Hồ_sơ xuất_khẩu thuốc gây nghiện , dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần được quy_định như thế_nào ?
Điều 61 . Tiêu_chí , hồ_sơ xuất_khẩu thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt để tham_gia trưng_bày tại triển_lãm , hội_chợ 1 . Thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Số_lượng hồ_sơ quy_định tại khoản này là 01 bộ . 
 3 . Việc xuất_khẩu thuốc phóng_xạ , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực để tham_gia trưng_bày tại triển_lãm , hội_chợ thực_hiện theo các quy_định của pháp_luật về tạm xuất tái_nhập hàng_hóa .
Điều 13 . Hồ_sơ sổ_sách đối_với cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu 1 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc phải lập và ghi_chép đầy_đủ các loại hồ_sơ , sổ_sách theo_dõi sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XVII kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Các chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất . 
 2 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực khi theo_dõi bằng hồ_sơ , sổ_sách phải lập và ghi_chép đầy_đủ các hồ_sơ sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục XVIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc , thuốc và dược chất trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực . 
 3 . Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc phóng_xạ phải lập và ghi_chép đầy_đủ các hồ_sơ sau đây : 
 a ) Sổ theo_dõi xuất , nhập , tồn_kho thuốc phóng_xạ thực_hiện theo mẫu sổ quy_định tại Phụ_lục VIII kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Phiếu xuất kho thuốc phóng_xạ theo mẫu phiếu quy_định tại Phụ_lục XVII kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Các chứng_từ liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua_bán thuốc phóng_xạ .