Cơ_quan có_thể nộp báo_cáo kết_quả điều_tra tai_biến nặng sau tiêm_chủng ?
Điều 15 . Báo_cáo và thông_báo kết_quả điều_tra 1 . Trong thời_gian 2 ngày làm_việc , kể từ ngày có kết_luận của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh , Sở Y_tế chính_thức thông_báo kết_luận về nguyên_nhân cho các cơ_quan liên_quan và báo_cáo kết_quả điều_tra kèm theo Biên_bản họp Hội_đồng cho Bộ Y_tế ( Cục Y_tế dự_phòng - Thường_trực Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế Bộ Y_tế ) . 
 2 . Cục Y_tế dự_phòng tiếp_nhận các báo_cáo của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh , trong trường_hợp cần_thiết đề_xuất họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp Bộ để xem_xét_lại kết_quả đánh_giá của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh . 
 3 . Trường_hợp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp Bộ xem_xét_lại kết_quả của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh , Cục Y_tế dự_phòng tổng_hợp và thông_báo nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng tới các đơn_vị liên_quan và công_bố công_khai về vấn_đề này .
Điều 6 . Điều_tra , báo_cáo và thông_báo kết_quả điều_tra , xử_trí trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng 1 . Trong thời_hạn 24 giờ , kể từ khi xảy ra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế có trách_nhiệm tổ_chức việc điều_tra và trong thời_hạn 05 ngày làm_việc kể từ khi nhận báo_cáo điều_tra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế phải tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá nguyên_nhân tai_biến sau tiêm_chủng trên địa_bàn ( sau đây gọi chung là Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn tỉnh ) để : 
 a ) Đánh_giá , kết_luận nguyên_nhân gây tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Xác_định trường_hợp được bồi_thường theo quy_định tại khoản 6 Điều 30 của Luật phòng , chống bệnh truyền_nhiễm và khoản 2 Điều 15 Nghị_định này ; 
 c ) Xác_định trách_nhiệm của tổ_chức , cá_nhân trong việc sản_xuất , kinh_doanh , bảo_quản , sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế có liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng . 
 2 . Trong thời_hạn 24 giờ , kể từ thời_điểm có biên_bản họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn tỉnh , Giám_đốc Sở Y_tế có trách_nhiệm : 
 a ) Thông_báo_công_khai và báo_cáo Bộ Y_tế về nguyên_nhân gây tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Thông_báo cho gia_đình của người bị tai_biến nặng sau tiêm_chủng về nguyên_nhân gây tai_biến . 
 3 . Trường_hợp nghi_ngờ nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng do chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế phải có văn_bản quyết_định tạm dừng sử_dụng lô vắc xin liên_quan trên địa_bàn quản_lý sau khi có ý_kiến đồng_ý bằng văn_bản của Bộ Y_tế . Khi Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn tỉnh có kết_luận nguyên_nhân tai_biến nặng không liên_quan đến chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định cho phép sử_dụng lại lô vắc xin đó và báo_cáo Bộ Y_tế . 
 4 . Trong trường_hợp cần_thiết , Bộ Y_tế tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn của Bộ Y_tế để đánh_giá lại kết_luận của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn tỉnh . 
 5 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế có trách_nhiệm quy_định cụ_thể Điều này .