Cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt được quy_định như thế_nào ?
Điều 42 . Điều_kiện kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 33 của Luật dược phù_hợp với điều_kiện của từng cơ_sở kinh_doanh ; 
 b ) Đáp_ứng các quy_định cụ_thể về các biện_pháp an_ninh quy_định tại các Điều 43 , 44 , 45 , 46 , 47 và 48 của Nghị_định này . 
 c ) Trường_hợp kinh_doanh thuốc phóng_xạ , ngoài đáp_ứng quy_định tại các điểm a và b khoản này , còn phải đáp_ứng các điều_kiện theo quy_định của Luật năng_lượng nguyên_tử và các văn_bản quy_phạm_pháp_luật khác có liên_quan . 
 2 . Trường_hợp trên địa_bàn tỉnh không có cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt , Sở Y_tế sẽ chỉ_định một cơ_sở bán_buôn trên địa_bàn tỉnh đáp_ứng điều_kiện quy_định tại khoản 1 Điều này thực_hiện việc kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt để đảm_bảo cung_ứng đủ thuốc cho người_bệnh . 
 3 . Bộ Y_tế , Sở Y_tế định_kỳ 03 năm 01 lần hoặc đột_xuất tiến_hành kiểm_tra , đánh_giá việc đáp_ứng các yêu_cầu về biện_pháp an_ninh quy_định tại Mục 4 Chương III Nghị_định này của cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế hoặc Điều_ước quốc_tế mà nước Cộng_hòa xã_hội chủ_nghĩa Việt_Nam là thành_viên .
Điều 65 . Vi_phạm_quy_định về thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Bảo_quản , sản_xuất , pha_chế , cấp_phát , sử_dụng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt tại cơ_sở có hoạt_động dược không vì mục_đích thương_mại không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 b ) Vận_chuyển , giao , nhận thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Hủy thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không đúng quy_định của pháp_luật . 
 2 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với cơ_sở bán_lẻ hoặc phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , thử thuốc trên lâm_sàng , thử tương_đương sinh_học của thuốc , kiểm_nghiệm thuốc hoặc phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối_với cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thực_hiện một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Không có đủ điều_kiện về nhân_sự , cơ_sở vật_chất để bảo_đảm không thất_thoát thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt theo quy_định của pháp_luật ; 
 b ) Mua , bán nguyên_liệu là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc không có đơn hàng đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt ; mua , bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần và thuốc tiền chất không có đơn hàng đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt hoặc không có kết_quả trúng_thầu hoặc không có kế_hoạch đấu_thầu đã được người có thẩm_quyền phê_duyệt . 
 3 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Đình_chỉ hoạt_động_kinh_doanh có liên_quan đến hành_vi vi_phạm trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại khoản 2 Điều này .