Phân_biệt bao_bì chứa_đựng hàng_hóa không phải bao_bì thương_phẩm với bao_bì thương_phẩm không ?
Điều 3 . Phân_biệt bao_bì chứa_đựng hàng_hóa không phải bao_bì thương_phẩm với bao_bì thương_phẩm ( khoản 5 Điều 3 Nghị_định số 43 / 2017 / NĐ - CP ) 1 . Các loại bao_bì sau đây không gọi là bao_bì thương_phẩm : 
 a ) Bao_bì được sử_dụng với mục_đích để lưu_giữ , vận_chuyển , bảo_quản hàng_hóa đã có nhãn hàng_hóa ; 
 b ) Túi đựng hàng_hóa khi mua hàng ; 
 c ) Bao_bì dùng để đựng hàng_hóa dạng rời , hàng_hóa bán_lẻ . 
 2 . Các loại bao_bì sau đây phải có hồ_sơ , tài_liệu kèm theo thể_hiện đầy_đủ các nội_dung bắt_buộc bằng tiếng Việt theo quy_định tại Nghị_định số 43 / 2017 / NĐ - CP và các văn_bản pháp_luật khác có liên_quan để thay_thế cho nhãn hàng_hóa : thùng đựng hàng ( container ) , hầm_tàu chứa hàng , xi téc vận_chuyển hàng_hóa dạng rời , dạng lỏng , dạng khí không có bao_bì . 
 Ví_dụ : hàng_hóa là thủy_sản : thùng đựng hàng ( container ) , ( bao_gồm cả trường_hợp hàng_hóa bên trong là nguyên_liệu thủy_sản có một hoặc nhiều loài dạng rời , hoặc đóng khối ( block ) trần đồng_nhất hoặc không đồng_nhất ) , hầm_tàu chứa hàng_hóa dạng rời chỉ có một loài hoặc lẫn_lộn nhiều loài , xi téc vận_chuyển hàng_hóa dạng rời , dạng lỏng không có bao_bì ; 
 Trường_hợp này hàng_hóa không cần dán nhãn / ghi nhãn hàng_hóa nhưng phải có hồ_sơ , tài_liệu kèm theo thể_hiện đầy_đủ các nội_dung bắt_buộc bằng tiếng Việt theo quy_định tại Nghị_định số 43 / 2017 / NĐ - CP và các quy_định pháp_luật liên_quan ; 
 Trường_hợp hồ_sơ tài_liệu kèm theo bằng ngôn_ngữ khác tiếng Việt thì doanh_nghiệp nhập_khẩu có bản dịch ra tiếng Việt kèm theo .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Bao_bì thương_phẩm của thuốc là bao_bì chứa_đựng thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc được lưu_thông cùng với thuốc ; bao_bì thương_phẩm của thuốc gồm bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc , bao_bì ngoài hoặc bao_bì trung_gian ( nếu có ) . 
 2 . Bao_bì trung_gian là bao_bì dùng để bao_gói một hoặc một_số đơn_vị thuốc có bao_bì trực_tiếp và nằm trong bao_bì ngoài của thuốc . 
 3 . Số lô sản_xuất là ký_hiệu bằng số hoặc bằng chữ , hoặc kết_hợp cả số và chữ nhằm nhận_biết lô thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và cho phép truy_xét toàn_bộ lai_lịch của một lô thuốc , lô nguyên_liệu làm thuốc bao_gồm tất_cả các công_đoạn của quá_trình sản_xuất , các hoạt_động kiểm_tra chất_lượng và lưu_hành lô thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đó . 
 4 . Nhãn gốc của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là nhãn thể_hiện lần đầu do cơ_sở sản_xuất_gắn trên bao_bì thương_phẩm của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc .