KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 119/2014
af 7. februar 2014
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår chromberiget gær, der anvendes til fremstilling af kosttilskud, og chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes til fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,
efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag II til direktiv 2002/46/EF indeholder en liste over vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud. Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF blev erstattet ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1170/2009 (3). Bilag II til direktiv 2002/46/EF er blevet ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1161/2011 (4).
(2)
I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, som kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Den 31. oktober 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ChromoPrecise®, cellebundet chromgær, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom i kosttilskud, og om biotilgængeligheden af chrom fra denne kilde (5).
(4)
EFSA fremhævede, at konklusionerne i udtalelsen kun gælder for ChromoPrecise®-chromgær og ikke andre typer chromberiget gær. EFSA fandt endvidere, at specifikationerne for ChromoPrecise®-chromgær bør omfatte specifikationer for tørringstab og for maksimumsindholdet af chrom(VI).
(5)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 31. oktober 2012 giver anvendelse af ChromoPrecise®-chromgær i kosttilskud ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(6)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indeholder en liste over vitamin- og mineralkilder, der kan tilsættes til fødevarer.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1925/2006 skal ændringer til listen i bilag II til nævnte forordning vedtages under hensyntagen til EFSA's udtalelse.
(8)
Den 13. september 2012 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om chrom(III)lactat, trihydrat, der tilsættes med ernæringsmæssige formål som en kilde til chrom(III) i fødevarer (6).
(9)
Ifølge EFSA’s udtalelse af 13. september 2012 giver tilsætning af chrom(III)lactat, trihydrat, til fødevarer ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at bestemte betingelser, der er beskrevet i udtalelsen, overholdes.
(10)
Stoffer, som EFSA har afgivet en positiv udtalelse om, bør tilføjes på listerne i bilag II til direktiv 2002/46/EF og bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006.
(11)
Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyresundhed og Plantesundhed har hørt de berørte parter, og de fremsatte bemærkninger er taget i betragtning.
(12)
Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I punkt B i bilag II til direktiv 2002/46/EF indsættes følgende linje efter »chrom(III)chlorid«:
»chromberiget gær (7)
Artikel 2
I punkt 2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1925/2006 indsættes følgende linje efter »chrompicolinat«:
»chrom(III)lactat, trihydrat«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. februar 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 119/2014
оd 7. veljače 2014.
o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu kromom obogaćenog kvasca koji se koristi za proizvodnju dodataka prehrani i kromovog (III) laktata trihidrata koji se dodaje hrani
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani (2), a posebno njezin članak 3. stavak 3.,
nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA),
budući da:
(1)
U Prilogu II. Direktivi 2002/46/EZ utvrđuje se popis vitaminskih i mineralnih tvari koje se smiju koristiti u proizvodnji dodataka prehrani. Uredbom Komisije (EZ) br. 1170/2009 (3) zamjenjuju se prilozi I. i II. Direktivi 2002/46/EZ. Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ izmijenjen je Uredbom Komisije (EU) br. 1161/2011 (4).
(2)
Sukladno članku 14. Direktive 2002/46/EZ, odredbe o vitaminskim i mineralnim tvarima u dodacima prehrani koje mogu imati učinak na javno zdravlje usvajaju se nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane.
(3)
EFSA je 31. listopada 2012. donijela znanstveno mišljenje o kvascu ChromoPrecise® obogaćenom stanično vezanim kromom koji se za prehrambene namjene dodaje kao izvor kroma u dodacima prehrani te o biološkoj raspoloživosti kroma iz tog izvora (5).
(4)
EFSA je istaknula da se zaključci doneseni u tom mišljenju odnose isključivo na kromom obogaćen kvasac ChromoPrecise®, a ne na druge kromom obogaćene kvasce. Osim toga, smatra da bi specifikacije za kromom obogaćen kvasac ChromoPrecise® trebale sadržavati i specifikacije za gubitak pri sušenju i za najviši sadržaj kroma (VI).
(5)
Na temelju mišljenja koje je EFSA donijela 31. listopada 2012. uporaba kromom obogaćena kvasca ChromoPrecise® u dodacima prehrani ne predstavlja sigurnosni rizik, pod uvjetom da su ispunjeni određeni uvjeti navedeni u mišljenju.
(6)
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 utvrđuje se popis vitamina i mineralnih tvari koje se smiju dodavati hrani.
(7)
U skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1925/2006, izmjene popisa iz Priloga II. toj Uredbi donose se uzimajući u obzir mišljenje EFSA-e.
(8)
EFSA je 13. rujna 2012. donijela znanstveno mišljenje o kromovom (III) laktatu trihidratu kao izvoru kroma (III) koji se za prehrambene namjene dodaje hrani (6).
(9)
Na temelju mišljenja koje je EFSA donijela 13. rujna 2012. dodavanje kromovog (III) laktat trihidrata hrani ne predstavlja sigurnosni rizik, pod uvjetom da su ispunjeni određeni uvjeti navedeni u mišljenju.
(10)
Tvari za koje je EFSA donijela pozitivno mišljenje trebalo bi dodati na popis iz Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ i Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006.
(11)
Provedeno je savjetovanje sa zainteresiranim stranama putem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su uzete u obzir dostavljene primjedbe.
(12)
Stoga je Direktivu 2002/46/EZ i Uredbu (EZ) br. 1925/2006 potrebno na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U točki B Priloga II. Direktivi 2002/46/EZ, nakon unosa „kromov (III) klorid” umetnut je sljedeći unos:
„kromom obogaćen kvasac (7)
Članak 2.
U točki 2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 nakon unosa „kromov pikolinat” umetnut je sljedeći unos:
„kromov (III) laktat trihidrat”.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. veljače 2014.