KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 775/2013
af 12. august 2013
om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsætningsstof til foder til hønniker og andre mindre udbredte fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning (indehaver af godkendelsen er Lactosan GmbH & Co KG)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsætningsstof til foder til hønniker og andre mindre udbredte fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning.
(4)
Præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev tilladt anvendt i ti år til smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 (2), til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 (3) og til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 998/2010 (4).
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. marts 2013 (5), at anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at eftersom dets potentiale til at forbedre zootekniske parametre allerede er dokumenteret for slagtekyllinger, kan denne konklusion udvides til at omfatte hønniker og ekstrapoleres til andre mindre fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. august 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 775/2013
оd 12. kolovoza 2013.
o odobrenju pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje vrste peradi, osim onih korištenih za nesenje (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co KG)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za uporabu u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium DSM 7134. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumentacija traženi u skladu člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje i manje vrste peradi, osim onih uporabljenih za nesenje, te njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
(4)
Uporaba tog pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium DSM 7134 odobrena je na deset godina, za prasad i tovne svinje Uredbom Komisije (EZ) br. 538/2007 (2), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1521/2007 (3) te za tovne piliće Uredbom Komisije (EU) br. 998/2010 (4).
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 12. ožujka 2013. (5) zaključila je da, pod predloženim uvjetima uporabe, pripravak Enterococcus faecium DSM 7134 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te, jer se već pokazao potencijal poboljšanja zootehničkih parametara pri uporabi navedenog pripravka za tovne piliće, da se taj zaključak može proširiti i na piliće uzgajane za nesenje i ekstrapolirati na manje vrste peradi, osim onih korištenih za nesenje. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori dobre crijevne flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2013.