Quy_định về yêu_cầu chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu đăng_ký dược trong tổ_chức có trách_nhiệm gì ?
Điều 11 . Ý_kiến của bên thứ ba về việc thực_hiện bảo_mật dữ_liệu 1 . Kể từ ngày quyết_định chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được công_bố , mọi tổ_chức , cá_nhân có quyền yêu_cầu Cục Quản_lý Dược chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu theo quy_định tại Điều 14 Thông_tư này . 
 2 . Yêu_cầu chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu phải được thể_hiện bằng văn_bản kèm theo các tài_liệu hoặc trích_dẫn nguồn thông_tin để chứng_minh theo Mẫu_số 1 / TTBMDL quy_định tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Trong thời_hạn 15 ngày làm_việc kể từ ngày nhận được yêu_cầu chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu , Cục Quản_lý Dược có trách_nhiệm thông_báo bằng văn_bản cho cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật . Trong thời_hạn 03 tháng kể từ ngày Cục Quản_lý Dược ký công_văn thông_báo , cơ_sở đăng_ký thuốc phải có công_văn giải_trình , cung_cấp tài_liệu , chứng_cứ cần_thiết theo yêu_cầu nêu trong thông_báo . 
 4 . Căn_cứ kết_quả xem_xét yêu_cầu chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu và ý_kiến của các bên liên_quan , nếu thấy yêu_cầu nói trên là có cơ_sở , Cục Quản_lý Dược ra quyết_định chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu , và công_bố quyết_định đó trên trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược ; hoặc ra quyết_định từ_chối chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu và thông_báo cho tổ_chức / cá_nhân có yêu_cầu nếu thấy yêu_cầu chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu là không có cơ_sở .
Điều 14 . Chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu Việc thực_hiện bảo_mật dữ_liệu bị chấm_dứt một phần hoặc toàn_bộ trong các trường_hợp sau đây : 
 Dữ_liệu không còn đáp_ứng các điều_kiện bảo_mật quy_định tại Điều 6 Thông_tư này . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền có cơ_sở để khẳng_định cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu đang được bảo_mật không có quyền sử_dụng hợp_pháp đối_với dữ_liệu được bảo_mật . 
 Quyết_định cấp phép lưu_hành thuốc có dữ_liệu được bảo_mật không còn hiệu_lực hoặc số đăng_ký thuốc bị rút hoặc cơ_sở đăng_ký thuốc tự_nguyện đề_nghị rút số đăng_ký . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền ra quyết_định bắt_buộc chuyển_giao quyền sử_dụng đối_với sáng_chế liên_quan đến thuốc có dữ_liệu được bảo_mật . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền giải_quyết khiếu_nại ra quyết_định về việc chấm_dứt hiệu_lực của quyết_định chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu . 
 Việc chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu là cần_thiết nhằm bảo_vệ sức_khỏe cộng_đồng , đáp_ứng các nhu_cầu bức_thiết của xã_hội .