KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 24. juni 2014
om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4114)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2014/396/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Lallemand SAS indgav den 4. maj 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens. UV-behandlet bagegær er beregnet til at blive anvendt til fremstilling af brød, boller/rundstykker og finere bagværk, der er gærhævet, og i kosttilskud.
(2)
Det Forenede Kongeriges kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 31. august 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at UV-behandlet bagegær opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 11. september 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. april 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 12. december 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse (2) om sikkerheden ved vitamin D-beriget UV-behandlet bagegær, at UV-behandlet bagegær med et forhøjet indhold af vitamin D2 er sikkert under de påtænkte anvendelsesbetingelser.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at UV-behandlet bagegær som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (4) er der fastsat særlige bestemmelser for anvendelse af vitaminer og mineraler, når de tilsættes til fødevarer og kosttilskud. Anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
UV-behandlet bagegær, jf. bilag I, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til de i bilag II angivne anvendelsesformål og under overholdelse af de i samme bilag fastsatte maksimalgrænseværdier, uden at direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes.
Artikel 2
UV-behandlet bagegær, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Frankrig.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 24. lipnja 2014.
o odobravanju stavljanja na tržište pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 4114)
(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)
(2014/396/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 4. svibnja 2012. trgovačko društvo Lallemand SAS podnijelo je zahtjev nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine za stavljanje na tržište pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane. Pekarski kvasac podvrgnut UV zračenju namijenjen je uporabi tijekom proizvodnje kruha, peciva i finih pekarskih proizvoda od dizanog tijesta i u dodacima prehrani.
(2)
Dana 31. kolovoza 2012. nadležno tijelo za procjenu hrane u Ujedinjenoj Kraljevini izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da pekarski kvasac podvrgnut UV zračenju ispunjava kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Dana 11. rujna 2012. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe.
(5)
Dana 14. travnja 2013. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
Dana 12. prosinca 2013. EFSA je u svojem „Znanstvenom mišljenju o sigurnosti pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju i obogaćenog vitaminom D” (2) zaključila da je pekarski kvasac podvrgnut UV zračenju s povećanim sadržajem vitamina D2 siguran u predviđenim uvjetima uporabe.
(7)
Stoga je znanstveno mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je pekarski kvasac podvrgnut UV zračenju kao sastojak nove hrane u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(8)
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) i Uredbom (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (4) utvrđuju se posebne odredbe za upotrebu vitamina i minerala, ako su dodani hrani i dodacima prehrani. Ne dovodeći u pitanje zahtjeve tih posebnih odredbi potrebno je odobriti uporabu pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju.
(9)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Pekarski kvasac podvrgnut UV zračenju, kako je navedeno u Prilogu I., može se staviti na tržište u Uniji kao novi sastojak hrane za određenu upotrebu i u najvećim dopuštenim razinama kako je utvrđeno u Prilogu II., ne dovodeći u pitanje Direktivu 2002/46/EZ i Uredbu (EZ) br. 1925/2006.
Članak 2.
Oznaka pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju koji se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja ga sadržava jest „vitamin D kvasac” ili „vitamin D2 kvasac”.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Francuska.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. lipnja 2014.