Hồ_sơ đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc là gì ?
Điều 14 . Hồ_sơ đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc 1 . Các giấy_tờ quy_định tại Điều 13 Thông_tư này . 
 2 . Tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc đã được Cục Quản_lý dược - Bộ Y_tế phê_duyệt . 
 3 . Giấy_phép lưu_hành sản_phẩm do Cục Quản_lý dược cấp hoặc quyết_định cấp số đăng_ký thuốc tại Cục Quản_lý dược .
Điều 121 . Hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc 1 . Hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc , trừ trường_hợp quảng_cáo thuốc theo phương_tiện tổ_chức hội_thảo , hội_nghị , sự_kiện giới_thiệu thuốc , gồm các tài_liệu sau : 
 a ) Đơn đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc theo Mẫu_số 01 tại Phụ_lục VI ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Mẫu thiết_kế nội_dung quảng_cáo thuốc đề_nghị xác_nhận ; bản ghi_âm , ghi_hình nội_dung quảng_cáo trên phương_tiện báo_nói , báo_hình hoặc thiết_bị điện_tử , màn_hình chuyên quảng_cáo và các phương_tiện quảng_cáo khác theo quy_định pháp_luật về quảng_cáo có âm_thanh , hình_ảnh chuyển_động ; 
 c ) Mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc hiện_hành đã được Bộ Y_tế phê_duyệt ; 
 d ) Tài_liệu tham_khảo liên_quan đến nội_dung quảng_cáo thuốc đề_nghị xác_nhận ( nếu có ) ; 
 đ ) Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc ; 
 e ) Giấy_phép thành_lập văn_phòng đại_diện của công_ty nước_ngoài tại Việt_Nam đối_với cơ_sở nước_ngoài đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc hoặc Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược đối_với cơ_sở kinh_doanh dược của Việt_Nam đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc ; 
 g ) Giấy_ủy quyền của cơ_sở đăng_ký thuốc cho cơ_sở đứng_tên trên hồ_sơ đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc trong trường_hợp ủy quyền . 
 2 . Hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc thông_qua phương_tiện tổ_chức hội_thảo , hội_nghị , sự_kiện gồm các tài_liệu sau : 
 a ) Đơn đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc theo Mẫu_số 02 tại Phụ_lục VI ban_hành kèm theo Nghị_định này ; 
 b ) Nội_dung quảng_cáo thuốc ; 
 c ) Mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc hiện_hành đã được Bộ Y_tế phê_duyệt ; 
 d ) Tài_liệu tham_khảo có liên_quan đến nội_dung quảng_cáo thuốc đề_nghị xác_nhận ( nếu có ) ; 
 đ ) Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc ; 
 e ) Giấy_phép thành_lập văn_phòng đại_diện của công_ty nước_ngoài tại Việt_Nam đối_với cơ_sở nước_ngoài đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc hoặc Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược đối_với cơ_sở kinh_doanh dược của Việt_Nam đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc ; 
 g ) Giấy_ủy quyền của cơ_sở đăng_ký thuốc cho cơ_sở đứng_tên trên hồ_sơ đề_nghị xác_nhận nội_dung quảng_cáo thuốc trong trường_hợp ủy quyền ; 
 h ) Chương_trình dự_kiến hội_thảo , hội_nghị , sự_kiện giới_thiệu thuốc .