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14 de enero  de 2021 
(21-0470) Página: 1/2 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, recibida el 14 de enero de 2021 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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Resolution - RDC number 460, 21 December 2020  (Resolución RDC Nº  460, de 21 de diciembre 
de 2020 ) 
El Proyecto de Resolución Nº 821, de 10 de junio de 2020 , notificado anteriormente en el 
documento G/SPS/N/BRA/1683, en el que se establecen las prescripciones sanitarias para las 
fórmulas dietéticas destinadas a errores congénitos del metabolismo, se adoptó como Resolución 
RDC Nº 460, de 21 de diciembre de 2020 . 
Este reglamento también se notificará al Comité OTC.  
El texto defini tivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del siguiente 
enlace:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documen ts/10181/5917783/RDC_460_2020_.pdf/83de90b7 -0d9e-
4c71-b414-eae4fc83a458 . 
Este addendum se refiere a:  
[ ] la modificación de la fecha límite para la presentación de observaciones  
[X] la notificación de la adopción, publicación o entrada en vigor del reglamento  
[ ] la modificación del contenido y/o ámbito de aplicación de un proyecto de 
reglamento previamente notificado  
[ ] el retiro del reglamento propuesto  
[ ] la modificación de la fecha propuesta de adopción, publicación o entrada en vigor  
[ ] otro aspecto:  
Plazo para la presentación de observaciones : (Si el addendum amplía el ámbito de 
aplicación de la medida anteriormente notificada en cuanto a los productos abarcados 
y/o los Miembros a los que puede afectar, deberá preverse un nuevo plazo pa ra recibir 
observaciones, normalmente de 60 días naturales como mínimo . En otros casos, como 
el aplazamiento de la fecha límite anunciada inicialmente para la presentación de 
observaciones, el plazo previsto en el addendum podrá variar.)  
[ ] Sesenta días a partir de la fecha de distribución del addendum a la notificación 
y/o (día/mes/año) : No procede.  G/SPS/N/BRA/1683/Add.1  
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  Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [ ]  Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . Dirección, 
número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
Texto(s) disponible(s) en : [ ]  Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de correo 
electrónico ( en su caso) de otra institución:  
International Affairs Office  (AINTE)  
(Asesoría de Asuntos Internacionales)  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA)  
(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Teléfono : +(55 61) 3462 5402/5404/5406  
Correo electrónico : rel@anvisa.gov.br  
 
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