. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/Notif.99.289
18 de junio de 1999
(99-2472)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
los Estados Unidos (21)
Se indicará el organismo o autoridad responsable de la tramitación de observaciones
sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
        
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Preservativos femeninos
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Dispositivos
Obstétricos y Ginecológicos;  Proyecto de Clasificación de los Preservativos Femeninos
(5 páginas, en inglés).
6. Descripción del contenido:   La Administración se propone clasificar los preservativos
femeninos destinados a usos de anticoncepción y profilaxis que se comercializaron antes de
las modificaciones introducidas en 1976 en la legislación pertinente (denominados de aquí
en adelante preservativos femeninos anteriores a las Modificaciones).  En virtud de esa
propuesta, los preservativos femeninos anteriores a las Modificaciones quedarían
clasificados en la categoría III (aprobación previa a su comercialización).  Tras haberestudiado las observaciones presentadas en relación con esta propuesta de clasificación, la
Administración publicará un texto definitivo indicando la clasificación de dicho dispositivo.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Establecer medidas de control reglamentarias que ofrezcan una garantía razonable de la
seguridad y eficacia de dicho dispositivo.
8. Documentos pertinentes:   64 FR 31164, 10 de junio de 1999;  21 CFR Parte 884.  Tras su
adopción, se publicará en el Federal Register.G/TBT/Notif.99.289
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9. Fecha propuesta de adopción:  La Administración propone que cualquier texto definitivo
que se apruebe sobre la base de esta propuesta entre en vigor 30 días después de la fecha de
su publicación en el Federal Register.
Fecha propuesta de entrada en vigor:
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   8 de septiembre de 1999
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ], o dirección, correo
electrónico y número de telefax de otra institución:   El texto puede ser consultado en
Internet en:  http://www.access.gpo.gov/nara/index.html