57 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
Nombres y ApellidosPasajes Aéreos
Clase Económica
USDViáticos 
por día 
USDNúmero 
de díasTotal 
viáticos
USD
Ana Rosa Maria 
Valdivieso Santa Maria1,190.23 370.00 2 740.00
Artículo 3.- Dentro de los quince (15) días calendario, 
posteriores a su retorno al país, la citada funcionaria 
diplomática deberá presentar al Ministro de Relaciones 
Exteriores, un informe detallado de las acciones realizadas 
y los resultados obtenidos en el viaje autorizado.
Artículo 4.- La presente Resolución Ministerial no 
libera ni exonera del pago de impuestos o de derechos 
aduaneros cualquiera sea su clase o denominación.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
JAVIER GONZÁLEZ-OLAECHEA FRANCO
Ministro de Relaciones Exteriores
2241070-1
SALUD
Decreto Supremo que aprueba el 
Reglamento de Regulación y Fiscalización 
de Sustancias Peligrosas de Uso Doméstico, 
Industrial y/o en Salud Pública
decreto supremo
nº 031-2023-sA
LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA 
CONSIDERANDO: 
Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la 
Ley N° 26842, Ley General de Salud, señalan que la 
salud es condición indispensable del desarrollo humano y 
medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y 
colectivo; por lo que la protección de la salud es de interés 
público, siendo responsabilidad del Estado regularla, 
vigilarla y promoverla; 
Que, el Capítulo VI del Título II de la precitada Ley 
regula las sustancias y productos peligrosos para la 
salud, disponiendo en sus artículos 96 y 97 que, en la 
importación, fabricación, almacenamiento, transporte, 
comercio, manejo y disposición de estas sustancias 
y productos, deben tomarse todas las medidas y 
precauciones necesarias para prevenir daños a la 
salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con 
la reglamentación correspondiente; y que, cuando la 
importación, fabricación, transporte, almacenamiento, 
comercio y empleo de una sustancia o producto se 
consideren peligrosos para la salud de la población, 
el Estado debe establecer las medidas de protección y 
prevención correspondientes;
Que, el artículo 98 de la citada Ley N° 26842, Ley 
General de Salud, refiere que la Autoridad de Salud 
competente dicta las normas relacionadas con la 
calificación de las sustancias y productos peligrosos, las 
condiciones y límites de toxicidad y peligrosidad de dichas 
sustancias y productos, los requisitos sobre información, 
empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y demás 
aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir 
los daños que esas sustancias y productos puedan causar 
a la salud de las personas; 
Que, el numeral 4) del artículo 3 del Decreto 
Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones 
del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de 
Salud es competente en salud ambiental e inocuidad 
alimentaria; y el artículo 4 del citado Decreto Legislativo 
dispone que el Sector Salud está conformado por el 
Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades 
adscritas a él y aquellas instituciones públicas y privadas 
de nivel nacional, regional y local, y personas naturales 
que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o 
indirecto en la salud, individual o colectiva;
Que, los literales b) y h) del artículo 5 del acotado 
Decreto Legislativo, modificado por el Decreto Legislativo 
N° 1504, Decreto Legislativo que fortalece al Instituto 
Nacional de Salud para la prevención y control de las 
enfermedades, establecen que son funciones rectoras del 
Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar, 
ejecutar, supervisar y evaluar la política nacional y sectorial 
de promoción de la salud, vigilancia, prevención y control 
de las enfermedades, recuperación, rehabilitación en 
salud, tecnologías en salud y buenas prácticas en salud, 
bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de 
gobierno; así como dictar normas y lineamientos técnicos 
para la adecuada ejecución y supervisión de la política 
nacional y políticas sectoriales de salud;
Que, conforme al artículo 1 del Decreto Ley N° 
25909, concordante con el artículo 4 del Decreto Ley 
N° 25629, ninguna entidad, con excepción del Ministerio 
de Economía y Finanzas, puede irrogarse la facultad de 
dictar medidas destinadas a restringir o impedir el libre 
flujo de mercancías mediante la imposición de trámites, 
requisitos o medidas de cualquier naturaleza que afecten 
las importaciones o exportaciones y que, por ende, son 
nulos todos los actos que contravengan esta disposición, 
debiendo aprobarse dichas disposiciones únicamente 
mediante Decreto Supremo refrendado por el Ministerio 
de Economía y Finanzas y por el Sector involucrado;
Que, conforme la Ley N° 27790, Ley de Organización y 
Funciones del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo, 
y su Reglamento de Organización y Funciones, aprobado 
mediante Decreto Supremo N° 005-2002-MINCETUR, el 
Ministerio de Comercio Exterior y Turismo define, dirige, 
ejecuta, coordina y supervisa la política de comercio 
exterior; se encarga de negociar, suscribir y poner en 
ejecución los acuerdos o convenios internacionales en 
materia de comercio exterior, integración, cooperación 
económica y social; así como velar por el cumplimiento 
de dichos acuerdos tanto en el ámbito nacional como en 
el internacional;
Que, resulta necesario reglamentar el Capítulo VI, De 
las Sustancias y Productos Peligrosos para la Salud, del 
Título II de la Ley N° 26842, Ley General de Salud, a fin de 
prevenir daños que pudieran causar estos productos por 
su inadecuada selección, manejo y uso;
De conformidad con lo establecido en el numeral 8 
del artículo 118 de la Constitución Política del Perú; el 
Decreto Ley N° 25629, que restablece la vigencia del 
artículo 19 del Decreto Legislativo N° 701 y del artículo 
44 del Decreto Legislativo N° 716, derogados por el 
artículo 2 de la Ley N° 25399; el Decreto Ley N° 25909, 
que dispone que ninguna entidad, con excepción del 
Ministerio de Economía y Finanzas, puede irrogarse la 
facultad de dictar medidas destinadas a restringir el libre 
flujo de mercancías tanto en las importaciones como en 
las exportaciones; la Ley N° 26842, Ley General de Salud; 
el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organización y 
Funciones del Ministerio de Salud; y, la Ley N° 29158, Ley 
Orgánica del Poder Ejecutivo;
DECRETA: 
Artículo 1.- Aprobar el reglamento
Aprobar el Reglamento de regulación y fiscalización 
de sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública, que consta de cuatro (4) Títulos, 
dieciocho (18) Capítulos, cuarenta y nueve (49) artículos, 
una (01) Disposición Complementaria Transitoria y un 
(01) Anexo, que forma parte integrante del presente 
Decreto Supremo.
Artículo 2.- publicar
El presente Decreto Supremo y el Reglamento 
aprobado en el artículo 1, se publican en la Plataforma 
Digital Única del Estado Peruano para Orientación al 
Ciudadano ( www.peru.gob.pe ), así como en la sede 
digital del Ministerio de Salud ( www.gob.pe/minsa ), del 
Ministerio de Economía y Finanzas ( www.gob.pe/mef ) y, 
del Ministerio de Comercio Exterior y Turismo ( www.gob.
pe/mincetur ), el mismo día de su publicación en el Diario 
Oficial El Peruano.58 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
Artículo 3.- refrendo 
El presente Decreto Supremo es refrendado por el 
Ministro de Salud, por el Ministro de Economía y Finanzas, 
y por el Ministro de Comercio Exterior y Turismo.
dIsposIcIÓn compLementArIA FInAL
Única.- Vigencia
El presente Decreto Supremo entra en vigencia en un 
plazo de seis (6) meses, contados a partir del día siguiente 
de su publicación en el Diario Oficial El Peruano.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, al primer día 
del mes de diciembre del año dos mil veintitrés.
DINA ERCILIA BOLUARTE ZEGARRA
Presidenta de la República
JUAN CARLOS MATHEWS SALAZAR
Ministro de Comercio Exterior y Turismo
ALEX ALONSO CONTRERAS MIRANDA
Ministro de Economía y Finanzas
CÉSAR HENRY VÁSQUEZ SÁNCHEZ
Ministro de Salud
reGLAmento de reGuLAcIÓn
Y FIscALIZAcIÓn de sustAncIAs 
peLIGrosAs de uso domÉstIco, 
IndustrIAL Y/o en sALud pÚBLIcA
tÍtuLo I 
dIsposIcIones GenerALes
cApÍtuLo I
oBJeto, FInALIdAd, ÁmBIto de ApLIcAcIÓn Y 
deFInIcIones
Artículo 1.- objeto
El objeto del presente Reglamento es regular y 
fiscalizar sanitariamente las sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública establecidas en 
el Capítulo VI del Título II de la Ley N° 26842, Ley General 
de Salud.
Artículo 2.- Finalidad
La finalidad del presente Reglamento es salvaguardar 
la salud de las personas y proteger el ambiente, 
garantizando que las sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública, sean de calidad 
y minimizar los riesgos a la salud de la población y al 
ambiente; mediante su regulación y fiscalización. 
Artículo 3.- Ámbito de aplicación 
3.1. El presente Reglamento es de aplicación a las 
personas naturales y jurídicas que realizan actividades 
relacionadas con la importación, fabricación, formulación, 
elaboración, maquila, distribución, comercialización, 
almacenamiento, uso, manejo y destrucción de 
sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública; de acuerdo a su clasificación en el presente 
Reglamento. 
3.2. No es de aplicación para:
a) Los productos farmacéuticos, incluidos los 
estupefacientes, medicamentos de uso  humano y las 
sustancias psicotrópicas.
b) Los aditivos para los alimentos.
c) Los hidrocarburos y sus derivados.
d) Los productos de desinfección de dispositivos 
médicos.
e) Los productos de uso agrícola y veterinario. 
f) Insumos químicos y productos fiscalizados. 
g) Las sustancias químicas radioactivas.h) Las sustancias químicas controladas en la Ley 
Nº 29239, Ley sobre medidas de control de sustancias 
químicas susceptibles de empleo para la fabricación de 
armas químicas; y su Reglamento aprobado mediante 
Decreto Supremo N° 008-2011-PRODUCE o norma que 
lo sustituya.
i) El alcohol metílico y etílico regulados por la Ley Nº 
27645, Ley que regula la comercialización de alcohol 
metílico, la Ley Nº 28317, Ley de control y fiscalización de 
la comercialización del alcohol metílico; y la Ley Nº 29632, 
Ley para erradicar la elaboración y comercialización de 
bebidas alcohólicas informales, adulteradas o no aptas 
para el consumo humano.
Artículo 4.- Definiciones
Para efectos del presente Reglamento, se utilizan las 
siguientes  definiciones:
1) Acondicionamiento : Conjunto de operaciones a 
las que se debe someter un producto que se encuentra 
en su envase primario o secundario para convertirse en 
un producto formulado a ser distribuido o comercializado.
