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1 de marzo  de 2023 
(23-1401) Página: 1/5 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
GRUPO DE TRABAJO SOBRE PROCEDIMIENTOS DE APROBACIÓN  
RESULTADOS Y RECOMENDACIONES  
NOTA DEL GRUPO DE TRABAJO  
1  INTRODUCCIÓN  
1.1.  Siguiendo la recomendación del quinto examen del funcionamiento y aplicación del Acuerdo 
sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF), se estableció un Grupo de 
Trabajo sobre Procedimientos de Aprobación (Grupo de Trabajo) con el objetivo de estudiar:  
• las principales dificultades derivadas de los procedimientos de aprobación que 
repercute n en el comercio internacional y que el Comité de Medidas Sanitarias y 
Fitosanitarias (Comité MSF) debería tratar de resolver;  
• los principios de los procedimientos de aprobación que facilitan el comercio internacional 
al tiempo que logran el nivel adecuado  de protección sanitaria o fitosanitaria del 
Miembro importador, y la función que desempeña el Comité MSF a la hora de recalcar 
estos principios;  
• los instrumentos disponibles y las mejores prácticas para mejorar el cumplimiento de 
las obligaciones del Acue rdo MSF aplicables a los procedimientos de aprobación ; y 
• otros temas planteados en el Grupo de Trabajo por sus participantes.  
1.2.  Como se señala en el resumen del proceso y los debates del Grupo de Trabajo 
(G/SPS/GEN/2097), el estudio de estos temas ha dado lu gar a varios resultados y recomendaciones . 
A continuación se presenta un panorama general de los debates del Grupo de Trabajo y de las 
recomendaciones conexas.  
1.3.  Los diversos documentos de resultados del Grupo de Trabajo, incluida la presente nota, el 
resume n del proceso y los debates del Grupo de Trabajo (G/SPS/GEN/2097), así como la recopilación 
de las herramientas y los recursos disponibles (G/SPS/GEN/2098), no constituyen una interpretación 
jurídica de los derechos y obligaciones dimanantes del Acuerdo MS F ni ilustran de ningún modo una 
definición jurídica.  
2  RECOPILACIÓN DE LAS HERRAMIENTAS Y LOS RECURSOS DISPONIBLES  
2.1.  Durante las reuniones del Grupo de Trabajo, los participantes identificaron las herramientas y 
los recursos disponibles para mejorar el cumplimiento de las obligaciones del Acuerdo MSF aplicables 
a los procedimientos de aprobación . En la sección 2 del documento G/SPS/GEN/2097 figura un 
resumen detallado de los debates del Grupo de Trabajo sobre este tema . Se han recopilado las 
herramientas  y los recursos en un documento de referencia titulado "Recopilación de las 
herramientas y los recursos disponibles" (G/SPS/GEN/2098), organizados por temas principales . 
Entre esos temas figuran:  
• plazos, demoras indebidas, comunicación e intercambio de inf ormación;  
• transparencia;  G/SPS/GEN/2099  
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  • justificación de los procedimientos de aprobación;  
• armonización con las normas internacionales y cooperación en materia de 
reglamentación ; y 
• temas generales y otros temas no clasificados.  
3  PRINCIPALES DIFICULTADES DERIVADAS DE LOS P ROCEDIMIENTOS DE APROBACIÓN  
3.1.  Además, los participantes en el Grupo de Trabajo examinaron las principales dificultades 
derivadas de los procedimientos de aprobación que repercuten en el comercio internacional y la 
forma en que el Comité MSF podría tratar de resolverlas . En la sección 3 del documento 
G/SPS/GEN/2097 figura un resumen detallado de los debates del Grupo de Trabajo sobre este tema . 
Los participantes examinaron las principales dificultades a las que se enfrentan los Miembros, que 
se resumen infra. 
3.1  La transparencia ; y la comunicación o el intercambio de información  
3.2.  Los participantes identificaron las dificultades de los procedimientos d e aprobación que se 
derivan de:  
• procesos confusos, con información insuficiente o confusa sobre cómo subsanar las 
deficiencias de los datos, cómo presentar los datos solicitados por el Miembro 
importador, cómo facilitar información complementaria, cómo sol icitar aclaraciones y 
cómo solicitar información actualizada sobre los avances realizados y obtener la 
aprobación;  
• calendarios poco claros (es decir, la cronología de acontecimientos relacionados con un 
procedimiento de aprobación), plazos (es decir, las f echas críticas asociadas a la 
presentación, evaluación y finalización de un procedimiento de aprobación), y canales 
de comunicación (es decir, los puntos de contacto encargados de responder a las 
preguntas y observaciones de cualquiera de las partes, tanto  en el Miembro exportador 
como en el Miembro importador) asociados a un procedimiento de aprobación;  
• falta de adopción/utilización de normas, directrices y recomendaciones internacionales, 
entre otros, para el intercambio electrónico de certificados.  
3.2  La ju stificación y la discriminación en los procedimientos de aprobación ; y la 
armonización con las normas internacionales  
3.3.  Los participantes identificaron varias dificultades relacionadas con los procedimientos de 
aprobación que, en su opinión, no estaban justi ficadas o eran discriminatorias, así como dificultades 
asociadas a la armonización de los procedimientos de aprobación con las normas internacionales, 
entre ellas las siguientes:  
• los procedimientos de aprobación que no parecen estar basados en principios c ientíficos 
ni de evaluaciones de los riesgos;  
• los procedimientos de aprobación que parecen ser discriminatorios, por ejemplo cuando 
los requisitos para los productos importados son más estrictos o gravosos que para los 
mismos productos producidos en condic iones similares en otros países o en el país 
importador ; o la imposición de derechos injustificados a un procedimiento de 
aprobación;  
• la falta de armonización con las normas, directrices y recomendaciones internacionales, 
puesto que los procedimientos de a probación que difieren de esas normas, directrices 
y recomendaciones pueden crear dificultades e incertidumbres para el comercio y 
reducir la previsibilidad ; los Miembros pueden adoptar o mantener medidas que den 
lugar a un nivel más elevado de protección sanitaria o fitosanitaria en el caso de existir 
una justificación científica o como consecuencia del nivel de protección que los Miembros G/SPS/GEN/2099  
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  determinen que es apropiado de conformidad con las disposiciones pertinentes del 
artículo 5 del Acuerdo MSF;  
• los casos  en que la aplicación de un procedimiento de aprobación es conforme con una 
norma, directriz o recomendación internacional determinada, pero en los que, en la 
práctica, el procedimiento de aprobación no es conforme con la norma, directriz o 
recomendación i nternacional de referencia, ni parece basarse en ella . Esto crea 
incertidumbre y repercute de manera negativa en el comercio.  
3.3  Los plazos y las demoras indebidas ; y otras dificultades  
3.4.  Entre las dificultades señaladas, también figuran las demoras en los procedimientos de 
aprobación, que según algunos participantes eran indebidas . Las demoras ralentizan las 
aprobaciones, por lo que restringen el comercio y afectan de manera negativa a los exportadores y 
a los consumidores . Se destacaron las demoras en los procedimientos de evaluación de los riesgos 
como uno de los principales problemas de los procedimientos de aprobación . Los participantes 
identificaron las siguientes dificultades relacionadas con el calendario y las demoras indebidas:  
• el calendario de los procedimientos de aprobación, como los procedimientos de 
aprobación previa a la comercialización, puede variar entre los Miembros, lo que da 
lugar a asincronía en las aprobaciones o a aprobaciones desarmonizadas;  
• la duración de los procedimientos de aprobación puede variar según el Miembro y los 
productos de que se trate, lo que da lugar a imprevisibilidad de la duración de los 
procedimientos de aprobación;  
• los limitados recursos técnicos o administrativos dan lugar a demoras en la u ltimación 
de los procedimientos de aprobación;  
• las dificultades mundiales derivadas de las limitaciones administrativas, como la 
pandemia de COVID -19, pueden afectar negativamente al comercio internacional y a 
los procedimientos de aprobación;  
• otras dificu ltades que pueden producir retrasos son la falta de confianza entre las partes 
y la falta de capacidad para administrar los procedimientos de aprobación requeridos 
en el seno de las autoridades competentes del Miembro importador.  
3.5.  Sobre la base de los debat es en torno a las principales dificultades, el Grupo de Trabajo recopiló 
conceptos sobre la forma en que el Comité MSF podría tratar de resolver esas dificultades, que 
informaron los debates sobre los principios de los procedimientos de aprobación.  
4  PRINCIP IOS DE LOS PROCEDIMIENTOS DE APROBACIÓN QUE FACILITAN EL COMERCIO 
INTERNACIONAL  
4.1.  Por último, los participantes del Grupo de Trabajo examinaron los principios de los 
procedimientos de aprobación que facilitan el comercio internacional, y permiten al Miembro 
importador alcanzar el nivel adecuado de protección, así como el papel del Comité MSF a la hora de 
poner de relieve esos principios . En la sección 4 del documento G/SPS/GEN/2097 figura un resumen 
detallado de los debates del Grupo de Trabajo sobre este tem a. Entre los principios necesarios de 
los procedimientos de aprobación destacados por las contribuciones de los participantes figuran:  
• las medidas sanitarias y fitosanitarias basadas en criterios científicos y en los riesgos;  
• las aprobaciones dentro de los  plazos previstos;  
• la transparencia, la comunicación (por ejemplo, facilitar información actualizada sobre 
el avance del procedimiento o la solicitud de información adicional o aclaraciones), y la 
publicación de procedimientos, requisitos y períodos normal es de tramitación, incluidas 
las fases y plazos de los procedimientos;  G/SPS/GEN/2099  
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  • la no discriminación entre los Miembros que tengan la misma situación sanitaria y 
fitosanitaria;  
• la armonización con las normas internacionales de conformidad con el artículo 3 del 
Acuerdo MSF ; y 
• los derechos equitativos.  
4.2.  Es importante señalar que estos principios están previstos en el Acuerdo MSF, lo que indica 
que sigue siendo vigente hoy en día, y que todo el mundo está de acuerdo en que no es necesario 
estudiar nuevas obligaciones ni  remodelarlo.  
5  CONCLUSIÓN Y RECOMENDACIONES  
5.1.  La labor del Grupo de Trabajo ha facilitado un debate más profundo sobre los conceptos 
relacionados con los procedimientos de aprobación y ha dado lugar a recomendaciones que ayudarán 
al Comité MSF a proporcionar indicaciones coherentes a los Miembros que están elaborando o 
perfeccionando procedimientos de aprobación.  
5.2.  Como resultado de estos debates, el Grupo de Trabajo formula las siguientes recomendaciones:  
a. El Comité MSF distribuirá y mantendrá al día la recopila ción de las herramientas y los 
recursos disponibles con la asistencia de la Secretaría;  
b. Los Miembros deberían plantearse la posibilidad de utilizar los mecanismos del Comité 
MSF para facilitar los debates sobre las dificultades y los principios de los proc edimientos 
de aprobación, y seguir estudiando la necesidad de elaborar directrices o herramientas 
adicionales . Estos mecanismos son, entre otros, los siguientes:  
i. el punto 4 d) del orden del día de la reunión formal del Comité MSF sobre el 
funcionamiento y aplicación del Acuerdo MSF : Procedimientos de control, 
inspección y aprobación;  
ii. el próximo sexto proceso de examen;  
iii. los grupos temáticos establecidos en el marco del programa de trabajo de la 
Declaración sobre Cuestiones Sanitarias y Fitosanitarias para la CM12;  
c. Se alienta a los Miembros a que sigan aplicando el Anexo C del Acuerdo MSF con 
respecto a los procedimientos de aprobación;  
d. Se recuerda a los Miembros la importancia de los principios fundamentales del Acuerdo 
MSF, incluidos los reflejados en el Anexo C del Acuerdo . También se recuerda a los 
Miembros que es importante aplicar los siguientes principios de los procedimientos de 
aprobación para facilitar el comercio internacional, al mismo tiempo que se satisface el 
nivel adecuado de protección del Miembro importador:  
i. medidas sanitarias y fitosanitarias basadas en criterios científicos y en los riesgos, 
de conformidad con los artículos 2.2, 3 y 5;  
ii. aprobación dentro de los plazos previstos y sin demoras indebidas en los 
procedimientos de aprobación de conformidad con el Anexo C 1 a), así como que 
no se exija más información de la necesaria, de conformidad con el Anexo C 1 c);  
iii. transparencia, comunicación y publicación con respecto a los procedimientos de 
aprobación, de con formidad con el artículo 7 y los Anexos B y C:  
• se alienta a los Miembros a que faciliten información pertinente sobre los 
procedimientos de aprobación disponibles en sitios web oficiales, en 
principio en varios idiomas, y a que utilicen herramientas electr ónicas para G/SPS/GEN/2099  
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  proporcionar información clara y oportuna sobre los procedimientos de 
aprobación;  
• se alienta a los Miembros a que publiquen los datos de contacto 
actualizados de sus servicios nacionales de información y organismos 
encargados de la notificación  en la Plataforma ePing MSF y OTC ; 
• se alienta a los Miembros a que notifiquen todos los procedimientos de 
aprobación nuevos o modificados que se espera que tengan un efecto 
significativo en el comercio de otros Miembr os; 
• se alienta a los Miembros a que faciliten de manera proactiva información 
pertinente al comienzo del proceso de aprobación, también con respecto a 
los requisitos del procedimiento de aprobación, el período de tramitación 
previsto, las etapas del proced imiento de aprobación y los calendarios y 
plazos pertinentes, así como información actualizada sobre los avances 
realizados;  
• se alienta a los Miembros a mantener una comunicación abierta y continúa 
con los solicitantes a lo largo de los procesos de aprobac ión; y 
• se alienta a los Miembros a utilizar, en la medida de lo posible, 
herramientas internacionales para el intercambio electrónico de 
certificados;  
iv. no discriminación y trato coherente a los Miembros en la misma situación sanitaria 
y fitosanitaria de con formidad con el artículo 2.3, el artículo 5.5 y el Anexo C 1  a); 
v. armonización con las normas internacionales de conformidad con el artículo 3 y 
el Anexo C ; y 
vi. derechos equitativos de conformidad con el Anexo C 1 f);  
e. Se alienta a los Miembros a que participe n en las actividades de cooperación en materia 
de reglamentación para aumentar al máximo la capacidad y los recursos, facilitar los 
procedimientos de aprobación y resolver la asincronía de las aprobaciones ; y 
f. Se alienta a los Miembros a que adopten procedi mientos de aprobación que hagan uso 
de tecnologías y prácticas modernas, como las auditorías a distancia, y a que colaboren 
con las organizaciones internacionales pertinentes en esta esfera.  
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