KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 441/2012
af 24. maj 2012
om ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, glyphosat, metalaxyl-M, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos i eller på visse produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (1), særlig artikel 14, stk. 1, litra a), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Der er i bilag II og i del B i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, chlorothalonil, deltamethrin, etoxazol, glyphosat, metalaxyl-M og triazophos. Der er i bilag III til forordning (EF) nr. 396/2005 fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af boscalid, chlorantraniliprol, clothianidin, cyproconazol, dicamba, difenoconazol, dinocap, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron og thiamethoxam. Der er ikke tidligere fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cadusafos i bilagene til forordning (EF) nr. 396/2005.
(2)
I forbindelse med en procedure for godkendelse af anvendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet metalaxyl-M, på salat, vårsalat, bredbladet endivie, karse, langskulpet vinterkarse, salatsennep (rucola), rød sennep samt blade og skud af Brassica spp. er der indgivet en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 396/2005 om ændring af de gældende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
(3)
For så vidt angår fludioxonil, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på vårsalat, salat, bredbladet endivie, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica ssp., spinat, bladbeder og friske urter. For så vidt angår glyphosat, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på linser. For så vidt angår chlorantraniliprol, er der indgivet en sådan ansøgning vedrørende anvendelse på citrusfrugter, jordbær, bønner og ærter med og uden bælg, linser, andre bælgfrugter, artiskokker, ris og kaffebønner.
(4)
Den berørte medlemsstat har i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 396/2005 evalueret disse ansøgninger, og evalueringsrapporterne er sendt til Kommissionen.
(5)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet ansøgningerne og evalueringsrapporterne, idet den især undersøgte risiciene for forbrugerne og, hvor det var relevant, for dyr, og afgav begrundede udtalelser om de foreslåede maksimalgrænseværdier (2). EFSA har sendt udtalelserne til Kommissionen og medlemsstaterne og har offentliggjort dem.
(6)
EFSA konkluderede i sine begrundede udtalelser, at hvad angår anvendelsen af fludioxonil på vårsalat, karse, salatsennep (rucola), blade og skud af Brassica spp. samt friske urter, var dataene om restkoncentrationer ikke tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om. Hvad angår anvendelsen af chlorantraniliprol på bønner uden bælg, ærter med og uden bælg, linser og andre bælgfrugter, konkluderede EFSA, at dataene om restkoncentrationer ikke var tilstrækkelige til at understøtte de maksimalgrænseværdier, der var anmodet om
(7)
Hvad angår alle øvrige ansøgninger, konkluderede EFSA i sine begrundede udtalelser, at alle datakrav var opfyldt, og at de ændringer af maksimalgrænseværdierne, som EFSA havde anbefalet, var acceptable med hensyn til forbrugersikkerheden på grundlag af en vurdering af forbrugereksponeringen i 27 specifikke europæiske forbrugergrupper. Der blev taget hensyn til de nyeste data om de toksikologiske egenskaber ved metalazyl-M. Der kunne ikke påvises nogen risiko for, at det acceptable daglige indtag (ADI) eller den akutte referencedosis (ARfD) overskrides, hverken ved livslang eksponering for stoffet gennem forbrug af alle fødevareprodukter, der kan indeholde stoffet, eller ved kortvarig eksponering gennem et ekstremt forbrug af de pågældende afgrøder og produkter.
(8)
Den 9. juli 2011 vedtog Codex Alimentarius-kommissionen (3) maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af bifenazat, bifenthrin, boscalid, cadusafos, chlorantraniliprol, chlorothalonil, clothianidin, cyproconazol, deltamethrin, dicamba, difenoconazol, dinocap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, meptyldinocap, novaluron, thiamethoxam og triazophos. Disse maksimalgrænseværdier fastsat af Codex Alimentarius-kommissionen bør optages i forordning (EF) nr. 396/2005 som maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, bortset fra de grænseværdier, der ikke er sikre for en EU-forbrugergruppe, og for hvilke Unionen har forelagt Codex Alimentarius-kommissionen et forbehold (4).
(9)
På baggrund af EFSA's begrundede udtalelser og videnskabelige rapport og under hensyntagen til alle relevante faktorer opfylder de foreslåede ændringer af maksimalgrænseværdierne kravene i artikel 14, stk. 2, i forordning (EF) nr. 396/2005.