2) Almacenamiento : Conjunto de actividades que 
se realizan con el fin de asegurar que los productos 
formulados sean conservados en condiciones óptimas, 
desde que son elaborados hasta su comercialización, 
preservando su calidad y seguridad.
3) Advertencia:  Llamado de atención, generalmente 
incluido en los textos de las etiquetas y/o empaques, sobre 
algún riesgo particular asociado al uso de los productos.
4) Agotamiento de stock:  Es la situación de no 
disponibilidad de los productos, etiquetas, empaques, 
envases, rótulos o prospectos, que se encuentren en 
las instalaciones del establecimiento del fabricante 
o importador, según corresponda, lugares de 
almacenamiento u otras instalaciones previo a su 
comercialización; siempre que no tenga observaciones 
respecto a su calidad o seguridad.
5) Autoridad sanitaria competente de nivel 
nacional: Es la Autoridad de Salud responsable de otorgar 
las autorizaciones sanitarias de sustancias peligrosas 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública, así 
como de velar por la implementación y cumplimiento del 
presente Reglamento. 
6) Autorización sanitaria:  Es el título habilitante 
otorgado por la Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional que faculta a su titular la fabricación, importación 
o comercialización de las sustancias peligrosas de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública, previa 
evaluación de los documentos presentados.
7) calidad : Es el conjunto de propiedades de un 
producto que determina su identidad, concentración, 
pureza y seguridad de su uso. 
8) Certificado de libre comercialización:  Documento 
oficial expedido por la Autoridad Nacional Competente 
o por la Autoridad Competente del país de origen, que 
indica que el producto está registrado y que su venta está 
autorizada legalmente en ese territorio.
9) comercialización:  Actividad que comprende 
las operaciones de compra, venta y distribución en el 
mercado nacional de productos formulados. 
10) Composición básica:  Es aquella que le confiere 
las propiedades principales al producto formulado. 
11) Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes 
Orgánicos Persistentes:  Es un tratado internacional que 
entró en vigor el 17 de mayo de 2004, teniendo como 
objetivo la protección de la salud humana y el medio 
ambiente frente a los contaminantes orgánicos persistentes. 
12) Convenio de Minamata sobre el Mercurio: Es un 
tratado internacional  que entró en vigor el 16 de agosto de 
2017, teniendo como objetivo proteger la salud humana 
y el medio ambiente de las emisiones y liberaciones 
antropógenas de mercurio y compuestos de mercurio. 
13) convenio de rotterdam para la aplicación del 
Procedimiento de Consentimiento Fundamentado 
Previo a Ciertos Plaguicidas y Productos Químicos 
Peligrosos Objeto de Comercio Internacional: Es un 
tratado internacional que entró en vigor el 24 de febrero 
del 2004 y tiene por objetivo promover la responsabilidad 
compartida y los esfuerzos conjuntos de las Partes en la 
esfera del comercio internacional de ciertos productos 59 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
químicos peligrosos a fin de proteger la salud humana y 
el medio ambiente frente a posibles daños. El convenio 
establece un procedimiento de consentimiento previo 
informado (CPI) para la importación de productos 
químicos peligrosos. 
14) Desinfectante:  Es un agente químico que destruye 
o inhibe el crecimiento de microorganismos patógenos 
en fase vegetativa o no esporulada. Los desinfectantes 
no necesariamente matan todos los organismos, pero los 
reducen a un nivel que no dañan la salud. Su aplicación es 
en superficies inertes, las cuales no incluyen dispositivos 
ni equipos médicos, así como las superficies quirúrgicas o 
áreas críticas.
15) Desinfectante de uso doméstico:  Son aquellos 
autorizados expresamente para ser usados en el hogar, 
los cuales deben ser de bajo riesgo y no representar 
problema para la salud, de acuerdo a sus estudios de 
toxicidad aguda correspondiéndole las categorías de 
peligro de toxicidad aguda 4 o 5 según versión adoptada 
a nivel nacional del Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos.
Los productos desinfectantes de uso exclusivo del 
ámbito doméstico no se encuentran comprendidos bajo 
los alcances del presente Reglamento, siendo aplicable lo 
establecido en la Decisión 706.
16) Desinfectante de uso industrial:  Son aquellos 
autorizados expresamente para ser usados en los 
establecimientos industriales, comerciales, educacionales, 
centros de esparcimiento, o recreacionales, almacenes, u 
otros locales similares en ambientes interiores y exteriores. 
Estos establecimientos no deben estar destinados a 
vivienda. Los desinfectantes de uso industrial deben ser 
manipulados por personal capacitado y haciendo uso del 
equipo de protección personal adecuado.
17) Desinfectantes de uso en salud pública:  Son 
aquellos autorizados para ser usados en establecimientos 
de salud y servicios médicos de apoyo, y deben ser 
manipulados por personal capacitado haciendo uso del 
equipo de protección personal adecuado. 
18) Desinfectantes para el agua de piscina : Son 
aquellos productos autorizados para ser usados en la 
desinfección del agua de las piscinas. 
19) Distribución: Conjunto de actividades que se 
realiza desde el lugar de fabricación, almacenamiento 
y/o comercialización para poner el producto formulado a 
disposición de los consumidores.
20) Eficacia:  Capacidad que tiene un producto 
para producir el efecto deseado, cumpliendo con los 
parámetros requeridos de calidad y de riesgo aceptable 
para la salud humana y el ambiente.
21) embalaje:  Cualquier cubierta o estructura 
destinada a agrupar, contener y proteger a una o más 
unidades de producto envasado y su contenido, tanto de 
los agentes exteriores como de los daños físicos, durante 
su almacenamiento y transporte, facilitando además el 
manejo durante dichas operaciones.
22) Envasado : Todas las operaciones, incluyendo las 
de llenado y etiquetado, a las que tiene que ser sometido 
un producto para que se convierta en un producto 
formulado.
23) Envase primario:  Todo recipiente que contiene 
y está en contacto directo con la sustancia peligrosa y 
similar de uso doméstico, industrial y/o en salud pública.
24) Envase secundario o empaque:  Caja, estuche, 
termo-encogido o cualquier otro sistema que contiene el 
envase primario, cuya función es la protección del mismo, 
hasta su entrega al consumidor. 
25) Estudio de eficacia: Prueba desarrollada bajo 
el método científico experimental para comprobar las 
instrucciones de uso de un plaguicida con la finalidad de 
obtener la autorización sanitaria. Los estudios de eficacia 
deben ser realizados y emitidos por personas naturales 
o jurídicas, públicas o privadas, para lo cual debe usar 
preferentemente la lista referencial determinada por la 
Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional.
26) Etiqueta o rotulado : Cualquier expresión, marca, 
imagen u otro material descriptivo o gráfico que se haya 
escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve, 
adherido al envase primario o secundario del producto 
formulado. El etiquetado contiene la información detallada 
en el artículo 11 del presente reglamento.27) elaboración : Operaciones involucradas en la 
preparación de una sustancia peligrosa o similar de 
uso doméstico industrial y/o en salud pública, desde la 
recepción de los materiales, pasando por el proceso, 
el envasado y el acondicionamiento, hasta obtener el 
producto formulado.
28) Fabricación:  Conjunto de actividades y 
operaciones (mecánicas, físicas o químicas) con el fin de 
obtener un producto formulado que puede contener uno o 
más ingredientes activos uniformemente distribuidos en 
uno o más aditivos, con o sin ayuda de acondicionadores 
de fórmula.
29) Fiscalización posterior:  Procedimiento por el 
cual la entidad verifica de oficio y mediante el sistema 
del muestreo la autenticidad de las declaraciones, 
documentos, informaciones y traducciones proporcionadas 
por los administrados en los procedimientos regulados 
por este Reglamento, dando lugar, de ser el caso, a 
responsabilidad administrativa y/o penal, conforme a la 
Ley de la materia.
30) Formulación: Actividad en la que una variedad 
de sustancias diferentes (ingredientes activos, aditivos, 
acondicionadores) se combinan en proporciones precisas 
para crear un producto formulado.
31) Ficha de Datos de Seguridad:  Es el documento 
que consta de dieciséis (16) epígrafes y que proporciona 
información de acuerdo al Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (SGA) de la Organización de las Naciones 
Unidas, a fin que se realice un adecuado uso para reducir 
los riesgos laborales, en salud y ambientales; incluye 
información sobre sus peligros, medidas de seguridad, 
entre otras consideraciones para su gestión. Es un 
documento equivalente a la Hoja de datos de seguridad, 
y en concordancia con el producto, según el Decreto 
Legislativo N° 1570, Decreto Legislativo que aprueba la 
Ley de Gestión Integral de Sustancias Químicas.
32) Importación: Es la actividad por la cual se 
adquiere un producto formulado proveniente del exterior, 
para ser destinado al consumo en el territorio nacional.
33) Ingrediente activo: Es aquella sustancia del 
producto formulado responsable del efecto deseado. Un 
producto formulado puede tener uno o más ingredientes 
activos.
34) Maquila: Servicio que brinda un tercero (persona 
natural o jurídica) a otra empresa para la elaboración de 
un producto formulado, previo acuerdo comercial entre las 
partes.
35) plaga: Cualquier biotipo o microorganismo animal 
dañino para personas, animales u objetos inanimados.
36) plaguicida: Cualquier sustancia o mezcla de 
sustancias con ingredientes químicos o biológicos 
destinados a repeler, destruir o controlar determinada 
plaga.
37) Plaguicidas de uso doméstico: Son aquellos 
destinados a combatir plagas en superficies inertes del 
interior y exterior de viviendas, los cuales deben estar 
listos para usar. Su toxicidad debe estar dentro de la 
categoría 4 o 5 según versión adoptada a nivel nacional 
del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos.
38) Plaguicidas de uso en salud pública: 
Son aquellos destinados al control de vectores de 
enfermedades transmisibles al ser humano; destinados 
a operaciones de desinsectación y desratización en 
lugares públicos y privados, establecimientos de salud y 
servicios médicos de apoyo, para fines de saneamiento 
ambiental y salud humana. Los plaguicidas en salud 
pública deben ser aplicados por personal especialmente 
capacitado y entrenado para tal fin, usando los equipos 
de protección personal, de acuerdo a las especificaciones 
del fabricante. 
39) Plaguicidas de uso industrial: Son aquellos 
autorizados expresamente a ser usados en las 
superficies de los establecimientos industriales, 
comerciales, educacionales, centros de esparcimiento, o 
recreacionales, almacenes, u otros locales similares en 
ambientes interiores y exteriores. Estos establecimientos 
no deben estar destinados a vivienda. Los plaguicidas 
de uso industrial deben ser aplicados por personal de 
empresas de saneamiento (debidamente autorizadas) y 60 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
especialmente capacitado para tal fin, usando los equipos 
de protección personal, de acuerdo a las especificaciones 
del fabricante.
