MERCOSUR/LXXII SGT N º 3/P. RES. Nº  03/20  
 
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE 
MONÓMEROS, OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA Y POLÍMEROS 
AUTORIZADOS PARA LA ELABORACIÓN  DE ENVASES Y EQUIP AMIENTOS  
PLÁSTICO S EN CONTACTO CON ALIMENTOS  
 (MODIFICACIÓ N DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 02/12)  
 
 
VISTO : El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 
08/03 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones N º 03/92, 38/98, 02/12 y 
45/17 del Grupo Mercado Común.  
 
CONSIDERANDO:  
Que la Resolución  GMC  Nº 03/92  sobre  "Criterios  generales  de envases  y 
equip amientos  aliment arios en contacto  con los alimentos"  establece  que los 
envases  y equipamientos  de plástico  en contacto  con los alimentos  deben  cumplir  
con los requisitos  establecidos  en un Reglamento  Técnico MERCOSUR  específico.   
 
Que se considera conveniente modificar la Resolución GMC N º 02/12 “Reglamento 
Técnico MERCOSUR sobre lista positiva de monómeros, otras sustancias de partida 
y polímeros autorizados para la elaboración  de envases y equipamien tos plástico s 
en contacto con alimentos (Derogación de la Res. GMC N º 47/93, 86/93, 13/97, 
14/97 y  24/04)". 
 
EL GRUPO DE MERCADO COMÚN  
RESUELVE:  
 
Art. 1  - Sustituir  el ítem  4 del Anexo  de la Res olución  GMC Nº  02/12 por el siguiente 
texto:  
"4. Las susta ncias enumeradas a continuación no están inc luidas en la lista 
positiva, pero están autorizadas:  
 
(a)  Sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de amoníaco, calcio, 
magnesio, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados;  
 
b) Sales (i ncluidas sales dobles y sales ácidas) de alu minio, bario, cobalto, 
cobre, hierro, litio, manganeso y zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes 
autorizados. Para estas sales, se aplican los siguientes límites de migración 
específicos de grupo: LME (T):  
 
Alumi nio = 1 mg/kg de alimento o simulante de aliment os. 
Bario = 1 mg/kg de alimento o simulante de aliment os. 
Cobalto = 0, 05 mg/kg de alimento o simulante de aliment os. 
Cobre = 5 mg /kg de alimento o simulante de aliment os. 
Hierro = 48 mg/kg de alimento o simul ante de aliment os. 
Litio = 0,6 mg /kg de alim ento o simulante de aliment os. 
Manganeso = 0, 6 mg/kg de alimento o simulante de aliment os. Níquel = 0,02 mg /kg de alimento o simulante de aliment os. 
Zinc = 5 mg /kg de alimento o simulante de aliment os. 
 
Para los revestimientos poliméricos la evaluación del  LME (T) de aluminio, 
bario, cobalto, cobre, hierro, litio, manganeso, níquel y zinc podrá ser realizada 
sobre el sustrato inerte;  
 
c) Cuando se listen  ácidos, fenoles o alcoholes seguidos de la palabra 
"sales", significa que solo se autorizan las sales de  cationes mencionadas en 
los puntos (a) y (b), y los ácidos libres, fenoles o alcoholes libres 
correspondientes no están autorizados. ” 
 
Art. 2 - Incluir el ítem 12 en el Anexo  de la Res olución  GMC N° 02/12 con el 
siguiente texto:  
 
"12. De l os materiales plástico s y los recubrimientos poliméricos 
coloreados, impresos o que contengan adhesivos de poliuret ánicos en su 
composición, no deben migrar aminas aromáticas primarias a los alimentos 
o al simulante B (considerado e l simula nte más crítico en este caso) en 
canti dades detectables, excepto aquellas enumeradas en la Parte I y la 
Parte V del presente Reglamento y en el Reglamento Técnico del 
MERCOSUR  sobre lista positiva de aditivos para la elaboración de 
materiales plást icos y revestimientos poliméricos destinados a  entrar en 
contacto con alimentos .  
 
12.1 El límite de detección es 0, 01 mg de sustancia por kg de alimento o 
simulante de aliment os. 
 
12.2 El límite de detección se aplica a la suma de las aminas aromáticas 
primarias que migran".  
 
Art. 3 - Incluir en la lista positiva de  la Parte I del Anexo de la  Resolución  GMC Nº 
02/12 , las siguientes sustancias : 
 
NÚMERO DE 
REFERENCIA  NÚMERO DE 
CAS  SUSTANCIA  RESTRICCION ES Y / O 
ESPECIFICACIONES  
2219 0 002163 -42-0 2-metil -1,3-propanodiol  LME = 5 mg/kg  
 
Solo para ser usado en revestimientos  
 000826 -62-0 Ácido 5 -norboneno -2,3-
dicarboxílico  Sólo para ser usado en dispersiones 
poliméricas para revestimientos para 
metales, co mo comonómero de 
revestimientos  de poliéster  para todo ti po 
de alimentos excepto bebidas, en 
condiciones de llenado a temperatura 
ambiente, en caliente y esterilización 
hasta una hora a  temperatura  menor o 
igual a  131°C y posterior conservación a 
temperatu ra ambiente por períodos 
prolongados.  
15260   0000646 -25-3
  1,10- Decanodiamina  LME = 0,05 mg / kg  
 
Solo para ser u sado  como comonómero  para producir poliamida s para fabricar 
artículos de  uso repetido en contacto con 
alimentos acuosos, ácidos y lácteos a 
temperatura ambiente o hasta 150°C para 
conta cto por tiemp o ≤ 30 minutos . 
25885  0002459 -10-1 Trimetil trimetilato  Solo para ser u sado como comonómero 
hasta 0,35% m/m para producir 
poliésteres modificados destinados a ser 
utilizados en contacto con alimentos 
acuosos y secos que no contienen grasa 
libre e n la supe rficie. 
22931  0019430 -93-4 (Perfluorobutil) etileno  Solo para ser u sado como comonómero 
hasta un 0,1 % m/m en la polimerización 
de fluoropol ímeros, sinterizados a altas 
temperaturas.  
13303  
 0002162 -74-5 
 Bis(2,6 -diisopropilfenil) 
carbodiimida  LME(T) = 0,05 mg/kg  
 
Expresado como la suma de bis(2,6 -
diisopropilfenil) carbodiimida y su 
producto de hidrólisis 2,6 -
diisopropilanilina  
16265  0156065 -00-8 α-dimetil -3-(4’-hidroxi -3’-
metoxifenil) propilsililoxi, 
ω-3-dimetil -3- (4’-
hidroxi -3’-metoxifenil) 
propilsililpolidimetilsiloxa
no LME = 0,05 mg/kg  
 
LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) 
Expresado como eugenol (25)  
 
Solo para ser u sado como comonómero 
en policarbon ato modificado con siloxano.  
 
La mezcla oligomérica se caracterizará 
por la fórmula C 24H38Si2O5(SiOC 2H6)n (50 
> n ≥ 26).  
 0006607 -41-6 2-Fenil -3,3-bis(4 -
hidroxifenil)ftalimidina  
 
 LME=0,05  mg/kg  
 
Solo para ser u sado como comonómero 
en copolímeros de polic arbonato.  
 
La sustancia contiene anilina como 
impureza; es necesario verificar el 
cumplimiento de la restricción relativa a 
las aminas aromáticas primarias 
establecida en el  ítem 12. 
 3634 -83-1 1,3-
bis(Isocianatometil)benc
eno 
 LME(T)  =0,05 mg/kg  (expresad o como 
1,3-bencenodimetanamina)  (26) 
 
El LME(T) se aplica a la migración de su 
producto de hidrólisis, la 1,3 -
bencenodimetanamina.  
 
Solo para ser u sado como comonómero 
en la fabricación de  una capa intermedia  
de un revestimiento sobre  una capa de  
polietile n tereftalato  en un material 
multicapa.   
 3238 -40-2 ácido furano -2,5-
dicarboxílico  
 LME =  5 mg/kg  
 
Solo para ser u sado como monómero en 
la producción de polietilen  furanoato 
(PEF) . La migración de la fracción 
oligó merica  de masa molecular  inferior a 1000  Da no debe exceder los 50 µg/kg de 
alimento ( expresado como ácido furano -
2,5-dicarboxílico ) 
 
 En el caso de uso en contacto con 
alimentos no alcohólicos a los que se 
asigna el simulante de alimentos  etanol al 
50% v/v en agua destilada , se debe usar 
el simulante , etanol al 20%  v/v en agua 
destilada  en su lugar.  
 3710 -30-3 1,7-Octadieno  LME = 0 ,05 mg/kg   
 
Solo para ser u sado como comonómero 
entrecruzante  en la fabricación de 
poliolefinas que vayan a entrar en 
contacto con cualquier tipo de alimento de 
almac enamiento prolongado a 
temperatura ambiente, incluye  también 
llenado en caliente.  
 1455 -42-1 2,4,8,10 -tetraoxaespiro 
[5.5]undecano -3,9-
dietanol, β3,β3,β9,β9- 
tetrametil - («SPG»)  
 
 LME = 5 mg/kg  
 
Solo para ser u sado como monómero en 
la fabricación de poliésteres. La migración 
de la fracción oligómerica inferior a 1000 
Da no deberá superar los 50 μg/ kg de 
alimento (expresada como SPG).  
 
En el caso de  uso en contacto con 
alimentos no alcohólicos a los que se 
asigna el simulante de alimentos etanol al 
50% v/v en agua destilada,  se debe usar 
el simulante, etanol al 20% v/v en agua 
destilada en su lugar.  
 976-56-7 [[3,5-bis(1,1 -dimetiletil) -
4-hidroxi­fen il]-metil]  
fosfonato  de  dietilo  
 Solo para ser u sado en una 
concentración de hasta el  0,2 % m/m 
teniendo en cuenta la masa del polímero 
final en el proceso de polimerización  de 
polietilen tereftalato  (PET). 
  Mezcla compuesta por 
un 97 % de ortosilicat o 
de tetraetilo (número 
CAS 78 -10-4) y un 3 % 
de hexametildisilazano 
(número CAS 999 -97-3) Solo para ser u sado en la producción de 
PET reciclado y en una concentración de 
hasta el 0,12 % m/m 
 80512 -44-3 2,4,4′-
trifluorobenzofenona  Solo para ser u sado como  comonómero 
en la fabricación de poliéter éter cetona 
hasta un 0,3%  m/m del material final.  
 1547 -26-8  2,3,3,4,4,5,5 -
heptafluoro -1-penteno  Solo para ser u sado junto con 
comonómeros de etileno y/o 
tetrafl uoroetileno para fabricar 
fluoropolímeros destinado s a ser 
utilizados como auxiliares de producción 
de polímeros hasta 0,2 % m/m del 
material en contacto con los alimentos y 
siempre que la fracción de baja masa 
mola  inferior a 1500 Da en el 
fluorocopolímer o no exceda de 30 mg/kg.  
 23985 -75-3 1,2,3,4 -
tetrahidronaftaleno -2,6-
dicarboxilato de dimetilo  LME = 0,05 mg/kg  
 
Solo para ser u sado como comonómero en la fabricación de una capa de poliéster 
que no esté en contacto directo con el 
alimento, en un materia l multicapa de 
plástico, que vaya a utilizarse únic amente  
en contacto con alimentos a los que se 
han asignado los simulantes alimentarios 
A, B, C y/o etanol 50% v/v.  
 
El límite de migración específica se 
referencia a la suma de la sustancia y sus 
dímeros (cíclicos y de cadena abierta).  
 147398 -31-0  
 Poli((R)-3-
hidroxibutirato - 
co-(R)-3-
hidroxihexanoato)  
 LME(T) =  0,05 mg/kg  (expresado como  
ácido  crotónico ) (10)   
 
Utilizar solo o en una mezcla con otros 
polímeros en contacto con todos los 
alimentos en con diciones de contacto de 
hasta 6 meses y/o 6 meses o  más a 
temperatura ambiente o inferior , 
incluyendo el proceso de llenado en o 
calentamiento breve. La migración de 
todos los oligó meros con peso molecular 
inferior a 1000 Da no debe  exceder 5,0 
mg/kg de al imento.  
 616-38-6 Carbonato de dimetilo  
 Solo para  ser u sado : 
a) con 1,6 -hexanodiol en la fabricación de 
prepolímeros de policarbonato  que son 
utilizados hasta un  máximo del 30 %  m/m 
para fabricar poliur etanos termoplásticos 
con 4,4′ -metilendifenildiisocianato  y 
dioles, tales como polipropilenglicol y 1,4 -
butanodiol; el  material resultante se 
aplicará únicamente en objetos de uso 
repetido  destinados a entrar en contacto 
brevemente (≤ 30 min a temperatura  
ambiente) con alimentos acuosos ácidos 
y acuosos no ácidos ; o 
 
b) para la producción de otros 
policarbo natos y/o en otras condiciones,  
siempre que la migración de carbonato de 
dimetilo no supere  el LME=  0,05 mg/kg de 
alimento y que la migración de todos los 
oligómeros  de policarbonato con un masa  
molecular inferior a 1000  Da no supere en 
conjunto 0,05 mg/kg  de alimento.  
 
Art. 4 - Modificar  las restricciones de las siguientes sustancias en la lista positiva de  
la Parte I del Anexo de la Res olución  GMC Nº 02/12 , por el siguiente texto : 
 
NÚMERO DE 
REFERENCIA  NÚMERO DE 
CAS  SUSTANCIA  RESTRICCIONES Y / O 
ESPECIFI CACIONES  
13480  
13607  0000080 -05-7  2,2-bis(4-
hidroxifenil)propano  
(=Bisfenol A)  
(=4,4´ -isopropi lidendifenol  
(=4,4´ -(1-metiletiliden) 
bisfenol)  LME = 0,05 mg/kg  
 
No autorizado para polímeros utilizados 
en la fabricación de biberones o 
artículos similares destinados a la 
alimentación de lactantes  y niños de hasta 3 años de edad.  
15180  0018085 -02-4  3,4-Diacetoxi -1-buteno  
 LME=0,05mg/ kg incluido el producto de 
hidrólisis 3,4 -dihidroxi -1-buteno . 
 
Solo para ser u sado como comonómero 
para copolímeros etilvini lalchohol 
(EVOH) y polivinilalcohol (PVOH)  
 
Existe el riesgo de que se supere el 
LMT en contacto directo con alimentos 
acuosos de copolímeros de 
etilvinilalchohol (EVOH) y polivinilalcohol 
(PVOH ). 
18117  0000079 -14-1 Ácido glicólico  
 Solo para ser u sado en la fabricación de 
ácido poliglicólico (PGA) para : 
i) contacto indirecto con alimentos 
detrás  de una capa de  
poliésteres como polietilen 
tereftalato (PET) o ácido 
poliláctico (PLA);   
ii)  contacto directo con a limentos 
en una mezcla de PGA  hasta el 
3 % m/m con PET o PLA.  
17160  0000097 -53-0 Eugenol  LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg)  
(expresado como eugenol ) (25) 
13000  0001477 -55-0 1,3-
Bencenodimetanamina  LME(T) = 0,05 mg/kg (expres ado como 
1,3-Benc enodimetanamina) (26)  
13810  
21821  0000505 -65-7 1,4-butanodiolformal  
 LME = 0,05 mg/kg  
 
LME(T) = 5 mg/kg (expres ado como 1,4 -
butanodiol ) (7) 
 
LME(T) = 15 mg/kg (expre sado como 
formalde hído)(16) 
 
En caso de reacción con alimentos o 
simulantes, la verificación de la 
conformidad incluirá la verificación de 
que no se superen lo s límites de 
migración de los productos de hidrólisis, 
el formaldehído y el 1,4 -butanodiol.  
1540 4 0000652 -67-5 1,4:3,6 -dianhidrosorbitol  
 LME = 5 mg/kg  
 
Solo para ser u sado  como : 
 a) comonómero en el tereftalato de 
poli(etilen -coisosorbida);  
 
 b) comonóme ro a un nivel de 40 %  
molar, como máximo, del componente 
diol en combinación con etilenglicol y/o  
1,4- bis(hidroximetil)ciclohexano, para la 
producción de poliésteres. Los 
poliésteres producidos utilizando 
dianhidrosorbitol junto con 1,4 -
bis(hidroximetil)c iclohexano no se 
utilizarán en contacto con alimentos acuosos alcohólicos  que contengan más 
de un  15 %  v/v de alcohol.  
22960  0000108 -95-2 Fenol  LME = 3 mg/kg  
25187  0003010 -96-6 2,2,4,4 -
tetrametilciclobutan -1,3- 
diol 
 
 LME=5 mg/kg  
 
Solo para ser u sado  en: 
 a) objetos de uso repetido para 
almacenamiento prolongado a 
temperatura ambiente o inferior y 
llenado en caliente  de alimentos ; 
 
b) materiales y objetos de un solo uso: 
como comonómero en niveles de hasta 
35% molar  del componente diol, para la 
fabricació n de poliésteres, en contacto 
con alimentos destinados a 
almacenamiento por períodos 
prolongados a temperatura ambiente o 
inferior , incluido el llenado en caliente , 
excepto los alimentos que tengan un 
contenido de alcohol mayor al 10 % v/v 
y alimentos gras os. 
22932  0001187 -93-5 Éter de perfluorometilo y 
perfluorovinilo  
 
 LME = 0,05 mg/kg  
 
Solo para s er usado  en: 
a) recubrimientos antiadherentes;  
 
b)  fluoro y perfluoropolímeros 
destinados a aplicaciones de 
uso repetido  cuando la 
proporción de contacto es de 1 
dm2 de superficie en contacto 
con al menos 150 kg de 
alimentos.  
14800  
45600  0003724 -65-0 Ácido cr otónico  LME(T) = 0,05 mg/kg (expres ado como 
ácido crot ónico)  (10) 
 
Art. 5 - Sustituir e n la Parte  III del Anexo de  la Resolución  GMC 02/12, 
“Especificaciones ”, en la sustancia 18888 , la línea donde  dice “ Restricción : El LME 
para el ácido crotónico es de 0,05 mg/kg ", por el siguiente te xto: 
 
 “Restricción: El  LME(T) para el ácido crotónico  es de 0,05 mg /kg”. 
 
Art. 6 - Inclu ir en la Parte IV del Anexo  de la Res olución  GMC Nº 0 2/12, en la tabla 
de Notas sobre  la columna  “restricciones y/o especifica ciones”,  las siguientes notas :  
 
(25) LME (T) en este caso significa que la suma de las migraciones de las 
sustancias con los números de referencia 16265 y 17160  no pued e exceder la 
restricción indicada.  
(26) LME (T) en este caso significa que la suma de las migraciones de la sustancia 
con el número de referencia 13000  y el 1,3 -Bis (isocianatometil) benceno 
(CAS 3634 -83-1) no puede exceder la restricción indicada.   
Art. 7 – Modificar las siguientes Notas e n la Parte IV del Anexo  de la Res olución  
GMC Nº 02/12 , en la tabla de Notas sobre la columna “restricciones y/o 
especificaciones”, por el siguiente texto : 
 
(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la migraci ón de las sustancias 
con los números de referencia 13720 y 40580  (1,4-butanodiol CAS 000110 -
63-4) y 13810 y 21821  (1,4-butanodiolformal CAS 0000505 -65-7) no debe 
superar la restricción indicada.  
(10) LME significa en este caso que la migración de las sust ancias  con los 
números de referencia  14800 , 45600 y 18888 y del poli((R) -3-hidroxibutirato -
co-(R)-3- hidroxi –hexanoato) (CAS 147398 -31-0) no debe superar la 
restricción indicada.  
(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sust ancias 
con los números de referencia 17260 y 54880  (formaldehído CAS 000050 -00-
0), 18670 y 5 9280  (hexametilentetramina CAS 000100 -97-0) y 13810 y 21821  
(1,4-butanodiolformal CAS 0000505 -65-7) no debe superar la restricción 
indicada.  
 
Art. 8 - Excluir en la Parte IV del Anexo  de la Res olución  GMC Nº 0 2/12, en la tabla 
de Notas sobre  la columna  “restr icciones y/o especificaciones”, la siguiente nota : 
 
(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias 
con los números de referenc ia 13480/13607  y 39680 (2,2-bis(4 -
hidroxifenil)propano CAS 000080 -05-7) no debe superar la restri cción 
indicada.  
 
Art. 9 - Esta Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Parte s, al comerci o 
entre ellos y a las importaciones extra zona.  
 
Art. 10 - Los Estados Parte s indicarán, en el ámb ito del Subgrupo de Trabajo Nº  3 
"Reglamento s Técnicos y Evaluación de la Conformidad" (SGT N ° 3), los 
organismos nacionales competentes para la implementación de la presente  
Resolución.  
 
Art. 11 - Queda  estableci do un plazo  de ciento  y ochenta  (180)  días para la 
adecuación  a los requisitos  establecidos  en la presente  Resolución,  a partir de su 
incorporación.  
 
Art. 12 - Esta Resolución  deberá ser  incorpora da al ordenamiento jur ídico  de los 
Estados Parte s antes de x x / xx  / xx. 
 
 
LXXII SGT Nº 3 - Asunción, 12/VI/20 
 