KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 772/2013
af 8. august 2013
om ændring af bilag II, III og V til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for diphenylamin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og artikel 18, stk. 1, litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af diphenylamin. Diphenylamin blev behandlet i Kommissionens beslutning 2009/859/EF af 30. november 2009 om afvisning af at optage diphenylamin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof (2) samt i Kommissionens gennemførselsforordning (EU) nr. 578/2012 af 29. juni 2012 om afvisning af at godkende aktivstoffet diphenylamin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3).
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 22. august 2011 en begrundet udtalelse (4) om de gældende maksimalgrænseværdier for diphenylamin i henhold til artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005, idet man navnlig undersøgte risiciene for forbrugerne. Udtalelsen er blevet sendt til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort.
(3)
I udtalelsen anbefaler EFSA hverken, at diphenylamin optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, eller at CXL-grænseværdier optages i forordningens bilag II.
(4)
Alle eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder diphenylamin, er blevet kaldt tilbage. Derfor bør maksimalgrænseværdierne for dette aktivstof i bilag II og III udgå, undtagen for æbler og pærer.
(5)
Hvad angår diphenylamin i æbler og pærer underrettede medlemsstater, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere Kommissionen om en uundgåelig krydsforurening, der berører ubehandlede æbler og pærer, og som skyldes forekomsten af rester af diphenylamin på lagre, især maskiner, overflader og beholdere, navnlig med hensyn til tanke, og som det på nuværende tidspunkt ikke er teknisk muligt at fjerne.
(6)
På grundlag af overvågningsdataene om krydsforureningen og i lyset af de forbrugerbekymringer, diphenylamin forårsager, bør der fastsættes en midlertidig maksimalgrænseværdi, der er så lav som muligt, og der samtidig muliggør normal handel med ubehandlede æbler og pærer.
(7)
Selv om der på nuværende tidspunkt ikke kan foretages en endelig vurdering af risikoen for forbrugerne på grund af manglende data, som EFSA har påpeget i diphenylamin-sagen, kan det med rimelighed antages, at en midlertidig maksimalgrænseværdi på 0,1 mg/kg, hvilket er halvtreds gange lavere end den nuværende maksimalgrænseværdi på 5 mg/kg, ikke burde udgøre en uacceptabel risiko for forbrugerne.
(8)
I henhold til artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005 vurderer Kommissionen situationen inden for to år efter denne forordnings ikrafttræden på grundlag af nye overvågningsdata og andre nye elementer, der måtte blive tilgængelige.
(9)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Før de ændrede maksimalgrænseværdier træder i kraft, bør medlemsstaterne, tredjelande og fødevarevirksomhedsledere have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, ændringen af maksimalgrænseværdierne medfører.
(11)
Unionens handelspartnere er gennem Verdenshandelsorganisationen blevet hørt om de nye maksimalgrænseværdier, og deres bemærkninger er taget i betragtning.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes dog fra 2. marts 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 772/2013
оd 8. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka difenilamina u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i njezin članak 18. stavak 1. točku (b),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) utvrđene su za difenilamin u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Difenilamin je bio predmet Odluke Komisije 2009/859/EZ od 30. studenoga 2009. o neuvrštenju difenilamina u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i povlačenju odobrenjâ za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tu tvar (2) i predmet je Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 578/2012 od 29. lipnja 2012. o neodobravanju aktivne tvari difenilamina u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (3).
(2)
Dana 22. kolovoza 2011. (4) Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) dala je obrazloženo mišljenje o postojećim MRO-ovima difenilamina u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005, ispitujući posebno rizike za potrošače. To je mišljenje proslijeđeno Komisiji i državama članicama i stavljeno je na raspolaganje javnosti.
(3)
Tim mišljenjem Agencija preporučuje da se difenilamin ne uvrsti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i da se CXL-ovi ne uvrste u Prilog II. toj Uredbi.
(4)
Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju difenilamin ukinuta. MRO-ove utvrđene za tu aktivnu tvar u Prilozima II. i III. potrebno je stoga izbrisati, osim u odnosu na jabuke i kruške.
(5)
U vezi s difenilaminom u jabukama i kruškama, države članice, treće zemlje i subjekti u poslovanju s hranom obavijestili su Komisiju o neizbježnoj unakrsnoj kontaminaciji netretiranih jabuka i krušaka zbog prisutnosti ostataka difenilamina u skladišnim prostorima, posebice u strojevima, na površinama i u spremnicima, posebno kantama, koje u ovoj fazi nije tehnički moguće potpuno ukloniti.
(6)
Na temelju podataka o unakrsnoj kontaminaciji dobivenih praćenjem potrebno je, s obzirom na zabrinutost potrošača zbog prisutnosti difenilamina, smanjiti privremeni MRO na što nižu razinu, omogućujući da se normalno nastavi stavljanje netretiranih jabuka i krušaka na tržište i trgovina njima.
(7)
Premda se u ovoj fazi ne može konačno procijeniti rizik za potrošače zbog određenih nedostataka u podacima koje je Agencija pronašla u dokumentaciji o difenilaminu, razumno je očekivati da privremeni MRO od 0,1 mg/kg, koji je pedeset puta manji od trenutačnog MRO-a od 5 mg/kg, neće predstavljati neprihvatljiv rizik za potrošače.
(8)
U skladu s člankom 16. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005, Komisija će preispitati stanje u roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ove Uredbe na temelju novih podataka dobivenih praćenjem i drugih novih elemenata koji postanu dostupni.
(9)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Prije nego što se promijenjeni MRO-ovi počnu primjenjivati, potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta nastalih zbog promjene MRO-ova.
(11)
Preko Svjetske trgovinske organizacije zatraženo je mišljenje trgovačkih partnera Unije o novim MRO-ovima te su njihove napomene uzete u obzir.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim, primjenjuje se od 2. ožujka 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. kolovoza 2013.