KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 5. februar 2014
om sikkerhedskrav, der skal opfyldes af de europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om produktsikkerhed i almindelighed
(EØS-relevant tekst)
(2014/59/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (1), særlig artikel 4, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Produkter, der er omfattet af direktiv 2001/95/EF, og som er i overensstemmelse med de nationale standarder, der gennemfører de europæiske standarder, der er udarbejdet i henhold til nævnte direktiv, formodes at leve op til sikkerhedskravene, for så vidt angår de risici, der er omfattet af disse standarder.
(2)
Europæiske standarder skal udarbejdes på grundlag af sikkerhedskrav, der skal sikre, at produkter, som er i overensstemmelse med standarderne, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat i artikel 3 i direktiv 2001/95/EF.
(3)
Laserprodukter, navnlig håndholdte, batteridrevne laserpointere, der indebærer en risiko for skader på synet og huden, er blevet bredt tilgængelige for forbrugerne.
(4)
Den nuværende europæiske standard for laserprodukter (EN 60825-1:2007 Laserprodukters sikkerhed - Del 1: Klassificering af udstyr og krav) bestemmer, at risikoen ved laserprodukter skal vurderes, og at laserprodukter skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger. Selv om et laserprodukt er i overensstemmelse med denne standard, sikrer det dog ikke, at det er sikkert for forbrugerne at anvende produktet.
(5)
Der er nu bred konsensus om, at laserprodukter henhørende under klasse 1, 1M, 2 og 2M i den klassificering, der er fastlagt ved den standard, der er nævnt i betragtning 4, kan betragtes som sikre, når de anvendes af forbrugere (forudsat at der ikke sker eksponering for laserstråling med optiske instrumenter, når det drejer sig om produkter henhørende under klasse 1M og 2M). Dette gælder imidlertid ikke for laserprodukter i andre laserklasser.
(6)
Europæiske standarder bør udformes, så de ikke virker hindrende for teknologisk innovation. Derfor bør standarder for forbrugerlaserprodukter ikke indeholde et totalforbud mod nogen produkter, når blot produkterne kan anvendes sikkert, idet man skal være opmærksom på, at skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden, uanset om de er reversible eller irreversible, er uforenelige med et højt niveau for beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed.
(7)
Det er derfor hensigtsmæssigt at fastlægge sikkerhedskravene for forbrugerlaserprodukter for at kunne indsende en anmodning til de europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde en ny europæisk standard eller ændre den nuværende europæiske standard.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Produktsikkerhed i Almindelighed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Definitioner
I denne afgørelse forstås ved
1) »forbrugerlaserprodukt«: ethvert produkt eller enhver enhed bestående af komponenter, som:
2) »forbrugerlaserprodukt, der virker tiltrækkende på børn«: et forbrugerlaserprodukt, som:
3) »skader på øjnene eller på huden«: enhver virkning af laserstråling, som kan medføre reversibel eller irreversibel skade på øjnenes eller hudens struktur eller funktion.
Artikel 2
Sikkerhedskrav
De europæiske standarder for forbrugerlaserprodukter skal opfylde følgende sikkerhedskrav i henhold til direktiv 2001/95/EF:
1)
forbrugerlaserprodukter, der virker tiltrækkende på børn, må ikke forårsage skader på øjnene eller huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under alle tænkelige anvendelsesbetingelser, herunder forsætlig langvarig eksponering med optiske instrumenter
2)
alle andre forbrugerlaserprodukter må ikke forårsage skader på øjnene eller utilsigtede skader på huden i noget tilfælde af eksponering for laserstråling, der kan opstå under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder kortvarig, tilfældig eller utilsigtet eksponering; enhver forsætlig skade på huden forårsaget af forbrugerlaserprodukter skal være forenelig med et højt niveau af beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed
3)
der skal opnås overensstemmelse med nr. 1) og 2) ved hjælp af tekniske midler
4)
produkter, der opfylder kravene i nr. 2), skal være forsynet med passende advarselsmærker og leveres med en brugsanvisning, der indeholder alle relevante sikkerhedsoplysninger, hvis eksponering for laserstråling, som kan forårsage skader på øjnene eller huden, kan forekomme under andre anvendelsesbetingelser end dem, der er omhandlet i nr. 2).
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. februar 2014.
ODLUKA KOMISIJE
оd 5. veljače 2014.
o sigurnosnim zahtjevima koje europske norme moraju ispuniti za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o općoj sigurnosti proizvoda
(Tekst značajan za EGP)
(2014/59/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (1), a posebno njezin članak 4. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Proizvodi obuhvaćeni Direktivom 2001/95/EZ koji su u skladu s nacionalnim normama kojima su prihvaćene europske norme sastavljene u skladu s tom Direktivom imaju koristi od pretpostavke sigurnosti s obzirom na rizike obuhvaćene normama.
