Quy_định về hồ_sơ đề_nghị cho phép kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt được quy_định như thế_nào ?
Điều 49 . Hồ_sơ đề_nghị cho phép kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt Cơ_sở đề_nghị kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt , ngoài việc phải nộp các tài_liệu theo quy_định tại Điều 32 của Nghị_định này phải nộp thêm các tài_liệu sau : 
 1 . Tài_liệu thuyết_minh cơ_sở đáp_ứng các biện_pháp_bảo_đảm an_ninh , không thất_thoát thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt theo Mẫu_số 18 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này , làm trên giấy A4 bằng tiếng Việt . 
 2 . Bản_chính hoặc bản_sao có chứng_thực giấy_phép tiến_hành các công_việc bức_xạ do cơ_quan có thẩm_quyền cấp đối_với các cơ_sở đề_nghị kinh_doanh thuốc phóng_xạ . 
 3 . Danh_mục các thuốc và quy_trình pha_chế các thuốc đối_với cơ_sở bán_lẻ là nhà_thuốc nếu có tổ_chức pha_chế theo đơn thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 56 . Trách_nhiệm của cơ_quan có thẩm_quyền đối_với việc thực_hiện chế_độ báo_cáo của cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Đối_với các cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không thực_hiện chế_độ báo_cáo theo đúng quy_định tại Điều 47 của Nghị_định này , cơ_quan có thẩm_quyền có công_văn tạm dừng tiếp_nhận , xem_xét toàn_bộ hồ_sơ đề_nghị mua thuốc , nguyên_liệu làm thuốc trong nước , hồ_sơ xuất nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của cơ_sở . 
 2 . Việc xem_xét hồ_sơ chỉ được thực_hiện sau ngày cơ_sở kinh_doanh thuốc báo_cáo đầy_đủ theo quy_định .