40) plan de manejo del producto: Documento donde 
se detallan las condiciones de transporte, almacenamiento, 
manipulación del producto, las medidas contra incendios 
y la disposición final del producto en concordancia con 
lo establecido en el Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, desde 
su internamiento en el país hasta su comercialización 
o uso y la disposición final de los residuos en caso se 
generen. En el Anexo del presente Reglamento se detalla 
la estructura del referido plan.
41) producto formulado:  Producto final útil y eficiente 
según su propósito, destinado al consumidor final. 
42) Productos no destinados al comercio: Productos 
formulados importados con la finalidad de ser utilizados en 
estudios de investigación, estudios de mercadeo o uso 
propio del solicitante del procedimiento administrativo. 
Tales productos no son destinados al comercio.
43) Producto químico de uso industrial : Es aquel 
producto formulado cuya finalidad es la limpieza y 
mantenimiento de superficies inertes en instalaciones 
industriales y/o profesionales, los cuales deben ser 
manipulados por personal capacitado y haciendo uso del 
equipo de protección personal adecuado.
44) Producto peligroso:  Es aquel producto químico 
prohibido o rigurosamente restringido (en el país de 
procedencia) incluido en el Anexo III del Convenio de 
Rotterdam para la aplicación del Procedimiento de 
Consentimiento Fundamentado Previo a Ciertos Plaguicidas 
y Productos Químicos Peligrosos Objeto de Comercio 
Internacional (en adelante, Convenio de Rotterdam), para 
lo cual debe contar con el Consentimiento Fundamentado 
Previo (PIC) emitido por la autoridad competente. 
45) Profesional competente: Es el/la responsable 
de los aspectos técnicos relacionados al producto. El/
la profesional tiene los conocimientos fundamentales 
en el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación 
y Etiquetado de Productos Químicos; así como de las 
propiedades físico-químicas y toxicológicas, adecuados 
al uso, manejo, transporte, almacenamiento y seguridad 
a que están destinadas las sustancias peligrosas y 
similares de uso doméstico, industrial y/o en salud pública 
para su correcta aplicación por parte del usuario y del 
operario que las manipule. Debe ser de profesión biólogo, 
ingeniero industrial, ingeniero químico, químico o químico 
farmacéutico o profesiones afines.
46) Riesgo: Probabilidad ante la exposición que tiene 
un producto de causar o desarrollar efectos adversos a la 
salud humana o al ambiente.
47) Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de productos químicos 
(SGA o GHS por sus siglas en inglés):  Es un sistema 
acordado internacionalmente que, establece criterios 
armonizados para clasificar sustancias y mezclas con 
respecto a sus peligros físicos, para la salud y para el 
medio ambiente. Incluye además elementos armonizados 
para la comunicación de peligros, con requisitos sobre 
etiquetas, pictogramas y fichas de seguridad. Los criterios 
establecidos en el SGA se basan en lo descrito en un 
documento denominado Libro Púrpura.
48) Sustancia peligrosa de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública: Es aquel producto 
formulado de naturaleza sólida, líquida, gaseosa, pastosa 
o plasma que pueden presentar algún peligro físico, para 
la salud o para el ambiente. Esta definición abarca a los 
productos clasificados en el presente Reglamento.
49) toxicidad: Propiedad que determina la capacidad 
de una sustancia química para causar perjuicio o producir 
daños a un organismo vivo por medios no mecánicos.  
cApÍtuLo II
AutorIdAd de sALud competente
Artículo 5.- Autoridad sanitaria competente de 
nivel nacional
5.1 El Ministerio de Salud, a través de la Dirección 
General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, constituye la autoridad competente a nivel 
nacional para  implementar y ejecutar el presente 
Reglamento.
5.2 La facultad sancionadora en materia de 
infracciones y sanciones corresponde exclusivamente a la 
Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional a través 
de la DIGESA.
Artículo 6.- Funciones de la Autoridad Sanitaria 
competente 
Son funciones de la Autoridad Sanitaria competente 
de nivel nacional las siguientes:
a) Controlar el uso y comercialización de sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública, verificando que el producto no represente riesgos 
a salud ambiental;
b) Emitir las normas técnicas y administrativas que 
correspondan al proceso de autorización de sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública de acuerdo a lo establecido en el presente 
Reglamento;
c) Autorizar la importación, fabricación y 
comercialización de sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública;
d) Fiscalizar, en materia de sustancias de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública a instituciones 
públicas y privadas, y personas naturales que realizan 
actividades que tienen impacto directo o indirecto en la 
salud; así como establecer medidas de seguridad que 
la Ley y el Reglamento establezcan en resguardo de la 
salud pública; 
e) Realizar el intercambio de información internacional 
que se deriva del Principio de Información y Consentimiento 
Previo – PIC, en el marco del Convenio de Rotterdam con 
la finalidad de emitir los Consentimientos Fundamentados 
Previos, en colaboración con el Ministerio del Ambiente y 
el Ministerio de Desarrollo Agrario y Riego, respecto de 
las sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o 
en salud pública.
tÍtuLo II
AutorIZAcIÓn sAnItArIA
cApÍtuLo I
condIcIones de Los productos 
Artículo 7.- Condiciones de los productos 
Las condiciones bajo las cuales se otorgó la 
autorización sanitaria deben mantenerse durante la 
fabricación, importación, almacenamiento, distribución 
y comercialización de las sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública. La autorización 
sanitaria se otorga por producto formulado.
Artículo 8.- nombre del producto
El nombre del producto formulado en cuya fabricación 
se utilizaron sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública debe reflejar su identidad, 
declararse en la cara de visualización principal del envase, 
no debe inducir a error en cuanto a la composición, 
indicaciones o propiedades que posee el producto, ni 
propiciar su uso inadecuado. 
Artículo 9.- Clasificación de los productos en 
cuya fabricación se utilizan sustancias peligrosas de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública
Los productos formulados en cuya fabricación 
se utilizan sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, para los fines del presente 
Reglamento se clasifican de la siguiente manera:
a) Productos químicos de uso industrial.
b) Productos desinfectantes de superficies inertes de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública; y, productos 
desinfectantes para agua de piscina.
c) Productos plaguicidas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública.61 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
d) Productos peligrosos en el marco del Convenio de 
Rotterdam.
cApÍtuLo II
ENVASES, EMBALAJES Y ETIQUETADO
Artículo 10.- Embalaje de los productos autorizados
El embalaje de los productos formulados autorizados 
debe contener la información acorde a lo establecido 
en la versión del Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA 
o GHS por sus siglas en inglés) adoptada a nivel nacional.
Artículo 11.- Etiquetado 
11.1. La información contenida en el etiquetado 
del envase primario o secundario de los productos 
autorizados debe estar en castellano, ser legible y acorde 
a lo establecido en la versión del Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos (SGA o GHS por sus siglas en inglés) 
adoptada a nivel nacional. Asimismo, concordante con 
los datos declarados en la Ficha de Datos de Seguridad, 
composición, ensayos toxicológicos, estudios de eficacia 
en el combate de plagas, y estudios de enfrentamiento 
microbiano, cuando corresponda.
11.2. El etiquetado, debe contener, como mínimo, la 
siguiente información:
a) Nombre del producto,
b) Tipo de formulación.
c) Composición básica cuali-cuantitativa porcentual; 
resaltando al ingrediente activo (en caso corresponda).
d) Número de autorización sanitaria.
e) Nombre o razón social del fabricante.
f) País de fabricación.
g) Nombre o razón social del titular de la autorización, 
dirección fiscal y número de R.U.C.
h) Contenido neto del envase.
i) El número de lote o sistema de codificación de 
producción.
j) Fecha de vencimiento o caducidad del producto.
k) Condiciones de almacenamiento.
l) El ámbito de uso (doméstico, industrial, salud 
pública), según corresponda. 
m) Modo de preparación, dosificación y métodos de 
aplicación.
n) Uso, precauciones y advertencias, incluyendo el 
teléfono en caso de emergencias.
o) Pictogramas o símbolos e indicaciones o frases de 
peligro, según corresponda de acuerdo a la naturaleza del 
producto formulado.
p) Consejos de prudencia, palabras de advertencia, 
clase y categoría de peligro, según corresponda.
11.3. Para los productos plaguicidas, además de 
la información consignada en el numeral anterior, el 
etiquetado debe contener: 
a) Nombre de las plagas para el cual es eficaz el 
producto.
b) Tiempo de acción o eficacia acorde los respectivos 
estudios de eficacia.
11.4. Para los productos desinfectantes, además de 
la información consignada en los numerales anteriores, el 
etiquetado debe contener:
a) Nombre de los microorganismos para el cual es 
eficaz el producto.
b) Tiempo de acción o eficacia acorde a los respectivos 
ensayos de enfrentamiento microbiano.
11.5 La clasificación de peligros a ser considerada en la 
etiqueta deberá estar acorde a lo establecido en la versión 
del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos adoptada a nivel 
nacional.
11.6 La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional podrá requerir que se mencionen en la etiqueta los componentes de la mezcla que contribuyan al peligro 
conforme lo establecido en el Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos.
11.7 Las sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública importados podrán emplear 
stickers, los cuales deben estar firmemente adheridas de 
manera indeleble al envase primario o secundario. 
cApÍtuLo III
AutorIZAcIÓn sAnItArIA pArA productos 
QUÍMICOS DE USO INDUSTRIAL 
Artículo 12.- Autorización sanitaria para productos 
químicos de uso industrial 
La autorización sanitaria para productos químicos 
de uso industrial es el procedimiento administrativo 
que habilita la fabricación, importación, distribución, 
comercialización y almacenamiento de productos 
químicos de uso industrial, evaluando su formulación. 
Artículo 13.- Requisitos para la autorización 
sanitaria para productos químicos de uso industrial 
13.1 Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante. 
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación. 
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple 
firmada por el poderdante indicando de manera obligatoria 
sus nombres, apellidos y número de documento de 
identidad, salvo que se trate de apoderados con 
poder inscrito en SUNARP, en cuyo caso basta una 
Declaración Jurada en los mismos términos establecidos 
para personas jurídicas.
c. Documento suscrito por profesional competente, 
conteniendo – como mínimo – la siguiente información: 
1. Nombre y dirección del fabricante.
2. Forma de presentación.
3. Tipo y material de envase (cajas, frascos, cartón).
4. Dosis de aplicación.
5. Instrucciones de uso y manejo del producto.
6. Advertencias y precauciones.
 
d. Declaración Jurada emitida por el fabricante 
detallando los componentes del producto cuali-
cuantitativamente al 100%.
e. Copia de la Ficha de Datos de Seguridad del 
producto, emitida por el fabricante y suscrita por el 
profesional competente.
f. Copia del documento que contenga el proyecto de 
etiqueta.
g. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar 
emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de origen 
no emita Certificado de libre comercialización o Certificado 
de registro del producto, se acepta un documento emitido 62 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
por la entidad competente del país de origen que certifique 
los datos del fabricante del producto (en caso de que el 
producto sea de procedencia extranjera).
