KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/264
af 18. februar 2015
om godkendelse af neohesperidindihydrochalcon som fodertilsætningsstof til får, fisk, hunde, kalve og visse kategorier af svin
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af et fodertilsætningsstof, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Neohesperidindihydrochalcon blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til smågrise, hunde, kalve og får. Dette stof blev derpå opført i det register over fodertilsætningsstoffer, der er blevet oprettet i henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 1831/2003, som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af neohesperidindihydrochalcon som tilsætningsstof til foder til smågrise (pattegrise og fravænnede smågrise), slagtesvin, kalve til opdræt, fedekalve, får og hunde. Der blev også forelagt en ansøgning i henhold til forordningens artikel 7 om en ny anvendelse i drikkevand for de pågældende arter og kategorier af dyr og om en ny anvendelse for fisk. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. november 2011 (3), at neohesperidindihydrochalcon på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere i den efterfølgende udtalelse af 9. april 2014 (4), at brugen af neohesperidindihydrochalcon som fodertilsætningsstof til fisk ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten fandt, at der ikke er behov for yderligere dokumentation for virkningen, da funktionen i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Vurderingen viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(5)
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Det i bilaget opførte stof samt forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 11. september 2015 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 11. marts 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, til svin, kalve, får og hunde.
Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 11. september 2015 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 11. marts 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, til svin, kalve og får.
Foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 11. marts 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 11. marts 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, til hunde.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. februar 2015.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/264
оd 18. veljače 2015.
o odobrenju neohesperidin-dihidrokalkona kao dodatka hrani za ovce, ribe, pse, telad i određene kategorije svinja
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. predviđa se ponovna ocjena dodatka hrani za životinje u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Neohesperidin-dihidrokalkon je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za prasad, pse, telad i ovce, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje utvrđen člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu neohesperidin-dihidrokalkona kao dodatka hrani za prasad i odbijenu prasad, svinje za tov, telad za uzgoj, telad za tov, ovce i pse. U skladu s člankom 7. te Uredbe podnesen je i zahtjev za odobrenje nove uporabe putem pitke vode za navedene vrste i kategorije životinja i nove uporabe za ribe. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju „osjetilni dodatci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. studenoga 2011. (3) zaključila da neohesperidin-dihidrokalkon u predloženim uvjetima uporabe u hrani za sve predmetne vrste, osim riba, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Nadalje, Agencija je u naknadnom mišljenju od 9. travnja 2014. (4) zaključila da uporaba neohesperidin-dihidrokalkona kao dodatka hrani za ribe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila da s obzirom na to da je njegova funkcija u hrani za životinje u osnovi ista onoj u hrani, daljnje dokazivanje učinkovitosti nije potrebno. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Ocjenom se pokazalo da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
(5)
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
(6)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar navedena u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 11. rujna 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 11. ožujka 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni za svinje, telad, ovce i pse.
Krmne smjese i krmiva koja sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 11. rujna 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 11. ožujka 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni za svinje, telad i ovce.
Krmne smjese i krmiva koja sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 11. ožujka 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 11. ožujka 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni za pse.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. veljače 2015.