KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 737/2014
af 24. juni 2014
om ændring af bilagene II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, chlormequat, cyflufenamid, cyfluthrin, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, indoxacarb, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, metconazol, phosmet, picloram, propyzamid, pyriproxyfen, saflufenacil, spinosad og trifloxystrobin i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol, indoxacarb og metconazol. Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for chlormequat, cyfluthrin, propyzamid og trifloxystrobin. Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for cyflufenamid, dicamba, fluopicolid, flutriafol, fosetyl, isoprothiolan, mandipropamid, metaldehyd, phosmet, picloram, pyriproxyfen og spinosad. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier for saflufenacil, og da stoffet ikke er optaget i bilag IV til nævnte forordning, anvendes standardværdien på 0,01 mg/kg som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b) i nævnte forordning.
(2)
En ansøgning om modifikation af de eksisterende maksimalgrænseværdier blev indsendt i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 i forbindelse med en procedure for godkendelse af brugen af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet chlormequat, på pærer, korn og animalske produkter.
(3)
Hvad angår cyflufenamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for jordbær og peberfrugter. Hvad angår cyfluthrin, blev der indgivet en sådan ansøgning for artiskokker. Hvad angår dicamba, blev der indgivet en sådan ansøgning for krydderurter og urteteer (blade og blomster). Hvad angår fluopicolid, blev der indgivet en sådan ansøgning for humle. Hvad angår fosetyl, blev der indgivet en sådan ansøgning for kiwifrugter, kartofler og krydderier. Hvad angår indoxacarb, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner med bælg og sennepsfrø. Hvad angår mandipropamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for tomater. Hvad angår metaldehyd, blev der indgivet en sådan ansøgning for bønner (friske og tørrede) og ærter (friske og tørrede). Hvad angår metconazol, blev der indgivet en sådan ansøgning for byg og havre. Hvad angår phosmet, blev der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter og kernefrugter. Hvad angår picloram, blev der indgivet en sådan ansøgning for rapsfrø og sennepsfrø. Hvad angår propyzamid, blev der indgivet en sådan ansøgning for urteteer (blade, blomster og rødder). Hvad angår spinosad, blev der indgivet en sådan ansøgning for små frugter og bær med kodenummeret 0154000 og animalske produkter. Hvad angår trifloxystrobin, blev der indgivet en sådan ansøgning for peberrod, persillerod og portulak.
(4)
En ansøgning blev i henhold til artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indsendt for saflufenacil på appelsiner, citroner, grapefrugter, mandler, pekannødder, æbler, pærer, ferskner, blommer, kirsebær, vindruer, bananer, mangofrugter, kartofler, bælgfrugter, sukkermajs, majs, hvede, ris, byg, havre, rug, durra, hirse, sukkerrør, tørrede ærter, tørrede bønner, sojabønner, solsikkefrø, bomuldsfrø og kaffebønner. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i Latinamerika, USA og Canada fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(5)
Sådanne ansøgninger blev også indsendt for så vidt angår fluopicolid på rødder og rodknolde, og for så vidt angår flutriafol på kernefrugter, kirsebær, ferskner og blommer. I begge tilfælde hævder ansøgeren, at den godkendte anvendelse af disse stoffer på sådanne afgrøder i USA fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder. Hvad angår pyriproxyfen, blev der indgivet en sådan ansøgning for stenfrugter og te. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne afgrøder i USA og Japan fører til rester, der overstiger maksimalgrænseværdierne i forordning (EF) nr. 396/2005, og at højere maksimalgrænseværdier er nødvendige for at undgå handelshindringer for importen af disse afgrøder.
(6)
Disse ansøgninger blev evalueret af de berørte medlemsstater i henhold til artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005, og evalueringsrapporterne blev sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Den har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at de indsendte oplysninger ikke var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi hvad angår brugen af fosetyl på kartofler, propyzamid på rødder til urtete, pyriproxyfen på abrikoser og tryfloxystrobin på portulak. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
Hvad angår anvendelsen af spinosad på små frugter og bær, konkluderede autoriteten, at de indsendte oplysninger var tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi baseret på indendørs anvendelse.
