RESTRICTEDORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOWT/ACC/UKR/89/Rev.1
11 de abril de 2001
(01-1839)
Grupo de Trabajo sobre la
Adhesión de UcraniaOriginal:  inglés
ADHESIÓN DE UCRANIA
Aplicación de la Ley en áreas de alta prioridad del marco jurídico relativo
al comercio:  tasas de aduana, valoración en aduana, obstáculos
técnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosanitarias
Revisión
La Comisión Gubernamental sobre la adhesión de Ucrania a la OMC ha presentado la
siguiente información, con el ruego de que se distribuya entre los miembros del Grupo de Trabajo.
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Página 2 Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Tasas de aduana
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania"sobre tasas de aduana" Nº 65, de 22 de enerode 1997Tasas de aduana para productos y otros artículos. Conforme.
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania
"sobre la regulación de las tasas de aduana en
pasos fronterizos del Estado", Nº 1034,
de 15 de junio de 1999Tasa por servicios prestados en relación con el
control ecológico, veterinario y fitosanitario, y peaje
de carreteras para vehículos y otras máquinas
autopropulsadas que cruzan las carreteras ucranias(tasa unificada).No conforme.
Propuestas de armonización legal:
El Ministerio de Economía ha propuesto una ley "sobre la
modificación de la Ley de Ucrania 'sobre la introducciónde la tasa unificada recaudada al cruzar la frontera estatalde Ucrania' Nº 1212-XIV, de 4 de noviembre de 1999".
Una vez aprobada (en estos momentos se examina en el
Consejo de Ministros de Ucrania), la ley revocará la
resolución pertinente, y el importe de la tasaunificada se determinará de acuerdo con la ley.
Valoración en aduana
Resolución del Consejo de Ministros "sobre laadopción del procedimiento para determinar elvalor en aduana de productos y otros artículos quepasan la frontera aduanera de Ucrania" Nº 1598,
de 5 de octubre de 1998
 Los métodos de valoración en aduana no están
claramente definidos.  Si es evidente que el valordeclarado en aduana de los productos y otrosartículos no corresponde o que es imposible de
calcular, las autoridades aduaneras determinarán de
forma secuencial el valor en aduana sobre la basedel valor de productos y otros artículos idénticoso de precios de productos similares.Los métodos de valoración en aduana no cumplen el GATT
de 1994, artículo VII, ni el Acuerdo relativo a la Aplicacióndel Artículo VII del Acuerdo General sobre ArancelesAduaneros y Comercio de 1994.
Propuestas de armonización legal:
El proyecto de Código de Aduanas de Ucrania aprobado por el
Rada Supremo en primera lectura el 16 de diciembre de 1998establece métodos de valoración en aduana que cumplirán lasreglas y los requisitos preceptivos de los Acuerdos GATT/OMC.
                                                     
Nota: debido a la necesidad de facilitar más detalles, los ámbitos de las licencias a la importación y la observancia de los de rechos de propiedad intelectual se abordan en otros
documentos.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 3Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Obstáculos técnicos al comercio
Decreto del Consejo de Ministros "sobrenormalización y certificación" Nº 46-93,de 10 de mayo de 1993Determina los principios del sistema de
normalización y certificación en Ucrania(obstáculos técnicos al comercio).No conforme.
Propuestas de armonización legal (caso por caso):
Aprobación del proyecto de Ley "sobre normalización".Aprobación del proyecto de Ley "sobre la evaluación de la
conformidad".
Preparación y aprobación de la Resolución del Consejo de
Ministros "sobre los reglamentos técnicos" que aplica losrequisitos del Acuerdo y las Directivas 98/34/CE y 98/48/CE,por las que se establece un procedimiento de información en
materia de las normas y reglamentaciones técnicas.
Aplicación de la Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania
"sobre la creación de la base de datos nacional automática denormas" Nº 84, de 1º de febrero de 1995.
Preparación y aplicación de la  Norma Nacional "normas de
notificación a otros Miembros".
Medidas administrativas que deben adoptarse:
Examen de las normas implícitas del sistema de normalización
estatal.
Lista reducida de los productos sujetos a certificación obligatoria.
Elaboración y aplicación de las normas siguientes:
- "Sistema de Normalización Na cional.  Reglas y Directrices
para la Aprobación y la Observancia de Normas
Internacionales";
- "Sistema de Normalización Naci onal.  Código de Reglas de
Normalización Fijas".
