KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 788/2012
af 31. august 2012
om et samordnet flerårigt EU-kontrolprogram for 2013, 2014 og 2015 med det formål at sikre overholdelse af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og at vurdere forbrugernes eksponering for disse rester
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF, særlig artikel 28 og 29 (1), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1213/2008 (2) blev der for første gang fastsat et samordnet flerårigt EF-kontrolprogram, og det omfattede årene 2009, 2010 og 2011. Programmet blev videreført ved på hinanden følgende kommissionsforordninger. Den seneste var Kommissionens forordning (EU) nr. 1274/2011 af 7. december 2011 om et samordnet flerårigt EU-kontrolprogram for 2012, 2013 og 2014 med det formål at sikre overholdelse af maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og at vurdere forbrugernes eksponering for disse rester (3).
(2)
30-40 fødevarer udgør de vigtigste bestanddele af kosten i Unionen. Da brugen af pesticider undergår væsentlige forandringer i en periode på tre år, bør pesticiderne overvåges for de pågældende fødevarer over en række af treårige cykler for at gøre det muligt at vurdere forbrugernes eksponering og anvendelsen af EU-lovgivningen.
(3)
På grundlag af en binomial sandsynlighedsfordeling kan det beregnes, at undersøgelse af 642 prøver giver over 99 % sikkerhed for at opdage en prøve, der indeholder pesticidrester over bestemmelsesgrænsen, hvis mindst 1 % af produkterne indeholder restkoncentrationer over denne grænse. Indsamlingen af disse prøver bør fordeles mellem medlemsstaterne på grundlag af befolkningens størrelse, idet der skal tages mindst 12 prøver pr. produkt om året.
(4)
Af analyseresultaterne fra EU-programmet for offentlig kontrol for 2010 (4) fremgår det, at visse pesticider forekommer på landbrugsprodukter i større omfang end tidligere, hvilket tyder på, at praksis med hensyn til anvendelsen af disse pesticider har ændret sig. De pågældende pesticider bør tilføjes på listen over stoffer, der er omfattet af kontrolprogrammet, sammen med de stoffer, der var omfattet i henhold til forordning (EU) nr. 1274/2010, med henblik på at sikre, at viften af pesticider, der er omfattet af kontrolprogrammet, er repræsentativ for de pesticider, der anvendes.
(5)
For visse pesticider, især stoffer, der inkluderes i kontrolprogrammet ved nærværende forordning, og stoffer, for hvilke restkoncentrationsdefinitionen er forbundet med store vanskeligheder, bør de relevante analyser være fakultative i 2013, således at de officielle laboratorier har tid til at få valideret de metoder, der kræves for at kunne analysere de pågældende pesticider, i det omfang laboratorierne ikke allerede har gjort dette.
(6)
Hvis definitionen af et pesticids restkoncentration omfatter andre aktivstoffer, metabolitter eller nedbrydningsprodukter, forelægges der en særskilt rapport om de pågældende metabolitter.
(7)
Der er på Kommissionens websted offentliggjort en vejledning om metodevalidering og kvalitetskontrolprocedurer for analyse af pesticidrester i fødevarer og foder (»Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in Food and Feed«) (5). Medlemsstaterne bør på visse betingelser have tilladelse til at anvende kvalitative screeningsmetoder.
(8)
Medlemsstaterne, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har i fællesskab fastlagt gennemførelsesforanstaltninger vedrørende indsendelse af oplysninger fra medlemsstaterne, såsom standardprøvebeskrivelsen (Standard Sample Description (SSD)) (6) om fremlæggelse af resultater af analyser af pesticidrester.
(9)
Med hensyn til prøveudtagningsprocedurerne bør Kommissionens direktiv 2002/63/EF af 11. juli 2002 om EF-metoder til prøveudtagning til officiel kontrol af pesticidrester i og på vegetabilske og animalske produkter og om ophævelse af direktiv 79/700/EØF (7), der omhandler de metoder og procedurer for prøveudtagning, som Codex Alimentarius-Kommissionen har anbefalet, finde anvendelse.
(10)
Det er også nødvendigt at vurdere, om de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i babymad, der er fastsat i artikel 10 i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (8) og i artikel 7 i Kommissionens direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (9), er overholdt, idet der udelukkende tages hensyn til de definitioner af restkoncentration, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Det er endvidere nødvendigt at vurdere eventuelle aggregerede, kumulative og synergistiske virkninger af pesticiderne, når de relevante metoder foreligger. Til at begynde med bør visse organophosphater, carbamater, triazoler og pyrethroider som anført i bilag I vurderes.
(12)
Med hensyn til metoder til påvisning af en enkelt restkoncentration vil medlemsstaterne kunne opfylde deres analyseforpligtelser via aftaler med officielle laboratorier, der allerede råder over de nødvendige validerede metoder.
(13)
Medlemsstaterne bør senest den 31. august hvert år fremlægge oplysninger vedrørende det foregående kalenderår.
(14)
For at undgå uklarhed som følge af en overlapning mellem på hinanden følgende flerårige programmer bør forordning (EU) nr. 1274/2011 ophæves af hensyn til retssikkerheden. Den bør dog fortsat finde anvendelse på prøver testet i 2012.
(15)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Medlemsstaterne udtager og analyserer i 2013, 2014 og 2015 prøver for de pesticid/produktkombinationer, der er fastsat i bilag I.
Antallet af prøver af hvert produkt er angivet i bilag II.
Artikel 2
1. Det parti, der udtages prøver fra, udvælges vilkårligt.
Prøveudtagningsproceduren, herunder antallet af enheder, skal opfylde bestemmelserne i direktiv 2002/63/EF.
2. Prøverne analyseres i overensstemmelse med de definitioner af restkoncentration, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005. Hvor samme forordning ikke indeholder en udtrykkelig definition af restkoncentration for et givet pesticid, gælder restkoncentrationsdefinitionen i bilag I til nærværende forordning.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne indberetter resultaterne af analysen af prøverne i hhv. 2013, 2014 og 2015 senest den 31. august i hhv. 2014, 2015 og 2016. Resultaterne indberettes i overensstemmelse med standardprøvebeskrivelsen (Standard Sample Description (SSD)), jf. bilag III.
2. Hvis definitionen af et pesticids restkoncentration omfatter aktivstoffer, metabolitter og/eller nedbrydnings- eller reaktionsprodukter, indberetter medlemsstaterne analyseresultaterne i overensstemmelse med den juridiske definition af pesticidets restkoncentration. Resultaterne for hver af de vigtigste isomerer eller metabolitter indberettes særskilt, i det omfang disse måles enkeltvis.
Artikel 4
Forordning (EU) nr. 1274/2011 ophæves.
Den finder dog fortsat anvendelse på prøver testet i 2012.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft den 1. januar 2013.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. august 2012.
32012R0788
L 235/8
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 788/2012
od 31. kolovoza 2012.
o koordiniranom višegodišnjem programu kontrole Unije za 2013., 2014. i 2015. godinu radi osiguranja usklađenosti s maksimalnim razinama ostataka pesticida i procjene izloženosti potrošača ostatcima pesticida u i na hrani biljnog i životinjskog podrijetla
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezine članke 28. i 29.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1213/2008 (2) uspostavljen je prvi koordinirani višegodišnji program kontrole Zajednice koji je obuhvaćao godine 2009., 2010. i 2011. Taj se program nastavio u skladu s daljnjim uredbama Komisije. Posljednja je bila Uredba Komisije (EU) br. 1274/2011 od 7. prosinca 2011. o koordiniranom višegodišnjem programu kontrole Unije za 2012., 2013. i 2014. godinu radi osiguranja usklađenosti s maksimalnim razinama ostataka pesticida i procjene izloženosti potrošača ostatcima pesticida u i na hrani biljnog i životinjskog podrijetla (3).
(2)
Trideset do četrdeset vrsta hrane predstavlja glavne komponente prehrane u Uniji. S obzirom na značajne promjene u uporabi pesticida tijekom razdoblja od tri godine, radi procjene izloženosti potrošača i primjene zakonodavstva Unije pesticidi se u toj hrani trebaju pratiti tijekom niza trogodišnjih ciklusa.
(3)
Na osnovi binomijalne distribucije vjerojatnosti može se izračunati da ispitivanje 642 uzorka omogućava, sa sigurnošću od preko 99 %, detekciju uzorka koji sadrži ostatke pesticida u količini većoj od granice određivanja (LOD), pod uvjetom da najmanje 1 % proizvoda sadrži ostatke u količini većoj od te razine. Prikupljanje tih uzoraka treba se rasporediti među državama članicama prema broju stanovnika, uz minimalno 12 uzoraka po proizvodu i po godini.
(4)
Rezultati analiza iz programa službene kontrole Unije 2010. godine (4) pokazali su češću prisutnost određenih pesticida na poljoprivrednim proizvodima nego što je to prethodno bio slučaj, ukazujući na promjene u načinu korištenja tih pesticida. Te pesticide treba uključiti u program kontrole pored onih koji su bili obuhvaćeni Uredbom (EU) br. 1274/2011 kako bi se osigurala reprezentativnost pesticida obuhvaćenih programom kontrole u odnosu na pesticide koji se koriste.
