Công_thức và nguồn thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú được quy_định thế_nào ?
Điều 12 . Nội_dung tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc Tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc bao_gồm những nội_dung sau đây : 
 1 . Tên thuốc . 
 2 . Các dấu_hiệu lưu_ý và khuyến_cáo khi dùng thuốc . 
 3 . Thành_phần công_thức thuốc . 
 4 . Dạng bào_chế . 
 5 . Chỉ_định . 
 6 . Cách dùng , liều dùng . 
 7 . Chống chỉ_định . 
 8 . Cảnh_báo và thận_trọng khi dùng thuốc . 
 9 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú 
 10 . Ảnh_hưởng của thuốc lên khả_năng lái_xe , vận_hành máy_móc . 
 11 . Tương_tác , tương_kỵ của thuốc . 
 12 . Tác_dụng không mong_muốn của thuốc . 
 13 . Quá liều và cách xử_trí . 
 14 . Đặc_tính dược lực học ( không bắt_buộc đối_với thuốc không kê đơn , thuốc dược_liệu , thuốc cổ_truyền ) . 
 15 . Đặc_tính dược động_học ( không bắt_buộc đối_với thuốc không kê đơn , thuốc dược_liệu , thuốc cổ_truyền ) . 
 16 . Quy_cách đóng_gói . 
 17 . Điều_kiện bảo_quản , hạn_dùng , tiêu_chuẩn chất_lượng của thuốc . 
 18 . Tên , địa_chỉ của cơ_sở sản_xuất thuốc .
Điều 22 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú 1 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai : 
 a ) Cung_cấp các thông_tin về nguy_cơ của thuốc trên phụ_nữ có_thai . Trường_hợp chưa có đủ thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc đối_với phụ_nữ có_thai , phải nêu rõ “ Không có dữ_liệu về sử_dụng thuốc trên phụ_nữ có_thai , chỉ nên dùng thuốc nếu lợi_ích vượt_trội so với nguy_cơ ” ; 
 b ) Các khuyến_cáo sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai phải bao_gồm nội_dung : sử_dụng thuốc ở phụ_nữ có khả_năng mang thai hoặc đang sử_dụng các biện_pháp tránh thai , sử_dụng thuốc trong các giai_đoạn khác nhau của thai kỳ ; 
 c ) Bổ_sung thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc lên thai_nhi , trong đó phải cung_cấp các thông_tin chính về ảnh_hưởng có_thể có của thuốc lên thai_nhi . Nếu không có thông_tin về độc_tính trên thai_nhi , phải ghi rõ trong trường_hợp này ; 
 d ) Cung_cấp khuyến_cáo về việc theo_dõi thai_nhi và trẻ sơ_sinh có mẹ sử_dụng thuốc trong thời_kỳ mang thai ( nếu có thông_tin ) . 
 2 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ cho con bú : 
 Ghi_cụ_thể_theo từng trường_hợp như : ngừng hoặc tiếp_tục cho con bú , ngừng hoặc tiếp_tục điều_trị ( nếu có đầy_đủ thông_tin ) .