KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1039/2013
af 24. oktober 2013
om ændring af godkendelsen af nonansyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter for produkttype 2
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3). Denne liste omfatter nonansyre.
(2)
Nonansyre er optaget i bilag I til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 2 ved Kommissionens direktiv 2012/41/EU (4) og anses derfor som godkendt til denne produkttype i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012.
(3)
Desuden er nonansyre vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 10, midler til beskyttelse af byggematerialer, som defineret i bilag V til direktivet. Vurderingen omfattede anvendelsen som algemiddel til brug ved genoprettende behandling af byggematerialer. Denne anvendelse dækkes nu af produkttype 2, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
(4)
Østrig blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 3. april 2012 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.
(5)
Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 27. september 2013.
(6)
Det fremgår af rapporten, at biocidholdige produkter, der anvendes som algemiddel til genoprettende behandling af byggematerialer og indeholder nonansyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF.
(7)
Den eksisterende godkendelse af nonansyre i produkttype 2 omfatter ikke de specifikationer og betingelser, der følger af vurderingen af produkter, der anvendes som algemiddel til genoprettende behandling af byggematerialer. Det er derfor hensigtsmæssigt at supplere den eksisterende godkendelse af nonansyre med disse betingelser. For at give alle berørte parter lejlighed til at forberede sig på at opfylde de nye krav, som følger af den nylige ændring af definitionen af typer af biocidholdige produkter, er det desuden hensigtsmæssigt at ændre godkendelsesdatoen, der oprindeligt blev fastsat i direktiv 2012/41/EU.
(8)
Da vurderingen ikke omhandler nanomaterialer, bør godkendelsen ikke omfatte disse materialer i henhold til artikel 4, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(9)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Nonansyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter til produkttype 2 med forbehold af de nye betingelser og den nye godkendelsesdato som fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1039/2013
оd 24. listopada 2013.
o odobrenju nonanske kiseline kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 2
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na tom se popisu nalazi i nonanska kiselina.
(2)
Nonanska kiselina je Direktivom Komisije 2012/41/EU (4) uvrštena u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 2 i stoga se smatra odobrenom za tu vrstu proizvoda na temelju članka 86. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(3)
Nadalje, nonanska kiselina je ocijenjena u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 10, sredstvima za zaštitu zidarskih proizvoda, kako su definirana u Prilogu V. toj Direktivi. Ocjena je obuhvaćala uporabu kao algicid koji se koristi za zaštitu građevinskih materijala. Za tu specifičnu uporabu sada služe proizvodi vrste 2, kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(4)
Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 3. travnja 2012. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
(5)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uvršteni su 27. rujna 2013. u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
(6)
Izvješće je pokazalo da se može očekivati da će biocidni proizvodi koji se koriste kao algicidi za zaštitu građevinskih materijala i koji sadrže nonansku kiselinu zadovoljiti uvjete propisane člankom 5. Direktive 98/8/EZ.
(7)
Postojeće odobrenje nonanske kiseline za uporabu u vrsti proizvoda 2 ne obuhvaća uvjete koji su rezultat ocjene proizvoda koji se koriste kao algicidi za zaštitu građevinskih materijala. Stoga je primjereno dopuniti postojeće odobrenje tim uvjetima. Kako bi se svim zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za zadovoljavanje novih uvjeta koji proizlaze iz nedavnog redefiniranja biocidnih vrsta proizvoda, primjereno je izmijeniti datum odobrenja koji je izvorno utvrdila Direktiva 2012/41/EU.
(8)
S obzirom na to da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, na temelju članka 4. stavka 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Nonanska kiselina odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 2, podložno specifikacijama, novim uvjetima i novom datumu odobrenja iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. listopada 2013.