KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 365/2010
af 28. april 2010
om ændring af forordning (EF) nr. 2073/2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer for så vidt angår enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter og Listeria monocytogenes i konsumsalt
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (1), særlig artikel 4, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for fødevarer (2) er der fastsat mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer og de gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde, når de gennemfører de almindelige og særlige hygiejnebestemmelser, der er omhandlet i artikel 4 i forordning (EF) nr. 852/2004.
(2)
I henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 2073/2005 skal de mikrobiologiske kriterier tages op til revision under hensyntagen til videnskabelige, teknologiske og metodologiske fremskridt, nye patogene mikroorganismer i fødevarer og oplysninger fra risikovurderinger.
(3)
I kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 er der fastsat fødevaresikkerhedskriterier for Listeria monocytogenes i visse spiseklare fødevarer. I punkt 1.3 er der fastsat grænseværdier for andre spiseklare fødevarer, der ikke understøtter vækst af Listeria monocytogenes, end fødevarer bestemt til spædbørn og til særlige medicinske formål. Det kræves, at fødevarevirksomhedsledere dokumenterer, at kriterierne er overholdt for produkter, der markedsføres i deres holdbarhedsperiode.
(4)
I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (3) er konsumsalt en spiseklar fødevare. Ifølge det videnskabelige evidensgrundlag er det under normale omstændigheder usandsynligt, at Listeria monocytogenes forekommer og overlever i salt. Derfor bør konsumsalt indsættes i fodnote 4 i kapitel 1 i bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005, hvor det fastsættes, for hvilke spiseklare fødevarer der ikke kræves regelmæssige undersøgelser for Listeria monocytogenes.
(5)
I henhold til forordning (EF) nr. 2073/2005 gælder der et proceshygiejnekriterium for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, som bl.a. omfatter en referenceanalysemetode og grænseværdier.
(6)
Det er dokumenteret, at den gældende referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter, ISO 21528-1, er vanskelig at anvende til rutineanalyser som led i egenkontrol, da den er meget omstændelig og tidkrævende. Som følge af den metodemæssige udvikling bør referenceanalysemetode for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter ændres til ISO 21528-2, som er hurtigere og lettere at gennemføre.
(7)
Referenceanalysemetoderne har betydning for testresultaterne. Det er derfor nødvendigt at ændre kriteriets grænseværdi for enterobakterier i pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter i overensstemmelse hermed. Med ændringen sikres der fortsat en tilstrækkelig påvisningsgrænse for proceshygiejnen, da sandsynlige problemer i fremstillingsprocessen ville forårsage en meget større vækst af enterobakterier.
(8)
På grund af nye ændringer af taksonomien bør navnet Enterobacter sakazakii i forordning (EF) nr. 2073/2005 ændres til Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Nogle af bestemmelserne fandt anvendelse til den 1. januar 2010, og de nye bestemmelser, der allerede var fastsat i forordningen, finder anvendelse derefter. For at gøre bestemmelserne lettere at læse bør de gamle bestemmelser udgå.
(10)
Forordning (EF) nr. 2073/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag I til forordning (EF) nr. 2073/2005 foretages følgende ændringer:
1)
Kapitel 1 ændres således:
a)
Punkt 1.5 affattes således:
»1.5
Hakket kød og tilberedt kød af fjerkræ, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
b)
Punkt 1.9 affattes således:
»1.9
Fjerkrækødprodukter, der er beregnet til at blive spist efter varmebehandling
Salmonella
5
0
Ingen i 25 g
EN/ISO 6579
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
c)
Punkt 1.24 affattes således:
»1.24
Tørrede modermælkserstatninger eller tørrede fødevarer til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn på under seks måneder(14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Ingen i 10 g
ISO/TS 22964
Markedsførte produkter i deres holdbarhedsperiode«
2)
I kapitel 1, fodnote 4, indsættes følgende led:
»-
konsumsalt«.
3)
Kapitel 2, punkt 2.2 ændres således:
a)
Punkt 2.2.1 affattes således:
»2.2.1
Pasteuriseret mælk og andre pasteuriserede flydende mejeriprodukter(4)
Enterobakterier
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Ved fremstillingsprocessens afslutning
Kontrol af varmebehandlingens effektivitet og forebyggelse af rekontaminering samt kontrol af råvarernes kvalitet«
b)
Fodnote 2 affattes således:
»(2)
For punkt 2.2.1, 2.2.7, 2.2.9 og 2.2.10 m=M.«
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. april 2010.
32010R0365
L 107/9
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
28.04.2010.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 365/2010
od 28. travnja 2010.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2073/2005 o mikrobiološkim kriterijima za hranu u pogledu enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima i bakterije Listeria monocytogenes u soli namijenjenoj za konzumaciju
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (1), a posebno njezin članak 4. stavak 4.,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 2073/2005 od 15. studenoga 2005. o mikrobiološkim kriterijima za hranu (2) utvrđuju se mikrobiološki kriteriji za određene mikroorganizme i provedbena pravila kojih se subjekti u poslovanju s hranom moraju pridržavati pri provođenju općih i posebnih higijenskih mjera iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 852/2004.
(2)
U skladu s člankom 10. Uredbe (EZ) br. 2073/2005, mikrobiološki kriteriji podliježu preispitivanju kako bi se uzeli u obzir napredak u znanosti, tehnologiji i metodologiji, pojava novih patogenih mikroorganizama u hrani te informacije iz procjena rizika.
(3)
Poglavljem 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 utvrđuju se kriteriji sigurnosti hrane za bakteriju Listeria monocytogenes u određenoj gotovoj hrani. U dijelu 1.3. navedene su granične vrijednosti za gotovu hranu koja ne pogoduje rastu bakterije L. monocytogenes, osim hrane za dojenčad i za posebne medicinske potrebe. Subjekti u poslovanju s hranom moraju dokazati da proizvodi koje stavljaju na tržište udovoljavaju kriterijima tijekom njihova roka valjanosti.
(4)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (3), sol namijenjena za konzumaciju je gotova hrana. Prema znanstvenim dokazima, postoji mala vjerojatnost da će u uobičajenim okolnostima bakterija L. monocytogenes biti prisutna i preživjeti u soli. Sol namijenjenu konzumaciji potrebno je stoga dodati u bilješku 4. u poglavlju 1. Priloga I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 u kojoj se navodi gotova hrana za koju se ne zahtijeva redovito ispitivanje na prisutnost bakterije L. monocytogenes.
(5)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 2073/2005, na enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima primjenjuje se kriterij higijene procesa, koji uključuje referentnu analitičku metodu i granične vrijednosti.
(6)
Pokazalo se da je referentnu analitičku metodu ISO 21528-1 koja je predviđena za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima teško koristiti za rutinske analize u okviru samokontrola budući da je veoma složena i dugotrajna. Uzimajući u obzir napredak u metodologiji, referentnu analitičku metodu za dokazivanje enterobakterija u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je promijeniti te primjenjivati metodu ISO 21528-2, koja je brža i lakše ju je provoditi.
(7)
Referentne metode analize utječu na rezultate ispitivanja. Graničnu vrijednost koja je utvrđena kao kriterij za enterobakterije u pasteriziranom mlijeku i drugim pasteriziranim tekućim mliječnim proizvodima potrebno je stoga na odgovarajući način izmijeniti. Ta bi promjena i dalje jamčila dostatnu granicu detekcije u okviru higijene procesa budući da bi vjerojatni problemi u proizvodnom procesu uzrokovali mnogo veći rast enterobakterija.
(8)
S obzirom na nedavnu promjenu u taksonomiji, naziv Enterobacter sakazakii u Uredbi (EZ) br. 2073/2005 potrebno je promijeniti u Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii).
(9)
Neke od odredbi primjenjivale su se do 1. siječnja 2010., a nove odredbe koje su već utvrđene u Uredbi primjenjivat će se nakon tog datuma. Radi bolje čitljivosti tih odredbi, primjereno je brisati stare odredbe.
(10)
Uredbu (EZ) br. 2073/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 2073/2005 mijenja se kako slijedi:
1.
Poglavlje 1. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 1.5. zamjenjuje se sljedećim:
„1.5.
Mljeveno meso i mesni pripravci od mesa peradi namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(b)
redak 1.9. zamjenjuje se sljedećim:
„1.9.
Mesni proizvodi od mesa peradi, namijenjeni za jelo kuhani
Salmonella
5
0
Odsutnost u 25 g
EN/ISO 6579
Proizvodi stavljeni na tržište, tijekom njihovog roka trajanja”
(c)
redak 1.24. zamjenjuje se sljedećim:
„1.24.
Dehidrirana hrana za dojenčad i dehidrirana dijetetska hrana za posebne medicinske potrebe za djecu mlađu od šest mjeseci (14)
Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii)
30
0
Odsutnost u 10 g
ISO/TS 22964
Proizvodi stavljeni na tržište tijekom njihovog roka trajanja”
2.
U bilješci 4. u poglavlju 1. dodaje se sljedeća alineja:
„-
sol namijenjena za konzumaciju”.
3.
Dio 2.2. poglavlja 2. mijenja se kako slijedi:
(a)
redak 2.2.1. zamjenjuje se sljedećim:
„2.2.1.
Pasterizirano mlijeko i drugi pasterizirani tekući mliječni proizvodi
Enterobacteriaceae
5
0
10 cfu/ml
ISO 21528-2
Kraj proizvodnog procesa
Provjera djelotvornosti termičke obrade i prevencije rekontaminacije, kao i kvalitete sirovina”
(b)
bilješka (2) zamjenjuje se sljedećim:
„(2)
Za točke 2.2.1., 2.2.7., 2.2.9. i 2.2.10. m = M”
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. travnja 2010.