KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 208/2013
af 11. marts 2013
om sporbarhedskrav for spirer og frø beregnet til produktion af spirer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 18, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastlagt generelle principper, som i Unionen og på nationalt plan skal finde anvendelse på fødevarer og foder generelt og på fødevare- og fodersikkerhed i særdeleshed. Ifølge artikel 18 i samme forordning skal sporbarheden i alle produktions-, tilvirknings- og distributionsled sikres for fødevarer, foder og dyr, der anvendes i fødevareproduktionen, samt for ethvert andet stof, der er beregnet til, eller som kan forventes at blive tilsat en fødevare eller et foder.
(2)
Ifølge samme artikel skal fødevarevirksomhedsledere være i stand til at identificere enhver person, der har leveret en fødevare til dem, og de skal også have etableret systemer og procedurer til at identificere de andre virksomheder, hvortil deres produkter er leveret. Disse oplysninger stilles til rådighed for den kompetente myndighed, hvis den anmoder herom.
(3)
Efter udbruddene af shigatoksinproducerende E. coli (STEC) i maj 2011 i Unionen blev forbruget af spirer udpeget som den mest sandsynlige kilde til udbruddene.
(4)
Den 20. oktober 2011 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en videnskabelig udtalelse om risikoen ved shigatoksinproducerende Escherichia coli (STEC) og andre patogene bakterier i frø og spirer (2). EFSA konkluderer i sin udtalelse, at kontamineringen af tørre frø med bakteriepatogener er den mest sandsynlige oprindelige kilde til de spirerelaterede udbrud. Desuden fremgår det af udtalelsen, at som følge af den høje fugtighed og den gunstige temperatur under spiringen kan bakteriepatogener på tørre frø formere sig under spiringen og udgøre en risiko for folkesundheden.
(5)
Sporbarhed er et effektivt redskab til at sikre fødevaresikkerhed, da den muliggør sporing af en fødevare i alle produktions-, tilvirknings- og distributionsled og dermed en hurtig reaktion i tilfælde af fødevarebårne udbrud. Navnlig sporbarhed for visse fødevarer af ikke-animalsk oprindelse kan medvirke til tilbagetrækning af usikre fødevarer fra markedet og dermed beskytte forbrugerne.
(6)
For at sikre sporbarheden, jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 178/2002, bør navn og adresse på både lederen af den fødevarevirksomhed, der leverer de spirer eller de frø, som er beregnet til produktion af spirer, og lederen af den fødevarevirksomhed, hvortil frøene eller spirerne er leveret, altid være tilgængelige. Kravet hviler på tilgangen »ét led tilbage« og »ét led frem«, som indebærer, at fødevarevirksomhedsledere har etableret et system, der sætter dem i stand til at identificere deres direkte leverandør(er) og deres direkte aftager(e), bortset fra når disse er de endelige forbrugere.
(7)
Betingelserne for produktion af spirer kan udgøre en potentielt høj risiko for folkesundheden, da de kan føre til en betydelig formering af fødevarebårne patogener. I tilfælde af et fødevarebårent udbrud i forbindelse med forbruget af spirer er hurtig sporing af de pågældende varer derfor afgørende for at begrænse virkningen på folkesundheden af et sådant udbrud.
(8)
Desuden er handelen med frø beregnet til produktion af spirer udbredt, hvilket øger behovet for sporbarhed.
(9)
Der bør derfor fastsættes særlige bestemmelser for sporbarheden af spirer og frø beregnet til produktion af spirer i nærværende forordning.
(10)
Der bør navnlig fastsættes det krav, at fødevarevirksomhedsledere afgiver yderligere oplysninger om omfanget eller mængden af sådanne frø og spirer, afsendelsesdatoen sammen med en reference til identifikation af batchen og en detaljeret beskrivelse af frøene eller spirerne.
(11)
For at nedbringe den administrative byrde, der pålægges fødevarevirksomhedsledere, bør der være fleksibilitet, for så vidt angår det format, som fødevarevirksomhedsledere anvender til at registrere og videregive relevante oplysninger som led i sporbarhedskravene.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Genstand
Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om sporbarheden af batcher af:
i)
spirer
ii)
frø, der er beregnet til produktion af spirer.
Forordningen finder ikke anvendelse på spirer, efter at de har undergået en behandling, som eliminerer mikrobiologiske farer, og som er i overensstemmelse med EU-lovgivningen.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a) »spirer«: et produkt, der er fremstillet ved spiring af frø og deres udvikling i vand eller et andet medium, høstet før udvikling af rigtige blade og beregnet til at spises helt, inklusive frøet
b) »batch«: en mængde spirer eller frø beregnet til produktion af spirer med samme taksonomiske navn, som afsendes fra samme virksomhed til samme bestemmelsessted samme dag. En eller flere batcher kan udgøre en sending. Frø med et andet taksonomisk navn, der er blandet i samme pakning og beregnet til at blive spiret sammen, og spirer heraf betragtes dog også som én batch.
Desuden finder definitionen på »sending« i artikel 2 i Kommissionens forordning (EU) nr. 211/2013 (3) anvendelse i denne forordning.
Artikel 3
Sporbarhedskrav
1. Fødevarevirksomhedsledere sikrer i alle produktions-, tilvirknings- og distributionsled, at følgende oplysninger vedrørende batcherne af frø beregnet til produktion af spirer eller batcherne af spirer registreres. Fødevarevirksomhedslederen sikrer også, at de oplysninger, der er nødvendige for at overholde disse bestemmelser, videregives til den fødevarevirksomhedsleder, som frøene eller spirerne leveres til:
a)
en nøjagtig beskrivelse af frøene eller spirerne, herunder plantens taksonomiske navn
b)
omfanget eller mængden af de leverede frø eller spirer
c)
hvis frøene eller spirerne er afsendt af en anden fødevarevirksomhedsleder, navn og adresse på:
i)
lederen af den fødevarevirksomhed, hvorfra frøene eller spirerne er afsendt
ii)
afsenderen (ejeren), hvis denne ikke er den samme som lederen af den fødevarevirksomhed, hvorfra frøene eller spirerne er afsendt
d)
navn og adresse på lederen af den fødevarevirksomhed, hvortil frøene eller spirerne er afsendt
e)
navn og adresse på modtageren (ejeren), hvis denne ikke er den samme som lederen af den fødevarevirksomhed, hvortil frøene eller spirerne er afsendt
f)
en reference til identifikation af batchen, hvis det er relevant
g)
afsendelsesdatoen.
2. De i stk. 1 omhandlede oplysninger kan opføres i registre og videregives i et passende format, forudsat at de er let genfindelige for den fødevarevirksomhedsleder, som frøene eller spirerne leveres til.
3. Fødevarevirksomhedslederne videregiver de i stk. 1 omhandlede relevante oplysninger dagligt. De i stk. 1 omhandlede registre ajourføres dagligt og opbevares i et tilstrækkeligt tidsrum efter, at det antages, at spirerne er blevet forbrugt.
4. Fødevarevirksomhedslederen afgiver de i stk. 1 omhandlede oplysninger til den kompetente myndighed på anmodning uden unødig forsinkelse.
Artikel 4
Sporbarhedskrav for importerede frø og spirer
1. Sendinger af frø beregnet til produktion af spirer og sendinger af spirer ledsages, når de importeres til Unionen, af et certifikat, jf. artikel 3 i forordning (EU) nr. 211/2013.
2. Fødevarevirksomhedslederen, der importerer frø eller spirer, opbevarer det i stk. 1 omhandlede certifikat i et tilstrækkeligt tidsrum efter, at må antages, at spirerne er blevet forbrugt.
3. Enhver fødevarevirksomhedsleder, som håndterer de importerede frø beregnet til produktion af spirer, forsyner alle fødevarevirksomhedsledere, som frøene afsendes til, indtil frøene modtages af producenterne af spirer, med kopier af det i stk. 1 omhandlede certifikat.
Hvis frø beregnet til produktion af spirer sælges i detailpakninger, forsyner enhver fødevarevirksomhedsleder, som håndterer de importerede frø beregnet til produktion af spirer, alle fødevarevirksomhedsledere, som frøene afsendes til, indtil de pakkes til detailsalg, med kopier af det i stk. 1 omhandlede certifikat.
Artikel 5
Ikrafttrædelse og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. juli 2013.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. marts 2013.
