Referente: Informe 37 OMS, Anexo 9.
#
REFERENCIAAfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
  5.17Verificar que cuente con el
permiso de uso de suelo
emitido por elmunicipio,
permiso de bomberos o
defensa civil, contrato de
arrendamiento delainstalción,
cuando no es propia.
Verificar que lafactura del
pago corresponda a la
empresa.
Verificar que elTítulo del
profesional sea acorde ala
Normativa y el Manual
Técnico.
5.17Verificar lafactura delpago de
inscripción deL Responsable
Técnico.
Verificar la declaración
juramentada de vinculación
laboral. Entoda inspección o
auditoria debe presentarse el
Responsable Técnico. 
1.3 3.1Número de operarios del
establecimiento,Esto incluye al personal
administrativo, del área
almacenamiento ydespacho,
con elfindeconocer siel
número depersonas está de
acuerdo alacapacidad ytipo
deproductos yquecuente con
lacpación yentrenamiento de
cada uno de sus trabajadores.m
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
2.1 5.3Maneja documentación
referente a recepción,
almacenamiento, inventario y
despacho de productos
veterinarios.Verificar documentación física
odigital en lacual se
encuentre la recepción,
almacenamiento, inventario y
despacho de productos
veterinarios.C
2.2 5.1Cuenta con unorganigrama
General actualizado del
establecimientoVerificar que elorganigrama
sea actualizado ycuenta con
lasfechas deelaboración ylas
firmas dequien loelaboró y
quien aprobó el organigrama.INF.
4.3Elaspecto externo deledificio
presenta buena conservación.
2.4 4.3Las vías de acceso, Se
encuentran en buen estado.Encaso denosea así, qué
medidas seestán aplicando
para dar una solución
temporal, hasta susolución
final porparte delorganismo
competente. INF.
4.4Verificar queelestablecimiento
noseencuentre ubicado junto
basurero, rellenos sanitarios,
industrias metalúrgicas,
mineras, matorrales,
vertederos deaguas servidas,
sitios acumulación de
materiales endesuso, etc.que
pudieran representrar un
riesgo para los productos
almacenados. 
2.6 4.5Los pisos, techos, paredes,
puertas yventanas están en
buenas condiciones ysonde
fácil limpieza. Verificar que no existan
grietas, goteras yotras
averías. Tomar encuenta que
hay empresas que emplean
pintura epóxica solo enlas
áreas dealmacenamiento yen
área de materia prima y
producto terminado. Sin
embargo, laspardes, techos,
puertas, ventanas nodeben
serporosas ydeben serdeun
material ycontar conacabados
que faciliten sulimpieza y
desinfección.  M
2.7 4.4Existe protección contra la
entrada de roedores,
insectos, aves uotros
animalesVerificar trampas yque no
existan aberturas en la
infraestructura delaplanta que
permita elingreso de las
plagas.M1.2 Responsable Técnico. C
2. FUNCIONAMIENTO GENERAL 
2.5El establecimiento está 
ausente de focos de 
contaminación circundantes 
al edificio. M1.      DOCUMENTOS HABILITANTES
1.1 Documentos reglamentarios C.
2.3Verificar quenoseevidencien
paredes confisuras, humedad,
grietas etc.CANEXO V: BORRADOR GUÍA DE INSPECCIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA).4.2
2.9 4.4Seevita laposibilidad de
contaminación entre las
distintas áreas de
almacanmiento. Verificar que cada área este
separado físicamente yevite la
contaminación entre áreas, se
puede pasar entre áreas
usando esclusas. M
2.10 4.2  Hay salida de emergenciaVerificar que lasalida de
emergencia esté libre de
obstáculos que limiten o
impidan su uso. M
2.11 4.3Cuenta conunprocedimiento
operativo POE de
almacenamiento.Verificar lapresencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
2.12 4.6¿Las áreas de
almacenamiento destinadas a
plaguicidas deusoveterinario
sondeusoexclusivo para el
almacenamiento deeste tipo
deproductos yenningún
caso semantienen productos
alimenticios, medicamentos,
ropas, utensilios domésticos,
bebidas ocualquier otro
material deconsumo humano
oanimal? El área de
almacenamiento de
plagucidas se encuentran
físcamente separada delas
áreas dealmacenamiento de
otros productos veterinarios?
