Xác_nhận hoạt_động chế_biến dược_liệu trong việc quản_lý dược_liệu được quy_định như thế_nào ?
Điều 12 . Điều_kiện chế_biến dược_liệu 1 . Các cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu nếu có hoạt_động chế_biến dược_liệu thì phải đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Chương này . 
 Trước khi thực_hiện hoạt_động_kinh_doanh chế_biến dược_liệu ít_nhất 30 ngày , cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu có hoạt_động chế_biến dược_liệu phải có văn_bản thông_báo về việc cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 07 ban_hành kèm theo Thông_tư này cho Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế để kiểm_tra theo quy_định . 
 2 . Bộ Y_tế tổ_chức kiểm_tra cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu định_kỳ 3 năm / lần và kiểm_tra đột_xuất trong trường_hợp cần_thiết .
Điều 16 . Chất_lượng dược_liệu trong chế_biến Dược_liệu sử_dụng trong quá_trình chế_biến phải được kiểm_tra đạt chất_lượng theo tiêu_chuẩn Dược_điển Việt_Nam quy_định tại Thông_tư số 09 / 2010 / TT - BYT ngày 28 / 4 / 2010 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế về hướng_dẫn việc quản_lý chất_lượng thuốc . Cơ_sở phải lập hồ_sơ theo_dõi tình_trạng chất_lượng của dược_liệu nhập kho , xuất kho , tồn_kho .