Thẩm_định cấp lại Giấy chứng_nhận_thực_hành tốt bảo_quản thuốc là gì ?
Điều 28 . Điều_khoản chuyển_tiếp 1 . Các cơ_sở kinh_doanh dược_liệu đã được cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc , giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” hoặc “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” phạm_vi kinh_doanh dược_liệu trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực vẫn tiếp_tục được hoạt_động đến hết thời_hạn hiệu_lực của Giấy chứng_nhận . 
 2 . Trong trường_hợp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” ; “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” hết hạn trước Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc thì việc thẩm_định cấp lại Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc thực_hiện theo hướng_dẫn tại Thông_tư này . 
 3 . Đối_với các hồ_sơ xin cấp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” nộp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực thì được xem_xét giải_quyết theo các quy_định tại Thông_tư số 45 / 2011 / TT - BYT ngày 21 / 12 / 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế . 
 4 . Đối_với các hồ_sơ xin cấp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” nộp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực thì được xem_xét giải_quyết theo các quy_định tại Thông_tư số 48 / 2011 / TT - BYT ngày 21 / 12 / 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế .
Điều 8 . Theo_dõi , quản_lý , đánh_giá quá_trình thực_hành và xác_nhận quá_trình thực_hành 1 . Cơ_sở hướng_dẫn thực_hành phải phân_công đơn_vị chức_năng theo_dõi , giám_sát , quản_lý hoạt_động hướng_dẫn thực_hành của cơ_sở mình . 
 2 . Người trực_tiếp hướng_dẫn thực_hành đánh_giá , nhận_xét quá_trình thực_hành của người thực_hành theo từng nội_dung quy_định trong Mẫu Phiếu đánh_giá , nhận_xét quá_trình thực_hành ban_hành kèm theo Thông_tư này . Việc đánh_giá , nhận_xét phải được thực_hiện ngay sau khi người thực_hành hoàn_thành từng nội_dung thực_hành . Người hướng_dẫn thực_hành hướng_dẫn nội_dung nào thì phải nhận_xét theo nội_dung đó . 
 3 . Căn_cứ Phiếu đánh_giá , nhận_xét quá_trình thực_hành , người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh cấp Giấy xác_nhận quá_trình thực_hành cho người thực_hành theo Mẫu 02 quy_định tại Phụ_lục I Nghị_định số 109 / 2016 / NĐ - CP .