Hồ_sơ đăng_ký đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GLP được quy_định như thế_nào ?
Điều 17 . Điều_Khoản chuyển_tiếp 1 . Đối_với cơ_sở thử_nghiệm đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và / hoặc kinh_doanh dịch_vụ thử tương_đương sinh_học của thuốc hoặc Giấy chứng_nhận GLP có thời_hạn còn hiệu_lực , cấp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , cơ_sở thử_nghiệm được phép thực_hiện hoạt_động thử_nghiệm đến hết thời_hạn ghi trên giấy chứng_nhận . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược hết thời_hạn hiệu_lực , cơ_sở thử_nghiệm phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược theo quy_định tại Chương III Thông_tư này . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận GLP hết thời_hạn trước , cơ_sở thử_nghiệm phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GLP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này để tiếp_tục hoạt_động đến hết thời_hạn ghi trên Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược . 
 2 . Đối_với cơ_sở thử_nghiệm đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi kinh_doanh dịch_vụ thử_nghiệm không thời_hạn , khi hết thời_hạn giấy chứng_nhận GLP , cơ_sở kiểm_nghiệm phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá duy_trì đáp_ứng GLP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này . 
 3 . Đối_với hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ Điều_kiện kinh_doanh dược hoặc hồ_sơ đăng_ký đánh_giá định_kỳ việc đáp_ứng GLP đã được nộp về Cục Quản_lý Dược trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , Cục Quản_lý Dược tiếp_tục tiến_hành đánh_giá cơ_sở kiểm_nghiệm theo tiêu_chuẩn GLP được ban_hành kèm theo Quyết_định số 1570 / 2000 / QĐ - BYT ngày 22 tháng 5 năm 2000 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế về việc triển_khai áp_dụng nguyên_tắc Thực_hành tốt phòng kiểm_nghiệm thuốc hoặc Thông_tư này nếu cơ_sở thử_nghiệm đề_nghị .
Điều 10 . Hồ_sơ làm căn_cứ để đánh_giá định_kỳ việc duy_trì đáp_ứng GACP 1 . Đơn đề_nghị đánh_giá định_kỳ việc duy_trì đáp_ứng GACP theo Mẫu_số 1B Phụ_lục I Thông_tư này . 
 2 . Báo_cáo hoạt_động của cơ_sở sau ba năm thực_hiện GACP theo Mẫu_số 5A Phụ_lục I Thông_tư này . Trong báo_cáo cần thể_hiện rõ những thay_đổi trong quá_trình hoạt_động có ảnh_hưởng đến sự duy_trì và tuân_thủ GACP ( nếu có ) .