KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 22. december 2011
om foranstaltninger til etablering, forvaltning og drift af netværket af nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed
(2011/890/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser (1), særlig artikel 14, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved artikel 14 i direktiv 2011/24/EU fik Unionen til opgave at støtte og lette samarbejdet og udvekslingen af oplysninger mellem medlemsstater, der arbejder inden for et frivilligt netværk mellem de nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed, og som er udpeget af medlemsstaterne (»e-sundheds-netværket«).
(2)
I henhold til artikel 14, stk. 3, i direktiv 2011/24/EU skal Kommissionen vedtage de nødvendige foranstaltninger til etablering og forvaltning af e-sundheds-netværket og til, at det fungerer på en gennemsigtig måde.
(3)
Da deltagelse i e-sundheds-netværket er frivillig, bør medlemsstaterne kunne blive medlemmer når som helst. Af organisatoriske hensyn bør medlemsstater, der ønsker at deltage, oplyse Kommissionen om deres hensigt på forhånd.
(4)
Personoplysninger vedrørende repræsentanter for medlemsstater, eksperter og observatører, der deltager i netværket, bør behandles i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (2) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (direktivet om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (3).
(5)
I Rådets konklusioner fra 2009 om sikre og effektive sundhedsydelser gennem e-sundhed blev der slået til lyd for tilpasning af e-sundhed til sundhedsstrategier og -behov på EU-plan og nationalt plan ved direkte inddragelse af de nationale sundhedsmyndigheder. Med henblik herpå blev der i Rådets konklusioner også slået til lyd for en forvaltningsmekanisme på højt niveau, hvorefter der blev iværksat en fælles aktion (4) og et tematisk netværk som led i henholdsvis sundhedsprogrammet (5) og støtteprogrammet for ikt-politik under programmet for konkurrenceevne og innovation (6) (i det følgende benævnt »den fælles aktion« og »det tematiske netværk«). For at sikre koordinering, sammenhæng og overensstemmelse i arbejdet vedrørende e-sundhed på EU-plan og for at undgå dobbeltarbejde bør man sikre, at ovennævnte mekanisme på højt niveau fortsætter sit arbejde inden for rammerne af e-sundheds-netværket, for så vidt dette arbejde er foreneligt med netværkets mål i henhold til artikel 14, stk. 2, i direktiv 2011/24/EU, og knytte den fælles aktion og det tematiske netværk til e-sundheds-netværket.
(6)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 16 i direktiv 2011/24/EU -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastsættes de nødvendige foranstaltninger til etablering, forvaltning og drift af netværket af nationale myndigheder, der er ansvarlige for e-sundhed, jf. artikel 14, stk. 1, i direktiv 2011/24/EU.
Artikel 2
Opgaver
1. E-sundheds-netværket forfølger de mål, der er fastsat i artikel 14, stk. 2, i direktiv 2011/24/EU.
2. Med disse mål for øje arbejder e-sundheds-netværket tæt sammen med den fælles aktion og det tematiske netværk og bygger videre på de resultater, der er opnået i forbindelse med disse to aktiviteter.
Artikel 3
Medlemskab - udnævnelse
1. Medlemsstaternes myndigheder med ansvar for e-sundhed, der er udpeget af de medlemsstater, der deltager i e-sundheds-netværket, er medlemmer af netværket.
2. Medlemsstater, der ønsker at deltage i e-sundheds-netværket, giver Kommissionen og den nationale myndighed med ansvar for e-sundhed, som de har udpeget i overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i direktiv 2011/24/EU, skriftlig underretning om deres hensigt.
3. Hver national myndighed med ansvar for e-sundhed udnævner en repræsentant samt en suppleant til e-sundheds-netværket og oplyser Kommissionen herom.
4. Navnene på medlemsstaternes myndigheder offentliggøres i registret over Kommissionens ekspertgrupper og andre lignende enheder (»registret«).
5. Personoplysninger vedrørende repræsentanter for medlemsstater, eksperter og observatører, der deltager i netværket, indsamles, behandles og offentliggøres i overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.
Artikel 4
Forhold mellem e-sundheds-netværket og Kommissionen
1. Kommissionen kan rådføre sig med e-sundheds-netværket om alle e-sundhedsrelaterede spørgsmål i Unionen, især når det er nødvendigt for at yde vejledning til den fælles aktion og det tematiske netværk.
2. Ethvert medlem af e-sundheds-netværket kan tilråde Kommissionen at rådføre sig med e-sundheds-netværket om et specifikt spørgsmål.
Artikel 5
Forretningsorden
E-sundheds-netværket fastsætter selv sin dagsorden ved simpelt flertal blandt sine medlemmer efter udkast fra Kommissionens tjenestegrene og efter samråd med de medlemsstater, der deltager i netværket.
