Thẩm_quyền xây_dựng SOP về thuốc hướng_tâm_thần được quy_định như thế_nào ?
Điều 3 . Nguyên_tắc chung 1 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải đáp_ứng các điều_kiện kinh_doanh thuốc theo quy_định tại Chương II của Luật dược và Chương IV Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính_phủ và Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược và các quy_định tại Thông_tư này . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc phải xây_dựng và thực_hiện theo các quy_trình thao_tác chuẩn ( SOP ) riêng về thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc để quản_lý các hoạt_động xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua , bán , bảo_quản , giao_nhận , vận_chuyển , hủy thuốc . Việc xây_dựng SOP phải bảo_đảm an_toàn , không được để thất_thoát ; từng công_đoạn phải có bàn_giao bằng sổ_sách , có ký xác_nhận nhằm xác_định rõ trách_nhiệm của từng cá_nhân trong mỗi công_đoạn . 
 3 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải có các quy_trình thao_tác chuẩn trong các hoạt_động theo quy_định tại khoản 2 Điều này . Các SOP này có_thể viết riêng hoặc chung với SOP của các thuốc khác . 
 4 . Cá_nhân tham_gia kinh_doanh thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải được đào_tạo ban_đầu , cập_nhật về các văn_bản quy_phạm_pháp_luật và các quy_trình thao_tác chuẩn liên_quan ; hồ_sơ đào_tạo phải được lưu_giữ tại cơ_sở .
Điều 16 . Duyệt dự_trù 1 . Cục Quản_lý Dược – Bộ Y_tế : 
 a ) Duyệt dự_trù thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc cho công_ty sản_xuất thuốc , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , cơ_sở nghiên_cứu , kiểm_nghiệm , cơ_sở đào_tạo chuyên_ngành Y - dược ; 
 b ) Duyệt đơn hàng xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc cho các công_ty xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc quy_định tại khoản 1 Điều 5 của Thông_tư này ; 
 c ) Duyệt dự_trù thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ_sở không thuộc ngành Y_tế quản_lý nhưng có nhu_cầu mua thuốc gây nghiện để nghiên_cứu khoa_học trên cơ_sở đê cương nghiên_cứu khoa_học đã được cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt ; 
 d ) Duyệt dự_trù thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất cho Cục Quân_y - Bộ Quốc_phòng . 
 2 . Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương duyệt dự_trù thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất cho công_ty bán_buôn , cơ_sở bán_lẻ thuốc , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh trong và ngoài ngành ( trừ các đơn_vị trực_thuộc Bộ Quốc_phòng và Bộ Giao_thông vận_tải ) , cơ_sở nghiên_cứu , cơ_sở đào_tạo chuyên_ngành Y - dược . Tùy_theo từng địa_phương , Sở Y_tế có_thể phân_cấp cho Phòng y_tế quận , huyện , thị_xã hoặc Trung_tâm Y_tế quận , huyện , thị_xã ( nếu có người tốt_nghiệp đại_học dược ) duyệt dự_trù thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất cho trạm y_tế xã , phường , thị_trấn . 
 3 . Cục Quân_y - Bộ Quốc_phòng duyệt dự_trù thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất cho các bệnh_viện , đơn_vị trực_thuộc Bộ Quốc_phòng . 
 4 . Cục Y_tế - Bộ Giao_thông vận_tải duyệt dự_trù thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất cho các bệnh_viện , đơn_vị trực_thuộc Bộ Giao_thông vận_tải .