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9 de abril de 2020 
(20-2800) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 8 de abril de 2020 , se distribuye a petición de la delegación 
de los Estados Unidos de América . 
 
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Laboratory Accreditation for Analyses of Foods; Extension of Comment Period   (Acreditación de 
laboratorios de análisis de alimentos ; ampliación del plazo para presentar observaciones ) 
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía por segunda vez el 
plazo para presentar observaciones sobre la propuesta de norma titulada "Acreditación de 
laboratorios de análisis de alimentos" que se publicó en el Federal Registe r de 4 de noviembre de 
2019 y sobre las cuestiones de registro de información en relación con dicha norma . La FDA 
adopta la medida notificada en respuesta a la solicitud de diversas asociaciones de la industria 
alimentaria de que se amplíen los plazos abie rtos para la presentación de observaciones  mientras  
sus miembros se concentran en que continúen  las actividades de las infraestructuras esenciales, 
como consecuencia de la reciente declaración de salud pública sobre la COVID -19. Esta medida 
también se toma para armonizar el plazo previsto en las disposiciones relativas al registro de 
información de esta norma y el plazo previsto para formular observaciones sobre el proyecto de 
norma.  
FECHAS : La FDA amplía de nuevo el plazo para presentar observaciones s obre el proyecto de 
norma publicado el 4 de noviembre de 2019  (Federal Register, volumen 84, página 59452), que 
en un principio se amplió hasta el 28 de febrero de 2020  (Federal Register, volumen 84, página 
11893) . Las observaciones sobre la propuesta de n orma pueden presentarse por escrito o por vía 
electrónica hasta el 6 de julio de 2020. L as observaciones sobre cuestiones de registro de 
información en el marco de la Ley de Simplificación de Trámites (PRA) de 1995  pueden 
presentarse hasta el 6 de julio de 2020 (véase el apartado "Paperwork Reduction Act of 1995" de 
la propuesta de norma).  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_2506_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[X] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proy ecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  G/SPS/N/USA/3135/Add.2  
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  Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mín imo. En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación  
y/o (día/mes/año) : 6 de julio de 2020  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Instrucciones para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
• Federal eRulemaking Portal: https://www.regulations.gov . Sírvanse seguir las instruccione s 
para la presentación de observaciones . Las observaciones y los documentos adjuntos que se 
presenten electrónicamente en https://www.regulations.gov  se publicarán sin modificaciones en 
el expediente.  
Instrucciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel:  
• Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Dockets Management Staff  
(Gestión de Expedientes)  (HFA-305), Food and Drug Administration  (Administración de Produ ctos 
Alimenticios y Farmacéuticos ), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
• La FDA publicará las observaciones y  los documentos adjuntos que se presenten por escrito/en 
papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes) , excepto la infor mación identificada 
como confidencial, si se presenta según lo indicado  en la sección  Instructions  (Instrucciones).  
Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] 
Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico (en su caso) de otra institución:  
El texto puede consultarse en el Federal Register, volumen  85, N° 66, página 19114 , o en 
Internet:  https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2020-04-06/pdf/2020 -07171.pdf  
 
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