Điều_kiện đối_với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng trong quá_trình phê_duyệt lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Điều_kiện đối_với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Đã được nghiên_cứu ở giai_đoạn tiền lâm_sàng , có các tài_liệu chứng_minh tính an_toàn để có_thể thử_nghiệm các giai_đoạn tiếp_theo . 
 2 . Có kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng các giai_đoạn trước nếu đề_nghị thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới ở giai_đoạn tiếp_theo .
Điều 5 . Điều_kiện công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được thực_hiện theo đúng quy_định tại các điều 6 , 7 , 8 , 9 Thông_tư này . 
 2 . Kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được Ban Đánh_giá đạo_đức đề_nghị cho phép áp_dụng . 
 3 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới phải đáp_ứng các quy_định về hồ_sơ , thủ_tục phê_duyệt đề_cương , công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh quy_định tại các điều 11 , 12 , 13 Thông_tư này .