Người có_thể tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là gì ?
Điều 2 . Giải_thích từ_ngữ Trong Thông_tư này , một_số từ_ngữ dưới đây được hiểu như sau : 
 1 . Tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc là văn_bản quy_định về đặc_tính kỹ_thuật , bao_gồm chỉ tiêu chất_lượng , mức chất_lượng , phương_pháp kiểm_nghiệm và yêu_cầu quản_lý khác có liên_quan đến chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc . 
 2 . GLP là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ Good Laboratory_Practices ” , được dịch sang tiếng Việt là “ Thực_hành tốt phòng thí_nghiệm thuốc ” . 
 3 . WHO là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ World_Health 
 Organization ” , được dịch sang tiếng Việt là Tổ_chức Y_tế thế_giới . 
 4 . ICH là chữ_viết tắt của cụm từ tiếng Anh “ International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human_Use ” , được dịch sang tiếng Việt là Hội_nghị quốc_tế về hài hòa các thủ_tục đăng_ký dược_phẩm sử_dụng cho con_người .
Điều 3 . Quy_định chung 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược , cơ_sở pha_chế thuốc áp_dụng tiêu_chuẩn chất_lượng của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo dược_điển hoặc theo tiêu_chuẩn cơ_sở đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc do cơ_sở sản_xuất , pha_chế . 
 2 . Cơ_sở kinh_doanh dược , cơ_sở pha_chế thuốc phải tiến_hành thẩm_định , đánh_giá phương_pháp kiểm_nghiệm ghi trong tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc do cơ_sở sản_xuất công_bố áp_dụng . Việc thẩm_định phương_pháp kiểm_nghiệm thực_hiện theo hướng_dẫn về thẩm_định quy_trình phân_tích của Hiệp_hội các nước Đông_Nam Á hoặc ICH được quy_định tại Thông_tư quy_định việc đăng_ký thuốc , nguyên_liệu làm thuốc do Bộ_trưởng Bộ Y_tế ban_hành . 
 3 . Bộ Y_tế tổ_chức thẩm_định hồ_sơ và phê_duyệt tiêu_chuẩn chất_lượng thuốc , nguyên_liệu làm thuốc theo quy_định về đăng_ký thuốc , nguyên_liệu làm thuốc , quy_định về cấp phép nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu thuốc chưa có giấy đăng_ký lưu_hành .