(5)
Analize određenih pesticida, posebno onih koji se dodaju u program kontrole na temelju ove Uredbe i onih za koje je vrlo teško utvrditi definiciju ostatka, trebale bi u 2013. godini biti neobvezne kako bi se službenim laboratorijima omogućilo dovoljno vremena za validaciju metoda potrebnih za analizu tih pesticida, u slučaju da to već nisu učinili.
(6)
Ako definicija ostatka pesticida uključuje druge aktivne tvari, metabolite ili produkte razgradnje, o tim se metabolitima treba izvještavati zasebno.
(7)
Smjernice „Validacija metoda i postupci kontrole kvalitete za analizu ostataka pesticida u hrani i hrani za životinje” objavljene su na internetskoj stranici Komisije (5). Državama članicama treba biti dozvoljeno da pod određenim uvjetima koriste kvalitativne orijentacijske metode.
(8)
Provedbene mjere, kao što je standardni opis uzorka (SSD) (6) za dostavljanje rezultata analiza ostataka pesticida, koje se odnose na dostavljanje informacija od strane država članica, usuglašene su između država članica, Komisije i Europske agencije za sigurnost hrane.
(9)
Na postupke uzorkovanja primjenjuje se Direktiva Komisije 2002/63/EZ od 11. srpnja 2002. o utvrđivanju metoda uzorkovanja za službene kontrole ostataka pesticida u i na proizvodima biljnoga i životinjskog podrijetla u Zajednici, kojom se ukida Direktiva 79/700/EEZ (7) koja sadrži metode uzorkovanja i postupke koje preporučuje Komisija za Codex Alimentarius.
(10)
Potrebno je procijeniti poštuju li se maksimalne razine ostataka u dječjoj hrani, predviđene člankom 10. Direktive Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad (8) i člankom 7. Direktive Komisije 2006/125/EZ od 5. prosinca 2006. o prerađenoj hrani na bazi žitarica i dječjoj hrani za dojenčad i malu djecu (9), uzimajući u obzir isključivo definiciju ostatka kako je utvrđena u Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(11)
Također je potrebno procijeniti moguće ukupne, kumulativne i sinergijske učinke pesticida kada metodologije za to postanu dostupne. Ta procjena treba započeti s nekim organofosfatima, karbamatima, triazolima i piretroidima, kako je utvrđeno u Prilogu I.
(12)
Kod metoda za pojedinačne ostatke, države članice mogu ispuniti svoje obveze u pogledu analize korištenjem onih službenih laboratorija koji već imaju validirane potrebne metode.
(13)
Države članice do 31. kolovoza svake godine trebaju dostaviti informacije za prethodnu kalendarsku godinu.
(14)
Kako bi se izbjegle zabune zbog preklapanja uzastopnih višegodišnjih programa, Uredbu (EU) br. 1274/2011 radi pravne sigurnosti treba ukinuti. Ona se, međutim, treba i dalje primjenjivati na uzorke ispitane u 2012. godini.
(15)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lanac prehrane i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Države članice tijekom 2013., 2014. i 2015. godine provode uzorkovanja i analiziraju uzorke sukladno kombinacijama pesticida/proizvoda kako je utvrđeno u Prilogu I.
Broj uzoraka svakog proizvoda utvrđen je u Prilogu II.
Članak 2.
1. Serija (lot) se uzorkuje slučajnim odabirom.
Postupak uzorkovanja uključujući broj jedinica mora biti u skladu s Direktivom 2002/63/EZ.
2. Uzorci se analiziraju u skladu s definicijama ostatka utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 396/2005. Na pesticide za koje u toj Uredbi nije utvrđena izričita definicija ostatka primjenjuje se definicija ostatka iz Priloga I. ovoj Uredbi.
Članak 3.
1. Države članice dostavljaju rezultate analiza uzoraka ispitanih u 2013., 2014. i 2015. godini do 31. kolovoza 2014., 2015., odnosno 2016. godine. Ti se rezultati dostavljaju u skladu sa standardnim opisom uzorka (SSD) utvrđenim u Prilogu III.
2. Ako definicija ostatka pesticida uključuje aktivne tvari, metabolite i/ili produkte razgradnje i produkte reakcija, države članice izvještavaju o rezultatima analize sukladno propisanoj definiciji ostatka. Rezultati za svakog od glavnih izomera ili metabolita navedenih u definiciji ostatka dostavljaju se zasebno ako su zasebno mjereni.
Članak 4.
Uredba (EU) br. 1274/2011 ukida se.
Međutim, i dalje se primjenjuje na uzorke koji su ispitani u 2012. godini.
Članak 5.
Ova Uredba stupa na snagu 1. siječnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. kolovoza 2012.