Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng khối tiểu_cầu điều_chế trong hệ_thống hở được quy_định như thế_nào ?
Điều 31 . Khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu 1 . Khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu_là khối tiểu_cầu được điều_chế từ máu toàn_phần hoặc bằng gạn tách và được loại_bỏ bạch_cầu bằng bộ lọc bạch_cầu . 
 2 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng : kiểm_tra chất_lượng các đơn_vị khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu 
 a ) Thể_tích mỗi đơn_vị dao_động không quá 15 % ( ± 15 % ) thể_tích ghi trên nhãn ; 
 b ) Khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu được điều_chế từ máu toàn_phần : có ít_nhất 130 × 109 tiểu_cầu trong đơn_vị khối tiểu_cầu điều_chế từ mỗi 1.000 ml máu toàn_phần ; 
 c ) Khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu gạn tách từ người hiến máu : có ít_nhất 300 × 109 tiểu_cầu với mỗi lượt gạn tách tiểu_cầu ; 
 d ) Có ít hơn 1 × 106 bạch_cầu trong một đơn_vị khối tiểu_cầu ; 
 đ ) Độ pH phải đạt từ 6,4 đến 7,4 vào cuối thời_gian bảo_quản ; 
 e ) Nuôi_cấy phát_hiện vi_khuẩn âm_tính : kiểm_tra tiêu_chuẩn này trong ít_nhất từ 1 % đến 5 % số đơn_vị đã điều_chế . Không cần kiểm_tra tiêu_chuẩn này với khối tiểu_cầu lọc bạch_cầu ngay tại giường_bệnh . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng : 
 a ) Đối_với khối tiểu_cầu điều_chế trong hệ_thống kín : hạn sử_dụng theo khuyến_nghị của nhà sản_xuất túi lấy máu , nhưng không quá 05 ngày kể từ ngày lấy máu và bảo_quản tiểu_cầu ở nhiệt_độ từ 20oC đến 24oC kèm theo lắc liên_tục ; 
 b ) Đối_với khối tiểu_cầu điều_chế trong hệ_thống hở : hạn sử_dụng không quá 06 giờ , kể từ khi kết_thúc điều_chế khi bảo_quản ở nhiệt_độ từ 20oC đến 24oC kèm theo lắc liên_tục .
Điều 32 . Huyết_tương và huyết_tương đông_lạnh 1 . Huyết_tương là phần dịch lỏng không chứa các tế_bào máu , được điều_chế từ đơn_vị máu toàn_phần hoặc lấy trực_tiếp từ người hiến huyết_tương bằng gạn tách . Huyết_tương có_thể được sử_dụng ngay sau điều_chế hoặc được đông_lạnh ( gọi_là huyết_tương đông_lạnh ) theo quy_định tại Khoản 3 Điều 18 Thông_tư này . 
 2 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng : thực_hiện kiểm_tra chất_lượng ( với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên theo tỷ_lệ 0,1 % đến 1 % tổng_số các đơn_vị được điều_chế và không thấp hơn 05 đơn_vị mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Nồng_độ protein không thấp hơn 50 g / l ; 
 b ) Thể_tích huyết_tương chênh_lệch không quá 10 % thể_tích ghi trên nhãn . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng 
 a ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2oC đến 6oC : hạn sử_dụng của huyết_tương là không quá 14 ngày kể từ thời_điểm điều_chế trong hệ_thống kín và không quá 24 giờ kể từ thời_điểm điều_chế trong hệ_thống hở ; 
 b ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 18oC ( - 18oC ) đến âm 25oC ( - 25oC ) : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 12 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương ; 
 c ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 25oC ( - 25oC ) trở xuống : hạn sử_dụng của huyết_tương không quá 24 tháng kể từ thời_điểm lấy máu hoặc gạn tách huyết_tương . 
 d ) Không được đông_lạnh lại huyết_tương đã làm tan đông .