ORGANISATION MONDIALE G/TBT/Notif.97.12
20janvier 1997
DUCOMMERCE
(97-0167)
Comité desobstacles techniques aucommerce
NOTIFICATION
Lanotification suivante estcommuniquée conformément àl'article 10.6.
1. Membre del'Accord adressant lanotification: REPUBLIQUE DECOREE
Lecaséchéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2et7.2):
2. Organisme responsable: Ministère delasanté etdesaffaires sociales
L'organisme oul'autorité désigné pour s'occuper desobservations concernant lanotification peut
êtreindiqué s'ilestdifférent del'organisme susmentionné:
3. Notification autitredel'article 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],autres:
4. Produits visés (lecaséchéant, position duSHoudelaNCCD, sinon position dutarifdouanier
national. Lesnuméros del'ICSpeuvent aussi êtreindiqués, lecaséchéant): Instruments
médicaux
5. Intitulé, nombre depages etlangue(s) dutexte notifié: Etablissement d'unrèglement ministériel
concernant ladésignation desinstruments médicaux, etc.(Establishment ofaministerial regulation
onmedical device designation, etc.)
6. Teneur:
-Désignation etclassification desinstruments médicaux enfonction desrisques qu'ils
présentent pour lasanté despersonnes
-Procédure dedésignation desnouveaux instruments médicaux etdereclassification des
instruments médicaux existants enfonction desrisques qu'ilsprésentent pour lasanté des
personnes
7. Objectif etjustification: Administration rationnelle desinstruments médicaux
8. Documents pertinents: Journal officiel (Government Official Gazette) n13500 du
31décembre 1996
9. Date projetée pour l'adoption:
Date projetée pour l'entrée envigueur: }Adéterminer
10. Date limite pour laprésentation desobservations: 28février 1997
11. Entité auprès delaquelle letexte peutêtreobtenu: point national d'information []ouadresse et
numéro detéléfax d'unautre organisme:
Medical Device Management Division (Division del'administration desinstruments médicaux)
Ministry ofHealth andWelfare (Ministère delasanté etdesaffaires sociales)
1Choongang-dong, Kwachon, Kyunggi-do
427-760 République deCorée
Téléphone: (82-2) 503-7554
Téléfax: (82-2) 504-1396