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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala ”(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial - Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 20 14, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 14 489 de 25 de noviembre de 2014 , publicada en el Registro 
Oficial No. 407 del 31 de diciembre de 2014, se  oficializó con el carácter de Obligatorio  el 
reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 “Colchones” , el mismo que entró en vigencia el 31 
de marzo de 2015;  
 
Que, mediante Resolución No. 16 498 de 22 de diciembre de 2016 , publicada e n el Registro 
Oficial No. 936 de 02 de febrero de 2017 , se oficializó con el carácter de Obligatorio  la  
 
 
  
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 Modificatoria 1  del reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 “Colchones” , el mismo que 
entró en vigencia el  22 de diciembre de 2016;  
 
Que, mediante Resolución No. 18 205 de 13 de junio de 2018 , publicada en el Registro Oficial No.  
277 de 05 de julio de 2018,  se oficializó con el carácter de Obligatorio  la Modificatoria 2 del 
reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 “Colchones” , el mismo que entró en  vigencia el  13 
de junio de 2018;  
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, de acuerdo a las funciones determinadas 
en el literal b) del artículo 15, de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiesta: “ b) 
Formular, en sus áreas de com petencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de 
trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formul ado 
la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano,  RTE INEN 213 (1R)  “Colchones ”; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de  la Comunidad Andina, 
CAN, se debe proceder a la Notificación  del mencionado proyecto de reglamento técnico;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elabor ación, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas e ngañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la C omunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo  Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 2018, el Ministro de Industrias y 
productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecua toriano – 
SAE, realizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al moment o de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el  
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comerc io Exterior e Inversiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluid o el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa Ibídem en su artículo 3 dispone “Una vez concluid o el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad,  al Instituto de Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; 
  
 
 
  
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 Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2011,  se delega a la Subsecretaria de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y 
procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo pr evisto en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad , establece que 
“(…) En relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Pr oductividad; (…) f) 
aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la 
conformidad, en el ámbito de su competencia. (…)” , en consecuencia, es competente para 
aprobar y oficializar con el carácter de Obligatorio , la Primera  Revisión  del reglamento técnico 
ecuatoriano, RTE INEN 213 (1R)  “Colchones ”; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin 
de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores; y,  
 
En ejercicio de las facultades q ue le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Primera Revisión del: 
: 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 213 (1R)  
“COLCHONES”  
 
 
1.   OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumpli r los colchones , 
previ amente a  la comercialización de pr oductos nacionales e importados con el propósito de 
proteger la salud de las personas y prevenir prácticas que puedan inducir a error.  
 
 
2.   CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico se aplic a a los productos:  
 
2.1.1 Colchones para uso doméstico  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación 
Código  Designación del producto/mercancía   Observaciones  
94.04  Somieres; artículos de cama y artículos 
similares (por ejemplo: colchones, 
cubrepiés, edredones, cojines, pu fs, 
almohadas), bien con muelles (resortes), 
bien rellenos o guarnecidos interiormente 
con cualquier materia, incluidos los d e 
caucho o plástico celulares, recubiertos o 
no.   
 
 
  
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  -  Colchones:   
9404.21.00.00  - - De caucho o plástico celulares, 
recubiertos o no  Aplica a los 
productos/mercancías citados en 
el campo de aplicación del 
reglamento técnico RTE INEN 
213 (1R); y se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico . 9404.29.00.00  - - De otras materias  
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1  Colchones de resortes que se usan para sofá -cama  
2.3.2  Colchones de uso hospitalario  
2.3.3 Productos  para rellenar con agua o inflables con aire u otros gases como: colchones, 
colchonetas, sillones, bolsas inflables,  
2.3.4 Toppers (sobrecolchón) y futones.  
 
 
3.   DEFINICIONES  
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las defin iciones 
contempladas en la norma NTE INEN 2035 y , las que a continuación se detallan.  
 
3.1.1 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un pro ducto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conforme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2 Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquier a, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el presente reglamento mencione al consumidor, dicha 
denominación incluirá al usuario . 
 
3.1.3 Colchón .  Producto que proporciona una superficie para dormir o descansar.  
 
3.1.4 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumidores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público  
 
3.1.5 Forro de colchón . Cubierta o bolsa de tela que envuelve los componentes internos del 
colchón  
 
3.1.6 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7 Indeleble.  Que no se puede borrar .  
 
3.1.8 Inspección.  Examen de un producto proceso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales  
 
3.1.9 Límite aceptable de c alidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tolerable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación  
 
3.1.10 Marca o nombre comercial . Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
  
 
 
  
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 3.1.11 Organismo Acreditado. Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas internacion ales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 2 Organismo Designado. Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca (MPCEI P) conforme lo establecido por le Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 3 Organismo Reconocido  Es un organismo de evaluación de la conformidad con competencia 
en prue bas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, acreditado por un 
Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y del 
Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos de eval uación de la 
conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás signatarios del MLA 
de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.14 País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto . 
 
3.1.15 Productores o fabricantes . Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores . 
 
 
4.   REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico deben cumplir 
como mínimo con los requisitos establecidos en  4.1.1, 4.1.2,  4.1.3 y en las T ablas 1, 2 , 3 y 4  
 
4.1.1 Requisitos para alambres de estructura de resortes en colchones . La resistencia a la tracción 
de los alambres utilizados en la estructura de resortes en c olchones, deben cumplir con los 
requisitos especificados en la tabla 1 . 
 
Tabla 1. Requisitos de resistencia a la tracción*  
 
Tipo de 
alambre  Aplicación  Diámetro 
nominal 
(mm)  Resistencia a la 
tracción , (N/mm2) Método de 
ensayo  Mínimo  Máximo  
I Para tipo  espiral y anudado  2,00 
2,20 
2,30 
2,50 1 550  
1 535  
1 515  
1 505  1 790  
1 765  
1 730  
1 715  ISO 6892 -1 
II Resortes para enlace 
regular  
Resortes para enlace 
automático   
1,30 
 
1,40  
1 680  
 
1 660   
1 935  
 
1 900  ISO 6892 -1 
III Alambres para marcos  3,76 
4,57 1 280  
1 255  1 480  
1 480  ISO 6892 -1 
* Los valores de resistencia a la tracción para diámetros que no se muestran en esta tabla, 
deben ser de conformidad con los mostrados para el siguiente diámetro mayor  (por ejemplo, 
para diámetro de 2,40 mm el valor debe ser e l mismo que para 2,50 mm) . 
 
4.1.2 Requisitos de l a espuma flexible de poliuretano . Debe cumplir con los requisitos físicos y 
químicos establecidos en las tablas 6 y 7 ó 6 y 8 según corresponda en la norma ISO 5999 .   
 
 
  
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4.1.3 Requisitos del Forro . 
 
4.1.3.1  La tela de tejido llano utilizada para la fabricación del forro debe tener como mínimo 0,5 
mm de espesor y , cumplir con los requisi tos mínimos establecidos en la tabla 2 .  
 
Tabla 2.  Requisitos para la tela de tejido llano utilizada en la fabricación del for ro 
 
Requisito  Unidad  Valor Método de ensayo  mínimo máximo 
Resistencia a la tensión  N 180 - ASTM D 5034  
Resistencia al deslizamiento  N 90 - ISO 13936 -1 
Resistencia al desgarre  N 10 - ISO 3377 -1 
Solidez del color al frote :     
Seco   3  ISO 105 -X12 Húmedo   3  
Solidez del color al sudor :     
Cambio de color   4  ISO 105 -E04 Manchado   3  
 
 
4.1.3.2 La tela de tejido de punto  utilizada para la fa bricación de la funda  debe tener como mínimo 
0,5 mm de espesor y , cumplir con los requisi tos mínimos esta blecidos en la t abla 3.  
 
Tabla 3. Requisitos para la tela de tejido de punto  utilizada en la fabricación del forro  
 
Requisito  Unidad  Valor Método de ensayo  mínimo máximo 
Resistencia a la tensión :    
ASTM D 5034  En el sentido de la urdimbre  N 55 - 
En el sentido de la trama  N 60 - 
Resistencia al desgarre:      
En el sentido de la urdimbre  N 2.3 - ISO 1 3937-1 En el sentido de la trama  N 4.4 - 
Solidez del color al frote :     
Seco   3.5 - ISO 105 -X12 Húmedo   3.5 - 
Solidez del color al sudor      
Cambio de color   - 5 ISO 105 -E04 Manchado   - 5 
 
Tabla 4.  Durabilidad  
 
Producto  Norma de  
requisitos y ensayo  Numeral  
de la norma  Norma de  
Ensayos  Numeral 
del ensayo  
Colchón  Ensayo de durabilidad 
NTE INEN 2035  5.3.3  NTE INEN 2035  7.8 
 
4.2 Métodos de ensayo. Los métodos de ensayo utilizados para la demostración de la 
conformidad, deben ser los establecidos en el presente reglamento técnico o los métodos 
publicados en normas internacionales, regionales o nacionales u organizaciones técnicas 
reconocidas;  los métodos de ensayos no normalizados deben ser validados.  
 
