Quy_định về tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_dụng là gì ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , một_số từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là văn_bản quy_định về đặc_tính kỹ_thuật , bao_gồm chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm và yêu_cầu quản_lý khác có liên_quan đến chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 2 . GLP là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Good Laboratory_Practices ” , được dịch sang tiếng Việt là “ Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc ” . 
 3 . WHO là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ World_Health 
 Organization ” , được dịch sang tiếng Việt là Tổ_chức Y_tế thế_giới . 
 4 . ICH là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human_Use ” , được dịch sang tiếng Việt là Hội_nghị quốc_tế về hài hòa các thủ_tục đăng_ký dược_phẩm sử_dụng cho con_người .
Điều 66 . Tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc 1 . Tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc của Việt_Nam bao_gồm tiêu_chuẩn quốc_gia và tiêu_chuẩn cơ_sở . 
 2 . Tiêu_chuẩn quốc_gia về chất_lượng thuốc và các phương_pháp kiểm_nghiệm thuốc được quy_định tại Dược_điển Việt_Nam . 
 Tiêu_chuẩn cơ_sở do cơ_sở sản_xuất thuốc xây_dựng và công_bố . Tiêu_chuẩn cơ_sở không được thấp hơn tiêu_chuẩn quốc_gia về chất_lượng thuốc . 
 3 . Chính_phủ quy_định việc ban_hành Dược_điển Việt_Nam , việc áp_dụng dược_điển nước_ngoài , dược_điển quốc_tế tại Việt_Nam .