Hồ_sơ đề_nghị cho phép kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt là gì ?
Điều 49 . Hồ_sơ đề_nghị cho phép kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt Cơ_sở đề_nghị kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt , ngoài việc phải nộp các tài_liệu theo quy_định tại Điều 32 của Nghị_định này phải nộp thêm các tài_liệu sau : 
 1 . Tài_liệu thuyết_minh cơ_sở đáp_ứng các biện_pháp_bảo_đảm an_ninh , không thất_thoát thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt theo Mẫu_số 18 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này , làm trên giấy A4 bằng tiếng Việt . 
 2 . Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực giấy_phép tiến_hành các công_việc bức_xạ do cơ_quan có thẩm_quyền cấp đối_với các cơ_sở đề_nghị kinh_doanh thuốc phóng_xạ . 
 3 . Danh_mục các thuốc và quy_trình pha_chế các thuốc đối_với cơ_sở bán_lẻ là nhà_thuốc nếu có tổ_chức pha_chế theo đơn thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 64 . Điều_kiện kinh_doanh , sử_dụng thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , cấp_phát thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt phải đáp_ứng các điều_kiện kinh_doanh thuốc theo quy_định của Chính_phủ . 
 2 . Việc nhập_khẩu , xuất_khẩu và vận_chuyển thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt được sử_dụng cho mục_đích phòng_bệnh , chữa bệnh , chẩn_đoán bệnh , điều_chỉnh chức_năng sinh_lý cơ_thể và nghiên_cứu khoa_học và không được sử_dụng cho mục_đích khác .