KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
af 22. december 2011
om beredskabsforanstaltninger vedrørende ikke tilladt genetisk modificeret ris i risprodukter med oprindelse i Kina og om ophævelse af beslutning 2008/289/EF
(EØS-relevant tekst)
(2011/884/EU)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (1), særlig artikel 53, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (2) må genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ikke markedsføres på EU-markedet, medmindre de er omfattet af en tilladelse meddelt i overensstemmelse med forordningen. I henhold til artikel 4, stk. 3, og artikel 16, stk. 3, i samme forordning gives der ikke tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, medmindre det på behørig vis og fyldestgørende dokumenteres, at de ikke har negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet, at de ikke vildleder forbrugeren eller brugeren, og at de ikke afviger fra de fødevarer eller foderstoffer, som de er bestemt til at erstatte, i et sådant omfang, at de ved normal indtagelse vil være ernæringsmæssigt ufordelagtige for mennesker eller dyr.
(2)
I september 2006 blev der i Det Forenede Kongerige, Frankrig og Tyskland fundet risprodukter med oprindelse i Kina eller afsendt fra Kina, som var kontamineret med den ikke tilladte genetisk modificerede Bt 63-ris, hvilket blev indberettet til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF). Til trods for de af de kinesiske myndigheder anmeldte foranstaltninger til kontrol med tilstedeværelsen af den ikke tilladte genetisk modificerede organisme (GMO) blev der efterfølgende indberettet en række yderligere varslinger vedrørende tilstedeværelsen af den ikke tilladte genetisk modificerede Bt 63-ris.
(3)
I betragtning af de fortsatte varslinger og manglen på tilstrækkelige garantier fra de kinesiske kompetente myndigheder for, at produkter med oprindelse i eller afsendt fra Kina ikke indeholder den ikke tilladte genetisk modificerede Bt 63-ris, blev Kommissionens beslutning 2008/289/EF (3) vedtaget, hvorved der blev indført beredskabsforanstaltninger vedrørende den ikke tilladte GMO Bt 63 i risprodukter. Ifølge den beslutning bør virksomhedsledere forud for markedsføring forelægge en analyserapport for de kompetente myndigheder i den relevante medlemsstat, hvoraf det fremgår, at sendinger af risprodukter ikke er kontamineret med genetisk modificeret Bt 63-ris. I henhold til nævnte beslutning træffer medlemsstaterne desuden passende foranstaltninger, herunder stikprøveudtagning og analyse efter en metode beskrevet deri, vedrørende produkter, som frembydes til import eller allerede findes på markedet.
(4)
I marts 2010 meddelte Tyskland RASFF, at der i nye rissorter forekom ikke tilladte genetiske elementer, der koder for insektresistens, med egenskaber svarende til GMO'en Kefeng 6. Efterfølgende blev flere lignende varslinger meddelt, som ud over Kefeng 6, også omfattede tilstedeværelsen af en anden insektresistent rissort, som indeholdt genetiske elementer svarende til GMO'en Kemingdao 1 (KMD1). Kefeng 6 og KMD1 er hverken tilladt i EU eller Kina.
(5)
Alle RASFF-meddelelser blev meddelt de relevante kinesiske myndigheder, og desuden skrev Kommissionen til myndighederne både i juni 2010 og februar 2011 og anmodede om foranstaltninger til at imødegå det stigende antal varslinger.
(6)
Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret gennemførte en inspektion i Kina i oktober 2008 med det formål at evaluere gennemførelsen af beslutning 2008/289/EF, som efterfølgende blev fulgt op af et besøg i marts 2011. Konklusionerne fra besøget i 2008 og de første resultater af besøget i 2011 viste usikkerhed med hensyn til omfanget, arten og antallet af genetisk modificerede rissorter, som kan have kontamineret risprodukter med oprindelse i eller afsendt fra Kina, og at der derfor forelå en høj risiko for indførsel af yderligere ikke tilladte GMO'er i sådanne risprodukter.
