Cơ_sở xây_dựng mới hoặc cải_tạo sau ngày 30 tháng 12 năm 2018 phải đáp_ứng đúng các Điều_kiện quy_định về an_toàn sinh_học như thế nà
Điều 22 . Điều_Khoản chuyển_tiếp 1 . Các cơ_sở xét_nghiệm xây_dựng mới hoặc cải_tạo sau ngày Nghị_định này có hiệu_lực phải đáp_ứng đúng các Điều_kiện quy_định an_toàn sinh_học phù_hợp với từng cấp_độ theo quy_định tại Nghị_định này . 
 2 . Các cơ_sở xét_nghiệm đã hoạt_động trước ngày Nghị_định này có hiệu_lực , chưa được cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học phải cải_tạo để đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2018 đáp_ứng đủ các Điều_kiện an_toàn sinh_học phù_hợp với từng cấp_độ theo quy_định tại Nghị_định này . 
 3 . Các cơ_sở xét_nghiệm đã hoạt_động trước ngày Nghị_định này có hiệu_lực , đã được cấp Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học phải tiếp_tục duy_trì các Điều_kiện theo quy_định trong thời_hạn hiệu_lực của giấy chứng_nhận và đáp_ứng đúng các Điều_kiện quy_định về an_toàn sinh_học với từng cấp_độ theo quy_định tại Nghị_định này .
Điều 5 . Đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện đối_với cơ_sở thử tương_đương sinh_học của thuốc . Việc đánh_giá định_kỳ , xử_lý kết_quả đánh_giá định_kỳ , kiểm_soát thay_đổi và đánh_giá đột_xuất việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện thử tương_đương sinh_học của thuốc thực_hiện theo quy_định tại Chương IV Thông_tư số 04 / 2018 / TT - BYT và Chương V Thông_tư số 29 / 2018 / TT - BYT.