KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2015/130
af 26. januar 2015
om godkendelse af laboratorier i Kina, der skal foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer C(2015) 279)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrig (siden den 1. juli 2010 integreret i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(2)
I henhold til beslutningen skal ANSES dokumentere evalueringen af laboratorier i tredjelande, der har ansøgt om at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Kina har forelagt en ansøgning om godkendelse af Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR) under Changchun Veterinary Research Institute i Changchun og Laboratory of Epidemiology under Military Veterinary Research Institute i Changchun, som bakkes op af en gunstig evalueringsrapport for de pågældende laboratorier udarbejdet af ANSES og dateret den 15. september 2014.
(4)
De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(5)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorier godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF:
a)
Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR)
Changchun Veterinary Research Institute (CVRI)
Chinese Academy of Agricultural Sciences (CAAS)
666 Liuying West Rd,
Jingyue Economic Development Zone,
Changchun 130122
Kina
b)
Laboratory of Epidemiology
Military Veterinary Research Institute,
Academy of Military Medical Sciences
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kina
Artikel 2
Denne afgørelse anvendes fra den 1. februar 2015.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. januar 2015.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/130
оd 26. siječnja 2015.
o ovlašćivanju laboratorija u Kini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 279)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ određuje se Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Nancy, Francuska (integrirana od 1. srpnja 2010. u Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - ANSES), kao poseban institut za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(2)
Tom se odlukom predviđa da ANSES dokumentira ocjenjivanje laboratorija u trećim zemljama, koji su podnijeli zahtjev za provedbu seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo Kine podnijelo je zahtjev za izdavanje odobrenja Dijagnostičkom laboratoriju za bjesnoću i zoonoze povezane s divljim životinjama (DLR) pri Veterinarskom istraživačkom institutu u Changchunu i Epidemiološkom laboratoriju pri Vojnom veterinarskom istraživačkom centru u Changchunu, koji je potkrijepljen povoljnim izvješćem o ocjeni koje je za te laboratorije 15. rujna 2014. izradio ANSES.
(4)
Te je laboratorije stoga potrebno ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica.
(5)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ, sljedeći laboratoriji ovlašćuju se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
(a)
Dijagnostički laboratorij za bjesnoću i zoonoze povezane s divljim životinjama (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses - DLR)
Veterinarski istraživački institut u Changchunu (Changchun Veterinary Research Institute - CVRI)
Akademija poljoprivrednih znanosti u Kini (Chinese Academy of Agricultural Sciences - CAAS)
666 Liuying West Rd
Jingyue Economic Development Zone
Changchun 130122
Kina
(b)
Epidemiološki laboratorij (Laboratory of Epidemiology)
Vojni veterinarski istraživački centar (Military Veterinary Research Institute)
Akademija vojno-medicinskih znanosti (Academy of Military Medical Sciences)
666 Liuying West Rd, Jingyue Economic Development District
Changchun 130122
Kina
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 1. veljače 2015.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. siječnja 2015.