Điều_kiện về đối_tượng thực_hiện xét_nghiệm HIV được quy_định như thế_nào ?
Điều 16 . Điều_kiện đối_với Phòng tham_chiếu quốc_gia về xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật sinh_học phân_tử 1 . Điều_kiện về nhân_sự : 
 Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 3 Điều 6 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP 
 và Điểm b Khoản 1 Điều 4 Thông_tư này phòng xét_nghiệm phải có ít_nhất 05 nhân_viên , trong đó : 
 a ) Nhân_viên phụ_trách có trình_độ tiến_sỹ chuyên_ngành y hoặc sinh_học và có kinh_nghiệm thực_hiện xét_nghiệm HIV sinh_học phân_tử từ 05 năm trở lên ; 
 b ) Các nhân_viên được giao nhiệm_vụ về quản_lý chất_lượng , an_toàn sinh_học , phụ_trách xây_dựng bộ mẫu chuẩn phải có trình_độ đại_học chuyên_ngành y hoặc sinh_học và có kinh_nghiệm thực_hiện xét_nghiệm HIV sinh_học phân_tử từ 03 năm trở lên ; 
 c ) Các nhân_viên khác phải có bằng_cấp chuyên_môn phù_hợp với kinh_nghiệm ít_nhất 01 năm đối_với công_việc được giao . 
 2 . Điều_kiện về cơ_sở vật_chất : Đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 2 Điều 15 Thông_tư này . 
 3 . Điều_kiện về trang thiết_bị : Đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 3 Điều 15 Thông_tư này . 
 4 . Điều_kiện về quản_lý chất_lượng : Đạt tiêu_chuẩn ISO 15189 hoặc tương_đương_quy_định cho phòng xét_nghiệm . Trong trường_hợp có sản_xuất và cung_cấp mẫu ngoại kiểm_tra , nội kiểm_tra phải đạt thêm tiêu_chuẩn ISO 17043 . 
 5 . Điều_kiện về năng_lực thực_hiện xét_nghiệm HIV : 
 a ) Có khả_năng quản_lý điều_phối hoặc cung_cấp chương_trình ngoại kiểm_tra , nội kiểm_tra cho các phòng xét_nghiệm sinh_học phân_tử HIV ; 
 b ) Có khả_năng xây_dựng các quy_trình chuẩn về thao_tác kỹ_thuật xét_nghiệm sinh_học phân_tử để cung_cấp cho các phòng xét_nghiệm sinh_học phân_tử HIV tham_khảo và thực_hiện ; 
 c ) Có khả_năng đào_tạo các kỹ_thuật xét_nghiệm sinh_học phân_tử HIV ; 
 d ) Có khả_năng phối_hợp hoặc tổ_chức triển_khai các nghiên_cứu khoa_học liên_quan đến sinh_bệnh học , sinh_học phân_tử về HIV và các nghiên_cứu khác có liên_quan ; 
 đ ) Thực_hiện được tất_cả các xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật sinh_học phân_tử ; 
 e ) Tham_gia chương_trình ngoại kiểm hằng năm của các cơ_quan và tổ_chức quốc_tế có uy_tín .
Điều 6 . Điều_kiện về nhân_sự Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 1 Điều 5 Thông_tư này , phòng xét_nghiệm khẳng_định HIV phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 1 . Nhân_viên trực_tiếp thực_hiện xét_nghiệm của phòng xét_nghiệm khẳng_định HIV còn phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 a ) Có kinh_nghiệm làm xét_nghiệm HIV ít_nhất 01 năm ; 
 b ) Có hiểu_biết cơ_bản về HIV và kỹ_thuật xét_nghiệm HIV đồng_thời có khả_năng phân_tích và biện_giải kết_quả xét_nghiệm ; 
 c ) Có hiểu_biết về các văn_bản quy_phạm_pháp_luật liên_quan đến xét_nghiệm HIV. 
 2 . Người phụ_trách và nhân_viên của phòng xét_nghiệm khẳng_định HIV phải đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Khoản 3 Điều 5 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP.