Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang gồm những cơ_sở nào ?
Điều 93 . Đối_tượng và yêu_cầu đăng_ký lưu_hành dược_liệu , tá_dược , vỏ nang 1 . Dược_liệu thuộc một trong các trường_hợp sau đây phải đăng_ký trước khi lưu_hành tại Việt_Nam : 
 a ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu độc ; 
 b ) Dược_liệu lần đầu sử_dụng làm thuốc tại Việt_Nam ; 
 c ) Dược_liệu dễ nhầm_lẫn , dễ giả_mạo ; 
 d ) Dược_liệu chứa dược chất dễ bị ảnh_hưởng về mặt chất_lượng trong quá_trình sản_xuất , chế_biến , lưu_thông ; 
 đ ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu nuôi_trồng , thu hái trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị và khả_năng cung_cấp , giá hợp_lý ; 
 e ) Bán thành_phẩm dược_liệu , trừ trường_hợp các sản_phẩm này do chính cơ_sở sản_xuất để sản_xuất thuốc thành_phẩm . 
 Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định cụ_thể danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành . 
 2 . Dược_liệu không thuộc quy_định tại khoản 1 Điều này phải công_bố tiêu_chuẩn theo quy_định tại khoản 2 Điều 68 của Luật dược . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 3 . Tá_dược dùng làm thuốc có tiêu_chuẩn cơ_sở do cơ_sở sản_xuất tá_dược xây_dựng mà không áp_dụng hoặc không có trong dược_điển Việt_Nam , tiêu_chuẩn , quy_chuẩn quốc_gia về thuốc hoặc không áp_dụng dược_điển nước_ngoài tại Việt_Nam theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp tá_dược sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 4 . Vỏ nang dùng làm thuốc phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp vỏ nang sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 5 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang bao_gồm : 
 a ) Cơ_sở quy_định tại khoản 3 Điều 54 của Luật dược ; 
 b ) Cơ_sở quy_định tại điểm c khoản 1 Điều 35 của Luật dược được đứng_tên đăng_ký dược_liệu . 
 6 . Hình_thức đăng_ký , quyền và trách_nhiệm của cơ_sở đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang thực_hiện theo quy_định tại các Điều 55 , 57 của Luật dược .
Điều 20 . Tổ_chức được đứng_tên đăng_ký lưu_hành 1 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành mới chế_phẩm bao_gồm : 
 a ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước là chủ sở_hữu chế_phẩm hoặc văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam mà thương_nhân đó là chủ sở_hữu chế_phẩm ; 
 b ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký ; 
 c ) Văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký . 
 2 . Trường_hợp đăng_ký lưu_hành bổ_sung , gia_hạn số đăng_ký lưu_hành và cấp lại Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành , cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành là chủ sở_hữu số đăng_ký lưu_hành . 
 3 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm cho phép cơ_sở được mình ủy quyền tiếp_tục ủy quyền cho cơ_sở khác được đứng_tên đăng_ký chế_phẩm thì phải ghi rõ nội_dung cho phép ủy quyền lại trong Giấy_ủy quyền . 
 4 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền cho hai hay nhiều cơ_sở ở Việt_Nam đăng_ký cùng một chế_phẩm , Bộ Y_tế chỉ tiếp_nhận và giải_quyết cho cơ_sở đăng_ký đầu_tiên có Giấy_ủy quyền hợp_lệ .