Làm thế_nào để gia_công thuốc ?
Điều 5 . Hợp_đồng gia_công thuốc 1 . Hình_thức hợp_đồng gia_công thuốc 
 Hợp_đồng gia_công thuốc phải lập thành_văn_bản và phải thực_hiện theo các quy_định của pháp_luật Việt_Nam về hợp_đồng kinh_tế . 
 2 . Những nội_dung bắt_buộc trong hợp_đồng gia_công thuốc : 
 a ) Thỏa_thuận việc cung_ứng nguyên phụ_liệu , việc cung_cấp quy_trình sản_xuất , tiêu_chuẩn kỹ_thuật và phương_pháp kiểm_nghiệm nguyên phụ_liệu ban_đầu , bán thành_phẩm , thành_phẩm và các giấy_tờ khác liên_quan đến việc sản_xuất_gia_công thuốc ; 
 b ) Quyền_hạn và trách_nhiệm của mỗi bên về việc kiểm_tra chất_lượng nguyên phụ_liệu , bán thành_phẩm , thành_phẩm , quy_trình đóng_gói , nhãn của sản_phẩm và quy_định rõ việc ký phiếu kiểm_nghiệm từng lô thành_phẩm và phiếu xuất_xưởng sản_phẩm ; 
 c ) Quyền_hạn và trách_nhiệm của mỗi bên về việc lưu_giữ các hồ_sơ ghi_chép về sản_xuất , kiểm_tra chất_lượng , phân_phối , lưu_hành thuốc , việc lưu mẫu thuốc , giải_quyết các vấn_đề liên_quan đến chất_lượng , khiếu_nại , thu_hồi sản_phẩm trên thị_trường ; 
 d ) Trách_nhiệm của Bên đặt gia_công về các vấn_đề liên_quan đến sở_hữu trí_tuệ của thuốc đăng_ký ; 
 đ ) Quy_trình , thủ_tục kiểm_tra cơ_sở sản_xuất của Bên nhận gia_công ; 
 e ) Các trường_hợp_hủy bỏ hợp_đồng ; 
 g ) Phải có sự đồng_ý của cơ_sở sản_xuất đối_với việc gia_công thuốc đã được Bộ Y_tế Việt_Nam cấp số đăng_ký còn hiệu_lực ( trường_hợp cơ_sở đăng_ký khác cơ_sở sản_xuất ) .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Gia_công thuốc là việc Bên nhận gia_công thực_hiện công_việc để tạo ra sản_phẩm theo yêu_cầu của Bên đặt gia_công , còn Bên đặt gia_công_nhận sản_phẩm và trả_thù_lao theo thỏa_thuận phù_hợp với quy_định của pháp_luật . 
 Công_việc của Bên nhận gia_công là thực_hiện gia_công một , một_số hoặc toàn_bộ công_đoạn của quá_trình sản_xuất thuốc ( nhận nguyên_liệu , đoạn chế_biến , đóng_gói kể_cả đóng_gói vào bao_bì cuối_cùng và dán nhãn ) 
 2 . Thuốc đặt gia_công là thuốc đã được cơ_quan quản_lý về dược cấp giấy_phép lưu_hành hoặc xuất_khẩu sản_phẩm ; được cấp bằng sáng_chế hoặc thuốc đã được nghiên_cứu bởi chính Bên đặt gia_công đối_với thuốc chưa có số đăng_ký lưu_hành ở Việt_Nam . 
 3 . Bên đặt gia_công là bên đứng_tên nộp đơn đề_nghị cấp giấy_phép về lưu_hành gia_công thuốc . 
 4 . Bên nhận gia_công là bên tiến_hành sản_xuất và nhận thù_lao sản_xuất từ Bên đặt gia_công . Bên nhận gia_công có_thể bao_gồm nhiều nhà sản_xuất , mỗi nhà sản_xuất tham_gia một , một_số hoặc nhiều công_đoạn sản_xuất . 
 5 . Hợp_đồng gia_công là sự thoả_thuận giữa các bên , theo đó các Bên nhận gia_công thực_hiện công_việc để tạo ra sản_phẩm theo yêu_cầu của Bên đặt gia_công , còn Bên đặt gia_công_nhận sản_phẩm và trả_thù_lao gia_công . 
 6 . Gia_công chuyển_tiếp là gia_công thuốc trong đó có nhiều bên nhận gia_công . Theo đó : 
 - Sản_phẩm gia_công của hợp_đồng gia_công này được sử_dụng làm nguyên_liệu gia_công cho hợp_đồng gia_công khác tại Việt_Nam ; 
 - Sản_phẩm gia_công của hợp_đồng gia_công công_đoạn trước được giao cho nhà sản_xuất khác theo chỉ_định của bên đặt gia_công cho hợp_đồng gia_công công_đoạn tiếp_theo .