Thanh_tra chuyên_ngành về chất_lượng thuốc được thực_hiện như thế_nào ?
Điều 26 . Thanh_tra chuyên_ngành về chất_lượng thuốc 1 . Thanh_tra về chất_lượng thuốc do Thanh_tra dược thực_hiện . 
 2 . Thanh_tra dược có trách_nhiệm : 
 a ) Kiểm_tra , thanh_tra việc chấp_hành pháp_luật về chất_lượng thuốc , kiến_nghị biện_pháp phòng_ngừa , khắc_phục và chấm_dứt hành_vi vi_phạm_pháp_luật về chất_lượng thuốc ; 
 b ) Xem_xét , giải_quyết tranh_chấp , khiếu_nại , tố_cáo về chất_lượng thuốc ; 
 c ) Xử_lý , xử_phạt vi_phạm hành_chính các tổ_chức , cá_nhân có hành_vi vi_phạm theo quy_định của pháp_luật . 
 3 . Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương và Y_tế ngành kiểm_tra , thanh_tra công_tác quản_lý chất_lượng thuốc , xử_lý các hành_vi vi_phạm trong phạm_vi tỉnh , thành_phố , ngành mình quản_lý . 
 4 . Thủ_tục , trình_tự , biện_pháp tiến_hành kiểm_tra , thanh_tra và hình_thức xử_lý , xử_phạt vi_phạm hành_chính phải tuân_thủ các quy_định của pháp_luật về xử_lý vi_phạm hành_chính .
Điều 24 . Kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc 1 . Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc : 
 a ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở Trung_ương : Cục Quản_lý dược - Bộ Y_tế ; 
 b ) Cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở địa_phương : Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ; 
 c ) Cục Quản_lý dược có trách_nhiệm chỉ_đạo , phối_hợp với Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương và các cơ_quan khác có liên_quan trong việc kiểm_tra chất_lượng thuốc . 
 2 . Hàng năm , Cục Quản_lý dược ( phối_hợp với Viện_Kiểm_nghiệm thuốc Trung_ương , Viện_Kiểm_nghiệm thuốc thành_phố Hồ_Chí_Minh , Viện Kiểm_định Quốc_gia vắc xin và sinh phẩm y_tế ) và Sở Y_tế các tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương trên cơ_sở thu_thập thông_tin về các nguy_cơ không bảo_đảm chất_lượng của thuốc , tình_hình chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_thông trên thị_trường , xây_dựng kế_hoạch lấy mẫu để kiểm_tra chất_lượng trình Bộ Y_tế hoặc Ủy_ban nhân_dân tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương xem_xét , phê_duyệt và bố_trí ngân_sách thực_hiện kế_hoạch theo thẩm_quyền . 
 3 . Việc kiểm_tra nhà_nước về chất_lượng thuốc được thực_hiện bởi đoàn kiểm_tra hoặc bởi kiểm_soát viên chất_lượng . Quyền_hạn và nhiệm_vụ của đoàn kiểm_tra và kiểm_soát viên chất_lượng được quy_định tại các Điều 48 , Điều 49 , Điều 50 và Điều 51 của Luật Chất_lượng sản_phẩm , hàng_hóa năm 2007 . 
 a ) Đoàn kiểm_tra do người đứng đầu_cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ( Cục Quản_lý dược , Sở Y_tế tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ) quyết_định thành_lập trên cơ_sở chương_trình , kế_hoạch kiểm_tra đã được phê_duyệt hoặc trong trường_hợp cơ_sở sản_xuất , pha_chế , kinh_doanh thuốc có các hành_vi vi_phạm có tính hệ_thống hoặc vi_phạm nghiêm_trọng về chất_lượng thuốc hoặc điều_kiện sản_xuất , kinh_doanh thuốc hoặc trong trường_hợp có yêu_cầu đột_xuất khác . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 1 và khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này ; 
 b ) Kiểm_soát viên chất_lượng thuốc thực_hiện việc kiểm_tra chất_lượng thuốc sản_xuất , xuất nhập_khẩu , lưu_hành trên thị_trường . Nội_dung kiểm_tra thực_hiện theo quy_định tại khoản 2 , Điều 25 của Thông_tư này .