. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/KOR/40
28 de agosto de 2002
(02-4596)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   REPÚBLICA DE COREA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea
Nombre y dirección (incluidos los números de  teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:   Administración de Alimentos y
Medicamentos de Corea
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Proyecto de
modificación del "Reglamento relativo al examen de la aplicación de licencia de
manufactura e importación de productos parafarmacéuticos" – 2 páginas, disponible en
coreano
6. Descripción del contenido:
Se establece que:
1) en los procesos de extracción y fraccionamiento, el solvente debe ser agua
purificada, etanol o un caldo alcohólico.  Si se utilizan otros solventes, se presentará
la documentación relativa a la seguridad y eficacia del solvente en cuestión;
2) si se utilizan ingredientes de origen animal para obtener el producto final o durante
el proceso de manufactura, se indicará de qué animal y de qué parte del animal
provienen.  Además, se indicarán los métodos de selección (país de origen, edadde los rumiantes) o de elaboración, etc., aplicados para evitar la propagación de la
encefalopatía espongiforme transmisible (EET), si se utilizan ingredientes de
origen animal;
3) cuando se importen productos acabados a granel o envasados, deberá mencionarse
el método de manufactura;
4) se podrá eliminar de la lista de la Farmacopea Coreana, o compendio oficial
reconocido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea, todonuevo medicamento que se agregue a ella.G/TBT/N/KOR/40
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7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la salud humana
8. Documentos pertinentes:   Notificación 2002-42(1º de agosto de 2002) de la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Corea
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: }15 de octubre de 2002
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de septiembre de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:
International Cooperation Division
Ministry of Health and Welfare
1 Jungang-Dong, Kwacheon-City,
Kyoungi-Do, 427-760,
República de Corea
Teléfono: +82-2-2110-6152/3
Telefax:  +82-2-504-6418