KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1129/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, artikel 30, stk. 1, og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008 skal der fastlægges en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
De fødevaretilsætningsstoffer, som det i dag er tilladt at anvende i fødevarer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler (2), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler (3) og Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (4), bør optages i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, når det er blevet undersøgt, om de overholder samme forordnings artikel 6, 7 og 8. Undersøgelsen bør ikke omfatte en ny risikovurdering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Fødevaretilsætningsstoffer og anvendelser heraf, der ikke længere er aktuelle, opføres ikke i bilag II til samme forordning.
(3)
Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på EU-listen i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, kan markedsføres og anvendes i fødevarer på de anvendelsesbetingelser, der er fastsat deri. Tilsætningsstofferne bør opføres efter, hvilke kategorier af fødevarer de kan tilsættes til. For at lette overførselsprocessen og for at gøre godkendelsesproceduren mere gennemsigtig bør der udvikles et nyt fødevarekategoriseringssystem, som vil danne grundlag for bilag II.
(4)
Det etablerede fødevarekategorisystem Codex Alimentarius General Standard for Food Additives (5) har dannet udgangspunkt for udviklingen af EU-systemet. EU-systemet bør imidlertid tilpasses for at tage hensyn til de specifikke karakteristika ved de eksisterende EU-godkendelser af fødevaretilsætningsstoffer. Gældende sektorspecifikke EU-bestemmelser om fødevarer er taget i betragtning. Kategorierne fastlægges med det ene formål at listeføre de godkendte tilsætningsstoffer og deres anvendelsesbetingelser.
(5)
Af klarhedshensyn bør listerne over fødevaretilsætningsstofferne være opdelt i grupper af tilsætningsstoffer til godkendelse for bestemte fødevarer. Der bør udstikkes retningslinjer, der beskriver de forskellige fødevarekategorier, så der sikres en ensartet fortolkning. I det omfang, det er nødvendigt, kan der vedtages fortolkningsafgørelser i henhold til artikel 19 i forordning (EF) nr. 1333/2008 med henblik på at klarlægge, hvorvidt en given fødevare tilhører en bestemt fødevarekategori.
(6)
Der er behov for nitritter (E 249-250) som konserveringsmiddel i kødprodukter for at begrænse væksten af skadelige bakterier, navnlig Clostridium botulinum. Anvendelse af nitritter i kød kan imidlertid medføre, at der dannes nitrosaminer, som er kræftfremkaldende. Med den nuværende godkendelse af nitritter som fødevaretilsætningsstoffer sikres det, at der er balance mellem disse virkninger, under hensyntagen til autoritetens videnskabelige udtalelse og behovet for at beholde visse traditionelle fødevarer på markedet. For visse traditionelt fremstillede kødprodukter er der fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i bilag III til direktiv 95/2/EF. Disse grænseværdier bør fastholdes for produkter, der er behørigt angivet og identificeret; det bør dog præciseres, at grænseværdierne skal være overholdt ved fremstillingsprocessens slutning. Kommissionen vil desuden høre medlemsstaterne, interesseparterne og autoriteten for at drøfte muligheden af at nedsætte de nuværende grænseværdier for alle kødprodukter og for yderligere at forenkle reglerne for traditionelt fremstillede produkter. Afhængigt af resultaterne af denne høring vil Kommissionen overveje, om det er hensigtsmæssigt at foreslå en tilpasning for så vidt angår de maksimumsmængder af nitritter, der kan tilsættes til visse kødprodukter.
(7)
For behandlet, emballeret drikkevand (»prepared table water«), som er omfattet af kategori 14.1.1, bør de eneste tilladte tilsætningsstoffer være phosphorsyre og phosphater. I lyset af at bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 har til formål at harmonisere anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i Unionen yderligere og at sikre et velfungerende indre marked, bør mineralske salte, der tilsættes til behandlet, emballeret drikkevand i standardiseringsøjemed, ikke betragtes som tilsætningsstoffer og bør derfor ikke være omfattet af denne forordning.
(8)
Alle eksisterende fødevaretilsætningsstoffer skal genevalueres af autoriteten i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (6), ved hvilken der iværksættes et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer. Fødevaretilsætningsstoffer genevalueres i overensstemmelse med de prioriteringer, der er fastsat i samme forordning.
