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1 de noviembre  de 2022 
(22-8189) Página: 1/4 
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad  
Intelectual relacionados con el Comercio  Original:  inglés  
 
  
DEBATES DEL CONSEJO DE LOS ADPIC SOBRE LOS TRATAMIENTOS Y LOS  
MEDIOS DE DIAGNÓSTICO DE LA COVID -19: PRUEBAS Y PREGUNTAS  
SOBRE LAS DIFICULTADES RELACIONADAS CON LA PROPIEDAD  
INTELECTUAL EXPERIMENTADAS POR LOS MIEMBROS  
COMUNICACIÓN DE MÉXICO Y SUIZA  
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1  INTRODUCCIÓN  
1.  Aunque no estamos en la misma situación  que en 2020, la COVID -19 aún prevalece . Con sus 
nuevas mutaciones, la pandemia de COVID -19 sigue cobrándose un alto precio, principalmente en 
lo que respe cta a sus costos humanitarios, aunque también a los económicos y los sociales . Por lo 
tanto, es de suma importancia que sigamos buscando soluciones holísticas que nos permitan frenar 
la pandemia de COVID -19 y estar mejor preparados para futuras pandemias . Un elemento de esas 
soluciones es garantizar un acceso mundial, equitativo, asequible y rápido a las tecnologías de la 
salud . Para tal fin, y teniendo en cuenta nuestro mandato de determinar si hay que prorrogar o no 
la Decisión de la CM12 para incluir los  tratamientos y los medios de diagnóstico de la COVID -19, es 
fundamental basar nuestros debates en la situación concreta respecto del acceso a esos tratamientos 
y medios de diagnóstico.  
2  PRUEBAS  
2.1  Situación de la oferta y la demanda  
2.  La información disponible muestra que no hay escasez de tratamientos . Por el contrario, gran 
parte de la capacidad de producción de los innovadores sigue sin aprovecharse debido a la escasa  
demanda . Según los datos de Airfinity1, Pfizer podría producir 120 millones de dosis de su 
tratamiento Paxlovid en 2022 . La oferta  contratad a era en agosto de 2022 de tan solo 41,5 millones 
de dosis, es decir, el 35 % de la capacidad de producción . La situación es similar con el molnupiravir 
de MSD, cuya demanda apenas ascendía al 45 % de la capac idad de producción de la empresa . Los 
Gobiernos y las ONG han comprado 35 millones de tratamientos contra la COVID -19 destinados a 
los países de ingreso mediano bajo para 2022, pero solo han podido administrar 10 millones hasta 
septiembre de este año.2 
3.  La demanda mundial de tests ha disminuido, y no hay pruebas que inviten a pensar que la oferta 
está limitada en relación con la demanda real .3 Las empresas de medios de diagnóstico que trabajan 
en estrecha colaboración con la OMS y que le suministran kits  de recogida de muestras han 
informado de que existe un gran excedente de productos por encargar . Esta situación implica 
dificultades en materia de logística y de distribución, que no están relacionadas con la propiedad 
intelectual, pero que es necesario resolver . En el documento del Grupo de Trabajo sobre el 
Acelerador del acceso a las herramientas contra la COVID -19 (Acelerador ACT) relativo a los 
 
1 "Key Figures: COVID -19 Treatments and Diagnostics" preparado por Airfinity para la FIIM, 30 de 
agosto de 2022.  
2 "Expanding the TRIPS Waiver Is Unnecessary and Harmful " preparado por Airfinity para PhRMA, 
septiembre de 2022.  
3 "Key Figures: COVID -19 Treatments and Diagnostics", Airfinity, 30 de agosto de 2022.  IP/C/W/693  
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  tratamientos y los medios de diagnóstico4 se señaló que las dificultades recurrentes para el acce so 
a los tratamientos y los medios de diagnóstico son la reglamentación, la fabricación, la asignación, 
la financiación, la adquisición y la distribución, la previsión y la demanda . En el documento se 
recomendaban medidas como la evaluación de las estrateg ias nacionales, una colaboración 
multilateral más estrecha —en particular sobre la concesión de licencias, la transferencia de 
tecnología y las iniciativas de financiación — y la mejora de los reglamentos . Por tanto, es evidente 
que el acceso a los tratamie ntos y los medios de diagnóstico requiere una respuesta holística que 
tenga en cuenta estos factores.  
2.2  Licencias voluntarias  
4.  La lucha contra la pandemia de COVID -19 es un esfuerzo a escala mundial . A 11 de octubre 
de 2022, 138 acuerdos de licencias voluntar ias bilaterales o basados en el Banco de Patentes de 
Medicamentos, que comprendían algunos de los tratamientos más demandados, habían sido 
firmados entre innovadores y empresas de todo el mundo, lo cual les permitía unirse a esta lucha 
mediante la producci ón de tratamientos .5 Estos acuerdos abarcan más de 127 países colectivamente.  
5.  Las licencias del Banco de Patentes de Medicamentos están exentas de regalías . Gracias a estos 
acuerdos, existen 191 sitios de producción de tratamientos contra la COVID -19 en t odo el mundo, 
por ejemplo, en la India, Bangladesh, Filipinas, el Brasil, el Paraguay, Egipto, Sudáfrica o Kenya.6 
a. El acuerdo de MSD con el Banco de Patentes de Medicamentos relativo a su 
medicamento antiviral oral contra la COVID -19 —molnupiravir — permit e la conclusión 
de contratos de sublicencias para el suministro a 106 países de ingreso mediano bajo .7 
Se han firmado acuerdos con 31 empresas situadas en 10 países.  
b. El acuerdo de Pfizer con el Banco de Patentes de Medicamentos abarca 95 países8, y 
este último ha firmado acuerdos de sublicencias para la versión genérica del tratamiento 
oral contra la COVID -19 de Pfizer con 38 fabricantes de 13 países.  
c. La empresa japonesa Shionogi también acaba de aceptar la concesión de una licencia 
voluntaria de su produ cto a través del Banco de Patentes de Medicamentos.9 
6.  En el caso de MSD, 31 acuerdos de licencias voluntarias en 10 países de ingreso mediano bajo 
hacen posible que el molnupiravir esté disponible en 106 de esos países .10 Treinta y ocho empresas 
producen v ersiones genéricas del Paxlovid de Pfizer para 95 países de ingreso mediano bajo.11 
7.  En mayo de 2020, Gilead concertó acuerdos de licencias voluntarias con nueve fabricantes de 
productos farmacéuticos genéricos con sede en la India, el Pakistán y Egipto par a fabricar remdesivir 
y suministrarlo a 127 países de ingreso mediano bajo .12 Actualmente, estas licencias están exentas 
de regalías, y sus titulares se benefician de la transferencia de tecnología de Gilead . Las licencias 
permiten la fabricación de remdes ivir genérico por las empresas y los subcontratistas de 
medicamentos genéricos de cualquier país.  
 
4 "Report of Access to COVID -19 Tools Accelerator Facilitation Council Working Group on Diagnostics 
and Therape utics", OMS, septiembre de 2022, consultado en https://www.who.int/docs/defaul t-
source/coronaviruse/act -accelerator/council -working -group -on-diagnostics -and-therapeutics -
v4.pdf?sfvrsn=920f4bf9_2&download=true . 
5 "Key Facts and Figures: Therapeutics", preparado por Airfinity para la FIIM, octubre de 2022.  
6 "Key Facts  and Figures: Therapeutics", preparado por Airfinity para la FIIM, octubre de 2022.  
7 "Molnupiaravir (MOL)", Medicines Patent Pool, consultado en https://medicinespatentpool.org/ licence -
post/molnupiravir -mol. 
8 "Nirmatrelvir", Medicines Patent Pool, consultado en https://medicinespatentpool.org/licence -post/pf -
07321332 . 
9 "Ensitrelvir Fumaric ACID", Medicines  Patent Pool, consultado en 
https://medicinespatentpool.org/licence -post/ensitrelvir . 
10 "EFPIA Factsheet on COVID -19 Therapeutics", septiembre de 2022, EFPIA, 29 de septiembre de 2022 . 
11 "Covid -19 Therapies at the Crossroads", Katherine E. Bliss y J. Stephen Morrison, CSIS, 6 de julio 
de 2022, consultado en https://www.csis.org/analysis/covid -19-therapies -crossroads . 
