KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 209/2014
af 5. marts 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 605/2010 for så vidt angår dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, der føres ind i Unionen
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 8, indledningen, artikel 8, stk. 1, første afsnit, artikel 8, stk. 4, og artikel 9, stk. 4,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (2), særlig artikel 9, andet afsnit,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum (3), særlig artikel 11, stk. 1, og artikel 16, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal lederen af en fødevarevirksomhed, der fremstiller rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum, overholde de relevante bestemmelser i forordningens bilag III.
(2)
Endvidere fastsættes det i forordning (EF) nr. 853/2004, at ledere af fødevarevirksomheder, der importerer animalske produkter fra tredjelande, skal sikre, at import kun finder sted, hvis afsendelsestredjelandet er opført på en liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 854/2004, og produkterne bl.a. opfylder kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 og enhver betingelse for import fastlagt i henhold til EU-lovgivningen om kontrol af import af animalske produkter.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 605/2010 (4) blev der fastsat dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og krav for udstedelse af veterinærcertifikater for sendinger af rå mælk og mejeriprodukter, der føres ind i Unionen. Der er også fastsat en liste over tredjelande, hvorfra indførsel af sådanne sendinger til Unionen er tilladt.
(4)
Forordning (EU) nr. 605/2010 fastsætter forskellige importbetingelser, afhængigt af den dyresundhedsmæssige status i det eksporterende tredjeland med hensyn til mund- og klovesyge og kvægpest. Tredjelande, der er fri for mund- og klovesyge uden vaccination og kvægpest i perioden på mindst 12 måneder forud for importen, er opført i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010, og importen til Unionen af rå mælk og mejeriprodukter, der er fremstillet af rå mælk fra de pågældende tredjelande, er tilladt, uden at det har undergået en særlig behandling.
(5)
Kommissionen modtog en række anmodninger fra visse medlemsstater og handelspartnere om at fastsætte dyresundhedsmæssige betingelser for import af colostrum og colostrumbaserede produkter til konsum til Unionen.
(6)
Forordning (EU) nr. 605/2010 gælder ikke for colostrum og colostrumbaserede produkter. Colostrum udgør imidlertid de samme dyresundhedsmæssige risici som rå mælk for mund- og klovesyge. Colostrum kan derfor importeres sikkert fra lande, der allerede er godkendt med henblik på import af rå mælk og opført på listen i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010.
(7)
Adskillige kommercielle varer er fremstillet af pasteuriseret eller steriliseret colostrum. Eftersom virkningerne af pasteurisering eller sterilisering ikke er bekræftede for colostrum, der har et stort celletal, må pasteuriseret eller steriliseret colostrum og colostrumbaserede produkter dog kun importeres fra de pågældende tredjelande, der er fri for mund- og klovesyge uden vaccination, og som er opført i kolonne A i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010.
(8)
Ved artikel 11-13 i Rådets direktiv 97/78/EF (5) er der fastsat regler og betingelser for de kontroller, der anvendes på sendinger af animalske produkter, der importeres til Unionen, men som er bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen.
(9)
For at gøre det muligt at indføre colostrum og colostrumbaserede produkter til EU bør der tilføjes et nyt standardsundhedscertifikat for disse varer i del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 605/2010, og standardsundhedscertifikatet for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der er bestemt til transit gennem eller oplagring i Unionen, som er angivet i del 3 i bilag II til nævnte forordning, bør ændres, så det dækker colostrum og colostrumbaserede produkter.
(10)
Det er nødvendigt i standardsundhedscertifikaterne for colostrum og colostrumbaserede produkter at angive den rette harmoniserede systemkode, der er anført i kapitel 4 i bilag I til Kommissionens beslutning 2007/275/EF (6), således at disse produkter er omfattet af det fælles veterinærdokument til brug ved indførsel, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EF) nr. 136/2004 (7).
(11)
For at undgå handelsforstyrrelser bør anvendelsen af dyresundhedscertifikat for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der er bestemt til transit gennem eller oplagring i Unionen, som er udstedt i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 605/2010, derfor tillades i en overgangsperiode.
(12)
Forordning (EU) nr. 605/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændringer i forordning (EU) nr. 605/2010
Forordning (EU) nr. 605/2010 ændres som følger:
1)
Titlen affattes således:
»KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 605/2010
af 2. juli 2010
om dyre- og folkesundhedsmæssige betingelser og udstedelse af veterinærcertifikater for rå mælk og mejeriprodukter til konsum, der føres ind i Den Europæiske Union«.
