Hồ_sơ đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký dược_liệu được quy_định như thế_nào ?
Điều 27 . Hồ_sơ đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu 1 . Đơn đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký theo Mẫu_số 04C Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Các giấy_tờ quy_định tại khoản 2 , khoản 3 Điều 25 Thông_tư này và các giấy_tờ quy_định tại khoản 6 , khoản 7 Điều 25 Thông_tư này đối_với trường_hợp hồ_sơ đăng_ký dược_liệu có thay_đổi về hồ_sơ hành_chính tại thời_điểm đăng_ký gia_hạn . 
 3 . Báo_cáo lưu_hành dược_liệu theo Mẫu_số 10 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 4 . Báo_cáo an_toàn , hiệu_quả theo Mẫu_số 08 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này đối_với dược_liệu thuộc danh_mục dược_liệu độc do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 5 . Bản_sao giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu tại Việt_Nam đã cấp .
Điều 28 . Hồ_sơ đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu 1 . Đơn đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký Mẫu_số 05C Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Các tài_liệu có liên_quan theo từng trường_hợp thay_đổi , bổ_sung cụ_thể quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Bản_sao giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu tại Việt_Nam còn hiệu_lực . 
 MỤC II. THỦ_TỤC CẤP , GIA_HẠN , THAY_ĐỔI , BỔ_SUNG GIẤY ĐĂNG_KÝ LƯU_HÀNH DƯỢC_LIỆU