Thời_hạn gia_hạn cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành xét_nghiệm nhanh thực_phẩm được quy_định như thế_nào ?
Điều 12 . Thẩm_quyền và thủ_tục xem_xét cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành đối_với bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm 1 . Bộ Y_tế ủy quyền cho Cục An_toàn thực_phẩm thực_hiện thẩm_định hồ_sơ , cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành đối_với bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm . 
 2 . Thủ_tục xem_xét cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành : 
 a ) Tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký ; 
 b ) Thành_lập Hội_đồng thẩm_định chuyên_môn đánh_giá bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm : 
 - Xem_xét đánh_giá và đưa ra kết_luận về cơ_sở khoa_học , tính thực_tiễn , tư_vấn cho Cục_trưởng Cục An_toàn thực_phẩm trong việc xem_xét , đánh_giá bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm ; 
 - Đề_xuất hình_thức giải_quyết việc đăng_ký lưu_hành cho bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm . 
 c ) Trên_cơ_sở kết_luận và đề_nghị của Hội_đồng , Cục_trưởng Cục An_toàn thực_phẩm sẽ quyết_định : 
 - Cho phép lưu_hành : cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành , hoặc cấp đổi giấy chứng_nhận ( đối_với trường_hợp thay_đổi , bổ_sung ) cho từng bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm ; 
 - Yêu_cầu bổ_sung thêm thông_tin , tài_liệu trước khi cho phép lưu_hành : thông_báo cho doanh_nghiệp bằng văn_bản , nêu rõ yêu_cầu cần bổ_sung ; 
 - Không cho phép đăng_ký lưu_hành : thông_báo cho doanh_nghiệp bằng văn_bản , trong đó nêu rõ lý_do không cho phép đăng_ký lưu_hành . 
 d ) Thời_hạn trả_lời kết_quả cho doanh_nghiệp : 
 - Đối_với hồ_sơ đăng_ký lưu_hành bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm : không quá 20 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ ; 
 - Đối_với hồ_sơ đăng_ký lưu_hành thay_đổi , bổ_sung bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm : không quá 10 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ ; 
 - Đối_với hồ_sơ đăng_ký gia_hạn bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm : không quá 05 ngày làm_việc , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ . 
 3 . Thời_hạn giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm 
 a ) Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm có thời_hạn 05 năm , kể từ ngày ký . 
 b ) Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành được gia_hạn nhiều lần , mỗi lần gia_hạn có hiệu_lực 05 năm , kể từ ngày ký . 
 c ) Đối_với những bộ xét_nghiệm nhanh thực_phẩm đã được cấp giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành theo Quyết_định số 18 / 2007 / QĐ - BYT ngày 27 tháng 2 năm 2007 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế về việc ban_hành Quy_chế quản_lý xét_nghiệm nhanh vệ_sinh an_toàn thực_phẩm , đủ thời_hạn 05 năm , sau thời_hạn trên , doanh_nghiệp phải làm thủ_tục gia_hạn đăng_ký lưu_hành theo quy_định .
Điều 15 . Thủ_tục gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học 1 . Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học được gia_hạn trong trường_hợp Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học đã được cấp hết hiệu_lực . 
 2 . Tổ_chức , cá_nhân đề_nghị gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học lập 02 bộ hồ_sơ gửi Tổng_cục Môi_trường trước khi Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học đã cấp hết hiệu_lực 30 ( ba mươi ) ngày . Hồ_sơ xin gia_hạn bao_gồm : 
 a ) Văn_bản đề_nghị gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 5 kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Báo_cáo kết_quả sử_dụng chế_phẩm sinh_học với các nội_dung : sự ổn_định chất_lượng , hiệu_quả , tính an_toàn đối_với sức_khỏe con_người và sinh_vật của chế_phẩm sinh_học đang sử_dụng tại một_số công_trình cụ_thể kèm theo phiếu kết_quả phân_tích , đánh_giá của đơn_vị có chức_năng phù_hợp ; 
 c ) Bản_sao Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học đã cấp . 
 3 . Trong thời_hạn 5 ( năm ) ngày làm_việc , Tổng_cục Môi_trường có trách_nhiệm xem_xét tính đầy_đủ , hợp_lệ của hồ_sơ . Trường_hợp hồ_sơ không đầy_đủ , không hợp_lệ có trách_nhiệm thông_báo bằng văn_bản cho tổ_chức , cá_nhân đề_nghị gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học chỉnh_sửa , bổ_sung . 
 4 . Trong thời_hạn 5 ( năm ) ngày làm_việc , kể từ ngày có kết_quả kiểm_tra hiện_trường cơ_sở ứng_dụng chế_phẩm sinh_học đối_với chế_phẩm sinh_học đề_nghị gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học , Cơ_quan Thường_trực Hội_đồng tiến_hành các thủ_tục cần_thiết trình Tổng_cục_trưởng Tổng_cục Môi_trường xem_xét , quyết_định cấp gia_hạn Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học . 
 Việc kiểm_tra hiện_trường cơ_sở ứng_dụng chế_phẩm sinh_học thực_hiện theo quy_định tại Điều 16 Thông_tư này . 
 5 . Giấy chứng_nhận lưu_hành chế_phẩm sinh_học được gia_hạn nhiều lần , mỗi lần gia_hạn có hiệu_lực không quá 36 ( ba mươi sáu ) tháng kể từ ngày cấp .