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16 de abril de 2019 
(19-2516) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : KENYA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable : Kenya Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Kenya)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo  o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
P.O. Box: 54974-00200, Nairobi (Kenya)  
Teléfono : + (254) 020 605490, 605506/6948258  
Fax: + (254) 020 609660/6096 65 
Correo electrónico: info@kebs.org  
Sitio web: http://www.kebs.org/  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medicina de laboratorio (ICS : 11.100) . Protección contra 
las radiacione s (ICS : 13.280).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Norma de Kenya 
KS 1954:2019, Medical research - Administration of ionizing radiation to human subjects 
- Requirements  (Investigación Médica . Administración de radiaciones ionizantes a sujetos 
humanos . Requisitos) . Documento en inglés (7 páginas).  
6. Descripción del contenido : En la Norma notificada se establecen los requisitos que 
deben cumplirse cuando se administran radiaciones ionizantes a sujetos humanos con 
fines de investigación médica . La Norma se aplica únicamente a la fase de ensayos clínicos 
de la investigación.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los problemas 
urgentes : requisitos de calidad.  
8. Documentos pertinentes : Colección Seguridad del OIEA Nº 115 "Normas básicas 
internacionales de seguridad para la protección contra la radiación ionizante y para la 
seguridad de las fuentes de radiación".  
ICRP Publication 62 Radiological Protection in Biomedical Research, Annals of  the ICRP.  
RPS 14, Code of Practice for Radiation Protection in the Medical Applications of Ionizing 
Radiation (2008), Radiation Protection Series.  
The Radiation Protection Act, CAP 243 Laws of Kenya, 1985 (Revised) . G/TBT/N/KEN/871  
- 2 - 
  The Science and Technology Act, Cap 250 , Laws of Kenya . 
WHO, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 
1993, World Health Organization . 
9. Fecha propuesta de adopción : septiembre de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de adopción como norma o bligatoria por 
el Secretario de Estado del Ministerio pertinente  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 2 de junio de 2019  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Kenya Bureau of Standards  (Oficina de Normas de Kenya)  
WTO/TBT National Enquiry Point  (Servicio nacional de información OMC/OTC)  
P.O. Box: 54974-00200, Nairobi (Kenya)  
Teléfono : + (254) 020 605490, 605506/6948258  
Fax: + (254) 020 609660/609665  
Correo electrónico: info@kebs.org  
Sitio web: http://www.kebs.org/  
https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/KEN/19_2191_00_e.pdf  
 