Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới về hiến , lấy , ghép mô được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định chi_tiết điều_kiện , thủ_tục cho phép áp_dụng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh . 
 2 . Thông_tư này không áp_dụng đối_với các trường_hợp sau đây : 
 a ) Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới về hiến , lấy , ghép mô , bộ_phận cơ_thể người và hiến lấy xác . Việc áp_dụng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới này được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật về hiến , lấy , ghép mô , bộ_phận cơ_thể người và hiến lấy xác ; 
 b ) Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới về xác_định lại giới_tính , thụ_tinh trong ống_nghiệm và mang thai hộ vì mục_đích nhân_đạo . Việc áp_dụng kỹ_thuật mới , phương_pháp mới này được thực_hiện theo quy_định của pháp_luật về dân_sự , về hôn_nhân và gia_đình ; 
 c ) Trường_hợp kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 3 Điều 69 Luật Khám bệnh , chữa bệnh theo phân_loại phẫu_thuật , thủ_thuật của Bộ Y_tế là loại II , loại III và không phân_loại thì cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thực_hiện theo quy_định tại Thông_tư số 43 / 2013 / TT - BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định chi_tiết phân tuyến chuyên_môn kỹ_thuật đối_với hệ_thống cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh .
Điều 2 . Xác_định kỹ_thuật mới , phương_pháp mới trong khám bệnh , chữa bệnh 1 . Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 1 Điều 69 Luật Khám bệnh , chữa bệnh được quy_định cụ_thể như sau : 
 a ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở Việt_Nam đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , được Ban Đánh_giá vấn_đề đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học - Bộ Y_tế hoặc Hội_đồng khoa_học cấp Bộ nghiệm_thu , đề_nghị cho phép áp_dụng và được Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế cấp Giấy chứng_nhận kết_quả nghiên_cứu . 
 b ) Kỹ_thuật , phương_pháp được nghiên_cứu lần đầu_tiên ở nước_ngoài đã hoàn_thành việc nghiên_cứu , nghiệm_thu theo đúng quy_định của nước sở_tại , được Ban Đánh_giá vấn_đề đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học - Bộ Y_tế hoặc Hội_đồng khoa_học cấp Bộ thẩm_định , đề_nghị cho phép áp_dụng và được Cục Khoa_học công_nghệ và Đào_tạo - Bộ Y_tế cấp Giấy công_nhận kết_quả nghiên_cứu . 
 2 . Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 2 Điều 69 Luật Khám bệnh , chữa bệnh được quy_định cụ_thể như sau : 
 Kỹ_thuật , phương_pháp đã được cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền của nước_ngoài cho phép và đã áp_dụng chính_thức tại ít_nhất một cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh ở nước_ngoài nhưng lần đầu_tiên áp_dụng tại Việt_Nam , được Hội_đồng chuyên_môn do Bộ Y_tế thành_lập xem_xét , thẩm_định hồ_sơ đề_nghị cho phép thực_hiện . 
 3 . Kỹ_thuật mới , phương_pháp mới quy_định tại Khoản 3 Điều 69 Luật Khám bệnh , chữa bệnh được quy_định cụ_thể như sau : 
 Kỹ_thuật , phương_pháp đã được Bộ Y_tế phân_loại phẫu_thuật , thủ_thuật là loại đặc_biệt , loại I , lần đầu_tiên áp_dụng tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh .