Đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện đối_với cơ_sở thử tương_đương sinh_học của thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện đối_với cơ_sở thử tương_đương sinh_học của thuốc . Việc đánh_giá định_kỳ , xử_lý kết_quả đánh_giá định_kỳ , kiểm_soát thay_đổi và đánh_giá đột_xuất việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện thử tương_đương sinh_học của thuốc thực_hiện theo quy_định tại Chương IV Thông_tư số 04 / 2018 / TT - BYT và Chương V Thông_tư số 29 / 2018 / TT - BYT.
Điều 9 . Quy_định về thực_hành trong cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học 1 . Cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp I , cấp II , cấp III , cấp IV phải tuân_thủ các Điều_kiện về cơ_sở vật_chất , trang thiết_bị , nhân_sự và thực_hành ; bảo_trì , bảo_dưỡng , hiệu chuẩn_thiết_bị xét_nghiệm ; giám_sát việc thực_hành trong xét_nghiệm . 
 2 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành hướng_dẫn về thực_hành bảo_đảm an_toàn sinh_học trong phòng xét_nghiệm .