KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1058/2012
af 12. november 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår grænseværdier for aflatoksiner i tørrede figner
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (2) er der fastsat grænseværdier for aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold (aflatoksin B1 + G1 + B2 + G2) i en række fødevarer.
(2)
Det er nødvendigt at ændre grænseværdien for aflatoksiner i tørrede figner for at tage hensyn til den seneste udvikling i Codex Alimentarius, nye oplysninger om, i hvilket omfang tilstedeværelsen af aflatoksiner kan forhindres ved at anvende god praksis, og nye videnskabelige oplysninger om forskellen på sundhedsrisici i forbindelse med forskellige hypotetiske grænseværdier for aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold i forskellige fødevarer.
(3)
Codex Alimentarius har fastsat en værdi på 10 μg/kg for det samlede aflatoksinindhold i "spiseklare" tørrede figner (3). Grænseværdien er baseret på en vurdering, som Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for Fødevaretilsætningsstoffer (JECFA) foretog på sit 68. møde, af virkningen af eksponering for og sundhedsrisici i forbindelse med forskellige hypotetiske grænseværdier for aflatoksiner i mandler, paranødder, hasselnødder, pistacienødder og tørrede figner (4). Med hensyn til tørrede figner konkluderede udvalget, at uanset de anvendte scenarier ville de hypotetiske grænseværdier ikke få en væsentlig virkning for den samlede eksponering for aflatoksiner gennem kosten. Det blev påvist, at ved at anvende god praksis kunne der opnås en værdi på 10 μg/kg for det samlede aflatoksinindhold.
(4)
Codex Alimentarius har kun fastsat en grænseværdi for det samlede aflatoksinindhold på grund af den store forskel, der blev konstateret i forholdet mellem aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold som følge af flere faktorer (høstår, sort, vejret). Men da aflatoksin B1 er mest kræftfremkaldende, er der fastsat en særskilt lavere grænseværdi for B1 i tillæg til værdien for det samlede aflatoksinindhold i EU-lovgivningen. Det samlede aflatoksinindhold er summen af aflatoksin B1, B2, G1 og G2. Derfor er det hensigtsmæssigt, at den grænseværdi, der fastsættes for aflatoksin B1, svarer til den værdi, der fastsættes for det samlede aflatoksinindhold. Den tilsvarende værdi for aflatoksin B1 er fastsat ved hjælp af de data om forekomsten af aflatoksiner i tørrede figner, der er indsamlet siden 2005. Beregningen viser, at forholdet mellem indholdet af aflatoksin B1/det samlede aflatoksinindhold i gennemsnit er ca. 0,6, og at det ikke som tidligere antaget forholder sig sådan, at koncentrationen af aflatoksin B1 i gennemsnit svarer til ca. 50 % af det samlede aflatoksinindhold.
(5)
Resultatet af ovennævnte vurdering, som JECFA har foretaget af virkningen for eksponering af forskellige grænseværdier i tørrede figner, blev bekræftet af en opdateret vurdering af eksponeringen (5) foretaget af kontoret for Dietary and Chemical Monitoring (DCM) i Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som for forskellige eksponeringsscenarier anslog forhøjelsen af eksponeringen for aflatoksin i kosten til at være mellem 0,15 til 0,26 % for grænseværdien for det samlede aflatoksinindhold i tørrede figner på 10 μg/kg sammenlignet med 4μg/kg. Det kan på grundlag af tidligere EFSA-vurderinger af dette spørgsmål (6) konkluderes, at en sådan forhøjelse ikke vil få negative virkninger for folkesundheden. Det er derfor hensigtsmæssigt at den grænseværdi, der på indeværende tidspunkt finder anvendelse i EU, ændres til grænseværdien i Codex Alimentarius for det samlede aflatoksinindhold i tørrede figner og den tilsvarende grænseværdi for aflatoksin B1, og at ændre forordning (EF) nr. 1881/2006 i overensstemmelse hermed.
(6)
Da Codex Alimentarius endnu ikke har fastsat en grænseværdi for det samlede aflatoksinindhold i andre figner end "spiseklare" figner, er det hensigtsmæssigt at bevare den nuværende EU-grænseværdi for det samlede aflatoksinindhold i disse figner og kun at ændre værdien for aflatoksin B1 for disse figner for at tage hensyn til de nyeste data om koncentrationsforholdet mellem aflatoksin B1 og det samlede aflatoksinindhold i tørrede figner.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EC) nr. 1881/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 12. november 2012.
32012R1058
L 313/14
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1058/2012
od 12. studenoga 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006 u pogledu najveće dopuštene količine aflatoksina u suhim smokvama
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. o utvrđivanju najvećih dopuštenih količina određenih kontaminanata u hrani (2) utvrđuju se najveće dopuštene količine (NDK) za aflatoksin B1 i ukupni sadržaj aflatoksina (aflatoksin B1 + G1 + B2 + G2) u brojnim vrstama hrane.
(2)
Potrebno je izmijeniti najveće dopuštene količine za aflatoksine u suhim smokvama kako bi se uzeo u obzir razvoj u Codexu Alimentariusu, novi podaci o mjeri u kojoj se prisutnost aflatoksina može spriječiti primjenom dobrih praksa i novi znanstveni podaci o razlici u pogledu rizika za zdravlje između hipotetski najvećih dopuštenih količina za aflatoksin B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u različitim prehrambenim proizvodima.
(3)
U Codexu Alimentariusu utvrđena je količina od 10 μg/kg ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama spremnim za konzumaciju (3). Najveća količina je bila utemeljena na procjeni Zajedničkog stručnog odbora FAO/WHO za prehrambene aditive (JECFA) na njegovom šezdeset i osmom sastanku o posljedicama izloženosti i rizicima za zdravlje različitih hipotetskih najvećih količina aflatoksina za bademe, brazilske oraščiće, lješnjake, pistacije i suhe smokve (4). Odbor je zaključio u pogledu suhih smokava da, bez obzira na to koji se hipotetski scenarij najvećih dopuštenih količina primjeni, ne bi bilo značajnog učinka na sveukupnu izloženost aflatoksinima putem hrane. Dokazano je da se primjenom dobrih praksa može postići ukupan sadržaj aflatoksina od 10 μg/kg.
(4)
U Codexu Alimentariusu utvrđena je samo najveća dopuštena količina ukupnog sadržaja aflatoksina zbog uočenih velikih razlika u omjeru između aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina zbog nekoliko čimbenika (godina berbe, sorta, vrijeme). Međutim, s obzirom na to da je aflatoksin B1 najveći kancerogen, u zakonodavstvu EU-a utvrđena je zasebna niža najmanja dopuštena količina za aflatoksin B1 pored količine za ukupan sadržaj aflatoksina. Ukupan sadržaj aflatoksina je zbroj aflatoksina B1, B2, G1 i G2. Stoga je primjereno da najveća dopuštena količina utvrđena za aflatoksin B1 odgovara količini utvrđenoj za ukupan sadržaj aflatoksina. Odgovarajuća količina aflatoksina B1 je određena korištenjem podataka o pojavi aflatoksina u suhim smokvama ubranim nakon 2005. Iz ovog je izračuna očito da je omjer između sadržaja aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u prosjeku oko 0,6, a ne, kako se prethodno pretpostavljalo, da je koncentracija aflatoksina B1 u prosjeku oko 50 % ukupnog sadržaja aflatoksina.
(5)
Ishod gore navedene procjene JECFA-e o učinku izloženosti između različitih najvećih dopuštenih količina u suhim smokvama potvrđen je ažuriranom procjenom izloženosti (5) koju je proveo Odjel za praćenje hrane i kemijskih tvari (DCM) Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) koji je procijenio da je povećanje izloženosti aflatoksinima putem hrane u različitim scenarijima između 0,15 i 0,26 % kod najveće dopuštene količine ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama od 10 μg/kg u usporedbi s 4 μg/kg. Iz prethodnih procjena EFSA-e u pogledu tog pitanja (6) može se zaključiti da takvo povećanje ne bi imalo negativan utjecaj na javno zdravlje. Stoga je primjereno zamijeniti najveću dopuštenu količinu koja se trenutačno primjenjuje u Uniji najvećom dopuštenom količinom ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama iz Codexa i odgovarajućom najvećom dopuštenom količinom za aflatoksin B1 i na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1881/2006.
(6)
Budući da Komisija za Codex Alimentarius nije utvrdila najveću dopuštenu količinu za ukupni sadržaj aflatoksina u smokvama, osim u smokvama spremnim za konzumaciju, primjereno je zadržati postojeću najveću dopuštenu količinu u Uniji za ukupan sadržaj aflatoksina u tim smokvama te prilagoditi samo količinu za aflatoksin B1 za te smokve kako bi se uzeli u obzir noviji podaci o omjeru koncentracije između aflatoksina B1 i ukupnog sadržaja aflatoksina u suhim smokvama.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1881/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2012.