Cơ_sở phân_phối vắc xin mở_rộng quốc_gia áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có ph
Điều 4 . Đối_tượng áp_dụng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Cơ_sở phân_phối thuốc triển_khai áp_dụng và đáp_ứng GDP theo quy_định tại Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . 
 2 . Cơ_sở phân_phối nguyên_liệu làm thuốc triển_khai áp_dụng GDP theo quy_định tại Phụ_lục II kèm theo Thông_tư này và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . 
 3 . Cơ_sở phân_phối vắc xin trong Chương_trình Tiêm_chủng mở_rộng quốc_gia ở tuyến tỉnh và tuyến huyện triển_khai áp_dụng GDP theo quy_định tại Phụ_lục I kèm theo Thông_tư này ( trừ các điểm 5.3 , 5.5 , 5.6 , 5.9 , 6.3 , 6.4 , 7.5 , 7.6 , 8.1 , 8.2 , 8.3 , 8.4 , 8.5 , 8.8 , 8.12 , 9.6 , 9.11 , 10.3 , 12.1 , 13.8 , 13.9 , 15.1 , 15.2 , 15.3 , 15.4 , 20.1 , 20.2 , 20.3 , 20.4 , 20.5 , 20.6 , 20.7 và 20.8 ) và tài_liệu cập_nhật được công_bố trên Cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế và Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược . Cơ_sở phân_phối không phải nộp hồ_sơ đề_nghị đánh_giá theo quy_định tại Chương III và IV Thông_tư này . 
 4 . Cơ_sở phân_phối áp_dụng tài_liệu GDP cập_nhật trong thời_hạn 12 tháng đối_với trường_hợp có yêu_cầu thay_đổi về kho bảo_quản , thiết_bị phục_vụ_việc phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc hoặc 06 tháng đối_với cập_nhật khác , tính từ thời_điểm tài_liệu cập_nhật được Cục Quản_lý Dược công_bố trên cổng Thông_tin điện_tử của Bộ Y_tế hoặc Trang Thông_tin điện_tử của Cục Quản_lý Dược .
Điều 12 . Hệ_thống cung_ứng dịch_vụ tiêm_chủng 1 . Các cơ_sở y_tế nhà_nước theo chức_năng , nhiệm_vụ được giao phải thực_hiện tiêm_chủng vắc xin trong Chương_trình tiêm_chủng mở_rộng , tiêm_chủng chống dịch và phải bảo_đảm các điều_kiện tiêm_chủng theo quy_định tại Nghị_định này . 
 2 . Cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh của nhà_nước_ngoài quy_định tại khoản 1 Điều này ; các cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh tư_nhân nếu đã công_bố đủ điều_kiện tiêm_chủng theo quy_định tại Nghị_định này được phép đăng_ký với Sở Y_tế sở_tại để thực_hiện tiêm_chủng vắc xin trong Chương_trình tiêm_chủng mở_rộng và phải tổ_chức triển_khai tiêm_chủng chống dịch khi cơ_quan quản_lý nhà_nước có thẩm_quyền yêu_cầu .