RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/W/6
2demayo de1995
DEL COMERCIO(95-1120)
Original: inglés Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
VISIÓNGENERAL DELOSPROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS
YDEELABORACI ÓNDENORMAS ENLOSESTADOS UNIDOS
Elaboración yaplicación delasreglamentaciones oficiales
Comunicación presentada porlosEstados Unidos en
lareunión delosdías29y30demarzo de1995
Transparencia ynodiscriminación
1. Lapromulgación dereglamentaciones técnicas pororganismos federales estáregulada enlos
Estados Unidos porvarias leyes yórdenes ejecutivas, queestablecen requisitos deprocedimiento
destinados agarantizar quelasreglamentaciones técnicas adoptadas porlosorganismos públicos sean
necesarias paraalcanzar objetivos debienestar general, como laprotección delasalud ehigiene, las
condiciones esenciales deseguridad, elmedio ambiente olosconsumidores. Elproceso reglamentario
enlosEstados Unidos estransparente desde queseelabora elproyecto denorma hasta laadopción
delanorma final, asícomo enloquerespecta alaaplicación delasnormas.
2. Tanto elPoder Ejecutivo como cualquiera delasCámaras delCongreso (Senado yCámara
deRepresentantes) pueden presentar nuevos proyectos deleyodemodificación delalegislación vigente.
Aúnenloscasos enquesetratadeunproyecto delGobierno, eltextosueleserpreparado pormiembros
delCongreso, quemantienen consultas másomenos extensas conelorganismo delPoder Ejecutivo
competente paraaplicar laley. Setrata deunproceso iterativo, queimplica negociaciones y
transacciones deamplio alcance conlosórganos legislativos, yqueenmuchos casos puede abocar
aunaleybastante distinta delproyecto inicial. Todas lasleyes handeseraprobadas porelCongreso
yremitidas alPresidente delosEstados Unidos paraquelaspromulgue.
3. LaLeydeProcedimiento Administrativo (APA) establece elprocedimiento general de
reglamentación quehandeseguir losorganismos delGobierno delosEstados Unidos (5U.S.C.,
artículos 551ysiguientes). Parapublicar unanorma sustantiva (adiferencia deunanorma de
procedimiento odeunadeclaración depolítica general), laAPA obliga alosorganismos acumplir
lossiguientes requisitos mínimos:
1) Publicar enelFederal Register unanotificación delproyecto dereglamentación, en
laquedebeexponerse eltexto oelfondo delareglamentación propuesta eindicarse
lacompetencia jurídica paradictar lareglamentación ylosplazos yformas establecidos
paralaparticipación pública.
2) Daratodas laspersonas interesadas (nacionales ono)oportunidad suficiente paraque
presenten observaciones porescrito sobre elproyecto denorma. Estafasede
información pública responde avarios objetivos, entre elloseldeproporcionar alas
personas interesadas laoportunidad defacilitar alorganismo información quemejore
suconocimiento delacuestión objeto dereglamentación. Elproceso deinformación
pública brinda también alosinteresados laoportunidad deimpugnar lossupuestos deG/SPS/W/6
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hecho enlosquesebaseelorganismo ydeponer demanifiesto enquépuntos esos
supuestos noseajustan alarealidad.
3) Publicar conunaantelación mínima de30díasalafecha deentrada envigor dela
norma unanotificación delareglamentación definitiva, enlaquedebehacerse una
exposición desufundamento ysusobjetivos ydarse respuesta atodas lasobservaciones
sustantivas recibidas. LaAPA exceptúa delrequisito delapublicación delanorma
final30díasantes desuentrada envigor loscasos enquelanorma establezca una
exención odejesinefecto unarestricción, asícomo aquellos enlosqueelorganismo
formule ypublique unaconclusión dequeesnecesario quelanorma entre envigor
antes "porcausa justificada".
Habitualmente, elorganismo inicia elproceso dereglamentación porpropia iniciativa. No
obstante,laAPAestablecequetodoslosorganismosdelGobiernodelosEstadosUnidosdebenreconocer
alaspersonasinteresadaselderechodepeticiónenrelaciónconlapublicación,modificaciónorevocación
denormas. Laleyobliga alosorganismos aresponder alapetición. Cuando lapetición estéjustificada,
seinician lostrabajos encaminados aelaborar unproyecto denorma. Enalgunos casos, elCongreso
encomienda porleyaunorganismo lainiciación deunproceso dereglamentación.
LaAPA contiene también disposiciones relativas alanotificación anticipada delproyecto de
reglamentación quepermiten alosorganismos solicitar observaciones generales sobre determinadas
cuestiones antes deelaborar lapropuesta normativa concreta. Confrecuencia, enlanotificación
anticipada delareglamentación, losorganismos abren unperíodo deinformación pública de60días
omás.
Elperíodo deadaptación paraquelossectores afectados seajusten alasnuevas prescripciones
reglamentarias varía enfunción delasrepercusiones económicas ydelosmotivos delasnuevas
prescripciones; porejemplo, cabequeseaplace durante unañoomáslafecha deentrada envigor
denuevas prescripciones deetiquetado paraquepuedan utilizarse hasta queseagoten lasetiquetas
existentes.
Hayunreducido número deexcepciones alasprescripciones relativas alanotificación de
reglamentaciones yalaformulación deobservaciones sobre ellas. Porejemplo, losorganismos no
están obligados apublicar conantelación, para recibir observaciones públicas sobre ellas, sus
declaraciones depolítica general nilasnormas relativas alaorganización, procedimientos oprácticas
delorganismo.
Elproceso deadopción deunareglamentación sencilla oalaquesedégranprioridad puede
tardar encompletarse, desde queseinicia hasta queacaba, unaño. Lareglamentación decuestiones
polémicas ycomplejas requiere bastante mástiempo. Durante elperíodo deinformación pública
establecido sedaatodos, incluidos losrepresentantes comerciales ylasembajadas deotros países,
iguales oportunidades deformular observaciones sobre losproyectos denormas. Conarreglo ala
legislación estadounidense, esnecesario analizar yevaluar esasobservaciones, yenlanorma definitiva
deben abordarse lascuestiones enellasplanteadas.
LaAPA, además deprever laparticipación pública enelproceso dereglamentación, sujeta
atodas lasnormas finales arevisión judicial (porlostribunales federales deprimera instancia delos
Estados Unidos). Enconcreto, elórgano judicial queexamina unanorma debeanularla sillegaala
conclusión dequelasmedidas quehaadoptado elorganismo son"arbitrarias, caprichosas, entrañan
unabuso desusfacultades discrecionales oporotrarazón nosonconformes aderecho". Enalgunos
casos, eltribunal puede anular unanorma cuando susdisposiciones "noseapoyen enpruebas
sustanciales"(5U.S.C.,artículo7062)).Enconsecuencia,comomínimo,lasnormastécnicaspublicadasG/SPS/W/6
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porunorganismo delGobierno delosEstados Unidos deben cumplir unodelosdoscriterios jurídicos
aquesehahecho referencia.
LaOficina deGestión yPresupuesto publica enabrilyenoctubre unarecapitulación delas
posibles reglamentaciones federales enelFederal Register, conunabreve descripción decadauna
delasactividades decadaorganismo queesprobable quedélugar alapublicación deunproyecto
denorma odeunanorma definitiva dentro delosoncemeses siguientes. Estapublicación sesuma
alasnotificaciones publicadas porlosorganismos enelFederal Register parainiciar unproceso de
reglamentación.
ApartedelasprescripcionesrecogidasenlaAPA,laleyquehabilitaaundeterminadoorganismo
puede incluir prescripciones administrativas ydeprocedimiento especiales y,enalgunos casos establecer
procedimientos diferentes ycriterios másestrictos enrelación conlarevisión judicial. Esosrequisitos
adicionales garantizan aúnmáslanecesidad delasreglamentaciones técnicas encuestión paracumplir
objetivos delGobierno enbeneficio delbiencomún. Porejemplo, diversas disposiciones delaLey
deSeguridad delosProductos deConsumo [15U.S.C., artículo 2058 a)],delaLeyFederal de
Sustancias Peligrosas [15U.S.C., artículo 1262 f)],ydelaLeydeTejidos Inflamables [15U.S.C.,
artículo 1193g)]exigen lapublicación deunanotificación previa delproyecto dereglamentación como
primer paso delproceso deadopción decierto tipodenormas yprohibiciones. Lastresleyes
mencionadasobliganalaComisióndeSeguridaddelosProductosdeConsumoaquesedélaoportunidad
dehacer exposiciones orales enunaaudiencia pública respecto deciertos tiposdeproyectos denormas,
yenellassedispone quelarevisión judicial dedeterminadas normas serácompetencia delostribunales
federalesdeapelaciónynodelostribunalesfederalesdeprimerainstancia.Además,laLeydeSeguridad
delosProductos deConsumo estipula que,alrevisar lanorma porlaqueseestablecen prescripciones
deseguridad enrelación conproductos deconsumo ounaprohibición, eltribunal sólomantendrá la
norma sisusdisposiciones están apoyadas en"pruebas sustanciales queobren enlosantecedentes
considerados ensuconjunto".
EnelCódigo deReglamentos Federales seestablecen normas reglamentarias especiales yde
competencia enmateria deaplicación delasnormas conrespecto atodos losproductos, nuevos ousados.
ElCódigo comprende 50títulos, relativos agrandes sectores sujetos areglamentación federal. Cada
título sesubdivide asuvezencapítulos, encuyoencabezamiento figura habitualmente elnombre del
organismo correspondiente. Cada capítulo sedivide enpartes queserefieren aesferas normativas
concretas.Elíndiceremitealosusuariosalostítulosycapítulospertinentesrelativosaesferasconcretas.
ElCódigorecogetambiénlasprescripcionesfederalesenmateriadeembalajeyexpedición.Anualmente,
porlogeneral enprimavera, seprocede aactualizar elCódigo. LosEstados oAdministraciones locales
(municipal odedistrito) pueden aplicar prescripciones especiales complementarias adeterminados
productos (porejemplo productos omateriales deconstrucción, automóviles) dentro deloslímites de
sucompetencia territorial. Todos losorganismos delosEstados Unidos aplican lasmismas
reglamentaciones alasmercancías yproductos agropecuarios deorigen nacional oimportados. Así
pues, losproductos fabricados enlosEstados Unidos están sujetos alasmismas prescripciones que
losproductos importados.
Lasnormas depolítica general odirectrices elaboradas porlosorganismos pueden interpretar
lasleyes yreglamentaciones. Dentro delmarco delaleyoreglamentación correspondiente, los
organismos tienen lapotestad administrativa demodificar laspolíticas ydirectrices paraadaptarlas
alaevolución delasituación (porejemplo anuevos datos científicos, avances enlastecnologías de
elaboración, etc.)o,conmenor frecuencia, paraponer enconformidad suspolíticas conlasposiciones
generales delGobierno delosEstados Unidos. Lasdirectrices seutilizan además anivelinterno para
garantizar launiformidad delainterpretación yaplicación delasreglamentaciones porlaspersonas
queprestan susservicios aunorganismo entodoelpaís.