. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/934 
20 de julio de 2004 
 (04-3115) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
   
NOTIFICACIÓN  
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate: 
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los 
Estados Unidos 
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en 
las listas nacionales depositadas en la OM C;  deberá indicarse además, cuando 
proceda, el número de partida de la ICS):  Alimentos destinados al consumo humano y 
cosméticos para uso en los Estados Unidos, c on excepción de los productos a base de carne, 
aves de corral y huevos cuya regulación es competencia exclusiva del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. 
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o 
factible:  Interlocutores comerciale s que importen en los Es tados Unidos alimentos 
destinados al consum o humano o cosméticos 
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Recordkeeping 
Requirements for Human Food and Cosmetics Manufactured From, Processed With, or 
Otherwise Containing, Material From Cattle,  Proposed Rule (Prescripciones relativas al 
mantenimiento de registros de los alimento s destinados al consumo humano y de los 
cosméticos fabricados de materiales pro cedentes de animales de la especie bovina, 
elaborados con esos materiales o que los cont engan – Propuesta de norma) – Disponible en 
inglés, 11 páginas 
6. Descripción del contenido:  La Administración de Productos Alimenticios y 
Farmacéuticos (FDA) propone prescribir la obligación de que los fabricantes y 
elaboradores de cosméticos y de alimentos d estinados al consumo humano fabricados de 
materiales procedentes de animales de la esp ecie bovina, elaborados con esos materiales o 
que los contengan, deben establecer y mantener registros idóneos para demostrar que ni los 
alimentos ni los cosméticos se han fabricado de  materiales prohibidos de bovinos, ni se han 
elaborado con ellos, ni los contienen.  Esta  es una norma complementaria de la norma 
definitiva provisional de la FDA que lleva el título Utilización de materiales procedentes 
de animales de la especie bovina en los alimentos destinados al consumo humano y en los 
cosméticos  (Federal Register , Volumen  69, páginas 42255 a 42274; 14 de julio de 2004).  
La FDA propone prescribir la obligación de mant ener registros debido a que los fabricantes 
y elaboradores de los productos notificados deben tener registros que confirmen la 
inexistencia de materiales prohibidos de bovino s de forma de garantizar que esos productos 
no los contienen.  Además, la FDA requiere tales registros para poder asegurar el cumplimiento de las prescripciones de la norma definitiva provisional. 
7. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal, 
[   ] preservación de los vegetales, [ X ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [   ] protección del te rritorio contra otros 
daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/934 
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8. Norma, directriz o recomendación internacional:  
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [  ] de la Organización Mundial de Sanidad 
Animal (OIE), [   ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria, 
[ X ] Ninguna  
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia 
adecuada de la misma y señálense br evemente las diferencias con ella:  
9. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  Aviso de propuesta de 
norma, publicado en el Federal Register  (FR), 69 FR 42274-42285 (dis ponible en inglés).  Se 
puede consultar en las siguientes direcciones:  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15880.pdf   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15880.htm  
10. Fecha propuesta de adopción:   La fecha en que esté terminada cualquier norma que se base 
en esta propuesta. 
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:   La FDA propone que cu alquier norma definitiva 
que se base en la norma notificada entre en  vigor 30 días después de su expedición. 
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Se pueden presentar observaciones 
por escrito o por medios electrónicos hasta el 13 de agosto de 2004. 
Organismo o autoridad encargado de tramitar  las observaciones:  [   ] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [  X ] Servicio nacional de información, 
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico (si la hay) de otra 
institución:    
Las observaciones que se presenten por escrito deben enviarse a:  Dockets Management 
Branch (HFA-305), Food and Drug Admini stration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, 
Rockville, MD 20852, USA.  También pueden enviarse observaciones por medio 
electrónico a la siguiente dirección:   http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Sírvanse 
enviar las observaciones citando el número de referencia de l expediente de consulta 
(docket)  N° 2004N-0257 y el título Recordkeeping Requirements for Human Food and 
Cosmetics Manufactured From, Processed With, or Otherwise Containing, Material From 
Cattle . 
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de 
correo electrónico (si la hay) de otra institución:  US Enquiry Point, US Department of 
Agriculture, Stop 1027, Washington, DC  20250.   Teléfono:  (202) 720-0677;  correo 
electrónico:  fstsd@usda.gov .  El texto completo también puede consultarse en Internet:  
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15880.pdf  
 
 