KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 588/2014
af 2. juni 2014
om ændring af bilag III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for orangeolie, Phlebiopsis gigantea, gibberellinsyre, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosevirus, Bacillus firmus I-1582, s-abscisinsyre, L-ascorbinsyre og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for gibberellinsyre. For Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Spodoptera exigua nuclear polyhedrosevirus, Bacillus firmus I-1582, orangeolie, s-abscisinsyre, L-ascorbinsyre og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus blev der ikke fastsat nogen specifikke maksimalgrænseværdier, og stofferne blev ikke optaget i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, så standardværdien på 0,01 mg/kg fastsat i artikel 18, stk. 1, litra b), i forordningen er gældende.
(2)
For så vidt angår Phlebiopsis gigantea (2), Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 (3), Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus (4), Spodoptera exigua nuclear polyhedrosevirus (5), Bacillus firmus I-1582 (6) og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (7) konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA, herefter benævnt »autoriteten«), at disse stoffer ikke er patogene for mennesker, og at en kvantitativ vurdering af forbrugerrisikoen ikke er påkrævet. På grundlag af den konklusion mener Kommissionen, at de pågældende stoffer bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(3)
Vedrørende orangeolie (8) kunne autoriteten ikke konkludere på vurderingen af risikoen for forbrugerne ved indtagelse, da nogle oplysninger manglede, og det er nødvendigt, at de ansvarlige beslutningstagere overvejer situationen yderligere. Orangeolie forekommer naturligt i planter og bruges som aromastof i medicin og fødevarer. I lyset af dette bør stoffet midlertidigt optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil EFSA's begrundede udtalelse foreligger i henhold til artikel 12, stk. 1).
(4)
Vedrørende gibberellinsyre (9) kunne autoriteten ikke konkludere på vurderingen af risikoen for forbrugerne ved indtagelse, da nogle oplysninger manglede, og det er nødvendigt, at de ansvarlige beslutningstagere overvejer situationen yderligere. Gibberellinsyre forekommer naturligt i en bred række af planter. Autoriteten har ikke foreslået maksimalgrænseværdier for vindruer, eftersom reststofferne blev fundet til at være under bestemmelsesgrænsen i behandlede stikprøver og kontrolstikprøver, og eftersom det ikke er muligt at skelne mellem udefra kommende og naturligt forekommende gibberelliner. I lyset af dette bør stoffet midlertidigt optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil EFSA's begrundede udtalelse foreligger i henhold til artikel 12, stk. 1).
(5)
Vedrørende s-abscisinsyre (10) kunne autoriteten ikke konkludere på vurderingen af risikoen for forbrugerne ved indtagelse, da nogle oplysninger manglede, og det er nødvendigt, at de ansvarlige beslutningstagere overvejer situationen yderligere. S-abscisinsyre forekommer naturligt i planter. I lyset af dette bør stoffet midlertidigt optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, indtil EFSA's begrundede udtalelse foreligger i henhold til artikel 12, stk. 1).
(6)
For så vidt angår L-ascorbinsyre konkluderede autoriteten (11), at det bør optages i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005.
(7)
På baggrund af autoritetens videnskabelige udtalelser og konklusioner og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de pågældende ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
1. Kolonnen for gibberellinsyre udgår af bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
2. I bilag IV indsættes posterne: »orangeolie (12)«, »Phlebiopsis gigantea«, »gibberellinsyre (12)«, »Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901«, »Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus«, »Spodoptera exigua nuclear polyhedrosevirus«, »Bacillus firmus I-1582«, »s-abscisinsyre (12)«, »L-ascorbinsyre« og »Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus« i alfabetisk rækkefølge.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juni 2014.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 588/2014
оd 2. lipnja 2014.
o izmjeni priloga III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od o maksimalnim razinama ostataka narančina ulja, Phlebiopsis gigantea, giberelinske kiseline, Paecilomyces fumosoroseus soja FE 9901, Spodoptera littoralis nukleopolihedrovirusa, Spodoptera exigua nuklearnog polihedrosis virusa, Bacillus firmus I-1582, s-abscizinske kiseline, L-askorbinske kiseline i Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirusa u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1.,
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO) za giberelinsku kiselinu utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za Phlebiopsis gigantea, Paecilomyces fumosoroseus soj FE 9901, Spodoptera littoralis nukleopolihedrovirus, Spodoptera exigua nuklearni polyhedrosis virus, Bacillus firmus I-1582, narančino ulje, s-abscizinsku kiselinu, L-askorbinsku kiselinu i Helicoverpa armigera nukleopolihedrovirus nisu utvrđeni posebni MRO-ovi, niti su ti spojevi uvršteni u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 te se stoga primjenjuje zadana vrijednost 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te Uredbe.
(2)
U pogledu Phlebiopsis gigantea (2), Paecilomyces fumosoroseus soja FE 9901 (3), Spodoptera littoralis nukleopolihedrovirusa (4), Spodoptera exigua nuklearnog polyhedrosis virusa (5), Bacillus firmus I-1582 (6) i Helicoverpa armigera nukleopolihedrovirusa (7), Europska agencija za sigurnost hrane (u daljnjem tekstu „Agencija”) zaključila je da ti spojevi nisu patogeni za ljude te da nije potrebna kvantitativna procjena rizika za potrošače. Na temelju tog zaključka Komisija smatra da je te spojeve primjereno uvrstiti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(3)
U vezi s narančinim uljem (8) Agencija nije mogla donijeti zaključak o prehrambenom riziku za potrošače jer određene informacije nisu dostupne i potrebno je da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Narančino ulje prirodno je prisutno u biljkama i upotrebljava se kao aromatska tvar u lijekovima i hrani. Stoga je primjereno privremeno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 do podnošenja obrazloženog mišljenja EFSA-e u skladu s člankom 12. stavkom 1.
(4)
U vezi s giberelinskom kiselinom (9) Agencija nije mogla donijeti zaključak o prehrambenom riziku za potrošače jer određene informacije nisu dostupne i potrebno je da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. Giberelinska kiselina prirodno je prisutna u velikom broju biljaka. Agencija nije predložila MRO-ove za grožđe jer su izmjereni ostaci pesticida ispod razine kvantifikacije u slučaju tretiranih i kontrolnih uzoraka te zbog nemogućnosti razlikovanja između egzogenih i prirodno prisutnih giberelina. Iz tih je razloga primjereno privremeno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 do podnošenja obrazloženog mišljenja EFSA-e u skladu s člankom 12. stavkom 1.
(5)
U vezi sa s-abscizinskom kiselinom (10) Agencija nije mogla donijeti zaključak o prehrambenom riziku za potrošače jer određene informacije nisu dostupne i potrebno je da osobe koje upravljaju rizikom izvrše daljnje razmatranje. S-abscizinska kiselina prirodno je prisutna u biljkama. Stoga je primjereno privremeno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 do podnošenja obrazloženog mišljenja EFSA-e u skladu s člankom 12. stavkom 1.
(6)
U pogledu L-askorbinske kiseline Agencija je zaključila (11) da je primjereno uvrstiti tu tvar u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(7)
Na temelju znanstvenog mišljenja i zaključaka Agencije te uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, potrebne izmjene MRO-ova ispunjavaju relevantne zahtjeve članka 5. stavka 1. i članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(8)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
(1) U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 stupac za giberelinsku kiselinu briše se.
(2) U Prilogu IV. abecednim se redom dodaju unosi: „narančino ulje (12)”, „Phlebiopsis gigantea”, „giberelinska kiselina (12)”, „Paecilomyces fumosoroseus soj FE 9901”, „Spodoptera littoralis nukleopolihedrovirus”, „Spodoptera exigua nuklearni polihedrosis virus”, „Bacillus firmus I-1582”, „s-abscizinska kiselina (12)”, „L-askorbinska kiselina” i „Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus”.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. lipnja 2014.