(9)
I januar 2008 vedtog autoriteten en udtalelse om lycopen (7), hvori den udledte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag for lycopen (E 160d) fra alle kilder og konkluderede, at det potentielle indtag vil kunne overstige ADI, især hos børn. Anvendelsen af lycopen som farvestof i fødevarer bør derfor begrænses.
(10)
I september 2009 vedtog autoriteten videnskabelige udtalelser om Sunset Yellow FCF (E 110) (8), quinolingult (E 104) (9) og ponceau 4R (E 124) (10). På grundlag af vurderingen i de videnskabelige udtalelser af eksponeringen via kosten konkluderede autoriteten, at det anslåede indtag af quinolingult og ponceau 4R ved maksimumsanvendelsesniveauerne generelt ligger over ADI ved middelpercentilerne og de høje percentiler. Også for Sunset Yellows vedkommende kan eksponeringen være for høj, især for børn i alderen 1-10 år. Estimaterne over indtaget er foretaget på basis af de anvendelsesniveauer, som fødevareindustrien oplyste i 2009. Kommissionen er i færd med at gennemgå de nuværende tilladte anvendelser og anvendelsesniveauer for at efterprøve, at eksponeringen for disse stoffer er sikker for forbrugerne, og Kommissionen agter at udarbejde et nyt forslag med ændrede grænseværdier senest i juli 2011.
(11)
I sin udtalelse af 22. maj 2008 om sikkerheden ved aluminium ved indtag via kosten konkluderede autoriteten, at eksponeringsniveauet kan være for højt for en væsentlig del af Europas befolkning. Autoriteten kunne ikke fastslå noget endegyldigt med hensyn til de specifikke kilder, der bidrager til aluminiumindholdet i en given fødevare, såsom den mængde, der henholdsvis naturligt er til stede, tilføres via anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer og afgives til fødevaren under forarbejdning og opbevaring fra folie, beholdere eller køkkenredskaber, der indeholder aluminium. Med henblik på at begrænse eksponeringen for aluminium bør anvendelsen af visse fødevaretilsætningsstoffer indeholdende aluminium begrænses. Kommissionen er ved at fastlægge foranstaltninger, der skal begrænse eksponeringen for tilsætningsstoffer indeholdende aluminium, og agter at udarbejde et forslag med ændrede grænseværdier senest i september 2011.
(12)
Interesseparterne blev anmodet om at tilvejebringe oplysninger om anvendelsen og behovet for anvendelse af de fødevarefarvestoffer, der er opført i bilag V til direktiv 94/36/EF. Nogle af disse fødevarefarvestoffer anvendes i dag ikke i visse af de i samme bilag angivne fødevarekategorier. Visse af de pågældende godkendte farvestoffer bør dog fortsat figurere på listen, idet der vil kunne blive behov for dem til helt eller delvist at erstatte farvestoffer, som autoriteten i genevalueringsprocessen måtte konstatere er potentielt problematiske. I denne fase kan antallet af godkendte fødevarefarvestoffer reduceres i følgende fødevarekategorier: aromatiseret smelteost, konserverede røde bærfrugter, fiske- og krebsepostej, forkogte krebsdyr og røget fisk.
(13)
Fødevarefarvestoffet beta-apo-8'-carotensyre(C30)-ethylester (E 160f) markedsføres ikke længere af producenten, ligesom fødevarebranchen ikke længere støtter en genevaluering af stoffet. Dette tilsætningsstof bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(14)
Fødevarefarvestoffet canthaxanthin (E 161g) er kun godkendt til anvendelse i »Saucisses de Strasbourg«. Kommissionen har fået oplyst, at dette fødevarefarvestof ikke længere bruges. EU-listen bør derfor ikke omfatte dette tilsætningsstof som godkendt til anvendelse i »Saucisses de Strasbourg«. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF af 23. april 2009 om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (11), foreskriver imidlertid, at medlemsstaterne til farvning af lægemidler til mennesker og dyr kun må tillade de farvestoffer, der er omhandlet i bilag I til direktiv 94/36/EF. Canthaxanthin anvendes i dag i visse lægemidler. Dette tilsætningsstof bør derfor forblive på listen over godkendte tilsætningsstoffer.
