Biên_soạn , thẩm_định công_bố Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc có thẩm_quyền gì được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Biên_soạn Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc , ban_hành áp_dụng Dược_điển Việt_Nam . 1 . Hội_đồng Dược_điển Việt_Nam có nhiệm_vụ tổ_chức nghiên_cứu biên_soạn Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc theo kế_hoạch tiêu_chuẩn_hoá của Bộ Y_tế và định_kỳ rà_soát , bổ_sung , sửa_đổi tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc . 
 2 . Cục Quản_lý dược làm đầu_mối xem_xét , lấy ý_kiến , tổ_chức thẩm_tra và phối_hợp với Hội_đồng Dược_điển hoàn_chỉnh hồ_sơ dự_thảo Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc ; chuyển Bộ Khoa_học và Công_nghệ thẩm_định và công_bố Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc ; trình Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành Dược_điển Việt_Nam trên cơ_sở Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc . 
 Trình_tự_biên_soạn , thẩm_định công_bố Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc , và ban_hành Dược_điển Việt_nam tuân_thủ theo các quy_định tại Thông_tư liên_tịch số 11 / 2008 / TTLT / BYT - BKHCN ngày 29 / 12 / 2008 của Bộ Y_tế và Bộ Khoa_học và Công_nghệ hướng_dẫn xây_dựng , thẩm_định , công_bố Bộ tiêu_chuẩn quốc_gia về thuốc và ban_hành , xuất_bản Dược_điển Việt_Nam .
Điều 11 . Thẩm_định và công_bố tiêu_chuẩn quốc_gia 1 . Vụ Khoa_học và Công_nghệ cơ_quan đầu_mối của Bộ Công_Thương tổng_hợp hồ_sơ tiêu_chuẩn quốc_gia gửi Bộ Khoa_học và Công_nghệ ( Tổng_cục Tiêu_chuẩn Đo_lường Chất_lượng ) thẩm_định , công_bố . 
 2 . Trường_hợp hồ_sơ dự_thảo tiêu_chuẩn quốc_gia không đáp_ứng yêu_cầu theo quy_định , đơn_vị chủ_trì bổ_sung , hoàn_thiện hồ_sơ gửi lại Bộ Khoa_học và Công_nghệ trong vòng 15 ( mười lăm ) ngày kể từ ngày nhận được yêu_cầu hoàn_thiện hồ_sơ . 
 3 . Sau khi có kết_quả thẩm_định của Bộ Khoa_học và Công_nghệ , Vụ Khoa_học và Công_nghệ có trách_nhiệm : 
 a ) Trường_hợp thống_nhất với kết_quả thẩm_định của Bộ Khoa_học và Công_nghệ , Vụ Khoa_học và Công_nghệ phối_hợp với đơn_vị chủ_trì tiếp_thu , chỉnh_sửa và hoàn_thiện hồ_sơ và gửi Bộ Khoa_học và Công_nghệ công_bố ; 
 b ) Trường_hợp không thống_nhất với kết_quả thẩm_định của Bộ Khoa_học và Công_nghệ , Vụ Khoa_học và Công_nghệ phối_hợp với đơn_vị chủ_trì có công_văn giải_trình các ý_kiến không thống_nhất , gửi Bộ Khoa_học và Công_nghệ .