Quy_định về lưu_giữ hồ_sơ về thuốc gây nghiện , tiền chất dùng làm thuốc trong điều_trị ngoại_trú của bác_sĩ y_tế được quy_định
Điều 18 . Lưu_giữ hồ_sơ , sổ_sách 1 . Cơ_sở sản_xuất , xuất nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , sử_dụng , pha_chế , cấp_phát , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc phải ghi_chép , theo_dõi và lưu_giữ hồ_sơ , sổ_sách và các tài_liệu liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc sau khi thuốc hết hạn sử_dụng ít_nhất là hai năm . Đơn thuốc N lưu_giữ theo quy_định tại “ Quy_chế kê đơn thuốc trong điều_trị ngoại_trú ” do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , pha_chế thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải ghi_chép , theo_dõi và lưu_giữ hồ_sơ , sổ_sách và các tài_liệu liên_quan đến nguyên_liệu , bán thành_phẩm có chứa hoạt_chất gây nghiện ; nguyên_liệu , bán thành_phẩm có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần và nguyên_liệu , bán thành_phẩm có chứa tiền chất sau khi thuốc hết hạn sử_dụng ít_nhất là hai năm . 
 3 . Hết thời_hạn lưu_trữ trên , người đứng đầu_cơ_sở lập hội_đồng để hủy , lập biên_bản_hủy và lưu biên_bản_hủy tại cơ_sở .
Điều 16 . Hồ_sơ sổ_sách đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản thuốc , kinh_doanh dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng , kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học của thuốc , kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm 1 . Thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc : phải lập và ghi_chép đầy_đủ các loại hồ_sơ , sổ_sách theo_dõi sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XVII kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất ; thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc , dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực phải lập và ghi_chép đầy_đủ sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục XVIII kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Thuốc phóng_xạ phải lập và ghi_chép đầy_đủ sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này .