Phạm_vi điều_chỉnh nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về điều_kiện , thẩm_quyền , hồ_sơ , thủ_tục công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh tại Việt_Nam , bao_gồm : 
 a ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên tại Việt_Nam ; 
 b ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở nước_ngoài chưa hoàn_thành việc nghiên_cứu hoặc đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , nghiệm_thu nhưng chưa được áp_dụng tại nước_ngoài và tại Việt_Nam .
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Nghị_định này quy_định chi_tiết việc cấp , sửa_đổi , bổ_sung , cấp lại , gia_hạn , đình_chỉ , thu_hồi_văn_bản cấp phép cho tổ_chức , cá_nhân nước_ngoài tiến_hành nghiên_cứu khoa_học trong vùng_biển Việt_Nam .