Cấp đơn_vị y_tế được phép làm giám_sát viên nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động giám_sát nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 giám_sát viên nghiên_cứu lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động do cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp đại_học trở lên trong khối ngành phù_hợp với các hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu . 
 c ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo ban_đầu về giám_sát nghiên_cứu lâm_sàng và thực_hành lâm_sàng tốt do Bộ Y_tế cấp hoặc do tổ_chức được Bộ Y_tế công_nhận cấp . 
 d ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo lý_thuyết và thực_hành giám_sát định_kỳ hàng năm về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 22 . Tổ_chức , nhiệm_vụ và quyền_hạn của bộ_phận giám_sát 1 . Tổ_chức : 
 a ) Bộ_phận giám_sát là bộ_phận chuyên_môn của khoa kiểm_soát nhiễm_khuẩn , có nhiệm_vụ chuyên_trách kiểm_tra , giám_sát về kiểm_soát nhiễm_khuẩn . 
 b ) Bộ_phận giám_sát bao_gồm nhân_viên giám_sát kiểm_soát nhiễm_khuẩn chuyên_trách có trình_độ cao_đẳng trở lên và tốt_nghiệp ngành học thuộc khối ngành sức_khỏe , có chứng_chỉ hoặc chứng_nhận hoặc văn_bằng đào_tạo về giám_sát kiểm_soát nhiễm_khuẩn . 
 c ) Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có từ 150 giường_bệnh trở lên phải bảo_đảm có 1 nhân_viên giám_sát chuyên_trách trên mỗi 150 giường_bệnh . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có dưới 150 giường_bệnh phải có ít_nhất 1 nhân_viên giám_sát chuyên_trách . 
 d ) Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh không có giường_bệnh nội_trú thì nhiệm_vụ giám_sát do người phụ_trách kiểm_soát nhiễm_khuẩn thực_hiện . 
 2 . Nhiệm_vụ : 
 a ) Thực_hiện giám_sát nhiễm_khuẩn bệnh_viện , kiểm_tra , giám_sát tuân_thủ thực_hành kiểm_soát nhiễm_khuẩn quy_định tại Điều 4 và Điều 5 Thông_tư này . 
 b ) Tham_gia các hoạt_động giám_sát khác như giám_sát môi_trường , giám_sát vi_sinh , kiểm_tra , giám_sát thực_hiện các quy_định liên_quan đến kiểm_soát nhiễm_khuẩn của người_bệnh , người_nhà người_bệnh và khách thăm . 
 c ) Thực_hiện nhiệm_vụ khác theo sự phân_công của trưởng khoa kiểm_soát nhiễm_khuẩn . 
 3 . Quyền_hạn : 
 Có quyền kiểm_tra , giám_sát các hoạt_động liên_quan đến kiểm_soát nhiễm_khuẩn của tất_cả nhân_viên y_tế , học_viên , người_bệnh , người_nhà người_bệnh và khách thăm trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh .