Thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được ghi trên bao_bì ngoài của mình như thế_nào ?
Điều 34 . Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Cách xác_định xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc : 
 a ) Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được xác_định theo quy_định Luật Thương_mại , văn_bản hướng_dẫn Luật Thương_mại về xuất_xứ hàng_hóa và các văn_bản pháp_luật có liên_quan ; 
 b ) Tổ_chức , cá_nhân chịu trách_nhiệm về ghi nhãn thuốc quy_định tại Điều 6 Thông_tư này tự xác_định và ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc của mình nhưng phải bảo_đảm trung_thực , chính_xác , tuân_thủ các quy_định của pháp_luật về xuất_xứ hàng_hóa hoặc Hiệp_định mà Việt_Nam đã tham_gia ký_kết . 
 2 . Cách ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu : 
 Xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc được ghi trên bao_bì ngoài của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc như sau : 
 a ) Ghi cụm từ “ xuất_xứ : ” , “ sản_xuất tại : ” hoặc “ sản_xuất bởi : ” kèm theo tên nước hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 Tên nước hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc không được viết tắt . 
 b ) Trường_hợp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có xuất_xứ cùng với quốc_gia hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thì chỉ yêu_cầu ghi tên nước sản_xuất bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh trong trường_hợp dịch ra tiếng Việt không có ý_nghĩa hoặc không dịch ra được ; 
 c ) Trường_hợp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc có xuất_xứ khác quốc_gia hoặc vùng lãnh_thổ_sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc thì phải ghi đầy_đủ thông_tin xuất_xứ của thuốc theo quy_định tại điểm a khoản 2 Điều này . 
 3 . Đối_với thuốc , nguyên_liệu làm thuốc sản_xuất tại Việt_Nam để lưu_hành trong nước đã ghi địa_chỉ của nơi sản_xuất ra thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đó thì không yêu_cầu phải ghi xuất_xứ của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc trên nhãn .
Điều 7 . Nhãn bao_bì ngoài của thuốc , nguyên_liệu làm thuốc 1 . Nhãn bao_bì ngoài của thuốc phải thể_hiện các nội_dung sau đây : 
 a ) Tên thuốc ; 
 b ) Dạng bào_chế ; 
 c ) Thành_phần , hàm_lượng , khối_lượng hoặc nồng_độ của dược chất , dược_liệu trong công_thức thuốc ; 
 d ) Quy_cách đóng_gói ; 
 đ ) Chỉ_định , cách dùng , chống chỉ_định của thuốc ; 
 e ) Số giấy đăng_ký lưu_hành hoặc số giấy_phép nhập_khẩu ( nếu có ) ; 
 g ) Số lô sản_xuất , ngày sản_xuất , hạn_dùng của thuốc , tiêu_chuẩn chất_lượng , điều_kiện bảo_quản thuốc ; 
 h ) Các dấu_hiệu lưu_ý và khuyến_cáo khi dùng thuốc ; 
 i ) Tên cơ_sở sản_xuất thuốc , địa_chỉ cơ_sở sản_xuất thuốc ; 
 k ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở nhập_khẩu ( đối_với thuốc nhập_khẩu ) ; 
 l ) Xuất_xứ của thuốc . 
 2 . Nhãn bao_bì ngoài của nguyên_liệu làm thuốc ( bao_gồm cả dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền , bán thành_phẩm dược_liệu , bán thành_phẩm thuốc ) phải thể_hiện các nội_dung sau đây : 
 a ) Tên nguyên_liệu làm thuốc ; 
 b ) Khối_lượng hoặc thể_tích của nguyên_liệu làm thuốc trong một đơn_vị đóng_gói nhỏ nhất ; 
 c ) Tiêu_chuẩn chất_lượng của nguyên_liệu làm thuốc ; 
 d ) Số giấy đăng_ký lưu_hành hoặc số giấy_phép nhập_khẩu ( nếu có ) ; 
 đ ) Số lô sản_xuất , ngày sản_xuất , hạn_dùng , điều_kiện bảo_quản của nguyên_liệu làm thuốc ; 
 e ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở sản_xuất nguyên_liệu làm thuốc ; 
 g ) Tên , địa_chỉ của cơ_sở nhập_khẩu nguyên_liệu làm thuốc ( đối_với nguyên_liệu làm thuốc nhập_khẩu ) ; 
 h ) Xuất_xứ của nguyên_liệu làm thuốc . 
 3 . Nhãn nguyên_liệu làm thuốc phải kiểm_soát đặc_biệt ( bao_gồm cả bán thành_phẩm thuốc ) : 
 Ngoài nội_dung quy_định tại khoản 2 Điều này , nguyên_liệu là dược chất , dược_liệu hoặc bán thành_phẩm thuốc có chứa dược chất , dược_liệu thuộc Danh_mục dược chất gây nghiện , hướng thần , tiền chất làm thuốc , nguyên_liệu độc làm thuốc , dược_liệu độc , nguyên_liệu phóng_xạ làm thuốc , phải ghi trên nhãn bao_bì ngoài các dòng chữ tương_ứng như sau : “ Nguyên_liệu gây nghiện ” , “ Nguyên_liệu hướng thần ” , “ Nguyên_liệu tiền chất làm thuốc ” , “ Nguyên_liệu độc ” , “ Dược_liệu độc ” , “ Nguyên_liệu phóng_xạ ” . 
 Các chữ “ Nguyên_liệu gây nghiện ” , “ Nguyên_liệu hướng thần ” , “ Nguyên_liệu tiền chất làm thuốc ” , “ Nguyên_liệu độc ” , “ Dược_liệu độc ” , “ Nguyên_liệu phóng_xạ ” phải được in đậm trong khung và được in trên mặt chính của nhãn có ghi tên nguyên_liệu . 
 4 . Trường_hợp nhãn bao_bì ngoài của thuốc không ghi được đầy_đủ nội_dung quy_định tại khoản 1 Điều này , nội_dung quy_định tại điểm đ khoản 1 Điều này có_thể được ghi tóm_tắt như sau : “ Chỉ_định , cách dùng , chống chỉ_định và các thông_tin khác : xem trong tờ hướng_dẫn sử_dụng thuốc kèm theo ” .