Quy_định về cơ_sở thực_hiện việc phân_loại trang thiết_bị y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Cơ_sở thực_hiện việc phân_loại trang thiết_bị y_tế 1 . Việc phân_loại trang thiết_bị y_tế phải được thực_hiện bởi cơ_sở đủ điều_kiện theo quy_định tại Điều 7 Nghị_định này . 
 2 . Cơ_sở thực_hiện phân_loại phải căn_cứ vào định_nghĩa quy_định tại Điều 2 Nghị_định này , các nguyên_tắc quy_định tại Điều 4 Nghị_định này , các tài_liệu quy_định tại điểm e , g , h , i khoản 1 Điều 26 Nghị_định này và các quy_tắc phân_loại do Bộ Y_tế ban_hành để thực_hiện việc phân_loại trang thiết_bị y_tế . 
 3 . Cơ_sở thực_hiện phân_loại trang thiết_bị y_tế phải chịu trách_nhiệm trước pháp_luật về kết_quả phân_loại đối_với trang thiết_bị y_tế mà mình đã thực_hiện phân_loại . 
 4 . Trường_hợp có sự khác nhau về kết_quả phân_loại trang thiết_bị y_tế giữa các cơ_sở phân_loại thì Bộ Y_tế quyết_định việc phân_loại trang thiết_bị y_tế .
Điều 1 . Quy_định việc phân_loại trang thiết_bị y_tế 1 . Trang_thiết_bị y_tế được phân_loại làm 4 loại A , B , C , D theo các quy_tắc được quy_định tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Trang_thiết_bị y_tế được phân_loại làm 4 loại A , B , C , D cho một hoặc một nhóm chủng_loại trang thiết_bị y_tế theo các quy_tắc phân nhóm đăng_ký số lưu_hành quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này .