ORGANIZACI ÓNMUNDIAL G/TBT/Notif.97.15
20deenero de1997
DEL COMERCIO
(97-0170)
Comité deObstáculos Técnicos alComercio
NOTIFICACI ÓN
Sedatraslado delanotificación siguiente deconformidad conelartículo 10.6.
1. Miembro delAcuerdo quenotifica: REPÚBLICA DECOREA
Siprocede, nombre delgobierno localdequesetrate(artículos 3.2y7.2):
2. Organismo responsable: Ministerio deSanidad yAsuntos Sociales
Pueden indicarse elorganismo olaautoridad encargados dedartrámite alas
observaciones sobre lanotificación, sinocoinciden conloindicado supra :
3. Notificación hecha envirtud delartículo 2.9.2 [X],2.10.1 [],5.6.2 [],5.7.1 [],oen
virtud de:
4. Productos abarcados (partida delSAodelaNCCA cuando corresponda; enotrocaso
partida delarancel nacional. Podrá indicarse además, cuando proceda, elnúmero de
partida delaICS): Instrumentos médicos
5. Título, número depáginas eidioma(s) deldocumento notificado: Establecimiento deun
reglamento ministerial relativo alaprueba einspección delosinstrumentos médicos ya
losprocedimientos delainvestigación delasprácticas decontrol decalidad seguidas
porlospropios fabricantes
6. Descripción delcontenido:
- Establecer procedimientos detallados para laprueba einspección delos
instrumentos médicos yparalainvestigación delasprácticas decontrol de
calidad seguidas porlospropios fabricantes.
7. Objetivo yrazón deser:Proteger lasalud pública ygarantizar laseguridad yeficacia
delosinstrumentos médicos.
8. Documentos pertinentes: Boletín Oficial delEstado Nº13500 de31dediciembre
de1996
9. Fechas propuestas deadopción yentrada envigor: Aúnnodeterminadas
10. Fecha límite paralapresentación deobservaciones: 28defebrero de1997
11. Textos disponibles en:Servicio nacional deinformación [],odirección ynúmero de
telefax deotrainstitución:
Medical Device Management Division
Ministry ofHealth andWelfare
1Choongang-dong, Kwachon, Kyunggi-do
427-760 República deCorea
Tel.: (82-2) 503-7554
Fax: (82-2) 504-1396