Quy_định về lợi_ích thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú được quy_định như thế_nào ?
Điều 22 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai và cho con bú 1 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai : 
 a ) Cung_cấp các thông_tin về nguy_cơ của thuốc trên phụ_nữ có_thai . Trường_hợp chưa có đủ thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc đối_với phụ_nữ có_thai , phải nêu rõ “ Không có dữ_liệu về sử_dụng thuốc trên phụ_nữ có_thai , chỉ nên dùng thuốc nếu lợi_ích vượt_trội so với nguy_cơ ” ; 
 b ) Các khuyến_cáo sử_dụng thuốc cho phụ_nữ có_thai phải bao_gồm nội_dung : sử_dụng thuốc ở phụ_nữ có khả_năng mang thai hoặc đang sử_dụng các biện_pháp tránh thai , sử_dụng thuốc trong các giai_đoạn khác nhau của thai kỳ ; 
 c ) Bổ_sung thông_tin về ảnh_hưởng của thuốc lên thai_nhi , trong đó phải cung_cấp các thông_tin chính về ảnh_hưởng có_thể có của thuốc lên thai_nhi . Nếu không có thông_tin về độc_tính trên thai_nhi , phải ghi rõ trong trường_hợp này ; 
 d ) Cung_cấp khuyến_cáo về việc theo_dõi thai_nhi và trẻ sơ_sinh có mẹ sử_dụng thuốc trong thời_kỳ mang thai ( nếu có thông_tin ) . 
 2 . Sử_dụng thuốc cho phụ_nữ cho con bú : 
 Ghi_cụ_thể_theo từng trường_hợp như : ngừng hoặc tiếp_tục cho con bú , ngừng hoặc tiếp_tục điều_trị ( nếu có đầy_đủ thông_tin ) .
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh Thông_tư này quy_định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc_hóa dược , sinh phẩm trong điều_trị ngoại_trú tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh ( sau đây viết tắt là kê đơn thuốc ) .