Cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 10 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với doanh_nghiệp làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức doanh_nghiệp làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc . 
 2 . Doanh_nghiệp kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có đủ số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Phòng kiểm_nghiệm phải được bố_trí , thiết_kế phù_hợp , đủ rộng để bố_trí riêng_biệt các hoạt_động kiểm_nghiệm khác nhau , đủ chỗ cho trang thiết_bị chuyên_môn , hồ_sơ tài_liệu và không_gian làm_việc cho nhân_viên ; 
 c ) Các thiết_bị , máy_móc , dụng_cụ phải được trang_bị phù_hợp với phương_pháp_kiểm_nghiệp , mục_đích_kiểm_nghiệp của doanh_nghiệp và thích_hợp với việc lấy mẫu , phân_tích , hiệu chuẩn và xử_lý dữ_liệu ; 
 d ) Được trang_bị đầy_đủ hóa_chất , thuốc_thử , chất chuẩn , tài_liệu kỹ_thuật đáp_ứng mục_đích kiểm_nghiệm ; 
 đ ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu , hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện .
Điều 11 . Điều_kiện , thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc 1 . Kinh_doanh thuốc là ngành_nghề kinh_doanh có điều_kiện . Cơ_quan , tổ_chức , cá_nhân kinh_doanh thuốc ( sau đây gọi chung là cơ_sở kinh_doanh thuốc ) phải có Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc . 
 2 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc phải có đủ các điều_kiện sau đây : 
 a ) Cơ_sở vật_chất , kỹ_thuật và nhân_sự có trình_độ chuyên_môn cần_thiết cho từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; 
 b ) Người quản_lý chuyên_môn về dược đã được cấp Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức kinh_doanh . 
 3 . Thẩm_quyền cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc được quy_định như sau : 
 a ) Bộ Y_tế cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở sản_xuất thuốc , làm dịch_vụ bảo_quản thuốc , làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc ; 
 b ) Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc cho cơ_sở kinh_doanh thuốc trong các hình_thức kinh_doanh khác , trừ trường_hợp quy_định tại điểm a khoản này . 
 4 . Cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền quy_định tại khoản 3 Điều này có trách_nhiệm cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc trong thời_hạn ba mươi ngày , kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ ; trường_hợp không cấp thì phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 5 . Chính_phủ quy_định điều_kiện cụ_thể đối_với từng hình_thức kinh_doanh thuốc ; thời_hạn , hồ_sơ , thủ_tục cấp , bổ_sung , đổi , gia_hạn , thu_hồi Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc .