Mục_đích của trang thiết_bị y_tế là gì ?
Điều 1 . Sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 36 / 2016 / NĐ - CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế 1 . Khoản 1 Điều 2 được sửa_đổi như sau : 
 “ 1 . Trang_thiết_bị y_tế là các loại thiết_bị , dụng_cụ , vật_liệu , vật_tư cấy_ghép , thuốc_thử và chất hiệu chuẩn in vitro , phần_mềm ( software ) đáp_ứng đồng_thời các yêu_cầu sau đây : 
 a ) Được sử_dụng riêng_lẻ hay phối_hợp với nhau theo chỉ_định của chủ sở_hữu trang thiết_bị y_tế để phục_vụ cho con_người nhằm một hoặc nhiều mục_đích sau đây : 
 - Chẩn_đoán , ngăn_ngừa , theo_dõi , điều_trị và làm giảm nhẹ bệnh_tật hoặc bù_đắp tổn_thương , chấn_thương ; 
 - Kiểm_tra , thay_thế , điều_chỉnh hoặc hỗ_trợ giải_phẫu và quá_trình sinh_lý ; 
 - Hỗ_trợ hoặc duy_trì sự sống ; 
 - Kiểm_soát sự thụ_thai ; 
 - Khử khuẩn trang thiết_bị y_tế , bao_gồm cả hóa_chất sử_dụng trong quy_trình xét_nghiệm ; 
 - Cung_cấp thông_tin cho việc chẩn_đoán , theo_dõi , điều_trị thông_qua biện_pháp kiểm_tra các mẫu_vật có nguồn_gốc từ cơ_thể con_người . 
 b ) Không sử_dụng cơ_chế dược_lý , miễn_dịch hoặc chuyển_hóa trong hoặc trên_cơ_thể người hoặc nếu có sử_dụng các cơ_chế này thì chỉ mang tính_chất hỗ_trợ để đạt mục_đích quy_định tại điểm a khoản này . ” 
 2 . Bổ_sung khoản 6
Điều 79 . Vi_phạm các quy_định về quản_lý , sử_dụng trang thiết_bị y_tế tại cơ_sở y_tế 1 . Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối_với hành_vi không báo_cáo về các trường_hợp trang thiết_bị y_tế có lỗi và các thông_tin khác theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền . 
 2 . Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Không lập , quản_lý , lưu_trữ đầy_đủ hồ_sơ về trang thiết_bị y_tế ; không thực_hiện hạch_toán kịp_thời , đầy_đủ trang thiết_bị y_tế về hiện_vật và giá_trị theo quy_định hiện_hành của pháp_luật về kế_toán , thống_kê và quy_định khác của pháp_luật có liên_quan ; 
 b ) Sử_dụng , vận_hành_trang thiết_bị y_tế không theo đúng hướng_dẫn của chủ sở_hữu trang thiết_bị y_tế . 
 3 . Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với hành_vi không thực_hiện định_kỳ bảo_dưỡng , kiểm_định , hiệu chuẩn theo hướng_dẫn của chủ sở_hữu trang thiết_bị y_tế hoặc quy_định của pháp_luật . 
 4 . Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối_với hành_vi sử_dụng trang thiết_bị y_tế không có giấy đăng_ký lưu_hành , giấy_phép nhập_khẩu , đã hết hạn sử_dụng , không bảo_đảm chất_lượng .