KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 308/2013
af 3. april 2013
om godkendelse af et præparat af Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 og et præparat af Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Artikel 10, stk. 7, sammenholdt med artikel 10, stk. 1-4, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder specifikke bestemmelser om evaluering af de produkter, der blev anvendt i Unionen som ensileringstilsætningsstoffer på datoen for forordningens anvendelse.
(2)
I henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev et præparat af Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 og et præparat af Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, der tilhører den funktionelle gruppe af ensileringstilsætningsstoffer, til alle dyrearter.
(3)
Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, sammenholdt med artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af disse præparater som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at disse stoffer klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2012 (2), at præparaterne under de foreslåede anvendelsesbetingelser anses for sikre for målarterne, forbrugerne af produkter fra dyr, der er blevet fodret med behandlet ensilage, samt miljøet. Autoriteten konkluderede ligeledes, at begge præparater har potentiale til at forbedre produktionen af ensilage, idet de øger tørstoffets holdbarhed og reducerer nedbrydningen af proteiner i foder, som det er let og forholdsvis vanskeligt at ensilere. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoder vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af de pågældende præparater viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse præparater godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte præparater, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte præparater og foder, der indeholder disse præparater, som produceres og mærkes før 24. oktober 2013 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 24. april 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 2013.
32013R0308
L 094/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
03.04.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 308/2013
od 3. travnja 2013.
o odobrenju pripravka od Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 i pripravka od Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje izdavanje odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja. Članak 10. stavak 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. utvrđuje posebne odredbe za procjenu proizvoda koji se koriste u Uniji kao dodaci za siliranje na datum kad je ta Uredba započela s primjenom.
(2)
U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 pripravak od Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 i pripravak od Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 uneseni su u Registar Europske unije dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji spadaju u funkcionalnu skupinu dodataka za siliranje za sve vrste životinja.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., dostavljeni su zahtjevi za odobrenje ovih pripravaka kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja i za njihovo uvrštenje u kategoriju „Ttehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „Dodaci za siliranje”. Ti su zahtjevi bili popraćeni detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u svom mišljenju od 13. prosinca 2012. (2) da se u okviru predloženih uvjeta uporabe dotični pripravci smatraju sigurnima za ciljane vrste, potrošače proizvoda dobivenih od životinja hranjenih tretiranom silažom i za okoliš. Agencija je također zaključila da oba pripravka mogu povećati proizvodnju silaže povećanjem konzerviranja suhe tvari i smanjenjem razgradnje bjelančevina krmnog bilja koje se lako do srednje teško silira. Agencija smatra da nema potrebe propisivati posebne zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena dotičnih pripravaka pokazuje da su uvjeti za izdavanje odobrenja predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim korištenje tih pripravaka je potrebno odobriti kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
S obzirom da ne postoje sigurnosni razlozi koji bi zahtijevali trenutačnu primjenu izmjena uvjeta odobrenja, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje kako bi se zainteresirane stranke mogle pripremiti za ispunjenje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izdavanje odobrenja
Pripravci navedeni u Prilogu koji spadaju u kategoriju dodataka „Tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „Dodaci za siliranje” odobravaju se kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Pripravci navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja ih sadrži proizvedeni i deklarirani prije 24. listopada 2013. u skladu s pravilima na snazi prije 24. travnja 2013. mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postojećih zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. travnja 2013.