Hồ_sơ đề_nghị phê_duyệt chương_trình huấn_luyện sơ_cấp_cứu được quy_định như thế_nào ?
Điều 9 . Phê_duyệt chương_trình huấn_luyện sơ_cấp_cứu 1 . Hồ_sơ đề_nghị phê_duyệt chương_trình huấn_luyện sơ_cấp_cứu : 
 a ) Công_văn đề_nghị phê_duyệt chương_trình huấn_luyện ; 
 b ) Chương_trình huấn_luyện ; 
 c ) Các văn_bản , tài_liệu liên_quan ( nếu có ) . 
 2 . Quy_trình phê_duyệt chương_trình huấn_luyện sơ_cấp_cứu : 
 a ) Trung_ương Hội Chữ_thập_đỏ Việt_Nam gửi 01 bộ hồ_sơ quy_định tại khoản 1 Điều này về Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế để tổ_chức thẩm_định ; 
 b ) Trong thời_hạn 20 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế phải tổ_chức thẩm_định hồ_sơ và có biên_bản báo_cáo Bộ_trưởng Bộ Y_tế . Trường_hợp hồ_sơ chưa hợp_lệ , Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo hướng_dẫn Trung_ương Hội Chữ_thập_đỏ Việt_Nam để hoàn_thiện hồ_sơ ; 
 c ) Trong thời_hạn 10 ngày làm_việc , kể từ ngày có biên_bản thẩm_định , Bộ_trưởng Bộ Y_tế ra quyết_định phê_duyệt chương_trình huấn_luyện , trường_hợp không đủ điều_kiện phê_duyệt phải trả_lời bằng văn_bản nêu rõ lý_do ; 
 d ) Khi thay_đổi chương_trình huấn_luyện sơ_cấp_cứu cho phù_hợp với thực_tế , Trung_ương Hội Chữ_thập_đỏ Việt_Nam có trách_nhiệm gửi hồ_sơ thay_đổi đến Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế để tổ_chức thẩm_định , trình Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt nội_dung thay_đổi theo trình_tự quy_định tại Điều này .
Điều 11 . Hồ_sơ đề_nghị phê_duyệt đề_cương nghiên_cứu , công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Hồ_sơ đề_nghị phê_duyệt đề_cương nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới bao_gồm : 
 a ) Đơn đề_nghị phê_duyệt đề_cương nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật , phương_pháp mới của tổ_chức nhận thử theo phụ_lục số 01 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 b ) Hợp_đồng hợp_tác nghiên_cứu giữa cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân có kỹ_thuật mới , phương_pháp mới và tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng theo phụ_lục số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 c ) Hợp_đồng hợp_tác giữa tổ_chức , cá_nhân có kỹ_thuật mới , phương_pháp mới với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng ( nếu có ) theo phụ_lục số 03 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 d ) Thuyết_minh đề_cương nghiên_cứu theo phụ_lục số 04 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 đ ) Phiếu thu_thập thông_tin nghiên_cứu / Bệnh_án nghiên_cứu ( CRF ) . 
 e ) Lý_lịch khoa_học của nghiên_cứu_viên chính . 
 g ) Bản cung_cấp thông_tin về nghiên_cứu và phiếu chấp_thuận_tình_nguyện tham_gia nghiên_cứu . 
 h ) Biên_bản đánh_giá về mặt khoa_học và đạo_đức trong nghiên_cứu của Hội_đồng đạo_đức ( tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới ) . 
 i ) Các tài_liệu chuyên_môn về kỹ_thuật mới , phương_pháp mới thử_nghiệm lâm_sàng , gồm : 
 - Tài_liệu nghiên_cứu tiền lâm_sàng của kỹ_thuật mới , phương_pháp mới thử_nghiệm lâm_sàng : các báo_cáo nghiên_cứu về tính an_toàn , hiệu_quả , đề_xuất về cách sử_dụng . 
 - Tài_liệu nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng các giai_đoạn trước ( nếu đề_nghị thử_nghiệm lâm_sàng ở giai_đoạn tiếp_theo ) . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới bao_gồm : 
 a ) Đơn đề_nghị công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới của tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng theo phụ_lục số 05 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 b ) Bản_sao Quyết_định phê_duyệt kèm theo đề_cương nghiên_cứu đã được phê_duyệt . 
 c ) Quyết_định thành_lập Hội_đồng nghiệm_thu cấp cơ_sở . 
 d ) Biên_bản họp Hội_đồng nghiệm_thu cấp cơ_sở . 
 đ ) Báo_cáo kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới theo quy_định và có_thể bổ_sung những thông_tin có liên_quan khác khi cần_thiết theo phụ_lục số 06 ban_hành kèm theo Thông_tư này .