Trách_nhiệm của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng được quy_định như thế_nào ?
Điều 14 . Điều_tra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng 1 . Trong thời_gian 24 giờ , kể từ khi xảy ra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế có trách_nhiệm tổ_chức việc điều_tra , đánh_giá nguyên_nhân như sau : 
 a ) Thành_lập Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ( sau đây gọi tắt là Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn ) cấp tỉnh theo quy_định tại Thông_tư số 21 / 2011 / TT - BYT ngày 07 tháng 6 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định việc thành_lập , tổ_chức và hoạt_động của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ; 
 b ) Tiến_hành điều_tra theo hướng_dẫn của Bộ Y_tế ; 
 2 . Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế cấp tỉnh thực_hiện : 
 a ) Tổng_hợp , phân_tích , đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng dựa trên kết_quả điều_tra , thu_thập thông_tin , kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm , pháp_y trong trường_hợp_tử_vong ( nếu có ) ; 
 b ) Báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng gửi Sở Y_tế . 
 3 . Trong thời_gian 05 ngày làm_việc , kể từ khi nhận được báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế phải tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh để kết_luận nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng và đề_xuất các hoạt_động khắc_phục trong trường_hợp cần_thiết . Trường_hợp có gửi mẫu kiểm_định , xét_nghiệm hoặc có tiến_hành giám_định pháp_y nhưng chưa có kết_quả thì kết_luận sơ_bộ và phải bổ_sung đầy_đủ kết_luận khi có kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm hoặc giám_định . 
 4 . Trường_hợp nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng mà nghi_ngờ do chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc tạm dừng sử_dụng trên địa_bàn quản_lý lô vắc xin liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng trên cơ_sở ý_kiến đồng_ý của Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế . Khi có kết_luận không liên_quan đến chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc cho phép sử_dụng lại lô vắc xin đó và thông_báo tới Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế .
Điều 2 . Chức_năng , nhiệm_vụ , quyền_hạn và cơ_cấu_thành_viên của Hội_đồng cấp Bộ 1 . Chức_năng của Hội_đồng cấp Bộ 
 Tư_vấn chuyên_môn cho Bộ_trưởng Bộ Y_tế trong việc giải_quyết các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng theo quy_định tại Điều 6 Nghị_định số 104 / 2016 / NĐ - CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính_phủ quy_định về hoạt_động tiêm_chủng . 
 2 . Nhiệm_vụ của Hội_đồng cấp Bộ 
 a ) Đánh_giá tình_hình tai_biến nặng sau tiêm_chủng trên toàn_quốc , các hoạt_động giám_sát phản_ứng sau tiêm và đưa ra khuyến_nghị đối_với Hội_đồng cấp tỉnh ; 
 b ) Đánh_giá lại kết_luận của Hội_đồng cấp tỉnh trong trường_hợp có khiếu_nại của tổ_chức , cá_nhân đối_với kết_luận của Hội_đồng cấp tỉnh hoặc theo yêu_cầu của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền . 
 3 . Quyền_hạn của Hội_đồng cấp Bộ 
 a ) Yêu_cầu Hội_đồng cấp tỉnh , các tổ_chức , cá_nhân , đơn_vị liên_quan cung_cấp thông_tin liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Được bảo_đảm các điều_kiện để thực_hiện nhiệm_vụ . 
 4 . Cơ_cấu_thành_viên Hội_đồng cấp Bộ 
 Hội_đồng cấp Bộ có ít_nhất 17 thành_viên có đủ tiêu_chuẩn quy_định tại Khoản 5 Điều này , bảo_đảm cơ_cấu như sau : 
 a ) Chủ_tịch : Cục_trưởng Cục Y_tế dự_phòng ; 
 b ) Phó_Chủ_tịch : Lãnh_đạo Cục Y_tế dự_phòng ; Lãnh_đạo Cục Quản_lý Khám , chữa bệnh và Lãnh_đạo Viện_Vệ_sinh dịch_tễ Trung_ương ; 
 c ) Các thành_viên Hội_đồng : Đại_diện của Cục Quản_lý Dược ; Cục Khoa_học , Công_nghệ và Đào_tạo ; Cục Quản_lý Khám , chữa bệnh ; Vụ Pháp_chế ; Bệnh_viện Bạch_Mai ; Bệnh_viện Nhi Trung_ương ; Bệnh_viện Phụ_sản Trung_ương ; Viện_Vệ_sinh dịch_tễ Trung_ương ; Viện_Vệ_sinh dịch_tễ Tây_Nguyên ; Viện Pasteur thành_phố Hồ_Chí_Minh ; Viện_Pasteur Nha_Trang ; Viện Kiểm_định Quốc_gia Vắc xin và Sinh phẩm y_tế ; Viện Giám_định Y_khoa ; 
 d ) Trong trường_hợp cần_thiết và tùy theo từng trường_hợp cụ_thể , Chủ_tịch Hội_đồng cấp Bộ có_thể mời thêm các chuyên_gia về tài_chính , giám_định pháp_y , hồi_sức cấp_cứu , pháp_luật và những lĩnh_vực khác liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng tham_gia Hội_đồng . 
 5 . Tiêu_chuẩn của thành_viên Hội_đồng cấp Bộ 
 a ) Có kinh_nghiệm , kiến_thức , kỹ_năng cần_thiết liên_quan đến đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Những người thực_hiện hoạt_động về tiêm_chủng thì không tham_gia vào thành_phần Hội_đồng .