Thẩm_quyền miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng đối_với trang thiết_bị y_tế là gì ?
Điều 51 . Miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng đối_với trang thiết_bị y_tế Trang_thiết_bị y_tế được miễn kiểm_định lần đầu trước khi đưa vào sử_dụng nếu thuộc một trong các trường_hợp sau : 
 1 . Trang_thiết_bị y_tế đã có chứng_nhận hợp quy ; 
 2 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu với mục_đích dùng để nghiên_cứu khoa_học hoặc dùng để đào_tạo hướng_dẫn sử_dụng , bảo_trì , sửa_chữa trang thiết_bị y_tế ; 
 3 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu để sử_dụng cho mục_đích chữa bệnh của cá_nhân người nhập_khẩu hoặc cho mục_đích khám chữa bệnh_nhân_đạo hoặc theo nhu_cầu chẩn_đoán đặc_biệt ; 
 4 . Trang_thiết_bị y_tế chưa có số lưu_hành nhập_khẩu để phục_vụ hoạt_động hội_chợ , triển_lãm , trưng_bày , giới_thiệu sản_phẩm .
Điều 50 . Điều_kiện kinh_doanh dịch_vụ kiểm_định trang thiết_bị y_tế Điều_kiện về cơ_sở vật_chất , nhân_sự ; hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận ; hình_thức nộp hồ_sơ ; trình_tự_cấp mới , cấp bổ_sung , cấp lại và thu_hồi Giấy chứng_nhận đăng_ký hoạt_động kiểm_định trang thiết_bị y_tế được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật hiện_hành về điều_kiện kinh_doanh dịch_vụ đánh_giá sự phù_hợp ; 
 Trong đó , việc đáp_ứng yêu_cầu chuyên_môn đối_với lĩnh_vực kiểm_định trang thiết_bị y_tế được quy_định như sau : mỗi quy_trình kiểm_định mà tổ_chức kiểm_định đăng_ký thực_hiện phải có tối_thiểu 02 kiểm_định viên có chứng_nhận đã qua đào_tạo về quy_trình kiểm_định đó .