13.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple, si el documento no se encuentra en castellano. 
13.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de treinta días hábiles.
13.4 La autorización sanitaria para productos químicos 
de uso industrial tiene una vigencia de tres años. 
cApÍtuLo IV
renoVAcIÓn de LA AutorIZAcIÓn sAnItArIA 
PARA PRODUCTOS QUÍMICOS DE USO INDUSTRIAL 
Artículo 14.- renovación de la autorización 
sanitaria para productos químicos de uso industrial 
14.1 La renovación de la autorización sanitaria para 
productos químicos de uso industrial es el procedimiento 
administrativo que habilita al titular de una autorización 
sanitaria, ya emitida, a continuar con las actividades de 
fabricación, importación, distribución, comercialización y 
almacenamiento de productos químicos de uso industrial, 
siempre y cuando mantenga las características de seguridad, 
calidad y eficacia con las que fue otorgada inicialmente.
14.2 La solicitud de renovación puede ser presentada 
por el titular de la autorización sanitaria hasta sesenta 
días hábiles anteriores a la fecha de su vencimiento.
Artículo 15.- Requisitos para la Renovación de la 
autorización sanitaria para productos químicos de 
uso industrial 
15.1 Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información:
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
8. Número de Resolución Directoral que otorgó la 
autorización sanitaria al producto.
9. Declarar que la información de la etiqueta mantiene 
las mismas condiciones con las cuales fue autorizada y, 
si ha sufrido cambios, estos se encuentran comunicados 
oportunamente.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Declaración emitida por el fabricante indicando que 
las condiciones bajo las cuales fue otorgada la autorización 
sanitaria se mantienen vigentes, detallando los componentes 
del producto cuali-cuantitativamente al 100%. 
d. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de origen 
no emita Certificado de libre comercialización o Certificado 
de registro del producto, se acepta un documento emitido 
por la entidad competente del país de origen que certifique 
los datos del fabricante del producto (en caso de que el 
producto sea de procedencia extranjera).
15.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple, si el documento no se encuentra en castellano. 
15.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de veinte días hábiles.
15.4. La renovación de la autorización sanitaria 
para productos químicos de uso industrial (nacional o 
importado) tiene una vigencia de tres años.
cApÍtuLo V
AutorIZAcIÓn sAnItArIA de desInFectAntes 
de uso domÉstIco, IndustrIAL Y/o en sALud 
pÚBLIcA destInAdos AL comercIo
 
Artículo 16.- Autorización sanitaria de 
desinfectantes de uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública destinados al comercio
16.1 La autorización sanitaria para desinfectantes 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública 
es el procedimiento administrativo que habilita la 
fabricación, importación, distribución, comercialización 
y almacenamiento de desinfectantes de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, evaluando su formulación. 
16.2 Es condición del presente procedimiento que los 
productos respecto de los cuales se solicita autorización 
sanitaria estén destinados a su aplicación en superficies 
inertes; no pueden ser utilizados para la desinfección de 
dispositivos médicos o alimentos. 
Artículo 17.- Requisitos para la autorización 
sanitaria de desinfectantes de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública destinados al comercio
17.1. Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería.
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Copia del informe de ensayo de toxicidad aguda 
(oral, dermal e inhalatoria) del producto a autorizar, 
realizado por un laboratorio acreditado por entidades 
internacionales, por INACAL u otra entidad acreditadora 
del país donde se realizó el ensayo.63 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
d. Documento suscrito por profesional competente, 
conteniendo – como mínimo – la siguiente información: 
1. Nombre y dirección del fabricante.
2. Forma de presentación.
3. Tipo y material de envase (cajas, frascos, cartón).
4. Microorganismo objetivo.
5. Dosis de aplicación.
6. Instrucciones de uso y manejo del producto.
7. Advertencias y precauciones.
8. Ámbito de uso.
e. Copia de la Ficha de Datos de Seguridad del 
producto, emitida por el fabricante y suscrita por el 
profesional competente.
f. Declaración Jurada emitida por el fabricante 
detallando los componentes del producto cuali-
cuantitativamente al 100%.
g. Copia del documento de ensayo de enfrentamiento 
microbiano, con una antigüedad no mayor de tres (3) años, 
precisando la metodología, realizado por un laboratorio 
acreditado por entidades internacionales, por INACAL u otra 
entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo.
h. Copia del documento que contenga el proyecto de 
etiqueta.
i. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar 
emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de origen 
no emita Certificado de libre comercialización o Certificado 
de registro del producto, se acepta un documento emitido 
por la entidad competente del país de origen que certifique 
los datos del fabricante del producto (en caso de que el 
producto sea de procedencia extranjera).
17.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple, si el documento no se encuentra en castellano. 
17.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de treinta días hábiles.
17.4 La autorización sanitaria para desinfectantes de 
uso doméstico, industrial o en salud pública de origen 
nacional o importado destinados al comercio tiene una 
vigencia de tres años.
cApÍtuLo VI
renoVAcIÓn de LA AutorIZAcIÓn sAnItArIA 
de desInFectAntes de uso domÉstIco, 
IndustrIAL Y/o en sALud pÚBLIcA destInAdos 
AL comercIo
Artículo 18.- renovación de la autorización 
sanitaria para desinfectante de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública destinado al comercio
18.1 La renovación de la autorización sanitaria para 
desinfectantes de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública destinados al comercio es el procedimiento 
administrativo que habilita al titular de una autorización 
sanitaria, ya emitida, a continuar con las actividades de 
fabricación, importación, distribución, comercialización 
y almacenamiento de desinfectantes de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, siempre y cuando mantenga 
las características de seguridad, calidad y eficacia con las 
que fue otorgada inicialmente.
18.2 Es condición del presente procedimiento que los 
productos respecto de los cuales se solicita autorización 
sanitaria estén destinados a su aplicación en superficies 
inertes; no pueden ser utilizados para la desinfección de 
dispositivos médicos o alimentos. 
18.3 La solicitud de renovación puede ser presentada 
por el titular de la autorización sanitaria hasta sesenta 
días hábiles anteriores a la fecha de su vencimiento.
Artículo 19.- Requisitos para la renovación de 
la autorización sanitaria para desinfectante de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública de origen 
nacional o importado destinado al comercio
19.1. Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
8. Número de Resolución Directoral que otorgó la 
autorización sanitaria al producto.
9. Declarar que la información de la etiqueta mantiene 
las mismas condiciones con las cuales fue autorizada y, 
si ha sufrido cambios, estos se encuentran comunicados 
oportunamente.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple 
firmada por el poderdante indicando de manera obligatoria 
sus nombres, apellidos y número de documento de 
identidad, salvo que se trate de apoderados con 
poder inscrito en SUNARP, en cuyo caso basta una 
Declaración Jurada en los mismos términos establecidos 
para personas jurídicas.
c. Declaración emitida por el fabricante indicando 
que las condiciones bajo las cuales fue otorgada la 
autorización sanitaria se mantienen vigentes, detallando 
los componentes del producto cuali-cuantitativamente al 
100%. 
d. Copia de documento de ensayo de enfrentamiento 
microbiano, con una antigüedad no mayor de tres (3) años, 
precisando la metodología, realizado por un laboratorio 
acreditado por entidades internacionales, por el Instituto 
Nacional de Calidad u otra entidad acreditadora del país 
donde se realizó el ensayo.
e. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar 
emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de 
origen no emita Certificado de libre comercialización 
o Certificado de registro del producto, se acepta un 
documento emitido por la entidad competente del país 
de origen que certifique los datos del fabricante del 
producto (en caso de que el producto sea de procedencia 
extranjera).
19.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple si el documento no se encuentra en castellano. 
19.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de veinte días hábiles.
19.4 La renovación de la autorización sanitaria para 
desinfectante de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública destinados al comercio tiene una vigencia de tres 
años.
cApÍtuLo VII
AutorIZAcIÓn sAnItArIA pArA pLAGuIcIdAs 
de uso domÉstIco, IndustrIAL Y/o en sALud 
pÚBLIcA destInAdos AL comercIo
Artículo 20.- Autorización sanitaria para 
plaguicidas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública destinado al comercio
20.1 La autorización sanitaria para plaguicida de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública destinado 64 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
al comercio es el procedimiento administrativo que 
habilita la fabricación, importación, distribución, 
comercialización y almacenamiento de plaguicidas 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública, 
evaluando su formulación. 
20.2 Es condición del presente procedimiento que los 
productos respecto de los cuales se solicita autorización 
sanitaria estén destinados a su aplicación en superficies 
inertes.
Artículo 21.- Requisitos para la autorización 
sanitaria para plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública destinado al comercio
21.1. Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería.
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Copia del informe de ensayo de toxicidad aguda 
(oral, dermal e inhalatoria) del producto a autorizar, 
realizado por un laboratorio acreditado por entidades 
internacionales, por INACAL u otra entidad acreditadora 
del país donde se realizó el ensayo.
d. Documento suscrito por profesional competente, 
conteniendo – como mínimo – la siguiente información: 
1. Nombre y dirección del fabricante.
2. Forma de presentación.
3. Tipo y material de envase (cajas, frascos, cartón).
4. Plaga objetivo.
5. Dosis de aplicación.
6. Instrucciones de uso y manejo del producto.
7. Advertencias y precauciones.
8. Ámbito de uso.
e. Copia de la Ficha de Datos de Seguridad del 
producto, emitida por el fabricante y suscrita por el 
profesional competente.
f. Declaración Jurada emitida por el fabricante 
detallando los componentes del producto cuali-
cuantitativamente al 100%.
g. Copia del documento sobre Estudios de Eficacia, 
con una antigüedad no mayor de tres (3) años. Los 
estudios deben ser desarrollados siguiendo los protocolos 
y metodologías de la Organización Mundial de la Salud, 
la Organización Panamericana de la Salud, Ministerio de 
Salud u otra entidad reconocida internacionalmente.
h. Copia del documento que contenga el proyecto de 
etiqueta.
i. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar 
emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de origen no emita Certificado de libre comercialización 
o Certificado de registro del producto, se acepta un 
documento emitido por la entidad competente del país 
de origen que certifique los datos del fabricante del 
producto (en caso de que el producto sea de procedencia 
extranjera).
21.2. En todos los casos se debe presentar 
traducción simple, si el documento no se encuentra en 
castellano. 
