. /.ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/N/CZE/36
19 de marzo de 2002
(02-1431)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio Original:  inglés
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:   REPÚBLICA CHECA
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):      
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de telefax, así como las
direcciones de correo electrónico y sitios Web, en su caso) del organismo o autoridad
encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se
trate de un organismo o autoridad diferente:      
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X ], 2.10.1 [   ], 5.6.2 [   ], 5.7.1 [   ], o en
virtud de:      
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Decreto del
Ministerio de Salud que modifica el Decreto del Ministerio de Salud Nº1/1998 Coll. , por el
que se establecen las prescripciones relativas a la calidad, los procedimientos de suministro,
pruebas, almacenamiento y dosificación de productos farmacéuticos (Farmacopea Checa,
1997), modificado por el Decreto Nº 296/1999 Coll. ;  y Decreto Nº 48/2001 Coll.
(33 páginas, en checo).
6. Descripción del contenido:   El texto de esta modificación del Decreto se basa en la
Farmacopea Europea y en las modificaciones y los suplementos pertinentes, publicados por
la Comisión de la Farmacopea Europea en 2000 y 2001.  De conformidad con el Convenio
Nº 50 del Consejo de Europa sobre la elaboración de una Farmacopea Europea, la
República Checa está obligada a incorporar en su legislación todas las modificacionesrealizadas en la Farmacopea Europea.  Este proyecto de Decreto es totalmente conforme a la
Farmacopea Europea, 3ª edición, Suplemento 2001, que se utiliza como reglamento de este
sector en las CE.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Protección de la salud y seguridad humanas
8. Documentos pertinentes:   Ley Nº 79/1997 Coll. , sobre productos farmacéuticos y
modificaciones de determinadas leyes, modificada;  Convenio Nº 50 del Consejo de Europa,
sobre la elaboración de una Farmacopea Europea;  Farmacopea Europea, 3ª edición,
Suplemento 2001.G/TBT/N/CZE/36
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9. Fecha propuesta de adopción:  Junio de 2002
Fecha propuesta de entrada en vigor:  Fecha de publicación en la Compilación de Leyes
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   30 de mayo de 2002
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, números de
teléfono y de telefax, correo electrónico y dirección del sitio Web, en su caso, de otra
institución:   http://www.unmz.cz/ , wto.tbt@unmz.cz