KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 12. november 2013
om EU-tilskud til en koordineret kontrolplan for overvågning af antimikrobiel resistens hos zoonotiske agenser i 2014
(meddelt under nummer C(2013) 7289)
(2013/653/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (1), særlig artikel 66,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (2) (finansforordningen), særlig artikel 84, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 882/2004 er der bl.a. fastlagt procedurer for ydelse af EU-tilskud til finansiering af foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre anvendelsen af forordning (EF) nr. 882/2004.
(2)
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF (3) skal medlemsstaterne sørge for, at der ved overvågning tilvejebringes sammenlignelige data om antimikrobiel resistens hos zoonotiske agenser og, for så vidt de udgør en trussel mod folkesundheden, andre agenser.
(3)
Det følger af samme direktivs artikel 7, stk. 3, at Kommissionen skal vedtage gennemførelsesbestemmelser vedrørende gennemførelse af overvågningen af antimikrobiel resistens.
(4)
I flere videnskabelige udtalelser offentliggjort af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og rapporter offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO) og Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) slås der til lyd for harmoniseret overvågning af antimikrobiel resistens hos zoonotiske og kommensale bakterier i dyr og fødevarer. Kommissionen vedtog derfor med Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU (4) gennemførelsesbestemmelser vedrørende harmoniseret overvågning og rapportering af antimikrobiel resistens i henhold til artikel 7, stk. 3, i direktiv 2003/99/EF, som skal gennemføres af medlemsstaterne.
(5)
Denne harmoniserede overvågning skal gennemføres i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 882/2004, således at det sikres, at offentlig kontrol gennemføres regelmæssigt, på grundlag af en risikovurdering og med passende hyppighed, så samme forordnings mål nås, under hensyntagen til identificerede risici i tilknytning til dyr, fødevarer eller foder, fødevare- eller foderstofvirksomheder, brug af foder eller fødevarer eller processer, materialer, stoffer, aktiviteter eller arbejdsgange, der kan påvirke foderstof- eller fødevaresikkerheden, dyresundhed eller dyrevelfærd.
(6)
For at befordre en gnidningsløs og hurtig gennemførelse af denne overvågning bør Unionen i overensstemmelse med artikel 66, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 882/2004 yde finansiel støtte til de medlemsstater, der gennemfører overvågningen på det mest hensigtsmæssige niveau.
(7)
I henhold til finansforordningens artikel 84 samt artikel 94 i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1268/2012 (5) skal der forud for indgåelsen af en forpligtelse til at afholde en udgift over Unionens budget foreligge en finansieringsafgørelse, som angiver de vigtigste elementer i den foranstaltning, der medfører en udgift, og som er vedtaget af institutionen eller de myndigheder, som denne har bemyndiget.
(8)
Det fastlægges ved denne gennemførelsesafgørelse, hvilke foranstaltninger der kan ydes EU-tilskud til.
(9)
EU-tilskud bør ydes på den betingelse, at de relevante test og analyser er blevet gennemført i overensstemmelse med denne gennemførelsesafgørelse og med gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU, og at de kompetente myndigheder forelægger alle nødvendige oplysninger inden for de frister, der er fastsat i nærværende gennemførelsesafgørelse.
(10)
Af hensyn til den administrative effektivitet bør alle udgifter, der forelægges med henblik på EU-tilskud, angives i euro, og omregningskursen for udgifter i andre valutaer end euro bør fastsættes -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Unionen yder tilskud til de udgifter, medlemsstaterne afholder til gennemførelsen af harmoniseret overvågning af antimikrobiel resistens i henhold til gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU på prøver af fjerkræ indsamlet i perioden 1. januar 2014 til 31. december 2014, med et samlet maksimumsbeløb på 1 407 585 EUR, som finansieres over budgetkonto 17 04 07 01.
Artikel 2
Støtteberettigede udgifter
EU-tilskuddet
a)
er på 50 % af de udgifter, den enkelte medlemsstat afholder til gennemførelse af overvågning som omhandlet i artikel 1 i gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU, som gennemføres af den kompetente myndighed
b)
kan ikke overstige:
i)
8 EUR til personaleudgifter pr. blindtarmsprøvetagning
ii)
11 EUR pr. isolering og identifikation af E. coli
iii)
21,5 EUR pr. isolering og identifikation af campylobacter
iv)
15 EUR pr. testning for antimikrobiel følsomhed (AST) af hvert salmonella- eller E. coli-isolat
v)
15 EUR pr. AST af hvert campylobacterisolat
vi)
17,5 EUR pr. karakterisering og klassificering af isolater af salmonella eller E. coli, der udviser resistens over for 3.-generationscefalosporiner og meropenem
vii)
22 EUR pr. serotypning af salmonella
viii)
de i bilag I angivne maksimumsbeløb.
c)
Der kan kun ydes støtte til de i bilag II angivne udgifter.
Artikel 3
Regler vedrørende støtteberettigelse
1. EU-tilskuddet ydes på følgende betingelser:
a)
Medlemsstaterne skal senest den 31. maj 2015 have forelagt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, som er bemyndiget af Europa-Kommissionen til at varetage denne opgave, en teknisk rapport, der som minimum indeholder de oplysninger, der kræves i henhold til del B i bilaget til gennemførelsesafgørelse 2013/652/EU.
b)
Medlemsstaterne skal senest den 31. maj 2015 have forelagt Kommissionen en økonomirapport i elektronisk form i overensstemmelse med det format, der er fastlagt i bilag III til denne afgørelse. For at være støtteberettigede skal de afholdte udgifter være betalt inden tidspunktet for indgivelse af betalingsanmodningen. Dokumentation for alle de i økonomirapporten angivne nævnte udgifter sendes kun til Kommissionen, hvis denne anmoder herom.
2. Kommissionen kan reducere de i bilag I angivne støttebeløb, hvis de i denne artikel, stk. 1, omhandlede betingelser ikke er opfyldt, under hensyntagen til, hvor alvorlig den manglende opfyldelse er, og til det potentielle økonomiske tab for Unionen.
Artikel 4
Omregningskurs for udgifter
Af hensyn til den administrative effektivitet skal alle udgifter, der forelægges med henblik på EU-tilskud, angives i euro. Hvis en medlemsstats udgifter er i en anden valuta end euro, skal medlemsstaten omregne udgifterne til euro på basis af den sidste vekselkurs, som Den Europæiske Centralbank har fastsat inden den første dag i den måned, i hvilken betalingsanmodningen indgives af medlemsstaten.
Artikel 5
Denne afgørelse udgør en finansieringsafgørelse efter betydningen i artikel 84 i forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012.
Artikel 6
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2013.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 12. studenoga 2013.
o financijskoj potpori Unije planu koordiniranog nadzora za praćenje otpornosti uzročnika zoonoza na antimikrobna sredstva u 2014.
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 7289)
(2013/653/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenom nadzoru koji se provodi radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (1), a posebno njezin članak 66.,
uzimajući u obzir Uredbu (EU, Euratom) br. 966/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije i o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ, Euratom) br. 1605/2002 (2) (Financijska uredba), a posebno njezin članak 84. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 882/2004 utvrđuju se, između ostalog, postupci kojima se uređuje financijska potpora Unije za provođenje mjera potrebnih kako bi se osigurala primjena Uredbe (EZ) br. 882/2004.
(2)
Direktivom 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) predviđa se da države članice osiguravaju da se praćenjem dobiju usporedivi podaci o pojavi otpornosti na antimikrobna sredstva u uzročnika zoonoza i, u mjeri u kojoj predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi, drugih uzročnika.
(3)
Člankom 7. stavkom 3. te Direktive predviđa se da Komisija utvrđuje podrobna pravila za provedbu praćenja pojave otpornosti na antimikrobna sredstva.
(4)
U nekoliko se znanstvenih mišljenja koja je objavila Europska agencija za sigurnost hrane i u izvješćima koja su objavile Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), Organizacija za hranu i poljoprivredu (FAO) i Svjetska organizacija za zaštitu zdravlja životinja (OIE) poziva na usklađeno praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva u uzročnika zoonoza i komensalnih bakterija, prisutnih u životinjama ili hrani. Komisija je stoga u Provedbenoj odluci Komisije 2013/652/EU (4) utvrdila podrobna pravila za usklađeno praćenje pojave otpornosti na antimikrobna sredstva i izvješćivanje u skladu s člankom 7. stavkom 3. Direktive 2003/99/EZ koje će provoditi države članice.
(5)
To se usklađeno praćenje mora provoditi u skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kako bi se osiguralo redovito provođenje službenih kontrola, ovisno o riziku i s odgovarajućom učestalosti i na taj način postigli ciljevi te Uredbe uzimajući u obzir identificirane rizike u vezi sa subjektima koji posluju životinjama, hranom za životinje ili hranom, uporabom hrane ili hrane za životinje ili procesima, materijalima, tvarima, radnjama ili postupcima koji bi mogli utjecati na ispravnost hrane ili hrane za životinje, na zdravlje i dobrobit životinja.
