Cơ_sở nghiên_cứu , đào_tạo chuyên_ngành y - dược có được phép pha_chế thuốc hướng_tâm_thần không ?
Điều 10 . Pha_chế , sử_dụng thuốc tại cơ_sở nghiên_cứu , đào_tạo chuyên_ngành y - dược 1 . Cơ_sở nghiên_cứu , đào_tạo chuyên_ngành y - dược được pha_chế , sử_dụng thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phục_vụ công_tác giảng_dạy và nghiên_cứu khoa_học ; người tốt_nghiệp hệ đại_học dược giám_sát việc pha_chế và chịu trách_nhiệm về chế_độ ghi_chép sổ pha_chế , sổ theo_dõi xuất , nhập thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và báo_cáo theo đúng quy_định của Thông_tư này . 
 2 . Thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần và thuốc thành_phẩm tiền chất pha_chế xong phải được đóng_gói , dán nhãn , bảo_quản theo quy_định tại điểm c khoản 1 Điều 9 Thông_tư này .
Điều 9 . Pha_chế thuốc tại bệnh_viện 1 . Bệnh_viện có pha_chế thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải bố_trí khu_vực pha_chế đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Cơ_sở vật_chất : 
 - Phòng pha_chế : có trần chống bụi , nền và tường nhà bằng vật_liệu dễ vệ_sinh , khi cần_thiết có_thể thực_hiện công_việc tẩy trùng . Phòng phải được xây_dựng ở nơi thoáng mát , riêng_biệt , an_toàn , cách xa nguồn ô_nhiễm . Diện_tích mặt_bằng tối_thiểu là 10m2 . Các bộ_phận phải bố_trí theo nguyên_tắc một_chiều ; 
 - Có chỗ rửa tay , rửa dụng_cụ pha_chế ; 
 - Có đủ dụng_cụ phù_hợp với việc pha_chế , bảo_quản và kiểm_nghiệm thuốc . 
 b ) Nhân_lực : 
 - Người giám_sát , chịu trách_nhiệm về chế_độ ghi_chép , báo_cáo , kiểm_tra chất_lượng thuốc sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp đại_học dược . 
 - Người quản_lý thuốc thành_phẩm gây nghiện sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp đại_học dược . 
 - Người quản_lý thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp trung_học dược trở lên . 
 c ) Đóng_gói , dán nhãn , bảo_quản : 
 - Thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất pha_chế xong phải được đóng_gói , dán nhãn ngay để tránh nhầm_lẫn . Nhãn phải có thông_tin sau đây : Tên cơ_sở , tên thuốc , dạng bào_chế , hoạt_chất , nồng_độ hoặc hàm_lượng , người pha , người giám_sát , ngày pha_chế , hạn_dùng của thuốc . 
 - Thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc phải được để bảo_quản ở tủ riêng ; có các biện_pháp , trang thiết_bị để bảo_đảm an_toàn , chống thất_thoát . 
 d ) Hồ_sơ , sổ_sách : 
 - Sổ pha_chế thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc ( Mẫu_số 1 ) ; 
 - Sổ kiểm_tra kiểm_soát chất_lượng thuốc ; 
 - Quy_trình pha_chế thuốc theo đơn ; 
 - Phải có nội_quy , quy_trình thao_tác chuẩn ( SOP ) trong pha_chế thuốc . 
 2 . Phạm_vi hoạt_động : 
 a ) Thuốc pha_chế chỉ bán , cấp_phát theo đơn cho người_bệnh điều_trị nội_trú và ngoại_trú của chính cơ_sở đó ; 
 b ) Chỉ được pha_chế các thuốc có công_thức , quy_trình pha_chế , tiêu_chuẩn chất_lượng được người đứng đầu_cơ_sở phê_duyệt và chịu trách_nhiệm về tính an_toàn và hiệu_quả của thuốc ; 
 c ) Không được pha_chế thuốc_tiêm .