Thuốc được đăng_ký tại Việt_Nam được quy_định như thế_nào ?
Điều 2 . Đối_tượng áp_dụng Thông_tư này áp_dụng đối_với các tổ_chức , cá_nhân Việt_Nam và nước_ngoài có các hoạt_động liên_quan đến đăng_ký thuốc tại Việt_Nam .
Điều 35 . Đăng_ký thuốc 1 . Căn_cứ để đăng_ký thuốc bao_gồm : 
 a ) Kết_quả thử lâm_sàng về hiệu_lực và độ an_toàn của thuốc , trừ thuốc được miễn thử lâm_sàng quy_định tại Điều 55 của Luật này ; 
 b ) Tài_liệu kỹ_thuật về thuốc ; 
 c ) Chính_sách quốc_gia về thuốc của Việt_Nam . 
 2 . Cơ_sở đăng_ký thuốc phải nộp lệ_phí khi nộp hồ_sơ theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Trong thời_hạn sáu tháng kể từ ngày nhận đủ hồ_sơ hợp_lệ , Bộ_trưởng Bộ Y_tế cấp số đăng_ký thuốc ; trường_hợp không cấp phải có văn_bản trả_lời và nêu rõ lý_do . 
 4 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định chi_tiết thủ_tục , hồ_sơ đăng_ký thuốc , thời_hạn hiệu_lực của số đăng_ký thuốc và việc thu_hồi số đăng_ký thuốc .