Phạm_vi điều_chỉnh việc xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc chữa bệnh dùng cho người theo đường phi mậu_dịch được quy_định như thế_nào ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định hoạt_động có liên_quan đến việc xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc dùng cho người ( sau đây gọi tắt là thuốc ) theo đường phi mậu_dịch . 
 2 . Thuốc chữa bệnh dùng cho người theo đường xuất_khẩu , nhập_khẩu phi mậu_dịch quy_định tại Thông_tư này gồm : 
 a ) Thuốc là quà biếu , tặng của tổ_chức , cá_nhân ở Việt_Nam gửi cho tổ_chức , cá_nhân ở nước_ngoài ; tổ_chức , cá_nhân ở nước_ngoài gửi cho tổ_chức , cá_nhân ở Việt_Nam ; 
 b ) Thuốc thuộc hàng_hóa của cơ_quan đại_diện ngoại_giao , tổ_chức quốc_tế tại Việt_Nam hoặc cơ_quan đại_diện ngoại_giao , tổ_chức của Việt_Nam tại nước_ngoài và những người làm_việc tại các cơ_quan , tổ_chức này . Trường_hợp được ưu_đãi , miễn_trừ thủ_tục Hải_quan thì thực_hiện theo Công_ước quốc_tế mà Việt_Nam là thành_viên . 
 c ) Thuốc thuộc hành_lý cá_nhân của người xuất_cảnh , nhập_cảnh gửi theo vận_tải đơn , hàng_hóa mang theo người của người xuất_cảnh , nhập_cảnh . 
 3 . Các hình_thức xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc phi mậu_dịch khác ( thuốc xuất_khẩu , nhập_khẩu để làm mẫu đăng_ký , mẫu và chất chuẩn_kiểm_nghiệm , nghiên_cứu , thuốc viện_trợ , viện_trợ nhân_đạo ) không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này .
Điều 6 . Trình_tự , thẩm_quyền cho phép xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc theo đường phi mậu_dịch 1 . Thuốc xuất_khẩu , nhập_khẩu theo đường phi mậu_dịch của các cá_nhân đáp_ứng quy_định về định_mức tại khoản 1 , 2 , và 3 Điều 4 Thông_tư này , cá_nhân trực_tiếp làm thủ_tục xuất_khẩu , nhập_khẩu tại hải_quan cửa_khẩu . 
 2 . Trường_hợp xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc theo đường phi mậu_dịch của cá_nhân có trị_giá hoặc số lần nhận thuốc để điều_trị lớn hơn định mức quy_định tại khoản 2 , khoản 3 Điều 4 Thông_tư này , căn_cứ vào quy_định chuyên_môn về y_tế và các quy_chế về dược có liên_quan , Sở Y_tế địa_phương sẽ xem_xét cho phép nhận thuốc để điều_trị như sau : 
 a ) Đối_với thuốc do cá_nhân xuất_cảnh , nhập_cảnh hợp_pháp mang ra hoặc vào Việt_Nam , Sở Y_tế địa_phương nơi cửa_khẩu làm thủ_tục xuất , nhập_cảnh hoặc Sở Y_tế nơi người_bệnh đang sinh_sống hoặc tạm_trú hợp_pháp là cơ_quan xem_xét cho phép . 
 b ) Đối_với những thuốc do cá_nhân nhận thuốc từ nước_ngoài gửi về , Sở Y_tế nơi người_bệnh đang sinh_sống hoặc tạm_trú hợp_pháp là cơ_quan xem_xét cho phép . 
 3 . Trường_hợp xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc theo đường phi mậu_dịch của tổ_chức , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) căn_cứ vào quy_định chuyên_môn về y_tế và quy_chế về dược có liên_quan cho phép . 
 4 . Trường_hợp xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc theo đường phi mậu_dịch có trị_giá hoặc số lần nhận thuốc lớn hơn định mức quy_định tại khoản 1 Điều 4 Thông_tư này , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) căn_cứ vào quy_định chuyên_môn về y_tế và quy_chế về dược có liên_quan cho phép . 
 5 . Trong thời_hạn 07 ngày làm_việc , cơ_quan có thẩm_quyền trả_lời kết_quả , cấp giấy_phép xuất_khẩu , nhập_khẩu hoặc trả_lời bằng văn_bản nêu rõ lý_do không cấp . 
 6 . Đối_với trường_hợp xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc theo đường phi mậu_dịch vượt quá định mức quy_định tại khoản 4 Điều 4 Thông_tư này , trong khi chờ văn_bản cho phép của cơ_quan quản_lý về y_tế có thẩm_quyền theo quy_định tại khoản 2 , 3 và khoản 4 Điều này , cá_nhân , tổ_chức được phép nhận thuốc với số_lượng theo đúng định mức quy_định tại khoản 1 , 2 và khoản 3 Điều 4 Thông_tư này .