Phạm_vi công_bố áp_dụng và đánh_giá việc đáp_ứng thực_hành tốt phòng thí_nghiệm được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi Điều_chỉnh Thông_tư này quy_định việc công_bố áp_dụng và đánh_giá việc đáp_ứng Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm .
Điều 4 . Đối_tượng áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm 1 . Cơ_sở thử_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc tự lựa_chọn triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GLP được quy_định tại một trong các Phụ_lục I hoặc II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật . 
 2 . Cơ_sở thử_nghiệm vắc xin , sinh phẩm y_tế , sản_phẩm từ máu , cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học của thuốc triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GLP được quy_định tại Phụ_lục II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật . 
 3 . Cơ_sở thử_nghiệm áp_dụng tài_liệu cập_nhật GLP theo quy_định tại Khoản 2 Điều 3 Thông_tư này trong thời_hạn 12 tháng đối_với trường_hợp có yêu_cầu thay_đổi về thiết_bị phân_tích , cơ_sở vật_chất hoặc 06 tháng đối_với cập_nhật khác , tính từ thời_điểm tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược .