KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 718/2013
af 25. juli 2013
om ændring af forordning (EF) nr. 608/2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1), særlig artikel 4, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Efter Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidlers udtalelse af 26. september 2002 (2) og for at sikre en passende forbrugeroplysning ved indkøb af fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere indeholder Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (3) bestemmelser om obligatoriske oplysninger ud over dem, der er opført i artikel 3 i direktiv 2000/13/EF om mærkning af sådanne levnedsmidler.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 608/2004 skal mærkningen af sådanne fødevarer og fødevareingredienser bl.a. indeholde en erklæring om, at produktet udelukkende er beregnet til personer, der ønsker at sænke kolesterolindholdet i blodet. Formålet med denne obligatoriske erklæring er at sikre, at produktet når ud til sin målgruppe, og dermed undgå unødigt forbrug af andre end målgruppen.
(3)
Frivillig angivelse af ernærings- eller sundhedsanprisninger på fødevarers etiketter er reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (4). I overensstemmelse hermed har Kommissionens forordning (EF) nr. 983/2009 af 21. oktober 2009 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (5), Kommissionens forordning (EU) nr. 384/2010 af 5. maj 2010 om henholdsvis godkendelse og afvisning af visse sundhedsanprisninger af fødevarer, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (6) og Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 af 16. maj 2012 om fastlæggelse af en liste over andre tilladte sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed (7) tilladt sundhedsanprisninger vedrørende reduktion af kolesterolindholdet i blodet og vedligeholdelse af et normalt niveau i forbindelse med fødevarer, der indeholder plantesteroler og plantestanoler, på visse anvendelsesbetingelser.
(4)
I henhold til forordning (EF) nr. 983/2009 var følgende sundhedsanprisninger tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom« og »Plantestanolestere har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom«.
(5)
I henhold til forordning (EU) nr. 384/2010 var følgende sundhedsanprisning tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler og plantestanolestere har vist sig at sænke/reducere kolesterolindholdet i blodet. Et højt kolesteroltal er en risikofaktor i forhold til udvikling af koronar hjertesygdom.«
(6)
I henhold til forordning (EU) nr. 432/2012 var følgende sundhedsanprisning tilladt på visse anvendelsesbetingelser: »Plantesteroler/plantestanoler bidrager til at vedligeholde et normalt kolesterolniveau i blodet«.
(7)
Ordlyden i de tilladte sundhedsanprisninger sammenholdt med den obligatoriske erklæring i forbindelse med målgruppen i forordning (EF) nr. 608/2004 kunne potentielt føre til, at forbrugere, som ikke har behov for at regulere deres kolesterolniveau i blodet, bruger produktet. Med henblik på at sikre sammenhæng i oplysningerne i mærkningen af fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere bør den obligatoriske erklæring i forordning (EF) nr. 608/2004 derfor ændres, så ordlyden fyldestgørende tjener det oplysningsformål, med hvilket den oprindelig blev indført.
(8)
For at sætte lederne af fødevarevirksomheder i stand til at tilpasse mærkningen af deres produkter til de krav, der indføres med denne forordning, er det vigtigt at fastsætte en passende overgangsperiode for anvendelsen af denne forordning.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 608/2004
Artikel 2, nr. 3), i forordning (EF) nr. 608/2004 affattes således:
»3)
Der skal være en erklæring om, at produktet ikke er beregnet til personer, der ikke har behov for at regulere kolesterolindholdet i blodet.«
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Fødevarer og fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere, der er bragt i omsætning eller mærket inden den 15. februar 2014, og som ikke opfylder denne forordnings krav, kan markedsføres, indtil fødevarelagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 718/2013
оd 25. srpnja 2013.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 608/2004 o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 3.,
budući da:
(1)
Na temelju Mišljenja Znanstvenog odbora za hranu (SCF) od 26. rujna 2002. (2) i kako bi se potrošačima osigurale odgovarajuće informacije pri kupnji hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i estera fitostanola, Uredbom Komisije (EZ) br. 608/2004 od 31. ožujka 2004. o označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola (3) predviđene su obvezne pojedinosti, uz one navedene u članku 3. Direktive 2000/13/EZ, pri označivanju takve hrane.
(2)
Uredbom (EZ) br. 608/2004 predviđa se da označivanje takve hrane i sastojaka hrane sadržava, između ostalog, izjavu da je proizvod namijenjen isključivo osobama koje žele sniziti razinu kolesterola u krvi. Svrha je te obvezne izjave osigurati da proizvod dođe do svoje ciljane skupine i da se time izbjegne da proizvod nepotrebno konzumiraju neciljane skupine.
(3)
Dobrovoljno navođenje prehrambenih ili zdravstvenih tvrdnji na deklaracijama hrane regulirano je Uredbom (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (4). Prema tome, Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 od 21. listopada 2009. o odobrenju i uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje navedene na hrani koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (5), Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 od 5. svibnja 2010. o izdavanju ili odbijanju odobrenja za neke zdravstvene tvrdnje koje se koriste na hrani, a odnose se na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (6) i Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 od 16. svibnja 2012. o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (7) odobrene su zdravstvene tvrdnje o smanjenju i održavanju kolesterola u krvi u odnosu na hranu koja sadržava fitosterole i fitostanole pod određenim uvjetima uporabe.
(4)
Uredbom Komisije (EZ) br. 983/2009 odobrene su, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeće zdravstvene tvrdnje: „Pokazalo se da fitosteroli snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca” i „Pokazalo se da fitostanol esteri snižavaju/smanjuju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je rizični faktor za razvoj koronarne bolesti srca”.
(5)
Uredbom Komisije (EZ) br. 384/2010 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli i esteri biljnih stanola dokazano snižavaju kolesterol u krvi. Visoki kolesterol je faktor rizika kod bolesti srca”.
(6)
Uredbom Komisije (EZ) br. 432/2012 odobrena je, pod određenim uvjetima uporabe, sljedeća zdravstvena tvrdnja: „Biljni steroli/stanoli doprinose održavanju normalne razine kolesterola u krvi”.
(7)
Formulacije odobrenih zdravstvenih tvrdnji mogle bi u kombinaciji s obveznom izjavom u vezi s ciljanom skupinom iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 uzrokovati da proizvod konzumiraju potrošači koji ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi. Stoga, u svrhu usklađenosti informacija navedenih pri označivanju hrane i sastojaka hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola potrebno je izmijeniti obveznu izjavu iz Uredbe (EZ) br. 608/2004 te istodobno osigurati da se zadovolji informativna svrha radi koje je formulacija uvedena.
(8)
Kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da označivanje svojih proizvoda prilagode zahtjevima ove Uredbe, važno je omogućiti odgovarajuće prijelazno razdoblje za primjenu ove Uredbe.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004
Članak 2. točka 3. Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 zamjenjuje se sljedećim:
„3.
navodi se izjava da proizvod nije namijenjen osobama koje ne moraju kontrolirati razinu kolesterola u krvi.”
Članak 2.
Prijelazne mjere
Hrana i sastojci hrane s dodatkom fitosterola, estera fitosterola, fitostanola i/ili estera fitostanola stavljeni na tržište ili označeni do 15. Veljače 2014. koji nisu u skladu sa zahtjevima ove Uredbe mogu se stavljati na tržište do isteka zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. srpnja 2013.