Phạm_vi thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 101 . Hình_thức , phạm_vi thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc 1 . Hình_thức thu_hồi : 
 a ) Thu_hồi bắt_buộc là thu_hồi theo quyết_định của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền ; 
 b ) Thu_hồi tự_nguyện là thu_hồi do cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc tự_nguyện thực_hiện . 
 2 . Phạm_vi thu_hồi : 
 a ) Nguyên_liệu làm thuốc bị thu_hồi toàn_bộ tại các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc đó , trừ trường_hợp quy_định tại điểm b khoản này ; 
 b ) Trường_hợp nguyên_liệu không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng do lỗi trong quá_trình bảo_quản , vận_chuyển , phân_phối hoặc nguyên_liệu được sử_dụng sai mục_đích , việc thu_hồi chỉ áp_dụng đối_với phần nguyên_liệu bị ảnh_hưởng tại các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc đó ; 
 c ) Phạm_vi thu_hồi phải ghi rõ trong quyết_định thu_hồi của cơ_quan có thẩm_quyền hoặc thông_báo thu_hồi của cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc tự_nguyện thu_hồi .
Điều 102 . Thẩm_quyền và thủ_tục thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc 1 . Thẩm_quyền ra quyết_định thu_hồi : 
 a ) Bộ Y_tế kết_luận nguyên_liệu thuộc trường_hợp phải thu_hồi và ra quyết_định thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc vi_phạm trong trường_hợp thu_hồi bắt_buộc ; 
 b ) Cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc trong nước , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc kết_luận nguyên_liệu thuộc trường_hợp phải thu_hồi và ra quyết_định thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc trong trường_hợp thu_hồi tự_nguyện . 
 2 . Thủ_tục thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc : 
 a ) Trong thời_hạn không quá 48 giờ , kể từ khi có kết_luận về việc thu_hồi nguyên_liệu , Bộ Y_tế ra quyết_định thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc vi_phạm , hoặc cơ_sở quy_định tại điểm b khoản 1 Điều này phải ra quyết_định và báo_cáo Bộ Y_tế về việc thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc vi_phạm . Quyết_định thu_hồi được gửi đến cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc trong nước , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu , các Sở Y_tế và công_bố trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế đối_với trường_hợp thu_hồi bắt_buộc ; 
 b ) Trong thời_gian không quá 05 ngày làm_việc , kể từ ngày có quyết_định thu_hồi , cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc trong nước , cơ_sở nhập_khẩu phải thông_báo thông_tin về nguyên_liệu làm thuốc bị thu_hồi đến các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh đã mua nguyên_liệu , đồng_thời tổ_chức thu_hồi , tiếp_nhận nguyên_liệu làm thuốc bị thu_hồi do các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh trả lại ; 
 c ) Việc thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc phải được hoàn_thành trong thời_hạn 30 ngày kể từ ngày có quyết_định thu_hồi ; 
 d ) Trong thời_hạn không quá 10 ngày , kể từ ngày hoàn_thành việc thu_hồi , cơ_sở chịu trách_nhiệm thu_hồi phải gửi báo_cáo về Bộ Y_tế về kết_quả thu_hồi , kèm theo bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở về hồ_sơ thu_hồi nguyên_liệu . Hồ_sơ thu_hồi bao_gồm các tài_liệu thể_hiện số_lượng nguyên_liệu sản_xuất hoặc nhập_khẩu , số_lượng thu_hồi , thời_gian sản_xuất , ngày nhập_khẩu , danh_sách các cơ_sở đã mua nguyên_liệu , các bằng_chứng về việc thực_hiện thu_hồi tại các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng ; 
 đ ) Bộ Y_tế rà_soát kết_quả_báo_cáo thu_hồi , tổ_chức đánh_giá hiệu_quả thu_hồi hoặc thực_hiện cưỡng_chế thu_hồi trong trường_hợp cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu trong nước , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu không thực_hiện việc thu_hồi theo quy_định tại các điểm b hoặc c khoản này .