21.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento 
se emite en un plazo no mayor de treinta días hábiles.
21.4 La autorización sanitaria para plaguicidas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública destinados al 
comercio tiene una vigencia de tres años.
cApÍtuLo VIII
renoVAcIÓn de LA AutorIZAcIÓn sAnItArIA 
pArA pLAGuIcIdAs de uso domÉstIco, 
IndustrIAL Y/o en sALud pÚBLIcA destInAdos 
AL comercIo 
Artículo 22.- renovación de la autorización 
sanitaria para plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública destinados al comercio
22.1 La renovación de la autorización sanitaria para 
plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud 
pública destinados al comercio es el procedimiento 
administrativo que habilita al titular de una autorización 
sanitaria, ya emitida, a continuar con las actividades de 
fabricación, importación, distribución, comercialización 
y almacenamiento de plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, siempre y cuando mantenga 
las características de seguridad, calidad y eficacia con las 
que fue otorgada inicialmente.
22.2 Es condición del presente procedimiento que los 
productos respecto de los cuales se solicita autorización 
sanitaria estén destinados a su aplicación en superficies 
inertes.
22.3 La solicitud de renovación puede ser presentada 
por el titular de la autorización sanitaria hasta sesenta 
días hábiles anteriores a la fecha de su vencimiento.
Artículo 23.- Requisitos para la renovación de 
la autorización sanitaria para plaguicidas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública de origen 
nacional o importado destinados al comercio
23.1. Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
8. Número de Resolución Directoral que otorgó la 
autorización sanitaria al producto.
9. Declarar que la información de la etiqueta mantiene 
las mismas condiciones con las cuales fue autorizada y, 65 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
si ha sufrido cambios, estos se encuentran comunicados 
oportunamente.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Declaración emitida por el fabricante indicando 
que las condiciones bajo las cuales fue otorgada la 
autorización sanitaria se mantienen vigentes, detallando 
los componentes del producto cuali-cuantitativamente al 
100%.
d. Copia del documento sobre Estudios de Eficacia, 
con una antigüedad no mayor de tres (3) años. Los 
estudios deben ser desarrollados siguiendo los protocolos 
y metodologías de la OMS-OPS, MINSA u otra entidad 
reconocida internacionalmente.
e. Copia del Certificado de libre comercialización o 
Certificado de registro vigente del producto a autorizar 
emitido por la Autoridad Competente del país de 
procedencia; excepcionalmente, en caso el país de origen 
no emita Certificado de libre comercialización o Certificado 
de registro del producto, se acepta un documento emitido 
por la entidad competente del país de origen que certifique 
los datos del fabricante del producto (en caso de que el 
producto sea de procedencia extranjera).
23.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple si el documento no está en castellano. 
23.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de veinte días hábiles.
23.4 La renovación de la autorización sanitaria para 
plaguicidas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública destinados al comercio tiene una vigencia de tres 
años.
cApÍtuLo IX
AutorIZAcIÓn sAnItArIA pArA desInFectAntes 
o pLAGuIcIdAs de uso IndustrIAL Y/o en 
sALud pÚBLIcA ImportAdos no destInAdos AL 
comercIo 
Artículo 24.- Autorización sanitaria para 
desinfectantes o plaguicidas de uso industrial y/o en 
salud pública importados no destinados al comercio 
24.1 La autorización sanitaria para desinfectantes 
o plaguicidas de uso industrial y/o en salud pública 
importados no destinados al comercio, es el procedimiento 
administrativo que habilita la importación de estos, con la 
finalidad de ser utilizados en estudios de investigación, 
estudios de mercadeo o uso propio del solicitante. Tales 
productos no deben ser destinados al comercio. 
24.2 La presente autorización no permite el uso de 
especímenes de flora o fauna silvestre en los estudios de 
investigación, para lo cual se debe cumplir con lo dispuesto 
por la Ley Nº 29763, Ley Forestal y de Fauna Silvestre; 
el Reglamento para la Gestión Forestal, aprobado por 
Decreto Supremo N° 018-2015-MINAGRI; el Reglamento 
para la Gestión de Fauna Silvestre, aprobado por Decreto 
Supremo Nº 019-2015-MINAGRI; y, la Ley Nº 30407, Ley 
de Protección y Bienestar Animal.
Artículo 25.- Requisitos para la autorización 
sanitaria para desinfectantes o plaguicidas de 
uso industrial y/o en salud pública importados no 
destinados al comercio 
25.1. Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería; en 
caso actúe en representación del titular del proyecto, 
consignar el nombre y apellido y número de D.N.I. o 
Carné de Extranjería del representante.
3. Domicilio legal del solicitante.
4. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
5. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
6. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple 
firmada por el poderdante indicando de manera obligatoria 
sus nombres, apellidos y número de documento de 
identidad, salvo que se trate de apoderados con 
poder inscrito en SUNARP, en cuyo caso basta una 
Declaración Jurada en los mismos términos establecidos 
para personas jurídicas.
c. Documento suscrito por profesional competente, 
conteniendo – como mínimo – la siguiente información: 
1. Nombre y dirección del fabricante.
2. Forma de presentación.
3. Tipo y material de envase (cajas, frascos, cartón).
4. Cantidad de muestra a importar que no debe 
superar 50 kilogramos o 50 litros. 
5. Motivo de la importación. 
6. Dosis de aplicación.
7. Instrucciones de uso y manejo del producto.
8. Advertencias y precauciones.
d. Copia de la Ficha de Datos de Seguridad del 
producto, emitida por el fabricante y suscrita por el 
profesional competente.
e. Declaración Jurada emitida por el importador 
detallando los componentes del producto cuali-
cuantitativamente al 100%.
f. Copia del documento que contenga el proyecto de 
etiqueta.
25.2. En todos los casos se debe presentar traducción 
simple, si el documento no se encuentra en castellano. 
25.3. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de veinte días hábiles.
25.4 El titular de la autorización sanitaria para 
desinfectantes o plaguicidas de uso industrial y/o en salud 
pública importados no destinados al comercio puede 
importar la cantidad solicitada. 
cApÍtuLo X
AutorIZAcIÓn sAnItArIA pArA LA ImportAcIÓn 
de productos peLIGrosos en eL mArco deL 
conVenIo de rotterdAm 
Artículo 26.- Autorización sanitaria para la 
importación de productos peligrosos en el marco del 
convenio de rotterdam
26.1 La autorización sanitaria para la importación 
de productos peligrosos en el marco del Convenio de 
Rotterdam es el procedimiento administrativo que habilita 
la importación de productos peligrosos provenientes de 
países que forman parte del “Convenio de Rotterdam 
para la aplicación del procedimiento de consentimiento 
fundamentado previo a ciertos plaguicidas y productos 
químicos peligrosos objeto de comercio internacional”, 
con la finalidad de autorizar su ingreso al país para su 
comercialización o uso. Tales productos peligrosos 
pueden ser de uso restringido o prohibido en el país de 
origen, según los términos del Anexo III del mencionado 
Convenio.66 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
26.2 Los productos peligrosos de competencia 
del Ministerio del Ambiente y el Servicio Nacional de 
Sanidad Agraria – SENASA, en el marco del Convenio de 
Rotterdam, no se encuentran comprendidos dentro de los 
alcances del presente Capítulo.
Artículo 27.- Requisitos para la autorización 
sanitaria para la importación de productos peligrosos 
en el marco del convenio de rotterdam
27.1 Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando, con carácter de Declaración Jurada, 
que su poder se encuentra vigente, consignando el 
número de Partida Electrónica y asiento de inscripción 
en la Superintendencia Nacional de Registros Públicos 
(SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple 
firmada por el poderdante indicando de manera obligatoria 
sus nombres, apellidos y número de documento de 
identidad, salvo que se trate de apoderados con 
poder inscrito en SUNARP, en cuyo caso basta una 
Declaración Jurada en los mismos términos establecidos 
para personas jurídicas.
c. Plan de manejo del producto desde su internamiento 
en el país hasta su comercialización o uso y la disposición 
final de los residuos en caso se generen (el cual debe 
contener las condiciones de transporte, almacenamiento, 
manipulación del producto, las medidas contra incendios 
y la disposición final del producto).
d. Copia de la Ficha de Datos de Seguridad del 
producto emitida por el fabricante. 
e. Documento que indique el uso previsto del producto.
27.2. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en plazo no mayor de veinte días hábiles.
27.3 La autorización sanitaria para la importación 
de productos peligrosos en el marco del Convenio de 
Rotterdam tiene una vigencia de un año. 
cApÍtuLo XI
modIFIcAcIÓn Y AmpLIAcIÓn de LA 
AutorIZAcIÓn sAnItArIA de desInFectAntes 
o pLAGuIcIdAs de uso domÉstIco, IndustrIAL 
Y/o en sALud pÚBLIcA destInAdos AL 
comercIo
Artículo 28.- Modificación de autorización sanitaria 
de desinfectantes o plaguicidas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública destinados al comercio
28.1 Los titulares de la autorización sanitaria pueden 
modificar las fragancias y/o colorantes de los productos 
autorizados, debiendo el producto mantener las mismas 
condiciones de calidad, seguridad y eficacia según 
lo autorizado inicialmente; respecto de los siguientes 
procedimientos administrativos: a) Modificación de autorización sanitaria de 
desinfectantes de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública de procedencia nacional o importado destinados 
al comercio; 
b) Modificación de autorización sanitaria de plaguicidas 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública de 
procedencia nacional o importado destinados al comercio. 
28.2 La modificación de la autorización sanitaria que 
se otorga por el presente procedimiento administrativo 
conserva el número y vigencia de la autorización sanitaria 
otorgada inicialmente.
Artículo 29.- Requisitos para la modificación de 
autorización sanitaria de desinfectantes o plaguicidas 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública 
destinados al comercio
29.1 Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento de 
inscripción en la Superintendencia Nacional de Registros 
Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
8. Número de Resolución Directoral que otorgó la 
autorización sanitaria al producto.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Declaración Jurada emitida por el fabricante 
que detalle los componentes del producto cuali-
cuantitativamente al 100%, y que indique que mantiene 
las mismas condiciones bajo las cuales se emitió la 
autorización sanitaria. En caso corresponda se debe 
presentar traducción simple si el documento no está en 
castellano. 
29.2. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de quince días hábiles.
Artículo 30.- Ampliación de uso en la autorización 
sanitaria de desinfectantes o plaguicidas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública destinados 
al comercio 
30.1 Los titulares de la autorización sanitaria 
pueden ampliar la eficacia del producto respecto a otros 
microorganismos o plagas diferentes a los autorizados, 
debiendo mantener las mismas condiciones de calidad y 
seguridad del producto, según lo autorizado inicialmente; 
respecto de los siguientes procedimientos administrativos: 
a) Ampliación de la autorización sanitaria de 
desinfectantes de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública de procedencia nacional o importado destinados 
al comercio; 67 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
b) Ampliación de la autorización sanitaria de 
plaguicidas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública de procedencia nacional o importado destinados 
al comercio. 
