Điều_kiện công_nhận nghiên_cứu lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Điều_kiện công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được thực_hiện theo đúng quy_định tại các điều 6 , 7 , 8 , 9 Thông_tư này . 
 2 . Kết_quả nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh phải được Ban Đánh_giá đạo_đức đề_nghị cho phép áp_dụng . 
 3 . Nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới phải đáp_ứng các quy_định về hồ_sơ , thủ_tục phê_duyệt đề_cương , công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh quy_định tại các điều 11 , 12 , 13 Thông_tư này .
Điều 7 . Điều_kiện đối_với tổ_chức nhận thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Là cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh đã được cấp giấy_phép hoạt_động theo quy_định của pháp_luật về khám bệnh , chữa bệnh ; có phạm_vi hoạt_động chuyên_môn phù_hợp với kỹ_thuật mới , phương_pháp mới được thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Có Hội_đồng đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học cấp cơ_sở ( sau đây viết tắt là Hội_đồng đạo_đức ) do người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh quyết_định thành_lập . Hội_đồng đạo_đức có từ 05 thành_viên trở lên bao_gồm Chủ_tịch Hội_đồng , Phó_chủ_tịch Hội_đồng , các ủy_viên Hội_đồng , Thư_ký Hội_đồng . 
 3 . Có nghiên_cứu_viên tham_gia thử_nghiệm lâm_sàng đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 8 Thông_tư này .