Thực_hiện tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 8 . Trình_tự tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu Hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được Cục Quản_lý Dược tiếp_nhận theo trình_tự sau đây : 
 1 . Xác_định nội_dung yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu nêu trong đơn đăng_ký thuốc theo quy_định tại khoản 1 Điều 7 Thông_tư này . 
 2 . Kiểm_tra hình_thức của gói tài_liệu mật trước khi mở niêm_phong và kiểm_tra hình_thức các tài_liệu bên trong theo quy_định tại điểm b khoản 1 Điều 7 Thông_tư này . 
 3 . Đối_chiếu các loại tài_liệu có trong gói tài_liệu mật với các loại tài_liệu được liệt_kê trong yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu . 
 4 . Ghi_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu vào_sổ tiếp_nhận hồ_sơ và giấy biên_nhận hồ_sơ , đồng_thời niêm_phong lại gói tài_liệu mật đối_với hồ_sơ đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 7 Thông_tư này . Trường_hợp hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu không đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 7 Thông_tư này , Cục Quản_lý Dược chỉ tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc nếu cơ_sở đăng_ký rút bỏ yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu .
Điều 9 . Cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ 1 . Cục Quản_lý Khám , chữa bệnh , Bộ Y_tế : 
 a ) Tiếp_nhận hồ_sơ của các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh đề_nghị áp_dụng thí_điểm kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Điểm b Khoản 1 , Khoản 2 Điều 2 của Thông_tư này và đề_nghị áp_dụng chính_thức kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 1 , Khoản 2 Điều 2 của Thông_tư này . 
 b ) Tiếp_nhận hồ_sơ của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh trực_thuộc Bộ Y_tế , trực_thuộc Bộ , ngành khác và bệnh_viện tư_nhân do Bộ Y_tế cấp giấy_phép hoạt_động khám bệnh , chữa bệnh đề_nghị áp_dụng thí_điểm kỹ_thuật mới , phương_pháp mới và đề_nghị áp_dụng chính_thức kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 3 Điều 2 của Thông_tư này . 
 2 . Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây viết tắt là Sở Y_tế ) tiếp_nhận hồ_sơ của các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh trên địa_bàn quản_lý đối_với trường_hợp_đề_nghị áp_dụng thí_điểm kỹ_thuật mới , phương_pháp mới và đề_nghị áp_dụng chính_thức kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 3 Điều 2 Thông_tư này , trừ các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh quy_định tại Điểm b Khoản 1 Điều này . 
 3 . Đối_với các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thuộc thẩm_quyền quản_lý của Sở Y_tế hoặc y_tế Bộ , ngành : Khi nộp hồ_sơ về Bộ Y_tế thì đồng_thời phải có văn_bản báo_cáo cơ_quan quản_lý cấp trên trực_tiếp về việc nộp hồ_sơ đề_nghị áp_dụng thí_điểm hoặc đề_nghị áp_dụng chính_thức kỹ_thuật mới , phương_pháp mới .