Quy_định về trang thiết_bị xét_nghiệm huyết_thanh học HIV
Điều 13 . Điều_kiện về trang thiết_bị Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện về trang thiết_bị theo quy_định tại Khoản 2 Điều 6 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP , phòng tham_chiếu quốc_gia về xét_nghiệm huyết_thanh học HIV phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 1 . Có trang thiết_bị xét_nghiệm cơ_bản với số_lượng ít_nhất như sau : 
 a ) 02 dàn ELISA , trong đó có 01 dàn ELISA bán tự_động và 01 dàn ELISA tự_động ; 
 - 01 máy lắc ba chiều thực_hiện kỹ_thuật Western_Blot ; 
 - 01 máy ly_tâm tốc_độ cao ( ít_nhất 15.000 vòng / phút ) ; 
 - 02 máy khuấy từ ; 
 - 02 máy trộn ; 
 - 02 bộ pipet phù_hợp với kỹ_thuật xét_nghiệm mà phòng xét_nghiệm đang thực_hiện ; 
 - 01 tủ_lạnh âm sâu 20oC để lưu mẫu bệnh_phẩm và đựng hóa_chất phục_vụ quá_trình sản_xuất mẫu ngoại kiểm_tra và nội kiểm_tra ; 
 - 01 tủ_lạnh âm sâu 70oC để lưu mẫu phục_vụ_việc xây_dựng ngân_hàng mẫu HIV ; 
 - 03 tủ_lạnh có nhiệt_độ bảo_quản từ 04 - 08oC , bao_gồm : 01 tủ để lưu sinh phẩm , 01 tủ đựng bệnh_phẩm ; 01 tủ phục_vụ quá_trình sản_xuất mẫu ngoại kiểm ; 
 - 01 tủ ấm 37oC ; 
 - 01 nồi cách thủy ; 
 - 01 bơm hút chân_không ; 
 - 01 máy_in nhãn chuyên_dụng cho phòng xét_nghiệm . 
 b ) Các trang thiết_bị , vật_tư tiêu_hao khác phù_hợp với các kỹ_thuật xét_nghiệm đang được thực_hiện_tại phòng xét_nghiệm .
Điều 8 . Điều_kiện về trang thiết_bị Ngoài việc đáp_ứng các điều_kiện về trang thiết_bị quy_định tại các điểm b , c và d Khoản 2 Điều 5 Nghị_định số 92 / 2010 / NĐ - CP , phòng xét_nghiệm huyết_thanh học khẳng_định HIV phải đáp_ứng thêm các điều_kiện sau : 
 1 . Có các trang thiết_bị phù_hợp với các kỹ_thuật xét_nghiệm HIV đang thực_hiện_tại phòng xét_nghiệm theo quy_định tại Mục 1 Chương II Thông_tư này . 
 2 . Có tủ_lạnh âm sâu với nhiệt_độ âm ít_nhất là 20oC để lưu mẫu bệnh_phẩm dương_tính hoặc không xác_định .