Quy_định về xây_dựng và thực_hiện SOP về thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 3 . Nguyên_tắc chung 1 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải đáp_ứng các điều_kiện kinh_doanh thuốc theo quy_định tại Chương II của Luật dược và Chương IV Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính_phủ và Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược và các quy_định tại Thông_tư này . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc phải xây_dựng và thực_hiện theo các quy_trình thao_tác chuẩn ( SOP ) riêng về thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc để quản_lý các hoạt_động xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua , bán , bảo_quản , giao_nhận , vận_chuyển , hủy thuốc . Việc xây_dựng SOP phải bảo_đảm an_toàn , không được để thất_thoát ; từng công_đoạn phải có bàn_giao bằng sổ_sách , có ký xác_nhận nhằm xác_định rõ trách_nhiệm của từng cá_nhân trong mỗi công_đoạn . 
 3 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải có các quy_trình thao_tác chuẩn trong các hoạt_động theo quy_định tại khoản 2 Điều này . Các SOP này có_thể viết riêng hoặc chung với SOP của các thuốc khác . 
 4 . Cá_nhân tham_gia kinh_doanh thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải được đào_tạo ban_đầu , cập_nhật về các văn_bản quy_phạm_pháp_luật và các quy_trình thao_tác chuẩn liên_quan ; hồ_sơ đào_tạo phải được lưu_giữ tại cơ_sở .
Điều 8 . Kê_đơn 1 . Việc kê đơn thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần và thuốc thành_phẩm tiền chất cho người_bệnh ngoại_trú thực_hiện theo quy_định của “ Quy_chế kê đơn thuốc trong điều_trị ngoại_trú ” do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 2 . Việc kê đơn thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần và thuốc thành_phẩm tiền chất cho người_bệnh nội_trú thực_hiện theo quy_định của “ Thông_tư hướng_dẫn sử_dụng thuốc trong các cơ_sở y_tế có giường_bệnh ” do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 3 . Thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất thuộc Danh_mục thuốc không kê đơn được bán cho người_bệnh không cần đơn theo quy_định tại “ Danh_mục thuốc không kê đơn ” do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 4 . Thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất không thuộc “ Danh_mục thuốc không kê đơn ” do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành chỉ được sử_dụng khi có đơn của bác_sỹ có chứng_chỉ hành_nghề khám chữa bệnh . Người bán thuốc chỉ được bán cho người_bệnh khi có đơn của bác_sỹ có chứng_chỉ hành_nghề khám chữa bệnh .