 
 
 
 
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ  
 
Н А К А З  
 
 ______________                      Київ                                   № __________  
   
 
 
 
 
 
 
 
 
Про затвердження Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних 
виробів, медичних виробів для діагностики in  vitro та активних медичних 
виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних 
регламентів, але використання яких необхі дне в інтересах охорони здоров’я  
 
 
Відповідно до частини першої статті 11 Закону України «Про технічні 
регламенти та оцінку відповідності», пункту 8 Положення про Міністерство 
охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів 
України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 26 Технічного регламенту щодо 
медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 
жовтн я 2013 року №  753, пункту 22 Технічного регламенту щодо медичних 
виробів для діагностики in  vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів 
України від 02 жовтня 2013  року № 754, та пункту 27 Технічного регламенту 
щодо активних медичних виробів, які імп лантують, затвердженого постановою 
Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 , з метою 
забезпечення державного регулювання введення в обіг та експлуатацію окремих 
медичних виробів, медичних виробів для діагностики in  vitro та активних 
медични х виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних 
регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я,  
 
НАКАЗУЮ:  
 
1. Затвердити Порядок введення в обіг та експлуатацію окремих медичних 
виробів, медичних виробів дл я діагностики in  vitro та активних медичних 
виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних 
 
  2 
регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, 
що додається.  
 
2. Фармацевтичному директорату забезпечити подання ць ого наказу на 
державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.  
 
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.  
 
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.  
 
 
 
Міністр   
Максим СТЕПАНОВ  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 