Cơ_sở kinh_doanh dược có phải đáp_ứng thực_hành tốt không ?
Điều 141 . Lộ_trình thực_hiện Thực_hành tốt đối_với cơ_sở kinh_doanh dược 1 . Kể từ ngày Nghị_định này có hiệu_lực , cơ_sở sản_xuất thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu , vắc xin , sinh phẩm , cơ_sở nhập_khẩu , xuất_khẩu , cơ_sở bán_buôn , cơ_sở bán_lẻ là nhà_thuốc , quầy thuốc , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng , cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc là dược chất vô_trùng phải đáp_ứng Thực_hành tốt tương_ứng với loại_hình hoạt_động dược , trừ trường_hợp quy_định tại khoản 2 và 5 Điều này . 
 2 . Chậm nhất đến ngày 01 tháng 01 năm 2019 , cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc là dược chất , trừ trường_hợp nguyên_liệu là dược chất vô_trùng được quy_định tại khoản 1 Điều này , phải đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất . 
 3 . Kể từ ngày Nghị_định này có hiệu_lực , cơ_sở bán_lẻ là tủ thuốc đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phải đáp_ứng thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc tương_ứng loại_hình hoạt_động . 
 Chậm nhất từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 , cơ_sở bán_lẻ thuốc là tủ thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược trước ngày Nghị_định này có hiệu_lực phải đáp_ứng thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc tương_ứng loại_hình hoạt_động . Trước thời_hạn này , cơ_sở phải đảm_bảo duy_trì theo đúng điều_kiện kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận . 
 4 . Kể từ ngày Nghị_định này có hiệu_lực , cơ_sở sản_xuất thuốc cổ_truyền đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phải đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất thuốc cổ_truyền , trừ cơ_sở sản_xuất vị thuốc cổ_truyền . 
 Chậm nhất từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 , cơ_sở sản_xuất thuốc đông_y đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược trước ngày Nghị_định này có hiệu_lực phải đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất thuốc cổ_truyền . Trước thời_hạn này , cơ_sở phải đảm_bảo duy_trì theo đúng điều_kiện kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận . 
 5 . Chậm nhất từ ngày 01 tháng 01 năm 2021 , cơ_sở sản_xuất tá_dược , vỏ nang ; cơ_sở sản_xuất , chế_biến dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền phải đáp_ứng thực_hành tốt sản_xuất thuốc , nguyên_liệu làm thuốc tương_ứng .
Điều 19 . Cơ_sở thực_hành chuyên_môn 1 . Cơ_sở thực_hành chuyên_môn là các cơ_sở quy_định tại khoản 2 Điều 13 của Luật dược , gồm : Cơ_sở kinh_doanh dược , bộ_phận dược của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , cơ_sở đào_tạo chuyên_ngành dược , cơ_sở nghiên_cứu dược , cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , cơ_quan quản_lý về dược hoặc văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài hoạt_động trong lĩnh_vực dược tại Việt_Nam ( sau đây gọi chung là cơ_sở dược ) ; cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phù_hợp với chuyên_môn của người hành_nghề . 
 2 . Cơ_sở thực_hành chuyên_môn phù_hợp là cơ_sở thực_hành chuyên_môn quy_định tại khoản 1 Điều này có hoạt_động phù_hợp với nội_dung thực_hành chuyên_môn của người thực_hành quy_định tại Điều 20 của Nghị_định này . 
 3 . Cơ_sở thực_hành chuyên_môn xác_nhận thời_gian thực_hành chuyên_môn cho người thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này và chịu trách_nhiệm về các nội_dung xác_nhận . 
 4 . Đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc : 
 a ) Ngoài việc thực_hiện quy_định tại khoản 3 Điều này , trước khi hướng_dẫn thực_hành chuyên_môn cho người đăng_ký thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở mình , người đứng đầu_cơ_sở thực_hành phải gửi danh_sách người đăng_ký thực_hành chuyên_môn theo Mẫu_số 14 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này về Sở Y_tế nơi cơ_sở đó đặt trụ_sở , trong đó phải nêu rõ các nội_dung sau : Tên , địa_chỉ cơ_sở thực_hành ; họ và tên người đăng_ký thực_hành ; nội_dung thực_hành ; thời_gian bắt_đầu thực_hành ; người được giao hướng_dẫn thực_hành ; 
 b ) Trong thời_hạn 05 ( năm ) ngày làm_việc , kể từ ngày nhận được danh_sách người đăng_ký thực_hành chuyên_môn , Sở Y_tế có trách_nhiệm công_bố trên Cổng thông_tin điện_tử của đơn_vị các nội_dung quy_định tại điểm a khoản này .