Xét_nghiệm lâm_sàng chuyển mẫu từ nước_ngoài có được đăng_ký không ?
Điều 7 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động xét_nghiệm nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có phòng xét_nghiệm đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Đạt tiêu_chuẩn ISO 15189 hoặc tiêu_chuẩn tương_đương trở lên phù_hợp với loại_hình xét_nghiệm được thực_hiện trong nghiên_cứu . Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu chuyển mẫu tới phòng xét_nghiệm tại nước_ngoài phải có giấy chứng_nhận tiêu_chuẩn của phòng xét_nghiệm đó . 
 b ) Có đủ điều_kiện về cơ_sở vật_chất , trang thiết_bị , nhân_lực phù_hợp với phạm_vi chuyên_môn và đã được cấp giấy_phép hoạt_động hoặc giấy chứng_nhận đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học đối_với phòng xét_nghiệm theo quy_định của pháp_luật .
Điều 59 . Nghĩa_vụ của tổ_chức , cá_nhân có thuốc_thử lâm_sàng 1 . Phải xin phép và được Bộ_trưởng Bộ Y_tế đồng_ý bằng văn_bản trước khi thử lâm_sàng . 
 2 . Bồi_thường thiệt_hại cho người tham_gia thử lâm_sàng nếu có rủi_ro xảy ra do thử lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Ký_kết_hợp_đồng về việc thử thuốc trên lâm_sàng với tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng .