RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/W/5
2demayo de1995
DEL COMERCIO(95-1129)
Comité deMedidas Sanitarias Original: inglés
yFitosanitarias
NOTAS SOBRE LACOHERENCIA EN
LAEVALUACI ÓNDEL RIESGO
LasnotassiguientesfueronpreparadasporladelegacióndeAustralia,apeticióndelaSecretaría,
parafacilitar elexamen deestacuestión enlareunión delComité delosdías29y30demarzo de1995.
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Antecedentes
1. Elpárrafo5delartículo5delAcuerdosobrelaAplicacióndeMedidasSanitariasyFitosanitarias
establece losiguiente:
"Con objeto delograr coherencia enlaaplicación delconcepto deniveladecuado deprotección
sanitaria ofitosanitaria contra losriesgos tanto paralavidaylasalud delaspersonas como
paralasdelosanimales olapreservación delosvegetales, cadaMiembro evitará distinciones
arbitrarias oinjustificables enlosniveles queconsidere adecuados endiferentes situaciones,
sitalesdistinciones tienen porresultado unadiscriminación ounarestricción encubierta del
comercio internacional. LosMiembros colaborarán enelComité, deconformidad conlos
párrafo 1,2y3delartículo 12,paraelaborar directrices quefomenten laaplicación práctica
delapresente disposición. Alelaborar esasdirectrices elComité tendrá encuenta todos los
factores pertinentes, coninclusión delcarácter excepcional delosriesgos paralasalud humana
alosquelaspersonas seexponen porsupropia voluntad."
2. Delpárrafo 5delartículo 5sedesprende enesencia quelasmedidas sanitarias yfitosanitarias
queadopte unMiembro delaOMC deben responder aunenfoque coherente delagestión delosriesgos
evaluados. Elpárrafo 1delartículo 5requiere laevaluación delriesgo:
"Los Miembros seasegurarán dequesusmedidas sanitarias ofitosanitarias sebasen enuna
evaluación, adecuada alascircunstancias, delosriesgos existentes paralavidaylasalud de
laspersonas ydelosanimales oparalapreservación delosvegetales ..."
Cuestiones quehayqueexaminar
3. ElAcuerdo sobre laAplicación deMedidas Sanitarias yFitosanitarias prevé quelasmedidas
establecidas ymantenidas porlosMiembros sebasen ennormas, directrices orecomendaciones
internacionales yestablece que,encasodenobasarse enellas, deben basarse enunaevaluación de
losriesgos yunenfoque coherente delagestión delosriesgos evaluados. Porlogeneral, lagestión
delosriesgos evaluados sematerializará enelestablecimiento deunanorma oenlaaplicación deotra
medida quegarantice elnivel deprotección sanitaria ofitosanitaria adecuado paraeseMiembro.G/SPS/W/5
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4. Esevidente queelcriterio delacoherencia enlagestión delriesgo tieneunaimportancia esencial
paragarantizar quelasmedidas sanitarias yfitosanitarias noseanutilizadas como obstáculos arbitrarios
oinjustificados alcomercio. Denoexigirse esacoherencia, cada Miembro podría establecer
arbitrariamente elnivel adecuado deprotección enunsupuesto determinado, conelfindeproteger
aunarama delaproducción nacional contra lacompetencia delasimportaciones, siempre quese
determinara quehabía unaplaga, enfermedad uotroriesgo, porpequeño quefuera, asociado alproducto
importado.
5. Enconsecuencia hayqueexaminar doscuestiones principales:
i) ¿Qué métodos yprocedimientos pueden adoptar losMiembros quegaranticen (oque,
almenos, contribuyan agarantizar) ellogro delobjetivo delacoherencia enla
evaluación delriesgo?
ii) ¿Qué criterios opruebas pueden aplicarse expostparadeterminar sisehalogrado
lacoherencia?
Delanálisis deesascuestiones pueden desprenderse algunas propuestas encuanto alaforma enque
cabeelaborar lasdirectrices previstas enelpárrafo 5delartículo 5.