2)
Artikel 1, stk. 1, litra a), affattes således:
»a)
folke- og dyresundhedsmæssige betingelser og krav for udstedelse af certifikater vedrørende sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter, der føres ind i Den Europæiske Union«.
3)
Artikel 2 affattes således:
»Artikel 2
Import af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter fra tredjelande eller dele af tredjelande, der er opført på listen i kolonne A i bilag I
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumprodukter fra tredjelande eller dele af tredjelande, der er opført på listen i kolonne A i bilag I.«
4)
Artikel 6 affattes således:
»Artikel 6
Transit- og oplagringsbetingelser
Sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum og colostrumbaserede produkter som ikke er bestemt til import til Den Europæiske Union, men bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen i henhold til artikel 11-13 i direktiv 97/78/EF, tillades kun indført i Den Europæiske Union, hvis de opfylder følgende betingelser:
a)
De stammer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i bilag I for indførsel til Den Europæiske Union af sendinger af rå mælk, mejeriprodukter, colostrum eller colostrumbaserede produkter, og opfylder de relevante behandlingskrav for sådanne sendinger, jf. artikel 2, 3 og 4.
b)
De overholder de særlige dyresundhedsbetingelser for import til Den Europæiske Union af den pågældende rå mælk, mejeriprodukter, colostrum eller colostrumbaserede produkter, der er fastsat i dyresundhedserklæringen i del II.1 i det relevante standardsundhedscertifikat i del 2 i bilag II.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat for den pågældende sending, der er udfærdiget i overensstemmelse med det relevante standardcertifikat i del 3 i bilag II og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i samme bilag.
d)
Embedsdyrlægen på det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Den Europæiske Union, har i det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at de kan godkendes til transit, herunder oplagring, hvis det er relevant.«
5)
Artikel 8 affattes således:
»Artikel 8
Særlig behandling
Indførslen af sendinger af mejeriprodukter og colostrumbaserede produkter, som er godkendt til indførsel i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 2, 3, 4, 6 eller 7 fra tredjelande eller dele af tredjelande, hvor der har været udbrud af eller er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for 12 måneder forud for datoen for attesteringen af sundhedscertifikatet, tillades kun, hvis produkterne har undergået en af de behandlinger, der er opført i artikel 4.«
6)
Bilag I og II ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
I en overgangsperiode indtil den 6. september 2014 tillades indførsel til Den Europæiske Union af sendinger af rå mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til import til Den Europæiske Union, men er bestemt til et tredjeland enten ved øjeblikkelig transit eller efter oplagring i Unionen, som omhandlet i artikel 11, 12 eller 13 i direktiv 97/78/EF, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, som er i overensstemmelse med modellen i del 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 605/2010, i den affattelse, der var gældende forud for ikrafttrædelsen af denne forordning, forudsat at certifikatet er blevet underskrevet senest den 26. juli 2014.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. marts 2014.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 209/2014
оd 5. ožujka 2014.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 605/2010 s obzirom na uvjete zdravlja životinja i javnog zdravlja te uvjete veterinarskog certificiranja za unošenje kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma namijenjenih prehrani ljudi u Uniju
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2002/99/EZ od 16. prosinca 2002. o utvrđivanju zdravstvenih pravila za životinje kojima se uređuje proizvodnja, prerada, stavljanje u promet i unošenje proizvoda životinjskog podrijetla namijenjenih prehrani ljudi (1), a posebno uvodnu rečenicu članka 8., prvi podstavak točke 1. i točku 4. članka 8. te članak 9. stavak 4. te Direktive,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o utvrđivanju posebnih higijenskih pravila za hranu životinjskog podrijetla (2), a posebno drugi stavak njezina članka 9.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 854/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o utvrđivanju posebnih pravila organizacije službenih kontrola proizvoda životinjskog podrijetla namijenjenih prehrani ljudi (3), a posebno njezin članak 11. stavak 1. i članak 16. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 853/2004 utvrđena su posebna pravila za subjekte u poslovanju s hranom u pogledu higijene hrane životinjskog podrijetla. Tom je Uredbom predviđeno da subjekti u poslovanju s hranom koji proizvode sirovo mlijeko i mliječne proizvode te kolostrum i proizvode na osnovi kolostruma namijenjene prehrani ljudi moraju poštovati relevantne odredbe Priloga III. Uredbi.
(2)
Osim toga, Uredbom (EZ) br. 853/2004 utvrđeno je da subjekti u poslovanju s hranom koji uvoze proizvode životinjskog podrijetla iz trećih zemalja osiguravaju da se uvoz obavlja jedino ako je treća zemlja otpreme uvrštena na popis sastavljen u skladu s Uredbom (EZ) br. 854/2004 te da proizvodi ispunjuju, među ostalim, zahtjeve Uredbe (EZ) br. 853/2004 i sve uvozne uvjete utvrđene u skladu sa zakonodavstvom Unije kojim se uređuju kontrole uvoza proizvoda životinjskog podrijetla.
(3)
Uredbom Komisije (EU) br. 605/2010 (4) utvrđeni su uvjeti javnog zdravlja i zdravlja životinja te zahtjevi certificiranja za unošenje u Uniju pošiljaka sirovog mlijeka i mliječnih proizvoda. U njoj je utvrđen i popis trećih zemalja iz kojih je dopušteno unošenje takvih pošiljaka u Uniju.
(4)
Uredbom (EU) br. 605/2010 utvrđuju se razni uvozni uvjeti ovisno o zdravstvenom stanju životinja u trećoj zemlji izvoznici s obzirom na bolesti slinavke i šapa i goveđe kuge. Treće zemlje u kojima nema bolesti slinavke i šapa bez cijepljenja te goveđe kuge najmanje 12 mjeseci prije uvoza navedene su u stupcu A Priloga I. Uredbi (EU) br. 605/2010, a uvoz sirovog mlijeka i mliječnih proizvoda od sirovog mlijeka iz tih trećih zemalja u Uniju dopušten je bez posebnih postupaka.
(5)
Komisija je primila nekoliko zahtjeva država članica i trgovinskih partnera za utvrđivanje uvjeta zdravlja životinja za uvoz kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma namijenjenih prehrani ljudi u Uniju.
(6)
Uredba (EU) br. 605/2010 ne primjenjuje se na kolostrum i proizvode na osnovi kolostruma. Međutim, kolostrum predstavlja jednake zdravstvene rizike kao sirovo mlijeko s obzirom na bolest slinavke i šapa. Kolostrum se stoga može sigurno uvoziti iz zemalja iz kojih je već odobren uvoz sirovog mlijeka i koje su navedene u stupcu A Priloga I. Uredbi (EU) br. 605/2010.
(7)
Od pasteriziranog i steriliziranog kolostruma proizvodi se nekoliko komercijalnih proizvoda. Međutim, budući da za kolostrum koji ima visok sadržaj stanica nisu potvrđeni učinci pasterizacije i sterilizacije, pasterizirani ili sterilizirani kolostrum i proizvode na osnovi kolostruma trebalo bi uvoziti samo iz trećih zemalja u kojima nema slinavke i šapa bez cijepljenja navedenih u stupcu A Priloga I. Uredbi (EU) br. 605/2010.
(8)
U člancima 11., 12. i 13. Direktive Vijeća 97/78/EZ (5) utvrđuju se pravila i uvjeti pregleda koji se primjenjuju na pošiljke proizvoda životinjskog podrijetla koji se uvoze u Uniju, ali su namijenjeni trećoj zemlji, putem neposrednog provoza ili nakon skladištenja u Uniji.
(9)
Kako bi se omogućilo unošenje kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma u Uniju, trebalo bi u dijelu 2. Priloga II. Uredbi (EU) br. 605/2010 dodati novi obrazac zdravstvenog certifikata za takve proizvode te izmijeniti obrazac zdravstvenog certifikata za sirovo mlijeko i mliječne proizvode za prehranu ljudi namijenjene provozu kroz Uniju ili skladištenju u Uniji, utvrđen u dijelu 3. Priloga II. toj Uredbi, kako bi se obuhvatili kolostrum i proizvodi na osnovi kolostruma.
(10)
Kako bi se kolostrum i proizvodi na osnovi kolostruma obuhvatili zajedničkim veterinarskim dokumentom o ulasku iz članka 2. stavka 1. Uredbe Komisije (EZ) br. 136/2004 (6), potrebno je u obrascu zdravstvenih certifikata za te proizvode navesti odgovarajuću oznaku Harmoniziranog sustava iz poglavlja 4. Priloga I. Odluci Komisije 2007/275/EZ (7).
(11)
Kako bi se izbjegli poremećaji u trgovini, trebalo bi u prijelaznom razdoblju odobriti korištenje zdravstvenih certifikata za sirovo mlijeko i mliječne proizvode za prehranu ljudi namijenjene provozu/skladištenju u Uniji izdanih u skladu s Uredbom (EU) br. 605/2010.
(12)
Uredbu (EU) br. 605/2010 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EU) br. 605/2010
Uredba (EU) br. 605/2010 mijenja se kako slijedi:
1.
Naslov se zamjenjuje sljedećim:
„UREDBA KOMISIJE (EU) br. 605/2010
od 2. srpnja 2010.
o uvjetima zdravlja životinja i javnog zdravlja te uvjetima veterinarskog certificiranja za unošenje sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma namijenjenih prehrani ljudi u Europsku uniju”.
2.
Točka (a) u prvom stavku članka 1. zamjenjuje se sljedećom:
„(a)
uvjeti javnog zdravlja i zdravlja životinja te zahtjevi certificiranja za unošenje pošiljki sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma u Europsku uniju;”.
3.
Članak 2. zamjenjuje se sljedećim:
„Članak 2.
Uvoz sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma iz trećih zemalja ili njihovih dijelova navedenih u stupcu A Priloga I.
Države članice odobravaju uvoz pošiljki sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma iz trećih zemalja ili njihovih dijelova navedenih u stupcu A Priloga I.”
4.
Članak 6. zamjenjuje se sljedećim:
„Članak 6.
Uvjeti provoza i skladištenja
Unošenje u Europsku uniju pošiljki sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma koji nisu namijenjeni uvozu u Europsku uniju, već trećoj zemlji putem neposrednog provoza ili nakon skladištenja u Uniji, u skladu s člankom 11., 12. ili 13. Direktive Vijeća 97/78/EZ, dopušteno je samo ako pošiljke udovoljavaju sljedećim uvjetima:
(a)
dolaze iz treće zemlje ili njezina dijela iz Priloga I. iz kojih je dopušteno unošenje pošiljki sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma i proizvoda na osnovi kolostruma u Europsku uniju te ispunjuju odgovarajuće uvjete obrade za takve pošiljke, u skladu s člancima 2., 3. i 4.;
(b)
ispunjuju posebne uvjete zdravlja životinja za uvoz dotičnog sirovog mlijeka, mliječnih proizvoda, kolostruma ili proizvoda na osnovi kolostruma u Europsku uniju, kako je utvrđeno u potvrdi o zdravlju životinja u točki II.1. odgovarajućeg obrasca zdravstvenog certifikata iz dijela 2. Priloga II.;
(c)
popraćene su zdravstvenim certifikatom sastavljenim u skladu s odgovarajućim obrascem za dotičnu pošiljku iz dijela 3. Priloga II. i ispunjenim u skladu s objašnjenjima iz dijela 1. tog Priloga;
(d)
certificirane su kao prihvatljive za provoz, uključujući skladištenje kada je primjenjivo, na zajedničkom veterinarskom dokumentu o ulasku iz članka 2. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 136/2004, koji potpisuje službeni veterinar na graničnoj inspekcijskoj postaji unošenja u Uniju.”
5.
Članak 8. zamjenjuje se sljedećim:
„Članak 8.
Posebni postupci
Pošiljke mliječnih proizvoda i proizvoda na osnovi kolostruma koje su odobrene za unošenje u Europsku uniju u skladu s člankom 2., 3., 4., 6. ili 7. iz trećih zemalja ili njihovih dijelova u kojima je bolest slinavke i šapa izbila u razdoblju od 12 mjeseci prije datuma potpisa zdravstvenog certifikata ili u kojima je provedeno cijepljenje protiv te bolesti u tom razdoblju mogu se unijeti u Europsku uniju samo ako su proizvodi podvrgnuti jednom od postupaka obrade iz članka 4.”
6.
Prilozi I. i II. mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne odredbe
U prijelaznom razdoblju do 6. rujna 2014. odobreno je unošenje pošiljaka sirovog mlijeka i mliječnih proizvoda u Europsku uniju koje nisu namijenjene uvozu u Europsku uniju već trećoj zemlji putem neposrednog provoza ili nakon skladištenja u Uniji, u skladu s člankom 11., 12. ili 13. Direktive 97/78/EZ, popraćenih zdravstvenim certifikatom u skladu s obrascem iz dijela 2. Priloga II. Uredbi (EU) br. 605/2010 u verziji prije stupanja na snagu ove Uredbe, pod uvjetom da je certifikat potpisan do 26. srpnja 2014.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. ožujka 2014.