Cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ xét_nghiệm vi_sinh_vật gây bệnh truyền_nhiễm phải đáp_ứng những điều_kiện nào ?
Điều 2 . Điều_kiện hoạt_động của cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ xét_nghiệm vi_sinh_vật gây bệnh truyền_nhiễm Cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ xét_nghiệm vi_sinh_vật gây bệnh truyền_nhiễm phải đáp_ứng Điều_kiện sau đây : 
 1 . Được thành_lập hợp_pháp theo quy_định của pháp_luật . 
 2 . Có phòng xét_nghiệm đáp_ứng các Điều_kiện theo quy_định của Nghị_định này . Trường_hợp cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ xét_nghiệm vi_sinh_vật gây bệnh truyền_nhiễm là cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thì ngoài việc đáp_ứng các Điều_kiện theo quy_định tại Nghị_định này phải đáp_ứng các quy_định của Luật khám bệnh , chữa bệnh .
Điều 14 . Điều_kiện đối_với cơ_sở thực_hiện khảo_nghiệm 1 . Là cơ_sở y_tế . 
 2 . Yêu_cầu về nhân_sự : 
 a ) Người phụ_trách bộ_phận khảo_nghiệm có trình_độ đại_học liên_quan đến lĩnh_vực y_học hoặc sinh_học trở lên , có ít_nhất 03 năm kinh_nghiệm trong lĩnh_vực khảo_nghiệm chế_phẩm ; 
 b ) Có ít_nhất 05 người lao_động có trình_độ từ trung_cấp chuyên_ngành y_học hoặc sinh_học hoặc hóa học trở lên trong đó có ít_nhất 02 người có kinh_nghiệm 02 năm trong lĩnh_vực khảo_nghiệm chế_phẩm trở lên . 
 3 . Yêu_cầu về cơ_sở vật_chất : 
 a ) Có phòng khảo_nghiệm và các phòng phụ_trợ , phòng nuôi côn_trùng , vi_khuẩn , vi rút khảo_nghiệm phù_hợp với yêu_cầu kỹ_thuật của quy_trình khảo_nghiệm do Bộ Y_tế ban_hành và được quản_lý , vận_hành theo tiêu_chuẩn ISO 17025 : 2005 hoặc tiêu_chuẩn ISO 15189 : 2012 hoặc phiên_bản cập_nhật ; 
 b ) Có phòng thử_nghiệm , khảo_nghiệm được cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học phù_hợp với từng chủng côn_trùng , vi_khuẩn , vi rút khảo_nghiệm theo quy_định tại Luật phòng_chống bệnh truyền_nhiễm và các văn_bản quy_định chi_tiết ; 
 c ) Có các chủng côn_trùng , vi_khuẩn , vi rút đủ cho quy_trình khảo_nghiệm ; 
 d ) Có đầy_đủ phương_tiện , trang thiết_bị đáp_ứng với quy_trình khảo_nghiệm ; 
 đ ) Trường_hợp có thực_hiện khảo_nghiệm tại thực_địa , phải có địa_điểm triển_khai khảo_nghiệm theo đúng quy_trình khảo_nghiệm ; 
 e ) Đáp_ứng quy_định tại các Khoản 2 , 3 và 4 Điều 33 Luật_hóa_chất . 
 4 . Hoàn_thành việc công_bố đủ điều_kiện thực_hiện khảo_nghiệm quy_định tại Điều 16 Nghị_định này .