KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 473/2012
af 4. juni 2012
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175) i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i del A i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af spinetoram (XDE-175).
(2)
Den 11. maj 2012 underrettede Frankrig i overensstemmelse med artikel 53 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (2) Kommissionen om midlertidig godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet spinetoram (XDE-175), som følge af et uventet udbrud af Drosophila suzukii, en fare, der ikke kunne forudses, og som ikke kunne bekæmpes på nogen anden rimelig måde. Frankrig underrettede derfor også de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005 om, at landet på sit område har tilladt markedsføring af kirsebær, hindbær og blåbær, der indeholder pesticidrester, der er højere end maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer. I øjeblikket er disse maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer fastsat til bestemmelsesgrænsen i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005.
(3)
Frankrig forelagde en passende vurdering af risikoen for forbrugeren og foreslog de midlertidige maksimalgrænseværdier på det grundlag.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "EFSA") vurderede de indsendte oplysninger og udstedte en erklæring (3) om sikkerheden i forbindelse med de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier.
(5)
EFSA konkluderede, at anvendelsen i nødsituationer af spinetoram (XDE-175) på kirsebær, hindbær og blåbær sandsynligvis ikke medfører, at forbrugeren udsættes for en værdi, der overstiger den toksikologiske referenceværdi, og derfor ikke forventes at give anledning til folkesundhedsmæssige betænkeligheder.
(6)
Frankrig har ikke indberettet om kontrollerede feltforsøg og har heller ikke gennemført en kvalitetsvurdering af sådanne forsøg. EFSA måtte basere sin erklæring på formodningen om, at de kontrollerede feltforsøg er gyldige, og bekræfter de foreslåede midlertidige maksimalgrænseværdier. For at kunne afprøve, om formodningen er korrekt, bør Frankrig ajourføre evalueringsrapporten så hurtigt som muligt.
(7)
På baggrund af EFSA's erklæring og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder ændringerne af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer kravene i artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(8)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
I betragtning af at anvendelsen af plantebeskyttelsesmidlerne i nødsituationer i forbindelse med spinetoram allerede er godkendt af Frankrig og det deraf resulterende presserende behov for at sikre en høj grad af forbrugerbeskyttelse, bør maksimalgrænseværdierne fastsættes ved at anvende proceduren i artikel 45, stk. 5, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. juni 2012.
32012R0473
L 144/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 473/2012
od 4. lipnja 2012.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu najvećih dopuštenih količina rezidua spinetorama (XDE-175) u i na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o najvećim dopuštenim količinama rezidua pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 18. stavak 4.,
budući da:
(1)
Najveće dopuštene količine rezidua (NDKR) za spinetoram (XDE-175) utvrđene su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U skladu s člankom 53. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), Francuska je 11. svibnja 2010. obavijestila Komisiju o privremenom odobrenju sredstava za zaštitu bilja koja kao aktivnu tvar sadrže spinetoram (XDE-175) zbog neočekivanog širenja vrste Drosophila suzukii, opasnosti koju nije bilo moguće predvidjeti i koju nije bilo moguće ograničiti na bilo koji drugi način. Francuska je slijedom toga također obavijestila druge države članice, Komisiju i Agenciju u skladu s člankom 18. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 da je dopustila stavljanje na tržište na svom državnom području trešanja, malina i borovnica koje sadrže rezidue pesticida više od NDKR-a. Ti su NDKR-ovi trenutačno utvrđeni na granici određivanja u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(3)
Francuska je Komisiji dostavila odgovarajuću procjenu rizika za potrošače i na osnovi toga predložila privremene NDKR-ove.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je dostavljene podatke i dala izjavu (3) o sigurnosti predloženih privremenih NDKR-ova.
(5)
Agencija je zaključila da se zbog hitne primjene spinetorama (XDE-175) na trešnjama, malinama i borovnicama ne očekuje izloženost potrošača iznad toksikološke referentne vrijednosti, pa se stoga ne očekuje opasnost za javno zdravlje.
(6)
Francuska nije dostavila detalje o kontroliranim pokusima na poljima, niti je provela ocjenu kvalitete takvih istraživanja. Agencija je svoju izjavu morala temeljiti na pretpostavci da su kontrolirani pokusi na poljima valjani i da potvrđuju predložene privremene NDKR-ove. Kako bi potvrdila ispravnost te pretpostavke, Francuska mora što je prije moguće dopuniti izvješće o ocjeni.
(7)
Na temelju izjave Agencije i uzimajući u obzir čimbenike koji su bitni za predmet o kojem je riječ, primjerene izmjene NDKR-ova ispunjavaju zahtjeve članka 18. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(8)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 bi stoga trebalo izmijeniti na odgovarajući način.
(9)
S obzirom da je Francuska već odobrila izvanredne dozvole za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže spinetoram pa je slijedom toga hitno potrebno osigurati visoku razinu zaštite potrošača, primjereno je predvidjeti NDKR-ove primjenom postupka iz članka 45. stavka 5. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. lipnja 2012.