Dược_liệu , thuốc cổ_truyền được sử_dụng trong bệnh_viện có phải có phiếu kiểm_tra không ?
Điều 9 . Yêu_cầu quản_lý chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh 1 . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền sử_dụng tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải có phiếu kiểm_nghiệm chất_lượng do Phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ban_hành , trừ trường_hợp thuốc cổ_truyền quy_định tại Khoản 2 Điều này . 
 2 . Đối_với thuốc cổ_truyền do cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh sản_xuất theo quy_định tại Điều 70 Luật dược : Định_kỳ 03 tháng_một lần , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải gửi lô thuốc cổ_truyền mới nhất đến cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của Nhà_nước hoặc cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc để kiểm_nghiệm , kiểm_tra chất_lượng . 
 3 . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải được kiểm_tra , kiểm nhập thông_qua Hội_đồng kiểm_nhập của bệnh_viện quy_định tại Thông_tư số 22 / 2011 / TT - BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định tổ_chức và hoạt_động của Khoa_Dược bệnh_viện hoặc bộ_phận kiểm_nhập của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh khác . Bộ_phận kiểm nhập do người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh quyết_định thành_lập tối_thiểu gồm : người phụ_trách bộ_phận dược , kế_toán , thủ_kho , cung_ứng . Dược_liệu , thuốc cổ_truyền chỉ được sử_dụng trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh khi đạt yêu_cầu về chất_lượng . 
 4 . Người đứng đầu_cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh có trách_nhiệm tổ_chức kiểm_tra định_kỳ ít_nhất 03 tháng_một lần và kiểm_tra đột_xuất khi cần_thiết về chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . Kết_quả kiểm_tra phải được lập thành biên_bản . 
 5 . Trường_hợp phát_hiện có yếu_tố nguy_cơ ảnh_hưởng đến chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải gửi mẫu đến cơ_sở kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của Nhà_nước hoặc cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ kiểm_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đã được cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc để kiểm_nghiệm , kiểm_tra chất_lượng .
Điều 10 . Kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Việc kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải thực_hiện_tại Phòng kiểm_nghiệm đạt Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( GLP ) . 
 2 . Lưu_mẫu : 
 a ) Dược_liệu , thuốc cổ_truyền sau khi kiểm_tra chất_lượng và đã được kết_luận chất_lượng phải được lưu mẫu . Mẫu lưu phải được niêm_phong và bảo_quản trong điều_kiện phù_hợp ghi trên nhãn ; 
 b ) Thời_gian lưu mẫu : 
 - Đối_với các cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu dược_liệu , thuốc cổ_truyền : thời_gian lưu mẫu chế_phẩm thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc ; thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền đến khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 - Đối_với các cơ_sở kiểm_nghiệm : thời_gian lưu mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ít_nhất 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu hoặc 12 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền được lấy để kiểm_tra chất_lượng ; thời_gian lưu mẫu thuốc cổ_truyền ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc hoặc 24 tháng kể từ ngày lấy mẫu đối_với mẫu thuốc được lấy để kiểm_tra chất_lượng . 
 3 . Trường_hợp mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng , trong thời_hạn 24 giờ , kể từ thời_điểm ban_hành phiếu phân_tích hoặc phiếu kiểm_nghiệm , cơ_sở kiểm_nghiệm phải công_bố trên trang thông_tin điện_tử của cơ_sở và gửi công_văn thông_báo về mẫu dược_liệu , thuốc cổ_truyền không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng kèm theo phiếu kiểm_nghiệm hoặc phiếu phân_tích tới Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền - Bộ Y_tế theo hình_thức văn_bản hành_chính và văn_bản điện_tử ( bản scan ) trên hệ_thống quản_lý và điều_hành_văn_bản điện_tử của Bộ Y_tế ( Voffice ) hoặc gọi điện đến số điện_thoại của Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền từ địa_chỉ , số điện_thoại giao_dịch chính_thức của cơ_sở kiểm_nghiệm và Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây gọi tắt là Sở Y_tế tỉnh ) nơi có dược_liệu , thuốc cổ_truyền được lấy mẫu . 
 4 . Các nội_dung khác về kiểm_nghiệm dược_liệu , thuốc cổ_truyền áp_dụng theo quy_định của Bộ Y_tế về kiểm_nghiệm đối_với thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu , nguyên_liệu làm thuốc_hóa dược , thuốc dược_liệu .