KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 357/2013
af 18. april 2013
om ændring af forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) (indehaver af godkendelsen er Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., repræsenteret ved Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Anvendelsen af et præparat af Clostridium butyricum (FERM BP-2789), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 903/2009 (2) og til mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle), fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 (3).
(2)
Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 forslået en ændring af vilkårene for godkendelsen af det pågældende præparat ved at nedbringe minimumsindholdet fra 5 × 108 CFU/kg til 2,5 × 108 CFU/kg fuldfoder for så vidt angår anvendelsen til slagtekyllinger og mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle). Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(3)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 (4), at det pågældende præparat kan forbedre resultatet af slagtekyllingers og mindre udbredte fuglearters (undtagen æglæggende fugle) ydelse ved den minimumsdosis på 2,5 × 108 CFU/kg, der ansøges om, under de nye påtænkte brugsbetingelser. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Forordning (EF) nr. 903/2009 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til forordning (EF) nr. 903/2009 ændres »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 2
I kolonnen »Minimumsindhold« i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 373/2011 ændres for mindre udbredte fuglearter (undtagen æglæggende fugle) »5 × 108 CFU« til »2,5 × 108« og for smågrise (fravænnede) og mindre udbredte svinearter (fravænnede) ændres »2,5 ×108 CFU« til »2,5 × 108«.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. april 2013.
32013R0357
L 109/22
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.04.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 357/2013
od 18. travnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 903/2009 i Provedbene uredbe (EU) br. 373/2011 u pogledu najmanje dopuštene količine pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789) kao dodatka hrani za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd kojeg zastupa Miyarisan Pharmaceutical Europe S.I.U.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uporaba pripravka Clostridium butyricum (FERM BP-2789), koji pripada kategoriji dodatka „Zootehnički dodaci”, odobrena je Uredbom Komisije (EZ) br. 903/2009 (2) na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za uporabu kod pilića za tov, a Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 373/2011 (3) za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) i odbijenu prasad i manje značajne vrste svinja (odbijene).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predložio je izmjenu uvjeta odobrenja za dotičan pripravak smanjenjem njegove najmanje dopuštene količine s 5 × 108 CFU/kg na 2,5 × 108 CFU/kg potpune krmne smjese u pogledu uporabe za piliće za tov i manje značajne ptičje vrste (osim nesilica). Zahtjevu su bili priloženi odgovarajući prateći podaci. Komisija je taj zahtjev proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je u svom mišljenju od 11. prosinca 2012. (4) zaključila da dotični pripravak, pod novim, predloženim uvjetima uporabe, potencijalno može poboljšati proizvodnost pilića za tov i manje značajnih ptičjih vrsta (osim nesilica) pri zahtijevanoj najmanjoj dozi od 2,5 × 108 CFU/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima u pogledu praćenja nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je podnio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni su.
(5)
Uredbu (EZ) br. 903/2009 i Provedbenu uredbu (EU) br. 373/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 903/2009, u stupcu „najmanja dopuštena količina” riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 2.
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 373/2011, u stupcu „najmanja dopuštena količina”, za manje značajne ptičje vrste (osim nesilica) riječi „5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”, a za prasad (odbijenu) i manje značajne vrste svinja (odbijene) riječi „2,5 × 108 CFU” zamjenjuju se riječima „2,5 × 108”.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. travnja 2013.