ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOIP/C/W/305/Add.3
25 de septiembre de 2001
(01-4556)
Consejo de los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el ComercioOriginal:  inglés
ACTIVIDADES DE COOPERACIÓN TÉCNICA:  INFORMACIÓN
FACILITADA POR OTRAS ORGANIZACIONES
INTERGUBERNAMENTALES
Addendum
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD
En el presente documento se reproduce la información actualizada sobre las actividades de
cooperación técnica y financiera relativas a la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC recibida de la
Organización Mundial de la Salud el 14 de septiembre de 2001.
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Información sobre programas de cooperación técnica y financiera llevados a
cabo por la Organización Mundial de la Salud relativos a la aplicación del
Acuerdo sobre los ADPIC y el acceso a los medicamentos
Con arreglo al mandato de la estrategia en materia de medicamentos de la OMS
(Resolución WHA54.11) y a la estrategia revisada en materia de medicamentos(Resolución WHA.52.19) la Organización Mundial de la Salud (OMS) coopera con sus Estados
miembros, previa petición, y con las organizaciones pertinentes para:  1) prestar asistencia a los
Estados miembros a fin de que desarrollen políticas farmacéuticas y sanitarias en relación con los
acuerdos internacionales;  y 2) vigilar, analizar y estudiar las repercusiones sanitarias actuales y
futuras de los acuerdos de comercio internacionales e informar al respecto.
I. PERSPECTIVAS DE LA POLÍTICA DE LA OMS RELATIVAS AL ACCESO A LAS
MEDICINAS
(Véanse las resoluciones antes mencionadas y Globalization, TRIPS and access to
pharmaceuticals , WHO Policy Perspectives on Medicines, Nº 3, marzo de 2001)
1. Principios y valores básicos  - El goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno
de los derechos fundamentales de todo ser humano, como se establece en la Constitución de la
Organización Mundial de la Salud.  La realización progresiva de ese derecho abarca el acceso a losservicios de salud, incluida la prevención, la atención, el tratamiento y el apoyo en relación con el
acceso a los medicamentos;  el acceso a los medicamen tos esenciales depende de:  1) la selección y el
uso racional de las medicinas;  2) una financiación apropiada y sostenible;  3) precios asequibles;  y
4) sistemas de salud y abastecimientos seguros.IP/C/W/305/Add.3
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2. La protección mediante patente ha sido un incentivo eficaz de la investigación y el
desarrollo de nuevos medicamentos - La protección de los derechos de propiedad intelectual,
inclusive los derechos de patente, ha apoyado la investigación y el desarrollo de nuevos productos
farmacéuticos.  Sin embargo subsisten algunos problemas en cuanto a si el sistema de patentes es
suficiente para garantizar la inversión en medicinas de que tienen gran necesidad los pobres.  Serequiere una participación y una inversión decidida de parte del sector público para garantizar el
desarrollo de los nuevos medicamentos que requieren los problemas prioritarios de salud de los
pobres.
3. El carácter accesible de los medicamentos esenciales es una prioridad de salud pública  -
La OMS considera de importancia prioritaria evaluar los efectos de los acuerdos comerciales sobre el
carácter accesible de los medicamentos esenciales, en particular los que todavía siguen protegidos por
patentes.  Las poblaciones más pobres de los países en desarrollo no pueden pagar por los nuevosmedicamentos esenciales el mismo precio que los ricos.  Ahora se reconoce que la fijación
diferenciada de precios es un medio de adaptar los precios al poder adquisitivo de los gobiernos y los
hogares.  En abril de 2001 el taller OMS-OMC obser vó que la fijación diferenciada de precios podía
lograrse mediante una combinación de factores, entre las cuales podrían figurar los mecanismos de
mercado, la negociación, las compras en gran cantidad, la concesión de licencias voluntarias, laconcesión de licencias obligatorias, y el establecimiento de un sistema mundial de fijación
diferenciada de precios de carácter flexible.  Además, la OMS apoya otras medidas para mejorar el
acceso a los medicamentos esenciales, entre ellos los mecanismos para promover la competencia,
como pueden ser:  la información sobre los precios;  las políticas de medicamentos genéricos;  la
reducción de derechos, impuestos y márgenes de utilidad;  y la aplicación de las salvaguardiascontenidas en el Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
4. Los medicamentos esenciales no son simplemente otro tipo de mercancías  - Las
salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC son de importancia decisiva  - Las patentes para
productos farmacéuticos deben gestionarse de manera imparcial, protegiendo el interés del titular de
la patente y salvaguardando los principios básicos de salud pública.  En consecuencia, la OMS apoyalas salvaguardias OMC/ADPIC, que deben aplicarse cuando se justifican de conformidad con las
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, a fin de asegurar que las medicinas existentes estén
disponibles y resulten asequibles, sin desalentar el desarrollo de las nuevas medicinas que sean
necesarias.  Entre estas salvaguardias figuran las normas de patentabilidad que reflejan las
preocupaciones públicas, las disposiciones legislativas sobre la concesión de licencias obligatorias, las
excepciones a los derechos exclusivos y otras me didas que promuevan la competencia de productos
genéricos, así como la prolongación del período de transición.  Suele entenderse que la importaciónparalela de un medicamento patentado de países donde se vende más barato es una cuestión que queda
a la discreción de los países.  La OMS recomienda que los países evalúen las repercusiones que tiene
para la salud pública el Acuerdo sobre los ADPIC antes de introducir nuevas obligaciones en el
Acuerdo o de imponer las obligaciones del Acuerdo a países que no son miembros de la OMC.
5. Planteamientos de la salud y el comercio de los países mejor informados  - Los países
menos capaces de aplicar los acuerdos comerciales internacionales son los que corren mayores riesgos
en lo que respecta al acceso a las medicinas.  La OMS seguirá comunicando datos independientes y
prestando asistencia técnica a los países para ayudarlos a elaborar planteamientos mejor informados
que permitan abordar las consecuencias sanitarias de los problemas comerciales a nivel nacional,
subregional y regional.  La OMS asesora a los países para que vigilen -cuidadosamente- la aplicacióndel Acuerdo sobre los ADPIC.  Se está preparando, para que sirva de recurso a los países en
desarrollo, una red de expertos jurídicos con conocimientos especializados y una comprensión cabal
de los efectos que tienen los acuerdos comerciales internacionales sobre la salud pública y los
productos farmacéuticos.IP/C/W/305/Add.3
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II. PROGRAMA DE TRABAJO DE LA OMS SOBRE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y EL COMERCIO
1. Orientación política y apoyo en materia de información
La estrategia de medicamentos de la OM S (Resoluciones WHA54.11 y WHA52.19) tiene
importancia decisiva en la orientación política en la OMS.  Los discursos del Director General, las
publicaciones de la OMS y otros documentos conexos prestan también orientación política y apoyo en
materia de información de la OMS a los Estados miembros.  Las publicaciones que figuran a
continuación pueden obtenerse, previa petición, del centro de documentación del Departamento de
Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas (EDM) de la OMS:
- Globalization, TRIPS and Access to Pharmaceuticals.  WHO Policy Perspectives on
Medicines.  Nº 3, marzo de 2001.
- Globalization, Patents and Drugs.  An Annotated Bibliography, Second Edition.
EDM/PAR/2001.1.
- Integrating Public Health Concerns into Patent Legislation in Developing Countries,
South Centre, 2000 (publicación copatrocinada por la Fundación Rockefeller, South
Centre y OMS/EDM).
- The TRIPS Agreement and Pharmaceuticals .  Informe de un seminario de ASEAN
sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y sus repercusiones en los productos
farmacéuticos.  Yakarta, 2 a 4 de mayo de 2000.
- Mission conjointe MSF/OMS/ONUSIDA.  R evue de la Politique pharmaceutique au
Cameroun.  Les Brevets de Médicaments dans les Pays d'Afrique francophone.
