Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng được quy_định như thế_nào ?
Điều 14 . Điều_tra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng 1 . Trong thời_gian 24 giờ , kể từ khi xảy ra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế có trách_nhiệm tổ_chức việc điều_tra , đánh_giá nguyên_nhân như sau : 
 a ) Thành_lập Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ( sau đây gọi tắt là Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn ) cấp tỉnh theo quy_định tại Thông_tư số 21 / 2011 / TT - BYT ngày 07 tháng 6 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định việc thành_lập , tổ_chức và hoạt_động của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ; 
 b ) Tiến_hành điều_tra theo hướng_dẫn của Bộ Y_tế ; 
 2 . Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế cấp tỉnh thực_hiện : 
 a ) Tổng_hợp , phân_tích , đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng dựa trên kết_quả điều_tra , thu_thập thông_tin , kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm , pháp_y trong trường_hợp_tử_vong ( nếu có ) ; 
 b ) Báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng gửi Sở Y_tế . 
 3 . Trong thời_gian 05 ngày làm_việc , kể từ khi nhận được báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế phải tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh để kết_luận nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng và đề_xuất các hoạt_động khắc_phục trong trường_hợp cần_thiết . Trường_hợp có gửi mẫu kiểm_định , xét_nghiệm hoặc có tiến_hành giám_định pháp_y nhưng chưa có kết_quả thì kết_luận sơ_bộ và phải bổ_sung đầy_đủ kết_luận khi có kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm hoặc giám_định . 
 4 . Trường_hợp nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng mà nghi_ngờ do chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc tạm dừng sử_dụng trên địa_bàn quản_lý lô vắc xin liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng trên cơ_sở ý_kiến đồng_ý của Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế . Khi có kết_luận không liên_quan đến chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc cho phép sử_dụng lại lô vắc xin đó và thông_báo tới Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế .
Điều 16 . Đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng và thông_báo kết_quả 1 . Việc đánh_giá nguyên_nhân thực_hiện đối_với các trường_hợp sau : 
 a ) Tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Tỷ_lệ phản_ứng thông_thường thực_tế vượt quá tỷ_lệ thống_kê thường gặp ; 
 c ) Một trường_hợp hay một cụm phản_ứng có khả_năng ảnh_hưởng nghiêm_trọng tới cộng_đồng . 
 2 . Việc đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng thực_hiện theo mẫu quy_định tại Phụ_lục VI ban_hành kèm theo Thông_tư này và phân_loại nguyên_nhân theo quy_định tại Phụ_lục VII ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Sở Y_tế có trách_nhiệm : 
 a ) Thành_lập , tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng trên địa_bàn và thông_báo nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng theo quy_định tại khoản 1 , khoản 2 Điều 6 Nghị_định số 104 / 2016 / NĐ - CP và hướng_dẫn của Bộ Y_tế . 
 b ) Đánh_giá nguyên_nhân đối_với các trường_hợp quy_định tại điểm b và c khoản 1 Điều này .