REGL AMENTO (UE) 2020/279 DE LA COMISIÓN 
de 27 de febrero de 2020 
por el que se modif ica el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo en lo relativ o a la utilización de la hemicelulosa de soja (E 426) 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlament o Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos 
alimentar ios(1), y en particular su artículo 10, apar tado 3, 
Considerando lo siguient e: 
(1) En el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se establece una lista de la Unión de aditivos alimentar ios 
autori zados para su utilización en los alimentos, y sus condiciones de utilización. 
(2) Dicha lista puede actualizarse siguiendo el procedimiento común conte mplado en el artículo 3, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), bien a iniciativa de la Comisión, bien en 
respuesta a una solicitud. 
(3) De conf ormidad con el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la hemicelulosa de soja (E 426) está autori zada 
actualmente para su uso como aditiv o alimentar io en una gran variedad de alimentos a niveles máximos situados 
entre 1 500 y 30 000 mg/kg. 
(4) El 16 de agosto de 2017 se present ó una solicitud relativa a la ampliación del uso de la hemicelulosa de soja (E 426) 
como estabilizante en product os lácteos fermentados aromatizados y bebidas aromatizadas. De acuerdo con lo 
dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, posteri ormente se permitió el acceso de los Estados 
miembros a la solicitud. 
(5) La hemicelulosa de soja (E 426), cuando se utiliza como estabilizante en product os lácteos fermentados 
aromatizados y en bebidas aromatizadas, impide la aglomeración y precipitación de las proteínas y la separación de 
fases en condiciones ácidas. 
(6) Con arreglo a lo dispuest o en el artículo 3, apar tado 2, del Reglamento (CE) n.o 1331/2008, antes de actualizar la 
lista de aditivos alimentar ios de la Unión establecida en el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la Comisión 
debe recabar el dictamen de la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad»), salvo cuando dicha 
actualización no sea susceptible de tener repercusiones en la salud humana. 
(7) El 14 de marzo de 2017, la Autoridad publicó un dictamen científi co que reevaluaba la segur idad de la hemicelulosa 
de soja (E 426) como aditivo alimentar io(3). La Autor idad llegó a la conclusión de que es muy poco probable que 
exista un problema de segur idad por el uso actual de la hemicelulosa de soja (E 426) como aditivo alimentar io, y 
que no hay necesidad de establecer una inge sta diar ia admisible (IDA) numér ica. Esta conclusión se aplica a 
sustancias de muy bajo riesgo para la segur idad, y solo si existe información fiable sobre la exposición y la toxicidad 
y hay una baja probabilidad de efectos adversos para las personas a dosis que no inducen el desequilibr io nutr icional 
en los animales (4). 
(1)DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
(2)Reglamento (CE) n.o 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un 
procedimiento de auto rización común para los aditiv os, las enzimas y los aromas alimentar ios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 1). 
(3)EFSA Journal 2017;15(3):4721. 
(4)EFSA Journal 2014;12(6):3697, «Stat ement on a concept ual framework for the risk assessment of certain food additives re-evaluated 
under Commission Regulation (EU) No 257/2010» [«Declaración sobre un marco concept ual para la evaluación de riesgos de 
determinados aditivos reevaluados con arreglo al Reglament o (UE) n.o 257/2010 de la Comisión», documento en inglés]. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 59/6                                                                                                                                            28.2.2020   (8) En la parte C del anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se definen todos los grupos de aditivos. En general, en 
el grupo I de la parte C se enumeran los aditiv os alimentar ios, a excepci ón de los colorant es y los edulcorantes, para 
los que no hay necesidad de una ingesta diar ia admisible numér ica y cuya utilización está autorizada en muchos 
alimentos de conf ormidad con el principio quantum satis, definido en el artículo 3, apar tado 2, letra h), de dicho 
Reglamento. 
(9) El resultado de la evaluación de la segur idad de la hemicelulosa de soja (E 426) permite su inclusión en el grupo I de 
la parte C del anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. Dado que, de conf ormidad con la parte E del anex o II del 
Reglamento (CE) n.o 1333/2008, la utilización de aditivos del grupo I ya está permitida en productos lácteos 
fermentados aromatizados y bebidas aromatizadas, la inclusión de la hemicelulosa de soja (E 426) en el grupo I 
puede constituir una solución a la ampliación de uso solicitada. Dicha inclusión también conver tiría en redundant es 
las entradas correspondientes a la hemicelulosa de soja (E 426) en la parte E del anex o II del Reglamento (CE) 
n.o 1333/2008, ya que el uso de aditivos del grupo I está permitido en todas las catego rías de alimentos en cuestión, 
por lo que deben supr imirse. Del mismo modo, debe supr imirse la referencia existent e al nivel máximo de 
hemicelulosa de soja (E 426) en la parte introductor ia de la catego ría de alimentos 17 [com plementos alimenticios, 
definido s en la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5)] de la parte E del anex o II del 
Reglamento (CE) n.o 1333/2008, ya que, en el grupo I, la hemicelulosa de soja (E 426) debe autori zarse de 
conf ormidad con el principio quantum satis. 
(10) Por lo tanto , es preciso modifi car en consecuencia el anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008. 
(11) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifi ca con arreglo a lo dispuesto en el anex o del present e Reglamento. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 27 de febrero de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     
(5)Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la apro ximación de las legislaciones de 
los Estados miembros en materia de complement os alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51). ES Diar io Oficial de la Unión Europea 28.2.2020                                                                                                                                            L 59/7   ANEX O 
El anex o II del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 se modifi ca como sigue: 
1) En la parte C, grupo I, la entrada correspondiente al aditivo E 426 se inser ta después de la entrada relativa al aditivo E 425: 
«E 426 Hemicelulosa de soja quantum satis».   
2) La parte E se modifi ca como sigue: 
a) se supr imen las entradas correspondiente s a E 426 (hemicelulosa de soja) en las cate gorías 04.2.6 (productos elaborados a base de patata), 05.2 (otros productos de conf itería, 
incluidas las micropastillas para refrescar el aliento), 05.4 (ador nos, cober turas y rellenos, excep to los rellenos a base de frutas incluidos en la catego ría 4.2.4), 06.5 [«noodles» (fideos 
orientales)], 06.7 (cereales precocinados o elaborados), 07.2 (productos de bollería, pastelería, repost ería y gallet ería), 10.2 (huev os y ovoproductos elaborados), 12.6 (salsas), 14.1.4 
(bebidas aromatizadas), 17.1 (comp lementos alimenticios sólidos, excep to los destinados a lactant es y niños de corta edad) y 17.2 (complement os alimenticios líquidos, excep to los 
destinados a lactant es y niños de corta edad); 
b) la introducción a la categoría de alimentos 17, «complement os alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE», se sustituy e por el texto siguiente: 
«17. Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE  
INTR ODUCCIÓN: SE APLICA A TOD AS LAS SUBCA TEGORÍAS  
Las dosis máximas de utilización para los colorantes, polialcoholes, edulcorantes y E 200-213, E 338-452, E 405, E 416, E 432-436, E 459, E 468, E 473-475, E 
491-495, E 551-553, E 901-904, E 961, E 1201-1204, E 1505 y E 1521 se refieren a los compl ementos alimenticios listos para el consumo, preparados según las 
instr ucciones del fabr icante . 
El factor de dilución para aquellos compl ementos alimenticios que deben diluirse o disolverse debe comunicarse junto con las instr ucciones.».   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 59/8                                                                                                                                            28.2.2020   