Cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu không phải là cơ_sở sản_xuất dược_liệu là gì ?
Điều 25 . Phần hồ_sơ hành_chính Phần hồ_sơ hành_chính bao_gồm các giấy_tờ , tài_liệu sau đây : 
 1 . Đơn đề_nghị cấp giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu theo Mẫu_số 03C Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Các giấy_tờ pháp_lý trong trường_hợp cơ_sở đứng_tên đăng_ký lưu_hành dược_liệu là cơ_sở sản_xuất dược_liệu : 
 a ) Bản_sao Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược có phạm_vi kinh_doanh sản_xuất dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền trong nước ; 
 b ) Bản_sao Giấy chứng_nhận đăng_ký doanh_nghiệp đối_với cơ_sở nuôi_trồng , thu hái , khai_thác dược_liệu trong nước ; 
 c ) Giấy_phép thành_lập Văn_phòng đại_diện tại Việt_Nam và Giấy_phép sản_xuất , kinh_doanh dược phạm_vi sản_xuất dược_liệu , dược_liệu đã sơ_chế , chế_biến do cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền nước_ngoài cấp đối_với cơ_sở sản_xuất dược_liệu , dược_liệu đã sơ_chế , chế_biến có Văn_phòng đại_diện tại Việt_Nam . 
 3 . Các giấy_tờ pháp_lý trong trường_hợp cơ_sở đứng_tên đăng_ký lưu_hành dược_liệu không phải là cơ_sở sản_xuất dược_liệu : 
 a ) Các giấy_tờ pháp_lý của cơ_sở sản_xuất dược_liệu đề_nghị đăng_ký quy_định tại khoản 2 Điều này ; 
 b ) Các giấy_tờ pháp_lý của cơ_sở đứng_tên đăng_ký lưu_hành dược_liệu : 
 - Bản_sao Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược đối_với cơ_sở trong nước có một trong các phạm_vi kinh_doanh : sản_xuất , bán_buôn , xuất_khẩu , nhập_khẩu dược_liệu hoặc vị thuốc cổ_truyền ; 
 - Giấy_phép thành_lập Văn_phòng đại_diện tại Việt_Nam và Giấy_phép sản_xuất , kinh_doanh dược phạm_vi sản_xuất dược_liệu , dược_liệu đã sơ_chế , chế_biến do cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền nước_ngoài cấp đối_với cơ_sở đứng_tên đăng_ký lưu_hành có Văn_phòng đại_diện tại Việt_Nam . 
 4 . Giấy_ủy quyền theo quy_định tại khoản 5 Điều 4 Thông_tư này trong trường_hợp được ủy quyền . 
 5 . Bản Tóm_tắt về sản_phẩm theo Mẫu_số 06C Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 6 . Mẫu nhãn dược_liệu : Nội_dung nhãn thực_hiện theo quy_định của Bộ Y_tế về ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc . 
 7 . Tờ hướng_dẫn sử_dụng dược_liệu thực_hiện theo quy_định của Bộ Y_tế về ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc . 
 8 . Các tài_liệu khác ( nếu có ) .
Điều 20 . Tổ_chức được đứng_tên đăng_ký lưu_hành 1 . Cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành mới chế_phẩm bao_gồm : 
 a ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước là chủ sở_hữu chế_phẩm hoặc văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam mà thương_nhân đó là chủ sở_hữu chế_phẩm ; 
 b ) Doanh_nghiệp , hợp_tác_xã , hộ kinh_doanh trong nước được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký ; 
 c ) Văn_phòng đại_diện của thương_nhân nước_ngoài tại Việt_Nam được chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền đăng_ký . 
 2 . Trường_hợp đăng_ký lưu_hành bổ_sung , gia_hạn số đăng_ký lưu_hành và cấp lại Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành , cơ_sở được đứng_tên đăng_ký lưu_hành là chủ sở_hữu số đăng_ký lưu_hành . 
 3 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm cho phép cơ_sở được mình ủy quyền tiếp_tục ủy quyền cho cơ_sở khác được đứng_tên đăng_ký chế_phẩm thì phải ghi rõ nội_dung cho phép ủy quyền lại trong Giấy_ủy quyền . 
 4 . Trường_hợp chủ sở_hữu chế_phẩm ủy quyền cho hai hay nhiều cơ_sở ở Việt_Nam đăng_ký cùng một chế_phẩm , Bộ Y_tế chỉ tiếp_nhận và giải_quyết cho cơ_sở đăng_ký đầu_tiên có Giấy_ủy quyền hợp_lệ .