Cuenta conunprocedimiento
operativo POE de
almacenamiento de
plagucidas de uso Verificar que enlasáreas de
almacenamiento destinadas
para plaguicidas de uso
veterinario se encuentren
solamente éstos productos y
unPOE para almacenamiento
de plagucidas de uso
veterinario. C
2.13 4.9¿Cuentan con áreas
necesarias, para encaso de
existir distintos tipos de
productos, estos queden
separados ydebidamente
señalizados para evitar
contaminación cruzada,
especialmente enelcaso de
herbicidas y otros
plaguicidas? Verificar elalmacenamiento de
plaguicidas deusoveterinario,
de manera tal que se
encuentren separados deotros
productos e identificados.  M
2.14 4.2¿Todos los productos o
materiales correpondientes a
los plaguicidas de uso
veterinario se encuentran
almacenados sobre estibas
autocontenidas o racks
(estanterías) en áreas
autocontenidas? Verificar que todos los
productos plaguicidas deuso
veterinario se encuentren
almacenados sobre estibas
autocontenidas o estanterías.C
2.15 4.4¿Los desechos/residuos de
plaguicidas deusoveterinario
sonmanejados deacuerdo a
la normatividad nacional
vigente?Verificar que losdesechos de
plaguicidas deuso veterinario
sean manejados acorde alo
indicado enlanormatividad
vigente de cada país.C
2.16 4.3¿Cuenta conlacalificación o
validación del sistema de
ventilación?Verificar informe devalidación
ocalificación delsistema de
ventilación.C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
3.1 3.1Cuenta conunprocedimiento
operativo POE deselección
de personal.C
3.2 3.2¿Existe unPOE que defina
perfil decargos, funciones y
responsabilidades (alcance
de su autoridad) del
Personal? Cuentan con
suplentes para los cargos
claves? Existen registros de
su divulgación?Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
3.3 3.3Cuenta con unprograma de
entrenamiento del personal.Verificar que cuente con un
cronograma decapacitaciones
con temáticas de
almacenamiento acorde ala
naturaleza delosproductos,
procesos de trazabilidad,
reclamos y retiros de
productos, seguridad
ocupacional, etc. con fechas
establecidas yrevisar registros
ylas evaluaciones delas
mismas.C
3.4 3.4Número de personas en
bodega.Sunúmero debe estar acorde
alregistro delpersonal (lista
delpersonal) ylacantidad de
producto.INF
3.5 3.1¿Se realizan exámenes de
salud (clínico ydelaboratorio)
al personal?Verificar quelosexámenes de
ingreso realizados alpersonal
tengan resultados
satisfactorios. M2.8Lospasillos decirculación, se
encuentran despejados 
3. PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTOVerificar quenoexistan objetos
ajenos al proceso de
almacenamiento que puedan
causar daño alosoperarios o
producir contaminación
cruzada M3.6 3.1¿Se realizan exámenes
periódicos de control,
determinados por elriesgo
que signifiquen los
plaguicidas, alpersonal que
labora enestas áreas; porlo
menos uno anual ?Verificar en elexpediente
médico del personal la
presencia delos exámenes
médicos realizados.M
3.1Este requerimiento debe
constar en el POE de
selección delpersonal oenel
POE de higiene del personal.
3.8 3.3Cuenta conunprocedimiento
operativo POE dehigiene del
personal.Verificar lapresencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
3.9 3.4Cuenta conunprocedimiento
operativo POE deseguridad
ocupacional.Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
3.10 3.4Existe unplan deasistencia
médica ydeatención encaso
deenfermedad imprevista o
accidente.Verificar que este punto se
indique en el POE de
seguridad del personal m
3.11 3.1Medidas adoptadas encaso
de enfermedad.  Verificar queeste punto conste
en elPOE de seguridad
ocupacional odehigiene del
personalM
3.12 3.3Está prohibido fumar, comer,
beber en bodegas.Verificar que secuente con
esta señalética en lugares
visibles del establecimiento. M
3.13 3.4¿Se provee alpersonal dela
dotación yEPP (equipo de
protección personal) de
trabajo deacuerdo alas
actividades que sevayan a
desarrollar?Verificar laasignación delEPP
alos trabajadores. Verificar
que ladesignación delEEP,
según eltipo deactividad a
realizar se encuentre
documentada. M
3.14 3.4Hay instrucciones deusode
vestimenta en los vestidores y 
áreas.Verificar que secuente con
esta señalética en lugares
visibles del establecimiento,
sobre todo en los vestidores. C
3.15 3.1Seinstruye alpersonal con
indicaciones 
gráficas/señalética delavarse
las manos antes de ingresar a 
las áreas de almcenamiento. Verificar esta señalética en
todos los lavamanos del
establecimiento. C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
4.1 3.3Cuenta conunprocedimiento
operativo POE delimpieza de
áreasVerificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C   Control del mantenimiento de extintores, recarga de los mismos.
4.2 4.4Cuenta conunprocedimiento
operativo POE decontrol de
plagas Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE. C
4.3 4.4Losproductos queseutilizan
para elcontrol deplagas
tienen laaprobación delos
organismos competentes.  Verificar que las fichas
técnicas de los productos
cuenten con registro ante la
Autoridad Nacional
Competente. No sepueden
usar cebos enelinterior delas
áreas de almacenaje, solo
trampas mecánicas, electricas,
electrónicas o plegables. CIndicar y especificar los productos que se utilizan para el control 
de plagas.
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
5.1 4.3Existen casilleros de un
cuerpo, independiente y
separado para ropa detrabajo
y de calle?Verificar que elcasillero esté
enbuenas condiciones, yen
cantidades suficientes
conforme al número de
operarios.C
5.2 4.4Existen baños yvestuarios
separados para hombres y
mujeres Verificar que elvestuario este
ordenado ylimpio, enbuenas
condiciones, que los baños
estén enbuenas condiciones y
limpios, quecuenten conagua,
con tollas depapel, papel
higiénico, jabón, etc. C
5.3 4.2Hay contenedores debasura
adecuados. Verificar que loscontendores
debasura estén enbuenas
condiciones, estos nopueden
rotar entre lasdiferentes áreas,
deben serúnicos para cada
espacio olugar. Que el
material cual están fabricados,
permitan sufácil limpieza y
desinfección.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)3.7Para laadmisión delpersonal
es necesario un informe
médico compatible con el
trabajoM
5. BAÑOS Y VESTUARIOS4. HIGIENE DE LAS INSTLACIONES6. CONDICIÓN LOCATIVAS: PISO; PAREDES Y TECHOS.
4.2
6.1 4.1¿Existen procedimientos
escritos para elingreso y
egreso del personal y
visitantes? ¿Se siguen los
procedimientos?Verificar registro para ingreso y
egreso del personal y visitas.M
6.2 4.3El piso es de material
adecuado Verificar elbuen estado de
higiene yconservación del
piso. Elmismo que nodebe
presentar rajaduras, grietas o
imperfecciones que puedan
dificultar lafacil circulación, o
evitar odificultar lalimpieza o
desinfección, elpiso puede ser
debaldosa, piso epóxico (en
caso derequerirse) uotro
material, que permita lafacil
relización de estos
procedmientos.M   
6.3 4.3Las paredes están bien
conservadas Las paredes deben estar
enlucidas ypueden estar
protegidas orevestidas con
