Quy_định về điều_kiện bảo_đảm chất_lượng thuốc tại các cơ_sở nhập_khẩu , bán_buôn được thực_hiện thế_nào ?
Điều 10 . Điều_kiện bảo_đảm chất_lượng thuốc tại các cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , tồn trữ bảo_quản , vận_chuyển , sử_dụng thuốc Cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ , tồn trữ bảo_quản , vận_chuyển thuốc phải thực_hiện các yêu_cầu về quản_lý chất_lượng sau đây : 
 1 . Áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn “ Thực_hành tốt ” trong bảo_quản , phân_phối thuốc và các biện_pháp thích_hợp khác nhằm duy_trì chất_lượng của thuốc phù_hợp với tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc đã đăng_ký và được Bộ Y_tế chấp_nhận đến người sử_dụng : 
 a ) Tuyển_dụng , đào_tạo bố_trí nhân_lực có đủ năng_lực chuyên_môn theo quy_định ; 
 b ) Trang_bị các phương_tiện bảo_quản , vận_chuyển thuốc để bảo_đảm điều_kiện bảo_quản theo yêu_cầu trong quá_trình bảo_quản , vận_chuyển thuốc ; 
 c ) Triển_khai , duy_trì chế_độ hồ_sơ , sổ_sách theo_dõi việc lưu_thông của thuốc do cơ_sở kinh_doanh . 
 Đối_với thuốc nhập_khẩu , ngoài việc tuân_thủ các quy_định nêu trên , cơ_sở nhập_khẩu thuốc phải tuân_thủ đầy_đủ các quy_định liên_quan đến bảo_đảm chất_lượng thuốc theo quy_định về nhập_khẩu thuốc . 
 2 . Chịu sự kiểm_tra chất_lượng thuốc của cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng nhà_nước về thuốc theo nội_dung kiểm_tra tại Điều 24 của Thông_tư này .
Điều 6 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở bán_buôn thuốc 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với từng hình_thức tổ_chức kinh_doanh của cơ_sở bán_buôn thuốc . 
 2 . Cơ_sở bán_buôn thuốc phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Nhà_kho , hệ_thống phụ_trợ phải được thiết_kế , xây_dựng , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích bảo_quản và quy_mô sử_dụng , đảm_bảo bảo_quản theo đúng điều_kiện bảo_quản ghi trên nhãn thuốc ; có khu_vực riêng để bảo_quản có trật_tự các loại sản_phẩm khác nhau ; khu_vực tiếp_nhận , cấp_phát phải có khả_năng bảo_vệ thuốc khỏi các điều_kiện thời_tiết bất_lợi ; các khu_vực bảo_quản liên_quan phải có biển_hiệu thích_hợp , rõ_ràng ; 
 c ) Thiết_bị bảo_quản và thiết_bị vận_chuyển phải được trang_bị , bố_trí , thiết_kế , đánh_giá , thẩm_định , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích sử_dụng , đảm_bảo điều_kiện bảo_quản và các hoạt_động bảo_quản ; 
 d ) Kho bảo_quản phải trang_bị hệ_thống phát_điện dự_phòng cho hoạt_động của kho lạnh ; 
 đ ) Có phương_tiện vận_chuyển thuốc bảo_đảm điều_kiện bảo_quản , yêu_cầu về an_ninh , an_toàn đối_với thuốc do cơ_sở kinh_doanh ; 
 e ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu , các hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện .