KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 4. december 2012
om godkendelse af et laboratorium i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2012) 8757)
(EØS-relevant tekst)
(2012/752/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
Det fastsættes også i beslutningen, at ANSES skal dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien har forelagt en ansøgning om godkendelse af laboratoriet for rabies under veterinærinstituttet i det pågældende tredjeland til at foretage sådanne serologiske test. Til støtte for ansøgningen har ANSES den 3. september 2012 afgivet en positiv rapport om evalueringen af det pågældende laboratorium.
(4)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(5)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
Laboratorium for rabies under veterinærinstituttet
Det veterinærmedicinske fakultet
Lazar Pop-Trajkov 5-7
1000 Skopje
Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien
Artikel 2
Denne afgørelse finder anvendelse fra den 1. januar 2013.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2012.
32012D0752
L 334/47
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 4. prosinca 2012.
o odobravanju laboratorija u bivšoj jugoslavenskoj republici Makedoniji za provođenje seroloških testova za kontrolu učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 8757)
(Tekst značajan za EGP)
(2012/752/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ, Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) iz Nancyja u Francuskoj (od 1. srpnja 2010. spojena s uredom Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES), imenovana je za poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(2)
Navedena Odluka također predviđa da ANSES treba dokumentirati ocjenu laboratorija u trećim zemljama koji su se prijavili za obavljanje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo bivše jugoslavenske republike Makedonije podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija za bjesnoću, unutar Veterinarskog instituta u navedenoj trećoj zemlji, za obavljanje takvih seroloških testova. Navedeni zahtjev popraćen je pozitivnim izvješćem ANSES-a od 3. rujna 2012. o ocjeni navedenog laboratorija.
(4)
Navedeni laboratorij stoga treba ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica.
(5)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sukladno članku 3. stavku 2. Odluke 2000/258/EZ za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i kuna odobrava se sljedeći laboratorij:
Laboratorij za bjesnoću Veterinarskog instituta
Veterinarski fakultet
Lazar Pop-Trajkov 5-7
Skoplje 1000
Bivša jugoslavenska republika Makedonija.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. siječnja 2013.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. prosinca 2012.