Hồ_sơ đề_nghị cấp giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 15 . Hồ_sơ đề_nghị cấp giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền Hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền thực_hiện theo quy_định Khoản 2 Điều 56 Luật dược , bao_gồm : 
 1 . Phần hồ_sơ hành_chính quy_định cụ_thể tại Điều 16 Thông_tư này . 
 2 . Phần hồ_sơ kỹ_thuật quy_định cụ_thể tại Điều 17 Thông_tư này . 
 3 . Mẫu nhãn thực_tế của thuốc cổ_truyền lưu_hành tại nước sở_tại hoặc nước tham_chiếu đối_với thuốc cổ_truyền nhập_khẩu .
Điều 19 . Hồ_sơ đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền 1 . Đơn đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền theo Mẫu_số 05A hoặc Mẫu_số 05B Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Hồ_sơ kỹ_thuật đối_với nội_dung thay_đổi , bổ_sung : Các tài_liệu có liên_quan theo quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Bản_sao giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền tại Việt_Nam đã cấp còn hiệu_lực . 
 MỤC II. THỦ_TỤC CẤP , GIA_HẠN , THAY_ĐỔI , BỔ_SUNG GIẤY ĐĂNG_KÝ LƯU_HÀNH THUỐC CỔ_TRUYỀN