ORGANISATION MONDIALE G/TBT/Notif.97.14
20janvier 1997
DUCOMMERCE
(97-0169)
Comité desobstacles techniques aucommerce
NOTIFICATION
Lanotification suivante estcommuniquée conformément àl'article 10.6.
1. Membre del'Accord adressant lanotification: REPUBLIQUE DECOREE
Lecaséchéant, pouvoirs publics locaux concernés (articles 3.2et7.2):
2. Organisme responsable: Ministère delasanté etdesaffaires sociales
L'organisme oul'autorité désigné pour s'occuper desobservations concernant lanotification peut
êtreindiqué s'ilestdifférent del'organisme susmentionné:
3. Notification autitredel'article 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],autres:
4. Produits visés (lecaséchéant, position duSHoudelaNCCD, sinon position dutarifdouanier
national. Lesnuméros del'ICSpeuvent aussi êtreindiqués, lecaséchéant): Instruments
médicaux
5. Intitulé, nombre depages etlangue(s) dutexte notifié: Etablissement d'unrèglement ministériel
concernant laprocédure dedélivrance deslicences defabricant etlaprocédure d'autorisation dela
fabrication etdel'importation d'instruments médicaux (Establishment ofaministerial regulation on
theissuance procedure forthemanufacturers 'licence andpermission procedure formanufacture
andimportation ofmedical devices)
6. Teneur: Conditions etprocédures dedélivrance deslicences defabricant etd'autorisation dela
fabrication etdel'importation d'instruments médicaux
7. Objectif etjustification: Sécurité d'emploi etbonfonctionnement desinstruments médicaux
8. Documents pertinents: Journal officiel (Government Official Gazette) n13500 du
31décembre 1996
9. Date projetée pour l'adoption:
Date projetée pour l'entrée envigueur: }Adéterminer
10. Date limite pour laprésentation desobservations: 28février 1997
11. Entité auprès delaquelle letexte peutêtreobtenu: point national d'information []ouadresse et
numéro detéléfax d'unautre organisme:
Medical Device Management Division (Division del'administration desinstruments médicaux)
Ministry ofHealth andWelfare (Ministère delasanté etdesaffaires sociales)
1Choongang-dong, Kwachon, Kyunggi-Do
427-760 République deCorée
Téléphone: (82-2) 503-7554
Téléfax: (82-2) 504-1396