30.2 La ampliación de la autorización sanitaria que 
se otorga por el presente procedimiento administrativo 
conserva el número y vigencia de la autorización sanitaria 
otorgada inicialmente.
Artículo 31.- Requisitos para la ampliación de 
uso en la autorización sanitaria de desinfectantes o 
plaguicidas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública destinados al comercio 
31.1 Para el presente procedimiento administrativo se 
exigen los siguientes requisitos:
a. Solicitud con carácter de Declaración Jurada, la cual 
debe contener – como mínimo – la siguiente información: 
1. Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento de 
inscripción en la Superintendencia Nacional de Registros 
Públicos (SUNARP).
2. Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería. 
3. En caso actúe en representación del titular del 
proyecto, consignar el nombre y apellido y número de 
D.N.I. o Carné de Extranjería del representante.
4. Domicilio legal del solicitante.
5. Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación.
6. Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
7. Nombre comercial y dirección del establecimiento.
8. Número de Resolución Directoral que otorgó la 
autorización sanitaria al producto.
b. De corresponder, adjuntar carta poder simple firmada 
por el poderdante indicando de manera obligatoria sus 
nombres, apellidos y número de documento de identidad, 
salvo que se trate de apoderados con poder inscrito en 
SUNARP, en cuyo caso basta una Declaración Jurada en 
los mismos términos establecidos para personas jurídicas.
c. Copia del documento de ensayo de enfrentamiento 
microbiano, en caso de desinfectantes, con una 
antigüedad de tres (3) años, o copia del documento 
sobre estudios de eficacia, en caso de plaguicidas, que 
demuestre la eficacia del producto, con una antigüedad 
mayor a tres (3) años.
d. Copia del documento que contenga el proyecto de 
etiqueta.
31.2. El procedimiento administrativo es un 
procedimiento de evaluación previa con aplicación del 
silencio administrativo negativo, cuyo pronunciamiento se 
emite en un plazo no mayor de quince días hábiles.
Artículo 32.- Cambio en la composición o 
formulación
Cuando se realice algún cambio en la composición o 
formulación de los productos autorizados, se considera 
que existe un nuevo producto, por tanto, se debe solicitar 
una nueva autorización sanitaria. 
cApÍtuLo XII
serVIcIo prestAdo en eXcLusIVIdAd 
Artículo 33.- Certificado de libre venta de 
sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública
La emisión del “Certificado de libre venta de 
sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública” es un servicio prestado en exclusividad al 
titular de una autorización sanitaria, por el que se certifica que los productos desinfectantes o plaguicidas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública, así como los 
productos químicos de uso industrial, se encuentran 
autorizados por la DIGESA.
Artículo 34.- Requisitos para el Certificado de libre 
venta de sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública
34.1. Para la prestación del presente servicio prestado 
en exclusividad se exige una solicitud con carácter de 
Declaración Jurada, la cual debe contener – como mínimo 
– la siguiente información: 
a) Tratándose de personas jurídicas: Su número de 
R.U.C. Además, nombre y apellido, teléfono y número 
de D.N.I. o Carné de Extranjería de su representante 
legal señalando que su poder se encuentra vigente, 
consignando el número de Partida Electrónica y asiento 
de inscripción en la Superintendencia Nacional de los 
Registros Públicos (SUNARP).
b) Tratándose de personas naturales: Nombre y 
apellido, número de D.N.I. o Carné de Extranjería, y 
el nombre y apellido y número de D.N.I. o Carné de 
Extranjería del representante en caso actúen mediante 
representación. En este último caso, se debe adjuntar 
carta poder simple firmada por el poderdante indicando de 
manera obligatoria sus nombres, apellidos y número de 
documento de identidad, salvo que se trate de apoderados 
con poder inscrito en SUNARP, en cuyo caso basta una 
Declaración Jurada en los mismos términos establecidos 
para personas jurídicas. 
c) Domicilio legal del solicitante.
d) Fecha de pago y el número de comprobante del 
pago por derecho de tramitación por producto.
e) Correo electrónico del solicitante o su representante, 
en caso autorice se le notifiquen comunicaciones o actos 
por dicho medio.
f) Número de la Resolución Directoral de autorización 
sanitaria.
34.2. El Certificado de libre venta de sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública se expide en el plazo de cinco días hábiles y 
tiene vigencia por el periodo por el cual fue otorgada la 
autorización sanitaria.
cApÍtuLo XIII
reVocAcIÓn, cAnceLAcIÓn de LA 
AutorIZAcIÓn sAnItArIA Y AGotAmIento de 
stocK
Artículo 35.- revocación
Procede la revocación de la autorización sanitaria 
cuando, de informaciones científicas provenientes de la 
Organización Mundial de la Salud (OMS), de autoridades 
reguladoras de otros países o de las acciones de 
fiscalización y vigilancia sanitaria se determine que las 
sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública, son inseguras o ineficaces en su uso en 
los términos que fueron autorizadas, o pueden afectar la 
salud de la población.
Artículo 36.- cancelación
El titular de la autorización sanitaria puede solicitar 
la cancelación de dicha autorización, en cuyo caso es 
responsable del recojo del producto que se encuentra 
comercializándose y de su uso luego de la cancelación.
Artículo 37.- Agotamiento de stock
37.1 El titular de la autorización sanitaria de las 
sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública debe comunicar ante la Autoridad Sanitaria 
competente de nivel nacional el agotamiento de stock en 
un periodo no mayor de treinta días de haberse producido 
el hecho que motiva el agotamiento, indicando para ello:
a. Número de resolución administrativa por la que se 
otorgó autorización sanitaria.68 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
b. Forma de presentación comprendida en el 
agotamiento del stock.
c. Número de lote comprendido en el agotamiento del 
stock.
d. Cantidad total del producto a agotar por lote.
37.2 El agotamiento de stock puede aplicarse cuando 
el titular de la autorización sanitaria realice cambios 
conforme al Capítulo XI del presente Reglamento o cuando 
se haya vencido la vigencia de la autorización sanitaria y 
siempre que el producto no tenga observaciones respecto 
a su calidad o seguridad sanitaria y aún existan productos 
en el mercado.
37.3 El periodo máximo para el agotamiento de stock 
es de doce meses.
tÍtuLo III
proHIBIcIones Y oBLIGAcIones
cApÍtuLo I
sustAncIAs peLIGrosAs de uso domÉstIco, 
IndustrIAL Y/o en sALud pÚBLIcA
Artículo 38.- Prohibiciones de las sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública 
38.1. Se encuentran prohibidas las actividades 
relacionadas a sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, según el siguiente detalle:
a) La fabricación de las sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública en predios 
destinados a casa habitación, mercados de abastos, 
galerías comerciales, centros comerciales y ferias, 
por representar riesgo a la salud de la población en 
conformidad con el artículo 96 de la Ley N° 26842, Ley 
General de Salud.
b) La fabricación, almacenamiento y comercialización 
de productos fabricados con sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública en el mismo 
ambiente donde se fabriquen, preparen, almacenen, 
maquilen o vendan alimentos, bebidas y/o medicamentos 
de uso humano, por representar riesgo a la salud de la 
población.
38.2. Se encuentran prohibidos en relación a los 
productos terminados de sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública, lo siguiente:
a) El uso de sustancias carcinogénicas, teratogénicas, 
mutagénicas u otras sustancias dañinas para la 
salud de las personas en la fabricación, importación, 
distribución, comercialización o almacenamiento de los 
productos, según lo dispuesto por la OMS, IARC (Grupo 
1: “carcinógeno para el ser humano”), ECHA y otras 
Agencias Internacionales, por representar riesgo a la 
salud de la población.
b) El uso en el ámbito doméstico de los plaguicidas 
de las categorías de peligros de toxicidad aguda 1, 2 o 
3, según la versión del Sistema Globalmente Armonizado 
de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, 
adoptada a nivel nacional.
c) El uso en el ámbito industrial y/o en salud pública de 
los plaguicidas de las categorías de peligros de toxicidad 
aguda 1 o 2, según la versión del Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos, adoptada a nivel nacional.
d) El uso en el ámbito doméstico, de los desinfectantes 
clasificados de peligros de toxicidad aguda 1, 2 o 3, 
según la versión del Sistema Globalmente Armonizado 
de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos, 
adoptada a nivel nacional. 
e) El uso en el ámbito industrial o en salud pública 
de los desinfectantes clasificados en las categorías de 
peligros de toxicidad aguda 1 o 2, según la versión del 
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos, adoptada a nivel 
nacional.f) La importación, fabricación, distribución, 
almacenamiento, comercialización y maquila de productos 
fabricados con sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública que contengan en su 
formulación sustancias enumeradas en el Anexo A del 
Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos 
Persistentes.
g) La importación, fabricación, distribución, 
comercialización o maquila de productos en cuya 
formulación se encuentren sustancias enumeradas en el 
Anexo III del Convenio de Rotterdam. 
h) La importación, fabricación, distribución, 
comercialización, almacenamiento y maquila de productos 
fabricados con sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública cuya formulación contenga 
mercurio o compuestos de mercurio que contravengan 
lo establecido en el Convenio de Minamata sobre el 
Mercurio.
Artículo 39.- Obligaciones de los titulares de las 
autorizaciones sanitarias de las sustancias peligrosas 
de uso doméstico, industrial y/o en salud pública 
Son obligaciones de los titulares de las autorizaciones 
sanitarias las siguientes:
a) Informar a la Autoridad Sanitaria competente 
de nivel nacional cuando se realice algún cambio en la 
composición o formulación de los productos autorizados 
cuando se considere que existe un nuevo producto, en 
cuyo caso, se debe solicitar una nueva autorización 
sanitaria.
b) Permitir el acceso de los funcionarios, servidores 
y terceros fiscalizadores a sus dependencias 
e instalaciones para realizar las actividades de 
fiscalización.
c) Disponer adecuadamente los residuos procedentes 
de los establecimientos donde se fabriquen, formulen, 
envasen o manipulen sustancias peligrosas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública, de conformidad 
con el artículo 99 de la Ley N° 26842, Ley General de 
Salud; el Decreto Legislativo N° 1278, Decreto Legislativo 
que aprueba la Ley de Gestión Integral de Residuos 
Sólidos, su Reglamento y modificatorias; el numeral 10 del 
artículo 120 de la Ley N° 29338, Ley Recursos Hídricos 
y su Reglamento; y, con los Convenios internacionales 
sobre la materia.
d) Cumplir con las demás disposiciones de observancia 
obligatoria que establece el presente Reglamento y las 
normas sanitarias que de éste emanen.
tÍtuLo IV
FIscALIZAcIÓn sAnItArIA Y de LAs 
InFrAccIones 
cApÍtuLo I
FIscALIZAcIÓn sAnItArIA 
Artículo 40.- Fiscalización sanitaria 
40.1. El/la profesional competente es responsable 
de la conformidad de las especificaciones técnicas de 
los productos establecidos en el presente Reglamento, 
así como de las condiciones de fabricación y de calidad 
exigidas por la Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional. Asimismo, es responsable por los efectos 
adversos comprobados que puedan ocasionar sobre la 
salud individual o colectiva de los usuarios, además de 
acompañar en toda la cadena de producción y distribución 
al titular de la autorización sanitaria. 
