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24 de abril de 2023 
(23-2914) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectad os, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Regulation 
(EU) No 231/2012 as regards specifications for mono - and diglycerides of fatty acids (E 
471) (Text with EEA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se 
modifica el Reglamento (UE) Nº 231/2012 en lo que respecta a las especificaciones para 
los monoglicéridos y digl icéridos de ácidos grasos (E 471) (Texto pertinente a efectos del 
EEE). Idioma(s) : inglés. Número de páginas : 6 + 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/202 3/SPS/EEC/23_9231_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_9231_01_e.pdf  G/SPS/N/EU/632  
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  6. Descripción del contenido : El texto revisa las especificaciones de la UE para los aditivos 
alimentarios autorizados monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 471) sobre la 
base del reciente dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria 
(EFSA) . Las especificaciones vigentes se adaptan mediante la reducción de los límites 
máximos de los elementos tóxicos, la inclusión de límites máximos para la suma de 3 -
monocloropropanodiol (3 -MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3 -MCPD (expresado como 
3-MCPD), ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresado como glicidol) y ácido erúcico, y 
la modificación de la definición de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos  (E 471).  
A fin de garantizar una transición fluida, en el texto se establece que se permite el uso de 
aditivos alimentarios monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 471) que se hayan 
introducido legalmente en el mercado antes de la fecha de la en trada en vigor del 
Reglamento notificado durante un período de transición de seis meses . Los alimentos que 
contengan dichos aditivos alimentarios pueden seguir comercializándose durante ese 
período de transición y podrán seguir en el mercado hasta la fecha  de consumo preferente 
o la fecha de caducidad . Sin embargo, a la luz de la vulnerabilidad de los lactantes y los 
niños pequeños, el aditivo alimentario monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 
471) que no cumpla el nivel máximo de ésteres glicidí licos de ácidos grasos establecido en 
el Reglamento notificado para su uso en alimentos para lactantes y niños pequeños no 
debería añadirse a esos alimentos después de la fecha de entrada en vigor del presente 
Reglamento y la comercialización de esos alime ntos debería permitirse únicamente si se 
comercializaron legalmente antes de esa fecha.  
Se permite la utilización del aditivo alimentario monoglicéridos y diglicéridos de ácidos 
grasos (E 471) que se haya introducido legalmente en el mercado después de la fecha de 
entrada en vigor del Reglamento notificado y que cumpla con el nivel máximo intermedio 
reducido de ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresado como glicidol) hasta que se 
agoten las existencias, salvo en alimentos para lactantes y niños peque ños; debe 
permitirse la comercialización y la presencia en el mercado de los alimentos que contengan 
dicho aditivo alimentario hasta la fecha de consumo preferente o la fecha de caducidad.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mu ndial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIM F): 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : Las especificaciones del adit ivo alimentario 
monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos ( SIN 471 ) definidas por el JECFA 
(Monografía No 1, 2006) no contienen niveles máximos de arsénico, mercurio, cadmio, la 
suma de 3 -monocloropropanodiol (3 -MCPD) y ésteres de ácidos grasos del 3 -MCPD 
(expresado como 3 -MCPD), ésteres glicidílicos de ácidos grasos (expresado como glicidol) 
y ácido erúcico.  G/SPS/N/EU/632  
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  9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles : Scientific 
opinion on the re -evaluation of mono - and diglycerides of fatty acids (E471) as food 
additive in foods for infants below 16 weeks of age and follow -up of their re -evaluation as 
food additives for uses in foods for all population groups . 
EFSAJournal2021;19(11):6885,44pp . 
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6885  (disponible en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : prevista para el tercer trimestre de 
2023 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : prevista para el tercer tr imestre de 
2023 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de seis meses)  
[ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 23 de junio de 2023  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54 263 
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multil aterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 