(15)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 884/2007 af 26. juli 2007 om beredskabsforanstaltninger, som suspenderer anvendelsen af E 128 Red 2G som farvestof i fødevarer (12), suspenderedes anvendelsen af dette farvestof og markedsføringen af fødevarer indeholdende farvestoffet. Red 2G (E 128) bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(16)
I forbindelse med autoritetens genevalueringsarbejde viste det sig, at fødevarefarvestoffet Brown FK (E 154), som kun er tilladt i kippers, ikke længere anvendes. På grund af mangelfulde tilgængelige toksicitetsdata gav autoritetens genevalueringsarbejde ikke mulighed for at konkludere noget vedrørende sikkerheden ved stoffet (13). Dette tilsætningsstof bør derfor ikke figurere på EU-listen.
(17)
Antiklumpningsmidlet siliciumdioxid (E 551) er i dag godkendt til en række anvendelsesformål i henhold til direktiv 95/2/EF. I sin udtalelse af 18. maj 1990 (14) kategoriserede Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler dette fødevaretilsætningsstof i gruppen af stoffer med et »ikke specificeret« acceptabelt dagligt indtag (ADI). Der er et teknologisk behov for at bringe anvendelsen af stoffet op på et højere niveau end det, der i dag er tilladt for salterstatninger. En sådan anvendelse ville være til gavn for forbrugeren, ved at der ville blive bragt antiklumpningsmidler til erstatning for salt på markedet i europæiske lande med et varmt og fugtigt klima, eftersom problemer med klumpning i dag resulterer i, at brug af salterstatninger er uhensigtsmæssig og ofte slet ikke mulig. Det bør derfor være tilladt at godkende en højere maksimumsgrænse for salterstatninger.
(18)
Autoriteten vurderede oplysningerne om sikkerheden ved basisk methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmiddel i kosttilskud i fast form. I sin udtalelse af 10. februar 2010 konkluderede autoriteten, at denne anvendelse ikke er problematisk i forhold til sikkerheden, idet basisk methacrylat-copolymer stort set ikke optages fra mave-tarm-kanalen efter indgivelse gennem munden. Tilsætningsstoffet forventes at ville spille en teknologisk rolle som fugtbeskyttende og smagsmaskerende stof for forskellige næringsstoffer, kombineret med en hurtig frigivelse af næringsstoffet i mavesækken. Det bør derfor være tilladt at anvende basisk methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud i fast form, jf. definitionerne i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (15), i en mængde på 100 000 mg/kg. Dette nye fødevaretilsætningsstof bør tildeles E-nummeret E 1205.
(19)
Det er nødvendigt at regulere anvendelsen af tilsætningsstoffer i sødestoffer til bordbrug som defineret i artikel 3, stk. 2, litra g), i forordning (EF) nr. 1333/2008. Sådanne præparater indeholdende tilladte sødestoffer er bestemt til salg til den endelige forbruger som en sukkererstatning. Behovet for tilsætningsstoffer kan variere, alt efter hvilken form præparaterne frembydes i: i flydende form, som pulver eller i tabletform.
(20)
Overførslen af fødevaretilsætningsstoffer til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør anses for afsluttet, jf. samme forordnings artikel 34, fra den dato, fra hvilken de ændringer, der indføres ved nærværende forordning, finder anvendelse. Indtil da finder artikel 2, stk. 1, 2, og 4, i direktiv 94/35/EF, artikel 2, stk. 1-6 og 8-10, i direktiv 94/36/EF og artikel 2 og 4 i direktiv 95/2/EF samt bilagene til nævnte direktiver fortsat anvendelse.
(21)
De nuværende anvendelser af tilsætningsstoffer, som er omfattet af artikel 6, 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1333/2008, bør ikke berøres af deres overførsel til EU-listen. Der bør dog fastsættes en overgangsperiode med henblik på at gøre det muligt for virksomhedslederne at sikre, at de opfylder bestemmelserne i nærværende forordning.
