Quy_định về nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 53 được sửa_đổi như sau : a ) Sửa_đổi điểm a khoản 2 : 
 “ a ) 01 bản đơn hàng mua nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu_số 19 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; ” 
 b ) Sửa_đổi điểm b khoản 3 : 
 “ b ) 01 bản đơn hàng nhượng lại nguyên_liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện , dược chất hướng thần , tiền chất dùng làm thuốc theo Mẫu_số 19 tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Nghị_định này ; ” 
 34 . 
 Khoản 1 Điều 54 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 a ) Điểm b khoản 1 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 “ b ) Sở Y_tế nơi cơ_sở đặt địa_điểm kinh_doanh đối_với cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ thuốc , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh tư_nhân , cơ_sở nghiên_cứu , kiểm_nghiệm , cơ_sở đào_tạo chuyên_ngành y , dược , cơ_sở cai_nghiện bắt_buộc , cơ_sở điều_trị nghiện chất dạng thuốc_phiện bằng thuốc thay_thế , cơ_sở có hoạt_động dược không vì mục_đích thương_mại khác ; ” 
 b ) Bổ_sung điểm c khoản 1 như sau : 
 “ c ) Cục Quân_y - Bộ Quốc_phòng đối_với cơ_sở_thuộc Bộ Quốc_phòng . ” 
 35 .
Điều 5 . Yêu_cầu đối_với cơ_sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền sản_xuất thuốc , thuốc sản_xuất theo hình_thức gia_công 1 . Đối_với thuốc_hóa dược , vắc xin , huyết_thanh chứa kháng_thể , sinh phẩm y_tế : cơ_sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền sản_xuất phải đạt tiêu_chuẩn GMP - WHO trở lên ; đối_với sinh phẩm chẩn_đoán in vitro : phải đạt tiêu_chuẩn GMP , ISO hoặc các tiêu_chuẩn khác tương_đương . 
 2 . Đối_với thuốc đông_y , thuốc từ dược_liệu , nguyên_liệu làm thuốc : 
 a ) Cơ_sở nhượng quyền ở nước_ngoài phải đạt tiêu_chuẩn GMP - WHO trở lên . Cơ_sở nhượng quyền trong nước thực_hiện theo lộ_trình triển_khai áp_dụng GMP của Bộ Y_tế ; 
 b ) Cơ_sở nhận nhượng quyền thực_hiện theo lộ_trình triển_khai áp_dụng GMP của Bộ Y_tế . 
 3 . Đối_với thuốc sản_xuất theo hình_thức gia_công , thực_hiện theo quy_định tại Thông_tư số 23 / 2013 / TT - BYT ngày 13 / 8 / 2013 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế hướng_dẫn hoạt_động gia_công thuốc .