Xử_phạt hành_vi nhập_khẩu , mua , bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không đáp_ứng yêu_cầu bảo_đảm chất_lượng được quy_định như thế_nào
Điều 64 . Vi_phạm_quy_định về bao_bì , nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Nhập_khẩu , mua , bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không còn nguyên_vẹn bao_bì thương_phẩm của nhà sản_xuất , trừ trường_hợp được phép theo quy_định của pháp_luật ; 
 b ) Nhập_khẩu dược_liệu không ghi xuất_xứ của dược_liệu trên bao_bì ngoài của dược_liệu . 
 2 . Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có bao_bì không đúng như hồ_sơ đã được phê_duyệt , trừ trường_hợp quy_định tại điểm b khoản 3 Điều này ; 
 b ) Cơ_sở đăng_ký , cơ_sở kinh_doanh dược tẩy xóa , sửa_chữa làm thay_đổi thông_tin về ngày sản_xuất , số lô sản_xuất thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ghi trên nhãn gốc ; 
 c ) Không cập_nhật thông_tin thuốc trên nhãn , tờ hướng_dẫn sử_dụng của thuốc lưu_hành tại Việt_Nam theo yêu_cầu của Bộ Y_tế ; 
 d ) Cơ_sở nhập_khẩu , cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất trong nước lưu_hành thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có nhãn , tờ hướng_dẫn sử_dụng không phù_hợp với nội_dung đã được phê_duyệt hoặc không phản_ánh đúng thông_tin của thuốc đối_với nội_dung không yêu_cầu phê_duyệt . 
 3 . Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Thay_đổi , sửa_chữa hạn_dùng của thuốc ghi trên nhãn ; 
 b ) Vật_liệu bao_bì hoặc dạng đóng_gói không đáp_ứng yêu_cầu bảo_đảm chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 c ) Không cập_nhật thông_tin thuốc liên_quan đến chống chỉ_định , thu_hẹp đối_tượng sử_dụng theo quy_định của pháp_luật . 
 4 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Đình_chỉ hoạt_động_kinh_doanh có liên_quan đến hành_vi vi_phạm trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại điểm b khoản 2 và khoản 3 Điều này . 
 5 . Biện_pháp khắc_phục hậu_quả : 
 Buộc thu_hồi để khắc_phục hoặc tiêu_hủy toàn_bộ thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không bảo_đảm chất_lượng đối_với hành_vi quy_định tại các điểm b , c , d khoản 2 và khoản 3 Điều này .
Điều 41 . Vi_phạm_quy_định về xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc 1 . Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Nhập_khẩu thuốc chưa được phép lưu_hành ; 
 b ) Nhập_khẩu thuốc sau khi nước sản_xuất công_bố cấm lưu_hành trên thị_trường ; 
 c ) Nhập_khẩu thuốc có hạn_dùng không đúng quy_định về hạn_dùng còn lại khi đến cảng Việt_Nam mà chưa được phép của Bộ_trưởng Bộ Y_tế ; 
 d ) Không thu_hồi hoặc không phối_hợp thu_hồi thuốc không bảo_đảm chất_lượng , an_toàn mà cơ_sở nhập_khẩu đã biết theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền ; 
 đ ) Nhập_khẩu_ủy thác nguyên_liệu làm thuốc , thuốc thành_phẩm , vắc xin , sinh phẩm y_tế cho các tổ_chức , cá_nhân không có giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc . 
 2 . Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng đối_với hành_vi nhập_khẩu , xuất_khẩu thuốc không bảo_đảm chất_lượng , an_toàn hoặc đã hết hạn sử_dụng . 
 3 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Tước quyền sử_dụng chứng_chỉ hành_nghề dược ; giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại các Điểm a , b và d Khoản 1 , Khoản 2 Điều này . 
 4 . Biện_pháp khắc_phục hậu_quả : 
 Buộc đưa ra khỏi lãnh_thổ Việt_Nam hoặc tái_xuất đối_với thuốc hoặc nguyên_liệu làm thuốc do thực_hiện_hành_vi quy_định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này . Trường_hợp không áp_dụng biện_pháp này thì buộc tiêu_hủy .