Trách_nhiệm của Đoàn đánh_giá việc đáp_ứng và phân_loại GDP được quy_định như thế_nào ?
Điều 7 . Quy_trình đánh_giá việc đáp_ứng và phân_loại đáp_ứng Thực_hành tốt phân_phối thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Quy_trình đánh_giá : 
 a ) Bước 1 . Đoàn đánh_giá công_bố Quyết_định thành_lập Đoàn đánh_giá , mục_đích , nội_dung và kế_hoạch đánh_giá dự_kiến tại cơ_sở phân_phối ; 
 b ) Bước 2 . Cơ_sở phân_phối trình_bày tóm_tắt về tổ_chức , nhân_sự và hoạt_động triển_khai , áp_dụng GDP hoặc các nội_dung cụ_thể theo nội_dung của đợt đánh_giá ; 
 c ) Bước 3 . Đoàn đánh_giá tiến_hành đánh_giá thực_tế việc triển_khai áp_dụng GDP tại cơ_sở phân_phối theo từng nội_dung cụ_thể ; 
 d ) Bước 4 . Đoàn đánh_giá họp với cơ_sở phân_phối để thông_báo tồn_tại phát_hiện trong quá_trình đánh_giá ( nếu có ) ; đánh_giá mức_độ của từng tồn_tại ; thảo_luận với cơ_sở phân_phối trong trường_hợp cơ_sở phân_phối không thống_nhất với đánh_giá của Đoàn đánh_giá đối_với từng tồn_tại ; đánh_giá về mức_độ đáp_ứng nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GDP của cơ_sở phân_phối ; 
 đ ) Bước 5 . Lập và ký biên_bản : 
 Đoàn đánh_giá có trách_nhiệm lập Biên_bản đánh_giá GDP theo Mẫu_số 03 quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này ; biên_bản phải phân_loại mức_độ đáp_ứng GDP của cơ_sở phân_phối theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này và liệt_kê , phân_tích tồn_tại mà cơ_sở cần khắc_phục sửa_chữa ( nếu có ) ; nội_dung thống_nhất và chưa thống_nhất giữa Đoàn đánh_giá và cơ_sở phân_phối . 
 Biên_bản đánh_giá GDP được Lãnh_đạo cơ_sở phân_phối cùng Trưởng_Đoàn đánh_giá ký xác_nhận . Biên_bản đánh_giá phải thể_hiện được thành_phần Đoàn đánh_giá , địa_điểm , thời_gian , phạm_vi đánh_giá và được lập thành 03 bản : 01 bản lưu tại cơ_sở phân_phối , 02 bản lưu tại Sở Y_tế . 
 2 . Đánh_giá mức_độ tuân_thủ GDP : 
 Việc đánh_giá mức_độ tuân_thủ GDP của cơ_sở phân_phối theo quy_định tại Phụ_lục IV kèm theo Thông_tư này , gồm các mức_độ sau đây : 
 a ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 1 ; 
 b ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 2 ; 
 c ) Cơ_sở phân_phối tuân_thủ GDP ở mức_độ 3 .
Điều 14 . Trách_nhiệm và quyền_hạn của Đoàn đánh_giá 1 . Trách_nhiệm của Đoàn đánh_giá : 
 a ) Đánh_giá toàn_bộ hoạt_động của cơ_sở thử_nghiệm theo nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GLP tương_ứng quy_định tại Điều 3 Thông_tư này , phiên_bản cập_nhật nguyên_tắc , tiêu_chuẩn GLP và quy_định chuyên_môn hiện_hành có liên_quan ; ghi_nhận cụ_thể nội_dung đánh_giá , tồn_tại phát_hiện được , lập biên_bản đánh_giá và Báo_cáo đánh_giá GLP ; 
 b ) Báo_cáo kết_quả đánh_giá hoặc giải_trình về báo_cáo kết_quả đánh_giá GLP trong trường_hợp cơ_sở thử_nghiệm có ý_kiến không thống_nhất với nội_dung Báo_cáo đánh_giá GLP ; 
 c ) Bảo_mật toàn_bộ thông_tin liên_quan về đợt đánh_giá và toàn_bộ thông_tin liên_quan đến hoạt_động thử_nghiệm của cơ_sở thử_nghiệm , trừ trường_hợp có sự đồng_ý của cơ_sở thử_nghiệm hoặc theo yêu_cầu của cơ_quan Nhà_nước có thẩm_quyền để phục_vụ công_tác thanh_tra , kiểm_tra , Điều_tra . 
 2 . Quyền_hạn của Đoàn đánh_giá : 
 a ) Kiểm_tra toàn_bộ khu_vực , phòng thí_nghiệm thuộc cơ_sở thử_nghiệm và có quyền đề_nghị kiểm_tra khu_vực khác có liên_quan đến hoạt_động thử_nghiệm của cơ_sở thử_nghiệm ; 
 b ) Yêu_cầu cung_cấp hồ_sơ tài_liệu liên_quan đến hoạt_động_kinh_doanh , quản_lý chất_lượng và thử_nghiệm của cơ_sở thử_nghiệm ; 
 c ) Thực_hiện việc thu_thập hồ_sơ tài_liệu bằng_chứng chứng_minh ( sao_chụp tài_liệu , chụp ảnh , quay video ) về tồn_tại phát_hiện được trong quá_trình đánh_giá ; 
 d ) Lấy mẫu thuốc và nguyên_liệu làm thuốc để gửi kiểm_tra chất_lượng theo quy_định pháp_luật ; 
 đ ) Lập biên_bản , yêu_cầu cơ_sở thử_nghiệm tạm dừng một hoặc một_số Phần hoặc toàn_bộ hoạt_động thử_nghiệm liên_quan đến vi_phạm , nếu trong quá_trình đánh_giá , Đoàn đánh_giá phát_hiện cơ_sở thử_nghiệm có vi_phạm ảnh_hưởng nghiêm_trọng tới độ chính_xác của kết_quả phân_tích ; báo_cáo người có thẩm_quyền ra quyết_định xử_lý chính_thức .