. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/536
7 de enero de 2002
(02-0071)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Residuos de medicamentos
veterinarios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Evaluación de los efectos que
producen los residuos de medicamentos antimicrobianos provenientes de alimentos de
origen animal en la flora intestinal human a – Disponibilidad (3 páginas y documento de
orientación)
5. Descripción del contenido:   La Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos (FDA) anuncia que se puede consultar para formular observaciones un
proyecto de documento de orientación para la industria sobre la evaluación de los efectos
que producen los residuos de medicamentos antimicrobianos provenientes de alimentos de
origen animal en la flora intestinal humana  ( Assessment of the Effects of Antimicrobial
Drug Residues from Food of Animal Or igin on the Human Intestinal Flora ).  Este proyecto
es una revisión del documento de orientación Nº 52, que entró en vigor en 1996, titulado
"Microbiological Testing of Antimicrobial Drug Residues in Food " (Pruebas
microbiológicas para detectar residuos de medicamentos antimicrobianos en los alimentos).
En este proyecto de documento de orientación, la FDA recomienda que se analicen lospasos de procesos bioquímicos para evaluar el efecto de los residuos de medicamentos
antimicrobianos en los alimentos, en lugar de aplicar el enfoque descrito en la versión de
1996 del documento de orientación.  La decisión de la FDA de revisar el documento en
cuestión se basa en la nueva información disponible.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X ] inocuidad de los alimentos, [   ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas      
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 66910,
27 de diciembre de 2001 (disponible en inglés)G/SPS/N/USA/536
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9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  Las observaciones relacionadas con
este proyecto de documento de orientación se podrán presentar hasta el 27 de marzo de2002.  Las observaciones sobre la información recopilada se pueden presentar, por escrito o
por medios electrónicos, antes del 25 de febrero de 2002.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  El texto completo, con indicaciones
para la presentación de observaciones, y el documento de orientación se enviarán a quienes
lo soliciten a la dirección mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
Attn:  Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Telefax:  (202) 690-0677Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov