Thẩm_quyền tham_gia theo_dõi , giám_sát phản_ứng có hại của thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 9 . Hoạt_động dược lâm_sàng tại nhà_thuốc trong khuôn_viên cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh Người chịu trách_nhiệm chuyên_môn hoặc người làm công_tác dược lâm_sàng tại nhà_thuốc trong khuôn_viên cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phải triển_khai hoạt_động dược lâm_sàng theo nội_dung quy_định tại khoản 2 , 3 và 6 Điều 80 Luật dược và được quy_định cụ_thể như sau : 
 1 . Tư_vấn , cung_cấp thông_tin về thuốc cho người mua , người sử_dụng thuốc : 
 a ) Tư_vấn , hướng_dẫn , giải_thích , cung_cấp thông_tin và lời khuyên về cách dùng thuốc cho người mua hoặc người_bệnh ; hướng_dẫn người mua về cách sử_dụng thuốc và thực_hiện đúng đơn thuốc ; 
 b ) Tư_vấn để người_bệnh tới khám thầy_thuốc chuyên_khoa thích_hợp đối_với các bệnh đòi_hỏi phải có chẩn_đoán của thầy_thuốc mới có_thể dùng thuốc ; 
 c ) Thay_thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt_chất , đường dùng , liều_lượng khi có sự đồng_ý của người mua và phải chịu trách_nhiệm về việc thay_đổi thuốc . 
 2 . Tư_vấn , trao_đổi với người kê đơn trong trường_hợp phát_hiện việc kê đơn thuốc không hợp_lý : 
 a ) Trường_hợp phát_hiện đơn thuốc không rõ_ràng về tên thuốc , nồng_độ , hàm_lượng , số_lượng , hoặc có sai_phạm về pháp_lý , chuyên_môn hoặc có_thể ảnh_hưởng đến sức_khỏe người_bệnh , phải thông_báo lại cho người kê đơn biết ; 
 b ) Tư_vấn , giải_thích cho người mua thuốc và có quyền từ_chối bán thuốc theo đơn trong các trường_hợp đơn thuốc không hợp_lệ , có sai_sót hoặc có nghi_vấn ; đơn thuốc không nhằm mục_đích chữa bệnh và thông_báo cho người kê đơn biết . 
 3 . Tham_gia theo_dõi , giám_sát phản_ứng có hại của thuốc : 
 a ) Cung_cấp đầy_đủ , chính_xác các thông_tin liên_quan đến tác_dụng phụ , phản_ứng có hại biết trước của thuốc cho người mua thuốc , người sử_dụng thuốc ; 
 b ) Hướng_dẫn cách xử_trí cho người mua thuốc , người sử_dụng thuốc khi sử_dụng thuốc quá liều hoặc khi có tác_dụng phụ , phản_ứng có hại trong quá_trình sử_dụng thuốc ; 
 c ) Theo_dõi , tiếp_nhận các thông_tin về tác_dụng phụ , phản_ứng có hại của thuốc để tổng_hợp , báo_cáo về khoa dược .
Điều 16 . Thẩm_quyền kiểm_tra , giám_sát . 1 . Cơ_quan quản_lý đề_tài chịu trách_nhiệm kiểm_tra , giám_sát định_kỳ theo kế_hoạch hoặc giám_sát , kiểm_tra đột_xuất đối_với từng trường_hợp cụ_thể . 
 2 . Người được giao nhiệm_vụ giám_sát không được là thành_viên của nhóm nghiên_cứu , thực_hiện đúng các quy_định về bảo_mật số_liệu nghiên_cứu và chịu trách_nhiệm trước thủ_trưởng cơ_quan quản_lý về công_việc của mình . 
 3 . Trong trường_hợp cần_thiết , hội_đồng nghiệm_thu các cấp sẽ mời chuyên_gia đánh_giá kết_quả , kiểm_tra số_liệu , kiểm_định sản_phẩm nghiên_cứu của đề_tài , dự_án SXTN.