Đối_tượng và yêu_cầu đăng_ký lưu_hành dược_liệu dùng làm thuốc là gì ?
Điều 93 . Đối_tượng và yêu_cầu đăng_ký lưu_hành dược_liệu , tá_dược , vỏ nang 1 . Dược_liệu thuộc một trong các trường_hợp sau đây phải đăng_ký trước khi lưu_hành tại Việt_Nam : 
 a ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu độc ; 
 b ) Dược_liệu lần đầu sử_dụng làm thuốc tại Việt_Nam ; 
 c ) Dược_liệu dễ nhầm_lẫn , dễ giả_mạo ; 
 d ) Dược_liệu chứa dược chất dễ bị ảnh_hưởng về mặt chất_lượng trong quá_trình sản_xuất , chế_biến , lưu_thông ; 
 đ ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu nuôi_trồng , thu hái trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị và khả_năng cung_cấp , giá hợp_lý ; 
 e ) Bán thành_phẩm dược_liệu , trừ trường_hợp các sản_phẩm này do chính cơ_sở sản_xuất để sản_xuất thuốc thành_phẩm . 
 Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định cụ_thể danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành . 
 2 . Dược_liệu không thuộc quy_định tại khoản 1 Điều này phải công_bố tiêu_chuẩn theo quy_định tại khoản 2 Điều 68 của Luật dược . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 3 . Tá_dược dùng làm thuốc có tiêu_chuẩn cơ_sở do cơ_sở sản_xuất tá_dược xây_dựng mà không áp_dụng hoặc không có trong dược_điển Việt_Nam , tiêu_chuẩn , quy_chuẩn quốc_gia về thuốc hoặc không áp_dụng dược_điển nước_ngoài tại Việt_Nam theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp tá_dược sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 4 . Vỏ nang dùng làm thuốc phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp vỏ nang sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 5 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang bao_gồm : 
 a ) Cơ_sở quy_định tại khoản 3 Điều 54 của Luật dược ; 
 b ) Cơ_sở quy_định tại điểm c khoản 1 Điều 35 của Luật dược được đứng_tên đăng_ký dược_liệu . 
 6 . Hình_thức đăng_ký , quyền và trách_nhiệm của cơ_sở đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang thực_hiện theo quy_định tại các Điều 55 , 57 của Luật dược .
Điều 43 . Đăng_ký thuốc , lưu_hành thuốc đông_y và thuốc từ dược_liệu 1 . Việc đăng_ký thuốc đông_y và thuốc từ dược_liệu được thực_hiện theo quy_định tại Điều 35 của Luật này và các quy_định sau đây : 
 a ) Thuốc đông_y và thuốc từ dược_liệu sản_xuất trong nước hoặc nhập_khẩu để lưu_hành trên thị_trường đều phải đăng_ký ; 
 b ) Thuốc_thang cân theo đơn tại các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh đông_y , dược_liệu thô , thuốc phiến không phải đăng_ký . Chủ cơ_sở bán_lẻ , chủ cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải chịu trách_nhiệm về chất_lượng các loại thuốc đó . 
 2 . Việc lưu_hành , thu_hồi thuốc đông_y và thuốc từ dược_liệu được thực_hiện theo quy_định tại Điều 36 và Điều 38 của Luật này . 
 3 . Thuốc có sự kết_hợp giữa dược_liệu với hoạt_chất tinh_khiết được chiết_xuất từ nguồn_gốc tự_nhiên hoặc với hoạt_chất_hóa học tổng_hợp thực_hiện theo quy_định của Luật này và không được đăng_ký là thuốc đông_y và thuốc từ dược_liệu .