KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 991/2014
af 19. september 2014
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af fosetyl i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 16, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for fosetyl.
(2)
Restkoncentrationsdefinitionen til overvågning, der gælder for fosetyl, omfatter moderforbindelsen fosetyl, nedbrydningsproduktet phosphorsyrling og salte heraf. Salte af phosphorsyrling betegnes phosphonater.
(3)
Kommissionen har fra medlemsstaterne og virksomhedsledere fået oplyst, at der forekommer phosphonater i eller på visse produkter, hvilket medfører højere restkoncentrationer end den maksimalgrænseværdi på 2 mg/kg, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 for disse produkter, svarende til bestemmelsesgrænseværdien.
(4)
Kommissionen har i 2014 indsamlet overvågningsdata for at undersøge forekomsten af phosphonater i fødevarer. Disse data, som er udarbejdet af fødevarevirksomhedsledere, viser, at phosphonater forekommer i varierende mængde alt efter kilden og produktet, men ofte overstiger maksimalgrænseværdien på 2 mg/kg. Yderligere dataanalyse har vist, at langt størstedelen af de ikke-overensstemmende prøver indeholder restkoncentrationer af phosphorsyrling og salte heraf, som overstiger bestemmelsesgrænseværdien, mens restkoncentrationerne af fosetyl og salte heraf ligger under bestemmelsesgrænseværdien.
(5)
Selv om phosphonater ikke er opført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2003/2003 (2) i overensstemmelse med forordningens artikel 14, kan de være indeholdt i gødninger, der er godkendt på nationalt plan, navnlig visse gødningsprodukter, der påføres planters blade (bladgødning). I betragtning af manglende relevante godkendelser af plantebeskyttelsesmidler indeholdende fosetyl i både Unionen og tredjelande, som er vigtige eksportører af de pågældende fødevarer til Unionen, de få påviselige restkoncentrationer af fosetyl og salte heraf og anvendelsen af phosphonater i bladgødningsprodukter kan det med rimelighed antages, at restkoncentrationerne skyldes anvendelsen af bladgødningsprodukter, der indeholder phosphonater.
(6)
Kommissionen har anmodet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om at afgive en udtalelse om de folkesundhedsmæssige risici forbundet med phosphonatrester i eller på visse produkter. På grund af sagens hastende karakter afgav autoriteten ikke en begrundet udtalelse, men en »erklæring« (3), hvori der blev henvist til en række uafklarede spørgsmål. Autoriteten har sendt erklæringen til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort den.
(7)
Autoriteten konkluderede i erklæringen, at de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier må forventes at beskytte forbrugerne tilstrækkeligt. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) overskrides ved livslang eksponering for phosphonatrester gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem. Autoriteten foretog ikke nogen vurdering af den akutte forbrugereksponering, fordi phosphonat har lav akut toksicitet. Autoriteten påpegede, at erklæringen er behæftet med usikkerhed, og foreslog, at definitionen på restkoncentration ændres.
(8)
For at undgå betydelige markedsforstyrrelser i forbindelse med handelen med de pågældende produkter, og eftersom der ud fra de foreliggende videnskabelige data ikke er fundet nogen risiko for forbrugerne, er det hensigtsmæssigt at fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for fosetyl på grundlag af de foreliggende overvågningsdata og autoritetens erklæring. De midlertidige maksimalgrænseværdier bør kun gælde, indtil foranstaltningerne med henblik på at forebygge forekomst af phosphonatrester i relevante afgrøder i kommende vækstsæsoner får virkning.
(9)
På baggrund af autoritetens erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder den pågældende ændring af maksimalgrænseværdien kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. september 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 991/2014
оd 19. rujna 2014.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za fosetil u određenim proizvodima ili na njima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 16. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
MRO-ovi za fosetil utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
Definicija ostatka za praćenje koja se primjenjuje za fosetil sastoji se od izvornog spoja fosetila, proizvoda razgradnje fosforaste kiseline i njihovih soli. Soli fosforaste kiseline zovu se fosfonati.
(3)
Komisija je dobila informacije od država članica i poslovnih subjekata koje pokazuju prisutnost fosfonata u određenim proizvodima ili na njima rezultat kojih su ostatci veći od MRO-a od 2 mg/kg koji je propisan Uredbom (EZ) br. 396/2005 za te proizvode, što odgovara granici određivanja.
(4)
Komisija je 2014. prikupila podatke o promatranju kako bi istražila prisutnost fosfonata u hrani. Te su podatke osigurali subjekti u poslovanju s hranom, a iz njih se vidjelo da su fosfonati prisutni u razinama koje variraju ovisno o izvoru i proizvodu, ali često premašuju MRO određen na granici određivanja od 2 mg/kg. Daljnja analiza podataka pokazala je da velika većina nesukladnih uzoraka sadržava ostatke fosforaste kiseline i njezinih soli u količini koja premašuje granicu određivanja dok ostatci fosetila i njegovih soli ostaju ispod granice određivanja.
(5)
Iako zbog članka 14. Uredbe (EZ) br. 2003/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (2) fosfonati nisu bili uključeni u Prilog I. toj Uredbi, mogu biti sadržani u gnojivima odobrenima na nacionalnoj razini, pogotovo u određenim gnojivima koja se primjenjuju na lišće biljaka (lisna gnojiva). S obzirom na nedostatak mjerodavnih odobrenja za proizvode za zaštitu biljaka koji sadržavaju fosetil u Uniji i u trećim zemljama koje su važni izvoznici tih prehrambenih proizvoda u Uniju, za mali broj pronađenih ostataka fosetila i njegovih soli te za uporabu fosfonata kao sastojka u lisnim gnojivima moguće je razumno zaključiti da su ostatci posljedica primjene lisnih gnojiva koja sadržavaju fosfonate.
(6)
Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila da dade mišljenje o rizicima za javno zdravlje koje predstavljaju ostatci fosfonata u određenim proizvodima ili na njima. S obzirom na hitnost, Agencija je izdala izjavu u kojoj se poziva na nekoliko preostalih nesigurnosti, a ne obrazloženo mišljenje (3). Tu je izjavu dostavila Komisiji i državama članicama te je učinila dostupnom javnosti.
(7)
Agencija je u svojoj izjavi zaključila da se očekuje kako će predloženi privremeni MRO-ovi dostatno zaštititi potrošače. Nije utvrđena opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) pri izlaganju ostatcima fosfonata tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati. Zbog niske akutne toksičnosti fosfonata, Agencija nije provela procjenu akutnog izlaganja potrošača. Agencija je istaknula da na njezinu izjavu utječu nesigurnosti te je predložila promjenu definicije ostatka.
(8)
Kako bi se prilikom trgovine predmetnim proizvodima izbjegli znatni poremećaji na tržištu i s obzirom na to da prema trenutačnim znanstvenim podatcima nema rizika za potrošače, prikladno je odrediti privremene MRO-ove za fosetil, na temelju dostupnih podataka o praćenju i izjave Agencije. Ti privremeni MRO-ovi trebali bi se primjenjivati samo dok mjere za sprječavanje pojavljivanja ostataka fosfonata u relevantnim usjevima u budućim razdobljima rasta ne stupe na snagu.
(9)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. rujna 2014.