Có được đề_nghị đăng_ký đăng_ký đánh_giá cơ_sở bán_lẻ thuốc ?
Điều 16 . Điều_khoản chuyển_tiếp 1 . Đối_với các cơ_sở bán_lẻ thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc Giấy chứng_nhận GPP có thời_hạn còn hiệu_lực , cấp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , cơ_sở được phép bán_lẻ thuốc đến hết thời_hạn ghi trên giấy chứng_nhận . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hết thời_hạn hiệu_lực , cơ_sở bán_lẻ thuốc phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược theo quy_định tại Chương III Thông_tư này . 
 Trường_hợp Giấy chứng_nhận GPP hết thời_hạn trước , cơ_sở bán_lẻ thuốc phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GPP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này để được tiếp_tục hoạt_động đến hết thời_hạn ghi trên Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược . 
 2 . Đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược phạm_vi bán_lẻ thuốc không thời_hạn , khi hết thời_hạn Giấy chứng_nhận GPP , cơ_sở bán_lẻ thuốc phải tiến_hành thủ_tục đề_nghị đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng GPP theo quy_định tại Chương IV Thông_tư này . 
 3 . Đối_với hồ_sơ đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc hồ_sơ đăng_ký đánh_giá định_kỳ việc đáp_ứng GPP đã được nộp về Sở Y_tế trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , Sở Y_tế tiến_hành đánh_giá cơ_sở bán_lẻ thuốc theo quy_định của Thông_tư số 46 / 2011 / TT - BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành nguyên_tắc Thực_hành tốt nhà_thuốc hoặc Thông_tư này nếu phù_hợp với điều_kiện thực_tế của cơ_sở bán_lẻ thuốc .
Điều 6 . Yêu_cầu về phiếu kiểm_nghiệm thuốc trong hồ_sơ đăng_ký 1 . Đối_với thuốc hoá_dược , sinh phẩm y_tế , thuốc đông_y , thuốc từ dược_liệu 
 a ) Cơ_sở sản_xuất thuốc đạt tiêu_chuẩn GMP tự thẩm_định tiêu_chuẩn , kiểm_nghiệm và nộp phiếu kiểm_nghiệm của chính cơ_sở sản_xuất đó để nộp hồ_sơ đăng_ký ; 
 b ) Trường_hợp cơ_sở sản_xuất thuốc trong nước chưa đạt tiêu_chuẩn GMP , cơ_sở đăng_ký thuốc phải tiến_hành thẩm_định tiêu_chuẩn và nộp phiếu kiểm_nghiệm của một trong số các cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc của Nhà_nước ở Trung_ương hoặc doanh_nghiệp làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc . 
 2 . Đối_với vắc xin , huyết_thanh chứa kháng_thể , sinh phẩm chẩn_đoán in vitro 
 a ) Cơ_sở đăng_ký vắc xin , huyết_thanh chứa kháng_thể phải tiến_hành thẩm_định tiêu_chuẩn và nộp phiếu kiểm_nghiệm của Viện Kiểm_định quốc_gia vắc xin , sinh phẩm y_tế ; 
 b ) Cơ_sở đăng_ký_sinh phẩm chẩn_đoán in vitro được sử_dụng phiếu kiểm_nghiệm của chính cơ_sở sản_xuất đó để nộp hồ_sơ đăng_ký lưu_hành nếu cơ_sở sản_xuất đạt tiêu_chuẩn GMP hoặc các tiêu_chuẩn khác tương_đương . Trường_hợp cơ_sở sản_xuất chưa đạt tiêu_chuẩn GMP hoặc tiêu_chuẩn ISO hoặc các tiêu_chuẩn khác tương_đương , cơ_sở đăng_ký phải tiến_hành thẩm_định tiêu_chuẩn và nộp phiếu kiểm_nghiệm của Viện Kiểm_định quốc_gia vắc xin , sinh phẩm y_tế . 
 3 . Trong quá_trình thẩm_định hồ_sơ đăng_ký thuốc , cơ_sở đăng_ký thuốc phải thẩm_định lại tiêu_chuẩn và phương_pháp kiểm_nghiệm tại các cơ_sở kiểm_nghiệm do Bộ Y_tế chỉ_định đối_với các trường_hợp quy_định tại Phụ_lục số III ban_hành kèm theo Thông_tư này .