ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/441
17 de mayo de 2001
(01-2536)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Productos alimenticios
4. Título y número de páginas del documento notificado:  National Food Processors
Association (Asociación Nacional de Industrias Transformadoras de Productos
Alimenticios) en representación de Food Irradiation Coalition  (Coalición de Irradiación de
Alimentos) - Presentación de una solicitud relativa a un aditivo alimentario y documento de
modificación (1 página y 2 páginas respectivamente)
5. Descripción del contenido: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
(FDA) anuncia la modificación del aviso de presentación de una solicitud relativa a un
aditivo alimentario por parte de la Asociación Nacional de Industrias Transformadoras de
Productos Alimenticios en representación de la Coalición de Irradiación de Alimentos con
el fin de permitir la utilización sin riesgo de radiación ionizante para neutralizar los agentes
patógenos transmitidos por los alimentos y aumentar el tiempo de conservación de varios
productos destinados a la alimentación humana hasta una dosis máxima de irradiación de
4,5 kilograys (kGy) para los productos sin congelar ni desecar y de 10,0 kGy para losproductos congelados o secos.
En un aviso publicado en Federal Register  de 5 de enero de 2000 (65 FR 493), que no se
notificó a la OMC por inadvertencia, la FDA anunció que la Asociación Nacional de
Industrias Transformadoras de Productos Alimenticios había presentado una solicitud
relativa a un aditivo alimentario en representación de la Coalición de Irradiación de
Alimentos, en la que se proponía la modificación de la reglamentación sobre aditivosalimentarios de la parte 179 relativa a la irradiación de los productos alimenticios en las
fases de producción, transformación y manipul ación (21 CFR parte 179), con miras a que
pueda utilizarse sin riesgo de radiación ionizante con el fin de neutralizar los agentes
patógenos transmitidos por los alimentos y aumentar el tiempo de conservación de diversos
alimentos destinados al consumo humano hasta una dosis máxima de 4,5 kGy para los
productos sin congelar ni desecar, y hasta 10,0 kGy para los productos congelados o secos,
a saber:  1) carne, incluida la de aves de corral, procesada previamente;  2) hortalizas, frutasy otros productos agrícolas de origen vegetal, crudos o procesados previamente;
3) determinados productos alimenticios que contengan múltiples ingredientes.  El aviso
establecía que la solicitud no abarca aquellos productos compuestos total o parcialmente deG/SPS/N/USA/441
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carne, aves de corral o pescado crudo, ni tampoco los productos de pescado listos para el
consumo ni los ingredientes obtenidos a partir de pescado.  Con posterioridad a la
publicación del aviso de presentación, la F DA mantuvo conversaciones con la Asociación
Nacional de Industrias Transformadoras de Productos Alimenticios, de las que se
desprendió que el solicitante tenía la intención de incluir en el ámbito de la solicitud algunosproductos de múltiples ingredientes que contienen carne, incluida la de aves de corral, sin
cocer.
En particular, el solicitante hizo notar una carta aclaratoria de fecha 18 de octubre de 1999,
anterior a la publicación por la FDA de la solicitud de registro;  en esa carta se mencionaban
determinados alimentos, como el jamón del tipo "country ham" o los  embutidos semisecos,
como ejemplos de productos alimenticios destinados a ser abarcados en el ámbito de la
solicitud.  Al preparar el aviso de presentación de la solicitud, la FDA no advirtió que setrataba de productos sin cocer y por lo tanto excluyó por error los mencionados productos
en virtud de la exclusión aplicable a los productos alimenticios que contienen carne cruda
incluida la de aves de corral.  El solicitante informó recientemente a la FDA que el aviso de
presentación de enero de 2000 parecería restringir el ámbito de aplicación de la solicitud y
que su intención era (y continúa siendo) que los productos cárnicos de múltiplesingredientes (que contengan carne, incluida la de aves de corral, cocida o sin cocer) estén
abarcados en dicho ámbito de aplicación.  Por lo tanto, la FDA modifica el aviso de
presentación de 5 de enero de 2000 con el fin de indicar que el solicitante requiere la
modificación de la reglamentación relativa a los aditivos alimentarios a fin de permitir la
irradiación de los alimentos de múltiples ingredientes que contengan carne, incluida la deaves de corral, sin cocer.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [     ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [ X].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 23943, 10 de mayo
de 2001 y 65 FR 493, 5 de enero de 2000 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  La FDA aceptará observaciones en
cualquier momento
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos   [    ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [     ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:   El texto completo del aviso del
Federal Register relativo a la solicitud inicial y el documento de modificación que se
notifica se enviarán a quienes lo soliciten a la dirección mencionada en el punto 12.  Las
indicaciones precisas para la presentación de observaciones pueden obtenerse a través de la
persona de contacto cuyo nombre figura en el texto completo.G/SPS/N/USA/441
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12. Textos disponibles en: [ X] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[X] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSDATTN: Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Fax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov