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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 15 144 del 14 de abril de 2015, publicada en el Registro Oficial No. 
507 del 25 de mayo  de 2015, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  la Primera Revisión  del 
reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 086 (1R) “Cascos de protección” , el mismo que entró 
en vigencia el 25 de mayo de 2015;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, I NEN, de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas  
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 de normas,  reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado  
el proyecto de Segunda Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano, PRTE IN EN 086 (2R) 
“Cascos de  seguridad y  protección ”; 
 
Que,  en conformidad con el numeral  2.9.2  del artículo 2  del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 1 2 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ; 
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopci ón y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andi na establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisi ón; 
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publica do en el 
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e  Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca ”; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto  de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca,  serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano  de la Calidad, establece que 
“(…) En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) 
aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad, en el ámbito de su compete ncia. (…)” , en consecuencia, es competente para aprobar 
y oficializar con el carácter de Obligatorio , la Segunda Revisión  del reglamento técnico 
ecuatoriano,  RTE INEN 086 (2R) “Cascos de seguridad y protección ”; mediante su publicación en 
el Registro Ofici al, a fin de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y 
consumidores;    
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 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011, se delega a la Subse cretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
 RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de Segunda Revisión  del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 086 (2R)  
“CASCOS DE  SEGURIDAD Y PROTECCIÓN”  
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir  los cascos de 
seguridad y protección, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, 
con el propósito de  proteger la seguridad de las personas , así como prevenir prácticas que puedan 
inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplica a los productos:  
 
2.1.1  Cascos de seguridad de uso general y específico en la industria.  
2.1.2  Cascos de protección para ciclistas y para usuarios de monopatines y patines de ruedas, 
incluye cascos de protección para niños.  
2.1.3  Cascos de protección para el uso de conductores y pasajeros de motocicletas.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicac ión de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del 
producto/mercancía  Observaciones  
65.06  Los dem ás sombreros y 
tocados, incluso  
guarnecidos.    
6506.10.00.00  -Casco s de seguridad  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE INEN 086 (2R); 
y, se debe tomar en cuenta las 
exclusiones citadas en este reglamento 
técnico.  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1  Cascos para bomberos;   
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 2.3.2  Cascos para militares  o policías ; 
2.3.3  Cascos para canotaje o kayak y deportes en rápidos de agua.  
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico, se adoptan las definiciones 
contempladas en las n ormas EN 397, EN 1078, EN 1080;  ANSI/I SEA Z89.1 ; NTE INEN 146 ; las 
regulaciones ECE No. 22, FMVSS 218M; y, las que a continuación se detallan.  
 
3.1.1  Casco . Dispositivo que se pone en la cabeza, diseñada para proveer protección limitada 
contra impacto, par tículas en vuelo o choque eléctrico.  
 
3.1.2 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificad o está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.3 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario.  
 
3.1.4 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.5 Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitan do de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.6 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterio ro y facilitar  su 
manipulación.  
 
3.1.7 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.8 Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.9 Inspección.  Examen de un pro ducto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.  
 
3.1.1 0 Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor pr omedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.11 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.1 2 Marca de conformidad de tercera parte.  Marca protegida, emitida por un organismo que 
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de 
la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme 
con los requisitos e specificados . 
  
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 3.1.1 3 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con norma tivas internacionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 4 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversion es 
y Pesca (MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 5 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia en pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los  productos de 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.1 6 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.1 7 Product ores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técn ico deben cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos a continuación : 
 
4.1.1  Cascos de seguridad de uso general en la industria . 
  
Tabla 1. Requisitos para c ascos de seguridad de uso general en la industria   
 
Producto  Norma  
Requisitos y 
Ensayos  Numeral  
de requisitos  Numeral  
de ensayos  
Cascos de 
seguridad de uso 
general en la 
industria  ANSI/I SEA Z89.1  
o  
NTE INEN 146  6.1.1 Requisitos para 
cascos tipo I y tipo II (ver 
Nota1 de esta tabla )  
6.1.1.1 Inflamabilidad  9.1 Inflamabilidad  
6.1.1.2 Transmis ión de 
fuerza  9.2 Transmisión de 
fuerza  
6.1.1.3 Penetración de 
ápice  9.3 Penetración de ápice  
6.1.1.4 Requisitos de 
aislamiento eléctrico  9.7 Aislamiento eléctrico  
6.1.2 Requisitos adicionales 
para cascos tipo II   
6.1.2.1 Atenuación de 
energía de impacto  9.4 Atenuación de 
energía de impacto  
6.1.2.2 Penetración 
descentrada  9.5 Penetración 
descentrada  
6.1.2.3 Barboquejo  9.6 Retención del 
barboquejo  
EN 397  5.1.1 Absorción de impactos  6.6 Absorción de impacto  
5.1.2 Resistencia a la 6.7 Resistencia a la  
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 penetr ación  penetración  
5.1.3 Resistencia a la llama  6.8 Resistencia a la llama  
5.1.4 Anclaje de la correa 
de la barbilla  6.9 Anclaje de la correa 
de la barbilla  
5.2.3 Propiedades eléctricas  6.10 Propiedades 
eléctricas  
Nota1: La clasificación tipo I y tipo II se establece en la norma ANSI/IZEA Z89.1  
 
 
4.1.2 Cascos de protección para ciclistas y para usuarios de monopatines y patines de ruedas  
 
Tabla 2. Requisitos cascos de protección para ciclistas y para usuarios de monopatines y  
patines de ruedas  
 
 
Producto  Norma de 
requisitos 
y ensayos  Numeral de requisitos  Numeral de ensayos  
Cascos de protección 
para ciclistas y para 
usuarios de 
monopatines y patines 
de ruedas  EN 1078  4.3 Campo de Visión  5.7 Determinación del campo 
de la visió n 
4.4 Capacidad de 
absorción de impactos  5.4 Determinación de la 
capacidad de absorción de 
impacto  
4.6 Sistema de Sujeción  
 5.5 Determinación de la 
resistencia y de la facilidad de 
apertura del sistema de 
sujeción.  
5.6 Determinación de la 
eficacia de l sistema de 
sujeción  
 
4.1.3 Cascos de protección para niños.  
 
Tabla 3 Req uisitos cascos de protección para niños.  
 
 
Producto  Norma  
Requisitos 
y Ensayos  Numeral  
de requisitos  Numeral  
de ensayos  
Cascos de 
protección para 
niños.  EN 1080  4.3 Campo de visió n 5.6 Determinación del 
campo de la visión  
4.4 Capacidad de absorción de 
impactos  5.4 Determinación de la 
capacidad de absorción de 
impacto.  
4.5 Sistema de sujeción,  
4.6 Sistema de apertura 
automática  5.5 Determinación de la 
fuerza del sistema de 
apertura automática.  
 
4.1.4  Cascos de protección para el uso de conductores y pasajeros de motocicletas deben cumplir 
con los requisitos y ensayos establecidos en las regulaciones ECE No. 22 o FMVSS 218 M. 
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETI QUETADO  
 
  
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 5.1 La información de  marcado y etiquetado  se debe presentar en un lugar visible  en una o varias 
etiquetas , grabado o impreso de forma permanente e indeleble, con caracteres claros y fáciles de 
leer, en idioma español, sin perjuicio de que se pue dan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnico deben contener la información de marcado y 
etiquetado en el producto . 
 
5.3 El marcado del producto debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.3.1  Fecha de fabricación , 
5.3.2 Tipo de casco o designación de modelo,  
5.3.3 Rango aproximado de tamaño de la cabeza, o la talla, o la gama de tallas,  
5.3.4 Nombre o razón social del fabricante o del importador , según corresponda ( ver nota1). 
5.3.5 País de orig en. 
5.3.6 Marca o nombre comercial.  
5.3.7  Etiquetado específico. De acuerdo al tipo de producto, el etiquetado debe contener además 
la información detallada en la tabla 4.  
 
