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6 de noviembre  de 2023 
(23-7466) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 3 de noviembre de 2023 , se distribuye a petición de la 
delegación de los Estados Unidos de América . 
 
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Prior Notice : Adding Requirement To Submit  Mail Tracking Number for Articles of Food Arriving by 
International Mail and Timeframe for Post -Refusal and Post -Hold Submissions ; Proposed Rule  (Aviso 
previo : Adición de requisitos que prevean la presentación de un número de seguimiento de correo 
para lo s productos alimenticios que lleguen por correo internacional, y un plazo de presentación de 
información tras la denegación y la retención ; Propuesta de reglamentación)  
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) propone la modificación de su 
Reglamento referente a  los avisos previos con el fin de añadir un requisito que prevea la inclusión del 
nombre del servicio de correo y del número de seguimient o correspondiente en el aviso previo relativo 
a los productos alimenticios que lleguen por correo internacional, y añadir un requisito que prevea la 
presentación, en un determinado plazo, de información sobre e l aviso previo y el registro de los 
establecim ientos del sector alimentario, tras la emisión de determinados avisos de denegación o 
retención (presentación de información posterior a la denegación y la retención, ''post -refusal'' and 
''post -hold'' submission ). La FDA también propone determinadas modificaciones técnicas, entre ellas , 
modificaciones que reflejen la ampliación de las competencias de la Interfaz Automatizada para 
Agentes de Aduanas/Entorno Comercial Automatizado/Sistema de Datos sobre el Comercio 
Internacional (ABI/ACE/IT DS) y la Interfaz del Sistema de Aviso Previo (PNSI) . Estas modificaciones, 
si se concluyen, mejorarán la eficacia del programa y permitirán a la FDA proteger en mayor medida 
la salud pública y el suministro de alimentos de los Estados Unidos.  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-11-01/pdf/2023 -24086.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_13314_00_e.pdf  
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[ ] la notific ación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[X] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de reglamento 
previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha pro puesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum  amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados y/o 
los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo para recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como el 
aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación y/o 
(día/mes/año) : Las observaciones sobre el proyecto de Norma deberán presentarse 
por vía electrónica antes del 30 de enero de 2024 . G/SPS/N/USA/690/Add.13  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ] Organismo nacional 
encargado de la notificación, [ ] Servi cio nacional de información . Dirección, número de fax 
y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
Procedimiento para presentar observaciones . Las observaciones recibidas fuera del plazo previsto no 
se tendrán en cuenta.  
Instruccion es para la presentación de observaciones por vía electrónica:  
− Portal Federal Electrónico del procedimiento de reglamentación: https://www.regulations.gov . 
Sírvase seg uir las instrucciones para la presentación de observaciones . Las observaciones y los 
documentos adjuntos que se presenten electrónicamente en https://www.regulations.gov  se 
publicarán sin modificaciones en el expediente ( docket ). Por tanto, toda persona que presente 
observaciones será enteramente responsable de asegurarse de que no incluyen información 
confidencial que ella misma o terceros no deseen que se publique, p or ejemplo datos médicos, un 
número de la Seguridad Social o información comercial confidencial como un proceso de 
fabricación . Si en sus observaciones menciona su nombre, datos de contacto u otras informaciones 
que lo identifiquen, tenga presente que los datos se publicarán en https://www.regulations.gov . 
− Si desea presentar observaciones con información confidencial que no desea que se publique, 
sírvase presentar las observaciones por escrito según se indica a continuación en Written/Paper 
Submissions (Presentaciones por escrito/en papel) y en Instructions  (Instrucciones).  
Indicaciones para la presentación de comunicaciones por escrito/en papel:  
− Envíos en mano o postales (comunicaciones por escrito/en papel) : Dockets Management Staff  
(Gestión de Expedientes) (HFA -305), Food and Drug Administration  (Administr ación de Productos 
Alimenticios y Farmacéuticos), 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.  
− La FDA publicará las observaciones y los documentos adjuntos que se presenten por escrito/en 
papel a Dockets Management Staff  (Gestión de Expedientes), exce pto la información identificada 
como confidencial, si se presenta según lo indicado en el apartado Instructions  (Instrucciones).  
Instrucciones:  
− Todas las observaciones y los documentos que se reciban deberán incluirse en el expediente 
número FDA -2011-N-0179, Information Required in Prior Notice of Imported Food  (Información 
exigida en el aviso previo de importación de productos alimenticios).  
Texto(s) disponible(s) en : [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio 
nacional de informació n. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su 
caso) de otra institución:  
Texto publicado en el Federal Register , volumen 88, No 210, página 74.939 ; también en internet:  
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR -2023-11-01/pdf/2023 -24086.pdf  
 
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