RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 25. september 2014
om at underkaste 4-iod-2,5-dimethoxy-N-(2-methoxybenzyl)phenethylamin (25I-NBOMe), 3,4-dichlor-N-[[1-(dimethylamino)cyclohexyl]methyl]benzamid (AH-7921), 3,4-methylendioxypyrovaleron (MDPV) og 2-(3-methoxyphenyl)-2-(ethylamino)cyclohexanon (methoxetamin) kontrolforanstaltninger
(2014/688/EU)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets afgørelse 2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer (1), særlig artikel 8, stk. 3,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I overensstemmelse med afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) på et særligt møde risikovurderingsrapporter om de nye psykoaktive stoffer 4-iod-2,5-dimethoxy-N-(2-methoxybenzyl)phenethylamin(25I-NBOMe), 3,4-dichlor-N-[[1-(dimethylamino)cyclohexyl]methyl]benzamid(AH-7921), 3,4-methylendioxypyrovaleron (MDPV) og 2-(3-methoxyphenyl)-2-(ethylamino)cyclohexanon(methoxetamin), som efterfølgende blev forelagt Kommissionen og Rådet den 23. april 2014.
(2)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV og methoxetamin var ikke blevet vurderet i FN-regi, da der blev anmodet om en risikovurdering på EU-plan, men de blev i juni 2014 evalueret af WHO's Ekspertudvalg vedrørende Medicinafhængighed.
(3)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV og methoxetamin har ingen dokumenterede eller anerkendte human- eller veterinærmedicinske anvendelser. Bortset fra disse stoffers anvendelse som referencematerialer ved analyse og til videnskabelig forskning i deres kemi, farmakologi og toksikologi som følge af deres opdukken på narkotikamarkedet - og for 25I-NBOMe's vedkommende tillige inden for neurokemi - har de så vidt vides ingen andre anvendelser.
(4)
25I-NBOMe er et kraftigt virkende syntetisk derivat af 2,5-dimethoxy-4-iodophenethylamin (2C-I), der er et klassisk serotonergt hallucinogen, som blev risikovurderet og underkastet kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner på EU-plan fra 2003 ved afgørelse 2003/847/RIA (2).
(5)
Det er vanskeligt at bestemme de specifikke fysiske virkninger af 25I-NBOMe, da der ikke er offentliggjort undersøgelser om vurdering af stoffets akutte og kroniske toksicitet, dets virkninger for fysiologi og adfærd samt dets mulige vanedannende virkning, og da de foreliggende oplysninger og data er begrænsede. Kliniske iagttagelser af personer, der har benyttet stoffet, tyder på, at det har hallucinogene virkninger og kan fremkalde stærk ophidselse, forvirring, kraftige hørelses- og synshallucinationer, aggressivitet, voldsomme ulykker og selvskadende adfærd.
(6)
Der er i tre medlemsstater registreret fire dødsfald med relation til 25I-NBOMe. Der er i fire medlemsstater berettet om høj toksicitet ved anvendelsen af stoffet, idet der er registreret 32 forgiftningstilfælde uden dødelig udgang. Skulle dette nye psykoaktive stof blive mere tilgængeligt og få mere udbredt anvendelse, kan det få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden. Der foreligger ingen oplysninger om de sociale risici i forbindelse med 25I-NBOMe.
(7)
22 medlemsstater og Norge har meldt til EMCDDA og Den Europæiske Politienhed (Europol), at de har fundet 25I-NBOMe. Der foreligger ingen data om, hvor udbredt brug af 25I-NBOMe er, men de begrænsede oplysninger, der foreligger, tyder på, at stoffet muligvis indtages i mange forskellige sammenhænge, f.eks. i hjemmet, i barer og natklubber og ved musikfestivaler.
(8)
25I-NBOMe bliver åbent markedsført og solgt på internettet som et »forskningskemikalie« (»research chemical«), og oplysninger fra beslaglæggelser, indsamlede prøver, brugernetsteder og internetbutikker tyder på, at stoffet både sælges som et selvstændigt narkotika og som en »lovlig« erstatning for LSD. EMCDDA har fundet frem til mere end 15 internetbutikker, hvor stoffet sælges, og de har muligvis hjemsted i Unionen og Kina.
(9)
Risikovurderingsrapporten viser, at der kun foreligger begrænset videnskabelig dokumentation om 25I-NBOMe, og påpeger, at der er behov for yderligere forskning for at fastslå, hvilke sundhedsrisici og sociale risici der er forbundet med stoffet. Det materiale og de oplysninger, der foreligger, udgør dog et tilstrækkeligt grundlag til at underkaste 25I-NBOMe kontrolforanstaltninger i hele Unionen. 25I-NBOMe bør underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, da stoffet indebærer sundhedsrisici, hvilket er dokumenteret ved, at det er påvist i forbindelse med flere indberettede dødsfald, da brugerne kan være uvidende om indtagelse af stoffet, og da stoffet ikke har nogen medicinsk værdi eller anvendelse.
(10)
Eftersom seks medlemsstater fører kontrol med 25I-NBOMe efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer og syv medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
(11)
AH-7921 er et strukturmæssigt atypisk syntetisk opioidt analgetikum, som går under betegnelsen »doxylam« hos forhandlere på internettet, på brugernetsteder og i medierne. Det kan let forveksles med »doxylamin«, der er et antihistaminlægemiddel med beroligende-søvndyssende egenskaber, hvilket kan føre til utilsigtet overdosering.
(12)
Det er vanskeligt at bestemme de specifikke fysiske virkninger af AH-7921, da der ikke er offentliggjort undersøgelser om vurdering af stoffets akutte og kroniske toksicitet, dets psykologiske, adfærdsmæssige virkninger og mulige vanedannende virkning, og eftersom de foreliggende oplysninger og data er begrænsede. Efter brugernes udsagn skulle virkningerne af AH-7921 ligne virkningerne af klassiske rusmidler, dvs. svag eufori, kløe og afslappelse, mens kvalme er en typisk bivirkning. Brugerne oplyser, at AH-7921 indgår som led i selveksperimenteren og i »rekreativ brug«, men nogle brugere foretager også selvmedicinering med dette nye narkotika for at lindre smerter, mens andre søger at mildne abstinenssymptomer, der skyldes ophør med brug af andre rusmidler. Det kan betyde, at AH-7921 har mulighed for at vinde udbredelse blandt stiknarkomaner.
(13)
Der foreligger ingen data om, hvor udbredt brug af AH-7921 er, men de foreliggende oplysninger tyder på, at stoffet ikke er almindeligt brugt, og at det, når det bruges, bruges i hjemmet.
(14)
Der er registreret 15 dødsfald i tre medlemsstater mellem december 2012 og september 2013, hvor AH-7921 alene eller sammen med andre stoffer blev påvist i obduktionsprøver. Det kan ikke med sikkerhed fastslås, hvilken rolle AH-7921 har spillet i alle disse dødsfald, men i nogle tilfælde er stoffet specifikt nævnt under dødsårsagen. I en medlemsstat er der indberettet seks AH-7921-relaterede forgiftningstilfælde uden dødelig udgang. Skulle dette nye psykoaktive stof blive mere tilgængeligt og få mere udbredt anvendelse, kan det få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden. Der foreligger ingen oplysninger om de sociale risici i forbindelse med AH-7921.
(15)
Risikovurderingsrapporten viser, at der kun foreligger begrænset videnskabelig dokumentation om AH-7921, og påpeger, at der er behov for yderligere forskning for at fastslå, hvilke sundhedsrisici og sociale risici der er forbundet med stoffet. Det materiale og de oplysninger, der foreligger, udgør dog et tilstrækkeligt grundlag til at underkaste AH-7921 kontrolforanstaltninger i hele Unionen. AH-7921 bør underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, da stoffet indebærer sundhedsrisici, hvilket er dokumenteret ved, at det er påvist i forbindelse med flere indberettede dødsfald, da brugerne kan være uvidende om indtagelse af stoffet, og da stoffet ikke har nogen medicinsk værdi eller anvendelse.
