Thời_hạn cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược được quy_định như thế_nào ?
Điều 17 . Điều_khoản chuyển_tiếp 1 . Đối_với các cơ_sở kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hoặc Giấy chứng_nhận GDP có thời_hạn còn hiệu_lực , cấp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , cơ_sở phân_phối được phép phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đến hết thời_hạn ghi trên giấy chứng_nhận . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hết thời_hạn hiệu_lực , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược theo quy_định tại Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP và đánh_giá việc đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương III Thông_tư này . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận GDP hết thời_hạn trước , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này để tiếp_tục hoạt_động đến hết thời_hạn ghi trên Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược . 
 2 . Đối_với cơ_sở kinh_doanh đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi bán_buôn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không thời_hạn , khi hết thời_hạn Giấy chứng_nhận GDP , cơ_sở phân_phối phải tiến_hành thủ_tục đăng_ký đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GDP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này . 
 3 . Đối_với hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc hồ_sơ đăng_ký đánh_giá định_kỳ việc đáp_ứng GDP đã được nộp về Sở Y_tế trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , Sở Y_tế tiến_hành đánh_giá cơ_sở theo tiêu_chuẩn GDP được ban_hành kèm theo Thông_tư số 48 / 2011 / TT - BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành nguyên_tắc Thực_hành tốt phân_phối thuốc hoặc Thông_tư này .
Điều 11 . Điều_kiện , thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc 1 . Kinh_doanh thuốc là ngành_nghề kinh_doanh có điều_kiện . Cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân kinh_doanh thuốc ( sau đây gọi chung là cơ_sở kinh_doanh thuốc ) phải có Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc . 
 2 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc phải có đủ các điều_kiện sau đây : 
 a ) Cơ_sở vật_chất , kỹ_thuật và nhân_sự có trình_độ chuyên_môn cần_thiết cho từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; 
 b ) Người quản_lý chuyên_môn về dược đã được cấp Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức kinh_doanh . 
 3 . Thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc được quy_định như sau : 
 a ) Bộ Y_tế cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở sản_xuất thuốc , làm dịch_vụ bảo_quản thuốc , làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc ; 
 b ) Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở kinh_doanh thuốc trong các hình_thức kinh_doanh khác , trừ trường_hợp quy_định tại điểm a khoản này . 
 4 . Cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền quy_định tại khoản 3 Điều này có trách_nhiệm cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc trong thời_hạn ba mươi ngày , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ ; trường_hợp không cấp thì phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 5 . Chính_phủ quy_định điều_kiện cụ_thể đối_với từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; thời_hạn , hồ_sơ , thủ_tục cấp , bổ_sung , đổi , gia_hạn , thu_hồi Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc .