Đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đã đạt GACP được quy_định như thế_nào ?
Điều 11 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đã đạt GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá thay_đổi , bổ_sung theo Mẫu_số 1C Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo những nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước theo Mẫu_số 5B Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . Trong báo_cáo cần thể_hiện rõ những thay_đổi trong hoạt_động có ảnh_hưởng đến sự duy_trì và tuân_thủ GACP. 
 3 . Các tài_liệu theo quy_định tại các khoản 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 và khoản 8 Điều 9 Thông_tư này nếu có nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước .
Điều 8 . Các trường_hợp đánh_giá , đánh_giá duy_trì , đánh_giá thay_đổi , bổ_sung , thu_hồi Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP và hiệu_lực của Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP 1 . Cơ_sở đề_nghị đánh_giá dược_liệu đạt GACP trong các trường_hợp sau : 
 a ) Cơ_sở có dược_liệu chưa được đánh_giá , công_bố đạt GACP hoặc cấp Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP hoặc Phiếu tiếp_nhận công_bố cơ_sở đạt GACP còn hiệu_lực được cấp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực ; 
 b ) Cơ_sở có dược_liệu đã được công_bố hoặc cấp Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP nhưng có thay_đổi , bổ_sung địa_điểm nuôi_trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu tại vùng địa_lý , thổ_nhưỡng , khí_hậu khác với vùng trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu đã đạt GACP trước đó hoặc thay_đổi toàn_bộ quy_trình nuôi_trồng , thu hái , khai_thác , chế_biến dược_liệu . 
 2 . Cơ_sở đề_nghị đánh_giá duy_trì đáp_ứng GACP khi hết hạn hiệu_lực đã được công_bố trên Trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền hoặc Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP hết hiệu_lực . 
 3 . Cơ_sở đề_nghị đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đáp_ứng GACP trong thời_hạn còn hiệu_lực của công_bố hoặc Giấy chứng_nhận đạt GACP khi có các thay_đổi , bổ_sung trừ trường_hợp thay_đổi , bổ_sung theo quy_định tại điểm b khoản 1 Điều này . 
 4 . Thu_hồi Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP hoặc gỡ bỏ nội_dung công_bố đạt GACP đăng_tải trên Trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Cơ_sở nuôi_trồng , khai_thác dược_liệu không tuân_thủ các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn của GACP ; 
 b ) Cơ_sở không triển_khai khắc_phục đúng thời_hạn quy_định hoặc trì_hoãn việc khắc_phục hoặc cố_tình không khắc_phục . 
 5 . Hiệu_lực của công_bố dược_liệu đạt GACP hoặc Giấy chứng_nhận dược_liệu đạt GACP là 03 năm kể từ ngày_công_bố hoặc cấp .