Người được kiểm_tra chất_lượng thuốc trong tổ_chức thuốc bắt_buộc nhưng không bảo_đảm chất_lượng thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 24 . Kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc 1 . Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc : 
 a ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở Trung_ương : Cục Quản_lý dược - Bộ Y_tế ; 
 b ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở địa_phương : Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ; 
 c ) Cục Quản_lý dược có trách_nhiệm chỉ_đạo , phối_hợp với Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương và các cơ_quan khác có liên_quan trong việc kiểm_tra chất_lượng thuốc . 
 2 . Hàng năm , Cục Quản_lý dược ( phối_hợp với Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương , Viện_Kiểm_nghiệm thuốc thành_phố Hồ_Chí_Minh , Viện Kiểm_định Quốc_gia vắc xin và sinh phẩm y_tế ) và Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương trên cơ_sở thu_thập thông_tin về các nguy_cơ không bảo_đảm chất_lượng của thuốc , tình_hình chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_thông trên thị_trường , xây_dựng kế_hoạch lấy mẫu để kiểm_tra chất_lượng trình Bộ Y_tế hoặc Ủy_ban nhân_dân tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương xem_xét , phê_duyệt và bố_trí ngân_sách thực_hiện kế_hoạch theo thẩm_quyền . 
 3 . Việc kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc được thực_hiện bởi đoàn kiểm_tra hoặc bởi kiểm_soát viên chất_lượng . Quyền_hạn và nhiệm_vụ của đoàn kiểm_tra và kiểm_soát viên chất_lượng được quy_định tại các Điều 48 , Điều 49 , Điều 50 và Điều 51 của Luật Chất_lượng sản_phẩm , hàng_hóa năm 2007 . 
 a ) Đoàn kiểm_tra do người đứng đầu_cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ( Cục Quản_lý dược , Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ) quyết_định thành_lập trên cơ_sở chương_trình , kế_hoạch kiểm_tra đã được phê_duyệt hoặc trong trường_hợp cơ_sở sản_xuất , pha_chế , kinh_doanh thuốc có các hành_vi vi_phạm có tính hệ_thống hoặc vi_phạm nghiêm_trọng về chất_lượng thuốc hoặc điều_kiện sản_xuất , kinh_doanh thuốc hoặc trong trường_hợp có yêu_cầu đột_xuất khác . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 1 và khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này ; 
 b ) Kiểm_soát viên chất_lượng thuốc thực_hiện việc kiểm_tra chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_hành trên thị_trường . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này .
Điều 11 . Kiểm_tra chất_lượng thuốc tại cơ_sở kinh_doanh thuốc 1 . Tất_cả các thuốc ( kể_cả nguyên_liệu , bao_bì ) đều phải được kiểm_tra chất_lượng ; chỉ khi đạt tiêu_chuẩn chất_lượng và phù_hợp với các quy_định có liên_quan của pháp_luật mới được đưa vào sản_xuất , pha_chế và lưu_hành . 
 2 . Người đứng đầu và người phụ_trách chuyên_môn của cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , sử_dụng thuốc phải chịu trách_nhiệm về công_tác quản_lý chất_lượng và kiểm_tra chất_lượng thuốc tại cơ_sở và chịu trách_nhiệm về chất_lượng thuốc do cơ_sở kinh_doanh , pha_chế sử_dụng . 
 3 . Các cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , sử_dụng thuốc có trách_nhiệm tổ_chức và thực_hiện công_tác kiểm_tra , kiểm_soát chất_lượng thuốc tại cơ_sở . 
 4 . Các cơ_sở sản_xuất , pha_chế thuốc phải tổ_chức công_tác kiểm_nghiệm với phương_tiện kỹ_thuật và cán_bộ chuyên_môn phù_hợp để kiểm_nghiệm , xác_định , đánh_giá được chất_lượng thuốc trong quá_trình sản_xuất , xuất_xưởng . 
 5 . Khuyến_khích các cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , buôn_bán , tồn trữ , sử_dụng , tùy thuộc vào phạm_vi hoạt_động , tổ_chức công_tác kiểm_nghiệm thuốc nhằm bảo_đảm theo_dõi được chất_lượng thuốc do mình kinh_doanh . 
 6 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc ( cơ_sở đăng_ký thuốc , cơ_sở nhập_khẩu thuốc ) có trách_nhiệm cung_cấp bản tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc đã được Bộ Y_tế chấp_nhận tới các cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở địa_phương có thuốc lưu_hành khi có yêu_cầu .