(10)
Hvad angår chlormequat i pærer, blev en maksimalgrænseværdi fastsat indtil den 31. juli 2014 for at kunne imødekomme en carry-over af chlormequatrester, der skyldes den tidligere tilladte anvendelse på pæretræer. Eftersom overvågningsdata viser, at der stadig findes rester på et højere niveau end bestemmelsesgrænsen, bør maksimalgrænseværdiens gyldighed forlænges indtil ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for chlormequat.
(11)
Hvad angår fosetyl, baserede autoriteten sin begrundede udtalelse på restkoncentrationsdefinitionen med henblik på håndhævelse foreslået i rammen af gennemgangen af eksisterende maksimalgrænseværdier i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005. Eftersom andre stoffer, for hvilke maksimalgrænseværdierne for tiden er under gennemgang, har en delt metabolit med fosetyl, bør den eksisterende restdefinition forblive uændret, indtil gennemgangen af disse stoffer er blevet gennemført. Kommissionen anmodede derfor autoriteten om at anbefale maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med den nuværende restkoncentrationsdefinition med henblik på håndhævelse. Autoriteten anbefalede at fastsætte maksimalgrænseværdier på 150 mg/kg for kiwifrugter og 400 mg/kg for krydderier.
(12)
Hvad angår alle andre ansøgninger, konkluderede autoriteten på baggrund af en undersøgelse af forbrugernes eksponering for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper, at alle krav vedrørende data var opfyldt, og at de modifikationer af maksimalgrænseværdier, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden. Den tog hensyn til de senest foreliggende oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Hverken livslang eksponering til disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde dem, eller kortvarig eksponering på grund af et højt forbrug af relevante afgrøder og produkter viste, at der er en risiko for, at det acceptable daglige indtag eller den akutte referencedosis er overskredet.
(13)
Hvad angår 2-phenylphenol i citrusfrugter, blev der fastsat maksimalgrænseværdier indtil den 30. september 2014, indtil yderligere to prøver vedrørende restkoncentrationer på citrusfrugter og gyldige undersøgelser af lagringsstabiliteten foreligger og er evalueret. Disse prøver og data blev i marts 2012 indsendt til Spanien, der er rapporterende medlemsstat for dette stof. Spanien evaluerede disse data og udarbejdede en evalueringsrapport, der blev sendt til Kommissionen den 18. juli 2012. For at give autoriteten tid til at evaluere denne rapport og give Kommissionen tid til at træffe sin afgørelse, bør gyldigheden af disse maksimalgrænseværdier forlænges til ikrafttrædelsen af den forordning, der gennemgår de eksisterende maksimalgrænseværdier for 2-phenylphenol.
(14)
Hvad angår isoprothiolan i ris, blev ansøgeren bedt om at indsende undersøgelser, der undersøger isoprothiolans adfærd under bagning/kogning, til den evaluerende medlemsstat, autoriteten og Europa-Kommissionen inden den 31. december 2013. Sådanne oplysninger blev indsendt inden fristens udløb og både den evaluerende medlemsstat og autoriteten konkluderede, at der ikke var grund til at modificere den eksisterende maksimalgrænseværdi.
(15)
Codex Alimentarius-Kommissionen (3) vedtog Codex-maksimalgrænseværdier (CXL'er) for saflufenacil på spiseligt slagteaffald (pattedyr) og rapsfrø den 7. juli 2012. Disse CXL'er er sikre for forbrugerne i Unionen og bør derfor optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdie r (4).
(16)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de hensigtsmæssige ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(17)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres.
