Cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh dược_liệu có phải kiểm_tra đột_xuất không ?
Điều 12 . Điều_kiện chế_biến dược_liệu 1 . Các cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu nếu có hoạt_động chế_biến dược_liệu thì phải đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Chương này . 
 Trước khi thực_hiện hoạt_động_kinh_doanh chế_biến dược_liệu ít_nhất 30 ngày , cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu có hoạt_động chế_biến dược_liệu phải có văn_bản thông_báo về việc cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 07 ban_hành kèm theo Thông_tư này cho Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế để kiểm_tra theo quy_định . 
 2 . Bộ Y_tế tổ_chức kiểm_tra cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu định_kỳ 3 năm / lần và kiểm_tra đột_xuất trong trường_hợp cần_thiết .
Điều 9 . Yêu_cầu quản_lý chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền sử_dụng tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải có phiếu kiểm_nghiệm chất_lượng do Phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ban_hành , trừ trường_hợp thuốc cổ_truyền quy_định tại Khoản 2 Điều này . 
 2 . Đối_với thuốc cổ_truyền do cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh sản_xuất theo quy_định tại Điều 70 Luật dược : Định_kỳ 03 tháng_một lần , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải gửi lô thuốc cổ_truyền mới nhất đến cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của Nhà_nước hoặc cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc để kiểm_nghiệm , kiểm_tra chất_lượng . 
 3 . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải được kiểm_tra , kiểm nhập thông_qua Hội_đồng kiểm_nhập của bệnh_viện quy_định tại Thông_tư số 22 / 2011 / TT - BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định tổ_chức và hoạt_động của Khoa_Dược bệnh_viện hoặc bộ_phận kiểm_nhập của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh khác . Bộ_phận kiểm nhập do người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh quyết_định thành_lập tối_thiểu gồm : người phụ_trách bộ_phận dược , kế_toán , thủ_kho , cung_ứng . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền chỉ được sử_dụng trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh khi đạt yêu_cầu về chất_lượng . 
 4 . Người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có trách_nhiệm tổ_chức kiểm_tra định_kỳ ít_nhất 03 tháng_một lần và kiểm_tra đột_xuất khi cần_thiết về chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . Kết_quả kiểm_tra phải được lập thành biên_bản . 
 5 . Trường_hợp phát_hiện có yếu_tố nguy_cơ ảnh_hưởng đến chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải gửi mẫu đến cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của Nhà_nước hoặc cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc để kiểm_nghiệm , kiểm_tra chất_lượng .