Thành_lập tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh được quy_định như thế_nào ?
Điều 11 . Tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bao_gồm : 
 a ) Đơn_vị sự_nghiệp ; 
 b ) Doanh_nghiệp ; 
 c ) Chi_nhánh của tổ_chức chứng_nhận nước_ngoài tại Việt_Nam . 
 2 . Việc thành_lập tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh được thực_hiện như sau : 
 a ) Tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là đơn_vị sự_nghiệp được thành_lập theo quy_định tại Nghị_định số 83 / 2006 / NĐ - CP ngày 17 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định trình_tự , thủ_tục thành_lập , tổ_chức lại , giải_thể tổ_chức hành_chính , tổ_chức sự_nghiệp nhà_nước . 
 b ) Tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là doanh_nghiệp được thành_lập theo Luật Doanh_nghiệp . 
 c ) Tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là chi_nhánh nước_ngoài tại Việt_Nam được thành_lập theo Luật Đầu_tư .
Điều 13 . Điều_kiện hoạt_động của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Văn_bản xác_nhận việc thành_lập tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là một trong các văn_bản sau : 
 a ) Quyết_định thành_lập của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là đơn_vị sự_nghiệp nhà_nước ; 
 b ) Giấy chứng_nhận đăng_ký kinh_doanh đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là doanh_nghiệp ; 
 c ) Giấy chứng_nhận đầu_tư đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh nước_ngoài là chi_nhánh tại Việt_Nam . 
 2 . Tổ_chức bộ_máy được cơ_cấu phù_hợp với chức_năng , nhiệm_vụ của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , bao_gồm các bộ_phận sau : 
 a ) Bộ_phận chuyên_môn kỹ_thuật ; 
 b ) Bộ_phận thông_tin ; 
 c ) Bộ_phận quản_lý cơ_sở dữ_liệu ; 
 d ) Bộ_phận khác . 
 3 . Đội_ngũ nhân_sự đáp_ứng với chức_năng , nhiệm_vụ và phù_hợp với cơ_cấu tổ_chức bộ_máy của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bao_gồm các điều_kiện sau đây : 
 a ) Giám_đốc hoặc Phó_giám_đốc phụ_trách chuyên_môn phải có ít_nhất 3 năm kinh_nghiệm làm_việc trong các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước về y_tế trực_tiếp_quản_lý cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và có chứng_chỉ đào_tạo về quản_lý chất_lượng khám bệnh , chữa bệnh do các cơ_sở có chức_năng đào_tạo về quản_lý chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh cấp ; 
 b ) Cơ_cấu tổ_chức bộ_phận chuyên_môn kỹ_thuật của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải có ít_nhất 05 chuyên_gia đánh_giá cơ_hữu là bác_sỹ , dược sỹ đại_học , cử_nhân đại_học điều_dưỡng , kỹ_sư hoặc kỹ_thuật_viên trang thiết_bị y_tế , kỹ_sư xây_dựng hoặc kiến_trúc_sư có ít_nhất 3 năm kinh_nghiệm làm_việc trong các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước về y_tế trực_tiếp_quản_lý cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . 
 4 . Đăng_ký hoạt_động chứng_nhận hợp chuẩn tại cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền theo quy_định của pháp_luật .