KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 18. marts 2010
om tilbagetrækning af referencen til standard EN-ISO 4869-4: 2000 - »Akustik - Høreværn - Del 4: Måling af det effektive lydtrykniveau for niveauafhængige elektroniske høreværn (ISO/TR 4869-4:1998)« i overensstemmelse med Rådets direktiv 89/686/EØF
(meddelt under nummer K(2010) 1599)
(EØS-relevant tekst)
(2010/165/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 89/686/EØF af 21. december 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige værnemidler (1), særlig artikel 6, stk. 1,
under henvisning til udtalelse fra det stående udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (2), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Referencen til den europæiske standard EN-ISO 4869-4: 2000 »Akustik - Høreværn - Del 4: Måling af det effektive lydtrykniveau for niveauafhængige elektroniske høreværn (ISO/TR 4869-4: 1998)« blev vedtaget af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) i april 2000. Referencen til standarden blev offentliggjort første gang i Den Europæiske Unions Tidende den 6. oktober 2005 (3).
(2)
Tyskland har fremsat en formel indsigelse med hensyn til standard EN 4869-4: 2000.
(3)
Tyskland fremsatte den formelle indsigelse med hensyn til standard EN 4869-4: 2000 med den begrundelse, at standarden ikke opfylder kravene i bilag II til direktiv 89/686/EØF, idet den prøvningsmetode for niveauafhængige lyddæmpende ørekopper, som er fastlagt i standarden, ofte overvurderer effektiviteten af det høreværn, der testes, og resultaterne er ikke repræsentative for brugereksponeringen eller reproducerbare.
(4)
Efter at have gennemgået standard EN ISO 4869-4: 2000 har Kommissionen slået fast, at standard EN ISO 4869-4: 2000 ikke til fulde opfylder de grundlæggende sikkerheds- og sundhedskrav, jf. afsnit 1.1.2.1 og 3.5 i bilag II til direktiv 89/686/EØF.
(5)
Referencen til standard EN-ISO 4869-4: 2000 bør derfor trækkes tilbage fra listen over harmoniserede standarder i Den Europæiske Unions Tidende med det resultat, at overholdelsen af de relevante nationale standarder, der gennemfører den harmoniserede standard EN-ISO 4869-4: 2000 ikke længere giver formodning om overensstemmelse med de grundlæggende sikkerheds- og sundhedskrav i direktiv 89/686/EØF -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Referencen til standard EN-ISO 4869-4: 2000 »Akustik - Høreværn - Del 4: Måling af det effektive lydtrykniveau for niveauafhængige elektroniske høreværn (ISO/TR 4869-4: 1998)«, trækkes tilbage fra listen over harmoniserede standarder i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 18. marts 2010.
32010D0165
L 069/20
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 18. ožujka 2010.
o povlačenju upućivanja na normu EN ISO 4869-4:2000 „Akustika - Štitnici sluha - 4. dio: Mjerenje efektivnih razina zvučnog tlaka za naušnjake s upravljanjem pojačanja zvuka ovisno o razini zvuka (ISO/TR 4869-4:1998)” sukladno Direktivi Vijeća 89/686/EEZ
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 1599)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/165/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/686/EEZ od 21. prosinca 1989. o usklađivanju zakonodavstva država članica u odnosu na osobnu zaštitnu opremu (1), a posebno njezin članak 6. stavak 1.,
uzimajući u obzir mišljenje Stalnog odbora uspostavljenog na temelju članka 5. Direktive 98/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 22. lipnja 1998. o utvrđivanju postupka pružanja informacija u području tehničkih normi i propisa i pravila o uslugama Informacijskog društva (2),
budući da:
(1)
Europski odbor za normizaciju (CEN) usvojio je u travnju 2000. europsku normu EN ISO 4869-4:2000 „Akustika - Štitnici sluha - 4. dio: Mjerenje efektivnih razina zvučnog tlaka za naušnjake s upravljanjem pojačanja zvuka ovisno o razini zvuka (ISO/TR 4869-4:1998)”. Upućivanje na normu prvi put je objavljeno u Službenom listu Europske unije6. listopada 2005. (3).
(2)
Njemačka je podnijela formalni prigovor u pogledu norme EN ISO 4869-4:2000.
(3)
Formalni prigovor Njemačke podnesen je uz obrazloženje da norma EN ISO 4869-4:2000 ne udovoljava zahtjevima navedenima u Prilogu II. Direktivi 89/686/EEZ, budući da metoda testiranja naušnjaka s raspršivanjem zvuka ovisno o razini zvuka utvrđena u toj normi precjenjuje učinkovitost testiranog štitnika sluha, a rezultati nisu reprezentativni za izloženost korisnika, niti ponovljivi.
(4)
Proučivši normu EN ISO 4869-4:2000, Komisija je utvrdila da norma ne zadovoljava u potpunosti osnovne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve navedene u odjeljcima 1.1.2.1. i 3.5. Priloga II. Direktivi 89/686/EEZ.
(5)
Stoga je potrebno povući upućivanje na normu EN ISO 4869-4:2000 s popisa usklađenih normi u Službenom listu Europske unije, zbog čega sukladnost s odgovarajućim nacionalnim normama koje prenose usklađenu normu EN ISO 4869-4:2000 više ne podrazumijeva pretpostavku sukladnosti osnovnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima Direktive 89/686/EEZ,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Upućivanje na normu EN ISO 4869-4:2000 „Akustika - Štitnici sluha - 4. dio: Mjerenje efektivnih razina zvučnog tlaka za naušnjake s upravljanjem pojačanja zvuka ovisno o razini zvuka (ISO/TR 4869-4:1998)” povlači se s popisa usklađenih normi objavljenog u Službenom listu Europske unije.
Članak 2.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. ožujka 2010.