Trách_nhiệm cấp phép xuất_khẩu nguyên_liệu làm thuốc là gì ?
Điều 57 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc 1 . Thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 3 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 89 . Quy_định về thời_hạn hiệu_lực của Giấy_phép xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Giấy_phép xuất_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có thời_hạn như sau : 
 a ) Tối_đa 01 năm đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được cấp phép xuất_khẩu theo quy_định tại các Điều 57 , 59 , 60 , 62 và khoản 1 Điều 61 Nghị_định này ; 
 b ) Tối_đa 02 năm đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được cấp phép xuất_khẩu theo quy_định tại Điều 58 và khoản 8 Điều 64 của Nghị_định này ; 
 2 . Giấy_phép nhập_khẩu , công_văn cho phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có thời_hạn như sau : 
 a ) Tối_đa 01 năm đối_với Giấy_phép nhập_khẩu , công_văn cho phép nhập_khẩu thuốc ; 
 b ) Tối_đa 01 năm và có giá_trị cho 01 lần nhập_khẩu đối_với Giấy_phép nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc ; 
 c ) Tối_đa 02 năm đối_với Giấy_phép nhập_khẩu , công_văn cho phép nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc , trừ nguyên_liệu làm thuốc quy_định tại điểm b khoản này . 
 3 . Thời_hạn hiệu_lực của Giấy_phép , công_văn cho phép phải được ghi cụ_thể trong Giấy_phép , công_văn cho phép .