. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/THA/157 
23 de agosto de 2004 
 (04-3513) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
   
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   TAILANDIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Administración de Alimentos y Productos Farmacéuticos (FDA), 
Ministerio de Salud Pública 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
Instituto de Normas Industriales de Tailandia (TISI)  
Teléfono:  (66 2) 2023512  Telefax:  (66 2) 2478734  Correo electrónico:  thaistan@tisi.go.th;  stdinfo@tisi.go.th  
Sitio Web:  www.tisi.go.th
 
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Equipo médico (SA:  9018;  ICS:  11.040) 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft Medical Device 
Act B.E…. (Proyecto de ley sobre dispositivos médicos, E.B….) -  Disponible en tailandés, 
30 páginas 
6. Descripción del contenido:   Se notifica el cambio de la Ley sobre dispositivos médicos, 
E.B. 2531(1988).  Las principales modificaciones son las siguientes: 
- Abolición de la Ley sobre dis positivos médicos, E.B. 2531(1988) 
- Inclusión de la disposición sobre re sponsabilidad por defectos del producto 
 aplicable a los dispositivos médicos 
- Inclusión de criterios relativos a la publicidad - Revisión de los criterios aplicables a la concesión de licencias y el registro - Revisión de las sanciones impuestas en caso de infracción. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de los consumidores G/TBT/N/THA/157 
Página 2   
 
8. Documentos pertinentes:    
Publicación en que figurará la notificación una vez adoptada: 
 - Gaceta Oficial. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   } Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días a partir de la fecha de 
distribución. 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
http://www.fda.moph.go.th/fda-net/htm l/product/other/kbs3/MdActupdate3.doc  
 