REGL AMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1092 DE LA COMISIÓN 
de 24 de julio de 2020 
por el que se modif ica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011 en lo que se refiere a la 
autor ización de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) como aditiv o en piensos para todas las especies 
animales 
(Texto pertinente a efect os del EEE) 
LA COMISIÓN EUR OPEA, 
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, 
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlament o Europeo y del Consejo (1), de 22 de septiembre de 2003, sobre los 
aditivos en la alimentación animal, y en particular su artículo 13, apar tado 2, 
Considerando lo siguient e: 
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autori zación de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como 
los motivos y los procedimiento s para conceder o modifi car dicha autorización. 
(2) El uso de Lactococcus lactis (NCIMB 30160) como aditivo en piensos se autorizó para todas las especies animales 
mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011 de la Comisión (2). 
(3) De conf ormidad con el artículo 13, apar tado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, la Comisión solicitó a la 
Autoridad Europea de Segur idad Alimentar ia («la Autoridad») que emitiese un dictamen sobre si la autori zación del 
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) como aditiv o para piensos todavía cumplí a las condiciones establecidas en el 
artículo 5 del citado Reglamento (CE) n.o 1831/2003, teniendo en cuenta una modifi cación de las condiciones de 
dicha autorización. La modifi cación se refiere a la formulación del aditivo y consist e en la inclusión de 
polietileng licol (PEG 4000) en la lista de crioprot ectore s que pueden utilizarse para la fabricación del aditivo. La 
solicitud estaba acompañ ada de los datos justif icativ os pertinentes. 
(4) En sus dictámenes de 6 de marzo de 2018 (3) y 7 de octubre de 2019 (4), la Autor idad concluy ó que, en las 
condiciones de uso propuestas, los preparados de PEG 4000 como exci piente en formulaciones con Lactococcus lactis 
(NCIMB 30160) no modifican las conclusiones anteriores, según las cuales el aditivo no tiene efectos adversos para la 
salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y es eficaz como aditivo para ensilaje. Por lo tanto , no se 
esperan problemas de segur idad cuando se utilice PEG 4000 como crioprot ector en el aditivo Lactococcus lactis 
NCIMB 30160 hasta una concentración máxima de 0,025 mg de PEG 4000/kg para ensilaje. La Autoridad no 
considera que sean necesar ios requisit os específico s de seguimiento poste rior a la comercialización. 
(5) La evaluación de la modifi cación para la autori zación que ha sido propuesta muestra que se cumplen los requisitos 
de autori zación establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. 
(6) Procede, por tanto , modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011 en consecuencia. 
(7) Las medidas previstas en el present e Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanent e de Vegetales, 
Animales, Alimentos y Piensos. 
HA ADOPT ADO EL PRESENTE REGL AMENTO: 
Artículo 1 
El anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011 se modifica de conf ormidad con el anex o del present e 
Reglamento. 
(1)DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
(2)Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2011, relativo a la auto rización de Lactobacillus 
buchner i (DSM 16774), Lactobacillus buchner i (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), 
Lactobacillus plantar um (DSM 12836), Lactobacillus plantar um (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus 
(NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) y Pediococcus 
pentosaceus (DSM 12834) como aditiv os en los piensos para todas las especies animales (DO L 322 de 6.12.2011, p. 3). 
(3)EFSA Journal 2018; 16(3):5218. 
(4)EFSA Journal 2019; 17(11):5890. ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 241/10                                                                                                                                         27.7.2020   Artículo 2 
El present e Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diar io Ofic ial de la Unión Europea. 
El present e Reglamento será oblig atori o en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hech o en Bruselas, el 24 de julio de 2020.  
Por la Comisión 
La Presid enta 
Ursula VON DER LEYEN     ES Diar io Oficial de la Unión Europea 27.7.2020                                                                                                                                         L 241/11   ANEX O 
En el anex o del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1263/2011, la entrada correspondiente al aditivo con el número de identificación 1k2082 se sustituye por la siguient e:                                                                
Número de 
identif icación 
del aditivo Aditiv o Composición, fórmula química, 
descr ipción y método analítico Especie animal 
o categoría de 
animales Edad máxima Conten ido 
mínimo Conten ido 
máximo Otras disposiciones Expiración del 
período de 
auto rización UFC/kg de mat erial fresco 
Categoría de aditiv os tecnológicos.Gr upo funcional: aditiv os de ensilaje 
«1k2082 Lactococcus lactis 
NCIMB 30160 Composición del aditivo: 
Preparado de Lactococcus lactis 
(NCIMB 30160), con un contenido 
mínimo de 4 × 1011 UFC/g de aditiv o 
Uno de los siguiente s crioprot ecto­
res: ácido ascórbico, lactosa, mani­
tol, glutamat o monosódico, citrato 
de sodio, suero en polvo o polieti­
leng licol (PEG 4000) 
Caracter ización de la sustancia activ a: 
Lactococcus lactis (NCIMB 30160) 
Método analítico  (1) 
Recuento: método de vertido en pla­
ca utilizando agar MSR (ISO 15214) 
Identif icación: electrof oresis en gel 
de campo pulsado (PFGE) Todas las es­
pecies anima­
les - - - 1. En las instr ucciones de uso del 
aditivo y las premezclas, indí­
quense las condiciones de alma­
cenamiento. 
2. Cont enido mínimo del aditiv o 
cuando no se utilice en combina­
ción con otros microorganismos 
como aditivo s para ensila je: 1 × 
108 UFC/kg de material fresco. 
3. Si se usa como crioprot ector , el 
polietileng licol (PEG 4000) se 
utilizará hasta una concentra­
ción máxima de 0,025 mg/kg 
para ensilaje. 
4. Los explotadores de empr esas de 
piensos establecerán procedi­
mient os operativos y medidas 
organizativas para los usuar ios 
del aditivo y las premezclas, a 
fin de abordar los posibles ries­
gos derivados de su utilización. 
Si estos riesgos no pueden elimi­
narse o reducirse al mínimo me­
diant e dichos procedimiento s y 
medidas, el aditivo y las pre­
mezclas se utilizarán con un 
equipo de prot ección individual 
que incluya prot ección respira­
toria . 16.8.2030 
(1) Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laborato rio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed -additives/evaluation-repor ts»   ES Diar io Oficial de la Unión Europea L 241/12                                                                                                                                         27.7.2020   