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18 de agosto  de 2021 
(21-6261) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 18 de agosto de 2021 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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Título : ANVISA Normative Instruction No. 38, 21 August 2019  (Instrucción Normativa Nº 38 de la 
ANVISA, de 21 de agosto de 2019 ) 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 10 de agosto de 2021  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 10 de agosto de 2021  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertin ente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: https://www.in.gov.br/en/web/dou/ -/instrucao -
normativa -in-n-99-de-5-de-agosto -de-2021-337250736  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6311000/IN_99_2021_.pdf/d2684f09 -
0153-4210-bfc9-6e1449c191d0  
Nuevo plazo para presentar obser vaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : La Instrucción Normativa Nº 38 de la ANVISA, de 21 de agosto de 2019 , notificada 
previamente en el documento G/TBT/N/BRA/870/Add.5 relativo a las Directrices suplementarias 
para la fabricación de gases medicinales, fue modificada por la Instrucción Normativa Nº 99, de 5 
de agosto de 2021 . 
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  