Yêu_cầu về trình_độ dược_sĩ phụ_trách pha_chế thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 12 . Yêu_cầu , chức_trách , nhiệm_vụ của dược_sĩ phụ_trách pha_chế thuốc ( nếu có thực_hiện pha_chế thuốc ) 1 . Yêu_cầu về trình_độ : tối_thiểu là dược_sĩ đại_học đối_với bệnh_viện có pha_chế thuốc cho chuyên_khoa nhi , khoa ung_bướu và các thuốc gây nghiện ; Pha_chế thuốc cho chuyên_khoa khác yêu_cầu tối_thiểu là dược_sĩ trung_học ; dược_sĩ tham_gia pha_chế thuốc có chứa yếu_tố phóng_xạ cần có chứng_chỉ về thực_hành an_toàn bức_xạ trong y_tế . 
 2 . Chức_trách , nhiệm_vụ : 
 a ) Thực_hiện quy_định của công_tác dược , công_tác chống nhiễm_khuẩn . 
 b ) Thực_hiện pha_chế theo đúng quy_trình kỹ_thuật đã được phê_duyệt , danh_mục thuốc được pha_chế ở bệnh_viện . 
 c ) Pha_chế kịp_thời và đảm_bảo chất_lượng các thuốc cấp_cứu và đặc_biệt chú_ý khi pha_chế thuốc cho trẻ_em ( chia nhỏ liều , pha thuốc_tiêm truyền ) , thuốc điều_trị ung_thư . 
 d ) Kiểm_soát , tham_gia phối_hợp với các cán_bộ được phân_công ở các đơn_vị , khoa hoặc trung_tâm Y_học hạt_nhân , ung_bướu trong việc pha_chế , sử_dụng các thuốc phóng_xạ , hóa_chất ung_thư để bảo_đảm an_toàn cho người_bệnh , nhân_viên y_tế và môi_trường . 
 đ ) Tham_gia nghiên_cứu khoa_học , hướng_dẫn và bồi_dưỡng nghiệp_vụ chuyên_môn cho các thành_viên trong khoa và học_viên khác theo sự phân_công . 
 e ) Thực_hiện một_số nhiệm_vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao . 
 g ) Chịu trách_nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm_vụ được phân_công .
Điều 9 . Điều_kiện bảo_đảm chất_lượng thuốc tại cơ_sở sản_xuất , pha_chế Cơ_sở sản_xuất , pha_chế thuốc phải thực_hiện các yêu_cầu về quản_lý chất_lượng thuốc trong sản_xuất như sau : 
 1 . Áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ Thực_hành tốt ” trong sản_xuất , phân_phối , bảo_quản , kiểm_nghiệm thuốc và / hoặc các hệ_thống quản_lý thích_hợp khác nhằm bảo_đảm chất_lượng sản_phẩm do mình sản_xuất phù_hợp với tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc đã đăng_ký và được Bộ Y_tế chấp_nhận ( đối_với thuốc lưu_hành ) hoặc đã công_bố ( đối_với thuốc pha_chế sử_dụng ) . 
 2 . Đăng_ký thuốc theo quy_định tại Luật_Dược , các quy_định pháp_luật liên_quan và ghi nhãn theo quy_định của pháp_luật về nhãn hàng_hoá . 
 3 . Tuân_thủ các quy_chuẩn kỹ_thuật liên_quan đến quá_trình sản_xuất , pha_chế , kiểm_tra chất_lượng , bảo_quản , tiêu_chuẩn chất_lượng và các quy_định khác có liên_quan . 
 4 . Chịu sự kiểm_tra của cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng nhà_nước về thuốc theo các nội_dung kiểm_tra tại Điều 24 của Thông_tư này .