Thời_gian bảo_quản và hạn sử_dụng của huyết_tương tươi đông_lạnh là bao_lâu ?
Điều 33 . Huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh 1 . Huyết_tương tươi là huyết_tương có nồng_độ các yếu_tố đông máu không bền_vững duy_trì ở nồng_độ_sinh_lý , được điều_chế từ máu toàn_phần hoặc lấy trực_tiếp từ người hiến máu bằng phương_pháp gạn tách . 
 2 . Huyết_tương tươi đông_lạnh là huyết_tương được quy_định tại Khoản 1 Điều này và được làm đông_lạnh huyết_tương trong khoảng thời_gian tối_đa là 18 giờ kể từ khi lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương . Việc_làm đông_lạnh huyết_tương phải thực_hiện theo quy_định tại Khoản 3 Điều 18 Thông_tư này . 
 3 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng đối_với huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh : thực_hiện kiểm_tra chất_lượng ( với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên theo tỷ_lệ từ 0,1 % đến 1 % tổng_số đơn_vị được điều_chế và không thấp hơn 05 đơn_vị mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Thể_tích huyết_tương chênh_lệch không quá 15 % thể_tích ghi trên nhãn ; 
 b ) Nồng_độ yếu_tố VIII không thấp hơn 0,7 IU ( đơn_vị quốc_tế ) / ml . Có ít_nhất 75 % số mẫu được kiểm_tra phải đạt tiêu_chuẩn này ; 
 c ) Số_lượng tế_bào tồn_dư : hồng_cầu ít hơn 6,0 × 109 / l , bạch_cầu ít hơn 0,1 × 109 / l , tiểu_cầu ít hơn 50 × 109 / l ; 
 d ) Nồng_độ protein toàn_phần không thấp hơn 50g / l ; 
 đ ) Không có màu_sắc bất_thường , không có vẩn , cục đông . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng : 
 a ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 18oC ( - 18oC ) đến âm 25oC ( - 25oC ) : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 12 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 b ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 25oC ( - 25oC ) trở xuống : hạn sử_dụng của huyết 
 tương không quá 24 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 c ) Đối_với chế_phẩm huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh đã làm tan đông : 
 - Bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2oC đến 6oC : phải sử_dụng ngay trong vòng 06 giờ tính từ thời_điểm bắt_đầu làm tan đông ; phải thay nhãn phù_hợp ( huyết_tương ) nếu bảo_quản trên 06 giờ ; 
 - Không được đông_lạnh lại huyết_tương tươi đông_lạnh đã làm tan đông .
Điều 32 . Huyết_tương và huyết_tương đông_lạnh 1 . Huyết_tương là phần dịch lỏng không chứa các tế_bào máu , được điều_chế từ đơn_vị máu toàn_phần hoặc lấy trực_tiếp từ người hiến huyết_tương bằng gạn tách . Huyết_tương có_thể được sử_dụng ngay sau điều_chế hoặc được đông_lạnh ( gọi_là huyết_tương đông_lạnh ) theo quy_định tại Khoản 3 Điều 18 Thông_tư này . 
 2 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng : thực_hiện kiểm_tra chất_lượng ( với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên theo tỷ_lệ 0,1 % đến 1 % tổng_số các đơn_vị được điều_chế và không thấp hơn 05 đơn_vị mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Nồng_độ protein không thấp hơn 50 g / l ; 
 b ) Thể_tích huyết_tương chênh_lệch không quá 10 % thể_tích ghi trên nhãn . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng 
 a ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2oC đến 6oC : hạn sử_dụng của huyết_tương là không quá 14 ngày kể từ thời_điểm điều_chế trong hệ_thống kín và không quá 24 giờ kể từ thời_điểm điều_chế trong hệ_thống hở ; 
 b ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 18oC ( - 18oC ) đến âm 25oC ( - 25oC ) : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 12 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 c ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 25oC ( - 25oC ) trở xuống : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 24 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương . 
 d ) Không được đông_lạnh lại huyết_tương đã làm tan đông .