Điều_kiện hoạt_động của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Điều_kiện hoạt_động của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Văn_bản xác_nhận việc thành_lập tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là một trong các văn_bản sau : 
 a ) Quyết_định thành_lập của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là đơn_vị sự_nghiệp nhà_nước ; 
 b ) Giấy chứng_nhận đăng_ký kinh_doanh đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh là doanh_nghiệp ; 
 c ) Giấy chứng_nhận đầu_tư đối_với tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh nước_ngoài là chi_nhánh tại Việt_Nam . 
 2 . Tổ_chức bộ_máy được cơ_cấu phù_hợp với chức_năng , nhiệm_vụ của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , bao_gồm các bộ_phận sau : 
 a ) Bộ_phận chuyên_môn kỹ_thuật ; 
 b ) Bộ_phận thông_tin ; 
 c ) Bộ_phận quản_lý cơ_sở dữ_liệu ; 
 d ) Bộ_phận khác . 
 3 . Đội_ngũ nhân_sự đáp_ứng với chức_năng , nhiệm_vụ và phù_hợp với cơ_cấu tổ_chức bộ_máy của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bao_gồm các điều_kiện sau đây : 
 a ) Giám_đốc hoặc Phó_giám_đốc phụ_trách chuyên_môn phải có ít_nhất 3 năm kinh_nghiệm làm_việc trong các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước về y_tế trực_tiếp_quản_lý cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và có chứng_chỉ đào_tạo về quản_lý chất_lượng khám bệnh , chữa bệnh do các cơ_sở có chức_năng đào_tạo về quản_lý chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh cấp ; 
 b ) Cơ_cấu tổ_chức bộ_phận chuyên_môn kỹ_thuật của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải có ít_nhất 05 chuyên_gia đánh_giá cơ_hữu là bác_sỹ , dược sỹ đại_học , cử_nhân đại_học điều_dưỡng , kỹ_sư hoặc kỹ_thuật_viên trang thiết_bị y_tế , kỹ_sư xây_dựng hoặc kiến_trúc_sư có ít_nhất 3 năm kinh_nghiệm làm_việc trong các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước về y_tế trực_tiếp_quản_lý cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . 
 4 . Đăng_ký hoạt_động chứng_nhận hợp chuẩn tại cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền theo quy_định của pháp_luật .
Điều 14 . Nguyên_tắc hoạt_động của tổ_chức chứng_nhận chất_lượng cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Chỉ được phép hoạt_động sau khi đã đáp_ứng đủ các điều_kiện quy_định tại Điều 13 Nghị_định này . 
 2 . Bảo_đảm thực_hiện đúng quy_định tại khoản 1 và 2 Điều 51 Luật Khám bệnh , chữa bệnh . 
 3 . Chứng_nhận chất_lượng phải bảo_đảm phù_hợp với tiêu_chuẩn quản_lý chất_lượng đã được Bộ Y_tế thừa_nhận . 
 4 . Việc đánh_giá , chứng_nhận chất_lượng được thực_hiện tự_nguyện trên cơ_sở hợp_đồng dịch_vụ với cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . 
 5 . Bảo_mật các thông_tin thu_thập trong quá_trình hoạt_động chứng_nhận chất_lượng . 
 6 . Báo_cáo định_kỳ hoặc đột_xuất theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền về y_tế và chịu sự kiểm_tra , thanh_tra của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền về y_tế .