Quyền của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu y_sinh_học được quy_định như thế_nào ?
Điều 16 . Quyền của tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu 1 . Được thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng tại Việt_Nam theo đúng phạm_vi đã đăng_ký hoạt_động tại Việt_Nam theo quy_định pháp_luật . 
 2 . Đàm_phán , ký_kết_hợp_đồng thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng với Tổ_chức có thuốc_thử hoặc với Tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Thay_mặt tổ_chức có thuốc_thử hoặc tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng làm_việc với đối_tượng nghiên_cứu , Ban đánh_giá vấn_đề đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học Bộ Y_tế hoặc cơ_quan quản_lý nhà_nước liên_quan đến thử_nghiệm lâm_sàng theo đúng các điều_khoản hợp_đồng đã được các bên ký_kết . 
 4 . Các quyền khác theo thỏa_thuận trong hợp_đồng ký_kết hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 21 . Quyền của Hội_đồng đạo_đức đối_với nghiên_cứu 1 . Chấp_thuận , yêu_cầu sửa_đổi đề_cương nghiên_cứu trước khi chấp_thuận , hoặc không chấp_thuận hồ_sơ nghiên_cứu y_sinh_học làm cơ_sở cho cơ_quan có thẩm_quyền ra quyết_định cho phép triển_khai nghiên_cứu . 
 2 . Quyết_định việc thẩm_định theo quy_trình rút_gọn đối_với nghiên_cứu có mức nguy_cơ tối_thiểu . 
 3 . Chấp_thuận hoặc không chấp_thuận những thay_đổi về nội_dung nghiên_cứu trong quá_trình triển_khai . 
 4 . Yêu_cầu nghiên_cứu_viên chính , tổ_chức thực_hiện nghiên_cứu , nhà tài_trợ nghiên_cứu báo_cáo các số_liệu , dữ_liệu , các kết_quả nghiên_cứu và hồ_sơ có liên_quan đến nghiên_cứu . 
 5 . Kiểm_tra , giám_sát việc tuân_thủ đề_cương nghiên_cứu , các nguyên_tắc thực_hành nghiên_cứu lâm_sàng tốt tại điểm nghiên_cứu . 
 6 . Đề_xuất cơ_quan có thẩm_quyền dừng nghiên_cứu khi có các dấu_hiệu , bằng_chứng không tuân_thủ về thực_hành nghiên_cứu lâm_sàng tốt , vi_phạm đề_cương nghiên_cứu hoặc phát_hiện thấy nguy_cơ không bảo_đảm an_toàn cho đối_tượng nghiên_cứu có_thể xảy ra trong quá_trình nghiên_cứu . 
 7 . Tạm dừng việc tuyển mới người tham_gia nghiên_cứu , tạm dừng việc sử_dụng sản_phẩm nghiên_cứu trên những đối_tượng đang tham_gia nghiên_cứu trong trường_hợp thấy cần_thiết để tránh gây tổn_hại cho người tham_gia nghiên_cứu và nêu rõ các lý_do tạm dừng . 
 8 . Yêu_cầu điều_chỉnh , bổ_sung đề_cương nghiên_cứu , phiếu cung_cấp thông_tin và chấp_thuận tham_gia nghiên_cứu , các tài_liệu khác cung_cấp cho người tham_gia nghiên_cứu trong trường_hợp cần_thiết nhằm bảo_đảm an_toàn cho người tham_gia nghiên_cứu .