Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng có đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ hành_chính nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng có đủ điều_kiện gì ?
Điều 8 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động hỗ_trợ hành_chính nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 điều_phối_viên nghiên_cứu lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động do cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp cao_đẳng trở lên trong khối ngành phù_hợp với các hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu được thực_hiện . 
 c ) Có chứng_chỉ đào_tạo thực_hành lâm_sàng tốt được Bộ Y_tế cấp hoặc các tổ_chức được Bộ Y_tế công_nhận cấp . 
 d ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo về đề_cương nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng và quy_trình nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng trước khi thực_hiện công_việc hỗ_trợ nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 7 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động xét_nghiệm nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có phòng xét_nghiệm đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Đạt tiêu_chuẩn ISO 15189 hoặc tiêu_chuẩn tương_đương trở lên phù_hợp với loại_hình xét_nghiệm được thực_hiện trong nghiên_cứu . Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu chuyển mẫu tới phòng xét_nghiệm tại nước_ngoài phải có giấy chứng_nhận tiêu_chuẩn của phòng xét_nghiệm đó . 
 b ) Có đủ điều_kiện về cơ_sở vật_chất , trang thiết_bị , nhân_lực phù_hợp với phạm_vi chuyên_môn và đã được cấp giấy_phép hoạt_động hoặc giấy chứng_nhận đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học đối_với phòng xét_nghiệm theo quy_định của pháp_luật .