Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có phạm_vi điều_chỉnh không ?
Điều 1 . Phạm_vi điều_chỉnh 1 . Thông_tư này quy_định về nội_dung , cách ghi nhãn của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc lưu_hành trên thị_trường ; thay_đổi hạn_dùng của thuốc đã ghi trên nhãn thuốc trong trường_hợp vì lý_do quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa . 
 2 . Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sau đây không thuộc phạm_vi điều_chỉnh của Thông_tư này : 
 a ) Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc để xuất_khẩu không có giấy đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam ; 
 b ) Thuốc_nhập_khẩu trong trường_hợp không vì mục_đích thương_mại quy_định tại khoản 1 Điều 75 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính_phủ quy_định chi_tiết một_số điều và biện_pháp thi_hành Luật dược ( sau đây gọi tắt là Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP ) ; 
 c ) Thuốc_nhập_khẩu dùng để đáp_ứng nhu_cầu cấp_bách cho quốc_phòng , an_ninh , phòng , chống dịch_bệnh , khắc_phục hậu_quả thiên_tai , thảm_họa quy_định tại khoản 1 Điều 67 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP.
Điều 101 . Hình_thức , phạm_vi thu_hồi nguyên_liệu làm thuốc 1 . Hình_thức thu_hồi : 
 a ) Thu_hồi bắt_buộc là thu_hồi theo quyết_định của cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền ; 
 b ) Thu_hồi tự_nguyện là thu_hồi do cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc tự_nguyện thực_hiện . 
 2 . Phạm_vi thu_hồi : 
 a ) Nguyên_liệu làm thuốc bị thu_hồi toàn_bộ tại các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc đó , trừ trường_hợp quy_định tại điểm b khoản này ; 
 b ) Trường_hợp nguyên_liệu không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng do lỗi trong quá_trình bảo_quản , vận_chuyển , phân_phối hoặc nguyên_liệu được sử_dụng sai mục_đích , việc thu_hồi chỉ áp_dụng đối_với phần nguyên_liệu bị ảnh_hưởng tại các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng nguyên_liệu làm thuốc đó ; 
 c ) Phạm_vi thu_hồi phải ghi rõ trong quyết_định thu_hồi của cơ_quan có thẩm_quyền hoặc thông_báo thu_hồi của cơ_sở đăng_ký , cơ_sở sản_xuất , cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc tự_nguyện thu_hồi .