Phạm_vi điều_chỉnh điều_kiện nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám chữa bệnh tại Việt_Nam được quy_định như th
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về điều_kiện , thẩm_quyền , hồ_sơ , thủ_tục công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh tại Việt_Nam , bao_gồm : 
 a ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên tại Việt_Nam ; 
 b ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở nước_ngoài chưa hoàn_thành việc nghiên_cứu hoặc đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , nghiệm_thu nhưng chưa được áp_dụng tại nước_ngoài và tại Việt_Nam .
Điều 5 . Điều_kiện công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được thực_hiện theo đúng quy_định tại các điều 6 , 7 , 8 , 9 Thông_tư này . 
 2 . Kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được Ban Đánh_giá đạo_đức đề_nghị cho phép áp_dụng . 
 3 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới phải đáp_ứng các quy_định về hồ_sơ , thủ_tục phê_duyệt đề_cương , công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh quy_định tại các điều 11 , 12 , 13 Thông_tư này .