. /.  ORGANIZACIÓN MUNDIAL  
DEL COMERCIO  G/TBT/N/USA/73 
13 de agosto de 2004 
 (04-3417) 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés 
  
NOTIFICACIÓN 
 
Se da traslado de la notificación siguiente  de conformidad con el artículo 10.6. 
 
1. Miembro que notifica:   ESTADOS UNIDOS
 
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):    
2. Organismo responsable:   Administración de Productos Al imenticios y Farmacéuticos (77) 
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del  organismo o autoridad 
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se 
trate de un organismo o autoridad diferente:    
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [  X ], 2.10.1 [    ], 5.6.2 [    ], 5.7.1 [    ], 
o en virtud de:    
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso 
partida del arancel nacional.  Podrá indica rse además, cuando proceda, el número de 
partida de la ICS):   Cosméticos y productos alimenticio s destinados al consumo humano 
(SA:  33 y 21.06;  ICS:  67.020 y 71.100)   
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Use of Materials 
Derived From Cattle in Human Food and Cosmetics; and Recordkeeping Requirements 
for Human Food and Cosmetics Manufactured  From, Processed With, or Otherwise 
Containing, Material From Cattle; Final Rule and Proposed Rule  (Utilización de materiales 
de origen bovino en los productos alimen ticios destinados al consumo humano y en 
los cosméticos, y prescripciones de mantenimiento de registros de los productos 
alimenticios destinados al consumo humano y de los cosméticos elaborados o procesados 
con material de origen bovino o que lo contengan – Norma definitiva y propuesta 
normativa) – 19 páginas, en inglés. 
6. Descripción del contenido:   La Administración de Alimentos y Productos Farmacéuticos 
(FDA) ha publicado una norma definitiva provisi onal por la que se prohíbe la utilización, en 
los productos alimenticios destinados al c onsumo humano, incluidos los complementos 
dietéticos, y en los cosméticos , de determinados materiales de  origen bovino, a fin de evitar 
el riesgo potencial de encefalopatía espongiforme bovina (EEB).  Entre los materiales de 
origen bovino prohibidos figuran el material es pecificado de riesgo, el intestino delgado de 
todos los bovinos, el material obtenido de ga nado caído, el obtenido de ganado no sometido 
a inspección ni autorizado para el consumo hu mano y la carne de bovino obtenida mediante 
separación mecánica.  Los materiales especifi cados de riesgo son los siguientes:  cerebro, 
cabeza, ojos, ganglios del trigémino, médul a espinal, espinazo (con exclusión de las 
vértebras de la cola, las apófisis transversas de  las vértebras lumbares y torácicas y las alas 
del sacro) y ganglios raquídeos dorsales del gana do de 30 meses de edad o más y tonsilas e 
íleon distal del intestino delgado de todo el ganado.  Entre los materiales prohibidos de origen bovino no figuran el sebo cuyo c ontenido de impurezas de hexano no soluble sea 
igual o inferior al 0,15 por ciento ni los productos derivados del sebo.  G/TBT/N/USA/73 
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La FDA adopta esta medida en vista del re sultado positivo de la prueba de detección de 
EEB obtenido de una vaca adulta procedente  del Canadá importada en el Estado de 
Washington.  Esta medida se ajusta a la norma definitiva provisional publicada recientemente por el Departamento de Agricultu ra de los Estados Unidos (USDA) en la que 
los materiales especificados de riesgo y las canales y partes de ganado caído se consideran 
no comestibles y no aptos para su utilización en productos alimenticios destinados al 
consumo humano, se prohíbe su utilización como  productos alimenticios destinados al 
consumo humano, y se establece que se debe aparta r y eliminar todo el intestino delgado, al 
que se considera no comestible.  Gracias a la medida notificada, se reducirá al mínimo la exposición humana a los materiales que, de acuerdo con estudios científicos, son altamente 
proclives a contener el agente de la EEB en los bovinos infectados.  Los científicos 
consideran que la variante humana de la en fermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) puede 
originarse en el consumo de productos contam inados por el agente patógeno de la EEB. 
Además, en el mismo número del Federal Register , la FDA propone prescribir la obligación 
de que los productores y fabricantes de pr oductos alimenticios destinados al consumo 
humano y de cosméticos que se fabriquen o elaboren con mate riales de origen bovino, o que 
los contengan, establezcan y mantengan registros adecuados a fin de asegurar que esos productos alimenticios y cosméticos se ajusta n a lo dispuesto en la norma definitiva 
provisional notificada. 
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:  
Protección de la salud humana. 
8. Documentos pertinentes:   6 9  Federal Register (FR) 42255, de 14 de julio de 2004;  
Título 21 del Código de Reglamentos Federal es (CFR), Partes 189 y 700.  Tras su adopción, 
se publicará en el Federal Register . 
9. Fecha propuesta de adopción:   
Fecha propuesta de entrada en vigor:   } Por determinar 
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   12 de octubre de 2004 
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X ] o dirección, números de 
teléfono y de telefax, correo electrónico y di rección del sitio Web, en su caso, de otra 
institución:   
Disponible en las siguientes direcciones de Internet: 
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/04-
15881.htm  
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/24 22/06jun20041800/edocket.access.gpo.gov/2004/pdf/
04-15881.pdf  
 