KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 96/2013
af 1. februar 2013
om godkendelse af et præparat af Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 og et præparat af Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Artikel 10, stk. 7, sammenholdt med artikel 10, stk. 1-4, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder specifikke bestemmelser om evaluering af de produkter, der blev anvendt i Unionen som ensileringstilsætningsstoffer på datoen for forordningens anvendelse.
(2)
I henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev et præparat af Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 og et præparat af Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, der tilhører den funktionelle gruppe af ensileringstilsætningsstoffer, til alle dyrearter.
(3)
Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, sammenholdt med artikel 7, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af disse præparater som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at disse stoffer klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) konkluderede i sine udtalelser af 11. september 2012 (2) og 12. september 2012 (3), at præparaterne under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 har potentiale til at øge holdbarheden af materiale, som det er let at ensilere, ved at øge produktionen af eddikesyre, og at præparatet af Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 har potentiale til at øge produktionen af ensilage af materiale, som det er let at ensilere, ved at reducere pH-værdien og øge tørstoffets holdbarhed. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoder vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af de pågældende præparater viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse præparater godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte præparater, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte præparater og foder, der indeholder disse præparater, som produceres og mærkes før 22. august 2013 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 22. februar 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. februar 2013.
32013R0096
L 033/21
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
01.02.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 96/2013
od 1. veljače 2013.
o odobrenju pripravka od Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 i pripravka od Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Članak 10. stavak 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. utvrđuje posebne odredbe za procjenu proizvoda koji su se koristili u Uniji kao dodaci za siliranje na datum kad je ta Uredba postala primjenjiva.
(2)
U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 pripravak od Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 i pripravak od Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 uneseni su u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka za siliranje, za sve vrste životinja.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podneseni su zahtjevi za odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja i za njihovo uvrštenje u kategoriju „Tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „Dodaci za siliranje”. Ti su zahtjevi bili popraćeni detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenjima od 11. rujna 2012. (2) i 12. rujna 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja, dotični pripravci nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Agencija je također zaključila da pripravak od Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 može poboljšati konzerviranje krmiva, koje se lako silira, povećanjem proizvodnje octene kiseline, a pripravak od Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 može povećati proizvodnju silaže od krmiva, koje se lako silira, smanjenjem vrijednosti pH i poboljšanjem konzerviranja suhe tvari. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena dotičnih pripravaka pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim korištenje tih pripravaka trebalo bi odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
S obzirom na to da sigurnosni razlozi ne zahtijevaju trenutačnu primjenu izmjena uvjeta odobrenja, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje kako bi se zainteresirane strane mogle pripremiti za ispunjenje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravci definirani u Prilogu koji pripadaju kategoriji dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „Dodaci za siliranje” odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Pripravci definirani u Prilogu i hrana za životinje koja ih sadrži proizvedeni i označeni prije 22. kolovoza 2013. u skladu s pravilima primjenjivima prije 22. veljače 2013. mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postojećih zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. veljače 2013.