Kiểm_tra hoạt_động của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu được quy_định như thế_nào ?
Điều 18 . Kiểm_tra hoạt_động của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu 1 . Bộ Y_tế tổ_chức kiểm_tra định_kỳ hoặc đột_xuất đối_với hoạt_động của các tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tại Việt_Nam . 
 2 . Trình_tự tiến_hành kiểm_tra hoạt_động của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu : 
 a ) Bộ Y_tế gửi thông_báo trước 10 ngày làm_việc khi thực_hiện công_tác kiểm_tra tại tổ_chức đã đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam theo Mẫu_số 08 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 b ) Tổ_chức đã đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam có trách_nhiệm chuẩn_bị nhân_sự và các nội_dung làm_việc theo thông_báo của Bộ Y_tế . 
 c ) Trong thời_hạn 20 ngày làm_việc , kể từ ngày thực_hiện công_tác kiểm_tra , Bộ Y_tế gửi thông_báo kết_quả kiểm_tra bằng văn_bản tới tổ_chức đã đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam . 
 3 . Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có trách_nhiệm thực_hiện kết_luận kiểm_tra của Bộ Y_tế .
Điều 5 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 nhân_viên kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động đo cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp đại_học trở lên trong lĩnh_vực có liên_quan đến hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 c ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo lý_thuyết ban_đầu , thực_hành kiểm_tra và đào_tạo định_kỳ về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .