ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/GEN/318
7 de mayo de 2002
(02-2580)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE
LABORATORIOS OFICIALES NACIONALES/EXTRANJEROS
Y PARA EL RECONOCIMIENTO DE CERTIFICADOS DE
INSPECCIÓN O DE CERTIFICADOS DE RESULTADOS
DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Mayo de 1999
ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y
FARMACÉUTICOS DE COREA
Nota: Esta publicación se ha preparado para facilitar  la comprensión de los procedimientos de
inspección aplicables a los alimentos importados en COREA .  Puesto que no se trata de una
traducción oficial, en caso de discrepancia prevalecerán las normas y procedimientos del
texto en el idioma coreano.  Los interesados deberán remitirse al texto coreano originalcuando se precise una información definitiva sobre las prescripciones jurídicas.
Para más información, dirigirse a la División de Productos Alimenticios, Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea, 5-Nokbun-Dong, Eunpyong-Ku,
Seúl, Corea.Tel.:  380-1733-4, Fax:  388-6392.
Notificación Nº 1999-26 de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea ,
7 de mayo de 1999
Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de CoreaG/SPS/GEN/318
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NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE
LABORATORIOS OFICIALES NACIONALES/EXTRANJEROS
Y PARA EL RECONOCIMIENTO DE CERTIFICADOS DE
INSPECCIÓN O DE CERTIFICADOS DE RESULTADOS
DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Artículo 1.  Finalidad.   La finalidad de la presente notificación es aumentar la eficiencia cuando se
realice una inspección de productos alimenticios importados estipulando las condiciones, normas y
procedimientos necesarios para la autorización de laboratorios oficiales nacionales/extranjeros y para
el reconocimiento de certificados de inspección o de certificados de resultados de pruebas delaboratorio expedidos por laboratorios oficiales autorizados de conformidad con el artículo 16 de la
Ley de Control de la Sanidad de los Alimentos y los párrafos 1 a 5 del artículo 11 de la Orden
Ministerial de esa misma Ley.
Artículo 2.  Definiciones.   Las definiciones de los términos y expresiones utilizados en la presente
notificación se interpretarán de conformidad con los términos y expresiones que se definen en la Ley
de Control de la Sanidad de los Alimentos (denominada en adelante "la Ley"), el Decreto Presidencial
de la Ley de Control de la Sanidad de los Alimentos (denominado en adelante "el Decreto
Presidencial") y la Ordenanza Ministerial de la Ley de Control de la Sanidad de los Alimentos
(denominada en adelante "la Ordenanza Ministerial").
Artículo 3.  Prescripciones en materia de solicitudes de autorización, etc.   Los laboratorios
podrán solicitar una autorización para actuar como laboratorios oficiales con arreglo a los
procedimientos que se describen en los párrafos 1 y 2 infra .
1. El Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de
Corea  designará a un laboratorio oficial nacional como laboratorio de inspección de la
sanidad de los alimentos, de conformidad con el artículo 18 de la Ley y el artículo 16 de la
Ordenanza Ministerial.
2. Un laboratorio oficial extranjero deberá ser un laboratorio a cargo del gobierno del
país exportador o un laboratorio privado aprobado o designado por el gobierno central o localdel país exportador (denominado en adelante "el gobierno del país exportador").
α  De conformidad con la presente notificación, se reconocerá como laboratorio oficial nacional el
laboratorio de inspección de la sanidad de los alimentos previsto en la disposición 1.1.  Las normas y
procedimientos para la autorización de laboratorios nacionales de inspección de la sanidad de los
alimentos deberán ser conformes con los que se estipulan en el artículo 18 de la Ley y el artículo 16
de la Ordenanza Ministerial.
Artículo 4.  Solicitud y autorización, etc.   De conformidad con lo dispuesto en los párrafos 1 y 2
del artículo 3 de la presente notificación, una parte que desee ser autorizada como laboratorio oficial
extranjero deberá presentar un formulario de solicitud (apéndice 1) que se adjuntará a la
documentación.  El formulario de solicitud podrá presentarse por conducto del gobierno de un país
exportador o directamente al Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos de Corea .
α  Para verificar la credibilidad de una solicitud y de la documentación presentada en virtud de lo
dispuesto en el párrafo 1 del artículo 4, el Comisario de la Administración de Productos
Alimenticios y Farmacéuticos de Corea podrá realizar una encuesta sobre el terreno o pedir a unaG/SPS/GEN/318
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Embajada de Corea que lo haga.  Se podrá eximir de la encuesta sobre el terreno a un laboratorio
oficial extranjero que esté a cargo del gobierno del país exportador.
β  Cuando se autorice a un laboratorio oficial extranjero, el Comisario de la Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea deberá comunicar los detalles de la autorización
al laboratorio oficial extranjero de que se trate.
Artículo 5.  Normas y criterios para el reconocimiento de certificados de inspección y de
certificados de resultados de pruebas de laboratorio, etc.    Los métodos de prueba básicos serán
los métodos estipulados en el Código Alimentario de  Corea y el Código de Aditivos Alimentarios de
Corea, o los métodos y procedimientos que se enumeran en el Codex , AOAC  y PAM .  Si las pruebas
se realizan con arreglo a métodos distintos de los antes mencionados, estos métodos de prueba
deberán documentarse detalladamente.
α  Los laboratorios oficiales autorizados podrán expedir certificados de resultados de pruebas de
laboratorio utilizando sus propios formularios;  deberá presentarse el original.  En los certificados de
resultados de pruebas de laboratorio deberán incluirse las prescripciones relativas a las pruebas, los
métodos de éstas, sus resultados, etc.,
β  Los certificados de inspección de los laboratorios oficiales nacionales/extranjeros autorizados
deberán expedirse de conformidad con el formulario que figura en el apéndice;  deberá presentarse el
original.
χ   Si un importador presenta un certificado de inspección o un certificado de resultados de pruebas de
laboratorio expedido por un laboratorio oficial nacional/extranjero autorizado, según lo previsto en los
párrafos 2 y 3 del artículo 5, el Comisario de cada Administración regional  de Productos
Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  o el director general de cada Estación Nacional de
Cuarentena (denominadas en adelante "la Administración regional  de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos de Corea  o la estación de cuarentena") podrá sustituir las pruebas de laboratorio por
dicho certificado o modificar las prescripciones en materia de pruebas tomando como base los
siguientes principios.
1. Si el importador presenta un certificado de inspección o un certificado de resultados
de pruebas de laboratorio expedido por un laboratorio de inspección autorizado y este
certificado cumple las prescripciones establecidas en el párrafo 1 del artículo 5, la
Administración regional  de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  o la
estación de cuarentena podrá sustituir las pruebas de laboratorio por dicho certificado.
2. Si la prueba no se realiza con arreglo al método de prueba descrito en el párrafo 1 del
artículo 5 o si el método de prueba presentado no ha sido verificado, la Administración
regional  de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  o la estación de cuarentena
podrá modificar las prescripciones en materia de pruebas.
δ  En caso de que un certificado de inspección o un certificado de resultados de pruebas de laboratorio
esté comprendido dentro de una de las categorías que se indican a continuación, la Administración
regional  de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  o la estación de cuarentena podrá
denegar el reconocimiento de dicho certificado de inspección o certificado de resultados de pruebas
de laboratorio.
1. Cuando, como resultado de una inspección sobre el terreno, de conformidad con el
cuadro 6 del apéndice del artículo 11 de la Orden Ministerial, se considere que la expedición
podría ocasionar problemas en lo concerniente a la inocuidad de los alimentos.G/SPS/GEN/318
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2. Cuando no se haya presentado el original del certificado de inspección o del
certificado de resultados de pruebas de laboratorio.
Artículo 6.  Aprobación de cambios en los detalles autorizados .   Cuando un laboratorio oficial
extranjero autorizado introduzca cualquiera de los cambios que se indican a continuación, deberápedir inmediatamente al Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos de Corea que los apruebe.
1. En el caso de un laboratorio privado extranjero, cuando se hayan cambiado los
productos reconocidos por el gobierno del país exportador.
2. Cuando se hayan cambiado los tipos de alimentos sujetos a prueba autorizados por el
Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea .
α  El Comisario de la Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  podrá
verificar los cambios, según lo previsto en el párrafo 1 del artículo 6, por medio de la documentación
o de una encuesta sobre el terreno.
Artículo 7.  Revocación de una autorización, etc.  El Comisario de la Administración de
Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea  podrá 1) revocar la autorización concedida a un
laboratorio oficial extranjero, 2) suspender su validez durante un plazo máximo de seis meses, o
3) pedir que se corrija la documentación, si se da una de las circunstancias siguientes:
1. Se ha expedido un certificado de inspección o un certificado de resultados de pruebas
de laboratorio falso.
2. No se han aprobado los cambios descritos en el párrafo 1 del artículo 6.3. No se han  aplicado otras medidas impuestas por el Comisario de la Administración
de Productos Alimenticios y Farmacéuticos de Corea .
Disposición suplementaria
(Notificación Nº 1996-44 del Ministerio de Sanidad y Seguridad Social,
18 de abril de 1996)
Artículo 1.  Fecha de entrada en vigor .  La presente notificación entrará en vigor a partir del 25 de
abril de 1996.
Artículo 2.  Exclusión de solicitudes .  La presente notificación no se aplicará a un organismo de
inspección autorizado de un país exportador que lleve a cabo una inspección en materia de cuarentena
y sanidad de productos pecuarios, ni tampoco al certificado de cuarentena que expida dichoorganismo.
Disposición suplementaria
(Notificación Nº 1998-118 de  la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos de  Corea , 7 de diciembre de 1998)
Artículo 1.  Fecha de entrada en vigor .  La presente notificación entrará en vigor a partir de la fecha
de notificación.G/SPS/GEN/318
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Artículo 2.  Cómputo a partir de la fecha de la solicitud anterior .  Una solicitud de autorización
que se haya estado cursando desde la fecha en que entró en vigor la notificación anterior, se tramitará
con arreglo a ésta.
Disposición suplementaria
(Notificación Nº 1999-26 de  la Administración de Productos Alimenticios y
Farmacéuticos de  Corea , 7 de mayo de 1999)
Artículo 1.  Fecha de entrada en vigor .  La presente notificación entrará en vigor a partir de la fecha
de notificación.
Artículo 2.  Cómputo a partir de la fecha de la solicitud anterior .  Una solicitud de autorización
que se haya estado cursando desde la fecha en que entró en vigor la notificación anterior, se tramitará
con arreglo a ésta.G/SPS/GEN/318
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[Apéndice 1]
Período
Solicitud de autorización de un laboratorio oficial extranjero60 días
Nombre
Solicitante
Dirección
Nombre del organismo
Tel.
Lugar
Fax
Alimentos y productos que
han de someterse a prueba
POR LA PRESENTE SOLICITO FORMALMENTE AUTORIZACIÓN PARA ACTUAR COMO
LABORATORIO OFICIAL EXTRANJERO, DE CONFORMIDAD CON EL PÁRRAFO 1 DELARTÍCULO 4 DE LAS NORMAS Y PROCED IMIENTOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE
LABORATORIOS OFICIALES EXTRANJEROS Y PARA EL RECONOCIMIENTO DE
CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN O DE CERT IFICADOS DE RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO.
                                                                DÍA        MES        AÑO
                                                    SOLICITANTE          FIRMA (SELLO)
A: EL COMISARIO DE LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y
FARMACÉUTICOS DE COREA
Tarifa
Franquicia
⊄DOCUMENTOS QUE HAN DE ADJUNTARSE A LA SOLICITUD
1. SITUACIÓN GENERAL (FUNCIONES E HISTORIA)2. ORGANISMO Y DIVISIONES (INCLUIDO UN ORGANIGRAMA)
3. ACTIVIDADES PRINCIPALES4. RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO (DATOS POR SEPARADO,
CORRESPONDIENTES A LOS TRES ÚLTIMOS AÑOS, PARA ALIMENTOS, ADITIVOS
ALIMENTARIOS, APARATOS, RECIPIENTES •EMBALAJE, PRODUCTOS
AGROPECUARIOS •PRODUCTOS LÁCTEOS •ALIMENTOS MARINOS)
5. DESCRIPCIÓN DEL ESTADO DEL EQUIPO PRINCIPAL DE ANÁLISIS Y PRUEBAS
6. DESCRIPCIÓN DEL ESTADO DE LAS INSTALACIONES DEL LABORATORIO
7. SITUACIÓN DEL PERSONAL DEL LABO RATORIO (INCLUIDA EXPERIENCIA
PROFESIONAL DE LAS DISTINTAS PERSONAS QUE TRABAJAN EN ÉL)
8. DOCUMENTOS APROBADOS POR EL GOBIERNO DEL PAÍS EXPORTADOR EN
RELACIÓN CON LOS LABORATORIOS DE INSPECCIÓN (SÓLO SE EXIGE SI EL
LABORATORIO DE INSPECCIÓN NO ESTÁ A CARGO DEL GOBIERNO CENTRAL O
LOCAL)
[Apéndice 2]G/SPS/GEN/318
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CERTIFICADO DE INSPECCIÓN
Nº DE CERTIFICADO FECHA DE PRESENTACIÓN
PAÍS QUE LO EXPIDE FECHA DE INSPECCIÓN
NOMBRENOMBRE DE LA
EMPRESA
DIRECCIÓN (O
LUGAR)SOLICITANTE
Nº DE TELÉFONO
Y DE FAX
DIRECCIÓN (O
LUGAR)
Nº DE TELÉFONO
Y DE FAX IMPORTADOR
NOMBRE DE LOS
ALIMENTOSCANTIDAD IMPORTADA
(CANTIDAD TOTAL)
KgUNIDAD DE
EMBALAJE
EXPEDICIÓN AÉREA O
MARÍTIMAMEDIO DE TRANSPORTE
CÓDIGO DE FABRICACIÓN F ECHA DE FABRICACIÓN
NOMBRE DE LOS PRODUCTOS DURACIÓN EN ALMACÉN
ZONA DE RECOLECCIÓN DE LOS
ALIMENTOSFECHA DE RECOLECCIÓN DE
LOS ALIMENTOS
LISTA DE
PRUEBASMÉTODO DE
PRUEB ANORMAS PARA
LAS PRUEBASRESULTADOS DE
LAS PRUEBASOBSERVACIONES
SE CERTIFICA QUE LAS DECLARACIONES PRECEDENTES SE AJUSTAN A LA VERDAD.
                                                          DÍA    MES    AÑO
DIRECCIÓN DEL LABORATORIO OFICIAL:NOMBRE DEL LABORATORIO OFICIAL:
                         SELLO
NOMBRE DEL REPRESENTANTE DEL
LABORATORIO OFICIAL:                                                        FIRMAG/SPS/GEN/318
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Lista de laboratorios oficiales extranjeros
Febrero de 2002
País Nº NombreProductos
alimenticiosFecha
ESTADOS
UNIDOS1Centro del Servicio de Exportación
Departamento de Agricultura, OregónAlimentos,
productosagropecuarios,etc.3.12.1996
2 Centro de Inspección de Pescado de Bangkok
TAILANDIA
3 Centro de Inspección de Pescado de SongkhlaPescado y
productospesqueros5.6.1998
4 Oficina de Inspección de Normas (BSMI), 6º Departamento
5 BSMI, Subdirección de Keelung
6 BSMI, Subdirección de TainanTAIWÁN
7 BSMI, Subdirección de KaohsiungPescado y
productospesqueros21.1.1999
8Laboratorios Analíticos del Gobierno Australiano (AGAL),
Victoria
9Laboratorios Analíticos del Gobierno Australiano (AGAL),
Nueva Gales del Sur
10 AWT Tasmania
11 Microserve Laboratory Pty Ltd
12Instituto de Ciencias Médicas y Veterinarias, Laboratorio
de Alimentos y Medio Ambiente
13 Centro de Tecnología de los Alimentos
14 Servicios Científicos de Salud de Queensland (QHSS)
15 Dunn Son and Stone
16 EML Consulting Service PtyAUSTRALIA
17 East Laboratory Pty Ltd, Port Kembla, Nueva Gales del SurPescado y
productospesqueros21.1.1999
FINLANDIA 18Instituto Nacional de Investigaciones Veterinarias y
AlimentariasAlimentos,
pescado yproductospesqueros
ESTADOSUNIDOS19 OMIC USA Inc.Alimentos,
productos
agropecuarios
ALEMANIA 20 Internationale WarenprufungAlimentos,
productosagropecuarios3.3.1999G/SPS/GEN/318
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País Nº NombreProductos
alimenticiosFecha
21 Centro de Inspección de Pescado de Surat Thani
22 Centro de Inspección de Pescado de Samut sakornPescado y
productospesqueros25.8.2000
23División de Alimentos para Exportación
Departamento de Ciencias Médicas
Ministerio de Salud Pública
24 Centro Regional de Ciencias Médicas, Trang
25 Centro Regional de Ciencias Médicas, Songkhla
26 Centro Regional de Ciencias Médicas, Surat Thani
27 Centro Regional de Ciencias Médicas, Samut SongkhramTAILANDIA
28 Centro Regional de Ciencias Médicas, Chiang MaiAlimentos 25.8.2000
AUSTRALIA 29 Bernard Heath & AssociatesProductos
agropecuarios,alimentos25.8.2000
30Centro Nacional de Inspección y Garantía de Calidad del
Pescado (NAFIQACEN), Subdirección 
31 NAFIQACEN, Subdirección α
32 NAFIQACEN, Subdirección β
33 NAFIQACEN, Subdirección χ
34 NAFIQACEN, Subdirección δVIET NAM
35 NAFIQACEN, Subdirección εPescado y
productos
pesqueros27.3.2001
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