Enfoques anivel nacional
6. Parafomentar lacoherencia ensugestión delosriesgos sanitarios ofitosanitarios, unMiembro
puede utilizar varios medios.
7. Enprimer lugar, lasautoridades competentes delgobierno delMiembro pueden elaborar y
publicar declaraciones generales sobre losobjetivos depolítica desusmedidas sanitarias yfitosanitarias.
Tales declaraciones, aunque habitualmente notengan uncarácter cuantitativo, sinocualitativo, pueden
servir deorientación paralaaplicación coherente delapolítica enelcurso deltiempo yhacer elrégimen
sanitario/fitosanitario mástransparente paralosdemás países.
8. Ensegundo lugar, lasautoridades delMiembro pueden adoptar unenfoque uniforme dela
evaluación delriesgo. Eseenfoque implicaría unalabor sistemática enunaseriedeetapas claramente
definidas queabarcarían, entre otros, losaspectos concretos aquehacen referencia lospárrafos 2y3
delartículo 5delAcuerdo sobre laAplicación deMedidas Sanitarias yFitosanitarias. Aunque loideal
seríaquelametodología deevaluación delriesgo adoptada porunMiembro fueraparalela alautilizada
y/orecomendada porlasorganizaciones internacionales competentes enlaesfera delestablecimiento
denormas, noseríanecesario quetodos losMiembros aplicaran lamisma metodología. Enciertos
tipos deevaluación podrían utilizarse métodos cuantitativos, quecontribuirían alacoherencia enel
establecimiento delasmedidas.
9. Laaplicación porunMiembro deunenfoque uniforme deevaluación delriesgo haría posible
lapresentación, enforma coherente, deresultados yrecomendaciones alosencargados deadoptar
lasdecisiones sobre gestión delriesgo.
10. Entercer lugar, elMiembro puede establecer mecanismos destinados agarantizar unnivel
considerable deconsultas ycoordinación entre losencargados deadoptar decisiones oformular
recomendaciones sobre gestión delriesgo enlasdiversas esferas delcontrol sanitario/fitosanitario,
porejemplo entre lasautoridades competentes enmateria decuarentena paralosanimales yparalos
vegetales, conobjeto defacilitar unenfoque coherente.G/SPS/W/5
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11. Encuarto lugar, puede serútilqueelMiembro establezca unprotocolo paralaadopción de
decisiones sobre gestión delriesgo, querequiera, entre otrascosas, elanálisis delacoherencia dela
decisión queseproyecta adoptar conanteriores decisiones sobre elestablecimiento demedidas, sobre
todoenelcasodelasmedidas queseanmássusceptibles decomparación directa. También puede
serútilquelasautoridades competentes tengan encuenta lasdecisiones adoptadas porlasautoridades
deotros países para gestionar riesgos análogos encircunstancias similares: porejemplo, el
establecimiento deunamedida decuarentena parahacer frente alosriesgos provocados porelbrote
deunaepizootia importante enunpaísquevenda productos pertinentes aotros países.
12. Enquinto lugar, elMiembro puede optar porestablecer unórgano deasesoramiento técnico
independiente enrelación conlaaplicación delasmedidas sanitarias yfitosanitarias, encuyomandato
estaría incluida laformulación deobservaciones sobre elgrado enquelasmedidas reflejan coherencia
enlagestión delriesgo.
13. Porúltimo, elMiembro puede establecer unmecanismo quegarantice elexamen delasmedidas
envigor porlasautoridades competentes aintervalos adecuados ysurevisión cuando esasmedidas
reflejen unagestión delriesgo quenoseayaconforme alanorma nacional.
