KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 601/2013
af 24. juni 2013
om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Cobalt(II)acetat, basisk cobalt(II)carbonat og cobalt(II)sulfat blev godkendt uden tidsbegrænsning med direktiv 70/524/EØF. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i forordningen, blev der indsendt en ansøgning om ny vurdering af cobalt(II)acetat, basisk cobalt(II)carbonat og cobalt(II)sulfat som fodertilsætningsstoffer for alle dyrearter. Ydermere blev der indsendt en ansøgning med udgangspunkt i artikel 10, stk. 2, om ny vurdering af basisk cobalt(II)carbonat i form af filmcoatet granulat til alle dyrearter. Endvidere blev der i overensstemmelse med artikel 7 i forordningen indsendt en ansøgning om godkendelse af cobaltcarbonat til drøvtyggere, heste og kaniner. Der blev for alle fem cobaltforbindelser anmodet om, at de blev tilføjet til kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. De tre ansøgninger var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2012 (3), (4) og 22. maj 2012 (5), at cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv cobaltkilde for de pågældende målarter. Autoriteten konkluderede også, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at undgå indånding. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne for de allerede godkendte cobaltforbindelser, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved direktiv 70/524/EØF, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 15. januar 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2013.
32013R0601
L 172/14
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
24.06.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 601/2013
od 24. lipnja 2013.
o izdavanju odobrenja za kobaltov(II) acetat tetrahidrat, kobaltov(II) karbonat, kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kobaltov(II) sulfat heptahidrat i obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat kao dodatke hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te uvjeti i postupci za izdavanje takvih odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna procjena dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Kobaltov acetat, bazični kobaltov karbonat i kobaltov sulfat bili su odobreni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ bez vremenskog ograničenja. Ti su proizvodi bili naknadno upisani u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu kobaltovog acetata, bazičnog kobaltovog karbonata i kobaltovog sulfata kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Uz to, u skladu s člankom 10. stavkom 2., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu bazičnog kobaltovog karbonata u obloženom granuliranom obliku za sve životinjske vrste. Treće, u skladu s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za odobrenje kobaltovog karbonata za preživače, konje i kuniće. Za svih pet spojeva kobalta zatraženo je da se dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci”. Uz ta tri zahtjeva bili su priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u svojim mišljenjima od 12. lipnja 2012. (3) (4) i 22. svibnja 2012. (5) da pod predloženim uvjetima korištenja, kobaltov(II) acetat tetrahidrat, kobaltov(II) karbonat, kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kobaltov(II) sulfat heptahidrat i obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat nemaju štetan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili okoliš, te da su oni učinkovit izvor kobalta za odgovarajuće ciljne vrste. Agencija je također zaključila da uz primjenu odgovarajućih zaštitnih mjera za sprečavanje udisanja, nema sigurnosnih rizika za korisnike. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u pogledu praćenja nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je dostavio referentni laboratorij uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena kobaltovog(II) acetat tetrahidrata, kobaltovog(II) karbonata, kobaltovog(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrata, kobaltovog(II) sulfat heptahidrata i obloženoga granuliranog kobaltovog(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrata pokazala je da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje ovih tvari trebalo odobriti kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kako nema sigurnosnih razloga zbog kojih bi se zahtijevala trenutačna primjena izmjena za već odobrene spojeve kobalta, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje, kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvari navedene u Prilogu, koje spadaju u kategoriju dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „Mješavine elemenata u tragovima”, odobravaju se u hranidbi životinja kao dodaci hrani za životinje, podložno uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Tvari navedene u Prilogu koje su bile odobrene Direktivom 70/524/EZ i hrana za životinje koja ih sadrži, koji su proizvedeni i označeni prije 15. siječnja 2014. u skladu s pravilima koja se primjenjuju do 15. srpnja 2013., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do isteka zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. lipnja 2013.