Trách_nhiệm của tổ_chức hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh , đối_tượng áp_dụng Thông_tư này quy_định điều_kiện , đăng_ký , phạm_vi hoạt_động , quyền và trách_nhiệm của tổ_chức hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam ( sau đây gọi là các tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu ) .
Điều 17 . Trách_nhiệm của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu 1 . Chấp_hành quy_định của pháp_luật về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , tuân_thủ các quy_định về GCP và đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học . 
 2 . Chịu trách_nhiệm trước pháp_luật về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng trực_tiếp thực_hiện_tại Việt_Nam . 
 3 . Xây_dựng kế_hoạch và tổ_chức đào_tạo , đào_tạo liên_tục cho nhân_viên . 
 4 . Báo_cáo định_kỳ hằng năm với Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế về hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam theo Mẫu_số 07 ban_hành kèm theo Thông_tư này và báo_cáo đột_xuất khi có yêu_cầu của Bộ Y_tế . 
 5 . Báo_cáo với Cục Khoa_học Công_nghệ và Đào_tạo , Bộ Y_tế và thực_hiện các thủ_tục theo quy_định khi có sự thay_đổi một trong các trường_hợp sau : 
 a ) Chấm_dứt hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam . 
 b ) Sáp_nhập , chia , tách , giải_thể tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tại Việt_Nam .