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ACUERDO SOBRE LAAPLICACI ÓNDEMEDIDAS
SANITARIAS YFITOSANITARIAS
LosMiembros,
Reafirmando quenodebeimpedirse aningún Miembro adoptar niaplicar lasmedidas necesarias
paraproteger lavidaylasalud delaspersonas ylosanimales oparapreservar losvegetales, acondición
dequeesasmedidas noseapliquen demanera queconstituya unmedio dediscriminación arbitrario
oinjustificable entre losMiembros enqueprevalezcan lasmismas condiciones, ounarestricción
encubierta delcomercio internacional;
Deseando mejorar lasalud delaspersonas ydelosanimales ylasituación fitosanitaria enel
territorio detodos losMiembros;
Tomando notadequelasmedidas sanitarias yfitosanitarias seaplican confrecuencia sobre
labasedeacuerdos oprotocolos bilaterales;
Deseando queseestablezca unmarco multilateral denormas ydisciplinas quesirvan deguía
enlaelaboración,adopciónyobservanciadelasmedidassanitariasyfitosanitariasparareduciralmínimo
susefectos negativos enelcomercio;
Reconociendolaimportantecontribuciónquepuedenhaceraesterespectolasnormas,directrices
yrecomendaciones internacionales;
Deseando fomentar lautilización demedidas sanitarias yfitosanitarias armonizadas entre los
Miembros, sobre labasedenormas, directrices yrecomendaciones internacionales elaboradas porlas
organizaciones internacionales competentes, entreellaslaComisión delCodex Alimentarius, laOficina
Internacional deEpizootias ylasorganizaciones internacionales yregionales competentes queoperan
enelmarco delaConvención Internacional deProtección Fitosanitaria, sinqueellorequiera quelos
Miembros modifiquen sunivel adecuado deprotección delavidaolasalud delaspersonas ydelos
animales odepreservación delosvegetales;
Reconociendo quelospaíses endesarrollo Miembros pueden tropezar condificultades especiales
paracumplir lasmedidas sanitarias ofitosanitarias delosMiembros importadores y,como consecuencia,
paraacceder alosmercados, asícomo paraformular yaplicar medidas sanitarias ofitosanitarias en
suspropios territorios, ydeseando ayudarles enlosesfuerzos querealicen enestaesfera;
Deseando ,porconsiguiente, elaborar normas paralaaplicación delasdisposiciones delGATT
de1994 relacionadas conelempleo delasmedidas sanitarias ofitosanitarias, enparticular las
disposiciones delapartado b)delartículo XX1;
Convienen enlosiguiente:
1Enelpresente Acuerdo, lareferencia alapartado b)delartículo XXincluye lacláusula deencabezamiento delartículo.Página 80
Artículo 1
Disposiciones generales
1. ElpresenteAcuerdoesaplicableatodaslasmedidassanitariasyfitosanitariasquepuedanafectar,
directa oindirectamente, alcomercio internacional. Tales medidas seelaborarán yaplicarán de
conformidad conlasdisposiciones delpresente Acuerdo.
2. Alosefectos delpresente Acuerdo, seaplicarán lasdefiniciones quefiguran enelAnexo A.
3. LosAnexos forman parte integrante delpresente Acuerdo.
4. Ninguna disposición delpresente Acuerdo afectará alosderechos quecorrespondan alos
Miembros envirtud delAcuerdo sobre Obstáculos Técnicos alComercio conrespecto alasmedidas
nocomprendidas enelámbito delpresente Acuerdo.
Artículo 2
Derechos yobligaciones básicos
1. LosMiembros tienen derecho aadoptar lasmedidas sanitarias yfitosanitarias necesarias para
proteger lasalud ylavidadelaspersonas ydelosanimales oparapreservar losvegetales, siempre
quetalesmedidas noseanincompatibles conlasdisposiciones delpresente Acuerdo.
2. LosMiembros seasegurarán dequecualquier medida sanitaria ofitosanitaria sóloseaplique
encuanto seanecesaria paraproteger lasalud ylavidadelaspersonas ydelosanimales oparapreservar
losvegetales, dequeestébasada enprincipios científicos ydequenosemantenga sintestimonios
científicos suficientes, areserva delodispuesto enelpárrafo 7delartículo 5.
3. LosMiembros seasegurarán dequesusmedidas sanitarias yfitosanitarias nodiscriminen de
manera arbitraria oinjustificable entreMiembros enqueprevalezcan condiciones idénticas osimilares,
nientre supropio territorio yeldeotros Miembros. Lasmedidas sanitarias yfitosanitarias nose
aplicarán demanera queconstituyan unarestricción encubierta delcomercio internacional.
4. Seconsideraráquelasmedidassanitariasofitosanitariasconformesalasdisposicionespertinentes
delpresente Acuerdo están enconformidad conlasobligaciones delosMiembros envirtud delas
disposiciones delGATT de1994relacionadas conelempleo delasmedidas sanitarias ofitosanitarias,
enparticular lasdelapartado b)delartículo XX.
Artículo 3
Armonización
1. Paraarmonizar enelmayor grado posible lasmedidas sanitarias yfitosanitarias, losMiembros
basarán susmedidas sanitarias ofitosanitarias ennormas, directrices orecomendaciones internacionales,
cuando existan, salvo disposición encontrario enelpresente Acuerdo yenparticular enelpárrafo 3.
2. Seconsiderará quelasmedidas sanitarias ofitosanitarias queesténenconformidad connormas,
directrices orecomendaciones internacionales sonnecesarias paraproteger lasalud ylavidadelasPágina 81
personas ydelosanimales oparapreservar losvegetales ysepresumirá quesoncompatibles conlas
disposiciones pertinentes delpresente Acuerdo ydelGATT de1994.
3. LosMiembros podrán establecer omantener medidas sanitarias ofitosanitarias querepresenten
unnivel deprotección sanitaria ofitosanitaria máselevado queelqueselograría mediante medidas
basadas enlasnormas, directrices orecomendaciones internacionales pertinentes, siexiste una
justificación científica osielloesconsecuencia delnivel deprotección sanitaria ofitosanitaria que
elMiembro dequesetratedetermine adecuado deconformidad conlasdisposiciones pertinentes de
lospárrafos 1a8delartículo 5.2Ellonoobstante, lasmedidas querepresenten unniveldeprotección
sanitaria ofitosanitaria diferente delqueselograría mediante medidas basadas ennormas, directrices
orecomendaciones internacionales nohabrán deserincompatibles conninguna otradisposición del
presente Acuerdo.
4. LosMiembros participarán plenamente, dentro deloslímites desusrecursos, enlas
organizaciones internacionales competentes ysusórganos auxiliares, enparticular laComisión del
Codex Alimentarius ylaOficina Internacional deEpizootias, yenlasorganizaciones internacionales
yregionales queoperan enelmarco delaConvención Internacional deProtección Fitosanitaria, para
promover enesasorganizaciones laelaboración yelexamen periódico denormas, directrices y
recomendaciones relativas atodos losaspectos delasmedidas sanitarias yfitosanitarias.
5. ElComité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias alqueserefieren lospárrafos 1y4del
artículo 12(denominado enelpresente Acuerdo el"Comité") elaborará unprocedimiento paravigilar
elproceso dearmonización internacional ycoordinar conlasorganizaciones internacionales competentes
lasiniciativas aesterespecto.
Artículo 4
Equivalencia
1. LosMiembros aceptarán como equivalentes lasmedidas sanitarias ofitosanitarias deotros
Miembros,auncuandodifierandelassuyaspropiasodelasutilizadasporotrosMiembrosquecomercien
conelmismo producto, sielMiembro exportador demuestra objetivamente alMiembro importador
quesusmedidas logran elniveladecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria delMiembro importador.
Atalesefectos,sefacilitaráalMiembroimportadorquelosoliciteunaccesorazonableparainspecciones,
pruebas ydemás procedimientos pertinentes.
2. LosMiembros entablarán, cuando reciban unasolicitud atalesefectos, consultas encaminadas
alaconclusión deacuerdos bilaterales ymultilaterales dereconocimiento delaequivalencia demedidas
sanitarias ofitosanitarias concretas.
2Alosefectos delpárrafo 3delartículo 3,existe unajustificación científica si,sobre labasedeunexamen yevaluación
delainformación científica disponible enconformidad conlasdisposiciones pertinentes delpresente Acuerdo, unMiembro
determina quelasnormas, directrices orecomendaciones internacionales pertinentes nosonsuficientes paralograr sunivel
adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria.Página 82
Artículo 5
Evaluación delriesgo ydeterminación delniveladecuado
deprotección sanitaria ofitosanitaria
1. LosMiembros seasegurarán dequesusmedidas sanitarias ofitosanitarias sebasen enuna
evaluación, adecuada alascircunstancias, delosriesgos existentes paralavidaylasalud delaspersonas
ydelosanimales oparalapreservación delosvegetales, teniendo encuenta lastécnicas deevaluación
delriesgo elaboradas porlasorganizaciones internacionales competentes.
2. Alevaluar losriesgos, losMiembros tendrán encuenta: lostestimonios científicos existentes;
losprocesos ymétodos deproducción pertinentes; losmétodos pertinentes deinspección, muestreo
yprueba; laprevalencia deenfermedades oplagas concretas; laexistencia dezonas libres deplagas
oenfermedades; lascondiciones ecológicas yambientales pertinentes; ylosregímenes decuarentena
yotros.
3. Alevaluar elriesgo paralavidaolasalud delosanimales olapreservación delosvegetales
ydeterminar lamedida quehabrá deaplicarse paralograr elnivel adecuado deprotección sanitaria
ofitosanitaria contra eseriesgo, losMiembros tendrán encuenta como factores económicos pertinentes:
elposible perjuicio porpérdida deproducción odeventas encasodeentrada, radicación opropagación
deunaplaga oenfermedad; loscostos decontrol oerradicación enelterritorio delMiembro importador;
ylarelación costo-eficacia deotros posibles métodos paralimitar losriesgos.
4. Aldeterminar elniveladecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria, losMiembros deberán
tener encuenta elobjetivo dereducir almínimo losefectos negativos sobre elcomercio.
5. Conobjeto delograr coherencia enlaaplicación delconcepto deniveladecuado deprotección
sanitaria ofitosanitaria contra losriesgos tanto paralavidaylasalud delaspersonas como paralas
delosanimales olapreservación delosvegetales, cadaMiembro evitará distinciones arbitrarias o
injustificables enlosniveles queconsidere adecuados endiferentes situaciones, sitalesdistinciones
tienen porresultado unadiscriminación ounarestricción encubierta delcomercio internacional. Los
Miembros colaborarán enelComité, deconformidad conlospárrafos 1,2y3delartículo 12,para
elaborar directrices quefomenten laaplicación práctica delapresente disposición. Alelaborar esas
directrices elComité tendrá encuenta todos losfactores pertinentes, coninclusión delcarácter
excepcional delosriesgos paralasaludhumana alosquelaspersonas seexponen porsupropia voluntad.
6. Sinperjuicio delodispuesto enelpárrafo 2delartículo 3,cuando seestablezcan omantengan
medidas sanitarias ofitosanitarias paralograr elniveladecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria,
losMiembros seasegurarán dequetalesmedidas noentrañen ungrado derestricción delcomercio
mayor delrequerido paralograr suniveladecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria, teniendo en
cuenta suviabilidad técnica yeconómica.3
7. Cuando lostestimonios científicos pertinentes seaninsuficientes, unMiembro podrá adoptar
provisionalmente medidas sanitarias ofitosanitarias sobre labasedelainformación pertinente deque
disponga, coninclusión delaprocedente delasorganizaciones internacionales competentes ydelas
medidas sanitarias ofitosanitarias queapliquen otraspartes contratantes. Entalescircunstancias, los
Miembros tratarán deobtener lainformación adicional necesaria paraunaevaluación másobjetiva del
riesgo yrevisarán enconsecuencia lamedida sanitaria ofitosanitaria enunplazo razonable.
3Alosefectos delpárrafo 6delartículo 5,unamedida sóloentrañará ungrado derestricción delcomercio mayor del
requerido cuando exista otramedida, razonablemente disponible teniendo encuenta suviabilidad técnica yeconómica, con
laqueseconsigaelniveladecuadodeprotecciónsanitariaofitosanitariayseasignificativamentemenosrestrictivadelcomercio.Página 83
8. Cuando unMiembro tenga motivos paracreer queunadeterminada medida sanitaria o
fitosanitaria establecida omantenida porotroMiembro restringe opuede restringir susexportaciones
yesamedida noestébasada enlasnormas, directrices orecomendaciones internacionales pertinentes,
onoexistan talesnormas, directrices orecomendaciones, podrá pedir unaexplicación delosmotivos
deesamedida sanitaria ofitosanitaria yelMiembro quemantenga lamedida habrá dedarla.
Artículo 6
Adaptación alascondiciones regionales, coninclusión de
laszonas libres deplagas oenfermedades ylaszonas
deescasa prevalencia deplagas oenfermedades
1. LosMiembros seasegurarán dequesusmedidas sanitarias ofitosanitarias seadapten alas
características sanitarias ofitosanitarias delaszonas deorigen ydedestino delproducto, yasetrate
detodounpaís, departe deunpaísodelatotalidad opartes devarios países. Alevaluar las
características sanitarias ofitosanitarias deunaregión, losMiembros tendrán encuenta, entre otras
cosas, elnivel deprevalencia deenfermedades oplagas concretas, laexistencia deprogramas de
erradicación odecontrol, yloscriterios odirectrices adecuados quepuedan elaborar lasorganizaciones
internacionales competentes.
2. LosMiembrosreconocerán,enparticular,losconceptosdezonaslibresdeplagasoenfermedades
yzonas deescasa prevalencia deplagas oenfermedades. Ladeterminación detaleszonas sebasará
enfactores como lasituación geográfica, losecosistemas, lavigilancia epidemiológica ylaeficacia
deloscontroles sanitarios ofitosanitarios.
3. LosMiembros exportadores queafirmen quezonas situadas ensusterritorios sonzonas libres
deplagas oenfermedades odeescasa prevalencia deplagas oenfermedades aportarán laspruebas
necesarias parademostrar objetivamente alMiembro importador queesaszonas sonzonas libres de
plagas oenfermedades odeescasa prevalencia deplagas oenfermedades, respectivamente, ynoes
probable quevaríen. Atalesefectos, sefacilitará alMiembro importador quelosolicite unacceso
razonable parainspecciones, pruebas ydemás procedimientos pertinentes.
Artículo 7
Transparencia
LosMiembrosnotificaránlasmodificacionesdesusmedidassanitariasofitosanitariasyfacilitarán
información sobre susmedidas sanitarias ofitosanitarias deconformidad conlasdisposiciones del
Anexo B.
