KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 333/2012
af 19. april 2012
om godkendelse af et præparat af kaliumdiformat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 492/2006
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
(2)
Kaliumdiformat, CAS-nr. 20642-05-1, blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til alle dyrearter ved Kommissionens forordning (EF) nr. 492/2006 (3). Dette tilsætningsstof blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Der er indgivet en ansøgning om en ny vurdering af kaliumdiformat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, ligesom der anmodes om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 13. december 2011 (4), at kaliumdiformat i forbindelse med det påtænkte anvendelsesformål ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til at øge holdbarheden for rå fisk og fiskebiprodukter. EFSA konkluderede, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. EFSA har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5)
Vurderingen af kaliumdiformat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(6)
Som følge af at der udstedes en ny godkendelse ved nærværende forordning, bør artikel 3 i og bilag III til forordning (EF) nr. 492/2006 udgå.
(7)
Da ændringerne af betingelserne for godkendelsen af fodertilsætningsstoffet ikke foretages af sikkerhedsmæssige årsager, bør der indrømmes en overgangsperiode til afvikling af eksisterende lagre af forblandinger og foderblandinger, der indeholder dette præparat, jf. forordning (EF) nr. 492/2006.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Artikel 3 i og bilag III til forordning (EF) nr. 492/2006 udgår.
Artikel 3
Forblandinger og foderblandinger, der er mærket i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF inden denne forordnings ikrafttrædelse, og som indeholder kaliumdiformat, som godkendt ved forordning (EF) nr. 492/2006, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
Artikel 4
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. april 2012.
32012R0333
L 108/3
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 333/2012
od 19. travnja 2012.
o odobrenju pripravka kalij diformata kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja i izmjeni Uredbe (EZ) br. 492/2006
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
(2)
Uredbom Komisije (EZ) br. 492/2006 (3), u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, kalij diformat, CAS broj 20642-05-1. odobren je bez vremenskog ograničenja, kao dodatak hrani za životinje za sve vrste životinja. Taj je dodatak, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
(3)
U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu kalij diformata kao dodatka hrani za životinje za sve vrste životinja i za svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci”. Tom zahtjevu su bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (4) da pod predloženim uvjetima korištenja, kalij diformat nema štetan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili okoliš, te da je on učinkovit u produljenju vremena skladištenja sirove ribe i ribljih nusproizvoda. Zaključila je da se ne bi trebala pojaviti zabrinutost za sigurnost korisnika ako se poduzmu odgovarajuće zaštitne mjere. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(5)
Procjena kalij diformata pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga korištenje te tvari treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Kao posljedica izdavanja novog odobrenja ovom Uredbom, treba brisati članak 3. Uredbe (EZ) br. 492/2006 i Prilog III. toj Uredbi.
(7)
Budući da izmjene uvjeta za odobrenje dodatka hrani za životinje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa koji sadrže ovaj pripravak, kako je odobreno Uredbom (EZ) br. 492/2006.
(8)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „Konzervansi”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Brišu se članak 3. Uredbe (EZ) br. 492/2006 i Prilog III. toj Uredbi.
Članak 3.
Premiksi i krmne smjese, koji su bili označeni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije stupanja na snagu ove Uredbe i koji sadrže kalij diformat, kako je odobren Uredbom (EZ) br. 492/2006, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2012.