Thẩm_quyền đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện đối_với cơ_sở thử tương_đương sinh_học của thuốc là gì ?
Điều 5 . Đánh_giá việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện đối_với cơ_sở thử tương_đương sinh_học của thuốc . Việc đánh_giá định_kỳ , xử_lý kết_quả đánh_giá định_kỳ , kiểm_soát thay_đổi và đánh_giá đột_xuất việc duy_trì đáp_ứng điều_kiện thử tương_đương sinh_học của thuốc thực_hiện theo quy_định tại Chương IV Thông_tư số 04 / 2018 / TT - BYT và Chương V Thông_tư số 29 / 2018 / TT - BYT.
Điều 10 . Thẩm_quyền cấp mới , cấp lại , tự công_bố và thu_hồi Giấy chứng_nhận cơ_sở xét_nghiệm đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học 1 . Bộ_trưởng Bộ Y_tế thẩm_định , cấp mới , cấp lại và thu_hồi Giấy chứng_nhận cơ_sở xét_nghiệm đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học đối_với các cơ_sở xét_nghiệm cấp III và cấp IV ( sau đây gọi tắt là Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học ) , trừ các cơ_sở xét_nghiệm thuộc thẩm_quyền quản_lý của Bộ Quốc_phòng . 
 2 . Bộ_trưởng Bộ Quốc_phòng căn_cứ các quy_định của Nghị_định này để tổ_chức thực_hiện việc thẩm_định , cấp mới , cấp lại và thu_hồi Giấy chứng_nhận an_toàn sinh_học cho các cơ_sở xét_nghiệm thuộc thẩm_quyền quản_lý . 
 3 . Cơ_sở xét_nghiệm tự công_bố đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học cấp I và cấp II. Trên_cơ_sở văn_bản tự công_bố của cơ_sở , Sở Y_tế đăng_tải trên trang thông_tin điện_tử danh_sách các cơ_sở xét_nghiệm đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học cấp I và cấp II.