 
  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  WT/CTE/W/136 
30 de marzo de 2000 
 (00-1302) 
Comité de Comercio y Medio Ambiente Original:   inglés/ 
                 francés/                  español 
 
  
PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA  
BIOTECNOLOGÍA DEL CONVENIO SOBRE  
LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA  
 
Comunicación del Convenio sobre la diversidad biológica
 
   El presente documento contiene el texto del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la 
biotecnología, negociado en el ma rco del Convenio sobre la Diversidad Biológica y adoptado en 
Montreal el 29 de enero de 2000.  El Protocolo estará abierto a la signatura de los Estados y las 
organizaciones regionales de integración económica:  del 15 al 26 de mayo de 2000 en la Oficina de 
las Naciones Unidas en Nairobi y del 5 de junio de  2000 al 4 de junio de 2001 en la Sede de las 
Naciones Unidas en Nueva York.  El texto también se puede consultar en Internet, en el sitio del 
Convenio sobre la Diversidad Biológica:   
htpp://www.biodiv.org/biosafe/BIOSAFETY-PROTOCOL.htm
. 
   WT/CTE/W/136 
Página 2  
 
 PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA  
BIOTECNOLOGÍA  DEL CONVENIO SOBRE  
LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA 
 
 
 Las Partes en el presente Protocolo, 
  Siendo
 Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en lo sucesivo "el Convenio", 
  Recordando
 los párrafos 3 y 4 del artículo 19 y el inci so g) del artículo 8 y el artículo 17 del 
Convenio, 
  Recordando también
 la decisión II/5 de la Conferencia de las Partes en el Convenio, 
de 17 de noviembre de 1995, relativa a la ela boración de un protocolo sobre seguridad de la 
biotecnología, centrado específicamente en el movimi ento transfronterizo de cualesquiera organismos 
vivos modificados resultantes de la biotecnología mo derna que puedan tener efec tos adversos para la 
conservación y la utilización sostenible de la divers idad biológica, que establezca en particular, para 
su examen, procedimientos adecuados  para un acuerdo fundamentado previo, 
  Reafirmando
 el enfoque de precaución que figura en el Principio 15 de la Declaración de Río 
sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, 
 
 Conscientes  de la rápida expansión de la bi otecnología moderna y de la creciente 
preocupación pública sobre sus posibles efectos a dversos para la divers idad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para la salud humana,  
 Reconociendo
 que la biotecnología moderna tiene grandes posibilidades de contribuir al 
bienestar humano si se desarrolla y utiliza con me didas de seguridad adecuadas para el medio 
ambiente y la salud humana,   Reconociendo también
 la crucial importancia  que tienen para la humanidad los centros de 
origen y los centros de diversidad genética, 
 
 Teniendo en cuenta  la reducida capacidad de muchos países, en especial los países en 
desarrollo, para controlar la naturaleza y la magnitu d de los riesgos conocidos y potenciales derivados 
de los organismos vivos modificados,   
 Reconociendo
 que los acuerdos relativos al comercio  y al medio ambiente deben apoyarse 
mutuamente con miras a lograr el desarrollo sostenible,   Destacando
 que el presente Protocolo no podrá interp retarse en el sentido de que modifica los 
derechos y las obligaciones de una Parte con arre glo a otros acuerdos internacionales ya en vigor, 
 
 En el entendimiento  de que los párrafos anteriores no tiene n por objeto subordinar el presente 
Protocolo a otros acuerdos internacionales,   Han convenido en lo siguiente:  WT/CTE/W/136 
 Página 3 
 
 
 Artículo 1  
 
OBJETIVO 
  De conformidad con el enfoque de precaución que figura en el Principio 15 de la Declaración 
de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a 
garantizar un nivel adecuado de protección en la esfer a de la transferencia, manipulación y utilización 
seguras de los organismos vivos modificados resu ltantes de la biotecnología moderna que puedan 
tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, 
teniendo también en cuenta los riesgos para la  salud humana, y centrándose concretamente en los 
movimientos transfronterizos. 
 
Artículo 2
 
 
DISPOSICIONES GENERALES 
 
1. Cada Parte tomará las medidas legislativ as, administrativas y de otro tipo necesarias y 
convenientes para cumplir sus obligaciones dimanantes del presente Protocolo.  2. Las Partes velarán por que el desarrollo, la  manipulación, el transporte, la utilización, la 
transferencia y la liberación de cualesquiera organismos vivos modificados se realicen de forma que 
se eviten o se reduzcan los riesgos para la diversidad  biológica, teniendo también en cuenta los riesgos 
para la salud humana.  3. El presente Protocolo no afectará en modo algun o a la soberanía de los Estados sobre su mar 
territorial establecida de acuerdo con el derecho in ternacional, ni a los derechos soberanos ni la 
jurisdicción de los Estados sobre sus zonas económic as exclusivas y sus plataformas continentales de 
conformidad con el derecho internacional, ni al ej ercicio por los buques y las aeronaves de todos los 
Estados de los derechos y las libertades de nave gación establecidos en el derecho internacional y 
recogidos en los instrumentos internacionales pertinentes.  4.  Ninguna disposición del presente Protocolo se interpretará en un sentido  que restrinja el 
derecho de una Parte a adoptar medidas más estrictas para proteger la conservación y la utilización 
sostenible de la diversidad biológica que las estab lecidas en el Protocolo, siempre que esas medidas 
sean compatibles con el objetivo y las disposici ones del presente Protocolo y conformes con las 
demás obligaciones de esa Parte dimanantes del derecho internacional.  
5. Se alienta a las Partes a tene r en cuenta, según proceda, los conocimientos esp ecializados, los 
instrumentos disponibles, y la labor emprendida en  los foros internacionales competentes en la esfera 
de los riesgos para la salud humana.  
Artículo 3
 
 
TÉRMINOS UTILIZADOS 
  A los fines del presente Protocolo:   a) Por "Conferencia de las Partes" se entiende la Conferencia de las Partes en el 
Convenio. 
  b) Por "uso confinado" se entiende cualqui er operación, llevada a cabo dentro de un 
local, instalación u otra estructura física, que entrañe la manipulación de organismos WT/CTE/W/136 
Página 4  
 
 vivos modificados controlados por medidas específicas que limiten de forma efectiva 
su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre dicho medio. 
  c) Por "exportación" se entiende el movimien to transfronterizo intencional desde una 
Parte a otra Parte. 
 
 d) Por "exportador" se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la 
jurisdicción de la Parte de exportación qu e organice la exportación de un organismo 
vivo modificado. 
 
 e) Por "importación" se entiende el movimi ento transfronterizo intencional a una Parte 
desde otra Parte. 
  f) Por "importador" se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la 
jurisdicción de la Parte de importación que  organice la importación de un organismo 
vivo modificado. 
  g) Por "organismo vivo modificado" se entiende cualquier organismo vivo que posea 
una combinación nueva de material gené tico que se haya obtenido mediante la 
aplicación de la biotecnología moderna. 
 
 h) Por "organismo vivo" se entiende cualqui er entidad biológica capaz de transferir o 
replicar material genético, incluidos los or ganismos estériles, los virus y los viroides. 
  i) Por "biotecnología moderna" se entiende la aplicación de:  
a) Técnicas in vitro  de ácido nucleico, incluidos el ácido 
desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o 
   b) La fusión de células más allá de la familia taxonómica,  
  j) que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la 
recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección 
tradicional. 
  k) Por "organización regional de integr ación económica" se entiende una organización 
constituida por Estados soberanos de una re gión determinada, a la cual los Estados 
miembros han transferido la competencia en relación con los asuntos regidos por el 
presente Protocolo y que está debidament e autorizada, de conformidad con sus 
procedimientos internos, a firmarlo, ratificarlo, aceptarlo, aprobarlo o adherirse a él. 
  l) Por "movimiento transfronterizo" se en tiende el movimiento de un organismo vivo 
modificado de una Parte a otra Parte, con la excepción de que a los fines de los 
artículos 17 y 24 el movimiento transfronter izo incluye también el movimiento entre 
Partes y los Estados que no son Partes. 
 
Artículo 4
 
 
ÁMBITO 
  El presente Protocolo se aplicará al movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de todos los organismos vivos modifi cados que puedan tener efect os adversos para la  WT/CTE/W/136 
 Página 5 
 
 
 conservación y la utilización sostenible de la dive rsidad biológica, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana.  
Artículo 5
 
 
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 
  Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4 y sin menoscabar cualesquiera derechos de una Parte de someter todos los organismos vivos modifi cados a una evaluación del riesgo antes de adoptar 
una decisión sobre su importación, el presente Protocolo no se aplicará al movimiento transfronterizo 
de organismos vivos modificados que son productos farmacéuticos destinados a los seres humanos 
que ya están contemplados en otros acuerdos  u organizaciones internacionales pertinentes. 
 
Artículo 6
 
 
TRÁNSITO Y USO CONFINADO 
 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo  4 y sin menoscabar cualesquiera derechos de una 
Parte de tránsito de reglamentar el transporte de organismos vivos modificados a través de su 
territorio y de comunicar al Centro de Inte rcambio de Información sobre Seguridad de la 
Biotecnología, cualquier decisión de dicha Parte, c on sujeción al párrafo 3 del artículo 2, relativa al 
tránsito a través de su territorio de un organi smo vivo modificado específico las disposiciones del 
presente Protocolo en relación con el procedimie nto de acuerdo fundamentado previo no se aplicarán 
a los organismos vivos modificados en tránsito.  2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo  4 y sin menoscabar cualesquiera derechos de una 
Parte de someter todos los organismos vivos modi ficados a una evaluación del riesgo con antelación a 
la adopción de decisiones sobre la importación y de establecer normas para el uso confinado dentro de 
su jurisdicción, las disposiciones del presente Protocolo respecto del procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo no se aplicarán al movimiento  transfronterizo de organismos vivos modificados 
destinados a uso confinado reali zado de conformidad con las norm as de la Parte de importación. 
 
Artículo 7
 
 
APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE ACUERDO  
FUNDAMENTADO PREVIO 
 
1. Con sujeción a lo dispuesto en los artículos 5 y 6, el procedimiento de acuerdo fundamentado 
previo que figura en los artículos 8 a 10 y 12, se ap licará antes del primer movimiento transfronterizo 
intencional de un organismo vivo modificado destin ado a la introducción deliberada en el medio 
ambiente de la Parte de importación.  2. La "introducción deliberada en el medio ambien te" a que se hace referencia en el párrafo 1 
supra  no se refiere a los organismos vivos modificados  que esté previsto utilizar directamente como 
alimento humano o animal o para procesamiento.  3. El artículo 11 será aplicable antes del primer movimiento transfronteriz o de organismos vivos 
modificados destinados a su uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento. 
 
4. El procedimiento de acuerdo fundamentado previo no se aplicará al movimiento transfronterizo intencional de lo s organismos vivos modificados incluidos en una decisión adoptada 
por la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo en la WT/CTE/W/136 
Página 6  
 
 que se declare que no es probable que tengan efectos adversos para la conservación y la utilización 
sostenible de la diversidad biológica, teniendo ta mbién en cuenta los riesgos para la salud humana. 
 
Artículo 8
 
 
NOTIFICACIÓN 
 1. La Parte de exportación notificará, o requerirá  al exportador que garantice la notificación por 
escrito, a la autoridad nacional competente de la Parte de importación antes del movimiento transfronterizo intencional de un organismo vivo modificado cont emplado en el párrafo 1 del 
artículo 7.  La notificación contendrá, como mínimo, la información especificada en el anexo I. 
 2. La Parte de exportación vela rá por que la exactitud de la  información facilitada por el 
exportador sea una prescripción legal.  
Artículo 9
 
 
ACUSE DE RECIBO DE LA NOTIFICACIÓN 
 1. La Parte de importación deberá acusar recibo de  la notificación, por escrito, al notificador en 
un plazo de noventa días desde su recibo.  
 
2. En el acuse de recibo deberá hacerse constar:   a) La fecha en que se recibió la notificación;   
 b) Si la notificación contiene, prima facie , la información especificada en el artículo 8;  
  c) Si se debe proceder con arreglo al ma rco reglamentario nacional de la Parte de 
importación o con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10.  
 3. El marco reglamentario nacional a que se hace  referencia en el inciso c) del párrafo 2 supra  
habrá de ser compatible con el presente Protocolo. 
 4. La ausencia de acuse de recibo de la notificación por la Parte de importación no se interpretará como su consentimiento a un movimiento transfronterizo intencional. 
 
Artículo 10
 
 
PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES 
 1. Las decisiones que adopte la Parte de importación deberán ajustarse a lo dispuesto en el artículo 15. 
 
2. La Parte de importación, dentro del plazo a que se hace referencia en el artículo 9, 
comunicará al notificador, por escrito, si el movimien to transfronterizo intencional puede realizarse: 
  a) Únicamente después de que la Parte de importación haya otorgado su consentimiento 
por escrito;  o 
  b) Transcurridos al menos 90 días sin que se haya recibido consentimiento por escrito. 
  WT/CTE/W/136 
 Página 7 
 
 
 3. La Parte de importación, en un plazo de 270 días a partir del acuse de recibo de la 
notificación, comunicará al notificador y al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de 
la Biotecnología, por escrito, la decisión a que se hace referencia en el inciso a) del párrafo 2 supra  
de:  
 a) Aprobar la importación, con o sin condiciones, incluida la  forma en que la decisión se 
aplicará a importaciones posteriores de l mismo organismo vivo modificado; 
  b) Prohibir la importación;   
 c) Solicitar información adicional pertinen te con arreglo a su marco reglamentario 
nacional o al anexo I.  Al calcular el plazo en que la Parte de importación ha de responder, no se contará el número de días en  que la Parte de importación haya estado 
a la espera de la información adicional pertinente; o 
 
 d) Comunicar al notificador que el plazo especificado en el presente párrafo se ha 
prorrogado por un período de tiempo determinado. 
 4. Salvo en el caso del consentimiento incondici onal, en la decisión adoptada en virtud del 
párrafo 3 supra  se habrán de estipular las razones sobre las que se basa. 
 
5. El hecho de que la Parte de importación no comunique su decisión en el plazo de 270 días 
desde la recepción de la notificación no se interpre tará como su consentimiento a un movimiento 
transfronterizo intencional.   6. El hecho de que no se tenga certeza científ ica por falta de información o conocimientos 
científicos pertinentes suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos a dversos de un organismo 
vivo modificado en la conservación y utilización sostenib le de la diversidad biológica en la Parte de 
importación, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, no impedirá a la Parte de 
importación, a fin de evitar o reducir al mínimo eso s posibles efectos adversos, adoptar una decisión, 
según proceda, en relación con la importación del or ganismo vivo modificado de que se trate como se 
indica en el párrafo 3 supra . 
 
7. La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes decidirá, en su primera reunión, acerca de los procedimientos y mecanism os adecuados para facilitar la adopción de 
decisiones por las Partes de importación.  
Artículo 11
 
 
PROCEDIMIENTO PARA ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS  
DESTINADOS PARA USO DIRECTO COMO ALIMENTO  
HUMANO O ANIMAL O PARA PROCESAMIENTO 
 
1. Una Parte que haya adoptado una decisión defin itiva en relación con el uso nacional, incluida 
su colocación en el mercado, de un organi smo vivo modificado que puede ser objeto de un 
movimiento transfronterizo para uso directo como  alimento humano o animal o para procesamiento, 
informará al respecto a todas las Partes, por conducto  del Centro de Intercam bio de Información sobre 
Seguridad de la Biotecnología, en un plazo de 15 días.  Esa informaci ón deberá incluir, como mínimo, 
la especificada en el anexo II.  La Parte suminist rará una copia impresa de la información al centro 
focal de cada Parte que haya informado por adelanta do a la secretaría de que no tiene acceso al Centro 
de Intercambio de Información sobr e la Seguridad de la Biotecnología.  Esa disposición no se aplicará 
a las decisiones relacionadas con ensayos prácticos.  WT/CTE/W/136 
Página 8  
 
 2. La Parte a que se hace referencia en el párrafo 1 supra  al adoptar una decisión se asegurará de 
que existe una prescripción legal que estipule el grado de precisión de la información que debe 
proporcionar el solicitante.  3. Una Parte podrá solicitar información adiciona l del organismo gubernamental especificado en 
el inciso b) del anexo II. 
 4. Una Parte podrá adoptar una decisión sobre la  importación de organismos vivos modificados 
destinados para uso directo como alimento humano o animal o para procesam iento con arreglo a su 
marco reglamentario nacional que sea compatible  con el objetivo del presente Protocolo. 
 
