RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.95.137
5demayo de1995
DEL COMERCIO
(95-1169)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: BÉLGICA
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable:
Ministerio deSalud Pública yMedio Ambiente
Servicio delArtedeCurar
Quartier Vésale V.605
1010 Bruselas
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Lasangre humana ysusderivados lábiles, estoes,lassubstancias
terapéuticas derivadas delasangre quesólopueden utilizarse durante unbreve período
detiempo unavezquedejan demantenerse encondiciones deconservación adecuadas.
5. Título ynúmero depáginas deldocumento notificado: Real Decreto relativo ala
extracción, preparación, conservación ydistribución desangre ysusderivados de
origen humano.
6. Descripción delcontenido: Conelproyecto sedaaplicación alaLeyde5dejulio
de1994 relativa alasangre ysusderivados deorigen humano. Enélseestipulan las
condiciones dehomologación delosestablecimientos yloscentros encargados dela
extracción, preparación, conservación ydistribución delasangre ysusderivados. Los
criterios dehomologación tienen por objeto, enparticular, garantizar el
autoabastecimiento ylacalidad delosproductos. Paraello,enelproyecto seenumeran
lasobligaciones delosestablecimientos yloscentros, lascondiciones de
funcionamiento, lasmodalidades deselección delosdonantes, lascondiciones de
conservación ypreparación delasangre ydesusderivados yloscriterios decalidad
quedeben satisfacer. Asimismo, enelproyecto seindican lascondiciones de
utilización delosrecipientes deplástico.
./.G/TBT/Notif.95.137
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7. Objetivo yrazón deser: Elproyecto dedecreto tiene porfinalidad definir las
modalidades deaplicación delaLeyde5dejuliode1994 relativa alasangre ysus
derivados deorigen humano. Conlasmedidas adoptadas seprocura garantizar el
autoabastecimiento desangre ysusderivados, asícomo lapureza delosproductos yla
gratuidad delasdonaciones.
8. Documentos pertinentes:
-Leyde5dejuliode1994 relativa alasangre ysusderivados deorigen humano.
-Real Decreto de10denoviembre de1971 relativo alaextracción, preparación,
conservación ydistribución desubstancias terapéuticas sanguíneas deorigen humano y
legislación quelomodifica.
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: 60días
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones:
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [X],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución: CIBELNOR