KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 11. december 2014
om tilladelse til markedsføring af methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 9333)
(Kun den engelske udgave er autentisk)
(2014/905/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Reading Scientific Services Ltd. indgav den 30. juni 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase.
(2)
Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 14. juli 2011 den første vurderingsrapport. I sin rapport fastslog det nederlandske fødevarevurderingsorgan, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 18. august 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 12. juni 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer (ingrediens i tyggegummibase) som en ny levnedsmiddelingrediens (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge udtalelsen er det tilstrækkeligt godtgjort, at methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer i tyggegummibase opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens i tyggegummibase i en mængde på højst 2 % i det færdige tyggegummiprodukt.
Artikel 2
Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (indeholder methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer)« eller »gummibase (indeholder CAS-nr. 9011-16-9)«.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Det Forenede Kongerige.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. december 2014.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 11. prosinca 2014.
o odobravanju stavljanja na tržište kopolimera metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 9333)
(Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)
(2014/905/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 30. lipnja 2008. trgovačko društvo Reading Scientific Services Ltd. podnijelo je nadležnim tijelima Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište kopolimera metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline kao novog sastojka hrane za upotrebu u bazi za žvakaće gume.
(2)
Dana 14. srpnja 2011. nadležno tijelo za procjenu hrane u Nizozemskoj izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline ispunjava kriterije utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Dana 18. kolovoza 2011. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 podneseni su obrazloženi prigovori.
(5)
Dana 12. lipnja 2012. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene kopolimera metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline kao sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
EFSA je 10. listopada 2013. donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti kopolimera metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline (sastojak baze za žvakaće gume) kao novog sastojka hrane (2), uz zaključak da je siguran u okviru predložene upotrebe i razina upotrebe.
(7)
To je mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline u predloženim upotrebama i razinama upotrebe u bazi za žvakaće gume u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(8)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline, kako je naveden u Prilogu, može se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane za upotrebu u bazi za žvakaće gume do najviše 2 % u konačnom proizvodu žvakaće gume.
Članak 2.
Oznaka nove baze za žvakaće gume koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja je sadržava jest „baza za žvakaće gume (uključujući kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline)” ili „baza za žvakaće gume (uključujući CAS br. 9011-16-9)”.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Ujedinjena Kraljevina.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. prosinca 2014.