pintura epóxica obaldosa, los
bordes entre paredes debe ser
circular para facilitar su
limpieza ynodebe presentar
pintura descascarada.  M
6.4 4.3Lostechos están enbuenas
condiciones.Verificar que lostechos no
prsentes grietas, pinturas
descascaradas, goteras. No
sepermitirá eluso detejas
como techo.M
6.5 4.3Los desagües ycañerías
están en buenas condicionesVerificar que las cañerías
estén enbuen estado, no
estén rotas, confisuras olas
paredes opisos denindicio de
humedad, losdesagües deben
estar con protección que
impida la entrada de plagas.M
6.6 4.4¿Cuenta con un
procedimiento operativo POE
de limpieza áreas y/o
programa de limpieza y
sanitización que indique la
frecuencia delalimpieza, los
métodos, materiales y
productos aser empleados
para lalimpieza de las
instalaciones yáreas de
almacenamiento? ¿Se dejan Verificar el registros de
cumplimiento delosPOE de
limpieza ysanitización de
instalaciones.C
6.7 4.3Losproductos seencuentran
correctamente almacenados y
cuenta con los pallets o
estantes necesarios para el
almacenamiento de los
productos.Verificar quelosproductos se
encuentren almacenados en
forma separada dealimentos,
plaguicidas, pesticidas,
lubricantes, uotros productos
peligrososC
6.8 4.6Existe un sistema de
almacenamiento lógico y
ordenadoVerificar que el sistema
permita unalmacenamiento de
productos lógico yordenado y
conlacapacidad adecuada al
volumen de las operacionesC
6.9 4.3Todos los productos
terminados se encuentran
almacenados separados del
piso y las paredes.Verificar que los pallets se
encuentren en buenas
condiciones yauna distancia
de 30 cm de las paredes.M
6.10 4.3De ser requerido, existen
unidades derefrigeración o
congelación, según eltipode
producto.Verificar que lasunidades de
refrigeración ocongelación
cuente con lacapacidad
suficiente dealmacenamiento,
termohigrómetro, y el
correspondiente registro de
temperatura.C
6.11 4.3Cuenta con procedimiento
para elmantenimiento dela
unidad de refrigeraciónVerificar POE donde se indique 
la frecuencia del
mantenimiento y los
responsables de este
procedimiento.C
6.12 4.3Cuenta con elprocedimiento
para tomar acciones encaso
dedaño delaunidad de
refrigeración, situaciones de
emergencia (apagones).Verificar enPOE, lapresencia
deungenerador deenergía y
verificar elfuncionamiento del
mismo.C
6.13 4.7Sólo se encuentran
almacenados productos que
cuentan con registro o
autorización delaAutoridad
nacional Competente (ANC).Verificar que los productos
tengan elnúmero deregistro
de la ANC en sus etiquetas.M
6.14 4.8Los procedimientos para
verificación delatrazabilidad
(ingresos yegresos) delos
productos están disponibles
en la bodega.Verificar sistema de
trazabilidad y POE
correpondiente. M6.0Contar con áreas de
recepción, almacenamiento y
despacho, lascuales deben
estar separadas, identificadas
o delimitadas.Verificar lasáreas dentro dela
bodega designadas para:
recepción, almacenamiento y
despacho, estén debidamente
señaladas.C6.15 4.8Semantiene archivo delos
certificados de registro,
rotulado yespecificaciones de
cada producto registrado, y
sus correspondientes
modificaciones.Verificar registros, periodo de
vigencia, titular delregistro y
etiquetas deacuerdo acada
producto registrado.C
6.16 4.8Existe un sistema de
información del inventario,
actualizado y verificable.Verificar sistema utilizado para
elinventario que garantice la
regla FI-FO (primer ingreso,
primera salida). Realizar una
prueba contres (3)productos
alazar, verificando lacantidad
que indica elinventario yla
cantidad de existencia en
bodega.C
6.17 4.8Existe fraccionamiento o
dispensación deproductos o
de manterias primas?Verificar sisealmacenan las
unidades deventa autorizadas,
sinrealizar fraccionamiento de
los productos.M
6.18 4.8El establecimiento de
almacenamiento está además
autorizado como
establecimiento de expendio.Verificar que los locales o
secciones se encuentren
separadas delasbodegas y
queestos locales sean deuso
