 ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/SPS/N/USA/691/Add.5 
23 de diciembre de 2003 
 (03-6731) 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:   inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Addendum
 
   Se distribuye la presente comunicación, de  19 de diciembre de 2003, a petición de la 
Delegación de los Estados Unidos
. 
 
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 Guía de políticas prescriptivas, sección 110.300:  Inscripc ión en un registro de las empresas del sector 
alimentario con arreglo a la Ley de  2002 de seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta 
en caso de bioterrorismo  
  La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) anunció el 19 de diciembre de 2003 la publicación de la sección 110.3 00 de una guía de políticas prescriptivas, titulada 
"Inscripción en un registro de las empresas del sect or alimentario con arreglo a la Ley de 2002 de 
seguridad de la salud pública y de preparación y respuesta en caso de bioterrorismo".  La guía ofrece a 
los funcionarios de la FDA orie ntación escrita relativa a la aplicaci ón del artículo 305 de la Ley de 
2002 de seguridad de la salud pública y de preparaci ón y respuesta en caso de bioterrorismo (Ley de 
Bioterrorismo) y el reglamento de aplicación de la Administración, que exigen que, a partir del 12 de 
diciembre de 2003, todas las empresas nacionales y extranjeras que fabrican, transforman, envasan o 
almacenan alimentos destinados al consumo humano o al consumo animal en los Estados Unidos se 
inscriban en un registro de la FDA.   La guía será definitiva a partir de la fecha de publicación.  Sin embargo, se pueden enviar 
observaciones por escrito o de forma electrónica en todo momento.  Las observaciones por escrito se 
enviarán a:  Dockets Management Branch (HFA -305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers 
Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, Estados Unidos.  Las observaci ones en formato electrónico se 
enviarán a:  http://www.fda.gov/dockets/ecomments
.  Se deberá citar la referencia  
Docket No. 2003D-0562.   La guía puede consultarse en: 
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03d-0562-gdl0001.pdf   
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03d-0562-gdl0001.doc  
 
 El aviso publicado el 19 de diciembre de 2003 en el Federal Register  (68 FR 70817-70818) 
se puede consultar en la siguiente dirección: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-31376.pdf
 
 
 Para más información sírvanse dirigirse a las siguientes direcciones.  En relación con los 
alimentos destinados al consumo humano:  Jud ith Gushee, Division of Enforcement, Office of 
Compliance, Center for Food Safety and Appl ied Nutrition, Food and Drug Administration,  
301-436-2417.  En relación con los alimentos des tinados al consumo animal:  Isabel Pocurull, 
Division of Animal Feeds, Office of Surveillance and Compliance, Center for Veterinary Medicine, 
Food and Drug Administration, 301-827-0175.  
  
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