Hồ_sơ , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận Thực_hành Tốt được quy_định như thế_nào ?
Điều 19 . Điều_kiện về áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt 1 . Ngoài đáp_ứng điều_kiện quy_định tại các điều 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 , 11 , 14 , 16 và khoản 1 Điều 13 Nghị_định này , các cơ_sở kinh_doanh thuốc phải đáp_ứng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt tối_thiểu của Tổ_chức Y_tế thế_giới được cập_nhật đăng trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế tương_ứng với từng hình_thức và phạm_vi kinh_doanh sau đây : 
 a ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt sản_xuất thuốc ( GMP ) đối_với cơ_sở sản_xuất thuốc ; 
 b ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc ( GDP ) đối_với cơ_sở bán_buôn thuốc ; 
 c ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt nhà_thuốc ( GPP ) đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc ; 
 d ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ( GSP ) đối_với cơ_sở làm dịch_vụ bảo_quản thuốc và cơ_sở xuất nhập_khẩu thuốc ; 
 đ ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt kiểm_nghiệm thuốc ( GLP ) đối_với cơ_sở làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc ; 
 e ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt thử thuốc trên lâm_sàng ( GCP ) đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng ; 
 g ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt bảo_quản thuốc đối_với dược_liệu ( GSP ) áp_dụng với cơ_sở làm dịch_vụ bảo_quản dược_liệu và cơ_sở xuất nhập_khẩu dược_liệu ; 
 h ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc đối_với dược_liệu ( GDP ) áp_dụng với cơ_sở bán_buôn dược_liệu . 
 2 . Hồ_sơ , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận Thực_hành tốt quy_định tại khoản 1 Điều này được thực_hiện theo quy_định tại Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược ; Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược và các văn_bản pháp_luật có liên_quan .
Điều 8 . Trình_tự , thủ_tục cấp Thẻ hành_nghề 1 . Hồ_sơ bao_gồm : 
 a ) Đơn đề_nghị theo mẫu quy_định tại Phụ_lục IV ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Bản_sao chụp Giấy chứng_nhận đã qua tập_huấn chuyên_môn ; 
 c ) Bản_chính Giấy khám sức_khỏe do cơ_quan y_tế cấp huyện trở lên cấp ; 
 d ) Hai ảnh cỡ 2cm x 3cm . 
 2 . Người đề_nghị cấp Thẻ hành_nghề nộp trực_tiếp hoặc gửi qua đường bưu_điện 01 bộ hồ_sơ cho Cục Bảo_vệ thực_vật . 
 3 . Cục Bảo_vệ thực_vật kiểm_tra tính hợp_lệ của hồ_sơ ngay khi nhận hồ_sơ trực_tiếp hoặc trong thời_gian 01 ngày làm_việc đối_với hồ_sơ gửi qua đường bưu_điện . 
 4 . Trong thời_hạn 05 ngày làm_việc kể từ ngày nhận hồ_sơ hợp_lệ , Cục Bảo_vệ thực_vật thực_hiện việc cấp Thẻ hành_nghề xử_lý vật_thể thuộc diện kiểm_dịch thực_vật theo mẫu quy_định tại Phụ_lục VI ban_hành kèm theo Thông_tư này ; trường_hợp hồ_sơ không cấp phải có thông_báo bằng văn_bản nêu rõ lý_do .