REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1091 DE LA COMISIÓN 
de 24 de julio de 2020 
relativ o a la autori zación de la L-treonina como aditiv o en piensos para todas las especies animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiemb re de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder dicha autori zación. 
(2) De conf ormidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se present ó una solicitud de autori zación de la 
L-tre onina producida por Escher ichia coli CGMCC 11473 como aditivo en piensos para todas las especies animales. La 
solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apar tado 3, de dicho 
Reglamento. 
(3) La present e solicitud se refiere a la autori zación de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 11473 como 
aditivo en piensos para todas las especies animales, que ha de clasif icarse en la categoría «aditivos nutr icionales». 
(4) En su dictamen de 5 de julio de 2017 (2), combinado con su dictamen de 4 de octubre de 2019 (3), la Autoridad 
Europea de Segur idad Alimentar ia («Aut oridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, 
la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 11473 no tiene ningún efect o adverso para la salud animal, la 
salud de los consumidores ni el medio ambiente. Asimismo, no pudo llega r a ninguna conclusión sobre el poten cial 
de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 11473 de ser sensibilizant e cutáneo e irritante para la piel y 
los ojos, y manifest ó la existencia de un riesgo de inhalación de endoto xinas para los usuar ios del aditivo. Por 
consiguiente, deben adop tarse las medidas de prote cción adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, 
en particular la de los usuar ios del aditivo. La Autor idad también concluy ó que el aditiv o constituye una fuente eficaz 
del aminoácido L-treonina para todas las especies animales y que, para que pueda ser eficaz tanto en las especies 
rumiantes como en las no rumiante s, debe estar protegido contra la degradación en la panza. Por otra parte, la 
Autoridad no considera que sean necesar ios requisitos específi cos de seguimiento posteri or a la comercialización. 
Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que present ó el laboratori o de 
referen cia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(5) La evaluación de la L-treonina producida por Escher ichia coli CGMCC 11473 muestra que se cumplen los requisitos 
de autor ización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede 
autori zar el uso de dicho aditivo según lo especifi cado en el anex o del present e Reglamento. 
(6) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)EFSA Journal 2017;15(7):4939. 
(3)EFSA Journal 2019;17(11):5885. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 241/6                                                                                                                                           27.7.2020   HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
Se autori za el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anex o, perteneciente a la 
catego ría de «aditiv os nutr icionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones 
establecidas en dicho anex o. 
Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 24 de julio de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 27.7.2020                                                                                                                                           L 241/7   ANEX O 
Número 
de 
identif ica-
ción del 
aditiv o Nombre 
del titular 
de la 
auto riza-
ción Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y métod o analítico Especie animal 
o categoría de 
animales Edad 
máxima Contenido 
mínimo Contenido 
máximo 
Otras disposiciones Fin del período 
de auto rización mg/kg de pienso 
completo con un 
contenido de humedad 
del 12 % 
Categoría de aditiv os nutr icionales Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos 
3c411 - L-tre onina Composición del aditiv o 
Polvo con un mínimo del 98 % de L-treo­
nina y un cont enido máximo de hume­
dad del 1 % Todas las es­
pecies - - - 1.La L-treonina podrá comercializar­
se y utilizarse como aditivo consis­
tente en un preparado. 
2. La L-tre onina podrá administrarse 
con el agua de beber . 
3. Los explotadores de empresas de 
piensos establecerán procedimien­
tos operativo s y medidas organiza­
tivas para los usuar ios del aditivo y 
las premezclas, con el fin de abordar 
los posibles riesgos por inhalación y 
por contact o dérmico u ocular . Si 
tales riesgos no pueden eliminarse 
o reducirse al mínimo mediante 
esos procedimiento s y medidas, el 
aditivo y las premezclas se utiliza­
rán con un equipo de protección 
individual que incluya protección 
respirato ria, gafas de segur idad y 
guantes . 
4.El contenido de endoto xinas del adi­
tivo y su capacidad de polv oriza­
ción deberán garan tizar una expo­
sición máxima a las endoto xinas de 
1 600 UI de endoto xinas/m3 de ai­
re  (2). 16.8.2030 
Caracter ización de la sust ancia activa 
L-treonina producida por fermentación 
con Escher ichia coli CGMCC 11473 
Fórmula química: C4H9NO 3 
Número CAS: 72-19-5 
Méto dos analíticos  (1) 
Para la determinación de la L-treonina en 
el aditivo en piensos: 
— Códice de Sustancias Químicas para 
Alimentos (Food Chemicals Codex), 
«Monografía de la L-treonina», y 
— cromat ografía de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección óptica (IEC- VIS/FLD): EN 
ISO 17180. 
Para la deter minación de la treonina en 
las premezclas: 
— cromat ografía de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección óptica (IEC- VIS/FLD): EN 
ISO 17180 y 
— cromat ografía de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección fotométri ca (IEC- VIS): Re­
glamento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, sección F). ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 241/8                                                                                                                                           27.7.2020   5.La etiqueta del aditivo y las pre­
mezclas deberá indicar lo siguiente : 
«El suplemento de L-treonina, espe­
cialmente a través del agua de beber , 
debe tener en cuenta todos los ami­
noácidos esenciales y condicional­
mente esenciales, con el fin de evitar 
desequilibr ios». Para la deter minación de la treonina en 
los piensos compues tos y las mat erias 
primas para piensos: 
— cromat ografía de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección fotométri ca (IEC- VIS): Re­
glamento (CE) n.o 152/2009 de la 
Comisión (anex o III, sección F). 
Para la determi nación de la treonina en el 
agua: 
— cromat ografía de intercambio iónico 
con derivatización postcolumna y 
detección óptica (IEC- VIS/FLD). 
(1) Exposición calculada toman do como base el nivel de endoto xinas y la capacidad de polvor ización del aditiv o con arreglo al método utilizado por la EFSA [EFSA Journal 2017;15(7):4939]; método analítico: 
Farmacopea Europea, 2.6.14 (endoto xinas bacterianas). 
(2) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts.   ES Diar io Oficial de la Unión Europea 27.7.2020                                                                                                                                           L 241/9   