Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu thuốc hướng thần được quy_định như thế_nào ?
Điều 79 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt có Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , thuốc phóng_xạ , thuốc_độc , thuốc trong Danh_mục thuốc , dược chất thuộc Danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực có Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam còn hiệu_lực gồm các tài_liệu sau : 
 1 . 01 bản_chính Đơn hàng nhập_khẩu theo Mẫu_số 33 hoặc 34 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Báo_cáo kết_quả kinh_doanh đối_với thuốc nhập_khẩu theo Mẫu_số 18 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này , trừ thuốc_độc . 
 3 . Bản_sao Giấy_phép tiến_hành công_việc bức_xạ của cơ_sở nhập_khẩu có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu trong trường_hợp nhập_khẩu thuốc phóng_xạ . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 84 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu dược chất , bán thành_phẩm thuốc , dược_liệu , bán thành_phẩm dược_liệu để sản_xuất thuốc xuất_khẩu 1 . Hồ_sơ gồm các giấy_tờ sau : 
 a ) 03 bản_chính Đơn hàng nhập_khẩu theo Mẫu_số 36 hoặc 41 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_sao tiêu_chuẩn chất_lượng và phương_pháp kiểm_nghiệm nguyên_liệu làm thuốc của cơ_sở sản_xuất có đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu . Trường_hợp giấy_tờ không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của tài_liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh ; 
 c ) Văn_bản cam_kết về việc sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc đúng mục_đích và thuốc thành_phẩm chỉ để xuất_khẩu , không_lưu_hành tại Việt_Nam . 
 2 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .