Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đã đạt GACP được quy_định như thế_nào ?
Điều 11 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đã đạt GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá thay_đổi , bổ_sung theo Mẫu_số 1C Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo những nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước theo Mẫu_số 5B Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . Trong báo_cáo cần thể_hiện rõ những thay_đổi trong hoạt_động có ảnh_hưởng đến sự duy_trì và tuân_thủ GACP. 
 3 . Các tài_liệu theo quy_định tại các khoản 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 và khoản 8 Điều 9 Thông_tư này nếu có nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước .
Điều 9 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá theo Mẫu_số 1A Phụ_lục I Thông_tư này . 
 2 . Bản_sao có xác_nhận của đơn_vị đối_với Quyết_định thành_lập hoặc Giấy chứng_nhận đăng_ký kinh_doanh hoặc Giấy_phép đầu_tư ( đối_với trường_hợp quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều 8 Thông_tư này ) . 
 3 . Sơ_đồ tổ_chức và nhân_sự của cơ_sở ( nêu rõ các bộ_phận chủ_chốt của cơ_sở : họ tên , chức_danh , trình_độ chuyên_môn và kinh_nghiệm công_tác của các trưởng bộ_phận ) . Trường_hợp cơ_sở gồm nhiều hộ gia_đình thì phải gửi kèm danh_sách họ tên , địa_chỉ , địa_điểm , diện_tích nuôi_trồng , khai_thác và hợp_đồng thu_mua giữa cơ_sở với các hộ gia_đình / đại_diện các hộ gia_đình . 
 4 . Sơ_đồ phân lô khu_vực nuôi_trồng , khai_thác và bản thuyết_minh các khu_vực nuôi_trồng , khai_thác , sơ_chế , chế_biến và bảo_quản . 
 5 . Kế_hoạch , nội_dung và kết_quả đào_tạo về GACP cho nhân_viên của cơ_sở trong năm nộp hồ_sơ . 
 6 . Quy_trình nuôi_trồng , khai_thác , chế_biến dược_liệu do cơ_sở nghiên_cứu xây_dựng hoặc áp_dụng kết_quả nghiên_cứu khoa_học hoặc tài_liệu đã được công_bố , ban_hành . 
 7 . Kết_quả tự đánh_giá theo Bảng chỉ_tiêu đánh_giá quy_định tại Phụ_lục II Thông_tư này . 
 8 . Bản_sao có xác_nhận của đơn_vị về bảng kê lâm_sản đã được cơ_quan kiểm_lâm xác_nhận theo quy_định tại Thông_tư số 27 / 2018 / TT - BNNPTNT ngày 26 / 11 / 2018 của Bộ_trưởng Bộ Nông_nghiệp và Phát_triển nông_thôn quy_định về quản_lý , truy_xuất nguồn_gốc lâm_sản đối_với dược_liệu khai_thác tự_nhiên .