Trình_tự đánh_giá việc đáp_ứng thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Trình_tự đánh_giá việc đáp_ứng Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Tiếp_nhận hồ_sơ : 
 Cơ_sở phân_phối nộp 01 bộ hồ_sơ theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này kèm phí thẩm_định theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Tài_chính về phí thẩm_định tiêu_chuẩn và điều_kiện phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đến Sở Y_tế . 
 2 . Trình_tự tiếp_nhận và thẩm_định hồ_sơ thực_hiện theo quy_định tại : 
 a ) Các khoản 2 , 3 , 4 , 5 và 6 Điều 50 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở phân_phối có kinh_doanh thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất ; 
 b ) Các khoản 2 , 3 , 4 và 5 Điều 51 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở phân_phối có kinh_doanh thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc ; thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực ; 
 c ) Các khoản 2 , 4 và 5 Điều 33 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở kinh_doanh dược không thuộc trường_hợp quy_định tại điểm a và b Khoản này . 
 3 . Trong thời_hạn 05 ngày , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ , Sở Y_tế thành_lập Đoàn đánh_giá , thông_báo cho cơ_sở phân_phối về Đoàn đánh_giá và dự_kiến thời_gian đánh_giá thực_tế tại cơ_sở phân_phối . Trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày thông_báo , Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế tại cơ_sở phân_phối .
Điều 7 . Quy_trình đánh_giá việc đáp_ứng và phân_loại đáp_ứng Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Quy_trình đánh_giá : 
 a ) Bước 1 . Đoàn đánh_giá công_bố Quyết_định thành_lập Đoàn đánh_giá , mục_đích , nội_dung và kế_hoạch đánh_giá dự_kiến tại cơ_sở phân_phối ; 
 b ) Bước 2 . Cơ_sở phân_phối trình_bày tóm_tắt về tổ_chức , nhân_sự và hoạt_động triển_khai , áp_dụng GDP hoặc các nội_dung cụ_thể theo nội_dung của đợt đánh_giá ; 
 c ) Bước 3 . Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế việc triển_khai áp_dụng GDP tại cơ_sở phân_phối theo từng nội_dung cụ_thể ; 
 d ) Bước 4 . Đoàn đánh_giá họp với cơ_sở phân_phối để thông_báo tồn_tại phát_hiện trong quá_trình đánh_giá ( nếu có ) ; đánh_giá mức_độ của từng tồn_tại ; thảo_luận với cơ_sở phân_phối trong trường_hợp cơ_sở phân_phối không thống_nhất với đánh_giá của Đoàn đánh_giá đối_với từng tồn_tại ; đánh_giá về mức_độ đáp_ứng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GDP của cơ_sở phân_phối ; 
 đ ) Bước 5 . Lập và ký biên_bản : 
 Đoàn đánh_giá có trách_nhiệm lập Biên_bản đánh_giá GDP theo Mẫu_số 03 quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này ; biên_bản phải phân_loại mức_độ đáp_ứng GDP của cơ_sở phân_phối theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này và liệt_kê , phân_tích tồn_tại mà cơ_sở cần khắc_phục sửa_chữa ( nếu có ) ; nội_dung thống_nhất và chưa thống_nhất giữa Đoàn đánh_giá và cơ_sở phân_phối . 
 Biên_bản đánh_giá GDP được Lãnh_đạo cơ_sở phân_phối cùng Trưởng_Đoàn đánh_giá ký xác_nhận . Biên_bản đánh_giá phải thể_hiện được thành_phần Đoàn đánh_giá , địa_điểm , thời_gian , phạm_vi đánh_giá và được lập thành 03 bản : 01 bản lưu tại cơ_sở phân_phối , 02 bản lưu tại Sở Y_tế . 
 2 . Đánh_giá mức_độ tuân_thủ GDP : 
 Việc đánh_giá mức_độ tuân_thủ GDP của cơ_sở phân_phối theo quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này , gồm các mức_độ sau đây : 
 a ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 1 ; 
 b ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 2 ; 
 c ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 3 .