Dữ_liệu được bảo_mật trong đăng_ký thuốc từ khi nào ?
Điều 5 . Dữ_liệu được bảo_mật Dữ_liệu được bảo_mật là dữ_liệu thử_nghiệm lâm_sàng của thuốc có chứa hoạt_chất mới được cơ_sở đăng_ký thuốc cung_cấp trong hồ_sơ đăng_ký thuốc ( nhằm chứng_minh tính an_toàn và hiệu_quả của thuốc theo quy_định tại Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc ) và đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Điều 6 Thông_tư này .
Điều 15 . Bảo_mật dữ_liệu đối_với hồ_sơ đăng_ký Cơ_sở đăng_ký thuốc có nhu_cầu bảo_mật dữ_liệu đối_với hồ_sơ đăng_ký thuốc mới theo quy_định về bảo_mật dữ_liệu đối_với hồ_sơ đăng_ký thuốc theo quy_định tại Thông_tư số 05 / 2010 / TT - BYT ngày 01 / 3 / 2010 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế hướng_dẫn bảo_mật dữ_liệu thử_nghiệm trong đăng_ký thuốc phải nêu rõ đề_nghị trong đơn đăng_ký theo Mẫu 6A / TT ban_hành kèm theo Thông_tư này .