Hồ_sơ , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận Thực_hành Tốt trong kinh_doanh dược được quy_định như thế_nào ?
Điều 19 . Điều_kiện về áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt 1 . Ngoài đáp_ứng điều_kiện quy_định tại các điều 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 , 11 , 14 , 16 và khoản 1 Điều 13 Nghị_định này , các cơ_sở kinh_doanh thuốc phải đáp_ứng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt tối_thiểu của Tổ_chức Y_tế thế_giới được cập_nhật đăng trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế tương_ứng với từng hình_thức và phạm_vi kinh_doanh sau đây : 
 a ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt sản_xuất thuốc ( GMP ) đối_với cơ_sở sản_xuất thuốc ; 
 b ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc ( GDP ) đối_với cơ_sở bán_buôn thuốc ; 
 c ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt nhà_thuốc ( GPP ) đối_với cơ_sở bán_lẻ thuốc ; 
 d ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ( GSP ) đối_với cơ_sở làm dịch_vụ bảo_quản thuốc và cơ_sở xuất nhập_khẩu thuốc ; 
 đ ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt kiểm_nghiệm thuốc ( GLP ) đối_với cơ_sở làm dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc ; 
 e ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt thử thuốc trên lâm_sàng ( GCP ) đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng ; 
 g ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt bảo_quản thuốc đối_với dược_liệu ( GSP ) áp_dụng với cơ_sở làm dịch_vụ bảo_quản dược_liệu và cơ_sở xuất nhập_khẩu dược_liệu ; 
 h ) Nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc đối_với dược_liệu ( GDP ) áp_dụng với cơ_sở bán_buôn dược_liệu . 
 2 . Hồ_sơ , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận Thực_hành tốt quy_định tại khoản 1 Điều này được thực_hiện theo quy_định tại Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược ; Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính_phủ sửa_đổi , bổ_sung một_số điều của Nghị_định số 79 / 2006 / NĐ - CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính_phủ quy_định chi_tiết thi_hành một_số điều của Luật dược và các văn_bản pháp_luật có liên_quan .
Điều 51 được sửa_đổi như sau : “ Điều 51 . Trình_tự , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược cho cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt 
 1 . Trình_tự , thủ_tục cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược cho cơ_sở kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt thực_hiện theo Điều 33 Nghị_định này . 
 2 . Trường_hợp cơ_sở đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược hoặc đã đáp_ứng Thực_hành tốt theo quy_định tại Điều 33 Luật_Dược và có đề_nghị bổ_sung phạm_vi kinh_doanh thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt , cơ_quan tiếp_nhận chỉ đánh_giá hồ_sơ nộp theo Điều 49 Nghị_định 54 / 2017 / NĐ - CP ” . 
 33 .