Người quản_lý chuyên_môn về dược của doanh_nghiệp làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng phải có bằng_cấp nào ?
Điều 11 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh đối_với cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng , cụ_thể : 
 a ) Người quản_lý chuyên_môn về dược của doanh_nghiệp làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng phải có bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược hoặc ngành y đa_khoa và có 03 năm thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở dược phù_hợp hoặc bệnh_viện , viện có giường_bệnh trừ trường_hợp quy_định tại điểm b khoản này ; 
 b ) Người quản_lý chuyên_môn về dược của doanh_nghiệp làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng của thuốc từ dược_liệu phải có bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược hoặc ngành y đa_khoa hoặc ngành y_học cổ_truyền hoặc ngành dược cổ_truyền và có 03 năm thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở dược phù_hợp hoặc bệnh_viện , viện có giường_bệnh . 
 2 . Cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng phải đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Có đủ số_lượng nhân_sự , trình_độ chuyên_môn phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Có địa_điểm , phòng thử_nghiệm lâm_sàng , phòng xét_nghiệm , thiết_bị xét_nghiệm sinh_hóa được thiết_kế , xây_dựng và có diện_tích phù_hợp với hoạt_động thử thuốc trên lâm_sàng ; 
 c ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng hồ_sơ tài_liệu dựa trên các tiêu_chuẩn , công_thức , hướng_dẫn , quy_trình đối_với các hoạt_động thử thuốc trên lâm_sàng .
Điều 4 . Điều_kiện của người làm công_tác dược lâm_sàng 1 . Người_làm công_tác dược lâm_sàng tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh , trừ trường_hợp quy_định tại khoản 2 Điều này , phải có bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành dược trở lên ( được cấp hoặc công_nhận tại Việt_Nam ) . 
 2 . Người_làm công_tác dược lâm_sàng tại cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh bằng y_học cổ_truyền có một trong các văn_bằng sau đây ( được cấp hoặc công_nhận tại Việt_Nam ) : 
 a ) Văn_bằng đáp_ứng điều_kiện quy_định tại khoản 1 Điều này và có một trong các văn_bằng , chứng_chỉ về y dược cổ_truyền quy_định tại điểm i và l khoản 1 Điều 13 Luật_Dược ; 
 b ) Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược cổ_truyền trở lên ; 
 c ) Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành y_học cổ_truyền trở lên . 
 3 . Người_làm công_tác dược lâm_sàng tại nhà_thuốc trong khuôn_viên cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải đáp_ứng điều_kiện quy_định tại khoản 1 Điều này . Trường_hợp người làm công_tác dược lâm_sàng cũng chính là người chịu trách_nhiệm chuyên_môn về dược thì phải đáp_ứng điều_kiện quy_định tại khoản 1 Điều 18 Luật_Dược .