ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/SPS/GEN/61
9demarzo de1998
DEL COMERCIO(98-0928)
Original: inglés Comité deMedidas Sanitarias yFitosanitarias
PROYECTO DEREGLAMENTO DELACESOBRE
CONTROL DELAAFLATOXINA
Comunicación deAustralia
El5demarzo de1998 serecibió deAustralia lasiguiente comunicación.
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Notificación delaCEcontenida eneldocumento G/SPS/N/EEC/51: observaciones deAustralia
1. Sehantransmitido alservicio deinformación delaCElassiguientes observaciones deAustralia
sobre eldocumento G/SPS/N/EEC/51.
2. Lanotificación serefiere específicamente alafijación dellímite máximo deaflatoxina B1y
aflatoxina totalenloscacahuetes, nueces, frutos secos, cereales, leche ysusproductos elaborados.
Enellasedeclara quelarazón deserdeestamedida sanitaria eslaprotección delasalud pública.
3. Seconsidera muypocoprobable queelnivelmáximo propuesto paralasaflatoxinas setraduzca
enunadisminución significativa delriesgo paralasalud delosconsumidores enlaCE.Unproyecto
deinforme sobre unaevaluación delosriesgos paralasalud quepresenta laaflatoxina, realizada en
juniode1997porelComité Mixto FAO/OMS deExpertos enAditivos Alimentarios (JECFA), sustenta
estaposición. Sibienelinforme afirma quelosniveles deaflatoxina deberían reducirse almínimo
razonablemente posible, también destaca laimportancia delahepatitis Bcomo factor delcáncer de
hígado provocado porlaaflatoxina, ylaimportancia delavacunación parareducir laincidencia del
cáncer dehígado. Elinforme afirma quenoesposible quelaspoblaciones conunabajaincidencia
individual dehepatitis By/oconunbajonivel deingesta (menos de1µg/kg depesocorporal/día)
muestren diferencias visibles enlosriesgos paralapoblación connormas situadas entre10y20µg/kg.
Porestarazón esimprobable queenEuropa elcambio denorma propuesto reduzca deforma significativa
elriesgo decáncer dehígado.
4. Elprocedimiento demuestreo propuesto esdemasiado complicado yprobablemente costoso.
Seestima queconelplanpropuesto hastaun75porciento deloslotesdesechados serán "lotes buenos".
Engenerallasestadísticasdelosmuestreosparaladeteccióndeaflatoxinasonexcepcionalmentedifíciles,
especialmente porque laincertidumbre deerrores detipo1ytipo2aumenta considerablemente amedida
quesereducen loslímites. Sostenemos laopinión deque15µg/kg eselnivel másbajoquesepuede
respetar conseguridad entodoentorno enelquesevigile eficazmente laaplicación delosreglamentos.
./.G/SPS/GEN/61
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5. Debido alamayor incertidumbre estadística, elcosto deintentar laconformidad aumenta
desproporcionadamente amedida quedisminuye elnivelmáximo propuesto. Estecosto guarda relación
conelaumento delnúmero delotesdemercancías rechazados, unido aladisminución delrendimiento
yalaumento deloscostos deelaboración. Consideramos quecrecerá considerablemente elnúmero
dediferencias, debido alaumento deloserrores detipo2.Además, esdiscutible lacapacidad delas
Comunidades Europeas deaplicar elmismo rigor alavigilancia desucomercio interno.
6. LaFAO ylaOMS, porintermedio delComité delCodex sobre aditivos alimentarios y
contaminantes, ydelComité delCodex sobre cereales, legumbres yleguminosas, hantratado de
armonizar losplanes demuestreo yloslímites legales delaaflatoxina paraloscacahuetes yotros
productos básicos. Unaconsulta técnica delaFAO/OMS sobre planes demuestreo paraelanálisis
deaflatoxina enloscacahuetes yelmaíz, evaluó losresultados de35planes demuestreo deaflatoxina
utilizando dostamaños demuestras (5y20kg)ycinco límites deaceptación orechazo queibande
5a30µg/kg deaflatoxina total. Como resultado deesteproceso elplandemuestreo deaflatoxina
quetiene antesíelComité delCodex sobre aditivos alimentarios ycontaminantes paraanalizar el
contenido deaflatoxina deloscacahuetes pelados enelmercado deexportación eimportación utiliza
muestras de20kgyunlímite deaceptación orechazo de15µg/kg (aflatoxina total).
7. Enlanotificación delaCEnosedandetalles deninguna evaluación delriesgo realizada para
justificar lareducción delnivel deaflatoxina pordebajo delproyecto delímite delCodex, queesde
15µg/kg. Porlotanto noesposible establecer queelnivel deprotección concedido porlanorma
propuesta porlaCEesmaterialmente diferente delquedaría elproyecto queprepara elCodex, yque
seapoya enlaevaluación deriesgos realizada porelJECFA. Porlotanto invitamos alaComisión
aquereconsidere suposición conrespecto aestanorma propuesta.
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