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 RESOLUCIÓN No.  
 
SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD  
 
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA  
 
CONSIDERANDO:  
 
Que, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del 
Ecuador, “Las personas tienen derec ho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a 
elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y 
características”;  
 
Que, el Protocolo de Adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se es tablece la 
Organización Mundial del Comercio, OMC, se publicó en el Registro Oficial -Suplemento No. 853 
del 2 de enero de 1996;  
 
Que, el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio - AOTC de la OMC, en su Artículo 2 
establece las disposiciones para la elabo ración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos por 
instituciones del Gobierno Central y su notificación a los demás Miembros;  
 
Que,  el Anexo 3 del Acuerdo OTC, establece el Código de Buena Conducta para la elaboración, 
adopción y aplicación de norma s; 
 
Que, la Decisión 376 de 1995 de la Comisión de la Comunidad Andina creó el “Sistema Andino de 
Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología” , 
modificado por la Decisión 419 del 30 de julio de 1997;  
 
Que,  el artí culo 1 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad señala “(…) Esta ley tiene como 
objetivo establecer el marco jurídico destinado a:  i) regular los principios, políticas y entidades 
relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la c onformidad, que facilite el 
cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento 
de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud 
humana, animal y vegetal, la preservac ión del medio ambiente, la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e 
incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad 
ecuatoriana.” ; 
 
Que, de conformidad con el artículo 2 del Acuerdo Ministerial No. 11  256 del 15 de julio de 2011, 
publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011; las normas técnicas ecuatorianas, 
códigos, guías de práctica, manuales y otros documentos técnico s de autoría del INEN deben 
estar al alcance de todos los ciudadanos sin excepción, a fin de que se divulgue su contenido sin 
costo;  
 
Que, el artículo 2 del Decreto Ejecutivo No. 338 publicado en el Registro Oficial -Suplemento  No. 
263 del 9 de Junio de 201 4, establece: “Sustitúyanse las denominaciones del Instituto Ecuatoriano 
de Normalización por Servicio Ecuatoriano de Normalización. (…)” ; 
 
Que, mediante Resolución No. 15 097 -A del 13 de marzo de 2015, promulgada en el Registro 
Oficial -Suplemento  No. 469 del 30 de marzo de 2015 se oficializó con el carácter de Obligatorio  el 
reglamento técnico ecuatoriano  RTE INEN 226  “Válvulas para uso industrial ”, el mismo que entró 
en vigencia el 13 de abril de 2015 ; 
 
Que,  el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN,  de acuerdo a las funciones determinadas en 
el literal b) del artículo 15, literal b) de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, manifiest a: “b) 
Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas 
de norm as, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de  
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 trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos;(…)” ha formulado 
el proyecto de  Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , PRTE INEN 226  (1R) 
“Válvulas para uso industrial” ; 
 
Que,  en conformidad con numeral 2.9.2 del artículo 2 del Acuerdo de Obstáculos Técnicos al 
Comercio de la OMC y, el artículo 12 de la Decisión 827 de la Comisión de la Comunidad Andina, 
CAN, se Notificará  a través de la Secretaría General correspondiente el mencionado proyecto de 
reglamento técnico ;  
 
Que,  el inciso primero del artículo 29 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad manifiesta: 
“La reglamentación técnica comprende la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos 
técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la 
vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor 
contra prácticas engañosas ”; 
 
Que, mediante Resolución COMEX No. 020 -2017 del Comité de Comercio Exterior, entró en 
vigencia a partir del 01 de septiembre de 2017 la reforma íntegra del Arancel del Ecuador;  
 
Que,  la Decisión 827 de 18 de julio de 2018 de la Comisión de la Comunidad Andina establece los 
“Lineamientos para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos y los 
procedimientos de evaluación de la conformidad en los Países Miembros de la Comunidad Andina 
y a nivel comunitario ”; 
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial 18 152 del 09 de octubre de 201 8, el Ministro de Industrias y 
Productividad encargado, dispone a la Subsecretaría del Sistema de la Calidad, en coordinación 
con el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN y el Servicio de Acreditación Ecuatoriano – 
SAE, r ealizar un análisis y mejorar los reglamentos técnicos ecuatorianos RTE INEN; así como, 
los proyectos de reglamentos que se encuentran en etapa de notificación, a fin de determinar si 
cumplen con los legítimos objetivos planteados al momento de su emisión;  
 