Artículo 8
Procedimientos decontrol, inspección yaprobación
LosMiembros observarán lasdisposiciones delAnexo Calaplicar procedimientos decontrol,
inspección yaprobación, coninclusión delossistemas nacionales deaprobación delusodeaditivos
odeestablecimiento detolerancias decontaminantes enlosproductos alimenticios, enlasbebidas o
enlospiensos, yseasegurarán enlodemás dequesusprocedimientos noseanincompatibles conlas
disposiciones delpresente Acuerdo.Página 84
Artículo 9
Asistencia técnica
1. LosMiembros convienen enfacilitar laprestación deasistencia técnica aotros Miembros,
especialmente alospaíses endesarrollo Miembros, deforma bilateral oporconducto delas
organizaciones internacionales competentes. Talasistencia podrá prestarse, entreotras, enlasesferas
detecnologías deelaboración, investigación einfraestructura -coninclusión delestablecimiento de
instituciones normativas nacionales- ypodrá adoptar laforma deasesoramiento, créditos, donaciones
yayudas aefectos, entreotros, deprocurar conocimientos técnicos, formación yequipo paraqueesos
países puedan adaptarse yatenerse alasmedidas sanitarias ofitosanitarias necesarias paralograr el
nivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria ensusmercados deexportación.
2. Cuando seannecesarias inversiones sustanciales paraqueunpaísendesarrollo Miembro
exportador cumpla lasprescripciones sanitarias ofitosanitarias deunMiembro importador, esteúltimo
considerarálaposibilidaddeprestarlaasistenciatécnicanecesariaparaqueelpaísendesarrolloMiembro
pueda mantener yaumentar susoportunidades deacceso almercado paraelproducto dequesetrate.
Artículo 10
Trato especial ydiferenciado
1. Alelaborar yaplicar lasmedidas sanitarias ofitosanitarias, losMiembros tendrán encuenta
lasnecesidades especiales delospaíses endesarrollo Miembros, yenparticular lasdelospaíses menos
adelantados Miembros.
2. Cuandoelniveladecuadodeprotecciónsanitariaofitosanitariapermitaelestablecimientogradual
denuevasmedidassanitariasofitosanitarias,deberánconcederseplazosmáslargosparasucumplimiento
conrespecto alosproductos deinterés paralospaíses endesarrollo Miembros, conelfindemantener
susoportunidades deexportación.
3. Conobjeto deasegurarse dequelospaíses endesarrollo Miembros puedan cumplir las
disposiciones delpresente Acuerdo, sefaculta alComité paraautorizar atalespaíses, previa solicitud,
excepciones especificadas ydeduración limitada, totales oparciales, alcumplimiento delasobligaciones
dimanantes delpresente Acuerdo, teniendo encuenta susnecesidades enmateria definanzas, comercio
ydesarrollo.
4. LosMiembros deberán fomentar yfacilitar laparticipación activa delospaíses endesarrollo
Miembros enlasorganizaciones internacionales competentes.
Artículo 11
Consultas ysolución dediferencias
1. Lasdisposiciones delosartículos XXII yXXIII delGATT de1994, desarrolladas yaplicadas
envirtud delEntendimiento sobre Solución deDiferencias, serán aplicables alacelebración deconsultas
yalasolución dediferencias enelmarco delpresente Acuerdo, salvo queenéstesedisponga
expresamente locontrario.
2. Enunadiferencia examinada enelmarco delpresente Acuerdo enlaqueseplanteen cuestiones
decarácter científico otécnico, elgrupo especial correspondiente deberá pedirasesoramiento aexpertosPágina 85
porélelegidos enconsulta conlaspartes enladiferencia. Atalfin,elgrupo especial podrá, cuando
loestime apropiado, establecer ungrupo asesor deexpertos técnicos oconsultar alasorganizaciones
internacionales competentes, apetición decualquiera delaspartes enladiferencia oporpropia iniciativa.
3. Ninguna disposición delpresente Acuerdo menoscabará losderechos queasistan alosMiembros
envirtud deotros acuerdos internacionales, coninclusión delderecho derecurrir alosbuenos oficios
oalosmecanismos desolución dediferencias deotras organizaciones internacionales oestablecidos
envirtud deunacuerdo internacional.
Artículo 12
Administración
1. Seestablece envirtud delpresente Acuerdo unComité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
queservirá regularmente deforoparacelebrar consultas. Desempeñará lasfunciones necesarias para
aplicar lasdisposiciones delpresente Acuerdo yparalaconsecución desusobjetivos, especialmente
enmateria dearmonización. ElComité adoptará susdecisiones porconsenso.
2. ElComité fomentará yfacilitará lacelebración entrelosMiembros deconsultas onegociaciones
adhocsobre cuestiones sanitarias ofitosanitarias concretas. ElComité fomentará lautilización por
todoslosMiembrosdenormas,directricesorecomendacionesinternacionalesy,aeserespecto,auspiciará
consultas yestudios técnicos conobjeto deaumentar lacoordinación ylaintegración entrelossistemas
ymétodos nacionales einternacionales paralaaprobación delusodeaditivos alimentarios oel
establecimiento detolerancias decontaminantes enlosproductos alimenticios, lasbebidas olospiensos.
3. ElComité semantendrá enestrecho contacto conlasorganizaciones internacionales competentes
enmateria deprotección sanitaria yfitosanitaria, enparticular laComisión delCodex Alimentarius,
laOficina Internacional deEpizootias ylaSecretaría delaConvención Internacional deProtección
Fitosanitaria, conobjeto delograr elmejor asesoramiento científico ytécnico quepueda obtenerse
aefectos delaadministración delpresente Acuerdo, ydeevitar todaduplicación innecesaria delalabor.
