Tổ_chức , chức_năng , nguyên_tắc làm_việc của Hội_đồng khoa_học chuyên_ngành đánh_giá hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học được quy
Điều 5 . Thành_lập , chức_năng , nguyên_tắc làm_việc của Hội_đồng khoa_học chuyên_ngành đánh_giá hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học 1 . Tổng_cục_trưởng Tổng_cục Môi_trường có trách_nhiệm thành_lập Hội_đồng Khoa_học chuyên_ngành đánh_giá hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học ( sau đây gọi tắt là Hội_đồng ) . Hội_đồng phải bảo_đảm ít_nhất 07 ( bảy ) thành_viên bao_gồm : Chủ_tịch Hội_đồng , Thư_ký và các ủy_viên Hội_đồng là những người có trình_độ từ đại_học trở lên về chuyên_môn phù_hợp với yêu_cầu , có kinh_nghiệm trong lĩnh_vực chuyên_ngành sinh_học , công_nghệ sinh_học và công_nghệ môi_trường . 
 2 . Hội_đồng có chức_năng tư_vấn giúp Tổng_cục_trưởng Tổng_cục Môi_trường đánh_giá hiệu_quả và tính an_toàn đối_với sức_khỏe con_người và sinh_vật của chế_phẩm sinh_học . 
 3 . Hội_đồng làm_việc theo nguyên_tắc tập_thể , thảo_luận công_khai , trực_tiếp giữa các thành_viên của Hội_đồng và kết_luận theo đa_số .
Điều 7 . Hoạt_động của Hội_đồng 1 . Điều_kiện tổ_chức phiên họp chính_thức của Hội_đồng : 
 a ) Có_mặt của Chủ_tịch Hội_đồng và ít_nhất 2 / 3 số_lượng ủy_viên Hội_đồng theo Quyết_định thành_lập của cơ_quan tổ_chức việc thẩm_định , đánh_giá ; 
 b ) Có_mặt của đại_diện tổ_chức , cá_nhân đề_nghị đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học và cơ_quan khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ; 
 c ) Có đầy_đủ hồ_sơ và các bản nhận_xét của ủy_viên Hội_đồng . 
 2 . Nội_dung và trình_tự phiên họp chính_thức của Hội_đồng : 
 a ) Đại_diện tổ_chức , cá_nhân đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học_trình_bày nguồn_gốc , quá_trình sản_xuất , thành_phần , cách sử_dụng , hiệu_quả , hiệu_lực và tính an_toàn của chế_phẩm sinh_học ; 
 b ) Ủy_viên thư_ký đọc báo_cáo kết_quả khảo_nghiệm của cơ_quan khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ; báo_cáo kết_quả giám_sát , kiểm_tra thực_hiện kế_hoạch khảo_nghiệm ; 
 c ) Phần hỏi_đáp những vấn_đề chưa rõ giữa các thành_viên Hội_đồng và đại_diện tổ_chức , cá_nhân đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học , cơ_quan khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ; 
 d ) Các thành_viên Hội_đồng trình_bày ý_kiến nhận_xét , đánh_giá ; 
 đ ) Các ủy_viên Hội_đồng , đại_biểu và đại điện tổ_chức , cá_nhân đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học , cơ_quan khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học tiến_hành thảo_luận ; 
 e ) Chủ_tịch Hội_đồng công_bố kết_quả kiểm phiếu đánh_giá và đọc dự_kiến kết_luận của Hội_đồng ; 
 g ) Các ủy_viên Hội_đồng nêu kiến_nghị ( nếu có ) về chỉnh_sửa , bổ_sung dự_kiến kết_luận của Hội_đồng ; 
 h ) Đại_diện tổ_chức , cá_nhân đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học phát_biểu ý_kiến ; 
 i ) Chủ_tịch Hội_đồng công_bố kết_luận của Hội_đồng ; kết_luận này phải được ít_nhất 2 / 3 tổng_số ủy_viên Hội_đồng nhất_trí và được ghi rõ trong phiếu đánh_giá . 
 3 . Biên_bản phiên họp chính_thức của Hội_đồng ghi lại diễn_biến phiên họp và ý_kiến thảo_luận , nhận_xét của các ủy_viên Hội_đồng tại phiên họp chính_thức của Hội_đồng và được Chủ_tịch Hội_đồng và Thư_ký Hội_đồng ký và ghi rõ họ tên .