KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 6. juli 2011
om beredskabsforanstaltninger vedrørende bukkehornsfrø samt visse frø og bønner importeret fra Egypten
(meddelt under nummer K(2011) 5000)
(EØS-relevant tekst)
(2011/402/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, litra b), nr. i) og iii) og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved forordning (EF) nr. 178/2002 er der fastlagt generelle principper, som i Fællesskabet og på nationalt plan skal finde anvendelse på fødevarer og foder i almindelighed og på fødevare- og fodersikkerhed i særdeleshed. Forordningen indeholder bestemmelser om beredskabsforanstaltninger for tilfælde, hvor det er åbenbart, at fødevarer eller foder importeret fra et tredjeland må formodes at udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed, dyresundheden eller miljøet, og at denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den eller de berørte medlemsstater.
(2)
Den 22. maj 2011 anmeldte Tyskland et udbrud af shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4, i den nordlige del af Tyskland. På basis af epidemiologiske undersøgelser og laboratorietest kunne kontamineringskilden sættes i forbindelse med indtag af spirer produceret på en virksomhed syd for Hamburg.
(3)
Den 15. juni 2011 anmeldte Frankrig et udbrud i Bordeaux, Frankrig, som - ifølge de foreløbige resultater - var forårsaget af den samme E. coli-stamme (shigatoksinproducerende Escherichia coli-bakterie (STEC), serotype O104:H4) som den, der var fundet i Tyskland. Ligesom i Tyskland viste undersøgelser, at udbruddet kan være forårsaget af indtag af spirer.
(4)
Yderligere indikatorer tyder på, at de tørre frø, der anvendes til spiring, kan være den oprindelige årsag til udbruddene i Tyskland og i Frankrig. For at fastslå oprindelsen til kontamineringen iværksatte Kommissionen et tilbagesporingsarbejde, som blev koordineret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i samråd med Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og Verdenssundhedsorganisationen. Den 5. juli 2011 offentliggjorde EFSA sin endelige rapport. Af rapporten fremgår det, at sammenligningen mellem tilbagesporingsoplysningerne fra de franske og tyske udbrud fører til den konklusion, at et parti bukkehornsfrø importeret fra Egypten er det sandsynligste forbindelsesled, skønt det ikke kan udelukkes, at også andre partier kan være involveret. På grund af de mulige alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, og da der ikke foreligger oplysninger om kontamineringskilden og -måden eller om eventuel krydskontaminering, bør alle partier fra den identificerede eksportør nu betragtes som mistænkelige.
(5)
Desuden underbygger det aktuelle tilbagesporingsarbejde hypotesen om, at udbruddene hænger sammen og skyldes importen af bukkehornsfrø, som var kontaminerede ved eller inden importen til Unionen. Kontamineringen af frøene med E. coli O104:H4-stammen er udtryk for en produktionsproces, som muliggør kontaminering med fækalt materiale fra mennesker og/eller dyr. Det er fortsat uvist, nøjagtig hvor i fødevarekæden kontamineringen fandt sted, og det vides heller ikke, om der i mellemtiden er foretaget korrigerende foranstaltninger. Der skal foretages yderligere mikrobiologisk prøveudtagning i medlemsstaterne for at supplere den dokumentation, der er udledt af de epidemiologiske undersøgelser, jf. artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/99/EF af 17. november 2003 om overvågning af zoonoser og zoonotiske agenser, om ændring af Rådets beslutning 90/424/EØF og om ophævelse af Rådets direktiv 92/117/EØF (2).
(6)
På grundlag af forsigtighedsprincippet er det nødvendigt midlertidigt også at forbyde import af alle frø og bønner med oprindelse i Egypten, jf. bilaget, så man kan få den fornødne tid til en supplerende vurdering af sikkerheden ved produkterne. Det står klart, at der kan opstå alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser for mennesker som følge af eksponering for en lille mængde kontamineret materiale, også fra andre frø og bønner, og at der ikke foreligger præcise oplysninger om det nøjagtige oprindelsessted i Egypten eller om kontamineringsmåden eller om eventuel krydskontaminering.
(7)
Der bør derfor på EU-plan vedtages beredskabsforanstaltninger baseret på forsigtighedsprincippet for at sikre, at medlemsstaterne vedtager alle nødvendige foranstaltninger for at trække alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, tilbage fra EU-markedet, og for at udtage prøver af dem og efterfølgende destruere dem, og at import fra Egypten af alle frø og bønner, der er anført i bilaget, suspenderes.
(8)
For at de egyptiske kompetente myndighed kan få tid til at give tilbagemeldinger og forberede de relevante risikostyringsforanstaltninger, bør den midlertidige importsuspendering som minimum være i kraft indtil den 31. oktober 2011.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, med henblik på at alle partier af bukkehornsfrø, der er importeret fra Egypten i perioden 2009-2011, og som er omhandlet i meddelelserne til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder i forbindelse med tilbagesporingsarbejdet, trækkes tilbage fra markedet og destrueres. Der udtages prøver af de pågældende partier, jf. artikel 8 i direktiv 2003/99/EF.
Artikel 2
Overgang til fri omsætning i EU af frø og bønner fra Egypten, jf. bilaget, forbydes indtil den 31. oktober 2011.
Artikel 3
Foranstaltningerne i denne afgørelse revurderes regelmæssigt på grundlag af de garantier, Egypten giver, og resultaterne af medlemsstaternes analytiske test og undersøgelser.
Artikel 4
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2011.
