ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/691/Add.4
23 de diciembre de 2003
(03-6715)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Addendum
Se distribuye la presente comunicación, de 19 de diciembre de 2003, a petición de la
Delegación de los Estados Unidos.
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Guía destinada a las pequeñas empresas sobre la inscripción en un registro de las empresas del sector
alimentario
La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) anunció el 12 de
diciembre de 2003 la publicación de una guía destinada a las pequeñas empresas sobre la norma
definitiva provisional relativa a la inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario
con arreglo a la Ley de 2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso debioterrorismo (Ley de Bioterrorismo).  La norma definitiva provisional se publicó en el Federal
Register  el 10 de octubre de 2003.  La guía tiene por objeto ayudar a las pequeñas empresas a
entender mejor la reglamentación sobre la inscripción.
El aviso publicado en el Federal Register  (68 FR 69408-69409) se puede consultar en la
siguiente dirección:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-30738.pdf ;  la guía se puede
consultar en:  http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/02n-0276-gdl0001.pdf.pdf ;  y la norma
definitiva provisional relativa a la inscripción en un registro de las empresas del sector alimentario se
encuentra en:  http://www.cfsan.fda.gov/~furls/ffregfr.html .
Se pueden enviar observaciones sobre el documento notificado, por escrito o de forma
electrónica, en todo momento.  Las observaciones por escrito se enviarán a:  Division of DocketsManagement (HFA-305), Food and Drug Admini stration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville,
MD 20852, Estados Unidos.  Las observaciones en formato electrónico se enviarán a:
http://www.fda.gov/dockets/ecomments .  Se ruega que en las observaciones se cite la referencia del
expediente de consulta, Docket No.2002N-0276 .
Para más información sírvanse dirigirse a:  Deborah Ralston, Office of Regulatory Affairs,
Office of Regional Operations, Food and Drug Administration, 5600 Fishers Lane, Rockville,
MD 20857, (301) 443-6230.
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