(10)
Forordning (EF) nr. 396/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(11)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2012.
32012R0441
L 135/4
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
24.05.2012.
UREDBA KOMSIJE (EU) br. 441/2012
od 24. svibnja 2012.
o izmjeni priloga II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na maksimalne razine ostataka za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, glifosat, metalaksil-M, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos u ili na nekim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
(1)
Za bifenazat, bifentrin, klorotalonil, deltametrin, etoksazol, glifosat, metalaksil-M i triazofos maksimalne razine ostataka (MRO) bile su utvrđene u Prilogu II. i dijelu B Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za boskalid, klorantraniliprol, klotianidin, ciprokonazol, dikambu, difenokonazol, dinokap, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron i tiametoksam MRO-ovi su bili utvrđeni u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za kadusafos nije bio utvrđen MRO ni u jednom od priloga Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)
U sklopu postupka za odobrenje uporabe sredstva za zaštitu bilja koje sadrži aktivnu tvar metalaksil-M za uporabu na salati, matovilcu, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, barici, rikoli/rukoli, crvenoj gorušici te listovima i izdancima kupusnjača, na temelju članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 bio je podnesen zahtjev za izmjenama postojećih MRO-ova.
(3)
Što se tiče fludioksonila, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na matovilcu, salati, širokolisnoj endiviji, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača, špinatu, blitvi i svježem začinskom bilju. Što se tiče glifosata, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na leći. Što se tiče klorantraniliprola, takav je zahtjev bio podnesen za uporabu na agrumima, jagodama, grahu i grašku sa i bez mahuna, leći, ostalim mahunarkama, artičokama, riži i zrnima kave.
(4)
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005, dotične su države članice ocijenile te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni.
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, ocijenila je zahtjeve i izvješća o ocjeni te posebno ispitala opasnosti za potrošača i, prema potrebi, za životinje, te je izdala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ovima (2). Ta je mišljenja proslijedila Komisiji i državama članicama te ih učinila dostupnim javnosti.
(6)
Što se tiče uporabe fludioksonila na matovilcu, vrtnoj grbici, rukoli, listovima i izdancima kupusnjača te svježem začinskom bilju, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e. Što se tiče uporabe klorantraniliprola na grahu bez mahuna, grašku sa i bez mahuna, leći i ostalim mahunarkama, Agencija je zaključila da podaci nisu bili dostatni da opravdaju tražene MRO-e.
(7)
Što se tiče svih ostalih zahtjeva, Agencija je u svojim obrazloženim mišljenjima zaključila da su svi zahtjevi u pogledu podataka ispunjeni i da su izmjene MRO-ova koje je preporučila Agencija prihvatljive s obzirom na sigurnost potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Agencija je uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima metalaksila-M. Ni cjeloživotna izloženost toj tvari konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji mogu sadržavati tu tvar, ni kratkoročna izloženost zbog prekomjernog konzumiranja relevantnih kultura i proizvoda nisu pokazali da postoji rizik od premašivanja prihvatljivog dnevnog unosa (PDU) ili akutne referentne doze (ARD).
(8)
Dana 9. srpnja 2011. Povjerenstvo za Codex Alimentarius (CAC) (3) usvojilo je CXL-ove za bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, ciprokonazol, deltametrin, dikambu, difenokonazol, dinokap, etoksazol, fenpiroksimat, flubendiamid, fludioksonil, meptildinokap, novaluron, tiametoksam i triazofos. Te bi CXL-ove trebalo uključiti u Uredbu (EZ) br. 396/2005 kao MRO-ove, osim onih CXL-ova koji nisu sigurni za neku od europskih potrošačkih skupina i za koje je Unija CAC-u izrazila svoju zadršku (4).
(9)
Na temelju obrazloženih mišljenja i znanstvenog izvješća Agencije i uzimajući u obzir faktore relevantne za pitanje koje se razmatra, predložene izmjene MRO-ova ispunjavaju zahtjeve članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(10)
Uredbu (EZ) br. 396/2005 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te im se nisu usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. svibnja 2012.