. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/CHE/28
13 de agosto de 2003
(03-4222)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   SUIZA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Oficina Federal de Salud Pública, Berna
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:
Secretaría de Estado de Asuntos Económicos (seco) – NTFB
Effingerstrasse 1
CH-3003 BernaTeléfono:  ++41 31 324 07 82
Telefax:  ++41 31 324 09 59
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos sanitarios (implantes mamarios)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Modification to
the Ordinance of 17 October 2001 on Medical Devices (Art. 5 para.1)  (Proyecto de
modificación de la Orden sobre productos sanitari os de 17 de octubre de 2001 (párrafo 1 del
artículo 5)) – 3 páginas, en alemán y francés.
6. Descripción del contenido:   La modificación notificada tiene por objeto la reclasificación
de los implantes mamarios, en función del riesgo, de la clase IIb a la clase III.  El proyectonotificado transpone al ordenamiento jurídico de Suiza la Directiva 2003/12/CE de la
Comunidad Europea, de 3 de febrero de 2003, sobre la nueva clasificación de los implantes
mamarios.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la salud de las personas
8. Documentos pertinentes:
- Orden sobre productos sanitarios de 17 de octubre de 2001 (RS 812.213)
http://www.bk.admin.ch/ch/f/rs/c812_213.html
- Ley federal sobre los medicamentos y los productos sanitarios de 15 de diciembre
de 2000 (Ley de Productos Terapéuticos) (RS 812.21)
http://www.bk.admin.ch/ch/f/rs/c812_21.htmlG/TBT/N/CHE/28
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9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar
Fecha propuesta de entrada en vigor:  1º de abril de 2004
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de
notificación
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:      