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22 de febrero  de 2021 
(21-1462) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 22 de febrero de 2021 , se distribuye a petición de la delegación 
del Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen y Matsu . 
 
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Título : Regulations Governing the Inspection of the Medical Device Quality Management System 
and the Issuance of the Manufacturing License  (Reglamento relativo a la Inspección del Sistema de 
Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios, y a la Expedición de Licencias de Fabricación)  
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[X] Adopción de la medida notificada - fecha : 1 de mayo de 2021  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 2 de febrero de 2021  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 1 de mayo de 2021  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
https://gazette.nat.gov.tw/egFront/ detail.do?metaid=121678&log=detailLog  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/TPKM/final_measure/21_1292_0
0_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/TPKM/final_measure/21_1292_0
0_x.pdf  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si proce de): 
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : El Territorio Aduanero Distinto de Taiwán, Penghu, Kinmen  y Matsu hace saber que el 
Reglamento relativo a la Inspección del Sistema de Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios, 
y a la Expedición de Licencias de Fabricación, notificado en el documento G/TBT/N/TPKM/421, de 30 
de junio de 2020 , se promulgó  el 2 de febrero de 2021  y entrará en vigor el 1 de mayo de 2021 . 
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1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en PDF u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  