KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 251/2013
af 22. marts 2013
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af aminopyralid, bifenazat, captan, fluazinam, fluopicolid, folpet, kresoxymmethyl, penthiopyrad, proquinazid, pyridat og tembotrion i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, captan, dimethoat, folpet, iprodion, kresoxymmethyl, pymetrozin og pyridat. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af aminopyralid, fluazinam, fluopicolid, proquinazid og tembotrion. Der er ikke fastsat specifikke maksimalgrænseværdier i bilag II og III for penthiopyrad, og stoffet er heller ikke optaget i bilag IV til forordning (EF) nr. 396/2005, hvorfor en standardværdi på 0,01 mg/kg har fundet anvendelse.
(2)
Der er i forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet aminopyralid på rapsfrø indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier.
(3)
For så vidt angår bifenazat er der indgivet en sådan ansøgning for citrusfrugter, kernefrugter, stenfrugter, spisedruer og druer til vinfremstilling, humle, jordbær, tomater, peberfrugter, auberginer og cucurbitae (ikke spiselig skræl). For så vidt angår captan er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater. For så vidt angår dimethoat er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på spiseoliven og oliven til olieproduktion. For så vidt angår fluazinam er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på æbler. For så vidt angår fluopicolid er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på hoved- og pluksalat og andre salatplanter, spinat og lign. (blade) og friske urter. For så vidt angår folpet er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på brombær, hindbær, solbær og ribs og stikkelsbær. For så vidt angår iprodion er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på knoldselleri. For så vidt angår kresoxymmethyl er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på byg, rug og hvede. For så vidt angår proquinazid er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på tomater, auberginer og cucurbitae (spiselig skræl). For så vidt angår pymetrozin er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat og bønner (med bælg). For så vidt angår pyridat er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på dild. For så vidt angår tembotrion er der indgivet en sådan ansøgning for nyre og lever af kvæg og svin i betragtning af restkoncentrationer i foder som følge af anvendelse af tembotrion på majs.
(4)
Der i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 indgivet en ansøgning om anvendelse af fluopicolid på gulerødder, radiser og sukkerroer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af fluopicolid på sådanne afgrøder i USA medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at det er nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for at undgå handelsbarrierer for importen af disse afgrøder.
(5)
For så vidt angår penthiopyrad er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1 og 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 med henblik på at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for trænødder (undtagen kokosnødder og pinjekerner), kernefrugter, kirsebær, ferskner, blommer, jordbær, rod- og knoldgrøntsager, hvidløg, løg, skalotteløg, forårsløg, tomater, peberfrugter, auberginer, cucurbitae, sukkermajs, blomsterkål, hovedkål, kinakål, hoved- og pluksalat og andre salatplanter, herunder Brassicacea, spinat og lign. (blade), kørvel, persille, bønner (med og uden bælg), ærter (med og uden bælg), kardoner, bladselleri, fennikel, rabarber, porrer, tørrede bælgfrugter, jordnødder, solsikkefrø, rapsfrø, sojabønner, bomuldsfrø, byg, majs, havre, rug, durra, hvede, sukkerroer og animalske produkter i betragtning af restkoncentrationer i foderstoffer. Ansøgeren hævder, at den godkendte anvendelse af stoffet på sådanne produkter i USA og Canada medfører højere restkoncentrationer end de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005, og at de maksimalgrænseværdier, der anmodes om, er påkrævet for at tilpasse sig den påtænkte anvendelse i Den Europæiske Union og den tilladte anvendelse i USA og Canada. For at undgå handelsbarrierer for importen af disse produkter er det nødvendigt at fastsætte højere maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(6)
I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 har de berørte medlemsstater evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(7)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgivet begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). Autoriteten har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og offentliggjort dem.
