Kỹ_thuật , phương_pháp mới được công_nhận trong thời_gian thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam được quy_định thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về điều_kiện , thẩm_quyền , hồ_sơ , thủ_tục công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh tại Việt_Nam , bao_gồm : 
 a ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên tại Việt_Nam ; 
 b ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở nước_ngoài chưa hoàn_thành việc nghiên_cứu hoặc đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , nghiệm_thu nhưng chưa được áp_dụng tại nước_ngoài và tại Việt_Nam .
Điều 6 . Điều_kiện đối_với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Đã được nghiên_cứu ở giai_đoạn tiền lâm_sàng , có các tài_liệu chứng_minh tính an_toàn để có_thể thử_nghiệm các giai_đoạn tiếp_theo . 
 2 . Có kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng các giai_đoạn trước nếu đề_nghị thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới ở giai_đoạn tiếp_theo .