KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 880/2014
af 12. august 2014
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, litra c), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) blev optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2) ved Kommissionens direktiv 2008/113/EF (3) i overensstemmelse med proceduren i artikel 24b i Kommissionens forordning (EF) nr. 2229/2004 (4). Efter at direktiv 91/414/EØF blev afløst af forordning (EF) nr. 1107/2009, betragtes dette stof som godkendt i henhold til nævnte forordning og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5).
(2)
I overensstemmelse med artikel 25a i forordning (EF) nr. 2229/2004 forelagde Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) den 4. april 2012 Kommissionen sin vurdering af udkastet til revideret vurderingsrapport om Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (6). Autoriteten kommunikerede sin vurdering af Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) til anmelderen. Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte bemærkninger til udkastet til revideret vurderingsrapport. Udkastet til revideret vurderingsrapport og autoritetens vurdering blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen. Udkastet til revideret vurderingsrapport færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014 i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).
(3)
Det bekræftes, at aktivstoffet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.
(4)
Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, særlig den nyligt offentliggjorte vejledning om mikrobielle forureningsgrænser for mikrobielle plantebeskyttelsesmidler (7), nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne, særlig aktivstoffets minimumsrenhedsgrad og visse urenheders art og største tilladte mængde.
(5)
Forordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I kolonnen »Renhed« i række 198, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 erstattes ordene »Kontaminerende mikroorganismer (Bacillus cereus) 1 × 106 CFU/g« af »Minimumskoncentration: 1 × 1013 OB/l (okklusionslegemer/l) og kontaminerende mikroorganismer (Bacillus cereus) i det formulerede middel 1 × 107 CFU/g«.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. august 2014.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 880/2014
оd 12. kolovoza 2014.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
budući da:
(1)
Aktivna tvar Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/113/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim člankom 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 (4). Od zamjene Direktive 91/414/EEZ Uredbom (EZ) br. 1107/2009 smatra se da je ta tvar odobrena u skladu s navedenom Uredbom te je uvrštena u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).
(2)
U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) Komisiji je 4. travnja 2012. dostavila svoje stajalište o nacrtu izvješća o pregledu za Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (6). Agencija je svoje stajalište o tvari Cydia pomonella Granulovirus(CpGV) dostavila podnositelju prijave. Komisija je podnositelja prijave pozvala da dostavi primjedbe na nacrt izvješća o pregledu. Taj su nacrt izvješća o pregledu i mišljenje Agencije pregledale države članice i Komisija. Završna verzija nacrta izvješća o pregledu donesena je 11. srpnja 2014. u okviru Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje u obliku izvješća Komisije o pregledu za tvar Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).
(3)
Potvrđuje se da aktivnu tvar Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) treba smatrati odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.
(4)
U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, posebno nedavno objavljene smjernice o ograničenjima u pogledu mikrobioloških onečišćivača za mikrobiološka sredstva za zaštitu bilja (7), potrebno je izmijeniti uvjete odobrenja, posebno najmanji stupanj čistoće aktivne tvari te vrstu i najveću dopuštenu količinu određenih nečistoća.
(5)
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
U stupcu „Čistoća”, retku 198., Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, riječi „Mikroorganizmi koji mogu uzrokovati onečišćenje (Bacillus cereus) 1 × 106” zamjenjuju se riječima „Najmanja koncentracija: 1 × 1013 OB/l (okluzivna tijela/l) i mikroorganizmi koji mogu uzrokovati onečišćenje (Bacillus cereus) u formuliranom proizvodu 1 × 107 CFU/g”.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2014.