(2)
Europske norme potrebno je sastaviti na temelju sigurnosnih zahtjeva kojima se osigurava da proizvodi koji su u skladu sa standardima zadovoljavaju zahtjev o općoj sigurnosti proizvoda utvrđen člankom 3. Direktive 2001/95/EZ.
(3)
Laserski proizvodi, posebice ručni, laserski pokazivači na baterije, koji predstavljaju rizik oštećenja vida i kože postali su široko dostupni potrošačima.
(4)
Važećom europskom normom za laserske proizvode (EN 60825-1:2007 „Sigurnost laserskih proizvoda - 1. dio: Razvrstavanje opreme i zahtjevi”) utvrđuje se da se opasnost od laserskih proizvoda mora procijeniti i da laserski proizvodi moraju sadržavati odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti. Međutim, udovoljavanje toj normi ne osigurava sigurnost laserskog proizvoda za potrošače.
(5)
Trenutno postoji širok konsenzus da se laserski proizvodi koji odgovaraju razredima 1, 1M, 2 i 2M i razvrstavanje uvedeno normom iz uvodne izjave 4. smatraju sigurnima kada ih koriste potrošači (pod uvjetom da se izlaganje laserskom zračenju ne provodi instrumentima za optičko gledanje u slučaju proizvoda koji odgovaraju razredima 1M i 2M). To nije slučaj međutim za laserske proizvode drugih laserskih razreda.
(6)
Europske norme potrebno je sastaviti na takav način da se ne sprječava tehnička inovacija. Iz tog razloga, svaka norma za potrošačke laserske proizvode ne bi trebala potpuno zabranjivati nijedan proizvod ako se on može sigurno koristiti, imajući na umu da bilo kakvo reverzibilno ili ireverzibilno oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože nije u skladu s visokom razinom zdravlja potrošača i zaštite sigurnosti.
(7)
Stoga je primjereno odrediti sigurnosne zahtjeve za potrošačke laserske proizvode kako bi se mogao podnijeti zahtjev europskim normizacijskim tijelima za razvoj nove europske norme ili izmjenu važeće europske norme.
(8)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora za opću sigurnost proizvoda,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Definicije
Za potrebe ove Odluke:
1.
„potrošački laserski proizvod” znači svaki proizvod ili skup komponenti koji:
(a)
je namijenjen potrošačima ili koji će vjerojatno potrošači koristiti pod razumno predvidljivim uvjetima čak i kada nije njima namijenjen; te
(b)
predstavlja ili sadržava laser ili laserski sustav i tijekom djelovanja dopušta pristup laserskom zračenju;
2.
„laserski proizvod koji se sviđa djeci” znači potrošački laserski proizvod koji:
(a)
zbog svojeg oblika i dizajna sliči na bilo koji način nekom drugom predmetu koji je obično privlačan djeci ili namijenjen da se ona njime koriste; ili
(b)
ima bilo koju drugu značajku ili svojstvo, koje nije potrebno za djelovanje proizvoda i koje će vjerojatno biti privlačno djeci;
3.
„oštećenje očiju ili kože” znači svaki učinak laserskog zračenja koji šteti strukturi ili funkciji očiju ili kože, bilo da je reverzibilan ili ireverzibilan.
Članak 2.
Sigurnosni zahtjevi
Sigurnosni zahtjevi koje moraju ispuniti europske norme za potrošačke laserske proizvode u skladu s Direktivom 2001/95/EZ su sljedeći:
1.
laserski proizvod privlačni djeci ne uzrokuju oštećenje očiju ili kože u slučaju bilo kakvog izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod bilo kojim uvjetima korištenja, uključujući namjerno dugoročno izlaganje optičkim instrumentima za gledanje;
2.
svi ostali laserski proizvodi ne uzrokuju oštećenje očiju ili nenamjerno oštećenje kože u slučaju izlaganja laserskom zračenju koje se može dogoditi pod normalnim ili razumno predvidljivim uvjetima korištenja, uključujući trenutnu slučajnu ili nenamjernu izloženost; svako namjerno oštećenje kože koju uzrokuje potrošački laserski proizvodi u skladu je s visokom razinom zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača;
3.
sukladnost s točkama 1. i 2. postiže se tehničkim sredstvima;
4.
u slučaju proizvoda koji su u skladu s točkom 2., ako se izlaganje laserskom zračenju koje bi moglo uzrokovati oštećenje očiju ili kože dogodi pod uvjetima korištenja osim onih iz točke 2., ti proizvodi sadržavaju odgovarajuće oznake upozorenja i upute za korisnike koje sadrže sve relevantne podatke o sigurnosti.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2014.