  
  
G/TBT/N/BRA/984/Add.1  
15 de junio de 2020 
(20-4190) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 11 de junio de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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La Resolución RDC Nº  346, de 12 de marzo de 2020 , previamente notificada con la signatura 
G/TBT/N/BRA/984 , en la que se establecen  los criterios y  los procedimientos extraordinarios y 
temporales para la certificación de las buenas prácticas de fabricación a efectos de la a utorización 
de comercialización y las modificaciones posteriores al registro de principios activos, medicamentos 
y productos destinados a la atención de la salud , debido a la emergencia de salud pública 
internacional causada por el nuevo coronavirus (COVID -19), ha sido modificada mediante la 
Resolución RDC Nº 385, de 12 de mayo de 2020 . 
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del siguiente enlace:  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5809525/RDC_385_2020_.pdf/d2868bf9 -e33c-
4107-80f0-1ba983ee5332  
 
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