KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 26. august 2010
om import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra fåre- og gedearter
(meddelt under nummer K(2010) 5780)
(EØS-relevant tekst)
(2010/472/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF (1), særlig artikel 17, stk. 2, litra b), artikel 17, stk. 3, artikel 18, stk. 1, første led, og artikel 19, hovedet, og litra b), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I direktiv 92/65/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for import til Unionen af sæd, æg og embryoner fra får og geder (i det følgende benævnt »varerne«). Det indeholder bestemmelser om, at kun varer, der kommer fra et tredjeland, der er opført på en liste over tredjelande, der er opstillet i overensstemmelse med direktivet, og som ledsages af et sundhedscertifikat, der svarer til et standardcertifikat, der ligeledes udfærdiges i overensstemmelse med direktivet, kan importeres til Unionen. Sundhedscertifikatet skal attestere, at varerne kommer fra godkendte sædopsamlingsstationer og sædbanker eller embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, der giver garantier, som mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel I i bilag D til det pågældende direktiv.
(2)
I Kommissionens beslutning 2008/635/EF af 22. juli 2008 om import til Fællesskabet af sæd, æg og embryoner fra får og geder for så vidt angår lister over tredjelande og over sædopsamlingsstationer og embryonindsamlingsteam og krav vedrørende udstedelse af certifikat (2) er der i øjeblikket fastsat en liste over tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader import af varerne.
(3)
Ved direktiv 92/65/EØF, som ændret ved Rådets direktiv 2008/73/EF (3), blev der indført en forenklet procedure for udarbejdelse af lister over sædopsamlingsstationer og sædbanker, embryoopsamlings- og embryoproduktionshold i tredjelande, som er godkendt til import af varerne til Unionen
(4)
Endvidere er der ved bilag D til direktiv 92/65/EØF, som ændret ved forordning (EU) nr. 176/2010 (4), fastsat visse nye krav vedrørende varerne, som finder anvendelse fra den 1. september 2010. Der indføres bestemmelser for sædbanker samt nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med disse. Bilaget indeholder ligeledes nærmere betingelser vedrørende godkendelse af og tilsyn med embryoopsamlings- og embryoproduktionshold, opsamling og behandling af in vivo-producerede embryoner samt fremstilling og behandling af in vitro-befrugtede embryoner og mikromanipulerede embryoner. Betingelserne vedrørende dyr af fåre- og gedearter, der anvendes som donorer af sæd, æg og embryoner, ændres også.
(5)
Det er derfor nødvendigt at fastsætte nye standardsundhedscertifikater til brug ved import til Unionen af varerne, idet der tages hensyn til de ændringer af direktiv 92/65/EØF, der er indført ved direktiv 2008/73/EF og forordning (EU) nr. 176/2010.
(6)
Endvidere bør sendinger af varerne, der importeres til Unionen fra Schweiz, ledsages af et sundhedscertifikat, der udfærdiges i overensstemmelse med de standardcertifikater, der anvendes til handel inden for Unionen med sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, jf. Kommissionens afgørelse 2010/470/EU af 26. august 2010 om standardsundhedscertifikater til brug ved handel inden for Den Europæiske Union med sæd, æg og embryoner fra dyr af heste-, fåre- og gedearter samt med æg og embryoner fra svin (5), med de ændringer, der er angivet i kapitel IX, del B, punkt 7, i appendiks 2 til bilag 11 til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund, som blev godkendt ved afgørelse 2002/309/EF, Euratom truffet af Rådet og Kommissionen, for så vidt angår aftalen om videnskabeligt og teknologisk samarbejde, den 4. april 2002 om indgåelse af syv aftaler med Det Schweiziske Forbund (6).
(7)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Canadas regering om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (7) som godkendt ved Rådets afgørelse 1999/201/EF (8).
(8)
Ved anvendelsen af nærværende afgørelse bør der tages hensyn til de særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater og de standardsundhedserklæringer, som kan fastsættes i henhold til aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og New Zealand om sundhedsforanstaltninger i samhandelen med levende dyr og animalske produkter (9) som godkendt ved Rådets afgørelse 97/132/EF (10).
(9)
Af hensyn til klarheden og sammenhængen i EU-lovgivningen bør beslutning 2008/635/EF ophæves og afløses af nærværende afgørelse.
(10)
For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode under visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater udstedt i henhold til beslutning 2008/635/EF.
(11)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Genstand
I denne afgørelse opstilles en liste over tredjelande eller dele heraf, hvorfra medlemsstaterne tillader import til Unionen af sendinger sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter.
Der fastsættes også krav vedrørende udstedelse af certifikater til brug ved import til Unionen af disse varer.
Artikel 2
Import af sæd
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag I.
b)
De kommer fra en godkendt sædopsamlingsstation eller sædbank, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardsundhedscertifikatet i del 2 i bilag II og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag II:
i)
Standardcertifikat 1, som fastsat i afsnit A, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædopsamlingsstation.
ii)
Standardcertifikat 2, som fastsat i afsnit B, til brug ved sendinger af sæd, der er afsendt fra en godkendt sædbank.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i de i litra c) omhandlede sundhedscertifikater.
Artikel 3
Import af æg og embryoner
Medlemsstaterne tillader import af sendinger af sæd og æg fra dyr af fåre- og gedearter, forudsat at de opfylder følgende betingelser:
a)
De kommer fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført i bilag III.
b)
De kommer fra en godkendt embryoopsamlings- eller embryoproduktionshold, der er opført på en liste i overensstemmelse med artikel 17, stk. 3, litra b), i direktiv 92/65/EØF.
c)
De ledsages af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget i overensstemmelse med standardcertifikatet i del 2 i bilag IV og udfyldt i overensstemmelse med de forklarende bemærkninger i del 1 i bilag IV.
Hvis der imidlertid er fastsat særlige krav vedrørende udstedelse af certifikater i bilaterale aftaler mellem Unionen og tredjelande, gælder disse krav.
d)
De opfylder de krav, der er fastsat i det i litra e) omhandlede sundhedscertifikat.
Artikel 4
Almindelige betingelser vedrørende transport af sendinger af sæd, æg og embryoner til Unionen
1. Sendinger af sæd, æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter må ikke transporteres i samme beholder som andre sendinger af sæd, æg og embryoner, der:
a)
ikke er bestemt til indførsel til Unionen eller
b)
har en lavere sundhedsstatus.
2. Under transporten til Unionen skal sendinger af sæd, æg og embryoner anbringes i lukkede og forseglede beholdere, og plomben må ikke brydes under transporten.
Artikel 5
Ophævelse
Beslutning 2008/635/EF ophæves.
Artikel 6
Overgangsbestemmelser
I en overgangsperiode indtil den 31. august 2011 tillader medlemsstaterne import fra tredjelande af lagre af følgende varer:
a)
Sæd fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag II til beslutning 2008/635/EF.
b)
Æg og embryoner fra dyr af fåre- og gedearter, der er opsamlet eller fremstillet, behandlet og opbevaret i overensstemmelse med direktiv 92/65/EØF senest den 31. august 2010, og som er ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt senest den 31. maj 2011, i overensstemmelse med standardcertifikatet i bilag VI til beslutning 2008/635/EF.
Artikel 7
Anvendelse
Denne afgørelse anvendes fra den 1. september 2010.
Artikel 8
Adressater
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. august 2010.
32010D0472
L 228/74
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
26.08.2010.
ODLUKA KOMISIJE
od 26. kolovoza 2010.
o uvozu sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza u Uniju
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 5780)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/472/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz dijela I. Priloga A Direktivi 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. stavak 2. točku (b), članak 17. stavak 3., članak 18. stavak 1. te uvodnu rečenicu i točku (b) članka 19.,
budući da:
(1)
Direktivom 92/65/EEZ utvrđuju se zahtjevi zdravlja životinja koji se primjenjuju na uvoz sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza u Uniju („pošiljke”). Njome se predviđa da se u Uniju može uvoziti samo pošiljke koje dolaze iz treće zemlje uključene u popis trećih zemalja sastavljen u skladu s tom Direktivom i popraćene zdravstvenim certifikatom koji odgovara obrascu koji je također izrađen u skladu s tom Direktivom. Zdravstveni certifikat mora potvrđivati da pošiljka dolazi iz odobrenih centara za sakupljanje i skladištenje ili od timova za sakupljanje i proizvodnju koji pružaju jamstva koja su najmanje jednaka onima utvrđenim u. Priloga D(I) toj Direktivi.
(2)
U Odluci Komisije 2008/635/EZ od 22. srpnja 2008. o uvozu sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza u Zajednicu vezano uz popise trećih zemalja, centre za prikupljanje sjemena i timove za prikupljanje zametaka te zahtjeve za izdavanje certifikata (2), trenutačno se navodi popis trećih zemalja iz kojih države članice odobravaju uvoz pošiljke.
(3)
Direktivom 92/65/EEZ, kako je izmijenjena Direktivom Vijeća 2008/73/EZ (3), uveden je pojednostavljeni postupak za uvrštavanje u popis centara za sakupljanje i skladištenje sjemena i timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka u trećim zemljama, iz kojih je odobren uvoz pošiljke u Uniju.
(4)
Osim toga, u Prilogu D Direktivi 92/65/EEZ, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 176/2010 (4), navode se određeni novi zahtjevi za pošiljku koji se primjenjuju od 1. rujna 2010. Uvode se pravila u pogledu centara za skladištenje sjemena i detaljni uvjeti za njihovo odobravanje i nadzor. Također se navode detaljni uvjeti za odobravanje i nadzor timova za sakupljanje i proizvodnju zametaka, za sakupljanje i obradu zametaka dobivenih in vivo i za proizvodnju i obradu zametaka oplođenih in vitro te mikromanipuliranih zametaka. Njime se također izmjenjuju uvjeti koji se primjenjuju na životinje donore sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza.
(5)
Stoga je potrebno odrediti nove zdravstvene certifikate za uvoz pošiljke u Uniju, uzimajući u obzir izmjene Direktive 92/65/EEZ unesene Direktivom 2008/73/EZ i Uredbom (EU) br. 176/2010.
(6)
Osim toga, primjereno je da pošiljke uvezene u Uniju iz Švicarske budu popraćene zdravstvenim certifikatom izrađenim u skladu s obrascem koji se upotrebljava za trgovinu sjemenom, jajnim stanicama i zamecima ovaca i koza unutar Unije, navedenim u Odluci Komisije 2010/470/EU od 26. kolovoza 2010. o obrascima zdravstvenih certifikata za trgovinu unutar Unije sjemenom, jajnim stanicama i zamecima kopitara, ovaca i koza te zamecima svinja (5), uz prilagodbe navedene u poglavlju IX. odjeljku B točki 7. Dodatka 2. Prilogu 11. Sporazumu između Europske zajednice i Švicarske Konfederacije o trgovini poljoprivrednim proizvodima, kako je odobren Odlukom Vijeća i Komisije 2002/309/EZ, Euratom o sporazumu o znanstvenoj i tehnološkoj suradnji od 4. travnja 2002. o zaključivanju sedam sporazuma sa Švicarskom Konfederacijom (6).
(7)
Pri primjeni ove Odluke treba uzeti u obzir posebne zahtjeve certificiranja i obrazac zdravstvenih potvrda, koji se mogu utvrditi u skladu sa Sporazumom između Europske zajednice i Vlade Kanade o sanitarnim mjerama za zaštitu javnog zdravlja i zdravlja životinja u pogledu trgovine živim životinjama i proizvodima životinjskog podrijetla (7), kako je odobren Odlukom Vijeća 1999/201/EZ (8).
(8)
Pri primjeni ove Odluke treba također uzeti u obzir posebne zahtjeve certificiranja i obrazac zdravstvenih potvrda, koji se mogu utvrditi u skladu sa Sporazumom između Europske zajednice i Novog Zelanda o sanitarnim mjerama koje se primjenjuju na trgovinu živim životinjama i proizvodima životinjskog podrijetla (9), kako je odobren Odlukom Vijeća 97/132/EZ (10).
(9)
Radi jasnoće i dosljednosti zakonodavstva Unije, Odluku 2008/635/EZ treba staviti izvan snage i zamijeniti je ovom Odlukom.
(10)
Kako bi se izbjeglo bilo kakvo narušavanje trgovine, potrebno je tijekom prijelaznog razdoblja, pod određenim uvjetima, odobriti upotrebu zdravstvenih certifikata izdanih u skladu s Odlukom 2008/635/EZ.
(11)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Predmet
Ovom se Odlukom utvrđuje popis trećih zemalja ili njihovih dijelova iz kojih države članice odobravaju uvoz pošiljaka sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza u Uniju.