40.2. El/la representante legal de la empresa titular 
de la autorización sanitaria es el/la responsable del 
cumplimiento de los requisitos señalados en el presente 
Reglamento, así como de responder a los requerimientos 
de la Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional, 
y contar con los respectivos certificados analíticos y 
métodos de ensayo necesarios para realizar la verificación 
de la calidad sanitaria.
40.3. La fiscalización de las sustancias peligrosas de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública se realiza 69 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
a los establecimientos destinados a fabricar, maquilar, 
importar, comercializar, distribuir y almacenar estos 
productos, y todos los procesos vinculados. 
40.4. La Autoridad Sanitaria competente de 
nivel nacional lleva a cabo la fiscalización a los 
establecimientos destinados a importar, fabricar, formular, 
elaborar, maquilar, comercializar, distribuir y almacenar 
las sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública, para verificar que cumplan con los 
requisitos establecidos en el presente Reglamento. 
40.5. La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional puede tomar muestras de las sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública, en los establecimientos destinados a fabricar, 
maquilar, importar, comercializar, distribuir y almacenar 
las sustancias peligrosas de uso doméstico, industrial y/o 
en salud pública, a fin de verificar el cumplimiento de las 
especificaciones técnicas que informaron en la obtención 
de la autorización sanitaria, de acuerdo a lo establecido 
en el presente Reglamento y el Texto Único Ordenado de 
la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo 
General, aprobado por Decreto Supremo N° 004-2019-
JUS. 
40.6. La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional realiza la actividad de fiscalización de acuerdo a 
lo estipulado en el Capítulo II, del Título IV del Texto Único 
Ordenado de la Ley N° 27444, aprobado por el Decreto 
Supremo N° 004-2019-JUS. 
Artículo 41.- Disposición final
La disposición final de las sustancias peligrosas de 
uso doméstico, industrial y/o en salud pública objeto 
de fiscalización y regulación del presente Reglamento, 
cuando estén vencidos o en mal estado, se efectúa de 
acuerdo con lo establecido en el Decreto Legislativo 
N° 1278, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de 
Gestión Integral de Residuos Sólidos, su Reglamento 
y modificatorias; y de conformidad a los convenios 
internacionales que rigen sobre la materia.
Artículo 42.- Personal que aplica plaguicidas en 
salud pública
Los plaguicidas en salud pública deben ser aplicados 
por personal especialmente capacitado y entrenado para 
tal fin, usando los equipos de protección personal, de 
acuerdo a las especificaciones del fabricante.
Artículo 43.- Medidas sanitarias de seguridad 
de las sustancias peligrosas y similares de uso 
doméstico, industrial y/o en salud pública
43.1. La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional, con base en criterios técnicos acordes a la 
composición química, peligrosidad derivada por los 
componentes de la formulación y efectos toxicológicos, 
puede establecer medidas sanitarias de seguridad 
con el objeto de prevenir o impedir que las sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial y/o en salud 
pública o una situación particular asociada a su uso o 
comercialización, atente o pueda significar peligro para 
la salud de las personas. Las medidas sanitarias de 
seguridad se aplican sin perjuicio de las sanciones que 
correspondan.
43.2. La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional puede aplicar una o más de las siguientes 
medidas sanitarias de seguridad encaminadas a proteger 
la salud pública:
a) Inmovilización del producto;
b) Decomiso del producto para evitar su 
comercialización, de ser el caso;
c) Retiro del producto del mercado por parte de la 
empresa titular de la autorización sanitaria;
d) Destrucción del producto que se encuentre en el 
almacén de la empresa, por parte de la empresa titular de 
la autorización sanitaria;
e) Suspensión temporal del título habilitante del 
producto;
f) Cierre temporal del establecimiento;
g) Cancelación del título habilitante del producto.Para la determinación y aplicación de la medida de 
seguridad se tienen en cuenta los principios establecidos 
en el artículo 132 de la Ley N° 26842, Ley General de 
Salud. 
Asimismo, en los casos de las medidas de seguridad 
de los literales e) y f) mientras el administrado no levante 
las observaciones que dan mérito a estas, la autoridad de 
salud no otorga nuevos títulos habilitantes iguales o de 
similares características.
43.3. La Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional aplica las medidas sanitarias de seguridad 
correspondientes, teniendo en cuenta la naturaleza 
del producto, el hecho que origina la violación de las 
disposiciones vigentes y su efecto sobre la salud de las 
personas. Las medidas que se adopten deben guardar 
proporción con el nivel de riesgo sanitario y estar 
debidamente fundamentadas.
43.4. Para la aplicación de la medida de seguridad la 
Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional levanta 
un acta en la cual se consigna la firma del representante 
legal o profesional competente de acuerdo a lo estipulado 
en el Capítulo II, del Título IV del Texto Único Ordenado 
de la Ley N° 27444, aprobado por Decreto Supremo N 
004-2019-JUS. La negativa a firmar el acta por parte de 
cualquiera de ellos no invalida dicho documento. 
cApÍtuLo II
InFrAccIones Y sAncIones
Artículo 44.- Potestad sancionadora
La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad 
Alimentaria es la autoridad encargada de ejercer la 
potestad sancionadora competencia nivel nacional para 
el ejercicio de las funciones establecidas en el presente 
Reglamento.
Artículo 45.-  Aplicación y rango de las sanciones
45.1. Quienes incurran en infracciones tipificadas en 
el presente Reglamento, son pasibles de las siguientes 
sanciones: 
a) Amonestación.
b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento.
c) Cancelación del título habilitante. 
d) Multa comprendida entre 0,5 y 100 Unidades 
Impositivas Tributarias.
45.2. La aplicación de las sanciones se hace con 
estricto arreglo a los criterios que señala el artículo 135 
de la Ley N° 26842, Ley General de Salud, y al Principio 
de Razonabilidad establecido en el Texto Único Ordenado 
de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo 
General.
45.3. De acuerdo a la gravedad de la infracción 
cometida, se aplica la siguiente escala de sanciones:
a) Infracciones Leves: Amonestación; o multa desde 
0,5 hasta 5 Unidades Impositivas Tributarias.
b) Infracciones Graves: Multa desde 6 hasta 15 
Unidades Impositivas Tributarias (persona natural) o 
desde 6 hasta 30 Unidades Impositivas Tributarias 
(persona jurídica); o, cierre temporal del establecimiento; 
o, cancelación del título habilitante.
c) Infracciones Muy Graves: Multa desde 16 hasta 50 
Unidades Impositivas Tributarias (persona natural) o desde 
16 hasta 100 Unidades Impositivas Tributarias (persona 
jurídica); o, clausura definitiva del establecimiento.
45.4. La ejecución de las Resoluciones de sanción 
impuestas, se rige de acuerdo al Capítulo IX del Título 
II del Texto Único Ordenado de la Ley Nº 27444, Ley del 
Procedimiento Administrativo General, aprobado con 
Decreto Supremo Nº 004-2019-JUS.
