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12 de junio de 2019 
(19-4019) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):   
2. Organismo responsable:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnología)  
Teléfono : +(55) 21 2563.2918  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: http://www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
The Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Naci onal de Vigilancia 
Sanitaria del Brasil)  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : SA: 3822. 
5. Título, número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Resolución Nº 
290, 4 de junio de 2019. D ocumento en portugués (3 página).  
6. Descripci ón del contenido : La Resolución RDC notificada modifica los artículos 8 y 9 
de la Resolución RDC N° 35, de 15 de junio de 2012 , en lo que respecta al establecimiento 
de excepciones a la compra de medicamentos de referencia procedentes de otros países.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : protección de la salud humana.  
8. Documentos pertinentes:  
• Resolución RDC N° 35, de 15 de junio de 2012 . 
9. Fecha propuesta de adopción : 5 de junio de 2019  
Fecha propuesta de entrada en vigor : 5 de junio de 2019  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : No se aplica.  G/TBT/N/BRA/875  
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  11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [X], o dirección, 
números de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, 
en su caso, de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria 
del Brasil)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia - DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfo no: +(55) 61 3462.5402  
Sitio web: http://www.anvisa.gov.br/  
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3231220/RDC_290_2019_.pdf/c729b150
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