RESTRICTED
ORGANIZACI ÓNMUNDIAL IP/C/W/72
23demayo de1997
DEL COMERCIO(97-2166)
Original: inglés Consejo delosAspectos delosDerechos dePropiedad
Intelectual relacionados conelComercio
EXAMEN DELALEGISLACI ÓNSOBRE PATENTES, ESQUEMAS DE
TRAZADO (TOPOGRAF ÍAS)DELOSCIRCUITOS INTEGRADOS,
PROTECCI ÓNDELAINFORMACI ÓNNODIVULGADA Y
CONTROL DELASPRÁCTICAS ANTICOMPETITIVAS
ENLASLICENCIAS CONTRACTUALES
Respuestas delCanadá alaspreguntas formuladas porlasComunidades
Europeas ysusEstados miembros, elJapón ylosEstados Unidos
Seharecibido delaMisión Permanente delCanadá lasiguiente comunicación, defecha 15de
mayo de1997.
_______________
I. RESPUESTAS ALAS PREGUNTAS FORMULADAS POR LAS COMUNIDADES
EUROPEAS YSUSESTADOS MIEMBROS
Patentes
1. Enloscasos enqueelComisario dePatentes ejerza lafacultad deautorizar elusodelamateria
deunapatente porterceros sinautorización deltitular delosderechos, ¿seaplican alejercicio de
esafacultad discrecional condiciones queseconformen aloestipulado enelartículo 31delAcuerdo
sobre losADPIC, especialmente enelpárrafo b),lamitad delaprimera frase delpárrafo c),ylos
párrafos d)ye)?
EnelCanadá, elartículo 65delaLeydePatentes permite quesepresente unasolicitud al
Comisario dePatentes cuando sepresume quesehaproducido unusoabusivo delosderechos exclusivos
contenidos enunapatente. ElComisario puede otorgar licencias afinderemediar talesabusos
"enlascondiciones queelComisario considere convenientes" (artículo 66). Enlapráctica
administrativa, elComisionado tendría encuenta alfijaresascondiciones losrequisitos previstos en
elartículo antes citado. Enelartículo 19delaLeydePatentes sepermite queelGobierno delCanadá
odeunaprovincia presente unasolicitud alComisario paraqueautorice elusodeunainvención
patentada, enlascondiciones quedebedeterminar elComisario dePatentes, deconformidad conlos
artículos 19,y19.1a19.3delaLey. Losprincipios ycondiciones contenidos enesosartículos se
conforman aloestipulado enelartículo 31delAcuerdo sobre losADPIC.
2. ¿Contiene laLeydePatentes, R.S.C. 1985, modificada, alguna disposición quegarantice que,
encaso dequeelComisario dePatentes ejerza lafacultad deautorizar elusopúblico no
comercial deunapatente porungobierno sinlaautorización deltitular delosderechos, seinforme
sindemora altitular delosderechos cuando elgobierno, sinhacer unabúsqueda depatentes,
sepaotenga motivos demostrables para saber queunapatente esoseráutilizada poropara el
Gobierno (apartado b)delartículo 31delAcuerdo sobre losADPIC)?IP/C/W/72
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Enelpárrafo 3delartículo 19delaLeydePatentes serequiere queelComisario notifique
altitular delapatente acerca decualquier usodelainvención patentada queestéautorizado conarreglo
adicho artículo.
3. ¿Seaplica laLeydeDerechos delosMejoradores dePlantas, S.C.1990, c.20atodos los
Miembros delAcuerdo sobre losADPIC como exige eseinstrumento? Sírvanse explicar.
Enelpárrafo 1delartículo 3delAcuerdo sobre losADPIC seprescribe queseconcederá
untratonacional alosnacionales delosdemás Miembros delaOMC conrespecto alaprotección
delapropiedad intelectual. Enelpárrafo 2delartículo 1delAcuerdo sobre losADPIC seestipula
que"alosefectos delpresente Acuerdo, laexpresión "propiedad intelectual" abarca todas lascategorías
depropiedad intelectual quesonobjeto delassecciones 1a7delaParte II".Losderechos delos
mejoradores deplantas nosonunadelascategorías delapropiedad intelectual enumeradas enelAcuerdo
sobre losADPIC.
