  
  
G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
9 janvier  2023 
(23-0242) Page: 1/5 
Comité de l'accès aux marchés  Original:  anglais  
 
 
NOTIFICATION PRÉSENTÉE CONFORMÉMENT À LA DÉCISION SUR LES  
PROCÉDURES DE NOTIFICATION DES RESTRICTIONS  
QUANTITATIVES (G/L/59/REV.1 ) 
ROYAUME -UNI 
Addendum  
La communication ci -après, datée du 3 janvier 2023, est distribuée à la demande de la délégation 
du Royaume -Uni. 
 
A. Membre notifiant: Royaume -Uni 
B. Date de la notification: 3 janvier 2023 
C. Première notification:  
 Oui 
 Non, dernière notification présentée dans le document (cote du document ): 
G/MA/QR/N/GBR/2  
D. Type de notification:  
 1. Complète ( c'est-à-dire notification de toutes les restrictions quantitatives en vigueur ) 
 2. Modifications apportées à une notification faite précédemment ( G/L/59/R ev.1) ) qui 
sont de la nature suivante : 
  2.1 Introduction de nouvelles restrictions, telles qu'énumérées dans la section 1 . 
  2.2 Suppression de restrictions, tel qu'indiqué plus bas dans la section G. 
  2.3 Modification d'une restriction notifiée précédemment, tel qu'indiqué dans la 
section 1. 
 3. Notification inverse de restrictions maintenues par (Membre ):  
E. La notification contient des renseignements pour la période biennale (par 
exemple 2012 -2014) : 2022-2024 et concerne des restrictions en vigueur depuis le 
20 décembre  2022 . 
F. La présente notification contient les renseignements * ci-après : 
 Section 1:  Liste des restrictions quantitatives actuellement en vigueur . 
 Section 2:  Renvoi à d'autres notifications adressées à l'O MC et contenant des 
renseignements sur des restrictions quantitatives actuellement en vigueur, et 
renseignements additionnels . 
 
* En anglais seulement.  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
 
- 2 - 
 
  G. Observations générales, y compris description de la suppression de restrictions 
notifiées au titre du point D.2.2 et date à laquelle elles ont cessé d'être 
appliquées . 
1. Le présent addendum modifie et remplace la restriction quantitative n°  21, notifiée dans 
le document  G/MA/QR/N/GBR/2. Cette notification met à jour la liste des codes de 
produits applicables aux médicaments visés  et fournit des renseignements appropriés 
sur la désignation des produits .  
2. Le Royaume -Uni notifie le retrait de 10 médicaments de la liste des médicaments , mis 
sur le marché du Royaume -Uni, qui font  l'objet de restrictions à l'exportation limitées. 
Ces médicaments , qui ne remplissent  plus les critères établis pour pouvoir maintenir des  
mesures , sont les suivants: anakinra, budésonide, chlorure de calcium , 
colestyramine, dexmédétomidine, epoprosténol, milrinone, rifampicine, 
rivaroxaban et salbutamol . L'insuline (humaine)  a également été retirée de la liste 
car il s'agit du même produit que l'insuline soluble humaine.  
3. Le Royaume -Uni notifie également l'ajout de 10 médicaments à la liste des produits en 
situation de grave pénurie , au lieu de la mise en vigueur d'autres mesures visant à 
atténuer la pénurie.  
4. L'amoxicilline, la phénoxyméthylpénicilline  (pénicilline V), la flucloxacilline 
(3004.10.00); la céfalexine et l'azithromycine  (3004.20.00) sont des antibiotiques 
utilisés dans le traitement des infections à streptocoque A. Des mesures sont en place 
tandis que  le Department of Health and Social Care (DHSC) ( Département de la santé et 
du développement social)  travaille à tous les niveaux de la chaîne d'approvisionnement 
pour constituer  des stocks et accélér er les livraisons, veille à ce que les commandes 
d'antibiotiques soient proportionnées et émet des directives pour l'utilisation d'autres  
médicaments  si nécessaire . 
5. L'altéplase  et le ténectéplase  (3004.90.00) sont utilisés dans un  certain nombre 
d'indications critiques , y compris les accident s vasculaire s ischémique s, les infarctus du 
myocarde et les embolie s pulmonaire s pour lesquels il n'existe aucun autre traitement. 
L'oseltamivir  et le zanamivir (3004.90.00)  sont des médicaments antiviraux utilisés 
pour le  traitement  et la prévention  de la grippe. Le sémaglutide  (3004.90.00) est un 
médicament essentiel utilisé pour tr aiter des patients atteints d'un diabète de type 2 . 
Des mesures sont en place  tandis que  le DHSC travaille avec les organismes de santé 
pour assurer un accès  continu  au traitement et que des protocoles applicables aux 
situations de grave pénurie  (SSP) entrent en vigueur, permettant ainsi aux p harmaci ens 
de délivrer d'autres  médicaments lorsqu'ils sont disponibles afin de gérer les pénuries . 
6. Ce sont des mesures temporaires, instaurées pour prévenir une grave pénurie de 
médicaments nécessaires à la protection de la santé des personnes . Ces mesures sont 
réexaminées régulièrement et ne sont appliquées que lorsqu'il ne peut être satisfait aux 
besoins essentiels par d'autres mesures . Le 15 décemb re 2021, 47 m édicaments  ont été 
retirés de la liste. Le 24 juin 2022, 30 autres médicaments (nets) ont été retirés de la 
liste. 
7. La notification G/MA/QR/N/GBR/2  du Royaume -Uni comprenait des détails concernant 
l'Irlande du Nord . La présente notification ne modifie pas ces dispositions, qui continuent 
de s'appliquer . 
 
 
  
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
 
- 3 - Section 1: List of quantitative restrictions that are currently in force  
 
QR
No. General 
description of 
the restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on  
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force   
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
1 Measures to 
regulate 
exports of 
certain 
medicaments.  CP-X Medicines fall 
under the following 
commodity codes:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3002.41.90  1. Heading 3002 - 
Classification  
Human blood; animal 
blood prepared for 
therapeutic, prophylactic 
or diagnostic uses; 
antisera, other blood 
fractions and 
immunological products, 
whether or not modified 
or obtained by means of 
biotechnological 
processes; vacci nes, 
toxins, cultures of micro -
organisms (excluding 
yeasts) and similar 
products; cell cultures, 
whether or not modified  
 
Product Description per 
Commodity Code under 
Heading 3002  
 
Vaccines, toxins, cultures 
of micro -organisms 
(excluding yeasts) and 
similar products, Other  Article XX(b) GATT  
Protection of human, 
animal or plant life or 
health.  
 Regulation 43(2) of 
the Human 
Medicines 
Regulations 2012 
requiring wholesale 
dealers to ensure 
continued supply of 
medicinal products 
so that the needs of 
patients in the UK 
are met. Further 
details can be found 
through: 
https://www.legislati
on.gov.uk/uksi/2012
/1916/contents/mad
e 
 
The date restrictions 
came into effect 
varies by medicine; 
this is specified for 
each medicine on 
the list, last updated 
on 20  December 
2022 and available 
on gov.uk at : 
https://assets.publis
hing.service.gov.uk/
government/uploads
/system/uploads/att
achment_data/file/1
125639/restricted_m
edicines_list_19_dec
ember_2022_v.1.csv  
 The list of medicines is 
maintained by the 
Department of Health and 
Social Care.  
 
