Điều_kiện kinh_doanh dịch_vụ kiểm_định trang thiết_bị y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 50 . Điều_kiện kinh_doanh dịch_vụ kiểm_định trang thiết_bị y_tế Điều_kiện về cơ_sở vật_chất , nhân_sự ; hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận ; hình_thức nộp hồ_sơ ; trình_tự_cấp mới , cấp bổ_sung , cấp lại và thu_hồi Giấy chứng_nhận đăng_ký hoạt_động kiểm_định trang thiết_bị y_tế được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật hiện_hành về điều_kiện kinh_doanh dịch_vụ đánh_giá sự phù_hợp ; 
 Trong đó , việc đáp_ứng yêu_cầu chuyên_môn đối_với lĩnh_vực kiểm_định trang thiết_bị y_tế được quy_định như sau : mỗi quy_trình kiểm_định mà tổ_chức kiểm_định đăng_ký thực_hiện phải có tối_thiểu 02 kiểm_định viên có chứng_nhận đã qua đào_tạo về quy_trình kiểm_định đó .
Điều 54 . Vi_phạm_quy_định về điều_kiện kinh_doanh trang thiết_bị y_tế 1 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Kinh_doanh trang thiết_bị y_tế không có giấy chứng_nhận đăng_ký kinh_doanh ; 
 b ) Cơ_sở vật_chất , kỹ_thuật , nhân_sự cho việc sản_xuất và kinh_doanh trang thiết_bị y_tế không đúng quy_định của pháp_luật . 
 2 . Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Kinh_doanh trang thiết_bị y_tế không có số đăng_ký lưu_hành , không có giấy_phép nhập_khẩu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền hoặc không có giấy chứng_minh rõ nguồn_gốc xuất_xứ ; 
 b ) Kinh_doanh trang thiết_bị y_tế vượt quá phạm_vi đăng_ký kinh_doanh . 
 3 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Tịch_thu trang thiết_bị y_tế đối_với hành_vi quy_định tại Điểm a Khoản 2 Điều này .