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2 de mayo  de 2024 
(24-3527) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO ALCANZADO POR UN MIEMBRO CON OTRO PAÍS O PAÍSES ACERCA  
DE CUESTIONES RELACIONADAS CON REGLAMENTOS TÉCNICOS, NORMAS  
O PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  
NOTIFICACIÓN  
El artículo 10.7 del Acuerdo dispone lo siguiente : "En cada caso en que un Miembro llegue con algún 
otro país o países a un acuerdo acerca de cuestiones relacionadas con reglamentos técnicos, normas 
o procedimientos de evaluación de la conformidad que puedan tener un efecto significativo en el 
comercio, por lo menos uno de los Miembros parte en el acuerdo notificará por conducto de la 
Secretaría a los demás Miembros los productos abarcados por el acuerdo y acompañará a esa 
notificación una breve descripción de este" . Se ha recibido la presente no tificación presentada de 
conformidad con el artículo 10.7.  
 
1. Miembro que notifica : REPÚBLICA DE COREA  
2. Título del Acuerdo bilateral o plurilateral : Annex 8C (Sectoral Annex on Good 
Manufacturing Practice for Medicinal Products) of the Free Trade Agreement between the 
Government of the Republic of Korea and the Government of the Republic of Singapore  
(Anexo  8C (Anexo Sectorial sobre las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos ) 
del Acuerdo de Libre Comercio entre el Gobierno de la República de Corea y el Gobierno 
de la República de Singapur ) 
3. Partes en el Acuerdo : República de Corea ; Singapur  
4. Fecha de entrada en vigor del Acuerdo : 1 de mayo de 2024  
5. Productos comprendidos (partida del SA o de la NCCA cuando proceda, o part ida 
del arancel nacional) : Productos medicinales ; Inspección de las buenas prácticas de 
fabricación (BPF)  
6. Materia abarcada por el Acuerdo (reglamentos técnicos, normas o 
procedimientos de evaluación de la conformidad) : Procedimientos de evaluación 
de la conformidad  
7. Breve descripción del Acuerdo : En el Acuerdo notificado se establecen las condiciones 
en las que una Parte aceptará los resultados de la evaluación de la conformidad de  
las BPF en el ámbito farmacéutico  (por ejemplo, de los certificados de inspección de  
las BPF) efectuada por la autoridad competente de la otra Parte y viceversa . El Acuerdo 
notificado se aplica a las BPF de los medicamentos de uso humano  y facilita el acceso a 
los mercados mediante la el iminación de obstáculos técnicos al comercio respecto de los 
medicamentos.  G/TBT/10.7/N/171  
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  8. Más información disponible en:  
Technical Barriers to Trade (TBT) Division  (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)  
Korean Agency for Technology and Standards  (KATS)  (Agencia de Tecnología y Normas 
de Corea)  
93, Isu -ro, Maengdong -myeon, Eumseong -gun, Chungcheongbuk -do, República de 
Corea, 369 -811 
Teléfono : (+82) 43 870 5315 . Fax: (+82) 43 870 5682  
Correo electrónico : tbt@kats.go.kr . Sitio web : http://www.knowtbt.kr  
 
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