. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/KOR/64 
3 de diciembre de 2003  
 
(03-6413) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
   
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   REPÚBLICA DE COREA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Ministerio de Sanidad y Bienestar Social 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:         
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Dispositivos médicos 
5. Título, número de páginas e id ioma(s) del documento notificado:   Proposed 
Enforcement Decree of the Medical Device Act  (Propuesta de Decreto de aplicación de la 
Ley sobre dispositivos médicos) – 8 páginas, en coreano 
6. Descripción del contenido:  
- Detalles de la organización y el funci onamiento del Comité encargado de los 
dispositivos médicos 
- Método para determinar la cuantía y la forma de pago de las multas de acuerdo con 
el tipo de infracción y su importancia 
- Delegación parcial o total de la autorida d del Comisionado de la Administración de 
Alimentos y Medicamentos de Corea a los Directores de las Oficinas Regionales de la Administración. 
- Se establece que, en caso necesario, se cont ratarán instituciones que figuren en el 
registro de la Administración para que r ealicen las pruebas de verificación de los 
dispositivos. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Establecer disposiciones detalladas en el Decr eto de aplicación, tal como dispone la Ley 
sobre dispositivos médicos prom ulgada el 29 de mayo de 2003. 
8. Documentos pertinentes:   Ley sobre dispositivos médicos (Ley Nº 6909) – Disponible en 
coreano solamente G/TBT/N/KOR/64 
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9. Fecha propuesta de adopción:  Marzo de 2004  
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Mayo de 2004 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   31 de enero de 2004 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [    ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:  Los documentos también están disponibles en el sitio Web del Ministerio de 
Sanidad y Bienestar Social:  ( www.mohw.go.kr ).  Los textos también pueden obtenerse 
dirigiéndose a: 
 Pharmaceutical and Food Policy Division 
 Ministry of Health and Welfare  1, Joongang-dong Kwancheon, Kyunggi  427-721, República de Corea  
 Teléfono:  +82 2 503 7557 
 Telefax:  +82 2 504 1456 
 Correo electrónico:  msahn@mohw.go.kr
 
 