. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/SPS/N/USA/389
29 de enero de 2001
(01-0459)
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  ESTADOS UNIDOS
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:      
2. Organismo responsable:  Departamento de Agricultura, Servicio de Inspección
Zoosanitaria y Fitosanitaria (APHIS)
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en
las listas nacionales depositadas en la  OMC;  podrá indicarse además, cuando
proceda, el número de partida de la ICS).  Regiones o países que podrían verse
afectados, en la medida en que sea pertinente o factible:  Vacunas veterinarias
4. Título y número de páginas del documento notificado:  Proyectos de directrices sobre las
pruebas de detección de residuos de formaldehído (Asunto VICH GL25, Testing of Residual
Formaldehyde ) y de humedad residual (Asunto VICH GL26, Testing of Residual Moisture ).
Aviso de disponibilidad e invitación a formular observaciones (2 páginas y directrices).
5. Descripción del contenido:  La Cooperación internacional sobre armonización de las
prescripciones técnicas para el registro de medicamentos veterinarios (VICH) ha elaborado
un proyecto de directriz sobre la detección de residuos de formaldehído y otro sobre la
detección de humedad residual.  Estos proyectos establecen prescripciones generalesrelativas a las pruebas destinadas a detectar la presencia, respectivamente, de residuos de
formaldehído y de humedad residual.  Dado que estos textos se refieren a la detección, en la
etapa de producto final, de residuos de formal dehído y de humedad residual en las vacunas
veterinarias reglamentadas por el APHIS en virtud de la Ley sobre los virus, sueros y
toxinas, el APHIS invita a que se le formulen observaciones sobre el alcance y las
disposiciones de cada una de las directrices a fin de poder incluir la aportación pertinente
del público sobre los proyectos en las observaciones que el APHIS comunique al ComitéDirectivo de la VICH.
La Cooperación internacional sobre armonización de las prescripciones técnicas para el
registro de medicamentos veterinarios (VICH) es un proyecto único en el que participan los
organismos de reglamentación de la Unión Europea, el Japón y los Estados Unidos, así
como representantes de la industria de la sanidad animal de las tres regiones.  La VICHtiene por objeto armonizar las prescripciones técnicas aplicables a los productos veterinarios
(medicamentos y productos biológicos).  Los organismos de reglamentación de Australia y
Nueva Zelandia y expertos de estos países participan en calidad de observador.  El proyecto
VICH se ejecuta bajo los auspicios de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE).  Los
servicios de secretaría y de apoyo administrativo de la VICH están a cargo de laConfederación Mundial de la Industr ia de la Salud Animal (COMISA).
6. Objetivo y razón de ser:  [    ] inocuidad de los alimentos, [  X ] sanidad animal,
[   ] preservación de los vegetales, [    ] protección de la salud humana contra las
enfermedades o plagas animales o vegetales, [    ] protección del territorio contra otros
daños causados por plagas  G/SPS/N/USA/389
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7. No existe una norma, directriz o recomendación internacional [  X ].
Si existe una norma, directriz o recomendación internacional, facilítese la referencia
adecuada de la misma y señálense brevemente las diferencias con ella:
8. Documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  66 FR 7614,
24 de enero de 2001 (disponible en inglés)
9. Fecha propuesta de adopción:  Por determinar.
10. Fecha propuesta de entrada en vigor:  Por determinar.
11. Fecha límite para la presentación de observaciones:  26 de marzo de 2001
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones:  Servicio de
Inspección Zoosanitaria y Fitosanitaria.  [   ] Organismo nacional encargado de la
notificación, [    ] Servicio nacional de información o dirección, número de telefax y
dirección de correo electrónico de otro organismo:  Las indicaciones precisas para el
envío de observaciones figuran en el cuerpo del texto completo, que se enviará a quienes losoliciten a la dirección mencionada en el punto 12.
12. Textos disponibles en:  [  X ] Autoridad nacional encargada de la notificación,
[ X ] Servicio nacional de información, o dirección y número de telefax y dirección de
correo electrónico (si la hay) de otro organismo:
United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN:  Carolyn F. WilsonRoom 5545 South Agriculture Building
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Teléfono:  (202) 720-2239
Telefax:  (202) 690-0677
Correo electrónico:  ofsts@fas.usda.gov