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24 de noviembre  de 2020 
(20-8449) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : SA: 1201, 1202, 0701, 
071320, 071340, 071390, 0702, 070820, 070810, 07133500 ; ICS: 13, 65.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft resolution number 946, 5 November 2020, 
regarding the active ingredient F66 - FLUBENDIAMIDA (flubendiamide) of the Monograph 
List of Active Ingredients for Pesticides, Household Clea ning Products and Wood 
Preservers, published by Resolution - RE N° 165 of 29 August 2003, on the Brazilian 
Official Gazette (DOU - Diário Oficial da União) of 2 September 2003 (Proyecto de 
Resolución N° 946, de 5 de noviembre de 2020 , relativa al ingredien te activo F66 - 
FLUBENDIAMIDA de la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, productos de 
limpieza para uso doméstico y protectores de la madera . La lista fue establecida por la 
Resolución RE N° 165, de 29 de agosto de 2003 , publicada en el D iario Oficial del Brasil 
el 2 de septiembre de 2003 ). Idioma(s) : portugués . Número de páginas : 5. 
Proyecto: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3394511/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+
N+946+GGTOX.pdf/64f5826e -151f-409d-91e3-196f576dbb12  
Formulario para la presentación de observaciones:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/111215/0/Formul%C3%A1rio+Padr%C3%A3o+
Consulta+P%C3%BAblica+ -+GGTO X/5faccd95 -356b-4e0e-91d1-9f318e0aa370  G/SPS/N/BRA/1834  
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  6. Descripción del contenido : El Proyecto de Resolución notificado modifica como se 
indica a continuación las disposiciones relativas a la aplicación foliar del ingrediente activo 
F66 - FLUBENDIAMIDA, incluido en la lista de ingredientes activos para uso en plaguicidas, 
productos de limpieza para uso doméstico y protectores de la madera:  
− se incluyen los cultivos de patata (papa) (LMR de 0,01 mg/kg y período de 
seguridad de 3 días);  
− se incluyen los culti vos de caupí, garbanzos y lentejas (LMR de 0,07 mg/kg y 
período de seguridad de 20 días);  
− respecto de los cultivos de soja, se modifican el LMR, que pasa de 0,05 mg/kg a 
0,1 mg/kg, y el período de seguridad, que pasa de 20 a 14 días;  
− respecto de los cultiv os de tomate, se modifican el LMR, que pasa de 0,1 mg/kg 
a 0,4 mg/kg, y el período de seguridad, que pasa de 7 a 3 días;  
− respecto de los cultivos de cacahuetes (maníes), judías (frijoles) y guisantes, se 
modifica el LMR, que pasa de 0,01 mg/kg a 0,07 mg/kg;  
− se incluye la expresión siguiente en el punto "n" : "a efectos de la definición de 
residuos, de conformidad con los LMR, y de la evaluación del riesgo asociado a la 
alimentación, se tendrá en cuenta el ingrediente activo flubendiamida ". 
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, 
[ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por pl agas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : 
− CAC/LMR 1 , Lista de límites máximos para residuos de plaguicidas.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué med ida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : La metodología científica utilizada por el Brasil 
para fijar LMR es conforme a las mejores prácticas internacionales . Los países establecen 
LMR de acuerdo con las buenas prácticas agrícolas (BPA) det erminadas para su región . El 
uso de sustancias químicas agrícolas es diferente en cada región y país de producción, 
debido a las diferencias en plagas, enfermedades y factores ambientales . Por eso es 
posible que los LMR en alimentos de productos químicos d e uso agrícola establecidos en 
el Brasil no sean coincidentes con las normas del Codex.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el 
período de consulta.  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado 
el período de consulta.  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : Se determinará una vez finalizado el período de 
consulta.  G/SPS/N/BRA/1834  
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  [ ] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 9 de enero de 2021  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de informa ción. 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
International Affairs Office  (AINTE) (Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanita ria) 
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
13. Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE) (Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(5561) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico: rel@anvisa.gov.br  
 