Xét_nghiệm sàng_lọc các tác_nhân lây_truyền qua đường_máu được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Nguyên_tắc xét_nghiệm 1 . Phải thực_hiện xét_nghiệm sàng_lọc cho mỗi đơn_vị máu , thành_phần máu . Không được quy chiếu kết_quả xét_nghiệm đã thực_hiện từ trước hoặc các lần hiến máu trước của người hiến máu cho đơn_vị máu , thành_phần máu mới hiến , trừ trường_hợp quy_định tại Khoản 3 Điều 15 Thông_tư này . 
 2 . Chọn_lựa , sử_dụng các thuốc_thử , sinh phẩm , dụng_cụ , thiết_bị xét_nghiệm bảo_đảm chất_lượng xét_nghiệm sàng_lọc đơn_vị máu theo quy_định của pháp_luật . Thực_hiện kiểm_soát chất_lượng sinh phẩm , kiểm_tra chất_lượng xét_nghiệm . 
 3 . Thực_hiện các quy_trình xét_nghiệm , phương_cách xét_nghiệm , phân_tích kết_quả phù_hợp với sinh phẩm , trang thiết_bị , dụng_cụ hiện có và đã được lãnh_đạo đơn_vị thực_hiện xét_nghiệm phê_duyệt . 
 4 . Thực_hiện xét_nghiệm sàng_lọc các tác_nhân lây_truyền qua đường_máu cho đơn_vị máu , thành_phần máu phải bảo_đảm các yêu_cầu sau : 
 a ) Mẫu máu xét_nghiệm phải cùng nguồn_gốc với đơn_vị máu , thành_phần máu theo quy_định tại Điều 10 Thông_tư này ; 
 b ) Có_thể truy_tìm túi máu từ mẫu máu và ngược_lại truy_tìm mẫu máu từ túi máu ; 
 c ) Thực_hiện xét_nghiệm theo phương_cách bảo_đảm độ nhạy , phòng_ngừa nguy_cơ âm_tính giả và được lãnh_đạo đơn_vị phê_duyệt ; 
 d ) Kết_quả xét_nghiệm sàng_lọc các tác_nhân lây_truyền qua đường_máu cho đơn_vị máu , thành_phần máu chỉ được dùng để kiểm_soát an_toàn cho đơn_vị máu , thành_phần máu nhằm phòng_ngừa lây_nhiễm các tác_nhân lây_truyền qua đường_máu và không được sử_dụng để trả_lời , tư_vấn cho người hiến máu . 
 5 . Khi lấy máu từ người hiến máu nhiều lần , phải đối_chiếu với kết_quả xét_nghiệm của đơn_vị máu hiến lần gần nhất trước đó . Trường_hợp các kết_quả xét_nghiệm có sự khác nhau hoặc nghi_ngờ nhầm_lẫn mẫu xét_nghiệm hoặc nhầm_lẫn hồ_sơ , phải xét_nghiệm lại với mẫu lấy trực_tiếp từ đơn_vị máu , thành_phần máu . 
 6 . Khi thực_hiện xét_nghiệm khẳng_định về các tác_nhân lây_truyền qua đường_máu cho người hiến máu phải bảo_đảm các yêu_cầu sau : 
 a ) Xác_minh chính_xác nhân_thân người được lấy máu làm xét_nghiệm ; 
 b ) Thực_hiện xét_nghiệm theo phương_cách bảo_đảm độ đặc_hiệu , phòng_ngừa nguy_cơ dương_tính giả và được cấp có thẩm_quyền phê_duyệt ; 
 c ) Kết_quả xét_nghiệm khẳng_định chỉ được dùng để trả_lời , tư_vấn sức_khỏe cho người hiến máu và không được dùng để kiểm_soát an_toàn các đơn_vị máu , thành_phần máu .
Điều 4 được sửa_đổi như sau : “ 1 . Xét_nghiệm sàng_lọc HIV do cơ_sở y_tế cung_cấp : 
 a ) Nhân_sự : 
 Có_nhân_viên xét_nghiệm đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 - Có trình_độ chuyên_môn từ trung_học chuyên_nghiệp trở lên thuộc một trong các chuyên_ngành sau : Y , dược , sinh_học , hóa học ; 
 - Đã được tập_huấn về kỹ_thuật xét_nghiệm HIV ; 
 b ) Có trang thiết_bị xét_nghiệm và bảo_quản sinh phẩm , mẫu bệnh_phẩm phù_hợp với kỹ_thuật xét_nghiệm HIV mà cơ_sở đó thực_hiện ; 
 c ) Cơ_sở vật_chất : Có địa_điểm cố_định . 
 2 . Xét_nghiệm sàng_lọc HIV tại cộng_đồng : 
 a ) Người_làm xét_nghiệm có kiến_thức về tư_vấn , xét_nghiệm HIV và thực_hiện xét_nghiệm HIV theo hướng_dẫn của nhà sản_xuất ; 
 b ) Có dụng_cụ xét_nghiệm , bảo_quản sinh phẩm phù_hợp với loại sinh phẩm xét_nghiệm HIV được sử_dụng . ” 
 2 . 
 Điểm a khoản 1 Điều 5 được sửa_đổi như sau : 
 “ Nhân_viên phụ_trách chuyên_môn phải có trình_độ đại_học trở lên chuyên_ngành y , dược , sinh_học hoặc hóa học , có kinh_nghiệm về xét_nghiệm HIV từ 06 tháng trở lên . ” 
 3 . 
 Khoản 3 Điều 5 được sửa_đổi như sau : 
 “ 3 . Cơ_sở vật_chất bảo_đảm tối_thiểu các điều_kiện sau : 
 a ) Khu_vực thực_hiện xét_nghiệm sử_dụng các vật_liệu không thấm nước , chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn_mòn . Bảo_đảm ánh_sáng , thoáng , sạch , tránh bụi , chống ẩm và có nước_sạch ; 
 b ) Bàn xét_nghiệm dễ làm sạch bằng các chất tẩy_rửa thông_thường , được đặt ở vị_trí đủ ánh_sáng và tránh luồng gió ; 
 c ) Có chỗ rửa tay ; 
 d ) Có phương_tiện hoặc biện_pháp xử_lý chất_thải trước khi chuyển vào nơi chứa_chất_thải chung . ” 
 4 . 
 Điểm c khoản 4 Điều 5 được sửa_đổi như sau : 
 “ c ) Có kết_quả_thực_hiện xét_nghiệm chính_xác trên bộ mẫu kiểm chuẩn của cơ_sở xét_nghiệm HIV được Bộ Y_tế công_nhận . ”