Phạm_vi điều_chỉnh nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới trong khám bệnh tại Việt_Nam là bao_nhiêu ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về điều_kiện , thẩm_quyền , hồ_sơ , thủ_tục công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh tại Việt_Nam , bao_gồm : 
 a ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên tại Việt_Nam ; 
 b ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở nước_ngoài chưa hoàn_thành việc nghiên_cứu hoặc đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , nghiệm_thu nhưng chưa được áp_dụng tại nước_ngoài và tại Việt_Nam .
Điều 10 . Thẩm_quyền công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . 1 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt đề_cương nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . 
 2 . Căn_cứ đề_cương nghiên_cứu đã được Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt , kết_quả nghiên_cứu , biên_bản đề_nghị cho phép áp_dụng của Ban Đánh_giá đạo_đức , Cục_trưởng Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế quyết_định công_nhận nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh .