KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 328/2011
af 5. april 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1338/2008 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø, for så vidt angår statistikker over dødsårsager
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1338/2008 af 16. december 2008 om fællesskabsstatistikker over folkesundhed og arbejdsmiljø (1), særlig artikel 9, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1338/2008 fastlægges der fælles rammer for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker inden for folkesundhed og arbejdsmiljø.
(2)
I henhold til artikel 9, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1338/2008 er det nødvendigt med gennemførelsesforanstaltninger for at præcisere, hvilke data og metadata der skal indberettes om dødsårsager som omhandlet i nævnte forordnings bilag III, og for at fastlægge referenceperioder og hyppighed for indberetning af de pågældende data.
(3)
Fortrolige data, som medlemsstaterne fremsender til Kommissionen (Eurostat), bør behandles i overensstemmelse med princippet om statistisk fortrolighed i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 223/2009 af 11. marts 2009 om europæiske statistikker (2) og med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger (3).
(4)
Der er blevet foretaget en cost-benefit-analyse, og resultaterne heraf er blevet evalueret i overensstemmelse med artikel 6 i forordning (EF) nr. 1338/2008.
(5)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Det Europæiske Statistiske System -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Anvendelsesområde
Der udarbejdes europæiske statistikker over »dødsårsager« for alle registrerede dødsfald og dødfødsler i hver enkelt medlemsstat, idet der skelnes mellem bosiddende og ikke-bosiddende.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
a) »dødsfald«: varigt bortfald af alle tegn på liv på et hvilket som helst tidspunkt efter, at en levende fødsel har fundet sted (ophør af de vitale funktioner efter fødslen uden mulighed for genoplivning). Dødfødsler er ikke omfattet af denne definition
b) »dødfødsel«: fosterdød, dvs. dødsfald, der sker inden den fuldstændige udstødning eller ekstraktion af undfangelsesproduktet fra moderen, uanset graviditetens varighed. Døden karakteriseres ved, at fosteret efter at være blevet skilt fra moderen ikke trækker vejret eller viser andre tegn på liv, f.eks. at hjertet banker, navlestrengen pulserer, eller at der er tydelig bevægelse i skeletmuskler
c) »gestationsalder«: graviditetens varighed, regnet fra sidste normale menstruations første dag. Gestationsalder udtrykkes i hele dage eller hele uger
d) »neonatalt dødsfald«: dødsfald blandt levendefødte inden for de første 28 hele dage af livet (dag 0-27)
e) »paritet«: antal tidligere levende fødsler eller dødfødsler (0, 1, 2, 3 eller flere tidligere levende fødsler eller dødfødsler)
f) »andre dødsfald«: dødsfald, der sker efter den neonatale periode fra den 28. hele dag af livet og derefter
g) »tilgrundliggende dødsårsag«: den sygdom eller personskade, der igangsatte forløbet af sygelige begivenheder, som direkte medførte døden, eller omstændighederne ved ulykken eller den voldsomme begivenhed, som medførte personskaden med dødelig udgang
h) »bosiddende«: bosiddende på »sædvanlig bopæl«, som er det sted, hvor en person normalt tilbringer den daglige hvileperiode, uanset om der forekommer midlertidigt fravær på grund af fritidsaktiviteter, ferie, besøg hos venner og familie, forretningsrejse, lægebehandling eller pilgrimsrejser.
Kun følgende personer anses for at have sædvanlig bopæl det pågældende sted:
i)
personer, der i en sammenhængende periode på mindst 12 måneder før referencedatoen har boet på deres sædvanlige bopæl, eller
ii)
personer, der i løbet af de sidste 12 måneder før referencedatoen er ankommet til deres sædvanlige bopæl med den hensigt at opholde sig dér mindst et år.
Hvis forholdene i nr. i) eller ii) ikke kan påvises, betyder »sædvanlig bopæl« det sted, hvor en person har lovlig eller registreret bopæl.
Artikel 3
Datakrav
Medlemsstaterne indberetter data for de variabler, der er fastsat i bilaget, til Kommissionen (Eurostat). Når det er muligt, inkluderes statistikker over dødsfald blandt bosiddende, der dør i udlandet.
For dødfødsler anvendes mindst et af tre indberetningskriterier i denne rækkefølge: 1) fødselsvægt, 2) gestationsalder og 3) længde fra isse til hæl. Dataindsamlingen begrænses til følgende kategorier:
a)
fødselsvægt mellem 500 g og 999 g, eller hvis fødselsvægt ikke er relevant, gestationsalder mellem 22 og 27 hele uger, eller hvis ingen af disse to kriterier er relevante, længde fra isse til hæl mellem 25 og 34 cm (variabel 9), og
b)
fødselsvægt på 1 000 g og derover eller, hvis fødselsvægt ikke er relevant, gestationsalder over 27 hele uger, eller hvis ingen af disse to kriterier er relevante, længde fra isse til hæl på 35 cm eller derover (variabel 10).
Artikel 4
Referenceperiode
Referenceperioden er kalenderåret.
Medlemsstaterne indberetter de i denne forordning anførte data til Kommissionen (Eurostat) senest 24 måneder efter udløbet af referenceåret.
Det første referenceår er 2011.
Artikel 5
Metadata
Medlemsstaterne skal til Kommissionen (Eurostat) fremsende relevante oplysninger, herunder oplysninger om nationale forskelle med hensyn til definitioner, datadækning, den udgave og de ajourføringer af »International Classification of Diseases« (ICD), der anvendes, og de automatiske kodningssystemer samt oplysninger om, hvordan den tilgrundliggende dødsårsag fastslås og i givet fald ændres.
Artikel 6
Levering af data og metadata til Kommissionen (Eurostat)
Medlemsstaterne leverer aggregerede data eller mikrodata (færdigbearbejdede, validerede og godkendte) samt metadata som foreskrevet i denne forordning i overensstemmelse med en dataudvekslingsstandard, der er fastsat af Kommissionen (Eurostat). Data og metadata leveres til Eurostat via den centrale dataportal.
Artikel 7
Ikrafttrædelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. april 2011.
32011R0328
L 090/22
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
05.04.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 328/2011
od 5. travnja 2011.
o provedbi Uredbe (EZ) br. 1338/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o statističkim podacima Zajednice o javnom zdravlju i zdravlju i sigurnosti na radnom mjestu u pogledu statističkih podataka o uzrocima smrti
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1338/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o statističkim podacima Zajednice o javnom zdravlju i zdravlju i sigurnosti na radnom mjestu (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1338/2008 uspostavlja se zajednički okvir za sustavnu izradu europskih statističkih podataka o javnom zdravlju i zdravlju i sigurnosti na radnom mjestu.
(2)
Na temelju članka 9. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1338/2008 potrebne su provedbene mjere za utvrđivanje podataka i metapodataka koji se moraju dostaviti o uzrocima smrti obuhvaćenima Prilogom III. toj Uredbi te određivanje referentnih razdoblja i vremenskih razmaka za dostavu ovih podataka.
(3)
S povjerljivim podacima koje države članice pošalju Komisiji (Eurostatu) potrebno je postupati u skladu s načelima povjerljivosti statističkih podataka iz Uredbe (EZ) br. 223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2009. o europskoj statistici (2) te Uredbe (EZ) br. 45/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2000. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama i tijelima Zajednice i o slobodnom kretanju takvih podataka (3).
(4)
Analiza troškova i koristi provedena je i ocijenjena u skladu s člankom 6. Uredbe (EZ) br. 1338/2008.
(5)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora Europskog statističkog sustava,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Područje primjene
Europski statistički podaci u području „uzroka smrti” odnose se na sve zabilježene smrti i mrtvorođenja u svakoj državi članici, pri čemu treba razlikovati osobe koje imaju i koje nemaju stalno boravište u pojedinoj državi članici.
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
(a)
„smrt” znači konačni izostanak svakog dokaza života u bilo kojem trenutku nakon rođenja živog djeteta (prestanak vitalnih funkcija nakon rođenja bez mogućnosti oživljavanja). Ova definicija isključuje mrtvorođenja;
(b)
„mrtvorođenje” znači smrt fetusa, odnosno smrt prije nego što je plod potpuno istisnut ili izvučen iz majke bez obzira na trajanje trudnoće. Na smrt ukazuje činjenica da nakon takvog razdvajanja od majke plod ne diše niti pokazuje druge znakove života, kao što su otkucaji srca, pulsiranje pupčane vrpce ili jasno voljno pokretanje mišića;
(c)
„gestacijska dob” znači trajanje gestacije koja se mjeri od prvog dana posljednje redovne menstruacije. Gestacijska dob izražava se u navršenim danima ili tjednima;
(d)
„smrt novorođenčeta” znači smrt koja nastupi među živorođenom djecom tijekom navršenih prvih 28 dana života (0-27 dana);
(e)
„paritet” znači broj prethodne živorođene ili mrtvorođene djece (0, 1, 2, 3 ili više prethodno živorođene ili mrtvorođene djece);
(f)
„druge smrti” znači smrti koje su nastupile nakon razdoblja smrti novorođenčadi počevši od navršenog dvadeset osmoga dana života;
(g)
„glavni uzrok smrti” znači bolest ili povreda koja je pokrenula niz bolesnih stanja koji su neposredno doveli do smrti ili okolnosti nesreće ili nasilja koje su prouzrokovale smrtonosnu ozljedu;
(h)
„osoba s boravištem” znači osoba koja ima „uobičajeno boravište” u mjestu u kojem obično provodi svoj dnevni odmor, bez obzira na privremeno odsustvo u svrhu rekreacije, odmora, posjeta prijateljima i rođacima, posla, liječenja ili vjerskog hodočašća.
Osobe koje imaju uobičajeno boravište na određenom geografskom području su samo osobe:
i.
koje su prije referentnog datuma u mjestu svog uobičajenog boravišta neprekidno živjele najmanje 12 mjeseci; ili
ii.
koje su u zadnjih 12 mjeseci prije referentnog razdoblja došle u mjesto svog uobičajenog boravišta s namjerom da ondje ostanu najmanje 1 godinu.
Kada se okolnosti opisane u točki i. ili ii. ne mogu utvrditi, „uobičajeno stalno boravište” znači mjesto pravnog ili registriranog boravišta.
Članak 3.
Traženi podaci
Države članice dostavljaju Komisiji (Eurostatu) popis varijabli određenih u Prilogu. Kad god je to moguće, uključuju se i podaci o smrti osoba s boravištem koje su umrle u inozemstvu.
Za mrtvorođenje se primjenjuje najmanje jedan od tri kriterija izvještavanja sljedećim redom: (1) porodna masa; (2) gestacijska dob i (3) dužina novorođenčadi od vrha glave do pete. Prikupljanje podataka ograničeno je na sljedeće skupine:
(a)
porodna masa od 500 g do 999 g ili, ako se porodna masa ne primjenjuje, gestacijska dob od navršenih 22 do 27 tjedana ili, ako nijedno nije primjenjivo, duljina novorođenčadi od vrha glave do pete od 25 do 34 cm (Varijabla 9); i
(b)
porodna masa od 1 000 g i više ili, ako se porodna masa ne primjenjuje, gestacijska dob nakon navršenih 27 tjedana ili, ako nijedno nije primjenjivo, duljina novorođenčadi od vrha glave do pete od 35 cm ili više (Varijabla 10).
Članak 4.
Referentno razdoblje
Referentno razdoblje je kalendarska godina.
Države članice dostavljaju podatke navedene u ovoj Uredbi Komisiji (Eurostatu) u roku od 24 mjeseca od kraja referentne godine.
Prva referentna godina je 2011.
Članak 5.
Metapodaci
Države članice dostavljaju Komisiji (Eurostatu) odgovarajuće informacije, uključujući informacije o nacionalnim razlikama u pogledu definicija, pokrivenosti podataka, korištenih izmjena i nadogradnje Međunarodne klasifikacije bolesti (ICD) i sustava automatskog označivanja, kao i informacije o odabiru te promjeni glavnoga uzroka smrti.
Članak 6.
Dostavljanje podataka i metapodataka Komisiji (Eurostatu)
Države članice osiguravaju ukupne podatke ili mikropodatke (konačne, potvrđene i prihvaćene) i metapodatke koji se zahtijevaju ovom Uredbom u skladu sa standardom razmjene koji odredi Komisija (Eurostat). Podaci i metapodaci dostavljaju se Eurostatu putem jedinstvene ulazne točke.
Članak 7.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. travnja 2011.