KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 834/2013
af 30. august 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazol, etoxazol, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos og prothioconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af diazinon, etoxazol, fenhexamid, lambda-cyhalothrin og profenofos. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acequinocyl, bixafen, difenoconazol, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb og prothioconazol.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet acequinocyl, på agurker, meloner og græskar indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår bixafen er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø, hørfrø, valmuefrø og sennepsfrø. For så vidt angår difenoconazol er der indgivet en sådan ansøgning for kvæder, rødbeder, gulerødder, peberrod, jordskokker, pastinakker, persillerod, radiser, havrerod, løg, cucurbitae (ikke spiselig skræl), julesalat, artiskokker, ris og cikorierødder. For så vidt angår etoxazol er der indgivet en sådan ansøgning for kirsebær, blommer og bananer. For så vidt angår fenhexamid er der indgivet en sådan ansøgning for solbær og ribs samt bønner med bælg. For så vidt angår fludioxonil er der indgivet en sådan ansøgning for cucurbitae (ikke spiselig skræl) og radiser. For så vidt angår isopyrazam er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, abrikoser, ferskner, hørfrø, valmuefrø, rapsfrø og sennepsfrø. For så vidt angår lambda-cyhalothrin er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn og almindelig kaki. For så vidt angår prosulfocarb er der indgivet en sådan ansøgning for fennikel. For så vidt angår prothioconazol er der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø, hørfrø, valmuefrø og sennepsfrø.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af difenoconazol på papaja. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af difenoconazol på sådanne afgrøder i Brasilien medfører højere restkoncentrationer end maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
For så vidt angår anvendelsen af acequinocyl på meloner og græskar, anvendelsen af isopyrazam på abrikoser og anvendelsen af prosulfocarb på fennikel konkluderede autoriteten i sine begrundede udtalelser, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. For så vidt angår anvendelsen af acequinocyl på agurker konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi for anvendelse udendørs i den nordlige del af Unionen.
(8)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(9)
Den 7. juli 2012 vedtog Codex Alimentarius-Kommissionen (3) en Codex-maksimalgrænseværdi (CXL) for anvendelse af profenofos på chilipeber. Denne CXL er sikker for forbrugere i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdi (4).
(10)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, de relevante krav i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
For så vidt angår diazinon blev der i forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat en maksimalgrænseværdi på 0,3 mg/kg for ananas, som i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 899/2012 af 21. september 2012 (5) blev reduceret til 0,1 mg/kg. Kommissionen blev informeret om, at der for maksimalgrænseværdien på 0,3 mg/kg for anvendelsen af diazinon på ananas i den ordlyd, den havde, før den blev ændret, var blevet fastsat en importtolerance. Da der opretholdes et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, bør denne maksimalgrænseværdi fastsættes til 0,3 mg/kg for at undgå handelsbarrierer. Da forordning (EU) nr. 899/2012 finder anvendelse fra den 26. april 2013, bør den maksimalgrænseværdi for anvendelse af diazinon på ananas, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato.
(12)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder dog anvendelse fra den 26. april 2013 for så vidt angår anvendelsen af diazinon på ananas henhørende under kodenummer 0163080.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. august 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 834/2013
оd 30. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka acekvinocila, biksafena, diazinona, difenkonazola, etoksazola, fenheksamida, fludioksonila, izopirazama, lambda-cihalotrina, profenofosa i protiokonazola u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) za diazinon, etoksazol, fenheksamid, lambda-cihalotrin i profenofos utvrđene su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za acekvinocil, biksafen, difenkonazol, fludioksonil, izopirazam, prosulfokarb i protiokonazol MRO-ovi su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar acekvinocil na krastavcima, dinjama i bundevama podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
U vezi s uporabom biksafena, takav je zahtjev podnesen za sjeme repice, sjemenke lana, sjemenke maka i sjeme gorušice. U vezi s uporabom difenkonazola, takav je zahtjev podnesen za dunje, ciklu, mrkvu, hren, čičoku, pastrnjak, korijenje peršina, rotkvicu, turovac, lukovičasto povrće, bundeve (nejestiva kora), cikoriju, artičoku, rižu i korijen cikorije. U vezi s uporabom etoksazola, takav je zahtjev podnesen za trešnje, šljive i banane. U vezi s uporabom fenheksamida, takav je zahtjev podnesen za ribiz i grah s mahunama. U vezi s uporabom fludioksonila, takav je zahtjev podnesen za bundeve (nejestiva kora) i rotkvicu. U vezi s uporabom izopirazama, takav je zahtjev podnesen za jezgričasto voće, marelice, breskve, sjemenke lana, sjemenke maka, sjeme repice i sjeme gorušice. U vezi s uporabom lambda-cihalotrina, takav je zahtjev podnesen za azarolu i kaki jabuku. U vezi s uporabom prosulfokarba, takav je zahtjev podnesen za komorač. U vezi s uporabom protiokonazola, takav je zahtjev podnesen za sjeme repice, sjemenke lana, sjemenke maka i sjeme gorušice.
(4)
U skladu s člankom 6. stavkom 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za uporabu difenkonazola na papaji. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba difenkonazola na takvoj kulturi u Brazilu dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da je potreban viši MRO kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu te kulture.
(5)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(7)
Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da, u pogledu uporabe acekvinocila na dinjama i bundevama, uporabe izopirazama na marelicama i uporabe prosulfokarba na komoraču, podneseni podaci nisu dovoljni da se utvrde novi MRO-ovi. U vezi s uporabom acekvinocila na krastavcima, Agencija je zaključila da podneseni podaci nisu dovoljni da bi se utvrdilo novi MRO za uporabu na otvorenom u sjevernom dijelu EU-a.
(8)
U vezi sa svim ostalim zahtjevima Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD) nije utvrđena ni pri izlaganju ovim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari ni pri kratkoročnom izlaganju zbog prekomjernog konzumiranja dotičnih kultura i proizvoda.
(9)
Dana 7. lipnja 2012. Komisija za Codex Alimentarius (CAC) (3) utvrdila je maksimalnu razinu ostataka za potrebe Codexa (CXL) za profenofos na feferonima. Taj CXL siguran je za potrošače u Uniji te ga treba uvrstiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO (4).
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju relevantne zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
U vezi s uporabom diazinona, u Uredbi (EZ) br. 396/2005 utvrđen je MRO na razini od 0,3 mg/kg za ananas, a u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 899/2012 od 21. rujna 2012. (5) smanjen je na 0,1 mg/kg. Komisija je obaviještena da je za diazinon na ananasu MRO od 0,3 mg/kg, koji je važio prije izmjene, bio utvrđen kao uvozna toleranca. S obzirom na to da je zadržana visoka razina zaštite potrošača, taj MRO treba utvrditi na 0,3 mg/kg da bi se izbjegle trgovinske zapreke. Budući da se Uredba (EU) br. 899/2012 primjenjuje od 26. travnja 2013., MRO za diazinon na ananasu, utvrđen tom Uredbom, treba se primjenjivati od istog datuma.
(12)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Međutim, za diazinon na ananasu pod kodnim brojem 0163080 primjenjuje se od 26. travnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. kolovoza 2013.