Mức phạt khi sử_dụng thuốc_thử lâm_sàng khi chưa được sự đồng_ý của người đó đó được quy_định như thế_nào ?
Điều 63 . Vi_phạm_quy_định về thực_hiện thử thuốc trên lâm_sàng 1 . Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Cung_cấp thông_tin cá_nhân của người thử thuốc trên lâm_sàng khi chưa được sự đồng_ý của người đó ; 
 b ) Không báo_cáo về quá_trình thực_hiện ; không công_bố kết_quả thử thuốc trên lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật ; 
 c ) Không tuân_thủ quy_định thực_hành tốt thử thuốc trên lâm_sàng . 
 2 . Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Thử thuốc trên lâm_sàng khi chưa được Hội_đồng đạo_đức trong nghiên_cứu y_sinh_học cấp quốc_gia đánh_giá về khoa_học và đạo_đức đối_với hồ_sơ thử thuốc trên lâm_sàng và Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt bằng văn_bản ; 
 b ) Thay_đổi nội_dung hồ_sơ , đề_cương nghiên_cứu thuốc trên lâm_sàng đã được Bộ_trưởng Bộ Y_tế phê_duyệt . 
 3 . Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Sử_dụng thuốc_thử lâm_sàng vào mục_đích khác ; 
 b ) Ép_buộc đối_tượng tham_gia nghiên_cứu thử thuốc . 
 4 . Phạt tiền bằng 02 lần đối_với hành_vi vi_phạm liên_quan đến thuốc gây nghiện , thuốc hướng thần , thuốc tiền chất nhưng không quá 100.000.000 đồng đối_với hành_vi quy_định tại các khoản 2 và 3 Điều này . 
 5 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 a ) Tước quyền sử_dụng giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc đình_chỉ hoạt_động đối_với cơ_sở hoạt_động không vì mục_đích thương_mại trong thời_hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối_với hành_vi quy_định tại các khoản 1 và 2 Điều này ; 
 b ) Tước quyền sử_dụng giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc đình_chỉ hoạt_động đối_với cơ_sở hoạt_động không vì mục_đích thương_mại trong thời_hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối_với hành_vi quy_định tại các khoản 3 và 4 Điều này .
Điều 59 . Nghĩa_vụ của tổ_chức , cá_nhân có thuốc_thử lâm_sàng 1 . Phải xin phép và được Bộ_trưởng Bộ Y_tế đồng_ý bằng văn_bản trước khi thử lâm_sàng . 
 2 . Bồi_thường thiệt_hại cho người tham_gia thử lâm_sàng nếu có rủi_ro xảy ra do thử lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Ký_kết_hợp_đồng về việc thử thuốc trên lâm_sàng với tổ_chức nhận thử thuốc trên lâm_sàng .