Các khuyến_cáo sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai được quy_định như thế_nào ?
Điều 22 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú 1 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai : 
 a ) Cung_cấp các thông_tin về nguy_cơ của thuốc trên phụ_nữ có_thai . Trường_hợp chưa có đủ thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc đối_với phụ_nữ có_thai , phải nêu rõ “ Không có dữ_liệu về sử_dụng thuốc trên phụ_nữ có_thai , chỉ nên dùng thuốc nếu lợi_ích vượt_trội so với nguy_cơ ” ; 
 b ) Các khuyến_cáo sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai phải bao_gồm nội_dung : sử_dụng thuốc ở phụ_nữ có khả_năng mang thai hoặc đang sử_dụng các biện_pháp tránh thai , sử_dụng thuốc trong các giai_đoạn khác nhau của thai kỳ ; 
 c ) Bổ_sung thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc lên thai_nhi , trong đó phải cung_cấp các thông_tin chính về ảnh_hưởng có_thể có của thuốc lên thai_nhi . Nếu không có thông_tin về độc_tính trên thai_nhi , phải ghi rõ trong trường_hợp này ; 
 d ) Cung_cấp khuyến_cáo về việc theo_dõi thai_nhi và trẻ sơ_sinh có mẹ sử_dụng thuốc trong thời_kỳ mang thai ( nếu có thông_tin ) . 
 2 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ cho con bú : 
 Ghi_cụ_thể_theo từng trường_hợp như : ngừng hoặc tiếp_tục cho con bú , ngừng hoặc tiếp_tục điều_trị ( nếu có đầy_đủ thông_tin ) .
Điều 18 . Chỉ_định Chỉ_định của thuốc phải tương_ứng với công_dụng , dạng bào_chế , đường dùng của thuốc . Thông_tin về chỉ_định phải rõ_ràng , cụ_thể và phải nêu được các nội_dung sau đây : 
 1 . Mục_đích sử_dụng thuốc : ghi rõ mục_đích sử_dụng thuốc , như : điều_trị , hỗ_trợ điều_trị , phòng ( dự_phòng ) , giảm triệu_chứng . 
 2 . Đối_tượng sử_dụng thuốc ( nếu có ) : ghi rõ chỉ_định hoặc giới_hạn chỉ_định cho từng nhóm đối_tượng sử_dụng nhất_định , có_thể phân_loại theo nhóm tuổi hoặc lứa tuổi hoặc giới_hạn nhóm tuổi cụ_thể . 
 3 . Các điều_kiện bổ_sung để sử_dụng thuốc an_toàn , hiệu_quả ( nếu có ) . 
 Ví_dụ : trong quá_trình điều_trị , cần phải phối_hợp với các thuốc hoặc phương_pháp khác để tăng hiệu_quả điều_trị hoặc làm giảm tác_dụng không mong_muốn của thuốc .