(18)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 737/2014
оd 24. lipnja 2014.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za 2-fenilfenol, klormekvat, ciflufenamid, ciflutrin, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetil, indoksakarb, izoprotiolan, mandipropamid, metaldehid, metkonazol, fosmet, pikloram, propizamid, piriprooksifen, saflufenacil, spinosad i trifloksistrobin u određenim proizvodima ili na njima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-ovi) za 2-fenilfenol, indoksakarb i metkonazol utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za klormekvat, ciflutrin, propizamid i trifloksistrobin utvrđeni su u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-ovi za ciflufenamid, dikambu, fluopikolid, flutriafol, fosetil, izoprotiolan, mandipropamid, metaldehid, fosmet, pikloram, piriprooksifen i spinosad utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za saflufenacil specifični MRO-ovi nisu bili utvrđeni niti je tvar bila uvrštena u Prilog IV. navedenoj Uredbi, tako da se primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te Uredbe.
(2)
U okviru postupka odobrenja uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar klormekvat na kruškama, žitaricama i proizvodima životinjskog podrijetla podnesen je zahtjev za izmjenu postojećih MRO-ova u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
U pogledu uporabe ciflufenamida takav je zahtjev podnesen za jagode i paprike. U pogledu uporabe ciflutrina takav je zahtjev podnesen za artičoke. U pogledu uporabe dikambe takav je zahtjev podnesen za začinsko bilje i biljne infuzije (listove i cvjetove). U pogledu uporabe fluopikolida takav je zahtjev podnesen za hmelj. U pogledu uporabe fosetila takav je zahtjev podnesen za kivi, krumpir i začine. U pogledu uporabe indoksakarba takav je zahtjev podnesen za grah (s mahunama) i sjeme gorušice. U pogledu uporabe mandipropamida takav je zahtjev podnesen za rajčice. U pogledu uporabe metaldehida takav je zahtjev podnesen za grah (svježi i suhi) i grašak (svježi i suhi). U pogledu uporabe metkonazola takav je zahtjev podnesen za ječam i zob. U pogledu uporabe fosmeta takav je zahtjev podnesen za agrume i jezgričavo voće. U pogledu uporabe piklorama takav je zahtjev podnesen za sjeme repice i sjeme gorušice. U pogledu uporabe propizamida takav je zahtjev podnesen za biljne infuzije (listove, cvjetove i korijenje). U pogledu uporabe spinosada takav je zahtjev podnesen za sitno voće i bobice pod brojčanom oznakom 0154000 i proizvode životinjskog podrijetla. U pogledu uporabe trifloksistrobina takav je zahtjev podnesen za hren, korijen peršina i tušt.
(4)
U skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005. podnesen je zahtjev za uporabu saflufenacila na narančama, limunima, bademima, pekan orasima, jabukama, kruškama, breskvama, šljivama, trešnjama, grožđu, bananama, mangu, krumpiru, mahunarkama, kukuruzu šećercu, kukuruzu, pšenici, riži, ječmu, zobi, raži, sirku, prosu, šećernoj trski, suhom grašku, suhom grahu, soji, sjemenkama suncokreta, sjemenu pamuka i zrnju kave. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba te tvari na takvim kulturama u Latinskoj Americi, Sjedinjenim Američkim Državama i Kanadi dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(5)
Takvi zahtjevi podneseni su i u pogledu uporabe fluopikolida na korjenastom i gomoljastom povrću i u pogledu uporabe flutriafola na jezgričavom voću, trešnjama, breskvama i šljivama. U oba slučaja podnositelji zahtjeva tvrde da odobrena uporaba tih tvari na takvim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura. U pogledu uporabe piriprooksifena takav je zahtjev podnesen za koštuničavo voće i čaj. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobrena uporaba te tvari na takvim kulturama u Sjedinjenim Američkim Državama i Japanu dovodi do toga da ostaci prekoračuju MRO-ove iz Uredbe (EZ) br. 396/2005 i da su potrebni viši MRO-ovi kako bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih kultura.
(6)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 te su zahtjeve ocijenile dotične države članice i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu: „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja dostavila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnima javnosti.
