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12 de enero  de 2021 
(21-0394) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  
NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : Código SA : 2309 - 
Preparaciones de los tipos utilizados para la aliment ación de los animales.  
4. Regiones o países que podrían verse afectados, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Commission Implementing Regulation (EU) 
2020/2117 of 16 December 2020 concerning the renewal of the authorisation of 
selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae CNCM I -3399 with the new 
name 'selenised yeast Saccharomyces cerevisiae CNCM I -3399' as a feed a dditive for all 
animal species, and repealing Regulation (EC) No 900/2009 (Text with EEA relevance)  
(Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2117 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2020 , 
relativo a la renovación de la autorización de la seleniometionina produ cida por 
Saccharomyces cerevisiae  CNCM I -3399 con la nueva denominación "levadura selenizada 
Saccharomyces cerevisiae  CNCM I -3399" como aditivo en piensos para todas las especies 
animales, y por el que se deroga el Reglamento (CE) Nº 900/2009 (Texto pertin ente a 
efectos del EEE)) . Idioma(s) : español, francés e inglés . Número de páginas : 4. 
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0374_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0374_00_f.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_0374_00_s.pdf  
6. Descripción del contenido : La seleniometionina producida por Saccharomyces 
cerevisiae  CNCM I-3399 ha estado autorizada durante diez años como aditivo en piensos 
para todas las especies animales de conformidad con el Reglamento (CE) Nº 900/2009 
de la Comisión . De conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003, se 
presentó una solicitud de renovación de la autorización de la seleniometionina producida 
por Saccharomyces cerevisiae  CNCM I -3399 como aditivo en piensos para todas las 
especies animales en la categoría "aditivos nutricionales" . La solicitud estaba acompañada 
de la inf ormación y la documentación exigidas de conformidad con el artículo 14 del 
Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Del dictamen de 7 de mayo de 2020  de la Autoridad 
Europea de Seguridad Alimentaria ("la Autoridad") se deduce que, en las condiciones de 
uso propuestas, la seleniometionina producida por Saccharomyces cerevisiae  CNCM I -
3399 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud hum ana o el medio 
ambiente . La Autoridad también llegó a la conclusión de que el aditivo es un posible 
sensibilizante dérmico y respiratorio . Por consiguiente, la Comisión considera que deben 
adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adver sos en la salud G/SPS/N/EU/457  
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  humana, en particular en la de los usuarios del aditivo . La prueba de la eficacia del aditivo, 
en la que se basó la autorización inicial, sigue siendo válida en un procedimiento de 
renovación . Por último, la Autoridad recomienda cambiar la denominación del aditivo . La 
Autoridad verificó además el informe sobre el método de análisis del mencionado aditivo 
en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento 
(CE) Nº 1831/2003 . La evaluación de la seleniometion ina producida por Saccharomyces 
cerevisiae  CNCM I -3399 muestra que se cumplen las condiciones de autorización 
establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) Nº 1831/2003 . Por consiguiente, debe 
renovarse la autorización de este aditivo . Como consecuenci a de la renovación de la 
autorización de la seleniometionina producida por Saccharomyces cerevisiae  CNCM I -
3399 como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento (CE) Nº 900/2009 . Al no 
haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de  las modificaciones de 
las condiciones de autorización de la seleniometionina producida por Saccharomyces 
cerevisiae  CNCM I -3399, conviene conceder un período transitorio que permita a las 
partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos de rivados de la 
renovación de la autorización.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinente ? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto c onexo) : CAC/RCP 54 -2004, Código de 
prácticas sobre buena alimentación animal.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, 
número de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o 
del Código Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por ejemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional 
pertinente?  
[X] S í [ ] No 
En caso negativo, indíquese, cuand o sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional:  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : 16 de diciembre de 2020  
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : 17 de diciembre de 2020  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : El Reglamento notificado entrará en vigor el 
vigésimo día después de su p ublicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.  
[X] Medida de facilitación del comercio  
12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [ ] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : No procede.  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  G/SPS/N/EU/457  
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  DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónico : sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit D2 -Multilateral International Relations  (Unidad D2 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B -1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Fax: +(32 2) 29 98090  
Correo electrónic o: sps@ec.europa.eu  
 