(7)
I lyset af resultaterne af Levnedsmiddel- og Veterinærkontorets kontrolbesøg i 2008 og 2011 og de talrige RASFF-meddelelser vedrørende tilfælde med ikke tilladt genmodificeret ris bør foranstaltningerne i beslutning 2008/289/EF øges for at forhindre, at kontaminerede produkter markedsføres på EU-markedet. Derfor bør beslutning 2008/289/EF afløses af denne afgørelse.
(8)
Under hensyntagen til, at ingen genetisk modificerede risprodukter er tilladt i Unionen, er det hensigtsmæssigt at udvide anvendelsesområdet for foranstaltninger fastsat i beslutning 2008/289/EF, der er begrænset til genetisk modificeret Bt 63-ris, og at lade det omfatte alle genetisk modificerede organismer fundet i risprodukter med oprindelse i eller afsendt fra Kina. Forpligtelsen til at forelægge en analyserapport om prøveudtagning og analyse, der dokumenterer, at tilfælde med genetisk modificeret ris ikke forekommer, og som blev indført ved beslutning 2008/289/EF, bør opretholdes. Det er imidlertid hensigtsmæssigt at styrke medlemsstaternes kontrol gennem hyppigere prøveudtagninger og analyser, der bør fastsættes til 100 % af alle sendinger af risprodukter med oprindelse i Kina, og at indføre en forpligtelse for fødevare- og foderstofvirksomheder til at give forhåndsmeddelelse om forventet dato, tidspunkt og sted for sendingens fysiske ankomst.
(9)
Prøveudtagningsmetoderne er af afgørende betydning for repræsentative og sammenlignelige resultater; der bør af samme grund fastlægges en fælles protokol for prøveudtagning og analyse til kontrol af, at den genetisk modificerede ris ikke forekommer i import med oprindelse i Kina. Principperne for pålidelige prøveudtagningsprocedurer for landbrugsbulkprodukter er fastsat i Kommissionens henstilling 2004/787/EF af 4. oktober 2004 om tekniske retningslinjer for prøvetagning og detektion af genetisk modificerede organismer og materiale fremstillet af genetisk modificerede organismer, der udgør eller indgår i produkter, inden for rammerne af forordning (EF) nr. 1830/2003 (4) og for færdigpakkede fødevarer i CEN/TS 15568 eller tilsvarende. For så vidt angår foderstoffer, finder principperne i Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (5) anvendelse.
(10)
I betragtning af antallet af tilfælde med potentielt genmodificeret ris, mangelen på validerede påvisningsmetoder og kontrolprøver af tilstrækkelig kvalitet og kvantitet og for at lette kontrollen er det hensigtsmæssigt at erstatte den metode til prøveudtagning og analyse, der er fastsat i beslutning 2008/289/EF, med de analytiske screeningsmetoder, der er fastsat i bilag II.
(11)
De foreslåede nye screeningsmetoder til analyse bør være baseret på henstilling 2004/787/EF. Den tager især hensyn til, at de tilgængelige metoder er kvalitative og bør vedrøre påvisning af en ikke tilladt GMO, som der ikke er fastsat nogen tolerancetærskel for, for så vidt angår prøveudtagning og analyse.
(12)
Det europæiske referencelaboratorium for genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (EU-RL GMFF) under Det Fælles Forskningscenter (FFC) efterprøvede og bekræftede egnetheden af de foreslåede screeningsmetoder til påvisning af genetisk modificeret ris.
(13)
Til de prøveudtagnings- og påvisningsaktiviteter, der er nødvendige for at undgå, at produkter, der indeholder ikke tilladt ris, markedsføres, er det nødvendigt, at både erhvervsdrivende og officielle tjenester følger de metoder til prøveudtagning og analyse, der er fastsat i bilag II. Det er navnlig nødvendigt, at der tages hensyn til retningslinjerne fra EU-RL GMFF vedrørende anvendelsen af disse metoder.
(14)
Risprodukter, som er opført i bilag I, med oprindelse i eller afsendt fra Kina, bør kun overgå til fri omsætning, hvis de er ledsaget af en analyserapport og et sundhedscertifikat udstedt af Entry Exit Inspection and Quarantine Bureau of the People's Republic of China (AQSIQ) i overensstemmelse med modellerne i bilag III og IV til denne afgørelse.
