Quy_định về đơn đề_nghị cung_cấp thuốc phóng_xạ trong lĩnh_vực y_tế
Điều 10 . Hồ_sơ đề_nghị cung_cấp thuốc phóng_xạ 1 . Đơn đề_nghị cung_cấp thuốc phóng_xạ của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh theo mẫu_đơn quy_định tại Phụ_lục XIII kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo việc sản_xuất , pha_chế , sử_dụng thuốc phóng_xạ đề_nghị cung_cấp tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh sản_xuất , pha_chế , trong đó nêu cụ_thể các thông_tin về công_suất máy , khả_năng sản_xuất , số_lượng thuốc sản_xuất , số_lượng bệnh_nhân sử_dụng , số_lượng thuốc đã sản_xuất nhưng không sử_dụng có đóng_dấu xác_nhận của cơ_sở đề_nghị theo mẫu báo_cáo quy_định tại Phụ_lục XIV kèm theo Thông_tư này .
Điều 11 . Trình_tự , thủ_tục cho phép cung_cấp thuốc phóng_xạ 1 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh nộp 01 bộ hồ_sơ trực_tiếp hoặc qua bưu_điện về Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế . 
 2 . Sau khi nhận được hồ_sơ , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế trả cho cơ_sở đề_nghị Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XV kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Trong thời_hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ , trường_hợp không có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế có văn_bản chấp_thuận việc cung_cấp thuốc của cơ_sở ; trường_hợp có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế có văn_bản gửi cơ_sở đề_nghị , trong đó nêu cụ_thể các tài_liệu , nội_dung cần sửa_đổi , bổ_sung . 
 4 . Sau khi cơ_sở nộp hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế trả cho cơ_sở Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XV kèm theo Thông_tư này . 
 a ) Trường_hợp hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung không đáp_ứng yêu_cầu , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế có văn_bản thông_báo cho cơ_sở theo quy_định tại khoản 3 Điều này ; 
 b ) Trường_hợp không có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung đối_với hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung , Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế có văn_bản chấp_thuận việc cung_cấp thuốc của cơ_sở theo quy_định tại khoản 3 Điều này . 
 5 . Trong thời_hạn 60 ngày , kể từ ngày cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ có văn_bản thông_báo sửa_đổi , bổ_sung , cơ_sở đề_nghị phải nộp hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung theo yêu_cầu . Sau thời_hạn trên , cơ_sở không sửa_đổi , bổ_sung hoặc sau 90 ngày kể từ ngày nộp hồ_sơ lần đầu mà hồ_sơ bổ_sung không đáp_ứng yêu_cầu thì hồ_sơ đã nộp không còn giá_trị .