12 "Voluntary Licensing Agreements for Remdesivir", consultado en 
https://www.gilead.com/purpose/advancing -global -health/covid -19/voluntary -licensing -agreements -for-IP/C/W/693  
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  2.3  Asequibilidad y accesibilidad  
8.  Los innovadores introducen sus productos en los diferentes mercados del mundo sobre la base 
de un sistema de fijación de precios  estratificado, como el propuesto por Pfizer y MSD . Por lo tanto, 
los precios del mismo producto son considerablemente más bajos en los países de ingreso mediano 
bajo que en los países desarrollados y, en muchos casos, los productos se ofrecen a un precio sin 
márgenes de beneficio .13 Las organizaciones internacionales y las ONG también ayudan a los países 
de ingreso mediano bajo en la adquisición y distribución de tratamientos contra la COVID -19 para 
garantizar un acceso justo y equitativo . MSD ha puesto a disposición 3 millones de unidades de 
molnupiravir para su expedición a través del UNICEF .14 La primera expedición del UNICEF tuvo lugar 
en agosto : más de 20.000 unidades enviadas a Camboya15, el primero de los 14 países que hicieron 
un pedido a través de este organismo.  
9.  En marzo de 2022, Pfizer firmó un acuerdo de suministro con el UNICEF para la adquisición de 
hasta 4 millones de tratamientos para su distribución a 95 países de ingreso mediano bajo .16 En 
septiembre de 2022, Pfizer firmó un acuerdo con el Fondo Mundial para la adquisición de 
hasta  6 millones de tratamientos para su suministro a 132 países con derecho a acogerse a los 
beneficios del Fondo Mundial (sujetos a autorización reglamentaria) .17 Gracias al "Acuerdo por un 
Mundo más Sa no", Pfizer ofrece sin fines de lucro sus medicamentos y vacunas protegidos mediante 
patente en la UE o los Estados Unidos a 45 países de ingreso mediano bajo y, en paralelo, colabora 
con los Gobiernos de los países y las organizaciones sanitarias mundiale s para eliminar los obstáculos 
al acceso a esos productos, por ejemplo, la falta de medios de diagnóstico, de formación y de 
almacenamiento.18 
3  CONCLUSIÓN  
10.  La información facilitada supra  es una instantánea no exhaustiva del panorama actual . Su 
objetivo es s entar las bases de un debate más a fondo sobre la cuestión de si se necesita una 
prórroga para mejorar el acceso . En la Declaración de Doha se confirma que "el Acuerdo sobre 
los ADPIC no impide ni deberá impedir que los Miembros adopten medidas para proteg er la salud 
pública" y que "puede y deberá ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de 
los Miembros de la OMC de proteger la salud pública y, en particular, de promover el acceso a los 
medicamentos para todos" . México y Suiza se atien en a esos compromisos . Si se demuestra de 
manera concluyente que existe un problema sistémico con respecto al acceso a los tratamientos y 
los medios de diagnóstico de la COVID -19 y que esa falta de acceso es consecuencia del actual 
sistema de propiedad int electual, es preciso adoptar medidas para mejorar la situación a fin de 
garantizar un acceso sin trabas . Sin embargo, sobre la base de la información expuesta supra , no 
nos enfrentamos a una situación de falta de acceso a los tratamientos y los medios de d iagnóstico 
 
remdesivir?_sm_au_=iVV3rM63ZjssVkHrvMFckK0232C0F . Véase también "Key Facts and Figures: 
Therapeutics", preparado por Airfinity para la FIIM, octubre de 2022.  
13 "Pfizer to share license for covid -19 pill, potentially opening up treatment to millions in low -income 
nations", Adam Taylor y Claire Parker, The  Washington Post, 16 de noviembre de 2021, consultado en 
https://www.washingtonpost.com/world/2021/11/16/pfizer -license -covid-pill-paxlovid/ . 
14 "Merck and R idgeback Announce New Data For Investigational LAGEVRIO™ (molnupiravir) From 
Phase 3 MOVe -OUT Study", comunicado de prensa de Merck, 7 de junio de 2022, consultado en 
https://www.merck.com/news/merck -and-ridgeback -announce -new-data-for-investigational -lagevrio -
molnupiravir -from-phase -3-move -out-study/ . 
15 "UNICEF Executive Director Catherine Russell's remarks at the event on ending the COVID -19 
pandemic through equitable access to vaccines, tests, and treatments", UNICEF, 23 de septiembre de 2022, 
consultado en https://www.unicef.org/press -releases/unicef -executive -director -catherine -russells -remarks -
event -ending -covid-19-pandemic . 
16 "UNICEF signs supply agreement with Pfi zer for oral COVID -19 treatment", UNICEF, 22 de marzo 
de 2022, consultado en https://www.unicef.org/cuba/en/press -releases/unicef -signs-supply -agreement -pfizer -
oral-covid-19-treatment . 
