Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về nội_dung , cách ghi nhãn của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc lưu_hành trên thị_trường ; thay_đổi hạn_dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc trong trường_hợp vì lý_do quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa . 
 2 . Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sau đây không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này : 
 a ) Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc để xuất_khẩu không có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam ; 
 b ) Thuốc_nhập_khẩu trong trường_hợp không vì mục_đích thương_mại quy_định tại khoản 1 Điều 75 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính_phủ quy_định chi_tiết một_số điều và biện_pháp thi_hành Luật dược ( sau đây gọi tắt là Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ) ; 
 c ) Thuốc_nhập_khẩu dùng để đáp_ứng nhu_cầu cấp_bách cho quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa quy_định tại khoản 1 Điều 67 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP.
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định hoạt_động có liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc dùng cho người ( sau đây gọi tắt là thuốc ) theo đường phi mậu_dịch . 
 2 . Thuốc chữa bệnh dùng cho người theo đường xuất_khẩu , nhập_khẩu phi mậu_dịch quy_định tại Thông_tư này gồm : 
 a ) Thuốc là quà biếu , tặng của tổ_chức , cá_nhân ở Việt_Nam gửi cho tổ_chức , cá_nhân ở nước_ngoài ; tổ_chức , cá_nhân ở nước_ngoài gửi cho tổ_chức , cá_nhân ở Việt_Nam ; 
 b ) Thuốc thuộc hàng_hóa của cơ_quan đại_diện ngoại_giao , tổ_chức quốc_tế tại Việt_Nam hoặc cơ_quan đại_diện ngoại_giao , tổ_chức của Việt_Nam tại nước_ngoài và những người làm_việc tại các cơ_quan , tổ_chức này . Trường_hợp được ưu_đãi , miễn_trừ thủ_tục Hải_quan thì thực_hiện theo Công_ước quốc_tế mà Việt_Nam là thành_viên . 
 c ) Thuốc thuộc hành_lý cá_nhân của người xuất_cảnh , nhập_cảnh gửi theo vận_tải đơn , hàng_hóa mang theo người của người xuất_cảnh , nhập_cảnh . 
 3 . Các hình_thức xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc phi mậu_dịch khác ( thuốc xuất_khẩu , nhập_khẩu để làm mẫu đăng_ký , mẫu và chất chuẩn_kiểm_nghiệm , nghiên_cứu , thuốc viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo ) không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này .