Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , dược chất hướng thần được quy_định thế_nào ?
Điều 61 . Tiêu_chí , hồ_sơ xuất_khẩu thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt để tham_gia trưng_bày tại triển_lãm , hội_chợ 1 . Thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Số_lượng hồ_sơ quy_định tại khoản này là 01 bộ . 
 3 . Việc xuất_khẩu thuốc phóng_xạ , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực để tham_gia trưng_bày tại triển_lãm , hội_chợ thực_hiện theo các quy_định của pháp_luật về tạm xuất tái_nhập hàng_hóa .
Điều 57 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc 1 . Thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 3 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .