KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1097/2012
af 23. november 2012
om ændring af forordning (EU) nr. 142/2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv, hvad angår afsendelse af animalske biprodukter og afledte produkter mellem medlemsstaterne
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (1), særlig artikel 21, stk. 5, litra a), artikel 23, stk. 3, og artikel 48, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 1069/2009 er der fastsat folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter med henblik på at forhindre og minimere risici for folke- og dyresundheden forårsaget af sådanne produkter. Forordningen indeholder også bestemmelser om markedsføring af animalske biprodukter og afledte produkter.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 142/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv (2), er der fastsat gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 1069/2009, herunder regler om registrering af driftsledere, indholdet af handelsdokumenter, der ledsager sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter i samhandelen mellem medlemsstaterne, og udformningen af anmeldelsesformularen, der skal fremlægges for visse animalske biprodukter og afledte produkter i henhold til artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009.
(3)
I henhold til forordning (EF) nr. 1069/2009 skal en driftsleder sikre, at animalske biprodukter og afledte produkter kan spores i alle led i kæden af indsamling, fremstilling, anvendelse og bortskaffelse, så der undgås unødvendige forstyrrelser på det indre marked i tilfælde af hændelser, der knytter sig til aktuelle eller potentielle risici for folke- eller dyresundheden.
(4)
Driftslederen skal sikre, at aktiviteter, der er omfattet af lovgivningen om animalske biprodukter, er registreret eller godkendt. Risikoen ved håndtering af små mængder kategori 2- og kategori 3-materiale kan imidlertid være ubetydelig, hvis materialet har oprindelse i områder, hvor der ikke er anmeldt nogen sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr. Medlemsstaterne bør derfor kunne tillade bestemte aktiviteter, uden at disse registreres i overensstemmelse med artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009. Sådanne fravigelser bør være begrænset til aktiviteter vedrørende direkte levering af produkterne inden for samme region til den endelige bruger, på det lokale marked eller til lokale detailvirksomheder.
(5)
Enhver sending af animalske biprodukter eller afledte produkter, der skal gøres til genstand for samhandel mellem medlemsstaterne, skal ledsages af et handelsdokument. Det er imidlertid nødvendigt at ændre og udvide de nuværende krav i henhold til handelsdokumentet for at sikre, at det omfatter alle nødvendige oplysninger om sikker håndtering, behandling og påtænkt anvendelse eller bortskaffelse af det pågældende materiale.
(6)
Driftslederen skal i handelsdokumentet give visse oplysninger om sendingen, idet han navnlig skal angive kategorien af de pågældende animalske biprodukter eller afledte produkter, varens art og type behandling. I henhold til artikel 3 i forordning (EU) nr. 142/2011 er det ikke nødvendigt at udstede et handelsdokument for afledte produkter, der er anmeldt som slutpunktet i fremstillingskæden. En henvisning til forarbejdningsnormer i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 (3) kan desuden udgå. Bilag VIII til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres.
(7)
Flere animalske biprodukter og afledte produkter omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal forhåndsgodkendes af den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten efter ansøgning fra driftslederen. Bilag XVI til forordning (EU) nr. 142/2011 indeholder et standardformat for ansøgninger om tilladelse til afsendelse af animalske biprodukter og afledte produkter til en anden medlemsstat. Denne model bør ændres, således at der medtages oplysninger om udløbet af tilladelsens gyldighed, sendingens rumfang eller vægt, afsenders navn og adresse, de animalske biprodukters oprindelse og sendingens bestemmelsessted. Bilag XVI til forordning (EU) nr. 142/2011 bør derfor ændres.
(8)
Forordning (EU) nr. 142/2011 bør således ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Forordning (EU) nr. 142/2011 ændres som følger:
1)
Artikel 20, stk. 4, litra c), affattes således:
»c)
driftsledere, der transporterer tør(t) ubehandlet uld og hår, som er indesluttet i lukket emballage og sendes direkte til et anlæg, der fremstiller afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden, eller til et anlæg, der udfører mellemledsaktiviteter, under forhold, der forhindrer spredning af patogener
d)
driftsledere, der anvender små mængder af kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller af deraf afledte produkter med henblik på direkte levering af produkterne inden for samme region til den endelige bruger, på det lokale marked eller til lokale detailvirksomheder, hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr; denne bestemmelse gælder ikke, hvis det pågældende materiale anvendes som foder til andre opdrættede dyr end pelsdyr.«
2)
Bilag VIII og XVI ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 2012.
32012R1097
L 326/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1097/2012
od 23. studenoga 2012.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 142/2011 o provedbi Uredbe (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi i o provedbi Direktive Vijeća 97/78/EZ u pogledu određenih uzoraka i predmeta koji su oslobođeni veterinarskih pregleda na granici na temelju te Direktive, u pogledu isporuke nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda između država članica
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1774/2002 (1), a posebno njezin članak 21. stavak 5. točku (a), članak 23. stavak 3. i članak 48. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1069/2009 utvrđuju se pravila, u pogledu zdravlja ljudi i životinja, za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode, kako bi se rizici za zdravlje ljudi i životinja koji proizlaze iz tih proizvoda spriječili i sveli na minimum. Ona isto tako sadrži i pravila za stavljanje na tržište nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda.
(2)
Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 od 25. veljače 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi i o provedbi Direktive Vijeća 97/78/EZ u pogledu određenih uzoraka i predmeta koji su oslobođeni veterinarskih pregleda na granici na temelju te Direktive (2) utvrđuju se provedbena pravila za Uredbu (EZ) br. 1069/2009, uključujući pravila o registraciji subjekata, sadržaju komercijalnih dokumenata koji prate pošiljke nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda u trgovini između država članica i o izgledu obrasca prijave koja se za određene nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode mora dati prema članku 48. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1069/2009.
(3)
Prema Uredbi (EZ) br. 1069/2009, subjekti trebaju osigurati da nusproizvodi životinjskog podrijetla i od njih dobiveni proizvodi budu sljedivi u svim fazama lanca prikupljanja, proizvodnje, uporabe i odlaganja, kako bi se izbjegli nepotrebni poremećaji unutarnjeg tržišta u slučaju događaja koji se povezuju sa stvarnim ili potencijalnim rizicima za zdravlje ljudi ili životinja.
(4)
Subjekti moraju osigurati da djelatnosti obuhvaćene područjem primjene zakonodavstva o nusproizvodima životinjskog podrijetla budu registrirane ili odobrene. Međutim, rukovanje malim količinama materijala iz kategorija 2 i 3 može predstavljati zanemariv rizik ako oni potječu iz područja u kojima nisu prijavljene bolesti koje se prenose na ljude ili životinje. Državama članicama bi stoga trebalo odobriti da dozvole da se posebne djelatnosti obavljaju bez registracije, kako je predviđeno u članku 23. Uredbe (EZ) br. 1069/2009. Takvo se odstupanje mora ograničiti samo na djelatnosti u vezi s izravnom isporukom proizvoda unutar jedne regije krajnjim korisnicima, na lokalnom tržištu ili lokalnim maloprodajnim objektima.
(5)
Svaku pošiljku nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda treba pratiti komercijalni dokument. Međutim, postojeće zahtjeve u vezi tog komercijalnog dokumenta potrebno je izmijeniti i proširiti kako bi se osiguralo da on sadrži sve potrebne informacije o sigurnom rukovanju dotičnim materijalnom i obradi, namjeni ili odlaganju dotičnog materijala.
(6)
Na komercijalnom dokumentu subjekti moraju navesti određene informacije o pošiljci, posebno kategoriju nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda, vrstu robe i vrstu obrade. Prema članku 3. Uredbe (EU) br. 142/2011 nema potrebe da se komercijalni dokument izdaje za dobivene proizvode koji se prijavljuju kao proizvodi krajnje točke proizvodnog lanca. Može se ukloniti i uputa na norme prerade iz Uredbe (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Prilog VIII. Uredbi (EU) br. 142/2011 trebalo bi stoga izmijeniti.
(7)
Nekoliko nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda iz članka 48. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 unaprijed mora odobriti nadležno tijelo odredišne države članice po primitku zahtjeva od strane subjekta. U Prilogu XVI. Uredbi (EU) br. 142/2011 određen je standardni obrazac za odobrenje otpreme nusproizvoda životinjskog podrijetla i od njih dobivenih proizvoda drugoj državi članici. Taj bi obrazac trebalo izmijeniti kako bi uključivao informacije o datumu isteka važenja odobrenja, volumenu ili masi pošiljke, nazivu i adresi primatelja, podrijetlu nusproizvoda životinjskog podrijetla i mjestu odredišta pošiljke. Prilog XVI. Uredbi (EU) br. 142/2011 trebalo bi stoga izmijeniti.
(8)
Uredbu (EU) br. 142/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlja životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EU) br. 142/2011 mijenja se kako slijedi:
1.
U članku 20. stavku 4. točka (c) zamjenjuje se sljedećim:
‘(c)
subjekte koji prevoze suhu neobrađenu vunu i dlaku pod uvjetom da su one sigurno zatvorene u pakiranju i da se isporučuju izravno tvornici koja proizvodi od njih dobivene proizvode za uporabe izvan prehrambenog lanca ili tvornici koja provodi intermedijarne postupke pod uvjetima koji sprečavaju širenje patogenih organizama;
(d)
subjekte koji upotrebljavaju male količine materijala kategorija 2 i 3 iz članaka 9. i 10. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 ili od njih dobivenih proizvoda, u svrhu izravne isporuke proizvoda unutar jedne regije krajnjem korisniku, na lokalnom tržištu ili lokanim maloprodajnim objektima, ako nadležno tijelo ne smatra da takva djelatnost predstavlja rizik širenja ozbiljne prenosive bolesti na ljude ili životinje; ova se točka ne primjenjuje u slučaju kada se ti materijali koriste kao hrana za životinje iz uzgoja koje nisu životinje za krzno.’.
2.
Prilozi VIII. i XVI. mijenjaju se u skladu s tekstom Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2012.