Thời_gian tiếp_nhận hồ_sơ hợp_lệ lĩnh_vực phân_phối thuốc , dược chất được quy_định như thế_nào ?
Điều 6 . Trình_tự đánh_giá việc đáp_ứng Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Tiếp_nhận hồ_sơ : 
 Cơ_sở phân_phối nộp 01 bộ hồ_sơ theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này kèm phí thẩm_định theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Tài_chính về phí thẩm_định tiêu_chuẩn và điều_kiện phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đến Sở Y_tế . 
 2 . Trình_tự tiếp_nhận và thẩm_định hồ_sơ thực_hiện theo quy_định tại : 
 a ) Các khoản 2 , 3 , 4 , 5 và 6 Điều 50 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở phân_phối có kinh_doanh thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối_hợp có chứa dược chất hướng thần , thuốc dạng phối_hợp có chứa tiền chất ; 
 b ) Các khoản 2 , 3 , 4 và 5 Điều 51 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở phân_phối có kinh_doanh thuốc_độc , nguyên_liệu độc làm thuốc ; thuốc , dược chất trong danh_mục thuốc , dược chất thuộc danh_mục chất bị cấm sử_dụng trong một_số ngành , lĩnh_vực ; 
 c ) Các khoản 2 , 4 và 5 Điều 33 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP đối_với cơ_sở kinh_doanh dược không thuộc trường_hợp quy_định tại điểm a và b Khoản này . 
 3 . Trong thời_hạn 05 ngày , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ , Sở Y_tế thành_lập Đoàn đánh_giá , thông_báo cho cơ_sở phân_phối về Đoàn đánh_giá và dự_kiến thời_gian đánh_giá thực_tế tại cơ_sở phân_phối . Trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày thông_báo , Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế tại cơ_sở phân_phối .
Điều 8 . Trình_tự tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu Hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được Cục Quản_lý Dược tiếp_nhận theo trình_tự sau đây : 
 1 . Xác_định nội_dung yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu nêu trong đơn đăng_ký thuốc theo quy_định tại khoản 1 Điều 7 Thông_tư này . 
 2 . Kiểm_tra hình_thức của gói tài_liệu mật trước khi mở niêm_phong và kiểm_tra hình_thức các tài_liệu bên trong theo quy_định tại điểm b khoản 1 Điều 7 Thông_tư này . 
 3 . Đối_chiếu các loại tài_liệu có trong gói tài_liệu mật với các loại tài_liệu được liệt_kê trong yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu . 
 4 . Ghi_nhận yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu vào_sổ tiếp_nhận hồ_sơ và giấy biên_nhận hồ_sơ , đồng_thời niêm_phong lại gói tài_liệu mật đối_với hồ_sơ đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 7 Thông_tư này . Trường_hợp hồ_sơ đăng_ký thuốc có yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu không đáp_ứng điều_kiện quy_định tại Điều 7 Thông_tư này , Cục Quản_lý Dược chỉ tiếp_nhận hồ_sơ đăng_ký thuốc nếu cơ_sở đăng_ký rút bỏ yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu .