KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 900/2011
af 7. september 2011
om godkendelse af lasalocid A-natrium som fodertilsætningsstof til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle (indehaver af godkendelsen er Alpharma (Belgium) BVBA)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
(2)
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien "coccidiostatika og histomonostatika" af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, som tilsætningsstof til foder til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle.
(4)
Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger og hønniker op til 16 uger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1455/2004 (2) og til kalkuner op til 16 uger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 874/2010 (3).
(5)
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om godkendelse af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, til fasaner, perlehøns, vagtler og agerhøns, dog ikke æglæggende fugle. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 16. marts 2011 (4), at lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, under de foreslåede betingelser for anvendelse, ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos målarterne. EFSA konkluderer, at der er behov for særlige krav om et program for overvågning af resistens over for bakterier og Eimeria spp. efter markedsføringen. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
(6)
Vurderingen af lasalocid A-natrium, CAS-nr. 25999-20-6, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien "coccidiostatika og histomonostatika", tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 7. september 2011.
32011R0900
L 231/15
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 900/2011
od 7. rujna 2011.
o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za životinje za fazane, biserke, prepelice i jarebice osim ptica nesilica (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje lasalocid A natrija, CAS broj 25999-20-6. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje lasalocid A natrija, CAS broj 25999-20-6 kao dodatka hrani za životinje za fazane, biserke, prepelice i jarebice osim ptica nesilica, da se uvrsti u kategoriju dodataka „Kokcidiostatici i histomonostatici”.
(4)
Korištenje navedenog pripravka odobreno je na 10 godina za piliće za tov i za piliće uzgajane za nesenje do 16 tjedana Uredbom Komisije (EZ) br. 1455/2004 (2), te za purane do 16 tjedana Uredbom Komisije (EU) br. 874/2010 (3).
(5)
Novi podaci predani su u potporu zahtjevu za odobrenje lasalocid A natrija, CAS broj 25999-20-6, za fazane, biserke, prepelice i jarebice osim ptica nesilica. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 16. ožujka 2011. (4) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, lasalocid A natrij, CAS broj 25999-20-6, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da je učinkovit u kontroliranju kokcidioze kod ciljnih vrsta. Smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring programom o otpornosti bakterija i Eimeria spp nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena lasalocid A natrija, CAS broj 25999-20-6, pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Kokcidiostatici i histomonostatici” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2011.