ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/Notif.00/520
27 de octubre de 2000
(00-4497)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  REPÚBLICA CHECA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud
Se indicará el organismo o autoridad responsable de la tramitación de observaciones
sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
        
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos sanitarios
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Modificación de la
Orden del Gobierno Nº 180/1998 Coll., relativa a las prescripciones técnicas aplicables a los
productos sanitarios (80 páginas, en checo)
6. Descripción del contenido:   En esta modificación figuraron las condiciones para la
certificación, la investigación clínica y la autorización de los productos sanitarios.  Se
establecen las disposiciones relativas a los organismos notificados y a sus criterios de
designación y reserva.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Compatibilidad con las Directivas 93/42/CEE y 98/79/CE
8. Documentos pertinentes:   Orden del Gobierno Nº 180/1998 Coll. , relativa a las
prescripciones técnicas aplicables a los productos sanitarios.
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: 1º de enero de 2001
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de noviembre de 2000
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [X] o dirección, correo
electrónico y número de telefax de otra institución:   wto.tbt@biskup.unmz.cz