32011D0402
L 179/10
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 6. srpnja 2011.
o hitnim mjerama koje se primjenjuju na sjeme piskavice i određeno sjeme i mahunarke uvezene iz Egipta
(priopćena pod brojem dokumenta C(2011) 5000)
(Tekst značajan za EGP)
(2011/402/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 53. stavak 1. točku (b) alineju i. i članak 53. stavak 1. točku (b) alineju iii.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 178/2002 utvrđuju se opća načela kojima se uređuje hrana i hrana za životinje općenito, a posebno sigurnost hrane i hrane za životinje na razini Zajednice i nacionalnoj razini. Njome se predviđaju hitne mjere kada je očito da hrana ili hrana za životinje uvezena iz treće zemlje može predstavljati ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš te da taj rizik ne može biti na zadovoljavajući način uklonjen mjerama koje su poduzele dotična država članica ili države članice.
(2)
Njemačka je 22. svibnja 2011. izvijestila o izbijanju bakterije Escherichia coli koja proizvodi toksin Shiga (STEC), serotip O104:H4 u sjevernom dijelu Njemačke. Na temelju epidemioloških istraživanja i laboratorijskih ispitivanja izvor zaraze se može povezati s potrošnjom proklijalog sjemena koje se proizvodi u jednom objektu južno od Hamburga.
(3)
Francuska je 15. lipnja 2011. izvijestila o izbijanju u Bordeauxu, Francuska, koje je prema preliminarnim rezultatima uzrokovao isti soj E. coli (bakterija Escherichia coli koja proizvodi toksin Shiga (STEC), serotip O104:H4) kao onaj pronađen u Njemačkoj. Kao i u slučaju Njemačke, ispitivanja upućuju da potrošnja proklijalog sjemena može biti uzrok izbijanja.
(4)
Dodatni pokazatelji upućuju na to da bi suho sjeme koja se koriste za klijanje mogla biti izvorni uzrok izbijanja u Njemačkoj i Francuskoj. Radi utvrđivanja izvora izbijanja Komisija je pokrenula postupak sljedivosti kojim koordinira Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) u dogovoru s Europskim centrom za prevenciju i kontrolu bolesti i Svjetskom zdravstvenom organizacijom. EFSA je 5. srpnja 2011. objavila svoje konačno izvješće u kojem se navodi da se na temelju usporedbe podataka o sljedivosti u vezi s izbijanjima u Francuskoj i Njemačkoj može zaključiti da je jedan serija sjemena piskavice, uvezen iz Egipta, najvjerojatnija zajednička poveznica, iako se ne može isključiti uključenost i drugih serija. S obzirom na moguće ozbiljne posljedice za zdravlje ljudi, koje bi mogle nastati zbog izloženosti maloj količini kontaminiranog materijala, te u nedostatku podataka o izvoru i načinima kontaminacije te mogućoj unakrsnoj kontaminaciji, trenutačno se čini prikladnim da se sve serije identificiranog izvoznika smatraju sumnjivim.
(5)
Pored toga, postupak sljedivosti podupire pretpostavku da su izbijanja povezana i uzrokovana uvozom sjemena piskavice koje je bilo kontaminirana prilikom uvoza ili prije uvoza u EU. Kontaminacija sjemena bakterijom E. coli soja O104:H4 posljedica je proizvodnog postupka u kojem se omogućila kontaminacija fekalnim materijalom ljudskog i/ili životinjskog podrijetla. Još uvijek nije sigurno u kojem se točno stupnju prehrambenog lanca dogodila kontaminacija niti je poznato je li se ona u međuvremenu otklonila. Države članice provode dodatno mikrobiološko uzorkovanje kako bi se dopunili dokazi dobiveni epidemiološkim ispitivanjima, kako je predviđeno u članku 8. Direktive 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. studenoga 2003. o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijeća 90/424/EEZ i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/117/EEZ (2).
(6)
Na temelju načela predostrožnosti treba privremeno zabraniti uvoz svog sjemena i mahunarki podrijetlom iz Egipta, navedenih u Prilogu, kako bi se osiguralo potrebno vrijeme za daljnju procjenu njihove sigurnosti. Očito je da izloženost maloj količini kontaminiranog materijala i iz drugog sjemena i mahunarki može imati ozbiljne posljedice za zdravlje ljudi i da ne postoje precizne informacije o točnom izvoru u Egiptu, načinima kontaminacije i mogućoj unakrsnoj kontaminaciji.
(7)
Stoga je prikladno usvojiti hitne mjere predostrožnosti na razini Europske unije kako bi se osiguralo da države članice poduzmu sve potrebne mjere za povlačenje sa tržišta EU-a svih serija sjemena piskavice uvezenih iz Egipta u razdoblju od 2009. do 2011., navedenih u priopćenjima Sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje u vezi s postupkom sljedivosti, njihovo uzorkovanje i naknadno uništavanje te privremenu obustavu uvoza svog sjemena i mahunarki iz Egipta, navedenih u Prilogu ovoj Odluci.
(8)
Kako bi se nadležnim tijelima Egipta osiguralo potrebno vrijeme da dostave povratne informacije i razmotre odgovarajuće mjere za upravljanje rizikom, suspenzija uvoza je na snazi najranije do 31. listopada 2011.
(9)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU PROVEDBENU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice poduzimaju sve potrebne mjere za povlačenje s tržišta i uništavanje svih serija sjemena piskavice uvezenih iz Egipta u razdoblju od 2009. do 2011., navedenih u priopćenjima Sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje u vezi s postupkom sljedivosti. U skladu s člankom 8. Direktive 2003/99/EZ dotične se serije uzorkuju.
Članak 2.
Do 31. listopada 2011. godine zabranjeno je puštanje u slobodan promet sjemena i mahunarki iz Egipta navedenih u Prilogu.
Članak 3.
Mjere predviđene ovom Odlukom se redovito procjenjuju na temelju jamstava koje nudi Egipat, rezultata analitičkih ispitivanja i istraživanja koja provedu države članice.
Članak 4.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2011.