(22)
Det er nødvendigt at præcisere undtagelsen fra carry-over-princippet for forekomst i andre sammensatte fødevarer end dem, der er nævnt i bilag II, som fastsat i artikel 18, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008. I henhold til artikel 3 i direktiv 95/2/EF og artikel 3 i direktiv 94/36/EF gjaldt denne undtagelse for fødevarer, der nu er opført i tabel 1 eller 2. For andre sammensatte fødevarer tilhørende de kategorier, der er opført i del E (såsom supper, saucer, salater osv.), bør carry-over-princippet fortsat finde anvendelse.
(23)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelser
1. Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, finder anvendelse fra den 1. juni 2013.
2. Uanset stk. 1 finder følgende rækker i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, anvendelse fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden:
a)
i del B, punkt 3, rækken vedrørende basisk methacrylat-copolymer (E 1205)
b)
i del E, punkt 12.1.2, rækken vedrørende anvendelse af siliciumdioxid (E 551) i salterstatninger
c)
i del E, punkt 17.1, rækken vedrørende anvendelse af basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i kosttilskud i fast form.
3. Artikel 2, stk. 1, 2 og 4, i direktiv 94/35/EF, artikel 2, stk. 1-6 og 8, 9 og 10, i direktiv 94/36/EF og artikel 2 og 4 i direktiv 95/2/EF samt bilagene til nævnte direktiver ophører med at finde anvendelse fra den 1. juni 2013.
4. Uanset stk. 3 ophører rækken i bilag IV til direktiv 95/2/EF vedrørende anvendelse af siliciumdioxid (E 551) i salterstatninger med at finde anvendelse fra datoen for denne forordnings ikrafttræden.
5. Fødevarer, der er markedsført lovligt inden den 1. juni 2013, men ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat markedsføres indtil datoen for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.
Artikel 3
Forordning (EF) nr. 884/2007 ophæves med virkning fra den 1. juni 2013.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
32011R1129
L 295/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
11.11.2011.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1129/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10., članak 30. stavak 1. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1333/2008 utvrđuju se popis Unije prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani i uvjeti njihove uporabe.
(2)
Prehrambene aditive koji su trenutačno dopušteni za uporabu u hrani u skladu s Direktivom 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o sladilima za uporabu u hrani (2), Direktivom 94/36/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o bojilima koja se koriste u hrani (3) te Direktivom 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. veljače 1995. o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (4) trebalo bi uvrstiti u Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 nakon preispitivanja njihove sukladnosti s njezinim člancima 6., 7. i 8. Preispitivanje ne bi trebalo uključivati novu procjenu rizika Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”). Prehrambeni aditivi i uporabe koji više nisu potrebni neće biti uvršteni u Prilog II. toj Uredbi.
(3)
Samo se prehrambeni aditivi uvršteni na popis Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mogu stavljati na tržište i upotrebljavati u hrani pod ondje navedenim uvjetima uporabe. Aditive treba navoditi na temelju kategorija hrane kojoj se mogu dodati. Kako bi se olakšao prijenos i povećala transparentnost postupka odobravanja, primjereno je razviti novi sustav kategorizacije hrane koji će služiti kao osnova Priloga II.
(4)
Utvrđeni Opći standard za prehrambene aditive Codexa Alimentariusa, sustav kategorija hrane (5) koristi se kao početna točka za razvoj sustava Unije. Međutim, taj je sustav potrebno prilagoditi kako bi se uzela u obzir specifičnost postojećih odobrenja prehrambenih aditiva u Uniji. Uzete su u obzir postojeće odredbe Unije o hrani specifične za pojedine sektore. Kategorije su uspostavljene samo s ciljem uvrštenja odobrenih aditiva i njihovih uvjeta uporabe.
(5)
Radi jasnoće je potrebno navesti prehrambene aditive po skupinama aditiva za odobravanje za određenih kategorija hrane. Potrebno je utvrditi smjernice za opisivanje različitih kategorija kako bi se osiguralo jedinstveno tumačenje. Prema potrebi, mogu se donijeti odluke o tumačenju u skladu s člankom 19. Uredbe (EZ) br. 1333/2008 kako bi se pojasnilo je li određena hrana obuhvaćena određenom kategorijom hrane.
