KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1131/2011
af 11. november 2011
om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår steviolglycosider
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10 og artikel 30, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har evalueret sikkerheden ved steviolglycosider, der er udvundet af bladene af planten Stevia rebaudiana Bertoni, som sødestof og afgav udtalelse herom den 10. marts 2010 (2). Autoriteten fastsatte et acceptabelt dagligt indtag (ADI) for steviolglycosider, udtrykt som steviol-ækvivalenter, på 4 mg/kg kropsvægt pr. dag. Konservative skøn over eksponering for steviolglycosider hos børn og voksne viser, at det er sandsynligt, at ADI overskrides ved de foreslåede maksimumsværdier for anvendelse.
(3)
Under hensyntagen til autoritetens konklusion fremlagde ansøgerne i september 2010 reviderede anvendelser, og autoriteten blev anmodet om at vurdere disse anvendelser. En erklæring om en ny vurdering af eksponeringen blev offentliggjort i januar 2011 (3). Trods de reviderede anvendelser var konklusionen stort set den samme, nemlig at ADI hos både voksne og børn kan overskrides for storforbrugere. Den væsentligste kilde til den samlede forventede eksponering for steviolglycosider er ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer (læskedrikke).
(4)
Under hensyn til behovet for markedsføring af nye produkter, som er energireducerede, bør anvendelsen af steviolglycosider som sødestof tillades ved de relevante maksimumsværdier for anvendelse. I betragtning af læsedrikkes potentielle betragtelige bidrag til indtag af steviolglycosider bør værdien for anvendelse for aromatiserede drikkevarer sammenlignet med de tidligere foreslåede værdier for anvendelse, som autoriteten har vurderet, nedsættes.
(5)
Kommissionen vil anmode producenterne og brugerne af steviolglycosider om oplysninger om den faktiske anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet efter dets godkendelse. Kommissionen vil stille disse oplysninger til rådighed for medlemsstaterne. Når det er nødvendigt, vil Kommissionen anmode autoriteten om at foretage en ny indgående vurdering af eksponeringen, idet der tages hensyn til de faktiske anvendelser af steviolglycosider i de forskellige underkategorier af fødevarer og forbruget af normale fødevarer sammenlignet med energireducerede fødevarer.
(6)
Det daglige acceptable indtag for steviolglycosider blev i autoritetens udtalelse udtrykt som steviol-ækvivalenter. Eksponeringen for steviolglycosider gennem kosten blev også udtrykt som steviol-ækvivalenter. Derfor bør de tilladte maksimumsværdier også udtrykkes som steviol-ækvivalenter. Maksimumsværdier for steviolglycosider udtrykkes som summen af alle navngivne steviolglycosider, der er nævnt i specifikationerne, og som kan omdannes til steviol-ækvivalenter ved hjælp af de omregningsfaktorer, der er nævnt i specifikationerne.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af forordning (EF) nr. 1333/2008
Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Overgangsbestemmelse
Uanset artikel 2, stk. 1, i Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 af 11. november 2011 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår fastlæggelse af en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer (4), anvendes oplysningerne vedrørende steviolglycosider (E 960) i del B og del E i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, 11. november 2011.
32011R1131
L 295/205
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1131/2011
od 11. studenoga 2011.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu steviol glikozida
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. i članak 30. stavak 5.,
budući da:
(1)
Uredba (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani i uvjete njihove uporabe.
(2)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) je procijenila sigurnost steviol glikozida, ekstrahiranih iz listova biljke Stevia rebaudiana Bertoni, kao sladila objavila je svoje mišljenje 10. ožujka 2010. (2). Agencija je utvrdila prihvatljivi dnevni unos (Acceptable Daily Intake, ADI) za steviol glikozide, izražene kao ekvivalente steviola na 4 mg/kg tjelesne mase na dan. Prema konzervativnim procjenama izloženosti steviol glikozidima, vjerojatno je da će vrijednost ADI biti prekoračena i kod djece i kod odraslih pri najvećim predloženim razinama uporabe.
(3)
Uzimajući u obzir zaključak Agencije, podnositelji zahtjeva su u rujnu 2010. dostavili revidirane načine uporabe i od Agencije je zatraženo da ih se razmotri. Izviješće o novoj procjeni izloženosti je objavljeno u siječnju 2011. (3) Usprkos revidiranim načinima uporabe, zaključak je bio vrlo sličan, a to je da se u oba slučaja i kod odraslih i kod djece ADI može lako prijeći kod potrošača koji imaju visok unos navedenih proizvoda. Proizvodi koji najviše doprinose ukupnoj predviđenoj izloženosti steviol glikozidima su aromatizirana bezalkoholna pića.
(4)
Uzimajući u obzir potrebu za stavljanje na tržište novih proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću, potrebno je odobriti uporabu steviol glikozida kao sladila uz odgovarajuće najveće dopuštene količine uporabe. S obzirom na potencijalno značajan doprinos bezalkoholnih pića na unos steviol glikozida, potrebno je smanjiti razine uporabe za aromatizirana pića u odnosu s prethodno predloženim razinama uporabe koje je razmatrala Agencija.
(5)
Komisija će zatražiti od proizvođača steviol glikozida i proizvođača hrane koji koriste steviol glikozide podatak o stvarnoj uporabi prehrambenog aditiva nakon njegovog odobravanja. Komisija će takve podatke stavit na raspolaganje državama članicama. Kad je potrebno, Komisija će zatražiti od Agencije novu detaljniju procjenu izloženosti, uzimajući u obzir stvarnu uporabu steviol glikozida u različitim potkategorijama hrane i konzumaciju uobičajene hrane u odnosu na konzumaciju proizvoda sa smanjenom energetskom vrijednošću.
(6)
U svom mišljenju Agencija je izrazila ADI za steviol glikozide kao ekvivalente steviola. Izloženost steviol glikozidima kroz prehranu također je izražena u ekvivalentima steviola. Stoga je primjereno da najveće dopuštene količine uporabe budu također izražene kao ekvivalenti steviola. Najveće razine steviol glikozida izražene su kao suma svih steviol glikozida navedenih u specifikacijama i mogu se pretvoriti u ekvivalente steviola koristeći faktore pretvorbe navedene u specifikacijama.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1333/2008
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
Odstupajući od članka 2. stavka 1. Uredbe Komisije (EU) br. 1129/2011 od 11. studenoga 2011. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o popisu Unije prehrambenih aditiva (4), dopune u dijelu B i dijelu E Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 u vezi sa steviol glikozidom (E 960) primjenjuju se od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. studenoga 2011.