Điều_kiện bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 31 . Cách ghi điều_kiện bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tiêu_chuẩn chất_lượng 1 . Nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng : 
 Ghi rõ điều_kiện bảo_quản cần_thiết về nhiệt_độ ( ghi bằng đơn_vị Celcius được viết tắt là ° C và phải ghi bằng số cụ_thể ) . Các lưu_ý về độ_ẩm , ánh_sáng hoặc các yêu_cầu bảo_quản đặc_biệt khác tại nơi bảo_quản hoặc khi vận_chuyển để không ảnh_hưởng đến chất_lượng thuốc trong quá_trình bảo_quản và lưu_thông ( nếu có ) . 
 2 . Ghi rõ yêu_cầu về điều_kiện bảo_quản thuốc trong tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc đối_với trường_hợp quy_định tại tiết 2 và 3 điểm c khoản 3 Điều 29 Thông_tư này . 
 3 . Cách ghi tiêu_chuẩn chất_lượng : 
 Trên nhãn bao_bì ngoài và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc phải ghi tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , cụ_thể như sau : 
 a ) Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc áp_dụng theo tiêu_chuẩn dược_điển Việt_Nam hoặc Dược_điển nước_ngoài được Bộ Y_tế công_nhận : tiêu_chuẩn chất_lượng ghi theo tên viết đầy_đủ bằng tiếng Việt của dược_điển hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Việt đối_với Dược_điển Việt_Nam hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Anh đối_với dược_điển nước_ngoài . Không bắt_buộc phải ghi phiên_bản dược_điển hoặc năm xuất_bản của dược_điển ; 
 b ) Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc áp_dụng theo tiêu_chuẩn cơ_sở , ghi đầy_đủ là “ Tiêu_chuẩn cơ_sở ” hoặc ghi theo chữ_viết tắt là : “ TCCS ” .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là việc cất_giữ bảo_đảm an_toàn , chất_lượng của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , bao_gồm cả việc đưa vào sử_dụng và duy_trì đầy_đủ hệ_thống hồ_sơ tài_liệu phục_vụ bảo_quản , xuất , nhập thuốc , nguyên_liệu làm thuốc tại nơi bảo_quản . 
 2 . Thực_hành tốt bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là bộ nguyên_tắc , tiêu_chuẩn về bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc nhằm bảo_đảm và duy_trì một_cách tốt nhất sự an_toàn và chất_lượng của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thông_qua việc kiểm_soát đầy_đủ trong suốt quá_trình bảo_quản . 
 3 . Tồn_tại là sai_lệch so với nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hoặc với quy_định của pháp_luật về dược . 
 4 . Cơ_sở bảo_quản là cơ_sở có hoạt_động bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc bao_gồm cơ_sở nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; cơ_sở xuất_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; cơ_sở có hoạt_động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược với phạm_vi bảo_quản thuốc ( cơ_sở đầu_mối bảo_quản thuốc của chương_trình y_tế quốc_gia , của các lực_lượng vũ_trang nhân_dân ; cơ_sở bảo_quản của chương_trình tiêm_chủng mở_rộng quốc_gia , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và cơ_sở khác có hoạt_động bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không vì mục_đích thương_mại ) . 
 5 . GSP là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Good Storage_Practices ” , được dịch sang tiếng Việt là Thực_hành tốt bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 6 . WHO là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ World Health_Organization ” , được dịch sang tiếng Việt là Tổ_chức Y_tế thế_giới .