Các cơ_sở kinh_doanh dược đang đang đăng_ký đánh_giá định_kỳ đáp_ứng GDP thì có được không ?
Điều 17 . Điều_khoản chuyển_tiếp 1 . Đối_với các cơ_sở kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hoặc Giấy chứng_nhận GDP có thời_hạn còn hiệu_lực , cấp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , cơ_sở phân_phối được phép phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đến hết thời_hạn ghi trên giấy chứng_nhận . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hết thời_hạn hiệu_lực , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược theo quy_định tại Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP và đánh_giá việc đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương III Thông_tư này . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận GDP hết thời_hạn trước , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này để tiếp_tục hoạt_động đến hết thời_hạn ghi trên Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược . 
 2 . Đối_với cơ_sở kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không thời_hạn , khi hết thời_hạn Giấy chứng_nhận GDP , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đăng_ký đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này . 
 3 . Đối_với hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc hồ_sơ đăng_ký đánh_giá định_kỳ việc đáp_ứng GDP đã được nộp về Sở Y_tế trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , Sở Y_tế tiến_hành đánh_giá cơ_sở theo tiêu_chuẩn GDP được ban_hành kèm theo Thông_tư số 48 / 2011 / TT - BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành nguyên_tắc Thực_hành tốt phân_phối thuốc hoặc Thông_tư này .
Điều 5 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm 1 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng GLP đối_với cơ_sở kinh_doanh dược là hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược ( được nộp khi đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược , cơ_sở thử_nghiệm không phải nộp thêm hồ_sơ này ) theo quy_định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 32 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính_phủ quy_định chi_tiết một_số Điều và biện_pháp thi_hành Luật dược ( sau đây được gọi tắt là Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ) . Trường_hợp cơ_sở thử_nghiệm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt thực_hiện theo quy_định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 49 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP. 
 Đối_với tài_liệu kỹ_thuật về cơ_sở thử_nghiệm được trình_bày theo hướng_dẫn về hồ_sơ tổng_thể quy_định tại Phụ_lục III kèm theo Thông_tư này hoặc hồ_sơ tổng_thể được cập_nhật trong trường_hợp bổ_sung phạm_vi hoạt_động . 
 2 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng GLP đối_với cơ_sở thử_nghiệm không vì Mục_đích thương_mại bao_gồm : 
 a ) Đơn đề_nghị đánh_giá đáp_ứng GLP thực_hiện theo Mẫu_số 01 quy_định tại Phụ_lục V kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Tài_liệu kỹ_thuật về cơ_sở thử_nghiệm được trình_bày theo hướng_dẫn về hồ_sơ tổng_thể quy_định tại Phụ_lục III kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Trường_hợp cơ_sở thử_nghiệm đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận GLP cùng với Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược , cơ_sở thử_nghiệm phải ghi rõ nội_dung này trong Đơn đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược .