Thời_gian lưu các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc xuất_xứ của dược_liệu , thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 15 . Quy_định về việc lưu_trữ các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc xuất_xứ của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược phải lưu_giữ các tài_liệu bằng bản giấy hoặc phần_mềm quản_lý liên_quan đến mỗi lần nhận và mỗi lần cung_cấp dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc bảo_đảm đầy_đủ , chính_xác các thông_tin sau : 
 a ) Tên cơ_sở sản_xuất , tên cơ_sở nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 b ) Thông_tin về sản_phẩm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( tên sản_phẩm , dạng bào_chế , nồng_độ hoặc hàm_lượng , số lô , ngày sản_xuất , hạn_dùng ... ) ; 
 c ) Số_lượng nhận hoặc cung_cấp ; 
 d ) Ngày nhận , ngày cung_cấp ; 
 đ ) Tên , thông_tin về địa_chỉ , số điện_thoại , email ( nếu có ) của người / cơ_sở kinh_doanh cung_cấp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần nhận , của người / cơ_sở kinh_doanh nhận thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần cung_cấp . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu có thực_hiện hoạt_động phân_phối , cơ_sở bán_buôn là đầu_mối phân_phối phải phối_hợp với các cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ , thiết_lập hệ_thống chuỗi phân_phối và có biện_pháp theo_dõi , bảo_đảm truy_xuất được nguồn_gốc , kiểm_soát được đường đi và điều_kiện bảo_quản dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc . 
 3 . Thời_gian lưu các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc , xuất_xứ 
 a ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 06 tháng sau khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 b ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc cổ_truyền .
Điều 10 . Kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Việc kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải thực_hiện_tại Phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( GLP ) . 
 2 . Lưu_mẫu : 
 a ) Dược_liệu , thuốc cổ_truyền sau khi kiểm_tra chất_lượng và đã được kết_luận chất_lượng phải được lưu mẫu . Mẫu lưu phải được niêm_phong và bảo_quản trong điều_kiện phù_hợp ghi trên nhãn ; 
 b ) Thời_gian lưu mẫu : 
 - Đối_với các cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền : thời_gian lưu mẫu chế_phẩm thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc ; thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền đến khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 - Đối_với các cơ_sở kiểm_nghiệm : thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ít_nhất 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu hoặc 12 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền được lấy để kiểm_tra chất_lượng ; thời_gian lưu mẫu thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc hoặc 24 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu thuốc được lấy để kiểm_tra chất_lượng . 
 3 . Trường_hợp mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , trong thời_hạn 24 giờ , kể từ thời_điểm ban_hành phiếu phân_tích hoặc phiếu kiểm_nghiệm , cơ_sở kiểm_nghiệm phải công_bố trên trang thông_tin điện_tử của cơ_sở và gửi công_văn thông_báo về mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng kèm theo phiếu kiểm_nghiệm hoặc phiếu phân_tích tới Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế theo hình_thức văn_bản hành_chính và văn_bản điện_tử ( bản scan ) trên hệ_thống quản_lý và điều_hành_văn_bản điện_tử của Bộ Y_tế ( Voffice ) hoặc gọi điện đến số điện_thoại của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền từ địa_chỉ , số điện_thoại giao_dịch chính_thức của cơ_sở kiểm_nghiệm và Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây gọi tắt là Sở Y_tế tỉnh ) nơi có dược_liệu , thuốc cổ_truyền được lấy mẫu . 
 4 . Các nội_dung khác về kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền áp_dụng theo quy_định của Bộ Y_tế về kiểm_nghiệm đối_với thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu , nguyên_liệu làm thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu .