KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 8. februar 2010
om, at diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter
(meddelt under nummer K(2010) 749)
(EØS-relevant tekst)
(2010/71/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
(2)
Denne liste omfatter diazinon til anvendelse i produkttype 18, insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.
(3)
Fristen for indsendelse af et fuldstændigt dossier for aktive stoffer til anvendelse i produkttype 18 var den 30. april 2006. Der er imidlertid ikke inden fristens udløb modtaget noget fuldstændigt dossier.
(4)
Kommissionen har underrettet medlemsstaterne herom. Kommissionen har den 14. juni 2006 også offentliggjort denne oplysning elektronisk.
(5)
Inden for tre måneder efter den elektroniske offentliggørelse af oplysningerne tilkendegav en virksomhed interesse for at indtræde som deltager for diazinon til anvendelse i produkttype 18.
(6)
Ved Kommissionens beslutning 2007/794/EF af 29. november 2007 om fastsættelse af en ny frist for indsendelse af dossierer for visse stoffer, der skal undersøges i forbindelse med det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF (3), fastsattes den nye frist for indsendelse af et dossier til den 30. april 2008.
(7)
Inden udløbet af denne frist og inden indsendelse af dossieret forespurgte ansøgeren hos Portugal, der er udpeget som referentmedlemsstat for vurderingen af diazinon, om det pågældende produkt, et loppehalsbånd, skulle anses for et biocidholdigt produkt eller et veterinærlægemiddel.
(8)
Efter at have rådført sig med Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelte Portugal ansøgeren, at de fleste medlemsstater ikke ville betragte et loppehalsbånd som det, ansøgeren havde bragt i omsætning, som et biocidholdigt produkt, men som et veterinærlægemiddel som defineret i artikel 1, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (4).
(9)
På baggrund af denne oplysning har ansøgeren ikke indgivet noget dossier med henblik på optagelse af diazinon i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18. I medfør af artikel 12, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 kan hvervet som deltager for diazinon i produkttype 18 ikke længere overtages.
(10)
Da ansøgeren ikke har indsendt noget dossier inden den fastsatte frist, bør diazinon ikke optages i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
(11)
Der er behov for at fastsætte en længere periode til udfasning af loppehalsbånd, der er i omsætning i nogle medlemsstater som biocidholdige produkter, så de kan blive godkendt som veterinærlægemidler i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF.
(12)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Diazinon (CAS-nummer 333-41-5, EF-nummer 206-373-8) optages ikke i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 18.
Artikel 2
Loppehalsbånd, der er i omsætning som biocidholdige produkter og indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2013.
Andre biocidholdige produkter, der indeholder diazinon til anvendelse i produkttype 18, må ikke være i omsætning fra den 1. marts 2011.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2010.
32010D0071
L 036/34
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 8. veljače 2010.
o neuvrštavanju diazinona u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 749)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/71/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštavanja u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ.
(2)
Diazinon je uvršten na taj popis za upotrebu u vrsti pripravka 18, insekticidima, akaricidima i pripravcima za suzbijanje ostalih artropoda (člankonožaca), kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.
(3)
Krajnji rok za dostavu potpune tehničke dokumentacije za aktivne tvari za upotrebu u vrsti pripravka 18 bio je 30. travnja 2006. Međutim, do toga roka potpuna tehnička dokumentacija nije primljena.
(4)
Komisija je o tome obavijestila države članice. Ta je obavijest 14. lipnja 2006. objavljena i putem elektroničkih sredstava javnog priopćavanja.
(5)
U roku od tri mjeseca od te objave, zanimanje za preuzimanje uloge sudionika za diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 iskazalo je jedno poduzeće.
(6)
Odlukom Komisije 2007/794/EZ od 29. studenoga 2007. o utvrđivanju novoga roka za dostavu tehničke dokumentacije za određene tvari koje trebaju biti predmet procjene u okviru desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ (3) kao novi rok za dostavu tehničke dokumentacije utvrđen je 30. travnja 2008.
(7)
U tom novom roku, prije podnošenja svoje tehničke dokumentacije, podnositelj zahtjeva obratio se Portugalu kao državi članici u svojstvu izvjestiteljice za procjenu diazinona s upitom treba li dotični pripravak, ogrlicu protiv buha, smatrati biocidnim pripravkom ili proizvodom veterinarske medicine.
(8)
Nakon savjetovanja s Komisijom i drugim državama članicama, Portugal je obavijestio podnositelja zahtjeva da se u većini država članica ogrlica protiv buha poput one koju je podnositelj stavio na tržište ne smatra biocidnim pripravkom nego proizvodom veterinarske medicine, kako je definiran u članku 1. stavku 2. Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4).
(9)
S obzirom na tu obavijest, podnositelj zahtjeva nije dostavio tehničku dokumentaciju za uvrštavanje diazinona u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu pripravka 18. U skladu s člankom 12. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, preuzimanje uloge sudionika za diazinon za vrstu pripravka 18 više nije moguće.
(10)
Budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio tehničku dokumentaciju u propisanom roku, diazinon ne treba biti uvršten u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za upotrebu u vrsti pripravka 18.
(11)
Za postupno povlačenje s tržišta ogrlica protiv buha koje su u nekim državama članicama stavljene na tržište kao biocidni pripravci treba utvrditi duži rok, kako bi se omogućilo da se za njih dobije odobrenje kao za veterinarske medicinske proizvode u skladu s Direktivom 2001/82/EZ.
(12)
Mjere predviđene ovom odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Diazinon (CAS broj 333-41-5, EZ broj 206-373-8) se ne uvrštava u Prilog I., Prilog I.A ili Prilog I.B Direktivi 98/8/EZ za vrstu pripravka 18.
Članak 2.
Ogrlice protiv buha koje su stavljene na tržište kao biocidni pripravci i sadrže diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 više se ne stavljaju na tržište počevši od 1. ožujka 2013.
Ostali biocidni pripravci koji sadrže diazinon za upotrebu u vrsti pripravka 18 više se ne stavljaju na tržište počevši od 1. ožujka 2011.
Članak 3.
Ova je odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2010.