Quy_định về tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu dược_liệu thuộc danh_mục loài , chủng_loại hiếm , đặc hại phải ki
Điều 59 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu dược_liệu thuộc danh_mục loài , chủng_loại dược_liệu quý , hiếm , đặc_hữu phải kiểm_soát 1 . Dược_liệu thuộc danh_mục loài , chủng_loại dược_liệu quý , hiếm , đặc_hữu phải kiểm_soát chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi không phải là dược_liệu khai_thác tự_nhiên và không thuộc Danh_mục dược_liệu cấm xuất_khẩu do Bộ_trưởng Bộ Y_tế công_bố . Trường_hợp xuất_khẩu không vì mục_đích thương_mại , thực_hiện theo quy_định của pháp_luật về đa_dạng sinh_học . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 03 bản_chính đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 06 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_sao giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở xuất_khẩu . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ ; 
 c ) Bản_sao giấy xác_nhận của Ủy_ban nhân_dân cấp xã về nguồn_gốc dược_liệu nuôi_trồng có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở xuất_khẩu . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ ; 
 d ) Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở xuất_khẩu hợp_đồng thu_mua dược_liệu . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ ; 
 đ ) Trường_hợp xuất_khẩu không vì mục_đích thương_mại không phải nộp hồ_sơ quy_định tại điểm c và d khoản này . 
 3 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 ( một ) bộ .
Điều 58 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc phóng_xạ , thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc 1 . Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 03 bản_chính đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 04 hoặc 05 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này , trừ thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc phóng_xạ ; 
 c ) Bản_sao giấy_phép tiến_hành công_việc bức_xạ của cơ_sở xuất_khẩu có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở trong trường_hợp xuất_khẩu thuốc phóng_xạ . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ . 
 3 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .