Thực_hành tốt thử thuốc trên lâm_sàng được quy_định thế_nào ?
Điều 9 . Sửa_đổi , bổ_sung Phụ_lục I Thông_tư số 29 / 2018 / TT - BYT Sửa_đổi , bổ_sung Phụ_lục I về Thực_hành tốt thử thuốc trên lâm_sàng của Thông_tư số 29 / 2018 / TT - BYT tại Phụ_lục ban_hành kèm theo Thông_tư này .
Điều 54 . Thuốc_thử lâm_sàng 1 . Thuốc mới phải được thử lâm_sàng . 
 2 . Thuốc_thử lâm_sàng phải bảo_đảm các yêu_cầu sau đây : 
 a ) Đã được nghiên_cứu ở giai_đoạn tiền lâm_sàng ; 
 b ) Có dạng bào_chế ổn_định ; 
 c ) Đạt tiêu_chuẩn chất_lượng theo hồ_sơ đăng_ký thử lâm_sàng . 
 3 . Nhãn thuốc_thử lâm_sàng phải ghi dòng chữ : “ Sản_phẩm dùng cho thử lâm_sàng . Cấm dùng cho mục_đích khác ” .