KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 334/2012
af 19. april 2012
om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som tilsætningsstof til foder til slagtekaniner og kaniner, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, og om ændring af forordning (EF) nr. 600/2005 (indehaver af godkendelsen er Société Industrielle Lesaffre)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til anvendelse til slagtekaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (3). Dette præparat blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, tidligere NCYC Sc47, som tilsætningsstof til foder til slagtekaniner i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, og om en ny anvendelse til kaniner, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, i henhold til forordningens artikel 7 med en anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2011 (4), at Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugernes sundhed eller miljøet, og at præparatet kan nedbringe dødeligheden blandt slagtekaniner. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør bestemmelserne vedrørende Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i forordning (EF) nr. 600/2005 udgå.
(7)
Da ændringerne af betingelserne for godkendelsen af fodertilsætningsstoffet ikke foretages af sikkerhedsmæssige årsager, bør der indrømmes en overgangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af forblandinger og foderblandinger, jf. forordning (EF) nr. 600/2005.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Oplysningerne vedrørende E 1702 i bilag III til forordning (EF) nr. 600/2005 udgår.
Artikel 3
Præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, der blev godkendt ved forordning (EF) nr. 600/2005, samt forblandinger og foderblandinger, der indeholder dette præparat, og som er mærket i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF inden nærværende forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2012.
32012R0334
L 108/6
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
19.04.2012.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 334/2012
od 19. travnja 2012.
o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za životinje za kuniće za tov i kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 (nositelj odobrenja Société Industrielle Lesaffre)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Uredbom Komisije (EZ) br. 600/2005 (3), u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bio je odobren bez vremenskog ograničenja, kao dodatak hrani za životinje za korištenje u kunića za tov. Taj je pripravak, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, prije NCYC Sc47, kao dodatka hrani za kuniće za tov i, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novo korištenje za kuniće koji nisu namijenjeni za proizvodnju hrane te za svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Tom su zahtjevu bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (4) da pod predloženim uvjetima korištenja, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da može smanjiti smrtnost kunića za tov. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje tog pripravka trebalo odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, odredbe o Saccharomyces cerevsiae NCYC Sc47 sadržane u Uredbi (EZ) br. 600/2005 treba brisati.
(7)
Kako izmjene uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 600/2005.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Briše se unos za E 1702 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 600/2005.
Članak 3.
Pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, kako je odobren Uredbom (EZ) br. 600/2005, te premiksi i krmne smjese koji ga sadrže, koji su bili označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije stupanja na snagu ove Uredbe, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2012.