KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 5/2014
af 6. januar 2014
om ændring af direktiv 2008/38/EF om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 af 13. juli 2009 om markedsføring og anvendelse af foder, ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF, Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv 82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF (1), særlig artikel 10, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Adskillige ansøgninger om godkendelse blev i overensstemmelse med artikel 32, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009 sendt til Kommissionen inden den 1. september 2010 vedrørende opdatering af listen over anvendelsesområder, jf. artikel 10 i forordningen.
(2)
Nogle af disse ansøgninger vedrørte ændringer af betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« vedrørende foder, der kan indeholde tilsætningsstoffer i koncentrationer, der er mere end 100 gange højere end det pågældende fastsatte maksimumsindhold, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009. De andre ansøgninger vedrører nye særlige ernæringsformål for så vidt angår kravet fastsat i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009.
(3)
Desuden har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10 i forordning (EF) nr. 767/2009 modtaget en ansøgning om at tilføje det særlige ernæringsformål »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte.
(4)
En særlig fodringsmetode er gennem indgivelse af bolus. Generelle krav bør fastlægges til betingelserne forbundet med visse anvendelsesområder for at kunne garantere en hensigtsmæssig og sikker indgivelse af bolus som foder for særlige ernæringsformål.
(5)
Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossierene, til rådighed for medlemsstaterne.
(6)
Det dokumenteres gennem ansøgningernes dossierer, at særlige sammensætninger af de respektive foderstoffer opfylder de særlige tilsigtede ernæringsformål »rekonvalescens« for hunde, »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« og »mindskelse af jodindholdet i foder i tilfælde af hyperthyreoidisme« for katte, »støtte af forberedelsen af og restitution efter sportspræstationer« for dyr af hestefamilien, »kompensation for utilstrækkelig tilgængelighed af jern efter fødsel« for pattegrise og kalve, »støtte af gendannelsen af hove, klove og hud« for heste, drøvtyggere og svin, »støtte af forberedelsen af østrus og reproduktion« for pattedyr og fugle og »afgivelse over lang tid af sporelementer og/eller vitaminer til græssende dyr« for drøvtyggere med en fungerende vom.
(7)
Desuden viste evalueringen, at de pågældende foderstoffer ikke har negative virkninger for dyrs eller menneskers sundhed, miljøet eller dyrevelfærden. Evalueringen af dossierene omfattede kontrol af, at karakteriseringen »højt indhold af et bestemt fodertilsætningsstof« betød, at der var et væsentligt indhold af det pågældende tilsætningsstof, der er tæt på det relevante fastsatte maksimumsindhold i fuldfoder, men ikke over dette maksimum.
(8)
Ansøgningerne er derfor gyldige, og de særlige ernæringsformål bør opføres på listen over anvendelsesformål, og betingelserne forbundet med de særlige ernæringsformål »rekonvalescens« og »stabilisering af den fysiologiske fordøjelse« bør ændres.
(9)
Direktiv 2008/38/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne for de foderstoffer, der i øjeblikket markedsføres legalt, bør der indrømmes en overgangsperiode, så interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2008/38/EF ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Foderstoffer opført i bilaget til nærværende forordning og henvist til i artikel 8, stk. 2, i forordning (EF) nr. 767/2009, der allerede blev markedsført legalt før den 1. september 2010, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2014, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. I tilfælde af at disse foderstoffer anvendes til selskabsdyr, er datoen nævnt i foregående sætning den 27. januar 2016.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. januar 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 5/2014
оd 6. siječnja 2014.
o izmjeni Direktive 2008/38/EZ o utvrđivanju popisa predviđenih namjena korištenja hrane za životinje za posebne hranidbene namjene
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 767/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. srpnja 2009. o stavljanju na tržište i korištenju hrane za životinje, izmjeni Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 79/373/EEZ, Direktive Komisije 80/511/EEZ, Direktive Vijeća 82/471/EEZ, 83/228/EEZ, 93/74/EEZ, 93/113/EZ i 96/25/EZ te Odluke Komisije 2004/217/EZ (1), a posebno njezin članak 10. stavak 5.,
budući da:
(1)
U skladu s člankom 32. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009, nekoliko zahtjeva za odobrenje podneseno je Komisiji prije 1. rujna 2010. u svrhu ažuriranja popisa predviđenih namjena korištenja iz članka 10. te Uredbe.
(2)
Neki od tih zahtjeva odnose se na izmjene uvjeta povezanih s posebnim hranidbenim namjenama „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” za pse i „Uspostava fiziološke probave” za hranu za životinje koja može sadržavati dodatke u koncentracijama koje su više od sto puta veće od odnosne utvrđene najviše količine u potpunoj krmnoj smjesi iz članka 8. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009. Ostali zahtjevi odnose se na nove posebne hranidbene namjene s obzirom na zahtjev utvrđen člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009.
(3)
Isto tako, Komisija je u skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 767/2009 primila zahtjev za dodavanje posebne hranidbene namjene „Smanjenje razine joda u hrani za životinje u slučaju hipertireoze” za mačke.
(4)
Poseban način hranjenja je davanje bolusa. Kako bi se zajamčila odgovarajuća i sigurna uporaba bolusa kao hrane za životinje za posebne hranidbene namjene, potrebno je utvrditi opće zahtjeve koji se odnose na uvjete povezane s određenim predviđenim namjenama.
(5)
Komisija je sve zahtjeve, uključujući popratnu dokumentaciju, stavila na raspolaganje državama članicama.
(6)
Iz popratne dokumentacije priložene zahtjevima vidljivo je da specifični sastav hrane za životinje ispunja posebne predviđene hranidbene namjene „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” za pse, „Uspostava fiziološke probave”, „Smanjenje razine joda u hrani za životinje u slučaju hipertireoze” za mačke, „Potpora pripremi za sportske napore i oporavku od njih” za kopitare, „Nadoknada za nedostatak željeza nakon rođenja” za prasad i telad, „Potpora obnovi kopita, papaka i kože” za preživače i svinje, „Potpora pripremi za estrus i razmnožavanje” za sisavce i ptice te „Dugoročna opskrba pašnih životinja elementima u tragovima ili vitaminina” za preživače s funkcionalnim buragom.
(7)
Nadalje, ocjenom je utvrđeno da predmetna hrana za životinje nema štetne učinke na zdravlje životinja, zdravlje ljudi, okoliš ili dobrobit životinja. Ocjena popratne dokumentacije obuhvaćala je provjeru podrazumijeva li obilježje „visoka razina određenog dodatka hrani za životinje” važnu razinu predmetnog dodatka koja se približava odgovarajućoj utvrđenoj najvišoj količini u krmnoj smjesi, ali je ne premašuje.
(8)
Zahtjevi su dakle valjani i posebne hranidbene namjene treba dodati na popis predviđenih namjena, a uvjete povezane s određenim hranidbenim namjenama „Uvođenje uobičajene prehrane, oporavak” i „Uspostava fiziološke probave” treba izmijeniti.
(9)
Direktivu 2008/38/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Budući da izmjene hrane za životinje koja se trenutačno zakonito stavlja na tržište nije potrebno odmah primjenjivati zbog sigurnosnih razloga, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 2008/38/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Hrana za životinje obuhvaćena Prilogom ovoj Uredbi i navedena u članku 8. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 767/2009 koja je već zakonito stavljena na tržište prije 1. rujna 2010. i koja je proizvedena i označena prije 27. srpnja 2014. i dalje se može stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postojećih zaliha. Ako je hrana namijenjena za kućne ljubimce, datum naveden u posljednjoj rečenici je 27. siječanj 2016.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. siječnja 2014.