exclusivo para elexpendio de
productos alpúblico. Verificar
que secuente con elregistro
deventa para establecmientos
de comercio de productos
veterinarios. M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
7. CONDICIONES GENERALES
7.1 4.3Lacalidad eintensidad de
iluminación sonadecuadas; la
iluminación artificial cuenta
conlasluminarias adecuadas
para el área de
almacenamiento.Verificar quelailuminación en
lasdiferentes áreas permita a
los operarios trabajar
adecuadamente yque su
intensidad no afecte ala
calidad del producto terminado.M   
7.2 4.3La ventilación del
establecimiento es adecuada. Verificar que no exista la
presencia de polvo, que
cuenten con unsistema de
ventilación adecuado, que
permita lacirculación deaire;
sedebne verificar losfiltros del
sistema deventilación yel
cronograma demantenimiento
de los mismos.M
7.3 4.3Las instalaciones eléctricas
están en buen estado Verificar que lasinstalaciones
cuenten con protección que
eviten accidente, nodeben
estar cables descubiertos, se
las puede identificar con
señalética M
7.4 4.5Cuenta con procedimiento
operativo POE decontrol de
temperatura yhumedad en
las diferentes áreas. Verificar lapresencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C
7.5 3.4Los operarios visten
uniformes limpios yen
buenas condiciones.Verificar que los uniformes
cubran todo elcuerpo del
operario (overoles deunsolo
cuerpo, cofia, guantes, botas
decaucho opolainas que
cubran loszapatos deuso
exclusivo para el trabajo.  C
7.6 4.8Existe unárea delimitada o
sistema que restrinja eluso
deproducto encuarentena o
rechazado.Verificar que elárea esté
delimitada eidentificada. En
caso que se emplee un
sistema segregación, verificar
que este sea viable yseguro
para diferenciar productos en
cuarentena, terminados o C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
8. PRODUCTOS BAJO CONTROL ESPECIAL
8.1 4.6Cuentan con un
procedimiento operativo para
elmanejo yarchivo delos
productos bajo receta
controlada?Verificar POE con registros y
anexos que indiquen la
responsabilidad del
Responsable Técnico yla
registro para elexpendio de
este tipo de productos.C
8.2 4.6Existen áreas de
almacenamiento ydeacceso
restringido para productos de
venta bajo receta controlada?Verificar elacceso restringido y
seguridad para este tipo de
productos.C
8.3 5.3Se mantiene un registro
especial yfoliado con
información relativa alos
ingresos, egresos ysaldo
efectivo de los productos.Verificar sistema de
trazabilidad, inventario y
despacho deestos productos
donde constate lainformación
del sistema versus la
existencia en bodega.M8.4 5.3 Registro de Ingresos Verificar que elregistro de
ingresos incluya: cantidad
ingresada decada producto
(Nºdeenvases yNºdedosis)
y Nº de lote.M
8.5 5.3 Registro de Egresos Verificar que elregistro de
egresos incluya: (Nº de
envases yNºdedosis) yNºde
lote .M
8.6 5.3 Registro de saldo.Verificar que elregistro de
saldo incluya: saldo real del
mes anterior ydelmes en
curso, referido alacantidad de
envases y Nº de dosis.C
8.7 5.5Sealmacenan losproductos
restrigidos enforma separada
de los demás productos. Verificar lugar separado yen
unlugar deacceso exclusivo
para elResponsable Técnico
del establecimiento.M
8.8 5.5Existe concordancia entre el
saldo realyelseñalado enlos
registros.Verificar sistema de
trazabilidad, inventario y
despacho deestos productos
donde se constate la
información delsistema versus
existencia en bodega.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
9. DEVOLUCIONES
9.1Cuenta conunprocedimiento
operativo POE para producto
devuelto.Verificar lapresencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C   
9.2Cuenta con unárea para
productos devueltos.Sepuede usar elárea de
productos rechazados siempre
ycuando elproducto devuelto
esté identificado M
9.3Semantiene registro delos
análisis, resultados y
decisiones adoptadas como
consecuencia de las
devoluciones.Esto debe incluirse enelPOE
de productos devueltos.M
9.4 Después de análisis, se
procede aladestrucción ola
redistribución según los
resultados obtenidos Se
mantiene registro de los
análisis, resultados y
decisiones adoptadas como
consecuencia de las
devoluciones.Verificar elformato decómo se
presentarán losresultados e
informes, locual debe estar
incluido en el POE de
productos devueltos.M
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
10. RETIRO DE PRODUCTOS
10.1 6.1Cuenta conunprocedimiento
operativo POE para retiro de
producto terminado. Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C   
10.2 8.1Serevisa periódicamente el
funcionamiento del sistema
de retiro?Verificar laexistencia del
procedimiento operativo
estandarizado POE.   C
10.3 8.1Semantienen registros delos
retiros, así como desus
causas?Verificar losformatos delos
registros ylosregistros delos
productos retirados.M
10.3 8.1Cuenta con unárea para
productos retirados?Verificar el área identificada. M
10.4 8.1Existen informes alaANC
sobre las conclusiones al
respectod el proceso
realizado con losproductos
retirados delmercado ysobre
su destino. Verificar elformato yqueeste
requerimiento este incluido
dentro del POE.C
#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
11. AUDITORIAS INTERNAS
11.1 5.1Cuentan con unPOE de
auditorías internas.Verificar elcumplimiento de
POE, inlcuyendo cronograma y
registros de ejecución.C
5.1
11.2Existe un sistema que
permita verificar el
levantamiento de las no
conformidades que se
puedan encontrar en las
auditorías internas.Con base enlosinformes de
lasauditorías internas sedebe
presentar elplan deacción
para subsanar las no
conformidades levantadas en
las auditorías internas. C#AfirmacionesCRITERIO DE 
CUMPLIMIENTO
CRITERIO
SI
NO
NO APLICAN/A (Justificar)
12. EVALUACION DE PRODUCTOS
12.1 5.1Los productos evaluados
cumplen íntegramente conel
registro oautorización dela
ANC?Tomar tres (3)productos o
muestras alazar yevaluar
(CUMPLE/ NO CUMPLE) de
acuerdo elcuadro que se
indica a continución.C
12.2 4.3Dispone deunárea para
resguardar las muestras
piloto tomadas durante la
inspección (controles post
registro).Verificar elárea para custodiar
las muestras que sehan
tomado para realizar elcontrol
post registro.CINFORMACIÓN DEL 
PRODUCTOPRODUCTO 1 PRODUCTO 2 PRODUCTO 3
NOMBRE
N° DE REGISTRO
PRESENTACIONES 
AUTORIZADAS
ENVASE AUTORIZADO
ROTULADO GRÁFICO 
AUTORIZADO
DOCUMENTOS DE 
IMPORTACIÓN
INVENTARIO EXISTENCIAS
PRODUCTO DE CONTROL 
ESPECIAL
RESULTADO DE LA FISCALIZACIÓN
TIPO DE HALLAZGO TOTAL ENCONTRADOACCIÓN A REALIZAR DE ACUERDO A DEFICIENCIAS ENCONTRADAS
CRÍTICO (C).Anotación en el acta de inspección. Indicando que ante al menos un (1) hallazgo crítico, no se concederá el registro y se deberá solicitar una nueva inspección. 
MAYOR (M). Acta de Inspección, anotación en observaciones fijando un plazo para el plazo para cumplimiento.
MENOR (m). Acta de Inspección, anotación en observaciones fijando un plazo para el plazo para cumplimiento.
INFORMATIVO (INF). Acta de Inspección, anotación en observaciones. Será revisado durante la próxima inspección.
CRITERIOS DE
EVALUACIÓN
Criterio Abreviatura Descripción del criterio Tipo del hallazgo
CRÍTICO CAquel hallazgo que puede influir 
en grado crítico, afectando la 
seguridad, inocuidad o eficacia 
del producto de uso veterinario.Critico
MAYOR MAquel hallazgo que puede influir 
de manera importante en la 
seguridad, inocuidad o eficacia 
del producto de uso veterinario.Mayor
MENOR mCorresponde aquel hallazgo que 
puede influir en grado menor, 
en la seguridad, inocuidad o 
eficacia del producto de uso Menor
INFORMATIVO INFInformación que no tiene 
impacto  en la seguridad, 
inocuidad o eficacia del 
producto de uso veterinario. Informativo
Para conceder el concepto FAVORABLE y obtener la 
certificación, la empresa debe cumplir con el 100% 
de los criterios evaluados como CRÍTICOS, con el 
80% de los criterios señalados como MAYORES y 
50% de los criterios señalados como MENORES.