Cảnh_báo và thận_trọng khi dùng thuốc trong quá_trình điều_trị bệnh mạn tính được quy_định như thế_nào ?
Điều 21 . Cảnh_báo và thận_trọng khi dùng thuốc 1 . Phải ghi rõ cách phòng_ngừa , thận_trọng khi sử_dụng thuốc , tình_trạng cần thận_trọng khi dùng thuốc , khuyến_cáo đặc_biệt khi dùng thuốc cho trẻ_em , người mắc bệnh mạn tính ( nếu có thông_tin ) . 
 2 . Các tình_trạng cần thận_trọng khi dùng thuốc : 
 a ) Các xét_nghiệm hoặc tình_trạng của người_bệnh cần đánh_giá trước khi sử_dụng thuốc , biện_pháp cần_thiết để giảm_thiểu nguy_cơ phản_ứng có hại cho người_bệnh trong quá_trình sử_dụng thuốc ; 
 b ) Các phản_ứng có hại nghiêm_trọng cần cảnh_báo cho nhân_viên y_tế ; 
 c ) Các biện_pháp dự_phòng và phát_hiện sớm các triệu_chứng của phản_ứng có hại nghiêm_trọng ; 
 d ) Các nguy_cơ liên_quan đến khởi_đầu hoặc tạm ngừng điều_trị ; 
 đ ) Các đối_tượng đặc_biệt có nguy_cơ cao xảy ra phản_ứng có hại liên_quan đến nhóm thuốc ( các phản_ứng này thường nghiêm_trọng hoặc thường gặp ) ; 
 e ) Các dấu_hiệu , triệu_chứng lâm_sàng hoặc xét_nghiệm cần theo_dõi trong quá_trình điều_trị . Các xét_nghiệm bị ảnh_hưởng bởi việc sử_dụng thuốc ; 
 g ) Cảnh_báo và thận_trọng trên đối_tượng bệnh là trẻ_em liên_quan đến độ an_toàn của thuốc khi dùng dài_hạn ( ví_dụ ảnh_hưởng lên sự phát_triển của trẻ , sự phát_triển tâm_thần_kinh , sinh_dục và các trường_hợp khác ) ; 
 h ) Các cảnh_báo liên_quan đến tá_dược hoặc chất tồn_dư có tác_dụng hoặc ảnh_hưởng bất_lợi đã được biết rõ . Phải ghi rõ nội_dung cảnh_báo đến thành_phần tá_dược này ở mục này hoặc ghi trong mục cảnh_báo và thận_trọng khi dùng thuốc ; 
 i ) Cảnh_báo về thành_phần ethanol có trong thành_phần công_thức thuốc ; 
 k ) Các nguy_cơ liên_quan đến sai_sót có_thể gặp trong quá_trình sử_dụng thuốc . 
 3 . Đối_với sinh phẩm tương_tự ( Biosimilars ) : 
 Phải ghi rõ cảnh_báo về các nguy_cơ liên_quan đến việc thay_thế , chuyển_đổi giữa sinh phẩm tham_chiếu và sinh phẩm tương_tự trong quá_trình điều_trị .
Điều 16 . Cảnh_báo nội_dung không phù_hợp với trẻ_em 1 . Các cơ_quan báo_chí , nhà xuất_bản phải thực_hiện việc cảnh_báo nội_dung không phù_hợp với trẻ_em trên các chương_trình của kênh phát_thanh , kênh truyền_hình ; báo in , báo điện_tử và xuất_bản_phẩm . 
 2 . Việc cảnh_báo phải được thực_hiện bằng một trong các phương_thức hoặc kết_hợp nhiều phương_thức phù_hợp với từng loại_hình báo_chí , xuất_bản_phẩm , bao_gồm nhưng không giới_hạn : âm_thanh , hình_ảnh , chữ_viết , biểu_tượng . 
 3 . Đối_với phát_thanh , truyền_hình , nội_dung cảnh_báo phải được thể_hiện ngay trước khi bắt_đầu phát_sóng chương_trình có nội_dung cần cảnh_báo . 
 4 . Đối_với báo in , nội_dung cảnh_báo phải được thể_hiện ngay sát phía trên hoặc sát phía dưới tên tin , bài hoặc ngay tại vị_trí đăng tin , bài . Đối_với báo điện_tử , nội_dung cảnh_báo phải được hiện lên ngay sau khi độc_giả ấn chọn tin , bài và trước khi độc_giả đọc được toàn_bộ nội_dung tin , bài . 
 5 . Nội_dung cảnh_báo trên phát_thanh , truyền_hình , báo in , báo điện_tử phải bảo_đảm ngắn_gọn , rõ_ràng , dễ hiểu , dễ nhớ , dễ nhận_biết và phải thể_hiện được tối_thiểu một trong các khuyến_cáo sau đây : 
 a ) Nội_dung không phù_hợp với trẻ_em , đề_nghị cân_nhắc trước khi đọc , nghe , xem . 
 b ) Cha_mẹ , người_lớn cần hướng_dẫn nếu trẻ_em đọc , nghe , xem . 
 c ) Chương_trình , phim có hình_ảnh và tình_tiết nhạy_cảm , khuyến_cáo nên có sự hướng_dẫn của phụ_huynh khi xem . 
 d ) Nội_dung không phù_hợp với trẻ_em dưới 06 tuổi ; Nội_dung không phù_hợp với trẻ_em từ 06 tuổi đến dưới 11 tuổi ; Nội_dung không phù_hợp với trẻ_em từ 11 tuổi đến dưới 16 tuổi . 
 6 . Đối_với xuất_bản_phẩm dành cho trẻ_em có nội_dung về giáo_dục giới_tính ; chống bạo_lực , xâm_hại thân_thể trẻ_em phải ghi dòng chữ “ Cha_mẹ , người_lớn cần hướng_dẫn trẻ_em đọc ” tại trang tên sách hoặc tại bìa 4 .