Một_số quy_định về thời_gian và địa_điểm để phân_tích chất_lượng chế_phẩm sinh_học được quy_định như thế_nào ?
Điều 19 . Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học 1 . Văn_bản đề_nghị đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Bản_sao Giấy đăng_ký doanh_nghiệp ( nếu có ) . 
 3 . Quy_trình sản_xuất chế_phẩm sinh_học . 
 4 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) phiếu kết_quả kiểm_nghiệm hoặc phân_tích chất_lượng chế_phẩm sinh_học của đơn_vị có chức_năng kiểm_định trong nước hoặc nước_ngoài . 
 5 . Bản giới_thiệu chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 6 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) biên_bản đánh_giá của Hội_đồng khoa_học cấp quản_lý đối_với những chế_phẩm sinh_học là kết_quả đề_tài nghiên_cứu khoa_học ( nếu có ) . 
 7 . Kết_quả khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ( nếu có ) . 
 8 . Nhãn , hình_thức bao_gói chính_thức đề_nghị lưu_hành kèm theo tờ hướng_dẫn bảo_quản , sử_dụng chế_phẩm sinh_học và những cảnh_báo rủi_ro đối_với sức_khỏe con_người và sinh_vật . 
 9 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) văn_bằng bảo_hộ sáng_chế hoặc bản cam_kết không vi_phạm các quy_định về sở_hữu trí_tuệ đối_với các chế_phẩm sản_xuất trong nước đề_nghị đăng_ký lưu_hành . 
 10 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) giấy_phép lưu_hành chế_phẩm sinh_học do cơ_quan có thẩm_quyền của nước sản_xuất cấp đối_với chế_phẩm sinh_học nhập_khẩu . 
 11 . Kế_hoạch khảo_nghiệm chi_tiết , bao_gồm các nội_dung chủ_yếu sau : nội_dung khảo_nghiệm , thời_gian , địa_điểm và cơ_quan khảo_nghiệm đối_với chế_phẩm sinh_học chưa có kết_quả khảo_nghiệm được công_nhận .
Điều 9 . Quy_định an_toàn sinh_học trong hoạt_động phân_tích phát_hiện , phân_tích chất_lượng sinh_vật biến_đổi gen và sản_phẩm của sinh_vật biến_đổi gen 1 . Các hoạt_động phân_tích phát_hiện , phân_tích chất_lượng sinh_vật biến_đổi gen và sản_phẩm của sinh_vật biến_đổi gen chỉ được thực_hiện_tại các Phòng_thí_nghiệm nghiên_cứu về sinh_vật biến_đổi gen đã được cấp Giấy chứng_nhận . 
 2 . Công_tác quản_lý an_toàn sinh_học trong hoạt_động thực_hiện theo các quy_định tại Điều 8 , Điều 9 , Điều 10 của Thông_tư này .