KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 35/2013
af 18. januar 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, for så vidt angår maksimalgrænseværdier for dimethomorph, indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af indoxacarb, pyraclostrobin og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af dimethomorph.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet dimethomorph, på bladkål, bredbladet endivie, karse og langskulpet vinterkarse indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår indoxacarb, er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær, hindbær, kinakål, vårsalat, bredbladet endivie, julesalat, bønner med bælg, kardoner, fennikel, rabarber og sojabønner. For så vidt angår pyraclostrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for bladkål, sukkermajs, majs, hirse og durra. For så vidt angår trifloxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning for forårsløg og artiskokker.
(4)
I henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 er der indgivet en ansøgning for dimethomorph på blomsterkål, hovedkål, salat, selleri, hvidløg, løg og skalotteløg. Ansøgeren hævder, at den tilladte anvendelse af dimethomorph på sådanne afgrøder i USA og Canada fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at der er behov for højere maksimalgrænseværdier for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderede ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
EFSA konkluderede i sin begrundede udtalelse, at for så vidt angår anvendelsen af dimethomorph på blomsterkål, er de forelagte data kun tilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi for broccoli. For så vidt angår indoxacarb på bredbladet endivie og sojabønner, viser de forelagte data ikke, at der er behov for at ændre de eksisterende maksimalgrænseværdier. For så vidt angår julesalat, er de forelagte data ikke tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på sukkermajs, er de forelagte data utilstrækkelige til, at der kan fastsættes en ny maksimalgrænseværdi.
(8)
For så vidt angår anvendelse af dimethomorph på karse og langskulpet vinterkarse, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om. For så vidt angår anvendelse af pyraclostrobin på majs, hirse og durra, er det ikke nødvendigt at ændre maksimalgrænseværdierne, da de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005, er identiske med dem, der er ansøgt om.
(9)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede EFSA, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. januar 2013.
32013R0035
L 025/49
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 35/2013
od 18. siječnja 2013.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za dimetomorf, indoksakarb, piraklostrobin i trifloksistrobin u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
U Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 utvrđene su maksimalne razine ostataka (MRLs) za indoksakarb, piraklostrobin i trifloksistrobin. Maksimalne razine ostataka za dimetomorf utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U sklopu postupka radi odobrenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar dimetomorf na lisnatim kupusnjačama, endiviji, vrtnoj grbici i barici, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenama postojećih MRO-ova.
(3)
Što se tiče indoksakarba, takav je zahtjev bio podnesen za jagode, maline, kineski kupus, matovilac, endiviju, cikoriju, grah s mahunama, kardu, komorač, rabarbaru i soju. Što se tiče piraklostrobina, takav je zahtjev bio podnesen za lisnate kupusnjače, slatki kukuruz, kukuruz, proso i sirak. Što se tiče trifloksistrobina, takav je zahtjev bio podnesen za mladi luk i artičoke.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za dimetomorf na kupusnjačama koje cvjetaju, kupusnjačama glavaticama, salati, celeru, češnjaku, crvenom luku i luku kozjaku. Podnositelj zahtjeva tvrdi da zbog odobrene uporabe dimetomorfa na tim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama i Kanadi ostaci prelaze maksimalne razine ostataka iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 te da je radi izbjegavanja trgovinskih prepreka uvozu tih kultura potrebno povisiti MRL-ove.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, ove su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRL-ovima (2). Ova je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama, te ih učinila dostupnim javnosti.
(7)
U svojim obrazloženim mišljenjima Agencija je zaključila da su za uporabu dimetomorfa na kupusnjačama koje cvjetaju dostavljeni dostatni podaci za određivanje novog MRL-a samo za brokulu. Što se tiče indoksakarba na endiviji i soji, dostavljeni podaci ne ukazuju na potrebu za izmjenom postojećih MRL-ova. Dostavljeni podaci za cikoriju nisu dostatni za određivanje novog MRL-a. Što se tiče uporabe piraklostrobina na slatkom kukuruzu, dostavljeni podaci nisu dostatni za određivanje novog MRL-a.
(8)
Što se tiče uporabe dimetomorfa na vrtnoj grbici i barici, nije potrebna nikakva izmjena MRL-a budući da su razine utvrđene u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 identične zahtijevanima. Što se tiče uporabe piraklostrobina na kukuruzu, prosu i sirku, nije potrebna nikakva izmjena MRL-a budući da su razine utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 identične zahtijevanima.
(9)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRL-ova koje su zatražili podnositelji prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni kod izlaganja ovim tvarima tijekom čitavog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari, niti kod kratkoročnog izlaganja zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda, nije bila utvrđena opasnost od toga da su prihvatljivi dnevni unos (PDU) ili akutna referentna doza (ARD) premašeni.
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, odgovarajuće izmjene MRL-ova ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. siječnja 2013.