RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.95.64
8demarzo de1995
DEL COMERCIO
(95-0502)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos (3)
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Complementos yproductos farmacéuticos quecontengan hierro
5. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Complementos yproductos
farmacéuticos quecontengan hierro; prescripciones relativas alainclusión de
advertencias enlasetiquetas yalempaquetado enunidades dedosis (6páginas)
6. Descripción delcontenido: LaAdministración publica unapropuesta denorma
suplementaria conelfindeenunciar sucompetencia jurídica, unavezaprobada laLey
deSanidad yEducación enmateria deComplementos Dietéticos, para exigir el
empaquetado enunidades dedosis deloscomplementos dietéticos quecontengan
30miligramos ocantidades superiores dehierro porunidad dedosis. La
Administración propone unreglamento queexija lainclusión deadvertencia enlas
etiquetas delosproductos quesetomen enforma dedosis orales sólidas para
complementar laingesta diaria dehierro oparaaportar hierro confines terapéuticos.
También sehapropuesto unreglamento queexija elempaquetado enunidades dedosis
paralosproductos quecontengan 30miligramos ocantidades superiores dehierro por
unidad dedosis.
7. Objetivo yrazón deser:Reducir elriesgo deenvenenamiento accidental delosniños
menores deseisañosacausa delaingestión dehierro ygarantizar quelosproductos
quecontengan hierro osalesdehierro nosupongan unriesgo paralasalud delosniños
decorta edadydelosbebés
./.G/TBT/Notif.95.64
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8. Documentos pertinentes: 60FR8989, 16defebrero de1995; 21CFR Partes 101,
111,170,310. TBT/Notif.94.391 defecha 27deoctubre de1994. Sepublicará enel
Federal Register unavezadoptada lapropuesta
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: LaAdministración propone que
cualquier norma definitiva quesepromulgue sobre labasedeestapropuesta entre en
vigor alos180díasdesupublicación enelFederal Register
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 17deabrilde1995
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [X],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: