Thời_hạn cấp , gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Thông_tư này quy_định chi_tiết các nội_dung sau đây : 
 1 . Tiêu_chí xác_định thuốc cổ_truyền được miễn thử lâm_sàng , miễn một_số giai_đoạn thử lâm_sàng , phải thử lâm_sàng giai_đoạn 4 , phải thử lâm_sàng đầy_đủ các giai_đoạn tại Việt_Nam và yêu_cầu về dữ_liệu lâm_sàng để bảo_đảm an_toàn , hiệu_quả làm cơ_sở cấp giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền . 
 2 . Hồ_sơ , thủ_tục cấp , gia_hạn , thay_đổi , bổ_sung , thu_hồi giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền và dược_liệu .
Điều 21 . Thủ_tục gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền 1 . Trước thời_hạn 03 tháng kể từ ngày hết hiệu_lực của giấy đăng_ký lưu_hành , cơ_sở đăng_ký nộp 01 bộ hồ_sơ đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền ( hồ_sơ gia_hạn ) theo quy_định tại Điều 18 Thông_tư này đến Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền , Bộ Y_tế ( cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ ) theo hình_thức nộp trực_tiếp , qua bưu_điện hoặc nộp trực_tuyến trên hệ_thống dịch_vụ công trực_tuyến của Bộ Y_tế . Trường_hợp quá thời_hạn trên mà cơ_sở đăng_ký chưa nộp hồ_sơ đề_nghị gia_hạn thì cơ_sở phải thực_hiện thủ_tục cấp giấy đăng_ký lưu_hành theo quy_định tại Điều 20 Thông_tư này . 
 2 . Khi nhận được hồ_sơ gia_hạn đủ thành_phần , đạt yêu_cầu về hình_thức , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ_cấp cho cơ_sở đăng_ký Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ theo Mẫu_số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . Trường_hợp không đủ hồ_sơ theo quy_định , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ có văn_bản hoặc đề_nghị ( trường_hợp nộp trực_tiếp ) cơ_sở đăng_ký bổ_sung đủ hồ_sơ theo quy_định . 
 3 . Trong thời_hạn 01 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ xem_xét phê_duyệt danh_mục thuốc cổ_truyền gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành . 
 4 . Trường_hợp hồ_sơ chưa đạt yêu_cầu theo quy_định tại Điều 18 Thông_tư này , trong thời_hạn xem_xét hồ_sơ đăng_ký , cơ_quan tiếp_nhận phải kịp_thời có văn_bản hướng_dẫn cụ_thể cho cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ cho đến khi hồ_sơ đạt theo yêu_cầu . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không quá 30 ngày kể từ ngày có văn_bản của cơ_quan tiếp_nhận . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không tính vào thời_hạn xem_xét hồ_sơ . Nếu quá thời_hạn 30 ngày thì hồ_sơ gia_hạn không còn giá_trị và cơ_sở phải thực_hiện lại thủ_tục gia_hạn . 
 5 . Trường_hợp không gia_hạn , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ phải trả_lời bằng văn_bản và nêu rõ lý_do .