KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/399
af 25. februar 2015
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for 1,4-dimethylnaphthalen, benfuracarb, carbofuran, carbosulfan, ethephon, fenamidon, fenvalerat, fenhexamid, furathiocarb, imazapyr, malathion, picoxystrobin, spirotetramat, tepraloxydim og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 49, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for ethephon, fenvalerat, picoxystrobin og tepraloxydim. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for carbofuran, carbosulfan, fenamidon, fenhexamid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for malathion og spirotetramat. Der er i bilag V til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for benfuracarb og furathiocarb. For så vidt angår 1,4-dimethylnaphthalen og imazapyr er der ikke fastsat nogen specifikke maksimalgrænseværdier i disse bilag, og stofferne er heller ikke omfattet af bilag IV til nævnte forordning, hvorfor standardværdien på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet 1,4-dimethylnaphthalen, på kartofler indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår esfenvalerat er der indgivet en sådan ansøgning for peberfrugter, broccoli og salat. For så vidt angår ethephon er der indgivet en ansøgning om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for spiseoliven. For så vidt angår fenhexamid er der indgivet en sådan ansøgning for blåbær, tranebær, stikkelsbær og azarolhvidtjørn. For så vidt angår malathion er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, jordbær og salat. For så vidt angår picoxystrobin er der indgivet en sådan ansøgning for sukkerroer. For så vidt angår spirotetramat er der indgivet en sådan ansøgning for oliven til fremstilling af olivenolie. For så vidt angår tepraloxydim er der indgivet en sådan ansøgning for jordskokker og radiser. For så vidt angår trifloxystrobin er der indgivet en sådan ansøgning for stængelfrugter.
(4)
I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 blev der indgivet en ansøgning vedrørende anvendelse af fenamidon på rod- og knoldgrøntsager under kodenummer 0213000, løg, tomater, peberfrugter, chilipeber, auberginer, broccoli, kinakål, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, spinat og lign. (blade), urter, kardoner, bladselleri, fennikel og rabarber. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
For så vidt angår imazapyr er der indgivet en ansøgning om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for genetisk modificerede sojabønner, linser, solsikkefrø, rapsfrø og sennepsfrø. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på disse afgrøder i Argentina, Brasilien og Canada fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. For så vidt angår malathion er der indgivet en sådan ansøgning for æbler, pærer og blommer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på disse afgrøder i Argentina, Chile og Sydafrika fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater vurderet disse ansøgninger, og vurderingsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og vurderingsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
For så vidt angår anvendelsen af malathion på æbler, pærer, blommer og jordbær konkluderede autoriteten i sin begrundede udtalelse, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
European Spice Association har oplyst Kommissionen om, at et betydeligt antal partier tørrede hvide champignoner importeret fra Kina indeholder restkoncentrationer af carbofuran på over 0,1 mg/kg. I overensstemmelse med artikel 43 i forordning (EF) nr. 396/2005 anmodede Kommissionen autoriteten om at vurdere oplysningerne med henblik på at fastsætte en importtolerance for dyrkede svampe. Samtidig anmodede Kommissionen autoriteten om at gennemgå alle gældende maksimalgrænseværdier for N-methylcarbamatinsekticiderne carbofuran, carbosulfan, benfuracarb og furathiocarb, herunder de af Codex Alimentarius-Kommissionen fastsatte maksimalgrænseværdier (CXL-grænseværdier), som blev indført ved forordningen.
(10)
Autoriteten anbefalede i sin begrundede udtalelse af 3. februar 2014 (3) at fastholde maksimalgrænseværdien for carbofuran i friske dyrkede svampe på den gældende bestemmelsesgrænseværdi på 0,01 mg/kg, eftersom højere værdier kan medføre en akut sundhedsrisiko for forbrugerne. Endvidere anbefalede autoriteten, at de fastsatte maksimalgrænseværdier for carbofuran og carbosulfan på mandariner, appelsiner, solsikkefrø, rapsfrø og krydderier, som svarer til CXL-grænseværdier, udgår. For så vidt angår carbofuran anbefalede autoriteten, at maksimalgrænseværdierne, i betragtning af stoffets lave toksikologiske referenceværdier, sættes under den gældende bestemmelsesgrænseværdi for produkter, der bidrager væsentligt til forbrugernes kost.
(11)
Kommissionen har rådført sig med EU-referencelaboratorierne, som fremlagde bevis for, at carbosulfan, benfuracarb og furathiocarb under analysen delvis omdannes til carbofuran. Derfor bør der fastsættes en fælles definition på restkoncentration for N-methylcarbamatforbindelser. Endvidere bekræftede EU-referencelaboratorierne, at den tekniske udvikling giver mulighed for at fastsætte lavere bestemmelsesgrænseværdier for visse produkter.
(12)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(13)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(14)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(15)
For at gøre det muligt, at produkter kan markedsføres, forarbejdes og forbruges normalt, bør der i nærværende forordning fastsættes overgangsforanstaltninger for de produkter, der er produceret lovligt inden ændringen af maksimalgrænseværdierne, og for hvilke der foreligger data om, at der er opretholdt et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.
