Thủ_tục điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận là gì ?
Điều 115 . Thủ_tục điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận 1 . Cơ_sở đề_nghị điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận nộp hồ_sơ cho cơ_quan có thẩm_quyền theo quy_định tại Điều 116 của Nghị_định này . 
 2 . Trong thời_hạn 07 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận được văn_bản đề_nghị điều_chỉnh , nếu cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ không có văn_bản trả_lời , cơ_sở được thực_hiện điều_chỉnh . Trường_hợp không đồng_ý để cơ_sở điều_chỉnh , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ có công_văn trả_lời và nêu rõ lý_do .
Điều 107 . Các trường_hợp cấp , cấp lại giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc và điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp giấy xác_nhận 1 . Cấp giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc trong các trường_hợp sau : 
 a ) Nội_dung thông_tin thuốc được đề_nghị cấp giấy xác_nhận lần đầu ; 
 b ) Nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận nhưng có thay_đổi cơ_sở đăng_ký thuốc , tên thuốc , thành_phần , nồng_độ hoặc hàm_lượng , dạng bào_chế , chỉ_định , chống chỉ_định , liều dùng , cách dùng , sử_dụng thuốc trên các đối_tượng đặc_biệt , các thông_tin liên_quan đến cảnh_báo và an_toàn thuốc . 
 2 . Cấp lại Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc đã được xác_nhận theo quy_định tại Nghị_định này và thuộc một trong các trường_hợp sau : 
 a ) Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc bị mất , hư_hỏng ; 
 b ) Thông_tin ghi trên Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc bị ghi sai do lỗi của cơ_quan cấp . 
 3 . Điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận có các thay_đổi nội_dung nhưng không thuộc các trường_hợp thay_đổi quy_định tại điểm b khoản 1 Điều này .