KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1130/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer for så vidt angår opstilling af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 2, 3 og 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 danner udgangspunkt for opstilling af EU-lister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer og betingelserne for anvendelse af disse i fødevaretilsætningsstoffer (del 1 og 2), i fødevareenzymer (del 3), i fødevarearomaer (del 4) og i næringsstoffer eller kategorier heraf (del 5), hvortil fødevaretilsætningsstofferne kan tilsættes i henhold til samme forordnings artikel 4, stk. 4. Formålet med at anvende de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er at opnå en teknologisk funktion i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer eller næringsstoffer.
(2)
Fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 kan henføres til en af de funktionelle grupper i bilag I i overensstemmelse med det pågældende fødevaretilsætningsstofs primære teknologiske funktion. Det følger dog af samme forordnings artikel 9, at det, at et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, ikke er til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.
(3)
Godkendte fødevaretilsætningsstoffer med en funktion som bærestof til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 1 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er efterprøvet, at de opfylder de generelle betingelser for fødevaretilsætningsstoffers optagelse på EU-lister og for anvendelse heraf, særlig artikel 6, stk. 1, litra a), i samme forordning.
(4)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som tilladte bærestoffer og som opløsningsmidler som bærestoffer og har en funktion som et andet fødevaretilsætningsstof end bærestof, bør opføres i del 2 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Også andre fødevaretilsætningsstoffer med en anden funktion end som bærestof bør opføres på denne liste.
(5)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevareenzymer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 vedrørende fødevareenzymer (3), og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 3 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
(6)
De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarearomaer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser bør opføres i del 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, idet det er blevet efterprøvet, at de overholder samme forordnings artikel 6.
(7)
Fødevaretilsætningsstoffer og bærestoffer, der er godkendt til anvendelse i næringsstoffer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (4) samt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (5), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (6) og Kommissionens forordning (EF) nr. 953/2009 af 13. oktober 2009 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i fødevarer til særlig ernæring (7), og deres anvendelsesbetingelser bør inkluderes i del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Også andre fødevaretilsætningsstoffer, der har en anden funktion end som bærestof, bør opføres på denne liste på grundlag af et teknologisk behov, som ikke var forudset på tidspunktet for vedtagelsen af forordning (EF) nr. 1333/2008.
(8)
Fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i direktiv 95/2/EF som fødevaretilsætningsstoffer, som det er tilladt at anvende i fødevarer til spædbørn og småbørn, og som har en funktion som fødevaretilsætningsstof i næringsstoffer, bør opføres på listen i del 5, afsnit B, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 med de samme anvendelsesbetingelser. Denne liste bør færdiggøres under hensyntagen til udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 13. juni 1997 om tilsætningsstoffer i næringsstofpræparater til anvendelse i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn (8).
(9)
For at sikre åbenhed og overensstemmelse bør der fastsættes særlige bestemmelser vedrørende betingelserne for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i præparater af fødevaretilsætningsstoffer/enzymer/næringsstoffer.
(10)
Stoffer som sulfitter, benzoater, polysorbater, sorbitanestere og saccharoseestere bør opføres i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008; disse stoffer er underkastet tier 3-screening i henhold til Kommissionens beretning fra 2001 om indtagelse af tilsætningsstoffer i levnedsmidler i Den Europæiske Union (9) og giver sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til ADI-værdien. Betingelserne for anvendelse af de pågældende stoffer vil muligvis blive revideret som opfølgning på den forventede udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet inden for rammerne af det genevalueringsprogram, der er indført ved Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 (10) om iværksættelse af et program for genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer, og som blandt andet omfatter en vurdering af indtaget.
(11)
Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 vedrørende oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger er fastlagt i Kommissionens direktiv 2008/128/EF af 22. december 2008 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (11), 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (12) og 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (13).
(12)
Eftersom nogle af de pågældende præparater er blevet anvendt i årtier, bør der fastsættes en overgangsperiode på 24 måneder fra nærværende forordnings ikrafttræden, så lederne af fødevarevirksomheder har tid til at tilpasse sig kravene i del 2, del 3 og del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 som ændret ved nærværende forordning. Der bør fastsættes en overgangsperiode på 18 måneder efter nærværende forordnings ikrafttræden for at gøre det muligt for fødevarevirksomhedslederne at tilpasse sig kravene i bilag III, del 1 og 4, som ændret ved nærværende forordning.
(13)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 2, del 3 og/eller del 5, afsnit A, i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med national lovgivning i en periode på 24 måneder regnet fra nærværende forordnings ikrafttræden. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Præparater, der ikke opfylder kravene i del 1 og 4 i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, som ændret ved nærværende forordning, kan fortsat markedsføres i overensstemmelse med bilag I-VI til direktiv 95/2/EF indtil den 31. maj 2013. Fødevarer indeholdende sådanne præparater, som er blevet markedsført lovligt i denne periode, kan fortsat markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 2. december 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 2011.
32011R1130
L 295/178
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1130/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o prehrambenim aditivima kojom se uspostavlja popis Unije prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u prehrambenim aditivima, prehrambenim enzimima, prehrambenim aromama i prehrambenim tvarima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10., i članak 30. stavke 2., 3. i 5.,
budući da:
(1)
Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 predviđa se uspostava popisa Unije odobrenih prehrambenih aditiva i određuju se uvjeti njihove uporabe u prehrambenim aditivima (dijelovi 1. i 2.), u prehrambenim enzimima (dio 3.), u prehrambenim aromama (dio 4.) i u prehrambenim tvarima ili njihovim kategorijama (dio 5.), kojima se prehrambeni aditivi mogu dodati u skladu s člankom 4. stavkom 4. te Uredbe. Svrha korištenja ovih prehrambenih aditiva je tehnološka uloga koju oni imaju u prehrambenim aditivima ili enzimima ili aromama ili prehrambenim tvarima.
(2)
Prehrambeni aditivi uključeni u Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mogu biti razvrstani u jednu od funkcionalnih kategorija iz Priloga I. na temelju glavne tehnološke funkcije aditiva hrani. Međutim, prema članku 9. te Uredbe, razvrstavanje prehrambenog aditiva u određenu funkcionalnu kategoriju ne sprečava da se on koristi za više funkcija.
(3)
Prehrambeni aditivi koji su odobreni kao nosači u prehrambenim aditivima sukladno Direktivi Europskog parlamenta i Vijeća 95/2/EZ od 20. veljače 1995. o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (2) i uvjetima njihove uporabe trebali bi se uvrstiti u dio 1. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 jer je bila revidirana njihova sukladnost s općim zahtjevima za uvrštavanje prehrambenih aditiva na popise Unije kao i uvjeti uporabe, a posebno sukladnost s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) te Uredbe.
(4)
Prehrambene aditivi navedene kao dozvoljeni nosači i otapala nosača sukladno Direktivi 95/2/EZ i koji imaju tehnološku ulogu prehrambenog aditiva drugačiju od nosača trebalo bi uvrstiti u dio 2. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 s istim uvjetima uporabe. Ostali prehrambeni aditivi koji imaju drugačiju funkciju od nosača trebalo bi također uvrstiti na ovaj popis.
(5)
Prehrambene aditive i nosače odobrene za uporabu u prehrambenim enzimima navedenima u Uredbi (EZ) br. 1332/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim enzimima (3) i njihove uvjete uporabe trebalo bi uvrstiti u dio 3. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.
(6)
Prehrambene aditive odobrene za uporabu u prehrambenim aromama sukladno Direktivi 95/2/EZ i uvjete njihove uporabe trebalo bi uvrstiti u dio 4. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 jer je bila revidirana njihova sukladnost s člankom 6. te Uredbe.
(7)
Prehrambene aditive i nosače odobrene za uporabu u prehrambenim tvarima koji su definirani Uredbom (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina i minerala i određenih drugih tvari hrani (4), kao i Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (5), Direktivom 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o hrani za posebne prehrambene potrebe (6) i Uredbom Komisije (EZ) br. 953/2009 od 13. listopada 2009. o tvarima koje se u posebne prehrambene svrhe smiju dodavati hrani za posebne prehrambene potrebe (7) te je njihove uvjete uporabe trebalo bi uvrstiti u dio 5. odjeljak A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Ostale prehrambene aditive koji imaju funkciju drugačiju od nosača trebalo bi također uvrstiti na taj popis zbog tehnološke potrebe koja nije bila predviđena u vrijeme donošenja Uredbe (EZ) br. 1333/2008.
