KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 244/2013
af 19. marts 2013
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af tricalciumphosphat (E 341 (iii)) i næringsstofpræparater bestemt til anvendelse i fødevarer til spædbørn og småbørn
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan ændres i overensstemmelse med den procedure, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2).
(3)
I henhold til artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 kan EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer opdateres enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning.
(4)
Der blev indgivet ansøgning om tilladelse til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel tilsat til næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (3) den 19. juni 2009, og ansøgningen er blevet forelagt for medlemsstaterne.
(5)
Ansøgningen vedrører en ny række i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Det teknologiske behov for tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som fødevaretilsætningsstof vedrører dets evne til at give særlige egenskaber som et flydefremmende middel til blandinger i pulverform. Produktet kan optage op til 10 % af sin egen vægt i vand (fugtighed) fra miljøet, hvorved man undgår klumper i en blanding og holder præparater fritflydende, hvilket anses for at være til gavn for forbrugeren.
(6)
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev rådspurgt om sikkerheden ved tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som tilsætningsstof i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og afgav udtalelse den 7. juni 1996 (4), og den konkluderede, at anvendelsen er acceptabel, såfremt det totale indhold af calcium og phosphor og forholdet mellem dem ikke overskrides.
(7)
Calciumsalte af orthophosphorsyre, herunder tricalciumphosphat, er mineralske stoffer, det er tilladt at anvende i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn i overensstemmelse med bilag III til direktiv 2006/141/EF. Tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn anses derfor ikke for at give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, så længe den samlede mængde af calcium og phosphor holdes inden for grænserne for disse to mineraler og inden for det calcium-phosphor-forhold, der er fastsat i nævnte direktiv.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, undtagen hvis den pågældende opdatering ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.
(9)
Eftersom tilladelsen til at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn bør overholde den grænse for calcium, phosphor og calcium-phosphor-forholdet, der er fastsat i direktiv 2006/141/EF, kan en ajourføring af denne liste ikke få virkninger for menneskers sundhed. Det er derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.
(10)
Det bør derfor tillades at anvende tricalciumphosphat (E 341 (iii)) som antiklumpningsmiddel i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.
(11)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2013.
32013R0244
L 077/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
19.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 244/2013
od 19. ožujka 2013.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu korištenja trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u hrani za dojenčad i malu djecu
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u prehrambenim aditivima, prehrambenim enzimima, prehrambenim aromama i hranjivim tvarima te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može izmijeniti u skladu s postupkom iz Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2).
(3)
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Unijin popis prehrambenih aditiva može se ažurirati ili na inicijativu Komisije ili na temelju podnesenog zahtjeva.
(4)
Zahtjev za odobrenjem uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja koja se dodaje hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kako je definirana Direktivom Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad i o izmjeni Direktive 1999/21/EZ (3) podnesen je 19. lipnja 2009. i učinjen je dostupnim državama članicama.
(5)
Zahtjev se odnosi na novi unos u odjeljak B dijela 5. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Tehnološka potreba za trikalcijevim fosfatom (E 341 (iii.)) kao prehrambenim aditivom povezana je s njegovom sposobnošću da kao tvar za poboljšanje sipkosti da jedinstvena svojstva mješavinama u obliku praška. Proizvod može apsorbirati okolnu vlagu u količini do 10 % svoje mase, čime se sprečava nastajanje gruda u mješavini i osigurava sipkost pripravka, što se smatra korisnim za potrošača.
(6)
Znanstveni odbor za prehranu savjetovao je o sigurnosti trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao prehrambenog aditiva u hranjivim pripravcima namijenjenima za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad te je izrazio mišljenje 7. lipnja 1996. (4), u kojem je zaključio da je njegova uporaba prihvatljiva pod uvjetom da se ukupne razine kalcija, fosfora i omjera među njima ne premaše.
(7)
Kalcijeve soli ortofosforne kiseline, uključujući trikalcijev fosfat, mineralne su tvari koje su odobrene za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad u skladu s Prilogom III. Direktivi 2006/141/EZ. Stoga se smatra da odobrenje uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad ne predstavlja sigurnosni rizik sve dok ukupne količine kalcija i fosfora ostaju unutar gornjih granica utvrđenih za ta dva minerala te unutar omjera kalcija i fosfora utvrđenog u toj Direktivi.
(8)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, da bi ažurirala Unijin popis prehrambenih aditiva naveden u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Komisija mora zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane, osim ako dotično ažuriranje ne utječe na zdravlje ljudi.
(9)
Budući da odobrenje uporabe trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad treba biti u skladu s graničnim vrijednostima koje su za kalcij, fosfor i omjer kalcija i fosfora navedene u Direktivi 2006/141/EZ, ažuriranje tog popisa neće utjecati na zdravlje ljudi. Stoga nije potrebno tražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
(10)
Primjereno je stoga odobriti uporabu trikalcijevog fosfata (E 341 (iii.)) kao tvari za sprečavanje zgrudnjavanja u hranjivim pripravcima namijenjenima uporabi u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad.
(11)
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(12)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. ožujka 2013.