Nội_dung và hình_thức điều_chỉnh , đối_tượng áp_dụng của phát_triển dược_liệu trên lãnh_thổ nước Cộng_hòa xã_hội chủ_nghĩa Việt_Nam
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh , đối_tượng áp_dụng 1 . Nghị_định này quy_định một_số chính_sách đặc_thù về giống , vốn và công_nghệ trong phát_triển nuôi_trồng , khai_thác dược_liệu có nguồn_gốc thực_vật , động_vật . 
 2 . Nghị_định này áp_dụng đối_với các tổ_chức , cá_nhân có liên_quan đến nuôi_trồng , khai_thác dược_liệu trên lãnh_thổ nước Cộng_hòa xã_hội chủ_nghĩa Việt_Nam .
Điều 5 . Áp_dụng Dược_điển 1 . Áp_dụng Dược_điển Việt_Nam và dược_điển tham_chiếu : 
 a ) Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền được áp_dụng Dược_điển Việt_Nam hoặc một trong các dược_điển tham_chiếu : Trung_Quốc , Hồng_Kông , Nhật_Bản , Hàn_Quốc , Ấn_Độ , Quốc_tế , Châu_Âu , Anh , Mỹ ; 
 b ) Việc áp_dụng tiêu_chuẩn trong các dược_điển quy_định tại Điểm a Khoản này phải bao_gồm toàn_bộ quy_định về chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng và phương_pháp kiểm_nghiệm quy_định tại chuyên_luận dược_liệu , thuốc cổ_truyền tương_ứng của dược_điển áp_dụng và chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm chung được quy_định tại Phụ_lục của dược_điển áp_dụng ; 
 c ) Trường_hợp cơ_sở nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền vào Việt_Nam áp_dụng dược_điển Việt_Nam mà chỉ tiêu chất_lượng và mức chất_lượng quy_định trong Dược_điển Việt_Nam thấp hơn dược_điển tham_chiếu thì áp_dụng dược_điển tham_chiếu ; 
 d ) Trường_hợp cơ_sở sản_xuất công_bố áp_dụng Dược_điển Việt_Nam hoặc dược_điển tham_chiếu quy_định tại Điểm a Khoản này nhưng sử_dụng phương_pháp kiểm_nghiệm khác với phương_pháp kiểm_nghiệm được ghi trong chuyên_luận riêng của dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong dược_điển áp_dụng thì phải chứng_minh sự tương_đương giữa phương_pháp kiểm_nghiệm của cơ_sở sản_xuất với phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong dược_điển . Kết_quả kiểm_nghiệm sử_dụng phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong dược_điển là căn_cứ để kết_luận chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền . 
 2 . Quy_định áp_dụng dược_điển nước_ngoài khác : 
 Trường_hợp cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền áp_dụng dược_điển khác các dược_điển quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này , tiêu_chuẩn chất_lượng áp_dụng tối_thiểu phải đáp_ứng các yêu_cầu sau : 
 a ) Đáp_ứng các yêu_cầu về chỉ tiêu chất_lượng và mức chất_lượng được quy_định tại chuyên_luận tiêu_chuẩn chất_lượng tương_ứng của Dược_điển Việt_Nam hoặc dược_điển tham_chiếu quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này ; 
 b ) Các phương_pháp kiểm_nghiệm chung được áp_dụng phải phù_hợp với phương_pháp kiểm_nghiệm chung tương_ứng được ghi tại Dược_điển Việt_Nam hoặc một trong các dược_điển tham_chiếu tại Điểm a Khoản 1 Điều này .