Từ_chối thực_hiện bảo_mật dữ_liệu trong hồ_sơ đăng_ký thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 10 . Từ_chối thực_hiện bảo_mật dữ_liệu 1 . Trong các trường_hợp sau đây , Cục Quản_lý Dược từ_chối thực_hiện bảo_mật dữ_liệu : 
 Dữ_liệu được yêu_cầu bảo_mật không thuộc đối_tượng quy_định tại Điều 5 Thông_tư này ; 
 Thuốc trong hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu bị từ_chối cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam ; 
 Có căn_cứ để khẳng_định dữ_liệu được yêu_cầu bảo_mật không đáp_ứng ít_nhất một trong các điều_kiện bảo_mật quy_định tại Điều 6 Thông_tư này ; 
 Việc thực_hiện bảo_mật dữ_liệu có khả_năng gây ảnh_hưởng nghiêm_trọng đến sức_khỏe cộng_đồng . 
 Thông_báo từ_chối thực_hiện bảo_mật dữ_liệu được Cục Quản_lý Dược gửi cho cơ_sở đăng_ký thuốc cùng với thông_báo về quyết_định cấp hoặc từ_chối cấp số đăng_ký lưu_hành thuốc , trong đó nêu rõ các lý_do từ_chối .
Điều 9 . Chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu 1 . Đối_với các hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được tiếp_nhận ( trừ trường_hợp quy_định tại Điều 10 Thông_tư này ) , Cục Quản_lý Dược chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu và thực_hiện các biện_pháp_bảo_mật theo quy_định tại Điều 12 Thông_tư này . 
 2 . Quyết_định chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được Cục Quản_lý Dược thông_báo cho cơ_sở đăng_ký thuốc và được công_bố trên trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược cùng với thông_báo về quyết_định cấp số đăng_ký lưu_hành thuốc .