Trình_tự đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 14 . Trình_tự đăng_ký và thông_báo thay_đổi , bổ_sung hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Trình_tự đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng : 
 a ) Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu gửi 01 bộ hồ_sơ gốc và 01 bản_sao đăng_ký trực_tiếp đến Bộ Y_tế . 
 b ) Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế là đầu_mối tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký của các tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu , có phiếu tiếp_nhận theo Mẫu_số 04 ban_hành kèm theo Thông_tư này ; hướng_dẫn bổ_sung hồ_sơ chưa hợp_lệ . 
 c ) Trong thời_hạn 20 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế có trách_nhiệm xem_xét , có văn_bản chấp_thuận hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng theo Mẫu_số 05 ban_hành kèm theo Thông_tư này . Trường_hợp không chấp_thuận , Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế phải có thông_báo bằng văn_bản theo mẫu ban_hành kèm theo Thông_tư này , trong đó nêu rõ lý_do . 
 2 . Trình_tự thông_báo thay_đổi , bổ_sung : 
 a ) Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu gửi 01 bộ hồ_sơ thông_báo trực_tiếp đến Bộ Y_tế trong thời_hạn 07 ngày làm_việc , kể từ ngày có thay_đổi , bổ_sung . 
 b ) Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế là đầu_mối tiếp_nhận hồ_sơ thông_báo của các tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu .
Điều 9 . Cơ_quan tiếp_nhận đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam Trước khi thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có trách_nhiệm thực_hiện việc đăng_ký hoặc thông_báo theo các hình_thức quy_định tại Điều 10 Thông_tư này tại Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế .