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27 de marzo  de 2023 
(23-2151) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 27 de marzo de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Título : Current Good Manufacturing Practices, Quality  Control Procedures, Quality Factors, 
Notification Requirements, and Records and Reports, for Infant Formula  (Preparados para lactantes : 
Buenas prácticas de fabricación actualizadas, procedimientos de control de la calidad, factores 
relacionados con la cal idad, prescripciones en materia de notificación, registros e informes).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 24 de marzo de 2023  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 24 de marzo de 2023  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-24/html/2023 -05418.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-24/pdf/ 2023-05418.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/final_measure/23_8450_00_
e.pdf 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar obs ervaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/USA/885/Add.2  
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Descripción : TÍTULO : Food Labeling, Infant Formula Requirements, Food Additives and Generally 
Recognized as Safe Substances, New Dietary Ingredient Notification ; Technical Amendments  
(Etiquetado de los productos alimenticios, requisitos aplicables a los preparados para lactantes, 
aditivos alimentarios y sustancias consideradas en general inocuas, notificación de  nuevos 
ingredientes dietéticos ; modificaciones técnicas).  
ORGANISMO : Food and Drug Administration  (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales)  
MEDIDA : Norma definitiva ; modificaciones técnicas  
RESUMEN : La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modifica su reglamentación 
relativa al etiquetado de los productos alimenticios, los requisitos aplicables a los preparados para 
lactantes, los aditivos alimentarios y las sustancias consideradas  en general inocuas y la notificación 
de nuevos ingredientes dietéticos . Estas modificaciones corrigen errores tipográficos y errores en 
los modelos de etiqueta, subsanan omisiones involuntarias y actualizan los nombres, direcciones y 
otras referencias de las oficinas y organismos . Esta medida es de carácter ministerial o editorial.  
FECHAS : La Norma notificada entrará en vigor el 24 de marzo de 2023 . 
La Norma definitiva ; modificaciones técnicas notificada se identifica con el número de expediente 
FDA-2022-N-2898. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulations.gov/docket/FDA -2022-N-2898/document , brinda acceso a los documentos 
principales, así como a  las observaciones recibidas . También es posible consultar la documentación 
en Regulations.gov realizando una búsqueda por número de expediente.  
Las medidas anteriores notificadas en el documento G/TBT/N/USA/885  se identifican con el número 
de expediente FDA -1995-N-0036. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en 
https://www.regulatio ns.gov/docket/FDA -1995-N-0036/document , brinda acceso a los documentos 
principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones recibidas . También es 
posible consultar la documentación en Regulati ons.gov  realizando una búsqueda por número de 
expediente.  
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