ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/389
14 de noviembre de 2002
(02-6329)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
ELEMENTOS DE UNA SOLUCIÓN SOBRE EL PÁRRAFO 6
Comunicación de Kenya, Coordinador del Grupo Africano
1. El Grupo Africano estima que la reunión del Consejo de los ADPIC de noviembre de 2002
debe estar en condiciones de enunciar un proyecto inicial de solución al problema del párrafo 6, a
tiempo para presentar recomendaciones al Consejo General en diciembre, conforme a las
instrucciones ministeriales de Doha.  En consecuencia, el Grupo encomia los esfuerzos de la
Presidencia por celebrar consultas útiles y elabor ar y distribuir sus documentos de manera oportuna;
y desea mediante la presente comunicación contribuir constructivamente en esa dirección aportando
propuestas concretas que permitan mejorar el texto de forma que este ejercicio conduzca a un
resultado satisfactorio para todos los Miembros.
Alcance de la decisión
Enfermedades
2. a) El Grupo Africano estima que la expresión "otras epidemias", que figura en el
párrafo 1 de la Declaración relativa al Ac uerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública,
abarca otras enfermedades, incluidas aquellas que pueden no preverse por el
momento, y que sobre esta base los Miembros estarán facultados para utilizar la
solución en el contexto de los problemas de salud a los que puedan hacer frente.
b) Aunque el párrafo 1 forma parte de la Declaración relativa al Acuerdo sobre los
ADPIC y la Salud Pública, debe entenderse en el contexto de toda la Declaración y
específicamente a la luz de las disposiciones sustantivas que figuran, entre otras
disposiciones, en los párrafos 4 y 5 en los que se destaca el derecho de los Miembros
a proteger la salud pública y las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC.  Lasdisposiciones sustantivas abarcan todos los problemas de salud pública que un
Miembro puede enfrentar.  Si alguna reglamentación fuese necesaria, deberá tenerse
en cuenta que existe un mecanismo incorporado a este respecto, puesto que el
Miembro tiene que determinar las necesidades de salud de su pueblo conforme a sus
procedimientos internos, antes de utilizar la solución, y la Declaración reconoceplenamente este derecho de los Miembros al poner de relieve que las enfermedades
pueden constituir emergencias u otras circunstancias de extrema urgencia cómo y
cuándo el Miembro lo determine.
3. a) A este respecto, debe hacerse hincapié no en la "gravedad" como se hace en el
párrafo 1 de la Declaración relativa al Ac uerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública,
sino más bien en las enfermedades y en la conveniencia de prevenir el sufrimiento y
las muertes que podrían evitarse.  La expresión gravedad se utilizó en el contexto de
una enorme escala de sufrimientos y muertes que son consecuencia de enfermedades.IP/C/W/389
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Esas enfermedades se mencionaron en ese momento solamente con propósitos
ilustrativos, y esto debería estar claro con la incorporación de "y otras epidemias".
b) El Grupo Africano considera asimismo que el derecho de los Miembros a proteger la
salud pública, como se destaca en la Declaración, se aplica tanto a los problemas de
salud actuales como a los inminentes.  En efecto, las medidas preventivas opreparatorias son maneras adecuadas de proteger la salud pública sin tener que
esperar hasta que se pierda el control de las enfermedades y se produzcan las muertes.
Productos
4. La posición del Grupo Africano es de mantener la expresión "sector farmacéutico" como se
utiliza en la Declaración, y al mismo tiempo acordar expresamente que se la ha de entender entérminos muy amplios a fin de dar eficacia a la solución y de conformidad con el derecho de los
Miembros a adoptar medidas para proteger la sa lud pública, como se subraya en la Declaración.
5. El Grupo Africano considera que la expresión "sector farmacéutico" debe incluir tanto los
productos como los procedimientos.  El Grupo considera además que la expresión debe abarcar las
sustancias y los equipos que sean necesarios para producir, preparar y administrar los tratamientos.
Derechos y flexibilidad en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC
6. a) En lo que respecta al alcance de la solución, el Grupo Africano cree que éste no debe
restringir los derechos y la flexibilidad previstos en el Acuerdo sobre los ADPIC.
Debería acordarse que la solución está destinada a formar parte de una soluciónpermanente o a largo plazo del problema de la capacidad insuficiente o inexistente de
fabricación, mientras se atienden al mismo tiempo las necesidades de corto plazo o
inmediatas de los Miembros que tienen esos problemas de capacidad.
b) La solución se aplica a los casos en que un Miembro solicita a otro Miembro el
abastecimiento para encarar sus problemas de salud, pero no cuando un Miembroconcede una licencia obligatoria que se ha de utilizar en la producción interna para
atender los problemas de salud de ese Miembro.
Criterios objetivos para los Miembros importadores beneficiarios
Posibles Miembros
7. El Grupo Africano considera que todos los Miembros deberían ser posibles Miembros
importadores, en el entendimiento de que utilizarán la solución únicamente cuando la necesiten, esto
es, cuando carezcan de capacidad de fabricación o tengan una capacidad insuficiente.  En efecto, el
párrafo 6 se refiere a Miembros "cuyas capacidades de fabricación … son insuficientes o
inexistentes".
8. La propuesta de que sólo algunos Miembros utilicen la solución en casos de emergencia y en
otras circunstancias de extrema urgencia relacionadas con el VIH/SIDA, la tuberculosis, la malaria y
otras epidemias, introduce una distinción que no tiene una base en la Declaración relativa al Acuerdo
sobre los ADPIC y la Salud Pública, puesto que se ha hecho referencia a los Miembros de la OMC
con capacidades de fabricación insuficientes o inexistentes.
9. Habida cuenta de que habrá un requisito de que el Miembro importador presente una solicitud
al Miembro exportador, esto equivale a un mecanismo incorporado para regular las exportaciones en
ciertos casos, aunque esto no necesita reiterarse en la solución.  No obstante, cuando una petición seIP/C/W/389
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formule adecuadamente en el marco de la solución, el Miembro al que se presente la solicitud tendrá
obligación de adoptar todas las medidas necesarias para que la producción y la exportación se
cumplan de manera expedita.
Determinación de la capacidad de fabricación
10. Ningún criterio objetivo debe constituir una forma de imponer condiciones internas de difícil
cumplimiento para utilizar la solución, y no debe limitar los derechos que tienen los Miembros a
proteger la salud pública en toda circunstancia.
11. En lugar de enumerar ciertos criterios, la idea podría ser que un Miembro debe establecer que
necesita contar con ciertos productos y procedimientos farmacéuticos para cuya fabricación tiene
insuficiente o ninguna capacidad.  Los mecanismos que emplee un Miembro para establecer que esta
situación existe, deberían quedar a juicio del propio Miembro.  En la práctica, los ministerios de saludevalúan las necesidades médicas del país, y los organismos encargados del suministro buscan las
fuentes de abastecimiento;  si no existe ninguna en el país, esas fuentes deberán buscarse en el
extranjero.
12. a) De esta forma, en vez de tratar de enumerar criterios objetivos, que en cualquier caso
pueden no aplicarse de manera completa y pueden no abarcar ciertas situacionesimprevistas, debería exigirse que:
Antes de acogerse (a la solución), un Miembro, por intermedio de su ministerio
respectivo (por ejemplo el ministerio de salud), determinará que tiene necesidad de
ciertos productos y procedimientos farmacéuticos para atender problemas de salud
pública existentes o inminentes, y que su capacidad de fabricación insuficiente oinexistente le impide hacer frente de manera satisfactoria a esta necesidad.
b) A este respecto, no conviene hacer referencia a ningún procedimiento de licitación.
Posibles Miembros proveedores13. a) Todos los Miembros han de poder abastecer con productos y procedimientos
farmacéuticos a otro Miembro para atender problemas de salud pública.
b) Debe observarse que la solución funcionaría sobre la base de una solicitud del
Miembro importador.  Esto constituye un mecanismo incorporado para que los
Miembros importadores concedan preferencia a los países en desarrollo proveedores
antes que a los países desarrollados proveedores, lo cual tendría lugar en el contexto
de la cooperación Sur-Sur.  Sin embargo, no se debe imponer la obligación de que losMiembros importadores señalen al Consejo de los ADPIC que han dado preferencia a
los países en desarrollo proveedores.
Condiciones/salvaguardias
14. Aunque no se ha demostrado concretamente que existe necesidad de contar con condiciones y
salvaguardias, el Grupo Africano está preparado para examinarlas en un espíritu de transacción.  Sin
embargo, el Grupo no puede aceptar condiciones y salvaguardias que podrían dificultar la utilización
de la solución o que tendrían por efecto, en alguna forma privarla de todo sentido.  Sobre esta base, la
opinión del Grupo es la siguiente:
a) Aunque puede haber condiciones y salvaguardias que requieran los Miembros
exportadores para producir únicamente conforme a las solicitudes y para exportarIP/C/W/389
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toda la producción al Miembro solicitante, no hay necesidad de imponer condiciones
a los Miembros importadores.  La Parte III del Acuerdo sobre los ADPIC prevé
suficientes salvaguardias en relación con los Miembros importadores, en particular si
esto se combina con el requisito de que los Miembros proveedores exporten toda la
producción.  Conforme a la Parte III de l Acuerdo sobre los ADPIC, los Miembros
importadores ya están sujetos a obligaciones detalladas de observar los derechos del
titular de una patente, tanto en relación con las medidas en frontera como en lo que
respecta a los procedimientos y recursos jurídicos internos.
Etiquetado únicamenteb) En lo que respecta a las condiciones que se impongan a los países exportadores, el
etiquetado es suficiente.  Las demás condiciones acerca de la forma y el color son
innecesarias.  Además, las demás condiciones pueden aumentar aún más los costos de
producción y observancia, y tener repercusiones respecto de las normas sanitarias.
Ni salvaguardias ni condiciones para la producción destinada al mercado internoc) El Grupo Africano considera que las condiciones o salvaguardias no deberán
aplicarse en casos de producción emplazada en un Miembro para abastecer el
mercado interno con miras a atender problemas de salud pública.  En este sentido
debería entenderse que el mercado interno abarca todo el mercado regional conforme
a la interpretación que se ha de aplicar a "mercado interno" que figura en el
apartado f) del artículo 31.
Creación de una capacidad de fabricación suficiente
Solución a largo plazo
15. a) El Grupo Africano cree que la decisión definitiva al problema del párrafo 6 consiste
en crear una capacidad de fabricación interna y que esto debería acordarse y
mencionarse expresamente en la solución;  y que las medidas para ayudar a la
creación de una capacidad de fabricación interna son necesarias y deben adoptarse en
el contexto de una solución al párrafo 6 así como, más en general, en el contexto delAcuerdo sobre los ADPIC.
b) El Grupo estima que debería haber un entendimiento por parte de los países
desarrollados Miembros para adoptar medidas que faciliten la transferencia de
tecnología relacionada con la medicina a los países en desarrollo y menos adelantados
Miembros, a fin de alcanzar los objetivos establecidos en el artículo 7 y cumplir lasdisposiciones del párrafo 2 del artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC así como del
párrafo 7 de la Declaración.