(15)
For at kunne foretage en løbende vurdering af kontrolforanstaltningerne er det hensigtsmæssigt at indføre en forpligtelse for medlemsstaterne til jævnligt at aflægge rapport til Kommissionen vedrørende offentlig kontrol af sendinger af risprodukter med oprindelse i eller afsendt fra Kina.
(16)
Foranstaltningerne i denne afgørelse skal stå i rimeligt forhold til problemets omfang og må ikke hindre handelen mere end nødvendigt og bør derfor kun omfatte produkter med oprindelse i eller afsendt fra Kina, som anses for sandsynligvis at være kontamineret med ikke tilladt genetisk modificeret ris. I betragtning af den vifte af produkter, der kan være kontamineret med den ikke tilladte genetisk modificerede ris, forekommer det hensigtsmæssigt at tage sigte på alle fødevarer og foderstoffer, hvori ris indgår som en ingrediens. Det er imidlertid ikke nødvendigvis alle produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af ris. Virksomhedsledere bør derfor have mulighed for at udstede en erklæring om, at et produkt ikke indeholder, består af eller er fremstillet af ris, og dermed undgå den obligatoriske analyse og certificering.
(17)
Situationen vedrørende den mulige kontaminering af risprodukter med den ikke tilladte genetisk modificerede ris bør tages op til fornyet vurdering om senest seks måneder for at vurdere, om foranstaltningerne i denne afgørelse fortsat er nødvendige.
(18)
Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Anvendelsesområde
Denne afgørelse finder anvendelse på risprodukter, der er opført i bilag I, og som har oprindelse i eller er afsendt fra Kina.
Artikel 2
Definitioner
1. I denne afgørelse finder definitionerne i artikel 2 og 3 i forordning (EF) nr. 178/2002, artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (6) og artikel 3, litra b) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 (7) om øget kontrol med importen af visse foderstoffer og fødevarer af ikke-animalsk oprindelse anvendelse.
2. Herudover finder følgende definitioner anvendelse:
a) »parti«: en afgrænset, nærmere angivet mængde materiale
b) »enkeltprøve«: lille produktmængde af en given størrelse udtaget fra hvert enkelt prøvetagningspunkt i partiet i hele dettes dybde (statisk prøvetagning) eller udtaget fra produktstrømmen i et nærmere angivet tidsrum (prøvetagning af fritflydende produkter)
c) »samleprøve«: produktmængde fremstillet ved sammensætning og blanding af enkeltprøver udtaget fra et givet parti
d) »laboratorieprøve«: produktmængde taget fra samleprøven med henblik på laboratoriekontrol og -analyse
e) »analyseprøve«: homogeniseret laboratorieprøve, der enten består af hele laboratorieprøven eller en repræsentativ del heraf.
Artikel 3
Forudgående meddelelse
Ledere af foderstof- og fødevarevirksomheder eller disses repræsentanter skal give forhåndsmeddelelse om dato og tidspunkt for sendingens forventede fysiske ankomst til det udpegede indgangssted og om sendingens art. Virksomhedsledere skal også angive i varebetegnelsen, om det er fødevarer eller foder.
Artikel 4
Importbetingelser
1. Den enkelte sending af produkter, der er omhandlet i artikel 1, skal ledsages af en analyserapport for hvert parti og af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med modellerne i bilag III og IV, som er udfyldt, underskrevet og kontrolleret af en bemyndiget repræsentant for »Entry Exit Inspection and Quarantine Bureau of the People's Republic of China« (AQSIQ).
2. Hvis et af de i bilag I omhandlede produkter ikke indeholder, består af eller er fremstillet af ris, kan analyserapporten og sundhedscertifikatet erstattes af en erklæring fra den virksomhedsleder, der er ansvarlig for sendingen, hvori det anføres, at fødevaren eller foderstoffet ikke indeholder, består af eller er fremstillet af ris.
3. Prøveudtagning og analyse i forbindelse med den analyserapport, der er omhandlet i stk. 1, gennemføres i overensstemmelse med bilag II.
4. Hver sending identificeres ved hjælp af kodenummeret på sundhedscertifikatet. Hver enkelt pose eller anden emballagetype i sendingen identificeres ved hjælp af denne kode.
Artikel 5
Offentlig kontrol
1. En medlemsstats kompetente myndighed sikrer, at alle de i artikel 1 omhandlede produkter underkastes dokumentkontrol for at sikre, at importbetingelserne i artikel 4 overholdes.
2. Hvis en sending af andre produkter end dem, der er beskrevet i artikel 4, stk. 2, ikke ledsages af et sundhedscertifikat og den analyserapport, der er omhandlet i artikel 4, tilbagesendes sendingen til oprindelseslandet eller destrueres.
3. Hvis en sending ledsages af det sundhedscertifikat og den analyserapport, der er omhandlet i artikel 4, skal den kompetente myndighed udtage en prøve til analyse, jf. bilag II, for forekomst af ikke tilladte GMO'er med en hyppighed på 100 %. Hvis sendingen består af flere partier, underkastes hvert parti prøveudtagning og analyse.
4. Den kompetente myndighed kan, i afventning af resultaterne af den fysiske kontrol, give tilladelse til videre transport af sendingen. I så fald forbliver sendingen under de kompetente myndigheders løbende kontrol i afventning af resultaterne af den fysiske kontrol.
5. Forsendelsers overgang til fri omsætning tillades kun, når alle den pågældende sendings partier efter prøveudtagning og analyser, jf. bilag II, anses for at være i overensstemmelse med EU-retten.
Artikel 6
Rapportering til Kommissionen
1. Medlemsstaterne udarbejder hver tredje måned en rapport, som indeholder en redegørelse for alle de analytiske test, der i de seneste tre måneder er foretaget på sendinger af de i artikel 1 omhandlede produkter.
Rapporterne indgives til Kommissionen i måneden efter hvert kvartal (april, juli, oktober og januar).
2. Rapporten skal indeholde følgende oplysninger:
a)
antal sendinger, hvoraf der blev udtaget prøver til analyse
b)
resultaterne af den i artikel 5 omhandlede kontrol
c)
antal sendinger, der er blevet afvist som følge af manglende sundhedscertifikat eller analyserapport.
Artikel 7
Opdeling af en sending
Sendinger må ikke opdeles, før alle offentlige kontroller er udført af de kompetente myndigheder.
I tilfælde af efterfølgende opdeling efter offentlig kontrol ledsager en attesteret kopi af sundhedscertifikatet og analyserapporten de enkelte dele af den opdelte sending.
Artikel 8
Omkostninger
Alle omkostninger forbundet med den offentlige kontrol, herunder prøveudtagning, analyse og opbevaring og eventuelle foranstaltninger, der træffes i tilfælde af manglende opfyldelse af kravene, afholdes af foderstof- og fødevarevirksomhedslederne.
Artikel 9
Overgangsbestemmelser
Uanset artikel 4, stk. 1, tillader medlemsstaterne import af sendinger af produkter omhandlet i artikel 1, der forlod Kina før den 1. februar 2012, forudsat at prøveudtagning og analyse er gennemført i overensstemmelse med artikel 4.
Artikel 10
Gennemgang af foranstaltningerne
Foranstaltningerne i denne afgørelse tages op til revision senest seks måneder efter vedtagelsen.
Artikel 11
Ophævelse
Beslutning 2008/289/EF ophæves.
Henvisninger til den ophævede beslutning betragtes som henvisninger til nærværende afgørelse.
Artikel 12
Ikrafttrædelse
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2011.
32011D0884
L 343/140
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
22.12.2011.
