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21 de marzo  de 2023 
(23-2036) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration (FDA) (Administración de Alimentos y Medicamentos), 
Health and Human Services (HHS) (Departamento de Salud y Servicios Sociales) [2008]  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
Sírvanse presentar las observa ciones a : USA WTO TBT Enquiry Point (Servicio de 
Información OMC -OTC de los Estados Unidos de América), correo electrónico: 
usatbtep@nist.gov  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ ], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de [X] : La Ley de Asignaciones Consolidadas de 2022  (Ley 
de Asignaciones) modificó el término "productos de tabaco" en la Ley Federal de 
Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) para incluir productos 
que contienen nicotina de cualquier origen . La FDA actualiza la definición de "productos 
de tabaco" en los reglamentos publicados, íntegra o parcialmente, en virtud de la Ley  
FD&C, con el fin de reflejar las modificaciones introducidas por la Ley de Asignaciones.  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos de tabaco ; Tabaco, productos de tabaco y 
equipos conexos (ICS:  65.160).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Definition of the 
Term "Tobacco Product" in Regulations Issued Under the Federal Fo od, Drug, and 
Cosmetic Act  (Definición del término "productos de tabaco" en los reglamentos publicados 
en virtud de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos) . 
Documento en inglés (3 páginas).  
6. Descripción del contenido : Modificación técnica - La Administración de Alimentos y 
Medicamentos (FDA) anuncia cambios de armonización en sus reglamentos publicados en 
virtud de la Ley Federal de Productos Alimenticios, Medicamento s y Cosméticos (FD&C 
Act) como lo exige la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2022 , por la que se modifica 
el término "productos de tabaco" en la Ley FD&C, con el fin de incluir productos que 
contienen nicotina de cualquier origen.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : información al consumidor y etiquetado ; prevención de prácticas 
que puedan inducir a error y protección de los consumidores ; armonización.  G/TBT/N/USA/1977  
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  8. Documentos pertinentes:  
88 Federal Register (FR) 16551, 20 March 2023 ; Title 21 Code of Federal Regulations 
(CFR) Parts 1100, 1107, 1114, 1140, and 1143 : 
https://www.govinfo.gov/con tent/pkg/FR -2023-03-20/html/2023 -03950.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-20/pdf/2023 -03950.pdf  
La modificación técnica notificada se identifica con el núm ero de expediente FDA -2022-
N-3262. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, e n 
https://www.regulations.gov/docket/FDA -2022-N-3262/document , brinda acceso a los 
docume ntos principales, así como a las observaciones recibidas . También es posible 
consultar la documentación en Regulations.gov  realizando una búsqueda por número de 
expediente.  
El aviso publicado el 20 de marzo de 20 23 relativo a la definición del término "productos 
de tabaco" en las directrices publicadas en virtud de la Ley Federal de Productos 
Alimenticios, Medicamentos y Cosméticos se identifica con el número de expediente FDA-
2022-N-3261: 
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-20/html/2023 -03951.htm  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-03-20/pdf/2023 -03951.pdf  
9. Fecha propuesta de adopción : 20 de marzo de 2023  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 20 de marzo de 2023  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/23_2129_00_e.pdf  
 