4. ElComité elaborará unprocedimiento paravigilar elproceso dearmonización internacional
ylautilización denormas, directrices orecomendaciones internacionales. Atalfin,elComité,
conjuntamente conlasorganizaciones internacionales competentes, deberá establecer unalistadelas
normas, directrices orecomendaciones internacionales relativas alasmedidas sanitarias ofitosanitarias
queelComité determine tienen unarepercusión importante enelcomercio. Enlalistadeberá figurar
también unaindicación porlosMiembros delasnormas, directrices orecomendaciones internacionales
queaplican como condiciones paralaimportación osobre cuyabasepueden gozar deacceso asus
mercados losproductos importados queseanconformes atalesnormas. Enloscasos enqueunMiembro
noaplique unanorma, directriz orecomendación internacional como condición paralaimportación,
dicho Miembro deberá indicar losmotivos deelloy,enparticular, siconsidera quelanorma noes
lobastante rigurosa paraproporcionar elnivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria. Si,
trashaber indicado lautilización deunanorma, directriz orecomendación como condición parala
importación, unMiembro modificara suposición, deberá darunaexplicación deesamodificación e
informar alrespecto alaSecretaría yalasorganizaciones internacionales competentes, anoserque
sehayahecho talnotificación ydadotalexplicación deconformidad conelprocedimiento previsto
enelAnexo B.
5. Conelfindeevitar duplicaciones innecesarias, elComité podrá decidir, cuando proceda, utilizar
lainformación generada porlosprocedimientos -especialmente enmateria denotificación- vigentes
enlasorganizaciones internacionales competentes.Página 86
6. Ainiciativa deunodelosMiembros, elComité podrá invitar porlosconductos apropiados
alasorganizacionesinternacionalescompetentesosusórganosauxiliaresaexaminarcuestionesconcretas
conrespecto aunadeterminada norma, directriz orecomendación, coninclusión delfundamento de
laexplicación dada, deconformidad conelpárrafo 4,paranoutilizarla.
7. ElComité examinará elfuncionamiento yaplicación delpresente Acuerdo alostresañosde
lafecha deentrada envigor delAcuerdo sobre laOMC yposteriormente cuando surja lanecesidad.
Cuando proceda, elComité podrá someter alConsejo delComercio deMercancías propuestas de
modificación deltexto delpresente Acuerdo teniendo encuenta, entre otras cosas, laexperiencia
adquirida consuaplicación.
Artículo 13
Aplicación
Envirtud delpresente Acuerdo, losMiembros sonplenamente responsables delaobservancia
detodaslasobligaciones enélestipuladas. LosMiembros elaborarán yaplicarán medidas ymecanismos
positivos quefavorezcan laobservancia delasdisposiciones delpresente Acuerdo porlasinstituciones
quenoseandelgobierno central. LosMiembros tomarán lasmedidas razonables queesténasualcance
paraasegurarse dequelasentidades nogubernamentales existentes ensuterritorio, asícomo las
instituciones regionales dequeseanmiembros lasentidades competentes existentes ensuterritorio,
cumplan lasdisposiciones pertinentes delpresente Acuerdo. Además, losMiembros noadoptarán
medidas quetengan porefecto obligar oalentar directa oindirectamente aesasinstituciones regionales
oentidades nogubernamentales, oalasinstituciones públicas locales, aactuar demanera incompatible
conlasdisposiciones delpresente Acuerdo. LosMiembros seasegurarán dequesóloserecurra para
laaplicación delasmedidas sanitarias ofitosanitarias alosservicios deentidades nogubernamentales
siéstasseatienen alasdisposiciones delpresente Acuerdo.
Artículo 14
Disposiciones finales
Lospaíses menos adelantados Miembros podrán diferir laaplicación delasdisposiciones del
presente Acuerdo hasta cinco añosdespués delafecha deentrada envigor delAcuerdo sobre laOMC
conrespecto asusmedidas sanitarias ofitosanitarias queafecten alaimportación oalosproductos
importados. Losdemás países endesarrollo Miembros podrán diferir laaplicación delasdisposiciones
delpresente Acuerdo, salvo lascontenidas enelpárrafo 8delartículo 5yenelartículo 7,hasta dos
añosdespués delafecha deentrada envigor delAcuerdo sobre laOMC conrespecto asusactuales
medidas sanitarias ofitosanitarias queafecten alaimportación oalosproductos importados, encaso
dequetalaplicaciónseveaimpedidaporlafaltadeconocimientostécnicosespecializados,infraestructura
técnica orecursos.Página 87
ANEXO A
DEFINICIONES4
1. Medida sanitaria ofitosanitaria -Toda medida aplicada:
a) paraproteger lasalud ylavidadelosanimales oparapreservar losvegetales enel
territorio delMiembro delosriesgos resultantes delaentrada, radicación opropagación
deplagas, enfermedades yorganismos patógenos oportadores deenfermedades;
b) paraproteger lavidaylasalud delaspersonas ydelosanimales enelterritorio del
Miembro delosriesgos resultantes delapresencia deaditivos, contaminantes, toxinas
uorganismos patógenos enlosproductos alimenticios, lasbebidas olospiensos;
c) paraproteger lavidaylasalud delaspersonas enelterritorio delMiembro delos
riesgos resultantes deenfermedades propagadas poranimales, vegetales oproductos
deellosderivados, odelaentrada, radicación opropagación deplagas; o
d) paraprevenir olimitar otros perjuicios enelterritorio delMiembro resultantes dela
entrada, radicación opropagación deplagas.
