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26 mars 2021 
(21-2530) Page: 1/3 
Comité des mesures sanitaires et phytosanitaires  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
1. Membre notifiant : BRÉSIL  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés:  
2. Organisme responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  - ANVISA  (Agence 
brésilienne de surveillance sanitaire)  
3. Produits visés (Prière d'indiquer le(s) numéro(s) du tarif figurant dans les listes 
nationales déposées à l'OMC . Les numéros de l'ICS  devraient aussi être indiqués, 
le cas échéant) : Chapitre 52 du SH, adventices ; domaines 13 et 65 de l'ICS  
4. Régions ou pays susceptibles d'être concernés, si cela est pertinent ou faisable:  
[X] Tous les partenaires commerciaux  
[ ] Régions ou pays spécifiques:  
5. Intitulé du texte notifié : Draft resolution number 1022, 11 March 2021, regarding the 
active ingredient I18 - ISOXAFLUTOL (isoxaflutole) of the Monograph List of Active 
Ingredients for Pesticides, Household Cleaning Products and Wood Prese rvers, published 
by Resolution - RE n° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian Official Gazette (DOU - 
Diário Oficial da União) of 2 September 2003  (Projet de décision n° 1022 du 1 1 mars 
2021 relative à l'ingrédient actif I18 - ISOXAFLUTOL inscrit sur la l iste de monographies 
d'ingrédients actifs de pesticides, de produits de nettoyage à usage domestique et de 
produits de préservation du bois publiée dans la Décision RE n° 165 du 29  août 2003 
(Journal officiel brésilien du 2  septembre  2003)) . Langue(s) : portugais . Nombre de 
pages : 4 
Projet: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6243462/%281%29CONSULTA +P%C3%
9ABLICA+N+1022+GGTOX.pdf/3939c802 -ddeb-42e8-b7a0-0e31264936ba  
Formulaire pour la présentation d'observations:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  
6. Teneur : Le projet de décision notifié vise à apporter les modifications ci -après concernant 
l'ingrédient actif I18 - ISOXAFLUTOL dans les monographies d'ingrédients actifs de 
pesticides, de produits de nettoyage à  usage domestique et de produits de préservation 
du bois:  
− inclusion de la culture du coton (période de sécurité "non déterminée en raison du 
mode d'application" ; application en pré -levée)  
− inclusion de la culture des adventices (application en pré -levée);  
− inclusion de la culture du coton tolérant à l'isoxaflutole (application en pré -levée);  
− inclusion de la culture du coton tolérant à l'isoxaflutole (application rapide en post -
levée);  
− inclusion de la mention suivante au point l) : Dose de référence aiguë : Sans objet 
(source : JMPR*, 2013);  
− inclusion de la mention : "*Réunion conjointe FAO/OMS sur les résidus de pesticides";  
− inclusion de la mention suivante au point m) : "Dans le cadre de la définition des 
résidus aux fins de la détermination de la conformité aux LMR et de l'évaluation du G/SPS/N/BRA/1920  
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  risque alimentaire, il sera tenu compte de la somme de l'ingrédient actif isoxaflutole 
et de son métabolite dikétonitrile (n°  CAS 143701 -75-1), exprimée en tant 
qu'isoxaflutole".  
7. Objectif et raison d'être : [X] innocuité des produits alimentaires, [ ] santé des 
animaux, [ ] préservation des végétaux, [ ] protection des personnes contre les 
maladies ou les parasites des animaux/des plante s, [ ] protection du territoire 
contre d'autres dommages attribuables à des parasites.  
8. Existe -t-il une norme internationale pertinente ? Dans l'affirmative, indiquer 
laquelle:  
[X] Commission du Codex Alimentarius (par exemple, intitulé ou numéro de 
série de la norme du Codex ou du texte apparenté) : CAC/MRL 1. L imites 
maximales de résidus (LMR) de pesticides  
[ ] Organisation mondiale de la santé animale (OIE) (par exemple, numéro 
de chapitre du Code sanitaire pour les animaux terrestres ou du Code 
sanitaire pour les animaux aquatiques) : 
[ ] Convention internationale pour la protection des végétaux (par exemple, 
numéro de la NIMP) : 
[ ] Néant  
La réglementation projetée est -elle conforme à la norme internationale 
pertinente?  
[ ] Oui [X] Non  
Dans la nég ative, indiquer, chaque fois que cela sera possible, en quoi et 
pourquoi elle diffère de la norme internationale : La méthodologie scientifique 
utilisée pour déterminer les LMR brésiliennes est conforme aux meilleures pratiques 
internationales . Les pays fix ent habituellement les LMR en fonction des bonnes pratiques 
agricoles (BPA) applicables dans leur région . Les méthodes d'utilisation des substances 
chimiques à usage agricole diffèrent d'une région ou d'un pays de production à l'autre du 
fait que les organ ismes nuisibles, les maladies et les facteurs environnementaux n'y sont 
pas les mêmes . Par conséquent, les LMR brésiliennes pour les substances chimiques à 
usage agricole dans les aliments peuvent être différentes de celles des normes du Codex . 
Il est tout efois possible d'importer des produits ne respectant pas les LMR brésiliennes, 
pour autant qu'ils soient conformes aux normes du Codex et que l'évaluation des risques 
ne révèle pas de risques inacceptables pour les consommateurs brésiliens.  
9. Autres docu ments pertinents et langue(s) dans laquelle (lesquelles) ils sont 
disponibles:  
10. Date projetée pour l'adoption (jj/mm/aa) : sera déterminée à l'issue de la période 
de consultation.  
Date projetée pour la publication (jj/mm/aa) : sera déterminée à l'issue de la 
période de consultation.  
11. Date projetée pour l'entrée en vigueur : [ ] Six mois à compter de la date de 
publication, et/ou  (jj/mm/aa) : sera déterminée à l'issue de la période de 
consultation.  
[ ] Mesure de facilitation du commerce  
12. Date limite pour la présentation des observations : [ ] Soixante jours à compter 
de la date de distribution de la notification et/ou ( jj/mm/aa ): 15 mai 2 021 
Organisme ou autorité désigné pour traiter les observations : [ ]  autorité 
nationale responsable des notifications, [X] point d'information national . 
Adresse, numéro de fax et adresse électronique (s'il y a lieu) d'un autre 
organisme:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  - AINTE  
(Bureau des affaires internationales)  G/SPS/N/BRA/1920  
- 3 - 
  Agência Nacional de Vigilância Sanitária  - Anvisa  
(Agence brésilienne de réglementation sanitaire)  
Téléphone : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Courrier électronique : rel@anvisa.gov.br  
13. Texte(s) disponible(s) auprès de : [ ]  autorité nationale responsable des 
notifications, [X] point d'information national . Adresse, numéro de fax et 
adresse électronique (s'il y a lieu) d'un autre organisme:  
Assessoria de Assuntos Internacionais  - AINTE  
(Bureau des affaires internationales)  
Agência Nacional de Vigilância Sanitária  - Anvisa  
(Agence brésilienne de réglementation sanitaire)  
Téléphone : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Courrier électronique : rel@anvisa.gov.br  
 