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
od 22. prosinca 2011.
o hitnim mjerama u vezi s nedopuštenom genetički modificiranom rižom u proizvodima od riže podrijetlom iz Kine i o stavljanju izvan snage Odluke 2008/289/EZ
(Tekst značajan za EGP)
(2011/884/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 53. stavak 1.,
budući da:
(1)
Člankom 4. stavkom 2. i člankom 16. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. godine o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (2), predviđa se da se nikakva genetički modificirana hrana ili hrana za životinje ne smije staviti na tržište Unije ako nije obuhvaćena odobrenjem izdanim u skladu s tom uredbom. Člankom 4. stavkom 3. i člankom 16. stavkom 3. iste Uredbe utvrđuje se da se nikakva genetički modificirana hrana ili hrana za životinje ne može odobriti ako nije odgovarajuće i dostatno dokazano da nema negativan učinak na zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili okoliš, da ne dovodi potrošača ili korisnika u zabludu, te da se od hrane ili hrane za životinje za čiju je zamjenu namijenjena ne razlikuje u tolikoj mjeri da bi njezina uobičajena potrošnja bila nutritivno štetna za ljude ili za životinje.
(2)
U rujnu 2006., u Ujedinjenoj Kraljevini, Francuskoj i Njemačkoj otkriveni su proizvodi od riže, podrijetlom iz Kine ili otpremljeni iz Kine, s nedopuštenom genetički modificiranom rižom Bt 63, o čemu je obaviješten Sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (RASFF). Unatoč mjerama koje su najavila kineska nadležna tijela za nadzor prisutnosti tog nedopuštenoga genetički modificiranog organizma (GMO), nakon toga zabilježeno je još nekoliko upozorenja o prisutnosti nedopuštene genetički modificirane riže Bt 63.
(3)
Uzimajući u obzir neprekidna upozorenja i pomanjkanje dostatnih jamstava kineskih nadležnih tijela da u proizvodima podrijetlom iz Kine ili otpremljenima iz Kine nema nedopuštene genetički modificirane riže Bt 63, donesena je Odluka Komisije 2008/289/EZ (3) kojom su uvedene hitne mjere u pogledu nedopuštenog GMO-a Bt 63 u proizvodima od riže. Tom se odlukom zahtijevalo da operatori, prije stavljanja na tržište, moraju dostaviti analitičko izvješće nadležnim tijelima odgovarajuće države članice kojim se dokazuje da pošiljka proizvoda od riže nije onečišćena genetički modificiranom rižom Bt 63. Uz to, ovom je odlukom predviđeno da za proizvode koji su pripremljeni za uvoz ili su već na tržištu, države članice poduzimaju odgovarajuće mjere, uključujući nasumično uzorkovanje i analizu koja se izvodi upotrebom posebne metode opisanu u toj odluci.
(4)
U ožujku 2010., Njemačka je obavijestila RASFF o prisutnosti novih sorti riže s nedopuštenim genetičkim elementima koji kodiraju otpornost na insekte, a koji imaju karakteristike slične GMO-u Kefeng 6. Nakon toga uslijedilo je još nekoliko sličnih upozorenja, koja su uz Kefeng 6 uključivala i prisutnost jedne druge linije riže otporne na insekte koja je sadržavala genetičke elemente slične GMO-u Kemingdao 1 (KMD1). Kefeng 6 i KMD1 nisu dopušteni niti u Uniji niti u Kini.
(5)
O svim obavijestima u okviru RASFF-a obaviještena su relevantna kineska nadležna tijela, a uz to je u lipnju 2010. i u veljači 2011. tim nadležnim tijelima pisala Komisija zahtijevajući mjere kojima bi se riješio rastući broj upozorenja.
(6)
U listopadu 2008., Ured za hranu i veterinarstvo proveo je u Kini inspekcijski pregled radi ocjene provedbe Odluke 2008/289/EZ, nakon kojeg je slijedila još jedna misija u ožujku 2011. Zaključci misije iz 2008. i početni rezultati misije iz 2011. pokazuju nesigurnost što se tiče razine, tipa i broja genetički modificiranih sorti riže koje su mogle onečistiti proizvode od riže podrijetlom iz Kine ili otpremljene iz Kine, te da je stoga postojao visoki rizik daljnjeg unošenja nedopuštenih GMO-a u takve proizvode od riže.
(7)
S obzirom na nalaze misija Ureda za hranu i veterinarstvo iz 2008. i 2011. i brojne obavijesti u okviru RASFF-a o slučajevima nedopuštene genetički modificirane riže, mjere predviđene Odlukom 2008/289/EZ bi trebalo odgovarajuće poboljšati kako bi se spriječilo da se bilo koji onečišćeni proizvod stavi na tržište Unije. Stoga bi Odluku 2008/289/EZ trebalo zamijeniti ovom Odlukom.