Que,  por Decreto Ejecutivo No. 559 vigente a partir del 14 de noviembre de 2018, publicado en el 
Registro Oficial -Suplemento No. 387 del 13 de diciembre de 2018, en su artículo 1 se decreta 
“Fusiónese por absorción al Ministerio de Comercio Exterior e In versiones las siguientes 
instituciones: el Ministerio de Industrias y Productividad, el Instituto de Promoción de 
Exportaciones e Inversiones Extranjeras, y el Ministerio de Acuacultura y Pesca” ; y en su artículo 2 
dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por absorción, modifíquese la denominación del 
Ministerio de Comercio Exterior e Inversiones a Ministerio de Producción, Comercio Exterior, 
Inversiones y Pesca” ; 
 
Que,  en la normativa ibidem en su artículo 3 dispone “Una vez concluido el proceso de fusión por 
absorción, todas las competencias, atribuciones, funciones, representaciones, y delegaciones 
constantes en leyes, decretos, reglamentos, y demás normativa vigente, que le correspondían al 
Ministerio de Industrias y Productividad, al Instituto de  Promoción de Exportaciones e Inversiones 
Extranjeras y, al Ministerio de Acuacultura y Pesca,  serán asumidas por el Ministerio de 
Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca”;  
 
Que, el literal f) del artículo 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de  la Calidad , establece que “ En 
relación con el INEN, corresponde al Ministerio de Industrias y Productividad; (…) f) aprobar las 
propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, 
en el ámbito de su competencia. ( …)”, en consecuencia, es competente para aprobar y oficializar 
con el carácter de Obligatorio , la Primera Revisión  del reglamento técnico ecuatoriano , RTE 
INEN 226  (1R) “Válvulas para uso industrial” ; mediante su publicación en el Registro Oficial, a fin 
de que exista un justo equilibrio de intereses entre proveedores y consumidores;  
 
Que,  mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 del 25 de noviembre de 2011, publicado en el 
Registro Oficial No. 599 del 19 de diciembre de 2 011, se delega a la Subsecretarí a de la Calidad la 
facultad de aprobar y oficializar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y  
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 procedimientos de evaluación de la conformidad propuestos por el INEN en el ámbito de su 
competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del Sistema Ecu atoriano de la Calidad y en 
su Reglamento General;  y, 
 
En ejercicio de las facultades que le concede la Ley,  
 
 
RESUELVE:  
 
 
ARTÍCULO 1. - Notificar  el proyecto de  Primera R evisión del: 
 
REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO PRTE INEN 226 (1R)  
“VÁLVULAS PARA USO IND USTRIAL”  
 
 
1. OBJETO  
 
 
1.1 Este reglamento técnico ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir las válvulas 
para uso industrial, previamente a la comercialización de productos nacionales e importados, con 
el propósito de proteger la seguridad de  las personas, así como prevenir prácticas que puedan 
inducir a error.  
 
 
2. CAMPO DE APLICACIÓN  
 
 
2.1 Este reglamento técnico  se aplica a los productos:  
 
2.1.1  Válvulas industriales con extremos bridados, roscados, con extremos para soldar, así como 
las vá lvulas tipo oblea y las válvulas sin bridas, fabricadas por procesos de fundición o forja.  
2.1.2  Válvulas de bola, retención (check), compuerta y obturación destinadas a ser utilizadas en 
sistemas de tuberías en industrias de petróleo y gas natural.  
 
2.2 Los productos que son objeto de aplicación de este reglamento técnico se encuentran 
comprendidos en la siguiente clasificación arancelaria:  
 
Clasificación  
Código  Designación del producto/mercancía  Observaciones  
 
 
84.81  Artículos de grifería y órganos 
simil ares para tuberías, calderas, 
depósitos, cubas o continentes 
similares, incluidas las válvulas 
reductoras de presión y las válvulas 
termostáticas.   
8481.10.00.00  - Válvulas reductoras de presión  Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de apl icación 
del reglamento técnico RTE INEN 
226 (1R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8481.30.00.00  - Válvulas de retención  
8481.80  - Los demás artículos de grifería y 
órganos similares:   
8481.80.40.00  - - Válvulas esféricas    
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  - - Válvulas de compuerta de 
diámetro nominal inferior o igual a 
100 mm:   
8481.80.51.00  - - - Para presiones superiores o iguales 
a 13,8 MPa  
Aplica a los productos/mercancías 
citados en el campo de aplic ación 
del reglamento técnico RTE INEN 
226 (1R); y, se debe tomar en 
cuenta las exclusiones citadas en 
este reglamento técnico.  8481.80.59.00  - - - Los demás  
 
8481.80.60.00  - - Las demás válvulas de 
compuerta  
8481.80.70.00  - - Válvulas de globo de diámetro 
nominal inferior o igual a 100 mm.  
8481.80.99.00  - - - Los demás  
 
2.3 Este reglamento técnico no aplica a:  
 
2.3.1  Válvulas reductoras de presión para uso con agua, o GLP.  
 
 
3. DEFINICIONES  
 
 
3.1 Para efectos de aplicación de este reglamento técnico se adoptan las definiciones 
contempladas en las normas ISO 7121, ISO 10434, ISO 14313, ISO 15761, ISO 17292, EN 1983, 
EN 1984, EN 12516 -1, EN 12516 -2, EN 12516 -3, EN 12516 -4, EN 13547, EN 13789, EN 16767, 
API 6D, API 600, API 602, ASME B16.34, EN 736 -1, EN 736 -2, EN 736 -3 y, las que a continuación 
se detallan : 
 
3.1.1 Certificado de conformidad.  Documento emitido conforme a las reglas de un esquema o 
sistema de certificación, en el cual se puede confiar razonablemente que un producto, proceso o 
servicio debidamente identificado está conf orme con un reglamento técnico, norma técnica u otra 
especificación técnica o documento normativo específico.  
 
3.1.2  Consumidor.  Toda persona natural o jurídica que como destinatario final adquiera, utilice o 
disfrute bienes o servicios. Cuando el p resente  reglamento mencione al c onsumidor, dicha 
denominación incluirá al u suario.  
 
3.1.3 Distribuidores o comerciantes.  Las personas naturales o jurídicas que de manera habitual 
venden o proveen al por mayor o al detal, bienes destinados finalmente a los consumi dores, aun 
cuando ello no se desarrolle en establecimientos abiertos al público.  
 
3.1.4  Embalaje. Es la protección al envase y al producto mediante un material adecuado con el 
objeto de protegerlo de daños físicos y agentes exteriores, facilitando de este modo su 
manipulación durante el transporte y almacenamiento.  
 
3.1.5 Empaque o envase.  Todo material primario o secundario que contiene o recubre al producto 
hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo del deterioro y facilitar su 
manipul ación.  
 
3.1.6 Importador. Persona natural o jurídica que de manera habitual importa bienes para su venta 
o provisión en otra forma al interior del territorio nacional.  
 
3.1.7  Indeleble.  Que no se puede borrar.  
 
3.1.8  Inspección.  Examen de un producto proc eso, servicio, o instalación o su diseño y 
determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, 
con requisitos generales.   
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3.1.9  Límite aceptable de calidad (AQL).  Nivel de calidad que es el peor promedio tole rable del 
proceso cuando se envía una serie continua de lotes para muestreo de aceptación.  
 
3.1.10 Marca o nombre comercial. Cualquier signo que sea apto para distinguir productos en el 
mercado.  
 
3.1.11  Marca de conformidad de tercera parte. Marca protegid a, emitida por un organismo que 
realiza la evaluación de la conformidad de tercera parte, que indica que un objeto de evaluación de 
la conformidad (un producto, un proceso, una persona, un sistema o un organismo) es conforme 
con los requisitos especificado s 
 
3.1.1 2 Organismo Acreditado.  Organismo de evaluación de la conformidad que ha demostrado 
competencia técnica a una entidad de acreditación, para la ejecución de actividades de evaluación 
de la conformidad, a través del cumplimiento con normativas intern acionales y exigencias de la 
entidad de acreditación.  
 
3.1.1 3 Organismo Designado . Laboratorio de ensayo, Organismo de Certificación u Organismo de 
inspección, que ha sido autorizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones 
y Pesca ( MPCEIP) conforme lo establecido por l a Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, para 
que lleve a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad.  
 
3.1.1 4 Organismo Reconocido . Es un organismo de evaluación de la conformidad con 
competencia e n pruebas de ensayo o calibración, inspección o certificación de producto, 
acreditado por un Organismo de Acreditación que es signatario del Foro Internacional de 
Acreditación (IAF) y del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF, los productos d e 
evaluación de la conformidad de estos organismos, deben ser aceptados por todos los demás 
signatarios del MLA de IAF, con el alcance adecuado.  
 
3.1.15  País de origen . País de fabricación, producción o elaboración del producto.  
 
3.1.16  Productores o fabricantes.  Las personas naturales o jurídicas que extraen, industrializan o 
transforman bienes intermedios o finales para su provisión a los consumidores.  
 
3.1.17  Válvula de compuerta . Válvula en la que el movimiento del obturador es lineal y, en la zona 
de asiento, está en ángulo recto con la dirección del fluido.  
 
3.1.18  Válvula de globo . Válvula en la que el movimiento del obturador es lineal y, en la zona de 
asiento, está en la dirección del fluido.  
 
3.1.19  Válvulas de obturador giratorio y válvulas esféri cas. Válvula en la que el obturador gira en 
torno a un eje en ángulo recto a la dirección del fluido y, cuando está abierto, el fluido pasa por el 
obturador.  
 
 
4. REQUISITOS  
 
 
4.1 Requisitos de producto. Los productos objeto de este reglamento técnico debe n cumplir 
como mínimo los requisitos establecidos en la tabla 1.   
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 Tabla 1. Requisitos y métodos de ensayo  
 
Producto  Requisitos  Norma de 
requisitos  
Válvulas para uso industrial  
Válvulas para uso industrial   Requisitos de resistencia mecánica  
 Requisitos de presión  EN 12516 -1 o 
EN 12516 -2 o 
EN 12516 -3 o 
EN 12516 -4 o 
ASME B16.34  
Válvulas esféricas de uso 
industrial   Resistencia mecánica de la 
envolvente  
 Relaciones presión -temperatura  EN 1983 o  
EN 13547  
Válvulas de compuerta de acero   Relaciones presión -tempera tura 
 Resistencia de la envolvente  EN 1984  
Válvulas de globo de fundición   Relaciones presión -temperatura  
 Resistencia mecánica de la carcasa  EN 13789  
Válvulas de retención de acero y 
fundición   Resistencia de diseño de la carcasa  
 Clasificación por presión/t emperatura  EN 16767  
Válvulas de tipo bola de acero 
para aplicaciones industriales de 
uso general   Clasificación por presión/temperatura  ISO 7121  
Válvulas para uso en industrias de petróleo y gas natural  
Válvulas para uso industrial tales 
como las válvula s de bola, 
retención (check), compuerta y 
obturación   Clasificación por presión/temperatura  ISO 14313 o  
API 6D  
Válvulas de compuerta de acero 
con bonete atornillado   Clasificación por presión/temperatura  API 602 o  
ISO 15761  
Válvulas compuerta, globo y 
retención para tamaños de DN100 
y menores   Clasificación por presión/temperatura  API 602 o  
ISO 15761  
Válvulas de bola metálicas   Requisitos de presión  ISO 17292  
 
 
5.   REQUISITOS DE ENVASE, EMPAQUE Y ROTULADO O ETIQUETADO  
 
 
5.1 La información de rotulado se debe presentar en un lugar visible, marcado de forma 
permanente e indeleble con caracteres claros y fáciles de leer, en idioma español, sin perjuicio de 
que se puedan presentar en otros idiomas adicionales.  
 
5.2 Los productos objeto de este reglamento técnic o deben contener la información de marcado en 
el producto . 
 
5.3 El marcado y la información suministrada por el fabricante para los productos objeto de este 
reglamento técnico deben contener como mínimo la siguiente información y la establecida en la 
tabla  2. 
 
5.3.1  Nombre o razón social e identificación fiscal (RUC) del fabricante o del importador  (ver 
nota1). 
5.3.2  País de origen.   
5.3.3 Marca o nombre comercial.  
                     
Nota1: Fabricante para los productos nacionales; i mportador para productos importados. Información a incluir directamente 
o a través de etiquetas en el producto o empaque o envase.   
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Tabla 2. Requisitos de marcado  
 
Producto  Norma  Requisito de marcado  
Válvulas para uso industrial EN  
12516 -1 o, 12. Marcado  
12.1 Válvulas con relaciones estándar  
12.2 Válvulas con relaciones especiales  
12.3 Válvulas de clase limitada  
12.4 válvulas con relaciones intermedias  
EN  
12516 -2 o, 13. Marcado  
Las envolventes de válvula diseñadas para 
una presión específica y una temperatura 
asociada o para un rango de presiones 
específicas para temperaturas asociadas se 
deben marcar de acuerdo con la norma EN 19.  
ASME B16.34  4.2 Marcado de identificación  
4.3 Placa de identificación  
Válvulas esférica s de acero  EN 1983 o,  8.1 Marcado  
EN 13547  8.1 Marcados obligatorios  
Válvulas de compuerta de 
acero  EN 1984   
8.1 Marcado  
Válvulas de globo de 
fundición  EN 13789  8.1 Marcado  
Válvulas de retención de 
acero y fundición  EN 16767  8.1 Marcado  
Válvulas de t ipo bola de 
acero para aplicaciones 
industriales de uso general  ISO 7121  7.2 marcado en el cuerpo  
7.3 marcado de uniones  
7.4 Placa de identificación  
Válvulas para uso industrial 
tales como las válvulas de 
bola, retención (check), 
compuerta y obturación  ISO 14313 o,  13. Marcado  
API 6D  11. Marcado  
Válvulas de compuerta de 
acero con bonete atornillado  ISO 15761  
o, 7.2 Marcado de cuerpo  
7.3 marcado de uniones  
7.4 Marcado de placa de identificación  
API 602  
 7.2 Marcado de cuerpo  
7.3 marcado de uniones  
7.4 Marcado de placa de identificación  
Válvulas compuerta, globo y 
retención para tamaños de 
DN100 y menores  ISO 15761 o,  7.2 Marcado de cuerpo  
7.3 marcado de uniones  
7.4 Marcado de placa de identificación  
API 602  7.2 Marcado de cuerpo  
7.3 marcado de unione s 
7.4 Marcado de placa de identificación  
Válvulas de bola metálicas  ISO 17292  7.2 Marcado de cuerpo  
7.3 Marcado de uniones  
7.4 Placa de identificación   
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6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA  
 
 
6.1 Norma ISO 2859 -1:1999+Amd 1:2011,  Procedimientos de muestreo para in spección por 
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) 
para inspección lote a lote.  
 
6.2 Norma ISO 7121:2016, Steel ball valves for general -purpose industrial applications . 
 
6.3 Norma ISO 10434:2004, Bolted bonnet steel gate valves for the petroleum, petrochemical and 
allied industries . 
 
6.4 Norma ISO 14313:2007, Petroleum and natural gas industries — Pipeline transportation systems 
— Pipeline valves . 
 
6.5 Norma ISO 15761:2002, Steel gate, globe and check  valves for sizes DN 100 and smaller, for the 
petroleum and natural gas industries . 
 
