KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 15. maj 2014
om medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af aktivstofferne pinoxaden og meptyldinocap
(meddelt under nummer C(2014) 3059)
(EØS-relevant tekst)
(2014/289/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 8, stk. 1, fjerde afsnit,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2), særlig artikel 80, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder direktiv 91/414/EØF fortsat anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der er truffet en afgørelse i overensstemmelse med artikel 6, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF inden den 14. juni 2011.
(2)
Det Forenede Kongerige modtog i marts 2004 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Syngenta Crop Protection AG om optagelse af aktivstoffet pinoxaden i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2005/459/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til nævnte direktiv.
(3)
Det Forenede Kongerige modtog i august 2005 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Dow Agrosciences om optagelse af aktivstoffet meptyldinocap i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2006/589/EF (4) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til nævnte direktiv.
(4)
Bekræftelsen af, at dossiererne er fuldstændige, er en forudsætning for, at der kan foretages en grundig behandling af dem, og for at medlemsstaterne foreløbigt kan godkende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, for en periode på højst tre år, samtidig med at betingelserne i artikel 8, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF, navnlig kravene om, at der skal foretages en grundig vurdering af aktivstofferne og plantebeskyttelsesmidlet ud fra direktivets krav, opfyldes.
(5)
Virkningerne af disse aktivstoffer på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. Den rapporterende medlemsstat forelagde udkastene til vurderingsrapporter for Kommissionen den 30. november 2005 (pinoxaden) og den 25. oktober 2006 (meptyldinocap).
(6)
Efter at den rapporterende medlemsstat forelagde udkastene til vurderingsrapporter, har det været nødvendigt at anmode ansøgerne om yderligere oplysninger og at lade de rapporterende medlemsstater undersøge disse oplysninger og forelægge deres vurderinger. Behandlingen af dossiererne fortsætter derfor, og det vil ikke være muligt at afslutte evalueringen af dem inden for den frist, der er fastsat i direktiv 91/414/EØF, sammenholdt med Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/191/EU (5).
(7)
Da den hidtidige evaluering ikke har afdækket forhold, der giver anledning til umiddelbar bekymring, bør medlemsstaterne kunne forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, med 24 måneder i overensstemmelse med artikel 8 i direktiv 91/414/EØF, så undersøgelsen af dossiererne kan fortsætte. Det forventes, at evalueringen og beslutningstagningen med hensyn til en eventuel afgørelse om godkendelse i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår pinoxaden og meptyldinocap, vil kunne afsluttes i løbet af 24 måneder.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pinoxaden eller meptyldinocap, med en periode, der udløber senest den 31. maj 2016.
Artikel 2
Denne afgørelse udløber den 31. maj 2016.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2014.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 15. svibnja 2014.
o dopuštanju državama članicama da produlje privremena odobrenja izdana za aktivne tvari pinoksaden i meptildinokap
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 3059)
(Tekst značajan za EGP)
(2014/289/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno njezin članak 8. stavak 1. četvrti podstavak,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ nastavlja se primjenjivati za aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011.
(2)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina je u ožujku 2004. od trgovačkog društva Syngenta Crop Protection AG primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari pinoksaden u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2005/459/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
(3)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Ujedinjena Kraljevina je u kolovozu 2005. primila zahtjev trgovačkog društva Dow Agrosciences za uvrštenje aktivne tvari meptildinokap u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2006/589/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita te se može smatrati da u načelu ispunjava zahtjeve u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
(4)
Cjelovitost dokumentacije trebalo je potvrditi kako bi se omogućio njezin detaljan pregled i državama članicama dopustilo izdavanje privremenih odobrenja za najviše tri godine za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju navedene aktivne tvari, pri čemu moraju biti ispunjeni uvjeti iz članka 8. stavka 1. Direktive 91/414/EEZ te posebno uvjeti za detaljnu ocjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja u smislu zahtjeva navedenih u toj Direktivi.
(5)
Za uporabe tih aktivnih tvari koje su predložili podnositelji zahtjeva ocijenjeni su utjecaji na zdravlje i okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ. Država članica izvjestiteljica podnijela je Komisiji odgovarajuće nacrte izvješća o ocjeni 30. studenoga 2005. (za pinoksaden) i 25. listopada 2006. (za meptildinokap).
(6)
Nakon što je država članica izvjestiteljica podnijela nacrte izvješća o ocjeni, ustanovljeno je da od podnositelja treba zahtijevati dodatne informacije te da je potrebno da države članice izvjestiteljice pregledaju te informacije i dostave svoju ocjenu. Stoga je pregled dokumentacije još u tijeku i ocjenu neće biti moguće dovršiti u roku predviđenom Direktivom 91/414/EEZ, koja se tumači u vezi s Provedbenom odlukom Komisije 2012/191/EU (5).
(7)
Budući da pri ocjenjivanju do sada nije utvrđen ni jedan razlog za neposrednu zabrinutost, državama članicama treba u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ omogućiti da produlje za 24 mjeseca privremena odobrenja izdana za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju navedene aktivne tvari kako bi se omogućio nastavak pregleda dokumentacije. Očekuje se da će ocjenjivanje dokumentacije i postupak odlučivanja u pogledu odluke o mogućem odobrenju u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za pinoksaden i meptildinokap biti završeni u roku od 24 mjeseca.
(8)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice mogu produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju pinoksaden i meptildinokap do najkasnije 31. svibnja 2016.
Članak 2.
Ova Odluka prestaje važiti 31. svibnja 2016.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. svibnja 2014.