Điều_kiện của cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp IV là gì ?
Điều 8 . Điều_kiện của cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp IV 1 . Điều_kiện về cơ_sở vật_chất : 
 a ) Các Điều_kiện quy_định tại các Điểm : a , b , d , đ , e , g và Điểm h Khoản 1 Điều 7 Nghị_định này ; 
 b ) Có phòng thay_đồ giữa phòng đệm và khu_vực xét_nghiệm ; 
 c ) Có hệ_thống thông khí không tuần_hoàn riêng cho tủ an_toàn sinh_học cấp III ; 
 d ) Có hệ_thống cung_cấp khí độc_lập cho bộ quần_áo bảo_hộ có khả_năng cung_cấp thêm 100 % lượng khí trong trường_hợp xảy ra sự_cố về an_toàn sinh_học ; 
 đ ) Phải đảm_bảo riêng_biệt , được bảo_vệ an_toàn và an_ninh ; 
 e ) Phải có hộp vận_chuyển để vận_chuyển vật_liệu lây_nhiễm ra , vào khu_vực xét_nghiệm ; 
 g ) Không_khí cấp và thải từ khu_vực xét_nghiệm phải được lọc bằng bộ lọc không_khí hiệu_suất lọc cao . 
 2 . Điều_kiện về trang thiết_bị : 
 a ) Các Điều_kiện về trang thiết_bị quy_định tại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều 5 Nghị_định này ; 
 b ) Có tủ an_toàn sinh_học cấp III trở lên ; 
 c ) Có thiết_bị hấp chất_thải y_tế lây_nhiễm hai cửa ; 
 d ) Các trang thiết_bị bảo_hộ cá_nhân phù_hợp với loại kỹ_thuật xét_nghiệm thực_hiện_tại cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp IV. 
 3 . Điều_kiện về nhân_sự : 
 a ) Các Điều_kiện về nhân_sự quy_định tại Điểm a và Điểm b Khoản 3 Điều 7 Nghị_định này ; 
 b ) Nhân_viên xét_nghiệm , nhân_viên kỹ_thuật vận_hành khu_vực xét_nghiệm , và người chịu trách_nhiệm về an_toàn sinh_học phải được tập_huấn về an_toàn sinh_học cấp IV. 
 4 . Điều_kiện về quy_định thực_hành : 
 a ) Các quy_định theo Khoản 4 Điều 7 của Nghị_định này ; 
 b ) Có quy_trình vận_chuyển vật_liệu và dụng_cụ ra , vào khu_vực xét_nghiệm qua hộp vận_chuyển hoặc thiết_bị hấp chất_thải y_tế lây_nhiễm hai cửa ; 
 c ) Có quy_trình bảo_đảm an_ninh khu_vực xét_nghiệm .
Điều 5 . Điều_kiện của cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp I Khu_vực phòng xét_nghiệm làm_việc với vi_sinh_vật có nguy_cơ gây bệnh truyền_nhiễm cho người và các mẫu bệnh_phẩm có khả_năng chứa vi_sinh_vật có nguy_cơ gây bệnh truyền_nhiễm cho người ( sau đây gọi tắt là khu_vực xét_nghiệm ) phải đáp_ứng các Điều_kiện sau : 
 1 . Điều_kiện về cơ_sở vật_chất : 
 a ) Sàn , tường , bàn xét_nghiệm phải bằng_phẳng , không thấm nước , chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn_mòn và dễ cọ rửa vệ_sinh ; 
 b ) Có bồn nước rửa tay , dụng_cụ rửa mắt khẩn_cấp , hộp sơ_cứu ; 
 c ) Có điện với hệ_thống điện tiếp đất và có nguồn điện dự_phòng ; 
 d ) Có nước_sạch , đường_ống cấp_nước trực_tiếp cho khu_vực xét_nghiệm phải có thiết_bị chống chảy ngược để bảo_vệ hệ_thống nước công_cộng ; 
 đ ) Có các thiết_bị phòng , chống cháy nổ ; 
 e ) Có đủ ánh_sáng để thực_hiện xét_nghiệm . 
 2 . Điều_kiện về trang thiết_bị : 
 a ) Các thiết_bị xét_nghiệm phù_hợp với kỹ_thuật và mẫu bệnh_phẩm hoặc vi_sinh_vật được xét_nghiệm ; 
 b ) Có các bao_bì , dụng_cụ , thiết_bị lưu chứa_chất_thải y_tế theo quy_định ; 
 c ) Có thiết_bị để khử_trùng dụng_cụ và bệnh_phẩm ; 
 d ) Các trang thiết_bị bảo_hộ cá_nhân phù_hợp với loại kỹ_thuật xét_nghiệm thực_hiện_tại cơ_sở xét_nghiệm an_toàn sinh_học cấp I. 
 3 . Điều_kiện về nhân_sự : 
 a ) Số_lượng nhân_viên : Có ít_nhất 02 nhân_viên xét_nghiệm . Nhân_viên trực_tiếp thực_hiện xét_nghiệm vi_sinh_vật ( sau đây gọi tắt là nhân_viên xét_nghiệm ) phải có văn_bằng , chứng_chỉ đào_tạo phù_hợp với loại_hình xét_nghiệm mà cơ_sở đó thực_hiện ; 
 b ) Cơ_sở có phòng xét_nghiệm phải phân_công người chịu trách_nhiệm về an_toàn sinh_học ; 
 c ) Nhân_viên xét_nghiệm , người chịu trách_nhiệm về an_toàn sinh_học phải được tập_huấn về an_toàn sinh_học từ cấp I trở lên ; 
 d ) Những người khác làm_việc trong khu_vực xét_nghiệm phải được hướng_dẫn về an_toàn sinh_học phù_hợp với công_việc . 
 4 . Điều_kiện về quy_định thực_hành : 
 a ) Có quy_định ra vào khu_vực xét_nghiệm ; 
 b ) Có quy_định_chế_độ báo_cáo ; 
 c ) Có quy_trình lưu_trữ hồ_sơ ; 
 d ) Có quy_trình xét_nghiệm phù_hợp với kỹ_thuật và mẫu bệnh_phẩm hoặc vi_sinh_vật được xét_nghiệm ; 
 đ ) Có hướng_dẫn sử_dụng các trang thiết_bị phục_vụ hoạt_động xét_nghiệm ; 
 e ) Có quy_trình về khử nhiễm và xử_lý chất_thải ; 
 g ) Có quy_định giám_sát sức_khỏe và y_tế .