Hồ_sơ đề_nghị nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc hướng thần và tiền chất được quy_định thế_nào ?
Điều 53 . Hồ_sơ đề_nghị mua thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc ; hồ_sơ đề_nghị nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc 1 . Hồ_sơ đề_nghị mua thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất gồm các tài_liệu sau : 
 a ) 03 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất theo Mẫu_số 19 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo kết_quả kinh_doanh thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất theo Mẫu_số 20 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Văn_bản giải_thích rõ lý_do khi số_lượng thuốc đề_nghị mua vượt quá 150 % so với số_lượng sử_dụng lần trước . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị mua nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc gồm các tài_liệu sau : 
 a ) 03 ( ba ) bản đơn hàng mua nguyên_liệu chứa dược chất gây nghiện , hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu_số 19 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 10 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Báo_cáo kết_quả kinh_doanh nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu_số 20 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 d ) Kế_hoạch sản_xuất thuốc đối_với nguyên_liệu đề_nghị mua ; 
 đ ) Văn_bản giải_thích rõ lý_do khi số_lượng nguyên_liệu làm thuốc đề_nghị mua vượt quá 150 % so với số_lượng sử_dụng lần trước . 
 3 . Hồ_sơ đề_nghị nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc gồm các tài_liệu sau : 
 a ) Đơn đề_nghị nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc của cơ_sở nhượng theo Mẫu_số 21 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) 03 bản đơn hàng nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu_số 19 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Báo_cáo kết_quả kinh_doanh thuốc , báo_cáo sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 10 , Mẫu_số 20 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại các khoản 1 , 2 , 3 Điều này là 01 bộ .
Điều 57 . Tiêu_chí , hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất , nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc 1 . Thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 2 . Nguyên_liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất_khẩu khi đáp_ứng một trong các tiêu_chí sau : 
 a ) Được sản_xuất tại Việt_Nam , có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam hoặc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam , có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp ; 
 b ) Được sản_xuất tại nước_ngoài , được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và có giấy_phép nhập_khẩu do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . 
 3 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép xuất_khẩu : 
 a ) 01 bản_chính Đơn hàng xuất_khẩu theo Mẫu_số 01 hoặc 02 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Báo_cáo số_lượng , nguồn_gốc thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Bản_chính giấy_phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc còn hiệu_lực do cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền nước nhập_khẩu cấp . Trường_hợp Giấy_phép nhập_khẩu không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của giấy_phép ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . Giấy_phép nhập_khẩu phải được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định của pháp_luật về hợp_pháp_hóa lãnh_sự , trừ trường_hợp được miễn theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .