Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có bằng_cấp nào ?
Điều 11 . Điều_kiện cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh đối_với cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng , cụ_thể : 
 a ) Người quản_lý chuyên_môn về dược của doanh_nghiệp làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng phải có bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược hoặc ngành y đa_khoa và có 03 năm thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở dược phù_hợp hoặc bệnh_viện , viện có giường_bệnh trừ trường_hợp quy_định tại điểm b khoản này ; 
 b ) Người quản_lý chuyên_môn về dược của doanh_nghiệp làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng của thuốc từ dược_liệu phải có bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược hoặc ngành y đa_khoa hoặc ngành y_học cổ_truyền hoặc ngành dược cổ_truyền và có 03 năm thực_hành chuyên_môn tại cơ_sở dược phù_hợp hoặc bệnh_viện , viện có giường_bệnh . 
 2 . Cơ_sở làm dịch_vụ thử thuốc trên lâm_sàng phải đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Có đủ số_lượng nhân_sự , trình_độ chuyên_môn phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Có địa_điểm , phòng thử_nghiệm lâm_sàng , phòng xét_nghiệm , thiết_bị xét_nghiệm sinh_hóa được thiết_kế , xây_dựng và có diện_tích phù_hợp với hoạt_động thử thuốc trên lâm_sàng ; 
 c ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng hồ_sơ tài_liệu dựa trên các tiêu_chuẩn , công_thức , hướng_dẫn , quy_trình đối_với các hoạt_động thử thuốc trên lâm_sàng .
Điều 17 . Các văn_bằng chuyên_môn và chức_danh nghề_nghiệp được cấp Chứng_chỉ hành_nghề dược 1 . Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành dược là bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành dược do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp có ghi chức_danh “ Dược_sĩ ” , “ Dược_sĩ đại_học ” hoặc “ Dược_sĩ cao_cấp ” . 
 2 . Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành y đa_khoa là bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành y đa_khoa do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp có ghi chức_danh “ Bác_sĩ ” hoặc “ Bác_sĩ đa_khoa ” . 
 3 . Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành y_học cổ_truyền hoặc đại_học ngành dược cổ_truyền là bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành y_học cổ_truyền hoặc dược cổ_truyền do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 4 . Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành sinh_học là bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành sinh_học do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 5 . Bằng tốt_nghiệp đại_học ngành_hóa học là bằng tốt_nghiệp trình_độ đại_học ngành_hóa học do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 6 . Bằng tốt_nghiệp cao_đẳng ngành dược là bằng tốt_nghiệp trình_độ cao_đẳng ngành dược do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 7 . Bằng tốt_nghiệp trung_cấp ngành dược là bằng tốt_nghiệp trình_độ trung_cấp ngành dược do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp có ghi chức_danh “ Dược_sĩ trung_cấp ” hoặc “ Dược_sĩ trung_học ” . 
 8 . Bằng tốt_nghiệp cao_đẳng , trung_cấp ngành y là bằng tốt_nghiệp trình_độ cao_đẳng , trung_cấp ngành y do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 9 . Bằng tốt_nghiệp trung_cấp y_học cổ_truyền hoặc dược cổ_truyền là bằng tốt_nghiệp trình_độ trung_cấp ngành y_học cổ_truyền hoặc dược cổ_truyền do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp . 
 10 . Văn_bằng , chứng_chỉ sơ_cấp dược là chứng_nhận hoặc chứng_chỉ do các cơ_sở giáo_dục trong nước cấp ghi rõ chức_danh “ Dược_tá ” hoặc “ Sơ_cấp dược ” .