5. Las Partes pondrán a disposición del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología ejemplares de las leyes, reglamentaciones y directrices nacionales aplicables a la importación de organismos vivos m odificados destinados para uso directo como alimento humano o 
animal, o para procesamiento, en caso de que existan. 
 
6. Una Parte que sea país en desarrollo o una Parte que sea país con economía en transición 
podrá declarar, en ausencia del marco reglamentario n acional a que se hace referencia en el párrafo 4 
supra  y en el ejercicio de su jurisdicción interna,   por conducto del Centro de Intercambio de 
Información sobre Seguridad de la Biotecnología, que  su decisión anterior a la primera importación de 
un organismo vivo modificado destinada para uso directo como alimento humano o animal, o para 
procesamiento, sobre la cual ha suminist rado información con arreglo al párrafo 1 supra , se adoptará 
de conformidad con lo siguiente:   a) Una evaluación del riesgo realizada de conformidad con el anexo III, y  
 
 b) Una decisión adoptada en plazos predeci bles que no excedan lo s doscientos setenta 
días. 
 7. El hecho de que una Parte no haya com unicado su decisión conforme al párrafo 6 supra  no se 
entenderá como su consentimiento o negativa a la importación de un or ganismo vivo modificado 
destinado para uso directo como alimento humano o animal o para  procesamiento a menos que esa 
Parte especifique otra cosa. 
 8. El hecho de que no se tenga certeza científ ica por falta de información y conocimientos 
pertinentes suficientes sobre la magnitud de lo s posibles efectos adversos de un organismo vivo 
modificado en la conservación y utilización sostenible  de la diversidad biológica en la Parte de 
importación, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, no impedirá a esa Parte, a 
fin de evitar o reducir al mínimo esos posibles efect os adversos, adoptar una decisión, según proceda, 
en relación con la importación de ese organismo vi vo modificado destinado para uso directo como 
alimento humano o animal o para procesamiento.  9. Una Parte podrá manifestar su necesidad de asi stencia financiera y técnica y de creación de 
capacidad en relación con organismos vivos modifica dos destinados para uso directo como alimento 
humano o animal o para procesamiento.  Las Partes  cooperarán para satisfa cer esas necesidades de 
conformidad con los artículos 22 y 28.  
Artículo 12
 
 
REVISIÓN DE LAS DECISIONES 
 1. Una Parte de importación podrá en cualquier momento, sobre la base de nueva información 
científica acerca de los posibles efectos adversos pa ra la conservación y utilización sostenible de la  WT/CTE/W/136 
 Página 9 
 
 
 diversidad biológica, teniendo tambié n en cuenta los riesgos para la  salud humana, revisar y modificar 
una decisión sobre un movimiento transfronterizo intenc ional.  En ese caso, esa Parte, en el plazo de 
30 días, informará al respecto a cualquier notifi cador que haya notificado previamente movimientos 
del organismo vivo modificado a que se  hace referencia en esa decisión y al Centro de Intercambio de 
Información sobre Seguridad de la Biotecnología, y expondrá los motivos por los que ha adoptado esa 
decisión. 
 2. Una Parte de exportación o un notificador podr á solicitar a la Parte de importación que revise 
una decisión adoptada en virtud del artículo 10 co n respecto de esa Parte o exportador, cuando la 
Parte de exportación o el notificador considere que: 
 
 a) Se ha producido un cambio en las circunsta ncias que puede influir en el resultado de 
la evaluación del riesgo en que se basó la decisión; o 
  b) Se dispone de una nueva inform ación científica o técnica pertinente.  
 
3. La Parte de importación responderá por escr ito a esas solicitudes en un plazo de 90 días y 
expondrá los motivos por los que ha adoptado esa decisión.  4. La Parte de importación podrá, a su discr eción, requerir una evaluación del riesgo para 
importaciones subsiguientes. 
 
Artículo 13
 
 
PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO 
 
1. Una Parte de importación podrá, siempre que se apliquen medidas adecuadas para velar por la 
seguridad del movimiento transfronterizo inte ncional de organismos vivos modificados de 
conformidad con los objetivos de l presente Protocolo, especificar con antelación al Centro de 
Intercambio de Información sobre Se guridad de la Biotecnología de:  
  a) Los casos en que los movimientos transfronterizos intencionales a esa Parte pueden 
efectuarse al mismo tiempo que se notifica el movimiento a la Parte de importación; y 
  b) Las importaciones a esa Parte de organismos vivos modificados que pueden quedar 
exentos del procedimiento de acuerdo fundamentado previo. 
 
 Las notificaciones que se realicen con arreglo al inciso a) supra  podrán aplicarse a 
movimientos ulteriores similares a la misma Parte.  2. La información relativa a un movimiento tran sfronterizo intencional que debe facilitarse en 
las notificaciones a que se hace referencia en el inciso a) del párrafo 1 supra  será la información 
especificada en el anexo I. 
 
Artículo 14
 
 
ACUERDOS Y ARREGLOS BILATERALES, REGIONALES  
Y MULTILATERALES 
 
1. Las Partes podrán concertar acuerdos y arre glos bilaterales, regionales y multilaterales 
relativos a los movimientos transfronterizos intenc ionales de organismos vi vos modificados, siempre 
que esos acuerdos y arreglos sean compatibles con el objetivo del presente Protocolo y no constituyan 
una reducción del nivel de protección establecido por el Protocolo. WT/CTE/W/136 
Página 10  
 
 2.  Las Partes se notificarán entre sí, por conduc to del Centro de Intercambio de Información 
sobre Seguridad de la Biotecnología, los acuerdos y arreglos bilaterales, regionales y multilaterales 
que hayan concertado antes o después de la fech a de entrada en vigor del presente Protocolo. 
 3. Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los movimientos transfronterizos 
intencionales que se realicen de conformidad con esos ac uerdos y arreglos entre las Partes en esos 
acuerdos o arreglos.  4. Las Partes podrán determinar que sus regl amentos nacionales se aplicarán a importaciones 
concretas y notificarán su decisión al Centro de Intercambio de Informaci ón sobre Seguridad de la 
Biotecnología. 
 
Artículo 15
 
 
EVALUACIÓN DEL RIESGO 
 
1. Las evaluaciones del riesgo que se realicen en  virtud del presente Protocolo se llevarán a cabo 
con arreglo a procedimientos científ icos sólidos, de conformidad con el  anexo III y teniendo en cuenta 
las técnicas reconocidas de evaluación del riesgo.   Esas evaluaciones del riesgo se basarán como 
mínimo en la información facilitada de conformi dad con el artículo 8 y otras pruebas científicas 
disponibles para determinar y evaluar los posibl es efectos adversos de los organismos vivos 
modificados para la conservación y la utilización so stenible de la diversidad biológica, teniendo 
también en cuenta los riesgos para la salud humana.   2. La Parte de importación velará por que se realicen evaluaciones del riesgo para adoptar 
decisiones en virtud del artículo 10.  La Parte de  importación podrá requerir al exportador que realice 
la evaluación del riesgo. 
 3. El notificador deberá hacerse cargo de los costos  de la evaluación del riesgo si así lo requiere 
la Parte de importación.  
Artículo 16
 
 
GESTIÓN DEL RIESGO 
 1. Las Partes, teniendo en cuenta el inciso g) del artículo 8 del Convenio, establecerán y 
mantendrán mecanismos, medidas y estrategias adecuadas para regular, gestionar y controlar los 
riesgos determinados con arreglo a las dispos iciones sobre evaluación del riesgo del presente 
Protocolo relacionados con la utilización, la ma nipulación y el movimiento transfronterizo de 
organismos vivos modificados.   2. Se impondrán medidas basadas en la evaluación de l riesgo en la medida necesaria para evitar 
efectos adversos de los organismos vivos modificados  en la conservación y la utilización sostenible de 
la diversidad biológica, teniendo también en cuenta  los riesgos para la salud humana, en el territorio 
de la Parte de importación.    3. Cada Parte tomará las medidas oportunas para  prevenir los movimien tos transfronterizos 
involuntarios de organismos vivos modificados, in cluidas medidas como la exigencia de que se 
realice una evaluación del riesgo antes de la prim era liberación de un organismo vivo modificado. 
 4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 2 supra , cada Parte tratará de asegurar que 
cualquier organismo vivo modificado, ya sea importado o desarrollado en el país, haya pasado por un  WT/CTE/W/136 
 Página 11 
 
 
 período de observación apropiado a su ciclo vital o a su  tiempo de generación antes de que se le dé su 
uso previsto.    5. Las Partes cooperarán con miras a:  
 a) Determinar los organismos vivos modifi cados o los rasgos específicos de organismos 
vivos modificados que puedan tener efectos  adversos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad bi ológica, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana; y  
 
 b) Adoptar las medidas adecuadas para el tratamiento de esos organismos vivos 
modificados o rasgos específicos.  
 
Artículo 17
 
 
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS INVOLUNTARIOS  
Y MEDIDAS DE EMERGENCIA 
 1. Cada Parte adoptará las medidas adecuadas para notificar a los Estados afectados o que 
puedan resultar afectados, al Centro de Interc ambio de Información sobre Seguridad de la 
Biotecnología y, cuando proceda, a las organizac iones internacionales pertinentes, cuando tenga 
conocimiento de una situación dentro de su juri sdicción que haya dado lugar a una liberación que 
conduzca o pueda conducir a un movimiento trans fronterizo involuntario de un organismo vivo 
modificado que sea probable que tenga efectos adve rsos significativos para  la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica, teni endo también en cuenta los riesgos para la salud 
humana en esos Estados.  La notificación se enviará tan pronto como la Parte tenga conocimiento de 
esa situación. 
 2. Cada Parte pondrá a disposición del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología, a más tardar en la fecha de en trada en vigor del presente Protocolo para esa Parte, 
los detalles pertinentes del punto de contacto, a fin es de recibir notificaciones según lo dispuesto en el 
presente artículo.  
 
3. Cualquier notificación enviada en virt ud de lo dispuesto en el párrafo 1 supra  deberá incluir: 
  a) Información disponible pertinente sobre las cantidades estimadas y las características 
y/o rasgos importantes del organismo vivo modificado; 
 
 b) Información sobre las circunstancias y la fecha estimada de la liberación, así como el 
uso del organismo vivo modifica do en la Parte de origen; 
  c) Cualquier información disponible sobre los posibles efectos adversos para la 
conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en 
cuenta los riesgos para la salud humana, así como información disponible acerca de 
las posibles medidas de gestión del riesgo; 
  d) Cualquier otra información pertinente; y  
 e) Un punto de contacto para obtener información adicional. 
 4. Para reducir al mínimo cualquier efecto adverso significativo para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad biológica, teni endo también en cuenta los riesgos para la salud 
humana, cada Parte en cuya jurisdicción haya oc urrido la liberación del organismo vivo modificado a WT/CTE/W/136 
Página 12  
 
 que se hace referencia en el párrafo 1 supra  entablará inmediatamente consultas con los Estados 
afectados o que puedan resultar afect ados para que éstos puedan determinar las respuestas apropiadas 
y poner en marcha las actividades necesarias, incluidas medidas de emergencia.  
Artículo 18
 
 
MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ENVASADO E IDENTIFICACIÓN 
 1. Para evitar efectos adversos para la conserv ación y la utilización sostenible de la diversidad 
biológica, teniendo también en cuenta los riesgos  para la salud humana, las Partes adoptarán las 
medidas necesarias para requerir que los organi smos vivos modificados objeto de movimientos 
transfronterizos intencionales contemplados en el presente Protocolo sean manipulados, envasados y 
transportados en condiciones de seguridad, te niendo en cuenta las normas y los estándares 
internacionales pertinentes.  
2. Cada Parte adoptará las medidas para requerir que la documentación que acompaña a: 
  a) Organismos vivos modificados destina dos a uso directo como alimento humano o 
animal, o para procesamiento, identifica cl aramente que "pueden llegar a contener" 
organismos vivos modificados y que no est án destinados para su introducción 
intencional en el medio, así como un punto de contacto para solicitar información 
adicional.  La Conferencia de las Partes, en su calidad de reunión de las Partes en el 
presente Protocolo, adoptará una decisión acerca de los requisitos pormenorizados 
para este fin, con inclusión de la especificación de su identidad y cualquier identificación exclusiva, a más tardar dos a ños después de la fecha de entrada en 
vigor de presente Protocolo; 
 
 b) Organismos vivos modificados destin ados para uso confinado los identifica 
claramente como organismos vivos modi ficados; especifica los requisitos para su 
manipulación; el punto de contacto para obtener información adicional, incluido el nombre y las señas de la persona y la institución a que se envían los organismos vivos modificados; y 
 
 c) Organismos vivos modificados destinados  a su introducción intencional en el medio 
ambiente de la Parte de importación y cualesquiera otros organismos vivos 
modificados contemplados en el Protocolo los identifica claramente como organismos 
vivos modificados; especifica la identidad y lo s rasgos/características pertinentes, los 
requisitos para su manipulación, almacenami ento, transporte y uso seguros, el punto 
de contacto para obtener información adici onal y, según proceda, el nombre y la 
dirección del importador y el exportador; y contiene una declaración de que el movimiento se efectúa de conformidad con las disposiciones del presente Protocolo 
aplicables al exportador. 
 
3. La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
examinará la necesidad de elaborar normas, y modalid ades para ello, en relación con las prácticas de 
identificación, manipulación, envasado y transporte en consulta con otros órganos internacionales 
pertinentes.   WT/CTE/W/136 
 Página 13 
 
 
 Artículo 19  
 
AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES Y  
CENTROS FOCALES NACIONALES 
 
1. Cada Parte designará un centro focal naci onal que será responsable del enlace con la 
secretaría en su nombre.  Cada Parte también designará una o más autoridades nacionales competentes que se encargarán de las funciones administrativas  requeridas por el presente Protocolo y estarán 
facultadas para actuar en su nombre en relación c on esas funciones.  Una Parte podrá designar a una 
sola entidad para cumplir las funciones de centro focal y autoridad nacional competente. 
 
2. Cada Parte comunicará a la secretaría, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del Protocolo para esa Parte, los nombres y direcciones de su centro focal y de su autoridad o autoridades 
nacionales competentes.  Si una Parte designa ra más de una autoridad nacional competente, 
comunicará a la secretaría, junto con la no tificación correspondiente, información sobre las 
responsabilidades respectivas de e sas autoridades.  En los casos en que corresponda, en esa 
información se deberá especificar, como mínimo, qué  autoridad competente es responsable para cada 
tipo de organismo vivo modificado.  Cada Parte comunicará de inmediato a la secretaría cualquier 
cambio en la designación de su centro focal n acional, o en los nombres y direcciones o en las 
responsabilidades de su autoridad o au toridades nacionales competentes. 
 
3. La secretaría comunicará de inmediato a las Partes las notificaciones recibidas en virtud del 
párrafo 2 supra  y difundirá asimismo esa información a través del Centro de Intercambio de 
Información sobre Seguridad de la Biotecnología.  
Artículo 20
 
 
INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN Y EL CENTRO DE INTERCAMBIO  
DE INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA 
 1. Queda establecido un Centro de Intercambi o de Información sobre Seguridad de la 
Biotecnología como parte del mecanismo de facilitaci ón a que se hace referencia en el párrafo 3 del 
artículo 18 del Convenio, con el fin de: 
  a) Facilitar el intercambio de información y experiencia científica, técnica, ambiental y 
jurídica en relación con los organismos vivos modificados; y 
 
 b) Prestar asistencia a las Partes en la aplicación del Protocolo, teniendo presentes las 
necesidades especiales de los países en desa rrollo, en particular los países menos 
adelantados y los pequeños Estados insula res en desarrollo, y de los países con 
economías en transición, así como de los países que son centros de origen y centros de diversidad genética. 
 
2. El Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología será un medio 
para difundir información a efectos del párrafo 1 supra .  Facilitará el acceso a la información de 
interés para la aplicación del Protocolo proporciona da por las Partes. También facilitará el acceso, 
cuando sea posible, a otros mecanismos internaci onales de intercambio de información sobre 
seguridad de la biotecnología. 
 
3. Sin perjuicio de la protección de la info rmación confidencial, cada Parte proporcionará al 
Centro de Intercambio de Inform ación sobre Seguridad de la Biot ecnología cualquier información que 
haya que facilitar al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología en 
virtud del presente Protocolo y también información sobre: WT/CTE/W/136 
Página 14  
 
  a) Leyes, reglamentos y directrices na cionales existentes para la aplicación del 
Protocolo, así como la información requerida  por las Partes para el procedimiento de 
acuerdo fundamentado previo; 
  b) Acuerdos y arreglos bilate rales, regionales y multilaterales; 
 
 c) Resúmenes de sus evaluaciones del riesgo o exámenes ambientales de organismos 
vivos modificados que se hayan realizado como consecuencia de su proceso reglamentario y de conformidad con el artículo 15, incluida, cuando proceda, 
información pertinente sobre producto s derivados de los organismos vivos 
modificados, es decir, materiales procesa dos que tienen su origen en un organismo 
vivo modificado, que contengan combinaci ones nuevas detectables de material 
genético replicable que se hayan obtenido me diante la aplicación de la biotecnología 
moderna; 
 
 d) Sus decisiones definitivas acerca de la importación o liberación de organismos vivos 
modificados; y 
  e) Los informes que se le hayan presentado en virtud del artículo 33, incluidos los 
informes sobre la aplicación del proced imiento de acuerdo fundamentado previo. 
 
4. La Conferencia de las Partes que actúa como re unión de las Partes en el presente Protocolo, 
en su primera reunión, examinará las modalidades de  funcionamiento del Centro de Intercambio de 
Información sobre Seguridad de la Biotecnología,  incluidos los informes sobre sus actividades, 
adoptará decisiones respecto de esas modalidades y las mantendrá en examen en lo sucesivo. 
 
Artículo 21
 
 
INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 
 1. La Parte de importación permitirá al notifica dor determinar qué información presentada en 
virtud de los procedimientos establecidos en el presente Protocolo o requerida por la Parte de 
importación como parte del procedimiento de ac uerdo fundamentado previo establecido en el 
Protocolo debe tratarse como información confid encial.  En esos casos, cuando se solicite, deberán 
exponerse las razones que justifiquen ese tratamiento.  2. La Parte de importación entablará consultas c on el notificador si estima que la información 
clasificada como confidencial por el notificador no merece ese tratamiento y comunicará su decisión 
al notificador antes de divulgar la información, explicando, cuando se solicite, sus motivos y dando 
una oportunidad para la celebración de  consultas y la revisión interna de la decisión antes de divulgar 
la información.  3. Cada Parte protegerá la información confidencial  recibida en el marco del presente Protocolo, 
incluida la información confidencial que reciba  en el contexto del procedimiento de acuerdo 
fundamentado previo establecido en el Protocolo.   Cada Parte se asegurará de que dispone de 
procedimientos para proteger esa información y prot egerá la confidencialidad de esa información en 
una forma no menos favorable que la aplicable a la información confidencial relacionada con los 
organismos vivos modificados  producidos internamente. 
 
4. La Parte de importación no utilizará dicha información con fines comerciales, salvo que cuente con el consentimiento escrito del notificador.   WT/CTE/W/136 
 Página 15 
 
 
 5. Si un notificador retirase o hubiese retirado una notificación, la Parte de importación deberá 
respetar la confidencialidad de toda la in formación comercial e industrial clasificada como 
confidencial, incluida la información sobre la inv estigación y el desarrollo, así como la información 
acerca de cuya confidencialidad la Part e y el notificador estén en desacuerdo. 
 
6. Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 5 supra  no se considerará confidencial la 
información siguiente:   a) El nombre y la dirección del notificador;  
 b) Una descripción general del organi smo u organismos vivos modificados;  
  c) Un resumen de la evaluación del riesgo de los efectos para la conservación y la 
utilización sostenible de la diversidad bi ológica, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana; y 
 
 d) Los métodos y planes de respuesta en caso de emergencia.  
Artículo 22
 
 
CREACIÓN DE CAPACIDAD 
 
1. Las Partes cooperarán en el desarrollo y/o el  fortalecimiento de los recursos humanos y la 
capacidad institucional en materia de seguridad de la  biotecnología, incluida la biotecnología en la 
medida en que es necesaria para la seguridad de la biotecnología, con miras a la aplicación eficaz del 
presente Protocolo en las Partes que son países en desarrollo, en particular los países menos 
adelantados y los pequeños Estados insulares en de sarrollo, y las Partes que son países con economías 
en transición, a través de las instituciones y or ganizaciones mundiales, regionales, subregionales y 
nacionales existentes y, cuando proceda, mediante  la facilitación de la participación del sector 
privado.   2. A los efectos de aplicar el párrafo 1 supra , en relación con la cooperación para las actividades 
de creación de capacidad en materia de seguridad de la biotecnología, se tendrán plenamente en 
cuenta las necesidades de las Partes que son país es en desarrollo, en particular los países menos 
adelantados y de los pequeños Estados insulares en  desarrollo, de recursos financieros y acceso a 
tecnología y a conocimientos especializados, y su tran sferencia, de conformidad con las disposiciones 
pertinentes del Convenio.  La cooperación en la esf era de la creación de capacidad incluirá, teniendo 
en cuenta las distintas situaciones, la capacidad y necesidades de cada Parte, la capacitación científica 
y técnica en el manejo adecuado y seguro de la biot ecnología y en el uso de la evaluación del riesgo y 
de la gestión del riesgo para segur idad de la biotecnología, y el fomento de la capacidad tecnológica e 
institucional en materia de seguridad de la biotec nología.  También se tendrán plenamente en cuenta 
las necesidades de las Partes con economías en transi ción para esa creación de capacidad en seguridad 
de la biotecnología. 
 
Artículo 23
 
 
CONCIENCIACIÓN Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO 
 
1. Las Partes: 
  a) Fomentarán y facilitarán la concienc iación, educación y participación del público 
relativas a la seguridad de la transferencia, manipulación y utilización de los organismos vivos modificados en relaci ón con la conservación y la utilización WT/CTE/W/136 
Página 16  
 
 sostenible de la diversidad biológica, teni endo también en cuenta los riesgos para la 
salud humana.  Para ello, las Partes coope rarán, según proceda, con otros Estados y 
órganos internacionales;  
  b) Procurarán asegurar que la concienciaci ón y educación del público incluya el acceso a 
la información sobre organism os vivos modificados identif icados de conformidad con 
el presente Protocolo que puedan ser importados. 
 2. Las Partes, de conformidad con sus ley es y reglamentaciones respectivas, celebrarán 
consultas con el público en el proceso de adopci ón de decisiones en relaci ón con organismos vivos 
modificados y darán a conocer al público los resultado s de esas decisiones, respetando la información 
confidencial según lo dispuesto en el artículo 21.  3. Cada Parte velará por que su población conozca el modo de acceder al Centro de Intercambio 
de Información sobre Seguri dad de la Biotecnología. 
 
Artículo 24
 
 
ESTADOS QUE NO SON PARTES 
 1. Los movimientos transfronterizos de organi smos vivos modificados entre Partes y Estados 
que no son Partes deberán ser compatibles con el obj etivo del presente Protocolo.  Las Partes podrán 
concertar acuerdos y arreglos bilaterales, regional es y multilaterales con Estados que no son Partes en 
relación con esos movimientos transfronterizos.  2. Las Partes alentarán a los Estados que no son Partes a que se adhieran al Protocolo y a que 
aporten al Centro de Intercambi o de Información sobre Seguridad de la Biotecnología información 
pertinente sobre los organismos vivos modificados liberados o intr oducidos en zonas dentro de su 
jurisdicción nacional o transportados fuera de ella.   
Artículo 25
 
 
MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS ILÍCITOS 
 
1. Cada Parte adoptará las medidas nacionales adec uadas encaminadas a prev enir y, si procede, 
penalizar los movimientos transfronterizos de organismos vivos modificados realizados en 
contravención de las medidas nacionales que rige n la aplicación del presente Protocolo.  Esos 
movimientos se considerarán movimi entos transfronterizos ilícitos. 
 2. En caso de que se produzca un movimiento tr ansfronterizo ilícito, la  Parte afectada podrá 
exigir a la Parte de origen que retire a sus expe nsas el organismo vivo modificado de que se trate 
repatriándolo o destruyéndolo, según proceda.  
3. Cada Parte pondrá a disposición del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad 
de la Biotecnología información sobre los casos de m ovimientos transfronterizos ilícitos en esa Parte.  
 