(8)
Prehrambeni aditivi koji su sukladno Direktivi 95/2/EZ navedeni kao prehrambeni aditivi dopušteni u hrani za dojenčad i malu djecu i koji imaju funkciju prehrambenog aditiva u prehrambenim tvarima trebalo bi uvrstiti s istim uvjetima uporabe na popis iz dijela 5. odjeljka B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Taj bi popis trebalo dopuniti uzimajući u obzir mišljenje Znanstvenog odbora za hranu, o aditivima u nutritivnim pripravcima za uporabu u formulama za dojenčad, prijelaznoj hrani za dojenčad i hrani za odvikavanje od dojenja od 13. lipnja 1997. (8)
(9)
Zbog transparentnosti i dosljednosti trebalo bi propisati posebna pravila za uporabu prehrambenih aditiva u smjesama prehrambenih aditiva/enzima/prehrambenih tvari.
(10)
Tvari kao što su sulfiti, benzoati, polisorbati, sorbitan esteri i saharozni esteri trebalo bi navesti u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008; te tvari podliježu trećoj fazi provjere u skladu s Izvješćem Komisije o unosu prehrambenih aditiva putem hrane u Europskoj uniji koje je objavljeno 2001. (9) i izazivaju zabrinutost u pogledu prihvatljivog dnevnog unosa (Acceptable Daily Intake, ADI). Uvjeti uporabe tih tvari mogu se revidirati kao odgovor na mišljenje koje Europska agencija za sigurnost hrane mora dati u okviru programa ponovne procjene, kako je utvrđeno Uredbom Komisije (EU) br. 257/2010 (10) o uspostavi programa za ponovnu procjenu odobrenih prehrambenih aditiva, koji između ostalog uključuje procjenu unosa hranom.
(11)
Specifikacije prehrambenih aditiva hrani navedenih u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 u vezi s podrijetlom, kriterijima čistoće te sve druge potrebne informacije određene su u direktivama Komisije 2008/128/EZ od 22. prosinca 2008. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće u vezi s bojilima za uporabu u hrani (11), 2008/60/EZ od 17. lipnja 2008. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće u vezi sa sladilima za uporabu u hrani (12) i 2008/84/EZ od 27. kolovoza 2008. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće u vezi s prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (13).
(12)
Zbog činjenice da se neke smjese koriste već desetljećima, trebalo bi predvidjeti prijelazno razdoblje od 24 mjeseca nakon stupanja na snagu ove Uredbe kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo prilagođavanje zahtjevima utvrđenim u dijelovima 2., 3. i 5. odjeljka A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom. Trebalo bi predvidjeti prijelazno razdoblje od 18 mjeseci nakon stupanja na snagu ove Uredbe kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo prilagođavanje zahtjevima utvrđenim u dijelovima 1. i 4. Priloga III. kako je izmijenjen ovom Uredbom.
(13)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Pripravci koje nisu sukladne s dijelovima 2., 3. i/ili odjeljkom A dijela 5. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjena ovom Uredbom, mogu se i dalje stavljati na tržište u skladu s nacionalnim odredbama tijekom razdoblja od 24 mjeseca nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe. Hrana koja sadrži takve pripravke koja je zakonito stavljena na tržište unutar tog razdoblja može biti u prodaji do iskorištenja zaliha.
Pripravci koji nisu sukladni s dijelovima 1. i 4. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, kako je izmijenjena ovom Uredbom, mogu se i dalje stavljati na tržište u skladu s odredbama priloga od I. do VI. Direktivi 95/2/EZ do 31. svibnja 2013. Hrana koja sadržava takve pripravke koja je zakonito stavljena na tržište unutar tog razdoblja može biti u prodaji do iskorištenja zaliha.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 2. prosinca 2011.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.