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1 de julio de 2022 
(22-5088) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 30 de junio de 2022 , se distribuye a petición de la delegación 
de Filipinas . 
 
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Título : Implementation of Abridged and Verification Review Pathways for New Drug, Initial 
Registration and Post -Approval Changes Applications of Drug Products, including Vaccines and 
Biologicals  (Aplicación de vías de examen abreviado y de verificación para las solicitudes de fármacos 
nuevos, registro inicial y cambios posteriores  a la aprobación de productos farmacéuticos, incluidas 
las vacunas y los productos biológicos).  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 17 de junio de 2022  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : La Circular notificada entrará en vigor 
quince (15) días naturales después de su publicación en un (1) periódico de difusión 
general y t ras su presentación en la Oficina del Registro Administrativo Nacional (ONAR) 
de la Universidad de Filipinas.  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://www.fda.gov.ph/wp -content/uploads/2022/06/FDA -Circular -No.2022 -004.pdf  
https://members.wto.org/crn attachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_
e.pdf 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : - 
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  