KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1196/2012
af 13. december 2012
om ændring af forordning (EU) nr. 9/2010 for så vidt angår minimumsindholdet af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner (indehaver af godkendelsen Danisco Animal Nutrition)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 9/2010 (2) blev et præparat af endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret af Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) tilhørende tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« godkendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagteænder og slagtekalkuner, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 528/2011 (3) til fravænnede smågrise og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1021/2012 (4) til mindre udbredte fjerkræarter undtagen ænder.
(2)
Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 foreslået en ændring af vilkårene for godkendelsen af det pågældende præparat ved at nedbringe minimumsindholdet fra 2 500 U/kg til 625 U/kg, for så vidt angår anvendelsen til æglæggende høner. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).
(3)
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2012 (5), at det pågældende præparat er effektivt ved den minimumsdosis på 625 U/kg, der er ansøgt om, under de nye påtænkte brugsbetingelser. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Forordning (EU) nr. 9/2010 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 9/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2012.
32012R1196
L 342/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
13.12.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1196/2012
od 13. prosinca 2012.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 9/2010 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) kao dodatka hrani za životinje za kokoši nesilice (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”, odobreno je na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod pilića za tov, kokoši nesilica, pataka i purana za tov Uredbom Komisije (EU) br. 9/2010 (2), za odbijenu prasad i svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 528/2011 (3) i za manje značajne vrste peradi osim pataka Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1021/2012 (4).
(2)
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nositelj odobrenja predlaže promjenu uvjeta odobrenja dotičnog pripravka, koja se odnosi na smanjenje najmanje dopuštene količine s 2 500 U/kg na 625 U/kg za korištenje kod kokoši nesilica. Tom su zahtjevu priloženi odgovarajući podaci kojima se zahtjev podupire. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
(3)
Agencija je zaključila u mišljenju od 22. svibnja 2012. (5) da je pod novim predloženim uvjetima korištenja dotični pripravak djelotvoran pri zatraženoj najmanjoj dozi od 625 U/kg. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Ispunjeni su uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Stoga je potrebno na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EU) br. 9/2010.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 9/2010 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2012.