Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành thực_phẩm để đăng_ký thế_phẩm sản_phẩm được quy_định như thế_nào ?
Điều 22 . Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành mới 1 . Văn_bản đề_nghị đăng_ký lưu_hành mới theo Mẫu_số 04 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Giấy_tờ về tư_cách pháp_nhân của cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất . 
 3 . Giấy_ủy quyền thực_hiện việc đăng_ký lưu_hành trừ trường_hợp quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều 20 Nghị_định này . 
 4 . Tài_liệu kỹ_thuật của chế_phẩm đề_nghị đăng_ký gồm các nội_dung theo quy_định tại Phụ_lục V ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 5 . Kết_quả kiểm_nghiệm thành_phần và hàm_lượng hoạt_chất trong chế_phẩm ( được bổ_sung cùng Phiếu trả_lời kết_quả khảo_nghiệm ) . 
 6 . Phiếu trả_lời kết_quả khảo_nghiệm ( được bổ_sung sau khi Bộ Y_tế có văn_bản cho phép khảo_nghiệm ) . 
 7 . Mẫu nhãn của chế_phẩm . 
 8 . Giấy chứng_nhận lưu_hành tự_do ( đối_với chế_phẩm nhập_khẩu ) . 
 9 . Tài_liệu , kết_quả nghiên_cứu về an_toàn và hiệu_lực hoặc khuyến_cáo của Tổ_chức Y_tế thế_giới hoặc các tổ_chức quốc_tế tương_đương về việc sử_dụng chế_phẩm trong lĩnh_vực gia_dụng và y_tế ( đối_với chế_phẩm có chứa hoạt_chất hoặc có dạng sản_phẩm lần đầu_tiên đăng_ký tại Việt_Nam ) .
Điều 19 . Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học 1 . Văn_bản đề_nghị đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Bản_sao Giấy đăng_ký doanh_nghiệp ( nếu có ) . 
 3 . Quy_trình sản_xuất chế_phẩm sinh_học . 
 4 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) phiếu kết_quả kiểm_nghiệm hoặc phân_tích chất_lượng chế_phẩm sinh_học của đơn_vị có chức_năng kiểm_định trong nước hoặc nước_ngoài . 
 5 . Bản giới_thiệu chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 6 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) biên_bản đánh_giá của Hội_đồng khoa_học cấp quản_lý đối_với những chế_phẩm sinh_học là kết_quả đề_tài nghiên_cứu khoa_học ( nếu có ) . 
 7 . Kết_quả khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ( nếu có ) . 
 8 . Nhãn , hình_thức bao_gói chính_thức đề_nghị lưu_hành kèm theo tờ hướng_dẫn bảo_quản , sử_dụng chế_phẩm sinh_học và những cảnh_báo rủi_ro đối_với sức_khỏe con_người và sinh_vật . 
 9 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) văn_bằng bảo_hộ sáng_chế hoặc bản cam_kết không vi_phạm các quy_định về sở_hữu trí_tuệ đối_với các chế_phẩm sản_xuất trong nước đề_nghị đăng_ký lưu_hành . 
 10 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) giấy_phép lưu_hành chế_phẩm sinh_học do cơ_quan có thẩm_quyền của nước sản_xuất cấp đối_với chế_phẩm sinh_học nhập_khẩu . 
 11 . Kế_hoạch khảo_nghiệm chi_tiết , bao_gồm các nội_dung chủ_yếu sau : nội_dung khảo_nghiệm , thời_gian , địa_điểm và cơ_quan khảo_nghiệm đối_với chế_phẩm sinh_học chưa có kết_quả khảo_nghiệm được công_nhận .