Các biện_pháp_bảo_mật dữ_liệu của Cục quản_lý dược được quy_định như thế_nào ?
Điều 12 . Các biện_pháp_bảo_mật dữ_liệu Trong trường_hợp yêu_cầu bảo_mật dữ_liệu được chấp_nhận , Cục quản_lý Dược thực_hiện các biện_pháp sau đây : 
 1 . Lưu_giữ và quản_lý_tài_liệu thể_hiện dữ_liệu được bảo_mật theo quy_định về quản_lý_tài_liệu mật . 
 2 . Không cho phép bất_cứ bên thứ ba nào tiếp_cận các dữ_liệu được bảo_mật trừ trường_hợp việc tiếp_cận dữ_liệu của cơ_quan quản_lý có thẩm_quyền là nhằm thẩm_tra kết_quả thử_nghiệm lâm_sàng , thẩm_tra tính an_toàn , hiệu_quả của thuốc hoặc nhằm đáp_ứng yêu_cầu bảo_vệ sức_khỏe cộng_đồng . 
 3 . Không bộc_lộ dữ_liệu , trừ trường_hợp việc bộc_lộ là cần_thiết nhằm bảo_vệ công_chúng . 
 4 . Tạm_thời chưa xem_xét cấp phép cho các cơ_sở đăng_ký thuốc có ngày nộp hồ_sơ đăng_ký muộn hơn hồ_sơ có dữ_liệu được bảo_mật nếu trong hồ_sơ của cơ_sở đăng_ký thuốc có ngày nộp đơn muộn hơn có sử_dụng dữ_liệu đang trong thời_hạn bảo_mật mà không được sự đồng_ý của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật và không chứng_minh được dữ_liệu trong hồ_sơ có ngày nộp đơn muộn hơn được tạo ra một_cách độc_lập với dữ_liệu được bảo_mật .
Điều 4 . Trách_nhiệm thực_hiện việc bảo_mật dữ_liệu Cục Quản_lý Dược là cơ_quan có trách_nhiệm thực_hiện việc bảo_mật dữ_liệu trong đăng_ký thuốc theo quy_định tại Thông_tư này .