Artikel 6
Drift
1. E-sundheds-netværket kan nedsætte undergrupper, der skal undersøge specifikke spørgsmål på grundlag af et mandat fra netværket. Sådanne undergrupper opløses, når deres mandat er opfyldt.
2. E-sundheds-netværket vedtager et flerårigt arbejdsprogram og et instrument til evaluering af gennemførelsen af dette program.
3. Medlemmerne af e-sundheds-netværket og deres repræsentanter samt indbudte eksperter og observatører skal overholde deres forpligtelser vedrørende tjenestehemmeligheder, jf. traktatens artikel 339 og gennemførelsesbestemmelserne hertil, og Kommissionens sikkerhedsforskrifter vedrørende beskyttelse af EU-klassificerede oplysninger, jf. bilaget til Kommissionens afgørelse 2001/844/EF, EKSF, Euratom af 29. november 2001 om ændring af dens forretningsorden (7). Tilsidesætter de disse forpligtelser, kan formanden for e-sundheds-netværket træffe alle relevante foranstaltninger.
Artikel 7
E-sundheds-netværkets sekretariat
1. Kommissionen varetager sekretariatsopgaverne for e-sundheds-netværket.
2. Andre tjenestemænd i Kommissionen med interesse i e-sundheds-netværkets og dets undergruppers aktiviteter kan deltage i deres møder.
3. Kommissionen offentliggør relevante oplysninger om e-sundheds-netværkets aktiviteter enten i registret eller via et link fra registret til et særligt netsted.
Artikel 8
Mødeudgifter
1. Kommissionen yder ikke vederlag for det arbejde, der udføres af deltagerne i forbindelse med e-sundheds-netværkets aktiviteter.
2. Deltagernes rejse- og opholdsudgifter i forbindelse med e-sundheds-netværkets aktiviteter refunderes af Kommissionen efter de i Kommissionen gældende bestemmelser.
Disse udgifter refunderes inden for rammerne af de disponible midler, der afsættes til formålet som led i den årlige procedure for tildeling af ressourcer.
Artikel 9
Ikrafttrædelse
Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2011.
32011D0890
L 344/48
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 22. prosinca 2011.
o utvrđivanju pravila za uspostavljanje, upravljanje i funkcioniranje mreže nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo
(2011/890/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (1), a posebno njezin članak 14. stavak 3.,
budući da:
(1)
Člankom 14. Direktive 2011/24/EU Uniji je dodijeljena obveza da pruži potporu i olakša suradnju i razmjenu informacija među državama članicama koje rade u okviru dobrovoljne mreže koja povezuje nacionalna tijela odgovorna za e-zdravstvo, a koja su imenovale države članice („mreža e-zdravstva”).
(2)
U skladu s člankom 14. stavkom 3. Direktive 2011/24/EU Komisija ima obvezu usvojiti pravila potrebna za uspostavljanje, upravljanje i transparentno funkcioniranje mreže e-zdravstva.
(3)
S obzirom na to da je sudjelovanje u mreži e-zdravstva dobrovoljno, države članice trebaju se moći pridružiti u svakom trenutku. U organizacijske svrhe, države članice koje žele sudjelovati trebale bi o svojoj namjeri unaprijed obavijestiti Komisiju.
(4)
Obrada osobnih podataka predstavnika država članica, stručnjaka i promatrača koji sudjeluju u mreži trebala bi se odvijati u skladu s Direktivom 95/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. listopada 1995. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom protoku takvih podataka (2) i Direktivom 2002/58/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. srpnja 2002. o obradi osobnih podataka i zaštiti privatnosti u području elektroničkih komunikacija (Direktiva o privatnosti i elektroničkim komunikacijama) (3).
(5)
U svojim zaključcima iz 2009. o sigurnoj i efikasnoj zdravstvenoj skrbi putem e-zdravstva Vijeće je pozvalo na usklađivanje e-zdravstva sa zdravstvenim strategijama i potrebama na razini Unije i nacionalnim razinama putem izravnog angažmana nacionalnih zdravstvenih tijela. Da bi se to postiglo, u svojim je zaključcima Vijeće pozvalo i na uspostavu mehanizma upravljanja na visokoj razini nakon čega su Zajednička akcija (4) i Tematska mreža pokrenute u okviru programa Zdravlje (5) odnosno Programa potpore politici IKT za program Konkurentnost i inovacije (6) (dalje u tekstu „Zajednička akcija” i „Tematska mreža”). Kako bi se osigurala koordinacija, usklađenost i dosljednost rada na e-zdravstvu na razini Unije i izbjeglo udvostručavanje posla, primjereno je u okviru mreže e-zdravstva osigurati nastavak rada gore spomenutog mehanizma upravljanja na visokoj razini, u mjeri u kojoj je taj rad spojiv s ciljevima koji su za mrežu postavljeni člankom 14. stavkom 2. Direktive 2011/24/EU, i povezati Zajedničku akciju i Tematsku mrežu u mrežu e-zdravstva.