4. ¿Podría aclarar elGobierno delCanadá silosmicroorganismos están protegidos mediante
patente ydequéforma (apartado b)delpárrafo 3delartículo 27delAcuerdo sobre losADPIC)?
Lamateria vivaolasformas inferiores devidaquesonfundamentalmente decomposición
unicelular (porejemplo, bacterias, muchos hongos (inclusive levaduras), células encultivo, líneas
celulares transformadas ehibridomas) sonpatentables enelCanadá siempre queseannuevas, útiles
yentrañen unaactividad inventiva. También puede serpatentable unprocedimiento paraproducir
estos organismos oquelosutilice.
5. ¿Confiere expresamente laLeydePatentes R.S.C. 1985, modificada, derechos deoferta para
venta oimportación deunproducto, sobre labasedepatentes deproductos oprocedimientos, de
conformidad conelpárrafo 1delartículo 28delAcuerdo sobre losADPIC?
Conforme alajurisdicción inherentemente equitativa delostribunales superiores delCanadá,
existe unrecurso disponible enrelación conlaoferta paralaventa sinautorización deltitular dela
patente. Conarreglo alajurisprudencia canadiense, sehaconsiderado quelaimportación de
unartículo patentado alosefectos decometer unainfracción constituye ensímisma unainfracción.
6. Según parece, elpárrafo 2)delartículo 55.2delproyecto deleyC-91 delCanadá permite,
enciertas circunstancias, queuntercero produzca yalmacene suministros ilimitados deunproducto
patentado sinelconsentimiento deltitular delapatente durante elperíodo devalidez dedicha patente.
Deserasí,¿podría elCanadá explicar siestoescompatible conlosderechos, incluido elderecho
deimpedir lafabricación noautorizada deunproducto objeto depatente, conferidos altitular dela
patente porelartículo 28delAcuerdo sobre losADPIC?
EnelReglamento deProducción yAlmacenamiento deMedicamentos Patentados, de1993,
seestipula, que"elperíodo aplicable aquesehacereferencia enelpárrafo 2)delartículo 55.2de
laLeydePatentes eselperíodo deseismeses queprecede inmediatamente alafecha devencimiento
delperíodo devalidez delapatente".
Estadisposición,conjuntamenteconelpárrafo2)delartículo55.2delaLeydePatentes,permite
laproducción yalmacenamiento demedicamentos protegidos porpatentes porotrapersona queno
seaeltitular delapatente durante losúltimos seismeses delperíodo devalidez delapatente.
Laexcepción delosderechos deltitular delapatente sonexcepciones limitadas delosderechos
deltitular delapatente permitidas enelartículo 30delAcuerdo sobre losADPIC.IP/C/W/72
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7. ¿Cómo tiene encuenta laLeydePatentes R.S.C. 1985, modificada, losintereses legítimos
delosdemandados encuanto alaprotección desussecretos industriales ycomerciales alinvertir la
carga delaprueba enunaacción porinfracción delapatente deunprocedimiento paralaobtención
deunnuevo producto?
Lostribunales superiores tienen jurisdicción inherente paradictar providencias precautorias
enmateria deinformación confidencial.
Esquemas detrazado (topografías) deloscircuitos integrados
1. ¿Permite laLeydetopografías deloscircuitos integrados S.C.1990 queelCanadá cumpla
plenamente lasobligaciones queleincumben envirtud delpárrafo 2delartículo 37delAcuerdo sobre
losADPIC (queincorpora porreferencia losapartados a)ak)delartículo 31delAcuerdo sobre los
ADPIC) respecto delascondiciones paralaconcesión deunalicencia obligatoria paraelusodela
topografía deuncircuito integrado poroparaelgobierno?
Losartículos 7.1,7.2,7.3y7.4delaLeydetopografías deloscircuitos integrados reflejan
lasobligaciones delCanadá conarreglo alpárrafo 2delartículo 37delAcuerdo sobre losADPIC.
