Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng Thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc 1 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá đáp_ứng GPP đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc là hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược ( được nộp khi đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược , cơ_sở bán_lẻ thuốc không phải nộp thêm hồ_sơ này ) thực_hiện theo quy_định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 32 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP 
 ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính_phủ quy_định chi_tiết một_số điều và biện_pháp thi_hành Luật dược ( sau đây được gọi tắt là Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ) . Trường_hợp cơ_sở bán_lẻ thuốc có kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt thực_hiện theo quy_định tại Điều 38 của Luật dược và Điều 49 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP. 
 Tài_liệu kỹ_thuật về cơ_sở bán_lẻ thuốc bao_gồm : 
 a ) Sơ_đồ nhân_sự , danh_sách nhân_sự , tên , chức_danh , trình_độ chuyên_môn ; 
 b ) Bản_vẽ bố_trí các khu_vực của cơ_sở bán_lẻ ; 
 c ) Danh_mục trang thiết_bị ( bao_gồm cả thông_tin về hệ_thống máy_tính và phần_mềm quản_lý nối_mạng ) ; 
 d ) Danh_mục các quy_định , hồ_sơ , tài_liệu , các quy_trình thao_tác chuẩn ; 
 đ ) Bản tự kiểm_tra Thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc theo Danh_mục kiểm_tra quy_định tại Phụ_lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông_tư này đối_với cơ_sở đề_nghị cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược tương_ứng . 
 2 . Trường_hợp cơ_sở bán_lẻ thuốc đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận GPP cùng với Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược , cơ_sở bán_lẻ thuốc cần ghi rõ nội_dung này trong Đơn đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược .
Điều 6 . Trình_tự đánh_giá việc đáp_ứng Thực_hành tốt cơ_sở bán_lẻ thuốc 1 . Tiếp_nhận hồ_sơ : 
 Cơ_sở bán_lẻ thuốc nộp 01 bộ hồ_sơ theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này kèm phí Thẩm_định theo quy_định của Bộ Tài_chính về phí thẩm_định điều_kiện , tiêu_chuẩn bán_lẻ thuốc đến Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương ( sau đây gọi tắt là Sở Y_tế ) . 
 2 . Trình_tự tiếp_nhận và thẩm_định hồ_sơ thực_hiện theo quy_định tại : 
 a ) Các khoản 2 , 3 , 4 , 5 và 6 Điều 50 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở có kinh_doanh thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất ; 
 b ) Các khoản 2 , 3 , 4 và 5 Điều 51 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc có kinh_doanh thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc ; thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực ; 
 c ) Các khoản 2 , 4 và 5 Điều 33 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở kinh_doanh dược không thuộc trường_hợp quy_định tại điểm a và điểm b Khoản này . 
 3 . Trong thời_hạn 05 ngày , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ , Sở Y_tế thành_lập Đoàn đánh_giá , thông_báo cho cơ_sở bán_lẻ thuốc về Đoàn đánh_giá và dự_kiến thời_gian đánh_giá thực_tế tại cơ_sở . Trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày có văn_bản thông_báo , Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế tại cơ_sở bán_lẻ thuốc .