Quy_định về áp_dụng tiêu_chuẩn cơ_sở của dược_điển Việt_Nam là gì ?
Điều 5 . Áp_dụng tiêu_chuẩn cơ_sở 1 . Tiêu_chuẩn cơ_sở về thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải đáp_ứng quy_định tại Điểm b Khoản 2 Điều 102 của Luật dược , cụ_thể như sau : 
 a ) Đáp_ứng yêu_cầu về chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng được quy_định tại chuyên_luận tương_ứng của Dược_điển Việt_Nam và chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm chung được quy_định tại các Phụ_lục của Dược_điển Việt_Nam ; 
 b ) Trường_hợp Dược_điển Việt_Nam , dược_điển tham_chiếu quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều 4 Thông_tư này chưa có chuyên_luận thuốc , nguyên_liệu làm thuốc tương_ứng , cơ_sở xây_dựng tiêu_chuẩn trên cơ_sở kết_quả nghiên_cứu khoa_học ( bao_gồm cả kết_quả nghiên_cứu phát_triển sản_phẩm ) hoặc theo quy_định của dược_điển nước_ngoài khác . 
 2 . Tiêu_chuẩn cơ_sở của thuốc pha_chế , bào_chế tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh do cơ_sở xây_dựng , đánh_giá sự phù_hợp và được người đứng đầu_cơ_sở ban_hành .
Điều 5 . Áp_dụng Dược_điển 1 . Áp_dụng Dược_điển Việt_Nam và dược_điển tham_chiếu : 
 a ) Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền được áp_dụng Dược_điển Việt_Nam hoặc một trong các dược_điển tham_chiếu : Trung_Quốc , Hồng_Kông , Nhật_Bản , Hàn_Quốc , Ấn_Độ , Quốc_tế , Châu_Âu , Anh , Mỹ ; 
 b ) Việc áp_dụng tiêu_chuẩn trong các dược_điển quy_định tại Điểm a Khoản này phải bao_gồm toàn_bộ quy_định về chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng và phương_pháp kiểm_nghiệm quy_định tại chuyên_luận dược_liệu , thuốc cổ_truyền tương_ứng của dược_điển áp_dụng và chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm chung được quy_định tại Phụ_lục của dược_điển áp_dụng ; 
 c ) Trường_hợp cơ_sở nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền vào Việt_Nam áp_dụng dược_điển Việt_Nam mà chỉ tiêu chất_lượng và mức chất_lượng quy_định trong Dược_điển Việt_Nam thấp hơn dược_điển tham_chiếu thì áp_dụng dược_điển tham_chiếu ; 
 d ) Trường_hợp cơ_sở sản_xuất công_bố áp_dụng Dược_điển Việt_Nam hoặc dược_điển tham_chiếu quy_định tại Điểm a Khoản này nhưng sử_dụng phương_pháp kiểm_nghiệm khác với phương_pháp kiểm_nghiệm được ghi trong chuyên_luận riêng của dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong dược_điển áp_dụng thì phải chứng_minh sự tương_đương giữa phương_pháp kiểm_nghiệm của cơ_sở sản_xuất với phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong dược_điển . Kết_quả kiểm_nghiệm sử_dụng phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong dược_điển là căn_cứ để kết_luận chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền . 
 2 . Quy_định áp_dụng dược_điển nước_ngoài khác : 
 Trường_hợp cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền áp_dụng dược_điển khác các dược_điển quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này , tiêu_chuẩn chất_lượng áp_dụng tối_thiểu phải đáp_ứng các yêu_cầu sau : 
 a ) Đáp_ứng các yêu_cầu về chỉ tiêu chất_lượng và mức chất_lượng được quy_định tại chuyên_luận tiêu_chuẩn chất_lượng tương_ứng của Dược_điển Việt_Nam hoặc dược_điển tham_chiếu quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này ; 
 b ) Các phương_pháp kiểm_nghiệm chung được áp_dụng phải phù_hợp với phương_pháp kiểm_nghiệm chung tương_ứng được ghi tại Dược_điển Việt_Nam hoặc một trong các dược_điển tham_chiếu tại Điểm a Khoản 1 Điều này .