Tiêu_chuẩn ghi nhãn xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 34 . Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Cách xác_định xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc : 
 a ) Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được xác_định theo quy_định Luật Thương_mại , văn_bản hướng_dẫn Luật Thương_mại về xuất_xứ hàng_hóa và các văn_bản pháp_luật có liên_quan ; 
 b ) Tổ_chức , cá_nhân chịu trách_nhiệm về ghi nhãn thuốc quy_định tại Điều 6 Thông_tư này tự xác_định và ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của mình nhưng phải bảo_đảm trung_thực , chính_xác , tuân_thủ các quy_định của pháp_luật về xuất_xứ hàng_hóa hoặc Hiệp_định mà Việt_Nam đã tham_gia ký_kết . 
 2 . Cách ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu : 
 Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được ghi trên bao_bì ngoài của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc như sau : 
 a ) Ghi cụm từ “ xuất_xứ : ” , “ sản_xuất tại : ” hoặc “ sản_xuất bởi : ” kèm theo tên nước hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 Tên nước hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không được viết tắt . 
 b ) Trường_hợp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có xuất_xứ cùng với quốc_gia hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thì chỉ yêu_cầu ghi tên nước sản_xuất bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh trong trường_hợp dịch ra tiếng Việt không có ý_nghĩa hoặc không dịch ra được ; 
 c ) Trường_hợp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có xuất_xứ khác quốc_gia hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thì phải ghi đầy_đủ thông_tin xuất_xứ của thuốc theo quy_định tại điểm a khoản 2 Điều này . 
 3 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sản_xuất tại Việt_Nam để lưu_hành trong nước đã ghi địa_chỉ của nơi sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đó thì không yêu_cầu phải ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc trên nhãn .
Điều 6 . Trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc 1 . Tổ_chức chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc kể_cả nhãn phụ , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc phải bảo_đảm ghi nhãn trung_thực , rõ_ràng , chính_xác , phản_ánh đúng bản_chất của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 2 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sản_xuất trong nước : 
 a ) Cơ_sở sản_xuất , cơ_sở đăng_ký thuốc , nguyên_liệu làm thuốc phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở sản_xuất , đăng_ký lưu_hành ; 
 b ) Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh được chế_biến , bào_chế , cân ( bốc ) thuốc cổ_truyền theo quy_định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 70 của Luật dược ; được sản_xuất , pha_chế thuốc theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 85 của Luật dược phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc do cơ_sở chế_biến , bào_chế , cân ( bốc ) , sản_xuất , pha_chế ; 
 c ) Nhà_thuốc có pha_chế theo đơn thuốc bán tại nhà_thuốc theo quy_định tại điểm b khoản 1 Điều 47 của Luật dược phải chịu trách_nhiệm thực_hiện ghi nhãn thuốc do cơ_sở pha_chế . 
 3 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu : 
 a ) Cơ_sở nhập_khẩu , cơ_sở đăng_ký thuốc phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở nhập_khẩu đối_với thuốc đã có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc ; 
 b ) Cơ_sở nhập_khẩu , cơ_sở đăng_ký nguyên_liệu làm thuốc phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn nguyên_liệu làm thuốc do cơ_sở nhập_khẩu ; 
 c ) Cơ_sở nhập_khẩu phải chịu trách_nhiệm ghi nhãn thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc do cơ_sở nhập_khẩu đối_với thuốc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành thuốc . 
 4 . Đối_với nguyên_liệu làm thuốc được phân_chia , ra lẻ thành các đơn_vị đóng_gói nhỏ hơn trong quá_trình bán_buôn , bán_lẻ : cơ_sở kinh_doanh dược thực_hiện việc ra lẻ thuốc có trách_nhiệm ghi nhãn phụ đáp_ứng theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 7 Thông_tư này .