KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 29. november 2013
om tilladelse til markedsføring af ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2013) 8319)
(Kun den spanske udgave er autentisk)
(2013/705/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bioiberica S.A. indgav den 8. februar 2011 en anmodning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre ekstrakt af hanekam som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente britiske fødevarevurderingsorgan afgav den 25. oktober 2011 den første vurderingsrapport. Det konkluderedes i rapporten, at ekstrakt af hanekam til anvendelse i fødevarer i de mængder, der foreslås af ansøgeren, opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 10. november 2011 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser. Navnlig blev der sat spørgsmålstegn vedrørende produktets specifikationer og potentielle allergenicitet.
(5)
Den 22. maj 2012 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af ekstrakt af hanekam som levnedsmiddelingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 31. maj 2013 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om ekstrakt af hanekam (2), hvori den konkluderede, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer.
(7)
Ifølge den videnskabelige vurdering er det tilstrækkeligt godtgjort, at ekstrakt af hanekam under de foreslåede anvendelsesformål og anvendelsesniveauer opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Ekstrakt af hanekam, jf. definition og specifikationer i bilag I, kan markedsføres som en ny levnedsmiddelingrediens til de anvendelsesformål og med de grænseværdier for anvendelse, der er fastsat i bilag II.
Artikel 2
Ekstrakt af hanekam, som godkendes ved denne afgørelse, betegnes »ekstrakt af hanekam« eller »ekstrakt af hanekyllingkam« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Spanien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2013.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 29. studenoga 2013.
o odobravanju stavljanja na tržište ekstrakta iz pijetlove kreste kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 8319)
(Vjerodostojan je samo tekst na španjolskom jeziku)
(2013/705/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 8. veljače 2011. društvo Bioiberica S.A. podnijelo je nadležnim tijelima Ujedinjene Kraljevine zahtjev za stavljanje ekstrakta iz pijetlove kreste na tržište kao novog sastojka hrane.
(2)
Dana 25. listopada 2011. nadležno tijelo za procjenu hrane u Ujedinjenoj Kraljevini izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da ekstrakt iz pijetlove kreste za upotrebu u određenoj hrani u razinama koje je predložio podnositelj zahtjeva ispunjava kriterije utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Dana 10. studenoga 2011. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz drugog podstavka članka 6. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe. Primjedbe su se prije svega odnosile na specifikacije i moguću alergenost proizvoda.
(5)
Dana 22. svibnja 2012. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene ekstrakta iz pijetlove kreste kao sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
Agencija je dana 31. svibnja 2013. donijela znanstveno mišljenje o ekstraktu iz pijetlove kreste (2) uz zaključak da je ekstrakt siguran u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe.
(7)
Znanstveno mišljenje izvor je dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je ekstrakt iz pijetlove kreste u predloženim upotrebama i razinama upotrebe u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Ekstrakt iz pijetlove kreste kako je određen u Prilogu I. smije se staviti na tržište kao novi sastojak hrane za propisane upotrebe i u okviru najviših razina iz Priloga II.
Članak 2.
Oznaka ekstrakta iz pijetlove kreste koja se ovom Odlukom odobrava za označivanje hrane koja ga sadržava jest „ekstrakt iz pijetlove kreste” ili „ekstrakt iz kreste mladog pijetla”.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena društvu Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španjolska.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2013.