ORGANIZACIÓN MUNDIAL
DEL COMERCIOG/TBT/Notif.00/523
27 de octubre de 2000
(00-4500)
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio
NOTIFICACIÓN
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.
1. Miembro del Acuerdo que notifica:  JAPÓN
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):
2. Organismo responsable:   Ministerio de Salud y Bienestar Social
Se indicará el organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones
sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [ X], 2.10.1 [     ], 5.6.2 [     ], 5.7.1 [     ], o
en virtud de:
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda;  en otro caso
partida del arancel nacional.  Podrá indicarse además, cuando proceda, el número de
partida de la ICS):   Productos farmacéuticos y sanitarios
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado:   Establecimiento de un
sistema de garantías de calidad e inocuidad (buenas prácticas histológicas) de los productos
a base de células y de tejido en el Japón
6. Descripción del contenido:   El Ministro de Salud y Bienestar Social establece un sistema
de garantías de calidad e inocuidad (buenas prácticas histológicas) de los productos a basede células y tejido y revisa algunas partes de la Orden Ministerial pertinente.
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando pr oceda, la índole de los problemas urgentes:
Garantizar la calidad e inocuidad de los productos a base de células y de tejido mediante el
establecimiento de principios que rijan la recolección, la fabricación y la utilización de los
productos.
8. Documentos pertinentes:   La ley básica es la Ley de Asuntos Farmacéuticos.  La revisión
parcial de esta Orden Ministerial se publicará en "KAMPO" (Boletín Oficial del Gobierno).
9. Fecha propuesta de adopción:
Fecha propuesta de entrada en vigor: } Por determinar
10. Fecha límite para la presentación de observaciones:   11 de diciembre de 2000
11. Textos disponibles en:  Servicio nacional de información [ X] o dirección, correo
electrónico y número de telefax de otra institución: