Trách_nhiệm của Viện Kiểm_định quốc_gia vắc xin , sinh phẩm y_tế và các Bệnh_viện trực_thuộc Bộ Xã_hội trong việc sử_dụng v
Điều 30 . Trách_nhiệm của Dự_án Tiêm_chủng mở_rộng quốc_gia và các Viện , Bệnh_viện trực_thuộc Bộ Y_tế 1 . Trách_nhiệm của Dự_án Tiêm_chủng mở_rộng quốc_gia : 
 a ) Lập kế_hoạch nhu_cầu sử_dụng vắc xin trong Tiêm_chủng mở_rộng , đề_xuất các vắc xin và lịch tiêm_chủng trong Tiêm_chủng mở_rộng ; 
 b ) Tổ_chức mua , tiếp_nhận và cung_ứng vắc xin Tiêm_chủng mở_rộng cho các đơn_vị sử_dụng ; 
 c ) Điều_tra nguyên_nhân các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , xử_trí kịp_thời đối_với các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 d ) Tập_huấn về giám_sát , điều_tra phản_ứng sau tiêm_chủng cho Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh . 
 đ ) Tổ_chức việc thông_tin tuyên_truyền về an_toàn tiêm_chủng , lợi_ích của việc sử_dụng vắc xin và các phản_ứng sau tiêm_chủng . 
 2 . Trách_nhiệm của các Viện khu_vực : 
 a ) Chỉ_đạo chuyên_môn kỹ_thuật , giám_sát sử_dụng vắc xin tại các địa_phương theo phân_vùng quản_lý của Bộ Y_tế để bảo_đảm chất_lượng , an_toàn trong công_tác tiêm_chủng ; giám_sát phản_ứng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Tổ_chức tập_huấn các quy_định tiêm_chủng và cấp giấy chứng_nhận tham_dự tập_huấn về tiêm_chủng theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 10 ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Tham_gia phối_hợp điều_tra nguyên_nhân các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng tại địa_phương theo phân_vùng quản_lý của Bộ Y_tế , xử_lý kịp_thời đối_với các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 3 . Trách_nhiệm của Viện Kiểm_định quốc_gia vắc xin , sinh phẩm y_tế : 
 a ) Kiểm_định và cấp giấy chứng_nhận xuất_xưởng cho các lô vắc xin trong nước và nhập_khẩu theo quy_định trước khi sử_dụng trên thị_trường ; 
 b ) Xây_dựng kế_hoạch , thực_hiện giám_sát định_kỳ và đột_xuất chất_lượng , tính an_toàn của vắc xin trên phạm_vi cả nước ; 
 c ) Xây_dựng hướng_dẫn lấy mẫu vắc xin để kiểm_định trong trường_hợp có tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 d ) Phối_hợp với các đơn_vị liên_quan trong việc thanh_tra , kiểm_tra việc sử_dụng vắc xin . 
 4 . Trách_nhiệm của các Bệnh_viện sản , nhi trực_thuộc Bộ Y_tế : 
 a ) Tổ_chức thực_hiện việc tiêm_chủng vắc xin theo đúng quy_định ; 
 b ) Tổ_chức tập_huấn về khám sàng_lọc cho các cơ_sở tiêm_chủng ; 
 c ) Thực_hiện xử_trí cấp_cứu , chẩn_đoán , xử_trí và điều_trị đối_với các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 d ) Phối_hợp điều_tra , kết_luận nguyên_nhân các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng .
Điều 23 . Trách_nhiệm của các Vụ , Cục thuộc Bộ Y_tế 1 . Cục Y_tế dự_phòng : 
 a ) Chủ_trì , phối_hợp với các Vụ , Cục liên_quan chỉ_đạo , hướng_dẫn , kiểm_tra , thanh_tra chuyên_ngành về việc sử_dụng vắc xin trên phạm_vi cả nước ; thông_tin tuyên_truyền về an_toàn tiêm_chủng , lợi_ích của việc sử_dụng vắc xin và các phản_ứng có_thể gặp sau tiêm_chủng ; 
 b ) Chủ_trì hoặc phối_hợp với các đơn_vị liên_quan xây_dựng các hướng_dẫn chuyên_môn về sử_dụng vắc xin , giám_sát xử_lý và điều_tra nguyên_nhân các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng trình cơ_quan có thẩm_quyền ban_hành . 
 c ) Đầu_mối quản_lý , chỉ_đạo hướng_dẫn thực_hiện Hệ_thống quản_lý thông_tin tiêm_chủng quốc_gia . 
 2 . Cục Quản_lý Dược : 
 a ) Tham_mưu cho Lãnh_đạo Bộ Y_tế về việc tạm dừng và cho phép sử_dụng lại vắc xin trên phạm_vi cả nước , phối_hợp với Sở Y_tế xem_xét việc tạm dừng lô vắc xin theo quy_định ; 
 b ) Quản_lý cung_ứng vắc xin và chất_lượng vắc xin lưu_hành tại Việt_Nam ; 
 c ) Phối_hợp với các đơn_vị liên_quan trong việc thanh_tra , kiểm_tra việc sử_dụng vắc xin theo quy_định ; 
 d ) Hướng_dẫn thực_hiện việc thu_hồi , lưu_trữ , hủy vắc xin theo quy_định ; 
 đ ) Cung_cấp danh_mục vắc xin , huyết_thanh phòng_bệnh mới trong vòng 05 ngày làm_việc kể từ khi vắc xin được cấp phép lưu_hành tại Việt_Nam cho Cục Y_tế dự_phòng để cập_nhật vào Hệ_thống quản_lý thông_tin tiêm_chủng quốc_gia . 
 3 . Cục Quản_lý khám , chữa bệnh : 
 a ) Chủ_trì phối_hợp với Vụ Sức_khỏe bà mẹ - trẻ_em hướng_dẫn khám sàng_lọc trước tiêm_chủng đối_với trẻ_em và xử_trí tai_biến nặng sau tiêm_chủng . Chỉ_đạo cơ_sở khám bệnh , chữa bệnh phối_hợp với Trung_tâm Kiểm_soát bệnh_tật hỗ_trợ các cơ_sở tiêm_chủng trong việc khám sàng_lọc trước tiêm_chủng , xử_trí tai_biến nặng sau tiêm_chủng và điều_tra nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Chỉ_đạo và kiểm_tra , giám_sát hoạt_động tiêm_chủng trong hệ_thống khám bệnh , chữa bệnh ; 
 c ) Phối_hợp với các đơn_vị liên_quan trong việc thanh_tra , kiểm_tra việc sử_dụng vắc xin theo quy_định ; 
 d ) Chỉ_đạo các cơ_sở khám , chữa bệnh có cơ_sở tiêm_chủng hoặc các cơ_sở y_tế được thực_hiện tiêm_chủng tham_gia triển_khai áp_dụng Hệ_thống quản_lý thông_tin tiêm_chủng quốc_gia theo hướng_dẫn của Bộ Y_tế .