Thành_phần và tiêu_chuẩn của thành_viên Đoàn đánh_giá dược được quy_định như thế_nào ?
Điều 13 . Thành_phần và tiêu_chuẩn của thành_viên Đoàn đánh_giá 1 . Thành_phần Đoàn đánh_giá bao_gồm : 
 Trưởng_đoàn , Thư_ký và các thành_viên đại_diện cho các đơn_vị liên_quan đến công_tác quản_lý dược do Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định . Số_lượng thành_viên Đoàn đánh_giá không quá 04 người . 
 2 . Cán_bộ tham_gia Đoàn đánh_giá phải đáp_ứng tiêu_chuẩn sau đây : 
 a ) Có trình_độ đại_học hoặc cử_nhân hoặc trung_cấp về dược hoặc y trở lên ; 
 b ) Đã được đào_tạo , huấn_luyện về GPP , thanh_tra , đánh_giá GPP và nắm vững các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GPP ; 
 c ) Trung_thực , khách_quan và nghiêm_chỉnh chấp_hành quy_chế , quy_định pháp_luật trong quá_trình đánh_giá , không có xung_đột lợi_ích với cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá theo quy_định tại khoản 3 Điều này ; 
 d ) Trưởng_Đoàn đánh_giá phải có trình_độ đại_học dược trở lên , có kinh_nghiệm trong công_tác quản_lý dược từ 02 năm trở lên . 
 3 . Nguyên_tắc đánh_giá xung_đột lợi_ích : Thành_viên Đoàn đánh_giá được coi là có xung_đột lợi_ích với cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá nếu thuộc một trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Đã từng làm_việc trong thời_gian 05 năm gần đây cho cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá ; 
 b ) Đã tham_gia hoạt_động tư_vấn trong thời_gian 05 năm gần đây cho cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá ; 
 c ) Đang có quyền_lợi về tài_chính với cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá ; 
 d ) Có vợ hoặc chồng , con , bố hoặc mẹ , anh_chị_em ruột , bố hoặc mẹ của vợ , bố hoặc mẹ của chồng đang làm_việc cho cơ_sở bán_lẻ thuốc được đánh_giá .
Điều 15 . Thành_phần và tiêu_chuẩn của thành_viên Đoàn đánh_giá 1 . Thành_phần Đoàn đánh_giá bao_gồm : 
 a ) Trưởng_Đoàn và 01 hoặc 02 thành_viên thuộc Cơ_quan tiếp_nhận . Đối_với cơ_sở sản_xuất quy_định tại điểm c khoản 1 Điều 6 Thông_tư này thì bổ_sung 01 hoặc 02 thành_viên thuộc Cục Quản_lý Y_Dược cổ_truyền ; 
 b ) 01 thành_viên là đại_diện Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương hoặc Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Thành_phố Hồ_Chí_Minh hoặc Viện Kiểm_định vắc xin và sinh phẩm Quốc_gia ( đối_với cơ_sở sản_xuất vắc xin , sinh phẩm ) ; 
 c ) 01 thành_viên là đại_diện Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây được gọi tắt là Sở Y_tế ) nơi đặt nhà_máy sản_xuất . 
 d ) Thành_viên của cơ_quan liên_quan trong trường_hợp cần_thiết . 
 2 . Thành_viên tham_gia Đoàn đánh_giá phải đáp_ứng tiêu_chuẩn sau đây : 
 a ) Có trình_độ đại_học trở lên và được đào_tạo các môn khoa_học về y , dược , sinh_học , quản_lý chất_lượng thuốc và công_tác quản_lý dược ; 
 b ) Đã được đào_tạo , tập_huấn về GMP , thanh_tra , đánh_giá GMP và nắm vững nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GMP. Riêng thành_viên tham_gia Đoàn đánh_giá cơ_sở sản_xuất thuốc cổ_truyền , dược_liệu thì phải được đào_tạo , tập_huấn về GMP thuốc cổ_truyền , dược_liệu . 
 c ) Trung_thực , khách_quan và nghiêm_chỉnh chấp_hành các quy_chế , quy_định pháp_luật trong quá_trình đánh_giá , không có xung_đột lợi_ích với cơ_sở sản_xuất được đánh_giá theo quy_định tại Khoản 3 Điều này ; 
 d ) Trưởng_Đoàn đánh_giá có kinh_nghiệm trong công_tác quản_lý dược từ 03 ( ba ) năm trở lên . 
 3 . Nguyên_tắc đánh_giá xung_đột lợi_ích : Thành_viên Đoàn đánh_giá được coi là có xung_đột lợi_ích với cơ_sở sản_xuất được đánh_giá nếu thuộc một trong các trường_hợp sau đây : 
 a ) Đã từng làm_việc hoặc tham_gia hoạt_động tư_vấn trong thời_gian 05 năm gần đây cho cơ_sở sản_xuất được đánh_giá ; 
 b ) Đang có quyền_lợi về tài_chính với cơ_sở sản_xuất được đánh_giá ; 
 c ) Có vợ hoặc chồng , con , bố hoặc mẹ , anh_chị_em ruột , bố hoặc mẹ của vợ , bố hoặc mẹ của chồng đang làm_việc cho cơ_sở sản_xuất được đánh_giá .