(8)
Uzimajući u obzir činjenicu da u Uniji nije dopušten niti jedan proizvod od genetički modificirane riže, primjereno je proširiti područje primjene mjera predviđenih Odlukom 2008/289/EZ, koje su ograničene na genetički modificiranu rižu Bt 63, tako da obuhvaćaju sve genetički modificirane organizme pronađene u proizvodima od riže koji su podrijetlom iz Kine ili su otpremljeni iz Kine. Trebalo bi zadržati obvezu uspostavljenu Odlukom 2008/289/EZ u vezi s dostavljanjem analitičkog izvješća o uzorkovanju i analizi kojim se dokazuje odsutnost pojava genetički modificirane riže. Međutim, primjereno je da države članice osnaže nadzor kroz veću učestalost uzorkovanja i analize, koje treba obaviti na 100 % svih pošiljaka proizvoda od riže podrijetlom iz Kine, te da uvedu obvezu da operatori koji se bave hranom i hranom za životinje daju prethodnu obavijest o predviđenom datumu, vremenu i mjestu fizičkog dolaska pošiljke.
(9)
Metodologije uzorkovanja imaju bitnu ulogu u dobivanju reprezentativnih i usporedivih rezultata; stoga je za nadzor odsutnosti genetički modificirane riže u uvozima podrijetlom iz Kine, primjereno odrediti zajednički protokol za uzorkovanje i analizu. Načela za pouzdane postupke uzorkovanja poljoprivrednih proizvoda u rasutom stanju utvrđena su u Preporuci Komisije 2004/787/EZ od 4. listopada 2004. o tehničkim smjernicama za uzorkovanje i detekciju genetički modificiranih organizama i materijala proizvedenih od genetički modificiranih organizama, u obliku proizvoda ili sadržanih u proizvodima u okviru Uredbe (EZ) br. 1830/2003 (4) te za pakiranu hranu u CEN/TS 15568 ili ekvivalentnom standardu. Što se tiče hrane za životinje, primjenjuju se načela utvrđena u Uredbi Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (5).
(10)
Radi broja mogućih slučajeva genetički modificirane riže, nedostatka provjerenih metoda otkrivanja i kontrolnih uzoraka odgovarajuće kvalitete i količine, te kako bi se olakšala kontrola, primjereno je metodu uzorkovanja i analize predviđenu Odlukom 2008/289/EZ zamijeniti analitičkim metodama probira iz Priloga II.
(11)
Nove predložene metode probira za analizu trebale bi se temeljiti na Preporuci 2004/787/EZ. U njoj se posebno vodi računa o tome da su trenutačno raspoložive metode kvalitetne i da bi trebale služiti otkrivanju nedopuštenog GMO-a za koji nema praga tolerancije za uzorkovanje i analizu.
(12)
Europski referentni laboratorij za genetički modificiranu hranu i hranu za životinje (EUR-RL GMFF) unutar Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) provjerio je i potvrdio primjerenost predloženih metoda probira za otkrivanje genetički modificirane riže.
(13)
U smislu aktivnosti uzorkovanja i detekcije potrebnih za sprečavanje stavljanja na tržište proizvoda koji sadrže pojave nedopuštene riže, nužno je da i operatori i nadležne službe primjenjuju metode uzrokovanja i analize predviđene u Prilogu II. Posebno treba uzeti u obzir smjernice za primjenu tih metoda, koje je predvidio EU-RL GMFF.
(14)
Proizvode od riže navedene u Prilogu I., koji su podrijetlom iz Kine ili su otpremljeni iz Kine, trebalo bi pustiti u slobodan protok samo ako su popraćeni analitičkim izvješćem i zdravstvenim certifikatom koje je izdala Uprava za inspekciju uvoza-izvoza i karantenu Narodne Republike Kine (AQSIQ) u skladu s uzrocima iz priloga III. i IV. ovoj Odluci.
