Không bắt_buộc cơ_sở cung_cấp dược_liệu nước_ngoài phải thực_hiện những yêu_cầu gì ?
Điều 87 được sửa_đổi như sau : a ) Tên Điều 87 được sửa_đổi như sau : 
 “ Điều 87 . Hồ_sơ đề_nghị cấp phép nhập_khẩu dược_liệu không thuộc trường_hợp quy_định tại các Điều 82 , 83 , 84 , 85 và Điều 86 của Nghị_định này ” 
 b ) Điểm d và điểm đ khoản 1 Điều 87 được sửa_đổi như sau : 
 “ d ) Không bắt_buộc cơ_sở cung_cấp dược_liệu nước_ngoài phải thực_hiện quy_định tại khoản 15 Điều 91 Nghị_định này nếu có bản_sao Giấy_phép kinh_doanh dược do cơ_quan có thẩm_quyền nước sở_tại cấp được chứng_thực và hợp_pháp_hóa lãnh_sự theo quy_định . 
 đ ) Bản_sao có chứng_thực Giấy chứng_nhận_thực_hành tốt sản_xuất của cơ_sở sản_xuất do cơ_quan có thẩm_quyền nước sở_tại cấp . ” 
 48 .
Điều 8 . Yêu_cầu quản_lý chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng 1 . Áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt trong suốt quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng phù_hợp với phạm_vi kinh_doanh của cơ_sở . 
 2 . Dược_liệu , nguyên_liệu sản_xuất thuốc cổ_truyền , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc cổ_truyền trước khi đưa vào sản_xuất thuốc cổ_truyền phải được cơ_sở sản_xuất tiến_hành kiểm_nghiệm và đạt tiêu_chuẩn chất_lượng . 
 3 . Thuốc cổ_truyền , dược_liệu trước khi xuất_xưởng phải được cơ_sở sản_xuất tiến_hành kiểm_nghiệm và đạt tiêu_chuẩn chất_lượng . 
 4 . Người đứng đầu và người phụ_trách chuyên_môn của cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ ; người phụ_trách về bảo_đảm chất_lượng của cơ_sở sản_xuất phải chịu trách_nhiệm về công_tác quản_lý chất_lượng và kiểm_tra chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền tại cơ_sở . 
 5 . Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền có trách_nhiệm tổ_chức và thực_hiện công_tác kiểm_tra , kiểm_soát chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu sản_xuất thuốc cổ_truyền tại cơ_sở . 
 6 . Cơ_sở sản_xuất dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải tổ_chức công_tác kiểm_tra , kiểm_nghiệm xác_định , đánh_giá được chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc cổ_truyền trong suốt quá_trình sản_xuất , xuất_xưởng , đưa ra lưu_hành , sử_dụng . 
 7 . Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải lưu_giữ các tài_liệu , thông_tin liên_quan đến mỗi lần mua_bán , nhập_khẩu , xuất_xưởng , phân_phối dược_liệu , thuốc cổ_truyền nhằm theo_dõi , bảo_đảm truy_xuất được nguồn_gốc , kiểm_soát được đường đi và điều_kiện bảo_quản của dược_liệu , thuốc cổ_truyền và nguyên_liệu làm thuốc cổ_truyền . 
 8 . Cơ_sở có trách_nhiệm thực_hiện các quy_định khác của phát luật về dược nhằm bảo_đảm , duy_trì chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong suốt quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng .