KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1083/2014
af 15. oktober 2014
om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som fodertilsætningsstof til søer, der anvendes i hele formeringscyklussen.
(4)
Anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev godkendt foreløbigt til smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 666/2003 (2), foreløbigt til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 (3), foreløbigt til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (4), i ti år til fravænnede smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 (5) og i ti år til søer fra 90. drægtighedsdag til laktationens slutning ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 (6).
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. februar 2014 (7), at præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet kan øge kuldenes tilvækst eller bevare søernes tilstand. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoderne til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Da der udstedes en godkendelse ved nærværende gennemførelsesforordning, bør forordning (EF) nr. 1521/2007 derfor ophæves.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Forordning (EF) nr. 1521/2007 ophæves.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. oktober 2014.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1083/2014
оd 15. listopada 2014.
o odobravanju pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kao dodatka hrani za krmače
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobravanje pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kao dodatka hrani za krmače za uporabu tijekom čitavog reproduktivnog ciklusa i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
(4)
Uporaba pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 odobrena je privremeno za prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 666/2003 (2), privremeno za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 2154/2003 (3), privremeno za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 521/2005 (4), za deset godina za odbijenu prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 538/2007 (5) i za deset godina za krmače od devedesetog dana bređosti do kraja laktacije Uredbom Komisije (EZ) br. 1521/2007 (6).
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojem je mišljenju od 18. veljače 2014. (7) zaključila da pripravak Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pod predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Također je zaključila da se dodatkom može povećati tjelesna težina okota i održavati fizičko stanje krmače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjenom pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pokazano je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Kao rezultat izdavanja odobrenja ovom Provedbenom uredbom, Uredbu (EZ) br. 1521/2007 trebalo bi staviti izvan snage.
(8)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 1521/2007 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. listopada 2014.