KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 232/2012
af 16. marts 2012
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsesbetingelser og anvendelsesniveauer for quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) er fødevarefarvestoffer, der for øjeblikket er godkendt til anvendelse og opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008. Den nuværende godkendelse tager hensyn til det acceptable daglige indtag (ADI), der blev fastsat af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 1983 (2).
(3)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) afgav en udtalelse den 23. september 2009 (3) vedrørende genevalueringen af quinolingult (E 104) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse at nedbringe ADI for dette fødevarefarvestof fra 10 mg/kg legemsvægt pr. dag til 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 2 og trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede ADI på 0,5 mg/kg legemsvægt pr. dag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for quinolingult (E 104) ændres for at sikre, at den nye ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(4)
Autoriteten afgav den 27. september 2009 en udtalelse (4) vedrørende genevalueringen af sikkerheden ved Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse, at nedbringe ADI for Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) fra 2,5 til 1 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede midlertidige ADI på 1 mg/kg legemsvægt pr. dag for børn med et højt indtag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) ændres for at sikre, at den nye midlertidige ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(5)
Autoriteten afgav den 23. september 2009 en udtalelse (5) vedrørende genevalueringen af sikkerheden ved ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) som fødevaretilsætningsstof. Autoriteten anbefaler i denne udtalelse at nedbringe ADI fra 4 mg/kg legemsvægt pr. dag til 0,7 mg/kg legemsvægt pr. dag. Endvidere finder autoriteten, at de mere præcise skøn over eksponeringen (trin 3) generelt ligger et godt stykke over den ændrede ADI på 0,7 mg/kg legemsvægt pr. dag for børn med et højt indtag. Derfor bør anvendelsesbetingelserne og anvendelsesniveauerne for ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124) ændres for at sikre, at den nye ADI anbefalet af autoriteten ikke overskrides.
(6)
Det er nødvendigt at fjerne disse stoffer fra gruppe III, der er opført i del C, punkt 3, i bilag II. Den kombinerede maksimalgrænseværdi, når stofferne anvendes sammen med de resterende stoffer, der hører til gruppe III, bør fastholdes.
(7)
Med henblik på at nedsætte eksponeringen til under den anbefalede ADI bør maksimalgrænseværdierne ændres. De bør navnlig nedsættes med den samme faktor som nedsættelse i det pågældende daglige indtag. Der bør gives tilladelse til visse undtagelser med højere niveauer for en række traditionelle produkter, som ikke i væsentlig grad bidrager til eksponeringen. Visse bestemmelser skal ligeledes udgå.
(8)
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(9)
For at give fødevareindustrien den nødvendige tid til at tilpasse deres produktion til de nye anvendelsesbetingelser og anvendelsesniveauer, der er fastsat i denne forordning, bør der fastsættes overgangsordninger.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning anvendes fra den 1. juni 2013.
Fødevarer, der indeholder quinolingult (E 104), Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) (E 110) og ponceau 4R (cochenillerød A) (E 124), og som er markedsført lovligt inden den 1. juni 2013, men ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugte.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. marts 2012.
32012R0232
L 078/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
16.03.2012.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 232/2012
od 16. ožujka 2012.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na uvjete uporabe i uporabne količine za Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
budući da:
(1)
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.
(2)
Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) prehrambena su bojila koja su trenutačno odobrena za uporabu te su navedena u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Sadašnje odobrenje uzima u obzir prihvatljivi dnevni unos (PDU) koji je 1983. utvrdio Znanstveni odbor za prehranu (SCF) (2).
(3)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) izdala je 23. rujna 2009. mišljenje (3) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Quinoline Yellow (E 104) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU tog prehrambenog bojila smanji s 10 mg/kg tjelesne mase dnevno na 0,5 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (2. i 3. razina) općenito znatno premašuju revidirani PDU od 5 mg/kg tjelesne mase dnevno. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Quinoline Yellow (E 104) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi PDU koji je preporučila Agencija.
(4)
Agencija je 27. rujna 2009. izdala mišljenje (4) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU za Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) smanji s 2,5 na 1 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (3. razina) općenito znatno premašuju revidirani privremeni PDU od 1 mg/kg tjelesne mase dnevno kod djece koja konzumiraju velike količine navedenog bojila. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi privremeni PDU koji je preporučila Agencija.
(5)
Agencija je 23. rujna 2009. izdala mišljenje (5) vezano za ponovnu ocjenu sigurnosti bojila Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) kao prehrambenog aditiva. Agencija u tom mišljenju preporučuje da se PDU smanji s 4 mg/kg tjelesne mase dnevno na 0,7 mg/kg tjelesne mase dnevno. Osim toga, Agencija smatra da preciznije procjene izloženosti (3. razina) općenito znatno premašuju revidirani PDU od 0,7 mg/kg tjelesne mase dnevno kod djece koja konzumiraju velike količine navedenog bojila. Primjereno je stoga izmijeniti uvjete uporabe i uporabne količine za Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) kako bi se osiguralo da se ne premaši novi PDU koji je preporučila Agencija.
(6)
Te je tvari potrebno ukloniti iz skupine III. koja je navedena u dijelu C.3 Priloga II. Međutim, treba zadržati kombiniranu najveću dopuštenu količinu ako se te tvari koriste zajedno s ostalim tvarima iz skupine III.
(7)
Kako bi se izloženost smanjila ispod preporučenog PDU-a, treba revidirati najveće dopuštene količine. One bi se posebno trebale smanjiti primjenom istog faktora kao i kod smanjenja dnevnog unosa. Za neke tradicionalne proizvode koji značajno ne pridonose izloženosti treba odobriti određena izuzeća s većim dopuštenim količinama. Neke su odredbe izbrisane.
(8)
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(9)
Kako bi se prehrambenoj industriji ostavilo dovoljno vremena da prilagodi svoju proizvodnju novim uvjetima uporabe i uporabnim količinama utvrđenim u ovoj Uredbi, primjereno je predvidjeti prijelazna rješenja.
(10)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova se Uredba primjenjuje od 1. lipnja 2013.
Hrana koja sadrži Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S (E 110) i Ponceau 4R, Cochineal Red A (E 124) i zakonito je stavljena na tržište prije 1. lipnja 2013., ali koja nije u skladu s odredbama ove Uredbe, može se nastaviti prodavati do isteka zaliha.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. ožujka 2012.