Sơ_đồ tổ_chức doanh_nghiệp dịch_vụ bảo_quản dược_liệu có được gia_hạn không ?
Điều 22 . Hồ_sơ_cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh trong giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản dược_liệu , cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ dược_liệu 1 . Hồ_sơ đề_nghị cấp , cấp lại , gia_hạn , bổ_sung phạm_vi kinh_doanh trong Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản dược_liệu , cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ dược_liệu được thực_hiện theo quy_định tại Khoản 6 Điều 1 Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP. Riêng mẫu_đơn trong hồ_sơ đề_nghị được thực_hiện theo quy_định tại các phụ_lục số 01a , 01b , 01c , 01d ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 2 . Tài_liệu kỹ_thuật trong hồ_sơ theo Điểm c Khoản 6 Điều 1 Nghị_định số 89 / 2012 / NĐ - CP cụ_thể như sau : 
 a ) Đối_với cơ_sở kinh_doanh dịch_vụ bảo_quản : 
 - Sơ_đồ vị_trí và thiết_kế của kho bảo_quản ; 
 - Danh_mục thiết_bị bảo_quản của cơ_sở và đối_tượng được bảo_quản tại kho . 
 b ) Đối_với cơ_sở bán_buôn : 
 - Hồ_sơ về bảo_quản dược_liệu : Sơ_đồ vị_trí và thiết_kế của kho bảo_quản ; Danh_mục thiết_bị bảo_quản của cơ_sở và đối_tượng được bảo_quản tại kho . 
 - Hồ_sơ về phân_phối dược_liệu : Sơ_đồ tổ_chức của cơ_sở bao_gồm : tổ_chức hệ_thống phân_phối ( cơ_sở , chi_nhánh , kho , đại_lý ) . Sơ_đồ phải thể_hiện rõ tên , chức_danh , trình_độ chuyên_môn của các cán_bộ chủ_chốt của cơ_sở và các bộ_phận ; Danh_mục phương_tiện vận_chuyển , phân_phối của cơ_sở . Trường_hợp việc vận_chuyển dược_liệu được thực_hiện dưới hình_thức hợp_đồng phải có bản tài_liệu giới_thiệu về pháp_nhân , trang thiết_bị , phương_tiện vận_chuyển , bảo_quản của bên nhận hợp_đồng . 
 - Bản kê_khai danh_sách nhân_sự theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 c ) Đối_với cơ_sở bán_lẻ : 
 - Sơ_đồ vị_trí và thiết_kế của khu_vực trưng_bày , khu_vực bảo_quản dược_liệu 
 - Bản kê_khai danh_sách nhân_sự theo mẫu quy_định tại Phụ_lục số 02 ban_hành kèm theo Thông_tư này . 
 3 . Đối_với cơ_sở đề_nghị cấp Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện với nhiều phạm_vi kinh_doanh bao_gồm kinh_doanh thuốc thành_phẩm , nguyên_liệu khác và dược_liệu thì chỉ cần làm một bộ hồ_sơ quy_định tại các khoản 1 , 2 Điều này và được cấp chung trong một Giấy chứng_nhận đủ điều_kiện kinh_doanh thuốc .
Điều 16 . Điều_kiện đối_với doanh_nghiệp làm dịch_vụ bảo_quản dược_liệu 1 . Người quản_lý chuyên_môn về dược phải có Chứng_chỉ hành_nghề dược phù_hợp với hình_thức doanh_nghiệp làm dịch_vụ bảo_quản dược_liệu . 
 2 . Doanh_nghiệp làm dịch_vụ bảo_quản dược_liệu phải đáp_ứng các điều_kiện sau : 
 a ) Có số_lượng nhân_sự , có trình_độ và được đánh_giá phù_hợp với công_việc được giao ; 
 b ) Nhà_kho , hệ_thống phụ_trợ phải được thiết_kế , xây_dựng , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích bảo_quản và quy_mô sử_dụng ; 
 c ) Thiết_bị bảo_quản và thiết_bị vận_chuyển phải được trang_bị , bố_trí , thiết_kế , đánh_giá , thẩm_định , sử_dụng và bảo_dưỡng phù_hợp với mục_đích sử_dụng đảm_bảo điều_kiện bảo_quản và các hoạt_động bảo_quản ; 
 d ) Có hệ_thống quản_lý chất_lượng , hồ_sơ tài_liệu , các hướng_dẫn , quy_trình bao_trùm cho các hoạt_động được thực_hiện .