Quy_định về điều_kiện thực_hiện xét_nghiệm HIV dương_tính và nghi_ngờ
Điều 10 . Điều_kiện về năng_lực thực_hiện xét_nghiệm HIV 1 . Điều_kiện về kinh_nghiệm thực_hiện xét_nghiệm HIV : 
 a ) Có thời_gian thực_hiện xét_nghiệm HIV theo phương_cách III quy_định tại Phụ_lục 6 ban_hành kèm theo Thông_tư số 09 / 2012 / TT - BYT ít_nhất là 03 tháng tính đến trước ngày nộp hồ_sơ đề_nghị công_nhận đủ điều_kiện khẳng_định các trường_hợp HIV dương_tính ; 
 b ) Trong thời_gian thực_hiện xét_nghiệm HIV theo quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này phải phát_hiện được ít_nhất 50 mẫu nghi_ngờ dương_tính . Trường_hợp thực_hiện xét_nghiệm bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu thì phải có số lần thực_hiện kỹ_thuật đó ít_nhất là 20 lần ; 
 c ) Kết_quả kiểm_chứng của các lần thực_hiện kỹ_thuật xét_nghiệm đều đạt yêu_cầu . 
 2 . Tham_gia đầy_đủ chương_trình ngoại kiểm_tra_xét_nghiệm HIV , trong đó kết_quả ngoại kiểm_tra của 02 lần kiểm_tra gần nhất phải đạt tiêu_chuẩn . 
 3 . Việc lưu mẫu bệnh_phẩm xét_nghiệm HIV dương_tính và nghi_ngờ phải bảo_đảm khoa_học , hợp_lý và đầy_đủ các mẫu bệnh_phẩm trong thời_gian thực_hiện xét_nghiệm theo quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này .
Điều 8 . Điều_kiện về trang thiết_bị Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện về trang thiết_bị quy_định tại các điểm b , c và d Khoản 2 Điều 5 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP , phòng xét_nghiệm huyết_thanh học khẳng_định HIV phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 1 . Có các trang thiết_bị phù_hợp với các kỹ_thuật xét_nghiệm HIV đang thực_hiện_tại phòng xét_nghiệm theo quy_định tại Mục 1 Chương II Thông_tư này . 
 2 . Có tủ_lạnh âm sâu với nhiệt_độ âm ít_nhất là 20oC để lưu mẫu bệnh_phẩm dương_tính hoặc không xác_định .