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10 de abril de 2024 
(24-3019) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 10 de abril de 2024 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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Título : Draft resolution 1200  (Proyecto de Resolución Nº  1200), de 1 de septiembre de 2023 . 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 3 de junio de 2024  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medid a: 
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : El proyecto de Resolución Nº 1200, de 1 de septiembre de 2023 , notificado 
previamente mediante el documento G/TBT/N/BRA/1500, que contiene disposiciones sobre el 
establecimiento de un procedimiento optimizado para el análisis y la toma de decisiones con respecto 
a las solicitudes de registro de dispositivos médicos,  el cual prevé la utilización de los análisis 
realizados por una autoridad reglamentaria extranjera equivalente, se adoptó como Instrucción 
Normativa Nº 290, el 4 de abril de 2024 . 
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descarga rse del siguiente enlace:  
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6649665/IN_290_2024_.pdf/e5960d9a -d41f-4fef-
bc7a-12e9aedbd28e  
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  