Bước đánh_giá cơ_sở kiểm_nghiệm thử_nghiệm thuốc_lá là gì ?
Điều 10 . Đánh_giá cơ_sở kiểm_nghiệm Đoàn đánh_giá do cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền thành_lập tiến_hành đánh_giá tại cơ_sở kiểm_nghiệm ( không áp_dụng đối_với cơ_sở kiểm_nghiệm quy_định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 6 và Điểm a Khoản 3 Điều 9 Thông_tư liên_tịch này ) . Các bước_tiến_hành đánh_giá_như sau : 
 1 . Đánh_giá sự tuân_thủ , phù_hợp của cơ_sở kiểm_nghiệm đối_với yêu_cầu quy_định tại Điều 5 của Thông_tư liên_tịch này ; 
 2 . Lập Báo_cáo đánh_giá cơ_sở kiểm_nghiệm theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 7 ban_hành kèm theo Thông_tư liên_tịch này ; 
 3 . Kết_luận của đoàn đánh_giá theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 5 ban_hành kèm theo Thông_tư liên_tịch này . Trên_cơ_sở báo_cáo khắc_phục của cơ_sở kiểm_nghiệm , nếu cần_thiết , cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền tiến_hành xem_xét đánh_giá tại cơ_sở kiểm_nghiệm .
Điều 16 . Trách_nhiệm và quyền_hạn của Đoàn đánh_giá 1 . Trách_nhiệm của Đoàn đánh_giá : 
 a ) Đánh_giá toàn_bộ hoạt_động của cơ_sở sản_xuất theo nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GMP tương_ứng quy_định tại Điều 3 Thông_tư này , phiên_bản cập_nhật nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GMP và các văn_bản quy_phạm_pháp_luật , quy_định chuyên_môn có liên_quan ; ghi_nhận cụ_thể nội_dung đánh_giá , tồn_tại phát_hiện được , lập biên_bản đánh_giá và Báo_cáo đánh_giá GMP ; 
 b ) Báo_cáo kết_quả đánh_giá hoặc giải_trình về báo_cáo kết_quả đánh_giá GMP trong trường_hợp cơ_sở sản_xuất có ý_kiến không thống_nhất với nội_dung Báo_cáo đánh_giá GMP ; 
 c ) Bảo_mật toàn_bộ thông_tin liên_quan về nội_dung đánh_giá và toàn_bộ thông_tin liên_quan đến hoạt_động_sản_xuất , kiểm_tra chất_lượng , bảo_quản , phân_phối thuốc ( các quy_trình sản_xuất , kiểm_nghiệm , vệ_sinh , các bí_mật công_nghệ ... ) , trừ trường_hợp có sự đồng_ý của cơ_sở sản_xuất hoặc theo yêu_cầu của cơ_quan Nhà_nước có thẩm_quyền để phục_vụ công_tác thanh_tra , điều_tra . 
 2 . Quyền_hạn của Đoàn đánh_giá : 
 a ) Kiểm_tra toàn_bộ khu_vực , nhà_xưởng thuộc cơ_sở sản_xuất , và có quyền đề_nghị kiểm_tra khu_vực khác có liên_quan đến hoạt_động_sản_xuất , bảo_quản , kiểm_nghiệm thuốc và nguyên_liệu làm thuốc . Riêng đối_với sản_xuất vị thuốc cổ_truyền thì kiểm_tra thêm các quy_trình chế_biến , sản_xuất vị thuốc cổ_truyền của cơ_sở dự_kiến sản_xuất . 
 b ) Yêu_cầu cung_cấp hồ_sơ tài_liệu liên_quan đến hoạt_động quản_lý chất_lượng , sản_xuất , kiểm_nghiệm , bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 c ) Thực_hiện việc thu_thập hồ_sơ tài_liệu , bằng_chứng chứng_minh ( sao_chụp tài_liệu , chụp ảnh , quay video ... ) về tồn_tại phát_hiện trong quá_trình đánh_giá ; 
 d ) Lấy mẫu thuốc , bán thành_phẩm , dược_liệu và nguyên_liệu làm thuốc để gửi kiểm_tra chất_lượng theo quy_định pháp_luật ; 
 đ ) Lập biên_bản , yêu_cầu cơ_sở sản_xuất tạm dừng hoạt_động một , một_số hoặc toàn_bộ hoạt_động_sản_xuất liên_quan đến vi_phạm . Nếu trong quá_trình đánh_giá , Đoàn đánh_giá phát_hiện cơ_sở sản_xuất có vi_phạm ảnh_hưởng nghiêm_trọng tới chất_lượng một hoặc nhiều sản_phẩm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải báo_cáo người có thẩm_quyền xử_lý theo quy_định của pháp_luật .