Hồ_sơ đăng_ký cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học gồm những gì ?
Điều 5 . Đăng_ký cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học 1 . Hồ_sơ đăng_ký cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học gồm : 
 a ) Một ( 01 ) đơn đăng_ký cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 1 Thông_tư này ; 
 b ) Mười ( 10 ) bản báo_cáo kết_quả khảo_nghiệm được Bộ Nông_nghiệp và Phát_triển nông_thôn công_nhận đạt yêu_cầu ( trong đó , có một ( 01 ) bản_chính và chín ( 09 ) bản_sao ) kèm theo một ( 01 ) bản_sao văn_bản của Bộ Nông_nghiệp và Phát_triển nông_thôn công_nhận kết_quả khảo_nghiệm ; 
 c ) Mười ( 10 ) bản báo_cáo đánh_giá rủi_ro của cây_trồng biến_đổi gen đối_với môi_trường và đa_dạng sinh_học ( sau đây gọi tắt là Báo_cáo đánh_giá rủi_ro ) kèm theo tệp_tin điện_tử theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 2 Thông_tư này ; 
 d ) Một ( 01 ) tệp_tin điện_tử chứa thông_tin về Báo_cáo đánh_giá rủi_ro của cây_trồng biến_đổi gen đối_với môi_trường và đa_dạng sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 3 Thông_tư này . 
 2 . Tổ_chức , cá_nhân đăng_ký có trách_nhiệm : 
 a ) Nộp phí thẩm_định hồ_sơ đăng_ký cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học theo quy_định hiện_hành chậm nhất sau năm ( 05 ) ngày kể từ khi nhận được thông_báo bằng văn_bản của cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ chấp_nhận hồ_sơ đăng_ký là hợp_lệ ; 
 b ) Cung_cấp bổ_sung thông_tin theo yêu_cầu bằng văn_bản của cơ_quan tiếp_nhận hồ_sơ .
Điều 19 . Hồ_sơ đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học 1 . Văn_bản đề_nghị đăng_ký lưu_hành chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 2 . Bản_sao Giấy đăng_ký doanh_nghiệp ( nếu có ) . 
 3 . Quy_trình sản_xuất chế_phẩm sinh_học . 
 4 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) phiếu kết_quả kiểm_nghiệm hoặc phân_tích chất_lượng chế_phẩm sinh_học của đơn_vị có chức_năng kiểm_định trong nước hoặc nước_ngoài . 
 5 . Bản giới_thiệu chế_phẩm sinh_học theo mẫu quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này . 
 6 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) biên_bản đánh_giá của Hội_đồng khoa_học cấp quản_lý đối_với những chế_phẩm sinh_học là kết_quả đề_tài nghiên_cứu khoa_học ( nếu có ) . 
 7 . Kết_quả khảo_nghiệm chế_phẩm sinh_học ( nếu có ) . 
 8 . Nhãn , hình_thức bao_gói chính_thức đề_nghị lưu_hành kèm theo tờ hướng_dẫn bảo_quản , sử_dụng chế_phẩm sinh_học và những cảnh_báo rủi_ro đối_với sức_khỏe con_người và sinh_vật . 
 9 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) văn_bằng bảo_hộ sáng_chế hoặc bản cam_kết không vi_phạm các quy_định về sở_hữu trí_tuệ đối_với các chế_phẩm sản_xuất trong nước đề_nghị đăng_ký lưu_hành . 
 10 . Bản_sao có chứng_thực hoặc bản_sao kèm bản_chính để đối_chiếu ( trường_hợp tổ_chức , cá_nhân nộp hồ_sơ trực_tiếp ) giấy_phép lưu_hành chế_phẩm sinh_học do cơ_quan có thẩm_quyền của nước sản_xuất cấp đối_với chế_phẩm sinh_học nhập_khẩu . 
 11 . Kế_hoạch khảo_nghiệm chi_tiết , bao_gồm các nội_dung chủ_yếu sau : nội_dung khảo_nghiệm , thời_gian , địa_điểm và cơ_quan khảo_nghiệm đối_với chế_phẩm sinh_học chưa có kết_quả khảo_nghiệm được công_nhận .