ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1003/oj 1/3REGL AMENTO (UE) 2024/1003 DE LA COMISIÓN 
de 4 de abril de 2024
por el que se modif ica el Reglamento (UE) 2023/915 en lo que respecta a los límites máximos de la 
suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y de ésteres de 3-MCPD de ácidos grasos en preparados 
para lact antes, preparados de continuación y aliment os para usos médicos especiales destinados a 
lactan tes y niños de corta edad y preparados para niños de corta edad 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CEE) n.o 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993 , por el que se establecen procedimiento s 
comunitar ios en relación con los contaminantes present es en los productos alimenticios (1), y en particular su artículo 2, 
apar tado 3,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión (2)fija los límites máximos de deter minados contaminant es, entre ellos 
la suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) y ésteres de 3-MCPD de ácidos grasos en los aliment os.
(2) Cuando el Reglamento (UE) 2020/1322 de la Comisión (3)fijó los límite s máximos para la suma de 3-monocloro ­
propanodiol (3-MCPD) y ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD en preparados para lactant es, preparados de 
continuación y alimentos para usos médicos especiales destinados a lactant es y niños de corta edad y preparados 
para niños de corta edad, estableció que dichos límites máximos debían revisarse con vistas a su reducción en un 
plazo de dos años a partir de la fecha de aplicación de dicho Reglamento.
(3) En 2018, la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Autorid ad») concluy ó que la presencia de ésteres de 
3-MCPD y ésteres glicidílicos en determinados product os alimenticios era un problema de salud, en particular en los 
alimentos para lactant es y niños de corta edad (4).
(4) El Reglamento (UE) 2020/1322 estableció los límite s máximos para la suma de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD) 
y ésteres de ácidos grasos de 3-MCPD en preparados para lactant es, preparados de continuación y alimentos para 
usos médicos especiales destinados a lactant es y niños de corta edad y preparados para niños de corta edad, y 
dichos límite s máximos se incluye ron en el Reglamento (UE) 2023/915.
(5) Los datos de presencia recientes procedentes de los controles efectuados por los Estados miembros y disponibles en 
la base de datos de la Autor idad de los años de muestreo 2020-2022 indican que las buenas prácticas permiten ya 
alcanzar niveles más bajos de 3-MCPD y de ésteres de 3-MCPD de ácidos grasos en preparados para lactant es, 
preparados de continuación y alimentos para usos médicos especiales destinados a lactant es y niños de corta edad y 
preparados para niños de corta edad. Por consiguiente, esos límites máximos deben reducirse para garantizar un alto 
nivel de prote cción de la salud humana.
(6) Procede, por tanto , modificar el Reglamento (UE) 2023/915 en consecuencia.
(7) A fin de que los agentes económicos puedan prepararse para las nuevas normas introducidas por el present e 
Reglamento, convi ene disponer un plazo razonable hasta que los nuevos límites máximos sean aplicables. También 
convie ne establecer un período transitor io para los aliment os comercializados legalment e antes de la fecha de 
aplicación del presente Reglamento.
(1)DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2)Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, de 25 de abril de 2023, relativo a los límites máximos de deter minados contaminantes en 
los aliment os y por el que se deroga el Reglament o (CE) n.o 1881/2006 (DO L 119 de 5.5.2023, p. 103).
(3)Reglamento (UE) 2020/1322 de la Comisión, de 23 de septiembre de 2020, por el que se modific a el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 
en lo que respecta a los conteni dos máximos de 3-monocloropropanodiol (3-MCPD), de ésteres de ácidos grasos del 3-MCPD y de 
ésteres glicidílicos de ácidos grasos en deter minados aliment os (DO L 310 de 24.9.2020, p. 2).
(4)Comisión Técnica Contam de la EFSA (Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentar ia de la EFSA): «Scientific opinion 
on the updat e of the risk assessment on 3-monoc hloropropane diol and its fatty acid esters» [«Dictamen científico sobre la 
actualización de la evaluación del riesgo del 3-monocloropropanodiol y sus ésteres de ácidos grasos», documento en inglés], EFSA 
Journal 2018;16(1):5083, 2018, 48 pp., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5083 .
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2024/1003  5.4.2024ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1003/oj 2/3(8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
El anex o I del Reglamento (UE) 2023/915 se modifi ca de conf ormidad con el anex o del presente Reglamento.
Artículo 2
Los alimentos que figuren en el anex o y que hayan sido comercializados legalment e antes del 1 de enero de 2025 podrán 
seguir comercializándose hasta su fecha de consumo preferent e o su fecha de caducidad.
Artículo 3
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de enero de 2025 .
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 4 de abril de 2024 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 5.4.2024 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1003/oj 3/3ANEX O 
En la sección 5 del anex o I del Reglamento (UE) 2023/915, la entrada 5.3.3 se sustituy e por el texto siguient e:
«5.3.3 Preparados para lactant es, preparados de continuación y alimentos para usos médicos especiales 
destinados a lactant es y niños de corta edad (3) y preparados para niños de corta edad (4)El límite máximo se aplica al product o 
comercializado.
5.3.3.1 comercializados en forma de polvo 80
5.3.3.2 comercializados en forma de líquido 12».DO L de 5.4.2024 ES  