Hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu các chất dinh_dưỡng được quy_định như thế_nào ?
Điều 50 . Thủ_tục cấp giấy_phép nhập_khẩu 1 . Tổ_chức , cá_nhân đề_nghị nhập_khẩu ( sau đây gọi tắt là tổ_chức nhập_khẩu ) nộp hồ_sơ trực_tiếp hoặc gửi hồ_sơ qua bưu_điện đến Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý môi_trường y_tế ) . Trường_hợp Bộ Y_tế triển_khai cấp giấy_phép nhập_khẩu trực_tuyến thì tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tuyến . Thủ_tục xin cấp giấy_phép nhập_khẩu trực_tuyến thực_hiện theo quy_định tại Chương VIII Nghị_định này . 
 2 . Sau khi nhận được hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu , Bộ Y_tế gửi cho tổ_chức , cá_nhân đề_nghị nhập_khẩu Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu . Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu theo Mẫu_số 09 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 3 . Trường_hợp không có yêu_cầu bổ_sung , sửa_đổi hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu , Bộ Y_tế có trách_nhiệm cấp giấy_phép nhập_khẩu . Trường_hợp không cấp phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 4 . Trường_hợp hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu chưa hoàn_chỉnh thì Bộ Y_tế phải có văn_bản thông_báo cho tổ_chức nhập_khẩu để bổ_sung , sửa_đổi hồ_sơ trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu . Văn_bản thông_báo phải nêu rõ nội_dung cần bổ_sung , sửa_đổi . 
 5 . Trường_hợp Bộ Y_tế có văn_bản yêu_cầu bổ_sung , sửa_đổi hồ_sơ , trong thời_hạn 60 ngày , kể từ ngày ghi trên văn_bản , tổ_chức nhập_khẩu phải hoàn_chỉnh hồ_sơ , giải_trình rõ những nội_dung bổ_sung , sửa_đổi bằng văn_bản và gửi đến Bộ Y_tế . Ngày tiếp_nhận hồ_sơ bổ_sung , sửa_đổi được ghi trên Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ . Nếu quá thời_hạn trên , hồ_sơ đề_nghị nhập_khẩu sẽ bị hủy bỏ . 
 6 . Trường_hợp không còn yêu_cầu bổ_sung , sửa_đổi , Bộ Y_tế phải tiến_hành việc cấp giấy_phép nhập_khẩu theo quy_định tại Khoản 3 Điều này . 
 7 . Trong thời_hạn 03 ngày làm_việc , kể từ ngày cấp giấy_phép nhập_khẩu , Bộ Y_tế có trách_nhiệm công_khai trên trang thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế các thông_tin sau : 
 a ) Tên của chế_phẩm ; 
 b ) Số giấy_phép nhập_khẩu ; 
 c ) Toàn_văn giấy_phép nhập_khẩu .
Điều 72 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu thuốc viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo 1 . Thuốc chỉ được cấp phép nhập_khẩu khi đáp_ứng các tiêu_chí sau : 
 a ) Được cấp phép lưu_hành tại nước sản_xuất hoặc nước tham_chiếu là nước thành_viên ICH hoặc Australia ; 
 b ) Đáp_ứng yêu_cầu sử_dụng thực_tế của đơn_vị nhận viện_trợ ; 
 c ) Không phải là thuốc gây nghiện , thuốc phóng_xạ , vắc xin . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu : 
 a ) Công_văn đề_nghị cấp phép nhập_khẩu của cơ_sở nhập_khẩu kèm theo Danh_mục thuốc viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo theo Mẫu_số 
 24 , 25 hoặc 26 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_chính văn_bản của cơ_sở nhận viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo , ghi rõ số_lượng của từng loại thuốc nhận viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo và cam_kết sử_dụng thuốc đúng mục_đích , đúng đối_tượng ; 
 c ) Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực văn_bản của cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt sử_dụng thuốc phục_vụ chương_trình y_tế của Nhà_nước đối_với thuốc viện_trợ nước_ngoài thông_qua các chương_trình , dự_án ; 
 d ) Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực Giấy chứng_nhận sản_phẩm dược ; 
 đ ) Hồ_sơ chất_lượng theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế về áp_dụng hồ_sơ ACTD trong đăng_ký thuốc ; 
 e ) Hồ_sơ lâm_sàng đối_với các thuốc phải nộp hồ_sơ lâm_sàng theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Y_tế về áp_dụng hồ_sơ ACTD trong đăng_ký thuốc ; 
 g ) Bản_chính 01 bộ mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng của thuốc đang được lưu_hành thực_tế ở nước cấp Giấy chứng_nhận sản_phẩm dược , trừ trường_hợp mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng được đính kèm Giấy chứng_nhận sản_phẩm dược ; 
 h ) 02 bộ mẫu nhãn phụ kèm tờ hướng_dẫn sử_dụng tiếng Việt có đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu ; 
 i ) Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực Giấy chứng_nhận_thực_hành tốt sản_xuất của tất_cả các cơ_sở tham_gia_sản_xuất thuốc nhập_khẩu trong trường_hợp thuốc được sản_xuất bởi nhiều cơ_sở ; 
 k ) Bản_sao Giấy_phép tiến_hành công_việc bức_xạ của cơ_sở nhập_khẩu có chứng_thực hoặc đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu trong trường_hợp nhập_khẩu thuốc phóng_xạ . Trường_hợp bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở thì phải xuất_trình bản_chính để đối_chiếu khi nộp hồ_sơ . 
 3 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .