Phương_pháp kiểm_nghiệm ghi tiêu_chuẩn chất_lượng của dược_liệu , thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Áp_dụng tiêu_chuẩn chất_lượng của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải áp_dụng tiêu_chuẩn chất_lượng của dược_liệu , thuốc cổ_truyền theo dược_điển hoặc theo tiêu_chuẩn cơ_sở của cơ_sở sản_xuất , chế_biến ( sau đây gọi là cơ_sở sản_xuất ) . 
 2 . Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải tiến_hành thẩm_định , đánh_giá phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong tiêu_chuẩn chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền do cơ_sở sản_xuất công_bố áp_dụng tại phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( GLP ) . 
 3 . Bộ Y_tế tổ_chức thẩm_định hồ_sơ và phê_duyệt tiêu_chuẩn chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền theo quy_định về đăng_ký dược_liệu , thuốc cổ_truyền , quy_định về cấp phép nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền chưa có giấy đăng_ký lưu_hành .
Điều 10 . Kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Việc kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải thực_hiện_tại Phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( GLP ) . 
 2 . Lưu_mẫu : 
 a ) Dược_liệu , thuốc cổ_truyền sau khi kiểm_tra chất_lượng và đã được kết_luận chất_lượng phải được lưu mẫu . Mẫu lưu phải được niêm_phong và bảo_quản trong điều_kiện phù_hợp ghi trên nhãn ; 
 b ) Thời_gian lưu mẫu : 
 - Đối_với các cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền : thời_gian lưu mẫu chế_phẩm thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc ; thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền đến khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 - Đối_với các cơ_sở kiểm_nghiệm : thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ít_nhất 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu hoặc 12 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền được lấy để kiểm_tra chất_lượng ; thời_gian lưu mẫu thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc hoặc 24 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu thuốc được lấy để kiểm_tra chất_lượng . 
 3 . Trường_hợp mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , trong thời_hạn 24 giờ , kể từ thời_điểm ban_hành phiếu phân_tích hoặc phiếu kiểm_nghiệm , cơ_sở kiểm_nghiệm phải công_bố trên trang thông_tin điện_tử của cơ_sở và gửi công_văn thông_báo về mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng kèm theo phiếu kiểm_nghiệm hoặc phiếu phân_tích tới Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế theo hình_thức văn_bản hành_chính và văn_bản điện_tử ( bản scan ) trên hệ_thống quản_lý và điều_hành_văn_bản điện_tử của Bộ Y_tế ( Voffice ) hoặc gọi điện đến số điện_thoại của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền từ địa_chỉ , số điện_thoại giao_dịch chính_thức của cơ_sở kiểm_nghiệm và Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây gọi tắt là Sở Y_tế tỉnh ) nơi có dược_liệu , thuốc cổ_truyền được lấy mẫu . 
 4 . Các nội_dung khác về kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền áp_dụng theo quy_định của Bộ Y_tế về kiểm_nghiệm đối_với thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu , nguyên_liệu làm thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu .