RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.96.12
29deenero de1996
DEL COMERCIO
(96-0331)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.4.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: SUIZA
2. Organismo responsable: Oficina Federal deSalud Pública
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.5.2 [X],2.6.1 [],7.3.2 [],7.4.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Sangre, componentes delasangre ytrasplantes
5. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Orden sobre elcontrol dela
sangre, loscomponentes delasangre ylostrasplantes
6. Descripción delcontenido:
LaOrden seaplica atodas lastransacciones referidas alasangre, susderivados yalos
trasplantes, excepto lossectores deelaboración, conservación, registro ydespacho de
productos estables derivados delasangre yasometidos alcontrol delalegislación yde
productos quenoseprevé utilizar enlosseres humanos (diagnósticos invitro);
LaOrden incluye lasprescripciones paraelotorgamiento delicencias ydefine las
precauciones quedeben tomarse eneltratamiento delasangre, susderivados ylos
trasplantes, tales como loscriterios querigen laaceptabilidad delosdonantes de
sangre, lasprescripciones paralarealización depruebas relativas aagentes infecciosos,
lascondiciones deetiquetado, documentación yconservación yelprocedimiento y
documentación necesarios paralatramitación dereclamaciones relativas alosproductos
ylarecuperación deproductos defectuosos;
Seestablece unaprescripción básica paralaobtención yelaboración desangre ysus
derivados lábiles deconformidad conlasbuenas prácticas defabricación basadas enlas
normas delConsejo deEuropa, delaOMS ydelaCruz RojadelosPaíses Bajos.
./.G/TBT/Notif.96.12
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7. Objetivo yrazón deser:
LaResolución Federal relativa alcontrol delasangre, susderivados ylostrasplantes
(seprevé quelaconsulta parlamentaria concluirá enmarzo de1996);
LaResolución delConsejo Federal de9denoviembre de1994 relativa alafutura Ley
sobre Control delosMedicamentos.
8. Documentos pertinentes:
Edicto enmendado: Orden de9deabrilde1986 sobre laprevención delatransmisión
deenfermedades infecciosas peligrosas pormedio delasangre ysusderivados.
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: 1ºdejuliode1996
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 25demarzo de1996
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [X],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: