Quy_định về sáng_chế và bảo_mật liên_quan đến thuốc cổ_truyền đăng_ký
Điều 6 . Sáng_chế và bảo_mật liên_quan đến thuốc cổ_truyền đăng_ký Cơ_sở đăng_ký thuốc cổ_truyền có nhu_cầu bảo_mật dữ_liệu đối_với hồ_sơ đăng_ký thuốc cổ_truyền mới theo quy_định tại Thông_tư số 05 / 2010 / TT - BYT ngày 01 / 3 / 2010 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế hướng_dẫn bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm trong đăng_ký thuốc phải nêu rõ đề_nghị trong đơn đề_nghị cấp , gia_hạn , thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành theo các Mẫu_số 03 , Mẫu_số 04 và Mẫu_số 05 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này và cung_cấp các tài_liệu pháp_lý có liên_quan đến tình_trạng bảo_hộ độc_quyền sở_hữu trí_tuệ ( văn_bằng độc_quyền sáng_chế ) .
Điều 14 . Sáng_chế liên_quan đến thuốc đăng_ký 1 . Đối_với thuốc có chứa hoạt_chất còn đang trong giai_đoạn bảo_hộ sở_hữu trí_tuệ , cơ_sở đăng_ký có_thể cung_cấp các tài_liệu pháp_lý liên_quan đến tình_trạng bảo_hộ và quyền sở_hữu trí_tuệ ( văn_bằng độc_quyền sáng_chế ) đối_với thuốc đăng_ký ( nếu có ) . 
 2 . Trong thời_hạn 02 ( hai ) năm trước khi một thuốc hết thời_hạn bảo_hộ sáng_chế , cơ_sở đăng_ký thuốc có_thể tiến_hành nộp hồ_sơ đăng_ký lưu_hành thuốc generic kèm các tài_liệu chứng_minh thuốc bảo_hộ sắp hết hạn hiệu_lực và phải nêu rõ đề_nghị trong đơn đăng_ký theo Mẫu 6A / TT ban_hành kèm theo Thông_tư này .