KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 955/2010
af 22. oktober 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 798/2008 for så vidt angår brugen af vacciner mod Newcastle disease
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2009/158/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredjelande (1), særlig artikel 25, stk. 1, litra b), og artikel 2, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 798/2008 af 8. august 2008 om fastlæggelse af en liste over tredjelande, områder, zoner og segmenter, hvorfra fjerkræ og fjerkræprodukter kan importeres til og sendes i transit gennem Fællesskabet, og krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat (2) er der fastsat krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikat for disse varer. Disse krav tager hensyn til, om der kræves supplerende garantier eller særlige betingelser som følge af status for Newcastle disease i disse tredjelande, områder, zoner eller segmenter.
(2)
I forordning (EF) nr. 798/2008 er der også fastsat betingelser for bestemmelse af, om et tredjeland, et område, en zone eller et segment kan betragtes som frit/fri for Newcastle disease. Et af kriterierne er, at der ikke er foretaget vaccination mod denne sygdom med vacciner, der ikke opfylder kriterierne for anerkendte Newcastle disease-vacciner som angivet i del I i bilag VI til nævnte forordning. I del II, punkt 2, i nævnte bilag er der fastsat særlige kriterier for Newcastle disease-vacciner, herunder for inaktiverede vacciner.
(3)
I »Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals« fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (i det følgende benævnt »OIE's manual«) er der fastsat krav til vacciner mod Newcastle disease, herunder krav om sikkerhedskontrol på forskellige trin i fremstillingsprocessen.
(4)
For at beskytte fjerkræs sundhedsstatus i Unionen og fremme handelen med fjerkræ og fjerkrækød bør kravene til vacciner mod Newcastle disease og deres brug i tredjelande, hvorfra fjerkræ og fjerkrækød kan importeres, tage hensyn til de krav til sådanne vacciner, der er fastsat i OIE's manual.
(5)
Derfor bør de generelle kriterier for anerkendte vacciner mod Newcastle disease, der er fastsat i del I i bilag VI til forordning (EF) nr. 798/2008, indeholde en dynamisk reference til kravene i OIE's manual for at tage hensyn til de løbende opdateringer af manualen som følge af udviklingen på det videnskabelige område.
(6)
På baggrund af de tekniske fremskridt, der er sket med hensyn til fremstilling af vacciner mod Newcastle disease, navnlig hvad angår inaktiveringsteknikker, samt kravene i OIE's manual, bør de særlige kriterier for inaktiverede Newcastle disease-vacciner i del II, punkt 2, i bilag VI til forordning (EF) nr. 798/2008 desuden udgå.
(7)
Det er nødvendigt at ændre visse bestemmelser for fjerkrækød, der er fastsat i bilag VII til forordning (EF) nr. 798/2008, og det tilsvarende standardveterinærcertifikat for fjerkrækød (POU) i bilag I for at tage hensyn til ændringerne i bilag VI til nævnte forordning.
(8)
Forordning (EF) nr. 798/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
Der bør fastsættes en anvendelsesdato for denne forordning for at bringe den i overensstemmelse med anvendelsesdatoen for Kommissionens beslutning 93/152/EØF (3) som ændret ved afgørelse 2010/633/EU (4), i hvilken der indføres tilsvarende ændringer for kriterier for inaktiverede Newcastle disease-vacciner.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag I, VI og VII til forordning (EF) nr. 798/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. december 2010.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. oktober 2010.
32010R0955
L 279/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 955/2010
od 22. listopada 2010.
o izmjeni Uredbe Komisije (EZ) br. 798/2008 u pogledu cjepiva protiv newcastleske bolesti
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2009/158/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja koji uređuju promet unutar Zajednice i uvoz iz trećih zemalja peradi i jajima za valenje (1), a posebno njezin članak 25. stavak 1. točku (b) i članak 26. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 798/2008 od 8. kolovoza 2008. o utvrđivanju popisa trećih zemalja, državnih područja, zona ili kompartmenta iz kojih je dozvoljen uvoz i provoz peradi i proizvoda od peradi kroz Zajednicu te o zahtjevima veterinarskog certificiranja (2), utvrđuju se zahtjevi u pogledu veterinarskog certificiranja za te proizvode. Tim se zahtjevima uzima u obzir jesu li potrebna dodatna jamstva ili posebni uvjeti radi statusa tih trećih zemalja, državnih područja, zona ili kompartmenta u pogledu newcastleske bolesti.
(2)
Uredbom (EZ) br. 798/2008 također se utvrđuju uvjeti za određivanje treba li smatrati da je treća zemlja, državno područje, zona ili kompartment slobodan od newcastleske bolesti. Jedan od tih kriterija je da se ne provodi nikakvo cijepljenje protiv te bolesti upotrebom cjepiva koja nisu u skladu s kriterijima za priznata cjepiva protiv newcastleske bolesti navedenima u dijelu I. Priloga VI. toj Uredbi. U točki 2. dijela II. tog Priloga navode se posebni kriteriji za cjepiva protiv newcastleske bolesti, uključujući inaktivirana cjepiva.
(3)
U Priručniku o dijagnostičkim testovima i cjepivima za kopnene životinje Svjetske organizacije za zdravlje životinja (Priručnik OIE-a), navode za zahtjevi za cjepiva protiv newcatleske bolesti, uključujući sigurnosne kontrole u različitim fazama proizvodnog procesa.
(4)
U interesu zaštite zdravstvenog statusa peradi u Uniji i radi olakšavanja trgove peradi i mesom peradi, primjereno je da se zahtjevima u pogledu cjepiva protiv newcastleske bolesti i njihove primjene u trećim zemljama iz kojih se perad i meso peradi smije uvoziti, uzmu u obzir zahtjevi za takva cjepiva navedeni u Priručniku OIE-a.
(5)
S tim ciljem, opći kriteriji za priznavanje cjepiva protiv newcastleske bolesti navedeni u dijelu I. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 798/2008 moraju upućivati na zahtjeve iz Priručnika OIE-a, što bi se moralo zadržati kao dinamičko upućivanje kojim se uzimaju u obzir redovita ažuriranja tog priručnika s obzirom na nove znanstvene spoznaje.
(6)
Osim toga, s obzirom na tehnički napredak postignut u odnosu na proizvodnju cjepiva protiv newcastleske bolesti, posebno što se tiče metoda inaktivacije, te s obzirom na zahtjeve utvrđene u Priručniku OIE-a, treba brisati posebne kriterije za inaktivirano cjepivo protiv newcastleske bolesti navedene u točki 2. dijela II. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 798/2008.
(7)
Potrebno je izmijeniti određene odredbe za meso peradi navedene u Prilogu VII. Uredbi (EZ) br. 798/2008 i odgovarajući predložak veterinarskog certifikata za meso peradi (POU) naveden u Prilogu I., kako bi se uzele u obzir izmjene Priloga VI. toj Uredbi.
(8)
Uredbu (EZ) br. 798/2008 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(9)
Primjereno je utvrditi datum početka primjene ove Uredbe tako da bude u skladu s datumom početka primjene Odluke Komisije 93/152/EEZ (3), kako je izmijenjena Odlukom 2010/633/EU (4), kojom su uvedene odgovarajuće izmjene kriterija za inaktivirana cjepiva protiv newcastleske bolesti.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi I., VI. i VII. Uredbi (EZ) br. 798/2008 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. prosinca 2010.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2010.