Chế_phẩm máu được làm trong hệ_thống kín là gì ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Người hiến máu là người đủ điều_kiện hiến máu theo quy_định tại Thông_tư này và tự_nguyện hiến máu toàn_phần hoặc một_số_thành_phần máu . 
 2 . Thành_phần máu là một hoặc một_số loại tế_bào máu và hoặc huyết_tương được lấy trực_tiếp từ người hiến máu bằng gạn tách và được chống đông . 
 3 . Máu toàn_phần là máu được lấy từ tĩnh_mạch người hiến máu có chứa các loại tế_bào máu , huyết_tương và được chống đông . 
 4 . Gạn tách ( apheresis ) thành_phần máu là kỹ_thuật để lấy một hoặc nhiều thành_phần máu trực_tiếp từ người hiến thành_phần máu . 
 5 . Chế_phẩm máu là sản_phẩm được điều_chế tại cơ_sở truyền máu , gồm một hoặc nhiều loại tế_bào máu , huyết_tương có nguồn_gốc từ máu toàn_phần hoặc thành_phần máu . 
 6 . Túi máu ( đơn_vị máu ) là một_thể_tích máu hoặc chế_phẩm máu được đóng trong túi riêng_biệt . 
 7 . Phương_cách xét_nghiệm là trình_tự thực_hiện các xét_nghiệm với một tổ_hợp các loại sinh phẩm cụ_thể đã được lựa_chọn theo từng mục_đích xét_nghiệm . 
 8 . Điều_chế trong hệ_thống kín là việc sử_dụng kỹ_thuật để tạo ra chế_phẩm máu , trong đó đơn_vị máu được đựng trong bộ túi gồm nhiều túi gắn sẵn với nhau , không cắt nối hoặc việc cắt nối dây các túi máu được thực_hiện bằng thiết_bị cắt nối tự_động vô_trùng . 
 9 . Pool là việc trộn các chế_phẩm máu cùng loại từ nhiều đơn_vị máu , nhằm chuẩn_bị mẫu xét_nghiệm hoặc bảo_đảm đủ liều điều_trị .
Điều 18 . Nguyên_tắc chung 1 . Chỉ sử_dụng túi lấy máu , túi gạn tách thành_phần máu ( bao_bì đựng máu ) bảo_đảm chất_lượng và có nguồn_gốc rõ_ràng . 
 2 . Thực_hiện tách các chế_phẩm máu trong hệ_thống kín hoặc trường_hợp điều_chế trong hệ_thống hở phải bảo_đảm thực_hiện quy_trình vô_trùng . 
 3 . Đông_lạnh và tan đông các chế_phẩm huyết_tương và tủa lạnh 
 a ) Đơn_vị huyết_tương phải được đông_lạnh trong khoảng thời_gian tối_đa 8 giờ kể từ thời_điểm bắt_đầu việc đông_lạnh với nhiệt_độ từ âm 25oC ( - 25oC ) trở xuống ; 
 b ) Bảo_quản đông_lạnh : phải bảo_quản ở nhiệt_độ duy_trì từ âm 18oC ( - 18oC ) trở xuống ; 
 c ) Làm tan đông , ủ ấm túi máu , chế_phẩm máu phải bảo_đảm các điều_kiện sau : 
 - Không để bề_mặt túi máu , các vị_trí cắm kim truyền máu tiếp_xúc trực_tiếp với dung_dịch làm tan đông ; 
 - Làm tan đông ở nhiệt_độ từ 30oC đến 37oC trong thời_gian không quá 15 phút đối_với chế_phẩm tủa lạnh và không quá 45 phút đối_với huyết_tương đông_lạnh ; 
 - Đơn_vị máu , chế_phẩm máu đã được làm tan đông thì không được làm đông_lạnh lại . 
 4 . Chiếu_xạ gamma cho túi máu và chế_phẩm máu 
 a ) Phải chiếu_xạ gamma cho túi máu và chế_phẩm máu để bất_hoạt bạch_cầu lympho phòng_ngừa nguy_cơ bệnh ghép chống chủ trước khi truyền cho người_bệnh mắc chứng suy_giảm miễn_dịch , với liều chiếu_xạ cho mỗi lượt chiếu phải đạt ít_nhất 25 Gy ( 2.500 cGy ) ; 
 b ) Hạn_dùng của khối hồng_cầu sau khi chiếu_xạ là 28 ngày và đồng_thời phải tuân_thủ hạn_dùng của khối hồng_cầu không chiếu_xạ cùng loại , cùng thời_gian . Hạn sử_dụng khối tiểu_cầu không thay_đổi sau chiếu_xạ ; 
 c ) Phải dán nhãn phân_biệt túi máu đã được chiếu_xạ với túi máu chưa chiếu_xạ . 
 5 . Cách_ly và tiêu_hủy đơn_vị máu : 
 a ) Đơn_vị máu , thành_phần máu và toàn_bộ các đơn_vị chế_phẩm máu chưa được xét_nghiệm theo quy_định tại các Điều 14 , Điều 15 Thông_tư này phải được cách_ly , bảo_quản riêng_biệt cho đến khi đáp_ứng đủ điều_kiện . Phương_cách xử_lý các đơn_vị máu , thành_phần máu có kết_quả xét_nghiệm bất_thường thực_hiện theo quy_định tại Phụ_lục 6 ban_hành kèm Thông_tư này . 
 b ) Tất_cả các đơn_vị máu , chế_phẩm máu không an_toàn hoặc hết hạn sử_dụng phải được cách_ly , quản_lý riêng_biệt và tiêu_hủy theo quy_định hiện_hành về quản_lý chất_thải y_tế .