Mục_đích của gói_thầu thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị được quy_định như thế_nào ?
Điều 8 . Gói_thầu thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị 1 . Thủ_trưởng cơ_sở y_tế quyết_định việc mua thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị với thuốc biệt_dược gốc hoặc sinh phẩm tham_chiếu trên cơ_sở ý_kiến đề_xuất của Hội_đồng thuốc và điều_trị của cơ_sở y_tế . 
 2 . Gói_thầu thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị có_thể có một hoặc nhiều thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị với thuốc biệt_dược gốc hoặc sinh phẩm tham_chiếu , mỗi thuốc là một phần của gói_thầu . Các thuốc dự_thầu vào gói_thầu thuốc biệt_dược gốc hoặc tương_đương điều_trị gồm các thuốc đáp_ứng đồng_thời 02 ( hai ) tiêu_chí sau : 
 a ) Thuộc danh_mục thuốc biệt_dược gốc , thuốc tương_đương điều_trị với thuốc biệt_dược gốc và sinh phẩm tham_chiếu do Bộ Y_tế công_bố , trừ thuốc biệt_dược gốc thuộc danh_mục thuốc áp_dụng hình_thức đàm_phán giá do Bộ Y_tế ban_hành và đã được công_bố kết_quả đàm_phán giá . 
 b ) Được sản_xuất toàn_bộ tại các nước thuộc danh_sách SRA , trừ trường_hợp cơ_sở đề_nghị công_bố chứng_minh thuốc biệt_dược gốc hoặc sinh phẩm tham_chiếu lưu_hành lần đầu tại nước không thuộc danh_sách SRA hoặc sản_xuất một hoặc nhiều công_đoạn tại Việt_Nam .
Điều 79 . Chỉ_định thầu rút_gọn Chỉ_định thầu rút_gọn áp_dụng đối_với việc mua thuốc trong các trường_hợp sau đây : 
 1 . Gói_thầu nằm trong hạn_mức được chỉ_định thầu quy_định tại Điều 54 của Nghị_định này ; 
 2 . Thuốc thuộc danh_mục thuốc hiếm phát_sinh đột_xuất theo nhu_cầu đặc_trị được Bộ Y_tế ban_hành nhưng chưa đưa vào kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu ; 
 3 . Thuốc chưa có trong danh_mục thuốc thuộc kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc trong năm được cấp có thẩm_quyền phê_duyệt nhằm đáp_ứng nhu_cầu phục_vụ hoạt_động chuyên_môn trong trường_hợp cấp_bách như : Dịch_bệnh , thiên_tai , địch_họa ảnh_hưởng nghiêm_trọng đến sức_khỏe người_bệnh ; 
 4 . Thuốc đã có trong danh_mục thuốc thuộc kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc trong năm được cấp có thẩm_quyền phê_duyệt nhưng chưa có kết_quả lựa_chọn nhà_thầu hoặc không lựa_chọn được nhà_thầu trúng_thầu , cần mua gấp nhằm đáp_ứng nhu_cầu phục_vụ hoạt_động chuyên_môn trong trường_hợp cấp_bách ; 
 5 . Thuốc đã có trong danh_mục thuốc thuộc kế_hoạch lựa_chọn nhà_thầu cung_cấp thuốc đã được duyệt nhưng trong năm nhu_cầu sử_dụng vượt số_lượng kế_hoạch đã được cấp có thẩm_quyền phê_duyệt .