. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/USA/38
1° de abril de 2003
(03-1839)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (38)
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:           
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Ingredientes dietéticos y suplementos dietéticos (SA:  Sección IV)
(ICS 71)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Current Good
Manufacturing Practice in Manufacturing, Packing, or Holding Dietary Ingredients and
Dietary Supplements  (Prácticas adecuadas de fabricación vigentes en la elaboración, el
envasado o el almacenamiento de ingredientes dietéticos y suplementos dietéticos),
106 páginas, en inglés.
6. Descripción del contenido:   La Administración propone un reglamento de prácticas
adecuadas de fabricación relativo a los ingredientes y los suplementos dietéticos.  La norma
propuesta establece el nivel mínimo en materia de prácticas adecuadas de fabricación a fin
de asegurar que los productores que inicien actividades relacionadas con la elaboración, el
envasado o el almacenamiento de ingredientes dietéticos o suplementos dietéticos lasrealicen de manera que no implique adulteración ni etiquetado incorrecto de esos productos.
En las prescripciones se estipula que los fabricantes deben evaluar la identidad, pureza,
calidad, concentración y composición de los ingredientes y los suplementos dietéticos.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Fomentar y proteger la salud pública.
8. Documentos pertinentes:   68 Federal Register  (FR) 12158, 13 de marzo de 2003; Título
21 del Código de Reglamentos Federales (CFR), Partes 111 y 112.  Una vez adoptada la
propuesta, se publicará en el Federal Register.G/TBT/N/USA/38
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9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   11 de junio de 2003
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [  X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
http://www.access.gpo.gov/nara/index.html
El texto completo también se puede consultar en Internet:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm , en DOCKET No. 96N-0417 .