Lasmedidas sanitarias ofitosanitarias comprenden todaslasleyes, decretos, reglamentos, prescripciones
yprocedimientos pertinentes, coninclusión, entreotrascosas, de:criterios relativos alproducto final;
procesos ymétodos deproducción; procedimientos deprueba, inspección, certificación yaprobación;
regímenes decuarentena, incluidas lasprescripciones pertinentes asociadas altransporte deanimales
ovegetales, oalosmateriales necesarios parasusubsistencia enelcurso detaltransporte; disposiciones
relativas alosmétodos estadísticos, procedimientos demuestreo ymétodos deevaluación delriesgo
pertinentes; yprescripciones enmateria deembalaje yetiquetado directamente relacionadas conla
inocuidad delosalimentos.
2. Armonización-Establecimiento,reconocimientoyaplicacióndemedidassanitariasyfitosanitarias
comunes pordiferentes Miembros.
3. Normas, directrices yrecomendaciones internacionales
a) enmateria deinocuidad delosalimentos, lasnormas, directrices yrecomendaciones
establecidas porlaComisión delCodex Alimentarius sobre aditivos alimentarios,
residuosdemedicamentosveterinariosyplaguicidas,contaminantes,métodosdeanálisis
ymuestreo, ycódigos ydirectrices sobre prácticas enmateria dehigiene;
b) enmateria desanidad animal yzoonosis, lasnormas, directrices yrecomendaciones
elaboradas bajolosauspicios delaOficina Internacional deEpizootias;
c) enmateria depreservación delosvegetales, lasnormas, directrices yrecomendaciones
internacionales elaboradas bajolosauspicios delaSecretaría delaConvención
Internacional deProtección Fitosanitaria encolaboración conlasorganizaciones
regionales queoperan enelmarco dedicha Convención Internacional; y
4Alosefectos deestas definiciones, eltérmino "animales" incluye lospeces ylafauna silvestre; eltérmino "vegetales"
incluye losbosques ylaflorasilvestre; eltérmino "plagas" incluye lasmalas hierbas; yeltérmino "contaminantes" incluye
losresiduos deplaguicidas ydemedicamentos veterinarios ylassustancias extrañas.Página 88
d) enloqueserefiere acuestiones noabarcadas porlasorganizaciones mencionadas supra ,
lasnormas, recomendaciones ydirectrices apropiadas promulgadas porotras
organizaciones internacionales competentes, enlasquepuedan participar todos los
Miembros, identificadas porelComité.
4. Evaluación delriesgo -Evaluación delaprobabilidad deentrada, radicación opropagación
deplagas oenfermedades enelterritorio deunMiembro importador según lasmedidas sanitarias o
fitosanitarias quepudieran aplicarse, asícomo delasposibles consecuencias biológicas yeconómicas
conexas; oevaluación delosposibles efectos perjudiciales paralasaluddelaspersonas ydelosanimales
delapresenciadeaditivos,contaminantes,toxinasuorganismospatógenosenlosproductosalimenticios,
lasbebidas olospiensos.
5. Nivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria -Nivel deprotección queestime
adecuado elMiembro queestablezca lamedida sanitaria ofitosanitaria paraproteger lavidaolasalud
delaspersonas ydelosanimales oparapreservar losvegetales ensuterritorio.
NOTA: Muchos Miembros serefieren aesteconcepto utilizando laexpresión "nivel deriesgo
aceptable".
6. Zona libredeplagas oenfermedades -Zona designada porlasautoridades competentes, que
puede abarcar latotalidad deunpaís,parte deunpaísolatotalidad opartes devarios países, enla
quenoexiste unadeterminada plaga oenfermedad.
NOTA: Unazonalibredeplagas oenfermedades puede rodear, estarrodeada poroseradyacente
aunazona-yaseadentro deunaparte deunpaísoenunaregión geográfica quepuede comprender
latotalidad opartes devarios países- enlaquesesepaqueexiste unadeterminada plaga oenfermedad
peroqueestésujeta amedidas regionales decontrol talescomo elestablecimiento dezonas deprotección,
vigilancia yamortiguamiento queaíslen oerradiquen laplaga oenfermedad encuestión.
7. Zona deescasa prevalencia deplagas oenfermedades -Zona designada porlasautoridades
competentes, quepuede abarcar latotalidad deunpaís,partedeunpaísolatotalidad opartes devarios
países, enlaqueunadeterminada plaga oenfermedad noexiste másqueenescaso grado yqueestá
sujeta amedidas eficaces devigilancia, lucha contra laplaga oenfermedad oerradicación delamisma.Página 89
ANEXO B
TRANSPARENCIA DELASREGLAMENTACIONES
SANITARIAS YFITOSANITARIAS
Publicación delasreglamentaciones
1. LosMiembros seasegurarán dequetodas lasreglamentaciones sanitarias yfitosanitarias5que
hayan sidoadoptadas sepubliquen prontamente demanera quelosMiembros interesados puedan conocer
sucontenido.