Artículo 46.- Cuadro de infracciones y sanciones 
Constituyen infracciones pasibles de sanción el 
incumplimiento de las normas del presente Reglamento 
de acuerdo a lo siguiente: 70 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  /
Nº InfracciónArtículo 
relacionadoTipo
1Fabricar sustancias peligrosas de 
uso doméstico, industrial y/o en 
salud pública en predios destinados 
a casa habitación, mercados de 
abastos, galerías comerciales, centros 
comerciales y ferias.Literal a) del 
numeral 38.1 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
2Fabricar, almacenar o comercializar 
productos con sustancias peligrosas o 
similares en el mismo ambiente donde 
se fabriquen, maquilen, preparen, 
almacenen o vendan alimentos, bebidas 
y/o medicamentos de uso humano.Literal b) del 
numeral 38.1 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
3Usar sustancias carcinogénicas, 
teratogénicas, mutagénicas u otras 
sustancias dañinas para la salud de las 
personas en la fabricación, importación, 
distribución, comercialización o 
almacenamiento de los productos, 
según lo dispuesto por la OMS, IARC 
(Grupo 1: “carcinógeno para el ser 
humano”), ECHA y otras Agencias 
Internacionales, por representar riesgo 
a la salud de la población.Literal a) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
4Fabricar, importar, distribuir, 
comercializar, almacenar, usar o 
maquilar en el ámbito doméstico 
plaguicidas de las categorías de peligros 
de toxicidad aguda 1, 2 o 3, según 
la versión del Sistema Globalmente 
Armonizado de Clasificación y 
Etiquetado de Productos Químicos 
adoptada a nivel nacional.Literal b) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
5Fabricar, importar, distribuir, 
comercializar, almacenar, usar o 
maquilar en el ámbito industrial y/o 
en salud pública plaguicidas de las 
categorías de peligros de toxicidad 
aguda 1, o 2, según la versión del 
Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos adoptada a nivel nacional.Literal c) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
6Fabricar, importar, distribuir, 
comercializar, almacenar, usar o 
maquilar en el ámbito doméstico 
desinfectantes clasificados en las 
categorías de peligros de toxicidad 
aguda 1, 2 o 3, según la versión del 
Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos adoptada a nivel nacional.Literal d) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
7Fabricar, importar, distribuir, 
comercializar, almacenar, usar o 
maquilar en el ámbito industrial y/o en 
salud pública desinfectantes clasificados 
en las categorías de peligros de 
toxicidad aguda 1 o 2, según la versión 
del Sistema Globalmente Armonizado de 
Clasificación y Etiquetado de Productos 
Químicos adoptada a nivel nacional.Literal e) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
8Importar, fabricar, distribuir, almacenar, 
comercializar y/o maquilar productos 
fabricados con sustancias peligrosas o 
similares de uso doméstico, industrial y/o 
en salud pública que contengan en su 
formulación sustancias enumeradas en 
el Anexo A del Convenio de Estocolmo 
sobre Contaminantes Orgánicos 
Persistentes.Literal f) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
9Importar, fabricar, distribuir, 
comercializar o maquilar productos 
en cuya formulación se encuentren 
sustancias enumeradas en el Anexo III 
del Convenio de Rotterdam. Literal g) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVENº InfracciónArtículo 
relacionadoTipo
10Importar, fabricar, distribuir, 
comercializar, almacenar o maquilar 
productos fabricados con sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública cuya formulación 
contenga mercurio o compuestos de 
mercurio que contravenga lo establecido 
en el Convenio de Minamata sobre el 
Mercurio.Literal h) del 
numeral 38.2 del 
artículo 38MUY 
GRAVE
11No informar a la Autoridad Sanitaria 
competente de nivel nacional cuando se 
realice algún cambio en la composición 
o formulación de los productos 
autorizados cuando se considere que 
existe un nuevo producto.Literal a) del 
artículo 39GRAVE
12No permitir u obstaculizar el acceso de 
los funcionarios, servidores y terceros 
fiscalizadores, a sus dependencias, 
instalaciones para realizar las 
actividades de fiscalización. Literal b) del 
artículo 39GRAVE
13No realizar la disposición final adecuada 
de los residuos procedentes de los 
establecimientos donde se fabriquen, 
formulen, envasen o manipulen 
sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, de 
conformidad con el artículo 99 de la Ley 
N° 26842, Ley General de Salud y y el 
Decreto Legislativo N° 1278, Decreto 
Legislativo que aprueba la Ley de 
Gestión Integral de Residuos Sólidos, su 
reglamento y modificatorias, numeral 10 
del artículo 120 de la Ley N° 29338 - Ley 
Recursos Hídricos y su Reglamento.Literal c) del 
artículo 39GRAVE 
14Comercializar o distribuir los productos 
desinfectantes o plaguicidas de uso 
doméstico, industrial y/o en salud 
pública, sin contar con el título habilitante 
correspondiente.Artículo 12GRAVE
15No cumplir con el contenido mínimo del 
proyecto de etiqueta presentado ante la 
Autoridad Sanitaria competente de nivel 
nacional en los productos de sustancias 
peligrosas de uso doméstico, industrial 
y/o en salud pública. Artículo 11 LEVE
16Comercializar productos fabricados con 
sustancias peligrosas de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública, con 
características diferentes a las 
consignadas en la autorización sanitaria.Artículo 7 GRAVE
Artículo 47.- Facultades del Indecopi en materia de 
etiquetado y publicidad
Las facultades que reconoce el presente Reglamento 
a la Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional, 
en materia de etiquetado de productos y sustancias 
peligrosas reguladas, no afectan las atribuciones del 
Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de 
la Protección de la Propiedad Intelectual – Indecopi, 
en lo referido al etiquetado de productos para uso 
o consumo final y publicidad comercial de dichos 
productos, contenidas en la Ley N° 29571, Código de 
Protección y Defensa del Consumidor, así como el 
Decreto Legislativo N° 1044, Ley de Represión de la 
Competencia Desleal.
Artículo 48.- Facultades del OEFA en materia de 
fiscalización ambiental
Las facultades que reconoce el presente Reglamento 
a la Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional, 
en materia de fiscalización sanitaria, no afectan las 
atribuciones en fiscalización ambiental del OEFA 
señaladas en el artículo 21 del Decreto Legislativo 
N° 1570, Decreto Legislativo que aprueba la Ley de 
Gestión Integral de Sustancias Químicas.71 NORMAS LEGALES Sábado 2 de diciembre de 2023 El Peruano  / 
Artículo 49.- Facultades del MTC en materia de 
autorización y fiscalización del traslado de sustancias 
peligrosas de la actividad industrial y/o minera
Las facultades que reconoce el presente Reglamento 
a la Autoridad Sanitaria competente de nivel nacional, en 
materia de fiscalización sanitaria, no afecta las atribuciones 
del Ministerio de Transportes y Comunicaciones (MTC) 
sobre la autorización y fiscalización del traslado de 
materiales y/o residuos peligrosos de la actividad industrial 
y/o minera a las Empresas Prestadoras de Servicio de 
Transporte, reconocidas en la Ley N° 28256, Ley que regula 
el Transporte Terrestre de Materiales y Residuos Peligrosos.
dIsposIcIÓn compLementArIA trAnsItorIA
Única.- norma aplicable
Las solicitudes de autorización sanitaria para 
sustancias peligrosas y similares de uso doméstico, 
industrial y/o en salud pública que, a la entrada en vigencia 
del presente Reglamento se encuentren en trámite, deben 
concluir dicho proceso de conformidad a las normas 
vigentes a la fecha de presentación de las mismas.
AneXo
estructurA deL pLAn de mAneJo deL 
producto
1. Presentación / Introducción.
2.  Objetivo 
3. Alcance 
4. Identificación del producto.
5. Identificación de las actividades desde el 
internamiento hasta su comercialización o uso y la 
disposición final de los residuos en caso se generen. 
6. Condiciones de transporte, almacenamiento y 
manipulación del producto conforme lo establecido en el 
SGA.
7. Estrategias para la prevención y/o minimización de 
riesgos tal como medidas contra incendios.
8. Gestión y manejo de residuos sólidos para su 
disposición (en caso se generen).
2241249-6
Modifican el anexo de la R.M. N° 764-2023/
MINSA, mediante el cual se aprobó la 
relación nominal del total del personal de 
la salud declarado apto para el proceso de 
nombramiento, identificado en el marco 
de lo dispuesto en la Sexagésima Novena 
Disposición Complementaria de la Ley 
N° 31638, Ley del Presupuesto del Sector 
Publico para el Año Fiscal 2023
resoLucIÓn mInIsterIAL
nº 1120-2023/mInsA
Lima, 1 de diciembre del 2023
VISTO; el Expediente N° OGGRH020230000503, 
que contiene la Nota Informativa N° D000937-2023-
OGGRH-MINSA de la Oficina General de Gestión 
de Recursos Humanos, así como los Informes N° 
D000528-2023-OGGRH-OARH-EPP/MINSA, N° 
D000556-2023-OGGRH-OARH-EPP-MINSA, N° 
D000568-2023-OGGRH-OARH-EPP-MINSA y N° 
D000590-2023-OGGRH-OARH-EPP-MINSA, emitidos 
por el Equipo de Programación y Presupuesto de la 
Oficina de Administración de Recursos Humanos de la 
citada Oficina General; y el Informe N° D001212-2023-
OGAJ-MINSA, de la Oficina General de Asesoría Jurídica;
CONSIDERANDO:
Que, de acuerdo con el Principio de Legalidad, 
establecido en el inciso 1.1 del numeral 1 del artículo IV del Título Preliminar del Texto Único Ordenado de la Ley 
N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, 
aprobado por Decreto Supremo N° 004-2019-JUS, las 
autoridades administrativas deben actuar con respeto a la 
Constitución, la ley y al derecho, dentro de las facultades 
que le estén atribuidas y de acuerdo con los fines para los 
que les fueron conferidas;
Que, asimismo, el Principio de privilegio de controles 
posteriores, previsto en el inciso 1.16 del numeral 1 
del referido artículo, precisa que, la tramitación de los 
procedimientos administrativos se sustentará en la 
aplicación de la fiscalización posterior; reservándose 
la autoridad administrativa, el derecho de comprobar la 
veracidad de la información presentada, el cumplimiento 
de la normatividad sustantiva y aplicar las sanciones 
pertinentes en caso que la información presentada no sea 
veraz;
Que, mediante la Sexagésima Novena Disposición 
Complementaria Final de la Ley N° 31638, Ley de 
Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2023, 
se autoriza el nombramiento de hasta el veinte por ciento 
(20%) de los profesionales de la salud y de los técnicos 
y auxiliares asistenciales de la salud del Ministerio de 
Salud, sus organismos públicos y las unidades ejecutoras 
de salud de los gobiernos regionales, contratados al 31 
de julio de 2022 bajo el régimen del Decreto Legislativo 
N° 1057, Decreto Legislativo que Regula el Régimen 
Especial de Contratación Administrativa de Servicios; y, 
se encuentren registrados en el AIRHSP a la entrada en 
vigencia de la citada Ley Nº 31638. Asimismo, se autoriza 
el nombramiento del personal de la salud contratado 
en plaza presupuestada vacante y que percibe sus 
ingresos en el marco del Decreto Legislativo N° 1153, 
Decreto Legislativo que regula la política integral de 
compensaciones y entregas económicas del personal de 
la salud al servicio del Estado;
Que, mediante Decreto Supremo N° 015-2023-SA, 
se aprobaron los “Lineamientos para el proceso de 
nombramiento del personal de la salud autorizado por 
la Sexagésima Novena Disposición Complementaria 
Final de la Ley N° 31638, Ley de Presupuesto del 
Sector Público para el Año Fiscal 2023”, en adelante, los 
Lineamientos;
Que, la Novena Disposición Complementaria Final 
de los Lineamientos, señala que el Ministerio de Salud 
mediante resolución ministerial aprueba la relación 
nominal de las personas aptas para el proceso de 
nombramiento identificadas en el marco de la Sexagésima 
Novena Disposición Complementaria Final de la Ley N° 
31638;
Que, en ese sentido, mediante Resolución Ministerial 
N° 764-2023/MINSA, de fecha 11 de agosto de 2023, se 
dispuso aprobar la relación nominal de total de personal de 
la salud declarado apto para el proceso de nombramiento, 
identificado en el marco de lo dispuesto en la Sexagésima 
Novena Disposición Complementaria Final de la Ley N° 
31638, Ley del Presupuesto del Sector Público para el 
Año Fiscal 2023, según el anexo adjunto que forma parte 
integrante de la citada Resolución Ministerial;
Que, en atención al de privilegio de controles 
posteriores, mediante Informe N° D000528-2023-
OGGRH-OARH-EPP-MINSA, el Equipo de Programación 
y Presupuesto de la Oficina de Administración de 
Recursos Humanos de la Oficina General de Gestión de 
Recursos Humanos, informa sobre las observaciones 
advertidas por las diferentes Unidades Ejecutoras y 
administrados respecto al contenido del anexo de la 
Resolución Ministerial N° 764-2023/MINSA, señalando lo 
siguiente:
“3.4 (…) corresponde que se efectúen las siguientes 
modificaciones (…) descritas a continuación:
- Referidas a la corrección de nombres y apellidos, 
contrastándose con la información contenida en el 
Documento Nacional de Identidad DNI consignado en el 
Registro Nacional de Estado Civil RENIEC.
- Referidas a la corrección de la condición de Apto / No 
Apto en base al cumplimiento de condiciones y requisitos 
establecidos en los artículos 6 y 7 de los lineamientos del 
proceso de nombramiento.