ماهى المستحضرات البيولوجية ؟
المستحضرات الدوائية الحيوية، تعرف أيضا بالمنتجات الطبية الحيوية أو البيولوجية، هي أي منتج دوائي مصنع من، أو مستخلص من، أو شبه (نصف) مصنع من مصادر حيوية. يختلف عن المنتجات الدوائية المركبة كيميائيا، فهو يحتوي على لقاحات، دم، أو مكونات الدم، مواد مثيرة للحساسية، خلايا جسدية، أنسجة، بروتينات دوائية مهجنة، وخلايا حية تستخدم للعلاج بالخلايا. تعزل من المصادر الطبيعية- الانسان، الحيوان، أو الميكروبات.
إدارة الاغذية والأدوية لا تستطيع التحكم في استخدام الحقن من بعض الممارسين في مختلف الهيئات لأن هذه الممارسة تقع تحت السلطة القضائية للمجالس الطبية للولاية. هذا هو الحال لأن ميزوثيرابي يعتبر إجراء معترف به من قبل المجالس الطبية. إدارة الاغذية والعقاقير، من ناحية أخرى، مكلفة بالموافقة على الأغذية، والمكملات الغذائية والأدوية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الطبية، ومنتجات الدم، والأجهزة الطبية، وأجهزة بث الأشعة، والأجهزة والمنتجات البيطرية ومستحضرات التجميل.