Trang_thiết_bị y_tế được miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng không ?
Điều 51 . Miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng đối_với trang thiết_bị y_tế Trang_thiết_bị y_tế được miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng nếu thuộc một trong các trường_hợp sau : 
 1 . Trang_thiết_bị y_tế đã có chứng_nhận hợp quy ; 
 2 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu với mục_đích dùng để nghiên_cứu khoa_học hoặc dùng để đào_tạo hướng_dẫn sử_dụng , bảo_trì , sửa_chữa trang thiết_bị y_tế ; 
 3 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu để sử_dụng cho mục_đích chữa bệnh của cá_nhân người nhập_khẩu hoặc cho mục_đích khám chữa bệnh_nhân_đạo hoặc theo nhu_cầu chẩn_đoán đặc_biệt ; 
 4 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu để phục_vụ hoạt_động hội_chợ , triển_lãm , trưng_bày , giới_thiệu sản_phẩm .
Điều 49 . Nguyên_tắc kiểm_định , hiệu chuẩn trang thiết_bị y_tế 1 . Trang_thiết_bị y_tế thuộc danh_mục do Bộ_trưởng Bộ Y_tế công_bố phải kiểm_định về an_toàn và tính_năng kỹ_thuật trước khi đưa vào sử_dụng ( trừ trường_hợp quy_định tại Điều 51 Nghị_định này ) , định_kỳ , sau sửa_chữa_lớn . Việc kiểm_định trang thiết_bị y_tế là phương_tiện đo , thiết_bị bức_xạ thực_hiện theo quy_định tại khoản 2 Điều này . 
 2 . Trang_thiết_bị y_tế là phương_tiện đo hoặc thiết_bị bức_xạ phải thực_hiện kiểm_định , hiệu chuẩn theo quy_định của pháp_luật về đo_lường và năng_lượng nguyên_tử .