Các dạng ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc
Điều 23 . Ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc 1 . Ghi rõ ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc thuộc mức_độ nào sau đây : không ảnh_hưởng hoặc ảnh_hưởng không đáng_kể , ảnh_hưởng nhẹ , ảnh_hưởng trung_bình , ảnh_hưởng nặng . 
 Trường_hợp chưa có bằng_chứng về sự ảnh_hưởng của thuốc đối khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc , phải nêu rõ “ Chưa có bằng_chứng về ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc " . 
 2 . Cung_cấp thêm các thông_tin quan_trọng khác ( nếu có ) như khoảng thời_gian các ảnh_hưởng này thuyên_giảm và khả_năng dung_nạp thuốc khi tiếp_tục sử_dụng .
Điều 12 . Nội_dung tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc Tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc bao_gồm những nội_dung sau đây : 
 1 . Tên thuốc . 
 2 . Các dấu_hiệu lưu_ý và khuyến_cáo khi dùng thuốc . 
 3 . Thành_phần công_thức thuốc . 
 4 . Dạng bào_chế . 
 5 . Chỉ_định . 
 6 . Cách dùng , liều dùng . 
 7 . Chống chỉ_định . 
 8 . Cảnh_báo và thận_trọng khi dùng thuốc . 
 9 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú 
 10 . Ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc . 
 11 . Tương_tác , tương_kỵ của thuốc . 
 12 . Tác_dụng không mong_muốn của thuốc . 
 13 . Quá liều và cách xử_trí . 
 14 . Đặc_tính dược lực học ( không bắt_buộc đối_với thuốc không kê đơn , thuốc dược_liệu , thuốc cổ_truyền ) . 
 15 . Đặc_tính dược động_học ( không bắt_buộc đối_với thuốc không kê đơn , thuốc dược_liệu , thuốc cổ_truyền ) . 
 16 . Quy_cách đóng_gói . 
 17 . Điều_kiện bảo_quản , hạn_dùng , tiêu_chuẩn chất_lượng của thuốc . 
 18 . Tên , địa_chỉ của cơ_sở sản_xuất thuốc .