Công_dụng , dạng bào_chế , đường dùng của thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 18 . Chỉ_định Chỉ_định của thuốc phải tương_ứng với công_dụng , dạng bào_chế , đường dùng của thuốc . Thông_tin về chỉ_định phải rõ_ràng , cụ_thể và phải nêu được các nội_dung sau đây : 
 1 . Mục_đích sử_dụng thuốc : ghi rõ mục_đích sử_dụng thuốc , như : điều_trị , hỗ_trợ điều_trị , phòng ( dự_phòng ) , giảm triệu_chứng . 
 2 . Đối_tượng sử_dụng thuốc ( nếu có ) : ghi rõ chỉ_định hoặc giới_hạn chỉ_định cho từng nhóm đối_tượng sử_dụng nhất_định , có_thể phân_loại theo nhóm tuổi hoặc lứa tuổi hoặc giới_hạn nhóm tuổi cụ_thể . 
 3 . Các điều_kiện bổ_sung để sử_dụng thuốc an_toàn , hiệu_quả ( nếu có ) . 
 Ví_dụ : trong quá_trình điều_trị , cần phải phối_hợp với các thuốc hoặc phương_pháp khác để tăng hiệu_quả điều_trị hoặc làm giảm tác_dụng không mong_muốn của thuốc .
Điều 17 . Dạng bào_chế 1 . Dạng bào_chế của thuốc được ghi cụ_thể là : viên nén , viên hoàn , viên nang cứng , dung_dịch tiêm , bột pha tiêm , thuốc đặt ( nêu rõ vị_trí đặt ) , thuốc bột , thuốc_cốm hoặc các dạng bào_chế khác theo quy_định của Dược_điển Việt_Nam hoặc các Dược_điển Quốc_tế thông_dụng khác . 
 2 . Đối_với tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc , ngoài các nội_dung quy_định tại khoản 1 Điều này , phải bổ_sung các thông_tin sau đây : 
 a ) Phải mô_tả đặc_điểm bên ngoài của thuốc về màu_sắc , kích_thước , thể_chất , hình_dạng hoặc dấu_hiệu bên ngoài của thuốc ( nếu có ) ; 
 b ) Đối_với dạng thuốc viên có thiết_kế rãnh , cần nêu rõ thuốc có bẻ đôi được hay không ; 
 c ) Nêu rõ thông_tin về độ pH và nồng_độ osmol ( nếu có ) .