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11 de mayo  de 2021 
(21-4008) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 38089910 ; 
ICS: 13, 65. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 1048, 14 April 2021, 
regarding the active ingredient Q05 - QUIZALOFOPE -P (quizalofop -P) of the Monograph 
List of Active Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood 
Preservers, published by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de 
Resolución N°  1048, de 14 de abril de 2021 , relativa al ingrediente activo Q05 - 
QUIZALOFOP -P de la lista de ingredientes activos para uso  en plaguicidas, productos de 
limpieza para uso doméstico y protectores de la madera . La lista fue establecida por la 
Resolución RE N°  165, de 29 de agosto de 2003 , publicada en el Diario Oficial del Brasil 
el 2 de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 5. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6260565/%282%29CONSULTA+ P%C3%
9ABLICA+N+1048+GGTOX.pdf/098d01af -6b23-4d6d-a5a2-38af0f9acb1b  
Formulario para la presentación de observaciones: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  G/SPS/N/BRA/1944  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas al ingrediente activo Q05.1 - 
QUIZALOFOP -P ETÍLICO, incluido en la lista de ingredientes activos para uso en 
plaguicidas, productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "h" : Ingestión diaria admisible (IDA) : 
0,009 mg/kg de peso corporal (Fuente : EFSA*, 2009);  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "i" : Dosis de referencia aguda (DRA) : no 
se aplica (Fuente : EFSA*, 2009);  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "j" : "a efectos de la definición de 
residuos, de conformidad con los LMR, y de la evaluación d el riesgo asociado a la 
alimentación, se tendrá en cuenta la suma del ingrediente activo quizalofop, con sus 
sales, sus ésteres (incluido el propaquizafop) y sus conjugados, expresada como 
quizalofop";  
− se incluye la expresión : "* Autoridad Europea de Segur idad Alimentaria".  
El Proyecto de Resolución notificado modifica como se indica a continuación las 
disposiciones relativas al ingrediente activo Q05.2 - QUIZALOFOP -P-TEFURILO, incluido 
en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de limpieza para 
uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "h" : Ingestión diaria admisible (IDA) : 
0,013 mg/kg de peso corporal (Fuente : EFSA*, 2008);  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "i" : Dosis de referencia aguda (DRA) : 
0,1 mg/kg de peso corporal (Fuente : EFSA*, 2008);  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "j" : "a efectos de la definición de 
residuos, de conformidad con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la 
alimentación, s e tendrá en cuenta la suma del ingrediente activo quizalofop, con sus 
sales, sus ésteres (incluido el propaquizafop) y sus conjugados, expresada como 
quizalofop";  
− se incluye la expresión : "* Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria".  
7. Objetivo y razón  de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CAC/LMR 1 , Lista de límites 
máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Pr otección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : Los LMR establecidos en el Brasil se basan en 
metodología científica compatible con las mejores prácticas internacionales . Los países 
suelen establecer LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) determinadas 
para su región . El uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país 
de producción, debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . 
Por eso es posible que los LMR en alimentos de productos químicos de uso agrícola 
estableci dos en el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex . No obstante, si 
un producto difiere de los LMR establecidos en el Brasil, pero está en conformidad con las G/SPS/N/BRA/1944  
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  normas del Codex, puede ser importado, siempre que la evaluación del riesgo no indiqu e 
un riesgo inaceptable para los consumidores brasileños.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el pe ríodo de 
consulta.  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 20 de junio de 2021  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de inform ación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanit aria) 
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
 