KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/232
af 13. februar 2015
om ændring og berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet kobberforbindelser
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens direktiv 2009/37/EF (2) blev kobberforbindelser optaget som aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3), på betingelse af at de berørte medlemsstater pålagde den anmelder, der anmodede om, at kobberforbindelser blev optaget i bilaget, at fremlægge yderligere bekræftende oplysninger om risikoen i forbindelse med inhalering og om risikovurderingen vedrørende organismer, der ikke er målarter, jord og vand.
(2)
Aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er anført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).
(3)
Anmelderen har forelagt yderligere oplysninger, der har form af undersøgelser om risikoen i forbindelse med inhalering og om risikovurderingen vedrørende organismer, der ikke er målarter, jord og vand for den rapporterende medlemsstat, Frankrig, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.
(4)
Frankrig vurderede de yderligere oplysninger, som anmelderen havde forelagt. Den 8. juni 2012 forelagde Frankrig sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
(5)
Kommissionen hørte autoriteten, der fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for kobberforbindelser den 22. maj 2013 (5).
(6)
Kommissionen opfordrede anmelderen til at fremsætte sine bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om kobberforbindelser.
(7)
På baggrund af de yderligere oplysninger, som anmelderen forelagde, fandt Kommissionen, at de påkrævede yderligere bekræftende oplysninger ikke til fulde var blevet forelagt og navnlig at den specifikke bestemmelse i kolonne 277 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 vedrørende overvågningsprogrammer for kontaminering med kobber, ikke er tilstrækkelig til at træffe konklusion om miljørisikovurderingen.
(8)
Det bekræftes, at aktivstoffet kobberforbindelser betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Det bør derfor kræves, at anmelderen for Kommissionen, autoriteten og medlemsstaterne fremlægger et overvågningsprogram for områder, hvor kontaminering af jord og vand (herunder sedimenter) med kobber er eller kan blive et problem, for at undersøge, om der er behov for flere begrænsninger for anvendelsen for at hindre eventuelle yderligere uacceptable virkninger for miljøet. Resultaterne af overvågningsprogrammet skal også fremlægges.
(9)
Maksimumsdoserne for visse tungmetaller, jf. kolonne 277 i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, blev fejlagtigt fastsat med andre måleenheder end dem, der anvendtes i de respektive FAO-specifikationer. Maksimumsdosen i bilaget til nævnte gennemførelsesforordning bør derfor berigtiges.
(10)
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.
(11)
Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser.
(12)
For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest atten måneder efter denne forordnings ikrafttrædelse.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kobberforbindelser som aktivstof senest 6. september 2015.
Artikel 3
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 6. september 2016.
Artikel 4
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. februar 2015.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/232
оd 13. veljače 2015.
o izmjeni i ispravku Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari spojevi bakra
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezinu drugu mogućnost iz članka 21. stavka 3. i njezin članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1)
Aktivna tvar spojevi bakra uvrštena je Direktivom Komisije 2009/37/EZ (2) u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) uz uvjet da države članice na koje se to odnosi osiguraju da podnositelj prijave na čiji su zahtjev spojevi bakra uvršteni u taj Prilog dostavi dodatne potvrdne informacije o opasnosti od udisanja i ocjeni rizika za organizme koji ne pripadaju ciljnoj skupini te za tlo i vodu.
(2)
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).
(3)
Podnositelj prijave državi članici izvjestiteljici, Francuskoj, dostavio je dodatne informacije u obliku studija o opasnosti od udisanja i o ocjeni rizika za organizme koji ne pripadaju ciljnoj skupini te za tlo i vodu u roku predviđenom za njihovu dostavu.
(4)
Francuska je ocijenila dodatne informacije koje je dostavio podnositelj prijave. Svoju je ocjenu u obliku dopune nacrtu izvješća o ocjeni dostavila 8. lipnja 2012. drugim državama članicama, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”.
(5)
Komisija se savjetovala s Agencijom koja je svoje mišljenje o ocjeni rizika spojeva bakra predstavila 22. svibnja 2013. (5)
(6)
Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi primjedbe o izvješću o pregledu za spojeve bakra.
(7)
Uzimajući u obzir dodatne informacije koje je dostavio podnositelj prijave, Komisija smatra da zatražene dodatne potvrdne informacije nisu u potpunosti dostavljene i posebno da specifična odredba iz retka 277. dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 u pogledu programa praćenja kontaminacije bakrom nije dovoljna za donošenje zaključka o ocjeni rizika za okoliš.
(8)
Potvrđuje se da se aktivna tvar spojevi bakra smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009. Posebno je primjereno zahtijevati da podnositelj prijave Komisiji, Agenciji i državama članicama predstavi program praćenja za područja na kojima kontaminacija tla i vode (uključujući sedimente) bakrom izaziva zabrinutost ili je može izazvati, kako bi se provjerilo jesu li potrebna daljnja ograničenja uporabe radi sprečavanja neprihvatljivih utjecaja na okoliš. Trebalo bi dostaviti i rezultate tog programa praćenja.
(9)
Maksimalne razine za određene teške metale, kako je određeno u retku 277 dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 pogreškom su navedene u pogrešnoj mjernoj jedinici u odnosu na maksimalne razine koje su određene u odgovarajućim specifikacijama FAO-a. Maksimalnu razinu određenu u Prilogu Provedbenoj uredbi stoga bi trebalo ispraviti.
(10)
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Državama članicama potrebno je osigurati dovoljno vremena da izmijene ili povuku odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju spojeve bakra.
(12)
U slučaju sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju spojeve bakra, ako države članice odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije osamnaest mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Provedbene uredbe (EZ) br. 540/2011
Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice prema potrebi mijenjaju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju spojeve bakra do 6. rujna 2015.
Članak 3.
Razdoblje odgode
Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i istječu najkasnije 6. rujna 2016.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. veljače 2015.