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1 de marzo  de 2024 
(24-1950) Página: 1/3 
Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias  Original:  inglés  
 
  NOTIFICACIÓN  
1. Miembro que notifica : UNIÓN EUROPEA  
Si procede, nombre del gobierno local de que se trate:  
2. Organismo responsable : Comisión Europea, Dirección General de Salud y Seguridad 
Alimentaria  
3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se 
especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC ; deberá indicarse 
además, cuando proceda, el número de partida de la ICS) : productos alimenticios.  
4. Regiones o países que podrían verse afectad os, en la medida en que sea 
procedente o factible:  
[X] Todos los interlocutores comerciales  
[ ] Regiones o países específicos:  
5. Título del documento notificado : Draft Commission Regulation amending Annex II and 
Annex III to Regulation  (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council 
as regards the food additives tartaric acid (L(+) -) (E 334), sodium tartrates (E 335), 
potassium tartrates (E 336), sodium potassium tartrate (E 337) and calcium tartrate (E 
354) (Text with E EA relevance)  (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se 
modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) Nº  1333/2008 del Parlamento Europeo y 
del Consejo en lo relativo a los aditivos alimentarios siguientes : ácido tartárico (L(+) -) (E 
334), t artratos de sodio (E 335), tartratos de potasio (E 336), tartrato de sodio y potasio 
(E 337) y tartrato de calcio (E 354) (Texto pertinente a efectos del EEE)) . Idioma(s) : 
inglés. Número de páginas : 16. 
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01786_00_e.pdf  
https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01786_01_e.pdf  
6. Descripción del contenido : En el texto notificado se  revisan las condiciones de uso de 
los aditivos alimentarios autorizados siguientes : ácido tartárico (L(+) -) (E 334), tartratos 
de sodio (E 335), tartratos de potasio (E 336), tartrato de sodio y potasio (E 337) y 
tartrato de calcio (E 354) . Actualmente, e stos aditivos alimentarios pueden utilizarse de 
conformidad con el principio quantum satis  y están incluidos en el grupo I del anexo II de 
la Parte C del Reglamento (CE) Nº  1333/2008, que abarca los aditivos alimentarios 
distintos de los colorantes y edulc orantes con una ingesta diaria admisible "no 
especificada", o en cuya evaluación del riesgo más reciente se concluyó que "no es 
necesaria una ingesta diaria admisible numérica" . Además, el ácido tartárico (L(+) -) (E 
334), los tartratos de sodio (E 335), lo s tartratos de potasio (E 336), el tartrato de sodio y 
potasio (E 337) y el tartrato de calcio (E 354) pueden utilizarse en determinadas 
categorías de alimentos con un nivel máximo numérico o de conformidad con el principio 
quantum satis . 
La Autoridad Euro pea de Seguridad Alimentaria (EFSA) volvió a evaluar estos aditivos 
alimentarios en 2020 y estableció una ingesta diaria admisible de grupo de 240 mg/kg pc 
al día, expresada en ácido tartárico, que abarca el ácido tartárico y los tartratos (E 334 - 
337 y E  354). A raíz de la nueva evaluación de la EFSA, conviene eliminar esos aditivos G/SPS/N/EU/733  
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  alimentarios del grupo I, crear un nuevo grupo para ellos, revisar sus condiciones de uso y 
establecer niveles máximos de uso numéricos.  
Con el fin de permitir una transición fluida, el texto establece un período de transición para 
que los operadores de empresas alimentarias se adapten a las nuevas condiciones de uso 
más estrictas.  
7. Objetivo y razón de ser : [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] 
preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las 
enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra 
otros daños causados por plagas.  
8. ¿Existe una norma internacional pertinent e? De ser así, indíquese la norma:  
[X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de 
serie de la norma del Codex o texto conexo) : CODEX S TAN 192 -1995, Norma 
general para los aditivos alimentarios.  
[ ] de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) (por ejemplo, número 
de capítulo del Código Sanitario para los Animales Terrestres o del Código 
Sanitario para los Animales Acuáticos) : 
[ ] de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (por e jemplo, 
número de NIMF) : 
[ ] Ninguna  
¿Se ajusta la reglamentación que se propone a la norma internacional pertinente?  
[ ] Sí [X] No  
En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón 
se aparta de la norma internacional : En la No rma general del Codex para los aditivos 
alimentarios (GSFA) figuran disposiciones aplicables al ácido tartárico L(+) ( INS 334 ), el 
tartrato de sodio L(+) ( INS 335 (ii)) y el tartrato de potasio y de sodio L(+) ( INS 337 ), 
pero no al tartrato de potasio ni al tartrato de calcio . Además, existen diferencias en las 
condiciones de uso autorizadas.  
9. Otros documentos pertinentes e idioma(s) en que están disponibles:  
− EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings  
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6030  
− Scientific Opinion on the re -evaluation of L(+) -tartaric acid(E 334), sodium tartrates (E 
335), potassium tartrate s (E 336), potassium sodium tartrate (E 337) and calcium 
tartrate (E 354) as food additives . EFSA Journal  2020;18(3):6030, 58 páginas.  
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6030  
(disponibles en inglés)  
10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año) : prevista para el segundo trimestre de 
2024 
Fecha propuesta de publicación (día/mes/año) : prevista para el segundo trimestre 
de 2024  
11. Fecha propuesta de entrada en vigor : [ ] Seis meses a partir de la fecha de 
publicación, y/o (día/mes/año) : 20 días después de la publicación en el Diario Oficial 
de la UE (con disposiciones transitorias vigentes durante un período de seis meses)  
[ ] Medida de facilitación del comercio  G/SPS/N/EU/733  
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  12. Fecha límite para la presentación de observaciones : [X] Sesenta días a partir de 
la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año) : 30 de abril de 2024  
Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones : [X] Organismo 
nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información . 
Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico (en su caso) de otra 
institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Froissart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
13. Texto(s) disponible(s) en : [X] Organismo nacional encargado de la notificación, 
[X] Servicio nacional de información . Dirección, número de fax y dirección de 
correo electrónico (en su caso) de otra institución:  
European Commission  (Comisión Europea)  
DG Health and Food Safety (Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria),  
Unit A4 -Multilateral International Relations  (Unidad A4 - Relaciones Internacionales 
Multilaterales)  
Rue Frois sart 101  
B-1049 Bruselas  
Teléfono : +(32 2) 29 54263  
Correo electrónico: sps@ec.europa.eu  
 