Thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 16 . Quyền của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu 1 . Được thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam theo đúng phạm_vi đã đăng_ký hoạt_động tại Việt_Nam theo quy_định pháp_luật . 
 2 . Đàm_phán , ký_kết_hợp_đồng thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng với Tổ_chức có thuốc_thử hoặc với Tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Thay_mặt tổ_chức có thuốc_thử hoặc tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng làm_việc với đối_tượng nghiên_cứu , Ban đánh_giá vấn_đề đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học Bộ Y_tế hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước liên_quan đến thử_nghiệm lâm_sàng theo đúng các điều_khoản hợp_đồng đã được các bên ký_kết . 
 4 . Các quyền khác theo thỏa_thuận trong hợp_đồng ký_kết hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ 1 . Hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng bao_gồm giám_sát , kiểm_tra , phân_tích thống_kê và quản_lý dữ_liệu , xét_nghiệm và hỗ_trợ hành_chính trong nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 2 . Giám_sát viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Associate - CRA ) là người có bằng_cấp chuyên_môn , kinh_nghiệm phù_hợp với lĩnh_vực hỗ_trợ thử_nghiệm lâm_sàng cần giám_sát , nắm rõ hồ_sơ nghiên_cứu , quy_định của Hội_nghị Hòa_hợp quốc_tế về hồ_sơ đăng_ký dược_phẩm - Hướng_dẫn thực_hành lâm_sàng tốt ( ICH GCP ) và các quy_định khác của pháp_luật có liên_quan . 
 3 . Điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng ( Clinical Research_Coordinator - CRC ) là người thuộc tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng , có nhiệm_vụ hỗ_trợ nghiên_cứu_viên chính trong quá_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng ; quản_lý_tài_liệu , tập_tin , dữ_liệu liên_quan đến nghiên_cứu ; hỗ_trợ Tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng khi làm_việc với nhà tài_trợ , giám_sát viên và thanh_tra .