Artículo 26
 
 
CONSIDERACIONES SOCIOECONÓMICAS 
 1. Las Partes, al adoptar una decisión sobre la  importación con arreglo a las medidas nacionales 
que rigen la aplicación del presente Protocolo, podrán  tener en cuenta, de forma compatible con sus 
obligaciones internacionales, las c onsideraciones socioeconómicas resultantes de los efectos de los  WT/CTE/W/136 
 Página 17 
 
 
 organismos vivos modificados para la conservaci ón y la utilización sostenib le de la diversidad 
biológica, especialmente en relación con el va lor que la diversidad biológica tiene para las 
comunidades indígenas y locales.   2. Se alienta a las Partes a cooperar en la esfe ra del intercambio de información e investigación 
sobre los efectos socioeconómicos de los orga nismos vivos modificados, especialmente en las 
comunidades indígenas y locales.  
 
Artículo 27
 
 
RESPONSABILIDAD Y COMPENSACIÓN 
 
 La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
adoptará, en su primera reunión, un proceso en relación con la elaboración apropiada de normas y 
procedimientos internacionales en la esfera de la responsabilidad y compensación por daños 
resultantes de los movimientos transfronterizos de  organismos vivos modifi cados, para lo que se 
analizarán y se tendrán debidamente en cuenta lo s procesos en curso en el ámbito del derecho 
internacional sobre esas esferas, y tratará de comp letar ese proceso en un plazo de cuatro años. 
 
Artículo 28  
 
MECANISMO FINANCIERO Y RECURSOS FINANCIEROS 
 
1. Al examinar los recursos financieros para la  aplicación del Protocolo, las Partes tendrán en 
cuenta las disposiciones del artículo 20 del Convenio.  
2. El mecanismo financiero establecido en vi rtud del artículo 21 del Convenio será, por 
conducto de la estructura institucional a la que se co nfíe su funcionamiento, el mecanismo financiero 
del presente Protocolo.  3. En lo relativo a la creación de capacidad a que  se hace referencia en el artículo 22 del presente 
Protocolo, la Conferencia de las Partes que actúa co mo reunión de las Partes en el presente Protocolo, 
al proporcionar orientaciones en relación con el mecan ismo financiero a que se hace referencia en el 
párrafo 2 supra  para su examen por la Conferencia de las Partes, tendrá en cuenta la necesidad de 
recursos financieros de las Partes que son países en desarrollo, en particular los países menos 
adelantados y los pequeños Esta dos insulares en desarrollo. 
 
4. En el contexto del párrafo 1 supra , las Partes también tendrán en cuenta las necesidades de las 
Partes que son países en desarrollo, especialmente de los países menos adelantados y de los pequeños Estados insulares en desarrollo, así como de las Pa rtes que son países con economías en transición, en 
sus esfuerzos por determinar y satisfacer sus requis itos de creación de capacidad para la aplicación del 
presente Protocolo.  
5. Las orientaciones que se proporcionen al mecanismo financiero del Convenio en las 
decisiones pertinentes de la Conferencia de las Pa rtes, incluidas aquellas convenidas con anterioridad 
a la adopción del presente Protocolo, se aplicarán, mutatis mutandis , a las disposiciones del presente 
artículo.  
6. Las Partes que son países desarrollados podrán  también suministrar recursos financieros y 
tecnológicos para la aplicación de las disposicion es del presente Protocolo por conductos bilaterales, 
regionales y multilaterales, y las Partes que son países en desarrollo y países con economías en 
transición podrán acceder a esos recursos.  WT/CTE/W/136 
Página 18  
 
 Artículo 29
 
 
CONFERENCIA DE LAS PARTES QUE ACTÚA COMO REUNIÓN 
DE LAS PARTES EN EL PRESENTE PROTOCOLO 
 
1. La Conferencia de las Partes actuará como re unión de las Partes en el presente Protocolo. 
 2. Las Partes en el Convenio que no sean Partes en  el presente Protocolo podrán participar en 
calidad de observadores en las deliberaciones de l as reuniones de la Conferencia de las Partes que 
actúe como reunión de las Partes en el presente Prot ocolo.  Cuando la Conferencia de las Partes actúe 
como reunión de las Partes en el presente Protocol o, las decisiones adoptadas en virtud del presente 
Protocolo sólo serán adoptadas por las Partes en éste.  3. Cuando la Conferencia de las Partes actúe como reunión de las Partes en el presente 
Protocolo, los miembros de la Mesa de la Conferencia de las Partes que representen a Partes en el 
Convenio que, en ese momento, no sean Partes en el presente Protocolo, serán reemplazados por 
miembros que serán elegidos por y de entre las Partes en el presente Protocolo.  4. La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
examinará periódicamente la aplicación del presente Protocolo y adoptará, con arreglo a su mandato, 
las decisiones que sean necesarias para promover su aplicación efectiva.  La Conferencia de las Partes 
desempeñará las funciones que se le asignen en el presente Protocolo y deberá: 
  a) Formular recomendaciones sobre los asuntos que se consideren necesarios para la 
aplicación del presente Protocolo; 
 
 b) Establecer los órganos subsidiarios qu e se estimen necesarios para la aplicación del 
presente Protocolo; 
  c) Recabar y utilizar, cuando proceda, los servicios, la cooperación y la información que 
puedan proporcionar las organizaci ones internacionales y órganos no 
gubernamentales e intergubernamentales competentes; 
 
 d) Establecer la forma y la periodicida d para transmitir la información que deba 
presentarse de conformidad con el artículo 33 del presente Protocolo y examinar esa 
información, así como los informes pr esentados por los órganos subsidiarios; 
 
 e) Examinar y aprobar, cuando proceda, las enmiendas al presente Protocolo y sus 
anexos, así como a otros anexos adicionales del presente Protocolo,  que se consideren 
necesarias para la aplicación del presente Protocolo; 
  f) Desempeñar las demás funciones que sean necesarias para la aplicación del presente 
Protocolo. 
 
5. El reglamento de la Conferencia de las Part es y el reglamento fina nciero del Convenio se 
aplicarán mutatis mutandis  al presente Protocolo, a menos que se decida otra cosa por consenso en la 
Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el presente Protocolo.  
6. La primera reunión de la Conferencia de las Pa rtes que actúe como reunión de las Partes en el 
presente Protocolo será convocada por la secretaría , conjuntamente con la primera reunión de la 
Conferencia de las Partes que se prevea celebrar des pués de la fecha de entrada en vigor del presente 
Protocolo.  Las sucesivas reuniones ordinarias de la  Conferencia de las Partes que actúe como reunión 
de la Conferencia de las Partes en el presente Protocolo se celebrarán conjuntamente con las reuniones  WT/CTE/W/136 
 Página 19 
 
 
 ordinarias de la Conferencia de las Partes, a menos que la Conferencia de las Partes que actúe como 
reunión de las Partes en el presente Protocolo decida otra cosa.  7. Las reuniones extraordinarias de la Conferenci a de las Partes que actúa como reunión de las 
Partes en el presente Protocolo se celebrarán cuando lo  estime necesario la Conferencia de las Partes 
que actúa como reunión de las Partes en el presente  Protocolo, o cuando lo solicite por escrito una 
Parte, siempre que, dentro de los seis meses siguientes a la fecha en que la secretaría haya comunicado a las Partes la solicitud, ésta cuente con el apoyo de al menos un tercio de las Partes. 
 8. Las Naciones Unidas, sus organismos especia lizados y el Organismo Internacional de Energía 
Atómica, así como los Estados que sean miembros u observadores de esas organizaciones que no sean 
Partes en el Convenio, podrán estar representados en calidad de observadores en las reuniones de la 
Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo.  Todo órgano 
u organismo, ya sea nacional o internacional, gube rnamental o no gubernamental con competencias en 
los asuntos contemplados en el presente Protocolo y que haya comunicado a la secretaría su interés 
por estar representado en calidad de observador en una reunión de la Conferencia de las Partes que 
actúa como reunión de las Partes en el presente Pr otocolo, podrá aceptarse como tal, a no ser que se 
oponga a ello al menos un tercio de las Partes pr esentes.  Salvo que se disponga otra cosa en el 
presente artículo, la aceptación y participación de observadores se regirá por el reglamento a que se hace referencia en el párrafo 5 supra . 
 
Artículo 30
 
 
ÓRGANOS SUBSIDIARIOS 
 
1. Cualquier órgano subsidiario establecido por el Convenio o en virtud de éste podrá, cuando 
así lo decida la reunión de la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el 
presente Protocolo, prestar servicios al Protocolo, en cuyo caso, la reunión de las Partes especificará las funciones que haya de desempeñar ese órgano.  2. Las Partes en el Convenio que no sean Partes en  el presente Protocolo podrán participar en 
calidad de observadores en los debates de las reun iones de los órganos subsidiarios del presente 
Protocolo.  Cuando un órgano subsidiario del C onvenio actúe como órgano subsidiario del presente 
Protocolo, las decisiones relativ as a éste sólo serán adoptadas por las Partes en el Protocolo. 
 3. Cuando un órgano subsidia rio del Convenio desempeñe sus funciones en relación con 
cuestiones relativas al presente Protocolo, los miem bros de la Mesa de es e órgano subsidiario que 
representen a Partes en el Convenio que, en ese momento, no sean Partes en el Protocolo, serán 
reemplazados por miembros que serán elegidos por y de entre las Partes en el Protocolo. 
 
Artículo 31
 
 
SECRETARÍA 
 
1. La secretaría establecida en virtud del ar tículo 24 del Convenio actuará como secretaría del 
presente Protocolo.  2. El párrafo 1 del artículo 24 del Convenio, re lativo a las funciones de la secretaría, se aplicará 
mutatis mutandis  al presente Protocolo. 
 3. En la medida en que puedan diferenciarse, los gastos de los servicios de secretaría para el 
Protocolo serán sufragados por las Partes en éste.  La Conferencia de las Partes que actúa como WT/CTE/W/136 
Página 20  
 
 reunión de las Partes en el presente Protocolo deci dirá, en su primera reunión, acerca de los arreglos 
presupuestarios necesarios con ese fin.  
Artículo 32
 
 
RELACIÓN CON EL CONVENIO 
 
 Salvo que en el presente Protocolo se disponga  otra cosa, las disposiciones del Convenio 
relativas a sus protocolos se aplicarán al presente Protocolo.  
Artículo 33
 
 
VIGILANCIA Y PRESENTACIÓN DE INFORMES 
 
 Cada Parte vigilará el cumplimiento de sus obligaciones con arreglo al presente Protocolo e 
informará a la Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente 
Protocolo, con la periodicidad que ésta determine,  acerca de las medidas que hubieren adoptado para 
la aplicación del Protocolo. 
 
Artículo 34  
 
CUMPLIMIENTO 
 
 La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo, en su primera reunión, examinará y aprobará mecanismos institucionales y procedimientos de 
cooperación para promover el cumplimiento con las di sposiciones del presente Protocolo y para tratar 
los casos de incumplimiento.  En esos procedimientos y mecanismos se incluirán disposiciones para 
prestar asesoramiento o ayuda, según proceda.  Dic hos procedimientos y mecanismos se establecerán 
sin perjuicio de los procedimientos y mecanismos de solución de controversias establecidos en el 
artículo 27 del Convenio y serán distintos de ellos.  
Artículo 35
 
 
EVALUACIÓN Y REVISIÓN 
  La Conferencia de las Partes que actúa como reunión de las Partes en el presente Protocolo 
llevará a cabo, cinco años después de la entrada en  vigor del presente Protocolo, y en lo sucesivo al 
menos cada cinco años, una evaluación de la eficaci a del Protocolo, incluida una evaluación de sus 
procedimientos y anexos.  
Artículo 36
 
 
FIRMA 
 
 El presente Protocolo estará abierto a la firma de los Estados y de las organizaciones regionales de integración económica en la Ofic ina de las Naciones Unidas en Nairobi del 
15 al 26 de mayo de 2000 y en la Sede de las N aciones Unidas en Nueva York del 5 de junio de 2000 
al 4 de junio de 2001. 
  WT/CTE/W/136 
 Página 21 
 
 
 Artículo 37  
 
ENTRADA EN VIGOR 
 
1. El presente Protocolo entrará en vigor el nonag ésimo día contado a partir de la fecha en que 
haya sido depositado el quincuagésimo instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión 
por los Estados u organizaciones regionales de in tegración económica que sean Partes en el Convenio. 
 2. El presente Protocolo entrará en vigor  para cada Estado u organización regional de 
integración económica que ratifique, acepte o aprueb e el presente Protocolo o que se adhiera a él 
después de su entrada en vigor de conformidad con el párrafo 1 supra , el nonagésimo día contado a 
partir de la fecha en que dicho Estado u or ganización regional de integración económica haya 
depositado su instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión, o en la fecha en que el Convenio entre en vigor para ese Estado u organi zación regional de integración económica, si esa 
segunda fecha fuera posterior. 
 
3. A los efectos de los párrafos 1 y 2 supra , los instrumentos depos itados por una organización 
regional de integración económica no se considerarán  adicionales a los depositados por los Estados 
miembros de esa organización.  
Artículo 38
 
 
RESERVAS 
  No se podrán formular reservas al presente Protocolo. 
 
Artículo 39
 
 
DENUNCIA 
  
1. En cualquier momento después de dos años cont ados a partir de la fecha de entrada en vigor 
del presente Protocolo para una Parte, esa Parte podrá denunciar el Protocolo mediante notificación 
por escrito al Depositario. 
 2. La denuncia será efectiva des pués de un año contado a partir de  la fecha en que el Depositario 
haya recibido la notificación, o en una fecha poste rior que se haya especificado en la notificación de 
la denuncia. 
 
Artículo 40
 
 
TEXTOS AUTÉNTICOS 
 
 El original del presente Protocolo, cuyos text os en árabe, chino, español, francés, inglés y 
ruso son igualmente auténticos, se depositará en poder del Secretario General de las Naciones Unidas. 
 EN TESTIMONIO DE LO CUAL, los infraescritos, debi damente autorizados a ese efecto, firman el 
presente Protocolo.  
HECHO en Montreal el veintinueve de enero de dos mil. 
 WT/CTE/W/136 
Página 22  
 
 ANEXO I
 
 
INFORMACIÓN REQUERIDA EN LAS NOTIFICACIONES  
DE CONFORMIDAD CON LOS ARTÍCULOS 8, 10 Y 13 
 
a) Nombre, dirección e información de contacto del exportador.  
 b) Nombre, dirección e información de contacto del importador.  c) Nombre e identidad del organismo vivo modifi cado, así como la clasificación nacional, si la 
hubiera, del nivel de seguridad de la biotec nología, del organismo vivo modificado en el 
Estado de exportación. 
 d) Fecha o fechas prevista del movimiento transfronterizo, si se conocen.  
e) Situación taxonómica, nombre común, lugar de recolección o adquisición y características del 
organismo receptor o los organismos parentales que guarden relación con la seguridad de la 
biotecnología. 
 f) Centros de origen y centros de diversidad ge nética, si se conocen, del organismo receptor y/o 
de los organismos parentales y descripción de  los hábitat en que los organismos pueden 
persistir o proliferar. 
 g) Situación taxonómica, nombre común, lugar de recolección o adquisición y características del 
organismo u organismos donantes que guarden re lación con la seguridad de la biotecnología. 
  
h) Descripción del ácido nucleico o la modific ación introducidos, la técnica utilizada, y las 
características resultantes del organismo vivo modificado. 
 i) Uso previsto del organismo vivo modifica do o sus productos, por ejemplo, materiales 
procesados que tengan su origen en orga nismos vivos modificados, que contengan 
combinaciones nuevas detectables de material  genético replicable que se hayan obtenido 
mediante el uso de la biotecnología moderna. 
 j) Cantidad o volumen del organismo vi vo modificado que vayan a transferirse. 
 k) Un informe sobre la evaluación del riesgo c onocido y disponible que se haya realizado con 
arreglo al anexo III.  
 l) Métodos sugeridos para la manipulación, el almacenamiento, el transporte y la utilización 
seguros, incluido el envasado, el etiquetado,  la documentación, los procedimientos de 
eliminación y en caso de emergencia, según proceda. 
 
m) Situación reglamentaria del organismo vivo modificado de que se trate en el Estado de 
exportación (por ejemplo, si está prohibido en el Estado de exportación, si está sujeto a otras restricciones, o si se ha aprobado para su lib eración general) y, si el organismo vivo 
modificado está prohibido en el Estado de exportación, los motivos de esa prohibición. 
 
n) El resultado y el propósito de cualquier no tificación a otros gobiernos por el exportador en 
relación con el organismo vivo modificado que se pretende transferir. 
 o) Una declaración de que los datos incluidos  en la información arriba mencionada son 
correctos.  WT/CTE/W/136 
 Página 23 
 
 
 ANEXO II  
 
INFORMACIÓN REQUERIDA EN RELACIÓN CON LOS ORGANISMOS  
VIVOS MODIFICADOS DESTINADOS A USO DIRECTO COMO  
ALIMENTO HUMANO O ANIMAL O PARA PROCESAMIENTO  
CON ARREGLO AL ARTÍCULO 11 
 a) El nombre y las señas del solicitant e de una decisión para uso nacional. 
 b) El nombre y las señas de la autoridad encargada de la decisión. 
 
c) El nombre y la identidad del organismo vivo modificado.  d) La descripción de la modificación del gen, la  técnica utilizada y las características resultantes 
del organismo vivo modificado. 
 
e) Cualquier identificación exclusiva del organismo vivo modificado.  f) La situación taxonómica, el nombre común, el lugar de recolección o adquisición y las 
características del organismo re ceptor o de los organismos pa rentales que guarden relación 
con la seguridad de la biotecnología. 
 
g) Centros de origen y centros de diversidad genética, si se conocen, del organismo receptor y/o 
los organismos parentales y descripción de los háb itats en que los organismos pueden persistir 
o proliferar. 
 
h) La situación taxonómica, el nombre común, el lugar de recolección o adquisición y las 
características del organismo dona nte u organismos que guarden relación con la seguridad de 
la biotecnología. 
 i) Los usos aprobados del organismo vivo modificado.  
j) Un informe sobre la evaluación del riesgo con arreglo al anexo III. 
 k) Métodos sugeridos para la manipulación, el almacenamiento, el transporte y la utilización 
seguros, incluidos el envasado, el etiquetado,  la documentación, los procedimientos de 
eliminación y en caso de emergencia, según proceda. 
  WT/CTE/W/136 
Página 24  
 
 ANEXO III
 
 
EVALUACIÓN DEL RIESGO 
Objetivo  
 
1. El objetivo de la evaluación del riesgo, en el  marco del presente Protocolo, es determinar y 
evaluar los posibles efectos adversos de los orga nismos vivos modificados en la conservación y 
utilización sostenible de la diversidad biológica en  el probable medio receptor, teniendo también en 
cuenta los riesgos para la salud humana.  
Uso de la evaluación del riesgo
 
 2. Las autoridades competentes utilizarán la evaluación del riesgo para, entre otras cosas, 
adoptar decisiones fundamentadas en relaci ón con los organismos vivos modificados. 
 
Principios generales
 
 3. La evaluación del riesgo deberá realizarse de forma transparente y científicamente competente, y al realizarla deberán tenerse en cuenta  el asesoramiento de los expertos y las directrices 
elaboradas por las organizaciones internacionales pertinentes.   
4. La falta de conocimientos  científicos o de consenso científico no se interpretarán 
necesariamente como indicadores de un determinado nive l de riesgo, de la ausencia de riesgo, o de la 
existencia de un riesgo aceptable.  5. Los riesgos relacionados con los organismos vivos modificados o sus productos, por ejemplo, 
materiales procesados que tengan su origen en organismos vivos modi ficados, que contengan 
combinaciones nuevas detectables de material genéti co replicable que se hayan obtenido mediante el 
uso de la biotecnología moderna, de berán tenerse en cuenta en el contexto de los riesgos planteados 
por los receptores no modificados o por los organismos parentales en el probable medio receptor.  6. La evaluación del riesgo deberá realizarse caso  por caso.  La naturaleza y el nivel de detalle 
de la información requerida pue de variar de un caso a otro, dependiendo del organismo vivo 
modificado de que se trate, su uso previsto y el probable medio receptor.  Metodología
 
 
7. El proceso de evaluación del riesgo puede dar or igen, por una parte, a la necesidad de obtener 
más información acerca de aspectos concretos, que  podrán determinarse y solicitarse durante el 
proceso de evaluación, y por otra parte, a que la  información sobre otros aspectos pueda carecer de 
interés en algunos casos.  8. Para cumplir sus objetivos, la evaluación de l riesgo entraña, según proceda, las siguientes 
etapas: 
  a) Una identificación de cualquier característica genotípica y fenotípica nueva 
relacionada con el organismo vivo modificado que pueda tener efectos adversos en la 
diversidad biológica y en el probable medio receptor, teniendo también en cuenta los 
riesgos para la salud humana; 
  b) Una evaluación de la probabilidad de que  esos efectos adversos ocurran realmente, 
teniendo en cuenta el nivel y el tipo de  exposición del probable medio receptor al 
organismo vivo modificado;  WT/CTE/W/136 
 Página 25 
 
 
  
 c) Una evaluación de las consecuencias si esos efectos adversos ocurriesen realmente; 
  d) Una estimación del riesgo general planteado por el organismo vivo modificado 
basada en la evaluación de la probabilidad de que los efectos adversos determinados 
ocurran realmente y las consecuencias en ese caso; 
  e) Una recomendación sobre si los riesgos son aceptables o gestionables o no, incluida, 
cuando sea necesaria, la determinación de est rategias para gestionar esos riesgos; y 
 
 f) Cuando haya incertidumbre acerca del nivel de riesgo, se podrá tratar de subsanar esa 
incertidumbre solicitando información adicional sobre las cuestiones concretas motivo de preocupación, o poniendo en práctica estrategias de gestión del riesgo apropiadas y/o vigilando al organismo vivo modificado en el medio receptor. 
 
Aspectos que es necesario tener en cuenta
 
 9. Según el caso, en la evaluación del riesgo se tie nen en cuenta los datos técnicos y científicos 
pertinentes sobre las características de los siguientes elementos:   a) Organismo receptor u organismos parentales
  Las características biológicas del 
organismo receptor o de los organismos pa rentales, incluida información sobre la 
situación taxonómica, el nombre común, el or igen, los centros de origen y los centros 
de diversidad genética, si se conocen, y una descripción del hábitat en que los 
organismos pueden persistir o proliferar; 
 
 b) Organismo u organismos donantes   Situación taxonómica y nombre común, fuente y 
características biológicas pertinentes de los organismos donantes; 
  c) Vector
  Características del vector, incluida su id entidad, si la tuviera, su fuente de 
origen y el área de distribución de sus huéspedes; 
 
 d) Inserto o insertos y/o características de la modificación   Características genéticas del 
ácido nucleico insertado y de la función qu e especifica, y/o características de la 
modificación introducida; 
  e) Organismo vivo modificado
  Identidad del organismo vivo modificado y diferencias 
entre las características biológicas del organismo vivo modificado y las del organismo 
receptor o de los organismos parentales; 
  f) Detección e identificación del organismo vivo modificado
  Métodos sugeridos de 
detección e identificación y su especificidad, sensibilidad y fiabilidad; 
 
 g) Información sobre el uso previsto   Información acerca del uso previsto del organismo 
vivo modificado, incluido un uso nuevo o di stinto comparado con los del organismo 
receptor o los organismos parentales, y 
  h) Medio receptor
  Información sobre la ubicación y las características geográficas, 
climáticas y ecológicas, incluida información pertinente sobre la diversidad biológica 
y los centros de origen del probable medio receptor. 
  
__________ 