Điều_kiện đối_với kỹ_thuật mới được thử_nghiệm lâm_sàng là gì ?
Điều 6 . Điều_kiện đối_với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Đã được nghiên_cứu ở giai_đoạn tiền lâm_sàng , có các tài_liệu chứng_minh tính an_toàn để có_thể thử_nghiệm các giai_đoạn tiếp_theo . 
 2 . Có kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng các giai_đoạn trước nếu đề_nghị thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới ở giai_đoạn tiếp_theo .
Điều 8 . Điều_kiện đối_với nghiên_cứu_viên tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Có chứng_chỉ hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh với phạm_vi chuyên_môn hành_nghề phù_hợp với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Đã tham_gia tập_huấn , bồi_dưỡng kiến_thức về Thực_hành tốt thử lâm_sàng ( GCP ) trong nghiên_cứu .