DECRETO SUPREMO QUE APRUEBA EL REGLAMENTO PARA LA SANIDAD DE LOS  
RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS  EN EL ÁMBITO DE COMPETENCIA DEL ORGANISMO 
NACIONAL DE SANIDAD PESQUERA (SANIPES)  
   
 DECRETO SUPREMO Nº   -2021-PRODUCE  
  
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA  
  
CONSIDERANDO:  
  
Que, la Constitución Política del Perú en su artículo 7 establece que todos tienen 
derecho a la protección de su salud, la del medio familiar y de la comunidad, así como el deber 
de contribuir a su promoción y defensa;  
 
Que, por otro lado , la Constitución Política del Perú, en sus artículos 66 a 68, establece 
que los recursos naturales son patrimonio de la Nación, correspondiendo al Estado promover 
su uso sostenible y la conservación de la diversidad biológica. Al respecto, la Ley N° 26821 , 
Ley Orgánica para el aprovechamiento sostenible de los recursos naturales, en su artículo 6, 
señala que la soberanía del Estado para el aprovechamiento de los recursos naturales se 
traduce en la competencia que tiene para legislar y ejercer funciones eje cutivas y 
jurisdiccionales sobre ellos;  
  
Que, el Decreto Legislativo N° 1047, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de 
la Producción, en sus artículos 3 y 4 prevé que dicho Ministerio es competente, entre otros, en 
pesquería y acuicultura, y que  el Sector Producción comprende al Ministerio de la Producción, 
a las entidades, Comisiones y Proyectos bajo su jurisdicción, y a aquellas organizaciones 
públicas del nivel nacional y otros niveles de gobierno que realizan actividades vinculadas a su 
ámbito de competencia, respectivamente;  
 
Que, la Ley Nº  30063, Ley de Creación del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
(SANIPES) en su artículo 1 establece que tiene por objeto desarrollar el SANIPES y garantizar 
la inocuidad en toda la cadena productiv a de los productos pesqueros, acuícolas y de piensos 
de origen hidrobiológico, mediante la certificación respectiva, fortaleciendo la autoridad 
sanitaria pesquera, elevándola a niveles de competitividad técnica y científica, con el propósito 
de proteger la  vida y la salud pública;  
  
Que, la misma Ley, en su artículo 3 señala que el SANIPES tiene competencia para 
normar y fiscalizar los servicios de sanidad e inocuidad pesquera, acuícola y de piensos e 
ingredientes de piensos de origen hidrobiológico y con destino a especies hidrobiológicas, en 
el ámbito nacional, así como aquellos servicios complementarios y vinculados que brinden los 
agentes públicos o privados relacionados con el sector de la pesca y acuicultura, enmarcados 
en las medidas y normas sanitar ias y fitosanitarias internacionales;  
 
Que, la Ley Nº  30063 en su artículo 9 literales b y ñ prevé que el SANIPES tiene como 
funciones formular, actualizar y aprobar normas sanitarias, manuales, protocolos, directivas, 
lineamientos, guías, instructivos y p rocedimientos técnicos en el ámbito de su competencia, y 
velar y asegurar la sanidad e inocuidad de los recursos y productos hidrobiológicos, y de los 
productos veterinarios y alimentos o piensos de uso en acuicultura y de origen acuícola, 
respectivamente;  Que, el Reglamento de la Ley N° 30063, Ley de Creación de SANIPES, aprobado por 
el Decreto Supremo N° 010 -2019 -PRODUCE, en su artículo 11 numeral 11.1 establece que el 
SANIPES aprueba la normativa sanitaria pesquera y acuícola en conformidad con la normat iva 
nacional y con las normas y medidas sanitarias y fitosanitarias internacionales, incluidas las 
disposiciones del Codex Alimentarius y de la Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE), 
en el ámbito de su competencia; y aplica los criterios del Code x Alimentarius y/o de la OIE;  
  
Que, la presencia de enfermedades de los recursos hidrobiológicos representa un 
problema en el país puesto que no solo provocan pérdidas al productor, sino que además 
pueden afectar directamente al  estatus  sanitario  del país, zonas  y/o compartimentos  en donde  
se encuentran  los recursos  hidrobiológicos  y a los consumidores de los mismos, atentando 
contra el derecho a la salud, condición indispensable del desarrollo humano y medio 
fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo.    
   
Que, considerando lo antes expuesto y en cumplimiento de la normativa de la 
Organización Mundial del Comercio (OMC) y de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), 
resulta necesario aprobar el Reglamento para la Sanidad de los Recu rsos Hidrobiológicos en 
el ámbito de competencia del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) ;  
  
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8) del artículo 118 de la Constitución 
Política del Perú; la Ley N° 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecut ivo; el Decreto Legislativo                
N° 1047, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de la Producción y su Reglamento de 
Organización y Funciones, aprobado por Decreto Supremo N° 002 -2017 -PRODUCE y 
modificatoria; la Ley Nº 30063, Ley de Creac ión del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera 
y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° 010 -2019 -PRODUCE;  
 
DECRETA:  
  
Artículo 1. Aprobación del Reglamento para la Sanidad de los Recursos 
Hidrobiológicos  en el ámbito de competencia del Organismo Nacional de Sanidad 
Pesquera (SANIPES)   
  
Apruébese el Reglamento para  la Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos  en el ámbito 
de competencia del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) , el mismo q ue 
contiene cuatro (4) títulos y veintisiete (27) artículos.  
  
Artículo 2. Publicación  
 
El presente Decreto Supremo se publica en el Portal Institucional del Ministerio de la 
Producción ( www.gob.pe/produce ), en el Portal Institucional del Organismo Nacional de 
Sanidad Pesquera ( www.sanipes.gob.pe ) y en el Portal del Estado P eruano 
(www.peru.gob.pe ), el mismo día de su publicación en el Diario Oficial El Peruano.  
 
            Artículo 3. Refrendo  
  
El presente Decreto Supremo es refrendado por el Ministro de la Producción y el Ministr o 
de Economía y Finanzas.  
  
 DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES  
  
            PRIMERA . Vigencia  
  
El presente Decreto Supremo entra en vigencia a los ciento ochenta (180) días 
calendarios contados a partir del día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El Peruano.  
  
            SEGUNDA . Zonificación  
  
El Organismo Nacional de Sanidad Pesque ra (SANIPES) , a través del órgano 
responsable de la sanidad de los recursos hidrobiológicos, establece y actualiza la zonificación 
a la que hace referencia el Reglamento para la Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos en el 
ámbito de competencia del Organi smo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) . 
 
TERCERA . Aprobación de dispositivos legales  
  
El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) , mediante Resolución de 
Presidencia Ejecutiva, aprueba y actualiza los procedimientos técnicos, formatos, protocolos y 
lineamientos sanitarios; así como la Lista de Enfermedades infecciosas y especies susceptibles 
de los recursos hidrobiológicos y el listad o oficial de infraestructura acuícolas, previstas en el 
Reglamento para la Sanidad de los Recursos Hidrobiológicos en el ámbito de competencia del 
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) .  
  
Dado en la Casa de Gobierno,   
Visado por CHUMBE CEDEÑO Rossy Yesenia FAU
20504794637 hard
Fecha: 2021/03/05 11:11:25-0500
Visado por ALVAREZ CHAVEZ Lourdes
Del Pilar FAU 20504794637 hard
Fecha: 2021/03/05 15:03:56-0500
Visado por GUTIERREZ
GALVAN Angela FAU
20504794637 hard
Fecha: 2021/03/05
16:13:45-0500
Visado por LEON CHEMPEN Ursula
Desilu FAU 20504794637 hard
Fecha: 2021/03/05 18:20:45-05001 
 REGLAMENTO PARA LA SANIDAD DE LOS RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS  EN EL 
ÁMBITO DE COMPETENCIA DEL ORGANISMO NACIONAL DE SANIDAD PESQUERA 
(SANIPES)  
  
TITULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
  
Artículo 1.  Objeto  
  
El presente Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones reglamentarias para la 
sanidad de los recursos hidrobiológicos, y el medio natural acuático donde se encuentren, 
incluidos los alimentos y productos veterinarios de uso en acuicultura.  
  
Artículo 2.  Finalidad  
  
El presente Reglamento tiene por finalidad asegurar el estatus sanitario del país, zonas y/o 
compartimentos en donde se encuentran los recursos hidrobiológicos y proteger la salud 
pública.  
  
Artículo 3.  Ámbito de aplicación  
  
El presente Reglamento es de aplicación al Organismo Nacional de Sanidad Pesquera – 
SANIPES, a los laboratorios de diagnóstico y a los operadores que realizan las actividades 
vinculadas con recursos hidrobiológicos, y el medio natural acuático en donde se en cuentran, 
incluidos productos veterinarios y alimentos de uso en acuicultura, dentro del territorio nacional. 
No incluyen actividades aplicables a la pesca.  
  
Artículo 4.  Autoridad competente  
  
El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) es la autoridad competente para 
realizar las actividades de vigilancia y control de enfermedades de los recursos hidrobiológicos, 
provenientes de la acuicultura o del medio natural acuático.  
  
Artículo 5 . Definiciones  
  
Para efectos de aplicación del presente Reglamento se aplican las definiciones siguientes:  
  
1. Acopio. - Actividad en la cual se mantiene temporalmente a los recursos hidrobiológicos 
provenientes de centros de producción acuícola o activida des extractivas autorizadas, 
para su posterior distribución, comercialización o procesamiento.   
  
2. Acuario ornamental. - Comprende a los acuarios comerciales y aquellos locales 
especializados que realizan exhibición y/o venta directa al público de los recurs os 
hidrobiológicos con fines ornamentales.   
  
3. Agente patógeno. - Microorganismo que provoca o que contribuye al desarrollo de una 
enfermedad en un hospedero (humano, animal, vegetal u otro).   
  
4. Bioseguridad. - Conjunto de medidas físicas y de gestión aplicad as por el operador para 
mitigar el riesgo de ingreso de determinados agentes patógenos y la diseminación de los 
mismos a una zona, compartimento, centro de producción acuícola, acuario ornamental 
y/o durante la actividad de cuarentena o acopio. Su aplicaci ón incluye también durante 
la movilización de recursos hidrobiológicos.   
  
5. Brote. - Presencia de uno o más casos en una unidad epidemiológica.  
 2 
 6. Carnada de origen hidrobiológico. - Material de origen hidrobiológico empleado como 
cebo para obtener recursos hi drobiológicos del medio natural acuático.  
 
7. Caso. - Designa a un recurso hidrobiológico infectado por un agente patógeno, con o sin 
signos clínicos manifiestos.  
  
8. Centro de producción acuícola. - Infraestructura destinada a la producción de especies 
hidrobiológicas en cualquiera de sus fases, mediante la aplicación de t écnicas de cultivo. 
Comprende a :  
  
a) Centro de cultivo. - Infraestructura acuícola en la cual se realiza la producción de 
especies hidrobiológicas a partir de la semilla hasta su cosecha, empleando un 
sistema de cultivo acuícola.   
b) Centros de producción de semilla o eclosería (en inglés hatche ry).- Infraestructura 
acuícola en la cual se realiza el mantenimiento de reproductores, estimulación y 
control de la puesta, eclosión y cultivo de los especímenes hidrobiológicos en sus 
primeras fases de desarrollo, con la finalidad de obtener la semilla.  
  
9. Compartimento. - Designa uno o varios centros de producción acuícola con un mismo 
sistema de gestión de la bioseguridad, que contienen una población de recursos 
hidrobiológicos con un estatus zoosanitario particular respecto de una enfermedad o 
enfermeda des determinada(s) contra la(s) cual(es) se aplican las medidas de vigilancia 
y control y se cumplen las condiciones elementales de bioseguridad requeridas para el 
comercio internacional.   
  
10. Condición sanitaria de los recursos hidrobiológicos. - Designa el estado de un animal 
acuático respecto a una enfermedad infecciosa o no infecciosa. El estado de dicho animal 
frente a una enfermedad infecciosa se determina respecto a la presencia o no de un 
determinado agente patógeno.   
  
11. Contenedor. - Recipiente empleado  como unidad de carga, con la resistencia suficiente 
para soportar su utilización repetida y ser llenado y vaciado con facilidad, que permita el 
traslado de recursos y productos hidrobiológicos, así como de los alimentos y productos 
veterinarios de uso en acuicultura en cualquier medio de transporte.   
  
12. Cuarentena. - Periodo de tiempo determinado en el que se mantienen a los recursos 
hidrobiológicos aislados, sin ningún contacto directo ni indirecto con otros animales, para 
evitar la transmisión de determina dos agentes patógenos mientras los animales son 
sometidos a observación y, si es preciso, a pruebas de diagnóstico o a tratamientos, con 
inclusión del tratamiento del agua del efluente.   
  
13. Descanso sanitario. - Designa el período de tiempo durante el cual l os centros de 
producción acuícola deben cesar sus operaciones de manera parcial o total y retirar la 
totalidad de ejemplares de las unidades productivas, de manera que se asegure la 
eliminación del agente patógeno; restringiendo en todo momento el ingreso y manejo de 
recursos hidrobiológicos respecto al lugar donde se designe.   
  
14. Enfermedad. - Designa la infección, clínica o no, provocada por uno o varios agentes 
patógenos.   
  
15. Enfermedad emergente. - Designa una enfermedad, no incluida en la lista de 
enfermed ades de la OIE, que tiene repercusiones importantes en la sanidad de los 
recursos hidrobiológicos o en la salud de las personas,  consecutiva a una modificación 
de un agente patógeno conocido o a la propagación de este a una zona geográfica o, a 
una especie  de la que antes estaba ausente o, un nuevo agente patógeno reconocido o 
sospechoso.  3 
 16. Enfermedad de notificación obligatoria de la OIE. - Designa una enfermedad que figura 
en la lista que se encuentra dentro del Código Sanitario para los Recursos hidrobiológicos 
de la Organización Mundial de la Sanidad Animal (OIE).   
  
17. Enfermedad de importancia nacional. - Designa una enfermedad, no incluida en la lista 
de enfermedades de la OIE, que se encuentra en el país, zona o compartimento que 
causa pérdidas e conómicas por la mortalidad elevada, costos de tratamiento y/o 
morbilidad.   
  
18. Laboratorio de diagnóstico. - Laboratorio de ensayo que brinda servicios complementarios 
y vinculados con el sector de la pesca y acuicultura relacionados a los ensayos 
empleados para el diagnóstico de enfermedades de recursos hidrobiológicos, a solicitud 
de los operadores y comercializadores. Incluyen a los laboratorios de ensayo que 
participan en actividades de investigación en materia de sanidad de recursos 
hidrobiológicos.   
  
19. Lote de recursos hidrobiológicos. - Grupo de individuos de una especie, obtenidos de un 
mismo desove dentro de un determinado centro de producción acuícola, y que comparten 
el mismo riesgo de exposición a un determinado agente patógeno.   
  
20. Material biológico .- Tejidos inactivados de recursos hidrobiológicos, líneas celulares, kit 
de diagnóstico (antígeno o anticuerpo), medios de cultivo o material genético de agentes 
patógenos y hormonas, utilizados con fines de diagnóstico, investigación o control de 
calidad .  
  
21. Material patológico. - Tejidos no inactivados de recursos hidrobiológicos o cepas de 
agentes patógenos, utilizados con fines de investigación y/o análisis en laboratorios.   
  
22. Medicamento veterinario de uso en acuicultura. - Toda sustancia o combinación de 
sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con 
respecto a las enfermedades de recursos hidrobiológicos o, toda sustancia o 
combinación de sustancias que pueda administrarse al recurso hidrobiológico con el fin 
de re stablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción 
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico.   
  
23. Medio natural acuático. - Recurso hídrico donde se desarrollan naturalmente, sin 
intervenció n del hombre, los recursos hidrobiológicos silvestres o procedentes del 
poblamiento o repoblamiento.   
  
24. Nivel adecuado de protección. - Nivel de protección que considere apropiado el país que 
establezca una medida sanitaria o fitosanitaria para proteger la vida o la salud de las 
personas, los animales o las plantas en su territorio. También conocido por ALOP por las 
siglas en ingles de Appropiate level of protection .  
  
25. Pienso medicado. - Toda mezcla de pienso(s) y de premezcla(s) medicamentosa(s ), 
preparada  previa a su distribución y/o comercialización, y destinada a ser administrada  a 
los recursos hidrobiológicos sin transformación, en razón de las propiedades curativas, 
preventivas o de otras propiedades de la(s) premezcla(s).  
  
26. País de origen. - País en d onde se fabrica y/o procesan productos hidrobiológicos, 
alimentos y productos veterinarios de uso en acuicultura, y/o dentro del cual se extraen, 
recolectan, cultivan, crían y/o cosechan los recursos hidrobiológicos.   
  
 
 4 
 27. Plan de control de enfermedades de  recursos hidrobiológicos . - Designa un plan de 
trabajo que permite concentrar los esfuerzos y que dispone de los recursos humanos, 
materiales y financieros necesarios para ejecutar las actividades requeridas para el 
control de una enfermedad endémica de l os recursos hidrobiológicos a nivel nacional.   
 
28. Plan de emergencia sanitaria. - Designa un plan de trabajo que permite concentrar los 
esfuerzos y que dispone de los recursos humanos, materiales y financieros necesarios 
para ejecutar las actividades requerid as para la contención y erradicación de brotes de 
una determinada enfermedad exótica de los recursos hidrobiológicos a nivel nacional. 
También llamado plan de contingencia sanitaria.   
  
29. Premezclas. - Mezclas de aditivos para la alimentación de recursos hidr obiológicos o, 
mezclas de uno o más de dichos aditivos con materias primas para piensos o agua, 
utilizadas como soporte y que no se destinan a la alimentación directa de los recursos 
hidrobiológicos.   
  
30. Prevalencia. - Designa el número total de recursos hid robiológicos infectados, expresado 
en porcentaje del número total de recursos hidrobiológicos presentes en una población 
determinada y en un momento determinado.   
  
31. Sanidad. - Conjunto de herramientas que permiten mantener, proteger y mejorar el 
estatus sanitario de un país, zona o compartimento donde se encuentran los recursos 
hidrobiológicos.   
  
32. Subproducto de origen animal. - Cuerpos enteros o partes de cuerpos de animales, 
excreciones o secreciones de animales que no están destinados para el consumo 
humano directo.   
  
33. Vacío sanitario. - Designa, como parte del control de enfermedades, la operación por la 
que se eliminan de un centro de producción acuícola todos los recursos hidrobiológicos 
susceptibles a una enfermedad determinada o identificados como  transmisores de un 
agente patógeno y, cuando sea posible, el agua que los contiene; el cual puede ser 
dictado previa evaluación técnica basada en riesgo.   
  
34. Zona. - Área del país definida en base a límites geográficos, que contiene una 
subpoblación de recu rsos hidrobiológicos, con una categoría sanitaria particular respecto 
de una enfermedad.   
  
35. Zona de confinamiento. - Designa de manera temporal un área alrededor de un centro de 
producción acuícola con categoría de infectado o, todo o parte de un medio nat ural 
acuático, donde se aplican medidas de control con el fin de prevenir y controlar la 
diseminación de una enfermedad específica. La zona de confinamiento comprende la 
zona de protección y la zona de vigilancia.   
    
TÍTULO II  
MEDIDAS DE SANIDAD APLICABL ES AL MEDIO NATURAL ACUÁTICO Y CENTROS DE 
PRODUCCIÓN ACUÍCOLA  
  
Artículo 6.  Disposiciones generales para los medios naturales acuáticos  
  
6.1.    Los recursos hidrobiológicos que se encuentran en los medios naturales acuáticos 
pueden ser sujetos de vigilancia de enfermedades, planes de control, medidas de 
control, planes de emergencia y restricciones de movimiento a cargo de SANIPES.  
 5 
 6.2.    Los o peradores que aprovechen los recursos hidrobiológicos provenientes de medios 
naturales acuáticos deben cumplir con las disposiciones en materia sanidad que 
establezca SANIPES, en lo que resulte aplicable.  
  
Artículo 7.  Disposiciones generales para los ce ntros de producción acuícola  
  
7.1. Los operadores de los centros de producción acuícola están obligados a:  
 
a)  Contar con la habilitación sanitaria correspondiente, la misma que debe detallar 
todas las operaciones o actividades que se ejecutan en el centro, salvo que se trate 
de unidades independientes, en cuyo caso deben contar con habilitación  sanitaria 
individual.  
b)  Elaborar, actualizar y aplicar permanentemente en el procedimiento de higiene y 
manual de buenas prácticas, en los cuales deben inc luirse las medidas de 
contingencia sanitaria, las medidas de control de enfermedades y las medidas                     
de bioseguridad, en función al riesgo sanitario de su actividad o que devengan de 
la ejecución de los planes de emergencia sanitaria, pla n de control de  
enfermedades de recursos hidrobiológicos, según corresponda.  
c)  Cumplir con las disposiciones sobre el uso adecuado y rastreabilidad de los 
alimentos  y productos veterinarios de uso en acuicultura.  
d)  Reportar mensualmente el manejo y clasificación de la mortalidad, en formato 
electrónico, con carácter declaración jurada.  
 
7.2. En caso se advierta la presencia de recursos hidrobiológicos que presenten signos 
clínicos de enfermedad o de especímenes muertos, partes de ellos incluida su sangre, 
éstos no deben ser liberados o eliminados en los cursos de agua.  
 
7.3. Los operadores deben reportar a SANIPES, en un plazo no mayor a veinticuatro (24) 
horas, cualquier mortalidad masiva e inusual vinculada a la presencia d e enfermedades 
durante el desarrollo de sus actividades.  
 
7.4. Cumplir con los periodos de cuarentena previstos por SANIPES para cada enfermedad, 
los cuales se establecen según el agente patógeno, la evidencia científica y el nivel de 
riesgo.  
 
7.5. Los operadores sólo deben utilizar piensos y productos veterinarios de uso en 
acuicultura que cuenten con registro sanitario emitido por SANIPES.  
 
7.6. La venta y uso de los productos veterinarios de uso en acuicultura empleados 
directamente en el recurso hidrobiológico o pa ra la fabricación de piensos medicados, 
se realiza previa receta emitida por un médico veterinario habilitado.  
  
CAPITULO I  
DISPOSICIONES ESPECÍFICAS PARA CENTROS DE PRODUCCIÓN ACUÍCOLA Y 
ACUARIOS ORNAMENTALES  
  
Artículo 8.  Registros de los centros de producción acuícola  
  
8.1.  Los operadores de los centros de cultivo deben contar con registros del ingreso y salida 
de los recursos hidrobiológicos, operaciones de cuarentena, mortalidad (que incluyan 
la destrucción de desecho s), monitoreo de la calidad del agua, alimentación, 
diagnósticos de laboratorio, enfermedades presentadas, medidas profilácticas y 
tratamientos realizados Asimismo, incluye todo mecanismo de control como vacío 
sanitario, descanso sanitario, restricción de movimiento, vacunación y demás que 
asegure la sanidad de los recursos.  
 6 
 8.2.  En adición a los criterios de registro señalados, los centros de producción de semilla 
deben incluir el certificado sanitario de importación de los reproductores y/o certificado  
de procedencia de la semilla de acuicultura cuando corresponda.  
 
8.3.  Los registros mencionados deben estar incorporados en el procedimiento de higiene y 
manual de buenas prácticas, según los formatos aprobados por SANIPES.  
  
Artículo 9.  Unidades de cu ltivo de los centros de producción de semilla  
  
Las unidades de cultivo de los centros de producción de semilla deben contar con sistemas 
desmontables para el abastecimiento de agua y aire, que permitan una fácil limpieza y 
desinfección.  
  
Artículo 10. D esinfección de ovas de peces y semilla en acuicultura  
  
10.1.  Los centros de producción acuícola deben implementar y ejecutar el protocolo para la 
desinfección de ovas de peces y/o semillas en acuicultura, minimizando los riesgos de 
introducción y disemi nación de agentes patógenos.  
 
10.2. La ejecución del referido protocolo de desinfección debe estar incluido en el manual de 
buenas prácticas, quedando sujeto a la fiscalización sanitaria de SANIPES.  
  
Artículo 11. Disposiciones sanitarias para los acuarios ornamentales  
  
11.1.  Los acuarios ornamentales deben contar con registros del control de la mortalidad, 
ingreso y salida de los recursos hidrobiológicos con fines ornamentales, del proceso de 
cuaren tena, diagnósticos de laboratorios, enfermedades presentadas y tratamientos.  
 
11.2. Los registros señalados en el numeral anterior deben estar incorporados en el 
procedimiento de higiene y manual de buenas prácticas, según corresponda y de 
acuerdo a los f ormatos aprobados por SANIPES.  
 
11.3.  Los acuarios ornamentales deben cumplir los lineamientos sanitarios que establezca 
SANIPES.  
  
TÍTULO III  
MEDIDAS DE SANIDAD APLICABLES AL MANEJO DE RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS  
 
CAPITÚLO I  
DISPOSICIONES RELACIONADAS A LA ACTIVIDAD DE CUARENTENA Y DE ACOPIO  
  
Artículo 12.  Disposiciones para el desarrollo de la actividad de cuarentena  
  
12.1.  Las medidas cuarentenarias son aplicables para aquellos casos en los que la 
importación o movilización de recursos hidrobiológico s represente un riesgo de 
transmisión de un agente patógeno a una zona o compartimento.  
 
12.2.  Los establecimientos de cuarentena deben contar con sistemas desmontables para el 
abastecimiento de agua y aire, que permitan una fácil limpieza y desinfección.  
 
12.3.   Los recursos hidrobiológicos en cuarentena no deben tener contacto directo ni indirec to 
con otros recursos hidrobiológicos, para evitar la transmisión de determinados agentes 
patógenos.  
 
12.4.  Durante la cuarentena, los recursos hidrobiológicos deben ser sometidos a observación 
y, si es preciso, a pruebas de diagnóstico o a tratamientos que SANIPES disponga.  7 
 12.5.  Los efluentes generados durante la cuarentena deben ser sometidos a tratamientos que 
aseguren la inactivación biológica de los mismos.   
 
12.6.  La actividad de cuarentena debe contar con registros de la movilización de los recursos 
hidrobiológicos, mortalidad (que incluya la disposición de desechos), calidad del agua, 
recambios del agua, diagnósticos de laboratorio, enfermedades presentadas, medid as 
profilácticas, tratamientos. Asimismo, incluye todo mecanismo de control como vacío 
sanitario, descanso sanitario, restricción de movimiento, vacunación y demás que 
asegure la sanidad de sus recursos hidrobiológicos.  
 
12.7. Los registros propios de la cuarentena deben estar incorporados en el procedimiento 
de higiene y manual de buenas prácticas según corresponda y de acuerdo a los 
formatos aprobados por SANIPES.  
  
Artículo 13. Disposiciones para el desarrollo de la actividad de acopio  
  
13.1.  Durant e el acopio, los recursos hidrobiológicos vivos no deben recibir tratamiento o 
alguna sustancia de cualquier naturaleza que pueda permanecer en el tejido del animal 
o que pueda ser incorporado al medio natural.  
 
13.2.  Los recursos hidrobiológicos vivos d eben ser mantenidos aplicando las medidas de 
bioseguridad y buenas prácticas acuícolas durante la estancia de éstos en el 
establecimiento.  
 
13.3.  El sacrificio y desangrado de los recursos hidrobiológicos vivos destinados para 
consumo humano no debe real izarse durante el acopio.  
 
13.4.  Para el acopio se debe contar con registros del ingreso, cantidad, procedencia, 
especies implicadas y salida de los recursos hidrobiológicos vivos, mortalidad (que 
incluyan la destrucción de desechos) y monitoreo de la ca lidad del agua.  
 
13.5.  Los registros propios del acopio deben estar incorporados en el procedimiento higiene 
y manual de buenas prácticas, según corresponda, y de acuerdo a los formatos 
aprobados por SANIPES.  
  
CAPÍTULO II  
DISPOSICIONES RELATIVAS A LOS PIENSOS Y PRODUCTOS VETERINARIOS DE  
USO EN ACUICULTURA  
  
Artículo 14. Piensos de uso en acuicultura  
  
14.1.  Los piensos de uso en acuicultura, incluidos sus ingredientes, no deben presentar 
riesgo sanitario para los recurs os hidrobiológicos, la salud pública y el medio acuático.  
 
14.2.  Los piensos de uso en acuicultura deben contar con registro sanitario emitido por 
SANIPES.  
 
14.3.  Los productores de piensos medicados de uso en acuicultura emplean agentes 
antimicrobiano s que provengan exclusivamente de premezclas medicamentosas, bajo 
receta emitida por un médico veterinario habilitado.  
 
14.4.  Los productores y proveedores de piensos medicados de uso en acuicultura reportan 
mensualmente a SANIPES, la cantidad, origen, o perador, tipo de infraestructura y 
dirección de destino de los mismos, en formato electrónico, con carácter declaración 
jurada.  
 8 
 14.5.  Los operadores de los centros de producción acuícolas emplean piensos medicados de 
uso en acuicultura bajo receta emiti da por un médico veterinario habilitado. Asimismo, 
reportan mensualmente a SANIPES, el proveedor, la cantidad, la dosis, la especie y 
uso de los mismos, en formato electrónico, con carácter declaración jurada.  
 
14.6.  Las plantas de piensos de uso en acuicultura deben contar con habilitación sanitaria.     
 
Artículo 15. Productos veterinarios de uso en acuicultura  
  
15.1.  Los productos veterinarios de uso en acuicultura, incluidos sus componentes, no deben 
presentar riesgo sanitario para los recursos hidrobiológicos, la salud pública y el medio 
acuático.  
 
15.2.  Los productos veterinarios de uso en acuicultura deben contar  con registro sanitario 
emitido por SANIPES.  
 
15.3.  Los productores de productos veterinarios de uso en la acuicultura deben establecer 
sus procedimientos para el uso adecuado de los agentes antimicrobianos o premezclas 
contenidos en los productos veteri narios de uso en acuicultura, incluidos los piensos 
medicados.  
 
15.4.  Los operadores de los centros de producción acuícola emplean productos veterinarios 
de uso en la acuicultura bajo receta emitida por un médico veterinario habilitado. 
Asimismo, reporta n mensualmente a SANIPES, el proveedor, la cantidad, la 
concentración, la dosis, tiempo, diagnóstico presuntivo, la especie y uso de los mismos, 
en formato electrónico, con carácter declaración jurada.  
 
15.5.  Los establecimientos fabricantes de productos veterinarios de uso en acuicultura deben 
contar con la habilit ación sanitaria correspondiente.  
  
Artículo 16. Productos hidrobiológicos y subproductos de origen animal destinados a la 
alimentación de recursos hidrobiológicos  
  
16.1.  SANIPES debe adoptar las medidas en materia de sanidad sobre los productos 
hidrobiológicos y subproductos de origen animal destinados a la alimentación de 
recursos hidrobiológicos, para evitar que estos generen riesgos a la salud pública y/o 
afecten el estatus sanitario del pa ís, zona y/o compartimento donde se encuentran los 
recursos hidrobiológicos.  
 
16.2.  Los productos hidrobiológicos y subproductos de origen animal, destinados a la 
alimentación de recursos hidrobiológicos, incluida la carnada de origen hidrobiológico 
en lo que resulte aplicable, deben cumplir lo siguiente:  
 
a)  Las proteínas de origen animal utilizadas en los piensos o como alimento de uso 
en acuicultura deben ser sometidas a un proceso que asegure la inactivación 
biológica de los agentes patógenos.  
b)  Las proteínas de origen hidrobiológico obtenidas de una det erminada especie no 
pueden ser utilizadas para la elaboración de piensos de uso en acuicultura que se 
destinen para la alimentación de ejemplares de la misma especie.  
c)  La carnada de origen hidrobiológico a importar está sujeta a la certificación 
sanita ria.  
  
 
 
 
 9 
 CAPÍTULO III  
DISPOSICIONES RELATIVAS A LA MOVILIZACIÓN DE RECURSOS HIDROBIOLÓGICOS  
  
Artículo 17. Disposiciones generales para la movilización de recursos hidrobiológicos a 
nivel nacional  
  
17.1.  Los operadores de los centros de producción acuícola y de los acuarios ornamentales, 
incluidas actividades vinculadas tales como la cuarentena, acopio y el transporte, son 
responsables de garantizar la sanidad de los recursos hidrobiológicos que sean objet o 
de movilización, a nivel nacional.  
 
17.2.  La movilización de recursos hidrobiológicos se realiza sólo entre zonas o 
compartimentos de un mismo estatus sanitario respecto a una enfermedad, o desde 
una zona o compartimento con estatus sanitario libre o indeterminada con respecto a 
una enfermedad hac ia cualquier zona o compartimento independientemente de su 
estatus sanitario.  
 
17.3.  Los operadores comunican a SANIPES toda movilización de recursos hidrobiológicos 
con una anticipación no menor de cuarenta y ocho (48) horas, en formato electrónico, 
con carácter declaración jurada.  
  
Artículo 18. Condiciones sanitarias para el transporte de recursos hidrobiológicos  
  
18.1.  Los operadores de los centros de producción acuícola y de los acuarios comerciales 
deben contar con el manual de buenas prácticas de transporte y el procedimiento de 
higiene con sus respectivos formatos de registro siguiendo el modelo sugerido por 
SANIPES.  
 
18.2.  Los operadores de los centros de producción acuícola y de los acuarios comerciales 
deben aplicar las medidas de biosegur idad durante la movilización de los recursos 
hidrobiológicos para no modificar su condición sanitaria durante su transporte y reducir 
el riesgo de diseminación de enfermedades.  
 
18.3.  Los recursos hidrobiológicos se movilizan en condiciones que no modifi quen su 
condición sanitaria ni comprometan el estatus sanitario del lugar de destino ni de los 
lugares de tránsito, cuando corresponda.  
 
18.4.  Los contenedores empleados para el transporte de recursos hidrobiológicos deben 
contar con las medidas para gar antizar la seguridad de los mismos.  
  
Artículo 19. Disposiciones para la movilización de material patológico y/o biológico de 
los recursos hidrobiológicos  
  
19.1.  Los contenedores empleados para el transporte de material patológico y/o biológico de 
los recursos hidrobiológicos deben contar con mecanismos que garanticen la 
bioseguridad de los mismos, evitando cualquier riesgo de liberación accidental hasta su 
destino  final, durante su movilización.  
 
19.2.  Los operadores deben mantener un registro del material patológico y/o biológico de 
recursos hidrobiológicos a movilizar, que indique los datos de origen, material 
patológico y/o biológico, transporte y destino.  
 
19.3.  La movilización de material patológico y/o biológico de recursos hidrobiológicos debe 
ser informada previamente a SANIPES, con una anticipación no menor de veinticuatro 
(24) horas, en formato electrónico, con carácter declaración jurada.  
  10 
 TÍTULO IV  
VIGILANCIA Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES DE LOS RECURSOS 
HIDROBIOLÓGICOS  
 
Artículo 20. Vigilancia y control de las enfermedades  
  
20.1.  La vigilancia de las enfermedades, a cargo de SANIPES y de los operadores incluidos 
en el ámbito de aplicación del pr esente Reglamento, se realiza a través de la 
recopilación de información, que incluye toma de muestras y diagnósticos para su 
posterior análisis, con la finalidad de establecer el estatus sanitario de las zonas o 
compartimentos donde se encuentran los recu rsos hidrobiológicos y, detectar 
tempranamente la introducción de enfermedades emergentes o exóticas, cuando 
corresponda.  
 
20.2.  La vigilancia de las enfermedades de recursos hidrobiológicos considera los riesgos 
presentados en los centros de producción acuícola y los medios naturales acuáticos.  
 
20.3.  SANIPES formula y ejecuta los planes de emergencia sanitaria ante el riesgo de ingreso 
y/o diseminación de las enfermedades de notificación obligatoria de la OIE y de las 
enfermedades emergentes, el cual debe ser cumplido por los operadores que se 
encuentren dentro del ámb ito de aplicación del presente R eglamento, para la 
adecuación de sus propios manuales de buenas prácticas.   
 
20.4.  El control de las enfermedades, a cargo de SANIPES, se realiza mediante la 
implementación de las medidas previstas en los Planes de Control de enfermedades 
de recursos hid robiológicos, las que pueden incluir el vacío sanitario, descanso 
sanitario, restricción del movimiento, tratamiento y vacunación frente a un determinado 
agente patógeno, para la reducción de la prevalencia e incidencia de las enfermedades, 
cosecha sujeta a la evaluación y autorización de SANIIPES, establecimiento de la zona 
de confinamiento, sujeta a cambios periódicos, las cuales deben implementarse en 
base a los resultados obtenidos de la vigilancia de enfermedades.  
 
20.5.  SANIPES formula y ejecuta los  planes de control de enfermedades de recursos 
hidrobiológicos que especifican las medidas a implementar y ejecutar por cada 
enfermedad endémica, los cuales deben ser cumplidos por los operadores que se 
encuentren dentro del ámb ito de aplicación del presen te Reglamento.  
 
20.6.  Como resultado de la vigilancia y control de enfermedades, SANIPES establece las 
medidas administrativas preventivas o de control, por riesgo sanitario.  
  
Artículo 21. Reporte de brote o sospecha de enfermedades en recursos hidrobi ológicos  
  
21.1.  Los operadores reportan el brote o sospecha de las enfermedades que se encuentren 
en la lista a la que se refiere el artículo 27 del presente Reglamento de recursos 
hidrobiológicos en centros de producción acuícola ajenos, vivos o muerto s, según el 
plazo establecido en el numeral 7 .3 del artículo 7 del presente R eglamento. Esta 
disposición también alcanza a las personas que operen en medios naturales acuáticos, 
en lo que resulte aplicable.  
 
21.2.  Recibido el reporte del operador, SANIPES dispone la aplicación de las medidas que 
permitan confirmar o descartar la presencia de las enfermedades incluidas en la lista 
de enfermedades, siendo competente para, entre otras:  
 
a)  Aplicar el examen clínico y efectuar directamente o disponer que el operador 
efectúe la toma de muestras adecuadas para los ensayos de laboratorio.  
b)  Poner el centro de producción acuícola bajo vigilancia oficial.  11 
 c)  Prohibir el ingreso y/o salida de recursos hidrobiológicos del centro de  producción 
acuícola.  
d)  Llevar a cabo una investigación epidemiológica que contemple el posible origen de 
la enfermedad en el centro de cultivo y la determinación de la existencia y 
distribución de otros centros de producción acuícola o medios naturales acuáticos 
donde existan recursos hidrobiológicos, que puedan resultar infectados.  
 
21.3.  El operador, hasta que culmine la investigación epidemiológica, no puede :  
 
a)  Realizar la cosecha  sin la autorización de SA NIPES.  
b)  Disponer la eliminación de los recursos hidrobiológicos o de sus subproductos, sin 
la autorización de SANIPES.  
  
Artículo 22. Confirmación de la presencia de enfermedades  
  
22.1.  Al confirmarse la presencia de enfermedades infecciosas, SANIPES dispone la 
ejecución de medidas administrativas preventivas o de una o más de las siguientes 
medidas de control, según corresponda, a cargo del operador del centro de producción 
acuícola o ac uario comercial:  
 
a) Establecer el vacío sanitario y/o descanso sanitario.  
b) Restringir la movilización de los recursos hidrobiológicos bajo la  autorización de 
SANIPES.  
c) Cosecha sujeta a la evalua ción y autorización de SANIIPES.  
d) Establecer la zona de confinamie nto, sujeta a cambios periódicos.  
e) Restricción de extracción, recolección y/o movilización de recursos hidrobiológicos 
desde medios naturales acuáticos.  
 
22.2.  Establecida la zona de confinamiento todos los centros de producción acuícola y/o 
acuarios comerciales que se encuentren dentro de esta, quedan sujetos a lo establecido 
en el artículo 21  del presente Reglamento .  
 
22.3.  En caso de confirmarse la presencia de cualquiera de las enfermedades exóticas que 
se encuentren en la lista a la que se refiere el artículo 27  del presente Reglamento , 
SANIPES comunica a las entidades y sectores involucrados, incluidos los operadores, 
para la ejecución del plan de emergencia sanitaria específico para la enfermedad 
confirmada.  
  
Artículo 23. Culminación de las medidas de control adoptadas  
  
SANIPES informa la culminación de las medidas de control adoptadas sobre los recursos 
hidrobiológicos que se encuentran en los medios naturales acuáticos, acuarios comerciales y 
centros de producción acuícola afectados y  de aquellos ubicados en la zona de confinamiento, 
cuando se demuestre que la enfermedad ha sido controlada y que no representa riesgo para la 
población de recursos hidrobiológicos susceptibles a ésta.  
  
Artículo 24. Muestreo y ensayo en laboratorio de di agnóstico  
  
24.1.  Los laboratorios de diagnóstico se inscriben ante SANIPES, precisando el método y 
análisis utilizados para la detección de enfermedades en recursos hidrobiológicos, 
según corresponda.  
 
24.2.  El muestreo y el ensayo en laboratorio de d iagnóstico se deben realizar de acuerdo a 
lo establecido por SANIPES, lo cual incluye como mínimo lo siguiente:  
 12 
 a)  Criterios para la actividad de muestreo de recursos hidrobiológicos y los métodos 
de ensayo, que permitan detectar las enfermedades de la lista a la que se refiere  
el artículo 27  del presente Reglamento .  
b)  Protocolos de bioseguridad para el manejo del material patológico y/o biológico.  
c)  Medidas de biocontención.  
 
24.3.  Los laboratorios de diagnóstico que detecten la presencia de agentes patógenos que 
causen cualquiera de las enfermedades que se encuentren en la lista a la que se refiere 
el artículo 27  del presente Reglamento , deben comunicar expresamente a SANIPES el 
número de muestras y muestras dirimentes ingresadas y su procede ncia, análisis 
realizados especificando el o los agente(s) patógeno(s) detectado(s), especies recibidas 
y talla de las especies; en formato electrónico y en el día de obtenidos dichos resultados.  
 
24.4.  Frente a la detección de presencia de agentes patóg enos que causen cualquiera de las 
enfermedades que se encuentren en la lista a la que se refiere el artículo 27  del 
presente Reglamento , los laboratorios de diagnóstico deben remitir a SANIPES el 
material patológico resultante del ensayo correspondiente en  un plazo no mayor a siete 
(07) días hábiles, cumpliendo las medidas de bioseguridad respectivas y garantizando 
su conservación.  
  
Artículo 25. Zonas y compartimentos  
  
25.1.  SANIPES, establece las zonas y compartimentos donde se encuentran los recursos  
hidrobiológicos a nivel nacional, especificando la categoría sanitaria de la zona.  
 
25.2.  De acuerdo con la zonificación y compartimentación, SANIPES define las 
subpoblaciones de los recursos hidrobiológicos de diferentes condiciones sanitarias en 
el país, en base a la recopilación de información, muestreo y diagnóstico, obtenidos a 
través de l a vigilancia de enfermedades de los recursos hidrobiológicos.  
 
25.3.  En todos los casos en que se requiera demostrar el estatus sanitario del país, zonas y 
compartimentos donde se encuentran los recursos hidrobiológicos, los análisis 
correspondientes deb en ser realizados en el laboratorio de SANIPES o en laboratorios 
de diagnóstico, de acuerdo con las disposiciones establecidas por la Organización 
Mundial de Sanidad Animal (OIE).  
 
25.4.  SANIPES categoriza el estatus sanitario de las zonas en base a la v igilancia de 
enfermedades que afectan a los recursos hidrobiológicos, y está sujeta a reevaluación. 
Las categorías sanitarias de las zonas son las siguientes:  
 
a) Categoría I: Libre de enfermedad. - Sin detección del agente patógeno  después 
de 04 años de vigilancia continua. La categorización sólo se mantiene mientras 
todo el material de muestreo que sea analizado reporte resultados negativos.   
b) Categoría II: Bajo vigilancia de enfermedad. - Sin detección del agente  patógeno 
dentro de los últimos 04 años, b ajo vigilancia continua. La categorización sólo se 
mantiene mientras todo el material de muestreo que sea analizado reporte 
resultados negativos.   
c) Categoría III: No determinado respecto a una enfermedad. – Sin detección  de 
agente patógeno o enfermedad espe cífica, sin estar sujeta a vigilancia continua.  
d) Categoría IV: Bajo un plan de control de enfermedades. - Con detección  de un 
agente patógeno o enfermedad específica en un determinado punto o toda su 
extensión, bajo un plan de control de dicha enfermedad es pecífica con la 
orientación principal de erradicar el agente patógeno.   
e) Categoría V: Infectada. - Con detección de un agente patógeno o  enfermedad 
específica en un determinado punto o toda su extensión, bajo un plan de control 
de dicha enfermedad específic a con la orientación principal de disminuir la 
prevalencia del agente patógeno.   13 
 Artículo 26. Análisis de riesgo y nivel adecuado de protección sanitaria para la 
importación de recursos hidrobiológicos, productos hidrobiológicos, alimentos y 
productos veterinarios de uso en acuicultura y material patológico o biológico  
  
26.1.  Para e l ingreso al territorio nacional de recursos hidrobiológicos, SANIPES realiza un 
análisis de riesgo para verificar que el organismo sanitario del país de origen y el centro 
de producción acuícola o concesión ofrecen las garantías sanitarias respecto de la 
especie objeto de importación.  
 
26.2.  Las auditorí as que devengan del análisis de riesgo para la importación de recursos 
hidrobiológicos son coordinadas a través de la autoridad competente del país de origen.  
 
26.3.  Para el ingreso al territorio nacion al de productos hidrobiológicos, alimentos y productos 
veterinarios de uso en acuicultura y material patológico o biológico, SANIPES realiza el 
análisis de riesgo y/o la evaluación técnica basada en riesgo, según corresponda, 
respecto de dichos productos.  
 
26.4.  A pedido de las autoridades sanitarias del país de origen, SANIPES inscribe y actualiza 
el listado oficial de infraestructura acuícolas de las cuales provengan los recursos 
hidrobiológicos, productos hidrobiológicos uso en acuicultura, alimentos y producto s 
veterinarios de uso en acuicultura y material patológico o biológico.  
 
26.5.  SANIPES determina el nivel adecuado de protección del país respecto a las 
importaciones de recursos hidrobiológicos para mantener o mejorar su estatus sanitario 
de acuerdo con  los criterios establecidos en el Acuerdo de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias.  
  
Artículo 27. Lista de enfermedades y notificación sanitaria  
  
27.1.  SANIPES elabora y actualiza, cada año, la lista de enfermedades infecciosas y 
especies susceptibles d e los recursos hidrobiológicos sujetas a prevención, vigilancia, 
control y erradicación de enfermedades, incorporando las descritas y actualizadas en 
la lista de enfermedades de notificación obligatoria de la OIE, las enfermedades 
emergentes y las enfermed ades de importancia productiva nacional, considerando su 
virulencia, prevalencia, diseminación, impacto en la sanidad acuícola y su repercusión 
económica en el país.  
 
27.2.  SANIPES establece e informa el estatus sanitario del país, la categoría de las zonas 
y/o compartimentos donde se encuentran los recursos hidrobiológicos, con respecto a 
las enfermedades que se refiere en la lista de enfermedades, al Organismo Mundial de 
Sanidad Animal, al Ministerio de la Producción y al Gobierno Regional, según 
corresponda.   
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