Trách_nhiệm thực_hiện việc bảo_mật dữ_liệu đăng_ký thuốc được quy_định như thế_nào ?
Điều 4 . Trách_nhiệm thực_hiện việc bảo_mật dữ_liệu Cục Quản_lý Dược là cơ_quan có trách_nhiệm thực_hiện việc bảo_mật dữ_liệu trong đăng_ký thuốc theo quy_định tại Thông_tư này .
Điều 16 . Nghĩa_vụ của cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu bảo_mật Cơ_sở đăng_ký thuốc có dữ_liệu được bảo_mật có các nghĩa_vụ sau : 
 1 . Chứng_minh chủ_thể quyền đối_với dữ_liệu và chứng_minh dữ_liệu đáp_ứng các điều_kiện để được bảo_mật theo yêu_cầu của Cục Quản_lý Dược trong trường_hợp quy_định tại khoản 3 Điều 11 Thông_tư này . 
 2 . Chứng_minh dữ_liệu được bảo_mật đã bị bộc_lộ và / hoặc bị sử_dụng trái_phép nhằm các mục_đích thương_mại không lành_mạnh trong trường_hợp cơ_sở đăng_ký thuốc thực_hiện quyền của mình quy_định tại Điều 15 Thông_tư này .