KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/538
af 31. marts 2015
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Denne liste kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 (2), enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.
(3)
Danish Seafood Association har indsendt en anmodning om ændring af EU's liste over fødevaretilsætningsstoffer for at øge maksimalgrænseværdien for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage.
(4)
Ved bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fastsættes maksimumsgrænser for anvendelsen af sorbinsyre - sorbater; benzoesyre - benzoater (E 200 - 213) på 2 000 mg/kg i halvkonserverede fisk og fiskevarer, herunder krebsdyr, bløddyr, surimi, fiskepostej og krebsdyrpostej; kogte krebsdyr og bløddyr. Desuden er den samlede maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte krebsdyr og bløddyr 1 000 mg/kg.
(5)
Disse maksimalgrænseværdier for kogte rejer i saltlage med en pH på mellem 5,6 og 5,7 burde være tilstrækkelige til at hindre væksten af Listeria monocytogenes ved en nedkølingstemperatur mellem 5 og 8 °C. Dog kan små ændringer i konserveringsforholdene resultere i vækst af Listeria monocytogenes. På Danmarks Tekniske Universitet har man udviklet en matematisk forudsigelsesmetode til bestemmelse af det nødvendige indhold af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) (3). Ifølge denne model er et niveau på 1 000 mg/kg af E 210 - 213 ikke tilstrækkeligt til at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i rejer i saltlage med en pH på 5,8. Både modellen og flere test viser, at for at forhindre vækst af Listeria monocytogenes i disse rejer er den optimale kombination af benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) og sorbinsyre - sorbater (E 200 - 203) henholdsvis 1 500 mg/kg og 500 mg/kg.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin rapport om tendenser inden for og kilder til zoonoser, zoonotiske agenter og fødevarebårne udbrud i 2012 (4) (Trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012), at antallet af listeriatilfælde hos mennesker var steget svagt i forhold til 2011, og at der blev indberettet i alt 1 642 bekræftede tilfælde hos mennesker i 2012. I perioden 2008-2012 blev der i Unionen observeret en langsom, men statistisk signifikant stigning i antallet af tilfælde og desuden et årstidsbestemt mønster. Ligesom i tidligere år blev der rapporteret en høj dødelighed blandt de smittede (17,8 %). I 2012 indberettede 18 medlemsstater i alt 198 dødsfald, der skyldtes listeriose, og dette var det højeste antal, der var blevet indberettet siden 2006. Der blev i sjældne tilfælde fundet Listeria monocytogenes i mængder, som overskred den lovbestemte sikkerhedsgrænse for spiseklare fødevarer på detailsalgssteder. Prøver med for højt indhold af Listeria monocytogenes blev oftest fundet i fiskevarer.
(7)
I Kommissionens rapport om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (5) blev det konkluderet, at eksponeringen for benzoesyre - benzoater kunne være på op til 96 % af det acceptable daglige indtag (ADI) for små børn og 84 % for voksne baseret på brugen ved maksimalgrænseværdierne. På det tidspunkt blev det maksimale indhold af sorbinsyre - sorbater kombineret med benzoesyre - benzoater i kogte rejer fastsat til 2 000 mg/kg. Denne grænseværdi blev ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF (6) da denne bemyndigelse blev udvidet til at gælde alle kogte krebsdyr og bløddyr, dog med en maksimalgrænseværdi for benzoesyre - benzoater på 1 000 mg/kg. Det forventes derfor ikke, at forhøjelsen af denne grænse til 1 500 mg/kg udelukkende for kogte rejer i lage vil medføre yderligere eksponering, som kan være sundhedsskadelig.
(8)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, medmindre den pågældende opdatering ikke kan påvirke menneskers sundhed. Eftersom godkendelsen til at anvende benzoesyre - benzoater (E 210 - 213) i kogte rejer i saltlage er en opdatering af den nævnte liste, der ikke kan påvirke menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(9)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra datoen for sin ikrafttræden.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2015.
UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/538
оd 31. ožujka 2015.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama u salamuri
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
budući da:
(1)
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.
(3)
Zahtjev za izmjenu popisa Unije prehrambenih aditiva podnijela je udruga Danish Seafood Association radi povećanja najveće dopuštene razine benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama u salamuri.
(4)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 najveća dopuštena količina za uporabu sorbinske kiseline - sorbata; benzojeve kiseline - benzoata (E 200-213) iznosi 2 000 mg/kg u polukonzerviranoj ribi i proizvodima ribarstva, uključujući rakove, mekušce, surimi te riblju paštetu i paštetu od rakova te u kuhanim rakovima i mekušcima. Pored toga je u kuhanim rakovima i mekušcima ukupna najveća dopuštena razina benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) 1 000 mg/kg.
(5)
Navedene najveće dopuštene razine u kuhanim kozicama i kozicama u salamuri pH vrijednosti od 5,6 do 5,7 trebale bi biti dovoljne da spriječe rast bakterije Listeria monocytogenes na temperaturama hlađenja između 5 i 8 °C. Međutim, male promjene u parametrima konzerviranja mogu dovesti do rasta bakterije Listeria monocytogenes. Na tehnološkom sveučilištu Danske razvijena je matematička metoda predviđanja za utvrđivanje potrebne razine benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) (3). Prema tom modelu razina od 1 000 mg/kg E 210-213 nije dovoljna za sprečavanje rasta bakterije Listeria monocytogene u kozicama u salamuri pH vrijendosti 5,8. Model i ispitivanja upućuju na to da je za sprečavanje rasta bakterije Listeria monocytogene u tim kozicama optimalna kombinacija 1 500 mg/kg benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) te 500 mg/kg sorbinske kiseline - sorbata (E 200-203).
(6)
U svojem izvješću o kretanjima i izvorima zoonoza, uzročnika zoonoza i bolesti koje se prenose hranom u 2012. (4), Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je da se broj slučajeva listerioze kod ljudi neznatno povećao u usporedbi s 2011. te su 2012. prijavljene 1 642 potvrđene pojave kod ljudi. Tijekom razdoblja od 2008. do 2012. zabilježen je statistički značajan rast u Uniji koji se tek polako povećavao prateći sezonski uzorak. Kao i prethodnih godina, među tim slučajevima je zabilježena visoka stopa smrtnosti (17,8 %). 2012. godine18 država članica prijavilo je ukupno 198 smrtnih slučajeva zbog listerioze što je najveći broj smrtnih slučajeva zabilježen od 2006. Bakterija Listeria monocytogenes rijetko je utvrđena iznad zakonitog sigurnosnog ograničenja za gotovu hranu na mjestu maloprodaje. Uzorci koji premašuju to ograničenje najčešće su uzeti iz proizvoda ribarstva.
(7)
U Izvješću Komisije o unosu prehrambenih aditiva u Europskoj uniji (5) zaključeno je da izloženost benzojevoj kiselini - benzoatima može iznositi do 96 % prihvatljivog dnevnog unosa za malu djecu i 84 % za odrasle osobe na temelju uporabe najvećih dopuštenih razina. Tada je najveća dopuštena razina sorbinske kiseline - sorbata u kombinaciji s benzojevom kiselinom - benzoatima u kuhanim kozicama iznosila 2 000 mg/kg. Ta je razina izmijenjena Direktivom 2006/52/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6) kada je to odobrenje prošireno na sve kuhane rakove i mekušce, s najvećom dopuštenom razinom od 1 000 mg/kg za benzojevu kiselinu - benzoate. Stoga se očekuje da povećanje te razine na 1 500 mg/kg, samo za kuhane kozice u salamuri, neće dovesti do dodatne izloženosti koja bi mogla biti sigurnosni rizik.
(8)
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Komisija je dužna zatražiti mišljenje Agencije kako bi ažurirala popis prehrambenih aditiva Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, osim ako postoji mogućnost da se takvim ažuriranjem ne utječe na zdravlje ljudi. Budući da se odobrenje uporabe benzojeve kiseline - benzoata (E 210-213) u kuhanim kozicama konzerzviranima u salamuri smatra ažuriranjima tog popisa koje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi, nije potrebno tražiti mišljenje Agencije.
(9)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od trenutka stupanja na snagu ove Uredbe.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2015.