Có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung trong trường_hợp cấp phép nhập_khẩu thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt không ?
Điều 81 . Thủ_tục , thời_gian cấp phép nhập_khẩu thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt có Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc tại Việt_Nam còn hiệu_lực và nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Cơ_sở đề_nghị cấp phép nhập_khẩu nộp hồ_sơ trực_tiếp hoặc gửi qua đường bưu_điện về Bộ Y_tế . 
 2 . Sau khi nhận được hồ_sơ , Bộ Y_tế trả cho cơ_sở đề_nghị Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ theo Mẫu_số 01 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 3 . Trường_hợp không có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ , trong thời_hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ , Bộ Y_tế cấp phép nhập_khẩu . 
 4 . Trường_hợp có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ , trong thời_hạn 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ , Bộ Y_tế gửi văn_bản cho cơ_sở để yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung hồ_sơ . 
 5 . Sau khi nhận hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung , Bộ Y_tế trả cơ_sở Phiếu tiếp_nhận hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung theo Mẫu_số 01 tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . Trường_hợp hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung không đáp_ứng yêu_cầu , Bộ Y_tế có văn_bản thông_báo cho cơ_sở theo quy_định tại khoản 4 Điều này . Trường_hợp không có yêu_cầu sửa_đổi , bổ_sung đối_với hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung , Bộ Y_tế cấp phép nhập_khẩu theo quy_định tại khoản 3 Điều này . 
 6 . Trong thời_hạn 06 tháng , kể từ ngày Bộ Y_tế có văn_bản thông_báo sửa_đổi , bổ_sung , cơ_sở đề_nghị cấp phép nhập_khẩu phải nộp hồ_sơ sửa_đổi , bổ_sung theo yêu_cầu . Sau thời_hạn trên , cơ_sở không sửa_đổi , bổ_sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ_sơ lần đầu mà hồ_sơ bổ_sung không đáp_ứng yêu_cầu thì hồ_sơ đã nộp không còn giá_trị . 
 7 . Giấy_phép nhập_khẩu , công_văn cho phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo Mẫu_số 28 , 29 , 30 , 40 hoặc 44 tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Nghị_định này .
Điều 64 . Điều_kiện kinh_doanh , sử_dụng thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt 1 . Cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , cấp_phát thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt phải đáp_ứng các điều_kiện kinh_doanh thuốc theo quy_định của Chính_phủ . 
 2 . Việc nhập_khẩu , xuất_khẩu và vận_chuyển thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Thuốc thuộc danh_mục phải kiểm_soát đặc_biệt được sử_dụng cho mục_đích phòng_bệnh , chữa bệnh , chẩn_đoán bệnh , điều_chỉnh chức_năng sinh_lý cơ_thể và nghiên_cứu khoa_học và không được sử_dụng cho mục_đích khác .