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24 de agosto  de 2023 
(23-5679) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 24 de agosto de 2023 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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Título : Resolution - RDC number 471, 23 February 2021  (Resolución RDC Nº  471, de 23 de febrero 
de 2021 ). 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[ ] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha:  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Instrucción Normativa Nº  244/2023  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6644859/IN_244_2023_.pdf/c111ee17 -
6f8f-42ab-9bcc-8dd86bbcdf63  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/modification/23_11970_00_x
.pdf 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : En la Instrucción Normativa Nº  244, de 21 de agosto de 2023 , se establece la lista de 
sustancias clasificadas como antibióticas sujetas a prescripción médica, consideradas 
separadamente o asociadas, a que se refiere la Resolución Nº  471, de 23 de febrero de 2023 , en la 
que se establecen los criterios de prescripción, distribución, control, envase y etiquetado de 
medicamentos elaborados a partir de sustancias clasificadas como antibióticas sujetas a prescripción 
médica, consideradas separadamente o asociadas.  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  G/TBT/N/BRA/1143/Add.2  
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  El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descarga rse del siguiente enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6644859/IN_244_2023_.pdf/c111ee17 -6f8f-42ab-
9bcc-8dd86bbcdf63  
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