RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/N/USA/12
11deagosto de1995
DEL COMERCIO
(95-2380)
Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
NOTIFICACI ÓN
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno local queparticipa:
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos (12)
3. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotro caso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Aditivo colorante alimentario
4. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Declaración enlasetiquetas delos
colorantes Amarillo Nº6FD&C yAmarillo Nº5FD&C; modificación delanorma de
identidad relativa alosproductos derivados delqueso (6páginas)
5. Descripción delcontenido: LaAdministración deProductos Farmacéuticos yAlimenticios
propone queseexija ladeclaración delAmarillo Nº6FD&C enlalistadeingredientes que
figura enlasetiquetas delamantequilla, elqueso, elhelado ylosproductos farmacéuticos que
seaplican alasmembranas mucosas, cuando dicho colorante sehaya utilizado enesos
productos. Lamedida propuesta noafectará enmodo alguno alamención permanente enla
listadelAmarillo Nº6FD&C. Asimismo, laAdministración propone quesemodifique la
norma deidentidad relativa alqueso envasado mediante elmétodo "cold-pack" yalqueso
fundido "club" para ponerla enconformidad conlasprescripciones sobre lamención del
Amarillo Nº5FD&C yelAmarillo Nº6FD&C enlasetiquetas delosalimentos que
contengan estos aditivos. Además, laAdministración propone quesemodifique elreglamento
relativo alAmarillo Nº5FD&C afindeprever lautilización denombres abreviados deeste
aditivo colorante.
6. Objetivo yrazón deser: Protección delasalud; estapropuesta sebasaeninformes recogidos
enlaliteratura sobre reacciones detipoalérgico alAmarillo Nº6FD&C
7. Noexiste unanorma, directriz orecomendación internacional [X].
Siexiste unanorma, directriz orecomendación internacional, enloposible, señálense las
desviaciones:
./.G/SPS/N/USA/12
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8. Documentos pertinentes: 60FR37611, 21dejulio de1995; 21CFR Partes 74,133y201.
Unavezaprobado, eltexto sepublicará enelFederal Register
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: LaAdministración propone quecualquier
norma definitiva quesepromulgue sobre labase deestapropuesta entre envigor dosaños
después desupublicación enelFederal Register
10. Fecha límite para lapresentación deobservaciones: 4deoctubre de1995
11. Textos disponibles en: Servicio Nacional deInformación [X]odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: