Thời_hạn kiểm_nghiệm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 9 . Thời_hạn kiểm_nghiệm thuốc của cơ_sở có tên trong Danh_sách cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng và việc rút tên khỏi Danh_sách này 1 . Thời_hạn kiểm_nghiệm tính từ thời_điểm lô thuốc đầu_tiên được nhập_khẩu sau thời_điểm Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) công_bố Danh_sách cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng như sau : 
 a ) 06 tháng đối_với cơ_sở sản_xuất có 01 lô thuốc vi_phạm mức_độ 3 ; 
 b ) 12 tháng đối_với cơ_sở sản_xuất có 01 lô thuốc vi_phạm mức_độ 2 hoặc có từ 02 lô thuốc vi_phạm mức_độ 3 trở lên ; 
 c ) 24 tháng đối_với cơ_sở sản_xuất có 01 lô thuốc vi_phạm mức_độ 1 hoặc có từ 02 lô thuốc vi_phạm mức_độ 2 trở lên ; 
 d ) Trường_hợp cơ_sở sản_xuất tiếp_tục có thuốc vi_phạm chất_lượng , thời_gian phải thực_hiện kiểm_nghiệm kéo_dài theo phương_pháp cộng dồn . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất được rút tên khỏi Danh_sách cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng khi đáp_ứng đầy_đủ các quy_định sau đây : 
 a ) Cơ_sở nhập_khẩu thực_hiện đầy_đủ việc kiểm_nghiệm thuốc trước khi đưa ra lưu_hành theo thời_hạn quy_định tại Khoản 1 Điều này ; 
 b ) Cơ_sở sản_xuất hoặc cơ_sở đăng_ký thuốc có báo_cáo theo quy_định tại Mẫu_số 07 Phụ_lục III ban_hành kèm theo Thông_tư này , kèm theo bằng_chứng_thực_hiện việc kiểm_nghiệm toàn_bộ các lô thuốc nhập_khẩu vào Việt_Nam trong thời_hạn thực_hiện quy_định tại Khoản 1 Điều này ; 
 c ) Cơ_sở sản_xuất không có vi_phạm chất_lượng thuốc ( kể_cả thu_hồi thuốc theo hình_thức tự_nguyện vì lý_do chất_lượng ) trong thời_hạn thực_hiện quy_định tại Khoản 1 Điều này . 
 3 . Định_kỳ hàng tháng , căn_cứ báo_cáo của cơ_sở kiểm_nghiệm tham_gia vào hoạt_động kiểm_nghiệm , báo_cáo của cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký thuốc , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) công_bố cập_nhật Danh_sách cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng , rút tên cơ_sở sản_xuất đáp_ứng quy_định tại Khoản 2 Điều này khỏi Danh_sách cơ_sở sản_xuất có thuốc vi_phạm chất_lượng .
Điều 14 . Thời_hạn giá_trị Biên_bản giám_định y_khoa Biên_bản giám_định y_khoa có giá_trị đến khi có biên_bản giám_định liền kề sau đó với cùng nội_dung và mục_đích giám_định .