2. ¿Qué entiende elCanadá por"anyprivate andnoncommercial purpose" (cualquier finprivado
ynocomercial), expresión quefigura enelapartado 62)d)delaLeydetopografía deloscircuitos
integrados? ¿Ofrece estoalastopografías elgrado deprotección queseexige enelartículo 35del
Acuerdo sobre losADPIC?
Elapartado 62)d)delaLeydetopografías deloscircuitos integrados refleja laexcepción
contenida enelpárrafo 2)delartículo 6delTratado sobre laPropiedad Intelectual respecto delos
Circuitos Integrados, porejemplo, losactos realizados porunatercera parte confinesprivados ocon
unfinexclusivo deevaluación, análisis, investigación oenseñanza.
Protección delainformación nodivulgada
1. Enloconcerniente aladivulgación desecretos comerciales pormotivos deinterés general,
¿permite elartículo 1472delnuevo Código CivildeQuebec queunapersona déaconocer información
nodivulgada deforma contraria alodispuesto enelpárrafo 2delartículo 39delAcuerdo sobre los
ADPIC, incluso siesainformación essecreta, tienevalor comercial porsersecreta yhasidoobjeto
demedidas razonables paramantenerla secreta?
[todavía nosedispone deinformación]
2. Sírvanse explicar enquémedida protege lalegislación delCanadá (anivelfederal ysubfederal)
lainformación nodivulgada obtenida porunempleado ensutrabajo, cuando esapersona hayadejado
suempleo, incluso silainformación cumple losrequisitos establecidos enlosapartados a),b)yc)
delpárrafo 2delartículo 39delAcuerdo sobre losADPIC. Sírvanse explicar.
Enelpárrafo 2delartículo 39delAcuerdo sobre losADPIC noseprescribe quedicha
información nodivulgada estará protegida porlalegislación. Conarreglo alajurisprudencia canadiense,
cuando lainformación sehacomunicado encondiciones enqueunapersona razonable podría
comprender, pormotivos razonables, quelainformación seestaba comunicando demanera confidencial,
existe laobligación equitativa derespetar esecarácter confidencial. Estanorma sehaaplicado enmuchos
casos aempleados quehabían tenido acceso ainformación confidencial ensutrabajo. Demanera
semejante, enelartículo 2088delCódigo Civil deQuebec, seestipula que"elempleado estáobligadoIP/C/W/72
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...anoutilizar ninguna información confidencial quepueda haber obtenido eneldesempeño oenel
curso desutrabajo".
3. ¿Qué leyes oreglamentos permiten alCanadá cumplir lasobligaciones queleincumben en
virtud delpárrafo 3delartículo 39delAcuerdo sobre losADPIC? Sírvanse explicar.
Noexiste ningún requisito dequeseaplique elpárrafo 3delartículo 39delAcuerdo sobre
losADPIC mediante leyes oreglamentos. Deconformidad conlapráctica administrativa querefleja
losprincipios delcommon lawyconelartículo 20delaLeydeAcceso alaInformación, losdatos
depruebas uotrospresentados alGobierno delCanadá como condición paraaprobar lacomercialización
deproductos farmacéuticos odeproductos químicos agrícolas queutilizan nuevas entidades químicas
nosedivulgan aterceras partes.
II.1 RESPUESTAS ALASPREGUNTAS COMUNES FORMULADAS POR ELJAPÓNA
TODOS LOS MIEMBROS
Patentes
1. Sírvanse indicar siensupaíssonmateria patentable: 1)lasplantas ylosanimales; 2)las
obtenciones vegetales ylasvariedades animales.
i) EnelCanadá noesposible obtener unapatente quetenga porobjeto plantas oanimales
perse.Sinembargo, pueden obtenerse patentes relativas agenes deplantas yanimales
yalíneas celulares.
ii) EnelCanadá noesposible obtener unapatente quetenga porobjeto obtenciones
vegetales yvariedades animales perse.Sinembargo, pueden obtenerse patentes
relativas agenes deplantas yanimales yalíneas celulares.
2. Sírvanse indicar siensupaíselactodeoferta paralaventa estáincluido entre losderechos
exclusivos queconfieren laspatentes .
Conforme alajurisdicción inherentemente equitativa delostribunales superiores delCanadá,
existe unrecurso disponible enrelación conlaoferta paralaventa sinautorización deltitular dela
patente. Conarreglo alajurisprudencia canadiense, sehaconsiderado quelaimportación deunartículo
patentado alosefectos decometer unainfracción constituye ensímisma unainfracción.
3. Sírvanse indicar quétiposdeactos sereconocen ensupaíscomo excepciones alosderechos
exclusivos queconfiere lapatente.
LaLeydePatentes contiene lasexcepciones siguientes:
a) artículo 23-sepermite eluso,conexcepción delafabricación, deunainvención
patentada ennaves, aeronaves yvehículos devisita;
b) párrafo 1)delartículo 55.2-usosrelacionados conlaelaboración ylapresentación
deinformación paralaaprobación reglamentaria deunproducto;
c) párrafo 2)delartículo 55.2-producción yalmacenamiento deartículos patentados
(hasta ahora, sólomedicamentos patentados) durante elperíodo deseismeses anterior
alvencimiento delapatente;IP/C/W/72
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d) (como sehacereferencia enelpárrafo 6)delartículo 55.2) -usosnocomerciales, tales
como laexperimentación; y
e) artículo 56-usodeunartículo patentado comprado antes depresentarse lasolicitud
depatente odelafecha deprioridad.
4. Sírvanse indicar enquécasos estápermitido ensupaíselusodelapatente sinautorización
desutitular, incluido elusoporelGobierno oporterceros autorizados porelGobierno.
EnelCanadá, elartículo 65delaLeydePatentes permite quesepresente unasolicitud al
Comisario dePatentes cuando sepresume quesehaproducido unusoabusivo delosderechos exclusivos
contenidos enlapatente. ElComisario puede otorgar licencias afinderemediar talesabusos "enlas
condiciones queelComisario considere convenientes" (artículo 66). Enlapráctica administrativa,
elComisario tendría encuenta alfijaresascondiciones losrequisitos previstos enelartículo antes
citado. Enelartículo 19delaLeydePatentes sepermite queelGobierno delCanadá odeunaprovincia
presente unasolicitud alComisario paraqueautorice elusodeunainvención patentada, enlas
condiciones quedeberá determinar elComisario dePatentes, deconformidad conlosartículos 19y19.1
a19.3delaLey. Además, elMinistro deObras Públicas ylosservicios gubernamentales delGobierno
delCanadá pueden eximir auncontratista dedefensa desuobligación depagar derechos depatente,
debiendo pagarse encambio unaindemnización convenida poreltitular delapatente ofijada porel
Comisario dePatentes, deconformidad conelartículo 21delaLeydeProducción paralaDefensa.
Conarreglo alartículo 32delaLeysobre laCompetencia, cuando seejercen losderechos depatente
pararestringir lacompetencia, elTribunal Federal podrá, previa información delprocurador general,
dictar unaorden paraqueseexpida unalicencia, siempre quelaorden seaconforme alosacuerdos
internacionales delCanadá.
5. Sírvanse indicar cómo seaplica ensupaíslaobligación establecida porlospárrafos 1y2
delartículo 34delAcuerdo sobre losADPIC respecto alacarga delaprueba enlosprocedimientos
civiles coninfracción depatentes relativas aprocedimientos .
Conarregloalpárrafo2delartículo34delAcuerdosobrelosADPIC,sepermitequelosEstados
Miembros cumplan conlaobligación prevista enelpárrafo 1,conrespecto alosapartados a)ob).
Deconformidadconelapartadoa),elCanadáotorgaprotecciónmediantepatentealosproductosnuevos,
como seprevé enelartículo 55.1delaLeydePatentes.
II.2. RESPUESTAS ALASPREGUNTAS FORMULADAS POR ELJAPÓNALCANAD Á
Patentes
1. Elpárrafo 1)delartículo 20delaLeydePatentes delCanadá establece quecualquier
funcionario público que,enelejercicio ydentro delalcance desusfunciones ydesuempleo, obtenga
cualquier invención referente ainstrumentos omuniciones deguerra deberá, siasílodispone elMinistro
deDefensa Nacional, ceder aeseMinisterio, enrepresentación deSuMajestad, todos losbeneficios
delainvención ydecualquier patente obtenida oqueseobtenga porinvención. Sírvanse explicar
dequémodo seasegura laaplicación delospárrafos b)yh)delartículo 31delAcuerdo sobre los
ADPIC alponerse enpráctica ladisposición citada.
