KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 19. marts 2010
om afvisning af at optage 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether på EU-listen over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. direktiv 2002/72/EF
(meddelt under nummer K(2010) 1613)
(EØS-relevant tekst)
(2010/169/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 11, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I bilag III til Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (2) er der opstillet en EU-liste over additiver, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Ifølge direktivets artikel 4a, stk. 1, kan der efter indgivelse af en anmodning og efter Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets videnskabelige evaluering heraf optages et nyt additiv på listen.
(2)
RCC Registration Consulting forelagde den 23. marts 1998 på vegne af Ciba Inc data med henblik på en evaluering af sikkerheden ved 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether til brug som additiv ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.
(3)
2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether er i overensstemmelse med artikel 4a, stk. 5, i direktiv 2002/72/EF blevet optaget på den foreløbige liste over additiver, der er omhandlet i direktivets artikel 4a, stk. 3.
(4)
I sin udtalelse af 15. marts 2004 konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), at den påtænkte brug af 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether kunne accepteres, forudsat at stoffet ikke migrerer til fødevarer i mængder på over 5 mg/kg fødevare.
(5)
Den 21. april 2009 underrettede Ciba Inc Kommissionen om sin beslutning om at tilbagetrække ansøgningen om godkendelse af stoffet som additiv ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Virksomheden mener ikke længere, at stoffet er velegnet til anvendelse i plast, der er bestemt til kontakt med fødevarer.
(6)
Da der ikke længere foreligger nogen gyldig ansøgning om anvendelse af 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether som additiv i plast bestemt til kontakt med fødevarer, bør stoffet ikke optages i bilag III til direktiv 2002/72/EF.
(7)
I henhold til artikel 4a, stk. 6, litra b), i direktiv 2002/72/EF bør stoffet derfor udgå af den foreløbige liste over additiver.
(8)
Under hensyntagen til at 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether kan være blevet anvendt ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, bør der indrømmes en overgangsperiode for markedsføring af plastmaterialer og -genstande, der indeholder dette stof.
(9)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether (CAS-nr. 0003380-34-5, ref. nr. 93930) optages ikke i bilag III til direktiv 2002/72/EF.
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande, der fremstilles med 2,4,4’-trichlor-2’-hydroxydiphenylether og markedsføres inden den 1. november 2010, kan fortsat markedsføres indtil den 1. november 2011 under overholdelse af national lovgivning.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2010.
32010D0169
L 075/25
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
19.03.2010.
ODLUKA KOMISIJE
od 19. ožujka 2010.
o neuvrštavanju 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil etera na Unijin popis aditiva koji se mogu koristiti u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom u skladu s Direktivom 2002/72/EZ
(priopćena pod brojem dokumenta C(2010) 1613)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/169/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući o obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3.,
budući da:
(1)
Prilogom III. Direktivi Komisije 2002/72/EZ od 6. kolovoza 2002. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (2) utvrđuje se Unijin popis aditiva koji se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta. Prema članku 4.a stavku 1. te Direktive novi se aditiv može dodati na taj popis nakon podnošenja zahtjeva i njegove znanstvene ocjene od strane Europske agencije za sigurnost hrane.
(2)
RCC Registration Consulting je 23. ožujka 1998. dostavio podatke za ocjenu sigurnosti 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil etera u ime Ciba Inc. radi korištenja kao aditiva u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom.
(3)
U skladu s člankom 4.a stavkom 5. Direktive 2002/72/EZ 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter je bio uvršten u privremen popis aditiva predviđen u njezinom članku 4.a stavku 3.
(4)
U svom mišljenju od 15. ožujka 2004. Europska agencija za sigurnost hrane je zaključila da se tražena upotreba 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil etera može prihvatiti pod uvjetom da migracija tvari u hranu ne prelazi 5 mg po kg hrane.
(5)
Ciba Inc. je 21. travnja 2009. obavijestila Komisiju o svojoj odluci da povuče zahtjev za odobrenje tvari kao aditiva u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom. Kompanija više ne smatra primjerenim korištenje tvari u plastici koja dolazi u dodir s hranom.
(6)
S obzirom da više ne postoji valjan zahtjev za korištenje 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil etera kao aditiva u plastici koja dolazi u dodir s hranom, ta tvar ne treba biti uvrštena u Prilog III. Direktivi 2002/72/EZ.
(7)
Stoga, na temelju točke (b) članka 4.a stavka 6. Direktive 2002/72/EZ, tvar treba ukloniti s privremenog popisa aditiva.
(8)
S obzirom da je 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter mogao biti korišten u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom, potrebno je uvesti prijelazno razdoblje za prodaju plastičnih materijala i predmeta koji sadržavaju tu tvar.
(9)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nije im se usprotivio ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eter, (CAS br. 0003380-34-5, ref. br. 93930), ne uvrštava se u Prilog III. Direktivi 2002/72/EZ.
Članak 2.
Plastični materijali i predmeti proizvedeni s 2,4,4’-trikloro-2’-hidroksidifenil eterom i stavljeni na tržište prije 1. studenoga 2010., smiju se i dalje prodavati do 1. studenoga 2011., podložno nacionalnim zakonima.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. ožujka 2010.