KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 786/2013
af 16. august 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 med hensyn til de tilladte grænser for yessotoksiner i levende toskallede bløddyr
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (1), særlig artikel 10, stk. 1, litra d), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er ved forordning (EF) nr. 853/2004 fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af fødevarevirksomheder. I henhold til forordningen skal ledere af fødevarevirksomheder sikre, at levende toskallede bløddyr, der afsættes til konsum, ikke indeholder visse marine biotoksiner i samlede mængder målt for hele kroppen eller enhver spiselig særskilt del, der overstiger de grænser, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, i bilag III til nævnte forordning. I punkt 2, litra d), i samme kapitel fastsættes den maksimale grænseværdi for yessotoksiner til 1 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(2)
I december 2008 bekræftede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående marine biotoksiner i bløddyr - yessotoksin-gruppen (2). Ifølge denne udtalelse er der i forbindelse med en række undersøgelser af akut toksicitet efter oral administration af yessotoksiner ikke blevet observeret hverken dødelighed og eller kliniske tegn på toksicitet. Desuden konkluderede EFSA, at skaldyr ikke bør indeholde mere end 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg. Dette niveau ligger over den nuværende grænseværdi, der er fastsat i afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), i bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004.
(3)
Det blev på det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer (1.-5. oktober 2012) bekræftet, at yessotoksiner bør fjernes fra listen over marine biotoksiner, som bør testes på internationalt plan.
(4)
I lyset af EFSA’s udtalelse og konklusionerne af det 32. møde i Codex-udvalget for fisk og fiskevarer bør den nuværende grænseværdi for yessotoksiner forhøjes til 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg.
(5)
Bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag III til forordning (EF) Nr. 853/2004 affattes afsnit VII, kapitel V, punkt 2, litra d), således:
»d)
for yessotoksiner 3,75 mg yessotoksinækvivalenter pr. kg«.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. august 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 786/2013
оd 16. kolovoza 2013.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu dopuštenih granica yesotoksina u živim školjkama
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o utvrđivanju određenih higijenskih pravila za hranu životinjskog podrijetla (1), a posebno njezin članak 10. stavak 1. točku (d),
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 853/2004 utvrđuju se posebna pravila o higijeni hrane životinjskog podrijetla kojih se moraju pridržavati subjekti u poslovanju s hranom. Tom se Uredbom predviđa da subjekti u poslovanju s hranom moraju osigurati da žive školjke koje se stavljaju u promet i koje su namijenjene prehrani ljudi ne sadržavaju određene morske biotoksine u ukupnim količinama, mjereno u cijelom tijelu ili pojedinim dijelovima koji se posebno jedu, koje prekoračuju granice navedene u njezinom Prilogu III. odjeljku VII. poglavlja V. točki 2. Točkom 2. podtočkom (d) tog poglavlja utvrđuje se da je najviša granica yesotoksina 1 miligram ekvivalenta yesotoksina na kilogram.
(2)
U prosincu 2008. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) prihvatila je Mišljenje Znanstvenog odbora za kontaminante u prehrambenom lancu, na zahtjev Europske komisije, o morskim biotoksinima u školjkama - yesotoksinska skupina (2). Prema tom Mišljenju, u nizu istraživanja akutne toksičnosti nakon oralne primjene yesotoksina nisu uočeni ni smrtnost ni klinički znakovi toksičnosti. Pored toga, EFSA je zaključila da određeni dio školjaka ne bi smio sadržavati više od 3,75 miligrama ekvivalenta yesotoksina na kilogram. Ta je razina viša od trenutačne granice navedene u Prilogu III. odjeljku VII. poglavlja V. točki 2. podtočki (d) Uredbe (EZ) br. 853/2004.
(3)
Odbor CODEX-a o ribi i proizvodima ribarstva na svojoj je 32. sjednici (1.-5. listopada 2012.) potvrdio da su yesotoksini isključeni s popisa morskih biotoksina koje bi trebalo testirati na međunarodnoj razini.
(4)
S obzirom na Mišljenje EFSA-e i zaključke 32. sjednice Odbora CODEX-a o ribi i proizvodima ribarstva, potrebno je povećati trenutačnu granicu yesotoksina na 3,75 miligrama ekvivalenta yesotoksina na kilogram.
(5)
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 853/2004 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
U Prilogu III. odjeljku VII. poglavlju V. Uredbe (EZ) br. 853/2004 točka 2. podtočka (d) zamjenjuje se sljedećom:
„(d)
za yesotoksine: 3,75 miligrama ekvivalenta yesotoksina na kilogram;”.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. kolovoza 2013.