Estadisposición estájustificada porelpárrafo b)delartículo 73delAcuerdo sobre losADPIC.
2. ¿Gozan lossolicitantes extranjeros depatente enelCanadá deunderecho deprioridad basado
enlasolicitud presentada anteriormente enunpaísMiembro delaOMC quenosatisfaga losrequisitos
dedescripción establecidos enelapartado c)delpárrafo 1)delartículo 34delaLeydePatentes delIP/C/W/72
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Canadá? Denoserasí,sírvanse explicar lacompatibilidad deelloconelartículo 4delConvenio de
París, aplicable envirtud delpárrafo 1delartículo 2delAcuerdo sobre losADPIC.
Sí.
Debe observarse queladisposición pertinente esahora elapartado c)delpárrafo 3)del
artículo 27delaLeydePatentes, queestipula losiguiente "3)Laespecificación deunainvención
debe...c)enelcasodeunamáquina, explicar elprincipio delamáquina ylamejor manera como
elinventor haconsiderado laaplicación dedicho principio; ...".
3. Sírvanse explicar lacompatibilidad entre elartículo 4delConvenio deParís, aplicable en
virtud delodispuesto enelpárrafo 1delartículo 2delAcuerdo sobre losADPIC, yelpárrafo 1)del
artículo 28delaLeydePatentes delCanadá, queestablece queelderecho deprioridad puede gozarse
enelCanadá acondición dequelareivindicación deprioridad sebaseenunasolicitud presentada
enunpaísqueconceda elderecho deprioridad alosciudadanos canadienses.
Elapartado a)delpárrafo 1delartículo 28.1(quesustituye alpárrafo 19)delartículo 28)
requiere quesehayapresentado anteriormente unasolicitud enunpaísqueofrezca unaprotección
semejante alaotorgada enelCanadá. ElCanadá daporsupuesto quetodos losMiembros delaOMC,
asícomo todos losmiembros delaUnión deParís, otorgarán dicha protección semejante.
4. ¿Están incluidos losactos deoferta paralaventa ydeimportación entrelosderechos exclusivos
quesemencionan enelartículo 42delaLeydePatentes delCanadá, queestablece quelosderechos
depatente comprenderán lafabricación, construcción, usoyventa? Porotraparte, conrespecto a
ladisposición deeseartículo queestablece unasalvedad sobre "lassentencias dictadas alrespecto
porcualquier tribunal competente", ¿qué casos concretos existen? Sihayalguna excepción alos
derechos conferidos porlaspatentes enrelación conlospuntos mencionados, sírvanse explicar su
compatibilidad conlodispuesto enelartículo 28delAcuerdo sobre losADPIC.
Conarreglo alajurisdicción inherentemente equitativa delostribunales superiores delCanadá,
existe unrecurso disponible enrelación conlaoferta deventa sinautorización deltitular delapatente.
Deconformidad conlajurisprudencia canadiense, sehaconsiderado quelaimportación de
unartículo patentado alosefectos decometer unainfracción constituye ensímisma unainfracción.
5. Elpárrafo 1)delartículo 55.2delaLeydePatentes delCanadá estipula quenoconstituye
infracción deunapatente quecualquier persona fabrique, construya, useovenda lainvención patentada
exclusivamente parausosrelacionados conlaelaboración ypresentación deinformaciones conarreglo
acualquier leydelCanadá, algunos desusEstados ounpaísdistinto delCanadá; yelpárrafo 2)
quelesigue establece quenoconstituye infracción deunapatente quecualquier persona fabrique,
construya, useovenda unainvención patentada durante elperíodo establecido porlasreglamentaciones
conelfindefabricar yalmacenar artículos destinados alaventa después delafecha deexpiración
delapatente. Sírvanse explicar loscasos concretos previstos enlasdisposiciones citadas ysu
compatibilidad conlosartículos 28y30delAcuerdo sobre losADPIC.
