Từng công_đoạn xây_dựng SOP được quy_định như thế_nào ?
Điều 3 . Nguyên_tắc chung 1 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải đáp_ứng các điều_kiện kinh_doanh thuốc theo quy_định tại Chương II của Luật dược và Chương IV Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 của Chính_phủ và Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược và các quy_định tại Thông_tư này . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc phải xây_dựng và thực_hiện theo các quy_trình thao_tác chuẩn ( SOP ) riêng về thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc để quản_lý các hoạt_động xuất_khẩu , nhập_khẩu , mua , bán , bảo_quản , giao_nhận , vận_chuyển , hủy thuốc . Việc xây_dựng SOP phải bảo_đảm an_toàn , không được để thất_thoát ; từng công_đoạn phải có bàn_giao bằng sổ_sách , có ký xác_nhận nhằm xác_định rõ trách_nhiệm của từng cá_nhân trong mỗi công_đoạn . 
 3 . Cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , cơ_sở cung_ứng dịch_vụ liên_quan đến thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải có các quy_trình thao_tác chuẩn trong các hoạt_động theo quy_định tại khoản 2 Điều này . Các SOP này có_thể viết riêng hoặc chung với SOP của các thuốc khác . 
 4 . Cá_nhân tham_gia kinh_doanh thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải được đào_tạo ban_đầu , cập_nhật về các văn_bản quy_phạm_pháp_luật và các quy_trình thao_tác chuẩn liên_quan ; hồ_sơ đào_tạo phải được lưu_giữ tại cơ_sở .
Điều 11 . Trình_tự xây_dựng định_mức 1 . Các bước xây_dựng định mức gồm : 
 a ) Lập danh_mục công_tác , công_việc của nhiệm_vụ bảo_đảm yêu_cầu thể_hiện rõ đơn_vị tính khối_lượng , đáp_ứng các yêu_cầu về kỹ_thuật và công_nghệ , các điều_kiện và biện_pháp chủ_yếu thực_hiện . 
 b ) Xác_định thành_phần công_việc thể_hiện các bước công_việc hoặc hạng_mục công_việc đáp_ứng yêu_cầu quy_định kỹ_thuật từ khi chuẩn_bị đến khi hoàn_thành . 
 c ) Tính_toán xác_định hao_phí lao_động , máy_móc thiết_bị , vật_tư tiêu_hao . 
 d ) Lập các tiết định_mức trên cơ_sở tổng_hợp các hao_phí lao_động , máy_móc thiết_bị , vật_tư tiêu_hao . 
 2 . Quy_trình xây_dựng , lấy ý_kiến dự_thảo định mức ban_hành kèm theo Thông_tư của Bộ_trưởng Bộ Tài_nguyên và Môi_trường được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật về xây_dựng văn_bản quy_phạm_pháp_luật .