Economías de escala
16. Las siguientes cláusulas deberían formar parte de la solución:
a) Para propiciar la utilización de economías de escala en la producción, al conceder
licencias obligatorias con miras a atender problemas de salud pública, los Miembros
convienen en que el Acuerdo sobre los ADPIC no debe impedir la concesión de
licencias obligatorias que estén reconocidas y en vigor en el contexto de un acuerdocomercial regional de que forme parte el Miembro que conceda la licencia
obligatoria.IP/C/W/389
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b) Se conviene en que la utilización de economías de escala es un elemento importante
de la solución en el marco del párrafo 6, en términos de volver la producción atractiva
y factible, a los fines de apoyar el empl azamiento de instalaciones de producción en
los territorios de los países en desarrollo y países menos adelantados Miembros.  Por
consiguiente, la solución formará parte de los incentivos jurídicos para apoyar elemplazamiento de instalaciones de producción en los territorios de los países en
desarrollo y menos adelantados Miembros.
Acuerdos comerciales regionalesc) En consecuencia, se conviene en que "mercado interno", para los países en desarrollo
Miembros, comprenderá colectivamente los mercados de todas las partes en unacuerdo comercial regional en el sentido de las disposiciones aplicables del Acuerdo
sobre la OMC, en particular el artículo XXIV del GATT de 1994 y la Cláusula de
Habilitación.
d) Sin embargo, no debe hacerse ninguna referencia a "ACR debidamente notificados"
puesto que esto puede plantear problemas de compatibilidad de los ACR con las
normas de la OMC:  la compatibilidad ha constituido un gran problema en el pasado
en el GATT y en la OMC/CACR, que está aún por resolverse de forma satisfactoria.
Coherencia
17. Debería reconocerse que al tratar los problemas de salud en los países en desarrollo
Miembros, las medidas que se adopten en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC deben formar parte
del esfuerzo internacional.  Debería convenirse en que debe haber coherencia entre la OMC y otras
organizaciones como son la ONUDI, la OMS, la ONUSIDA, la UNCTAD, el Banco Mundial, etc.;particularmente respecto a la transferencia de tecnología relacionada con la medicina a los países en
desarrollo Miembros.  El Consejo de los ADPIC debería recibir anualmente informes sobre cómo se
está aplicando esta coherencia, a los fines de comunicar informaciones.  Sin embargo, esto no debe en
ningún caso entenderse o quiere decir que la solución debería limitarse y sujetarse a los esfuerzos que
hagan otras organizaciones;  más bien, el Consejo de los ADPIC debe encontrar una solución
completa que esté dentro de su competencia y la OMC en tanto que institución debe agotar todos los
medios de su mandato en este aspecto.
Enmienda del apartado f) del artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC
18. Las enmiendas del apartado f) del artículo 31 deberían formularse en los siguientes términos:
a) El apartado f) del artículo 31 se enmienda añadiendo la siguiente oración:
"Esta limitación de abastecer principalmente el mercado interno no se aplicará a las
leyes y medidas adoptadas para atender problemas de salud pública."
b) Los Miembros acuerdan garantizar que completarán sus procedimientos internos con
miras a la adopción de esta enmienda para el 25 de junio de 2003.
c) Las disposiciones de los artículos XXII y XXIII del GATT de 1994 desarrolladas y
aplicadas por el Entendimiento sobre Solución de Diferencias no se aplicarán a las
medidas que se adopten en el marco de (la solución), hasta que esta enmienda haya
sido aceptada por todos los Miembros.IP/C/W/389
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19. O [una exención]:  El Consejo General puede adoptar una exención de largo plazo que esté
vigente hasta que TODOS los Miembros acepten la enmienda del apartado f) del artículo 31,
suspendiendo, entre otras disposiciones, las siguientes disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC:
a) La condición prevista en el apartado f) del artículo 31 de abastecer principalmente el
mercado interno;  y
b) los derechos conferidos por una patente en virtud del artículo 28 en relación con los
productos y procedimientos farmacéuticos deben contemplar los problemas de salud
pública, en la medida que esto permita la producción para la exportación y la venta en
el exterior y la exportación, de los productos y procedimientos farmacéuticos
solicitados a fin de hacer frente a los problemas de salud pública en terceros países.
