Tiêu_chuẩn thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Đối_tượng áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm 1 . Cơ_sở thử_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc tự lựa_chọn triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GLP được quy_định tại một trong các Phụ_lục I hoặc II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật . 
 2 . Cơ_sở thử_nghiệm vắc xin , sinh phẩm y_tế , sản_phẩm từ máu , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học của thuốc triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GLP được quy_định tại Phụ_lục II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật . 
 3 . Cơ_sở thử_nghiệm áp_dụng tài_liệu cập_nhật GLP theo quy_định tại Khoản 2 Điều 3 Thông_tư này trong thời_hạn 12 tháng đối_với trường_hợp có yêu_cầu thay_đổi về thiết_bị phân_tích , cơ_sở vật_chất hoặc 06 tháng đối_với cập_nhật khác , tính từ thời_điểm tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm là bộ nguyên_tắc , tiêu_chuẩn về hệ_thống quản_lý chất_lượng liên_quan đến quá_trình tổ_chức và Điều_kiện tiến_hành nghiên_cứu phi lâm_sàng trong hoạt_động về dược đối_với sức_khỏe con_người và an_toàn môi_trường được lập kế_hoạch , thực_hiện , giám_sát , ghi lại , lưu_trữ và báo_cáo . 
 2 . Tồn_tại là sai_lệch so với nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm hoặc với quy_định khác của pháp_luật về dược . 
 3 . Cơ_sở thử_nghiệm là cơ_sở có hoạt_động phân_tích , kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc trên lãnh_thổ Việt_Nam , bao_gồm đơn_vị sự_nghiệp công_lập có chức_năng kiểm_nghiệm , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học của thuốc . 
 4 . GLP là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Good Laboratory_Practices ” được dịch sang tiếng Việt là “ Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm ” . 
 5 . WHO là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh " World Health_Organisation " được dịch sang tiếng việt là " Tổ_chức Y_tế thế_giới " . 
 6 . OECD là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Organisation for Economic_Co - operation and Development ” được dịch sang tiếng Việt là " Tổ_chức hợp_tác và phát_triển kinh_tế " .