Trình_tự tiến_hành kiểm_tra quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được quy_định như thế_nào ?
Điều 14 . Kiểm_tra quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế thành_lập Đoàn kiểm_tra định_kỳ hoặc đột_xuất đối_với từng trường_hợp cụ_thể để kiểm_tra quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . Cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền , tổ_chức , cá_nhân có kỹ_thuật mới , phương_pháp mới thử_nghiệm lâm_sàng , tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu được Bộ Y_tế chấp_thuận bằng văn_bản có_thể đề_xuất cử người kiểm_tra quá_trình nghiên_cứu một_cách có hệ_thống . 
 2 . Nội_dung kiểm_tra : 
 a ) Bảo_đảm quyền , lợi_ích , sức_khỏe của người tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . 
 b ) Bảo_đảm các số_liệu ghi_chép của nghiên_cứu được tiến_hành đầy_đủ , chính_xác , kịp_thời , đúng quy_định theo đề_cương nghiên_cứu đã được phê_duyệt , hướng_dẫn Thực_hành tốt thử lâm_sàng ( GCP ) và các quy_định hiện_hành có liên_quan . 
 3 . Trình_tự tiến_hành kiểm_tra : 
 a ) Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế gửi thông_báo trước 10 ngày làm_việc khi thực_hiện công_tác kiểm_tra tại tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới . 
 b ) Tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới có trách_nhiệm chuẩn_bị nhân_sự và các nội_dung làm_việc theo thông_báo của Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế . 
 c ) Trong thời_hạn 05 ngày làm_việc kể từ ngày kết_thúc kiểm_tra , Đoàn kiểm_tra có trách_nhiệm hoàn_thành biên_bản kiểm_tra ; báo_cáo , đề_xuất bằng biên_bản kiểm_tra các nội_dung kiểm_tra với cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền làm cơ_sở cho việc xem_xét , xử_lý theo đúng các quy_định của pháp_luật . 
 d ) Trong thời_hạn 20 ngày làm_việc , kể từ ngày thực_hiện công_tác kiểm_tra , Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế gửi thông_báo kết_quả kiểm_tra bằng văn_bản tới tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới . 
 đ ) Tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới có trách_nhiệm thực_hiện kết_luận kiểm_tra của Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế .
Điều 22 . Trình_tự , quy_trình kiểm_tra , nghiệm_thu 1 . Kiểm_tra , nghiệm_thu cấp đơn_vị thi_công được thực_hiện liên_tục trong quá_trình thi_công với toàn_bộ công_việc , hạng_mục , sản_phẩm của dự_án . 
 2 . Kiểm_tra , nghiệm_thu cấp chủ đầu_tư được thực_hiện phù_hợp với quy_trình thi_công , tiến_độ hoàn_thành các hạng_mục , sản_phẩm của dự_án của đơn_vị thi_công . 
 3 . Chủ_quản đầu_tư , tùy trường_hợp cụ_thể có_thể tổ_chức thẩm_định , thẩm_tra Hồ_sơ nghiệm_thu công_trình , sản_phẩm bao_gồm kiểm_tra tính đầy_đủ , hợp_lý , chính_xác . 
 4 . Quy_trình cụ_thể các bước kiểm_tra , nghiệm_thu quy_định tại Mục 2 Chương III của Thông_tư này .