Quy_định về cách ghi tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc
Điều 31 . Cách ghi điều_kiện bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tiêu_chuẩn chất_lượng 1 . Nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , tờ hướng_dẫn sử_dụng : 
 Ghi rõ điều_kiện bảo_quản cần_thiết về nhiệt_độ ( ghi bằng đơn_vị Celcius được viết tắt là ° C và phải ghi bằng số cụ_thể ) . Các lưu_ý về độ_ẩm , ánh_sáng hoặc các yêu_cầu bảo_quản đặc_biệt khác tại nơi bảo_quản hoặc khi vận_chuyển để không ảnh_hưởng đến chất_lượng thuốc trong quá_trình bảo_quản và lưu_thông ( nếu có ) . 
 2 . Ghi rõ yêu_cầu về điều_kiện bảo_quản thuốc trong tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc đối_với trường_hợp quy_định tại tiết 2 và 3 điểm c khoản 3 Điều 29 Thông_tư này . 
 3 . Cách ghi tiêu_chuẩn chất_lượng : 
 Trên nhãn bao_bì ngoài và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc phải ghi tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , cụ_thể như sau : 
 a ) Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc áp_dụng theo tiêu_chuẩn dược_điển Việt_Nam hoặc Dược_điển nước_ngoài được Bộ Y_tế công_nhận : tiêu_chuẩn chất_lượng ghi theo tên viết đầy_đủ bằng tiếng Việt của dược_điển hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Việt đối_với Dược_điển Việt_Nam hoặc ghi theo tên viết tắt bằng tiếng Anh đối_với dược_điển nước_ngoài . Không bắt_buộc phải ghi phiên_bản dược_điển hoặc năm xuất_bản của dược_điển ; 
 b ) Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc áp_dụng theo tiêu_chuẩn cơ_sở , ghi đầy_đủ là “ Tiêu_chuẩn cơ_sở ” hoặc ghi theo chữ_viết tắt là : “ TCCS ” .
Điều 4 . Kích_thước nhãn , kích_thước của chữ và số trên nhãn , màu_sắc của chữ , ký_hiệu và hình_ảnh trên nhãn , ngôn_ngữ trình_bày của nhãn và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc 1 . Kích_thước nhãn , kích_thước của chữ và số trên nhãn , màu_sắc của chữ , ký_hiệu và hình_ảnh trên nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc được thực_hiện theo quy_định tại Điều 5 ( trừ nội_dung quy_định tại điểm b khoản 2 Điều 5 ) và Điều 6 Nghị_định số 43 / 2017 / NĐ - CP. 
 2 . Những nội_dung bắt_buộc thể_hiện trên nhãn thuốc , nguyên_liệu làm thuốc và tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc phải được ghi bằng tiếng Việt , trừ một_số nội_dung được phép ghi bằng các ngôn_ngữ khác có gốc chữ_cái La_tinh theo quy_định tại khoản 4 Điều 7 Nghị_định số 43 / 2017 / NĐ - CP.