Sin embargo, la exención a este respecto no deberá entenderse como una suspensiónde la obligación de remuneración o compensación por el uso de la patente;  esto es,
los titulares de patentes serán compensados por el uso de sus patentes para la
producción con fines de exportación a terceros países.
c) No obstante, los términos y las condiciones para la concesión de una exención deben
incluir:
i) el acuerdo claro de parte de los Miembros de que los artículos XXII y XXIII
del GATT de 1994 desarrollados y aplicados por el Entendimiento sobre
Solución de Diferencias no se aplicarán a las medidas (en el marco de lasolución) durante la duración de la exención y cualquier prórroga de la
misma;  y
ii) un entendimiento expreso de que los exámenes anuales serán únicamente
formalidades, sobre la base de que los Miembros hayan reconocido que laexención era necesaria para hacer frente a los problemas de salud que son de
naturaleza prolongada.  En particular, no se exigirá a los Miembros que
justifiquen el uso de la solución.
Producción para la exportación con miras a hacer frente a los problemas de salud pública
20. Con el fin de abastecer expresamente la producción para la exportación en el marco de la
solución, la decisión del Consejo General debe declarar que los Miembros pueden adoptar medidas
que faciliten la producción para la exportación, así como la exportación, conforme a los siguientes
términos:
a) Sin perjuicio del derecho a conceder licencias obligatorias para abastecer a otros
Miembros, cualquier Miembro puede designar dentro de su territorio emplazamientos
o empresas específicos para la producción para la exportación o el abastecimiento a
otros Miembros a fin de hacer frente a los problemas de salud pública de estos
últimos Miembros.
b) Los Miembros que adopten leyes o medidas en este contexto, y los Miembros que
tengan necesidades en materia de salud pública, pueden notificarlos a otros Miembros
directamente o por intermedio de la Secretaría de la Organización Mundial del
Comercio y a cualesquiera organizaciones internacionales pertinentes.  Se entiende
que este párrafo no impone a los Miembros una obligación de notificación pero
tendrá el propósito de comunicar informaciones destinadas a facilitar el uso de lasolución.IP/C/W/389
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Notificación y transparencia
21. El Grupo Africano estima que la notificación debe servir el propósito de comunicar
informaciones pero no debe constituir una obligación de notificación.
22. Debe entenderse que, en el contexto de las prescripciones detalladas en materia de
procedimiento previstas en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC, incluido el apartado b), las
licencias obligatorias serán necesarias únicamente cuando no vayan a concederse próximamente las
licencias voluntarias, sin perjuicio del derecho de los Miembros a determinar por sí mismos los
motivos para la concesión de licencias obligatorias y sin perjuicio de los derechos de los Miembros
relacionados con las emergencias y otras circunstancias de extrema urgencia.  En consecuencia, no
son necesarias prescripciones adicionales en materia de notificación.
23. No obstante, los derechos relativos a las emergencias y otras circunstancias de extrema
urgencia destacados en la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, no se
restringirán o limitarán de ninguna manera.  En particular, no se debe imponer ninguna limitación al
derecho de los Miembros a suspender el requisito del apartado b) de que "sólo podrá permitirse esos
usos cuando, antes de hacerlos, el potencial usuario haya intentado obtener la autorización del titular
de los derechos en términos y condiciones comerciales razonables y esos intentos no hayan surtidoefecto en un plazo prudencial".  Debe entenderse claramente que los Miembros pueden suspender
todos los diversos elementos de esta disposición en casos de emergencias u otras circunstancias de
extrema urgencia, y que al basarse en la Declaración la solución no menoscabará ninguna de las
flexibilidades de que los Miembros disponen.
Parte integrante de la Declaración
24. Esta (solución) está basada en la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud
Pública, y no menoscabará o restringirá las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC.
(La solución) formará parte integrante de la Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la
Salud Pública y se aplicará e interpretará a la luz de ésta.
25. La presente comunicación es sin perjuicio de las posiciones de los distintos miembros del
Grupo Africano.
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