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27 de agosto  de 2021 
(21-6465) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : FILIPINAS  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico  y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
MARIA CECILIA C . MATIENZO  
Director IV  (Directora IV)  
Center for Device Regulation, Radiation Health and Research  (Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación)  
Food and Drug Administration  (Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos)  
DEPARTMENT OF HEALTH  (DEPARTAMENTO DE SALUD)  
Contacto : (02) 8815 -9600 
Correo electrónico: cdrrhr@fda.gov.ph ; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph ; 
 www.fda.gov.ph  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de [X]:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando p roceda, el 
número de partida de la ICS) : Aparatos para la recepción, conversión y transmisión o 
regeneración de voz, imagen u otros datos, incluidos los de conmutación y 
encaminamiento (excepto los teléfonos, los teléfonos móviles (celulares) y los de otra s 
redes inalámbricas) (SA : 851762) ; Aparatos emisores de radiodifusión o televisión, 
incluso con aparato receptor o de grabación o reproducción de sonido incorporado ; 
cámaras de televisión, cámaras digitales y videocámaras (SA : 8525); Aparatos de 
tomografía regidos por una máquina automática de tratamiento o procesamiento de 
datos  (SA: 902212) ; Aparatos de rayos X para uso odontológico (SA : 902213) ; Aparatos 
de rayos X para uso médico, quirúrgico o veterinario (excepto para uso odontológico y 
apara tos de tomografía regidos por una máquina automática de tratamiento o 
procesamiento de datos) (SA : 902214) ; Protección contra las radiaciones (ICS : 13.280).  G/TBT/N/PHL/263  
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  5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Updated 
Guidelines for Payment of Applications with the Radiation Regulation Division of the 
Center for Device Regulation, Radiation Health, and Research (CDRRHR -RRD), repealing 
FDA Circular No. 2018 -004 (Directrices actualizadas relativas al pago de las solicitudes 
ante la Divi sión de Reglamentación en materia de Radiación del Centro de Reglamentación 
de Dispositivos, Radioprotección e Investigación por las que se deroga la 
Circular  Nº 2018-004 de la FDA) . Documento en inglés (4 páginas).  
6. Descripción del contenido : El instrumento propuesto tiene por objeto exponer, 
armonizar y consolidar las directrices actualizadas relativas al pago de las solicitudes ante 
la División de Reglamentación en materia de Radiación del Centro de Reglamentación de 
Dispositivos, Radioprotecc ión e Investigación por las que se deroga la Circular Nº 2018 -
004 de la FDA.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Proporcionar directrices actualizadas que aclaren el pago de las 
solicitudes ante l a División de Reglamentación en materia de Radiación del Centro de 
Reglamentación de Dispositivos, Radioprotección e Investigación ; otros. 
8. Documentos pertinentes:  
• FDA Circular 2018 -004: "Guidelines for Payment of Applications with the 
Radiation Regulation Division of the Center for Device Regulation, Radiation 
Health, and Research (CDRRHR -RRD)".  
• DOH Administrative Order (AO) No. 2020 -0035: "Rules and Regulations on the 
Licensing and Registration of Radiation Facilities Involved in the U se of 
Radiation Devices and Issuance of Other related Authorizations".  
9. Fecha propuesta de adopción : cuarto trimestre de 2021 . 
Fecha propuesta de entrada en vigor : 15 días después de la fecha de publicación  
10. Fecha límite para la presentación de obse rvaciones : 30 días a partir de la fecha de 
notificación  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
SR. NEIL P . CATAJAY  
Director  (Director)  
Bureau of Philippine Standards  (Oficina de Normalización de Filipinas)  
Department of Trade and Industry  (Departamento de Comercio e Industria)  
 3F Trade and Industry Building  
361 Sen . Gil Puyat Avenue Makati City  
Filipinas 1200  
(632) 7751 4700 ; (632) 7751 4706  
Correo electrónico: bps@dti.gov.ph  
http://www.bps.dti.gov.ph  
 