KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 335/2011
af 7. april 2011
om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 1091/2009 for så vidt angår minimumsindholdet af enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49754) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49754) blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1091/2009 af 13. november 2009 om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49754) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Aveve NV) (2).
(2)
Indehaveren af godkendelsen har indgivet en ansøgning om ændring af vilkårene for godkendelse af fodertilsætningsstoffet, når det anvendes til slagtekyllinger, idet den anbefalede minimumsdosis af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49755) og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (MUCL 49754) nedsættes fra hhv. 4 000 XU (3)/kg og 900 BGU (4)/kg til hhv. 2 000 XU/kg og 450 BGU/kg. Ansøgningen var ledsaget af de relevante oplysninger, der lå til grund for anmodningen om ændring.
(3)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 10. november 2010, at de data, der var fremkommet under tre forsøg med slagtekyllinger, ikke kan begrunde en nedsættelse af den anbefalede minimumsdosis fra 4 000 XU og 900 BGU/kg foder til 2 000 XU og 450 BGU/kg foder, fordi analyserne af foderstofferne viste, at de påtænkte doser var væsentligt overskredet Dataene viste imidlertid, at produktet er effektivt ved en lavere dosis end den, der for øjeblikket er tilladt. Ifølge EFSA viser dataene, at ca. 3 000 XU og 600 BGU/kg foder kan forbedre tilvæksten hos slagtekyllinger (5).
(4)
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
(5)
Forordning (EF) nr. 1091/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 1091/2009 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. april 2011.
32011R0335
L 094/14
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
07.04.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 335/2011
od 7. travnja 2011.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1091/2009 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za životinje u hrani za piliće za tov
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
(1)
Korištenje endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) odobreno je na deset godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1091/2009 od 13. studenoga 2009. o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze koju proizvodi Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze koju proizvodi Trichoderma reesei (MUCL 49754), kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Aveve NV) (2).
(2)
Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja toga dodatka hrani za životinje kad se koristi za piliće za tov, smanjujući preporučenu dozu endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) s 4 000 XU (3)/kg i 900 BGU (4)/kg na 2 000 XU/kg i 450 BGU/kg. Uz zahtjev su priloženi odgovarajući podaci kao potpora zahtjevu za izmjenu.
(3)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) zaključila je u mišljenju od 10. studenoga 2010. da podaci dobiveni u tri studijska ispitivanja pilića za tov ne opravdavaju smanjenje najmanje preporučene doze s 4 000 XU/kg i 900 BGU/kg hrane za životinje na 2 000 XU/kg odnosno 450 BGU/kg hrane za životinje, jer su analize hrane za životinje pokazale da su preporučene doze bile znatno prekoračene. Međutim, podaci su pokazali da je proizvod učinkovit i kod manje doze od trenutačno odobrene. Prema Agenciji podaci pokazuju da približno 3 000 XU i 600 BGU/kg hrane za životinje ima potencijal da poboljša prirast i konverziju hrane kod pilića za tov (5).
(4)
Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.
(5)
Uredbu (EZ) br. 1091/2009 trebalo bi zato na odgovarajući način izmijeniti.
(6)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EZ) br. 1091/2009 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. travnja 2011.