Quy_định về thủ_tục phê_chuẩn , đăng_ký sản_phẩm bảo_hiểm được quy_định như thế_nào ?
Điều 40 . Thủ_tục phê_chuẩn , đăng_ký sản_phẩm bảo_hiểm 1 . Đối_với loại sản_phẩm bảo_hiểm do Bộ Tài_chính phê_chuẩn quy_tắc , điều_khoản , biểu phí quy_định tại khoản 3 Điều 39 Nghị_định này , doanh_nghiệp bảo_hiểm , chi_nhánh nước_ngoài phải nộp 01 bộ hồ_sơ đề_nghị Bộ Tài_chính phê_chuẩn bao_gồm các tài_liệu sau : 
 a ) Văn_bản đề_nghị phê_chuẩn sản_phẩm theo mẫu do Bộ Tài_chính quy_định ; 
 b ) Quy_tắc , điều_khoản , biểu phí bảo_hiểm của sản_phẩm bảo_hiểm dự_kiến triển_khai ; 
 c ) Công_thức , phương_pháp và giải_trình cơ_sở kỹ_thuật dùng để tính phí , dự_phòng nghiệp_vụ của sản_phẩm bảo_hiểm dự_kiến triển_khai ; 
 d ) Mẫu giấy yêu_cầu bảo_hiểm , tài_liệu giới_thiệu sản_phẩm , tài_liệu minh_họa bán hàng , các mẫu_đơn mà bên mua bảo_hiểm phải kê_khai và ký khi mua bảo_hiểm . 
 Trong thời_hạn 21 ngày làm_việc kể từ ngày nhận được đủ hồ_sơ hợp_lệ , Bộ Tài_chính có văn_bản chấp_thuận . Trường_hợp từ_chối chấp_thuận , Bộ Tài_chính có văn_bản giải_thích rõ lý_do . 
 2 . Đối_với các sản_phẩm bảo_hiểm phải đăng_ký với Bộ Tài_chính trước khi triển_khai theo quy_định tại khoản 4 Điều 39 Nghị_định này , doanh_nghiệp bảo_hiểm , chi_nhánh nước_ngoài phải nộp 01 bộ hồ_sơ bao_gồm các tài_liệu sau : 
 a ) Văn_bản đề_nghị đăng_ký sản_phẩm bảo_hiểm theo mẫu do Bộ Tài_chính quy_định ; 
 b ) Quy_tắc , điều_khoản , biểu phí bảo_hiểm của sản_phẩm bảo_hiểm dự_kiến triển_khai ; 
 c ) Giải_trình phương_pháp và cơ_sở kỹ_thuật dùng để tính phí bảo_hiểm . 
 Trong thời_hạn 10 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Bộ Tài_chính có văn_bản chấp_thuận . Trường_hợp từ_chối chấp_thuận , Bộ Tài_chính có văn_bản giải_thích rõ lý_do . 
 3 . Bộ Tài_chính là cơ_quan duy_nhất tiếp_nhận hồ_sơ đề_nghị phê_chuẩn , đăng_ký sản_phẩm bảo_hiểm . Bộ Tài_chính trao_đổi , thống_nhất với Bộ Công_Thương về sản_phẩm bảo_hiểm phải thực_hiện đăng_ký hợp_đồng theo mẫu , điều_kiện giao_dịch chung theo quy_định tại Luật bảo_vệ quyền_lợi người tiêu_dùng . Trong thời_hạn 03 ngày làm_việc kể từ khi có văn_bản phê_chuẩn sản_phẩm , Bộ Tài_chính có trách_nhiệm gửi văn_bản phê_chuẩn sản_phẩm và sản_phẩm bảo_hiểm đến Bộ Công_Thương để thực_hiện đăng_ký hợp_đồng theo mẫu , điều_kiện giao_dịch chung theo quy_định của Luật bảo_vệ quyền_lợi người tiêu_dùng .
Điều 35 . Đăng_ký thuốc 1 . Căn_cứ để đăng_ký thuốc bao_gồm : 
 a ) Kết_quả thử lâm_sàng về hiệu_lực và độ an_toàn của thuốc , trừ thuốc được miễn thử lâm_sàng quy_định tại Điều 55 của Luật này ; 
 b ) Tài_liệu kỹ_thuật về thuốc ; 
 c ) Chính_sách quốc_gia về thuốc của Việt_Nam . 
 2 . Cơ_sở đăng_ký thuốc phải nộp lệ_phí khi nộp hồ_sơ theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Trong thời_hạn sáu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Bộ_trưởng Bộ Y_tế cấp số đăng_ký thuốc ; trường_hợp không cấp phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 4 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định chi_tiết thủ_tục , hồ_sơ đăng_ký thuốc , thời_hạn hiệu_lực của số đăng_ký thuốc và việc thu_hồi số đăng_ký thuốc .