2. Salvo encircunstancias deurgencia, losMiembros preverán unplazo prudencial entre la
publicación deunareglamentación sanitaria ofitosanitaria ysuentrada envigor, conelfindedartiempo
alosproductores delosMiembros exportadores, yenespecial delospaíses endesarrollo Miembros,
paraadaptar susproductos ysusmétodos deproducción alasprescripciones delMiembro importador.
Servicios deinformación
3. Cada Miembro seasegurará dequeexista unservicio encargado deresponder atodas las
peticiones razonables deinformación formuladas porlosMiembros interesados ydefacilitar los
documentos pertinentes referentes a:
a) lasreglamentaciones sanitarias ofitosanitarias quesehayan adoptado oseproyecte
adoptar dentro desuterritorio;
b) losprocedimientos decontrol einspección, regímenes deproducción ycuarentena,
yprocedimientos relativos alastolerancias deplaguicidas ydeaprobación deaditivos
alimentarios, queseapliquen ensuterritorio;
c) losprocedimientos deevaluación delriesgo, factores tomados enconsideración y
determinación delnivel adecuado deprotección sanitaria ofitosanitaria;
d) lacondicióndeintegranteoparticipantedelMiembro,odelasinstitucionescompetentes
dentro desuterritorio, enorganizaciones ysistemas sanitarios yfitosanitarios
internacionales yregionales, asícomo enacuerdos bilaterales ymultilaterales dentro
delalcance delpresente Acuerdo, junto conlostextos deesosacuerdos.
4. LosMiembros seasegurarán deque,cuando losMiembros interesados pidan ejemplares de
documentos, sefaciliten esosejemplares (cuando noseangratuitos) almismo precio, aparte delcosto
desuenvío, quealosnacionales6delMiembro dequesetrate.
5Medidas sanitarias yfitosanitarias talescomo leyes, decretos uórdenes queseandeaplicación general.
6Cuando enelpresente Acuerdo seutilice eltermino "nacionales" seentenderá, enelcasodeunterritorio aduanero
distinto Miembro delaOMC, laspersonas físicas ojurídicas quetengan domicilio ounestablecimiento industrial ocomercial,
realyefectivo, eneseterritorio aduanero.Página 90
Procedimientos denotificación
5. Entodos loscasos enquenoexista unanorma, directriz orecomendación internacional, o
enqueelcontenido deunareglamentación sanitaria ofitosanitaria enproyecto noseaensustancia
elmismoqueeldeunanorma,directrizorecomendacióninternacional,ysiemprequeesareglamentación
pueda tener unefecto significativo enelcomercio deotros Miembros, losMiembros:
a) publicarán unaviso, enunaetapa temprana, demodo queelproyecto deestablecer
unadeterminada reglamentación pueda llegar aconocimiento delosMiembros
interesados;
b) notificarán alosdemás Miembros, porconducto delaSecretaría, cuáles serán los
productos abarcados porlareglamentación, indicando brevemente elobjetivo ylarazón
deserdelareglamentación enproyecto. Estas notificaciones seharán enunaetapa
temprana, cuando puedan aúnintroducirse modificaciones ytenerse encuenta las
observaciones queseformulen;
c) facilitarán alosdemás Miembros quelosoliciten eltexto delareglamentación en
proyecto yseñalarán, siempre queseaposible, laspartes queensustancia difieran de
lasnormas, recomendaciones odirectrices internacionales;
d) sindiscriminación alguna, preverán unplazo prudencial paraquelosdemás Miembros
puedan formular observaciones porescrito, mantendrán conversaciones sobre esas
observaciones siasíselessolicita ytomarán encuenta lasobservaciones ylosresultados
delasconversaciones.
6. Noobstante, siaunMiembro seleplanteasen oamenazaran planteársele problemas urgentes
deprotecciónsanitaria,dichoMiembropodráomitirlostrámitesenumeradosenelpárrafo5delpresente
Anexo según considere necesario, acondición deque:
a) notifique inmediatamente alosdemás Miembros, porconducto delaSecretaría, la
reglamentación ylosproductos dequesetrate, indicando brevemente elobjetivo y
larazón deserdelareglamentación, asícomo lanaturaleza delproblema oproblemas
urgentes;
b) facilite alosdemás Miembros quelosoliciten eltexto delareglamentación;
c) déalosdemásMiembroslaposibilidaddeformularobservacionesporescrito,mantenga
conversaciones sobre esasobservaciones siasíselesolicita ytome encuenta las
observaciones ylosresultados delasconversaciones.
7. Lasnotificaciones dirigidas alaSecretaría seharán enespañol, francés oinglés.
8. ApeticióndeotrosMiembros,lospaísesdesarrolladosMiembrosfacilitarán,enespañol,francés
oinglés, ejemplares delosdocumentos o,cuando seandegranextensión, resúmenes delosdocumentos
correspondientes aunanotificación determinada.
9. LaSecretaría daráprontamente traslado delanotificación atodos losMiembros yalas
organizaciones internacionales interesadas yseñalará alaatención delospaíses endesarrollo Miembros
cualquier notificación relativa aproductos queofrezcan uninterés particular paraellos.Página 91
10. LosMiembros designarán unsoloorganismo delgobierno central queseráelresponsable de
laaplicación, anivelnacional, delasdisposiciones relativas alprocedimiento denotificación quefigura
enlospárrafos 5,6,7y8delpresente Anexo.
Reservas decarácter general
11. Ninguna disposición delpresente Acuerdo seinterpretará enelsentido deimponer:
a) lacomunicación dedetalles odeltexto deproyectos olapublicación detextos enun
idioma distinto delidioma delMiembro, excepto enelcasoprevisto enelpárrafo 8
delpresente Anexo; o
b) lacomunicación porlosMiembros deinformación confidencial cuyadivulgación pueda
constituir unobstáculo paraelcumplimiento delalegislación sanitaria ofitosanitaria
olesionar losintereses comerciales legítimos dedeterminadas empresas.Página 92
ANEXO C
PROCEDIMIENTOS DECONTROL, INSPECCI ÓNYAPROBACI ÓN7
1. Conrespectoatodoslosprocedimientosparaverificaryasegurarelcumplimientodelasmedidas
sanitarias yfitosanitarias, losMiembros seasegurarán:
a) dequeesosprocedimientos seinicien yultimen sindemoras indebidas ydemanera
quenoseamenos favorable paralosproductos importados queparalosproductos
nacionales similares;
b) dequesepublique elperíodo normal detramitación decadaprocedimiento ose
comunique alsolicitante, previa petición, elperíodo detramitación previsto; deque,
cuando reciba unasolicitud, lainstitución competente examine prontamente sila
documentación estácompleta ycomunique alsolicitante todaslasdeficiencias demanera
precisa ycompleta; dequelainstitución competente transmita alsolicitante loantes
posible losresultados delprocedimiento deunamanera precisa ycompleta, demodo
quepuedan tomarse medidas correctivas sifuera necesario; deque,incluso cuando
lasolicitud presente deficiencias, lainstitución competente sigaelprocedimiento hasta
donde seaviable, siasílopideelsolicitante; ydeque,previa petición, seinforme
alsolicitante delafaseenqueseencuentra elprocedimiento, explicándole loseventuales
retrasos;
c) dequenoseexija másinformación delanecesaria aefectos delosprocedimientos
decontrol, inspección yaprobación apropiados, incluidos losrelativos alaaprobación
delusodeaditivos oalestablecimiento detolerancias decontaminantes enproductos
alimenticios, bebidas opiensos;
d) dequeelcarácter confidencial delasinformaciones referentes alosproductos
importados, queresulten delcontrol, inspección yaprobación ohayan sidofacilitadas
conmotivo deellos, serespete delamisma manera queenelcasodelosproductos
nacionales ydemanera queseprotejan losintereses comerciales legítimos;
e) dequelasprescripciones quepuedan establecerse paraelcontrol, inspección y
aprobación demuestras individuales deunproducto selimiten aloquesearazonable
ynecesario;
f) dequelosderechos quepuedan imponerse porlosprocedimientos alosproductos
importados seanequitativos encomparación conlosqueseperciban cuando setrate
deproductos nacionales similares uoriginarios decualquier otroMiembro, ynosean
superiores alcosto realdelservicio;
g) dequeseapliquen losmismos criterios encuanto alemplazamiento delasinstalaciones
utilizadas enlosprocedimientos ylaselección demuestras alosproductos importados
quealosproductos nacionales, conobjeto dereducir almínimo lasmolestias quese
causen alossolicitantes, losimportadores, losexportadores osusagentes;
7Losprocedimientos decontrol, inspección yaprobación comprenden, entreotros, losprocedimientos demuestreo, prueba
ycertificación.Página 93
h) dequecuando semodifiquen lasespecificaciones deunproducto trassucontrol e
inspección conarreglo alareglamentación aplicable, elprocedimiento prescrito para
elproducto modificado secircunscriba alonecesario paradeterminar siexiste ladebida
seguridad dequeelproducto sigue ajustándose alareglamentación dequesetrate; y
i) dequeexista unprocedimiento para examinar lasreclamaciones relativas al
funcionamiento detales procedimientos ytomar medidas correctivas cuando la
reclamación estéjustificada.
Cuando unMiembro importador aplique unsistema deaprobación delusodeaditivos alimentarios
odeestablecimiento detolerancias decontaminantes enlosproductos alimenticios, lasbebidas olos
piensos queprohíba orestrinja elacceso deproductos asumercado interno porfaltadeaprobación,
dicho Miembro importador considerará elrecurso aunanorma internacional pertinente como base
delacceso hasta quesetome unadeterminación definitiva.
2. Cuando enunamedida sanitaria ofitosanitaria seespecifique uncontrol enlaetapa de
producción, elMiembro encuyoterritorio tenga lugar laproducción prestará laasistencia necesaria
parafacilitar esecontrol ylalabor delasautoridades encargadas derealizarlo.
3. NingunadisposicióndelpresenteAcuerdoimpediráalosMiembroslarealizacióndeinspecciones
razonables dentro desuterritorio.