KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 2. februar 2011
om tilladelse til markedsføring af chitin-glucan fra Aspergillus niger som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 258/97
(meddelt under nummer K(2011) 480)
(Kun den franske udgave er autentisk)
(2011/76/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Virksomheden Kitozyme SA indgav den 15. januar 2008 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Belgien om tilladelse til at markedsføre chitin-glucan fra Aspergillus niger som en ny levnedsmiddelingrediens.
(2)
Det kompetente belgiske fødevarevurderingsorgan afgav den 5. november 2008 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at der var behov for yderligere vurdering.
(3)
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 12. marts 2009. Flere medlemsstater fremsatte supplerende bemærkninger.
(4)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 27. august 2009.
(5)
Den 9. juli 2010 konkluderede EFSA (Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier) i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved chitin-glucan som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at chitin-glucan fra Aspergillus niger var sikkert under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
(6)
På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at chitin-glucan fra Aspergillus niger opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
(7)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Chitin-glucan fra Aspergillus niger, jf. bilaget, kan markedsføres i EU som en ny levnedsmiddelingrediens i kosttilskud med en maksimumsdosis på 5 g pr. dag.
Artikel 2
Den nye levnedsmiddelingrediens, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »Chitin-glucan fra Aspergillus niger« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgien.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. februar 2011.