KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 594/2012
af 5. juli 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 1881/2006 for så vidt angår grænseværdierne for de forurenende stoffer ochratoksin A, ikke-dioxinlignende PCB'er og melamin i fødevarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 315/93 af 8. februar 1993 om fællesskabsprocedurer for forurenende stoffer i levnedsmidler (1), særlig artikel 2, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (2) blev der fastsat grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer.
(2)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1259/2011 (3), som ændrede forordning (EF) nr. 1881/2006, blev der fastsat nye grænseværdier for ikke-dioxinlignende PCB'er med virkning fra den 1. januar 2012. Det bør fastsættes, at disse grænseværdier ikke gælder for fødevarer, der lovligt er markedsført inden denne dato.
(3)
Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 105/2010 (4), som ændrede forordning (EF) nr. 1881/2006, blev der fastsat en endelig, lavere grænseværdi for ochratoksin A i krydderier, som angiveligt kan opnås ved at anvende god praksis. For at give de krydderiproducerende lande mulighed for at iværksætte forebyggende foranstaltninger og for ikke at afbryde handelen i urimeligt omfang fastsattes der ved nævnte forordning desuden en højere grænseværdi til anvendelse i en begrænset periode. Ved forordningen fastsattes det endvidere, at der skulle foretages en vurdering af, hvad de forskellige producentlande i verden kunne opnå med hensyn til at reducere ochratoksin A-indholdet ved at anvende god praksis. Denne vurdering skulle foretages, inden den lavere grænseværdi for ochratoksin A trådte i kraft. Om end man har kunnet konstatere betydelige forbedringer i anvendelsen af god praksis i de forskellige producentlande i verden, er det endnu ikke muligt konsekvent at overholde den planlagte lavere grænseværdi for ochratoksin A i Capsicum-arter. Anvendelsen af den lavere grænseværdi bør derfor udskydes for Capsicum spp.
(4)
Hvedegluten produceres som et biprodukt ved fremstilling af stivelse. Der er fremlagt dokumentation for, at det, navnlig i slutningen af oplagringsperioden, ikke længere er muligt at overholde den nuværende grænseværdi for ochratoksin A i hvedegluten, selv ved omhyggelig anvendelse af god praksis med hensyn til oplagring, muligvis på grund af ændringerne i klimaforholdene. Den nuværende grænseværdi bør derfor ændres til en værdi, som det er muligt at overholde ved anvendelse af god praksis, og som stadig sikrer et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
(5)
Den 4. april 2006 vedtog Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden, der er nedsat af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), efter anmodning fra Kommissionen en opdateret videnskabelig udtalelse om ochratoksin A i fødevarer (5) i overensstemmelse med de seneste videnskabelige oplysninger og fastsatte det tolerable ugentlige indtag (TWI) til 120 ng/kg legemsvægt. Jf. konklusionerne i EFSA's udtalelse vil der med de relevante ændringer vedrørende ochratoksin A i henhold til denne forordning fortsat være sikret et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.
(6)
Den 18. marts 2010 vedtog EFSA efter anmodning fra Kommissionen en videnskabelig udtalelse om melamin i fødevarer og foder (6). Autoritetens undersøgelsesresultater viser, at eksponering for melamin kan føre til dannelse af krystaller i urinvejene. Krystallerne forårsager proksimale tubulære skader og er blevet set hos dyr og børn som følge af hændelser, hvor foder og modermælkserstatning er blevet bevidst forurenet med melamin, hvilket i nogle tilfælde har medført dødsfald. Codex Alimentarius-Kommissionen har fastsat grænseværdier for melamin i fødevarer og foder (7). Disse grænseværdier bør indføjes i forordning (EF) nr. 1881/2006 for at beskytte folkesundheden, idet de pågældende niveauer er i overensstemmelse med konklusionerne i EFSA's udtalelse.
(7)
Forordning (EF) nr. 1881/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændringsbestemmelser
Forordning (EF) nr. 1881/2006 ændres således:
1)
I artikel 11, stk. 1, foretages følgende ændringer:
a)
Hovedet affattes således:
"Denne forordning finder ikke anvendelse på produkter, der lovligt er markedsført inden de i litra a)-f) angivne datoer i overensstemmelse med de på de respektive datoer gældende bestemmelser:".
b)
Følgende indsættes som litra e) og f):
"e)
1. januar 2012 for så vidt angår de i bilagets del 5 fastsatte grænseværdier for ikke-dioxinlignende PCB'er
f)
1. januar 2015 for så vidt angår den i bilagets punkt 2.2.11 fastsatte grænseværdi for ochratoksin A i Capsicum spp."
2)
Bilaget ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra ikrafttrædelsesdatoen, med undtagelse af bestemmelserne i bilagets punkt 2.2.11, som anvendes fra den 1. juli 2012.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juli 2012.
32012R0594
L 176/43
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 594/2012
od 5. srpnja 2012.
o izmjeni Uredbe (EZ) 1881/2006 u pogledu najvećih dopuštenih količina kontaminanata okratoksina A, PCB-a koji nisu slični dioksinu i melamina u hrani
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1881/2006 (2) utvrđuju se najveće dopuštene količine određenih kontaminanata u hrani.
(2)
Uredbom Komisije (EU) br. 1259/2011 (3), o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006, utvrđene su nove najveće dopuštene količine za PCB-e koji nisu slični dioksinu, koje se primjenjuju od 1. siječnja 2012. Primjereno je predvidjeti da se te najveće dopuštene količine ne primjenjuju na hranu koja je zakonito stavljena na tržište prije tog datuma.
(3)
Uredbom Komisije (EU) br. 105/2010 (4), o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1881/2006, utvrđena je konačna manja najveća dopuštena količina za okratoksin A u začinima, za koju se smatra da bi ju bilo moguće postići primjenom dobrih praksi. Kako bi se zemljama proizvođačima začina omogućilo uvođenje preventivnih mjera te kako bi se izbjegli neprihvatljivi poremećaji trgovine, tom Uredbom se nadalje predviđa viša najveća dopuštena količina koja bi se primjenjivala tijekom ograničenog vremenskog razdoblja. Uredbom se nadalje predviđa da treba provesti procjenu mogućnosti postizanja manjih količina za okratoksin A primjenom dobrih praksi u različitim regijama proizvođačima u svijetu. Tu procjenu je trebalo napraviti prije početka primjene manje najveće dopuštene količine okratoksina A. Iako je uočeno značajno poboljšanje u primjeni dobrih praksi u različitim regijama proizvođačima u svijetu, još uvijek nije moguće dosljedno postići predviđenu manju najveću dopuštenu količinu za okratoksin A kod vrste Capsicum. Stoga je primjereno odgoditi primjenu manje najveće dopuštene količine za Capsicum spp.
(4)
Pšenični gluten nastaje kao nusproizvod u proizvodnji škroba. Dostavljeni su dokazi da se trenutačna najveća dopuštena količina okratoksina A u pšeničnom glutenu više ne može postići, posebno na kraju sezone skladištenja, pa čak i uz strogu primjenu dobrih praksi kod skladištenja, što je vjerojatno posljedica klimatskih uvjeta. Stoga je primjereno izmijeniti trenutačnu najveću dopuštenu količinu na količinu koja se može postići primjenom dobrih praksi, a kojom se još uvijek osigurava visoka razina zaštite zdravlja ljudi.
(5)
Znanstveni odbor za kontaminante u prehrambenom lancu Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA) je na zahtjev Komisije 4. travnja 2006. donio ažurirano znanstveno mišljenje u pogledu okratoksina A u hrani (5) uzimajući u obzir nove znanstvene podatke te došao do prihvatljivog tjednog unosa (TWI) od 120 ng/kg tjelesne težine. U skladu sa zaključcima iz mišljenja koje je donijela EFSA, predviđenim se izmjenama u pogledu okratoksina A u ovoj Uredbi još uvijek osigurava visoka razina zaštite zdravlja ljudi.
(6)
EFSA je na zahtjev Komisije 18. ožujka 2010. donijela znanstveno mišljenje u pogledu melamina u hrani za životinje i hrani (6). Rezultati pokazuju da izloženost melaminu može dovesti do stvaranja kristala u urinarnom traktu. Ti kristali uzrokuju oštećenja proksimalnih tubula i uočeni su kod životinja i djece kao posljedica incidenata koji su uključivali patvorenje hrane za životinje i početne hrane za dojenčad melaminom, što je u nekim slučajevima dovelo do smrtnog ishoda. Komisija za Codex Alimentarius utvrdila je najveće dopuštene količine za melamin u hrani za životinje i hrani (7). Primjereno je uključiti te najveće dopuštene količine u Uredbu (EZ) br. 1881/2006 radi zaštite zdravlja ljudi budući da su te količine u skladu sa zaključcima iz mišljenja EFSA-e.
(7)
Uredbu (EZ) br. 1881/2006 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(8)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nije suprotstavio niti Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odredbe o izmjeni
Uredba (EZ) br. 1881/2006 mijenja se kako slijedi:
1.
U članku 11. prvi stavak mijenja se kako slijedi:
(a)
Uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim:
„Ova se Uredba ne primjenjuje na proizvode koji su stavljeni na tržište prije danâ navedenih u točkama (a) do (f) u skladu s odredbama primjenjivim na odgovarajući dan:”
(b)
dodaju se sljedeće točke (e) i (f):
„(e)
1. siječnja 2012. u pogledu najvećih dopuštenih količina za PCB-e koji nisu slični dioksinu utvrđenih u odjeljku 5. Priloga;
(f)
1. siječnja 2015. u pogledu najvećih dopuštenih količina za okratoksin A u Capsicum spp. utvrđenih u točki 2.2.11. Priloga.”
2.
Prilog se izmjenjuje u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od dana stupanja na snagu, izuzev odredaba utvrđenih u točki 2.2.11. Priloga, koje se primjenjuju od 1. srpnja 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2012.