Các nghĩa_vụ của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu bảo_mật được quy_định như thế_nào ?
Điều 16 . Nghĩa_vụ của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu bảo_mật Cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật có các nghĩa_vụ sau : 
 1 . Chứng_minh chủ_thể quyền đối_với dữ_liệu và chứng_minh dữ_liệu đáp_ứng các điều_kiện để được bảo_mật theo yêu_cầu của Cục Quản_lý Dược trong trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều 11 Thông_tư này . 
 2 . Chứng_minh dữ_liệu được bảo_mật đã bị bộc_lộ và / hoặc bị sử_dụng trái_phép nhằm các mục_đích thương_mại không lành_mạnh trong trường_hợp cơ_sở đăng_ký thuốc thực_hiện quyền của mình quy_định tại Điều 15 Thông_tư này .
Điều 15 . Quyền của cơ_sở có dữ_liệu được bảo_mật Cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật có các quyền sau : 
 1 . Ngăn_cản các cơ_sở đăng_ký thuốc khác sử_dụng dữ_liệu được bảo_mật nhằm mục_đích thương_mại không lành_mạnh , bao_gồm cả việc sử_dụng trái_phép dữ_liệu để nộp đơn đăng_ký thuốc . 
 2 . Khiếu_nại với Cục Quản_lý Dược khi có nghi_ngờ dữ_liệu được bảo_mật bị bộc_lộ hoặc bị sử_dụng trái_phép để nộp đơn đăng_ký thuốc .