KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 643/2013
af 4. juli 2013
om godkendelse af Patent Blue V som fodertilsætningsstof til dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, og om ændring af forordning (EF) nr. 358/2005
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Patent Blue V blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som fodertilsætningsstof til visse former for fodermidler til alle dyr og i foder til katte og hunde ved Kommissionens direktiv 74/181/EØF (3) samt i foder til kornædende prydfugle og små gnavere ved Kommissionens forordning (EF) 358/2005 (4). Dette produkt blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af Patent Blue V som fodertilsætningsstof til hunde, katte og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, ligesom der er anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 31. januar 2013 (5), at Patent Blue V under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed og ikke forventes at udgøre yderligere risici for miljøet. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten konkluderede også, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af Patent Blue V viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 358/2005 derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(7)
Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne, bør der indrømmes en overgangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af tilsætningsstoffet samt forblandinger og foderblandinger indeholdende det, som er godkendt ved direktiv 74/181/EØF og forordning (EF) nr. 358/2005.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer, stoffer, der giver foderstoffer farve eller giver dem deres oprindelige farve tilbage«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
I bilag II til forordning (EF) nr. 358/2005 udgår række E 131.
Artikel 3
Det i bilaget opførte stof og foder, der indeholder dette stof, som produceres og mærkes før den 25. juli 2015 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 25. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juli 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 643/2013
оd 4. srpnja 2013.
o odobrenju Patenta Blue V kao dodatka hrani za životinje koje se ne upotrebljuju za proizvodnju hrane i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 358/2005
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10 te Uredbe propisuje se ponovna procjena aditiva odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
U skladu s Direktivom 70/524/EEZ (3) Patent Blue V odobren je bez vremenskog ograničenja Direktivom Komisije 74/181/EEZ (4) kao dodatak hrani za životinje u određenim krmivima za sve vrste životinja i u hrani za životinje namijenjenoj psima i mačkama te Uredbom Komisije (EZ) 358/2005 u hrani za životinje namijenjenoj malim glodavcima i ukrasnim pticama koje se hrane žitaricama. Taj je proizvod nakon toga uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Europske unije kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu Patenta Blue V kao dodatka hrani za pse, mačke i ostale životinje koje se ne upotrebljuju za proizvodnju hrane, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategodiju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev prilažu se traženi podaci i dokumentacija u skladu člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 31. siječnja 2013. (5) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe u životinjskoj hrani Patent Blue V nema negativan utjecaj na zdravlje životinja te da se ne očekuje da će predstavljati dodatnu opasnost za okoliš. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je isto tako zaključila da neće doći do sigurnosnih rizika za potrošače ako se poduzmu mjere zaštite. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Ocjenom Patenta Blue V pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje te tvari kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kao rezultat izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br 1831/2003, potrebno je na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 358/2005.
(7)
Budući da izmjene uvjeta izdavanja odobrenja nije potrebno iz sigurnosnih razloga odmah primjenjivati, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za trošenje postojećih zaliha dodatka te premiksa i krmnih smjesa koji ga sadržavaju, kako je odobreno Direktivom 74/181/EEZ i Uredbom (EZ) br. 358/2005.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila, tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 358/2005 briše se sadržaj retka E 131.
Članak 3.
Tvar navedena u Prilogu i hrana za životinje koja te tvari sadržava, a koje su proizvedene i označene prije 25. srpnja 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 25. srpnja 2013., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljivati dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. srpnja 2013.