Quy_định về nội_dung bảo_đảm thực_hiện quản_lý chất_lượng của phòng xét_nghiệm ở y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Nội_dung bảo_đảm thực_hiện quản_lý chất_lượng của phòng xét_nghiệm 1 . Thực_hiện các yêu_cầu về tổ_chức : 
 a ) Có sơ_đồ tổ_chức , mô_tả công_việc , ghi rõ vai_trò và chức_năng , nhiệm_vụ của từng nhân_viên y_tế ; 
 b ) Phòng xét_nghiệm có lưu_trữ hồ_sơ nhân_sự của tất_cả nhân_viên y_tế ( bản_sao ) ; 
 c ) Nhân_viên y_tế của phòng xét_nghiệm có trách_nhiệm triển_khai , thực_hiện tốt công_tác quản_lý chất_lượng phòng xét_nghiệm . 
 2 . Thiết_lập hệ_thống tài_liệu , hồ_sơ quản_lý chất_lượng xét_nghiệm : 
 a ) Thiết_lập hệ_thống quản_lý_tài_liệu , hồ_sơ , khuyến_khích ứng_dụng công_nghệ thông_tin trong quản_lý_tài_liệu , hồ_sơ của phòng xét_nghiệm ; 
 b ) Thực_hiện quy_trình kiểm_soát tài_liệu , hồ_sơ nhằm giúp hệ_thống tài_liệu , hồ_sơ được lưu_trữ khoa_học , thuận_lợi cho việc kiểm_soát , theo_dõi , tra_cứu và sử_dụng ; 
 c ) Bảo_đảm sổ_tay chất_lượng dễ được tiếp_cận và sử_dụng , lưu_trữ tất_cả hồ_sơ kỹ_thuật . 
 3 . Đào_tạo : 
 a ) Có kế_hoạch và thực_hiện đào_tạo về quản_lý chất_lượng cho nhân_viên y_tế định_kỳ hằng năm ; 
 b ) Phòng xét_nghiệm tham_gia các hoạt_động đào_tạo về quản_lý chất_lượng thuộc lĩnh_vực chuyên_môn của phòng . 
 4 . Giám_sát và đánh_giá : 
 a ) Có kế_hoạch và thực_hiện giám_sát , đánh_giá chất_lượng xét_nghiệm nội_bộ , các hoạt_động chuyên_môn hằng ngày ; 
 b ) Có kế_hoạch và thực_hiện giám_sát , đánh_giá sau đào_tạo cho tất_cả nhân_viên y_tế ; 
 c ) Có kế_hoạch và thực_hiện giám_sát , đánh_giá , dự_phòng các sự_cố có_thể xảy ra ; 
 d ) Giám_sát , đánh_giá việc sử_dụng , bảo_quản , bảo_dưỡng các trang thiết_bị và hóa_chất trong xét_nghiệm ; 
 đ ) Tham_gia xây_dựng kế_hoạch và thực_hiện , giám_sát , đánh_giá liên_khoa hoặc phòng xét_nghiệm ( nếu có ) .
Điều 5 . Nội_dung quản_lý chất_lượng của phòng xét_nghiệm 1 . Có kế_hoạch quản_lý chất_lượng xét_nghiệm hằng năm và kế_hoạch 5 năm về thực_hiện quản_lý chất_lượng xét_nghiệm được lãnh_đạo cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phê_duyệt , lồng_ghép với kế_hoạch hằng năm và kế_hoạch 5 năm của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh . 
 2 . Có tuyên_bố ( cam_kết ) chất_lượng , mục_tiêu chất_lượng , kế_hoạch chất_lượng , kiểm_soát chất_lượng , bảo_đảm chất_lượng và cải_tiến chất_lượng xét_nghiệm . 
 3 . Biên_soạn , xây_dựng , thực_hiện theo sổ_tay chất_lượng , bao_gồm các quy_trình thực_hành chuẩn ( SOP ) cho tất_cả quy_trình chuyên_môn kỹ_thuật của phòng xét_nghiệm . Rà_soát , điều_chỉnh và cải_tiến ( nếu cần ) sổ_tay chất_lượng mỗi năm một lần . 
 4 . Xây_dựng và thực_hiện chương_trình nội kiểm do lãnh_đạo cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phê_duyệt , có hệ_thống ghi_chép , lưu_trữ , phát_hiện sự_cố và biện_pháp khắc_phục , phòng_ngừa sự_cố . 
 5 . Tham_gia các chương_trình ngoại kiểm theo chuyên_ngành , theo Quy_định phân_công phụ_trách hoạt_động chuyên_môn kiểm chuẩn xét_nghiệm của Bộ Y_tế và được khuyến_khích tham_gia các chương_trình ngoại kiểm quốc_tế đã được công_nhận . 
 6 . Xây_dựng bộ chỉ_số chất_lượng xét_nghiệm phù_hợp với điều_kiện của phòng xét_nghiệm và của cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh : 
 a ) Bộ chỉ_số về chất_lượng xét_nghiệm của đơn_vị để phấn_đấu đạt được , để đánh_giá việc duy_trì và cải_tiến chất_lượng liên_tục được xây_dựng theo quy_định tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Định_kỳ ít_nhất mỗi năm một lần điều_chỉnh các chỉ_số chất_lượng .