These measures are reviewed 
regularly.  
A full change log of previous 
measures, from October 
2019, can be found here:  
https://www.gov.uk/governm
ent/publications/medicines -
that-cannot -be-parallel -
exported -from-the-uk  
 
Medicines included on this list 
meet the following conditions:  
• The medicine is required 
to meet the needs of UK 
patients  
• The medicine is currently 
in shortage or risk of 
being in shortage  
• The export of the 
medicine would 
contribute to or 
exacerbate a shortage, or 
risk of shortage, of that 
medicine in the UK   
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
 
- 4 - QR
No. General 
description of 
the restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on  
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force   
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
    
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3004.10.00  
 
 
 
 
 
 
3004.20.00  
 
 
3004.31.00  2. Heading 3004 - 
Classification  
Medicaments consisting of 
mixed or unmixed 
products for therapeutic or 
prophylactic uses, put up 
in measured doses 
(including those in the 
form of transdermal 
administration systems) 
or in forms or packings for 
retail sale  
 
Product Description per 
Commodity Code under 
Heading 3004  
 
Containing penicillins or 
derivatives thereof, with a 
penicillanic acid  
structure, or 
streptomycins or their 
derivatives  
 
Other, co ntaining 
antibiotics  
 
Other, containing 
hormones or other 
products of heading 2937, 
Containing insulin  
   Medicines on this list which 
have been produced to fulfil 
contracts overseas are not 
subject to restriction. As such, 
restrictions only apply to 
whole saler dealer licen ce 
holders that are not the 
market authori zation holder 
for a medicine intended for 
export. The measures are 
designed to ensure 
wholesalers fulfil their legal 
obligations to maintain supply 
to UK patients.  
 
These restrictions are only 
applied and maintained where 
alternative measures are not 
considered sufficient on their 
own to ensure that UK supply 
meets demand.  
 
A number of exemptions 
apply to medicines in scope of 
these restrictions. For 
example, exports destined for 
international humanitarian 
organizations such as COVAX 
are not covered. A full list of 
exemptions can be found at: 
https://www.gov.uk/guidance
/parallel-export -and-
hoarding -of-restricted -
medicines  
  
  G/MA/QR/N/GBR/2/Add.1  
 
- 5 - QR
No. General 
description of 
the restriction  Type of 
restriction  
 Tariff line 
code(s) affected, 
based on  
HS (2017)  Detailed Product 
Description  WTO Justification 
and Grounds for 
Restriction, e.g. 
Other International 
Commitments  National legal 
basis and entry 
into force   
 Administration, 
modification of previously 
notified measures, and 
other comments  
1 2 3 4 5 6 7 
   3004.32.00  
 
 
 
 
3004.39.00  
 
 
 
 
3004.49.00  
 
 
 
3004.90.00  Containing corticosteroid 
hormones, their 
derivatives or structural 
analogues  
 
Other, containing 
hormones or other 
products of heading 2937, 
Other  
 
Other, containing alkaloids 
or derivatives thereof, 
Other  
 
Other    Requests for exemptions are 
considered on a case -by-case 
basis. These can be submitted 
by a foreign government  or 
government agency, or a 
wholesaler on their behalf at: 
restrictedmedicines@dhsc.gov
.uk 
 
Further information on these 
measures is available here:  
https://www.gov.uk/guidance
/parallel -export -and-
hoarding -of-restricted -
medicines  
 
    Further detail of these 
medicines can be found 
at:  
https://www.gov.uk/gover
nment/publications/medici
nes-that-cannot -be-
parallel -exported -from-
the-uk 
 
These restrictions apply in 
certain circumstances to 
exports of specified 
medicines which are 
placed on the UK market 
for UK patients and 
needed to protect human 
health, including to treat 
COVID -19, inter  alia.   It is the responsibility of the 
wholesaler to ensure any 
exports are made or withheld 
in compliance with these 
restrictions. Failure to comply 
with these restrictions may 
lead to regulatory action by 
the Medicines and Healthcare 
products Regulatory Authority 
(MHRA) against the wholesale 
dealer's licence.  
 
There are no additional steps 
or declarations required from 
a customs perspective.  
__________  