RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.95.63
8demarzo de1995
DEL COMERCIO
(95-0501)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: ESTADOS UNIDOS
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable: Administración deProductos Alimenticios yFarmacéuticos (5)
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Aparatos decontrol delarespiración dellactante
5. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Norma defuncionamiento
aplicable alosaparatos decontrol delarespiración dellactante (10páginas)
6. Descripción delcontenido: LaAdministración propone unreglamento conobjeto de
establecer unanorma defuncionamiento obligatoria paralosaparatos decontrol dela
respiración dellactante, quesonuntipodeaparatos decontrol delritmo respiratorios
también denominados aparatos decontrol delarespiración delrecién nacido. Estos
aparatos, destinados aloslactantes, sirven para detectar lasinterrupciones dela
respiración.
7. Objetivo yrazón deser: Garantizar quelosaparatos decontrol delarespiración del
lactante detecten deforma precisa yfiable laausencia derespiración efectiva yactiven
cuando ladetecten undispositivo dealarma yestablecer prescripciones de
funcionamiento ymétodos deprueba quegaranticen, enunamedida razonable, la
seguridad yeficacia delosaparatos decontrol delarespiración dellactante
8. Documentos pertinentes: 60FR9762, 21defebrero de1995; 21CFR, Parte 896. Se
publicará enelFederal Register unavezadoptada lapropuesta
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: LaAdministración propone que
cualquier norma definitiva quesepromulgue sobre labasedeestapropuesta entre en
vigor alañodesupublicación enelFederal Register
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 22demayo de1995
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [X],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: