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8 de mayo  de 2024 
(24-3661) Página: 1/2 
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
Se da traslado de la notificación siguiente de conformidad con el artículo 10.6.  
 
1. Miembro que notifica : BRASIL  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate (artículos 3.2 y 7.2):  
2. Organismo responsable:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las 
direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o 
autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, 
en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:  
National Institute of Metrology, Quality and Technology  (INMETRO) (Instituto Nacional de 
Metrología, Calidad y Tecnolo gía) 
Teléfono : +(55) 21 2145.3817  
Fax: +(55) 21 2563.5637  
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br  
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas  
3. Notificación hecha en virtud del artículo 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 
3.2 [ ], 7.2 [ ], o en virtud de:  
4. Productos abarcados (partida del SA o de la NCCA cuando corresponda ; en otro 
caso partida del arancel nacional . Podrá indicarse además, cuando proceda, el 
número de partida de la ICS) : Medio ambiente . Protección de la salud . Seguridad (ICS : 
13). 
5. Título , número de páginas e idioma(s) del documento notificado : Draft resolution 
1249, 02 May 2024  (Proyecto de Resolución Nº  1249, de 2 de mayo de 2024 ). Documento 
en portugués (59 páginas).  
6. Descripción del contenido : El proyecto de Resolución notificado contiene disposiciones 
relativas a la determinación y clasificación del riesgo de las actividades económicas 
sujetas a vigilancia sanitaria.  
7. Objetivo y razón de ser, incluida, cuando proceda, la naturaleza de los 
problemas urgentes : Es neces ario armonizar las directrices y los procedimientos para 
simplificar el procedimiento de legalización, autorización, trámite de licencias y 
funcionamiento de las empresas o actividades económicas de interés para la vigilancia 
sanitaria mediante un modelo d e clasificación de riesgos ; Protección de la salud o 
seguridad humanas.  
8. Documentos pertinentes:  
- G/TBT/N/BRA/1537  
- 2 - 
  9. Fecha propuesta de adopción : por determinar  
Fecha propuesta de entrada en vigor : por determinar  
10. Fecha límite para la presentación de observaciones : 11 de julio de 2024  
11. Textos disponibles en : Servicio nacional de información [ ], o dirección, números 
de teléfono y de fax y direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso, 
de otra institución:  
Brazilian Health Regulatory Agency  (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)  
SIA, Trecho 5, Área Especial 57  
Brasilia, DF (Brasil)  
CEP: 71.205 -050 
Teléfono : +(55) 61 3462.5402  
Sitio web : www.anvisa.gov.br  
El texto definitivo está disponible solamente en portugués y puede descargarse del 
siguiente enlace:  
Proyecto: 
https://antigo.anvisa.gov.br/docu ments/10181/6585013/CONSULTA+P%C3%9ABLICA
+N%C2%BA+1249+ASNVS.pdf/01cb8510 -2980-4a35-b838-d52360ae24bd  
Formulario  para la presentación  de observaciones: 
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/393848?lang=pt -BR. El enlace del formulario 
para la presentación de observaciones estará disponible hasta el 13 de mayo de 2024 . 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_03145_00_x.pdf  
 