Thời_hạn để thực_hiện xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu là bao_lâu ?
Điều 5 . Điều_kiện đối_với phòng xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu 1 . Điều_kiện về nhân_sự : 
 Ngoài việc đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điểm b Khoản 1 Điều 4 Thông_tư này , phòng xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu phải có ít_nhất 02 nhân_viên xét_nghiệm đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có trình_độ chuyên_môn từ trung_học chuyên_nghiệp trở lên thuộc một trong các chuyên_ngành sau : y , dược , sinh_học , hóa học , trong đó nhân_viên được giao phụ_trách phòng xét_nghiệm phải có trình_độ từ đại_học trở lên ; 
 b ) Có chứng_nhận đã qua tập_huấn về xét_nghiệm HIV của các cơ_sở y_tế do Bộ_trưởng Bộ Y_tế chỉ_định cấp hoặc có giấy xác_nhận đã qua đào_tạo , tập_huấn về xét_nghiệm HIV do cơ_quan có thẩm_quyền ở nước_ngoài cấp phù_hợp với kỹ_thuật xét_nghiệm mà người đó được giao thực_hiện . 
 2 . Điều_kiện về cơ_sở vật_chất : 
 Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 2 Điều 4 Thông_tư này , phòng xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 a ) Có 01 bồn rửa sâu cho việc rửa các dụng_cụ xét_nghiệm được làm_bằng vật_liệu không thấm nước , chịu được các loại hóa chất ăn_mòn ; 
 b ) Có máy điều hòa hoặc máy hút ẩm . 
 3 . Điều_kiện về trang thiết_bị : 
 Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện về trang thiết_bị quy_định tại Khoản 3 Điều 4 Thông_tư này , phòng xét_nghiệm HIV bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 a ) Có ít_nhất một trong ba hệ_thống_thiết_bị sau : Dàn máy ELISA hoặc hệ_thống máy_hóa phát_quang hoặc hệ_thống máy_điện_hóa phát_quang ; 
 b ) Có ít_nhất 01 máy ly_tâm phù_hợp với kỹ_thuật xét_nghiệm ; 
 c ) Có ít_nhất 01 bộ pipet bảo_đảm thể_tích phù_hợp với kỹ_thuật xét_nghiệm đang thực_hiện . 
 4 . Quản_lý chất_lượng xét_nghiệm : Đáp_ứng các điều_kiện quy_định tại Khoản 4 Điều 4 Thông_tư này .
Điều 10 . Điều_kiện về năng_lực thực_hiện xét_nghiệm HIV 1 . Điều_kiện về kinh_nghiệm thực_hiện xét_nghiệm HIV : 
 a ) Có thời_gian thực_hiện xét_nghiệm HIV theo phương_cách III quy_định tại Phụ_lục 6 ban_hành kèm theo Thông_tư số 09 / 2012 / TT - BYT ít_nhất là 03 tháng tính đến trước ngày nộp hồ_sơ đề_nghị công_nhận đủ điều_kiện khẳng_định các trường_hợp HIV dương_tính ; 
 b ) Trong thời_gian thực_hiện xét_nghiệm HIV theo quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này phải phát_hiện được ít_nhất 50 mẫu nghi_ngờ dương_tính . Trường_hợp thực_hiện xét_nghiệm bằng kỹ_thuật miễn_dịch đánh_dấu thì phải có số lần thực_hiện kỹ_thuật đó ít_nhất là 20 lần ; 
 c ) Kết_quả kiểm_chứng của các lần thực_hiện kỹ_thuật xét_nghiệm đều đạt yêu_cầu . 
 2 . Tham_gia đầy_đủ chương_trình ngoại kiểm_tra_xét_nghiệm HIV , trong đó kết_quả ngoại kiểm_tra của 02 lần kiểm_tra gần nhất phải đạt tiêu_chuẩn . 
 3 . Việc lưu mẫu bệnh_phẩm xét_nghiệm HIV dương_tính và nghi_ngờ phải bảo_đảm khoa_học , hợp_lý và đầy_đủ các mẫu bệnh_phẩm trong thời_gian thực_hiện xét_nghiệm theo quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này .