Tổ_chức , hoạt_động của chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc cổ_truyền , dược_liệu là gì ?
Điều 37 . Tổ_chức , hoạt_động của Chuyên_gia tham_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc cổ_truyền , dược_liệu 1 . Cục_trưởng Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền thành_lập các nhóm chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc cổ_truyền , dược_liệu ( sau đây gọi tắt là nhóm chuyên_gia thẩm_định ) . 
 2 . Nhóm chuyên_gia thẩm_định có nhiệm_vụ tư_vấn cho Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền trong việc thẩm_định hồ_sơ đăng_ký và đề_xuất việc cấp giấy đăng_ký hoặc bổ_sung hoặc không cấp giấy đăng_ký . 
 3 . Nhóm chuyên_gia thẩm_định hoạt_động theo nguyên_tắc : Các ý_kiến góp_ý hoặc đề_xuất của chuyên_gia thẩm_định phải bảo_đảm căn_cứ pháp_lý , cơ_sở khoa_học và phải được thể_hiện trong Biên_bản thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc . Chuyên_gia thẩm_định chịu trách_nhiệm trước Cục_trưởng Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền và trước pháp_luật về các nội_dung , ý_kiến tư_vấn và đề_xuất liên_quan đến thẩm_định hồ_sơ đăng_ký . 
 4 . Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền xây_dựng và ban_hành các quy_định về tiêu_chí lựa_chọn , tổ_chức và hoạt_động của các nhóm chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký ; ký hợp_đồng hằng năm với chuyên_gia thẩm_định ; chi_trả kinh_phí cho các chuyên_gia ; tổ_chức thẩm_định , tổng_hợp kết_quả thẩm_định trình Hội_đồng tư_vấn ; tổ_chức các khóa tập_huấn , đào_tạo cho chuyên_gia thẩm_định ; tiến_hành đánh_giá năng_lực chuyên_môn và sự tuân_thủ các quy_định để có điều_chỉnh , bổ_sung chuyên_gia thẩm_định phù_hợp .
Điều 36 . Tổ_chức , hoạt_động của chuyên_gia và các nhóm chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc 1 . Bộ Y_tế giao Cục Quản_lý dược , Vụ Trang_thiết_bị và Công_trình y_tế căn_cứ chức_năng , nhiệm_vụ được giao có trách_nhiệm thành_lập các nhóm chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc ( sau đây gọi tắt là nhóm chuyên_gia thẩm_định ) . 
 2 . Nhóm chuyên_gia thẩm_định có nhiệm_vụ tư_vấn cho Cục Quản_lý dược trong việc thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc và đề_xuất việc cấp số đăng_ký hoặc bổ_sung hoặc không cấp số đăng_ký thuốc . 
 3 . Nhóm chuyên_gia thẩm_định hoạt_động theo nguyên_tắc : Các ý_kiến góp_ý hoặc đề_xuất của chuyên_gia thẩm_định phải bảo_đảm căn_cứ pháp_lý , cơ_sở khoa_học và phải được thể_hiện trong Biên_bản thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc . Chuyên_gia thẩm_định chịu trách_nhiệm trước Cục_trưởng Cục Quản_lý dược , Vụ_trưởng Vụ Trang_thiết_bị và Công_trình y_tế ( đối_với sinh phẩm chẩn_đoán in vitro ) về các nội_dung , ý_kiến tư_vấn và đề_xuất liên_quan đến công_tác thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc . 
 4 . Cục Quản_lý dược , Vụ Trang_thiết_bị và Công_trình y_tế căn_cứ chức_năng , nhiệm_vụ được giao xây_dựng và ban_hành các quy_định về tiêu_chí lựa_chọn , tổ_chức và hoạt_động của các nhóm chuyên_gia thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc ; ký hợp_đồng hàng năm với chuyên_gia thẩm_định ; tổ_chức thẩm_định , tổng_hợp kết_quả thẩm_định trình Hội_đồng tư_vấn ; tổ_chức các khoá tập_huấn , đào_tạo cho chuyên_gia thẩm_định ; tiến_hành đánh_giá năng_lực chuyên_môn và sự tuân_thủ các quy_định để có điều_chỉnh , bổ_sung chuyên_gia thẩm_định phù_hợp .