Thẩm_quyền phân_loại trang thiết_bị y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 3 như sau : “ 6 . Kinh_doanh trang thiết_bị y_tế và nguyên_liệu sản_xuất trang thiết_bị y_tế có chứa_chất ma_túy và tiền chất ngoài việc phải đáp_ứng các quy_định tại Nghị_định này còn phải tuân_thủ các quy_định của pháp_luật về phòng , chống ma_túy . ” 
 3 . Chương II được sửa_đổi như sau : 
 “ Chương II 
 PHÂN_LOẠI TRANG THIẾT_BỊ Y_TẾ
Điều 5 . Cơ_sở thực_hiện việc phân_loại trang thiết_bị y_tế 1 . Việc phân_loại trang thiết_bị y_tế phải được thực_hiện bởi cơ_sở đủ điều_kiện theo quy_định tại Điều 7 Nghị_định này . 
 2 . Cơ_sở thực_hiện phân_loại phải căn_cứ vào định_nghĩa quy_định tại Điều 2 Nghị_định này , các nguyên_tắc quy_định tại Điều 4 Nghị_định này , các tài_liệu quy_định tại điểm e , g , h , i khoản 1 Điều 26 Nghị_định này và các quy_tắc phân_loại do Bộ Y_tế ban_hành để thực_hiện việc phân_loại trang thiết_bị y_tế . 
 3 . Cơ_sở thực_hiện phân_loại trang thiết_bị y_tế phải chịu trách_nhiệm trước pháp_luật về kết_quả phân_loại đối_với trang thiết_bị y_tế mà mình đã thực_hiện phân_loại . 
 4 . Trường_hợp có sự khác nhau về kết_quả phân_loại trang thiết_bị y_tế giữa các cơ_sở phân_loại thì Bộ Y_tế quyết_định việc phân_loại trang thiết_bị y_tế .