(6)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 16. Direktive 2011/24/EU,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Predmet
Ovom Odlukom utvrđuju se pravila potrebna za uspostavljanje, upravljanje i funkcioniranje mreže nacionalnih tijela odgovornih za e-zdravstvo, kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Direktive 2011/24/EU.
Članak 2.
Zadaća
1. Mreža e-zdravstva ostvaruje ciljeve koji su joj dodijeljeni člankom 14. stavkom 2. Direktive 2011/24/EU.
2. Pri ostvarivanju tih ciljeva mreža e-zdravstva djeluje u bliskoj suradnji sa Zajedničkom akcijom i Tematskom mrežom i oslanja se na rezultate ostvarene u okviru tih dviju aktivnosti.
Članak 3.
Članstvo - imenovanje
1. Članovi su tijela država članica odgovorna za e-zdravstvo koja imenuju države članice koje sudjeluju u mreži e-zdravstva.
2. Države članice koje žele sudjelovati u mreži e-zdravstva o svojoj namjeri u pisanom obliku obavješćuju Komisiju kao i nacionalno tijelo odgovorno za e-zdravstvo koje su imenovale u skladu s člankom 14. stavkom 1. Direktive 2011/24/EU.
3. Svako nacionalno tijelo odgovorno za e-zdravstvo imenuje jednog predstavnika i jednog zamjenika u mrežu e-zdravstva i te informacije dostavlja Komisiji.
4. Imena tijela država članica mogu se objaviti u Registru stručnih skupina Komisije i drugih sličnih subjekata („Registar”).
5. Osobni podaci predstavnika država članica, stručnjaka i promatrača koji sudjeluju u radu mreže prikupljaju se, obrađuju i objavljuju u skladu s direktivama 95/46/EZ i 2002/58/EZ.
Članak 4.
Odnos između mreže e-zdravstva i Komisije
1. Komisija se može savjetovati s mrežom e-zdravstva o svakom pitanju u vezi s e-zdravstvom u Uniji, a posebno ako je to potrebno kako bi se osigurale smjernice za Zajedničku akciju i Tematsku mrežu.
2. Svaki član mreže e-zdravstva može uputiti Komisiju da se o konkretnom pitanju savjetuje s mrežom e-zdravstva.
Članak 5.
Poslovnik
Mreža e-zdravstva običnom većinom svojih članova donosi svoj poslovnik na prijedlog službi Komisije, nakon savjetovanja s državama članicama koje sudjeluju u mreži.
Članak 6.
Funkcioniranje
1. Mreža e-zdravstva može osnovati podskupine za preispitivanje konkretnih pitanja na temelju opisa posla koji sama definira. Takve se podskupine raspuštaju čim ispune svoj mandat.
2. Mreža e-zdravstva usvaja višegodišnji program rada i instrument evaluacije provedbe tog programa.
3. Članice mreže e-zdravstva i njihovi predstavnici, kao i pozvani stručnjaci i promatrači, ispunjavaju obveze čuvanja profesionalne tajne utvrđene člankom 339. Ugovora i njegovim provedbenim pravilima kao i pravilima Komisije o sigurnosti u pogledu zaštite klasificiranih podataka EU-a, utvrđenima u Prilogu Odluci Komisije 2001/844/EZ, EZUČ, Euratom od 29. studenoga 2001. o izmjeni njezina unutarnjeg Poslovnika (7). Ako oni ne bi ispunjavali te obveze, predsjednik mreže e-zdravstva može poduzeti sve primjerene mjere.
Članak 7.
Tajništvo mreže e-zdravstva
1. Komisija osigurava tajničke usluge za mrežu e-zdravstva.
2. Sastancima mreže e-zdravstva i njezinih podskupina mogu prisustvovati i drugi zainteresirani dužnosnici Komisije.
3. Komisija objavljuje relevantne informacije o aktivnostima koje izvršava mreža e-zdravstva bilo da ih uključuje u Registar ili poveznicom u Registru na specijaliziranu internetsku stranicu.
Članak 8.
Troškovi sastanaka
1. Sudionici u aktivnostima mreže e-zdravstva od Komisije ne primaju naknadu za svoje usluge.
2. Putne troškove i troškove boravka sudionika u aktivnostima mreže e-zdravstva Komisija nadoknađuje u skladu s odredbama na snazi u okviru Komisije.
Ti se troškovi nadoknađuju u granicama raspoloživih odobrenih sredstava dodijeljenih u okviru godišnjeg postupka raspodjele sredstava.
Članak 9.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. prosinca 2011.