32013R0208
L 068/16
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
11.03.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 208/2013
od 11. ožujka 2013.
o zahtjevima za sljedivošću klica i sjemena namijenjenog proizvodnji klica
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 18. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 178/2002 utvrđena su opća načela kojima se uređuje područje hrane i hrane za životinje općenito, a posebno sigurnost hrane i hrane za životinje na razini Unije i na nacionalnoj razini. Člankom 18. te Uredbe predviđa se da sljedivost mora biti uspostavljena u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije hrane, hrane za životinje, životinja koje se koriste za proizvodnju hrane, kao i bilo koje druge tvari koja je namijenjena ugradnji ili se može očekivati da će biti ugrađena u hranu ili hranu za životinje.
(2)
Tim se člankom također predviđa da subjekti u poslovanju s hranom moraju moći identificirati svaku osobu koja ih je opskrbljivala hranom te imati uspostavljene sustave i postupke za identifikaciju drugih subjekata kojima su isporučivani njihovi proizvodi. Te se informacije moraju dostaviti nadležnom tijelu na njegov zahtjev.
(3)
Nakon epidemije E. coli koja stvara shiga toksin (STEC) u Uniji u svibnju 2011., utvrđeno je da je konzumacija klica bila najvjerojatniji uzrok izbijanja infekcija.
(4)
Dana 20. listopada 2011. Europska agencija za sigurnost hrane („EFSA”) usvojila je Znanstveno mišljenje o opasnosti koju predstavljaju bakterija Escherichia coli koja stvara toksin shiga (STEC) i druge patogene bakterije u sjemenu i proklijalom sjemenu (2). U tom je mišljenju EFSA zaključila da je zaraza suhog sjemena bakterijskim patogenima najvjerojatniji početni izvor izbijanja infekcija povezanih s klicama. Osim toga, u mišljenju je navedeno da se bakterijski patogeni koji su prisutni na suhom sjemenu mogu, zbog velike vlage i povoljne temperature tijekom klijanja, razmnožiti i ugroziti javno zdravlje.
(5)
Sljedivost je učinkovito sredstvo za osiguranje sigurnosti hrane jer omogućava praćenje hrane kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije pa time i brzu reakciju u slučaju izbijanja bolesti koje se prenose hranom. Posebno, zahvaljujući sljedivosti određene hrane neživotinjskog podrijetla, hrana koja nije sigurna može se povući s tržišta i time zaštititi potrošači.
(6)
Kako bi se osigurala sljedivost u skladu s člankom 18. Uredbe (EZ) br. 178/2002, uvijek bi trebali biti dostupni imena i adrese subjekata u poslovanju s hranom koji isporučuju klice ili sjeme namijenjeno proizvodnji klica i subjekata u poslovanju s hranom kojima je isporučeno takvo sjeme ili klice. Ovaj se zahtjev temelji na pristupu „jedan korak nazad” - „jedan korak naprijed”, koji podrazumijeva da subjekti u poslovanju s hranom imaju uspostavljen sustav koji im omogućuje da identificiraju svoje neposredne dobavljače i neposredne kupce, osim ako je riječ o krajnjim potrošačima.
(7)
Uvjeti u kojima se proizvode klice mogu predstavljati potencijalno veliku opasnost za javno zdravlje, budući da mogu dovesti do značajnog razmnožavanja patogena koji se prenose hranom. U slučaju izbijanja infekcija koje se prenose hranom i povezane su s potrošnjom klica, brzo ulaženje u trag predmetnim proizvodima od ključne je važnosti za ograničavanje utjecaja takvog izbijanja na javno zdravlje.
(8)
Osim toga, trgovina sjemenom namijenjenim proizvodnji klica rasprostranjena je pa je zbog toga sljedivost još potrebnija.
(9)
U ovoj bi se Uredbi stoga trebala utvrditi posebna pravila za sljedivost klica i sjemena namijenjenog proizvodnji klica.
(10)
Posebno je primjereno utvrditi zahtjev da subjekti u poslovanju s hranom moraju pružiti dodatne informacije o volumenu ili količini takvog sjemena ili klica, datumu otpreme i referentnoj oznaci kojom se identificira serija te detaljan opis sjemena ili klica.
(11)
Kako bi smanjilo administrativno opterećenje subjekata u poslovanju s hranom, primjereno je omogućiti fleksibilnost u pogledu oblika u kojem subjekti u poslovanju s hranom vode evidencije i dostavljaju odgovarajuće informacije kao dio zahtjeva za sljedivošću.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Predmet
Ovom se Uredbom utvrđuju pravila o sljedivosti serija:
i.
klica;
ii.
sjemena namijenjenog proizvodnji klica.
Ova se Uredba ne primjenjuje na klice obrađene postupkom kojim se uklanjaju mikrobiološke opasnosti i koji je u skladu sa zakonodavstvom Europske unije.
Članak 2.
Definicije
U smislu ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
(a)
„klice” znači proizvod dobiven klijanjem sjemenki i njihovog razvoja u vodi ili drugom mediju, ubran prije razvoja pravih listova i predviđen da se jede cijeli, zajedno sa sjemenkom;
(b)
„serija” znači količina klica ili sjemena namijenjenog proizvodnji klica, istog taksonomskog naziva, koja se otprema iz istog objekta na isto odredište istog dana. Jedna ili više serija mogu činiti pošiljku. Međutim, sjemenke različitih taksonomskih imena koje su pomiješane u istom pakiranju i za koje je predviđeno da klijaju zajedno te njihove klice također se smatraju jednom serijom.
U smislu ove Uredbe primjenjuje se i definicija „pošiljke” iz članka 2. Uredbe Komisije (EU) br. 211/2013 (3).
Članak 3.
Zahtjevi sljedivosti
1. Subjekti u poslovanju s hranom moraju u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije osigurati da se u evidenciju upisuju sljedeći dodatni podaci o serijama sjemena namijenjenog proizvodnji klica odnosno o serijama klica. Subjekti u poslovanju s hranom također osiguravaju da se podaci potrebni za osiguranje usklađenosti s ovim odredbama dostave subjektu u poslovanju s hranom kojemu se isporučuje sjeme ili klice:
(a)
točan opis sjemena ili klica, uključujući taksonomski naziv biljke;
(b)
volumen ili količina isporučenog sjemena ili klica;
(c)
ako je sjeme ili klice otpremio drugi subjekt u poslovanju s hranom, ime i adresa:
i.
subjekta u poslovanju s hranom koji je otpremio sjeme ili klice;
ii.
pošiljatelja (vlasnika), ako je različit od subjekta u poslovanju s hranom koji je otpremio sjemene ili klice;
(d)
ime i adresa subjekta u poslovanju s hranom kojemu je otpremljeno sjeme ili klice;
(e)
ime i adresa primatelja (vlasnika), ako je različit od subjekta u poslovanju s hranom kojemu je otpremljeno sjeme ili klice;
(f)
referentni broj kojim se identificira serija, prema potrebi;
(g)
datum otpreme.
2. Podaci iz stavka 1. mogu se upisivati u evidenciju i slati u bilo kojem primjerenom obliku, pod uvjetom da subjekt u poslovanju s hranom kojemu se isporučuje sjeme ili klice može do njih lako doći.
3. Subjekti u poslovanju s hranom moraju svakodnevno dostavljati odgovarajuće podatke iz stavka 1. Evidencije iz stavka 1. svakodnevno se ažuriraju i čuvaju kako bi bile dostupne dovoljno dugo nakon što se može pretpostaviti da su klice potrošene.
4. Subjekti u poslovanju s hranom bez nepotrebnog odgađanja dostavljaju podatke iz stavka 1. nadležnom tijelu na njegov zahtjev.
Članak 4.
Zahtjevi za sljedivošću za uvezeno sjeme i klice
1. Pri uvozu u Uniju, pošiljke sjemena namijenjenog proizvodnji klica i pošiljke klica prati certifikat kako je predviđeno u članku 3. Uredbe (EU) br. 211/2013.
2. Subjekt u poslovanju s hranom koji uvozi sjeme ili klice čuva certifikat iz stavka 1. dovoljno dugo nakon što se može pretpostaviti da su klice konzumirane.
3. Svi subjekti u poslovanju s hranom koji postupaju s uvezenim sjemenom namijenjenim proizvodnji klica dostavljaju presliku certifikata iz stavka 1. svim subjektima u poslovanju s hranom kojima je isporučeno sjeme sve dok predmetno sjeme ne primi proizvođač klica.
U slučaju kada se sjeme namijenjeno proizvodnji klica prodaje tako da se pakira u maloprodaji, svi subjekti u poslovanju s hranom koji postupaju s uvezenim sjemenom dostavljaju presliku certifikata iz stavka 1. svim subjektima u poslovanju s hranom kojima je isporučeno sjeme sve dok se predmetno sjeme ne pakira za prodaju na malo.
Članak 5.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. srpnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2013.