relativas a las licencias voluntarias: https://msfaccess.org/sites/default/files/2020 -10/IP_VoluntaryLicenses_full -
brief_Oct2020_ENG.pdf . 
Ejemplos de presiones políticas a los países en desarrollo sobre el uso de licencias obligatorias y otras flexibilidades.  
- Cronolo gía de la presión de los Estados Unidos contra la legislación de la India en materia de propiedad intelectual (2015):   
https://msfacce ss.org/sites/default/files/2018 -10/IP_Timeline_US%20pressure%20on%20India_Sep%202014_0.pdf . 
- Carta de Novartis a Colombia en relación con una licencia obligatoria:  https://www.publiceye.ch/en/news/detail/glivec -in-colombia -new-leaked -
letter -from-novartis -attests -to-pressure -at-highest -level. 
- Suiza presionó a Colombia en relación con una licencia obligatoria:  
https://www.keionline.org/22864#:~:text=Howev er%2C%20in%20a%20letter%20of,a%20compulsory%20license%5Bii%5D.&text=By%20sendin
g%20this%20letter%2C%20the,needs%20of%20the%20Colombian%20population . 
- Presión ejercida por el USTR sobre Colombia en relación con el uso de una licencia obligatoria y otras me didas reglamentarias:   
https://www.keionline.org/27256 . 
- https://www.keionline.org/wp -content/uploads/2018/03/Lighthizer -letter -to-Colombia -Feb-14-2018-re-OECD.pdf . 
- Presión sobre Malasia en relación con el uso de una licencia obligatoria: https://www.ip -watch.org/2019/02/13/malaysia -still-pressure -make -
hepatitis -c-medicine -expensiv e/. 
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