Trách_nhiệm của Điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ 1 . Hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng bao_gồm giám_sát , kiểm_tra , phân_tích thống_kê và quản_lý dữ_liệu , xét_nghiệm và hỗ_trợ hành_chính trong nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Giám_sát viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Associate - CRA ) là người có bằng_cấp chuyên_môn , kinh_nghiệm phù_hợp với lĩnh_vực hỗ_trợ thử_nghiệm lâm_sàng cần giám_sát , nắm rõ hồ_sơ nghiên_cứu , quy_định của Hội_nghị Hòa_hợp quốc_tế về hồ_sơ đăng_ký dược_phẩm - Hướng_dẫn thực_hành lâm_sàng tốt ( ICH GCP ) và các quy_định khác của pháp_luật có liên_quan . 
 3 . Điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Coordinator - CRC ) là người thuộc tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , có nhiệm_vụ hỗ_trợ nghiên_cứu_viên chính trong quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng ; quản_lý_tài_liệu , tập_tin , dữ_liệu liên_quan đến nghiên_cứu ; hỗ_trợ Tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng khi làm_việc với nhà tài_trợ , giám_sát viên và thanh_tra .
Điều 17 . Trách_nhiệm của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu 1 . Chấp_hành quy_định của pháp_luật về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , tuân_thủ các quy_định về GCP và đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học . 
 2 . Chịu trách_nhiệm trước pháp_luật về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng trực_tiếp thực_hiện_tại Việt_Nam . 
 3 . Xây_dựng kế_hoạch và tổ_chức đào_tạo , đào_tạo liên_tục cho nhân_viên . 
 4 . Báo_cáo định_kỳ hằng năm với Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam theo Mẫu_số 07 ban_hành kèm theo Thông_tư này và báo_cáo đột_xuất khi có yêu_cầu của Bộ Y_tế . 
 5 . Báo_cáo với Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế và thực_hiện các thủ_tục theo quy_định khi có sự thay_đổi một trong các trường_hợp sau : 
 a ) Chấm_dứt hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam . 
 b ) Sáp_nhập , chia , tách , giải_thể tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tại Việt_Nam .