Điều_kiện đối_với nghiên_cứu_viên tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới trong khám bệnh được quy_định thế_nào ?
Điều 8 . Điều_kiện đối_với nghiên_cứu_viên tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Có chứng_chỉ hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh với phạm_vi chuyên_môn hành_nghề phù_hợp với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Đã tham_gia tập_huấn , bồi_dưỡng kiến_thức về Thực_hành tốt thử lâm_sàng ( GCP ) trong nghiên_cứu .
Điều 7 . Điều_kiện đối_với tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Là cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh đã được cấp giấy_phép hoạt_động theo quy_định của pháp_luật về khám bệnh , chữa bệnh ; có phạm_vi hoạt_động chuyên_môn phù_hợp với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Có Hội_đồng đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học cấp cơ_sở ( sau đây viết tắt là Hội_đồng đạo_đức ) do người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh quyết_định thành_lập . Hội_đồng đạo_đức có từ 05 thành_viên trở lên bao_gồm Chủ_tịch Hội_đồng , Phó_chủ_tịch Hội_đồng , các ủy_viên Hội_đồng , Thư_ký Hội_đồng . 
 3 . Có nghiên_cứu_viên tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 8 Thông_tư này .