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26 de enero  de 2024 
(24-0627) Página: 1/3 
Comité de Licencias de Importación  Original:  inglés  
 
  
ACUERDO SOBRE PROCEDIMIENTOS PARA EL TRÁMITE  DE  
LICENCIAS DE IMPORTACIÓN  
NOTIFICACIÓN EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 5.1 A 5.4 DEL ACUERDO1 
FILIPINAS  
La siguiente comunicación, recibida originalmente el 13 de diciembre de 2023, se distribuye a 
petición de la delegación de Filipinas.  
 
 Categoría  Información sobre la notificación  
1 Miembro que notifica  Filipinas  
2 Título de la nueva 
legislación/procedimiento  Orden Administrativa Nº 2020 -0017 del Departamento de Salud 
(DOH), referente a las directrices revisadas para unos requisitos y 
procedimientos uniformes para la concesión de licencias de la 
Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos por la que 
se deroga la Orden Administrativa Nº 2016 -0003 
3 Fecha de public ación  21 de mayo de 2020  
4 Fecha de entrada en vigor  5 de junio de 2020  
5 Enlace al sitio 
web/Publicación oficial de la 
nueva reglamentación/ 
procedimiento  https://www.fda.gov.ph/wp -
content/uploads/2020/05/Administrative -Order -No.2020 -0017.pdf  
6 ¿Se ha adjuntado una copia 
de la reglamentación (PDF) 
para la Secretaría?  [X] Sí. (Sírvanse adjuntar una copia de la reglamentación a la 
notificación)  
 
[  ] No. 
7 Tipo de notificación  [  ] a) Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de 
licencias2; (sírvanse responder las preguntas 8 a 14)  
 
[X] b) Modificaciones en una reglamentación/procedimiento 
notificado previamente en el documento: G/LIC/N/2/PHL/189 ; 
(sírvanse responder las preguntas 15 y 16)  
8 Lista de los productos 
sujetos al procedimiento 
para el trámite de licencias   
 
9 Naturaleza del 
procedimiento para el 
trámite de licencias  Automático: [ ]  
 
No automático: [ ]  
 
1 Se entiende que el Miembro que notifica también ha cumplido las obligaciones en materia de 
notificación que le corresponden en virtud del artículo 1.4 a) y el artículo 8.2 b) con respecto a la 
ley/reglamentación/procedimiento pertinente notificado rellenando este formulario de manera completa y 
detallada.  
2 Se entiende que la expresión "Nueva reglamentación/procedimiento para el trámite de licencias" 
se refiere a cualquier ley, reglamentación o procedimiento introducido recientemente, y a los que están en 
vigor pero se notifican por primera vez al Comité.  G/LIC/N/2/PHL/201  
- 2 - 
   Categoría  Información sobre la notificación  
10 Finalidad 
administrativa/medida que 
se aplica  a)  Protección de la moral pública  
b)   Protección de la salud y la vida de las personas y de los 
animales y preservación de los vegetales; protección 
del medio ambiente  
c)  Obtención de estadísticas comerciales o vigilancia del 
mercado  
d)  Protección de patentes, marcas de fábrica o de 
comercio y derechos de autor, y prevención de 
prácticas que puedan inducir a error  
e)  Cumplimiento de las obligaciones contraídas en virtud 
de la Carta de las Naciones Unidas y otros tratados 
internacionales (CITES, Convenio de Basilea, Convenio 
de Rotterdam, resoluciones del Conse jo de Seguridad 
de las Naciones Unidas, etc.)  
f)  Administración de contingentes (incluidos los 
contingentes arancelarios)  
g)  Regulación de la importación de armas, municiones y 
materias fisionables, y protección de la seguridad 
nacional  
h)  Otros: _______________  
11 Órgano u órganos 
administrativos para la 
presentación de las 
solicitudes  Ministerio/autoridad y departamento: Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos  
Dirección:  
Sitio web:  
Teléfono:  
Correo electrónico:  
12 Servicio del que pueda 
recabarse información sobre 
las condiciones requeridas 
para obtener las licencias  Ministerio/autoridad y departamento: Administración de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos  
Dirección:  
Sitio web:  
Teléfono:  
Correo electrónico:  
13 Duración prevista del 
procedimiento para el 
trámite de licencias   
14 Resumen de la notificación 
en uno de los idiomas 
oficiales de la OMC    
15 Si se ha marcado la 
casilla  7 b), sírvanse indicar 
el tipo de modificación o 
modificaciones que se ha(n) 
introducido  a)  Terminación  
b)  Suspensión  
c)  Modificación de aspectos específicos en los 
procedimientos existentes:  
 Productos comprendidos  
 Finalidad administrativa  
 Procedimiento automático o no automático  
 Duración del procedimiento para el trámite de licencias  
 Modificación de la naturaleza de la restricción de la 
cantidad/del v alor 
 Condiciones que deben reunir los solicitantes  
 Servicio del que pueda recabarse información sob re las 
condiciones requeridas para obtener las licencias  
 Órgano u órganos administrativos para la presentación de 
las solicitudes  
 Requisitos de documentación (incluido el formulario de 
solicitud)  
 Plazo para la presentación de solicitudes  
 Órgano u órganos administrativos que expiden las licencias  
 Plazo para la expedición de las licencia s 
 Derechos de licencia/cargas administrativas  G/LIC/N/2/PHL/201  
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   Categoría  Información sobre la notificación  
 Depósito/pago anticipado y condiciones aplicables  
 Reglamentación/procedimientos para la presentación de un 
recurso  
 Validez de las licencias  
 Otras condiciones de las licencias (prórroga, 
transferibilidad, sanciones por no utilización, etc.)  
 Prescripciones en materia de divisas  
 Otros: Inclusión de los productos farmacéuticos en el 
ámbito de aplicación, ya que est án sujetos a las mismas 
directrices de procedimiento que los dispositivos médicos, 
de conformidad con la Orden Administrativa Nº 2020 -0017 
del DOH.  
 
16 Sírvanse explicar en detalle 
las modificaciones (en uno 
de los idiomas oficiales de 
la OMC)  La Orden Administrativa Nº 2020 -0017 del DOH ya se había 
notificado a la OMC con respecto a los dispositivos médicos. 
Dado que las directrices de procedimiento para los productos 
farmacéuticos y los dispositivos médicos son similares, es necesario 
actualiz ar la notificación N2 relativa a la Orden Administrativa 
Nº 2020-0017 del DOH para incluir los productos farmacéuticos de 
la siguiente manera:  
 
Medicamentos  
Productos farmacéuticos (SA: 30)  
 
Solicitudes iniciales, de renovación y de modificación de licencias de 
operatividad de fabricantes (incluidos los envasadores y 
reenvasadores), comerciantes, distribuidores (importadores, 
exportadores y mayoristas), minoristas de medicamentos , como las 
farmacias (comunitarias, hospitalarias o institucionales) o boticas , y 
puntos de venta al por menor de medicamentos de venta libre de 
todo tipo de productos farmacéuticos, incluidas las vacunas, los 
productos biológicos, los medicamentos veterina rios y productos 
zoosanitarios, los gases de uso médico, los medicamentos 
tradicionales y los fitofármacos.  
 
__________  