17 "The Global Fund Signs Agreement with Pfizer to Expand Access to PAXLOVIDTM Antiviral", The Global 
Fund, 22 de septiembre de 2022, consultado en https://www.theglobalfund.org/en/news/2022/2022 -09-22-
the-global -fund-signs-agreement -with-pfizer -to-expand -access -to-paxlovid -antiviral/ . Véase también "The 
Global Fund Signs Letter of Intent with Pfizer for Oral COVID -19 Treatment", The Global Fund, 20 de mayo 
de 2022, consultado en https://www.theglobalfund.org/en/news/2022/2022 -05-20-global -fund-signs-letter -of-
intent -with-pfizer -for-oral-covid-19-treatment/ . 
18 "Pfizer Launches 'An Accord for a Healthier World' to Improve Health Equity for 1.2 Billion People 
Living in 45 Lower -Income Countries", Pfizer, 25 de mayo de 2022, consultado en 
https://www.pfizer.com/news/press -release/press -release-detail/pfizer -launches -accord -healthier -world -
improve -health . IP/C/W/693  
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  de la COVID -19 o de falta de capacidad de fabricación de esos productos ocasionada por la propiedad 
intelectual . En consecuencia, no parece que sea necesario introducir ajustes en el sistema de 
propiedad intelectual . Si, a pesar de todo, se pror rogara la Decisión, esto tendría incluso un efecto 
perjudicial y nos dejaría mal equipados para luchar eficazmente contra la pandemia de COVID -19 y 
las posibles pandemias futuras . Esto se debe a que los inventores no tendrían ningún incentivo para 
asumir l os riesgos y los costos asociados a la I+D en relación con esos productos . También pondría 
en peligro el desarrollo y la producción ulteriores de muchos de los más de 1.800 tratamientos contra 
la COVID -19 que se encuentran actualmente en diferentes etapas del proceso de I+D .19 Por 
consiguiente, México y Suiza presentan respetuosamente las siguientes preguntas a los proponentes 
de una prórroga de la Decisión de la CM12 relativa a los ADPIC para que las examinen y las 
respondan.  
4  PREGUNTAS  
1. Habida cuenta de la disponibilidad demostrada de tratamientos como el molnupiravir y 
el Paxlovid, especialmente en lo que respecta a la capacidad de producción no utilizada, 
¿qué beneficio adicional comportaría una prórroga de la Decisión de la CM12 relativa a 
los ADPIC?  
2. Dado que ya se han firmado 138 acuerdos de licencias voluntarias bilaterales o basados 
en el Banco de Patentes de Medicamentos, muchos de ellos con países de ingreso 
mediano bajo, no parece que existan obstáculos sistémicos que impidan que otras 
empresas firme n también acuerdos de licencias voluntarias . ¿Por qué los proponentes 
de una prórroga consideran necesario facilitar la expedición de licencias obligatorias que 
no prevean transferencias de tecnología, formación ni otros beneficios que ofrece la 
mayoría de  los acuerdos de licencias voluntarias?  
3. Puesto que ya existe un gran número de productores de tratamientos y de sus versiones 
genéricas y que esos productores se enfrentan a una disminución de la demanda de sus 
productos, ¿por qué los proponentes considera n necesario facilitar la expedición de 
licencias obligatorias con el fin de que productores adicionales puedan producir para un 
mercado ya saturado y menguante?  
4. Dado que el mercado de tratamientos ya está saturado y abastecido por muchas 
empresas, incluido s los productores de versiones genéricas de tratamientos, los 
márgenes de beneficio son pequeños . ¿En qué grado consideran los proponentes que 
una empresa a la que se ha concedido una licencia obligatoria estaría dispuesta a hacer 
cuantiosas inversiones in iciales apenas para obtener unos rendimientos sobre las 
inversiones muy modestos y un umbral de rentabilidad muy lejano en el tiempo?  
5. Durante muchos meses hemos examinado una posible exención y hemos debatido si 
esa exención es necesaria para mejorar el ac ceso a las vacunas contra la COVID -19. 
Sin embargo, desde la adopción de la Decisión de la CM12, ningún país ha hecho uso 
de las posibilidades previstas en ella para conceder una licencia obligatoria para la 
exportación de vacunas contra la COVID -19. En este contexto, y teniendo en cuenta 
que la oferta de tratamientos excede a la demanda, ¿cómo justifican los proponentes la 
necesidad de esa prórroga?  
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19 "EFPIA Factsheet on COVID -19 Therapeutics", septiembre de 2022, EFPIA, 29 de septiembre de 2022.  