KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 767/2013
af 8. august 2013
om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet bitertanol, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 (2) blev bitertanol godkendt som aktivstof, jf. forordning (EF) nr. 1107/2009, på den betingelse, at den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, senest den 30. juni 2012 fremlægger yderligere bekræftende oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne BUE 1662, der omtales således af fortrolighedshensyn, og 3-chlorphenoxyforbindelser.
(2)
Den ansøger, hvis ansøgning lå til grund for godkendelsen af bitertanol, fremlagde ingen bekræftende oplysninger inden fristen den 30. juni 2012. Denne ansøger havde ved brev af 11. december 2011 allerede meddelt Kommissionen, at den ikke havde til hensigt at fremlægge sådanne oplysninger.
(3)
Godkendelsen af bitertanol bør derfor tilbagekaldes.
(4)
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 bør derfor ophæves.
(5)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Tilbagekaldelse af godkendelse
Godkendelsen af aktivstoffet bitertanol tilbagekaldes.
Artikel 2
Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1278/2011 ophæves.
Artikel 3
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 udgår række nr. 21 bitertanol.
Artikel 4
Overgangsforanstaltninger
Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bitertanol som aktivstof, tilbagekaldes senest den 1. maj 2014.
Artikel 5
Afviklingsperiode
Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest 12 måneder efter tilbagekaldelsen af den relevante godkendelse.
Artikel 6
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 767/2013
оd 8. kolovoza 2013.
o povlačenju odobrenja za aktivnu tvar bitertanol, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezinu drugu mogućnost iz članka 21. stavka 3. i njezin članak 78. stavak 2.,
budući da:
(1)
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1278/2011 (2) bitertanol je odobren kao aktivna tvar u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 uz uvjet da podnositelj zahtjeva, na čiji je zahtjev bitertanol odobren, dostavi do 30. lipnja 2012. godine dodatne potvrdne informacije o toksikološkoj relevantnosti nečistoća BUE 1662, koji se tako nazivaju iz povjerljivih razloga, i o 3-klorofenoksi spoju.
(2)
Podnositelj zahtjeva, na čiji je zahtjev bitertanol odobren, nije dostavio potvrdne informacije do 30. lipnja 2012. Dopisom od 11. prosinca 2011. već je obavijestio Komisiju da ne namjerava dostaviti takve informacije.
(3)
Zato je primjereno povući odobrenje za bitertanol.
(4)
Provedbenu uredbu (EU) br. 1278/2011 treba stoga staviti izvan snage.
(5)
Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3) treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Državama članicama potrebno je osigurati dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju bitertanol.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Povlačenje odobrenja
Povlači se odobrenje za aktivnu tvar bitertanol.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 1278/2011
Provedbena uredba (EU) br. 1278/2011 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se unos 21. „bitertanol”.
Članak 4.
Prijelazne mjere
Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadržavaju bitertanol do 1. ožujka 2014.
Članak 5.
Razdoblje odgode
Razdoblje odgode koje su u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobrile države članice najkraće je moguće, a ističe najkasnije 12 mjeseci nakon povlačenja odgovarajućeg odobrenja.
Članak 6.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. kolovoza 2013.