Chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu đối_với hồ_sơ đăng_ký thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 9 . Chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu 1 . Đối_với các hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được tiếp_nhận ( trừ trường_hợp quy_định tại Điều 10 Thông_tư này ) , Cục Quản_lý Dược chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu và thực_hiện các biện_pháp_bảo_mật theo quy_định tại Điều 12 Thông_tư này . 
 2 . Quyết_định chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được Cục Quản_lý Dược thông_báo cho cơ_sở đăng_ký thuốc và được công_bố trên trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược cùng với thông_báo về quyết_định cấp số đăng_ký lưu_hành thuốc .
Điều 7 . Điều_kiện tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu 1 . Hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu , ngoài việc phải đáp_ứng các yêu_cầu chung về hồ_sơ theo quy_định tại Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc , ít_nhất phải có các tài_liệu sau đây : 
 a ) Đơn đăng_ký thuốc làm theo mẫu_số 2A / TT quy_định tại Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc , trong đó cơ_sở đăng_ký thuốc thể_hiện yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu của mình bằng cách đánh_dấu vào ô dành riêng thích_hợp và liệt_kê các loại tài_liệu thể_hiện dữ_liệu yêu_cầu bảo_mật ; 
 b ) Các tài_liệu thể_hiện dữ_liệu yêu_cầu bảo_mật được trình_bày theo hình_thức của báo_cáo lâm_sàng quy_định tại Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc . 
 2 . Tất_cả các tài_liệu nêu trên phải được đóng_dấu mật , được cho vào một gói riêng và được niêm_phong , đóng_dấu mật .