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 REPÚBLICA DE PANAMÁ  
MINISTERIO DE COMERCIO E INDUSTRIAS  
 
RESOLUCIÓN No.  
de             de                             de 20 22 
 
EL MINISTRO DE COMERCIO E INDUSTRIAS  
en uso de sus facultades legales;  
 
 
CONSIDERANDO:  
 
Que  de conformidad con lo establecido en el artículo 93 del Título II de la Ley N°23 de 15 de julio 
de 1997,  la Dirección General de Normas y Tecnología Industrial  DGNTI del Ministerio de 
Comercio e Industrias es el Organismo Nacional de Normalización, encarga do por el Estado del 
proceso de Normalización Técnica , Evaluación de la Conformidad y Certificación  de Calidad;  
Que mediante el artículo 127 del Título II de la Ley N°23 de  15 de julio de 1997 , se reconoce a la 
DGNTI como Organismo Certificador Acreditado;  
Que, la Norma Técnica DGNTI COPANIT ISO/IEC 17065 , establece los requisitos de 
competencia , la consistencia de las actividades y la imparcialidad de los organismos de 
certificación de productos, procesos y servicios;  
Que, el organismo de certif icación tiene la competencia y la capacidad para llevar a cabo la 
actividad de certificación;   
Que mediante nota MICI -DM-N-N°105 -2022 del 17 de febrero de 2022, el Ministerio de Comercio 
e Industrias emitió nota circular al viceministro de la presidencia,  comunicando que a partir de esa 
fecha todas las solicitudes para la publicación de documentos en la Gaceta Oficial deberán ser 
efectuadas por los servidores públicos titulares de las diferentes entidades gubernamentales,  
Que, la DGNTI como Organismo Nacional de Normalización Técnica, se encuentra facultado para 
solicitar la publicación de Resoluciones o documentos que se expidan en los diferentes trámites 
que dispense  ante la Gaceta Oficial ; 
Que mediante la Gaceta Oficial No. 29 167-B se publicó la Ley  N°187 de 2 de diciembre  de 20 20 
“Que regula la reducción y el reemplazo progresivo de los plásticos de un solo uso ”, cuyo  objeto  
es establecer e l marco normativo que rige sobre los productos plásticos de un solo uso en el 
territorio nacional, como parte de la política pública ambiental del Estado ; 
Que mediante la Gaceta Oficial No. 29532 -A se publicó el Decreto Ejecutivo N °9 del 6 de mayo 
de 2022 “Que reglamenta la Ley N°187 de 2 de diciembre de 2020, que regula la reducción y el  
reemplazo progresivo de los plásticos de un solo uso ”; 
Que el citado Decreto  Ejecutivo  en el artículo 8 , estipula que las empresas distribuidoras, 
importadoras o productoras, deberán solicitar ante el Departamento de Certificación a la Calidad 
de la DGNTI, la certificación de conformidad previa a la importación de alternativas sostenibles, 
materiales reutilizables, reciclables, biodegradables o compostables, como productos de reemplazo 
para los plásticos de un solo uso ; 
Que mediante Decreto Ejecutivo No. 17 de 30 de diciembre de 2022, el Ministerio de Ambiente 
suspende la vigencia del Decreto Ejecutivo No. 9 de 6 de mayo de 2022 “Que reglamenta la Ley 
187 de 2 de diciembre de 2020, que regula la reducción y el reemplazo progresivo de los plásticos 
de un solo uso ” por el término de seis (6) meses;  
Que,  en atención a lo anterior,  se hace necesario establecer  el Procedimiento de Evaluación de la 
Conformidad para la comercialización e importación de l os artículos dispuestos en el artículo 8 de 
la Ley  N°187 de 2 de diciembre de 2020 , para que las autoridades competentes puedan cumplir 
con las disposiciones de la precitada  Ley; 
 
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 RESUELVE : 
 
PRIMERO : ESTABLECER  el Procedimiento de Evaluación  de la Conformidad para la 
comercialización e importación de los productos que reemplazan los plásticos de un solo uso, de 
la siguiente manera:  
 
PROCEDIMIENTO  PARA EL  PRODUCTO IMPORTADO:  
 
• Previo a la importación presentar ante la DGNTI  el formulario de solicitud de 
Certificado de Conformidad para productos establecidos en la Ley N°187 de 2 de 
diciembre del 2020  (CER -FT-16). 
 
• La empresa solicitante, una vez seleccione  el laboratorio nacional  y cancele los costos 
de los ensayos /pruebas  al laboratorio escogido , debe mantener muestra del producto a 
importar para  que el Dep artamento de Certificación pueda realizar la toma de muestras , 
las cuales serán  llevadas  por el personal de la DGNTI y la emp resa al laboratorio 
escogido . El procedimiento de la toma de muestra,  la detallamos a continuación:  
 
o La toma de muestra para un producto que reemplace el uso de plásticos de un 
solo uso será de tres (3) muestras tomadas  aleatoriamente de la cantidad que la 
empresa mantenga a disposición . La proporción de muestras que se va a ensayar 
varía de acuerdo con lo solicitado por el laboratorio autorizado o acreditado, las 
muestras restantes quedarán en custodia hasta obtener el Certificado de 
Conformidad.  
o La toma de muestra para varios modelos o familia de modelos de los productos 
estipulados como reemplazo para los plásticos de un solo uso, que contenga uno 
o varios colores, de diversos modelos o tamaños serán seis (6) aleatoriam ente de 
la cantidad que la empresa mantenga a disposición .  La proporción de muestras 
que se va a ensayar varía de acuerdo con lo solicitado por el laboratorio 
autorizado o acreditado y las muestras restantes quedarán en custodia hasta 
obtener el Certifica do de Conformidad.  
 
• Luego que e l laboratorio emita sus resultados , se procede  a la evaluación  de los 
ensayos /pruebas , según  lo dispuesto en el artículo 8 del Decreto Ejecutivo N°9 de 6 de 
mayo del 2022, que el producto no contenga  los plásticos  especificados en dicho 
artículo,  a excepción de  los carrizos y platos desechables , de acuerdo con el  artículo 9 
del citado decreto.  
 
• Si los productos cumplen con lo establecido en el Decreto Ejecutivo , se procederá a la 
emisión del Certificado de Conformidad de producto.  
 
• Una vez emitido el Certificado de Conformidad de producto, éste tendrá una  vigencia 
de un (1) año, durante dicho tiempo, la empresa podrá import ar el lote completo a 
comercializar en el país . El Departamento  de Certificación realizar á un segundo  
muestreo  cuando el primer embarque del producto a comercializar arribe al país,  para 
realizar los ensayos /pruebas  de verificación, utilizando el  laboratorio  escogido  por la 
empresa  y determinar  si el lote del producto importado cumple con las disposiciones 
establecidas en el Decreto Ejecutivo.  La toma de muestra, que realice el técnico de 
certificación, una vez llegue la totalidad del embarque se podrá realizar en bodegas, 
punto de ventas o tiendas de los clientes.  
 
Nota:   El costo de los ensayos /pruebas  será cubierto por la empresa solicitante.  
 
• Una vez el Dep artamento  de Certificación cuente con los resultados de este segundo 
muestreo, se evaluará  la conformidad del producto de acuerdo con lo dispuesto en el 
artículo 8 del Decreto Ejecutiv o. Si los resultados son conformes, se mantendrá la 
certificación emitida.  
 
• Si el resultado de los ensayos /pruebas  del segundo muestreo demuestra la no  
conform idad del producto,  la DGNTI procederá a emitir  un Informe Técnico de no 3 
 conformida d, cancelando  el certificado emitido , notificando  al Ministerio de Ambiente 
y a la Autoridad Nacional de Aduanas . 
 
Nota: En caso de incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 8 del Decreto Ejecutivo, la empresa, en 
un periodo no mayor a quince ( 15) días, debe retirar el producto del proceso de distribución comercial 
y presentar un plan de disposición  de desecho del product o, acción que vigilará el Ministerio de 
Ambiente para su correct a disposición . 
 
 
PROCEDIMIENTO DE PRODUCTO N ACIONAL  
 
• Presentar ante la DGNTI formulario de solicitud de certificado de conformidad para 
productos establecidos en la Ley N°187 de 2 de diciembre del 2020 (CER -FT-16). 
 
• La empresa solicitante, una vez seleccione el laboratorio nacional  y cancel e los costos 
de los ensayos /pruebas  al laboratorio escogido , el Dep artamento de Certificación 
proce derá a la toma de muestras de los artículos . El procedimiento de la toma de muestra,  
la detallamos a continuación:  
 
o La toma de muestra para un producto que reemplace el uso de plásticos de un 
solo uso será de tres (3) muestras tomadas  aleatoriamente de la cantidad que la 
empresa mantenga en bodega  o planta de producción . La proporción de muestras 
que se va a ensayar varía de acuerdo con lo solici tado por el laboratorio 
autorizado o acreditado , las muestras restantes quedarán en custodia hasta 
obtener el Certificado de Conformidad.  
o La toma de muestra para varios modelos o familia de modelos de los productos 
estipulados como reemplazo para los plást icos de un solo uso, que contenga uno 
o varios colores, de diversos modelos o tamaños serán seis (6) aleatoriamente de 
la cantidad que la empresa mantenga en bodega  o planta de producción .  La 
proporción de muestras que se va a ensayar varía de acuerdo con  lo solicitado 
por el laboratorio autorizado o acreditado y las muestras restantes quedarán en 
custodia hasta obtener el Certificado de Conformidad.  
o La toma de muestra , que reali ce el técnico de certificación , se podrá realizar en 
bodegas, punto de ventas o tiendas de los clientes, así como en plantas de 
producción.  
 
• Si el resultado de la  evaluación  es negativo  para la presencia de lo estipulado en el 
artículo 8 del Decreto Ejecutivo N°9 de 6 de mayo del 2022, los elementos  del producto 
o familia pueden certificarse por un periodo de un (1) año. Este periodo estará sujeto 
hasta dos (2) años con vigilancias aleatorias durante la vigencia del certificado. La 
vigilancia de los certificados por parte del Departament o de Certificación podrá darse 
en los puntos de ventas, bodegas o depósitos y plantas de producción. El costo de los 
ensayos /pruebas  para la vigilancia  correrá por cuenta del fabricante, importador o 
distribuidor.  
 
• Si el resultado de los ensayos /pruebas  demuestra la no conformidad del producto, la 
DGNTI procederá a emitir un Informe técnico de no conformidad,  notificando al 
Ministerio de Ambiente y a  la Autoridad de Protección al Consumidor y Defensa de la 
Competencia . 
 
Nota: En caso de incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 8 del Decreto Ejecutivo, la empresa, en 
un periodo no mayor a quince ( 15) días, deberá retirar el producto del proceso de distribución comercial 
y presentar un plan de disposición de desecho del producto, acción que vigilará el Ministerio de 
Ambiente para su correcta disposición.  
 
 
SEGUNDO :   APLICAR  la utilización de los servicios de laboratorios de ensayos /pruebas  en el 
procedimiento de certificación de la DGNTI, así:    
 
Para la Evaluación de la Conformidad de la DGNTI, los ensayos/pruebas deben ser realizados por 
laboratorios nacionales, tal cual lo especifica el artícul o 8 del Decreto Ejecutivo N°9 de 6 de mayo 
de 2022, los cuales son:  4 
  
• Los laboratorios de referencia: Instituto de Investigaciones Científicas y Servicios de Alta 
Tecnología (INDICASAT -AIP) o el Laboratorio de Análisis Industriales y Ciencias 
Ambientales ( LABAICA) de la Universidad Tecnológica de Panamá.  
• Laboratorios públicos y privados debidamente acreditados por el Consejo Nacional de 
Acreditación (CNA)  
• Laboratorios internacionales  o extranjeros  acreditados  por un organismo de acreditación 
pertenecientes a los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MLA)  bajo la ISO/IEC 
17025, según indica en el Artículo 8 del Decreto Ejecutivo N°9 de 6 de mayo de 2022. La 
DGNTI solamente aceptará  informes emitidos por  laboratorios de Tercera parte 
debidamente acreditados y cuyos métodos de ensayos /pruebas  utilicen las normas 
estipuladas en el mencionado artículo 8,  técnica de Infrarrojo por Transformada de Fourier 
(FTIR -ATR), siguiendo las normas ASTM El252 (Standard Practi ce for General 
Techniques for Obtaining Infrared Spectra for Qualitative Analysis) y E573 (Standard 
Practices for Internal ReflectionSpectroscopy) de la Sociedad Americana de Ensayos y 
Materiales (ASTM)  o técnicas equivalentes o superiores en su capacidad de detección 
siempre y cuando el laboratorio indique mediante nota debidamente autenticada de país de 
origen que la norma utilizada es equivalente a las indicadas en el citado Decreto , 
acompañada de  una matriz comparativa de los métodos de prueba  utilizado s contra los 
arriba indicados.  
Nota: Toda la información que esté en un idioma distinto al español deberá estar debidamente traducido y 
sellado por un traductor público autorizado.  
 
TERCER O: Para efectos de la aplicación de esta Resolución se utilizarán las siguientes 
definiciones:   
 
-Actividad de Evaluación de la Conformidad de primera parte : Actividad que lleva a 
cabo la persona u organización que provee o que es objeto de la Evaluación de la 
Conformidad.  
 
-Actividad de Evaluación de la Conformidad de segunda parte:  Actividad que llev a a 
cabo una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto de Evaluación 
de la Conformidad.  
 
-Actividad de Evaluación de la Conformidad de tercera parte:  Actividad que lleva a 
cabo una persona u organización que es independiente del proveedor del objeto de la 
evaluación de la conformidad y que no tiene interés como usuario del objeto.  
 
-Lote : Cantidad cuantificable y limitada de material o producto termina do, producido en 
forma continua en condiciones uniformes de fabricación y calidad correspondiente a la 
misma orden de fabricación o producción que, al comparar distintas muestras de éste, 
presentan características similares y reproducibles.  
CUARTO: La pres ente Resolución empezará a r egir a partir de 5 de mayo  de 202 3. 
 
FUNDAMENTO DE DERECHO : Ley N°23 de 15 de julio de 1997 . Ley N°187 de 2 de 
diciembre del 2020 . Decreto Ejecutivo N°9 de 6 de mayo del 2022 . Decreto Ejecutivo No. 17 
de 30 de diciembre de 2022.  Norma Técnica DGNTI COPANIT  ISO/IEC 17065 . 
 
COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE , 
 
 
 
 
MICHAEL TROESCHT  
Director General de Normas y Tecnología Industrial  
MINIST ERIO DE COMERCIO E INDUSTRIAS   
 
MT/ma  