Njome se također utvrđuju zahtjevi certificiranja za uvoz te pošiljke u Uniju.
Članak 2.
Uvoz sjemena
Države članice odobravaju uvoz pošiljaka sjemena ovaca i koza ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
(a)
dolaze iz treće zemlje ili njezinog dijela koji su navedeni u Prilogu I.;
(b)
dolaze iz odobrenog centra za sakupljanje ili skladištenje sjemena, koji je naveden u popisu u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ;
(c)
popraćene su zdravstvenim certifikatom izrađenim u skladu s obrascima navedenim u dijelu 2. Priloga IV. i popunjenim u skladu s pojašnjavajućim napomenama iz dijela 1. tog Priloga:
i.
obrazac 1. kako je naveden u odjeljku A, za pošiljke sjemena otpremljene iz odobrenog centra za sakupljanje sjemena iz kojeg sjeme potječe;
ii.
obrazac 2. kako je naveden u odjeljku B, za pošiljke sjemena otpremljene iz odobrenog centra za skladištenje sjemena.
Međutim, kada su u dvostranim sporazumima između Unije i trećih zemalja utvrđeni posebni zahtjevi certificiranja, primjenjuju se ti zahtjevi;
(d)
ispunjavaju zahtjeve navedene u zdravstvenom certifikatu iz točke (c).
Članak 3.
Uvoz jajnih stanica i zametaka
Države članice odobravaju uvoz pošiljaka jajnih stanica i zametaka ovaca i koza ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
(a)
dolaze iz treće zemlje ili njezinog dijela koji su navedeni u Prilogu III.;
(b)
dolaze od odobrenog tima za sakupljanje ili proizvodnju zametaka koji je naveden u popisu u skladu s člankom 17. stavkom 3. točkom (b) Direktive 92/65/EEZ;
(c)
popraćene su zdravstvenim certifikatom izrađenim u skladu s obrascem navedenim u dijelu 2. Priloga IV. i popunjenim u skladu s napomenama s objašnjenjem iz dijela 1. tog Priloga.
Međutim, kada su u dvostranim sporazumima između Unije i trećih zemalja utvrđeni posebni zahtjevi certificiranja, primjenjuju se ti zahtjevi;
(d)
ispunjavaju zahtjeve navedene u zdravstvenom certifikatu iz točke (c).
Članak 4.
Opći uvjeti u pogledu prijevoza pošiljaka sjemena, jajnih stanica i zametaka u Uniju
1. Pošiljke sjemena, jajnih stanica i zametaka ovaca i koza ne smiju se prevoziti u istom kontejneru s drugim pošiljkama sjemena, jajnih stanica i zametaka, koje:
(a)
nisu namijenjene za unos u Uniju; ili
(b)
su nižeg zdravstvenog statusa.
2. Tijekom prijevoza u Europsku uniju, pošiljke sjemena, jajnih stanica i zametaka smještene su u zatvorenim i zapečaćenim kontejnerima i plomba se tijekom prijevoza ne smije oštetiti.
Članak 5.
Stavljanje izvan snage
Odluka 2008/635/EZ stavlja se izvan snage.
Članak 6.
Prijelazne odredbe
U prijelaznom razdoblju do 31. kolovoza 2011., države članice odobravaju uvoz zaliha sljedeće pošiljke iz trećih zemalja:
(a)
sjemena ovaca i koza koje je bilo sakupljeno, obrađeno i skladišteno u skladu s Direktivom 92/65/EEZ do 31. kolovoza 2010. i koje je praćeno zdravstvenim certifikatom izdanim najkasnije 31. svibnja 2011. u skladu s obrascem iz Priloga II. Odluci 2008/635/EZ;
(b)
jajnih stanica i zametaka ovaca i koza koji su bili sakupljeni ili proizvedeni, obrađeni i skladišteni u skladu s Direktivom 92/65/EEZ do 31. kolovoza 2010. i koji su popraćeni zdravstvenim certifikatom izdanim najkasnije 31. svibnja 2011. u skladu s obrascem iz Priloga VI. Odluci 2008/635/EZ.
Članak 7.
Primjenjivost
Ova se Odluka primjenjuje od 1. rujna 2010.
Članak 8.
Adresati
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. kolovoza 2010.