  
 
 
  
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 5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de etiquetado  se debe presentar en el producto en un lugar fácilmente visible , 
impreso de forma permanente e inde leble,  con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma 
español, sin perjuicio de que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 El etiquetado  del producto debe contener como mínimo la siguiente información:  
 
5.2.1 Marca o nombre comercial  
5.2.2 Denominación del producto   
5.2.3 Identificación del lote   
5.2.4 Dimensiones nominales, en unidades del SI,  
5.2.5 Composición en porcentaje del tejido de la tela de la funda o forro  
5.2.6 La densidad y el espesor de las espumas de poliuretano, cuando  aplique  
5.2.7 Número mínimo de resortes en cada fila longitudinal cuando aplique  
5.2.8 País de origen  
5.2.9 Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1). 
 
6. REFERENCIA NORMATIVA  
 
 
6.1 Norma ISO 105 -E04:2 013, Textiles. Ensayo de solidez del color. Parte E04. Solid ez del color a 
la transpiración.  
 
6.2 Norma ISO 105 -X12:201 6, Textiles. Ensayos de solidez al color. Parte X12: solidez del color al 
frote.  
 
6.3 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de  muestreo para inspección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote . 
 
6.4 Norma ISO 3377 -1:201 1, Cuero. Ensayos físicos y mecánicos. Determinación de la resistencia 
al des garro. Parte 1: Desgarro simple.  
 
6.5 Norma ISO 5999:2013 , Materiales poliméricos celulares flexibles -espuma de poliuretano para 
aplicaciones bajo carga excluyendo refuerzos de alfombra. Requisitos . 
 
6.6 Norma ISO 13936 -1:2004 , Textiles. Determinación de l a resistencia al deslizamiento de los 
hilos de la costura en los tejidos de calada. Parte 1Método de la abertura de la costura fija.  
 
6.7 Norma ISO 13 937-1:2000. Textiles. Propiedades de los tejidos frente al desgarro. Parte 1. 
Determinación de la fuerza d e desgarro. Método del péndulo balístico (Elmendorf).  
 
6.8 Norma ISO/IEC 17025:2017, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración.  
 
6.9 Norma ISO/IEC 17050 -1:2004, Evaluación de la Conformidad – Declaración de la con formidad 
del proveedor. Parte 1: Requisitos Generales.  
 
6.10 Norma  ISO/IEC 17067:2013, Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certificación de 
                                                   
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; i mportador o distribuidor para productos importados. Información a incluir 
directamente o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase .  
 
 
  
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 productos y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto . 
 
6.11 Norma NTE INEN 2035:2 015, Plásticos. Artículos elaborados. Colchones. Requisitos e 
inspección . 
 
6.12 Norma NTE INEN 2031:2016 , Alambres para estructura de resortes en colchones. 
Requisitos . 
 
 
7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la conformidad con los regla mentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenc iada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglamento técnico ecuatoriano .  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD  (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimiento a través de un certif icado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo sigu iente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestro de acuerdo con el plan de muestreo establecido 
en la norma ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S-1, inspección simple normal y un 
AQL=4%; o, según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, 
acreditado, designado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certi ficado de Conformidad de producto.  Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamento técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos con templados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica equivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opci ones:  
 
8.2.1 Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a,  establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo 
con el numeral 8.1 de este reglamento técnico.  
 
8.2.2 Certif icado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico   
 
 
  
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8.2.3 Certificado de Confo rmidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto, de acuerdo con el 
numeral 8.1 de este reglamento técnico .  Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización  
 
8.2.4 Declaración de conformidad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte)  
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido po r el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador . 
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya realizado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conformidad del proveedor debe estar sustentada  
con la presentación de informes de ensayos , de acuerdo con las sigui entes alternativas:   
 
8.2.4.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acreditación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe  exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.2 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025 y, tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha de presentación.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de rotulado, 
marcado e indicaciones para e l uso del producto, establecido en el presente reglamento técnico, 
emitido por el fabricante, importador, distribuidor u organismo de inspección . 
8.3 Los certificados de conformidad e informes de ensayos deben estar en idioma español o 
inglés, sin perjuici o de que pueda estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca  (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facultades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del pre sente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los productos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión  se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualquier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).  
 
Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se generen por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fa bricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
  
 
 
  
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 10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utilizar organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarroll ar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas d e evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del á mbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad admini strativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y demás leyes 
vigentes . 
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de e ste reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisará en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo establecido en la Ley Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera  
Revisión del reglame nto técnico ecuatoriano,  RTE INEN 213 (1R) “Colchones”  en la página web 
de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
 
ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 213 ( Primera  Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 213:2 14, Modificatoria 1: 20106 y Modificatoria 2:2018 , y entrará en 
vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses contados a partir del día siguiente de su 
publicación en el Registro Oficial.  
 
  
 
 
  
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 COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
Dado en Quito, Distrito Metropolit ano, 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD  
 