Thuốc chưa đáp_ứng đủ nhu_cầu điều_trị được quy_định như thế_nào ?
Điều 68 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : a ) Điểm b khoản 1 Điều 68 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 “ b ) Thuốc chưa đáp_ứng đủ nhu_cầu điều_trị và thuộc một trong các trường_hợp sau : 
 - Thuốc sử_dụng cho mục_đích cấp_cứu , chống độc ; chống thải ghép ; 
 - Thuốc thuộc Danh_mục thuốc hiếm ; 
 - Thuốc có trong hướng_dẫn phòng và xử_trí sốc phản_vệ do Bộ Y_tế ban_hành hoặc phê_duyệt ; 
 - Thuốc được sử_dụng cho người_bệnh cụ_thể đang điều_trị tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh để chẩn_đoán , dự_phòng hoặc điều_trị đối_với : bệnh truyền_nhiễm nhóm A , bệnh ung_thư , HIV / AIDS , bệnh lao , bệnh sốt_rét ; các bệnh hiểm_nghèo khác do Bộ_trưởng Bộ Y_tế quyết_định . ” 
 b ) Điểm c khoản 3 Điều 68 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 “ c ) Bản_chính văn_bản của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh nêu rõ lý_do đề_nghị nhập_khẩu thuốc , số_lượng bệnh_nhân dự_kiến cần sử_dụng thuốc , nhu_cầu thuốc tương_ứng và cam_kết chịu hoàn_toàn trách_nhiệm liên_quan đến việc sử_dụng thuốc đề_nghị nhập_khẩu . Văn_bản phải kèm theo bản_chính hoặc bản_sao có đóng_dấu của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh biên_bản họp Hội_đồng thuốc và điều_trị đối_với nhu_cầu nhập_khẩu thuốc . Trường_hợp cơ_sở tiêm_chủng không có Hội_đồng thuốc và điều_trị hoặc trường_hợp thuốc sử_dụng cho mục_đích cấp_cứu , chống độc mà trong văn_bản của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh đã ghi rõ danh_sách bệnh_nhân có nhu_cầu sử_dụng thuốc thì không phải nộp kèm theo Biên_bản . ” 
 c ) Điểm g khoản 3 Điều 68 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 “ g ) Không bắt_buộc cơ_sở cung_cấp thuốc phải thực_hiện quy_định tại khoản 15 Điều 91 của Nghị_định này nếu có bản_sao Giấy_phép kinh_doanh dược do cơ_quan có thẩm_quyền nước sở_tại cấp được chứng_thực và hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định . ” 
 39 . 
 Điểm d khoản 2 Điều 69 được sửa_đổi , bổ_sung như sau : 
 “ d ) Bản_chính 01 bộ mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng của thuốc ở nước sản_xuất hoặc nước xuất_khẩu , trừ trường_hợp mẫu nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng được đính kèm Giấy chứng_nhận sản_phẩm dược ; ” 
 40 .
Điều 31 . Vi_phạm_quy_định về sử_dụng thuốc trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có thực_hiện điều_trị nội_trú 1 . Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối_với một trong các hành_vi sau đây : 
 a ) Kê đơn thuốc nhưng không ghi đầy_đủ , rõ_ràng , không chính_xác trong đơn các thông_tin về tên thuốc , số_lượng , hàm_lượng , liều dùng , đường dùng và thời_gian dùng thuốc ; 
 b ) Không kiểm_tra đơn thuốc , phiếu lĩnh thuốc , hàm_lượng , liều dùng , đường dùng , tên thuốc , số_lượng và chất_lượng thuốc hoặc không đối_chiếu đơn thuốc với thông_tin về nồng_độ , hàm_lượng , số_lượng khi nhận thuốc và hạn sử_dụng ghi trên phiếu lĩnh thuốc , nhãn thuốc khi cấp_phát thuốc cho người_bệnh , người được giao nhiệm_vụ cấp_phát thuốc ; 
 c ) Không đối_chiếu họ tên người_bệnh , tên thuốc , dạng thuốc , hàm_lượng , liều dùng , đường dùng , thời_gian dùng thuốc trước khi cho người bệnh_sử_dụng ; 
 d ) Không ghi_chép đầy_đủ thời_gian cấp_phát thuốc cho người_bệnh ; 
 đ ) Không theo_dõi và ghi diễn_biến lâm_sàng vào hồ_sơ , bệnh_án sau khi người bệnh_sử_dụng thuốc ; 
 e ) Không phát_hiện kịp_thời tai_biến sau khi sử_dụng thuốc và khẩn_cấp báo cho người hành_nghề trực_tiếp điều_trị . 
 2 . Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối_với hành_vi không theo_dõi tác_dụng và không xử_lý kịp_thời tai_biến do dùng thuốc ở người_bệnh do mình trực_tiếp điều_trị và chỉ_định dùng thuốc . 
 3 . Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối_với hành_vi kê đơn thuốc biệt_dược đắt tiền không cần_thiết nhằm mục_đích vụ_lợi . 
 4 . Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối_với hành_vi sử_dụng thuốc chưa được phép lưu_hành trong khám bệnh , chữa bệnh , trừ trường_hợp người_bệnh tự_nguyện tham_gia thử_nghiệm thuốc trên lâm_sàng theo quy_định của pháp_luật . 
 5 . Hình_thức xử_phạt bổ_sung : 
 Tước quyền sử_dụng chứng_chỉ hành_nghề trong thời_hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối_với hành_vi quy_định tại Khoản 4 Điều này .