Cơ_sở nào được đứng_tên đăng_ký lưu_hành mới chế_phẩm ?
Điều 20 . Tổ_chức được đứng_tên đăng_ký lưu_hành 1 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành mới chế_phẩm bao_gồm : 
 a ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước là chủ sở_hữu chế_phẩm hoặc văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam mà thương_nhân đó là chủ sở_hữu chế_phẩm ; 
 b ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký ; 
 c ) Văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký . 
 2 . Trường_hợp đăng_ký lưu_hành bổ_sung , gia_hạn số đăng_ký lưu_hành và cấp lại Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành , cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành là chủ sở_hữu số đăng_ký lưu_hành . 
 3 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm cho phép cơ_sở được mình ủy quyền tiếp_tục ủy quyền cho cơ_sở khác được đứng_tên đăng_ký chế_phẩm thì phải ghi rõ nội_dung cho phép ủy quyền lại trong Giấy_ủy quyền . 
 4 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền cho hai hay nhiều cơ_sở ở Việt_Nam đăng_ký cùng một chế_phẩm , Bộ Y_tế chỉ tiếp_nhận và giải_quyết cho cơ_sở đăng_ký đầu_tiên có Giấy_ủy quyền hợp_lệ .
Điều 21 . Các hình_thức đăng_ký lưu_hành 1 . Đăng_ký lưu_hành mới áp_dụng đối_với các trường_hợp sau : 
 a ) Chế_phẩm mới được sản_xuất trong nước trừ chế_phẩm được sản_xuất chỉ để xuất_khẩu ; 
 b ) Chế_phẩm đã được cho phép sử_dụng ở nước_ngoài nhưng lần đầu_tiên được nhập_khẩu để sử_dụng ở Việt_Nam ; 
 c ) Chế_phẩm đã được cấp số đăng_ký lưu_hành nhưng không thực_hiện đăng_ký gia_hạn số đăng_ký lưu_hành trong thời_hạn quy_định tại Khoản 2 Điều 24 Nghị_định này . 
 2 . Đăng_ký lưu_hành bổ_sung áp_dụng đối_với trường_hợp chế_phẩm đã được cấp số đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam còn hiệu_lực nhưng có một trong các thay_đổi sau : 
 a ) Thay_đổi quyền sở_hữu số đăng_ký lưu_hành ; 
 b ) Đổi tên thương_mại của chế_phẩm ; 
 c ) Thay_đổi địa_điểm cơ_sở sản_xuất , thay_đổi cơ_sở sản_xuất ; 
 d ) Thay_đổi tên , địa_chỉ liên_lạc của cơ_sở đăng_ký , tên cơ_sở sản_xuất , địa_chỉ nơi sản_xuất ; 
 đ ) Thay_đổi tác_dụng , chỉ tiêu chất_lượng , phương_pháp sử_dụng chế_phẩm . 
 3 . Đăng_ký gia_hạn số đăng_ký lưu_hành được áp_dụng đối_với chế_phẩm đã được cấp số đăng_ký lưu_hành nhưng đến thời_hạn phải đăng_ký gia_hạn theo quy_định tại Khoản 2 Điều 24 Nghị_định này . 
 4 . Đăng_ký cấp lại Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành áp_dụng đối_với trường_hợp Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành bị mất , hỏng .