Cơ_sở sản_xuất thuốc có cần giấy chứng_nhận kinh_doanh thuốc không ?
Điều 5 . Điều_kiện cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở sản_xuất thuốc 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với từng hình_thức tổ_chức kinh_doanh của cơ_sở sản_xuất thuốc . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất thuốc phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Nhà_xưởng , hệ_thống phụ_trợ và thiết_bị được trang_bị , bố_trí , thiết_kế , chế_tạo , đánh_giá , thẩm_định , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích sử_dụng ; 
 c ) Có khu_vực kiểm_tra chất_lượng đáp_ứng yêu_cầu kiểm_tra chất_lượng phù_hợp quy_mô sản_xuất ; 
 đ ) Có khu_vực bảo_quản bảo_đảm điều_kiện bảo_quản và các hoạt_động bảo_quản phù_hợp quy_mô sản_xuất ; 
 đ ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu dựa trên các tiêu_chuẩn , công_thức , hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện .
Điều 8 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với doanh_nghiệp xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với từng hình_thức tổ_chức kinh_doanh của cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu thuốc . 
 2 . Cơ_sở nhập_khẩu thuốc , cơ_sở xuất_khẩu thuốc phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Nhà_kho , hệ_thống phụ_trợ phải được thiết_kế , xây_dựng , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích bảo_quản và quy_mô sử_dụng ; 
 c ) Thiết_bị bảo_quản và thiết_bị vận_chuyển phải được trang_bị , bố_trí , thiết_kế , đánh_giá , thẩm_định , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích sử_dụng đảm_bảo điều_kiện bảo_quản và các hoạt_động bảo_quản ; 
 d ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu , các hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện . 
 3 . Doanh_nghiệp có Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với hình_thức bán_buôn thuốc .