Thuốc được lựa_chọn vào danh_mục thuốc không kê đơn là gì ?
Điều 2 . Nguyên_tắc xây_dựng và tiêu_chí lựa_chọn thuốc vào Danh_mục thuốc không kê đơn 1 . Nguyên_tắc xây_dựng Danh_mục thuốc không kê đơn : 
 a ) Bảo_đảm an_toàn cho người sử_dụng ; 
 b ) Bảo_đảm việc tiếp_cận thuốc kịp_thời cho người dân ; 
 c ) Phù_hợp với thực_tế sử_dụng , cung_ứng thuốc của Việt_Nam ; 
 d ) Hòa_hợp với các nguyên_tắc , quy_định phân_loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu_vực và trên thế_giới . 
 2 . Tiêu_chí lựa_chọn đưa thuốc vào Danh_mục thuốc không kê_đơn 
 Thuốc được xem_xét lựa_chọn vào Danh_mục thuốc không kê đơn khi đáp_ứng các tiêu_chí sau đây : 
 a ) Thuốc có độc_tính thấp , trong quá_trình bảo_quản và khi vào trong cơ_thể người không tạo ra các sản_phẩm phân_hủy có độc_tính , không có những phản_ứng có hại nghiêm_trọng đã được biết hoặc được Tổ_chức Y_tế thế_giới , cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền của Việt_Nam hoặc nước_ngoài khuyến_cáo có phản_ứng có hại dẫn đến một trong những hậu_quả sau đây : 
 - Tử_vong ; 
 - Đe_dọa tính_mạng ; 
 - Buộc người_bệnh phải nhập_viện để điều_trị hoặc kéo_dài thời_gian nằm viện của người_bệnh ; 
 - Để lại di_chứng nặng_nề hoặc vĩnh_viễn cho người_bệnh ; 
 - Gây dị_tật bẩm_sinh ở thai_nhi ; 
 - Bất_kỳ phản_ứng có hại khác gây hậu_quả nghiêm_trọng về mặt lâm_sàng cho người_bệnh do người hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh đánh_giá , nhận_định . 
 b ) Thuốc có phạm_vi liều dùng rộng , an_toàn cho các nhóm tuổi , ít có ảnh_hưởng đến việc chẩn_đoán và điều_trị các bệnh cần theo_dõi lâm_sàng ; 
 c ) Thuốc được chỉ_định trong điều_trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm_trọng và người_bệnh có_thể tự điều_trị , không nhất_thiết phải có sự kê đơn và theo_dõi của người hành_nghề khám bệnh , chữa bệnh ; 
 d ) Đường dùng , dạng thuốc đơn_giản mà người sử_dụng có_thể tự dùng ( chủ_yếu là đường uống , dùng ngoài da ) với hàm_lượng , nồng_độ thích_hợp cho việc tự điều_trị ; 
 đ ) Thuốc ít tương_tác với các thuốc khác và thức_ăn , đồ uống thông_dụng ; 
 e ) Thuốc ít có khả_năng gây tình_trạng lệ_thuộc ; 
 g ) Thuốc ít có nguy_cơ bị lạm_dụng , sử_dụng sai mục_đích làm ảnh_hưởng đến sự an_toàn của người sử_dụng ; 
 h ) Thuốc đã có thời_gian lưu_hành tại Việt_Nam tối_thiểu từ 05 năm trở lên .
Điều 4 . Mục_đích ban_hành Danh_mục thuốc không kê đơn 1 . Danh_mục thuốc không kê đơn là cơ_sở để phân_loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn . Các thuốc không thuộc Danh_mục thuốc không kê đơn được phân_loại là thuốc kê đơn . 
 2 . Danh_mục thuốc không kê đơn là cơ_sở để cơ_quan quản_lý nhà_nước xây_dựng và ban_hành các quy_định , hướng_dẫn đối_với thuốc không kê đơn trong đăng_ký thuốc , sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , lưu_thông phân_phối thuốc , thông_tin quảng_cáo thuốc , thanh_tra , kiểm_tra , xử_lý vi_phạm và các hoạt_động khác có liên_quan .