Tôi sẽ bị mất tiền nếu nộp mẫu thuốc đăng_ký tại Việt_Nam
Điều 38 . Vi_phạm_quy_định về đăng_ký thuốc 1 . Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Không thực_hiện báo_cáo , cung_cấp thông_tin liên_quan đến đăng_ký thuốc tại Việt_Nam về trách_nhiệm của cơ_sở đăng_ký thuốc , cơ_sở sản_xuất thuốc hoặc theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền , trừ trường_hợp có văn_bản giải_trình lý_do và được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền chấp_nhận ; 
 b ) Không_lưu_trữ đủ hồ_sơ , không cung_cấp hồ_sơ đăng_ký thuốc , hồ_sơ lô sản_xuất thuốc cho cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền khi có yêu_cầu . 
 2 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với hành_vi của cơ_sở đăng_ký thuốc , cơ_sở sản_xuất thuốc không phối_hợp với cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký thuốc , cơ_sở nhập_khẩu thuốc để thu_hồi thuốc không bảo_đảm chất_lượng , an_toàn , hiệu_quả theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền hoặc do chính cơ_sở tự_phát_hiện . 
 3 . Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Không thông_báo cho cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền của Việt_Nam trường_hợp thuốc đã bị nước xuất_xứ hoặc nước có liên_quan rút số đăng_ký và bị ngừng lưu_hành vì lý_do chất_lượng , an_toàn , hiệu_quả của thuốc ; 
 b ) Cung_cấp hồ_sơ , dữ_liệu , thông_tin liên_quan đến hồ_sơ kỹ_thuật bao_gồm hồ_sơ tiêu_chuẩn chất_lượng , phương_pháp sản_xuất , độ ổn_định mà không dựa trên cơ_sở nghiên_cứu , thực_nghiệm , sản_xuất thực_tế của cơ_sở sản_xuất hoặc cơ_sở đăng_ký thuốc , cung_cấp hồ_sơ đăng_ký thuốc không đúng theo quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Nộp mẫu thuốc đăng_ký không phải do chính cơ_sở nghiên_cứu hoặc cơ_sở sản_xuất ghi trong hồ_sơ đăng_ký thuốc ; 
 d ) Cung_cấp hồ_sơ , dữ_liệu , thông_tin về tác_dụng , an_toàn và hiệu_quả của thuốc mà không có tài_liệu , bằng_chứng khoa_học để chứng_minh . 
 4 . Biện_pháp khắc_phục hậu_quả : 
 Kiến_nghị cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền rút số đăng_ký thuốc đối_với hành_vi quy_định tại Điểm a Khoản 3 Điều này .
Điều 35 . Đăng_ký thuốc 1 . Căn_cứ để đăng_ký thuốc bao_gồm : 
 a ) Kết_quả thử lâm_sàng về hiệu_lực và độ an_toàn của thuốc , trừ thuốc được miễn thử lâm_sàng quy_định tại Điều 55 của Luật này ; 
 b ) Tài_liệu kỹ_thuật về thuốc ; 
 c ) Chính_sách quốc_gia về thuốc của Việt_Nam . 
 2 . Cơ_sở đăng_ký thuốc phải nộp lệ_phí khi nộp hồ_sơ theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Trong thời_hạn sáu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Bộ_trưởng Bộ Y_tế cấp số đăng_ký thuốc ; trường_hợp không cấp phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 4 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định chi_tiết thủ_tục , hồ_sơ đăng_ký thuốc , thời_hạn hiệu_lực của số đăng_ký thuốc và việc thu_hồi số đăng_ký thuốc .