以基因改造大腸桿菌 (Escherichia  coli) Ast12菌株發
酵生產之 食品原料蝦紅素 (astaxanthin )之使用限制
及標示規定 草案  
 
規   定 說   明 
一、  本規定依 食品安全衛生管理法第
十五條之一第二項 及第二十二條
第一項第十款 規定訂定之。  本規定之法源依據。  
二、  本規定所定蝦紅素 (astaxanthin )為
以 基 因 改 造 大 腸 桿 菌
(Escherichia  coli) Ast12菌株發酵
後，所得發酵液經滅菌、離心及乾
燥，取得含蝦紅素之菌體再經乙酸
乙酯萃取、過濾、乙醇結晶與清洗
等純化步驟製得，且最終不含 基因
改造微生物及其轉殖基因片段 。 本規定所定蝦紅素 之加工製程 。 
三、  前點之蝦紅素供食品原料 使用
時，應符合下列規定 ： 
(一) 附表所列 之規格。 
(二) 每日食用 限量以蝦紅素計 為2
毫克。 
(三) 應標示 「本品為利用基因改造
微生物生產」或「本品為利用
基因改造微生物生產，但最終
不含基因改造微生物及其轉
殖基因」之字樣。但再經製
造、加工或調配製成之終產
品，得免標示其生產來源資
訊。 一、  本規定所定蝦紅素 供食品原料使用
時，應符合之規格 、食用限量 與應
標示之生產來源資訊 。 
二、  以基因改造微生物生產但最終不含
該微生物及轉殖基因之非傳統性食
品原料，國際間非認屬基因 改造食
品，亦無相關標示規定。惟為適當
揭露資訊，要求該等原料應標示其
生產來源資訊。但對於以該等原料
再經製造、加工或調配製成之終產
品，得免標示 其生產來源資訊 。 
四、  使用本規定之蝦紅素 作為原料之
食品，應標示「 十二歲以下 兒童、
孕婦、哺乳婦女 及服用肝臟 或新陳
代謝疾病相關藥物 者，應避免食
用」之警語字樣 。 使用本規定所定蝦紅素 作為原料之食
品，應標示之警語字樣 。  附表  
 
以基因改造大腸桿菌 (Escherichia  coli) Ast12菌株發酵生產之 蝦紅素規格  
 
化學名稱  ：3,3`-dihydroxy -β,β-carotene -4,4`-dinoe  
分子式  ：C40H52O4 
分子量  ：596.84  Da 
CAS編號  ：472-61-7 
外觀  ：紫褐色粉末  
總類胡蘿蔔素 (Total c arotenoids ) ：≧ 95% 
蝦紅素 (Astaxanthin)  ：≧ 80% 
基因改造微生物 檢測 (Genetically 
modified microo rganisms  detection)  ：以Real-Time Quantitative  Polymerase 
Chain Reaction  (qPCR)檢測結果為 陰
性 
乾燥減重 (Loss on drying)  ：≦ 0.1% 
鉛(Lead)  ：≦ 2 mg/kg 
砷(Arsenic)  ：≦ 3 mg/kg 
重金屬 (以鉛計 ) (Heavy metal , as Pb)  ：≦ 10 mg/kg 
 