Enfoques anivel internacional
14. Auncuando todos losMiembros delaOMC están obligados agestionar deforma coherente
losriesgos sanitarios/fitosanitarios, puede darse elcasodequeunMiembro considere que,enrelación
conunamedida determinada, otronohacumplido plenamente esaobligación. ElMiembro encuestión
puede, enprimer término, pedir unaexplicación delosmotivos delamedida, deconformidad con
loestablecido enelpárrafo 8delartículo 5delAcuerdo sobre laAplicación deMedidas Sanitarias
yFitosanitarias, yenúltima instancia lecabelaopción derecurrir alprocedimiento formal deconsultas
ysolución dediferencias delaOMC. Lacuestión clave estriba enlaforma enquepuede determinarse
enesoscasos sihahabido faltadecoherencia enlagestión delriesgo.
15. Laideadequehahabido unafaltadecoherencia puede tener suorigen, porejemplo, enel
hecho dequeunMiembro quehaoptado porbasar alguna desusmedidas enunaesfera determinada
(porejemplo, losniveles detolerancia paralosresiduos delosplaguicidas enlosproductos alimenticios)
enlasnormas internacionales pertinentes haya aplicado enuncasodeterminado unamedida más
conservadora (unniveldetolerancia inferior aldelanorma pertinente delCodex). Otroejemplo podría
serelcasoenqueunMiembrohubieraadoptadounaactitudmuchomásrestrictivaqueotrosconrespecto
alcomercio deunproducto básico alqueestéasociado uncierto riesgo deepizootia, auncuando por
locomún elrégimen decuarentena paralosanimales delMiembro estéenconformidad coneldeotros
países similares.
16. Cabe que,aunencasodequenopueda establecerse ninguna comparación connormas
internacionales oconlasprácticas deterceros países, unMiembro exportador considere quelamedida
aplicada porunMiembro importador conrespecto aunproducto concreto quepuede serobjeto de
comercio entreambas partes esinjustificadamente restrictiva enloquerespecta alenfoque delcontrol
deriesgo sanitario ofitosanitario evaluado, encomparación conelenfoque adoptado poreseMiembro
importador conrespecto aotros productos objeto decomercio entre ambas partes.
17. Encualquieradeloscasoscitadosatítulodeejemplo,elMiembroquehayaadoptadolasmedidas
puede estar encondiciones deaclarar losmotivos concretos porlosquelashaadoptado. Esas
aclaraciones pueden hacer patente quelasupuesta faltadecoherencia esimputable aotros factores
distintos deladecisión enmateria degestión delriesgo, entre ellos, ensucaso, aladisponibilidad
denuevos datos científicos acerca delanaturaleza oalcance delriesgo sanitario ofitosanitario deque
setrate, oalgún aspecto concreto delasituación delpaísimportador.G/SPS/W/5
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18. Encasodequenopuedan facilitarse aclaraciones deesanaturaleza, cabelaposibilidad deque
enúltima instancia ungrupo especial desolución dediferencias delaOMC hayadepronunciarse acerca
delaexistencia onodepruebas concluyentes defaltadecoherencia enlagestión delriesgo eninfracción
delodispuesto enelartículo 5delAcuerdo sobre laAplicación deMedidas Sanitarias yFitosanitarias.
Enlospárrafos precedentes seesbozan algunos deloscriterios quepodría aplicar ungrupo especial.
Otras cuestiones
19. Otracuestión queesnecesario abordar enconexión coneltemadelacoherencia enlagestión
delriesgo esladistribución delacarga delaprueba entre laspartes enunadiferencia. Enelpresente
documento noseaborda estacuestión.
20. Tampoco seaborda enéllaforma detener encuenta el"carácter excepcional delosriesgos
paralasalud humana alosquelaspersonas seexponen porsupropia voluntad". Aesterespecto,
seríatambién pertinente analizar siesposible lograr lacoherencia entre lagestión delosriesgos para
lasalud humana ylagestión delosriesgos paralasalud delosanimales olapreservación delasplantas,
yencasoafirmativo, dequémanera.
Recomendaciones
21. Sepropone queelComité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias:
i) examine ydebata lascuestiones planteadas enrelación conlaaplicación delpárrafo 5
delartículo 5delAcuerdo;
ii) determine losaspectos deltemaquerequieren unalabor ulterior;
iii) adopte unadecisión sobre laforma enquehadellevarse acaboesalabor.