(6)
Nitriti (E 249-250) su potrebni kao konzervans u mesnim proizvodima kako bi se kontrolirao mogući rast štetnih bakterija, posebno Clostridium botulinum. Međutim, uporaba nitrita u mesu može dovesti do stvaranja nitrozamina, koji su kancerogene tvari. Postojećim odobrenjem nitrita kao prehrambenih aditiva postiže se ravnoteža između tih učinaka, uzimajući u obzir znanstveno mišljenje Agencije i potrebu zadržavanja određene tradicionalne hrane na tržištu. Za određene mesne proizvode koji se proizvode na tradicionalan način, najveće dopuštene količine ostataka utvrđene su u Prilogu III. Direktivi 95/2/EZ. Te količine treba zadržati u odgovarajuće utvrđenim i identificiranim proizvodima; međutim, potrebno je pojasniti da se te količine primjenjuju na kraju proizvodnog procesa. Dodatno, Komisija će se savjetovati s državama članicama, dionicima i Agencijom kako bi se raspravila mogućnost smanjenja sadašnjih najvećih dopuštenih količina u svim mesnim proizvodima te kako bi se dodatno pojednostavila pravila za proizvode koji se proizvode na tradicionalan način. Ovisno o ishodu takvog savjetovanja, Komisija će razmotriti je li primjereno predložiti prilagodbu najvećih dopuštenih količina nitrita koje se mogu dodavati određenim mesnim proizvodima.
(7)
Za pripremljenu stolnu vodu obuhvaćenu kategorijom 14.1.1. jedini bi dopušteni aditivi trebali biti fosforna kiselina i fosfati. Uzimajući u obzir da je svrha Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 dodatno uskladiti uporabu prehrambenih aditiva u hrani u Uniji i osigurati učinkovito funkcioniranje unutarnjeg tržišta, mineralne soli koje se dodaju pripremljenim vodama u svrhe standardizacije ne bi se trebale smatrati aditivima i stoga ne bi trebale biti obuhvaćene ovom Uredbom.
(8)
Svi trenutačno odobreni prehrambeni aditivi podložni su ponovnoj procjeni Agencije u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 257/2010 (6) o uspostavi programa za ponovnu procjenu odobrenih prehrambenih aditiva. Ponovna procjena prehrambenih aditiva provodi se u skladu s prioritetima utvrđenim u toj Uredbi.
(9)
U siječnju 2008. Agencija je usvojila mišljenje o likopenu (7), u kojem je navela prihvatljivi dnevni unos (PDU) od 0,5 mg/kg tjelesne mase/dnevno za likopen (E 160d) iz svih izvora te da bi potencijalni unos mogao premašiti PDU, osobito kod djece. Stoga treba ograničiti uporabu likopena kao bojila u hrani.
(10)
U rujnu 2009. Agencija je usvojila znanstvena mišljenja o sunset yellow FCF (E 110) (8), quinoline yellow (E 104) (9) i ponceau 4R (E 124) (10). Na temelju ocjene unosa hranom u znanstvenim mišljenjima, Agencija je zaključila da su u slučaju quinoline yellow i ponceau 4R kod najvećih količina koje se koriste, procjene unosa kod srednjih i najviših percentila općenito veće od PDU-a. Također izloženost za sunset yellow može biti prevelika, posebno kod djece u dobi od 1 do 10 godina. Procjene unosa izračunane su na temelju razina uporabe koje je 2009. dostavila prehrambena industrija. Komisija revidira postojeće odobrene uporabe i razine uporabe kako bi provjerila je li izloženost tim tvarima sigurna za potrošača, te do srpnja 2011. planira pripremiti novi prijedlog s revidiranim količinama.
(11)
U mišljenju o sigurnosti aluminija koji se unosi hranom usvojenom 22. svibnja 2008., Agencija je zaključila da bi izloženost mogla biti previsoka kod značajnog dijela europskog stanovništva. Agencija nije mogla donijeti zaključak o specifičnim izvorima koji doprinose sadržaju aluminija u određenoj hrani, kao što su količina prisutna u samoj hrani, doprinos od uporabe prehrambenih aditiva te količine koje se otpuštaju u hranu tijekom prerade i čuvanja iz folija, spremnika ili pribora koji sadrže aluminij. Kako bi se smanjila izloženost aluminiju, treba ograničiti uporabu određenih prehrambenih aditiva koji ga sadrže. Komisija priprema mjere kako bi ograničila izloženost aditivima koji sadrže aluminij i do rujna 2011. namjerava pripremiti prijedlog s revidiranim količinama.