(16)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(17)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 396/2005 finder stadig anvendelse i den ordlyd, den havde, før den blev ændret ved nærværende forordning, på produkter, der er produceret lovligt inden den 3. oktober 2015.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 3. oktober 2015 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for benfuracarb, carbofuran, carbosulfan og furathiocarb.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2015.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/399
оd 25. veljače 2015.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za 1,4-dimetilnaftalen, benfurakarb, karbofuran, karbosulfan, etefon, fenamidon, fenvalerat, fenheksamid, furatiokarb, imazapir, malation, pikoksistrobin, spirotetramat, tepraloksidim i trifloksistrobin u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 49. stavak 2.,
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za etefon, fenvalerat, pikoksistrobin i tepraloksidim utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za karbofuran, karbosulfan, fenamidon, fenheksamid i trifloksistrobin utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za malation i spirotetramat utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za benfurakarb i furatiokarb utvrđeni su u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 396/2005. U pogledu 1,4-dimetilnaftalena i imazapira specifični MRO-ovi nisu bili utvrđeni u tim prilozima niti su tvari bile uvrštene u Prilog IV. navedenoj Uredbi tako da se primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg.
(2)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar 1,4-dimetilnaftalen na krumpiru podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
U pogledu uporabe esfenvalerata taj je zahtjev podnesen za papriku, brokulu i salatu. U pogledu uporabe etefona podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova za stolne masline. U pogledu uporabe fenheksamida taj je zahtjev podnesen za borovnice, brusnice, ogrozd i azarolu. U pogledu uporabe malationa taj je zahtjev podnesen za agrume, jagode i salatu. U pogledu uporabe pikoksistrobina taj je zahtjev podnesen za šećernu repu. U pogledu uporabe spirotetramata taj je zahtjev podnesen za masline za proizvodnju ulja. U pogledu uporabe tepraloksidima taj je zahtjev podnesen za čičoku i rotkvice. U pogledu uporabe trifloksistrobina taj je zahtjev podnesen za jagodičasto voće.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za uporabu fenamidona na korjenastom i gomoljastom povrću pod brojčanom oznakom 0213000, lukovičastom povrću, rajčici, paprici, feferonima, patlidžanu, brokuli, kineskom kupusu, salati i drugom salatnom bilju, špinatu i srodnim biljkama (listovi), začinskom bilju, kardi, komoraču i rabarbari. Podnositelji zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba tvari na tim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove odobrene Uredbom (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(5)
U pogledu uporabe imazapira podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova za genetički modificiranu soju, leću, sjemenke suncokreta, sjeme repice i sjeme gorušice. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba tvari na tim kulturama u Argentini, Brazilu i Kanadi dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura. U pogledu uporabe malationa taj je zahtjev podnesen za jabuke, kruške i šljive. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba tvari na tim kulturama u Argentini, Čileu i Južnoj Africi dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(6)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno ispitavši opasnosti za potrošače i, prema potrebi, za životinje, te dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnima javnosti.
(8)
Agencija je u svojem obrazloženom mišljenju zaključila da dostavljeni podaci u pogledu uporabe malationa na jabukama, kruškama, šljivama i jagodama nisu dostatni za utvrđivanje novih MRO-ova. Postojeći MRO-ovi stoga trebaju ostati nepromijenjeni.
(9)
Europska udruga za začine obavijestila je Komisiju da velik broj pošiljaka sušenih šampinjona uvezenih iz Kine sadržava razine ostataka karbofurana više od 0,1 mg/kg. U skladu s člankom 43. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Komisija je od Agencije zatražila da provjeri taj podatak kako bi utvrdila uvozna odstupanja za kultivirane gljive. Komisija je istodobno od Agencije zatražila da pregleda sve postojeće maksimalne razine ostataka za N-metil-karbamatne insekticide karbofuran, karbosulfan, benfurakarb i furatiokarb, uključujući MRO-ove koje je utvrdila Komisija za Codex Alimentarius (CXL-ove) i koji su provedeni tom Uredbom.
(10)
U svojem obrazloženom mišljenju od 3. veljače 2014. (3) Agencija je preporučila da se MRO-ovi za karbofuran u svježim kultiviranim gljivama zadrže na trenutačnoj posebnoj granici određivanja od 0,01 mg/kg jer bi više vrijednosti mogle biti razlog za zabrinutost u pogledu akutne konzumacije potrošača. Agencija je nadalje preporučila brisanje MRO-ova utvrđenih za karbofuran i karbosulfan koji odgovaraju CXL-ovima za mandarine, naranče, suncokret, sjeme repice i začine. U pogledu karbofurana Agencija je zbog njegovih niskih toksikoloških referentnih vrijednosti preporučila da se MRO-ovi utvrde ispod trenutačne posebne granice određivanja za proizvode koji bitno pridonose prehrani potrošača.
(11)
Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije koji su dostavili dokaz da se karbosulfan, benfurakarb i furatiokarb tijekom analitičkih postupaka djelomično pretvaraju u karbofuran. Stoga je prikladno utvrditi definiciju ostatka za spojeve N-metil-karbamata. Osim toga, za neke tvari referentni laboratoriji Europske unije potvrdili su da je zahvaljujući tehnološkom razvoju za određene proizvode moguće utvrditi niže razine analitičkog određivanja.
(12)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju uvjete iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(13)
Putem Svjetske trgovinske organizacije zatraženo je mišljenje trgovačkih partnera Unije o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir.
(14)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(15)
Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ovom je Uredbom potrebno utvrditi prijelazne odredbe za proizvode koji su zakonito proizvedeni prije izmjene MRO-ova i za koje postoje informacije kojima se pokazuje da je zadržana visoka razina zaštite potrošača.
(16)
Potrebno je državama članicama i zainteresiranim stranama ostaviti razuman rok prije početka primjene izmijenjenih MRO-ova kako bi se mogle pripremiti za ispunjavanje novih uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-ova.
(17)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biljke, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su zakonito proizvedeni prije 3. listopada 2015.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
U pogledu MRO-ova za benfurakarb, karbofuran, karbosulfan i furatiokarb primjenjuje se od 3. listopada 2015.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. veljače 2015.