Việc đứng_tên là bên nhận gia_công thuốc có được coi là bên đặt gia_công không ?
Điều 3 . Điều_kiện gia_công thuốc 1 . Điều_kiện để được đứng_tên là Bên đặt gia_công 
 Cơ_sở kinh_doanh thuốc hợp_pháp của Việt_Nam , Cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh thuốc_nước_ngoài có " Giấy_phép hoạt_động của doanh_nghiệp nước_ngoài về thuốc và nguyên_liệu làm thuốc tại Việt_Nam " có thuốc đã được Bộ Y_tế Việt_Nam cấp số đăng_ký còn hiệu_lực hoặc là chủ sở_hữu bằng sáng_chế hoặc đề_tài nghiên_cứu đã được nghiệm_thu theo quy_định của pháp_luật Việt_Nam hoặc tài_liệu nghiên_cứu sản_phẩm tại chính cơ_sở đặt gia_công đối_với thuốc chưa có số đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam đặt sản_xuất_gia_công . 
 2 . Điều_kiện để được đứng_tên là Bên nhận gia_công 
 a ) Đối_với thuốc_hóa dược , thuốc từ dược_liệu ( trừ thuốc đông_y ) , vắc xin , huyết_thanh chứa kháng_thể , sinh phẩm y_tế : cơ_sở sản_xuất tại Việt_Nam có giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc và giấy chứng_nhận đạt tiêu_chuẩn " Thực_hành tốt sản_xuất thuốc " ( GMP ) có dạng bào_chế phù_hợp với thuốc dự_định gia_công . 
 b ) Đối_với sinh phẩm chẩn_đoán In vitro : cơ_sở sản_xuất tại Việt_Nam có giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc và giấy chứng_nhận đạt tiêu_chuẩn GMP hoặc tiêu_chuẩn Việt_Nam TCVN ISO 13485 hoặc tiêu_chuẩn khác tương_đương có dạng bào_chế phù_hợp với thuốc dự_định gia_công .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Gia_công thuốc là việc Bên nhận gia_công thực_hiện công_việc để tạo ra sản_phẩm theo yêu_cầu của Bên đặt gia_công , còn Bên đặt gia_công_nhận sản_phẩm và trả_thù_lao theo thỏa_thuận phù_hợp với quy_định của pháp_luật . 
 Công_việc của Bên nhận gia_công là thực_hiện gia_công một , một_số hoặc toàn_bộ công_đoạn của quá_trình sản_xuất thuốc ( nhận nguyên_liệu , đoạn chế_biến , đóng_gói kể_cả đóng_gói vào bao_bì cuối_cùng và dán nhãn ) 
 2 . Thuốc đặt gia_công là thuốc đã được cơ_quan quản_lý về dược cấp giấy_phép lưu_hành hoặc xuất_khẩu sản_phẩm ; được cấp bằng sáng_chế hoặc thuốc đã được nghiên_cứu bởi chính Bên đặt gia_công đối_với thuốc chưa có số đăng_ký lưu_hành ở Việt_Nam . 
 3 . Bên đặt gia_công là bên đứng_tên nộp đơn đề_nghị cấp giấy_phép về lưu_hành gia_công thuốc . 
 4 . Bên nhận gia_công là bên tiến_hành sản_xuất và nhận thù_lao sản_xuất từ Bên đặt gia_công . Bên nhận gia_công có_thể bao_gồm nhiều nhà sản_xuất , mỗi nhà sản_xuất tham_gia một , một_số hoặc nhiều công_đoạn sản_xuất . 
 5 . Hợp_đồng gia_công là sự thoả_thuận giữa các bên , theo đó các Bên nhận gia_công thực_hiện công_việc để tạo ra sản_phẩm theo yêu_cầu của Bên đặt gia_công , còn Bên đặt gia_công_nhận sản_phẩm và trả_thù_lao gia_công . 
 6 . Gia_công chuyển_tiếp là gia_công thuốc trong đó có nhiều bên nhận gia_công . Theo đó : 
 - Sản_phẩm gia_công của hợp_đồng gia_công này được sử_dụng làm nguyên_liệu gia_công cho hợp_đồng gia_công khác tại Việt_Nam ; 
 - Sản_phẩm gia_công của hợp_đồng gia_công công_đoạn trước được giao cho nhà sản_xuất khác theo chỉ_định của bên đặt gia_công cho hợp_đồng gia_công công_đoạn tiếp_theo .