Xử_lý yêu_cầu về điều_kiện bảo_đảm chất_lượng thuốc tại các cơ_sở nhập_khẩu thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 10 . Điều_kiện bảo_đảm chất_lượng thuốc tại các cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , tồn trữ bảo_quản , vận_chuyển , sử_dụng thuốc Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , tồn trữ bảo_quản , vận_chuyển thuốc phải thực_hiện các yêu_cầu về quản_lý chất_lượng sau đây : 
 1 . Áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ Thực_hành tốt ” trong bảo_quản , phân_phối thuốc và các biện_pháp thích_hợp khác nhằm duy_trì chất_lượng của thuốc phù_hợp với tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc đã đăng_ký và được Bộ Y_tế chấp_nhận đến người sử_dụng : 
 a ) Tuyển_dụng , đào_tạo bố_trí nhân_lực có đủ năng_lực chuyên_môn theo quy_định ; 
 b ) Trang_bị các phương_tiện bảo_quản , vận_chuyển thuốc để bảo_đảm điều_kiện bảo_quản theo yêu_cầu trong quá_trình bảo_quản , vận_chuyển thuốc ; 
 c ) Triển_khai , duy_trì chế_độ hồ_sơ , sổ_sách theo_dõi việc lưu_thông của thuốc do cơ_sở kinh_doanh . 
 Đối_với thuốc nhập_khẩu , ngoài việc tuân_thủ các quy_định nêu trên , cơ_sở nhập_khẩu thuốc phải tuân_thủ đầy_đủ các quy_định liên_quan đến bảo_đảm chất_lượng thuốc theo quy_định về nhập_khẩu thuốc . 
 2 . Chịu sự kiểm_tra chất_lượng thuốc của cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng nhà_nước về thuốc theo nội_dung kiểm_tra tại Điều 24 của Thông_tư này .
Điều 34 . Xử_lý vi_phạm trong quá_trình kiểm_tra chất_lượng thuốc nhập_khẩu Trong quá_trình kiểm_tra chất_lượng thuốc nhập_khẩu , khi phát_hiện thuốc không đáp_ứng yêu_cầu về ghi nhãn , số đăng_ký , yêu_cầu về điều_kiện liên_quan đến quá_trình bảo_quản , vận_chuyển thuốc và các biện_pháp quản_lý chất_lượng theo quy_chuẩn kỹ_thuật tương_ứng_đối_với thuốc thì xử_lý như sau : 
 1 . Thuốc_nhập_khẩu , có phiếu kiểm_nghiệm xác_định chất_lượng thuốc nhưng không đáp_ứng yêu_cầu về nhãn hàng_hóa thì cơ_quan kiểm_tra chất_lượng sản_phẩm , hàng_hoá yêu_cầu cơ_sở nhập_khẩu , ủy_thác nhập_khẩu khắc_phục trước khi xác_nhận để làm thủ_tục nhập_khẩu với cơ_quan hải_quan . 
 2 . Trường_hợp thuốc được Bộ Y_tế cho phép nhập_khẩu , đáp_ứng yêu_cầu về ghi nhãn nhưng phiếu kiểm_nghiệm xác_định chất_lượng thuốc không đầy_đủ chỉ_tiêu theo tiêu_chuẩn chất_lượng hoặc thuốc có dấu_hiệu không còn nguyên_vẹn , bao_bì bị hư_hại , thuốc có biến_đổi , không đồng_nhất về cảm_quan hoặc không đảm_bảo điều_kiện bảo_quản yêu_cầu thì cơ_quan kiểm_tra chất_lượng sản_phẩm , hàng_hoá yêu_cầu cơ_sở nhập_khẩu lựa_chọn một trong số tổ_chức giám_định đã được chỉ_định hoặc thừa_nhận 
 thực_hiện việc đánh_giá và cấp phiếu kiểm_nghiệm xác_định chất_lượng thuốc tại cửa_khẩu nhập . 
 3 . Trong trường_hợp kết_quả thử_nghiệm , giám_định chất_lượng hàng_hoá xác_định thuốc không đáp_ứng tiêu_chuẩn chất_lượng đã đăng_ký , tuỳ theo tính_chất , mức_độ vi_phạm , cơ_quan kiểm_tra kiến_nghị cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền áp_dụng một hoặc các biện_pháp xử_lý sau đây : 
 a ) Yêu_cầu cơ_sở nhập_khẩu tái_xuất hoặc tiêu_hủy hàng_hoá đó ; 
 b ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng xem_xét việc tăng_cường kiểm_tra tại cửa_khẩu hoặc kiến_nghị cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền ra quyết_định tạm dừng hoặc dừng nhập_khẩu , rút số đăng_ký lưu_hành của thuốc vi_phạm hoặc toàn_bộ các thuốc của cơ_sở sản_xuất , cung_cấp thuốc vi_phạm ; đồng_thời có biện_pháp xử_lý đối_với cơ_sở sản_xuất , cơ_sở cung_cấp và cơ_sở nhập_khẩu theo các quy_định hiện_hành .