(16)
Eftersom en medlemsstat fører kontrol med AH-7921 efter national lovgivning i overensstemmelse med sine forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer og fem medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
(17)
MDPV er et ringsubstitueret syntetisk derivat af cathinon, der er kemisk beslægtet med pyrovaleron; begge disse stoffer er omfattet af kontrolforanstaltninger i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
(18)
Indsamling af oplysninger om MDPV's kroniske og akutte toksicitet, dets psykologiske og adfærdsmæssige virkninger og dets mulige vanedannende virkning foregår ikke på ensartet måde i hele Unionen. Der foreligger offentliggjorte undersøgelser, som bekræftes af kliniske tilfælde, og som tyder på, at MDPV har næsten samme psykofarmakologiske profil som kokain og methamfetamin, blot er virkningerne kraftigere og længerevarende. Endvidere er det konstateret, at MDPV's evne til at inducere lokomotorisk aktivitet, tachycardi og hypertension er ti gange kraftigere.
(19)
Af flere brugernetsteder fremgår det, at stoffets akutte toksicitet kan forårsage de samme skadevirkninger på mennesker som andre opkvikkende midler. Blandt virkningerne er paranoid psykose, tachycardi, hypertension, sveden, vejrtrækningsproblemer, stærk ophidselse, hørelses- og synshallucinationer, voldsomme angstanfald, hypertermi, voldsanfald og funktionsforstyrrelser i forskellige organer.
(20)
Der er mellem september 2009 og august 2013 registreret 108 dødsfald i otte af medlemsstaterne og i Norge, hvor der er påvist MDPV i biologiske obduktionsprøver eller stoffet har været en medvirkende dødsårsag. Fra otte medlemsstater er der indberettet i alt 525 MDPV-relaterede forgiftningstilfælde uden dødelig udgang. Skulle dette nye psykoaktive stof blive mere tilgængeligt og få mere udbredt anvendelse, kan det få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden.
(21)
Der er ligeledes påvist MDPV i biologiske prøver, der er udtaget i forbindelse med trafikulykker med og uden dødsofre eller kørsel i narkotikapåvirket tilstand, i fire medlemsstater siden 2009.
(22)
MDPV har været på narkotikamarkedet i Unionen siden november 2008, og der er fra 27 medlemsstater samt Norge og Tyrkiet meldt om beslaglæggelser af flere kilo af stoffet ad gangen. MDPV sælges alene, men er også fundet i kombination med andre stoffer. Stoffet kan let købes hos forhandlere og butikker på internettet, i »hampeforretninger« og på gaden. Der er tegn på, at tabletfremstilling og distribution af stoffet er organiseret i et vist omfang i Unionen.
(23)
Risikovurderingsrapporten viser, at der er behov for yderligere forskning for at fastslå, hvilke sundhedsrisici og sociale risici der er forbundet med MDPV. Det materiale og de oplysninger, der foreligger, udgør dog et tilstrækkeligt grundlag til at underkaste MDPV kontrolforanstaltninger i hele Unionen. MDPV bør underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, da stoffet indebærer sundhedsrisici, hvilket er dokumenteret ved, at det er påvist i forbindelse med flere indberettede dødsfald, da brugerne kan være uvidende om indtagelse af stoffet, og da stoffet ikke har nogen medicinsk værdi eller anvendelse.
(24)
Eftersom 21 medlemsstater fører kontrol med MDPV efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer og fire medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
(25)
Methoxetamin er en arylcyclohexylamin, der er kemisk beslægtet med ketamin og phencyclidin (PCP), som er underkastet international kontrol. Methoxetamin har ligesom ketamin og PCP dissociative egenskaber.
(26)
Der foreligger ingen undersøgelser af methoxetamins kroniske og akutte toksicitet, dets psykologiske og adfærdsmæssige virkninger eller dets mulige vanedannende virkning. Beskrivelser af egne erfaringer på brugernetsteder omtaler bivirkninger af samme art som ved en ketaminrus. Blandt virkningerne er kvalme og voldsom opkastning, vejtrækningsbesvær, kramper, desorientering, angstanfald, katatoni, aggressivitet, hallucinationer, paranoia og psykose. Desuden kan der i en akut methoxetaminrus optræde stimulansvirkninger (ophidselse, tachycardi og hypertension) og påvirkninger af hjernen, som er uventede under en akut ketaminrus.
(27)
Der er indberettet 20 methoxetaminrelaterede dødsfald i seks medlemsstater, hvor stoffet er påvist i obduktionsprøver. I fem medlemsstater er der påvist methoxetamin i 20 forgiftningstilfælde uden dødelig udgang, hvor stoffet har været brugt alene eller kombineret med andre stoffer. Skulle dette nye psykoaktive stof blive mere tilgængeligt og få mere udbredt anvendelse, kan det få betydelige følger for enkeltpersoners sundhed og folkesundheden.