(15)
Kako bi se omogućilo trajno ocjenjivanje kontrolnih mjera, primjereno je državama članicama uvesti obvezu redovitog obavješćivanja Komisije o službenoj kontroli pošiljaka proizvoda od riže koji su podrijetlom iz Kine ili su otpremljeni iz Kine.
(16)
Mjere predviđene ovom Odlukom trebale bi biti proporcionalne i ne bi trebale ograničavati trgovinu više nego što je to potrebno, te bi stoga trebale obuhvaćati samo proizvode podrijetlom iz Kine ili otpremljene uz Kine, za koje se smatra da su vjerojatno onečišćeni pojavama nedopuštene genetički modificirane riže. S obzirom na raspon proizvoda koji mogu biti onečišćeni takvim nedopuštenim pojavama genetički modificirane riže, čini se primjerenim obuhvatiti svu hranu i hranu za životinje u kojima je kao sastojak navedena riža. Neki proizvodi, međutim, mogu i ne moraju sadržavati rižu, sastojati se od riže ili biti proizvedeni od riže. Stoga se čini proporcionalnim dopustiti operatorima davanje jednostavne izjave kada proizvod ne sadrži rižu, ne sastoji se od riže ili nije proizveden od riže, izbjegavajući tako obveznu analizu i certificiranje.
(17)
Situacija u vezi s mogućim onečišćenjem proizvoda od riže neodobrenim genetički modificiranim linijama riže trebala bi se preispitati u roku od 6 mjeseci kako bi se ocijenilo jesu li još uvijek potrebne mjere predviđene ovom Odlukom.
(18)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Područje primjene
Ova se Odluka primjenjuje na proizvode od riže navedene u Prilogu I., koji su podrijetlom iz Kine ili su otpremljeni iz Kine.
Članak 2.
Definicije
1. Za potrebe ove Odluke primjenjuju se definicije utvrđene u člancima 2. i 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002, u članku 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (6) te u članku 3. točkama (b) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 669/2009 (7) o povećanoj kontroli kod uvoza određene hrane za životinje i hrane koja nije životinjskog podrijetla.
2. Primjenjuju se također i sljedeće definicije:
(a) Serija: jasna i naznačena količina materijala.
(b) Jednokratni uzorak: mala jednaka količina proizvoda uzeta iz svake pojedinačne točke uzorkovanja u seriji kroz punu dubinu serije (statičko uzorkovanje), ili uzeta iz protoka proizvoda tijekom određenog vremenskog razdoblja (protočno uzorkovanje proizvoda).
(c) Skupni uzorak: količina uzorka dobivena kombiniranjem i miješanjem jednokratnih uzoraka uzetih iz određene serije.
(d) Laboratorijski uzorak: količina proizvoda uzeta iz skupnog uzorka, namijenjena za laboratorijski pregled i ispitivanje.
(e) Analitički uzorak: homogenizirani laboratorijski uzorak koji se sastoji ili od cjelokupnog laboratorijskog uzorka ili od njegovog reprezentativnog dijela.
Članak 3.
Prethodna obavijest
Operatori koji posluju s hranom i hranom za životinje ili njihovi zastupnici daju odgovarajuću prethodnu obavijest o predviđenom datumu i vremenu fizičkog dolaska pošiljke na određenu ulaznu točku i o prirodi pošiljke. Operatori također moraju navesti oznaku proizvoda u smislu radi li se o hrani ili o hrani za životinje.
Članak 4.
Uvjeti uvoza
1. Svaka je pošiljka proizvoda iz članka 1. popraćena analitičkim izvješćem za svaku seriju i zdravstvenim certifikatom u skladu s uzorcima navedenim u prilozima III. i IV., koje je popunio, potpisao i ovjerio ovlašteni predstavnik „Uprave za inspekciju uvoza-izvoza i karantenu Narodne Republike Kine” (AQSIQ).
2. Kada proizvod iz Priloga I. ne sadrži rižu, ne sastoji se od riže ili nije proizveden od riže, analitičko izvješće i zdravstveni certifikat mogu se zamijeniti izjavom operatora odgovornog za pošiljku kojom on izjavljuje da hrana ili hrana za životinje ne sadrži rižu, ne sastoji se od riže ili nije proizvedena od riže.
