ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj 1/3REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/2646 DE LA COMISIÓN 
de 28 de noviembre de 2023
relativ o a la auto rización de un preparado de Lentilactobacillus buch neri DSM 32650 como aditiv o 
para piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder tal autori zación.
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de 
un preparado de Lentilactobacillus buchner i DSM 32650. La solicitud iba acompa ñada de la información y la 
documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) La solicitud se refiere a la autori zación del preparado de Lentilactobacillus buchner i DSM 32650 como aditivo para 
piensos para todas las especies animales y en ella se solicita su clasificación en la catego ría de los «aditivos 
tecn ológicos» y en el grupo funcional de los «aditiv os para ensilaje» .
(4) En su dictamen de 12 de mayo de 2023 (2), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») concluy ó 
que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Lentilactobacillus buchner i DSM 32650 es seguro para las 
especies objetivo, los consumidores y el medio ambiente. A falta de datos , no pudo extraerse ninguna conclusión 
sobre el poten cial del aditivo para ser irritante cutáneo y ocular o sensibilizant e cutáneo. Dado el caráct er prote ínico 
del agente activo, el aditivo debe considerarse un sensibilizant e respirator io. La Autoridad concluy ó, además, que el 
Lentilactobacillus buchner i DSM 32650, en la tasa de inclusión propuesta, puede amplia r la estabilidad aeróbica del 
ensilado preparado a partir de mate rial de forraje fácil y moderadament e difícil de ensilar con un contenido de 
mater ia seca de entre el 28 y el 45 %. La Autoridad verificó además el informe sobre el método de análisis del 
aditivo para piensos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003.
(5) En vista de lo anter ior, la Comisión considera que el preparado de Lentilactobacillus buchner i DSM 32650 cumple los 
requisitos establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autori zarse el uso 
de dicho preparado. Además, la Comisión considera que deben adop tarse medidas de protección adecuadas para 
evitar efectos adversos en la salud de los usuar ios del aditivo.
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anex o, pertenecient e a la 
catego ría «aditivos tecn ológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho 
anex o.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)EFSA Journal 2023;21(6):8055.
Diar io Oficial  
de la Unión Europea ES 
Serie L    
2023/2646  29.11.2023ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj 2/3Artículo 2
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 28 de noviembre de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENDO L de 29.11.2023 ES  ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj 3/3ANEX O 
Número de 
identif icación 
del aditivoAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción y 
método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad 
máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
auto rizaciónUFC/kg de material 
fresco
Categoría: aditiv os tecnológicos. Grupo funcional: aditiv os para ensilaje
1k21902 Lentilactobacillus 
buchner i DSM 32650Composición del aditiv o
Preparado de Lentilactobacillus buchner i 
DSM 32650 con un contenido mínimo de 
1 × 1011 UFC/g de aditiv o
Forma sólidaTodas las 
especies 
animales- - 1. En las instr ucciones de uso del adi­
tivo y de las premezclas deberán 
indicarse las condiciones de alma ­
cenamiento.
2. Dosis mínima del aditiv o cuando 
no se utilice en combinación con 
otro microorg anismo como aditi ­
vos para ensila je: 1 × 108 UFC/kg 
de mate rial fresco fácil y modera ­
damente difícil de ensilar (2).
3. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedi ­
mient os operativos y medidas or­
gani zativas para los usuar ios del 
aditivo y las premezclas, a fin de 
abordar los posibles riesgos deri­
vados de su utilización. Si estos 
riesgos no pueden eliminarse me­
diant e dichos procedimiento s y 
medidas, el aditivo y las premezc ­
las deberán utilizarse con un equi ­
po de protección cutánea, ocular y 
respirato ria.19 de diciembre de 
2033
Caracter ización de la sust ancia activa
Células viables de Lentilactobacillus buchner i 
DSM 32650
Métod o analítico (1)
Recuento en el aditivo para piensos de 
Lentilactobacillus buchner i DSM 32650:
— métod o de extensión (o de vertido) en 
placa de agar MRS (EN 15787)
Identif icación de Lentilactobacillus buchner i 
DSM 32650:
—consenso interg énico repetitiv o ente ­
robacte riano-reacciones en cadena de 
la polimerasa (ERIC-R CP) o métodos 
de secuenciación del ADN o electrof o­
resis en gel de campo pulsado (PFGE) — 
CEN/TS 17697
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-feed-additives/eurl-f a- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es
(2)Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidrato s de carbono solubles en el mat erial fresco; forraje moderadamente difícil de ensilar: 1,5 a 3,0 % de hidratos de carbono solubles en el mat erial fresco, de conf ormidad 
con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008 , sobre normas de desar rollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo por lo 
que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y auto rización de aditiv os para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).DO L de 29.11.2023 ES  