Tabla 4. Requisitos de marcado  
 
Producto  Requisitos específicos  
 de marcado  
Cascos  de seguridad de uso 
general en la industria  Designación de tipo y clase aplicables, seguidas por rótulos 
de criterios opcionales  (Ver Nota1 de esta tabla) . 
Cascos de protección para 
ciclistas y para usuarios de 
monopatines y patines de 
ruedas  a. La desig nación que debe ser una o más de las siguientes:  
- Casco para ciclista,  
- Usuario de monopatines,  
- Usuarios de patines de ruedas  
b. El texto que hagan referencia a:  
¡ADVERTENCIA! Este casco no debe ser usado por niños 
que estén escalando o realizando ot ras actividades que 
impliquen riesgo de estrangulamiento o ahorcamiento si se 
quedan atrapados por el casco.  
Cascos de protección 
destinados a su uso por 
niños durante actividades 
recreativas  Los textos que hagan referencia a:  
- Casco para uso de niños du rante actividades recreativas en 
entornos en los que se ha demostrado que existe riesgo de 
lesión en la cabeza en combinación con riesgo de 
estrangulamiento.  
- ¡ADVERTENCIA! – Este casco está equipado con un 
sistema de apertura automática diseñado para abr irse bajo 
ciertas condiciones de carga para evitar posible 
estrangulamiento/Ahorcamiento. Se puede soltar en caso de 
choque fuerte.  
Nota1: La designación de tipo y clase se establece en la norma ANSI/IZEA Z89.1  
 
 
5.3.1 Cascos de protección para el uso de  conductores y pasajeros de motocicletas, deben cumplir 
con los requisitos de marcado y etiquetado establecidos en las regulaciones ECE No. 22 o FMVSS 
218M. 
 
5.4 Adicional  al marcado y etiquetado de producto, el fabricante debe proveer junto al producto o 
en el producto, las instrucciones o información suministrada por el fabricante , la cual debe 
contener como mínimo el método correcto de ajuste, uso y  las limitaciones  del producto . Esta 
                     
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; importador para productos importados. Información a inclui r directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
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 información se debe presentar con caracteres claros y fáciles de leer,  redactada en idioma español 
sin perjuicio que también se incluya en otros idiomas.  
 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011, Procedimientos de muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por  el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
6.3 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaraci ón de la conformidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.4 Norma ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.  
 
6.5 Norma EN 39 7:2012+A1:2012 , Cascos de protección para la industria.  
 
6.6 Norma EN 1078:2012+A1:2012, Cascos para ciclistas y para usuarios de monopatines y 
patines de ruedas  
 
6.7 Norma EN 1080:2013, Casco de protección contra impacto para niños.  
 
6.8 Norma  ANSI/I SEA Z89.1 -2014 , Protección industrial para  la cabeza.  
 
6.9 Norma NTE INEN 146 (2R):2015, Cascos de seguridad para uso industrial. Requisitos e  
inspección . 
 
6.10 Regulación ECE No. 22 – Revisión  4:2002 +Amend.1 :2012 +Amend.2 :2019 , Disposiciones 
uniformes relativa s a la aprobación de los cascos protectores y sus visores para conductores y 
pasajeros de motocicletas y ciclomotores.  
 
6.11 Regulación FMVSS 218 M, Federal Motor Vehicle Safety Standard No. 218, 49 CFR Part 571, 
Cascos para motociclistas.   
 
 
7. PROCEDIMIEN TO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya su scrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momen to con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legi slación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (PEC)  
  
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8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglament ación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos  vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestro de acuerdo a: La norma técnica aplica da en el 
numeral 4 del presente reglamento técnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto . Emitido por un organismo de 
certificación de producto  acreditado , des ignado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en e ste reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de  Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a,  establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma IS O/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico . 
 
8.2.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.4 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador.  
 
Con esta declaración de conformidad, el d eclarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las cons ecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada 
con la presentación de informes de ensayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo 
con las siguientes alternativas:  
 
8.2.4.1 Informe de ensayos del producto emi tido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder  tres años a la fecha de presentación; 
o, 
 
8.2.4.2 Inform e de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos  
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 que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fec ha de emisión 
no debe exceder tres años a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.3 Certificado de Marca de conformidad de producto con las normas de referencia de este 
reglamento técnico, emitido por un organismo de certificación de producto que se puedan ver ificar 
o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar en el 
producto.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de  
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto,  establecido en el presente 
reglamento técnico, emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicio nales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de lo s fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumpl imiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técni co, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluac ión de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
  
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 11.   RÉGIMEN D E SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglam ento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspec ción o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo  con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servi cio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la  vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización - INEN, publique la Segunda 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 086  (2R) “Cascos de  seguridad y 
protección”  en la página web de esa Institución (www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO  3.  El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 086 (Segunda Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 086:2015 (Primera Revisión) y, entrará en vigencia transcurrido el plazo 
de seis (6) meses a partir del día siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
 
COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA  CALIDAD  