Có bao_nhiêu điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng ?
Điều 8 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ hành_chính nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động do cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp cao_đẳng trở lên trong khối ngành phù_hợp với các hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu được thực_hiện . 
 c ) Có chứng_chỉ đào_tạo thực_hành lâm_sàng tốt được Bộ Y_tế cấp hoặc các tổ_chức được Bộ Y_tế công_nhận cấp . 
 d ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo về đề_cương nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng và quy_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng trước khi thực_hiện công_việc hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ 1 . Hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng bao_gồm giám_sát , kiểm_tra , phân_tích thống_kê và quản_lý dữ_liệu , xét_nghiệm và hỗ_trợ hành_chính trong nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Giám_sát viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Associate - CRA ) là người có bằng_cấp chuyên_môn , kinh_nghiệm phù_hợp với lĩnh_vực hỗ_trợ thử_nghiệm lâm_sàng cần giám_sát , nắm rõ hồ_sơ nghiên_cứu , quy_định của Hội_nghị Hòa_hợp quốc_tế về hồ_sơ đăng_ký dược_phẩm - Hướng_dẫn thực_hành lâm_sàng tốt ( ICH GCP ) và các quy_định khác của pháp_luật có liên_quan . 
 3 . Điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Coordinator - CRC ) là người thuộc tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , có nhiệm_vụ hỗ_trợ nghiên_cứu_viên chính trong quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng ; quản_lý_tài_liệu , tập_tin , dữ_liệu liên_quan đến nghiên_cứu ; hỗ_trợ Tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng khi làm_việc với nhà tài_trợ , giám_sát viên và thanh_tra .