(8)
Autoriteten konkluderede i sine begrundede udtalelser, at for så vidt angår brugen af dimethoat på spiseoliven og oliven til olieproduktion, bør risikovurderingen i forbindelse med den begrundede udtalelse betragtes som midlertidig og kan undervurdere den faktiske risiko for forbrugerne, da den endelige evaluering endnu ikke foreligger. For så vidt angår anvendelsen af iprodion på knoldselleri fremhævede autoriteten mangler vedrørende undersøgelserne af plantemetabolismen. For så vidt angår anvendelsen af penthiopyrad på kinakål og endivie anbefaler autoriteten ikke at fastsætte den foreslåede maksimalgrænseværdi, da en risiko for forbrugerne ikke kan udelukkes. Endvidere er analyser for restkoncentrationer på majs, rapsfrø, bomuld, solsikke og soja blevet foretaget med genmodificerede afgrøder. Ansøgeren skal bekræfte, at penthiopyrads metabolisme i genmodificerede afgrøder fungerer på samme måde som i konventionelle afgrøder. For så vidt angår anvendelsen af pymetrozin på vårsalat og bønner (med bælg) konkluderede autoriteten, at de forelagte data ikke er tilstrækkelige til at fastsætte en ny maksimalgrænseværdi. De gældende maksimalgrænseværdier bør derfor forblive uændrede.
(9)
For så vidt angår alle andre ansøgninger konkluderede autoriteten, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som ansøgerne havde anmodet om, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen for 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste oplysninger om stoffernes toksikologiske egenskaber. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for disse stoffer gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stofferne, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(10)
På baggrund af autoritetens begrundede udtalelser og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som der er ansøgt om, kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(11)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(12)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2013.
32013R0251
L 088/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
22.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 251/2013
od 22. ožujka 2013.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za aminopiralid, bifenazat, kaptan, fluazinam, fluopikolid, folpet, krezoksim-metil, pentiopirad, prokvinazid, piridat i tembotrion u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točka (a),
budući da:
(1)
Maksimalne razine ostataka (MRO-i) za bifenazat, kaptan, dimetoat, folpet, iprodion, krezoksim-metil, pimetrozin i piridat bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za aminopiralid, fluazinam, fluopikolid, prokvinazid i tembotrion bili su utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za pentiopirad nisu bili utvrđeni specifični MRO-i u prilozima II. i III. niti je ta tvar bila uključena u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 pa se primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg.
(2)
Zahtjev za izmjenu postojećeg MRO-a bio je podnesen u okviru postupka za odobravanje korištenja sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar aminopiralid na sjemenu repice na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(3)
Za bifenazat je takav zahtjev bio podnesen za agrume, jezgričavo voće, koštičavo voće, stolno grožđe i grožđe za vino, hmelj, jagode, rajčice, paprike, patlidžane i tikvenjače (s nejestivom korom). Što se tiče kaptana, takav je zahtjev bio podnesen za rajčice. Što se tiče dimetoata, takav je zahtjev bio podnesen za stolne masline i masline za proizvodnju maslinovog ulja. Što se tiče fluazinama, takav je zahtjev bio podnesen za jabuke. Što se tiče fluopikolida, takav je zahtjev bio podnesen za salatu i ostalo salatno bilje, špinat i slično (listovi) te svježe začinsko bilje. Što se tiče folpeta, takav je zahtjev bio podnesen za kupine, maline, ribize i ogrozde. Što se tiče iprodiona, takav je zahtjev bio podnesen za celer korjenaš. Što se tiče krezoksim-metila, takav je zahtjev bio podnesen za ječam, raž i pšenicu. Što se tiče prokvinazida, takav je zahtjev bio podnesen za rajčice, patlidžane i tikvenjače (s jestivom korom). Što se tiče pimetrozina, takav je zahtjev bio podnesen za matovilac i grah (s mahunama). Što se tiče piridata, takav je zahtjev bio podnesen za listove kopra. Što se tiče tembotriona, takav je zahtjev bio podnesen za bubreg i jetru goveda i svinje uzimajući u obzir razine ostataka u hrani za životinje koje su posljedica primjene tembotriona na kukuruzu.
