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1 de octubre  de 2021 
(21-7342) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable : Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia 
Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional 
de Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145 3817  
Fax: +(55) 21 2563 5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA c uando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Sangre humana ; sangre animal preparada para usos 
terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico ; antisueros (sueros con ant icuerpos), demás 
fracciones de la sangre y productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por 
procesos biotecnológicos ; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las 
levaduras) y productos similares (SA : 3002).  
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolution 
number 563, 15 September 2021  (Resolución Nº 563, de 15 de septiembre de 2021 ). 
Documento en portugués (10 páginas).  
6. Descripción del contenido : La Resolución notificada establece, de forma extraordinaria 
y temporal, los requisitos aplicables a la importación y el uso de inmunoglobulina humana, 
debido a la emergencia de salud pública internacional causada por el SARS -CoV-2. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud o seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes : No procede.  
9. Fecha propuesta de adopción : fecha de publicación  
Fecha propuesta de entrada en vigor : fecha de publicación  G/TBT/N/BRA/1265  
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  10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No procede.  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regul atory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462 5402  
Sitio web: www.anvisa.gov.br  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6326437/RDC_563_2021_.pdf/e206010b
-c572-42c6-ad0a-f485834fef39  
 