. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/THA/107
6 de junio de 2003
(03-2949)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   TAILANDIA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Instituto de Normas Industriales de Tailandia, Ministerio de
Industria
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Medicamentos (SA:  9018.90 – ICS:  11.120.10)
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Draft TIS 531-25XX
Plastics Containers for Sterile Pharmaceutical Products  (Proyecto de norma
TIS 531-25XX relativa a los contenedores de plástico para productos farmacéuticos
estériles) – 29 páginas, disponible en tailandés.
6. Descripción del contenido:   El Instituto de Normas Industriales de Tailandia propone
revisar la norma obligatoria TIS 531-2536(1993) relativa a los contenedores de plástico para
productos farmacéuticos estériles.  La norma clasifica en cuatro categorías los contenedores
de plástico en función del material utilizado, a saber, polietileno, polipropileno, cloruro de
polivinilo y plástico compuesto.  La norma especifica las propiedades de los materiales, las
prescripciones aplicables a la fabricación y las características físicas, químicas y biológicasde los productos de que se trata (por ejemplo, capacidad, espesor uniforme, falta de
estanqueidad, resistencia a los golpes, resistencia a la presión, flexibilidad, permeabilidad al
vapor de agua, residuo de ignición, contenido de micropartículas, translucidez,
prescripciones relativas a la seguridad de las soluciones extraídas, contenido de calcio,
contenido de metales pesados, contenido de monómero de cloruro de vinilo y prescripcionesbiológicas).  El texto incluye, asimismo, prescripciones en materia de marcado, etiquetado y
muestreo, y criterios para la conformidad y las pruebas.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Seguridad
8. Documentos pertinentes:   Publicación en que figurará la notificación una vez adoptada:
- Boletín OficialG/TBT/N/THA/107
Página 2
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   60 días desde la fecha de
distribución
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:      