KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 1. oktober 2010
om godkendelse af et laboratorium i Rusland, der skal foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning
(meddelt under nummer K(2010) 6684)
(EØS-relevant tekst)
(2010/591/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved beslutning 2000/258/EF blev laboratoriet Agence française de sécurité sanitaire des aliments i Nancy i Frankrig (AFSSA-laboratoriet i Nancy) udpeget som det institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning. I nævnte beslutning fastsættes desuden laboratoriets opgaver.
(2)
AFSSA-laboratoriet i Nancy skal bl.a. evaluere laboratorierne i medlemsstaterne og i tredjelande med henblik på godkendelse af dem til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
(3)
Den kompetente myndighed i Rusland har indgivet en ansøgning om godkendelse af et laboratorium i det pågældende tredjeland, der skal udføre sådanne serologiske test.
(4)
AFSSA-laboratoriet i Nancy har evalueret det pågældende laboratorium og forelagde Kommissionen en positiv rapport om evalueringen den 19. februar 2010.
(5)
Det pågældende laboratorium bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Nedenstående laboratorium godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter, jf. artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF.
»Federal Centre for Animal Health (FGI »ARRIAH«), 600901 Vladimir, Urjvets, Rusland.«
Artikel 2
Denne afgørelse anvendes fra den 15. oktober 2010.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 1. oktober 2010.
32010D0591
L 260/21
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 1. listopada 2010.
o odobravanju laboratorija u Rusiji za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 6684)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/591/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
(1)
Odlukom 2000/258/EZ imenuje se laboratorij Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy („AFSSA, Nancy”), kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija potrebnih za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. Tom se Odlukom također utvrđuju dužnosti tog laboratorija.
(2)
Posebno, AFSSA, Nancy treba ocjenjivati laboratorije u državama članicama i trećim zemljama za potrebe njihovog odobravanja za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
(3)
Nadležno tijelo Rusije podnijelo je zahtjev za odobrenje jednog laboratorija u toj trećoj zemlji za provođenje tih seroloških testova.
(4)
AFSSA, Nancy proveo je ocjenjivanje tog laboratorija i 19. veljače 2010. dostavio Komisiji pozitivno izvješće o tom ocjenjivanju.
(5)
Stoga bi taj laboratorij trebalo odobriti za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica.
(6)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Sljedeći laboratorij odobrava se za provođenje seroloških testova radi praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica, kako je predviđeno u članku 3. stavku 2. Odluke 2000/258/EZ:
„Federal Centre for Animal Health (FGI ‚ARRIAH’), 600901 Vladimir, Urjvets, Russia”.
Članak 2.
Ova se Odluka primjenjuje od 15. listopada 2010.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2010.