KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 544/2011
af 10. juni 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende aktivstoffer
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 8, stk. 4, første punktum,
efter høring af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 skal et dossier, der indgives med henblik på godkendelse af et aktivstof eller et plantebeskyttelsesmiddel, opfylde de samme kriterier med hensyn til datakravene vedrørende plantebeskyttelsesmidlet, som de har skullet under de tidligere gældende regler, der er fastsat i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2).
(2)
Det er derfor nødvendigt for gennemførelsen af forordning (EF) nr. 1107/2009 at vedtage en forordning, der indeholder de pågældende datakrav vedrørende aktivstoffer. En sådan forordning skal ikke indeholde væsentlige ændringer -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Datakravene vedrørende godkendelse af et aktivstof, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1107/2009, fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 14. juni 2011.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. juni 2011.
32011R0544
L 155/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 544/2011
od 10. lipnja 2011.
o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zahtjeva za podacima za aktivne tvari
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu rečenicu njezinog članka 8. stavka 4.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
budući da:
(1)
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, dokumentacija koja se dostavlja za odobrenje aktivne tvari ili sredstva za zaštitu bilja mora udovoljavati istim zahtjevima vezanima uz zahtjeve za podacima za sredstva za zaštitu bilja kao i prema ranije primijenjenim pravilima određenima u prilozima II. i III. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2).
(2)
Stoga je za provedbu Uredbe (EZ) br. 1107/2009 potrebno donijeti uredbu koja sadrži te zahtjeve za podacima za aktivne tvari. Takva uredba ne smije uključivati značajne izmjene,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Zahtjevi za podacima za odobrenje aktivne tvari predviđeni u članku 8. stavku 1. točki (b) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 utvrđeni su u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 14. lipnja 2011. godine.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. lipnja 2011.