. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/AUS/22 
24 de septiembre de 2003 
 (03-5064) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
   
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   AUSTRALIA
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):         
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud y Geriatría, Administración de Productos 
Terapéuticos 
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en 
virtud de:         
4. Productos abarcados (partida del SA o de  la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Productos terapéuticos 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Therapeutic Goods 
Order 71  - Tamper-Evident Packaging for Therapeutic Goods  (Orden Nº 71 – Productos 
terapéuticos:  Envasado inviolable para pr oductos terapéuticos) – 2 páginas, en inglés 
6. Descripción del contenido:   En la propuesta se prevé la adopción del Code of Practice for 
the Tamper-Evident Packaging (TEP) of Therapeutic Goods  (Código de prácticas de 
envasado inviolable de los productos terapéutic os), 1ª edición, junio de 2003, publicado por 
la Administración de Productos Terapéuticos  en nombre del Comité gubernamental de 
gestión de la crisis industrial, como norma  obligatoria de envasado para los productos 
terapéuticos en Australia. 
Deberán ajustarse a esta norma de envasado lo s productos terapéuticos que figuran en el 
capítulo Scope (Alcance) del Código, es decir, los pr oductos terapéuticos (medicamentos y 
dispositivos médicos) disponibles para la venta general al público sin restricciones o para la 
venta en farmacias sin receta médica. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud y la seguridad humana me diante la mejora de la inocuidad de los 
productos terapéuticos que se venda n en Australia, así como incremento de la posibilidad de 
advertir la manipulación de los envases. G/TBT/N/AUS/22 
Página 2  
 
8. Documentos pertinentes:   Publicación en que figurará el texto notificado cuando se 
adopte:  Boletín Oficial del Commonwealth de Australia 
Documento de referencia: Código de prácticas  de envasado inviolable de los productos 
terapéuticos, 1ª edición, junio de 2003, publicado por la Administración de Productos 
Terapéuticos en nombre del Comité Gubernamen tal de Gestión de la Crisis Industrial, 
disponible en:  http://www.health.gov.au/tga/docs/html/tepguide.htm#pdf
. 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:  } 1º de enero de 2004 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   1º de noviembre de 2003 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [   ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Se puede solicitar un ejemplar del proyecto de la Orden Nº 71 a:  Recalls & Secretariat 
Section, Therapeutic Goods Admini stration, PO Box 100 Woden ACT 2606 
Teléfono:  +61 2 6232 8661, 
Telefax:  +61 2 6232 8687.   
El texto también se puede consultar en  la siguiente dirección de Internet: 
 http://www.health.gov.au/tga/docs/html/tgo/tgo71dr.htm . 
 
 