. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/410
4 de abril de 2001
(01-1697)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:           
2. Organismo responsable:  Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos
- FDA
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Agua embotellada
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Bebidas:  agua embotellada
(regla final directa);  y bebidas:  agua embotellada;  documento paralelo a la regla final
directa (regla propuesta) (11 y 10 páginas respectivamente).
5. Descripción del contenido:  La administración de productos alimenticios y farmacéuticos
(FDA) modifica la norma relativa a la calidad del agua embotellada mediante el
establecimiento de los niveles permisibles de tres desinfectantes residuales (cloramina, cloro
y dióxido de cloro) y tres tipos de subproduc tos de la desinfección (DBP) (bromato, clorita
y ácidos haloacéticos (HAA5)) en sus reglamentaciones.  La FDA está también revisandolos niveles permisibles existentes de trihalometanos totales (TTHM) en los subproductos de
la desinfección.  Finalmente, la FDA está también revisando, solamente en el caso de los
tres desinfectantes residuales y los cuatro tipos de subproductos de la desinfección, las
prescripciones en materia de seguimiento para el agua de manantial contenidas en las
normas en vigor sobre las prácticas idóneas de fabricación de agua embotellada.  Como
consecuencia de la modificación de las normas de calidad para estos desinfectantes
residuales y subproductos de la desinfección, se exige a los fabricantes de agua embotelladaque por lo menos una vez por año, con arreglo a las normas de vigor sobre las prácticas
idóneas de fabricación de agua embotellada, controlen la existencia de los mencionados
desinfectantes y subproductos de la desinfección en sus productos terminados de agua
embotellada.  Se exige también a los fabricantes de agua embotellada que controlen la
existencia de los mencionados contaminantes en su agua de manantial por lo menos una vezpor año, salvo que los embotelladores se ajusten a los criterios para la exoneración del
control del agua de manantial en virtud de la modificación propuesta de las normas en vigor
sobre las prácticas idóneas de fabricación.  Esta regla final directa garantizará que la calidad
mínima del agua embotellada afectada por los residuos de los desinfectantes y subproductos
de la desinfección mencionados supra  continúe siendo comparable con la calidad del agua
potable pública que se ajusta a las normas de la agencia de protección del medio ambiente
(EPA).  A este propósito, la FDA utiliza la reglamentación final directa, pues el organismo
no espera que se formule ninguna observación sustancial desfavorable sobre la norma.  En
otra parte de la misma edición del Federal Register , la FDA también publica una propuesta
de regla paralela con arreglo a su procedimiento de normalización usual, mediante el cual seanuncia la norma para recibir observaciones al respecto y se prevé la posibilidad de anularG/SPS/N/USA/410
Página 2
la regla en caso de que el organismo reciba observaciones desfavorables importantes y
proceda a retirar la regla directa final.  La propuesta de regla paralela y la regla final directa
son, en sustancia, idénticas.
6. Objetivo y razón de ser:  [ X] inocuidad de los alimentos, [     ] sanidad animal,
[    ] preservación de los vegetales, [     ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [     ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas           
7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [ X].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:           
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 16858, 28 de
marzo de 2001 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  La norma entrará en vigor el 1º de enero de 2002.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  La norma entrará en vigor el 1º de enero de 2002.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:   La fecha límite para la presentación
de observaciones por escrito es el 11 de junio de 2001.  De no recibir informaciones
desfavorables importantes durante el período de presentación de observacionesespecificado, el organismo publicará un documento en el  Federal Register no más tarde del
5 de julio de 2001, en el que se confirmará la fecha de entrada en vigor de la regla final
directa.  Si el organismo recibe observacione s desfavorables importantes durante el período
de presentación de observaciones, la FDA retirará esta regla definitiva directa mediante una
publicación en el  Federal Register  no más tarde del 5 de julio de 2001.
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  [     ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [     ] Servicio nacional de información
o dirección, número de telefax y dirección de correo electrónico de otro
organismo:  Administración de productos alimenticios y farmacéuticos, el texto completo
incluidas las instrucciones para presentar objeciones, se enviará a quienes lo soliciten a ladirección suministrada en el punto 12.
12. Textos disponibles en: [ X] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[X] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN: Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Wáshington, D.C. 20250
Teléfono: (202) 720-2239
Fax: (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov