Các tổ_chức đã thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 20 . Điều_khoản chuyển_tiếp Các tổ_chức đã thực_hiện hoạt_động hỗ_trợ nghiên_cứu lâm_sàng trước ngày Thông_tư này có hiệu_lực , phải hoàn_thành các thủ_tục để đăng_ký theo quy_định của Thông_tư này trước ngày 01 tháng 11 năm 2014 .
Điều 7 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động xét_nghiệm nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có phòng xét_nghiệm đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Đạt tiêu_chuẩn ISO 15189 hoặc tiêu_chuẩn tương_đương trở lên phù_hợp với loại_hình xét_nghiệm được thực_hiện trong nghiên_cứu . Tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu chuyển mẫu tới phòng xét_nghiệm tại nước_ngoài phải có giấy chứng_nhận tiêu_chuẩn của phòng xét_nghiệm đó . 
 b ) Có đủ điều_kiện về cơ_sở vật_chất , trang thiết_bị , nhân_lực phù_hợp với phạm_vi chuyên_môn và đã được cấp giấy_phép hoạt_động hoặc giấy chứng_nhận đạt tiêu_chuẩn an_toàn sinh_học đối_với phòng xét_nghiệm theo quy_định của pháp_luật .