RESTRICTED
ORGANISATION MONDIALE G/TBT/Notif.95.137
5mai1995
DUCOMMERCE
(95-1169)
Comité desobstacles techniques aucommerce
NOTIFICATION
Lanotification suivante estcommuniquée conformément àl'article 10.6.
1. Membre del'Accord adressant lanotification: BELGIQUE
Lecaséchéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2et7.2):
2. Organisme responsable:
Ministère delasanté publique etdel'environnement
Service del'Artdeguérir
Quartier Vésale V.605
1010 Bruxelles
3. Notification autitredel'article 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],autres:
4. Produits visés (lecaséchéant, position duSHoudelaNCCD, sinon position dutarif
douanier national. Lesnuméros del'ICSpeuvent aussi êtreindiqués, lecaséchéant): Le
sanghumain totaletlesdérivés labiles dusang, c'est-à-dire lessubstances thérapeutiques
dérivées dusangdontl'utilisation n'estpossible quependant unepériode brève, unefois
qu'ellessontsoustraites auxconditions deconservation correcte
5. Intitulé etnombre depages dutexte notifié: Arrêté royal relatif auprélèvement, àla
préparation, àlaconservation etàladélivrance dusangetdesdérivés dusangd'origine
humaine
6. Teneur: Leprojet porte exécution delaLoidu5juillet 1994 relative ausang etaux
dérivés dusangd'origine humaine. Ilétablit lesconditions d'agrément desétablissements
etdescentres s'occupant duprélèvement, delapréparation, delaconservation etdela
distribution desangetdedérivés dusang. Lescritères d'agrément visent, notamment, à
cequel'autosuffisance enmatière d'approvisionnement etlaqualité desproduits soient
garanties. Pour cefaire, leprojet énumère lesobligations desétablissements etdes
centres, lesconditions defonctionnement, lesmodalités derecrutement desdonneurs, les
conditions deconservation etdepréparation dusang etdesesdérivés ainsi queles
critères dequalité auxquels ilsdoivent satisfaire. Leprojet contient également les
conditions d'emploi desrécipients enplastique.
./.G/TBT/Notif.95.137
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7. Objectif etjustification: Leprojet d'arrêté apourbutdedéfinir lesmodalités d'exécution
delaLoidu5juillet 1994 relative ausangetauxdérivés dusangd'origine humaine.
Lesmesures prises visent àassurer l'autosuffisance ensang etdérivés, àgarantir la
pureté desproduits etlagratuité desdons.
8. Documents pertinents:
-Loidu5juillet 1994 relative ausangetauxdérivés dusangd'origine humaine.
-Arrêté royal du10novembre 1971 relatif auprélèvement, àlapréparation, àla
conservation etàladélivrance dessubstances thérapeutiques sanguines d'origine
humaine etlégislation modificative.
9. Dates projetées pourl'adoption etl'entrée envigueur: 60jours
10. Datelimite pourlaprésentation desobservations: -
11. Entité auprès delaquelle letexte peutêtreobtenu: point national d'information [X]ou
adresse etnuméro detéléfax d'unautre organisme: CIBELNOR