Người thực_hiện dược bị xử_lý ra sao ?
Điều 107 được sửa_đổi như sau : “ Điều 107 . Các trường_hợp cấp giấy xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc ” 
 56 . 
 Điểm e khoản 1 và điểm e khoản 2 Điều 108 được sửa_đổi như sau : 
 “ e ) Giấy_phép thành_lập văn_phòng đại_diện của công_ty nước_ngoài tại Việt_Nam đối_với cơ_sở nước_ngoài đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc hoặc Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược đối_với cơ_sở kinh_doanh dược của Việt_Nam đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc . Miễn nộp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược do Bộ Y_tế cấp đối_với cơ_sở kinh_doanh dược của Việt_Nam đứng_tên đề_nghị xác_nhận nội_dung thông_tin thuốc . ” 
 57 .
Điều 14 . Hủy thuốc ( xử_lý thuốc vi_phạm ) 1 . Các thuốc kém chất_lượng , thuốc vi_phạm về ghi nhãn , tùy theo mức_độ vi_phạm có_thể được xử_lý , tái_chế hoặc hủy bỏ . Cơ_sở có thuốc vi_phạm muốn tái_chế phải làm đơn đề_nghị kèm theo quy_trình tái_chế gửi Cục Quản_lý dược . Việc tái_chế chỉ được thực_hiện sau khi có ý_kiến đồng_ý bằng văn_bản của Cục Quản_lý dược . 
 2 . Các thuốc giả , thuốc nhập lậu , thuốc không rõ nguồn_gốc , thuốc hết hạn_dùng , thuốc có chứa các chất bị cấm sử_dụng , thuốc sản_xuất từ_nguyên_liệu không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , thuốc sản_xuất trong điều_kiện không đáp_ứng quy_định , mẫu thuốc lưu khi hết thời_gian lưu đều phải hủy bỏ . Cơ_sở kinh_doanh thuốc có thuốc vi_phạm phải chịu trách_nhiệm về kinh_phí hủy thuốc . 
 3 . Thủ_trưởng cơ_sở có thuốc cần_hủy ra quyết_định thành_lập Hội_đồng hủy thuốc . Hội_đồng có ít_nhất là 03 người , trong đó phải có cán_bộ phụ_trách đơn_vị và dược_sỹ chịu trách_nhiệm chuyên_môn . 
 4 . Việc_hủy thuốc phải bảo_đảm an_toàn lâu_dài cho người , súc_vật và tránh ô_nhiễm môi_trường theo các qui_định của pháp_luật về bảo_vệ môi_trường . 
 5 . Việc_hủy thuốc gây nghiện , thuốc hướng_tâm_thần , tiền chất dùng làm thuốc , thuốc phóng_xạ phải theo đúng các quy_định về hủy thuốc trong hướng_dẫn các hoạt_động liên_quan đến thuốc gây nghiện ; thuốc hướng_tâm_thần và tiền chất dùng làm thuốc ; thuốc phóng_xạ . Hủy thuốc xong phải báo_cáo kèm theo biên_bản hủy thuốc tới cơ_quan quản_lý trực_tiếp_theo biểu_mẫu tại Phụ_lục số 5 .