KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1265/2012
af 17. december 2012
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 for så vidt angår minimumsaktiviteten af et præparat af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 (2) blev anvendelsen af et præparat af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) tilhørende tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« godkendt i ti år som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer.
(2)
Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat, således at der tilføjes en ny fast formulering med en aktivitet på mindst 10 000 FYT/g. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(3)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 24. maj 2012 (3), at den nye faste formulering af enzymet ikke forventes at skabe farer for målarter, forbrugere, brugere eller miljøet, som ikke allerede er undersøgt, og at den er effektiv ved en aktivitet på mindst 10 000 FYT/g. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. december 2012.
32012R1265
L 356/61
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1265/2012
od 17. prosinca 2012.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 837/2012 u pogledu minimalne aktivnosti pripravka 6-fitaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Korištenje pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” bilo je odobreno na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje u peradi, odbijene prasadi, svinja za tov i krmača Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 837/2012 (2).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj odobrenja je predložio promjenu uvjeta odobrenja za dotični pripravak dodavanjem nove formulacije u čvrstom obliku s najmanjom aktivnošću od 10 000 FYT/g. Zahtjev je bio popraćen relevantnim podacima koji ga podupiru. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je zaključila u mišljenju od 24. svibnja 2012. (3) da nije vjerojatno da bi nova formulacija u čvrstom obliku mogla predstavljati rizik za ciljne vrste, potrošače, korisnike ili okoliš koji već nije uzet u obzir i da je učinkovita pri najmanjoj aktivnosti od 10 000 FYT/g. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Uvjeti predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.
(5)
Provedbenu uredbu (EU) br. 837/2012 trebalo bi stoga u skladu s tim izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 837/2012 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 2012.