Hồ_sơ đề_nghị cam_kết về việc kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm phương_tiện đo nhóm 2 gồm những điều_kiện nào ?
Điều 12 . Hồ_sơ đề_nghị chỉ_định Tổ_chức đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Điều 11 của Thông_tư này lập một ( 01 ) bộ hồ_sơ đề_nghị chỉ_định gửi trực_tiếp tại trụ_sở Tổng_cục hoặc qua đường bưu_điện đến Tổng_cục . Bộ hồ_sơ gồm : 
 1 . Đề_nghị chỉ_định tổ_chức kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm ( theo Mẫu 6 . ĐNCĐ tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) . 
 2 . Báo_cáo về cơ_sở vật_chất kỹ_thuật , nhân_lực ( theo Mẫu 2 . BCCSVC tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) . 
 3 . Báo_cáo hoạt_động kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm đã thực_hiện năm gần nhất ( theo Mẫu 5 . BCHĐ tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) . 
 4 . Văn_bản của người đứng đầu tổ_chức đề_nghị quy_định về nội_dung , hình_thức , việc chế_tạo , quản_lý và sử_dụng chứng_chỉ chứng_chỉ kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm . 
 5 . Hồ_sơ đề_nghị chứng_nhận chuẩn đo_lường dùng trực_tiếp để kiểm_định phương_tiện đo nhóm 2 theo quy_định tại Điều 22 của Thông_tư này ( trường_hợp_đề_nghị chỉ_định kiểm_định phương_tiện đo nhóm 2 ) . 
 6 . Hồ_sơ đề_nghị chứng_nhận , cấp thẻ kiểm_định viên đo_lường theo quy_định tại Điều 30 của Thông_tư này ( trường_hợp_đề_nghị chỉ_định kiểm_định phương_tiện đo nhóm 2 ) . 
 7 . Văn_bản của người đứng đầu tổ_chức đề_nghị cam_kết : 
 a ) Tuân_thủ các văn_bản kỹ_thuật đo_lường Việt_Nam hiện_hành và không chịu tác_động bên ngoài làm thay_đổi kết_quả kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm đã thực_hiện ; 
 b ) Không trực_tiếp kinh_doanh hàng_hóa , cung_ứng dịch_vụ cho khách_hàng thông_qua sử_dụng phương_tiện đo nhóm 2 thuộc lĩnh_vực đề_nghị được chỉ_định ( trường_hợp_đề_nghị chỉ_định kiểm_định phương_tiện đo nhóm 2 ) . 
 8 . Danh_mục hồ_sơ của hệ_thống quản_lý đã thiết_lập và duy_trì đối_với hoạt_động kiểm_định , hiệu chuẩn , thử_nghiệm đề_nghị chỉ_định .
Điều 13 . Điều_kiện chung_về ngôn_ngữ , hình_thức và tính pháp_lý của hồ_sơ 1 . Ngôn_ngữ thể_hiện trong hồ_sơ : 
 Ngôn_ngữ trong hồ_sơ đăng_ký của các tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu phải bằng tiếng Việt . Các tài_liệu chuyên_môn tiếng nước_ngoài phải dịch sang tiếng Việt . 
 2 . Hình_thức hồ_sơ : 
 Hồ_sơ đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam phải được chuẩn_bị trên khổ giấy A4 , được đóng chắc_chắn , có mục_lục , tài_liệu được sắp_xếp theo đúng trình_tự của mục_lục , có phân_cách và chỉ_dẫn giữa các mục , các phần phân_cách phải được đánh_số thứ_tự để dễ tham_khảo . 
 3 . Tính pháp_lý của hồ_sơ : 
 Đơn đăng_ký và nội_dung các hồ_sơ đăng_ký phải được người đại_diện theo pháp_luật hoặc người được ủy quyền hợp_pháp của tổ_chức đăng_ký ký và đóng_dấu theo quy_định . Tài_liệu pháp_lý có nguồn_gốc nước_ngoài phải được cơ_quan có thẩm_quyền xác_nhận chữ_ký và hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo đúng quy_định .