Hoạt_chất là gì ?
Điều 3 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Thuốc là chất hoặc hỗn_hợp các chất dùng cho người nhằm mục_đích phòng_bệnh , chữa bệnh , chẩn_đoán bệnh hoặc điều_chỉnh chức_năng sinh_lý cơ_thể bao_gồm thuốc thành_phẩm , nguyên_liệu làm thuốc , vắc xin , sinh phẩm y_tế , trừ thực_phẩm chức_năng . 
 2 . Hoạt_chất ( còn gọi là dược chất ) là chất hoặc hỗn_hợp các chất có hoạt_tính điều_trị được sử_dụng trong sản_xuất thuốc . 
 3 . Hoạt_chất mới là hoạt_chất chưa từng được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam và chưa được cấp phép lưu_hành tại bất_cứ nơi nào trên thế_giới quá 12 tháng , tính đến ngày đơn đăng_ký thuốc chứa hoạt_chất đó được nộp tại Việt_Nam . 
 4 . Bảo_mật dữ_liệu , bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm được hiểu là việc bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm dược_phẩm trong thủ_tục đăng_ký thuốc được quy_định tại Điều 128 Luật Sở_hữu trí_tuệ và Điều 20 Nghị_định 103 / 2006 / NĐ - CP ngày 22 tháng 9 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết và hướng_dẫn thi_hành một_số điều của Luật Sở_hữu trí_tuệ về sở_hữu công_nghiệp , trong các quy_định dưới đây được gọi chung là bảo_mật dữ_liệu . 
 5 . Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc là Thông_tư số 22 / 2009 / TT - BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định việc đăng_ký thuốc .
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Nghị_định này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Hoạt_chất là chất có hoạt_tính diệt côn_trùng , diệt khuẩn . 
 2 . Hóa_chất diệt côn_trùng , diệt khuẩn là hóa_chất có chứa hoạt_chất diệt côn_trùng , diệt khuẩn ở dạng kỹ_thuật dùng để gia_công chế_biến thành chế_phẩm diệt côn_trùng , diệt khuẩn dùng trong lĩnh_vực gia_dụng và y_tế ( sau đây gọi tắt là hóa_chất ) . 
 3 . Chế_phẩm diệt côn_trùng , diệt khuẩn là sản_phẩm có chứa hoạt_chất diệt côn_trùng , diệt khuẩn , có tên thương_mại riêng và được sử_dụng trực_tiếp để diệt côn_trùng , diệt khuẩn dùng trong lĩnh_vực gia_dụng và y_tế ( sau đây gọi tắt là chế_phẩm ) . 
 4 . Chủ sở_hữu chế_phẩm là tổ_chức , cá_nhân thực_hiện việc : 
 a ) Cung_cấp chế_phẩm bằng tên_riêng của mình hoặc bằng bất_kỳ nhãn_hiệu , thiết_kế , tên thương_mại hoặc tên khác hoặc mã_hiệu khác thuộc sở_hữu hay kiểm_soát của cá_nhân , tổ_chức đó ; 
 b ) Chịu trách_nhiệm về việc sản_xuất , nhãn_mác , bao_bì hoặc xác_định cho chế_phẩm đó một mục_đích sử_dụng . 
 5 . Chủ sở_hữu số đăng_ký lưu_hành là tổ_chức , cá_nhân đứng_tên đăng_ký lưu_hành chế_phẩm và được cấp Giấy chứng_nhận đăng_ký lưu_hành . 
 6 . Giấy_tờ về tư_cách pháp_nhân là giấy_tờ do cơ_quan có thẩm_quyền cấp cho tổ_chức , cá_nhân khi đăng_ký theo quy_định của Luật doanh_nghiệp , Luật đầu_tư , Luật thương_mại và Luật hợp_tác_xã . 
 7 . Bản_sao hợp_lệ là bản_sao được cấp từ sổ gốc hoặc bản_sao được cấp từ bản_chính bởi cơ_quan , tổ_chức có thẩm_quyền .