Tiêu_chuẩn đánh_giá xung_đột lợi_ích với cơ_sở thử_nghiệm được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Thành_Phần và tiêu_chuẩn của thành_viên Đoàn đánh_giá 1 . Thành_Phần Đoàn đánh_giá bao_gồm : 
 a ) Trưởng_đoàn , Thư_ký thuộc Cục Quản_lý Dược ; 
 b ) Tối_đa không quá 02 thành_viên là đại_diện Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương hoặc Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Thành_phố Hồ_Chí_Minh hoặc Viện Kiểm_định vắc xin và sinh phẩm Quốc_gia ( đối_với cơ_sở thử_nghiệm vắc xin , sinh phẩm ) ; 
 c ) 01 thành_viên là đại_diện Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương ( sau đây được gọi tắt là Sở Y_tế ) nơi cơ_sở thử_nghiệm đặt địa_điểm phòng thí_nghiệm . 
 2 . Cán_bộ tham_gia Đoàn đánh_giá phải đáp_ứng tiêu_chuẩn sau đây : 
 a ) Có trình_độ đại_học trở lên , được đào_tạo các môn khoa_học về y , dược , sinh_học , hóa học có kinh_nghiệm trong hoạt_động phân_tích thử_nghiệm , kiểm_tra , quản_lý chất_lượng thuốc và công_tác quản_lý dược ; 
 b ) Đã được đào_tạo , tập_huấn về GLP , thanh_tra , đánh_giá GLP và nắm vững nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GLP ; 
 c ) Trung_thực , khách_quan và nghiêm_chỉnh chấp_hành quy_chế , quy_định pháp_luật trong quá_trình đánh_giá , không có xung_đột lợi_ích với cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá theo quy_định tại Khoản 3 Điều này ; 
 d ) Trưởng_Đoàn đánh_giá có trình_độ đại_học dược hoặc đại_học chuyên_ngành sinh_học , hóa học trở lên , có kinh_nghiệm trong công_tác quản_lý dược từ 02 năm trở lên . 
 3 . Nguyên_tắc đánh_giá xung_đột lợi_ích : Thành_viên Đoàn đánh_giá được coi là có xung_đột lợi_ích với cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá nếu thuộc một trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Đã từng làm_việc trong thời_gian 05 năm gần đây cho cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá ; 
 b ) Đã tham_gia hoạt_động tư_vấn trong thời_gian 05 năm gần đây cho cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá ; 
 c ) Đang có quyền_lợi về tài_chính với cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá ; 
 d ) Có vợ hoặc chồng , con , bố hoặc mẹ , anh_chị_em ruột , bố hoặc mẹ của vợ , bố hoặc mẹ của chồng đang làm_việc cho cơ_sở thử_nghiệm được đánh_giá .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư liên_tịch này các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Cơ_sở kiểm_nghiệm là tổ_chức có tư_cách pháp_nhân thực_hiện kiểm_nghiệm các chỉ_tiêu về chất_lượng , an_toàn thực_phẩm . 
 2 . Hệ_thống quản_lý chất_lượng bao_gồm hệ_thống tài_liệu quản_lý và kĩ_thuật nhằm đảm_bảo chất_lượng , chính_xác , minh_bạch kết_quả kiểm_nghiệm , toàn_bộ hồ_sơ liên_quan đến hoạt_động kiểm_nghiệm và đảm_bảo chất_lượng kết_quả kiểm_nghiệm thực_hiện_tại cơ_sở với phạm_vi đăng_ký như : nhân_sự , trang thiết_bị , cơ_sở vật_chất , phương_pháp kiểm_nghiệm . 
 3 . So_sánh liên phòng là việc đánh_giá chất_lượng kết_quả kiểm_nghiệm giữa hai hay nhiều cơ_sở kiểm_nghiệm do đơn_vị độc_lập tổ_chức bằng cách so_sánh kết_quả kiểm_nghiệm trên các mẫu đồng_nhất với giá_trị chung của tập_hợp các kết_quả có được từ các cơ_sở kiểm_nghiệm tham_gia thử_nghiệm thành_thạo . 
 4 . Thử_nghiệm thành_thạo là việc thực_hiện các phép thử trên cùng một mẫu bởi hai hay nhiều cơ_sở kiểm_nghiệm theo các điều_kiện định trước nhằm đánh_giá khả_năng thực_hiện phép thử đó của cơ_sở kiểm_nghiệm . 
 5 . Đánh_giá cơ_sở kiểm_nghiệm là hoạt_động xem_xét sự phù_hợp của hệ_thống quản_lý chất_lượng và năng_lực phân_tích đáp_ứng yêu_cầu kiểm_nghiệm đối_với các chỉ_tiêu cụ_thể về chất_lượng , an_toàn thực_phẩm . 
 6 . Lĩnh_vực đăng_ký chỉ_định : Bao_gồm các chỉ_tiêu / phép thử áp_dụng đối_với các nhóm thực_phẩm hoặc sản_phẩm thực_phẩm theo phạm_vi được phân_công quản_lý của Bộ quản_lý ngành .