Cơ_sở sản_xuất chế_phẩm là doanh_nghiệp , hộ kinh_doanh được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Điều_kiện đối_với cơ_sở sản_xuất chế_phẩm 1 . Cơ_sở là doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh được thành_lập theo quy_định của pháp_luật . 
 2 . Đáp_ứng các yêu_cầu về nhân_sự , cơ_sở vật_chất , trang thiết_bị theo quy_định tại các Điều 5 và 6 Nghị_định này . 
 3 . Hoàn_thành việc công_bố đủ điều_kiện sản_xuất chế_phẩm theo quy_định tại Điều 8 Nghị_định này .
Điều 22 . Cơ_sở khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học 1 . Cơ_sở khảo_nghiệm là tổ_chức có chức_năng nghiên_cứu , chuyển_giao công_nghệ sinh_học hoặc công_nghệ môi_trường ( theo quyết_định thành_lập hoặc giấy chứng_nhận đăng_ký hoạt_động khoa_học và công_nghệ của cơ_quan có thẩm_quyền ) có đủ trang thiết_bị , nguyên vật_liệu và nhân_lực triển_khai ứng_dụng tại hiện_trường theo hướng_dẫn sử_dụng chế_phẩm sinh_học . 
 2 . Tổ_chức , cá_nhân đề_nghị đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học được lựa_chọn cơ_quan , địa_điểm để khảo_nghiệm và phải trả chi_phí thực_hiện khảo_nghiệm theo hợp_đồng thỏa_thuận . 
 3 . Cơ_sở khảo_nghiệm tự lựa_chọn cơ_quan phối_hợp trong quá_trình khảo_nghiệm ; có trách_nhiệm lưu_trữ hồ_sơ_kết_quả ít_nhất là 60 tháng sau khi kết_thúc khảo_nghiệm .