3. Uzorkovanje i analiza za analitičko izvješće iz stavka 1. izvode se u sladu s Prilogom II.
4. Svaka se pošiljka obilježava šifrom koja se nalazi u zdravstvenom certifikatu. Svaka pojedinačna vreća ili drugi oblik pakiranja u pošiljci obilježava se tom šifrom.
Članak 5.
Službene kontrole
1. Nadležno tijelo države članice osigurava da se za sve proizvode iz članka 1. obavi pregled dokumentacije, kako bi se osiguralo ispunjavanje uvjeta uvoza predviđenih u članku 4.
2. Ako pošiljka proizvoda, osim onih opisanih u članku 4. stavku 2., nije popraćena zdravstvenim certifikatom i analitičkim izvješćem predviđenima u članku 4., ta se pošiljka vraća u zemlju podrijetla ili se uništava.
3. Kada je pošiljka popraćena zdravstvenim certifikatom i analitičkim izvješćem koji su predviđeni u članku 4., nadležno tijelo uzima uzorak za analizu u skladu s Prilogom II. učestalošću od 100 %, kako bi se utvrdilo jesu li prisutni nedopušteni GMO-i. Ako se pošiljka sastoji od nekoliko serija, uzorkovanje i analiza obavljaju se za svaku seriju.
4. Nadležna tijela mogu odobriti daljnji prijevoz pošiljke za koju se čekaju rezultati fizičkih provjera. U takvom slučaju pošiljka ostaje pod trajnom kontrolom nadležnih tijela dok se čekaju rezultati fizičkih provjera.
5. Puštanje pošiljaka u slobodni promet dopušta se samo kada se, nakon uzorkovanja i analize izvedenih u skladu s Prilogom II., smatra da su sve serije te pošiljke u skladu s pravom Unije.
Članak 6.
Izvješćivanje Komisije
1. Države članice svaka tri mjeseca izrađuju izvješće u kojem se prikazuju svi rezultati svih analitičkih ispitivanja izvedenih tijekom prethodna tri mjeseca na pošiljkama proizvoda iz članka 1.
Ta se izvješća dostavljaju Komisiji tijekom mjeseca koji slijedi nakon svakog tromjesečnog razdoblja, u travnju, srpnju, listopadu i siječnju.
2. Izvješće sadrži sljedeće podatke:
(a)
broj pošiljaka podvrgnutih uzorkovanju za analizu;
(b)
rezultate provjera predviđenih u članku 5.;
(c)
broj pošiljaka koje su bile odbijene radi nepostojanja zdravstvenog certifikata ili analitičkog izvješća.
Članak 7.
Cijepanje pošiljke
Pošiljka se ne smije cijepati dok nadležna tijela ne završe sve službene kontrole.
U slučaju cijepanja pošiljke nakon službene kontrole, svaki je dio rascijepljene pošiljke popraćen ovjerenim primjerkom zdravstvenog certifikata.
Članak 8.
Troškovi
Sve troškove koji proizlaze iz službenih kontrola, uključujući uzorkovanje, analizu, skladištenje i bilo koje druge mjere poduzete nakon utvrđivanja nesukladnosti, snose operatori koji se bave hranom i hranom za životinje.
Članak 9.
Prijelazne odredbe
Odstupajući od članka 4. stavka 1., države članice odobravaju uvoze pošiljaka proizvoda iz članka 1. koji su napustili Kinu prije 1. veljače 2012., pod uvjetom da su obavljeni uzorkovanje i analiza u skladu s člankom 4.
Članak 10.
Preispitivanje mjera
Mjere predviđene ovom Odlukom preispituju se najkasnije 6 mjeseci nakon donošenja.
Članak 11.
Stavljanje izvan snage
Ovime se Odluka 2008/289/EZ stavlja izvan snage.
Upućivanja na Odluku koja je stavljena izvan snage tumače se kao upućivanja na ovu Odluku.
Članak 12.
Stupanje na snagu
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana nakon dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. prosinca 2011.