Quy_định về tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc của thuốc cổ_truyền
Điều 14 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu nhập_khẩu không thuộc danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành , bao_gồm : 
 a ) Giấy chứng_nhận nguồn_gốc , xuất_xứ của từng lô dược_liệu do cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền của nước xuất_khẩu cấp ( Giấy C / O ) ; 
 b ) Giấy chứng_nhận chất_lượng phù_hợp với tiêu_chuẩn của nước sản_xuất hoặc các tiêu_chuẩn quốc_tế ( C / Q ) ( kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt ) đối_với từng lô dược_liệu và Phiếu_kiểm_nghiệm ( kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt ) đối_với từng lô dược_liệu . 
 2 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu được cơ_sở trong nước nuôi_trồng , thu hái dược_liệu hoặc khai_thác dược_liệu tự_nhiên đạt Thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu , khai_thác thác dược_liệu tự_nhiên ( GACP ) , bao_gồm : Tài_liệu chứng_minh cơ_sở đạt Thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu , khai_thác dược_liệu tự_nhiên ( GACP ) . 
 3 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu do cơ_sở kinh_doanh_thu_mua từ các cá_nhân trong nước nuôi_trồng , thu hái dược_liệu hoặc khai_thác dược_liệu , bao_gồm : Bản cam_kết về địa_điểm nuôi_trồng , thu hái dược_liệu tại địa_phương theo mẫu quy_định tại Mẫu_số 06 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 4 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu thuộc danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành là Giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu . 
 5 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với thuốc cổ_truyền , bao_gồm : 
 a ) Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc của nguyên_liệu để sản_xuất thuốc cổ_truyền ; 
 b ) Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền .
Điều 15 . Quy_định về việc lưu_trữ các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc xuất_xứ của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược phải lưu_giữ các tài_liệu bằng bản giấy hoặc phần_mềm quản_lý liên_quan đến mỗi lần nhận và mỗi lần cung_cấp dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc bảo_đảm đầy_đủ , chính_xác các thông_tin sau : 
 a ) Tên cơ_sở sản_xuất , tên cơ_sở nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 b ) Thông_tin về sản_phẩm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( tên sản_phẩm , dạng bào_chế , nồng_độ hoặc hàm_lượng , số lô , ngày sản_xuất , hạn_dùng ... ) ; 
 c ) Số_lượng nhận hoặc cung_cấp ; 
 d ) Ngày nhận , ngày cung_cấp ; 
 đ ) Tên , thông_tin về địa_chỉ , số điện_thoại , email ( nếu có ) của người / cơ_sở kinh_doanh cung_cấp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần nhận , của người / cơ_sở kinh_doanh nhận thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần cung_cấp . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu có thực_hiện hoạt_động phân_phối , cơ_sở bán_buôn là đầu_mối phân_phối phải phối_hợp với các cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ , thiết_lập hệ_thống chuỗi phân_phối và có biện_pháp theo_dõi , bảo_đảm truy_xuất được nguồn_gốc , kiểm_soát được đường đi và điều_kiện bảo_quản dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc . 
 3 . Thời_gian lưu các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc , xuất_xứ 
 a ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 06 tháng sau khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 b ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc cổ_truyền .