Trách_nhiệm ghi nhãn nguyên_liệu làm thuốc đối_với cơ_sở kinh_doanh dược là gì ?
Điều 6 . Trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc 1 . Tổ_chức chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc kể_cả nhãn phụ , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc phải bảo_đảm ghi nhãn trung_thực , rõ_ràng , chính_xác , phản_ánh đúng bản_chất của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 2 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sản_xuất trong nước : 
 a ) Cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở sản_xuất , đăng_ký lưu_hành ; 
 b ) Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh được chế_biến , bào_chế , cân ( bốc ) thuốc cổ_truyền theo quy_định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 70 của Luật dược ; được sản_xuất , pha_chế thuốc theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 85 của Luật dược phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc do cơ_sở chế_biến , bào_chế , cân ( bốc ) , sản_xuất , pha_chế ; 
 c ) Nhà_thuốc có pha_chế theo đơn thuốc bán tại nhà_thuốc theo quy_định tại điểm b khoản 1 Điều 47 của Luật dược phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc do cơ_sở pha_chế . 
 3 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu : 
 a ) Cơ_sở nhập_khẩu , cơ_sở đăng_ký thuốc phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở nhập_khẩu đối_với thuốc đã có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc ; 
 b ) Cơ_sở nhập_khẩu , cơ_sở đăng_ký nguyên_liệu làm thuốc phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn nguyên_liệu làm thuốc do cơ_sở nhập_khẩu ; 
 c ) Cơ_sở nhập_khẩu phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở nhập_khẩu đối_với thuốc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc . 
 4 . Đối_với nguyên_liệu làm thuốc được phân_chia , ra lẻ thành các đơn_vị đóng_gói nhỏ hơn trong quá_trình bán_buôn , bán_lẻ : cơ_sở kinh_doanh dược thực_hiện việc ra lẻ thuốc có trách_nhiệm ghi nhãn phụ đáp_ứng theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 7 Thông_tư này .
Điều 7 . Nhãn bao_bì ngoài của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Nhãn bao_bì ngoài của thuốc phải thể_hiện các nội_dung sau đây : 
 a ) Tên thuốc ; 
 b ) Dạng bào_chế ; 
 c ) Thành_phần , hàm_lượng , khối_lượng hoặc nồng_độ của dược chất , dược_liệu trong công_thức thuốc ; 
 d ) Quy_cách đóng_gói ; 
 đ ) Chỉ_định , cách dùng , chống chỉ_định của thuốc ; 
 e ) Số giấy đăng_ký lưu_hành hoặc số giấy_phép nhập_khẩu ( nếu có ) ; 
 g ) Số lô sản_xuất , ngày sản_xuất , hạn_dùng của thuốc , tiêu_chuẩn chất_lượng , điều_kiện bảo_quản thuốc ; 
 h ) Các dấu_hiệu lưu_ý và khuyến_cáo khi dùng thuốc ; 
 i ) Tên cơ_sở sản_xuất thuốc , địa_chỉ cơ_sở sản_xuất thuốc ; 
 k ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở nhập_khẩu ( đối_với thuốc nhập_khẩu ) ; 
 l ) Xuất_xứ của thuốc . 
 2 . Nhãn bao_bì ngoài của nguyên_liệu làm thuốc ( bao_gồm cả dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền , bán thành_phẩm dược_liệu , bán thành_phẩm thuốc ) phải thể_hiện các nội_dung sau đây : 
 a ) Tên nguyên_liệu làm thuốc ; 
 b ) Khối_lượng hoặc thể_tích của nguyên_liệu làm thuốc trong một đơn_vị đóng_gói nhỏ nhất ; 
 c ) Tiêu_chuẩn chất_lượng của nguyên_liệu làm thuốc ; 
 d ) Số giấy đăng_ký lưu_hành hoặc số giấy_phép nhập_khẩu ( nếu có ) ; 
 đ ) Số lô sản_xuất , ngày sản_xuất , hạn_dùng , điều_kiện bảo_quản của nguyên_liệu làm thuốc ; 
 e ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc ; 
 g ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc ( đối_với nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu ) ; 
 h ) Xuất_xứ của nguyên_liệu làm thuốc . 
 3 . Nhãn nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt ( bao_gồm cả bán thành_phẩm thuốc ) : 
 Ngoài nội_dung quy_định tại khoản 2 Điều này , nguyên_liệu là dược chất , dược_liệu hoặc bán thành_phẩm thuốc có chứa dược chất , dược_liệu thuộc Danh_mục dược chất gây nghiện , hướng thần , tiền chất làm thuốc , nguyên_liệu độc làm thuốc , dược_liệu độc , nguyên_liệu phóng_xạ làm thuốc , phải ghi trên nhãn bao_bì ngoài các dòng chữ tương_ứng như sau : “ Nguyên_liệu gây nghiện ” , “ Nguyên_liệu hướng thần ” , “ Nguyên_liệu tiền chất làm thuốc ” , “ Nguyên_liệu độc ” , “ Dược_liệu độc ” , “ Nguyên_liệu phóng_xạ ” . 
 Các chữ “ Nguyên_liệu gây nghiện ” , “ Nguyên_liệu hướng thần ” , “ Nguyên_liệu tiền chất làm thuốc ” , “ Nguyên_liệu độc ” , “ Dược_liệu độc ” , “ Nguyên_liệu phóng_xạ ” phải được in đậm trong khung và được in trên mặt chính của nhãn có ghi tên nguyên_liệu . 
 4 . Trường_hợp nhãn bao_bì ngoài của thuốc không ghi được đầy_đủ nội_dung quy_định tại khoản 1 Điều này , nội_dung quy_định tại điểm đ khoản 1 Điều này có_thể được ghi tóm_tắt như sau : “ Chỉ_định , cách dùng , chống chỉ_định và các thông_tin khác : xem trong tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc kèm theo ” .