(4)
Zahtjev za fluopikolid na mrkvi, rotkvicama i šećernoj repi bio je podnesen u skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobreno korištenje fluopikolida na takvim kulturama u Sjedinjenim Državama dovodi do ostataka koji premašuju MRO-e prema Uredbi (EZ) br. 396/2005 te da su neophodni viši MRO-i kako bi se izbjegle trgovinske prepreke za uvoz tih kultura.
(5)
Za pentiopirad je bio podnesen zahtjev u skladu s člankom 6. stavcima 1. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 s ciljem utvrđivanja MRO-a za orašaste plodove (osim kokosovog oraha i pinjola), jezgričavo voće, trešnje, breskve, šljive, jagode, korjenasto i gomoljasto povrće, češnjak, luk, luk kozjak, mladi luk, rajčice, paprike, patlidžane, tikvenjače, slatki kukuruz, cvjetne kupusnjače, glavati kupus, kineski kupus, salatu i ostalo salatno bilje uključujući kupusnjače, špinat i slično (listovi), krasuljicu, grah (s mahunama i bez njih), grašak (s mahunama i bez njih), karde, celer, komorač, rabarbaru, poriluk, suhe mahunarke, kikiriki, sjemenke suncokreta, zrna soje, sjeme pamuka, ječam, kukuruz, zob, raž, sirak, pšenicu, šećernu repu i proizvode životinjskog podrijetla, uzimajući u obzir razine ostataka u hrani za životinje. Podnositelj zahtjeva tvrdi da odobreno korištenje te tvari na takvim proizvodima u Sjedinjenim Državama i Kanadi dovodi do ostataka koji premašuju MRO-e u Uredbi (EZ) br. 396/2005 i da su zahtijevani MRO-i potrebni za prilagodbu namijenjenom korištenju u Europskoj uniji i odobrenom korištenju u Ujedinjenim Državama i Kanadi. Da bi se izbjegle trgovinske zapreke pri uvozu tih proizvoda, potrebne su više vrijednosti MRO-a.
(6)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjenama.
(7)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjenama, posebno ispitujući opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje te je iznijela obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih stavila na raspolaganje javnosti.
(8)
Za primjenu dimetoata na stolnim maslinama i maslinama za proizvodnju maslinovog ulja je Agencija u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da bi se procjena rizika u okviru obrazloženog mišljenja trebala smatrati privremenom te bi mogla podcijeniti stvarni rizik za potrošače jer se još uvijek mora osigurati završno ocjenjivanje. Što se tiče korištenja iprodiona na celeru korjenašu, Agencija je istakla nedostatke vezane uz studije o metabolizmu biljaka. Što se tiče korištenja pentiopirada na kineskom kupusu i širokolisnoj endiviji, Agencija ne preporučuje utvrđivanje predloženog MRO-a jer se rizik na potrošače ne može isključiti. Nadalje, pokusi na ostacima na kukuruzu, sjemenu repice, pamuku, suncokretu i soji bili su izvedeni s genetički modificiranim kulturama. Podnositelj zahtjeva mora potvrditi da se metabolizam pentiopirada u genetički modificiranoj kulturi odvija na isti način kao i u konvencionalnoj. Što se tiče uporabe pimetrozina na matovilcu i grahu (s mahunama), Agencija je zaključila da podneseni podaci nisu dovoljni za utvrđivanje novog MRO-a. Postojeći bi MRO-i stoga trebali ostati nepromijenjeni.
(9)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je zaključila da su svi zahtjevi s obzirom na podatke bili ispunjeni i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji bile prihvatljive u odnosu na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Ni kod izlaganja ovim tvarima tijekom čitavog životnog vijeka konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati ove tvari niti kod kratkoročnog izlaganja zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nije bila utvrđena opasnost od toga da su prihvatljivi dnevni unos (PDU) ili akutna referentna doza (ARD) premašeni.
(10)
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, primjerene izmjene MRO-a ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(11)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga izmijeniti na odgovarajući način.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2013.