Hồ_sơ đề_nghị bổ_sung , thay_đổi thông_tin của thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 130 . Hồ_sơ kê_khai , kê_khai lại giá thuốc 1 . Hồ_sơ kê_khai giá thuốc : 
 a ) Bảng kê_khai giá thuốc_nước_ngoài nhập_khẩu vào Việt_Nam theo Mẫu_số 01 tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bảng kê_khai giá thuốc sản_xuất trong nước theo Mẫu_số 02 tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Hồ_sơ kê_khai lại giá thuốc : 
 a ) Bảng kê_khai lại giá thuốc_nước_ngoài nhập_khẩu vào Việt_Nam theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bảng kê_khai lại giá thuốc sản_xuất trong nước theo Mẫu_số 04 tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 3 . Hồ_sơ kê_khai giá thuốc đối_với trường_hợp thay_đổi giấy đăng_ký lưu_hành : Thực_hiện theo quy_định khoản 1 Điều này . 
 4 . Hồ_sơ đề_nghị bổ_sung , thay_đổi thông_tin của thuốc đã kê_khai , kê_khai lại giá trong trường_hợp có thay_đổi so với thông_tin đã được công_bố nhưng giá thuốc không thay_đổi ( trừ trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều này ) thì cơ_sở lập hồ_sơ như sau : 
 a ) Văn_bản đề_nghị thay_đổi , bổ_sung thông_tin thuốc đã kê_khai , kê_khai lại giá theo Mẫu_số 05 tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_sao văn_bản được cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt về nội_dung thay_đổi thông_tin của thuốc . 
 5 . Hồ_sơ được lập thành 02 bộ : 01 bộ gửi Bộ Y_tế hoặc Ủy_ban nhân_dân tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương trong trường_hợp kê_khai lại giá thuốc sản_xuất tại Việt_Nam , 01 bộ lưu tại cơ_sở . 
 6 . Giá thuốc kê_khai , kê_khai lại được tính theo đồng_tiền Việt_Nam đã bao_gồm thuế giá_trị gia_tăng và được tính trên một đơn_vị đóng_gói nhỏ nhất . Đối_với giá nhập_khẩu , việc kê_khai , kê_khai lại phải kèm theo thông_tin về tỷ_giá quy_đổi từ đồng ngoại_tệ sử_dụng sang đồng_tiền Việt_Nam tại thời_điểm kê_khai giá . Tỷ_giá quy_đổi ngoại_tệ được tính theo tỷ_giá thực_tế các cơ_sở kinh_doanh thuốc đã thanh_toán với ngân_hàng nơi giao_dịch khi vay hoặc khi mua ngoại_tệ , trường_hợp cơ_sở kinh_doanh thuốc chưa thanh_toán với ngân_hàng thì tính theo tỷ_giá bán ra của ngân_hàng thương_mại nơi đã vay hoặc mua ngoại_tệ tại thời_điểm tính giá .
Điều 5 . Quy_định chi_tiết về hồ_sơ đề_nghị điều_chỉnh nội_dung Chứng_chỉ hành_nghề dược 1 . Hồ_sơ đề_nghị điều_chỉnh nội_dung Chứng_chỉ hành_nghề dược thực_hiện theo quy_định tại Điều 26 của Luật dược và được quy_định cụ_thể như sau : 
 a ) Đơn đề_nghị điều_chỉnh nội_dung Chứng_chỉ hành_nghề dược thực_hiện theo Mẫu_số 05 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này , 02 ảnh chân_dung cỡ 4 cm x 6 cm của người đề_nghị cấp Chứng_chỉ hành_nghề dược chụp trên nền trắng trong thời_gian không quá 06 tháng ; 
 b ) Đối_với trường_hợp thay_đổi thông_tin cá_nhân của người hành_nghề dược phải có giấy_tờ chứng_minh liên_quan đến nội_dung thay_đổi , gồm một trong các giấy_tờ sau : Chứng_minh nhân_dân , hộ_chiếu , hộ_khẩu , thẻ căn_cước công_dân hoặc các giấy_tờ xác_nhận liên_quan đến nội_dung thay_đổi do cơ_quan có thẩm_quyền cấp theo quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Đối_với trường_hợp thay_đổi phạm_vi hoạt_động chuyên_môn , yêu_cầu các giấy_tờ chứng_minh nội_dung thay_đổi sau : Văn_bằng chuyên_môn tương_ứng và giấy xác_nhận thời_gian thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở dược phù_hợp . 
 2 . Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực các giấy_tờ quy_định tại điểm b và điểm c khoản 1 Điều này . 
 3 . Đối_với các giấy_tờ quy_định tại điểm b và c khoản 1 Điều này do cơ_quan có thẩm_quyền nước_ngoài cấp , phải là bản được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định . Các giấy_tờ này phải có bản dịch sang tiếng Việt và được công_chứng theo quy_định . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .