Điều_kiện chế_biến dược_liệu cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 12 . Điều_kiện chế_biến dược_liệu 1 . Các cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu nếu có hoạt_động chế_biến dược_liệu thì phải đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Chương này . 
 Trước khi thực_hiện hoạt_động_kinh_doanh chế_biến dược_liệu ít_nhất 30 ngày , cơ_sở đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi kinh_doanh dược_liệu có hoạt_động chế_biến dược_liệu phải có văn_bản thông_báo về việc cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 07 ban_hành kèm theo Thông_tư này cho Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế để kiểm_tra theo quy_định . 
 2 . Bộ Y_tế tổ_chức kiểm_tra cơ_sở đủ điều_kiện chế_biến dược_liệu định_kỳ 3 năm / lần và kiểm_tra đột_xuất trong trường_hợp cần_thiết .
Điều 3 . Tiêu_chuẩn chế_biến , bào_chế thuốc cổ_truyền 1 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bằng y_học cổ_truyền có tổ_chức chế_biến dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền triển_khai áp_dụng tiêu_chuẩn quy_định tại Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bằng y_học cổ_truyền có tổ_chức bào_chế thuốc cổ_truyền có dạng bào_chế truyền_thống triển_khai áp_dụng tiêu_chuẩn quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bằng y_học cổ_truyền có tổ_chức bào_chế thuốc cổ_truyền dưới dạng bào_chế hiện_đại triển_khai áp_dụng tiêu_chuẩn quy_định tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 4 . Trường_hợp Bệnh_viện Y_dược cổ_truyền tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương có tổ_chức chế_biến , bào_chế thuốc cổ_truyền để bán cho cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có thực_hiện hoạt_động khám bệnh , chữa bệnh bằng y_học cổ_truyền khác trên cùng địa_bàn tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương thì phải triển_khai áp_dụng quy_định tại Phụ_lục VI và Phụ_lục VII Thông_tư số 35 / 2018 / TT - BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định về Thực_hành tốt sản_xuất thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và phải được đánh_giá theo quy_định của Thông_tư này .