KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/9/EU
af 7. marts 2012
om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/37/EF af 5. juni 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 5, stk. 2, litra b), i direktiv 2001/37/EF skal alle tobakspakninger - undtagen pakninger til tobak, der indtages oralt, og anden røgfri tobak - og eventuel ydre emballage, med undtagelse af supplerende, gennemsigtig indpakning, være forsynet med en supplerende advarsel fra den liste, der findes i direktivets bilag I.
(2)
Det har været obligatorisk at anbringe de supplerende advarsler på alle pakninger til røgtobak siden september 2003 og på pakninger til andre tobaksvarer siden september 2004.
(3)
Der er tegn på, at virkningen af de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, er svækket med tiden, efterhånden som advarslernes nyhedskarakter er aftaget.
(4)
Desuden er der, siden direktiv 2001/37/EF blev vedtaget, fremkommet nye videnskabelige data om tobaksbrugs virkninger på helbredet og om principperne vedrørende virkningsfuld mærkning af tobak. Det er bl.a. blevet dokumenteret, at rygning er en medvirkende årsag til strube- og mundhulekræft, nedsat syn samt tand- og tandkødssygdomme. Det er også blevet dokumenteret, at når forældrene ryger, er der større risiko for, at børnene begynder at ryge.
(5)
Det fastsættes i artikel 9, stk. 2, i direktiv 2001/37/EF, at Kommissionen under hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling skal ajourføre de advarsler om sundhedsrisici, der er anført i direktivets bilag I. Det anbefales endvidere i de retningslinjer vedrørende tobakspakninger og mærkning heraf (2), der blev vedtaget på den tredje konference for parterne i WHO's rammekonvention om bekæmpelse af tobaksrygning i november 2008, at de retlige foranstaltninger vedrørende tobaksvarers emballage og mærkning bør tages op til fornyet overvejelse med jævne mellemrum og ajourføres, når der foreligger nye oplysninger, og efterhånden som specifikke sundhedsadvarsler og -budskaber svækkes.
(6)
Det er derfor nødvendigt, under hensyntagen til den nyeste videnskabelige udvikling, at ændre de nugældende supplerende advarsler, der er opført på listen i bilag I til direktiv 2001/37/EF, for at fastholde og øge virkningerne af sådanne advarsler.
(7)
Disse ændringer bør foretages på grundlag af resultaterne af en gennemgang af den eksisterende viden om mærkning af tobak og om tobaksbrugs virkninger på helbredet og efter prøvning af advarslerne i alle medlemsstaterne.
(8)
Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, som er nedsat ved artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/37/EF, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2001/37/EF affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. marts 2014. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse love og bestemmelser.
Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne kan beslutte at tillade, at varer, der ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, fortsat må markedsføres indtil den 28. marts 2016.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. marts 2012.
32012L0009
L 069/15
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
07.03.2012.
DIREKTIVA KOMISIJE 2012/09/EU
od 7. ožujka 2012.
o izmjeni Priloga I. Direktivi 2001/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. lipnja 2001. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih proizvoda (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Člankom 5. stavkom 2. točkom (b) Direktive 2001/37/EZ predviđa se da svako pojedinačno pakovanje duhanskih proizvoda, osim duhana za oralnu primjenu i ostalih duhanskih proizvoda koji ne služe pušenju, kao i vanjsko pakovanje, uz izuzeće dodatnog prozirnog omota, mora nositi dodatno upozorenje navedeno u popisu iz Priloga I. toj Direktivi.
(2)
Ta su dodatna upozorenja na svim pakovanjima duhana za pušenje obvezna od rujna 2003. i na svim pakovanjima ostalih duhanskih proizvoda od rujna 2004.
(3)
Postoje dokazi da se utjecaj postojećih dodatnih upozorenja navedenih u popisu iz Priloga I. Direktivi 2001/37/EZ s vremenom smanjio jer se istrošio učinak koje su poruke upozorenja imale dok su bile nove.
(4)
Osim toga, nakon donošenja Direktive 2001/37/EZ pojavili su se novi znanstveni dokazi o utjecaju uporabe duhana i načela učinkovitog označivanja duhana na zdravlje. Postoje dokazi posebno o tome da pušenje može uzrokovati rak usta i grla, vidljiva oštećenja kao i bolesti zuba i zubnog mesa. Dokazano je i da roditelji koji puše predstavljaju najveći čimbenik rizika za početak pušenja.
(5)
Člankom 9. stavkom 2. Direktive 2001/37/EZ predviđa se da Komisija mora prilagoditi znanstvenom i tehničkom napretku zdravstvena upozorenja navedena u Prilogu I. istoj Direktivi. Nadalje, smjernicama o pakiranju i označivanju (2), koje je donijela Treća konferencija stranaka Okvirne konvencije Svjetske zdravstvene organizacije o kontroli duhana u studenom 2008., preporučuje se da pravne mjere za pakiranje i označivanje duhanskih proizvoda trebalo bi periodično preispitivati i ažurirati kad se pojave novi dokazi i istroše posebna zdravstvena upozorenja i poruke.
(6)
Stoga je potrebna revizija postojećih dodatnih upozorenja navedenih u Prilogu I. Direktivi 2001/37/EZ kako bi se zadržao i povećao njihov utjecaj i uzela u obzir nova znanstvena dostignuća.
(7)
Ovu bi reviziju trebalo temeljiti na rezultatima preispitivanja postojećih saznanja o označivanju duhana i utjecaju uporabe duhana na zdravlje te testiranja upozorenja provedenih u svim državama članicama.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Regulatornog odbora osnovanog na temelju članka 10. stavka 1. Direktive 2001/37/EZ i ni Europski parlament niti Vijeće nisu se izjasnili protiv njih,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Prilog I. Direktivi 2001/37/EZ zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Direktivi.
Članak 2.
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 28. ožujka 2014. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 3.
Države članice mogu donijeti odluku kojom odobravaju da se proizvodi koji nisu u skladu s odredbama ove Direktive nastave prodavati do 28. ožujka 2016.
Članak 4.
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Članak 5.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. ožujka 2012.