Decreto del Consejo de Ministros de Ucrania"sobre la supervisión estatal del cumplimiento de
las normas, reglas y reglamentos y de la
responsabilidad por infracción"Introduce la supervisión gubernamental de la calidad
constante de los productos certificados, reglas en
materia de resultados de pruebas.Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad", "sobre la responsabilidad del
proveedor por la fabricación y la distribución de productos
peligrosos y de baja calidad".WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 4 Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania"sobre la aprobación del procedimiento dedespacho de aduana de los bienes (productos)importados sujetos a certificación obligatoria en
Ucrania" Nº 1211 de 4 de noviembre de 1997Determina las reglas del despacho de aduana de
productos extranjeros sujetos a certificaciónobligatoria.La Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania Nº 1672
de 8 de noviembre de 2000 modifica el párrafo 3 del"Procedimiento del despacho de aduana de bienes importadossujetos a certificación obligatoria en Ucrania".
Reglas para la certificación obligatoria de loselectrodomésticos y equipos y piezas similaresDetermina las reglas, la secuencia y los procesos
de certificación.No conforme.
Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad" y el nuevo reglamento quecumple las Directivas de la CE del Nuevo Enfoque 73/23C ЕЕ,
89/336CEE, 93/68C ЕЕ, 92/31CЕ.
Reglas sobre la certificación obligatoria de
determinadas líneas de productosDetermina las reglas, la secuencia y los procesos de
certificación.Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad" y los reglamentos pertinentes.
Reglas para la certificación de productos
extranjeros fabricados como productos de serieLa Orden de la Comisión Estatal de Normalización,
Metrología y Certificación Nº 633, de 18 de agostode 1998, ha sido diseñada para mejorar las reglas decertificación de productos extranjeros, en particularlas reglas de evaluación de solicitudes, la creación decomisiones y criterios para la toma de decisiones.
Desde el punto de vista de las reglas aplicables al
proceso de evaluación de la conformidad, se aplicanlas mismas a los productos nacionales y extranjeros.Las reglas sobre evaluación de la conformidadabarcan cuestiones como la conformidad con normasefectivas, la secuencia de las pruebas, el importe y el
tipo de tasas percibidas, la disponibilidad de
información, etc.Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad".
DSTU 3410-96 "Sistema de certificaciónUkrSEPRO.  Directrices"La norma determina principios subyacentes, el marco
y las reglas del sistema de certificación nacional.Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad".
DSTU 3411-96 "Sistemas de certificaciónUkrSEPRO.  Requisitos de las agencias decertificación y reglas de acreditación"Preparado en cumplimiento de lo dispuesto en la
Directiva ISO/CEI39, 56, 65, Directiva ISO 27y EN45011.Se revisará una vez aprobadas las Leyes de Ucrania "sobre la
acreditación de las agencias de certificación de la conformidad","sobre la evaluación de la conformidad".
DSTU 3412-96 "Sistemas de certificación
UkrSEPRO.  Requisitos para los laboratorios de
pruebas y reglas de acreditación"Preparado en cumplimiento de lo dispuesto en las
Directivas ISO/CEI25 y EN45001.Se revisará una vez aprobadas las Leyes de Ucrania "sobre la
acreditación de las agencias de certificación de la conformidad",
"sobre la evaluación de la conformidad".WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 5Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
DSTU 3413-96 "Sistemas de certificaciónUkrSEPRO.  Procedimientos de certificación"Preparado en cumplimiento de lo dispuesto en las
Directivas ISO/CEI7, 28, 60.Se revisará una vez aprobada la Ley de Ucrania "sobre la
evaluación de la conformidad".
Medidas sanitarias y fitosanitarias
La Ley de Ucrania "sobre la seguridad sanitaria yla protección de la población contra lasepidemias" Nº 4004-XII de 24 de febrero de 1994
La Ley de Ucrania "sobre la calidad e inocuidad
de los productos alimenticios y materias primasalimenticias" Nº 771 de 23 de diciembre de 1997
La Ley de Ucrania "sobre la protección de la
población frente a enfermedades infecciosas"
Nº 1645-14 de 6 de abril de 2000El artículo 16 de la Ley de Ucrania "sobre la
seguridad sanitaria y la protección de la población
contra las epidemias" Nº 4004-XII de 24 de febrero
de 1994 establece reglas de  importación, distribución
y consumo de los productos.  Las empresas, las
organizaciones y las personas físicas tienen el
derecho de introducir materias primas y productos
acabados (productos, equipos, equipos de fabricación
tecnológica), distribuir y co nsumir/aplicar en Ucrania
si existen datos sobre la seguridad de estos productos
a disposición de las personas físicas.
La oficina del Médico Jefe de Ucrania determina lalista y el contenido de estos datos.
Si los datos de seguridad no están disponibles, la
importación, la distribución y el consumo de los
productos extranjeros están permitidos si se obtiene
la garantía de la comisión estatal de expertos
sanitarios.No conforme.
