KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/71/EU
af 26. juli 2011
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage creosot som et aktivt stof i bilag I hertil
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter creosot.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er creosot vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
(3)
Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 31. oktober 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Det fremgår af rapporten, at vurderingen kun omfatter creosot, klasse B og C, jf. europæisk standard EN 13991:2003.
(4)
Der blev iværksat en interessepartshøring den 30. april 2008. Resultaterne af høringen blev offentliggjort og drøftet ved det 30. møde i gruppen af repræsentanter for medlemsstaternes kompetente myndigheder for så vidt angår gennemførelsen af Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter.
(5)
Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i det stående udvalg for biocidholdige produkter den 17. december 2010.
(6)
Det fremgår af vurderingsrapporten, at træbeskyttelsesmidler, der indeholder creosot, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, når de bruges på træ, i nogle af de vurderede scenarier. Endvidere viste førnævnte interessepartshøring tydeligt, at anvendelse af creosot til visse formål synes at have betydelige samfundsøkonomiske fordele. De livscyklusanalyser, der er forelagt og offentliggjort i forbindelse med høringen, tyder på, at der i nogle tilfælde ikke findes egnede alternativer til creosot, som er mindre skadelige for miljøet. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage creosot i bilag I.
(7)
Imidlertid har risikovurderingen påvist uacceptable risici i nogle af de scenarier for brug af træ, som er omhandlet i vurderingsrapporten.
(8)
Endvidere er creosot anset for at være kræftfremkaldende uden nedre grænse og klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1B i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (3).
(9)
Creosot, der er en blanding af flere hundrede forskellige forbindelser, består overvejende af polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH). Nogle af dem er af Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering vurderet som persistente, bioakkumulerbare og toksiske (PBT; anthracen (4)) eller meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB; fluoranthen, phenanthren og pyren (5)) i henhold til kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (6).
(10)
PAH'er er blandt de stoffer, der er omfattet af bestemmelser om begrænsning af udslip i bilag III til protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande om persistente organiske miljøgifte (POP) og i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 850/2004 af 29. april 2004 om persistente organiske miljøgifte og om ændring af direktiv 79/117/EØF (7).
(11)
Ved beslutning 2009/4 har forvaltningsorganet for 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande vedtaget en vejledning med en liste over de bedste tilgængelige teknikker til begrænsning af emissioner af persistente organiske miljøgifte (POP) fra større stationære kilder. Afdeling V, del E, i nævnte vejledning omhandler specifikt emissioner af PAH i forbindelse med træbehandling med PAH-holdige stenkulstjæreprodukter, bl.a. creosot. Teknikkerne gælder for imprægnering, oplagring, håndtering og brug af træet, og der er anført alternativer, der minimerer afhængigheden af PAH-baserede produkter. Der er også anbefalinger af, hvad der er den bedste tilgængelige teknik, hvis imprægneret træ brændes.
(12)
Ifølge artikel 6, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 850/2004, sammenholdt med forordningens bilag III, skal medlemsstaterne udarbejde handlingsplaner, der omfatter foranstaltninger til at fremme udviklingen af og, hvor det er hensigtsmæssigt, kræve anvendelse af alternative eller modificerede materialer, produkter og processer, der kan forhindre dannelse og udslip af PAH'er. Ifølge artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 850/2004 skal medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af de ordninger for vurdering og godkendelse af eksisterende kemikalier og pesticider, der gælder i henhold til den relevante EU-lovgivning, træffe passende foranstaltninger til at kontrollere eksisterende kemikalier og pesticider, der har persistente organiske miljøgiftes karakteristika.
(13)
I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (8) er PAH'er identificeret som prioriterede farlige stoffer, af hvilke udledning, emission og tab må standses eller udfases.
(14)
Creosot bør derfor kun optages for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, i direktiv 98/8/EF, inden dets optagelse i bilag I forlænges.
(15)
Endvidere bør biocidholdige produkter, der indeholder creosot, kun godkendes til anvendelser, hvor der, når alle lokale og øvrige forhold er taget i betragtning, ikke findes egnede alternativer. Derfor bør medlemsstater, der modtager ansøgninger om godkendelse eller gensidig anerkendelse, bede ansøgeren om en analyse af, om erstatning er teknisk og økonomisk tilfredsstillende. En medlemsstat, der udsteder godkendelse, bør på grundlag af den nævnte analyse og alle øvrige oplysninger, den har til rådighed, begrunde, hvorfor den har konkluderet, at der ikke foreligger egnede alternativer, og meddele Kommissionen sin begrundelse på det tidspunkt, hvor produktgodkendelserne forventes at være meddelt. På den baggrund er det for at øge gennemsigtigheden hensigtsmæssigt at forlange, at medlemsstaterne i deres rapport også giver oplysninger om, hvordan de fremmer udvikling af alternativer som omhandlet i artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 850/2004, enten direkte eller ved henvisning til en offentliggjort handlingsplan. For at opnå endnu større gennemsigtighed bør det sikres, at disse oplysninger offentliggøres.
(16)
Det er ikke alle anvendelser af creosotbehandlet træ, der er vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.
(17)
Betingelserne for brug af creosot til træbehandling og markedsføring af creosotbehandlet træ er anført under nr. 31 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. Det er hensigtsmæssigt at kræve, at produktgodkendelser for biocidholdige produkter med creosot skal overholde disse betingelser. Ved Kommissionens beslutning 1999/832/EF af 26. oktober 1999 om de af Kongeriget Nederlandene meddelte nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosot (9), 2002/59/EF af 23. januar 2002 om det af Kongeriget Nederlandene i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 5, meddelte udkast til nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosotbehandlet træ (10) og 2002/884/EF af 31. oktober 2002 om de af Nederlandene i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 4 og 5, meddelte nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosotbehandlet træ (11) har Kommissionen bemyndiget Nederlandene til at bibeholde de nuværende strengere nationale bestemmelser, der er anmeldt i henhold til EF-traktaten. Begrænsningerne kan i medfør af artikel 67, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006, og som det er anført i Kommissionens meddelelse i henhold til artikel 67, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (12), bibeholdes frem til den 1. juni 2013. De forbyder bl.a. brugen af creosotbehandlet træ til anvendelser, der indebærer kontakt med overfladevand eller grundvand.
(18)
I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produktgodkendelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder creosot og anvendes som træbeskyttelsesmiddel. På grund af creosots kræftfremkaldende egenskaber er det hensigtsmæssigt at kræve, at produktgodkendelser for biocidholdige produkter, som indeholder stoffet, underlægges et krav om, at der anvendes alle mulige foranstaltninger, jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 og direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (13), for at beskytte arbejdstagere og downstream-brugere mod eksponering, når de behandler træ eller håndterer behandlet træ. Som følge af de risici, der er peget på for jorden og vandområder, bør der træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af disse områder. Der bør derfor foreligge instrukser om, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag eller begge dele, og at eventuelt spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.
(19)
Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof creosot på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.
(20)
Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.
(21)
Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.
(22)
Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.
(23)
Det udvalg, der er nedsat ved artikel 28, stk. 1, i direktiv 98/8/EF, har ikke afgivet nogen udtalelse om foranstaltningerne i dette direktiv, og derfor har Kommissionen forelagt Rådet et forslag til foranstaltninger og fremsendt forslaget til Europa-Parlamentet. Da Rådet ikke traf afgørelse inden for den frist på to måneder, som er fastsat i artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (14), forelagde Kommissionen straks forslaget for Europa-Parlamentet. Europa-Parlamentet har ikke inden for fristen på fire måneder efter forelæggelsen af forslaget modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Gennemførelse
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. april 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra den 1. maj 2013.
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2011.
32011L0071
L 195/46
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
DIREKTIVA KOMISIJE 2011/71/EU
od 26. srpnja 2011.
o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja kreozota kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovoga eventualnog uvrštavanja u Priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje kreozot.
(2)
Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, te u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ ocijenjena je uporaba kreozota u vrsti pripravaka 8, sredstvima za zaštitu drva, kako su utvrđeni u Prilogu V. toj Direktivi.
(3)
Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Švedska, koja je 31. listopada 2007. podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007. Iz izvješća proizlazi da ocjena obuhvaća samo kreozot klase B i klase C, kako je utvrđen u europskoj normi EN 13991:2003.
(4)
Savjetovanje sa zainteresiranim stranama započelo je 30. travnja 2008. Rezultat savjetovanja je objavljen i o njemu se raspravljalo na 30. sastanku predstavnika nadležnih tijela država članica o provedbi Direktive 98/8/EZ o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište.
(5)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, 17. prosinca 2010. nalazi tog pregleda uvršteni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke.
(6)
Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za sredstva za zaštitu drva koja sadrže kreozot može očekivati da će ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ ako se nanose na drvo prema nekima od ocijenjenih scenarija. Nadalje, na gore je spomenutom savjetovanju interesnih strana istaknuto kako postoje snažni pokazatelji da neke uporabe kreozota donose značajne društveno-gospodarske koristi. Analize životnog ciklusa koje su podnesene i objavljene u sklopu savjetovanja ukazuju na to da u nekim slučajevima za kreozot ne postoje odgovarajuće zamjenske tvari koje bi bile manje štetne za okoliš. Stoga je primjereno uvrstiti kreozot u Prilog I.
(7)
Međutim, prilikom procjene rizika za neke scenarije uporabe na drvu, koji su predstavljeni u izvješću o ocjeni, utvrđeni su neprihvatljivi rizici za okoliš.
(8)
Nadalje, kreozot se smatra kancerogenom tvari bez praga djelovanja i svrstan je kao kancerogena tvar kategorije 1.B u skladu s Uredbom (EZ) 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (3).
(9)
Kreozot, koji je smjesa stotina spojeva, sadrži uglavnom policikličke aromatske ugljikovodike („PAH”). Za neke od njih Odbor za procjenu rizika pri Europskoj agenciji za kemikalije smatra da su postojani, bioakumulativni i toksični („PBT”; antracen (4)) ili vrlo postojani i vrlo bioakumulativni („vPvB”; fluoranten, fenantren i piren (5)) u skladu s mjerilima utvrđenima u Prilogu XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (6).
(10)
PAH spojevi navedeni su kao tvari koje podliježu odredbama o smanjenju emisija iz Priloga III. Protokolu o postojanim organskim onečišćujućim tvarima („POP”) uz Konvenciju o dalekosežnom prekograničnom onečišćenju zraka iz 1979. i Priloga III. Uredbi (EZ) br. 850/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima i o izmjeni Direktive 79/117/EEZ (7).
(11)
U smjernicama donesenima Odlukom 2009/4 izvršnog tijela Konvencije o dalekosežnom prekograničnom onečišćavanju zraka iz 1979. godine navedene su najbolje raspoložive tehnike za kontrolu emisija postojanih organskih onečišćujućih tvari (POP tvari) iz velikih stacionarnih izvora. Dio E odjeljka V. tih smjernica posebno se odnosi na emisije policikličkih aromatskih ugljikohidrata (PAH spojeva) povezanih sa zaštitom drva uz uporabu derivata ugljenog katrana koji sadrže PAH spojeve, kao što je kreozot. Te se tehnike odnose na impregnaciju, skladištenje, rukovanje i uporabu drva, te uključuju uporabu zamjenskih tvari koje svode na najmanju moguću mjeru uporabu pripravaka na osnovi PAH spojeva. Sadrže također preporuke o najboljim raspoloživim tehnikama koje treba primjenjivati pri spaljivanju obrađenoga drva.
(12)
U skladu s drugim podstavkom članka 6. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, koji se primjenjuje u povezanosti s Prilogom III. toj Uredbi, države članice moraju donijeti akcijske planove koji sadrže mjere za promicanje razvoja i, ako to smatraju primjerenim, zahtijevati uporabu zamjenskih ili izmijenjenih materijala, pripravaka i postupaka radi sprečavanja stvaranja i ispuštanja PAH spojeva. Na temelju članka 3. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 850/2004, države članice i Komisija, u okviru sustava ocjene i izdavanja odobrenja za postojeće kemikalije i pesticide u skladu s odgovarajućim zakonodavstvom Unije, poduzimaju odgovarajuće mjere za kontrolu postojećih kemikalija i pesticida koji pokazuju svojstva postojanih organskih onečišćujućih tvari.
(13)
Direktivom Europskog parlamenta i Vijeća 2000/60/EZ od 23. listopada 2000. o uspostavi okvira za djelovanje Zajednice u području vodne politike (8) utvrđuje se da su PAH spojevi prioritetne opasne tvari i da treba prekinuti ili postupno smanjivati onečišćenje površinskih voda uzrokovano ispuštanjem, emisijama ili nenamjernim ispuštanjem tih tvari.
(14)
Stoga je primjereno ograničiti uvrštenje kreozota na samo 5 godina te ga prije njegova ponovnog uvrštenja u Prilog I. podvrgnuti komparativnoj procjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5. točke i. Direktive 98/8/EZ.
(15)
Nadalje, biocidne pripravke koji sadrže kreozot treba odobravati za uporabu samo u slučajevima ako, uzevši u obzir sve lokalne i druge okolnosti, ne postoje odgovarajuće alternative. Stoga prilikom podnošenja zahtjeva za izdavanje odobrenja za pripravke ili za uzajamno priznavanje, država članica koja zaprimi zahtjev treba od podnositelja zahtjeva zatražiti analizu tehničke i gospodarske izvedivosti zamjene. Na temelju te analize i drugih raspoloživih podataka država članica koja izdaje odobrenje treba obrazložiti svoj zaključak da ne postoje odgovarajući zamjenski pripravci i Komisiji dostaviti obrazloženje kada se može očekivati da će biti izdana odobrenja za pripravke. U tom je kontekstu radi veće transparentnosti primjereno zahtijevati od država članica da u svoja izvješća uvrste podatke o načinu promicanja razvoja zamjenskih pripravaka u skladu s člankom 6. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 850/2004, i to izravno ili upućivanjem na objavljeni akcijski plan. Radi još veće transparentnosti, primjereno je osigurati javno objavljivanje tih podataka.
(16)
Na razini Unije nisu ocijenjene sve moguće uporabe drva obrađenog kreozotom. Stoga je primjereno da države članice ocijene te uporabe ili scenarije izloženosti i one rizike za ljude i okoliš koji nisu reprezentativno uzeti u obzir u okviru procjene rizika na razini Unije, te da prilikom izdavanja odobrenja za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili donošenje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.
(17)
Unosom br. 31 iz Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđeni su uvjeti uporabe kreozota za obradu drva i stavljanja drva obrađenog kreozotom na tržište. Primjereno je propisati da se odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže kreozot izdaju na temelju poštivanja tih ograničenja. Odlukama Komisije 1999/832/EZ od 26. listopada 1999. o nacionalnim odredbama u vezi s ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu kreozota, koje je objavila Kraljevina Nizozemska (9), 2002/59/EZ od 23. siječnja 2002. o nacrtu nacionalnih odredaba o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koji je Kraljevina Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavkom 5. Ugovora o EZ-u (10), i 2002/884/EZ od 31. listopada 2002. o nacionalnim odredbama o ograničenjima za stavljanje na tržište i uporabu drva obrađenog kreozotom, koje je Nizozemska objavila u skladu s člankom 95. stavcima 4. i 5. Ugovora o EZ-u (11), Komisija je odobrila Nizozemskoj da zadrži postojeće strože nacionalne odredbe objavljene u skladu s Ugovorom o EZ-u. Na temelju članka 67. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i kako je navedeno u obavijesti Komisije u skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (12), ta je ograničenja moguće zadržati do 1. lipnja 2013. Ona uključuju zabranu uporabe drva obrađenog kreozotom za primjene kod kojih dolazi do doticaja s površinskim ili podzemnim vodama.
(18)
S obzirom na nalaze navedene u izvješću o ocjeni, primjereno je na razini izdavanja odobrenja za pripravke propisati primjenu mjera za ublažavanje rizika u vezi s pripravcima koji sadrže kreozot i koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva. Uslijed kancerogenih svojstava kreozota primjereno je propisati da se na izdavanje odobrenja za biocidne pripravke koji sadrže tu tvar primjenjuje zahtjev za provedbom svih mogućih mjera u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 i Direktivom 2004/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o zaštiti radnika od rizika zbog izloženosti kancerogenim ili mutagenim tvarima na radu (Šesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive Vijeća 89/391/EEZ) (13) radi zaštite radnika, uključujući krajnje korisnike, od izloženosti tijekom obrade drva i rukovanja obrađenim drvom. S obzirom na rizike utvrđene za kopnene i vodene ekosustave, treba poduzeti odgovarajuće mjere za njihovu zaštitu. Stoga treba donijeti upute u kojima će biti navedeno da se svježe obrađeno drvo nakon obrade mora skladištiti pod nadstrešnicom i/ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi i da se sve nenamjerno ispuštene količine moraju prikupljati za ponovnu uporabu ili zbrinjavanje.
(19)
Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar kreozot, te olakšalo uredno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.
(20)
Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. potrebno je osigurati razumno vremensko razdoblje kako bi se omogućilo državama članicama i zainteresiranim stranama da se pripreme na ispunjavanje novih zahtjeva koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničke dosjee mogu u potpunosti iskoristiti 10-godišnje razdoblje zaštite podataka, koje u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja.
(21)
Nakon uvrštenja državama članicama treba odobriti razumno vremensko razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.
(22)
Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(23)
Odbor osnovan na temelju članka 28. stavka 1. Direktive 98/8/EZ nije donio mišljenje o mjerama predviđenima ovom Direktivom, te je stoga Komisija podnijela Vijeću prijedlog u vezi s tim mjerama i proslijedila ga Europskom parlamentu. Vijeće nije djelovalo u roku od dva mjeseca, kako je predviđeno člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (14), te je stoga Komisija bez odlaganja podnijela prijedlog Europskom parlamentu. Europski se parlament nije suprotstavio tim mjerama u roku od 4 mjeseca od gore spomenutog podnošenja prijedloga,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
Članak 2.
Prenošenje
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom do 30. travnja 2012.
One primjenjuju te odredbe od 1. svibnja 2013.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst najvažnijih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2011.