(8)
Agencija je u svojem obrazloženom mišljenju zaključila da dostavljeni podaci u pogledu uporabe fosetila na krumpiru, propizamida na korijenju biljnih infuzija, piriprooksifena na marelicama i trifloksistrobina na tuštu nisu dostatni za utvrđivanje novog MRO-a. Postojeći MRO-ovi bi stoga trebali ostati nepromijenjeni.
(9)
U pogledu uporabe spinosada na sitnom voću i bobicama Agencija je zaključila da su dostavljeni podaci dostatni za utvrđivanje novog MRO-a na temelju uporabe u zatvorenim prostorima.
(10)
U pogledu uporabe klormekvata u kruškama utvrđen je MRO do 31. srpnja 2014. kako bi se omogućio prijenos ostataka klormekvata zbog prijašnjih odobrenih uporaba na stablima krušaka. Budući da podaci o praćenju pokazuju da još postoje ostaci na razini višoj od granice određivanja (LOD), primjereno je produžiti valjanost MRO-a do stupanja na snagu uredbe o preispitivanju postojećih MRO-ova za klormekvat.
(11)
U pogledu uporabe fosetila Agencija temelji svoje obrazloženo mišljenje na primjeni definicija ostataka predloženih u okviru preispitivanja postojećih MRO-ova u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Budući da druge tvari čiji se MRO-ovi trenutačno preispituju imaju zajednički metabolit s fosetilom, primjereno je ne mijenjati postojeću definiciju ostatka dok se ne završi preispitivanje tih tvari. Stoga je Komisija zahtijevala da Agencija preporuči MRO-ove u skladu s trenutačnom primjenom definicije ostatka. Agencija je preporučila da se utvrde MRO-ovi od 150 mg/kg za kivi i 400 mg/kg za začine.
(12)
U pogledu svih ostalih zahtjeva Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u pogledu sigurnosti potrošača na temelju procjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Opasnost od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD) nije utvrđena ni pri izlaganju tim tvarima tijekom cijelog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati ni pri kratkoročnom izlaganju zbog znatnog konzumiranja dotičnih kultura i proizvoda.
(13)
U pogledu uporabe 2-fenilfenola u agrumima utvrđeni su MRO-ovi do 30. rujna 2014. u očekivanju dostave i ocjene dvaju dodatnih ispitivanja ostataka na agrumima i valjanih ispitivanja o stabilnosti kod skladištenja. Ta ispitivanja i podaci dostavljeni su Španjolskoj, državi članici izvjestiteljici za tu tvar, u ožujku 2012. Španjolska je ocijenila te podatke i pripremila izvješće o ocjeni koje je podnijela Komisiji 18. srpnja 2012. Kako bi se omogućilo da Agencija ima dovoljno vremena da ocijeni to izvješće i da Komisija donese odluku, primjereno je produžiti valjanost tih MRO-ova do stupanja na snagu uredbe o preispitivanju postojećih MRO-ova za 2-fenilfenol.
(14)
U pogledu uporabe izoprotiolana u riži podnositelj zahtjeva morao je dostaviti ispitivanja o ponašanju izoprotiolana tijekom pečenja/vrenja državi članici koja vrši ocjenu, Agenciji i Europskoj komisiji do 31. prosinca 2013. Ti su podaci dostavljeni u roku i država članica koja vrši ocjenu i Agencija zaključile su da izmjena postojećeg MRO-a nije potrebna.
(15)
Dana 7. srpnja 2012. Komisija za Codex Alimentarius (CAC) (3) utvrdila je maksimalne razine ostataka za potrebe Codexa (CXL) za saflufenacil u jestivim klaoničkim proizvodima podrijetlom od sisavaca i sjemenu repice. Ti su CXL-ovi sigurni za potrošače u Uniji te ih je potrebno uvrstiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO-ove (4).
(16)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(17)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(18)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. lipnja 2014.