Cơ_sở xuất_khẩu thuốc phóng_xạ phải lập và ghi_chép đầy_đủ những gì ?
Điều 13 . Hồ_sơ sổ_sách đối_với cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu 1 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc phải lập và ghi_chép đầy_đủ các loại hồ_sơ , sổ_sách theo_dõi sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XVII kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Các chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất . 
 2 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực khi theo_dõi bằng hồ_sơ , sổ_sách phải lập và ghi_chép đầy_đủ các hồ_sơ sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục XVIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực . 
 3 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc phóng_xạ phải lập và ghi_chép đầy_đủ các hồ_sơ sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc phóng_xạ thực_hiện theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Phiếu xuất kho thuốc phóng_xạ theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XVII kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Các chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc phóng_xạ .
Điều 58 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc phóng_xạ , thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc 1 . Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 03 bản_chính đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 04 hoặc 05 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này , trừ thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc phóng_xạ ; 
 c ) Bản_sao giấy_phép tiến_hành công_việc bức_xạ của cơ_sở xuất_khẩu có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở trong trường_hợp xuất_khẩu thuốc phóng_xạ . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ . 
 3 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .