Thuốc có cấp , cấp lại giấy xác_nhận không ?
Điều 107 . Các trường_hợp cấp , cấp lại giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc và điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp giấy xác_nhận 1 . Cấp giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc trong các trường_hợp sau : 
 a ) Nội_dung thông_tin thuốc được đề_nghị cấp giấy xác_nhận lần đầu ; 
 b ) Nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận nhưng có thay_đổi cơ_sở đăng_ký thuốc , tên thuốc , thành_phần , nồng_độ hoặc hàm_lượng , dạng bào_chế , chỉ_định , chống chỉ_định , liều dùng , cách dùng , sử_dụng thuốc trên các đối_tượng đặc_biệt , các thông_tin liên_quan đến cảnh_báo và an_toàn thuốc . 
 2 . Cấp lại Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc đã được xác_nhận theo quy_định tại Nghị_định này và thuộc một trong các trường_hợp sau : 
 a ) Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc bị mất , hư_hỏng ; 
 b ) Thông_tin ghi trên Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc bị ghi sai do lỗi của cơ_quan cấp . 
 3 . Điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận có các thay_đổi nội_dung nhưng không thuộc các trường_hợp thay_đổi quy_định tại điểm b khoản 1 Điều này .
Điều 116 . Thẩm_quyền cấp , cấp lại Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc và điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận 1 . Bộ Y_tế cấp , cấp lại Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc và điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp giấy xác_nhận đối_với hình_thức thông_tin thuốc quy_định tại khoản 2 Điều 105 của Nghị_định này . 
 2 . Sở Y_tế cấp , cấp lại Giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc và điều_chỉnh nội_dung thông_tin thuốc đã được cấp Giấy xác_nhận đối_với hình_thức thông_tin thuốc quy_định tại khoản 3 Điều 105 của Nghị_định này .