Thời_hạn cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu được quy_định như thế_nào ?
Điều 32 . Các trường_hợp ưu_tiên xem_xét rút ngắn thời_gian cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu 1 . Dược_liệu được ưu_tiên xem_xét cấp nhanh giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu trước thời_hạn quy_định tại Điều 29 Thông_tư này trên cơ_sở đề_nghị của cơ_sở đăng_ký dược_liệu nêu trong Đơn đăng_ký quy_định theo Mẫu_số 03C Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này đối_với các trường_hợp sau đây : 
 a ) Dược_liệu được nuôi_trồng , khai_thác trong nước theo tiêu_chuẩn Thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu theo nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GACP ; 
 b ) Dược_liệu mới được di_thực về Việt_Nam nuôi_trồng dựa trên các nghiên_cứu khoa_học công_nghệ chứng_minh năng_suất , chất_lượng trong thời_hạn không quá 12 tháng kể từ ngày có kết_quả nghiệm_thu của nghiên_cứu khoa_học . 
 2 . Hồ_sơ , thủ_tục đối_với các dược_liệu thuộc trường_hợp ưu_tiên rút ngắn thời_gian giấy đăng_ký lưu_hành phải bảo_đảm theo quy_định tại Điều 29 Thông_tư này .
Điều 30 . Thủ_tục gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu 1 . Trước thời_hạn 03 tháng kể từ ngày hết hiệu_lực của giấy đăng_ký lưu_hành , cơ_sở đăng_ký nộp 01 bộ hồ_sơ đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu ( hồ_sơ gia_hạn ) theo quy_định tại Điều 27 Thông_tư này đến Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế ( cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ ) theo hình_thức nộp trực_tiếp hoặc nộp trực_tuyến trên hệ_thống dịch_vụ công trực_tuyến . Trường_hợp quá thời_hạn trên mà cơ_sở đăng_ký chưa nộp hồ_sơ đề_nghị gia_hạn thì cơ_sở phải thực_hiện thủ_tục cấp giấy đăng_ký lưu_hành theo quy_định tại Điều 30 Thông_tư này . 
 2 . Khi nhận được hồ_sơ gia_hạn đủ thành_phần , đạt yêu_cầu về hình_thức , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ_cấp cho cơ_sở đăng_ký Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ theo Mẫu_số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . Trường_hợp không đủ hồ_sơ theo quy_định , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ có văn_bản hoặc đề_nghị cơ_sở đăng_ký bổ_sung đủ hồ_sơ theo quy_định . 
 3 . Trong thời_hạn 03 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ xem_xét phê_duyệt danh_mục dược_liệu gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành . 
 4 . Trường_hợp hồ_sơ chưa đạt yêu_cầu theo quy_định tại Điều 27 Thông_tư này , trong thời_hạn xem_xét hồ_sơ đăng_ký , cơ_quan tiếp_nhận phải kịp_thời có văn_bản hướng_dẫn cụ_thể cho cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ cho đến khi hồ_sơ đạt theo yêu_cầu . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không quá 60 ngày kể từ ngày có văn_bản của cơ_quan tiếp_nhận . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không tính vào thời_hạn xem_xét hồ_sơ . Nếu quá thời_hạn 60 ngày thì hồ_sơ gia_hạn không còn giá_trị và cơ_sở phải thực_hiện lại thủ_tục gia_hạn . 
 5 . Trường_hợp không gia_hạn , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ phải trả_lời bằng văn_bản và nêu rõ lý_do .