Lưu_giữ hồ_sơ , sổ_sách thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt được quy_định như thế_nào ?
Điều 18 . Lưu_giữ hồ_sơ , sổ_sách 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , cơ_sở cai_nghiện bắt_buộc , cơ_sở điều_trị nghiện chất dạng thuốc_phiện bằng thuốc thay_thế , cơ_sở nghiên_cứu , đào_tạo chuyên_ngành y dược , cơ_sở có hoạt_động dược không vì mục_đích thương_mại khác có các hoạt_động liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt phải lưu_giữ chứng_từ , tài_liệu liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt dưới dạng hồ_sơ , sổ_sách hoặc phần_mềm theo_dõi trong thời_gian ít_nhất hai ( 02 ) năm kể từ ngày thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hết hạn_dùng . Đơn thuốc gây nghiện , đơn thuốc hướng thần lưu_giữ theo quy_định tại Thông_tư số 05 / 2016 / TT - BYT ngày 29 tháng 02 năm 2016 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định về kê đơn thuốc trong điều_trị ngoại_trú . 
 2 . Hết thời_hạn lưu_trữ trên , người đứng đầu_cơ_sở lập hội_đồng để hủy , lập biên_bản_hủy và lưu hồ_sơ tại cơ_sở .
Điều 65 . Vi_phạm_quy_định về thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Bảo_quản , sản_xuất , pha_chế , cấp_phát , sử_dụng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt tại cơ_sở có hoạt_động dược không vì mục_đích thương_mại không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 b ) Vận_chuyển , giao , nhận thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Hủy thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không đúng quy_định của pháp_luật . 
 2 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với cơ_sở bán_lẻ hoặc phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , thử thuốc trên lâm_sàng , thử tương_đương sinh_học của thuốc , kiểm_nghiệm thuốc hoặc phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối_với cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thực_hiện một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Không có đủ điều_kiện về nhân_sự , cơ_sở vật_chất để bảo_đảm không thất_thoát thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt theo quy_định của pháp_luật ; 
 b ) Mua , bán nguyên_liệu là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc không có đơn hàng đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt ; mua , bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần và thuốc tiền chất không có đơn hàng đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt hoặc không có kết_quả trúng_thầu hoặc không có kế_hoạch đấu_thầu đã được người có thẩm_quyền phê_duyệt . 
 3 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Đình_chỉ hoạt_động_kinh_doanh có liên_quan đến hành_vi vi_phạm trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại khoản 2 Điều này .