Thông_tư về công_thức được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Thông_tư này có hiệu_lực kể từ ngày 15 tháng 03 năm 2019 . 
Điều 3 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Thuốc là chất hoặc hỗn_hợp các chất dùng cho người nhằm mục_đích phòng_bệnh , chữa bệnh , chẩn_đoán bệnh hoặc điều_chỉnh chức_năng sinh_lý cơ_thể bao_gồm thuốc thành_phẩm , nguyên_liệu làm thuốc , vắc xin , sinh phẩm y_tế , trừ thực_phẩm chức_năng . 
 2 . Hoạt_chất ( còn gọi là dược chất ) là chất hoặc hỗn_hợp các chất có hoạt_tính điều_trị được sử_dụng trong sản_xuất thuốc . 
 3 . Hoạt_chất mới là hoạt_chất chưa từng được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và chưa được cấp phép lưu_hành tại bất_cứ nơi nào trên thế_giới quá 12 tháng , tính đến ngày đơn đăng_ký thuốc chứa hoạt_chất đó được nộp tại Việt_Nam . 
 4 . Bảo_mật dữ_liệu , bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm được hiểu là việc bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm dược_phẩm trong thủ_tục đăng_ký thuốc được quy_định tại Điều 128 Luật Sở_hữu trí_tuệ và Điều 20 Nghị_định 103 / 2006 / NĐ - CP ngày 22 tháng 9 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết và hướng_dẫn thi_hành một_số điều của Luật Sở_hữu trí_tuệ về sở_hữu công_nghiệp , trong các quy_định dưới đây được gọi chung là bảo_mật dữ_liệu . 
 5 . Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc là Thông_tư số 22 / 2009 / TT - BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định việc đăng_ký thuốc .