6.6 Norma ISO 17292:2015, Metal ball valves for petroleum, petrochemical and allied industries . 
 
6.7 Norma ISO/IEC 17025:2006 , Requisitos generales para la competencia de laboratorios de 
calibración y ensayo.  
 
6.8 Norma ISO/IEC 17050 -1:2006 , Evaluación de la Conformidad – Declaración de la conformidad del 
proveedor. Parte 1: Requisitos Generales . 
 
6.9 Norma ISO/IEC 17067 , Evaluación de la conformidad. Fundamentos de certif icación de productos 
y directrices aplicables a los esquemas de certificación de producto.  
 
6.10 Norma EN 736 -1:2018 , Válvulas. Terminología. Parte 1: Definición de los tipos de válvulas  
 
6.11 Norma EN 736 -2:2016, Válvulas. Terminología. Parte 2: Definició n de los componentes de las 
válvulas.  
 
6.12 Norma EN 736 -3:2008 , Válvulas. Terminología. Parte 3: Definición de términos.  
 
6.13 Norma EN 1983:2013, Industrial valves. Steel ball valves.  
 
6.14 Norma EN 1984:2010, Industrial valves. Steel gate valves.  
 
6.15 Norma EN 12516 -1:2014, Industrial valves - Shell design strength - Part 1: Tabulation method 
for steel valve shells . 
 
6.16 Norma EN 12516 -2:2014, Industrial valves - Shell design strength - Part 2: Calculation 
method for steel valve shells . 
 
6.17 Norma EN 12516 -3:2002, Valves - Shell design strength - Part 3: Experimental method . 
 
6.18 Norma EN 12516 -4:2014, Industrial valves - Shell design strength - Part 4: Calculation 
method for valve shells manufactured in metallic materials other than steel . 
 
6.19 Norm a EN 13547:2013, Industrial valves –Copper  alloy ball valves . 
 
6.20 Norma EN 13789:2010, Industrial valves –Cast iron globe  valves . 
 
6.21 Norma EN 16767:2016, Válvulas industriales. Válvulas antirretornos de acero y de fundición.   
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6.22 Norma API 6D:2008 , Industrias de petróleo y gas natural. Sistema de transporte por tuberías – 
Válvulas de tubería.  
 
6.23 Noma API 600:2015 , Válvulas de compuerta de acero con bonete atornillado utilizadas en 
industrias de petróleo y gas natural.  
 
6.24 Norma API 602:2009 , Válvul as de compuerta, globo y retención para tamaños de DN 100 (NPS 
4) y menores para industrias de petróleo y gas natural.  
 
6.25 Norma ASME B16.34:2017 , Valves -Flanged, Threaded, and welding end.  
 
 
 7. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO  
 
 
7.1 La demostración de la c onformidad con los reglamentos técnicos ecuatorianos, mediante la 
aplicación de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo, Convenios de Facilitación al Comercio o 
cualquier otro instrumento legal que el Ecuador haya suscrito con algún país y que éste haya sido 
ratificado, debe ser evidenciada aplicando las disposiciones establecidas en estos acuerdos.  Los 
fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores deben asegurarse que el producto 
cumpla en todo momento con los requisitos establecidos en el reglam ento técnico ecuatoriano.  
Los expedientes con las evidencias de tales cumplimientos deben ser mantenidos en poder del 
fabricante, importador, distribuidor o comercializador por el plazo establecido en la legislación 
ecuatoriana.  
 