(6)
Kako bi olakšala neometanu i brzu primjenu tog praćenja, Unija treba osigurati financijsku potporu državama članicama koje provode to praćenje na najprimjerenijoj razini kako je predviđeno člankom 66. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 882/2004.
(7)
U skladu s člankom 84. Financijske uredbe i člankom 94. Delegirane uredbe Komisije (EU) br. 1268/2012 (5), preuzimanju obveze za rashode na teret proračuna Unije prethodi odluka o financiranju kojom se utvrđuju bitni elementi djelovanja koje uključuje rashode, a koju donosi institucija ili tijelo kojemu je institucija delegirala ovlasti.
(8)
Mjere koje su prihvatljive za financijsku potporu Unije definirane su u okviru trenutne Provedbene odluke.
(9)
Financijski doprinos Unije treba dodijeliti pridržavajući se uvjeta da su ispitivanja i analize provedeni u skladu s ovom Provedbenom odlukom i Provedbenom odlukom 2013/652/EU i da su nadležna tijela dostavila sve potrebne informacije u rokovima utvrđenima ovom Odlukom.
(10)
Radi administrativne učinkovitosti, sve rashode za koje je predan zahtjev za financijski doprinos Unije treba izraziti u eurima i odrediti tečajnu stopu za rashode u valuti koja nije euro,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Predmet
Unija pridonosi troškovima koje države članice imaju u primjeni usklađenog praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva u skladu s Provedbenom odlukom 2013/652/EU na uzorcima peradi prikupljenima između 1. siječnja 2014. i 31. prosinca 2014., i to u ukupnom maksimalnom iznosu od 1 407 585 EUR koji se financira iz proračunske linije 17 04 07 01.
Članak 2.
Prihvatljivi troškovi
Financijski doprinos Unije:
(a)
je 50 % troškova koje svaka država članica ima u provedbi praćenja iz članka 1. Provedbene odluke 2013/652/EU koje obavlja nadležno tijelo;
(b)
ne prelazi:
i.
8 EUR za troškove osoblja po uzimanju uzorka cekuma;
ii.
11 EUR po izolaciji i identifikaciji bakterije roda E. coli;
iii.
21,5 EUR po izolaciji i identifikaciji bakterije roda Campylobacter;
iv.
15 EUR po ispitivanju otpornosti svakog izolata bakterije roda Salmonella ili E. coli na antimikrobna sredstva;
v.
15 EUR po ispitivanju otpornosti svakog izolata bakterije roda Campylobacter na antimikrobna sredstva;
vi.
17,5 EUR po karakterizaciji i klasifikaciji izolata bakterije roda Salmonella ili E. coli otpornih na cefalosporine treće generacije i meropenem;
vii.
22 EUR po serotipizaciji bakterije roda Salmonella;
viii.
maksimalne iznose iz Priloga I.;
(c)
samo su troškovi iz Priloga II. prihvatljivi za doprinos.
Članak 3.
Pravila za prihvatljivost
1. Doprinos Unije podliježe sljedećim uvjetima:
(a)
države članice su do 31. svibnja 2015. Europskoj agenciji za sigurnost hrane, koju je za tu zadaću ovlastila Europska komisija, dostavile tehničko izvješće kojim su obuhvaćene barem informacije zatražene u dijelu B Priloga Provedbenoj odluci 2013/652/EU;
(b)
države članice su do 31. svibnja 2015. Komisiji dostavile financijsko izvješće u elektroničkom obliku u skladu s obrascem utvrđenim u Prilogu III. ovoj Odluci. Da bi bili prihvatljivi za financiranje, nastali rashodi moraju biti plaćeni prije podnošenja zahtjeva. Popratni dokumenti kojima se potkrjepljuju svi rashodi iz financijskog izvješća šalju se Komisiji samo na zahtjev.
2. Komisija može smanjiti iznos doprinosa iz Priloga I. u slučajevima u kojima nisu ispunjeni uvjeti iz stavka 1. ovog članka s obzirom na prirodu i težinu nepoštovanja propisa i na potencijalni financijski gubitak za Uniju.
Članak 4.
Tečajna stopa za rashode
Radi administrativne učinkovitosti, sve rashode za koje je predan zahtjev za financijski doprinos Unije treba izraziti u eurima. Kad su rashodi države članice u valuti koja nije euro, država članica ih pretvara u eure primjenjujući najnoviju tečajnu stopu koju je odredila Europska središnja banka prije prvog dana u mjesecu u kojem je dotična država članica podnijela zahtjev.
Članak 5.
Ova Odluka predstavlja financijsku odluku u smislu članka 84. Uredbe (EU, Euratom) br. 966/2012.
Članak 6.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2013.