Phạm_vi điều_chỉnh và đối_tượng áp_dụng của Thông_tư quản_lý chất_lượng là bao_nhiêu ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh và đối_tượng áp_dụng 1 . Thông_tư này quy_định các biện_pháp quản_lý chất_lượng đối_với sản_phẩm , hàng_hóa cần tăng_cường quản_lý trước khi đưa ra lưu_thông trên thị_trường . 
 2 . Thông_tư này áp_dụng đối_với tổ_chức , cá_nhân sản_xuất , nhập_khẩu sản_phẩm , hàng_hóa ( sau đây viết tắt là doanh_nghiệp ) và cơ_quan quản_lý nhà_nước về chất_lượng sản_phẩm , hàng_hóa có liên_quan . 
 3 . Thông_tư này không áp_dụng đối_với sản_phẩm , hàng_hóa sản_xuất , nhập_khẩu phục_vụ mục_đích quốc_phòng , an_ninh của lực_lượng vũ_trang . Việc sản_xuất , nhập_khẩu sản_phẩm , hàng_hóa này do Bộ Quốc_phòng , Bộ Công_an quy_định .
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Thông_tư này quy_định các hoạt_động về quản_lý chất_lượng thuốc trong quá_trình sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , lưu_hành và sử_dụng tại Việt_Nam ; quyền và trách_nhiệm của cơ_sở kinh_doanh thuốc , người tiêu_dùng và các tổ_chức , cá_nhân liên_quan đến chất_lượng thuốc .