Thời_hạn bảo_mật dữ_liệu của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Thời_hạn bảo_mật dữ_liệu Các biện_pháp_bảo_mật dữ_liệu quy_định tại các khoản từ 1 đến 3 Điều 12 được áp_dụng kể từ ngày dữ_liệu được nộp cho đến khi dữ_liệu đã bị bộc_lộ , nhưng không vượt quá thời_hạn theo quy_định hiện_hành về quản_lý_tài_liệu mật . 
 Biện_pháp_bảo_mật dữ_liệu quy_định tại khoản 4 Điều 12 được áp_dụng kể từ ngày dữ_liệu được nộp cho đến hết 5 năm kể từ ngày cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật được cấp phép lưu_hành thuốc đó .
Điều 16 . Nghĩa_vụ của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu bảo_mật Cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật có các nghĩa_vụ sau : 
 1 . Chứng_minh chủ_thể quyền đối_với dữ_liệu và chứng_minh dữ_liệu đáp_ứng các điều_kiện để được bảo_mật theo yêu_cầu của Cục Quản_lý Dược trong trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều 11 Thông_tư này . 
 2 . Chứng_minh dữ_liệu được bảo_mật đã bị bộc_lộ và / hoặc bị sử_dụng trái_phép nhằm các mục_đích thương_mại không lành_mạnh trong trường_hợp cơ_sở đăng_ký thuốc thực_hiện quyền của mình quy_định tại Điều 15 Thông_tư này .