Tổ_chức sử_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn thực_hành tốt phân_phối thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Đối_tượng áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Cơ_sở phân_phối thuốc triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GDP theo quy_định tại Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . 
 2 . Cơ_sở phân_phối nguyên_liệu làm thuốc triển_khai áp_dụng GDP theo quy_định tại Phụ_lục II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . 
 3 . Cơ_sở phân_phối vắc xin trong Chương_trình Tiêm_chủng mở_rộng quốc_gia ở tuyến tỉnh và tuyến huyện triển_khai áp_dụng GDP theo quy_định tại Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này ( trừ các điểm 5.3 , 5.5 , 5.6 , 5.9 , 6.3 , 6.4 , 7.5 , 7.6 , 8.1 , 8.2 , 8.3 , 8.4 , 8.5 , 8.8 , 8.12 , 9.6 , 9.11 , 10.3 , 12.1 , 13.8 , 13.9 , 15.1 , 15.2 , 15.3 , 15.4 , 20.1 , 20.2 , 20.3 , 20.4 , 20.5 , 20.6 , 20.7 và 20.8 ) và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . Cơ_sở phân_phối không phải nộp hồ_sơ đề_nghị đánh_giá theo quy_định tại Chương III và IV Thông_tư này . 
 4 . Cơ_sở phân_phối áp_dụng tài_liệu GDP cập_nhật trong thời_hạn 12 tháng đối_với trường_hợp có yêu_cầu thay_đổi về kho bảo_quản , thiết_bị phục_vụ_việc phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hoặc 06 tháng đối_với cập_nhật khác , tính từ thời_điểm tài_liệu cập_nhật được Cục Quản_lý Dược công_bố trên cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế hoặc Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược .
Điều 1 . Đối_tượng áp_dụng Nguyên_tắc “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” ban_hành kèm theo Thông_tư này áp_dụng đối_với các cơ_sở tham_gia vào quá_trình phân_phối thuốc trên lãnh_thổ Việt_Nam , bao_gồm các cơ_sở sản_xuất , kể_cả cơ_sở sản_xuất sản_phẩm trung_gian , sản_xuất thành_phẩm thuốc , cơ_sở cung_cấp , xuất nhập_khẩu , phân_phối , bán_buôn , các cơ_sở vận_chuyển , các đại_lý giao_nhận , các cơ_sở đầu_mối bảo_quản , phân_phối thuốc của các chương_trình y_tế quốc_gia .