Bao_gói chế_phẩm khi lưu_hành tại Việt_Nam phải đáp_ứng các yêu_cầu gì ?
Điều 33 . Bao_gói hóa_chất , chế_phẩm 1 . Chế_phẩm khi lưu_hành tại Việt_Nam phải được đóng_gói trong các bao_bì đáp_ứng các yêu_cầu sau : 
 a ) Chất_lượng bao_gói cần phải đủ độ bền chắc để có_thể chịu được va_chạm và chấn_động bình_thường trong quá_trình vận_chuyển , chuyển_tiếp hàng_hóa giữa các phương_tiện và xếp_dỡ vào kho bằng thủ_công hoặc thiết_bị cơ_giới ; 
 b ) Bao_gói phải kết_cấu đủ kín để bảo_đảm không làm rò_rỉ chế_phẩm trong quá_trình vận_chuyển hoặc khi vận_chuyển với các tác_động như rung lắc , thay_đổi nhiệt_độ , độ_ẩm và áp_suất ; 
 c ) Phía bên ngoài bao_gói phải bảo_đảm sạch và không dính một loại hóa_chất nguy_hiểm nào . 
 2 . Các phần của bao_gói có tiếp_xúc với chế_phẩm phải bảo_đảm các yêu_cầu sau : 
 a ) Không bị ảnh_hưởng hay bị suy_giảm chất_lượng do tác_động của chế_phẩm đóng_gói bên trong ; 
 b ) Không làm ảnh_hưởng đến thành_phần , tính_năng và tác_dụng của chế_phẩm . 
 3 . Khi đóng_gói chế_phẩm ở dạng lỏng phải để lại khoảng không_gian cần_thiết để bảo_đảm bao_gói không bị rò_rỉ hay biến_dạng vì sự tăng thể_tích của các chất_lỏng khi thay_đổi nhiệt_độ . 
 4 . Bao_gói bên trong thuộc dạng dễ bị vỡ hoặc đâm thủng như thủy_tinh , sành_sứ hoặc một_số loại nhựa phải được chèn cố_định với lớp bao_gói bên ngoài bằng các loại vật_liệu chèn , đệm giảm_chấn_động thích_hợp . 
 5 . Bao_gói các chất dễ bay_hơi phải đủ kín để bảo_đảm trong quá_trình vận_chuyển mức chất_lỏng không xuống thấp dưới mức giới_hạn . 
 6 . Bao_gói các chất_lỏng phải có sức chịu_đựng thích_hợp với áp_suất từ phía bên trong sinh ra trong quá_trình vận_chuyển . 
 7 . Bao_gói dùng để chứa chế_phẩm ở dạng lỏng đều phải thử độ rò_rỉ trước khi xuất_xưởng . 
 8 . Bao_gói chế_phẩm ở dạng hạt hay bột phải đủ kín để tránh rơi lọt hoặc cần có các lớp đệm lót kín .
Điều 93 . Đối_tượng và yêu_cầu đăng_ký lưu_hành dược_liệu , tá_dược , vỏ nang 1 . Dược_liệu thuộc một trong các trường_hợp sau đây phải đăng_ký trước khi lưu_hành tại Việt_Nam : 
 a ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu độc ; 
 b ) Dược_liệu lần đầu sử_dụng làm thuốc tại Việt_Nam ; 
 c ) Dược_liệu dễ nhầm_lẫn , dễ giả_mạo ; 
 d ) Dược_liệu chứa dược chất dễ bị ảnh_hưởng về mặt chất_lượng trong quá_trình sản_xuất , chế_biến , lưu_thông ; 
 đ ) Dược_liệu thuộc Danh_mục dược_liệu nuôi_trồng , thu hái trong nước đáp_ứng yêu_cầu về điều_trị và khả_năng cung_cấp , giá hợp_lý ; 
 e ) Bán thành_phẩm dược_liệu , trừ trường_hợp các sản_phẩm này do chính cơ_sở sản_xuất để sản_xuất thuốc thành_phẩm . 
 Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định cụ_thể danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành . 
 2 . Dược_liệu không thuộc quy_định tại khoản 1 Điều này phải công_bố tiêu_chuẩn theo quy_định tại khoản 2 Điều 68 của Luật dược . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 3 . Tá_dược dùng làm thuốc có tiêu_chuẩn cơ_sở do cơ_sở sản_xuất tá_dược xây_dựng mà không áp_dụng hoặc không có trong dược_điển Việt_Nam , tiêu_chuẩn , quy_chuẩn quốc_gia về thuốc hoặc không áp_dụng dược_điển nước_ngoài tại Việt_Nam theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp tá_dược sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 4 . Vỏ nang dùng làm thuốc phải đăng_ký lưu_hành , trừ trường_hợp vỏ nang sử_dụng để sản_xuất thuốc đã được cấp giấy đăng_ký lưu_hành còn hiệu_lực tại Việt_Nam . Trường_hợp cơ_sở có nhu_cầu đăng_ký lưu_hành thì thực_hiện theo quy_định tại Mục 1 Chương V của Nghị_định này . 
 5 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang bao_gồm : 
 a ) Cơ_sở quy_định tại khoản 3 Điều 54 của Luật dược ; 
 b ) Cơ_sở quy_định tại điểm c khoản 1 Điều 35 của Luật dược được đứng_tên đăng_ký dược_liệu . 
 6 . Hình_thức đăng_ký , quyền và trách_nhiệm của cơ_sở đăng_ký dược_liệu , tá_dược , vỏ nang thực_hiện theo quy_định tại các Điều 55 , 57 của Luật dược .