KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 1. juli 2014
om tilladelse til markedsføring af rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
(meddelt under nummer C(2014) 4256)
(Kun den tyske udgave er autentisk)
(2014/424/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Helm AG indgav den 25. juni 2012 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Irland om tilladelse til at markedsføre rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens. Det er hensigten at anvende rapsfrøprotein som en kilde til vegetabilsk protein i fødevarer, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Den 18. februar 2014 blev Kommissionen informeret om, at Siebte PMI Verwaltungs GmbH havde erhvervet rettighederne til den indgivne ansøgning.
(2)
De kompetente irske fødevaremyndigheder afgav den 17. september 2012 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at rapsfrøprotein opfylder kriterierne for nye levnedsmidler i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(3)
Den 4. oktober 2012 fremsendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater.
(4)
Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser.
(5)
Den 14. februar 2013 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en yderligere vurdering af rapsfrøprotein som fødevareingrediens i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
(6)
Den 10. oktober 2013 konkluderede EFSA i sin videnskabelige udtalelse »Scientific Opinion on the safety of »rapeseed protein isolate« as a Novel Food ingredient« (2), at rapsfrøprotein er sikkert som protein tilsat til fødevarer. EFSA påpegede dog samtidig, at risikoen for sensibilisering over for raps ikke kan udelukkes, og at det er sandsynligt, at raps vil kunne udløse allergiske reaktioner hos personer med allergi over for sennep.
(7)
Udtalelsen er således tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at rapsfrøprotein som en ny levnedsmiddelingrediens opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97, forudsat at mærkningen af fødevarer, der indeholder rapsfrøprotein som fødevareingrediens, gør det muligt for personer med allergi over for sennep at undgå de pågældende fødevarer.
(8)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Rapsfrøprotein, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens.
Artikel 2
Rapsfrøprotein, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »rapsfrøprotein« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder det.
Artikel 3
Mærkningen af enhver fødevare, der indeholder rapsfrøprotein, skal inkludere en let synlig og let læselig erklæring om, at produktet, der indeholder »rapsfrøprotein« som fødevareingrediens, kan fremkalde en allergisk reaktion hos forbrugere med allergi over for sennep og sennepsprodukter. I påkommende tilfælde skal denne erklæring anbringes tæt på ingredienslisten.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2014.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 1. srpnja 2014.
o odobravanju stavljanja na tržište bjelančevina sjemenki uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2014) 4256)
(Vjerodostojan je samo tekst na njemačkom jeziku)
(2014/424/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
(1)
Dana 25. lipnja 2012. trgovačko društvo Helm AG podnijelo je irskim nadležnim tijelima zahtjev za stavljanje bjelančevina sjemenki uljane repice na tržište kao novog sastojka hrane. Bjelančevine sjemenki uljane repice namjeravaju se upotrebljavati kao izvor biljnih bjelančevina u hrani osim u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad. Komisija je 18. veljače 2014. obaviještena da je društvo Siebte PMI Verwaltungs GmbH steklo prava nad zahtjevom u postupku.
(2)
Irsko nadležno tijelo za procjenu hrane izdalo je 17. rujna 2012. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da bjelančevine sjemenki uljane repice ispunjavaju kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
(3)
Komisija je 4. listopada 2012. proslijedila izvješće o početnoj procjeni ostalim državama članicama.
(4)
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uložene su obrazložene primjedbe.
(5)
Komisija se 14. veljače 2013. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene bjelančevina sjemenki uljane repice kao sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97.
(6)
EFSA je 10. listopada 2013. u svojem znanstvenom mišljenju o „izolatu bjelančevina uljane repice” kao novog sastojka hrane (2) zaključila da su bjelančevine sjemenki uljane repice sigurne kao bjelančevine dodane hrani. Međutim, također je napomenula da se ne može isključiti rizik senzibilizacije na sjemenke uljane repice te da sjemenke uljane repice mogu izazvati alergijske reakcije kod osoba alergičnih na gorušicu.
(7)
Stoga je mišljenje izvor dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da su bjelančevine uljane repice kao novog sastojka hrane u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97, pod uvjetom da je označivanje hrane koja sadrži bjelančevine sjemenki uljane repice kao sastojak hrane takvo da se osobama koje su alergične na gorušicu omogući izbjegavanje konzumacije te hrane.
(8)
Mjere propisane u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Bjelančevine sjemenki uljane repice navedene u Prilogu mogu se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane.
Članak 2.
Oznaka bjelančevina sjemenki uljane repice koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane koja ih sadržava jest „bjelančevine uljane repice”.
Članak 3.
Na oznaci hrane koja sadržava bjelančevine sjemenki uljane repice mora se nalaziti lako uočljiva i čitljiva izjava da proizvod koji sadržava „bjelančevine uljane repice” kao sastojak hrane može izazvati alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na gorušicu i od nje dobivene proizvode. Prema potrebi ta se izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Njemačka.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. srpnja 2014.