(28)
Siden november 2010 har 23 medlemsstater samt Tyrkiet og Norge oplyst at have fundet methoxetamin. Oplysningerne tyder på, at methoxetamin sælges og bruges alene, men også som en »lovlig« erstatning for ketamin i internetbutikker, i »hampeforretninger« og på gaden.
(29)
Der er i Unionen beslaglagt mængder på flere kilo ad gangen i pulverform, men det vides ikke, om der kan være tale om organiseret kriminalitet. Fremstilling af methoxetamin kræver ikke avanceret udstyr.
(30)
Data om, hvor udbredt brug af methoxetamin er, foreligger kun i form af ikke-repræsentative undersøgelser i to medlemsstater. Disse undersøgelser peger på, at methoxetamin er mindre udbredt end ketamin. De foreliggende oplysninger tyder på, at stoffet muligvis indtages i mange forskellige sammenhænge, f.eks. i hjemmet, i barer og natklubber og ved musikfestivaler.
(31)
Risikovurderingsrapporten viser, at der er behov for yderligere forskning for at fastslå, hvilke sundhedsrisici og sociale risici der er forbundet med methoxetamin. Det materiale og de oplysninger, der foreligger, udgør dog et tilstrækkeligt grundlag til at underkaste methoxetamin kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Methoxetamin bør underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, da stoffet indebærer sundhedsrisici, hvilket er dokumenteret ved, at stoffet er påvist i forbindelse med flere indberettede dødsfald, da brugerne kan være uvidende om indtagelse af stoffet, og da stoffet ikke har nogen medicinsk værdi eller anvendelse.
(32)
Eftersom ni medlemsstater fører kontrol med methoxetamin efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer og ni medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
(33)
I medfør af afgørelse 2005/387/RIA har Rådet gennemførelsesbeføjelser for at kunne reagere hurtigt og på grundlag af ekspertise på EU-plan på fremkomsten af nye psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne har påvist og indberettet, ved at underkaste disse stoffer kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Da betingelserne og proceduren for at udløse udøvelsen af sådanne gennemførelsesbeføjelser er opfyldt, bør en gennemførelsesafgørelse vedtages for at underkaste 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV og methoxetamin kontrol i hele Unionen -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Følgende nye psykoaktive stoffer underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen:
a)
4-iod-2,5-dimethoxy-N-(2-methoxybenzyl)phenethylamin (25I-NBOMe)
b)
3,4-dichlor-N-[[1-dimethylamino)cyclohexyl]methyl]benzamid (AH-7921)
c)
3,4-methylendioxypyrovaleron (MDPV)
d)
2-(3-methoxyphenyl)-2-(ethylamino)cyclohexanon (methoxetamin).
Artikel 2
Senest den 2. oktober 2015 underkaster medlemsstaterne i overensstemmelse med deres nationale lovgivning de nye psykoaktive stoffer i artikel 1 kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til FN's konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. september 2014.
PROVEDBENA ODLUKA VIJEĆA
od 25. rujna 2014.
o podvrgavanju tvari 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamina (25I-NBOMe), 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino)cikloheksil]metil]benzamida (AH-7921), 3,4-metilendioksipirovalerona (MDPV) i 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanona (metoksetamin) kontrolnim mjerama
(2014/688/EU)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari (1), a posebno njezin članak 8. stavak 3.,
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
budući da:
(1)
Izvješća o procjeni rizika za nove psihoaktivne tvari 4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe), 3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino)cikloheksil]metil]benzamid (AH-7921), 3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV) i 2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin) sastavljena su u skladu s Odlukom 2005/387/PUP na posebnoj sjednici proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama (EMCDDA) te su naknadno dostavljena Komisiji i Vijeću 23. travnja 2014.
(2)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nisu ocjenjivani na razini Ujedinjenih naroda u vrijeme kada je ocjena rizika zahtijevana na razini Unije, međutim Odbor stručnjaka za ovisnost o drogama Svjetske zdravstvene organizacije ocijenio ih je u lipnju 2014.
(3)
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamin nemaju dokazanu ili priznatu uporabu u humanoj ili veterinarskoj medicini. Osim uporabe u analitičkim referentnim materijalima te u znanstvenim istraživanjima radi proučavanja njihovih kemijskih, farmakoloških i toksikoloških svojstava kao rezultata njihove pojave na tržištu drogama, a u slučaju tvari 25I-NBOMe također u području neurokemije, nema naznaka da se koriste u druge svrhe.
(4)
25I-NBOMe jest snažan sintetički derivat tvari 2,5-dimetoksi-4-jodofenetilamina (2C-I), klasičnog serotonergijskog halucinogena koji je bio podvrgnut procjeni rizika te kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama na razini EU-a od 2003. godine Odlukom Vijeća 2003/847/PUP (2).
(5)
Specifične fizičke učinke tvari 25I-NBOMe teško je utvrditi jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuje njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Kliničkim promatranjima pojedinaca koji su konzumirali tu tvar ukazuje se na to da tvar ima halucinogene učinke i potencijal da izazove težak oblik agitacije, konfuziju, intenzivne zvučne i vizualne halucinacije, agresiju, nezgode kao posljedicu nasilja i samoozljeđivanja.
(6)
U trima državama članicama zabilježena su četiri smrtna slučaja povezana s tvari 25I-NBOMe. Toksičnost s teškim posljedicama povezana s uporabom te tvari prijavljena je u četirima državama članicama, koje su priopćile 32 otrovanja koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s tvari 25I-NBOMe nisu dostupni.
(7)
Dvadeset dvije države članice i Norveška prijavile su EMCDDA-u i Europolu da su otkrili tvar 25I-NBOMe. Ne postoji puno dostupnih podataka o uporabi tvari 25I-NBOMe, ali ograničenim podacima koji postoje ukazuje se na to da se može konzumirati na različitim mjestima, na primjer kod kuće, u barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.
(8)
Tvar 25I-NBOMe trži se otvoreno i prodaje internetom kao „istraživačka kemikalija”, a na temelju informacija u vezi s zapljenama, prikupljenim uzorcima, korisničkim internetskim stranicama i internetskim trgovcima na malo može se zaključiti da se tvar prodaje kao samostalna droga i trži kao „legalna” zamjena za LSD. EMCDDA je identificirao 15 internetskih trgovaca na malo koji prodaju tu tvar i čije je moguće sjedište u Uniji i Kini.
(9)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni ograničeni znanstveni dokazi o tvari 25I-NBOMe, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari 25I-NBOMe kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, tvar 25I-NBOMe trebala bi biti podvrgnuta kontrolnim mjerama širom Unije.
(10)
S obzirom na to da šest država članica kontroliraju tvar 25I-NBOMe u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da sedam država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njezino konzumiranje može predstavljati.
(11)
AH-7921 strukturno je atipični sintetički opioidni analgetik koji je među internetskim dobavljačima, korisničkim internetskim stranicama i medijima poznat kao „doxylam”. Lako ga se može zamijeniti s „doksilaminom”, antihistaminskim lijekom sa sedativno-hipnotičkim svojstvima kojim se može dovesti do nenamjernog predoziranja.
(12)
Specifične fizičke učinke tvari AH-7921 teško je utvrditi jer ne postoje objavljene studije u kojima se procjenjuju njezina akutna i kronična toksičnost, psihološke i bihevioralne posljedice i ovisnički potencijal, a i dostupnost informacija i podataka ograničena je. Na temelju izvješća korisnika čini se da su učinci tvari AH-7921 slični učincima klasičnih opioida kojima se izaziva osjećaj blage euforije, svrbeži i opuštanja, a čini se da je mučnina tipični negativni učinak. Osim što se tvar AH-7921 koristi za vlastito eksperimentiranje i u „rekreativne svrhe”, pojedini korisnici navode da se u okviru samomedikacije odlučuju za tu novu drogu kako bi ublažili bol ili smanjili simptome zbog posljedica prestanka konzumiranja drugih opioida. To može ukazivati na to da je tvar AH-7921 sve zastupljenija među osobama koje ubrizgavaju opioide.
(13)
Nema podataka o učestalosti konzumiranja tvari AH-7921, međutim raspoloživim podacima upućuje se na to da nije u širokoj uporabi, a ako se koristi, da se koristi kod kuće.
(14)
Između prosinca 2012. i rujna 2013. zabilježeno je 15 smrtnih slučajeva u trima državama članicama, pri čemu je tvar AH-7921 otkrivena u uzorcima pri obdukciji, sama ili u kombinaciji s drugim tvarima. Iako nije moguće sa sigurnošću utvrditi ulogu tvari AH-7921 u svim tim smrtnim slučajevima, u nekima od njih je posebno navedena pod uzrokom smrti. Jedna država članica prijavila je šest otrovanja povezanih s tvari AH-7921 koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne. Podaci o socijalnim rizicima povezanima s tvari AH-7921 nisu dostupni.
(15)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da su dostupni ograničeni znanstveni dokazi o tvari AH-7921, a u njemu je istaknuto da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari AH-7921 kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, tvar AH-7921 trebala bi biti podvrgnuta kontrolnim mjerama širom Unije.
(16)
S obzirom na to da jedna država članica kontrolira tvar AH-7921 u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. dok pet država članica primjenjuju druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njezino konzumiranje može predstavljati.
(17)
MDPV jest prstenasti supstituirani sintetički derivat katinona, kemijski povezan s pirovaleronom, a obje tvari podliježu kontroli prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
(18)
Podaci o kroničnoj i akutnoj toksičnosti povezanoj s MDPV-om te o psihološkim i bihevioralnim posljedicama i ovisničkom potencijalu ne prikupljaju se na ujednačen način širom Unije. Informacije iz objavljenih studija, koje su potvrđene kliničkim slučajevima, sugeriraju da je psihofarmakološki profil zapažen za MDPV sličan profilu za kokain i metamfetamin, međutim snažniji je i dulje traje. Nadalje, utvrđeno je da je sposobnost MDPV da izazove lokomotornu aktivnost, tahikardiju i hipertenziju deset puta snažnija.
(19)
Korisničke internetske stranice pokazuju da njegova akutna toksičnost može izazvati štetne učinke na ljude, slične onima koji su povezani s drugim stimulansima. To uključuje paranoidne psihoze, tahikardiju, hipertenziju, dijaforezu, probleme s disanjem, težak oblik agitacije, zvučne i vizualne halucinacije, duboku uznemirenost, hipertermiju, nasilne ispade i poremećaje funkcija više organa.
(20)
Između rujna 2009. i kolovoza 2013. zabilježeno je 108 smrtnih slučajeva u osam država članica i Norveškoj, pri čemu je MDPV otkriven u biološkim uzorcima pri obdukciji ili je njime prouzročena smrt. Osam država članica prijavile su ukupno 525 otrovanja povezanih s MDPV-om koja nisu završila smrću. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.
(21)
Od 2009. godine MDPV je u četirima državama članicama otkriven i u biološkim uzorcima koji su ispitani u vezi sa smrtonosnim i nesmrtonosnim prometnim nesrećama ili slučajevima vožnje pod utjecajem droga.
(22)
Na tržištu drogama u Uniji MDPV je prisutan od studenoga 2008. te su 27 država članica, Norveška i Turska prijavile zapljene više kilograma te tvari. MDPV se prodaje kao samostalna tvar, međutim otkriven je i u kombinaciji s drugim tvarima. Široko je dostupan među internetskim dobavljačima i trgovcima na malo, „specijaliziranim trgovinama” (head shops) i uličnim prodavačima. Postoje određene naznake kojima se ukazuje na određeni stupanj organizacije u proizvodnji tableta i distribuciji te tvari u Uniji.
(23)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja MDPV. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje MDPV-a kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene tvari, MDPV trebao bi biti podvrgnut kontrolnim mjerama širom Unije.
(24)
S obzirom na to da 21 država članica kontrolira MDPV u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da četiri države članice primjenjuju druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njegova dostupnost i konzumiranje može predstavljati.
(25)
Metoksetamin jest arilcikloheksilamin koji je kemijski sličan ketaminu i tvari koja je pod međunarodnom kontrolom, fenciklidinu (PCP). Metoksetamin poput ketamina i PCP-a također ima disocijacijska svojstva.
