Phải tạm_thời trong việc pha_chế thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , thuốc hướng_tâm_thần , thuốc hướng_tâm_thần , thuốc hướng_tâm_thần
Điều 9 . Pha_chế thuốc tại bệnh_viện 1 . Bệnh_viện có pha_chế thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất và thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất gây nghiện , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa hoạt_chất hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm dạng phối_hợp có chứa tiền chất phải bố_trí khu_vực pha_chế đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Cơ_sở vật_chất : 
 - Phòng pha_chế : có trần chống bụi , nền và tường nhà bằng vật_liệu dễ vệ_sinh , khi cần_thiết có_thể thực_hiện công_việc tẩy trùng . Phòng phải được xây_dựng ở nơi thoáng mát , riêng_biệt , an_toàn , cách xa nguồn ô_nhiễm . Diện_tích mặt_bằng tối_thiểu là 10m2 . Các bộ_phận phải bố_trí theo nguyên_tắc một_chiều ; 
 - Có chỗ rửa tay , rửa dụng_cụ pha_chế ; 
 - Có đủ dụng_cụ phù_hợp với việc pha_chế , bảo_quản và kiểm_nghiệm thuốc . 
 b ) Nhân_lực : 
 - Người giám_sát , chịu trách_nhiệm về chế_độ ghi_chép , báo_cáo , kiểm_tra chất_lượng thuốc sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp đại_học dược . 
 - Người quản_lý thuốc thành_phẩm gây nghiện sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp đại_học dược . 
 - Người quản_lý thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất sau khi pha_chế phải tốt_nghiệp trung_học dược trở lên . 
 c ) Đóng_gói , dán nhãn , bảo_quản : 
 - Thuốc thành_phẩm gây nghiện , thuốc thành_phẩm hướng_tâm_thần , thuốc thành_phẩm tiền chất pha_chế xong phải được đóng_gói , dán nhãn ngay để tránh nhầm_lẫn . Nhãn phải có thông_tin sau đây : Tên cơ_sở , tên thuốc , dạng bào_chế , hoạt_chất , nồng_độ hoặc hàm_lượng , người pha , người giám_sát , ngày pha_chế , hạn_dùng của thuốc . 
 - Thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc phải được để bảo_quản ở tủ riêng ; có các biện_pháp , trang thiết_bị để bảo_đảm an_toàn , chống thất_thoát . 
 d ) Hồ_sơ , sổ_sách : 
 - Sổ pha_chế thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc ( Mẫu_số 1 ) ; 
 - Sổ kiểm_tra kiểm_soát chất_lượng thuốc ; 
 - Quy_trình pha_chế thuốc theo đơn ; 
 - Phải có nội_quy , quy_trình thao_tác chuẩn ( SOP ) trong pha_chế thuốc . 
 2 . Phạm_vi hoạt_động : 
 a ) Thuốc pha_chế chỉ bán , cấp_phát theo đơn cho người_bệnh điều_trị nội_trú và ngoại_trú của chính cơ_sở đó ; 
 b ) Chỉ được pha_chế các thuốc có công_thức , quy_trình pha_chế , tiêu_chuẩn chất_lượng được người đứng đầu_cơ_sở phê_duyệt và chịu trách_nhiệm về tính an_toàn và hiệu_quả của thuốc ; 
 c ) Không được pha_chế thuốc_tiêm .
Điều 45 . Vi_phạm_quy_định về thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc 1 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với hành_vi kê đơn , cấp_phát , sử_dụng thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy_định của pháp_luật . 
 2 . Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Mua , bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không có dự_trù đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền phê_duyệt ; 
 b ) Bảo_quản , cung_ứng thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Vận_chuyển , giao_nhận , đóng_gói thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 d ) Hủy thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy_định của pháp_luật ; 
 đ ) Không ghi_chép , lưu_giữ đầy_đủ chứng_từ , hồ_sơ , sổ_sách liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc ; 
 e ) Xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không có giấy_phép của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền và không đúng cửa_khẩu theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với cơ_sở bán_lẻ hoặc phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối_với cơ_sở bán_buôn thực_hiện_hành_vi bán thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng đối_tượng sử_dụng hoặc cơ_sở không có giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Tước quyền sử_dụng giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này . 
 5 . Biện_pháp khắc_phục hậu_quả : 
 Buộc tiêu_hủy thuốc do thực_hiện_hành_vi quy_định tại Điểm e Khoản 2 và Khoản 3 Điều này .