Quy_định về lĩnh_vực của nguyên_liệu làm thuốc dạng phối_hợp có được cấp phép xuất_khẩu ?
Điều 57 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc 1 . Thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 3 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 38 . Quản_lý sản_xuất , lưu_thông , xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc và nguyên_liệu làm thuốc . 1 - Bộ y_tế thống_nhất quản_lý sản_xuất , lưu_thông , xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc và nguyên_liệu làm thuốc , tổ_chức bán và cung_cấp thuốc thiết_yếu trong phòng_bệnh , chữa bệnh cho nhân_dân . 
 2 - Các cơ_sở của Nhà_nước , tập_thể , tư_nhân được cơ_quan y_tế có thẩm_quyền cho phép mới được sản_xuất , lưu_thông , xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và chỉ được phép sản_xuất , lưu_thông , xuất_khẩu , nhập_khẩu các loại thuốc và nguyên_liệu làm thuốc đã được Bộ y_tế quy_định . 
 3 - Người có bằng_cấp chuyên_môn về dược và được Bộ y_tế hoặc Sở y_tế cấp giấy_phép mới được hành_nghề dược . 
 4 - Các loại thuốc mới phải được Bộ y_tế hoặc Sở y_tế kiểm_tra , xác_định hiệu_lực phòng_bệnh , chữa bệnh , bảo_đảm an_toàn đối_với người_bệnh mới được đưa vào sản_xuất , lưu_thông , xuất_khẩu , nhập_khẩu .