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9 de junio de 2021 
(21-4740) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 9 de junio de 2021 , se distribuye a petición de la delegación del 
Brasil . 
 
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Título : Amendment of Resolution - RDC number 283, 17 May 2019  (Modificación de la Resolución 
RDC Nº  283, de 17 de mayo de 2019 ). 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[X] Publicación de la medida notificada - fecha : 2 de junio de 2021  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 2 de junio de 2021  
[ ] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[X] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
https://www.in.gov.br/web/dou/ -/resolucao -rdc-n-500-de-27-de-maio-de-2021-
323570081  
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/451744  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
Descripción : La Resolución RDC Nº  283 de la ANVISA, de 4 de mayo de 2019 , previamente 
notificada con la signatura G/TBT/N/BRA/871, por la que se establecen los requisitos técnicos 
relativos a la investigación, el control y la eliminación de las nitrosaminas potencialmen te 
carcinógenas en los principios activos que son antagonistas de los receptores de la angiotensina II, 
y que se aplica a las empresas que fabrican, importan y fraccionan principios activos, ha sido 
modificada por la Resolución RDC Nº  500, de 27 de mayo de 2021.  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del siguiente enlace: 
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/451744  
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  