Thủ_tục thu_hồi thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Thủ_tục thu_hồi thuốc theo hình_thức tự_nguyện 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược thu_hồi thuốc theo hình_thức tự_nguyện tự đánh_giá , xác_định mức_độ vi_phạm của thuốc và báo_cáo bằng văn_bản về Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) , trong đó nêu rõ thông_tin về thuốc vi_phạm , mức_độ vi_phạm , lý_do thu_hồi , đề_xuất biện_pháp xử_lý thuốc bị thu_hồi theo quy_định tại Khoản 3 , Khoản 4 Điều 15 Thông_tư này . 
 2 . Trong thời_hạn 03 ngày , kể từ ngày nhận được báo_cáo của cơ_sở kinh_doanh dược , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) xem_xét báo_cáo của cơ_sở kinh_doanh dược , xác_định mức_độ vi_phạm của thuốc theo quy_định tại Phụ_lục II ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 a ) Trường_hợp_đồng_ý với đề_xuất của cơ_sở kinh_doanh dược về vi_phạm mức_độ 3 của thuốc , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) có văn_bản đồng_ý để cơ_sở thu_hồi tự_nguyện ; 
 b ) Trường_hợp xác_định thuốc vi_phạm mức_độ 1 hoặc 2 , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) thực_hiện các thủ_tục thu_hồi thuốc quy_định tại các Khoản 3 , 4 , 5 và 6 Điều 12 Thông_tư này ; 
 c ) Trường_hợp cần bổ_sung hoặc làm rõ thông_tin trong báo_cáo của cơ_sở kinh_doanh dược , Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) có văn_bản yêu_cầu cơ_sở cung_cấp bổ_sung , giải_trình . Trong thời_hạn 05 ngày , kể từ ngày nhận được văn_bản của Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) , cơ_sở phải có văn_bản bổ_sung , giải_trình . 
 3 . Trong thời_hạn 24 giờ , kể từ thời_điểm Bộ Y_tế ( Cục Quản_lý Dược ) có văn_bản đồng_ý để cơ_sở thu_hồi tự_nguyện , cơ_sở kinh_doanh được ban_hành_quyết_định thu_hồi thuốc , thông_báo tới các cơ_sở kinh_doanh , sử_dụng và thực_hiện việc thu_hồi thuốc quy_định tại các Khoản 5 và Khoản 6 Điều 12 Thông_tư này .
Điều 38 . Thu_hồi thuốc 1 . Thuốc lưu_hành trên thị_trường bị thu_hồi trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Không đúng chủng_loại do có sự nhầm_lẫn trong quá_trình cấp_phát , giao_nhận ; 
 b ) Không đáp_ứng đầy_đủ các điều_kiện quy_định tại các điểm a , b , c và d khoản 1 Điều 36 của Luật này ; 
 c ) Có thông_báo thu_hồi thuốc của cơ_sở sản_xuất , cơ_quan quản_lý nhà_nước về dược của Việt_Nam hoặc nước_ngoài . 
 2 . Trường_hợp thu_hồi thuốc quy_định tại điểm b và điểm c khoản 1 Điều này thì trước khi thu_hồi phải có quyết_định đình_chỉ lưu_hành của cơ_quan quản_lý nhà_nước về dược của Việt_Nam . 
 3 . Khi nhận được thông_báo thu_hồi thuốc của cơ_sở sản_xuất hoặc quyết_định đình_chỉ lưu_hành của cơ_quan quản_lý nhà_nước về dược của Việt_Nam thì tổ_chức , cá_nhân kinh_doanh thuốc , cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , người kê đơn và người sử_dụng thuốc đó phải lập_tức đình_chỉ việc kinh_doanh , thông_tin , quảng_cáo , kê đơn , cấp_phát và sử_dụng thuốc bị thông_báo thu_hồi . 
 4 . Cơ_sở nhập_khẩu , sản_xuất , đăng_ký , cung_ứng thuốc có trách_nhiệm tổ_chức thu_hồi thuốc bị đình_chỉ lưu_hành và bồi_thường thiệt_hại về những hậu_quả gây ra theo quy_định của pháp_luật . 
 Cơ_quan quản_lý nhà_nước về dược có trách_nhiệm kiểm_tra việc tổ_chức thu_hồi thuốc . 
 5 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định cụ_thể trình_tự , thủ_tục thu_hồi thuốc , phân_loại mức_độ thu_hồi , phạm_vi đình_chỉ lưu_hành thuốc và xử_lý thuốc thu_hồi .