KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/47
af 14. januar 2015
om godkendelse af et præparat af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564) som fodertilsætningsstof til malkekøer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional products Ltd. repræsenteret ved DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564) som fodertilsætningsstof til malkekøer.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 15. juni 2012 (2) og 9. oktober 2013 (3), at præparatet af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Endvidere bemærkede autoriteten, at tilsætningsstoffet øgede mælkeydelsen betydeligt i første halvdel af laktationsperioden. Den fandt dog, at der ikke kunne drages samme konklusion for hele laktationsperioden. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af præparatet af alfa-amylase produceret af Bacillus licheniformis (DSM 21564) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. januar 2015.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/47
оd 14. siječnja 2015.
o odobrenju pripravka alfa-amilaze koju proizvodi Bacillus licheniformis (DSM 21564) kao dodatka hrani za mliječne krave (nositelj odobrenja DSM Nutritional products Ltd., kojeg predstavlja DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003.o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka alfa-amilaze koju proizvodi Bacillus licheniformis (DSM 21564). Uz navedeni zahtjev priložene su pojedinosti i dokumenti potrebni u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka alfa-amilaze koju proizvodi Bacillus licheniformis (DSM 21564) kao dodatka hrani za mliječne krave i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 15. lipnja 2012. (2) i 9. listopada 2013. (3) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe pripravak alfa-amilaze koju proizvodi Bacillus licheniformis (DSM 21564) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je nadalje napomenula da taj dodatak znatno povećava proizvodnju mlijeka tijekom prve polovine razdoblja laktacije. Međutim, smatrala je da se taj zaključak ne može donijeti i za cijelo razdoblje laktacije. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Ocjena pripravka alfa-amilaze koju proizvodi Bacillus licheniformis (DSM 21564) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. siječnja 2015.