Quy_định về cập_nhật tài_liệu gACP - WHO được quy_định như thế_nào ?
Điều 7 . Cập_nhật tài_liệu GACP - WHO 1 . Trường_hợp Tổ_chức Y_tế thế_giới có sửa_đổi , bổ_sung nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ Thực_hành tốt nuôi_trồng và thu hái dược_liệu ” tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này , Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền tổ_chức dịch và công_bố nội_dung sửa_đổi , bổ_sung trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền để các đối_tượng có liên_quan tra_cứu , cập_nhật và áp_dụng . 
 2 . Cơ_sở áp_dụng các tài_liệu GACP - WHO cập_nhật không chậm hơn 12 tháng tính từ thời_điểm công_bố trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế hoặc Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền .
Điều 6 . Cập_nhật tiêu_chuẩn chất_lượng và áp_dụng dược_điển cập_nhật 1 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đăng_ký lưu_hành , đăng_ký gia_hạn : Tại thời_điểm nộp hồ_sơ đăng_ký , tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải đáp_ứng dược_điển thuộc một trong hai trường_hợp sau đây : 
 a ) Dược_điển phiên_bản hiện_hành ; 
 b ) Các dược_điển phiên_bản trước phiên_bản hiện_hành , nhưng không quá 02 năm tính đến thời_điểm dược_điển phiên_bản hiện_hành có hiệu_lực . 
 2 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đã được cấp phép lưu_hành : Trong thời_hạn tối_đa 02 năm kể từ thời_điểm phiên_bản dược_điển mới nhất được ban_hành , cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất có trách_nhiệm cập_nhật tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo quy_định tại phiên_bản dược_điển đó . 
 3 . Trong quá_trình lưu_hành thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký phát_hiện yếu_tố có ảnh_hưởng nghiêm_trọng đến chất_lượng , an_toàn , hiệu_quả của thuốc hoặc theo yêu_cầu của Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) , cơ_sở sản_xuất phải tiến_hành cập_nhật chỉ_tiêu vào tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc để kiểm_soát được yếu_tố ảnh_hưởng trên .