Tôi phải nhận được các giấy_tờ trong bộ hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm nhập_khẩu như thế_nào ?
Điều 26 . Yêu_cầu đối_với hồ_sơ đăng_ký lưu_hành 1 . Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành mới , đăng_ký lưu_hành bổ_sung , gia_hạn số đăng_ký lưu_hành làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện_tử định_dạng PDF. 
 2 . Các tài_liệu trong hồ_sơ được in rõ_ràng , sắp_xếp theo trình_tự đối_với từng hình_thức đăng_ký quy_định tại các Điều 22 , 23 và 24 Nghị_định này , giữa các phần có phân_cách , có trang bìa và danh_mục tài_liệu . 
 3 . Các tài_liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài_liệu gốc . Tài_liệu bằng tiếng nước_ngoài không phải là tiếng Anh phải được dịch ra tiếng Việt , bản dịch tiếng Việt phải được công_chứng theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Yêu_cầu đối_với giấy_tờ trong bộ hồ_sơ đăng_ký lưu_hành : 
 a ) Bản_gốc Giấy_ủy quyền thực_hiện việc đăng_ký lưu_hành . Giấy_ủy quyền phải đáp_ứng yêu_cầu tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_gốc hoặc bản_sao hợp_lệ Giấy chứng_nhận lưu_hành tự_do đối_với chế_phẩm nhập_khẩu . Giấy chứng_nhận lưu_hành tự_do phải đáp_ứng các yêu_cầu tại Phụ_lục VIII ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Bản_gốc hoặc bản_sao hợp_lệ Phiếu trả_lời kết_quả khảo_nghiệm được thực_hiện bởi cơ_sở độc_lập ( không phải cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký chế_phẩm ) và đủ điều_kiện thực_hiện khảo_nghiệm theo quy_định tại Điều 14 Nghị_định này ; 
 d ) Bản_gốc hoặc bản_sao hợp_lệ Kết_quả kiểm_nghiệm thành_phần và hàm_lượng hoạt_chất của chế_phẩm được thực_hiện bởi cơ_sở đủ điều_kiện thực_hiện kiểm_nghiệm theo quy_định tại Điều 10 Nghị_định này ; 
 đ ) Mẫu nhãn của tất_cả các quy_cách đóng_gói theo kích_thước thực có xác_nhận của cơ_sở đăng_ký . Trường_hợp nhiều quy_cách đóng_gói có nhãn thiết_kế giống nhau , cơ_sở đăng_ký nộp nhãn của quy_cách đóng_gói nhỏ nhất . Trường_hợp mẫu nhãn chế_phẩm nhập_khẩu ghi bằng tiếng nước_ngoài thì phải kèm theo nội_dung nhãn phụ bằng tiếng Việt . Mẫu nhãn , nội_dung nhãn phụ của chế_phẩm phải đáp_ứng các yêu_cầu tại Phụ_lục IX ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 e ) Bản_sao hợp_lệ giấy_tờ về tư_cách pháp_nhân của cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất ; 
 g ) Bản_gốc hoặc bản_sao hợp_lệ văn_bản thông_báo thay_đổi tên , địa_chỉ , địa_điểm hoặc thay_đổi cơ_sở sản_xuất của cơ_sở nước_ngoài được hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định . 
 5 . Các giấy_tờ khác trong bộ hồ_sơ đăng_ký lưu_hành phải được cơ_sở đăng_ký đóng_dấu giáp_lai hoặc vào từng trang tài_liệu .
Điều 49 . Giấy_phép nhập_khẩu 1 . Các loại hóa_chất , chế_phẩm phải có giấy_phép nhập_khẩu : 
 a ) Hóa_chất , chế_phẩm nhập_khẩu để nghiên_cứu ; 
 b ) Chế_phẩm nhập_khẩu phục_vụ mục_đích viện_trợ ; sử_dụng cho mục_đích đặc_thù khác ( là quà biếu , cho , tặng hoặc trên thị_trường không có sản_phẩm và phương_pháp sử_dụng phù_hợp với nhu_cầu sử_dụng của tổ_chức , cá_nhân xin nhập_khẩu ) ; 
 2 . Hồ_sơ_cấp giấy_phép nhập_khẩu gồm : 
 a ) Văn_bản đề_nghị nhập_khẩu theo Mẫu_số 09 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Tài_liệu kỹ_thuật của hóa_chất , chế_phẩm gồm các nội_dung theo quy_định tại Phụ_lục V ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 c ) Đối_với hóa_chất , chế_phẩm nhập_khẩu để nghiên_cứu : Đề_cương nghiên_cứu có xác_nhận của người đại_diện theo pháp_luật của cơ_sở có chức_năng nghiên_cứu hoặc cơ_sở sản_xuất đã công_bố đủ điều_kiện sản_xuất ; 
 d ) Đối_với trường_hợp viện_trợ : Bản_sao hợp_lệ quyết_định phê_duyệt tiếp_nhận viện_trợ của cơ_quan có thẩm_quyền và tài_liệu về lô hàng xin nhập_khẩu ; 
 đ ) Đối_với trường_hợp là quà biếu , cho , tặng : Thư thông_báo việc biếu , cho , tặng và tài_liệu chứng_minh chế_phẩm xin nhập_khẩu được cơ_quan có thẩm_quyền tại nước xuất_khẩu cho phép sử_dụng ; 
 e ) Đối_với trường_hợp không có sản_phẩm và phương_pháp phù_hợp với nhu_cầu sử_dụng của tổ_chức , cá_nhân : Tài_liệu chứng_minh trên thị_trường Việt_Nam không có sản_phẩm và phương_pháp sử_dụng phù_hợp với nhu_cầu của tổ_chức , cá_nhân xin nhập_khẩu và tài_liệu chứng_minh chế_phẩm xin nhập_khẩu đã được cơ_quan có thẩm_quyền nước xuất_khẩu cho phép sử_dụng ; 
 g ) Các trường_hợp nhập_khẩu chế_phẩm để sử_dụng cho mục_đích đặc_thù khác với tổng trọng_lượng một lần xin nhập_khẩu từ 50 kg trở lên phải có bản_sao hợp_lệ Giấy chứng_nhận_thực_hành sản_xuất tốt ( GMP ) hoặc ISO của nhà_máy sản_xuất và Giấy chứng_nhận lưu_hành tự_do .