ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/178/Add.2
21 de julio de 2000
(00-3033)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACION
Addendum
Se ha recibido de los Estados Unidos la sigu iente comunicación, de fecha 13 de julio de 2000.
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La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de los Estados Unidos (FDA)
anuncia la disponibilidad de un documento de orientación definitivo para la industria titulado
"Impurezas de las nuevas sustancias farmacéuticas veterinarias" (el proyecto de documento se notificó
en G/SPS/N/USA/178 - tercer documento de orientación citado en el punto 4).  Dicho documento de
orientación fue elaborado para uso veterinario por la Cooperación Internacional para la Armonización
de los Requisitos Técnicos del Registro de Medicamentos Veterinarios.  Con este documento sepretende facilitar la preparación de las solicitudes de registro de medicamentos veterinarios que se
presenten para su aprobación a los Estados Unidos, el Japón y la Unión Europea.
Las observaciones por escrito pueden presentarse cuando los interesados lo deseen.  Las
instrucciones relativas a dichas observaciones figuran en el texto completo del presente addendum y
en la propuesta original, que pueden solicitarse al Servicio de Información Sanitaria y Fitosanitaria de
los Estados Unidos.
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