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6 de diciembre  de 2021 
(21-9183) Página: 1/1 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Addendum  
La siguiente comunicación, de fecha 6 de diciembre de 2021 , se distribuye a petición de la delegación 
del Brasil . 
 
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Título : Normative Instruction number 100, 23 August 2021  (Instrucción Normativa Nº 100, de 23  de 
agosto de 2021 ). 
 
Motivo del addendum : 
[ ] Modificación del plazo para presentar observaciones - fecha:  
[ ] Adopción de la medida notificada - fecha:  
[ ] Publicación de la medida notificada - fecha:  
[X] Entrada en vigor de la medida notificada - fecha : 1 de diciembre de 2021  
[X] Indicación de dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva1: 
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6359266/IN_109_2021_.pdf/16c9c2d3 -
d346-4317-be12-301824a95a5b  
[ ] Retiro o derogación de la medida notificada - fecha:  
Signatura pertinente, en el caso de que se vuelva a notificar la medida:  
[ ] Modificación del contenido o del ámbito de aplicación de la medida notificada e indicación 
de dónde se puede obtener el texto1: 
Nuevo plazo para presentar observaciones (si procede):  
[ ] Publicación de documentos interpretativos e indicación de dónde se puede obtener el 
texto1: 
[ ] Otro motivo:  
 
Descripción : La Instrucción Normativa Nº 100, de 23 de agosto de 2021 , notificada anteriormente 
con la signatura G/TBT/N/BRA/707/Add.4, por la que se establecen los medicamentos sujetos al 
Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM) y los plazos para la serialización y para el 
inicio de la comunicación de registros d e instancias de eventos, ha sido modificada en virtud de la 
Instrucción Normativa Nº 108, de 25 de noviembre de 2021 . 
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse de:  
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2724161/IN_108_2021_.pdf/3297ccfb -433d-4f72-
b8e0-59668c8eecf6  
__________  
 
1 Entre otras cosas, puede aportarse la dirección de un sitio web, un anexo en pdf u otra información 
que indique dónde se puede obtener el texto de la medida definitiva/modificada y/o documentos 
interpretativos.  