(12)
Od dionika je zatraženo da dostave informacije o uporabi i potrebi za uporabom prehrambenih bojila kako su navedena u Prilogu V. Direktivi 94/36/EZ. Neka od tih prehrambenih bojila trenutačno se ne koriste u određenim kategorijama hrane navedenim u tom Prilogu. Međutim, neka od tih odobrenih bojila trebaju biti zadržana na popisu budući da bi mogla biti potrebna kako bi zamijenila ili djelomično zamijenila bojila, koja bi mogla izazvati zabrinutost Agencije tijekom ponovne procjene. U ovoj fazi broj odobrenih prehrambenih bojila se može smanjiti u sljedećim kategorijama hrane: aromatiziranim topljenim sirevima, konzerviranom crvenom voću, ribljoj pašteti i pašteti od rakova, prethodno kuhanim rakovima te dimljenoj ribi.
(13)
Proizvođač više ne nudi prehrambeno bojilo etil ester beta-apo-8’-karotenske kiseline (C 30) (E 160f), i subjekti u poslovanju više ne podržavaju ponovnu procjenu ove tvari od strane Agencije. Stoga taj aditiv ne treba biti uvršten u popis Unije.
(14)
Uporaba prehrambenog bojila Canthaxanthina (E 161g) odobrena je samo u Saucisses de Strasbourg. Komisija je bila obaviještena o tome da se to prehrambeno bojilo više ne koristi. Stoga odobrenje za uporabu ovog aditiva u Saucisses de Strasbourg ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije. Međutim, Direktivom 2009/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2009. o bojilima koja se mogu dodavati lijekovima (11) utvrđuje se da države članice za bojanje lijekova za humanu i veterinarsku primjenu ne smiju odobravati nikakva bojila osim obuhvaćenih Prilogom I. Direktivi 94/36/EZ. Canthaxanthin se trenutačno koristi u nekim lijekovima. Stoga taj aditiv treba ostati na popisu odobrenih aditiva.
(15)
Uredbom Komisije (EZ) br. 884/2007 od 26. srpnja 2007. o hitnim mjerama za obustavu uporabe Red 2G (E 128) kao prehrambenog bojila (12) obustavljena je uporaba tog bojila i stavljanje na tržište hrane koja sadrži to bojilo. Stoga Red 2G (E 128) ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije.
(16)
Tijekom ponovne procjene od strane Agencije pokazalo se da se prehrambeno bojilo brown FK (E 154), odobreno samo za dimljene haringe, više ne koristi. Tijekom njegove ponovne procjene Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti te tvari zbog nedostataka u raspoloživim podacima o toksičnosti (13). Stoga taj aditiv ne bi trebalo uvrstiti u popis Unije.
(17)
Tvar za sprečavanje zgrudnjavanja silicijev dioksid (E 551) trenutačno je odobren u skladu s Direktivom 95/2/EZ za niz uporaba. U svom mišljenju od 18. svibnja 1990. (14) Znanstveni odbor za hranu je tom prehrambenom aditivu dodijelio prihvatljivi dnevni unos (PDU) „neutvrđen”. Postoji tehnološka potreba da se njegove uporabe prošire na veću razinu u odnosu na trenutačno odobrene za zamjene za sol. Takva uporaba bi bila korisna za potrošača budući da bi se u europskim zemljama s vrućom i vlažnom klimom prodavale zamjene za sol koje se ne bi zgrudnjavale budući da trenutno učinci zgrudnjavanja imaju za posljedicu neprikladnu i često nemoguću uporabu zamjena za sol. Stoga je primjereno odobriti povećanje najveće dopuštene količine zamjena za sol.
(18)
Agencija je ocijenila informacije o sigurnosti osnovnog kopolimera metakrilata kao tvari za poliranje/tvari za oblaganje u krutim dodacima prehrani. U svom mišljenju od 10. veljače 2010. Agencija je zaključila da ove uporabe ne izazivaju zabrinutost u pogledu sigurnosti budući da se nakon oralne primjene osnovni kopolimer metakrilata praktički ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Smatra se da aditiv ima tehnološku ulogu zaštite od vlage i prekrivanja okusa različitih hranjivih tvari u kombinaciji s brzim otpuštanjem hranjive tvari u želucu. Stoga je primjereno odobriti uporabu osnovnog kopolimera metakrilata kao tvari za poliranje/tvari za oblaganje u krutim dodacima prehrani, kako je utvrđeno u članku 2. Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (15) u količini od 100 000 mg/kg. Tom novom prehrambenom aditivu treba dodijeliti E broj E 1205.
(19)
Potrebno je regulirati uporabu aditiva u stolnim sladilima, kako je utvrđeno u točki (d) članka 3. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1333/2008. Ti pripravci sadrže dozvoljena sladila i namijenjeni su prodaji krajnjem potrošaču kao nadomjestak za šećer. Potreba za aditivima može biti različita ovisno o različitim oblicima u kojima se prezentiraju: u tekućem obliku, u prahu i u obliku tableta.
(20)
Prijenos prehrambenih aditiva u Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 treba se smatrati potpunim u skladu s člankom 34. te Uredbe od datuma početka primjene izmjena uvedenih ovom Uredbom. Do tada se trebaju i dalje primjenjivati odredbe članka 2. stavaka 1., 2. i 4. Direktive 94/35/EZ, članka 2. stavaka 1. do 6. i stavaka 8. do 10. Direktive 94/36/EZ te članaka 2. i 4. Direktive 95/2/EZ, te priloga tim direktivama.
(21)
Na sadašnje uporabe aditiva obuhvaćenih člancima 6., 7. i 8. Uredbe (EZ) br. 1333/2008 ne bi trebao utjecati njihov prijenos na popis Unije. Međutim, potrebno je utvrditi prijelazno razdoblje kako bi se omogućilo subjektima u poslovanju da se usklade s odredbama ove Uredbe.
(22)
Potrebno je pojasniti iznimku od načela prijenosa (carry over) u složenoj hrani, osim one iz Priloga II. kako je utvrđeno u točki (a) članka 18. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1333/2008. U članku 3. Direktive 95/2/EZ i članku 3. Direktive 94/36/EZ ta se iznimka primjenjivala na hranu koja je sada navedena u tablici 1., odnosno tablici 2. U drugoj se složenoj hrani koja je obuhvaćena kategorijama navedenim u dijelu E (kao što su juhe, umaci, salate itd.) načelo prijenosa treba i dalje primjenjivati.
(23)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 zamjenjuje se tekstom Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne odredbe
1. Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjen ovom Uredbom, primjenjuje se od 1. lipnja 2013.
2. Odstupajući od stavka 1., sljedeći unosi iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjen ovom Uredbom, primjenjuju se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe:
(a)
u točki 3. dijela B, unos koji se odnosi na osnovni kopolimer metakrilata (E 1205);
(b)
u točki 12.1.2. dijela E, unos koji se odnosi na uporabu silicijevog dioksida (E 551) u zamjenama za sol;
(c)
u točki 17.1. dijela E, unos koji se odnosi na uporabu osnovnog kopolimera metakrilata (E 1205) u dodacima prehrani u krutom obliku.
3. Članak 2. stavci 1., 2. i 4. Direktive 94/35/EZ, članak 2. stavci 1. do 6. te stavci 8., 9. i 10. Direktive 94/36/EZ i članci 2. i 4. Direktive 95/2/EZ, te prilozi tim direktivama prestaju se primjenjivati od 1. lipnja 2013.
4. Odstupajući od stavka 3., unos iz Priloga IV. Direktivi 95/2/EZ o uporabi silicijevog dioksida (E 551) u zamjenama za sol prestaje se primjenjivati od dana stupanja na snagu ove Uredbe.
5. Hrana koja je zakonito stavljena na tržište prije 1. lipnja 2013. a koja nije u skladu s ovom Uredbom može se i dalje prodavati do isteka roka minimalne trajnosti ili roka uporabe.
Članak 3.
Uredba (EZ) br. 884/2007 stavlja se izvan snage s učinkom od 1. lipnja 2013.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.