Thế_nào là cơ_sở đăng_ký dược_liệu ?
Điều 3 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Bán thành_phẩm dược_liệu là sản_phẩm từ dược_liệu đã qua một , một_số hoặc tất_cả các công_đoạn chế_biến , sản_xuất , trừ công_đoạn đóng_gói cuối_cùng . 
 2 . Cổ_phương ( phương_thuốc cổ ) là thuốc cổ_truyền được ghi trong các sách về y_học cổ_truyền của Việt_Nam và Trung_Quốc từ trước Thế_kỷ 19 , trong đó có ghi số vị thuốc , hàm_lượng của từng vị , phương_pháp bào_chế , tác_dụng , chỉ_định , đường dùng , liều dùng , cách dùng và chỉ_định của phương_thuốc . 
 3 . Thuốc_cổ phương gia_giảm là thuốc cổ phương có tăng hoặc giảm về số vị thuốc , hàm_lượng của từng vị thuốc phù_hợp với bệnh hoặc chứng_bệnh theo lý_luận của y_học cổ_truyền nhưng không thay_đổi về phương_pháp bào_chế , đường dùng , liều dùng , cách dùng và các vị thuốc trong công_thức thuốc không có sự tương_kỵ . 
 4 . Cơ_sở đăng_ký là cơ_sở đứng_tên nộp đơn đề_nghị cấp , gia_hạn , thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền , dược_liệu . 
 5 . Thể bệnh y_học cổ_truyền là tình_trạng bệnh của người_bệnh được chẩn_đoán , xác_định theo y_lý của y_học cổ_truyền .
Điều 29 . Thủ_tục cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu 1 . Cơ_sở đề_nghị cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu ( cơ_sở đăng_ký ) nộp 01 bộ hồ_sơ đề_nghị cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu ( hồ_sơ đăng_ký ) theo quy_định tại Điều 24 , 25 , 26 Thông_tư này đến Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế ( cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ ) theo hình_thức nộp trực_tiếp , qua bưu_điện hoặc nộp trực_tuyến trên hệ_thống dịch_vụ công trực_tuyến của Bộ Y_tế . 
 2 . Khi nhận được hồ_sơ đăng_ký đủ thành_phần , đạt yêu_cầu về hình_thức , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ_cấp cho cơ_sở đăng_ký Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ theo Mẫu_số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . Trường_hợp không đủ hồ_sơ theo quy_định , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ có văn_bản hoặc đề_nghị ( trường_hợp nộp trực_tiếp ) cơ_sở đăng_ký bổ_sung đủ hồ_sơ theo quy_định . 
 3 . Trong thời_hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ thực_hiện các thủ_tục sau đây : 
 a ) Tổ_chức thẩm_định hồ_sơ đăng_ký ; 
 b ) Trình Hội_đồng tư_vấn cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu đối_với các hồ_sơ đăng_ký đạt yêu_cầu ; 
 c ) Cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu theo đề_nghị của Hội_đồng tư_vấn cấp giấy đăng_ký lưu_hành đối_với các hồ_sơ đạt yêu_cầu . 
 4 . Trường_hợp hồ_sơ chưa đạt yêu_cầu theo quy_định tại các Điều 24 , 25 , 26 Thông_tư này , trong thời_hạn xem_xét hồ_sơ đăng_ký , cơ_quan tiếp_nhận phải kịp_thời có văn_bản hướng_dẫn cụ_thể cho cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ cho đến khi hồ_sơ đạt theo yêu_cầu . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không quá 60 ngày kể từ ngày có văn_bản của cơ_quan tiếp_nhận . Thời_gian cơ_sở đăng_ký sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ không tính vào thời_hạn xem_xét hồ_sơ . Nếu quá thời_hạn 60 ngày thì hồ_sơ đăng_ký không còn giá_trị và cơ_sở phải thực_hiện lại thủ_tục đăng_ký . 
 5 . Trường_hợp không cấp giấy đăng_ký lưu_hành theo quy_định tại khoản 3 , Điều này , cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ phải trả_lời bằng văn_bản và nêu rõ lý_do .