KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/401
af 25. februar 2015
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for acetamiprid, chromafenozid, cyazofamid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, formetanat, nikotin, penconazol, pymetrozin, pyraclostrobin, tau-fluvalinat og tebuconazol i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acetamiprid, cyazofamid, formetanat, pymetrozin, pyraclostrobin og tebuconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af penconazol. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af chromafenozid, dicamba, difenoconazol, fenpyrazamin, fluazinam, nikotin og tau-fluvalinat.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chromafenozid, på kernefrugter og druer indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår cyazofamid, er der indgivet en sådan ansøgning for druer. For så vidt angår difenoconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for peberfrugter og auberginer. For så vidt angår fenpyrazamin er der indgivet en sådan ansøgning for abrikoser, kirsebær, ferskner og blommer. For så vidt angår formetanat er der indgivet en sådan ansøgning for jordbær. For så vidt angår penconazol er der indgivet en sådan ansøgning for brombær og hindbær. For så vidt angår pymetrozin er der indgivet en sådan ansøgning for azarolhvidtjørn. For så vidt angår pyraclostrobin er der indgivet en sådan ansøgning for cikorierødder. For så vidt angår tau-fluvalinat er der indgivet en sådan ansøgning for kernefrugter, ferskner, abrikoser, druer, tomater, auberginer, meloner, broccoli, rosenkål, kålrabi, artiskokker, hoved- og pluksalat og andre salatplanter. For så vidt angår tebuconazol, er der indgivet en sådan ansøgning for valmuefrø.
(4)
Der er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning for acetamiprid på abrikoser og trænødder. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Der er også indgivet sådanne ansøgninger, for så vidt angår dicamba på genetisk modificerede sojabønner, og for så vidt angår fluazinam på ginsengrod. Ansøgerne hævder, at de godkendte anvendelser af stofferne på sådanne afgrøder i USA fører til restkoncentrationer, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, i det følgende benævnt »autoriteten«, har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår anvendelsen af fenpyrazamin på ferskner, er der ikke behov for at ændre den gældende maksimalgrænseværdi. For så vidt angår anvendelse af tau-fluvalinat på kernefrugter, abrikoser, ferskner og tomater, var de indsendte oplysninger ikke tilstrækkelige til at fastsætte nye maksimalgrænseværdier. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
For så vidt angår dicamba, blev der ikke fundet nogen restkoncentrationer ved høsten i dicambatolerante sojabønner. Autoriteten konkluderede, at den relevante komponent i de restkoncentrationer, der blev fundet i dicambatolerante sojabønner, var metabolitten 3,6-dichlorsalicylsyre (DCSA).
(10)
For så vidt angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller ved kortvarig eksponering gennem et højt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(11)
For så vidt angår nikotin blev der i Kommissionens forordning (EU) nr. 897/2012 (3) fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier for vilde svampe indtil 30. november 2014 i henhold til artikel 16, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 396/2005, indtil der er indsendt og vurderet nye data og oplysninger om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i de pågældende produkter. Kommissionen er informeret om et forskningsprojekt, som undersøger nikotinkilderne i disse afgrøder. I betragtning af undersøgelsens forventede varighed og for at give Kommissionen den nødvendige tid til at træffe afgørelse er det hensigtsmæssigt at forlænge gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier indtil den 19. oktober 2016.
(12)
For så vidt angår formetanat, blev en række maksimalgrænseværdier ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 61/2014 (4). Nævnte forordning nedsætter maksimalgrænseværdien for jordbær til bestemmelsesgrænseværdien fra 14. august 2014. Af hensyn til retssikkerheden bør de maksimalgrænseværdier, som fastsættes ved nærværende forordning, finde anvendelse fra og med samme dato.
(13)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(14)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(15)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra 1. november 2014. Den anvendes imidlertid fra 14. august 2014 for maksimalgrænseværdien for formetanat i jordbær.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. februar 2015.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/401
оd 25. veljače 2015.
o izmjeni prilogâ II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za acetamiprid, kromafenozid, ciazofamid, dikambu, difenokonazol, fenpirazamin, fluazinam, formetanat, nikotin, penkonazol, pimetrozin, piraklostrobin, tau-fluvalinat i tebukonazol u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za acetamiprid, ciazofamid, formetanat, pimetrozin, piraklostrobin i tebukonazol utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za penkonazol utvrđeni su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za kromafenozid, dikambu, difenokonazol, fenpirazamin, fluazinam, nikotin i tau-fluvalinat utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar kromafenozid na jezgričavom voću i grožđu podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
U pogledu ciazofamida taj je zahtjev podnesen za grožđe. U pogledu difenokonazola taj je zahtjev podnesen za papriku i patlidžan. U pogledu fenpirazamina taj je zahtjev podnesen za marelicu, trešnju, breskvu i šljivu. U pogledu formetanata taj je zahtjev podnesen za jagodu. U pogledu penkonazola taj je zahtjev podnesen za kupinu i malinu. U pogledu pimetrozina taj je zahtjev podnesen za azarolu. U pogledu piraklostrobina taj je zahtjev podnesen za korijen cikorije. U pogledu tau-fluvalinata taj je zahtjev podnesen za jezgričavo voće, breskvu, marelicu, grožđe, rajčicu, patlidžan, dinju, brokulu, kelj pupčar, korabicu, artičoku, salatu i ostalo salatno bilje. U pogledu tebukonazola taj je zahtjev podnesen za makovo zrno.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 podnesen je zahtjev za uporabu acetamiprida na marelici i orašastim plodovima. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba te tvari na takvim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama dovodi do toga da ostatci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(5)
Ti su zahtjevi podneseni i za uporabu dikambe na genetički modificiranoj soji i za uporabu fluazinama na korijenu ginsenga. Podnositelji zahtjeva tvrde da odobrena uporaba tih tvari na takvim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama dovodi do toga da ostatci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(6)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu: „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno ispitavši opasnosti za potrošače i, prema potrebi, za životinje, te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnima javnosti.
(8)
Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da u pogledu uporabe fenpirazamina na breskvi nije potrebno izmijeniti postojeći MRL. U pogledu uporabe tau-fluvalinata na jezgričavom voću, marelici, breskvi i rajčici dostavljeni podatci nisu dostatni za utvrđivanje novih MRL-ova. Postojeći MRO-ovi stoga trebaju ostati nepromijenjeni.
(9)
U pogledu dikambe nisu nađeni ostatci u soji tolerantnoj na dikambu. Agencija je zaključila da je važna komponenta ostataka utvrđenih u soji tolerantnoj na dikambu metabolit 3,6-diklorosalicilna kiselina (DCSA).
(10)
U pogledu svih ostalih zahtjeva Agencija je zaključila da su svi uvjeti s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD) nije utvrđena ni pri izlaganju tim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati ni pri kratkoročnom izlaganju zbog znatnog konzumiranja dotičnih kultura i proizvoda.
(11)
U pogledu nikotina, u očekivanju dostave ocjene novih podataka i informacija o prirodnom pojavljivanju ili stvaranju nikotina u dotičnim proizvodima, Uredbom Komisije (EU) br. 897/2012 (3) utvrđeni su, u skladu s člankom 16. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 396/2005, privremeni MRL-ovi za divlje gljive koji su na snazi do 30. studenoga 2014. Komisija je obaviještena o istraživačkom projektu koji se provodi u svrhu otkrivanja uzroka pojave nikotina u tim kulturama. Uzimajući u obzir očekivano razdoblje trajanja studije te kako bi se osiguralo dovoljno vremena za Komisiju da donese odluku, primjereno je produljiti valjanost tih MRO-ova do 19. listopada 2016.
(12)
U pogledu formetanata Uredbom Komisije (EU) br. 61/2014 (4) izmijenjeno je nekoliko MRL-ova. Tom se Uredbom MRL za jagodu snižava na granicu određivanja počevši od 14. kolovoza 2014. U interesu pravne sigurnosti MRO-ovi utvrđeni ovom Uredbom trebaju se primjenjivati od istog datuma.
(13)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(14)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(15)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. studenoga 2014. Međutim za uporabu formetanata u jagodi primjenjuje se od 14. kolovoza 2014.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. veljače 2015.