(26)
Ne postoje studije s procjenom kronične i akutne toksičnosti povezane s metoksetaminom te psiholoških i bihevioralnih posljedica i ovisničkog potencijala. Vlastita iskustva korisnika internetskih stranica ukazuju na štetne učinke slične trovanju ketaminom. To uključuje mučninu i jako povraćanje, poteškoće s disanjem, napadaje, dezorijentiranost, anksioznost, katatoniju, agresiju, halucinacije, paranoju i psihozu. Osim toga, akutnim otrovanjem metoksetaminom mogu nastati stimulativni učinci (agitacija, tahikardija i hipertenzija) i cerebralne promjene koje nisu za očekivati pri akutnom otrovanju ketaminom.
(27)
Šest država članica prijavile su 20 smrtnih slučajeva povezanih s metoksetaminom, pri čemu je tvar otkrivena u uzorcima pri obdukciji. Pet država članica prijavile su da je metoksetamin otkriven u 20 otrovanja koja nisu završila smrću, no koja su posljedica konzumacije samog metoksetamina ili u kombinaciji s drugim tvarima. Ako bi ta nova psihoaktivna tvar postala široko dostupna i korištena, posljedice za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje mogle bi biti značajne.
(28)
Od studenoga 2010. dvadeset tri države članice te Turska i Norveška prijavile su da su otkrile metoksetamin. Na temelju informacija može se zaključiti da se prodaje i koristi kao „samostalna tvar”, ali i da ga internetski trgovci na malo, specijalizirane trgovine (head shops) i ulični prodavači droga prodaju kao „legalnu” zamjenu za ketamin.
(29)
U Uniji je zaplijenjeno nekoliko kilograma u obliku praha, međutim nema podataka o mogućem sudjelovanju organiziranog kriminala. Za proizvodnju metoksetamina nije potrebna posebna oprema.
(30)
Podaci o učestalosti ograničeni su na nereprezentativne studije u dvjema državama članicama. U tim studijama ukazuje se na to da se metoksetamin konzumira manje od ketamina. Dostupnim podacima ukazuje se na to da ga se može konzumirati na različitim mjestima, na primjer kod kuće, u barovima, noćnim klubovima te na glazbenim festivalima.
(31)
U izvješću o procjeni rizika otkriveno je da će biti potrebna daljnja istraživanja kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje predstavlja metoksetamin. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje metoksetamina kontrolnim mjerama širom Unije. Kao rezultat zdravstvenih rizika koje predstavlja, kao što je dokumentirano njegovim otkrivanjem u nekoliko prijavljenih smrtnih slučajeva, činjenice da ga korisnici mogu nesvjesno konzumirati te nedostatka medicinske vrijednosti ili primjene, metoksetamin bi trebalo podvrgnuti kontrolnim mjerama širom Unije.
(32)
S obzirom na to da devet država članica kontrolira metoksetamin u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da devet država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za njegovu kontrolu, podvrgavanje te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi da se izbjegne pojava smetnji u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje njegovo konzumiranje može predstavljati.
(33)
Odluka 2005/387/PUP zadržava provedbene ovlasti za Vijeće s ciljem davanja brzog i stručno utemeljenog odgovora na razini Unije na pojavu novih psihoaktivnih tvari otkrivenih i prijavljenih od strane država članica, podvrgavanjem tih tvari mjerama kontrole širom Unije. Kako su ispunjeni uvjeti i postupak za pokretanje takvih provedbenih ovlasti, trebalo bi donijeti provedbenu odluku za stavljanje tvari 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV i metoksetamina pod kontrolu širom Unije,
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sljedeće nove psihoaktivne tvari podvrgavaju se kontrolnim mjerama širom Unije:
(a)
4-jodo-2,5-dimetoksi-N-(2-metoksibenzil)fenetilamin (25I-NBOMe);
(b)
3,4-dikloro-N-[[1-(dimetilamino) cikloheksil]metil] benzamid (AH-7921);
(c)
3,4-metilendioksipirovaleron (MDPV);
(d)
2-(3-metoksifenil)-2-(etilamino)cikloheksanon (metoksetamin).
Članak 2.
Države članice do 2. listopada 2015. podvrgavaju, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, nove psihoaktivne tvari iz članka 1. kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama, kako je predviđeno njihovim zakonodavstvom u skladu s obvezama prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. rujna 2014.