RESTRICTED
ORGANISATION MONDIALE G/SPS/N/USA/24
18mars 1996
DUCOMMERCE(96-0955)
Comité desmesures sanitaires etphytosanitaires
NOTIFICATION
1. Membre del'Accord adressant lanotification: ETATS-UNIS
Lecaséchéant, pouvoirs publics locaux concernés:
2. Organisme responsable: Office decontrôle desmédicaments etdesproduits
alimentaires (24)
3. Produits visés (numéro(s) dutariffigurant dansleslistes nationales déposées àl'OMC.
Lesnuméros del'ICSpeuvent aussi êtreindiqués, lecaséchéant): Colorants
4. Intitulé etnombre depages dutextenotifié: Liste permanente depigments laqués utilisés
danslescolorants (46pages)
5. Teneur: L'Office decontrôle desmédicaments etdesproduits alimentaires sepropose
d'établir àtitrepermanent unelistedepigments laqués entrant danslacomposition des
colorants dontl'utilisation danslesproduits alimentaires (notification effectuée autitrede
l'Accord surl'application desmesures sanitaires etphytosanitaires) etdans les
médicaments etlescosmétiques (notification effectuée autitredel'Accord surles
obstacles techniques aucommerce) estjugée appropriée etsansdanger. L'Office se
propose également d'autoriser l'utilisation deplus d'unecouleur primaire dans la
préparation d'unpigment laqué, demodifier lanomenclature despigments laqués etde
simplifier laprocédure decertification deslotspourlespigments laqués. Dans lecadre
decesmesures, l'Office sepropose demodifier saréglementation defaçonàprescrire
quelespigments laqués soient préparés àpartir delotsdecouleurs primaires certifiés, à
élaborer unenomenclature simplifiée pour ladéclaration descolorants, ycompris les
pigments laqués, utilisés danslesproduits cosmétiques, àrendre obligatoire ladéclaration
dujaune tartrique etdujaune orangé utilisés danstouslesproduits alimentaires etdans
certains médicaments renfermant despigments laqués decescouleurs primaires, età
parachever laliste decertaines couleurs primaires entrant dans lacomposition de
pigments laqués pourlesmédicaments etlesproduits cosmétiques ainsi quelalistedes
selsdecalcium entrant danslacomposition depigments laqués àusage alimentaire.
./.G/SPS/N/USA/24
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6. Objectif etjustification: Permettre àl'Office decompléter laliste provisoire des
colorants établie autitredesdispositions transitoires desmodifications de1960 relatives
auxcolorants etétablir uneréglementation régissant lesconditions depréparation,
d'étiquetage etd'utilisation sans risques despigments laqués dans lesproduis
alimentaires, lesmédicaments etlescosmétiques
7. Iln'existe pasdenorme, directive ourecommandation internationale [X].
S'ilexiste unenorme, directive ourecommandation internationale, indiquer, sipossible,
lesdérogations àcelle-ci:
8. Documents pertinents: 61FR8372, 4mars 1996; 21CFR Parties 70,73,74,80,81,
82,101,178,201et701. Cette proposition aégalement éténotifiée autitredel'Accord
surlesobstacles techniques aucommerce.
9. Dates projetées pourl'adoption etl'entrée envigueur: Ladated'entrée envigueur sera
indiquée aumoment delapublication dutextedéfinitif dansleFederal Register.
10. Datelimite pourlaprésentation desobservations: 3juin1996 pourlesobservations par
écrit, mais3mai1996 auplustardpourlesobservations enrapport aveclacollecte de
renseignements
11. Entité auprès delaquelle letexte peutêtreobtenu: point national d'information []ou
adresse etnuméro detéléfax d'unautre organisme:
United States SPS Enquiry Point (Point d'information desEtats-Unis surles
réglementations sanitaires etphytosanitaires)
USDA/FAS/OPSTS
Attn: Carolyn F.Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
14thandIndependence
Washington, D.C. 20250
Téléphone: (202) 720-2239
Téléfax: (202) 690-0677