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5 de febrero  de 2024 
(24-0869) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : JAPÓN  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Ministry of Health, Labour and Welfare  (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Productos farmacéuticos (SA : 30). 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Partial revision 
of the Japanese Pharmacopoeia Eighteenth edition  (Revisión parcial de la 18ª edición de 
la Farmacopea Japonesa) . Documento en inglés (5  páginas).  
6. Descripción del contenido : Con arreglo al párrafo 1 del artículo 41 de la Ley de Garantía 
de Calidad, Eficacia e Inocuidad de los Productos, incluidos los Productos Farmacéutic os 
y los Dispositivos Médicos, se revisa la 18ª edición de la Farmacopea Japonesa.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : mantenimiento de la descripción y la calidad adecuadas de los 
productos farma céuticos.  
8. Documentos pertinentes:  
The Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals 
and Medical Devices . 
https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213  
Una vez adoptada, la modificación notificada se publicará en Kanpo (Boletín Oficial).  
9. Fecha pr opuesta de adopción : junio de 2024  (estimación)  
Fecha propuesta de entrada en vigor : junio de 2024  (estimación)  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 60 días después de la fecha de 
notificación  G/TBT/N/JPN/797  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Japan Enquiry Point  (Servicio de Información del Japón)  
International Trade Division (División  de Comercio Internacional),  Economic Affairs 
Bureau (Oficina de Asuntos Económicos), Ministry of Foreign Affairs  (Ministerio de 
Relaciones Exteriores)  
Fax: +(+81 3) 5501 8343  
Correo electrónico: enquiry@mofa.go.jp  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/JPN/24_01013_00_e.pd f 
 