Trình_tự_cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược được quy_định như thế_nào ?
Điều 51 được sửa_đổi như sau : “ Điều 51 . Trình_tự , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược cho cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 
 1 . Trình_tự , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược cho cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt thực_hiện theo Điều 33 Nghị_định này . 
 2 . Trường_hợp cơ_sở đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc đã đáp_ứng Thực_hành tốt theo quy_định tại Điều 33 Luật_Dược và có đề_nghị bổ_sung phạm_vi kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt , cơ_quan tiếp_nhận chỉ đánh_giá hồ_sơ nộp theo Điều 49 Nghị_định 54 / 2017 / NĐ - CP ” . 
 33 .
Điều 10 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với doanh_nghiệp làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức doanh_nghiệp làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc . 
 2 . Doanh_nghiệp kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có đủ số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Phòng kiểm_nghiệm phải được bố_trí , thiết_kế phù_hợp , đủ rộng để bố_trí riêng_biệt các hoạt_động kiểm_nghiệm khác nhau , đủ chỗ cho trang thiết_bị chuyên_môn , hồ_sơ tài_liệu và không_gian làm_việc cho nhân_viên ; 
 c ) Các thiết_bị , máy_móc , dụng_cụ phải được trang_bị phù_hợp với phương_pháp_kiểm_nghiệp , mục_đích_kiểm_nghiệp của doanh_nghiệp và thích_hợp với việc lấy mẫu , phân_tích , hiệu chuẩn và xử_lý dữ_liệu ; 
 d ) Được trang_bị đầy_đủ hóa_chất , thuốc_thử , chất chuẩn , tài_liệu kỹ_thuật đáp_ứng mục_đích kiểm_nghiệm ; 
 đ ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu , hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện .