Dây_chuyền lạnh là gì ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , các từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Tiêm_chủng là việc đưa vắc xin vào cơ_thể con_người với mục_đích tạo cho cơ_thể khả_năng đáp_ứng miễn_dịch để dự_phòng_bệnh_tật . 
 2 . Dây_chuyền lạnh là hệ_thống_thiết_bị nhằm bảo_quản và vận_chuyển vắc xin theo đúng nhiệt_độ quy_định từ nhà sản_xuất đến người sử_dụng , bao_gồm buồng lạnh , xe lạnh , tủ_lạnh , tủ_đá , hòm lạnh , phích vắc xin . 
 3 . Phản_ứng sau tiêm_chủng là hiện_tượng bất_thường về sức_khỏe bao_gồm các biểu_hiện tại_chỗ tiêm_chủng hoặc toàn_thân xảy ra sau tiêm_chủng , không nhất_thiết do việc sử_dụng vắc xin , bao_gồm phản_ứng thông_thường sau tiêm_chủng và tai_biến nặng sau tiêm_chủng . 
 4 . Tai_biến nặng sau tiêm_chủng là phản_ứng bất_thường sau tiêm_chủng có_thể đe_dọa đến tính_mạng người được tiêm_chủng ( bao_gồm các triệu_chứng như khó thở , sốc phản_vệ hay sốc dạng phản_vệ , hội_chứng sốc nhiễm_độc , sốt cao co_giật , trẻ khóc kéo_dài , tím_tái , ngừng thở ) hoặc để lại di_chứng hoặc làm người được tiêm_chủng tử_vong .
Điều 34 . Tủa lạnh 1 . Tủa lạnh là chế_phẩm tách từ phần tủa hình_thành trong quá_trình tan đông huyết_tương tươi đông_lạnh ở nhiệt_độ từ 10oC trở xuống . Tủa lạnh có_thể tiếp_tục được tinh_chế và bất_hoạt_vi rút bằng hóa_chất hoặc nhiệt_độ . 
 2 . Tiêu_chuẩn và kiểm_tra chất_lượng : thực_hiện kiểm_tra chất_lượng ( với số_lượng mẫu lấy ngẫu_nhiên từ 0,1 % đến 1 % tổng_số các đơn_vị được điều_chế và không thấp hơn 05 đơn_vị mỗi tháng ) về các tiêu_chuẩn sau : 
 a ) Thể_tích từ 10 ml đến 25 ml cho mỗi đơn_vị tủa lạnh điều_chế từ một đơn_vị máu toàn_phần có_thể_tích lớn hơn hoặc bằng 250 ml . Thể_tích từ 80 ml đến 120 ml cho mỗi pool tủa lạnh từ 2.000 ml máu toàn_phần . Thể_tích tủa lạnh thực đo chênh_lệch không quá 15 % thể_tích ghi trên nhãn . 
 b ) Nồng_độ yếu_tố VIII không ít hơn 30 IU cho mỗi đơn_vị tủa lạnh điều_chế từ một đơn_vị máu toàn_phần có_thể_tích lớn hơn hoặc bằng 250 ml và ít_nhất 75 % số mẫu được kiểm_tra đạt tiêu_chuẩn này ; 
 c ) Lượng fibrinogen không thấp hơn 75mg cho mỗi đơn_vị tủa lạnh chưa bất_hoạt_vi rút điều_chế từ một đơn_vị máu toàn_phần có_thể_tích lớn hơn hoặc bằng 250 ml và ít_nhất 75 % số mẫu được kiểm_tra đạt tiêu_chuẩn này ; 
 d ) Không có màu_sắc bất_thường , không có vẩn , cục đông . 
 3 . Điều_kiện bảo_quản và hạn sử_dụng : 
 a ) Bảo_quản ở nhiệt_độ từ âm 18oC ( - 18oC ) trở xuống : hạn sử_dụng của tủa lạnh không quá 12 tháng ; 
 b ) Tủa lạnh đã làm tan đông : 
 - Khi bảo_quản ở nhiệt_độ từ 2oC đến 6oC phải sử_dụng ngay tủa lạnh hoặc trong vòng 06 giờ tính từ thời_điểm bắt_đầu làm tan đông ; 
 - Không được đông_lạnh sau khi đã làm tan đông .