Elpárrafo 1)delartículo 55.2esdeaplicación general. Enélsepermite alossolicitantes
delaaprobación reglamentaria enelCanadá yenotraspartes quelleven acaboactosquedeotramanera
constituirían violaciones delosderechos deuntitular delapatente enelCanadá.
Elpárrafo2)delartículo55.2sehapuestoenvigormediantelapromulgacióndelosReglamentos
deFabricación yAlmacenamiento deMedicamentos Patentados ,de1993, enloscuales seprevé que
"elperíodo aplicable aquesehacereferencia enelpárrafo 2)delartículo 55.2delaLeydePatentes
eselperíodo deseismeses inmediatamente anterior alafecha devencimiento delplazo delapatente".IP/C/W/72
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Lospárrafos 1)y2)delartículo 55.2están justificados porelartículo 30delAcuerdo sobre
losADPIC entanto constituyen excepciones limitadas alosderechos deltitular delapatente.
6. Elpárrafo 6)delartículo 55.2delaLeydePatentes delCanadá establece quecualquier uso,
fabricación, construcción oventa delainvención patentada, queserealice exclusivamente conelfin
deefectuarexperimentosrelacionadosconlamateriadelainvención,constituyeexcepciónalosderechos
exclusivos conferidos porlapatente. Sírvanse explicar silaventa mencionada queda comprendida
entrelasexcepciones alosderechos conferidos porlaspatentes queautoriza elartículo 30delAcuerdo
sobre losADPIC.
Enelpárrafo 6)delartículo 55.2 delaLeydePatentes seinterpreta elpárrafo 1)del
artículo 55.2. Estoseindica conlaspalabras "para mayor seguridad". Elefecto deestadisposición
esquelaexcepción delpárrafo 1)delartículo 55.2noseinterpretará como unareducción oabolición
decualquiera delasexcepciones descritas enelpárrafo 6)delartículo 55.2 queexistían enla
jurisprudencia antesdepromulgarse elpárrafo 1)delartículo 55.2, esdecir, lautilización experimental.
Estas excepciones limitadas están permitidas expresamente enelartículo 30delAcuerdo sobre
losADPIC.
III. RESPUESTAS ALASPREGUNTAS PRESENTADAS POR LOS ESTADOS UNIDOS
Patentes
1. Elpárrafo 1)delartículo 55.2delaLeydePatentes delCanadá otorga facultades alosterceros,
sinelconsentimiento deltitular deunapatente: "noconstituye infracción realizar, construir, usar
ovender lainvención patentada confines exclusivamente relacionados demodo razonable conla
elaboración ypresentación deinformaciones exigidas porcualquier ...[LeydelCanadá] ...queregule
lafabricación, construcción, usooventa decualquier producto". Elpárrafo 2)delmismo artículo
parece autorizar alosterceros afabricar yalmacenar artículos sujetos aunapatente sinel
consentimiento deltitular deéstadurante unplazo determinado antes delvencimiento delapatente.
Enrelación conestas disposiciones, sírvanse:
a) indicar lascategorías deproductos cuyafabricación, construcción, usooventa están
reglamentados enelCanadá y,queenconsecuencia, están abarcados enelámbito
deestadisposición;
b) explicar siestafacultad autorizaría auntercero afabricar yvender cantidades
comercialmente significativas deunproducto farmacéutico patentado sinel
consentimiento deltitular delapatente;
c) explicar siuntercero estáfacultado parafabricar yalmacenar cualquier producto
reglamentado enelCanadá y,entalcaso, siseaplica algún límite deescala aesa
actividad defabricación yalmacenamiento;
d) indicar losplazos quesehayan establecido enlasreglamentaciones respecto alderecho
delosterceros afabricar yalmacenar productos antes delvencimiento delplazo de
lapatente, según loprevisto enelpárrafo 3)delartículo 55.2; y
e) explicar dequémodo cumplen estasdisposiciones lossiguientes requisitos delAcuerdo
sobre losADPIC:IP/C/W/72
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i) eldenodiscriminar enelgocedelosderechos derivados delaspatentes sobre
labase deloscampos delatecnología, nisegún setrate deproductos
importados oproducidos enelpaís(artículo 27);
ii) losreferentes alosderechos exclusivos quedeben otorgarse altitular dela
patente (artículo 28); y
iii) losreferentes alasdescripciones quedeben figurar enlalegislación nacional
acerca delusoporterceros deunainvención sinelconsentimiento deltitular
delapatente (artículos 30y31).
a) Engeneral, seaplica elpárrafo 1)delartículo 55.2. Sonejemplos delascategorías
deproductos encuestión losmedicamentos ylosfertilizantes.
b) Toda venta comercial conarreglo alpárrafo 1)delartículo 55.2tendría quehacerse
exclusivamente parausosrelacionados demanera razonable conlaelaboración y
presentación delainformación requerida porlaley.
c) Deconformidad conlosReglamentos deFabricación yAlmacenamiento de
Medicamentos Patentados ,elpárrafo 2)delartículo 55.2seaplica alafabricación
yalmacenamiento demedicamentos yselimita alosúltimos seismeses devalidez de
lapatente encuestión.
d) Véase larespuesta alapregunta 1c)supra .
e) i) Tanto elpárrafo 1)como elpárrafo 2)delartículo 55.2sonimparciales en
cuanto aloscampos delatecnología quepueden aplicarse.
ii) Estas disposiciones establecen excepciones limitadas alosderechos delos
titulares depatentes enelmarco delodispuesto enelartículo 30delAcuerdo
sobre losADPIC.
iii) Estas disposiciones cumplen conlascondiciones previstas enelartículo 30
delAcuerdo sobre losADPIC. Noseaplica elartículo 31delAcuerdo sobre
losADPIC.
2. Enelartículo 2delaLeydePatentes sedefine la"invención" como "cualquier técnica,
procedimiento, máquina, fabricación ocomposición nueva yútil,ocualquier mejoramiento nuevo y
útil...[detalesinvenciones]". Estadefinición parece delimitar elalcance delamateria patentable
enelCanadá. Sírvanse explicar si,conarreglo aesadefinición, alguna delassiguientes invenciones
seconsidera nopatentable apesar decumplir losrequisitos desernueva yútilyentrañar unaactividad
inventiva.
a) lasinvencionesdeprocedimientoqueconsistan,totaloparcialmente,enactoscumplidos
porelordenador ydirigidos porunprograma deordenador;
b) lasinvenciones deproductos consistentes enelementos deunainvención deejecución
informatizada, incluyendo enparticular:
i) loscódigos deprogramas legibles pormáquinas almacenados enunmedio
material como undisco flexible, undisco rígido deordenador ounamemoria
deordenador; yIP/C/W/72
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ii) losordenadores deusogeneral cuyanovedad respecto delestado anterior de
latécnica resida fundamentalmente ensucombinación condeterminado
programa deordenador.
c) losmicroorganismos,plantasoanimalesquehansidoproducidosmedianteintervención
humana.
a) Lasinvenciones deprocedimiento pueden serpatentables aunsiconsisten enactos
cumplidos porunordenador ydirigidos porunprograma deordenador.
b) i) Unamemoria legible porordenador para almacenar lasinstrucciones o
declaraciones usadas enlaejecución deunprocedimiento patentable enun
ordenador sería patentable enlacategoría demanufactura conarreglo ala
definición de"invención" quefigura enelartículo 2delaLeydePatentes.
ii) Lapresencia deunordenador deusogeneral encombinación conunprograma
deordenador específico espatentable silamateria relacionada conordenador
sehaintegrado conotrosistema práctico comprendido enunaesfera quees
tradicionalmente patentable.
c) Lasformas inferiores devidaquesonnuevas, útiles yentrañan unaactividad inventiva
sonpatentables. Losderechos aformas máselevadas devida, perse,nosonmateria
patentable. Sinembargo, puede obtenerse patente sobre derechos relativos agenes
deplantas yanimales yalíneas celulares.
3. Elartículo 42delaLeydePatentes delCanadá especifica queelotorgamiento deunapatente
confiere asutitular elderecho exclusivo de"fabricar, construir yusarlainvención yvenderla aterceros
parasuutilización". Estadisposición noconfiere altitular delapatente elderecho exclusivo deimpedir
quelosterceros importen uofrezcan paralaventa lainvención patentada. Sírvanse explicar dequé
modo cumple elartículo 42lodispuesto enelpárrafo 1delartículo 28delAcuerdo sobre losADPIC,
queexige quelapatente confiera asutitular elderecho exclusivo defabricación, uso,oferta para
laventa, venta oimportación delainvención patentada.
Conforme alajurisdicción inherentemente equitativa delostribunales superiores delCanadá,
existe unrecurso disponible enrelación conlaoferta paralaventa sinautorización deltitular dela
patente. Conarreglo alajurisprudencia canadiense, sehaconsiderado quelaimportación deunartículo
patentado alosefectos decometer unainfracción constituye ensímisma unainfracción.
Protección delainformación nodivulgada
4. Enlanotificación realizada porelGobierno delCanadá sehansuministrado diversas leyes
relativas alareglamentación deproductos. Unadisposición común deesasleyes, relativa almanejo
delosdatos deprueba, establece quesedictarán lasreglamentaciones queseconsideren necesarias
conelfindecumplir lasobligaciones delCanadá envirtud delTLCAN (artículo 1711) yelAcuerdo
delaOMC (párrafo 3delartículo 39). Sírvanse explicar enquéforma sehanaplicado estas
disposiciones porlosdiversos organismos dereglamentación canadienses. Sírvanse explicar asimismo
cómo serelacionan yconcilian lasprácticas dispuestas poresasreglamentaciones conlosrequisitos
delpárrafo 3delartículo 39delAcuerdo sobre losADPIC acerca delasmedidas quedeben adoptarse
para impedir ladifusión deinformaciones nodivulgadas quelaspartes privadas presentan alos
organismos dereglamentación alsolicitar aprobación paralacomercialización.IP/C/W/72
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Aunque seañadió unorganismo dereglamentación alaLeydeFertilizantes (párrafos 2)y3)
delartículo 5),alaLeydeAlimentos yMedicamentos (párrafos 3)y4)delartículo 30),ylaLeyde
Productos deLucha contra lasPlagas (párrafos 2)y3)delartículo 6),alosefectos delpárrafo 3del
artículo 39delAcuerdo sobre losADPIC, estasdisposiciones tienen uncarácter estrictamente supletorio
delasmedidas deprotección existentes. Hasta ahora nosehanpublicado losreglamentos, puesto que
nohahabido necesidad deello. Conforme alapráctica administrativa, querefleja losprincipios del
common lawyesconforme alartículo 20delaLeydeAcceso alaInformación ,losdatos depruebas
uotros quesepresentan alGobierno delCanadá como condición paraaprobar lacomercialización
deproductos farmacéuticos odeproductos químicos agrícolas queutilizan nuevas entidades químicas
nosedivulgan aterceras partes.
5. LalegislacióndelCanadá[ReglamentaciónsobreAlimentosyMedicamentosC.08.004.1]parece
autorizar alosterceros, enciertas condiciones, aobtener acceso alosdatos depruebas presentados
porlaspartes alasautoridades dereglamentación delCanadá. Sírvanse explicar:
a) lascondiciones enquelosterceros pueden tener acceso alasinformaciones
confidenciales suministradas aunorganismo dereglamentación delCanadá
conelfindeobtener laaprobación paralacomercialización; y
b) dequémodo cumple esterégimen losrequisitos delpárrafo 3delartículo 39,
queobligan alosMiembros delaOMC aadoptar medidas paraproteger contra
lacompetencia desleal alaspartes quehansuministrado talesdatos.
Enlapráctica administrativa, querefleja losprincipios delcommon lawyesconforme al
artículo 20delaLeydeAcceso alaInformación ,nosedaaterceras partes acceso alainformación
confidencial presentada enlasolicitud deotrofabricante sobre unnuevo medicamento.