Thế_nào là tự_nguyện đề_nghị rút số đăng_ký thuốc ?
Điều 14 . Chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu Việc thực_hiện bảo_mật dữ_liệu bị chấm_dứt một phần hoặc toàn_bộ trong các trường_hợp sau đây : 
 Dữ_liệu không còn đáp_ứng các điều_kiện bảo_mật quy_định tại Điều 6 Thông_tư này . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền có cơ_sở để khẳng_định cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu đang được bảo_mật không có quyền sử_dụng hợp_pháp đối_với dữ_liệu được bảo_mật . 
 Quyết_định cấp phép lưu_hành thuốc có dữ_liệu được bảo_mật không còn hiệu_lực hoặc số đăng_ký thuốc bị rút hoặc cơ_sở đăng_ký thuốc tự_nguyện đề_nghị rút số đăng_ký . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền ra quyết_định bắt_buộc chuyển_giao quyền sử_dụng đối_với sáng_chế liên_quan đến thuốc có dữ_liệu được bảo_mật . 
 Cơ_quan có thẩm_quyền giải_quyết khiếu_nại ra quyết_định về việc chấm_dứt hiệu_lực của quyết_định chấp_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu . 
 Việc chấm_dứt thực_hiện bảo_mật dữ_liệu là cần_thiết nhằm bảo_vệ sức_khỏe cộng_đồng , đáp_ứng các nhu_cầu bức_thiết của xã_hội .
Điều 32 . Các trường_hợp rút số đăng_ký thuốc Trong thời_hạn số đăng_ký còn hiệu_lực , Bộ Y_tế sẽ xem_xét , quyết_định rút số đăng_ký đối_với thuốc ( bao_gồm cả sinh phẩm chẩn_đoán in vitro ) đã được cấp số đăng_ký lưu_hành khi thuộc một trong các trường_hợp sau đây : 
 1 . Thuốc được sản_xuất không đúng với hồ_sơ đăng_ký lưu_hành đã được Bộ Y_tế xét_duyệt . 
 2 . Thuốc có 02 ( hai ) lô sản_xuất không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng hoặc thuốc vi_phạm tiêu_chuẩn chất_lượng 01 ( một ) lần nhưng nghiêm_trọng do cơ_quan quản_lý nhà_nước về chất_lượng thuốc kết_luận . 
 3 . Cơ_sở sản_xuất hoặc cơ_sở đăng_ký đề_nghị rút số đăng_ký lưu_hành tại Việt_Nam . 
 4 . Thuốc bị rút số đăng_ký lưu_hành ở nước sở_tại . 
 5 . Thuốc có chứa hoạt_chất được Tổ_chức y_tế thế_giới hoặc cơ_quan_chức_năng có thẩm_quyền của Việt_Nam hoặc nước_ngoài khuyến_cáo là không an_toàn cho người sử_dụng . 
 6 . Thuốc bị các cơ_quan có thẩm_quyền kết_luận là xâm_phạm quyền sở_hữu trí_tuệ . 
 7 . Thuốc không thực_hiện việc thay_đổi cơ_sở đăng_ký quy_định tại điểm i khoản 3 Điều 3 hoặc điểm d khoản 2 Điều 4 Thông_tư này sau thời_hạn 02 ( hai ) tháng , kể từ ngày cơ_sở đăng_ký đó ngừng hoạt_động hoặc bị cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền chấm_dứt hoạt_động .