Thẩm_định cấp lại Giấy chứng_nhận Thực_hành tốt bảo_quản thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 28 . Điều_khoản chuyển_tiếp 1 . Các cơ_sở kinh_doanh dược_liệu đã được cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc , giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” hoặc “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” phạm_vi kinh_doanh dược_liệu trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực vẫn tiếp_tục được hoạt_động đến hết thời_hạn hiệu_lực của Giấy chứng_nhận . 
 2 . Trong trường_hợp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” ; “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” hết hạn trước Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc thì việc thẩm_định cấp lại Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc thực_hiện theo hướng_dẫn tại Thông_tư này . 
 3 . Đối_với các hồ_sơ xin cấp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” nộp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực thì được xem_xét giải_quyết theo các quy_định tại Thông_tư số 45 / 2011 / TT - BYT ngày 21 / 12 / 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế . 
 4 . Đối_với các hồ_sơ xin cấp Giấy chứng_nhận “ Thực_hành tốt phân_phối thuốc ” nộp trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực thì được xem_xét giải_quyết theo các quy_định tại Thông_tư số 48 / 2011 / TT - BYT ngày 21 / 12 / 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế .
Điều 6 . Trình_tự đánh_giá việc đáp_ứng Thực_hành tốt bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Tiếp_nhận hồ_sơ : 
 Cơ_sở bảo_quản nộp 01 ( một ) bộ hồ_sơ theo quy_định tại Điều 5 Thông_tư này kèm phí thẩm_định theo quy_định của Bộ_trưởng Bộ Tài_chính về phí thẩm_định tiêu_chuẩn và điều_kiện bảo_quản thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , dược_liệu đến Cơ_quan tiếp_nhận của Bộ Y_tế như sau : 
 a ) Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền đối_với cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược với phạm_vi chỉ kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền , vị thuốc cổ_truyền tại thời_điểm nộp hồ_sơ đề_nghị ; 
 b ) Cục Quản_lý Dược đối_với cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược với phạm_vi kinh_doanh thuốc_hóa dược , vắc xin , sinh phẩm , thuốc dược_liệu và nguyên_liệu làm thuốc ( không bao_gồm dược_liệu ) ; 
 c ) Cục Quản_lý Dược đối_với cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh dược với phạm_vi kinh_doanh đồng_thời một trong các thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được quy_định tại điểm a khoản này và một trong các loại thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được quy_định tại điểm b khoản này tại thời_điểm nộp hồ_sơ đề_nghị . 
 2 . Trình_tự tiếp_nhận và thẩm_định hồ_sơ : 
 Thực_hiện theo quy_định tại khoản 2 và khoản 5 Điều 33 Nghị_định số 54 / 2017 / NĐ - CP và khoản 12 Điều 5 Nghị_định số 155 / 2018 / NĐ - CP. 
 3 . Trong thời_hạn 05 ngày , kể từ ngày nhận được hồ_sơ hợp_lệ , Cơ_quan tiếp_nhận thành_lập Đoàn đánh_giá và gửi cho cơ_sở bảo_quản quyết_định thành_lập Đoàn đánh_giá , trong đó có dự_kiến thời_gian đánh_giá thực_tế tại cơ_sở bảo_quản . 
 Trong thời_hạn 15 ngày , kể từ ngày có quyết_định thành_lập , Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế tại cơ_sở bảo_quản .