Propuestas de armonización legal:
Completar el artículo 16 y otras disposiciones según las cuales los
datos de seguridad (de productos, materias primas, equipos, etc.)
para la salud de las personas y las medidas sanitarias deprevención (eliminación) de su influencia negativa los estableceel Médico Jefe de Ucrania, teniendo en cuenta las normasinternacionales, las instrucciones y las recomendaciones.
Aprobar el proyecto de Ley de Ucrania "sobre el examen estatal
de expertos en salud e higiene".
Orden del Ministerio de Protección de la Salud"sobre la realización de un examen estatalsanitario del diseño, la fabricación y el consumo
de productos potencialmente dañinos", Nº 190
de 20 de octubre de 1995La Orden establece reglas para la realización de
exámenes por parte de expertos y la lista de alimentossujetos a pruebas obligatorias que se efectuarán en
los organismos públicos de sanidad.Conforme.
Orden del Ministerio de Protección de la Salud
"sobre las tasas cobradas por los serviciosprestados por los organismos públicos de salud aorganizaciones, empresas privadas y públicas"
Resolución del Consejo de Ministros "sobre la
aprobación de la lista de servicios prestados porlos organismos públicos de protección de lasalud y las instituciones superiores de educaciónmédica", Nº 1138 de 17 de septiembre de 1996Estos reglamentos determinan las tasas para la
realización de pruebas sanitarias y la emisión dedocumentos correspondientes.Conforme.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 6 Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania"sobre la modificación de la Resolución delConsejo de Ministros de Ucrania Nº 1138 de17 de septiembre de 1996" Nº 449
de 12 de mayo de 1997
La Ley de Ucrania "sobre medicina veterinaria"
Nº 567/96- ВР de 5 de diciembre de 1996El Departamento de Estado de Medicina Veterinaria,
del Ministerio de Política Agraria de Ucrania, tieneautorización del Gobierno ucranio para aplicarcontroles veterinarios.
El movimiento a través de la frontera aduanera de
Ucrania de envíos sujetos a la jurisdicción de las
autoridades veterinarias estatales, inclusive artículosy materias que pueden contener organismospatógenos perjudiciales para los animales, está sujeto
al control veterinario obligatorio.
El despacho de aduana se considera completo una
vez finalizada la comprobación de control
veterinario, realizada por expertos de losorganismos veterinarios de la delegación regionalcorrespondiente y por expertos de la oficina deaduana y de puntos de control de aduana.Conforme.
La importación, la exportación y el tránsito a través
del territorio de Ucrania de envíos sujetos a la
jurisdicción de las autoridades veterinarias estatales
y la entrada de vehículos sometidos a controlveterinario obligatorio están condicionados a lapresentación de documentos pertinentes requeridosen acuerdos internacionales y al cumplimiento de
los requisitos de control veterinario.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 7Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania"Reglamento sobre el servicio regional de controlveterinario estatal en la frontera nacional y sobreel transporte del Departamento de Estado de
Medicina Veterinaria del Ministerio de
Agricultura de Ucrania" Nº 264 de 2 de marzode 1998Los organismos regionales de control veterinario
estatal en la frontera ucrania y el transporte se hancreado para asegurar el cumplimiento de losrequisitos de control veterinario estatal durante el
transporte internacional y nacional de todo tipo de
animales, productos y materias de origen animal,productos biológicos, microbios, cepas de virus yhongos, artículos de colección de origen animal,medicamentos veterinarios y productos y materias
que pueden contener organismos patógenos
perjudiciales para los animales y otros envíossujetos a control veterinario.
Además, los organismos regionales de control
veterinario estatal verifican los documentos deconformidad veterinaria, realizan exámenes
clínicos de animales, exámenes veterinarios de
materiales y productos de origen animal y vegetal,alimentos para animales, sustancias diseñadaspara la medicina veterinaria, con motivo de suimportación, exportación y tránsito a través delterritorio de Ucrania.Conforme.
La Ley de Ucrania "sobre la cuarentena
fitosanitaria" Nº 3348-XII de 30 de junio de 1993Los requisitos de la cuarentena fitosanitaria han sido
diseñados para salvaguardar el territorio de Ucrania
de la importación y diseminación de plagas,organismos patógenos y malas hierbas inexistentes enUcrania.
La Inspección Estatal Central para la Cuarentena
Fitosanitaria, del Ministerio de Política Agraria
de Ucrania, tiene autorización del Gobiernoucranio a ejercer el control veterinario.
Todo el material y los artículos sujetos a cuarentena
fitosanitaria, que se transportan fuera de la fronteraucrania y de los límites de las zonas de cuarentena
especial, están sujetos a control fitosanitario.Conforme.
En estos momentos se prepara un proyecto de Ley "sobre la
modificación de la Ley de Ucrania sobre la 'cuarentenafitosanitaria'", en el cual se tiene en cuenta la Directiva Nº 79/93de 1998 del Consejo Europeo.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 8 Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
El material sujeto a cuarentena fitosanitaria puedeintroducirse en Ucrania si cumple las siguientescondiciones:
- contar con el certificado fitosanitario emitido por
los organismos gubernamentales encargados
de la cuarentena y protección de plantas delpaís exportador;
- tener la licencia de importación de cuarentena
emitida por la Inspección Estatal Central para laCuarentena Fitosanitaria de Ucrania.
El despacho de aduana de los envíos se realiza una
vez finalizado el control fitosanitario.
La Inspección Estatal Central para la Cuarentena
Fitosanitaria de Ucrania determina la muestra delcertificado fitosanitario y las reglas de emisión delcertificado, de conformidad con las exigencias de
los convenios internacionales.
La Inspección Estatal Central para la Cuarentena
Fitosanitaria de Ucrania determina el modelo delicencia de importación de cuarentena y lasreglas de emisión de la licencia.
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania
"sobre tasas cobradas por la inspección de
materiales sujetos a cuarentena y de serviciosprestados a empresas, organizaciones y personasfísicas" Nº 953 de 24 de noviembre de 1993Tasa de inspección de material sometido a
cuarentena.Conforme.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 9Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Resolución "sobre la Carta de la Oficina deEstado de Cuarentena Fitosanitaria de Ucrania"Nº 892 de 28 de octubre de 1993Lista de productos sometidos al control de
cuarentena:  semillas y materiales de siembra, plantasagrícolas, forestales y decorativas y sus partes(brotes, bulbos, fetos) y otros productos vegetales que
pueden contener plagas, y semillas de maleza,
esporas y hongos;  virus, anquilostomas, garrapatas,insectos, colecciones, herbarios, especímenes, aperos,maquinaria de cultivo, productos industrialesespeciales, envases y productos fabricados con
materiales de origen vegetal que pueden contener
plagas y semillas de malas hierbas, monolitosy muestras de suelo, y vehículos que llegan depaíses extranjeros y regiones ucranias sometidosa regímenes de cuarentena especiales.Conforme.
Además, las modificaciones respectivas se introducirán una vez
aprobada la Ley de Ucrania "sobre la modificación de la Ley deUcrania 'sobre la cuarentena fitosanitaria'".
Orden del Ministerio de Salud Nº 55 de 17 demarzo de 2000 "Tasas máximas para la
evaluación y la experiencia especializadas
relativas a materiales para el registro (nuevoregistro) estatal de medicamentos en el CentroEstatal Científico de Medicamentos delMinisterio de Sanidad de Ucrania "La orden aprueba las tasas sin discriminar entre
residentes y no residentes para la evaluación de
medicamentos en el Centro Estatal Científico del
Ministerio de Salud de Ucrania.Conforme.
Resolución del Consejo de Ministros de Ucrania
"sobre la aprobación del procedimiento del
registro (nuevo registro) estatal
de medicamentos"Las tasas para el registro (nuevo registro) de
medicamentos son uniformes para los residentes.
Se tuvieron en cuenta tres requisitos principales
del GATT/OMC y de la UE:
- El certificado de registro se emite al solicitante
para el registro del medicamento, siendo elsolicitante una entidad jurídica responsable de la
producción, la calidad, la eficacia y la seguridad
del medicamento.
- El nuevo registro sólo se requiere cuando ha
caducado el certificado de registro.
- La validez del antiguo certificado de registro
deberá prorrogarse cuando el solicitante presente
oportunamente el material para el nuevo registro
del medicamento.Conforme.WT/ACC/UKR/89/Rev.1
Página 10 Leyes y ReglamentosLa evaluación del cumplimiento de los Acuerdos GATT/OMC
y de las medidas de armonización propuestas
Instrucción "sobre los procedimientos de ensayoclínico de medicamentos y examen de materialespara ensayos clínicos"En el desarrollo de la instrucción de la Declaración
de Helsinki de 1964 se tuvieron en cuenta lasdirectivas y reglas de la UE aplicadas en la prácticainternacional (reglas de la ICH, GCP - Buena
Práctica Clínica).Conforme.
Reglamento de muestra "sobre la comisión de
ética"En el desarrollo del reglamento de la Declaración de
Helsinki de 1964 se tuvieron en cuenta las directivasy las reglas de la UE aplicadas en la prácticainternacional (reglas de la ICH, GCP - BuenaPráctica Clínica).Conforme.
Instrucción "sobre la vigilancia de reacciones
colaterales y/o efectos de los medicamentos"En el desarrollo de las reglas de instrucción aplicadas
en la práctica internacional (reglas de la ICH), se
tuvieron en cuenta las directivas de la UE sobresupervisión farmacológica.Conforme.
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