  
  
G/TBT/N/TZA/458  
29 avril 2020 
(20-3326) Page: 1/2 
Comité des obstacles techniques au commerce  Original:  anglais  
 
  
NOTIFICATION  
La notification suivante est communiquée conformément à l'article 10.6.  
 
1. Membre notifiant : TANZANIE  
Le cas échéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2 et 7.2):  
2. Organisme responsable : Tanzania Bureau of Standards  (Office tanzanien de 
normalisation)  
Les nom et adresse (y compris les numéros de téléphone et de fax et les 
adresses de courrier électronique et de site Web, le cas échéant) de l'organisme 
ou de l'autorité désigné pour s'occuper des observations concernant la 
notification doivent être indiqués si cet organisme ou cette autorité est différent 
de l'organisme susmentionné:  
3. Notification au titre de l'article 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], autres:  
4. Produits visés (le cas échéant, position du SH ou de la NCCD, sinon position du 
tarif douanier national . Les numéros de l'ICS peuvent aussi être indiqués, le cas 
échéant) : Médecine de laboratoire ( ICS 11 .100)  
5. Intitulé, nombre de pages et langue(s) du texte notifié : CDC 16  (6642) P3 . 
Sterilized sodium chloride and dextrose intravenous infusion  (Perfusions intraveineuses 
de chlorure de sodium et de dextrose)  
6. Teneur : Le projet de norme tanzanienne notifié couvre les prescriptions chimiques et 
biologiques applicables à une  solution aqueuse de chlorure de sodium et de dextrose pour 
injections qui a été fabriquée et emballée dans des contenants adéquats, fermés 
hermétiquement et stérilisés . Il spécifie aussi les marquages requis.  
7. Objectif et justification, y compris la na ture des problèmes urgents, le cas 
échéant : Information des consommateurs, étiquetage ; exigences en matière de qualité  
8. Documents pertinents:  
• ISO 15747. R écipients en plastique pour injections intraveineuses  
• TZS 59. Water for analytical laboratory use - Specification and test methods  
• TZS 773. Marking and labeling of pharmaceutical products - Specification  
• TZS 501 /ISO 9001. S ystèmes de management de la qualité  - Exigences  
• TZS 1967 /ISO 13485. D ispositifs médicaux  - Systèmes de management de la 
qualité  - Exigences à des fins réglementaires  
9. Date projetée pour l'adoption : juillet 2 020 
Date projetée pour l'entrée en vigueur : à la déclaration comme texte obligatoire par 
le Ministre de l'industrie, du commerce et de l'investissement  G/TBT/N/TZA/458  
- 2 - 
  10. Date limite pour la présentation des observations : 60 jours à compter de la date de 
notification  
11. Entité auprès de laquelle les textes peuve nt être obtenus : point d'information 
national [X] ou adresse, numéros de téléphone et de fax et adresses de courrier 
électronique et de site Web, le cas échéant, d'un autre organisme:  
Tanzania Bureau of Standards  
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo  
P. O. BOX 9524  
Téléphone : +255 222450206  
Courrier électronique: nep@tbs.go.tz  
Site Web: www.tbs.go.tz  
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_2957_00_e.pdf  
 