Febrero de 2000, Organización Mundial de la Salud.
- Los medicamentos esenciales en el nuevo panorama económico internacional ,
Boletín de la Organización Mundial  de la Salud, volumen 77, Nº 3, 1999.
- Globalization and Access to Drugs - Perspectives on the WTO/TRIPS Agreement ,
WHO/DAP/98.9, revisado, enero de 1999.
2. Apoyo directo a los países y reuniones de  sensibilización en el plano regional
La OMS presta apoyo directo a los países que lo solicitan, en forma de reuniones informativas
sobre las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC y asesoramiento sobre la revisión de
la legislación nacional relativa a los productos farmacéuticos.  La OMS también patrocina o participa
en reuniones interregionales, regionales y nacionales de sensibilización (por ejemplo en países de la
Asociación de Naciones del Asia Sudoriental (ASE AN), la Comunidad para el Desarrollo del África
Meridional (SADC) los países de la región del Asia  Sudoriental de la OMS (SEARO) y de la región
africana de la OMS).  La estrategia de cada país con respecto a la globalización en la esfera de la
producción, distribución y uso de medicamentos deberá pasar a formar parte de su política
farmacéutica nacional, que es un elemento de su política nacional de salud.IP/C/W/305/Add.3
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Como ejemplo de las actividades de apoyo a los países y a las regiones ya realizadas o
previstas pueden citarse los siguientes:
- Reunión entre países acerca del Acuerdo sobre los ADPIC y sus repercusiones para el
acceso a los medicamentos y sus precios en Europa Oriental (Varsovia, septiembrede 2001).
- Taller acerca del Acuerdo sobre los ADPIC y la aplicación de sus salvaguardias en
relación con los productos farmacéuticos en la región africana de la OMS (Harare,
agosto de 2001).
- Reunión informativa acerca de las perspectivas políticas de la OMS en materia de
globalización y acceso a las medicinas para las autoridades iberoamericanas de
reglamentación de medicamentos (Costa Rica, septiembre de 2000).
- Reunión informativa acerca del Acuerdo sobre los ADPIC para Ministros de Salud de
los Estados miembros de la Comunidad para el desarrollo del África Meridional(Sudáfrica, junio de 2000).
- Reunión sobre las consecuencias de la globalización de los acuerdos comerciales para
el acceso a los productos farmacéuticos, organizada por la Dirección General de
Control de Medicamentos y Alimentos, Ministerio de Salud, Indonesia, con apoyo delEDM (Yakarta, mayo de 2000).
- Misión conjunta OMS/EDM-ONUSIDA a Tailandia para prestar apoyo técnico al
desarrollo del debate permanente en Tailandia sobre los medicamentos relacionados
con el VIH/SIDA protegidos por  patentes (febrero de 2000).
- Evaluación conjunta OMS/EDM-ONUSIDA-MSF de la situación de las patentes de
los medicamentos relacionados con el SIDA en los países del África francófona
(febrero de 2000).
- A petición del Gobierno chino se realizó una misión del EDM para informar a los
funcionarios del Ministerio de Sanidad y del Ministerio de Comercio acerca delAcuerdo sobre los ADPIC (enero de 2000).
- Continuación del apoyo prestado por el EDM a los programas comprensivos
nacionales sobre medicamentos (por ejemplo, Bolivia, Brasil, Sudáfrica).
3. Vigilancia y análisis de las consecuencias de la globalización para el acceso a los
medicamentos
Todavía deben evaluarse plenamente las consecuencias para la salud pública de las
prescripciones del Acuerdo sobre los ADPIC.  Por consiguiente, la estrategia farmacéutica de la OMS(Resolución WHA54.11) da a la OMS el mandato de estudiar y notificar las repercusiones sanitarias
actuales y futuras de los acuerdos comerciales internacionales.IP/C/W/305/Add.3
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3.1 Grupo de Expertos :  Para definir instrumentos y métodos normalizados de vigilancia así
como indicadores seleccionados que se utilizarán periódicamente durante los próximos cinco años.
- Los expertos de cuatro centros colaboradores de la OMS (Brasil, España, Tailandia y
el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte) y otros miembros del grupo deexpertos se reunieron en Tailandia en febr ero de 2001.  El Dr. Supachai Panitchpakdi,
Director General designado de la Organización Mundial del Comercio hizo una
declaración inicial.
- Los planes de acción de los centros colaboradores de la OMS y los indicadores de
modelos seleccionados utilizados en vigilar las repercusiones del Acuerdo sobre los
ADPIC para el acceso a los medicamentos esenciales se orientan en función de cuatro
cuestiones:
1. ¿Cuáles son los efectos, si los hubiere, sobre los precios de los medicamentos
esenciales en el marco del nuevo régimen de DPI?
2. ¿Se han registrado consecuencias sobre la rapidez con que se introducen los
medicamentos genéricos?
3. ¿Se están desarrollando otros medicamentos nuevos para las enfermedades
desatendidas?
4. ¿Están aumentando o disminuyendo la trasferencia de tecnología y la
inversión extranjera directa en los países en desarrollo?
3.2 Vigilancia y análisis por conducto de cuatro centros colaboradores de la OMS (WHO CC) y
otros asociados:
- Centro colaborador de la OMS para la economía y la salud, Tailandia :
Transferencia de tecnología e incremento a la investigación y el desarrollo.  A Study
of the Implications of the WTO TRIPS Agreement for the Pharmaceutical Industry inThailand , se publicó en octubre de 1999.
- Centro colaborador de la OMS para políticas farmacéuticas, Brasil :  Evolución
de los precios de los medicamentos, incluidos los medicamentos relacionados con el
SIDA.  The WTO TRIPS Agreement and Patent Protection in Brazil:  recent changes
and implications for local production and access to medicines,  se publicó en abril
de 2000.
- Centro colaborador de la OMS para la economía y la salud de las políticas
farmacéuticas, LSE, Reino Unido :  Evolución del mercado de medicamentos
genéricos.
- Centro colaborador de la OMS para la investigación y el desarrollo en
farmacoepidemiología, España :  Desarrollo de una lista de medicamentos
indicadores para vigilar las repercusiones del Acuerdo sobre los ADPIC para el
acceso a los medicamentos esenciales.
- OMS/Proceso en mesa redonda de las ONG de interés público :  Desarrollo de una
metodología para la vigilancia comparativa de los precios de los medicamentos
esenciales.IP/C/W/305/Add.3
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3.3  Estudio adicional para prestar apoyo a las actividades de los tres centros colaboradores
de la OMS :  Trends in Drug Patenting:  Case Studies , estudio preparado por la Universidad de
Buenos Aires (en prensa).
4. Cooperación con organizaciones internacionales
- En junio de 2000, el Consejo de los ADPIC de la OMC concedió la condición de
observador ad hoc  a la OMS.  La OMS puede ahora seguir de cerca todas las
cuestiones pertinentes debatidas en la OMC que tienen consecuencias para el sector
de la salud y proporcionar un apoyo informal a los Estados miembros que lo soliciten.
- Ocasionalmente, la OMS y la OMC organizan reuniones informativas y talleres
conjuntos.  Como ejemplos pueden citarse en la sesión informativa conjunta sobre elcomercio y la salud durante la 53ª Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en mayo
de 2000, y el taller conjunto sobre Fijación diferenciada de precios y financiamiento
de medicamentos esenciales celebrado en abril de 2001 en Høsbjør, Noruega.
- Algunas organizaciones internacionales, entre las cuales ONUSIDA, la UNCTAD, la
OMPI y la OMC son invitadas de manera sistemática a las reuniones que celebra la
OMS sobre cuestiones relativas al comercio, la globalización y el acceso a las
medicinas.
- Las cuestiones relativas a los acuerdos comerciales y al acceso a los medicamentos
esenciales se tratan en la OMS en colaboración con las ONG de interés público y de
la industria, en particular en el proceso en mesa redonda del Director General.
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