Trách_nhiệm của cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền được quy_định như thế_nào ?
Điều 8 . Yêu_cầu quản_lý chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng 1 . Áp_dụng các nguyên_tắc , tiêu_chuẩn Thực_hành tốt trong suốt quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng phù_hợp với phạm_vi kinh_doanh của cơ_sở . 
 2 . Dược_liệu , nguyên_liệu sản_xuất thuốc cổ_truyền , bao_bì tiếp_xúc trực_tiếp với thuốc cổ_truyền trước khi đưa vào sản_xuất thuốc cổ_truyền phải được cơ_sở sản_xuất tiến_hành kiểm_nghiệm và đạt tiêu_chuẩn chất_lượng . 
 3 . Thuốc cổ_truyền , dược_liệu trước khi xuất_xưởng phải được cơ_sở sản_xuất tiến_hành kiểm_nghiệm và đạt tiêu_chuẩn chất_lượng . 
 4 . Người đứng đầu và người phụ_trách chuyên_môn của cơ_sở sản_xuất , xuất_khẩu , nhập_khẩu , bán_buôn , bán_lẻ ; người phụ_trách về bảo_đảm chất_lượng của cơ_sở sản_xuất phải chịu trách_nhiệm về công_tác quản_lý chất_lượng và kiểm_tra chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền tại cơ_sở . 
 5 . Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền có trách_nhiệm tổ_chức và thực_hiện công_tác kiểm_tra , kiểm_soát chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu sản_xuất thuốc cổ_truyền tại cơ_sở . 
 6 . Cơ_sở sản_xuất dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải tổ_chức công_tác kiểm_tra , kiểm_nghiệm xác_định , đánh_giá được chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc cổ_truyền trong suốt quá_trình sản_xuất , xuất_xưởng , đưa ra lưu_hành , sử_dụng . 
 7 . Cơ_sở kinh_doanh dược_liệu , thuốc cổ_truyền phải lưu_giữ các tài_liệu , thông_tin liên_quan đến mỗi lần mua_bán , nhập_khẩu , xuất_xưởng , phân_phối dược_liệu , thuốc cổ_truyền nhằm theo_dõi , bảo_đảm truy_xuất được nguồn_gốc , kiểm_soát được đường đi và điều_kiện bảo_quản của dược_liệu , thuốc cổ_truyền và nguyên_liệu làm thuốc cổ_truyền . 
 8 . Cơ_sở có trách_nhiệm thực_hiện các quy_định khác của phát luật về dược nhằm bảo_đảm , duy_trì chất_lượng dược_liệu , thuốc cổ_truyền trong suốt quá_trình kinh_doanh , lưu_hành và sử_dụng .
Điều 15 . Quy_định về việc lưu_trữ các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc xuất_xứ của dược_liệu , thuốc cổ_truyền 1 . Cơ_sở kinh_doanh dược phải lưu_giữ các tài_liệu bằng bản giấy hoặc phần_mềm quản_lý liên_quan đến mỗi lần nhận và mỗi lần cung_cấp dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc bảo_đảm đầy_đủ , chính_xác các thông_tin sau : 
 a ) Tên cơ_sở sản_xuất , tên cơ_sở nhập_khẩu thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ; 
 b ) Thông_tin về sản_phẩm thuốc , nguyên_liệu làm thuốc ( tên sản_phẩm , dạng bào_chế , nồng_độ hoặc hàm_lượng , số lô , ngày sản_xuất , hạn_dùng ... ) ; 
 c ) Số_lượng nhận hoặc cung_cấp ; 
 d ) Ngày nhận , ngày cung_cấp ; 
 đ ) Tên , thông_tin về địa_chỉ , số điện_thoại , email ( nếu có ) của người / cơ_sở kinh_doanh cung_cấp thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần nhận , của người / cơ_sở kinh_doanh nhận thuốc , nguyên_liệu làm thuốc đối_với mỗi lần cung_cấp . 
 2 . Cơ_sở sản_xuất , nhập_khẩu có thực_hiện hoạt_động phân_phối , cơ_sở bán_buôn là đầu_mối phân_phối phải phối_hợp với các cơ_sở bán_buôn , bán_lẻ , thiết_lập hệ_thống chuỗi phân_phối và có biện_pháp theo_dõi , bảo_đảm truy_xuất được nguồn_gốc , kiểm_soát được đường đi và điều_kiện bảo_quản dược_liệu , thuốc cổ_truyền , nguyên_liệu làm thuốc . 
 3 . Thời_gian lưu các tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc , xuất_xứ 
 a ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 06 tháng sau khi hết hạn_dùng của dược_liệu , vị thuốc cổ_truyền ; 
 b ) Tài_liệu liên_quan đến nguồn_gốc của thuốc cổ_truyền phải lưu ít_nhất 12 tháng sau khi hết hạn_dùng của thuốc cổ_truyền .