. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/AUS/2
23 de mayo de 2001
(01-2624)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  AUSTRALIA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):           
2. Organismo responsable:   Departamento de Salud y Geriatría, Administración de Productos
Terapéuticos
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridadencargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:           
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:           
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Tampones menstruales
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Orden relativa a los
productos terapéuticos Nº 64A - Tampones menstruales
6. Descripción del contenido:   Se propone modificar la actual Orden relativa a los productos
terapéuticos Nº 64 - Tampones menstruales, que establece las prescripciones mínimas paralos tampones, a fin de incluir una indicación adicional en el prospecto del embalaje de los
tampones o los folletos para la información de los pacientes en relación con la esterilidad de
los tampones y el síndrome de choque tóxico.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Establecer una reglamentación nacional y garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los
tampones menstruales en Australia.  La indicación que se propone para los prospectos de los
embalajes de los tampones o los folletos para la información de los pacientes complementalas prescripciones mínimas aplicables a los folletos de información sobre tampones
especificados en la norma de Australia y Nueva Zelandia AS/NZS 2869:1998 Tampones
menstruales - Especificación.
8. Documentos pertinentes:   Por determinar
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: } 17 de julio de 2001
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   Por determinarG/TBT/N/AUS/2
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11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:   El texto del proyecto "Orden Nº 64A relativa a productos terapéuticos - Norma
para tampones menstruales" puede obtenerse en la dirección siguiente:
Policy & International Liaison Section
Conformity Assessment Branch
Therapeutic Goods Administration
PO Box 100
Woden, ACT 2606
Fax:  +61 2 6232 8687
El texto también está disponible en:  h ttp://www.health.gov.au/tga/devices/devices/htm
El texto de la norma de Australia y Nueva Zelandia está disponible en la dirección
siguiente:
Standards Australia
PO Box 1055
Strathfield NSW 2135