Phạm_vi điều_chỉnh tiêu_chí xác_định thuốc cổ_truyền và dược_liệu là bao_nhiêu ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Thông_tư này quy_định chi_tiết các nội_dung sau đây : 
 1 . Tiêu_chí xác_định thuốc cổ_truyền được miễn thử lâm_sàng , miễn một_số giai_đoạn thử lâm_sàng , phải thử lâm_sàng giai_đoạn 4 , phải thử lâm_sàng đầy_đủ các giai_đoạn tại Việt_Nam và yêu_cầu về dữ_liệu lâm_sàng để bảo_đảm an_toàn , hiệu_quả làm cơ_sở cấp giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền . 
 2 . Hồ_sơ , thủ_tục cấp , gia_hạn , thay_đổi , bổ_sung , thu_hồi giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền và dược_liệu .
Điều 3 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , một_số từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Lô dược_liệu là một lượng xác_định dược_liệu có cùng nơi trồng hoặc thu hái , được sơ_chế , chế_biến theo cùng một quy_trình trong một khoảng thời_gian xác_định tại cùng một cơ_sở . 
 2 . Lô thuốc cổ_truyền là một lượng xác_định thuốc cổ_truyền được sản_xuất theo cùng một quy_trình trong một khoảng thời_gian xác_định tại cùng một cơ_sở và có chất_lượng đồng_nhất . 
 3 . Hạn_dùng của dược_liệu là thời_gian hoặc thời_hạn sử_dụng dược_liệu mà sau thời_gian hoặc thời_hạn này dược_liệu không bảo_đảm chất_lượng theo quy_định , được thể_hiện bằng ngày , tháng , năm hết hạn hoặc thể_hiện tháng , năm hết hạn ( được tính đến ngày cuối_cùng của tháng hết hạn ) . 
 4 . Tiêu_chuẩn chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền là văn_bản quy_định về đặc_tính kỹ_thuật của dược_liệu , thuốc cổ_truyền bao_gồm chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm và các yêu_cầu kỹ_thuật , quản_lý khác có liên_quan đến chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền .