KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 897/2012
af 1. oktober 2012
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af acibenzolar-S-methyl, amisulbrom, cyazofamid, diflufenican, dimoxystrobin, methoxyfenozid og nikotin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af henholdsvis acibenzolar-S-methyl, cyazofamid og methoxyfenozid. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af hhv. amisulbrom, diflufenican, dimoxystrobin og nikotin.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet acibenzolar-S-methyl, på hoved- og pluksalat og andre salatplanter, herunder Brassicaceae, indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
Hvad angår amisulbrom er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater, auberginer og hoved- og pluksalat. Hvad angår cyazofamid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på peberrod. Hvad angår diflufenican, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på oliven til fremstilling af olivenolie. Hvad angår dimoxystrobin, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på rug, sennepsfrø og solsikkefrø. Hvad angår methoxyfenozid, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på bladgrøntsager og friske urter (undtagen bredbladet endivie, vinblade, brøndkarse og julesalat).
(4)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Hvad angår nikotin i vilde svampe, er der fastsat midlertidige maksimalgrænseværdier ud fra den forudsætning, at de pågældende maksimalgrænseværdier bliver taget op til fornyet overvejelse på grundlag af en evaluering af nye data og oplysninger, herunder eventuel videnskabelig dokumentation om den naturlige forekomst eller dannelse af nikotin i vilde svampe. Kommissionen har modtaget nye data og oplysninger fra europæiske fødevarevirksomhedsledere, der bekræfter, at der er nikotin til stede i vilde svampe i mængder, der er kompatible med de nugældende maksimalgrænseværdier. Der findes imidlertid stadig ikke videnskabelig dokumentation for, at nikotin forekommer naturligt i vilde svampe, og som kan belyse, hvordan stoffet dannes. Beslutningen truffet af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2009 om, at grænseværdierne for nikotin i vilde svampe skulle være gældende i to år, er derfor stadig gældende, om end de pågældende maksimalgrænseværdiers gyldighed bør forlænges i yderligere to år, så længe der ikke foreligger sådanne oplysninger.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(7)
Hvad angår alle andre anvendelser, konkluderede EFSA, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(9)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. oktober 2012.
32012R0897
L 266/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
01.10.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 897/2012
od 1. listopada 2012.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za acibenzolar-S-metil, amisulbrom, ciazofamid, diflufenikan, dimoksistrobin, metoksifenozid i nikotin u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
Budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za acibenzolar-S-metil, ciazofamid i metoksifenozid bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za amisulbrom, diflufenikan, dimoksistrobin i nikotin bili su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
Zahtjev za izmjenu postojećih MRO-a bio je podnesen u okviru postupka za odobravanje korištenja sredstva za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar acibenzolar-S-metil na zelenoj salati i ostalim vrstama salate, uključujući Brassicaceae na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
Za amisulbrom je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na rajčicama, patlidžanima i zelenoj salati. Za ciazofamid je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na hrenu. Što se tiče diflufenikana, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na maslinama za proizvodnju ulja. Za dimoksistrobin je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na ječmu, sjemenu gorušice i sjemenu suncokreta. Za metoksifenozid je takav zahtjev bio podnesen za primjenu na lisnatom povrću i svježem začinskom bilju (osim širokolisne endivije, lišća vinove loze, potočarke i cikorije).
(4)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, odnosne su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(5)
U odnosu na nikotin u divljim gljivama, MRO-i su određeni pod uvjetom pregleda MRO-a na temelju ocjene novih podataka i informacija, uključujući znanstvene dokaze o prirodnoj prisutnosti ili stvaranju nikotina u divljim gljivama. Komisija je primila nove podatke i informacije od europskih poslovnih subjekata u području prehrambenih proizvoda koji potvrđuju prisutnost nikotina u divljim gljivama na razinama koje su u skladu s postojećim MRO-ima. Međutim, još uvijek nisu raspoloživi znanstveni dokazi da se nikotin prirodno javlja u divljim gljivama kojima bi se objasnio mehanizam stvaranja. Prema tome, odluka o upravljanju donesena od strane Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja (dalje u tekstu „SCoFCAH”) dana 11. svibnja 2009. u odnosu na razine utvrđene u divljim gljivama za dvije godine još je valjana, iako je potrebno produžiti valjanost ovih MRO-a za još dvije godine, nakon što informacije postanu dostupne.
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(7)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni cjeloživotna izloženost tim tvarima konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati te tvari niti kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(8)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(9)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak l.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2012.