Kiểm_tra chất_lượng của máu toàn_phần được quy_định như thế_nào ?
Điều 22 . Máu toàn_phần 1 . Tiêu_chuẩn : lấy từ người hiến máu được tuyển_chọn theo quy_định tại Điều 4 Thông_tư này và không thuộc các trường_hợp phải trì_hoãn hiến máu theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này . Các đơn_vị máu toàn_phần này phải có kết_quả an_toàn với các xét_nghiệm được quy_định tại Điều 14 , Điều 15 Thông_tư này . 
 2 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng : 
 a ) Khi bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2ºC đến 6ºC , hạn sử_dụng của máu toàn_phần không quá 21 ngày với dung_dịch chống đông Citrat - Phosphat - Dextrose và không quá 35 ngày với dung_dịch Citrat - Phosphat - Dextrose - Adenin ; 
 b ) Khi bảo_quản ở nhiệt_độ từ 20ºC đến 24ºC , hạn sử_dụng của máu toàn_phần không quá 24 giờ . 
 3 . Kiểm_tra chất_lượng ( được thực_hiện với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên theo tỷ_lệ từ 0,1 % đến 1 % tổng_số đơn_vị máu toàn_phần và không ít hơn 05 đơn_vị trong mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Thể_tích chênh_lệch không quá 10 % thể_tích ghi trên nhãn ( không bao_gồm thể_tích dung_dịch chống đông ) ; 
 b ) Kiểm_tra việc thực_hiện các xét_nghiệm theo quy_định tại Điều 14 , Điều 15 Thông_tư này ; 
 c ) Nồng_độ hemoglobin tối_thiểu 10g trong mỗi thể_tích 100 ml máu toàn_phần ;
Điều 33 . Huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh 1 . Huyết_tương tươi là huyết_tương có nồng_độ các yếu_tố đông máu không bền_vững duy_trì ở nồng_độ_sinh_lý , được điều_chế từ máu toàn_phần hoặc lấy trực_tiếp từ người hiến máu bằng phương_pháp gạn tách . 
 2 . Huyết_tương tươi đông_lạnh là huyết_tương được quy_định tại Khoản 1 Điều này và được làm đông_lạnh huyết_tương trong khoảng thời_gian tối_đa là 18 giờ kể từ khi lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương . Việc_làm đông_lạnh huyết_tương phải thực_hiện theo quy_định tại Khoản 3 Điều 18 Thông_tư này . 
 3 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng đối_với huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh : thực_hiện kiểm_tra chất_lượng ( với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên theo tỷ_lệ từ 0,1 % đến 1 % tổng_số đơn_vị được điều_chế và không thấp hơn 05 đơn_vị mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Thể_tích huyết_tương chênh_lệch không quá 15 % thể_tích ghi trên nhãn ; 
 b ) Nồng_độ yếu_tố VIII không thấp hơn 0,7 IU ( đơn_vị quốc_tế ) / ml . Có ít_nhất 75 % số mẫu được kiểm_tra phải đạt tiêu_chuẩn này ; 
 c ) Số_lượng tế_bào tồn_dư : hồng_cầu ít hơn 6,0 × 109 / l , bạch_cầu ít hơn 0,1 × 109 / l , tiểu_cầu ít hơn 50 × 109 / l ; 
 d ) Nồng_độ protein toàn_phần không thấp hơn 50g / l ; 
 đ ) Không có màu_sắc bất_thường , không có vẩn , cục đông . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng : 
 a ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 18oC ( - 18oC ) đến âm 25oC ( - 25oC ) : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 12 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 b ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 25oC ( - 25oC ) trở xuống : hạn sử_dụng của huyết 
 tương không quá 24 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 c ) Đối_với chế_phẩm huyết_tương tươi và huyết_tương tươi đông_lạnh đã làm tan đông : 
 - Bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2oC đến 6oC : phải sử_dụng ngay trong vòng 06 giờ tính từ thời_điểm bắt_đầu làm tan đông ; phải thay nhãn phù_hợp ( huyết_tương ) nếu bảo_quản trên 06 giờ ; 
 - Không được đông_lạnh lại huyết_tương tươi đông_lạnh đã làm tan đông .