Thẩm_quyền cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh trong giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở kinh
Điều 21 . Thẩm_quyền cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh trong giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở kinh_doanh dược_liệu 1 . Bộ Y_tế cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh trong giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản dược_liệu . 
 2 . Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh đối_với giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở kinh_doanh dược_liệu đối_với các hình_thức kinh_doanh khác , trừ trường_hợp quy_định tại Khoản 1 Điều này .
Điều 11 . Điều_kiện , thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc 1 . Kinh_doanh thuốc là ngành_nghề kinh_doanh có điều_kiện . Cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân kinh_doanh thuốc ( sau đây gọi chung là cơ_sở kinh_doanh thuốc ) phải có Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc . 
 2 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc phải có đủ các điều_kiện sau đây : 
 a ) Cơ_sở vật_chất , kỹ_thuật và nhân_sự có trình_độ chuyên_môn cần_thiết cho từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; 
 b ) Người quản_lý chuyên_môn về dược đã được cấp Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức kinh_doanh . 
 3 . Thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc được quy_định như sau : 
 a ) Bộ Y_tế cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở sản_xuất thuốc , làm dịch_vụ bảo_quản thuốc , làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc ; 
 b ) Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở kinh_doanh thuốc trong các hình_thức kinh_doanh khác , trừ trường_hợp quy_định tại điểm a khoản này . 
 4 . Cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền quy_định tại khoản 3 Điều này có trách_nhiệm cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc trong thời_hạn ba mươi ngày , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ ; trường_hợp không cấp thì phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 5 . Chính_phủ quy_định điều_kiện cụ_thể đối_với từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; thời_hạn , hồ_sơ , thủ_tục cấp , bổ_sung , đổi , gia_hạn , thu_hồi Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc .