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13 de diciembre  de 2021 
(21-9298) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Cereales (SA : 1001, 
1002, 1003, 1004, 1005, 1006, 1007, 1008), producto s alimenticios de origen animal 
(SA: 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, 0208, 0209, 0210) y determinados 
productos de origen vegetal, incluidas las frutas y las hortalizas.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annexes II 
and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as 
regards maximum residue levels for fluoride ion, oxyfluorfen, pyroxsulam, quinmerac and 
sulfuryl fluoride in or on certain products (Text with EEA relevance)  (Proyecto de 
Reglamento de la Comisión por el que se modifican lo s anexos II y III del Reglamento (CE) 
Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites 
máximos de residuos de ion fluoruro, oxifluorfeno, pyroxsulam, quinmeraco y fluoruro de 
sulfurilo en el interior o en la superficie de d eterminados productos (Texto pertinente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EU/21_7731 _00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EU/21_7731_01_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EU/21_7731_02_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EU/21_7731_03_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EU/21_7731_04_e.pdf  
6. Descripción del co ntenido : El proyecto de Reglamento propuesto se refiere a la revisión 
de los LMR vigentes para el ion fluoruro, el oxifluorfeno, el pyroxsulam, el quinmeraco y el 
fluoruro de sulfurilo en determinados productos alimenticios . Se modifican los LMR para 
estas  sustancias en determinados productos (se aumentan o se disminuyen) . Se 
establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se 
han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que 
podrían representar un peligro para la salud humana . Se han actualizado algunas 
definiciones de residuos.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra l as 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  G/SPS/N/EU/525  
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  8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : Límites máximos de residuos 
fijados por el Codex para el fluoruro de sulfurilo (218) . La lista de LMR del Codex 
se puede consultar en: https://www.fao.org/fao -who-codexalimentarius/codex -
texts/dbs/pestres/pesticide -detail/es/?p_id=218 . 
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad An imal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La Autoridad Europea de Seguridad Ali mentaria 
publicó el dictamen motivado sobre el examen de los límites máximos de residuos vigentes 
para el oxifluorfeno, el pyroxsulam, el quinmeraco y el fluoruro de sulfurilo (y su 
metabolito de ion fluoruro) . Según este dictamen, es necesario modificar e l 
Reglamento  (CE) Nº 396/2005.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− Reglamento (CE) Nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero 
de 2005 , relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y 
piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del 
Consejo.  
http://eur -lex.europa.eu/legal -content/ES/ALL/?uri=CELEX%3A32005R0396  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for oxyfluorfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . (EFSA Journal 2020;18(10):6269).  
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/6269  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for pyroxsulam according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . (EFSA Journal 2020;18(10):6260).  
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/6260  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for quinmerac according to Article 12 of Regulation (EC) No 
396/2005 . (EFSA Journal 2020;18(10):6257).  
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/6257  
− European Food Safety Authority ; Reasoned opinion on the review of the existing 
maximum residue levels for sulfuryl fluoride according to Article 12 of Regulation (EC) 
No 396/2005 . (EFSA Journal 2021;19(1):6390).  
https://www.efsa.europa.eu/es/efsajournal/pub/6 390 
(en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 30 de abril de 2022  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 30 de junio de 2022  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la Unión Europea  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/525  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 11 de febrero de 
2022 
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de infor mación . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International R elations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
 