Đơn đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 19 . Hồ_sơ đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền 1 . Đơn đề_nghị thay_đổi , bổ_sung giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền theo Mẫu_số 05A hoặc Mẫu_số 05B Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Hồ_sơ kỹ_thuật đối_với nội_dung thay_đổi , bổ_sung : Các tài_liệu có liên_quan theo quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Bản_sao giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền tại Việt_Nam đã cấp còn hiệu_lực . 
 MỤC II. THỦ_TỤC CẤP , GIA_HẠN , THAY_ĐỔI , BỔ_SUNG GIẤY ĐĂNG_KÝ LƯU_HÀNH THUỐC CỔ_TRUYỀN
Điều 18 . Hồ_sơ đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền 1 . Đơn đề_nghị gia_hạn giấy đăng_ký theo Mẫu_số 04A hoặc Mẫu_số 04B Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Các giấy_tờ quy_định tại khoản 2 , khoản 3 Điều 16 Thông_tư này và các giấy_tờ quy_định tại khoản 6 , khoản 7 Điều 16 Thông_tư này đối_với trường_hợp thuốc cổ_truyền có thay_đổi về hồ_sơ hành_chính tại thời_điểm đăng_ký gia_hạn . 
 3 . Báo_cáo lưu_hành thuốc cổ_truyền theo Mẫu_số 10 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 4 . Báo_cáo an_toàn , hiệu_quả đối_với thuốc có yêu_cầu tiếp_tục theo_dõi an_toàn , hiệu_quả theo Mẫu_số 08 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 5 . Bản_sao giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam đã cấp .