KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin
(meddelt under nummer K(2010) 5779)
(EØS-relevant tekst)
(2010/470/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 2, fjerde led, og artikel 11, stk. 3, tredje led, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Den Europæiske Union med dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er omfattet af specifikke EU-retsakter. Ved direktivet er der fastsat krav vedrørende handel med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt æg og embryoner fra svin (i det følgende benævnt »varerne«). Direktivet foreskriver desuden, at der skal fastlægges sundhedscertifikater til brug ved handel med varerne inden for Den Europæiske Union.
(2)
Bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 176/2010 (2), indeholder visse nye betingelser vedrørende varerne, som vil finde anvendelse fra den 1. september 2010.
(3)
Ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som således ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010, er der indført bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Ved bilag D, som således ændret, er også de betingelser, der gælder for donordyr af heste-, fåre- og gedearter til sæd, æg og embryoner og for donorsøer til æg og embryoner, blevet ændret.
(4)
Det er nødvendigt at fastlægge nye standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne under hensyntagen til de dyresundhedsmæssige betingelser i bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010.
(5)
Der bør tillige fastsættes bestemmelser for bestående lagre af varerne i Den Europæiske Union, der opfylder kravene i direktiv 92/65/EØF og er opbygget inden ikrafttrædelsen af de ændringer, der er indført ved forordning (EU) nr. 176/2010. Det er således nødvendigt at fastlægge særskilte standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin, der er opsamlet eller produceret, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med bilag D til direktiv 92/65/EØF inden den 1. september 2010.
(6)
På grund af varernes evne til at blive langtidsopbevaret er det umuligt på nuværende tidspunkt at fastsætte en dato for, hvornår de bestående lagre skal være opbrugt. Det er derfor ikke muligt at fastsætte en frist for, hvornår de pågældende standardsundhedscertifikater ikke længere vil skulle anvendes for de bestående lagre.
(7)
Af hensyn til sammenhængen i og forenklingen af EU-lovgivningen bør standardsundhedscertifikaterne fastlægges i én enkelt afgørelse under hensyntagen til Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (3).
(8)
Ved denne afgørelse bør der endvidere, for at sikre fuld sporbarhed for varerne, fastlægges standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med sæd fra dyr af heste-, fåre- og gedearter, der opsamles på godkendte sædopsamlingsstationer og afsendes fra en godkendt sædbank, uanset om sidstnævnte er en del af en sædopsamlingsstation, der er godkendt under et andet godkendelsesnummer.
(9)
Af hensyn til klarheden i EU-lovgivningen bør de EU-retsakter, hvorved der er fastlagt standardsundhedscertifikater for handel inden for Den Europæiske Union med varerne, udtrykkeligt ophæves. Således bør Kommissions beslutning 95/294/EF of 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med æg og embryoner fra heste (4), Kommissionens beslutning 95/307/EF af 24. juli 1995 om sundhedscertifikatet for handel med hingstesæd (5), Kommissionens beslutning 95/388/EF af 19. september 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med sæd, æg og embryoner fra får og geder (6) og Kommissionens beslutning 95/483/EF af 9. november 1995 om sundhedscertifikatet for handel inden for EF med æg og embryoner fra svin (7) ophæves.
(10)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
Ved denne afgørelse fastlægges der standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med følgende varer:
a)
hingstesæd
b)
æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
c)
sæd fra dyr af fåre- og gedearter
d)
æg og embryoner fra får og geder
e)
æg og embryoner fra svin.
Artikel 2
Handel med hingstesæd
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag I, skal ledsage sendinger af hingstesæd under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 3
Handel med æg og embryoner fra dyr af hestefamilien
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag II, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra dyr af hestefamilien under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 4
Handel med sæd fra dyr af fåre- og gedearter
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag III, skal ledsage sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IIIA som fastlagt i del A for sendinger af sæd, der er opsamlet efter den 31. august 2010 og afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IIIB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af sæd, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 fra en godkendt sædopsamlingsstation, som sæden stammer fra
c)
standardcertifikat IIIC som fastlagt i del C for sendinger af sæd og lagre af sæd som omhandlet i litra a) og b), der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Artikel 5
Handel med æg og embryoner fra får og geder
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag IV, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra får og geder under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat IVA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat IVB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 6
Handel med af æg og embryoner fra svin
Et sundhedscertifikat udstedt i overensstemmelse med en af følgende modeller, jf. bilag V, skal ledsage sendinger af æg og embryoner fra svin under transport fra én medlemsstat til en anden:
a)
standardsundhedscertifikat VA som fastlagt i del A for sendinger af æg og embryoner, der er opsamlet eller produceret efter den 31. august 2010 og afsendt af et godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, som æggene eller embryonerne stammer fra
b)
standardsundhedscertifikat VB som fastlagt i del B for sendinger af lagre af æg og embryoner, der er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 1. september 2010 og afsendt efter den 31. august 2010 af et godkendt embryoopsamlingshold, som æggene eller embryonerne stammer fra.
Artikel 7
Ophævelser
Beslutning 95/294/EF, 95/307/EF, 95/388/EF og 95/483/EF ophæves.
Artikel 8
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 9
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
32010D0470
L 228/15
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
26.08.2010.
ODLUKA KOMISIJE
od 26. kolovoza 2010.
o obrascima zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, ovaca i koza te zamecima svinja
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 5779)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/470/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju zahtjeva zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu zahtjevima zdravlja životinja utvrđenim u posebnim pravilima Zajednice iz Priloga A poglavlja I. Direktive 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 2. četvrtu alineju i članak 11. stavak 3. treću alineju,
budući da:
(1)
Direktivom 92/65/EEZ utvrđeni su zahtjevi zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice životinjama, sjemenom, jajnim stanicama i zametcima koji ne podliježu zahtjevima zdravlja životinja utvrđenim u posebnim zakonodavnim aktima Unije. U njoj su sadržani zahtjevi za trgovinu sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, ovaca i koza te jajnim stanicama i zamecima svinja („proizvodi”). Dodatno tome, njome su predviđeni zdravstveni certifikati koji se izdaju u trgovini unutar Unije.
(2)
U Prilogu D Direktivi 92/65/EEZ, kako je izmijenjen Uredbom Komisije (EU) br. 176/2010 (2), utvrđeni su određeni novi zahtjevi za proizvode koji se primjenjuju od 1. rujna 2010.
(3)
Prilogom D Direktivi 92/65/EEZ, kako je izmijenjen Uredbom (EU) br. 176/2010, uvedena su pravila o centrima za pohranu sjemena i detaljni uvjeti za njihovo odobravanje i nadzor. U njemu su također navedeni detaljni uvjeti za odobrenje i nadzor timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka, za sakupljanje i obradu in vivo nastalih zametaka, za proizvodnju i obradu in vitro oplođenih zametaka, kao i mikromanipuliranih zametaka. Prilogom D, kako je izmijenjen, također su izmijenjeni uvjeti koji se primjenjuju na životinje davatelje sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara, ovaca i koza te jajnih stanica i zametaka svinja.
(4)
Potrebno je utvrditi novi model zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije proizvodima, uzimajući u obzir zahtjeve zdravlja životinja utvrđene u Prilogu D Direktivi 92/65/EEZ, kako je izmijenjen Uredbom (EU) br. 176/2010.
(5)
Pored toga, potrebno je predvidjeti odredbe za postojeće zalihe proizvoda u Uniji koji ispunjavaju odredbe Direktive 92/65/EEZ, a koje su stvorene prije stupanja na snagu izmjena uvedenih Uredbom (EU) br. 176/2010. Prema tome, potrebno je utvrditi zasebne obrasce zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, ovaca i koza, te za trgovinu jajnim stanicama i zamecima svinja, koji su sakupljeni ili proizvedeni, obrađeni i pohranjeni u skladu s Prilogom D Direktivi 92/65/EEZ prije 1. rujna 2010.
(6)
Radi dugog vijeka trajanja zaliha tih proizvoda nemoguće je trenutačno odrediti datum kad će se iscrpiti postojeće zalihe. Zato nije moguće odrediti datum prestanka primjene tih obrazaca zdravstvenih certifikata za postojeće zalihe.
(7)
U interesu dosljednosti i pojednostavljenja zakonodavstva Unije, potrebno je utvrditi obrasce zdravstvenih certifikata u jedinstvenoj odluci i uzeti u obzir Uredbu Komisije (EZ) br. 599/2004 od 30. ožujka 2004. o usvajanju usklađenog obrasca certifikata i izvješća o inspekciji u trgovini unutar Unije životinjama i proizvodima životinjskoga podrijetla (3).
(8)
Kako bi se osigurala puna sljedivost proizvoda, ovom se Odlukom trebaju se utvrditi obrasci zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom kopitara, ovaca i koza sakupljenom u odobrenim centrima za sakupljanje sjemena i otpremljenim iz odobrenih centara za pohranu sjemena, bez obzira na to jesu li potonji dio centra za sakupljanje sjemena odobrenog pod drugim brojem odobrenja ili ne.
(9)
U interesu jasnoće zakonodavstva Unije, potrebno je zakonodavne akte Unije u kojima su navedeni obrasci zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije dotičnim proizvodima staviti izričito izvan snage. Prema tome, potrebno je staviti izvan snage: Odluku Komisije 95/294/EZ od 24. srpnja 1995. o određivanju obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu jajnim stanicama i zamecima kopitara (4), Odluku Komisije 95/307/EZ od 24. srpnja 1995. o određivanju obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu sjemenom kopitara (5), Odluku Komisije 95/388/EZ od 19. rujna 1995. o određivanju obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu unutar Zajednice sjemenom, jajnim stanicama i zamecima ovaca i koza (6) i Odluku Komisije 95/483/EZ od 9. studenoga 1995. o određivanju obrasca certifikata o zdravlju životinja za trgovinu unutar Unije jajnim stanicama i zamecima svinja (7).
(10)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Predmet
Ovom se Odlukom utvrđuju obrasci zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sljedećim proizvodima:
(a)
sjemenom kopitara;
(b)
jajnim stanicama i zamecima kopitara;
(c)
sjemenom ovaca i koza;
(d)
jajnim stanicama i zamecima ovaca i koza;
(e)
jajnim stanicama i zamecima svinja.
Članak 2.
Trgovina sjemenom kopitara
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku sjemena kopitara mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu I.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata I.A, kako je naveden u dijelu A, za pošiljke sjemena sakupljene poslije 31. kolovoza 2010. i otpremljene iz odobrenog centra za sakupljanje iz kojeg potječe sjeme;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata I.B, kako je naveden u dijelu B, za pošiljke sjemena sakupljene, obrađene i pohranjene prije 1. rujna 2010. i otpremljene poslije 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje iz kojeg potječe sjeme;
(c)
obrazac zdravstvenog certifikata I.C, kako je naveden u dijelu C, za pošiljke sjemena i zaliha sjemena navedene u (a) i (b), otpremljene iz odobrenog centra za pohranu sjemena.
Članak 3.
Trgovina jajnim stanicama i zamecima kopitara
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku jajnih stanica i zametaka kopitara mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu II.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata II.A, kako je naveden u dijelu A, za pošiljke jajnih stanica i zametaka sakupljene ili proizvedene poslije 31. kolovoza 2010. i otpremljene iz odobrenog centra za sakupljanje iz kojeg potječu jajne stanice i zameci;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata II.B, kako je naveden u dijelu B, za pošiljke zaliha jajnih stanica i zametaka sakupljene, obrađene i pohranjene prije 1. rujna 2010. i otpremljene poslije 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje zametaka iz kojih potječu jajne stanice i zameci.
Članak 4.
Trgovina sjemenom ovaca i koza
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku sjemena ovaca i koza mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu III.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata III.A, kako je naveden u dijelu A, za pošiljke sjemena sakupljene poslije 31. kolovoza 2010. i otpremljene iz odobrenog centra za sakupljanje iz kojeg potječe sjeme;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata III.B, kako je naveden u dijelu B, za pošiljke zaliha sjemena sakupljene, obrađene i pohranjene prije 1. rujna 2010. i otpremljene poslije 31. kolovoza 2010. iz odobrenog centra za sakupljanje iz kojeg potječe sjeme;
(c)
obrazac zdravstvenog certifikata III.C, kako je naveden u dijelu C, za pošiljke sjemena i zalihe sjemena navedene u (a) i (b), otpremljene iz odobrenog centra za pohranu sjemena.
Članak 5.
Trgovina jajnim stanicama i zamecima ovaca i koza
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku jajnih stanica i zametaka ovaca i koza mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu IV.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata IV.A, kako je naveden u dijelu A, za pošiljke jajnih stanica i zametaka sakupljene ili proizvedene poslije 31. kolovoza 2010. i otpremljene od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju, iz kojeg potječu jajne stanice i zameci;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata IV.B, kako je naveden u dijelu B, za pošiljke zaliha jajnih stanica i zametaka sakupljene, obrađene i pohranjene prije 1. rujna 2010. i otpremljene poslije 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje zametaka od kojih potječu jajne stanice i zameci.
Članak 6.
Trgovina jajnim stanicama i zamecima svinja
Tijekom prijevoza iz jedne države članice u drugu uz pošiljku jajnih stanica i zametaka svinja mora se priložiti zdravstveni certifikat u skladu s jednim od sljedećih obrazaca navedenih u Prilogu V.:
(a)
obrazac zdravstvenog certifikata V.A, kako je naveden u dijelu A, za pošiljke jajnih stanica i zametaka sakupljene ili proizvedene poslije 31. kolovoza 2010. i otpremljene od strane odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju iz kojeg potječu jajne stanice i zameci;
(b)
obrazac zdravstvenog certifikata V.B, kako je naveden u dijelu B, za pošiljke zaliha jajnih stanica i zametaka sakupljene, obrađene i pohranjene prije 1. rujna 2010. i otpremljene poslije 31. kolovoza 2010. od strane odobrenog tima za sakupljanje zametaka iz kojih potječu jajne stanice i zameci.
Članak 7.
Stavljanje izvan snage
Odluke 95/294/EZ, 95/307/EZ, 95/388/EZ i 95/483/EZ stavljaju se izvan snage.
Članak 8.
Primjena
Ova se Odluka primjenjuje od 1. rujna 2010.
Članak 9.
Adresati
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. kolovoza 2010.