REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1708 DE LA COMISIÓN 
de 7 de septiembre de 2023
relativ o a la reno vación de la autor ización de la urea como aditiv o en piensos para rumiantes con un 
rumen funcional y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 839/2012 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003 , sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2,
Considerando lo siguient e:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditiv os para su uso en la alimentación animal, así 
como los motivos y los procedimientos para conceder y renov ar esa autor ización.
(2) El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 839/2012 de la Comisión (2)autor izó la urea durante un período de diez años 
como aditivo en piensos para rumiantes con un rumen funcional.
(3) De conf ormidad con el artículo 14, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de 
renov ación de la autori zación de la urea como aditivo en piensos para rumiant es con un rumen funcional, en la que 
se solicitaba su clasif icación en la categoría de los «aditivos nutr icionales» y el grupo funcional «urea y sus derivados». 
La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apar tado 2, de dicho 
Reglamento.
(4) En su dictamen de 11 de enero de 2023 (3), la Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») 
concluy ó que el solicitante había apor tado pruebas de que el aditivo sigue siendo seguro para las especies diana, los 
consumidores y el medio ambient e en las condiciones de autorización vige ntes. A falta de nueva información que 
apor te pruebas sobre la segur idad del aditivo para el usuar io, la Autoridad no pudo llegar a ninguna conclusión 
sobre la segur idad de los usuar ios. La Autoridad también indicó que la conclusión formulada anteriormente sobre la 
eficacia seguía siendo válida. La Autoridad consideró que no eran necesar ios requisitos específicos de seguimiento 
posterior a la comercialización.
(5) El laboratori o de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y 
recomendaciones alcanzadas en la evaluación efectuada en relación con el método de análisis de la urea como 
aditivo en piensos en el context o de la autori zación anterior son válidas y aplicables a la presente solicitud. Por lo 
tanto , de conf ormidad con el artículo 5, apar tado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), 
no es necesar io un informe de evaluación del laborat orio de referencia.
(6) En vista de lo anterior, la Comisión considera que se cumplen los requisitos de autori zación establecidos en el 
artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe renov arse la autori zación de ese aditivo. 
Además, la Comisión considera que deben adopt arse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos 
en la salud de los usuar ios del aditivo.
(7) A raíz de la renov ación de la autori zación de la urea como aditivo en piensos, debe derogar se el Reglamento de 
Ejecución (UE) n.o 839/2012.
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 839/2012 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2012, relativo a la auto rización de la urea como 
aditiv o en piensos para rumiantes (DO L 252 de 19.9.2012, p. 11).
(3)EFSA Journal 2023;21(2):7821.
(4)Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) 
n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitar io de 
referencia en relación con las solicitudes de auto rización de aditiv os para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).ES Diar io Oficial de la Unión Europea 8.9.2023 L 221/31  (8) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO:
Artículo 1
Reno vación de la autor ización
Se renueva la autori zación de la sustancia especificada en el anex o, pertenecient e a la cate goría de los «aditivos 
nutr icionales» y al grupo funcional «urea y sus derivados», en las condiciones establecidas en dicho anex o.
Artículo 2
Derogación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 839/2012
Queda derogad o el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 839/2012.
Artículo 3
Entrada en vigor
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea.
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.
Hech o en Bruselas, el 7 de septiemb re de 2023 .
Por la Comisión
La Presid enta
Ursula VON DER LEYENES Diar io Oficial de la Unión Europea L 221/32 8.9.2023  ANEX O 
Número de 
identifica -
ción del 
aditivoAditivoCompo sición, fórmula química, descr ipción 
y método analíticoEspecie o 
categoría de 
animalesEdad máximaContenido 
mínimoContenido 
máximo
Otras disposicionesFin del período de 
autoriz ación mg del aditivo/kg de pienso 
com pleto con un conten ido 
de humedad del 12 %
Categoría: aditiv os nutr icionales. Grupo funcional: urea y sus derivados
3d1 Urea Composición del aditivo
Contenid o de urea: mínimo 97 %
Contenid o de nitrógen o: 46 %
Forma sólida
Caracter ización de la sustancia activ a
Diaminometanona, Número CAS 
57-13-6, Fórmula química: (NH 2)2CO
Método analítico (1)
Para la cuantifi cación del cont enido tota l 
de nitrógen o en el aditivo: titrimetría (EN 
15478)
Para la cuantificación de la contr ibución 
del biuret al conte nido total de nitrógen o 
en el aditivo: espectrof otometría (EN 
15479)
Para deter minar el conte nido de urea en 
las premezclas, los piensos compuest os y 
las mat erias primas para piensos: 
espectrof otometría [anex o III.D del 
Reglamento (CE) n.o 152/2009]Rumiante s 
con un rumen 
funcional8 800 1. En las instr ucciones de uso del aditivo y 
los piensos que lo conte ngan deberá indi ­
carse lo siguient e:
«Solo se debe suministrar urea a animales 
con un rumen funcional. La urea se 
suministrará gradualmente hasta alcanzar 
la dosis máxima. Solo se debe suministrar 
el cont enido máximo de urea como parte 
de dietas ricas en hidrat os de carbono 
fácilmente diger ibles y un bajo contenido 
de nitrógen o soluble.
Como máximo un 30 % del nitrógen o 
total de la ración diar ia puede proceder de 
urea-N.»
2. Los explotadores de empr esas de piensos 
establecerán procedimiento s operativos 
y medidas organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, con el fin de 
abordar los posibles riesgos resultantes 
de su uso. Si estos riesgos no pueden eli­
minarse mediante dichos procedimiento s 
y medidas, el aditivo y las premezclas de­
berán utilizarse con un equipo de prote c­
ción cutánea, ocular y respirato ria.28 de septiem -
bre de 2033
(1)Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-f a-eurl-f eed-additives/eurl-fa- 
author isation/eurl-fa-evaluation-repor ts_es .ES Diar io Oficial de la Unión Europea 8.9.2023 L 221/33  