Công_nhận , thừa_nhận kết_quả thanh_tra , đánh_giá điều_kiện sản_xuất dược được áp_dụng đối_với các trường_hợp nào ?
Điều 96 . Hình_thức đánh_giá 1 . Thẩm_định hồ_sơ liên_quan đến điều_kiện sản_xuất được áp_dụng đối_với cơ_sở sản_xuất không thuộc trường_hợp quy_định tại khoản 2 và điểm b khoản 3 Điều này . 
 2 . Công_nhận , thừa_nhận kết_quả thanh_tra , kiểm_tra của cơ_quan quản_lý nhà_nước về dược đối_với yêu_cầu đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất được áp_dụng đối_với các trường_hợp sau : 
 a ) Cơ_sở sản_xuất thuộc các nước được Bộ Y_tế công_bố tại danh_mục các nước mà Việt_Nam có ký điều_ước quốc_tế thừa_nhận lẫn nhau về kết_quả kiểm_tra thực_hành tốt sản_xuất , trừ trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều này ; 
 b ) Cơ_sở sản_xuất thuộc các nước thành_viên ICH , Australia và được một trong các cơ_quan quản_lý dược của Hoa_Kỳ ( US Food and Drug_Administration , USFDA ) , các nước thuộc Liên_minh Châu_Âu ( European_Union , European Medicines_Agency ( EMA ) ) , Australia ( Therapeutic Goods_Administration , TGA ) , Nhật_Bản ( Pharmaceuticals and Medical Devices_Agency , PMDA ) hoặc Canada ( Health Canada ) kiểm_tra , đánh_giá đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất , trừ trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều này . 
 3 . Kiểm_tra tại cơ_sở sản_xuất được áp_dụng đối_với các trường_hợp sau : 
 a ) Cơ_sở sản_xuất có hồ_sơ đăng_ký thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có dấu_hiệu sửa_chữa hoặc có nghi_ngờ về tính xác_thực đối_với thông_tin , dữ_liệu của hồ_sơ ; 
 b ) Cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng mức_độ 1 theo kết_luận của Bộ Y_tế ; 
 c ) Cơ_sở sản_xuất có hồ_sơ đề_nghị đánh_giá điều_kiện sản_xuất được Bộ Y_tế kết_luận không đủ căn_cứ chứng_minh cơ_sở sản_xuất đó đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất .
Điều 101 . Thu_hồi quyết_định công_nhận tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp đủ điều_kiện cấp chứng_chỉ năng_lực hoạt_động xây_dựng 1 . Tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp bị thu_hồi quyết_định công_nhận đủ điều_kiện cấp chứng_chỉ năng_lực khi thuộc một trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Không còn đáp_ứng được một trong các điều_kiện theo quy_định tại khoản 1 Điều 100 Nghị_định này ; 
 b ) Cấp chứng_chỉ năng_lực các lĩnh_vực hoạt_động xây_dựng không thuộc phạm_vi được công_nhận ; 
 c ) Cấp chứng_chỉ năng_lực không đúng thẩm_quyền ; 
 d ) Cấp chứng_chỉ năng_lực cho tổ_chức không đáp_ứng yêu_cầu về điều_kiện năng_lực theo quy_định . 
 2 . Bộ Xây_dựng thực_hiện thu_hồi quyết_định công_nhận tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp đủ điều_kiện cấp chứng_chỉ năng_lực khi phát_hiện hoặc có căn_cứ xác_định tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp thuộc một trong các trường_hợp quy_định tại khoản 1 Điều này . Việc xem_xét , quyết_định thu_hồi quyết_định công_nhận tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp đủ điều_kiện cấp chứng_chỉ năng_lực được thực_hiện trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày có đủ căn_cứ thu_hồi . Quyết_định thu_hồi được gửi cho tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp và đăng_tải trên trang thông_tin điện_tử của Bộ Xây_dựng . Tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp đã bị thu_hồi quyết_định công_nhận thuộc trường_hợp quy_định tại các điểm b , c và d khoản 1 Điều này được đề_nghị công_nhận sau 06 tháng , kể từ ngày có quyết_định thu_hồi . Việc cấp quyết_định công_nhận tổ_chức xã_hội - nghề_nghiệp đủ điều_kiện cấp chứng_chỉ năng_lực thực_hiện theo quy_định tại Điều 100 Nghị_định này .