Trách_nhiệm của Đoàn đánh_giá việc đáp_ứng và phân_loại đáp_ứng Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm được quy_định như thế_nào ?
Điều 7 . Quy_trình đánh_giá việc đáp_ứng và phân_loại đáp_ứng Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm 1 . Quy_trình đánh_giá : 
 a ) Bước 1 . Đoàn đánh_giá công_bố Quyết_định thành_lập Đoàn đánh_giá , Mục_đích , nội_dung và kế_hoạch đánh_giá dự_kiến tại cơ_sở thử_nghiệm ; 
 b ) Bước 2 . Cơ_sở thử_nghiệm trình_bày tóm_tắt về tổ_chức , nhân_sự và hoạt_động triển_khai , áp_dụng GLP hoặc nội_dung cụ_thể khác của đợt đánh_giá ; 
 c ) Bước 3 . Đoàn đánh_giá thực_tế việc triển_khai áp_dụng GLP tại cơ_sở thử_nghiệm theo từng nội_dung cụ_thể . 
 Trong quá_trình đánh_giá , cơ_sở thử_nghiệm phải tiến_hành hoạt_động kiểm_nghiệm thực_tế . 
 d ) Bước 4 . Đoàn đánh_giá họp với cơ_sở thử_nghiệm để thông_báo về tồn_tại phát_hiện trong quá_trình đánh_giá ( nếu có ) ; đánh_giá mức_độ của từng tồn_tại ; thảo_luận với cơ_sở thử_nghiệm trong trường_hợp cơ_sở thử_nghiệm không thống_nhất với đánh_giá của Đoàn đánh_giá đối_với từng tồn_tại ; đánh_giá về mức_độ đáp_ứng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GLP của cơ_sở thử_nghiệm ; 
 đ ) Bước 5 . Lập và ký biên_bản đánh_giá : 
 Biên_bản đánh_giá được Lãnh_đạo cơ_sở thử_nghiệm cùng Trưởng_Đoàn đánh_giá ký xác_nhận ; biên_bản đánh_giá phải thể_hiện được thành Phần Đoàn đánh_giá , địa_điểm , thời_gian , phạm_vi đánh_giá , vấn_đề chưa thống_nhất giữa Đoàn đánh_giá và cơ_sở thử_nghiệm liên_quan đến việc đánh_giá đáp_ứng GLP ( nếu có ) . Biên_bản được làm thành 03 bản : 01 bản lưu tại cơ_sở thử_nghiệm , 02 bản lưu tại Cục Quản_lý Dược . 
 e ) Bước 6 . Hoàn_thiện Báo_cáo đánh_giá 
 Đoàn đánh_giá có trách_nhiệm lập Báo_cáo đánh_giá GLP theo Mẫu_số 03 tại Phụ_lục V kèm theo Thông_tư này , liệt_kê và phân_tích , phân_loại mức_độ tồn_tại mà cơ_sở thử_nghiệm cần khắc_phục , sửa_chữa , đối_chiếu Điều_Khoản quy_định tương_ứng của văn_bản pháp_luật , đánh_giá mức_độ tuân_thủ GLP của cơ_sở thử_nghiệm . Phân_loại mức_độ tồn_tại và đánh_giá mức_độ tuân_thủ GLP của cơ_sở thử_nghiệm theo quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này . 
 Gửi Báo_cáo đánh_giá GLP cho cơ_sở thử_nghiệm theo quy_định tại điểm b Khoản 6 Điều 33 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP. 
 2 . Đánh_giá mức_độ tuân_thủ GLP : 
 Việc đánh_giá mức_độ tuân_thủ GLP của cơ_sở thử_nghiệm theo quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này , gồm các mức_độ sau đây : 
 a ) Cơ_sở thử_nghiệm tuân_thủ GLP ở mức_độ 1 ; 
 b ) Cơ_sở thử_nghiệm tuân_thủ GLP ở mức_độ 2 ; 
 c ) Cơ_sở thử_nghiệm tuân_thủ GLP ở mức_độ 3 .
Điều 8 . Đoàn đánh_giá 1 . Đoàn đánh_giá do Tổng_cục_trưởng Tổng_cục Tiêu_chuẩn Đo_lường Chất_lượng quyết_định thành_lập để đánh_giá tại cơ_sở , báo_cáo kết_quả và tư_vấn cho Tổng_cục_trưởng Tổng_cục Tiêu_chuẩn Đo_lường Chất_lượng về sự phù_hợp của tổ_chức đề_nghị và của chuẩn đo_lường được đề_nghị phê_duyệt so với các yêu_cầu quy_định tại Thông_tư này . 
 2 . Thành_phần của đoàn đánh_giá 
 a ) Đoàn đánh_giá gồm trưởng_đoàn , thư_ký và thành_viên khác . Số_lượng thành_viên đoàn đánh_giá không ít hơn ba ( 03 ) người ; 
 b ) Trưởng_đoàn là người có uy_tín trong lĩnh_vực đo_lường . Trưởng_đoàn có trách_nhiệm : Tổ_chức thực_hiện nhiệm_vụ của đoàn đánh_giá ; phân_công trách_nhiệm cụ_thể cho các thành_viên ; triệu_tập và chủ_trì các buổi họp của đoàn đánh_giá ; quyết_định việc mời các đại_biểu tham_dự khi cần_thiết ; thông_qua hồ_sơ_kết_quả đánh_giá trước khi trình Tổng_cục ; 
 c ) Thư_ký là công_chức làm nhiệm_vụ quản_lý đo_lường của Tổng_cục . Thư_ký có trách_nhiệm : Chuẩn_bị chương_trình đánh_giá ( theo Mẫu 3 . CTĐG tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) ; phiếu đánh_giá ( theo Mẫu 4 . PĐG tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) ; ghi_chép đầy_đủ và trung_thực các ý_kiến đánh_giá ; thu_thập phiếu đánh_giá của các thành_viên trong đoàn đánh_giá ; lập biên_bản tổng_hợp kết_quả đánh_giá ( theo Mẫu 5 . BBTH tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ) để họp thông_qua hồ_sơ đánh_giá ; 
 d ) Thành_viên khác của đoàn đánh_giá là cán_bộ khoa_học hoạt_động trong lĩnh_vực đo phù_hợp được mời từ các Bộ , ngành , doanh_nghiệp , trường đại_học , các tổ_chức khoa_học và công_nghệ , tổ_chức xã_hội nghề_nghiệp liên_quan hoặc chuyên_gia độc_lập . Thành_viên có trách_nhiệm thực_hiện nhiệm_vụ được phân_công và chịu trách_nhiệm về nội_dung , kết_quả_thực_hiện nhiệm_vụ .