Thuốc thành_phẩm có chứa hoạt_chất mới được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này hướng_dẫn việc yêu_cầu và thực_hiện bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm trong đăng_ký thuốc . 
 2 . Thông_tư này chỉ áp_dụng đối_với thuốc thành_phẩm có chứa hoạt_chất mới , không áp_dụng đối_với nguyên_liệu làm thuốc .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Thuốc_thang là dạng thuốc cổ_truyền gồm có một hoặc nhiều vị thuốc cổ_truyền kết_hợp với nhau theo lý_luận của y_học cổ_truyền hoặc theo kinh_nghiệm dân_gian được thầy_thuốc đóng_gói theo liều sử_dụng . 
 2 . Thuốc thành_phẩm là dạng thuốc cổ_truyền đã qua các công_đoạn sản_xuất , kể_cả đóng_gói và dán nhãn theo phương_pháp truyền_thống hoặc hiện_đại thuộc một trong các dạng bào_chế : viên , nước , chè , bột , cao và các dạng khác .