Hồ_sơ đăng_ký thuốc gia_công được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Điều_khoản chuyển_tiếp Các hồ_sơ đăng_ký thuốc gia_công nộp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực thi_hành được thẩm_định và cấp số đăng_ký theo quy_định tại Thông_tư số 06 / 2004 / TT - BYT ngày 28 tháng 5 năm 2004 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế hướng_dẫn sản_xuất_gia_công thuốc .
Điều 9 . Quy_định về hồ_sơ đăng_ký thuốc gia_công để xuất_khẩu ( không_lưu_hành ở Việt_Nam ) 1 . Hồ_sơ đăng_ký thuốc lần đầu gia_công không_lưu_hành ở Việt_Nam : 
 a ) Hồ_sơ hành_chính và thông_tin sản_phẩm : 
 - Trang_bìa ( Mẫu_số 1 / GC ) ; 
 - Mục_lục ; 
 - Đơn đăng_ký ( 1 bản_chính + 2 bản_sao ) ( Mẫu_số 4a / GC ) ; 
 - Giấy_ủy quyền ( nếu có ) ( Mẫu_số 3a / GC hoặc Mẫu_số 3b / GC ) ; 
 - Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc nếu là cơ_sở kinh_doanh thuốc của Việt_Nam ( Bản chụp có xác_nhận của cơ_sở ) ; 
 - Nhãn thuốc ( 03 bản_chính ) ; 
 - Thông_tin sản_phẩm : ( 03 bản_chính ) ; 
 - Mẫu thuốc ; 
 - Tóm_tắt về sản_phẩm ( Mẫu_số 7b / GC ) ; 
 - Giấy chứng_nhận , văn_bằng bảo_hộ , hợp_đồng chuyển_giao quyền đối_tượng sở_hữu công_nghiệp có liên_quan ( nếu có ) ; 
 - Các giấy_tờ pháp_lý khác ( nếu có ) . 
 b ) Hồ_sơ chất_lượng : Thực_hiện theo quy_định tại Điểm c Khoản 8 Điều 7 Thông_tư này ( trong đó Tiêu_chuẩn kỹ_thuật và phương_pháp kiểm_nghiệm thuốc : 01 bản_chính + 02 bản_sao ) . 
 c ) Hợp_đồng sản_xuất_gia_công thuốc : Thực_hiện theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này . 
 d ) Cam_kết thuốc sản_xuất theo hợp_đồng gia_công không_lưu_hành ở Việt_Nam ( Mẫu_số 6 / GC ) . 
 2 . Hồ_sơ đăng_ký lại thuốc gia_công không_lưu_hành ở Việt_Nam : 
 a ) Hồ_sơ hành_chính và thông_tin sản_phẩm : 
 - Trang_bìa ( Mẫu_số 1 / GC ) ; 
 - Mục_lục ; 
 - Đơn đăng_ký ( 01 bản_chính + 02 bản_sao ) ( Mẫu_số 4b / GC ) ; 
 - Giấy_ủy quyền ( nếu có ) ( Mẫu_số 3a / GC hoặc Mẫu_số 3b / GC ) ; 
 - Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc nếu là cơ_sở kinh_doanh thuốc của Việt_Nam ( Bản chụp có xác_nhận của cơ_sở ) ; 
 - Nhãn thuốc ( 03 bản_chính ) ; 
 - Thông_tin sản_phẩm : ( 03 bản_chính ) ; 
 - Mẫu thuốc ; 
 - Tóm_tắt về sản_phẩm ( Mẫu_số 7c / GC ) ; 
 - Giấy chứng_nhận , văn_bằng bảo_hộ , hợp_đồng chuyển_giao quyền đối_tượng sở_hữu công_nghiệp có liên_quan ( nếu có ) . 
 - Các giấy_tờ pháp_lý khác ( nếu có ) . 
 b ) Hồ_sơ chất_lượng : Thực_hiện theo quy_định tại điểm c khoản 8 Điều 7 ( trong đó Tiêu_chuẩn kỹ_thuật và phương_pháp kiểm_nghiệm thuốc : 01 bản_chính + 02 bản_sao ) . 
 c ) Hợp_đồng gia_công thuốc : Thực_hiện theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này . 
 d ) Cam_kết thuốc sản_xuất theo hợp_đồng gia_công không_lưu_hành ở Việt_Nam ( Mẫu_số 6 / GC ) .