Hệ_thống quản_lý chất_lượng xét_nghiệm trong chứng nhiễm_bệnh , chữa bệnh được quy_định như thế_nào ?
Điều 3 . Hệ_thống quản_lý chất_lượng xét_nghiệm 1 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có phòng xét_nghiệm thực_hiện việc xét_nghiệm đối_với các mẫu xét_nghiệm ; phối_hợp thực_hiện các công_việc , kế_hoạch với trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm được Bộ Y_tế quyết_định , cho phép thành_lập hoạt_động để bảo_đảm chất_lượng xét_nghiệm tại phòng xét_nghiệm của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . 
 2 . Phòng xét_nghiệm tham_chiếu là phòng xét_nghiệm thuộc cơ_sở khám bệnh chữa bệnh hoặc phòng xét_nghiệm khác được Bộ Y_tế quyết_định công_nhận , có trách_nhiệm thực_hiện các xét_nghiệm tham_chiếu và cung_cấp kết_quả xét_nghiệm tham_chiếu theo yêu_cầu của Bộ Y_tế , Sở Y_tế , theo đề_nghị của trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm trong công_tác kiểm chuẩn căn_cứ quy_mô nhiệm_vụ và năng_lực của phòng xét_nghiệm tham_chiếu . Trong thời_gian giữ vai_trò là phòng xét_nghiệm tham_chiếu , phòng xét_nghiệm sẽ chịu sự giám_sát chất_lượng của Bộ Y_tế và trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm . Định_kỳ ba năm một lần , Bộ Y_tế đánh_giá công_nhận lại phòng xét_nghiệm tham_chiếu . 
 3 . Trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm có vai_trò là đơn_vị thực_hiện các hoạt_động chuyên_môn nghiệp_vụ nhằm bảo_đảm chất_lượng xét_nghiệm tại các phòng xét_nghiệm thuộc cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh ( gồm cả phòng xét_nghiệm tham_chiếu ) . Căn_cứ chức_năng , nhiệm_vụ được giao , trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm triển_khai thực_hiện : các chương_trình ngoại kiểm ; giám_sát chất_lượng các phòng xét_nghiệm ; tham_vấn chuyên_môn về kiểm chuẩn và quản_lý chất_lượng ; sử_dụng kết_quả xét_nghiệm tham_chiếu của phòng xét_nghiệm tham_chiếu làm căn_cứ trong công_tác kiểm chuẩn xét_nghiệm . 
 4 . Bộ Y_tế , Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc trung_ương , y_tế ngành thực_hiện quản_lý nhà_nước , chỉ_đạo , hướng_dẫn , kiểm_tra , thanh_tra việc thực_hiện các quy_định đối_với các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có phòng xét_nghiệm và các phòng xét_nghiệm tham_chiếu trong quản_lý chất_lượng xét_nghiệm ; chỉ_đạo hoạt_động chuyên_môn của các trung_tâm kiểm chuẩn xét_nghiệm . Bộ Y_tế đánh_giá và công_nhận phòng xét_nghiệm là phòng xét_nghiệm tham_chiếu đối_với một hoặc nhiều loại xét_nghiệm .
Điều 4 . Nội_dung quản_lý chất_lượng xét_nghiệm của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh thực_hiện quản_lý chất_lượng xét_nghiệm phù_hợp với chính_sách pháp_luật , tuyên_bố ( cam_kết ) chất_lượng , mục_tiêu chất_lượng , quy_mô , điều_kiện của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh và của phòng xét_nghiệm . 
 2 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh xây_dựng kế_hoạch và lộ_trình thực_hiện quản_lý chất_lượng xét_nghiệm đạt và duy_trì theo quy_định của quy_chuẩn kỹ_thuật quốc_gia về phòng xét_nghiệm sau khi được Bộ Y_tế ban_hành , khuyến_khích đạt được các yêu_cầu của tiêu_chuẩn quốc_gia và tiêu_chuẩn quốc_tế về phòng xét_nghiệm . 
 3 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải công_khai công_tác kiểm chuẩn xét_nghiệm của đơn_vị để cơ_quan quản_lý , khách_hàng , cộng_đồng biết và giám_sát .