 
8. PROCEDIMIENTO DE EVAL UACIÓN DE LA CONFORMIDAD  (PEC)  
 
 
8.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, 
previamente a la comercialización de productos nacionales e importados sujetos a reglamentación 
técnica, deberá demostrarse su cumplimien to a través de un certificado de conformidad de 
producto expedido por un organismo de certificación de producto acreditado o designado en el 
país, o por aquellos que se hayan emitido en relación a los acuerdos vigentes de reconocimiento 
mutuo con el país, en conformidad a lo siguiente:  
 
8.1.1 Inspección y muestreo.  Para verificar la conformidad de los productos con el presente 
reglamento técnico, se debe realizar el muestr eo de acuerdo a:  La norma técnica aplicada en el 
numeral 4 del presente reglamento té cnico; o, con el plan de muestreo establecido en la norma 
ISO 2859 -1, para un nivel de inspección especial S -1, inspección simple normal y un AQL=4%; o, 
según los procedimientos establecidos por el organismo de certificación de producto, acreditado, 
design ado o reconocido; o, de acuerdo a lo establecido por la autoridad competente.  
 
8.1.2 Presentación del Certificado de Conformidad de producto. Emitido por un organismo de 
certificación de producto acreditado, designado o reconocido para el presente reglamen to técnico 
o normativa técnica equivalente.  
 
8.2 Los fabricantes nacionales e importadores de productos contemplados en el campo de 
aplicación deben demostrar el cumplimiento con los requisitos establecidos en este reglamento 
técnico o normativa técnica eq uivalente, a través de la presentación del certificado de conformidad 
de producto según las siguientes opciones:  
 
8.2.1 Certificado de conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1a,  establecido 
en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organ ismo de certificación de produ cto, de acuerdo 
con el numeral 8 .1 de este reglamento técnico.  
  
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 8.2.2 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 1b  (lote), 
establecido en la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de cert ificación de producto, de 
acuerdo con el numeral 8.1 de este reglamento técnico  
 
8.2.3 Certificado de Conformidad de producto según el Esquema de Certificación 5 , establecido en 
la norma ISO/IEC 17067, emitido por un organismo de certificación de producto,  de acuerdo con el 
numeral 8 .1 de este reglamento técnico. Los productos que cuenten con Sello de Calidad INEN 
(Esquema de Certificación 5), no están sujetos al requisito de certificado de conformidad para su 
comercialización.  
 
8.2.4 Declaración de conform idad del proveedor (Certificado de Conformidad de Primera Parte) 
según la norma ISO/IEC 17050 -1, emitido por el fabricante, importador, distribuidor o 
comercializador.   
 
Con esta declaración de conformidad, el declarante se responsabiliza de que haya real izado por 
su cuenta las inspecciones y ensayos requeridos por este reglamento técnico que le han permitido 
verificar su cumplimiento. Este documento debe ser real y auténtico, de faltar a la verdad asume 
las consecuencias legales. La declaración de conform idad del proveedor debe estar sustentad a 
con la presentación de informes de ensayos o certificados de marca de conformidad, de acuerdo 
con las siguientes alternativas:  
 
8.2.4.1 Informe de ensayos del producto emitido por un laboratorio acreditado, cuya acr editación 
sea emitida o reconocida por el SAE, que demuestre la conformidad del producto con este 
reglamento técnico, cuya fecha de emisión no debe exceder un año a la fecha de presentación; o,  
 
8.2.4.2 Informe de ensayos del producto emitido por un labora torio de tercera parte que evidencie 
competencia técnica según la norma ISO/IEC 17025, y tenga alcance para realizar los ensayos 
que demuestren la conformidad del producto con este reglamento técnico, cuya fecha de emisión 
no debe exceder un año a la fecha  de presentación; o,  
 
8.2.4.3  Certificado de Marca de conformidad de producto con las normas de referencia de este 
reglamento técnico, emitido por un organismo de certificación de producto que se puedan verificar 
o evidenciar por cualquier medio. La marca de conformidad de producto deberá estar en el 
producto.  
 
Para el numeral 8.2.4, se debe adjuntar el informe de cumplimiento con los requisitos de 
etiquetado , marcado e indicaciones para el uso del producto, establecido en el presente 
reglamento técnico, em itido por el fabricante, importador , distribuidor  u organismo de inspección.  
 
8.3 Los certificados e informes deben estar en idioma español o inglés, sin perjuicio de que pueda 
estar en otros idiomas adicionales.  
 
 
9. AUTORIDAD DE FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVI SIÓN 
 
 
9.1 De conformidad con lo que establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el 
Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP)  y, las instituciones del 
Estado que en función de sus leyes constitutivas tengan facul tades de fiscalización y supervisión, 
son las autoridades competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento 
de los requisitos del presente reglamento técnico, y demandarán de los fabricantes nacionales e 
importadores de los pro ductos contemplados en este reglamento técnico, la presentación de los 
certificados de conformidad respectivos.  
 
9.2 La autoridad de fiscalización y/o supervisión se reserva el derecho de verificar el cumplimiento 
del presente reglamento técnico, en cualqu ier momento de acuerdo con lo establecido en el 
numeral del Procedimiento de Evaluación de la Conformidad (PEC).   
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Cuando se requiera verificar el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, los 
costos por inspección o ensayo que se gene ren por la utilización de los servicios, de un organismo 
de evaluación de la conformidad acreditado por el SAE o, designado por el MPCEIP serán 
asumidos por el fabricante, si el producto es nacional, o por el importador, si el producto  es 
importado.  
 
 
10. FISCALIZACIÓN Y/O SUPERVISIÓN  
 
 
10.1 Las instituciones del Estado, en función de sus competencias, evaluarán la conformidad con 
los reglamentos técnicos según lo establecido en los procedimientos de evaluación de la 
conformidad; para lo cual podrán utiliza r organismos de certificación, de inspección y laboratorios 
de ensayo acreditados o designados por los organismos competentes.  
 
10.2 Con el propósito de desarrollar y ejecutar actividades de vigilancia del mercado, la Ministra o 
el Ministro de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca podrá disponer a las 
instituciones que conforman el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, elaboren los respectivos 
programas de evaluación de la conformidad en el ámbito de sus competencias, ya sea de manera 
individual o  coordinada entre sí.  
 
10.3 Las autoridades de fiscalización y/o supervisión ejercerán sus funciones de manera 
independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus competencias.  
 
 
11.   RÉGIMEN DE SANCIONES  
 
 
11.1 Los fabricantes, importadores, distribuidores o comercializadores de estos productos que 
incumplan con lo establecido en este reglamento técnico recibirán las sanciones previstas en la 
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, su reglamento general y demás leyes vigentes, según 
el ries go que implique para los usuarios y la gravedad del incumplimiento.  
 
11.2 Los organismos de certificación, inspección, laboratorios o demás instancias que hayan 
extendido certificados de conformidad, inspección o informes de ensayos o calibración erróneos o 
que hayan adulterado deliberadamente los datos de los ensayos o calibraciones emitidos por el 
laboratorio o, de los certificados, tendrán responsabilidad administrativa, civil, penal y/o fiscal de 
acuerdo con lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatori ano de la Calidad y demás leyes 
vigentes.  
 
 
12.  REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL REGLAMENTO TÉCNICO  
 
 
12.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este reglamento técnico 
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, lo revisar á en un plazo no mayor a 
cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances 
tecnológicos o requisitos adicionales de seguridad para la protección de la salud, la vida y el 
ambiente, de conformidad con lo estable cido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.  
 
 
ARTÍCULO 2. - Disponer al Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN, publique la Primera 
Revisión del reglamento técnico ecuatoriano, RTE INEN 226 (1R) “Válvulas para uso industrial”  en 
la página web  de esa Institución ( www.normalizacion.gob.ec ). 
 
  
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 ARTÍCULO 3. - El presente reglamento técnico ecuatoriano RTE INEN 226 (Primera Revisión) 
reemplaza al RTE INEN 226:2015 y, entrará en vigencia transcurrido el plazo de seis (6) meses 
contados a partir del dí a siguiente de su publicación en el Registro Oficial.  
 
COMUNÍQUESE Y PUB LÍQUESE en el Registro Oficial.  
 
 
Dado en Quito, Distrito Metropolitano,  
 
 
 
 
 
Mgs. Armin Pazmiño Silva  
SUBSECRETARIO DE LA CALIDAD  