Yêu_cầu về thiết_bị y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Yêu_cầu về thiết_bị y_tế Thiết_bị y_tế của các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh truyền_nhiễm được áp_dụng theo Danh_mục_tiêu_chuẩn trang thiết_bị y_tế Bệnh_viện đa_khoa tuyến tỉnh , huyện , phòng_khám đa_khoa , trạm y_tế xã và túi y_tế thôn_bản Ban_hành theo Quyết_định số 437 / QĐ - BYT ngày 20 tháng 02 năm 2002 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế , ngoài_ra cần lưu_ý một_số điểm sau : 
 1 ) Đối_với máy thở phải có thiết_bị khử khuẩn đầu_ra . 
 2 ) Buồng bệnh phải có máy tạo ozôn hoặc thiết_bị khử khuẩn .
Điều 1 . Sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 36 / 2016 / NĐ - CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính_phủ về quản_lý trang thiết_bị y_tế 1 . Khoản 1 Điều 2 được sửa_đổi như sau : 
 “ 1 . Trang_thiết_bị y_tế là các loại thiết_bị , dụng_cụ , vật_liệu , vật_tư cấy_ghép , thuốc_thử và chất hiệu chuẩn in vitro , phần_mềm ( software ) đáp_ứng đồng_thời các yêu_cầu sau đây : 
 a ) Được sử_dụng riêng_lẻ hay phối_hợp với nhau theo chỉ_định của chủ sở_hữu trang thiết_bị y_tế để phục_vụ cho con_người nhằm một hoặc nhiều mục_đích sau đây : 
 - Chẩn_đoán , ngăn_ngừa , theo_dõi , điều_trị và làm giảm nhẹ bệnh_tật hoặc bù_đắp tổn_thương , chấn_thương ; 
 - Kiểm_tra , thay_thế , điều_chỉnh hoặc hỗ_trợ giải_phẫu và quá_trình sinh_lý ; 
 - Hỗ_trợ hoặc duy_trì sự sống ; 
 - Kiểm_soát sự thụ_thai ; 
 - Khử khuẩn trang thiết_bị y_tế , bao_gồm cả hóa_chất sử_dụng trong quy_trình xét_nghiệm ; 
 - Cung_cấp thông_tin cho việc chẩn_đoán , theo_dõi , điều_trị thông_qua biện_pháp kiểm_tra các mẫu_vật có nguồn_gốc từ cơ_thể con_người . 
 b ) Không sử_dụng cơ_chế dược_lý , miễn_dịch hoặc chuyển_hóa trong hoặc trên_cơ_thể người hoặc nếu có sử_dụng các cơ_chế này thì chỉ mang tính_chất hỗ_trợ để đạt mục_đích quy_định tại điểm a khoản này . ” 
 2 . Bổ_sung khoản 6