RESTRICTED
ORGANISATION MONDIALE G/TBT/Notif.96.17
6février 1996
DUCOMMERCE
(96-0427)
Comité desobstacles techniques aucommerce
NOTIFICATION
Lanotification suivante estcommuniquée conformément àl'article 10.6.
1. Membre del'Accord adressant lanotification: BELGIQUE
Lecaséchéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2et7.2):
2. Organisme responsable: Ministère delaSanté publique
Inspection pharmaceutique
C.A.E.
Quartier Vésale
1010 Bruxelles
3. Notification autitredel'article 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],autres:
4. Produits visés (lecaséchéant, position duSHoudelaNCCD, sinon position dutarif
douanier national. Lesnuméros del'ICSpeuvent aussi êtreindiqués, lecaséchéant):
Matières premières: l'ensemble dessubstances simples oucomposées, n'étant pasdes
médicaments ensoi,achetées parlepharmacien officinal afind'êtredistribuées, entant
quetelles ouaprès avoir subiunetransformation, ouafind'êtreincorporées dans une
préparation officinale oumagistrale.
5. Intitulé etnombre depages dutextenotifié: Projet d'Arrêté royal relatif àl'inspection et
àl'analyse desmatières premières utilisées parlespharmaciens officinaux.
6. Teneur: Leprojet concerné prévoit lesobligations decontrôle incombant aupharmacien
officinal. Cedernier peutêtredispensé desanalyses danscertains casenutilisant des
matières premières provenant d'unfournisseur disposant d'unagrément. Lesystème vise
àinstaurer unsystème d'agréments facultatif.
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7. Objectif etjustification: Favoriser l'utilisation dematières premières dequalité
appropriée pourlespréparations officinales oumagistrales.
8. Documents pertinents: Avisendatedu11mai1995 delaCommission desCommunautés
européennes (P12/1323/50.176) visant àl'abrogation etauremplacement del'Arrêté royal
endatedu20octobre 1994 relatif àl'inspection etàl'analyse desmatières premières
utilisées parlepharmacien officinal.
9. Dates projetées pourl'adoption etl'entrée envigueur: 60jours
10. Datelimite pourlaprésentation desobservations:
11. Entité auprès delaquelle letexte peutêtreobtenu: point national d'information [X]ou
adresse etnuméro detéléfax d'unautre organisme: CIBELNOR