RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.95.311
26deoctubre de1995
DEL COMERCIO
(95-3290)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos
(23)
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Etiquetado deproductos farmacéuticos
5. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Etiquetado deproductos
farmacéuticos deventa libreparausohumano (1página)
6. Descripción delcontenido: LaAdministración modifica unproyecto denorma enla
queseproponía cambiar lapolítica general deetiquetado delosproductos farmacéuticos
deventa libreafindepermitir elusointercambiable delasexpresiones "cuidado conla
interacción deproductos farmacéuticos", "evite mezclar productos farmacéuticos" o
"nomezcle productos farmacéuticos" eneletiquetado prescrito enunamonografía
sobre productos farmacéuticos deventa libre. Estamodificación contiene unanueva
expresión alternativa, "noutilizar con***".
7. Objetivo yrazón deser:Salud yseguridad
8. Documentos pertinentes: 60FR52058, 4deoctubre de1995; 21CFR Parte 330.
Unavezadoptado, eltexto sepublicará enelFederal Register
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: LaAdministración propone que
cualquier norma definitiva quesepublique sobre labasedeestapropuesta empiece a
aplicarse 30díasdespués delafecha desupublicación enelFederal Register.
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 2deenero de1996
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [X],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: