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24 de agosto de 2021 
(21-6392) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original: inglés, español  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 24 de agosto de 2021  se distribuye a petición de la delegación 
del Ecuador . 
 
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Título : Reforma parcial a la Normativa Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, 
Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos 
médicos de uso humano.  
 
Motivo del addendum : 
[  ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:   
[  ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[  ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha: 10 de febrero de 2022  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1:  
www.controlsanitario.gob.ec  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ECU/final_measure/21_5359_00
_s.pdf  
[  ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:   
Signatura pertin ente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:   
[  ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada  e 
indicación de dónde se puede obtener el texto1:  
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):   
[  ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1:  
[  ] Otro motivo:   
 
Descripción : NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, 
DISTRIBUCIÓN Y/O TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y 
ESTABLECIMIENTOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO  
La República de Ecuador comunica y da a conocer el Addendum 1 correspondiente a la Normativa 
Técnica Sanitaria de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para 
establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano.  La 
normativa ha sido expedida mediante la Resolución Nro. ARCS A-DE-2021-009-AKRG del 10 de 
agosto de 2021, emitida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - 
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva /modificación de la medida y/o los 
documentos interpretativos . G/TBT/N/ECU/504/Add.1  
 
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  ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez. Esta normativa entrará en vigencia en el plazo de seis (6) 
meses contados a partir de su sus cripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.  
Texto disponible en el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, 
Subsecretaría de Calidad, Organismo Nacional de Notificación:  
Punto de Contacto OTC : Jeannette Mariño  
Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera - Piso 8 Bloque amarillo Av. Amazonas entre Unión 
Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira , Quito - Ecuador   
Tel: (+593 -2) 3948760, Ext. 2252 / 2254  
E-mail: 
Puntocontacto -OTCECU@produccion.gob.ec  
Puntocontactoecu@gmail.com  
jmarino@produccion.gob.ec  
cyepez@produccion.gob.ec  
jsanchezc@produccion.gob.ec  
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