Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá định_kỳ việc duy_trì đáp_ứng GACP trong lĩnh_vực y_tế là gì ?
Điều 10 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá định_kỳ việc duy_trì đáp_ứng GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá định_kỳ việc duy_trì đáp_ứng GACP theo Mẫu_số 1B Phụ_lục I Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo hoạt_động của cơ_sở sau ba năm thực_hiện GACP theo Mẫu_số 5A Phụ_lục I Thông_tư này . Trong báo_cáo cần thể_hiện rõ những thay_đổi trong quá_trình hoạt_động có ảnh_hưởng đến sự duy_trì và tuân_thủ GACP ( nếu có ) .
Điều 11 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá thay_đổi , bổ_sung đối_với dược_liệu đã đạt GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá thay_đổi , bổ_sung theo Mẫu_số 1C Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo những nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước theo Mẫu_số 5B Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này . Trong báo_cáo cần thể_hiện rõ những thay_đổi trong hoạt_động có ảnh_hưởng đến sự duy_trì và tuân_thủ GACP. 
 3 . Các tài_liệu theo quy_định tại các khoản 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 và khoản 8 Điều 9 Thông_tư này nếu có nội_dung thay_đổi so với lần đánh_giá trước .