Phạm_vi điều_chỉnh danh_mục liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Thông_tư này quy_định về : 
 1 . Các danh_mục liên_quan đến thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt bao_gồm : 
 a ) Danh_mục dược chất gây nghiện theo quy_định tại Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này và Bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Danh_mục dược chất hướng thần theo quy_định tại Phụ_lục II kèm theo Thông_tư này và Bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng dược chất hướng thần trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại Phụ_lục V kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Danh_mục tiền chất dùng làm thuốc theo quy_định tại Phụ_lục III kèm theo Thông_tư này và Bảng giới_hạn nồng_độ , hàm_lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối_hợp theo quy_định tại Phụ_lục VI kèm theo Thông_tư này ; 
 d ) Danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực theo quy_định tại Phụ_lục VII kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Hoạt_động bảo_quản , sản_xuất , pha_chế , cấp_phát , sử_dụng , hủy , giao_nhận , vận_chuyển , báo_cáo về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt . 
 3 . Hoạt_động cung_cấp thuốc phóng_xạ . 
 4 . Hồ_sơ , sổ_sách và lưu_giữ chứng_từ , tài_liệu có liên_quan về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt .
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về nội_dung , cách ghi nhãn của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc lưu_hành trên thị_trường ; thay_đổi hạn_dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc trong trường_hợp vì lý_do quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa . 
 2 . Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sau đây không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này : 
 a ) Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc để xuất_khẩu không có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam ; 
 b ) Thuốc_nhập_khẩu trong trường_hợp không vì mục_đích thương_mại quy_định tại khoản 1 Điều 75 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính_phủ quy_định chi_tiết một_số điều và biện_pháp thi_hành Luật dược ( sau đây gọi tắt là Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ) ; 
 c ) Thuốc_nhập_khẩu dùng để đáp_ứng nhu_cầu cấp_bách cho quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa quy_định tại khoản 1 Điều 67 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP.