. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/CAN/177
30 de junio de 2003
(03-3464)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés/
francés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   CANADÁ
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:
2. Organismo responsable:  Ministerio de Salud
3. Productos abarcados (número de la(s) partid a(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la OMC;  deberá indicarse además, cuando proceda,
el número de partida de la ICS):  Amilasa maltogénica (ICS:  67.180)
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea pertinente o
factible:  No se indica.
5. Título, idioma y número de páginas del documento notificado:   Autorización provisional
de comercialización relativa al uso de amilasa maltogénica en el almidón utilizado en la
producción de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos de
glucosa (jarabe de glucosa deshidratado) y en una variedad de productos de panadería
(disponible en inglés y francés;  páginas 1920 a 1921)
6. Descripción del contenido:
El Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos contempla actualmente el uso
de amilasa maltogénica obtenida de Bacillus subtilis  DN1413 (pDN1413), con un nivel
conforme a las prácticas adecuadas de fabricación, en el almidón utilizado en la producción
de dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos de glucosa (jarabe de
glucosa deshidratado) y en una variedad de productos de panadería.  El Ministerio de Salud
ha recibido una solicitud de autorización del uso de amilasa maltogénica obtenida deBacillus subtilis  LFA63 (pLFA63), Bacillus subtilis  al que se ha modificado genéticamente
mediante el gen del Bacillus stearothermophilus  que codifica la enzima mencionada.
Por consiguiente, el Ministerio de Salud tien e la intención de recomendar que se modifique
el Reglamento de Productos Alimenticios y Farmacéuticos para que se autorice el uso de la
amilasa maltogénica obtenida de Bacillus subtilis  LFA63 (pLFA63) modificado
genéticamente.  Se autorizará la utilización de esta amilasa maltogénica para los mismos
usos que la otra amilasa maltogénica, a saber, en el almidón utilizado en la producción de
dextrinas, maltosa, dextrosa, glucosa (jarabe de glucosa) o sólidos de glucosa (jarabe de
glucosa deshidratado) y en una variedad de productos de panadería, con un nivel conforme
a las prácticas adecuadas de fabricación.
Con objeto de mejorar la flexibilidad del sistema regulador, se publica una autorización
provisional de comercialización para permitir la utilización inmediata de la amilasa
maltogénica en cuestión, conforme a lo indicado supra , hasta que se desarrolle el proceso
regulador para modificar formalmente el Reglamento.  Cuando se inicie el proceso de
modificación, se publicará una revisión de la presente notificación, y en ese momento seabrirá el plazo para que los Miembros presenten observaciones sobre la medida propuesta.G/SPS/N/CAN/177
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7. Objetivo y razón de ser:  [  X ] inocuidad de los alimentos, [    ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas
8. Norma, directriz o recomendación internacional:
[   ] de la Comisión del Codex Alimentarius, [   ] de la Oficina Internacional de
Epizootias, [   ] de la Convención In ternacional de Protección Fitosanitaria,
[ X ] Ninguna
Si existe una norma, directriz o recomendación  internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense b revemente las diferencias con ella:
9. Documentos pertinentes e idioma(s ) en que están disponibles:  Canada Gazette , Parte I,
21 de junio de 2003 (disponible en inglés y francés)
10. Fecha propuesta de adopción:  Inmediata para la autorización provisional de
comercialización.  Para el reglamento definitivo, se establecerá en una revisión oaddendum a la presente notificación.
11. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Inmediata para la autorización provisional de
comercialización.  Para el reglamento definitivo, se establecerá en una revisión o
addendum a la presente notificación.
12. Fecha límite para la presentación de observaciones:  En esta ocasión, no se abre un plazo
para la formulación de observaciones.  En la re visión de la presente notificación se anunciará
un período de present ación de observaciones.
Organismo o autoridad encargado de tramit ar las observaciones:  [   ] Organismo
nacional encargado de la notificación, [ X ] Servicio nacional de información, o
dirección, número de telefax y dirección de co rreo electrónico (si la hay) de otra
institución:
13. Textos disponibles en:  [   ] Organismo  nacional encargado de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección, número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otra institución:
La versión electrónica del texto normativo puede  descargarse de la siguiente dirección:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2003/20030621/pdf/g1-13725.pdf