ماهى المستحضرات البيولوجية ؟
المستحضرات الدوائية الحيوية، تعرف أيضا بالمنتجات الطبية الحيوية أو البيولوجية، هي أي منتج دوائي مصنع من، أو مستخلص من، أو شبه (نصف) مصنع من مصادر حيوية. يختلف عن المنتجات الدوائية المركبة كيميائيا، فهو يحتوي على لقاحات، دم، أو مكونات الدم، مواد مثيرة للحساسية، خلايا جسدية، أنسجة، بروتينات دوائية مهجنة، وخلايا حية تستخدم للعلاج بالخلايا. تعزل من المصادر الطبيعية- الانسان، الحيوان، أو الميكروبات.
مجموعة من القوانين التي أقرها الكونغرس في عام 1938 والتي أعطت سلطة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإشراف على سلامة الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل و تم تعديله لعدة مرات ،كان آخرها لاستيعاب متطلبات متعلقة بالإرهاب البيولوجي.