Có bao_nhiêu nhân_viên kiểm_tra nghiên_cứu lâm_sàng được quy_định như thế_nào ?
Điều 5 . Điều_kiện đối_với tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu có đăng_ký hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng 1 . Có đủ điều_kiện quy_định tại Điều 3 Thông_tư này . 
 2 . Có tối_thiểu 01 nhân_viên kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng đáp_ứng các điều_kiện sau đây : 
 a ) Được tổ_chức hỗ_trợ nghiên_cứu tuyển_dụng hợp_pháp . Đối_với người nước_ngoài phải có giấy_phép lao_động đo cơ_quan có thẩm_quyền của Việt_Nam cấp . 
 b ) Có bằng tốt_nghiệp đại_học trở lên trong lĩnh_vực có liên_quan đến hoạt_động kiểm_tra nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng . 
 c ) Có chứng_chỉ hoặc giấy chứng_nhận đã được đào_tạo lý_thuyết ban_đầu , thực_hành kiểm_tra và đào_tạo định_kỳ về nghiên_cứu thử_nghiệm lâm_sàng .
Điều 54 . Thuốc_thử lâm_sàng 1 . Thuốc mới phải được thử lâm_sàng . 
 2 . Thuốc_thử lâm_sàng phải bảo_đảm các yêu_cầu sau đây : 
 a ) Đã được nghiên_cứu ở giai_đoạn tiền lâm_sàng ; 
 b ) Có dạng bào_chế ổn_định ; 
 c ) Đạt tiêu_chuẩn chất_lượng theo hồ_sơ đăng_ký thử lâm_sàng . 
 3 . Nhãn thuốc_thử lâm_sàng phải ghi dòng chữ : “ Sản_phẩm dùng cho thử lâm_sàng . Cấm dùng cho mục_đích khác ” .