ماهى المستحضرات البيولوجية ؟
المستحضرات الدوائية الحيوية، تعرف أيضا بالمنتجات الطبية الحيوية أو البيولوجية، هي أي منتج دوائي مصنع من، أو مستخلص من، أو شبه (نصف) مصنع من مصادر حيوية. يختلف عن المنتجات الدوائية المركبة كيميائيا، فهو يحتوي على لقاحات، دم، أو مكونات الدم، مواد مثيرة للحساسية، خلايا جسدية، أنسجة، بروتينات دوائية مهجنة، وخلايا حية تستخدم للعلاج بالخلايا. تعزل من المصادر الطبيعية- الانسان، الحيوان، أو الميكروبات.
الهدف من الوحدة الدولية هو مقارنة العوامل البيولوجية الموجودة في العديد من الأشكال المختلفة أو المستحضرات (على سبيل المثال فيتامين(أ) في شكل ريتينول أو ) بحيث أن الأشكال المختلفة أو المستحضرات مع نفس التأثير البيولوجي تحتوي على نفس العدد من الوحدات الدولية. وقد وفر خبراء لجنة المقاييس البيولوجية لمنظمة الصحة العالمية مرجع لقياس المستحضرات للعامل، بحيث يحدد عدد الوحدات الدولية الموجودة في ذلك المستحضر بشكل دقيق قطعيا، ويحدد إجراء بيولوجي لمقارنة المستحضرات الأخرى من نفس العامل بمرجع المستحضر.