Có tối_thiểu 1 nhân_viên kiểm_tra nghiên_cứu lâm_sàng trong việc xử_lý và kiểm_tra điều_kiện đăng_ký hoạt_động kiểm_tra lâm_sàng ?
Điều 5 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 nhân_viên kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động đo cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp đại_học trở lên trong lĩnh_vực có liên_quan đến hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 c ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo lý_thuyết ban_đầu , thực_hành kiểm_tra và đào_tạo định_kỳ về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 4 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động giám_sát nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 giám_sát viên nghiên_cứu lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động do cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp đại_học trở lên trong khối ngành phù_hợp với các hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu . 
 c ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo ban_đầu về giám_sát nghiên_cứu lâm_sàng và thực_hành lâm_sàng tốt do Bộ Y_tế cấp hoặc do tổ_chức được Bộ Y_tế công_nhận cấp . 
 d ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo lý_thuyết và thực_hành giám_sát định_kỳ hàng năm về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .