Hồ_sơ đề_nghị cấp hc trong sản_phẩm gốc xuất_khẩu gồm những gì ?
Điều 16 . Hồ_sơ đề_nghị cấp HC Hồ_sơ đề_nghị cấp HC cho 01 ( một ) lô hàng xuất_khẩu gồm : 
 1 . Đơn đề_nghị cấp HC theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 08 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Kết_quả kiểm_nghiệm của từng mặt_hàng thuộc lô hàng xuất_khẩu , gồm các chỉ_tiêu theo yêu_cầu của Quy_chuẩn kỹ_thuật tương_ứng ( đối_với sản_phẩm đã có Quy_chuẩn kỹ_thuật ) hoặc các chỉ tiêu chất_lượng chủ_yếu , chỉ_tiêu an_toàn theo quy_định ( đối_với sản_phẩm chưa có Quy_chuẩn kỹ_thuật ) , thông_tin về tên mặt_hàng , số lô , ngày sản_xuất , hạn sử_dụng do phòng kiểm_nghiệm được chỉ_định hoặc phòng kiểm_nghiệm độc_lập được công_nhận hoặc phòng kiểm_nghiệm được thừa_nhận . ( Bản_gốc hoặc bản_sao có chứng_thực ) . 
 3 . Mẫu nhãn sản_phẩm ( Bản_sao có xác_nhận của tổ_chức , cá_nhân ) . 
 4 . Giấy chứng_nhận đăng_ký kinh_doanh , Giấy chứng_nhận cơ_sở đủ điều_kiện an_toàn thực_phẩm ( trừ trường_hợp quy_định tại Khoản 1 Điều 12 Nghị_định số 38 / 2012 / NĐ - CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật An_toàn thực_phẩm ) hoặc Giấy tiếp_nhận bản công_bố hợp quy hoặc Xác_nhận công_bố phù_hợp quy_định an_toàn thực_phẩm ( Bản_sao có xác_nhận của tổ_chức , cá_nhân ) .
Điều 86 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu tá_dược , vỏ nang , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc , chất chuẩn 1 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu gồm các tài_liệu sau : 
 a ) 03 bản_chính đơn hàng nhập_khẩu theo Mẫu_số 43 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_sao tiêu_chuẩn chất_lượng và phương_pháp kiểm_nghiệm tá_dược , vỏ nang , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc của cơ_sở sản_xuất có đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu . Trường_hợp giấy_tờ không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của tài_liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . 
 2 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .