Thẩm_quyền xử_lý vi_phạm trong quá_trình kiểm_tra chất_lượng thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 33 . Xử_lý vi_phạm trong quá_trình kiểm_tra chất_lượng thuốc trong sản_xuất Trong quá_trình kiểm_tra chất_lượng sản_phẩm trong sản_xuất , khi phát_hiện người sản_xuất không thực_hiện đúng các yêu_cầu về điều_kiện liên_quan đến quá_trình sản_xuất , kiểm_nghiệm , bảo_quản thuốc ; về tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc ; về việc ghi nhãn thuốc và các quy_chuẩn kỹ_thuật tương_ứng_đối_với sản_phẩm thuốc thì việc xử_lý được thực_hiện theo quy_định sau đây : 
 1 . Đoàn kiểm_tra 
 yêu_cầu người sản_xuất thực_hiện các biện_pháp khắc_phục , sửa_chữa để bảo_đảm chất_lượng thuốc trước khi đưa ra thị_trường ; 
 2 . Trường_hợp cơ_sở sản_xuất có những vi_phạm các nguyên_tắc tiêu_chuẩn về điều_kiện kinh_doanh dược ( các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt trong sản_xuất , bảo_quản , kiểm_nghiệm thuốc ) , hoặc kết_quả kiểm_nghiệm xác_định sản_phẩm không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , đe_dọa sự an_toàn , tính_mạng của người sử_dụng , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ra thông_báo đình_chỉ lưu_hành và thu_hồi sản_phẩm , rút số đăng_ký lưu_hành , tạm đình_chỉ sản_xuất sản_phẩm không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng và kiến_nghị cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền tạm dừng hoặc thu_hồi giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược . 
 3 . Trường_hợp không nhất_trí với kết_quả kiểm_nghiệm mẫu thì trong thời_gian 03 ngày kể từ ngày nhận được thông_báo kết_quả kiểm_nghiệm mẫu thuốc không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , cơ_sở sản_xuất có_thể đề_nghị cơ_quan quản_lý , kiểm_tra chất_lượng nhà_nước chỉ_định cơ_sở kiểm_nghiệm khác tiến_hành phân_tích , kiểm_nghiệm xác_định kết_quả kiểm_nghiệm chất_lượng thuốc trên nguyên_tắc cơ_sở kiểm_nghiệm đó có các điều_kiện đạt tiêu_chuẩn tối_thiểu tương_đương với cơ_sở kiểm_nghiệm ban_đầu .
Điều 24 . Kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc 1 . Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc : 
 a ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở Trung_ương : Cục Quản_lý dược - Bộ Y_tế ; 
 b ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở địa_phương : Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ; 
 c ) Cục Quản_lý dược có trách_nhiệm chỉ_đạo , phối_hợp với Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương và các cơ_quan khác có liên_quan trong việc kiểm_tra chất_lượng thuốc . 
 2 . Hàng năm , Cục Quản_lý dược ( phối_hợp với Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương , Viện_Kiểm_nghiệm thuốc thành_phố Hồ_Chí_Minh , Viện Kiểm_định Quốc_gia vắc xin và sinh phẩm y_tế ) và Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương trên cơ_sở thu_thập thông_tin về các nguy_cơ không bảo_đảm chất_lượng của thuốc , tình_hình chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_thông trên thị_trường , xây_dựng kế_hoạch lấy mẫu để kiểm_tra chất_lượng trình Bộ Y_tế hoặc Ủy_ban nhân_dân tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương xem_xét , phê_duyệt và bố_trí ngân_sách thực_hiện kế_hoạch theo thẩm_quyền . 
 3 . Việc kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc được thực_hiện bởi đoàn kiểm_tra hoặc bởi kiểm_soát viên chất_lượng . Quyền_hạn và nhiệm_vụ của đoàn kiểm_tra và kiểm_soát viên chất_lượng được quy_định tại các Điều 48 , Điều 49 , Điều 50 và Điều 51 của Luật Chất_lượng sản_phẩm , hàng_hóa năm 2007 . 
 a ) Đoàn kiểm_tra do người đứng đầu_cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ( Cục Quản_lý dược , Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ) quyết_định thành_lập trên cơ_sở chương_trình , kế_hoạch kiểm_tra đã được phê_duyệt hoặc trong trường_hợp cơ_sở sản_xuất , pha_chế , kinh_doanh thuốc có các hành_vi vi_phạm có tính hệ_thống hoặc vi_phạm nghiêm_trọng về chất_lượng thuốc hoặc điều_kiện sản_xuất , kinh_doanh thuốc hoặc trong trường_hợp có yêu_cầu đột_xuất khác . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 1 và khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này ; 
 b ) Kiểm_soát viên chất_lượng thuốc thực_hiện việc kiểm_tra chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_hành trên thị_trường . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này .