Phòng xét_nghiệm huyết_thanh học khẳng_định HIV phải đáp_ứng những điều_kiện nào ?
Điều 8 . Điều_kiện về trang thiết_bị Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện về trang thiết_bị quy_định tại các điểm b , c và d Khoản 2 Điều 5 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP , phòng xét_nghiệm huyết_thanh học khẳng_định HIV phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 1 . Có các trang thiết_bị phù_hợp với các kỹ_thuật xét_nghiệm HIV đang thực_hiện_tại phòng xét_nghiệm theo quy_định tại Mục 1 Chương II Thông_tư này . 
 2 . Có tủ_lạnh âm sâu với nhiệt_độ âm ít_nhất là 20oC để lưu mẫu bệnh_phẩm dương_tính hoặc không xác_định .
Điều 14 . Điều_kiện về quản_lý chất_lượng và năng_lực thực_hiện xét_nghiệm HIV 1 . Điều_kiện về quản_lý chất_lượng : Đạt tiêu_chuẩn ISO 15189 hoặc tương_đương_quy_định cho phòng xét_nghiệm . Trong trường_hợp có sản_xuất và cung_cấp mẫu ngoại kiểm_tra và nội kiểm_tra phải đạt thêm tiêu_chuẩn ISO 17043 . 
 2 . Điều_kiện về năng_lực thực_hiện xét_nghiệm HIV : 
 a ) Có khả_năng quản_lý điều_phối và cung_cấp chương_trình ngoại kiểm , nội kiểm_tra cho các phòng xét_nghiệm huyết_thanh học HIV khác ; 
 b ) Có khả_năng hỗ_trợ xây_dựng các quy_trình chuẩn về thao_tác kỹ_thuật xét_nghiệm huyết_thanh học HIV để cung_cấp cho các phòng xét_nghiệm huyết_thanh học HIV tham_khảo và thực_hiện ; 
 c ) Có khả_năng xây_dựng phương_cách xét_nghiệm huyết_thanh học HIV và đào_tạo về xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật huyết_thanh học ; 
 d ) Có ngân_hàng mẫu phục_vụ cho việc bảo_đảm chất_lượng xét_nghiệm HIV ; 
 đ ) Có khả_năng phối_hợp hoặc tổ_chức triển_khai các nghiên_cứu khoa_học liên_quan đến sinh_bệnh học , miễn_dịch HIV ; nghiên_cứu đánh_giá các phương_cách xét_nghiệm huyết_thanh học HIV , chất_lượng sinh phẩm xét_nghiệm huyết_thanh học HIV trên thực_địa và các nghiên_cứu khác có liên_quan ; 
 e ) Thực_hiện được tất_cả các phương_pháp xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật huyết_thanh học đồng_thời phải có khả_năng làm xét_nghiệm xác_nhận các tình_trạng nhiễm HIV của các phản_ứng không xác_định ; 
 g ) Tham_gia chương_trình ngoại kiểm hằng năm về xét_nghiệm HIV của các cơ_quan và tổ_chức quốc_tế được Bộ Y_tế công_nhận .