Cơ_sở kinh_doanh thuốc có trách_nhiệm gì khi đánh_giá chất_lượng thuốc ?
Điều 11 . Kiểm_tra chất_lượng thuốc tại cơ_sở kinh_doanh thuốc 1 . Tất_cả các thuốc ( kể_cả nguyên_liệu , bao_bì ) đều phải được kiểm_tra chất_lượng ; chỉ khi đạt tiêu_chuẩn chất_lượng và phù_hợp với các quy_định có liên_quan của pháp_luật mới được đưa vào sản_xuất , pha_chế và lưu_hành . 
 2 . Người đứng đầu và người phụ_trách chuyên_môn của cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , sử_dụng thuốc phải chịu trách_nhiệm về công_tác quản_lý chất_lượng và kiểm_tra chất_lượng thuốc tại cơ_sở và chịu trách_nhiệm về chất_lượng thuốc do cơ_sở kinh_doanh , pha_chế sử_dụng . 
 3 . Các cơ_sở kinh_doanh , pha_chế , sử_dụng thuốc có trách_nhiệm tổ_chức và thực_hiện công_tác kiểm_tra , kiểm_soát chất_lượng thuốc tại cơ_sở . 
 4 . Các cơ_sở sản_xuất , pha_chế thuốc phải tổ_chức công_tác kiểm_nghiệm với phương_tiện kỹ_thuật và cán_bộ chuyên_môn phù_hợp để kiểm_nghiệm , xác_định , đánh_giá được chất_lượng thuốc trong quá_trình sản_xuất , xuất_xưởng . 
 5 . Khuyến_khích các cơ_sở xuất_khẩu , nhập_khẩu , buôn_bán , tồn trữ , sử_dụng , tùy thuộc vào phạm_vi hoạt_động , tổ_chức công_tác kiểm_nghiệm thuốc nhằm bảo_đảm theo_dõi được chất_lượng thuốc do mình kinh_doanh . 
 6 . Cơ_sở kinh_doanh thuốc ( cơ_sở đăng_ký thuốc , cơ_sở nhập_khẩu thuốc ) có trách_nhiệm cung_cấp bản tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc đã được Bộ Y_tế chấp_nhận tới các cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc ở địa_phương có thuốc lưu_hành khi có yêu_cầu .
Điều 30 . Quyền và trách_nhiệm của cơ_sở kinh_doanh 1 . Các cơ_sở kinh_doanh phải triển_khai , áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt trong sản_xuất , kiểm_tra chất_lượng , bảo_quản thuốc và các biện_pháp quản_lý chất_lượng thích_hợp theo quy_định tại Điều 9 và Điều 10 của Thông_tư này nhằm bảo_đảm chất_lượng thuốc trong quá_trình sản_xuất , nhập_khẩu , tồn trữ , bảo_quản , lưu_thông phân_phối , bảo_đảm thuốc có chất_lượng như dự_kiến đến tay người sử_dụng . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu , ủy_thác nhập_khẩu phải bảo_đảm các lô thuốc xuất_xưởng , nhập_khẩu đạt tiêu_chuẩn đã đăng_ký , công_bố thông_tin trung_thực về chất_lượng thuốc và chịu trách_nhiệm về chất_lượng thuốc do cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu , ủy_thác nhập_khẩu . 
 3 . Các cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ thuốc chỉ được kinh_doanh thuốc có nguồn_gốc hợp_pháp , đạt tiêu_chuẩn chất_lượng và phải chịu trách_nhiệm trước pháp_luật và khách_hàng về chất_lượng thuốc , công_bố thông_tin trung_thực về chất_lượng thuốc . Kịp_thời dừng bán hàng khi phát_hiện thuốc không đạt tiêu_chuẩn chất_lượng hoặc nhận được thông_báo của cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc . 
 4 . Các cơ_sở sản_xuất , kinh_doanh thuốc : 
 a ) Phải chịu sự kiểm_tra , thanh_tra về chất_lượng thuốc của các cơ_quan quản_lý , thanh_tra , kiểm_tra chất_lượng nhà_nước và phải thực_hiện nghiêm_chỉnh các yêu_cầu của các cơ_quan kiểm_tra , thanh_tra ; 
 Phải hoàn_trả kinh_phí lấy mẫu , kinh_phí phân_tích , kiểm_nghiệm mẫu thuốc sau khi cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc kết_luận mẫu thuốc không đạt chất_lượng hoặc khiếu_nại , tố_cáo sai về chất_lượng thuốc theo quy_định tại khoản 2 và khoản 3 , Điều 23 của Thông_tư này . 
 b ) Được quyền khiếu_nại với cơ_quan tiến_hành kiểm_tra , thanh_tra hoặc cơ_quan quản_lý cấp trên về kết_quả phân_tích , kiểm_nghiệm mẫu thuốc được lấy để kiểm_tra chất_lượng bởi cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng nhà_nước , khiếu_nại kết_luận về chất_lượng thuốc và về biện_pháp xử_lý của cơ_quan quản_lý , cơ_quan kiểm_tra chất_lượng thuốc . 
 Được bồi_thường thiệt_hại theo quy_định tại Mục 2 Chương V của Luật Chất_lượng sản_phẩm hàng_hóa và các quy_định khác của pháp_luật có liên_quan .