Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu nhập_khẩu không thuộc danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành gồm những gì ?
Điều 14 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu nhập_khẩu không thuộc danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành , bao_gồm : 
 a ) Giấy chứng_nhận nguồn_gốc , xuất_xứ của từng lô dược_liệu do cơ_quan nhà_nước có thẩm_quyền của nước xuất_khẩu cấp ( Giấy C / O ) ; 
 b ) Giấy chứng_nhận chất_lượng phù_hợp với tiêu_chuẩn của nước sản_xuất hoặc các tiêu_chuẩn quốc_tế ( C / Q ) ( kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt ) đối_với từng lô dược_liệu và Phiếu_kiểm_nghiệm ( kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt ) đối_với từng lô dược_liệu . 
 2 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu được cơ_sở trong nước nuôi_trồng , thu hái dược_liệu hoặc khai_thác dược_liệu tự_nhiên đạt Thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu , khai_thác thác dược_liệu tự_nhiên ( GACP ) , bao_gồm : Tài_liệu chứng_minh cơ_sở đạt Thực_hành tốt nuôi_trồng , thu hái dược_liệu , khai_thác dược_liệu tự_nhiên ( GACP ) . 
 3 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu do cơ_sở kinh_doanh_thu_mua từ các cá_nhân trong nước nuôi_trồng , thu hái dược_liệu hoặc khai_thác dược_liệu , bao_gồm : Bản cam_kết về địa_điểm nuôi_trồng , thu hái dược_liệu tại địa_phương theo mẫu quy_định tại Mẫu_số 06 Phụ_lục I ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 4 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với dược_liệu thuộc danh_mục dược_liệu phải đăng_ký lưu_hành là Giấy đăng_ký lưu_hành dược_liệu . 
 5 . Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc đối_với thuốc cổ_truyền , bao_gồm : 
 a ) Tài_liệu chứng_minh nguồn_gốc của nguyên_liệu để sản_xuất thuốc cổ_truyền ; 
 b ) Giấy đăng_ký lưu_hành thuốc cổ_truyền .
Điều 5 . Xuất_khẩu , nhập_khẩu dược_liệu 1 . Cơ_sở Việt_Nam_nhập_khẩu dược_liệu phải có đủ các điều_kiện sau đây : 
 a ) Đã được cấp giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc với phạm_vi bán_buôn dược_liệu . 
 b ) Đạt các nguyên_tắc “ Thực_hành tốt bảo_quản thuốc ” đối_với dược_liệu theo quy_định tại Thông_tư này do Bộ Y_tế kiểm_tra . 
 c ) Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu chưa đủ điều_kiện nhập_khẩu trực_tiếp phải ký_kết_hợp_đồng_ủy thác nhập_khẩu với cơ_sở có đủ điều_kiện nhập_khẩu theo quy_định và tên cơ_sở ủy_thác nhập_khẩu phải được thể_hiện trên đơn hàng nhập_khẩu . 
 2 . Ngoài điều_kiện quy_định tại Khoản 1 Điều này , cơ_sở nhập_khẩu dược_liệu khi đăng_ký tờ khai Hải_quan còn phải xuất_trình bản_chính và nộp cho cơ_quan hải_quan bản_sao có đóng_dấu của doanh_nghiệp đối_với các giấy_tờ sau để làm thủ_tục thông_quan hàng_hóa : 
 a ) Giấy_phép nhập_khẩu dược_liệu do Cục Quản_lý Y , Dược cổ_truyền thuộc Bộ Y_tế cấp theo quy_định của Thông_tư này . 
 b ) Giấy chứng_nhận xuất_xứ hàng_hóa ( C / O ) của dược_liệu do tổ_chức có thẩm_quyền của nước xuất_khẩu cấp . Trường_hợp Điều_ước quốc_tế mà Việt_Nam là thành_viên có quy_định về việc nộp Giấy chứng_nhận xuất_xứ hàng_hóa_nhập_khẩu là chứng_từ điện_tử thì cơ_quan Hải_quan chấp_nhận các chứng_từ này . 
 c ) Từ ngày 01 / 07 / 2016 , dược_liệu nhập_khẩu trong Danh_mục phải có Phiếu_kiểm_nghiệm của từng lô dược_liệu ( kèm theo bản dịch ra tiếng Anh hoặc tiếng Việt ) của cơ_sở sản_xuất nếu cơ_sở đó đạt tiêu_chuẩn “ Thực_hành tốt sản_xuất thuốc ” ( GMP ) , đối_với cơ_sở sản_xuất chưa đạt tiêu_chuẩn GMP thì phải có Phiếu_kiểm_nghiệm của cơ_quan hoặc tổ_chức có thẩm_quyền của nước xuất_khẩu cấp . Hằng năm , Bộ Y_tế công_bố danh_mục dược_liệu phải có Phiếu_kiểm_nghiệm của cơ_quan hoặc tổ_chức có thẩm_quyền của nước xuất_khẩu cấp . 
 3 . Cơ_sở Việt_Nam xuất_khẩu dược_liệu phải có đủ các điều_kiện sau đây : 
 a ) Các điều_kiện quy_định tại Điểm a Khoản 1 Điều này . 
 b ) Các điều_kiện quy_định của nước nhập_khẩu dược_liệu ( nếu có ) .