Thẩm_quyền ban_hành , phê_duyệt , ban_hành tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Thẩm_quyền ban_hành , phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng 1 . Thẩm_quyền ban_hành , phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng đối_với các đơn_vị sự_nghiệp y_tế thuộc thẩm_quyền quản_lý của các Bộ , cơ_quan ngang Bộ và Ủy_ban nhân_dân cấp tỉnh thực_hiện theo quy_định tại điểm b khoản 2 Điều 8 Quyết_định số 50 / 2017 / QĐ - TTg ngày 31 tháng 12 năm 2017 của Thủ_tướng Chính_phủ quy_định tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng máy_móc thiết_bị . 
 2 . Thẩm_quyền phê_duyệt , ban_hành tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng đối_với các đơn_vị sự_nghiệp y_tế thuộc thẩm_quyền quản_lý của Bộ Y_tế : 
 a ) Người đứng đầu đơn_vị sự_nghiệp công_lập tự bảo_đảm chi thường_xuyên và chi đầu_tư ban_hành , phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng máy_móc , thiết_bị chuyên_dùng thuộc lĩnh_vực y_tế của đơn_vị mình , trừ trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều 6 Thông_tư này ; 
 b ) Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt hoặc phân_cấp thẩm_quyền phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng máy_móc , thiết_bị chuyên_dùng thuộc lĩnh_vực y_tế đối_với các đơn_vị sự_nghiệp y_tế trực_thuộc Bộ Y_tế không thuộc trường_hợp quy_định tại điểm a Khoản này hoặc có yêu_cầu sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng vượt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng quy_định tại Điều 3 Thông_tư này .
Điều 6 . Lập , phê_duyệt và điều_chỉnh tiêu_chuẩn định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng 1 . Hồ_sơ đề_nghị phê_duyệt định_mức : 
 a ) Văn_bản đề_nghị phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng của người đứng đầu đơn_vị sự_nghiệp y_tế theo mẫu quy_định tại Phụ_lục 2 ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Danh_mục trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng hiện có kèm theo số_lượng cụ_thể của từng chủng_loại . 
 c ) Điều_lệ tổ_chức và hoạt_động và Quy_hoạch phát_triển của đơn_vị ( nếu có ) ; 
 d ) Bảng kê_khai nhân_lực và cơ_sở vật_chất của đơn_vị . Đối_với cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải đính kèm thêm văn_bản phê_duyệt phạm_vi hoạt_động chuyên_môn của cơ_sở ; 
 đ ) Bản thuyết_minh về nhu_cầu sử_dụng của từng chủng_loại trang thiết_bị y_tế bổ_sung thêm trong 03 năm tiếp_theo ; 
 Các tài_liệu quy_định tại điểm b , d và đ Khoản này phải được Thủ_trưởng đơn_vị ký_tên , đóng_dấu . 
 2 . Người đứng đầu đơn_vị sự_nghiệp y_tế có trách_nhiệm chỉ_đạo xây_dựng hồ_sơ , báo_cáo , tài_liệu xác_định tiêu_chuẩn định_mức , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng phù_hợp với quy_định tại Điều 3 và Điều 4 Thông_tư này . 
 3 . Trường_hợp đơn_vị sự_nghiệp y_tế có yêu_cầu sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng đặc_thù vượt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng quy_định tại Điều 3 Thông_tư này , người đứng đầu đơn_vị sự_nghiệp y_tế báo_cáo người có thẩm_quyền quy_định tại Điều 5 Thông_tư này xem_xét , quyết_định sau khi có ý_kiến thống_nhất bằng văn_bản của Bộ Y_tế . 
 4 . Điều_chỉnh định_mức : 
 Trường_hợp đơn_vị sự_nghiệp y_tế mới bổ_sung , điều_chỉnh phạm_vi hoạt_động chuyên_môn thì được điều_chỉnh tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng trang thiết_bị y_tế chuyên_dùng theo quy_định tại Điều 3 và Điều 4 Thông_tư này . 
 5 . Thủ_tục phê_duyệt định_mức : 
 Trong thời_gian 30 ngày , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ quy_định tại khoản 1 Điều này , người có thẩm_quyền quy_định tại Điều 5 Thông_tư này có trách_nhiệm phê_duyệt tiêu_chuẩn , định mức sử_dụng , Trường_hợp không phê_duyệt phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do .