Quy_định về tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_nhân là gì ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , một_số từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là văn_bản quy_định về đặc_tính kỹ_thuật , bao_gồm chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm và yêu_cầu quản_lý khác có liên_quan đến chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 2 . GLP là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Good Laboratory_Practices ” , được dịch sang tiếng Việt là “ Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc ” . 
 3 . WHO là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ World_Health 
 Organization ” , được dịch sang tiếng Việt là Tổ_chức Y_tế thế_giới . 
 4 . ICH là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human_Use ” , được dịch sang tiếng Việt là Hội_nghị quốc_tế về hài hòa các thủ_tục đăng_ký dược_phẩm sử_dụng cho con_người .
Điều 21 . Quy_định về áp_dụng tiêu_chuẩn chất_lượng trong kiểm_nghiệm thuốc 1 . Việc kiểm_nghiệm thuốc phải tiến_hành theo đúng tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc của cơ_sở sản_xuất , cơ_sở nhập_khẩu đã đăng_ký , xin phép lưu_hành và được Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý dược ) chấp_nhận . 
 Trường_hợp áp_dụng phương_pháp khác không theo phương_pháp trong tiêu_chuẩn đã đăng_ký thì phải được sự chấp_thuận của Bộ Y_tế . Bộ Y_tế giao cho Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương , Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Thành_phố Hồ_Chí_Minh thẩm_định và quyết_định chấp_nhận phương_pháp áp_dụng . 
 2 . Trường_hợp có nghi_ngờ về thành_phần hoặc chất_lượng thuốc , cơ_sở kiểm_nghiệm của Nhà_nước về thuốc được áp_dụng các phương_pháp khác với các phương_pháp trong tiêu_chuẩn đã đăng_ký để kiểm_tra và đưa ra kết_quả kiểm_nghiệm chất_lượng thuốc . 
 3 . Người đứng đầu các cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc phải chịu trách_nhiệm về kết_quả kiểm_nghiệm thuốc của cơ_sở mình trước pháp_luật .