Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu tá_dược , vỏ nang , bao_bì tiếp_xúc với thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 86 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu tá_dược , vỏ nang , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc , chất chuẩn 1 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu gồm các tài_liệu sau : 
 a ) 03 bản_chính đơn hàng nhập_khẩu theo Mẫu_số 43 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Bản_sao tiêu_chuẩn chất_lượng và phương_pháp kiểm_nghiệm tá_dược , vỏ nang , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc của cơ_sở sản_xuất có đóng_dấu của cơ_sở nhập_khẩu . Trường_hợp giấy_tờ không được thể_hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công_chứng của tài_liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh . 
 2 . Số_lượng hồ_sơ quy_định tại Điều này là 01 bộ .
Điều 9 . Hồ_sơ đề_nghị cấp lại giấy_phép nhập_khẩu_trang thiết_bị y_tế Hồ_sơ đề_nghị cấp lại giấy_phép nhập_khẩu đối_với trường_hợp mất , hỏng : Văn_bản đề_nghị cấp lại giấy_phép nhập_khẩu của tổ_chức , cá_nhân nhập_khẩu_trang thiết_bị y_tế theo Mẫu_số 04 quy_định tại Phụ_lục số II ban_hành kèm theo Thông_tư này .