Thời_gian điều_tra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng trong quá_trình sử_dụng vắc xin sinh phẩm y_tế được quy_định như thế_nào ?
Điều 14 . Điều_tra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng 1 . Trong thời_gian 24 giờ , kể từ khi xảy ra trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế có trách_nhiệm tổ_chức việc điều_tra , đánh_giá nguyên_nhân như sau : 
 a ) Thành_lập Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ( sau đây gọi tắt là Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn ) cấp tỉnh theo quy_định tại Thông_tư số 21 / 2011 / TT - BYT ngày 07 tháng 6 năm 2011 của Bộ_trưởng Bộ Y_tế quy_định việc thành_lập , tổ_chức và hoạt_động của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế ; 
 b ) Tiến_hành điều_tra theo hướng_dẫn của Bộ Y_tế ; 
 2 . Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá tai_biến trong quá_trình sử_dụng vắc xin , sinh phẩm y_tế cấp tỉnh thực_hiện : 
 a ) Tổng_hợp , phân_tích , đánh_giá nguyên_nhân tai_biến nặng sau tiêm_chủng dựa trên kết_quả điều_tra , thu_thập thông_tin , kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm , pháp_y trong trường_hợp_tử_vong ( nếu có ) ; 
 b ) Báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng gửi Sở Y_tế . 
 3 . Trong thời_gian 05 ngày làm_việc , kể từ khi nhận được báo_cáo đánh_giá tai_biến nặng sau tiêm_chủng , Sở Y_tế phải tổ_chức họp Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn cấp tỉnh để kết_luận nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng và đề_xuất các hoạt_động khắc_phục trong trường_hợp cần_thiết . Trường_hợp có gửi mẫu kiểm_định , xét_nghiệm hoặc có tiến_hành giám_định pháp_y nhưng chưa có kết_quả thì kết_luận sơ_bộ và phải bổ_sung đầy_đủ kết_luận khi có kết_quả kiểm_định , xét_nghiệm hoặc giám_định . 
 4 . Trường_hợp nguyên_nhân dẫn đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng mà nghi_ngờ do chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc tạm dừng sử_dụng trên địa_bàn quản_lý lô vắc xin liên_quan đến tai_biến nặng sau tiêm_chủng trên cơ_sở ý_kiến đồng_ý của Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế . Khi có kết_luận không liên_quan đến chất_lượng vắc xin , Giám_đốc Sở Y_tế quyết_định việc cho phép sử_dụng lại lô vắc xin đó và thông_báo tới Cục Quản_lý Dược - Bộ Y_tế .
Điều 15 . Điều_tra tai_biến nặng sau tiêm_chủng 1 . Sở Y_tế thành_lập Đoàn điều_tra gồm : Trưởng_đoàn là đại_diện Lãnh_đạo Trung_tâm Kiểm_soát bệnh_tật hoặc Trung_tâm Y_tế dự_phòng tỉnh , thành_phố trực_thuộc Trung_ương ( sau đây gọi tắt là Trung_tâm kiểm_soát bệnh_tật ) , thành_viên là đại_diện Phòng nghiệp_vụ Y - Sở Y_tế , đại_diện Khoa Kiểm_soát bệnh truyền_nhiễm của Trung_tâm Kiểm_soát bệnh_tật , đại_diện Khoa hồi_sức cấp_cứu , Khoa_Sản / Nhi Bệnh_viện đa_khoa tỉnh hoặc Bệnh_viện Sản / Nhi tỉnh và các chuyên_gia , nhân_viên liên_quan khác . 
 2 . Quy_trình điều_tra : 
 a ) Các bước điều_tra cụ_thể theo quy_định tại Phụ_lục III ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 b ) Sử_dụng phiếu điều_tra theo mẫu quy_định tại Phụ_lục IV ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Báo_cáo kết_quả điều_tra về Sở Y_tế . 
 3 . Lấy mẫu vắc xin : 
 a ) Lấy mẫu vắc xin đối_với tất_cả các trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng ; 
 b ) Việc lấy mẫu , niêm_phong , bảo_quản và gửi mẫu vắc xin theo quy_định tại Phụ_lục V ban_hành kèm theo Thông_tư này ; 
 c ) Kiểm_định chất_lượng vắc xin khi có nghi_ngờ nguyên_nhân tai_biến nặng do vắc xin hoặc theo yêu_cầu của Hội_đồng tư_vấn chuyên_môn đánh_giá nguyên_nhân tai_biến sau tiêm_chủng ; 
 d ) Nếu mẫu vắc xin không thuộc diện phải gửi kiểm_định thì tiếp_tục sử_dụng tại địa_phương . 
 4 . Cơ_sở phát_hiện , tiếp_nhận trường_hợp tai_biến nặng sau tiêm_chủng thực_hiện thu_thập mẫu bệnh_phẩm trong trường_hợp cần_thiết để xác_định nguyên_nhân tai_biến sau tiêm_chủng .